FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pelkkää hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Ruokahalun menetys, mahan ärsytys, vatsan krampit, ummetus, keltatauti(ihon ja/tai silmien valkuaisten keltaisuus); haimatulehdus, jolle on ominaista vaikea ylävatsakipu, johon usein liittyy pahoinvointia ja oksentelua; unihäiriöt, masennus, epätarkka näkö, valkosolujen puute, mikä voi aiheuttaa toistuvia tulehduksia ja kuumetta; verihiutaleiden määrän lasku (välttämättömiä verenhyytymiselle), punasolujen määrän lasku (anemia, jolle on ominaista väsymys, päänsäryt, hengästyminen liikkuessa, huimaus ja kalpeus); munuaissairaus; keuhkovaivat mukaan lukien keuhkokuume ja nesteen kerääntyminen keuhkoihin; lisääntynyt ihon herkistyminen auringonvalolle; verisuonten tulehdus; ihosairaus, jolle on ominaista koko kehon ihon kuoriutuminen; ihon lupus erythematosus, joka todetaan ihottumasta kasvoissa, kaulassa ja päänahassa; allergiset reaktiot; heikkous ja lihaskrampit; muuttunut sydämen syke; verenpaineen lasku kehon asennon muutoksen jälkeen; sylkirauhasten turvotus; veren korkea sokeritaso; sokeria virtsassa; veren joidenkin rasvojen määrän nousu; veren korkea virtsahapon määrä, mikä voi aiheuttaa kihtiä.
Estonian: Ainult hüdroklorotiasiidiga seotud kõrvaltoimed Isu kaotus; maoärritus; maokrambid; kõhukinnisus; ikterus (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine); pankreatiit ja sellega kaasnev tugev valu ülakõhus ning sageli iiveldus ja oksendamine; unehäired; depressioon; hägune nägemine; valgete vereliblede arvu vähenemine ja sellega kaasneda võivad sagedased nakkused, palavik; trombotsüütide arvu vähenemine (need on vajalikud vere hüübimiseks); punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) ja sellega kaasnev väsimus, peavalu ning õhupuudus pingutuse korral, peapööritus ja kahvatus; neerupuudulikkus; probleemid kopsudega, sealhulgas kopsupõletik ja vedeliku kogunemine kopsu; naha tundlikkuse suurenemine päikesekiirgusele, veresoonte põletik; nahahaigus mida iseloomustab naha koorumine üle kogu keha; erütematoosne luupus ja selle tulemusena lööbed näol, kaelal ja peanahal; allergilised reaktsioonid;
Finnish: Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Finnish: Kaneilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Estonian: Küülikutel tekkis varane abort annustes, mis on emasorganismile toksiline, ka surmav.
Finnish: Irbesartaani (< 20%) kertyy rajoitetusti plasmaan toistuvassa kerran päivässä tapahtuvassa annostelussa.
Estonian: Kestval üks kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Estonian: Kaks Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i koostisse kuuluvat toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna tõhusamalt kui eraldi võetuna.
Finnish: Hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin yhdistäminen saa aikaan annoksesta riippuvan additiivisen verenpaineen laskun niiden terapeuttisilla annosalueilla.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: Tuntematon:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Teadmata:
Finnish: Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12,5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg:n irbesartaanilla, plasebo-korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6,1 mm Hg.
Estonian: 12,5 mg hüdroklorotiasiidi lisamine 300 mg irbesartaanile üks kord päevas patsientidele, kellel ainult 300 mg irbesartaaniga ei saavutatud piisavat ravitoimet, saavutati täiendav platseebo-korrigeeritud diastoolse vererõhu langus kuni 6,1 mmHg (24 tundi pärast annustamist).
Finnish: MITEN IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS OTETAAN
Estonian: KUIDAS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS'I KASUTADA
Finnish: Muut interaktiot: tiatsidit voivat voimistaa beetasalpaajien ja diatsoksidien hyperglykeemistä vaikutusta.
Estonian: Muud koostoimed: tiasiidid võivad tugevdada beeta-blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin myös tämän muun angiotensiini-II-antagonistin alhaisilla annoksilla, kun se annettiin hydroklooritiatsidikombinaationa.
Estonian: Selline leid teise angiotensiin-II antagonistiga esines isegi väiksemate annuste korral manustatuna kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Estonian: Neerupuudulikkus ja neerutransplantatsioon: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Finnish: anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nekrotisoiva verisuonitulehdus (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti), ihon lupus erythematosuksen kaltaiset ihoreaktiot, ihon lupus erythematosuksen uudelleenaktivoituminen, valoherkkyysreaktiot, ihottuma, nokkosihottuma
Estonian: Teadmata anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse-sarnased nahareaktsioonid, lööve, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsed reaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Finnish: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Estonian: Teadmata pankreatiit, anoreksia, diarröa, kõhukinnisus, maoärritus, siaaladeniit, isu kaotus
Finnish: Näillä potilailla inkrementaalinen verenpainetta laskeva vaikutus havaittiin 13,3 mm Hg systolisen verenpaineen laskuna ja 8,3 mm Hg diastolisen verenpaineen laskuna.
Estonian: Sellistel patsientidel täheldati nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu täiendavat alanemist (vastavalt 13,3 ja 8,3 mm Hg).
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i antihüpertensiivne toime võib tugevneda teiste antihüpertensiivsete preparaatide samaaegsel kasutamisel.
Finnish: Litium: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Liitium: liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Hydroklooritiatsidi on tiatsididiureetti.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on tiasiid-diureetikum.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSn oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80% ja hydroklooritiatsidilla 50-80%.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60...80% irbesartaani ja 50...80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla tuhannesta): ripuli alhainen verenpaine pyörtyily sydämen sykkeen nopeutuminen kasvojen ja kaulan punoitus turvotus seksuaalitoimintojen häiriöt (ongelmia seksuaalisessa suorituskyvyssä) verikokeet saattavat osoittaa veren kalium- ja natriumarvojen laskua.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st) kõhulahtisus, madal vererõhk, nõrkus, kiire südamerütm, naha punetus, tursed, seksuaaldüsfunktsioon (suguelu häired), vereproov võib näidata naatriumi ja kaaliumi taseme vähenemist.
Finnish: Spesifistä informaatiota Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-yliannostuksen hoidosta ei ole.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Irbesartan Hydrochlorothiazide BMShoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel kliinilised kogemused puuduvad.
Finnish: Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mgvalmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 68% ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg -valmisteen 76%.
Estonian: Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSn käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Finnish: Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Finnish: Nämä ovat suora seuraus irbesartaanin interaktioista reniiniangiotensiini-järjestelmän kanssa; lieviä punasoluparametrien laskuja (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti); mahan limakalvon värimuutoksia, haavoja ja mahan limakalvon fokaalista nekroosia havaittiin muutamilla rotilla 6 kuukauden toksisuustutkimuksissa, joissa irbesartaaniannos oli 90 mg/kg/vrk, hydroklooritiatsidiannos 90 mg/kg/vrk ja irbesartaani/hydroklooritiatsidiannos 10/10 mg/kg/vrk.
Estonian: Järgmisi muutusi, mida täheldati irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioonis annustes 10/10 ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud): neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg; kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit); mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6-kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
Finnish: Annettaessa 300 mg irbesartaanin ja 12,5 mg hydroklooritiatsidin yhdistelmää plasebolla vähennetty systolinen/diastolinen paine laski kaikenkaikkiaan jopa 13,6/11,5 mm Hg.
Estonian: Kombinatsioon 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi tekitab üldiselt kuni 13,6/11,5 mmHg platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu languse.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamisele üle minna.
Finnish: interstitiaalinefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
Estonian: Teadmata interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häired
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMShoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Estonian: Kuigi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamisel pole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleks niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Hypromelloosi Piidioksidi
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat mikrokristalne tselluloos naatriumkroskarmelloos Hüpromelloos ränidioksiid magneesiumstearaat
Finnish: Tätä kiinteää annoskombinaatiota voidaan antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min, mutta < 60 ml/min).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min kuid < 60 ml/min) tuleb seda fikseeritud annusega ravimikombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei tavattu rotilla, jotka saivat irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää emolle toksisina annoksina.
Estonian: Teratogeenset toimet ei täheldatud, kui emastele rottidel manustati kombineeritult irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi toksilises annuses.
Finnish: masennus, unihäiriöt
Estonian: Teadmata depressioon, unehäired
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 100%.
Estonian: Ambulatoorsel vererõhumonitooringul oli Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i 150 mg/12,5 mg minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe 100%.
Finnish: Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen jollekin muulle aineelle jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai sulfonamidiryhmän lääkkeille jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Estonian: Ärge kasutage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kui te olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i mõne koostisaine suhtes, kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdroklorotiasiidi või mõne teise sulfoonamiidiga keemiliselt sarnase ravimi suhtes, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamist - vt lõiku rasedus), kui teil on rasked maksa- või neerukahjustused, kui teil on raskusi urineerimisega, kui teie arst leiab, et teil on veres püsivalt kõrge kaltsiumi või madal kaaliumi tase.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/017-022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/06/369/017-022
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi
Estonian: Punane ja kollane raudoksiid carnauba vaha
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172) 6.2 Yhteensopimattomuus Ei ole tiedossa.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos naatriumkroskarmelloos laktoosmonohüdraat magneesiumstearaat kolloidne ränidioksiid preželatiniseeritud maisitärklis punane ja kollane raudoksiid (E172)
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3350, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi, esigelatinoitu tärkkelys, karnaubavaha.
Estonian: Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3350, punane, kollane ja must raudoksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, carnauba vaha.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään spontaanisti raportoituja haittavaikutuksia ja niitä haittavaikutuksia, joita havaittiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 898 hypertensiopotilaalle erisuuruisina annoksina (vaihteluväli: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg irbesartaania/hydroklooritiatsidia).
Estonian: Spontaanselt teatatud või platseebo-kontrolliga uuringutes erinevate annustega 898 hüpertensiivsel patsiendil esinenud kõrvaltoimed (annuste vahemik: 37,5 mg/6,25 mg kuni 300 mg/25 mg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi) ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed on toodud Tabelis 1.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ei todennäköisesti vaikuta niihin.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS seda mõjutaks.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3000, punainen ja keltainen rautaoksidi, karnaubavaha.
Estonian: Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3000, punane ja kollane raudoksiid, carnauba vaha.
Finnish: Mustaihoisten potilaiden hoitovaste on huomattavasti heikompi pelkkää irbesartaania annettaessa, samoin kuin muitakin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita käytettäessä.
Estonian: Nagu ka teiste reniiniangiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, on ka ravivastus irbesartaani monoteraapiale hüpertensiooniga mustanahalistel patsientidel märkimisväärselt väiksem.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/023-028
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/06/369/023-028
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, plasebolla korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mm Hg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Estonian: Kerge ja mõõduka hüpertensiooniga patsientidele üks kord päevas annustatuna annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi keskmise süstoolse/diastoolse platseebo-korrigeeritud vererõhu languse kuni 12,9/6,9 mmHg (24 tundi pärast annustamist).
Finnish: Ellei 25 mg hydroklooritiatsidia yksinään alentanut verenpainetta riittävästi, irbesartaanin lisääminen voimisti plasebolla vähennettyä systolisen/diastolisen keskimääräistä alenemaa 11,1/7,2 mm Hg.
Estonian: Irbesartaani lisamine ravile patsientidel, kelle vererõhk ei olnud adekvaatselt kontrollitud ainult 25 mg hüdroklorotiasiidiga, andis täiendava platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu languse 11,1/7,2 mmHg.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS otetaan suun kautta.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: sukupuolitoimintojen häiriöt, libidon muutokset * Spontaanisti raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheys on kuvattu "tuntematon".
Estonian: *Spontaanselt teatatud kõrvaltoimete sagedus on märgitud "Teadmata".
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/011-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/06/369/011-016
Finnish: IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Estonian: KUIDAS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS'I SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Lääke on sama kuin Karvezide, jolla jo on myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See ravim on samane Karvezidega, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:stä Euroopan komissio myönsi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää varten 19. tammikuuta 2007.
Estonian: Muu teave Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi kohta Euroopa Komisjon andis Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 19. jaanuaril 2007.
Finnish: Sitä on saatavana soikeina tabletteina (persikanväriset tabletit sisältävät 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunaiset tabletit sisältävät 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Estonian: Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (kahvatuoranžid 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; roosad 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin ((lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksyttiin pelkkä irbesartaani Karvea- ja Aprovel-nimisenä vuonna 1997.
Estonian: Ibesartaan eraldi on olnud Euroopa Liidus ravimitena Karvea ja Aprovel heaks kiidetud alates 1997. aastast.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa hypertension hoitoon.
Estonian: Seda võib kasutada kõrgvererõhu raviks koos hüdroklorotiasiidiga.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Finnish: Karvezidea valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää varten.
Estonian: Karvezide tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi toetuseks.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin annostuksella 300 mg irbesartaania yhdistettynä 25 mg hydroklooritiatsidia.
Estonian: Täiendavad uuringud tehti annuse kohta, kus manustati korraga 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:lle.
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSile müügiloa.