FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Levetiracetam Actavis kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Danish: Levetiracetam Actavis er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Levetiracetam Actavis je „generično zdravilo".
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Actavis odobri dovoljenje za promet.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Actavis
Danish: Levetiracetam Actavis kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1 500 mg dvakrat dnevno.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Levetiracetam Actavis-tabletterne synkes hele med væske.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Actavis je treba pogoltniti s tekočino.
Danish: Levetiracetam Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Actavis godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis odobreno?
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Actavis je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.Kadar se zdravilo Levetiracetam Actavis dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Danish: Hvad er Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Actavis?
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Actavis undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Danish: Hvad anvendes Levetiracetam Actavis til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Danish: 1 flaske + 1 oral doseringssprøjte 10 ml
Slovenian: 1 steklenička + 1 peroralna brizga 10 ml
Danish: Styrke Lægemiddel form
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Navn
Slovenian: Pot uporabe
Danish: EU-nummer
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Danish: Åben flasken.
Slovenian: Odprite stekleničko.
Danish: Det vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Danish: Efter første åbning: 7 måneder
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 7 mesecev
Danish: Elimineringshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je bil približno 5 ur.
Danish: Disse bivirkninger vil imidlertid normalt mindskes efterhånden.
Slovenian: Vendar se ti učinki sčasoma zmanjšajo.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan.
Danish: Hos ældre er halveringstiden øget med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Slovenian: Pri starejših se razpolovni čas podaljša za približno 40 % (10 do 11 ur).
Danish: Der foreligger ingen data.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov..
Danish: Dette fald er mere udtalt i tredje trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Slovenian: To znižanje je izrazitejše v tretjem trimesečju (do 60 % izhodiščne koncentracije pred nosečnostjo).
Danish: Tilgængelige data for børn tyder ikke på nogen indvirkning på vækst og pubertet.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo za otroke, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandlingen eller efter forøgelse af dosis.
Slovenian: To je verjetneje na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Danish: {MM/YYYY}
Slovenian: {MM/LLLL}
Danish: Vær sikker på at du drikker hele glassets indhold.
Slovenian: Poskrbite, da boste popili celotno vsebino kozarca.
Danish: • som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Slovenian: • kot dodatek drugim antiepileptičnim zdravilom za zdravljenje:
Danish: Den laveste effektive dosis bør anvendes.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos dit ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
Slovenian: Tveganje za defekte še nerojenega otroka ni mogoče popolnoma izključiti.
Danish: BG-5600 Troyan
Slovenian: BG-5600 Troyan Bolgarija
Danish: Flydende maltitol
Slovenian: Tekoči maltitol
Danish: Der var ingen effekt på embryo mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov ni bilo, prav tako se ni povečala incidenca malformacij.
Danish: [140-alder (år)] x vægt (kg)
Slovenian: [140-starost (let)] x masa (kg)
Danish: Hydrolyse af acetamidgruppen var målelig i en lang række væv inklusive blodceller.
Slovenian: Hidroliza acetamidne skupine je merljiva v številnih tkivih, tudi v krvnih celicah.
Danish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinder)
Slovenian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 za ženske)
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre central nervesystems relaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved øgning af dosis.
Slovenian: Ker se individualna občutljivost razlikuje, se lahko nekaterim bolnikom pojavijo zaspanost ali drugi simptomi, povezani z osrednjim živčevjem, zlasti na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Danish: Dosis og hyppighed
Slovenian: Odmerek in pogostnost
Danish: Den farmakokinetiske profil er lineær med lille variation hos det enkelte individ og mellem individer.
Slovenian: Farmakokinetični profil je linearen, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Danish: Patienter skal rådes til ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, før det er bevist, at deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev, dokler se ne izkaže, da njihova sposobnost za opravljanje takšnih dejavnosti ni prizadeta.
Danish: Dette er relateret til nedsat nyrefunktion hos denne population (se pkt.
Slovenian: To je povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic v tej populaciji (glejte poglavje 4.2).
Danish: Langtidsvirkninger på indlæring, intelligens, vækst, endokrin funktion, pubertet og fertilitetspotentiale hos børn kendes imidlertid ikke.
Slovenian: Vendar dolgoročni vplivi na učenje, inteligenco, rast, endokrino delovanje, puberteto in zmožnost imeti otroke pri otrocih ostajajo neznani.
Danish: Andre uidentificerede komponenter udgjorde kun 0,6 % af dosis.
Slovenian: Na račun drugih, neidentificiranih sestavin gre le 0,6 % odmerka.
Danish: 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Slovenian: 72 x kreatinin v serumu (mg/dl)
Danish: Resultaterne er konsistente på tværs af aldersgrupper.
Slovenian: Rezultati po starostnih skupinah se skladajo.
Danish: Hos små børn placeres spidsen af sprøjten forsigtigt i barnets mund op mod indersiden af kinden.
Slovenian: Pri majhnih otrocih previdno dajte konico brizge v otrokova usta, na notranjo stran lica.
Danish: To mindre metabolitter blev også identificeret.
Slovenian: Ugotovljena sta še dva manj pomembna presnovka.
Danish: Der er ikke fundet nogen indvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Slovenian: V študijah na živalih niso ugotovili vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: Din læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Slovenian: Zdravnik bo določil najustreznejše zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Danish: Der skal sikres en passende klinisk kontrol af gravide kvinder, som behandles med levetiracetam..
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno klinično vodenje nosečnic, zdravljenih z levetiracetamom.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør rådes til straks at kontakte læge, hvis der opstår tegn på depression og/eller selvmordstanker eller -adfærd.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilno razmišljanje ali vedenje.
Danish: 220 Hafnarfjördur Island
Slovenian: 220 Hafnarfjörđur
Danish: Metabolitten ucb LO57 er farmakologisk inaktiv.
Slovenian: Presnovek ucb L057 je farmakološko neaktiven.
Danish: Propylenglycol (E1520)
Slovenian: Propilenglikol (E1520)
Danish: Denne effekt var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mladih dojenčkih in se je s povečevanjem starosti manjšal, tako da je okrog 4. leta postal zanemarljiv.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: - hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Slovenian: • Če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Virkningsmekanismen for levetiracetam mangler stadig at blive fuldstændigt belyst.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mehanizem delovanja levetiracetama še ni povsem pojasnjen.
Danish: Behandlingsvarighed:
Slovenian: Trajanje zdravljenja:
Danish: Gentag indtil der ikke er flere bobler i sprøjten (figur 6).
Slovenian: To ponavljajte, dokler v brizgi ne več mehurčkov (slika 6).
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA-og glycin medierede strømme induceret af zink og β carboliner.
Slovenian: Poleg tega delno odpravi zmanjšanje z GABA in glicinom uravnavanih tokov, povzročenih s cinkom ß-karbolini.
Danish: Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel, som anvendes til behandling af epileptiske anfald)
Slovenian: Levetiracetam je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje napadov pri epilepsiji).
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er næsten
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost je skoraj 100 %.
Danish: • Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ker se vam epileptični napadi lahko stopnjujejo.
Danish: Hovedparten blev udskilt via urinen, gennemsnitligt 95 % af dosis (ca. 93 % af dosis var udskilt indenfor 48 timer).
Slovenian: Glavna pot izločanja je v urinu; tako se izloči povprečno 95 % odmerka (približno 93 % odmerka se izloči v 48 urah).
Danish: Den primære metabolit er inaktiv.
Slovenian: Primarni presnovek ni aktiven.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel), en time før og en time efer levetiracetam, da dette kan medføre en nedsat virkning af levetiracetam.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (učinkovina, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Danish: Til voksne patienter, se nedenstående tabel og juster dosis som angivet.
Slovenian: Za odrasle bolnike glejte naslednjo preglednico in prilagodite odmerek, kot je označeno.
Danish: Den tilsyneladende vægtjusterede krops clearance var ca. 30 % højere end hos voksne med epilepsi.
Slovenian: Navidezni, za telesno maso korigirani očistek je bil približno 30 % večji kot pri odraslih z epilepsijo.
Danish: Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som får dialyse (1)
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic na dializi (1)
Danish: Absorptionen af levetiracetam blev ikke ændret ved fødeindtagelse, men absorptionshastigheden blev lettere reduceret.
Slovenian: Hrana ni spremenila deleža absorpcije levetiracetama, je pa rahlo zmanjšala hitrost absorpcije.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ }
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec/LLLL}.
Danish: For at anvende denne doseringstabel er det nødvendigt at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Slovenian: Za uporabo te odmerne preglednice je treba oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende vævsfordeling hos mennesker.
Slovenian: Podatkov o porazdelitvi v tkiva pri človeku ni.
Danish: Hvis du har symptomer på depression og/eller selvmordstanker, så kontakt din læge.
Slovenian: Če imate kakšne simptome depresije in/ali razmišljate o samomoru, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås 1,3 time efter indtagelse.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena 1,3 ure po odmerku.
Danish: Orale kontraceptiva og andre farmakokinetiske interaktioner
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druga farmakokinetična medsebojna delovanja
Danish: Du kan tage Levetiracetam Actavis Group med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: I et forsøg, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et afgrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69).
Slovenian: V študiji, ki odraža klinično prakso, je bilo mogoče antiepileptično zdravilo opustiti pri manjšem številu bolnikov, ki so se odzvali na dopolnilno zdravljenje z levetiracetamom (36 odraslih bolnikov od 69).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila vi ali vaš otrok natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vaju pomembne podatke!
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Danish: • Hvis du bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos dit barn, så kontakt din læge.
Slovenian: • Če pri otroku opazite upočasnitev rasti ali nepričakovan pojav pubertete, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: På grund af fuldstændig og lineær absorption kan plasmaniveauerne forudsiges ud fra oral dosis af levetiracetam udtrykt som mg/kg legemsvægt.
Slovenian: Zaradi popolne in linearne absorpcije je mogoče koncentracijo v plazmi predvideti na podlagi peroralnega odmerka levetiracetama, izraženega v mg/kg telesne mase.
Danish: Hvis der kommer bobler i sprøjten holdes flasken fortsat på hovedet, stemplet presses lidt ind og derefter tilbage igen.
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo mehurčki, naj stekleničke ostane obrnjena na glavo; rahlo potisnite bat navznoter in ga nato znova potegnite ven.
Danish: Desuden bør den orale opløsning anvendes til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg.
Slovenian: Poleg tega je treba peroralno raztopino uporabiti za uvodno zdravljenje otrok, lažjih od 25 kg, bolnikov, ki ne morejo pogoltniti tablet, in za dajanje odmerkov, manjših od 250 mg.
Danish: Levetiracetam er en højt opløselig og permeabel substans.
Slovenian: Levetiracetam je zelo topna in permeabilna spojina.
Danish: Ældre (65 år og ældre)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši (65 let in več)
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og clearance er tilsyneladende hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Slovenian: Farmakokinetični rezultati kažejo, da je razpolovni čas krajši (5,3 ure) kot pri odraslih (7,2 ure), navidezni očistek pa je hitrejši (1,5 ml/min/kg) kot pri odraslih (0,96
Danish: Tøm indholdet af sprøjten i et glas med vand ved at skubbe stemplet ned.
Slovenian: Izpraznite vsebino brizge v kozarec vode, tako da bat potisnete navzdol.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptica, ATC-kode: NO3AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX14
Danish: • Levetiracetam Actavis Group anvendes til kronisk behandling.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam Actavis Group se uporablja za kronično zdravljenje.
Danish: Hos mennesket har virkning ved tilstande med både partiel og generaliseret epilepsi (epileptiforme afladninger/fotoparoxysmalt respons) bekræftet den bredspektrede farmakologiske profil af levetiracetam.
Slovenian: Pri človeku je delovanje pri parcialnih in generaliziranih epileptičnih motnjah (epileptiformna sprožitev/fotoparoksizmalni odziv) potrdilo široki predklinično ugotovljeni farmakološki profil levetiracetama.
Danish: Du må ikke køre eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Slovenian: Ne upravljajte vozil ali strojev, dokler se ne izkaže, da vaša sposobnost za takšne dejavnosti ni prizadeta.
Danish: Levetiracetam Actavis Group skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je treba vzeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer,
Danish: Præ-marketing data fra kliniske undersøgelser med voksne tyder på, at levetiracetam ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Slovenian: Predmarketinški podatki iz kliničnih študij pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo obstoječih antiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona) in da ta antiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Danish: Patienterne skulle have uprovokerede partielle anfald eller have generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Slovenian: Bolniki so smeli imeti le neizzvane napade parcialnega izvora ali generalizirane tonično-klonične napade.
Danish: Skub langsomt stemplet ind og lad barnet sluge indholdet af sprøjten.
Slovenian: Počasi potisnite bat, da bo otrok lahko pogoltnil vsebino brizge.
Danish: 6 måneders anfaldsfrihed blev opnået hos 73,0 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam og hos 72,8 % af de patienter, som blev behandlet med carbamazepin CR; den tilpassede absolutte forskel mellem behandlingerne var 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Slovenian: Stanje 6 mesecev brez napadov je doseglo 73,0 % prejemnikov levetiracetama in 72,8 % prejemnikov karbamazepina CR; korigirana absolutna razlika med zdraviloma je bila 0,2 % (95 % IZ: -7,8, 8,2).
Danish: Dog oplevede individer behandlet med levetiracetam i langtids-openlabelopfølgningsundersøgelsen i gennemsnit ikke forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; særligt blev graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Slovenian: Vendar se preiskovancem, ki so jemali levetiracetam v dolgoročni, odprti spremljevalni študiji, v povprečju vedenjsko in čustveno delovanje ni poslabšalo; še zlasti mere agresivnega vedenja niso bile slabše kot izhodiščno.
Danish: Han/hun kan beslutte om din dosis skal justeres.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vam bo odmerek prilagodil.
Danish: Denne anbefaling er baseret på et studie med voksne patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Priporočilo temelji na študiji pri odraslih bolnikih z okvaro ledvic.
Danish: Dette bindingssted er det synaptiske vesikel protein 2A, som formodes at være involveret i vesikelfusion og exocytose af neurotransmittere.
Slovenian: To vezavno mesto je sinaptična vezikularna beljakovina 2A, domnevno vključena v fuzijo veziklov in eksocitozo nevrotransmiterjev.