FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат напълно изключени.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím, sem sér um umbrot deslóratadíns, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
Bulgarian: Експозицията е била еднаква при възрастни и деца бавни метаболизатори при приемане на съобразена с възрастта доза.
Icelandic: Útsetning var sú sama hjá fullorðnum og börnum með lítið umbrot þegar gefnir voru skammtar miðaðir við aldur.
Bulgarian: Azomyr не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Azomyr engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Azomyr е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Icelandic: Azomyr er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Bulgarian: Azomyr се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Icelandic: Azomyr er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Icelandic: Azomyr 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Как изглежда Azomyr и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Azomyr og pakkningastærðir
Bulgarian: Azomyr 5 mg филмирани таблетки
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Как да съхранявате Azomyr
Icelandic: Hvernig geyma á Azomyr
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
Icelandic: própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910 natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríum edetat, hreinsað vatn
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Azomyr трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Icelandic: Azomyr ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Azomyr 5 mg съдържа 2,9 mg фенилаланин.
Icelandic: Í 5 mg Azomyr munndreifitöflu eru 2,9 mg af fenýlalaníni.
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Icelandic: Azomyr er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Bulgarian: В серия от фармакокинетични и клинични изпитвания при 6% от изследваните хора е постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum og í klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Icelandic: Ekki má nota Azomyr - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Azomyr навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Tel:
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr перорален разтвор.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr mixtúru, lausn.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Azomyr taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Azomyr 2,5 mg съдържа 1,4 mg фенилаланин.
Icelandic: Í 2,5 mg Azomyr munndreifitöflu eru 1,4 mg af fenýlalaníni.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12годишна възраст.
Icelandic: Azomyr saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: Освен това, Azomyr диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Icelandic: Auk þess má taka Azomyr munndreifitöflu með eða án máltíðar.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Azomyr
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Azomyr
Bulgarian: EU/1/00/157/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/157/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/066 300 ml с 1 лъжичка
Icelandic: EU/1/00/157/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/157/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/066 300 ml með 1 mæliskeið
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 таблетки.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 töflum.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Azomyr, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azomyr.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá flestum börnum og fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysumixtúru og lyfleysutaflna.
Bulgarian: Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите, приемащи деслоратадин, и тези, приемащи плацебо - както при прием на алкохол, така и без прием на алкохол.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli deslóratadíns hópsins og lyfleysuhópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Azomyr е една диспергираща се в устата таблетка 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Bulgarian: Какво представлява Azomyr перорален разтвор и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Bulgarian: Не приемайте Azomyr перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Icelandic: Ekki má nota Azomyr mixtúru, lausn - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Icelandic: Azomyr töflur gefnar í einum 7,5 mg skammti daglega höfðu engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Icelandic: Azomyr töflur gefnar fullorðnum og unglinum í einum 7,5 mg skammti daglega höfðu engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Azomyr 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Icelandic: Í stakskammtavíxlrannsóknum á 5 mg Azomyr munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Azomyr töflum voru lyfjaformin jafngild.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr са съобщавани следните нежелани реакции:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
Bulgarian: Препоръчителната доза Azomyr е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Azomyr 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Azomyr диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Azomyr при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
Bulgarian: Количество в опаковка
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Опаковка
Icelandic: 3 flöskur
Bulgarian: Лекарствена форма
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Bulgarian: Измийте ръцете си
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Bulgarian: 9 март 2000 г.
Icelandic: 9. mars 2000.
Bulgarian: 29 януари 2010 г.
Icelandic: 29. janúar 2010
Bulgarian: Карбомер 974P
Icelandic: Karbómer 974P
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
Bulgarian: Пречистена вода
Icelandic: Hreinsað vatn.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Bulgarian: Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
Bulgarian: Манитол (E421)
Icelandic: Mannitól (421)
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Bulgarian: Това ще попречи на AZOPT да премине към другите части на тялото.
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
Bulgarian: AZOPT може да причини същата алергия.
Icelandic: AZOPT getur valdið samskonar ofnæmi.
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Bulgarian: Разклатете бутилката и отвъртете капачката.
Icelandic: Hristu flöskuna og skrúfaðu tappann af.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
Bulgarian: При някои пациенти по-добър ефект от лечението може да има при дозировка от една капка три пъти дневно.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað
Bulgarian: Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
Bulgarian: Свързването към плазмените протеини не е екстензивно (около 60%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
Bulgarian: Използвайте AZOPT в двете очи само ако така е било предписано от Вашия лекар.
Icelandic: Aðeins skal nota AZOPT í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Bulgarian: ВОН от 3,2 до 3,4 mmHg за групата на бринзоламида и 3,2 до 4,2 mmHg за групата на тимолола.
Icelandic: 3,2 til 3,4 mmHg hjá brízolamíðhópnum og 3,2 til 4,2 hjá tímólólhópnum.
Bulgarian: - ако приемате други сулфонамидни лекарства
Icelandic: - ef þú tekur önnur súlfónamíðlyf.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZOPT без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT án samráðs við lækninn, mun ekki nást stjórn á þrýstingnum innan augans sem gæti leitt til blindu.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Icelandic: Augnsmyrsli skal nota síðast.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Icelandic: Ekki má gleypa lyfið eða sprauta því.
Bulgarian: Ако имате други въпроси, посъветвайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZOPT при кърмачета, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
Bulgarian: Не е изследван евентуалният ребаунд ефект след прекратяване на лечението с AZOPT; ефектът на намаленото ВОН се очаква да продължи 5-7 дни.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort sjúkdómurinn geti hugsanlega versnað þegar meðferð með AZOPT er hætt; búist er við því að augnþrýstingslækkandi verkun vari í 5-7 daga.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Icelandic: Ekki nota AZOPT nema læknirinn gefi það greinilega til kynna.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZOPT.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á flöskunni til að dropi af AZOPT komi úr því.
Bulgarian: За опаковка, съдържаща само една бутилка, напишете само една дата.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum.)
Bulgarian: AZOPT не трябва да се използва при кърмачета, деца или юноши под 18 годишна възраст, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar yngri en 18 ára eiga ekki að nota AZOPT nema læknirinn ráðleggi annað.
Bulgarian: Вземете бутилката с AZOPT и огледало
Icelandic: Taktu til AZOPT augndropaflöskuna og spegil.
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия.
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции.
Icelandic: Fleygja á flöskunni 4 vikum eftir að hún er fyrst opnuð til að koma í veg fyrir sýkingar.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
Bulgarian: Известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. също точка 4.4).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: - ако кръвта Ви има твърде високо ниво на киселинност (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Icelandic: - ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (sjúkdómur sem nefndist klóríðblóðsýring).
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
Icelandic: Það lækkar þrýsting í auganu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Bulgarian: БУТИЛКА ЕТИКЕТ, 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU, 5 ml & 10 ml
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след "Годен до".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP".
Bulgarian: AZOPT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: AZOPT hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изо-ензим в окото, с in vitro IC50 от 3,2 nM и Ki от 0,13 nM спрямо СА-ІІ.
Icelandic: Brínzólamíð, sem hamlar kolsýruanhýdrasa II (CA-II), sem er aðalísóenzímið í auganu, hefur in vitro 3,2 nM IC50 og 0,13 nM Ki hvað varðar CA-II.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение.
Icelandic: Nota skal einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Bulgarian: След 4-седмичен курс с травопрост, пациенти с ВОН ≥19 mmHg са рандомизирани да получават допълнително лечение с бринзоламид или тимолол.
Icelandic: Í kjölfarið á 4 vikna meðferð með travoprost var sjúklingum með IOP ≥19 mmHg skipt af handahófi í hópa til að fá aukameðferð með brínzólamíði eða tímólóli.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZOPT и другите капки.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem AZOPT og hinir augndroparnir eru notaðir.
Bulgarian: При хората се образува метаболита N-дезетилбринзоламид, който също се свързва с СА и се натрупва в червените кръвни клетки.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Bulgarian: Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Испания
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид, включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2C8 и CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Bulgarian: - ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
Icelandic: - ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnu.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на всяка бутилка и картонената кутия.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar hver flaska er opnuð neðst á auða svæðið hér fyrir neðan og á merkimiðann á flöskunni og öskjunni.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Icelandic: 4 vikur eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за бринзоламид 10 mg/ml капки за очи, суспензия и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Инструктирайте пациента да разклати добре бутилката преди употреба.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að hrista flöskuna vel fyrir notkun.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава една капка в засегнатото око(очи) три пъти дневно.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) þrisvar á sinnum sólarhring.
Bulgarian: Случаите са леки и като цяло не се отразяват върху общата честотата на прекратяване на проучванията (вж. също точка 4.8).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru vægar og höfðu ekki áhrif á heildarfjölda þeirra sem hættu í rannsóknunum (sjá einnig kafla 4.8).
Bulgarian: Инхибиторите на карбоанхидразата за перорално приложение могат да влошат способността за изпълнение на задачи, изискващи повишено внимание и/или физическа координация (вж. също точка 4.4 и точка 4.8).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá einnig kafla 4.4 og kafla 4.8).
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Bulgarian: След като поставите AZOPT, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фиг. 3) поне за 1 минута.
Icelandic: Eftir notkun AZOPT skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið (mynd 3) í a.m.k.
Bulgarian: - ако сте алергични към бринзоламид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: откритоъгълна глаукома като монотерапия при възрастни пациенти неповлияващи се от бета-блокери или при такива, при които бета-блокерите са противопоказани, или като съпътстваща терапия към лечението с бета-блокери или аналози на простагландина (вж. също точка 5.1).
Icelandic: gleiðhornsgláka annaðhvort eitt sér handa fullorðnum sjúklingum sem beta-blokkar verka ekki á eða handa fullorðnum sjúklingum, sem ekki mega nota beta-blokka eða sem viðbótarmeðferð við beta-blokka eða prostaglandín-hliðstæður (sjá einnig kafla 5.1).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AZOPT
Icelandic: Ef gleymist að nota AZOPT
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на продукта с меки контактни лещи.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациентите, употребяващи AZOPT.
Icelandic: Hætta á slíkum milliverkunum skal því höfð í huga hjá sjúklingum sem nota AZOPT.
Bulgarian: Активността на карбоанхидразата е около 40-70% от нивата преди приложение.
Icelandic: Virkni kolsýruanhýdrasa var um 40-70% af því sem var áður en byrjað var að gefa lyfið.