FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato dimostrato che in termini di sicurezza Cufence è simile ad altri medicinali a base di trientina.
Bulgarian: Дoказано е, че Cufence е с безопасност, сходна с тази на други лекарствени продукти с триентин.
Italian: È stato dimostrato che il principio attivo di Cufence, trientina, migliora i sintomi della malattia epatica e neurologica nei pazienti affetti da malattia di Wilson che non potevano più assumere D-penicillamina.
Bulgarian: Показано е, че активното вещество в Cufence, триентин, подобрява симптомите на черния дроб и неврологичните заболявания при пациенти с болестта на Wilson, които не могат повече да приемат D-пенициламин.
Italian: Sebbene la D-penicillamina sia il trattamento principale per questa affezione, la trientina è efficace nel migliorare i sintomi della malattia epatica e neurologica nei pazienti che non possono assumere D-penicillamina.
Bulgarian: Въпреки че D-пенициламин е основното лечение за това заболяване, триентинът е ефективен за подобряване на симптомите на черния дроб и неврологичните заболявания при пациенти, които не могат да приемат това лекарство.
Italian: Cufence è usato nei pazienti intolleranti alla terapia con D-penicillamina, un altro medicinale impiegato per trattare questa affezione.
Bulgarian: Cufence се използва при пациенти, които не могат да приемат D-пенициламин, друго лекарство за това заболяване.
Italian: Cufence contiene il principio attivo trientina dicloridrato.
Bulgarian: Cufence съдържа активното вещество триентин (trientine).
Italian: Sintesi di Cufence e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Cufence и основания за разрешаване в ЕС
Italian: Il principio attivo di Cufence, trientina, è un agente chelante che agisce legandosi al rame presente nell'organismo e formando un complesso che viene in seguito eliminato nelle urine e nelle feci.
Bulgarian: То действа като се свързва с медта в организма и образува комплекс, който след това се изхвърля с урината и изпражненията.
Italian: Cufence va assunto a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti.
Bulgarian: Дозите се коригират според реакцията на пациента и нивата на мед в организма. Cufence трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди или два часа след хранене.
Italian: Adulti (compresi gli anziani)
Bulgarian: Възрастни (включително старческа възраст)
Italian: Assuma questo medicinale solo con acqua.
Bulgarian: Приемайте това лекарство само с вода.
Italian: La frequenza di monitoraggio raccomandata è di almeno due volte l'anno.
Bulgarian: Препоръчва се честотата на наблюдението да бъде най-малко два пъти годишно.
Italian: Cufence con cibi e bevande
Bulgarian: Cufence с храни и напитки
Italian: Conservare in frigorifero (2ºC-8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC-8ºC).
Italian: L'esposizione sembra essere altamente variabile tra soggetti.
Bulgarian: Изглежда, че експозицията е силно променлива между участниците.
Italian: Lo studio deve essere condotto in base a un protocollo concordato.
Bulgarian: Проучването трябва да бъде проведено съгласно приетия протокол.
Italian: Non esiste un antidoto.
Bulgarian: Няма антидот.
Italian: Tuttavia, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Bulgarian: Въпреки това не може да бъде изключен рискът за новородените/кърмачетата.
Italian: Non lo prenda con altre bevande o cibi perché potrebbero ridurre l'effetto del medicinale.
Bulgarian: Не го приемайте с други напитки или храни, тъй като те могат да намалят ефекта на лекарството.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti (da 5 a 17 anni)
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (5- до 17-годишна възраст)
Italian: Non interrompa né modifichi il trattamento senza parlarne con il medico, anche se si sente meglio.
Bulgarian: Не спирайте и не променяйте лечението си, без да разговаряте с Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.
Italian: Altri effetti indesiderati potrebbero includere:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими.
Italian: Altri medicinali e Cufence
Bulgarian: Други лекарства и Cufence
Italian: EU/1/19/1365/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1365/001
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца.
Italian: Questo medicinale è per un uso a lungo termine, poiché la malattia di Wilson è una condizione che dura per tutta la vita.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за дългосрочна употреба, защото болестта на Wilson е заболяване, което продължава през целия живот.
Italian: Non utilizzare se le capsule diventano appiccicose o umide.
Bulgarian: Да не се използва, ако капсулите са станали лепкави или влажни.
Italian: Lei e il medico dovreste discutere approfonditamente dei potenziali benefici del trattamento considerando allo stesso tempo gli eventuali possibili rischi.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обсъдите обстойно потенциалните ползи от лечението, като вземете предвид всички възможни рискове, които могат да са налице.
Italian: La dose giornaliera totale può essere suddivisa tra 2-4 dosi più piccole, come indicato dal medico.
Bulgarian: Общата дневна доза може да бъде разделена на 2 до 4 по-малки дози, както е посочено от Вашия лекар.
Italian: Questo vale anche per eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Italian: Altri prodotti
Bulgarian: Други продукти
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cufence 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cufence 3.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cufence nei bambini di età inferiore a 5 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cufence при деца на възраст от 0 до 5 години все още не е установена.
Italian: Tale effetto può apparire più evidente nei pazienti con sintomi neurologici preesistenti.
Bulgarian: Възможно е този ефект да бъде по-явен при пациенти с предварително съществуващи неврологични симптоми.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 luglio 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (> 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: All'inizio del trattamento la dose può variare da 2 a 5 capsule al giorno.
Bulgarian: В началото на лечението дозата варира между 2 и 5 капсули дневно.
Italian: MedDRA - Database di classificazione sistemica organica
Bulgarian: MedDRA - база данни на системоорганните класове
Italian: Cos'è Cufence e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Cufence и за какво се използва 2.
Italian: Se è allergico alla trientina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към триентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: La tabella presentata di seguito è conforme alla classificazione sistemica organica MedDRA (SOC e livello dei Termini Preferiti).
Bulgarian: Таблицата, представена по-долу е съгласно системо-органната класификацията по MedDRA (SOC и ниво на предпочитан термин).
Italian: La dose è più bassa rispetto a quella per gli adulti e dipende dall'età e dal peso corporeo.
Bulgarian: Дозата е по-ниска от тази при възрастни и зависи от възрастта и телесното тегло.
Italian: - Gli altri ingredienti sono:
Bulgarian: - Другите съставки са
Italian: I pazienti che hanno difficoltà a deglutire devono contattare il proprio medico.
Bulgarian: Пациентите, които имат трудност с поглъщането, трябва да се свържат със своя лекар.
Italian: Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Nausea (in particolare all'inizio del trattamento)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - гадене (особено при стартиране на лечението)
Italian: La trientina deve essere usata in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione dei benefici rispetto ai rischi legati all'interruzione del trattamento nella singola paziente.
Bulgarian: Триентин трябва да се използва при бременност само след внимателна преценка на ползите в сравнение с рисковете от прекратяване на лечението при отделния пациент.
Italian: Per precauzioni specifiche, vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: За конкретни предпазни мерки вижте точка 4.4.
Italian: Relazione finale: Q4 2025 (studio principale)
Bulgarian: 2025 г. (основно проучване)
Italian: Esso contiene inoltre link ad altri siti web su malattie rare e relative terapie.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti, la dose dipende dall'età e dal peso corporeo e verrà regolata dal medico.
Bulgarian: При деца и юноши дозата зависи от възрастта и телесното тегло и ще бъде адаптирана от Вашия лекар.
Italian: Il medico deciderà la dose corretta per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза за Вас.
Italian: Il medico potrebbe dover aumentare o diminuire la dose di Cufence.
Bulgarian: Може да е необходимо лекарят да увеличи или намали
Italian: Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva al normale orario previsto.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете следващата доза по обичайното за нея време.
Italian: Pertanto deve essere effettuato un monitoraggio delle manifestazioni di sovratrattamento.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да се извършва наблюдение за прояви на свръхлечение.
Italian: La terapia deve essere eseguita solo da medici specialisti con esperienza nella gestione della malattia di Wilson.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде предприето само от лекари специалисти с опит в лечението на болестта на Wilson.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario osservare il paziente, eseguire un'analisi biochimica appropriata e somministrare un trattamento sintomatico.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван, трябва да се направи подходящ биохимичен анализ и да се проведе симптоматично лечение.
Italian: Per questo, in alcuni casi potrebbe rendersi necessario il ricorso a integratori di ferro.
Bulgarian: Поради тази причина в някои случаи може да е необходимо да се добави прием на желязо.
Italian: Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Occasionalmente (frequenza sconosciuta, non stimabile dai dati a disposizione), il trattamento con questo medicinale può causare infiammazioni dell'intestino tenue o del colon.
Bulgarian: Понякога (с неизвестна честота; от наличните данни не може да бъде направена оценка), лечението с това лекарство може да предизвика възпаление на тънките черва или дебелото черво.
Italian: Utilizzare entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Italian: Sono state segnalate anche duodenite e colite grave.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на дуоденит и тежък колит.
Italian: Inoltre, sono state identificate alcune anomalie neurologiche funzionali, in particolare negli animali più gravemente colpiti, ma senza riscontro di alcun danno ai nervi associati.
Bulgarian: Идентифицирани са и някои функционални неврологични отклонения, особено при тежко засегнати животни, но не е наблюдавано свързано с това увреждане на нерви.
Italian: In casi fino a 20 g di base trientina non sono stati riportati effetti avversi apparenti.
Bulgarian: В случаите до 20 g триентин база не се съобщават явни нежелани ефекти.
Italian: Il medico dovrà controllare regolarmente i sintomi della malattia e i livelli di rame nel sangue e nelle urine.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва редовно да проверява за симптоми на заболяването и нивата на мед във Вашите кръв и урина.
Italian: Non utilizzi Cufence dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sul cartone esterno.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка.
Italian: All'inizio del trattamento può verificarsi un deterioramento dello stato neurologico.
Bulgarian: В началото на лечението може да се появи неврологично влошаване.
Italian: - Il principio attivo è la trientina.
Bulgarian: - Активното вещество е триентин.
Italian: Le dosi devono essere ridotte fino a una dose più tollerabile e possono essere nuovamente aumentate una volta risolti gli effetti indesiderati.
Bulgarian: Дозите триентин трябва да бъдат намалени до по-поносима доза и може отново да бъдат увеличени след отшумяване на нежеланите реакции.
Italian: È destinato all'uso da parte di pazienti che non possono assumere un altro farmaco, la D-penicillamina, per i suoi effetti indesiderati.
Bulgarian: То е предназначено да се използва от пациенти, които не могат да приемат друго лекарство, наречено D-пенициламин, поради нежелани реакции.
Italian: Come con tutti gli agenti anti-rame, il sovratrattamento implica un rischio di carenza di rame, che è particolarmente dannoso per i bambini e le donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.6) poiché il rame è necessario per una corretta crescita e un adeguato sviluppo mentale.
Bulgarian: Подобно на всички средства, които свързват медта, свръхлечението носи риск от образуване на дефицит на мед, което е особено вредно при деца и бременни жени (вж. точка 4.6), тъй като медта е необходима за правилния растеж и умствено развитие.
Italian: Come conservare Cufence 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Cufence 6.
Italian: Tutti gli effetti sono stati reversibili ad eccezione delle patologie polmonari; tuttavia, i livelli di dosaggio a cui tali effetti sono stati osservati sono di gran lunga superiori a quelli utilizzati clinicamente.
Bulgarian: Всички ефекти са обратими с изключение на находките в белите дробове; но дозовите нива, при които са наблюдавани тези ефекти, са далеч по-високи от тези, използвани клинично.
Italian: Se sta assumendo compresse di ferro o farmaci che neutralizzano gli acidi dello stomaco, li prenda almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Cufence, perché potrebbero ridurre l'effetto di Cufence.
Bulgarian: Ако приемате желязо на таблетки или лекарства, които неутрализират киселините в стомаха Ви, оставете поне 2 часа разстояние преди или след приема на Cufence, тъй като те могат да намалят ефекта на Cufence.
Italian: Inoltre, sussisteva qualche dubbio sulla relazione con la trientina, poiché nello studio di 26 settimane sono state osservate patologie polmonari anche nella maggior parte dei cani di controllo.
Bulgarian: Освен това има известно съмнение относно връзката с триентин, тъй като находките, свързани с белите дробове, са наблюдавани също и при повечето контролни кучета в 26-седмичното проучване.
Italian: Le informazioni cliniche attualmente disponibili su Cufence non sono sufficienti per stabilire se esistano differenze di risposta tra i pazienti anziani e quelli più giovani.
Bulgarian: Няма достатъчно клинична информация за Cufence, за да се определи дали съществуват разлики между отговора при пациенти в старческа възраст и при по-млади пациенти.
Italian: In alcuni casi potrebbe rendersi necessario il ricorso a integratori di ferro.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да се добави прием на желязо.
Italian: Un regolare monitoraggio è particolarmente importante all'inizio del trattamento o quando la dose viene modificata, in bambini in fase di accrescimento e in donne in gravidanza, per garantire che i livelli di rame siano mantenuti a livelli adeguati.
Bulgarian: Редовното проследяване е особено важно в началото на Вашето лечение или когато дозата Ви е променена, при подрастващи деца и бременни жени, за да се гарантира, че нивата на мед се поддържат в подходящи граници.
Italian: Il fascicolo OECD SIDS del 2002 sulla trietilenetetramina assegna al profilo genotossico della trientina un livello di bassa priorità / basso rischio.
Bulgarian: OECD SIDS триетилентетрамин 2002 класифицира генотоксичния профил на триентин като с нисък приоритет/важност.
Italian: Studi clinici su Cufence comprendenti un limitato numero di bambini di età compresa tra 5 e 17 anni all'inizio del trattamento indicano che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono prevedibilmente gli stessi degli adulti.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Cufence, включващи ограничен брой деца на възраст от 5 до 17 години, в началото на лечението показват, че честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите както при възрастни.
Italian: Conservare il medicinale nel contenitore originale per proteggerlo dall'umidità.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Italian: Tuttavia, non è stato possibile stabilire se tali reazioni fossero attribuibili alla trientina o al precedente trattamento con penicillamina.
Bulgarian: Въпреки това не е възможно да се определи дали реакцията се дължи на триентин, или на предишно лечение с пенициламин.
Italian: La trientina viene assorbita in un tmax compreso tra 0,5 e 4 ore post-dose in soggetti volontari sani e in pazienti.
Bulgarian: Триентин се абсорбира с tmax, което се наблюдава между 0,5 и 4 часа след прилагане на дозата при здрави доброволци и пациенти.
Italian: La cosomministrazione di trientina e zinco non è raccomandata, in quanto è probabile un'interazione tra zinco e trientina tale da ridurre gli effetti di entrambe le sostanze attive.
Bulgarian: Комбинацията на триентин с цинк не се препоръчва, тъй като има вероятност за взаимодействие между цинк и триентин и така да се намали ефектът и на двете активни вещества.
Italian: Sono stati ottenuti alcuni dati positivi di mutagenicità in vitro, ma i sistemi testati in vivo non hanno evidenziato attività mutagena.
Bulgarian: Получени са някои позитивни данни за in vitro мутагенност, но тестовите системи in vivo не показват мутагенна активност.
Italian: Pertanto, l'azione farmacodinamica della trientina dipende dalla sua proprietà chimica di chelante del rame e non dalla sua interazione con recettori, sistemi enzimatici o qualsiasi altro sistema biologico che potrebbe variare tra le specie.
Bulgarian: Следователно фармакодинамиката на триентин се определя от неговото химично свойство да хелатира медта, а не от неговото взаимодействие с рецептори, ензимни системи или друга биологична система, което може да се различава между видовете.
Italian: Bambini di età inferiore a 5 anni
Bulgarian: Деца < 5 години
Italian: Segni di una reazione allergica possono essere eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, svenimento e problemi respiratori.
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето, припадък и проблеми с дишането.
Italian: Vi sono anche prove che indicherebbero che in effetti la trientina riduca i danni endogeni al DNA in un ceppo di ratti (LongEvans Cinnamon) ritenuto un modello appropriato per la malattia di Wilson.
Bulgarian: Освен това има данни, които предполагат, че триентин в действителност намалява ендогенното увреждане на ДНК в генетична линия плъхове (LongEvans Cinnamon), за която се смята, че представлява подходящ модел на болестта на Wilson.
Italian: Le limitate informazioni disponibili suggeriscono che Cufence non passa nel latte materno, ma non è certo che non vi siano rischi anche per il nascituro.
Bulgarian: Ограничената налична информация предполага, че Cufence не преминава в кърмата, но не е сигурно, че няма риск за бебето.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'uso concomitante e non è possibile formulare raccomandazioni specifiche relativamente alla dose.
Bulgarian: Данните относно съпътстващото им приложение са ограничени и не могат да бъдат дадени препоръки за конкретни дози.
Italian: Un forte sovradosaggio di 40 g di base trientina ha provocato vertigini e vomito autolimitanti senza altre sequele cliniche o significative anomalie biochimiche riportate.
Bulgarian: Голямо предозиране от 40 g триентин база довежда до самоограничаващо се замайване и повръщане, без да се съобщават други клинични усложнения или значими биохимични отклонения.
Italian: È importante che lei informi il medico se sta allattando o se ha intenzione di farlo.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Italian: In questi pazienti si raccomanda anche un attento monitoraggio della funzionalità renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: При тези пациенти освен това се препоръчва внимателно наблюдение на бъбречната и/или чернодробната функция (вж. точка 4.2).
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione della trientina con gli alimenti nell'uomo.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за взаимодействията на храна с триентин при хора.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva, dovuta probabilmente a una carenza di rame indotta da trientina (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, която вероятно е в резултат от индуциран от триентин дефицит на мед (вж. точка 5.3).
Italian: La misurazione dell'escrezione di rame nelle urine può essere condotta durante la terapia.
Bulgarian: Измерването на екскрецията на мед в урината може да се направи по време на терапията.
Italian: In tal caso contatti immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или друг медицински специалист.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo in base a una serie di studi farmacologici di sicurezza cardiovascolare, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per lo sviluppo embriofetale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на поредица проучвания, изследващи фармакологията по отношение на сърдечносъдовата безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и токсичност за ембриофеталното развитие.
Italian: Gravidanza Esistono pochi dati relativi all'uso di trientina in donne in gravidanza.
Bulgarian: Данните са ограничени от използването на триентин при бременни жени.
Italian: Tali effetti sono stati osservati soltanto a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават само при експозиции, значително надвишаващи максималната експозиция при хора, и имат малко значение за клиничната употреба.
Italian: È molto importante continuare il trattamento per mantenere normali i livelli di rame durante la gravidanza.
Bulgarian: Изключително важно е да продължите лечението, за да поддържате нормалните нива на мед по време на бременност.
Italian: Anche gli elettrocardiogrammi non hanno evidenziato alterazioni.
Bulgarian: Електрокардиографията също не е засегната.
Italian: I fattori da prendere in considerazione includono i rischi noti associati alla malattia di Wilson sotto trattata e non trattata, i rischi dei trattamenti alternativi disponibili e i possibili effetti della trientina (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Факторите, които трябва да бъдат взети под внимание, включват известните рискове, свързани с нелекуваната или недостатъчно лекуваната болест на Wilson, рисковете, свързани със стадия на заболяването, рискът от провеждането на алтернативни лечения, които са достъпни, и вероятните ефекти от триентин (вж. точка 5.3).