FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Rahmen der klinischen Entwicklung von Tipranavir gab es keine Berichte über Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
German: Aptivus soll so lange eingenommen werden wie vom Arzt angeordnet.
Danish: Du skal blive ved med at tage Aptivus, lige så længe, som din læge anbefaler det.
German: Pruritus, Exanthem
Danish: Ikke almindelig pruritus, eksantem
German: Die Auflistung der Nebenwirkungen erfolgt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der folgenden Einteilung: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Danish: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100),
German: Als schwerwiegendste Nebenwirkungen sind Leberfunktionsstörungen und Lebertoxizität zu nennen.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat leverfunktion og levertoksicitet.
German: Siehe auch Abschnitt 2, unter „Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie".
Danish: Se også afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
German: In einigen Fällen kann jedoch ein Zusammenhang mit Aptivus nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke Aptivus' rolle.
German: Tadalafil Startdosis Cmax ↓ 22 % Tadalafil Startdosis AUC ↑ 133 %
Danish: Tadalafil første-dosis Cmax ↓ 22% Tadalafil første-dosis AUC ↑ 133%
German: Aptivus kann die Wirksamkeit weiterer Arzneimittel beeinträchtigen, z. B.: • Methadon, Meperidin (Pethidin) zur Heroinsubstitution.
Danish: Aptivus kan medføre, at nedenstående medicin mister eller får nedsat virkning: - metadon, meperidin (petidin), morfin-erstatning.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Aptivus 250 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 250 mg
German: Aus der kombinierten Auswertung der 48-Wochen-Daten beider Studien ergab sich ein medianer Zeitraum bis zum Therapieversagen von 115 Tagen im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und von 0 Tagen im Vergleichsarm (für Tag 0 wurde kein Ansprechen auf die Behandlung angenommen).
Danish: Kombineret 48 ugers mediantid til behandlingssvigt for begge studier, var 115 dage i tipranavir med ritonavir-gruppen og 0 dage i komparatorgruppen (intet behandlingsrespons var tillagt til dag 0).
German: Saquinavir/Ritonavir 600/100 mg 1 x täglich
Danish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg x 1
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen Antiarrhythmika (wie Amiodaron, Bepridil, Chinidin), Antihistaminika (wie Astemizol, Terfenadin), Mutterkorn-Derivate (wie Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin), Mittel zur Beeinflussung der gastrointestinalen Motilität (wie Cisaprid), Antipsychotika (wie Pimozid, Sertindol, Quetiapin, Lurasidon), Sedativa/Hypnotika (wie Midazolam oral und Triazolam) sowie HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (wie Simvastatin und Lovastatin) (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Disse aktive substanser omfatter antiarytmika (såsom amiodaron, bepridil, quinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), peristaltikfremmende midler (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt administreret midazolam og triazolam og HMG-CoA reduktasehæmmere (såsom simvastatin og lovastatin) (se pkt.
German: Ihr Kind darf nicht stillen, weil die HIV-Infektion möglicherweise mit der Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Danish: Dit barn må ikke amme, da det nyfødte barn kan blive smittet med hiv-infektionen via mælken.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Danish: Resumé af bivirkninger
German: Falls eine antivirale Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C durchgeführt wird, sind die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformationen) für diese Arzneimittel zu beachten.
Danish: Hvis der samtidig gives antiviralbehandling pga. hepatitis B eller C, henvises der til de pågældende produktresuméer for disse lægemidler.
German: Als Ergebnis einer CYP3A4 Hemmung und einer CYP2C19 Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir ist eine Vorhersage der zu erwartenden Plasmakonzentrationen von Lansoprazol und Pantoprazol schwierig.
Danish: Da tipranavir/r hæmmer CYP3A4 og inducerer CYP2C19, kan det være vanskeligt at forudse plasmakoncentrationerne for lansoprazol og pantoprazol.
German: Voriconazol Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Danish: Voriconazol Der er ikke udført interaktionsstudier.
German: Protease-Hemmer
Danish: Proteasehæmmere
German: Fragen Sie beim Arzt Ihres Kindes oder bei Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Spørg dit barns læge eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
German: Mittlerer Rückgang der Viruslast von Studienbeginn bis Woche 48, in Abhängigkeit vom Punktwert der Tipranavir-assoziierten Mutationen zu Studienbeginn und von der Anwendung von Enfuvirtid bei RESIST-Patienten
Danish: Gennemsnitligt fald i virusmængde fra baseline til uge 48 i henhold til tipranavir baselinemutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter
German: Refluxkrankheit, Pankreatitis
Danish: Ikke almindelig gastroøsofageal reflukssygdom, pancreatitis
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tipranavir sowohl Substrat als auch Hemmstoff des P-Glycoproteins (P-gp) ist.
Danish: In vitro-studier viser, at tipranavir er et substrat for og også en hæmmer af P-gp.
German: Träufeln Sie Ihrem Kind die Aptivus Lösung zum Einnehmen vorsichtig aus der Spritze in den Mund.
Danish: Den udtrukkede Aptivus-dosis sprøjtes med forsigtighed ind i munden på dit barn.
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): - diarré - kvalme
German: Steady-state Tipranavir mit Ritonavir:
Danish: Steady-state tipranavir/r:
German: Daten aus einer Voruntersuchung deuten auf folgenden Gesamteffekt von Tipranavir mit Ritonavir auf CYP1A2, CYP2C9 und CYP2C19 in vivo hin: Induzierendes Potenzial von Tipranavir mit Ritonavir auf CYP1A2 und in geringerem Ausmaß auf CYP2C9 und P-gp nach mehrtägiger Behandlung.
Danish: Et præliminært studium tyder på, at nettovirkningen in vivo af tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19, består i, at tipranavir med ritonavir efter flere dages behandling kan inducere CYP1A2 og i mindre grad CYP2C9 og P-gp.
German: Ausgangswerte zu Studienbeginn bei 12- bis 18-jährigen Patienten, die Kapseln einnahmen Variable
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
German: Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) Efavirenz
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg x 1
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Aptivus 100 mg/ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
German: 600/100 mg 2 x täglich
Danish: 600/100 mg x 2
German: Es ist nicht geklärt, ob Glucuronosyltransferasen durch Tipranavir gehemmt oder aktiviert werden.
Danish: Der foreligger ingen data til indikation af, om tipranavir hæmmer eller inducerer glucuronosyl transferaser.
German: Wenn Aptivus mit Ritonavir zusammen mit parenteral angewendetem Midazolam angewendet wird, ist eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Atemdepression und/oder verlängerter Sedierung angezeigt.
Danish: Hvis Aptivus med ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, skal der foretages en tæt klinisk monitorering for respirationsdepression og/eller forlængelse af sederingen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 250 mg Tipranavir.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En blød kapsel indeholder 250 mg tipranavir.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig søvnløshed, søvnforstyrrelser
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
German: Die Einnahme von magensaftresistentem Didanosin soll in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erfolgen, um Inkompatibilitäten zu vermeiden.
Danish: Administration af didanosin som enterotabletter og Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir, bør foregå med mindst 2 timers mellemrum for at undgå uforligelighed mellem formuleringerne.
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg x 2
German: Um eine effektive Tipranavir-Plasmakonzentration mit einem zweimal täglichen Dosierungsschema zu erreichen, ist eine zweimal tägliche Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir unabdingbar (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: For at opnå effektive plasmakoncentrationer af tipranavir er samtidig administration af tipranavir og lavdosis ritonavir to gange daglig nødvendig (se pkt.
German: In einer Pharmakokinetik-Studie an gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir (2 x täglich 200 mg) und einer Einzeldosis Trazodon zu einem erhöhten Trazodon-Plasmaspiegel (AUC 2,4fach erhöht).
Danish: Et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor en enkelt dosis trazodon blev plus lavdosis ritonavir (200 mg 2 gange dagligt), viste øget plasmakoncentration af trazodon (AUC steg 2,4 gange).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu ernstzunehmenden klinischen Beeinträchtigungen oder einer Verschlechterung von Symptomen führt.
Danish: Hos hiv-smittede patienter med svær immundefekt på tidspunktet for initieringen af den antiretrovirale kombinationsbehandling, kan der opstå en inflammatorisk reaktion over for asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener og forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomerne.
German: Pinkfarbene, längliche Weichgelatinekapseln mit dem schwarzen Aufdruck „TPV 250".
Danish: Pink, aflange bløde gelatine kapsler påtrykt "TPV 250" i sort.
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: Digoxin Cmax ↑ 93 % Digoxin AUC ↑ 91 %
Danish: Første dosis tipranavir/r: Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
German: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Danish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Ukendt virkningsmekanisme
German: Falls indiziert, sollte noch nicht resorbiertes Tipranavir durch Erbrechen oder Magenspülung entfernt werden.
Danish: Hvis relevant kan elimination af uabsorberet tipranavir foretages vha. opkastning eller maveskylning.
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination Tipranavir mit Ritonavir einen stärkeren Anstieg der Fluticason-Exposition verursachen könnte.
Danish: Det er uvist, om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en øget påvirkning af fluticason.
German: • Emtricitabin: Wenn Sie Emtricitabin einnehmen, sollte Ihre Nierenfunktion vor dem Behandlungsbeginn mit Aptivus überprüft werden.
Danish: - emtricitabin: Hvis du tager emtricitabin bør din lever funktion undersøges før du starter på
German: Die Empfehlungen für die maximale Dosierung von Omeprazol oder Esomeprazol sind in der entsprechenden Produktinformation zu finden.
Danish: Der henvises til produktinformationerne for omeprazol eller esomeprazol vedrørende maksimale dosisanbefalinger.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Aptivus in Kombination mit Protease-Hemmern behandelt werden können.
Danish: Lægen vil vurdere, om du skal behandles med en kombination af Aptivus og proteasehæmmere.
German: Eine Dosierung von Aptivus Kapseln 500 mg zweimal täglich in Kombination mit 200 mg Ritonavir zweimal täglich über 2 - 4 Wochen ohne Nahrungsrestriktion führte zu einer mittleren maximalen Tipranavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 94,8 ± 22,8 µM bei Frauen (n = 14) und 77,6 ± 16,6 µM bei Männern (n = 106).
Danish: Dosering med Aptivus kapsler a 500 mg 2 gange dagligt samtidig med 200 mg ritonavir 2 gange daglig i 2-4 uger og uden kostbegrænsninger viste en middel-tipranavir-peak-plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 +/- 22,8 µM for kvindelige patienter (n=14) og 77,6 +/- 16,6 µM for mandlige patienter (n=106) og sås ca. 3 timer efter administration.
German: Methadon Cmax ↓ 55 % Methadon AUC ↓ 53 % Methadon Cmin ↓ 50 %
Danish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
German: Die Wirkung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir auf das QTcF-Intervall wurde in einer Studie, in der 81 Probanden 2 x täglich die folgende Dosierung über 2,5 Tage erhielten, ermittelt: Tipranavir mit Ritonavir (500 mg/200 mg), Tipranavir mit Ritonavir in einer supratherapeutischen Dosierung (750 mg/200 mg) sowie Plazebo mit Ritonavir (-/200 mg).
Danish: I et klinisk studie blev indvirkningen af tipranavir plus lavdosis ritonavir på QTcF-intervallet målt hos 81 raske personer, der blev behandlet 2 gange daglig i 2½ dag med følgende doser: Tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i supraterapeutisk dosis (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
German: Schwindel, periphere Neuropathie, Somnolenz
Danish: Ikke almindelig svimmelhed, perifer neuropati, døsighed
German: Die Patienten sind im Hinblick auf ein Opiatentzugssyndrom zu überwachen.
Danish: Patienter bør monitoreres for opiatabstinens symptomer.
German: Sowohl tödliche als auch nicht-tödliche intrakranielle Blutungen wurden bei Patienten berichtet, die Aptivus erhielten.
Danish: Der er set fatal og ikke-fatal intrakraniel blødning (ICH) hos patienter i behandling med Aptivus.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und PDE5-Hemmern ist ein deutlicher Anstieg der PDE5-Konzentration zu erwarten.
Danish: PDE5-hæmmere givet samtidig med tipranavir og lavdosis ritonavir med forventes i væsentlig grad at øge PDE5-koncentrationerne.
German: Die Kapselhülle enthält Gelatine, rotes Eisenoxid, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, „Sorbitol spezial - Glycerol Mischung" (d-Sorbitol, 1,4-Sorbitan, Mannitol und Glycerol) und Titandioxid.
Danish: Selve kapslen består af gelatine, rød jernoxid (E172), propylenglykol, renset vand, "sorbitol-specialglycerinblanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) og titandioxid (E 171).
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: S-Warfarin Cmax ↔ S-Warfarin AUC ↑ 18 %
Danish: Første-dosis tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
German: Sowohl tödliche als auch nicht-tödliche intrakranielle Blutungen wurden bei Patienten berichtet, die Tipranavir erhielten.
Danish: Der er set fatal og ikke-fatal intrakraniel blødning (ICH) hos patienter i behandling med tipranavir.
German: In den folgenden Tabellen sind die Ausgangswerte zu Studienbeginn sowie die entscheidenden Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen für diejenigen pädiatrischen Patienten aufgelistet, die Aptivus Lösung zum Einnehmen erhielten.
Danish: I tabellerne nedenfor er angivet baseline-karakteristika og de vigtigste resultater ved uge 48 for de pædiatriske patienter, der modtog Aptivus oral opløsning.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung zum Einnehmen klar ist (siehe unten).
Danish: Tjek om den orale opløsning er en klar opløsning (se nedenfor) 2.
German: Bei in-vitro-Experimenten wurde festgestellt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Danish: In vitro-studier viser, at tipranavir hæmmer trombocytaggregationen ved koncentrationer på niveau med de koncentrationer, der ses hos patienter i Aptivus med ritonavir behandling.
German: • wenn Sie allergisch gegen Tipranavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Danish: Tag ikke Aptivus - hvis du er allergisk over for tipranavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aptivus (angivet i afsnit 6).
German: Da die renale Clearance von Tipranavir unbedeutend ist, sind bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine erhöhten Plasmaspiegel zu erwarten.
Danish: Da den renale clearance af tipranavir er minimal, forventes plasmakoncentrationerne ikke at stige hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Zusätzlich zu Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion Ihres Kindes auch Autoimmunerkrankungen (dabei greift das Immunsystem gesundes Körpergewebe an) auftreten.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter dit barn er begyndt at tage medicin til behandling af hiv infektionen.
German: Tipranavir mit Ritonavir hemmt CYP3A4 und CYP2D6.
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4 og CYP2D6.
German: In einer offenen Dosisfindungs-Studie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (Studie 1182.14) erhielten 28 Kinder, die 12 Jahre oder älter waren, Aptivus Kapseln.
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 28 børn på 12 år eller derover Aptivus kapsler.
German: Es wird empfohlen, Tadalafil erst nach zumindest 7-tägiger Behandlung mit Aptivus mit Ritonavir zu verschreiben.
Danish: Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
German: In den RESIST-Studien wurde eine Reaktivierung von Herpes-simplex- und Herpes-zoster-Virusinfektionen beobachtet.
Danish: Reaktivering af herpes simplex og herpes zostervirusinfektioner blev observeret i RESIST-studierne.
German: Patienten, die Rifabutin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir anwenden, sind hinsichtlich des Auftretens von Rifabutin-assoziierten Nebenwirkungen engmaschig zu überwachen.
Danish: Patienter, der får rifabutin og Aptivus plus lavdosis ritonavir, skal monitoreres tæt for at se, om der opstår bivirkninger, der kan forbindes med rifabutinbehandlingen.
German: Tipranavir ist ein Substrat, ein schwacher Hemmstoff und anscheinend auch ein starker Aktivator des P-Glycoproteins (P-gp).
Danish: Tipranavir er et P-gp-substrat, en svag P-gp-hæmmer og synes også at være en kraftig P-gp-inducer.
German: Resistent bedeutet, dass die Arzneimittel nicht so gut oder gar nicht gegen HIV wirken.
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke virker efter hensigten, eller slet ikke virker.
German: Es gibt Berichte über Muskelschmerzen, Empfindlichkeit der Muskeln oder Muskelschwäche, insbesondere wenn Aptivus oder andere Protease-Hemmer zusammen mit Nukleosidanaloga eingenommen wurden.
Danish: Der er rapporter om smerter eller ømhed i musklerne eller muskelsvækkelse efter især antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosid-analoger.
German: Nicht vorbehandelte Patienten
Danish: Behandlingsnaive patienter
German: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tipranavir.
Danish: En ml indeholder 100 mg tipranavir.
German: Der verminderte BupropionPlasmaspiegel könnte auf Induktion von CYP2B6 und UDPGlucuronosyltransferase durch Ritonavir zurückzuführen sein.
Danish: Reduktion af plasmakoncentrationen af bupropion er sandsynligt på grund af induktionen af CYP2B6 og UGT-aktivitet af RTV.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass der Flascheninhalt regelmäßig auf Kristalle zu überprüfen ist.
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus Weichkapseln bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Aptivus kapslers sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 2 til 12 år er ikke klarlagt.
German: Tipranavir mit Ritonavir induziert CYP2C19.
Danish: Tipranavir/r inducerer CYP2C19.
German: In den Phase-III-RESIST-Studien traten erhöhte Transaminasen im Tipranavir mit Ritonavir-Arm signifikant häufiger auf als im Vergleichsarm.
Danish: I fase III RESIST-studierne var frekvensen af forhøjet aminotransferase signifikant forøget i tipranavir med ritonavir-gruppen sammenlignet med komparatorgruppen.
German: Hemmung von CYP2C9 durch die Startdosis Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer CYP2C9Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Danish: Initialt ses en hæmning af CYP2C9 med første-dosis af tipranavir/r, herefter induktion af CYP2C9 med steady-state tipranavir/r
German: Zusätzlich zu Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen (dabei greift das Immunsystem gesundes Körpergewebe an) auftreten.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv infektion.
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Danish: Tæt monitorering af patientens virologiske respons og tolerance er særligt påkrævet hos unge patienter, da der er begrænset data for sikkerhed og virkning for denne patientgruppe (se pkt.
German: Dies könnte auch bei anderen Corticosteroiden auftreten, die von CYP3A verstoffwechselt werden, z. B.
Danish: Dette kan også forekomme med andre kortikosterioder metaboliseret via P450 3A, f.eks. budesonid.
German: Hautausschlag:
Danish: Udslæt:
German: Bei Patienten mit einer vorbestehenden Leberdysfunktion, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, treten Leberfunktionsstörungen unter einer Kombinationstherapie häufiger auf.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget forekomst af leverfunktionsabnormiteter ved kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til almindelig praksis.
German: S-Methadon Cmax ↓ 62 % S-Methadon AUC ↓ 63 %
Danish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Glucocorticoiden wird nicht empfohlen, sofern nicht der mögliche Nutzen die Risiken der systemischen CorticosteroidWirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-virkninger (se pkt.
German: Wie Multivarianzanalysen ergaben, waren Risikofaktoren für diese erhöhten Werte ALT- und ASTBasiswerte über dem DAIDS-Grad 1 sowie Koinfektion mit Hepatitis B oder C. Die meisten Patienten konnten die Behandlung mit Tipranavir mit Ritonavir fortsetzen.
Danish: Multivariate analyser viste, at ALAT eller ASAT ved baseline over DAIDS Grad 1, og smittede med hepatitis B eller C var risikofaktorer for disse forhøjelser.
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin und Methylergonovin erhöht.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin og methylergonovin.
German: Es hat sich gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit der Lösung zum Einnehmen höher ist als die der Weichkapseln.
Danish: Pædiatrisk population Det er påvist, at den orale opløsning har en større biotilgængelighed end den bløde kapselformulering.
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (Zellen/µl)
Danish: Baseline CD4+ (celler/mm
German: Der Umsatz von Tipranavir in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir ist minimal.
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.