FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Czech: <Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στα φυσίγγια> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Czech: Přípravek <název přípravku v zásobních vložkách> je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Νοεμβρίου 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. listopadu 2018
Greek: 1 βλ. παράγραφο 4.4
Czech: 1 viz bod 4.4
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας κυρίως για τα εξής:
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το <φαρμακευτικό προϊόν> εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
Czech: Léčba přípravkem <název přípravku> u Vás možná bude muset během těhotenství pokračovat, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro Vás a Vaše nenarozené dítě.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του <ονομασία προϊόντος>.
Czech: Přípravek <název přípravku> možná bude muset být vysazen.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření (viz bod 4.4).
Greek: Θειαμαζόλη (συνώνυμο: μεθιμαζόλη)
Czech: Thiamazol (synonymum: methimazol)
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření.
Greek: Άλλα φάρμακα και Trulicity
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του X και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek X vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Greek: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα κοκκινωπού-μοβ χρώματος ή/και νηματοειδείς λευκές-γκρίζες γραμμές στους βλεννογόνους) με συχνότητα «σπάνιες»
Czech: Lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích) s frekvencí „vzácné"
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Victoza Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις παρακάτω δραστικές ουσίες:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Victoza používat Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, jestli používáte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Greek: 6. Περινδοπρίλη - Νόσος του Raynaud (EPITT αριθ. 19248)
Czech: Perindopril - Raynaudův fenomén (EPITT č. 19248)
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν> μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Czech: Přípravek <název přípravku> může vyvolat poškození nenarozeného dítěte.
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Νόσος του Raynaud
Czech: Frekvence „není známo": Raynaudův fenomén
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) …φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) …zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Greek: Απαιτείται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο 4.6).
Czech: Je třeba zajistit pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.6).
Greek: 2. Καρβιμαζόλη, θειαμαζόλη - Νέες πληροφορίες σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και νεογνικών διαταραχών σε περίπτωση έκθεσης κατά την κύησης (EPITT αριθ. 19238)
Czech: Karbimazol; thiamazol - nové informace o známém riziku vrozených vad nebo onemocnění novorozence, pokud dojde k expozici během těhotenství (EPITT č. 19238)
Greek: Η χρήση καρβιμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Czech: Užívání karbimazolu u těhotných žen musí vycházet z posouzení individuálního poměru přínosů a rizik.
Greek: Η καρβιμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Czech: Karbimazol přechází přes lidskou placentu.
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Czech: Jak se přípravek Byetta používá
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «σπάνιες»: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový přehled nežádoucích účinků Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „vzácné": lichenoidní reakce
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.8.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště pokud:
Greek: Η θειαμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Czech: Thiamazol přechází přes lidskou placentu.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)1 Συχνότητα: μη γνωστή
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)1 Frekvence: „není známo"
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αποχρωματισμός, αιμωδία και άλγος στα δάκτυλα των χεριών ή των ποδιών (νόσος του Raynaud).
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Greek: Εάν βρίσκεστε σε αναπαραγωγική ηλικία, χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκειά της.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, používejte od zahájení léčby a po celou dobu léčby spolehlivou antikoncepci.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier, μια σοβαρή λοίμωξη του μαλακού ιστού των γεννητικών οργάνων ή της περιοχής μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna, závažná infekce měkkých tkání genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem.
Greek: Η χρήση θειαμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Czech: Užívání thiamazolu u těhotných žen musí vycházet z posouzení individuálního poměru přínosů a rizik.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.2.
Greek: Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε επίσης σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Czech: Nicméně jestliže užíváte také derivát sulfonylmočoviny nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Greek: Κατά την έναρξη της λήψης του Saxenda, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης (όπως οι σουλφονυλουρίες) που χορηγούνται ταυτόχρονα, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Czech: Při zahájení podávání přípravku Saxenda zvažte snížení dávky souběžně podávaného inzulinu nebo sekretagog inzulinu (např. derivátu sulfonylurey), aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η θειαμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že thiamazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, způsobuje vrozené vývojové vady.
Greek: Η δόση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν χρειάζεται ρύθμιση σε καθημερινή βάση ανάλογα με την υπό αυτοπαρακολούθηση γλυκαιμία.
Czech: Dávku exenatidu s okamžitým uvolňováním není nutné upravovat na základě každodenního měření glykemie prováděného pacientem.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια, εάν παρουσιάσουν συμπτώματα άλγους, ευαισθησίας, ερυθήματος ή οιδήματος στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του περινέου σε
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví kombinace příznaků zahrnujících bolest, citlivost, erytém nebo otok v oblasti genitálií nebo perinea provázených horečkou nebo malátností.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η καρβιμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že karbimazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, může způsobit vrozené vývojové vady.
Greek: Ωστόσο, κατά την έναρξη θεραπείας με Victoza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Victoza v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky sulfonylurey nebo inzulinu.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Χ
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Greek: Στις αναφερόμενες δυσπλασίες, περιλαμβάνονται η συγγενής απλασία του δέρματος, οι κρανιοπροσωπικές δυσπλασίες (ατρησία ρινικών χοανών, δυσμορφία προσώπου), ο εξόφθαλμος, η ατρησία του οισοφάγου, η ανωμαλία του ομφαλομεσεντερικού πόρου και το έλλειμμα του μεσοκοιλιακού διαφράγματος.
Czech: Hlášené vývojové vady zahrnují aplasia cutis congenita, kraniofaciální malformace (choanální atrezii, dysmorfismus obličeje), exomfalos, atrezii jícnu, vadu ductus omphaloentericus a defekt komorového septa.
Greek: 4. Κερτολιζουμάμπη πεγόλη, ετανερσέπτη, γολιμουμάμπη, ινφλιξιμάβη - Λειχηνοειδείς δερματικές αντιδράσεις (EPITT αριθ. 19128)
Czech: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoidní kožní reakce (EPITT č. 19128)
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης στο παρελθόν...
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat Neužívejte přípravek <název přípravku> …pokud jste v minulosti měli zánět slinivky břišní (akutní pankreatitidu) po podávání thiamazolu nebo karbimazolu…
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις …Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε πυρετό ή κοιλιακό άλγος, συμπτώματα που ενδέχεται να υποδηλώνουν φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Czech: Upozornění a opatření …Pokud se u Vás objeví horečka nebo bolest břicha, což mohou být známky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy), sdělte to ihned svému lékaři.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat Upozornění a opatření
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση καρβιμαζόλης.
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba karbimazol okamžitě vysadit.
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση θειαμαζόλης.
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba thiamazol okamžitě vysadit.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trulicity Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Upozornění a opatření
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση καρβιμαζόλης ή θειαμαζόλης στο παρελθόν.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat Neužívejte přípravek <název přípravku> …pokud jste v minulosti měl(a) zánět slinivky břišní (akutní pankreatitidu) po podávání karbimazolu nebo thiamazolu.
Greek: Η επανέκθεση ενδέχεται να οδηγήσει σε υποτροπή της οξείας παγκρεατίτιδας, με μειωμένο χρόνο έως την εκδήλωση.
Czech: Opakovaná expozice může vést k recidivě akutní pankreatitidy s rychlejším rozvojem.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, το Saxenda δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Czech: U pacientů s onemocněním diabetes mellitus se nesmí Saxenda používat jako náhrada za inzulin.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier) Έχουν αναφερθεί περιστατικά νεκρωτικής περιτονίτιδας του περινέου (γνωστής και ως γάγγραινα του Fournier) μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς SGLT2.
Czech: U pacientů ženského i mužského pohlaví užívajících inhibitory SGLT2 byly po uvedení přípravků na trh hlášeny případy nekrotizující fasciitidy perinea (zvané též Fournierova gangréna).
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
Czech: Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Czech: Pokud se karbimazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Greek: Η χρήση του Trulicity δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Czech: Používání přípravku Trulicity nevyžaduje monitorování glykemie pacientem.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «μη γνωστή»: Οξεία παγκρεατίτιδα
Czech: Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": akutní pankreatitida
Greek: 5. Ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιραγλουτίδη - Διαβητική κετοξέωση (EPITT αριθ. 19237)
Czech: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Greek: Η χορήγηση της καρβιμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Czech: Karbimazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Czech: Pokud se thiamazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Αγγειακές διαταραχές
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Cévní poruchy
Greek: 1. Καναγλιφλοζίνη, δαπαγλιφλοζίνη, εμπαγλιφλοζίνη, ερτουγλιφλοζίνη - Γάγγραινα του Fournier (EPITT αριθ.
Czech: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Greek: Η χορήγηση της θειαμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Czech: Thiamazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Greek: Δεν απαιτείται αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Victoza.
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Victoza není nutný.
Greek: Καρβιμαζόλη
Czech: Karbimazol
Greek: Το Trulicity δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Czech: Přípravek Trulicity není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Greek: Η θειαμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης, του προφαρμάκου της.
Czech: Thiamazol se nesmí podávat pacientům s akutní pankreatitidou po podávání thiamazolu nebo jeho proléčiva karbimazolu v anamnéze.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και κύηση
Czech: Ženy ve fertilním věku a těhotenství
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Czech: Pokud se thiamazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Greek: Η λιραγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Czech: Dulaglutid není náhrada za inzulin.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Συμπληρωματική θεραπεία
Czech: Přídatná léčba
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Czech: Pokud se karbimazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Greek: Ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης, του προφαρμάκου της.
Czech: Pacienti s akutní pankreatitidou po podávání thiamazolu nebo jeho proléčiva karbimazolu v anamnéze.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Σεπτεμβρίου 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. září 2016
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το Keppra
Czech: 3 - Jak se přípravek Keppra užívá
Greek: Το Keppra πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Czech: Přípravek Keppra je nutno užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας και διακόψτε τη λήψη μετρονιδαζόλης, εάν εμφανίσετε:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte metronidazol (po)užívat, jestliže se u vás objeví:
Greek: Συνεπώς, στον εν λόγω πληθυσμό, η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία.
Czech: V této populaci se tedy má metronidazol (po)užívat po důkladném vyhodnocení přínosů a rizik a pouze tehdy, jestliže není k dispozici alternativní léčba.
Greek: Δόση σε ενήλικες και εφήβους από (16 ετών):
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Greek: • Στομαχικό άλγος, ανορεξία, ναυτία, έμετο, πυρετό, δυσφορία, κόπωση, ίκτερο, σκουρόχρωμα ούρα, κόπρανα με χρώμα στόκου, ή κνησμό.
Czech: • bolest břicha, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení4, horečka, malátnost, únava,
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Keppra μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být perorální roztok Keppra rozředěn ve sklenici vody nebo v kojenecké láhvi.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή του Keppra σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.
Czech: Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Keppra podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Keppra, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης.
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Keppra, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku a poté budete pokračovat nejnižší obvyklou dávkou.
Greek: Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.
Czech: Jestliže dojde během léčby ke značnému zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, má být podávání léčivého přípravku ukončeno.
Greek: 1. Λεβετιρακετάμη (πόσιμο διάλυμα) - Λάθη κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής που σχετίζονται με τυχαία υπερδοσολογία (EPITT αριθ. 10519)
Czech: Levetiracetam (perorální roztok) - chyby při podávání léčivého přípravku spojené s náhodným předávkováním (č. EPITT 10519)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση) 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε μετρονιδαζόλη Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Czech: Příbalová informace (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání) 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete metronidazol (po)užívat Upozornění a opatření
Greek: Εάν πάσχετε από το σύνδρομο Cockayne, ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί την ηπατική λειτουργία σας συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με μετρονιδαζόλη, καθώς και μετέπειτα.
Czech: Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, váš lékař má během léčby metronidazolem i po jejím ukončení pravidelně sledovat vaše jaterní funkce.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání )
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών): Σωματικό βάρος
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců) Tělesná hmotnost
Greek: Στους ασθενείς με σύνδρομο Cockayne θα πρέπει να γίνονται συστάσεις να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη μετρονιδαζόλης.
Czech: Pacienty s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného poškození jater oznámili neprodleně svému lékaři a aby přestali metronidazol (po)užívat.
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια, και μετά το πέρας αυτής, έως ότου η ηπατική λειτουργία παρουσιάζεται φυσιολογική ή έως ότου επιτευχθούν οι τιμές της βάσης αναφοράς.
Czech: Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné opakovat i během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot.
Greek: 2. Μετρονιδαζόλη - Βαριάς μορφής ηπατική και νευρολογική τοξικότητα σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne (EPITT αριθ.
Czech: Metronidazol - závažná jaterní a neurologická toxicita u pacientů s Cockayneovým syndromem (č. EPITT 18663)
Greek: Δοσολογία σε παιδιά 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg: Σωματικό βάρος
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců s hmotností nižší než 50 kg: Tělesná hmotnost od 50 kg
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Czech: 3 „s hmotností nižší než 50 kg Dávka pro kojence (6-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg" byl přeškrtnut dne 8. prosince 2016 dle původní anglické verze.