FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u psů.
English: Spray RevitaCAM into dog's mouth
Czech: Stříkněte přípravek RevitaCAM do dutiny ústní psa
English: 50 µl pump
Czech: 50µl pumpička
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
English: The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
Czech: Je nutné dát pozor, aby žádný sprej nevystříkl z dutiny ústní.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti první den.
English: Meloxicam 5 mg/ml
Czech: Meloxikam 5 mg/ml
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Czech: 10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
Czech: Otřete pumpičku ubrouskem, aby se neucpala
English: 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
Czech: 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
Czech: EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Czech: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy Meloxicamum
English: Store the vial in an upright position.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin.
English: Oromucosal Spray
Czech: Orální sprej
English: Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Czech: 10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Czech: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na NSAID, např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Czech: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
English: 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
Czech: 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml
English: Prime pump by spraying into tissue
Czech: Připravte pumpičku stříknutím na ubrousek
English: EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Czech: Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců Po 1. otevření spotřebujte do…
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po podání přípravku si umyjte ruce.
English: Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Czech: Před podáním následujících dávek nechte pumpičku, aby se vrátila do původní polohy.
English: Insert pump into vial
Czech: Vložte pumpičku do lahvičky Lahvičku mírně protřepejte
English: Tel: +420 257 101 111
Czech: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat,včetně ojedinělých hlášení).>
English: CARTON
Czech: INDIKACE
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Czech: 90 (3 × 30) tablet (vícečetné balení)
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
Czech: 30 x 1 tableta (jednodávkové balení)
English: EU Number
Czech: EMEA číslo
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Czech: Léková forma
English: This summary was last updated in February 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2013.
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Czech: Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03“ a „A/equine-2/Newmarket/2/93“).
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Czech: Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, nicméně zřídka je příčinou úhynu.
English: This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Czech: Poté by mělo následovat třetí očkování o 5 měsíců později a následně každoroční přeočkování.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Czech: Účinnost stávajícího složení vakcíny byla hodnocena v dodatečných laboratorních studiích.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans“ pro zlepšení imunitní reakce.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém, jak se bránit proti onemocněním.
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Czech: Tyto viry chřipky koní byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Czech: Vakcína se podává formou injekce do svalu.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Czech: Koně by měli podstoupit základní vakcinaci, která spočívá v podání dvou injekcí přípravku s 4týdenním odstupem.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Czech: Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích.
English: Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Czech: Equilis Prequenza je vakcína určená k použití u koní.
English: Other information about Equilis Prequenza:
Czech: Další informace o přípravku Equilis Prequenza:
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus jako „cizorodý“ a vytváří proti němu protilátky.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Prequenza byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Czech: Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců.
English: The vaccine is available as a suspension for injection.
Czech: Tato vakcína je k dispozici ve formě injekční suspenze.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Czech: Tyto protilátky následně pomáhají chránit před onemocněním způsobovaným těmito kmeny chřipky koní.
English: Pain at the injection site can occur rarely.
Czech: Zřídka se může vyskytnout bolest v místě vpichu injekce.
English: Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
English: The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky chřipky koní a omezuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Czech: U koní došlo k vytvoření ochrany dva týdny po základní vakcinaci, přičemž doba trvání této ochrany byla 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Czech: Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru.
English: Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Czech: Ve většině z těchto studií byl použit přípravek s názvem Equilis Prequenza Te, což je vakcína chránící proti tetanu a dále proti kmenům chřipky koní, které byly zahrnuty do přípravku Equilis Prequenza.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Czech: U přípravku Equilis Prequenza činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
English: The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Czech: Původní studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení.
English: What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza byl prokázán v průběhu studií?
English: What is Equilis Prequenza?
Czech: Co je Equilis Prequenza?
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza pěstují v buňkách savců.
English: Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní.
English: A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit tvrdý nebo měkký otok, který by měl ustoupit během dvou dnů.
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza?
English: How has Equilis Prequenza been studied?
Czech: Jak byl přípravek Equilis Prequenza zkoumán?
English: Why has Equilis Prequenza been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equilis Prequenza schválen?
English: How does Equilis Prequenza work?
Czech: Jak přípravek Equilis Prequenza působí?
English: Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
Czech: Ačkoli byl pozorován možný účinek u těchto poruch, bylo zjištěno několik nedostatků.
English: 5 April 2016 EMA/152385/2016
Czech: 5. dubna 2016 EMA/543469/2016
English: 1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Czech: 1 Suchý extrakt (poměr DER 3-7.4:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 40-70 % (v/v).
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
English: DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Czech: DER neboli lékový extrakční poměr je poměr mezi použitým množstvím rostlinné látky a množstvím získaného extraktu.
English: Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Czech: Pacienti s otevřenými ranami, kožními problémy, vysokou teplotou, závažnými infekcemi a závažnými srdečními a oběhovými potížemi se nesmí koupat v koupelích s přídavkem léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen.
English: Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Czech: Kozlíkový kořen je běžný název podzemních částí rostliny Valeriana officinalis L.
English: Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od12 let.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen používat.
English: Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Czech: Z výsledků vyplývá zkrácení doby do usnutí a zlepšení kvality spánku.
English: Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím kozlíkový kořen je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
English: The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Czech: Není zcela známo, jak léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen působí, na základě některých experimentů se však má za to, že svou roli mohou hrát účinky na mozek způsobující uvolnění a ospalost.
English: What is valerian root?
Czech: Co je kozlíkový kořen?
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Czech: Extrakty se připravují pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol, methanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
English: Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
Czech: Pokud při používání léčivého přípravku k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku po dobu delší než dva týdny příznaky přetrvávají nebo se zhorší, je třeba poradit se s lékařem.
English: Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie, které zahrnovaly pacienty s mírnými příznaky psychického stresu a insomnie (potíže se spánkem).
English: The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Czech: Jiné rostlinné léčivé přípravky z kozlíkového kořene k jsou dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
English: Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kozlíkového kořene.
English: Other information about valerian root medicines
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kozlíkový kořen
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu kozlíkový kořen.
English: Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
English: The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z kozlíkového kořene, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) podzemních částí rostliny nebo jejich upráškováním, lisováním šťávy z čerstvého kořene nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
English: How are valerian root medicines approved in the EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen v EU schvalovány?
English: For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se mohou přípravky z kozlíkového kořene vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
English: Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
English: Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují rozdrobněný kozlíkový kořen, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo jako přísada do koupele.
English: What are the risks associated with valerian root medicines?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkový kořen?
English: How does valerian root work as a medicine?
Czech: Jak působí kozlíkový kořen ve formě léčivého přípravku?
English: What evidence supports the use of valerian root medicines?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen?