FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Czech: • Vždy mějte záložní SoloStar pro případ, že se Váš SoloStar ztratí nebo poškodí.
English: The pen plunger moves with each dose.
Czech: Píst se pohybuje s každou dávkou.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
English: You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku Lantus každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
English: Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6)
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu (viz body 4.2 a 6.6).
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
English: Lantus is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Czech: Lantus není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Czech: • Pokud se žádný insulin neprotlačí jehlou, zkontrolujte vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
English: Lantus should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Czech: Lantus se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
English: Other medicines and Lantus
Czech: Další léčivé přípravky a Lantus
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: • Skin changes at the injection site
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce
English: Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Lantus bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
English: You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Czech: Dávku můžete nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
English: Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Czech: Lantus NEPODÁVEJTE do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Czech: Můžete nastavit dávku od 1 do 80 jednotek po jedné jednotce.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Czech: • Neotáčejte voličem dávky za číslo jednotek zbývajících v peru.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of Lantus.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou přípravku Lantus.
English: Problems with the insulin pen?
Czech: Problémy s inzulínovým perem?
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Czech: Převod z jedné inzulínové terapie na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování glukózy v krvi.
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Czech: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Itálie
English: How to handle SoloStar
Czech: Jak zacházet se SoloStar
English: Do not use this SoloStar.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Czech: A. Zvolte dávku 2 jednotky pomocí otáčením voliče dávky.
English: - In your body
Czech: - ve Vašem těle
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Czech: • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo pokud si nejste jist(a), že funguje správně.
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Czech: A. Ověřte, že okénko ukazující dávku po kontrole bezpečnosti ukazuje „0“.
English: What Lantus is and what it is used for
Czech: Co je Lantus a k čemu se používá
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycemia.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Czech: * stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (inzulín dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulínu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou příliš nízké nebo příliš vysoké.
English: The insulin may not work very well.
Czech: Inzulín nemusí správně působit.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulínem glargin v porovnání k celé studované populaci.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Czech: C. Vždy na pero nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Czech: D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
English: Remove and discard the needle
Czech: Sejmutí a odstranění jehly
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Lantus is considered.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Lantus v kombinaci s pioglitazonem.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100), nebo zesílit (lipohypertrofie).
English: SoloStar has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Czech: B. Vyrovnejte jehlu s perem a při nasazování jí držte přímo (podle typu jehly ji zašroubujte nebo zatlačte)
English: Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje běžný inzulín podávaný intravenózně.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Czech: Vzácně může být inzulín příčinou retence sodíku a vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
English: Since Lantus is a solution, it does not require resuspension before use.
Czech: Vzhledem k tomu, že Lantus je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
English: *Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Czech: *Insulin glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
English: Opened vials, in-use cartridges or SoloStar pens For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Czech: Otevřené injekční lahvičky, používané zásobní vložky nebo předplněná pera SoloStar Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.
English: Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus SoloStar, pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně Návodu na použití přípravku Lantus SoloStar, předplněné pero, dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Czech: Číslo v okénku ukazujícím dávku se během injekce vrátí na „0“.
English: In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Czech: V tomto případě si buď aplikujte zbývající obsah v peru a doplňte Vaši dávku z nového SoloStar, nebo použijte pro aplikaci celé dávky nový SoloStar.
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
English: A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný inzulín.
English: Subcutaneous use Use specific pens: see leaflet.
Czech: Subkutánní podání Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
English: There is no experience in children under 2 years.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti u dětí mladších než 2 roky.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reactions.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
English: Do not use Lantus
Czech: Nepoužívejte Lantus
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local representative number on the front of this leaflet.
Czech: Pokud máte nějaké otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na číslo lokální pobočky, které je uvedeno na přední straně tohoto letáku.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Czech: Závažné alergické reakce na inzulín se mohou stát život ohrožující.
English: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italy.
Czech: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Itálie.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Czech: Pouze ve velmi vzácných případech bude však zapotřebí změna dávky inzulínu.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Czech: • Pokud není jehla držena při nasazování přímo, může poškodit gumový uzávěr a způsobit prosakování nebo zlomit jehlu.
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Czech: Primárním účinkem inzulínu, včetně inzulínu glargin, je regulace metabolismu glukózy.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glargin.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Czech: Sto čtyřicet tři pacientů léčených v této studii inzulínem glargin pokračovalo v léčbě inzulínem glargin v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
English: -In your brain
Czech: - ve Vašem mozku
English: Cold insulin is more painful to inject.
Czech: Injikování studeného inzulínu je více bolestivé.
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Czech: • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti (viz Krok 3).
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Czech: Stejně jako u všech inzulínů průběh účinku inzulínu glargin může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Czech: • vniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a jeho vytékání, což může způsobit nepřesné dávkování.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo bude proti inzulínu vyrábět protilátky (látky působící proti inzulínu).
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Czech: Hypoglykémie (velmi časté), obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká (viz bod 4.4).
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka.
English: Unopened vials, unopened cartridges, not in-use SoloStar pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, neotevřené zásobní vložky, nepoužívaná pera SoloStar Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Czech: Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste jej užíval(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Czech: • Jestliže Vám dává Vaši injekci jiná osoba, měla by dbát zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
English: After subcutaneous injection of Lantus in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Czech: Po podkožní injekci přípravku Lantus diabetickým pacientům je inzulin glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulin) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
English: Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Czech: Než vytáhnete jehlu z kůže, pomalu počítejte do 10.
English: Due to more sustained basal insulin supply with Lantus, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání přípravku Lantus je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
English: Switch from other insulins to Lantus
Czech: Převod z jiných inzulínů na Lantus
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Lantus therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem Lantus, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
English: Combination of Lantus with pioglitazone
Czech: Kombinace přípravku Lantus s pioglitazonem
English: Check the insulin
Czech: Zkontrolujte inzulín
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glargin je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
English: Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Czech: Nepoužívejte tento SoloStar, jestliže je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
English: Always use a new sterile needle for each injection.
Czech: Pro každou injekci musí být použita nová sterilní jehla.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin,
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie,
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena laserem, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se Lantus může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
English: In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n=349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem.
English: The prolonged duration of action of Lantus is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Lantus závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
English: In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulínem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.