FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si injicirati napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Ovitrelle.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip susišvirkšti vaistą naudojant Ovitrelle užpildytą švirkštą.
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Izdelovalec
Lithuanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Slovenian: hud OHSS, boleče dojke
Lithuanian: sunkus KHSS, krūtų skausmas
Slovenian: To pomeni, da ste odmerek injicirali v celoti.
Lithuanian: Tai rodo, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Slovenian: Če uporabite preveč zdravila Ovitrelle, se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Lithuanian: Jei suvartosite daugiau nei reikia Ovitrelle, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas.
Slovenian: • Na voljo je kot pakiranje z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 1 injekcijsko iglo.
Lithuanian: • Jis tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po 1 užpildytą švirkštiklį ir 1 injekcinę adatą.
Slovenian: • tumorji hipotalamusa ali hipofizne žleze
Lithuanian: • Pogumburio arba hipofizio liaukų augliai.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da gleda igla navzgor.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Slovenian: • maternični miomi, ki niso združljivi z nosečnostjo,
Lithuanian: • Fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Slovenian: • Držite zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik z iglo navzgor.
Lithuanian: • Laikykite Ovitrelle užpildytą švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim) Bolezni prebavil
Lithuanian: tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS) Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Lithuanian: Skiriant gydymą tokioms moterims reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Vendar pa je bila dokazana stabilnost pripravljene raztopine 24 ur pri +2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart, nors jis ir išlieka stabilus 24 valandas, esant +2 C - +8 °C temperatūrai.
Slovenian: Raztopino injicirajte z rahlim potiskanjem bata.
Lithuanian: Tirpalą suleiskite švelniai stumdami stūmoklį.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ovitrelle
Slovenian: • Kot pomoč pri razvoju in zorenju več foliklov (od katerih vsako vsebuje jajčece) pri ženskah v postopku asistirane reprodukcije (postopek, ki vam lahko pomaga zanositi) kot je "in vitro oploditev".
Lithuanian: • siekiant, kad moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūra, padedanti pastoti, pvz., in vitro apvaisinimas), išsivystytų ir subręstų keli folikulai (kurių kiekviename yra kiaušinėlis).
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano horiogonadotropin alfa, izdelano v laboratoriju z uporabo posebne tehnologije rekombinantne DNA.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje yra vaisto, vadinamo chorioniniu alfa gonadotropinu, kuris pagamintas laboratorijoje specialios rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 NAPOLNJENIM INJEKCIJSKIM PERESNIKOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 1 UŽPILDYTU ŠVIRKŠTIKLIU
Slovenian: Če ste v postopku asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za nastajanje jajčec, je bolj verjetno, da boste imeli spontani splav, kot druge ženske.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekamos dirbtinio apvaisinimo procedūros arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, persileidimas yra labiau tikėtinas, palyginti su vidutiniais statistiniais duomenimis.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli Če uporabite preveč zdravila Ovitrelle, se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ovitrelle dozę? Jei suvartosite daugiau nei reikia Ovitrelle, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine 1 injekcijska igla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 0,5 ml tirpalo 1 injekcinė adata
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov/0,5 ml (kar ustreza 6.500 i.e.).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkšte yra 250 mikrogramų/0,5 ml (atitinka 6 500 TV)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine za injiciranje
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 užpildytas švirkštas su 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Slovenian: Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje Nastavitev odmerka - "Kako nastaviti odmerek na 250" Injiciranje odmerka
Lithuanian: Kaip naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį Prieš pradedant naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį Ovitrelle užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Dozės nustatymas - „Kaip nustatyti 250 dozę" Dozės injekcija
Slovenian: blaga prehodna kožna reakcija v obliki izpuščaja Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Lithuanian: lengvos, praeinančios odos reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Slovenian: Pričakuje se, da zdravilo Ovitrelle nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Manoma, kad Ovitrelle gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Slovenian: POZOR:
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS:
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas gali tapti pavojingu sveikatai reiškiniu, dėl kurio gali susidaryti didelės kiaušidžių cistos, kurios lengvai plyšta, gali padidėti kūno masė, išsivystyti dispnėja, oligurija bei ascitas kaip klinikinė cirkuliacijos sutrikimo išraiška.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik
Lithuanian: Kaip naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: • Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do +25 °C do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času, in ga morate zavreči, če ga ne uporabite v teh 30 dneh.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje galima ne ilgiau kaip 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Slovenian: Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 1injekcijsko iglo.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 1 injekcinė adata.
Slovenian: • Injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Lithuanian: • Švirkštiklis skirtas tik poodinėms injekcijoms.
Slovenian: V teh postopkih najprej dajemo druga zdravila, da se doseže rast in razvoj več foliklov.
Lithuanian: Iš pradžių skiriama kitų vaistų, skatinančių kelių folikulų augimą;
Slovenian: • Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropin alfa v 0,5 ml (kar ustreza približno 6.500 mednarodnim enotam, i.e.).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų chorioninio alfa gonadotropino 0,5 ml tirpalo (atitinka maždaug 6 500 tarptautinių vienetų, TV).
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati po naslednji shemi odmerjanja:
Lithuanian: Reikia laikytis tokios dozavimo schemos:
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle
Slovenian: Strogo upoštevanje predpisanega odmerjanja zdravila Ovitrelle, režima dajanja in skrbno nadzorovanje zdravljenja, zmanjšajo pogostnost tveganja OHSS in večplodnih nosečnosti.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo Ovitrelle dozavimo, gydymo schemos ir atidžiai stebint gydymą (matuojant estradiolio kiekį kraujyje bei atliekant tyrimus ultragarsu), daugiavaisio nėštumo rizika bus mažesnė.
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Lithuanian: Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės ekrane pamatysite tašką (●). Jeigu praleidote šią padėtį, tiesiog pasukite dozės nustatymo rankenėlę atgal ties tašku (●).
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, varno zavrzite uporabljeno iglo.
Lithuanian: • Pabaigę injekciją, naudotą adatą saugiai išmeskite.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Ovitrelle skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Nėra atlikta alfa chorioninio gonadotropino įtakos laboratorinių gyvūnėlių dauginimuisi tyrimų (žr.
Slovenian: Delež spontanih splavov je tako pri bolnicah brez ovulacije in ženskah v postopku asistirane reprodukcije, večji kot pri zdravi populaciji, vendar primerljiv z deležem spontanih splavov pri ženskah, ki imajo druge težave s plodnostjo.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, vaisiaus praradimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei normalioje populiacijoje, bet panašus į moterų, turinčių vaisingumo problemų.
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki:
Lithuanian: galvos skausmas Kraujagyslių sutrikimai Labai reti:
Slovenian: Te smatrajo za spremljajoči učinek, povezan s postopki asistirane reprodukcije.
Lithuanian: Tai laikoma lydinčiaisiais dirbtinio apvaisinimo technologijų reiškiniais.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos sutrikimai
Slovenian: Pri hudem sindromu hiperstimulacije jajčnikov je lahko v redkih primerih zaplet hemoperitonej, respiratorna stiska, zasuk jajčnika in trombembolija.
Lithuanian: Retais atvejais stipriai išreikštą KHSS gali komplikuoti kraujo išsiliejimas į pilvaplėvės ertmę, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, kiaušidės persisukimas bei tromboembolija.
Slovenian: • Učinkovina je horiogonadotropin alfa, pridobljena s tehnologijo rekombinantne DNA.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra chorioninis alfa gonadotropinas, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Lithuanian: nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje.
Slovenian: • Odstranite jeziček.
Lithuanian: • Išmeskite švirkštiklį.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS ETIKETĖ
Slovenian: OHSS se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
Lithuanian: KHSS gali tapti pavojingu sveikatai reiškiniu, dėl kurio gali susidaryti didelės kiaušidžių cistos, kurios lengvai plyšta, gali padidėti kūno masė, išsivystyti dispnėja, oligurija bei ascitas kaip klinikinė cirkuliacijos sutrikimo išraiška.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler injiciranje ni končano.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę ir laikykite, kad būtų sušvirkšta visa injekcijos dozė.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ovitrelle
Lithuanian: Ovitrelle skirtas gydyti
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ovitrelle nėra skirtas vaikų populiacijai.
Slovenian: • Po injiciranju varno zavrzite brizgo.
Lithuanian: • Po injekcijos naudotą švirkštą saugiai išmeskite.
Slovenian: • Vsako injekcijsko iglo in injekcijski peresnik uporabite samo enkrat.
Lithuanian: • Adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250 napolnjen injekcijski peresnik
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ovitrelle 250 švirkštiklis
Slovenian: Spontani splav
Lithuanian: aštrių atliekų talpyklė
Slovenian: V času roka uporabnosti lahko raztopino shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času.
Lithuanian: Nepasibaigus tinkamumo terminui, tirpalą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje 30 dienų laikotarpyje, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Slovenian: 3.3 Pritrdite injekcijsko iglo
Lithuanian: 3.3 Pritvirtinkite adatą
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano).
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda (į poodį).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite gumb za nastavitev odmerka navzdol
Lithuanian: • Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, hitro povečanje telesne mase, če vam je slabo ali bruhate in če imate težave z dihanjem, pojdite takoj k zdravniku.
Lithuanian: Nedelsdama pasitarkite su gydytoju, jeigu ima skaudėti apatinę pilvo dalį, ima stipriai didėti kūno masė, Jus pykina arba vemiate, arba pasidarė sunku kvėpuoti.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur potem, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
Lithuanian: Vieno Ovitrelle užpildyto švirkšto dozė (250 mikrogramų) švirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai pasiekiama optimali folikulų augimo stimuliacija.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila kam si dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednji del stegna).
Lithuanian: Tirpalą tučtuojau sušvirkškite: Jūsų gydytojas ar slaugytoja patars, kur geriau atlikti injekciją (pvz.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropina alfa* (kar ustreza približno 6.500 i.e.).
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų chorioninio alfa gonadotropino* (atitinka maždaug 6 500 TV).
Slovenian: Ko injiciranje končate, prazno brizgo z iglo takoj vrzite v posodo za ostre odpadke.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite švirkštą į specialią dėžutę.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Slovenian: To je pogost dogodek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Lithuanian: Šis reiškinys yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
Slovenian: • Ko je injekcijski peresnik prazen, vprašajte vašega farmacevta, kako ga zavreči.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį klauskite vaistininko.
Slovenian: Manitol, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Slovenian: • Odraslih žensk brez ovulacije ali z oligoovulacijo: pri teh ženskah se zdravilo Ovitrelle uporablja za sprožitev ovulacije in luteinizacije po stimulaciji folikelske rasti.
Lithuanian: Ovitrelle skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama, siekiant skatinti ovuliaciją bei geltonkūnio vystymąsi po folikulo augimo stimuliacijos.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Lithuanian: Skirtas leisti po oda.
Slovenian: subkutana uporaba
Lithuanian: Vaisto vartojimas
Slovenian: Ima enako zaporedje aminokislin kot iz urina pridobljeni hCG. Horionski gonadotropin se na celicah teke (in granuloze) jajčnikov veže na transmembranski receptor LH/CG, ki je skupen luteinizirajočemu hormonu in hCG.
Lithuanian: granulosa) ląstelių transmembraninių receptorių, prie kurių jungiasi ir luteinizuojantis hormonas (LH/CG receptorius).
Slovenian: • Ta injekcijski peresnik je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Slovenian: Pri ženskah brez ovulacije je tveganje za sindrom hiperstimulacije jajčnikov povečano, če imajo serumsko koncentracijo estradiola >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) in več kot 3 folikle s premerom 14 mm ali več.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, prieš pradedant gydymą ir reguliariais intervalais gydymo metu turi būti ultragarsiniu tyrimu vertinamas folikulo vystymasis ir (arba) nustatomas estradiolio kiekis kraujo serume. Jei nevyksta ovuliacija, KHSS ir daugiavaisio nėštumo rizika padidėja, kai kraujo serumo estradiolio koncentracija esti > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ir (arba) yra daugiau nei 3 folikulai, kurių skersmuo 14 mm ar didesnis.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ovitrelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Ena raziskava je bila opravljena tudi pri ženskah, ki niso imele ovulacije.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ovitrelle večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ovitrelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira tudi bolnica sama ali njen partner, če sta bila za to ustrezno usposobljena in imata na voljo strokovno svetovanje.
Lithuanian: Pacientė arba jos partneris injekcijas gali atlikti patys, jeigu yra išmokyti tai daryti ir turi galimybę konsultuotis su specialistu.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije nastopi, kadar se jajčniki preveč odzovejo na zdravljenje, še posebej če so uporabljena zdravila za sprožitev ovulacije.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai naudojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ovitrelle
Lithuanian: Kita informacija apie Ovitrelle
Slovenian: Zaradi podobnosti z luteinizirajočim hormonom (LH) se zdravilo Ovitrelle uporablja tudi za sprožitev ovulacije.
Lithuanian: Dėl savo panašumo su liuteinizuojančiu hormonu (LH) Ovitrelle taip pat naudojamas ovuliacijai sukelti.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo proučevano predvsem pri ženskah, ki so se zdravile zaradi težav s plodnostjo (pri 1 140 bolnicah).
Lithuanian: Ovitrelle daugiausia buvo tiriamas su nuo nevaisingumo gydomomis moterimis (1 140 pacienčių).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so reakcije ali bolečina na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu in sindrom hiperstimulacije jajčnikov (tj. slabost, pridobivanje telesne teže, driska).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ovitrelle šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, vėmimas, pykinimas, pilvo srities skausmas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (pvz.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo pri sprožanju ovulacije enako učinkovito kot iz urina pridobljeni hCG, 250mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle pa je bil enako učinkovit kot 500-mikrogramski odmerek.
Lithuanian: Ovuliacijai sukelti Ovitrelle buvo toks pats veiksmingas kaip iš šlapimo gaunamas hCG, o 250 mikrogramų Ovitrelle dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 500 mikrogramų dozė.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle se prav tako ne sme uporabljati pri bolnicah z aktivnimi tromboemboličnimi motnjami (strdki).
Lithuanian: Ovitrelle taip pat negalima skirti pacientėms, turinčioms aktyvių tromboembolinių (kraujo krešėjimo) sutrikimų.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovitrelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovitrelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Pri 92 % žensk brez ovulacije, ki so se zdravile z zdravilom Ovitrelle, je prišlo do ovulacije.
Lithuanian: Moterų, kurioms nevyko ovuliacija, tyrime ovuliacija įvyko 92 proc.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost horiogonadotropin alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei choriogonadotropinas alfa
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ovitrelle, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ovitrelle rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovitrelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovitrelle vartojimu?
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar terapevtskega odziva ni mogoče doseči (npr. pri insuficienci jajčnikov).
Lithuanian: Jo negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato (pvz.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ovitrelle, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 2. februarja 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ovitrelle rinkodaros teisę.
Slovenian: Lahko se uporablja pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je npr. oploditev in vitro), in pri ženskah brez ovulacije (ne tvorijo jajčec) ali z oligoovulacijo (redko tvorijo jajčeca).
Lithuanian: Jo gali būti skiriama nuo nevaisingumo gydomoms moterims (pvz., kurioms taikomas in vitro apvaisinimas) ir moterims, kurioms ovuliacija nevyksta (nesigamina kiaušinėliai) arba kiaušinėliai pasigamina retai.
Slovenian: Ovitrelle je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa.
Lithuanian: Ovitrelle - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos choriogonadotropino alfa.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ovitrelle odobreno?
Lithuanian: Kodėl Ovitrelle buvo patvirtintas?
Slovenian: Ena viala zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur potem, ko so jajčniki proizvedli dovolj zrele folikle (jajčeca, pripravljena za ovulacijo).
Lithuanian: 250 mikrogramų Ovitrelle dozė sušvirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai iš kiaušidžių išsiskyrė pakankamai subrendę folikulai (ovuliacijai pasirengę kiaušinėliai).
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje, ter napolnjene brizge ali peresnika.
Lithuanian: Tai yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Lithuanian: Gydymą Ovitrelle galima skirti prižiūrint nevaisingumo gydymo patirties turinčiam gydytojui.