FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: Regatul Unit Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Spanish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Romanian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Romanian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Romanian: România Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Spanish: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Romanian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Spanish: Grupo 3.
Romanian: Grupa 3.
Spanish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Spanish: El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos medicamentos en el procedimiento de arbitraje.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Romanian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Spanish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Romanian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Spanish: Aves de corral (excepto ponedoras)
Romanian: Păsări de curte (în afară de cele ouătoare)
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Spanish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Romanian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: Vetlima - Soc.
Romanian: Portugalia Vetlima - Soc.
Spanish: Grupo 2.
Romanian: Grupa 2.
Spanish: Líquido oral
Romanian: Lichid oral
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Romanian: Via Emilia 285
Spanish: Pfizer Oy, Animal Health
Romanian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Spanish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Romanian: Kokkoris and Bros
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Romanian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Spanish: Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID
Romanian: Regatul Unit Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Spanish: Kosynierów Gdyńskich 13-14
Romanian: z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Spanish: Veterina Ltd.
Romanian: Vetagrica Ltd
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Romanian: 3 Othelou Str.
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Spanish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Spanish: Chipre
Romanian: CYPRUS
Spanish: 1 MUI/g de sulfato de colistina 200 mg/g de ácido oxolínico
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Spanish: Clorhidrato de difloxacino
Romanian: Difloxacină clorhidrat
Spanish: Közraktár u. 22/b.
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Spanish: Aves
Romanian: Păsări
Spanish: Mesilato de danofloxacino
Romanian: Danofloxacină mesilat
Spanish: Ni los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización, ni las autoridades nacionales competentes presentaron información relativa a 132 medicamentos, por lo que no se pudo evaluar el resumen de las características de los medicamentos en cuestión.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Spanish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Spanish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Spanish: Dispositivo intrarruminal
Romanian: Dispozitiv intraruminal
Spanish: Modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Romanian: Modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Spanish: Gallinas
Romanian: Găini
Spanish: Flumequine Durden Flumequina
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Spanish: Enrocare 10 %
Romanian: Enrostar 5%
Spanish: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Spanish: Salmónidos
Romanian: Salmonide
Spanish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Spanish: Vacuno
Romanian: Bovine
Spanish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Romanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: Aves Peces
Romanian: Păsări Peşti
Spanish: Premezcla medicamentosa
Romanian: Premix tratat medicamentos
Spanish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Romanian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Spanish: Hungría
Romanian: HUNGARY
Spanish: Drinkmix flumequine Flumequina
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Spanish: Ovejas
Romanian: Ovine
Spanish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Romanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Spanish: Laboratorios Ovejero, S. A.
Romanian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Spanish: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Spanish: Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras) Pavos
Romanian: Pui (în afară de găinile ouătoare) Curcani
Spanish: Luis I, 56
Romanian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Spanish: Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Spanish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis
Romanian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene advertencias sobre un uso prudente, pero sin reflejar suficientemente las recomendaciones del CVMP.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Spanish: Flumequina Amoxicilina trihidrato
Romanian: Flumechină Amoxicilină trihidrat
Spanish: Flumequina
Romanian: Flumechină
Spanish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN
Romanian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Spanish: Peces (truchas) Oral
Romanian: Peşti (păstrăvi) Administrare orală
Spanish: Cerdos Peces
Romanian: Porci Peşti
Spanish: Aves de corral jóvenes (pollos y pavos)
Romanian: Păsări de curte tinere (pui şi curcani)
Spanish: NETHERLAND
Romanian: THE NETHERLAND
Spanish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Spanish: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Romanian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Spanish: 28830 San Fernando de Henares
Romanian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Spanish: Bélgica
Romanian: BELGIUM
Spanish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vétoquinol Biowet Sp.
Spanish: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Romanian: Regatul Unit Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Spanish: 100 g/1000 g Polvo oral
Romanian: 100 g/1000 g Pulbere orală
Spanish: Enrofloxacino Sulfato de colistina
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină
Spanish: Pollos de engorde Gallinas reproductoras Pavos
Romanian: Pui de carne Găini de reproducţie Curcani
Spanish: Enrofloxacino Clorhidrato de oxitetraciclina Yodoformo
Romanian: Enrofloxacină Oxitetraciclină clorhidrat Iodoformă
Spanish: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Romanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Spanish: Solución gastroentérica Vacuno
Romanian: Soluţie gastroenterală
Spanish: Países Bajos Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
Romanian: Forma farmaceutică
Spanish: Flumix Poudre A 3 % Flumequina
Romanian: Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Spanish: Pollos de engorde Oral
Romanian: Pui de carne Administrare orală
Spanish: ICC-O-Flu 50 % Flumequina
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Spanish: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Romanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Spanish: Naquilene 500 MP Flumequina
Romanian: Naquilene 500 MP
Spanish: Vacuno Mascotas exóticas
Romanian: Bovine Animale exotice
Spanish: 200, avenue de Mayenne
Romanian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Spanish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Romanian: Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Spanish: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Spanish: Danofloxacino 180 mg
Romanian: Danofloxacină 180 mg
Spanish: Vacuno (no rumiante)
Romanian: Bovine (nerumegătoare
Spanish: Sulfato de colistina Ácido oxolínico
Romanian: Sulfat de colistină Acid oxolinic
Spanish: 35017 Piombino Dese (PD)
Romanian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Spanish: Conejo
Romanian: Iepuri
Spanish: Enrocoli oral solution Enrofloxacino Sulfato de colistina
Romanian: Enrocoli oral solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Spanish: 50 mg/ml de enrofloxacino 500 000 UI/ml de sulfato de colistina
Romanian: 50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Spanish: Vacuno (terneros lactantes) Cerdos
Romanian: Bovine (viţei alăptaţi) Porci
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: Amoxicilina trihidrato Flumequina
Romanian: Amoxicilină trihidrat Flumechină
Spanish: DOX-AL Italia S.p.A.
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Spanish: Diflocin 10 % Difloxacino
Romanian: Diflocin 10%
Spanish: Advocid 2,5 % Danofloxacino 25 mg/ml
Romanian: Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Spanish: Terneros rumiantes
Romanian: Viţei rumegători
Spanish: • Medicamentos que contienen fluoroquinolonas «El medicamento debe emplearse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.» «Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos.»
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Spanish: Vacuno Aves
Romanian: Bovine Păsări
Spanish: Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi
Romanian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Spanish: Andreotti Farmaceutical Srl
Romanian: Filozoo Srl
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos)
Romanian: Păsări de curte (Pui de carne şi curcani)
Spanish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Romanian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Spanish: Aves de corral Pichones Gatos
Romanian: Păsări de curte Porumbei Pisici
Spanish: ADVOCIN 2,5 % Danofloxacino 25 mg/ml
Romanian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Spanish: Reino Unido Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 987a
Romanian: Regatul Unit Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Spanish: Ceva Santé Animale N.V.
Romanian: Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
Spanish: VetPharma Animal Health S.L.
Romanian: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Spanish: Subcutánea intravenoso
Romanian: Administrare subcutanată intravenoasă
Spanish: BAYTRIL 2,5 % Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 2.5% Sol.
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Romanian: La 15 februarie 2007, CVMP a adoptat documentul „Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Spanish: BAYTRIL 10 % Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 10% Sol.
Spanish: Cerdos Perros Gatos
Romanian: Porci Câini Pisici
Spanish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Spanish: Nº
Romanian: Nr.
Spanish: Danofloxacino 25 mg
Romanian: Danofloxacină 25 mg
Spanish: Dinamarca Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Romanian: Danemarca Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Spanish: Marbocyl 2 % Marbofloxacino 2 %
Romanian: Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Spanish: Medicamentos veterinarios respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Grupa 4 Produse pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP.
Spanish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Spanish: 100 mg/ml de enrofloxacino de 109 UI de sulfato de colistina
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Spanish: Flumexil 1.5 % Flumequina
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo exactamente la recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos mensajes principales.
Romanian: şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie;
Spanish: MARBOCYL BOLUS Marbofloxacino 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Spanish: FLUMIQUIL 50 % plv.
Romanian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Spanish: Suspensión inyectable Vacuno Ovino
Romanian: Suspensie uleioasă Bovine Ovine
Spanish: 31,73 mg de mesilato de danofloxacino, equivalente a 25 mg de danofloxacino
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Spanish: Países Bajos Pfizer Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Spanish: Lechones Conejos
Romanian: Caprine Iepuri
Spanish: Flumechina 50 % (Dox-al)
Romanian: Flumechina 50% (Doxal)
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Romanian: Ţările de Jos Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Spanish: (MI)
Romanian: A.
Spanish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Spanish: Grupo 4.
Romanian: Grupa 1.
Spanish: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Spanish: Danofloxacino 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacino)
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Spanish: «En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse siempre en análisis de sensibilidad.» «El uso del medicamento sin seguir las instrucciones recogidas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas por una posible resistencia cruzada.» Medicamentos que contienen quinolonas1 (por ejemplo, flumequina, ácido oxolínico)
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Spanish: En ella concluía que el uso de (fluoro)quinolonas en veterinaria había dado lugar a la aparición de resistencia en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos, por lo que demandaba intervenciones de gestión del riesgo.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Spanish: Ácido oxolínico 50 %
Romanian: Oxolin 5 %
Spanish: 41012 Carpi (MO) ITALY
Romanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Spanish: Aves de corral Vacuno
Romanian: Păsări de curte Bovine
Spanish: Enrofloxacino Bromhexina
Romanian: Enrofloxacină Bromhexin
Spanish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Spanish: Reino Unido Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Romanian: Regatul Unit Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Spanish: Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Spanish: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Romanian: Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
Spanish: Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Great Slade,
Romanian: Regatul Unit Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Spanish: Danofloxacino 180 mg/ml
Romanian: Danofloxacină 180 mg/ml
Spanish: Ácido oxolínico, sal sódica
Romanian: Acid oxolinic, sare de sodiu
Spanish: Pavos
Romanian: Bolus
Spanish: Flumisol 36 % Flumequina
Romanian: Flumisol 36 % Flumechină
Spanish: Aviflox 2.5 % Enrofloxacino
Romanian: Aviflox 2,5%
Spanish: Aves de corral Cerdos
Romanian: Păsări de curte Porci
Spanish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP
Romanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 318 medicamentos afectados por este arbitraje contiene las advertencias adecuadas con relación al uso de (fluoro)quinolonas en especies destinados a la producción de alimentos;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Spanish: Pharmagal, s.r.o.
Romanian: Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5
Spanish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 987a
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Spanish: Vacuno Cerdos Gallinas
Romanian: Bovine Porci Găini
Spanish: • que en el caso de 132 medicamentos identificados por los Estados miembros, los solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información al CVMP o ésta ha sido insuficiente, de manera que no se ha podido llegar a ninguna conclusión sobre la inclusión o la evaluación de la idoneidad de las advertencias en el resumen de las características del medicamento; el Comité recomienda la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos que figuran en el Anexo I, con el fin de modificar el resumen de las características del medicamento y el prospecto cuando no se correspondan con las estipulaciones del documento de reflexión del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Romanian: Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).