FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia muy frecuente
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipoglicemia muito frequente
Spanish: Se debe informar al paciente y se deben realizar controles de glucosa en sangre más frecuentes, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com estes medicamentos.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad (p. ej., hiperreactividad bronquial)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade (ex. hiper-reativida de brônquica)
Spanish: Si encuentra una ampolla en la piel podría ser un signo de una enfermedad denominada penfigoide bulloso.
Portuguese: A formação de bolhas na pele pode ser um sinal de uma doença chamada penfigoide bolhoso.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia en el grupo de linagliptina (7,5 %) fue significativamente menor que la del grupo de glimepirida (36,1 %).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo da linagliptina (7,5%) foi significativamente menor do que no grupo da glimepirida (36,1%).
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado a una disminución de la absorción de vitamina B12 que muy raramente puede producir un déficit de vitamina B12 clínicamente significativo (p. ej., anemia megaloblástica).
Portuguese: O tratamento de longa duração com metformina foi associado a uma diminuição da absorção da vitamina B12, que pode muito raramente resultar num défice clinicamente significativo de vitamina B12 (p. ex. anemia megaloblástica).
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en conejos a > 1.000 veces la exposición humana.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em coelhos com níveis > 1.000 vezes superiores à exposição humana.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Jentadueto antes de la inyección o en el momento de la misma.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Jentadueto antes ou no momento da injeção.
Spanish: Por tanto, se considera poco probable que la linagliptina afecte a la reproducción en humanos a exposiciones terapéuticas.
Portuguese: Considera-se, por isso, improvável que a linagliptina afete a reprodução com exposição terapêutica em seres humanos.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las concentraciones plasmáticas máximas de metformina (Cmax) no sobrepasaron los 5 microgramos/ml, ni siquiera con las dosis máximas.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis plasmáticos máximos de cloridrato de metformina (Cmax) não excederam 5 microgramas/ml, mesmo nas doses máximas.
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando Jentadueto se utiliza en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que se conoce que provocan hipoglucemia (p. ej. sulfonilureas).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Jentadueto é usado em associação com outros medicamentos antidiabéticos com conhecido efeito hipoglicemiante (p. ex. sulfonilureias).
Spanish: No se han observado efectos adversos de la linagliptina sobre la fertilidad de ratas macho o hembra (ver sección 5.3).
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos da linagliptina na fertilidade de ratos fêmea e macho (ver secção 5.3).
Spanish: En el estudio se incluyó a 3.494 pacientes tratados con linagliptina (5 mg) y a 3.485 pacientes tratados con el placebo.
Portuguese: O estudo incluiu 3494 doentes tratados com linagliptina (5 mg) e 3485 doentes tratados com placebo.
Spanish: Copovidona Estearato de magnesio Almidón de maíz Sílice coloidal anhidra
Portuguese: Copovidona Estearato de magnésio Amido de milho Sílica coloidal anidra
Spanish: Después de una dosis oral de metformina, se alcanza el Tmaxen 2,5 horas.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a Tmax é atingida em 2,5 horas.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de empleo Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica y local), los agonistas beta-2 y los diuréticos poseen actividad hiperglucémica intrínseca.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Os glucocorticoides (administrados pelas vias sistémica e local), agonistas beta-2 e os diuréticos possuem uma atividade hiperglicémica intrínseca.
Spanish: Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y AINEs) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina.
Portuguese: Os medicamentos que podem comprometer a função renal de forma aguda (tais como anti-hipertensores, diuréticos e AINE) devem ser iniciados com precaução nos doentes tratados com metformina.
Spanish: No se considera que una incidencia significativamente mayor de linfomas malignos sólo en ratones hembra a la dosis más alta (> 200 veces la exposición humana) sea relevante para humanos (explicación: incidencia no relacionada con el tratamiento pero causada por una incidencia previa altamente variable).
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (> 200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos (explicação: não está relacionada com o tratamento, devendo-se a uma incidência de base altamente variável).
Spanish: A las dosis y pautas posológicas recomendadas de hidrocloruro de metformina, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en un plazo de 24 a 48 horas y son generalmente inferiores a 1 microgramo/ml.
Portuguese: Com as doses de cloridrato de metformina e regimes posológicos recomendados, as concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas em 24 a 48 h e são geralmente inferiores a 1 micrograma/ml.
Spanish: Por tanto, se recomienda tener precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando se administren estos medicamentos de forma conjunta con metformina, ya que podría aumentar la concentración plasmática de metformina.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução, especialmente em doentes com compromisso renal, quando estes medicamentos são coadministrados com a metformina, dado que a concentração plasmática da metformina pode aumentar.
Spanish: Dolor abdominal muy frecuente
Portuguese: Dor abdominal muito frequente
Spanish: Lipasa elevada*
Portuguese: Lipase aumentada*
Spanish: - broncodilatadores (simpaticomiméticos β) para el tratamiento del asma bronquial.
Portuguese: - broncodilatadores (β-simpaticomiméticos) para o tratamento da asma brônquica.
Spanish: La evaluación debe incluir electrolitos y cetonas séricos, glucosa en sangre y, si está indicado, niveles de pH, lactato, piruvato y metformina en sangre.
Portuguese: A avaliação deverá incluir os níveis séricos de eletrólitos e cetonas, glicemia e, se indicado, pH sanguíneo, níveis de lactato, piruvato e metformina.
Spanish: El aclaramiento renal del hidrocloruro de metformina es > 400 ml/min, lo que indica que el hidrocloruro de metformina se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
Portuguese: A depuração renal de cloridrato de metformina é > 400 ml/min, indicando que o cloridrato de metformina é eliminado por filtração glomerular e secreção tubular.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Jentadueto mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Jentadueto durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Spanish: Si toma más comprimidos de Jentadueto de los que debe puede experimentar acidosis láctica.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos de Jentadueto do que deveria, pode sofrer acidose láctica.
Spanish: No hubo ningún cambio significativo en el peso corporal respecto al valor basal en ninguno de los grupos.
Portuguese: Relativamente ao valor inicial, não ocorreu alteração significativa do peso corporal em nenhum dos grupos.
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT, por sus siglas en inglés) La metformina es un sustrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
Portuguese: A metformina é um substrato dos dois transportadores OCT1 e OCT2.
Spanish: Ensayo a dosis única: tras dosis únicas de 500 mg de hidrocloruro de metformina, los pacientes pediátricos han mostrado un perfil farmacocinético similar al observado en adultos sanos.
Portuguese: Estudo de dose única: após doses únicas de cloridrato de metformina 500 mg, os doentes pediátricos demonstraram um perfil farmacocinético semelhante ao observado em adultos saudáveis.
Spanish: Jentadueto también está disponible en frascos de plástico con tapón de rosca de plástico y un desecante de sílica gel.
Portuguese: Jentadueto está também disponível em frascos de plástico com tampa de rosca em plástico e um exsicante de gel de sílica.
Spanish: Además, no se prevé que la linagliptina se elimine hasta un grado terapéuticamente significativo por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Portuguese: Além disso, não é de esperar que a linagliptina seja eliminada, em grau significativo do ponto de vista terapêutico, por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Spanish: Además, el GLP-1 también reduce la secreción de glucagón por parte de las células alfa pancreáticas, lo que da como resultado una reducción de la producción de glucosa hepática.
Portuguese: Além disso, a GLP-1 também reduz a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas, originando uma diminuição da produção hepática de glucose.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con Jentadueto en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não existe experiência clínica de Jentadueto em doentes com compromisso hepático.
Spanish: Por tanto, la linagliptina no es un inhibidor del transporte mediado por el OCT.
Portuguese: Por isso, a linagliptina não é um inibidor do transporte mediado pelo OCT.
Spanish: Las concentraciones no ligadas, que habitualmente son menores del 1 % a la dosis terapéutica de linagliptina, se incrementaron 4-5 veces después de la administración concomitante con ritonavir.
Portuguese: As concentrações da forma não ligada, que são normalmente menos de 1% com doses terapêuticas de linagliptina, aumentaram 4-5 vezes após a administração concomitante com ritonavir.
Spanish: Si esto le ocurre, puede que necesite un tratamiento hospitalario inmediato, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, pode necessitar de tratamento hospitalar imediato, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, propilenoglicol.
Spanish: La metformina pasa a la leche materna en cantidades pequeñas.
Portuguese: A metformina passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Spanish: Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes como las sulfonilureas, la empagliflozina o la insulina.
Portuguese: Este medicamento pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos para a diabetes, como sulfonilureias, empagliflozina ou insulina.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el frasco y la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e cartonagem após VAL.
Spanish: La linagliptina se une muy eficazmente a la DPP-4 de forma reversible y de este modo conduce a un incremento sostenido y una prolongación de los niveles de incretina activa.
Portuguese: A linagliptina liga-se de forma muito eficaz e reversível à DPP-4, originando assim uma elevação sustentada dos níveis de incretinas e um prolongamento da sua atividade.
Spanish: El hidrocloruro de metformina se difunde por los eritrocitos.
Portuguese: O cloridrato de metformina distribui-se pelos eritrócitos.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado inflamación del páncreas (pancreatitis; frecuencia rara, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram inflamação do pâncreas (pancreatite; frequência rara, pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Spanish: Los trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y pérdida del apetito y dolor abdominal ocurren con mayor frecuencia durante el inicio del tratamiento con Jentadueto o hidrocloruro de metformina y remiten espontáneamente en la mayoría de los casos.
Portuguese: Doenças gastrointestinais como náuseas, vómitos, diarreia e diminuição do apetite e dor abdominal ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica com Jentadueto ou cloridrato de metformina e regridem espontaneamente na maioria dos casos.
Spanish: Jentadueto puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Portuguese: Jentadueto pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Spanish: • en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de linagliptina y metformina en comprimidos separados.
Portuguese: • em doentes já em tratamento com a associação de linagliptina e metformina em comprimidos separados.
Spanish: - si se le trata para la insuficiencia cardíaca aguda o ha sufrido recientemente un ataque al corazón, tiene problemas circulatorios graves (como por ejemplo "shock") o dificultades para respirar.
Portuguese: - se está a receber tratamento para a insuficiência cardíaca aguda ou se teve recentemente um enfarte do miocárdio, se tem problemas graves de circulação (como "choque") ou se tem dificuldades respiratórias.
Spanish: Consulte a su médico si desea dar el pecho mientras está tomando este medicamento.
Portuguese: Consulte o seu médico se pretende amamentar durante a toma deste medicamento.
Spanish: Si la paciente planea quedarse embarazada o se queda embarazada, debe interrumpir el tratamiento con Jentadueto y cambiar a un tratamiento con insulina lo antes posible para disminuir el riesgo de malformaciones fetales asociado a niveles anormales de glucosa en sangre.
Portuguese: Se a doente planear engravidar, ou se ocorrer gravidez, o tratamento com Jentadueto deve ser interrompido e substituído por insulinoterapia, logo que possível, de modo a diminuir o risco de malformações fetais associadas a níveis anormais de glucose no sangue.
Spanish: El hidrocloruro de metformina es una biguanida con efectos antihiperglucemiantes que reduce tanto la glucosa plasmática basal como la postprandial.
Portuguese: O cloridrato de metformina é uma biguanida com efeitos anti-hiperglicemiantes que reduz a glucose plasmática basal e pós-prandial.
Spanish: Se supone que la farmacocinética de la absorción de hidrocloruro de metformina no es lineal.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de cloridrato de metformina não seja linear.
Spanish: Si olvidó tomar Jentadueto
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Jentadueto
Spanish: No se prevén interacciones clínicamente significativas con otras sulfonilureas (p.ej. glipizida, tolbutamida y glimepirida) las cuales, como la glibenclamida, se eliminan principalmente por el CYP2C9.
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas com outras sulfonilureias (como, por exemplo, glipizida, tolbutamida e glimepirida) as quais, à semelhança da glibenclamida, são eliminadas principalmente pela CYP2C9.
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania.
Portuguese: D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Spanish: Efectos adversos cuando se toma metformina sola, que no se describieron para Jentadueto: - Muy frecuentes: dolor abdominal.
Portuguese: Efeitos secundários da metformina quando tomada isoladamente, não descritos para o Jentadueto: - Muito frequentes: dor abdominal.
Spanish: Si experimenta alguno de los signos de enfermedad mencionados anteriormente, deje de tomar Jentadueto y acuda rápidamente a su médico.
Portuguese: Se apresentar algum dos sinais da doença acima descritos, pare de tomar Jentadueto e consulte o seu médico imediatamente.
Spanish: El valor medio de HbA1c al inicio del estudio era del 7,15 %.
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo foi de 7,15%.
Spanish: Náuseas frecuente
Portuguese: Náuseas frequente
Spanish: Los pacientes con sobrepeso deben continuar su dieta de bajo contenido energético.
Portuguese: Os doentes com excesso de peso devem continuar a sua dieta com restrição calórica.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es menor que la concentración plasmática máxima y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático e regista-se aproximadamente ao mesmo tempo.
Spanish: Tras la administración de 5 mg de linagliptina una vez al día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se consiguen a la tercera dosis.
Portuguese: Após a administração de 5 mg de linagliptina uma vez por dia, as concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas pela terceira dose.
Spanish: La administración conjunta de metformina con:
Portuguese: A coadministração da metformina com
Spanish: No se sabe si la linagliptina pasa a la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se a linagliptina passa para o leite materno.
Spanish: Un ensayo pediátrico de fase 2 examinó la farmacocinética y la farmacodinámica de 1 mg y 5 mg de linagliptina en niños y adolescentes de ≥ 10 a < 18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2.
Portuguese: Um estudo pediátrico de Fase II examinou a farmacocinética e a farmacodinâmica de 1 mg e 5 mg de linagliptina em crianças e adolescentes com ≥ 10 a < 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2.
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución cuando se use Jentadueto en combinación con una sulfonilurea y/o insulina.
Portuguese: Por este motivo, recomenda-se precaução na utilização da Jentadueto em associação com uma sulfonilureia e/ou insulina.
Spanish: Metfor mina HCl 1.000 m
Portuguese: Cloridr ato de metfor mina 1.000 m
Spanish: КГклон България
Portuguese: КГ - клон България
Spanish: Se realizaron estudios de toxicidad general en ratas durante 13 semanas con la administración concomitante de linagliptina y metformina.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade geral em ratos, com duração até 13 semanas, com a administração concomitante de linagliptina e metformina.
Spanish: Jentadueto está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico:
Portuguese: Jentadueto é indicado em adultos com diabetes mellitus tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia:
Spanish: Contiene dos principios activos distintos: linagliptina y metformina.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas diferentes: linagliptina e metformina.
Spanish: Tras dosis repetidas de 500 mg dos veces al día durante 7 días en pacientes pediátricos, la concentración plasmática máxima (Cmax) y la exposición sistémica (AUC0-t) se redujeron en aproximadamente un 33 % y un 40 %, respectivamente, en comparación con adultos diabéticos que recibieron dosis repetidas de 500 mg dos veces al día durante 14 días.
Portuguese: Após doses repetidas de 500 mg duas vezes por dia, durante 7 dias, em doentes pediátricos, a concentração plasmática máxima (Cmax) e a exposição sistémica (AUC0-t) diminuíram cerca de 33% e 40%, respetivamente, em comparação com adultos diabéticos que receberam doses repetidas de 500 mg, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción tanto de metformina como de linagliptina en la leche de ratas lactantes.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que tanto a metformina como a linagliptina são excretadas no leite de ratos fêmea lactantes.
Spanish: Durante ensayos clínicos controlados en sujetos sanos, dosis únicas de hasta 600 mg de linagliptina (equivalentes a 120 veces la dosis recomendada) no se asociaron a un aumento de las reacciones adversas dependiente de la dosis.
Portuguese: Durante ensaios clínicos controlados em indivíduos saudáveis, doses individuais de até 600 mg de linagliptina (equivalente a 120 vezes a dose recomendada) não foram associadas a um aumento dependente da dose dos acontecimentos adversos.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 850 mg, se observó una concentración plasmática máxima un 40 % menor, una reducción del 25 % en el AUC (área bajo la curva) y una prolongación de 35 minutos en el tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración plasmática máxima.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 850 mg, observou-se um pico da concentração plasmática 40% menor, uma redução de 25% da AUC (área sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos do tempo até ao pico da concentração plasmática.
Spanish: Deje de tomar Jentadueto durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Portuguese: Pare de tomar Jentadueto durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Spanish: - si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Portuguese: - se tem diabetes não controlada, com por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Spanish: A más de 100 veces la exposición humana, el resultado más frecuente en estos monos fue irritación de estómago.
Portuguese: Com uma exposição 100 vezes superior à humana, a irritação do estômago foi o principal indício nestes macacos.
Spanish: Debido a que la unión de linagliptina a DPP-4 es dependiente de la concentración, la farmacocinética de linagliptina basada en la exposición total no es lineal; de hecho, el AUC plasmático total de linagliptina aumentó de forma menos proporcional a la dosis mientras que el AUC de linagliptina no combinada aumenta de forma aproximadamente proporcional a la dosis.
Portuguese: Devido à ligação da linagliptina à DPP-IV, dependente da concentração, a farmacocinética da linagliptina baseada na exposição total não é linear; na verdade, a AUC plasmática total da linagliptina aumentou menos do que proporcionalmente à dose, enquanto a AUC não ligada aumenta de forma aproximadamente proporcional à dose.
Spanish: • Procesos agudos que puedan alterar la función renal, como por ejemplo: deshidratación,
Portuguese: • Situações agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, infeção grave,
Spanish: Sin embargo, tomar Jentadueto en combinación con los medicamentos llamados sulfonilureas o con insulina puede provocar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia), que puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas o trabajar sin un punto de apoyo seguro.
Portuguese: No entanto, tomar Jentadueto em associação com medicamentos chamados sulfonilureias ou com insulina pode causar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos (hipoglicemia), o que poderá afetar a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas ou realizar trabalhos sem base de segurança.