FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn drie types aminoglycoside modificerende enzymen: 1.
Croatian: Postoje tri tipa enzima koji modificiraju aminoglikozide:
Dutch: Gentamicine heeft geen effect op anaerobe bacteriën en mycoplasma's.
Croatian: Gentamicin ne djeluje na anaerobne bakterije i mikoplazme.
Dutch: Letland Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Croatian: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Dutch: De dodingssnelheid neemt toe als de gentamicineconcentratie toeneemt tot boven de minimale concentratie (MIC) voor een bepaald gramnegatief pathogeen, met een optimale maximale serumconcentratie (Cmax) t.o.v.
Croatian: StoPa ubijanja bakterija povećava se povećavanjem koncentracije gentamicina iznad minimalne koncentracije (MIC) za dani gram-negativan patogen, s omjerom optimalne maksimalne koncentracije seruma (Cmax) u odnosu na MIC od 8-10.
Dutch: Nauwlettende controle van paarden die met gentamicine worden behandeld wordt sterk aanbevolen.
Croatian: Izričito se preporuča pažljivo praćenje konja koji se liječe gentamicin.
Dutch: Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de productkenmerken staan, neemt het risico op nefrotoxiciteit toe en kan de prevalentie van tegen gentamicine resistente bacteriën toenemen.
Croatian: Uporaba VMP-a koja odstupa od uputa navedenih u SPC-u povećava rizik od nefrotoksičnosti, te može povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na gentamicin.
Dutch: Het gebruik van gentamicine bij veulens en pasgeboren veulens wordt niet aanbevolen.
Croatian: Primjena gentamicina u ždrjebadi i neonatalnih životinja nije preporučena.
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van het snelle bactericide effect op gramnegatieve bacteriën, de chemische stabiliteit en de synergie met bèta-lactam-antibiotica.
Croatian: Razlog tomu je prvenstveno njegovo brzo bakteriološko djelovanje protiv gram-negativnih bakterija, njegova kemijska stabilnost i sinergija s beta-laktam antibioticima.
Dutch: Runderen (kalveren tot 250 kg), varkens (speenvarkens), paardachtigen die niet zijn bestemd voor menselijke consumptie, honden en katten
Croatian: Goveda (telad do 250 kg), praščići (svinje koje sisaju), konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, psi i mačke
Dutch: Het CVMP merkt op dat het, krachtens artikel 36 van de Richtlijn, zijn verplichting is om de betreffende zaak te bekijken en binnen de passende termijn een met redenen omkleed advies uit te brengen.
Croatian: Direktive, njegova obveza razmotriti predmetno pitanje te izdati pojašnjeno mišljenje unutar primjerenog vremenskog razdoblja.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die vlees of melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Nije odobrena primjena na konjima koji se koriste u proizvodnji mesa ili mlijeka za ljudsku upotrebu.
Dutch: Het gebruik van de producten is beperkt tot een indicatie waarvoor gentamicine werkzaam wordt geacht op basis van de beschikbare gegevens en informatie.
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika Uporaba VMP-ova ograničena je na indikaciju za koju se gentamicin smatra djelotvornim na dostupnih osnovu podataka i informacija.
Dutch: Gentamicine wordt gebruikt voor behandelingen van eerste of tweede keus in een verscheidenheid aan klinische situaties bij paarden.
Croatian: Gentamicin se koristi kao terapija prve ili druge linije u različitim kliničkim situacijama u konja. va kemijska stabilnost ne indikacije.
Dutch: Alleen gebruiken op basis van de batenrisicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts.
Croatian: Uporaba se mora temeljiti na ocjeni omjera koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de in bijlage III vermelde indicatie werd onderbouwd;
Croatian: • na osnovu dostupnih podataka, CVMP zaključio da su opravdane indikacije koje su navedene u
Dutch: O-adenyltransferasen (ANT) - katalysen ATP-afhankelijke adenylering van een hydroxylgroep; 3.
Croatian: O-adeniltransferaze (ANT) - katalizira adenilaciju ovisnu o ATP-u hidroksil grupe
Dutch: De nieren van pasgeboren veulens en die van volwassen paarden verschillen onder andere door een langzamere klaring van gentamicine bij veulens.
Croatian: Razlike između bubrega neonatalne ždrjebadi i odraslih životinja uključuju sporije čišćenje gentamicina u ždrjebadi.
Dutch: Het Comité concludeerde daarom dat een eenmalige dosis van 6,6 mg gentamicine/kg lichaamsgewicht die intraveneus eenmaal daags gedurende 3-5 opeenvolgende dagen wordt toegediend, een werkzame dosis voor volwassen paarden zou opleveren bij gebruik overeenkomstig de samenvatting van de productkenmerken.
Croatian: Stoga je Odbor zaključio da bi jedna doza od 6,6 mg gentamicin/kg po tt koja se primjenjuje intravenozno jednom dnevno tijekom 3-5 uzastopnih dana osigurala djelotvornu dozu za odrasle koje, ako se primjenjuje u skladu sa SPC-om.
Dutch: Litouwen LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49
Croatian: LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Dutch: Veulens, kalveren, speenvarkens - in de eerste levensmaand
Croatian: Ždrjebad, telad, sisavci - prvi mjesec života
Dutch: Paarden die zijn aangemerkt als niet bestemd voor slacht voor menselijke consumptie
Croatian: Konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die gentamicine bevatten en aangeboden worden in de vorm van oplossingen voor injectie om toe te dienen aan paarden (zie bijlage I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih lijekova koji sadrže gentamicin dostupan kao otopine za injekciju predviđene za primjenu u konja (vidjeti Prilog I.)
Dutch: Gentamicine is een smalspectrum gramnegatief bactericide antimicrobieel middel, zonder effecten op anaerobe bacteriën en mycoplasma's.
Croatian: Gentamicin je gram-negativan baktericidni antimikrobik uskog spektra, bez djelovanja na anaerobne bakterije i mikroplazme.
Dutch: Contra-indicaties
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens en het beperkte wetenschappelijke bewijsmateriaal zou alleen een nauwe indicatie worden ondersteund, te weten ‘voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen bij paarden veroorzaakt door aerobe gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine'.
Croatian: Nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali bi samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gramnegativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Dutch: 31303 Burgdorf,
Croatian: 31303 Burgdorf, Njemačka
Dutch: C/ Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles
Dutch: Doeldiersoort(en) Paarden (niet-voedselproducerende paarden).
Croatian: 4.1. Ciljne vrste Konji (konji koji se ne koriste za prehranu ljudi).
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat vanwege het gebrek aan gegevens en het beperkte wetenschappelijke bewijsmateriaal alleen een nauwe indicatie zou worden ondersteund, te weten ‘voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen bij paarden veroorzaakt door aerobe gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine'.
Croatian: Odbor je stoga zaključio kako bi nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Dutch: De veiligheid bij drachtige paarden is onbekend.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost u gravidnih kobila.
Dutch: Het was duidelijk dat de indicaties niet uniek zouden zijn voor deze twee producten en dat andere in de EU goedgekeurde injecteerbare diergeneesmiddelen die gentamicine bevatten voor gebruik bij paarden andere goedgekeurde doses hebben, en de zorgpunten en overwegingen zouden hierop evenzeer van toepassing zijn.
Croatian: Mišljenje je da indikacije ne bi bile jedinstvene za ova dva VMP-a i druge injektibilne VMP-ove, koji sadrže gentamicin za primjenu u konja, a odobreni su za stavljanje u promet u EU, te su odobreni za primjenu u različitim dozama.
Dutch: Het CVMP achtte de baten-risicoverhouding voor injecteerbare diergeneesmiddelen die gentamicine bevatten voor paarden negatief voor gebruik bij veulens.
Croatian: CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za injektibilne veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin za konje negativan za primjenu u ždrjebadi.
Dutch: Runderen, varkens, paarden die zijn aangemerkt als niet bestemd voor slacht voor menselijke consumptie, katten, honden
Croatian: Goveda, svinje, konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi, mačke, psi
Dutch: adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen die gentamicine bevatten en aangeboden worden in de vorm van oplossingen voor injectie om toe te dienen aan paarden, teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters te wijzigen zoals uiteengezet in bijlage III.
Croatian: (vidjeti Prilog I.) pozitivan, što je predmetom izmjena informacija o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin, a primjenjuju se kao otopine za injekciju za primjenu u konja, sa ciljem izmjene sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u kako je navedeno u Prilogu III.
Dutch: Aangezien het referentiegeneesmiddel alleen in Ierland is goedgekeurd, is het concept van het Europese referentiegeneesmiddel toegepast bij deze procedure van wederzijdse erkenning.
Croatian: U irskoj, koncept europskog referentnog VMP-a primijenjen je u ovom MRP-u.
Dutch: Twee andere resistentiemechanismen omvatten ribosomale mutaties van de bindingsplaats van aminoglycosiden, de subunit 30S, en de bacteriën die de permeabiliteit van aminoglycosiden verlagen.
Croatian: O-fosfotransferaze (APH) - katalizira fosforilaciju ovisnu o ATP-u hidroksil grupe Druga dva mehanizma rezistencije uključuju ribosomalne mutacije u mjestu vezivanja aminoglikozida, 30S podjedinice i bakterija koje smanjuju permeabilnost aminoglikozida.
Dutch: Het wordt daarom niet aangeraden om het product bij veulens te gebruiken.
Croatian: Stoga, primjena se ne preporučuje primjena proizvoda u ždrjebadi.
Dutch: Daarom is het CVMP van mening dat geen doseringsregime mag worden gespecificeerd voor veulens, en dat op dit moment goedgekeurde doseringsregimes voor veulens uit de productinformatie dienen te worden verwijderd, vanwege het gebrek aan doeldierveiligheidsgegevens, met name betreffende nefrotoxiciteit.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se trebaju obrisati iz informacija o proizvodu, uslijed nedostatka podataka o sigurnoj primjeni u ciljnih životinja, posebice vezano uz nefrotoksičnost.
Dutch: Gentamicinesulfaat vertoont concentratieafhankelijke bacteriedodende kenmerken.
Croatian: Gentamicin sulfat odlikuje se svojstvima koja ubijaju bakterije ovisno o koncentraciji.
Dutch: De doeldierveiligheid van injecteerbare gentamicineproducten voor paarden wordt bij veulens niet bewezen geacht.
Croatian: Zaključeno je kako sigurna primjena u ciljnih životinja injektibilnih VMP-ova koji sadrže gentamicin za konje nije dokazana u ždrjebadi.
Dutch: Runderen, paarden, varkens
Croatian: Goveda, konji, svinje
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Paarden:
Croatian: 4.5. Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Dutch: Gentamicine dringt niet intracellulair of in abcessen door.
Croatian: Gentamicin ne penetrira intrastanično ili u apcese.
Dutch: Gentamicine wordt gedeactiveerd bij aanwezigheid van ontstekingsresten, lage zuurstofconcentraties en een lage pH. Gentamicine wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren via glomerulaire filtratie, inclusief 8595% van de dosis.
Croatian: Bubrezi eliminiraju nepromijenjen gentamicin putem glomerularne filtracije, uključujući 85-95% doze.
Dutch: Wachttermijn(en) Niet voor gebruik bij paarden die vlees of melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: 4.11. Karencija(e) Nije odobrena primjena na konjima koji se koriste u proizvodnji mesa ili mlijeka za ljudsku upotrebu.
Dutch: Voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen bij paarden veroorzaakt door aerobe gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine.
Croatian: Za liječenje infekcija nižeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama osjetljivima na gentamicin.
Dutch: Als zodanig is geen veiligheidsmarge vastgesteld bij pasgeboren veulens.
Croatian: Stoga, nije utvrđeno ograničenje sigurne primjene u neonatalne ždrjebadi.
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Croatian: Izmjene relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, etiketa i uputa o VMP-u
Dutch: Indicaties
Croatian: INDIKACIJE
Dutch: Runderen, paarden (nietvoedselproducerend), varkens, honden en katten
Croatian: Goveda, konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi), svinje, psi i mačke
Dutch: Er zijn echter voor de goedgekeurde doseringsregimes en toedieningswegen bij volwassen paarden en veulens, met name met betrekking tot door gentamicine geïnduceerde nefrotoxiciteit, geen veiligheidsonderzoeken bij het doeldier uitgevoerd met behulp van een onderbouwd wetenschappelijk onderzoeksontwerp (zoals aangeraden in VICH-richtsnoer 431 over doeldierveiligheid).
Croatian: No, nisu provedena ispitivanja sigurne uporabe u ciljnih životinja primjenom dizajna znanstvenog ispitivanja potkrijepljenog dokumentima, kako je preporučeno u VICH smjernici 431 o sigurnoj primjeni u ciljnih životinja, a koja bi obuhvatila odobrene režime doziranja i načine primjene u odraslih konja i ždrjebadi, posebice u vezi s nefrotosičnošću induciranom gentamicinom.
Dutch: De veiligheid van gentamicine is niet vastgesteld bij veulens en het ontbreekt aan kennis over de extra effecten van gentamicine op de nieren van veulens, met name op die van pasgeboren veulens.
Croatian: Još uvijek nije utvrđena sigurna primjena gentamicina u ždrjebadi, te postoji nedostatak znanja dodatnog djelovanja gentamicina na bubrege ždrjebadi, posebice tek neonatalne ždrjebadi. d, posebice neonatalna ždrjebad, izložena većem riziku od nefrotoksičnosti inducirane gentamicinom u usporedbi s odraslim životinjama.
Dutch: Paarden (niet-voedselproducerende paarden).
Croatian: Konji (konji koji se ne koriste za prehranu ljudi).
Dutch: Paardachtigen die niet bestemd zijn voor menselijke consumptie, honden, katten
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, psi, mačke
Dutch: N-acetyltransferasen (AAC) - katalyseren acetyl CoA-afhankelijke acetylering van een aminogroep; 2.
Croatian: N-acetiltransferaze (AAC) - katalizira acetilaciju ovisnu o acetil CoA amino grupe
Dutch: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Kroatië
Croatian: 10000 Zagreb
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
Croatian: 30 tableta
Dutch: ATC-code: J05AR18.
Croatian: ATK oznaka: J05AR18.
Dutch: Sinds de vorige beoordeling werden 6 nieuwe gevallen vastgesteld (5 valide en 1 niet-valide).
Croatian: Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
Dutch: NG = niet gecalculeerd
Croatian: NC = nije izračunato
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
Croatian: Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Dutch: Uit een disproportionaliteitsanalyse kwamen geen voorvallen naar voren die voldeden aan de criteria voor signalen van disproportionele meldingen.
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
Dutch: Vergelijking met gepaarde postpartumgegevens, n
Croatian: Usporedba s uparenim postpartalnim podacima, n
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen:
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Dutch: anemie1
Croatian: anemija1
Dutch: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Croatian: EU/1/15/1061/002
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progestageen zijn niet bekend.
Croatian: Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Dutch: b Het week 96-venster lag tussen dag 630 en 713 (inclusief).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Dutch: De mediane eGFR bij aanvang bedroeg 56 ml/min.
Croatian: Medijan eGFR na početku iznosio je 56 ml/min.
Dutch: DOAC = directe orale anticoagulantia
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans
Dutch: NN: {nummer} [Alleen op de buitenverpakking]
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
Dutch: Kinderen van 8 tot < 12 jaar, > 25 kg
Croatian: Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet met voedsel
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Dutch: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel in te nemen.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan s hranom.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd of fijngemaakt.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
Dutch: Genvoya verlaagt de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
Croatian: Genvoya smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Dutch: Als Genvoya aan uw kind is voorgeschreven, let er dan op dat alle informatie in deze bijsluiter aan uw kind is gericht (lees in dit geval "uw kind" in plaats van "u" ).
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Dutch: Gepoolde behandelingsresultaten na 48 en 144 weken worden weergegeven in tabel 3.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
Dutch: Leeftijd < 50 jaar ≥ 50 jaar
Croatian: < 50 godina ≥ 50 godina Spol
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie na ± 2 uur):
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar eerder behandelingsregime.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Dutch: Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Genvoya worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de hiv-ziekte zelf.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Dutch: Een verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Croatian: Dodatno smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Dutch: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Dutch: Neem beide helften van de tablet na elkaar in om de hele dosis binnen te krijgen.
Croatian: Uzmite obje polovice jednu za drugom kako biste unijeli cijelu dozu.
Dutch: 2T = tweede trimester, 3T = derde trimester, PP = postpartum a gepaarde vergelijkingen b P < 0,10 vergeleken met postpartum
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Dutch: • alfa-1-adrenoreceptorantagonisten: alfuzosine
Croatian: • antagonisti alfa 1-adrenoreceptora: alfuzozin
Dutch: Geen van de patiënten kwam tot en met week 48 in aanmerking voor resistentieanalyse.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Dutch: Onderzoek GS-US-292-1515
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Genvoya of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Dutch: Genvoya wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen van 5 jaar of jonger, of die minder dan 25 kg wegen, ongeacht hun leeftijd.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Dutch: De gebroken tablet niet bewaren.
Croatian: Lomljene tablete nemojte čuvati.
Dutch: De substantieel verlaagde blootstelling aan elvitegravir kan resulteren in virologisch falen en een verhoogd risico op overdracht van de HIV-infectie van moeder op kind.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Dutch: Genvoya kan duizeligheid veroorzaken.
Croatian: Genvoya može uzrokovati omaglicu.
Dutch: Bij gebruik van andere sedativa/hypnotica kan dosisverlaging nodig zijn en wordt controle van de concentraties aanbevolen.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Dutch: • Auto-immuunaandoeningen, wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt, kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor hiv-infectie.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Dutch: Genvoya dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Dutch: angio-oedeem3,4, jeuk, urticaria4
Croatian: angioedem3,4, svrbež, urtikarija4