FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Granpidam è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ lek Granpidam jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Granpidam è stato considerato comparabile a Revatio.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Granpidam jest porównywalny w stosunku do leku referencyjnego Revatio.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 20 kg la dose massima raccomandata sarebbe di 10 mg tre volte al giorno, ma Granpidam può essere utilizzato solo quando deve essere somministrata una dose da 20 mg.
Polish: U pacjentów o masie ciała ≤ 20 kg maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg trzy razy na dobę, ale Granpidam może być stosowany tylko wtedy, gdy podaje się go w dawce 20 mg.
Italian: Granpidam contiene il principio attivo sildenafil.
Polish: Granpidam zawiera substancję czynną syldenafil.
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza doświadczonego w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego.
Italian: Altre informazioni su Granpidam
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Granpidam:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Granpidam?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Granpidam?
Italian: Questo porta ad alta pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e riduce la quantità di ossigeno che può entrare nel sangue nei polmoni, rendendo l'attività fisica più difficile.
Polish: Prowadzi to do powstania wysokiego ciśnienia w naczyniach transportujących krew z serca do płuc, a także zmniejszenia ilości tlenu, która może przeniknąć do krwi w płucach, co utrudnia aktywność fizyczną.
Italian: Granpidam può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek Granpidam wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Granpidam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Granpidam należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Nei pazienti con PAH, sildenafil allarga i vasi sanguigni dei polmoni, il che abbassa la pressione sanguigna e migliora i sintomi.
Polish: U pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym syldenafil rozszerza naczynia krwionośne w płucach, przez co obniża ciśnienie krwi i łagodzi objawy choroby.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Granpidam i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Granpidam należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, la dose raccomandata è di 20 mg tre volte al giorno per coloro che pesano più di 20 kg.
Polish: Dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat zalecana dawka wynosi 20 mg trzy razy na dobę w przypadku dzieci i młodzieży o masie ciała> 20 kg.
Italian: Come agisce Granpidam?
Polish: Jak działa produkt Granpidam?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Revatio, i benefici di Granpidam siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Granpidam nell'UE.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Revatio - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Negli adulti, Granpidam viene assunto alla dose di 20 mg tre volte al giorno.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 20 mg trzy razy na dobę.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Granpidam sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Granpidam w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne jest osłabiającą chorobą, w której dochodzi do poważnego skurczenia (zwężenia się) naczyń krwionośnych w płucach.
Italian: Possono essere necessarie dosi inferiori di Granpidam in pazienti che assumono alcuni medicinali che influenzano il modo in cui Granpidam viene decomposto nell'organismo.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują leki wpływające na sposób, w jaki Granpidam jest rozkładany w organizmie, może zaistnieć potrzeba stosowania niższych dawek leku Granpidam.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Granpidam?
Polish: Co to jest produkt Granpidam i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Perché Granpidam è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Granpidam?
Italian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Polish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Italian: Uso orale bustina (carta/LDPE/all./LPDE)
Polish: Doustnie saszetki (papier / folia LDPE / folia aluminiowa / folia LDPE)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Italian: Granulato gastroresistente
Polish: 4 g Granulki dojelitowe
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Italian: • Lo somministri al bambino immediatamente.
Polish: • natychmiast podać dziecku.
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
Polish: 4 g (jedna saszetka) trzy razy na dobę.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione dei rischi
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
Polish: Leczenie trwa zazwyczaj dwa lata (24 miesiące).
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania u ludzi.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso opportuno di agenti antibatterici.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Polish: Każde pudełko zawiera 30 saszetek.
Italian: L'assorbimento dei trigliceridi è sempre nella norma.
Polish: Wchłanianie triglicerydów zawsze pozostaje w normie.
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
Polish: Ograniczone dane farmakokinetyczne wskazują na brak znaczącej różnicy między dorosłymi a dziećmi.
Italian: Sono state osservate altre malformazioni; tuttavia, non è nota l'esatta natura di questi risultati.
Polish: Zaobserwowano również inne wady rozwojowe, jednak nie poznano ich prawdziwego charakteru.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: • disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
Polish: • zaburzenia chodu i równowagi.
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
Polish: Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetek na dobę.
Italian: • bassi livelli di zucchero nel sangue,
Polish: • niskie stężenie cukru we krwi,
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
Polish: Wyniki badań z opublikowanego piśmiennictwa wskazują, co następuje:
Italian: Effetti indesiderati non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • epatite
Polish: Nieznana działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zapalenie wątroby
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Polish: Proces acetylacji nie jest uwarunkowany genetycznie, jak w przypadku izoniazydu.
Italian: 1244 RL Ankeveen i Paesi Bassi
Polish: 1244 RL Ankeveen Holandia
Italian: • Lo beva immediatamente.
Polish: • Przygotowany napój należy natychmiast wypić.
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku GRANUPAS u noworodków (w wieku poniżej 28 dni).
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico prescriva una dose iniziale più bassa, per prevenire possibili effetti indesiderati.
Polish: Lekarz może uznać za konieczne rozpoczęcie leczenia od niższej dawki w celu uniknięcia możliwych działań niepożądanych.
Italian: • medicinali antitubercolotici o etionamide (altri trattamenti contro la tubercolosi)
Polish: • leki przeciwgruźlicze lub etionamid (inne leki przeciw gruźlicy),
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwprątkowe, leki stosowane w leczeniu gruźlicy, kod ATC: J04AA01
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
Polish: Stosowanie u niemowląt, dzieci i młodzieży
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Italian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
Polish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Francja
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
Polish: Zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 150 mg na każdy kg masy ciała.
Italian: • presenza di cristalli nelle urine.
Polish: • obecność kryształów w moczu.
Italian: Insieme, essi costituiscono più del 90% dei metaboliti totali di PAS rilevati nelle urine.
Polish: Łącznie stanowią one ponad 90% wszystkich metabolitów kwasu paraaminosalicylowego wykrywanych w moczu.
Italian: Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
Polish: Dawki przeznaczone dla niemowląt, dzieci i nastolatków oblicza lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 kwietnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 grudnia 2018
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
Polish: Reakcje po podaniu dawki całkowitej wynoszącej 1,5 g występują rzadko.
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku wynosi 12 g. Leczenie trwa zazwyczaj 24 miesiące.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse previste nei bambini sono uguali a quelli attesi negli adulti.
Polish: Przewiduje się, że częstość, rodzaj oraz nasilenie działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak u dorosłych.
Italian: Ingerisca il granulato intero.
Polish: Należy połykać granulki w całości.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Polish: Dawkę dobową dzieli się na dwie dawki rozłożone w ciągu dnia.
Italian: La dose viene raddoppiata ogni 2 giorni, fino al raggiungimento di una dose totale di 1 g, dopo la quale la dose viene divisa per seguire lo schema di somministrazione normale.
Polish: Dawkę tę podwaja się co 2 dni aż do osiągnięcia dawki całkowitej wynoszącej 1 gram, po czym dawkę dzieli się według zwykłego schematu podawania leku.
Italian: • Se nel bicchiere rimane del granulato, aggiunga altro succo e lo beva immediatamente.
Polish: • Jeżeli w szklance pozostaną granulki, należy do nich dodać niewielką ilość soku i natychmiast wypić.
Italian: • Potrebbe notare la presenza del granulato nelle feci; si tratta di un fenomeno normale.
Polish: • Granulki mogą pojawić się w stolcu, jest to normalne zjawisko.
Italian: • se è allergico all'acido para-aminosalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas paraaminosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Italian: Nella tabella seguente tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zestawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Italian: L'assenza di una correlazione dose-risposta suggerisce che i risultati non siano di rilevanza clinica; va notato, tuttavia, che i risultati sono stati osservati a dosi inferiori a quelle proposte clinicamente.
Polish: Brak zależności odpowiedzi od dawki wskazuje, że wyniki te nie mają znaczenia klinicznego, należy jednak zauważyć, że zaobserwowano je po podaniu dawek niższych niż proponowane klinicznie.
Italian: Data l'assenza di studi adeguati e ben controllati sull'uso di acido para-aminosalicilico nell'uomo, acido para-aminosalicilico deve essere somministrato in gravidanza solo in caso di evidente necessità.
Polish: Ze względu na brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania kwasu paraaminosalicylowego u ludzi, kwas paraaminosalicylowy należy podawać kobietom w ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby.
Italian: • se è affetto da HIV.
Polish: • jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV.
Italian: E' importante che non sciolga, frantumi o mastichi il granulato poiché potrebbe non essere assorbito correttamente e causare mal di stomaco o emorragia.
Polish: To ważne, aby nie rozpuszczać, nie zgniatać ani nie żuć granulek, ponieważ mogą wchłonąć się nieprawidłowo oraz spowodować ból lub krwawienie żołądka.
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
Polish: • obniżona zdolność wchłaniania substancji odżywczych znajdujących się w pożywieniu,
Italian: È fornito un misurino dosatoreper misurare dosi inferiori a 4 g per i bambini.
Polish: Do opakowania dołączono łyżkę dozującą służącą do odmierzania dawek poniżej 4 g dla małych dzieci.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50-60%; la distribuzione cinetica ha un'emivita di 0,94 ore e un volume di distribuzione di 1,001 l/kg.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi od około 50 do 60%, farmakokinetyczna dystrybucja ma okres półtrwania 0,94 godziny, a objętość dystrybucji 1,001 l/kg.
Italian: Inibisce l'insorgenza di resistenza batterica a streptomicina e isoniazide.
Polish: Hamuje on powstawanie bakteryjnej oporności na streptomycynę i izoniazyd.
Italian: • comparsa di macchie rosse sulla pelle,
Polish: • czerwone plamy na skórze,
Italian: I dati disponibili tratti da uno studio sullo sviluppo embriofetale nel ratto, in cui gli animali erano stati trattati con aminosalicilato sodico (da 3,85 a 385 mg/kg), sono limitati.
Polish: Dane uzyskane w badaniach dotyczących rozwoju zarodkowego i płodowego u szczurów, podczas których zwierzętom podawano aminosalicylan sodu (od 3,85 do 385 mg/kg) są ograniczone.
Italian: • difenidramina (per reazioni allergiche).
Polish: • difenylohydramina (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych).
Italian: • riduzione della capacità dei globuli rossi di trasportare ossigeno,
Polish: • zmniejszenie zdolności czerwonych krwinek do uwalniania tlenu,
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è 1 bustina tre volte al giorno, con un programma di somministrazione di 1 bustina ogni 8 ore.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 1 saszetka trzy razy na dobę, przyjmowana według schematu 1 saszetka co 8 godzin.
Italian: • tempo di sanguinamento prolungato,
Polish: • wydłużenie czasu krwawienia,
Italian: GRANUPAS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących antykoncepcji.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione.
Polish: Patrz punkt 4.2, gdzie zawarto informacje dotyczące dostosowania dawkowania w odczulaniu.
Italian: Difetti ossei sono stati osservati solo alla dose di 77 mg/kg, mentre un aumento del peso fetale è stato osservato alle altre dosi.
Polish: Wady rozwojowe kości obserwowano tylko po podaniu dawki wynoszącej 77 mg/kg, natomiast po podaniu pozostałych dawek zaobserwowano przyrost masy ciała płodów.
Italian: • Per misurare la dose: o Le linee presenti sul misurino indicano la quantità (in milligrammi di acido paraaminosalicilico).
Polish: • Odmierzanie dawki: o linie na łyżce wskazują ilość (podaną w miligramach kwasu paraaminosalicylowego).
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Polish: • uszkodzenie nerwów w dłoniach i stopach,
Italian: • digossina (per una malattia del cuore)
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca),
Italian: Il granulato è costituito da piccoli granuli di colore biancastro/marrone chiaro, di circa 1,5 mm di diametro.
Polish: Drobny granulat barwy prawie białej/jasnobrązowej o średnicy około 1,5 mm.
Italian: I riferimenti contenuti in letteratura sull'uso di acido para-aminosalicilico in donne in gravidanza riportano sempre la somministrazione concomitante di altri medicinali.
Polish: Zgłoszenia z piśmiennictwa dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w ciąży zawsze zawierają informacje dotyczące jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per identificare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse ed istituire immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się obserwację pacjenta pod względem występowania jakichlolwiek objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe wprowadzanie leczenia objawowego.
Italian: Durante i primi 3 mesi di trattamento con GRANUPAS, deve prestare attenzione a qualsiasi segno di reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, macchie rosse pruriginose sulla pelle, prurito, rash, occhi bagnati o pruriginosi o naso chiuso) o epatite (ad esempio febbre, affaticamento, urine scure, feci pallide, dolore addominale, pelle e occhi gialli).
Polish: W trakcie pierwszych 3 miesięcy stosowania leku GRANUPAS należy zwracać uwagę na wszelkie objawy reakcji alergicznej (np. wykwity skórne, swędzące krostki na skórze, swędząca wysypka, łzawienie lub swędzenie oczu lub zapchany nos), albo zapalenia wątroby (np. gorączka, przemęczenie, ciemny mocz, jasny stolec, ból brzucha, żółte zabarwienie skóry i oczu).
Italian: L'eventuale granulato rimasto sul fondo del bicchiere deve essere ingerito immediatamente, aggiungendo una piccola quantità di liquido.
Polish: Wszelkie pozostałości granulatu znajdujące się na dnie szklanki należy natychmiast połknąć po dodaniu do nich niewielkiej ilości płynu.
Italian: Se compare un lieve aumento della temperatura o una reazione cutanea, si deve diminuire l'incremento di un livello o sospendere la progressione per un ciclo.
Polish: W przypadku wystąpienia łagodnie podwyższonej temperatury ciała lub reakcji skórnej należy cofnąć podnoszenie dawki o jeden poziom lub wstrzymać podnoszenie dawki na okres jednego cyklu.
Italian: Secondo i risultati, l'acido para-aminosalicilico non ha prodotto effetti clastogeni nei topi trattati a dosaggi non tossici (esaminati 24 ore dopo 2 somministrazioni giornaliere da 312.5-1250 mg/kg).
Polish: Wyniki wskazują, że kwas paraaminosalicylowy nie powoduje działań klastogennych u myszy, którym podawano dawki nietoksyczne (badanie po 24 godzinach od podania 2 dobowych dawek od 312,5 do 1250 mg/kg).
Italian: Il medicinale deve essere ingerito immediatamente dopo essere stato miscelato con succo d'arancia, succo di pomodoro, purea di mele e yogurt mentre il granulato è intatto.
Polish: Produkt leczniczy należy połknąć bezpośrednio po wymieszaniu z sokiem pomarańczowym, pomidorowym, musem jabłkowym lub jogurtem, gdy granulki są jeszcze nienaruszone.
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Come prendere GRANUPAS Possibili effetti indesiderati Come conservare GRANUPAS Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku GRANUPAS Jak przyjmować lek GRANUPAS Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GRANUPAS Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Per neonati, bambini e adolescenti, la dose sarà adattata al peso del paziente, a 150 mg/kg/die, suddivisa in due somministrazioni.
Polish: W przypadku niemowląt, dzieci i młodzieży dawkowanie dostosowuje się do masy ciała pacjenta, dzieląc dawkę wynoszącą 150 mg/kg na dobę na dwie porcje.
Italian: Vitamina B12
Polish: Witamina B12
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania zgodnie z listą w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: I granuli di piccole dimensioni sono concepiti per evitare la restrizione sullo svuotamento gastrico delle grandi particelle.
Polish: Drobny granulat opracowano w celu uniknięcia ograniczeń podczas opróżniania żołądka, dotyczących dużych cząstek.
Italian: In colture in vitro di linfociti umani, non sono stati osservati gli effetti clastogenici di rotture acromatiche, cromatidiche, isocromatiche o traslocazioni cromatidiche a 153 o 600 µg/ml, ma a 1500 e 3000 µg/ml vi è stato un aumento dose-correlato di aberrazioni cromatidiche.
Polish: W hodowlach in vitro ludzkich limfocytów nie obserwowano działań klastogennych obejmujących pęknięcia achromatynowe, chromatydowe oraz izochromatynowe ani translokacji chromatydowych po podaniu dawek wynoszących 153 µg/ml lub 600 µg/ml, jednak po podaniu dawek wynoszących 1500 µg/ml oraz 3000 µg/ml wystąpił zależny od dawki wzrost liczby aberracji chromatydowych.
Italian: Poiché il granulato è protetto da un rivestimento gastroprotettivo, l'assorbimento non ha inizio fino a quando esso non ha lasciato lo stomaco.
Polish: Ponieważ granulki są chronione za pomocą powłoki dojelitowej, wchłanianie rozpoczyna się dopiero po opuszczeniu żołądka.
Italian: L'emivita plasmatica di questo agente è di circa 1 ora e la concentrazione non è sostanzialmente alterata in presenza di disfunzione epatica.
Polish: Okres półtrwania tego związku w osoczu wynosi około 1 godziny, a stężenie nie ulega znacznym zmianom u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: L'acido aminosalicilico è batteriostatico nei confronti di Mycobacterium tuberculosis.
Polish: Kwas aminosalicylowy wykazuje działanie bakteriostatyczne względem Mycobacterium tuberculosis.