FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda Numeta G16%E, il PRAC ha concluso che, sebbene il contenuto di magnesio possa risultare in un'assunzione di magnesio leggermente superiore a quella indicata in alcune linee guida, le misure proposte, tra cui l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto e un ulteriore studio, sono sufficienti a garantire la sicurezza d'uso di questo medicinale.
Bulgarian: За Numeta G16%E PRAC заключава, че въпреки че съдържанието на магнезий може да доведе до малко по-висок прием на магнезий от препоръчителния според някои насоки, предложените мерки, включително адаптиране на информацията за продукта и допълнително проучване, са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), ha adottato per consenso la raccomandazione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Numeta G13%E a causa del rischio di ipermagnesiemia (elevati livelli ematici di magnesio).
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), представителен регулаторен орган по лекарствените продукти на държавите членки на ЕС, одобрява с консенсус препоръката за временно спиране на разрешението за употреба на Numeta G13%E поради риск от хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта).
Italian: Nei neonati prematuri e in alcuni neonati a termine è necessaria per prevenire complicazioni, quali ritardo della crescita e complicazioni respiratorie, e per promuovere lo sviluppo normale del cervello.
Bulgarian: Парентералното хранене е необходимо при недоносени новородени и при някои доносени бебета за предотвратяване на усложнения като забавяне на развитието и дихателни усложнения и за стимулиране на нормалното развитие на мозъка.
Italian: Tuttavia, linee guida largamente riconosciute1,2 raccomandano un apporto di magnesio parenterale di 0,15 - 0,25 mmol/kg/die.
Bulgarian: Въпреки това общоприетите насоки 1,2 препоръчват парентерален прием на магнезий в размер на 0,15 - 0,25 mmol/kg/ден.
Italian: Numeta G13%E e Numeta G16%E (glucosio, lipidi, aminoacidi ed elettroliti) sono soluzioni per nutrizione parenterale.
Bulgarian: Numeta G13%E и Numeta G16%E (глюкоза, липиди, аминокиселини и електролити) представляват парентерални хранителни разтвори.
Italian: Il PRAC ha valutato i dati disponibili sul rischio di ipermagnesiemia con le preparazioni Numeta G13%E e Numeta G16%E provenienti da studi clinici, da segnalazioni post-immissione in commercio e dalla letteratura pubblicata e ha preso in esame le linee guida di trattamento disponibili.
Bulgarian: PRAC оценява наличните данни за риска от хипермагнезиемия с препарати Numeta G13%E и Numeta G16%E, получени от клинични проучвания, съобщения след пускане на пазара и публикуваната литература, и взима предвид наличните насоки за лечение.
Italian: I segni clinici possono non essere individuabili a meno che l'ipermagnesiemia non sia grave.
Bulgarian: Възможно е клиничните признаци да са неоткриваеми, освен при тежка хипермагнезиемия.
Italian: Per un'altra preparazione nutrizionale per via endovenosa, Numeta G16%E, utilizzata in neonati a termine e bambini fino a due anni, il CMDh ha convenuto che il rapporto rischi-benefici rimane positivo, a condizione che gli operatori sanitari controllino i livelli di magnesio nel sangue dei pazienti prima di somministrare la preparazione e, successivamente, a intervalli appropriati, in conformità con la pratica clinica di routine e le necessità cliniche del singolo paziente.
Bulgarian: За друг хранителен препарат, прилаган венозно, Numeta G16%E, използван при доносени новородени и деца до 2 години, CMDh приема, че съотношението полза/риск остава положително, при условие че здравните специалисти следят кръвните нива на магнезий на пациентите си преди да приложат препарата и на подходящи интервали след това, съгласно рутинната клинична практика и клиничните потребности на отделния пациент.
Italian: • L'azienda che commercializza Numeta ha individuato 14 segnalazioni di casi di ipermagnesiemia con Numeta G13%E.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Numeta на пазара, посочва 14 съобщения за случаи на хипермагнезиемия с Numeta G13%E.
Italian: Il medico sospenderà la somministrazione di Numeta G16%E se i livelli di magnesio sono elevati o deciderà di somministrare Numeta più lentamente.
Bulgarian: Лекарят ще спре прилагането на Numeta G16%E, ако нивата на магнезий са високи, или ще прилага Numeta по-бавно.
Italian: • L'azienda ha individuato un caso di ipermagnesiemia associata a Numeta G16%E.
Bulgarian: Фирмата посочва един случай на хипермагнезиемия, свързан с Numeta G16%E.
Italian: Il riesame di Numeta G13%E e Numeta G16%E è stato effettuato dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali a seguito di varie segnalazioni di ipermagnesiemia (senza sintomi clinici) nei neonati pretermine.
Bulgarian: Прегледът на Numeta G13%E и Numeta G16%E е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата след няколко съобщения за хипермагнезиемия (без клинични симптоми) при недоносени кърмачета.
Italian: • Il rapporto rischi-benefici della preparazione nutrizionale Numeta G16%E, utilizzata in neonati a termine e bambini fino a due anni, rimane positivo.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на хранителния препарат Numeta G16%E, използван при доносени новородени и деца до 2 години, остава позитивно.
Italian: • In caso di ipermagnesiemia, è necessario interrompere l'infusione di Numeta G16%E o ridurne la velocità, prescrivendo fluidi, nutrizione ed elettroliti alternativi secondo quanto ritenuto clinicamente appropriato.
Bulgarian: В случай на хипермагнезиемия, инфузията на Numeta G16%E трябва да спре или скоростта на инфузия да се намали, като се предпишат алтернативни течности, хранителни вещества и електролити, счетени за клинично подходящи.
Italian: Durante la sospensione di Numeta G13%E, gli operatori sanitari devono usare soluzioni nutrizionali alternative, che possono includere soluzioni autorizzate standardizzate o preparate per i singoli casi.
Bulgarian: Докато Numeta G13%E е временно спрян, здравните специалисти трябва да използват алтернативни разтвори за хранене, включващи разрешени стандартни или самостоятелно приготвени разтвори.
Italian: L'apporto totale massimo autorizzato di magnesio che può essere somministrato ai neonati pretermine con Numeta G13%E è pari a 0,55 mmol/kg/die, un valore superiore alla quantità raccomandata.
Bulgarian: Максималното общо разрешено количество магнезий, което може да се дава на недоносени новородени чрез Numeta G13%E, е 0,55 mmol/kg/ден, което е над този препоръчителен прием.
Italian: L'ipermagnesiemia è una condizione grave, i cui sintomi possono comprendere stanchezza, nausea e vomito, difficoltà di respirazione, ipotensione (bassa pressione sanguigna) e aritmie (battito cardiaco irregolare).
Bulgarian: Хипермагнезиемията е сериозно заболяване, чиито симптоми могат да включват слабост, гадене и повръщане, трудности при дишане, хипотония (ниско кръвно налягане) и аритмии (неравномерно биене на сърцето).
Italian: La nutrizione parenterale consiste nella somministrazione per via endovenosa di sostanze nutritive e fluidi a pazienti che non possono essere alimentati per via orale o enterale (attraverso una sonda posizionata direttamente nell'intestino).
Bulgarian: Парентералното хранене представлява венозно осигуряване на хранителни вещества и течности при пациенти, които не могат да се хранят през устата или чрез ентерално хранене (тръбичка за хранене, вкарана директно в стомаха).
Italian: Nei pazienti che mostrano livelli elevati di magnesio nel sangue o segni di ipermagnesiemia occorre sospendere la somministrazione di Numeta G16%E o ridurre la velocità di infusione.
Bulgarian: При пациенти с повишени нива на магнезий или признаци на хипермагнезиемия, Numeta G16%E трябва да бъде спрян или скоростта на инфузия да бъде намалена.
Italian: Koletzko B, Goulet O, Hunt J, Krohn K, Shamir R. Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN), and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR).
Bulgarian: the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN), and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR).
Italian: 20 settembre 2013 EMA/564255/2013
Bulgarian: 20 септември 2013 г.
Italian: • Il livello adeguato di assunzione di magnesio parenterale nei neonati pretermine è incerto.
Bulgarian: Няма сигурни данни за подходящия парентерален прием на магнезий при недоносени новородени.
Italian: • I medici devono inoltre tenere sotto osservazione i pazienti per individuare segni e sintomi di ipermagnesiemia come nausea, vomito e vampate di calore, debolezza generalizzata, insufficienza respiratoria, ipotensione e aritmie.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите и за признаци и симптоми на хипермагнезиемия като гадене, повръщане и зачервяване, обща отпадналост, дихателна недостатъчност, хипотония и аритмии.
Italian: I medici dovranno tenere sotto osservazione i neonati e i bambini trattati con Numeta G16%E per individuare i sintomi dell'ipermagnesiemia, quali debolezza, nausea e vomito, difficoltà respiratorie, ipotensione (bassa pressione sanguigna) e aritmie (battito cardiaco irregolare).
Bulgarian: Лекарите ще следят новородените и децата, които приемат Numeta G16%E, за симптоми на хипермагнезиемия като слабост, гадене и повръщане, трудности при дишане, хипотония (ниско кръвно налягане) и аритмии (неравномерно биене на сърцето).
Italian: Mirtallo et al. Safe Practices for Parenteral Nutrition JPEN 2004; 28: S 39 - S 70
Bulgarian: Mirtallo et al. Safe Practices for Parenteral Nutrition
Italian: Le preparazioni di Numeta sono somministrate come supporto nutrizionale ai bambini che non possono essere alimentati per via orale o con una sonda nutrizionale.
Bulgarian: Препаратите Numeta се прилагат за изкуствено хранене на деца, които не могат да бъдат хранени през устата или с тръбичка за хранене.
Italian: Numeta G13%E, che è somministrato per via endovenosa ai bambini prematuri come supporto nutrizionale (per via endovenosa o parenterale), rimarrà sospeso fino a quando non sarà disponibile una nuova formulazione della preparazione.
Bulgarian: Numeta G13%E, който се прилага венозно при недоносени бебета за изкуствено хранене (интравенозно хранене или парентерално хранене), ще бъде временно спрян, докато бъде предложен препарат с преработена формула.
Italian: • L'apporto totale massimo di magnesio che può essere assunto da neonati a termine con Numeta G16%E secondo le informazioni sul prodotto è di 0,3 mmol/kg/die.
Bulgarian: Съгласно информацията за продукта, максималното общо количество магнезий, което може да се дава на доносени новородени чрез Numeta G16%E, е 0,3 mmol/kg/ден.
Italian: • A causa del rischio di ipermagnesiemia (alti livelli ematici di magnesio), la preparazione nutrizionale Numeta G13%E è stata sospesa fino a quando non sarà disponibile una preparazione riformulata.
Bulgarian: Поради риска от хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта), хранителният препарат Numeta G13%E е временно спрян докато бъде предложен препарат с преработена формула.
Italian: Numeta G13%E è somministrato per via endovenosa come supporto nutrizionale nei bambini prematuri che non possono essere alimentati per via orale o con una sonda nutrizionale.
Bulgarian: Numeta G13%E се прилага венозно за изкуствено хранене на деца, които не могат да бъдат хранени през устата или с тръбичка за хранене.
Italian: • Nel somministrare Numeta G16%E, il medico dovrà monitorare i livelli di magnesio nel siero, insieme ai livelli di altri elettroliti al basale e, successivamente, a intervalli appropriati, in conformità della pratica clinica di routine e delle esigenze cliniche del singolo paziente.
Bulgarian: Когато прилагат Numeta G16%E, лекарите трябва да следят серумните нива на магнезий, заедно с нивата на другите електролити при изходно ниво и на подходящи интервали след това.
Italian: • A seguito di varie segnalazioni di ipermagnesiemia in neonati pretermine, la preparazione nutrizionale Numeta G13%E è stata sospesa fino a quando non sarà disponibile una nuova formulazione della preparazione.
Bulgarian: След няколко съобщения за хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта) при недоносени новородени, хранителният препарат Numeta G13%E е временно спрян докато бъде предложен препарат с преработена формула.
Italian: Queste differenze sono spiegabili principalmente in base al minor peso corporeo delle donne.
Bulgarian: Тези разлики се обясняват главно с по-ниското телесно тегло на жените.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Italian: Gonfiore di braccia e/o gambe
Bulgarian: Оток на ръцете и/или краката
Italian: 30 mesi 90 giorni dopo la prima apertura
Bulgarian: 90 дни след първоначалното отваряне
Italian: I risultati principali dello studio sono riepilogati nella Tabella 5.
Bulgarian: Основните резултати от проучването са обобщени в Таблица 5.
Italian: Prenda le dosi rimanenti all'orario corretto.
Bulgarian: Вземете останалите дози в правилните часове.
Italian: Forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o familiari
Bulgarian: Изключително силен импулс за хазарт, въпреки сериозните лични и семейни последствия
Italian: Prenda il medicinale per bocca con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата с чаша вода.
Italian: Altri medicinali e Numient
Bulgarian: Други лекарства и Numient
Italian: Ciascun periodo dello studio in doppio cieco è durato 2 settimane.
Bulgarian: Всеки двойно-сляп период е продължил 2 седмици.
Italian: Se non si ottiene un sufficiente controllo dei sintomi, la frequenza di somministrazione può essere cambiata da tre volte al giorno a un massimo di cinque volte al giorno.
Bulgarian: Ако не се наблюдава достатъчен симптоматичен контрол, честотата на прилагане може да се промени от три пъти дневно до максимум пет пъти дневно.
Italian: Tutti i dati di efficacia si basano su 84 pazienti che hanno completato lo studio, a eccezione dei dati del diario del paziente che fanno riferimento a 83 soggetti.
Bulgarian: Всички данни за ефикасност са базирани на 84 пациенти, които са завършили това проучване, с изключение на данните от пациентския дневник, които са базирани на 83-ма.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose scordata.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: La frequenza di somministrazione minima è stata di quattro volte al giorno per almeno 4 settimane dopo l'ingresso nella sperimentazione.
Bulgarian: Минималната честота на дозиране е била четири пъти дневно за поне 4 седмици при влизане в изпитването.
Italian: Settimana 30 (o al momento della conclusione anticipata)
Bulgarian: Седмица 30 (или при преждевременно прекратяване)
Italian: La prenda non appena se ne ricorda, salvo se è quasi ora di assumere la dose successiva.
Bulgarian: Вземете я възможно най-скоро, след като се сетите, освен ако не наближава времето за следващата доза.
Italian: Può inoltre essere presa in considerazione una riduzione della dose o la conclusione della terapia.
Bulgarian: Освен това, може да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Italian: La somministrazione del medicinale più di 5 volte al giorno non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на този лекарствен продукт повече от 5 пъти дневно.
Italian: Nell'intervallo fra questi due periodi, tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento in aperto con Numient per 1 settimana.
Bulgarian: Между тези периоди всички пациенти са получавали открито лечение с Numient за 1 седмица.
Italian: Dal momento che il morbo di Parkinson è progressivo, si raccomandano valutazioni cliniche periodiche.
Bulgarian: Тъй като болестта на Паркинсон е прогресираща, препоръчват се периодични клинични оценки.
Italian: Numient deve essere assunto all'incirca ogni 6 ore non oltre 5 volte al giorno
Bulgarian: Numient трябва да се приема приблизително на всеки 6 часа, но не повече от 5 пъти на ден
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi comportamenti; il medico discuterà delle modalità per gestire o ridurre i sintomi
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявите някое от тези поведения; той ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
Italian: In entrambi gli studi, l'endpoint primario era costituito dalla percentuale di tempo "off" durante le ore di veglia.
Bulgarian: И в двете проучвания основният показател е бил процентът на „off" времето през будните часове.
Italian: Numient deve essere somministrato con un bicchiere d'acqua e può essere assunto sia con o senza cibo.
Bulgarian: Numient трябва да се прилага с чаша вода и може да се взима със или без храна.
Italian: I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Italian: Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Italian: A seguito di un picco iniziale ottenuto dopo circa un'ora, le concentrazioni plasmatiche vengono mantenute per circa 4-5 ore prima di diminuire.
Bulgarian: След първоначален пик след около един час, плазмените концентрации се запазват за около 4 до 5 часа преди да спаднат.
Italian: In questi pazienti la funzione cardiaca deve essere monitorata con particolare attenzione durante il periodo iniziale di aggiustamento della dose.
Bulgarian: При такива пациенти сърдечната функция трябва да се проследява с особено внимание през периода на първоначалното адаптиране на дозата.
Italian: Che cos'è Numient e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Numient и за какво се използва
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Levodopa (ng/ml)
Bulgarian: Леводопа (ng/ml)
Italian: Pertanto, non prenda Numient e integratori di ferro o integratori multivitaminici contenenti ferro contemporaneamente.
Bulgarian: Затова не приемайте едновременно Numient и желязосъдържащи добавки или мултивитамини, съдържащи желязо.
Italian: La terapia deve essere personalizzata e aggiustata per ogni paziente in base alla risposta terapeutica desiderata.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде индивидуализирана и коригирана за всеки пациент според терапевтичния отговор.
Italian: Percentuale di tempo "off"*
Bulgarian: Процент „off" време*
Italian: Il solfato ferroso (usato per trattare l'anemia dovuta a bassi livelli di ferro nel sangue).
Bulgarian: Железен сулфат (използван за лечение на анемия, причинена от ниски нива желязо в кръвта).
Italian: Non è chiaro se l'aumento del rischio sia dovuto al morbo di Parkinson o ad altri fattori, come ad esempio i medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson.
Bulgarian: Не е ясно дали наблюдаваният увеличен риск се дължи на болестта на Паркинсон или на други фактори, като лекарствени продукти, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Italian: Perché potrebbero insorgere problemi muscolari, febbre e cambiamenti mentali.
Bulgarian: Това може да причини мускулни проблеми, висока температура и умствени промени.
Italian: In particolare, chieda consiglio al medico o al farmacista se sta prendendo i seguenti medicinali:
Bulgarian: И по-конкретно, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
Italian: Non prenda le capsule di Numient a distanza di meno di 4 ore l'una dall'altra
Bulgarian: Не трябва да приемате капсулите Numient през интервали, по-малки от 4 часа.
Italian: Segni e sintomi
Bulgarian: Симптоми и признаци
Italian: *Nello studio ADVANCE-PD è stato utilizzato un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) per la fine dello studio con il trattamento e i centri come effetti principali e il termine dell'interazione per il trattamento per centro e basale come covariata.
Bulgarian: *В проучването ADVANCE-PD е бил използван моделът на анализ на ковариатите (ANCOVA) за край на проучването, с лечението и центровете като главни ефекти и срока на взаимодействие за лечение по център и изходно ниво като ковариата.
Italian: Caratteristiche dei pazienti randomizzati
Bulgarian: Характеристики на рандомизираните пациенти
Italian: I pazienti che lamentino sonnolenza e/o abbiano avuto un episodio di sonno improvviso devono astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Bulgarian: Пациентите, които са имали сънливост и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Italian: Si raccomandano esami della cute periodici eseguiti da persone opportunamente qualificate (per es. dermatologi).
Bulgarian: Препоръчват се периодични кожни прегледи от съответно квалифицирани специалисти (напр. дерматолози).
Italian: Sonnolenza ed episodi di sonno improvviso
Bulgarian: Сънливост и епизоди на внезапно заспиване
Italian: Se la dieta è troppo ricca in proteine (carne, uova, latte, formaggio), Numient potrebbe non essere efficace come dovrebbe.
Bulgarian: Ви съдържа твърде много протеини (месо, яйца, мляко, сирене), Numient може да не действа толкова добре, колкото би трябвало.
Italian: Questi due metaboliti sono eliminati principalmente nell'urina inalterati o come glucuronidi.
Bulgarian: Тези два метаболита основно се елиминират в урината в непроменен вид или като глюкуронид.
Italian: I principali endpoint secondari comprendevano il tempo "off", il tempo "on" senza discinesia problematica e punteggio UPDRS Parti II+III.
Bulgarian: Главните вторични показатели включвали „off" времето, „on" времето без обезпокоителна дискинезия и скор по UPDRS части II +III.
Italian: L'uso di questo medicinale con altri medicinalicontenenti levodopa non è stato studiato.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт с други лекарствени продукти, съдържащи леводопа, не е проучено.
Italian: Complessivamente 471 pazienti inclusi sono stati mantenuti in un regime stabile di almeno 400 mg al giorno di levodopa prima dell'ingresso nella sperimentazione.
Bulgarian: Общо 471 включени пациенти са били оставени на стабилна схема от най-малко 400 mg леводопа дневно, преди да влязат в изпитването.
Italian: I dati dello studio ASCEND-PD sono stati analizzati mediante un'analisi con modello misto standard della varianza.
Bulgarian: Данните в проучването ASCEND-PD са били анализирани чрез дисперсионен анализ на стандартния смесен модел.
Italian: Questi medicinali includono isocarbossazide e fenelzina.
Bulgarian: Тези лекарства включват изокарбоксазид и фенелзин.
Italian: Sonno improvviso
Bulgarian: Внезапно заспиване
Italian: Il sonno improvviso durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza consapevolezza o segni premonitori, è stato riferito molto raramente.
Bulgarian: Много рядко се съобщава за епизоди на внезапно заспиване, понякога без осъзнаване или предупредителни признаци, по време на ежедневни дейности.
Italian: Una volta aperto il flacone, consumare le capsule entro 90 giorni.
Bulgarian: След отваряне на бутилката използвайте в рамките на 90 дни.