FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja esat ar pieaudzis pacients ar vienlaicīgu HCV/HIV infekciju un saņemat HAART, ārstēšanas papildināšana ar šīm zālēm un ribavirīnu Jums var palielināt laktātacidozes, aknu mazspējas un asins sastāva pārmaiņu (eritrocītu, kas pārnēsā skābekli, noteikta veida leikocītu, kas cīnās pret infekcijām, un asins recēšanu nodrošinošo šūnu, ko sauc par trombocītiem, skaita samazināšanās) risku.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en voksen pasient med samtidig HCV- og HIV-infeksjon og får HAART kan supplering av dette legemidlet og ribavirin øke din risiko for melkesyreacidose, leversvikt og utvikling av blodforstyrrelser (reduksjon i antall røde blodceller som bærer oksygen, enkelte hvite blodceller som bekjemper infeksjon, og blodlevrings-celler som kalles blodplater).
Latvian: 2. tabula Monoterapijas devas
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Dosering ved monoterapi
Latvian: Šo zāļu un ribavirīna kombinācija ieteicama ar šīm zālēm agrāk neārstētiem pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av dette legemidlet og ribavirin er anbefalt for voksne fra 18 år og eldre som ikke tidligere har vært behandlet med disse legemidlene.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 2 ml (1. hidrolītiskās klases flintstikla) ampulā.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er pakket i en 2 ml ampulle (type I flintglass).
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un četrus mēnešus pēc tās pabeigšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, sinkope, koncentrēšanās traucējumi, miegainība, slikts miegs
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, synkope, nedsatt konsentrasjon, somnolens, dårlig søvnkvalitet
Latvian: Kā lietot PegIntron
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PegIntron
Latvian: Lai samaisītu, divas reizes uzmanīgi pagriežiet pildspalvveida pilnšļirci otrādi (skatīt 2. attēlu).
Norwegian Bokmål: Vend pennen frem og tilbake forsiktig et par ganger for å blande (se figur 2).
Latvian: PegIntron ir pieejami dažādos iepakojumos: - 1 pildspalvveida pilnšļirce, kas satur pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 adata („Uzspiežamā adata"),
Norwegian Bokmål: PegIntron er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: 1 ferdigfylt penn med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 kanyle ("Push-On Needle"),
Latvian: Seroza tīklenes atslāņošanās Ausu un labirinta bojājumi Bieži
Norwegian Bokmål: Alvorlig netthinneløsning Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu 12. ārstēšanas nedēļā tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Norwegian Bokmål: Respons uke 12 ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA etter 12 uker med behandling.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsargvāciņu un novietojiet šļirci ar adatu uz līdzenas virsmas.
Norwegian Bokmål: Sett på kanylebeskyttelsen og legg sprøyten med kanylen på en flat overflate.
Latvian: - Pēc tam adatu izvadiet caur PegIntron flakona gumijas aizbāzni.
Norwegian Bokmål: - Deretter føres kanylen ned gjennom gummiproppen på hetteglasset med PegIntron.
Latvian: Tādēļ bērniem un pusaudžiem, kas saņem PegIntron/ribavirīna kombināciju, ieteicams pārtraukt terapiju, ja, salīdzinot ar līmeni pirms terapijas, 12. nedēļā HCV-RNS līmenis mazinājies < 2 log10, vai 24. nedēļā ir nosakāms HCVRNS līmenis.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom deres HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Latvian: - Ievietojiet adatu šķīdinātāja ampulā un ievelciet šļircē visu šķīdinātāja daudzumu.
Norwegian Bokmål: - Før kanylen ned i ampullen og trekk opp all væsken.
Latvian: Uzskatīja, ka visiem pacientiem, kuriem bija nenosakāms HCV-RNS līmenis novērošanas 12. nedēļas vizītē un nebija datu par novērošanas 24. nedēļas vizīti, ir noturīga uzlabošanās.
Norwegian Bokmål: * Enhver pasient med et ikke-detektbar HCV-RNA nivå ved oppfølgingsbesøket i uke 12, og manglende data ved oppfølgingsbesøket i uke 24 ble ansett som en vedvarende responder.
Latvian: Hipotensija, hipertensija, pietvīkums
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, rødme
Latvian: Ar vienu roku ļoti nedaudz atvelciet virzuli.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestemplet veldig forsiktig tilbake med en hånd.
Latvian: Pacienta vecums neietekmē PegIntron farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen åpenbare aldersrelaterte effekter på farmakokinetikken til PegIntron.
Latvian: Paredzamais ieguvums no ārstēšanas rūpīgi jāsalīdzina ar zāļu lietošanas drošuma raksturojumu, kas bērniem un pusaudžiem novērots klīniskajos pētījumos (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Latvian: Lietot šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kuriem vai kuru slimības vēsturē ir smagi garīgie traucējumi, nav atļauts (skatīt iepriekšējo punktu "Nelietojiet PegIntron šādos gadījumos").
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Latvian: Trīskārša terapija Skatīt boceprevīra ZA.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling Se preparatomtale for boceprevir.
Latvian: Pirms PegIntron terapijas sākšanas jāpārbauda TSH koncentrācija, un visas atklātās vairogdziedzera novirzes jāārstē ar standarta terapiju.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med PegIntronbehandling, må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Latvian: Šo zāļu sagatavošanas, kā arī devas mērīšanas un injekcijas laikā tiek zaudēts neliels šķīduma tilpums.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av dette legemidlet til injeksjon, samt når dosen måles opp og injiseres.
Latvian: Noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas paredzamība: ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem, kuri nespēj sasniegt nenosakāmu HCV-RNS līmeni vai kuriem 4. vai 12. nedēļā nav konstatēta pietiekama virusoloģiska atbildreakcija, noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas iespēja ir ļoti maz ticama un viņi jāvērtē attiecībā uz terapijas pārtraukšanu (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling: Forventet vedvarende virologisk respons - Pasienter infisert med genotype 1 virus som ikke oppnår ikke-detekterbar HCV-RNA eller viser tilstrekkelig virologisk respons ved behandlingsuke 4 eller 12, vil med svært liten sannsynlighet oppnå en vedvarende virologisk respons, og det bør vurderes å seponere (se også pkt.
Latvian: Hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, leikocītu, trombocītu, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās gadījumā var būt nepieciešama devas mazināšana vai pastāvīga terapijas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, hvite blodceller, blodplater, nøytrofile og økning i bilirubin kan kreve dosereduksjon eller seponering (se pkt.
Latvian: Neliels tilpums tiek zaudēts, gatavojot PegIntron injekcijām, nomērot un injicējot devu.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av PegIntron til injeksjon og når dosen måles opp og injiseres.
Latvian: Nav zināms, vai šī medikamenta sastāvdaļas izdalās ar eksperimentālo dzīvnieku vai cilvēku pienu (skatīt 4.6. apakšpunktā par attiecīgiem cilvēka grūtniecības un zīdīšanas perioda datiem).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
Latvian: Par bērniem, kas ārstēti ar kombinēto pegilētā interferona/ribavirīna terapiju, pieejamie ilgtermiņa dati liecina par būtiski aizkavētu augšanu.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige langtidsdata for barn som fikk kombinasjonsbehandling med pegylert interferon/ribavirin indikerer betydelig veksthemming.
Latvian: Paaugstināta jutība pret zālēm
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor legemidlet
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem, t.sk., slepkavnieciskas tieksmes), bipolāri traucējumi, mānija, apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfa-interferoner.
Latvian: 12 flakoni ar pulveri, 12 ampulas ar šķīdinātāju, 12 injekcijas šļirces, 24 injekcijas adatas un 12 tīrīšanas tamponi
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik Ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b peginterferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser Dersom behandling med peginterferon alfa-2b vurderes som nødvendig hos voksne pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Latvian: Ja injekcijas vieta asiņo, pārklājiet to ar leikoplastu.
Norwegian Bokmål: Om det blør, sett på et plaster.
Latvian: Ribavirīna kapsulas
Norwegian Bokmål: Ribavirin kapsler
Latvian: Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar PegIntron pulveri injekcijām; ampula ar injekciju ūdeni PegIntron injekcijas sagatavošanai 1 ml šļirci; garu adatu (piemēram, 0,8 x 40 mm [21 izmērs 1,5 collas]), kas tiks izmantota injekciju ūdens ievadīšanai PegIntron pulvera flakonā; īsu adatu (piemēram, 0,3 x 13 mm [30 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tīrīšanas tamponu.
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med PegIntron pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Latvian: Palielināta anēmijas riska dēļ ribavirīna un zidovudīna vienlaikus lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin og zidovudin er ikke anbefalt pga. økt risiko for anemi (se pkt.
Latvian: PegIntron kombinācija ar ribavirīnu (divkārša terapija) indicēta HCH infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem ir klīniski stabila HIV vienlaicīga infekcija, kā arī pieaugušiem pacientiem, kuri ir nesekmīgi ārstēti, lietojot (pegilēta vai nepegilēta) alfa interferona un ribavirīna kombināciju vai alfa interferona monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Latvian: Laboratoriskie raksturlielumi
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet PegIntron tik ilgi, cik noteikts.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Overskrid ikke den anbefalte dosen og bruk PegIntron så lenge som forskrevet.
Latvian: Pacienti ar nenosakāmu HCV-RNS līmeni pēc 12 ārstēšanas nedēļām un IVR uz atkārtotu ārstēšanu Alfa interferons/ribavirīns
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA i Behandlingsuke 12 og SVR ved rebehandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Latvian: Divkārša terapija vai monoterapija
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling og monoterapi
Latvian: Nieru mazspēja, nieru nepietiekamība Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nyreinsuffisiens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Latvian: Reakcija injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, sausums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, salšanas sajūta
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (piemēram, apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas vai nātrenes) gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart medisinsk hjelp i tilfeller av en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller elveblest).
Latvian: Ja 12. nedēļā HCV-RNS ir pozitīva un, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, tās koncentrācija samazinājusies par  2log10, 24. nedēļā jāveic atkārtota HCV-RNS analīze.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og > 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, re-testes HCV-RNA ved uke 24 og dersom positiv, seponeres pasientens behandling.
Latvian: Nelietojiet, ja beidzies derīguma termiņš.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen hvis den er gått ut på dato.
Latvian: Piesardzība, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles (PegIntron vienlaikus kopā ar šādām zālēm jālieto piesardzīgi)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Forsiktighetsregler ved samtidig administrering (PegIntron bør gis med forsiktighet ved samtidig administrering av følgende legemidler)
Latvian: Ziņots par mitohondriālu toksicitāti un laktātacidozi HIV pozitīviem pacientiem, kas saņēma NRTI shēmu un ar to saistītu ribavirīnu vienlaikus esošas HCV infekcijas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose er blitt rapportert hos HIV-positive pasienter som fikk NRTIbehandling og ribavirin for samtidig HCV-infeksjon (se pkt.
Latvian: Dzirdes traucējumi/zudums, troksnis ausīs, vertigo
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel/hørselstap, tinnitus, vertigo
Latvian: PegIntron šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Væske til PegIntron Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Alfa-2b interferons (3 MSV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Latvian: PegIntron Cmax un AUC vērtības palielinās atkarā no devas.
Norwegian Bokmål: Økning av Cmax og AUC for PegIntron er doserelaterte.
Latvian: Ribavirīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus, tādēļ grūtniecēm ārstēšana ar ribavirīnu ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige misdannelser hos fosteret ved bruk under graviditet.
Latvian: Alfa-2b interferons (3 MSV) + ribavirīns (1 000/1 200 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg)
Latvian: PegIntron injicē subkutāni pēc pulvera izšķīdināšanas, kā tas ir norādīts, pievienojot adatu un iepildot parakstīto devu.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal injiseres subkutant etter at pulveret er tilberedt som beskrevet, kanylen er satt på og den forskrevne dosen er stilt inn.
Latvian: Minimālā izvade no pilnšļirces ir 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Minste volum som kan avgis fra penn er 0,2 ml.
Latvian: PegIntron 0,5 mikrogrami/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Latvian: • Turiet pildspallveida pilnšļirci vertikli uz augšu un pievienojiet adatu, stingri nospiežot to uz leju (skatīt 6. attēlu).
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett (doseringsknapp ned) og press kanylen rett ned (se figur 6).
Latvian: 3 4 % (8/194) pacientu un - trombocītu skaita samazināšanās zem 50 000/mm (8/194) pacientu, kas saņēma PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: 3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Latvian: Šis šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart.
Latvian: Artrīts, muguras sāpes, muskuļu spazmas, sāpes ekstremitātēs
Norwegian Bokmål: Artritt, ryggsmerte, muskelspasme, smerte i ekstremiteter
Latvian: Vairākdevu farmakokinētikas pētījumos nenovēroja farmakokinētisku mijiedarbību starp PegIntron un ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble observert mellom PegIntron og ribavirin i en farmakokinetisk flerdosestudie.
Latvian: 2. un 3. genotipi**
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 3**
Latvian: PegIntron 1,5 g/kg reizi nedēļā plus Ribavirīns 800 - 1 400 mg dienā Uzlabošanās ārstēšanas beigās
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag Behandlingsslutt Respons
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums (šķīdumu pagatavo, PegIntron pulverim pievienojot injekciju ūdeni) jālieto nekavējoties vai 24 stundu laikā, ja tas uzglabāts ledusskapī (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Lietojot alfa interferonus ir ziņots par daudzveidīgiem autoimūniem vai imūno-starpnieku traucējumiem, tādiem kā vairogdziedzera darbības traucējumiem, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātiska un trombotiska trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas ieskaitot mononeiropātijas un Vogt-Koyanagi-Harada sindromu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē PegIntron deva jāsamazina līdz 0,5 µg/kg nedēļā.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av PegInteron til 0,5 mikrogram/kg/uke.
Latvian: Iepriekš PegIntrona/ribavirīna terapija bijusi neveiksmīga Nesalīdzinošā pētījumā 2293 pacienti ar vidēji smagu vai smagu fibrozi, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga terapija ar alfa interferona/ribavirīna kombināciju, tika ārstēti atkārtoti ar PegIntronu, devā 1,5 mikrogrami/kg zemādā reizi nedēļā kombinācijā ar ķermeņa masai pielāgotu ribavirīna devu.
Norwegian Bokmål: PegIntron/ribavirin-rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfa-interferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg PegIntron subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Latvian: • Ar spirta salveti noslaukiet pildspalvveida pilnšļircei vietu, kur tiks pievienota adata (skatīt 4. attēlu)
Norwegian Bokmål: • Rens toppen av den ferdigfylte pennen hvor kanylen skal festes med en renseserviett (se figur 4).
Latvian: Plaušu fibroze, plaušu arteriālā hipertensija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
Latvian: Ieteicamais lietošanas ārstēšanas ilgums ar divkāršo terapiju ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem ir 48 nedēļas, neatkarīgi no genotipa.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Samtidig HCV- og HIV-infeksjon Kombinasjonsbehandling: Den anbefalte behandlingsvarigheten av kombinasjonsbehandling for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon er 48 uker, uavhengig av genotype.
Latvian: Atbildes reakcijas biežums uz atkārtotu ārstēšanu pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga terapija Pacienti ar nenosakāmu HCV-RNS līmeni pēc 12 ārstēšanas nedēļām un IVR uz atkārtotu ārstēšanu Alfa interferons/ribavirīns
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Responsfrekvens på rebehandling hos pasienter med tidligere behandlingssvikt Pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA i Behandlingsuke 12 og SVR ved rebehandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Latvian: - Noņemiet PegIntron flakona aizsargvāciņu.
Norwegian Bokmål: - Ta bort beskyttelseshetten fra hetteglasset med PegIntron.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kas saņem PegIntron/ribavirīna kombināciju, ieteicams pārtraukt terapiju, ja, salīdzinot ar līmeni pirms terapijas, 12. nedēļā HCV-RNS līmenis mazinājies < 2 log10 vai 24. nedēļā ir nosakāms HCV-RNS līmenis.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Latvian: PegIntron/ribavirīna klīniskajā pētījumā tika ārstēti tikai 5 bērni un pusaudži ar 4. genotipu.
Norwegian Bokmål: Kun 5 barn og ungdommer med genotype 4 ble behandlet i den kliniske studien med PegIntron/ribavirin.
Latvian: 2. piezīme: pieaugušajiem pacientiem pirmajā reizē PegIntron deva jāsamazina līdz 1 µg/kg nedēļā.
Norwegian Bokmål: Note 2: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av PegInteron til 1,0 mikrogram/kg/uke.
Latvian: Ja vien neesat drošs, ka saprotat procedūru un prasības attiecībā uz zāļu injicēšanu sev, nemēģiniet pats sev veikt injekciju.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å sette injeksjonen selv uten at du er sikker på at du forstår prosedyren og kravene som stilles til å sette injeksjonen selv.
Latvian: Kontūzija alfa-interferonu saturošo preparātu grupas iedarbība - aprakstīta, pieaugušajiem un bērniem lietojot interferona standartpreparātus.
Norwegian Bokmål: Kontusjon klasseeffekt for interferon-alfa produkter - rapportert med standard interferonbehandling hos voksne og pediatriske pasienter; rapportert med PegIntron hos voksne pasienter.
Latvian: Injekcijas materiālu iznīcināšana
Norwegian Bokmål: Håndtering av injeksjonsutstyret
Latvian: Turiet šļirci ar flakonā esošo adatu uz augšu.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylen i hetteglasset pekende oppover.
Latvian: Pārbaudiet datumu, kas uzspiests uz kastītes pēc "Der. līdz", lai pārliecinātos, ka nav beidzies derīguma termiņš.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP så du er sikker på at den ikke er gått ut på dato.
Latvian: Ilgtermiņa balstterapija monoterapijas veidā
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdsmonoterapi
Latvian: Amnēzija, atmiņas traucējumi, sinkope, migrēna, ataksija, apjukums, neiralģija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, hipertonija, miegainība, uzmanības traucējumi, trīce, garšas sajūtas traucējumi
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, forvirring, nevralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi,
Latvian: Alfa-2b interferons (3 MSV TRN)+ ribavirīns
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - elpošanas traucējumi (tostarp arī elpas trūkumu), - depresijas sajūta, - miega, domāšanas vai koncentrēšanās traucējumi; - stipras sāpes vēderā vai vēdergraizes; - drudzis vai drebuļi, kas sākas pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas, - muskuļu sāpes vai iekaisums (dažkārt smags).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - pusteproblemer (inkludert kortpustethet), - følelse av depresjon, - problemer med søvn, tenking eller konsentrasjon, svimmelhet, - alvorlig magesmerte eller kramper, - feber eller frysninger som oppstår etter få uker med behandling, - smertefulle eller betente muskler (noen ganger alvorlig).
Latvian: PegIntron ar piesardzību jālieto pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, saharoze un polisorbāts 80.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat, vannfri; natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.