FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NeuroBloc sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NeuroBloc lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Les effets secondaires rapportés avec NeuroBloc sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar NeuroBloc lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NeuroBloc?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu?
French: Autres informations relatives à NeuroBloc:
Latvian: Cita informācija par NeuroBloc
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NeuroBloc sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NeuroBloc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: NeuroBloc s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour améliorer les symptômes de la dystonie cervicale, dans le cadre de quatre études incluant au total 392 adultes.
Latvian: NeuroBloc efektīvāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) uzlaboja kakla skriemeļu distonijas simptomus četros pētījumos, kuros kopā piedalījās 392 pieaugušie.
French: L'effet d'une injection de NeuroBloc disparaît graduellement dans le temps.
Latvian: Laika gaitā NeuroBloc injekciju iedarbība pakāpeniski samazinās.
French: NeuroBloc est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 000 unités [U] par millilitre), et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: NeuroBloc ir pieejamas kā šķīdums injekcijām (5000 vienības [U] uz mililitru), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Le traitement par NeuroBloc débute par 10 000 U, réparties en doses de quantités égales et injectées directement dans les deux à quatre muscles les plus touchés du cou et des épaules.
Latvian: Ārstēšanu ar NeuroBloc sāk ar 10 000 U, tās sadalot vienādās devās un tieši injicējot divos līdz četros visvairāk skartajos kakla un plecu muskuļos.
French: NeuroBloc ne doit jamais être utilisé chez les patients présentant d'autres troubles neuromusculaires (des nerfs et des muscles).
Latvian: NeuroBloc nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir citi neiromuskulāri (nervu un muskuļu) traucējumi.
French: Il n'est administré que dans un hôpital, par un médecin ayant une bonne expérience du traitement de la dystonie cervicale et de l'utilisation des toxines botuliniques.
Latvian: Tās lieto vienīgi slimnīcās, un to dara ārsts, kam ir pieredze kakla distonijas ārstēšanā un darbā ar botulīna toksīnu.
French: La toxine est responsable d'un type d'empoisonnement alimentaire appelé botulisme, qui provoque chez les patients une faiblesse et une paralysie musculaires.
Latvian: Šis toksīns izraisa tādu saindēšanos ar pārtiku, ko dēvē par botulismu un kuras dēļ pacientiem iestājas muskuļu vājums un paralīze.
French: L'acétylcholine est nécessaire à la transmission des impulsions électriques depuis les nerfs jusqu'aux muscles pour qu'il y ait contraction musculaire.
Latvian: Acetilholīns ir nepieciešams elektrisko impulsu nosūtīšanai no nerviem uz muskuļiem, lai muskuļi varētu sarauties.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NeuroBloc, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par NeuroBloc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Dans NeuroBloc, la toxine est utilisée comme relaxant musculaire.
Latvian: NeuroBloc sastāvā šo toksīnu izmanto kā muskuļu relaksantu.
French: Le principe actif de NeuroBloc, la toxine botulique de type B, est une substance toxique bien connue produite par la bactérie Clostridium botulinum.
Latvian: NeuroBloc sastāvā esošā aktīvā viela B tipa botulīna toksīns ir labi pazīstama toksiska viela, ko izstrādā baktērija Clostridium botulinum.
French: NeuroBloc est un médicament utilisé pour le traitement de la dystonie cervicale chez l'adulte.
Latvian: NeuroBloc ir zāles, ko lieto kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai pieaugušajiem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous NeuroBloc (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: sécheresse de la bouche, maux de tête (chez les patients recevant un traitement par des toxines botuliques pour la première fois), dysphagie (difficulté à avaler) et douleur au site d'injection.
Latvian: Visbiežākās NeuroBloc blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sausa mute, galvassāpes (pacientiem, kuriem ārstēšana ar botulīna toksīniem ir jauna veida terapija), disfāgija (norīšanas grūtības) un sāpes injekcijas vietā.
French: Quels sont les bénéfices de NeuroBloc démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi NeuroBloc ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Aperçu de NeuroBloc et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: NeuroBloc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Pourquoi NeuroBloc est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc NeuroBloc ir reģistrētas ES?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour NeuroBloc, le 22 janvier 2001.
Latvian: 2001. gada 22. janvārī NeuroBloc saņēma reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā ES.
French: Le médicament a amélioré le score TWSTRS des patients non-répondeurs à la toxine botulique de type A, ainsi que celui des répondeurs à ce type de toxine.
Latvian: Zāles uzlaboja TWSTRS rādītājus pacientiem, kas nereaģēja uz A tipa botulīna toksīnu, kā arī tiem, kas uz to reaģēja.
French: Qu'est-ce que NeuroBloc et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir NeuroBloc un kāpēc tās lieto?
French: Quand NeuroBloc est injecté directement dans un muscle, il diminue la libération d'acétylcholine et la contraction musculaire dans les muscles du cou ou de l'épaule touchés, atténuant ainsi les symptômes du patient.
Latvian: Tieši injicējot muskulī, tās samazina acetilholīna izdalīšanos un muskuļu saraušanos skartajos kakla vai pleca muskuļos, tādējādi mazinot pacienta simptomus.
French: La dystonie cervicale, également connue sous le nom de torticolis, est un trouble de la contraction des muscles du cou entraînant un mouvement anormal et une torsion du cou, ainsi qu'une position anormale de la tête
Latvian: Kakla skriemeļu distonija, kas pazīstama arī kā greizais kakls, ir slimība, kam raksturīga kakla muskuļu saraušanās, kas izraisa kakla nenormālu kustību un pagriešanu un neparastu galvas novietojumu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NeuroBloc ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NeuroBloc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeuroBloc?
French: Comment NeuroBloc agit-il?
Latvian: Kā NeuroBloc darbojas?
French: NeuroBloc contient le principe actif toxine botulinique de type B.
Latvian: NeuroBloc sastāvā ir aktīvā viela B tipa botulīna toksīns.
French: La toxine réduit la libération d'acétylcholine par les terminaisons nerveuses.
Latvian: Toksīns samazina acetilholīna izdalīšanos no nervu galiem.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NeuroBloc, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot NeuroBloc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Comment NeuroBloc est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto NeuroBloc?
French: Trois de ces études incluaient des patients qui ne répondaient plus à la toxine botulique de type A (autre type de toxine botulique, qui peut également être utilisé dans le traitement de la dystonie cervicale), et la quatrième étude n'incluait que des patients qui répondaient à la toxine de type A. Le critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des symptômes (sévérité, douleur et handicap) après quatre semaines, mesurée par le score total TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Latvian: Trijos pētījumos piedalījās pacienti, kuri bija pārstājuši reaģēt uz A tipa botulīna toksīnu(cits botulīna toksīna veids, ko arī var izmantot kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai), bet ceturtajā piedalījās vienīgi pacienti, kas reaģēja uz A tipa toksīnu.
French: NeuroBloc (toxine botulinique de type B) EMA/356522/2018
Latvian: EMA/356522/2018
French: Toutes les divergences d'opinions ont été résolues.
Latvian: Tika atrisinātas visas pretrunas uzskatos.
French: Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
French: Aucun problème important n'a été identifié au cours de la procédure.
Latvian: Šīs procedūras gaitā netika konstatētas nopietnas problēmas.
French: < 6 ans 6 à 12 ans
Latvian: < 6 gadi 6 - 12 gadi
French: 1210 Wien, Autriche
Latvian: 1210 Wien, Austrija
French: Comprimés : 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500.
Latvian: Tabletes: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
French: Rapport bénéfices/risques
Latvian: Ieguvumu/riska apsvērumi
French: Utilisation chez les patients âgés (de plus de 65 ans)
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem)
French: Les bénéfices d'un traitement prolongé doivent donc être mis en balance avec les risques potentiels d'un tel traitement.
Latvian: Tādēļ ilgstošas terapijas ieguvumi jāsamēro ar šādas terapijas potenciālo risku.
French: Rzymowskiego 28 02-697 Varsovie
Latvian: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa
French: Enfants à partir de 6 ans :
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma:
French: L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours.
Latvian: Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija.
French: Les données de cette analyse post-hoc supplémentaire sont résumées dans le tableau ci-dessous :
Latvian: Iegūto datu papildus analīzes rezultāti apkopoti šajā tabulā:
French: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Latvian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburga
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Latvian: H. Floridsdorfer Hauptstraße 1
French: La signification de ces observations n'est pas connue, mais elles ont été associées à un retard de développement.
Latvian: Šīs atrades nozīme nav skaidra, bet šos faktus saista ar aizkavētu attīstību.
French: La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du poids de votre enfant.
Latvian: Devu Jūsu bērnam izvēlēsies ārsts, jo tā tiek aprēķināta pēc bērna ķermeņa svara.
French: Jour 3 300 mg une fois par jour 300 mg deux fois par jour 300 mg trois fois par jour
Latvian: 3.diena 300 mg reizi dienā 300 mg divas reizes dienā 300 mg trīs reizes dienā
French: Si vous prenez des médicaments contenant de la morphine, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car la morphine peut augmenter les effets de [Neurontin et noms associés].
Latvian: Ja jūs lietojat zāles, kas satur morfiju, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo morfijs var pastiprināt [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbību.
French: Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šis medikaments ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.
French: La gabapentine peut être éliminée par hémodialyse, mais l'expérience montre que cette méthode n'est habituellement pas nécessaire.
Latvian: Gabapentīnu var izvadīt hemodialīzes ceļā, taču pieredze rāda, ka parasti tas nav nepieciešams.
French: C'est notamment le cas au début du traitement et après chaque augmentation de la dose.
Latvian: Sevišķi nopietni tas ir ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
French: Aucun problème important afférent à la qualité n'a été identifié et les informations pharmaceutiques des caractéristiques du produit sont complètes, à l'exception de celles des rubriques relevant des pays.
Latvian: Netika konstatētas nopietnas problēmas saistībā ar kvalitāti, un informācijā par zālēm tika pabeigta farmaceitisko datu daļa, izņemot nodaļas, kas jāpabeidz dalībvalstīs.
French: La gabapentine ne se lie pas aux protéines plasmatiques et son volume de distribution est de 57,7 litres.
Latvian: Gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, un tā izplatības tilpums ir 57,7 litri.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE NEURONTIN ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Latvian: NEURONTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
French: difficultés à réfléchir
Latvian: domāšanas grūtības
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
French: Adultes et adolescents :
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem:
French: Le CHMP a approuvé le fait que l'indication ne soit pas limitée aux patients réfractaires à une médication classique.
Latvian: CHMP piekrita, ka šī indikācija nav jāattiecina tikai uz slimniekiem, kas ir grūti ārstējami ar ierastajām zālēm.
French: Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans cette rubrique.
Latvian: Dozēšanas instrukciju bērniem līdz 12 gadu vecumam skatīt tālāk šai sadaļā zem atsevišķa apakšpunkta.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
French: Si un patient doit être traité pendant plus de 5 mois pour des douleurs neuropathiques périphériques, le médecin traitant devra évaluer l'état clinique du patient et déterminer la nécessité d'un traitement complémentaire.
Latvian: Ja pacientam perifērās neiropātijas radīto sāpju dēļ jāārstējas ilgāk par 5 mēnešiem, ārstējošam ārstam jānovērtē pacienta klīniskais stāvoklis un nepieciešamība pēc papildterapijas.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte.
Latvian: Nav pietiekamu datu par gabapentīna lietošanu grūtniecēm.
French: Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar mazu sākumdevu, ko pakāpeniski, apmēram 3 dienu laikā, palielina.
French: Réponse (≥ 50% Amélioration) selon le Traitement et l'Age de la Population ITTM* Classe d'Age
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju (≥ 50 % uzlabojās) pēc vecuma un ārstēšanās MTS* populācijā Vecuma grupa
French: B-1050 Bruxelles Belgique
Latvian: B-1050 Bruxelles Beļģija
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
French: Il n'est pas nécessaire de surveiller les concentrations plasmatiques de gabapentine dans le but d'optimiser le traitement par la gabapentine.
Latvian: Nav vajadzības kontrolēt gabapentīna koncentrāciju plazmā nolūkā optimizēt gabapentīna terapiju.
French: Votre médecin vous prescrira [Neurontin et noms associés] pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement votre état.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
French: En cas de résultat positif à l'examen par bandelette réactive, il est donc recommandé de vérifier ce résultat par des méthodes basées sur un principe d'analyse différent, comme la méthode de Biuret, des méthodes turbidimétriques ou de fixation de colorants, ou d'utiliser d'emblée ces méthodes alternatives.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ar teststrēmeli konstatētos pozitīvos testa rezultātus apstiprināt ar metodēm, kas balstās uz citu analītisko principu, piemēram, ar Biureta metodi, turbidimetrisko vai krāsvielas saistīšanas metodi, vai arī uzreiz izmantot šīs alternatīvās metodes.
French: • réactions allergiques telles qu'urticaire
Latvian: • Alerģiska reakcija, piemēram, nātrene
French: La gabapentine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Gabapentīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Il n'est pas possible de distinguer si le retard de développement est dû à des facteurs génétiques, sociaux, à l'épilepsie de la mère ou au traitement antiépileptique.
Latvian: Nav iespējams diferencēt, vai šīs atpalicības pamatā ir ģenētiski faktori, sociāli apstākļi, mātes epilepsija vai antiepileptiskā terapija.
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.
French: Chez les patients en mauvais état général, c'est-à-dire avec un faible poids corporel, après une transplantation d'organe, etc., la dose doit être titrée plus lentement, par l'utilisation soit de dosages plus faibles soit d'intervalles plus longs entre les augmentations de la dose.
Latvian: Pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli, proti, ar pazeminātu ķermeņa svaru, pēc orgāna transplantācijas u.tml., devu titrē lēnāk, izmantojot mazākas devas vai kāpinot devu ar garākiem intervāliem.
French: Prenez avec vous les gélules ou comprimés restants, l'emballage et la notice afin que l'hôpital puisse déterminer facilement quel médicament vous avez pris.
Latvian: Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas vai tabletes, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.
French: Cependant, plusieurs modifications ont été apportées au RCP.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstā tika iekļautas dažas izmaiņas.
French: P-Valeur
Latvian: P-vērtība
French: 28108 Alcobendas
Latvian: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
French: Compte tenu du profil de sécurité approprié et des besoins médicaux de cette population de patients pédiatriques, le CHMP a approuvé l'indication suivante, en dépit de ces résultats modestes:
Latvian: Neraugoties uz šiem pieticīgajiem rezultātiem, ņemot vērā piemēroto nekaitīguma profilu un medicīnisko nepieciešamību šajā pediatriskajā populācijā, CHMP piekrita šādai indikācijai:
French: Même s'ils n'étaient que d'intensité légère ou modérée, ces effets indésirables pourraient être potentiellement dangereux chez les patients qui conduisent ou utilisent des machines.
Latvian: Pat ja tās ir vieglas vai vidējas pakāpes, šīs pazīmes var būt potenciāli bīstamas pacientiem, kas apkalpo mehānismus vai vada transportlīdzekļus.
French: 4.6 Grossesse et allaitement
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous pouvez prendre [Neurontin et noms associés] normalement, sauf si vous avez des problèmes rénaux.
Latvian: Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem), jums jālieto tādas pašas [Neurontin un citi nosaukumi] devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
French: Cmax = Concentration plasmatique maximale à l'état d'équilibre tmax = Temps au Cmax t½= Demi-vie d'élimination
Latvian: Cmax = maksimālā koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī tmax = laiks līdz Cmax
French: Ce produit contient du lactose monohydraté.
Latvian: Zāles satur laktozes monohidrātu.
French: La gabapentine réduit légèrement la libération des neurotransmetteurs monoamine in vitro.
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
French: POSOLOGIE DE GABAPENTINE CHEZ L'ADULTE SELON LA FONCTION RENALE Clairance de la créatinine (ml/min)
Latvian: GABAPENTĪNA DEVA PIEAUGUŠIEM ATKARĪBĀ NO NIERU FUNKCIJAS Kreatinīna klīrenss (ml/min)
French: La gabapentine n'est pas efficace sur les crises généralisées primaires telles que les absences et elle peut aggraver ces crises chez certains patients.
Latvian: Gabapentīns nav efektīvs primāru ģeneralizētu krampju, piemēram, absences gadījumā, un var daļai pacientu šīs lēkmes padarīt smagākas.
French: le CHMP a recommandé de procéder aux modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice, tels que présentés à l'annexe III de l'avis du CHMP pour Neurontin et dénominations associées (voir annexe I de l'avis).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā, kā tas izklāstīts III pielikumā CHMP atzinumā par Neurontin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).
French: Bien que les concentrations plasmatiques de gabapentine aient été généralement comprises entre 2 µg/ml et 20 µg/ml lors des études cliniques, de telles concentrations n'ont pas été prédictives de la sécurité ou de l'efficacité.
Latvian: Lai gan gabapentīna koncentrācijas plazmā klīniskos pētījumos bija robežās no 2 µg/ml līdz 20 µg/ml, pēc šādām koncentrācijām nebija iespējams paredzēt drošumu vai efektivitāti.
French: La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut causer une somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes apparentés.
Latvian: Gabapentīns iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu un var izraisīt miegainību, reiboni vai citas līdzīgas pazīmes.
French: Si le clinicien estime qu'il est nécessaire de réduire la dose, d'arrêter le traitement ou de le substituer par un autre traitement, cela devra être fait progressivement sur au moins une semaine.
Latvian: Ja, pēc klīnicista domām, ir jāsamazina deva, jāpārtrauc preparāta lietošana vai tas jāaizstāj ar citu medikamentu, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā.
French: Lorsqu'un effet indésirable était observé à différentes fréquences dans les études cliniques, la fréquence la plus élevée lui était attribuée.
Latvian: Ja blakusparādība dažādos klīniskos pētījumos novērota atšķirīgi bieži, ņemts vērā lielākais biežums.
French: • Questions relatives à l'efficacité
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
French: La biodisponibilité absolue d'une gélule à 300 mg est d'environ 60 %.
Latvian: 300 mg kapsulas absolūtā biopieejamība ir ap 60%.
French: La demi-vie d'élimination de la gabapentine est indépendante de la dose et est en moyenne de 5 à 7 heures.
Latvian: Gabapentīna izvadīšanas pusperiods nav atkarīgs no devas, un vidēji tas ir no 5 līdz 7 stundām.
French: Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des crises mixtes, y compris des absences.
Latvian: Tādēļ gabapentīns pacientiem ar jaukta tipa krampjiem, ieskaitot absences, lietojams piesardzīgi.
French: - la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice; - le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont été examinés sur la base de la documentation fournie et de la discussion scientifique tenue en son sein,
Latvian: - pārskatīšanas procedūra paredz zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošanu; - zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko iztirzājumu komitejā,
French: Des conseils avisés doivent être donnés aux femmes susceptibles de devenir enceintes ou qui sont en âge de procréer et la nécessité du traitement antiépileptique doit être réévaluée lorsqu'une femme envisage une grossesse.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.