FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Smagas vai glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas simptomātiskas nakts hipoglikēmijas biežums3.5
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls eða blóðsykursfalls staðfestu með blóðsykri, að nóttu með einkennum 3,5 Viðhaldsmeðferðartímabil4
Latvian: • Jums ir grūti atpazīt simptomus, kas liecina par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs.
Icelandic: Þú átt erfitt með að greina of lágan blóðsykur.
Latvian: Degludeka insulīns īpaši saistās ar cilvēka insulīna receptoru, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Icelandic: Deglúdekinsúlín binst sértækt við mannainsúlínviðtaka og veldur sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devām.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknis varðandi skammtastærð.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Tresiba hjá börnum yngri en 1 árs.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Tresiba 100 vienības/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pilnšļirces un adatas detaļām.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Tresiba 100 einingar/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāapsver devas samazināšana par 20% balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu vai pastāvīgā subkutānā insulīna infūzijā ievadīto bazālo sastāvdaļu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu, pamatojoties uz glikēmisko atbildes reakciju.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 skal íhuga skammtaminnkun um 20% byggt á fyrri skammti grunninsúlínsins eða grunnhluta skammtaáætlunar með stöðugu innrennsli insúlíns undir húð og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins eftir blóðsykursviðbragði.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Latvian: Displejā tiek rādīts vienību skaits neatkarīgi no stipruma un pacientam pārejot uz jaunu stiprumu, nav jāveic devas pārveidošana.
Icelandic: Skammtamælirinn sýnir fjölda eininga án tillits til styrkleika og ekki á að umreikna skammt þegar sjúklingar eru færðir yfir á nýjan styrkleika.
Latvian: • Aprūpētājiem ir jābūt ļoti uzmanīgiem, rīkojoties ar lietotām adatām, lai mazinātu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar, til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,30; 1,37]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,30;1,37]
Latvian: Glicerīns, metakrezols, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: • cik liela Tresiba deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
Icelandic: Tresiba þú þarft á degi hverjum
Latvian: Tresiba un glargīna insulīna (100 vienības/ml) glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Icelandic: Tafla 1 Einstaklingsbundinn breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa Tresiba og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, frá degi til dags
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīns (adrenalīns), salbutamols vai terbutalīns, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai;
Icelandic: • adrenvirk lyf, t.d. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín, við astma
Latvian: Tresiba nedrīkst pievienot infūziju šķidrumiem.
Icelandic: Ekki má bæta Tresiba út í innrennslisvökva.
Latvian: • ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa,
Icelandic: Ef blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Latvian: Degludeka insulīna sadalīšanās ir tāda pati kā cilvēka insulīnam; visi radušies metabolīti ir neaktīvi.
Icelandic: Niðurbrot deglúdekinsúlíns virðist svipað og mannainsúlíns; öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Latvian: Degludeka insulīna + liraglutīda grupā insulīna devu samazināja par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Icelandic: Í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín + liraglútíð var insúlínskammturinn minnkaður um 20% til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Latvian: Pacientu ar hipoglikēmiju proporcija (pacientu daudzums procentos) Smaga
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall (hlutfall sjúklinga) Alvarlegt
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot vienlaikus lietoto ātras darbības vai īsas darbības insulīna preparātu devas un ievadīšanas laikus vai citu pretdiabēta terapiju.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða hraðverkandi eða stuttverkandi insúlínlyfja eða annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) ir paredzēts lietot kopā ar NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Latvian: • Apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, saldumus, cepumus vai augļu sulu (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Icelandic: Borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita svo sem sælgæti, kex eða ávaxtasafa (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Latvian: Attiecība: 0,86 [0,58; 1,28]
Icelandic: Hlutfall: 0,86 [0,58;1,28]
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna.
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að ná yfir insúlínþörf á matmálstímum.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt uz pilnšļirces displeja devas rādījumus, nelietojiet pilnšļirci bez citas personas palīdzības.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið skammtateljarann á pennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Latvian: Tresiba lieto devas ievadīšanai vienreiz dienā.
Icelandic: Tresiba er ætlað til notkunar einu sinni á sólarhring.
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs) (skatīt 4. punktu "Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs").
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu) (sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur").
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2-3 dienas pēc devas ievadīšanas.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 2-3 daga skömmtun.
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet cukura diabētu grūtniecības laikā.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa góða stjórn á sykursýkinni á meðgöngu.
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija (skatīt tālāk sadaļā "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um á meðan á meðferð stóð var blóðsykursfall (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms izglītojošo materiālu komplekta izplatīšanas dalībvalstīs katrā dalībvalstī ar kompetento valsts iestādi ir jāsaskaņo vēstule veselības aprūpes speciālistiem un pacientu brošūras saturs, kā arī paziņošanas plāns.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þar til bær yfirvöld, í hverju aðildarlandi fyrir sig, um texta bréfsins til heilbrigðisstarfsmanna og innihald fræðslusbæklingsins fyrir sjúklinga og jafnframt samskiptaáætlunina, áður en fræðsluefninu verður dreift í viðkomandi aðildarlandi.
Latvian: Jūs varat nēsāt savu Tresiba kārtridžu (Penfill) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā 8 nedēļas.
Icelandic: Tresiba rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 8 vikur.
Latvian: Nevēlamo reakciju biežums, tips un smaguma pakāpe pediatriskajā populācijā neatšķīrās no vispārējā diabēta populācijā novērotajām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum gefa ekki til kynna að þau séu frábrugðin því sem reynsla hjá fullorðnum sykursýkissjúklingum hefur sýnt (sjá kafla 5.1).
Latvian: Tāpat kā citu bazālo insulīna preparātu gadījumā, Tresiba ilgstošā iedarbība var kavēt atlabšanu pēc hipoglikēmijas.
Icelandic: Eins og á við um önnur grunninsúlínlyf þá getur forðaverkun Tresiba seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
Latvian: Attiecība: 0.54 [0.21; 1.42]
Icelandic: Hlutfall: 0,54 [0,21; 1,42]
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tresiba
Icelandic: Ef hætt er að nota Tresiba
Latvian: Tresiba jālieto vienreiz dienā kopā ar ēdienreizes insulīnu un ir nepieciešams veikt pastāvīgas, individuālas devu pielāgošanas.
Icelandic: Tresiba er insúlín sem nota skal einu sinni á sólarhring með máltíð og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Latvian: N: pacientu skaits ar pirmo NIK apstiprināto notikumu pētījuma laikā.
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Icelandic: Það gæti leitt til smithættu.
Latvian: nomērītas 5 vienības
Icelandic: 5 Eftir inndælingu
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba ir pieejama pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch), kas paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Latvian: Ja tiek lietota šī kombinācija, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes vai simptomi, ķermeņa masas pieaugums un tūska.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Latvian: Uzglabāt kārtridžus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið rörlykjur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Latvian: Primārajā analīzē tika noteikts laiks kopš randomizācijas līdz pirmajam nozīmīgam 3-komponentu kardiovaskulāram notikumam (NNKN), kas tika definēts kā kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE) , skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem leiddi ekki til dauða.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:"/EXP.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á Penfill merkimiðunum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
Latvian: Attiecība: 0,66 [0,49; 0,88]
Icelandic: Hlutfall: 0,66 [0,49;0,88]
Latvian: • Nelabojiet un neizjauciet savu pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Þvoið ekki, gegnvætið eða smyrjið pennann.
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,59; 0,96]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,59;0,96]
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,42; 0,98]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,42;0,98]
Latvian: • Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai pārliecinātos, ka ir ievadīta visa deva.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að þú hafir fengið allan skammtinn.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Latvian: Ja reakcijas kļūst nopietnas, pārtrauciet lietot Tresiba un nekavējoties dodieties pie ārsta.
Icelandic: Tresiba, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā vai asinīs,
Icelandic: Mældu ketón í þvagi eða blóði.
Latvian: Uzmanību: viens solis ir 2 vienības - pilnšļirce parāda devu.
Icelandic: Eitt þrep jafngildir 2 einingum - penninn sýnir skammtinn
Latvian: Tiešā salīdzinājumā Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml atbilst bioekvivalences prasībām (pamatojoties uz AUCIDeg,τ,SS un Cmaks, IDeg,SS).
Icelandic: Í beinum samanburði, þá hefur kröfum um líffræðilegt jafngildi verið mætt fyrir Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml (byggt á AUCIDeg,τ,SS og Cmax,IDeg,SS).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 200 vienības degludeka insulīna (atbilst 7,32 mg).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni* (jafngildir 7,32 mg af deglúdekinsúlíni).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna (atbilst 3,66 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni (jafngildir 3,66 mg).
Latvian: Ja zāles nevar injicēt vienā un tajā pašā laikā, pieļaujama Tresiba ievadīšanas laika koriģēšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Í þeim tilfellum þar sem gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg, leyfir Tresiba sveigjanleika í tímasetningu insúlíngjafar (sjá kafla 5.1).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi x 3) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Icelandic: 6 (2 pakkningar með 3) 3 ml áfylltir lyfjapennar
Latvian: • cik liela Tresiba deva Jums ir nepieciešama katru dienu;
Icelandic: Tresiba þú þarft á degi hverjum.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumu skaits ar ketozi daudz retāk tika konstatēts Tresiba terapeitiskās grupas pacientiem nekā detemira insulīna grupas pacientiem; attiecīgi 0,68 un 1,09.
Icelandic: Tíðni blóðsykurshækkunar með blóðsýringu (ketosis) var marktækt lægri fyrir Tresiba, samanborið við detemírinsúlín, 0,68 og 1,09, talið í sömu röð.
Latvian: Atklātā klīniskā pētījumā Tresiba iedarbība tika pārbaudīta pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (3. tabula), kuri nav lietojuši insulīnu (insulīna terapijas uzsākšana 2. tipa cukura diabētam, 4. tabula), un pacientiem, kuri iepriekš lietojuši insulīnu (insulīna terapijas intensificēšana 2. tipa cukura diabētam, 5. tabula) ar fiksētu vai koriģētu ievadīšanas laiku (6. tabula), un visos pētījumos tika apstiprināts līdzvērtīgums attiecībā uz sākotnējā HbA1c samazināšanos pētījuma beigās, salīdzinot ar visiem salīdzināmajiem preparātiem (determīra insulīnu un glargīna insulīnu (100 vienības/ml)).
Icelandic: Í opnu rannsóknunum voru áhrif Tresiba prófuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (tafla 3), hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið insúlín áður (upphaf insúlíngjafar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 4) og sjúklingum sem áður höfðu notað insúlín (insúlínaukning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 5) með bæði fastri og sveigjanlegri tímasetningu lyfjagjafar (tafla 6).
Latvian: Gadījumos, kad nevarat ievērot regulāru devas ievadīšanas shēmu, varat mainīt devas ievadīšanas laiku, jo Tresiba piemīt ilgstoša glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība (skatīt 3. punktu "Ievadīšanas laika piemērošana").
Icelandic: Ef fyrir kemur að þú getir ekki tekið lyfið á venjulegum tíma getur þú breytt tímanum vegna þess að Tresiba hefur langtíma blóðsykurslækkandi virkni (sjá kafla 3 „Sveigjanleg skammtagjöf").
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Icelandic: • vefaukandi stera, t.d. testósterón
Latvian: Skatiet norādījumus tālāk šajā punktā "Pārāk zems glikozes līmenis asinīs".
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Of lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Tresiba meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: Attiecība: 0,98 [0,80; 1,20]
Icelandic: Hlutfall: 0,98 [0,80;1,20]
Latvian: Uzturošās terapijas periods4
Icelandic: Viðhaldsmeðferðartímabil4
Latvian: Starpība: 0,08 [-0,05; 0,21]
Icelandic: Mismunur: 0,08 [-0,05; 0,21]
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Tresiba:
Icelandic: Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tresiba lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tresiba er notað.
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Tresiba.
Icelandic: Áður en lyfið verður markaðssett skal markaðsleyfishafi sjá til þess að fræðsluefni berist öllum læknum og hjúkrunarfræðingum, sem búist er við að komi að meðhöndlun sykursýkisjúklinga og hafi umsjón með þeim, og öllum lyfjafræðingum sem búist er við að afgreiði Tresiba.
Latvian: Glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība pēc vienas devas ievadīšanas (AUCGIĀ,τ,SS) Glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība no 2 līdz 24 stundām
Icelandic: Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa á milli skammta (AUCGIR,τ,SS), frá degi til dags Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa frá 2-24 klst.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir augšstilbu vai augšdelmsu priekšējā daļa vai vēdera priekšējā siena.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru framanverð lærin, upphandleggir eða mittið að framanverðu (kviður).
Latvian: Tresiba, kas bijušas sasalušas, nedrīkst lietot.
Icelandic: Ekki má nota Tresiba sem hefur frosið.
Latvian: Tās palīdz organismam pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Icelandic: Tresiba hjálpar líkamanum að lækka blóðsykurinn.
Latvian: Ko Tresiba satur
Icelandic: Tresiba inniheldur
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tresiba pildspalvveida pilnšļirce 100 vienības/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Tresiba áfylltur lyfjapenni 100 einingar/ml
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur verður of lágur
Latvian: Tresiba eliminācijas pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Tresiba undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Icelandic: Fræðsluefnið á að samanstanda af:
Latvian: Starpība: -0,29 [-0,65; 0,06]
Icelandic: Mismunur: -0,29 [-0,65; 0,06]
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba ir pieejama divos stiprumos.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba fæst í tveimur styrkleikum.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm (izturīgas, atkārtoti lietojamas ierīces, nav iekļautas iepakojumā) un NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði fyrir insúlín (fjölnota, endingargóð tæki sem fylgja ekki í pakkningunni) og NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot Tresiba ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts Tresiba kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
Icelandic: Öryggi Tresiba hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma samanborið við glargíninsúlín var staðfest (HR 0,91 [0,78; 1,06])
Latvian: Rate ratio: 0,47 [0,31; 0,73]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,47 [0,31; 0,73]
Latvian: Tresiba ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām kārtridžā (3 ml ir 300 vienības).
Icelandic: Tresiba er tær og litlaus lausn til inndælingar í rörlykju (300 einingar í 3 ml).
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Tresiba dažādu stiprumu preparātu sajaukšanas savā starpā vai sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á tveimur styrkleikum Tresiba sem og öðrum insúlínlyfjum.
Latvian: Terapeitiskās devas diapazonā Tresiba iedarbības ilgums pārsniedz 42 stundas.
Icelandic: Verkunartími Tresiba er yfir 42 klst. innan ráðlagðs skammtabils.
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,69; 0,99]
Icelandic: Hlutfall: 0,82 [0,69;0,99]
Latvian: 24 stundu laikā veicot ārstēšanu ar vienu injekciju dienā, degludeka insulīna iedarbība tiek vienmērīgi sadalīta pirmo 12 un nākamo 12 stundu laikā.
Icelandic: Á 24 klst. tímabili þar sem skammtur var gefinn einu sinni á sólarhring, skiptust blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba jafnt á milli fyrsta og annars 12 klst. tímabilsins.
Latvian: Nakts
Icelandic: Að nóttu
Latvian: Tresiba var lietot pacienti ar nieru un aknu funkciju traucējumiem.
Icelandic: Nota má Tresiba handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Latvian: 2. Insulīna plūsmas pārbaude
Icelandic: 2 Athugun á insúlínflæði
Latvian: Vienmēr izmantojiet displeju un devas rādītāju, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības devai ir nomērītas.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,58; 0,99]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,58;0,99]
Latvian: Bērniem rūpīgi jāsaskaņo insulīna devas (īpaši bazālajā-bolus režīmā) ar ēšanu un fiziskām aktivitātēm, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að aðlaga insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða grunninsúlín og insúlín í stökum skömmtum) að fæðuinntöku og líkamlegri áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Latvian: Insulīna terapijas intensificēšana, kam seko strauja glikēmiskās kontroles uzlabošanās, var būt saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas saasināšanos, kamēr ilgtermiņa uzlabota glikēmiskā kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Icelandic: Aukin insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
Latvian: Tikai izmantojot displeju un devas rādītāju, var noteikt, cik vienības devai ir nomērīts.
Icelandic: Aðeins skammtamælirinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Latvian: Dubultaklu, krustenisku klīnisko pētījumu rezultāti 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta pacientiem
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður úr tvíblindum, víxlrannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pildspalvveida pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Icelandic: Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef ske kynni að þú týndir pennanum sem þú ert að nota eða skemmir hann.
Latvian: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,60 [0,48; 0,76]
Latvian: Detemīra insulīns1
Icelandic: Sykursýki af tegund 1
Latvian: • zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems, sekojiet ieteikumiem par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs 4. punktā;
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er of lágur, fylgdu leiðbeiningum fyrir lágan blóðsykur í kafla 4.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 200 vienības degludeka insulīna.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni.