FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: La dosis recomendada para tratar o prevenir la infección por el VIH-1 es de un comprimido una vez al día, tomado de preferencia con algún alimento.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του για τη θεραπεία ή την πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο κατά προτίμηση μαζί με τροφή.
Spanish: Tanto la emtricitabina como el tenofovir actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Greek: Η εμτρισιταβίνη και η τενοφοβίρη δρουν αμφότερες με παρόμοιο τρόπο και αναστέλλουν τη δραστηριότητα της ανάστροφη μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και επιτρέπει στον ιό να αναπαράγεται στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se comercializa en forma de comprimidos (200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxil).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan διατίθεται σε δισκία (200mg εμτρισιταβίνης και 245mg τενοφοβίρης δισοπροξίλης).
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tomado en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Greek: Για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV, το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan χορηγούμενο σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης (προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση ή PrEP).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan είναι φάρμακο κατά του HIV που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Spanish: La compañía que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ofrecerá a los médicos un paquete informativo que abarque los posibles efectos adversos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sobre la función renal e información sobre el uso para la profilaxis previa a la exposición.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan θα παρέχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς, το οποίο θα αναφέρεται στις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan στη λειτουργία των νεφρών και θα περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου ως προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση.
Spanish: Ya se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos de los principios activos en los usos autorizados con el medicamento de referencia, Truvada, y no es necesario repetirlos con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Greek: Δεδομένου ότι έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Truvada προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες χρήσεις, δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμτρισιταβίνη και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Spanish: Para la profilaxis contra la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
Greek: Όσον αφορά την προφύλαξη πριν από την έκθεση σε λοίμωξη HIV-1, η παρουσία του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan στο αίμα αναμένεται, σε περίπτωση έκθεσης του ατόμου στον ιό, να διακόψει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού από το σημείο της λοίμωξης.
Spanish: Otra información sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: ¿Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Truvada, los beneficios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Greek: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos, y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την εμτρισιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη, ένα «προφάρμακο» της τενοφοβίρης.
Spanish: Información general sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: ¿Cómo actúa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Πώς δρα το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: ¿Cómo se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan στην ΕΕ;
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Greek: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y en el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: El EPAR completo de Tenofovir disoproxil Mylan se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Tenofovir disoproxil Mylan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día administrado junto con alimentos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με τροφή.
Spanish: Es un «medicamento genérico», Esto quiere decir que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viread.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viread.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tenofovir disoproxil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viread.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Tenofovir disoproxil Mylan είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Viread.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Tenofovir disoproxil Mylan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: En pacientes con problemas renales moderados o graves puede ser necesario reducir la dosis o administrar el medicamento con menor frecuencia.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ενδεχομένως να χρειαστεί μείωση της δόσης του φαρμάκου ή της συχνότητας χορήγησής του.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tenofovir disoproxil Mylan.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: En adultos también puede usarse para el tratamiento de los pacientes con lesión hepática cuyo hígado ya no funcione correctamente (enfermedad hepática descompensada) y aquellos pacientes que no respondan al tratamiento con lamivudina (otro medicamento para la hepatitis B).
Greek: Στους ενήλικες, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη και δεν λειτουργεί κανονικά (µη αντιρροπούµενη ηπατική νόσος) και σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία λαμιβουδίνης (άλλο φάρμακο για την ηπατίτιδα Β).
Spanish: La empresa que comercializa Tenofovir disoproxil Mylan garantizará también que todos los médicos que puedan prescribir o administrar el medicamento reciban material educativo que contenga información de seguridad importante, en particular sobre los riesgos y precauciones relativos a la función renal y a los huesos.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Tenofovir disoproxil Mylan θα φροντίσει να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το φάρμακο, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, ιδιαίτερα για τους κινδύνους και τις προφυλάξεις όσον αφορά τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Tenofovir disoproxil Mylan en la UE.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Tenofovir disoproxil Mylan στην ΕΕ.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tenofovir disoproxil Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tenofovir disoproxil Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να περιορίσει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Viread, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viread, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Spanish: Se utiliza en pacientes con daños hepáticos pero cuyo hígado sigue funcionando adecuadamente (enfermedad hepática compensada).
Greek: Χορηγείται και σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά λειτουργεί κανονικά (αντιρροπούµενη ηπατική νόσος).
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan está disponible en forma de comprimidos (245 mg) que deberán ingerirse por vía oral.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan διατίθεται υπό μορφή δισκίων (245 mg) για από του στόματος χορήγηση.
Spanish: En combinación con otros antivíricos, Tenofovir disoproxil Mylan reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan, συγχορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Spanish: Dado que Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viread.
Greek: Δεδομένου ότι το Tenofovir disoproxil Mylan είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Viread.
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH1), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan είναι αντιιικό φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Spanish: Como Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι το Tenofovir disoproxil Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: Si el paciente ha tomado ya medicamentos para tratar la infección por VIH, el médico solo deberá recetarle Tenofovir disoproxil Mylan después de comprobar qué antivírico ha tomado antes o la probabilidad de que el virus responda a los medicamentos antivirales.
Greek: Για ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Tenofovir disoproxil Mylan μόνον αφού πρώτα εξετάσουν τα αντιιικά φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς στο παρελθόν, καθώς και την πιθανότητα απόκρισης του ιού σε αντιιικά φάρμακα.
Spanish: Otras informaciones sobre Tenofovir disoproxil Mylan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan se utiliza también para el tratamiento crónico (a largo plazo) de las infecciones por el virus B de la hepatitis en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan contiene el principio activo disoproxilo de tenofovir.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan περιέχει τη δραστική ουσία τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Spanish: El principio activo de este medicamento, el disoproxilo de tenofovir, es un «profármaco» que se convierte en tenofovir en el organismo.
Greek: Η δραστική ουσία του Tenofovir disoproxil Mylan, η τενοφοβίρη δισοπροξίλη, είναι «προφάρμακο» το οποίο μετατρέπεται στον οργανισμό σε τενοφοβίρη.
Spanish: ¿Qué es Tenofovir disoproxil Mylan y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Tenofovir disoproxil Mylan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan impide que el virus pueda sintetizar el ADN, impidiéndole así multiplicarse y propagarse.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan αναστέλλει την παραγωγή DNA του ιού και εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωσή του.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa (INRT).
Greek: Η τενοφοβίρη είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Spanish: El tenofovir interfiere también con la acción de una enzima producida por el virus de la hepatitis B denominada «ADN polimerasa», que interviene en la formación del ADN vírico.
Greek: Η τενοφοβίρη παρεμβάλλεται επίσης στη δράση ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό της ηπατίτιδας B.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tenofovir disoproxil Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tenofovir disoproxil Mylan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH-1 que le permite fabricar más virus/reproducirse en las células que ha infectado.
Greek: Στη λοίμωξη από HIV, η τενοφοβίρη αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV και το οποίο μπορεί να αναπαράγεται στα κύτταρα τα οποία έχει προσβάλει.
Spanish: En adolescentes (de 12 a 18 años de edad), se administra únicamente en aquellos casos que no pueden ser tratados con otros inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa (INRT) de primera línea.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV. Σε εφήβους (ηλικίας 12 έως 18 ετών), χορηγείται μόνο σε όσους δεν μπορούν να λάβουν άλλη θεραπεία πρώτης γραμμής με νουκλεοτιδικούς αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan se usa en combinación con otros medicamentos contra el VIH.
Greek: Το Tenofovir disoproxil Mylan χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH o infección crónica del virus de la hepatitis B.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV ή της χρόνιας ηπατίτιδας B.
Spanish: ¿Cómo se usa Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: Las recomendaciones y las precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tenofovir disoproxil Mylan se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: ¿Cómo actúa Tenofovir disoproxil Mylan?
Greek: Πώς δρα το Tenofovir disoproxil Mylan;
Spanish: El EPAR completo se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tragado entero con agua.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο ημερησίως, το οποίο καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
Spanish: Este medicamento está disponible en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: La empresa que comercializa el medicamento velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία θα διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο έχουν λάβει εκπαιδευτικό υλικό το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο νεφροπάθειας που προκύπτει με τη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν τενοφοβίρη δισοπροξίλη, όπως το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con este medicamento, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μια μελέτη η οποία κατέδειξε τη «βιοϊσοδυναμία» του φαρμάκου με το φάρμακο αναφοράς.
Spanish: Se utiliza solo en pacientes que han respondido bien a su tratamiento actual del VIH y que no tienen una infección por el VIH resistente al tratamiento o que no es probable que responda a alguno de los principios activos del medicamento.
Greek: Χορηγείται αποκλειστικά σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν καλά στην τρέχουσα θεραπεία τους κατά του ιού HIV και δεν έχουν προσβληθεί από λοίμωξη από τον ιό HIV ανθεκτική σε θεραπεία ή με πιθανότητες μη απόκρισης σε κάποια από τις δραστικές ουσίες του φαρμάκου.
Spanish: Este medicamento no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxilo o lamivudina (otro medicamento antirretrovírico).
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη ή τενοφοβίρη δισοπροξίλη ή λαμιβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Spanish: ¿Qué es Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan διατηρεί την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα σε χαμηλά επίπεδα.