FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consiguientemente a la evaluación de un informe periódico de seguridad (IPS) sobre los medicamentos que contienen ambroxol, elaborado conforme al reparto del trabajo e iniciado en enero de 2012, y a las presentaciones de seguimiento, así como de las actividades de detección de señales, la autoridad nacional competente de Bélgica (FAMHP) constató un incremento de las notificaciones de reacciones de hipersensibilidad durante el periodo 2012-2014, informes de reacciones adversas cutáneas graves (RACG) y una evaluación de los beneficios y riesgos en niños menores de 6 años de la que se concluía que, pese a no existir indicaciones de un perfil de seguridad diferente, no se disponía de pruebas suficientes de su eficacia en el tratamiento secretolítico para este grupo de edad, lo que se traducía en una relación beneficio-riesgo negativa.
Danish: Efter at have vurderet en PSUR omfattet af arbejdsdelingsproceduren for lægemidler indeholdende ambroxol, som blev påbegyndt i januar 2012, opfølgende indsendelser og aktiviteter til signaldetektion konstaterede de kompetente belgiske nationale myndigheder (FAMHP) en stigning i indberetningerne af hypersensitivitetsreaktioner i årene 2012-2014, indberetninger om svære kutane bivirkninger (SCAR), og en benefit/risk-vurdering for børn under seks år, hvori det konkluderedes, at der ikke var tegn på, at sikkerhedsprofilen var anderledes, men at der ikke var tilstrækkelig evidens for virkningen til sekretolytisk behandling hos denne aldersgruppe, og at benefit/risk-forholdet derfor var negativt.
Spanish: Este aumento de las notificaciones siguió a la entrada en vigor de un nuevo reglamento de farmacovigilancia en China, que podría haber influido en la comunicación de reacciones adversas, y no reflejaría un problema de seguridad nuevo.
Danish: Stigningen i indberetninger følger efter at der er indført nye bestemmelser om lægemiddelovervågning i Kina, hvilket kan have påvirket bivirkningsindberetningen og ikke afspejler nye sikkerhedsproblemer.
Spanish: En este sentido, el 4 de abril de 2014 la FAMHP informó a la Agencia Europea de Medicamentos de su decisión de notificar un procedimiento de arbitraje para solicitar la recomendación del PRAC conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, sobre si la relación riesgo-beneficio de estos productos sigue siendo positiva en las indicaciones aprobadas y sobre si las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen ambroxol y los medicamentos que contienen bromhexina se deberían mantener, modificar, suspender o retirar.
Danish: På denne baggrund foretog FAMHP den 4. april 2014 en indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur med anmodning om, at PRAC fremsatte en anbefaling i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat er positivt til de godkendte indikationer, og om markedsføringstilladelserne for produkter indeholdende ambroxol bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Spanish: Por tanto, el PRAC llegó a la conclusión de que las pruebas disponibles no justificaban la introducción de más restricciones para edades concretas en la información sobre el producto.
Danish: PRAC konkluderede derfor, at den foreliggende evidens ikke berettigede indførelse af yderligere aldersspecifikke begrænsninger i produktinformationen.
Spanish: Sin embargo, el PRAC señaló que el aumento de las notificaciones de reacciones anafilácticas observado con los productos que contienen ambroxol era probablemente un artefacto resultante de la entrada en vigor de un nuevo reglamento de farmacovigilancia en China y no reflejaría un problema de seguridad nuevo.
Danish: PRAC bemærkede dog, at den iagttagne stigning i indberetninger af anafylaktiske reaktioner for produkter indeholdende ambroxol måtte antages at være et artefakt, der skyldtes nye bestemmelser om lægemiddelovervågning i Kina og ikke udgjorde et nyt sikkerhedsproblem.
Spanish: El PRAC tuvo en cuenta todos estos elementos en su revisión de los datos disponibles sobre la eficacia de los productos que contienen ambroxol o bromhexina.
Danish: PRAC tog alle disse elementer i betragtning i sin gennemgang af de foreliggende data om virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Spanish: El CMDh, tras tener en cuenta la recomendación revisada del PRAC, coincidió con las conclusiones científicas globales del PRAC y dictaminó que las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina deben modificarse.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's reviderede anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og nåede til den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende ambroxol- og bromhexin bør ændres.
Spanish: El ambroxol y la bromhexina se comercializan, en diversas formulaciones y con distintas denominaciones de fantasía, para administración oral, nasal, bucofaríngea, intravenosa y rectal.
Danish: Ambroxol og bromhexin markedsføres i en række formuleringer til oral, nasal, oromucosal, intravenøs og rektal administration under forskellige handelsnavne.
Spanish: PRAC recomendó armonizar los términos relacionados con las reacciones de hipersensibilidad en la IP.
Danish: Derudover anbefalede PRAC harmonisering af begreberne vedrørende hypersensitivitetsreaktioner i produktinformationen.
Spanish: Además, el ambroxol y la bromhexina se han aprobado en algunos EM de la UE para tratar enfermedades de las vías respiratorias, en combinaciones de dosis fijas con diversos principios activos.
Danish: Ambroxol og bromhexin er i nogle medlemsstater desuden godkendt til luftvejssygdomme i fast kombination med forskellige aktive stoffer.
Spanish: La información sobre seguridad presentada por los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), procedente de Eudravigilance y extraída de las publicaciones científicas abarca unos 300 informes de casos de RACG, muchos de los cuales contienen posibles factores de confusión.
Danish: Sikkerhedsoplysningerne fra indehaverne af markedsføringstilladelse, fra EudraVigilance og fra litteraturen omfatter i alt omkring 300 case-rapporter om formodede SCAR, hvor der i mange tilfælde kan have været konfunderende faktorer.
Spanish: • El PRAC opina que el riesgo de RACG debe abordarse mediante su inclusión en la IP acompañada de una advertencia para que los pacientes y cuidadores reconozcan las señales de alerta de una RACG e interrumpan el tratamiento inmediatamente en caso de observar tales signos.
Danish: • PRAC var af den opfattelse, at risikoen for SCAR bør håndteres ved, at den nævnes i produktinformationen ledsaget af en advarsel, der gør patienter og omsorgsgivere opmærksomme på prodromerne til SCAR med henblik på øjeblikkelig seponering af behandlingen hvis sådanne tegn optræder
Spanish: En relación con las pruebas de la eficacia de los productos que contienen ambroxol o bromhexina, el PRAC concluyó que, a pesar de que se comunicaron unos resultados positivos modestos, las pruebas de la eficacia de ambroxol y bromhexina presentan un cierto número de limitaciones y deficiencias.
Danish: Vedrørende virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin konkluderede PRAC, at der var opnået moderat positive resultater, men at evidensen for virkningen af ambroxol og bromhexin var behæftet med en række begrænsninger og mangler.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones adversas ya se indican en la información sobre el producto (IP) de la mayoría de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina, y el análisis de los efectos adversos notificados con más frecuencia, seleccionados mediante las SMQ de hipersensibilidad (en sentido amplio), no identifica ningún problema de seguridad nuevo.
Danish: Disse bivirkninger er imidlertid allerede er anført i produktinformationen for de fleste produkter indeholdende ambroxol og bromhexin, og analysen af de hyppigst indberettede bivirkninger, udvalgt ved søgning med den standardiserede (brede) MedDRA-søgeterm "Hypersensitivity", viste ingen nye sikkerhedsproblemer.
Spanish: Todos los datos disponibles presentados, en relación con la seguridad y la eficacia de estos medicamentos, fueron revisados por el PRAC con el fin de evaluar el posible impacto de estos nuevos problemas de seguridad que se han identificado sobre la relación riesgo-beneficio probada de los medicamentos autorizados.
Danish: PRAC gennemgik alle de indsendte data vedrørende sikkerheden og virkningen af lægemidlerne for at vurdere den potentielle virkning af de nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende det fastlagte benefit/risk-forhold for de godkendte lægemidler.
Spanish: El PRAC consideró que el posible riesgo de RACG puede abordarse adecuadamente con las modificaciones en la IP propuestas para informar a los cuidadores y pacientes del riesgo y permitir una identificación rápida de los signos de RACG y la inmediata interrupción del tratamiento.
Danish: PRAC var af den opfattelsen, at den mulige risiko for SCAR kan håndteres tilstrækkeligt ved de foreslåede ændringer af produktinformationen, der informerer omsorgsgivere og patienter om risikoen og giver mulighed for tidlig påvisning af tegn på SCAR og øjeblikkelig seponering af behandlingen, hvis de indtræder.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad son independientes de la dosis y de la formulación, por lo que el riesgo de desarrollarlas, incluyendo RACG, es inherente a todos los medicamentos que contengan ambroxol o bromhexina.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner er uafhængige af dosis og formulering, hvorfor den mulige risiko for hypersensitivitetsreaktioner, herunder SCAR, er knyttet til alle produkter indeholdende ambroxol eller bromhexin.
Spanish: Cuatro casos de RACG procedentes de Eudravigilance y otros tres casos más recogidos en las publicaciones científicas se han considerado relacionados con el ambroxol.
Danish: Fire tilfælde af SCAR, der er hentet i EudraVigilance, og tre andre fra litteraturen er blevet vurderet til at have sammenhæng med ambroxol.
Spanish: • El PRAC piensa que el ambroxol y la bromhexina están relacionados con un aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Danish: • PRAC fandt, at ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for hypersensitivitetsreaktioner
Spanish: Respecto a las reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas a RACG, solo unos pocos casos se ha considerado que guardan relación sin lugar a dudas con el ambroxol.
Danish: Vedrørende forsinkede hypersensitivitetsreaktioner forbundet med SCAR er enkelte tilfælde blevet vurderet til at have sikker sammenhæng med ambroxol.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el PRAC llegó a la conclusión de que los datos revisados respaldaban la modificación de la IP para reflejar el riesgo de RACG y que, a tenor de los datos disponibles, no se justificaban otras restricciones por edad para reflejar los problemas sobre la relación beneficio-riesgo de los productos que contienen ambroxol o bromhexina.
Danish: I betragtning af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at de gennemgåede data støttede ændring af produktinformationen vedrørende risikoen for svære kutane bivirkninger, og at de foreliggende data ikke begrunder yderligere aldersbegrænsninger, der afspejler betænkelighederne ved benefit/riskforholdet for produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Spanish: Basándose en la evaluación de los informes de casos individuales y teniendo en cuenta la naturaleza de esos episodios, el PRAC opinó que existe una posibilidad razonable de que todos los productos que contienen ambroxol o bromhexina, incluyendo los productos de combinación, se relacionen con un mayor riesgo de RACG.
Danish: Ved vurderingen af de individuelle case-rapporter fandt PRAC, at det i betragtning af arten af disse hændelser er rimelig sandsynligt, at alle produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for SCAR, herunder kombinationsprodukter.
Spanish: • El PRAC ha estudiado todos los datos presentados para respaldar la seguridad y eficacia de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina, incluidas las solicitudes de los TAC y las recomendaciones de los expertos.
Danish: • PRAC gennemgik samtlige indsendte data vedrørende sikkerheden og virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin, herunder materiale indsendt af indehaverne af markedsføringstilladelsesindehaverne og ekspertbidrag
Spanish: También los casos de RACG deben analizarse con detalle en futuros IPS. Y por lo tanto, el espacio entre los IPS se debería acortar a ciclos de 3 años, a fin de revisar periódicamente estos análisis.
Danish: Intervallet mellem PSUR'er bør derfor nedsættes til 3 år for at give mulighed for regelmæssig gennemgang af disse analyser.
Spanish: El análisis de la información sobre seguridad presentada por los TAC, procedente de Eudravigilance y extraída de la bibliografía, demuestra que las formulaciones de ambroxol y de bromhexina, en sus distintas indicaciones, se han relacionado con informes de reacciones de hipersensibilidad inmediata graves.
Danish: Analyse af sikkerhedsoplysningerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, fra EudraVigilance og fra litteraturen viser, at formuleringer af ambroxol og bromhexin til forskellige indikationer er blevet sat i forbindelse med indberettede svære hypersensitivitetsreaktioner af straks-typen.
Spanish: Basándose en estos datos, se consideró que la susceptibilidad de todos los grupos de edad (niños, adultos y ancianos) respecto a posibles reacciones adversas del ambroxol o la bromhexina relacionadas con la hipersensibilidad es probablemente similar.
Danish: På dette grundlag anses der for at være lige stor følsomhed i alle aldersgrupper (pædiatriske, voksne og ældre) over for formodede hypersensitivitetsrelaterede uønskede virkninger af ambroxol eller bromhexin.
Spanish: • El PRAC cree que existe la posibilidad razonable de un riesgo de RACG relacionado con el ambroxol y la bromhexina.
Danish: • PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at der er en risiko for SCAR knyttet til ambroxol og bromhexin
Spanish: Las indicaciones autorizadas para la bromhexina, tal como se indica en la ficha de información básica de la empresa, son el tratamiento secretolítico, las alteraciones en la producción y eliminación del moco (sinusitis aguda y crónica) y el síndrome de Sjögren.
Danish: De godkendte indikationer for bromhexin i henhold til det centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, ændret slimproduktion eller -udskillelse (akut og kronisk sinuitis) og Sjögrens syndrom.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para el ambroxol, tal como se indica en la ficha de información básica de la empresa para la especialidad farmacéutica original, son el tratamiento secretolítico, la profilaxis y el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria infantil (SDRI), la profilaxis y el tratamiento de las complicaciones broncopulmonares postoperatorias (CBP) y el alivio del dolor en la faringitis aguda.
Danish: De godkendte indikationer for ambroxol i henhold til virksomhedens centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, forebyggelse og behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (Infant Respiratory Distress Syndrome, IRDS), forebyggelse og behandling af postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) samt smertelindring ved akut ondt i halsen.
Spanish: Los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina están disponibles tanto en presentaciones de venta sin receta como en presentaciones sujetas a prescripción.
Danish: Lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fås som håndkøbsmedicin og som receptpligtig medicin.
Spanish: Cuando se analizaron los datos utilizados para respaldar la seguridad, el PRAC consideró que los productos que contienen ambroxol o bromhexina se relacionaban con informes de casos de hipersensibilidad inmediata y retardada, como reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas (incluyendo choque anafiláctico), angioedema, prurito, erupción cutánea y urticaria.
Danish: Ved gennemgang af data til støtte for sikkerhedsproblemerne var PRAC af den opfattelse, at produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med case-rapporter om hypersensitivitet af strakstypen og forsinket hypersensitivitet, herunder hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktiske reaktioner inkl.
Spanish: El PRAC consideró que existía una posibilidad razonable de que el ambroxol y la bromhexina estuvieran relacionados con reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas a RACG.
Danish: PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at ambroxol og bromhexin har sammenhæng med alvorlige hypersensitivitetsreaktioner af forsinket type med ledsagende SCAR.
Spanish: Como las RACG comienzan a veces con síntomas de tipo gripal, algunos pacientes podrían también empezar a tomar ambroxol o bromhexina para aliviar dichos síntomas, mientras que las reacciones cutáneas típicas aparecerían posteriormente, con lo que el ambroxol o la bromhexina podrían llegar a considerarse fármacos sospechosos de provocarlas.
Danish: Da SCAR undertiden sætter ind med influenzalignende symptomer, kan nogle patienter desuden tænkes at begynde at tage ambroxol eller bromhexin for at dæmpe disse symptomer.
Spanish: Además, las formulaciones de ambroxol en las indicaciones de tratamiento secretolítico y profilaxis o tratamiento del SDRI y las CBP se han relacionado con reacciones de hipersensibilidad retardada sin daños cutáneos graves.
Danish: Ambroxolformuleringer indiceret til sekretolytisk behandling og forebyggelse eller behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (IRDS) og postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) er desuden blevet sat i forbindelse med forsinkede hypersensitivitetsreaktioner uden svære hudskader.
Spanish: Por consiguiente, el PRAC recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina a los que se hace referencia en el anexo I, cuyas secciones relevantes del resumen de las características del producto y del prospecto se incluyen en el anexo III de la recomendación revisada del PRAC.
Danish: • PRAC fandt de foreliggende data utilstrækkelige til at begrunde nye aldersbegrænsninger anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's reviderede udtalelse konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fortsat er positivt under forudsætning af, at ovennævnte ændringer indføres i produktinformationen.
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene.
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Danish: Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Spanish: Genepharm Ae, 18 Km.
Danish: Grækenland Genepharm Ae, 18 Km.
Spanish: Exelixi Emporia Iatr.
Danish: Grækenland Exelixi Emporia Iatr.
Spanish: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Danish: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Spanish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Danish: Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Spanish: granulado para suspensión oral
Danish: granulat til oral suspension
Spanish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: Belgien Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Spanish: Burgemeester Lemmensstraat 352
Danish: Lemmensstraat 352
Spanish: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Spanish: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Danish: Marathonos 95, 19009
Spanish: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Danish: Ungarn Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Spanish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Spanish: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Danish: Rumænien MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Spanish: Adelco A.E. Chrom.
Danish: Grækenland Adelco A.E. Chrom.
Spanish: Tchaikapharma Highquality Medicines
Danish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines
Spanish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Spanish: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Danish: Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Spanish: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Spanish: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Danish: Cypern The Star Medicines Importers & Co Ltd
Spanish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Danish: Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Spanish: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danish: Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Spanish: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Danish: Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Spanish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Spanish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Danish: Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Danish: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Spanish: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Danish: Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Spanish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska d.o.o.
Spanish: Alemania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Danish: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Spanish: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Danish: Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Spanish: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Danish: Grækenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Danish: Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexina
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Danish: Litauen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Spanish: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Danish: Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Spanish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Spanish: Radlická 3185/1c
Danish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Spanish: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Danish: Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Spanish: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Danish: Grækenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Spanish: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Danish: Spanien FERRER INTERNACIONAL S.A.
Spanish: E.G. S.A.-N.V.
Danish: Belgien E.G. S.A.-N.V.
Spanish: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Danish: Spanien LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Spanish: 28108 Alcobendas Madrid
Danish: 28108 Alcobendas
Spanish: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Danish: Spanien ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Spanish: LAROPHARM SRL, Sos.
Danish: Rumænien LAROPHARM SRL, Sos.
Spanish: Alemania esparma GmbH Seepark 7
Danish: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou
Danish: Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Spanish: AS GRINDEKS.
Danish: Letland AS GRINDEKS.