FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Toxizität wieder auftritt, sollte die Behandlung mit Tyverb mit einer verringerten Dosis (750 mg/Tag bei Gabe mit Trastuzumab, 1000 mg/Tag bei Gabe mit Capecitabin oder 1250 mg/Tag bei Gabe mit einem Aromatase-Inhibitor) wieder aufgenommen werden.
Danish: Hvis toksiciteten kommer igen, bør behandlingen med Tyverb genoptages med en lavere dosis (750 mg daglig ved kombination med trastuzumab, 1000 mg daglig ved kombination med capecitabin eller 1250 mg daglig ved kombination med en aromatasehæmmer).
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Stoffen, die den pH-Wert des Magens erhöhen, sollte vermieden werden, da die Löslichkeit von Lapatinib und damit die Resorption verringert sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig behandling med stoffer, der øger gastrisk pH, bør undgås, idet opløseligheden og absorptionen af lapatinib kan reduceres (se pkt.
German: • Cisaprid - ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Problemen des
Danish: • cisaprid - medicin, der bruges til at behandle visse lidelser i fordøjelsessystemet
German: • wenn Sie an irgendwelchen Leberbeschwerden leiden.
Danish: • hvis du har leverproblemer
German: Mediane Werte aus der Kaplan-Meier-Analyse; HR- und p-Werte mittels Cox-Regressionsmodell, adjustiert bezüglich wichtiger prognostischer Faktoren.
Danish: Endelig OS-analyse (post-hoc-analyse, 07. august 2013) Median follow-up (år) Døde (%) Hazard ratio (95% CI), p-værdi Medianværdier fra Kaplan-Meier-analyser; HR (hazard ratio) og p-værdier fra Coxregressionsmodeller, korrigeret for vigtige prognostiske faktorer.
German: Tyverb 250 mg Filmtabletten Lapatinib
Danish: Tyverb 250 mg filmovertrukne tabletter lapatinib
German: In klinischen Studien wurde eine Erhöhung der Inzidenz und Schwere von Diarrhöen und Neutropenien unter dieser Kombination beobachtet.
Danish: En øgning af hyppigheden og sværhedsgraden af diarré og neutropeni er blevet observeret ved kombination af lapatinib og paclitaxel i kliniske studier.
German: Daher sollte eine Gabe von Lapatinib an Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Danish: Indgift af lapatinib til patienter med nedsat leverfunktion bør ske med forsigtighed (se pkt.
German: Tyverb 250 mg Filmtabletten
Danish: Tyverb 250 mg filmovertrukne tabletter
German: Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel und andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn irgendeine dieser Nebenwirkungen sich verschlimmert oder Sie diese als belastend empfinden.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver alvorlig eller generende.
German: Während der Behandlung mit Tyverb und bis 5 Tage nach Einnahme der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Tyverb og i mindst 5 dage efter den sidste dosis.
German: Jede Folie ist in der Mitte perforiert, um eine Teilung der Blisterpackungen für eine Tagesdosis von 5 Tabletten zu ermöglichen.
Danish: Hvert blisterkort er perforeret på midten og kan deles i daglige doser med 5 tabletter.
German: Ebenso wurde bei weiblichen Ratten nach einer Exposition, die dem 7- bis 10Fachen der Exposition nach einer Gabe von 1250 mg Lapatinib einmal täglich beim Menschen entspricht, eine Zunahme renaler Infarkte und papillärer Nekrosen beobachtet.
Danish: Der er også set en forøgelse af nyreinfarkt og papillær nekrose hos hunrotter ved eksponeringer, der var 7-10 gange større sammenlignet med mennesker, som fik 1250 mg lapatinib en gang daglig.
German: Wenn sich die Toxizität auf Grad 1 oder niedriger verbessert, kann die Behandlung in einer Dosierung von 1000 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit Trastuzumab, 1250 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit Capecitabin oder 1500 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit einem Aromatase-Inhibitor wieder aufgenommen werden.
Danish: Når toksiciteten er bedret til grad 1 eller mindre, kan behandlingen med Tyverb genoptages med 1000 mg daglig ved kombination med trastuzumab, 1250 mg daglig ved kombination med capecitabin eller 1500 mg daglig ved kombination med en aromatasehæmmer.
German: Tyverb (1250 mg/Tag) + Capecitabin (2000 mg/m2/Tag, Tage 1 bis 14 alle 21 Tage)
Danish: Tyverb (1250 mg/dag) + capecitabin (2000 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
German: Jede Folie ist in der Mitte perforiert, um eine Teilung der Blisterpackungen für eine Tagesdosis von 6 Tabletten zu ermöglichen.
Danish: Hvert blisterkort er perforeret på midten og kan deles i daglige doser med 6 tabletter.
German: Die Analyse anhand der Beurteilung durch die Prüfärzte, basierend auf den Daten zum Ende der Rekrutierung, ist in Tabelle 1 dargestellt.
Danish: Tabel 1 viser investigators analyse af data ved inklusionsafslutning.
German: Die empfohlene Dosis für Capecitabin beträgt 2000 mg/m²/Tag, aufgeteilt in 2 Einzelgaben im Abstand von 12 Stunden an den Tagen 1-14 eines 21-tägigen Behandlungszyklus (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Den anbefalede dosis af capecitabin er 2000 mg/m2/dag fordelt på to doser med 12 timers mellemrum.
German: Beurteilung durch den Prüfarzt Tyverb (1250 mg/Tag) + Capecitabin (2000 mg/m²/Tag, Tage 1 bis 14 alle 21 Tage)
Danish: Investigators vurdering Tyverb (1250 mg/dag) + capecitabin (2000 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
German: • Husten, Kurzatmigkeit
Danish: • hoste, åndenød
German: In Kanzerogenitätsstudien mit Lapatinib nach oraler Verabreichung zeigten sich schwere Hautläsionen nach den höchsten getesteten Dosen, die auf Grundlage der AUC-basierten Exposition bei Mäusen und männlichen Ratten dem bis zu 2-Fachen und bei weiblichen Ratten dem bis zu 15-Fachen der Exposition beim Menschen nach einmal täglicher Gabe von 1250 mg Lapatinib entsprachen.
Danish: De resulterede i en påvirkning, som baseret på AUC var op til 2 gange større hos mus og hanrotter og op til 15 gange større hos hunrotter sammenlignet med mennesker, som fik 1250 mg lapatinib en gang daglig.
German: • Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die Veränderungen der Leberfunktion anzeigen
Danish: • blodprøveresultater, som viser ændringer i leverfunktionen (oftest milde og forbigående).
German: Dosierungsanleitung für die Kombination Tyverb / Aromatase-Inhibitor
Danish: Dosering ved kombination af Tyverb og en aromatasehæmmer
German: Nach einer Mindestzeit von 2 Wochen kann die Behandlung mit Tyverb mit einer reduzierten Dosis (750 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit Trastuzumab, 1000 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit Capecitabin oder 1250 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit einem Aromatase-Inhibitor) wieder aufgenommen werden, wenn die LVEF wieder im Normalbereich liegt und der Patient asymptomatisch ist.
Danish: Behandlingen med Tyverb kan genoptages med reduceret dosis (750 mg daglig ved kombination med trastuzumab, 1000 mg daglig ved kombination med capecitabin eller 1250 mg daglig ved kombination med en aromatasehæmmer) efter minimum to uger, hvis LVEF igen er normal, og patienten er symptomfri.
German: Finale OS-Analyse (Post-hoc-Analyse, 7. August 2013) Mediane Nachbeobachtung (Jahre)
Danish: Forhåndsplanlagt OS-analyse (foretaget på tidspunktet for den endelige PFS-analyse, 03. juni
German: Empfehlungen zur Verringerung des Risikos, Durchfall und Hautausschlag zu bekommen
Danish: Nedsættelse af risikoen for diarré og udslæt
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig
Danish: Meget almindelig Anoreksi Psykiske forstyrrelser
German: 1 Dosis (2 ml)
Danish: Hætteglas 1 dosis (2 ml)
German: --1 Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ............................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potenz-Einheiten (ELISA)
Danish: --1 Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616
German: In einigen Fällen kann die Schwellung bis zu 4 Wochen bestehen bleiben.
Danish: I visse tilfælde kan hævelsen dog vare i op til 4 uger.
German: *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
Danish: *Enhed for relativ potens (ELISA)
German: Keine Informationen verfügbar.
Danish: Der foreligger ingen data.
German: Dauer der Immunität: ca. die ersten 5 Monate der Laktation.
Danish: Varighed af immunitet: ca. de 5 første måneders laktation.
German: Das komplette Immunisierungsschema sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
German: ATCvet-Code: QI02AB .
Danish: ATCvet-kode: QI02AB.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses veterinärmedizinische Produkt herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C) und vor Licht schützen.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C) og beskyttet mod lys.
German: Weiße homogene Emulsion.
Danish: Homogen, hvid emulsion.
German: Beginn der Immunität: ca. 36 Tage nach der zweiten Dosis.
Danish: Indtræden af immunitet: ca. 36 dage efter den anden dosis.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Informationen verfügbar.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur (mittlerer Anstieg von 1°C, bei einzelnen Tieren bis zu 2°C) kann sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Injektion auftreten.
Danish: En forbigående stigning i rektal temperatur (gennemsnitlig stigning på 1 °C, men kan være op til 2 °C hos enkelte dyr) kan forekomme meget almindeligt i de første 24 timer efter injektionen.
German: Die Immunisierung ist als Teil eines komplexen Programms zur Bekämpfung intramammärer
Danish: Immuniseringen skal betragtes som en del af et komplekst program beregnet til at få intramammær infektion under kontrol.
German: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Danish: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
German: Subunit-Impfstoff zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen Streptococcus uberis.
Danish: Subunitvaccine til stimulering af aktiv immunitet over for Streptococcus uberis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Rinder.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til bovidae, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
German: Diese bildet sich innerhalb von 17 Tagen nach der Impfung zurück oder nimmt deutlich an Größe ab.
Danish: Denne hævelse vil være forsvundet eller være tydeligt formindsket 17 dage efter vaccinationen.
German: Monophosphoryl-Lipid A (MPLA)
Danish: Monophosphoryllipid A (MPLA)
German: Der Impfstoff muss vor der Verabreichung eine Temperatur von +15ºC bis + 25°C aufweisen.
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og +25 °C inden indgivelsen.
German: LTA aus BAC von Streptococcus uberis, Stamm 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Danish: LTA fra BAC fra Streptococcus uberis, stamme 5616 Relativ potens ≥ 1 RPU
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
German: Haltungsbedingungen, Luft- und Wasserqualität und Überwachung des Gesundheitszustands) und andere Managementpraktiken.
Danish: leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet samt overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
German: Der Schutz von nicht nach diesem Programm geimpften Tieren wurde nicht nachgewiesen.
Danish: Der er ikke vist beskyttelse af dyr, som ikke er blevet vaccineret ifølge dette program.
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Kühe und Färsen, um die Inzidenz klinisch intramammärer Infektionen verursacht durch Streptococcus uberis, die Anzahl der somatischen Zellen in Streptococcus uberis positiven Viertelgemelksproben sowie durch derartige intramammäre Infektionen verursachte Milchproduktionsverluste zu reduzieren.
Danish: Til aktiv immunisering af raske køer og kvier for at reducere forekomsten af kliniske intramammære infektioner forårsaget af Streptococcus uberis, for at reducere det somatiske celleantal i Streptococcus uberis positive kvartalsvise mælkeprøver og for at reducere tab af mælkeproduktion forårsaget af Streptococcus uberis intramammære infektioner.
German: Eine lokale Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser größer als 5 cm tritt sehr häufig nach der Verabreichung des Impfstoffs auf.
Danish: Lokal hævelse på over 5 cm i diameter på injektionsstedet er en meget almindelig reaktion efter indgivelse af vaccinen.
German: Eine Dosis (2 ml) mittels tiefer intramuskulärer Injektion in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Immunisierungsschema verabreichen: - Erste Dosis ca. 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
Danish: Der indgives en dosis (2 ml) ved dyb, intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående immuniseringsprogram: - Første dosis ca. 60 dage før den forventede kælvningsdato - Anden dosis mindst 21 dage før den forventede kælvningsdato - Den tredje dosis bør indgives ca. 15 dage efter kælvningen.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
German: Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Danish: Drægtighed og Laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml)
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml)
German: Dies sollte für Herdenimpfungen berücksichtigt werden.
Danish: Der skal tages højde for dette i forbindelse med vaccination af en besætning.
German: 20 x 1 Dosis (1 Durchstechflasche mit 2 ml) 5 Dosen (1 Durchstechflasche mit 10 ml) 25 Dosen (1 Durchstechflasche mit 50 ml) 50 Dosen (1 Durchstechflasche mit 100 ml) 25 Dosen (50 ml)
Danish: 20 x 1 dosis (1 hætteglas a 2 ml) 5 doser (1 hætteglas a 10 ml) 25 doser (1 hætteglas a 50 ml) 50 doser (1 hætteglas a 100 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml)
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
German: Typ I farblose Durchstechflaschen aus Glas mit 3 ml.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 3 ml.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung,
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning,
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen,, Luft- und Wasserqualität und Überwachung des Gesundheitszustands) und andere Managementpraktiken.
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet samt overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
German: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
Danish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg
German: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral
Danish: Carretera C63 Km 48, 300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
German: IM
Danish: I
German: Zieht man in Betracht, dass bei einigen Kühen mehr als eine klinisch intramammäre Infektion, die durch Streptococcus uberis verursacht wurde, auftrat, war die Inzidenz von Kühen mit klinisch intramammärer Infektion in der geimpften Gruppe 52,5% niedriger als in der Placebogruppe (4,7% gegenüber 9,9%), mit einer statistischen Signifikanz von p<0,017.
Danish: betragtning af at nogle køer havde lidt af mere end et tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion, var forekomsten af køer med klinisk intramammær infektion 52,5% lavere i den vaccinerede gruppe end i placebogruppen (4,7% mod 9,9%) med en statistisk signifikans p
German: Fax: +34 972 430661
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
German: Polyethylen-(PET-)Durchstechflaschen mit 10, 50 und 100 ml.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50 og 100 ml.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL
German: Zur intramuskulären Anwendung.
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
German: Durchstechflasche mit 25 und 50 Dosen.
Danish: Hætteglas a 25 og 50 doser.
German: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Danish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis.
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5, 25 und 50 Dosen.
Danish: Kartonæske med 1 PET-hætteglas a 5, 25 og 50 doser.
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis (2 ml).
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis (2 ml).
German: A.
Danish: i.m.
German: 17170- AMER (Girona)
Danish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
German: Etikett Durchstechflasche mit 1 Dosis und 5 Dosen.
Danish: Etiket på hætteglas a 1 og 5 doser.
German: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
Danish: Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 50 Dosen (100 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 50 doser (100 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5 Dosen (10 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 5 doser (10 ml).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 25 Dosen (50 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 25 doser (50 ml).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Mai 2018 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2018.
German: Ubac ist ein Impfstoff.
Danish: Ubac er en vaccine.
German: Weitere Informationen über Ubac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Ubac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Ubac
Danish: Andre oplysninger om Ubac
German: Das komplette Schema sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Danish: For hver drægtighed bør hele forløbet gentages.
German: Am 26/07/2018 erhielt Ubac eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Ubac fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26/07/2018.
German: Dies trägt zum Schutz der Rinder gegen die Infektion bei und reduziert das Mastitisrisiko.
Danish: Dette medvirker til at beskytte kvæget mod infektionen og mindske risikoen for yverbetændelse.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ubac gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Ubac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Der Impfstoff enthält ferner sogenannte „Adjuvanzien" (Montanide ISA und MPLA), um eine bessere Reaktion des Immunsystems anzuregen.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" (Montanide ISA og MPLA) for at stimulere immunsystemets reaktion.
German: Die dritte Injektion wird etwa 15 Tage nach dem Abkalben gegeben.
Danish: Den tredje indsprøjtning gives ca. 15 dage efter kælvning.
German: Der Schutz beginnt etwa 36 Tage nach der zweiten Injektion und dauert während der ersten 5 Monate der Laktation (Milchproduktion) an.
Danish: Beskyttelsen begynder omkring 36 dage efter den anden indsprøjtning og varer i de første 5 måneder af perioden med laktation (mælkeproduktion).
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere dann, wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
German: Ubac (Impfstoff gegen Streptococcus uberis, inaktiviert)
Danish: Ubac (Streptococcus uberis vaccine, inaktiveret)