FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos børn kan det gives på den første behandlingsdag eller over flere dage gennem et kateter, der anlægges i en stor vene (blodåre) tæt på hjertet.
Estonian: Lastele võidakse seda manustada esimesel või mitmel päeval kateetri kaudu, mis on viidud suurde veeni südame lähedal.
Danish: Den forhindrer et kemisk stof i kroppen (substans P) i at binde til NK1-receptorerne.
Estonian: See takistab organismis teatud kemikaali (P-aine) seondumist NK1-retseptoritega.
Danish: Ved at blokere for disse receptorer kan Ivemend forebygge den kvalme og opkastning, der ofte opstår under og efter kemoterapi.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Ivemend ennetada keemiaravi ajal ja järel sageli esinevat iiveldust ja oksendamist.
Danish: Ivemend skal altid gives sammen med andre lægemidler, som forebygger kvalme og opkastning, bl.a. et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en såkaldt 5-HT3-antagonist (f.eks. ondansetron).
Estonian: Ivemendi peab alati manustama koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
Danish: Ivemend er et lægemiddel til forebyggelse af kvalme og opkastning, der skyldes kræftmedicin (kemoterapi).
Estonian: Ivemend on ravim, mida kasutatakse keemiaravi ravimitest (vähiravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Danish: Ivemend må ikke anvendes samtidig med pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af allergisymptomer) og cisaprid (til lindring af visse maveproblemer).
Estonian: Ivemendi ei tohi kasutada samaaegselt pimosiidi (psüühikahäirete ravim), terfenadiini ja astemisooli (allergiasümptomite ravim) ega tsisapriidiga (teatud maoprobleemide ravim).
Danish: Det anvendes hos voksne og børn i alderen 6 måneder og derover, som får kemoterapi, der giver moderat til svær kvalme og opkastning.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kes saavad teadaolevalt mõõdukat või tugevat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Ivemend var lige så effektivt som Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning hos patienter i behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Ivemend oli keemiaravi patsientidel iivelduse ja oksendamise ennetamisel sama efektiivne kui Emend, ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Danish: Hos voksne gives Ivemend som en langsom infusion (drop) i en blodåre på den første behandlingsdag med kemoterapi.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Ivemendi aeglase veeniinfusioonina esimesel keemiaravi päeval.
Danish: Hvordan anvendes Ivemend?
Estonian: Kuidas Ivemendi kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ivemend?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?
Danish: Et hovedstudie hos 2.000 kræftpatienter viste, at Ivemend var lige så effektivt som lægemidlet Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 2000 vähipatsienti, oli Ivemend sama efektiivne kui Emend (teine iivelduse ja oksendamise ennetamiseks heaks kiidetud ravim).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ivemend fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det indeholder det aktive stof fosaprepitant.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosaprepitanti.
Danish: lægemidler, oplevede ingen kvalme eller opkastning i en periode på fem dage efter indgivelse af kemoterapi.
Estonian: Ligikaudu 72%-l kummagi ravimiga ravitud patsientidest ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ega oksendamist.
Danish: Det aktive stof i Ivemend, fosaprepitant, er et såkaldt prodrug for aprepitant.
Estonian: Ivemendi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi eelravim.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend.
Estonian: Ivemendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: En oversigt over Ivemend, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ivemend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: NR = Ikke indberettet
Estonian: NR = ei teatatud
Danish: % (95 % CI)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Danish: Vend hætteglasset forsigtigt rundt.
Estonian: Pöörake viaali ettevaatlikult.
Danish: De mulige indvirkninger af forandringer i neurokininregulering på reproduktion er ikke kendt.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
Danish: De første 2 tal angiver måneden; de næste 4 tal angiver årstallet.
Estonian: Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli järgmist numbrit aastat.
Danish: Dinatriumedetat (E386)
Estonian: Dinaatriumedetaat (E386)
Danish: Ældre (≥65 år)
Estonian: Eakad (65-aastased)
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hætteglas.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Danish: Nedentående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Danish: Endvidere bør der udvises særlig forsigtighed ved samtidig behandling med irinotecan, idet denne kombination kan medføre øget toksicitet.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna selle kombinatsiooni kasutamisel võib toksilisus suureneda.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din leverfunktion.
Estonian: Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
Danish: IVEMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Estonian: IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist.
Danish: I tilfælde af overdosering bør fosaprepitant seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb fosaprepitant-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af Tabel 7.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud Tabelis 7.
Danish: IVEMENDs sikkerhed og virkning hos spædbørn under 6 måneder er ikke klarlagt.
Estonian: IVEMEND'i ohutus ja efektiivsus alla 6 kuu vanustel imikutel ei ole tõestatud.
Danish: Forholdet mellem koncentration og effekt
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda päevas
Danish: CYP3A4-interaktioner
Estonian: CYP3A4 koostoimed
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Danish: Denne virkning ansås ikke for at være klinisk betydningsfuld.
Estonian: Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on põhiliselt „naatriumivaba".
Danish: Aprepitants sikkerhedsprofil er vurderet hos ca. 6.500 voksne og 184 børn og unge.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
Danish: *Rapporteret hos patienter, der har fået højere aprepitantdosis.
Estonian: * Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.
Danish: Vend forsigtigt posen op og ned 2-3 gange (se Sådan skal De bruge IVEMEND).
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas IVEMEND'i kasutada").
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, i gennemsnit 97%.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Danish: Vend forsigtigt posen op og ned 2-3 gange.
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda.
Danish: Voksne Hele indholdet af den tilberedte infusionspose (150 ml) skal administreres.
Estonian: Täiskasvanud Manustada tuleb kogu ettevalmistatud infusioonikoti sisu (150 ml).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: IVEMEND kan have en mindre indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: IVEMEND mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Hæmodialyse udført 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken for aprepitant; mindre end 0,2% af dosis blev genfundet i dialysatet.
Estonian: 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist teostatud hemodialüüsil ei olnud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaadis leiti alla 0,2% annusest.
Danish: 3-dages i.v./i.v./i.v.
Estonian: Patsiendirühm 3-päevane i.v./i.v./i.v.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning har på aprepitants farmakokinetik.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs aprepitandi kasutamisel lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) näitab, et sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale.
Danish: Giv ikke IVEMEND til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, da det ikke er undersøgt i denne population.
Estonian: Ärge manustage IVEMEND'i alla 6 kuu vanustele või alla 6 kg kaaluvatele lastele, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes "neurokinin 1 (NK1) receptorantagonister".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Danish: Dexamethason bør også gives om aftenen på dag 3 og 4.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka 3. ja 4. päeva õhtul.
Danish: Der er identificeret tolv aprepitantmetabolitter i human plasma.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Danish: IVEMEND 150 mg gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Danish: Aprepitants metabolisme sker hovedsageligt ved oxidation i morfolinringen og i sidekæderne, og de resulterende metabolitter var kun svagt aktive.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja selle kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Danish: Disse overfølsomhedsreaktioner har generelt reageret på afbrydelse af infusionen og administration af hensigtsmæssig behandling.
Estonian: Need ülitundlikkusreaktsioonid on üldjuhul taandunud infusiooni lõpetamise ja sobiva ravi manustamise järgselt.
Danish: 80 mg intravenøst ELLER 80 mg oralt (EMEND kapsler)
Estonian: 80 mg intravenoosselt VÕI 80 mg suukaudselt (EMEND kapslid)
Danish: IVEMEND indeholder natrium
Estonian: IVEMEND sisaldab naatriumi
Danish: Selvom en intravenøs ondansetrondosis på 32 mg blev anvendt i kliniske studier, er dette ikke længere den anbefalede dosis.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav annus.
Danish: Aprepitant metaboliseres ekstensivt.
Estonian: Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Danish: Det skal imidlertid anføres, at værdien af de toksicitetsstudier, der blev udført med gnavere, kaniner og aber, inklusive reproduktions-toksicitetsstudierne, er begrænset, da systemisk eksponering for fosaprepitant og aprepitant kun var den samme eller lavere end eksponering hos voksne mennesker efter terapeutiske doser.
Estonian: Samas tuleb märkida, et näriliste, küülikute ja ahvidega läbiviidud toksilisuse (sh reproduktsioonitoksilisuse) uuringute väärtus on piiratud, sest fosaprepitandi ja aprepitandi süsteemne ekspositsioon oli sarnane või isegi väiksem terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
Danish: Der er ingen kliniske eller farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh klass C).
Danish: Effekten var baseret på vurdering af følgende sammensatte målinger: Komplet respons både totalt og i de forsinkede faser og ingen opkastning i hele perioden.
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste kombineeritud näitajate alusel: täielik ravivastus nii kogu perioodi jooksul kui ka hilises faasis ning oksendamise episoodide puudumine kogu perioodi jooksul.
Danish: Okkuperingen af hjernens NK1-receptorer i dette studie korrelerer med aprepitants plasmakoncentration.
Estonian: Selles uuringus aju NK1-retseptorite hõivatus korreleerus hästi aprepitandi kontsentratsiooniga plasmas.
Danish: Ketoconazol øgede oral aprepitants terminale halveringstid ca. 3 gange.
Estonian: Ketokonasool suurendas suukaudse aprepitandi terminaalset poolväärtusaega umbes 3 korda.
Danish: Der var ingen behandlingsrelateret indvirkning på parring, fertilitet eller embryonal- og fosteroverlevelse og ingen patologiske ændringer i de reproduktive organer.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele, samuti ei esinenud patoloogilisi muutusi reproduktiivorganites.
Danish: På grund af den korte varighed af den øgede eksponering frarådes dosisreduktion af immunsuppressiva på basis af terapeutisk dosismonitorering på den dag, hvor IVEMEND administreres samt dagen efter.
Estonian: Arvestades ekspositsiooni suurenemise lühiajalist kestust, ei ole soovitatav immunosupressantide annuse vähendamine terapeutilise annuse jälgimise alusel IVEMEND'i manustamise päeval ja sellele järgneval päeval.
Danish: Fosaprepitant ser ikke ud til at interagere med transportstoffet P-glykoprotein, som den udeblevne interaktion mellem oral aprepitant og digoxin viser.
Estonian: Fosaprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitab koostoimete puudumine suukaudse aprepitandi ja digoksiini vahel.
Danish: • Volumen, der skal administreres (ml) er lig med den anbefalede dosis (mg)
Estonian: • Manustatav kogus (ml) võrdub soovitatava annusega (ml)
Danish: 1-dages i.v.
Estonian: 3-päevase i.v.
Danish: IVEMEND 150 mg bør indgives intravenøst og bør ikke gives intramuskulært eller subkutant.
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse intravenoosselt ning seda ei tohi manustada intramuskulaarsel ega subkutaansel teel.
Danish: Fosaprepitants plasmakoncentrationer kan ikke påvises 30 minutter efter afslutning af infusion.
Estonian: Fosaprepitandi kontsentratsioon plasmas ei ole määratav 30 minutit pärast infusiooni lõppu.
Danish: Flushing, tromboflebit (overvejende tromboflebit på infusionsstedet)
Estonian: Vaskulaarsed häired õhetus, tromboflebiit (peamiselt infusioonikoha tromboflebiit)
Danish: Forskel og konfidensinterval (CI) blev beregnet ved anvendelse af metoden fremsat af Miettinen og Nurminen og korrigeret for køn.
Estonian: † Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit ning kohandati vastavalt soole.
Danish: Fosaprepitants farmakologiske effekt tilskrives aprepitant.
Estonian: Fosaprepitandi farmakoloogilise toime tagab aprepitant.
Danish: IVEMEND bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb IVEMEND'i kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Danish: Der kan ikke drages konklusioner ud fra tilgængelige data vedrørende indvirkning af moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) på aprepitants farmakokinetik.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa teha järeldusi mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh klass B) mõju kohta aprepitandi farmakokineetikale.
Danish: De fleste alvorlige reaktioner på infusionsstedet, inklusive tromboflebit og vaskulit, blev rapporteret ved samtidig administration af vesicant (f.eks. antracyklin-baseret) kemoterapi, navnlig i forbindelse med ekstravasation.
Estonian: Enamikust rasketest infusioonikoha reaktsioonidest (sh tromboflebiit ja vaskuliit) teatati vesikantkemoteraapia samaaegsel manustamisel (nt antratsükliinipõhise), eeskätt kui see oli seotud ekstravasatsiooniga.
Danish: I de udførte studier vedrørende sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser hos hunde var fosaprepitants Cmax og aprepitants AUC henholdsvis 3 gange og 40 gange højere end de kliniske værdier.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringutes koertel olid fosaprepitandi Cmax ja aprepitandi AUC väärtused vastavalt kuni 3 ja 40 korda suuremad kliinilistest väärtustest.
Danish: IVEMEND indeholder det aktive stof fosaprepitant, der omdannes til aprepitant i kroppen.
Estonian: IVEMEND sisaldab toimeainet fosaprepitant, mis muudetakse teie organismis aprepitandiks.
Danish: Før behandling med dette lægemiddel skal du fortælle lægen, hvis du har en leversygdom, da leveren er vigtig ved nedbrydning af medicinen i kroppen.
Estonian: Enne ravikuuri alustamist selle ravimiga öelge oma arstile, kui te põete maksahaigust, kuna maks on vajalik ravimi lagundamiseks kehas.
Danish: EU/1/07/437/003 1 x 1 hætteglas EU/1/07/437/004 1 x 10 hætteglas
Estonian: EU/1/07/437/003 1 x 1 viaal EU/1/07/437/004 1 x 10 viaali
Danish: Fosaprepitants bidrag til den overordnede antiemetiske effekt er ikke tilstrækkeligt belyst, men et forbigående bidrag i den initiale fase kan ikke udelukkes.
Estonian: Fosaprepitandi toimet üldise antiemeetilise toime tagamisel ei ole täielikult iseloomustatud, kuid ei saa välistada mööduvat toimet algfaasis.
Danish: Aprepitants farmakokinetik er non-lineær i det kliniske doseringsområde.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mitte-lineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Danish: I kliniske studier er forskellige formuleringer af fosaprepitant blevet administreret til i alt 2.687 voksne herunder 371 raske forsøgspersoner og 2.084 patienter samt 199 børn og unge med kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on fosaprepitandi erinevaid ravimvorme manustatud kokku 2687 täiskasvanule, sealhulgas 371 tervele isikule ja 2084 patsiendile, ning 199 lapsele ja noorukile, kellel esines kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine (CINV).
Danish: Fosaprepitants effekt på andre aktive substansers farmakokinetik CYP3A4-hæmning
Estonian: Fosaprepitandi toime teiste toimeainete farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine
Danish: Data vedrørende effekten af kombination med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister er begrænsede.
Estonian: Efektiivsuse andmeid kombineerimise kohta teiste kortikosteroidide ja 5-HT3 antagonistidega on vähe.
Danish: Et alternativt dosisregime, som kan anvendes med et 1-dages kemoterapiregime, er vist i tabel 4.
Estonian: Alternatiivne annustamisskeem, mida võib kasutada ühepäevaste kemoteraapia raviskeemide korral, on esitatud tabelis 4.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Estonian: Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
Danish: Fosaprepitants hæmning af CYP3A4 kan medføre forhøjet plasmakoncentration af disse aktive substanser, hvilket kan medføre potentielt alvorlige eller livstruende reaktioner (se pkt.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine fosaprepitandi poolt võib põhjustada nende toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemise, mis võib põhjustada potentsiaalselt tõsiseid või eluohtlikke reaktsioone (vt lõik 4.3).
Danish: IVEMEND bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er absolut nødvendigt.
Estonian: IVEMEND'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Danish: Frekvensen er defineret således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on toodud kui: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: 115 mg, 80 mg, 80 mg
Estonian: 12…17-aastased 115 mg, 80 mg, 80 mg
Danish: ENDEPUNKTER*
Estonian: TULEMUSNÄITAJAD*
Danish: Metabolitterne udskilles i urinen og via galden i fæces.
Estonian: Metaboliidid erituvad uriiniga ja sapi kaudu roojaga.
Danish: De fleste alvorlige reaktioner på infusionsstedet er forekommet med en vis type kemoterapibehandling, som kan brænde din hud eller danne blærer på huden (vesicant) med bivirkninger, inklusive smerter, hævelser og rødme.
Estonian: Enamik rasketest infusioonireaktsioonidest on tekkinud teatud tüüpi keemiaravi ravimite kasutamisel, mis võivad põhjustada naha põletusi või ville koos kõrvaltoimetega sh valu, turse ja punetus.
Danish: *Kvalme og opkastning var effektparametre i de første 5 dage efter kemoterapibehandling og blev først derefter betragtet som bivirkninger.
Estonian: * Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ja neist teatati kõrvaltoimetena ainult pärast seda.
Danish: IVEMEND bør gives sammen med et kortikosteroid og en 5HT3-antagonist som specificeret i tabellerne nedenfor.
Estonian: IVEMEND'i peab manustama samaaegselt koos kortikosteroidiga ja 5-HT3 antagonistiga, nagu on näidatud allpool olevas tabelis.
Danish: Hormonelle kontraceptiva
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid
Danish: Hos voksne (i alderen 18 år og derover) er den anbefalede dosis af IVEMEND 150 mg fosaprepitant på dag 1 (dagen for kemoterapi).
Estonian: Täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) on IVEMEND'i soovitatav annus 150 mg fosaprepitanti ravikuuri esimesel päeval (kemoteraapia päeval).
Danish: EMEND kapsler eller EMEND pulver til oral suspension kan anvendes på dag 2 og 3 i stedet for IVEMEND, som vist i tabel 3.
Estonian: 2. ja 3. päeval võib IVEMEND'i asemel kasutada EMEND kapsleid või EMEND suukaudset suspensiooni, nagu näidatud tabelis 3.
Danish: Brug ikke IVEMEND efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP".
Danish: Det ser således ud til, at omdannelsen af fosaprepitant til aprepitant kan foregå i flere væv.
Estonian: Sellest nähtub, et fosaprepitandi konversioon aprepitandiks võib toimuda paljudes kudedes.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at aprepitant primært metaboliseres af CYP3A4, muligvis med mindre deltagelse af CYP1A2 og CYP2C19.
Estonian: In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et aprepitant metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2C19 vahendusel.
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal voksne patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Estonian: **N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud täiskasvanud patsientide arv.
Danish: • sammen med medicin, som indeholder pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af høfeber og andre allergitilstande), cisaprid (til behandling af problemer med fordøjelsen).
Estonian: koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Danish: Pulveret opløses og fortyndes før brug.
Estonian: Pulbri peab enne kasutamist manustamiskõlblikuks muutma ja lahjendama.
Danish: Fosaprepitant må ikke anvendes samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid.
Estonian: Fosaprepitanti ei tohi manustada samaaegselt pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga.