FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke bruker lenger.
Greek: Η AUC, ωστόσο, ήταν διπλάσια σε σύγκριση με την αντίστοιχη στην ομάδα ελέγχου.
Norwegian Bokmål: AUC var imidlertid to ganger høyere enn i kontrollpopulasjonen.
Greek: Οι LMWH είναι βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: LMWH er biologiske legemidler.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 3 ετών), εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν μείζονες αιμορραγίες που αναφέρθηκαν το πολύ στο 4,2 % των ασθενών (ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Greek: • Συχνές: Αλλεργική αντίδραση
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Greek: Οι παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Greek: • Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
Greek: Γενικά χαρακτηριστικά
Norwegian Bokmål: Generelle karakteristika
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικές δόσεις και διαφορετικά σκευάσματα και δοσολογικά σχήματα:
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Greek: Συνολικά VTE
Norwegian Bokmål: Total VTE
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν έχουν την ίδια δράση και τις ίδιες οδηγίες χρήσης.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning .
Greek: • είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
Greek: Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det er utgått på dato.
Greek: • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Greek: Η θεραπεία συνεχίστηκε για 6 έως 14 ημέρες (διάμεση διάρκεια 7 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
Greek: Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO FOR TEKSTEN
Greek: Σε υψηλότερες δόσεις, ενδέχεται να εμφανιστεί αύξηση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), και του ενεργοποιημένου χρόνου πήξεως (ACT).
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan økning i aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) og ACT (activated clotting time) forekomme.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες στις οποίες η θρόμβωση οδήγησε σε μητρικό και εμβρυϊκό θάνατο.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene gjaldt gravide kvinner der trombosen medførte død hos mor og foster.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να υποβληθούν σε παρακολούθηση διάρκειας 30 ημερών.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSUR για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Greek: Τι είναι το Inhixa και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Inhixa er og hva det brukes mot
Greek: Το Inhixa περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Greek: Ενδέχεται να έχετε αιμορραγία στο στόμαχο.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en blødning i magen
Greek: Οι λοιποί χρόνοι αποθήκευσης για χρήση και οι συνθήκες αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Norwegian Bokmål: Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 2 ημέρες και να συνεχίζεται έως την κλινική σταθεροποίηση.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør opprettholdes i minimum 2 dager og fortsette inntil klinisk stabilisering.
Greek: 7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
Greek: Τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, ιδιαίτερα στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Greek: Αυτή η μείωση της συνδυασμένης επίπτωσης διατηρήθηκε μετά από 30 ημέρες (από 23,3 έως 19,8%, μείωση του σχετικού κινδύνου 15%).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
Greek: Το περιεχόμενο της σακούλας θα πρέπει να αναμειγνύεται απαλά.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Greek: • Η δόση εξαρτάται από την πιθανότητα που έχετε να σχηματίσετε θρόμβο αίματος.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Greek: Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Greek: Η ένεση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι υπερβολικά κοντά στον ομφαλό ή σε ουλώδη ιστό (σε απόσταση τουλάχιστον 5 cm από αυτά).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres rett under huden på magen, men ikke for nær navlen eller annet arrvev (minst 5 cm unna disse).
Greek: Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικής αλκοόλης στην οποία ενδέχεται να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Den minste mengde benzylalkohol hvor giftighet kan oppstå er ikke kjent.
Greek: Είναι σημαντικό να επιτυγχάνεται αιμόσταση στη θέση της παρακέντησης μετά από PCI.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
Greek: Διακόψτε τη λήψη του ανταγωνιστή της βιταμίνης K.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta vitamin-K-antagonisten.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η αμετάβλητη ενοξαπαρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har blitt studert hos mer enn 15 000 pasienter i kliniske studier.
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί πρέπει να χορηγείται μέσω ένεσης.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det skal injiseres.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού, το κινητικό προφίλ της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα, όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Greek: • Oποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: 9) Αφήστε το έμβολο και επιτρέψτε στη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω, έως ότου όλη η βελόνα να είναι προστατευμένη και κλειδωμένη στη θέση της.
Norwegian Bokmål: 9) Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Greek: Αυτό θα πρέπει να γίνει διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευθούν στον οργανισμό σας και ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες (που ονομάζονται «μεταβολική οξέωση»)
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at store mengder benzylalkohol kan akkumuleres i kroppen din og kan forårsake bivirkninger (kalt "metabolisk acidose").
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Inhixa dersom:
Greek: Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
Greek: Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομαχιού.
Norwegian Bokmål: Dette vil sende legemidlet inn i fettvevet på magen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να το ελέγξει με αιματολογική εξέταση.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve
Greek: Κλείστε καλά το καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο σε μέρος που δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
Greek: Παράγοντες σύγχυσης, συμπεριλαμβανομένων της υποκείμενης νόσου και των μη επαρκών κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Greek: 6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι, ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).
Norwegian Bokmål: 6) Hold sprøyten slik at nålen peker rett ned (loddrett i 90º vinkel).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε τη θέση που θα κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ser stedet hvor du skal injisere.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν θεραπεία στο νοσοκομείο για μια ελάχιστη περίοδο 2 ημερών και μέγιστη περίοδο 8 ημερών, έως την κλινική σταθεροποίηση, τη διενέργεια διαδικασίας επαναγγείωσης ή την έξοδο από το νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
Greek: 5) Κρατήστε τη σύριγγα με το χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι, πιάστε προσεκτικά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιά σας μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα, έτσι ώστε να δημιουργήσετε μια πτυχή στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: 5) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og med den andre hånden klyper du forsiktig i det rengjorte området på magen din og lager en hudfold med pekefingeren og tommelen.
Greek: Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
Greek: Βλ. παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το Inhixa».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa».
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Inhixa
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών δόσεων σε παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ>30 kg/m2) δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση ως προς την προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
Greek: Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής εξατομικευμένης αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα Inhixa που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Norwegian Bokmål: • Maksimal mengde Inhixa som blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IE (75 mg).
Greek: Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
Greek: Συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε σχέση με τον κίνδυνο που παρατηρείται σε μη έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις έγκυες γυναίκες με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 3 år
Greek: • εμφανίσατε ποτέ αντίδραση στην ηπαρίνη που προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til reduksjon i antallet av blodplater
Greek: • Εργαστηριακές εξετάσεις
Norwegian Bokmål: • Laboratorietester
Greek: o Για τη δοσολογία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών, βλ. παράγραφο «Ηλικιωμένοι».
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen
Greek: Σε περίπτωση αυτοχορήγησης, θα πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να ακολουθεί τις οδηγίες που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία αυτού του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πριν την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη και κατόπιν σε τακτικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å måle antall blodplater før behandlingen med enoksaparinnatrium initieres, og deretter regelmessig under behandlingen.
Greek: Η αποβολή παρουσιάζεται μονοφασική με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 ώρες μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση έως περίπου 7 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
Greek: VTE = σύμβαμα φλεβικής θρομβοεμβολής (DVT και/ή PE) *Τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% για τις θεραπευτικές διαφορές ως προς τα συνολικά VTE ήταν:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre metoden for fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal produktet brukes umiddelbart.
Greek: Μην το τοποθετείτε στα οικιακά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς την εμφάνιση μειζόνων αιμορραγιών, παρόλο που η αιμορραγία της θέσης της υποδόριας ένεσης ήταν πιο συχνή.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συσκευή σύγκλισης το θηκάρι μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθόλη τη διάρκεια της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Pass på at du holder fast i hudfolden under hele injeksjonen.
Greek: • Κανονικά, το Inhixa θα σας χορηγηθεί από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: • Inhixa vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
Greek: παράγραφο 4.4) και δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες προσδιορισμού της δόσης σε ασθενείς με κίρρωση (κατηγορία Α, Β ούτε C κατά Child Pugh).
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier er blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν και έλαβαν θεραπεία συνολικά 900 ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα της νατριούχου ενοξαπαρίνης που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια αυτών των κλινικών μελετών διαφέρει ανάλογα με τις ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet som ble gitt i disse kliniske studiene varierte avhengig av indikasjonene.
Greek: Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη προς χρήση.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε αιματολογικό πρόβλημα με χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes et problem med antall blodplater
Greek: Δεδομένου ότι η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα, συνιστάται η χρήση ενός σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Norwegian Bokmål: Ettersom benzylalkohol kan krysse morkaken, anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol.
Greek: Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης επαγόμενης από αντισώματα HIT υφίσταται και με τις LMWH.
Norwegian Bokmål: Risiko for antistoffmediert HIT er også tilstede med LMWH.
Greek: • Ο γιατρός συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε και ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Norwegian Bokmål: • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
Greek: • Μεγάλες, ερυθρές, ακανόνιστου σχήματος δερματικές αλλοιώσεις με ή χωρίς φλύκταινες.
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
Greek: Θεραπεία του οξέος STEMI (ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
Greek: Απαιτούμενη δόση 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Greek: Σε χειρουργικούς ασθενείς, οι αιμορραγικές επιπλοκές θεωρήθηκαν σημαντικές: (1) αν η αιμορραγία προκάλεσε σημαντικό κλινικό σύμβαμα ή (2) εάν συνοδευόταν από μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης ≥ 2 g/dL ή από μετάγγιση 2 ή περισσότερων μονάδων προϊόντων αίματος.
Norwegian Bokmål: Hos kirurgiske pasienter ble blødningen definert som alvorlig dersom: (1) blødningen forårsaket en alvorlig klinisk hendelse, eller (2) blødningen førte til en reduksjon i hemoglobin ≥ 2 g/dl, eller det ble overført 2 eller flere enheter blodprodukt.
Greek: Δεδομένα σε ζώα έδειξαν ότι η διέλευση της ενοξαπαρίνης μέσω του πλακούντα είναι ελάχιστη.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at mengden enoksaparin som passerer placenta er minimal.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί είναι γνωστό ότι συμβάλλουν στη συνολική αντιθρομβωτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου:
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået:
Greek: Εάν σταματήσετε, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος στο αίμα, το οποίο μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Greek: Ωστόσο, ακόμα και με υψηλές δόσεις πρωταμίνης, η αντι-Xa δραστικότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν εξουδετερώνεται ποτέ πλήρως (το μέγιστο 60%).
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 %) (se også preparatomtalen til protaminsaltet).
Greek: Η διαφορά αυτή παρέμεινε στους τρεις μήνες [13,8% έναντι 5,5% (n=23 έναντι 9), p=0,01].
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vedvarte i de tre månedene [13,8 % vs. 5,5 % (n=23 vs. 9), p=0,01].
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Greek: Ολόκληρο το μήκος της βελόνας θα πρέπει να εισάγεται κάθετα σε μια πτυχή δέρματος που συγκρατείται απαλά μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη.
Norwegian Bokmål: Hele lengden av nålen skal stikkes vertikalt inn i hudfolden som holdes forsiktig mellom tommelen og pekefingeren.
Greek: - Αποφασίστε που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: - Bestem deg for hvor du vil injisere legemidlet.
Greek: Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Greek: • Συχνές: Κνίδωση, κνησμός, ερύθημα
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem