FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaista 2,9 %:lla (16/547) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 lisämunuaisten vajaatoimintaa (mukaan lukien lisämunuaiskuoren sekundaarista vajaatoimintaa), 2,2 %:lla (12/547) vaikeusasteen 3 lisämunuaisten vajaatoimintaa ja 0,4 %:lla (2/547) vaikeusasteen 4 lisämunuaisten vajaatoimintaa.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnio antinksčių nepakankamumas (įskaitant antrinį antinksčių žievės) pasireiškė atitinkamai 2,9 % (16 iš 547), 2,2 % (12 iš 547) ir 0,4 % (2 iš 547) pacientų.
Finnish: Haittavaikutuksen vakavuuden perusteella ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoito on keskeytettävä ja annettava kortikosteroideja.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepageidaujamos reakcijos intensyvumą, prireikus laikinai nutraukiamas ipilimumabo derinio su nivolumabu vartojimas ir skiriama kortikosteroido.
Finnish: Taulukko 4: Haittavaikutukset edennyttä melanoomaa sairastaneilla, joiden ipilimumabiannos oli 3 mg/kg (n = 767)a
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos progresavusia melanoma sirgusiems pacientams, vartojusiems 3 mg/kg ipilimumabo(n = 767)a Infekcijos ir infestacijos
Finnish: Melko harvinainen munuaisten vajaatoimintab, glomerulonefriittic, autoimmuuninefriittid,
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni inkstų nepakankamumasb, glomerulonefritasc, autoimuninis nefritasd, inkstų kanalėlių acidozė, hematurijad
Finnish: Ipilimumabin puhdistuma suureni potilaan lähtöpainon ja LDH-lähtöarvon suurentuessa.
Lithuanian: Ipilimumabo klirensas buvo didesnis iki tyrimo buvus didesniam kūno svoriui ir didesnei LDH koncentracijai.
Finnish: 56, 78) ja 61 % (95 %:n luottamusväli 49, 71) ja ipilimumabi-monoterapiaryhmässä (n = 37) 53 % (95 %:n luottamusväli 36, 68) ja 44 % (95 %:n luottamusväli 28, 60).
Lithuanian: Apskaičiuotas derinio grupės pacientų 2 ir 3 metų OS buvo atitinkamai 68 % (95 % PI - nuo 56 iki 78) ir 61 % (95 % PI - nuo 49 iki 71) (n = 73), o ipilimumabo grupės - atitinkamai 53 % (95 % PI - nuo 36 iki 68) ir 44 % (95 % PI - nuo 28 iki 60) (n = 37).
Finnish: Ipilimumabia 10 mg/kg annoksena saaneessa ryhmässä esiintyi enemmän haittavaikutuksia kuin 3 mg/kg annosta saaneessa ryhmässä.
Lithuanian: 10 mg/kg ipilimumabo dozė buvo siejama su didesniu šalutinių poveikių pasireiškimų dažniu lyginant su 3 mg/kg doze.
Finnish: OS-mediaani (kuukautta) (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: OS mediana (mėnesiai) (95% PI)
Finnish: Elossa olleiden osuus havaintotutkimuksissa CA184338 n = 273
Lithuanian: CA184338 n= 273
Finnish: Asteen 2 ripuli tai koliitti
Lithuanian: 2 laipsnio viduriavimas ar kolitas
Finnish: Ipilimumabi (3 mg/kg) yhdessä nivolumabin (1 mg/kg) kanssa
Lithuanian: Ipilimumabo 3 mg/kg ir nivolumabo 1 mg/kg derinys
Finnish: Potilaista 15,7 %:lla (86/547) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia ja 1,3 %:lla (7/547) vaikeusasteen 3 tapauksia.
Lithuanian: 2 ir 3 laipsnio skydliaukės sutrikimų užfiksuota atitinkamai 15,7 % (86 iš 547) ir 1,3 % (7 iš 547) pacientų.
Finnish: 10 kk
Lithuanian: 10 mėn.
Finnish: (95 %:n luottamusväli) Elossa olleiden osuus, 3 v % (95 %:n luottamusväli) Elossa olleiden osuus, 4 v % (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: 1 metų OS % (95 % PI) 2 metų OS % (95 % PI) 3 metų OS % (95 % PI) 4 metų OS % (95 % PI)
Finnish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Lithuanian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 108 - 2 x 108 ląstelių
Finnish: Laskimoon pussi (eteenivinyyliasetaatti) 68 ml
Lithuanian: 68 ml
Finnish: EUmyyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Lisää tietoa Yescartasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yescarta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Yescartan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Yescarta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Miksi Yescarta on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Yescarta buvo registruotas ES?
Finnish: Yhtiön on myös tehtävä tutkimus lisätietojen saamiseksi Yescartan turvallisuudesta pitkäaikaiskäytössä.
Lithuanian: Taip pat bendrovė turi atlikti tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie ilgalaikį Yescarta saugumą.
Finnish: Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset ovat sytokiinioireyhtymä (mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, jonka oireita voivat olla kuume, oksentelu, hengenahdistus, kipu ja matala verenpaine), enkefalopatia (aivosairaus, johon liittyy päänsärkyä, uneliaisuutta ja sekavuutta) ja infektiot.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra citokinų atpalaidavimo sindromas (galimą grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali sukelti karščiavimą, vėmimą, dusulį, skausmą ir sumažėjusį kraujospūdį), encefalopatija (su galvos skausmu, mieguistumu ir sumišimu siejamas galvos smegenų sutrikimas) ir infekcijos.
Finnish: Yescarta (aksikabtageenisiloleuseeli)
Lithuanian: Yescarta (aksikabtageno ciloleucelis)
Finnish: Yescartasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Yescarta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Yescartan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Yescarta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Mitä Yescarta on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Yescarta ir kam jis vartojamas?
Finnish: Muita tietoja Yescartasta
Lithuanian: Kita informacija apie Yescarta
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia aiheutuu useammalle kuin yhdelle potilaalle kahdesta.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 pacientui iš 2 pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkkaan haittavaikutusten varalta 10 vuorokauden ajan hoidon jälkeen, ja heitä on ohjeistettava pysymään erikoissairaalan läheisyydessä ainakin 4 viikon ajan hoidon jälkeen.
Lithuanian: Dešimt dienų po gydymo procedūros reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia šalutinis poveikis, ir pacientams patariama bent 4 savaites po gydymo neišvykti toli nuo specializuotos ligoninės.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yescartan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Yescarta vartojimą?
Finnish: Yescarta on lääke, jota käytetään kahden verisyöpätyypin hoitoon:
Lithuanian: Yescarta - tai vaistas, kuriuo gydomas dviejų rūšių kraujo vėžys:
Finnish: • primaarinen välikarsinan suurisoluinen B-solulymfooma (PMBCL).
Lithuanian: • pirminė tarpuplaučio didelių B ląstelių limfoma (PTDBLL).
Finnish: Yhtiön on toimitettava perehdytysmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille mahdollisista haittavaikutuksista, erityisesti sytokiinioireyhtymästä.
Lithuanian: Bendrovė turi sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateikti mokomąją medžiagą apie galimą šalutinį poveikį, ypač citokinų atpalaidavimo sindromą.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneista potilaista 47 prosenttia saavutti täydellisen vasteen (mikä tarkoittaa, ettei syövästä ollut mitään merkkejä jäljellä) ja 66 prosenttia saavutti vähintään osittaisen vasteen Yescarta-hoidon jälkeen.
Lithuanian: pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą, pasireiškė visiškas atsakas į gydymą Yescarta (tai reiškia, kad nebeliko vėžio požymių), o 66 proc. - pasireiškė bent dalinis atsakas.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 111 aiempaan hoitoon reagoimatonta tai uusiutunutta DLBCL:ää tai PMBCL:ää sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Yescarta hävitti tehokkaasti syövän monilla potilailla.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą su 111 pacientų, sergančių DDBLL ir PTDBLL, kurios nereagavo į anksčiau taikytą gydymą arba buvo atsinaujinusios, nustatyta, kad Yescarta daugeliui pacientų veiksmingai sunaikina vėžį.
Finnish: Yescartaa markkinoivan yhtiön on varmistettava, että Yescartaa antavissa sairaaloissa on asianmukaiset tilat, asiantuntemus ja koulutus.
Lithuanian: Yescarta prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad ligoninėse, kuriose naudojamas Yescarta, dirbantys darbuotojai turėtų atitinkamą kvalifikaciją, jose būtų sudarytos atitinkamos sąlygos ir būtų rengiami tam tikri mokymai.
Finnish: Lisätietoja Yescartan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yescarta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: • diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma (DLBCL)
Lithuanian: • difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DDBLL);
Finnish: Yleistiedot Yescartasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Yescarta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Mitä hyötyä Yescartasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Yescarta nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Miten Yescarta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Yescarta?
Finnish: Ennen Yescartan antamista potilaalle annetaan lyhyt solunsalpaajahoito olemassa olevien valkosolujen hävittämiseksi ja juuri ennen infuusiota parasetamolia ja antihistamiinia infuusioreaktioiden riskin vähentämiseksi.
Lithuanian: Prieš lašinant Yescarta, pacientui reikia užbaigti trumpą chemoterapijos kursą, kad būtų išnaikintos esamos jo baltosios kraujo ląsteles, o prieš pat infuziją pacientui duodama paracetamolio ir antihistaminų grupės vaisto reakcijų į infuziją rizikai sumažinti.
Finnish: Yescartan vaikuttava aine on aksikabtageenisiloleuseeli (muodostuu geenimuokatuista veren valkosoluista).
Lithuanian: Yescarta sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksikabtageno ciloleucelio (ji sudaryta iš genetiškai modifikuotų baltųjų kraujo ląstelių).
Finnish: Kun Yescartaa annetaan potilaalle, muokatut T-solut kiinnittyvät syöpäsoluihin ja tappavat ne, mikä auttaa hävittämään syövän elimistöstä.
Lithuanian: Yescarta sulašinus pacientui, modifikuotos T ląstelės jungiasi prie vėžinių ląstelių ir jas naikina, taip padėdamos sunaikinti vėžį paciento organizme.
Finnish: Miten Yescartaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Yescarta?
Finnish: Yescarta valmistetaan potilaan omista valkosoluista, jotka on eristetty potilaan verestä ja geenimuokattu laboratoriossa.
Lithuanian: Yescarta ruošiamas naudojant paties paciento baltąsias kraujo ląsteles, kurios išskiriamos iš kraujo ir genetiškai modifikuojamos laboratorijoje.
Finnish: Mitä riskejä Yescartaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Yescarta vartojimu?
Finnish: Nämä tulokset olivat parempia kuin mitä saatiin tutkimuksista, joissa potilaat saivat tavanomaisia syöpähoitoja ja joissa noin 7 prosenttia potilaista saavutti täydellisen vasteen ja noin 26 prosenttia vähintään osittaisen vasteen.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo geresni nei gauti atlikus tyrimus, kurių metu pacientai buvo gydomi standartiniais vaistais nuo vėžio - atliekant minėtus tyrimus, visiškas atsakas pasireiškė maždaug 7 proc.
Finnish: Yescarta sisältää potilaan omia T-soluja (tiettyjä veren valkosoluja), joita on muokattu geneettisesti laboratoriossa siten, että ne muodostavat proteiinin nimeltä kimeerinen antigeenireseptori (CAR).
Lithuanian: Yescarta sudėtyje yra juo gydomo paciento T ląstelių (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių), kurios genetiškai modifikuojamos laboratorijoje, kad gamintų baltymą, vadinamą chimeriniu antigeno receptoriumi (CAR).
Finnish: Yescarta on tarkoitettu aikuisille potilaille uusiutuneen tai aiempaan hoitoon reagoimattoman verisyövän hoitoon.
Lithuanian: Yescarta skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujo vėžys atsinaujino arba nebereaguoja į anksčiau taikytą gydymą.
Finnish: Se annetaan yhtenä infuusiona (suonensisäisenä tiputuksena) laskimoon, ja sen saa antaa vain potilaalle, jonka soluja on käytetty valmisteen valmistamiseen.
Lithuanian: Vaistas vartojamas pacientui atliekant vieną infuziją (sulašinant vaistą į veną) ir jį galima lašinti tik tam pacientui, iš kurio ląstelių jis buvo paruoštas.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Yescarta hävitti tehokkaasti syövän monilla aiempaan hoitoon reagoimatonta tai uusiutunutta DLBCL:ää tai PMBCL:ää sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Pagrindiniu tyrimu įrodyta, kad Yescarta yra veiksmingas siekiant sunaikinti vėžį daugeliu atvejų, kai DDBLL ir PTDBLL nereaguoja į anksčiau taikytą gydymą arba atsinaujina.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yescartan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yescarta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Verisairaudet, joiden hoitoon Yescartaa käytetään, ovat harvinaisia; Yescarta nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) DLBCL:n osalta 16. joulukuuta 2014 ja PMBCL:n osalta 9. lokakuuta 2015.
Lithuanian: Yescarta buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai pagal DDBLL indikaciją, o 2015 m.
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia, etenkin sytokiinioireyhtymää, voi esiintyä; nämä ovat kuitenkin hoidettavissa, jos käytössä ovat asianmukaiset toimenpiteet (ks. jäljempänä).
Lithuanian: Yescarta gydomiems pacientams gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, visų pirma citokinų atpalaidavimo sindromas, tačiau jį galima kontroliuoti nustačius atitinkamas priemones (žr.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yescartan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Yescarta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Saatavilla on myös oltava tosilitsumabia ja ensiapuvälineet sen varalta, että potilas saa mahdollisesti vakavan haittavaikutuksen nimeltään sytokiinioireyhtymä (ks. jäljempänä riskejä käsittelevä kohta).
Lithuanian: Turi būti paruoštas naudoti vaistas tocilizumabas ir greitosios pagalbos įranga, kurių gali prireikti, jeigu pacientui pasireikštų galimai sunkus šalutinis poveikis, vadinamas citokinų atpalaidavimo sindromu (žr.
Finnish: Niiden potilaiden määrä, joiden syöpä oli hävinnyt tai jotka saavuttivat vähintään osittaisen vasteen, oli suurempi kuin tavanomaista hoitoa saaneiden potilaiden vastaava määrä.
Lithuanian: Yescarta gydytų pacientų grupėje buvo daugiau pacientų, kurių vėžinės ląstelės buvo sunaikintos arba kuriems pasireiškė bent dalinis atsakas į gydymą, palyginti su pacientų, kuriems buvo taikomas standartinis gydymas, grupe.
Finnish: Yescarta on pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävä ns. geeniterapiavalmiste.
Lithuanian: Yescarta yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis genų terapijos preparatas.
Finnish: Lue se huolellisesti ja noudata siinä olevia ohjeita.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ją ir laikykitės jos instrukcijų.
Finnish: Sulattaminen kestää noin 3−5 minuuttia.
Lithuanian: Atšildymas turi trukti maždaug 3-5 minutes.
Finnish: •Tutkimustulosten loppuraportti: joulukuu 2038
Lithuanian: • Galutinė tyrimo rezultatų ataskaita: 2038 m.
Finnish: Älä yritä hoitaa oireita itse muilla lääkkeillä.
Lithuanian: Nemėginkite patys gydyti simptomų kitais vaistais.
Finnish: Tämä voi kestää 3-6 tuntia ja voi olla tarpeen toistaa.
Lithuanian: Procedūra gali trukti 3-6 valandas ir ją gali reikėti kartoti.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä voivat olla
Lithuanian: Tie kiti vaistai gali būti:
Finnish: - Lääkäri antaa sinulle potilaskortin.
Lithuanian: - Gydytojas duos Jums Įspėjamąją paciento kortelę.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa huolellisesti, että tämä lääke on sinun.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas kruopščiai patikrins, ar šis vaistas yra Jūsų.
Finnish: Yhteenveto potilaiden demografisista tiedoista on esitetty taulukossa 4.
Lithuanian: Pacientų demografinių duomenų suvestinė pateikta 4 lentelėje.
Finnish: Yksi potilas 111:stä ei saanut valmistetta valmistuksen epäonnistumisen vuoksi.
Lithuanian: Vienas iš 111 pacientų negavo vaistinio preparato, nes nepavyko gamyba.
Finnish: YESCARTA on tarkoitettu ainoastaan autologiseen käyttöön, eikä sitä saa antaa muille potilaille.
Lithuanian: YESCARTA skirtas tik autologiniam vartojimui ir negali būti skiriamas kitiems pacientams.
Finnish: 2132 NT Hoofddorp Alankomaat
Lithuanian: 2132 NT Hoofddorp
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen ZUMA-1 vaiheen 2 demografisista tiedoista (12 kuukauden analyysi)
Lithuanian: Tyrimo ZUMA-1 II fazės demografinių duomenų santrauka (12 mėnesių analizė)
Finnish: •Katsaukset: vuosittaiset turvallisuuskatsaukset ja 5 vuoden välein laadittavat väliraportit
Lithuanian: Saugumo ataskaitos kasmet ir tarpinės ataskaitos kas 5 metus.
Finnish: YESCARTA on annettava vain, mikäli tulokset osoittavat, että et ole raskaana.
Lithuanian: YESCARTA galima skirti, tik jeigu testo rezultatai rodo, kad nesate nėščia.
Finnish: • aktiivinen hallitsematon infektio
Lithuanian: • Aktyvią nevaldomą infekciją.
Finnish: Hengenvaaralliset oireet.
Lithuanian: Gyvybei pavojingi simptomai.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja YESCARTA
Lithuanian: Kiti vaistai ir YESCARTA
Finnish: Näiden vasta-aineiden vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei ollut havaittavissa.
Lithuanian: Šių antikūnų poveikio veiksmingumui ir saugumui nepastebėta.
Finnish: Mitä YESCARTA on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra YESCARTA ir kam jis vartojamas
Finnish: 1098 XH Amsterdam Alankomaat
Lithuanian: 1098 XH Amsterdam Nyderlandai
Finnish: • kuume, joka saattaa olla infektion oire
Lithuanian: • Karščiavimas, kuris gali būti infekcijos simptomas.
Finnish: Valmistetta käytetään näiden sairauksien hoitoon silloin, kun muut saatavilla olevat lääkkeet eivät enää tehoa sinulla.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas gydyti minėtas būkles, kai kiti prieinami vaistai nebeveikia.
Finnish: Taulukkoon 3 otettiin mukaan vain sellaiset sytopeniat, jotka (i) aiheuttivat uusia tai pahenevia kliinisiä jälkiseurauksia, (ii) edellyttivät hoitoa tai (iii) johtivat nykyisen hoidon muuttamiseen.
Lithuanian: Į 3 lentelę įtrauktos tik tos citopenijos, kurios (i) sukėlė naujų ar blogėjančių klinikinių pasekmių arba (ii) kurias reikėjo gydyti, arba (iii) dėl kurių reikėjo koreguoti esamą gydymą.
Finnish: - Näytä aina potilaskortti lääkärille tai sairaanhoitajalle käydessäsi vastaanotolla tai sairaalassa.
Lithuanian: - Visada parodykite Įspėjamąją paciento kortelę gydytojui arba slaugytojui kreipdamiesi į juos arba atvykę į ligoninę.
Finnish: YESCARTA on tarkoitettu vain autologiseen käyttöön (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: YESCARTA skirtas tik autologiniam vartojimui (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • tarkistaa, oletko saanut rokotuksen edeltävien 6 viikon aikana tai suunnitteletko saavasi rokotuksen muutaman seuraavan kuukauden sisällä.
Lithuanian: • Pasiteiraus, ar skiepijotės per pastarąsias 6 savaites arba planuojate skiepytis per artimiausius kelis mėnesius.
Finnish: Joissakin tapauksissa ei välttämättä voida antaa suunniteltua YESCARTA-hoitoa.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti neįmanoma taikyti planuoto gydymo YESCARTA.
Finnish: YESCARTA-hoitosi saaminen kestää yleensä noin 3-4 viikkoa, mutta aika voi vaihdella.
Lithuanian: Paprastai iki gydymo YESCARTA skyrimo praeina 3-4 savaitės, tačiau šis laikas gali skirtis.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu koulutusohjelma
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistų mokomoji programa
Finnish: Vasteen keston mediaania ja kokonaiselinajan mediaania ei ole saavutettu (taulukko 5).
Lithuanian: Atsako trukmės mediana ir bendrojo išgyvenamumo mediana nepasiektos (5 lentelė).
Finnish: Tämä vastaa 15 %:a aikuisille suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäissaannista.
Lithuanian: Tai atitinka 15 % didžiausio suaugusiajam rekomenduojamo per parą su maistu gauti druskos kiekio.
Finnish: Tämä tapahtuu sitä varten, että lääkäri voi tarkistaa, toimiiko hoitosi ja auttaa sinua, jos sinulla on haittavaikutuksia.
Lithuanian: To reikia tam, kad gydytojas galėtų patikrinti, ar gydymas veikia ir suteikti pagalbą, jeigu patirtumėte bet kokį šalutinį poveikį.
Finnish: Näistä potilaista 49:llä oli GCB-tyyppi ja 17 potilaalla ABC-tyyppi.
Lithuanian: Iš jų 49 pacientams nustatytas GCB tipas, o 17 pacientų - ABC tipas.
Finnish: Lääkäri tarkistaa säännöllisesti verisolujesi määrät, koska useat eri verisolut ja muut veren ainesosat voivat vähentyä.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, nes gali sumažėti kraujo ląstelių ir kitų kraujo komponentų skaičius.
Finnish: • tutkii keuhkosi, sydämesi ja verenpaineesi.
Lithuanian: • Patikrins Jūsų plaučius, širdį ir kraujospūdį.
Finnish: • Vain autologiseen käyttöön.
Lithuanian: • Tik autologiniam vartojimui.
Finnish: Ks. kohta 2 "YESCARTA sisältää natriumia".
Lithuanian: 2 skyrių „YESCARTA sudėtyje yra natrio".
Finnish: Potilaan Kite-tunnus: Potilaan muut tunnistetiedot: Potilaan nimi:
Lithuanian: Serija: „Kite" paciento identifikacijos numeris: Papildomas paciento identifikacijos numeris: Paciento vardas ir pavardė:
Finnish: • YESCARTA-hoidon aikana.
Lithuanian: • YESCARTA gydymo metu.
Finnish: • Systeemisten kortikosteroidien profylaktista käyttöä ei suositella, sillä ne voivat haitata YESCARTA-valmisteen vaikutusta.
Lithuanian: • Nerekomenduojama profilaktiškai vartoti sisteminių kortikosteroidų, nes jie gali trukdyti YESCARTA veikimui.
Finnish: OS viittaa aikaan leukafereesipäivästä (ITT) tai YESCARTA-infuusiosta (mITT) kuolemaan mistä tahansa syystä.
Lithuanian: BI apima laiką nuo leukaferezės datos (ITT) arba YESCARTA infuzijos (mITT) iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ilmeni 56 %:lla potilaista.
Lithuanian: 56 % pacientų pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: • hoidon jälkeen, kun immuunijärjestelmä on toipumassa.
Lithuanian: • Po gydymo, imuninės sistemos atsistatymo laikotarpiu.
Finnish: • Sinulle tehdään raskaustesti ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Jums atliks nėštumo testą.
Finnish: Dysfagia*
Lithuanian: Disfagija*
Finnish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Lithuanian: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: ei vielä määritelty
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priešvėžiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Finnish: Useimmat potilaat toipuivat neurologisista haittavaikutuksista, lukuun ottamatta neljää potilasta, joilla oli kuollessaan neurologisia haittavaikutuksia, vaikka kuolemat aiheutuivat muista syistä.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiko nuo neurologinių nepageidaujamų reakcijų, išskyrus 4 pacientus, kuriems neurologinės nepageidaujamos reakcijos tęsėsi iki pat mirties; jie mirė dėl kitų priežasčių.
Finnish: ORR määriteltiin ennalta tutkittavaksi ensimmäisillä 92 hoitoa saaneella potilaalla, ja se oli merkitsevästi suurempi kuin ennalta määritelty 20 % (p < 0,0001).
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta, kad OAD bus ištirtas 92 pirmiesiems gydytiems pacientams, ir šis dydis buvo reikšmingai didesnis negu iš anksto numatytas 20 % dažnis (P < 0,0001).
Finnish: Leukopenia Neutropenia Anemia
Lithuanian: Leukopenija Neutropenija Anemija
Finnish: Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista ZUMA-1-tutkimuksen vaiheesta 2
Lithuanian: Tyrimo ZUMA-1 II fazės veiksmingumo rezultatų santrauka
Finnish: Aiempi CD19-vasta-ainehoito
Lithuanian: Anksčiau skirta anti-CD19 terapija
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Finnish: Lääkäri suosittelee, että käyt sairaalassa päivittäin vähintään 10 päivän ajan ja harkitsee, onko sinun jäätävä sairaalaan osastopotilaana infuusion jälkeisten 10 päivän ajaksi.
Lithuanian: Gydytojas rekomenduos ne mažiau kaip 10 dienų kasdien atvykti į ligoninę ir nuspręs, ar Jums pasilikti ligoninėje kaip stacionaro pacientui pirmąsias 10 dienų po infuzijos.