FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: "Fluorchinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen."
Estonian: "Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega."
Dutch: 7323 Brande
Estonian: 7323 Brande DENMARK
Dutch: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Dutch: Sindsdien zijn er meer fluorchinolonen goedgekeurd en inmiddels zijn er verschillende diergeneesmiddelen op de markt gebracht.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Estonian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Estonian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Estonian: Slovakkia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Estonian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Estonian: Saksamaa Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Estonian: Hispaania Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
Estonian: Küülikud Närilised (küülikud, merisead, hiired, hamstrid) Röövlinnud Eksootilised linnud Koerad Kassid
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Estonian: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Dutch: 88212 Ravensburg GERMANY
Estonian: 88212 Ravensburg
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Estonian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Estonian: Saksamaa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: Daarnaast waren er voor 83 producten geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen en zijn er daarom aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik volgens de aanbevelingen van het Comité in worden opgenomen.
Estonian: Mõistliku kasutamise hoiatused puuduvad ravimi omaduste kokkuvõttest veel 83 ravimil , mistõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada komitee soovitustele vastavate täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Estonian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: Intraruminaal hulpmiddel
Estonian: Intraruminaalne ravivahend
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Estonian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Bovendien zijn de gebruiksindicaties van de producten niet in alle landen dezelfde en kunnen de handelsvergunningen tussen landen verschillen.
Estonian: Lisaks sellele varieeruvad riigiti ravimite näidustused ja müügiloa tingimused.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Estonian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Estonian: 163 ravimil ei olnud hoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes täielikud, sest 4. lõigus ei olnud kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi või fluorokinoloonide hoiatuste asemel kasutati kinoloonide hoiatusi või vastupidi.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Estonian: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: 2650 Sapareva
Estonian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Flumequine 48 Porc
Estonian: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Estonian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Dutch: Frankrijk DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Estonian: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Estonian: Madalmaad Schippers Europe B.V.
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Estonian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Dutch: 24010 Trobajo del Camino
Estonian: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Estonian: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Estonian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee sihtrühma ning huvitatud poolte ja liikmesriikide esindajate koosolekut võttis veterinaarravimite komitee vastu aruteludokumendi fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - kasutamise ettevaatusabinõud, mis lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse mõistliku kasutamise juhisesse (EMEA/CVMP/416168/2006), täpsustades hoiatuslaused järgmiselt:
Dutch: Olieachtige suspensie
Estonian: Suukaudne suspensioon
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Estonian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Estonian: Hispaania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Estonian: "Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
Dutch: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Estonian: Intramuskulaarne (veised ja sead), intravenoosne (veised)
Dutch: 228,4 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Estonian: 228,4 mg/ml (vastab
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Varkens Konijnen Honden Katten Exotische huisdieren
Estonian: Küülikud Koerad Kassid Eksootilised koduloomad
Dutch: Bijlage I
Estonian: Toimeaine(d)
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas fluorokinoloonide mõistliku kasutamise igakülgseks edendamiseks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse sellekohased soovitused ning leidis, et ravimidokumentides tuleks ühtlustada mõistliku kasutamise juhiseid.
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 12.
Dutch: 15451 N.Psihiko Athens
Estonian: 15451 N.Psihiko Atkanad GREECE
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Estonian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad fluorokinoloone (enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin):
Dutch: Közraktár u. 22/b.
Estonian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Estonian: Eksootilised loomad (väiksed imetajad, roomajad, linnud)
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Estonian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
Estonian: • esineb vajadus rakendada meetmeid inimestel ja loomadel (fluoro)kinoloonide kasutamisega kaasnevate riskide maandamiseks;
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Estonian: 132 ravimi kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud, mistõttu nende ravimi omaduste kokkuvõtte asjassepuutuvaid hoiatusi hinnata ei saanud.
Dutch: Vissen
Estonian: Kalad
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Estonian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Diersoorten Toedieningsweg(en)
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee(d)
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Estonian: • erihoiatuste lisamisega asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte soovitakse edendada fluorokinoloonide mõistlikku kasutamist ja aidata säilitada kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Estonian: Danofloksatsiin 31,73 mg/ml (vastab
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Estonian: 3 Othelou Str.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Dutch: Slowakije Pharmagal, s.r.o.
Estonian: Slovakkia Pharmagal, s.r.o.
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Estonian: "Kinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Estonian: Kinoloone sisaldavad tooted1 (nt flumekiin, oksoliinhape)
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Estonian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Estonian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Estonian: • Fluorokinoloone sisaldavad ravimid "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Estonian: Chinogel 50 Mix
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Estonian: Hispaania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Gdyńskich 13-14
Estonian: Kosynierów Gdyńskich 13
Dutch: Slowakije Vétoquinol s.r.o.
Estonian: Slovakkia Vétoquinol s.r.o.
Dutch: Roemenië Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica
Estonian: Rumeenia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Estonian: Saksamaa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Dutch: Energieweg 1
Estonian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Vogels Vissen
Estonian: Linnud Kalad
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: Roemenië Chemifarma S.p.A.
Estonian: Rumeenia Chemifarma S.p.A.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
Estonian: 4. rühm ravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa.
Dutch: Flumequine Durden
Estonian: Flumequine Durden Flumekiin
Dutch: 5 mg/tablet
Estonian: 5 mg/tablett
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Estonian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: Roemenië Ascor Chimici S.r.l.
Estonian: Rumeenia Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Estonian: Oxolin 5 %
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische huisdieren
Estonian: Vasikad Eksootilised koduloomad
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Estonian: 1 ml kohta: 31,73 mg danofloksatsiin mesülaati vastab 25 mg danofloksatsiinil e
Dutch: Bulgarije Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Estonian: "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega."
Dutch: Varkens Vissen
Estonian: Sead Kalad
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Estonian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Estonian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Estonian: • liikmesriikide tuvastatud 132 ravimi kohta ei esitanud müügiloa taotlejad/hoidjad või liikmesriikide pädevad asutused veterinaarravimite komiteele infot või esitasid puuduliku info, mistõttu ei olnud võimalik teha järeldusi nende ravimi omaduste kokkuvõtetes sisalduvate hoiatuslausete olemasolu kohta ega hinnata nende täielikkust, soovitab komitee muuta müügiloa tingimusi kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavatel ja toiduloomadel kasutamiseks ette nähtud ravimitel, mis on loetletud I lisas, et muuta nende ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi infolehti juhtudel, kus need ei ole kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: Luis I, 56
Estonian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Estonian: Lisaks märgib komisjon, et I lisas esitatud ravimite nimekirjas ei ole kõik kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavad veterinaarravimid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, sest mõnedest ravimitest liikmesriikide pädevad asutused Euroopa Ravimiametit ei teavitanud või jõudis info nende ravimite esildismenetlusse kaasamiseks liiga hilja kohale.
Dutch: Drinkmix flumequine
Estonian: Drinkmix flumequine Flumekiin
Dutch: Rundvee Geiten Paarden Schapen
Estonian: Veised Kitsed Hobused Lambad
Dutch: 1093 Budapest
Estonian: 1093 Budapest HUNGARY
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Estonian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Estonian: Komisjon märkis ka seda, et kõiki kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, ei ole esildismenetlusse kaasatud kas seetõttu, et liikmesriikide pädevad asutused ei teavitanud Euroopa Ravimiametit mõnedest ravimitest või jõudis info nende kaasamiseks esildismenetlusse liiga hilja kohale.
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Estonian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Estonian: Hipralona/Flu-S
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Estonian: Cofoxyl Liquide
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Estonian: ICC-O-Flu 50% Flumekiin
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Estonian: RG14 1JA
Dutch: Frankrijk Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Prantsusmaa Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: Flumequine
Estonian: Flumekiin
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Estonian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
Dutch: Injektionslösung
Estonian: Intrauteriintablett
Dutch: Griekenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28
Estonian: Rumeenia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Dutch: Rundvee: nog niet herkauwende dieren tot 100 kg lichaamsgewicht Varkens
Estonian: Veised: enne mäletsemisikka jõudmist, kuni 100kg kehamassi kohta
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Dutch: Aantal
Estonian: Arv
Dutch: 1107 Budapest
Estonian: 1107 Budapest HUNGARY
Dutch: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Estonian: Advocid 2,5 % Danofloksatsiin 25 mg/ml
Dutch: Varkens Konijnen
Estonian: Sead Küülikud
Dutch: Angel Guimera, 179
Estonian: Hispaania VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Dutch: NORWAY
Estonian: Norra
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Estonian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: Naquilene 500 MP Flumequine
Estonian: Naquilene 500 MP
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse
Dutch: 0,08 g
Estonian: Oksoliinhape 0,08 g
Dutch: ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml
Estonian: ADVOCIN 2,5% Danofloksatsiin 25 mg/ml
Dutch: 50 mg/100 g Premix voor gemedicineerde voeders
Estonian: 50 mg/100 g Ravimsööda eelsegu Sead
Dutch: Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Estonian: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Dutch: Subcutaan intraveneus
Estonian: Subkutaanne intravenoosne
Dutch: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Estonian: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Estonian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Dutch: Nederland Pfizer Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Pfizer Animal Health B.V.
Dutch: Danofloxacine mesylaat
Estonian: Danofloksatsiin mesülaat
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Estonian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Dutch: 100 g/1000 g Oraal poeder
Estonian: 100 g/1000 g Suukaudne pulber
Dutch: Pluimvee (kippen en kalkoenen) Duiven
Estonian: Kodulinnud (kanad ja kalkunid) Tuvid
Dutch: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Estonian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Dutch: 180 mg/ml Danofloxacine
Estonian: 180 mg/ml danofloksatsiinil e)
Dutch: Slowakije Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Estonian: Slovakkia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14