FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg capsule rigide Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg capsule rigide [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Amoxicillina
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg capsules, hard Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg capsules, hard [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] amoxicilline
Italian: • Gravi infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (ad es. mastoidite, infezioni peritonsillari,
Dutch: • Ernstige infecties van het oor, de neus en de keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaande met ernstige systemische tekenen en symptomen)
Italian: Amoxil polvere per soluzione iniettabile o infusione da 2 g contiene sodio
Dutch: Amoxil poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 g bevat natrium
Italian: il farmacista o l'infermiere le prescriverà un trattamento opportuno
Dutch: Uw arts of apotheker kan u een behandeling voor spruw geven
Italian: Polvere per sospensione orale da 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml (flaconi) Carbossimetilcellulosa sodica 12
Dutch: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml en 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (flessen) Natriumcarboxymethylcellulose 12
Italian: Nessun aggiustamento da 10 a 30 1 g subito, poi da 500 mg a 1 g due volte/die
Dutch: Intramusculair meer dan 30 Geen aanpassing Geen aanpassing Geen aanpassing Geen aanpassing 10 tot 30 1g startdosis, daarna 500 mg tot 1 g tweemaal per dag
Italian: 6 compresse
Dutch: 6 tabletten
Italian: Disponibile in confezioni da 16, 20, 24, 30, 100 e 500 bustine.
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 16, 20, 24, 30, 100 en 500 sachets.
Italian: • Grave ascesso dentale con cellulite diffusa
Dutch: • Ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis
Italian: Blister in alluminio PVC.
Dutch: Aluminium-pvc-blisterverpakking.
Italian: • Sinusite batterica acuta
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 750 mg compresse dispersibili Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g compresse dispersibili [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Amoxicillina
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg dispergeerbare tabletten Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g dispergeerbare tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] amoxicilline
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 3 g polvere per sospensione orale in bustine
Dutch: Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 3 g poeder voor orale suspensie in sachet
Italian: Orticaria e prurito
Dutch: Urticaria en pruritus
Italian: 100 mg/kg/die in tre dosi separate
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
Italian: 100 mg/kg/die somministrati in due dosi separate
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over twee doses
Italian: • problemi ai reni
Dutch: • nierproblemen
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 500 mg Questo medicinale contiene 32 mg (1,37 mmol) di sodio per flaconcino, informazione di cui devono tenere conto i pazienti che seguono una dieta a ridotto contenuto di sodio.
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 32 mg (1,37 mmol) natrium per injectieflacon.
Italian: Lussemburgo - Clamoxyl Portogallo - Clamoxyl
Dutch: Luxemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Italian: Amoxil polvere per soluzione iniettabile o infusione da 1 g contiene sodio
Dutch: Amoxil poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 g bevat natrium
Italian: 10 compresse
Dutch: 10 tabletten
Italian: 500 mg/die somministrati in un'unica dose
Dutch: 500 mg/dag in één enkele dosis
Italian: Compresse dispersibili da 1 g
Dutch: 1 g dispergeerbare tabletten
Italian: 2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Dutch: 2 g per os, enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor de procedure
Italian: Irlanda - Amoxil
Dutch: Ierland - Amoxil
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene amoxicillina triidrato equivalente a 750 mg di amoxicillina.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 750 mg amoxicilline.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Italian: Considerato che
Dutch: Overwegende dat:
Italian: Anche il meccanismo di resistenza è stato armonizzato.
Dutch: Het resistentiemechanisme werd ook geharmoniseerd.
Italian: I paragrafi 1, 6.3 e 6.4 sono stati solo parzialmente armonizzati, in quanto si ritiene che essi debbano essere adattati a livello nazionale.
Dutch: De rubrieken 1, 6.3 en 6.4 zijn slechts gedeeltelijk geharmoniseerd, aangezien deze worden geacht nationaal te moeten worden aangepast.
Italian: Inoltre, sono state introdotte modifiche redazionali di lieve entità al fine di migliorare la leggibilità.
Dutch: Daarnaast werden kleine redactionele wijzigingen aangebracht om de leesbaarheid te verbeteren.
Italian: Etichettatura
Dutch: Etikettering
Italian: La tabella dei breakpoint è stata aggiornata sulla base di EUCAST (versione 4) del 1 gennaio 2014.
Dutch: De breekpuntentabel werd bijgewerkt op basis van EUCAST (versie 4) van 1 januari 2014.
Italian: Attualmente è autorizzato in 12 Stati membri dell'Unione europea (UE).
Dutch: Het middel is momenteel in twaalf EUlidstaten goedgekeurd.
Italian: L'elenco degli organismi sensibili ad amoxicillina è stato aggiornato.
Dutch: De lijst van voor amoxicilline gevoelige organismen werd bijgewerkt.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo era lo stesso in tutti gli Stati membri, anche se la dicitura utilizzata variava leggermente.
Dutch: De inhoud van deze rubriek was in alle lidstaten hetzelfde, maar de gebruikte formulering varieerde enigszins.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Italian: Altre infezioni
Dutch: Andere infecties
Italian: I dati disponibili negli animali e nell'uomo non indicano una tossicità riproduttiva.
Dutch: Beschikbare gegevens bij dieren en mensen wijzen niet op reproductietoxiciteit.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Amoxil en verwante namen (zie bijlage I)
Italian: La qualità del prodotto è considerata soddisfacente.
Dutch: De kwaliteit van het middel wordt toereikend geacht.
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
Italian: In linea generale, i tassi di guarigione erano inferiori rispetto ad altre indicazioni, con un'elevata incidenza di ricaduta e recidiva.
Dutch: Over het algemeen waren de genezingspercentages lager dan bij andere indicaties, met een hoge incidentie van relaps en recidief.
Italian: L'uso della formulazione parenterale ha dimostrato risultati simili a quelli della formulazione orale.
Dutch: Het gebruik van de parenterale formulering zorgde voor resultaten die vergelijkbaar waren met die van de orale formulering.
Italian: In conseguenza di questa procedura di armonizzazione, il modulo 3 è stato sostanzialmente aggiornato e rivisto, con l'inserimento dei dati resisi disponibili negli anni successivi alla prima autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Als gevolg van deze harmonisatieprocedure werd module 3 aanzienlijk bijgewerkt en herzien door opname van gegevens die beschikbaar zijn gekomen tijdens de jaren sinds de eerste handelsvergunning.
Italian: Tuttavia, se si considerano le diverse sedi di infezione, non sono disponibili dati sufficienti per corroborare queste potenziali indicazioni.
Dutch: Wanneer wordt gekeken naar de verschillende infectieplaatsen, zijn er echter onvoldoende gegevens beschikbaar om deze mogelijke indicaties te ondersteunen.
Italian: Tuttavia, tassi di guarigione più elevati sono stati osservati con una durata del trattamento prolungata (7-10 giorni) o quando gli organismi responsabili erano sensibili ad amoxicillina.
Dutch: Er werden echter hogere genezingspercentages waargenomen bij een langere behandelingsduur (7-10 dagen) en wanneer de veroorzakende organismen gevoelig waren voor amoxicilline.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
Dutch: De formulering over farmacotherapeutische categorie, werkingsmechanisme en ATC-code werd geharmoniseerd.
Italian: La fabbricazione e il controllo sia del principio attivo sia del prodotto finito sono conformi alle linee guida del CHMP e della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Dutch: De fabricage en controle van zowel de werkzame stof als het eindproduct voldoen aan de richtsnoeren van het CHMP en de ICH (Internationale Conferentie voor Harmonisatie).
Italian: Sulla base della sua farmacocinetica, la quantità giornaliera totale raccomandata viene di solito somministrata in tre dosi divise.
Dutch: Op basis van de farmacokinetiek van het middel wordt de totale dagelijkse aanbevolen hoeveelheid doorgaans toegediend in drie verdeelde doses.
Italian: Tuttavia, in alcuni gruppi di pazienti (soprattutto nei bambini) la somministrazione del farmaco ogni 8 ore può dare origine ad alcuni problemi di compliance.
Dutch: Bij sommige patiëntengroepen (met name bij zuigelingen en kinderen) kan toediening van geneesmiddel om de acht uur echter wat problemen met de therapietrouw veroorzaken.
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
Dutch: Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen zijn zowel etiologisch als klinisch divers.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Italian: Il CHMP ha ritenuto adeguata la via parenterale per le infezioni più severe dell'orecchio, del naso e della gola.
Dutch: Het CHMP achtte de parenterale route adequaat voor de ernstigere infecties van oor, neus en keel.
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione dei succitati medicinali (e denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare dette divergenze tra le informazioni sul prodotto autorizzate a livello nazionale e quindi armonizzarle in tutta l'UE.
Dutch: Vanwege de verschillende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de goedkeuring van de voornoemde middelen (en verwante namen), kondigde de Europese Commissie aan het EMA een officiële verwijzing aan overeenkomstig artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten weg te nemen en deze uiteenlopende productinformatie in de hele EU zo te harmoniseren.
Italian: Il primo medicinale contenente amoxicillina è stato autorizzato nel 1972 e da allora Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Dutch: Het eerste amoxicilline-bevattende product werd in 1972 goedgekeurd en Amoxil is sindsdien via nationale procedures in de Europese Unie (EU) goedgekeurd.
Italian: Il CHMP ha riesaminato la totalità dei dati e ha consultato il suo gruppo di lavoro sulle malattie infettive, in merito alle informazioni sul prodotto armonizzate proposte.
Dutch: Het CHMP beoordeelde het geheel aan gegevens en raadpleegde zijn werkgroep Infectieziekten over de voorgestelde geharmoniseerde productinformatie.
Italian: Pertanto, sono stati recepiti questi due possibili regimi, al fine di consentire al medico prescrittore di adattare il regime posologico alle esigenze del paziente e di migliorarne la compliance.
Dutch: Daarom zijn deze twee mogelijke regimes weergegeven, zodat de voorschrijver het doseringsregime op de behoeften van de patiënt kan afstemmen en de therapietrouw van de patiënt kan worden verbeterd.
Italian: Il peptidoglicano è un componente strutturale integrante della parete della cellula batterica e serve a mantenere la forma e l'integrità della cellula.
Dutch: Peptidoglycan is een integrale structurele component van de bacteriële celwand en dient om de vorm en de integriteit van de cel te handhaven.
Italian: Il CHMP ha ritenuto tuttavia che, a causa della gravità della condizione clinica e in sintonia con le linee guida della European Society of Cardiology (ESC), American Heart Association (AHA), British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) e British Cardiac Society (BCS), solo la formulazione parenterale fosse utile nel trattamento dell'endocardite e ha richiesto l'eliminazione dell'indicazione dalla formulazione orale.
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat vanwege de ernst van de aandoening en overeenkomstig de richtsnoeren van de European Society of Cardiology (ESC), de American Heart Association (AHA), de British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) en de British Cardiac Society (BCS) alleen de parenterale formulering bruikbaar was bij de behandeling van endocarditis, en verzocht om de indicatie bij de orale formulering te verwijderen.
Italian: La possibile interazione con contraccettivi orali tramite un effetto sulla flora intestinale è stata eliminata, in linea con la recente raccomandazione del gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) di rimuovere questa interazione dalle informazioni sul prodotto di numerosi antibiotici, inclusa amoxicillina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Dutch: De mogelijke interactie met orale anticonceptiva door een effect op de darmflora werd verwijderd, overeenkomstig de recente aanbeveling van de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMDh) om deze interactie te verwijderen uit de productinformatie van talrijke antibiotica, waaronder amoxicilline (CMDh/326/2015, herz.
Italian: Paragrafo 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Dutch: Rubriek 4.7 - Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Italian: Linee guida recenti (linea guida di Public Health England del 2015, linee guida dell'Infectious Diseases Society of America del 2014 e linea guida della Surgical Infection Society del 2011) raccomandano antibiotici diversi da amoxicillina per il trattamento della maggior parte delle infezioni della cute e dei tessuti molli.
Dutch: Recente richtsnoeren (van Public Health England uit 2015, Infectious Diseases Society of America uit 2014 en Surgical Society Infections uit 2011) adviseren andere antibiotica dan amoxicilline voor de behandeling van de meeste infecties van de huid en de weke delen.
Italian: Queste tabelle sono precedute da raccomandazioni generali sui fattori da considerare nella scelta della dose e della durata del trattamento, con un rimando al paragrafo 4.4, e seguite da un riferimento agli orientamenti terapeutici da considerare nella scelta della posologia.
Dutch: Deze tabellen worden voorafgegaan door algemene aanbevelingen over factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van de dosis en de behandelingsduur, met een kruisverwijzing naar 4.4, en gevolgd door een verwijzing naar behandelingsrichtsnoeren waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van de dosering.
Italian: I tassi di efficacia per amoxicillina erano intorno all'80%, una percentuale paragonabile a quella dei diversi controlli attivi utilizzati negli studi presentati.
Dutch: De werkzaamheidspercentages voor amoxicilline waren rond 80%, wat vergelijkbaar is met de verschillende in de gepresenteerde onderzoeken gebruikte werkzame controlemiddelen.
Italian: Inoltre, diverse linee guida raccomandano l'uso di amoxicillina come prima scelta in queste infezioni.
Dutch: Daarnaast adviseren verschillende richtsnoeren het gebruik van amoxicilline als eerste keuze bij deze infecties.
Italian: Di conseguenza, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Amoxil e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van Amoxil en verwante namen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Italian: Inoltre, per le formulazioni parenterali e intramuscolari, vengono fornite ulteriori raccomandazioni posologiche per i neonati di peso superiore a 4 kg fino a 3 mesi e per i neonati prematuri di peso inferiore a 4 kg.
Dutch: Daarnaast worden voor de parenterale en intramusculaire formuleringen verdere doseringsaanbevelingen gedaan voor pasgeborenen boven de 4 kg tot 3 maanden en premature pasgeborenen die minder dan 4 kg wegen.
Italian: Malattia di Lyme - tutte le formulazioni
Dutch: Ziekte van Lyme - alle formuleringen
Italian: I pochi studi presentati comprendono diverse condizioni cliniche, il che riduce ulteriormente le evidenze a sostegno di ciascuna di esse.
Dutch: De weinige onderzoeken die werden gepresenteerd betroffen verschillende aandoeningen, waardoor het bewijsmateriaal ter ondersteuning van elke aandoening verder afneemt.
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento
Dutch: Rubriek 4.6 - Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Italian: Aspetti qualitativi
Dutch: Kwaliteitsaspecten
Italian: Infezioni della cute e dei tessuti molli (SSTI)
Dutch: Infecties van de huid en de weke delen (SSTI's)
Italian: Amoxil è approvato per l'immissione in commercio in Europa in 17 diverse formulazioni: due dosaggi di capsule (250 mg e 500 mg), due dosaggi di compresse dispersibili (750 mg e 1 g), quattro dosaggi di polvere per sospensione orale (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), quattro dosaggi di polvere per sospensione orale in bustine (250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g) e quattro dosaggi da 125 mg/1,25 ml di polvere per soluzione iniettabile o infusione per via endovenosa o intramuscolare (e.v./i.m.)
Dutch: Amoxil is in Europa goedgekeurd voor het in de handel brengen in 17 verschillende formuleringen: twee sterktes van capsules (250 mg en 500 mg), twee sterktes van dispergeerbare tabletten (750 mg en 1 g), vier sterktes van poeder voor orale suspensie (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier sterktes van poeder voor orale suspensie in sachets (250 mg, 500 mg, 1 g en 3 g) en vier sterktes van 125 mg/1,25 ml poeder voor oplossing voor injectie of infusie langs intraveneuze of intramusculaire weg (IV/IM) of beide (250 mg (IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM en IM) en 2 g (IV)).
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata accettata con piccoli chiarimenti, mentre è stato chiesto l'inserimento delle informazioni disponibili riguardo all'effetto sulla fertilità.
Dutch: De voorgestelde formulering van de MAH werd (met kleine verduidelijkingen) aanvaard en er werd verzocht de beschikbare informatie over het effect op de vruchtbaarheid op te nemen.
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Italian: Molte sperimentazioni cliniche hanno dimostrato che amoxicillina è efficace e ben tollerata quando la dose giornaliera totale viene suddivisa in due dosi così come quando viene suddivisa in tre dosi.
Dutch: Vele klinische proeven hebben aangetoond dat amoxicilline even werkzaam is en even goed wordt verdragen wanneer de totale dagelijkse dosis in twee doses wordt verdeeld als wanneer deze in drie doses wordt verdeeld.
Italian: L'uso di vari regimi posologici da 40 mg/kg/die a 90 mg/kg/die ha dimostrato tassi di efficacia di circa il 90% nella maggior parte delle sperimentazioni.
Dutch: Het gebruik van verschillende doseringsregimes variërend van 40 mg/kg/dag tot 90 mg/kg/dag liet werkzaamheidspercentages van rond de 90% zien bij het merendeel van de proeven.
Italian: Il fascicolo armonizzato è stato fornito per il principio attivo (amoxicillina sodica e amoxicillina triidrato) e per le diverse formulazioni del prodotto finito contenente questo principio.
Dutch: Het geharmoniseerde dossier werd overgelegd voor de werkzame stof (amoxicillinenatrium en amoxicillinetrihydraat) en voor de verschillende formuleringen van het eindproduct die deze stof bevatten.
Italian: L'indicazione "ascesso dentale con cellulite diffusa" per la formulazione orale e "ascesso dentale severo con cellulite diffusa" per la formulazione parenterale è stata quindi ritenuta accettabile dal CHMP.
Dutch: De indicaties 'dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis' voor de orale formulering en 'ernstig dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis' voor de parenterale formulering werden daarom door het CHMP aanvaardbaar geacht.
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zijn weergegeven in bijlage III voor Amoxil en verwante namen (zie bijlage I).
Italian: Inoltre, amoxicillina è raccomandata in diverse linee guida (ad es. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) in associazione a un inibitore della pompa protonica e claritromicina.
Dutch: Verder wordt amoxicilline in verschillende richtsnoeren (bijv. van de American College of Gastroenterology, het National Institute for Health and Care Excellence) aanbevolen in combinatie met een protonpompremmer en claritromycine.
Italian: Il trattamento con amoxicillina è altresì citato in diverse linee guida europee, nazionali e paneuropee di consenso e basate su prove per la malattia di Lyme, inclusa malattia di Lyme disseminata e artrite di Lyme.
Dutch: Behandeling met amoxicilline wordt verder vermeld in verschillende Europese nationale en pan-Europese op consensus en bewijsmateriaal gebaseerde richtsnoeren voor de ziekte van Lyme, inclusief gedissemineerde ziekte van Lyme en Lyme-artritis.
Italian: Il CHMP ha ritenuto perciò che questa indicazione non fosse più pertinente per amoxicillina e dovesse essere eliminata dalle informazioni sul prodotto in tutti gli Stati membri.
Dutch: Het CHMP was daarom van mening dat deze indicatie niet langer relevant was voor amoxicilline en in alle lidstaten uit de productinformatie dient te worden verwijderd.