FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está transparente e incolor ou quase incolor.
English: In-use shelf life: 6 weeks.
Portuguese: Prazo de validade em uso: 6 semanas.
English: The most frequent adverse events leading to discontinuation were gastrointestinal.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção foram do foro gastrointestinal.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
English: • change in the way food or drink tastes
Portuguese: • mudança no sabor dos alimentos e das bebidas
English: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Portuguese: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following:
Portuguese: Em especial, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias:
English: Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
Portuguese: Dor de estômago intensa e constante que pode dever-se a pancreatite aguda Se sentir uma dor intensa e constante na zona do estômago - fale imediatamente com um médico, uma vez que pode ser um sinal de pancreatite aguda (pâncreas inflamado).
English: If you use more Ozempic than you should
Portuguese: Se utilizar mais Ozempic do que deveria
English: If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, semaglutide should be discontinued.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, a administração de semaglutido deverá ser interrompida.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥ 75 anos é limitada (ver secção 5.2).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product on medical prescription.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Portuguese: Ozempic é administrado na forma de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
English: After the first use of the pen, store below 30°C.
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30 °C.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after 'EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
English: • complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine.
Portuguese: • complicações da doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia) - deverá informar o seu médico se tiver problemas nos olhos, tais como alterações na visão, durante o tratamento com este medicamento.
English: Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Portuguese: Ozempic não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Portuguese: O efeito do semaglutido na repolarização cardíaca foi testado num ensaio QTc exaustivo.
English: Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
Portuguese: Devido às diferenças de espécie no que toca à anatomia e função do saco vitelino e devido à falta de expressão do recetor de GLP-1 no saco vitelino dos primatas não humanos, considera-se improvável que este mecanismo seja relevante para o ser humano.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
English: Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
Portuguese: Em comparação com o GLP-1 nativo, o semaglutido tem uma semivida prolongada de aproximadamente 1 semana, tornando-o adequado para a administração uma vez por semana por via subcutânea.
English: What Ozempic is and what it is used for
Portuguese: O que é Ozempic e para que é utilizado
English: Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys.
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento pós-natal foram avaliados em macacos cinomolgos.
English: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Portuguese: Ozempic é indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
English: Semaglutide is not a substitute for insulin.
Portuguese: O semaglutido não é um substituto da insulina.
English: The total number of primary component MACE endpoints was 254, including 108 (6.6%) with semaglutide and 146 (8.9%) with placebo.
Portuguese: O número total de endpoints primários dos componentes MACE foi de 254, incluindo 108 (6,6%) com semaglutido e 146 (8,9%) com placebo.
English: The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
Portuguese: O principal mecanismo de prorrogação é a ligação à albumina, o que resulta na diminuição da depuração renal e proteção contra a degradação metabólica.
English: Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
English: This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
Portuguese: Este efeito deveu-se a uma supressão do apetite induzida pelo semaglutido no estado em jejum, bem como no período pós-prandial, um melhor controlo sobre os alimentos consumidos, menos ânsias alimentares e uma preferência relativamente menor por alimentos ricos em gordura.
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Portuguese: • Não exponha a sua caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquidos.
English: What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ozempic Não utilize Ozempic:
English: • reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
Portuguese: • refluxo ou azia - também chamado de ‘refluxo gastroesofágico' (RGE)
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi náuseas.
English: Paediatric population Semaglutide has not been studied in paediatric patients.
Portuguese: População pediátrica O semaglutido não foi estudado em doentes pediátricos.
English: Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
Portuguese: Figura 4 Gráfico de Forest: análise do tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto, seus componentes e morte por todas as causas (SUSTAIN 6)
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Portuguese: Contudo, um efeito direto do semaglutido sobre o feto não pode ser excluído.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Portuguese: Além disso, o semaglutido reduz a preferência por alimentos ricos em gordura.
English: If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Portuguese: Se tal acontecer, poderá não obter o efeito pretendido deste medicamento.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, Análogos do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1), código ATC: A10BJ06
English: In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration.
Portuguese: De um modo geral, estas reações foram de gravidade ligeira ou moderada e de curta duração.
English: In cardiovascular high risk population the adverse reaction profile was similar to that seen in the other phase 3a trials (described in section 5.1).
Portuguese: Na população de elevado risco cardiovascular, o perfil de reações adversas foi semelhante ao que se observou noutros ensaios de fase 3a (descritos na secção 5.1).
English: This can interrupt the injection.
Portuguese: Isto pode interromper a injeção.
English: GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
English: In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
Portuguese: Num estudo com uma única dose subcutânea de semaglutido marcada radioativamente, verificou-se que as principais vias de excreção de material relacionado com semaglutido foram a urina e as fezes; aproximadamente 2/3 do material relacionado com semaglutido foi excretado na urina e aproximadamente 1/3 nas fezes.
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Portuguese: O semaglutido é um análogo do GLP-1 com uma sequência de homologia de 94% relativamente ao GLP-1 humano.
English: The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Portuguese: O efeito do semaglutido sobre a fertilidade em seres humanos é desconhecido.
English: Semaglutide improves beta-cell function.
Portuguese: O semaglutido melhora a função das células beta.
English: These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias) ou insulina.
English: If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota, deite a caneta fora e utilize uma nova.
English: Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Portuguese: Poderá ser necessário fazer análises frequentes ao sangue para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Portuguese: *análogo do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
English: If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a administração de semaglutido deverá ser interrompida; se se confirmar o diagnóstico, o tratamento com semaglutido não deve ser reiniciado.
English: If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Portuguese: Se o selo de proteção estiver quebrado, não utilize a agulha, uma vez que não é possível garantir a esterilidade.
English: There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca classe IV da NYHA, pelo que a utilização de semaglutido não é recomendada nestes doentes.
English: For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
Portuguese: Quanto à pressão arterial diastólica, não se verificaram diferenças significativas entre o semaglutido e os comparadores.
English: EXP Discard pen 6 weeks after first use.
Portuguese: VAL Eliminar a caneta 6 semanas após a primeira utilização.
English: Glucagon secretion
Portuguese: Secreção de glucagom
English: If it shows 1, at least 1 mg is left in your pen.
Portuguese: Se mostrar 1, resta pelo menos 1mg na sua caneta.
English: Please see section 4 for the warning signs of low blood sugar levels.
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de níveis baixos de açúcar no sangue.
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos ensaios clínicos foram os distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas (muito frequentes), diarreia (muito frequentes) e vómitos (frequentes).
English: They can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick (nausea) or very hungry, changes in vision, feeling sleepy or weak, feeling nervous, anxious or confused, difficulty concentrating or shaking.
Portuguese: Estes podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição (náuseas) ou sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência ou fraqueza, nervosismo, ansiedade ou desorientação, dificuldade de concentração ou tremores.
English: Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Portuguese: A exposição de etinilestradiol não foi afetada; foi observado um aumento de 20% relativamente à exposição de levonorgestrel no estado estacionário.
English: Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective.
Portuguese: Cinco ensaios (SUSTAIN 1-5) tiveram como objetivo principal a avaliação da eficácia glicémica, enquanto um ensaio (SUSTAIN 6) centrou-se sobretudo no resultado cardiovascular.
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Portuguese: Poderá ser necessário um período prolongado de observação e tratamento para estes sintomas, tendo em conta a longa semivida do semaglutido de aproximadamente 1 semana (ver secção 5.2).
English: • Your doctor may increase your dose to 1 mg once a week if your blood sugar is not controlled well enough with a dose of 0.5 mg once a week.
Portuguese: • O seu médico poderá aumentar a dose para 1 mg uma vez por semana, se o nível de açúcar no sangue não estiver adequadamente controlado com uma dose de 0,5 mg uma vez por semana.
English: • To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Portuguese: • Para verificar a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
English: What Ozempic is and what it is used for What you need to know before you use Ozempic How to use Ozempic
Portuguese: O que é Ozempic e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ozempic Como utilizar Ozempic
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não injetará qualquer medicamento, mesmo que o marcador de doses se mova.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Ozempic pre-filled pen.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia de Ozempic.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com semaglutido em um ou mais subgrupos da população pediátrica em diabetes tipo 2 (ver secção
English: Only use the medicine in this pen as prescribed.
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
English: This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
Portuguese: A mesma situação foi também verificada para indivíduos com diabetes tipo 2 e com compromisso renal com base nos dados dos estudos de fase 3a, embora a experiência em doentes com doença renal terminal tenha sido limitada.
English: If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita o passo 2 ‘Verificação do fluxo' até ao máximo de 6 vezes.
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados a longo prazo, incluindo o ensaio de resultados cardiovasculares
English: SUSTAIN 1 - Monotherapy
Portuguese: SUSTAIN 1 - Monoterapia
English: Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
Portuguese: O baixo nível de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
English: There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Portuguese: Havia 2358 doentes com compromisso renal normal ou ligeiro, 832 com compromisso renal moderado e 107 com compromisso renal grave ou em estado terminal.
English: Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Portuguese: O semaglutido atrasa o esvaziamento gástrico e tem o potencial de influenciar a taxa de absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
English: A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
Portuguese: Um ensaio clínico de 2 anos investigou 3297 doentes com diabetes tipo 2, com elevado risco cardiovascular, longa duração da diabetes e glicose sanguínea inadequadamente controlada.
English: Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
English: • Check that the solution in your pen is clear and colourless.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto transparente e incolor.
English: If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 5 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia inicialmente previsto.
English: All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Portuguese: Todas as avaliações farmacodinâmicas foram realizadas após 12 semanas de tratamento (incluindo gradação de dose) no estado estacionário com 1 mg de semaglutido uma vez por semana.
English: As a risk to a breast-fed child cannot be excluded, semaglutide should not be used during breast-feeding.
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluído qualquer risco para um bebé amamentado, o semaglutido não deve ser utilizado durante a amamentação.
English: Semaglutide should be discontinued at least 2 months before a planned pregnancy due to the long half-life (see section 5.2).
Portuguese: A administração de semaglutido deverá ser interrompida, pelo menos, 2 meses antes de uma gravidez planeada devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: É importante que continue o seu plano alimentar e de exercício físico como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
English: Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
Portuguese: A avaliação sistemática das complicações associadas à retinopatia diabética só foi efetuada no ensaio dos resultados cardiovasculares.
English: Semaglutide compared to placebo lowered the energy intake of 3 consecutive ad libitum meals by 18-35%.
Portuguese: O semaglutido, comparativamente ao placebo, diminuiu o aporte de energia de 3 refeições ad libitum consecutivas em 18-35%.
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Portuguese: A população do ensaio foi distribuída por idade: 1598 doentes (48,5%) ≥65 anos, 321 (9,7%) ≥75 anos e 20 (0,6%) ≥85 anos.
English: Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Portuguese: O semaglutido causou reduções acentuadas no peso corporal materno e reduções na sobrevivência e crescimento embrionário.
English: NovoFine Plus needles are included in the pack.
Portuguese: As agulhas NovoFine Plus estão incluídas na embalagem.
English: Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Portuguese: Os doentes com baixo peso corporal poderão sentir mais efeitos secundários gastrointestinais quando tratados com semaglutido.
English: With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
Portuguese: Com o semaglutido, a taxa de secreção de insulina em doentes com diabetes tipo 2 foi comparável à de indivíduos saudáveis.
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Portuguese: A automonitorização da glicose sanguínea não é necessária para ajustar a dose de Ozempic.
English: In addition, semaglutide treatment increased fasting insulin concentrations compared to placebo.
Portuguese: Além disso, o tratamento com semaglutido aumentou as concentrações de insulina em jejum comparativamente ao placebo.
English: • it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
Portuguese: • tenham passado mais de 5 dias desde a hora em que deveria ter utilizado Ozempic, ignore a dose não administrada.