FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 15 de noviembre de 2018, la EMA finalizó una revisión de los efectos adversos graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos quinolónicos y fluoroquinolónicos administrados por vía oral, inyectable o inhalatoria.
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Spanish: • En general, las fluoroquinolonas no deben utilizarse en pacientes que hayan tenido reacciones adversas graves asociadas al uso de medicamentos que contengan quinolonas o fluoroquinolonas.
Italian: • In generale, i fluorochinoloni non devono essere utilizzati in pazienti che hanno mostrato gravi reazioni avverse associate all'uso di medicinali chinolonici o fluorochinolonici.
Spanish: • Los pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o sometidos a un trasplante de órgano sólido y los tratados con un corticosteroide tienen mayor riesgo de lesión tendinosa.
Italian: • I pazienti più anziani, affetti da compromissione renale o sottoposti a trapianto di organo solido e quelli trattati con un corticosteroide presentano un rischio più elevato di danno tendineo.
Spanish: • Se deben consultar las indicaciones autorizadas en la ficha técnica actualizada cuando se considere el tratamiento con un medicamento basado en fluoroquinolonas.
Italian: • Il riassunto aggiornato delle caratteristiche del prodotto deve essere consultato per le indicazioni autorizzate quando si prende in considerazione il trattamento con un medicinale fluorochinolonico.
Spanish: • El tratamiento con fluoroquinolonas debe interrumpirse ante el primer signo de dolor o inflamación de los tendones y se debe aconsejar a los pacientes que suspendan el tratamiento con la fluoroquinolona y consulten con el médico en caso de síntomas de neuropatía, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para evitar el desarrollo de una afección potencialmente irreversible.
Italian: • Il trattamento con fluorochinoloni deve essere interrotto ai primi segni di dolore o infiammazione dei tendini e i pazienti devono essere invitati a interrompere il trattamento con un fluorochinolone e a consultare il medico in caso di sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza in modo da prevenire lo sviluppo di un'affezione potenzialmente irreversibile.
Spanish: La revisión abarcó medicamentos que contienen las siguientes fluoroquinolonas y quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacino, flumequina, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, ácido nalidíxico, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, ácido pipemídico, prulifloxacino y rufloxacino.
Italian: Il riesame riguardava medicinali contenenti i seguenti antibiotici fluorochinolonici e chinolonici: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina.
Spanish: Además, en la ficha técnica para los profesionales sanitarios y en la información para los pacientes se describirán los efectos adversos incapacitantes y potencialmente permanentes y se aconsejará a los pacientes que suspendan el tratamiento con un antibiótico fluoroquinolónico ante el primer signo de un efecto adverso que afecte a los músculos, tendones o articulaciones y al sistema nervioso.
Italian: Inoltre, le informazioni sulla prescrizione per gli operatori sanitari e le informazioni per i pazienti descriveranno gli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti e consiglieranno ai pazienti di interrompere il trattamento con un antibiotico fluorochinolonico al primo segno di un effetto indesiderato che interessi muscoli, tendini o articolazioni e il sistema nervoso.
Spanish: • No debe tomar una fluoroquinolona si alguna vez ha tenido un efecto adverso grave con una fluoroquinolona o una quinolona y debe hablar con su médico inmediatamente.
Italian: • Non deve assumere un medicinale fluorochinolonico se ha manifestato un effetto indesiderato grave con un medicinale fluorochinolonico o chinolonico e deve consultare immediatamente il medico.
Spanish: • Los medicamentos basados en fluoroquinolonas (que contienen ciprofloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino y rufloxacino) pueden causar efectos adversos duraderos, incapacitantes y potencialmente permanentes que afectan a los tendones, músculos o articulaciones y al sistema nervioso.
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinoloni somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los países de la UE.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti i paesi dell'UE.
Spanish: Es importante señalar que deben evitarse las fluoroquinolonas en los pacientes que hayan tenido anteriormente efectos adversos graves con una fluoroquinolona o una quinolona.
Italian: È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere generalmente evitati nei pazienti che hanno manifestato in precedenza gravi effetti indesiderati con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico.
Spanish: • La hinchazón y la lesión tendinosas pueden aparecer en los dos días siguientes al inicio del tratamiento con una fluoroquinolona, aunque también pueden producirse incluso varios meses después de suspender el tratamiento.
Italian: • Entro 2 giorni dall'inizio del trattamento con un fluorochinolone, possono insorgere gonfiore e lesione dei tendini; tali effetti possono, tuttavia, verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: • Los efectos adversos graves son tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor de extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, cansancio, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y alteración del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Italian: • Gli effetti indesiderati gravi comprendono tendinite, rottura dei tendini, artralgia, dolore alle estremità, alterazione dell'andatura, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazioni di udito, vista, gusto e olfatto.
Spanish: • Estos efectos adversos graves son inflamación o desgarro de tendones, dolor o debilidad musculares y dolor o hinchazón articulares, dificultad para caminar, sensación de hormigueo, ardor, cansancio, depresión, problemas de memoria, sueño, vista y oído, y alteración del gusto y el olfato.
Italian: • Questi gravi effetti indesiderati includono infiammazione o lacerazione dei tendini, dolore o debolezza muscolare e dolore o gonfiore articolare, difficoltà a camminare, sensazione di punture e aghi, dolore bruciante, stanchezza, depressione, problemi di memoria, sonno, vista e udito e alterazione del gusto e dell'olfatto.
Spanish: Puede ser especialmente propenso a las lesiones tendinosas si toma al mismo tiempo un corticosteroide y una fluoroquinolona.
Italian: Se sta assumendo un corticosteroide e un medicinale fluorochinolonico allo stesso tempo, potrebbe essere particolarmente soggetto a danno tendineo.
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
Italian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiale + 1 nebulizzatore portatile
Spanish: 240 mg Solución para inhalación por nebulizador
Italian: 240 mg Soluzione per nebulizzatore
Spanish: Ampolla (LDPE)
Italian: Uso inalatorio Fiala (LDPE)
Spanish: Intente no respirar por la nariz.
Italian: Cerchi di non respirare attraverso il naso.
Spanish: Estos datos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Italian: Questi risultati sono stati più marcati negli animali giovani.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni)
Spanish: El tratamiento se reanudará.
Italian: Il trattamento riprenderà.
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Italian: Una volta aperto, usare immediatamente.
Spanish: c Analizado utilizando un alfa de 0,05.
Italian: c Analizzato con alfa pari a 0,05.
Spanish: Repetir ciclo
Italian: Ripetere il ciclo
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1, 5.2 y 5.3, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Spanish: - Depresión o problemas de salud mental.
Italian: - Depressione o problemi mentali.
Spanish: Si usa más Quinsair del que debe
Italian: Se usa più Quinsair di quanto deve
Spanish: ¿Qué ocurre si necesito parar el tratamiento antes de haber acabado?
Italian: Cosa fare se devo interrompere il trattamento prima del termine?
Spanish: Quinsair puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar.
Italian: Quinsair può rendere la pelle più sensibile alla luce solare.
Spanish: Probenecid y cimetidina
Italian: Probenecid e cimetidina
Spanish: Puede ser necesario confirmar los cribados positivos de opiáceos con métodos más específicos.
Italian: Può essere necessario confermare i risultati positivi per gli oppiati con metodi più specifici.
Spanish: Enfermedades asociadas a Clostridium difficile
Italian: Malattia associata a Clostridium difficile
Spanish: Si ya es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Italian: Se invece è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Spanish: - Resistencia a antibióticos
Italian: - Resistenza agli antibiotici
Spanish: Las instrucciones de uso básicas se detallan más abajo.
Italian: Le istruzioni di base per l'uso sono riportate in basso.
Spanish: La eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (> 85% de la dosis después de la administración oral o intravenosa).
Italian: L'eliminazione avviene principalmente per via renale (> 85% della dose dopo somministrazione orale o endovenosa).
Spanish: Los resultados obtenidos para las variables principales y secundarias fundamentales se recogen en la Tabla 2.
Italian: I risultati ottenuti per gli endpoint primari e secondari più rilevanti sono riportati nella Tabella 2.
Spanish: Ensayo pivotal: ensayo 209 (fase principal; ITT)
Italian: Studio principale - studio 209 (fase principale; ITT)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/973/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/973/001
Spanish: Ensayo 204 (ITT) a
Italian: Studio 204 (ITT)a
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticoesteroides.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Italian: Foglio illustrativo:informazioni per il paziente
Spanish: - Una reacción alérgica grave.
Italian: - Una grave reazione allergica.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/03/2015
Spanish: Su frecuencia no se pudo estimar a partir de los datos disponibles.
Italian: La loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos prolongadores de QTc.
Italian: I pazienti anziani e le donne possono essere più sensibili ai medicinali che prolungano il QTc.
Spanish: Quinsair no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Italian: Quinsair non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, perché non esistono informazioni sufficienti sul suo uso in questa fascia d'età.
Spanish: e Valor de P determinado utilizando una prueba de rango logarítmico.
Italian: e Valore P determinato tramite log-rank test.
Spanish: Los datos sobre el uso de levofloxacino en mujeres embarazadas son limitados.
Italian: I dati relativi all'uso di levofloxacina in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Spanish: 500 mg i.v.
Italian: 500 mg e.v.
Spanish: No tome ningún medicamento contra la diarrea sin consultar antes con su médico.
Italian: Non prenda alcun medicinale contro la diarrea senza aver consultato il medico.
Spanish: Prevención de fotosensibilización
Italian: Prevenzione della fotosensibilizzazione
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l'uso di un antibiotico appartenente a un'altra classe.
Spanish: Por consiguiente, no cabe esperar interacciones con inhibidores o inductores de CYP.
Italian: Non sono attese quindi interazioni con inibitori o induttori di CYP.
Spanish: Su médico se lo explicará con más detalle.
Italian: Il medico le fornirà ulteriori informazioni.
Spanish: Trastornos psicóticos con conducta autodestructiva, incluidos ideación suicida e intento de suicidio
Italian: Disturbi psicotici con comportamento autolesivo, tra cui idee suicidarie o tentato suicidio
Spanish: En la "zona ondulada" a ambos lados del extremo de la ampolla LOTE
Italian: Sull'area "ondulata" di entrambi i lati dell'estremità della fiala LOT
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere avviato un trattamento sintomatico.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo debo usarlo?
Italian: Per quanto tempo devo utilizzare il medicinale?
Spanish: - Compruebe que su sistema nebulizador Zirela funciona correctamente antes de iniciar su tratamiento.
Italian: - Controlli che il nebulizzatore Zirela funzioni correttamente prima di iniziare il trattamento.
Spanish: Información que es importante conocer antes de empezar - Cada ampolla es solamente para un solo uso.
Italian: Informazioni importanti prima di iniziare - Ogni fiala è esclusivamente monouso.
Spanish: Estos efectos se pueden atribuir a la inhibición de la topoisomerasa II.
Italian: Questi effetti sono attribuibili all'inibizione della topoisomerasi II.
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, torácico y de las extremidades)
Italian: Dolore (tra cui dolore alla schiena, al torace e alle estremità)
Spanish: En los pacientes que utilizan múltiples tratamientos inhalados, el orden recomendado de administración es el siguiente:
Italian: Per i pazienti sottoposti a più terapie inalatorie, l'ordine di somministrazione raccomandato è il seguente:
Spanish: Estado de confusión, Nerviosismo
Italian: Stato confusionale, Nervosismo
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Quinsair
Italian: Se interrompe il trattamento con Quinsair
Spanish: CON Quinsair Usarlo dos veces al día durante 28 días
Italian: CON Quinsair Usarlo due volte al giorno per 28 giorni
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Italian: In caso di superinfezione durante la terapia, devono essere adottate le misure opportune.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Italian: Interferenza con analisi di laboratorio
Spanish: El aclaramiento corporal total aparente y el volumen aparente de distribución no se vieron afectados por la raza de los sujetos.
Italian: La clearance totale apparente e il volume di distribuzione apparente non hanno subito variazioni a seconda della razza dei soggetti.
Spanish: El riesgo es mayor si es usted una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticoesteroides.
Italian: Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d'organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi.
Spanish: Sustratos de CYP1A2
Italian: Substrati di CYP1A2
Spanish: Ahora debe inhalar y exhalar a través de la boquilla como antes.
Italian: Deve inspirare ed espirare attraverso il boccaglio, come prima.
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el contenido se debe utilizar inmediatamente (ver sección 6.6).
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: La terapia cíclica se puede continuar tanto tiempo como el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Italian: La terapia ciclica può proseguire finché il medico ritiene che il paziente ne tragga un beneficio clinico.
Spanish: ** Para más detalles, ver el párrafo que aparece a continuación.
Italian: ** Per ulteriori dettagli si rimanda al paragrafo seguente.
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Italian: In tal caso, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Mediana de tiempo hasta la administración de antibióticos contra pseudomonas
Italian: Tempo mediano alla somministrazione di antimicrobici anti-pseudomonas
Spanish: Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.
Italian: Se non è trattata in modo adeguato, l'infezione continua a danneggiare i polmoni causando ulteriori problemi di respirazione.
Spanish: Fatiga/astenia, Disminución de la tolerancia al ejercicio
Italian: Affaticamento/astenia, Ridotta tolleranza all'esercizio fisico
Spanish: Esto se debe a que ambos principios activos son capaces de bloquear la secreción tubular renal de levofloxacino.
Italian: Entrambi i principi attivi, infatti, sono in grado di bloccare la secrezione tubulare renale di levofloxacina.
Spanish: No se deben utilizar corticoesteroides si se producen signos de tendinopatía.
Italian: I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia.
Spanish: Puede que queden algunas gotas de medicamento en el fondo del depósito al final del tratamiento.
Italian: Alcune gocce di medicinale possono rimanere sul fondo del serbatoio al termine del trattamento.
Spanish: Esto significa que Quinsair no se debe usar para prevenir infecciones de pulmón.
Italian: Ciò significa che Quinsair non deve essere usato per prevenire le infezioni polmonari.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con levofloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones terapéuticas alternativas y después una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Italian: Il trattamento di questi pazienti con levofloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Spanish: Caja exterior
Italian: Scatola esterna
Spanish: La pérdida de peso se notificó como acontecimiento adverso en los ensayos clínicos, sin embargo, se pensó que estaba fundamentalmente relacionada con la enfermedad más que con el fármaco.
Italian: Il calo ponderale è stato segnalato come evento avverso durante gli studi clinici, ma si ritiene che fosse dovuto principalmente alla malattia piuttosto che correlato al farmaco.
Spanish: Según estos datos limitados, no parece haber ninguna diferencia clínicamente significativa en el perfil de seguridad de Quinsair en estos subgrupos de la población pediátrica en comparación con los adultos.
Italian: In base a questi dati limitati non sembra esservi alcuna differenza clinicamente rilevante tra il profilo di sicurezza di Quinsair in questi sottogruppi della popolazione pediatrica e quello degli adulti.
Spanish: Caja interior
Italian: Scatola interna
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quinsair
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Quinsair
Spanish: Qué es Quinsair y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Quinsair e a cosa serve
Spanish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Italian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Spanish: Quinsair le puede hacer sentirse mareado, cansado o débil, o causarle problemas de visión.
Italian: Quinsair può causare una sensazione di capogiro, stanchezza o debolezza o causare problemi alla vista.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que experimenten dichos síntomas que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono essere istruiti a non guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: Inhale este medicamento al menos 15 minutos y hasta 4 horas antes de su siguiente dosis de Quinsair.
Italian: Deve inalare questo medicinale almeno 15 minuti e fino a 4 ore prima della dose successiva di Quinsair.
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo mediante cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Italian: La clearance renale di levofloxacina è stata ridotta da cimetidina (24%) e da probenecid (34%).
Spanish: La menor permeabilidad bacteriana (común en P. aeruginosa) y los mecanismos de flujo también pueden conferir o contribuir a la resistencia.
Italian: Anche una ridotta permeabilità batterica (comune in P. aeruginosa) e i meccanismi di efflusso possono conferire o contribuire alla resistenza.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron tos/tos productiva (54%), disgeusia (30%) y fatiga/astenia (25%).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state tosse/tosse produttiva (54%), disgeusia (30%) e affaticamento/astenia (25%).
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre levofloxacino y otras fluoroquinolonas.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra levofloxacina e altri fluorochinoloni.
Spanish: Convulsión, Parestesia
Italian: Convulsioni, Parestesia
Spanish: La exposición farmacocinética en el esputo en los niños de 7 a 16 años fue aproximadamente una tercera parte de la exposición en adultos.
Italian: L'esposizione farmacocinetica nell'espettorato nei bambini di età compresa tra 7 e 16 anni è stata pari a circa un terzo dell'esposizione osservata negli adulti.
Spanish: ¿Qué ocurre si estoy usando varios inhaladores diferentes y otros tratamientos para la fibrosis quística?
Italian: Come fare se sto usando diverse terapie inalatorie e altri trattamenti contro la fibrosi cistica?
Spanish: Después comenzará un nuevo ciclo de tratamiento.
Italian: Dopo la pausa, inizi un nuovo ciclo di trattamento.