FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Menijo, da je citotoksičnost MTIK predvsem posledica alkilacije DNA, predvsem gvanina na položajih O6 in N7.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes alkylering av DNA, hovedsakelig på O6 og N7 posisjonen av guanin.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): izguba apetita, glavobol, zaprtje
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Tap av appetitt, hodepine,
Slovenian: Med zdravljenjem s TMZ so opazili oportunistične okužbe (kot je pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii) in reaktivacijo okužb (kot sta HBV, CMV) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner Det er observert opportunistiske infeksjoner (som Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering av infeksjoner (som HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): kašelj, okužbe, ki vključujejo pljučnico.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): Hoste, infeksjoner inkludert pneumoni.
Slovenian: Nov odmerek zdravila Temozolomid SUN boste prvih pet dni v vsakem ciklu jemali enkrat dnevno (»dnevi odmerjanja«).
Norwegian Bokmål: Du vil ta din nye dose med Temozolomide SUN en gang om dagen de første 5 dagene ("doseringsdager") i hver syklus.
Slovenian: Čeprav je število podatkov omejeno, se pričakuje, da ga otroci prenašajo enako dobro kot odrasli.
Norwegian Bokmål: Til tross for begrenset mengde data, er toleranse overfor TMZ hos barn forventet å være lik som hos voksne.
Slovenian: Če po zaužitju odmerka bruha, ne sme še isti dan vzeti drugega odmerka.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter å ha tatt dosen, må du ikke ta enda en dose samme dag.
Slovenian: Titanov dioksid (E171) Natrijev lavrilsulfat
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurilsulfat
Slovenian: Pri bolnikih starih 3 leta ali več, se TMZ uporablja samo za zdravljenje ponavljajočega se ali napredujočega malignega glioma..
Norwegian Bokmål: For pasienter som er 3 år eller eldre, brukes TMZ kun ved residiverende eller progressive maligne gliomer.
Slovenian: Če se kapsula poškoduje, pazite, da prašek ne pride v stik s kožo ali sluznico.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå at pulveret kommer i kontakt med hud og slimhinner.
Slovenian: občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); Svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s TMZ v kombinaciji z RT ali monoterapijo po RT zaradi novo diagnosticiranega multiformnega glioblastoma ali z monoterapijo pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim gliomom, so bili zelo pogosti neželeni učinki podobni; slabost, bruhanje, zaprtje, neješčnost, glavobol in utrujenost.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med TMZ, brukt enten i kombinasjon med RT eller som monoterapi etter RT for nydiagnostisert glioblastoma multiforme, eller som monoterapi hos pasienter med residiverende eller progressive gliomer, var de rapporterte, svært vanlige bivirkningene like: kvalme, oppkast, forstoppelse, anoreksi, hodepine og fatigue.
Slovenian: Če imate na novo diagnosticiran multiformni glioblastom, boste morda 42 dni dobivali zdravilo Temozolomid SUN v kombinaciji z obsevanjem.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig har blitt diagnostisert med glioblastoma multiforme, kan du bli gitt Temozolomide SUN i 42 dager, sammen med strålebehandling.
Slovenian: Podatki o uporabi TMZ pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (razred C po Child-u) ali ledvično okvaro niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for administrering av TMZ til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Childs klasse C) eller med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro .
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet, kontakt lege, apoteket eller sykepleier.
Slovenian: 929 & 140 mg
Norwegian Bokmål: 929 og 140 mg
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali jetri, bo morda treba vaš odmerek zdravila Temozolomid SUN
Norwegian Bokmål: - dersomdu har problemer med lever eller nyrer, må din dose med Temozolomide SUN kanskje justeres.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali ukinitev zdravila TMZ med monoterapijoToksičnost Toksičnost
Norwegian Bokmål: Reduksjon eller avslutning av TMZ-dose under monoterapibehandling
Slovenian: 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Norwegian Bokmål: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom Infekcijske in parazitske bolezni
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med residiverende eller progressive maligne gliomer Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Norwegian Bokmål: - common toxicity criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet ≤ Grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
Slovenian: pruritus suha koža, pruritus
Norwegian Bokmål: Tørr hud, pruritus
Slovenian: Skupaj 573 bolnikov so randomizirali v dve skupini, od katerih je ena prejemala TMZ in RT (n=287), druga pa samo RT (n=286).
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene skladno s konvencijo: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10),
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingen er definert etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige
Slovenian: Pakiranje z 20 kapsulami je pakirano v škatlo s 4 pretisnimi omoti po 5 kapsul.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene med 20 kapsler inneholder 4 blistere med 5 kapsler i en eske.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike v preskušanjih druge faze je pokazala, da sočasna uporaba deksametazona, proklorperazina, fenitoina, karbamazepina, ondansetrona, antagonistov receptorjev H2 ali fenobarbitala ne spremeni očistka TMZ.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2- reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
Slovenian: b: TMZ morate ukiniti, če: - raven odmerka -1 (100 mg/m2) še vedno povzroči nesprejemljivo toksičnost
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Slovenian: Na 22. dan (21 dni po prvem odmerku) ali v roku 48 ur od navedenega dne, morate pregledati celotno krvno sliko in jo nato spremljati vsak teden, dokler ni ANC > 1,5 x 109/l in število trombocitov > 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres på Dag 22 (21 dager etter første dose) eller innen 48 timer fra denne dag, og deretter hver uke inntil antall nøytrofile granulocytter > 1,5 x 109/l og antall blodplater > 100 x 109/l.
Slovenian: hipokaliemija, zvišanje vrednosti alkalne fosfataze,
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, forhøyet alkaliske fosfatase, vektøkning
Slovenian: Objektivno ugotovljena stopnja odzivanja bolnikov na zdravljenje določena na podlagi NMR posnetkov, je bila 8 %.
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) basert på magnettomografi var 8 %.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 18,16 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 18,16 mg laktose.
Slovenian: - vam je slabo in/ali bruhate, kar sta zelo pogosta neželena učinka zdravila Temozolomid SUN
Norwegian Bokmål: - Hvis du har kvalme og/eller oppkast, som er svært vanlige bivirkninger av Temozolomide SUN (se avsnitt).
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov,
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 90,801 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
Slovenian: Na pokrovčku je odtisnjena oznaka »929«.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "929".
Slovenian: 20x1 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: 5x1 harde kapsler 20x1 harde kapsler
Slovenian: - pri otrocih, starih 3 leta ali več, in pri odraslih bolnikih z malignega glioma, na primer multiformnega glioblastoma ali anaplastičnega astrocitoma.
Norwegian Bokmål: - hos barn som er 3 år eller eldre og voksne pasienter med ondartede hjernesvulster, som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer.
Slovenian: Na pokrovčku je odtisnjena oznaka »930«.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "930".
Slovenian: Želatina Titanov dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Slovenian: Bolnice in bolniki, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo (glejte tudi spodaj ″Plodnost pri moških)
Norwegian Bokmål: Sikre prevensjonsmidler må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide SUN (se også "Mannlig fertilitet Temozolomide SUN" under).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder laktose
Slovenian: 930 & 180 mg
Norwegian Bokmål: 930 og 180 mg
Slovenian: Zmanjšajte odmerek TMZ
Norwegian Bokmål: Redusere TMZ med 1 dosenivåa
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN boste spet jemali pet dni enkrat dnevno, temu pa bo sledilo 23 dni brez jemanja zdravila.
Norwegian Bokmål: Igjen vil du ta Temozolomide SUN kun i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide SUN.
Slovenian: Možni neželeni učinki Shranjevanje zdravila Temozolomid SUN Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Pri ženskah so ugotovili 12 % pogostnost nevtropenije 4. stopnje (absolutno število nevtrofilcev (ANC) < 0,5 x 109/l), v primerjavi s 5 % pri moških, medtem ko je pogostnost trombocitopenije (< 20 x 109/l) pri ženskah znašala 9 %, v primerjavi s 3 % pri moških, torej so bile v prvem ciklu terapije pri ženskah te pogostnosti večje kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av Grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Temozolomid SUN, kot bi smeli Če po nesreči vzamete več kapsul zdravila Temozolomid SUN, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere kapsler med Temozolomide SUN ved et uhell, må du kontakte legen, apoteket med en gang eller en sykepleier.
Slovenian: zvišane vrednosti jetrnih encimov, zvišana vrednost gama-GT, zvišana vrednost
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet
Slovenian: Če opazite kakršnokoli spremembo v videzu kapsul, obvestite farmacevta.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket hvis du merker endringer i utseendet til kapslene.
Slovenian: Če pride to tega, nemudoma pokličite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang dersom dette oppstår.
Slovenian: Po 6 mesecih je bil delež preživelih bolnikov statistično značilno večji v skupini, ki je prejemala TMZ (60 %), kot v tisti, ki je prejemala prokarbazin (44 %)
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder var andelen overlevende pasienter signifikant høyere i TMZ-gruppen (60 %) sammenlignet med prokarbazinarmen (44 %) (chi-square p = 0,019).
Slovenian: V ločeni študiji 1. faze sočasna uporaba zdravila TMZ in ranitidina ni povzročila spremembe obsega absorpcije temozolomida ali izpostavljenosti njegovemu aktivnemu presnovku,
Norwegian Bokmål: I en separat fase I-studie medførte samtidig administrasjon av TMZ med ranitidin ingen forandringer i absorpsjonsgraden av temozolomid eller eksponeringen av den aktive metabolitten monometyltriazenoimidazolkarboksamid (MTIC).
Slovenian: V študiji pri 288 preiskovancih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom se je v prvem ciklu terapije nevtropenija 4. stopnje pojavila pri 3 % žensk in 0 % moških,
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom Grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og Grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
Slovenian: Občasno so poročali o povišanih vrednostih bilirubina, težavah s pretokom žolča (holestazi), hepatitisu in poškodbah jeter, vključno z odpovedjo jeter s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med økt bilirubin, problemer med galleutskillelsen (kolestase), hepatitt og leverskader, inkludert dødelig leversvikt er rapportert mindre vanlig.
Slovenian: Na začetku 2. cikla odmerek povečajte na 200 mg/m2, če je SMT za nehematološko toksičnost za 1. cikel stopnje ≤ 2 (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja), absolutno število nevtrofilcev (ANC) ≥ 1,5 x 109/l in število trombocitov ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Når Syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikke hematologisk toksisitet for Syklus 1 er Grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Slovenian: 890 & 5 mg
Norwegian Bokmål: 890 og 5 mg
Slovenian: pade na < 1,0 x 109/l ali število trombocitov na < 50 x 109/l, morate odmerek zdravila v naslednjem ciklu zmanjšati za eno odmerno stopnjo (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom antall nøytrofile granulocytter faller til > 1,0 x 109/l eller dersom antall blodplater er < 50 x 109/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer*
Slovenian: multiformni eritem, eritroderma, urtikarija,
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, eksantem
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s kemoterapijo, je začetni odmerek 150 mg/m2 enkrat na dan, v drugem ciklu pa se poveča na 200 mg/m2 enkrat na dan 5 dni, če ni bilo hematoloških toksičnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er den initiale dosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger (se pkt.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (PRETISNI OMOT)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJEN ESKE (BLISTERPAKNING)
Slovenian: Če ste se že zdravili s kemoterapijo, bo prvih pet dni vaš odmerek zdravila Temozolomid SUN 150 mg/m2 enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 150 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): gripo podobni simptomi, rdeče lise pod kožo, nizka raven kalija v krvi, pridobivanje telesne teže, nihanja v razpoloženju, halucinacije in motnje spomina, delna paraliza, motena koordinacija, motnje senzorike, delna izguba vida, suhe ali boleče oči, gluhost, okužbe srednjega ušesa, zvonjenje v ušesih, bolečine v ušesih, palpitacije (kadar lahko čutite svoj srčni utrip), krvni strdek v pljučih, visok krvni tlak, pljučnica, vnetje sinusov, bronhitis, prehlad ali gripa, napihnjenost želodca, težave z nadzorom odvajanja blata, hemoroidi, luščenje kože, povečana občutljivost kože za sončno svetlobo, spremenjena barva koža, povečano potenje, mišične poškodbe, bolečine v hrbtu, težave pri uriniranju, krvavitev v nožnici, spolna impotenca, odsotne ali močne menstruacije, razdraženost nožnice, bolečine v dojkah, navali vročine, drgetanje, sprememba barve jezika, spremenjen čut za vonj, žeja, zobne bolezni.
Norwegian Bokmål: røde flekker under huden, lavt kaliuminnhold i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner eller hukommelsestap, delvis paralyse, koordinasjonsvansker, følelsessvekkelse, delvis synstap, tørre eller smertefulle øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, øreverk, hjerteklapp, blodpropp i lungen, høyt blodtrykk, pneumoni, sinusbetennelse, bronkitt, forkjølelse, oppsvulmet mage, vanskeligheter med å kontrollere avføringen, hemoroider, hudavskalling, økt hudsensitivitet overfor sollys, endret hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskeligheter med urinering, seksuell impotens, manglende eller svært kraftig menstruasjon, vaginal irritasjon, smerte i brystene, blodutredning, skjelving, misfarging av tungen, endring i luktesansen, tørst og tannproblemer.
Slovenian: Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Norwegian Bokmål: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Slovenian: dermatitis, suha koža, eritem,
Norwegian Bokmål: Dermatitt, tørr hud, erytem, pruritus
Slovenian: 893 & 250 mg
Norwegian Bokmål: 893 og 250 mg
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN se najprej uporablja skupaj z obsevanjem (faza sočasnega zdravljenja), nato pa še samostojno (faza monoterapije).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes først sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og etter dette på egen hånd (monoterapeutisk fase av behandlingen).
Slovenian: Laktoza Natrijev karboksimetilškrob (tipa B)
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type B) Vinsyre
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 127,121 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
Slovenian: - če ste kdaj bili ali ste okuženi s hepatitisom B. Zdravilo Temozolomide SUN lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar se lahko v nekaterih primerih konča s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temozolomide SUN kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Slovenian: inkontinenca blata, bolezni prebavil (NOS), gastroenteritis,
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon, fekal inkontinens, gastrointestinal forstyrrelse (NOS), gastroenteritt, hemoroider
Slovenian: 891 & 20 mg
Norwegian Bokmål: 891 og 20 mg
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN pri zdravljenju na novo diagnosticiranega glioblastoma v kombianciji z obsevanjem
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN i kombinert behandling med strålebehandling i nydiagnostiserte glioblastomer
Slovenian: impotenca vaginalne krvavitve, menoragija, amenoreja, vaginitis, bolečine v dojkah
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning, menoragi, amenoré, vaginitt, brystsmerte
Slovenian: 892 & 100 mg
Norwegian Bokmål: 892 og 100 mg
Slovenian: Mediana vrednost preživetja brez sopojavov je bila 4,6 mesecev, kar je podobno izsledkom za preživetje brez napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Den 6-måneders symptomfrie overlevelsen for ITT- populasjonen var 44 % med en median for symptomfri overlevelse på 4,6 måneder.
Slovenian: Če se še nikoli niste zdravili s kemoterapijo, bo prvih pet dni vaš odmerek zdravila Temozolomid SUN 200 mg/m2 enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 200 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Slovenian: otitis media, tinitus,
Norwegian Bokmål: Otitis media, tinnitus, hyperakusi, øreverk
Slovenian: Zdravljenje bo potekalo v največ šestih obdobjih (ciklih).
Norwegian Bokmål: Det kan være opptil 6 behandlingsperidor (sykluser).
Slovenian: Peroralni TMZ so preučevali pri pediatričnih bolnikih (starih 3-18 let) s ponavljajočim se gliomom možganskega debla ali ponavljajočim se astrocitomom visoke stopnje, ki so zdravilo prejemali 5 dni, na vsakih 28 dni.
Norwegian Bokmål: Peroral TMZ er studert hos barn (i alderen 3-18 år) med residiverende hjernestamme-gliom eller residiverende høyere-grads astrocytom der TMZ er administrert daglig i 5 dager hver 28. dag.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN se uporablja v kombinaciji z žariščno radioterapijo (faza sočasne terapije), temu pa sledi do 6 ciklov monoterapije (monoterapijska faza) s temozolomidom (TMZ).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide SUN administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
Slovenian: trombocitopenija (3. do 4. stopnje)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4)
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN trde kapsule mora bolnik jemati na tešče.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN harde kapsler skal gis på fastende mage.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Prvih pet dni boste jemali samo zdravilo Temozolomid SUN enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Du vil ta Temozolomide SUN kun de første 5 dagene.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): pordečelost kože, urtikarija (koprivnica), kožni izpuščaj, alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): Rød hud, urtikaria (elveblest),
Slovenian: drugega odmerka ne vzemite istega dne.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Slovenian: Pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom na monoterapiji so zelo pogosto poročali o konvulzijah, medtem ko je bil izpuščaj opisan zelo pogosto pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, ki so prejemali TMZ sočasno z RT, ter pri tistih, ki so zdravilo prejemali v obliki monoterapije, pogosto pa pri tistih s ponavljajočim se gliomom.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT og også som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temozolomid SUN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Bruk ikke Temozolomide SUN
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 30,97 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
Slovenian: hiperakuzija, ušesne bolečine gluhost, vertigo, ušesne bolečine
Norwegian Bokmål: Døvhet, vertigo, øreverk
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Temozolomid SUN Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Slovenian: V nastanek citotoksičnih lezij je verjetno vpletena motnja mehanizmov za popravilo metilnih aduktov.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske lesjoner som deretter utvikles, mener man involverer abnormal reparasjon av metyl-addukten.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 163,441 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
Slovenian: Temozolomid SUN 20 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 20 mg
Slovenian: Po ugotovitvi osrednjega ocenjevalca je bil delež odziva v populaciji, ki so jo želeli zdraviti (ITT, n=162) 35 % (13 popolno okrevanje in 43 delno okrevanje).
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.