FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí byla farmakokinetika několika dávek srovnatelná s farmakokinetikou jedné dávky, tj.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom var multidose-farmakokinetikk sammenlignbar med enkeltdosefarmakokinetikk, dvs. det var en minimal akkumulering av levodopa fra levodopa/karbidopalegemidlet med modifisert frisetting.
Czech: Sporadické případy komplexu příznaků připomínajícího NMS byly hlášeny v souvislosti se snížením dávky a vysazením léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av et komplekst symptom som ligner på NMS har vært forbundet med dosereduksjoner og seponering av levodopa/karbidopa-legemidler.
Czech: Melanom (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Melanom (se pkt.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz body 4.3 a 4.4), ataxie
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), ataksi
Czech: Možná budete během dlouhodobé léčby léčivými přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu potřebovat vyšetření funkce srdce, jater, ledvin a krevních buněk.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje ta prøver av funksjonen til hjerte, lever, nyrer og blodceller under langtidsbehandling med legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Czech: Období „off" (hodin)*
Norwegian Bokmål: "Av"-tid (timer)*
Czech: Psychotické epizody, impulzivní porucha (viz bod 4.4), agitovanost
Norwegian Bokmål: Psykotisk episode, impulskontrollforstyrrelse (se pkt.
Czech: Smyšlenýl název Síla
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Czech: Obsah Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Czech: 1 zásobní vložka
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Czech: Buďte trpěliví.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Czech: Odpověď: Ano.
Norwegian Bokmål: Svar: Nei.
Czech: Riziko pro lidi proto není známé.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.
Czech: (Viz obrázek.)
Norwegian Bokmål: (Se illustrasjon.)
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Czech: Část IV: Časté otázky
Norwegian Bokmål: Avsnitt IV: Vanlig stilte spørsmål
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Czech: Doporučené dávkování je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Czech: Většinou se to stává u pacientů, kteří rychle rostou).
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Czech: Změna osobnosti a abnormální chování.
Norwegian Bokmål: Endret personlighet eller unormal oppførsel.
Czech: Konvenční reprodukční studie nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført konvensjonelle reproduksjonsstudier.
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
Norwegian Bokmål: Siden disse reaksjonene er frivillig rapportert av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensene.
Czech: Všechny přípravky:
Norwegian Bokmål: Alle produkter:
Czech: Riga LV 1046
Norwegian Bokmål: Rīga LV 1046
Czech: Výsledky v 60. měsíci ukazují další zlepšení a více pacientů dosáhlo výše SDS v normálním rozsahu.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 60 måneder viste fortsatt forbedring, og flere pasienter oppnådde høyde-SDS i normalområdet.
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Generelt bør man forordne minste effektive dose.
Czech: Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose bør ikke overskrides (se pkt.
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg oppbevare mine medisiner i kjøleskap?
Czech: Může se objevit kapka krve.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
Norwegian Bokmål: • hos barn dersom skjelettet allerede har sluttet å vokse.
Czech: Rekombinantní znamená, že je vytvářen mimo tělo zvláštním procesem.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant, som betyr at det lages utenfor kroppen i en spesiell prosess.
Czech: Neměňte dávkování bez konzultace s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Czech: Vyhněte se oblastem s extrémní teplotou.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med ekstrem varme.
Czech: (Dejte pozor, abyste se nedotkli gumového uzávěru.)
Norwegian Bokmål: (Vær forsiktig og ikke berør gummiforseglingen.)
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Turners syndrom.
Czech: Akutní kritické onemocnění
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
Norwegian Bokmål: Insidensen av disse bivirkningene var også høyere i placebogruppene.
Czech: Pokračujte s podáním Vaší obvyklé dávky další den a informujte o tom svého lékaře při dalším setkání.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal ikke benyttes til rengjøring.
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å administrere dosen.
Czech: Praderové-Williho syndrom
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Czech: Starší pacienti nebo pacienti s nadváhou mohou potřebovat nižší dávky.
Norwegian Bokmål: For eldre eller overvektige pasienter kan det være nødvendig med lavere doser.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Norwegian Bokmål: Batteriene varer vanligvis i 24 måneder og har en levetid på 4 uker fra "bt" begynner å blinke.
Czech: Toxicita na reprodukci a vývoj
Norwegian Bokmål: Toksisitet med hensyn til reproduksjon og utvikling
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Czech: Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži, přičemž muži v průběhu času vykazují zvyšující se citlivost vůči IGF-I.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan trenge høyere doser enn menn, og over tid viser menn en økende IFG-I-overfølsomhet.
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta pennen og sylinderampullen ut av kjøleskapet inntil 45 minutter før bruk.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují u dospělých na začátku léčby a jsou krátkodobé.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Czech: V souladu s navrhovanými indikacemi nevede použití somatropinu k nežádoucímu riziku pro životní prostředí.
Norwegian Bokmål: Ved de foreslåtte indikasjonene forventes det ikke at bruk av somatropin medfører en uakseptabel risiko for miljøet.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
Norwegian Bokmål: Der disse antistoffene ble funnet hos pasienter, hindret det dem ikke i å vokse.
Czech: Tabulka 1 obsahuje velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000>, <1/1 000) nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích a postmarketingovém sledování.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000) bivirkninger som oppsto i kliniske studier og i en overvåkingsundersøkelse etter markedsføring.
Czech: Část II: Uchovávání a udržování
Norwegian Bokmål: Avsnitt II: Oppbevaring og vedlikehold
Czech: • Pokud potřebujete Vaše pero očistit, nenamáčejte ho do vody.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger å rengjøre pennen, ikke hold pennen under vann.
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Norwegian Bokmål: IGF-I nivåer økte fra baseline på 43 ng/ml til 252 ng/ml ved 36 måneder, som er tilnærmet lik normale nivåer forventet hos barn i denne alderen.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu .
Czech: Jestliže používáte pasívní ochranný kryt (nebo žádný kryt), pokračujte krokem 13.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en passiv kanylehylse (eller ingen hylse) gå til punkt 13.
Czech: Jestliže přestanete užívat NutropinAq příliš brzy nebo příliš pozdě, nebudou výsledky léčby dle očekávání.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke NutropinAq for raskt eller for lenge, blir ikke resultatet som forventet.
Czech: Rychlost růstu se snížila v obou studiích po prvním roce, ale pokračovala rychleji než před začátkem léčby až do 48 měsíců léčby (7,1 cm/rok).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til flerdosebruk er klar og fargeløs.
Czech: Pacientky mladší 11 let byly randomizované k léčbě estrogeny, a to buď později (ve věku 15 let) nebo na počátku dospívání (ve věku 12 let).
Norwegian Bokmål: Pasienter under 11 år ble også randomisert til å få østrogenbehandling, enten i sen (alder 15 år) eller tidlig (alder 12 år) ungdom.
Czech: Skolióza se může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Czech: Celkově bylo 171 pacientů léčeno somatropinem v průměru 3,5 nebo 2,8 roku.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 171 pasienter eksponert for somatropin i gjennomsnittlig 3,5 eller 2,8 år.
Czech: Průměrná změna výše SDS po 5 letech léčby byla téměř 2 směrodatné odchylky (SDS).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i høyde-SDS etter 5 års behandling var nær 2 standardavvik (SDer).
Czech: Pankreatitida u dětí
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Czech: Méně časté: vertigo
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vertigo
Czech: Použití glukokortikoidů
Norwegian Bokmål: Bruk av glukokortikoider
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Czech: Není známo, zda se somatropin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om somatropin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Norwegian Bokmål: Avsnitt I: Forberedelse og injeksjon
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Norwegian Bokmål: Totalt 58 % og 65 % av somatropinbehandlede pasienter, som var under normalområdet ved baseline, hadde høyder innenfor normalområdet ved 24 måneder.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny nebo zvýšení růstu mateřských znamének a/nebo pih (melanocytární névus).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker endring eller økt vekst av fødselsmerker og/eller føflekker (melanocyttisk nevus).
Czech: Doporučená konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt endelig dose overskrider sjelden 1,0 mg/dag.
Czech: Každá studie měla dvouletou periodu léčby, která zahrnovala placebovou větev, následovanou otevřenou studií s nekontrolovaným rozšířením, ve které všichni pacienti dostali somatropin.
Norwegian Bokmål: Hver studie hadde en 2-års behandlingsperiode som inkluderte en placeboarm, etterfulgt av en åpen, ikke-kontrollert forlengelse der alle pasientene fikk somatropin.
Czech: Studie u zvířat ukazují, že ledviny jsou dominantním orgánem clearance.
Norwegian Bokmål: Forsøksstudier på dyr har vist at nyrene er det viktigste organet for clearance.
Czech: Metabolické změny u těchto pacientů zahrnují normalizaci sérových hladin IGF-I.
Norwegian Bokmål: Metabolsk endring hos disse pasientene inkluderer en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: • Når du setter i en ny sylinderampulle kan det være nødvendig å gjenta avsnitt I, punkt 8 og 9 opp til 6 ganger (0,6 mg) for å fjerne luftbobler.
Czech: Chraňte před intenzivním světlem.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot sterkt lys.
Czech: Intrakraniální hypertenze
Norwegian Bokmål: Intrakraniell hypertensjon
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Czech: Akutní předávkování může vést k hyperglykémii.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan føre til hyperglykemi.
Czech: To znamená, že existuje riziko, že ženy, zejména na perorální estrogenové léčbě, budou poddávkovány, zatímco muži budou léčeni nadměrně.
Norwegian Bokmål: Det er dermed en mulighet for at kvinner, spesielt de på oral østrogenbehandling, blir underbehandlet mens menn blir overbehandlet.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvilken klinisk betydning denne reduksjonen har.
Czech: únor 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. februar 2001 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2006
Czech: Většina hlášených novotvarů byla opakováním předcházejících novotvarů a sekundárních novotvarů.
Norwegian Bokmål: De fleste neoplasmene som ble rapportert var tilbakevendende tidligere neoplasmer og sekundære neoplasmer.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních 8 týdnů po zahájení léčby NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Symptomene opptrer vanligvis innen de første åtte uker etter starten av behandlingen med NutropinAq.
Czech: • Zásobní vložka s NutropinAq může být používána nejdéle 28 dní.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq sylinderampulle kan brukes i opptil 28 dager.
Czech: Nepoužívejte NutropinAq:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq:
Czech: Pokud knoflíkem omylem otočíte dál, vraťte se o jedno kliknutí zpět (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du uheldigvis vrir for langt, vri tilbake ett klikk (0,1 mg).
Czech: U 51 pacientů, kteří dosáhli téměř dospělé výšky po průměrném trvání léčby 6 let u mužů a 5 let u žen, byla průměrná hodnota SDS téměř dospělé výšky -0,7 u mužů a -1,2 u žen.
Norwegian Bokmål: For 51 pasienter som oppnådde nær-slutthøyde etter gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 6 år hos menn og 5 år hos kvinner, var gjennomsnittlig nær-slutthøyde-SDS -0,7 hos menn og -1,2 hos kvinner.
Czech: Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
Norwegian Bokmål: Én pivotal, åpen, kontrollert multisenterstudie er utført med Turners syndrom.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých a u dětí léčených přípravkem Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot nebo Protropin (somatrem) uvedené níže v tabulce, vychází ze zkušenosti z klinických studií všech schválených indikací (642 pacientů) a postmarketingových zdrojů, které zahrnovaly sledování (National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 pacientů).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Czech: Celkem 128 pacientů dostávalo somatropin v průběhu 24měsíční kontrované fáze obou studií a 139 pacientů bylo léčeno somatropinem v otevřené rozšířené fázi.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 128 pasienter somatropin i de 24-måneders kontrollerte fasene i de to studiene, og 139 pasienter ble behandlet med somatropin i de åpne forlengelsesfasene.
Czech: Odpověď: Zajistí to vrácení pístu zpět do startovací polohy.
Norwegian Bokmål: Svar: For å sikre at stempelet er tilbake i startposisjonen.
Czech: Omezená publikovaná data ukazují, že léčba růstovým hormonem u člověka zvyšuje cytochromem P450 zprostředkovanou clearance antipyrinu.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at behandling med veksthormon øker cytokrom P450-mediert antipyrinclearance hos mennesker.
Czech: NutropinAq je navržen tak, aby vydržel po určitou dobu (maximálně jednu hodinu) denně mimo chladničku.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er laget slik at den tåler å oppbevares en passende tid (inntil 1 time) utenfor kjøleskapet per dag.
Czech: Z 236 pacientů zařazených do klinických studií měli 3 pacienti nádor centrálního nervového systému.
Norwegian Bokmål: Av 236 pasienter som deltok i de kliniske studiene hadde 3 pasienter en svulst i sentralnervesystemet.
Czech: Turnerův syndrom
Norwegian Bokmål: Turners syndrom
Czech: Tyto účinky se očkávají u dětí a nežádoucí účinky byly mírné/střední.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er forventet hos barn og var milde/moderate.
Czech: Chlorid sodný Tekutý fenol Polysorbát 20
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Flytende fenol Polysorbat 20
Czech: Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem.
Norwegian Bokmål: I løpet av graviditeten vil maternalt somatropin i stor grad bli erstattet med veksthormon fra placenta.
Czech: • Chraňte je před extrémními teplotami.
Norwegian Bokmål: • Unngå ekstreme temperaturer.
Czech: Váš místní zástupce a výrobce pera NutropinAq Pen jsou stejní jako pro léčivý přípravek uvedený na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Den lokale representanten og produsenten av NutropinAq Pen er den samme som produsenten av legemidlet omtalt på neste side.
Czech: Byly provedeny dvě pivotní, otevřené, nekontrolované multicentrické studie, jedna výhradně s dříve neléčenými pacienty (n=67) a další u dříve neléčených pacientů (n=63) a u dětí dříve léčených somatropinem (n=9).
Norwegian Bokmål: To pivotale, åpne, ikke-kontrollerte multisenterstudier er utført, én kun hos tidligere ubehandlede pasienter (n = 67), den andre hos tidligere ubehandlede pasienter (n = 63) og hos barn tidligere behandlet med somatropin (n = 9).
Czech: Malé bublinky mohou zůstat a podanou dávku neovlivní.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles være igjen små bobler uten at dette påvirker dosen.
Czech: - Dlouhodobá léčba dívek od dvou let věku s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem.
Norwegian Bokmål: - Langtidsbehandling av jenter fra 2-årsalder med vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) somatropinu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for somatropin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Czech: Odpověď: Pero NutropinAq Pen je navrženo tak, aby mohlo být používáno 24 měsíců po prvním použití.
Norwegian Bokmål: Svar: NutropinAq Pen er laget for å vare i 24 måneder fra første gangs bruk.
Czech: Po stisknutí knoflíku počkejte 5 sekund a potom pero z kůže vytáhněte.
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder etter at knappen er trykket, fjern deretter pennen fra huden.
Czech: Diagnóza a léčba somatropinem by měla být zahájena a sledována lékaři, kteří jsou patřičně kvalifikovaní a zkušení v diagnostice a v léčbě pacientů s uplatňovanou terapeutickou indikací.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering og behandling med somatropin bør igangsettes og følges opp av leger med tilstrekkelige kvalifikasjoner og erfaring med diagnostisering og behandling av pasienter med denne indikasjonen.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se somatropinu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících somatropin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for somatropin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder somatropin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Czech: Test na deficit růstového hormonu by se neměl provádět, dokud nebyla zahájena adekvátní náhradní léčba deficitu jiného hormonu.
Norwegian Bokmål: Test for veksthormonmangel bør ikke gjennomføres før adekvat substitusjonsbehandling av andre hormonmangler er igangsatt.
Czech: Kontrola glykémie
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Czech: Zhruba 2,5 % pacientů z NCGS mělo nežádoucí účinky spojené s léčbou.
Norwegian Bokmål: Ca. 2,5 % av pasientene i NCGS opplevde legemiddelrelaterte bivirkninger.
Czech: Endogenní produkce růstového hormonu může též u některých lidí v konečném stádiu renálního onemocnění stoupat.
Norwegian Bokmål: Endogen veksthormonproduksjon kan også øke hos enkelte personer med nyresykdom som befinner seg på sluttstadiet.
Czech: BMD v bederní páteři mělo statisticky významné zvýšení v obou léčených skupinách a nárůst byl závislý na dávce.
Norwegian Bokmål: Beintetthet i lumbalcolomna hadde statistisk signifikante økninger i begge behandlingsgruppene, og økningen var doseavhengig.
Czech: Somatropin nemá žádný známý účinek na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vyústit ve známky a příznaky gigantismu a/nebo akromegalie, shodnými se známými účinky nadbytku růstového hormonu.
Norwegian Bokmål: Overdosering over en lang periode kan føre til symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med den kjente virkningen av overdoser av veksthormon.
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 8 og 9 til en dråpe medisin kommer til syne.
Czech: Místo injekce by se mělo měnit.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres.
Czech: Mohlo by se jednat o známky přechodného zvýšení tlaku v mozku (intrakraniální hypertenze).
Norwegian Bokmål: Disse kan være tegn på forbigående økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Czech: • Před použitím pera si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann før du bruker pennen.
Czech: Otázka: Co mám udělat, pokud v zásobní vložce nezůstalo dostatek léku, který potřebuji pro svou dávku léku?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre dersom det ikke er nok oppløsning igjen i sylinderampullen til min neste dose?
Czech: Méně časté: anemie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anemi
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
Norwegian Bokmål: • Dersom kroppen din ikke lager nok veksthormon når du er voksen.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er 1, 3 og 6 sylinderampuller.