FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ambos principios activos ya están disponibles en la Unión Europea: el dolutegravir está autorizado desde 2014 y la rilpivirina, desde 2011.
Polish: Obydwie substancje czynne są już dostępne w Unii Europejskiej: dolutegrawir jest dopuszczony do obrotu od 2014 r., a rylpiwiryna od 2011 r.
Spanish: Juluca no debe utilizarse con los siguientes medicamentos porque pueden reducir su eficacia:
Polish: Leku Juluca nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących następujące leki, ponieważ może on zmniejszać ich skuteczność:
Spanish: ¿Qué es Juluca y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Juluca i w jakim celu się go stosuje
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Spanish: Otras informaciones sobre Juluca
Polish: Inne informacje dotyczące leku Juluca
Spanish: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Polish: Juluca (dolutegrawir/rylpiwiryna)
Spanish: La proporción de pacientes cuya viremia era inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas fue idéntica en los pacientes que cambiaron de tratamiento que en los que siguieron con la misma medicación (95 % en ambos casos).
Polish: Odsetek pacjentów, u których wiremia po 48 tygodniach wynosiła poniżej 50 kopii/ml był taki sam w przypadku pacjentów, u których zmieniono leczenie w porównaniu z osobami nadal stosującymi dotychczasowe leki (w obydwóch przypadkach 95%).
Spanish: Juluca solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Polish: Lek Juluca jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Spanish: Los efectos adversos más graves (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) son reacciones alérgicas, como erupción cutánea, o daño hepático.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób) obejmują reakcje alergiczne, w tym wysypkę, oraz uszkodzenie wątroby.
Spanish: Los efectos adversos de Juluca son bien conocidos y controlables.
Polish: Działania niepożądane leku Juluca są dobrze znane i możliwe do opanowania.
Spanish: En los estudios participaron un total de 1 028 pacientes cuya infección por el VIH estaba bien controlada desde hacía al menos 6 meses con una combinación de tres medicamentos contra el VIH que incluía una clase de medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (o nucleotídicos; ITIN).
Polish: W badaniach uczestniczyło łącznie 1028 pacjentów, u których zakażenie HIV było dobrze kontrolowane przez co najmniej 6 miesięcy przy zastosowaniu skojarzenia trzech leków przeciw wirusowi HIV zawierających klasę leków przeciw wirusowi HIV zwanych nukleozydowymi (albo nukleotydowymi) inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Spanish: No es adecuado para pacientes en los que haya dejado de funcionar algún medicamento contra el VIH o que estén infectados por un tipo de VIH que sea resistente a medicamentos que actúan de la misma forma que los principios activos de Juluca.
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów, u których jakikolwiek lek przeciw HIV przestał działać lub którzy są zakażeni wirusem HIV opornym na leki działające w ten sam sposób jak substancje czynne leku Juluca.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Juluca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Juluca przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Juluca?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca
Spanish: Dado que Juluca no contiene ITIN, no se asocia a los efectos adversos a largo plazo provocados por los ITIN.
Polish: Ze względu na to, że Juluca nie zawiera NRTI, nie wywołuje długotrwałych działań niepożądanych związanych z NRTI.
Spanish: El dolutegravir, un inhibidor de la integrasa, bloquea una enzima denominada integrasa, mientras que la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico, bloquea la actividad de otra enzima llamada transcriptasa inversa.
Polish: Dolutegrawir, inhibitor integrazy, blokuje enzym zwany integrazą, natomiast rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, blokuje działanie innego enzymu zwanego odwrotną transkryptazą.
Spanish: De este modo, Juluca ayuda a prevenir la diseminación del VIH-1 y a mantener baja la cantidad de virus en la sangre.
Polish: W ten sposób lek Juluca pomaga w zapobieganiu rozprzestrzeniania się wirusa HIV-1 i w utrzymaniu jego ilości we krwi na niskim poziomie.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos tuvo en cuenta que la eficacia de Juluca era similar a la del tratamiento combinado con tres medicamentos contra el VIH que incluían ITIN.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że skuteczność leku Juluca jest porównywalna do skuteczności leczenia skojarzonego trzema lekami przeciw HIV zawierającymi NRTI.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Juluca son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Juluca są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago);
Polish: • omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowej zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku);
Spanish: Juluca se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH-1 en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante al menos 6 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Polish: Lek Juluca stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV-1 we krwi (wiremia) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej terapii skojarzonej przeciw HIV przez co najmniej 6 miesięcy.
Spanish: Juluca es un medicamento contra el VIH que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Polish: Juluca to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Juluca son diarrea y dolor de cabeza.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Juluca to biegunka i ból głowy.
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie dolutegrawiru i rylpiwiryny (substancji czynnych leku Juluca) skutecznie kontroluje zakażenie wirusem HIV.
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
Polish: Dwie substancje czynne leku Juluca, dolutegrawir i rylpiwiryna, blokują działanie enzymów potrzebnych wirusowi HIV do wytworzenia swoich kopii w zakażonych komórkach.
Spanish: Información general sobre Juluca y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Juluca i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Juluca consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Juluca znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Polish: W badaniach porównywano skuteczność zmiany leczenia na połączenie dolutegrawiru i rylpiwiryny ze skutecznością kontynuacji dotychczas stosowanej terapii skojarzonej przeciw HIV.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Polish: Substancjami czynnymi leku Juluca są dolutegrawir i rylpiwiryna.
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
Polish: Jak działa lek Juluca
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Juluca en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Juluca wykazane w badaniach
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Juluca se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
Polish: Jak stosować lek Juluca
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Juluca en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Juluca w UE
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Juluca?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Juluca
Spanish: Categoría de frecuencia*
Polish: Kategoria częstości*
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 maja 2018
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został przebadany u tych pacjentów.
Spanish: * basado en controles históricos.
Polish: *na podstawie danych historycznych.
Spanish: Afro-americana/herencia africana/ otras Edad (años)
Polish: Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
Polish: Należy dokładnie rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
Spanish: Acuda a un médico de inmediato.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów.
Spanish: No se identificó transmisión de madre a hijo.
Polish: Nie rozpoznano przeniesienia zakażenia z matki na dziecko.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Polish: Do objawów zazwyczaj należy gorączka oraz niektóre z następujących objawów:
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o konieczności dodatkowych kontroli.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en sujetos de >65 años de edad son muy limitados.
Polish: Dane farmakokinetyczne u pacjentów w wieku >65 lat są bardzo ograniczone.
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Polish: • myśli i zachowania samobójcze (w szczególności u pacjentów, którzy mieli wcześniej depresję lub zaburzenia psychiczne),
Spanish: • temperatura alta (fiebre)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka),
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo de momento son desconocidas.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji obecnie nie jest znane.
Spanish: Resistencia in vivo
Polish: Oporność in vivo
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
Polish: Spośród 29 osób, które ukończyły badanie, 27 osób miało supresję na końcu badania.
Spanish: Resistencia in vitro
Polish: Oporność in vitro
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Polish: Posiłek jest istotny do uzyskania właściwego stężenia leku w organizmie.
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania, zasadniczo jest więc „wolny od sodu".
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Se desconoce el mecanismo que explique esta disminución.
Polish: Mechanizm tego zmniejszenia jest nieznany.
Spanish: Efectos en los huesos
Polish: Wpływ na kości
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) (ver "reacciones alérgicas" más arriba en esta sección)
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwości) (patrz „Reakcje alergiczne" wcześniej w tym punkcie),
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en el análisis a semana 48 que a semana 96.
Polish: Takie same mutacje występowały najczęściej w analizach z 48 i 96 tygodni.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Spanish: Análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 *** DTG + RPV N=513 n (%)
Polish: Połączone dane z badań SWORD-1 i SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Polish: Jednakże zaleca się obserwację stanu klinicznego, ponieważ leczenie podtrzymujące z zastosowaniem metadonu może wymagać dostosowania dawki u niektórych pacjentów.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Polish: Z tego względu nie przedstawiono informacji dotyczących interakcji z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Polish: Zmiany te związane są z hamowaniem transportu aktywnego i nie uważa się ich za istotne klinicznie, ponieważ nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Spanish: La elevación de creatinina sérica tuvo lugar en las cuatro primeras semanas de tratamiento con Juluca y se mantuvo estable a lo largo de 48 semanas.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy wystąpiło w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia z zastosowaniem produktu Juluca i pozostało stabilne po 48 tygodniach leczenia.
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Juluca i w jakim celu się go stosuje
Spanish: En estos casos, el médico debe hacer referencia a las fichas técnicas de estos medicamentos.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien odnieść się do właściwych Charakterystyk Produktów Leczniczych.
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia.
Spanish: TAR actual N=511 n (%)
Polish: CAR N=511 n (%)
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
Polish: Podczas gdy potwierdzono niewystąpienie zakażenia u 24 niemowląt, status 5 pozostał nieoznaczony z powodu niepełnego badania, patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2.
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Polish: W rzadkich przypadkach, kiedy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Polish: Dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednak nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania.
Spanish: • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar
Polish: • obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu,
Spanish: • dabigatrán etexilato, utilizado para tratar o prevenir coágulos de la sangre.
Polish: • etaksylan dabigatranu, stosowany w leczeniu lub zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi.
Spanish: • No mastique, triture o parta el comprimido para asegurar que toma la dosis completa.
Polish: • Nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić tabletki, aby zapewnić, że cała dawka zostanie przyjęta.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często nadwrażliwość (patrz punkt 4.4) nieznana zespół rekonstytucji immunologicznej
Spanish: Juluca también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Polish: Lek Juluca może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Spanish: Solo se pueden utilizar los antagonistas de receptores H2 que se pueden tomar una vez al día.
Polish: Należy stosować wyłącznie leki z grupy antagonistów receptora H2, które można podawać raz na dobę.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz wyżej).
Spanish: El desenlace primario y otros resultados (incluidos los resultados de covariables basales clave) del análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 se muestran en la Tabla 3.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy i inne wyniki (w tym wyniki podzielone według kluczowych współzmiennych początkowych) połączonych badań SWORD-1 i SWORD-2 przedstawiono w Tabeli
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección, causados por infecciones antiguas y ocultas, que se agudizan cuando el cuerpo las combate.
Polish: Mogą wystąpić objawy zakażenia, spowodowane przez wcześniejsze, utajone zakażenia, które uległy zaostrzeniu podczas zwalczania ich przez organizm.
Spanish: La tasa de concentración total de radiactividad asociada a fármaco en sangre y plasma fue en promedio entre 0,441 y 0,535, indicando una asociación mínima de radiactividad con los componentes celulares sanguineos.
Polish: Łączne wskaźniki stężenia radioaktywności związanej z lekiem we krwi i osoczu wynosiły średnio od 0,441 do 0,535, co wskazuje na minimalny związek radioaktywności z elementami komórkowymi krwi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Juluca en niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Juluca u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: • medicamentos que puedan causar latidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes).
Polish: • leki, które mogą powodować zagrażające życiu nieregularne bicie serca (torsade de pointes).
Spanish: Estudios de toxicología para la reproducción
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
Polish: Pozostałe interakcje między lekami są prognostyczne.
Spanish: • trastornos del sueño
Polish: • zaburzenia snu,
Spanish: * Las frecuencias se asignan en base a las frecuencias máximas observadas en los estudios SWORD o estudios con los componentes individuales.
Polish: (CPK) * Częstości występowania ustalono na podstawie najwyższych kategorii częstości występowania określonych w połączonych badaniach SWORD lub badaniach z zastosowaniem poszczególnych składników.
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
Polish: Częstość występowania „rzadko" oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad con rilpivirina en ratones y ratas revelaron potencial tumorogénico específico para estas especies, pero se consideró como no relevante para los humanos.
Polish: Badania rakotwórczości rylpiwiryny prowadzone u myszy i szczurów ujawniły potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, uważane jednak za nieistotne dla ludzi.
Spanish: En los estudios de Fase 3, la exposición más baja a rilpivirina, similar a la observada durante el embarazo, se asocia a un mayor riesgo de fracaso virológico.
Polish: W badaniach fazy 3 mniejsza ekspozycja na rylpiwirynę, podobna do obserwowanej w czasie ciąży, wiązała się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia wirusologicznego.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było zastosowanie innej dawki niż u młodszych pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.2).
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Polish: • ryfabutyna, stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń bakteryjnych.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Polish: U psów stwierdzano działania podobne do cholestazy.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar otras opciones, como azitromicina.
Polish: Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, np. azytromycyny.
Spanish: De los 12 sujetos que completaron el estudio, 10 estaban suprimidos al final del estudio; en las otras 2 pacientes se observó un aumento de la carga viral posparto, debido a una posible adherencia subóptima en uno de los casos.
Polish: Spośród 12 osób, które ukończyły badanie, 10 osób miało supresję na końcu badania; u pozostałych 2 osób stwierdzono zwiększenie wiremii po porodzie, u 1 osoby z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń terapii.
Spanish: Aumento potencial por inhibición del transportador OCT2.
Polish: Możliwe zwiększenie stężenia w wyniku hamowania białka transportującego OCT2.
Spanish: • palpitaciones (latidos del corazón rápidos o irregulares) o temblor
Polish: • kołatania serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie,
Spanish: La mutación E138K apareció de forma más frecuente durante el tratamiento con rilpivirina, generalmente en combinación con la mutación M184I.
Polish: Substytucja E138K występowała najczęściej podczas leczenia rylpiwiryną, często jednocześnie z substytucją M184I.