FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement en association se composait d'un traitement de première ligne par la capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) associée à l'irinotécan (250 mg/m² au jour 1) (XELIRI) et de seconde ligne par capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) plus oxaliplatine (130 mg/m² au jour 1).
Polish: Na leczenie skojarzone składały się: kapecytabina w pierwszym rzucie (1000 mg/m2 dwa razy na dobę przez 14 dni) w skojarzeniu z irynotekanem (250 mg/m2 pierwszego dnia) (XELIRI) oraz kapecytabina w drugim rzucie (1000 mg/m2 dwa razy na dobę przez 14 dni) w skojarzeniu z oksaliplatyną (130 mg/m2 pierwszego dnia).
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur pêche, biconvexes, oblongs avec inscription «500» sur une face et « Xeloda » sur l'autre face.
Polish: Tabletki powlekane są brzoskwiniowe, podwójnie wypukłe, wydłużone z oznaczeniem „500" na jednej stronie i „Xeloda" na drugiej.
French: Neurotoxicité, Tremblements, Névralgies, Réaction d'hypersensibilité, Hypoesthésie
Polish: nerwoból, reakcje nadwrażliwości, niedoczulica
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xeloda ?
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xeloda
French: Dermatite, Trouble de la pigmentation, Atteinte unguéale
Polish: zapalenie skóry, zaburzenia pigmentacji,
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Xeloda 500 mg comprimés pelliculés Capécitabine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xeloda 500 mg tabletki powlekane Kapecytabina
French: La capécitabine en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique Les résultats de deux études cliniques de phase III (SO14695 ; SO14796) de protocole identique, multicentriques, randomisées et contrôlées supportent l'utilisation de la capécitabine en première ligne dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
Polish: Leczenie kapecytabiną w monoterapii rozsianego raka jelita grubego Dane pochodzące z dwóch jednakowo zaplanowanych, wieloośrodkowych, randomizowanych badań kontrolowanych III fazy (SO14695; SO14796) potwierdzają celowość stosowania kapecytabiny jako leczenia pierwszego rzutu raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: Termin ważności (EXP).
French: Les données d'une étude de phase II (AIO KRK 0604) multicentrique, randomisée et contrôlée supportent l'utilisation de la capécitabine à la posologie initiale de 800 mg/m² pendant deux semaines toutes les trois semaines en association à l'irinotécan et au bevacizumab dans le traitement de première ligne de patients atteints de cancer colorectal métastatique.
Polish: Dane z randomizowanego, kontrolowanego badania III fazy (CAIRO) potwierdzają zasadność stosowania kapecytabiny w dawce początkowej 1000 mg/m2 przez 2 tygodnie w cyklach 3tygodniowych, w skojarzeniu z irynotekanem, w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy z przerzutami.
French: Chaque boîte contient 60 comprimés pelliculés (6 plaquettes de 10 comprimés).
Polish: Zawartość 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
French: Si vous êtes un patient homme et que votre partenaire est une femme susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Xeloda et pendant les 3 mois suivant la dernière dose.
Polish: Pacjenci, których partnerki są zdolne do zajścia w ciążę powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Xeloda i przez 3 miesiące od przyjęcia ostatniej dawki.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Xeloda 150 mg comprimés pelliculés Capécitabine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xeloda 150 mg tabletki powlekane Kapecytabina
French: Xeloda 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé de 500 mg contient 52 mg de lactose anhydre.
Polish: Xeloda 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 52 mg bezwodnej laktozy.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE xeloda 150 mg
Polish: xeloda 150 mg
French: Lors de l'analyse per protocole, la survie sans progression de la capécitabine associée au cisplatine était non inférieure à celle du 5-FU associé au cisplatine (HR = 0,81 ; IC 95% : 0,63 - 1,04).
Polish: Kapecytabina w skojarzeniu z cisplatyną okazała się nie gorsza od terapii 5-FU w skojarzeniu z cisplatyną pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji w populacji zgodnej z protokołem (ryzyko względne 0,81; 95% CI 0,63 - 1,04).
French: Fibrillation ventriculaire (rare), Allongement de l'intervalle QT (rare), Torsade de pointe (rare), Bradycardie (rare), Vasospasme (rare)
Polish: (rzadko), wydłużenie odstępu QT (rzadko), częstoskurcz komorowy typu Torsade de pointes
French: Diplopie
Polish: dysfonia
French: Le profil de sécurité du médicament est jugé acceptable.
Polish: Bezpieczeństwo leku uznano za dopuszczalne.
French: Xeloda est disponible sous forme de comprimés (150 et 500 mg).
Polish: Xeloda jest dostępny w tabletkach (150 i 500 mg).
French: Il empêche ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Polish: W efekcie dochodzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
French: Xeloda (capécitabine)
Polish: Xeloda (kapecytabina)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Xeloda sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Xeloda są stale monitorowane.
French: Pour les autres types de cancer, le traitement est arrêté si la maladie s'aggrave ou si les effets indésirables sont inacceptables.
Polish: W przypadku innych rodzajów raka leczenie wstrzymuje się w momencie pogorszenia się choroby lub gdy działania niepożądane są nie do zaakceptowania.
French: La dose dépend de la taille et du poids du patient ainsi que du type de cancer traité.
Polish: Dawka zależy od wzrostu i wagi pacjenta typu leczonego raka.
French: Les comprimés de Xeloda doivent être pris dans les 30 minutes qui suivent un repas.
Polish: Tabletki Xeloda należy połykać w ciągu 30 minut po posiłku.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Xeloda sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Xeloda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Le fluorouracile est très similaire à la pyrimidine.
Polish: Fluorouracyl jest bardzo podobny do pirymidyny.
French: • les femmes enceintes ou allaitantes;
Polish: • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
French: Les comprimés sont administrés deux fois par jour pendant 14 jours, suivis d'un intervalle de 7 jours avant le cycle de traitement suivant.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę przez 14 dni z 7-dniową przerwą między cyklami.
French: Les effets secondaires rapportés avec Xeloda sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Xeloda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Le traitement est poursuivi pendant 6 mois après résection du côlon.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez sześć miesięcy po operacji okrężnicy.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xeloda?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda
French: • les patients présentant una absence totale d'activité de l'enzyme dihydro-pyrimidine déshydrogénase;
Polish: • pacjenci z całkowitym niedoborem enzymu o nazwie dehydrogenaza pirymidynowa;
French: Des informations sur Xeloda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Polish: Lek Xeloda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w UE od dnia 2 lutego 2001 r. Dalsze informacje na temat leku Xeloda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les groupes de patients suivants:
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
French: Xeloda est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter:
Polish: Xeloda jest lekiem przeciwnowotorowym stosowanym w leczeniu:
French: • les patients ayant une leucopénie, une neutropénie ou une thrombocytopénie (faibles taux de globules blancs ou de plaquettes dans le sang) sévères;
Polish: • pacjenci z ciężką leukopenią, neutropenią lub trombocytopenią (niskie poziomy krwinek białych lub płytek krwi);
French: • les patients actuellement sous brivudine (un médicament antiviral utilisé pour le traitement du zona ou de la varicelle) ou qui en ont pris au cours des 4 dernières semaines.
Polish: • pacjenci leczeni brywudyną (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu półpaśca i ospy wietrznej) lub, którzy przyjmowali ją przez ostatnie cztery tygodnie.
French: Qu'est-ce que Xeloda et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Xeloda i w jakim celu się go stosuje
French: Une réponse a été observée chez 19 à 25 % des patients traités par Xeloda, contre 12 à 15 % des patients traités par l'association de comparaison.
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Xeloda wystąpiła u 19-25% pacjentów - w przypadku połączenia leków porównawczych wyniosła ona 12-15%.
French: Environ deux tiers des patients prenant Xeloda ou l'association n'ont pas développé la maladie tout au long des 3,8 années qu'a duré l'étude.
Polish: U około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących lek Xeloda lub połączenie leków nie nastąpił nawrót choroby przez okres 3,8 roku badania.
French: Dans l'organisme, le fluorouracile prend la place de la pyrimidine et agit sur les enzymes responsables de la production de nouvel ADN.
Polish: W organizmie człowieka fluorouracyl wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzanie nowego DNA.
French: Xeloda s'est avéré efficace dans le traitement du cancer du côlon, du cancer colorectal, du cancer gastrique et du cancer du sein.
Polish: Xeloda okazał się skuteczny w leczeniu raka okrężnicy, jelita grubego, żołądka i piersi.
French: Xeloda ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Polish: Leczenie produktem Xeloda powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
French: La substance active de Xeloda, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Polish: Substancja czynna leku Xeloda, kapecytabina, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
French: Xeloda ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la capécitabine, à l'un des autres ingrédients, ou au fluorouracile.
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kapecytabinę, którykolwiek składnik leku lub fluorouracyl.
French: • le cancer du sein localement avancé ou métastatique (cancer du sein ayant commencé à s'étendre à d'autres parties du corps).
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się do innych narządów).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xeloda sont les suivants: diarrhée, nausées (sensation de malaise), vomissements, douleurs abdominales (au ventre), stomatite (plaies dans la bouche), érythrodysésthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied, une éruption cutanée et un engourdissement des paumes et des plantes de pied), fatigue, faiblesse, perte d'appétit, problèmes dus à la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins, problèmes cardiaques et troubles rénaux chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xeloda (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, mdłości, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa wiążący się z wysypką i drętwieniem dłoni i podeszew stóp), zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, problemy spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, zaburzenia pracy serca i nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
French: Deux études de plus petite envergure (238 patients) ont montré que Xeloda était efficace après échec d'un traitement par taxanes et anthracyclines.
Polish: Przedmiotem dwóch mniejszych badań (z udziałem 238 pacjentów) była ocena skuteczności leku Xeloda po niepowodzeniu leczenia taksanami i antracyklinami.
French: Autres informations relatives à Xeloda:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xeloda
French: Xeloda contient la substance active capécitabine.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kapecytabinę.
French: Quels sont les bénéfices de Xeloda démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xeloda wykazane w badaniach
French: • les patients ayant des antécédents de réactions sévères et inattendues à un traitement à base de fluoropyrimidine;
Polish: • pacjenci, u których wystąpiły ciężkie i nietypowe odczyny na leczenie fluoropirymidynami;
French: Xeloda est indiqué en association avec le docétaxel (autre médicament anticancéreux) après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type de médicament anticancéreux).
Polish: Xeloda podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Xeloda, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Xeloda est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament contenant du platine, comme le cisplatine;
Polish: Lek Xeloda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, takimi jak cisplatyna;
French: Il peut également être utilisé en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type de médicament anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué chez le patient.
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
French: Xeloda est administré sous forme de comprimés, alors que le fluorouracile doit nomalement être injecté.
Polish: Lek Xeloda przyjmuje się w postaci tabletek, a fluorouracyl co do zasady w postaci zastrzyków.
French: Chez les patients prenant Xeloda en association avec le docétaxel, le temps écoulé avant aggravation de la maladie était supérieur à celui observé chez les patients sous docétataxel en monothérapie (186 jours contre 128 jours).
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Xeloda w skojarzeniu z docetakselem czas do momentu pogorszenia choroby był dłuższy w porównaniu z tymi przyjmującymi jedynie docetaksel (186 dni w porównaniu do 128 dni).
French: Xeloda est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments contre le cancer chez les patients ayant subi une opération chirurgicale pour un cancer du côlon de stade III ou de stade C de Dukes;
Polish: Xeloda stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
French: Une autre étude portant sur 1 886 patients ayant subi une intervention chirurgicale a montré que Xeloda en association avec l'oxaliplatine (un autre médicament anticancéreux) était plus efficace que l'association de fluorouracile et d'acide folinique: les patients prenant Xeloda et de l'oxaliplatine présentaient 20 % moins de risque de réapparition du cancer ou de décès par rapport aux patients prenant du fluorouracile et de l'acide folinique.
Polish: W innym badaniu z udziałem 1886 pacjentów po operacji wykazano, że lek Xeloda w skojarzeniu z oksaplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) był skuteczniejszy niż połączenie fluorouracylu i kwasu folinowego: u pacjentów przyjmujących lek Xeloda w połączeniu z oksaliplatyną ryzyko nawrotu nowotworu lub śmierci było o 20% niższe niż w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących fluorouracyl i kwas folinowy.
French: Xeloda a également été comparé à l'association de fluorouracile et d'acide folinique, tous deux utilisés en association avec l'oxaliplatine, dans deux études: la première a porté sur 2 035 patients n'ayant pas bénéficié de traitement antérieur, et la seconde sur 627 patients pour lesquels un traitement antérieur par irinotécan et un fluoropyrimidine (un groupe de médicaments anticancéreux comprenant du fluorouracile) avait échoué.
Polish: Lek Xeloda porównywano także z fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym, w obu przypadkach w skojarzeniu z oksaliplatyną (inny lek przeciwnowotworowy), w dwóch badaniach: w pierwszym udział wzięło 2035 wcześniej nieleczonych pacjentów, a w drugim 627 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie irynotekanem i fluoropirymidyną (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca fluorouracyl) zakończyło się niepowodzeniem.
French: La capécitabine est une «prodrogue» qui est convertie en un médicament appelé fluorouracile dans l'organisme, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu w fluorouracyl, którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
French: Chez les patients sous Xeloda et cisplatine, la maladie n'a pas progressé pendant 5,6 mois, contre 5 mois pour ceux traités par fluorouracile et cisplatine.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Xeloda i cisplatynę, pogorszenie choroby nastąpiło po 5,6 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących fluorouracyl i cisplatynę po 5 miesiącach.
French: • le cancer gastrique (de l'estomac) avancé.
Polish: • zaawansowanego raka żołądka.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xeloda?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xeloda
French: Cancer du sein
Polish: Rak żołądka
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xeloda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: • le cancer du côlon (gros intestin).
Polish: • raka okrężnicy (jelita grubego).
French: S'agissant du cancer gastrique avancé, dans le cadre d'une étude portant sur 316 patients, Xeloda en association avec le cisplatine s'est avéré aussi efficace que l'association de fluorouracile et de cisplatine pour ralentir la maladie.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka żołądka, w badaniu z udziałem 316 pacjentów wykazano, że skuteczność leku Xeloda skojarzonego z cisplatyną i leczenia fluorouracylem skojarzonego z cisplatyną w spowalnianiu choroby była na tym samym poziomie.
French: Lorsque soit Xeloda, soit le fluorouracile et l'acide folinique, ont été pris en association avec l'oxaliplatine, il a fallu en moyenne 8 mois avant que la maladie ne s'aggrave chez les patients qui n'avaient pas reçu de traitement auparavant, et 5 mois chez les patients pour lesquels le traitement antérieur avait échoué.
Polish: Wyniki wykazały, że u wcześniej nieleczonych pacjentów stosujących lek Xeloda bądź fluorouracyl z kwasem folinowym w połączeniu z oksaliplatyną, czas bez pogorszenia choroby wyniósł średnio 8 miesięcy, natomiast u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem wyniósł on 5 miesięcy.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xeloda, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Par ailleurs, les résultats d'une étude publiée portant sur 1 002 patients ont montré que les patients prenant des associations de médicaments incluant Xeloda ont survécu pendant une période similaire à celle des patients prenant des associations incluant le fluorouracile.
Polish: W opublikowanym badaniu z udziałem 1002 pacjentów wykazano, że długość okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami leków zawierającymi produkt Xeloda jest porównywalna z długością okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami zawierającymi fluorouracyl.
French: Comment Xeloda agit-il?
Polish: Jak działa lek Xeloda
French: S'agissant du cancer du sein localement avancé ou métastatique, dans une étude portant sur 511 femmes, Xeloda pris en association avec le docétaxel s'est avéré aussi efficace que le docétaxel en monothérapie.
Polish: W przypadku raka sutka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami lek Xeloda skojarzony z docetakselem porównywano z docetakselem w monoterapii w grupie 511 kobiet.
French: Aperçu de Xeloda et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xeloda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Xeloda est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Xeloda
French: • les patients insuffisants hépatiques ou rénaux sévères;
Polish: • pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby;
French: Cancer du colon
Polish: Rak okrężnicy
French: Numéro AMM (UE) Nom de fantaisie
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
French: 17498 Mesekenhagen Allemagne ou
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
French: Réactions allergiques.
Polish: Reakcje alergiczne.
French: • La substance active est l'orlistat.
Polish: • Substancją czynną jest orlistat.
French: Les événements indésirables étaient globalement similaires à ceux observés chez les adultes.
Polish: Zdarzenia niepożądane były zasadniczo podobne do tych, które obserwowano u dorosłych.
French: Xenical avec des aliments et boissons
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem
French: Cela peut conduire à une diminution de l'efficacité immunosuppressive.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
French: Ceci est important car l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps peut renforcer ou diminuer leurs effets respectifs.
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
French: Date de première autorisation : 29 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 17 juin 2008.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipiec1998 Data ostatnio wydanego przedłużenia pozwolenia: 17 czerwca 2008
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
French: Xenical a été étudié dans des études cliniques à long terme dont la durée allait jusqu'à 4 ans.
Polish: Xenical został przebadany w długoterminowych badaniach klinicznych trwających 4 lata.
French: - Cholestase.
Polish: - Cholestaza.
French: • Des médicaments pour la dépression, les troubles psychiatriques ou l'anxiété.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.
French: Qu'est-ce que XENICAL et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest XENICAL i w jakim celu się go stosuje
French: Ne prenez pas une dose double.
Polish: Nie należy przyjmować leku w podwójnej dawce.
French: Il n'a pas été démontré que l'effet sur l'HbA1c était indépendant de la perte de poids.
Polish: Nie wykazano, że wpływ na HBA1c nie zależy od zmniejszenia masy ciała.