FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě farmakokinetických údajů by měla být dávka přípravku Agenerase snížena u dospělých pacientů se středně těžkým poškozením funkce jater na 450 mg dvakrát denně, u dospělých pacientů s těžkým poškozením funkce jater na 300 mg dvakrát denně.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase annust vähendada 450 mg-ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg-ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
Czech: Lze je užívat s jídlem i nalačno.
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Než začnete užívat přípravek Agenerase, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Ve studii PROAB3006, které se účastnili pacienti po předchozí léčbě NRTI, nyní léčení po střední dobu 56 týdnů různými NRTIs v kombinaci buď s amprenavirem, nebo s indinavirem, bylo ve větvi amprenavir/NRTIs (245 subjektů) ohlášeno sedm případů (3 %), ve větvi indinavir/NRTIs (241 subjektů) 27 případů (11 %) tukové redistribuce (p < 0,001).
Estonian: Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p<0,001).
Czech: Fosamprenavir
Estonian: Fosamprenaviir
Czech: Hodnoty AUC a Cmax amprenaviru zůstaly nezměněny.
Estonian: Amprenaviiri AUC ja Cmax ei muutunud.
Czech: • Jiné než nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs):
Estonian: • Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId):
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a léčení kombinací antiretrovirotik mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtících jaterních nežádoucích příhod.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Czech: Bílá polyetylenová lahvička o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 240 ml perorálního roztoku.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 240 ml peroraalset lahust.
Czech: Při současně aplikaci nelfinaviru s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv (viz též efavirenz níže).
Estonian: Nelfinaviiri ja amprenaviiri koosmanustamisel ei ole vaja kummagi ravimi annust korrigeerida (vt ka efavirens allpool).
Czech: V případě předávkování se doporučuje monitorování acidobazické rovnováhy a korigování acidobazických abnormalit.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav happe-leelistasakaalu jälgimine ja korrigeerimine.
Czech: Pacientům alespoň 13 letým vážícím alespoň 50 kg bylo podáno 1200 mg přípravku Agenerase dvakrát denně.
Estonian: Need, kes olid vähemalt 13 aasta vanused ja kaalusid vähemalt 50 kg, said 1200 mg Agenerase't kaks korda päevas.
Czech: Výskyt zkřížené rezistence mezi amprenavirem a inhibitory reverzní transkriptázy je nepravděpodobný vzhledem k odlišnosti cílových enzymů, proti kterým tato léčiva zasahují.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Czech: Co je přípravek Agenerase a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agenerase užívat Jak se přípravek Agenerase užívá
Estonian: Mis ravim on Agenerase ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Agenerase kasutamist Kuidas Agenerase't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Když byli pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky léčeni v současné době schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, jako u jiných ritonavirem potencovaných režimů podávání inhibitorů protáz, popsané mutace byly pozorovány zřídka.
Estonian: Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna.
Czech: Snížená citlivost k amprenaviru byla zjištěna u virů, u kterých se vyvinuly mutace I50V nebo I84V nebo V32I+I47V nebo I54M.
Estonian: Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
Czech: Amprenavir
Estonian: Amprenaviir
Czech: Společné podání přípravku Agenerase s parenterálním midazolamem by mělo být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační nedostatečnosti a/nebo prodloužené sedace.
Estonian: Kui Agenerase't koos ritonaviiriga või ilma manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Balení obsahuje: dvě lahvičky, každá obsahuje 240 měkkých tobolek.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
Czech: Hodnoty Cmin ethinylestradiolu stouply o 32 %, zatímco AUC norethindronu stouply o 18 % a Cmin o 45 %.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Czech: Součástí balení je 20 ml odměrná nádobka.
Estonian: Pakendis on 20 ml mõõtekork.
Czech: Tobolky Agenerase obsahují vitamin E (109 IU/150mg tobolce), a proto se nedoporučuje další suplementace vitaminu E.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (109 TÜ 150 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Czech: Delavirdin: když byl společně s amprenavirem podán delavirdin, klesly o 61 % hodnoty AUC, o 47 % hodnoty Cmax a o 88 % hodnoty Cmin delavirdinu.
Estonian: Delavirdiin: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid delavirdiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 61%, 47% ja 88%.
Czech: Je-li ritonavir podáván současně, účinnost hormonální antikoncepce nelze předpovědět, proto je nutné doporučit alternativní možnosti antikoncepce.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Czech: Studie, jež by zkoumaly vliv Agenerase na způsobilost k řízení vozidel nebo k obsluze strojů, nebyly provedeny.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Pacienti ve věku 4 a více roků, kteří nejsou schopni polykat Agenerase tobolky: doporučená dávka přípravku Agenerase perorální roztok je 17 mg (1,1 ml)/kg třikrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, přičemž se nemá překročit celková denní dávka 2800 mg amprenaviru (viz bod 5.1).
Estonian: 4-aastased ja vanemad lapsed, kes ei ole võimelised Agenerase kapsleid neelama: Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5.1).
Czech: Podobně, také amprenavir a ritonavir mohou ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Estonian: Sarnaselt võivad amprenaviir ja ritonaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Czech: Substráty CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem Agenerase s ritonavirem se nesmí podávat souběžně s léčivými přípravky obsahujícími léčivé látky, které jsou vysoce závislé na metabolizaci CYP2D6 a u nichž jsou zvýšené plazmatické koncentrace spjaty se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Czech: zvýšení triglyceridů, zvýšení amylázy, abnormální redistribuce tuku, anorexie
Estonian: Triglütseriidide, amülaasi plasmataseme tõus, ebanormaalne rasva ümberjaotumine, anoreksia
Czech: Při aplikaci inhibitorů proteázy u pacientů s hemofilií typu A i typu B bylo hlášeno zvýšené krvácení, včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravi saavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist, kaasa arvatud spontaansed naha ja liigeseõõne verevalumid.
Czech: Tricyklická antidepresiva: doporučuje se pečlivé sledování terapeutických a nežádoucích účinků tricyklických antidepresiv (např. desipraminu a nortriptylinu), pokud jsou podávána souběžně s přípravkem Agenerase (viz bod 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid: soovitatav on tritsükliliste antidepressantide terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine, kui neid (näiteks desipramiini või nortriptüliini) manustatakse koos Agenerase'iga (vt lõik 4.4).
Czech: Těhotenství: s podáváním amprenaviru těhotným ženám nejsou klinické zkušenosti.
Estonian: Rasedus: amprenaviiri kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Velmi časté:
Estonian: Väga sagel:
Czech: Analýzy vzorků virologického selhání napříč těmito režimy definovaly čtyři hlavní cesty rezistence: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Czech: - Agenerase tobolky (bez podporujícího účinku ritonaviru) byly zkoumány u pacientů s jaterním poškozením.
Estonian: − Agenerase kapsleid (ilma täiendava ritonaviiri toimeta) on uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Czech: Údaje o společném podávání parenterálního midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 34 násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Estonian: Parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel kasutamisel saadud andmed näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Czech: O předávkování přípravkem Agenerase existují jen kusé zprávy.
Estonian: Agenerase üleannustamise kohta on teateid vähe.
Czech: Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Czech: Současná aplikace s přípravkem Agenerase může podstatně zvýšit plasmatické koncentrace PDE5 inhibitorů a vést ke vzniku přidružených nežádoucích příhod, včetně hypotenze, zrakových změn a priapismu (viz bod 4.4).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Czech: Metabolismus lovastatinu a simvastatinu jako inhibitorů HMG-CoA reduktázy je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, tudíž současné podávání přípravku Agenerase se simvastatinem nebo lovastatinem není doporučované vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku myopatií, včetně rhabdomyolýzy.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite lovastatiini ja simvastatiini metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st, mistõttu Agenerase't ei soovitata manustada koos simvastatiini või lovastatiiniga, kuna suurenenud on müopaatia (sh rabdomüolüüsi) oht.
Czech: Mnozí tito pacienti byli polymorbidní a byli léčeni jinými léčivy, jejichž aplikace může být spojena s rozvojem diabetes mellitus nebo hyperglykémie.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid muud haigusseisundid, millest mõned vajasid ravi preparaatidega, mida on seostatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega.
Czech: U pacientů léčených antiretrovirovou farmakoterapií zahrnující inhibitor proteázy byly hlášeny manifestace diabetes mellitus, výskyt hyperglykémie nebo exacerbace již existujícího diabetes mellitus.
Estonian: Retroviirusevastast ravi (sh proteaasi inhibiitoreid) saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmast avaldumist, hüperglükeemiat või olemasoleva suhkurtõve süvenemist.
Czech: Abakavir: když byl společně s amprenavirem podáván abakavir, hodnoty AUC, Cmin a Cmax abakaviru zůstaly nezměněny.
Estonian: Abakaviir: amprenaviiriga koosmanustamisel ei muutunud abakaviiri AUC, Cmin ega Cmax.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Agenerase perorální roztok obsahuje 15 mg/ml amprenavirum.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Agenerase peroraalne lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Czech: Následkem toho se souběžné podávání přípravku Agenerase s ritonavirem a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Estonian: Järelikult ei ole Agenerase koos ritonaviiriga ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Přípravky bylinného původu obsahující třezalku tečkovanou by proto neměly být kombinovány s přípravkem Agenerase.
Estonian: Seetõttu ei tohi naistepunaürti sisaldavaid preparaate Agenerase'iga kombineerida.
Czech: Základní charakteristika Medián HIV-1 RNA (log10kopií/ml) (rozsah)
Estonian: Algväärtused Keskmine HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) (vahemik)
Czech: Propylenglykol, makrogol 400 (PEG 400), tokofersolan 1000, draselná sůl acesulfanu, dihydrát sodné soli sacharinu, chlorid sodný, umělé aroma vinných hroznů, přírodní aroma máty peprné, menthol, kyselina citronová, dihydrát citronanu sodného, čištěná voda.
Estonian: Propüleenglükool, makrogool 400 (PEG 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat, atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Czech: Tato dávkovací schémata budou poskytovat plazmatickou hladinu amprenaviru srovnatelnou s tou dosaženou u zdravých jednotlivců, kterým byla podávána dávka 1200 mg dvakrát denně bez současného podávání ritonaviru.
Estonian: Need annustamisskeemid tagavad plasma amprenaviiritaseme, mis on võrreldavad tervetele inimestele manustatava 1200 mg annusega kaks korda päevas ja selle puhul saadava tasemega, ilma samaaegse ritonaviiri manustamiseta.
Czech: Proto, pokud paroxetin je současně podáván s přípravkem Agenerase a ritonavirem, je doporučeným postupem titrace dávky paroxetinu podle klinické odpovědi na toto antidepresivum.
Estonian: Seetõttu soovitatakse paroksetiini manustamisel koos Agenerase ja ritonaviiriga kohandada paroksetiini annust depressioonivastase toime kliinilise hinnangu põhjal.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí s poškozením funkce jater nelze poskytnout (viz bod 5.2).
Estonian: Maksafunktsiooni häirega lastele annustamissoovitused puuduvad (vt lõik 5.2).
Czech: Metronidazol: Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů léčených metronidazolem (viz bod 4.3).
Estonian: Metronidasool: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi metronidasooliga (vt lõiku 4.3).
Czech: Agenerase perorální roztok obsahuje vitamin E (46 IU/ml), a proto se nedoporučuje další suplementace vitaminu E.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Czech: In vivo a) Pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky a pacienti dosud neléčení inhibitory proteázy (PI)
Estonian: In vivo a) Varem retroviirusevastast ravi või PI-ravi mittesaanud patsiendid
Czech: Současný (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyři z následujících mutací: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem, stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence).
Estonian: Kehtiv (juuli 2006) ANRS AC-11 algoritm fosamprenaviiri / ritonaviiri kohta defineerib resistentsust kui mutatsioonide V32I+I47A/V või I50V esinemist või vähemalt nelja mutatsiooni järgnevate seast: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M ning on seotud suurenenud fenotüübilise resistentsusega fosamprenaviiri + ritonaviiri suhtes ning samuti vähenenud tõenäosusega viroloogilise ravivastuse saavutamiseks (resistentsus).
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Podobně, také amprenavir může ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Estonian: Sarnaselt võib ka amprenaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami spojenými s fruktosovou intolerancí by neměli užívat tento přípravek.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 240 měkkých tobolek.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 pehmekapslit
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agenerase Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Agenerase, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
Estonian: Kui te unustate Agenerase annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Czech: - jestliže užíváte souběžně jakýkoliv z přípravků obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), musíte jeho užívání ukončit, protože mohou ovlivnit normální účinek přípravku Agenerase (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
Estonian: - kui te võtate praegu naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid preparaate, kuna need võivad häirida Agenerase toimet (vt Kasutamine koos teiste ravimitega).
Czech: Pokud si nejste jistý/á , poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Czech: Agenerase perorální roztok má vysoký obsah propylenglykolu (viz bod 4.4).
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab suures koguses propüleenglükooli (vt lõik 4.4).
Czech: Onemocnění jater: protože amprenavir i pomocná látka propylenglykol jsou primárně metabolizovány játry, Agenerase perorální roztok je kontraindikována u pacientů s poškozením funkce jater nebo selháním (viz bod 4.3).
Estonian: Maksahaigused: Amprenaviir ja abiaine propüleenglükool metaboliseeruvad põhiliselt maksas, Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: Farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater jsou dostupné pro podávání přípravku Agenerase tobolky bez podpůrného účinku ritonaviru.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on olemas farmakokineetilised andmed Agenerase'i kapslite kasutamiseks ilma ritonaviiri lisatoimeta.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinický závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole ravimi kliinilist efektiivsust ja ohutust kindlaks määratud.
Czech: Nevirapin: účinek nevirapinu na jiné inhibitory proteázy a limitované dostupné údaje naznačují, že je možné snížení sérových koncentrací amprenaviru nevirapinem.
Estonian: Nevirapiin: Teistele proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
Czech: - jestliže máte těžké poškození funkce jater (viz „Zvláštní opatření při použití přípravku Agenerase")
Estonian: - kui teil on raske maksahaigus (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase").
Czech: S opatrností se rovněž musí přípravek Agenerase užívat souběžně s atorvastatinem, který je metabolizován v menším rozsahu cytochromem CYP3A4.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Agenerase kasutamisel koos atorvastatiiniga, mida CYP3A4 metaboliseerib vähemal määral.
Czech: Navíc, vzhledem k tomu, že není doporučeno současné použití Agenerase perorální roztok a nízké dávky ritonaviru, podání této kombinace pacientům se musíme vyhnout.
Estonian: Kuna ei saa teha annustamissoovitusi Agenerase suukaudse lahuse ja väikse annuse ritonaviiri kooskasutamiseks, peaks selle kombinatsiooni kasutamist sellel patsientide rühmal vältima.
Czech: Při terapeutickém dávkování (1200 mg dvakrát denně) amprenaviru v tobolkách činí průměrná maximální koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss) 5,36 μg/ml (0,92-9,81) a průměrná minimální koncentrace v ustáleném stavu (Cmin,ss) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Estonian: Terapeutiliste annuste (1200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel on amprenaviiri kapslite keskmine maksimaalne püsikontsentratsioon (Cmax,ss) 5,36 μg/ml (0,92…9,81) ja minimaalne püsikontsentratsioon (Cmin,ss) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Czech: Přípravek Agenerase nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Czech: Jiná léčiva (např. lidokain (systémově podávaný) a halofantrin) mohou při podání s přípravkem Agenerase způsobit závažné nežádoucí reakce.
Estonian: Mõnede ravimite (nt (süsteemsel teel manustatud) lidokaiini ja halofantriini) kasutamine koos Agenerase'iga võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni.
Czech: Erythromycin: farmakokinetické studie, které by zkoumaly kombinaci Agenerase s erythromycinem, nebyly provedeny; při současné aplikaci je však možný vzestup plasmatických hladin obou těchto léčiv.
Estonian: Erütromütsiin: Agenerase ja erütromütsiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud, kuid koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
Czech: Průměrný čas dosažení maximálních sérových koncentrací (tmax) amprenaviru po jeho perorálním podání činí u tobolek 1 až 2 hodiny, u perorálního roztoku 0,5 až 1 hodinu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on amprenaviiri keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 1...2 tundi kapsli ning 0,5...1 tund peroraalse lahuse puhul.
Czech: Jste-li žena užívající perorální kontraceptiva, doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase používala k zabránění početí náhradní metodu (např. kondom).
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová farmakoterapie bývá u HIV pozitivních pacientů provázena redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel.
Czech: Tato změna vede k poklesu celkové koncentrace léčiva v plasmě, ovšem množství volného na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl léčiva, se pravděpodobně nemění.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.