FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays
Bulgarian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Bulgarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Bulgarian: NL-1507 CC Zaandam
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Bulgarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Hungarian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Bulgarian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Bulgarian: D-63741 Aschaffenburg
Hungarian: Absenor tabletta
Bulgarian: Absenor таблетка
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Bulgarian: D-79359 Riegel
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Bulgarian: 1325 Lysaker
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Bulgarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Bulgarian: Surrey, GU1 4YS
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Bulgarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Bulgarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Bulgarian: прах и разтворител за инфузионен/инжекционен разтвор
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Bulgarian: Valpro TAD Lösung перорален разтвор
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Bulgarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Hungarian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Bulgarian: Orfiril Retard таблетка
Hungarian: H.
Bulgarian: G.
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Bulgarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg таблетка
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Bulgarian: D-89146 Laichingen
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Bulgarian: FI-02201 Espoo
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur
Hungarian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Bulgarian: EPILIM 200 EC TABLETS
Hungarian: Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Холандия sanofi-aventis Netherlands B.V.
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Bulgarian: 8502 Lannach
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Bulgarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Hungarian: Dipromal filmtabletta
Bulgarian: Dipromal филмирана таблетка
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Bulgarian: Valproat-RPh Lösung перорален разтвор
Hungarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Bulgarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Bulgarian: A-8502 Lannach
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Bulgarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Bulgarian: Convulex Tropflösung перорален разтвор
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: Ergenyl Lösung перорален разтвор esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Csehország sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Чехия sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Bulgarian: Convulsofin Tabletten таблетка
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g гранули с удължено освобождаване
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Hungarian: kapszula
Bulgarian: капсула
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Bulgarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Bulgarian: 43,38mg / 1 ml сироп
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Bulgarian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Bulgarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml перорален разтвор
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Bulgarian: Arnethgasse 3, A-1160,
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Bulgarian: 199,8 mg + 87 mg таблетка с удължено освобождаване
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Bulgarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung перорален разтвор
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung перорален разтвор
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Bulgarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml сироп
Hungarian: Delepsine tabletta
Bulgarian: Delepsine таблетка
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Bulgarian: D-83602 Holzkirchen
Hungarian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Bulgarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa
Hungarian: FI-02200 Espoo Finnország
Bulgarian: FI-02200 Espoo
Hungarian: Convulsofin tabletta
Bulgarian: Convulsofin таблетка
Hungarian: D-89070 Ulm
Bulgarian: Ulm 89079
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram гранули с изменено освобождаване
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Bulgarian: 7,50g/150 ml сироп
Hungarian: Depakine tabletta
Bulgarian: Depakine таблетка
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg обвита таблетка
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Bulgarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Bulgarian: 288,2 mg/5 ml сироп
Hungarian: szirup
Bulgarian: сироп
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 145.14mg/333.3 mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Hungarian: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 300 mg
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Hungarian: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 500 mg
Hungarian: Finnország
Bulgarian: ФИНЛАНДИЯ
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 217.75mg/500.06mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Bulgarian: 200 mg + 87 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Hungarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Bulgarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg капсула
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Bulgarian: A-1160 Wien, Австрия
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Bulgarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg капсула
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Bulgarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg перорален разтвор
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Hungarian: AWD.pharma GmbH & Co.
Bulgarian: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Hungarian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Bulgarian: 05 Bratislava
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 500,06 mg + 217,75 mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 166,76 mg + 72,61 mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Hungarian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 333,30 mg + 145,14 mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Bulgarian: Orfiril CR 150 mg капсула с изменено освобождаване
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 290.27mg/666.60mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Bulgarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Hungarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Bulgarian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Hungarian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str.
Bulgarian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard filmtabletta
Bulgarian: 333 mg + 145 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Hungarian: Orfiril Saft belsőleges oldat
Bulgarian: Orfiril Saft перорален разтвор
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: гранули с изменено освобождаване
Hungarian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 500 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Hungarian: Sodium valproate oral solution BP
Bulgarian: Sodium valproate oral
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Bulgarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Bulgarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: Полша ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Depakine Zuur gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Bulgarian: Depakine Zuur стомашно-устойчива капсула, мека
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg таблетка
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Hungarian: 30 g belsőleges oldatos cseppek
Bulgarian: 30 g перорални капки, разтвор
Hungarian: Orfiril CR 300 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Bulgarian: Orfiril CR 300 mg капсула с изменено освобождаване
Hungarian: Absenor módosított hatóanyagleadású tabletta
Bulgarian: Absenor таблетка с изменено освобождаване
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Bulgarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Hungarian: 666,60 mg + 290,27 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Bulgarian: 0.33g/g гранули с удължено освобождаване
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Hungarian: Ergenyl chrono 300 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Hungarian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops belsőleges oldatos cseppek
Bulgarian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops перорални капки, разтвор
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Bulgarian: Основни послания:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
Bulgarian: Моля, изберете и прочетете ситуациите, които се отнасят за Вас от описаните по-долу ситуации:
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Bulgarian: Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас, но Вие трябва да спазвате и съветите в точка 2 на тази листовка.
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
Bulgarian: Условия на програмата за предпазване от бременност:
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
Bulgarian: Тъй като валпроат се използва в продължение на много години, се знае, че при жени, които приемат валпроат, около 10 бебета на всеки 100 ще имат вродени дефекти.
Hungarian: Oktatóanyagok
Bulgarian: Обучителни материали
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Bulgarian: Засегнатите деца могат да имат забавено прохождане и проговаряне, по-малки интелектуални способности в сравнение с другите деца и да имат затруднения с усвояването на езика и паметта.
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
Bulgarian: Годишен преглед на лечението от медицински специалист
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Bulgarian: Биполярно разстройство <и> <мигрена>
Hungarian: • a terhesség lehetőségét minden nőbetegnél értékelte.
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Hungarian: Ezeknek a betegeknek átfogó tájékoztatást kell kapniuk a terhesség megelőzésére vonatkozóan és a fogamzásgátlásra vonatkozó tanáccsal kell ellátni őket, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Hungarian: A retard gyógyszerforma alkalmazása előnyös lehet az egyéb gyógyszerformákhoz képest, a magas plazma csúcskoncentrációk elkerülése érdekében (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Bulgarian: Вродените дефекти, които са съобщени, включват спина бифида (при което костите на гръбначния канал не са правилно развити); лицеви и черепни малформации; малформации на сърцето, бъбреците, пикочните пътища и половите органи; дефекти на крайниците.
Hungarian: • Súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Bulgarian: Това лекарство може да причини сериозни вродени дефекти и може да повлияе на начина, по който се развива детето, докато расте.
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
Bulgarian: пациентката е получила ръководство за пациента;
Hungarian: Epilepszia kezelése
Bulgarian: Лечение на епилепсия
Hungarian: Kezelőorvosa átbeszéli majd Önnel az Éves kockázatok tudomásulvétele című űrlap tartalmát, és azt kéri Öntől írja alá, és tartsa meg.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас годишния формуляр за потвърждение на риска и ще Ви помоли да го подпишете и запазите.
Hungarian: Terhesség tervezése.
Bulgarian: Планиране на бременността.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Bulgarian: Специалистът трябва поне веднъж годишно да преценява дали валпроат е най-подходящото лечение за пациента.
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме няколко действия, така че бременността Ви да протече възможно най-гладко, а рисковете за Вас и нероденото Ви дете да се намалят колкото е възможно повече.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Bulgarian: Валпроат не трябва да се използва при деца от женски пол и жени с детероден потенциал, освен когато другите лечения са неефективни или не се понасят добре.
Hungarian: A terhesség alatt az anyai tónusos-clonusos görcsrohamok és a hypoxiával járó status epilepticus az anyai és a magzati halál kiemelt kockázatával járhatnak.
Bulgarian: По време на бременност, тонично-клоничните гърчове при майката и епилептичен статус с хипоксия могат да носят определен риск от смърт за майката и плода.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Bulgarian: Смята се, че до 30-40% от децата в предучилищна възраст, чиито майки са приемали валпроат по време на бременност, може да имат проблеми с развитието през ранната детска възраст.