FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z leczeniem zaburzeń erekcji zaleca się podawanie równocześnie z produktem Stribild w pojedynczej dawce nie więcej niż 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin, nie więcej niż 2,5 mg wardenafilu w ciągu 72 godzin lub nie więcej niż 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Stribild rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Polish: 6 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem HCV.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Polish: Występujące substytucje to M184V/I (n = 17) i K65R (n = 5) w odwrotnej transkryptazie i E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) i T97A (n = 1) w integrazie.
Lithuanian: Atsiradusios pakaitos buvo M184V/I (n = 17) ir K65R (n = 5) atvirkštinėje transkriptazėje ir E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ir T97A (n = 1) integrazėje.
Polish: Ważne jest także, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących rodzajów leków:
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių tipų vaistų:
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpą laiką nustojus vartoti šį vaistą, viruso kiekis gali pradėti didėti.
Polish: Toksyczne oddziaływanie na kościec rozpoznano jako rozmiękanie kości (małpy) oraz zmniejszoną gęstość mineralną kości (szczury i psy).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu (žiurkėms ir šunims).
Polish: Wartość ekspozycji na kobicystat i emtrycytabinę u młodzieży w wieku od 12 do < 18 lat była podobna do wartości osiąganych u dorosłych.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji emtrycytabiny i tenofowiru wynosiła odpowiednio około 1 400 ml/kg i 800 ml/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo atitinkamai maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Polish: Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki leku przeciwdepresyjnego i monitorowania odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai titruoti antidepresantų dozę ir stebėti atsaką į antidepresantus.
Polish: zwiększona aktywność aminotransferaz1, hiperbilirubinemia 1
Lithuanian: padidėjęs transaminazių aktyvumas1, hiperbilirubinemija1
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, co może prowadzić do bólu i osłabienia mięśni
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas
Polish: Należy unikać stosowania dizoproksylu tenofowiru u pacjentów zakażonych szczepami HIV-1 zawierającymi substytucję K65R.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio reikia vengti skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R pakaita.
Polish: Od 48. tygodnia do 144. tygodnia nie zgłaszano żadnych dodatkowych przypadków zaburzeń czynności kanalika bliższego nerki.
Lithuanian: Nuo 48 iki 144 savaitės papildomos proksimalinės inkstų kanalėlių disfunkcijos nenustatyta.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės sutinimas
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych kortykosteroidów, których metabolizm w mniejszym stopniu zależy od CYP3A, np. beklometazonu do podawania donosowego lub wziewnego, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Polish: 4 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Lithuanian: 4 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriaus poskyryje „Atrrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Badania z dizoproksylem tenofowiru
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams nepakanka.
Polish: 4 Badanie przeprowadzono stosując produkt Stribild.
Lithuanian: 4 Tyrimas atliktas su Stribild.
Polish: Jeżeli pominięto dawkę leku Stribild:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę:
Polish: Ośmiu z 89 pacjentów (9,0%) przerwało leczenie badanym lekiem z powodu zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek.
Lithuanian: Aštuoniems iš 89 pacientų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Polish: Kobicystat jest również słabym inhibitorem CYP2D6 i w mniejszym stopniu jest metabolizowany przez CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas taip pat yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Polish: Lek Stribild zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Lithuanian: Stribild mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdiimas
Polish: Jednakże po 144 tygodniach nie wystąpiło podwyższone ryzyko złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Polish: zwiększona aktywność kinazy kreatynowej 1
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas1
Polish: Nie ma pewności co do długookresowego toksycznego wpływu dizoproksylu tenofowiru na kości i nerki.
Lithuanian: Tiksliai nežinoma, koks yra ilgalaikis toksinis tenofoviro dizoproksilio poveikis kaulams ir inkstams.
Polish: Nie należy podawać produktu Stribild z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Stribild negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132), makrogol 3350 (E1521), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żółty tlenek żelaza (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 35 kg:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg:
Polish: Lek Stribild może oddziaływać wzajemnie z innymi lekami.
Lithuanian: Stribild gali sąveikauti su kitais vaistais.
Polish: EU/1/13/830/001 30 tabletek powlekanych EU/1/13/830/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Polish: Jednakże należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem Stribild zgłaszano przypadki zawrotów głowy, zmęczenia i bezsenności.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Stribild pranešta apie galvos svaigimus, nuovargį ir nemigą.
Polish: Opisane interakcje oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem składników produktu Stribild jako samodzielnych substancji i (lub) w skojarzeniu, albo są one możliwymi interakcjami, które mogą występować podczas stosowania produktu Stribild.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Stribild komponentais, vartojant juos kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant juos kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Stribild.
Polish: W porównaniu z warunkami na czczo podawanie produktu Stribild z lekkim posiłkiem (~ 373 kcal, 20% tłuszczu) lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (~ 800 kcal, 50% tłuszczu) prowadziło do zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir i tenofowir.
Lithuanian: Lyginant su vartojimu nevalgius, vartojant Stribild su lengvu maistu (maždaug 373 kcal, 20 % riebalų) arba labai riebiu maistu (maždaug 800 kcal, 50 % riebalų), padidėjo elvitegraviro ir tenofoviro ekspozicija.
Polish: Ponadto w stężeniach znacznie większych (około 300-krotnie) niż obserwowane w warunkach in vivo tenofowir nie hamował w warunkach in vitro metabolizmu leku zachodzącego za pośrednictwem któregokolwiek z głównych ludzkich izoenzymów CYP450 biorących udział w metabolizmie leku (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 lub CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant daug (maždaug 300 kartų) didesnėms koncentracijoms už nustatytas in vivo, tenofoviras neslopino in vitro vaisto metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš pagrindinių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaisto biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Polish: myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów z depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie), depresja Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często:
Lithuanian: savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni:
Polish: Stężenia metabolitów aromatycznej i alifatycznej hydroksylacji lub glukuronidacji były bardzo małe, miały znacznie mniejszą aktywność przeciwko HIV i nie mają wpływu na ogólną aktywność przeciwwirusową elwitegrawiru.
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie rodo daug mažesnį aktyvumą veikiant ŽIV ir neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
Polish: hipofosfatemia1,3
Lithuanian: hipofosfatemija1,3
Polish: Nie wiadomo, czy elwitegrawir lub kobicystat przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Ponieważ elwitegrawir i kobicystat w wysokim stopniu wiążą się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że elwitegrawir i kobicystat można znacząco usunąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Polish: • niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
Lithuanian: • anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių)
Polish: neutropenia1
Lithuanian: neutropenija1
Polish: Obecnie brak jest wystarczających danych do ustalenia, czy równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru i kobicystatu jest związane z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących nerek w porównaniu do schematów leczenia obejmujących dizoproksyl tenofowiru bez kobicystatu.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su schemomis, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Polish: • ból, ból brzucha
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci przeprowadzenie badań krwi, aby ocenić czynność nerek.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas paskirs kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti.
Polish: W rezultacie może mieć to wpływ na ilość leku Stribild lub innych leków we krwi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Stribild ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Polish: Lek Stribild zawiera laktozę
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės
Polish: Zmniejszona wrażliwość na elwitegrawir była najczęściej związana z substytucjami integrazy T66I, E92Q i Q148R.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Polish: U pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek, konieczne jest częstsze monitorowanie czynności nerek.
Lithuanian: Pacientams su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Polish: Spośród tych 18 pacjentów z rozwojem oporności wirusa, u 13 wystąpił on do 48. tygodnia, u 3 wystąpił on między 48. tygodniem a 96. tygodniem, a u 2 wystąpił on między 96. tygodniem a 144. tygodniem leczenia.
Lithuanian: 13 iš 18 pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas virusui, tai pasireiškė iki 48 gydymo savaitės, 3 - nuo 48 iki 96 gydymo savaitės, 2 - nuo 96 iki 144 gydymo savaitės.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/830/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania dizoproksylu tenofowiru i dydanozyny, ponieważ powoduje to zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na dydanozynę o 40-60%, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych mających związek z dydanozyną.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Polish: biegunka, wymioty, nudności
Lithuanian: viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Polish: 10,11-epoksyd karbamazepiny: AUC: ↓ 35%
Lithuanian: Karbamazepin-10,11-epoksidas: AUC: ↓ 35 %
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Stribild
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Stribild
Polish: Lek Stribild może wywoływać zawroty głowy, zmęczenie lub bezsenność.
Lithuanian: Stribild gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba nemigą.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis
Polish: Pozorny klirens tenofowiru wynosił średnio około 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamasis tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Polish: Wskutek uszkodzenia komórek kanalików nerkowych może dojść do rozpadu mięśni, rozmiękania kości (objawiającego się bólem kości i czasami prowadzącego do złamań), bólu mięśni, osłabienia mięśni i zmniejszenia stężenia potasu lub fosforanów we krwi.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfato kiekio kraujyje sumažėjimas.
Polish: • produkty ziołowe: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • žoliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Stribild, podawanie atorwastatyny należy rozpocząć od najmniejszej możliwej dawki i uważnie monitorować pacjenta.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Stribild, pradėkite nuo mažiausios įmanomos atorvastatino dozės ir atidžiai stebėkite.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Stribild u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby nie zostały ustalone.
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirtas.
Polish: Znaczną oporność krzyżową stwierdzono pomiędzy większością opornych na elwitegrawir izolatów HIV-1 a raltegrawirem oraz między opornymi na emtrycytabinę izolatami a lamiwudyną.
Lithuanian: Žymus kryžminis atsparumas nustatytas tarp daugumos elvitegravirui atsparių ŽIV-1 izoliatų ir raltegraviro bei tarp emtricitabinui atsparių izoliatų ir lamivudino.
Polish: Uzyskano ujemny wynik dla elwitegrawiru w teście mutagenności bakteryjnej in vitro (test Amesa) i ujemny wynik w teście mikrojądrowym in vivo u szczura w dawkach do 2 000 mg/kg.
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Polish: Nie można stwierdzić rozwoju oporności HIV-1 in vitro na kobicystat ze względu na brak aktywności przeciwwirusowej.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo kobicistatui atsiradimo in vitro nustatyti negalima dėl jo nepakankamo antivirusinio aktyvumo.
Polish: Elwitegrawir jest umiarkowanym induktorem i może potencjalnie indukować CYP2C9 i (lub) indukowalne enzymy UGT; z tego względu może zmniejszyć stężenie substratów tych enzymów w osoczu.
Lithuanian: Elvitegraviras yra silpnas induktorius ir gali gebėti aktyvinti CYP2C9 ir (arba) indukuojamus UGT fermentus; kaip toks jis gali sumažinti šių fermentų substratų koncentraciją plazmoje.
Polish: W innych badaniach (prospektywnych i przekrojowych) największe zmniejszenia BMD obserwowano u pacjentów leczonych dizoproksylem tenofowiru stanowiącym element schematu zawierającego wzmocniony inhibitor proteazy.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviru dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Polish: Spośród tych przypadków przerwania stosowania, 7 w grupie leczonej produktem Stribild i 1 w grupie leczonej ATV/r+FTC/ dizoproksylem tenofowiru wystąpiły w ciągu pierwszych 48 tygodni.
Lithuanian: 7 iš šių tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo atvejai Stribild grupėje ir 1 ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo per pirmąsias 48 savaites.
Polish: • U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często dochodziło do zmiany koloru skóry, w tym: - ciemnych plam na skórze.
Lithuanian: • Emtricitabinu gydytiems vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčių, įskaitant
Polish: Z powodu ograniczeń tego badania, nie wykazano przewagi dizoproksylu tenofowiru nad placebo dla wartości RNA HIV-1 w osoczu w tygodniu 24.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu znakowanego 14C, 86% i 8,2% dawki odzyskano odpowiednio w kale i w moczu.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Polish: W przypadku elwitegrawiru Cmax i AUC wzrosły przy lekkim posiłku odpowiednio o 22% i 36%, a przy posiłku o dużej zawartości tłuszczu o 56% i 91%.
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Wszystkie kortykosteroidy z wyjątkiem produktów stosowanych na skórę Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Polish: Zaleca się przerwanie leczenia produktem Stribild u pacjentów ze zmniejszeniem klirensu kreatyniny do < 70 ml/min w trakcie leczenia, chyba że uzna się, że potencjalne korzyści z zastosowania takiego skojarzenia substancji przeciwretrowirusowych w przypadku tego pacjenta przeważają nad możliwym ryzykiem związanym z kontynuowaniem leczenia.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti gydymą Stribild pacientams, kurių kreatinino klirensas gydymo metu nukrenta iki < 70 ml/min., nebent galima šio antiretrovirusinių medžiagų derinio nauda tam tikram pacientui yra didesnė už galimą gydymo tęsimo riziką.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania produktu Stribild u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych, itp.
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Polish: Wszystkich 48 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę produktu Stribild, miało nadal supresję (RNA HIV-1 < 50 kopii/ml) do 48. tygodnia.
Lithuanian: Visiems 48 pacientams, kurie vartojo bent vieną Stribild dozę, virusologinis atsakas buvo toliau slopinamas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) iki 48 savaitės.
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Polish: Jeśli w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu Stribild u pacjenta wystąpiły wymioty, powinien on przyjąć kolejną tabletkę.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Stribild vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Polish: Długoterminowe badania rakotwórczości podawanego doustnie elwitegrawiru i kobicystatu nie wykazały działania rakotwórczego u myszy i szczurów.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro ir kobicistato kancegoriškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Polish: Z tego względu u pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki dizoproksylu tenofowiru.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów.
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;