FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O componente principal do Xeristar duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
Icelandic: Aðalinnihaldsefni Xeristar, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum sjúkdómum: •
Portuguese: O que é Xeristar e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Xeristar og við hverju það er notað
Portuguese: A duloxetina pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto (ver secção 4.6).
Icelandic: Duloxetín getur aukið hættu á blæðingum eftir fæðingu (sjá kafla 4.6).
Portuguese: O que é Xeristar e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xeristar Como tomar Xeristar
Icelandic: Upplýsingar um Xeristar og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xeristar Hvernig nota á Xeristar
Portuguese: Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Xeristar começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor.
Icelandic: Xeristar byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Xeristar, deve consultar o seu médico.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Xeristar, skaltu hafa samband við lækninn.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Xeristar enquanto estiver a amamentar.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xeristar meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: Se não for tratado, os sintomas podem não desaparecer e podem agravar-se e tornar-se mais difíceis de tratar.
Icelandic: Ef hann er ekki meðhöndlaður er óvíst að ástand þitt lagist og það gæti orðið alvarlegra og erfiðara að meðhöndla það.
Portuguese: Só deve tomar Xeristar depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
Icelandic: Þú ættir aðeins að nota Xeristar eftir að hafa rætt hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu fyrir ófætt barn þitt við lækninn þinn.
Portuguese: Cada cápsula de Xeristar contém esferas de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
Icelandic: Hvert Xeristar hylki inniheldur perlur af duloxetin hýdróklóríði sem eru húðaðar til að vernda þær fyrir magasýrum.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade XERISTAR não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Xeristar til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Portuguese: Xeristar 60 mg está disponível em embalagens de 28, 56, 84, 98, 100 e 500 cápsulas gastrorresistentes.
Icelandic: Xeristar 60 mg er fáanlegt í 28, 56, 84, 98, 100 og 500 hylkja pakkningum.
Portuguese: Outras condições psiquiátricas para as quais XERISTAR é prescrito, podem também estar associadas a um risco aumentado de acontecimentos relacionados com suicídio.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar sem Xeristar er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xeristar
Icelandic: Ef gleymist að taka Xeristar
Portuguese: Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar Xeristar.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Xeristar.
Portuguese: XERISTAR só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Xeristar á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Portuguese: A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia com base na sua resposta ao Xeristar.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Xeristar.
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com XERISTAR, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Xeristar var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Xeristar aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Icelandic: Xeristar eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com XERISTAR, deve reduzir-se gradualmente a dose, durante pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reações de privação (ver secção 4.4 e 4.8).
Icelandic: Þegar meðferð með Xeristar er hætt, skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að minnka hættu á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnsson (doença grave com "bolhas" na pele, boca, olhos e genitais), reação alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta (angioedema)
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum), alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Portuguese: XERISTAR 60 mg está disponível em embalagens de 28, 56, 84, 98 cápsulas duras gastrorresistente e em embalagens múltiplas de 100 (cada embalagem contém 5 caixas de 20 cápsulas) e 500 cápsulas duras gastrorresistentes (cada embalagem contém 25 caixas de 20 cápsulas).
Icelandic: Xeristar 60 mg fæst í pakkningum með 28, 56, 84 og 98 hörðum sýruþolnum hylkjum og í fjölpakkningum með 100 (5 pakkar með 20) og 500 (25 pakkar með 20) hörðum sýruþolnum hylkjum.
Portuguese: A dose inicial habitual é 30 mg uma vez por dia após a qual a maioria dos doentes passarão a fazer 60 mg uma vez por dia, mas o seu médico receitar-lhe-á a dose que for mais indicada para si.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Xeristar er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Portuguese: Subsequentemente, ao longo do período de extensão de 4 a 6 meses, os doentes, em média, tenderam a recuperar o percentil de peso esperado no início do estudo, com base em dados da população da mesma idade e do mesmo género.
Icelandic: Eftir fjóra til sex mánuði voru sjúklingar yfirleitt komnir í þá þyngdarprósentu sem búist hafði verið við í upphafi rannsóknarinnar samkvæmt upplýsingum út frá aldri og kyni úr samskonar þýði .
Portuguese: Xeristar pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Icelandic: Xeristar getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Portuguese: Assim, não se deve administrar XERISTAR em combinação com inibidores potentes do CYP1A2, tais como a fluvoxamina (ver secção 4.3).
Icelandic: Því ætti ekki að gefa Xeristar samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Portuguese: XERISTAR foi estudado num programa clínico que envolveu 3158 doentes (1285 doentes - ano de exposição) os quais estavam de acordo com os critérios da escala de depressão major DSM-IV.
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi: Xeristar var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Portuguese: A incidência da recaída durante o período de 6 meses de seguimento duplamente cego foi 14% para XERISTAR e 42% para placebo.
Icelandic: Tíðni bakslaga á 6 mánaða tvíblinda eftirfylgni tímabilinu var 14% fyrir Xeristar og 42% fyrir lyfleysu.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Xeristar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú eigir að taka Xeristar áfram.
Portuguese: • Se tomar Xeristar próximo do final da sua gravidez, existe um risco aumentado de hemorragia vaginal excessiva logo após o nascimento, especialmente se tiver antecedentes de distúrbios hemorrágicos.
Icelandic: Ef þú tekur Xeristar nálægt lokum meðgöngunnar er aukin hætta á óvenju miklum blæðingum frá leggöngum skömmu eftir fæðingu, einkum hjá konum með sögu um blæðingakvilla.
Portuguese: XERISTAR não deve ser usado em combinação com fluvoxamina, ciprofloxacina ou a enoxacina, (inibidores potentes do CYP1A2) dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina (ver secção 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota Xeristar samhliða fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini (þ.e. virkum CYP1A2 hemlum) því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Xeristar antes de começar a tomar um IMAO.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Xeristar áður en þú mátt hefja meðferð með MAO-hemli.
Portuguese: • Aperto na garganta, hemorragias nasais
Icelandic: Sífni í hálsi, blóðnasir
Portuguese: A utilização de um IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo Xeristar, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Xeristar, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Portuguese: A dose habitual de Xeristar é60 mg uma vez ao dia, mas o seu médico pode receitar-lhe a dose que for mais indicada para si.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Xeristar er 60 mg einu sinni á dag en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes com depressão tratados com XERISTAR foram náuseas, cefaleias, xerostomia, sonolência e tonturas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á Xeristar meðferð voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Portuguese: Duloxetina não teve efeitos na fertilidade masculina e os efeitos no sexo feminino foram apenas evidentes em doses que causaram toxicidade materna.
Icelandic: Duloxetin hafði ekki áhrif á frjósemi karla áhrif á konur komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Portuguese: O antibiótico linezolida é um IMAO reversível não seletivo e não deve ser administrado a doentes tratados com XERISTAR (ver seção 4.4).
Icelandic: Sýklalyfið linezolíð er afturkræfur ósérhæfður MAOhemill og á ekki að gefa sjúklingum sem fá meðferð með Xeristar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: XERISTAR mostrou uma superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo, medido em relação à melhoria pela classificação total da escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e pelo nível de perturbação do funcionamento global da escala de Disfuncionalidade de Sheehan (SDS).
Icelandic: Xeristar sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Xeristar í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Portuguese: Num estudo aberto de longa duração, não controlado, a redução da dor em doentes que responderam a 8 semanas de tratamento agudo com XERISTAR 60 mg uma vez por dia, foi mantida durante mais 6 meses, de acordo com a avaliação do parâmetro "dor média das 24 horas" do Brief Pain Inventory (BPI).
Icelandic: Í opinni, langtíma rannsókn án samanburðar var verkjastillingu sjúklinga, sem svöruðu 8 vikna bráðameðferð með Xeristar 60 mg einu sinni á dag, viðhaldið í 6 mánuði til viðbótar samkvæmt stuttri verkjaskrá (Brief Pain Inventory (BPI)) sem mælir meðaltals sársauka yfir 24 klukkustundir.
Portuguese: O efeito de XERISTAR 60 mg uma vez por dia nos doentes idosos com depressão (≥ 65 anos) foi especificamente examinado num estudo que mostrou uma diferença estatisticamente significativa na redução da pontuação da escala do HAMD 17 nos doentes tratados com duloxetina comparativamente com doentes tratados com placebo.
Icelandic: Áhrif Xeristar 60 mg einu sinni á dag hjá öldruðum þunglyndum sjúklingum (≥65 ára) voru rannsökuð sérstaklega í rannsókn sem sýndi tölfræðilega marktæka lækkun á HAMD17 skorun hjá sjúklingum sem fengu duloxetin samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: XERISTAR mostrou resultados de eficácia comparáveis à venlafaxina em termos de melhorias na classificação total da escala HAM-A.
Icelandic: Xeristar sýndi sambærilega verkun við venlafaxín hvað varðar bata samkvæmt heildar stigafjölda HAM-A.
Portuguese: Xeristar pode provocar efeitos dos quais pode não estar consciente, tais como, aumento das enzimas hepáticas ou dos níveis de potássio no sangue, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol no sangue.
Icelandic: • Xeristar getur valdið einkennum sem þú verður hugsanlega ekki var/vör við eins og til dæmis hækkun lifrarensíma eða hækkuð gildi kalíums, creatínin fosfókínasa, sykurs eða kólesteróls í blóði.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer s atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í samþykktri áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Portuguese: A segurança e a eficácia da duloxetina no tratamento da dor neuropática periférica do diabético não foram estudadas.
Icelandic: Öryggi og verkun duloxetins í meðferð við útlægum taugaverkjum vegna sykursýki hefue ekki verið rannsakað.
Portuguese: As cápsulas gastrorresistentes de 60 mg são azuis e verdes e têm impresso "60 mg" e o código "9542".
Icelandic: 60 mg hylkin eru blá og græn og áletruð með ‘60 mg' og ‘9542'.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar Não tome mais do que o total da dose diária de Xeristar que lhe foi receitada.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Para mais informações ver folheto informativo
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: No entanto, tal como com qualquer medicamento, o tratamento de idosos deve ser feito com precaução, especialmente com XERISTAR 120 mg por dia, na perturbação depressiva major, ou na perturbação da ansiedade generalizada, para o qual existem dados limitados (ver as secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf, sérstaklega með Xeristar 120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins við alvarlegu þunglyndi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Durante a fase de tratamento de 52 semanas em dupla ocultação, controlada com placebo, 14,4% dos doentes tratados com duloxetina e 33,1% dos doentes tratados com placebo, tiveram um reaparecimento dos seus sintomas depressivos (p < 0,001).
Icelandic: Í 52 vikna löngu tvíblindu samanburðarrannsókninni við lyfleysu fengu 14,4% af sjúklingunum sem fengu meðferð með duloxetíni aftur einkenni þunglyndis og 33,1% sjúklinganna sem fengu lyfleysu (p<0,001).
Portuguese: XERISTAR deve ser usado com precaução em doentes com história de mania ou diagnóstico de doença bipolar e/ou episódios convulsivos.
Icelandic: Xeristar skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um geðhæð eða sem hafa greinst með geðhvarfasýki og/eða krampa.
Portuguese: Xeristar é para uso oral.
Icelandic: Xeristar er til inntöku.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de XERISTAR com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, antihistamínicos sedativos).
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar Xeristar er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Portuguese: A frequência de reações adversas pode aumentar durante a utilização concomitante de XERISTAR com preparações à base de plantas que possuam na sua composição hipericão (Hypericum perforatum).
Icelandic: Tíðni aukaverkana getur aukist ef Xeristar er notað samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Portuguese: Xeristar pode fazê-lo sentir-se com sono ou tonto Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas antes de saber o efeito que Xeristar tem em si.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Xeristar hefur á þig.
Portuguese: - estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado - estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Outros medicamentos e
Icelandic: - Ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða - Tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Xeristar")
Portuguese: A eficácia de XERISTAR no tratamento da dor neuropática do diabético foi estabelecida em 2 ensaios de doses fixas, de 12 semanas de duração, randomizados, duplamente cegos controlados com placebo em adultos (22 a 88 anos) com dor neuropática do diabético pelo menos há seis meses.
Icelandic: Virkni Xeristar sem meðferð við taugaverkjum vegna sykursýki var metin í 2 slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum við lyfleysu sem stóðu í 12 vikur með föstum skammti hjá fullorðnum (22 til 88 ára) sem höfðu taugaverki vegna sykursýki í að lágmarki 6 mánuði.
Portuguese: No entanto, em voluntários saudáveis, a administração concomitante de duloxetina com varfarina em condições de estado estacionário, como parte de um estudo de farmacologia clínica, não resultou numa alteração clinicamente significativa do INR inicial ou na farmacocinética da Rvarfarina ou S-varfarina.
Icelandic: Samhliða notkun duloxetins og warfaríns við stöðugt ástand í heilbrigðum einstaklingum í klínískri lyfjafræðirannsókn sýndi hins vegar ekki fram á marktæka breytingu á INR frá grunnlínu eða á lyfjahvörfum R- eða S- warfaríns.
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Xeristar não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Xeristar handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Portuguese: Foi notificada hiponatremia quando se administrou XERISTAR, incluindo casos com níveis de sódio inferiores a 110 mmol/l.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli natríumlækkunar í blóði þegar Xeristar er gefið, þar með talin tilfelli með natríumgildi í sermi undir 110 mmól/l.
Portuguese: Num estudo aberto de prevenção das recaídas, doentes a responderem a um tratamento agudo de 6 meses com XERISTAR, foram aleatorizados quer para XERISTAR quer para placebo para mais 6 meses.
Icelandic: Í rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag, var sjúklingum, sem svöruðu 6 mánaða opinni bráða meðferð með Xeristar, slembiraðað til að fá annað hvort Xeristar eða lyfleysu áframhaldandi meðferð í 6 mánuði.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Portuguese: XERISTAR 60 mg a 120 mg uma vez por dia, mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em comparação com placebo (p <0,001) na prevenção das recaídas, medida pelo tempo até à recaída.
Icelandic: Xeristar 60 mg til 120 mg einu sinni á dag sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði í samanburði við lyfleysu (p<0,001) hvað varðar að koma í veg bakslag, mælt í tíma sem líður að bakslagi.
Portuguese: Xeristar é indicado em adultos Para mais informações, ver secção 5.1
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar sjá kafla 5.1.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Portuguese: • Informe o seu médico se ficar grávida ou se estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar Xeristar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð eða áformar að verða þunguð á meðan þú tekur Xeristar.
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com XERISTAR está contraindicado, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secção 4.4 e 4.8).
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Xeristar hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: Como conservar Xeristar
Icelandic: Hvernig geyma á Xeristar
Portuguese: Outros medicamentos e Xeristar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xeristar
Portuguese: XERISTAR não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.; sjá kafla 4.3) Xeristar.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos) incluíram sonolência, síndrome da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar (duloxetins eitt og sér eða í samsetningu með öðrum lyfjum) eru svefnhöfgi, dá, serótónínheilkenni, krampar, uppköst og hraðtaktur.
Portuguese: Medicamentos como Xeristar (os chamados IRSN/ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Icelandic: Lyf eins og Xeristar (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Portuguese: Xeristar 30 mg Corpo branco opaco, impresso com ‘30 mg' e cabeça azul opaca, impressa com ‘9543'.
Icelandic: Xeristar 30 mg Ógegnsæ hvít, áletruð með ‘30 mg' og lokuð með ógegnsæju bláu loki, áletrað með ‘9543'.
Portuguese: Exemplos de IMAOs incluem moclobemida (um antidepressivo) e linezolida (um antibiótico).
Icelandic: Sem dæmi um MAOhemla má nefna moclobemíð (þunglyndislyf) og linezolíð (sýklalyf).
Portuguese: • Suores noturnos, urticária, suores frios, sensibilidade à luz solar, tendência acrescida para nódoas negras
Icelandic: Nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
Portuguese: XERISTAR mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em relação ao placebo em cinco de cinco estudos, incluindo quatro em fase aguda, aleatorizados, duplamente cegos, controlados com placebo e um estudo de prevenção das recaídas em doentes adultos com perturbação da ansiedade generalizada.
Icelandic: Almenn kvíðaröskun: Xeristar sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu í fimm af fimm rannsóknum, þar af voru fjórar slembiraðaðar, tvíblindar, bráða samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag hjá fullorðnum sjúklingum með almenna kvíðaröskun.