FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È probabile che i pazienti in trattamento con voriconazolo vengano trattati contemporaneamente con medicinali nefrotossici e che quindi presentino condizioni concomitanti che possano risultare in una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Tijekom liječenja vorikonazolom bolesnici će vjerojatno istodobno primati neki nefrotoksičan lijek i imati popratnu bolest koja može dovesti do slabljenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Italian: Terapia a lungo termine
Croatian: Dugotrajno liječenje
Italian: Molto comuni: si possono verificare in più di 1 persona su 10
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Italian: Ogni flaconcino di VFEND contiene 217,6 mg di sodio.
Croatian: Jedna bočica lijeka VFEND sadrži 217,6 mg natrija.
Italian: (Per ulteriori informazioni consultare il paragrafo conclusivo del foglio illustrativo).
Croatian: (Dodatne informacije navedene su na kraju ove upute o lijeku).
Italian: Ogni flacone contiene 3 g di voriconazolo.
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 g vorikonazola.
Italian: Negli studi clinici, sono stati segnalati casi di gravi reazioni epatiche durante il trattamento con voriconazolo (incluse manifestazioni cliniche di epatite, colestasi e insufficienza epatica fulminante, con casi di decesso).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za vrijeme liječenja vorikonazolom zabilježeni su slučajevi ozbiljnih jetrenih reakcija (uključujući klinički hepatitis, kolestazu i fulminantno zatajenje jetre, neke sa smrtnim ishodom).
Italian: Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di voriconazolo dopo ricostituzione con acqua.
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 40 mg vorikonazola nakon otapanja s vodom.
Italian: • Alfentanile e fentanile ed altri oppiacei ad azione breve come sufentanile (antidolorifici impiegati per le tecniche chirurgiche)
Croatian: • alfentanil, fentanil i ostale opijate kratkog djelovanja, kao što je sufentanil (lijekovi protiv bolova koji se koriste za vrijeme kirurških zahvata)
Italian: Ranitidina (150 mg BID) [aumenta il pH gastrico]
Croatian: Ranitidin (150 mg BID) [povisuje želučani pH]
Italian: Efavirenz (induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere ridotta a 300 mg ogni 24 ore (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Croatian: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Italian: Episodi di reazioni epatiche sono stati riscontrati principalmente in pazienti con gravi condizioni cliniche di base (principalmente neoplasie ematologiche).
Croatian: Primijećeno je da se jetrene reakcije pojavljuju prvenstveno u bolesnika s ozbiljnim popratnim bolestima (pretežno s malignim hematološkim bolestima).
Italian: • Questo fornirà un volume estraibile pari a 20 ml di un concentrato trasparente contenente 10 mg/ml di voriconazolo.
Croatian: • Tako se dobiva iskoristivi volumen od 20 ml bistrog koncentrata koji sadrži 10 mg/ml vorikonazola.
Italian: Durata del trattamento La durata della terapia con la formulazione endovenosa non deve superare i 6 mesi (vedere paragrafo
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje intravenskim oblikom lijeka ne smije trajati dulje od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.3).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni sacca contiene 177,02 mg di sodio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži 177,02 mg natrija.
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Croatian: Vaš liječnik Vam mora nadzirati funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Italian: Poiché la maggior parte degli studi sono stati effettuati in aperto, nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse associate a tutte le cause e le loro categorie di frequenza osservate in 1.873 adulti da studi aggregati terapeutici (1.603) e di profilassi (270), suddivise per classificazione sistemica organica.
Croatian: S obzirom da je većina ispitivanja bila otvorenog tipa, u sljedećoj su tablici navedene nuspojave svih uzroka i kategorije učestalosti kod 1873 odrasle osobe iz kombiniranih terapeutskih (1603) i profilaktičkih (270) ispitivanja, razvrstane prema organskim sustavima.
Italian: Fentanile (5 g/kg in dose singola)
Croatian: Fentanil (jedna doza od 5 g/kg)
Italian: Cloruro di Sodio 9 mg/ml (0,9%) Soluzione Iniettabile Composto di sodio lattato per Infusione Endovenosa Glucosio 5% e Ringer Lattato per Infusione Endovenosa Glucosio 5% e Cloruro di Sodio 0,45% per Infusione Endovenosa Glucosio 5% per Infusione Endovenosa Glucosio 5% in 20 mEq di Cloruro di Potassio per Infusione Endovenosa Cloruro di Sodio 0,45% per Infusione Endovenosa Glucosio 5% e Cloruro di Sodio 0,9% per Infusione Endovenosa
Croatian: otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) složenom otopinom natrijevog laktata za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i Ringerove otopine s laktatom za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i natrijevog klorida 0,45% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% u otopini kalijevog klorida od 20 mEq za intravensku infuziju otopinom natrijevog klorida 0,45% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i natrijevog klorida 0,9% za intravensku infuziju
Italian: Voriconazolo è indicato nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni.
Croatian: Vorikonazol je indiciran u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 ili više godina.
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose delle sulfaniluree.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Italian: Queste raccomandazioni sulla dose per via orale da utilizzare nei bambini si basano su studi condotti con la polvere per sospensione orale di voriconazolo.
Croatian: Preporuke za peroralno doziranje vorikonazola u djece temelje se na ispitivanjima u kojima se vorikonazol primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju.
Italian: È stata osservata una correlazione tra concentrazioni plasmatiche ed età.
Croatian: Uočena je povezanost koncentracije u plazmi i dobi.
Italian: Sono stati riportati casi di carcinoma cutaneo in pazienti trattati con VFEND per periodi prolungati.
Croatian: Prijavljen je rak kože u bolesnika koji su liječeni lijekom VFEND kroz duži vremenski period.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml di sospensione contiene 0,54 g di saccarosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,54 g saharoze.
Italian: La somministrazione di voriconazolo non ha indotto limitazioni della fertilità in ratti maschi o femmine a livelli di esposizione simili a quelli raggiunti con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Croatian: Primjena vorikonazola nije proizvela poremećaje plodnosti mužjaka i ženski štakora pri izloženosti sličnoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Italian: Poiché il risultato al test GMPT (test di massimizzazione della cavia) è stato positivo, i medici dovranno essere consapevoli del potenziale di ipersensibilizzazione della formulazione endovenosa.
Croatian: S obzirom da je rezultat GPMT testa (testa senzibilizacije na zamorcima) bio pozitivan, liječnici propisivači moraju imati na umu da intravenski oblik vorikonazola može izazvati reakcije preosjetljivosti.
Italian: I pazienti con compromissione epatica severa devono essere attentamente monitorati perché può svilupparsi tossicità da farmaco (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem jetre mora se pomno nadzirati kako bi se uočila eventualna toksičnost lijeka (vidjeti dio 4.8).
Italian: VFEND non deve essere diluito con Infusione di Bicarbonato di Sodio 4,2%.
Croatian: VFEND se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog bikarbonata za infuziju od 4,2%.
Italian: I campioni del liquido cerebrospinale prelevati da otto pazienti in un programma di studio per uso compassionevole hanno evidenziato concentrazioni rilevabili di voriconazolo in tutti i pazienti.
Croatian: U svim uzorcima cerebrospinalnog likvora osmero bolesnika iz programa milosrdne primjene lijeka utvrđene su mjerljive koncentracije vorikonazola.
Italian: Metadone (32-100 mg QD) [substrato del CYP3A4]
Croatian: Metadon (32-100 mg QD) [supstrat CYP3A4]
Italian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Croatian: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Italian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazolo Cmax ↔ Voriconazolo AUC ↔
Croatian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Italian: Se è già in trattamento con fenitoina, le concentrazioni di fenitoina nel sangue dovranno essere controllate durante il trattamento con VFEND e la dose che assume potrà essere aggiustata.
Croatian: Ako već primate fenitoin, za vrijeme liječenja lijekom VFEND morat će se pratiti koncentracija fenitoina u krvi i možda prilagoditi doza lijeka.
Italian: Passaggio 1
Croatian: Korak 1
Italian: Voriconazolo N=224
Croatian: Vorikonazol N=224
Italian: Tacrolimus (0,1 mg/kg in dose singola)
Croatian: Takrolimus (jedna doza od 0,1 mg/kg)
Italian: 9 mg/kg due volte al giorno (la dose massima è di 350 mg due volte al giorno)
Croatian: 9 mg/kg dvaput na dan (maksimalna doza je 350 mg dvaput na dan)
Italian: Quando si somministrano le dosi da carico raccomandate per via endovenosa o orale, le concentrazioni plasmatiche prossime allo steady-state vengono raggiunte entro le prime 24 ore dalla somministrazione.
Croatian: Kada se primjenjuju preporučene intravenske ili peroralne udarne doze, koncentracije lijeka u plazmi približne vrijednostima u stanju dinamičke ravnoteže postižu se već tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Italian: È stata stimata una biodisponibilità assoluta di voriconazolo dopo somministrazione orale pari al 96%.
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Italian: Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con VFEND deve essere evitato:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće:
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso corporeo pari o superiore a 50 kg; tutti gli adolescenti di età superiore a 14 anni
Croatian: Adolescenti od 12 do 14 godina koji imaju 50 kg i više; i svi adolescenti stariji od 14 godina
Italian: La somministrazione concomitante di questi farmaci è controindicata in quanto esiste la possibilità che il voriconazolo aumenti i livelli plasmatici dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del CYP3A4 (alcuni antistaminici, chinidina, cisapride, pimozide) (vedere di seguito e il paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana kada postoji mogućnost da će vorikonazol povećati plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4 (određeni antihistaminici, kinidin, cisaprid, pimozid) (vidjeti u nastavku i dio 4.3).
Italian: Quando si ruota il flaconcino, se si iniettano grandi quantità di aria o di medicinale, esiste la possibilità che si blocchi l'estrazione.
Croatian: Postoji mogućnost blokade odzračivanja ako se injiciraju velike količine zraka ili lijeka dok je bočica preokrenuta.
Italian: Non somministrare al paziente in bolo.
Croatian: Ne primijenjujte bolesniku u obliku bolus injekcije.
Italian: Solvente per soluzione per infusione:
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju:
Italian: Nei bambini che manifestano danni da fotoinvecchiamento cutaneo, quali lentiggini o efelidi, si raccomanda di evitare l'esposizione al sole e di effettuare un follow-up dermatologico, anche successivamente all'interruzione della terapia.
Croatian: U djece s lezijama uzrokovanih fotostarenjem, kao što su lentigo ili pjege, preporučuje se izbjegavanje sunca i dermatološki kontrolni pregledi čak i nakon prekida liječenja.
Italian: - n°1 sacca sterile in polipropilene, monouso, ricoperta di stagnola, contenente VFEND solvente per soluzione per infusione in un compartimento (50 ml).
Croatian: 1 sterilnu polipropilensku vrećicu za jednokratnu uporabu, omotanu u foliju, koja sadrži VFEND otapalo za otopinu za infuziju u jednom odjeljku (50 ml).
Italian: Rifabutina Cmax  195% Rifabutina AUC  331% Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Croatian: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID,
Italian: Gli studi in vitro mostrano che voriconazolo può inibire il metabolismo degli inibitori delle proteasi dell'HIV, inoltre il metabolismo di voriconazolo può essere inibito dagli inibitori delle proteasi dell'HIV.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Italian: • Bradicardia sinusale.
Croatian: • sinusna bradikardija
Italian: con leucemia mieloide acuta (LMA).
Croatian: Akutna mijeloična leukemija (AML)
Italian: Ciclosporina (in pazienti stabili sottoposti a trapianto di rene in corso di terapia cronica con ciclosporina)
Croatian: Ciklosporin (u primatelja presatka bubrega stabilnog stanja koji se dugotrajno liječe ciklosporinom)
Italian: Nelle specie non albicans resistenti al fluconazolo è stato riscontrato un esito positivo in 3 casi su 3 di C. krusei (risposta completa) ed in 6 casi su 8 di C. glabrata (5 risposte complete, 1 risposta parziale).
Croatian: Kod infekcija uzrokovanih drugim vrstama kandide osim C. albicans rezistentnima na flukonazol, pozitivan je odgovor zabilježen u 3/3 slučaja za C. krusei (potpun odgovor) i u 6/8 slučajeva za C. glabrata (5 potpunih, 1 djelomičan odgovor).
Italian: Validità dopo ricostituzione: 24 ore se conservata a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 24 sata ako se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Italian: Diclofenac (50 mg in dose singola)
Croatian: Diklofenak (jedna doza od 50 mg)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto ipoacusia, vertigini, tinnito
Croatian: Poremećaji uha i labirinta hipoakuzija, vrtoglavica, tinitus
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni trasparenti prive di particelle.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Italian: Ritonavir (induttore potente del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg due volte al giorno) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Croatian: Ritonavir (snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg dvaput na dan) osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Italian: • sa di avere una malattia cardiaca, un battito del cuore irregolare, un battito del cuore rallentato o un'alterazione all'elettrocardiogramma (ECG) chiamata "sindrome del QTc lungo".
Croatian: • ako se zna da imate kardiomiopatiju, nepravilne otkucaje srca, usporen puls ili nepravilnost u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produljenog QTcintervala".
Italian: Durante la somministrazione orale di dosi da 200 mg-300 mg due volte al giorno per 14 giorni in pazienti a rischio di aspergillosi (principalmente pazienti con neoplasie maligne dei tessuti linfatici ed emopoietici), le caratteristiche farmacocinetiche osservate di assorbimento rapido e costante, accumulo e farmacocinetica non lineare erano in accordo con quelle osservate nei volontari sani.
Croatian: Tijekom 14-dnevne peroralne primjene vorikonazola u dozi od 200 mg ili 300 mg dvaput na dan u bolesnika s rizikom za razvoj aspergiloze (uglavnom bolesnika s malignim neoplazmama limfatičkog i hematopoetskog sustava) opažena farmakokinetička svojstva - brza i stabilna apsorpcija, kumulacija i nelinearna farmakokinetika - odgovarala su onima opaženima u zdravih ispitanika.
Italian: Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo VFEND per la prevenzione di infezioni micotiche, il suo medico potrebbe farle interrompere VFEND se lei o suo/a figlio/a divesse sviluppare effetti indesiderati correlati al trattamento.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate VFEND za prevenciju gljivičnih infekcija, liječnik Vam može prestati davati VFEND ako Vi ili Vaše dijete razvijete povezane nuspojave.
Italian: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es., ibuprofene, diclofenac) (utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i upale)
Italian: Il volume del concentrato ricostituito necessario per la somministrazione viene aggiunto ad una delle soluzioni per infusione compatibili (riportate nella tabella di seguito) in modo da ottenere una soluzione finale di voriconazolo contenente 0,5-5 mg/ml.
Croatian: Prije primjene se potreban volumen pripremljenog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina (detaljnije su navedene u tablici u nastavku), kako bi se dobila konačna otopina vorikonazola koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml.
Italian: • Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QTc.
Croatian: • prirođeno ili stečeno produljenje QTc-intervala
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose delle statine.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze statina.
Italian: Tutti questi casi si sono verificati in pazienti pediatrici che hanno ricevuto il farmaco per via endovenosa ad una dose cinque volte superiore alla massima dose raccomandata.
Croatian: Sva 3 slučaja zabilježena su u pedijatrijskih bolesnika koji su dobili do 5 puta veću intravensku dozu vorikonazola od preporučene.
Italian: Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju 1 bočica
Italian: • Warfarin ed altri anticoagulanti (per es., fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
Croatian: • varfarin i ostale antikoagulanse (npr. fenprokumon, acenokumarol; primjenjuju se za usporavanje zgrušavanja krvi)
Italian: VFEND 200 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 253,675 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 253,675 mg laktoze hidrata.
Italian: • Il volume necessario di concentrato ricostituito viene poi aggiunto ad una delle soluzioni per infusione compatibili di seguito elencate in modo da ottenere una soluzione di VFEND contenente 0,5-5 mg/ml di voriconazolo.
Croatian: • Zatim se potreban volumen rekonstituiranog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina navedenih u nastavku, kako bi se dobila konačna otopina lijeka VFEND koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml vorikonazola.
Italian: EU/1/02/212/013 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/014 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/015 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/016 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/017 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/018 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/019 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/020 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/021 100 compresse rivestite con film EU/1/02/212/037 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/038 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/039 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/040 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/041 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/042 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/043 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/044 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/045 100 compresse rivestite con film
Croatian: EU/1/02/212/013 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/014 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/015 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/016 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/017 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/018 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/019 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/021 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/037 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/038 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/039 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/040 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/041 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/042 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/043 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/044 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/045 100 filmom obloženih tableta
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo (VFEND 50 mg compresse rivestite con film) o 200 mg di voriconazolo (VFEND 200 mg compresse rivestite con film).
Croatian: Jedna tableta sadrži ili 50 mg vorikonazola (VFEND 50 mg filmom obložene tablete) ili 200 mg vorikonazola (VFEND 200 mg filmom obložene tablete).
Italian: In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera a 300 mg due volte al giorno.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može povećati dnevnu dozu na 300 mg dva puta na dan.
Italian: VFEND contiene lattosio
Croatian: VFEND sadrži laktozu
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo ed elevate dosi di ritonavir (400 mg e oltre BID) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i visokih doza ritonavira (400 mg BID i više) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse correlate all'uso dei contraccettivi orali in aggiunta a quelli correlati al voriconazolo.
Croatian: Preporučuje se nadzor zbog nuspojava povezanih s oralnim kontraceptivima, koje mogu nastupiti uz one povezane s primjenom vorikonazola.
Italian: VFEND polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa verrà ricostituito e diluito dal farmacista o dall'infermiera dell'ospedale per ottenere la giusta concentrazione.
Croatian: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju će pripremiti i razrijediti do točne koncentracije bolnički ljekarnik ili medicinska sestra.
Italian: Come si verifica con altri agenti antimicotici, casi di epatotossicità si sono verificati con esposizioni plasmatiche simili a quelle raggiunte con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Croatian: Kao i kod drugih antimikotika, hepatotoksičnost je zabilježena pri razinama izloženosti u plazmi koje su podjednake onima koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi.
Italian: Nella seguente tabella sono riportate informazioni dettagliate sulle raccomandazioni posologiche:
Croatian: Detaljne upute o preporučenom doziranju nalaze se u sljedećoj tablici:
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene avviato in pazienti che sono già in terapia con ciclosporina, si raccomanda di dimezzare la dose di ciclosporina e di monitorare attentamente i livelli della stessa.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju ciklosporin, preporučuje se prepoloviti dozu ciklosporina i pažljivo kontrolirati razinu ciklosporina.
Italian: Sirolimus (2 mg in dose singola)
Croatian: Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Italian: Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam, alprazolam) [substrati del CYP3A4]
Croatian: Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) [supstrati CYP3A4]
Italian: Ago interno
Croatian: Unutarnji šiljak
Italian: Sono state segnalate reazioni di fotosensibilità quali efelidi, lentiggini e cheratosi attinica, in particolare nel corso di trattamenti a lungo termine (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Opisane su i reakcije fotoosjetljivosti, kao što su pjege, lentigo i aktinička keratoza, posebice tijekom dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 4.4).
Italian: Patologie endocrine insufficienza surrenalica, ipotiroidismo ipertiroidismo
Croatian: Endokrini poremećaji insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, hipotireoidizam hipertireoidizam
Italian: Itraconazolo (N=143)
Croatian: Itrakonazol (N=143)
Italian: Il 58% dei pazienti seguiva un regime di condizionamento mieloablativo.
Croatian: Od svih bolesnika, 58% podvrgnuto je mijeloablativnom postupku.