FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει φαινυλαλανίνη.
Estonian: Ravim sisaldab fenüülalaniini.
Greek: • εάν η αναιμία σας δεν βελτιώνεται με τη θεραπεία με epoetin
Estonian: • kui teie aneemia ei parane epoetiinraviga
Greek: Θα πρέπει να προηγείται αποκλεισμός ανεπάρκειας φυλλικού οξέος και βιταμίνης Β12, καθόσον κάτι τέτοιο ελαττώνει την αποτελεσματικότητα του NeoRecormon.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välistada foolhappe ja vitamiin B12 defitsiit, kuna see võib vähendada NeoRecormon´i efektiivsust.
Greek: Το NeoRecormon δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Estonian: NeoRecormon ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες και εξαφανίζονταν μέσα σε λίγες ώρες ή ημέρες.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kergekujulised kuni mõõdukad ja möödusid mõne tunni või päeva jooksul.
Greek: • Βελόνα(ες) 27G ή 30G (ανάλογα με τις συνταγογραφούμενες περιεκτικότητες του φαρμάκου) με προστατευτικό κάλυμμα (για την προέγχυση, τη ρύθμιση της δόσης και την έγχυση του φαρμάκου).
Estonian: • Turvamehhanismiga 27G või 30G süstenõel(ad) (suurus sõltub määratud ravimi annuse tugevusest) (kasutatakse ettevalmistuseks, annuse reguleerimiseks ja ravimi süstimiseks);
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει:
Estonian: Arst võib teha regulaarsed vereanalüüsid, et kontrollida:
Greek: Εάν είστε ασθενής με χρόνια νεφρική νόσο, και ειδικά εάν δεν ανταποκρίνεστε καλά στο NeoRecormon, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση του NeoRecormon γιατί η επαναλαμβανόμενη αύξηση της δόσης του NeoRecormon, σε περίπτωση μη ανταπόκρισης στη θεραπεία, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο προβλήματος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων, και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού και θανάτου.
Estonian: Kui te olete kroonilise neeruhaigusega patsient ning eriti kui teie ravivastus NeoRecormonile ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst teie NeoRecormoni annust, sest NeoRecormoni annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- või veresooneprobleemide tekkeriski ning müokardiinfarkti, insuldi ja surma riski.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Greek: Εάν δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο, ο γιατρός σας θα χρειαστεί:
Estonian: Kui te annate operatsioonieelselt oma verd, peab arst:
Greek: Πάντως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole ülitundlikkuse sagenemist ilmnenud.
Greek: 15 Εισαγάγετε τη βελόνα στη θύρα έγχυσης (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρόχου της θύρας έγχυσης)
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Greek: Στη συνέχεια, ωθήστε αργά το έμβολο προς τα επάνω για να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Greek: 15 Εισαγάγετε τη βελόνα στη φλέβα.
Estonian: 15 Sisestage nõel veeni.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση δεν θα πρέπει να μεταταχθείτε σε NeoRecormon.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi teile NeoRecormoni määrata.
Greek: Πριν από την αναρρόφηση κάθε δόσης, θα πρέπει να απολυμαίνεται με αλκοόλη η ελαστική μεμβράνη της συσκευής ανασύστασης, με στόχο την αποφυγή μόλυνσης των περιεχομένων από τις επανειλημμένες εισόδους της βελόνας.
Estonian: Enne iga annuse võtmist desinfitseerige väljatõmbamismehhanismi kummist kork alkoholiga, et vältida sisu kontamineerumist nõelte korduval sisestamisel.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν είναι για μόνο μία χρήση.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η epoetin beta.
Estonian: • Toimeaine on epoetiin beeta.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα από τη χρησιμοποιημένη σύριγγα.
Estonian: • Ärge üritage kasutatud süstenõela kasutatud süstli küljest ära võtta.
Greek: Τα παιδιά θα αρχίσουν χρησιμοποιώντας τις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες.
Estonian: Laste ravis järgitakse samu juhiseid.
Greek: Εάν εμφανίσετε ασυνήθιστο σφύριγμα ή δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στη γλώσσα, το πρόσωπο ή το λαιμό ή πρήξιμο γύρω από τη θέση της ένεσης, εάν αισθάνεστε ζάλη ή λιποθυμήσετε ή καταρρεύσετε, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Estonian: Kui teil esineb ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus; keele, näo või kõri paistetus või süstekoha ümbruse paistetus; kui tunnete peapööritust või minestate, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Greek: Το NeoRecormon χορηγείται 2 φορές την εβδομάδα για 4 εβδομάδες.
Estonian: NeoRecormon´i manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Greek: • Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης για κάθε νέα ένεση.
Estonian: • Valige iga kord süsti tegemiseks uus piirkond.
Greek: Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Estonian: Enne ravimi kasutamist peske käed puhtaks!
Greek: Μην κάνετε ένεση με NeoRecormon στον εαυτό σας εάν δεν έχετε λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση.
Estonian: Ärge süstige endale NeoRecormoni, kui te ei ole väljaõpet saanud.
Greek: Ακόμα και με πολύ υψηλά επίπεδα στο αίμα, δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα δηλητηρίασης.
Estonian: Isegi ravimi väga suure sisalduse puhul veres ei ole mürgistusnähtusid täheldatud.
Greek: * παραγόμενη σε Κύτταρα Ωοθήκης Κινεζικού Κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου
Estonian: * toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO) rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Greek: Εάν κάτι από αυτά ισχύει ή θα μπορούσε να ισχύσει για εσάς, πείτε το αμέσως στο γιατρό σας.
Estonian: Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib või võib kehtida teie kohta, teavitage sellest oma arsti.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις ήταν ήπιας ή μέτριας φύσης και υποχώρησαν μετά από μερικές ώρες ή μέρες.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged või mõõdukad ning taandusid mõne tunni või päeva jooksul.
Greek: (2) Τοποθετήστε μία βελόνα 26G σε μία κατάλληλη σύριγγα μιας χρήσης (μέγιστο 1 ml).
Estonian: (2) Ühendada 26G nõel sobivale ühekordsele süstlile (maks.
Greek: Η δόση του NeoRecormon εξαρτάται από την κατάστασή σας, τα επίπεδα των ερυθρών αιμοσφαιρίων και την ποσότητα του αίματος που θα δοθεί πριν το χειρουργείο.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie seisundist, punaliblede arvust ja sellest, kui palju verd enne operatsiooni võetakse.
Greek: 15 Τσιμπήστε το επιλεγμένο σημείο ένεσης και εισαγάγετε πλήρως τη βελόνα υπό γωνία 45° έως 90° με μια γρήγορη και σταθερή κίνηση.
Estonian: 15 Võtke valitud süstekohas nahavolt kahe sõrme vahele ja sisestage nõel üleni 45° kuni 90° nurga all kiire kindla liigutusega nahka.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon
Estonian: Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist
Greek: Στην ένδειξη της «βελτίωσης της ποσότητας του αυτολόγου αίματος»: έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός του τελευταίου μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας, ασταθής στηθάγχη, αυξημένος κίνδυνος εν τω βάθει φλεβοθρόμβωσης, όπως π.χ. ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.
Estonian: „Autoloogse punavere hulga suurendamise" näidustuse korral: ravile eelneva kuu jooksul esinenud müokardiinfarkt või ajuinsult, ebastabiilne stenokardia, suurenenud süvaveenide tromboosi oht (nt anamneesis põetud trombemboolsed haigused).
Greek: 17 Ενδέχεται να εμφανιστεί μικρή αιμορραγία στο σημείο ένεσης.
Estonian: 17 Süstekoht võib pisut veritseda.
Greek: • Αφήστε τη σύριγγα για 30 λεπτά ώστε να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 30.000ΙU την εβδομάδα (που αντιστοιχεί σε περίπου 450 ΙU/kg σωματικού βάρους την εβδομάδα, βασισμένη σε έναν ασθενή μετρίου βάρους).
Estonian: Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
Greek: • Μην αφήνετε τη σύριγγα να θερμανθεί.
Estonian: • Ärge laske süstlil soojaks minna.
Greek: • έχετε ασταθή στηθάγχη - πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος
Estonian: • teil on ebastabiilne stenokardia - esmaselt tekkinud või süvenev valu rindkeres;
Greek: Μην κάνετε την ένεση σε περιοχή 5 cm (2 ίντσες) γύρω από τον ομφαλό.
Estonian: Ärge süstige 5 cm raadiusesse vahetult naba ümber.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα του αίματος για προκατάθεση, εξαρτάται από την προβλεπόμενη απώλεια αίματος, τη χρήση διαδικασιών συντήρησης του αίματος και τη γενική κατάσταση του ασθενούς.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk sõltub eeldatavatest verekaotusest, vere säilitamise protseduuride kasutamisest ja patsiendi seisundist.
Greek: Στα άτομα που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοκάθαρση, οι ενέσεις χορηγούνται συνήθως κάτω από το δέρμα.
Estonian: Inimestele, kes ei saa hemodialüüsi, süstitakse ravimit tavaliselt naha alla.
Greek: • 1 ανθεκτικό στα τρυπήματα περιέκτη ή περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη του ελαστικού καλύμματος, του καλύμματος της βελόνας και της χρησιμοποιημένης σύριγγας.
Estonian: • 1 torkekindel ehk teravate esemete konteiner kummikorgi, nõelakatte ja kasutatud süstli ohutuks äraviskamiseks.
Greek: ● Αναιμία στα πρόωρα νεογνά
Estonian: • Aneemia enneaegsel vastsündinul
Greek: • Μην κάνετε την ένεση σε ερυθρή ή πρησμένη περιοχή.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Greek: Σημείωση: Κάθε συσκευασία NeoRecormon περιέχει είτε 1 σύριγγα/1 βελόνα, 4 σύριγγες/4 βελόνες είτε 6 σύριγγες/6 βελόνες.
Estonian: Igas NeoRecormoni karbis on kas 1 süstel / 1 nõel, 4 süstlit / 4 nõela või 6 süstlit / 6 nõela.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται όπως, στους ασθενείς αυτούς, ελέγχεται ο αριθμός των αιμοπεταλίων τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
Greek: Οι ενέσεις epoetin beta θα αυξήσουν την ποσότητα αίματος που μπορεί να ληφθεί από τον οργανισμό σας πριν το χειρουργείο και να ξαναχορηγηθεί κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση (αυτή είναι μία αυτόλογη μετάγγιση).
Estonian: Epoetiin beeta süstid suurendavad vere hulka, mida saab enne operatsiooni eemaldada ning operatsiooni ajal või pärast operatsiooni tagasi kanda (seda nimetatakse autoloogseks transfusiooniks).
Greek: (3) Απολυμάνατε την ελαστική μεμβράνη με αλκοόλη.
Estonian: (3) Desinfitseerida kummikork alkoholiga.
Greek: • Ενδοφλέβια χορήγηση (στη φλέβα ή τη φλεβική θύρα), μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, σε ορισμένες θεραπευτικές καταστάσεις, η μετάγγιση αίματος θα πρέπει να είναι η θεραπεία εκλογής για την αντιμετώπιση της αναιμίας σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Estonian: Ülaltoodut silmas pidades peab teatud kliinilistes situatsioonides vereülekanne olema aneemia eelistatud ravimeetod vähihaigetel.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 5000 IU/1 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 5000 RÜ/1 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΕΣ/ΦΥΣΙΓΓΑ
Estonian: ETIKETID/AMPULL
Greek: • Αύξηση αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά.
Estonian: • Mõnikord võib esineda vererõhu tõus ja peavalu.
Greek: Στάδιο συντήρησης
Estonian: Säilitusfaas
Greek: 13 Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω.
Estonian: 13 Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Greek: Κρατώντας τη σύριγγα με το ένα χέρι, πιέστε το προστατευτικό κάλυμμα προς τα κάτω σε μια επίπεδη επιφάνεια με μια σταθερή γρήγορη κίνηση έως ότου ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο (κλικ) (B).
Estonian: Hoides süstlit ühe käega, suruge turvamehhanism kindla kiire liigutusega vastu tasast pinda, kuni kostab klõpsatus (B).
Greek: Και οιδύο αυτές μεταβλητές καθορίζουν την ενδογενή εφεδρεία του σε ερυθρά αιμοσφαίρια, που μπορεί να υπολογιστεί με βάση τον ακόλουθο τύπο:
Estonian: Need muutujad määravad endogeense punavere reservi, mida saab arvutada järgneva valemi põhjal.
Greek: Τα μέχρι στιγμής κλινικά αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν οποιαδήποτε αλληλεπίδραση του NeoRecormon με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon´i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε την ίδια σύργγα.
Estonian: • Ärge kasutage sama süstlit uuesti.
Greek: • Σε περίπτωση επαφής του φαρμάκου με το δέρμα, ξεπλύνετε την περιοχή με νερό.
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Greek: • 1 επίθεμα εμποτισμένο σε οινόπνευμα.
Estonian: • 1 alkoholiga niisutatud lapp,
Greek: Αν παρατηρηθεί αύξηση των αιμοπεταλίων μεγαλύτερη των 150x109/l ή αν τα αιμοπετάλια αυξηθούν πάνω από τα φυσιολογικά τους πλαίσια, η θεραπεία με NeoRecormon θα πρέπει να διακόπτεται.
Estonian: Kui trombotsüütide arv suureneb rohkem kui 150 x 109/l või üle normi ülemise piiri, tuleks ravi NeoRecormon´iga katkestada.
Greek: Εάν εμφανιστούν ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Neorecormon πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Estonian: Arst kasutab väikseimat toimivat annust, et hoida teie aneemia sümptomid kontrolli all.
Greek: Τα δεδομένα για το δοσολογικό σχήμα χορήγησης μια φορά την εβδομάδα βασίζονται σε κλινικές μελέτες με διάρκεια θεραπείας 24 εβδομάδων.
Estonian: Üks kord nädalas raviskeemi kohta saadud andmed on pärit uuringutest, mille puhul on patsiendi ravi kestnud 24 nädalat.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon:
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni:
Greek: Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας.
Estonian: Arst võib teile selle vastu ravi määrata.
Greek: Κακή χρήση
Estonian: Ebaõige kasutamine
Greek: • Αύξηση αρτηριακής πίεσης, επιδείνωση υφιστάμενης υψηλής αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος είναι οι συχνότερες παρενέργειες (πολύ συχνές μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Estonian: • Vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine ja peavalu on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (väga sage, võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε NeoRecormon μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα.
Estonian: • Ärge kasutage NeoRecormoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Greek: • Κρατήστε τη σύριγγα από το σώμα της και ωθήστε τη βελόνα στη σύριγγα (B).
Estonian: • Hoides süstlit korpusest, suruge nõel süstlile (B).
Greek: • Φυλάσσετε τη σύριγγα NeoRecormon μακριά από την άμεση επαφή με το ηλιακό φως.
Estonian: • Hoidke NeoRecormoni süstlit otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα του προκατατεθειμένου αίματος εκφράζεται σε μονάδες, όπου μία μονάδα στο νορμοδιάγραμμα ισοδυναμεί με 180 ml ερυθροκυττάρων.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk on toodud ühikutes, kusjuures üks ühik nomogrammil vastab 180 ml punaverele.
Greek: Τι είναι το NeoRecormon και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon Πώς να χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon Πιθανές παρενέργειες
Estonian: Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist Kuidas NeoRecormoni kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: 19 Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα σε έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Estonian: 19 Pange kasutatud süstel kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse.
Greek: Η χρήση του προϊόντος στην ένδειξη αυτή θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερθέντος αυξημένου κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
Estonian: Sel näidustusel kasutamisel tuleb arvestada suurenenud trombemboolia ohuga.
Greek: 7 Τοποθετήστε τη σύριγγα σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια έως ότου είναι έτοιμη για χρήση.
Estonian: C) 7 Asetage süstel seniks puhtale ja tasasele pinnale, kuni olete selle kasutamiseks valmis.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NeoRecormon Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: 5 Kuidas NeoRecormoni säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Δρα ως διεγερτικός της μίτωσης παράγων και ως ορμόνη διαφοροποίησης.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktori ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Greek: Προετοιμασία του διαλύματος NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων (1) Βγάλτε το φιαλίδιο με τη λυόφιλη ουσία από τη συσκευασία.
Estonian: NeoRecormon Multidose lahuse valmistamine (1) Võtta viaal koos lüofilisaadiga pakendist välja.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διαπιστωθεί ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη αποτελεσματική δόση NeoRecormon ώστε να παρέχεται επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων της αναιμίας διατηρώντας τη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης κάτω από ή ίση με 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud efektiivse annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle, hoides samal ajal hemoglobiini kontsentratsiooni kuni 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Greek: • Αφαιρέστε το ελαστικό κάλυμμα από το άκρο της σύριγγας (A).
Estonian: • Tõmmake süstli otsalt ära kummikork (A).
Greek: Η ανάλυση των επιμέρους στοιχείων των σύνθετων τελικών σημείων έδειξε τα ακόλουθα HR 95% CI: θάνατος 1,05 (0,921,21), εγκεφαλικό 1,92 (1,38 - 2,68) συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) 0,89 (0,74 - 1,08), έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI) 0,96 (0,75 - 1,23) εισαγωγή στο νοσοκομείο για την ισχαιμία του μυοκαρδίου 0,84 (0,55 - 1,27), νεφροπάθεια τελικού σταδίου (ESDR) 1,02 (0,87 - 1,18).
Estonian: Kombineeritud tulemusnäitajate individuaalsete komponentide analüüs näitas järgmisi riskisuhteid (95% CI): surm 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), kongestiivne südamepuudulikkus 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), müokardi isheemia tõttu hospitaliseerimine 0,84 (0,55, 1,27), lõppstaadiumis neeruhaigus 1,02 (0,87, 1,18).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί σχετιζόμενες με την epoetin beta αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud anafülaktilisi reaktsioone.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διασφαλιστείότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση NeoRecormon ώστε να παρέχεται επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Greek: • εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα αργιλίου στο αίμα σας
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αντιμετωπίσει την υψηλή αρτηριακή πίεση με φάρμακα ή να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία σας με NeoRecormon.
Estonian: Arst võib määrata teile vererõhku alandava ravi või katkestada ajutiselt ravi NeoRecormoniga.
Greek: Οι ενέσεις χορηγούνται μέσα σε φλέβα εντός 2 λεπτών ή κάτω από το δέρμα.
Estonian: Ravimit süstitakse kahe minuti jooksul veeni või naha alla.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο, ή περιέχει σωματίδια.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην epoetin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (παρατίθενται στην παράγραφο 6)
Estonian: • kui olete epoetiin beeta või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Greek: 4 Ελέγξτε προσεκτικά τη σύριγγα και τη βελόνα.
Estonian: 4 Kontrollige süstlit ja nõela hoolikalt.
Greek: Επιπρόσθετα σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση στα επίπεδα του καλίου και των φωσφορικών του ορού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Lisaks on üksikjuhtudel täheldatud seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisalduse ajutist suurenemist (vt lõik 4.4).
Greek: • Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό εάν εμφανίσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα εάν είναι ξαφνικοί, διαπεραστικοί, πονοκέφαλοι που μοιάζουν με ημικρανία, σύγχυση, διαταραχές της ομιλίας, ασταθές βάδισμα, κρίση ή σπασμούς.
Estonian: • Pöörduge kohe arsti poole kui teil tekivad peavalud, eriti äkilised migreenitaolised peavaluhood, segasusseisund, kõne- ja kõndimishäired, krambid.
Greek: H χορήγηση σε έγκυες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
Estonian: Rasedatel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Greek: Τι περιέχει το NeoRecormon
Estonian: Mida NeoRecormon sisaldab
Greek: Η θεραπεία με NeoRecormon πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga tuleb alustada teie raviarsti järelevalve all.
Greek: Μία αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή επιδείνωση στην ήδη υφιστάμενη υπέρταση ειδικά σε περιπτώσεις ταχείας αύξησης του αιματοκρίτη μπορεί να πραγματοποιηθεί.
Estonian: Tekkida võib vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine, eriti hematokriti kiire tõusu korral.
Greek: (2) Αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο.
Estonian: (2) Eemaldada viaali plastikust kate.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η χρήση του NeoRecormon και των άλλων παραγόντων διέγερσης της ερυθροποίησης (ESAs) έχει δείξει: - μείωση του χρόνου έως την εξέλιξη του όγκου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο κεφαλής και λαιμού οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με ακτινοβολία κατά τη χορήγηση με στόχο αιμοσφαιρίνη υψηλότερη από 14 g/dl (8,7 mmol/l), - μειωμένη συνολική επιβίωση και αυξημένο ποσοστό θανάτων αποδοτέα στην εξέλιξη της νόσου σε 4 μήνες σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι λάμβαναν χημειοθεραπεία κατά τη χορήγηση με στόχο αιμοσφαιρίνη 12- 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - αυξημένο κίνδυνο θανάτων κατά τη χορήγηση με στόχο αιμοσφαιρίνη 12 g/dl (7,5 mmol/l) σε ασθενείς με ενεργή κακοήθεια οι οποίοι δεν λάμβαναν ούτε χημειοθεραπεία ούτε ακτινοθεραπεία.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on NeoRecormoni ja teiste erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamisel ilmnenud: lühem aeg kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 14 g/dl (8,7 mmol/l), haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l), suurem risk surma tekkeks kemoteraapiat ja kiiritusravi mitte saavatel aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Οι ενέσεις χορηγούνται κάτω από το δέρμα.
Estonian: Ravimit süstitakse naha alla.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο NeoRecormon, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει σε περίπτωση που χρειαστεί να αλλάξετε τις δόσεις του NeoRecormon.
Estonian: Kui NeoRecormoni toime ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ja teavitab teid, kui NeoRecormoni annuseid on vaja muuta.
Greek: L-Γλουταμινικό οξύ, L-Φαινυλαλανίνη.
Estonian: L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin.
Greek: 3 Βγάλτε μία σύριγγα από τη συσκευασία και μία βελόνα από το αντίστοιχο κουτί.
Estonian: 3 Võtke karbist üks süstel ja nõelakarbist üks nõel.
Greek: Να είστε προσεκτικοί κατά την αφαίρεση της σύριγγας.
Estonian: Olge süstlit välja võttes ettevaatlik.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαναιμικό, κωδικός ATC: B03XA01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA01
Greek: Οδηγίες φύλαξης
Estonian: Säilitusjuhised
Greek: (9) Περιστρέψατε (περιδινήσατε) ελαφρά το φιαλίδιο, μέχρι να διαλυθεί το λυόφιλο.
Estonian: (9) Pöörata viaali ettevaatlikult kuni kogu lüofilisaat on lahustunud.
Greek: Το λυόφιλο είναι λευκό και ο διαλύτης είναι διάφανος και άχρωμος.
Estonian: Lüofilisaat on valge ning lahusti on selge ja värvitu.