FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Portuguese: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Portuguese: Entre os doentes que descontinuaram o estudo antes da semana 78,
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni fyrir viku
Portuguese: Apertar a pele e introduzir a agulha
Icelandic: Klíptu í húðina og settu nálina inn
Portuguese: Como injetar com o seu frasco para injetáveis 1) Preparação
Icelandic: Hvernig gefa skal inndælingu með hettuglasinu 1) Undirbúningur
Portuguese: Semana 104 28,4 % 28,1 %
Icelandic: Vika 104 28,4 % 28,1 %
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser autoadministrada ou administrada por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur/sjálf eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
Portuguese: As áreas com gordura, como a barriga, são, geralmente, os melhores locais para a injeção.
Icelandic: Svæði með meiri líkamsfitu, svo sem maginn, eru almennt bestu stungustaðirnir.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg por semana durante 96 semanas não identificou novos resultados de segurança.
Icelandic: Í langtímameðferð með adalimumabi 40 mg sem gefið var vikulega í 96 vikur varð ekki vart við neinar nýjar niðurstöður hvað varðar öryggi.
Portuguese: A frequência de infeções graves em doentes tratados com adalimumab com mais de 65 anos de idade (3,7%) foi superior à de doentes com idade inferior a 65 anos (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumab og voru eldri en 65 ára (3,7 %) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5 %).
Portuguese: • O novo local de injeção deve ter pelo menos 3 cm de distância do local da última injeção.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injetar Imraldi.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig gefa á Imraldi með inndælingu.
Portuguese: Imraldi não foi estudado nesta população de doentes.
Icelandic: Imraldi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Icelandic: Miðgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2017
Icelandic: 24. ágúst 2017
Portuguese: O médico ou o seu assistente da sua criança prestar-lhe-á informações sobre a técnica de injeção e a quantidade a administrar à sua criança.
Icelandic: Læknirinn, eða aðstoðarmaður hans, mun kenna þér að sprauta lyfinu og hversu mikið magn á að gefa barninu.
Portuguese: Poderá picar-se acidentalmente ou desperdiçar medicamento.
Icelandic: Þú gætir óvart stungið þig eða lyfið farið til spillis.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão sem ocultação.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Portuguese: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Icelandic: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ:
Portuguese: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Portuguese: 1 embalagem com 2 caixas cada, contendo:
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum sem inniheldur hver:
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7 %) apresentaram remissão aos 10 anos.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7 %) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Icelandic: Fræðsluáætlunin felur í sér áminningarkort sjúklings.
Portuguese: Ao escolher o local da injeção, escolha uma área que não tenha sido utilizada recentemente de forma a evitar dor e equimoses.
Icelandic: Þegar stungustaður er valinn skaltu velja svæði sem ekki hefur verið notað nýlega, til þess að koma í veg fyrir eymsli og marbletti.
Portuguese: Escolha um local para a injeção no corpo.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
Portuguese: Remover a seringa da pele.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estádio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða II með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Portuguese: Imraldi destina-se ao tratamento de:
Icelandic: Imraldi er til meðferðar á:
Portuguese: Na experiência pós comercialização de janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente de 2,7 por 1.000 doentes/ano de tratamento.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Portuguese: Posicione a base verde a direito (90 graus) sobre a pele e empurre toda a caneta pré-cheia com firmeza para iniciar a injeção.
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu beinu (90 gráður) fyrir á húðinni og þrýstu öllum áfyllta lyfjapennanum þétt niður til þess að hefja inndælingu.
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após a interrupção do tratamento.
Icelandic: Einkennin barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Portuguese: Biogen Austria GmbH
Icelandic: Biogen Austria GmbH Tel:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão sem ocultação por mais 136 semanas.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato, ver secções 4.4 e 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Portuguese: Remissão clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤2 með engu undirskori >1;
Portuguese: Deve continuar a injetar Imraldi durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Imraldi eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 7.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 7.
Portuguese: Puxe outra vez o êmbolo branco LENTAMENTE para fora até 0,1 ml para além da dose prescrita, isto é importante para obter a dose apropriada e importante para evitar a formação de bolhas ou de espaços de ar no medicamento líquido.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins togaður HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Portuguese: Semana 52 27,2 % 25,9 %
Icelandic: Vika 52 27,2 % 25,9 %
Portuguese: Ewopharma d.o.o
Icelandic: Ewopharma d.o.o Tel:
Portuguese: Semana 4 Remissão clínica 12 % 24 % Resposta clínica (CR-100)
Icelandic: Vika 4 Klínískt sjúkdómshlé 12 % 24 % 36 %* Klínísk svörun (CR-100)
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Imraldi.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Imraldi se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Imraldi, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Portuguese: Semana 52,
Icelandic: Vika 52,
Portuguese: Nunca reutilize uma seringa.
Icelandic: Notaðu sprautuna aldrei aftur.
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >= 90 diasa
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100) Sjúklingar í sjúkdómshléi, án steranotkunar í ≥ 90 dagaa
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Imraldi.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Imraldi.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo ou com a sua criança durante o tratamento e durante 4 meses após a última injeção de Imraldi recebida pela sua criança.
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér eða barninu meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir síðustu inndælingu barnsins af Imraldi.
Portuguese: • Lave cuidadosamente as mãos
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80 % dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80 % sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão sem ocultação
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Portuguese: A agulha pode estar suja ou danificada.
Icelandic: Nálin kann að vera óhrein eða skemmd.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤10.
Portuguese: - A substância ativa é adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Portuguese: Depois de injetar Imraldi, confirme que a toda a janela de medicação está amarela.
Icelandic: Imraldi skaltu ganga úr skugga um að lyfjaglugginn sé alveg gulur.
Portuguese: Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Imraldi diminui o processo inflamatório destas doenças.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Imraldi úr bólguferlinu þessum sjúkdómum.
Portuguese: Adalimumab foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e sem ocultação até 60 meses ou mais.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Portuguese: • perturbações do sistema imunitário que podem afetar os pulmões, pele e gânglios linfáticos (mais frequentemente como uma doença chamada sarcoidose);
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sjúkdómur sem nefnist sarklíki)
Portuguese: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs. placebo b p < 0,001 adalimumab vs. metotrexato c p < 0,01 adalimumab vs. placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotrexato
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
Portuguese: As melhores áreas são o abdómen (exceto a área em redor do umbigo) e as coxas.
Icelandic: Best er að nota kviðinn (nema svæðið kringum naflann) eða lærin.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Imraldi.
Portuguese: Aperte suavemente a pele e introduza toda a agulha num ângulo de aproximadamente 45 graus.
Icelandic: Klíptu varlega í húðina og settu nálina alla leið inn við u.þ.b. 45 gráðu horn.
Portuguese: Estes tratamentos incluíram metotrexato, leflunomide, hidroxicloroquina, sulfassalazina e/ou sais de ouro.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
Portuguese: Tempo médio até Falha do Tratamento (meses)
Icelandic: Miðgildi tíma til meðferðarbrests (mánuðir)
Portuguese: Depois de ter empurrado o êmbolo todo para baixo, a agulha retrai para ajudar a evitar lesão por picada de agulha.
Icelandic: Þegar þú hefur þrýst stimplinum alla leið niður dregst nálin til baka til þess að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo durante o tratamento e durante 4 meses após a última injeção Imraldi (sua ou do seu filho).
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir síðustu inndælingu þína (eða barnsins) af Imraldi.
Portuguese: -56,2a a p< 0,001, adalimumab vs. placebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI <150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Portuguese: Aproximadamente 40 % dos doentes incluídos no estudo UC-II não responderam à terapêutica prévia com o antagonista-TNF infliximab.
Icelandic: Um það bil 40 % sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNFblokkanum infliximab.
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning hjá sjúklingum með naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10 % (60 % sjúklinga) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % sjúklinga)).
Portuguese: Por vezes, as injeções rápidas podem ser dolorosas.
Icelandic: Stundum getur það reynst sársaukafullt þegar inndæling er gefin hratt.
Portuguese: Imraldi contém sódio e sorbitol
Icelandic: Imraldi inniheldur natríum og sorbitól
Portuguese: O que é Imraldi e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Imraldi og við hverju það er notað
Portuguese: Dos 417 indivíduos incluídos na extensão de fase não-controlada a longo prazo dos estudos UV I e UV II, 46 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. desenvolveram complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Icelandic: Af þeim 417 einstaklingum sem tóku þátt í langtíma framlengdum rannsóknum án samanburðar, UV I og UV II voru 46 einstaklingar taldir óhæfir (t.d. fengu fylgikvilla í tengslum við sjónukvilla af völdum sykursýki, vegna dreraðgerðar eða glerhlaupsnáms) og voru útilokaðir frá aðalrannsókn á verkun.
Portuguese: Dos doentes que demonstraram uma resposta à semana 8, 47 % mantiveram a resposta, 29 % estavam em remissão, 41 % demonstraram cicatrização da mucosa e 20 % demonstraram remissão livre de costicosteroides durante ≥ 90 dias na semana 52.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem svöruðu í viku 8 sýndu 47 % enn svörun í viku 52, 29 % voru í sjúkdómshléi, 41 % sýndu bata í slímhúð og 20 % voru í sjúkdómshléi án steranotkunar í ≥90 daga.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Imraldi
Icelandic: Ef gleymist að nota Imraldi
Portuguese: • Escolha um local na coxa ou região abdominal (exceto a zona à volta do umbigo).
Icelandic: Veljið stungustað á læri eða kvið (nema svæðið kringum naflann).
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser ponderada muito cuidadosamente.
Icelandic: Í öllum tilfellum sem tilgreind eru hér fyrir neðan skal meta vandlega ávinning/áhættu af meðferð.
Portuguese: A proporção de doentes com resposta ACR Ped 50/70/90 à semana 12 e 24 foi de 90,3 %/61,3%/38,7% e 83,3%/73,3%/36,7%, respetivamente.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og í 24. viku 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þess er skert.
Portuguese: Após terapêutica com adalimumab durante 3 anos, 75 % dos doentes (301/402) continuaram em remissão clínica na pontuação parcial de Mayo.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75 % (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Portuguese: Uma vez que a exposição ao adalimumab pode ser afetada pelo tamanho corporal, adolescentes com um peso corporal mais elevado e resposta inadequada podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Icelandic: Þar sem líkamsstærð getur haft áhrif á útsetningu fyrir adalimumabi geta unglingar sem hafa meiri líkamsþyngd og sýna ekki næga svörun hlotið ávinning af því að fá ráðlagðan skammt fyrir fullorðna sem nemur 40 mg á viku.
Portuguese: Posicionar a base verde, pressionar e manter
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu fyrir, þrýstu niður og haltu föstu
Portuguese: Na extensão sem ocultação do estudo AR III a redução da taxa de progressão da lesão estrutural manteve-se por 8 e 10 anos num subgrupo de doentes.
Icelandic: Í opnu RA III framhaldsrannsókninni, hélst hægari versnun vefjaskemmda í 8 og 10 ár hjá undirhópi sjúklinga.
Portuguese: Em seguida, administre a dose seguinte à sua criança conforme prescrito, como se não tivesse esquecido a dose anterior.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt handa barninu eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
Portuguese: 2-lados valor P do teste logarítmico c NE = não estimado.
Icelandic: Tvíhliða P gildi úr log rank prófi c NE = ekki hægt að meta.
Portuguese: Cem (n = 100) doentes do estudo de DC Pediátrica continuaram num estudo a longo prazo de extensão sem ocultação.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Portuguese: • Se observar bolhas ou espaços de ar grandes perto da extremidade da seringa, empurre o êmbolo branco LENTAMENTE para dentro até que o líquido comece a entrar na extremidade da seringa.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins HÆGT inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Imraldi e instituir uma terapêutica apropriada.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Imraldi tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Portuguese: Imraldi é usado no tratamento da
Icelandic: Imraldi er notað til meðferðar hjá
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Icelandic: Hafðu ytri öskju lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt hún sé tóm.
Portuguese: A posologia de adalimumab nestes doentes foi determinada através de modelos farmacocinéticos e de simulação (ver secção 5.2).
Icelandic: Skömmtun adalimumabs handa þessum sjúklingum var ákvörðuð með lyfjahvarfalíkani og hermiprófun (sjá kafla 5.2).
Portuguese: NÃO utilize se o líquido e não estiver límpido ou isento de partículas.
Icelandic: Notið EKKI ef vökvinn er ekki tær eða laus við agnir.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Portuguese: • Escolher uma área com gordura para a injeção:
Icelandic: Veldu svæði með meiri líkamsfitu til inndælingar:
Portuguese: Os doentes podem ser tratados inicialmente com outros medicamentos.
Icelandic: Sjúklingar munu hugsanlega fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Imraldi (ver secção 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Imraldi meðferð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI ( %)
Icelandic: Hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur; NAPSI (%)
Portuguese: Quando empurra a caneta pré-cheia com firmeza contra a pele, a injeção começa automaticamente.
Icelandic: Þegar áfyllta lyfjapennanum er þrýst þétt inn í húðina hefst inndælingin sjálfkrafa.
Portuguese: • Segure a seringa no invólucro e puxe o êmbolo branco LENTAMENTE para fora até 0,1 ml a mais da dose prescrita (por exemplo, se a dose prescrita for de 0,5 ml, puxe o êmbolo branco até
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Portuguese: Adalimumab/MTX N = 268 (95 % intervalo de confiança)
Icelandic: Adalimumab/metotrexat N = 268 (95 % öryggisbil)
Portuguese: Informe logo que possível o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Portuguese: O seu médico irá decidir se pode utilizar Imraldi.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota Imraldi.
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que surgem normalmente pela primeira vez na infância.
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengd liðagigt eru bólgusjúkdómar í liðum sem koma yfirleitt fyrst fram í barnæsku.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de autoadministrar uma injeção, deve injetar a próxima dose de Imraldi logo que se lembrar.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Imraldi skaltu sprauta þig með næsta skammti strax og þú manst eftir því.
Portuguese: Os doentes tratados com Imraldi devem receber o Cartão de Segurança do Doente.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Imraldi eiga að fá áminningarkort sjúklings.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur
Portuguese: (DLQI; estudos HS-I e HS-II), na satisfação global do doente com o tratamento, avaliado pelo Treatment Satisfaction Questionnaire (QSTM; estudos HS-I e HS-II), e na saúde física, avaliada pela pontuação do SF-36 (estudo HS-I).
Icelandic: HS-I og HS-II), í heildaránægju sjúklings með lyfjameðferðina samkvæmt mælingu með TSQM (Treatment Satisfaction Questonnaire - medication; rannsóknir HS-I og HS-II) og líkamlegri heilsu samkvæmt SF-36 (physical component summary score; rannsókn HS-I).
Portuguese: Semana 52 62,6 % 54,4 % Semana 104 56,0 % 49,3 %
Icelandic: Vika 52 62,6 % 54,4 % Vika 104 56,0 % 49,3 %
Portuguese: Tabela 18 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) - Resultados de Eficácia em 16 Semanas
Icelandic: Tafla 18 Sórarannsókn II (CHAMPION) Verkun eftir 16 vikur
Portuguese: A segurança e a eficácia de adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun adalimumabs hjá börnum á aldrinum 4-17 ára.
Portuguese: Tabela 28 Resposta Clínica, Remissão e Cicatrização da Mucosa no Estudo UC-II (Percentagem de Doentes)
Icelandic: Tafla 28 Svörun, sjúkdómshlé og bati slímhúðar í UC-II rannsókninni (Hlutfall sjúklinga)