FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a anumitor studii clinice controlate cu placebo efectuate cu medicamente antidepresive la pacienţii adulţi au arătat existenţa unui risc accentuat de comportament suicidar în cazul medicamentelor antidepresive comparativ cu placebo la pacienţi cu vârsta sub 25 de ani.
Estonian: Antidepressante saavate psühhiaatriliste häiretega täiskasvanute hulgas läbiviidud platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüs näitas antidepressante saavate alla 25aastaste patsientide suitsidaalse käitumise suurenenud riski võrreldes platseeboga.
Romanian: Alte interacţiuni medicamentoase, digoxină, atenolol, cimetidină Administrarea concomitentă cu cimetidina a determinat o scădere substanţială a clearance-ului de sertralină.
Estonian: Muud koostoimed, digoksiin, atenolool, tsimetidiin Koosmanustamine tsimetidiiniga põhjustas sertraliini kliirensi olulist vähenemist.
Romanian: Nu s-a observat nici un fel de interacţiune la administrarea concomitentă a 200 mg sertralină zilnic cu digoxină.
Estonian: Samuti ei täheldatud sertraliini 200 mg ööpäevase annuse korral koostoimet digoksiiniga.
Romanian: • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
Estonian: • obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6…17
Romanian: Liebowitz a simptomelor din anxietatea socială (LSAS) şi scara Duke pentru tulburarea anxioasă socială scurtă (BSPS).
Estonian: Esmased efektiivsuse muutujad eri uuringutes olid Liebowitzi sotsiaalse ärevuse sümptomite skaala (Liebowitz Social anxiety Symptom Scale, LSAS) punktisumma ja Duke'i sotsiaalse ärevushäire lühiskaala (Brief Social Anxiety disorder Scale, BSPS) punktisumma.
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea sertralinei din capsule este crescută în prezenţa alimentelor, se recomandă administrarea capsulelor de sertralină în tipul meselor.
Estonian: Kuna toit suurendab sertraliinikapslite biosaadavust, siis on soovitatav võtta neid koos toiduga.
Romanian: Paronirie, Ideaţie/Comport ament suicidar***
Estonian: Paroniiria, suitsiidimõtted / suitsidaalne käitumine***
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Estonian: Spetsiifiliste patsiendirühmade farmakokineetika
Romanian: Nu luaţi Zoloft:
Estonian: Ärge võtke Zoloft'i
Romanian: Modificările de dozaj trebuie efectuate în etape de 50 mg la intervale de cel puţin o săptămână, până la doza maximă zinică de 200 mg.
Estonian: Annust võib suurendada 50 mg kaupa vähemalt ühenädalase intervalliga kuni maksimaalse annuseni 200 mg ööpäevas.
Romanian: După o săptămâna de introducere într-un studiu singur-orb placebo, pacienţii au fost randomizaţi la douăsprezece săptămâni de tratament cu doză flexibilă fie cu sertralină, fie cu placebo.
Estonian: Pärast ühenädalast ühekordse pimemenetlusega platseebo sissejuhatavat perioodi randomiseeriti patsiendid juhuslikkuse alusel saama paindliku annusega ravi kas sertraliini või platseeboga 12 nädala jooksul.
Romanian: La administrarea concomitentă de ISRS, inclusiv sertralină, şi medicamente cu acţiune asupra funcţiei plachetare (cum sunt AINS, acidul acetilsalicilic şi ticlopidina) sau alte medicamente care pot creşte riscul sângerărilor, poate creşte riscul sângerării (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui trombotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeid (nt MSPVA-d, atsetüülsalitsüülhape ja tiklopidiin) või teisi, verejooksude tekkeriski suurendavaid ravimeid kasutatakse koos SSRI-dega sealhulgas sertraliiniga, võib verejooksude risk suureneda (vt lõik 4.4).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse observate în studiile clinice controlate cu placebo în depresie, TOC, tulburări de panică, SPT şi tulburare de anxietate socială.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes depressiooni, OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel.
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Romanian: Nu există studii clinice care să stabilească riscurile sau beneficiile asocierii terapiei electroconvulsivante cu sertralină.
Estonian: Kliinilisi uuringuid, mis hindaksid sertraliinravi ja EKR kombineeritud kasutamisest tulenevaid riske või eeliseid, ei ole läbi viidud.
Romanian: Suicid/ideaţie suicidară sau agravarea stării clinice Depresia se asociază cu creşterea riscului de ideaţie suicidară, auto-vătămare şi suicid (evenimente legate de suicid).
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted/suitsiidikatsed või kliiniline halvenemine Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesevigastamise ja suitsiidi (suitsiidiga seotud juhtumite) suurenenud ohuga, mis püsib kuni remissiooni saabumiseni.
Romanian: • Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (un medicament antipsihotic).
Estonian: • kui te võtate ravimit nimetusega pimosiid (antipsühhootiline ravim).
Romanian: Totuşi, au fost raportate câteva cazuri de pacienţi în tratament cu sertralină cu expunere mare la fenitoină; ca urmare, după iniţierea tratamentului cu sertralină se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină în vederea ajustării corespunzătoare a dozelor de fenitoină.
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse fenütoiini plasmakontsentratsioone pärast sertraliinravi alustamist jälgida ja fenütoiini annust vastavalt kohandada, sest mõnedel juhtudel on esinenud sertraliini kasutavatel patsientidel kõrge fenütoiini kontsentratsioon.
Romanian: Acest studiu include un grup comparativ format din pacienţi pediatrici care primesc numai psihoterapie" şi, de asemenea, „să asigure datele relevante neclinice despre toxicitatea la animalele tinere disponibile în domeniul public, pentru a justifica de ce nu este necesar să se genereze date suplimentare în acest domeniu" au fost obţinute de la titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă,
Estonian: Samuti kohustus müügiloa hoidja „esitama asjakohased avalikult kättesaadavad mittekliinilised andmed toksilisuse kohta noorloomadele, et põhjendada, miks ei ole selles valdkonnas vaja koguda lisaandmeid",
Romanian: Sertralina nu determină nici apariţia fenomenelor de stimulare şi anxietate, ce sunt asociate administrarii de d-amfetamină, nici a fenomenelor de sedare şi alterarea funcţiei psihomotorii, ce sunt asociate administrării de alprazolam.
Estonian: Sertraliin ei tekitanud d-amfetamiini kasutamisega kaasnevat stimulatsiooni ega ärevust ning alprasolaami kasutamisega kaasnevat sedatsiooni ega psühhomotoorsete funktsioonide häirumist.
Romanian: Medicii trebuie să supravegheze cu atenţie pacienţii copii şi adolescenţi în tratament pe termen lung pentru identificarea acestor anomalii în dezvoltare.
Estonian: Arstid peavad pikaajalise ravi vältel jälgima pediaatrilisi patsiente nende organsüsteemide muutuste suhtes.
Romanian: S-au raportat decese în cazul supradozajului sertralinei, îndeosebi în cazul asocierii cu alte medicamente şi/sau alcool.
Estonian: On registreeritud sertraliini üleannustamisi kuni 13,5 g. Surmajuhtumeid on täheldatud seoses sertraliini üleannustamisega siis, kui ravimit on kombineeritud teiste ravimite ja/või alkoholiga.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st):
Romanian: Menoragie, Vulvovaginită atrofică, Balanopostită, Secreţii genitale, Priapism*, Galactoree*
Estonian: Menorraagia, atroofiline vulvovaginiit, balanopostiit, voolus suguelunditest, priapism*,
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Romanian: Kent CT13 9 NJ Marea Britanie
Estonian: Kent CT13 9 NJ Ühendkuningriik
Romanian: Programul clinic pentru indicaţia în tulburarea anxioasă socială a fost alcătuit din două studii clinice pe termen scurt, dublu-orb, randomizate, placebo controlate şi două studii pe termen lung de eficacitate şi siguranţă.
Estonian: Kliiniline programm sotsiaalse ärevushäire näidustuse jaoks koosnes kahest lühiajalisest topeltpimedast randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilisest uuringust ja kahest pikaajalisest efektiivsuse ja ohutuse uuringust.
Romanian: Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături, agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă.
Estonian: Üleannustamise sümptomid hõlmavad unisust, iiveldust ja oksendamist, südametöö kiirenemist, värisemist, agitatsiooni, peapööritust ja harvadel juhtudel teadvuse kaotust.
Romanian: Medicamente care afectează funcţia plachetară
Estonian: Trombotsüütide funktsiooni mõjutavad ravimid
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mentale (pimozidă).
Estonian: • Psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (pimosiid).
Romanian: Pacienţii vârstnici prezintă un risc mai mare de a dezvolta hiponatremie în urma tratamentului cu ISRS şi INRS.
Estonian: Eakatel patsientidel on SSRI-de ja SNRI-de kasutamise korral suurem risk hüponatreemia tekkimiseks.
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală de sertralină nu trebuie utilizat în asociere cu disulfiram sau în termen de 14 de zile de la întreruperea tratamentului cu disulfiram.
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraati ei tohi võtta koos disulfiraamiga või enne kahe nädala möödumist peale disulfiraami ravi lõpetamist.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional].
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi paşii urmaţi în reducerea dozei.
Estonian: Võõrutusnähtude risk sõltub ravi kestusest, annusest ja kiirusest, millega annust vähendatakse.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Estonian: Ravim võib olla kahjulik alkoholismi all kannatavatele inimestele.
Romanian: Mai mult, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când un pacient cu vârsta sub 18 ani utilizează Zoloft.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Zoloft'i kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Romanian: Tulburări de panică şi TOC
Estonian: Paanikahäire ja OKH
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice altă reacţie adversă după ce aţi oprit utilizarea Zoloft, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te märkate Zoloft'i võtmise lõpetamisel endal mõnda nendest kõrvaltoimetest või mõnda teist kõrvaltoimet, palun rääkige sellest oma arstile.
Romanian: Nu a fost demonstrată eficacitea în tratamentul episoadelor de depresie majoră la copii şi adolescenţi.
Estonian: Tõhusust laste raske depressiooni korral ei ole näidatud.
Romanian: Adolescenţi şi vârstnici
Estonian: Noorukid ja eakad patsiendid
Romanian: În cazul utilizării ISRS, au fost raportate cazuri de sângerări anormale la nivel cutanat cum sunt echimozele, purpura şi alte evenimente hemoragice.
Estonian: SSRI-de kasutamisega seoses on teatatud ebanormaalsetest veritsustest, nagu nahaalused verevalumid ja purpur ja muud hemorraagilised sündmused, nagu gastrointestinaalne või günekoloogiline verejooks.
Romanian: Sertralina trebuie utilizată cu atenţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice.
Estonian: Sertraliini peavad maksahaigusega patsiendid ettevaatlikult kasutama.
Romanian: Simptome de întrerupereapărute la oprirea tratamentului cu sertralină La oprirea tratamentului apar simptomele de întrerupere obişnuite, mai ales dacă oprirea se face brusc (vezi pct. 4.8).
Estonian: Võõrutusnähud seoses ravi lõpetamisega on sagedased, eriti kui ravi lõpetamine toimub järsku (vt lõik 4.8).
Romanian: Hiponatremia poate apare în urma tratamentului cu ISRS sau INRS, incluzând sertralina.
Estonian: SSRI-de või SNRI-de, sealhulgas sertraliiniga ravimisel võib esineda hüponatreemiat.
Romanian: De aceea, este recomandabil ca atunci când tratamentul nu mai este necesar, doza de sertralină să fie redusă treptat (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse sertraliinravi lõpetada annuse järk-järgulise vähendamisega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Copii şi adolescenţi cu diagnostic de tulburare obsesiv compulsivă Pentru vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: tratamentul se iniţiază cu 50 mg pe zi.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivse häirega lapsed ja noorukid 13…17-aastased: algannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială
Estonian: Paanikahäire, PTSH ja sotsiaalne ärevushäire
Romanian: Creşteri ale concentraţiei alanin aminotransferazei * şi aspartat aminotransferazei*.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine*, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine*, ebanormaalsed seemnerakud
Romanian: Triptani
Estonian: Triptaanid
Romanian: Laringospasm, Hiperventilaţie, Hipoventilaţie, Stridor, Disfonie, Singultus
Estonian: Larüngospasm, hüperventilatsioon, hüpoventilatsion, striidor, düsfoonia, luksumine
Romanian: Simptome de întrerupereapărute la oprirea tratamentului cu sertralină Întreruperea tratamentului cu sertralină (mai ales dacă se face brusc) conduce în mod obişnuit la simptome de întrerupere.
Estonian: Sertraliinravi lõpetamisel esinenud võõrutusnähud Sertraliinravi lõpetamisel (eriti järsul) tekivad sageli võõrutusnähud.
Romanian: Metabolizarea Sertralina suferă o metabolizare intensă la primul pasaj hepatic.
Estonian: Biotransformatsioon Sertraliin metaboliseerub ulatuslikult esmasel maksapassaažil.
Romanian: De asemenea, au fost raportate semne şi simptome asociate sindromului serotoninergic, în unele situaţii asociate administrării concomitente de medicamente serotoninergice, şi anume: agitaţie, confuzie, diaforeză, diaree, febră, hipertensiune arterială, rigiditate şi tahicardie.
Estonian: On täheldatud ka serotoniinisündroomile iseloomulikke nähte ja sümptomeid, mis mõnikord kaasnevad serotoninergilist e ravimite samaaegse kasutamisega ja mis hõlmasid agitatsiooni, segasust, diaforeesi, kõhulahtisust, palavikku, hüpertensiooni,
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală de sertralină şi disulfiram Formularea, concentrat pentru soluţie orală, conţine o mică cantitate de alcool.
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat ja disulfiraam Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat sisaldab väikeses koguses alkoholi.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 25 mg ööpäevas.
Romanian: Reacţiile adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10 000-st):
Romanian: Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră.
Estonian: Raskete depressiivsete episoodide retsidiivide vältimine.
Romanian: Cărbunele activat, care poate fi folosit împreună cu un purgativ, poate fi la fel sau chiar mai eficace decât lavajul gastric şi trebuie luat în considerare în tratamenul supradozajului.
Estonian: Üleannustamise ravis tuleb kaaluda aktiivsöe kasutamist, mida võib kasutada koos lahtistiga ja mis võib olla vähemalt sama tõhus kui maoloputus.
Romanian: Hemoragie vaginală, Disfuncţie sexuală feminină
Estonian: Tupeverejooks, naistel seksuaalfunktsiooni häire
Romanian: Inhibitori MAO - A reversibili, selectivi (moclobemida) Din cauza riscului de sindrom serotoninergic, nu se recomandă asocierea de sertralină cu un IMAO reversibil şi selectiv, cum este moclobemida.
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO inhibiitor (moklobemiid) Serotoniinisündroomi tekkeohu tõttu ei ole sertraliini samaaegne kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAO inhibiitoriga (näiteks moklobemiid) soovitatav.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Sertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani suferind de tulburări obsesiv compulsive.
Estonian: Sertraliini ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, välja arvatud obsessiivkompulsiivse häirega 6…17 aasta vanuste patsientide puhul.
Romanian: Obiectivul principal a fost proporţia de subiecţi cu o recădere.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli relapsiga uuritavate arv.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introduceere pe piaţă a furnizat detaliile programului clinic care susţine această indicaţie, constând din patru studii clinice multicentrice, dublu-orb, placebo controlate şi un studiu randomizat de retragere.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed seda näidustust toetava kliinilise programmi kohta, mis koosneb neljast mitme keskusega topeltpimedast platseebokontrollitud kliinilisest uuringust ja ühest randomiseeritud võõrutusuuringust.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă acesta a prescris Zoloft la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi aţi vrea să discutaţi despre acest lucru.
Estonian: Kui teie arst on Zoloft'i välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Romanian: Scăderi în greutate*, Creşteri în greutate*
Estonian: Kehakaalu langus*, kehakaalu tõus*
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de sertralină în funcţie de gradul insuficienţei renale.
Estonian: Neerukahjustuse astmest lähtuvalt ei vaja sertraliini annus kohandamist.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născutul a cărui mamă a utilizat sertralină în ultimele stadii de sarcină: sindrom de detresă respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, temperatură instabilă, alăptare dificilă, vărsături, hipoglicemie, hipertonie, hipotonie, hiperreflexie, tremor, apăsare nervoasă, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolenţă şi tulburări de somn.
Estonian: Kui ema kasutas sertraliini raseduse hilistes staadiumites, võivad vastsündinul esineda järgmised sümptomid: hingamisdistress, tsüanoos, apnoe, krambid, kehatemperatuuri ebastabiilsus, toitumisraskused, oksendamine, hüpoglükeemia, hüpertoonia, hüpotoonia, hüperrefleksia, treemor, värisemissoodumus, ärrituvus, letargia, pidev nutmine, unisus ja magamisraskused.
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi şi copii cu vârsta între 6-17 ani".
Estonian: „Sertraliin on näidustatud obsessiiv-kompulsiivse häire raviks täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6-17 aastat",
Romanian: Administrarea cronică cu sertralină 50 mg pe zi a arătat o creştere moderată (în medie 23% - 37%) a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru ale desipraminei (un marker al activităţii izoenzimei CYP 2D6).
Estonian: Tsütokroom P450 vahendusel metaboliseeruvad ravimid Sertraliin võib toimida nõrga kuni mõõduka CYP 2D6 inhibiitorina.Sertraliini 50 mg ööpäevase annuse kroonilisel manustamisel esines mõõdukas desipramiini (isoensüüm CYP 2D6 aktiivsuse parameeter) tasakaalukontsentratsiooni suurenemine plasmas (keskmiselt 23...37%).
Romanian: Să efectueze un studiu despre eficacitatea pe termen lung cu privire la aspectele legate de creştere, maturare sexuală şi dezvoltare cognitivă şi emoţională pentru a susţine indicaţia în tulburarea obsesivcompulsivă pediatrică, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.
Estonian: tegema pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, et toetada obsessiiv-kompulsiivse häire pediaatrilist näidustust 6-17-aastastel patsientidel.
Romanian: Cu privire la pimozid, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă: „Administrarea concomitentă de pimozid este contraindicată (vezi secţiunea 4.5)" şi cu privire la insuficienţa hepatică, CHMP a considerat că pacienţii cu insuficienţă hepatică semnificativă nu au contraindicaţie strictă la sertralină şi că atenţionările corespunzătoare legate de recomandările de administrare a sertralinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sunt furnizate în secţiunea 4.2 şi secţiunea 4.4 din rezumatul caracteristicilor produsului propus, armonizat.
Estonian: Seoses maksafunktsiooni häirega leidis inimravimite komitee, et maksafunktsiooni olulise häirega patsientidel ei ole sertraliin rangelt vastunäidustatud ning et väljapakutud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2 ja 4.4 on esitatud asjakohased hoiatused sertraliini soovitatava kasutamise kohta maksafunktsiooni häirega patsientidel.
Romanian: În total au fost efectuate 13 studii controlate, randomizate pe termen scurt pentru a susţine indicaţia în tulburarea depresivă majoră, alături de un studiu randomizat de retragere şi de câteva alte studii pe termen lung.
Estonian: Peale ühe randomiseeritud võõrutusuuringu ja mitme pikaajalise uuringu tehti raske depressiivse häire näidustuse toetamiseks kokku 13 lühiajalist randomiseeritud kliinilist uuringut.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zoloft
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zoloft
Romanian: Dermatită, Dermatită factică, Erupţie cutanată foliculară, Textură anormală a părului, Miros anormal al pielii
Estonian: Dermatiit, bulloosdermatiit, follikulaarne lööve, ebanormaalne juuste tekstuur, ebanormaalne nahalõhn
Romanian: Simptomele supradozajului constau în efectele mediate de serotonină, cum sunt somnolenţă, tulburări gastro-intestinale (greaţă şi vărsături), tahicardie, tremor, agitaţie şi ameţeli.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on serotoniini vahendatud kõrvaltoimed, nagu unisus, seedetrakti häired (iiveldus ja oksendamine), tahhükardia, treemor, agitatsioon ja pearinglus.
Romanian: Parestezie*, Tremor, Hipertonia, Disgeuzie, Tulburări de atenţie
Estonian: Paresteesia*, treemor, hüpertoonia, düsgeusia, tähelepanuhäire
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a controlul glicemic la pacienţii care utilizează sertralină şi poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de antidiabetice orale administrate concomitent.
Estonian: Sertraliinravi ajal tuleb patsientidel, kes saavad sertraliinravi, hoolikalt jälgida vere suhkrusisalduse väärtusi ja vajaduse korral insuliini ja/või suukaudsete diabeedivastaste ravimite annust kohandada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de sertralină la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
Estonian: Manustamine neerupuudulikkusega patsientidele Neerupuudulikkusega patsientide annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Romanian: Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.
Estonian: Suurim soovitatav annus on 200 mg (10 ml) ööpäevas.
Romanian: Nicturie, Retenţie urinară*, Poliurie, Polakiurie, Tulburări de micţiune
Estonian: Nüktuuria, kusepeetus*, polüuuria, pollakisuuria, urineerimishäired
Romanian: În cazul în care aveţi probleme hepatice sau renale, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i instrucţiunile.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on probleeme maksa või neerudega ja järgige arsti poolt antud juhiseid.
Romanian: De asemenea, conţine glicerol care la doze mari poate provoca dureri de cap, dureri abdominale şi diaree.
Estonian: Lisaks sellele sisaldab ravim veel glütserooli, mis suurte annuste korral võib põhjustada peavalu, kõhuvalu ja kõhulahtisust.
Romanian: Doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni.
Estonian: Ööpäevast annust võib suurendada 50 mg (2,5 ml) kaupa ühenädalaste ajavahemike tagant mitme nädala vältel.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional].
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Un studiu cu sertralină 50-200 mg pe zi a înrolat pacienţi cu depresie trataţi în ambulator şi care au prezentat un răspuns terapeutic la sârşitul unei faze iniţiale de tratament deschis de 8 săptămâni.
Estonian: Korraldati uuring, milles osalesid depressiooniga ambulatoorsed haiged, kes esialgses 8-nädalases avatud ravifaasi uuringus olid reageerinud sertraliini annusele 50...200 mg päevas.
Romanian: Agitaţie/acatisie
Estonian: Rahutus/akatiisia:
Romanian: Antibioticul linezolid este un slab IMAO reversibil şi non-selectiv şi nu trebuie administrat la pacienţii trataţi cu sertralină (vezi pct. 4.3).
Estonian: Pöörduva toimega mitteselektiivsed MAO inhibiitorid (linesoliid) Antibiootikum linesoliid on nõrk pöörduva toimega mitteselektiivne MAO inhibiitor, mida ei tohi kasutada samal ajal koos sertraliiniga (vt lõik 4.3).