FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zidovudin, v ponavljajočih odmerkih peroralno apliciran mišim v okviru mikronukleusnega testa, je imel klastogene učinke.
Romanian: Zidovudina a prezentat efecte clastogene pe micronuclei într-un test cu administrare orală de doze repetate la şoarece.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Combivir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. marca 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Combivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 1998.
Slovenian: Po 12 tednih se je virusno breme zmanjšalo za več kot 95 %.
Romanian: După 12 săptămâni încărcătura virală scăzuse cu peste 95 %.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Combivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Combivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Combivir
Romanian: Alte informații despre Combivir
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Combivir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Combivir?
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE: lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la jumătatea anilor 1980.
Slovenian: Ker sta lamivudin in zidovudin v EU na voljo že vrsto let, je družba predložila podatke iz prejšnjih študij o jemanju teh dveh učinkovin skupaj.
Romanian: Deoarece lamivudina și zidovudina sunt disponibile în UE de mai mulți ani, compania a prezentat informații din studii anterioare despre administrarea concomitentă a celor două substanțe.
Slovenian: Combivir lamivudin/zidovudin
Romanian: Combivir lamivudină/zidovudină
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Combivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Combivir.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Combivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Combivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Combivir.
Slovenian: Zdravilo Combivir je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Romanian: Combivir este disponibil sub formă de comprimate care conțin lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba virusnega bremena in števila celic CD4 v krvi.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost modificarea încărcăturii virale și numărul de limfocite T4 în sânge.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Combivir izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Combivir pe parcursul studiilor?
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, jo lahko zdrobijo in dobljeni prašek zmešajo z manjšo količino hrane ali pijače, ki pa jo morajo takoj zaužiti.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi pot să le sfărâme, adăugând pudra la o cantitate mică de alimente sau de lichide, imediat înainte de le înghiți.
Slovenian: Delujeta podobno, in sicer tako da zavirata dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča, da se lahko razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Romanian: Ele acționează în mod asemănător, blocând activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let), ki tehtajo med 14 in 30 kg, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Romanian: La copiii (cu vârsta sub 12 ani) cu greutatea între 14 și 30 kg, doza depinde de greutatea lor.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Combivir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Combivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Celice CD4 (imenovane tudi celice CD4 T) so bele krvne celice, ki so pomembne pri obrambi pred okužbami, vendar jih virus HIV uničuje.
Romanian: Limfocitele T4 (numite și CD4) sunt globule albe, importante în combaterea infecțiilor, dar care sunt distruse de virusul HIV.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Combivir (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta driska in navzeja (slabost).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Combivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree și greață.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Combivir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Combivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Combivir in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Combivir și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Družba je prav tako primerjala jemanje zdravila Combivir z jemanjem ločenih tablet lamivudina in zidovudina pri 75 bolnikih, starejših od 12 let, ki pred tem še niso bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV.
Romanian: De asemenea, compania a comparat Combivir cu administrarea separată a comprimatelor de lamivudină și zidovudină la 75 de pacienți cu vârsta peste 12 ani care nu mai primiseră tratament pentru infecția cu HIV înainte.
Slovenian: Zdravilo Combivir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Romanian: Combivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Combivir odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Combivir?
Slovenian: Te študije so pokazale, da lahko jemanje obeh učinkovin skupaj zmanjša virusno breme (količino virusa HIV v krvi) in spodbudi zvišanje števila celic CD4 po enem letu zdravljenja.
Romanian: Studiile au dovedit că substanțele active, administrate împreună, pot reduce încărcătura virală (nivelul de HIV în sânge) și permit creșterea numărului de limfocite T4 după cel mult un an de tratament.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Combivir naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Combivir, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 14 kg, bo treba uporabiti ločeni peroralni raztopini, ki vsebujeta lamivudin in zidovudin.
Romanian: Copiilor cu greutatea sub 14 kg li se vor administra soluții orale separate care conțin lamivudină și zidovudină.
Slovenian: Zdravilo Combivir v kombinaciji z vsaj enim drugim protivirusnim zdravilom znižuje količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Romanian: Combivir, administrat în asociere cu cel puțin un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel redus.
Slovenian: Otroke, ki prejemajo zdravilo Combivir, je treba skrbno spremljati, zdravnik pa bo morda moral v primeru pojava neželenih učinkov v prebavnem sistemu odmerek ustrezno prilagoditi.
Romanian: Copiii care iau Combivir trebuie monitorizați cu atenție, iar medicul poate fi nevoit să ajusteze doza în caz de reacții adverse care le afectează sistemul digestiv.
Slovenian: Zdravilo Combivir je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim protivirusnim zdravilom za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Romanian: Combivir, un medicament antiviral, se utilizează în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovenian: Če morajo bolniki zaradi težav z ledvicami, jetri ali krvjo prekiniti jemanje lamivudina ali zidovudina oziroma morajo spremeniti odmerke, morajo dobivati ločena zdravila, ki vsebujejo le lamivudin ali zidovudin.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să oprească tratamentul cu lamivudină sau zidovudină sau trebuie să ia doze diferite din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată de medicamente care conțin lamivudină sau zidovudină.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Combivir, lamivudin in zidovudin, sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Romanian: Ambele substanțe active din Combivir, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Combivir, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Combivir, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Combivir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Romanian: Tratamentul cu Combivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Slovenian: V obeh skupinah bolnikov je bilo zvišanje števila celic CD4 podobno.
Romanian: De asemenea, cele două grupuri au prezentat creșteri asemănătoare ale numărului de limfocite T4.
Slovenian: Družba je v podporo svojim priporočenim odmerkom zdravila Combivir pri otrocih predstavila študije ravni lamivudina in zidovudina v krvi otrok, ki so obe učinkovini jemali ločeno.
Romanian: Pentru a-și susține recomandările pentru dozele de Combivir la copii, compania a prezentat studii privind concentrațiile de lamivudină și de zidovudină în sângele copiilor care au luat medicamentele separat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Combivir, in tistih, ki so jemali obe zdravilni učinkovini v ločenih tabletah, je prišlo do podobnega znižanja virusnega bremena.
Romanian: Pacienții care au luat Combivir și cei care au luat cele două substanțe active separat au avut reduceri asemănătoare ale încărcăturii virale.
Slovenian: Družba je prav tako primerjala, kako telo absorbira kombinirano tableto zdravila Combivir in ločeni tableti.
Romanian: Compania a comparat și modul de absorbție în organism a comprimatului combinat și a comprimatelor separate.
Slovenian: Menil je, da bi lahko bila združitev obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti koristna, ker bolnike spodbuja k temu, da vztrajajo pri predpisanem zdravljenju, to pa posledično pripomore k preprečevanju razvoja odpornosti virusa HIV proti zdravilu.
Romanian: CHMP a considerat că asocierea ingredientelor active într-un singur comprimat poate aduce beneficii deoarece se poate îmbunătăți astfel capacitatea pacienților de a respecta tratamentul prescris, ceea ce poate contribui la prevenirea apariției rezistenței HIV la tratament.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Combivir pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 12 ani, cu greutatea de cel puțin 30 kg, doza recomandată de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Combivir pri otrocih povzročajo podobne ravni obeh zdravilnih učinkovin kot pri starejših bolnikih.
Romanian: Dozele de Combivir recomandate la copii au produs concentrații ale celor două substanțe active similare cu cele obținute la pacienții mai în vârstă.
Slovenian: Zdravilo Combivir vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin in zidovudin.
Romanian: Combivir conține două substanțe active, lamivudină și zidovudină.
Slovenian: Zdravila Combivir ne smejo uporabljati bolniki z nizkim številom nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) v krvi ali anemijo (nizkim številom rdečih krvnih celic).
Romanian: Combivir este contraindicat la pacienții cu număr scăzut de neutrofile (un tip de leucocite) sau cu anemie (nivel scăzut al eritrocitelor).
Slovenian: Sočasno je predstavila podatke o predvidenih ravneh obeh učinkovin v krvi pri otrocih, ki obe učinkovini jemljejo kombinirano v eni tableti.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, informații despre concentrațiile estimative în sânge ale celor două substanțe la copiii care au luat cele două substanțe combinate într-un comprimat.
Slovenian: Kako se zdravilo Combivir uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Combivir?
Slovenian: Bolniki so zdravilo Combivir absorbirali enako kot ločeni tableti.
Romanian: Combivir a fost absorbit în același mod în care au fost absorbite comprimatele separate.
Slovenian: Kako zdravilo Combivir deluje?
Romanian: Cum acționează Combivir?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Combivir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Combivir, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Numărul (UE)APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: Δημητρίου 63 Άλιμος
Romanian: Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος
Slovenian: 30. september
Romanian: 30 septembrie
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 28. marec 2019
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 martie 2019
Slovenian: Status mutacije RET
Romanian: Statusul mutaţiei RET
Slovenian: Pomaga lahko skrčiti tumorje, povezane s to vrsto raka.
Romanian: Poate ajuta la micșorarea tumorilor asociate acestui tip de cancer.
Slovenian: Opravljena bo naslednja generacija določanja zaporedja RET za eksone 10, 11 in 13-16, ki bo krila veliko večino znanih mutacij RET.
Romanian: Se va efectua secvențierea de generație următoare a exonilor RET 10, 11 și 13-16, care acoperă marea majoritate a mutațiilor RET cunoscute.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - morda potrebujete nujno zdravljenje:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse - puteţi necesita tratament medical de urgenţă:
Slovenian: Število oseb, pri katerih obstaja tveganje Meseci
Romanian: Număr de subiecți cu risc Luna
Slovenian: Pri 41 % bolnikov je bilo treba odmerek zmanjšati dvakrat.
Romanian: La 41% dintre pacienți au fost necesare două scăderi ale dozei.
Slovenian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Romanian: GR-17456 Αθήνα
Slovenian: • izguba okusa
Romanian: • Pierderea gustului
Slovenian: Vsak dan vzemite vse kapsule v eni vrsti.
Romanian: În fiecare zi, luați toate capsulele de pe un rând.
Slovenian: Mediani čas do prvega zmanjšanja odmerka je bil 43 dni, do prve prekinitve odmerjanja pa 33 dni.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la prima scădere a dozei a fost de 43 zile, iar până la prima întrerupere a dozei a fost de 33 zile.
Slovenian: Zabeležite datum prvega odmerka.
Romanian: A se înregistra data primei doze.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnega modela populacije je volumen porazdelitve (V/F) približno 349 l (SE: ± 2,73 %).
Romanian: Pe baza modelului farmacocinetic populațional (PK), volumul distribuției (V/F) este de aproximativ 349 l (SE: ± 2,73%).
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali je treba odmerek prilagoditi, zlasti v prvih osmih tednih zdravljenja z zdravilom COMETRIQ.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă este nevoie de ajustarea dozei, în special în timpul primelor opt săptămâni de terapie cu COMETRIQ.
Slovenian: Ni znano, ali se kabozantinib in/ali njegovi presnovki izločajo v človeško mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cabozantinibul și/ sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Slovenian: Zdravilo COMETRIQ jemljite enkrat na dan.
Romanian: COMETRIQ trebuie luat o dată pe zi.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele brez odpiranja.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise.
Slovenian: Osebe, ki niso bile zdravljene s kabozantinibom, so imele QTcF > 500 ms.
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu cabozantinib nu a avut QTcF >500 ms.
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14(7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiţionată" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Slovenian: Ne jemljite zdravila COMETRIQ - če ste alergični na kabozantinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu luaţi COMETRIQ - dacă sunteţi alergic la cabozantinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Kaj je zdravilo COMETRIQ in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este COMETRIQ şi pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Perforacije, fistule in intraabdominalni abscesi
Romanian: Perforații, fistule și abcese intra-abdominale
Slovenian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Romanian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 Deutschland, Österreich
Slovenian: Ta učinek ni bil povezan s spremembo morfologije oblike zobcev srca ali novimi ritmi.
Romanian: Acest efect nu a fost asociat cu o modificare a morfologiei formei undei cardiace sau cu modificări de ritm.
Slovenian: Ker se lahko večina dogodkov pojavi zgodaj v teku zdravljenja, mora zdravnik bolnika v prvih osmih tednih zdravljenja skrbno oceniti, da presodi, ali je treba odmerek prilagoditi.
Romanian: Deoarece cele mai multe evenimente pot apărea în perioada de început a tratamentului, medicul trebuie să evalueze pacientul îndeaproape în timpul primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei.
Slovenian: Uporaba zdravila COMETRIQ se ne priporoča za otroke in mladostnike.
Romanian: COMETRIQ nu este recomandat pentru copii sau adolescenţi.
Slovenian: Vzemite vse kapsule v eni vrsti vsak dan, brez hrane (bolniki vsaj 2 uri, preden vzamejo kapsule, in 1 uro po tem ne smejo jesti).
Romanian: A se lua toate capsulele de pe un rând în fiecare zi, fără alimente (pacienții trebuie să nu consume alimente cu cel puțin 2 ore înainte și timp de o oră după ce iau capsula).
Slovenian: Rakotvorni potencial kabozantiniba se je ocenjeval pri dveh vrstah: transgenih miših rasH2 in podganah vrste Sprague-Dawley.
Romanian: Potențialul carcinogen al cabozantinibului a fost evaluat la două specii: șoareci transgenici rasH2 și șobolani Sprague-Dawley.
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na vseh stopnjah in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvențele se bazează pe toate gradele și sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda predpisal tudi druga zdravila za obvladovanje neželenih učinkov.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care să vă ajute la controlul reacţiilor adverse.
Slovenian: Ker ni mogoče zagotoviti nespremenjenega učinka kontraceptiva, se priporoča dodatna kontracepcijska metoda, kot je pregradna metoda.
Romanian: Deoarece nu se poate garanta că efectul contraceptiv nu va suferi modificări, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare, cum este o metodă de barieră.
Slovenian: Pri takšni kombinaciji, je treba spremljati vrednosti INR.
Romanian: În cazul unei astfel de combinații, trebuie monitorizate valorile INR (raport normalizat internațional).
Slovenian: Vzorci se bodo natančno pregledali glede mutacij RET in RAS.
Romanian: Probele vor fi evaluate din punct de vedere al mutațiilor RET și RAS.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila kabozantiniba pri otrocih, starih < 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cabozantinibului la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Mediano preživetje brez napredovanja bolezni
Romanian: Valoarea mediană a timpului de supraviețuire fără progresia bolii
Slovenian: Sestavni del 28-dnevnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Romanian: Componentă a unui ambalaj pentru 28 zile, nu poate fi comercializată separat.
Slovenian: (1/55)c a Odziv = CR + PR b Stopnja nadzora bolezni = SD+ ORR c Vključuje bolnike, pri katerih je bilo mogoče oceniti odziv
Romanian: (1/55)c a Răspuns = RC + RP b Rata de control al bolii = AS+ RGR c Include pacienții evaluabili din punct de vedere al răspunsului
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek ključnih izsledkov o učinkovitosti Kabozantinib
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul constatărilor principale privind eficacitatea Cabozantinib
Slovenian: Da si boste odmerke lažje zapomnili, zapišite datum, ko ste vzeli svoj prvi odmerek, v prostor poleg kapsul.
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă reamintiți dozele, notați data când ați luat prima doză în spațiul de lângă capsule.
Slovenian: Zdravilo je pridobilo tako imenovano „pogojno dovoljenje za promet".
Romanian: Acest medicament a primit „aprobare condiţionată".
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Slovenian: Ni informacij o natančnem učinku hrane, če se jo zaužije 1 uro po dajanju kabozantiniba.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul exact al alimentelor consumate după o oră de la administrarea cabozantinibului.
Slovenian: Tako ženskam kot moškim je treba svetovati, da se posvetujejo in pred zdravljenjem razmislijo o ukrepih za ohranitev plodnosti.
Romanian: Bărbaților și femeilor trebuie să li se recomande să solicite asistență de specialitate și să ia în considerare măsuri de conservare a fertilității înaintea tratamentului.
Slovenian: • atrijska fibrilacija (hitro in neredno bitje srca)
Romanian: • Fibrilație atrială (ritm rapid și neregulat al inimii)
Slovenian: Pogosti (1/100 do <1/10)
Romanian: Frecvente (1/100 și <1/10)
Slovenian: Trajanje odziva; mediana (95-% IZ)
Romanian: Durata răspunsului; mediana (IÎ 95%)
Slovenian: Za bolnike, pri katerih status mutacije prerazporeditve med transfekcijo (RET, Rearranged during Transfection) ni znan ali je negativen, je treba pred odločitvijo za zdravljenje posameznika upoštevati možnost manjše koristi (za pomembne informacije glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Romanian: Pentru pacienţii la care nu se cunoaște statusul mutaţiei genei RET (Rearanjată în timpul Transfecției) sau la care acesta este negativ, înaintea luării deciziei individualizate de tratament, trebuie luat în considerare un posibil beneficiu scăzut (vezi informaţii importante la pct. 4.4 şi 5.1).