FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati telesno maso (glejte poglavje 4.8).
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
French: La cariprazine peut provoquer une hypotension orthostatique ainsi qu'une hypertension (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Kariprazin lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo kot tudi hipertenzijo (glejte poglavje 4.8).
French: La survenue d'un comportement suicidaire (idées suicidaires, tentative de suicide et suicide) est inhérente aux psychoses et, en règle générale, a été rapportée rapidement après l'instauration ou le changement d'un traitement antipsychotique.
Slovenian: Možnost samomorilnosti (samomorilne misli, poskus samomora in izvršen samomor) spremlja psihotične bolezni in o njej običajno poročajo ob uvedbi ali zamenjavi antipsihotičnega zdravljenja.
French: Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
Slovenian: Zdravilo Reagila jemljite vsak dan ob istem času s hrano ali brez nje.
French: Dans la mesure où la cariprazine est fortement liée aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'une hémodialyse s'avère utile dans la prise en charge du surdosage.
Slovenian: Ker se kariprazin v veliki meri veže na plazemske beljakovine, ni verjetno, da bi bila hemodializa v pomoč pri obravnavanju prevelikega odmerjanja.
French: Reagila n'est pas recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Slovenian: Uporaba zdravila Reagila ni priporočljiva pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
French: Code QR à inclure www.reagila.com
Slovenian: Vključiti kodo QR www.reagila.com
French: Les effets de la cariprazine sur l'intervalle QT ont été évalués chez des patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
Slovenian: Učinke kariprazina na interval QT so ocenili pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo.
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju soka grenivke.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la cariprazine dans la population pédiatrique.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Reagila za pediatrično populacijo.
French: L'efficacité de la cariprazine à maintenir l'effet antipsychotique a été évaluée lors d'une étude clinique à long terme, randomisée.
Slovenian: Učinkovitost kariprazina pri vzdrževanju antipsihotičnega učinka so preučili v dolgoročni klinični študiji z randomizirano odtegnitvijo.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris la cariprazine) pendant le troisième trimestre de grossesse sont exposés à un risque d'effets indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage dont l'intensité et la durée après l'accouchement sont variables.
Slovenian: Pri novorojencih, izpostavljenih antipsihotikom (vključno s kariprazinom) v tretjem trimesečju nosečnosti, obstaja tveganje za neželene učinke, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko po resnosti in trajanju po porodu razlikujejo.
French: Les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, touts facteur de risque potentiel de TEV doit être identifié avant et pendant le traitement par cariprazine et des mesures préventives doivent être mises en œuvre..
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo antipsihotike, imajo pogosto pridobljene dejavnike tveganja za VTE, zato je treba pred in med zdravljenjem s kariprazinom ugotoviti vse možne dejavnike tveganja in ukrepati preventivno.
French: Les médecins doivent donc évaluer le rapport bénéfice/risque lors de la prescription de cariprazine à des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja kariprazina bolnikom s Parkinsonovo boleznijo.
French: Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses, tendues, être dans l'incapacité de commencer ou de se tenir à ce qu'elles avaient prévu de faire, être incapable de parler, montrer une absence de réponse émotionnelle à une situation qui déclencherait, normalement, des émotions chez d'autres.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo imajo lahko tudi občutek depresije, krivde, tesnobe, napetosti, ne morejo začeti ali izpeljati načtovanih aktivnosti, niso pripravljeni govoriti, imajo nezadosten čustven odziv na situacije, ki pri drugih izzovejo čustva.
French: Autres médicaments et Reagila
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Reagila
French: Prescrits à des patients atteints de la maladie de Parkinson, les antipsychotiques peuvent exacerber la pathologie sous-jacente et aggraver les symptômes de la maladie de Parkinson.
Slovenian: Antipsihotična zdravila, predpisana bolnikom s Parkinsonovo boleznijo, lahko poslabšajo osnovno bolezen in simptome Parkinsonove bolezni.
French: Les métabolites HCAR, HDCAR et HDDCAR sont ensuite transformés en leur sulfoconjugués et glucuroconjugués correspondants.
Slovenian: Presnovki HCAR, HDCAR in HDDCAR se nato biotransformirajo v svoje odgovarjajoče sulfatne in glukuronidne konjugate.
French: En outre, des corps pâles et froids et des retards de développement (papilles rénales non développées/sous-développées et diminution du réflexe de sursaut au bruit chez les mâles) ont été observés en l'absence de toxicité maternelle .
Slovenian: Poleg tega so opazili bleda, hladna telesa in zaostanke v razvoju (nerazvita/premalo razvita ledvična papila in zmanjšanje reakcije na slušni dražljaj pri samcih) v odsotnosti toksičnosti za mater.
French: Il convient de tenir compte du fait que la concentration plasmatique de la cariprazine et de ses métabolites actifs diminuera de 50 % en une semaine environ (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Upoštevati je treba, da se koncentracije kariprazina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi zmanjšajo za 50 % v ~1 tednu (glejte poglavje 5.2).
French: Variations de la pression artérielle
Slovenian: Spremembe krvnega tlaka
French: Crises d'épilepsie et convulsions
Slovenian: Epileptični napadi in konvulzije
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, aucune différence cliniquement pertinente des paramètres pharmacocinétiques (ASC et Cmax de la somme de la cariprazine et de ses principaux métabolites actifs) en fonction de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique n'a été observée.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike ni bilo klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih (AUC in Cmax vsote kariprazina in njegovih glavnih aktivnih presnovkov) na podlagi starosti, spola in etnične pripadnosti.
French: La cariprazine et ses métabolites ont été excrétés dans le lait des rates durant la lactation.
Slovenian: Kariprazin in njegovi presnovki so se izločali v mleko podgan med laktacijo.
French: La demi-vie terminale moyenne (1 à 3 jours pour la cariprazine et le métabolite DCAR et 13 à 19 jours pour le métabolite DDCAR) ne permet pas de prédire le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre ou le déclin de la concentration plasmatique après l'arrêt du traitement.
Slovenian: S povprečno končno razpolovno dobo (1 do 3 dni za kariprazin in DCAR in 13 do 19 dni za DDCAR) ni možno napovedati časa do doseženega stanja dinamičnega ravnovesja ali upada koncentracije v plazmi po prekinitvi zdravljenja.
French: Le critère principal d'évaluation de l'étude était le délai avant rechute.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek študije je bil čas do ponovitve.
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil tudi o tem, kako ravnati pri prehodu z zdravila Reagila na drugo zdravilo.
French: La dose pourra être modifiée en fonction de la réponse et de la tolérance de chaque individu (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Odmerek se lahko prilagodi glede na odziv in prenašanje zdravila pri posamezniku (glejte poglavje 4.8).
French: À l'état d'équilibre, l'exposition au métabolite DDCAR est environ deux à trois fois plus élevée que celle de la cariprazine tandis que l'exposition au métabolite DCAR correspond à environ 30 % de l'exposition à la cariprazine.
Slovenian: V stanju ravnovesja je izpostavljenost DDCAR približno dva- do trikrat večja kot izpostavljenost kariprazinu, izpostavljenost DCAR pa je približno 30 % izpostavljenosti kariprazinu.
French: Il s'agit des médicaments utilisés pour soigner les maladies du cœur contenant de la digoxine, les fluidifiants du sang contenant du dabigatran, ou les médicaments qui affectent les fonctions mentales.
Slovenian: Med temi so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in vsebujejo digoksin, sredstvo za redčenje krvi, ki vsebuje dabigatran, ali zdravila, ki vplivajo na duševne sposobnosti.
French: Effets indésirables survenus chez des patients atteints de schizophrénie
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, ki se pojavljajo pri bolnikih s shizofrenijo
French: L'efficacité de la cariprazine dans le traitement de la schizophrénie aiguë a été étudiée lors de trois études multicentriques, multinationales, randomisées, en double insu, contrôlées contre placebo, de 6 semaines ayant inclus 1 754 patients, âgés de 18 à 60 ans.
Slovenian: Učinkovitost kariprazina za zdravljenje akutne shizofrenije so preučili v treh multicentričnih, mednarodnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih, v katera je bilo vključenih 1.754 bolnikov, starih od 18 do 60 let.
French: Par conséquent, la formation d'une cataracte a été étroitement surveillée, par des examens à la lampe à fente, lors des études cliniques et les patients présentant des cataractes ont été exclus.
Slovenian: Zato so v kliničnih študijah razvoj katarakte natančno spremljali s pregledi s špranjsko svetilko, bolnike z obstoječo katarakto pa izključili.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Reagila ne smete dojiti, saj tveganja za dojenčka ni možno izključiti.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Slovenian: Če se pri otroku razvije kateri od teh simptomov, se obrnite na zdravnika.
French: Par conséquent, il est peu probable que les inhibiteurs du CYP2D6 aient un effet clinique pertinent sur le métabolisme de la cariprazine.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi zaviralci CYP2D6 imeli klinično pomemben učinek na presnovo kariprazina.
French: Toutefois, aucune relation de cause à effet n'a été établie entre les changements du cristallin/la cataracte observés dans les études sur l'homme et l'utilisation de la cariprazine.
Slovenian: Vendar pa vzročne povezanosti med spremembami leče/katarakto, ki so jo opazili v študijah pri ljudeh, in uporabo kariprazina niso dokazali.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Možen vpliv drugih zdravil na kariprazin
French: Après l'administration de doses répétées, les concentrations plasmatiques maximales de la cariprazine et des principaux métabolites actifs sont obtenues généralement 3 à 8 heures après la prise.
Slovenian: Po večkratnem dajanju odmerkov se največje koncentracije kariprazina in glavnih aktivnih presnovkov v plazmi običajno pojavijo približno 3 do 8 ur po odmerku.
French: Dans l'étude sur le maintien de l'effet à long terme, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative de la variation du poids entre l'inclusion et la fin du traitement (1,1 kg pour cariprazine et 0,9 kg pour le placebo).
Slovenian: V dolgoročni študiji vzdrževanja učinkovitosti ni bilo klinično pomembnih razlik v spremembi telesne mase od izhodišča do konca zdravljenja (1,1 kg za kariprazin in 0,9 kg za placebo).
French: Une étude en deux parties (dose unique de 1 mg de cariprazine [partie A] et dose quotidienne de 0,5 mg de cariprazine pendant 14 jours [partie B]) a été menée chez des patients présentant des atteintes hépatiques à différents stades (score de Child-Pugh de classes A et B).
Slovenian: 2-delno študijo (enkratni odmerek 1 mg kariprazina [del A] in dnevni odmerek 0,5 mg kariprazina v obdobju 14 dni [del B]) so izvedli pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare jeter (razred A in B po Child-Pughu).
French: Comment se présente Reagila et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Reagila in vsebina pakiranja
French: Reagila est à prendre par voie orale, une fois par jour, à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Reagila se uporablja peroralno in jemlje enkrat na dan ob istem času dneva s hrano ali brez nje.
French: En effet, les symptômes suivants peuvent se produire chez les nouveau-nés de mères ayant utilisé ce médicament au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois) de leur grossesse : - tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, difficulté à respirer et difficulté à s'alimenter.
Slovenian: Razlog je v tem, da se lahko pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjem trimesečju (zadnji trije meseci) nosečnosti jemale to zdravilo, pojavijo naslednji simptomi: - tresenje, togost mišic in/ali šibkost, zaspanost, vznemirjenost, težave z dihanjem in težave s prehranjevanjem.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno« do in »EXP«.
French: La dose initiale recommandée est de 1,5 mg une fois par jour, par voie orale.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan peroralno.
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
Slovenian: Povečanje telesne mase Zdravilo Reagila lahko povzroči znatno povečanje telesne mase, kar lahko vpliva na vaše zdravje.
French: La concentration plasmatique de la cariprazine totale diminue de 50 % en une semaine environ et la diminution de plus de 90 % de la concentration de la cariprazine totale survient en trois semaines environ.
Slovenian: Koncentracije skupnega kariprazina v plazmi se zmanjšajo za 50 % v ~ 1 tednu, po ~3 tednih pa je skupni upad koncentracije kariprazina več kot 90 %.
French: Cela est nécessaire car le médicament continue à être présent dans le sang pendant un certain temps après la prise de la dernière dose.
Slovenian: Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku.
French: Il convient de surveiller l'apparition d'effets indésirables chez le patient, ainsi que la réponse au traitement, pendant plusieurs semaines après le début du traitement par cariprazine et après une modification de la posologie (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede pojava neželenih učinkov in odziva na zdravljenje še nekaj tednov po uvedbi kariprazina in po vsaki spremembi odmerka (glejte poglavje 5.2).
French: Si un patient présente des signes ou des symptômes évoquant un SMN, ou une hyperthermie inexpliquée non accompagnée d'autres signes cliniques de SMN, la cariprazine doit être arrêtée immédiatement.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki in simptomi, značilni za NMS, ali se mu nepojasnjeno zviša telesna temperatura brez dodatnih kliničnih znakov NMS, je treba takoj prekiniti zdravljenje s kariprazinom.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population, le volume de distribution apparent (V/F) était de 916 litres pour la cariprazine, de 475 litres pour le métabolite DCAR et de 1 568 litres pour le métabolite DDCAR, ce qui indique une distribution considérable de la cariprazine et de ses principaux métabolites actifs.
Slovenian: Na podlagi analize populacijske farmakokinetike je bil navidezni volumen porazdelitve (V/F) 916 l za kariprazin, 475 l za DCAR in 1.568 l za DDCAR, kar kaže na obširno porazdelitev kariprazina in njegovih glavnih aktivnih presnovkov.
French: La somnolence, une sensation vertigineuse et des problèmes de vision peuvent se produire pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
French: Richter Gedeon Nyrt.
Slovenian: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
French: La cariprazine est un inhibiteur de la P-gp in vitro à sa concentration intestinale maximale théorique.
Slovenian: Kariprazin je zaviralec P-gp in vitro pri teoretični največji koncentraciji v prebavilih.
French: Étant donné que la cariprazine agit principalement sur le système nerveux central, Reagila doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments d'action centrale ou avec de l'alcool.
Slovenian: Glede na primarne učinke kariprazina na osrednji živčni sistem je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Reagila v kombinaciji z drugimi zdravili s centralnim delovanjem in alkoholom.
French: La cariprazine possède une faible affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2C et les récepteurs adrénergiques α1 (valeurs de Ki de 134 nM et 155 nM, respectivement).
Slovenian: Kariprazin ima nizko afiniteto za serotoninske receptorje 5HT2C in adrenergične receptorje α1 (vrednosti Ki 134 nM in 155 nM).
French: Le choix de la dose pour un patient âgé doit se faire avec prudence.
Slovenian: Odmerek je treba pri starejših bolnikih izbrati bolj previdno.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la cariprazine dans la fourchette de doses (1,5 à 6 mg) étaient une akathisie (19 %) et un syndrome parkinsonien (17,5 %).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka s kariprazinom v celotnem razponu odmerkov (1,5-6 mg) sta bila akatizija (19 %) in parkinsonizem (17,5 %).
French: Reagila contient la substance active la cariprazine qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje učinkovino kariprazin in sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
French: La biodisponibilité absolue de la cariprazine n'est pas connue.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kariprazina ni znana.
French: La concentration plasmatique de la cariprazine totale décline progressivement après une interruption ou l'arrêt du traitement.
Slovenian: Skupne koncentracije kariprazina v plazmi po prenehanju ali prekinitvi odmerjanja upadajo postopoma.
French: L'akathisie et les impatiences sont une réaction indésirable fréquente aux antipsychotiques.
Slovenian: Akatizija in nemir sta pogosta neželena učinka antipsihotikov.
French: Après l'administration de 12,5 mg/jour de cariprazine à des patients atteints de schizophrénie, 20,8 % de la dose ont été excrétés dans l'urine sous forme de cariprazine et de ses métabolites.
Slovenian: Po dajanju kariprazina v odmerku 12,5 mg/dan bolnikom s shizofrenijo se 20,8 % odmerka izloči z urinom v obliki kariprazina in njegovih presnovkov.
French: Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, notamment des malformations congénitales chez le rat (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, vključno z razvojnimi malformacijami pri podganah (glejte poglavje 5.3).
French: En cas d'apparition de signes et de symptômes de dyskinésie tardive chez un patient traité par cariprazine,l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Slovenian: Če se znaki in simptomi tardivne diskinezije pojavijo pri bolnikih, zdravljenih s kariprazinom, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe.
French: PANSS -FSNS à la semaine 26
Slovenian: PANSS-FSNS ob izhodišču PANSS -FSNS v 26. tednu
French: Dans la mesure où la cariprazine provoque une akathisie et des impatiences, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients qui y sont sujets ou présentant déjà des symptômes d'akathisie.
Slovenian: Ker kariprazin povzroči akatizijo in nemir, ga je treba pri bolnikih, ki so nagnjeni k simptomom akatizije ali jih že kažejo, uporabljati previdno.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, un traitement anticholinergique doit être administré.
Slovenian: V primeru resnih ekstrapiramidnih simptomov je treba dati antiholinergična zdravila.
French: Le taux d'arrêt du traitement dû aux effets indésirables associés aux symptômes extrapyramidaux était faible.
Slovenian: Stopnja prekinitve zaradi neželenih učinkov, povezanih z EPS, je bila majhna.
French: La demi-vie effective (fonctionnelle) est de 2 jours environ pour la cariprazine et le métabolite DCAR, de 8 jours pour le métabolite DDCAR et d'environ une semaine pour la cariprazine totale.
Slovenian: Učinkovita (funkcionalna) razpolovna doba je ~ 2 dni za kariprazin ter DCAR, 8 dni za DDCAR in ~ 1 teden za skupni kariprazin.
French: La prise de Reagila avec certains médicaments peut nécessiter une modification de la dose de Reagila ou de l'autre médicament.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Reagila skupaj z nekaterimi drugimi zdravili, bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Reagila ali drugega zdravila.
French: Cependant, l'effet thérapeutique de la cariprazine pourrait être dû à l'association de son activité agoniste partielle au niveau des récepteurs dopaminergiques D3 et D2 (valeurs de Ki de 0,085 à 0,3 nM contre 0,49 à 0,71 nM, respectivement) et des récepteurs sérotoninergiques 5-HT1A (valeurs de Ki de 1,4 à 2,6 nM) et de son activité antagoniste au niveau des récepteurs sérotoninergiques 5-HT2B et 5-HT2A et des récepteurs de l'histamine H1 (valeurs de Ki de 0,58 à 1,1 nM, de 18,8 nM et de 23,3 nM, respectivement).
Slovenian: Vendar pa je lahko terapevtski učinek kariprazina posledica kombinacije delnega agonističnega učinka na receptorje dopamina D3, D2 (vrednosti Ki 0,085 do 0,3 nM v primerjavi z 0,49 do 0,71 nM) in serotoninske receptorje 5HT1A (vrednosti Ki 1,4 do 2,6 nM) ter antagonističnega učinka na serotoninske receptorje 5HT2B, 5HT2A in histaminske receptorje H1 (vrednosti Ki 0,58 do 1,1 nM, 18,8 nM in 23,3 nM).
French: Les plaquettes sont emballées dans une boîte en carton plié.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatlo.
French: Dans les études réalisées chez le rat, des indices plus faibles de fertilité et de conception ont été observés chez les femelles.
Slovenian: V študijah na podganah so opazili zmanjšane indekse plodnosti in zanositve pri samicah.
French: Par conséquent, la cariprazine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire connue ou chez les patients ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT ou en cas d'utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Zato je treba kariprazin uporabljati previdno pri bolnikih z znano kardiovaskularno boleznijo ali pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi ter pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki lahko povzročijo podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 5.1).
French: La cariprazine est bien absorbée après administration orale.
Slovenian: Kariprazin se po peroralnem vnosu dobro absorbira.
French: Peuvent s'ajouter des signes tels qu'une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
Slovenian: Dodatni znaki lahko vključujejo mioglobinurijo (rabdomiolizo) in akutno ledvično odpoved.
French: La cariprazine ne possède pas d'affinité quantifiable pour les récepteurs cholinergiques muscariniques (CI50 > 1 000 nM).
Slovenian: Kariprazin nima opazne afinitete za holinergične muskarinske receptorje (IC50 > 1.000 nM).