FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les bovins, Meloxidyl injection est utilisé pour réduire les signes cliniques en cas d'infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique approprié, pour réduire les signes cliniques en cas de diarrhée, en association avec un traitement oral de réhydratation chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes animaux non en lactation et en traitement d'adjonction dans le traitement de la mammite aiguë, en association avec des antibiotiques.
Maltese: Fil-ifrat l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu sinjali kliniċi f'każ ta' infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu sinjali klinii f'każ ta' dijarrea flimkien ma' terapija ta' idratazzjoni mill-ġdid orali fl-għoġiela ta' età 'l fuq minn ġimgħa u baqar żgħar li ma jkunux qegħdin ireddgħu u bħala terapija ta' appoġġ fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' antibijotiċi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Meloxidyl à Ceva Santé Animal, le 15 janvier 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxidyl lil Ceva Santé Animal fil-15 ta' Jannar 2007.
French: 0.5 mg/ml
Maltese: Tiżmim mg/ml
French: Suspension orale Chiens flacon de verre ambre (type III) 2 seringuedoseuses en polypropylène
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
French: Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
French: Numéro EMEA Nom de fantaisie
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
French: Temps d'attente
Maltese: Suspensjoni orali
French: Code ATCvet : QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
French: Hampshire RG24 9NL
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
French: Date de première autorisation : 14.11.2007
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
French: 6.1 Liste des excipients cellulose microcristalline gomme de xanthane carboxyméthylcellulose benzoate de sodium saccharinate de sodium glycérol sorbitol acide citrique monohydrate hydroxyde de sodium eau purifiée
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
French: Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, (oxicams)
Maltese: Prodotti anti-infammatorji u anti-rewmatiċi, Mhux sterojdi (oxicams).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
French: INDICATION(S) Troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Disturbi muskolu-skeletriċi akuti u kroniċi
French: Suspension opaque blanche à jaunâtre.
Maltese: Suspensjoni opaka minn bajda sa safranija.
French: 0,5 mg Benzoate de sodium 1 mg
Maltese: Sodium benzoate 1 mg
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Maltese: F'każijiet rari ħafna dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta' enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Méloxicam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Lusomedicamenta S.A.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Lusomedicamenta S.A.
French: Date du dernier renouvellement :
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton pour flacon de 10, 30 et 150 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun għal flixkun ta' 10, 30 u 150 ml
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens.
Maltese: BISS" Għal trattament ta' l-annimali biss.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Méloxicam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
French: La suspension doit être administrée avec les seringues-doseuses fournies avec le conditionnement de 30 ml et 150 ml ou avec une des deux seringues-doseuses fournies avec le conditionnement de 10 ml.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
French: Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Maltese: Madwar 75% tad-doża ta' Meloxicam li tingħata titneħħa fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
French: Meloxivet, qui contient la substance active meloxicam, existe en deux dosages différents (respectivement 0,5 et 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
French: Autres informations relatives à Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Meloxivet le 14 novembre 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxivet fl-14 ta' Novembru 2007.
French: Les effets indésirables occasionnels de Meloxivet sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
French: Meloxivet est un «générique»: cela signifie que Meloxivet est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
French: Pourquoi Meloxivet a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
French: Le CVMP a donc estimé, au même titre que pour Metacam 1,5 mg/ml suspension orale, que les effets bénéfiques de Meloxivet sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de l'inflammation et des douleurs musculaires ou articulaires chez le chien.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: Qu'est-ce que Meloxivet?
Maltese: X'inhi Meloxivet?
French: Meloxivet est utilisé chez le chien pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Maltese: Meloxivet tintuża fil-klieb sabiex titnaqqas l-infjammazzjoni u l-uġigħ fil-problemi muskuloskeletali.
French: Voir rubrique 4.7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.7.
French: 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer
French: Date du dernier renouvellement: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
French: Suspension orale.
Maltese: Suspensjoni orali.
French: Code ATCvet: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06
French: Hintere Achmühlerstraße 1A
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
French: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
French: A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Maltese: Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
French: - Benzoate de sodium - Sorbitol - Glycérol - Polysorbate 80 - Phosphate disodique dodécahydraté - Silice colloïdale anhydre - Hydroxyéthylcellulose - Acide citrique monohydraté - Cyclamate de sodium - Sucralose - Arôme anis - Eau purifiée
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
French: Flacon de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 - 4 jours.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97%.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
French: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
French: Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
French: Groupe pharmacothérapeutique: système musculo-squelettique, produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Maltese: Prodotti tas-sistema muskolo-skeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
French: La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
French: Substance active: Méloxicam
Maltese: Sustanza mhux attiva:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/11/2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/11/2010.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Utilisation par voie orale.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
French: De très rares cas de diarrhée hémorragique, d'hématémèse, d'ulcération gastro-intestinale et d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livell għoli ta' enzimi tal-fwied.
French: Excipient:
Maltese: EXP.
French: Chiens
Maltese: Dożaġġ
French: Meloxoral contient le principe actif méloxicam dosé à 0,5 mg/ml (chats) ou 1,5 mg/ml (chiens) pour la suspension orale.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
French: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Meloxoral à LeVet B.V., le 19/11/2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Meloxoral lil LeVet B.V fl-19/11/2010.
French: Les effets indésirables passagers de Meloxoral sont les mêmes que ceux observés avec les AINS et comprennent perte d'appétit, vomissements, diarrhées, apparition de sang dans les selles, insuffisance rénale et apathie (manque de vitalité).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
French: Quel sont les effets indésirables de Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
French: Cela signifie que Meloxoral est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
French: Chez les chats, Meloxoral est utilisé pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculo-squelettiques chroniques.
Maltese: Fil-qtates Meloxoral jintuża biex itaffi infjammazzjoni u wġigħ f'disturbi muskoskeletali kroniċi.
French: Meloxoral contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Maltese: Meloxoral fih meloxicam li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jinibixxi s-sinteżi tal-prostaglandini.
French: Ces effets indésirables surviennent en général au cours de la première semaine de traitement, sont habituellement temporaires et disparaissent après l'arrêt du traitement.
Maltese: Ġeneralment, dawn l-effetti sekondarji jseħħu mal-ewwel ġimgħa tat-trattament u huma temporanji u jisparixxu ladarba ttrattament jitwaqqaf.
French: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimés
Maltese: 7 x 15 mg +
French: Présentation plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC-aluminium)
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
French: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chypre
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
French: Plaquettes en PVC/PE/PVDC-aluminium.
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
French: Date de première autorisation : 04-12-2013 Date de dernier renouvellement : 3 août 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec une t½ terminale de 60 à 100 heures.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
French: Semaine 4 (Jour 22 à 28)
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
French: Fréquent Fréquent Peu fréquent Très rare
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine, aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MEMANTINE ACCORD 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés pelliculés.
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
French: Oxyde de fer jaune et rouge (E172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavinemonooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
French: Réactions psychotiques2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
French: Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
French: Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ou 112 comprimés.
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta' 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 u 112-il pillola.
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomérique de 4- et 6hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21) :
Maltese: It-3 ġimgħat (jum 15-21):
French: Comment conserver MEMANTINE ACCORD 6.
Maltese: Kif taħżen Memantine Accord 6.
French: La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
French: Chlorhydrate de mémantine
Maltese: Lactose monohydrate
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolie)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, insuffiċjenza tal-qalb u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
French: 56 x 1 comprimés pelliculés.
Maltese: 56 x 1 pilloli
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés par l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) - activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
French: Autres médicaments et Memantine Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg
Maltese: Sustanza addizzjonali għal pilloli miksija b'rita ta' 15 mg u 20 mg
French: 98 x 1 comprimés pelliculés.
Maltese: 98 x 1 pilloli
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 dernière observation rapportée (last observation carried forward) (LOCF).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0.003) u CIBIC-plus (p = 0.004) f'Ġimgħa 24 bl-aħħar osservazzjoni miġjuba 'l quddiem (LOCF).
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).