FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waaraan in totaal 517 patiënten met een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson deelnamen die gelijktijdig met levodopa behandeld werden, werd na 18 weken behandeling de superioriteit van SIFROL-tabletten met verlengde afgifte aangetoond met betrekking tot zowel de primaire (UPDRS I- en UPDRS II-score) als de belangrijkste secundaire (‘off'-tijd) eindpunten voor de werkzaamheid.
Latvian: Dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, piedaloties kopumā 517 pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, vienlaikus lietojot levodopu, SIFROL ilgstošās darbības tablešu pārākums pār placebo tika pierādīts pēc 18 nedēļas ilgas ārstēšanas gan balstoties uz primāriem (UPDRS II+III daļas mērījumi), gan galveniem sekundāriem efektivitātes (pēc devas iedarbības beigšanās) vērtētiem raksturlielumiem.
Dutch: Als behandeling met SIFROL noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestopt.
Latvian: Ja SIFROL lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Dutch: Bij placebogecontroleerde klinische onderzoeken zijn circa 1.800 patiënten met stadium I-V van de ziekte van Parkinson (volgens Hoehn & Yahr) behandeld met pramipexol.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos tika iesaistīti apmēram 1800 pacienti ( I - V pakāpe pēc Hoehn un Yahr klasifikācijas), kas tika ārstēti ar pramipeksolu.
Dutch: SIFROL 0,18 mg tabletten en SIFROL 0,35 mg tabletten zijn wit, ovaal van vorm en plat.
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes un SIFROL 0,35 mg tabletes ir baltas, ovālas formas un plakanas.
Dutch: Oplopend doseringsschema van SIFROL Week Dosis
Latvian: Pieaugošā kārtībā - SIFROL dozēšanas shēma Nedēļa
Dutch: SIFROL wordt alleen of in combinatie met het geneesmiddel levodopa (een ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gebruikt.
Latvian: To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai).
Dutch: In de eerste week is de gebruikelijke dosering 1 tablet SIFROL 0,088 mg éénmaal per dag (gelijk aan 0,088 mg per dag):
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete vienu reizi dienā (atbilst 0,088 mg dienā):
Dutch: In het bijzonder kunt u last krijgen van een voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis), een voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormia) of een zijwaartse buiging van de rug (ook wel pleurothotonus of Pisa-syndroom genoemd).
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusuvaiPizas sindromu);
Dutch: De tabletten dienen oraal met water te worden ingenomen, al dan niet met voedsel.
Latvian: Tabletes jālieto perorāli, uzdzerot ūdeni un tās var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: De dagdosering wordt in 3 gelijke doses verdeeld over de dag toegediend.
Latvian: Dienas devu lieto, sadalot 3 vienādās daļās.
Dutch: Elke tablet bevat 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg of 0,7 mg pramipexol als respectievelijk 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg of 1 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat.
Latvian: Viena tablete satur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vai 0,7 mg pramipeksola attiecīgi 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Dutch: Bij eenmaal daagse toediening van SIFROL-tabletten met verlengde afgifte komen er in 24 uur minder schommelingen voor in de plasmaconcentratie van pramipexol dan bij driemaal daagse toediening van pramipexoltabletten met directe afgifte.
Latvian: SIFROL ilgstošās darbības tablešu lietošana reizi dienā pramipeksola koncentrācijas plazmā svārstības 24 stundu laikā rada retāk nekā trīs reizes dienā lietotās pramipeksola ātras darbības tabletes.
Dutch: Elke tablet bevat 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg of 3,15 mg pramipexol als respectievelijk 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg of 4,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat.
Latvian: Viena tablete satur 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg vai 3,15 mg pramipeksola attiecīgi 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg vai 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Dutch: Patiënten die slaperig zijn geworden en/of episodes van een plotselinge slaapaanval hebben ervaren mogen niet rijden of een machine bedienen gedurende de behandeling met SIFROL.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi somnolence un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Dutch: SIFROL-tabletten met verlengde afgifte waren niet-inferieur aan pramipexoltabletten met directe afgifte; dit werd vastgesteld aan de hand van de UPDRS II- en UPDRS III-score in week 33.
Latvian: SIFROL ilgstošās darbības tabletes bija līdzvērtīgas pramipeksola ātras darbības tabletēm, vērtējot pēc UPDRS II+III daļas punktu skaita 33. nedēļā.
Dutch: In het gevorderde stadium van de ziekte van Parkinson kan, bij gebruik in combinatie met levodopa, dyskinesie optreden gedurende de eerste titratie met SIFROL.
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā, lietojot vienlaikus ar levodopu, sākotnējās SIFROL devas palielināšanas laikā var novērot diskinēziju.
Dutch: De dagelijkse dosis dient niet hoger te zijn dan 6 tabletten SIFROL 0,088 mg ofwel in totaal 0,54 mg pramipexol base (overeenkomend met 0,75 mg pramipexol zout).
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 SIFROL 0,088 mg tabletes vai 0,54 mg devu (0,75 mg pramipeksola sāls).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/min, dient de dagdosering van SIFROL te worden toegediend als een enkele dosis, te beginnen vanaf 0,088 mg base (0,125 mg zout) per dag.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, SIFROL diennakts deva jāievada vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Dutch: Alle sterkten van de SIFROL tabletten zijn verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 10 tabletten per strip, in een kartonnen verpakking met 3 of 10 blisterverpakkingen (30 of 100 tabletten).
Latvian: Visu stiprumu SIFROL pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 3 vai 10 blistera plāksnītēm (30 vai 100 tabletes).
Dutch: Als u een matige nieraandoening heeft zal de gebruikelijke aanvangsdosering 1 tablet SIFROL 0,088 mg tweemaal per dag zijn.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Dutch: U kunt SIFROL zowel met als zonder voedsel innemen.
Latvian: Varat lietot SIFROL ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: Als SIFROL in combinatie met levodopa wordt gegeven, wordt geadviseerd om tijdens het verhogen van de dosis SIFROL de levodopadosis te verlagen en de dosering van andere antiparkinsonmedicatie constant te houden.
Latvian: Ja SIFROL ordinē kombinācijā ar levodopu, ieteicams levodopas devu samazināt, saglabājot konstantu cita pretparkinsonisma zāļu devu, kamēr SIFROL deva tiek paaugstināta.
Dutch: SIFROL wordt gebruikt om de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen.
Latvian: SIFROL lieto, lai ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
Dutch: Alle sterkten van SIFROL zijn verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 10 tabletten per strip, verpakt in een kartonnen verpakking met 1, 3 of 10 blisterverpakkingen (10, 30 of 100 tabletten met verlengde afgifte).
Latvian: Visu stiprumu SIFROL pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 1, 3 vai 10 blistera plāksnītēm (10, 30 vai 100 ilgstošās darbības tabletes).
Dutch: Bij een fase I-onderzoek waarbij pramipexoltabletten met directe en verlengde afgifte werden beoordeeld bij gebruik bij proefpersonen in nuchtere toestand, bleek dat er bij gebruik van dezelfde dagelijkse dosis, wat betreft de minimale en maximale plasmaconcentratie (Cmin, Cmax) en de blootstelling (AUC) geen verschil bestond tussen eenmaal daags gebruik van SIFROL-tabletten met verlengde afgifte en driemaal daags gebruik van SIFROL-tabletten.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā pramipeksola ātras darbības un ilgstošās darbības tabletes tika vērtētas tukšā dūšā, vienādas dienas devas SIFROL reizi dienā lietotu ilgstošās darbības tablešu un SIFROL trīs reizes dienā lietotu tablešu minimālā un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmin, Cmax) un iedarbība (AUC) bija līdzvērtīga.
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatige uitgaven of aankopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die behandeld werden met dopamine-agonisten, waaronder SIFROL.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kas lieto dopamīna antagonistus (ieskaitot SIFROL) var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, kas ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, paaugstinātu libido, hiperseksualitāti, kompulsīvu naudas tērēšanu vai iepirkšanos, pārēšanos un kompulsīvu ēšanu.
Dutch: - dyspneu (moeilijkheden met ademhalen) - de hik - pneumonie (longontsteking)* - onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, dat kan inhouden: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen* - verstoorde of verhoogde seksuele interesse en gedrag van beduidend grote zorg voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift* - niet te beheersen overmatig winkelen of uitgeven van geld* - eetaanvallen (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)* - manie (opwinding, opgetogen gevoel, of overdreven enthousiast)* - delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin)*.
Latvian: - Nemierīgums - Aizdusa (elpas trūkums) - Žagas - Pneimonija (plaušu iekaisums) - Nespēja pretoties impulsam, veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam, tajā skaitā: - Spēcīgs impulss, pārmērīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē - Izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana - Pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling verslechtert, dient de dagdosering van SIFROL te worden verlaagd met hetzelfde percentage als de afname in de creatinineklaring.
Latvian: Ja uzturošās terapijas laikā nieru funkcija pasliktinās, SIFROL diennakts deva būtu jāsamazina tieši par tik procentiem, par cik procentiem samazinās kreatinīna klīrenss, tas ir, ja kreatinīna klīrenss samazinās par 30%, SIFROL diennakts deva arī būtu jāsamazina par 30%.
Dutch: SIFROL-tabletten met verlengde afgifte van 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg en 3,15 mg zijn wit tot gebroken wit en ovaal van vorm.
Latvian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas tabletes.
Dutch: Bij een ernstige nieraandoening zal de gebruikelijke aanvangsdosering slechts 1 tablet SIFROL 0,088 mg per dag zijn.
Latvian: Smagas nieru slimības gadījumā parastā sākuma deva ir tikai 1 SIFROL 0,088 mg tablete dienā.
Dutch: Patiënten die al SIFROL-tabletten gebruiken kunnen direct, zonder aanpassing van de dagelijkse dosis, worden overgezet op SIFROL-tabletten met verlengde afgifte.
Latvian: Pacienti, kas jau lieto SIFROL tabletes, var pāriet uz tādas pašas dienas devas SIFROL ilgstošās darbības tablešu lietošanu pirms naktsmiera.
Dutch: Een lagere onderhoudsdosering dan drie SIFROL 0,088 mg tabletten per dag is ook mogelijk.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - trīs SIFROL 0,088 mg tabletes dienā.
Dutch: SIFROL wordt gebruikt om: - de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen.
Latvian: SIFROL lieto, lai - ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,088 mg
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, - neem dan direct contact op met uw arts of de eerste hulppost van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies - kunt u last krijgen van overgeven, rusteloosheid of een van de andere bijwerkingen zoals beschreven in hoofdstuk 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Latvian: Ja nejauši ieņēmāt par daudz tablešu: - nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Dutch: SIFROL 0,7 mg tabletten zijn wit, rond van vorm en plat.
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes ir baltas, apaļas formas un plakanas.
Dutch: SIFROL 0,35 mg tabletten
Latvian: SIFROL 0,35 mg tabletes
Dutch: Eén SIFROL-tablet met verlengde afgifte van 1,05 mg, OF twee SIFROL-tabletten met verlengde afgifte van 0,52 mg, OF vier SIFROL-tabletten met verlengde afgifte van 0,26 mg.
Latvian: Viena SIFROL 1,05 mg ilgstošās darbības tablete, VAI divas SIFROL 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes, VAI četras SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes.
Dutch: Het gebruik van een lagere onderhoudsdosering van één SIFROL-tablet met verlengde afgifte van 0,26 mg per dag is ook mogelijk.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - viena SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tablete dienā.
Dutch: - hoofdpijn - hypotensie (lage bloeddruk) - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - verslechterd zicht - overgeven - gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust.
Latvian: - Aizcietējums - Redzes traucējumi - Vemšana (slikta dūša) - Svara zudums, ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Dutch: Met betrekking tot de blootstelling wordt de steadystateconcentratie na maximaal 5 dagen aanhoudend gebruik van het geneesmiddel bereikt.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts vismaz pēc 5 nepārtrauktas lietošanas dienām.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van SIFROL bij pediatrische patiënten voor de indicatie van de ziekte van Parkinson.
Latvian: SIFROL nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Dutch: SIFROL 0,35 mg tabletten EU/1/97/050/011-012
Latvian: SIFROL 0,35 mg tabletes EU/1/97/050/011-012
Dutch: SIFROL 0,7 mg tabletten
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes
Dutch: Zeer vaak: - dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen) - slaperigheid - duizeligheid - misselijkheid (ziek voelen)
Latvian: Ļoti bieži: - Diskinēzija (piemēram, patoloģiskas, nekontrolētas ekstremitāšu kustības) - Miegainība - Reibonis - Slikta dūša (nelabums)
Dutch: SIFROL 0,088 mg tabletten SIFROL 0,18 mg tabletten SIFROL 0,35 mg tabletten SIFROL 0,7 mg tabletten pramipexol
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes SIFROL 0,18 mg tabletes SIFROL 0,35 mg tabletes SIFROL 0,7 mg tabletes Pramipexolum
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,18 mg
Dutch: Pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatige uitgaven of aankopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kan optreden bij patiënten behandeld met dopamine-agonisten, waaronder SIFROL, (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna antagonistiem, ieskaitot SIFROL var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Vaak: - drang tot abnormaal gedrag - hallucinaties (zien, horen en voelen van dingen die er niet zijn) - verwardheid - vermoeidheid - slapeloosheid (insomnie) - overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - hoofdpijn - hypotensie (lage bloeddruk) - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - verslechterd zicht - overgeven - gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust
Latvian: Bieži: - Tieksme neparasti uzvesties - Halucinācijas (neesošu lietu redzēšana. dzirdēšana vai sajušana) - Apjukums - Nogurums - Bezmiegs - Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska) - Galvassāpes - Hipotensija (zems asinsspiediens) - Patoloģiski sapņi - Aizcietējums - Redzes traucējumi - Vemšana (slikta dūša) - Svara zudums, ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Dutch: SIFROL 0,088 mg tabletten EU/1/97/050/001-002
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes EU/1/97/050/001-002
Dutch: SIFROL 0,7 mg tabletten EU/1/97/050/005-006
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes EU/1/97/050/005-006
Dutch: Vaak: - veranderingen in het slaappatroon, zoals slapeloosheid (insomnia) en slaperigheid - vermoeidheid - hoofdpijn - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - duizeligheid - overgeven (ziek zijn).
Latvian: Bieži: - Miega pārmaiņas, piemēram, bezmiegs un miegainība - Nogurums - Galvassāpes - Patoloģiski sapņi
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,7 mg
Dutch: SIFROL 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte EU/1/97/050/016-018
Latvian: SIFROL 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/050/016-018
Dutch: Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn nadat u uw behandeling met SIFROL heeft stopgezet of verminderd.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc SIFROL terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Dutch: SIFROL 0,088 mg tabletten SIFROL 0,18 mg tabletten SIFROL 0,35 mg tabletten SIFROL 0,7 mg tabletten
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes SIFROL 0,18 mg tabletes SIFROL 0,35 mg tabletes SIFROL 0,7 mg tabletes
Dutch: SIFROL 0,18 mg tabletten
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes
Dutch: Eén SIFROL-tablet met verlengde afgifte van 0,52 mg, OF twee SIFROL-tabletten met verlengde afgifte van 0,26 mg.
Latvian: Viena SIFROL 0,52 mg ilgstošās darbības tablete, VAI divas SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes.
Dutch: SIFROL 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte EU/1/97/050/031-033
Latvian: SIFROL 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/050/031-033
Dutch: SIFROL 0,18 mg tabletten EU/1/97/050/003-004
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes EU/1/97/050/003-004
Dutch: SIFROL kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: SIFROL var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: SIFROL-tabletten met verlengde afgifte van 0,26 mg en 0,52 mg zijn wit tot gebroken wit, rond van vorm en hebben een schuine rand.
Latvian: SIFROL 0,26 mg un 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas, ar slīpām malām.
Dutch: SIFROL 0,088 mg tabletten
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes
Dutch: 1 tablet SIFROL 0,35 mg
Latvian: SIFROL 0,35 mg
Dutch: SIFROL 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte
Latvian: SIFROL 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes
Dutch: Soms: - paranoia (bv. overmatige angst voor het eigen welzijn) - waanideeën - overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - geheugenverlies - hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten) - gewichtstoename - allergische reacties (bv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid) - flauwvallen - hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)* - rusteloosheid - dyspneu (moeilijkheden met ademhalen) - de hik - pneumonie (longontsteking) - onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, dat kan inhouden:
Latvian: Retāk: - Paranoja (piemēram, lielas bailes par kāda labklājību) - Murgi - Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodes - Amnēzija (atmiņas traucējumi) - Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā) - Ķermeņa masas palielināšanās - Alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas) - Ģībonis - Sirds mazspēja (sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu)*
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door, samen met wat water.
Latvian: Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sifrol.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sifrol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 oktober 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sifrol verleend aan Boehringer Ingelheim International GmbH.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. oktobrī izsniedza Sifrol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sifrol de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sifrol EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De resultaten van het tweede onderzoek waren onvoldoende om de werkzaamheid van Sifrol op lange termijn aan te tonen.
Latvian: Otrā pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai pierādītu Sifrol ilgtermiņa iedarbīgumu.
Dutch: Sifrol pramipexol
Latvian: Sifrol pramipeksols
Dutch: Sifrol wordt gebruikt wanneer er geen specifieke oorzaak van de aandoening kan worden vastgesteld.
Latvian: Sifrol lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Dutch: Sifrol-tabletten worden met wat water ingenomen.
Latvian: Sifrol tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Dutch: Overige informatie over Sifrol:
Latvian: Cita informācija par Sifrol.
Dutch: Sifrol wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van de onderstaande aandoeningen:
Latvian: Sifrol lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Dutch: Sifrol kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt;
Latvian: Sifrol var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Dutch: In geval van RLS moeten Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte eenmaal daags worden ingenomen, twee tot drie uur voor het slapengaan.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes jālieto reizi dienā, no divām līdz trim stundām pirms gulētiešanas.
Dutch: Sifrol is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol bevat.
Latvian: Sifrol ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten minder vaak Sifrol innemen.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sifrol jālieto retāk.
Dutch: In vier studies werd Sifrol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling): één onderzoek onder 360 patiënten met de ziekte in een gevorderd stadium die al levodopa gebruikten waarvan het effect begon af te nemen, en drie onderzoeken onder in totaal 886 patiënten met de ziekte in een vroeg stadium die nog geen levodopa hadden gekregen.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Sifrol iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sifrol (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sifrol blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sifrol vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Sifrol lietošanu.