FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba razagilina skupaj z drugimi inhibitorji MAO (vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta kot je npr. šentjanževka) je kontraindicirana, ker obstaja tveganje, da bi neselektivna inhibicija monoaminooksidaze (MAO) lahko vodi do hipertenzivnih kriz (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má nota rasagílín samhliða öðrum MAO-hemlum (að meðtöldum lyfjum og náttúrulyfjum sem fást án lyfseðils t.d. jónsmessurunna (St. John's wort)) þar sem hætta getur verið á ósértækri MAO-hemlun sem getur leitt til hættulegrar blóðþrýstingshækkunar (sjá kafla 4.3).
Slovenian: ciprofloksacin) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: MAO-hamlandi áhrifa rasagílíns (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Spodnji seznam v obliki preglednice vključuje neželene učinke, ki so bili poročani z večjo incidenco v s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih, ki so prejemali razagilin 1 mg/dan.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning í formi töflu tekur til skráðra aukaverkana sem höfðu hærri tíðni í samanburðarrannsóknum með lyfleysu, hjá sjúklingum sem fengu 1 mg/dag af rasagílíni.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o morebitnih dodatnih učinkih pomirjeval, alkohola ali drugih depresorjev centralnega živčnega sistema (npr. benzodiazepini, antipsihotiki, antidepresivi) v kombinaciji z razagilinom ali med sočasnim jemanjem zdravil, ki zvišajo koncentracije razagilina v plazmi (npr.
Icelandic: Vara á sjúklinga við hugsanlegum viðbótaráhrifum af róandi lyfjum, áfengi eða öðrum lyfjum sem bæla miðtaugakerfið (t.d. bensódíasepín, sefandi lyf, geðdeyfðarlyf) samhliða rasagílíni, eða samhliða töku lyfja sem hækka plasmagildi rasagílíns (t.d. cíprófloxasín) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravstveno oskrbo ali zdravljenje: - če razvijete nenavadna vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, zasvojenost z igrami na srečo, pretirano nakupovanje ali zapravljanje, impulzivno vedenje in nenormalno velik spolni nagon ali povečanje spolnih misli (motnje obvladovanja impulzov) (glejte poglavje 2);
Icelandic: - Ef óvenjuleg hegðun kemur fram á borð við áráttu, þráhyggjuhugsanir, spilafíkn, óhóflega eyðslu eða kaupsýki, hvatvísi og óeðlilega mikla kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir (hvataraskanir) (sjá kafla 2).
Slovenian: V času programa kliničnega razvoja je pojavnost primerov melanoma nakazovala možnost povezave z razagilinom.
Icelandic: Meðan á klínísku þróunaráætluninni stóð vöktu tilfelli af sortuæxli grun um tengsl við notkun á rasagílíni.
Slovenian: 0,78 ur, 95 % IZ [-1,18; -0,39 ur], p = 0,0001.
Icelandic: Í rannsókn II var meðalmismunurinn á fjölda klukkustunda í "OFF" ástandi í samanburði við lyfleysu -0,78 klst., 95% CI [-1,18; -0,39 klst.], p=0,0001.
Slovenian: Najmanj 14 dni mora preteči med prekinitvijo zdravljenja z razagilinom in začetkom zdravljenja z inhibitorji MAO ali s petidinom.
Icelandic: Að minnsta kosti 14 dagar verða að líða frá því að rasagílín meðferð er hætt þar til meðferð með MAO-hemlum eða petidíni er hafin.
Slovenian: Sekundarna merila učinkovitosti so vključevala ocenjevalčevo globalno oceno izboljšanja, dosežene točke na podlestvici Vprašalnika vsakodnevnih aktivnosti (Activities of Daily Living -ADL) v času
Icelandic: Verkun var einnig metin með alþjóðlegu mati á bata, sem framkvæmt var af þeim sem skoðaði sjúklinginn, "Activities of Daily Living" (ADL) "subscale scores" í "OFF" ástandi og "UPDRS motor" í "ON" ástandi.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve, ki sledi enkratnemu intravenskemu odmerku razagilina, je 243 l. Plazemska proteinska vezava, ki sledi enojnemu odmerku s 14C-označenim razagilinom, je približno 60 do 70 %.
Icelandic: Próteinbinding í blóði eftir einn skammt til inntöku af 14C-merktu rasagílíni er u.þ.b. 60 til 70%.
Slovenian: V slepih, s placebom kontroliranih študijah, so v kraku, ki se je zdravil z razagilinom (dodatne študije), poročali o hudi ortostatski hipotenziji pri enem preskušancu (0,3 %), medtem ko v kraku s placebom niso poročali o tem neželenih učinkih.
Icelandic: Í blinduðum rannsóknum með samanburði við lyfleysu var tilkynnt um alvarlegan stöðubundinn lágþrýsting hjá einum einstaklingi (0,3%) í rasagílín arminum (viðbótarmeðferð), en engum í lyfleysuarminum.
Slovenian: V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ef væg skerðing á lifrarstarfsemi þróast í miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með rasagílíni (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in levodope
Icelandic: Samhliða notkun rasagílíns og levódópa
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko omili z zmanjšanjem odmerka levodope.
Icelandic: Með því að minnka skammtinn af levódópa má laga þessa aukaverkun.
Slovenian: Ker razagilin poveča učinke levodope, se lahko neželeni učinki levodope povečajo in obstoječa diskinezija poslabša.
Icelandic: Þar sem rasagílín magnar áhrif levódópa er hugsanlegt að aukaverkanir af völdum levódópa aukist og núverandi hreyfitruflun versni.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu,
Icelandic: Hreyfitruflun Truflun á vöðvaspennu, Heilkenni úlnliðsganga,
Slovenian: Če opazite katerega izmed naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Slovenian: Levodopa in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki prejemajo razagilin kot dodatno terapijo poleg kronične terapije z levodopo, zdravljenje z levodopo ni klinično pomembno učinkovalo na očistek razagilina.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm sem fengu rasagílín ásamt langvarandi meðferð með levódópa voru engin klínískt marktæk áhrif af levódópa meðferð á úthreinsun rasagílíns.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila AZILECT se posvetujte z zdravnikom
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AZILECT Ekki má nota AZILECT
Slovenian: kožni melanom*
Icelandic: Sortuæxli í húð*
Slovenian: Prekomerna dnevna zaspanost in epizode nenadnega spanca Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, lahko pride do prekomerne dnevne zaspanosti (hipersomnija, letargija, sedacija, napadi spanja, somnolenca, nenaden spanec).
Icelandic: Mikil dagsyfja (svefnsækni, slen, slæving, svefnköst, svefnhöfgi, skyndilegur svefn) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: V skupini z 0,5 mg razagilinom je bilo v primerjavi s placebom statistično pomembno izboljšanje, vendar je bil obseg izboljšanja manjši.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur árangur í samanburði við lyfleysu varð einnig í rasagílín 0,5 mg hópnum, en árangurinn var þó minni.
Slovenian: Prav tako so bila podobna poročila glede motenj pri obvladovanju impulzov prejeta v obdobju trženja razagilina.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá svipuðum tilvikum hvataröskunar við notkun rasagilíns eftir markaðssetningu.
Slovenian: V obeh študijah je bilo primarno merilo učinkovitosti izhodiščna sprememba povprečnega števila ur v dnevu, preživetih v
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var mat á verkun fyrst og fremst breyting á meðalfjölda klukkustunda á sólarhring sem sjúklingar voru í "OFF" ástandi frá upphaflegum meðalfjölda á meðferðartímabilinu (ákvarðað með sólarhrings heimadagbók sem haldin var í 3 daga fyrir hverja heimsókn sem farin var til að meta ástandið).
Slovenian: - Učinkovina je razagilin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rasagílín.
Slovenian: Inhibitorji monoaminooksidaze (MAO)
Icelandic: Einlyfjameðferð (monotherapy)
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z razagilinom je pri bolnikih z blago jetrno okvaro potrebna previdnost.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð með rasagílíni er hafin hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
Slovenian: V obdobju trženja so bolniki, sočasno zdravljeni z antidepresivi, meperidinom, tramadolom, metadonom ali propoksifenom in razagilinom, poročali o morebitno smrtno nevarnih primerih serotoninskega sindroma, povezanega z agitacijo, zmedenostjo, togostjo, pireksijo in mioklonusom.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá hugsanlega lífshættulegum tilvikum serótónín heilkennis með æsingi, ringlun, stífni, hita og vöðvakippum hjá sjúklingum sem fá meðferð með þunglyndislyfjum, meperidíni, tramadóli, metadóni eða própoxýfeni samhliða rasagílíni.
Slovenian: Od prekinitve zdravljenja s fluoksetinom in do začetka zdravljenja z razagilinom mora preteči najmanj pet tednov.
Icelandic: fimm vikur frá því að meðferð með flúoxetíni er hætt þar til meðferð með rasagílíni er hafin.
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Slovenian: Združeni ocenjevalni lestvici Parkinsonove bolezni (Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Icelandic: Í þessari rannsókn var mat á verkun fyrst og fremst breyting frá upphaflegum heildarstigafjölda á "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS, hlutum I-III).
Slovenian: Pri miših so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 144 do 213-kratna pričakovana plazemska izpostava pri človeku pri 1 mg/dan, opazovali povečano incidenco kombiniranega bronhiolarnega/alveolarnega adenoma in/ali karcinoma.
Icelandic: Hjá músum sást fjölgun tilvika bæði berkju/blöðru kirtilæxla og eða krabbameins þegar styrkur í plasma var 144 - 213 sinnum hærri en sá styrkur lyfs í plasma sem búast má við hjá mönnum við skammtastærð 1 mg/dag.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o dodatnih primerih malignega melanoma.
Icelandic: Tilkynnt var um fleiri tilvik sortuæxla eftir markaðssetningu.
Slovenian: Parkinsonovo bolezen spremljajo simptomi halucinacij in zmedenosti.
Icelandic: Einkenni ofskynjana og ringlun tengjast Parkinsonssjúkdómi.
Slovenian: - bolečine v trebuhu
Icelandic: - Vöðva- og beinverkir
Slovenian: - če vidite ali slišite stvari, ki jih ni (halucinacije); - če se vam pojavi kombinacija halucinacij, vročice, nemira, tresavice in potenja (serotoninski sindrom); - če opazite sumljive spremembe na koži, ker je pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje za kožnega raka (ne samo melanom) (glejte poglavje 2).
Icelandic: - Ef vart verður við grunsamlegar breytingar á húð þar sem aukin hætta er á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli) hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm (sjá kafla 2).
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Azomyr.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Azomyr við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 5 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Azomyr
Icelandic: Hvenær á að nota Azomyr
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je zdravilo Azomyr učinkovito blažilo srbenje in zmanjšalo velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Azomyr árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Slovenian: Zdravilo Azomyr glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Azomyr engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: ESSEX Italia S.r.l.
Icelandic: S.r.l.
Slovenian: Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Icelandic: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Slovenian: Skupni profil varnosti pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila za splošno populacijo.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugðið því sem var í almenna hópnum.
Slovenian: Učinkovitosti tablet Azomyr niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Azomyr taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Azomyr in drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Azomyr við önnur lyf.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Azomyr
Icelandic: Hvernig virkar Azomyr
Slovenian: ● nenormalni izvidi preiskav telesnimi gibi delovanja jeter
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Azomyr peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Azomyr mixtúra, lausn í þremur rannsóknum á börnum.
Slovenian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tableti EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
Icelandic: EU/1/00/157/001 1 tafla EU/1/00/157/002 2 töflur EU/1/00/157/003 3 töflur EU/1/00/157/004 5 töflur EU/1/00/157/005 7 töflur EU/1/00/157/006 10 töflur EU/1/00/157/007 14 töflur EU/1/00/157/008 15 töflur EU/1/00/157/009 20 töflur EU/1/00/157/010 21 tafla EU/1/00/157/011 30 töflur EU/1/00/157/012 50 töflur EU/1/00/157/013 100 töflur
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Azomyr
Icelandic: Ef gleymist að taka Azomyr
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Azomyr se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Azomyr notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Slovenian: Izpostavljenost je bila enaka pri odraslih in pri pediatričnih bolnikih, ki slabo presnavljajo zdravilo, zdravljenih z odmerki, ustreznimi glede na starost bolnika.
Icelandic: Útsetning var sú sama hjá fullorðnum og börnum með lítið umbrot þegar gefnir voru skammtar miðaðir við aldur.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Azomyr orodisperzibilne tablete.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Azomyr munndreifitaflna.
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr Zdravilo Azomyr vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Icelandic: Hvað er Azomyr Azomyr inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Azomyr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azomyr
Slovenian: Zdravilo Azomyr skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Icelandic: Notkun Azomyr með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Icelandic: Notkun Azomyr mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Slovenian: Zato je pričakovana učinkovitost zdravila Azomyr orodisperzibilne tablete enaka učinkovitosti tablet Azomyr.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Azomyr munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Azomyr töflur.
Slovenian: Azomyr peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Azomyr bolje izogibati.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Azomyr á meðgöngu.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 6 let.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 6 ára lyfið.
Slovenian: Zdravilo Azomyr učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Icelandic: Azomyr dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je 6 % preiskovancev doseglo večje koncentracije desloratadina.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum og í klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza predgeliran škrob natrijev karboksimetil škrob magnezijev stearat butilmetakrilatni kopolimer krospovidon natrijev hidrogen karbonat citronska kislina koloidni silicijev dioksid železov oksid manitol aspartam (E951) aroma Tutti-Frutti
Icelandic: örkristallaður sellulósi forgelatíneruð sterkja natríumsterkjuglúkólat magnesíumsterat bútýleruð metakrýlat samfjölliða krospovídon natríumhýdrogenkarbonat sítrónusýra kvoðukennt kísiltvíoxíð járnoxíð mannitól aspartam (E951) ávaxtabragðefni
Slovenian: Azomyr 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „K‟ na eni strani.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Azomyr so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Slovenian: Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: Tel: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena 5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta vam ni treba jemati z vodo ali tekočino.
Icelandic: Notkun Azomyr munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Azomyr munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Slovenian: Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „A" na eni strani.
Icelandic: Azomyr 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Icelandic: Azomyr saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Jemanja zdravila Azomyr vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Azomyr á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovenian: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/157/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/066 300 ml z 1 odmerno žličko
Icelandic: EU/1/00/157/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/157/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/066 300 ml með 1 mæliskeið
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena tableta enkrat na dan.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Azomyr og pakkningastærðir
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr og við hverju það er notað
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn á fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni voru gefin daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðilega eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Azomyr, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azomyr.
Slovenian: V drugem kliničnem farmakološkem preskušanju pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so odrasli jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn á fullorðnum og unglingum þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat, prečiščena voda
Icelandic: própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910 natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríum edetat, hreinsað vatn
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Azomyr 5 mg tablete.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Azomyr 5 mg munndreifitafla er jafngild Azomyr 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
Slovenian: Azomyr je na voljo v laminatnih pretisnih omotih, ki ga sestavljata film pretisnega, omota in folija, ki ga prekriva.
Icelandic: Azomyr er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.