FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/pårørende bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Danish: Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 517 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, som samtidig blev behandlet med levodopa, viste, at Sifrol depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III) og vigtigste sekundære (off-time) endepunkter.
Hungarian: Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban összesen 517, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő, egyidejűleg levodopával is kezelt betegnél a SIFROL retard tabletta fölényét a placebóhoz képest 18 hetes kezelés után mutatták ki mind a primer (UPDRS II+III rész pontszáma), mind a kulcsfontosságú szekunder („off" időszak) hatásossági végpontok tekintetében.
Danish: Sjælden: Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)
Hungarian: Ritka: - Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Danish: Der er set færre svingninger i plasmakoncentrationen for pramipexol i løbet af 24 timer for Sifrol depottabletter givet en gang daglig end for Sifrol tabletter givet 3 gange daglig.
Hungarian: A naponta egyszer adott SIFROL retard tabletta esetén kevésbé ingadozik 24 órán belül a pramipexol plazma koncentrációja, mint a naponta háromszor adott, azonnali hatóanyagleadású pramipexol tabletta esetében.
Danish: Patienter med nyresygdomme Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er SIFROL måske ikke den egnede behandling for dig.
Hungarian: Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a SIFROL nem alkalmazható az Ön kezelésére.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Parkinsons sygdom Hos patienter reducerer pramipexol tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Parkinson kór esetén A pramipexol enyhíti az idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszokat és tüneteket.
Danish: Virkningen og tolerabiliteten hos patienter, som fra dag til dag skiftede behandling fra Sifrol tabletter til Sifrol depottabletter, blev undersøgt i et dobbelblindt klinisk studie hos patienter med tidlig udvikling af Parkinsons sygdom.
Hungarian: A SIFROL tablettáról ugyanolyan napi dózisú SIFROL retard tablettára egyik napról a másikra történő átállítás hatásosságát és tolerálhatóságát egy kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték korai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Danish: Det bør overvejes at nedsætte pramipexoldosis i tilfælde, hvor disse lægemidler administreres samtidigt med Sifrol.
Hungarian: A pramipexol adagjának csökkentése ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket a SIFROL-lal együtt adják.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til børn og unge med Tourettes sygdom på grund af en negativ balance mellem fordele og ulemper ved denne sygdom (se pkt.
Hungarian: A SIFROL az ebben a kórképben várható negatív haszon/kockázati arány miatt nem alkalmazható Tourette-szindrómás gyermekeknél vagy serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Sifrol i alle undergrupper af den pædiatriske population med Parkinsons sygdom (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a SIFROL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Parkinson kórban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hypromellose 2208, majsstivelse, carbomer 941, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Hungarian: Egyéb összetevők: hipromellóz 2208, kukoricakeményítő, karbomer 941vízmentes kolloid szilíciumdioxid, povidon K 25, magnézium-sztearát.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med SIFROL.
Hungarian: A SIFROL-t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons på behandlingen kan det anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Sifrol (se pkt.
Hungarian: A beteg egyéni reakcióit figyelve - célszerű a levodopa adagjának csökkentését már a SIFROL dózisemelésének ideje alatt elkezdeni és a fenntartó kezelés ideje alatt is folytatni (lásd 4.5 pont).
Danish: Dette kaldes manglende impulskontrol og kan omfatte adfærd som ludomani, overdreven madindtagelse eller trang til indkøb, en unormal stor sexlyst eller sex-interesse med seksuelle tanker eller følelser.
Hungarian: Ezeket a jelenségeket impulzus kontroll zavaroknak hívják, és olyan viselkedésbeli változások lehetnek, mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, a fokozott szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SIFROL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SIFROL tabletta
Danish: En analyse af poolede placebokontrollerede kliniske forsøg, omfattende 1.778 Parkinsonpatienter i behandling med pramipexol og 1.297 patienter i placebobehandling, viste, at bivirkninger var hyppigt rapporteret i begge grupper.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok összesített eredményei alapján, amelyek 1778 pramipexolt, és 1297 placebót kapó, Parkinson-kóros beteg adatait tartalmazta, gyakran jelentettek mellékhatásokat mindkét csoportban.
Danish: Tal med din læge.
Hungarian: Kérje hozzá kezelőorvosa utasítását.
Danish: Hvis du har glemt at tage en SIFROL dosis, men kommer i tanke om det indenfor 12 timer fra det sædvanlige tidspunkt, hvor du skulle have taget en dosis, skal du tage den sædvanlige tablet.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SIFROL retard tablettát Ha kihagyott egy SIFROL-adagot, de ezt még 12 órán belül észreveszi, vegye be a kimaradt adagot azonnal, a következő tablettát pedig a szokásos időben.
Danish: Sifrols sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A SIFROL biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
Hungarian: Ha az előírtnál több SIFROL tablettát vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, - azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez tanácsért.
Danish: Brug af SIFROL sammen med mad, drikke og alkohol Ved behandling med SIFROL, skal du være forsigtig med indtagelse af alkohol, da din reaktionsevne kan blive markant nedsat.
Hungarian: A SIFROL tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A SIFROL kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager SIFROL.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Sifrol retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Tag ikke SIFROL: - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer i SIFROL (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ne szedje a SIFROL tablettát _ ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Forsigtighed tilrådes i tilfælde af alvorlig kardiovaskulær sygdom.
Hungarian: Súlyos szív- és érrendszeri betegségben körültekintően kell eljárni.
Danish: - Uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten)*
Hungarian: - Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer - Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Danish: SIFROL påvirker nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at stimulere dopaminreceptorerne.
Hungarian: A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
Danish: CGI-I svarrater (forbedret, meget forbedret) var henholdsvis 51,2% og 72,0% for placebo og pramipexol (forskel 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Hungarian: CGI-I értékek javulását jelző pontok (javult, nagymértékben javult) 51,2% és 72,0% voltak a placeboval, illetve a pramipexollal kezelt csoportban (a különbség 20%, 95% CI: 8,1%; 31,8%, p<0,0005). A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első heti kezelés után megfigyelhető volt.
Danish: SIFROL 0,18 mg og SIFROL 0,35 mg er hvide, ovale og flade tabletter.
Hungarian: A SIFROL 0,18 mg és a SIFROL 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális alakú és lapos tabletta.
Danish: Alle tabletter har Boehringer Ingelheims firmalogo præget på den ene side og koden P6, P7, P8 eller P9 på den anden, hvilket repræsenterer tabletstyrker på henholdsvis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35mg og 0,7 mg.
Hungarian: Mindegyik tabletta egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalán pedig a 0,088 mg-os, 0,18 mg-os, 0,35 mg-os és 0,7 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8, vagy P9 dombornyomású kódjelzés látható.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 6 SIFROL tabletter á 0,088 mg eller en dosis af 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt)
Hungarian: A teljes napi adag (mg) A napi adag nem haladhatja meg a 6 SIFROL 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist (0,75 mg pramipexol sót).
Danish: Boehringer Ingelheim b.v.
Hungarian: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Danish: SIFROL kan tages alene eller i kombination med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom)
Hungarian: A SIFROL tabletta adható: - idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
Danish: Kun en patient, som skiftede til Sifrol depottabletter, fik en lægemiddelrelateret bivirkning, der medførte seponering.
Hungarian: A SIFROL retard tablettára átállított betegek közül csak egynél jelentkezett a gyógyszer leállításához vezető gyógyszermellékhatás.
Danish: • quinin (medicin til forebyggelse af smertefulde natlige lægkramper og til behandling af en malariatype kendt som falciparum malaria (ondartet malaria))
Hungarian: kezelésére használatos), - ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják), - kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és a falciparum malária néven ismert rosszindulatú malária kezelésére alkalmaznak), - prokainamid (a szívritmuszavar kezelésére használják).
Danish: Sifrol er indiceret til voksne til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrom i doser op til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
Hungarian: A SIFROL közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő (Restless Legs Syndrome) felnőtt betegek tüneti kezelésére javallott, 0,54 mg bázist (0,75 mg sót) meg nem haladó adagban (lásd 4.2 pont).
Danish: Skema for dosisøgning af Sifrol Uge
Hungarian: A SIFROL dózisemelésének ütemezése Hét
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for evt. udvikling af manglende impulskontrol.
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok és szenvedélybetegségek A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Danish: Du skal afstå fra at køre bil, motorcykel, eller cykel, og lade være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du oplever disse bivirkninger.
Hungarian: Tilos autót vezetnie vagy gépeket kezelnie ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
Danish: De forventede bivirkninger vil relateres til den farmakodynamiske profil for en dopaminagonist herunder kvalme, opkastning, hyperkinesi, hallucinationer, agitation og hypotension.
Hungarian: A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó várt mellékhatások émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és hypotenzió.
Danish: Patienter, som bliver behandlet med Sifrol, og som har oplevet døsighed, somnolens og/eller episoder med pludseligt opstået søvn, bør informeres om, at de skal afstå fra at køre bil eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for alvorlig fare eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder, døsighed og/eller somnolens er ophørt (se også pkt.
Hungarian: A SIFROL tablettát szedő betegeket, akiknél az aluszékonyság és a hirtelen elalvás epizódok jelen vannak, figyelmeztetni kell, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy az éberség csökkenése esetén súlyos vagy halálos sérülés veszélyével járó tevékenységektől és csak abban az esetben vállalkozzanak rájuk (pl. gépek üzemeltetése), ha az említett rendellenességek már megszűntek (lásd még a 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Danish: Sifrol anbefales ikke til børn og unge under 18 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Hungarian: A SIFROL a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
Danish: Når Sifrol gives i kombination med levodopa, anbefales det at reducere levodopadosis og at holde dosis af andre antiparkinson-lægemidler konstant, mens dosis af Sifrol øges.
Hungarian: SIFROL és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0.088 mg
Danish: • Ved kreatininclearance mellem 20 og 50 ml/min bør initialdosis af Sifrol fordeles på 2 daglige doser begyndende med 0,088 mg base (0,125 mg salt) to gange dagligt svarende til 0,176 mg base (0,25 mg salt)/dag.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance a 20-50 ml/perc tartományban van, a napi adagot két részre elosztva kell alkalmazni; a kezdő adag 2 × 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 2 × 0,125 mg/nap), vagyis 0,176 mg/nap pramipexol bázis (0,25 mg/nap só).
Danish: Hvis du ikke kan undvære SIFROL, bør amningen stoppe.
Hungarian: Ha nélkülözhetetlen a SIFROLkezelés, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Sifrol depottabletter givet en gang daglig og Sifrol tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
Hungarian: Egy fázis I vizsgálatban, amelyben a pramipexol azonnali hatóanyag-leadású és retard tabletta formáját hasonlították össze éhgyomri állapotban, az ugyanazon napi dózisú, naponta egyszer adott SIFROL retard tabletta és a naponta háromszor adott SIFROL tabletta esetén a minimum és csúcs plazmakoncentrációja, valamint expozíciója (AUC) megegyezett.
Danish: rastløshed, konfusion, hallucinationer, ændring af libido, vrangsforestillinger hyperfagi paranoia mani delirium usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger (såsom overdrevent indkøbsmønster, ludomani, hyperseksualitet, uhæmmet fødeindtagelse)
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság, szokatlan álmok nyugtalanság, zavartság, hallucinációk, libidózavar, érzékcsalódás hyperphagia paranoia mánia delírium impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei (például: vásárlási kényszer, kóros szerencsejáték-szenvedély, hypersexualitás, falási kényszer)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Sifrol i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med restless legs syndrom (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a SIFROL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően nyugtalan láb szindrómában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: SIFROL 0,088 mg er hvide, runde, flade tabletter og er uden delekærv.
Hungarian: A SIFROL 0,088 mg fehér színű, kerek, lapos és bevésés nélküli tabletta.
Danish: Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter Sjælden
Hungarian: 10000 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet
Danish: Den samlede incidens af hallucinationer og døsighed var generelt højere i optitreringsfase for pramipexol gruppen.
Hungarian: A hallucinációk és az aluszékonyság a pramipexol-csoportban, a dózis emelés alatt volt gyakoribb.
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter Sifrol 0,18 mg tabletter Sifrol 0,35 mg tabletter Sifrol 0,7 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta
Danish: Unormal adfærd
Hungarian: Szokatlan viselkedésre való kényszer
Danish: Skema for øgning af dosis for Sifrol depottabletter Uge Døgndosis (mg base) Døgndosis (mg salt)
Hungarian: A SIFROL retard tabletta dózisemelésének ütemezése Hét Napi adag (mg) A tabletták száma
Danish: Sifrol 2,62 mg depottabletter
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Danish: I den første uge er dosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg tre gange dagligt (svarende til 0,264 mg om dagen):
Hungarian: Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0,088 mg):
Danish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta pramipexol
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta EU/1/97/050/011-012
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta EU/1/97/050/001-002
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta EU/1/97/050/005-006
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed perifere ødemer dopaminagonistabstinenssyndrom inklusive apati, angst, depression, træthed, svedtendens, smerter
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság, perifériás oedema dopaminagonista megvonási szindróma, beleértve a levertséget, szorongást, depressziót, fáradtságot, verejtékezést és fájdalmat
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,18 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,18 mg
Danish: Sifrol depottabletter er én-gang-daglig oral formulering af pramipexol.
Hungarian: A SIFROL retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta
Danish: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Danish: SIFROL kan enten tages sammen med mad eller alene.
Hungarian: A SIFROL tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Danish: Observerede manifestationer var ludomani, tvangshandling, der førte til overdrevent indkøbsmønster, uhæmmet madindtagelse og hyperseksualitet.
Hungarian: A megfigyelt manifesztációk közé tartozik a kóros szerencsejáték-szenvedély, a falási, vagy vásárlási kényszer, és kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás).
Danish: SIFROL 0,7 mg er hvide, runde og flade tabletter.
Hungarian: A SIFROL 0,7 mg fehér színű, kerek és lapos tabletta.
Danish: • Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Sifrol, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
Hungarian: Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább romlik a veseműködés, a SIFROL napi adagját a kreatinin-clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, pédául ha a kreatinin-clearance 30%-kal csökkent, akkor a SIFROL napi adagját is 30%-kal kell csökkenteni.
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline i Total Tic Score (TTS) på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Hungarian: Az elsődleges végpont a tic-összpontszámban (a tic-ek jellegét, gyakoriságát, súlyosságát felmérő Yale Global
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,7 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,7 mg
Danish: • Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når SIFROL-dosis øges
Hungarian: ha kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása) Ha Önnek előrehaladott Parkinson-betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a SIFROL adagjának emelése idején.
Danish: Sifrol 3,15 mg depottabletter
Hungarian: SIFROL 3,15 mg retard tabletta
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta EU/1/97/050/003-004
Danish: SIFROL tabletter bør synkes med vand, og kan både tages sammen med eller uden mad.
Hungarian: A tablettát szájon át kell bevenni, vízzel kell lenyelni; étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 3,15 mg retard tabletta
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din SIFROL-behandling.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sifrol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Hungarian: A Sifrol-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
Hungarian: 1997. október 14-én az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Sifrolra vonatkozóan kigadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det fås som hvide tabletter med øjeblikkelig frigivelse (runde: 0,088, 0,7 og 1,1 mg, ovale: 0,18 og 0,35 mg) og hvide depottabletter (runde: 0,26 og 0,52 mg, ovale: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 og 3,15 mg).
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Hungarian: A Sifrol-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Hungarian: A Sifrol tablettát vízzel kell bevenni.
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Hungarian: A Sifrol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Sifrol nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.