FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia.
Slovenian: • odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL v monoterapiji;
Spanish: La función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina) debe ser controlada regularmente en pacientes que estén recibiendo imatinib.
Slovenian: Delovanje jeter (aminotransferaze, bilirubin, alkalna fosfataza) je treba pri bolnikih, ki dobivajo
Spanish: 400 mg cápsulas duras
Slovenian: 400 mg trde kapsule
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Slovenian: = intramuskularno, ARA-C = citarabin, CPM = ciklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametazon, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaza, PEG-ASP = PEG asparaginaza, MESNA= natrijev 2-merkaptoetan sulfonat, iii= oziroma dokler koncentracija MTX ni
Spanish: MTX 12 mg intratecal, día 1 DEX 10 mg/m2 oral, días 6-7, 13-16;
Slovenian: MTX 12 mg intratekalno, 1. dan DEX 10 mg/m2 peroralno, 6.-7., 13.-16. dan;
Spanish: Se debe tener precaución al tomar imatinib con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos (ver sección 4.5), sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi imatiniba z zaviralci proteaze, azolnimi antimikotiki, določenimi makrolidi, s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom, kinidinom) ali z varfarinom in drugimi derivati kumarina (glejte poglavje 4.5).
Spanish: No hubo cambio en la cinética de imatinib a dosis repetidas, y la acumulación fue de 1,5-2,5 veces en estado estacionario cuando se dosifica una vez al día.
Slovenian: Pri ponovnem odmerjanju se kinetika imatiniba ni spreminjala, kopičenje pa je bilo pri enem odmerku na dan v stanju dinamičnega
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu uporabnosti, ki je naveden na stični ovojnini in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, glándulas adrenales y el estómago no
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, žleze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične žleze, nadledvične žleze in ne
Spanish: La AUC plasmática para el metabolito fue de sólo el 16% de la AUC del imatinib.
Slovenian: Ugotovili so, da je plazemska AUC tega presnovka samo 16 %
Spanish: Comprimido recubierto con película
Slovenian: Premer filmsko obložene tablete je
Spanish: - Si usted está siendo tratado de LMC:
Slovenian: Če se zdravite zaradi MDS/MPD:
Spanish: Figura 2 Estimación de Kaplan-Meier de la supervivencia global (población ITT)
Slovenian: Ocena celotnega preživetja po Kaplan-Meierjevi metodi (populacija z namenom število tveganju izpostavljenih bolnikov : število dogodkov
Spanish: En un estudio de fertilidad con ratas macho tratadas durante 70 días antes del apareamiento, se produjo una disminución del peso de los testículos y del epidídimo y del porcentaje de esperma móvil a la dosis de 60 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal).
Slovenian: V študiji plodnosti na podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo 70 dni pred parjenjem, se je pri odmerku 60 mg/kg, ki je približno enakovreden največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan,
Spanish: está destinado para su uso en la fase más avanzada de la enfermedad (crisis blástica).
Slovenian: uporablja za zdravljenje najbolj napredovale faze kronične mieloične levkemije (blastna kriza).
Spanish: De los datos de seguridad disponibles, no parece que el escalado de dosis hasta 800 mg diarios en pacientes con progresión a dosis inferiores de 400 mg ó 600 mg afecte el perfil de seguridad de imatinib.
Slovenian: mg na dan pri bolnikih, pri katerih je pri manjših odmerkih 400 mg ali 600 mg na dan bolezen napredovala, vplivalo na varnostni profil imatiniba.
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1 DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5;
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno, 1. dan DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan;
Spanish: blastos en la médula ósea < 5% y sin enfermedad extramedular] NEL: Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado.
Slovenian: NEL enaki kriteriji kot za CHR, a ANC ≥ 1 x 109/l in trombociti ≥ 20 x 109/l RTC < 15 % blastov v BM in PB, < 30 % blastov+promielocitov v BM in PB, < 20 % bazofilcev v PB, brez bolezni zunaj kostnega mozga, razen v vranici in jetrih.
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Slovenian: Konstitutivna aktivacija receptorja za PGDF ali Abl protein-tirozin-kinaze kot posledica združitve različnih sodelujočih proteinov ali konstitutivna tvorba PDGF sta vpleteni v patogenezo MDS/MPD, HES/CEL in DFSP.
Spanish: El número total de muertes fue de 25 para el brazo de 12 meses de tratamiento y de 12 para el brazo de
Slovenian: V skupini z 12-mesečnim zdravljenjem je skupno umrlo 25 bolnikov, v skupini s 36-mesečnim zdravljenjem pa 12.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 2 y 16 años y se administró imatinib a dosis de 300 mg/m2 diarios o dosis de 200 a 400 mg diarios.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 2 do 16 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 300 mg/m2 na dan ali v odmerkih od 200 mg do 400 mg na dan.
Spanish: Éstos pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib Teva B.V., conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Imatinib Teva B.V.
Slovenian: in zato bodisi povečajo verjetnost za nastanek neželenih učinkov, bodisi zmanjšajo učinkovitost zdravila Imatinib Teva B.V..
Spanish: En el resto de este prospecto se utiliza estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
Slovenian: V nadaljnjem besedilu tega navodila za uporabo so bolezni navedene s kraticami.
Spanish: La longitud de la cápsula es de 19,1 mm a 19,7 mm y la anchura es de 6,91 mm. Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Kapsula je dolga od 19,1 mm do 19,7 mm in široka 6,91 mm.
Spanish: Insuficiencia renal crónica
Slovenian: kronična ledvična bolezen
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes:
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti:
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Slovenian: - Ovojnica kapsule vsebuje želatino, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá someterse a observación y recibir el tratamiento de soporte
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika opazovati in mu nuditi ustrezno podporno
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKERBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I : Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar 1 cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 kapsuli), morate vzeti eno kapsulo zjutraj in eno kapsulo zvečer.
Spanish: Intermedio 25,7 4/75 vs. 6/78
Slovenian: v pr. s 6/78
Spanish: 25,0 2/70 vs. 0/69
Slovenian: v pr. z 0/69
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Slovenian: • kombinacija hudo razširjenega hudega izpuščaja, slabosti s siljenjem na bruhanje, povišane telesne temperature, visoke vrednosti nekaterih vrst belih krvnih celic ali rumene obarvanosti kože ali oči (znaka zlatenice) z zasoplostjo, bolečino/neugodjem v prsnem košu, izrazito zmanjšanim izločanjem urina in žejo itd. (znaki alergijske reakcije na zdravljenje).
Spanish: Deberá monitorizarse estrechamente la función hepática cuando imatinib se combine con regímenes de quimioterapia que se sabe que también están asociados a alteraciones hepáticas (ver sección 4.5 y 4.8).
Slovenian: Kadar se imatinib uporablja v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami, pri katerih je znana povezava z motnjami delovanja jeter, je treba skrbno spremljati delovanje jeter (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Spanish: • Calambres musculares o dolor en las articulaciones, músculos o huesos, durante el tratamiento con Imatinib Teva o B.V.
Slovenian: • mišični krči ali bolečine v sklepih, mišicah ali kosteh v obdobju, ko se zdravite z zdravilom
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 23 mm y una anchura de aproximadamente 9 mm.
Slovenian: Kapsule so približno 23 mm dolge in 9 mm široke.
Spanish: El nivel de dosis sin efecto observado (NOEL) para los animales maternos y la generación F1 fue 15 mg/kg/día (un cuarto de la dosis humana máxima de 800 mg).
Slovenian: tako na samice-matere kot na generacijo F1 je bil 15 mg/kg/dan (ena četrtina največjega odmerka za
Spanish: Ver sección 4.
Slovenian: Preglednica 7
Spanish: Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: Seveda pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Spanish: 400 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de color naranja marcado en negro con 7630 en el cuerpo de la cápsula y marcado en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Slovenian: 400 mg trde kapsule so neprozorne oranžne kapsule s črno oznako 7630 na telesu in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Spanish: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): día 1
Slovenian: metotreksat (5 g/m2 v času 24 ur, i.v.
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imatinib Teva B.V.
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., días 3, 4, 5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3., 4., 5. dan;
Spanish: • Rápido aumento de peso.
Slovenian: • povečanje telesne mase.
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva B.V.
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., días 3-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3.-5. dan;
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse precaución cuando se conduzca un coche o se utilice maquinaria.
Slovenian: Zato je treba bolnikom, ki vozijo avto ali uporabljajo
Spanish: 6400 mg (dosis única): Un caso notificado en la literatura de un paciente que presentó náuseas, vómitos, dolor abdominal, pirexia, hinchazón facial, disminución del recuento de neutrófilos, aumento de transaminasas.
Slovenian: Odmerek 6400 mg (enkraten odmerek): v literaturi je opisan en primer pri enem bolniku, pri katerem je prišlo do navzee, bruhanja, bolečin v trebuhu, zvišane telesne temperature, otekanja v obraz,
Spanish: Posología para LMC en pacientes adultos La dosis recomendada de Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Odmerjanje pri KML pri odraslih bolnikih Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Teva B.V.
Spanish: El comprimido recubierto con película tiene una longitud de aproximadamente 20 mm y una anchura de
Slovenian: Dolžina filmsko obložene tablete je približno 20 mm in širina približno 10 mm.
Spanish: Hipocalemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
Slovenian: zmanjšan apetit, dehidracija, protin, hiperurikemija, hiperkalciemija, hiperglikemija, hiponatriemija redki:
Spanish: contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
Slovenian: vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Spanish: La dosis inicial normal es de 600 mg, es decir, 1 comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno tableto po 400 mg in še 2 tableti
Spanish: Colitis, íleo, enfermedad inflamatoria intestinal Obstrucción ilíaca/intestinal*, perforación gastrointestinal*, diverticulitis*, ectasia vascular antral gástrica (EVAG)*
Slovenian: disfagija, pankreatitis kolitis, ileus, vnetna bolezen črevesa ileus/zapora črevesja*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, žilne ektazije antruma želodca (GAVE)*
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p. ej. ciclosporina, pimozida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel y quinidina).
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
Spanish: Se pueden considerar aumentos de dosis de 340 mg/m2 diarios a 570 mg/m2 diarios (sin superar la dosis total de 800 mg) en niños, en ausencia de reacciones adversas graves y de neutropenia o trombocitopenia no relacionados con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento; o pérdida de respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Slovenian: mg) pride v poštev pri otrocih, ki nimajo hudih neželenih učinkov na zdravilo in hude nevtropenije ali trombocitopenije, ki bi bila povezana z levkemijo, in sicer v sledečih okoliščinah: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega ali citogenetičnega odziva ali obojega.
Spanish: La experiencia en niños con LLA Ph-positivo es limitada y la experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC es muy limitada.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s Ph pozitivno ALL je malo, pri otrocih z MDS/MPD, DFSP
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (antes de la reacción adversa).
Slovenian: Spet začnite zdravljenje z imatinibom s prejšnjim odmerkom (t.j.
Spanish: La dosis inicial normal es de 600 mg, es decir, una cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo po 400 mg in še 2 kapsuli
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (8 cápsulas), es decir, 4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (8 kapsul), ki ga vzamete kot 4 kapsule zjutraj in 4 kapsule zvečer.
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia utilizado en combinación con imatinib en el estudio I2301
Slovenian: Preglednica 4 Kemoterapevtske sheme, uporabljene v kombinaciji z imatinibom v
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Imatinib Teva B.V.
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete Imatinib Teva B.V.
Spanish: Principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjšajo izpostavljenost imatinibu in s tem potencialno povečajo tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Spanish: Existe experiencia clínica sobre la administración conjunta de imatinib con quimioterapia en pacientes con LLA Ph+ (ver sección 5.1), pero las interacciones fármaco-fármaco entre imatinib y regimenes de quimioterapia no están bien caracterizadas.
Slovenian: obstajajo (glejte poglavje 5.1), pa interakcije med imatinibom in posameznimi kemoterapevtskimi shemami niso dobro opredeljene.
Spanish: Días 2 y 3
Slovenian: ): 3. in 4. dan
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar 1 comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 tableti), morate vzeti 1 tableto zjutraj in 1 tableto zvečer.
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, una cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg una vez al día.
Slovenian: Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo po 400 mg in še 2 kapsuli po 100 mg enkrat na dan.
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaringitis, neumonía1, sinusitis, celulitis, infección del tracto respiratorio superior, influenza, infección del tracto urinario, gastroenteritis, sepsis
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov herpes zoster, herpes simpleks, nazofaringitis, pljučnica1, sinuzitis, flegmona, okužba zgornjih dihal, gripa, okužba sečil, gastroenteritis, sepsa redki:
Spanish: Rigidez de articulaciones y músculos
Slovenian: okorelost sklepov in mišic redki:
Spanish: Dolor renal, hematuria, insuficiencia renal aguda, aumento de frecuencia urinaria
Slovenian: bolečina v ledvicah, hematurija, akutna odpoved ledvic, pogostejše odvajanje vode pogostnost neznana:
Spanish: 400 mg cápsulas duras EFG imatinib
Slovenian: 400 mg trde kapsule imatinib
Spanish: 400 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Daunorubicina 45 mg/m2 i.v., días 6-7, 13-14 CP 1 g/m2 i.v.
Slovenian: VCR 2 mg i.v., 6., 13., 20. dan; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., 6.-7., 13.-14. dan CP 1 g/m2 i.v.
Spanish: En base a la recuperación de los compuestos después de una dosis oral de imatinib marcado en el C14, aproximadamente el 81% de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68% de la dosis) y orina (13% de la dosis).
Slovenian: % odmerka odstranilo iz telesa v 7 dneh z blatom (68 % odmerka) in urinom (13 % odmerka).
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg ,equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal, imatinib fue teratogénico en ratas.
Slovenian: Imatinib je bil teratogen pri podganah, če so ga dobivale med organogenezo v odmerkih ≥ 100 mg/kg, kar je približno enako največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine.
Spanish: para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
Slovenian: pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
Spanish: En todos los estudios en LMC se han observado citopenias, particularmente neutropenia y trombocitopenia, sugiriendo una mayor frecuencia a dosis elevadas ≥ 750 mg (estudio de fase I).
Slovenian: Podatki kažejo, da so lahko citopenije pogostejše pri velikih odmerkih ≥ 750 mg (študija prve faze),
Spanish: Cápsulas opacas de color naranja marcada en negro con 7629 en el cuerpo de la cápsula y marcada en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Slovenian: Neprozorna oranžna kapsula, s črno oznako 7629 na telesu kapsule in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Spanish: PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): día 4
Slovenian: ): 3. in 4. dan PEG-ASP (2500 i.e./m2, i.m.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila manitol, krospovidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Spanish: Ginecomastia, disfunción eréctil, menorragia, menstruación irregular, disfunción sexual, dolor en los pezones, aumento del tamaño de las mamas, edema de escroto
Slovenian: ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, neredne menstrualne krvavitve, motnje spolnih funkcij, boleče bradavice, povečanje dojk, edem skrotuma krvavitev v rumeno telesce/krvavitev v ovarijsko cisto
Spanish: - Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio anhidro, crospovidona y estearato de
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, krospovidon in magnezijev stearat.
Spanish: La leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que unas células blancas anormales (llamadas células mieloides) empiezan a crecer sin control.
Slovenian: Kronična mieloična levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo nenadzorovano razraščati določene nenormalne bele krvničke,
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG imatinib
Slovenian: 100 mg trde kapsule imatinib
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (8 comprimidos), es decir, 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (8 tablet), ki ga vzamete kot 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Spanish: Depresión, disminución de la líbido, ansiedad Confusión
Slovenian: hiperkaliemija, hipomagneziemija nespečnost depresija, zmanjšan libido, anksioznost zmedenost glavobol2
Spanish: Un segundo ensayo multicéntrico, abierto, de fase III (SSG XVIII/AIO) comparó el tratamiento con 400 mg/día de imatinib durante 12 meses frente a 36 meses de tratamiento en pacientes después de la resección quirúrgica del GIST y uno de los siguientes: diámetro del tumor > 5 cm y recuento mitótico > 5/50 campos de gran aumento (HPF); o diámetro del tumor > 10 cm y cualquier recuento mitótico o tumor de cualquier tamaño con recuento mitótico > 10/50 HPF o tumores rotos en la cavidad peritoneal.
Slovenian: GIST z eno od naslednjih možnosti: premer tumorja > 5 cm in število mitoz > 5/50 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi (HPF - high power fields) ali premer tumorja > 10 cm in kakršnokoli število mitoz ali kakršnakoli velikost tumorja in število mitoz > 10/50 HPF ali pa razpok tumorja v peritonealno votlino.
Spanish: Contenido de la cápsula Manitol
Slovenian: Vsebina kapsule manitol krospovidon magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid
Spanish: Tamaños de envase de 30x1 ó 90x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30x1 ali 90x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu za