FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatrisk population (från 2 år och äldre) Den rekommenderade doseringen av ritonavir till barn är 350 mg/m peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb életkorban) A ritonavir ajánlott dózisa gyermekek esetében naponta kétszer 350 mg/m szájon át, és a napi dózis a kétszer 600 mg-ot nem haladhatja meg.
Swedish: Antidepressiva läkemedel Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Hungarian: Antidepresszánsok Amitriptilin, fluoxetin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin
Swedish: Om det finns belägg för försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga att avbryta behandlingen.
Hungarian: Ha a májfunkció romlása igazolható, mérlegelendő a kezelés megszakítása vagy felfüggesztése.
Swedish: Pankreatit har observerats hos patienter som får behandling med ritonavir, inklusive de patienter som utvecklade hypertriglyceridemi.
Hungarian: Ritonavir terápiában részesülő betegeknél pancreatitist figyeltek meg, beleértve a hypertriglyceridaemiás eseteket is.
Swedish: Säkerhet och effekt för ritonavir för barn under 2 år har inte fastställts.
Hungarian: A ritonavir biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som fått enbart ritonavir eller ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel var gastrointestinala (inklusive diarré, illamående, kräkningar, buksmärta [övre och nedre]), neurologiska störningar (inklusive parestesi och oral parestesi) samt trötthet/asteni.
Hungarian: A ritonavirt önmagában vagy más antiretrovirális szerrel kombinációban kapó betegeknél a következő, gyógyszer okozta mellékhatásokról számoltak be a leggyakrabban: gastrointestinalis tünetek (köztük hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom (gyomortáji és alhasi)), neurológiai eltérések (ideértve a paresthesiát és az orális paresthesiát) és fáradtság/asthenia.
Swedish: Vanliga Insomnia, ångest, förvirring, störd uppmärksamhet, synkope, kramper
Hungarian: Álmatlanság, szorongás, zavartság, figyelemzavar, ájulás, konvulzió
Swedish: Över alla dosgrupper var oral clearance (CL/F/m2) ungefär 1,5 till 1,7 gånger snabbare hos pediatriska patienter över 2 år jämfört med vuxna försökspersoner.
Hungarian: Az egyes dóziscsoportokat összehasonlítva 2 évesnél idősebb gyermekekben 1,5-1,7-szer gyorsabb volt a ritonavir orális clearance-ének (CL/F/m²), mint felnőttekben.
Swedish: Ritonavir Mylan filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastburkar med skruvlock som innehåller 30, 90 eller 100 tabletter och ett multipack innehållande 90 tabletter bestående av 3 burkar med 30 tabletter vardera.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtabletta 30, 90 vagy 100 darab filmtablettát tartalmazó, csavarmenetes kupakos műanyag tartályban vagy 90 darab filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (3 darab, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartályban) kerül forgalomba.
Swedish: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot a CYP3A4 izoenzim jelentős mértékben metabolizálja.
Swedish: I avsaknad av farmakokinetiska studier hos patienter med stabil, svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Grade C) utan dekompensation, bör försiktighet iakttas då ritonavir används som en farmokokinetisk förstärkare eftersom ökade nivåer av den proteashämmare som ges samtidigt kan uppstå.
Hungarian: Nem dekompenzált, stabil, súlyos májkárosodásban (Child Pugh szerinti C stádium) szenvedő betegeken végzett farmakinetikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges, ha a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként használjuk, minthogy az együtt adott PI szintjének növekedése következhet be.
Swedish: Vanliga Anorexi, flatulens, munsår, gastrointestinal blödning, gastroesofageal refluxsjukdom, pankreatit
Hungarian: Étvágytalanság, flatulencia, a szájnyálkahártya kifekélyesedése, gastrointestinalis vérzés, gastrooesophagealis reflux, pancreatitis
Swedish: Den aktiva substansen är ritonavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ritonavir.
Swedish: Inducering av CYP1A2 och CYP2C9 leder till sänkta nivåer av R-warfarin medan liten farmakokinetisk effekt märks på Swarfarin då de administreras tillsammans med ritonavir.
Hungarian: A CYP1A2 és CYP2C9 izoenzimek indukciója miatt csökken az R-warfarin szérumszintje, ugyanakkor az egyidejűleg adott ritonavir kevéssé befolyásolja az S-warfarin farmakokinetikáját.
Swedish: Ritonavir Mylan tabletter ska tas tillsammans med mat.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát étkezés közben kell bevenni.
Swedish: Till patienter, som redan tar digoxin när ritonavir introduceras, skall digoxindosen reduceras till hälften av patientens normala dos och patienten behöver följas noggrannare än normalt under flera veckor efter initiering av samtidig behandling med ritonavir och digoxin.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a ritonavir kezelés megkezdésének idején már szedtek digoxint, a digoxin adagját az addig szedett mennyiség felére kell csökkenteni, és a ritonavirral és digoxinnal együtt kezelt betegeket a következő néhány hétben a szokásosnál alaposabban kell megfigyelni.
Swedish: I en studie avslutad år 1996 där hiv-1-infekterade patienter i ett mindre avancerat stadium (CD4 200500 celler/mikrol) och utan tidigare antiretroviral behandling rekryterades, gav ritonavir, ensamt eller i kombination med zidovudin, minskad virusbelastning i plasma och ökat antal CD4-celler.
Hungarian: Egy 1996-ban befejezett, előző antiretrovirális terápiában nem részesült, kevésbé előrehaladott állapotú HIV-1 fertőzött betegekben (CD4 200-500 sejt/µl) végzett vizsgálat során a ritonavir zidovudinnal való kombinációban vagy anélkül lecsökkentette a vírusterhelést a plazmában és megnövelte a CD4 sejtszámot.
Swedish: Isopropyltiazoloxidationsmetaboliten (M-2) är den huvudsakliga metaboliten och har antiviral aktivitet liknande den hos modersubstansen.
Hungarian: A legjelentősebb az izopropiltiazol oxidációs metabolit (M-2), amelynek vírusölő hatása hasonlít az alapvegyület hatásához.
Swedish: Mycket vanliga Klåda, utslag (inklusive erytematösa och makulopapulära)
Hungarian: Viszketés, bőrkiütés (köztük erythemás és maculopapuláris)
Swedish: Rekommendationer gällande användning av ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare med rifabutin är beskrivna i avsnitt 4.5.
Hungarian: A ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő rifabutinnal való együttadására vonatkozó ajánlásokat lásd a 4.5 pontban.
Swedish: Ritonavir kan inducera glukuronidering av zidovudin, vilket kan resultera i något sänkta nivåer av zidovudin.
Hungarian: A ritonavir indukálhatja a zidovudin glukuronidizációját és emiatt az utóbbi plazmaszintje kismértékben csökkenthet.
Swedish: Dos av Ritonavir Mylan (mg)
Hungarian: A ritonavir adagja (mg)
Swedish: Hos patienter med blödarsjuka typ A och B har det förekommit rapporter om en ökad blödningsbenägenhet vid intag av detta läkemedel eller andra proteashämmare.
Hungarian: A és B típusú hemofíliás (örökletes vérzékenységfajták) betegek esetében beszámoltak fokozott vérzékenységről ezen vagy más proteázgátlókkal végzett kezelés során.
Swedish: Följande varningar gäller när Ritonavir Mylan tas som full dos.
Hungarian: Az alábbi figyelmeztetések olyan esetekre vonatkoznak, amikor a Ritonavir Mylan filmtablettát teljes adagban szedik.
Swedish: Till patienter, som redan tar ritonavir när digoxin introduceras, skall digoxin introduceras mera gradvist än normalt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik már szedtek ritonavirt a digoxinkezelés megkezdésekor, a digoxin-kezelést a szokásosnál fokozatosabban kell elkezdeni.
Swedish: Ritonavir ska inte ges som farmakokinetisk förstärkare eller som ett antiretroviralt läkemedel till patienter med dekompenserad leversjukdom.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelőként vagy antiretrovirális szerként nem adható dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek.
Swedish: Antipsykotika/Neuroleptika Lurasidon
Hungarian: Antipszichotikumok/ Neuroleptikumok
Swedish: Dessa anges tidigare i avsnitt 2 under "Ta inte Ritonavir Mylan".
Hungarian: Ezeket a 2. pont elején soroltuk fel a „Ne szedje a Ritonavir Mylan-t" címszó alatt.
Swedish: Äldre Farmakokinetisk data visar att dosjustering inte är nödvändigt för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Idős betegek Farmakokinetikai adatok alapján idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka, beroende på hämning av CYP3A orsakad av ritonavir, och ge upphov till en ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under upptrappningsfasen (se avsnitt 4.3 och produktresumén för venetoklax).
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax alkalmazási előírása).
Swedish: AUC och Cmax av 2-hydroxmetaboliten minskade med 15 respektive 67 %.
Hungarian: A 2-hidroxi-metabolit AUC értéke 15%-kal, maximális plazmaszintje 67%-kal csökken.
Swedish: Blödarsjuka (hemofili), eftersom det finns rapporter om ökad blödningsbenägenhet hos patienter med blödarsjuka som tar denna typ av läkemedel (proteashämmare).
Hungarian: Öröklött vérzékenység (hemofilia), mert az ilyen típusú gyógyszert (proteázgátlókat) szedő hemofíliás betegek körében fokozott vérzékenységről számoltak be.
Swedish: Behandling bör inledas med 300 mg (3 tabletter) två gånger dagligen under 3 dagar och ökas över en period på högst 14 dagar med 100 mg (1 tablett) två gånger dagligen åt gången upp till 600 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A kezelést 3 napig adagolt napi 2-szer 300 mg-mal (3 tabletta) kell kezdeni és napi 2-szer 100 mg (1 tabletta) dózisnöveléssel 14 napon belül napi 2-szer 600 mg-ra kell növelni.
Swedish: Effekter av ritonavir på icke-antiretrovirala läkemedel som administreras samtidigt
Hungarian: A ritonavir hatásai az egyidejűleg adott, nem-antiretrovirális gyógyszerekre
Swedish: Liknande effekter kan även uppstå med andra kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A, t.ex. budesonid och triamcinolon.
Hungarian: Hasonló kölcsönhatás más, a CYP3A izoenzimek által metabolizált kortikoszteoridok (pl. budenozid és triamcinolon) adása esetén is előfordulhat.
Swedish: Mycket vanliga Buksmärta (övre och nedre), illamående, diarré (även svår med elektrolytrubbning), kräkning, dyspepsi
Hungarian: Hasi fájdalom (gyomortáji és alhasi), émelygés, hasmenés (beleértve a súlyos, elektrolitzavart okozó hasmenést), hányás, emésztési zavar
Swedish: Samtidig administrering av ibrutinib och ritonavir ska undvikas.
Hungarian: Az ibrutinib és a ritonavir egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Swedish: Toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering visade att de viktigaste målorganen är levern, näthinnan, sköldkörteln och njurarna.
Hungarian: Állatokban végzett ismételt dózis-toxicitás vizsgálatok a legfontosabb célszervekként a májat, retinát, pajzsmirigyet és a vesét határozták meg.
Swedish: Efter upprepade doseringar av ritonavir till friska frivilliga (500 mg två gånger dagligen) och försökspersoner med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Class A och B, 400 mg två gånger dagligen) var skillnaden mellan grupperna gällande ritonavirexponering efter dosnormalisering inte signifikant.
Hungarian: A ritonavirt ismételten, egészséges önkénteseknek 2×500 mg/nap, ill. enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A és B stádiumú) májkárosodásban szenvedőknek 2×400 mg/nap dózisban adagolva a ritonavirexpozíció mértéke - dózisnormalizálás után - nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Swedish: 3 mg/kg /8 h 500/12 h ↓ 43 % ↓ 32 % En ökad dos av teofyllin kan krävas vid samtidig administrering med ritonavir, beroende på inducering av CYP1A2.
Hungarian: 3×3mg/kg/nap2×500mg/nap↓ 43% ↓ 32% Ritonavirral együtt adva a CYP1A2 izoenzim indukciója miatt szükségessé válhat a teofillin adagjának növelése.
Swedish: Ritonavir är en peroralt aktiv peptidomimetisk hämmare av hiv-1 och hiv-2 aspartylproteaser.
Hungarian: A ritonavir a HIV-1 és a HIV-2 aszpartil-proteáz orálisan aktív, peptidomimetikus inhibitora.
Swedish: Ritonavir passerar över i bröstmjölk.
Hungarian: A ritonavir átjut az anyatejbe.
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt glukos, förhöjt magnesium, förhöjt alkaliskt fosfatas
Hungarian: Nem gyakori Emelkedett vércukorszint, , emelkedett magnéziumszint és emelkedett alkalikus foszfatázszint
Swedish: Ökar därmed risken för sildenafilassocierade biverkningar (vilka inkluderar hypotension och synkope).
Hungarian: Ezért nő a szildenafillal összefüggő nemkívánatos események lehetősége (közéjük tartozik a hypotensio és az ájulás).
Swedish: Ökar därmed risken för extrem sedering och andningsdepression av dessa medel.
Hungarian: Ezért ezektől a szerektől az extrém szedáció és a légzésdepresszió kockázata megnő.
Swedish: Vävnadsdistributionsstudier med 14C-märkt ritonavir hos råtta visade att de högsta koncentrationerna av ritonavir återfinns i levern, binjurarna, bukspottkörteln, njurarna och sköldkörteln.
Hungarian: A szöveti eloszlást vizsgáló kísérleteket patkányokban 14C-gyel jelzett ritonavirral végezték, amelyek során igazolódott, hogy a legnagyobb gyógyszer-koncentráció a májban, mellékvesékben, hasnyálmirigyben, vesékben és pajzsmirigyben alakult ki.
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Natriumklorid
Hungarian: Vízmentes kolloid, szilícium-dioxid Nátrium-klorid
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C, se även produktinformationen för dessa läkemedel.
Hungarian: Abban az esetben, ha a beteg a ritonavir használatával egyidőben hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelésben is részesül, kérjük olvassa el az ezekre a készítményekre vonatkozó Alkalmazási előírásokat.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) • förhöjda blodsockerhalter
Hungarian: - súlyos allergiás reakció - magas vércukorszint
Swedish: Livshotande och dödliga läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter som behandlas med kolkicin och starka CYP3A-hämmare såsom ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és erős CYP3A inhibitorokkal (pl. ritonavir) kezelt betegeknél (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Swedish: En patient i en klinisk studie tog 1 500 mg ritonavir per dag i två dagar och rapporterade parestesi som försvann när dosen minskades.
Hungarian: Egy beteg a klinikai vizsgálatok alatt két napig 1500 mg/nap adag ritonavirt vett be és paraesthesiáról számolt be,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ritonavir Mylan filmdragerade tabletter är gula, kapselformade tabletter, präglade med "M163" på ena sidan och släta på andra sidan.
Hungarian: A Ritonavir Mylan sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, amelynek egyik oldalán „M163" mélynyomás látható, a másik oldala sima felületű.
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Talk
Hungarian: Hidroxipropil-cellulóz Talkum
Swedish: Utvecklingstoxicitet observerades hos råttor (embryoletalitet, minskad kroppsvikt hos fostret, försenad benbildning och viscerala förändringar, inklusive försenad testikelnedvandring) förekom huvudsakligen vid för modern toxisk dosering.
Hungarian: A patkányokon észlelt fejlődéskárosító toxicitás (embriópusztulás, a magzatok testtömegének csökkenése, a csontosodás késése, zsigeri elváltozások - köztük a here késői leszállása) elsősorban az anyaállat számára toxikus adagok alkalmazásakor lépett fel.
Swedish: Tala även om för din läkare om du har ledstelhet, -värk och -smärta (särskilt i höft, knä och skuldra) och svårighet att röra dig, eftersom detta kan vara ett tecken på osteonekros.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ízületi merevség, illetve ízületi fájdalom (főként a csípőben, a térdben és a vállban), valamint mozgási nehézség alakult ki, mert ezek egy csontpusztulással járó betegség (oszteonekrózis) jelei lehetnek.
Swedish: Förskrivning av ritonavir till patienter som tar digoxin bör ske med särskild försiktighet eftersom samtidig administrering av ritonavir och digoxin förväntas öka digoxinnivåerna.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges, ha digoxint szedő betegnek ritonavirt rendelünk, mivel ritonavir és digoxin együttes adása esetén a digoxin szintjének növekedése várható.
Swedish: Rekommenderade doser av Ritonavir Mylan är:
Hungarian: A Ritonavir Mylan ajánlott adagolása:
Swedish: Vanliga Hypertoni, hypotension inklusive ortostatisk hypotension, kalla händer och fötter
Hungarian: Hypertensio, hypotensio, köztük orthostaticus hypotonia, végtagok hidegsége
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Dysgeusi, oral och perifer parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati
Hungarian: Dysgeusia, orális és perifériás fonákérzések, fejfájás, szédülés, perifériás neuropathia
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítót tartalmazó 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ritonavir Mylan
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ritonavir Mylan
Swedish: Ritonavir Mylan botar inte hiv-infektion eller AIDS.
Hungarian: A ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést és az AIDS-et.
Swedish: Eftersom det rekommenderas att ritonavir tas med föda och didanosin ska tas på tom mage, skall dosernas tas med 2,5 timmars mellanrum.
Hungarian: A ritonavirt táplálékkal együtt, a didanozint azonban éhgyomorra javasolt bevenni - emiatt a két gyógyszer bevétele között 2,5 órának kell eltelnie.
Swedish: Ritonavir Mylan bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektioner.
Hungarian: A Ritonavirt Mylan csak a HIV-fertőzés kezelésében jártas kezelőorvosok alkalmazhatják.
Swedish: Överkänslighet, inklusive urtikaria och ansiktsödem
Hungarian: Túlérzékenység (pl. urticaria, arcon jelenzkező oedema).
Swedish: Hepatit B eller C och behandlas med en kombination av antiretrovirala läkemedel, eftersom du då har en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande reaktioner p.g.a. effekten på levern.
Hungarian: Hepatitisz B vagy C (B vagy C típusú járványos májgyulladás), amelyet retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelnek, mert a májra gyakorolt hatások miatt Ön a súlyos és esetlegesen életveszélyes reakciók fokozottabb kockázatának van kitéve.
Swedish: I en klinisk studie som undersökte interaktion mellan rifampicin 600 mg en gång dagligen och saquinavir 1000 mg tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos friska frivilliga, sågs svår levercellulär toxicitet med transaminashöjningar upp till > 20 gånger högre än det normala övre gränsvärdet efter 1 till 5 dagar av samtidig administrering.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben egészséges önkénteseknek naponta egyszer 600 mg dózisú rifampicint és 1000 mg szakinavirt 100 mg ritonavirrel együtt adagoltak naponta kétszer, súlyos hepatocelluláris toxicitást tapasztaltak a transzamináz normálérték felső határának > 20-szoros emelkedésével 1-5 napig tartó adagolást követően.
Swedish: Vissa patienter som tar ritonavir kan utveckla allvarliga problem med bukspottkörteln.
Hungarian: Egyes ritonavirt szedő betegeknél súlyos hasnyálmirigyproblémák alakulhatnak ki.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkAREN som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Swedish: Förhöjda norpetidinkoncentrationer kan öka risken för biverkningar i centrala nervsystemet (t.ex. kramper), se avsnitt 4.3.
Hungarian: A norpetidin szérumkoncentrációjának emelkedésekor fokozódhat a központi idegrendszeri hatások (pl. görcsrohamok) kockázata (lásd 4.3 pont).
Swedish: Beroende på ritonavirs metaboliska inhiberingsegenskaper används den ändå kliniskt mest som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Mindazonáltal, anyagcseregátló aktivitása miatt a ritonavirt jelenleg javarészt más proteázgátlók farmakokinetikai hatásainak fokozására alkalmazzák a klinikai gyakorlatban (lásd 4.2 pont).
Swedish: Tala med läkare innan du tar några kolesterolsänkande läkemedel tillsammans med Ritonavir Mylan (se även "Ta inte Ritonavir Mylan" ovan).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed a ritonavirral (lásd fentebb a "Ne alkalmazza a Ritonavir Mylan-t" című részt).
Swedish: 200dagligen 500/12h ↑ 3,4-faldig Ritonavir hämmar CYP3A-medierad metabolism av ketokonazol.
Hungarian: 2×500mg/nap ↑ 3,4-szeres ↑ 55% A ritonavir gátolja a ketokonazol CYP3A-izoenzimek által katalizált metabolizmusát.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1242/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1242/004
Swedish: Serumnivåer av ritonavir kan minska vid samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Hungarian: A ritonavir szérumszintje csökkenhet, ha lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítményekkel együtt szedik.
Swedish: För patienter med kreatinin clearance 30-60 ml/min skall dosen minskas med 50 %, för patienter med kreatinin clearance mindre än 30 ml/min skall dosen minskas med 75 %.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek kezelésekor megfontolandó a klaritromicin adagjának csökkentése: 30-60 ml/perc kreatinin-clearance esetén 50%-kal, < 30 ml/perc CRCL esetén 75%-kal.
Swedish: 525 mg (6,6 ml) två gånger dagligen
Hungarian: 525 mg (6,6 ml) naponta kétszer
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, eltörni vagy összezúzni.
Swedish: Rifampicin och saquinavir (används mot tuberkulos respektive hiv), eftersom allvarliga leverskador kan uppstå om man samtidigt tar Ritonavir Mylan.
Hungarian: Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel ritonavirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Swedish: Det rekommenderas att njurfunktionen övervakas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Ezért ajánlatos monitorozni a károsodott veseműködésű betegek vesefunkcióját.
Swedish: Ritonavir påverkar orala preventivmedel negativt.
Hungarian: A ritonavir és orális fogamzásgátlók között kedvezőtlen kölcsönhatás lép fel.
Swedish: Ritonavir kan troligen förändra blödningsprofilen i livmodern och minska effekten av preventivmedel som innehåller östrogen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A ritonavir valószínűleg módosítja a méhvérzés jellegét és feltehetően csökkenti az ösztradiol-tartalmú fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.4 pont).
Swedish: 437,5 mg (5,5 ml) två gånger dagligen
Hungarian: 437,5 mg (5,5 ml) naponta kétszer
Swedish: Samtidig administrering av riociguat och Ritonavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för riociguat).
Hungarian: A riociguat és a ritonavir együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat alkalmazási előírása).
Swedish: Läkemedelsinteraktioner - ritonavir med proteashämmare
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és proteázgátlók kombinációi
Swedish: Flerpack: 90 (3 burkar med 30 stycken) filmdragerade tabletter
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 üvegben 30 db) filmtabletta
Swedish: Lipidmodifierande medel HMG Co-A
Hungarian: Lipidszint-módosító szerek HMG Co-A reduktáz inhibitorok
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 87,75 mg natrium.
Hungarian: 87,75 mg nátrium filmtablettánként.
Swedish: Kliniska studier har emellertid inte givet något stöd för läkemedelsinducerade okulära förändringar hos människa.
Hungarian: humán klinikai vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló, gyógyszer-indukálta szemelváltozásokat.
Swedish: Högsta PR intervall var 252 msek och inget andra eller tredje gradens hjärtblockad sågs (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 252 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III.
Swedish: Dosändring bör inte vara nödvändig.
Hungarian: Dózismódosítás aligha szükséges.
Swedish: 350 mg (4,4 ml) två gånger dagligen
Hungarian: 350 mg (4,4 ml) naponta kétszer