FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/004 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/006 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Latvian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 1 pudelīte EU/1/10/644/004 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/006 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
Finnish: PecFentillä saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38°C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Latvian: PecFent var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38°C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Finnish: Jos suihketta ei ole käytetty 5 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta, pullo on hävitettävä.)
Latvian: Ja aerosols nav izlietots 5 dienu laikā pēc sagatavošanas, pudelīte jāizmet.)
Finnish: Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 8 täyttä suihketta.
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 8 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
Finnish: Keskimääräistä kivun voimakkuutta osoittavat pisteet (73 potilasta) kaikissa PecFentillä hoidetuissa kohtauksissa (459 kohtausta) olivat merkitsevästi alhaisempia kuin lumelääkkeellä hoidetuissa kohtauksissa (200 kohtausta) 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia annostelun jälkeen (ks. Kuva 1).
Latvian: Sāpju intensitātes vidējais vērtējums (73 pacientiem) 5, 10, 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas visās ar PecFent ārstētajās epizodēs (459 epizodes) bija būtiski zemāks nekā tad (200 epizodes), ja pacients saņēma placebo (skatīt 1. attēlu)
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
Latvian: • sākat elpot lēni vai sekli;
Finnish: Vaikka PecFentin käytön jälkeisestä hengitykseen vaikuttavasta lihasjäykkyydestä ei ole näyttöä, sen mahdollisuus liittyy fentanyylin ja muiden opioidien käyttöön.
Latvian: Lai gan muskuļu rigiditāte, kas apgrūtinātu elpošanu, pēc PecFent lietošanas nav konstatēta, tomēr, lietojot fentanilu un citus opioīdus, tāda iespēja pastāv.
Finnish: Verihiutaleiden väheneminen Painon nousu
Latvian: Dehidratācija Hiperglikēmija Ēstgribas samazināšanās Ēstgribas palielināšanās
Finnish: • Potilaan tulee odottaa vähintään 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitoa PecFentillä.
Latvian: • Pacientiem ir jānogaida vismaz 4 stundas, lai vēl vienu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi ārstētu ar PecFent.
Finnish: PecFentiä tulee annostella varoen keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: PecFent annostellaan asettamalla suuttimen pää jonkin verran (noin 1 cm) sieraimen sisään tähdäten hieman nenänselkää kohti.
Latvian: Lai ievadītu PecFent, sprausla ir jānovieto nelielā attālumā (apmēram 1 cm) nāsī un jānotēmē uz virsdeguni.
Finnish: PecFentin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilas on käyttänyt MAO:n estäjiä edeltävien 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on ilmoitettu voimistaneen opioidikipu-lääkkeiden vaikutuksia.
Latvian: PecFent nav ieteicams pacientiem, kuri iepriekšējo 14 dienu laikā ir saņēmuši monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, jo ir ziņots par smagu un neprognozējamu MAO inhibitoru darbības potencēšanu, lietojot tos līdztekus opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
Finnish: • Se ilmaantuu, vaikka olet ottanut jatkuvan taustakipusi hallintaan tarkoitetun tavanomaisen opioidi kipulääkkeesi (esim. morfiini, fentanyyli, oksikodoni tai hydromorfoni).
Latvian: • Tās parādās, lai gan Jūs esat lietojis ierastās opioīdu grupas pretsāpju zāles (piemēram, morfiju,
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Latvian: • Ja skaitītāja lodziņā redzat citu skaitli, nevis 2, Jūs NEESAT izlietojis visus 2 aerosola izsmidzinājumus no pudelītes.
Finnish: Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 2 täyttä suihketta.
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 2 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pecfentiä Älä käytä PecFentiä
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas
Finnish: Valmisteen apuaineiden fysikaaliskemiallisten ominaisuuksien vuoksi varsinkin laskimon- tai valtimonsisäistä injektiota on vältettävä.
Latvian: Ņemot vērā zālēs iekļauto palīgvielu fizikāli ķīmiskās īpašības, īpaši svarīgi ir zāles neievadīt intravenozi vai intraarteriāli.
Finnish: Kivun voimakkuutta osoittavat pisteet (koehenkilöiden keskiarvojen keskiarvo) PecFentin ja plasebon annostelun jälkeen.
Latvian: Piezīme: sāpju intensitātes vērtējums (vidējais no indivīdu vidējā) pēc PecFent un placebo lietošanas.
Finnish: Kroonista opioidihoitoa saaville kipupotilaille kehittyy hengityslaman sietokyky ja sen vuoksi hengitystielaman riski näillä potilailla vähentyy.
Latvian: Pacientiem, kas sistemātiski lieto opioīdus, attīstās tolerance pret elpošanas nomākumu, tāpēc elpošanas nomākuma risks šādiem pacientiem ir samazināts.
Finnish: • jos et viime aikoina ole ottanut joka päivä samansuuruista annosta jatkuvaan kipuusi tarkoitettua opioidilääkettä
Latvian: • Jūs jau kādu laiku neesat lietojis iepriekšējo opioīdu zāļu devu pastāvīgo sāpju remdēšanai;
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt opioīdu terapiju, ārstam pacients ir rūpīgi jānovēro, jo šādos gadījumos ir jāīsteno opioīdu pakāpeniskas samazināšanas terapija, lai izvairītos no iespējamām straujas atcelšanas sekām.
Finnish: Oikean annoksen löytäminen
Latvian: Nepieciešamās devas noteikšana
Finnish: Samanaikainen muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien muiden opioidien, sedatiivien tai unilääkkeiden, yleisanesteettien, fenotiatsiinien, rauhoituslääkkeiden, lihasrelaksanttien, sedatiivisten antihistamiinien ja alkoholin, käyttö saattaa lisätä lamaavaa vaikutusta.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, ieskaitot citus opioīdus, sedatīvus, miega līdzekļus, vispārējās anestēzijas līdzekļus, fenotiazīnus, trankvilizatorus, skeleta muskuļu relaksantus, antihistamīnus ar nomierinošu iedarbību un alkoholu, var pastiprināties nervu sistēmu nomācošā iedarbība.
Finnish: PecFentin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: PecFent glabāšana bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
Finnish: • kohonnut verensokeri
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Finnish: o Kun laskinruudussa on numero 8, potilaan on yhä painettava reunusta (vastus kasvaa hieman) yhteensä neljä kertaa, jotta pullo saadaan tyhjennettyä lopusta lääkeaineesta.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis "8", pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvērienu vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja vain vähäisessä määrin ulosteeseen.
Latvian: Metabolīti tiek izdalīti galvenokārt ar urīnu, savukārt fekālā ekskrēcija ir mazāk būtiska.
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var palielināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa, veidošanās risks.
Finnish: • jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine.
Latvian: • Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Finnish: • Kun suihkutat PecFentiä nenääsi, sen hyvin pienet suihkepisarat muodostavat ohuen geelin.
Latvian: • Iesmidzinot PecFent degunā, niecīgās aerosola pilītes izveido plānu gela slāni.
Finnish: Nenäsumute, liuos (nenäsumute) Kirkkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva väritön vesiliuos.
Latvian: Dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Finnish: Laskimonsisäisesti annosteltuna fentanyylin puhdistuman on kuitenkin osoitettu muuttuvan maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa metabolisen puhdistuman ja plasman proteiinien muutosten vuoksi.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz zāļu farmakokinētiku nav izvērtēta, tomēr intravenozi ievadīta fentanila klīrenss aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā ir izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.
Finnish: PecSys-järjestelmän ansiosta valmiste voidaan suihkuttaa nenäontelon etuosaan hienona pisarasumuna, joka muuttuu geeliksi kun se joutuu kosketukseen nenän limakalvoilla oleviin kalsiumionien kanssa.
Latvian: PecSys sistēmas ļauj zāles izsmidzināt deguna dobuma priekšējā daļā sīku pilīšu veidā, kas, reaģējot ar deguna gļotādā esošajiem kalcija joniem, veido gelu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Latvian: Citas zāles un PecFent Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: • jos tunnet tulevasi riippuvaiseksi PecFentistä
Latvian: • Jūs domājat, ka esat kļuvis atkarīgs no PecFent;
Finnish: Potilaille on kerrottava, ettei suihkeen annostelu ehkä tunnu missään ja että heidän on sen vuoksi luotettava kuuluvaan napsahdukseen ja laskinruudussa etenevään numeroon merkkinä siitä, että suihke on annosteltu.
Latvian: Pacientiem ir jāizstāsta, ka viņi, iespējams, nejutīs aerosola ievadīšanu, tāpēc, lai pārliecinātos, ka aerosols ir ievadīts, viņiem ir jāpaļaujas uz to, ka atskan klikšķis un skaitītājā redzamais cipars palielinās par vienu.
Finnish: • jos olet saanut vakavan päävamman
Latvian: • Jūs esat saņēmis spēcīgu triecienu pa galvu;
Finnish: Cmax-arvolle ja pitoisuuspinta-alalle (AUC) suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100- 800 mikrogrammaa (ks. Kuva 3).
Latvian: Devām atbilstoša proporcionalitāte tika demonstrēta Cmax un iecirknim zem līknes (AUC) devu intervālā no 100 mikrogramiem līdz 800 mikrogramiem (skatīt 3. attēlu).
Finnish: o Kun laskinruudussa on numero 2, potilaan on yhä painettava reunusta (vastus kasvaa hieman) yhteensä neljä kertaa, jotta pullo saadaan tyhjennettyä lopusta lääkeaineesta.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis "2", pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvēriena vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
Finnish: • Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä PecFent-annoksesta on kulunut 5 vuorokautta.
Latvian: • Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti 5 dienas pēc pēdējās PecFent lietošanas.
Finnish: Kuva 2: Kliinisesti merkittävä kivunlievitys - PecFent ja lumelääke: % potilaiden kohtauksista, joihin saatiin
Latvian: 2. attēls: klīniski nozīmīgs sāpju atvieglojums - PecFent salīdzinājumā ar placebo: % pacientu epizodes ar sāpju intensitātes mazināšanos par ≥2 punktiem.
Finnish: Tarkoituksellinen lääkkeen väärinkäyttö
Latvian: Atkarība no zālēm Zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäkesukupuolirauhasakseliin.
Latvian: Opioīdi var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru vai -gonādu asi.
Finnish: Vaikuttava aine on fentanyyli.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta ei tule käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu citas īslaicīgas vai pastāvīgas sāpes;
Finnish: • Katso annoksen käyttöohjeet kohdasta "PecFent-pullon käyttäminen".
Latvian: • Skatīt "PecFent pudelītes lietošana", lai iepazītos ar norādījumiem par devas ievadīšanu.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms PecFent lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: • Potilaille tulee määrätä titrausta varten aluksi yksi pullo ((2 suihketta tai 8 suihketta) PecFent 100 mikrogrammaa/suihke -valmistetta
Latvian: • Pacientiem ir jāizraksta titrēšanas uzsākšanai nepieciešamais daudzums, kas atbilst vienai 100 mikrogramu PecFent aerosola pudelītei (2 izsmidzinājumiem vai 8 izsmidzinājumiem).
Finnish: • lämmön säätelyn ja verenkierron häiriöt, kuumat aallot tai kuume, vilunväreet, liiallinen hikoilu
Latvian: • neatbilstoša siltumregulācija un asinsrite, karstuma viļņi vai drudzis, drebuļi, pārmērīga svīšana; • mīksto audu pietūkums;
Finnish: Opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu limakalvon läpi imeytyvän fentanyylin käytön yhteydessä.
Latvian: Opioīdu abstinences simptomi, kas ietver nelabumu, vemšanu, caureju, trauksmi, drebuļus, trīci un svīšanu, ir novēroti ar transmukozālo fentanilu.
Finnish: Mitä Pecfent on ja mihin sitä käytetään Mitä PecFent on
Latvian: Kas ir PecFent un kādam nolūkam tās/to lieto
Finnish: • Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä.
Latvian: • PecFent lietošanas laikā nedzeriet greipfrūtu sulu.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermolihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/ tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Finnish: 1.55 ml - 8 suihketta
Latvian: 1,55 ml - 8 aerosola izsmidzinājumi
Finnish: Yksi suihke yhteen sieraimeen Yksi suihke molempiin sieraimiin Yksi suihke yhteen sieraimeen Yksi suihke molempiin sieraimiin
Latvian: Viens aerosola izsmidzinājums vienā nāsī Viens aerosola izsmidzinājums katrā nāsī Viens aerosola izsmidzinājums vienā nāsī Viens aerosola izsmidzinājums katrā nāsī
Finnish: • Kun laskinruudussa näkyy punainen 8, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
Latvian: • Kad skaitītāja lodziņā kļūs redzams sarkans skaitlis 8, pudelīte it tukša: Jūs vairs nevarēsit no tās iegūt pilnu aerosola izsmidzinājumu.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon ja saattaa aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa imetettävälle lapselle.
Latvian: Fentanils izdalās krūts pienā un var izraisīt ar krūti barotā bērna sedāciju un elpošanas nomākumu.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8.
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8".
Finnish: sulje
Latvian: atveriet aizveriet
Finnish: PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon sekä huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
Latvian: • PecFent deguna aerosola parakstītājiem ir rūpīgi jāizvēlas pacienti un tie precīzi jāinformē par: o deguna aerosola lietošanas instrukcijām; o norādījumiem, kā atvērt un aizvērt bērniem drošo kārbu; o pareizām lietošanas indikācijām.
Finnish: • Kehotus palauttaa poikkeuksetta kaikki käyttämättömät sumuttimet tai tyhjät säiliöt paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: • visi neizlietotie aerosoli un tukšie iepakojumi ir regulāri jānodod saskaņā ar vietējiem noteikumiem;
Finnish: Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Latvian: Ja zāles nav lietotas ilgāk par 5 dienām, pudelīte ir no jauna jāsagatavo, izsmidzinot vienu devu.
Finnish: Lääke on kirkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva, väritön nenäsumuteliuos.
Latvian: Zāles ir dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains deguna aerosols, šķīdums.
Finnish: Potilaiden on odotettava vähintään 4 tuntia annoksen jälkeen ennen seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitamista PecFentillä.
Latvian: Pacientiem pēc devas ievadīšanas ir jānogaida vismaz 4 stundas, lai ārstētu vēl vienu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi ar PecFent.
Finnish: PecFent on saatavissa kahtena eri vahvuutena: 100 mikrogrammaa/suihke ja 400 mikrogrammaa/suihke.
Latvian: PecFent pieejams divos stiprumos: 100 mikrogramu/izsmidzinājumā un
Finnish: Lääkäri päättää, onko PecFent-annostasi tarpeen muuttaa.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir jāmaina deva.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilinen ja se jakautuu hyvin muuallekin kuin verisuonistoon.
Latvian: Fentanils ir izteikti lipofils un labi izplatās ārpus asinsvadu sistēmas, sasniedzot lielu izkliedes tilpumu.
Finnish: Läpilyöntikivun hoitoon tarkoitettuja fentanyyliä sisältäviä lääkevalmisteita - mukaan lukien nenänsisäisiä tuotteita - vaihdettaessa potilaan annos on siksi aina titrattava uudelleen, eikä vaihdettava suoraan (mikrogrammamäärältään) samansuuruiseen annokseen.
Latvian: Tādēļ, ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienas fentanilu saturošas zāles ir jānomaina pret citām (tas attiecas arī uz intranazāliem preparātiem), arī jaunā zāļu deva ir obligāti jātitrē, nevis vienkārši jānosaka tāda pati deva (mikrograms pret mikrogramu) kā iepriekšējām zālēm.
Finnish: PecFentin apuaineet
Latvian: PecFent palīgvielas
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Latvian: 13. Pēc deguna aerosola lietošanas vismaz 1 minūti palieciet sēžot.
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö.
Latvian: • zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos.
Finnish: • Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 8 suihketta.
Latvian: • Ja nelietojiet PecFent, tas ir jāuzglabā bērniem drošajā uzglabāšanai paredzētajā iepakojumā pat tad, ja esat izlietojis visus 8 aerosola izsmidzinājumus.
Finnish: Jos oire ilmaantuu, se tulee hoitaa avustetun ventilaation, opioidiantagonistin tai viimeisenä vaihtoehtona neuromuskulaarisen salpaajan avulla.
Latvian: Ja tā notiek, pacienta stāvoklis ir jākontrolē, nodrošinot mākslīgo elpināšanu, ievadot opioīdu antagonistu, kā arī, kā galējo alternatīvu izmantojot nervus un muskuļus bloķējošu līdzekli.
Finnish: Titraatiovaiheessa on sen takia noudatettava erityistä huolellisuutta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Latvian: Tādēļ īpaša uzmanība ir jāpievērš, ja zāles tiek titrētas pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Finnish: • PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2.
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "2".
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža slimniekiem, un pacientam tās laikā ir jāatrodas šā ārsta uzraudzībā.
Finnish: • Kun laskinruudussa näkyy punainen 2, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
Latvian: • Kad skaitītāja lodziņā kļūs redzams sarkans skaitlis 2, pudelīte it tukša: Jūs vairs nevarēsit no tās iegūt pilnu aerosola izsmidzinājumu.
Finnish: On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen oireet nenään annosteltaessa ovat samankaltaisia kuin sen ja muiden opioidien vaikutukset laskimonsisäisesti annosteltaessa ja että ne kuuluvat aineen farmakologisiin vaikutuksiin.
Latvian: Degunā ievadīta fentanila pārdozēšanas simptomiem ir jābūt līdzīgiem tiem, kas rodas, fentanilu un citus opioīdus ievadot intravenozi, un šie simptomi ir farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātas izpausmes, no kurām visnopietnākā ir elpošanas nomākums.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Finnish: vilunväreet, vapina ja hikoilu)
Latvian: Nazofaringīts (deguna un rīkles gļotādas iekaisums)
Finnish: • yskä, aivastelu, limakalvotulehdus tai vilustuminen, nenän tuottaman nesteen muutokset
Latvian: • klepus, šķavas, katars vai saaukstēšanās, izmaiņas šķidrumā, kas izdalās no deguna;
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet
Latvian: • norādījumi, kā atvērt un aizvērt bērniem drošo kārbu;
Finnish: Pumppu on varustettu napsahtavalla laskimella, jotta sekä kuulet että näet, että suihke on varmasti annettu.
Latvian: Sūknim ir aerosola izsmidzinājumu skaitītājs, kas klikšķ, tāpēc Jūs varat gan dzirdēt, gan redzēt, kad aerosols ir ievadīts, un aizsargvāciņš.
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista
Latvian: Noteiktu nevēlamu blakusparādību apraksts
Finnish: Jos PecFent-valmistetta ei ole käytetty viiteen vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Latvian: Ja PecFent nav lietots ilgāk par 5 dienām, pudelīte ir no jauna jāsagatavo, izsmidzinot vienu devu.
Finnish: Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy muuten hallinnassa olevan jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu pastāvīgu sāpju fona.
Finnish: EU/1/10/644/007 100 mikrogrammaa, 2 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/001 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/002 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/005 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Latvian: EU/1/10/644/002 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/005 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
Finnish: Jos saat vieroitusoireita, ota yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja Jums rodas abstinences simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Finnish: Ne häviävät tai lievenevät usein lääkevalmisteen käytön jatkuessa, kun potilaalle titrataan sopivin annos Vakavimpia haittavaikutuksia ovat kuitenkin hengityslama (voi johtaa hengityskatkoihin tai hengityspysähdykseen), verenkiertolama, hypotensio ja sokki, ja kaikkien potilaiden tilaa tulee seurata huolellisesti näiden haittavaikutustenvaralta.
Latvian: Tomēr vissmagākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju vai elpošanas apstāšanos), asinsrites nomākums, hipotensija un šoks, un ir jānovēro visi pacienti, lai tās pēc iespējas ātrāk konstatētu.
Finnish: Pitkäkestoisessa, avoimessa tutkimuksessa (CP045) vastaava osuus oli 6,0 % 42 227 kohtauksesta 355 potilaalla, jotka saivat PecFent-hoitoa jopa 159 päivän ajan.
Latvian: Ilgstošajā atklātajā pētījumā (CP045) papildu zāles bija nepieciešamas 355 pacientiem, kas tika ārstēti ar PecFent līdz 159 dienām, jeb 6,0% visu 42 227