FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki = constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Spanish: Envase multiple conteniendo: 980 (10 envases de 98) y 1000 (20 envases de 50) comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Spanish: Una pulsación contiene 5 mg de clorhidrato de memantina.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantinehydrochloride.
Spanish: Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Dutch: Vaak ( bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Spanish: • Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Dutch: • Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Spanish: Ebixa 10 mg comprimidos
Dutch: Ebixa 10 mg tabletten
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Spanish: Además, Ebixa presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de para conducir y de utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen precauciones especiales.
Dutch: Daarnaast heeft Ebixa een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of bedienen van machines.
Spanish: La dosis habitual de inicio es de una pulsación una vez al día (1 x 5 mg) la primera semana.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Spanish: Ebixa 20 mg comprimidos
Dutch: Ebixa 20 mg tabletten
Spanish: Embarazo: No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Spanish: Medir la dosis en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Dutch: Meet de dosis af door middel van de pomp in een lepel of een glas met een weinig water.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5 mg) la primera semana.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de otros antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Spanish: EU/1/02/219/021 980 (10 envases de 98) comprimidos recubiertos con película EU/1/02/219/012 1000 (20 envases de 50) comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/02/219/021 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (2 ml de solución, equivalente a cuatro pulsaciones), tal como se ha descrito anteriormente.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Spanish: Blisters monodosis perforados: PVDC/PE/PVC/Al-blister o PP/Al-blister.
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Alblisterverpakking
Spanish: 112 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: 112 filmomhulde tabletten.
Spanish: Semana 1 (día 1-7) Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (de blanco a blanquecino, fusiforme) durante 7 días.
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem een 5 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, ovaal, langwerpig) gedurende 7 dagen.
Spanish: Toma de Ebixa con otros medicamentos
Dutch: Gebruitk u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Fertilidad No se notificaron con memantina reacciones adversas en fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Spanish: Además, Ebixa presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de conducción y de utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
Dutch: Daarnaast heeft Ebixa een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstas reacciones en pacientes tratados con Ebixa.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Spanish: Presentaciones de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98100, 112 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmomhulde tabletten.
Spanish: ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Dutch: WIKKELETIKET VAN DE MULTIVERPAKKING DIE OMWIKKELD IS IN FOLIE (INCLUSIEF "BLUE BOX")
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con Ebixa y la experiencia postcomercialización.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Ebixa in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de valoración de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Spanish: Clorhidrato de memantina
Dutch: Memantinehydrochloride
Spanish: La dosis recomendadade Ebixa para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is 20 mg, eenmaal daags.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes.
Dutch: In een cruciale monotherapiestudie naar een populatie van patiënten die lijden aan matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden in totaal 252 poliklinische patiënten geobserveerd.
Spanish: Ebixa 20 mg comprimidos recubiertos con película: Presentaciones de 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmomhulde tabletten
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg (1 ml de solución, equivalente a dos pulsaciones).
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) te zijn.
Spanish: Envase múltiple 980 (10 envases de 98) comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Spanish: EMBALAJE Y ETIQUETA PARA FRASCOS COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES ALSTUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Spanish: Recubrimiento del comprimido para 10/20 mg comprimidos recubiertos con película: Hipromelosa
Dutch: Tabletcoating van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISENDIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Spanish: Por tanto debe prepararse (cebarse) pulsando el cabezal del dosificador hacia abajo completamente durante cinco veces seguidas (fig.5).
Dutch: Vandaar dat de pomp gebruiksklaar moet worden gemaakt door vijfmaal achtereenvolgens de kop van de doseerpomp volledig in te drukken (fig. 5).
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: La dosis recomendada de Ebixa en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de cuatro pulsaciones, equivalentes a 20 mg administrados una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Spanish: El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5mg) al día durante 7 días.
Dutch: De patient dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Spanish: EMBALAJE COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Dutch: DOOS ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Dutch: UITERSTEGEBRUIKSDATUM
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de mamantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Dutch: De patiënt ondervond symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals rusteloosheid, psychosen, visuele hallucinaties, toegenomen gevoeligheid voor convulsies, slaperigheid, stupor, en bewusteloosheid.
Spanish: - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre insuficiencia cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.
Dutch: - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Spanish: medio comprimido de 10 mg semana 2
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
Spanish: Envase múltiple : 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Spanish: Semana 4, Día 22 23 24 25 26 27 28
Dutch: Memantinehydrochloride Week 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee 10 mg filmomhulde tabletten of één 20 mg filmomhulde tablet), zoals hierboven wordt beschreven.
Spanish: Para sacar el tapón de rosca del frasco debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj y desenroscarse completamente (fig.1).
Dutch: Hiertoe dient de schroefdop van de fles te worden verwijderd door dezetegen de klok in de draaien en volledig los te schroeven van de fles (fig. 1).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg y medio (15 mg) al día durante 7 días.
Dutch: De patient dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Spanish: Uso del dosificador para dispensación:
Dutch: Gebruik van de doseerpomp voor het vrijgeven van de oplossing :
Spanish: Envase múltiple: 1000 (20 envases de 50) comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico, más los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (analyse van geobserveerde gevallen voor the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes sustancia activa-sustancia activa entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Spanish: Qué es Ebixa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebixa Cómo tomar Ebixa
Dutch: Wat is Ebixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Spanish: Tratamiento pack de inicio
Dutch: Startverpakking
Spanish: Ebixa 5 mg/pulsación, solución oral.
Dutch: Ebixa 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik.
Spanish: Ebixa se debe administrar por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día.
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Infecciones fúngicas
Dutch: Schimmelinfecties
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Spanish: -El principio activo es clorhidrato de memantina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg: Hipromelosa
Dutch: Tabletcoating 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Spanish: Mantener el dosificador en el cuello del frasco y girar en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté unido firmemente (fig.3).
Dutch: Schroef de doseerpomp met de klok mee stevig vast op de hals van de fles (fig. 3).
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten.
Spanish: No hubo evidencias de carcinogenicidad en los estudios en ratones y ratas hasta su muerte.
Dutch: In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Spanish: Si olvidó tomar Ebixa
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: Hipersensibilidad al medicamento
Dutch: Geneesmiddelenovergevoeligheid
Spanish: Semana 3, Día 15 16 17 18 19 20 21
Dutch: Memantinehydrochloride Week 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 15 mg
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido, e hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y oxido de hierro amarillo (E 172), en la cubierta del comprimido.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van het tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en ijzeroxide geel (E 172) (alles in de omhulling van het tablet).
Spanish: 84 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: 84 filmomhulde tabletten.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan één enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Spanish: Adicional para 20 mg comprimidos recubiertos con película: Oxido de hierro amarillo y rojo
Dutch: Additioneel voor de 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Spanish: un comprimido de 10 mg semana 3
Dutch: een tablet van 10 mg week 3
Spanish: Semana 2, Día 8 9 10,11 12 13 14
Dutch: Memantinehydrochloride Week 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Spanish: Los envases de 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blisters monodosis.
Dutch: De verpakkingen met 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
Spanish: Núcleo del comprimido para 10/20 mg comprimidos recubiertos con película: Celulosa microcristalina
Dutch: Tabletkernen van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Spanish: comprimido de 5 mg semana 2
Dutch: 5 mg tablet week 2
Spanish: Ebixa 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Dutch: Ebixa 10 mg filmomhulde tabletten:
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal daags.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal per dag.
Spanish: Presentaciones de 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: 56 filmomhulde tabletten.
Spanish: Por tanto debe prepararse (cebarse) pulsando el cabezal del dosificador hacia abajo completamente durante cinco veces sucesivas (fig.5).
Dutch: Hiertoe dient de pomp op gang te worden gebracht (klaargemaakt) door vijfmaal opeenvolgend de kop van de doseerpomp volledig in te duwen.
Spanish: 56 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten.
Spanish: Ebixa 5 mg /pulsación, solución oral Clorhidrato de memantina
Dutch: Ebixa 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik memantinehydrochloride
Spanish: Ebixa 5 mg/pulsación, solución oral clorhidrato de memantina
Dutch: Ebixa 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik Memantinehydrochloride
Spanish: 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Spanish: Cada envase de 28 comprimidos recubiertos con película para un programa de 4 semanas de tratamiento contiene:
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelingsschema bevat: 7 filmomhulde tabletten van Ebixa 5 mg
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg: Celulosa microcristalina
Dutch: Tabletkern 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg y 15 mg y 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
Spanish: El EPAR completo de Ebixa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ebixa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Ebixa debe administrarse una vez al día, cada día a la misma hora.
Dutch: Ebixa moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ebixa el 15 de mayo de 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ebixa verleend.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ebixa.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ebixa.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ebixa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ebixa groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ebixa.