FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Rivastigmine 3M Health Care Ltd διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η αγωγή μπορεί να συνεχίζεται ενόσω το φάρμακο έχει ευεργετικά αποτελέσματα, αλλά μπορεί να μειωθεί η δόση ή και να διακοπεί η αγωγή εάν ο ασθενής παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt dacă pacientul prezintă efecte secundare.
Greek: Το Rivastigmine 3M Health Care Ltd χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή διαδερμικών εμπλάστρων τα οποία αποδεσμεύουν στο δέρμα 4,6 mg ή 9,5 mg ριβαστιγμίνης σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de plasturi transdermici, care eliberează 4,6 mg sau 9,5 mg rivastigmină prin piele într-un interval de 24 de ore.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Rivastigmine 3M Health Care Ltd είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Exelon.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Rivastigmină 3M Health Care Ltd are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Exelon.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Rivastigmine 3M Health Care Ltd είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rivastigmine 3M Health Care Ltd συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Rivastigmine 3M Health Care Ltd χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rivastigmină 3M Health Care Ltd să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετούνται σε ερεθισμένο ή κόκκινο δέρμα, στον μηρό, στην κοιλιακή χώρα ή σε σημεία όπου υπάρχει τριβή λόγω στενών ρούχων.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi pe pielea iritată sau înroşită, pe coapsă sau pe abdomen (burtă), sau în locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με Rivastigmine 3M Health Care Ltd πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της άνοιας Alzheimer.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd trebuie început şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea demenţei Alzheimer.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Exelon, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει μόνο όταν υπάρχει διαθέσιμος νοσηλευτής που θα χορηγεί και θα παρακολουθεί σε τακτική βάση τη χορήγηση του Rivastigmine 3M Health Care Ltd στον ασθενή.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să administreze cu regularitate medicamentul şi să urmărească utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd de către pacient.
Greek: Σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, ορισμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη (ουσία που επιτρέπει στα
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite comunicarea între celulele nervoase).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Rivastigmine 3M Health Care Ltd στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd în UE.
Greek: Δεδομένου ότι το Rivastigmine 3M Health Care Ltd είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους
Romanian: Având în vedere că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Greek: Το Rivastigmine 3M Health Care Ltd είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un „medicament generic".
Greek: Rivastigmine 3M Health Care Ltd χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπιας έως μέτριας μορφής άνοια Aλτσχάιμερ, μια προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Rivastigmine 3M Health Care Ltd, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Το Rivastigmine 3M Health Care Ltd είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Greek: Η δόση αυξάνεται χρησιμοποιώντας το έμπλαστρο των 9,5 mg/24ωρο μετά από τέσσερις εβδομάδες τουλάχιστον, εφόσον η χαμηλότερη δόση είναι ανεκτή.
Romanian: Tratamentul trebuie început prin aplicarea plasturelui care eliberează 4,6 mg în 24 de ore, iar dacă această doză mai mică este bine tolerată, după cel puţin patru săptămâni se măreşte doza la 9,5 mg/24 de ore.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Rivastigmine 3M Health Care Ltd επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας κατ' αυτόν
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmină 3M Health Care Ltd permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine 3M Health Care Ltd, η ριβαστιγμίνη, αναστέλλει τη δράση των ενζύμων που διασπούν την ακετυλοχολίνη, δηλαδή την ακετυλοχολινεστεράση και τη βουτυρυλοχολινεστεράση.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină 3M Health Care Ltd, rivastigmina, acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να μεταπηδήσουν από τα καψάκια ή το πόσιμο διάλυμα ριβαστιγμίνης στα έμπλαστρα.
Romanian: Se poate trece de la administrarea rivastigminei sub formă de capsule sau soluţie orală la aplicarea plasturilor cu rivastigmină.
Greek: Δεδομένου ότι το Rivastigmine 3M Health Care Ltd είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Exelon.
Romanian: Având în vedere că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Greek: Rivastigmine 3M Health Care Ltd;
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmină 3M Health Care Ltd
Greek: Την/Στις 03 Απριλίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 aprilie 2014.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rivastigmine 3M Health Care Ltd, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Περιεχόμεν ο(συγκέντρ ωση)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Romanian: Număr APP (EU)
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Romanian: Nume inventat Concentra ţie
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε ιατρική φροντίδα.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Greek: Μία θετική αλλαγή υποδεικνύει βελτίωση.
Romanian: O modificare pozitivă indică îmbunătăţire.
Greek: Επιπροσθέτως, στον ίδιο πίνακα παρουσιάζεται ένας μετέπειτα ορισμός της ανταπόκρισης.
Romanian: În plus, în acelaşi tabel este prezentată o definiţie ulterioară a răspunsurilor.
Greek: Η in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ήταν αρνητική.
Romanian: Testul micronucleilor in vivo a fost negativ.
Greek: Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας, πρέπει να το παίρνετε καθημερινά.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκει.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν αυτό συμβαίνει στον άνθρωπο .
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest fenomen are loc la om.
Greek: 2 έτη.
Romanian: 2 ani
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
Greek: σε περίπτωση που έχετε χαμηλό σωματικό βάρος.
Romanian: dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Rivastigmine Actavis θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, beneficiile utilizării de Rivastigmină Actavis trebuie evaluate în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Greek: Η τιτλοδότηση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται πιο πάνω.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι περίπου 40%.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
Greek: Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με χαμηλή δοσολογία.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Greek: Δυσκολία στον ύπνο
Romanian: • Dificultate în a dormi
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης NAP226-90 επίσης δεν έδειξε δυνητική γονιδιοτοξικότητά.
Romanian: De asemenea, principalul metabolit NAP226-90 nu a evidenţiat un potenţial genotoxic.
Greek: ΑΛΛΗ (ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ (ΕΣ)
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine Actavis.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmină Actavis.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Actavis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Actavis
Greek: Εμφανίζουν επίσης μερικές συπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Romanian: De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:
Greek: Μη γνωστές(η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 1 ώρα.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră.
Greek: Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Greek: Ωστόσο, η ριβαστιγμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Romanian: Cu toate acestea, rivastigmina poate fi utilizată la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το σωματικό βάρος του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η ριβαστιγμίνη θα πρέπει να χορηγείται δυο φορές ημερησίως, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Romanian: Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară.
Greek: C ριβαστιγμίνης, η απέκκριση από τους νεφρούς ήταν ταχεία και ουσιαστικά πλήρης (>90%) εντός 24 ωρών.
Romanian: C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προιόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Greek: Μην πάρετε διπλή δοσολογία για να αναπληρώσετε μία δοσολογία που ξεχάσατε.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος που περιλαμβάνονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που προβλέπεται στο άρθρο 107γ (7) της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ και τις ενδεχόμενες ενημερώσεις δημοσιεύονται στην ευρωπαϊκή δικτυακής πύλης φαρμάκων.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt specificate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Συνεπώς, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψιν το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας όταν δεν παρατηρούνται πλέον ενδείξεις θεραπευτικής δράσης.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului şi atunci când evidenţa beneficiului terapeutic nu mai există.
Greek: Να παίρνετε το Rivastigmine Actavis δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με φαγητό.
Romanian: • Luaţi Rivastigmină Actavis de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Greek: Η χορήγηση της ριβαστιγμίνης μαζί με τροφή καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει τη Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30%.
Greek: Ασθενείς με Κλινικά Σημαντική Ανταπόκριση (%) Πρόθεση για Θεραπεία Μεταφορά Διεξαγωγή Τελευταίας Παρατήρησης
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αντιχολινεστεράσες, Κωδικός ATC: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει ποια δοσολογία Rivastigmine Actavis να πάρετε.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Actavis să luaţi.
Greek: Εάν μετά από 3 μήνες θεραπείας με τη δοσολογία συντήρησης η μείωση της συχνότητας των συμπτωμάτων άνοιας του ασθενούς δεν έχει μεταβληθεί ικανοποιητικά, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Romanian: Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreţinere, ritmul de atenuare a simptomelor de demenţă ale pacientului nu s-a modificat în mod favorabil, tratamentul trebuie întrerupt.
Greek: Τι ειναι το Rivastigmine Actavis και ποιά είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Rivastigmină Actavis şi pentru ce se utilizează
Greek: Εάν κάποιο από τα προαναφερθέντα ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Greek: Η νόσος Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας οδήγησης ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανών.
Romanian: Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacităţii de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Greek: ANCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή της ADAS-Cog ως συμμεταβλητή.
Romanian: Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η θεραπευτική επίδραση σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας μεγαλύτερης των 6 μηνών.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Greek: Ασθενείς με μέτρια άνοια (MMSE 10-17)
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară moderată (MMSE 10-17)
Greek: Μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση έδειξε ότι η χρήση της νικοτίνης αυξάνει την από του στόματος κάθαρση της rivastigmine κατά 23% σε ασθενείς με νόσο Alzheimer (n = 75 καπνιστές και 549 μη-καπνιστές), μετά τη ριβαστιγμίνη δόσεις από του στόματος κάψουλα έως 12 mg / ημέρα.
Romanian: O analiză farmacocinetică populațională a demonstrat că utilizarea nicotinei crește clearance-ul oral al rivastigminei cu 23% la pacienții cu boală Alzheimer (n=75 fumători și 549 nefumători) după administrarea de capsule de până la 12 mg/zi.
Greek: Αν και η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένα άτομα από ότι σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Romanian: Deşi biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoşi, studiile la pacienţii cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 şi 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcţie de vârstă.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία δοσολογία 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπερδοσολογίας δεν σχετίζονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά την υπερδοσολογία.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu vreun semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină 24 de ore după supradozaj.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να συνθλίβονται ή να ανοίγονται.
Romanian: Înghițiți capsulele întregi, fără a le sfărma sau deschide.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rivastigmine Actavis μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη - Συσκευασία κυψέλης (Al/PVC): 28, 56 και 112 σκληρά καψάκια.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului - Blistere Al/PVC: 28, 56 şi 112 capsule.
Greek: Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δοσολογία σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Greek: Τα καψάκια είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες κυψέλης που διατίθενται σε τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (28, 56 και 112 καψάκια), και σε περιέκτες καψακίων που περιέχουν 250 καψάκια, αλλά μπορεί να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας στη χώρα σας.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Greek: Η θεραπεία με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να ξεκινά μόνο εάν υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και θα παρακολουθεί τακτικά την πρόσληψη του φαρμακευτικού προϊόντος από τον ασθενή.
Romanian: Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Greek: Ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg ενδέχεται να παρουσιάσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και έχουν περισσότερες πιθανότητες διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Greek: Συνήθως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν σταδιακά, καθώς o οργανισμός σας συνηθίζει στο φάρμακο.
Romanian: De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες συχνότερα.
Romanian: Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.