FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Loxicom van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Dutch: Loxicom is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Greek: Το Loxicom είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Loxicom is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Loxicom συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Metacam, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Loxicom.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Loxicom.
Dutch: Loxicom is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Loxicom χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel van Loxicom groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Dutch: Aangezien prostaglandinen ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Waarom is Loxicom geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Loxicom στην ΕΕ;
Dutch: Wat is Loxicom en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Loxicom και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Bij rundvee wordt Loxicom gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Dutch: Een overzicht van Loxicom en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Loxicom και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Loxicom bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Dutch: Hoe wordt Loxicom gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Loxicom;
Dutch: Rundvee
Greek: Χοίροι
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (vloeistoffen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται για τη μείωση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (υγρά που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Dutch: Het kan worden gebruikt om pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως υποστηρικτική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Dutch: Injecties kunnen in een ader, in spieren of onder de huid plaatsvinden.
Greek: Οι ενέσεις μπορεί να χορηγούνται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Dutch: Loxicom bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Dutch: Hoe werkt Loxicom?
Greek: Πώς δρα το Loxicom;
Dutch: Bij varkens wordt Loxicom gebruikt om kreupelheid en ontsteking te verminderen bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat en als ondersteunende behandeling in combinatie met passende antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom).
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Loxicom.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Loxicom, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Dutch: Bij paarden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Greek: Σε άλογα, το Loxicom χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Dutch: Bij katten wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een ovariohysterectomie (sterilisatie), een orthopedische operatie of een kleine ingreep in het zachte weefsel.
Greek: Στις γάτες, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Dutch: Bij honden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een orthopedische operatie (bv. een botbreukoperatie) of na een ingreep in het zachte weefsel.
Greek: Στους σκύλους, το Loxicom χορηγείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Dutch: Povidon K30
Greek: Povidone K30
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.10.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend met of zonder voedsel, zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Greek: Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens bij paarden verzameld.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
Dutch: Vaak zal een afname van de bloedalbumineconcentratie optreden tijdens de behandelingsperiode (maximaal 14 dagen).
Greek: Συνήθως, μείωση της συγκέντρωσης λευκωματίνης (αλβουμίνης) στο αίμα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέχρι 14 ημέρες).
Dutch: Acute respiratoire infectie.
Greek: Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
Dutch: Dosering voor elke diersoort
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: Co. Down, BT35 6PU Verenigd Koninkrijk
Greek: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Dutch: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Greek: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Dutch: Benzylalcohol
Greek: Benzyl Alcohol
Dutch: Meloxicam is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Greek: Η μελοξικάμη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Greek: Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
Dutch: Doseringsschema voor de onderhoudsdosering:
Greek: Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
Dutch: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Greek: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Dutch: Niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Greek: Μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Dutch: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Greek: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Dutch: Wanneer anesthesie en NSAID gelijktijdig toegediend worden kan een risico voor de nierfunctie niet uitgesloten worden.
Greek: Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα , δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
Dutch: Acute mastitis.
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden moet niet worden gebruikt bij katten, want het is niet geschikt voor gebruik bij deze soort.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του ότι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij deze diersoort niet aanbevolen tijdens de dracht en lactatie.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση σ' αυτό το είδος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: Geen vermelding
Greek: Καμία καταχώρηση
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Niet van toepassing.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
Dutch: Gelieve zorgvuldig de instructies van de dierenarts op te volgen.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Dutch: Rechtstreeks in de mond over de achterkant van de tong toedienen terwijl u het hoofd van het dier omhoog houdt totdat het is doorgeslikt.
Greek: Να χορηγείται απευθείας στο στόμα πάνω από το πίσω μέρος της γλώσσας κρατώντας το κεφάλι του ζώου ανασηκωμένο μέχρι την κατάποση.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 suggereert dat er geen stapeling plaatsvindt wanneer meloxicam dagelijks wordt toegediend.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείτε ημερησίως.
Dutch: Bewaren beneden 30 ºC.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle diersoorten werden aangetroffen, waren de 5-hydroxy- en 5-carboxymetabolieten en de oxalylmetaboliet.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που αναφέρθηκαν σε όλα τα είδη ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ-μεταβολίτες καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
Dutch: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Greek: ITALIA Group s.r.l.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Glycerol
Greek: Hydroxypropyl Cellulose Glycerol
Dutch: De reactie op een langdurige behandeling moet op regelmatige tijdstippen opgevolgd worden door een dierenarts.
Greek: Η ανταπόκριση σε μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή πρέπει να παρακολουθείτε ανά τακτά διαστήματα από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Dutch: Het metabolisme bij ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Greek: Ο μεταβολισμός είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυες, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
Dutch: Behandeling van kalveren met het diergeneesmiddel, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Loxicom, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Dutch: Elke spuit levert 420 mg meloxicam, voldoende voor de behandeling van een lichaamsgewicht van 700 kg.
Greek: Κάθε σύριγγα παρέχει 420 mg μελοξικάμης, το οποίο επαρκεί για τη θεραπεία 700 kg σωματικού βάρους.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling) Water voor injecties
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for Injection
Dutch: Wanneer het dier wordt gevoed op het moment van de behandeling kan de absorptie licht vertraagd zijn.
Greek: Εφόσον το ζώο είναι ταϊσμένο , η απορρόφηση μπορεί ελαφρώς να καθυστερήσει.
Dutch: Tijdens anesthesie dient monitoring en het toedienen van vocht als standaardtherapie te worden overwogen.
Greek: Κατά την αναισθησία, παρακολούθηση και θεραπεία με χορήγηση υγρών θα πρέπει να θεωρούνται ως η συνήθης πρακτική.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης το βάρος του ζώου πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
Dutch: Meloxicam wordt geëlimineerd met een halveringstijd van 24 uur bij honden en 15 uur bij katten.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Dutch: De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Dutch: A. ETIKETTERING
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΑ
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
Dutch: Postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures: Als aanvullende pijnverlichting nodig is, dient multimodale pijntherapie te worden overwogen.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Σε περίπτωση που απαιτείται πρόσθετη ανακούφιση του πόνου, θα πρέπει να μελετηθεί μια πολυτροπική θεραπεία του πόνου.
Dutch: NN18 9EX
Greek: NN18 9EX United Kingdom
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Ongebruikte halve tabletten kunnen in de geopende blisterverpakking worden teruggestopt en maximaal 24 uur worden bewaard.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο μισό δισκίο θα πρέπει να φυλάσσεται στο ανοιχτό blister και να αποθηκεύεται έως 24 ώρες.
Dutch: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Greek: Maravet S.A., dr. Korponay F.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken of katten van minder dan 2 kg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων, ή σε γάτες με βάρος λιγότερο των 2 kg.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας το προιόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Dutch: Als meer dan 50 maal aanprikken nodig is, wordt het gebruik van een aftapnaald aanbevolen.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερα από 50 , να χρησιμοποιηθεί ειδική βελόνα άντλησης.
Dutch: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Greek: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Dutch: Het distributievolume bedraagt 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Greek: Ο όγκος της κατανομής, είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων, αλλά σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dutch: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: ScanVet Poland Sp.
Dutch: In geval van overdosering wordt verwacht dat bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek "Bijwerkingen", ernstiger en frequenter zijn.
Greek: ε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", αναμένεται να είναι πιο σοβαρές και πιο συχνές.
Dutch: Benzylalcohol Sacharinenatriumpoeder Gezuiverd water
Greek: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Dutch: Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten blijken farmacologisch inactief te zijn.
Greek: Όλοι οι σημαντικοί μεταβολίτες φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Dutch: Houdbaarheid van gehalveerde tabletten: 24 uur.
Greek: Διάρκεια ζωής των μισών δισκίων : 24 ώρες.
Dutch: De volgende klinische tekenen (die soms ernstig kunnen zijn) zijn gemeld bij klinische onderzoeken na toediening van een overdosis (5 maal de dosis) van het diergeneesmiddel: suf gedrag, diarree, oedeem, zweren van het mondslijmvlies en/of donker gekleurde urine.
Greek: Οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις (μερικές από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία: βαριά συμπεριφορά, διάρροια, οίδημα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου και / ή σκούρου χρώματος ούρα.
Dutch: Partij {nummer}
Greek: Αριθ. Παρτίδας {αριθμός}
Dutch: Elke kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxicam, wat overeenkomt met de dagelijkse onderhoudsdosis voor respectievelijk een hond met een lichaamsgewicht van 10 kg of een hond met een lichaamsgewicht van 25 kg.
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα περιέχει 1 mg ή 2.5 mg μελοξικάμης, τα οποία αντιστοιχούν στην καθημερινή δόση συντήρησης για ένα σκυλί σωματικού βάρους 10 kg, ή ένα σκυλί σωματικού βάρους 25 kg , αντίστοιχα.
Dutch: Eliminatie Meloxicam wordt geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7,7 uur.
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan pijn veroorzaken.
Greek: Αυτοένεση από ατύχημα μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact met het middel.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του δέρματος και των ματιών µε το προϊόν.
Dutch: Bijzondere aandacht dient besteed te worden aan de nauwkeurigheid van de dosering.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Citroenzuur anhydraat Simethiconemulsie Gezuiverd water
Greek: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Dutch: Dien 0,6 mg/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags gedurende maximaal 14 dagen toe.
Greek: Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijnofwel toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn bij katten waarbij geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. bij wilde katten:
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, όπου δεν είναι δυνατή μια παρακολουθούμενη από του στόματος θεραπεία, π.χ. σε άγριες γάτες:
Dutch: In dit geval mag geen orale nabehandeling worden gebruikt.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden dient niet te worden gebruikt bij katten vanwege de verschillende doseerinrichtingen.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω των διαφορετικών συσκευών δοσολογίας.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (over een periode van 24 uur): eenmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν το χειρουργείο, για παράδειγμα την ώρα εισαγωγής της αναισθησίας.