FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Danish: Den anbefalede dosis Celsentri skal baseres på legemsvægt (kg) og må ikke overstige den anbefalede dosis for voksne.
Romanian: Doza recomandată de CELSENTRI trebuie să se bazeze pe greutatea corporală (kg) și nu trebuie să depășească doza recomandată la adult.
Danish: • feber (forhøjet temperatur)
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Danish: • hvis du drikker alkohol
Romanian: • în cazul în care consumaţi alcool etilic
Danish: Maraviroc kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Maraviroc poate avea o influență redusă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Tal straks med lægen.
Romanian:  Discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Romanian: • dacă luaţi concomitent medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 septembrie 2007
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Romanian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Romanian: Astfel, este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de tropism.
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) încetaţi să luaţi/încetează să ia CELSENTRI
Danish: Celsentri kan gøre dig svimmel.
Romanian: CELSENTRI vă poate provoca ameţeli.
Danish: Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
Romanian: Activitatea reziduală in vivo pentru virusurile cu valori PIM < 95% nu a fost încă determinată.
Danish: Du skal altid tage den dosis, lægen har anbefalet.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Danish: Det er kun et begrænset antal personer med alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, som har fået Celsentri.
Romanian: Numai un număr limitat de persoane cu probleme grave la nivelul inimii sau aparatului circulator au fost tratate cu CELSENTRI.
Danish: Det er vigtigt at tage din medicin på det rette tidspunkt hver dag, da den sikrer, at hiv-infektionen ikke øges i din krop.
Romanian: Administrarea medicamentelor la orele indicate în fiecare zi este importantantă, deoarece se asigură faptul că infecţia HIV nu creşte în corpul dumneavoastră.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Romanian: Trebuie evaluat orice simptom de inflamaţie şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător atunci când este necesar.
Danish: Fjern doseringssprøjten fra adapteren.
Romanian: Scoateți aplicatorul din adaptor.
Danish: 4.5 for den tilsvarende dosis til voksne.
Romanian: A se citi pct. 4.5 pentru doza corespunzătoare la adulți.
Danish: • hovedpine, problemer med at sove, depression
Romanian: • durere de cap, somn dificil, depresie
Danish: 230 ml oral opløsning
Romanian: 230 ml soluție orală
Danish: • hvis du er overvægtig.
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal(ă).
Danish: Hvis du får nogen symptomer på infektion, eller hvis du bemærker nogen af ovennævnte symptomer: Fortæl det straks til lægen.
Romanian: Dacă aveți orice simptome de infecție sau dacă observați oricare dintre simptomele menționate mai sus:  Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Særlige patientpopulationer:
Romanian: Grupe speciale de pacienți:
Danish: Træk doseringssprøjtens stempel (D) ud, indtil doseringssprøjten indeholder den første del af den fulde dosis.
Romanian: Trageţi de pistonul aplicatorului (D) până când acesta va conține prima parte din întreaga doză.
Danish: • blærer og afskallende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne.
Romanian: • vezicule și descuamare a pielii, în specia în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele apariţiei sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) rare (≥1/10000 şi <1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Celsentri indeholder et aktivt stof, der kaldes maraviroc.
Romanian: CELSENTRI conţine o substanţă activă numită maraviroc.
Danish: Brug ikke Celsentri efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonens etiket.
Romanian: Nu utilizaţi CELSENTRI după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie.
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Romanian: Siguranţa cardiovasculară
Danish: Celsentri er kun blevet anvenddt af et begrænset antal personer på 65 år og derover.
Romanian: CELSENTRI a fost luat doar de un număr limitat de persoane cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Danish: Der er ikke observeret relevant forskel i farmakokinetikken.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante ale datelor farmacocinetice.
Danish: • svimmelhed eller følelse af at besvime, når du rejser dig op
Romanian: • senzaţie de ameţeli, leşin sau senzaţie de leşin apărute atunci când vă ridicaţi în picioare
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev set i fase 2b/3-studierne var kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse pe perioada studiilor clinice de Fază 2b/3 au fost greaţa, diareea, oboseala şi cefaleea.
Danish: • tuberkulose (TB) eller alvorlige svampeinfektioner.
Romanian: • tuberculoză (TBC) sau infecţii fungice grave.
Danish: Tryk plastikadapteren (B) ned i flaskens hals, så den er sat helt i. 3.
Romanian: Împingeți adaptorul din plastic (B) în gâtul flaconului, astfel încât acesta să fie complet introdus.
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Romanian: Afecțiuni la care este necesar să fiţi atent
Danish: (Se også "Leverproblemer" i punkt 4).
Romanian: (Vezi, de asemenea, „Probleme la nivelul ficatului" la pct. 4).
Danish: Maraviroc er et substrat for transportørerne P-glycoprotein og OAT1B1, men virkningen af disse transportører på eksponeringen for maraviroc er ikke kendt.
Romanian: Maraviroc este un substrat pentru transportorii glicoproteina P şi OATP1B1, însă nu se cunoaşte efectul acestor transportori asupra expunerii la maraviroc.
Danish: Patienter med et meget lavt CD4+-tal ved baseline (dvs. < 50 celler/µl) havde et mindre favorabelt resultat.
Romanian: Pacienţii cu un număr foarte scăzut de celule CD4+ la momentul iniţial (de exemplu <50 celule/µL) au avut un rezultat mai puţin favorabil.
Danish: • hvis du (eller dit barn, hvis barnet er patienten) er allergisk over for maraviroc eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celsentri (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră, dacă el este pacientul) sunteţi alergic la maraviroc sau la oricare dintre celelalte componente ale CELSENTRI (enumerate la pct. 6).
Danish: Demografiske og baseline karakteristika
Romanian: Caracteristici Demografice şi Iniţiale
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Romanian: Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecţia cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Celsentri 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CELSENTRI 3.
Danish: Maraviroc metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Romanian: Maraviroc este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Romanian:  Citiți informațiile referitoare la „Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului asociat pentru HIV" la pct. 4 din acest prospect.
Danish: Celsentri virker ved at blokere en receptor, der kaldes CCR5, som hiv bruger til at trænge ind i dine blodlegemer og inficere dem.
Romanian: CELSENTRI acţionează prin blocarea receptorului denumit CCR5, pe care HIV îl utilizează pentru a pătrunde şi infecta celulele din sângele dumneavoastră.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat si prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Romanian: Cel mai important metabolit aflat în circulaţie la om este o amină secundară (aproximativ 22% radioactivitate) formată prin Ndealchilare.
Danish: Der kan udvikles symptomer på infektion og betændelse, som skyldes enten:
Romanian: Simptomele de infecție și inflamație se pot dezvolta, fiind cauzate de:
Danish: Det er ukendt, om maraviroc udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă maraviroc se excretă în laptele uman.
Danish: Virkningen af moderat nedsat leverfunktion kan være undervurderet på grund af de begrænsede data fra patienter med nedsat metabolisk kapacitet og højere renal clearance hos disse forsøgspersoner.
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice moderate pot fi subestimate la aceşti pacienţi datorită datelor limitate disponibile la pacienţi cu capacitate metabolică redusă şi clearance renal crescut.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tages i betragtning ved overvejelse af patientens evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Romanian: Starea clinică a pacientului și profilul reacțiilor adverse la maraviroc trebuie să fie avute în vedere atunci când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule, de a merge cu bicicleta sau de a folosi utilaje.
Danish: Resultaterne indikerede ingen relevante virknings- eller sikkerhedsproblemer i forbindelse med doseringsbetingelser hverken ved indtagelse af føde eller ved faste.
Romanian: Rezultatele nu au indicat nicio problemă semnificativă în ceea ce privește eficacitatea sau siguranța în legătură cu administrarea cu sau fără alimente.
Danish: Reaktionerne omfatter udslæt, feber og nogle gange organdysfunktion og leversvigt.
Romanian: Aceste reacţii adverse includ erupţii cutanate, febră şi, uneori, disfuncţie de organ şi insuficienţă hepatică.
Danish: CCR5-antagonister kan muligvis nedsætte immunresponset ved visse infektioner.
Romanian: Antagoniştii CCR5 pot afecta răspunsul imun la anumite infecţii.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med maraviroc.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu maraviroc.
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Romanian: Maraviroc trebuie utilizat în sarcină numai dacă beneficiile așteptate justifică potenţialele riscuri la care poate fi expus fătul.
Danish: • immunsystemet angriber sundt kropsvæv (autoimmune sygdomme).
Romanian: • atacul sistemului imunitar împotriva țesutului sănător din organism (afecțiuni autoimune).
Danish: Den sidste gruppe havde markører svarende til lav compliance (lave og variable lægemiddelkoncentrationer og ofte en beregnet høj OB-score for residualfølsomhed).
Romanian: Acest din urmă grup a avut markeri de complianţă redusă (concentraţii plasmatice scăzute şi variabile ale medicamentului şi deseori un scor mare al sensibilităţii reziduale la TOB).
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser, og Celsentri frarådes til børn, der tager samtidig interagerende lægemidler, som hos voksne ville kræve en dosis på 600 mg to gange dagligt.
Romanian: Lipsesc datele pentru susţinerea acestor doze și CELSENTRI nu este recomandat la copiii aflați sub tratament concomitent cu medicamente care interacționează și care la adulți necesită o doză zilnică de 600 mg de două ori pe zi.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Romanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldalle 1
Danish: Celsentri kan muligvis øge din risiko for at udvikle infektioner.
Romanian: CELSENTRI vă poate creşte riscul de a avea infecţii.
Danish: Frekvensen af dette er ukendt (se pkt.
Romanian: Frecvenţa acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Romanian: Persoanele cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) au sistemul imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportiniste).
Danish: Opløsningen er farveløs med jordbærsmag.
Romanian: Soluția este incoloră, cu aromă de căpșuni.
Danish: Når du (eller dit barn) rejser dig op, så gør det så langtsomt som muligt.
Romanian: Atunci când vă ridicaţi, ridicaţi-vă cât mai încet posibil.
Danish: Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
Romanian: Acest lucru este provocat de scăderea bruscă a tensiunii arteriale.
Danish: Du (eller dit barn) kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv behandling.
Romanian: Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament eficient.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvorvidt det er bedre at tage Celsentri oral opløsning, hvis du (eller dit barn) ikke er i stand til at synke tabletter.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă este mai bine să luați CELSENTRI soluție orală în cazul în care dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu puteți (nu poate) înghiți comprimate.
Danish: Der er ikke set nogen signifikant interaktion.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni semnificative.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Romanian:  Contactaţi imediat un medic dacă aveţi aceste simptome.
Danish: Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
Romanian: Data trebuie scrisă imediat ce flaconul a fost deschis pentru prima utilizare.
Danish: • problemer med hjertet eller kredsløbet.
Romanian: • probleme cu inima sau aparatul circulator.
Danish: Yderligere oplysninger om samtidig anvendelse af andre lægemidler er anført nedenfor (se tabel 2).
Romanian: Detalii suplimentare legate de administrarea în asociere cu alte medicamente sunt prezentate mai jos (vezi Tabelul 2).
Danish: Maraviroc bindes til humane plasmaproteiner (ca. 76 %), og udviser moderat affinitet til albumin og alfa-1 glycoproteinsyre.
Romanian: La om maraviroc se leagă de proteinele plasmatice (aproximativ 76%), şi are o afinitate moderată pentru albumină şi alfa-1 glicoproteină acidă.
Danish: Der kan være en risiko for suboptimale niveauer med risiko for tab af virologisk respons og resistensudvikling.
Romanian: Poate exista un risc de concentraţii subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Danish: En forsøgsperson i hver behandlingsarm opfyldte det primære endepunkt ved uge 48 (ved uge 8 for placebo-armen og uge 36 for maraviroc-armen).
Romanian: Un subiect din fiecare braţ de tratament a întrunit criteriul principal final de evaluare până în Săptămâna 48 (la Săptămâna 8 pentru braţul placebo şi la Săptămâna 36 pentru braţul maraviroc).
Danish: Baseret på GeneSeq resistensanalyse
Romanian: Pe baza testului de evaluare a rezistenţei GeneSeq
Danish: • bevægelsesbesvær.
Romanian: • dificultate la mişcare.
Danish: Sådan skal du tage Celsentri
Romanian: Cum să luaţi CELSENTRI
Danish: Tabel 2: Interaktioner og dosisanbefalinger til voksnea med andre lægemidler
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni cu alte medicamente şi recomandări privind doza la adulția
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Romanian: Reacțiile cutanate și hepatice pot apărea sub forma unor evenimente singulare sau în asociere.
Danish: Andre udviklingsparametre i disse afkom, herunder fertilitet og reproduktionsevne, blev ikke påvirket af administration af maraviroc til moderdyret.
Romanian: Alţi parametrii de dezvoltare a acestor pui, incluzând fertilitatea şi performanţa reproductivă, nu au fost afectaţi de administrarea maternă de maraviroc.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du også tager visse andre lægemidler (se "Brug af anden medicin sammen med Celsentri" senere i punkt 2).
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi anumite medicamente (vezi „CELSENTRI împreună cu alte medicamente" mai jos la pct. 2).
Danish: Indsæt doseringssprøjten (C) fast ned i adapteren.
Romanian: Introduceți aplicatorul (C) ferm în adaptor.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter den samme som observeret i kliniske studier med voksne.
Romanian: În general, profilul de siguranță la copii și adolescenți a fost similar cu cel observat în studiile clinice la adulți.
Danish: På den måde kan lægen udskrive den korrekte dosis af Celsentri.
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră va putea stabili doza adecvată de CELSENTRI.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Celsentri Tag ikke Celsentri:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CELSENTRI Nu luaţi CELSENTRI:
Danish: Der er rapporteret forsinkede overfølsomhedsreaktioner, typisk inden for 2-6 uger efter behandlingsstart, herunder udslæt, feber, eosinofili og leverreaktioner (se også pkt.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate de tip întârziat, care apar în mod obișnuit în decurs de 2-6 săptămâni după începerea terapiei și includ erupții cutanate, febră, eozinofilie și reacții hepatice (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Danish: Tag eller giv altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi sau administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: • leverproblemer, herunder kronisk hepatitis B eller C. Der er kun et begrænset antal personer med leverproblemer, som har fået Celsentri.
Romanian: • probleme la nivelul ficatului, incluzând hepatită cronică B sau C. Numai un număr limitat de persoane cu probleme la nivelul ficatului au fost tratate cu CELSENTRI.
Danish: Hos de resterende 36 patienter, var der ikke bevis på virus med reduceret følsomhed, som blev identificeret ved virologiske analyser med en repræsentativ patientgruppe.
Romanian: La cei 36 de pacienţi rămaşi nu au fost evidenţiate tulpini virale cu sensibilitate redusă, conform identificării prin analize virusologice exploratorii pe un grup reprezentativ.
Danish: • lavt blodtryk, herunder svimmelhed, når du står op eller rejser dig op hurtigt, eller hvis du tager medicin for at nedsætte blodtrykket.
Romanian: • tensiune arterială mică, incluzând amețeli atunci când vă ridicaţi în picioare sau vă aşezaţi rapid sau dacă utilizaţi medicamente care reduc tensiunea arterială.
Danish: Hvis du har glemt at tage eller give Celsentri
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi sau să administrați CELSENTRI
Danish: Derfor bør Celsentri gives med forsigtighed til denne patientgruppe.
Romanian: Prin urmare, CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienţi.
Danish: Bivirkningerne og laboratorieanormaliteterne, der er anført nedenfor, er ikke justeret med hensyn til eksponering.
Romanian: Reacţiile adverse şi valorile anormale ale rezultatelor testelor de laborator prezentate mai jos nu sunt ajustate în funcţie de expunere.
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en, der har infektionen, eller via overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu cineva care are infecţia sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu, prin folosire de ace în comun).
Danish: ULN: Den øvre grænseværdi
Romanian: Limita superioară a valorilor normale
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă relevantă între subiecţi caucazieni, asiatici și de culoare.
Danish: Filmovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum, sojalecithin, indigocarmin (E132).
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină de soia, lac de aluminiu indigo carmin (E132)
Danish: Opbevar det sikkert.
Romanian: Țineți-l în siguranță.
Danish: Hos patienter med CCR5-tropismevirus på tidspunktet for behandlingssvigt med maraviroc havde 22 ud af 58 patienter virus med reduceret følsomhed over for maraviroc.
Romanian: La pacienţi cu virus cu tropism pentru CCR5 în timpul eşecului tratamentului cu maraviroc, 22 din 58 de pacienţi au avut virus cu sensibilitate redusă la maraviroc.
Danish: Over 168 timer blev ca. 20 % af det radioaktivt mærkede stof genfundet i urinen, og 76 % blev genfundet i fæces.
Romanian: Aproximativ 20% din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină şi aproximativ 76% a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore.
Danish: • nogle former for kræft, herunder kræft i spiserør og galdegange
Romanian: • unele tipuri de cancer, precum cancer al esofagului şi al ductului biliar
Danish: Der er begrænset dokumentation hos voksne patienter med nedsat leverfunktion, og der findes ingen tilgængelige data til anbefaling af en specifik dosis til pædiatriske patienter.
Romanian: Există experienţă limitată la pacienţi adulți cu insuficienţă hepatică și nu sunt disponibile date pentru a recomanda o doză specifică la copii și adolescenți.
Danish: 2 For alle effekt endepunkter var konfidensintervallet 95 %, undtagen for hiv 1-RNA, hvor ændring fra baseline var 97,5 %.
Romanian: 2 Pentru toate obiectivele de eficacitate intervalele de încredere au fost 95%, cu excepţia modificării faţa de valoarea iniţială a ARN HIV-1 care a fost 97,5%.
Danish: Maraviroc var den væsentligste komponent i urin (gennemsnit på 8 % dosis) og i fæces (gennemsnit på 25 % dosis).
Romanian: Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină (o medie de 8% din doza administrată) şi fecale (o medie de 25% din doza administrată).
Danish: Maravirocs sikkerhed og virkning hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom er ikke undersøgt specifikt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării maraviroc la pacienţii cu boli hepatice subiacente semnificative nu au fost specific studiate.
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret svimmelhed under behandling med maraviroc.
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a raportat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu maraviroc.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Romanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germania.
Danish: Primær farmakologisk aktivitet (CCR5-receptoraffinitet) er tilstede hos aber (100 % receptorokkupation) og begrænset hos mus, rotter, kaniner og hunde.
Romanian: Activitatea farmacologică principală (afinitatea pentru receptorul CCR5) a fost completă la maimuţă (ocuparea receptorilor în proporţie de 100%) şi limitată la şoarece, şobolan, iepure şi câine.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på at dosisjustering af maraviroc ikke er nødvendig.
Romanian: Studiile farmacocinetice populaţionale sugerează că nu este necesară ajustarea dozei de maraviroc.