FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antiparkinsoniká sa musia vysadiť veľmi opatrne, pretože sa môžu objaviť extrapyramídové príznaky.
Polish: Leki stosowane w chorobie Parkinsona należy odstawiać bardzo ostrożnie, ponieważ mogą wystąpić objawy pozapiramidowe.
Slovak: • Druhou rukou držte špičku ampulky, pričom položte ukazovák proti krku ampulky a palec na farebný bod paralelný s farebnými prstencami.
Polish: • Drugą ręką chwycić końcówkę ampułki, kładąc palec wskazujący pod szyjkę ampułki, a kciuk na oznaczonym punkcie równolegle do pierścieni identyfikacyjnych oznaczonych kolorem.
Slovak: Začatie liečby a úprava dávky sa musí vykonať pod podrobným lekárskym dohľadom.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać a dawkowanie dostosowywać pod ścisłym nadzorem medycznym.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovacieho intervalu (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Polish: • Może być konieczne dostosowanie odstępu pomiędzy dawkowaniem (w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie).
Slovak: • Dávka vyššia ako 75 mg každé 4 týždne vám bude podaná, len ak váš lekár rozhodne, že je to bezpečné.
Polish: • Pacjent może otrzymywać większą dawkę niż 75 mg co 4 tygodnie, jeśli lekarz prowadzący zdecyduje że jest to bezpieczne.
Slovak: Problémy, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním, ako napríklad:
Polish: • Problemy powodujące trudności w oddychaniu, np.:
Slovak: • ak vám zlyhalo srdce alebo ste mali prednedávnom infarkt
Polish: • Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przeszedł zawał serca.
Slovak: Neschopnosť močiť alebo vyprázdniť úplne mechúr
Polish: • Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza
Slovak: Haldol Decanoat vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Lek Haldol Decanoate podawany będzie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká; antipsychotiká; deriváty butyrofenónu, ATC kód: N05AD01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, leki przeciwpsychotyczne, pochodne butyrofenonu, kod ATC: N05AD01
Slovak: Možno budete potrebovať urgentnú liečbu.
Polish: gdyż może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Slovak: Dávky nad 75 mg každé 4 týždne sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Polish: • Stosowanie dawek przekraczających 75 mg raz na 4 tygodnie można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali wyższe dawki i po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Slovak: Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haldol Decanoat v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
Polish: U noworodków matek, które stosowały lek Haldol Decanoate w ciągu 3 ostatnich miesięcy ciąży (ostatni trymestr) mogą wystąpić następujące problemy:
Slovak: Bupropión (na depresiu alebo ako pomoc na ukončenie fajčenia)
Polish: • bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu)
Slovak: Akútna dystónia sa môže objaviť počas niekoľkých prvých dní liečby haloperidolom, ale bol hlásený aj nástup neskôr ako aj po zvýšeniach dávky.
Polish: Ostra dystonia może wystąpić w pierwszych dniach leczenia haloperydolem, lecz stwierdzano ją także później lub po zwiększeniu dawki.
Slovak: Novorodenci, vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane haloperidolu) počas tretieho trimestra gravidity, sú vystavení riziku nežiaducich reakcií, vrátane extrapyramídových príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé, čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode.
Polish: Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym haloperydolu) w trzecim trymestrze ciąży są zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i (lub) objawów z odstawienia, których nasilenie i czas trwania po urodzeniu może być różny.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Slovak: • Odporúča sa nízka dávka haloperidol decanoatu 12,5 až 25 mg.
Polish: • Zaleca się stosowanie niskiej dawki dekanianu haloperydolu w zakresie od 12,5 do 25 mg.
Slovak: Niekedy boli pacienti predtým liečení perorálne iným antipsychotikom.
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci wcześniej otrzymywali doustnie inne przeciwpsychotyczne produkty lecznicze.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldol Decanoatu potrebujete a ako dlho.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, ile leku Haldol Decanoate pacjent potrzebuje i jak długo.
Slovak: Pokračovanie liečby
Polish: Kontynuacja leczenia
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w Załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Slovak: • pomalé alebo zredukované pohyby tela, trhavé alebo krútivé pohyby
Polish: • spowolnione lub ograniczone ruchy ciała, ruchy szarpiące lub obracanie się
Slovak: U pacientov s prvou epizódou schizofrénie liečených s liekovými formami haloperidolu s krátkodobým účinkom sa môže terapeutická odpoveď dosiahnuť pri nízkych koncentráciách 0,6 až 3,2 ng/ml, ako sa odhaduje na základe meraní obsadenosti D2 receptora a za predpokladu, že hladina obsadenosti D2 receptora 60 až 80 % je najvhodnejšia pre dosiahnutie terapeutickej odpovede a obmedzenie extrapyramídových príznakov.
Polish: U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii leczonych krótko działającymi postaciami haloperydolu, odpowiedź terapeutyczną można uzyskać już przy stężeniu od 0,6 do 3,2 ng/ml, jak oszacowano na podstawie pomiarów wysycenia receptorów D2 oraz zakładając, że wysycenie receptorów D2 rzędu 60 - 80% jest najbardziej właściwe do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej i zahamowania objawów pozapiramidowych.
Slovak: Je to preto, že v týchto vekových skupinách sa nesledoval.
Polish: Nie przeprowadzono badań leku w tych grupach wiekowych.
Slovak: • Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
Polish: • Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
Slovak: Poruchy elektrolytov ako hypokaliémia a hypomagneziémia zvyšujú riziko ventrikulárnych arytmií a musia sa upraviť skôr ako sa začne liečba haloperidolom.
Polish: Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hipomagnezemia zwiększają ryzyko komorowych zaburzeń rytmu i należy je skorygować przed rozpoczęciem leczenia haloperydolem.
Slovak: EKG meria elektrickú aktivitu vášho srdca.
Polish: W badaniu EKG dokonywane są pomiary elektrycznej czynności serca.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu (periódy), ako žiadna menštruácia, alebo dlhá, silná, bolestivá menštruácia
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, np. brak miesiączki lub długotrwałe, obfite lub bolesne miesiączkowanie
Slovak: o Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo postihuje rozprávanie o Zúženie dýchacích ciest v pľúcach o Dýchavičnosť
Polish: o obrzęk wokół krtani, lub krótkotrwały skurcz strun głosowych utrudniający mówienie o zwężenie dróg oddechowych w płucach o duszności
Slovak: Problémy so srdcom sú u ľudí užívajúcich Haldol Decanoatu menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Polish: Zaburzenia pracy serca występują niezbyt często u osób stosujących lek Haldol Decanoate (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Haldol Decanoat účinkuje, alebo môžu s väčšou pravdepodobnosťou spôsobiť srdcové problémy
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania lek Haldol Decanoate lub mogą nasilać zaburzenia serca.
Slovak: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) alebo narkolepsiu (známe ako „stimulanciá")
Polish: • stosowane w ADHD (zespół nadpobudliwości z deficytem uwagi) lub narkolepsji (tak zwane środki pobudzające)
Slovak: Bezpečnosť haloperidol decanoatu bola vyhodnocovaná u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií skomparátorom (1 porovnávajúca haloperidol decanoat s flufenazínom a 2 porovnávajúce decanoat s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania dekanianu haloperydolu oceniano u 410 pacjentów uczestniczących w 3 badaniach porównawczych (jedno porównujące dekanian haloperydolu z flufenazyną i dwa porównujące dekanian haloperydolu z haloperydolem w postaci doustnej), w 9 badaniach otwartych i w jednym badaniu analizującym reakcję na dawkę.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu HALDOL Decanoatu počas gravidity.
Polish: Jako środek ostrożności, pożądane jest, aby unikać stosowania produktu HALDOL Decanoate w okresie ciąży.
Slovak: Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele
Polish: • Obrzęk spowodowany gromadzeniem płynu w organizmie
Slovak: Haldol Decanoat môže spôsobiť problémy so srdcom, problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín a závažný vedľajší účinok nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Polish: Lek Haldol Decanoate może powodować problemy z sercem, problemy z kontrolą ruchów ciała lub kończyn oraz ciężkie działanie niepożądane zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym.
Slovak: Vaša začiatočná dávka bude zvyčajne medzi 25 mg až 150 mg.
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 25 mg do 150 mg.
Slovak: Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
Polish: • ketokonazol w postaci tabletek (w leczeniu zespołu Cushinga)
Slovak: Koncentrácie v tomto rozsahu sa všeobecne dosiahnu s dávkami 1 až 4 mg denne.
Polish: Przeciętnie, stężenie w tym zakresie osiągane jest po zastosowaniu dawek dobowych wynoszących od 1 do 4 mg.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča u pacientov, ktorí sú liečení súčasne s lítiom a HALDOL Decanoatom, liečbu ihneď ukončiť, ak sa takého príznaky vyskytnú.
Polish: Niemniej, zaleca się, aby u pacjentów otrzymujących jednocześnie lit i produkt HALDOL Decanoate natychmiast przerwać leczenie w razie wystąpienia tego typu objawów.
Slovak: Dávka môže byť upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje (zvyčajne medzi 25 mg a 75 mg každé 4 týždne).
Polish: • Dawka może być modyfikowana, dopóki lekarz nie ustali, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta (zwykle między 25 mg a 75 mg co 4 tygodnie).
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Polish: Nie należy stosować leku HALDOL Decanoate u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Svojmu lekárovi tiež povedzte, či užívate bepridil (na bolesť hrude alebo na zníženie tlaku krvi) alebo metadon (liek proti bolesti alebo na liečbu drogovej závislosti).
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú nižšou dávkou, obvykle 12,5 mg až 25 mg každé 4 týždne.
Polish: • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od niższej dawki, wynoszącej zazwyczaj od 12,5 mg do 25 mg raz na 4 tygodnie.
Slovak: Je to dlhšie ako v prípade iných formulácií ako decanoát, kde je terminálny polčas haloperidolu priemerne 24 hodín po perorálnom podaní a 21 hodín po intramuskulárnom podaní.
Polish: Jest on dłuższy niż dla postaci innych niż dekanian, dla których okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji wynosi średnio 24 godziny po podaniu doustnym i 21 godzin po podaniu domięśniowym.
Slovak: Je silným centrálnym antagonistom dopamínového receptora typu 2 a pri odporúčaných dávkach má nízke alfa-1- antiadrenergné pôsobenie a žiadne antihistaminergické alebo anticholinergné pôsobenie.
Polish: Haloperydol jest ośrodkowo działającym, silnym antagonistą receptora dopaminowego typu 2, i w zalecanych dawkach wykazuje niskie powinowactwo do receptorów adrenergicznych α1, oraz nie wykazuje aktywności przeciwhistaminowej ani przeciwholinergicznej.
Slovak: Svalové kŕče, šklbanie alebo kontrakcie, ktoré nemôžete ovládať, vrátane kŕča v krku, ktorý spôsobuje vytočenie hlavy na jednu stranu
Polish: • Skurcze mięśni, drżenie lub niekontrolowane skurcze, w tym kurcz szyjny, powodujący pochylenie głowy na jedną stronę
Slovak: Kožné problémy, ako napríklad: o Vyrážka alebo svrbenie o Zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie o Odlupovanie kože o Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
Polish: o wysypka lub świąd o nadwrażliwość na światło słoneczne o złuszczająca się skóra o zapalenie małych naczyń krwionośnych, powodujące wysypkę w postaci niewielkich czerwonych lub fioletowych guzków
Slovak: Menej ako 3 % dávky sú vylúčené nezmenené v moči.
Polish: Mniej niż 3% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Slovak: Problémy s prsníkmi, ako napríklad:
Polish: • Zaburzenia piersi, np.:
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola navyše hodnotená u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Polish: Dodatkowo, bezpieczeństwo haloperydolu oceniano u 284 pacjentów biorących udział w 3 badaniach kontrolowanych placebo oraz u 1295 pacjentów otrzymujących haloperydol w 16 badaniach klinicznych, z podwójnie ślepą próbą, z lekiem porównawczym w grupie kontrolnej.
Slovak: • toho, ako ste reagovali v minulosti na haloperidol • iných liekov, ktoré užívate.
Polish: • reakcji pacjenta na haloperydol w przeszłości; • innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Slovak: {Názov }
Polish: {Nazwa}
Slovak: Suché ústa alebo zvýšené slinenie
Polish: • Suchość ust lub zwiększone wydzielani śliny
Slovak: Decanoat je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie a schizoafektívnej poruchy u dospelých pacientov, ktorí sú v súčasnosti stabilizovaní perorálnym haloperidolom (pozri časť 5.1).
Polish: HALDOL Decanoate wskazany jest w leczeniu podtrzymującym schizofrenii oraz zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych pacjentów aktualnie skutecznie leczonych haloperydolem podawanym doustnie (patrz punkt 5.1).
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOL Decanoatom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać stosowanie produktu HALDOL Decanoate, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Polish: Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Polish: Haldol Decanoate może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa uvažuje nad liečbou HALDOL Decanoatom, musia byť najprv liečení perorálnym haldolom, aby sa znížila možnosť neočakávanej nežiaducej citlivosti na haloperidol.
Polish: Rozpoczęcie leczenia Pacjenci, u których rozważa się zastosowanie produktu HALDOL Decanoate, muszą początkowo otrzymać haloperydol w postaci doustnej, aby wykluczyć możliwość niespodziewanych reakcji nadwrażliwości na haloperydol.
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol Decanoat sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Polish: Zaburzenia te występują bardzo często u osób stosujących lek Haldol Decanoate (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób).
Slovak: Riziko týchto udalostí sa javí ako zvyšujúce s vyššími dávkami, vysokými koncentráciami v plazme, u pacientov s predispozíciou alebo pri parenterálnom použití, najmä intravenóznom podaní.
Polish: Ryzyko takich zdarzeń zwiększa się po zastosowaniu dużych dawek, przy dużym stężeniu w osoczu oraz u predysponowanych pacjentów, lub po podaniu pozajelitowym, a w szczególności dożylnym.
Slovak: Môže sa zvážiť doplnenie iného haloperidolu ako decanoatu počas prechodu na HALDOL Decanoat, počas úpravy dávky alebo počas epizód exacerbácie psychotických príznakov (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Polish: • Uzupełniające podawanie haloperydolu w postaci innej niż dekanian można rozważyć w trakcie przestawiania na produkt HALDOL Decanoate, podczas dostosowywania dawkowania lub w epizodach zaostrzenia objawów psychotycznych (w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie).
Slovak: Nedostanete viac ako 300 mg každé 4 týždne.
Polish: • Pacjent nie będzie otrzymywał dawki większej niż 300 mg raz na 4 tygodnie.
Slovak: [Má byť doplnené národne]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 50 a 200 mg.
Polish: • Można oczekiwać, ze najbardziej skuteczna będzie dawka z zakresu od 50 do 200 mg.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL Decanoat používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL Decanoate w skojarzeniu z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że wpływają na równowagę elektrolitową (patrz punkt 4.4).
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 25 a 75 mg.
Polish: • Można oczekiwać, że najbardziej skuteczna będzie dawka w zakresie od 25 do 75 mg.
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz u osób predysponowanych do wystąpienia drgawek (np. pacjenci odstawiający alkohol oraz pacjenci z uszkodzeniem mózgu).
Slovak: Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie hlboko do svalu.
Polish: Lek przeznaczony jest do stosowania domięśniowego i wstrzykiwany głęboko w mięsień.
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol Decanoat - Nepoužívajte Haldol,
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Lek Haldol Decanoate a inne leki - Nie stosować leku Haldol Decanoate."
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL Decanoatu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL Decanoate u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovak: • krvácanie do mozgu v minulosti alebo vám váš lekár povedal, že je u vás pravdepodobné viac ako u iných ľudí, že budete mať mŕtvicu
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub jeśli zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Slovak: Odporúča sa, aby boli u pacientov, ktorí užívajú haloperidol súčasne s takými liekmi, sledované prejavy alebo príznaky zvýšených alebo predĺžených farmakologických účinkov haloperidolu, a aby bola dávka HALDOL Decanoatu znížená podľa potreby.
Polish: Zaleca się, aby pacjentów przyjmujących haloperydol jednocześnie z tego typu produktami leczniczymi monitorować pod kątem wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania farmakologicznego haloperydolu, a w razie potrzeby zaleca się zmniejszenie dawki produktu HALDOL Decanoate.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek však môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą jednak wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, a następnie łagodniejszego zwiększania dawkowania, w dłuższych odstępach czasu niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
Slovak: Vzťah medzi dávkou a hladinou haloperidolu v plazme je približne lineárny pre dávky pod 450 mg.
Polish: Zależność wielkości dawki od stężeniem haloperydolu w osoczu jest w przybliżeniu liniowa dla dawek do 450 mg.
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 5 mg/deň alebo predtým podávanú dávku perorálneho haloperidolu u pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení perorálnym haloperidolom.
Polish: • Całkowita dawka haloperydolu dostarczana w obydwóch postaciach leku nie może przekraczać dawki odpowiadającej maksymalnej dawce podawanej doustnie, wynoszącej 5 mg/dobę, lub wcześniej podawanej doustnej dawki haloperydolu u pacjentów, którzy przez długi czas przyjmowali doustny haloperydol.
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Slovak: Používa sa na ochorenia postihujúce spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Polish: Lek stosowany jest w chorobach, które wpływają na sposób myślenia,
Slovak: Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Polish: Zaleca się podawanie leku na zmianę w obydwa mięśnie pośladkowe.
Slovak: Tieto boli hlásené u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Polish: Występowanie tych zaburzeń zgłaszano u osób stosujących leki przeciwpsychotyczne.
Slovak: HALDOL Decanoat sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi pre mŕtvicu.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL Decanoate u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Polish: Dlatego zaleca się dostosować dawkę i zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 20 mg/deň.
Polish: • Całkowita dawka haloperydolu dostarczana w obydwóch postaciach leku nie może przekraczać dawki odpowiadającej maksymalnej dawce podawanej doustnie, wynoszącej 20 mg/dobę.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových reakcií sa odporúča podanie antiparkinsonika a pokračovať v podávaní niekoľko týždňov.
Polish: W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych, należy podać produkty lecznicze stosowane w parkinsonizmie, a leczenie należy kontynuować przez kilka tygodni.
Slovak: Decanoat sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Polish: HALDOL Decanoate należy stosować z ostrożnością u pacjentów wolno metabolizujących przy udziale cytochromu P450 2D6 i którzy jednocześnie otrzymują inhibitor CYP3A4.
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie.
Polish: • Problemy ze wzrokiem, np. niewyraźne widzenie
Slovak: Ak ste užívali Haldol Decanoat počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Polish: Jeżeli pacjentka stosowała lek Haldol Decanoate w okresie ciąży, a u dziecka wystąpiło którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: • plesňové infekcie (ako pentamidín)
Polish: • zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna)
Slovak: Zjavný klírens haloperidolu po extravaskulárnom podaní sa pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Polish: Pozorny klirens haloperydolu po podaniu pozanaczyniowym waha się od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a u osób wolno metabolizujących z udziałem CYP2D6 jego wartość jest niższa.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych haloperydolu (w postaci innej niż dekanian) i dotyczących cząsteczki czynnej.