FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Finnish: Ikä ≥ 6 viikkoa ja < 6 kk (N = 21)
Croatian: Dob: ≥ 6 tjedana i < 6 mjeseci (N=21)
Finnish: lopinaviirianoksesta erittyy virtsaan ja 82,6 ± 2,5% ulosteeseen.
Croatian: lopinavira nađeno je u urinu, a oko 82,6 ± 2,5% u fecesu.
Finnish: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86 %
Croatian: Razine kortizola ↓ 86%
Finnish: Kaletra-tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Kaletra tablete se mogu uzeti s ili bez hrane.
Finnish: Potilaita ei ollut aikaisemmin hoidettu lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä.
Croatian: Bolesnici nisu bili na ranijoj terapiji lopinavirom/ritonavirom.
Finnish: Pitkäaikainen virologinen vaste Kaletralle (yhdistettynä nukleosidi- tai nukleotidirakenteisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeisiin) on todettu myös pienessä faasin II tutkimuksessa (M97720) 360 viikon hoidon aikana.
Croatian: Održani virološki odgovor na lijek Kaletra (u kombinaciji s nukleozidnim/nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze) zabilježen je i u malom ispitivanju II. faze (M97-720), u kojem su bolesnici primali terapiju 360 tjedana.
Finnish: Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x 1 Buprenorfiini: ↔
Croatian: Opioidi Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Croatian: Kaletra pri klinički značajnim koncentracijama ne inhibira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Jos HMG-CoAreduktaasin estäjän käyttö on aiheellista, suositellaan pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Croatian: Ako je indicirano davanje inhibitora reduktaze HMG-CoA, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Ole huolellinen antaessasi Kaletraa lapsille.
Croatian: Treba obratiti pažnju kod doziranja u djece.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Croatian: Mora se evaluirati svaki simptom upale i po potrebi uvesti terapiju.
Finnish: Ihmisellä 14Clopinaviiria käyttäen tehty tutkimus osoitti, että 89% Kaletran kerta-annoksen 400/100 mg jälkeen mitatusta plasman radioaktiivisuudesta oli peräisin kanta-aineesta.
Croatian: Ispitivanje provedeno u ljudi s 14C-lopinavirom pokazalo je da je 89% radioaktivnosti izmjerene u plazmi nakon jednokratne doze lijeka Kaletra od 400/100 mg pripadalo nepromijenjenom lijeku.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Finnish: Kaletra sisältää natriumia sakkariininatriumina, natriumkloridia ja natriumsitraattia, ja voi olla haitallinen vähänatriumista ruokavaliota noudattaville.
Croatian: Kaletra sadrži natrij u obliku saharinnatrija, natrijeva klorida i natrijeva citrata, koji može biti štetan za osobe s ograničenjem unosom natrija.
Finnish: Pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset lopinaviiri/ritonaviirilla hiirillä osoittivat eiperimämyrkyllisen, mitogeenisen induktion maksatuumoreissa, millä yleisesti katsotaan olevan vähän merkitystä ihmisen riskin kannalta.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti lopinavira/ritonavira u miševa uočena je indukcija tumora jetre, koja nije bila ni genotoksična ni mitogena, i općenito se drži da nema mnogo veze s rizikom u ljudi.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriöiden hoitoon potilaalle, joka käyttää Kaletraa.
Croatian: Potreban je poseban oprez prilikom propisivanja sildenafila ili tadalafila za liječenje erektilne disfunkcije kod bolesnika koji uzimaju lijek Kaletra.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-polpolyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu epäkypsiä, ei-infektiivisiä viruksia.
Croatian: Inhibicijom HIV-proteaze sprječava se cijepanje poliproteina gag-pol, zbog čega se stvaraju nezreli, neinfektivni virusi.
Finnish: *Kaletra-tabletteja ei saa pureskella, halkaista eikä murskata.
Croatian: * Kaletra tablete se ne smiju žvakati, lomiti ili drobiti.
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Finnish: 2 pullon pakkauksessa on myös kaksi 2 ml:n ruiskua, joihin on merkitty mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Croatian: Pakiranje s 2 boce sadrži i 2 štrcaljke od 2 ml s oznakama od 0,1 ml.
Finnish: Annoksen tulee olla alle 5 ml kahdesti päivässä lapsilla, jotka painavat alle 40 kg.
Croatian: Kod djece koja teže manje od 40 kg doza treba biti manja od 5 ml dva puta na dan.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Croatian: Epimerni par 4-okso- i 4hidroksimetabolita glavni su metaboliti s antivirusnim djelovanjem, no njihov je udio u ukupno izmjerenoj radioaktivnosti u plazmi neznatan.
Finnish: Kaletran ja tenofoviirin farmakokineettisen yhteisvaikutuksen (ks. kohta 4.5) vuoksi tämän tutkimuksen tuloksia ei ehkä voi täysin yleistää koskemaan muita Kaletran kanssa käytettäviä lääkeyhdistelmiä.
Croatian: Obzirom na farmakokinetičku interakciju lijeka Kaletra i tenofovira (vidjeti dio 4.5), rezultati ove studije možda nisu doslovno primjenjivi kada se u kombinaciji s lijekom Kaletra primjenjuju drugi osnovni režim.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat saivat myös nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
Croatian: Bolesnici bez prethodne terapije primali su i nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Finnish: On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može voditi do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Finnish: • ranolatsiini (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon)
Croatian: • ranolazin (lijek za liječenje kronične boli u prsištu [angine]);
Finnish: Varovaisuutta noudatettava parenteraalisesti annostellun midatsolaamin kanssa ks. kohta 4.5.
Croatian: Za oprez pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5.
Finnish: Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
Croatian: Sigurnost lijeka Kaletra je ispitana u kliničkim ispitivanjima faze II-IV na preko 2600 bolesnika, od kojih je preko 700 primilo dozu od 800/200 mg (6 kapsula ili 4 tablete) jednom dnevno.
Finnish: Samanaikaisena hoitona efavirentsi tai nevirapiini
Croatian: Istodobna terapija: efavirenz ili nevirapin
Finnish: Pienemmät lopinaviiri/ritonaviiripitoisuudet eivät salvanneet kaliumkanavia (HERG) merkitsevästi.
Croatian: Lopinavir/ritonavir u manjim koncentracijama nisu izazvali znatniju blokadu struje kalija (HERG).
Finnish: Etinyyliestradioli: ↓
Croatian: Etinilestradiol: ↓
Finnish: Ellei toisin mainita, tässä lueteltavissa tutkimuksissa on käytetty lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksia (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, u ispitivanjima čiji su rezultati potanko prikazani u nastavku, davala se preporučena doza lopinavira/ritonavira (tj. 400/100 mg dvaput na dan).
Finnish: • elimistön sokeritasapainon heikkeneminen (myös diabetes), painon lasku
Croatian: • smanjena sposobnost tijela da regulira šećer, uključujući šećernu bolest (diabetes mellitus), gubitak tjelesne težine;
Finnish: • 120 ml (2 x 60 ml pulloa).
Croatian: • 120 ml (2 boce x 60 ml).
Finnish: Kaletran ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä lopinaviiripitoisuuksien pieneneminen voi heikentää lopinaviirin tehoa merkitsevästi.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Croatian: Nakon višekratnog se doziranja u nepromijenjenu obliku u urin izlučilo manje od 3 % lopinavira.
Finnish: Resistenssin valikoituminen in vitro
Croatian: In vitro izdvojena rezistencija
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviirin sitoutuminen proteiiniin pysyy vakiona todettujen pitoisuuksien alueella, joka saavutetaan antamalla 400/100 mg Kaletraa kahdesti päivässä, ja se on samankaltainen terveillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira za proteine ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lijeka Kaletra u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i slično je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen aikuispotilailla ilmenneet haittavaikutukset
Croatian: Nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju u odraslih bolesnika
Finnish: Jos lopetat tai lapsesi lopettaa Kaletran ottamisen
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete prestanete uzimati lijek Kaletra
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Croatian: Prema postojećim smjernicama za liječenje, dvojno liječenje inhibitorima proteaza općenito se ne preporučuje.
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti lopinaviirin ja ritonaviirin kanssa.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju se kombinirati s lopinavirom ni ritonavirom.
Finnish: Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo viittä eri HIV-1-laboratoriokantaa vastaan oli 19 nM.
Croatian: U odsutnosti ljudskog seruma srednja vrijednost IC50 lopinavira prema pet različitih laboratorijskih sojeva HIV-a 1 iznosila je 19 nM.
Finnish: • avanafiili tai vardenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon)
Croatian: • avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije);
Finnish: Annos annetaan kalibroidulla 2 ml tai 5 ml mittaruiskulla, joka vastaa parhaiten potilaalle määrättyä lääketilavuutta.
Croatian: Lijek treba primjenjivati graduiranom štrcaljkom za peroralnu primjenu volumena 2 ml ili 5 ml koja najbolje odgovara propisanom volumenu.
Finnish: • lihassyiden hajoaminen, jolloin niiden sisältöä (myoglobiinia) vapautuu verenkiertoon
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok;
Finnish: Lääkepitoisuudet voivat pienentyä.
Croatian: Njegove koncentracije mogu biti smanjene.
Finnish: Kaletra-annosta tulee suurentaa vasta rifampisiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Doza lijeka Kaletra smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Finnish: (25/150/100 mg x 1 + 400 mg x 2)
Croatian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi esiintyy jotakin seuraavista
Croatian: Kažite svom liječniku ako Vi ili Vaše dijete iskusite
Finnish: Viikkoon 96 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 25:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 26:lta lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Croatian: U 96. tjednu rezultati testiranja genotipske rezistencije su bili dostupni za 25 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 26 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran samanaikainen käyttö voi suurentaa enkorafenibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, myös vakavien haittatapahtumien kuten QT-ajan pidentymisen riskiä.
Croatian: Istodobna primjena enkorafeniba s lijekom Kaletra može povećati izloženost enkorafenibu što može povećati rizik od toksičnosti, uključujući rizik od ozbiljnih štetnih događaja kao što je produljenje QT intervala.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen B- tai C-hepatiitti, antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, koji primaju kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su povećanom riziku od teških i za život opasnih jetrenih nuspojava.
Finnish: Bedakiliini: AUC: ↑ 22 %
Croatian: Bedakilin: AUC: ↑ 22%
Finnish: Lapset soveltuivat tutkimukseen, jos he olivat iältään < 18 vuotta, painoivat ≥ 15 kg, saivat lopinaviiria/ritonaviiria sisältävää antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, HIV-1-RNA-arvo oli ollut < 50 kopiota/ml vähintään 24 viikon ajan ja jos he pystyivät nielemään tabletteja.
Croatian: Djeca su morala imati <18 godina, ≥15 kg tjelesne težine, primati cART koji uključuje lopinavir/ritonavir, imati HIV-1 ribonukleinsku kiselinu (RNK) <50 kopija/ml najmanje 24 tjedna te su morala moći progutati tablete.
Finnish: • Jos et pysty ottamaan Kaletraa ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
Croatian: • Ukoliko zbog nuspojave ne možete nastaviti uzimati lijek Kaletra, recite to svom liječniku odmah.
Finnish: Uupumus, mm. astenia
Croatian: Umor uključujući asteniju
Finnish: Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Finnish: Nevirapiini, 200 mg x 2 Lopinaviiri:
Croatian: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
Finnish: HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi otollisessa tilanteessa ilmenevien opportunistiinfektioiden lisäksi kehittyä myös autoimmuunisairaus (immuunipuolustus käy elimistön omien terveiden kudosten kimppuun).
Croatian: Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIVom, uz oportunističke infekcije dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki sustav napadne zdravo tkivo).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä harkita myös, jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti rosuvastatiinin kanssa.
Croatian: Oprez je također nužan te se mora razmotriti smanjenje doze ako se Kaletra daje istodobno s rosuvastatinom.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: • Kaletra se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci.
Finnish: • olet allerginen lopinaviirille, ritonaviirille tai Kaletran jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • ako ste alergični na lopinavir, ritonavir ili neki drugi sastojak lijeka Kaletra (pogledajte dio 6.).
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Croatian: Agonisti beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući) Salmeterol
Finnish: 2. raskauskolmannes n = 17*
Croatian: 2. tromjesečje n = 17*
Finnish: • Älä lopeta Kaletran käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje i ne mijenjajte dnevnu dozu lijeka Kaletra bez prethodne konzultacije s liječnikom.
Finnish: Kaletra sisältää glyserolia, joka on haitallinen suurina annoksina.
Croatian: Kaletra sadrži glicerol koji je štetan u visokim dozama.
Finnish: Aiemmin hoidetut potilaat saivat nevirapiinia sekä enimmillään kahta nukleosidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Finnish: Neratinibi
Croatian: Neratinib
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääkevalmiste rintamaitoon ihmisellä.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: Annosnosto ei johtanut merkitsevään plasman lopinaviirikonsentraation nousuun.
Croatian: Povećanje doze nije dovelo do značajnog povećanja plazmatskih koncentracija lopinavira.
Finnish: Sakinaviiri 1 000 mg x 2
Croatian: Sakvinavir 1000 mg BID
Finnish: • immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (esim. siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini),
Croatian: • lijekovi koji djeluju na imunološki sustav (npr. ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus);
Finnish: Raskausviikolla 30 annosta nostettiin 500 mg/125 mg:aan (kaksi 200 mg/50 mg tablettia sekä yksi 100 mg/25 mg tabletti) kahdesti päivässä kunnes oli kulunut 2 viikkoa synnytyksestä.
Croatian: U gestacijskoj dobi od 30 tjedana doza je povećana na 500/125 mg (dvije 200/50 mg tablete i jedna 100/25 mg tableta) dvaput na dan do razdoblja od 2 tjedna nakon poroda.
Finnish: • ketiapiini (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon)
Croatian: • kvetiapin (lijek za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja);
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Croatian: U tipičnom su slučaju takve reakcije uočene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Finnish: Kaletra-tablettien tavanomainen annossuositus on 400/100 mg (kaksi 200/50 mg tablettia) kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Uobičajena preporučena doza Kaletra tableta je 400/100 mg (dvije tablete od 200/50 mg) koja se daje dva puta dnevno s ili bez hrane.
Finnish: Lopinaviirin vakaan tilan AUC:n, Cmax:n ja C12:n keskiarvo ± keskihajonta olivat 112,5 ± 37,1 µg•h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml ja 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti ± standardna devijacija u stanju dinamičke ravnoteže AUC, Cmax, i C12 lopinavira iznosile su redom, 112,5 ± 37,1 µg•h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml i 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Finnish: Dasabuviiri: ↔ Lopinaviiri: ↔
Croatian: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Finnish: nevirapiini
Croatian: nevirapin
Finnish: • 300 ml (5 x 60 ml pulloa).
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml).
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät Avanafiili (600 mg ritonaviiria x 2)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Finnish: Rodusta johtuvia farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu.
Croatian: Nisu uočene ni razlike u farmakokinetici s obzirom na rasu.
Finnish: Varmista, että käytät annokselle tarkoitettua ruiskua.
Croatian: Uvjerite se da imate štrcaljku koja odgovara dozi.
Finnish: Kaletra ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Croatian: Kaletra nije lijek za infekciju HIV-om ili AIDS.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 14 vuorokauden ikäisillä lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Finnish: • imusolmukkeiden suureneminen
Croatian: • povećanje limfnih čvorova;
Finnish: Karbamatsepiini ja fenobarbitaali
Croatian: Karbamazepin i fenobarbital
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Finnish: Melko harvinaiset Näköhäiriöt
Croatian: Manje često Poremećaj vida
Finnish: Ibrutinibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu ibrutiniba i lijeka Kaletre.
Finnish: Sulje pullon korkki kunkin annoksen jälkeen.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
Finnish: Tämän lääkkeen mahdollisia sydänvaikutuksia ihmisellä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8 ).
Croatian: Klinički značaj tih pretkliničkih podataka nije poznat, no ne mogu se isključiti mogući kardijalni učinci ovog lijeka u čovjeka (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Kaletra-oraaliliuos on saatavilla, jos potilas ei pysty ottamaan tabletteja.
Croatian: Kaletra oralna otopina je dostupna za bolesnike koji imaju problema s gutanjem tableta.
Finnish: Aikuiset ja nuoret Kaletran annossuositus on 5 ml (400/100 mg) kahdesti päivässä aterian yhteydessä.
Croatian: Odrasli i adolescenti Preporučena doza lijeka Kaletra je 5 ml oralne otopine (400/100 mg) dvaput na dan uz jelo.
Finnish: Lääkepitoisuuksien tiheämpi seuranta on suositeltavaa, kunnes plasman lääkepitoisuudet ovat stabiilit.
Croatian: Preporučuju se češće kontrole terapijskih koncentracija, sve dok se koncentracije tih pripravaka u plazmi ne stabiliziraju.
Finnish: Jos on potilaan kannalta kätevämpää, voidaan harkita myös Kaletra 200/50 mg tablettien käyttöä yksinään tai yhdessä Kaletra 100/25 mg tablettien kanssa suositusannoksen saavuttamiseksi.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, Kaletra 200 mg/50 mg tablete se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s Kaletra 100 mg/25 mg tabletama kako bi se postigla potrebna doza.
Finnish: • Aiempia maksavaivoja, sillä potilailla, joilla on aiemmin ollut jokin maksasairaus, esimerkiksi krooninen B- tai C-hepatiitti, on tavallista suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Croatian: • Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova se ne preporučuje.
Finnish: Synnynäisissä poikkeavuuksissa ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet Lomitapidi
Croatian: Lijekovi koji modificiraju lipide Lomitapid
Finnish: Suositeltava lopinaviiri/ritonaviiri annostus (mg) kahdesti vuorokaudessa
Croatian: Preporučena doza lopinavira/ritonavira (mg) dva puta na dan.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja lääkepitoisuuksien seuranta mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa.
Croatian: Nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje lijekova, ukoliko je ono moguće.
Finnish: Tutkimuksen keskeytti 39 potilasta (39 %), 16 heistä (16 %) haittatapahtumien vuoksi.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava od kojih je jedna povezana sa smrću.
Finnish: 1 ml Kaletra oraaliliuosta sisältää 356,3 mg alkoholia (42,4 % v/v), 168,6 mg runsasfruktoosista maissisiirappia, 152,7 mg propyleeniglykolia (15,3 % w/v) (ks. kohta 4.3), 10,2 mg makrogoliglyseroli-hydroksistearaattia ja 4,1 mg asesulfaamikaliumia (ks. kohta 4.4).
Croatian: Svakih 1 ml sadrži 356,3 mg alkohola (42,4% V/V), 168,6 mg kukuruznog sirupa bogatog fruktozom, 152,7 mg propilenglikola (15,3% m/V) (vidjeti dio 4.3), 10,2 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja i 4,1 mg acesulfamkalija (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Tutkimukseenottovaiheessa mediaani-ikä oli 0,7 v, CD4+-T-soluarvon mediaani 1147 solua/mm3, CD4-T-solujen mediaaniosuus 19 % ja HIV-1-RNA:n mediaani > 750 000 kopiota/ml.
Croatian: Medijan dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosio je 0,7 godina, medijan broja CD4 T-stanica 1147 stanica/mm3, medijan postotka CD4 T-stanica 19%, a medijan razine HIV-1 RNK > 750 000 kopija/ml.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, hengitysvaikeudet tai käsivarsien ja jalkojen voimakas lihasheikkous, sillä nämä voivat olla suurentuneen maitohappomäärän oireita.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Finnish: Jos hyödyt ylittävät riskit, bedakiliinin ja Kaletran samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Croatian: Ukoliko korist nadmašuje rizik, bedakilin se istodobno s lijekom Kaletra mora primjenjivati s oprezom.