FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med markant væske- og/eller natriummangel (fx patienter, som får høje doser af diuretika) efter initiering af behandling med Riprazo.
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin Pri bolnikih s hudim primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Riprazo pride do simptomatske hipotenzije.
Danish: Inducere af P-gp (perikon, rifampicin) kan derfor nedsætte biotilgængeligheden af Riprazo.
Slovenian: Zato lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Riprazo.
Danish: Aliskirens eventuelle gavnlige virkning på hjerte-kar og/eller nyrer blev undersøgt i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret studie hos 8.606 patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom (vist ved proteinuri og/eller GFR < 60 ml/min./1,73m2) med eller uden hjerte-karsygdom.
Slovenian: Koristne učinke aliskirena za srčnožilni sistem in/ali ledvice so ocenjevali v dvojno slepem, s placebom kontroliranem, randomiziranem preskušanju, ki je vključevalo 8.606 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in s kronično boleznijo ledvic (dokazano s proteinurijo in/ali s GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ter s sočasno srčnožilno boleznijo ali brez nje.
Danish: Dosisjustering for Riprazo eller disse samtidigt administrerede lægemidler er derfor ikke nødvendig.
Slovenian: Iz tega razloga pri sočasni uporabi ni treba prilagajati odmerkov zdravila Riprazo oziroma navedenih zdravil.
Danish: Andre stoffer, som virker direkte på RAAS, associeres med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte.
Slovenian: Druge snovi, ki delujejo neposredno na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so povezane s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter): Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiske reaktioner (overfølsomhed) og angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt, kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed), forhøjet indhold af kreatinin i blodet,
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi): huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija) alergijske reakcije (preobčutljivost) in angioedem (med njegovimi simptomi so lahko oteženo dihanje ali požiranje, izpuščaj, srbenje, koprivnica ali otekanje v obraz, roke in stopala, oči, ustnice in/ali jezik, omotica), zvišana raven kreatinina v krvi, rdečina (eritem).
Danish: Sammenlignet med et diuretikum (hydrochlortiazid - HCTZ) sænkede Riprazo 300 mg det systoliske/diastoliske blodtryk med 17,0/12,3 mmHg sammenlignet med 14,4/10,5 mmHg for HCTZ
Slovenian: V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je zdravilo Riprazo po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižalo sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14,4/10,5 mmHg.
Danish: Det anbefales derfor ikke til kvinder, der ammer.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Riprazo ni priporočena za matere, ki dojijo.
Danish: - hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du behandles med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: en "angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer", som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter): Hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se "Sjældne" bivirkninger herunder), nyreproblemer inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion), hævede hænder, ankler eller fødder (væskeansamlinger), alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber), lavt blodtryk, hjertebanken, hoste, kløe, kløende udslæt (nældefeber), forhøjet
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo se pri največ 1 od 100 ljudi): kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj), težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem urina), otekanje rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi), hude kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza in/ali reakcije ustne sluznice - rdeča koža, nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura), nizek krvni tlak, palpitacije, kašelj, srbenje, srbeč izpuščaj (koprivnica), zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Danish: Den mest
Slovenian: Starejši
Danish: Der er også blevet indberettet overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner efter markedsføring (se pkt.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, so opisovali tudi na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg (glejte poglavje 4.4).
Danish: Din læge kan ordinere Riprazo sammen med anden medicin, der bruges til
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Riprazo skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Danish: - hvis du er allergisk over for aliskiren eller et af de øvrige indholdsstoffer i Riprazo (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Riprazo - če ste alergični na aliskiren ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Denne tilstand bør korrigeres før administration af Riprazo, eller behandlingen skal indledes under nøje
Slovenian: Primanjkljaj natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred dajanjem zdravila Riprazo ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Danish: BLISTER BLISTER (KALENDERPAKNING)
Slovenian: PRETISNI OMOT PRETISNI OMOT (KOLEDARSKO PAKIRANJE)
Danish: Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, so tudi pri bolnikih, zdravljenih z aliskirenom, opisovali angioedem oziroma simptome, ki kažejo na angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla oziroma žrela in/ali jezika).
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Riprazo
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Riprazo izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje v skladu s tem prekiniti.
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige, hvor Riprazo er kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokkeren atenolol.
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Riprazo diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Danish: Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Riprazo ved steady state med 50 %.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Riprazo v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50 %.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen kan have forøget risiko for at få angioødem under behandling med aliskiren (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že imeli angioedem, je lahko tveganje za angioedem med zdravljenjem z aliskirenom povečano (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Danish: Du skal sørge for at finde ud af, hvordan du reagerer på dette lægemiddel, før du kører bil, betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration.
Slovenian: Preden se namenite upravljati vozilo, uporabljati stroje ali opravljati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate dobro poznati svoj odziv na učinke tega zdravila.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev) (glejte poglavje 4.8).
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Der er set anafylaktiske reaktioner ved behandling med aliskiren efter markedsføring (se pkt.
Slovenian: Anafilaktične reakcije so opažali v času zdravljenja z aliskirenom v okviru izkušenj po prihodu zdravila na trg (glejte poglavje 4.8).
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever noget af følgende: Alvorlige allergiske reaktioner med symptomer som fx udslæt, kløe, hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved trække vejret, svimmelhed.
Slovenian: Če pride do katerega od spodaj navedenih učinkov, takoj obvestite zdravnika: huda alergijska reakcija s simptomi, kot so izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, ustnic ali jezika, oteženo dihanje, omotičnost.
Danish: Kraftig hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Riprazo alene.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Riprazo, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Danish: Andre P-gp-induktorer (perikon) kan muligvis nedsætte Riprazos biotilgængelighed.
Slovenian: Drugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost zdravila Riprazo.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2x49) (perforeret enkeltdosisblister)
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet (2x49) (perforirani pretisni omoti z razdelki za enkraten odmerek)
Danish: - Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx quinidin) er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: - Sočasna uporaba aliskirena s ciklosporinom in itrakonazolom, ki sta zelo močna zaviralca P-gp, in drugih močnih zaviralcev P-gp (na primer kinidina) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Riprazo (se pkt.
Slovenian: Zdravila Riprazo se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata).
Danish: Det er sandsynligt, at denne reduktion skyldes en hæmning af organisk anion-transportpolypeptid-medieret optagelse af aliskiren, forårsaget af grapefrugtjuice i mave-tarm-kanalen.
Slovenian: Do navedenega zmanjšanja AUC verjetno pride zato, ker grenivkin sok v gastrointestinalnem traktu zavira privzem aliskirena preko polipeptidnega prenašalca organskih anionov.
Danish: Der er dog, ligesom for andre lægermidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyresvigt, når patienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
Slovenian: Vendar pa tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata).
Danish: Aliskiren bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært hjertesvigt (New York Heart
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi aliskirena pri bolnikih z resnim kongestivnim srčnim popuščanjem (funkcijskih razredov III-IV po klasifikaciji Newyorškega združenja za srce (New York Heart Association [NYHA])).
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra
Slovenian: hude kožne neželene reakcije (severe cutaneous adverse reactionsSCAR), vključno s Stevens-Johnsovim sindromom, s toksično epidermalno nekrolizo (toxic epidermal necrolysis-TEN) in z reakcijami ustne sluznice, izpuščaj, srbenje, urtikarija redki:
Danish: - Hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP) Prækliniske studier tyder på, at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypetider.
Slovenian: - Zaviralci polipeptidnega prenašalca organskih anionov Rezultati predkliničnih študij kažejo, da bi bil aliskiren lahko substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov, zato obstaja pri sočasni uporabi možnost medsebojnega delovanja med zaviralci polipetidnega prenašalca organskih anionov in aliskirenom (glejte medsebojno delovanje z grenivkinim sokom).
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II).
Danish: Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘IL' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Danish: - Biotilgængeligheden af digoxin og verapamil kan blive lettere nedsat af Riprazo.
Slovenian: - Zdravilo Riprazo lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina in verapamila.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved kombination af aliskiren med en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer eller en
Slovenian: Iz tega razloga dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron s kombinirano uporabo aliskirena z zaviralcem ACE ali z zaviralcem angiotenzinskih receptorjev II ni priporočeno.
Danish: Der er efter markedsføringen set stigning i serumkalium med aliskiren: denne stigning kan blive mere udtalt ved samtidig brug af andre stoffer, der virker på RAAS, eller ved samtidig brug af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovenian: V okviru izkušenj z aliskirenom po prihodu zdravila na trg so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom
Slovenian: Redno obiskujte zdravnika, tudi če se počutite dobro.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og angioødem er forekommet under
Slovenian: Med zdravljenjem z aliskirenom je prišlo do preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom.
Danish: Jernoxid, sort (E172) Jernoxid, rød (E172) Titandioxid (E171)
Slovenian: (E 171), črni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172).
Danish: Riprazo er tilgængelig i pakninger, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Riprazo je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Danish: Riprazo inducerede en additiv blodtrykssænkende virkning ved kombination med hydrochlorthiazid.
Slovenian: Če so zdravilo Riprazo dodali hidroklorotiazidu, je povzročilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Riprazo til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Riprazo til patienter med stenose i en enkelt nyre.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Riprazo ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PCTFE/PVC-BLISTERKORT
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PCTFE/PVC PRETISNE OMOTE
Danish: Bivirkninger: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter): Diarré, ledsmerter, højt
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi): driska, bolečine v sklepih (artralgija), zvišana raven kalija v krvi, omotičnost.
Danish: Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Slovenian: Riprazo 300 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne ovalne tablete svetlo rdeče barve, z oznako ‘IU' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Danish: Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete
Danish: Pakninger indeholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ali 280 tablet.
Danish: Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Riprazo 300 mg filmsko obložene tablete
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PA/ALU/PVC PRETISNE OMOTE
Danish: - verapamil, medicin, der bruges til at sænke forhøjet blodtryk, til at korrigere hjerterytmen eller til at behandle hjertekrampe (angina pectoris).
Slovenian: - ketokonazol, to je zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb; - verapamil, zdravilo za zniževanje visokega krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris; - določene vrste zdravil proti bolečinam z imenom nesteroidna protivnetna zdravila.
Danish: Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Slovenian: Riprazo 300 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalija v serumu, neizogibna, je priporočena previdnost.
Danish: Denne virkning ses også med andre stoffer, som virker på renin-angiotensin-systemet, fx ACE-hæmmere og ARB'er.
Slovenian: Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in zaviralci angiotenzinskih receptorjev II.
Danish: Riprazo anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min./1,73 m2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) uporaba zdravila Riprazo ni priporočena.
Danish: Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Danish: Pakninger indeholdende 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo po 98 (2x49) ali 280 (20x14) tablet, so skupna pakiranja.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Samtidig brug af Riprazo og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Riprazo in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Riprazoden 22. august 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riprazo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. avgusta 2007.
Danish: Det fås som tabletter (150 og 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 300 mg).
Danish: Andre oplysninger om Riprazo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riprazo
Danish: Den fuldstændige EPAR for Riprazo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Riprazo.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Danish: Riprazo er blevet anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Slovenian: Zdravilo Riprazo so raziskali v 14 glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 10 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Riprazo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo.
Danish: Riprazo anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Riprazo se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Danish: Udvalget afgjorde derfor, at fordelene ved Riprazo overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Riprazo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riprazo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Riprazo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riprazo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk såsom slagtilfælde.
Slovenian: S tem se lahko zmanjša tudi tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka ter pri ženskah, ki so noseče več kot tri mesece.
Danish: Riprazo nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Slovenian: Zdravilo Riprazo je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in tistih s prekomerno težo.
Danish: Hvorfor blev Riprazo godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riprazo odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo?
Danish: Riprazo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Slovenian: Riprazo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.