FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
Polish: Dzieci i młodzież oraz młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności teryparatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Teryparatydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat) oraz u młodych dorosłych, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich.
Lithuanian: Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce mydłem, aby zminimalizować ryzyko infekcji.
Lithuanian: Dozės suleidimas naudojant Terrosa Pen Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Polish: W przypadku zawrotów głowy przy pierwszych dawkach należy wstrzykiwać lek Terrosa w pozycji siedzącej lub leżącej.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Polish: Nudności,
Lithuanian: Pykinimas,
Polish: Po średnio 19 miesiącach leczenia, odnotowano zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 9 % i 4 % w porównaniu z placebo
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie wyjmuj wkładu ze wstrzykiwacza w ciagu 28 dni używania.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Užtaiso iš švirkštiklio neišimkite 28 dienas po pirmojo panaudojimo.
Polish: Lek Terrosa to bezbarwny i przezroczysty roztwór.
Lithuanian: Terrosa yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Polish: Możliwe reakcje alergiczne w krótkim czasie po wstrzyknięciu: ostra duszność, obrzęk w okolicy ust i twarzy, pokrzywka uogólniona, ból w klatce piersiowej,
Lithuanian: Galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Terrosa wkład i wstrzykiwacz
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas ir švirkštiklis
Polish: Nie używać leku Terrosa, jeżeli jest lub był zamrożony.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Polish: osłabienie, łagodne i przemijające objawy w miejscu podania, w tym ból, obrzęk, rumień,
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą,
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1159/003 [opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1159/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Polish: Pominięcie zastosowania leku Terrosa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Terrosa
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnętrznym opakowaniu produktu leczniczego Terrosa (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
Polish: U osób z prawidłowym stężeniem wapnia we krwi po wstrzyknięciu teryparatydu obserwowano niewielkie i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi.
Lithuanian: Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Polish: (nie dotyczy w przypadku opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem )
Lithuanian: ((QR kodas bus įtrauktas))
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terrosa W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Terrosa, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Polish: Opakowanie z wkładem produktu leczniczego Terrosa i wstrzykiwaczem: 1 opakowanie z wkładem produktu leczniczego Terrosa (zawierające 1 wkład) i 1 opakowanie ze wstrzykiwaczem Terrosa Pen (zawierające 1 wstrzykiwacz).
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: Viena Terrosa užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Terrosa Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
Polish: − Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, o niewyjaśnionej przyczynie.
Lithuanian: - Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje"G: užtaisymas"nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Lithuanian: G: Užtaisymas
Polish: Termin ważności umieszczony na wkładzie musi być zawsze sprawdzany przed włożeniem wkładu do wstrzykiwacza Terrosa Pen.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Terrosa Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Polish: Co to jest lek Terrosa i w jakim celu się go stosuje Lek Terrosa zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań,
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Terrosa Pen i zużytych akcesoriów Wstrzykiwacz Terrosa Pen nadaje się do użytku przez dwa lata.
Lithuanian: Terrosa Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Polish: Ból mięśni, ból stawów, skurcze lub ból* mięśni pleców
Lithuanian: Raumenų mėšlungis Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
Polish: 1 wstrzykiwacz Terrosa Pen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 Terrosa užtaisas 1 Terrosa Pen
Polish: EU/1/16/1159/001 [1 wkład]
Lithuanian: EU/1/16/1159/002 [3 užtaisai]
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
Lithuanian: Tiekiamas užtaisais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka
Polish: JEDNOSTEK
Lithuanian: Korpusas
Polish: • Do czyszczenia wstrzykiwacza Terrosa Pen należy używać wilgotnej ściereczki.
Lithuanian: • Terrosa Pen valykite drėgna audinio skiaute.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Polish: • zwiększenie stężenia wapnia we krwi
Lithuanian: • šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia - W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku Terrosa należy zawsze czytać instrukcje użycia Terrosa Pen, która jest dołączona do opakowania wstrzykiwacza.
Lithuanian: - Kad Terrosa būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Terrosa Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Terrosa (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos data taip pat turi būti užrašoma ant Terrosa išorinės dėžutės (plotelyje po užrašo
Polish: Termin ważności (EXP) Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Lithuanian: Užtaisą išmeskite po 28 dienų po pirmojo panaudojimo.
Polish: Pacjenci powinni zapisywać numer serii (Lot) każdego wkładu oraz datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.
Lithuanian: Užtaiso serijos numerį ir jo pirmosios injekcijos datą pacientas turi užrašyti kalendoriuje.
Polish: Każdy wkład leku Terrosa zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
Lithuanian: Kiekviename Terrosa užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Terrosa.
Polish: 107c ust.
Lithuanian: 6.3 skyriuje.
Polish: W takich przypadkach lekarz ustala dawki tych dwóch dodatkowych leków na każdy dzień.
Lithuanian: kokią jų dozę reikia vartoti kasdien.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir užtaiso po "Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Nie dotyczy opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem}
Lithuanian: {Netaikoma užtaiso ir švirkštiklio pakuotei}
Polish: • Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos gaubtelį ir pasilikite jį.
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Terrosa (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą reikia užrašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (joje yra rėmeliu pažymėtas plotelis: {Pirmojo naudojimo data:} (žr.
Polish: Opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz należy zastosować do rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Terrosa i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Terrosa tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Terrosa należy omówić to z lekarzem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Terrosa:
Polish: Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Terrosa 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas
Polish: 1103 Budapeszt
Lithuanian: H-1103 Budapest Vengrija
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Terrosa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Terrosa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Terrosa może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės gydymo Terrosa kursas gali būti skiriamas tik kartą per paciento gyvenimą.
Polish: Produkt Terrosa można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti iki dvejų metų.
Polish: Terrosa teryparatyd
Lithuanian: Terrosa teriparatidas
Polish: Oznacza to, że produkt Terrosa jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Terrosa yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Polish: Produktu Terrosa nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy zasadowej (enzym) czy z ciężką chorobą nerek.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Terrosa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Terrosa vartojimą?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Terrosa (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Terrosa reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Polish: Dowody te uznano za wystarczające do stwierdzenia, że produkt Terrosa będzie zachowywał się w taki sam sposób pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Terrosa bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Polish: Co to jest produkt Terrosa i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas?
Polish: Ponadto produkty Terrosa i Forsteo miały podobny wpływ na poziom wapnia we krwi.
Lithuanian: Be to, Terrosa ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Terrosa
Lithuanian: Kita informacija apie Terrosa
Polish: Z uwagi na to, że Terrosa jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Lithuanian: Kadangi Terrosa yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Terrosa.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Terrosa zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Terrosa nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Terrosa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Terrosa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Terrosa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Terrosa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Terrosa.
Polish: Jak działa produkt Terrosa?
Lithuanian: Kaip veikia Terrosa?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Forsteo - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Terrosa do obrotu.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Terrosa nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Terrosa registracijos pažymėjimą.
Polish: Nie należy go także stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Polish: Produkt Terrosa jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wkładach (zawierających 600 mikrogramów teryparatydu) przeznaczonych do stosowania z systemem ServoPen Fix.
Lithuanian: Terrosa tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).
Polish: Terrosa jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) w następujących grupach pacjentów:
Lithuanian: Terrosa - tai vaistas, kuriuo gydomi šie osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) sergantys pacientai:
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów produktu Terrosa podawana raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Lithuanian: Rekomenduojama Terrosa dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą; vaistas švirkščiamas po oda šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Terrosa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Terrosa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Produkt Terrosa jest lekiem biopodobnym.
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał dowody wskazujące na to, że produkt Terrosa jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Forsteo i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė duomenis, kuriais įrodyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Terrosa labai panašus į Forsteo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Terrosa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Terrosa vartojimu?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Terrosa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Terrosa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jak stosować produkt Terrosa?
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa?
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Terrosa w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Lithuanian: Nustatyta, kad Terrosa vartojant šioje pacientų grupėje, gerokai sumažėja slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų (išskyrus klubo kaulus) lūžių skaičius;
Polish: Substancja czynna produktu Terrosa, teryparatyd, jest identyczna z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc.
Lithuanian: Veiklioji Terrosa medžiaga teriparatidas yra tapatus žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Terrosa jest produkt Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Terrosa vaistas yra Forsteo.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Terrosa i Forsteo udowodniono, że substancja czynna w produkcie Terrosa wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Forsteo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Terrosa buvo lyginamas su Forsteo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Terrosa labai panašus į Forsteo.
Polish: Lek Terrosa zawiera substancję czynną teryparatyd.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Terrosa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Terrosa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Terrosa?
Lithuanian: Kodėl Terrosa buvo patvirtintas?
Polish: Zwiększa ona ponadto wchłanianie wapnia z pokarmu i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Lithuanian: Kaip hormonas jis stimuliuoja kaulų augimą, veikdamas osteoblastus (ląstelės, iš kurių formuojasi kaulas). Jis taip pat didina kalcio pasisavinimą iš maisto ir neleidžia su šlapimu iš organizmo pašalinti pernelyg daug kalcio.
Polish: Droga podania
Lithuanian: Page 2 of 2
Polish: Początek tych reakcji występował w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, a w przypadku kilku zgłoszeń - po pierwszej dawce.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo TESAVEL pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Polish: Co to jest lek TESAVEL i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra TESAVEL ir kam jis vartojamas
Polish: Co to jest lek TESAVEL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku TESAVEL Jak stosować lek TESAVEL Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek TESAVEL Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra TESAVEL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TESAVEL Kaip vartoti TESAVEL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TESAVEL Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: W przypadku Cmax i C24hr nie określono proporcjonalności względem dawki leku (wzrost Cmax był większy niż zależny od dawki, a wzrost C24hr mniejszy niż zależny od dawki).
Lithuanian: Cmax ir C24val proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val - mažiau negu proporcingai dozei).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego TESAVEL w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti TESAVEL rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Polish: U osób w podeszłym wieku (65 do 80 lat) stężenie sitagliptyny w osoczu krwi było o około 19% wyższe niż u osób młodszych.
Lithuanian: Pagyvenusių (65 - 80 metų metų) žmonių kraujo plazmoje sitagliptino koncentracija buvo maždaug 19 % didesnė nei jaunesnių asmenų.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku TESAVEL.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti TESAVEL vartojimą.
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku TESAVEL (np. 25 mg lub 50 mg).
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę (pvz., 25 mg ar 50 mg).
Polish: W przypadku podejrzenia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu leczniczego TESAVEL.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją TESAVEL vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Ze względu na konieczność dostosowywania dawki w zależności od czynności nerek zaleca się przeprowadzanie oceny czynności nerek przed zastosowaniem produktu leczniczego TESAVEL, a także okresowo w trakcie leczenia.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant TESAVEL ir periodiškai gydymo metu.
Polish: Podczas przyjmowania leku TESAVEL ważne jest przestrzeganie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Lithuanian: Vartojant TESAVEL yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Polish: Ponadto należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii w przypadku stosowania produktu leczniczego TESAVEL w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį TESAVEL vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Polish: Zwykle zalecana dawka to: jedna tabletka powlekana po 100mg; raz na dobę;
Lithuanian: Įprastai rekomenduojama dozė yra: viena 100 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą vartoti per burną
Polish: Ponieważ przyjmowanie sitagliptyny podczas posiłku bogatego w tłuszcze nie wpływało na farmakokinetykę, TESAVEL może być podawany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl TESAVEL galima gerti valgant arba nevalgius.
Polish: Dzieci Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego TESAVEL u dzieci.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių TESAVEL tyrimų neatlikta.