FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 4 anni di terapia, le misurazioni dello spessore endometriale nelle donne trattate con raloxifene non risultarono diverse dal valore basale.
Norwegian Bokmål: Endometrietykkelsemålinger hos raloksifen-behandlede kvinner var ikke forskjellig fra baseline etter 4 års behandling.
Italian: Raloxifene Teva riduce il rischio di fratture vertebrali nelle donne con osteoporosi post-menopausale.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva reduserer risikoen for brudd i ryggsøylen hos kvinner med benskjørhet etter overgangsalderen.
Italian: Non è noto se il raloxifene venga escreto attraverso il latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om raloksifen utskilles i morsmelk og anbefales derfor ikke til ammende.
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda).
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for blodpropp i bena (dyp venetrombose).
Italian: Inghiotta la compressa intera.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel.
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogen reseptor modulator (SERM), ATC-kode: G03XC01
Italian: Gli effetti sul tempo di protrombina si possono verificare dopo parecchie settimane se il trattamento con il raloxifene viene iniziato nelle pazienti che sono già in terapia con anticoagulanti cumarinici.
Norwegian Bokmål: Dersom raloksifen gis til pasienter som allerede får antikoagulasjonsbehandling med kumarinderivater, kan virkningen på protrombintiden utvikle seg over flere uker.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente più importanti riportate nelle donne in post-menopausa trattate con Raloxifene sono gli eventi tromboembolici venosi (vedere paragrafo 4.4) che avvengono in meno dell'1% delle pazienti trattate.
Norwegian Bokmål: Den klinisk viktigste bivirkningen hos postmenopausale kvinner behandlet med Raloksifen er venøse tromboemboliske hendelser (se pkt.
Italian: Durante la terapia con raloxifene nel corso di studi clinici controllati con placebo per il trattamento dell'osteoporosi sono state riscontrate lievi riduzioni della conta piastrinica (6-10 %).
Norwegian Bokmål: Lett nedsatt (6-10 %) trombocyttall er rapportert under behandling med raloksifen i placebokontrollerte studier av raloksifen ved osteoporose.
Italian: La contemporanea somministrazione di ampicillina determina una riduzione dei picchi di concentrazione plasmatica del raloxifene.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av raloksifen reduseres ved samtidig administrering av ampicillin.
Italian: Raloxifene Teva 60 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: In tutti gli studi clinici con raloxifene nel trattamento dell'osteoporosi e controllati con placebo gli eventi tromboembolici venosi, inclusi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare e la trombosi venosa retinica, si sono verificati approssimativamente con una frequenza dello 0,8 % o di 3,22 casi su 1.000 anni-paziente.
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser, inkludert dyp venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose, forekom med en frekvens på cirka 0,8 %, eller 3,22 tilfeller per 1000 pasientår, i alle placebokontrollerte kliniske studier av raloksifen ved osteoporose.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Flesteparten av de bivirkninger som er sett ved bruk av Raloxifene Teva har vært milde.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, equivalenti a 56 mg di raloxifene
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg raloksifenhydroklorid tilsvarende 56 mg raloksifen.
Italian: Raloxifene Teva 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg filmdrasjerte tabletter raloksifenhydroklorid
Italian: In questo caso si rivolga al medico per accertamenti.
Norwegian Bokmål: Du bør få dette undersøkt av legen din.
Italian: Nessun effetto clinicamente rilevante della co-somministrazione dei suddetti farmaci è stato riscontrato sulle concentrazioni plasmatiche del raloxifene.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevant påvirkning av plasmakonsentrasjonen ved samtidig administrering av noen av disse legemidlene.
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Italian: Dimensione della confezione
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese disse igjen.
Italian: - se è anziano.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar å beskytte miljøet.
Italian: 01097 Dresda
Norwegian Bokmål: 01097 Dresden
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda a meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva (se mancano meno di 6 ore).
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose skal du ta den så snart du husker på det, så sant det ikke er på tide å ta neste dose (mindre enn 6 timer til).
Italian: Dopo 2-4 settimane il medico potrebbe aumentare il dosaggio per ottenere l'effetto voluto.
Norwegian Bokmål: Etter 2-4 uker kan legen øke dosen for å få riktig effekt.
Italian: Le compresse vanno sempre ingerite intere con dell'acqua.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal alltid svelges hele med vann.
Italian: Confezione blister: 5 anni Flacone: 4 anni
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 5 år Flaske 4 år
Italian: 24041 Brembate (BG) Italia o
Norwegian Bokmål: 24041 Brembate (BG) Italia eller
Italian: Non masticare.
Norwegian Bokmål: Må ikke tygges.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Italian: Se non può mettersi in contatto con il suo medico si rechi al pronto soccorso più vicino.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får kontakt med legen, skal du oppsøke nærmeste legevakt.
Italian: Tra gli altri effetti indesiderati che potrebbe accusare vi sono:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du kan oppleve omfatter følgende:
Italian: Questa sostanza colorante potrebbe indurre reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Dette fargestoffet kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato ogni tre anni.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert tredje år.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: Inoltre il 45% della popolazione dello studio assumeva anche nitrati ad azione prolungata.
Norwegian Bokmål: Dessuten fikk også 45 % av studiepopulasjonen langtidsvirkende nitrater.
Italian: Se accusa questi sintomi, non guidi né usi macchinari prima che si siano risolti del tutto.
Norwegian Bokmål: Hvis du får slike symptomer skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse er helt borte.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 luglio 2008 Data dell'ultimo rinnovo: 06 marzo 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 06. mars 2013
Italian: Quando la presentazione di uno PSUR e l'aggiornamento di un RMP coincidono, devono essere presentati nello stesso momento.
Norwegian Bokmål: Når innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, skal de sendes inn samtidig.
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse di Ranexa o prende una dose più elevata di quella raccomandata dal medico è importante che lo informi subito.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange Ranexa-tabletter eller tar en høyere dose enn den som legen har anbefalt, er det viktig at du gir legen beskjed med en gang.
Italian: La capacità di inibizione del CYP2B6 non è stata valutata.
Norwegian Bokmål: Potensialet for hemming av CYP2B6 har ikke vært evaluert.
Italian: Rari: disorientamento.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: desorientering.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ranexa nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ranexa hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Questi effetti non dipendono da variazioni della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa, o dalla vasodilatazione.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er ikke avhengige av endringer i hjertefrekvens, blodtrykk eller vasodilatasjon.
Italian: Nei pazienti con più di uno dei suddetti fattori si prevedono ulteriori incrementi dell'esposizione.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kombinasjon av disse faktorene kan det forventes ytterligere økt eksponering.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolar modo quando vengono ricevute nuove informazioni che possono portare ad un cambiamento significativo del profilo rischio/beneficio o al raggiungimento del risultato di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: - se le è mai capitato di avere un elettrocardiogramma (ECG) fuori dalla norma.
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har fått tatt et unormalt elektrokardiogram (EKG).
Italian: Lattosio: questo medicinale contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Laktose: Dette legemidlet inneholder laktose.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata su ciascun blister di compresse e all'esterno della scatola e del flacone dopo la scritta "Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hver blisterstrip med tabletter og på utsiden av esken og flasken etter Utløpsdato.
Italian: L'esposizione a Ranexa aumenta in misura più che proporzionale rispetto alla dose.
Norwegian Bokmål: Ranexa-eksponeringen øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Italian: Il profilo degli eventi avversi in genere è risultato simile nello studio MERLIN-TIMI 36.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var i hovedsak lik som i MERLIN-TIMI 36-studien.
Italian: Sono state indentificate 14 vie principali, tra le quali le più importanti sono la O-demetilazione e la N-dealchilazione.
Norwegian Bokmål: Fjorten primære omsetningsveier er identifisert, hvor O-demetylering og N-dealkylering er de viktigste.
Italian: Meno del 5% della dose viene escreta immodificata nelle urine e nelle feci.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen skilles ut uendret i urin og feces.
Italian: E' stato riportato anche il seguente effetto indesiderato: Debolezza muscolare.
Norwegian Bokmål: Følgende er også rapportert: Muskelsvakhet
Italian: Prenda con sé le eventuali compresse rimaste, compreso il contenitore e la scatola così che il personale dell'ospedale possa capire senza difficoltà cosa sta prendendo.
Norwegian Bokmål: Ta med tabletter som du måtte ha igjen, også boksen og esken, slik at sykehuspersonalet lett kan finne ut hva du har tatt.
Italian: Chieda consiglio al medico se sta allattando.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd hvis du ammer.
Italian: Se il medico le ha detto che soffre di un'intolleranza a qualche tipo di zucchero, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har sagt at du lider av intoleranse for enkelt sukkertyper, bør du ta kontakt med legen før du tar dette legemidlet.
Italian: Менарини България" ЕООД
Norwegian Bokmål: Менарини България" ЕООД тел.
Italian: Popolazione pediatrica: i parametri di farmacocinetica della ranolazina non sono stati studiati nella popolazione pediatrica (< 18 anni).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Farmakokinetiske parametre for ranolazin er ikke undersøkt i den pediatriske befolkningen (< 18 år).
Italian: Il cibo non influisce sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento della ranolazina.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat påvirker ikke hastighet og grad av absorpsjon av ranolazin.
Italian: Non prenda Ranexa - se è allergico alla ranolazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6 di questo foglio.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ranexa - dersom du er allergisk overfor ranolazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6 i dette vedlegget.
Italian: - se ha uno scompenso cardiaco.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hjertesvikt.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge in genere entro 3 giorni con la doppia somministrazione giornaliera.
Norwegian Bokmål: Steady state nås som regel i løpet av 3 dager med dosering to ganger daglig.
Italian: Il volume di distribuzione medio allo stato stazionario (Vss) è di circa 180 litri.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum (Vss) er omkring 180 l.
Italian: L'emivita terminale allo stato stazionario dopo somministrazione orale di ranolazina è di circa 7 ore, poiché l'eliminazione è limitata dalla velocità di assorbimento.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid ved steady-state etter peroral administrasjon av ranolazin er omkring 7 timer, på grunn av at eliminasjonen er begrenset av absorpsjonshastigheten.
Italian: In questo studio la durata massima dell'esercizio è stata raggiunta nel gruppo dei 1500 mg; questo però ha comportato un incremento eccessivo degli effetti indesiderati, per cui il dosaggio dei 1500 mg non è stato esaminato ulteriormente.
Norwegian Bokmål: I denne studien var treningstiden lengst i 1500 mg-gruppen; imidlertid var det en ikke-proporsjonal økning i bivirkninger og doseringen på 1500 mg ble ikke undersøkt ytterligere.
Italian: Non sono disponibili dati nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Meccanismo d'azione: il meccanismo d'azione della ranolazina è in gran parte sconosciuto.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Virkningsmekanismen for ranolazin er stort sett ukjent.
Italian: Gravidanza: la quantità di dati riguardanti l'uso della ranolazina in donne in gravidanza è limitata.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det er begrenset mengde data på bruk av ranolazin hos gravide kvinner.
Italian: - se pesa poco (60 kg o meno).
Norwegian Bokmål: - hvis du har lav kroppsvekt (60 kg eller lavere).
Italian: Durante il trattamento con Ranexa non deve bere il succo di pompelmo.
Norwegian Bokmål: Når du er under behandling med Ranexa, bør du ikke drikke grapefruktjuice.
Italian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlino Germania o
Norwegian Bokmål: Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
Italian: La distribuzione tissutale dei farmaci trasportati dalla P-gp potrebbe subire un incremento.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon av legemidler som transporteres av P-gp vil kunne øke.
Italian: A questo effetto si associa un aumento delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forbindes med økte konsentrasjoner av kolesterol i plasma.
Italian: Blister in PVC/PVDC/alluminio di 15 o 20 compresse per blister.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger med 15 eller 20 tabletter pr. blisterkort.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til <1 /100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: Scatola contenente blister o scatola contenente un flacone in HDPE e l'etichetta del flacone.
Norwegian Bokmål: Eske med blisterstrips eller eske med HDPE-flaske og etikett til flaske
Italian: Tuttavia uomini e donne hanno ottenuto riduzioni simili della frequenza degli attacchi di angina e del consumo di nitroglicerina.
Norwegian Bokmål: Likevel hadde kvinner og menn tilsvarende reduksjon i hyppigheten av anginaanfall og forbruk av nitroglyserin.
Italian: • gonfiore al viso, alla lingua o alla gola
Norwegian Bokmål: • Hovent ansikt, tunge eller strupe
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ranexa 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ranexa 3.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Ranexa: - se ha problemi renali lievi o moderati.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Ranexa: - hvis du har lette eller moderate nyreproblemer.
Italian: L'effetto di ranolazina sulla fertilità umana non è conosciuto.
Norwegian Bokmål: Effekten av ranolazin på human fertilitet er ukjent.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere tenuto sotto stretto controllo e sottoposto a trattamento sintomatico e di supporto.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes nøye og det skal gis symptomatisk og støttende behandling.
Italian: Le compresse di Ranexa devono essere ingerite intere, senza frantumarle, spezzarle o masticarle.
Norwegian Bokmål: Ranexa tabletter bør svelges hele og skal ikke knuses, deles eller tygges.
Italian: Non deve frantumare, succhiare o masticare le compresse né spezzarle a metà, perché ciò potrebbe influire sul modo in cui il medicinale viene rilasciato dalla compressa nel suo organismo.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke knuses, suges eller tygges, eller deles i to, da dette kan påvirke hvordan legemidlet frisettes fra tabletten i kroppen.
Italian: Se dopo avere ridotto il dosaggio i sintomi non si risolvono si deve interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forsvinner etter at dosen er redusert, bør behandlingen seponeres.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Ranexa non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Norwegian Bokmål: Ranexa skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Italian: Essi sono stati riportati nel corso del programma di sviluppo clinico di fase III, che ha coinvolto complessivamente 1030 pazienti con angina cronica trattati con Ranexa.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert under Fase III-delen av det kliniske utviklingsprogrammet, som omfattet i alt 1 030 pasienter med kronisk angina behandlet med Ranexa.
Italian: La ranolazina è un substrato per la P-gp.
Norwegian Bokmål: Ranolazin er substrat for P-gp.
Italian: Colorante azoico E102: questo medicinale contiene anche il colorante azoico E102 che può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Azo-fargestoff E102: Dette legemidlet inneholder azofargestoffet E102, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Gli effetti indesiderati nei pazienti in trattamento con Ranexa sono di solito lievi o moderati e spesso si sviluppano nelle prime due settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som får Ranexa har som regel mild til moderat alvorlighetsgrad og vil ofte utvikles i løpet av de første 2 ukene med behandling.
Italian: Eliminazione: la ranolazina viene eliminata prevalentemente per metabolizzazione.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Ranolazin elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Italian: L'emivita di eliminazione dopo somministrazione endovenosa è di circa 2−3 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er omkring 2−3 timer etter intravenøs administrasjon.
Italian: Deve smettere di prendere Ranexa e recarsi immediatamente dal medico se accusa i seguenti sintomi dell'edema angioneurotico, che è una condizione rara, ma a volte grave:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ranexa og oppsøk umiddelbart legen hvis du merker følgende symptomer på angioødem, som er en sjelden lidelse, men som kan være alvorlig:
Italian: Prolungamento del tratto QT: Ranolazina blocca Ikr e prolunga l'intervallo QTc in modo dosedipendente.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse: Ranolazin blokkerer IKr og forlenger QTc-intervallet på en doseavhengig måte.
Italian: Questi medicinali possono causare dolore e danni ai muscoli.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forårsake muskelsmerte og muskelskade.
Italian: In questi pazienti il prolungamento del QT è stato più pronunciato.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse var mer uttalt hos disse pasientene.
Italian: Distribuzione: il 62% circa della ranolazina è legato alle proteine plasmatiche, prevalentemente all'alfa-1 glicoproteina acida, e debolmente all'albumina.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig alfa-1-surt glykoprotein og i mindre grad til albumin.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività di farmacovigilanza richieste e gli interventi dettagliati nel Piano di gestione del rischio presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi suo successivo aggiornamento.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Ranexa non deve essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Ranexa bør ikke brukes under ammingen.
Italian: Il Seattle Angina Questionnaire ha dimostrato effetti significativi su diversi aspetti, tra i quali la frequenza dell'angina (p < 0,001), rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Seattle Angina Questionnaire viste signifikante effekter på flere dimensjoner, inkludert anginahyppighet (p < 0,001) sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Italian: - se ha problemi di fegato moderati o gravi.
Norwegian Bokmål: - hvis du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti I bambini e gli adolescenti con meno di 18 anni di età non devono prendere Ranexa.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ranexa hos barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke Ranexa.
Italian: Che cos'è Ranexa e a che cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva Ranexa er, og hva det brukes mot 2.
Italian: È probabile che si verifichino effetti indesiderati dose dipendenti.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at doseavhengige bivirkninger kan forekomme.
Italian: In ratti maschi e femmine, la somministrazione orale di ranolazina, che ha determinato un'esposizione (AUC) rispettivamente di 3.6 volte o 6.6 volte più alta di quanto atteso nell'uomo, non ha evidenziato effetti sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: I hann- og hunnrotter hadde oral administrering av ranolazin som medførte eksponering (AUC) som var henholdsvis 3,6 eller 6,6 ganger høyere enn det som forventes hos mennesker ingen innvirkning på fruktbarheten.
Italian: Esiste il rischio teorico che il trattamento concomitante con la ranolazina e altri farmaci che prolungano l'intervallo QTc induca un'interazione farmacodinamica, facendo aumentare il rischio di possibili aritmie ventricolari.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for at samtidig behandling med ranolazin og andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet kan medføre en farmakodynamisk interaksjon og øke den mulige risikoen for ventrikkelarytmier.
Italian: Qualora il paziente presentasse eventi avversi correlati al trattamento, come capogiri, nausea o vomito, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Ranexa a 500 mg o 375 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får behandlingsrelaterte bivirkninger (f.eks. svimmelhet, kvalme eller oppkast), vil det kunne bli nødvendig å titrere Ranexadosen ned til 500 mg eller 375 mg to ganger om dagen.
Italian: Procedere con cautela nel prescrivere o incrementare il dosaggio della ranolazina nei pazienti nei quali si prevede un'esposizione più elevata:
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved forskrivning eller opptitrering av ranolazin til pasienter hvor det kan forventes økt eksponering: