FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Icelandic: 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf 1 síu/-flutningsbúnað 20/20
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 30 - 60
Icelandic: Umfangsmeiri blæðing í liðum, blæðing í vöðvum eða margúll
English: AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; Cmin = minimum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects; tmax = time to maximum concentration; Vss = volume of distribution at steady state; FVIII:C = Factor VIII: Coagulant
Icelandic: AUC = svæðið undir ferlinum (area under the curve); Cmax = hámarksþéttni í plasma; Cmin = lágmarksþéttni í plasma; a.e. = alþjóðlegar einingar; MRT = meðaldvalartími (mean residence time); N = fjöldi þátttakenda; tmax = tími að hámarksþéttni; Vss = dreifingarrúmmál við jafnvægi; FVIII:C = þáttur VIII:
English: Vascular disorders
Icelandic: / Tegund skurðaðgerðar
English: -not applicable
Icelandic: Ekki taka
English: The pharmacokinetics of Voncento have been evaluated in haemophilia A patients in the non-bleeding state.
Icelandic: Dreyrasýki A Lyfjahvörf Voncento hafa verið metin hjá sjúklingum með dreyrasýki A án blæðinga.
English: Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg)
Icelandic: Heimtur í plasma (a.e./ml)/(a.e./kg)
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Icelandic: Voncento 1000 a.e. FVIII / 2400 a.e. VWF (10 ml leysir) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn manna storkuþáttur VIII/manna von Willebrand þáttur
English: The reconstituted preparation should be injected/infused slowly intravenously at a rate comfortable for the patient.
Icelandic: Gefa á blandaða lausn með hægri inndælingu eða innrennsli, á hraða sem ekki veldur sjúklingunum óþægindum.
English: Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Icelandic: Voncento 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (10 ml leysir) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn (a.e. = alþjóðlegar einingar)
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Icelandic: Voncento 250 a.e. FVIII / 600 a.e. VWF (5 ml leysir) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn manna storkuþáttur VIII/manna von Willebrand þáttur
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Fyrirbygging blæðinga við skurðaðgerðir
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
Icelandic: Miði á hettuglas með leysi 5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 1000 IU/2400 IU
Icelandic: Hettuglas með stungulyfs-/innrennslisstofni 1000 a.e./2400 a.e.
English: In case of shock, the current medical standards for shock treatment should be observed.
Icelandic: Fái sjúklingur lost skal fylgja gildandi reglum um meðferð þess.
English: Thromboembolic events
Icelandic: Camp Road Broadmeadows
English: Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Icelandic: Sveiflið hettuglasinu með lyfinu varlega í hringi með gegnsæja hluta Mix2Vial búnaðarins áföstum þar til lyfið er að fullu leyst upp.
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Icelandic: Voncento 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (5 ml leysir) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn (a.e. = alþjóðlegar einingar)
English: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Icelandic: 1 hettuglas með stofni 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf 1 síu/-flutningsbúnað 20/20
English: Reconstitution
Icelandic: breyta
English: Open the Mix2Vial package by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Icelandic: Opnið pakkninguna með Mix2Vial búnaðinum með því að fletta lokinu af.
English: The ratio between FVIII:C and VWF:RCo in a vial is approximately 1:2.4.
Icelandic: Hlutfall milli FVIII:C (factor VIII-coagulant) og VWF:Rco (von Willebrand factor Ristocetin cofactor activity) í hverju hettuglasi er u.þ.b. 1:2,4.
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Icelandic: Voncento 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (10 ml leysir) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn manna storkuþáttur VIII/manna von Willebrand þáttur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU/1200 IU
Icelandic: Hettuglas með stungulyfs-/innrennslisstofni 500 a.e./1200 a.e.
English: Posology von Willebrand disease
Icelandic: Skammtar von Willebrand sjúkdómur
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Icelandic: Mix2Vial set búnaðinum á hvolf og þrýstið oddinum á gegnsæja endanum beint niður í gegnum tappa hettuglassins með lyfinu.
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Icelandic: Voncento 250 a.e. FVIII / 600 a.e. VWF stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Icelandic: Stundum getur verið nauðsynlegt að láta skemmri tíma líða milli skammta eða auka þá, einkum hjá ungum sjúklingum.
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Icelandic: Voncento 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (5 ml leysir) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn manna storkuþáttur VIII/manna von Willebrand þáttur
English: White powder and clear, colourless solvent for solution for injection/infusion.
Icelandic: Hvítt duft og leysir (tær, litlaus) stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn
English: 1 vial with powder 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Icelandic: - 1 hettuglas með stofni - 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf -1 síu/-flutningsbúnað 20/20
English: Inhibitors
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
Icelandic: Blanda á lausnina með leysinum og draga hana upp úr hettuglasinu að viðhafðri smitgát.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: • If you have further questions, ask your doctor, your nurse or your pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU/1200 IU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja 500 a.e./1200 a.e.
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Icelandic: Voncento 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU/2400 IU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja 1000 a.e./2400 a.e.
English: Repeat infusion every 12 - 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Icelandic: 1 sólarhring, þar til blæðing hefur stöðvast eftir verkjum að dæma eða sár hafa gróið.
English: Experience in the treatment of pregnant or breast-feeding women is not available.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir af notkun á meðgöngu og við brjóstagjöf.
English: (h)
Icelandic: (klst.)
English: Therefore, patients experiencing an anaphylactic reaction should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Icelandic: Því á að athuga tilvist mótefna hjá sjúklingum sem fá bráðaofnæmi.
English: For intravenous use
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: --1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 µg
English: Strength
Icelandic: Innihald
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
English: Pharmaceutical form
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
English: Target species
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
English: EU (MA) number Invente d name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Icelandic: 5 x 1 skammtur 10 x 1 skammtur
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Icelandic: Aðeins ætti að bólusetja heilbrigð dýr.
English: 35 041 Marburg
Icelandic: 76 35 041 Marburg Þýskaland
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Icelandic: Annan skammt bóluefnisins (V2) ætti að gefa 4 vikum síðar.
English: Zero days
Icelandic: Núll dagar.
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
English: 375 micrograms
Icelandic: 375 míkrógrömm
English: None
Icelandic: Engar.
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Icelandic: Ekki ætti að bólusetja folöld undir 6 mánaða aldri, einkum ef þau eru undan hryssum sem voru endurbólusettar á síðustu tveimur mánuðum meðgöngu, vegna hugsanlegra áhrifa mótefna frá móðurinni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/057/001-004
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Icelandic: Pappaaskja/öskjur með 1, 5 eða 10 áfylltum sprautum með nálum.
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) aðeins með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Icelandic: Hart eða mjúkt bólguþykkildi (að hámarki 5 cm í þvermál) getur komið fram á stungustað og horfið innan tveggja daga.
English: 42 months
Icelandic: 2 ár
English: 62.5 micrograms
Icelandic: 62,5 míkrógrömm
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ“ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
English: 24 months after the first revaccination
Icelandic: 24 mánuðir eftir fyrstu endurbólusetningu
English: A/equine-2/ South Africa/4/03
Icelandic: South Africa/4/03
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Icelandic: Frumbólusetning getur verið talin nauðsynleg hjá hestum sem ekki hafa verið frumbólusettir á viðeigandi hátt.
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Icelandic: Í slíkum tilfellum ætti að gefa fyrsta skammt bóluefnisins (V1) samtímis viðeigandi fyrirbyggjandi skammti af Tetanus-Serum frá Intervet, en nota annan stungustað og aðrar sprautur og nálar.
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir tilvik þar sem fram koma staðbundin viðbrögð sem eru stærri en 5 cm og vara hugsanlega lengur en í 2 daga.
English: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Icelandic: Newmarket/2/93
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri,sem hvert inniheldur 1 ml.
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Icelandic: Önnur endurbólusetning er framkvæmd 12 mánuðum eftir fyrstu endurbólusetningu.
English: Read package leaflet before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Icelandic: Þriðju bólusetningu með Equilis Prequenza Te ætti síðan að framkvæma a.m.k. fjórum vikum síðar.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Icelandic: Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar Endurbólusetning
English: 125 micrograms
Icelandic: 125 míkrógrömm
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við hita, ásamt drunga og lystarleysi, oftast í 1 dag en í undantekningatilfellum í allt að 3 daga.
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning (þriðji skammtur) gegn hestainflúensu er framkvæmd 5 mánuðum eftir frumbólusetningu.
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Icelandic: Hægt er að nota bóluefnið samhliða Tetanus-Serum (stífkrampasermi) frá Intervet til að meðhöndla slasaða hesta sem ekki hafa verið bólusettir gegn stífkrampa.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema þeim sem tilgreind eru hér að framan.
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 4.9).
English: GSK Vaccines GmbH
Icelandic: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
English: NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af tegund I, með stimpli úr halógenbútýl gúmmíi og lokuð með halógenbútýl gúmmítappa.
English: The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning er framkvæmd eigi síðar en 17 mánuðum eftir frumbólusetningu.
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa stakan örvunarskammt eingöngu þeim hestum sem hafa fengið frumbólusetningu með bóluefnum sem innihalda sömu tegundir hestainflúensuveira og eru í þessu bóluefni.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Icelandic: Við aukna sýkingahættu eða ónóga broddmjólkurneyslu er hægt að gefa viðbótar upphafsskammt við 4 mánaða aldur og síðan fulla bólusetningu samkvæmt áætlun (frumbólusetning við 6 mánaða aldur og aftur 4 vikum síðar).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 8).
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti í tvö ár, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Icelandic: Eftir það er mælt með að ekki líði meira en tvö ár milli endurbólusetninga (sjá flæðirit hér að neðan).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur.
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Icelandic: 2 Kekkjunarjafngildi; samsvarar ≥ 30 a.e./ml naggrísasermi í Ph.Eur. virkniprófi
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: Lot {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
Icelandic: 08 júlí 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Icelandic: Samtímis virk og flutt ónæming (neyðarbólusetning)
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Icelandic: Fosfat buffer, vottur af thíómersal, vottur af formaldehýði 6.2 Ósamrýmanleiki
English: EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
English: Package size:
Icelandic: Pakkningastærðir:
English: 12 months after the first revaccination
Icelandic: 12 mánuðir eftir endurbólusetningu
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Icelandic: LYFJAGJÖF Látið bóluefnið ná stofuhita fyrir notkun.
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza Te [skýrt myndtákn af hesti]
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Per dose of 1 ml:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Í hverjum 1 ml skammti:
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Icelandic: Virk ónæming gegn hestainflúensu hjá hestum, 6 mánaða og eldri, til að minnka klínísk einkenni og útskilnað veiru eftir sýkingu, og virk ónæming gegn stífkrampa til að minnka dánartíðni.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Icelandic: Verkur finnst einstaka sinnum á stungustað og getur hann valdið tímabundnum hreyfiörðugleikum (stirðleika).
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Icelandic: Mælt er með því að gefa viðeigandi bóluefni gegn hestainflúensu, sem inniheldur stofnana A/equine-2/South Africa/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93, á 12 mánaða fresti, til að viðhalda þéttni mótefna gegn inflúensu (sjá flæðirit hér að neðan).
English: Revaccination
Icelandic: Endurbólusetning
English: SPECIAL WARNING(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
English: EXPIRY DATE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {númer}
English: Intramuscular use
Icelandic: Virkt innihaldsefni
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: TARGET SPECIES Horses
Icelandic: Hestainflúensuveirustofnar:
English: 4.3 Contraindications None
Icelandic: 4.3 Frábendingar
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Phosphatidylcholine
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Icelandic: Intervet getur minnkað virkt ónæmi gegn stífkrampa, borið saman við hesta sem eru bólusettir með Equilis Prequenza Te án samtímis gjafar stífkrampasermis.
English: To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Icelandic: Afeitrað stífkrampaeitur (Tetanus toxoid) 40 Lf1 mótefnavakaeiningar (antigenic units)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Icelandic: FYLGISEÐILL Equilis Prequenza Te, stungulyf, dreifa, fyrir hesta
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Icelandic: Þessi endurbólusetning veldur ónæmi gegn hestainflúensu sem endist í a.m.k.
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least
Icelandic: Þetta veitir óvirka vörn gegn stífkrampa í a.m.k.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: ATC-vet flokkur:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza Te
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Í hverjum 1 ml skammti:
English: Equine influenza virus strains:
Icelandic: Inflúensa Ónæmi er náð:
English: 1 dose
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 skammtur
English: use
Icelandic: Inflúensa
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: D. AÐRAR FORSENDUR
English: 4.1 Target species
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
English: Onset of immunity:
Icelandic: Ending ónæmis:
English: Cholesterol
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: 1 Antigenic units
Icelandic: 6.3 Geymsluþol