FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PRIEDAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Swedish: • Produktresumé
Latvian: • zāļu apraksts,
Swedish: Behöver du hjälp?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Latvian: Šis vēža paveids parasti izraisīja nāvi.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Latvian: Vairums šo pacientu bija pusaudži un jauni pieauguši vīrieši.
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Latvian: • Jūs varat ieraudzīt arī gaisa burbuli, kas ir normāli.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Latvian: Jūs varat arī redzēt vienu vai vairākus gaisa pūslīšus.
Swedish: Lite orange färg kommer fortfarande att synas.
Latvian: Joprojām būs redzams nedaudz oranžās krāsas.
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas aptuveni 3 - 6 sekundes, bet tas var aizņemt arī 15 sekundes līdz Jūs sadzirdēsiet otro ‘klikšķi'.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Latvian: Sagatavojiet pārējos piederumus
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Latvian: *AIZRĪŠANĀS RISKS!
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Swedish: För din egen säkerhet och hälsa och för andras säkerhet, återanvänd aldrig en förfylld spruta.
Latvian: Savas drošības un veselības, kā arī citu cilvēku drošības dēļ nekad nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Latvian: Pacientu skaits ar citu apakšgrupu PsA bija pārāk mazs, lai iegūtu nozīmīgu novērtējumu.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Latvian: Šī atklājuma nozīme nav zināma.
Swedish: Innan du börjar använda den här förfyllda injektionspennan ska du veta hur man:
Latvian: Pirms Jūs lietojat šo pilsdpalvveida pilnšļirci, Jums jāzina, kā:
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Latvian: Pacientiem bija vismaz 4 pietūkušas un 4 jutīgas locītavas.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītē jāiekļauj šādi svarīgākie vēstījumi:
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Latvian: Ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu.
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Latvian: Ir normāli skata lodziņā joprojām redzēt nedaudz zāļu.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Latvian: • Dažas no šīm reakcijām var būt smagas vai - retos gadījumos - dzīvībai bīstamas.
Swedish: Håll stadigt.
Latvian: Turiet to cieši.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Latvian: Aptuveni četrdesmit astoņi procenti pacientu turpināja lietot stabilas metotreksāta devas (≤ 25 mg/nedēļā).
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds: _____________________ Ārsta vārds, uzvārds:
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Latvian: Šīs zāles lieto reimatisku slimību ārstēšanai.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Swedish: Du får inte behandlas med Simponi om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Latvian: Jūs nedrīkst ārstēt ar Simponi, ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcija.
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet riktas mot förekomst av infektioner.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus cilvēkus, un īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas rašanās iespējamībai.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Latvian: • Ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcijas slimība.
Swedish: • Du ska inte använda Simponi med läkemedel som innehåller den aktiva substansen anakinra eller abatacept.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Simponi vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvās vielas anakinru vai abataceptu.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot golimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret golimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Resultat____________________ • Tala om för din läkare om du vet eller misstänker att du är bärare av hepatit B-virus.
Latvian: Rezultāts __________________ • Pastāstiet savam ārstam, ja zināt vai Jums ir aizdomas, ka esat B hepatīta vīrusa nēsātājs.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Latvian: To nedrīkst sildīt nekā citādi.
Swedish: Innan du börjar använda Simponi:
Latvian: Pirms Jūs uzsākat lietot Simponi:
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Latvian: Tika veiktas papildu analīzes par norādītajām populācijas apakšgrupām, ko pārstāvēja pacienti ar smagu, aktīvu un progresējošu RA.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Latvian: Golimumaba kā veicinoša vai pastiprinoša faktora nozīmi nevar izslēgt.
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Latvian: Šiem izmeklējumiem jāietver kolonoskopija un biopsija (atbilstoši vietējiem ieteikumiem).
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Swedish: Tabell 7 Viktiga effektresultat från PURSUIT - Induction och PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Latvian: 7. tabula Galvenie efektivitātes galaiznākumi PURSUIT - Induction un PURSUIT - Maintenance pētījumā PURSUIT-Induction
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Latvian: Blakusparādības var rasties pat vairākus mēnešus pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
Swedish: Patienterna i denna studie hade haft en PsA-diagnos i åtminstone 6 månader och hade åtminstone mild psoriasissjukdom.
Latvian: Pacientiem šajā pētījumā PsA diagnoze bija vismaz 6 mēnešus un bija vismaz viegla ar psoriāzi saistīta slimība.
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA) Simponi lietošana kombinācijā ar metotreksātu (MTX) indicēta:
Swedish: Känslighet mot latex
Latvian: Jutība pret lateksu
Swedish: Simponi ska ges tillsammans med MTX.
Latvian: Simponi jālieto vienlaikus ar MTX.
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Latvian: Jums būs nepieciešami šādi piederumi:
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kortikosteroider trappas ut i enlighet med kliniska riktlinjer.
Latvian: Balstterapijas laikā kortikosteroīdu devu var samazināt saskaņā ar klīniskās prakses vadlīnijām.
Swedish: Vad Simponi är och vad det används för
Latvian: Kas ir Simponi un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Endast induktion av Simponi.
Latvian: Tikai Simponi indukcija.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Latvian: Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai kas aptur asiņošanu.
Swedish: • bakteriella infektioner (såsom cellulit)
Latvian: • bakteriālas infekcijas (piemēram, celulīts),
Swedish: Andra läkemedel och Simponi
Latvian: Citas zāles un Simponi
Swedish: • Tala om för din läkare om du har en infektion.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija.
Swedish: • om du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Swedish: Några av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bijušas ar letālu iznākumu.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Latvian: Golimumabs šķērso placentu.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan vara allvarliga, eller sällsynta, livshotande (sällsynta).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Swedish: Hepatit B-virus (HBV)
Latvian: B hepatīta vīruss (HBV)
Swedish: Vid vecka 14 uppnådde 28% av dessa patienter ett svar som definierades av partiell Mayo-score (minskat med ≥ 3 poäng jämfört med start av induktion).
Latvian: 14 nedēļā 28% no šiem pacientiem uzrādīja atbildi, kas definēta ar daļēju Mayo vērtējumu (samazinājās par ≥ 3 punktiem salīdzinājumā ar indukcijas sākumu).
Swedish: Sätt inte tillbaka locket, det kan skada den dolda nålen.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ, tas var bojāt paslēpto adatu.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāuzraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Swedish: De skäl som angavs för att man avbrutit tidigare anti-TNF-behandlingar var bristande effekt (58%), intolerans (13%) och/eller andra skäl än säkerhet och effekt (29%, i de flesta fall av ekonomiska skäl).
Latvian: Iepriekšējās anti-TNF terapijas pārtraukšanas iemesli, par kuriem ziņots, bija efektivitātes trūkums (58%), nepanesība (13%) un/vai iemesli, kas nebija saistīti ar drošumu vai efektivitāti (29%, vairumā gadījumu - finansiāli iemesli).
Swedish: Tala med ditt barns läkare angående vaccinationer till ditt barn.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
Swedish: • Vanligtvis injicerar du läkemedlet på framsidan av mitten på låret.
Latvian: • Parasti Jūs ievadīsiet zāles sev augšstilba priekšpuses vidusdaļā.
Swedish: Nästan alla av dessa patienter hade också fått läkemedel som kallas azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Latvian: Gandrīz visi šie pacienti bija saņēmuši arī zāles, ko sauc par azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu.
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i områden som du har bott i eller rest till.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs sēnīšinfekcijas ir bieži sastopamas apvidū, kurā dzīvojāt vai ceļojāt.
Swedish: Om en liten dos är inställd, kommer kolven endast att flytta sig en kort sträcka.
Latvian: Ja būs iestatīta neliela deva, virzulis pavirzīsies tikai pavisam nedaudz.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna är avsedd för engångsbruk hos en enskild patient och ska kasseras omedelbart efter användning.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam, un tūlīt pēc lietošanas tā jāizmet.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Latvian: *Atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem palīdz nodrošināt pareizas devas ievadīšanu.
Swedish: För alla ovanstående beskrivna effektmått visades även statistiskt signifikanta resultat i OSI-populationen vid vecka 16.
Latvian: Visiem iepriekš aprakstītajiem vērtēšanas parametriem statistiski nozīmīgus rezultātus ieguva arī OSI populācijā 16. nedēļā.
Swedish: Det första "klicket" betyder att nålen har förts in och injektionen har påbörjats.
Latvian: Pirmais ‘klikšķis' nozīmē, ka adata ir ievietota un injekcija ir sākusies.
Swedish: Håll kvar, lyft sedan
Latvian: Turpiniet turēt, tad paceliet
Swedish: Hepatit B-virus reaktivering
Latvian: B hepatīta vīrusa reaktivizēšanās
Swedish: Samtidig användning med golimumab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Latvian: Golimumaba lietošana vienlaicīgi ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och vara allvarligare.
Latvian: Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Swedish: 70 till < 75 0,15 0,15 0,2 75 till < 85 0,15 0,15 0,2 85 till < 95 0,15 0,2
Latvian: 70 līdz < 75 0,15 0,15 0,2 75 līdz < 85 0,15 0,15 0,2 85 līdz < 95 0,15 0,2 95 līdz < 105 0,15 0,2 105 līdz
Swedish: Din läkare kommer att tala om den korrekta dosen som ska användas.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums informāciju par pareizu devu, kāda jālieto.
Swedish: Din injektion är nu klar.
Latvian: Tagad injekcija ir pabeigta!
Swedish: Vecka 14 Vecka 24
Latvian: 14. nedēļa 24. nedēļa
Swedish: Tecken och symtom
Latvian: Izpausmes un simptomi
Swedish: Definierad som Mayo-score ≤ 2 poäng, med inget individuellt subscore > 1
Latvian: Definēta kā Mayo punktu skaits ≤ 2 bez individuālā apakšpunktu skaita > 1
Swedish: Åtta maligniteter rapporterades i den kombinerade behandlingsgruppen med golimumab (n = 230) och ingen i placebogruppen (n = 79).
Latvian: Tika ziņots par astoņiem ļaundabīgas slimības gadījumiem kopējā golimumaba terapijas grupā (n = 230) un nevienu gadījumu placebo grupā (n = 79).
Swedish: En patient skulle vara i remission vid både vecka 30 och 54 (utan att visa uteblivet svar vid någon tidpunkt till och med vecka 54) för att uppnå varaktig remission.
Latvian: Pacients, kas atradies remisijā gan 30., gan 54. nedēļā (bez atbildes reakcijas zuduma pazīmēm kādā brīdī līdz 54. nedēļai), lai sasniegtu ilgstošu remisiju.
Swedish: Kortet syftar till att både fungera som en påminnelse om att registrera datum och resultat för specifika tester och för att underlätta att särskild information om den pågående behandlingen med produkten, delas mellan patient och sjukvårdsvårdpersonal som behandlar patienten.
Latvian: Kartīte paredzēta gan kā atgādinājums reģistrēt konkrētu pārbaužu datumus un iznākumus, gan kā palīglīdzeklis specifiskas informācijas apmaiņai starp pacientu un viņu ārstējošo(-iem) veselības aprūpes speciālistu(-iem) par notiekošo ārstēšanu ar šīm zālēm.
Swedish: Vid vecka 54 liknade de kliniska resultaten som observerades hos dessa patienter de kliniska resultaten som rapporterades för patienterna som uppnådde kliniskt svar vid vecka 6.
Latvian: 54. nedēļā klīniskie rezultāti, kas novēroti šiem pacientiem, bija līdzīgi klīniskajiem rezultātiem, par kuriem ziņoja pacienti, kuri 6. nedēļā uzrādīja klīnisku atbildes reakciju.
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Latvian: Tā kā golimumaba eliminācija var ilgt pat 5 mēnešus, pacientu kontrole jāturpina visā šajā laikā.
Swedish: Läkares globala sjukdomsskattning (VAS
Latvian: Ārsta vispārējais slimības novērtējums (VAS
Swedish: Om du har svår ihållande astma, KOL eller är storrökare ska du diskutera med din läkare om behandling med en TNF-hämmare är lämplig för dig.
Latvian: Ja Jums ir smaga pastāvīga astma, HOPS vai esat kaislīgs smēķētājs, Jums ir jāapspriež ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoru Jums ir piemērota.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare som är specialist på behandling av tuberkulos konsulteras.
Latvian: Ja rodas aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Latvian: • Bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg:
Swedish: • Infektioner kan utvecklas snabbare och kan vara allvarligare.
Latvian: • Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Swedish: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/tim): erytrocytsedimeteringshastighet (milimeter per timme)
Latvian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire EGĀ (mm/st): eritrocītu grimšanas ātrums (milimetri stundā)
Swedish: • sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros (sällsynta).
Latvian: • nervu sistēmas slimība, piemēram, multiplā skleroze (reti).
Swedish: Denna trend observerades inte i PsA-populationen.
Latvian: Šī tendence netika novērota PsA slimnieku grupā.
Swedish: Ulcerös kolit • Tabellen nedan visar hur du vanligtvis kommer att använda detta läkemedel.
Latvian: Čūlainais kolīts • Tabulā parādīts, kā Jums parasti ievadīs šīs zāles.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Pacienti jāinstruē neinjicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Latvian: Balstterapijas pētījuma (PURSUIT-Maintenance) rezultātus veidoja 456 pacientu, kuri sasniedza klīnisku atbildes reakciju no iepriekšējās indukcijas terapijas ar Simponi, vērtējums.
Swedish: Alla patienter hade en historik som storrökare.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija nopietna smēķēšana.
Swedish: Fråga läkaren eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: Statistiskt signifikanta svar på BASDAI 50, 70 och 90 (p ≤ 0,017) sågs även vid vecka 14 och 24.
Latvian: Statistiski nozīmīga atbildes reakcija, kā vērtēts pēc BASDAI 50, 70 un 90 (p ≤ 0,017), bija novērojama arī 14. un 24. nedēļā.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
Latvian: Izglītojošā programma ietver Pacienta atgādinājuma kartīti, kas jāizsniedz pacientam.
Swedish: Systemisk clearence av golimumab beräknades vara 6,9 ± 2,0 ml/dygn/kg.
Latvian: Tika aplēsts, ka golimumaba sistēmiskais klīrenss bija 6,9 ± 2,0 ml/dienā/kg.
Swedish: Men om du föredrar kan du nypa i huden för att få en fastare yta för injektion (figur 5b).
Latvian: Tomēr, ja Jūs vēlaties, Jūs varat ādu saņemt krokā, lai izveidotu stingrāku injekcijas virsmu (skatīt 5.b attēlu).
Swedish: • Om du har lindrig hjärtsvikt och behandlas med Simponi kommer du noggrant övervakas av din läkare.
Latvian: • Ja Jums ir viegla sirds mazspēja un tiekat ārstēts ar Simponi, ārstam Jūs rūpīgi jānovēro.
Swedish: Ditt barn ska inte få ett levande vaccin så som BCG (används för att förhindra tuberkulos) inom 6 månader efter din sista Simponiinjektion under graviditeten.
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst saņemt ‘dzīvu vakcīnu', piemēram, BCG (lieto tuberkulozes profilaksei) 6 mēnešus pēc Jūsu pēdējās Simponi ievadīšanas grūtniecības laikā.
Swedish: Använd inte denna instruktion i stället för att prata med din läkare om ditt medicinska tillstånd eller din behandling.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj konsultēšanos ar ārstu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Swedish: Viktiga resultat visas i tabell 6 och beskrivs nedan.
Latvian: Galvenie rezultāti parādīti 6. tabulā un aprakstīti tālāk.
Swedish: Måttlig eller svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
Latvian: Mērena vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • Information om att varumärke och batchnummer ska noteras.
Latvian: • norāde, ka jāreģistrē tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs;
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Latvian: • Augšstilbu priekšpuse (ieteicams)
Swedish: Det är inte känt om behandling med golimumab påverkar risken för utveckling av dysplasi eller koloncancer.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar golimumabu ietekmē displāzijas vai lokzarnas vēža rašanās risku.
Swedish: En effekt på koncentrationer av golimumab i serum sågs vid titrar på > 1:100 medan en inverkan på effekten inte sågs förrän vid titrar på > 1:1000, trots att antalet barn med titrar på > 1:1000 var lågt (N = 8).
Latvian: Efekts uz golimumaba koncentrāciju sērumā tika novērots pēc titriem > 1:100, kamēr efekts uz efektivitāti netika novērots līdz pat titriem, kas bija > 1:1000, tomēr bērnu skaits ar tiriem > 1:1000 bija zems (N = 8).
Swedish: Kombinationen golimumab och anakinra rekommenderas inte.
Latvian: Golimumaba un anakinras kombinācija nav ieteicama.
Swedish: ACR 70 Vecka 14 4% 14% p = 0,008
Latvian: ACR 70 14. nedēļa 4% 14%, p = 0,008
Swedish: Om du använt eller fått för stor mängd Simponi (antingen injicerat för mycket vid ett enstaka tillfälle eller använt det för ofta) tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja esat lietojis vai Jums ir ievadīts pārāk daudz Simponi (vai nu pārāk daudz ievadīts vienā reizē, vai arī zāles ievadītas pārāk bieži), nekavējoties informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokalt eller disseminerande sjukdom.
Latvian: Jāpiezīmē, ka vairumā šo ziņojumu tuberkuloze bija ekstrapulmonāra un izpaudās ar vietēju vai diseminētu slimības formu.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Latvian: Ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, vai Jums jebkad ir bijusi tuberkuloze un vai esat bijis ciešā saskarē ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia
Latvian: Bieži: depresija, bezmiegs
Swedish: • Du kan också använda ett ställe på magen (buken) under naveln, förutom området ca 5 cm direkt under naveln.
Latvian: • Jūs varat ievadīt zāles arī vēderā zem nabas, izņemot aptuveni 5 cm zonu tieši zem nabas.
Swedish: Om du har fått Simponi under din graviditet är det viktigt att du talar om det för ditt barns läkare innan ditt barn får något vaccin.
Latvian: Ja saņēmāt Simponi, kad bijāt grūtniece, svarīgi par to informēt bērna ārstu pirms Jūsu bērns saņem jebkādu vakcīnu.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Latvian: Rūpīgi jāapsver iespējamais AZA vai 6-MP kombinēšanas risks ar golimumabu.
Swedish: Detta protein medverkar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att blockera det kan inflammationen i kroppen minskas.
Latvian: Šis proteīns organismā iesaistīts iekaisuma norisēs, un tā bloķēšana var mazināt iekaisumu.
Swedish: Tryck INTE på knappen vid denna tidpunkt.
Latvian: NESPIEDIET pogu šajā laikā.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I Pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).