FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cmax: ↔* *založeno na historických kontrolách
Lithuanian: Cmax: ↔* *remiantis anksčiau stebėtų kontrolinių grupių duomenimis
Czech: N/A = neuplatňuje se
Lithuanian: NT = netaikoma
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Lithuanian: 2 Fenotipinis rezistentiškumas rilpivirinui (> 3,7 karto pokytis, palyginti su kontroliniu preparatu).
Czech: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou poškodit ledviny, jako například:
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali pažeisti inkstus, pavyzdžiui:
Czech: Klinicky významné lékové interakce se neočekávají.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos nesitikima.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I ve výchozím stavu neovlivnila odpověď na léčbu.
Lithuanian: Tyrimų metu mutacijų V90I ir V189I buvimas pradinio įvertinimo metu įtakos atsakui neturėjo.
Czech: Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos 48 savaitės ir 96 savaitės analizėse buvo tokios pat.
Czech: aktivní) během těhotenství v porovnání s obdobím po porodu bylo méně výrazné než u celkové expozice rilpivirinu.
Lithuanian: aktyvios) ekspozicijos sumažėjimas nėštumo metu, palyginti su laikotarpiu po gimdymo, buvo mažiau išreikštas nei bendros rilpivirino ekspozicijos.
Czech: Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin.
Lithuanian: Maksimali tenofoviro koncentracija plazmoje susidaro per 2 valandas, maksimali rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Lithuanian: Galutinis rilpivirino pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 45 valandos.
Czech: Virologické selhání a vznik rezistence
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė ir atsparumo atsiradimas
Czech: e Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli NÚ, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Lithuanian: e Apima pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių, nei NR, mirtis arba nepakankamas ar sumažėjęs veiksmingumas, pvz., sutikimas dėl gydymo nutraukimo, nebevykdomas kontrolinis stebėjimas ir kt.
Czech: Farmakokinetické údaje prokazují, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jakožto součásti antiretrovirového režimu byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo apytiksliai 30 % mažesnė nei po gimdymo (po 6-12 savaičių).
Czech: zvýšení hladiny kreatinkinázy1
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas1
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius).
Czech: Abnormality v laboratorních vyšetřeních
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų nenormalumai
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte ji vodou.
Lithuanian: Prarykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
Czech:  Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s hepatitidou B.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie nutraukus gydymą pasireiškiančius naujus arba neįprastus simptomus, ypač simptomus, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Czech: • Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka.
Lithuanian: • Tai būtina dėl to, kad veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į moters pieną.
Czech: Váš lékař může podat dodatečnou dávku rilpivirinu.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující didanosin (proti HIV infekci): Užívání přípravku Eviplera s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4+.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra didanozino (ŽIV infekcijai gydyti): vartojant Eviplera kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4+ ląstelių skaičius.
Czech: 5 Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů infikovaných virem hepatitidy C (HCV).
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta hepatito C virusu (HCV) infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Eviplera pro Vás a pro Vaše dítě.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Eviplera vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Czech: angioedém1, 3, 6, závažné kožní reakce se systémovými příznaky7
Lithuanian: Angioneurozinė edema1, 3, 6, sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais7
Czech: Interakce s didanosinem
Lithuanian: Sąveika su didanozinu
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly mezi 0,04 až 8,5 µM.
Lithuanian: Tenofoviro EK50 vertės buvo nuo 0,04 iki 8,5 µM.
Czech: Studie GS-US-264-0111
Lithuanian: GS-US-264-0111 tyrimas
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI
Czech: • interleukin-2, nazývaný také aldesleukin (užívaný k léčbě rakoviny)
Lithuanian: • interleukinas-2 dar vadinamas aldesleukinu (vėžiui gydyti);
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje NNRTI (rilpivirin), a proto se přípravek Eviplera nesmí kombinovat s dalšími léčivými přípravky tohoto typu.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra NNATI (rilpivirino), todėl Eviplera negalima vartoti kartu su kitais šio tipo vaistais.
Czech: • Informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat přípravku Eviplera, pokud se u Vás objeví kožní vyrážka s následujícími příznaky: horečka, puchýře, zarudnutí očí a otok obličeje, úst nebo těla.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Eviplera vartojimą, jeigu Jums atsirado odos išbėrimas su šiais simptomais: karščiavimu, pūslėmis, akių paraudimu ir veido, burnos arba kūno patinimu.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná denně ústně.
Lithuanian: Įprasta dozė: viena tabletė, vartojama per burną kiekvieną dieną.
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Czech: Během užívání přípravku Eviplera se u Vás i nadále může vyvinout infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Lithuanian: Vartojant Eviplera Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Czech: zvýšení hladiny bilirubinu1, 2
Lithuanian: padidėjęs bilirubino kiekis1, 2
Czech: Přípravek Eviplera snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: Eviplera mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Czech: • zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi, což může mít za následek bolest a slabost svalů
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas;
Czech: Tableta se musí užít spolu s jídlem.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti su maistu.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Eviplera používejte účinnou antikoncepci.
Lithuanian: • Eviplera vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Přípravek Eviplera se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Lithuanian: Eviplera yra vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje monohydrát laktosy.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVIČCE A KRABIČCE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKo IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Czech: U zbývajících 3 pacientů léčených přípravkem Eviplera nedošlo k rozvoji rezistence.
Lithuanian: Likusiems 3 Eviplera gydytiems pacientams atsparumas neatsirado.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/737/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/737/001
Czech: Rilpivirin je primárně metabolizován CYP3A.
Lithuanian: Rilpiviriną daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Czech: Makrolidová antibiotika Klarithromycin
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Czech: Studie na zvířatech prokázaly omezený průchod rilpivirinu placentou.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė nedidelį rilpivirino prasiskverbimą pro placentą.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Czech: Virologická odpověď byla během studie všeobecně zachována: z 12 pacientek, které dokončily studii, u 10 pacientek byla na konci studie pozorována suprese; u dalších 2 pacientek bylo pozorováno zvýšení virové nálože pouze v období po porodu, u nejméně 1 pacientky kvůli podezření na suboptimální dodržování pokynů.
Lithuanian: Apskritai virusologinis atsakas išsilaikė per visą tyrimą: tyrimo pabaigoje 10 iš 12 tyrimą baigusių pacienčių pasireiškė viruso slopinimas; kitoms 2 pacientėms viruso kopijų kiekio padidėjimas nustatytas tik po gimdymo, bent 1 pacientei - dėl įtariamo nepakankamo reikalavimų laikymosi.
Czech: Terapii přípravkem Eviplera má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Czech: Jenom stopové množství rilpivirinu v nezměněné formě (< 1 % dávky) bylo zjištěno v moči.
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1% dozės).
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti rilpivirino kancerogeniškumo tyrimai parodė šioms rūšims būdingą galimą tumorigeninį poveikį, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas žmonėms.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar rilpivirinas išskirimas į motinos pieną.
Czech: V důsledku poklesu plazmatických hladin efavirenzu se indukční účinek snížil a koncentrace rilpivirinu se začaly normalizovat.
Lithuanian: Dėl efavirenzo kiekio plazmoje mažėjimo indukcinis poveikis mažėjo ir rilpivirino koncentracija pradėjo normalizuotis.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV):
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, naudojamos žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti:
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli NÚ či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne až do období 24. týdne, což vedlo k chybějícím virologickým údajům o léčbě v průběhu určeného období.
Lithuanian: d Apima pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos per 24 savaičių laikotarpį ir per nurodytą laikotarpį negauta virusologinių duomenų gydymo metu.
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Lithuanian: Virusas gali tapti atsparesnis gydymui.
Czech: Vylučování rilpivirinu ledvinami je zanedbatelné.
Lithuanian: Rilpivirino pašalinimas pro inkstus yra nežymus.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit jinými léčivými přípravky používanými k léčbě infekce HIV (viz bod Další léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV).
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys kitais vaistais, skirtais ŽIV infekcijai gydyti (žr.
Czech: • Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy:
Lithuanian: • Antibiotikų, skirtų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, kurių sudėtyje yra:
Czech: Podání přípravku Eviplera zdravým dospělým jedincům s lehkým jídlem (390 kcal) nebo se standardním jídlem (540 kcal) vedlo ke zvýšené expozici rilpivirinu a tenofoviru ve srovnání s podáním nalačno.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems asmenims vartojant Eviplera su lengvu (390 kcal) arba standartiniu maistu (540 kcal), padidėjo rilpivirino ir tenofoviro ekspozicija, palyginti su vartojimu nevalgius.
Czech: U pacientů s rizikem poruch funkce ledvin je nutné častější sledování funkce ledvin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky pacientů infikovaných HIV prokázala, že ve sledovaném věkovém rozmezí (18 až 78 let) není významný rozdíl ve farmakokinetice rilpivirinu, přičemž pouze 2 pacienti byli ve věku 65 let nebo starší.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika įvairiuose amžiaus intervaluose (nuo 18 iki 78 metų) nesiskiria; tarp jų buvo tik du 65 metų amžiaus arba vyresni pacientai.
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení BMD (potkani a psi).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu KMT (žiurkėms ir šunims).
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid se primárně metabolizuje a eliminuje játry.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas pro kepenis.
Czech: Tabulka 7: Výsledky randomizované léčby ve studii GS-US-264-0106 ve 24. týdnua Skupina s přípravkem Eviplera n = 317
Lithuanian: Atsitiktinių imčių gydymo GS-US-264-0106 tyrime rezultatai 24 savaitęa Eviplera grupė n = 317
Czech: Samotná substituce K103N nevedla ke snížení citlivosti na rilpivirin, kombinace K103N a L100I však vedla k 7násobnému snížení citlivosti na rilpivirin.
Lithuanian: Vien K103N pokytis nesumažino jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys 7 kartus sumažino jautrumą rilpivirinui.
Czech: • Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eviplera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eviplera
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte přípravek Eviplera užívat, pokud Vy a Váš lékař nerozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Eviplera vartoti negalima, nebent Jūs su gydytoju nusprendėte, kad tai yra aiškiai būtina.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera a dabigatran-etexilátu se má používat s opatrností.
Lithuanian: Eviplera ir dabigatrano eteksilato derinį reikia vartoti atsargiai.
Czech: Při primární analýze ve 48. týdnu byly rovněž provedeny změny klasifikace, přičemž nejčastější byla změna klasifikace z virologického selhání na přerušení léčby z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusologinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl nepageidaujamų reiškinių kategoriją.
Czech: zvýšené aminotransferázy (AST a/nebo ALT)1, 2, 3
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis (AST ir (arba) ALT)1, 2, 3
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Czech: U pacientů, u kterých selhala léčba přípravkem Eviplera a u kterých se vyvinula rezistence na přípravek Eviplera se obvykle objevila i zkřížená rezistence na ostatní schválené přípravky ze skupiny NNRTI (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Eviplera buvo nesėkmingas ir kuriems atsirado rezistentiškumas Eviplera, paprastai buvo nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems patvirtintiems NNATI (etravirinui, efavirenzai, nevirapinui).
Czech: Vazba emtricitabinu na proteiny lidské plazmy in vitro byla < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci thiolové skupiny, přičemž vzniká 3‘-sulfoxid diastereoisomer (přibližně 9 % dávky), a konjugaci s kyselinou glukuronovou, přičemž vzniká 2‘-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3‘-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2‘-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Czech: 4 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Lithuanian: 4 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Czech: anemie1, 4
Lithuanian: anemija1, 4
Czech: Interakce mezi přípravkem Eviplera nebo jeho jednotlivými složkami a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓" a beze změny
Lithuanian: Sąveikos tarp Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓" ir jokio pokyčio - „↔").
Czech: Případně je možné zvážit převedení pacientky na jiný antiretrovirový režim (viz body 4.4, 4.6, 5.1 a 5.2).
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Czech: Lékař si může vyžádat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai atliks kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar Jūsų inkstų funkcija gera.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Czech: Přípravek Eviplera je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet a v balení obsahujícím 3 lahvičky, každá po 30 tabletách.
Lithuanian: Eviplera tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kurias sudaro 3 buteliukai po 30 tablečių.
Czech: Výskyt virologického selhání v 96. týdnu byl ve skupině s rilpivirinem vyšší než ve skupině s efavirenzem, přičemž k většině virologických selhání došlo během prvních 48 týdnů léčby.
Lithuanian: 96 savaitę virusologinės nesėkmės dažnis buvo didesnis rilpivirino nei efavirenzos grupėje, tačiau daugiausiai virusologinių nesėkmių nustatyta per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, patvirtinančių vartojimą pacientams, kurių ankstesnis gydymas NNATI nebuvo sėkmingas.
Czech: Negativní účinek NNRTI mutací jiných, než které jsou uvedeny výše (např. mutace K103N nebo L100I jako jednotlivých mutací), nelze vyloučit, protože to nebylo studováno u dostatečného počtu pacientů in vivo.
Lithuanian: Negalima atmesti kito, nei pirmiau nurodytas, nepalankaus NNATI mutacijų poveikio (pvz., K103N arba L100I, kaip atskirų mutacijų), nes tokių tyrimų in vivo, kuriuose dalyvautų pakankamas pacientų skaičius, neatlikta.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Eviplera, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų ir Jums paskirta Eviplera, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Czech: • nespavost (insomnie)
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
Czech: Možné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Czech: • Dabigatran-etexilát, léčivý přípravek, který se užívá k léčbě srdečních onemocnění, protože lékař bude sledovat hladiny tohoto přípravku ve Vaší krvi.
Lithuanian: • Dabigatrano eteksilato - vaisto, skirto širdies būklėms gydyti, nes gydytojui gali reikėti stebėti šio vaisto koncentraciją Jūsų kraujyje.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Eviplera nebo jeho složek u těhotných žen.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų Eviplera arba jo sudedamųjų dalių vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Lithuanian: Tai rodo, kad svarbų vaidmenį šalinant tenofovirą atlieka aktyvi sekrecija kanalėliuose.
Czech: Informace o účincích přípravku Eviplera na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie Eviplera poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Czech: Informace o účinnosti přípravku Eviplera jsou založeny na analýze údajů získaných během 96 týdnů ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, kontrolovaných studiích C209 a C215.
Lithuanian: Eviplera veiksmingumas paremtas 96 savaitės duomenų analize atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, kontroliuojamus tyrimus C209 ir C215.
Czech: astenie1, 3
Lithuanian: astenija1, 3
Czech: Emtricitabin rovněž neinhiboval uridin-5‘-difosfoglukuronyl transferázu, enzym zodpovídající za glukuronidaci.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina fermento uridino-5‘-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Czech: Jakmile se objeví závažné kožní a/nebo slizniční reakce, musí být léčba přípravkem Eviplera okamžitě přerušena a musí být zahájena příslušná léčba.
Lithuanian: Pastebėjus sunkių odos ir (arba) gleivinės reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti Eviplera vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Czech: • Metadon, léčivý přípravek, který se užívá k léčbě opiátové závislosti, protože může být nutné, aby lékař upravil dávky metadonu.
Lithuanian: • Metadono vaisto, skirto priklausomybei nuo opiatų gydyti, nes gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamą metadono dozę.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o alternativních režimech léčby.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie kitą dozavimo režimą.
Czech: Ani emtricitabin a ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolismus léku zprostředkovaný jakýmikoliv hlavními lidskými izoformami CYP450, účastnícími se biotransformace léku.
Lithuanian: Be to, nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje.
Czech: Přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům bylo v 96. týdnu častější ve skupině s efavirenzem než ve skupině s rilpivirinem.
Lithuanian: 96 savaitę gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo dažnesnis efavirenzos nei rilpivirino grupėje.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou bakterií Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Czech: Perorální biologická dostupnost tenofoviru po podání tablet tenofovir-disoproxilu pacientům nalačno byla přibližně 25 %.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro biologinis prieinamumas iš tenofoviro dizoproksilio tablečių nevalgiusiems pacientams buvo maždaug 25 %.
Czech: • a jakékoliv jiné antivirové léky, které obsahují lamivudin nebo adefovir-dipivoxil
Lithuanian: • bet kurių kitų priešvirusinių vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.