FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Основният оксидативен метаболит, M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир), има антивирусна активност in vitro, равна на изходното лекарство и образуването му се катализира от полиморфна форма на цитохром CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Bulgarian: В кутията са приложени 2 лъжички - бяла лъжичка от 1 грам и синя лъжичка от 5 грама.
Maltese: Hemm żewġ kuċċarini pprovduti fil-kaxxa, kuċċarina bajda ta' ġramma waħda u kuċċarina blu ta' 5 grammi.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира екстензивно от CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Bulgarian: По-нататъшното разграждане на M8 изглежа се катализира от CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Bulgarian: При едновременно прилагане на нелфинавир с инхибитори на CYP2C19 (напр. флуконазол, флуоксетин, пароксетин, лансопразол, имипрамин, амитриптилин и диазепам) може да се очаква да се понижи превръщането на нелфинавир в неговия основен активен метаболит
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali
Bulgarian: ↑ означава увеличение, ↓ означава намаление, ↔ означава минимална промяна (< 10 %)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Bulgarian: Голямата част (87 %) от перорално приложена доза от 750 mg 14C-нелфинавир се открива във фекалиите; общата фекална радиоактивност се определя от нелфинавир (22 %) и множество окислени метаболити (78 %).
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
Bulgarian: Метаболитни ензимни инхибитори:
Maltese: Inibituri ta' l-enzimi metaboliċi:
Bulgarian: Флуоксетин, пароксетин, имипрамин, амитриптилин или тразодон (за депресия)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах Нелфинавир (Nelfinavir)
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от клинично изпитване AG1343-556 са по-вариабилни от данните в другите клинични изпитвания, проведени при педиатрична популация; 95 % доверителен интервал за AUC24 е 9 до 121 mg.h/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Bulgarian: AUC на норетиндрон ↓18 % Концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Bulgarian: Увеличение на AUC, Cmax и Tmax на нелфинавир след нахранване в сравнение със състояние на гладно след 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки)
Maltese: Żjieda fl-AUC, Cmax u Tmax ta' Nelfinavir Wara l-Ikel Relattiv għal Stat sajjem Wara 1250 mg VIRACEPT (5 pillola ta' 250 mg)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg •
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Bulgarian: 18 до 22 kg над 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 144 грама прах и се предлага с лъжичка от 1 грам (бяла) и лъжичка от 5 грама (синя).
Maltese: Kull flixkun fih 144 gramma ta' trab u huwa pprovdut b'kuċċarina ta' gramma waħda (bajda) u ta' 5 grammi (blu).
Bulgarian: Елиминиране: клирънсът след перорално приложени еднократни дози (24-33 l/h) и многократни дози (26-61 l/h) показва, че нелфинавир е лекарство, което притежава средна до висока чернодробна бионаличност.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
Bulgarian: Диария Гадене, метеоризъм
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat
Bulgarian: AUC на ампренавир ↔ Cmin на ампренавир ↑ 189 % AUC на нелфинавир ↔
Maltese: Cmin ta' amprenavir ↑ 189 % AUC ta' Nelfinavir ↔
Bulgarian: Установено е, че нелфинавир е активен срещу широк спектър от лабораторни и клинично изолирани щамове на НIV-1 и НIV-2 щам ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) могат да понижат плазмените концентрации на нелфинавир.
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A (e.ż., rifampicin, phenobarbital u carbamazepine) inaqqsu lkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' nelfinavir.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Maltese: Sensittiva
Bulgarian: В изолатите на 9 от 19 пациенти, при които са проведени фенотипен и генотипен анализ върху клинични изолати, е намерена намалена чувствителност (от 5 до 93 пъти) към нелфинавир in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Bulgarian: И в двете групи медианният изходен брой на CD4+ клетките е 232 клетки/mm3.
Maltese: Medjan ta' l-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 232 ċellula/mm3 fiż-żewġ gruppi.
Bulgarian: Колхицин (за пристъпи на подагра или средиземноморска треска)
Maltese: • Colchicine (għall-irkadar tal-gotta jew deni Mediterranju)
Bulgarian: Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Maltese: Methadone 80 mg + 21 mg qd > xahar (Nelfinavir 1250mg bid x 8 ijiem
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↔ AUC на нелфинавир ↓ 20 %
Maltese: AUC ta' efavirenz ↔ AUC ta' nelfinavir ↓ 20 %
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно х 7 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 5-6 дни)
Maltese: Rifampicin 600 mg qd x 7 ijiem (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 ijiem)
Bulgarian: 3,5 до 5 часа.
Maltese: 8.5 sa 10.5
Bulgarian: Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да взаимодействат с протеазни инхибитори и да повишат риска от миопатия, включително рабдомиолиза.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Bulgarian: Фенобарбитал или карбамазепин (за припадъци или епилепсия)
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Bulgarian: Норетиндрон 0,4 mg веднъж дневно х 15 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 7 дни)
Maltese: Norethindrone 0.4 mg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Bulgarian: - Съдържа калий: 50,0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5 mg калий на
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Bulgarian: Остра и хронична токсичност: проучванията на острата и хронична токсичност при перорално приложение са проведени върху мишки (500 mg/kg/ден), плъхове (до 1 000 mg/kg/ден) и маймуни (до 800 mg/kg/ден).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, малтодекстрин, калиев дихидрогенфосфат, кросповидон, хидроксипропил метилцелулоза, аспартам (Е951), захарозен палмитат и естествени и изкуствени ароматизатори.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): хепатит, повишение на чернодробните ензими и жълтеница, когато нелфинавир се използва в комбинация с други антиретровирусни средства.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Maltese: Fil-plażma instabu metabolit ossidattiv maġġuri wieħed u bosta minuri.
Bulgarian: В сравнение с контролите с нормална чернодробна функция AUC и Cmax на нелфинавир не са се различавали значимо при лица с леко увреждане, но са били увеличени съответно с 62 % и 22 % при лица с умерено чернодробно увреждане.
Maltese: Imqabbel ma' individwi ta' kontroll b'funzjoni normali talfwied, l-AUC u Cmax ta' nelfinavir ma kienux differenti b'mod sinifikanti f'individwi b'indeboliment ħafif iżda żdiedu b'62 % u 22 %, rispettivament, f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied.
Bulgarian: Аналгетици
Maltese: Analġeżiċi
Bulgarian: Нелфинавир основно се метаболизира и елиминира с помощта на черния дроб.
Maltese: Nelfinavir huwa prinċipalment metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Bulgarian: Доза за приложение два пъти дневно при деца на възраст от 3 до 13
Maltese: Tfal b'età minn 3 snin sa 13-il sena
Bulgarian: LOCF = Last observation carried forward (последното наблюдение продължава) ITT = Intention
Maltese: ITT (NC = F) Informazzjoni osservata LOCF
Bulgarian: Рифабутин, еритромицин или кларитромицин (при бактериални инфекции)
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Bulgarian: Съдържа също и индигокармин (Е132) като оцветител и други съставки.
Maltese: Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) bħala trab.
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на перорален прах, (50 mg на грам) и таблетки (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Bulgarian: Viracept е проучен и при 37 деца.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Bulgarian: Активното вещество в Viracept, нелфинавир, е протеазен инхибитор.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Bulgarian: Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир (nelfinavir).
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
Maltese: Għal xiex jintuża Viracept?
Bulgarian: За пациенти над 13 години, препоръчителната доза е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно, приемана с храна.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Bulgarian: Във второто проучване Viracept в комбинация с зидовудин и ламивудин (други антивирусни лекарства) е сравнен с комбинацията от зидовудин и ламивудин при 297 пациенти, нелекувани преди това (не са приемали никакви антивирусни лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Bulgarian: Viracept е проучен в комбинация с други антивирусни лекарства в две главни изследвания, включващи 605 пациенти над 13 години, инфектирани с ХИВ.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Bulgarian: Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, приемащи по-високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите контролните лекарства.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Bulgarian: Проучването сред деца е показало, че лекарството произвежда подобни нива от активното вещество в кръвта, както при деца, така и при възрастни, с подобни странични ефекти и
Maltese: L-istudju fit-tfal wera li l-mediċina pproduċiet livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm fit-tfal u fl-adulti, b'effetti sekondarji u b'effikaċja simili.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: В първото проучване Viracept в комбинация със ставудин (друго антивирусно лекарство) е сравнен със самостоятелно прилаган ставудин при 308 пациенти, които в миналото не са приемали ставудин или друг протеазен инхибитор.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Maltese: F'pazjenti li jieħdu Viracept, it-tobba għandhom jikkunsidraw l-użu ta' alternattivi għall-mediċini li jħaffu t-tkissir ta' Viracept, bħall-fenobarbital u l-karbamażepina (użati fit-trattament tal-epilessija).
Bulgarian: Полисорбат 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Bulgarian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Bulgarian: 1Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Maltese: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Bulgarian: Sverige Box 6185
Maltese: Box 6185
Bulgarian: Генотип 1 (n=92) Генотип 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Bulgarian: MIU = милиона международни единици;
Maltese: MIU = miljun unit internazzjonali;
Bulgarian: Брой (%) пациенти
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Bulgarian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Maltese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Bulgarian: тромбоцитопения (< 70 000/mm
Maltese: tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
Bulgarian: Генотип 1 ≤ 2 милиона копия/ml Генотип 1 > 2 милиона копия/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Bulgarian: §, вирилизъм
Maltese: §, viriliżmu
Bulgarian: Magyarország ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3
Maltese: Милко Бичев" № 7, ет.3
Bulgarian: Нарушения на имунната система§
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Bulgarian: Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Bulgarian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Bulgarian: Диаграма E
Maltese: Diagramma E
Bulgarian: 1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
Bulgarian: Мононевропатии, кома§
Maltese: Mononewropatiji, koma§
Bulgarian: HCV/HIV коинфекция:
Maltese: Ko-infezzjoni bl-HCV/HIV:
Bulgarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Tneħħija apparenti l/hr/kg
Bulgarian: Натриев хлорид, m-крезол,
Maltese: Sodium chloride,
Bulgarian: 1 пълен оборот (5 щраквания) 6 щраквания 7 щраквания 8 щраквания 9 щраквания 2 пълни оборота (10 щраквания) 11 щраквания 12 щраквания 13 щраквания 14 щраквания 3 пълни оборота (15 щраквания) 16 щраквания 17 щраквания 18 щраквания 19 щраквания 4 пълни оборота (20 щраквания)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Bulgarian: Диаграма F
Maltese: Diagramma F
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени: 57 % момчета, 80 % от кавказката раса, 78 % инфектирани с генотип 1, 64 % ≤ 12-годишна възраст.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Bulgarian: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Aпластична анемия
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Bulgarian: Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) I/R Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) + рибавирин (1 000/1 200 mg/дневно)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Bulgarian: §, пневмонити
Maltese: §, pnumonite
Bulgarian: 23 май 2005 г.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Bulgarian: дневно)d p стойност b
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Bulgarian: Опаковки от 1, 2 или 8 писалки
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Bulgarian: Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Maltese: Anemija, newtropenja Tromboċitopenja, limfadenopatija
Bulgarian: a: p-стойност, изчислена с χ2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ2-теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 100 µg/седмично, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 150 µg/седмично. d: дозировката на рибавирин е била 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
Maltese: TIW = tlett darbiet fil-ġmgħa. a: valur p bażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square. b: valur p bażat fuq it-test chi-square. c: individwi < 75 kg irċievew 100 µg/ġimgħa interferon alfa-2b pegilat u individwi ≥ 75 kg irċevew 150 µg/week interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti > 75 kg.
Bulgarian: По-висока ефикасност е отчетена от комбинираното лечение с ПЕГ-интерферон и рибавирин (траен отговор 61 %, постигнат в проучване при нелекувани пациенти, при доза на рибавирин > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин:
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin:
Bulgarian: Според анализа по Каплан-Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Bulgarian: 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Maltese: 168 Christopher Street
Bulgarian: Миалгия, артралгия, мускулно-скелетни болки Артрити
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u talconnective tissue
Bulgarian: Viraferon (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fisKomuni:
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 25 miljun IU/2.5 ml
Bulgarian: 10 милиона IU/1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 miljun IU/1 ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, миокардна исхемия Аритмия
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Bulgarian: 9 март 2000 г.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 9 ta' Marzu 2000
Bulgarian: p-стойност a
Maltese: Disinn A
Bulgarian: 57 % момчета, 80 % от кавказката раса, 78 % инфектирани с генотип 1, 64 % ≤ 12-годишна възраст.
Maltese: Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Bulgarian: Серумните му нива бяха под откриваемите стойности съответно 16 и 24 часа след инжектирането.
Maltese: Il-livelli fis-serum kienu inqas mil-limitu li jistgħu jitkejjlu 16 u 24 siegħa, rispettivament, wara l-injezzjoni.
Bulgarian: Вирусологичният отговор след едногодишно лечение и шестмесечно проследяване беше 36 % за генотип 1 и 81 % за генотип 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Bulgarian: Болест на Raynaud, флъш, бледност
Maltese: Marda ta' Raynaud, fwawar, pallidità
Bulgarian: Повишена честота на уриниране Бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Bulgarian: Kęstučio g.
Maltese: "Проф.
Bulgarian: Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Bulgarian: Левкопения
Maltese: Lewkopenja
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b е водоразтворим с молекулна маса приблизително 19 300 далтона.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 18-il miljun IU/3 ml
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Maltese: Viraferon kienet ikklassifikata bħala interferon alfa-2b rikombinanti.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата ЕМЕА http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Viraferon 60 MIU писалка
Maltese: Viraferon, 60 miljun
Bulgarian: Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Bulgarian: Изпитване 1
Maltese: Studju 1
Bulgarian: Нарушения на нервната система§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża§