FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee arvates tõendas põhiuuring Skilarence'i lühiajalist efektiivsust ning sarnaste ravimitega tehtud avaldatud uuringutest nähtub, et efektiivsus püsib ka pikemaajalisel kasutamisel.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pagrindiniu tyrimu buvo įrodytas Skilarence trumpalaikis veiksmingumas, o paskelbti tyrimai su panašiais vaistais rodo, kad, toliau vartojant tokius vaistus, jie išlieka veiksmingi.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Skilarence'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Skilarence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Algannus on 30 mg üks kord ööpäevas ja annust suurendatakse igal nädalal vastavalt pakendi infolehel esitatud tabelile, kuni psoriaas hakkab paranema või kuni patsient võtab maksimumannust 240 mg kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą; kas savaitę ši dozė didinama pagal pakuotės lapelyje nurodytą grafiką, kol psoriazės būklė pradeda lengvėti arba kol pacientas pradeda vartoti didžiausią 240 mg tris kartus per parą dozę.
Estonian: Kui psoriaas on kontrolli all, võib arst annust vähendada.
Lithuanian: Suvaldžius psoriazę, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.
Estonian: Samuti ei tohi Skilarence'i kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti moterims nėštumo laikotarpiu ir žindant.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Skilarence'i kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Skilarence.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 704 mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsienti, osutus Skilarence haiguse ravis efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim) ning sama efektiivseks kui Fumaderm (dimetüülfumaraati ja monoetüülfumaraati sisaldav psoriaasiravim).
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą su 704 vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančiais pacientais, nustatyta, kad Skilarence yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant šią ligą ir toks pat veiksmingas kaip Fumaderm (vaistas nuo psoriazės, kurio sudėtyje yra dimetilfumarato ir monoetilfumarato).
Estonian: Psoriaas on põhjustatud immuunsüsteemi (organismi kaitsesüsteemi) liigaktiivsusest.
Lithuanian: Psoriaze susergama, kai pernelyg suaktyvėja organizmo imuninė (apsaugos) sistema.
Estonian: Arvatavalt mõjutab see T-rakke (teatud leukotsüüdid, mis on immuunsüsteemi osa), takistades neid tootmast põletikku ja psoriaasi põhjustavaid aineid.
Lithuanian: Manoma, kad ji veikia T ląsteles (tam tikros rūšies baltuosius kraujo kūnelius, kurie yra imuninės sistemos dalis), neleisdama joms gaminti medžiagų, kurios sukelia uždegimą ir galiausiai psoriazę.
Estonian: Skilarence sisaldab toimeainena dimetüülfumaraati.
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetilfumarato.
Estonian: Skilarence'i kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seedetrakti häired (kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu ja iiveldus), õhetus ja lümfotsüütide (teatud leukotsüütide) või üldiselt leukotsüütide arvu vähenemine.
Lithuanian: Dažniausi Skilarence šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra poveikis virškinimo sistemai (viduriavimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas ir pykinimas), raudonis (odos paraudimas) ir sumažėjęs limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) arba apskritai baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Estonian: Pärast 16 ravinädalat saavutas sellise vähenemise 37% Skilarence'i võtnud patsientidest, samas kui platseeborühmas oli see näitaja 15% ja Fumadermi rühmas 40%.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių tokius gydymo rezultatus pasiekė 37 proc. Skilarence vartojusių pacientų, 15 proc.
Estonian: Kuna Skilarence vähendab immuunsüsteemi aktiivsust, esineb patsientidel risk raskekujuliste infektsioonide, sealhulgas progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (ajuinfektsiooni) tekkeks, kuid seda riski on võimalik minimeerida leukotsüütide arvu korrapärase jälgimise ja vajadusel ravi katkestamisega.
Lithuanian: Kadangi Skilarence slopina imuninę sistemą, kyla sunkių infekcijų, įskaitant progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL, galvos smegenų infekciją), pavojus, bet šią riziką galima sumažinti reguliariai atliekant baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus tyrimus ir nutraukiant gydymą, jei tai yra būtina.
Estonian: Skilarence'i kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Skilarence, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Skilarence'i ei tohi kasutada raskete seedetrakti häirete, maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Lithuanian: Skilarence negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių virškinimo sistemos, kepenų arba inkstų sutrikimų.
Estonian: Kuidas Skilarence'i kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Skilarence?
Estonian: Skilarence'i ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skilarence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Skilarence'i toimeaine dimetüülfumaraat vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Lithuanian: Veiklioji Skilarence medžiaga dimetilfumaratas slopina imuninę sistemą.
Estonian: Kui vajate Skilarence'iga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Skilarence rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Skilarence Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Skilarence'i turustaja varustab tervishoiutöötajad teabematerjaliga, milles neid teavitatakse raskekujuliste infektsioonide (sh progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia) riskist ja selle minimeerimise võimalustest.
Lithuanian: Skilarence prekiaujanti bendrovė aprūpins sveikatos priežiūros specialistus šviečiamąja medžiaga apie rimtųsunkių infekcijų, įskaitant PDL, pavojų ir apie tai, kaip sumažinti šią riziką.
Estonian: Skilarence on retseptiravim ning seda tohib kasutada psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Skilarence galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: Kui vajate Skilarence'i kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Skilarence vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Seda kasutatakse mõõduka või raske naastulise psoriaasiga patsientidel, kel nahale kantavad ravimid ei toimi piisavalt hästi.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems pacientams, kuriems tiesiai ant odos vartojami vaistai nepakankamai veiksmingi.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Skilarence'i kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Skilarence nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Mis riskid Skilarence'iga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Skilarence vartojimu?
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: placebą ir 40 proc.
Estonian: Skilarence on ravim, millega ravitakse naastulist psoriaasi (haigus, mis põhjustab nahal paksenenud, põletikulisi, punetavaid ja ketendavaid laike).
Lithuanian: Skilarence - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi uždegiminiai sustorėjusios ir paraudusios odos plotai su pleiskanojančiomis dėmėmis.
Estonian: Kuidas Skilarence toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Skilarence?
Estonian: EU/1/19/1361/001
Lithuanian: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Estonian: Süstel (klaas) 0.83 ml (75 mg/0.83 ml)
Lithuanian: 0,83 ml (75 mg/0,83 ml)
Estonian: 2 süstlit ja 2 alkoholilapikest
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: 75 mg Süstelahus Subktutaanne
Lithuanian: 75 mg Injekcinis tirpalas Leisti po oda
Estonian: Kui seisund ei ole 16 nädala pärast paranenud, võib arst otsustada ravi lõpetada.
Lithuanian: Po 16 savaičių, jei būklė nepagerėja, gydytojas gali nuspręsti gydymą nutraukti.
Estonian: Lisateave Skyrizi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Skyrizi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Skyrizi vartojimą?
Estonian: Skyrizi (risankizumab)
Lithuanian: Skyrizi (risankizumabas)
Estonian: Muu teave Skyrizi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Skyrizi
Estonian: Soovitatav annus on 150 mg (2 süsti).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg (2 injekcijos).
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Skyrizi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Skyrizi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Mis on Skyrizi ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas?
Estonian: Skyrizit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne infektsioon, mida arst peab oluliseks.
Lithuanian: Skyrizi negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia infekcija, kuri, gydytojo nuomone, yra svarbi.
Estonian: Esimesed kaks 150 mg annust manustatakse 4-nädalase vahega ja edasised annused iga 12 nädala järel.
Lithuanian: Pirmos dvi 150 mg dozės skiriamos kas 4 savaites, o paskesnės dozės - kas 12 savaičių.
Estonian: Kuidas Skyrizi toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Skyrizi?
Estonian: Skyrizi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina- ja neeluinfektsioon).
Lithuanian: Dažniausias Skyrizi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcija.
Estonian: Kõrvalnähte on vähe ja neist kõige olulisem on infektsioon.
Lithuanian: Pasireiškia keli šalutinio poveikio reiškiniai, kurių svarbiausias yra infekcija.
Estonian: Seda süstitakse naha alla kohta, kus ei ole psoriaatilist löövet, tavaliselt reie- või kõhulihasesse.
Lithuanian: Jis švirkščiamas po oda psoriazės nepažeistame plote, paprastai šlaunų arba pilvo srityje.
Estonian: Lisateavet Skyrizi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Skyrizi sisaldab toimeainena risankizumabi.
Lithuanian: Skyrizi sudėtyje yra veikliosios medžiagos risankizumabo.
Estonian: Uuringu teises osas anti mõnele varem Skyrizit saanud patsiendile 28 nädala pärast platseebot, samal ajal kui teised jätkasid Skyrizi võtmist.
Lithuanian: Antroje šio tyrimo dalyje kai kurie pacientai, iš pradžių gydyti Skyrizi, po 28 savaičių pradėjo vartoti placebą, kiti toliau vartojo Skyrizi.
Estonian: Kuidas Skyrizit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Skyrizi?
Estonian: Skyrizi toimeaine risankizumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub interleukiin-23ga ja blokeerib selle toime.
Lithuanian: Skyrizi veiklioji medžiaga risankizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Estonian: Neljas põhiuuringus, kus osales 2100 patsienti, kellel oli mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas ja kes vajasid süsteemset ravi, oli Skyrizi sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja võrdlusravimid.
Lithuanian: 4 pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 100 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkios formos liga, kuriems buvo būtinas sisteminis gydymas, Skyrizi veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir lyginamuosius vaistus palengvino simptomus.
Estonian: Interleukiin-23 toime blokeerimisega leevendab risankizumab põletikku ja haigussümptomeid.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, risankizumabas mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Estonian: Mis riskid Skyriziga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Skyrizi vartojimu?
Estonian: Skyrizit turustatakse eeltäidetud süstaldes.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanutel, kel on mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas ja kes vajavad süsteemset ravi (ravi suukaudsete või süstitavate ravimitega).
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkia ligos forma sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas (per burną vartojamais vaistais arba injekcijomis).
Estonian: 52. nädalal oli nahk puhas või peaaegu puhas rohkematel Skyriziga jätkanud patsientidel kui nendel, kes hakkasid võtma platseebot.
Lithuanian: 52 savaitę daugiau pacientų, toliau vartojusių Skyrizi, oda buvo sveika arba beveik nepažeista, palyginti su pacientais, pradėjusiais vartoti placebą.
Estonian: Skyrizi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skyrizi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Ülevaade ravimist Skyrizi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Skyrizi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Interleukiin-23 on immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsemehhanismi) virgatsaine, mis osaleb naastulise psoriaasi tekkega seostatavates põletikuprotsessides.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos molekulė, pernešanti informaciją, kuri dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Skyrizi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Skyrizi nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida Skyrizit ise, kui arst peab seda asjakohaseks.
Lithuanian: Gydytojui leidus, šią procedūrą atlikti išmokyti pacientai gali Skyrizi susišvirkšti patys.
Estonian: Uuringud on näidanud Skyrizi suurt efektiivsust nahalööbe ravimisel ning ravitoime püsimist pideval kasutusel.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Skyrizi itin veiksmingas gydant odos pažeidimus ir kad tęsiant gydymą teigiamas poveikis išlieka.
Estonian: Skyrizi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Skyrizi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Skyrizi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Puhta või peaaegu puhta nahaga patsiente oli Skyrizi rühmas ligikaudu 84% ja platseeborühmas ligikaudu 7%.
Lithuanian: Oda buvo sveika arba beveik nepažeista maždaug 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su maždaug 7 proc.
Estonian: Skyrizi on ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi raviks.
Lithuanian: Skyrizi - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Estonian: Neljandas, 507 patsiendiga uuringus, oli patsiente, kellel vähenes 16 ravinädala järel PASI skoor vähemalt 90%, Skyrizi rühmas 73% ja platseeborühmas 2%.
Lithuanian: Galiausiai, ketvirtame tyrime su 507 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Estonian: Esimeses kahes uuringus, kus osales kokku 997 patsienti, oli patsiente, kellel vähenes psoriaasi ulatuse ja raskuse indeksi (nahakahjustuste raskusastme ja haaratud nahapindala mõõt, PASI) skoor vähemalt 90%, Skyziri rühmas ligikaudu 75%, ustekinumaabirühmas ligikaudu 45% ja platseeborühmas ligikaudu 4%.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose su 997 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal psoriazės ploto ir sunkumo indeksą (PPSI) balai sumažėjo bent 90 proc.
Estonian: Kolmandas uuringus, kus osales 605 patsienti, oli patsiente, kellel vähenes 16 ravinädala järel PASI skoor vähemalt 90%, Skyrizi rühmas 72% ja adalimumaabirühmas 47%.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 605 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Estonian: Puhta või peaaegu puhta nahaga patsiente oli Skyrizi rühmas 84% ja adalimumaabirühmas 60%.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 60 proc.
Estonian: Puhta või peaaegu puhta nahaga patsiente oli Skyrizi rühmas ligikaudu 86%, ustekinumaabirühmas ligikaudu 62% ja platseeborühmas ligikaudu 6%.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 86 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 62 proc.
Estonian: Seda peab kasutama naastulise psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Skyrizi galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: • kui kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Estonian: Kui palju?
Lithuanian: Kiek vartoti?
Estonian: Ei mõjutanud tervisega seotud elukvaliteeti c
Lithuanian: Nėra poveikio su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei c
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos (Tb);
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB);
Estonian: Risankizumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid vähe või puuduvad üldse (vähem kui 300 raseduse tulemused).
Lithuanian: Apie risankizumabo vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Estonian: • Skyrizi't ei tohi soojendada mingil muul viisil (näiteks mikrolaineahjus või kuumas vees).
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Estonian: • kui vedelik on külmunud (isegi kui on üles sulanud).
Lithuanian: • jei skystis kada nors buvo užšalęs (net jei atitirpo).
Estonian: Sugu või rass
Lithuanian: Lytis ar rasė
Estonian: DLQI 0 või 1
Lithuanian: DLOI 0 arba 1
Estonian: • kui teil on infektsioon, kaasa arvatud aktiivne tuberkuloos, mida teie arst peab oluliseks.
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija, įskaitant aktyvią tuberkuliozę, kuri, gydytojo manymu, yra reikšminga.
Estonian: Valige süstimiseks koht nendest 3 piirkonnast:
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Estonian: Mis ravim on Skyrizi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas
Estonian: Kliiniliselt olulised aktiivsed infektsioonid (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbios aktyvios infekcijos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus;
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas;
Estonian: Risankizumab võib suurendada infektsiooniriski.
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite jätkata Skyrizi kasutamist.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Estonian: Pange puhtale tasasele pinnale valmis järgmised esemed:
Lithuanian: Ant švaraus lygaus paviršiaus pasidėkite toliau išvardytus daiktus:
Estonian: Tagastage see ravim apteeki
Lithuanian: Grąžinkite šį vaistą į vaistinę:
Estonian: Skyrizi ohutus ja efektiivsus 6- kuni 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Skyrizi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirtas.
Estonian: Antikehade tekke tuvastamine sõltub suurel määral uuringumeetodi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
Lithuanian: Antikūnų aptikimas smarkiai priklauso nuo naudojamo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Estonian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = platseebo p < 0,001 igal ajahetkel
Lithuanian: RZB = risankizumabas UST = ustekinumabas PBO = placebas p<0,001 kiekviename laiko taške
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida risankizumabi kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti risankizumabą nėštumo metu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC18
Estonian: • Ärge puudutage nõela sõrmedega ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Lithuanian: • Nelieskite adatos pirštais ir nieko neprilieskite adata.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni süstlisse, kuni kogu vedelik on süstitud.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas skystis.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud ravimi kõrvaltoime oli ülemiste hingamisteede infektsioon, mis esines 13%-l patsientidest.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios 13 % pacientų.
Estonian: Kuid see tähelepanek põhineb väheste patsientide andmetel.
Lithuanian: Vis dėlto šis pastebėjimas remiasi nedideliu tiriamųjų skaičiumi.
Estonian: sPGA „puhas" või „peaaegu puhas" (0 või 1)
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (0 arba 1)
Estonian: Muud ravimid ja Skyrizi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Skyrizi
Estonian: Visake kasutatud süstlid spetsiaalsesse jäätmekonteinerisse.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Estonian: Iga süstel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Estonian: Tõsiste infektsioonide määr oli 1,7 sündmust 100 patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 1,7 įvykio per 100 tiriamojo metų (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kuidas Skyrizi toimib
Lithuanian: Kaip Skyrizi veikia
Estonian: Koos kehakaalu suurenemisega suurenevad ka risankizumabi kliirens ja jaotusruumala, mis võib põhjustada vähenenud efektiivsust suure kehakaaluga (> 130 kg) patsientidel.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui didėja ir risankizumabo klirensas bei pasiskirstymo tūris, o tai gali pasireikšti veiksmingumo sumažėjimu asmenims, kurių svoris yra didelis (>130 kg).
Estonian: Patsientidel, kellel pärast 16-nädalast ravi ei täheldata ravivastust, tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 16-os savaičių gydymo atsakas nepasireiškia, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą.
Estonian: • Hoidke süstleid karbis, kuni olete süstimiseks valmis.
Lithuanian: • Laikykite švirkštus dėžutėje, iki kol būsite pasirengę atlikti injekciją.
Estonian: Kui patsient on saanud elusvaktsiine (viiruslikke või bakteriaalseid), siis on soovitatav oodata vähemalt 4 nädalat, enne kui alustatakse ravi risankizumabiga.
Lithuanian: Jei pacientas yra paskiepytas gyva vakcina (virusine ar bakterine), rekomenduojama palaukti bent 4 savaites prieš pradedant gydymą risankizumabu.
Estonian: Kogu psoriaasiprogrammi kestel, kaasa arvatud pikaajaline kokkupuude risankizumabiga, oli infektsioonide määr 75,5 sündmust 100 patsiendiaasta kohta.
Lithuanian: Visos psoriazės programos metu, įskaitant ilgalaikę ekspoziciją risankizumabui, infekcijų dažnis buvo 75,5 įvykio per 100 tiriamojo metų.