FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Gedeon Richter Plc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Gedeon Richter Plc.
German: Bei Albinoratten wurde in der 2-jährigen Studie unter klinisch relevanten Expositionen eine erhöhte Inzidenz an Netzhautdegeneration/-atrophie beobachtet.
Swedish: Ökad incidens av retinal degeneration/atrofi observerades hos albinoråtta i den 2 år långa studien vid kliniskt relevanta exponeringar.
German: Linsentrübung/Katarakt
Swedish: Linsgrumling/katarakt
German: Die Plasmakonzentration von GesamtCariprazin nimmt in ~1 Woche um 50 % ab und die Konzentration von Gesamt-Cariprazin nimmt in ~3 Wochen um mehr als 90 % ab.
Swedish: Över 90 % minskning av den totala kariprazinkoncentrationen sker under ca 3 veckor.
German: Die Möglichkeit von Suizidalität (Suizidgedanken, Suizidversuch, vollendeter Suizid) gehört zu psychotischen Erkrankungen.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
German: In Zusammenhang mit antipsychotischen Arzneimitteln wurden Fälle von venöser Thromboembolie berichtet.
Swedish: Venös tromboembolism (VTE) Fall av venös tromboembolism har rapporterats vid behandling med antipsykotiska läkemedel.
German: Bei der Verordnung von Cariprazin für Patienten mit Parkinson-Krankheit sollten Ärzte daher die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Swedish: Läkare bör därför väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av kariprazin till patienter med Parkinsons sjukdom.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Reagila är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Reagila Hur du tar Reagila
German: Kapselinhalt
Swedish: Hård kapsel
German: Reagila 1,5 mg Hartkapseln
Swedish: Reagila 1,5 mg hårda kapslar
German: Reagila 1,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 1,5 mg Cariprazin.
Swedish: Reagila 1,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
German: Reagila 6 mg Hartkapseln
Swedish: Reagila 6 mg hårda kapslar
German: Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann es zu einer Verlängerung des QTIntervalls kommen.
Swedish: QT-förlängning kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel.
German: Reagila 4,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Cariprazin.
Swedish: Reagila 4,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Rådgör med din läkare.
German: Anomaler Natriumspiegel im Blut
Swedish: Onormal natriumhalt i blodet
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies geschieht - bei Ihnen jemals ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, am häufigsten der Zunge oder des Gesichts aufgetreten sind oder dies bei Ihnen neu auftritt.
Swedish: - någonsin har upplevt eller börjar uppleva onormala, ofrivilliga rörelser, oftast i tungan eller ansiktet.
German: Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Swedish: Illamående Förstoppning Kräkningar
German: Reagila 3 mg Hartkapseln
Swedish: Reagila 3 mg hårda kapslar
German: Es kann auch sein, dass Sie sich schläfrig oder müde fühlen oder bei Ihnen ungewöhnliche Körperbewegungen auftreten und Sie Schwierigkeiten beim Stehen oder Gehen haben.
Swedish: Du kan drabbas av yrsel på grund av lågt blodtryck eller onormala hjärtslag, sömnighet, trötthet, onormala kroppsrörelser och problem med att stå och gå.
German: ° Erhöhung der Leberwerte
Swedish: Förhöjda leverenzymer
German: Herzerkrankungen (Arzneimittel, die Diltiazem und Verapamil enthalten) Schläfrigkeit (Arzneimittel, die Modafinil enthalten) Bluthochdruck in der Lunge (Arzneimittel, die Bosentan enthalten)
Swedish: Cushings syndrom - när kroppen producerar ett överskott av kortisol (läkemedel som innehåller ketokonazol) depression (naturläkemedel som innehåller johannesört, Hypericum perforatum, och läkemedel som innehåller nefazodon) epilepsi och kramper (läkemedel som innehåller karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin) hjärtsjukdom (läkemedel som innehåller diltiazem eller verapamil) sömnighet (läkemedel som innehåller modafinil) högt blodtryck i lungorna (läkemedel som innehåller bosentan).
German: Akathisie, Unruhe
Swedish: Akatisi, rastlöshet
German: In der Studie zur Negativsymptomatik betrug die mittlere Veränderung des Körpergewichts unter Cariprazin -0,3 kg und unter Risperidon +0,6 kg und eine potenziell klinisch relevante Gewichtszunahme wurde bei 6 % der CariprazinGruppe und 7,4 % der Risperidon-Gruppe beobachtet.
Swedish: I studien av negativa symtom var den genomsnittliga förändringen i kroppsvikt -0,3 kg för kariprazin och +0,6 kg för risperidon.
German: In präklinischen Studien wurde das Auftreten von Katarakten unter Cariprazin beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Utveckling av katarakt har observerats i icke-kliniska studier av kariprazin (se avsnitt 5.3).
German: (Nebenwirkung mit nicht bekannter Häufigkeit) - es bei Ihnen zu unerklärlichen Muskelschmerzen, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche kommt.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom (biverkning hos okänt antal användare) - oförklarliga muskelsmärtor, muskelkramper eller muskelsvaghet.
German: PSP-Gesamt-Score in
Swedish: Total PSP vid studiestart
German: Bei Akathisie handelt es sich um eine Bewegungsstörung, die charakterisiert ist durch ein Gefühl innerer Unruhe und ein zwingendes Bedürfnis, ständig in Bewegung zu bleiben, sowie durch Handlungen wie Wippen im Stand oder im Sitzen, Heben der Füße wie beim Gehen auf der Stelle und das Übereinanderschlagen und wieder Nebeneinanderstellen der Beine im Sitzen.
Swedish: Detta kan ta sig uttryck som att gunga med kroppen i stående eller sittande ställning, trampa med fötterna på samma ställe eller korsa benen och lägga tillbaka dem medan man sitter.
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die bei einem Patienten gut funktioniert, aufrechterhalten werden.
Swedish: Den lägsta dos som fungerar väl för patienten bör upprätthållas.
German: Da es eine gewisse Zeit dauern kann, bis sich die Wirkungen des Arzneimittels bemerkbar machen, sollten Patienten nach Beginn der Behandlung oder Änderung der Dosis mehrere Woche lang überwacht werden.
Swedish: Det kan ta tid innan läkemedlets effekter visar sig, och patienterna bör därför övervakas under flera veckor efter att behandlingen inletts eller efter att dosen ändrats.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reagila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång om dagen.
German: Weitere Informationen über Reagila
Swedish: Mer information om Reagila
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reagila.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reagila.
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Swedish: Reagila får inte tas samtidigt med vissa andra läkemedel som kallas starka eller måttliga CYP3A4hämmare eller -inducerare.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reagila?
German: Reagila ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
German: Dadurch werden die Symptome der Schizophrenie gelindert und es wird verhindert, dass diese wiederkehren.
Swedish: Detta minskar symtomen på schizofreni och förhindrar att de kommer tillbaka.
German: Die meisten Nebenwirkungen entsprechen den bei Antipsychotika zu erwartenden Nebenwirkungen, und viele sind behandelbar.
Swedish: De flesta av biverkningarna är de som förväntas vid antipsykotiska läkemedel och många kan behandlas.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit Symptomen wie Wahnvorstellungen, wirres Denken und Sprechen, Misstrauen und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom med symtom såsom vanföreställningar, oorganiserat tänkande och tal, misstänksamhet och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
German: Der PANSS-Score, der von mindestens 30 (keine Symptome) bis höchstens 210 (schwerste Symptome) reicht, lag zu Beginn der Behandlung bei ca. 96.
Swedish: PANSS-värdet, som varierar från ett minimum av 30 (inga symtom) till ett maximum av 210 (de svåraste symtomen), låg på cirka 96 vid behandlingens början.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reagila gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
German: Cariprazin
Swedish: Reagila kariprazin
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Swedish: På samma sätt som att studier visar att Reagila förbättrar de positiva symtomen på schizofreni på både kort och lång sikt, visade en studie att läkemedlet även förbättrade de negativa symtomen på sjukdomen, vilket har stor inverkan på patienternas livskvalitet.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
German: Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer.
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Swedish: Eftersom dopamin och serotonin medverkar vid schizofreni, genom att binda till sina receptorer, hjälper kariprazin till att normalisera hjärnans aktivitet.
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reagila ska användas.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reagila berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Reagila?
German: Wie wirkt Reagila?
Swedish: Hur verkar Reagila?
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Reagila är receptbelagt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Reagila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wird Reagila angewendet?
Swedish: Hur används Reagila?
German: 1 Flasche
Swedish: 1 flaskor
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Swedish: Flaskor (glas)
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
German: Eine Rückkehr zu höheren Dosen wird jedoch nicht empfohlen.
Swedish: En återgång till högre doser rekommenderas emellertid inte.
German: AUCtf nahm um 14 % ab.
Swedish: AUCtf minskade med 14 %.
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
German: Rebetol darf nicht allein angewendet werden.
Swedish: Rebetol inte ska användas ensamt.
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
German: Selbstmord*
Swedish: Självmord*
German: Zusätzlich kann es bei einigen Patienten zu Erbrechen kommen.
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Swedish: Denna interaktion anses inte vara kliniskt relevant.
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Swedish: • om du har njurproblem.
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
German: Kauen Sie die Hartkapseln nicht.
Swedish: Tugga inte de hårda kapslarna.
German: Teratogenes Risiko
Swedish: Teratogen risk
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
German: Dazu gehören:
Swedish: Dessa innefattar:
German: Der Versuch, sich selbst Schaden zuzufügen, wurde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern und Jugendlichen berichtet.
Swedish: Försök att skada sig själv har även rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
German: Dies wird die Möglichkeit verringern, dass Ribavirin im Körper der Frau zurückbleibt.
Swedish: Detta minskar risken att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
Swedish: Om du får denna reaktion ska du skölja munnen noggrant efteråt
German: 3 Kapseln
Swedish: 3 kapslar
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 januari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare.
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
German: Es ist nicht bekannt, ob Rebetol in die Muttermilch übertritt.
Swedish: Det är inte känt om Rebetol utsöndras i modersmjölk.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 5.000 l. Ribavirin bindet nicht an Plasmaproteine.
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
German: Mio I.E. = Millionen internationale Einheiten; TIW = dreimal in der Woche.
Swedish: MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan.
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med dosreduktion
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Rebetol-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
German: Sie könnten auch in Betracht ziehen, ein Familienmitglied oder nahe Freunde zu bitten, die Aufmerksamkeit auf Anzeichen einer Depression oder Verhaltensänderung zu richten.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Mai 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Swedish: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51 %).
German: Ihr Arzt wird die Packungsgröße verschreiben, die für Sie am geeignetsten ist.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
German: Mögliche Verstärkung einer Immunsuppression
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
German: Rebetol kumuliert intrazellulär und wird sehr langsam aus dem Körper eliminiert.
Swedish: Rebetol ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
German: Eine 10 ml Mund-Dosierspritze wird mitgeliefert, um die Dosis zu bemessen.
Swedish: En 10 ml doseringsspruta är bifogad för att mäta upp dosen.
German: Dieser Transportertyp ist auf praktisch allen Zelltypen vorhanden und könnte für das hohe Verteilungsvolumen von Ribavirin verantwortlich sein.
Swedish: Denna typ av transportör finns på så gott som alla celltyper och kan svara för den höga distributionsvolymen för ribavirin.
German: Hepatotoxizität (einschließlich Todesfälle)*
Swedish: Levertoxicitet (inklusive dödsfall)*
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie beste Therapie empfehlen.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera den bästa behandlingen.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Om du är gravid ska du inte använda detta läkemedel.
German: In dieser Zeit müssen Schwangerschaftstests routinemäßig in monatlichen Abständen durchgeführt werden.
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
German: Der Patient wurde für zwei Tage in der Notaufnahme beobachtet, ohne dass eine Nebenwirkung infolge der Überdosis auftrat.
Swedish: Patienten observerades under två dagar på mottagningen varvid inga biverkningar från överdoseringen noterades.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Rebetol seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Swedish: Det är inte känt om det Rebetol som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
German: Bei Mädchen: Dysmenorrhoe
Swedish: Flickor: dysmenorré
German: Falls notwendig ist eine zweite Rebetol-Dosisreduktion um weitere 200 mg/Tag vorzunehmen.
Swedish: Om det behövs görs en andra dosreduktion med ytterligare 200 mg/dag.
German: Dies scheint auf die Verminderung der scheinbaren Clearance bei diesen Patienten zurückzuführen zu sein.
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av skenbart clearance hos dessa patienter.