FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over kamille
Bulgarian: Друга информация за лекарствата, съдържащи цвят от лайка:
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille bevatten.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи цвят от лайка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met geneesmiddelen die kamille bevatten.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik ervan geen medisch toezicht.
Bulgarian: В допълнение предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan één week aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille-olie of voor andere planten van dezelfde familie (Asteraceae (Compositae)).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Dutch: Kamille-olie kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille-olie nemen.
Bulgarian: Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met kamille-olie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille-olie nemen.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Dutch: Allergische reacties, die soms ernstig van aard waren, werden gemeld na blootstelling van inwendige vochtige oppervlakken - zoals het slijmvlies van de mond - aan vloeibare kamillepreparaten.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille-olie.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille-olie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare vormen die als badwatertoevoegsel worden gebruikt.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
Dutch: Hoewel er observationele gegevens over kamille-olie als badwatertoevoegsel bij irritatie van de huid beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille-olie op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille-olie in de EU goedgekeurd?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
Dutch: Wat is kamille-olie?
Bulgarian: Какво представлява маслото от лайка?
Dutch: Kamille-olie wordt verkregen met behulp van een stroming van stoom door de verse of gedroogde bloemen of bloeiende toppen van de plant heen.
Bulgarian: Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van kamille-olie.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamilleolie?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба" за това състояние.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met kamille-olie
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie zijn derhalve gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Dutch: Kamille-olie is de generieke benaming voor de etherische olie van de bloemhoofdjes van de plant Matricaria recutita L. De bloemen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Bulgarian: Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи масло от лайка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Dutch: Slik de tablet(ten) met water door.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: De veiligheidsdatabank van deze onderzoeken omvat 923 patiënten.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Dutch: Vermijd aanraking met uw neus, ogen en andere delen van het lichaam.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Dutch: Gelijktijdige behandeling wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
Dutch: Als dit niet zo is, wordt uw behandeling uitgesteld.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Dutch: U kunt ze bij de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Dutch: Voor details, zie tabellen 1 en 2 hieronder.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Dutch: Aanraking met de huid moet worden beperkt.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Dutch: Behandeling bestaat uit nauwlettende observatie en initiatie van passende ondersteunende maatregelen.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Dutch: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Dutch: De primaire doelstelling van dit onderzoek was veiligheid, terwijl de eindpunten voor werkzaamheid verkennend waren.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Dutch: Overleg met een hematoloog wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Dutch: Uw gewicht
Bulgarian: Вашето тегло
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de hieronder gebruikte frequentieterminologie:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Dutch: Afname van het aantal neutrofielen.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Dutch: Dit is belangrijk omdat MAVENCLAD erg schadelijk kan zijn voor uw baby.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Dutch: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Dutch: Criteria voor het starten en voortzetten van de behandeling
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Dutch: maligniteiten, om personen bewust te maken van dit risico, omdat: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Dutch: Effecten op de nieren werden ook waargenomen bij muizen.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u denkt dat u een infectie heeft.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция.
Dutch: PML is een ernstige aandoening die kan leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Dutch: - U bent HIV-positief, wat betekent dat u een infectie heeft met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Dutch: Voorbeeld: Als u 85 kg weegt en gaat starten met behandelingsweek 1, krijgt u 8 tabletten.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Dutch: U heeft een of meer verpakkingen nodig om het juiste aantal tabletten te verkrijgen.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Dutch: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Duitsland
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Dutch: Lymfopenie van graad 4 werd waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Dutch: 1 Open de linkerzijde.
Bulgarian: Отворете капачето в левия край.
Dutch: • advies voor opvolging van de patiënt tijdens de behandeling;
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
Dutch: De Gids voor voorschrijvers/patiënten moet informatie omvatten over de volgende veiligheidskwesties:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Dutch: tuberculose, om personen bewust te maken van dit risico.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Dutch: - U heeft actieve kanker.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Dutch: - bepaalde types vaccins (levende en verzwakte levende vaccins).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Dutch: Als u denkt dat uw MS verergert of als u nieuwe symptomen opmerkt, bijvoorbeeld veranderingen in stemming of gedrag, periodes met geheugenverlies, spraak- en communicatieproblemen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Dutch: Mogelijk moet voor u het bloed worden bestraald om complicaties te voorkomen.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Dutch: Indien dit herstel langer dan 6 maanden duurt, mag de patiënt geen MAVENCLAD meer krijgen.
Bulgarian: Ако това възстановяване отнеме повече от 6 месеца, пациентът повече не трябва да получава MAVENCLAD.
Dutch: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Dutch: Uw arts moet u misschien nauwkeuriger in de gaten houden.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява по-внимателно.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient u de standaard kankerscreeningaanbevelingen op te volgen, zoals door uw arts geadviseerd.
Bulgarian: Като предпазна мярка, трябва да спазвате стандартните препоръки относно скрининговите прегледи за ракови заболявания, както Ви е посъветвал Вашия лекар.
Dutch: Werkzaamheid bij patiënten met hoge ziekteactiviteit
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Dutch: In de totale onderzoekspopulatie was de mediane leeftijd 39 jaar (bereik 18 tot 65 jaar) en was de verhouding vrouwen:mannen ongeveer 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Dutch: 1 tablet 4 tabletten 5 tabletten 6 tabletten 7 tabletten 8 tabletten
Bulgarian: 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 6 таблетки 7 таблетки 8 таблетки
Dutch: Gebruik van MAVENCLAD wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar, omdat het niet is onderzocht bij deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Dutch: Levende of verzwakt levende vaccins
Bulgarian: Живи или живи атенюирани ваксини
Dutch: Plaats uw hand onder de blisterverpakking en duw 1 tablet of 2 tabletten in uw hand, volgens uw voorgeschreven dosis.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Dutch: Wanneer u de 2 behandelingskuren gedurende 2 jaren heeft voltooid, zal uw arts uw gezondheid nog 2 jaar blijven opvolgen; in die periode hoeft u het geneesmiddel niet in te nemen.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Dutch: Tabel 3 Klinische resultaten in het CLARITY-onderzoek (96 weken) Parameter
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Dutch: De geschatte terminale halfwaardetijd voor een kenmerkende patiënt uit de farmacokinetische populatie-analyse, bedraagt ongeveer 1 dag.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u wordt of werd behandeld met:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако се лекувате или сте били лекувани с:
Dutch: Voorbeeld: Als u 8 tabletten moet innemen, neemt u 2 tabletten in op dag 1, dag 2, dag 3, daarna 1 tablet op dag 4 en dag 5.
Bulgarian: Пример: ако трябва да приемете 8 таблетки, би трябвало да приемете 2 таблетки на ден 1, ден 2 и ден 3, а след това 1 таблетка на ден 4 и ден 5.
Dutch: Overschakelen naar en van behandeling met cladribine
Bulgarian: Преминаване на и от лечение с кладрибин
Dutch: Er kunnen overlappingen zijn in het effect op uw afweersysteem.
Bulgarian: Може да има припокривания в ефектите върху имунната Ви система.
Dutch: Zorg ervoor dat u weet hoeveel tabletten er in de verpakking zitten.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 4, 5, 6, 7 of 8 tabletten.
Bulgarian: Опаковки от 1, 4, 5, 6, 7 или 8 таблетки.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2017
Bulgarian: 22 август 2017 г.
Dutch: - U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie ook "Zwangerschap en borstvoeding").
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Dutch: Bij muizen waren er geen effecten op de vruchtbaarheid of de voortplantingsfunctie van nakomelingen.
Bulgarian: При мишки не е имало ефекти върху фертилитета или репродуктивната функция на поколението.
Dutch: Patiënten moesten minstens 1 relaps hebben gehad in de voorafgaande 12 maanden.
Bulgarian: От пациентите се е изисквало да са имали поне 1 пристъп през последните 12 месеца.
Dutch: Wanneer u uw geneesmiddelvoorraad krijgt, moet u controleren dat u het juiste aantal tabletten heeft.
Bulgarian: Когато лекарството Ви бъде доставено, проверете дали имате точния брой таблетки.
Dutch: Patiënten met erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Tumoren van de klier van Harder worden niet als klinisch relevant beschouwd, aangezien mensen geen vergelijkbare anatomische structuren hebben.
Bulgarian: Туморите на жлезата на третия клепач не се считат за клинично значими, тъй като при хората няма сравними анатомични структури.
Dutch: Dit kunnen de symptomen zijn van een zeldzame hersenaandoening die wordt veroorzaakt door een infectie en progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) wordt genoemd.
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Dutch: • informatie over preventie van zwangerschap.
Bulgarian: информация за предпазване от бременност.
Dutch: Indien nodig, kan de behandelingskuur in jaar 2 maximaal 6 maanden worden uitgesteld zodat de lymfocyten zich kunnen herstellen.
Bulgarian: Ако е необходимо, курсът на лечение през 2-рата година може да се забави до 6 месеца, за да се даде възможност за възстановяване на лимфоцитите.
Dutch: Secundaire progressieve MS met relapsen
Bulgarian: Вторична прогресираща МС с пристъпи
Dutch: Meer dan twee derde van de onderzoekspatiënten was niet eerder behandeld met ziektemodificerende geneesmiddelen (disease-modifying drugsDMD's) voor MS.
Bulgarian: Над две трети от пациентите в проучването не са приемали в миналото лекарства за МС, модифициращи хода на заболяването (disease-modifying drugs, DMD).
Dutch: Vanwege deze expressieniveaus worden cellen van het aspecifieke immuunsysteem minder getroffen dan cellen van het adaptieve immuunsysteem.
Bulgarian: Поради тези нива на експресия клетките на вродената имунна система се повлияват по-слабо от клетките на адаптивната имунна система.
Dutch: Actieve maligniteit.
Bulgarian: Активно злокачествено заболяване.
Dutch: U krijgt het juiste aantal tabletten voor elke behandelingsweek voorgeschreven, op basis van uw lichaamsgewicht zoals weergegeven in tabel 2.
Bulgarian: Ще Ви бъде предписан точен брой таблетки за всяка седмица на лечение на базата на телесното Ви тегло, както е показано в Таблица 2.
Dutch: De distributie van de totale dosis over de behandeling van 2 jaar is vermeld in tabel 1.
Bulgarian: Разпределението на общата доза между 2-те години на лечение е дадено в Таблица 1.
Dutch: U krijgt MAVENCLAD als twee behandelingskuren over een periode van 2 jaar.
Bulgarian: MAVENCLAD ще Ви бъде приложен като два курса на лечение в рамките на 2 години.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA40
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA40
Dutch: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italië
Bulgarian: NerPharMa S.R.L. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Италия
Dutch: Als dit niet mogelijk is, wordt aangeraden om de dosis van de geneesmiddelen met deze stoffen te verlagen tot de minimale noodzakelijke dosis, de tijdstippen van toediening van elkaar te scheiden en de patiënt zorgvuldig te monitoren.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.