FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde al volume di Dexdomitor somministrato, indipendentemente dalla via di somministrazione di quest'ultimo .
English: Dexmedetomidine 300 mcg/m2 intramuscularly
Italian: Dexmedetomidina 300 mcg/m2 per via intramuscolare
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Italian: Dexmedetomidina 375 microgrammi/m2
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
Italian: Dexmedetomidina 500 microgrammi/m2
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Italian: Dexmedetomidina 125 microgrammi/m2
English: Cats: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Italian: GATTO: in caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, l'antagonista appropriato è l'atipamezolo, somministrato per via intramuscolare con il seguente dosaggio: 5 volte la dose iniziale di dexmedetomidina , in microgrammi/kg di peso corporeo.
English: CATS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Italian: Gatto: in caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, l'antagonista appropriato è l'atipamezolo, somministrato per via intramuscolare con il seguente dosaggio: 5 volte la dose iniziale di dexmedetomidina, in microgrammi/kg di peso corporeo.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DEXDOMITOR 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.
English: PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DEXDOMITOR 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.
English: 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
Italian: 0,5 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,42 mg di dexmedetomidina.
English: 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
Italian: 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,08 mg di dexmedetomidina.
English: PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DEXDOMITOR 0,1 mg/ml soluzione iniettabile.
English: Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Italian: Cane: in caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, somministrare una dose di atipamezolo corrispondente a 10 volte la dose iniziale di dexmedetomidina (microgrammi/kg di peso corporeo o microgrammi/metro quadrato di superficie corporea).
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Italian: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea: Per via endovenosa: fino a 375 microgrammi/metro quadrato di superficie corporea Per via intramuscolare: fino a 500 microgrammi/metro quadrato di superficie corporea.
English: Cats: IM
Italian: Gatto: i.m.
English: Package size: 10 ml, 10 x10 ml.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Confezione: 10 ml, 10 x 10 ml
English: The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
Italian: Nelle tabelle seguenti sono indicate le dosi per kg, calcolate in base alla superficie corporea .
English: The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Italian: Nei gatti, la dose di dexmedetomidina cloridrato è pari a 40 microgrammi /kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,4 ml di Dexdomitor/kg di peso corporeo, per procedure non invasive poco o moderatamente dolorose che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia.
English: The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Italian: Nei gatti, la dose di dexmedetomidina cloridrato è pari a 40 microgrammi /kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,08 ml di Dexdomitor/kg di peso corporeo, per procedure non invasive poco o moderatamente dolorose che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia.
English: AUTHORISATION
Italian: SOMMINISTRAZIONE
English: ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Italian: ALLEGATO 127A CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
English: Date of latest renewal: 8 August 2008
Italian: Data di ultimo rinnovo: 8 Agosto 2008
English: INFORMATION IN BRAILLE Evista
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Evista
English: Other medicines and Evista
Italian: Altri medicinali e Evista
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 5 Agosto 1998
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Evista.
English: Do not take Evista:
Italian: Non prenda Evista:
English: Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
Italian: A causa della natura di questa patologia, Evista è destinato per un impiego a lungo termine.
English: Manufacturer - Lilly S.A., Avda.
Italian: Produttore • Lilly S.A., Avda.
English: • If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child.
Italian: • Se è ancora possibile che possa avere una gravidanza, Evista potrebbe causare danni al nascituro.
English: D-81379 Munich Germany
Italian: D-81379 Munich Germania
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto Evista per un periodo fino a 7 anni.
English: Uncommon: Fatal strokes
Italian: Non comune: Ictus fatale
English: If you take more Evista than you should
Italian: Se prende più Evista di quanto deve
English: If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
Italian: Se prende più Evista di quanto deve, potrebbe avere crampi alle gambe e capogiri.
English: Common: Peripheral oedema
Italian: Comune: Edema periferico
English: Evista may affect the development of the baby.
Italian: Evista può alterare lo sviluppo del bambino.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista.
Italian: Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Evista.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: The majority of side effects seen with Evista have been mild.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Evista sono stati lievi.
English: Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Italian: Evista deve essere sospeso in presenza di una qualsiasi malattia o situazione che comporti un prolungato periodo di immobilizzazione.
English: e) Effects on cognitive function
Italian: e) Effetti sulla funzione cognitiva
English: No adverse effects on cognitive function have been seen.
Italian: Nessun effetto avverso è stato osservato sulla funzione cognitiva.
English: Evista should not be used in children of any age.
Italian: Evista non deve essere usato nei bambini e nelle bambine di ogni età.
English: After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %).
Italian: Dopo 3 anni di terapia Evista ridusse il fibrinogeno (6,71 %).
English: What Evista is and what it is used for
Italian: Che cos'è Evista e a cosa serve
English: Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Italian: Qualsiasi sanguinamento uterino che si verificasse in corso di terapia con Evista è inatteso e deve essere sottoposto a completi accertamenti da parte di uno specialista.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Italian: Biopsie endometriali effettuate dopo sei mesi di terapia con Evista 60 mg al giorno hanno dimostrato un endometrio non proliferativo in tutte le pazienti.
English: Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Italian: La terapia con Evista per 8 anni non ha influenzato in maniera significativa il rischio di eventi cardiovascolari nelle pazienti arruolate nello studio di trattamento dell'osteoporosi.
English: It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding.
Italian: È improbabile che Evista causi sanguinamento vaginale.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Italian: Gli effetti sul tempo di protrombina si possono verificare dopo parecchie settimane se il trattamento con Evista viene iniziato nelle pazienti che sono già in terapia con anticoagulanti cumarinici.
English: Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Italian: Evista non deve essere usato in pazienti con segni o sintomi di carcinoma dell'endometrio poiché la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
English: Very common: Vasodilation (hot flushes)
Italian: Molto comune: Vasodilatazione (vampate di calore)
English: Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Evista non ha effetti, o ha effetti trascurabili, sulla guida di veicoli o sull'uso di macchinari.
English: Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Italian: Pertanto Evista deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi soltanto dopo che il trattamento del carcinoma della mammella, inclusa la terapia adiuvante, sia stato completato.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che una dose giornaliera di 60 mg di Evista riduce significativamente il colesterolo totale (dal 3 al 6 %) ed il colesterolo LDL (dal 4 al 10 %).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution.
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale di grado lieve o moderato, Evista deve essere usato con cautela.
English: Evista does not stimulate breast tissue.
Italian: Evista non stimola il tessuto mammario.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Italian: Non usi Evista dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
English: No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Italian: Non sono disponibili dati sull'impiego contemporaneo di Evista con agenti usati nel trattamento del carcinoma della mammella in fase precoce od avanzata.
English: Evista belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Italian: Evista appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali chiamati Modulatori Selettivi del Recettore Estrogenico (SERM).
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista.
Italian: Comunque, se ha assunto estrogeni in passato ed ha avuto aumenti elevati dei valori dei trigliceridi, consulti il medico prima di prendere Evista.
English: The safety of Evista in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Italian: La sicurezza di Evista nelle pazienti con carcinoma della mammella non è stata adeguatamente studiata.
English: Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Italian: Le compresse di Evista sono confezionate sia in blister di PVC/PE/PCTFE che in flaconi di polietilene ad alta densità.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Italian: In aggiunta, in uno studio dove sono stati usati dosaggi di Evista 2,5 volte superiori alla dose giornaliera consigliata, non c'è stata evidenza di una proliferazione endometriale e nessun aumento del volume uterino.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Italian: Anziani Nelle donne anziane non è necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio.
English: Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Italian: Evista è usato esclusivamente nelle donne dopo la menopausa e non deve essere assunto da donne che potrebbero ancora avere figli.
English: Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Italian: Evista non è efficace nel ridurre la vasodilatazione (vampate di calore) od altri sintomi della menopausa associati ad una mancanza di estrogeni.
English: What you need to know before you take Evista
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Evista
English: Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Italian: Evista è risultato associato ad un ridotto riassorbimento osseo e ad una modificazione in senso positivo del bilancio calcico pari a 60 mg al giorno, dovuta essenzialmente ad una riduzione delle perdite urinarie di calcio.
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Evista may not work as well.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo colestiramina, che viene usata principalmente come medicinale che riduce i grassi nel sangue, poiché Evista potrebbe non agire in maniera ottimale.
English: • Medicinal product subject to medical prescription
Italian: • Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Evista were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente più importanti riportate nelle donne in post-menopausa trattate con Evista sono gli eventi tromboembolici venosi (vedere paragrafo 4.4) che avvengono in meno dell'1% delle pazienti trattate.
English: When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Italian: Nel determinare la scelta di Evista o di altre terapie, inclusa quella con estrogeni, per una singola donna in post-menopausa, si devono considerare i sintomi della menopausa, gli effetti sui tessuti uterino e mammario, i rischi e benefici cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1).
English: Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Italian: In tutti gli studi clinici controllati con placebo, Evista è risultato indistinguibile dal placebo per quanto concerne frequenza e gravità dei sintomi mammari (nessun ingrossamento, tensione e dolore mammario).
English: In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Italian: Nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, Evista riduce l'incidenza delle fratture vertebrali, mantiene la massa ossea ed aumenta la densità minerale ossea (BMD).
English: There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Italian: Non ci fu differenza tra le donne trattate con Evista e quelle trattate con placebo nelle incidenze di sanguinamento vaginale (spotting) o di perdita vaginale.
English: Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germania.
English: If you forget to take Evista
Italian: Se dimentica di prendere Evista
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista.
Italian: In rari casi, durante il trattamento con Evista possono aumentare i livelli degli enzimi del fegato nel sangue.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Evista e contenuto della confezione Evista sono compresse rivestite con film, bianche, di forma ovale, con impresso il numero 4165.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: Crampi alle gambe
English: Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Italian: Evista riproduce alcuni degli effetti benefici dell'estrogeno dopo la menopausa.
English: Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Italian: Evista non allevia i sintomi post-menopausali, come le vampate di calore.
English: In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Italian: In studi clinici, Evista non ha stimolato l'endometrio uterino nella post-menopausa.
English: Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Italian: Non prenda Evista se sta allattando poiché il medicinale potrebbe passare nel latte materno.
English: • If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness as these may increase your risk of blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Italian: • Se è immobilizzata per un certo periodo di tempo, ad esempio se è costretta su una sedia a rotelle, se ha necessità di essere ricoverata in ospedale o di stare a letto durante una convalescenza post-operatoria o una malattia imprevista, poiché queste condizioni possono aumentare il rischio di trombosi (trombosi venosa profonda, embolia polmonare o trombosi venosa retinica).
English: ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Italian: L'efficacia di Evista somministrato una sola volta al giorno a donne in post-menopausa di età fino a 60 anni e con o senza utero è stata dimostrata in un periodo di trattamento della durata di due anni.
English: • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Italian: • Se ha un tumore maligno in atto all'utero, poichè non c'è una sufficiente esperienza sull'uso di Evista nelle donne con questa malattia.
English: Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo.
Italian: Tre studi clinici hanno incluso 1.764 donne in post-menopausa le quali sono state trattate con Evista e calcio o placebo addizionato con calcio.
English: Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune: Lievi sintomi a carico della mammellaa come dolore, ingrossamento e tensione Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: Sindrome influenzale
English: Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Italian: Evista non ha effetto sul rischio di carcinomi mammari negativi per ER.
English: Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations.
Italian: Raloxifene aumenta in maniera modesta le concentrazioni delle globuline leganti gli ormoni, incluse le globuline leganti gli steroidi sessuali (SHBG), la globulina legante la tiroxina (TBG) e la globulina legante i corticosteroidi (CBG), con corrispondente aumento delle concentrazioni ormonali totali.
English: Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Italian: Pertanto, l'uso di Evista non è raccomandato nelle pazienti con insufficienza epatica.
English: • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Italian: • Se ha un tumore maligno alla mammella, poichè c'è un'insufficiente esperienza sull'uso di Evista nelle donne con questa malattia.
English: Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Italian: In base a questi fattori di rischio, la prevenzione dell'osteoporosi con Evista è indicata nelle donne entro i 10 anni dalla menopausa, con BMD della colonna vertebrale tra 1.0 e 2.5 di Deviazione Standard al di sotto del valore medio della popolazione giovane normale, considerando l'elevato rischio di fratture da osteoporosi nell'arco della loro vita.
English: What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Italian: Cosa contiene Evista - Il principio attivo è il raloxifene cloridrato.