FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: VFEND suspensão oral deve ser administrado pelo menos uma hora antes, ou duas horas após, uma refeição.
Romanian: Mod de administrare VFEND suspensie orală se administrează cu cel puţin o oră înainte de sau două ore după masă.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver dores de estômago ou se as fezes tiverem uma consistência diferente.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă observaţi apariţia durerilor de stomac sau dacă se modifică consistenţa scaunului.
Portuguese: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a dois anos não foram estabelecidas (ver secções 4.8 e 5.1).
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Portuguese: Dose de manutenção (após as primeiras 24 horas)
Romanian: Doza de întreţinere (după primele 24 ore)
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT prolongado (ECG), taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueio auriculoventricul ar completo, bloqueio do tronco, ritmo nodal
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară, tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricular complet, bloc de ramură, ritm nodal
Portuguese: R-metadona (ativa) Cmax ↑31% R-metadona (ativa) AUC ↑47% S-metadona Cmax ↑65% S-metadona AUC ↑103%
Romanian: R-metadonă (metabolitul farmacologic activ) Cmax  31% R-metadonă (metabolitul farmacologic activ) ASC  47% S-metadonă Cmax  65% S-metadonă ASC  103%
Portuguese: Foi demonstrada atividade in vitro para os agentes patogénicos que se seguem, sendo o significado clínico desconhecido: Curvularia spp.
Romanian: Faţă de următorii agenţi patogeni a fost demonstrată o activitate in vitro, dar cu semnificaţie clinică necunoscută:
Portuguese: nevirapina) (utilizados para tratamento da infeção pelo VIH) (algumas doses de efavirenz NÃO
Romanian: nevirapină) (folosiţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV) (anumite doze de efavirenz NU pot fi luate în acelaşi timp cu VFEND)
Portuguese: Abra a porta Twist-off. 6b Mantendo o saco de perfusão invertido, adapte a linha de perfusão.
Romanian: 6b Menţinând punga de perfuzie răsturnată, conectaţi linia de perfuzie.
Portuguese: • infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (duas espécies diferentes de fungos).
Romanian: • infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp.
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 253,675 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 253,675 mg.
Portuguese: Metadona (substrato do CYP3A4)
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Portuguese: Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em infeções por C. krusei foi semelhante à C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Romanian: În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Portuguese: Durante o tratamento com VFEND, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Romanian: În cursul tratamentului cu VFEND, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puţin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Escreva a data de validade da suspensão reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão reconstituída é de 14 dias).
Romanian: Se scrie data expirării suspensiei constituite pe eticheta flaconului (14 zile de la constituire).
Portuguese: • Fenitoína (utilizado para tratamento da epilepsia).
Romanian: • Fenitoină (folosită pentru tratamentul epilepsiei).
Portuguese: Dose após as primeiras 24 horas (Dose de manutenção)
Romanian: Doza după primele 24 de ore (doza de întreţinere)
Portuguese: Se estiver a tomar ou o seu filho estiver a tomar VFEND para a prevenção de infeções fúngicas, o seu médico pode deixar de receitar VFEND caso desenvolvam efeitos secundários relacionados com o tratamento.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi VFEND pentru prevenirea infecţiilor fungice, este posibil ca medicul dumneavoastră să oprească administrarea VFEND dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vă apar reacţii adverse la tratament.
Portuguese: Se desenvolver, ou o seu filho desenvolver, problemas de pele, o seu médico poderá encaminhá-lo para um dermatologista, que, após uma consulta, poderá decidir se é importante ser observado regularmente.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi leziuni ale pielii, este posibil ca medicul să vă trimită la un dermatolog, care, în urma consultului, poate decide că este foarte important ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi consultaţi în mod regulat.
Portuguese: Inclui edema periorbitário, edema labial e edema da boca.
Romanian: Include edem periorbital, edem labial şi edem bucal.
Portuguese: Os comprimidos apenas devem ser administrados se a criança for capaz de engolir comprimidos.
Romanian: • Comprimatele trebuie date copiilor doar dacă aceştia le pot înghiţi.
Portuguese: Para a administração, a porta twist-off na parte inferior do saco de perfusão deve ser aberta e a linha de perfusão ligada e preparada.
Romanian: Pentru administrare, tubul cu desfacere prin răsucire al pungii de perfuzie trebuie deschis prin răsucire, conectat la linia de perfuzie, iar linia de perfuzie pusă în stare de funcţionare.
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax ↑20% S-Ibuprofeno AUC0- ↑100%
Romanian: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen ASC   100%
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Romanian: 2 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Portuguese: Quebre rapidamente a porta azul do saco de perfusão.
Romanian: Deschideţi prin rupere tubul albastru al pungii de perfuzie.
Portuguese: É provável que estes indivíduos possam metabolizar o voriconazol de modo mais semelhante às crianças do que aos adultos.
Romanian: Probabil că în cazul acestor subiecţi, metabolizarea voriconazolului este mai apropiată de a copiilor decât de a adulţilor.
Portuguese: • 1 seringa estéril de utilização única.
Romanian: • 1 seringă sterilă, de unică folosinţă
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale insuficienţă respiratorie sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Portuguese: • Sardas e pontos pigmentados
Romanian: - Pistrui şi pete pigmentate
Portuguese: Sirolímus (dose única de 2 mg)
Romanian: Sirolimus (2 mg doză unică)
Portuguese: A suspensão oral de VFEND contém sacarose e não deve ser administrada a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, deficiência em sucrase-isomaltase ou deficiência de absorção de glucose-galactose.
Romanian: VFEND suspensie orală conţine sucroză şi, de aceea, nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, deficit sucrază-izomaltază sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionadas com os AINE.
Romanian: Este recomandată monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a toxicităţii legate de AINS.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 63,42 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 63,42 mg.
Portuguese: Utilize a seringa para uso oral fornecida na embalagem para medir a dose correta.
Romanian: A se folosi seringa pentru administrarea orală, pentru a măsura corect doza.
Portuguese: Estes estudos incluíram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de órgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Romanian: Studiile au inclus aspergiloza cerebrală, sinusală, pulmonară şi diseminată la pacienţi cu transplant medular şi de organe solide, afecţiuni hematologice maligne, cancer şi SIDA.
Portuguese: Adaptador do frasco
Romanian: Adaptor pentru flacon
Portuguese: Pressionar o adaptador no gargalo do frasco.
Romanian: Se fixează adaptorul în gâtul flaconului.
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de voriconazol, quando reconstituída com água.
Romanian: Fiecare ml de suspensie orală coţine voriconazol 40 mg în cazul reconstituirii cu apă.
Portuguese: Ciclosporina Cmax ↑13% Ciclosporina AUC ↑70%
Romanian: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin ASC  70%
Portuguese: AUC, AUCt and AUC0- representam a área sob a curva num intervalo de dose, a área sob a curva desde o tempo zero ao tempo com medições detetáveis e a área sob a curva desde o tempo zero até ao infinito, respetivamente.
Romanian: ASC, ASCt şi ASC0- reprezintă aria de sub curbă corespunzătoare intervalului dozei, de la momentul 0 până la momentul la care determinarea este detectabilă, respectiv de la momentul 0 la infinit.
Portuguese: Numa análise primária, definiu-se resposta positiva como resolução/melhoria de todos os sinais e sintomas clínicos de infeção com erradicação de Candida do sangue e tecidos profundos infetados, 12 semanas após a conclusão do tratamento (End of Therapy - EOT); esta resposta positiva foi avaliada por uma Comissão de Revisão de Dados (Data Review Committee - DRC), que desconhecia o medicamento do estudo.
Romanian: În analiza primară, succesul terapeutic, conform unui comitet de evaluare a datelor (care nu a fost informat cu privire la medicamentele investigate), a fost definit ca rezoluţia/ameliorarea tuturor semnelor şi simptomelor clinice de infecţie, cu eradicarea candidemiei şi a infecţiei cu Candida din ţesuturile profunde, la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului.
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp) Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Romanian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P) Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
Portuguese: Ibuprofeno (dose única de 400 mg)
Romanian: Ibuprofen (400 mg doză unică)
Portuguese: A perfusão de derivados sanguíneos não deve ocorrer simultaneamente com VFEND.
Romanian: Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu VFEND.
Portuguese: Rejeite o frasco de VFEND se o vácuo não puxar o solvente para o seu interior.
Romanian: Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon.
Portuguese: A farmacocinética do voriconazol administrado por via oral não é afetada pelo compromisso renal.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienţei renale.
Portuguese: O saco contendo o VFEND reconstituído e diluído deve ser utilizado imediatamente, mas se necessário pode ser conservado até um total de 24 horas a 2°C-8°C (no frigorífico) ou à temperatura ambiente.
Romanian: Punga ce conţine VFEND reconstituit şi diluat trebuie utilizată imediat, dar, dacă este necesar, poate fi păstrată în total maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider) sau la temperatura camerei.
Portuguese: Solvente para VFEND pó para solução para perfusão Cloreto de sódio a 0,9% em água para preparações injetáveis Via intravenosa
Romanian: Solvent pentru VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă Clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile Administrare intravenoasă
Portuguese: A comparação entre os dados de farmacocinética da população adulta e pediátrica indica que a exposição total prevista (AUC) em crianças, após a administração de uma dose de carga intravenosa de 9 mg/kg foi comparável à dos adultos após uma dose de carga intravenosa de 6 mg/kg.
Romanian: Din compararea datelor de farmacoc inetică la copii şi adolescenţi cu cele de la adulţi a rezultat că expunerea totală (ASC) anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării intravenoase a unei doze de încărcare de 9 mg/kg a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării intravenoase a unei doze de încărcare de 6 mg/kg.
Portuguese: Num programa de uso compassivo, as amostras do líquido cefalorraquidiano (LCR) de oito doentes apresentava concentrações detetáveis de voriconazol em todos os doentes.
Romanian: Probele de lichid cefalorahidian de la 8 pacienţi dintr-un program de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate programme) au arătat concentraţii detectabile de voriconazol la toţi aceşti pacienţi.
Portuguese: Insuficiências visuais
Romanian: Tulburări vizuale
Portuguese: As doses de carga intravenosa de 6 mg/kg duas vezes no primeiro dia seguidas por doses intravenosas de 4 mg/kg duas vezes por dia e comprimidos orais de 300 mg duas vezes ao dia, foram avaliadas num estudo farmacocinético de adolescentes.
Romanian: Doze de încărcare de 6 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, în prima zi, urmate de doze de 4 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi şi de doze de 300 mg administrate oral de două ori pe zi sub formă de comprimate au fost evaluate în cadrul unui studiu farmacocinetic la adolescenţi.
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida), (ver abaixo e ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Portuguese: • Fenobarbital (utilizado para situações graves de insónia e convulsões)
Romanian: • Fenobarbital (folosit pentru tratamentul insomniilor severe şi crizelor epileptice)
Portuguese: Num estudo aberto, comparativo, multicêntrico de comparação do voriconazol e do itraconazol como profilaxia primária em recetores adultos e adolescentes de HSCT alogénico sem IFI anterior comprovada ou provável, a interrupção permanente do voriconazol devido a acontecimentos adversos foi notificada em 39,3% dos indivíduos versus 39,6% dos indivíduos no ramo do itraconazol.
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, multicentric, care a comparat tratamentele cu voriconazol şi itraconazol ca profilaxie primară la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice fără IFI anterior dovedite sau probabile, la 39,3% dintre subiecţi a fost raportată întreruperea definitivă a administrării voriconazolului din cauza reacţiilor adverse, comparativ cu 39,6% dintre subiecţii din grupul de tratament cu itraconazol.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Romanian: - Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii despre riscurile de fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică asociate cu administrarea de voriconazol.
Portuguese: O voriconazol deve ser utilizado como nos adultos.
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru adulţi.
Portuguese: • O pó de VFEND é reconstituído utilizando a seringa fornecida especialmente concebida para remover 19 ml de solvente de VFEND solução para perfusão (cloreto de sódio (0,9%)) a partir da porta azul do saco de perfusão.
Romanian: • VFEND pulbere se reconstituie prin utilizarea unei seringi marcate special, furnizată pentru a extrage 19 ml de solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă (clorură de sodiu (0,9%)) din tubul albastru al pungii de perfuzie.
Portuguese: Solvente para solução para perfusão:
Romanian: Solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia convulsão, síncope, tremor, hipertonia parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia afeção extrapiramidal neuropatia periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatia hepática, síndrome de Guillain-Barré, nistagmo
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie parestezie, somnolenţă, ameţeli edem cerebral, encefalopatie4, tulburări extrapiramidale neuropatie periferică, ataxie, hipoestezie, disgeuzie encefalopatie hepatică, sindrom Guillain-Barre, nistagmus
Portuguese: "Blister" dos comprimidos revestidos por película doseados a 200 mg (todas as embalagens "blister")
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, os níveis plasmáticos elevados destes medicamentos podem conduzir ao prolongamento do intervalo QTc e à ocorrência rara de torsades de pointes.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização frequente das reações adversas associadas aos opiáceos.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
Portuguese: O volume necessário de concentrado reconstituído é adicionado a uma das soluções para perfusão compatíveis recomendadas (descritas na tabela abaixo), de modo a obter uma solução final de VFEND contendo 0,5-5 mg/ml de voriconazol, para administração.
Romanian: Pentru administrare, volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluţia perfuzabilă compatibilă recomandată (detalii în tabelul de mai jos), pentru a obţine o soluţie finală de voriconazol de 0,5-5 mg/ml.
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% obtidos após o ajuste para aleatorização
Romanian: * Criteriul final principal al studiului ** Prin utilizarea unei marje de 5% se demonstrează non-inferioritatea ***Diferenţa în procente, IÎ 95% obţinut după ajustarea pentru randomizare
Portuguese: Outros inibidores da protease do VIH (ex. saquinavir, amprenavir e nelfinavir) [substratos e inibidores do CYP3A4]
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir) [Substaturi şi inhibitori ai CYP3A4]
Portuguese: Cada frasco contém 3 g de voriconazol.
Romanian: Fiecare flacon conţine voriconazol 3 g.
Portuguese: 8, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) angiedema, queratose actínica*, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase, erupção medicamentosa lúpus eritematoso cutâneo*, efélides*, lentigos*
Romanian: 8, reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS) angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfirie, eritem polimorf, psoriazis, erupţie medicamentoasă lupus eritematos cutanat*, efelide*, lentigo*
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
Romanian: Valorile prag EUCAST
Portuguese: Coadministração com rifampicina, carbamazepina e fenobarbital, uma vez que estes medicamentos podem provocar um decréscimo significativo das concentrações plasmáticas de voriconazol (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină, carbamazepină şi fenobarbital, deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Afeções hepatobiliares prova da função hepática anormal icterícia, icterícia colestática, hepatite insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, litíase biliar
Romanian: Tulburări hepatobiliare anormalităţi ale valorilor testelor funcţionale hepatice icter, icter colestatic, hepatită insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Portuguese: A exposição total prevista em crianças, após uma dose de manutenção oral de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) duas vezes por dia foi comparável à dos adultos após 200 mg por via oral duas vezes por dia.
Romanian: Expunerea totală anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării orale a dozei de întreţinere de 9 mg/kg (maximum 350 mg) de două ori pe zi a fost coparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării orale a 200 mg, de două ori pe zi.
Portuguese: Magyarország Pfizer Kft.
Romanian: Pfizer Kft.
Portuguese: • Para preparar o frasco para injetáveis de VFEND para a reconstituição, retire a tampa de plástico do frasco e limpe o topo com um algodão antissético.
Romanian: • Pentru pregătirea flaconului de VFEND pentru reconstituire, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capul flaconului cu un tampon cu antiseptic.
Portuguese: O voriconazol é um agente antifúngico triazólico.
Romanian: Voriconazol este un medicament antifungic cu structură triazolică.
Portuguese: A utilização de voriconazol em profilaxia, por mais de 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Portuguese: Crianças (2 a <12 anos) e adolescentes jovens com baixo peso corpora (12 a 14 anos e <50 kg)
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani) şi adolescenţi cu greutate corporală mică (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg)
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolímus, recomenda-se a redução da dose de tacrolímus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Romanian: La iniţierea terapiei cu voriconazol la pacienţii deja aflaţi în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Portuguese: Coadministração com doses elevadas de ritonavir (400 mg ou doses superiores, duas vezes por dia), uma vez que o ritonavir nestas dosagens diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minimum 400 mg, de două ori pe zi), deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici pct. 4.4).
Portuguese: Uma dose intravenosa de 8 mg/kg intravenosa proporcionará uma exposição ao voriconazol aproximadamente 2 vezes superior do que a dose oral de 9 mg/kg.
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Portuguese: Os dados sobre a segurança de VFEND em doentes com resultados alterados dos testes de função hepática (aspartato transaminase [AST], alanina transaminase [ALT], fosfatase alcalina [FA] ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Romanian: Există date limitate referitoare la siguranţa administrării VFEND la pacienţii cu valori modificate ale testelor funcţionale hepatice (aspartat transaminază [AST ], alanin transaminază [ALT], fosfatază alcalină [FA] sau bilirubină totală > 5 ori limita superioară a normalului).