FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Granpidam contiene il principio attivo sildenafil.
Swedish: Granpidam innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Swedish: Granpidam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Italian: Quando viene bloccato, una sostanza chiamata "guanosin monofosfato ciclico" (cGMP) non può essere scissa, cosicché rimane nei vasi sanguigni di cui provoca rilassamento e allargamento.
Swedish: När det blockeras kan en substans som kallas "cykliskt guaninmonofosfat" (cGMP) inte brytas ned, utan det stannar kvar i kärlen där det gör att blodkärlen slappnar av och vidgas.
Italian: Perché Granpidam è approvato?
Swedish: Varför godkänns Granpidam?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Granpidam sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Granpidam har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Questo porta ad alta pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e riduce la quantità di ossigeno che può entrare nel sangue nei polmoni, rendendo l'attività fisica più difficile.
Swedish: Detta leder till högt blodtryck i kärlen som för blod från hjärtat till lungorna och mängden syre som kan nå ut i blodet i lungorna reduceras, vilket försvårar fysisk aktivitet.
Italian: Granpidam è disponibile in compresse (20 mg).
Swedish: Granpidam finns som tabletter (20 mg).
Italian: Nei pazienti con PAH, sildenafil allarga i vasi sanguigni dei polmoni, il che abbassa la pressione sanguigna e migliora i sintomi.
Swedish: Hos patienter med PAH vidgar sildenafil blodkärlen i lungorna, vilket sänker blodtrycket och förbättrar symtomen.
Italian: Negli adulti, Granpidam viene assunto alla dose di 20 mg tre volte al giorno.
Swedish: För vuxna tas Granpidam i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Granpidam è stato considerato comparabile a Revatio.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Granpidam i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom med allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
Italian: Questo significa che Granpidam è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Revatio.
Swedish: Granpidam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Granpidam liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Italian: Come si usa Granpidam?
Swedish: Hur används Granpidam?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom rekommenderade dosen 10 mg tre gånger dagligen men Granpidam kan bara användas när en dos på 20 mg ska ges.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Granpidam?
Swedish: Vad är Granpidam och vad används det för?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Revatio, i benefici di Granpidam siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Granpidam nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
Italian: Come agisce Granpidam?
Swedish: Hur verkar Granpidam?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Granpidam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Granpidam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Uso orale bustina (carta/LDPE/all./LPDE)
Swedish: Dospåse (Papper/LDPE/alu/LDPE)
Italian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Italian: Granulato gastroresistente
Swedish: 4 g Enterogranulat
Italian: • Lo beva immediatamente.
Swedish: • Drick det omedelbart.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 aprile 2014.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 april 2014.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2018.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Swedish: Behandlingen ska då omedelbart avbrytas.
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
Swedish: Resultaten från litteraturen tyder på följande:
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
Swedish: Behandlingen ges vanligtvis under två år (24 månader).
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
Swedish: 4 g (en dospåse) tre gånger om dagen.
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
Swedish: Ta inte mer än 3 dospåsar varje dag.
Italian: Insieme, essi costituiscono più del 90% dei metaboliti totali di PAS rilevati nelle urine.
Swedish: Tillsammans utgör de över 90 procent av de samlade metaboliterna av PAS som påträffas i urinen.
Italian: • medicinali antitubercolotici o etionamide (altri trattamenti contro la tubercolosi)
Swedish: • Läkemedel mot tuberkulos eller etionamid (andra behandlingar mot tuberkulos)
Italian: • disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
Swedish: • störning på gången och balansen.
Italian: La dose ottimale nei bambini non è certa.
Swedish: Den optimala doseringen för barn är osäker.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data påvisar ingen betydande skillnad mellan vuxna och barn.
Italian: Sono state osservate altre malformazioni; tuttavia, non è nota l'esatta natura di questi risultati.
Swedish: Andra missbildningar iakttogs, men den exakta innebörden av dessa fynd är okänt.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar något av följande:
Italian: Effetti indesiderati non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • epatite
Swedish: Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data): • hepatit
Italian: 1244 RL Ankeveen i Paesi Bassi
Swedish: 1244 RL Ankeveen Nederländerna
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione dei rischi
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
Swedish: Det är inte känt huruvida det passerar genom placentabarriären.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Swedish: Denna dagliga mängd delas upp i två doser som sprids ut under dagen.
Italian: Altri medicinali e GRANUPAS
Swedish: Andra läkemedel och GRANUPAS
Italian: Ingerisca il granulato intero.
Swedish: Svälj granulaten hela.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre behövs.
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Swedish: Varje ask innehåller 30 dospåsar.
Italian: • comparsa di macchie rosse sulla pelle,
Swedish: • röda fläckar på huden,
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
Swedish: Användning för spädbarn, barn och ungdomar
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Non prenda GRANUPAS
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar GRANUPAS Ta inte GRANUPAS
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso opportuno di agenti antibatterici.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer avseende användning av antibakteriella medel.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse previste nei bambini sono uguali a quelli attesi negli adulti.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Swedish: Acetyleringsprocessen är inte genetiskt bestämd som den är för isoniazid.
Italian: Il monitoraggio regolare della funzione tiroidea è indicato per tutte le persone affette da HIV.
Swedish: Regelbunden övervakning av tyreoidfunktionen indikeras för personer som lever med HIV.
Italian: Difetti ossei sono stati osservati solo alla dose di 77 mg/kg, mentre un aumento del peso fetale è stato osservato alle altre dosi.
Swedish: Skelettdefekter iakttogs endast vid 77 mg/kg och ökad fetal vikt noterades vid de andra doserna.
Italian: • se è allergico all'acido para-aminosalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot para-aminosalicylsyra eller något annat ämne i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
Italian: • se è affetto da HIV.
Swedish: • om du är infekterad med HIV
Italian: I granuli di piccole dimensioni sono concepiti per evitare la restrizione sullo svuotamento gastrico delle grandi particelle.
Swedish: De små granulaten är utformade för att undgå begränsningen avseende gastrisk tömning av stora partiklar.
Italian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
Swedish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering hos människa.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con dose singola (4 grammi), condotto in volontari sani adulti (N=11), il tempo iniziale al raggiungimento di un livello sierico di acido aminosalicilico di 2 µg/ml è stato pari a 2 ore, con un intervallo da 45 minuti a 24 ore; il tempo mediano al raggiungimento del picco è stato di 6 ore, con un intervallo da 1,5 a 24 ore; il livello di picco medio è stato di 20 µg/ml, con un intervallo da 9 a 35 µg/ml: un livello di 2 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8 ore, con un intervallo da 5 a 9,5, mentre un livello di 1 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8,8 ore, con un intervallo da 6 a 11,5 ore.
Swedish: I en farmakokinetisk enkeldosstudie (4 gram) på friska vuxna frivilliga (N=11) var den första tiden fram till en 2 µg/ml serumnivå av aminosalicylsyra 2 timmar med en spridning från 45 minuter till 24 timmar; mediantiden fram till högsta nivå var 6 timmar med en spridning från 1,5 till 24 timmar; den genomsnittliga högsta nivån var 20 µg/ml med en spridning från 9 till 35 µg/ml: en nivå på 2 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8 timmar med en spridning från 5 till 9,5 timmar; en nivå på 1 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8,8 timmar med en spridning från 6 till 11,5 timmar.
Italian: È fornito un misurino dosatoreper misurare dosi inferiori a 4 g per i bambini.
Swedish: En doseringssked medföljer för att mäta små doser under 4 g för små barn.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykobakteriella medel, läkemedel för behandling av tuberkulos ATCkod: J04AA01
Italian: L'etionamide deve essere sospesa se tali effetti sono significativi.
Swedish: Etionamid bör sättas ut om dessa biverkningar är uttalade.
Italian: • Se nel bicchiere rimane del granulato, aggiunga altro succo e lo beva immediatamente.
Swedish: • Om några granulat finns kvar i glaset tillsätter du mer juice och dricker det omedelbart.
Italian: La dose viene raddoppiata ogni 2 giorni, fino al raggiungimento di una dose totale di 1 g, dopo la quale la dose viene divisa per seguire lo schema di somministrazione normale.
Swedish: Dosen fördubblas varannan dag tills sammanlagt 1 gram uppnåtts, och därefter delas dosen enligt det reguljära administreringsschemat.
Italian: • Usi il misurino dosatorefornito con il medicinale per misurare la dose.
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico prescriva una dose iniziale più bassa, per prevenire possibili effetti indesiderati.
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
Swedish: Rekommenderad total dos per dag är 150 mg per kg kroppsvikt.
Italian: L'emivita plasmatica di questo agente è di circa 1 ora e la concentrazione non è sostanzialmente alterata in presenza di disfunzione epatica.
Swedish: Halveringstiden i plasma för detta ämne är cirka 1 timma, och koncentrationen ändras inte väsentligt vid hepatisk dysfunktion.
Italian: • Per misurare la dose: o Le linee presenti sul misurino indicano la quantità (in milligrammi di acido paraaminosalicilico).
Swedish: • För att mäta upp dosen: o Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
Italian: Secondo i risultati, l'acido para-aminosalicilico non ha prodotto effetti clastogeni nei topi trattati a dosaggi non tossici (esaminati 24 ore dopo 2 somministrazioni giornaliere da 312.5-1250 mg/kg).
Swedish: Resultaten indikerar att para-aminosalicylsyra inte ansågs ha framkallat någon klastogen effekt hos möss som behandlats på icke-toxiska dosnivåer (undersökta 24 timmar efter 2 dagliga administreringar om 312,5 till 1250 mg/kg).
Italian: È fornito un misurino calibrato.
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Italian: • se ha problemi al fegato o se ha una malattia renale lieve o moderata
Swedish: • om du har leverproblem eller lindrig eller måttlig njursjukdom
Italian: I dati disponibili tratti da uno studio sullo sviluppo embriofetale nel ratto, in cui gli animali erano stati trattati con aminosalicilato sodico (da 3,85 a 385 mg/kg), sono limitati.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
Italian: Vitamina B12
Swedish: Vitamin B12
Italian: • vitamina B12
Swedish: • Vitamin B12
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Swedish: Om inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Italian: Il medicinale deve essere ingerito immediatamente dopo essere stato miscelato con succo d'arancia, succo di pomodoro, purea di mele e yogurt mentre il granulato è intatto.
Swedish: Läkemedlet ska sväljas direkt efter att det blandats med apelsinjuice, tomatjuice, äppelpuré eller yoghurt medan granulaten är intakta.
Italian: Per neonati, bambini e adolescenti, la dose sarà adattata al peso del paziente, a 150 mg/kg/die, suddivisa in due somministrazioni.
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
Italian: In colture in vitro di linfociti umani, non sono stati osservati gli effetti clastogenici di rotture acromatiche, cromatidiche, isocromatiche o traslocazioni cromatidiche a 153 o 600 µg/ml, ma a 1500 e 3000 µg/ml vi è stato un aumento dose-correlato di aberrazioni cromatidiche.
Swedish: I mänskliga lymfocytkulturer sågs inga in-vitro klastogena effekter av akromatiska, kromatida, isokroma brott eller kromatida translokationer vid 153 eller 600 µg/ml, men vid 1500 och 3000 µg/ml fanns en dosrelaterad ökning av kromatida aberrationer.
Italian: E' importante che non sciolga, frantumi o mastichi il granulato poiché potrebbe non essere assorbito correttamente e causare mal di stomaco o emorragia.
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50-60%; la distribuzione cinetica ha un'emivita di 0,94 ore e un volume di distribuzione di 1,001 l/kg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ligger på cirka 50 till 60 procent, medan den kinetiska distributionen har en halveringstid på 0,94 timmar och en distributionsvolym på 1,001 l/kg.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di GRANUPAS
Swedish: Om du har glömt att ta dosen av GRANUPAS
Italian: Il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione durante i primi tre mesi di terapia e il trattamento deve essere interrotto immediatamente al primo segno di rash, febbre o altri segni premonitori di intolleranza.
Swedish: Patienten måste noga monitoreras under de tre första behandlingsmånaderna och behandlingen måste avbrytas omedelbart vid det första tecknet på hudutslag, feber eller andra begynnande tecken på intolerans.
Italian: Attenda fino al momento in cui è prevista la dose successiva e prenda la dose normale.
Swedish: Vänta tills det är tid för nästa dos, och ta då din normala dos.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per identificare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse ed istituire immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
Swedish: Vid en överdos rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtombehandling inledas omedelbart.
Italian: In condizioni neutre, come quelle riscontrate nell'intestino tenue o in alimenti neutri, il rivestimento acido-resistente si dissolve entro un minuto.
Swedish: Under de neutrala förhållandena i tunntarmen eller i neutrala livsmedel löser den syrafasta drageringen upp sig inom en minut.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Italian: Prenda la quantità corretta prescritta dal medico.
Swedish: Ta rätt mängd i enlighet med läkarens föreskrifter.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Swedish: Djurstudier har visat på viss reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Italian: • tempo di sanguinamento prolungato,
Swedish: • förlängd blödningstid,
Italian: Durante i primi 3 mesi di trattamento con GRANUPAS, deve prestare attenzione a qualsiasi segno di reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, macchie rosse pruriginose sulla pelle, prurito, rash, occhi bagnati o pruriginosi o naso chiuso) o epatite (ad esempio febbre, affaticamento, urine scure, feci pallide, dolore addominale, pelle e occhi gialli).
Swedish: De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Italian: Nella tabella seguente tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Swedish: I nedanstående tabell listas samtliga biverkningar med avseende på organsystem och frekvens.
Italian: I riferimenti contenuti in letteratura sull'uso di acido para-aminosalicilico in donne in gravidanza riportano sempre la somministrazione concomitante di altri medicinali.
Swedish: I litteraturrapporter om para-aminosalicylsyra använt av gravida kvinnor ingår alltid rapporter om samtidig administrering av andra läkemedel.
Italian: L'escrezione cumulativa di acido para-aminosalicilico dopo 24 ore è pari all'84% di una dose orale di 4 g: il 21% come acido para-aminosalicilico e il 63% come forma acetilata.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen av para-aminosalicyl efter 24 timmar är 84 procent av en oral dos på 4 g, 21 procent som para-aminosalicylsyra och 63 procent som den acetylerade formen.
Italian: Il granulato è costituito da piccoli granuli di colore biancastro/marrone chiaro, di circa 1,5 mm di diametro.
Swedish: Enterogranulat Granulaten är små och benvita/ljusbruna och omkring 1,5 mm i diameter.
Italian: o Dopo avere appoggiato il misurino su un tavolo, lo picchietti per livellare il granulato e continui il riempimento, se necessario.
Swedish: o Knacka skeden en gång mot ett bord så att granulaten ligger vågrätt och fortsätt fylla på om så behövs.
Italian: • se ha un'ulcera dello stomaco
Swedish: • om du har magsår
Italian: Poiché il granulato è protetto da un rivestimento gastroprotettivo, l'assorbimento non ha inizio fino a quando esso non ha lasciato lo stomaco.
Swedish: Eftersom granulaten skyddas av en enterodragering börjar inte absorptionen förrän de lämnar magsäcken.
Italian: L'involucro morbido del granulato rimane e può esserne osservata la presenza nelle feci.
Swedish: Granulatens mjuka skelett stannar kvar och kan vara synliga i avföringen.
Italian: • presenza di cristalli nelle urine.
Swedish: • kristaller i urinen,
Italian: Piccole quantità di questo agente si distribuiscono nel latte e nella bile.
Swedish: Små mängder av detta ämne fördelas i bröstmjölk och galla.
Italian: • Potrebbe notare la presenza del granulato nelle feci; si tratta di un fenomeno normale.
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
Italian: GRANUPAS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Italian: (*) In soggetti affetti anche da HIV, i problemi alla tiroide e in particolare una tiroide ipoattiva o livelli bassi di ormoni tiroidei sono un effetto indesiderato molto comune che può interessare più di 1 persona su 10.
Swedish: (*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer.