FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nestes doentes, os acontecimentos adversos notificados independentemente da relação de causalidade com o medicamento, que ocorreram em pelo menos 5 %, incluíram infeção do aparelho respiratório superior e nasofaringite.
Danish: De bivirkninger, som forekom hos mindst 5% af disse patienter, og som blev rapporteret uanset kausal sammenhæng, inkluderede øvre luftvejsinfektion og nasopharyngitis.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Janumet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Danish: Hvis dette sker for Dem, skal De omgående stoppe med at tage Janumet og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktacidose kan føre til koma.
Portuguese: Pare de tomar Janumet durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Danish: Stop med at tage Janumet i en kort periode, hvis De har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Portuguese: Pare de tomar Janumet e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Danish: Stop med at tage Janumet og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis De får et eller flere af nedenstående symptomer på laktacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Portuguese: Em caso de suspeita de uma reação de hipersensibilidade, o tratamento com Janumet deve ser interrompido, outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, bør Janumet seponeres, andre mulige årsager til hændelsen vurderes, og alternativ diabetesbehandling igangsættes (se pkt.
Portuguese: • Dor grave e persistente no abdómen (área do estômago) que pode atingir as suas costas com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sinais de pâncreas inflamado (pancreatite).
Danish: • Svære og vedvarende smerter i maven, som kan stråle ud i ryggen, med eller uden kvalme og opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Janumet em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Janumet hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Portuguese: Não tome Janumet: - se tem alergia à sitagliptina ou metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Danish: Tag ikke Janumet: - Hvis De er allergisk over for sitagliptin eller metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: (IC a 95 %)
Danish: (95 % CI)
Portuguese: A metformina poderá atuar através de três mecanismos: - por redução da produção de glucose hepática inibindo a gluconeogénese e a glicogenólise - no músculo, aumentando modestamente a sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização de glucose periférica - retardando a absorção intestinal da glucose.
Danish: Metformin virker via tre mekanismer: - ved reduktion af hepatisk glucoseproduktion gennem hæmning af glukoneogenese og glycogenolyse - i musklerne, ved let øgning af følsomheden over for insulin, ved forbedring af perifer glucoseoptagelse og ved udnyttelse af glucose.
Portuguese: Observouse redução da glicemia em jejum (GJ) às 3 semanas, o primeiro ponto temporal em que se procedeu à determinação da GJ.
Danish: Reduktionen i faste-plasma-glucose (FPG) blev observeret efter 3 uger, det første tidspunkt hvor FPG blev målt.
Portuguese: A coadministração de uma dose oral única de 100 mg de sitagliptina e de uma dose oral única de 600 mg de ciclosporina aumentou a AUC e a Cmax da sitagliptina, aproximadamente, em cerca de 29 % e 68 %, respetivamente.
Danish: Samtidig administration af en enkelt oral 100 mg dosis sitagliptin og en enkelt oral 600 mg dosis ciclosporin øgede sitagliptins AUC og Cmax med henholdsvis ca. 29% og 68%.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos farmacocinéticos de interação medicamentosa com Janumet, foram efetuados estudos com as substâncias ativas individuais, a sitagliptina e a metformina.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsundersøgelser med Janumet, men sådanne undersøgelser er udført med de enkelte aktive stoffer, sitagliptin og metformin.
Portuguese: Janumet está contraindicado em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
Danish: Janumet er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Portuguese: Nos casos em que Janumet é utilizado em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Danish: Når Janumet anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: O Janumet não deverá, portanto, ser utilizado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
Danish: Janumet må derfor ikke anvendes til kvinder, der ammer (se pkt.
Portuguese: No global, a sitagliptina melhorou o controlo da glicemia quando administrada em monoterapia ou num tratamento de associação.
Danish: Sitagliptin forbedrede totalt set den glykæmiske kontrol, når det blev givet som monoterapi eller som kombinationsbehandling.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Janumet
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Janumet
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Janumet é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina.
Danish: Desuden bør patienter advares om risikoen for hypoglykæmi, når Janumet anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Portuguese: Doentes transferidos de um regime de coadministração de sitagliptina e metformina Nos doentes transferidos de um regime de coadministração de sitagliptina e metformina, Janumet deve ser iniciado com a dose já utilizada de sitagliptina e metformina.
Danish: Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin, bør Janumet initieres med den dosis af sitagliptin og metformin, som allerede tages.
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em associação com a sulfonilureia (13,8 %) e insulina (10,9 %).
Danish: Der er blevet rapporteret om hypoglykæmi i kombination med sulfonylurinstof (13,8%) og insulin (10,9%).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular [TFG] ≥ 60 ml/min).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate [GFR] ≥60 ml/min).
Portuguese: Internamento por insuficiência cardíaca congestiva
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Portuguese: Estes sintomas podem aparecer com o início da toma de metformina e depois frequentemente desaparecem Frequente: sabor metálico
Danish: Disse symptomer kan opstå, når De starter med at tage metformin og forsvinder som regel.
Portuguese: Caso tenha dúvidas se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Janumet.
Danish: Hvis De er i tvivl om noget af ovenstående passer på Dem, skal De tale med lægen eller apotekspersonalet, før De tager Janumet.
Portuguese: Um estudo de bioequivalência realizado em indivíduos saudáveis demonstrou que Janumet (sitagliptina/cloridrato de metformina) comprimidos com associação é bioequivalente à coadministração de fosfato de sitagliptina e cloridrato de metformina em comprimidos individuais.
Danish: En bioækvivalensundersøgelse med raske forsøgspersoner viste, at Janumet (sitagliptin/metforminhydrochlorid) kombinationstabletter er bioækvivalente med samtidig administration af sitagliptinphosphat og metforminhydrochlorid som individuelle tabletter.
Portuguese: Estes incluíram hipoglicemia (muito frequente com sulfonilureia ou insulina), obstipação (frequente com sulfonilureia), edema periférico (frequente com pioglitazona) e cefaleia e boca seca (pouco frequente com insulina).
Danish: Disse omfattede hypoglykæmi (frekvens: meget almindelig med sulfonylurinstoffer eller insulin), obstipation (almindelig med sulfonylurinstoffer), perifert ødem (almindelig med pioglitazon) og hovedpine og mundtørhed (ikke almindelig med insulin).
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Janumet.
Danish: De skal eventuelt have kontrolleret Deres blodsukker eller Deres nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre Deres dosis af Janumet.
Portuguese: Em caso de dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Janumet.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Janumet.
Portuguese: Estudos in vitro indicaram que a principal enzima responsável pelo limitado metabolismo da sitagliptina é o CYP3A4, com contribuição do CYP2C8.
Danish: In vitro-undersøgelser indikerede, at det enzym, der primært er ansvarlig for sitagliptins begrænsede metabolisering, er CYP3A4, med medvirken fra CYP2C8.
Portuguese: Em doentes a usar insulina não pré-misturada (de ação intermédia ou lenta), a dose média diária foi de 44,3 U/dia.
Danish: Hos patienter, der tog ikke-forblandet insulin (middellangtidsvirkende/langtidsvirkende), var den gennemsnitlige daglige dosis 44,3 E/dag.
Portuguese: Os sintomas de acidose láctica incluem: - vómitos - dor de barriga (dor abdominal) - cãibras musculares - sensação de mal-estar geral, com grande cansaço - dificuldade em respirar - diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Danish: Symptomerne på laktacidose omfatter: - opkastning - mavesmerter - muskelkramper - almen utilpashed med udpræget træthed - vejrtrækningsbesvær - nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Portuguese: Janumet associa dois medicamentos anti-hiperglicémicos com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia em doentes com diabetes tipo 2: fosfato de sitagliptina, um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) e cloridrato de metformina, um membro da classe das biguanidas.
Danish: Janumet er en kombination af to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: sitagliptinphosphat, en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4), og metforminhydrochlorid, der tilhører biguanidklassen.
Portuguese: Os doentes tratados com Janumet em associação com uma sulfonilureia ou com insulina poderão estar em risco de desenvolver hipoglicemia.
Danish: Patienter, der får Janumet sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, har øget risiko for at få hypoglykæmi.
Portuguese: Dirija-se ao hospital se apresentar sintomas de acidose láctica tais como sensação de frio ou desconforto, sintomas de vómito e náusea graves, dor de estômago, perda de peso inexplicável, cãibras musculares ou respiração rápida (ver secção "Advertências e precauções").
Danish: Tag på hospitalet, hvis De får symptomer på laktacidose, fx hvis De fryser eller føler Dem utilpas, får svær kvalme eller opkastning, mavesmerter, uforklarligt vægttab, muskelkramper eller hurtig vejrtrækning (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: • a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4
Danish: • Sitagliptin tilhører en klasse af medicin, som kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidylpeptidase-4
Portuguese: Embora não tenham sido realizados ensaios clínicos terapêuticos com Janumet comprimidos, tem sido demonstrada bioequivalência de Janumet com a administração simultânea de sitagliptina e metformina (ver secção 5.2).
Danish: Der er ikke udført behandlingsmæssige kliniske undersøgelser med Janumet-tabletter, men Janumets bioækvivalens er blevet påvist, når det gives sammen med sitagliptin og metformin (se pkt.
Portuguese: Nos casos em que Janumet é utilizado em associação com uma sulfonilureia, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Danish: Når Janumet anvendes sammen med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstoffet være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Danish: Kombinationsbehandlinger, der kræver forholdsregler før anvendelse Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II
Portuguese: Compromisso hepático Janumet não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Janumet må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Janumet é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
Danish: Janumet er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (dvs. tripel kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Danish: Brug ikke Janumet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: O que é Janumet e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Janumet Como tomar Janumet
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Janumet Sådan skal De tage Janumet Bivirkninger
Portuguese: Janumet é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
Danish: Janumet er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin.
Portuguese: Janumet é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
Danish: Janumet er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
Portuguese: A utilização de Janumet deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Behandlingen med Janumet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Janumet: - se tem ou teve uma doença do pâncreas (tal como pancreatite) - se tem ou teve cálculos biliares, dependência do álcoolou valores muito altos de triglicéridos
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager Janumet: - Hvis De har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Portuguese: Os efeitos de Janumet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Janumet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 comprimidos revestidos por película, embalagens múltiplas com 196 (2 embalagens de 98) e
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmovertrukne tabletter, multipakninger indeholdende 196 (2 x 98) og 168 (2 x 84)
Portuguese: A utilização de Janumet tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Behandling med Janumet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for en billeddiagnostisk procedure og først genoptages efter mindst 48 timer, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Janumet apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Janumet i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Portuguese: Estudo da sitagliptina em associação com metformina e insulina Um estudo, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança da sitagliptina (100 mg uma vez por dia) adicionada à insulina (numa dose estável durante pelo menos 10 semanas) com ou sem metformina (pelo menos 1.500 mg).
Danish: Undersøgelse af sitagliptin i kombination med metformin og insulin En 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse blev designet til at evaluere effekt og sikkerhed af sitagliptin (100 mg en gang dagligt) som supplement til insulin (ved stabil dosis i mindst 10 uger) med eller uden metformin (mindst 1500 mg).
Portuguese: A terapêutica só se pode reiniciar pelo menos 48 horas após a cirurgia ou retoma da alimentação por via oral e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.
Danish: Behandling med Janumet skal afbrydes på tidspunktet for kirurgi under generel, spinal eller epidural anæstesi og må tidligst genoptages 48 timer efter kirurgi eller genoptagelse af oral ernæring og under forudsætning af, at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil.
Portuguese: Terapêutica Inicial (duas vezes por dia) Sitagliptina 50 mg + metformina 500 mg (N=183)
Danish: : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Portuguese: Janumet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter.
Portuguese: EU/1/08/455/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/08/455/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/021 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/011 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/012 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/022 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/013 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de 100 mg a indivíduos saudáveis, a sitagliptina foi rapidamente absorvida, registando-se picos das concentrações plasmáticas (mediana do Tmax) entre 1 e 4 horas após a administração; a AUC plasmática média da sitagliptina foi de 8,52 µM●h e a Cmax de 950 nM.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer (median Tmax) forekom 1-4 timer efter dosering, gennemsnitlig plasmaAUC for sitagliptin var 8,52 µM•hr, Cmax var 950 nM. Sitagliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 87 %.
Portuguese: EU/1/08/455/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/08/455/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: Janumet indeholder:
Portuguese: Janumet 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Janumet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter.
Portuguese: O Janumet é tomado duas vezes ao dia.
Danish: Janumet tages to gange dagligt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Janumet.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Janumet.
Portuguese: Outras informações sobre o Janumet
Danish: Andre oplysninger om Janumet
Portuguese: O EPAR completo sobre o Janumet pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Janumet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado em associação com dieta e exercício físico das seguintes formas:
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Janumet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Janumet den 16. juli 2008.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Janumet.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Janumet.