FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily.
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin 50 mg kerran vuorokaudessa suun kautta 10 nuorelle (ikäjakauma 12< 18 vuotta ja paino ≥ 40 kg), joilla oli HIV-1-infektio ja jotka olivat saaneet aikaisemmin retroviruslääkkeitä, dolutegraviirin farmakokinetiikka osoitti, että dolutegraviirialtistus oli verrattavissa samaa annostusta saaneiden aikuisten altistukseen.
English: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Finnish: Lansopratsoli Rabepratsoli Pantopratsoli Esomepratsoli/ Rilpiviriini
English: Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Julucan samanaikainen käyttö tällaisten metaboliaa indusoivien aineiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to the combined administration of dolutegravir plus rilpivirine in 513 HIV-1 infected subjects in the Phase III clinical trials (see section 5.1), were diarrhoea (2%) and headache (2%).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia, joiden katsottiin liittyvän mahdollisesti tai todennäköisesti dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään, olivat ripuli (2 %) ja päänsärky (2 %).
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 %
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Finnish: Julucan ja antasidien yhdistelmän käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
English: Co-administration with the following medicinal products: - dofetilide; - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin; - rifampicin, rifapentine; - proton pump inhibitors, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole; - systemic dexamethasone, except as a single dose treatment; - St John's wort (Hypericum perforatum).
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen anto: - dofetilidi - karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini - rifampisiini, rifapentiini - protonipumpun estäjät kuten omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli,
English: In the week 48 analysis, 31 out of 62 of rilpivirine virologic failures had concomitant NNRTI and NRTI RAMs; 17 of those 31 had the combination of E138K and M184I.
Finnish: Viikon 48 analyysissä todettiin, että rilpiviriinihoidon yhteydessä oli tapahtunut yhteensä 62 hoidon virologista epäonnistumista, joista 31 tapauksessa oli samanaikaisesti NNRTI- ja NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita.
English: The pharmacokinetics of rilpivirine in 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects (12 to <18 years of age) receiving rilpivirine 25 mg once daily were comparable to those in treatment-naïve HIV-1 infected adults receiving rilpivirine 25 mg once daily.
Finnish: Rilpiviriinin farmakokinetiikkaa arvioitiin 36:lla HIV-1-positiivisella nuorella (12 - < 18 vuoden ikäisellä) tutkittavalla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin retroviruslääkkeitä ja jotka saivat 25 mg rilpiviriinia kerran vuorokaudessa.
English: Limited data are available regarding the use of dolutegravir during pregnancy.
Finnish: Dolutegraviirin käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoa.
English: Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Finnish: Suositusannoksia (25 mg kerran vuorokaudessa) käytettäessä rilpiviriinilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta QTc-aikaan.
English: If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal.
Finnish: Jos oksennat 4 tunnin kuluessa Julucan ottamisesta, ota uusi tabletti aterian yhteydessä.
English: There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults.
Finnish: Kun rilpiviriinin tunnettu turvallisuusprofiili HIV-1-positiivisilla aikuisilla otetaan huomioon, mitään uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
English: Rilpivirine ↔ (Not studied).
Finnish: Rilpiviriini ↔ (Ei tutkittu).
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Finnish: Veri ja imukudos yleinen valkosolujen määrän väheneminen hemoglobiinipitoisuuden aleneminen trombosyyttien määrän väheneminen
English: Dolutegravir belongs to a group of anti-retroviral medicines called integrase inhibitors (INIs), and rilpivirine belongs to a group of anti-retroviral medicines called nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Finnish: Rilpiviriini kuuluu ei-nukleosidirakenteisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NNRTI-lääkkeiksi) kutsuttujen retroviruslääkkeiden ryhmään.
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Finnish: Julucan samanaikainen anto CYP3A-toimintaa estävien lääkevalmisteiden kanssa voi suurentaa rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa (ks. taulukko 1).
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Finnish: Julucan samanaikainen anto mahalaukun pH-arvoa suurentavien lääkevalmisteiden kanssa voi pienentää rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa, mikä saattaa heikentää Julucan terapeuttista tehoa.
English: Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Finnish: Antasidit, joita käytetään ruoansulatusvaivojen ja närästyksen hoitoon, voivat estää Julucan imeytymisen elimistöön ja heikentää sen tehoa.
English: No clinically important pharmacokinetic differences of dolutegravir or rilpivirine due to race have been identified.
Finnish: Etnisen taustan ei ole todettu vaikuttavan kliinisesti merkittävästi dolutegraviirin eikä rilpiviriinin farmakokinetiikkaan.
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Finnish: Sokeritasapainon säilyttämiseksi metformiiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, kun Julucan anto yhdessä metformiinin kanssa aloitetaan tai lopetetaan (ks. kohta 4.5).
English: Rilpivirine ↔ (Not studied)
Finnish: Rilpiviriini ↔ (Ei tutkittu)
English: • increase in the level of enzymes produced in the muscles (creatine phosphokinase).
Finnish: • lihasten tuottamien entsyymien (kreatiinikinaasi) kohonneet arvot
English: Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Finnish: Rilpiviriinin vaikutus perustuu HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin ei-kilpailevaan estoon.
English: If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Finnish: Jos kalsium- tai rautalisiä tai monivitamiinivalmisteita ei voida ottaa samaan aikaan Julucan kanssa, on suositeltavaa antaa nämä lisät 6 tuntia ennen Julucaa tai 4 tuntia sen jälkeen (ks. kohta 4.5).
English: Ribavirin/ Dolutegravir
Finnish: Ribaviriini/ Dolutegraviiri
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Julucan samanaikainen anto rifampisiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Finnish: Samanaikainen anto voi pienentää plasman rilpiviriinipitoisuutta merkitsevästi.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille rotille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.17. päivänä, sillä ei ollut emoon eikä yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (38-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg AUC-arvon perusteella).
English: For dolutegravir, when using the laboratory strain HIV-1 IIIB during passage over 112 days, mutations selected appeared slowly, with substitutions at positions S153Y and F; these mutations were not selected in patients treated with dolutegravir in the clinical studies.
Finnish: Kun dolutegraviirin tutkimuksissa käytettiin HIV-1:n IIIB-laboratoriokantaa 112 vuorokautta kestäneen siirrostuksen aikana, valikoituneet mutaatiot ilmaantuivat hitaasti.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 %
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Julucan samanaikainen anto protonipumpun estäjien kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille kaniineille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.18. päivänä, sillä ei ollut yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (0,56-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg AUCarvon perusteella).
English: Metformin/ Dolutegravir1
Finnish: Metformiini/ Dolutegraviiri1
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Finnish: Dolutegraviiri  Rilpiviriini  AUC  Cmin  25 %
English: When Juluca is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day should be taken at the same time with Juluca, for the duration of the rifabutin co-administration (a separate formulation of rilpivirine is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Finnish: Kun Julucaa käytetään samanaikaisesti rifabutiinin kanssa, on Juluca-annoksen yhteydessä otettava päivittäin ylimääräinen 25 mg:n rilpiviriinitabletti
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa).
English: • decrease in haemoglobin
Finnish: • hemoglobiiniarvon lasku
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Finnish: Okskarbatsepiini Fenytoiini Fenobarbitaali/ Rilpiviriini
English: Velpatasvir ↔ AUC ↔
Finnish: Velpatasviiri  AUC 
English: AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Finnish: Omepratsoli AUC ↓ 14 % Cmin ei saatavilla Cmax ↓ 14 %
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Finnish: Genotyyppinen resistenssi ennusti paremmin hoitotulosta.
English: NNRTI resistance associated substitution K101K/E mixture with no decreased susceptibility to rilpivirine (FC=1.2) was observed in one subject with identified adherence issues that received dolutegravir plus rilpivirine.
Finnish: Yhdellä dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmää saaneella tutkittavalla todettiin NNRTI-resistenssiin liittyvä K101K/Esubstituutio, johon ei liittynyt heikentynyttä herkkyyttä rilpiviriinille (kerrannaismuutos 1,2).
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Finnish: Rifapentiini/ Dolutegraviiri
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Finnish: Dabigatraanieteksilaatti  Plasman dabigatraanipitoisuuden suurenemisen riskiä ei voida sulkea pois (P-gp-toiminnan esto suolessa).
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Finnish: • kalsium, rauta- ja monivitamiinivalmisteet on otettava samaan aikaan Julucan kanssa aterian yhteydessä.
English: Rifabutin/ Dolutegravir1
Finnish: Rifabutiini/ Dolutegraviiri1
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Finnish: Julucan ja ravintolisien yhdistelmän käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
English: Rilpivirine AUC(0-∞) was increased by 57% and 72% and Cmax by 89% and 117%, with moderate and high fat meals respectively, compared to fasted conditions.
Finnish: Rilpiviriinin AUC(0-)-arvo oli kohtalaisesti rasvaa sisältäneen aterian yhteydessä 57 % ja runsasrasvaisen aterian yhteydessä 72 % suurempi kuin tilanteessa, jossa lääke otettiin tyhjään mahaan.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
Finnish: Ledipasviiri/ Sofosbuviiri/ Dolutegraviiri1
English: In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1).
Finnish: Näiden tapausten yhteydessä todettiin ristiresistenssiä efavirentsille (n = 3), etraviriinille (n = 4) ja nevirapiinille (n = 1).
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Finnish: Dolutegraviiri  Metadoni  AUC  2 % Cmax  0 % C  1 %
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  74 % Cmax  72 % C24  74 % (Kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa).
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Finnish: Kalsium-, rauta- tai monivitamiinivalmisteet on otettava samaan aikaan Julucan kanssa.
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Finnish: Sofosbuviiri  AUC 
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % (Kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa).
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Finnish: Rilpiviriinialtistuksen odotetaan pienenevän (CYP3A-entsyymien induktio).
English: When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
Finnish: Tällöin todettiin, että samana ajankohtana tehtyjen (time-matched) QTcF-mittausten suurimmat keskiarvoerot (95 %:n luottamusvälin yläraja) olivat 10,7 ms (15,3 ms) 75 mg:n annoksen yhteydessä ja 23,3 ms (28,4 ms) 300 mg:n annoksen yhteydessä.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Finnish: Ledipasviiri/ Sofosbuviiri/ Rilpiviriini
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tautia) on myös raportoitu immuniteetin elpymisen yhteydessä.
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Finnish: Makrolidiantibiootit Klaritromysiini Erytromysiini /Dolutegraviiri
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Finnish: Samanaikainen anto johtaa todennäköisesti plasman rilpiviriinipitoisuuden pienenemiseen merkitsevästi (CYP3A-entsyymien induktio).
English: The primary endpoint and other outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for the pooled SWORD-1 and SWORD-2 studies are shown in Table 3.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään SWORD-1- ja SWORD-2-tutkimusten yhdistettyihin tietoihin perustuvat tiedot ensisijaisesta päätetapahtumasta sekä muita hoitotulostietoja (mm. tietoja lähtötilanteen keskeisten kovariaattien mukaan esitetyistä hoitotuloksista).
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Finnish: Sofosbuviiri/ Velpatasviiri/ Rilpiviriini
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash pruritus
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma kutina
English: Methadone / Rilpivirine1
Finnish: Metadoni/ Rilpiviriini1
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Finnish: Ribaviriini/ Rilpiviriini
English: Metformin/ Rilpivirine1
Finnish: Metformiini/ Rilpiviriini1
English: In faeces, unchanged rilpivirine accounted for on average 25% of the administered dose.
Finnish: Keskimäärin 25 % annetusta annoksesta erittyi muuttumattomana rilpiviriinina ulosteeseen.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa).
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
Finnish: Deksametasoni/ Dolutegraviiri
English: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa Lääkkeet lääkeaineryhmittäin
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Finnish: Sofosbuviiri/ Rilpiviriini
English: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Finnish: Dolutegraviiri  EE  AUC  3 % Cmax  1 %
English: No pharmacokinetic data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy.
Finnish: Dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmän käytöstä raskauden aikana ei ole saatavilla farmakokineettisiä tietoja.
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg rilpiviriinia.
English: Sofosbuvir / Dolutegravir1
Finnish: Sofosbuviiri/ Dolutegraviiri1
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Finnish: Rilpiviriini AUC ↑ 13 % Cmin ei saatavilla Cmax ↑ 21 %
English: Fertility
Finnish: Dofetilidi 
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Finnish: Voi johtaa plasman rilpiviriinipitoisuuden suurenemiseen (CYP3A-entsyymien esto).
English: Juluca should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulee määrätä Juluca-hoito.
English: Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
Finnish: Rilpiviriini  AUC  5 %
English: No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy.
Finnish: Dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmän käytöstä raskauden aikana ei ole saatavilla teho- eikä turvallisuustietoja.
English: The exposures at the embryo-foetal No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs) in rats and rabbits were respectively 15 and 70 times higher than the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg once daily.
Finnish: 15 kertaa ja kaniineilla 70 kertaa suurempi kuin ihmisen suositusannoksesta (25 mg kerran vuorokaudessa) aiheutuva altistus.
English: Simeprevir ↔ AUC ↔
Finnish: Simepreviiri  AUC 
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Dolutegravir1
Finnish: Sofosbuviiri/ Velpatasviiri/ Dolutegraviiri1
English: Famotidine/ Rilpivirine1,2
Finnish: Famotidiini/ Rilpiviriini1,2
English: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Finnish: Flukonatsoli Itrakonatsoli Isavukonatsoli Posakonatsoli Vorikonatsoli/ Rilpiviriini
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg rilpiviriinia.
English: - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Finnish: Älä ota Julucaa, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne voivat vaikuttaa Julucan tehoon: - dofetilidi (lääke, jota käytetään sydänsairauksien hoitoon) - karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (lääkkeitä, joita käytetään epilepsian hoitoon ja epilepsiakohtausten ehkäisyyn) - rifampisiini, rifapentiini (lääkkeitä, joita käytetään bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin hoitoon)
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg rilpiviriinia.
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Julucan samanaikainen käyttö mäkikuisman kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Posology
Finnish: Daklatasviiri 
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Finnish: Rifampisiini/ Rilpiviriini1,2
English: Simeprevir/ Rilpivirine
Finnish: Simepreviiri/ Rilpiviriini
English: Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir
Finnish: Malarialääkkeet Artemeetteri/ Lumefantriini/ Dolutegraviiri
English: gp).
Finnish: PC:
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control.
Finnish: Sokeritasapainon säilyttämiseksi metformiiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, kun Julucan anto yhdessä metformiinin kanssa aloitetaan tai lopetetaan.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 %
English: If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose.
Finnish: Jos oksennat yli 4 tunnin kuluttua Julucan ottamisesta, uutta tablettia ei tarvitse ottaa.
English: AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
Finnish: Rilpiviriini AUC ↓ 80 % Cmin ↓ 89 % Cmax ↓ 69 % (CYP3A-entsyymien induktio).
English: Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Finnish: Samanaikainen anto voi johtaa plasman rilpiviriinipitoisuuden merkitsevään pienenemiseen.
English: From rilpivirine Phase III trials, in the week 48 pooled resistance analysis conducted with previously untreated patients, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure.
Finnish: Vaiheen III rilpiviriinitutkimuksiin osallistuneiden, aiemmin hoitamattomien potilaiden yhdistetyistä viikon 48 tiedoista laadittiin resistenssianalyysi.
English: AUC ↓ 9% Cmin NA
Finnish: Rilpiviriini AUC ↓ 9 % Cmin ei saatavilla
English: • low white blood cell count
Finnish: • valkosolumäärän väheneminen
English: Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Dolutegravir
Finnish: Rohdosvalmisteet Mäkikuisma/ Dolutegraviiri
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Finnish: Karbamatsepiini/ Rilpiviriini
English: In the pooled analysis, 54%, 26%, and 20% of subjects were receiving an NNRTI, PI, or INI (respectively) as their baseline third treatment agent class prior to randomisation.
Finnish: Yhdistettyjen tietojen analyysissä 54 % tutkittavista sai lähtötilanteessa ennen satunnaistamista kolmantena hoitolääkkeenään NNRTI-lääkettä, 26 % sai proteaasinestäjää ja 20 % sai integraasinestäjää.
English: NNRTI
Finnish: Imetys
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Finnish: Bosepreviiri/ Rilpiviriini
English: Entecavir/ Dolutegravir
Finnish: Atovakoni/ Proguaniili/ Dolutegraviiri
English: Site-directed INI mutant virus
Finnish: Kohdennettu INI-mutanttivirus
English: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili / Rilpiviriini1,2
English: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Finnish: Tenofoviirialafenamidi / Rilpiviriini1
English: Prednisone/ Rilpivirine
Finnish: Prednisoni/ Rilpiviriini