FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør ikke anvendes ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 12 måneder og/eller hunde, som vejer mindre end 5 kg.
Estonian: Mitte kasutada koerte, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust.
Danish: Undgå anvendelse hos dyr med nedsat blodvolumen (hypovolæmi) eller lavt blodtryk (hypotension), da der er en potentiel risiko for nyresvigt.
Estonian: Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suuremaks neerutoksilisuseks.
Danish: Trocoxil 6 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 20 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 30 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 75 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 95 mg tyggetabletter til hunde
Estonian: Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele
Danish: Trocoxil 6 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 20 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 30 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 75 mg tyggetabletter til hunde Trocoxil 95 mg tyggetabletter til hunde mavacoxib
Estonian: Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele mavakoksiib
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige, avlende eller diegivende hunde.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel koertel.
Danish: Hunde bør overvåges omhyggeligt, hvis Trocoxil administreres samtidigt med antikoagulantia.
Estonian: Kui Trocoxili manustatakse samaaegselt antikoagulandiga, peaks koeri hoolikalt jälgima.
Danish: Hvis der forekommer en bivirknig efter indgift af Trocoxil, så stop anvendelsen af produktet og søg omgående dyrlægehjælp.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvatoimed Trocoxili manustamisele, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda loomaarsti poole.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'ere).
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega).
Danish: Ved doser på 15 mg/kg blev der påvist opkastning og blød/slimet fæces samt en øgning i de klinisk-kemiske parametre, der afspejler nyrefunktionen.
Estonian: Doosis 15 mg/kg võis täheldada oksendamist, pehmet/limast väljaheidet ja neerutalitlust iseloomustavate kliinilise biokeemia näitajate tõusu.
Danish: Blisterpakninger, der indeholder to tabletter af samme styrke i hver pakning, henholdsvis 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavacoxib.
Estonian: Blisterpakendid, mis sisaldavad kahte sama tugevusega tabletti, iga tablett sisaldab vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab:
Danish: Mavacoxib udskilles gennem galden.
Estonian: Mavakoksiib eritub sapiga.
Danish: Ved 25 mg/kg blev der påvist gastrointestinal ulceration.
Estonian: 25 mg/kg doosi korral esines tunnuseid seedetrakti haavandumisest.
Danish: Antal og styrke af de tabletter, der skal administreres 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja toimeaine kogus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Danish: Hver blisterpakning indeholder to tabletter på henholdsvis 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavacoxib.
Estonian: Igas blisterpakendis on kaks vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi tabletti.
Danish: I lighed med andre NSAID'ere er der i overdoseringsundersøgelser forekommet farmakodynamiske bivirkninger, som har påvirket mave-tarmkanalen.
Estonian: Üleannustamise uuringutel esinesid gastrointestinaalset süsteemi mõjutavad farmakodünaamilised kõrvalnähud, nagu ka teiste NSAID-ide puhul.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige, avlende eller diegivende dyr.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel.
Danish: Mavacox virker fortrinsvis ved at hæmme COX-2 medieret prostaglandinsyntese.
Estonian: Mavakoksiib toimib COX-2 vahendatud prostaglandiinide sünteesi eelistusliku inhibeerimise teel.
Danish: Gastroprotektive lægemidler og parenteral væsketerapi kan være nødvendige til dyr med mave-tarm relaterede eller renale bivirkninger.
Estonian: Loomad, kellel esines mao-soole või neerude kõrvaltoimeid, võivad vajada gastrointestinaalsete protektiivsete preparaatide või parenteraalsete vedelike manustamist, kui see on asjakohane.
Danish: Mavacoxib er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) af coxib-typen.
Estonian: Mavakoksiib on koksiibide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Danish: En maksimal behandlingstid på 6,5 måneder med kontinuerlig administration anbefales, så plasmakoncentrationen af mavacoxib kan kontrolleres.
Estonian: Et reguleerida mavakoksiibi taset plasmas loomadel, kellel täheldatakse vähenenud elimineerumist, on maksimaalseks soovituslikuks ravikuuri kestvuseks on 6,5 kuud pidevat manustamist.
Danish: Magnesiumstearat.
Estonian: Närimistabletid.
Danish: Patienter med underliggende nyrelidelser kan opleve en forværring af tilstanden eller en ændret kompensation for nedsat nyrefunktion mens de er i NSAID behandling (se også pkt.
Estonian: Primaarse neeruhaigusega patsientidel võib NSAID-idega ravimise ajal toimuda neeruhaiguse ägenemine või dekompensatsioon.
Danish: Det har derfor analgetiske og antiinflammatoriske egenskaber.
Estonian: Seetõttu on mavakoksiibil valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'ere ), se pkt.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-dega) (vt. lõik 4.8).
Danish: Populationsbaserede farmakologiske data blev indsamlet fra studier med hunde, der typisk var ældre og tungere end i de eksperimentelle studier (hvor gennemsnitsalderen var 9 år).
Estonian: Eksperimentaalsetest uuringutest valdavalt eakamate ja raskemate loomadega (keskmine vanus 9 aastat) patsiendiuuringutelt saadud populatsiooni farmakokineetika andmel oli keskmine poolväärtusaeg 39 päeva, väikesel alampopulatsioonil (<5%) üle 80 päeva ja neil täheldati ka vastavalt pikemat toimeaega.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis der er påvist en blødningsrelateret lidelse.
Estonian: Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia esinemisest.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges ved håndtering af Trocoxil.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage Trocoxili käsitsemise ajal.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04.2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trocoxil den 09. september 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 9. septembril 2008.
Danish: Det anvendes, når der er behov for fortsat behandling i over én måned.
Estonian: Seda kasutatakse üle ühe kuu kestva pideva ravi korral.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, bedes du kontakte din dyrlæge.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Danish: Vask hænder efter håndtering af lægemidlet.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist peske kohe käed.
Danish: Indtagelse af Trocoxil kan være skadelig for børn.
Estonian: Trocoxili allaneelamine võib olla kahjulik lastele.
Danish: Der bør være et interval på to uger mellem første og anden dosis, hvorefter midlet gives én gang om måneden.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahel peab olema kahenädalane vahe ning edaspidi manustatakse ravimit üks kord kuus.
Danish: Det fås som trekantede tyggetabletter med fem forskellige styrker (6, 20, 30, 75 og 95 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse viie erineva tugevusega (6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ja 95 mg) kolmnurksete närimistablettidena.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, bedes du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud ravimi sildil / välispakendil.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Danish: Trocoxil må ikke anvendes til hunde under ét år og/eller hunde, der vejer mindre end 5 kg.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada alla üheaastastel või alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Danish: Behandlingscompliance var bedre med Trocoxil, måske fordi det gives én gang om måneden i stedet for hver dag.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Danish: Hunde af begge køn og forskellige racer indgik i undersøgelsen.
Estonian: Uuringus osalesid mõlemast soost ja eri tõugudest koerad.
Danish: For at undgå utilsigtet indtagelse skal tabletten gives til hunden, umiddelbart efter den er taget ud af blisterpakningen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale kohe pärast selle väljavõtmist blisterpakendist.
Danish: Indgivelse af produktet i overensstemmelse med det anbefalede månedlige doseringsskema i en periode på op til 6,5 måneder viste en bedring i halten og livskvalitet hos hunde med konstateret osteoarthritis ifølge hundeejernes vurdering.
Estonian: Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6,5-kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
Danish: Trocoxil tyggetabletter til hunde blev undersøgt i én hovedundersøgelse af hunde med osteoarthritis.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Danish: Lægemidlet blev sammenlignet med carprofen (også et NSAID-præparat) i op til 6,5 måneder, og behandlingens langsigtede virkninger blev også undersøgt.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Danish: Trocoxil blev undersøgt i laboratoriedyr og i hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker rundt om i Europa ("kliniske undersøgelser").
Estonian: Trocoxili on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus mitmes Euroopa riigis (edaspidi: „kliinilised uuringud").
Danish: Produktet viste sig at være sammenligneligt med referenceproduktet (carprofen).
Estonian: Tõestati ravimi võrreldavust võrdlusravimiga (karprofeeniga)..
Danish: Trocoxil gives i en dosis a 2 mg pr. kg legemsvægt umiddelbart inden eller sammen med hundens hovedmåltid.
Estonian: Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
Danish: Andre oplysninger om Trocoxil:
Estonian: Muu teave Trocoxili kohta
Danish: Trocoxil tabletter til hunde gav en bedre lindring af smerte og inflammation.
Estonian: Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Danish: Trocoxil medfører bivirkninger, der ligner de bivirkninger, der er observeret ved andre lægemidler i denne produktgruppe (NSAID-præparater) og omfatter appetitløshed, blød fæces/diarré, opkastning, sløvhed (manglende interesse for omgivelserne) og tegn på nyreproblemer.
Estonian: Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
Danish: Hvorfor blev Trocoxil godkendt?
Estonian: Miks Trocoxil heaks kiideti?
Danish: Ved at blokere for produktionen af prostaglandiner reducerer Trocoxil den smerte og inflammation, der er forårsaget af ledbeskadigelsen.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trocoxil opvejer risiciene ved behandling af smerte og inflammation forbundet med degenerative ledsygdomme hos hunde i tilfælde, hvor fortsat behandling i over én måned indiceres, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trocoxil.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Trocoxili soodne toime selle kasutamisel koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku raviks juhul, kui vajalik on üle ühe kuu kestev pidev ravi, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Trocoxilile soovitati anda müügiluba.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase 2 (COX 2).
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som udløser smerte og inflammation.
Estonian: See ensüüm toodab prostaglandiine, mis põhjustavad valu ja põletikku.
Danish: Hvis en hund oplever disse bivirkninger, bør behandlingen indstilles, og der bør gives generel understøttende behandling som ved overdosering af NSAID-præparater.
Estonian: Kui koeral täheldatakse nimetatud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada ja rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral sobilikku toetavat ravi.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või ravimi silti.
Danish: Resultaterne viste en bedring i score-værdien for halten hos hunde med konstateret osteoarthritis.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med glukokortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Danish: Trocoxil indeholder det aktive stof mavacoxib, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk effekt.
Estonian: Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Danish: Trocoxil anvendes til behandling af smerte og inflammation i forbindelse med degenerative ledsygdomme (sygdomme, der omfatter ledbeskadigelse såsom osteoarthritis) hos hunde, der mindst er ét år gamle.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Danish: De yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Üksikasjalikuma teabe leiate pakendi infolehelt.
Danish: Det må ikke bruges til hunde med nyreeller leverproblemer eller med utilstrækkelig blodtilstrømning til hjertemusklen eller til drægtige, avlende eller diegivende hunde.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Danish: Personer med en kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med Trocoxil.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Danish: Det må heller ikke bruges til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for mavacoxib, andre af indholdsstofferne i tabletterne eller sulfonamider.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det må ikke anvendes til hunde med problemer, der påvirker maven eller tarmen, herunder sår eller blødninger, eller til hunde med tegn på blødningsproblemer.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada mao- või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
Danish: Hvad er Trocoxil?
Estonian: Mis on Trocoxil?
Danish: Hvad anvendes Trocoxil til?
Estonian: Milleks Trocoxili kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Trocoxil undersøgt?
Estonian: Kuidas Trocoxili efektiivsust uuriti?
Danish: Hvordan virker Trocoxil ?
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Trocoxil?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
Danish: Mavacoxib
Estonian: Mavakoksiib
Danish: Dosis og behandlingens varighed (højst 6,5 mdr.)
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Danish: Det aktive stof i Trocoxil, mavacoxib, hører til gruppen af lægemidler kaldet non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater).
Estonian: Trocoxili toimeaine mavakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastasteks ravimite rühma.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Trocoxil?
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Danish: Hætteglas (glas) 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, bør den genstartes på samme måde.
Estonian: Kui ravi katkestatakse, tuleb seda uuesti alustada samamoodi.
Danish: Behandlingen indledes med én infusion a 2.000 mg efterfulgt af 800 mg hver 2. uge.
Estonian: Ravi alustatakse ühekordse 2000 mg infusiooniga, millele järgneb 800 mg infusioon iga 2 nädala järel.
Danish: Andre oplysninger om Trogarzo
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Danish: Generelt ansås sikkerhedsprofilen af Trogarzo for at være acceptabel.
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Danish: Yderligere information om Trogarzo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trogarzo løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Patienterne bør overvåges i mindst én time efter den første infusion for alle reaktioner.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Danish: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab) EMA/428480/2019
Danish: Trogarzo (ibalizumab)
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab)
Danish: Hvorfor er Trogarzo godkendt i EU?
Estonian: Miks Trogarzo ELis heaks kiideti?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trogarzo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er udslæt, diarré, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og træthed.
Estonian: Trogarzo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, bør infusionen stoppes, og patienterne bør behandles på passende vis.
Estonian: Kõrvalnähu ilmnemisel tuleb infusioon peatada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Danish: Hos patienter med multiresistent hiv er behandlingsmulighederne begrænsede, og der er derfor et udækket medicinsk behov blandt denne gruppe.
Estonian: Multiresistentse HIViga patsientide ravivõimalused on piiratud ja seetõttu on selles rühmas täitmata ravivajadus.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Trogarzo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Trogarzo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trogarzo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Selv om de forelagte studier var små og ikke omfattede en direkte sammenligning med andre lægemidler, viser resultaterne, at tilføjelse af Trogarzo til andre lægemidler kan medføre en reduktion af virusset hos disse patienter.
Estonian: Ehkki esitatud uuringud olid väikesemahulised ega hõlmanud otsest võrdlust muude ravimitega, tõendavad tulemused, et Trogarzo lisamine muudele ravimitele võib reguleerida patsientide viirust.
Danish: Trogarzo helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Trogarzo ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Danish: Hvad er Trogarzo, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Trogarzo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Trogarzo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Behandlingen bør indledes og følges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Trogarzo gives sammen med andre hiv-lægemidler, når ingen af standardkombinationerne er effektive til at bekæmpe infektionen, fordi virusset er resistent over for dem (multiresistent hiv).
Estonian: Trogarzot manustatakse koos muude HIV-ravimitega, kui ükski standardkombinatsioon ei reguleeri infektsiooni, sest viirus on neile resistentne (multiresistentne HIV).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Trogarzo, vil gennemføre en undersøgelse for at bekræfte fordelene ved behandling med Trogarzo hos patienter med multiresistent hiv-infektion.
Estonian: Trogarzo turustaja teeb uuringu, et kinnitada Trogarzo ravi kasulikkust multiresistentse HIViga patsientidel.
Danish: Trogarzo indeholder det aktive stof ibalizumab.
Estonian: Trogarzo sisaldab toimeainena ibalisumaabi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trogarzo fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Trogarzo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Lignende resultater sås i et andet hovedstudie, der omfattede 113 voksne, hvor der hos 44 % af de patienter, der fik vedligeholdelsesdoser af Trogarzo i tillæg til en standardbehandling, ikke kunne påvises hiv-virus efter 25 uger.
Estonian: Sarnast toimet täheldati teises põhiuuringus, kus osales 113 täiskasvanut ja kus ei tuvastatud pärast 25 nädalat HIV-sisaldust 44%-l patsientidest, kelle standardravile lisati Trogarzo säilitusannused.
Danish: Trogarzo er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Trogarzo on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trogarzo?
Estonian: Mis riskid Trogarzoga kaasnevad?