FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Estonian: 250ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota a proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Estonian: Difloksatsiinile (ega tesitele konoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, seetõttu tuleb üleannustamise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Estonian: Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Estonian: Propüleenglükool9 Bensüülalkhool10 Arginiin11
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Estonian: • Pindmised püodermad, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K podkožní aplikaci.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Süstituna subkutaanselt.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Estonian: OJ No. L 143 26.06.95 OJ No. L 240 10.09.99
Czech: Pro použití jako excipient
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti nemnožícím se mikroorganismům.
Estonian: Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mittepaljunevatesse mikroorganismidesse.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
Estonian: Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Estonian: Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid): 24 tundi.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Estonian: Ääreni täis valatuna sisaldab see 50ml.
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
Estonian: Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Laktoos
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural kaetud tabletid koertele
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Estonian: Nitrofurantoiin, kui seda kasutatakse samaaegselt kuseteede infektsioonide raviks, võib vähendada kinoloonide efektiivsust.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Czech: Skot: Maso 46 dní
Estonian: Veis: liha ja söödavad koed 46 päeva.
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota, proto je při předávkování nutná symptomatická léčba..
Estonian: Difloksatsiinile (ega teistele kinoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, mistõttu üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Czech: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg svalovina kůže a tuk játra ledviny
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Mikronizované sušené léčivé kvasnice Sušené játrové aroma
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Mikroniseeritud õllepärm Aromaatne maksamaitseaine
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Estonian: Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti.
Czech: Objem injekce na jedno místo by neměl přesáhnout 5,0 ml.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 5ml.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
Estonian: Kanad: suukaudse manustamise järgselt imendub difloksatsiin peaaegu täielikult (umbes 96%).
Czech: Psi: 50 ml lahvička.
Estonian: Koer: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupudet preparaadiga.
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti mikroorganismům v latenci.
Estonian: Fluorokinoloonide antibakteriaalne toime väljendub nende toimes nii paljunevatesse kui soikeseisundis olevatesse mikroobidesse.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Živá hmotnost (kg)
Estonian: Kehakaal (kg)
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Estonian: Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Estonian: 100 ml 250 ml
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Estonian: Ravimi ohutust tiinuse ajal on uuritud ainult laboriloomadel, seetõttu ei soovitata difloksatsiini tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/004-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
Czech: Pomocná látka: benzylalkohol
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Estonian: Dicural 50mg/ml süstelahus veistele ja koertele on saadaval järgmistes pakendites: Koertele 50ml viaal
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Estonian: Veis: difloksatsiini suukaudse manustamise järgselt saavutatakse plasmakontsentratsion 1,7 g/ml 6 tundi pärast manustamist.
Czech: Je rozumné fluorochinolony rezervovat pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Estonian: Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
Estonian: • Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
Estonian: Järjestikused suukaudsed manustamised doosis 10mg/kg/päevas viis päeva järjest annavad plasma püsivaks kontsentratsiooniks 200 ng/ml.
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not required on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not required on the immediate label]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/016-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/016-018
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
Estonian: Teises katses andis kümnekordne üledoseerimine 10 päeva jooksul andis kergeid kõrvaltoimeid, nagu rooja värvumine kollakas-oranzhiks, oksendamine ja hüpersalivatsioon.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanadele ja kalkuniele:Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada kaitsekindaid ja maski.
Czech: b nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 ve znění pozdějších předpisů.
Estonian: Mida aktsepteeritakse/võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Czech: In vitro byla testována a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
Estonian: In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
Czech: nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Estonian: suurtel tõugudel kuni 1 aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
Czech: Označení na blistru
Estonian: Silt blistril
Czech: Všechna potravinová zvířata Pro použití jako excipient
Estonian: Kõik toidutööstusettevõtted kasutada kui meditsiiniliselt vastuvõetavat ainet
Czech: Vnější označení na 100 ml / 250 ml lahvičku (kartón) / Etiketa na lahvičku 100 ml / 250 ml
Estonian: Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Estonian: Veis: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml, 100ml või 250ml.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Estonian: Kalkunitel :Dicural on näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
Czech: U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Czech: Ethanol Benzylalkohol Propylenglykol Arginin Voda na injekci
Estonian: Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not requested on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not requested on the immediate label]
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot)
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Estonian: 4.4 Erihoiatused loomaliigiti
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/016
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirý, nažloutlý injekční roztok.
Estonian: RAVIMVORM Selge kollakas süstelahus.
Czech: Tyto příznaky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další léčbu.
Estonian: Tavaliselt kaovad need nähud ühe või kahe päeva jooksul ega vaja täiendavat ravi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dicural platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2008.
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku pro kuřata a krůty (100 mg/ml), tablet pro psy (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ve formě injekčního roztoku pro skot a psy (50 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Czech: U skotu bylo provedeno sedm hlavních studií.
Estonian: Veistel viidi läbi seitse põhiuuringut.
Czech: Přípravek Dicural nesmí být používán u psů s epilepsií.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada epilepsiaga koertel.
Czech: Svědění vymizí během několika minut a lokální otok během několika dní.
Estonian: Sügelemine kaob tavaliselt paari minuti jooksul ja paistetus paari päeva jooksul.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Czech: Přípravek Dicural nesmí být užíván u ptáků, jejichž vejce jsou určena ke konzumaci u lidí, a během čtyř týdnů před začátkem období snášení vajec.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada inimtarbimiseks mune tootvatel lindudel ega nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Czech: Pro kuřata a krůty bylo provedeno devět hlavních studií u ptáků s infekcemi respiračního systému.
Estonian: Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
Czech: U všech druhů byl přípravek Dicural účinný ve snížení počtu nakažených zvířat nebo zmírnění závažnosti infekce.
Estonian: Kõigil loomaliikidel oli Dicural tõhus infektsiooniga loomade arvu ja infektsiooni raskusastme vähendamisel.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Dicural v rámci léčby převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Dicural bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Dicurali kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas anda Dicuralile müügiloa.
Czech: Přípravek Dicural byl stejně účinný jako srovnávací antibiotika nebo nepatrně účinnější.
Estonian: Dicural oli sama tõhus või veidi tõhusam kui võrdlusantibiootikumid.
Czech: Jedná se o psy malých a středních plemen až do stáří osmi měsíců včetně, psy velkých plemen až do stáří jednoho roku a psy obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Czech: Zablokováním tvorby DNA brání difloxacin růstu a množení bakterií, které vyvolávají infekci.
Estonian: DNA tootmise blokeerimise kaudu takistab difloksatsiin infektsiooni tekitavate bakterite kasvu ja paljunemist.
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Dicural působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Bakterite täieliku loetelu, mille vastu Dicural toimib, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Estonian: Kui pikk on aeg looma tapmise ja liha inimtarbimiseks kasutamise lubamise vahel (keeluperioodi kestus)?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dicural?
Estonian: Millised on Dicuraliga kaasnevad riskid?
Czech: Jako u jiných fluorochinolonů by neměl být vzhledem k možnému nežádoucímu účinku na chrupavku některých kloubů difloxacin používán u rychle rostoucích psů.
Estonian: Sarnaselt teiste fluorokinoloonidega ei tohi difloksatsiini kasutada kiiresti kasvavatel koertel, sest ravim võib teatud liigestes kahjustada liigesekõhre.
Czech: Jak přípravek Dicural působí?
Estonian: Kuidas Dicural toimib?
Czech: Jelikož dosud nebyly provedeny studie s použitím přípravku u kuřat s kloubními problémy, neměl by být přípravek Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou (křehnutím kostí).
Estonian: Kuna lombakatel kanadel uuringuid läbi ei ole viidud, ei tohi Dicurali kasutada lindudel, kellel esineb jalgade nõrkus või osteoporoos (luude hõrenemine).
Czech: Dicural obsahuje účinnou látku difloxacin, což je antibiotikum.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Czech: U psů jsou vedlejší účinky přípravku Dicural vzácné, ale zahrnují nechutenství, zvracení, průjem a podráždění konečníku.
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na chinolony (skupina antibiotik, mezi něž patří fluorochinolony) by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Estonian: Kinoloonide (antibiootikumide rühm, mis sisaldab ka fluorokinoloone) suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peaksid vältima igasugust kokkupuudet Dicuraliga.
Czech: Přípravek Dicural se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi:
Estonian: Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel.
Czech: U kuřat a krůt nejsou v souvislosti s přípravkem Dicural známy žádné vedlejší účinky.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei ole Dicurali kõrvalnähte teada.
Czech: Jeho působení spočívá v blokádě enzymu zvaného DNA gyráza, který umožňuje bakteriím vytvářet kopie jejich DNA.
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Täieliku teabe leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti avaliku hindamisaruande osa).
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Czech: Účinná látka přípravku Dicural, difloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Czech: Ve dvou z těchto studií byl přípravek Dicural srovnáván s enrofloxacinem a v jedné studii s kombinací amoxicilinu a kyseliny klavulanové (užívané dohromady jako antibiotikum).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Czech: Další informace o přípravku Dicural:
Estonian: Muu teave Dicurali kohta
Czech: V jedné z těchto studií byli srovnáváni ptáci léčení přípravkem Dicural s neléčenými ptáky a v další studii byl srovnáván přípravek Dicural s enrofloxacinem (další fluorochinolon pro veterinární užití).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Czech: Čtyři hlavní studie byly zaměřeny na účinky přípravku Dicural v léčbě infekcí močového měchýře u psů.
Estonian: Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
Czech: Od posledního podání přípravku Dicural do porážky kuřat a krůt by mělo uplynout alespoň 24 hodin, do porážky skotu 46 dní.
Estonian: Pärast Dicurali viimast manustamiskorda ei tohi kanu ega kalkuneid inimtarbimiseks tappa 24 tunni jooksul ning veiseid ei tohi inimtarbimiseks tappa 46 päeva jooksul.