FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách, vyrážky, svrbenie, závrat, pocit brnenia a necitlivosti.
Lithuanian: Galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimas, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ir tirpimo jausmas.
Slovak: Kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída, akútna pankreatitída v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú*
Lithuanian: Kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas, ūminis pankreatitas pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai į acetilsalicilo rūgštį*
Slovak: Neužívajte liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan v treťom trimestri tehotenstva.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti negalima.
Slovak: Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Healthcare CZ s.r.o.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický záchvat alebo mozgová príhoda U pacientov s nedávnym tranzitórnym ischemickým atakom alebo mozgovou príhodou, u ktorých je vysoké riziko opakujúcich sa ischemických príhod, preukázala kombinácia ASA a klopidogrelu nárast závažného krvácania.
Lithuanian: Neseniai buvusi praeinanti išeminė ataka arba insultas Nustatyta, kad pacientams, kuriems neseniai buvo praeinanti išeminė ataka arba insultas ir kuriems yra didelis grįžtamųjų išeminių reiškinių pavojus, ASR ir klopidogrelio derinys padidina stiprų kraujavimą.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Lithuanian: Aktyvaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika ypatingoms pacientų grupėms nėra žinoma.
Slovak: Alkohol so súbežným užívaním ASA môže zvýšiť riziko poškodenia gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Kartu su ASR vartojamas alkoholis gali didinti virškinimo trakto pažeidimo riziką.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančios ASR vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos tyrimo rezultatais, klopidogrelio aktyvaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi priklausomai nuo CYP2C19 genotipo.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať prejavy hypersenzitivity.
Lithuanian: Pacientus, kuriems jau buvo pasireiškusi alergija tienopiridinams, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių.
Slovak: Krvácanie oka (konjuktiválne, okulárne, sietnicové)
Lithuanian: Kraujavimas į akis (junginėje, akyje, tinklainėje)
Slovak: Nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokineticko (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie vo vzťahu k závažným kardiovaskulárnym príhodám boli hlásené aj z observačných a klinických štúdií.
Lithuanian: Tiek stebėjimo, tiek ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: - perorálne antikoagulanciá, lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, - ASA alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov, - heparín alebo ktorékoľvek iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Lithuanian: • vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: - per burną vartojamų antikoaguliantų (kraujo krešumą mažinančių vaistų); - ASR ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; - heparino arba kokio kito leidžiamąjį kraujo krešumą mažinančio vaisto; - tiklopidino, kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų; - selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti;
Slovak: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Lithuanian: TROPICAL-ACS (atsako į trombocitų slopinimą taikant ilgalaikį antitrombocitinį gydymą dėl ūminio vainikinių arterijų sindromo tyrimas, angl.
Slovak: • ak máte kombináciu astmy, tečie vám z nosa (máte nádchu) a máte polypy (druh výrastku v nose)
Lithuanian: • jeigu Jums yra būklė, kuri apima astmos, slogos ir nosies polipų (tam tikrų išaugų nosyje) derinį;
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg per parą (t.y.
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai, vartojant 75 mg paros dozę agregacija nusplopinama vidutiniškai 40-60 %.
Slovak: (psoriáza),
Lithuanian: Priest,
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) plus ASA (162 mg/deň) alebo ASA samotnú (162 mg/deň)
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės buvo gydomi klopidogreliu (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba vien ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť k žalúdočnému krvácaniu.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę pepsinių opų, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ar lengvų viršutinės VT dalies simptomų, nes tai gali būti dėl skrandžio išopėjimo, kuris gali lemti kraujavimą.
Slovak: Žltačka (zožltnutie kože a/alebo očí), pálenie v žalúdku a/alebo pažeráku, závažná bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla, zápal malých ciev.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000): Gelta (odos ir [arba] akių pageltimas), skrandžio ir (arba) stemplės deginimo jausmas, stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo, karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu, generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendras karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendra savijauta ir apalpimas), burnos ištinimas, pūslių atsiradimas ant odos, odos alergija, burnos uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo sutrikimai arba skonio jutimo išnykimas, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
Lithuanian: Pagrindinio cirkuliuojančiojo metabolito (neaktyvaus) pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), zlyhanie kostnej drene*, aplastická anémia, pancytopénia, bicytopénia*, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia, hemolytická anémia u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)* (pozri časť 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių), kaulų čiulpų nepakankamumas*, aplazinė anemija, pancitopenija, bicitopenija*, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, įgyta hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolizinė anemija, pasireiškusi pacientams, kurių organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (angl.
Slovak: Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2-oksoklopidogrelį.
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Deeskalovaní pacienti podstúpili test vysokej doštičkovej reaktivity (high platelet reactivity (HPR)).
Lithuanian: Susilpninto gydymo grupės pacientams buvo atliktas didelio trombocitų reaktyvumo (DTR) tyrimas.
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich nikorandil a liečivá zo skupiny NSAID, vrátane ASA a LAS, je zvýšené riziko závažných komplikácií ako je gastrointestinálna ulcerácia, perforácia a krvácanie (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su nikorandiliu vartoja NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį ir LAS, padidėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 48 mg laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės.
Slovak: Opakované dávky klopidogrelu 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP- indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi tretím až siedmym dňom.
Lithuanian: Kartotinės 75 mg klopidogrelio paros dozės smarkiai slopina ADP sukeliamą trombocitų agregaciją jau pirmąją parą, šis poveikis palaipsniui stiprėjo ir pusiausvyrinę koncentraciją pasiekia 3 ir 7 parą.
Slovak: Nie je známe, či množstvo ASA obsiahnuté v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ovplyvňuje fertilitu.
Lithuanian: Nežinoma, ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan esanti ASR dozė turi įtakos vaisingumui.
Slovak: Ltd Tel: + 44 1707 853000
Lithuanian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 28 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel plus ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR nauda toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu bola u potkanov a paviánov hlásená zhoršená žalúdočná znášanlivosť (gastritída, žalúdočné erózie a/alebo vomitus).
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles klopidogrelio dozes, atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Slovak: 1. Čo je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 3. Ako užívať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 4.
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Galimas šalutinis poveikis
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
Slovak: Klopidogrel
Lithuanian: Klopidogrelis
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas silpnai metabolizuojančių grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 µM ADP) 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su stipriai metabolizuojančių TAS (39 % [po 24 valandų] ir 58 % [5 dieną]) ir vidutiniškai metabolizuojančių TAS (37 % [po 24 valandų] ir 60 % [5 dieną]). Silpnai metabolizuojančių grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, laktóza (pozri časť 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu"), sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, mastenec, ricínový olej hydrogenovaný, predželatínovaný škrob, kyselina stearová, žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra laktozės"), kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, hidrintas ricinų aliejus, pregelifikuotas krakmolas, stearino rūgštis, geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie klopidogrelu do materského mlieka.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad klopidogrelis išsiskiria į pieną.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Lithuanian: 2172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), post-hoc duomenų analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas SRS, lyginant su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant kompleksinę pagrindinę vertinamąją baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrąją kompleksinę pagrindinę vertinamąją baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní s liekmi spojenými s rizikom krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie yra susiję su kraujavimo rizika, kartu su klopidogreliu būtina vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Aby vznikol aktívny metabolit inhibujúci agregáciu krvných doštičiek, musí sa klopidogrel metabolizovať enzýmami CYP450.
Lithuanian: Norint gauti aktyvusį metabolitą klopidogrelis turi būti metabolizuojamas CYP450 fermentų, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Lithuanian: Žmonėms, vartojusiems gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų fermentams nepastebėta.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdený ojedinelý výskyt predĺženia aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT, activated Partial Thromboplastin Time) s krvácaním alebo bez krvácania, je nutné vziať do úvahy možnosť získanej hemofílie.
Lithuanian: Nustačius izoliuoto dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) pailgėjimą, pasireiškiantį su kraujavimu arba be jo,
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k reprodukčnej toxicite (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas turėjo toksinį poveikį jų reprodukcijai (žr.
Slovak: HDPE fľaše s bielym nepriehľadným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s indukčne tesniacou hliníkovou vložkou a vysúšadlom obsahujúce 100 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliuke su baltu nepermatomu užsukamu polipropileno dangteliu ir indukciniu sandarinimo įdėklu iš aliuminio bei drėgmę absorbuojančia medžiaga.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, triacetín, mastenec, polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol monokaprylokaprát (E422), laurylsíran sodný, žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, triacetinas, talkas, polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (E422), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený hlavne menším počtom prípadov krvácania, bez rozdielu v ischemických ukazovateľoch (p=0,36), zatiaľ čo BARC
Lithuanian: Šį statistiškai reikšmingą skirtumą daugiausia lėmė mažesnis kraujavimo reiškinių skaičius; išemijos baigčių dažnis nesiskyrė (p = 0,36), o ≥ 2 klasės kraujavimas pagal BARC klasifikaciją rečiau pasireiškė susilpninto DATG grupėje (4,0 %), palyginti su 14,9 % nekeisto DATG grupėje (p < 0,01).
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Muskulo-skeletálne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA 9,3
Lithuanian: Tyrimo CAPRIE duomenimis, bendrasis kraujavimo dažnis gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skirtas suaugusiems žmonėms, kad sukietėjusiose arterijose nesusidarytų kraujo krešulių, kurie gali sukelti aterotrombozinių reiškinių (insultą, miokardo infarktą ar mirtį).
Slovak: Ak bol HPR<46 jednotiek, pacienti pokračovali v liečbe klopidogrelom 75 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
Lithuanian: Jei DTR rodmuo buvo ≥ 46 vienetai, paciento gydymas buvo stiprinamas vėl pradedant vartoti 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą ir gydymą tęsiant 11,5 mėnesio; jei DTR rodmuo buvo < 46 vienetai, pacientas 11,5 mėnesio tęsė gydymą 75 mg klopidogrelio paros doze.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI)
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Slovak: U pantoprazolu a lansoprazolu sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą ar lansoprazolą.
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých dobrovoľníkov, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediálny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (ustálený stav).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas), buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po jednorazovej nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Lithuanian: Po vienkartinės 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir keturias dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
Slovak: • prejavy pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Lithuanian: Yra galimas ryšys tarp acetilsalicilo rūgšties (ASR) ir Reye's sindromo, jei vaistai, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, skiriami vaikams ar paaugliams, sergantiems virusine infekcija.
Slovak: ASA sa v malej miere viaže na plazmatické bielkoviny a jej zdanlivý distribučný objem je malý (10 l).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis smarkiai jungiasi su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Slovak: • metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože
Lithuanian: • metotreksatą, kuris vartojamas sunkiai sąnarių ligai (reumatoidiniam artritui) ar sunkiai odos ligai (psoriazei) gydyti;
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súbežné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU) Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, padidino kraujo praradimą dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, triacetín, mastenec, polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol monokaprylokaprát (E422), laurylsíran sodný, červeň Allura AC (E129)
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, triacetinas, talkas, poli- (vinilo alkoholis) (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (E422), natrio laurilsulfatas, Allura Red AC (E129) (žr.
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Lithuanian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Slovak: (pozri časť 4.5)
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Lithuanian: Klopidogrelis yra vaistinio preparato pirmtakas, kurio vienas iš metabolitų slopina trombocitų agregaciją.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.