FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática ligeira, moderada ou grave deverão ser tratados com a dose mínima recomendada de 400 mg por dia.
Danish: Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion bør gives den mindste anbefalede dosis på 400 mg dagligt.
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65 % da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Danish: Imatinib og N-demethylmetabolitten udgjorde tilsammen ca. 65 % af den cirkulerende radioaktivitet (AUC(0-48t)).
Portuguese: Os resultados in vitro mostraram que a CYP3A4 foi a principal enzima P450 humana catalizadora da biotransformação do imatinib.
Danish: In vitro resultater viste, at CYP3A4 var det primære P450-enzym i katalyseringen af biotransformationen af imatinib.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a serem tomados em 1 cápsula de 400 mg uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
Danish: Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som 1 kapsel med 400 mg én gang dagligt, afhængigt af hvordan du responderer på behandlingen.
Portuguese: Neste estudo, 31 % dos doentes atingiram uma resposta hematológica (36 % não tratados anteriormente e 22 % em doentes tratados anteriormente).
Danish: I denne undersøgelse opnåede 31 % af patienterne et hæmatologisk respons (36 % af de tidligere "ubehandlede patienter" og 22 % af de "tidligere behandlede patienter").
Portuguese: 6+7) Dor abdominal e hemorragia gastrointestinal foram mais frequentemente observadas em doentes com GIST.
Danish: 6+7 Abdominalsmerter og gastrointestinalblødning blev oftest observeret hos patienter med GIST.
Portuguese: Ocorreu neutropenia de grau 3 e 4 em 7,5 % e 2,7 % dos doentes, respetivamente, e trombocitopenia de grau 3 em 0,7 % dos doentes.
Danish: Grad 3 og 4 neutropeni sås hos henholdsvis 7,5 % og 2,7 % af patienterne og grad 3 trombocytopeni hos 0,7 % af patienterne.
Portuguese: O tratamento com imatinib induz uma resposta rápida em doentes pediátricos diagnosticados de novo com LMC com uma CHR de 78 % após 8 semanas de tratamento.
Danish: Imatinib-behandling inducerer et hurtigt respons hos nydiagnosticerede pædiatriske CML-patienter med en CHR hos 78 % efter 8 ugers behandling.
Portuguese: • Caso esteja grávida ou em risco de engravidar e necessitar abrir as cápsulas para a sua criança ou para outro doente que seja incapaz de as engolir, deverá manusear o seu conteúdo com precaução, a fim de evitar o contacto com a pele ou olhos ou a inalação do pó.
Danish: • Hvis du er kvinde og er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du være forsigtig, når du åbner kapslerne for dit barn eller en anden patient, som ikke kan sluge kapslen, og håndterer indholdet for at undgå hud- og øjenkontakt eller indånding af pulveret.
Portuguese: Foram observadas lesões não neoplásicas não identificadas nos estudos pré-clínicos iniciais, nomeadamente ao nível do sistema cardiovascular, pâncreas, órgãos endócrinos, e dentes.
Danish: Non-neoplastiske læsioner, som ikke er identificeret ved tidligere prækliniske studier, er i det kardiovaskulære system, pankreas, endokrine organer og tænder.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas:
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Portuguese: Após administração oral em voluntários saudáveis, o t1/2 foi aproximadamente 18 h, sugerindo que a administração de uma dose diária é apropriada.
Danish: Efter oral administration til raske frivillige var t½ ca. 18 timer, hvilket indikerer, at dosering 1 gang dagligt er passende.
Portuguese: É importante que o faça enquanto o seu médico, farmacêutico ou enfermeiroo disser.
Danish: Det er vigtigt, at du tager det så længe, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken fortæller dig, at du skal.
Portuguese: Adicionalmente, foram observados casos de mortalidade em animais juvenis (por volta da altura do desmame) com aproximadamente 2 vezes a exposição pediátrica média para a dose recomendada mais elevada de 340 mg/m².
Danish: Derudover sås mortalitet hos unge dyr (omkring afvænningsfasen) ved ca. 2 gange den gennemsnitlige pædiatriske eksponering ved den højest anbefalede dosis på 340 mg/m².
Portuguese: Esses medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib medac, quer aumentando os efeitos secundários, quer tornando Imatinib medac menos eficaz.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib medac, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib medac mindre virksomt.
Portuguese: • Os outros componentes são crospovidona (tipo A), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Crospovidon (type A), lactosemonohydrat, magnesiumstearat.
Portuguese: Imatinib medac é um medicamento que contém uma substância ativa chamada imatinib.
Danish: Imatinib medac er et lægemiddel, der indeholder et aktivt stof kaldet imatinib.
Portuguese: Tabela 1 Tabela contendo resumo das reações adversas Infeções e infestações
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger Infektioner og parasitære sygdomme
Portuguese: Nos doentes com GIST (estudo B2222), observou-se 6,8 % casos de elevação da ALT (alaninatransaminase) de grau 3 ou 4 e 4,8 % casos de elevação da AST (aspartato transaminase) de grau 3 ou 4.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALAT (alaninaminotransferase) hos 6,8 % og stigning i grad 3 eller 4 ASAT (aspartataminotransferase) hos 4,8 %.
Portuguese: • LMC recém diagnosticada nos quais o transplante da medula óssea não é considerado tratamento de primeira linha.
Danish: • Nydiagnosticeret CML, hvor knoglemarvstransplantation ikke overvejes som første behandlingsvalg.
Portuguese: Este valor de Ki é muito superior aos níveis plasmáticos expetáveis nos doentes, consequentemente, não se prevê a ocorrência de interação devido a administração concomitante de 5-fluorouracilo ou paclitaxel e imatinib.
Danish: Denne Ki værdi er langt højere end de forventede plasmaniveauer af imatinib hos patienter, og der forventes derfor ingen interaktion i forbindelse med samtidig administration af hverken 5-fluorouracil eller paclitaxel og imatinib.
Portuguese: No caso dos doentes que são incapazes de engolir os comprimidos revestidos por película, os comprimidos devem ser dispersos num copo de água sem gás ou com sumo de maçã.
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke de filmovertrukne tabletter, kan tabletterne opløses i et glas almindeligt vand eller æblejuice.
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante de imatinib com outros agentes quimioterapêuticos requer uma precaução especial.
Danish: Brug af imatinib i kombination med andre kemoterapeutika kræver derfor særlig forsigtighed.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes em doentes com gliomas malignos tratados com imatinib simultaneamente com medicamentos anti-epiléticos indutores enzimáticos (EIAED), tais como carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoína.
Danish: Lignende resultater blev observeret hos patienter med maligne gliomer behandlet med imatinib samtidig med indtagelse af enzyminducerende antiepileptiske lægemidler (EIAEDs) som carbamazepin, oxcarbazepin og phenytoin.
Portuguese: A quantidade de Imatinib medac administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
Danish: Antallet af Imatinib medac-kapsler afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Portuguese: Não utilize se verificar que a embalagem está danificada ou mostre sinais de adulteração.
Danish: Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.
Portuguese: Os doentes adultos reportados na literatura publicada foram tratados com 400 mg (4 casos) ou 800 mg (1 caso) de imatinib por dia.
Danish: De voksne patienter, som er beskrevet i publiceret litteratur blev behandlet med enten 400 mg (fire tilfælde) eller 800 mg (et tilfælde) imatinib dagligt.
Portuguese: Os doentes a fazerem tratamento com imatinib que estejam preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Danish: Patienter, som behandles med imatinib og bekymrer sig om deres fertilitet under imatinib-behandling, bør konsultere deres læge.
Portuguese: • Tome Imatinib medac com uma refeição.
Danish: • Tag Imatinib medac sammen med et måltid.
Portuguese: depois, reiniciar o tratamento com 200 mg/m².
Danish: 9l og genoptag behandling med 200 mg/m².
Portuguese: • Se está a tomar levotiroxina devido à remoção da sua tiróide.
Danish: • hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
Portuguese: Os 23 doentes envolvidos neste registo receberam Imatinib medac numa dose mediana diária de 264 mg (intervalo: 100 a 400 mg) para uma mediana de duração de 7,2 anos (intervalo 0,1 a 12,7 anos).
Danish: De 23 patienter som var inkluderet i registerstudiet, fik Imatinib medac med en daglig mediandosis på 264 mg (dosisområde: 100 til 400 mg) med en median varighed på 7,2 år (behandlingstid 0,1 til 12,7 år).
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Imatinib medac dado haver informação limitada sobre a distribuição de imatinib no leite materno.
Danish: • Du må ikke amme, mens du er i behandling med Imatinib medac, da der kun er begrænsede oplysninger om fordelingen af imatinib i human mælk.
Portuguese: • doentes adultos com dermatofibrossarcoma protuberans não ressecionável (DFSP) e doentes adultos com DFSP recorrente e/ou metastático que não são elegíveis para cirurgia.
Danish: • voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) og voksne patienter med recidiverende og/eller metastaserende DFSP som ikke er tilgængelig for kirurgi.
Portuguese: Estudo ADE04
Danish: Studie ADE04 Præfase
Portuguese: Isto ajuda-lo-á a proteger o seu estômago de problemas quando tomar Imatinib medac.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer, når du tager Imatinib medac.
Portuguese: Em adultos, a dose deverá ser reduzida de 400 para 300 mg ou de 600 para 400 mg, ou de 800 mg para 600 mg e, em doentes pediátricos, de 340 para 260 mg/m²/dia.
Danish: Hos voksne bør dosis reduceres fra 400 mg til 300 mg eller fra 600 mg til 400 mg, eller fra 800 mg til 600 mg, og hos pædiatriske patienter fra 340 mg til 260 mg/m²/dag.
Portuguese: Devido ao risco aumentado de sangramento associado com a utilização de imatinib (por ex. hemorragia), os doentes que necessitem de terapêutica anticoagulante deverão ser tratados com heparinas de baixo peso molecular ou heparinas padrão, em vez de derivados cumarínicos tais como a varfarina.
Danish: På grund af kendte øgede risici for blødning i forbindelse med brug af imatinib (f.eks. hæmoragi) bør patienter med behov for antikoagulantia, have lavmolekylært heparin eller standardheparin i stedet for coumarinderivater som warfarin.
Portuguese: Tem havido notificações pós-comercialização de abortos espontâneos e anomalias congénitas em recémnascidos em mulheres que tonaram Imatinib medac.
Danish: Der har efter markedsføring været rapporter om spontane aborter og medfødte abnormaliteter hos spædbørn født af kvinder, som har taget Imatinib medac.
Portuguese: Imatinib medac pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Danish: Imatinib medac kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 260 mg/m² por dia (n = 5), 340 mg/m² por dia (n = 9), 440 mg/m² por dia (n = 7) e 570 mg/m² por dia (n = 5).
Danish: Patienterne blev behandlet med imatinib-doser på 260 mg/m²/dag (n=5), 340 mg/m²/dag (n=9), 440 mg/m²/dag (n = 7) og 570 mg/m²/dag (n = 5).
Portuguese: A informação sobre a distribuição de imatinib no leite humano é limitada.
Danish: Der er begrænset information om udskillelsen af imatinib i human mælk.
Portuguese: Em doentes com LMC, as citopenias, particularmente neutropenia e trombocitopenia, foram um resultado consistente em todos os estudos, sugerindo uma frequência superior em doses elevadas ≥ 750 mg (estudo de fase I).
Danish: Cytopeni hos CML-patienter, særligt neutropeni og trombocytopeni, har været gennemgående fund i alle undersøgelser med tegn på større hyppighed ved doser ≥750 mg (fase I undersøgelse).
Portuguese: • De seguida, continue com o horário de administração normal.
Danish: • Fortsæt derefter med den planlagte dosering.
Portuguese: Reações adversas diversas tais como derrame pleural, ascite, edema pulmonar, e aumento rápido de peso com ou sem edema superficial podem ser descritas coletivamente como "retenção de líquidos".
Danish: Diverse bivirkninger, som for eksempel pleuraekssudat, ascites, lungeødem og hurtig vægtstigning med eller uden overfladiske ødemer, kan kollektivt betegnes som "væskeretention".
Portuguese: O imatinib inalterado contou para 25 % da dose (5 % na urina, 20 % nas fezes), sendo o restante os metabolitos.
Danish: Uomdannet imatinib er ansvarlig for ca. 25 % af dosis (5 % urin og 20 % fæces), resten er metabolitter.
Portuguese: Não houve alteração da cinética do imatinib com a administração repetida e a acumulação foi de 1,5-2,5 vezes, no estado de equilíbrio, quando administrado uma vez por dia.
Danish: Der var ingen ændringer i imatinibs kinetik ved gentagen dosering, og akkumulering var 1,5-2,5 gange ved steady-state ved dosering 1 gang dagligt.
Portuguese: C, aproximadamente 81 % da dose foram recuperados em 7 dias nas fezes (68 % da dose) e urina (13 % da dose).
Danish: C-mærket imatinib, genfandtes ca. 81 % af dosis inden for 7 dage i fæces (68 % af dosis) og urin (13 % af dosis).
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo de ação de Imatinib medac ou sobre as causas para prescrição deste medicamento, consulte o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib medac virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Portuguese: • A substância ativa é o imatinib (na forma de mesilato).
Danish: • Aktivt stof: imatinib (som mesilat).
Portuguese: • Recorrência (reativação) da infeção pelo vírus da Hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infeção do fígado).
Danish: • Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes tiroidectomizados a receberem levotiroxina e imatinib.
Danish: Forsigtighed anbefales hos thyreoidektomerede patienter, som får levothyroxin og imatinib.
Portuguese: Quando a taxa de resposta é calculada com doentes com pelo menos uma avaliação válida, a taxa de resposta para CHR, CCyR e MR foi 20/22 (90,9 %), 9/9 (100 %) e 11/17 (64,7 %), respetivamente.
Danish: Hvis responsraten beregnes ud fra patienter med mindst en valid parametervurdering er reponsraten for CHR, CCyr og MR henholdvis 20/22 (90,9 %), 9/9 (100 %) og
Portuguese: Quando administrado com uma refeição rica em gorduras, a taxa de absorção do imatinib foi reduzida minimamente (diminuição de 11 % na Cmax e prolongamento do tmax em 1,5 h), com uma pequena redução na AUC (7,4 %) quando comparada com as condições de jejum.
Danish: Når imatinib indtages i forbindelse med et måltid med høj fedtprocent, reduceres absorptionen af imatinib minimalt (11 %'s fald i Cmax og forlængelse af tmax med 1,5 time), med et lille fald i AUC (7,4 %) sammenlignet med fastende.
Portuguese: De entre 9 doentes com LMC em fase crónica e resultados relativos à resposta citogenética disponíveis, 4 (44 %) e 3 (33 %) atingiram resposta citogenética completa e parcial, respetivamente, com uma taxa de MCyR de 77 %.
Danish: Af 9 patienter med kronisk fase CML og tilgængelige cytogenetiske data opnåede henholdsvis 4 (44 %) og 3 (33 %) fuldstændigt og delvist cytogenetisk respons, med en McyR-rate på 77 %.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Imatinib é metabolizado principalmente por via hepática, sendo apenas 13 % excretados pelo rim.
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren, og kun 13 % udskilles via nyrerne.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com imatinib em todos os sub-grupos da população pediátrica com leucemia mieloide crónica cromossoma de Filadélfia (translocação bcr-abl) positiva (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med imatinib i alle undergrupper af den pædiatriske population med Philadelphia-kromosom (bcr-abl translokation)-positiv kronisk myeloid leukæmi (se pkt.
Portuguese: Não houve observações de segurança especiais nos ensaios clínicos pediátricos.
Danish: Der var ingen særlige sikkerhedsmæssige fund i kliniske undersøgelser med børn.
Portuguese: 1800 mg a 3200 mg (num máximo de 3200 mg diárias durante 6 dias): Fraqueza, mialgia, creatinina fosfoquinase aumentada, bilirrubina aumentada, dor gastrointestinal.
Danish: 1800 mg til 3200 mg (så høj som 3200 mg dagligt i 6 dage): Svaghed, myalgi, øget kreatininfosfokinase, øget bilirubin, gastrointestinale smerter.
Portuguese: Foi realizado um registo observacional (estudo L2401) para recolher dados de segurança de longa duração e de eficácia em doentes com neoplasias mieloproliferativas com re-arranjos do gene PDGFR- β e que foram tratados com Imatinib medac.
Danish: Et observationelt registerstudie (studie L2401) blev udført for at indsamle langsigtede sikkerheds- og effektdata for patienter, som lider af myeloproliferative neoplasier med PDGFR- β rearrangement og som blev behandlet med Imatinib medac.
Portuguese: Não pare de tomar Imatinib medac até que o seu médico o diga.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib medac, medmindre din læge fortæller dig det.
Portuguese: Nos ensaios clínicos na LMC, a interrupção do medicamento experimental devido a reações adversas relacionadas com o tratamento foi observada em 2,4 % dos doentes diagnosticados de novo, em 4 % dos doentes em fase crónica tardia após falência da terapêutica com interferão, em 4 % dos doentes em fase acelerada após falência da terapêutica com interferão e em 5 % dos doentes com crise blástica após falência da terapêutica com interferão.
Danish: I kliniske undersøgelser i CML blev der hos 2,4 % af nydiagnosticerede patienter, hos 4% af patienterne i sen kronisk fase efter svigtende interferonbehandling, hos 4 % af patienterne i accelereret fase efter svigtende interferonbehandling og hos 5 % af patienterne i blastkrise efter svigtende interferonbehandling observeret efter seponering af undersøgelsesmedicinen på grund af behandlingsrelaterede bivirkninger.
Portuguese: Todos os doentes receberam imatinib e quimioterapia de consolidação (ver Tabela 3) após indução e os níveis de transcrições bcr-abl foram idênticos nos dois braços na 8ª semana.
Danish: Alle patienter blev efter induktion behandlet med imatinib og standard kemoterapi (se Tabel 3), og bcr-abl transskriptionerne var identiske i de to arme efter 8 ugers behandling.
Portuguese: • Dores nos olhos ou deterioração da visão, hemorragia ocular.
Danish: • Øjensmerter eller svækkelse af dit syn, blødning i øjet.
Portuguese: A fase acelerada é uma fase intermédia entre a fase crónica e o início da crise blástica; é considerada a primeira manifestação de resistência à terapêutica.
Danish: Den accelererede fase er en mellemfase mellem den kroniske fase og indtræden af blastkrisen og anses som det første tegn på behandlingsresistens.
Portuguese: Se algum destes exames tiver anomalias, deve-se considerar o acompanhamento por um cardiologista e o uso profilático de esteroides sistémicos (1 - 2 mg/kg) durante uma ou duas semanas concomitantemente com o imatinib no início do tratamento.
Danish: Hvis en af disse undersøgelser viser abnormalitet, bør det overvejes at kombinere imatinib med profylaktisk brug af systemisk steroid (1-2 mg/kg) i en til to uger ved behandlingsstart.
Portuguese: Enquanto tomar Imatinib medac, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Danish: Mens du tager Imatinib medac, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10 9/l) de grau 3 ou 4 foi 4 a 6 vezes superior (59-64 % e 44-63 % para a neutropenia e trombocitopenia, respetivamente), comparativamente a doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica (16,7 % para a neutropenia e 8,9 % para a trombocitopenia).
Danish: 9/l) og trombocytopeni (trombocyttal <50 x 10 9/l) var 4-6 gange højere ved blastkrise og accelereret fase (59-64 % og 44-63 % for henholdsvis neutropeni og trombopeni) end ved sammenligning med nydiagnosticerede patienter med kronisk fase CML (16,7 % 9/l) og trombopeni neutropeni og 8,9 % trombocytopeni).
Portuguese: A ligação do metabolito N-desmetilado às proteínas plasmáticas é semelhante à do composto inicial.
Danish: Plasmaproteinbindingen af den N-demethylerede metabolit er sammenlignelig med den for hovedkomponenten.
Portuguese: Podem ser considerados aumentos da dose de 100 mg para 400 mg na ausência de reações adversas medicamentosas, se as avaliações demonstrarem uma resposta insuficiente à terapêutica.
Danish: Dosisøgninger fra 100 mg til 400 mg kan overvejes, hvis der ikke er observeret bivirkninger, og respons på behandlingen vurderes som værende utilstrækkeligt.
Portuguese: Esta população de doentes teve tratamento prévio intenso, pois 46 % tinham sido sujeitos a transplante de medula óssea e 73 % tinham feito multiquimioterapia.
Danish: Det var en population af patienter, der i udtalt grad tidligere havde modtaget anden behandling, eftersom 46 % tidligere havde modtaget BMT og 73 % tidligere havde modtaget multi-stof kemoterapi.
Portuguese: Deve ser considerada monitorização clínica ao administrarse imatinib em doentes tratados com metoprolol.
Danish: Klinisk monitorering skal overvejes ved administration af imatinib til patienter, der behandles med metoprolol.
Portuguese: Estudo 0102 Dados aos 38 meses Crise blástica mieloide (n = 260)
Danish: Undersøgelse 0102 38 måneders data Myeloid blastkrise
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada através de segunda avaliação citogenética da medula óssea, realizada pelo menos um mês após o estudo inicial na medula óssea.
Danish: Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Portuguese: Doentes pediátricos: foram incluídos um total de 26 doentes pediátricos de idade inferior a 18 anos, com LMC em fase crónica (n = 11) ou LMC em fase de crise blástica ou com leucemia aguda Ph+ (n = 15), num ensaio de fase I de determinação de dose.
Danish: Pædiatriske patienter: I alt 26 pædiatriske patienter i alderen <18 år med enten CML i kronisk fase (n=11) eller CML i blastkrise eller Ph+ akut leukæmi (n=15) blev inkluderet i en fase I undersøgelse med dosis-eskalering.
Portuguese: O tratamento prévio com doses múltiplas de 600 mg de rifampicina, seguido da administração de uma dose única de 400 mg de imatinib, resultou numa diminuição na Cmax e na AUC(0-∞) de, pelo menos, 54 % e 74 % dos valores correspondentes obtidos na ausência de tratamento com rifampicina.
Danish: Præbehandling med gentagne doser af rifampicin 600 mg efterfulgt af enkeltdosis imatinib 400 mg resulterede i fald i Cmax og AUC(0-∞) på mindst 54 % og 74 % af værdierne uden rifampicinbehandling.
Portuguese: A dose para crianças deve ser calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2).
Danish: Dosering hos børn bør baseres på legemsoverflade (mg/m²).
Portuguese: 6-MP 60 mg/m² oral, dias 26-46
Danish: 6-MP 60 mg/m² oral, dag 26-46
Portuguese: Caso ocorra aumento dos níveis de bilirrubina > 3 x limite superior padrão (IULN) ou das transaminases hepáticas > 5 x IULN, o tratamento com imatinib deve ser interrompido até que os níveis de bilirrubina regressem a valores < 1,5 x IULN e os das transaminases a valores < 2,5 x IULN.
Danish: Hvis der opstår stigninger i bilirubin >3 x IULN (institutional upper limit of normal) eller i levertransaminaser >5 x IULN, skal imatinib seponeres, indtil bilirubinniveauerne er faldet til <1,5 x IULN og transaminaseniveauer til <2,5 x IULN.