FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisiä hoitotuloksia verrattiin ulkopuolisen vertailuryhmän hoitotuloksiin, jotka saatiin potilaskertomuksista tehdystä retrospektiivisesta katsauksesta.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou lekárskych záznamov.
Finnish: Virtsaan ja ulosteeseen erittyvien metaboliittien osuus on noin 17 % annetusta radioaktiivisesti merkitystä annoksesta.
Slovak: Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne označenej dávky.
Finnish: Kalsiuminestäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciových kanálov.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7 - 10 vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Finnish: Kliinisissä tehoa selvittävissä tutkimuksissa posakonatsolin turvallisuusprofiili nuorilla ja iäkkäillä potilailla oli kuitenkin samanlainen.
Slovak: V štúdiách klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
Finnish: Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi -mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella-lajien aiheuttama mysetooma.
Slovak: Päť z týchto pacientov malo chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Finnish: Česká republika Na Příkopě 25
Slovak: Na Příkopě 25
Finnish: Kuten taulukosta 3 käy ilmi, onnistunut hoitovaste (täydellinen tai osittainen paraneminen) todettiin hoidon päättyessä 42 prosentilla posakonatsolia saaneista potilaista ja 26 prosentilla ulkopuolisen vertailuryhmän potilaista.
Slovak: Ako ukazuje tabuľka 3, úspešná odpoveď (úplný alebo čiastočný ústup) na konci liečby sa pozorovala u 42 % pacientov liečených posakonazolom v porovnaní s 26 % v externej skupine.
Finnish: Keinotekoinen kirsikka-aromi, joka sisältää bentsyylialkoholia ja propyleeniglykolia Puhdistettu vesi
Slovak: Syntetická čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol Čistená voda
Finnish: Jos olet joskus saanut allergisen reaktion muista atsoli- tai triatsoliryhmän lääkkeistä.
Slovak: Keď ste už mali alergickú reakciu na iné lieky zo skupiny azolov alebo triazolov.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät torajyväalkaloideja (käytetään migreenin hoitoon).
Slovak: Keď užívate lieky, ktoré obsahujú námeľové alkaloidy (používajú sa na liečbu migrén).
Finnish: B-1180 Bruxelles, Belgia
Slovak: B-1180 Bruxelles, Belgicko
Finnish: Erittyminen Posakonatsoli eliminoituu hitaasti, ja puoliintumisajan (t½) keskiarvo on 35 tuntia (20 - 66 tuntia).
Slovak: Posakonazol sa eliminuje pomaly s priemerným polčasom (t½) 35 hodín (rozsah 20 až 66 hodín).
Finnish: Potilaiden, joilla on glukoosigalaktoosin imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti s glukózovo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Finnish: Ajallisesti määritelty jakso c d
Slovak: Fixné obdobie c d d
Finnish: Lääkeaineen kokonaisaltistuksen ja pienimmän estävän pitoisuuden välisen suhteen (AUC/MIC) havaittiin korreloivan kliinisen hoitotuloksen kanssa.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku delenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: • Sulfonyyliureat kuten glipitsidi (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen).
Slovak: • deriváty sulfonylmočoviny, ako je glipizid (používajú sa na liečbu vysokého krvného cukru).
Finnish: • Erittäin hidas sydämen syke.
Slovak: • veľmi pomaly Vám bije srdce
Finnish: Potilaan hoitoon tulee kuulua maksan toiminnan seuraaminen laboratoriokokeiden (erityisesti maksan toimintakokeiden ja bilirubiiniarvon) avulla.
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť testy pečeňovej funkcie a bilirubín).
Finnish: Posakonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos äidin saama hyöty on selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Slovak: Posakonazol sa nesmie užívať počas gravidity, okrem prípadov, keď prínos pre matku jasne prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Finnish: Maksan toimintakokeiden kohonneet arvot korjautuivat yleensä hoidon lopettamisen jälkeen, ja joissakin tapauksissa arvot normalisoituivat, vaikka hoitoa jatkettiin.
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto testy normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Finnish: Posakonatsolin vaikutukset muihin lääkkeisiin:
Slovak: Vplyv posakonazolu na iné lieky:
Finnish: Useimmilla potilailla oli tuore akuutti myelooinen leukemia (435/602, [72 %]).
Slovak: Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myelogénna leukémia (435/602, [72
Finnish: Jos sinulla on jokin munuaissairaus ja käytät munuaisiin vaikuttavia lääkkeitä.
Slovak: Keď máte problémy s obličkami a užívate lieky, ktoré pôsobia na obličky.
Finnish: Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie peri- a postnatálneho vývoja u potkanov.
Finnish: Kliinisesti onnistunut hoito 14. päivänä Kliinisesti onnistunut hoito 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Slovak: Miera klinickej úspešnosti na 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po skončení liečby
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään hyvin monenlaisten sieni-infektioiden hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na prevenciu a liečbu širokého spektra hubových infekcií.
Finnish: Näitä ovat ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli.
Slovak: Toto zahŕňa ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Finnish: Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.
Slovak: Prosím, vráťte fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie Vášmu lekárnikovi.
Finnish: Sellaisia kliinisiä kantoja on eristetty, joiden herkkyys posakonatsolille on ollut heikentynyt.
Slovak: Boli identifikované klinické izoláty so zníženou citlivosťou na posakonazol.
Finnish: Posakonatsolin vaikutusta sirolimuusiin potilailla ei tiedetä, mutta sen oletetaan vaihtelevan johtuen potilaiden vaihtelevasta altistuksesta posakonatsolille.
Slovak: Účinok posakonazolu na sirolimus u pacientov nie je známy, ale očakáva sa, že bude premenlivý v dôsledku variabilnej expozície pacientov posakonazolu.
Finnish: Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan väliset yhteydet:
Slovak: Farmakokinetické / Farmakodynamické vzťahy:
Finnish: Posakonatsolin turvallisuutta on arvioitu > 2 400 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoillaoloaikana saaduista kokemuksista.
Slovak: 2 400 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuusprofiili oli kuitenkin samanlainen mustaihoisilla ja valkoihoisilla.
Slovak: Avšak bezpečnostný profil posakonazolu bol u jedincov čiernej a kaukazskej rasy podobný.
Finnish: Valmiste sisältää noin 1,75 g glukoosia 5 millilitrassa suspensiota.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5 ml suspenzii.
Finnish: Posakonatsolin kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna
Slovak: Tabuľka 3: Celková účinnosť posakonazolu na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Finnish: Posakonatsoli ei ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo -tutkimuksissa.
Slovak: Posakonsazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Finnish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Ranska
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St.
Finnish: • Sydänlihaksen heikkous tai sydämen vajaatoiminta.
Slovak: • srdcovú slabosť alebo zlyhávanie srdca
Finnish: Ellet voi syödä ruokaa etkä käyttää ravintovalmisteita, lääkäri neuvoo sinua ottamaan 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) neljä kertaa vuorokaudessa.
Slovak: Ak nemôžete prijímať potravu alebo výživový doplnok, Váš lekár Vám povie, aby ste užívali 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) štyrikrát denne.
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen IFI Hoitojakso d
Slovak: (%) pacientov s dokázanou/predpokladanou IFI
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan toipumisesta neutropeniasta tai immunosuppressiosta.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pacientovho zotavovania sa z neutropénie alebo imunosupresie.
Finnish: Kliiniset hoitovasteet yllä mainitussa tutkimuksessa on esitetty alla taulukossa 4.
Slovak: Miera klinickej odpovede v horeuvedenej štúdii je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Finnish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Finnish: • Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö.
Slovak: • akúkoľvek poruchu srdcového rytmu
Finnish: Lääkäri seuraa hoidon tehoa ja vointiasi ja päättää sen perusteella, kuinka pitkään Posaconazole SP-hoitoa on jatkettava ja tarvitseeko vuorokausiannostasi muuttaa.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Posaconazole SP a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
Finnish: Pidentynyt QTc-aika: Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
Slovak: Predĺženie QTc: Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Finnish: Tämän lisäksi kaksitoista iältään 13-17 -vuotiasta potilasta sai 600 mg/vrk profylaktisesti syviin sieniinfektioihin (tutkimukset 316 ja 1899).
Slovak: Naviac, dvanásť pacientov vo veku 13 - 17 rokov dostávalo 600 mg/deň ako profylaxiu invazívnych hubových infekcií (štúdie 316 a 1 899).
Finnish: Posakonatsolin ja sirolimuusin yhteiskäyttöä ei suositella ja sitä tulee välttää jos mahdollista.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť, vždy keď je to možné.
Finnish: Yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat olivat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume ja kohonnut bilirubiiniarvo.
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné súvisiace nežiaduce udalosti zahŕňali nevoľnosť, vracanie, hnačku, horúčku a zvýšený bilirubín.
Finnish: Mitä Posaconazole SP on ja mihin sitä käytetään 2.
Slovak: 1. Čo je Posaconazole SP a na čo sa používa 2.
Finnish: QTcaikojen (Fridericia-korjaus) keskiarvossa ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötasoon verrattuna.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti začiatku sledovania.
Finnish: • Synnynnäinen tai hankittu pitkä QTc-aika.
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu
Finnish: Ota hoidon ensimmäisenä päivänä 200 mg (yksi 5 ml mittalusikallinen) kerran.
Slovak: Prvý deň liečby užite 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) jedenkrát.
Finnish: Useat interaktiotutkimukset on tehty terveillä vapaaehtoisilla, jotka altistuvat suuremmalle posakonatsolin pitoisuudelle kuin samalla annoksella hoidetut potilaat.
Slovak: Niektoré štúdie skúmajúce interakcie sa uskutočnili so zdravými dobrovoľníkmi, u ktorých sa pozorovala vyššia expozícia posakonazolu v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podávala rovnaká dávka.
Finnish: Posakonatsoli metaboloituu UDP-glukuronidaation (2. vaiheen entsyymien) välityksellä, ja se on efflux-proteiinin, p-glykoproteiinin (P-gp), substraatti in vitro.
Slovak: Posakonazol je metabolizovaný prostredníctvom UDP glukuronidácie (enzýmy fázy 2) a je substrátom pre efluxový p-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Finnish: Alle 8-vuotiaista lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Finnish: merkityn posakonatsoliannoksen jälkeen radioaktiivisuutta todettiin pääasiassa ulosteessa (77 % radioaktiivisesti merkitystä annoksesta), ja lähtöaineen osuus oli suurin (66 % radioaktiivisesti merkitystä annoksesta).
Slovak: Po podaní 14C-posakonazolu sa rádioaktivita zachytila predovšetkým v stolici (77 % rádioaktívne označenej dávky), pričom hlavnou zložkou bol materská látka (66 % rádioaktívne označenej dávky).
Finnish: Posakonatsoli on todettu tehokkaaksi seuraavia mikrobeja vastaan in vitro: Aspergillus-lajit (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida -lajit (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi sekä Fusarium-, Rhizomucor-, Mucor- ja Rhizopus-lajit.
Slovak: Ukázalo sa, že posakonazol je in vitro účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: druhy Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), druhy Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. incospicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi a druhy Fusarium, Rhizomucor, Mucor a Rhizopus.
Finnish: Jos potilaalla on Aspergillus-infektio, on erityisen tärkeää pyrkiä varmistamaan, että maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan (ks. kohdat 4.2 ja 5.2, suositeltu annostus ja ruoan vaikutus imeytymiseen).
Slovak: Je zvlášť dôležité snažiť sa zabezpečiť, aby sa u pacientov infikovaných Aspergillom dosiahli maximálne plazmatické hladiny (pozri časti 4.2 a 5.2 pre odporúčané dávkovacie režimy a vplyvy potravy na absorpciu).
Finnish: Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole SP tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja jatkaa 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm
Slovak: U pacientov s akútnou myelogénnou leukémiou alebo myelodysplastickým syndrómom sa má s profylaxiou Posaconazole SPom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní potom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Finnish: Ensisijainen tehoon liittyvä muuttuja oli kliinisesti onnistunut hoito (määritelty parantumiseksi tai taudin helpottamiseksi) 14 päivän hoidon jälkeen.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
Finnish: Koska posakonatsoli ei kuitenkaan eliminoidu merkittävässä määrin munuaisten kautta, vaikean munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan, eikä annoksen muuttamista suositella.
Slovak: Avšak, keďže posakonazol sa významne nevylučuje obličkami, neočakáva sa vplyv závažnej poruchy obličiek na farmakokinetiku posakonazolu a neodporúča sa žiadna úprava dávky.
Finnish: Siksi posakonatsoli saattaa suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa, ja digoksiinipitoisuuksia on seurattava posakonatsolihoitoa aloitettaessa ja lopetettaessa.
Slovak: Pretože posakonazol môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu digoxínu, je potrebné sledovať hladiny digoxínu, keď sa začína alebo ukončuje liečba posakonazolom.
Finnish: Niiden yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi, joita ei tule käyttää yhdessä posakonatsolin kanssa sydämen rytmihäiriövaaran vuoksi, on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti posakonatsolin kanssa.
Slovak: Okrem hore vymenovaných liekov, ktoré sa nesmú užívať s posakonazolom kvôli riziku porúch srdcového rytmu, existujú aj ďalšie lieky, ktoré spôsobujú riziko problémov so srdcovým rytmom.
Finnish: • Vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa)
Slovak: • vinkristín, vinblastín a iné vinka alkaloidy (používajú sa na liečbu rakoviny)
Finnish: Verrokki a
Slovak: Kontrola a
Finnish: Elektrolyyttihäiriöitä, varsinkin kalium-, magnesium- tai kalsiumtasapainon häiriöitä, on seurattava ja ne on korjattava tarpeen mukaan ennen posakonatsolihoidon aloittamista ja hoidon aikana.
Slovak: Poruchy elektrolytov, zvlášť tie, ktoré sa týkajú hladín draslíka, horčíka alebo vápnika, sa majú sledovať a podľa potreby korigovať pred a počas liečby posakonazolom.
Finnish: Jos saat vaikeaa ripulia tai oksentelua, sillä ne saattavat heikentää Posaconazole SP-valmisteen tehoa.
Slovak: Keď sa u Vás vyvinula vážna hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť Posaconazole SPu.
Finnish: SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovak: Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Finnish: Jos saat jo rifabutiinihoitoa, veriarvojasi ja joitakin mahdollisia rifabutiinin haittavaikutuksia on seurattava.
Slovak: Ak ste sa niekedy liečili rifabutínom, bude potrebné sledovať Váš krvný obraz a niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
Finnish: Vastaavasti profylaksia-tutkimuksissa posakonatsolin keskimääräinen vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13 - 17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
Slovak: Podobne v štúdiách profylaxie bola priemerná koncentrácia (average concentration, Cav) posakonazolu v rovnovážnom stave u desiatich dospievajúcich (vo veku 13 - 17 rokov) porovnateľná s Cav dosiahnutou u dospelých (≥
Finnish: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Slovak: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Finnish: Sen vuoksi posakonatsolihoidon aikana tulee pyrkiä sirolimuusin minimipitoisuuksiin, jotka ovat lähellä tavanomaisen hoitoalueen ylärajaa, ja tulee huolellisesti seurata kliinisiä löydöksiä ja oireita, laboratorioarvoja ja kudoskoepaloja.
Slovak: Preto je potrebné zamerať sa na minimálne koncentrácie, ktoré poklesnú na hornú hranicu zvyčajného terapeutického rozmedzia a zvýšená pozornosť sa má venovať klinickým znakom a príznakom, laboratórnym hodnotám a biopsiám tkanív.
Finnish: Kokonaishoitovaste Hoidon onnistuminen lajikohtaisesti Kaikki vahvistettu mykologisesti Aspergillus-lajit A. fumigatus
Slovak: Celková odpoveď Úspešnosť podľa druhu Všetky mykologicky potvrdené druhy Aspergillus A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Finnish: • Eräät epilepsiakohtausten hoitoon tai ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini,
Slovak: • niektoré lieky používané na liečbu alebo prevenciu záchvatov, ako sú fenytoín, karbamazepín,
Finnish: Jos käytät simvastatiinia, lovastatiinia, atorvastatiinia tai eräitä muita samankaltaisia lääkkeitä (joista käytetään nimeä HMG-CoA-reduktaasin estäjät tai statiinit), joita käytetään veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
Slovak: Keď užívate simvastatín, lovastatín, atorvastatín a niektoré podobné lieky (nazývané inhibítory HMG-CoA reduktázy alebo statíny), ktoré sa používajú na liečbu vysokého cholesterolu v krvi.
Finnish: 10 lapsipotilaasta saatujen farmakokineettisten tietojen perusteella farmakokineettinen profiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov získaných od 10 z týchto pediatrických pacientov sa farmakokinetický profil ukazuje byť podobný ako u pacientov vo veku ≥ 18 rokov.
Finnish: muuttuneet lääkeainepitoisuudet
Slovak: zmeny hladín liekov
Finnish: Jos näitä lääkeaineita annetaan samanaikaisesti, vinka-alkaloidien annoksen muuttamista on syytä harkita.
Slovak: V prípade súbežného podávania sa odporúča zvážiť úpravu dávky vinka alkaloidov.
Finnish: Ks. jäljempänä myös posakonatsolin vaikutus rifabutiinin pitoisuuteen plasmassa.
Slovak: Pozri aj doleuvedené informácie o účinku posakonazolu na plazmatické hladiny rifabutínu.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Finnish: Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla oraalisuspensiosta voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.
Slovak: S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2,5 a 5 ml perorálnej suspenzie.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset posakonatsoliin:
Slovak: Vplyv iných liekov na posakonazol:
Finnish: Tutkimuksia posakonatsolin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch posakonazolu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava posakonatsoli (200 mg tai 400 mg) samanaikaisesti midatsolaamin kanssa annettuna pidensi midatsolaamin keskimääräistä terminaalista puoliintumisaikaa noin 3-4 tunnista 8-10 tuntiin.
Slovak: Perorálny posakonazol (200 mg alebo 400 mg) počas súbežného podávania okrem toho predĺžil priemerný terminálny polčas midazolamu z približne 3-4 hodín na 8-10 hodín.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
Finnish: Suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja joilla paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon vasteen.
Slovak: Orofaryngeálna kandidóza: ako prvostupňová liečba u pacientov so závažným ochorením alebo imunokompromitovaných, u ktorých sa očakáva slabá odpoveď na miestnu liečbu.
Finnish: • Lääkkeet, joita käytetään mahan happamuuden vähentämiseen, kuten simetidiini ja ranitidiini tai omepratsoli, ja vastaavanlaiset lääkkeet, joista käytetään nimitystä protonipumpun estäjät.
Slovak: • lieky používané na zníženie žalúdočnej kyseliny, ako sú cimetidín a ranitidín alebo omeprazol a podobné lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory protónovej pumpy.
Finnish: Jos olet allerginen (yliherkkä) posakonatsolille tai Posaconazole SP-valmisteen jollekin muulle aineelle.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Posaconazole SPu.
Finnish: Tutustu edellä olevaan luetteloon lääkkeistä, joita ei saa käyttää Posaconazole SP-hoidon aikana.
Slovak: Prezrite si, prosím, horeuvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania Posaconazole SPu.
Finnish: Aloitusannos 200 mg (5 ml) kerran vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa 13 päivän ajan.
Slovak: Záťažová dávka 200 mg (5 ml) raz denne prvý deň, potom 100 mg (2,5 ml) raz denne počas 13 dní.
Finnish: • Rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa).
Slovak: • rifabutín a rifampicín (používajú sa na liečbu niektorých infekcií).
Finnish: Posakonatsoli tulee antaa ruoan tai ravintovalmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Slovak: Posakonazol sa má podávať s jedlom alebo výživovým doplnkom (pozri časť 4.2).
Finnish: Pidentyneen sedaation vaarasta johtuen on suositeltavaa harkita annosten muuttamista, kun posakonatsolia annetaan samanaikaisesti jonkin CYP3A4-entsyymin avulla metaboloituvan bentsodiatsepiinin (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) kanssa.
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženého sedatívneho účinku sa odporúča zvážiť úpravu dávkovania, keď sa posakonazol podáva súbežne s akýmkoľvek benzodiazepínom, ktorý sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 (napr. midazolam, triazolam, alprazolam).
Finnish: Posakonatsolin vaikutus CYP3A4-substraattien plasmapitoisuuksiin saattaa myös vaihdella samalla potilaalla, ellei posakonatsolia annostella ehdottoman yhdenmukaisesti ruoan yhteydessä, koska ruoka vaikuttaa selvästi posakonatsolin kokonaispitoisuuteen (ks. kohta 5.2).
Slovak: Účinok súbežného podávania posakonazolu na plazmatické hladiny substrátov CYP3A4 sa môže meniť aj v rámci jedného pacienta, ak sa posakonazol nepodáva prísne štandardizovaným spôsobom s jedlom za predpokladu silného účinku jedla na expozíciu posakonazolu (pozri časť 5.2).
Finnish: keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen pneumonia, keuhkotulehdus
Slovak: pľúcna hypertenzia, intersticiálna pneumónia, pneumonitída