FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Greek: - Εάν το διάλυμα είναι χρωματισμένο, θολό ή μπορείτε να δείτε αιωρούμενα σωματίδια μέσα σε αυτό.
Italian: La siringa è dotata di ago presaldato da 0,5 pollici, calibro 29, premontato.
Greek: Στη σύριγγα είναι προσαρτημένη μια βελόνα 29 gauge, 0,5 ιντσών.
Italian: Uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Italian: Fase 3: Controlli la siringa preriempita di Plegridy
Greek: Βήμα 3: Ελέγξτε την προγεμισμένη σύριγγα Plegridy
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Plegridy εάν το υγρό είναι χρωματισμένο, θολό ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια.
Italian: (raro - può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Greek: - Κατάθλιψη (συχνές - μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα) Εάν:
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
Greek: Η Συσκευασία Έναρξης της συσκευής τύπου πένας Plegridy περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 63 μικρογραμμαρίων (συσκευή τύπου πένας με πορτοκαλί επισήμανση, 1η δόση) και 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 94 μικρογραμμαρίων (συσκευή τύπου πένας με μπλε επισήμανση, 2η δόση) σε προστατευτικό πλαστικό δίσκο.
Italian: - Getti via qualsiasi siringa tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Greek: - Απορρίψτε τις σύριγγες που έχουν παραμείνει εκτός ψυγείου για περισσότερες από 30 ημέρες.
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la penna blu
Greek: Δεύτερη ένεση: 94 μικρογραμμάρια, επιλέξτε μπλε συσκευή τύπου πένας
Italian: Plegridy è per uso sottocutaneo.
Greek: Το Plegridy προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato per iniezione sottocutanea (iniezione nella pelle).
Greek: • Η προγεμισμένη σύριγγα Plegridy προορίζεται για υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα).
Italian: - Getti via qualsiasi penna tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Greek: - Απορρίψτε τις συσκευές τύπου πένας που έχουν παραμείνει εκτός ψυγείου για περισσότερες από 30 ημέρες.
Italian: Non è stato rilevato un effetto del sesso sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi della farmacocinetica sulla popolazione.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε επίδραση του φύλου στη φαρμακοκινητική της πεγκιντερφερόνης βήτα-1α σε μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού.
Italian: p < 0,0001
Greek: Τιμή p p<0,0001
Italian: Gamma-glutamiltransferasi aumentata
Greek: Γ-γλουταμυλτρανσφεράση αυξημένη
Italian: Per i pazienti con mielosoppressione può essere necessario il monitoraggio più intensivo dell'esame emocromocitometrico completo, con le conte differenziali e piastriniche.
Greek: Οι ασθενείς με μυελοκαταστολή μπορεί να απαιτούν περισσότερο εντατική παρακολούθηση του αριθμού των κυττάρων στη γενική αίματος, του διαφορικού τύπου των κυττάρων και του αριθμού αιμοπεταλίων.
Italian: Plegridy contiene sodio
Greek: Το Plegridy περιέχει νάτριο
Italian: Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι χρωματισμένο, θολό ή μπορείτε να δείτε αιωρούμενα σωματίδια μέσα σε αυτό.
Italian: Plegridy in siringa preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα Plegridy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το υγρό είναι χρωματισμένο, νεφελώδες ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια.
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la penna arancione
Greek: Πρώτη ένεση: 63 μικρογραμμάρια, επιλέξτε πορτοκαλί συσκευή τύπου πένας
Italian: L'ipotiroidismo e l'ipertiroidismo sono stati osservati con l'uso di medicinali a base di interferone beta.
Greek: Έχει παρατηρηθεί υποθυρεοειδισμός και υπερθυρεοειδισμός με τη χρήση προϊόντων ιντερφερόνης βήτα.
Italian: Non è noto se il peginterferone beta-1a sia escreto nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 siringa preriempita da 63 microgrammi 1 siringa preriempita da 94 microgrammi
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα των 63 μικρογραμμαρίων 1 προγεμισμένη σύριγγα των 94 μικρογραμμαρίων
Italian: Fase 9: Smaltimento della penna usata di Plegridy
Greek: Βήμα 9: Απόρριψη της χρησιμοποιημένης συσκευής τύπου πένας Plegridy
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Plegridy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το υγρό είναι χρωματισμένο, νεφελώδες ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια.
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite.
Greek: 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Italian: (non comune - può interessare fino a 1 persona su 100) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Difficoltà di respirazione - Gonfiore nella zona del viso (labbra, lingua o gola) - Eruzioni cutanee o arrossamento
Greek: - Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (όχι συχνές - μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα) Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: - Δυσκολία στην αναπνοή - Πρήξιμο στο πρόσωπο (χείλη, γλώσσα ή λάρυγγα) - Εξανθήματα ή κοκκινίλες στο δέρμα
Italian: Plegridy 63 mcg iniettabile Plegridy 94 mcg iniettabile peginterferone beta-1a SC
Greek: Plegridy 63 μg ενέσιμο διάλυμα Plegridy 94 μg ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνη βήτα-1α SC
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 penna preriempita da 63 microgrammi 1 penna preriempita da 94 microgrammi
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 63 μικρογραμμαρίων 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 94 μικρογραμμαρίων
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita", alla fine del foglio illustrativo.
Greek: Όταν είστε έτοιμος να κάνετε την ένεση, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες που περιγράφονται στην παράγραφο 7 «Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Plegridy», στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Italian: IC al 95% Valore P
Greek: 95% CI Τιμή p p=0,0069
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita", alla fine del foglio illustrativo.
Greek: Όταν είστε έτοιμος να κάνετε την ένεση, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες που περιγράφονται στην παράγραφο 7 «Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Plegridy», στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Italian: Mutagenesi
Greek: Μεταλλαξιγένεση
Italian: Infiammazione in sede di iniezione
Greek: Μετά την ένεση
Italian: Il principio attivo contenuto in Plegridy è il peginterferone beta-1a.
Greek: Η δραστική ουσία στο Plegridy είναι η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α.
Italian: Di conseguenza, se si osservano le caratteristiche cliniche della TMA si raccomanda l'effettuazione di ulteriori esami dei livelli delle piastrine nel sangue, della LDH nel siero, degli strisci ematici e della funzione renale.
Greek: Συνεπώς, συνιστώνται περαιτέρω εξετάσεις για τα επίπεδα των αιμοπεταλίων στο αίμα, LDH ορού και πλακίδια στρώσης αίματος, καθώς και εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας, εάν παρατηρηθούν κλινικά χαρακτηριστικά ΤΜΑ.
Italian: Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita
Greek: Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Italian: Come iniettare Plegridy
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση του Plegridy
Italian: Devono essere visibili dei segni di spunta verdi.
Greek: Θα πρέπει να βλέπετε τα πράσινα σύμβολα «».
Italian: B - 1000 Bruxelles Belgio
Greek: B - 1000 Brussels
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8η Αυγούστου 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 novembre 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3η Νοεμβρίου 2011
Italian: Tel: +44(0)1256 894 959
Greek: Bέλγιο Τηλ: +44(0)1256 894 959
Italian: Il legame è del 90% circa.
Greek: Η προσκόλληση είναι της τάξεως του 90% περίπου.
Italian: Plenadren con cibi e bevande
Greek: Το Plenadren με τροφή και ποτό
Italian: Se ha dimenticato di assumere la compressa al mattino, la prenda quanto prima.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας το πρωί, πρέπει να το πάρετε το συντομότερο δυνατόν.
Italian: Una dose eccessiva di questo medicinale per più di qualche giorno può essere pericolosa per la salute.
Greek: Η λήψη υπερβολικά μεγάλης δόσης αυτού του φαρμάκου για περισσότερες από μερικές ημέρες μπορεί να είναι επιβλαβής για την υγεία σας.
Italian: Altri medicinali e Plenadren
Greek: Άλλα φάρμακα και Plenadren
Italian: Questo può avvenire all'inizio del trattamento e durante gli aggiustamenti delle dosi.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί κατά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των προσαρμογών της δόσης.
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως<1/10).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plenadren nei bambini/negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Plenadren σε παιδιά/εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Η συχνότητα αυτών των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Se compare uno qualsiasi dei segni o sintomi elencati al paragrafo "Necessità di dosi supplementari di Plenadren", contatti immediatamente il medico.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα που αναφέρονται στην παράγραφο «Η ανάγκη για πρόσθετες δόσεις Plenadren», επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici per bambini o adolescenti.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για παιδιά ή εφήβους.
Italian: Si deve utilizzare la dose di mantenimento più bassa possibile.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της μικρότερης δυνατής δόσης συντήρησης.
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
Greek: Έχουν αναφερθεί συμβάντα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Plenadren.
Italian: Necessità di dosi supplementari di Plenadren
Greek: Η ανάγκη για πρόσθετες δόσεις Plenadren
Italian: Cos'è Plenadren e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren Come prendere Plenadren Possibili effetti indesiderati Come conservare Plenadren Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Τι είναι το Plenadren και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Plenadren Πώς να πάρετε το Plenadren Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Plenadren Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: L'effetto dei corticosteroidi può ridursi per 3-4 giorni dopo il trattamento con mifepristone.
Greek: Η επίδραση των κορτικοστεροειδών μπορεί να μειωθεί για 3-4 ημέρες μετά τη θεραπεία με μιφεπριστόνη.
Italian: Questo regime è stato documentato in più di 300 episodi di malattie intercorrenti nell'ambito del programma di studio clinico.
Greek: Το δοσολογικό αυτό σχήμα έχει τεκμηριωθεί σε περισσότερα από 300 επεισόδια συνοδών νοσημάτων στο πλαίσιο του προγράμματος κλινικής μελέτης.
Italian: Gran parte delle reazioni si risolvono dopo la riduzione della dose, benché possa essere necessario un trattamento specifico.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Italian: 40 mg è la più alta dose di mantenimento studiata.
Greek: 0 mg είναι η μεγαλύτερη δόση συντήρησης που έχει μελετηθεί.
Italian: I rischi possono essere più alti quando si somministrano alte dosi.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις.
Italian: In tal caso è necessario assumere la seconda dose di questo medicinale da 6 a 10 ore dopo la dose del mattino.
Greek: Στην περίπτωση αυτή πρέπει να λάβετε τη δεύτερη δόση αυτού του φαρμάκου 6 έως 10 ώρες μετά την πρωινή δόση.
Italian: L'uso di Plenadren non è raccomandato nei bambini né negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Greek: To Plenadren δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: Inoltre essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
Greek: Επιπλέον, τροποποιούν τις ανοσολογικές αποκρίσεις του σώματος στα διάφορα ερεθίσματα.
Italian: • Cambiamenti di umore, per esempio sovreccitazione o perdita di contatto con la realtà
Greek: • Αλλαγές στη διάθεση όπως αίσθημα υπερέντασης ή απώλεια της επαφής με την πραγματικότητα
Italian: • L'assunzione del farmaco deve avvenire preferibilmente in posizione eretta.
Greek: • Είναι προτιμότερο να βρίσκεστε σε όρθια θέση.
Italian: Cos'è Plenadren e a cosa serve
Greek: Τι είναι το Plenadren και ποια είναι η χρήση του
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: - μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, - οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Italian: Elenco degli effetti indesiderati di questo medicinale:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του φαρμάκου είναι:
Italian: Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.
Greek: Θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Italian: Se è necessario somministrare più di una dose al giorno, la dose del mattino dev'essere somministrata secondo le istruzioni, e quelle supplementari somministrate successivamente durante il giorno possono essere assunte con o senza cibo.
Greek: Εάν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές την ημέρα, η πρωινή δόση πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες, ενώ οι πρόσθετες δόσεις μπορούν να λαμβάνονται αργότερα κατά τη διάρκεια της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Italian: Informi inoltre il medico o il farmacista se sta utilizzando uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose di Plenadren:
Greek: Επιπλέον, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι ενδέχεται να απαιτείται αλλαγή της δόσης του Plenadren:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της φιάλης και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP.
Italian: La dose di mantenimento comune è di 20-30 mg al giorno, somministrata una volta al giorno al mattino.
Greek: Μια συνήθης δόση συντήρησης είναι 20-30 mg την ημέρα, χορηγούμενα μία φορά το πρωί.
Italian: - Se per qualsiasi motivo si osserva un peggioramento dello stato di salute generale nonostante l'assunzione del medicinale secondo la prescrizione medica, consulti immediatamente un medico.
Greek: - εάν για οποιονδήποτε άλλο λόγο η γενική κατάσταση της υγεία σας επιδεινώνεται παρόλο που λαμβάνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.
Italian: Le compresse da 5 mg sono rosa.
Greek: Τα δισκία 5 mg είναι ροζ.
Italian: Alla fine della malattia, ritornare alla normale dose di mantenimento di questo medicinale.
Greek: Μετά την υποχώρηση της ασθένειας επιστρέψτε στην κανονική δόση συντήρησης αυτού του φαρμάκου.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Greek: Συνοπτική παρουσίαση της εικόνας ασφαλείας
Italian: ALTRO Shire Services BVBA
Greek: Shire Services BVBA
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Plenadren - se il suo stato le impedisce di assumere questo medicinale o quando il medicinale non viene assorbito adeguatamente dallo stomaco.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Plenadren - εάν πάσχετε από ασθένεια που δεν σας επιτρέπει να λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο ή εάν το φάρμακο δεν απορροφάται σωστά από το στομάχι.
Italian: Se si richiedono dosi supplementari frequentemente e regolarmente, è necessario contattare il medico per ridefinire la dose di mantenimento.
Greek: Εάν απαιτούνται συχνά και συστηματικά επιπλέον δόσεις, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για την επαναξιολόγηση της δόσης συντήρησης.
Italian: Qualora non sia sufficiente raddoppiare la dose giornaliera, è necessario assumere una terza dose da 6 a 10 ore dopo la seconda dose (con 6-10 ore di intervallo tra le dosi).
Greek: Εάν δεν επαρκεί ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης, πρέπει να λάβετε τρίτη δόση 6-10 ώρες μετά τη δεύτερη δόση (διαστήματα 6-10 ωρών μεταξύ των δόσεων).
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Italian: Una volta che l'episodio di malattia intercorrente si è concluso, il paziente può tornare alla dose di mantenimento normale.
Greek: Αμέσως μετά τη λήξη του επεισοδίου συνοδού νοσήματος, οι ασθενείς μπορούν να επιστρέψουν στην κανονική δόση συντήρησης.
Italian: • Indebolimento delle ossa, che può provocare fratture ossee
Greek: • Εξασθένηση των οστών που μπορεί να προκαλέσει κατάγματα
Italian: Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Greek: Μην διακόπτετε τη λήψη του χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Italian: La dose di idrocortisone dev'essere attentamente monitorata durante la gravidanza nelle donne con insufficienza surrenalica.
Greek: Η δόση υδροκορτιζόνης πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (talvolta definita cortisolo).
Greek: Το Plenadren περιέχει μια ουσία που ονομάζεται υδροκορτιζόνη (ονομαζόμενη ενίοτε κορτιζόλη).
Italian: • Al mattino appena svegli assumere le compresse di Plenadren intere con un bicchier d'acqua almeno 30 minuti prima di fare colazione, preferibilmente tra le 6.00 e le 8.00 del mattino.
Greek: • Μόλις ξυπνήσετε το πρωί καταπιείτε τα δισκία Plenadren ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρωινό σας, κατά προτίμηση μεταξύ 6.00 και 8.00 π.μ.
Italian: Quindi, non vi è ragione di credere che le dosi sostitutive di idrocortisone aggravino un'eventuale infezione sistemica o l'esito di tale infezione.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι οι δόσεις αντικατάστασης της υδροκορτιζόνης θα επιδεινώσουν τυχόν συστημική λοίμωξη ή την έκβαση αυτής.
Italian: L'idrocortisone viene somministrato come terapia sostitutiva al fine di ripristinare livelli normali di cortisolo.
Greek: Η υδροκορτιζόνη χορηγείται ως θεραπεία αντικατάστασης για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων της κορτιζόλης.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Greek: Συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα)
Italian: Occasionalmente è necessario aumentare la dose perché l'organismo possa affrontare situazioni di maggiore stress, dovute per esempio alla febbre.
Greek: Η αύξηση της δόσης κρίνεται περιστασιακά απαραίτητη ώστε το σώμα να αντιμετωπίσει καταστάσεις έντονης καταπόνησης, όπως τον πυρετό.
Italian: I sintomi possono variare dall'eccitazione/agitazione alla mania o alla psicosi.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλουν από έξαψη/διέγερση έως μανία ή ψυχώσεις.
Italian: Plenadren si usa come terapia di mantenimento.
Greek: Το Plenadren χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης.
Italian: Il medicinale fornisce idrocortisone all'organismo durante il giorno.
Greek: Το φάρμακο παρέχει υδροκορτιζόνη στον οργανισμό καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Italian: Nei pazienti in cui si osservino tali condizioni si deve monitorare la risposta clinica.
Greek: Σε ασθενείς με τις εν λόγω παθήσεις είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης.
Italian: 80 pazienti in totale (173 pazienti-anni di dati) sono stati trattati con idrocortisone a rilascio modificato in studi clinici.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ανά κατηγορία Συνολικά 80 ασθενείς (δεδομένα από 173 έτη ασθενών) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υδροκορτιζόνη ελεγχόμενης αποδέσμευσης στο πλαίσιο κλινικών μελετών.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati riportati per altri medicinali con idrocortisone.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλα φάρμακα υδροκορτιζόνης.
Italian: L'emivita terminale del cortisolo in seguito alla somministrazione di Plenadren è stata di 3 ore circa, con formula a rilascio controllato.
Greek: Η τελική ημιζωή της κορτιζόλης μετά τη χορήγηση του Plenadren ήταν περίπου 3 ώρες και η αποδέσμευση του σκευάσματος ήταν ελεγχόμενη.
Italian: Di conseguenza potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di idrocortisone.
Greek: Στην περίπτωση αυτή ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης υδροκορτιζόνης.
Italian: Plenadren può essere usato durante la gravidanza.
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη MedDRA
Italian: Il CYP 3A4 partecipa alla clearance del cortisolo mediante la formazione di 6β-idrossicortisolo che viene escreto nell'urina.
Greek: Ο CYP 3A4 συμμετέχει στην κάθαρση της κορτιζόλης μέσω του σχηματισμού 6β-υδροξυκορτιζόλης η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Italian: È quindi importante assumere questo medicinale secondo le istruzioni del medico quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Greek: Είναι συνεπώς σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Italian: Le compresse da 20 mg sono bianche.
Greek: Τα δισκία 20 mg είναι λευκά.
Italian: Vengono usati anche per i loro potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti organi.
Greek: Λόγω της ισχυρής αντιφλεγμονώδους δράσης τους χρησιμοποιούνται επίσης σε διαταραχές πολλών οργανικών συστημάτων.
Italian: Una piccola quantità di cortisolo viene escreta nell'urina senza alcuna modifica (<0,5% della produzione giornaliera); ciò significa che il cortisolo viene eliminato completamente per via metabolica.
Greek: Ένα μικρό ποσοστό κορτιζόλης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο (<0,5% της ημερήσιας παραγωγής), δηλαδή η κορτιζόλη αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού.
Italian: La fertilità nelle donne con insufficienza surrenalica o deficit di cortisolo può essere ridotta.
Greek: Η γονιμότητα σε γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης μπορεί να μειωθεί.
Italian: Inoltre, non vi è motivo di credere che le dosi di idrocortisone utilizzate per la terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica possano ridurre la risposta ai vaccini e aumentare il rischio di infezioni generalizzate con vaccini vivi.
Greek: Επιπροσθέτως, δεν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χορηγούνται στο πλαίσιο θεραπείας αντικατάστασης στην επινεφριδική ανεπάρκεια μπορούν να μειώσουν την απόκριση σε εμβόλια και να αυξήσουν τον κίνδυνο γενικευμένης λοίμωξης από ζώντα εμβόλια.
Italian: Disturbi psichiatrici Euforia e psicosi, insonnia.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Ευφορία και ψύχωση, αϋπνία.
Italian: Alcol polivinilico
Greek: Πολυβινυλική αλκοόλη