FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
Polish: Zaleca się, aby pacjent odczekał i przekonał się jakie jest jego samopoczucie po otrzymaniu leku Grastofil, zanim będzie prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente og se hvordan du føler deg etter å ha mottatt Grastofil før kjøring eller bruk av maskiner.
Polish: Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych, musi być w wieku między 16 a 60 lat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Polish: 9/l, przy medianie częstości podawania leku wynoszącej 3 dni w tygodniu.
Norwegian Bokmål: 9/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Polish: Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet.
Polish: W niektórych przypadkach organizm może wytwarzać wystarczającą liczbę neutrofili, ale podczas leczenia raka lekarz może chcieć zwiększyć liczbę pewnych krwinek (komórki CD34) i je pobrać.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan kroppen din lage nok nøytrofiler, men som en del av kreftbehandlingen kan det hende legen din ønsker å øke antallet av visse blodceller (CD34-celler) og høste dem.
Polish: Leczenie lekiem Grastofil zwykle trwa około 14 dni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Grastofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Polish: Inne specjalne populacje
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Polish: Leukaferezę należy przeprowadzić w okresie, gdy ANC zwiększa się z < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 10
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny e
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin e
Polish: Personel medyczny powinien zawsze zapisywać dokładną nazwę stosowanego leku.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Polish: Leczenie lekiem Grastofil trwa 4 do 5 dni.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Polish: Uwaga: w razie jakichkolwiek problemów należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki po pomoc i poradę.
Norwegian Bokmål: Husk: dersom du har problemer, må du be din lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Polish: Grastofil zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
Norwegian Bokmål: Grastofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om filgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
Norwegian Bokmål: Absolutt nøytrofiltall (ANC)
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, må du ta ut nålen og føre den inn på et annet sted.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich biologicznych produktów leczniczych, występują przeciwciała wiążące, ale dotychczas nie wykazano by miały działanie neutralizujące.
Norwegian Bokmål: Bindende antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske legemidler, men de er foreløpig ikke blitt knyttet til nøytraliserende aktivitet.
Polish: Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF
Polish: Podawanie produktu leczniczego Grastofil należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Grastofil skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
Polish: Jeżeli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, może również wstrzyknąć lek w tylną część ramienia.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter sprøyten på deg, kan de også bruke baksiden av armene.
Polish: Ważne: pacjent nie powinien samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, jeśli nie został przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke prøv å injisere på egenhånd med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Polish: Neutropenia może być długotrwałym stanem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej liczby neutrofili, lub może być spowodowana przez leki stosowane w leczeniu raka.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan være en langvarig tilstand hvor kroppen din ikke lager nok nøytrofiler, eller det kan være forårsaket av legemidler som brukes til kreftbehandling.
Polish: Wybór drogi podania produktu powinien zależeć od indywidualnej sytuacji klinicznej.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w 5. dniu i kontynuować do 6. dnia, jeśli jest to konieczne, tak aby możliwe było pobranie 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes på dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 10
Polish: Leczenie lekiem Grastofil będzie trwać do 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandling vil vare i inntil 2 uker.
Polish: 9l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia neutropenii.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Polish: Częstość występowania przypadków wytworzenia przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół niewielka.
Norwegian Bokmål: Ratene for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lave.
Polish: U niektórych pacjentów z SCN filgrastym może również wywoływać niewielkie zwiększenie liczby krążących granulocytów eozynochłonnych i bazofilów w stosunku do wartości początkowych; u niektórych z tych pacjentów już przed leczeniem może wystąpić eozynofilia lub bazofilia.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Polish: Następnie dawkę można indywidualnie dostosowywać co 1-2 tygodnie tak, aby średnia liczba neutrofili utrzymywała się pomiędzy 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt hver eller annenhver uke for å vedlikeholde et gjennomsnittlig nøytrofiltall mellom 1,5 x 10
Polish: Cały czas trzymając fałd skóry między palcami powoli i równomiernie naciskać tłok, aż strzykawka będzie pusta.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned med et langsomt, konstant trykk mens du hele tiden holder huden fastklypt til sprøyten er tom.
Polish: Lek Grastofil jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 i 5 ampułko-strzykawek.
Norwegian Bokmål: Grastofil er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 og 5 ferdigfylte sprøyter.
Polish: Wpływ filgrastymu na płodność ludzi jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Polish: • nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Polish: 9/l przez następne 3 kolejne dni
Norwegian Bokmål: 9/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Polish: • jest w ciąży lub karmi piersią,
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer
Polish: utrudnia bezpośrednie porównanie wyników różnych badań.
Norwegian Bokmål: +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Polish: Po przechowywaniu leku Grastofil w temperaturze pokojowej nie należy go ponownie wkładać do lodówki.
Norwegian Bokmål: Etter at Grastofil har vært i romtemperatur bør den ikke legges i kjøleskap igjen.
Polish: Strzykawek z lekiem Grastofil, które były wyjęte z lodówki na okres dłuższy niż 15 dni, nie należy używać i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Alle Grastofilsprøyter som har vært utenfor kjøleskap i mer enn 15 dager, skal ikke brukes og bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: • osteoporozę (choroba kości),
Norwegian Bokmål: • osteoporose (benskjørhet),
Polish: Metaanaliza badań przeszczepów alogenicznych, w tym wyniki 9 prospektywnych, randomizowanych badań, 8 badań retrospektywnych i 1 badania kliniczno-kontrolnego, nie wykryła wpływu na ryzyko ostrej GvHD, przewlekłej GvHD ani wczesnej śmiertelności związanej z leczeniem.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte studier, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Polish: Po upływie tego czasu produktu Grastofil nie należy ponownie wkładać do lodówki i należy go usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden skal Grastofil ikke legges i kjøleskap igjen, men bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Rozcieńczony roztwór Grastofil do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning med Grastofil til infusjon skal brukes innen 24 timer når det oppbevares ved 2 °C til 8 °C.
Polish: Przypadkowe jednorazowe narażenie na działanie temperatur prowadzących do zamrażania nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu leczniczego Grastofil.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet engangseksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Grastofil.
Polish: Nie używać leku Grastofil, który pozostał w strzykawce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil som kan være igjen i sprøyten.
Polish: komórek CD34
Norwegian Bokmål: CD34
Polish: 9/l po wystąpieniu przewidywanego nadiru, należy natychmiast przerwać podawanie filgrastymu.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Polish: Należy ściśle kontrolować liczbę płytek krwi, zwłaszcza w pierwszych kilku tygodniach leczenia filgrastymem.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør derfor overvåkes nøye, særlig under de første ukene med filgrastimbehandling.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Bruk av Grastofil hos barn og ungdom
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia chorób nowotworowych krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle kreft i blodet og hva slags testing som bør utføres.
Polish: Lekarz może zdecydować o ścisłej kontroli pacjenta, patrz punkt 4 ulotki dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen ønsker å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Polish: • zmniejszenie czucia, zwłaszcza na skórze (niedoczulica)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Polish: Przedwczesne przerwanie leczenia produktem leczniczym Grastofil przed osiągnięciem spodziewanego nadiru neutrofili nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med Grastofil, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Polish: W badaniach klinicznych konieczne było podawanie dawki 30 mln j./dobę (300 mikrogramów/dobę) przez 1-7 dni w tygodniu w celu utrzymania wartości ANC >2,0 x 10
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 10
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię jest takie samo jak u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av biologiske legemidler, skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer tydelig journalføres.
Polish: 9/l do > 5,0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l til > 5,0 x 10
Polish: W badaniach klinicznych u > 90% pacjentów uzyskano odpowiedź na leczenie tymi dawkami, a odwrócenie neutropenii nastąpiło średnio po 2 dniach.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Polish: Analiza statystyczna związku pomiędzy liczbą przeszczepionych komórek CD34
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34
Polish: Wykonywane będą regularne badania krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek w organizmie.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Polish: Komórki pobiera się stosując proces zwany aferezą.
Norwegian Bokmål: Cellene høstes ved en prosess som kalles aferese.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Grastofil zależy od rodzaju choroby i masy ciała.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Grastofil avhenger av din sykdom og vekt.
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów we krwi
Norwegian Bokmål: • økt mengde av visse enzymer i blodet
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 50 mg sorbitolu (E420) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Polish: Filgrastym wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Filgrastim har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)].
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon til de novo AML-pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)] har ikke blitt fastslått.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Grastofil).
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Grastofil selv).
Polish: Filgrastymu nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na filgrastym lub pegfilgrastym w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Filgrastim må ikke administreres til pasienter med overfølsomhet for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Polish: Co należy zrobić przed samodzielnym wstrzyknięciem podskórnym leku Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Grastofil subkutant på egenhånd?
Polish: Delikatnie pociągnąć za tłok, aby upewnić się, że nie doszło do przekłucia naczynia krwionośnego.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stemplet for å kontrollere at du ikke har stukket hull på en blodåre.
Polish: Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy
Norwegian Bokmål: Økning av gammaglutamyl-transferase
Polish: W czasie okresu ważności, w celu zastosowania ambulatoryjnego produkt Grastofil można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo do 15 dni.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta Grastofil ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Polish: Grastofil może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: +/kg masy ciała biorcy.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Polish: Wlew ciągły filgrastymu przez okres do 28 dni u pacjentów po autologicznym przeszczepie szpiku nie dał żadnych dowodów na kumulację leku i wykazał porównywalne okresy półtrwania eliminacji.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med filgrastim over en periode på inntil 28 dager, hos pasienter som kom seg etter autolog benmargstransplantasjon, resulterte ikke i påvisning av akkumulasjon av legemiddel og sammenlignbare halveringstider for eliminasjon.
Polish: Leukocytoza a
Norwegian Bokmål: Leukocytose a
Polish: 9/l a 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og 10 x 10
Polish: Jeśli pacjent przestanie reagować na leczenie lub odpowiedź na leczenie filgrastymem nie będzie się utrzymywała, lekarz zbada przyczynę, w tym sprawdzi czy u pacjenta nie wytworzyły się przeciwciała neutralizujące filgrastym.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller svikt i opprettholdelse av responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, inkludert om du kan ha utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol.
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych, napełnione fabrycznie ampułko-strzykawki zawierające Grastofil przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Grastofil ferdigfylte sprøyter kun til engangsbruk.
Polish: Specjalne środki ostrożności u biorców alogenicznych PBPC zmobilizowanych filgrastymem Obecnie dostępne dane wskazują, że interakcje immunologiczne pomiędzy alogenicznym przeszczepem PBPC a biorcą mogą mieć związek ze zwiększonym - w porównaniu do przeszczepu szpiku kostnego - ryzykiem ostrej i przewlekłej choroby „przeszczep przeciwko gospodarzowi" GvHD.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPCer som er mobilisert med filgrastim Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Polish: Mobilizacja PBPC nie zapewnia bezpośrednich korzyści klinicznych dla zdrowych dawców i należy ją rozważyć wyłącznie w przypadku alogenicznego przeszczepu komórek macierzystych.
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC gir ikke direkte kliniske fordeler for normale donorer og bør bare vurderes til det formål å utføre allogen stamcelletransplantasjon.
Polish: Czynnik wzrostu kolonii granulocytów może pobudzać wzrost komórek szpikowych in vitro i podobne działania obserwuje się in vitro w przypadku niektórych komórek pozaszpikowych.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler in vitro og tilsvarende effekter kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Polish: Lek Grastofil można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo przez okres do 15 dni, który kończy się w ciągu terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
Polish: a szybkością regeneracji płytek krwi po chemioterapii w dużych dawkach wskazuje na istnienie złożonej, lecz ciągłej zależności.
Norwegian Bokmål: +-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Polish: Wyniki analizy liczby komórek CD34 metodą cytometrii przepływowej różnią się w zależności od dokładności zastosowanej metody liczenia komórek i dlatego zalecenia dotyczące liczby komórek ustalone na podstawie wyników badań uzyskanych w innych laboratoriach należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: +-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og derfor må anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, fortolkes med varsomhet.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi choroba nowotworowa krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku Grastofil, chyba że lekarz to zaleci.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller trolig kommer til å utvikle kreft i blodet, skal du ikke bruke Grastofil, med mindre legen din gir deg beskjed om det.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania filgrastymu u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Polish: W jednym retrospektywnym europejskim badaniu, oceniającym zastosowanie G-CSF po alogenicznym przeszczepie szpiku kostnego u pacjentów z ostrymi białaczkami, wskazano na zwiększenie ryzyka GvHD, śmiertelności związanej z leczeniem (ang. treatment related mortality, TRM) i śmiertelności związanej z podawaniem G-CSF.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv europeisk studie for å evaluere bruken av G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med akutt leukemi indikerte en økning i risikoen for GvHD, behandlingsrelatert mortalitet (TRM) og mortalitet når G-CSF ble administrert.
Polish: Zabiegi mobilizacji i aferezy należy przeprowadzać we współpracy z ośrodkiem onkologiczno-hematologicznym, posiadającym odpowiednie doświadczenie w tej dziedzinie oraz wyposażonym w sprzęt do prawidłowego monitorowania krwiotwórczych komórek progenitorowych.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkning av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Polish: Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów z wtórną AML, podczas podawania filgrastymu należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med forsiktighet.
Polish: 9/l) po leczeniu filgrastymem i wykonaniu leukaferezy obserwowano u 35% dawców (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: 9/l) etter behandling med filgrastim og leukaferase ble observert hos 35 % av donorene (se pkt.
Polish: Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen dersom du:
Polish: Nie zdejmować osłonki z igły, aż do chwili, gdy pacjent będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Grastofil-injeksjonen?
Polish: Grastofil stosuje się w leczeniu dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię lub u dzieci ze znacznie obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia).
Norwegian Bokmål: Grastofil blir brukt til å behandle barn og ungdom som får kjemoterapi, eller som har svært lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni).
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów z nowotworem złośliwym ból mięśniowo-szkieletowy był łagodny lub umiarkowany u 10% pacjentów i silny u 3% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kreftpasienter var muskel- og skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 %, og alvorlige hos 3 % av pasientene.