FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os bebés cujas mães tomaram ARAIIs devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à hipotensão (ver também secção 4.3. e 4.4).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy előfordul-e hypotonia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico, dos níveis de creatinina e de ácido úrico quando Diovan Comp é usado em doentes com disfunção renal.
Hungarian: A szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint időszakos ellenőrzése javasolt, ha a Diovan Comp-ot vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Portuguese: Medicamentos associados a perda de potássio e hipocaliemia (ex. diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido salicílico e derivados)
Hungarian: Káliumvesztéssel és hypokalaemiával járó gyógyszerek (pl. kaliuretikus diuretikumok, kortikoszteroidok, laxatívumok, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, penicillin G, szalicilsav ésderivátumok)
Portuguese: O CHMP, tendo notado que os efeitos do tratamento em doentes com valores iniciais mais elevados de tensão arterial eram mais pronunciados, concluiu que a restrição ao uso de valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg em doentes com tensão arterial fortemente elevada deixou de ser necessária.
Hungarian: A CHMP, tudomásul véve azt, hogy a kezelés hatásai a magasabb kiindulási vérnyomásértékkel bíró betegek esetében nagyobbak voltak, arra a következtetésre jutott, hogy a valzartán/HCTZ 160/25 és 320/25 mg alkalmazásának korlátozása olyan betegekre, akiknek súlyosan emelkedett a vérnyomása, többé már nem indokolt.
Portuguese: • se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Hungarian: • ha a vére káliumszintje alacsony.
Portuguese: Diovan Comp comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: A Diovan Comp filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket valzartánnak és hidroklorotiazidnak hívják.
Portuguese: − Hipocaliemia refractária, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Hungarian: − Refrakter hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia és tünetekkel járó hyperuricaemia.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: Qual o aspecto de Diovan Comp e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: Milyen a Diovan Comp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Não é, consequentemente, possível excluir que a inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona ou a utilização de Diovan Comp possa encontrar-se associada a défice da função renal.
Hungarian: Ezért nem lehet kizárni, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása miatt a Diovan Comp alkalmazása is a veseműködés romlásával járhat.
Portuguese: Adicionalmente, poderão ocorrer os seguintes sinais e sintomas devido a sobredosagem com o componente hidroclorotiazida: náuseas, sonolência, hipovolemia e alterações electrolíticas associadas a arritmias cardíacas e espasmos musculares.
Hungarian: Emellett a következő panaszok és tünetek jelentkezhetnek a hidroklorotiazid összetevő túladagolása következtében: hányinger, somnolencia, hypovolaemia és szívritmuszavarokkal és izomgörcsökkel járó elektrolitzavarok.
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da gota (probenecide, sulfinpirazona e alopurinol) Pode ser necessário o ajuste posológico das medicações uricosúricas uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico.
Hungarian: A köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol) Az uricosuriás gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé, mivel a hidroklorotiazid emelheti a szérum húgysavszintet.
Portuguese: O CHMP concordou com a inclusão, na informação sobre o medicamento harmonizada, da interacção do Diovan Comp com: metformina e meios de contraste com iodo.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a harmonizált betegtájékoztatóban feltüntessék a Diovan Comp alábbi szerekkel való kölcsönhatását: metformin és jódtartalmú kontrasztanyagok.
Portuguese: O CHMP considerou a menção nesta secção de um texto sobre as proteínas de transporte envolvidas na captação e na eliminação de valsartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy ebben a pontban érdemes lenne információt közölni azon szállítófehérjékről, amelyek szereppel bírnak a valzartán és a hidroklorotiazid felvételével és eliminációjával kapcsolatban.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Hungarian: • légzési nehézség
Portuguese: A ligação renina-aldosterona é mediada pela angiotensina II, pelo que com administração concomitante de valsartan, a redução do potássio sérico é menos acentuada, conforme constatado com hidroclorotiazida em monoterapia.
Hungarian: Mivel a renin-aldoszteron közti kapcsolat az angiotenzin-II közvetítésével jön létre, valzartán együttadásával a szérum káliumszintcsökkenés nem olyan kifejezett, mint ami a hidroklorotiazid monoterápia esetén észlelhető.
Portuguese: Quando em associação com hidroclorotiazida obtém-se uma redução adicional significativa na pressão arterial
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelentős vérnyomáscsökkenés érhető el.
Portuguese: No que se refere à utilização concomitante de álcool durante a administração de Diovan Comp, foi discutida a afirmação poderá ocorrer a potenciação da hipotensão ortostática.
Hungarian: Megvitatták a Diovan Comp alkalmazásával egy időben történő alkoholfogyasztással kapcsolatos állítást, miszerint ez elősegítheti az ortosztatikus hipotónia kialakulását.
Portuguese: • Não utilize Diovan Comp após o prazo de validade impresso na embalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Hungarian: • A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Diovan Comp-ot.
Portuguese: A resposta clínica a Diovan Comp deve ser avaliada após o início da terapêutica e se a pressão arterial se mantiver descontrolada , a dose pode ser aumentada através do aumento de qualquer um dos componentes até à dose máxima de Diovan Comp 320 mg/25 mg.
Hungarian: A Diovan Comp-ra adott klinikai válaszreakciót a kezelés megkezdése után értékelni kell, és amennyiben a vérnyomás továbbra sem áll be, akkor az adag bármelyik összetevő mennyiségének növelésével a maximális Diovan Comp 320 mg/25 mg adagig emelhető.
Portuguese: • erupção cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe
Hungarian: • a következő panaszok és tünetek némelyikével együtt jelentkező bőrkiütés viszketéssel vagy anélkül: láz, ízületi fájdalom, izomfájdalom, nyirokcsomók megdagadása és/vagy influenzaszerű tünetek
Portuguese: Foi demonstrado que existe um receptor de elevada afinidade no córtex renal,como local de ligação principal para a acção diurética da tiazida e inibição do transporte de NaCl no túbulo contornado distal.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vese cortexében van egy nagy affinitású receptor, és ez a tiazid diuretikumok elsődleges kötődési helye, ezen gátolják a NaCl transzportot a distalis kanyarulatos csatornákban.
Portuguese: Hidroclorotiazida é excretada no leite humano.
Hungarian: A hidroklorotiazid kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Portuguese: • erupção cutânea e dificuldades em respirar
Hungarian: • kiütés, légzési nehézségek
Portuguese: Medicamentos que podem induzir "Torsade de pointes"
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak
Portuguese: Apesar de a hidroclorotiazida ser excretada no leite humano, este facto não justifica uma contra-indicação.
Hungarian: Bár a hidroklorotiazid kiválasztódik az anyatejbe, ez nem képezi ellenjavallat alapját.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético.
Hungarian: Az antidiabetikum dózisának módosítására lehet szükség.
Portuguese: Doentes com deplecção de sódio e/ou do volume
Hungarian: Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
Portuguese: Angioedema, erupção cutânea, prurido
Hungarian: Angiooedema, bőrkiütés, pruritus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Diovan Comp Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut.
Portuguese: • nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções da pele,
Hungarian: • a vér fehérvérsejtszámának csökkenése (olyan tünetekkel, mint például a láz, a bőrfertőzések,
Portuguese: • medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
Hungarian: • az izomlazító gyógyszerek, mint például a tubokurarin
Portuguese: Finlândia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Hungarian: Finnország Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Nos doentes com depleção grave de sódio e/ou do volume, nomeadamente nos doentes tratados com doses elevadas de diuréticos, pode ocorrer hipotensão sintomática em casos raros após o início da terapêutica com Diovan Comp.
Hungarian: Súlyos nátrium- és/vagy volumenhiányos (pl. nagy dózisú diuretikus kezelésben részesülő) betegekben ritkán szimptómás hypotonia fordulhat elő a Diovan Comp-kezelés megkezdésekor.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem alterar a tolerância à glucose e aumentar os níveis séricos de colesterol, triglicéridos e ácido úrico.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid is megváltoztathatják a glükóz toleranciát és növelhetik a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Portuguese: Apenas no que respeita à dose mais elevada, o CHMP apoiou o seguinte: "Caso não sejam observados efeitos adicionais relevantes com Diovan Comp 320 mg/25 mg após 8 semanas, deverá ser considerada uma terapêutica adicional ou alternativa com outro medicamento anti-hipertensor (ver secção 5.1)."
Hungarian: Kizárólag a legnagyobb adagra vonatkozóan a CHMP az alábbiakról állapodott meg: „Amennyiben 8 hét után nem észlelnek számottevő további hatást a Diovan Comp 320/25 mg termékkel végzett kezeléssel kapcsolatban, akkor egy további vagy alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel végzett kezelést kell fontolóra venni (lásd az 5.1.
Portuguese: A terceira questão discutida foi o facto de o RCM por PRM restringir a utilização de valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg a doentes cuja tensão arterial diastólica média na posição sentada (MSDBP) seja ≥100 mmHg.
Hungarian: A harmadik megvitatott kérdés azzal volt kapcsolatos, hogy az aktuális kölcsönös elismerési eljárás alkalmazási előírása korlátozza mind a valzartán/HCTZ 160/25, mind a 320/25 mg alkalmazását olyan betegekre, akiknek az ülő helyzetben mért átlagos diasztolés vérnyomása (MSDBP) ≥100 Hgmm.
Portuguese: O CHMP recomendou a inserção de "fotossensibilidade com hidroclorotiazida" nesta secção, com uma referência cruzada para a secção 4.8 e uma advertência específica para a investigação da função paratiróide.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy vezessék be a „fényérzékenység hidroklorotiazid hatására" bekezdést ebbe a pontba úgy, hogy kereszthivatkozást helyeznek el a 4.8.
Portuguese: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e de complicações tipo gota.
Hungarian: A ciklosporinnal történő egyidejű kezelés növelheti a hyperuricaemia és a köszvény-típusú szövődmények kockázatát.
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis (600 mg/ttkg/nap) megközelítőleg 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Portuguese: Interacções relacionadas com valsartan
Hungarian: A valzartánnal összefüggő gyógyszerkölcsönhatások
Portuguese: Aumento dos valores da função hepática
Hungarian: A májfunkciós értékek emelkedése
Portuguese: • Alguns antipsicóticos: (ex. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
Hungarian: • Néhány antipszichotikum (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de divergência a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Diovan.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Diovan termékismertetőjében előforduló több ellentmondásos területet.
Portuguese: • dor intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias células do sangue
Hungarian: • erős felhasi fájdalom, különböző vérsejtek számának csökkenése vagy azok hiánya
Portuguese: O rim constitui o órgão alvo da toxicologia, sendo a reacção mais acentuada no saguim do que no rato.
Hungarian: A toxikológiai célszerv a vese volt, a reakció jelentősebb volt a selyemmajmoknál, mint a patkányoknál.
Portuguese: • Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos.
Hungarian: • A hidroklorotiazid a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit tiazid típusú diuretikumoknak (más néven vízhajtóknak) neveznek.
Portuguese: Os antagonistas dos RA II (receptores da angiotensina II) não devem ser contra-indicados durante o aleitamento.
Hungarian: Az AIIR (angiotenzin-II-receptor)-antagonisták alkalmazását nem kellene ellenjavallni szoptatás alatt.
Portuguese: • alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos
Hungarian: • néhány antibiotikum (tetraciklinek), érzéstelenítőszerek és nyugtatók
Portuguese: Perda de apetite, náuseas ligeiras e vómitos
Hungarian: Étvágytalanság, enyhe hányinger és hányás
Portuguese: Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deve ser administrada com precaução quando associada a medicamentos indutores de "torsade de pointes".
Hungarian: A hypokalaemia kockázata miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak.
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos juntamente com a associação hidroclorotiazida-valsartan é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket a hidroklorotiazid-valzartán kombinációval együtt rendelik, akkor a plazma káliumszint ellenőrzése javasolt.
Portuguese: O efeito antihipertensivo está substancialmente presente no espaço de 2 semanas.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás két héten belül kialakul.
Portuguese: • elevação dos valores da função hepática
Hungarian: • a májfunkciós értékek emelkedése
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Portuguese: Se, após 8 semanas não for visível um efeito adicional relevante com Diovan Comp 320 mg/25 mg, deve considerar-se terapêutica adicional ou alternativa com outro medicamento (ver secção 5.1).
Hungarian: Amennyiben a Diovan Comp 320 mg/25 mg 8 hetes alkalmazását követően nem tapasztalható további jelentős hatás, megfontolandó egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása a kezelés kiegészítéseként vagy alternatív kezelésként (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Transplante renal Não há experiência sobre o uso seguro de Diovan Comp em doentes com transplante renal recente.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan Comp veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Em caso de desidratação induzida por diuréticos, existe risco acrescido de insuficiência renal aguda especialmente com doses altas do produto iodado.
Hungarian: Diuretikum-indukálta dehydratio esetén fokozott a heveny veseelégtelenség kockázata, főként jódozott készítmények nagy dózisai esetén.
Portuguese: • medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét, illetve amelyekre hatással van a vér káliumszintje, mint például a digoxin, a szívritmus szabályozására szolgáló gyógyszerek, néhány antipszichotikum
Portuguese: Em cada caso, o aumento da dose de cada componente individual para a dose seguinte deve ser respeitado, de modo a reduzir o risco de hipotensão e outros eventos adversos.
Hungarian: Minden esetben az egyes összetevők adagjának növelését lépésenként kell végezni azért, hogy csökkentsék a hipotónia és más mellékhatások kockázatát.
Portuguese: O CHMP adoptou o seguinte: "Diovan Comp combinação de dose fixa está indicada para doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia."
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „A Diovan Comp fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomása nem megfelelően kontrollált valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával."
Portuguese: A retirada abrupta de valsartan não foi associada a hipertensão rebound ou a outros efeitos adversos clínicos.
Hungarian: A valzartán hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hipertóniát és egyéb nem kívánt klinikai eseményt.
Portuguese: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Hungarian: Portugália Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Portuguese: Modo de administração Diovan Comp pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser administrado com água.
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók A Diovan Comp étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, és vízzel kell bevenni.
Portuguese: • medicamentos para a artrite
Hungarian: • az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Portuguese: O CHMP, tendo verificado que a justificação que apoia a alteração da monoterapia com HCTZ para uma terapêutica combinada com 160 ou 320 mg de valsartan não é importante, considera preferível um ajustamento gradual da dose.
Hungarian: A CHMP logikailag kevéssé megalapozottnak találta a HCTZ monoterápiáról a 160 vagy 320 mg-ot tartalmazó valzartán kombinációs terápiára történő váltást, ehelyett előnyösebbnek tartja a lépésekben történő dózisbeállítást.
Portuguese: Resinas de colestiramina e colestipol
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol-gyanták
Portuguese: • desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
Hungarian: • gyengeség, felálláskor ájulás
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com valsartan/ hidroclorotiazida o efeito da hidroclorotiazida na descida do potássio sérico foi atenuado pelo efeito poupador de potássio do valsartan.
Hungarian: A valzartán/hidroklorotiazid kombinációval végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását a valzartán kálium-megtakarító hatása csökkentette.
Portuguese: Aumento do ácido úrico sérico, aumento da bilirrubina e creatinina, hipocaliemia, hiponatremia, Aumento da ureia plasmática, neutropenia
Hungarian: Emelkedett szérum húgysavszint, emelkedett szérum bilirubin- és szérum kreatininszint, hypokalaemia, hyponatraemia, emelkedett karbamidnitrogénszint, neutropenia
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada sem colestase a dose de valsartan não deverá exceder os 80 mg (ver secção 4.4).
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • febre (lúpus eritematoso cutâneo)
Hungarian: • láz (a bőrön jelentkező lupusz eritematózusz)
Portuguese: O CHMP concordou que, nos estudos de doentes sem resposta, em comparação com os estudos factoriais, se verificou uma redução mais pronunciada, tanto a nível da tensão arterial sistólica como da diastólica, com todas as dosagens, entre a semana 4 e a semana 8.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy nagyobb csökkenés volt tapasztalható az összes hatáserősség esetében, mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomásértékekben a negyedik és nyolcadik hét között, a nem reagáló elrendezésű vizsgálatok során, a faktoriális elrendezésű vizsgálatokhoz képest.
Portuguese: No que se refere à insuficiência hepática, a maior parte do valsartan é eliminada através da bílis, por clearance hepática, principalmente na forma de substância não transformada.
Hungarian: A májkárosodás tekintetében a valzartán túlnyomó része változatlan formában, az epével, a májon keresztül eliminálódik.
Portuguese: Diovan Comp é contra-indicado em doentes com disfunção hepática grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Hungarian: A Diovan Comp súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: • ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
Hungarian: • a ciklosporin, a szervátültetés esetén az átültetett szerv kilökődését gátló gyógyszer
Portuguese: De acordo com a Orientação sobre RCM (Guideline on SPCs), o CHMP colocou a RAM síncope na categoria de frequência "desconhecido".
Hungarian: Az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatásokkal összhangban a CHMP az ájulást a gyógyszer-mellékhatások azon csoportjába sorolta, amelynek gyakorisága „nem ismert".
Portuguese: A depuração renal é composta por filtração passiva e secreção activa para o túbulo renal.
Hungarian: A renalis clearance passzív filtrációból és a renalis tubulusokba történő aktív szekrécióból tevődik össze.
Portuguese: • se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Hungarian: • ha nemrégiben kapott új vesét.
Portuguese: • se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Diovan Comp no início da gravidez - ver secção de gravidez).
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan
Portuguese: Tem sido descrito que os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, exacerbam ou activam o lúpus eritematoso sistémico.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid is súlyosbíthatják vagy aktiválhatják a systemás lupus erythematosust.
Portuguese: Em conformidade com a recomendação do CHMP, foram incluídas interacções medicamentosas com valsartan e com hidroclorotiazida.
Hungarian: A CHMP ajánlásával összhangban feltüntették a valzartánnal és hidroklorotiaziddal kapcsolatos kölcsönhatásokat.
Portuguese: Ao tomar Diovan Comp com alimentos e bebidas Pode tomar Diovan Comp com ou sem alimentos.
Hungarian: A Diovan Comp egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan Comp-ot étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Portuguese: A hidroclorotiazida é prescrita há muitos anos, frequentemente em doses mais elevadas do que as admiinistradas em Diovan Comp.
Hungarian: 3. táblázat A hidroklorotiazid alkalmazása mellett kialakuló mellékhatások gyakoriságai A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran magasabb dózisokban, mint amik a Diovan Comp-ban vannak.
Portuguese: Vasculite necrotizante, necrólise epidérmica tóxica, reacções do tipo lúpus eritematoso cutâneo, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo
Hungarian: Vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysis, cutan lupus erythematosus-szerű reakciók, a cutan lupus erythematosus reaktivációja
Portuguese: A toxicidade potencial da associação valsartan - hidroclorotiazida após a administração oral foi investigada no rato e saguim, em estudos com uma duração máxima de seis meses.
Hungarian: A valzartán - hidroklorotiazid kombináció per os alkalmazást követő potenciális toxicitását patkányokon és selyemmajmokon legfeljebb 6 hónapig tartó vizsgálatok során értékelték.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embrio-fetal (Segmento II) com valsartan/hidroclorotiazida em ratos e coelhos, não se observou evidência de teratogenecidade, no entanto, observou-se fetotoxicidade associada a toxicidade materna.
Hungarian: A valzartán/hidroklorotiazid kombinációval patkányokkal és nyulakkal végzett embriofoetalis fejlődési (szegment II) vizsgálatokban nem volt teratogenitásra utaló bizonyíték.