FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritonavirrel együttadott szakinavir abszolút biohasznosulását nem határozták meg emberben.
Icelandic: Aðgengi saquinavírs þegar það er gefið ásamt rítonavíri hefur ekki verið staðfest hjá mönnum.
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Icelandic: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok egéren, patkányon, kutyán és fehér selyemmajmon jó szakinavir-toleranciát mutattak.
Icelandic: Saquinavír þoldist vel í bráðum og langvinnum rannsóknum á eituráhrifum eftir inntöku hjá músum, rottum, hundum og silkiöpum.
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás, mivel megnőhet a szalmeterollal kapcsolatos cardiovascularis események, így a QT-megnyúlás, a palpitáció és a sinus tachycardia kockázata (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð vegna hættu á aukaverkunum í hjarta- og æðakerfi tengdum salmeteról, þar með talið lenging á QT-bili, hjartsláttarónot og skútahraðtaktur (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Minden betegnél, aki korábban nem részesült kezelésben, és a kéthetes kezelési periódus során az Invirase/ritonavir kezelést a módosított adagolási séma szerint kapta, a HIV-RNS szint folyamatos csökkenése volt megfigyelhető, ami HIV vírus szuppresszió fennállására utal a vizsgálat időtartama alatt.
Icelandic: Invirase/rítonavír samkvæmt breyttri meðferðaráætlun þær 2 vikur sem meðferð stóð, sem bendir til bælingar HIV-veirunnar á rannsóknartímanum.
Hungarian: 100 ng/ml, az AUC0-24 kb.
Icelandic: Cmin sem nemur um það bil 100 ng/ml og AUC0-24 sem nemur um 20.000 ng⋅klst./ml.
Hungarian: Invirase és lurazidon együttadása ellenjavalt, mivel a lurazidon okozta toxicitás növekedhet (lásd
Icelandic: Invirase samhliða lurasidóni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar lurasidóni (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Vazodilatátorok (perifériás) Vinkamin iv.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf (útæðar) Vincamín i.v.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak a gondos terápiás gyógyszermonitorozása szükséges, ha együtt adják Invirase/ritonavirrel.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast gaumgæfilega með þessum ónæmisbælandi lyfjum í blóði þegar þau eru gefin ásamt Invirase/rítonavíri.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét az
Icelandic: Leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi um töku
Hungarian: - Kis adagban adott ritonavir növeli az indinavir-koncentrációt.
Icelandic: - Lágur skammtur af rítonavír eykur styrk indínavírs.
Hungarian: Önkényesen ne változtasson az adagoláson.
Icelandic: Breyttu ekki ávísuðum skammti upp á eigin spýtur.
Hungarian: A Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál.
Icelandic: Það er ætlað til meðferðar á sýkingum af völdum HIV veirunnar.
Hungarian: Kölcsönhatás efavirenzzel: kimutatták, hogy a szakinavir és ritonavir efavirenzzel történő kombinációja a májtoxicitás kockázatának növekedésével járt, ezért a májfunkciót monitorozni kell a szakinavir és ritonavir efavirenzzel történő együttadásakor.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsetning saquinavírs og rítonavírs með efavírenz tengist aukinni hættu á eituráhrifum á lifur; fylgjast skal með lifrarstarfsemi þegar saquinavír og rítonavír eru gefin samtímis efavírenz.
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Icelandic: Ef hætt er að nota sykurstera getur ennfremur þurft að minnka skammt í þrepum á löngum tíma.
Hungarian: - Nevirapin (nem támogatott szakinavir)
Icelandic: - Nevírapín (saquinavír án örvunar)
Hungarian: Ciklosporin Rapamicin (szakinavir/ritonavir)
Icelandic: Cíklósporín Rapamýcín (saquinavír/rítonavír)
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Icelandic: örvaðs saquinavírs og tipranavírs, sem gefin eru með lágskammta rítonavíri í tvíefldri meðferðaráætlun (dual-boosted regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni saquinavírs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: n = 18), amelyben a szakinavir kemény kapszula (50 mg/kg naponta kétszer, maximum naponta kétszer 1000 mg) és az alacsony dózisú ritonavir belsőleges oldat (5 - <15 kg testtömegre 3 mg/kg naponta kétszer, 15- 40 kg testtömegre 2,5 mg/kg naponta kétszer, >40 kg testtömegre 100 mg naponta kétszer) kombinációját vizsgálták, 4 hónapos - 6 éves korú gyermekeknél.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi liggja fyrir úr rannsókn á börnum (NV20911, n=18) þar sem öryggi saquinavír harðra hylkja (50 mg/kg tvisvar á dag, ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) ásamt lágum skammti af rítonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) var rannsakað hjá börnum á aldrinum 4 mánaða til 6 ára.
Hungarian: Ha Invirase/ritonavirrel adják együtt, a lehető legkisebb adag atorvasztatint kell adni, és a betegnél gondosan ellenőrizni kell a myopathia tüneteit (izomgyengeség, izomfájdalom, a plazma kreatininkinázszintjének emelkedése, lásd 4.4 pont).
Icelandic: Invirase/rítonavíri, skal gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni og fylgjast skal gaumgæfilega með einkennum vöðvakvilla hjá sjúklingi (þróttleysi í vöðvum, vöðvaverkir, aukning á kreatínkínasa í plasma, sjá kafla
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd
Icelandic: Á meðan á andretróveirumeðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist (sjá kafla
Hungarian: 48. héten.
Icelandic: Dagur 14
Hungarian: Ritonavir ↔
Icelandic: Indínavír ↔
Hungarian: Bár specifikus vizsgálatokat nem végeztek, a főként a CYP 3A4 enzim által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar sérstakar rannsóknir getur samtímis gjöf Invirase/rítonavírs og lyfja sem aðallega eru umbrotin með CYP3A4 ferlinu valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Hungarian: Antihisztaminok Terfenadin Asztemizol (szakinavir/ritonavir)
Icelandic: Andhistamín Terfenadín Astemízól (saquinavír/rítonavír)
Hungarian: 8/21 (38%) (14. nap) között változott.
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
Hungarian: - A kezelés megkezdése előtt minden betegnél EKG-vizsgálatot kell végezni: ritonavirral támogatott Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a QT-intervallum >450 msec.
Icelandic: - Taka á hjartalínurit af öllum sjúklingum fyrir upphaf meðferðar: sjúklingar með QT bil > 450 msek eiga ekki að nota
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedőkön azonban nem végeztek vizsgálatokat, ezért ilyen betegek esetében óvatosan kell eljárni a szakinavir/ritonavir alkalmazásakor.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ekki verið rannsakaðir og gæta skal varúðar þegar saquinavír/rítonavír er gefið þessum sjúklingum.
Hungarian: Invirase-t, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi" c. részt).
Icelandic: Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum az egyidejű kezelés következtében 480 msec-nál hosszabbra vagy a kezelés előtti értékhez képest több mint 20 msec-mal megnyúlik, a kezelőorvosnak a lehető legkedvezőbb klinikai döntés alapján kell leállítani a ritonavirrel támogatott Invirase kezelést vagy a kísérő terápiát, esetleg mindkettőt.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek eftir upphaf samhliða meðferðarinnar skal læknirinn leggja klínískt mat á hvort hætta eigi meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, samhliða meðferðinni eða báðum.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með væga eða miðlungs mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Hungarian: Ha nincs más alternatív kezelési mód, akkor gondos ellenőrzés mellett használható (lásd 4.4 pont).
Icelandic: önnur meðferð er möguleg skal notkun fara fram undir gaumgæfilegu eftirliti (sjá kafla 4.4).
Hungarian: pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4től.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir emelheti az ergotalkaloidok vérszintjét, ennek következtében növeli az akut ergot toxicitás lehetőségét.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið útsetningu fyrir ergotalkalóíðum og þar af leiðandi aukið hættuna á bráðri ergoteitrun.
Hungarian: - Azoknál a betegeknél, akiknél a QT- intervallum a kezelés következtében 480 msec-nál hosszabbra vagy a kezelés előtti értékhez képest több mint 20 msec-mal megnyúlik, a ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést le kell állítani.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek umfram gildi fyrir meðferð eiga að hætta meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Hungarian: Tadalafil (szakinavir/ritonavir)
Icelandic: Tadalafil (saquinavír/rítonavír)
Hungarian: Az Invirase/ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Invirase/rítonavír hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A keringő szakinavir 13%-a változatlan vegyület, a többi pedig metabolitok formájában volt jelen a plazmában orális adás után.
Icelandic: 13 % af saquinavíri í blóðrás voru til staðar sem óbreytt lyf eftir inntöku og afgangurinn sem umbrotsefni.
Hungarian: Kezelőorvosa a szívritmus ellenőrzése céljából EKG-vizsgálatot rendelhet el.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir að taka hjartalínurit til að kanna hjartslátt þinn.
Hungarian: - Szakinavir ↔
Icelandic: - Saquinavír ↔
Hungarian: Emelkedett CPK-szint, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő proteázgátló-kezelés során, különösen akkor, ha nukleozid analógokkal kombinációban adták.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum kreatínkínasa (CK), vöðvaþrautum, vöðvaþrota og í mjög sjaldgæfum tilfellum rákvöðvasundrun við notkun próteasahemla, sérstaklega þegar þeir eru notaðir í samsetningu með núkleósíð hliðstæðum.
Hungarian: • kvetiapin - skizofrénia, bipoláris betegség és major depressziós zavar kezelésére alkalmazott gyógyszer,
Icelandic: quetiapín - notað sem meðferð við geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegu þunglyndi
Hungarian: Tapasztaltak azonban szédülést, fáradtságot és látáskárosodást az Invirase szedése során.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl, þreytu og sjónskerðingu við meðferð með Invirase.
Hungarian: - Dózismódosítás nem szükséges.
Icelandic: - Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Hungarian: Retrovírus-ellenes szerek Nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) - Zalcitabin és/vagy zidovudin
Icelandic: Núkleosíða bakritahemlar (NRTI) - Zalcítabín og/eða zídóvúdín
Hungarian: QT- és PR-intervallum megnyúlás az elektrokardiogramon: Egy négyszeresen keresztezett, kettős-vak, placebo- és aktív kontrollos (moxifloxacin 400 mg), 18 és 55 év közötti, egészséges férfi és női önkénteseken (N = 59) végzett vizsgálatban elemezték az Invirase/ritonavir kombinációnak a
Icelandic: Áhrif lækningalegra skammta (1000/100 mg tvisvar á dag) og skammta yfir lækningalegu gildi (1500/100 mg tvisvar á dag) af Invirase/rítonavíri á QT bil voru metin í fjögurra leiða, víxlaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu og virkt efni (moxífloxacín 400 mg) hjá heilbrigðum karl- og kvenkyns sjálfboðaliðum á aldrinum 18 til 55 ára (N=59).
Hungarian: A és B típusú hemofíliában szenvedő betegeken fokozott vérzést figyeltek meg ezzel a kezeléssel,
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B hefur verið greint frá aukinni blæðingu við notkun þessa lyfs eða annars próteasahemils.
Hungarian: A digoxinszint nagymértékű növekedése várható, ha a digoxin-kezelés alatt álló betegnek szakinavir/ritonavirt adnak.
Icelandic: Búast má við mikilli aukningu dígoxíns þegar saquinavír/rítonavír er gefið í fyrsta sinn sjúklingum sem þegar eru meðhöndlaðir með dígoxíni.
Hungarian: HIV CCR5 antagonista Maravirok 100 mg naponta kétszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Icelandic: HIV CCR5 viðtakablokki Maraviroc 100 mg 2svar á dag (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag)
Hungarian: • ergot alkaloidok - migrén kezelésére alkalmazott szer, • triazolám és szájon át alkalmazott midazolám - alvást segítő vagy szorongást enyhítő gyógyszer,
Icelandic: • tríazólam og mídazólam (til inntöku) notuð til að bæta svefn eða við kvíða
Hungarian: Az Invirase egyidejű bevétele étellel és itallal Az Invirase-t ritonavirrel együtt kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után.
Icelandic: Taka skal Invirase ásamt rítonavíri og með eða eftir mat.
Hungarian: - Szakinavir 4,6-7,2-szeres AUC ↑ Indinavir ↔
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
Hungarian: Orális fogamzásgátlók: mivel az etinilösztradiol koncentráció csökkenhet, ha együtt adják Invirase/ritonavirrel, más, vagy kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, ha ösztrogén alapú orális fogamzásgátlókat alkalmaznak (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Þar sem þéttni etinýlestradíóls getur minnkað þegar það er gefið samtímis Invirase/rítonavíri ætti að nota aðra eða viðbótar getnaðarvörn þegar getnaðarvarnartöflur sem innihalda estrógen eru notaðar samtímis (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A takrolimusz adása torsade de pointes-t okozhat.
Icelandic: Takrólímus gæti tengst torsades de pointes.
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Hungarian: • Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
Icelandic: Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Icelandic: Ef komið er næstum því að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna með mat eða án.
Hungarian: c Nem értelmezhető.
Icelandic: c Á ekki við.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Icelandic: Yfirleitt var aukningin tímabundin og ekki var þörf á sérstakri meðferð.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Icelandic: Þegar það gerist safnast sykur (glúkósi) fyrir í blóði.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Hungarian: filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
Hungarian: A szívritmusban nem következett be figyelemre méltó változás.
Icelandic: Ekki var greinanleg breyting á hjartsláttartíðni.
Hungarian: • ha korábban már volt súlyos szívbetegsége vagy agyvérzése;
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Invokana 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Icelandic: Invokana er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Icelandic: Þessar lækkanir voru viðvarandi meðferðartímabilið og nálægt hámarki fyrsta meðferðardaginn.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, vérében a vércukorszint emelkedhet.
Icelandic: Ef hætt er að taka lyfið getur blóðsykurinn hækkað.
Hungarian: d A kanagliflozinnal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalaton alapul.
Icelandic: d Byggt á reynslu af notkun kanaglíflózíns eftir markaðssetningu.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja számos más gyógyszer hatását.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% annað.
Hungarian: Hagyja abba az Invokana szedését és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Icelandic: Hættu að taka Invokana og hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Hungarian: A betegek átlagos életkora 59,6 év volt (21 évestől 96 éves tartományban), 3082 beteg életkora volt ≥ 65 év, és 510 betegé volt ≥ 75 év.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,6 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.082 sjúklingar ≥ 65 ára og 510 sjúklingar ≥ 75 ára.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Icelandic: SGLT2 hemla á að nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: A kanagliflozin-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Hungarian: A tablettáját legjobb a nap első étkezése előtt bevenni.
Icelandic: Best er að taka töfluna fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Hungarian: tablettákat egészben kell lenyelni.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a kanagliflozinra
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á kanaglíflózín
Hungarian: • Kezelőorvosa 100 mg-ra korlátozhatja az Ön adagját, ha Önnek veseproblémái vannak.
Icelandic: Læknirinn getur takmarkað skammtinn við 100 mg ef þú ert með nýrnavandamál.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Icelandic: Ekki skal hætta töku lyfsins án þess að tala við lækninn.
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með hálfu vatnsglasi.
Hungarian: A túl sok vízveszteség lehetséges jeleit a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont sorolja fel.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp efst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Icelandic: 16% sjúklinga voru af rómönskum uppruna.
Hungarian: Lehet, hogy ezek közül a gyógyszerek közül már egyet vagy többet is szed a 2-es típusú cukorbetegsége kezelésére.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
Hungarian: vagy CrCl-e < 60 ml/perc.
Icelandic: CrCl < 60 ml/mín.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Icelandic: Gult járnoxið (E172)
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki cytochrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og örvaði ekki CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en læknanlega.
Hungarian: • digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
Icelandic: • digoxin eða digitoxin (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Hungarian: Lásd 3. „Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert" pontot.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins".
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Icelandic: Invokana er ætlað til inntöku einu sinni á sólarhring, helst fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Icelandic: U.þ.b. 58% sjúklinganna voru karlar.
Hungarian: A 100 mgos tabletta tartalmaz továbbá sárga vas-oxidot (E172).
Icelandic: 100 mg taflan inniheldur einnig gult járnoxíð (E172).
Hungarian: A dózis kevesebb mint 1%-a választódott ki változatlanul kanagliflozinként a vizeletben.
Icelandic: Minna en 1% af skammtinum skilst út sem óbreytt kanaglíflózín í þvagi.
Hungarian: Vízmentes laktóz Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Natríumcroscarmellósi Magnesíumsterat
Hungarian: Az anyai toxicitás hatása a csökkent testsúlynövekedésre korlátozódott.
Icelandic: Eiturverkun hjá móður var bundin við minnkaða líkamsþyngdaraukningu.
Hungarian: * volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont
Icelandic: * Tengjast vökvaskorti, sjá kafla 4.4.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja az Invokana-kezelést.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Invokana tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy ennek a gyógyszernek a szedését vagy a szoptatást kell-e abbahagynia.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú ættir að hætta að taka þetta lyf eða hætta brjóstagjöf.
Hungarian: A NYHA (New York Heart Association) III stádiumú betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott, és nincs klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat a kanagliflozin alkalmazásával NYHA IV stádiumú betegek esetén.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokki III er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum með kanaglíflózíni af NYHA flokki IV.
Hungarian: Az alkalmazás módja
Icelandic: Hvernig nota á Invokana
Hungarian: • karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek);
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin eða phenobarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Invokana hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Továbbá az eGFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Icelandic: Einnig var greint frá aukinni lækkun eGFR hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Hungarian: d Kanagliflozin mint inzulinhoz hozzáadott kiegészítő terápia (egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy azok nélkül).
Icelandic: d Kanaglíflózín sem viðbótarmeðferð við insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Invokana-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Invokana
Hungarian: Veseműködés Ennek a gyógyszernek a szedése előtt és mindaddig, amíg szedi a gyógyszert, veseműködését ellenőrizni fogják egy vérvizsgálattal.
Icelandic: Nýrnastarfsemi Áður en byrjað er að nota lyfið og meðan á töku þess stendur verða nýrun rannsökuð með blóðprófi.