FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • proteiinin esiintyminen virtsassa, virtsatieinfektio, virtsaamisvaikeudet, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, veren esiintyminen virtsassa, munuaiskivet
Lithuanian: baltymas šlapime, šlapimo takų infekcija, sunkumas šlapintis, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, kraujas šlapime, inkstų akmenligė,
Finnish: Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Zubsolv-valmisteessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
Lithuanian: Buprenorfino derinys su naloksonu vaistiniame preparate Zubsolv yra skirtas sulaikyti nuo neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo buprenorfinu išsivystymo.
Finnish: Jompaakumpaa aktiivihoitoa saamaan satunnaistetuilla koehenkilöillä annosta aloitettiin yhdellä 8 mg:n buprenorfiinitabletilla ensimmäisenä päivänä, jonka jälkeen toisena päivänä annettiin 16 mg buprenorfiinia (kaksi 8 mg:n tablettia).
Lithuanian: Tiriamieji, atsitiktinai paskirti į bet kurią iš aktyvaus gydymo grupių, 1-ąją parą suvartojo 8 mg buprenorfino, 2-ąją parą - 16 mg (dvi 8 mg dozes) buprenorfino.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Finnish: Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmää on tutkittu akuuteissa ja toistuvan annon (maksimissaan 90 vuorokautta rotilla) toksisuuskokeissa eläimillä.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu tirtas buprenorfino ir naloksono derinio ūminis toksinis ir toksinis kartotinių dozių (žiurkėms iki 90 dienų) poveikis.
Finnish: • emättimeen tai kuukautisiin liittyvät ongelmat, epänormaali siemensyöksy
Lithuanian: • mėnesinių ciklo sutrikimas ar su makštimi susiję negalavimai, ejakuliacijos sutrikimas,
Finnish: Konjunktiviitti Mioosi
Lithuanian: Konjunktyvitas Miozė
Finnish: Oraalisella buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmällä (suhde1:1) tehdyissä lisääntymistutkimuksissa embryoletaalista vaikutusta todettiin rotilla maternaalisen toksisuuden yhteydessä kaikilla annoksilla.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, žiurkėms sugirdant buprenorfino ir naloksono (santykiu 1:1), parodė, kad žiurkių embrionai žūdavo vartojant bet kokią dozę (pasireikšdavo toksinis poveikis patelei).
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen metadoniriippuvuuden aikana: Jos olet käyttänyt metadonia tai pitkävaikutteista opioidia, metadoniannosta tulisi vähentää alle 30 mg:aan/vrk ennen Zubsolv-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Jei vartojate metadoną ar ilgalaikio poveikio opioidą, prieš pradedant gydymą Zubsolv, metadono dozę būtų geriausia sumažinti iki mažesnės kaip 30 mg per parą.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Sukraloosi
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Sukralozė
Finnish: Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Finnish: Migreeni Huimaus Hypertonia Parestesia Uneliaisuus
Lithuanian: Svaigulys Hipertonija Parestezija Somnolencija
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin karsinogeenisuustutkimus tehtiin rotilla annoksilla 7, 30 ja 120 mg/kg/vrk, jotka vastaavat noin 3-75-kertaisesti ihmisen saamaa annosta perustuen 11,4 mg:n Zubsolvia vastaavaan sublinguaaliseen buprenorfiiniannokseen ihmisellä ja pinta-alaan suhteutettuna (mg/m²).
Lithuanian: 30 mg/kg ir 120 mg/kg paros dozes, kurios buvo 3-75 kartų didesnės nei ekvivalentiška Zubsolv žmogaus po liežuviu vartojama 11,4 mg buprenorfino paros dozė, skaičiuojant mg/m².
Finnish: Potilaita tulee varoittaa ajamisesta tai vaarallisten koneiden käytöstä siltä varalta, että buprenorfiini/naloksoni saattaisi vaikuttaa heidän suorituskykyynsä.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti pavojingus mechanizmus.
Finnish: Zubsolv-valmistetta ei tule käyttää samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Lithuanian: Zubsolv negalima vartoti kartu su:
Finnish: Löydöksistä riippuen lääkehoito joudutaan mahdollisesti varovasti keskeyttämään, jotta vältettäisiin vieroitusoireiden ilmaantuminen ja huumeiden väärinkäyttöön palaaminen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimo rezultatus, vaistinio preparato vartojimą galima atsargiai nutraukti taip, kad būtų išvengta abstinencijos simptomų ir grįžimo prie neteisėto narkotikų vartojimo. Jei gydymas tęsiamas, būtina atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Finnish: Valkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, jonka pohjaosa on 7,2 mm ja korkeus 6,9 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "1.4".
Lithuanian: Baltos, trikampės tabletės, kurių pagrindas 7,2 mm, aukštis 6,9 mm, vienoje pusėje įspausta „1.4".
Finnish: Ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Lithuanian: Pirmoji Zubsolv dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Finnish: Siksi potilaita tulee seurata, kun vaihdetaan eri buprenorfiinia sisältävien valmisteiden välillä, sillä biologisen hyötyosuuden erot (ks. kohta 5.2) voivat olla huomattavia joissain yksittäisissä tapauksissa.
Lithuanian: Pradedant vartoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra buprenorfino, pacientus reikia stebėti, nes kai kuriais individualiais atvejais gali būti stebimi biologinio prieinamumo skirtumai (žr.
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi Natriumstearyylifumaraatti
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Finnish: Opioidiriippuvaisilla on raportoitu akuutteja maksavaurioita sekä kliinisissä tutkimuksissa että valmisteen markkinoille tulon jälkeisissä haittavaikutusraporteissa.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems žmonėms ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa alle 25°C.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Finnish: Tämän lääkkeen väärinkäyttö pistämällä voi aiheuttaa vieroitusoireita, infektioita, muita ihoreaktioita ja mahdollisesti vakavia maksaongelmia (ks. kohta 2, "Varoitukset ja varotoimet").
Lithuanian: Netinkamas šio vaisto vartojimas (suleidimas) gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir galimai sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Finnish: Jos käytetään naloksonia, buprenorfiinin pitkä vaikutusaika tulee ottaa huomioon, kun päätetään hoidon pituudesta ja lääketieteellisestä seurannasta, joita tarvitaan yliannostuksen aiheuttamien vaikutusten kumoamiseen.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimui neutralizuoti, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Finnish: Zubsolv-valmisteen kaltaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita ja hengitysvaikeuksia erityisesti raskauden loppuvaiheessa otettuna.
Lithuanian: Vartojami nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, tokie vaistai kaip Zubsolv gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, kaksoislumetta käyttäneessä rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin buprenorfiinin etanoliliuosta puhtaaseen agonistiin aktiivisena vertailulääkkeenä; 162 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan buprenorfiinin etanoliliuosta 8 mg/vrk kielen alle (annos on suunnilleen vastaava kuin 12 mg/vrk buprenorfiinia/naloksonia), tai kaksi suhteellisen pientä annosta aktiivista vertailulääkettä, joista toinen oli niin pieni, että se toimi vaihtoehtona lumelääkkeelle, 3-10 päivän induktiovaiheen, 16 viikon ylläpitovaiheen ja 7 viikon katkaisuhoitovaiheen ajan.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (tai dozė, kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg per parą dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio vaistinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo alternatyva.
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti, jonka pituus on 6,8 mm ja leveys 4,0 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ".7".
Lithuanian: Baltos, ovalios, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „.7".
Finnish: Alla on lueteltu esimerkkejä tällaisista lääkkeistä: - muut opioideja sisältävät lääkkeet, kuten metadoni, tietyt särkylääkkeet ja yskänlääkkeet - jotkut depressiolääkkeet (masennuksen hoitoon), kuten isokarboksatsidi, feneltsiini, selegiliini, tranyylisypromiini, valproaatti ja monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), saattavat vahvistaa tämän lääkkeen vaikutusta - sedatiiviset Hı-reseptoriantagonistit (allergisten reaktioiden hoitoon), kuten difenhydramiini ja klorfenamiini - barbituraatit (käytetään nukutuksessa tai rauhoittamiseen), esim. fenobarbitaali, sekobarbitaali - rauhoittavat lääkkeet (käytetään nukutuksessa tai rauhoittamiseen), esim. kloraalihydraatti - klonidiini (korkean verenpaineen hoitoon) ja samankaltaiset lääkkeet saattavat pitkittää tämän lääkkeen vaikutuksia
Lithuanian: fenelzinas, selegilinas, tranilciprominas, valproatas ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), kurie gali sustiprinti šio vaisto poveikį, slopinamąjį poveikį sukeliantys Hı receptorių antagonistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas, barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar slopinimui), tokie kaip fenobarbitalis,
Finnish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
Finnish: Valkoinen, D:n muotoinen tabletti, jonka korkeus on 7,3 mm ja leveys 5,65 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "2.9".
Lithuanian: Baltos, D formos, 7,3 mm aukščio ir 5,65 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „2.9".
Finnish: Alkoholi saattaa lisätä uneliaisuutta ja hengityslaman riskiä yhdessä Zubsolv-valmisteen kanssa käytettynä.
Lithuanian: Zubsolv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Alkoholis, vartojamas kartu su Zubsolv, gali sustiprinti mieguistumą ir padidinti kvėpavimo nepakankamumo riziką.
Finnish: Astma
Lithuanian: Astma Dusulys
Finnish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Finnish: On suositeltavaa seurata maksan toimintaa säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Finnish: 7 resoriblettia 28 resoriblettia 30 resoriblettia
Lithuanian: 7 poliežuvinės tabletės 28 poliežuvinės tabletės 30 poliežuvinių tablečių
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle kuusi tuntia jonkin lyhytvaikutteisen opioidin (esim. morfiini, heroiini) käyttämisen jälkeen tai alle 24 tuntia pitkävaikutteisen opioidin, kuten metadonin, käyttämisen jälkeen.
Lithuanian: , morfino, heroino) ar mažiau negu 24 valandoms po ilgalaikio veikimo opioido (pvz.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota jalkeilla olevilla potilailla.
Lithuanian: Ambulatoriškai gydomiems pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Galima gydyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant priklausomybę nuo opioidų / pripratimą prie jų.
Finnish: Taita pakkaus katkoviivaa pitkin.
Lithuanian: 3.Sulenkite pakuotę išilgai punktyrinės linijos.
Finnish: Ensimmäinen buprenorfiini/naloksoniannos otetaan vasta, kun vieroitusoireet ilmaantuvat, mutta aikaisintaan 24 tuntia viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Lithuanian: naloksono dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Finnish: Lääkärit, jotka ovat aineriippuvuuden hoitoon perehtyneitä asiantuntijoita, määräävät hoitosi ja seuraavat sitä.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų. Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Finnish: Buprenorfiini/naloksonin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino / naloksono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Finnish: Pienin tutkittu annos oli 1 x buprenorfiinin ja 5 x naloksonin suurin ihmiselle tarkoitettu hoitoannos laskettuna mg/m² kohti.
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui sukeliamą ekspoziciją, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnę negu didžiausios terapinės dozės žmogui sukeliamą ekspoziciją.
Finnish: Lääkärin on suositeltavaa määrätä annostukseksi yksi tabletti vuorokaudessa, aina kun se on mahdollista.
Lithuanian: Kai įmanoma, gydytojai skatinami skirti vieną tabletę per parą, kad būtų sumažinta vartojimo nurodymų nevykdymo rizika.
Finnish: Buprenorfiini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Buprenorfino ir jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Ne voivat myös aiheuttaa erittäin vakavan keskushermostolaman.
Lithuanian: Taip pat jie gali slopinti centrinę nervų sistemą (toks poveikis yra labai sunkus).
Finnish: Tämä annostusohje ei ole välttämättä sopiva niille potilaille, jotka tarvitsevat yli 5,7 mg:aan buprenorfiinia vuorokaudessa titratun päivittäisen annoksen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būtina nustatyta paros dozė yra >5,7 mg buprenorfino, ši schema gali netikti.
Finnish: Tabletti sisältää buprenorfiinia, jolla hoidetaan opioidi(huume)riippuvuutta.
Lithuanian: Tabletėje yra buprenorfino, kuris gydo priklausomybę nuo opioidų (narkotikų). Joje taip pat yra naloksono, vartojamo norint atpratinti nuo piktnaudžiavimo šiuo vaistu švirkščiant į veną.
Finnish: • niveltulehdus
Lithuanian: • Kraujospūdis
Finnish: Annoksen säätäminen ja ylläpitohoito
Lithuanian: Dozės koregavimas ir palaikomasis gydymas
Finnish: Valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, jonka pituus on 10,3 mm ja leveys 8,2 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "11.4".
Lithuanian: Baltos, kapsulės formos, 10,3 mm ilgio ir 8,2 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „11.4".
Finnish: Buprenorfiinilla/naloksonilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn silloin, kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille potilaille.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas, skiriamas pacientams, priklausomiems nuo opioidų, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Finnish: Alopesia Eksfoliatiivinen dermatiitti Ihon kuivuminen Ihon kovettuma
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Odos sausumas
Finnish: • heikkous, rintakipu, vilunväreet, kuume, yleinen epämukavuuden tunne, kipu, turvotus (käsissä ja jaloissa)
Lithuanian: • silpnumas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, bendras negalavimas, skausmas, patinimas
Finnish: • bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Lithuanian: • benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra netinkamo vartojimo pavojus.
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen heroiiniriippuvuuuden aikana: Jos olet riippuvainen heroiinista tai lyhytvaikutteisesta opioidista, ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta ei alle 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo heroino ar kito trumpalaikio veikimo opioido, pirmąją Zubsolv dozę turite suvartoti tada, kai pasireiškia abstinencijos simptomai, bet ne anksčiau, kaip praėjus 6 valandoms po paskutinio opioidų pavartojimo.
Finnish: Zubsolv-resoribletin kuvaus
Lithuanian: Zubsolv tabletės aprašymas
Finnish: Useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia on raportoitu, erityisesti kun buprenorfiinia on käytetty yhdessä bentsodiatsepiinien kanssa (ks. kohta 4.5) tai kun buprenorfiinia on käytetty ohjeiden vastaisesti.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Finnish: Buprenorfiinin vuorokausiannos ei saa ylittää koskaan 17,2 mg:aa.
Lithuanian: Vis dėlto per vieną parą suvartojama dozė neturi viršyti 17,2 mg buprenorfino.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Influenssa Infektio Nielutulehdus Nuha
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Makšties infekcija
Finnish: • poikkeava maksan toiminta, painon aleneminen
Lithuanian: • sutrikusi kepenų veikla, kūno svorio mažėjimas,
Finnish: Hepatiitti Akuutti hepatiitti Keltatauti Maksanekroosi Hepatorenaalinen oireyhtymä
Lithuanian: Kepenų nekrozė Hepatorenalinis sindromas
Finnish: Buprenorfiini sekä naloksoni metaboloituvat suuressa määrin, minkä takia buprenorfiinin ja naloksonin pitoisuudet plasmassa olivat kerta-annoksen jälkeen suuremmat keskivaikeaa ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka läpimitta on 7 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "5.7".
Lithuanian: Baltos, apvalios 7 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje įspausta „5.7".
Finnish: • sinulla on sappitiesairaus (esim. sappirakossa, sappiteissä)
Lithuanian: • yra tulžies sistemos (pvz., tulžies pūslės, tulžies latakų) sutrikimų,
Finnish: Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa lisääntyivät annosta suurennettaessa, kun buprenorfiini/naloksonia käytettiin sublinguaalisesti.
Lithuanian: Didinant po liežuviu vartojamo buprenorfino / naloksono dozę, buprenorfino kiekis kraujo plazmoje didėjo.
Finnish: Buprenorfiinin pitkän puoliintumisajan vuoksi raskauden päättyessä on harkittava vastasyntyneen useiden päivien ajan kestävää seurantaa, jotta voidaan estää vastasyntyneen lapsen hengityslama tai vieroitusoireyhtymä.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko nėštumo pabaigoje naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Finnish: Zubsolvia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zubsolv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zubsolv buprenorfiini/naloksoni
Lithuanian: Zubsolv buprenorfinas / naloksonas
Finnish: Zubsolvia on saatavana erivahvuisina tabletteina (0,7 mg / 0,18 mg; 1,4 mg / 0,36 mg; 2,9 mg / 0,71 mg; 5,7 mg / 1,4 mg; 8,6 mg / 2,1 mg; 11,4 mg / 2,9 mg).
Lithuanian: Zubsolv tiekiamas įvairaus stiprumo (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg) tablečių forma.
Finnish: Zubsolvia annetaan henkilöille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista apua ja jotka ovat suostuneet riippuvuuden hoitoon.
Lithuanian: Zubsolv skiriamas žmonėms, kuriems taip pat teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba ir kurie sutiko gydytis nuo savo priklausomybės.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Suboxonen tavoin Zubsolvin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, kaip ir Suboxone, Zubsolv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Hoidon ensimmäisenä päivänä suositeltu päivittäisannos on yksi tai kaksi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mgtablettia tai 2,9 mg / 0,71 mg -tablettia.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną rekomenduojama paros dozė yra viena arba dvi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg arba 2,9 mg / 0,71 mg tabletės.
Finnish: Koska Zubsolvia voidaan käyttää väärin ja koska se voi aiheuttaa riippuvuutta, sitä saa vain erityisellä lääkemääräyksellä, ja sitä on käytettävä opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Kadangi Zubsolv gali būti piktnaudžiaujama arba jis gali sukelti priklausomybę, jo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zubsolvin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zubsolv.
Finnish: Zubsolv on ns. hybridilääke.
Lithuanian: Zubsolv yra hibridinis vaistas.
Finnish: Miksi Zubsolv on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Zubsolv buvo patvirtintas?
Finnish: Lisäksi tutkimus osoitti, että Zubsolv-tabletit liukenivat nopeammin ja maistuivat paremmille kuin viitevalmiste.
Lithuanian: Tyrimas taip pat atskleidė, kad Zubsolv ištirpsta greičiau ir yra geresnio skonio nei referencinis vaistas.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zubsolvin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zubsolv vartojimą?
Finnish: Zubsolv on lääke, jota käytetään aikuisilla ja yli 15-vuotiailla nuorilla opioidihuumeriippuvuuden hoitoon (tällaisia huumeita ovat esimerkiksi heroiini ja morfiini).
Lithuanian: Zubsolv - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, priklausomybei nuo opioidinių narkotikų, kaip antai heroino arba morfino, gydyti.
Finnish: Yhtiö toimitti viitevalmiste Suboxonista tehdyistä tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja, jotka osoittivat buprenorfiinin ja naloksonin hyödyn opioidiriippuvuuden hoidossa.
Lithuanian: Bendrovė pateikė su referenciniu vaistu Suboxone atliktų tyrimų duomenis ir duomenis iš paskelbtos literatūros, kurie patvirtina buprenorfino ir naloksono naudą gydant priklausomybę nuo opioidų.
Finnish: Mitä hyötyä Zubsolvista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Zubsolv nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Kun potilaan tila on vakaa, ylläpitoannosta voidaan vähitellen pienentää, jos potilas hyväksyy tämän, kunnes hoito voidaan lopulta päättää.
Lithuanian: Stabilizavus paciento būklę, jeigu pacientas sutinka, palaikomąją dozę palaipsniui galima sumažinti ir galiausiai gydymą nutraukti.
Finnish: Tabletit otetaan kerran päivässä asettamalla ne kielen alle ja antamalla niiden liueta noin 10 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, iki 10 min.
Finnish: Tutkimus, johon osallistui 125 tervettä vapaaehtoista, osoitti, että jotkin Zubsolv-tablettien vahvuudet tuottivat vaikuttavista aineista pienemmän pitoisuuden elimistössä kuin viitevalmiste.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 125 sveiki savanoriai, nustatyta, kad vartojant tam tikro stiprumo Zubsolv tabletes, veikliųjų medžiagų koncentracija organizme yra mažesnė, nei vartojant referencinį preparatą, todėl šių vaistų negalima vartoti pakaitomis.
Finnish: Zubsolvin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) ovat ummetus ja vieroitusoireet, kuten unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu ja kipu.
Lithuanian: Dažniausi Zubsolv sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra vidurių užkietėjimas ir narkotikų abstinencijos simptomai, kaip antai nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), hiperhidrozė (gausus prakaitavimas) ir skausmas.