FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pomimo ograniczonych i w pewnym stopniu nieaktualnych danych naukowych, intensywne badania wnioskodawcy nie dostarczyły dowodów naukowych, które wymagałyby zmiany zaleceń dotyczących dawkowania, obowiązujących od wielu lat w szeregu Państw Członkowskich i niestwarzających obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Estonian: Kuigi teaduslikud andmed on piiratud ja mõnevõrra vananenud, ei leidnud taotleja hoolimata intensiivsetest otsingutest teaduslikke andmeid, mille tõttu oleks vaja muuta neid annustamissoovitusi, mida on lubatud aastaid mitmes liikmesriigis kasutada, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Polish: Patrz także informacje zawarte w punkcie 6.2.
Estonian: Vt ka lõigus 6.2 sisalduvat teavet.
Polish: Dawki większe niż 1 g należy dzielić i wstrzykiwać w więcej niż jedno miejsce.
Estonian: Annused üle 1 g tuleb jagada ja süstida rohkematesse kohtadesse.
Polish: Zaburzenie to jest rzadkie u dorosłych (patrz niżej).
Estonian: See häire esineb täiskasvanutel harva (vt allpool).
Polish: Należy również rozważyć przerwanie leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Samuti tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Polish: (Należy uwzględnić informacje producenta dotyczące ryzyka związanego z zastosowaniem chlorowodorku lidokainy, zawarte w odpowiednich dokumentach informacyjnych odnośnie do stosowanych preparatów lidokainy).
Estonian: (Palun pange tähele tootja informatsiooni lidokaiinvesinikkloriidi riskide kohta kasutatavate lidokaiinipreparaatide vastavates juhistes).
Polish: Wpływ ten jest szczególnie ważny w przypadku, gdy leki te wpływają również na pracę nerek.
Estonian: Seda eriti sel juhul, kui need muud ravimid mõjutavad ka neerude tööd.
Polish: Należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku specjalnych wskazań.
Estonian: Tuleb arvestada annustamissoovitusi spetsiifiliste näidustuste korral.
Polish: Zwykle podaje się tylko jedną dawkę.
Estonian: Tavaliselt antakse ainult üks annus.
Polish: Antybiotyki z tej grupy są podobne do penicyliny.
Estonian: Seda tüüpi antibiootikumid sarnanevad penitsilliinile.
Polish: Konieczne jest zachowanie kontrolowanych i walidowanych warunków aseptyki.
Estonian: Tuleb järgida kontrollitud ja kinnitatud aseptilisi tingimusi.
Polish: W okresie pierwszych kilku tygodni życia zdolność do usuwania ceftriaksonu ulega zmianie, choć dokładny punkt czasowy, w którym to następuje, nie został precyzyjnie ustalony.
Estonian: Esimestel elunädalatel tseftriaksooni kliirensi võime muutub, kuigi selle toimumise täpne ajahetk ei ole veel kindlaks määratud.
Polish: Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Polish: Typowy czas trwania leczenia zależy od cech zakażenia.
Estonian: Ravi tavapärane kestus sõltub infektsiooni iseloomust.
Polish: Gatunki, wśród których może występować problem oporności nabytej
Estonian: Liigid, mille puhul võib omandatud resistentsus olla probleemiks
Polish: Mniejsze ilości dla mniejszych dawek (wynikających z przeliczenia na masę ciała, podanych w mg/kg mc.) należy obliczyć w sposób proporcjonalny.
Estonian: Väiksemad kogused või väiksemad annused, mis on välja arvestatud mg/kg kehakaalu alusel, tuleb välja arvutada proportsionaalselt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Polish: Proponowany zakres dawkowania 20-50-80 mg/kg/dobę umożliwia kontynuację długotrwałej terapii, zalecanej przez towarzystwa naukowe.
Estonian: Pakutav annusevahemik 20-50-80 mg/kg päevas võimaldab jätkata pikaajalisi ravikogemusi, mida toetavad ka teaduslike ühingute soovitused.
Polish: Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Polish: Ceftriakson / probenecyd:
Estonian: Tseftriaksoon / probenetsiid:
Polish: Leczenie domięśniowe jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach i po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka.
Estonian: Ravi lihasesisese süstiga on õigustatud ainult erandjuhtudel ja pärast hoolikat riski/kasu hindamist.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cefalosporyny i substancje pochodne, kod ATC: J01DD04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsefalosporiinid ja nendega seotud ained, ATC-kood: J01DD04
Polish: U tych samych drobnoustrojów może występować więcej niż jeden z podanych czterech mechanizmów oporności.
Estonian: Enam kui üks neist neljast vahendist võib olemas olla samas organismis.
Polish: Ból w miejscu podania.
Estonian: Manustamiskoha valu.
Polish: Dlatego też, biorąc pod uwagę wieloletnie dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa przy proponowanym dawkowaniu, dalsze badania kliniczne uznano za zbędne.
Estonian: Võttes arvesse pikaajalist kliinilist kogemust pakutud annuste efektiivsuse ja ohutusega, ei peetud seepärast vajalikuks edasisi kliinilisi uuringuid läbi viia.
Polish: W tym punkcie działania niepożądane klasyfikowane są w następujący sposób:
Estonian: Käesolevas lõigus on kõrvaltoimed defineeritud järgnevalt:
Polish: Gatunki z wrodzoną opornością
Estonian: Olemuslikult resistentsed liigid
Polish: Należy on do grupy antybiotyków nazywanych cefalosporynami.
Estonian: Ta kuulub antibiootikumide gruppi, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Estonian: Ravimi efektiivsust mitme kliiniliselt olulise infektsiooni puhul on tõestatud selle kasutamisega rohkem kui kümne aasta jooksul.
Polish: 1 do 2 g maksymalnie: 4 g raz na dobę
Estonian: 1…2 g maksimaalselt: 4 g üks kord päevas
Polish: Uzyskane 20,5 ml odtworzonego roztworu do infuzji należy podać natychmiast w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego (30 minut).
Estonian: See 20,5 ml valmistatud infusioonilahus tuleb manustada kohe lühiajalise infusioonina 30 minuti jooksul.
Polish: Z tego względu może występować niewielka reaktywność krzyżowa z penicylinami.
Estonian: Seoses sellega võib esineda teatud ristreaktiivsus penitsilliinidega.
Polish: Dlatego równoczesne stosowanie ceftriaksonu i antybiotyków o działaniu bakteriostatycznym nie jest zalecane.
Estonian: Samaaegne tseftriaksooni ja bakteriostaatiliste antibiootikumide kasutamine ei ole seepärast soovitatav.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harva:
Polish: Eozynofilia, leukopenia, granulocytopenia.
Estonian: eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
Polish: Ponadto okres półtrwania leku jest dłuższy niż u dorosłych.
Estonian: Lisaks on poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Estonian: KASUTUSJUHEND [Lõpetada kohtadel]
Polish: Pojedyncza dawka jest na ogół wystarczająca.
Estonian: Ühest manustamisest tavaliselt piisab.
Polish: Mechanizm oporności
Estonian: Resistentsusmehhanism
Polish: Droga domięśniowa powinna być stosowana tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych (patrz punkt 4.3), po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Estonian: Intramuskulaarset manustamismeetodit võib kasutada ainult kliinilistes eriolukordades (vt lõik 4.3) ja enne seda hinnata riski-kasu suhet.
Polish: Podobnie jak wszystkie antybiotyki, ceftriakson działa skutecznie tylko na niektóre typy bakterii.
Estonian: Nagu kõik antibiootikumid, on tseftriaksoon efektiivne ainult teatud tüüpi bakterite vastu.
Polish: Te działania niepożądane są przeważnie lekkie i często ustępują podczas leczenia lub po jego przerwaniu.
Estonian: Need kõrvaltoimed on peamiselt kerged ja kaovad sageli ravi ajal, muul juhul pärast ravi katkestamist.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: W większości badań w leczeniu zakażeń u noworodków stosowano dawkę 50 mg/kg/dobę.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vastsündinute puhul infektsioonide ravimiseks annust 50 mg/kg päevas.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Lõpetada kohtadel]
Polish: W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego należy przestrzegać specjalnych wskazówek podanych poniżej oraz w punkcie 6.6.
Estonian: Intramuskulaarse süsti puhul tuleb järgida allpool ja ka lõigus 6.6 toodud erijuhiseid.
Polish: Dotyczy to zarówno hemodializy, jak i dializy otrzewnowej.
Estonian: See kehtib nii hemo- kui ka peritoneaaldialüüsi kohta.
Polish: Rzadko: Ostre reakcje nadwrażliwości o ciężkim przebiegu, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie.
Estonian: Harva: rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.
Polish: Kwestie dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem.
Estonian: Ceftriaxone on antibiootikum.
Polish: 50-60% ceftriaksonu wydalane jest jako substancja czynna w postaci niezmienionej z moczem, natomiast pozostała część wydalana jest drogą żółciową z kałem w postaci metabolitów nieczynnych mikrobiologicznie.
Estonian: 50…60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania ceftriaksonu u kobiet w ciąży.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad andmed.
Polish: Jeśli takie reakcje wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Estonian: Kui see on nii, ärge juhtide autot ega kasutage masinaid.
Polish: Wnioskodawca przedstawił szereg publikacji z piśmiennictwa jako uzasadnienie odchylenia od wytycznych ICH w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej (CPMP/ICH/2711/99) oraz podstawę rozróżnienia grup wiekowych 0-14 i 15-28 dni życia zamiast bardziej ogólnej definicji noworodków jako dzieci „do 28 dnia po urodzeniu", jak też różnych stosowanych schematów dawkowania.
Estonian: Taotleja esitas mitu kirjanduse allikat, millega põhjendas kõrvalekaldumist ICH suunistest ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta pediaatrilises populatsioonis (CPMP/ICH/2711/99) ning 0-14-päevaste ja 15-28-päevaste rühmade eristamist vastsündinute üldisema määratluse „kuni 28 päeva pärast sündi" asemel ning erinevaid kasutatud annustamisrežiime.
Polish: Roztwór ten należy następnie rozcieńczyć przez dodanie 9 ml rozpuszczalnika do uzyskania objętości końcowej 20,5 ml i stężenia 49 mg/ml.
Estonian: Seejärel tuleb see lahus lahjendada veel 9 ml lahustiga, saades tulemuseks lõpliku ruumala 20,5 ml ja kontsentratsiooni 49 mg/ml.
Polish: Objawy zatrucia
Estonian: Mürgistuse sümptomid
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Estonian: See võib olla tõsise soolepõletiku (niinimetatud „pseudomembranoosne koliit") sümptomiks, mis võib tekkida pärast antibiootikumide võtmist.
Polish: Z wyjątkiem okresu półtrwania fazy eliminacji, wszystkie parametry farmakokinetyczne są zależne od dawki.
Estonian: Välja arvatud eliminatsiooni poolväärtusaeg, on kõik farmakokineetilised parameetrid annusest sõltuvad.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat):
Estonian: Eakad patsiendid vanuses üle 75 aasta:
Polish: Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Estonian: Võtke ravim kaasa koos karbiga, nii et medtöötajad teaksid täpselt, mida kasutati.
Polish: Produktu leczniczego nie mieszać z innymi lekami, oprócz podanych w punkcie 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Polish: W przeciwieństwie do innych cefalosporyn, probenecyd nie hamuje wydzielania cewkowego ceftriaksonu.
Estonian: Erinevalt teistest tsefalosporiinidest ei takista probenetsiid tseftriaksooni tubulaarset sekretsiooni.
Polish: Ceftriakson zabija bakterie i może być stosowany do zwalczania różnego rodzaju zakażeń.
Estonian: Ceftriaxone tapab baktereid ja seda saab kasutada erinevate infektsioonide vastu.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek nadaje się do użycia.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid lahuseid, kus ei esine nähtavaid osakesi.
Polish: Na ogół podawanie ceftriaksonu należy kontynuować co najmniej przez 48 do 72 godzin po uzyskaniu normalizacji temperatury ciała i potwierdzeniu eradykacji drobnoustrojów.
Estonian: Üldiselt tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata vähemalt 48…72 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja tõendite saamist bakterite hävitamise kohta.
Polish: Zjawisko to występowało najczęściej po podaniu dawek większych niż zalecane dawki standardowe.
Estonian: Need varjustused esinesid tavaliselt pärast soovitatavatest standardannustest suuremate annuste manustamist.
Polish: Ponadto leki te należy zawsze podawać oddzielnie w celu uniknięcia niezgodności fizykochemicznych między ceftriaksonem i aminoglikozydami.
Estonian: Lisaks tuleb neid ravimeid manustada eraldi, et vältida füüsikalis-keemilist sobimatust tseftriaksooni ja aminoglükosiidi vahel.
Polish: Rozpowszechnienie oporności nabytej dla wybranego gatunku drobnoustroju może się różnić w zależności od lokalizacji geograficznej i czasu; do oceny oporności konieczne są dane lokalne, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Estonian: Omandatud resistentsuse esinemine võib varieeruda geograafiliselt ja ajaliselt valitud liigi jaoks ning kohalik informatsioon resistentsuse kohta on soovitatav, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Polish: Roztwór (objętość końcowa 4,2 ml, stężenie 238 mg/ml) należy podawać w głębokim domięśniowym wstrzyknięciu.
Estonian: Lahus (tulemuseks ruumala 4,2 ml, kontsentratsioon 238 mg/ml) tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstina.
Polish: Jeśli pacjent nie czuje się dobrze po zakończeniu zalecanego cyklu leczenia lub nawet czuje się gorzej w czasie leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Estonian: Kui te ei tunne end ettekirjutatud ravikuuri lõppedes hästi või tunnete end ravi ajal halvemini, rääkige sellest oma arstile.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych - bez zmian.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatavad annused samad kui täiskasvanutel, ei vaja kohandamist.
Polish: Przyczyną jest zmniejszenie wiązania z białkami osocza, które jest zależne od stężenia i prowadzi do odpowiedniego zwiększenia dystrybucji i wydalania.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
Polish: Może zachodzić konieczność dostosowania dawki.
Estonian: Vajalik võib olla annuse korrigeerimine.
Polish: Nie należy podawać więcej niż 1 g ceftriaksonu po każdej stronie ciała (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni (vt lõik 4.2).
Polish: Dawkowanie i sposób podawania należy ustalać w zależności od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wrażliwości drobnoustroju oraz wieku i stanu pacjenta.
Estonian: Annus ja manustamisviis tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Polish: Niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna).
Estonian: Aneemia (sealhulgas hemolüütiline aneemia).
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę kilka doniesień o zejściach śmiertelnych, uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków wymagających równoczesnego leczenia wapniem ze względu na opisywane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie rzadko występujące ciężkie reakcje niepożądane, które w kilku przypadkach doprowadziły do zgonu.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, arvestades teatavaid surmaga lõppenud juhtumeid, kehtestada tseftriaksooni vastunäidustus vastsündinutele, kes vajavad samaaegset kaltsiumiravi, sest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel esines harva raskeid kõrvaltoimeid, millest mõned lõppesid surmaga.
Polish: Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Estonian: Avatult ja pärast lahuse valmistamist: keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C.
Polish: Odtworzony roztwór należy wstrząsać przez około 60 sekund w celu całkowitego rozpuszczenia ceftriaksonu.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb raputada kuni 60 sekundi jooksul, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
Polish: Odtworzenie gotowego do użytku roztworu powinno odbywać się w dwóch etapach, w celu przygotowania odpowiedniej objętości roztworu do infuzji:
Estonian: Kasutamiseks valmis infusioonilahuse valmistamine peab toimuma kahes etapis, et valmistada kogu vajalik infusioonilahuse kogus.
Polish: Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych wyizolowanych szczepów Enterobacter cloacae i Enterobacter aerogenes w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Estonian: 3 Kliinilist efektiivsust on näidatud Enterobacter cloacae ja Enterobacter aerogenes'e tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel.
Polish: Ceftriakson wiąże się w sposób odwracalny z albuminami.
Estonian: Tseftriaksoon on pöörduvalt seotud albumiiniga.
Polish: Ceftriakson może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń galaktozy we krwi.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
Polish: Czas trwania wlewu wynosi co najmniej 30 minut.
Estonian: Infusiooni kestus on vähemalt 30 minutit.
Polish: W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego mogą występować reakcje nietolerancji w postaci uczucia gorąca lub nudności.
Estonian: Kiirel intravenoossel süstimisel võivad esineda talumatusreaktsioonid kuumustunde või iivelduse näol.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke konteinerit välispakendis.
Polish: bardzo często często niezbyt często rzadko bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sealhulgas üksikjuhud
Polish: Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Estonian: Tseftriaksooni saab samuti kasutada infektsioonide vältimiseks enne operatsioone, nende ajal ja pärast operatsioone patsientidel, kellel esineb teatud raskete infektsioonide risk seoses kirurgiliste meetmetega.
Polish: Należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania leku do naczyń krwionośnych.
Estonian: Süstimist veresoontesse tuleb rangelt vältida.
Polish: Okres półtrwania ceftriaksonu w osoczu zwiększa się około 2-3-krotnie w porównaniu z młodymi osobami dorosłymi.
Estonian: Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2…3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Estonian: Varasem kiiret tüüpi ja/või raske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinile või muule beeta-laktaami ravimtootele (vt lõik 4.4).
Polish: W związku z tym CHMP wyraził zgodę na następujące zalecenia odnośnie dawkowania:
Estonian: Seetõttu nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitama järgmisi soovituslikke annuseid:
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Estonian: Võib oodata, et tüüpilised üleannustamise nähud vastavad kõrvaltoimete profiilile.
Polish: W przypadku schyłkowej niewydolności nerek, okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
Estonian: Terminaalse neerupuudulikkuse puhul on poolväärtusaeg oluliselt pikem ja ulatub umbes 14 tunnini.
Polish: W przypadku drogi domięśniowej maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla 1% roztworu chlorowodorku lidokainy.
Estonian: Maksimaalne päevane annus intramuskulaarsel manustamisel ei tohi ületada 2 g. Tuleb arvestada 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.
Polish: Po określeniu wrażliwości patogenu dawkę można odpowiednio zmniejszyć.
Estonian: Pärast patogeeni tundlikkuse kindlaksmääramist võib annust vastavalt vähendada.
Polish: Każde zastosowanie antybiotyku może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów opornych na daną substancję czynną.
Estonian: Iga antibiootikumide manustamine võib viia kasutatava toimeaine suhtes resistentsete patogeenide paljunemisele.
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Estonian: Lyelli sündroom/toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom või multiformne erüteem.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 fiolek.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5, 10 viaali.
Polish: Oporność może być zależna również od nieprzepuszczalności błony komórkowej lub od pomp usuwających lek z wnętrza komórki bakteryjnej.
Estonian: Resistentsust võivad vahendada ka bakterite läbitungimatus või bakteriaalsed ravimi väljavoolupumbad.
Polish: Rzadko opisywano ciężkie reakcje niepożądane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.
Estonian: Rasketest kõrvaltoimetest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel on teatatud harva.
Polish: Odpowiednie wartości dla Streptococcus pneumoniae wynoszą 0,5 µg/ml (wrażliwe), 1 µg/ml (średnio wrażliwe) i 2 µg/ml (oporne).
Estonian: Vastavad väärtused Streptococcus pneumoniae jaoks on 0,5 µg/ml (tundlik), 1 µg/ml (vahepealne) ja 2 µg/ml (resistentne).
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Estonian: Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 fiolek.
Estonian: Haiglapakendid: 10, 25, 50, 100 viaali.
Polish: Po podaniu parenteralnym lek przechodzi niemal do wszystkich tkanek organizmu, w tym także do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Estonian: Parenteraalselt manustatud ravim levib peaaegu kõikidesse kehakudedesse, sealhulgas peaseljaajuvedelikku.
Polish: Ponieważ ceftriakson jest dializowany tylko w bardzo niewielkim stopniu, nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki leku po zakończeniu sesji dializy.
Estonian: Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
Polish: W rzadkich przypadkach, w których wytrącaniu się złogów towarzyszą objawy kliniczne (np. ból), zaleca się postępowanie objawowe.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui pretsipitaatidega kaasnevad kliinilised sümptomid nagu valu, soovitatakse rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Estonian: Vajadusel tuleb otsida ekspertabi, kui kohalik resistentsuse esinemissagedus on selline, et ravimi kasutamine vähemalt teatud tüüpi infektsioonide puhul on küsitav.
Polish: Ceftriakson może wpływać niekorzystnie na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Estonian: Tseftriaksoon võib vastupidiselt mõjutada hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust.
Polish: Wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny poproszono o omówienie stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 28 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę.
Estonian: Taotlejal/müügiloa hoidjal paluti käsitleda vastsündinute erinevate soovituslike annuste kasulikkuse ja riski suhet, eriti seoses vastsündinute jagunemisega kuni 14-päevaste ja 15-28-päevaste vanuserühma ning 50 mg/kg päevas ületavate annuste kasutamisega.
Polish: Rzekomobłoniaste zapalenie jelit było opisywane w przypadku prawie wszystkich antybiotyków, włącznie z ceftriaksonem.
Estonian: Pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõigi antibiootikumide, sealhulgas tseftriaksooni puhul.