FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Swedish: Månad 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) År 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) År 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
English: ≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Swedish: En månad efter den första vaccindosen och en månad efter den andra dosen hade ungefär samma andel av deltagarna i de två grupperna rSBA-titrar på ≥1:8 och ≥1:128 och hSBA-titrar på ≥1:4 och ≥1:8.
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Swedish: Totalt sett varierade andelen vaccinerade med rSBA-titer ≥128 från 93 % (grupp C) till 97 % (grupp Y) 1 månad efter vaccination.
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Swedish: Neisseria meningitidis grupp Y polysackarid
English: 1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Swedish: 1 års varaktighet (studie MenACWY-TT-028)
English: In MenACWY-TT-081, Nimenrix was demonstrated to be non-inferior to another licensed MenCCRM vaccine in terms of vaccine response to group C [94.8% (95% CI: 91.4; 97.1) and 95.7% (95% CI: 89.2; 98.8) respectively], The GMT was lower for the Nimenrix group [2795 (95% CI: 2393; 3263)] versus the MenC-CRM vaccine [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Swedish: I MenACWY-TT-081 var Nimenrix jämförbart (non-inferior) med ett annat godkänt MenC-CRMvaccin vad gäller vaccinrespons mot grupp C [94,8 % (95 % CI: 91,4; 97,1) respektive 95,7 % (95 % CI: 89,2; 98,8)].
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Swedish: Pulver i injektionsflaska (typ I glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i förfylld spruta med propp (butylgummi).
English: Nimenrix is a powder and a solvent for solution for injection.
Swedish: Nimenrix pulver och en vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Swedish: Månad 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) År 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) År 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Swedish: Studie MenACWY-TT-104
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Swedish: EU/1/12/767/007 - förpackning om 100
English: Trometamol Solvent:
Swedish: Sackaros Trometamol
English: * rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK ** hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Swedish: **hSBA-tester utförda vid Neomed, Laval, Kanada blodprovstagning 1 månad efter vaccination
English: (≥1/1,000 to <1/100)
Swedish: Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta:
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i förfylld spruta:
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Swedish: Immunogenicitetsanalysen utfördes på den primära ATP-kohorten (according-to-protocol) för immunogenicitet.
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Swedish: Studie MenACWY-TT-039
English: Syringe cap
Swedish: Sprutans kolvstång
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Swedish: EU/1/12/767/005 - förpackning om 1
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Swedish: 1 injektionsflaska: pulver 1 förfylld spruta: spädningsvätska 2 nålar
English: Group Vaccine group Timing
Swedish: Vaccin-grupp Tidpunkt
English: Post dose 1 71
Swedish: Efter dos 1 71
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Swedish: Även om likartad respons mot grupp A och C observerades med båda doseringsmetoderna, gav en primär engångsdos till spädbarn vid 6 månaders ålder lägre hSBA-respons mot W-135 och Y, mätt som andelen individer med hSBA-titrar ≥8 [87,2 % (95 % CI: 74,3; 95,2) respektive 92,3 % (95 % CI: 81,5; 97,9)], jämfört med tre primärdoser vid 2, 4 och 6 månaders ålder [100 % [95 % CI: 96,6; 100) respektive 100 % (95 % CI: 97,1; 100)] (se avsnitt 4.4).
English: Although an increase of the anti-tetanus toxoid (TT) antibody concentrations was observed following vaccination with Nimenrix, Nimenrix does not substitute for tetanus immunisation.
Swedish: Nimenrix ersätter inte gängse tetanusimmunisering trots att en ökning av koncentrationen av antitetanustoxoidantikroppar (TT) iakttogs efter vaccination med Nimenrix.
English: 1conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Swedish: 5 mikrogram konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Swedish: Nimenrix bereds genom att all spädningsvätska i ampullen överförs till injektionsflaskan med pulver.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Swedish: Nimenrix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Vaccin mot grupp A-, C-, W-135 och Y-meningokockinfektion, konjugerat
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Swedish: Studie MenACWY-TT-040
English: Post dose 1 78
Swedish: Efter dos 1 78
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i förfylld spruta
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Swedish: EU/1/12/767/006 - förpackning om 10
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Swedish: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Pfizer Luxembourg SARL
Swedish: Pfizer BV
English: Post dose 1 74
Swedish: Efter dos 1 74
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Swedish: Nimenrix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i ampull Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat
English: Vaccine Group
Swedish: Vaccingrupp Tidpunkt
English: Post dose 1 72
Swedish: Efter dos 1 72
English: The solvent is clear and colourless.
Swedish: Spädningsvätskan är en färglös, klar vätska.
English: Rare:
Swedish: Mindre vanliga
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i ampull:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FÖRFYLLD SPRUTA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Swedish: Omfattade svullnad av extremitet vid injektionsstället, ofta förknippad med rodnad, ibland omfattande närliggande led eller svullnad av hela den injicerade extremiteten.
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Swedish: 100 injektionsflaskor: pulver 100 ampuller: spädningsvätska 100 x 1 dos (0,5 ml)
English: 10 VIALS AND 10 AMPOULES 100 VIAL AND 100 AMPOULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 AMPULL 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 AMPULLER 100 INJEKTIONSFLASKOR OCH 100 AMPULLER
English: Needle protector
Swedish: Sprutcylinder Skyddslock
English: Post dose 1 66 Post dose 2 66
Swedish: Efter dos 1 66
English: The clinical relevance of the findings is unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är inte känd.
English: • aching muscles
Swedish: • muskelvärk
English: Group
Swedish: Beskrivning
English: The clinical relevance of these observations is unknown.
Swedish: Det är inte känt vilken klinisk relevans dessa observationer har.
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Swedish: Tabell 7: Bactericid antikroppsrespons (hSBA)* hos småbarn i åldern 12-14 månader Meningokockgrupp
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Swedish: Tabell 5: Baktericid antikroppsrespons (hSBA*) hos småbarn i åldern 12-23 månader Meningokock grupp
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN AMPULL MED SPÄDNINGSVÄTSKA
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska: pulver 1 förfylld spruta: spädningsvätska 1 dos (0,5 ml)
English: How to store Nimenrix
Swedish: Hur Nimenrix ska förvaras
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat är inte känd.
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Swedish: Tabell 6: Bactericid antikroppsrespons (rSBA)* hos småbarn i åldern 12-14 månader Meningokockgrupp
English: Immunodeficiency
Swedish: Nedsatt immunförsvar
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Swedish: 10 injektionsflaskor: pulver 10 ampuller: spädningsvätska 10 x 1 dos (0,5 ml)
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska: pulver 1 ampull: spädningsvätska 1 dos (0,5 ml)
English: 81.5, 97.9), respectively] compared with three primary doses at 2, 4, and 6 months of age [100% (95% CI: 96.6, 100) and 100% (95% CI: 97.1, 100), respectively] (see section 4.4).
Swedish: Även om likartad respons mot grupp A och C observerades med båda doseringsmetoderna, gav en primär engångsdos till spädbarn vid 6 månaders ålder lägre hSBA-respons mot W-135 och Y, mätt som andelen individer med hSBAtitrar ≥8 [87,2 % (95 % CI: 74,3; 95,2) respektive 92,3 % (95 % CI: 81,5; 97,9)], jämfört med tre primärdoser vid 2, 4 och 6 månaders ålder [100 % [95 % CI: 96,6; 100) respektive 100 % (95 % CI: 97,1; 100)] (se avsnitt 4.4).
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Swedish: 10 injektionsflaskor: pulver 10 förfyllda sprutor: spädningsvätska 10 x 1 dos (0,5 ml)
English: Post dose
Swedish: Påfyllnadsdoser
English: Meningococcal Group
Swedish: Meningo kockgrupp
English: 1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021
Swedish: CSR 3 år, kvartal 1
English: Post dose 1 70 Post dose 2 69
Swedish: Efter dos 2 69
English: Mening ococcal Group
Swedish: Mening okockgrupp
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades upp till 5 år efter vaccination hos ungdomar som primärvaccinerats i studie MenACWY-TT-036 (tabell 13).
English: (≥1/10,000 to <1/1,000)
Swedish: Mycket sällsynta: (<1/10 000)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Swedish: Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohorter för immunogenicitet.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Swedish: blodprovstagning 21-48 dagar efter vaccination *testad vid Public Health England laboratorier
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i ampull
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Swedish: Tel: +36 1 488 3700
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Swedish: Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort för immunogenicitet.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Swedish: blodprovstagning 21-48 dagar efter vaccination *testad vid GSK laboratorier
English: GMT (95% CI) N
Swedish: GMT (95%CI)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Swedish: Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort avseende varaktighet.
English: A 594 C 691
Swedish: C 691
English: Breast-feeding
Swedish: MenCCRMvaccin
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Swedish: Tabell 4: Baktericid antikroppsrespons (rSBA*) hos småbarn i åldern 12-23 månader Meningokock grupp
English: W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100%
Swedish: W-135 Nimenrix 1 dos
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Swedish: Magyarország Pfizer Kft
English: Solvent for Nimenrix IM
Swedish: Spädningsvätska till Nimenrix i.m.
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Swedish: Bilden visar hur nålen fästs på sprutan.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Swedish: Imatinib Actavis finns som kapslar (50, 100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
English: It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis').
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens ”kroniska fas” om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen (”accelererad fas” och ”blastkris”).
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
English: These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
English: It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working.
Swedish: Det ges också som enda behandling för att behandla vuxna med Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra läkemedel inte fungerar.
English: Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imatinib Actavis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Actavis.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Actavis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Actavis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Actavis?
English: Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Imatinib Actavis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Actavis.
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
English: What are the benefits and risks of Imatinib Actavis?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Actavis?
English: An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Imatinib Actavis och varför det är godkänt inom EU
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
English: Imatinib Actavis is used when the patients are ‘Philadelphia-chromosome positive' (Ph+).
Swedish: Imatinib Actavis används när patienterna är ”Philadelphiakromosom-positiva” (Ph+).
English: By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Actavis till att kontrollera celldelningen.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Swedish: Imatinib Actavis är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
English: Other information about Imatinib Actavis
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis
English: What is Imatinib Actavis and what is it used for?
Swedish: Vad är Imatinib Actavis och vad används det för?
English: Imatinib Actavis is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Swedish: Imatinib Actavis tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
English: Imatinib Actavis is a cancer medicine that contains the active substance imatinib.
Swedish: Imatinib Actavis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
English: As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imatinib Actavis kontinuerligt.
English: Why is Imatinib Actavis authorised in the EU?
Swedish: Varför är Imatinib Actavis godkänt i EU?
English: Imatinib Actavis received a marketing authorisation valid throughout the EU for Imatinib Actavis on 17 April 2013.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljades Imatinib Actavis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
English: Imatinib Actavis is used with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Swedish: Imatinib Acatvis ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
English: Imatinib Actavis is also used in adults with Ph+ CML in blast crisis.
Swedish: Imatinib Actavis ges till vuxna med Ph+ KML i blastkris.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och att Imatinib Actavis kan godkännas för användning i EU.
English: The active substance in Imatinib Actavis, imatinib, is a protein-tyrosine-kinase inhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Actavis, imatinib, är en proteintyrosinkinashämmare, vilket innebär att den blockerar specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
English: The medicine is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who cannot have a bone marrow transplant.
Swedish: Imatinib Actavis ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
English: This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec.
Swedish: Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Actavis innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How is Imatinib Actavis used?
Swedish: Hur används Imatinib Actavis?
English: How has Imatinib Actavis been studied?
Swedish: Hur har Imatinib Actavis effekt undersökts?
English: How does Imatinib Actavis work?
Swedish: Hur verkar Imatinib Actavis?
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Swedish: Komponent för ett flerpack, kan inte säljas separat.
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Swedish: Inga data finns tillgängliga för äldre barn (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: Other paediatric population:
Swedish: Övrig pediatrisk population:
English: At the end of this period, Hexyon should be used or discarded.
Swedish: Vid slutet av denna tidsperiod ska Hexyon användas eller kasseras.
English: Other medicines or vaccines and Hexyon
Swedish: Andra läkemedel eller vacciner och Hexyon
English: Do not use Hexyon if your child:
Swedish: Använd inte Hexyon om ditt barn:
English: Vaccination with Hexyon may need to be delayed until your child is better.
Swedish: Vaccination med Hexyon kan behöva skjutas upp tills ditt barn mår bättre.
English: Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from available data)
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: • As with any vaccine, Hexyon may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Swedish: • Som med alla vacciner ger Hexyon kanske inte skydd hos 100 % av barnen som får vaccinet.
English: What Hexyon is and what it is used for
Swedish: Vad Hexyon är och vad det används för
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexyon but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Swedish: Barn med långvariga problem med immunsystemet som t.ex. HIV-infektion (AIDS) kan fortfarande ges Hexyon men skyddet är eventuellt inte lika bra som hos barn vars immunsystem är friskt.
English: Hexyon can be considered for the booster.
Swedish: Hexyon kan övervägas som booster.
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013 Datum för senaste förnyelse: 08 januari 2018