FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Reumatoidartriidihaigete puhul ei ole tselekoksiibil leitud statistiliselt olulist mõju reumatoidartriidi raviks manustatud metotreksaadi farmakokineetikale (plasma- ja renaalsele kliirensile).
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu serganciu pacientu organizme celekoksibas nekeite metotreksato, vartojamo doze, kuria gydomas reumatas, farmakokinetikos (klirenso plazmoje ar inkstuose).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l) ei ole tselekoksiibi farmakokineetikat uuritud ja tselekoksiibi kasutamine on nende puhul vastunäidustatud.
Lithuanian: Netirti pacientai, kuriems yra sunkus kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume <25 g/l), todel jiems vartoti celekoksiba draudžiama.
Estonian: Imetavatel rottidel on tselekoksiibi rinnapiimas leitud samas kontsentratsioonis kui vereplasmas.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, nustatyta, kad celekoksibo koncentracija piene beveik prilygsta jo koncentracijai kraujo plazmoje.
Estonian: Konventsionaalsetes embrüofetaalse toksilisuse uuringutes täheldati annusest sõltuvalt diafragmaalsongasid (rottide loodetel) ja südame-veresoonkonna väärarenguid (küülikute loodetel) vaba tselekoksiibi süsteemse ekspositsiooni korral, mis ületas rottidel 5 korda ja küülikutel 3 korda plasmakontsentratsiooni, mida täheldatakse inimesel maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse (400 mg) manustamise järgselt.
Lithuanian: Iprastiniais preparato toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimais nustatyta, kad parenteraliai duodant žiurkems maždaug 5 kartus, o triušiams maždaug 3 kartus didesne paros doze už didžiausia rekomenduojama žmogui (400 mg), žiurkiu jaunikliams pasireiške nuo dozes priklausoma diafragmos išvarža, o triušiu - širdies bei kraujagysliu sistemos sklaidos ydu.
Estonian: Tselekoksiibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on leitud samasuguseid toimeid neerudele kui muude sarnaste MSPVA-te puhul.
Lithuanian: Klinikiniu tyrimu duomenimis, celekoksibo poveikis inkstams panašus i lyginamojo NVNU.
Estonian: Tselekoksiibi metaboliseerimisvõime kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel korreleerus kõige paremini nende seerumi albumiinisisaldusega.
Lithuanian: Metabolizmo pajegumas pacientu, serganciu nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenu sutrikimu, organizme susijes su albumino koncentracija.
Estonian: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norra
Lithuanian: 1324 Lysaker Norvegija
Estonian: Müügiloa hoidja
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojas
Estonian: Läbipaistmatud valged kahe sinise ribaga kapslid tähistusega 7767 ja 100 (Ravimi väljamõeldud nimetus 100 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg kapsules - nepermatomos, baltos, su melyna juosta ir užrašu 7767 bei 100.
Estonian: Arvestades, et inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee - on arvamusel, et tselekoksiibi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud näidustuste puhul jätkuvalt soodne ning arvestades muutusi ravimi omaduste kokkuvõttes (lisatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse lisana III) tuleks müügiload säilitada, - otsustas, et kardiovaskulaarset ohutust ja raskeid nahareaktsioone tuleks pidevalt hoolikalt jälgida ja hinnata, - soovitas käivitada pikaajalise uuringu vaatlemaks tselekoksiibi ohutust võrreldes mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, - soovitas rakendada tselekoksiibi ohutuse edasiseks täiendavaks uurimiseks järelmeetmeid.
Lithuanian: Kadangi CHMP - laikosi nuomones, kad vaistiniu preparatu, kuriu sudetyje yra celekoksibo, naudos irpavojaus santykis išlieka teigiamas patvirtintose indikacijose, o registravimo liudijimai ir toliau turi likti galioti atsižvelgiant i patikslintas Preparato charakteristiku santraukas (pridedamas CHMP nuomones III priede), - todel nusprende, kad preparato saugumas širdies ir kraujagysliu sistemai bei sunkios odos reakcijos turi buti nuolat kruopšciai stebimos ir vertinamos,
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: farüngiit, riniit.
Lithuanian: Kvepavimo sistemos, krutines lastos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: laringitas, rinitas.
Estonian: Kombineeritud tulemuskriteerimi, milleks olid tüsistunud ja sümptomaatilised haavandid, esinemissagedus oli tselekoksiibigrupis oluliselt väiksem kui MSPVA-te kombineeritud grupis (suhteline risk 0,66; 95%-line usaldusvahemik 0,45…0,97), taolist erinevust ei täheldatud tselekoksiibi ja deklofenaki vahel.
Lithuanian: Jungtineje NVNU grupeje statistiškai reikšmingo opu komplikaciju skirtumo nebuvo (santykine rizika - 0,77, 95% PI 0,41-1,46, remiantis viso tyrimo duomenimis). Jungtinis ivertis rodo, kad opu komplikaciju ir simptomu celekosibo grupeje buvo reikšmingai mažiau nei NVNU grupeje (santykine rizika - 0,66, 95% PI 0,45-0,97), bet ne tarp celekoksibo ir diklofenako.
Estonian: Sage: kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, kõhupuhitus.
Lithuanian: Dažni: pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, viduriu putimas.
Estonian: Pakendis 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 300 või 500 kapslit.
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Tselekoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra svarbiu širdies ir kraujagysliu sutrikimu rizikos veiksniu (pvz.: hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rukymas), gydyti celekoksibu galima tik kruopšciai apsvarscius (žr.
Estonian: Läti
Lithuanian: Latvia
Estonian: Ühes kolmest uuringust (sporaadiliste kolorektaaladenoomide vältimine tselekoksiibiga, APC) esines annusest sõltuv kardiovaskulaarsete juhtude esinemissageduse suurenemine (peamiselt müokardiinfarkt, MI) tselekoksiibiannustega 200 mg kaks korda ööpäevas ja 400 mg kaks korda ööpäevas võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib, APC), nustatytas nuo dozes priklausomas (200 mg ir 400 mg dozes du kartus per para, palyginti su placebu) širdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu (daugiausia miokardo infarkto, MI) padažnejimas.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: perifeersed tursed/vedelikupeetus.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: periferine edema ir skyscio kaupimasis.
Estonian: Harv: trombotsütopeenia.
Lithuanian: Kepenu funkcijos sutrikimas.
Estonian: Nimetatud ensüümiga on seotud geneetiline polümorfism: alla 1% inimestest on aeglased metaboliseerijad, sest ensüümi aktiivsus on neil langenud.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% žmoniu organizme preparatas metabolizuojamas silpnai del mažo fermento aktyvumo.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Lithuanian: Įprastos dozės yra išdėstytos žemiau.
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Estonian: 3 aastat.
Lithuanian: 3 kartus.
Estonian: Pudeli adapter
Lithuanian: Butelio adapteris
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Lithuanian: Kepenų ligos įtaka šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Estonian: • mikroftalmia;
Lithuanian: • mikroftalmija;
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Lithuanian: Su savimi turėkite vaisto pakuotę.
Estonian: organsüsteemi klass
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Lithuanian: Visų tiriamųjų grupių pacientai taip pat vartojo ciklosporino ir kortikosteroidų.
Estonian: Nad järgivad lõigus 7 „Ravimi ettevalmistamine" toodud juhiseid.
Lithuanian: Jie vadovausis 7 skyriuje "Vaisto paruošimas" pateikta instrukcija.
Estonian: (50 tabletti)
Lithuanian: (50 tablečių).
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Lithuanian: Kiti vaistai ir CellCept
Estonian: • ärevus või depressioon, meeleolu või mõtlemise muutused.
Lithuanian: · depresijos jausmas, nuotaikos arba mąstymo pokyčiai.
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie šiuos apsigimimus:
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Lithuanian: · 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi CellCept.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Lithuanian: • turite lytinių santykių ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos metodų.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Lithuanian: Kontracepcija (žr. 4.6 skyrių)
Estonian: LH, FSH ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
Lithuanian: LH, FSH ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration GmbH.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Roche Registration GmbH.
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Lithuanian: Norfloksacinas ir metronidazolas
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Saveika tirta tik suaugusiesiems.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
Estonian: Selgitatakse ka järgnevate rasedustestide vajadust ravi ajal.
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Lithuanian: Šios gairės turi apimti toliau nurodytas sritis:
Estonian: Veri ja immuunsüsteem
Lithuanian: Kraujas ir imuninė sistema
Estonian: Gripivaktsiinist võib kasu olla.
Lithuanian: Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo.
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
Lithuanian: Įprastai CellCept Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 % pacientų.
Estonian: Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį negimusiems kūdikiams.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lithuanian: · Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: CellCept'i infusiooni ohutust ja tõhusust lastele ei ole tõestatud.
Lithuanian: CellCept infuzijų vaikams saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Lithuanian: • skaidriosios pertvaros (septum pellucidum) agenezė;
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma: · Pakendi infoleht.
Lithuanian: Paciento informacijos rinkinyje turi būti: pakuotės lapelis; gairės pacientams.
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
Estonian: Edasi jätkub ravi tavalistel aegadel.
Lithuanian: Toliau gydymas turi būti tęsiamas įprastai.
Estonian: Et aidata patsientidel vältida loote kokkupuudet mükofenolaadiga ja anda olulist täiendavat ohutusteavet, edastab müügiloa hoidja tervishoiutöötajatele teavitusmaterjalid.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga Norėdamas padėti pacientėms išvengti mikofenolato poveikio vaisiui ir pateikti papildomą svarbią saugumo informaciją, registruotojas teiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, buvo stebimi ne mažiau kaip vienerius, bet trumpiau kaip trejus metus.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Pacientai bus informuoti, kad jie nenustotų vartoję mikofenolato mofetilio, bet nedelsdami susisiektų su savo gydytoju.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
Estonian: Võimalikud koostoimed
Lithuanian: Galima sąveika
Estonian: Arst räägib teile ohtudest raseduse korral ja muudest võimalustest siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks, kui:
Lithuanian: Gydytojas papasakos Jums apie nėštumo metu kylančius pavojus ir galimas alternatyvas persodinto organo atmetimo prevencijai, jeigu:
Estonian: Seetõttu tuleb lahus valmistada ja lahjendada aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: todėl tirpinti ir skiesti vaistinį preparatą privalu aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Edasi jätkake ravimi manustamist tavalistel aegadel.
Lithuanian: Paskui vartokite vaistą įprastu laiku.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04AA06 Veikimo mechanizmas
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CellCept medžiagas
Estonian: CellCept'i ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept neskirti kartu su azatioprinu, nes tokio derinio vartojimas netirtas.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: · Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Samuti vältige selle sattumist nahale, suhu või ninna.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
Estonian: • Esimene annus manustatakse nii kiiresti kui võimalik pärast siirdamisoperatsiooni.
Lithuanian: · Pirmoji dozė sulašinama kaip galima greičiau po kepenų persodinimo operacijos;
Estonian: See on vajalik sellepärast, et CellCept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Lithuanian: Tai būtina, nes CellCept gali keisti kai kurių vaistų veikimą.
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sorbitooli.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio.
Estonian: Bronhiektaasiate tekkerisk võib olla seotud hüpogammaglobulineemiaga või otsese toimega kopsudele.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Lithuanian: Kaip pranešta, daugumos šių atvejų metu jokių nepageidaujamų reiškinų neatsirado.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką.
Estonian: • Võtke 7,5 ml suspensiooni hommikul ja 7,5 ml suspensiooni õhtul.
Lithuanian: · 7,5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 7,5 ml - vakare.
Estonian: Ent kui samaaegne CsA-ravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
Lithuanian: Priešingai, jeigu kartu vartoto CsA nebeskiriama, galima laukti, kad MFR AUC padidės apie 30 %.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
Lithuanian: MFR išsidėstymas priklauso nuo keleto pernešėjų.
Estonian: Pöörata pudel ja suusüstal koos tagurpidi (vt joonis allpool).
Lithuanian: Apverskite buteliuką su dalytuvu dugnu į viršų (kaip parodyta paveikslėlyje žemiau).
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber: 3 aastat.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui: 3 metai.
Estonian: • Võtke 6 kapslit hommikul ja 6 kapslit õhtul.
Lithuanian: · 6 kapsules išgerkite iš ryto, 6 kapsules - vakare.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud järgmisi väärarenguid:
Lithuanian: Dažniausiai buvo pastebėti šie apsigimimai:
Estonian: Neerusiirdamine (n = 991)
Lithuanian: Persodintas inkstas (n = 991)
Estonian: II etapp a.
Lithuanian: 2 etapas a.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud immunosupressantide suurte koguannuste kasutamisega ja võivad viia tõsiste või surmaga lõppevate seisundite tekkimiseni, millega arstid peavad diferentsiaaldiagnostiliselt arvestama immunosupressiooniga patsientide puhul, kellel halveneb neerufunktsioon või tekivad närvisüsteemi sümptomid.
Lithuanian: Šios infekcijos dažnai yra susijusios su labai stipria bendra imunosupresija ir gali būti sunkių arba mirtinų būklių priežastimi; apie šias infekcijas turi pagalvoti gydytojai diferencinės diagnostikos metu, kai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta, pablogėja inkstų funkcija arba atsiranda neurologinių simptomų.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Lithuanian: · CellCept sudėtyje yra aspartamo.
Estonian: (300 kapslit)
Lithuanian: (300 kapsulių).
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
Estonian: Roche (Hellas) A.E.
Lithuanian: Roche (Hellas) A.
Estonian: CellCept nõrgestab teie organismi kaitsevõimet.
Lithuanian: CellCept susilpnina Jūsų organizmo apsauginius gebėjimus.
Estonian: Mehed
Lithuanian: Vyrai
Estonian: Teised in vitro geenmutatsioonitestid genotoksilist toimet ei näidanud.
Lithuanian: Kiti in vitro mėginiai genų mutacijoms aptikti genotoksinio aktyvumo neparodė.
Estonian: Selgitatakse kontratseptsiooni kasutamise nõudeid seksuaalselt aktiivsetele meespatsientidele (kaasa arvatud vasektoomia läbinud meestele) ning rasestuda võivatele naistele.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
Estonian: Mis ravim on CellCept ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Lithuanian: Vyrams skirtus patarimus dėl kontracepcijos rasite 4.6 skyriuje.
Estonian: Patsientide juhendis peab hoidma lahus meestele ja naistele mõeldud teksti.
Lithuanian: Pacientams skirtose gairėse turi būti atitinkami atskiri tekstai, pritaikyti vyrams ir moterims.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 2 metų vaikams yra mažai.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada CellCept'i toimet.
Lithuanian: Be to, kiti vaistai gali keisti CellCept veikimą.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus CellCept'i turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt CellCept'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad: · Arsti teavitusmaterjal.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje (VN), kurioje prekiaujama CellCept, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurie, tikėtina, išrašys, išduos (parduos) arba vartos CellCept, bus pateikti tokie mokomosios medžiagos rinkiniai:
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
Lithuanian: Telmisartanas keičia MFR šalinimą padidindamas PPAR gama (peroksisomų proliferatorių aktyvuotų gama receptorių) raišką, kuri savo ruožtu sustiprina UGT1A9 raišką ir veiklumą.
Estonian: Teine rasedustest on soovitatav teha 8...10 päeva pärast esimest.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Estonian: I etapp a.
Lithuanian: 1 etapas a.