FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut yhteisvaikutukset klopidogreelin ja ASAn kanssa Kliinisiin tutkimuksiin, joissa tutkittiin klopidogreelin ja enintään 325 mg:n ASA-ylläpitoannoksen yhdistelmää, osallistui yli 30 000 potilasta, ja he saivat samanaikaisesti useita lääkevalmisteita, kuten diureetteja, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, kalsiumsalpaajia, kolesterolilääkkeitä, sepelvaltimoita laajentavia lääkkeitä, diabeteslääkkeitä (insuliini mukaan luettuna), epilepsialääkkeitä ja GPIIb/IIIa:n estäjiä, ilman merkkejä kliinisesti merkitsevistä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Latvian: Vairāk nekā 30 000 pacientiem, kuri tika iekļauti klopidogrela un ASS kombinācijas klīniskajos pētījumos un saņēma līdz 325 mg lielas balstdevas vienlaicīgi ar daudzām citām zālēm, tostarp arī diurētiskos līdzekļus, bēta blokatorus, AKE inhibitorus, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošos līdzekļus, koronāros asinsvadus paplašinošus līdzekļus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp arī insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, nekādi pierādījumi par klīniski nozīmīgām nevēlamām blakusparādībām netika iegūti.
Finnish: • moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta
Latvian: • moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n=22 961) ja ASAa (162 mg/vrk) tai pelkkää ASAa (162 mg/vrk), (n=22 891) 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (75 mg dienā, n=22 961) un ASS (162 mg dienā) vai tikai ASS (n=22 891) (162 mg dienā) 28 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Finnish: Lievempää hoitoa saaneille potilaille tehtiin verihiutaleiden suuren reaktiivisuuden (high platelet reactivity, HPR) kokeet.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma deeskalēto terapiju, veica augstas trombocītu reaktivitātes (ATR) pārbaudi.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus • jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Latvian: • ja esat pēdējā grūtniecības trimestrī.
Finnish: Potilaan ei pidä käyttää asetyylisalisyylihappoa ennen amenorrea-ajan 24. viikkoa (viides raskauskuukausi), ellei se ole selvästi tarpeen.
Latvian: Līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis) acetilsalicilskābi nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Finnish: Silmät silmän verenvuoto (sidekalvo, silmän sisäinen, verkkokalvo)
Latvian: Acu asiņošana (konjunktīvas, acs ābola, tīklenes)
Finnish: Tulos oli yhdenmukainen potilasalaryhmissä määritettynä alkutilanteessa todettujen potilaiden ominaisuuksien ja käytetyn fibrinolyytin tai hepariinihoidon mukaan.
Latvian: Tas saskanēja ar datiem pacientu ar noteiktu sākotnējo raksturojumu apakšgrupās un fibrinolītiskās vai heparīna terapijas veidu.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -tabletti vuorokaudessa suun kautta vesilasillisen kanssa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Finnish: Eläinkokeissa prostaglandiinisynteesin estäjän käytön on osoitettu aiheuttavan lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana radīja toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu ensin välimetaboliitiksi, 2-oksiklopidogreeliksi.
Latvian: Klopidogrels vispirms tiek metabolizēts par 2-okso-klopidogrela starpmetabolītu.
Finnish: Hepariinia annettiin yli 90 %:lle potilaista, eikä samanaikainen hepariinihoito vaikuttanut merkitsevästi suhteelliseen vuotofrekvenssiin klopidogreelin ja ASAn yhdistelmän sekä pelkän ASAn välillä.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaicīgi lietojot heparīnu.
Finnish: Edellä olevan spesifisen lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia koskevan tiedon lisäksi ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen ja muiden aterotromboosipotilaille yleisesti annettavien lääkevalmisteiden kesken.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Finnish: ASAn käytön yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
Latvian: Citas vienlaicīgi ar ASS lietotas zāles Ir aprakstīta šādu zāļu mijiedarbība ar ASS:
Finnish: Jos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käyttö lopetetaan, potilas voi hyötyä hoidon jatkamisesta yhdellä antitromboottisella lääkevalmisteella.
Latvian: Ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošana tiek pārtraukta, pacientam var būt labvēlīga viena prettrombocītu līdzekļa lietošanas turpināšana.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että klopidogreeli erittyy rintamaitoon.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka klopidogrels izdalās mātes pienā.
Finnish: Koska Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää kahta antitromboottista ainetta, sitä on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi tai jotka saavat muita NSAID-lääkkeitä, mukaan lukien COX-2:n estäjiä, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeet), trombolyyttejä tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy verenvuotoriski, esim. pentoksifylliini (ks. kohta 4.5).
Latvian: Kā divējādas iedarbības prettrombocītu līdzeklis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar citiem NPL, tostarp arī Cox-2 inhibitoriem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Koska klopidogreeli metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi osittain CYP2C19:n kautta, voidaan olettaa, että tämän entsyymin aktiivisuutta inhiboivien lääkevalmisteiden käyttö pienentää klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, sagaidāms, ka zāles, kas inhibē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen anto voi lisätä munuaisten vajaatoiminnan riskiä.
Latvian: Tenofovīrs Tenofovīra disoproksila fumarāta lietošana vienlaicīgi ar NPL var palielināt nieru mazspējas risku.
Finnish: • asetatsolamidia, jota käytetään glaukooman (lisääntyneen silmänpaineen) tai epilepsian hoitoon tai lisäämään virtsaneritystä
Latvian: • acetazolamīdu - zāles, ko lieto, lai ārstētu glaukomu (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai epilepsiju, vai lai pastiprinātu urīna plūsmu,
Finnish: Eläinkokeissa prostaglandiinisynteesin estäjän käytön on osoitettu lisäävän alkioiden tuhoutumista ennen implantaatiota ja sen jälkeen sekä suurentavan alkio- ja sikiökuolleisuutta.
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana palielināja grūtniecības pārtraukšanas risku pirms un pēc implantācijas un embriofetālu letalitāti.
Finnish: ASAn ja klopidogreelin kiinteäannoksisen yhdistelmän yliannostukseen saattaa liittyä lisääntynyt verenvuoto ja siitä johtuvat vuotokomplikaatiot klopidogreelin ja ASAn farmakologisen vaikutuksen vuoksi.
Latvian: ASS/klopidogrela fiksētas devas kombinācijas pārdozēšana var būt saistīta ar palielinātu asiņošanas un turpmāku asiņošanas komplikāciju rašanos klopidogrela un ASS farmakoloģiskas darbības dēļ.
Finnish: • flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita
Latvian: • flukonazolu vai vorikonazolu - zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai,
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tiolijohdannaista.
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jos annos jää ottamatta, ja se huomataan - 12 tunnin kuluessa normaalin aikataulun mukaisesta lääkkeenottoajasta: potilaan on otettava annos heti ja seuraava annos normaalin aikataulun mukaan - yli 12 tunnin kuluttua: potilaan on otettava seuraava annos normaalin aikataulun mukaan, eikä hän saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Latvian: Ja izlaista devas lietošanas reize: - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc paredzētā lietošanas laika: pacientam nekavējoties jāieņem deva un nākamā deva jāieņem parastā lietošanas laikā.
Finnish: • lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu, ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito.
Latvian: • akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅA
Finnish: Samanaikainen klopidogreelin käyttö ei vaikuttanut digoksiinin eikä teofylliinin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Finnish: Samanaikainen hepariinin antaminen ei vaikuttanut klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon.
Latvian: Vienlaicīga heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisītu trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Finnish: Klopidogreelilla ei todettu vaikutusta uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen, eikä se myöskään ollut teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēnisks ne žurkām, ne trušiem.
Finnish: Seuraavat oireet yhdistetään keskivaikeaan myrkytykseen: heitehuimaus, päänsärky, tinnitus, sekavuus ja maha-suolikanavaoireet (pahoinvointi, oksentelu ja mahakipu).
Latvian: Šādi simptomi ir saistīti ar vidēji smagu saindēšanos: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un simptomi kuņģa-zarnu traktā (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Finnish: • suun turvotusta tai iho-oireita, kuten ihottumaa ja kutinaa, rakkuloita iholla.
Latvian: • mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas.
Finnish: - suun kautta otettavia antikoagulantteja eli veren hyytymistä estäviä lääkkeitä - ASAa tai jotakin muuta ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID-lääkettä), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä - hepariinia tai mitä tahansa muuta pistoksina otettavaa veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä - tiklopidiinia tai muita verihiutaleiden kokkaroitumista estäviä lääkeaineita - selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta
Latvian: • zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: - iekšķīgi lietojamos antikoagulantus, zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recekļu veidošanos, - ASS vai citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu stāvokļu ārstēšanai, - heparīnu vai jebkuras citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, - selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai,
Finnish: • potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä
Latvian: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez-Q- zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences;
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (ilmenee enintään 1 käyttäjällä 10:stä): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Finnish: • nikorandiilia, lääkettä, jolla hoidetaan sydänperäistä rintakipua
Latvian: • nikorandilu - zāles, ko lieto, lai ārstētu ar sirdi saistītas sāpes krūškurvī,
Finnish: Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Reyen oireyhtymätapauksia on ilmaantunut salisylaattien käytön seurauksena vesirokon aikana (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ziņots par Reja sindroma gadījumiem pēc salicilātu lietošanas vējbaku infekcijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Finnish: • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu nopeasti plasmassa salisyylihapoksi, jonka puoliintumisaika on 0,3-0,4 tuntia käytettäessä 75-100 mg:n ASA-annoksia.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietilpstošā ASS strauji hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas ieņemšanas ir 0,3-0,4 stundas.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventioon aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir indicēts sekundāru aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan ASS.
Finnish: • oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: • aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā");
Finnish: Yleisin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus on verenvuoto.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, kas novērota, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, ir asiņošana.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on ollut peptinen haava tai gastroduodenaalinen verenvuoto tai lieviä maha-suolikanavan yläosan oireita, sillä ne voivat johtua mahahaavasta, joka voi aiheuttaa mahaverenvuotoa.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan piesardzīgi jālieto pacientiem, kuru anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var būt izraisījusi kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Finnish: Ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettuja antiretroviraalisia hoitoja saavilla HIV-potilailla altistuksen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja verihiutaleiden eston on osoitettu olevan merkittävästi vähäisempää.
Latvian: Ar HIV (human immunodeficiency virus - cilvēka imūndeficīta vīruss) inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar ritonavīra vai kobicistatu pastiprinātu antiretrovirālo terapiju (anti-retroviral therapy), tika atklāta ievērojami zemāka klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība un samazināta trombocītu inhibīcija.
Finnish: Nikorandiili
Latvian: Nikorandils
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -yhdistelmälääkevalmistetta käytetään sen jälkeen, kun klopidogreeli- ja ASA-hoito on kumpikin aloitettu erikseen, ja se korvaa yksittäiset klopidogreeli- ja ASA-valmisteet.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksētas devas kombināciju lieto pēc terapijas sākšanas ar klopidogrelu un ASS, tos lietojot atsevišķi, un tā aizstāj atsevišķos klopidogrela un ASS līdzekļus.
Finnish: Klopidogreelin yliannostus voi johtaa pidentyneeseen vuotoaikaan ja siitä johtuviin vuotokomplikaatioihin.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Finnish: Erityisesti post-hoc-analyysi niistä 2 172 potilaasta (17 % koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (StentCURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) suhteellista riskiä merkitsevästi (RRR, 26,2 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Latvian: Konkrēti, 2172 pacientu (17% kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2% attiecībā uz primāro mērķa kritēriju (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo primāro mērķa kritēriju (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Finnish: Muu samanaikainen hoito klopidogreelin kanssa
Latvian: Citas vienlaicīgi ar klopidogrelu lietotas zāles
Finnish: Metamitsoli
Latvian: Metamizols
Finnish: Potilaiden sairaushistoriasta on selvitettävä mahdollinen aiempi yliherkkyys tienopyridiineille (kuten klopidogreelille, tiklopidiinille, prasugreelille), koska tienopyridiiniryhmässä on ilmoitettu ristireaktiivisuutta (ks. kohta 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, klopidogrelu, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg/vrk, n=1 752) ja ASAa tai pelkkää ASAa (n=1 739), (150-325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75-162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) un ASS vai tikai ASS (n=1739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Finnish: Siksi samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myös kohta 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta kahden eri lääkkeen, klopidogreelin ja ASAn, sijaan estämään verihyytymiä, koska sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris) tai sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Jums parakstīts divu atsevišķu zāļu vietā, klopidogrels un ASS, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos, jo Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi (miokarda infarktu).
Finnish: Klopidogreelin, asetyylisalisyylihapon tai klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmän aiheuttamat haittavaikutukset, jotka ilmaantuivat joko kliinisten tutkimusten aikana tai raportoitiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, on esitetty seuraavassa taulukossa.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klopidogrela monoterapijas laikā, lietojot tikai ASS* vai klopidogrelu kopā ar ASS, klīniskos pētījumos vai par kurām saņemti spontāni ziņojumi, norādītas tabulā.
Finnish: Klopidogreelin ja ASAn yhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu kolmessa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui yli 61 900 potilasta: CURE-, CLARITY- ja COMMITtutkimuksissa verrattiin klopidogreelin ja ASAn yhdistelmää pelkkään ASAan, ja kumpaakin hoitoa käytettiin yhdessä muun normaalihoidon kanssa.
Latvian: Klopidogrela un ASS drošums un efektivitāte ir novērtēti trīs dubultmaskētos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 61 900 pacientu: pētījumos CURE, CLARITY un COMMIT.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä verenvuotoja havaittiin yhtä paljon kuin trombolyyttisten aineiden, hepariinin ja ASAn samanaikaisessa käytössä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaiīgi ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 100 apvalkotās tabletes
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille 10 vuorokauden ajan annettujen toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen ADP:n indusoima trombosyyttiaggregaatio oli samanlainen kuin terveillä koehenkilöillä.
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu 10 dienas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ADF izraisītas trombocītu agregācijas inhibīcija bija līdzīga veseliem cilvēkiem novērotai.
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää natriumia Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".