FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При ревматоиден артрит, ако пациентът приема Orencia за пръв път, първата доза може да се приложи чрез инфузия.
Estonian: Kui reumatoidartriidiga patsient kasutab Orenciat esimest korda, võib esimese annuse manustada infusiooni teel.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляването на симптомите на артрит след лечението, както и физическата функция (способността за извършване на ежедневни дейности) и степента на увреждане на ставите (оценена с рентгеново изследване).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid artriidisümptomite vähenemine ravi järel, samuti kehalise aktiivsuse (võime sooritada igapäevaseid toiminguid) ja liigesekahjustuste määr (hinnati röntgenülesvõtete alusel).
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Orencia се прилага веднъж седмично.
Estonian: Naha alla süstimisel manustatakse Orenciat üks kord nädalas.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ефективността на инфузия с Orencia е установена в едно основно проучване, обхващащо пациенти на възраст между 6 и 17 години, които не са се повлияли от предходно лечение.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ravis tõendati Orencia infusiooni efektiivsust ühes põhiuuringus, milles osalesid 6-17aastased patsiendid, kellel varasem ravi ei toiminud.
Bulgarian: Т-клетките се активират, когато сигнални молекули се свързват с рецепторите на клетките.
Estonian: T-rakud aktiveeruvad, kui virgatsmolekulid kinnituvad rakkudel paiknevatele retseptoritele.
Bulgarian: Как действа Orencia?
Estonian: Kuidas Orencia toimib?
Bulgarian: Всички пациенти получават Orencia в продължение на 4 месеца, след което 122 от тях, чието състояние се е подобрило от Orencia, или преминават на плацебо, или продължават да получават Orencia.
Estonian: Kõik patsiendid said Orenciat 4 kuu vältel ning pärast seda said 122 ravivastusega patsienti kas platseebot või jätkasid Orencia-ravi.
Bulgarian: Проучването обхваща 259 пациенти, които преди това са били лекувани с TNF алфа блокер.
Estonian: Uuringus osales 259 patsienti, kes olid varem saanud ravi TNFα-blokaatoriga.
Bulgarian: Агенцията заключи също, че Orencia може да бъде ценен вариант за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Estonian: Amet järeldas ka, et Orencia võib olla kasulik ravivalik polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ravis.
Bulgarian: Около 60 % от тези пациенти не са се повлияли в задоволителна степен от TNF алфа блокера.
Estonian: Umbes 60% patsientidest ei olnud saavutanud TNFα-blokaatoriga piisavat ravivastust.
Bulgarian: Orencia не трябва да се прилага при пациенти с тежки и неконтролируеми инфекции, например сепсис (когато бактерии и образуваните от тях токсини циркулират в кръвта и започват да увреждат органите) или „опортюнистични" инфекции (инфекции при пациенти с отслабена имунна система).
Estonian: Orenciat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked ja ohjamata infektsioonid, näiteks sepsis (bakterite ja toksiinide levik verre, mis kahjustab elundeid) või oportunistlikud infektsioonid (nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel esinevad infektsioonid).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Orencia има умерен противовъзпалителен ефект при ревматоиден артрит, а в комбинация с метотрексат намалява влошаването на ставните увреждания и подобрява физическата функция.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Orencial oli reumatoidartriidi ravis mõõdukas põletikuvastane toime ning et koos metotreksaadiga vähendas see liigesekahjustuse süvenemist ja parandas kehalist aktiivsust.
Bulgarian: След като бъдат обучени и със съгласието на лекуващия лекар, пациентите могат сами да поставят инжекцията.
Estonian: Pärast väljaõppe saamist ja arsti loal võivad patsiendid või hooldajad ravimit ise süstida.
Bulgarian: силно активен и прогресиращ ревматоиден артрит, като се използва в комбинация с метотрексат, при възрастни, които не са лекувани с метотрексат преди това;
Estonian: • väga aktiivne ja progresseeruv reumatoidartriit, koos metotreksaadiga täiskasvanutel, keda ei ole varem metotreksaadiga ravitud;
Bulgarian: Първите две проучвания обхващат 991 пациенти, които не се повлияват в задоволителна степен от метотрексат.
Estonian: Esimeses kahes uuringus osales 991 patsienti, kes ei olnud saavutanud metotreksaadiga piisavat ravivastust.
Bulgarian: В четвъртото проучване Orencia в комбинация с метотрексат се сравнява със самостоятелна употреба на Orencia и на метотрексат при 351 възрастни, които не са били лекувани с метотрексат (или с някакви други биологични агенти като TNF алфа блокери), но е възможно да са приемали други лекарства за овладяване на ревматоиден артрит.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi Orencia ja metotreksaadi kombinatsioonravi ning Orencia ja metotreksaadi monoteraapiat 351 täiskasvanul, keda ei olnud varem ravitud metotreksaadiga (või mis tahes bioloogiliste ravimite, nt TNFα-blokaatoritega), kuid kes võisid olla kasutanud reumatoidartriidi raviks muid ravimeid.
Bulgarian: Какви ползи от Orencia са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Orencia kasulikkus?
Bulgarian: В допълнение, в едно проучване, обхващащо около 1370 пациенти с ревматоиден артрит, се установява подобна полза както за Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, така и за Orencia, прилаган чрез инфузия.
Estonian: Lisaks täheldati umbes 1370 reumatoidartriidiga patsiendi uuringus sarnast kasulikku toimet Orencia manustamisel nii nahaalusel süste kui ka infusioonina.
Bulgarian: Как се използва Orencia?
Estonian: Kuidas Orenciat kasutatakse?
Bulgarian: Активното вещество в Orencia, абатацепт, е протеин, който потиска активирането на Т-клетките.
Estonian: Orencia toimeaine abatatsept on valk, mis pärsib T-rakkude aktiveerimist.
Bulgarian: Т-клетките са клетки на имунната система, които участват в причиняването на възпаление при ревматоиден и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi rakud, mis osalevad reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga kaasneva põletiku põhjustamises.
Bulgarian: Общ преглед на Orencia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Orencia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Във второто проучване се установява подобно действие на Orencia върху симптомите на ревматоиден артрит, както и подобрена физическа функция и намалена степен на ставно увреждане след една година на лечение.
Estonian: Teine uuring tõendas Orencia samalaadset toimet reumatoidartriidi sümptomitele, samuti paranes üheaastase ravi järel patsientide kehaline aktiivsus ja vähenes liigesekahjustuste määr.
Bulgarian: умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (рядко заболяване в детството, причиняващо възпаление на много стави), при юноши и деца на възраст от 2 години нагоре, които не са се повлияли в задоволителна степен от други лекарства.
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (paljudes liigestes põletikku põhjustav harv lapseea haigus) noorukitel ja vähemalt 2aastastel lastel, kellel muud ravimid ei ole piisavalt toiminud.
Bulgarian: Orencia се отпуска по лекарско предписание и лечението с него трябва да бъде започнато и проследявано от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на ревматоиден артрит или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Estonian: Orencia on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi või polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst.
Bulgarian: Също така е установено, че Orencia намалява симптомите на псориатичен артрит.
Estonian: Orencial on tõendatud psoriaatilise artriidi sümptomeid vähendav toime.
Bulgarian: Orencia съдържа активното вещество абатацепт (abatacept).
Estonian: Orencia sisaldab toimeainena abatatsepti.
Bulgarian: В допълнително проучване при 219 деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст между 2 и 17 години се установява, че при подкожно инжектиране Orencia произвежда очакваните нива на активно вещество в кръвта, съпоставено с данните при венозно вливане на лекарството за други заболявания.
Estonian: Veel ühes 219 polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga 2-17aastasel lapsel tehtud uuringus saavutati Orencia naha alla süstimisel veres toimeaine sisaldus, mida võis eeldada muudel näidustustel Orencia veeni manustamisel saadud andmete põhjal.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 391 пациенти, които не са се повлияли в задоволителна степен от блокери на TNF.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 391 patsienti, kes ei olnud saavutanud TNF-blokaatoritega piisavat ravivastust.
Bulgarian: псориатичен артрит (артрит, комбиниран с псориазис, заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата) при възрастни, които не са се повлияли в задоволителна степен от лечение с други лекарства, включително метотрексат.
Estonian: • psoriaatiline artriit (artriit koos psoriaasiga - haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike) täiskasvanutel, kellel muud ravimid, sealhulgas metotreksaat, ei ole piisavalt toiminud.
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат или самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метотрексат;
Estonian: Ravimit kasutatakse koos metotreksaadiga või ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati võtta;
Bulgarian: Като се свързва със сигнални молекули, наречени CD80 и CD86, абатацепт ги спира да активират
Estonian: Virgatsmolekulidele CD80 ja CD86 kinnitudes takistab abatatsept neid T-rakke aktiveerimast, aidates vähendada põletikku ja muid haigussümptomeid.
Bulgarian: умерен до тежък активен ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, причиняващо увреждане и възпаление на ставите) при възрастни, като се използва в комбинация с метотрексат, когато заболяването не се е повлияло в задоволителна степен от други лекарства, включително метотрексат или „блокер на тумор-некротизиращия фактор (TNF)";
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (liigesekahjustusi ja -põletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga, kui muud ravimid (sh metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaator) ei ole piisavalt toiminud;
Bulgarian: Освен това проучването установява, че при венозно прилагане Orencia води до сходно подобряване по отношение на симптомите при възрастни и деца.
Estonian: Uuringus saavutati ka sarnane sümptomite paranemine nagu Orencia veeni manustamisel täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 170 пациенти с псориатичен артрит, Orencia, прилаган чрез инфузия в препоръчителната доза, намалява симптомите с поне 20 % след 24 седмици при над 47 % от пациентите (19 от 40) в сравнение с 19 % от пациентите (8 от 42), на които се прилага плацебо.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 170 psoriaatilise artriidiga patsienti, vähendas soovitatavas annuses Orencia infusioon 24 nädala järel sümptomeid vähemalt 20% võrra enam kui 47%-l patsientidest (19 patsienti 40st); platseeborühmas saavutas sama tulemuse 19% patsientidest (8 patsienti 42st).
Bulgarian: Orencia се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена и разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнени спринцовки и предварително напълнени писалки.
Estonian: Orenciat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ning subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena eeltäidetud süstaldes ja eeltäidetud pensüstaldes.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Orencia, показват също по-голямо подобрение на физическата функция след шест месеца.
Estonian: Orenciat kasutanud patsientidel paranes 6kuulise ravi järel rohkem ka kehaline aktiivsus.
Bulgarian: За период от 6 месеца възобновяване има при 20 % от пациентите, приемащи Orencia (12 от 60), в сравнение с 53 % при приемащите плацебо (33 от 62).
Estonian: 6 kuu jooksul oli ägenenud haigusega patsiente Orencia rühmas 20% (12 patsienti 60st) ja platseeborühmas 53% (33 patsienti 62st).
Bulgarian: Добавянето на Orencia и метотрексат към текущото лечение в продължение на 12 месеца намалява симптомите при 61 % от пациентите (70 от 115) в сравнение с 42 % от пациентите, приемащи Orencia самостоятелно (48 от 113), и 45 % от пациентите, приемащи метотрексат самостоятелно (52 от 115).
Estonian: Orencia ja metotreksaadi lisamisel olemasolevale ravile 12 kuu jooksul vähenesid sümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kusjuures ainult Orenciat saanud patsientidest vähenesid sümptomid 42%-l (48 patsienti 113st) ja ainult metotreksaati saanud patsientidest 45%-l (52 patsienti 115st).
Bulgarian: Orencia се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат при пациенти, които не се нуждаят от други лекарства, приемани през устата или чрез инжекция, за овладяване на псориазисa.
Estonian: Seda kasutatakse ainsa ravimina või koos metotreksaadiga patsientidel, kes ei vaja psoriaasi reguleerimiseks muid suukaudseid või süstitavaid ravimeid.
Bulgarian: Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, намалява симптомите при 39 % от пациентите (84 от 213) в сравнение с 22 % при пациентите (47 от 211), на които се прилага плацебо.
Estonian: Orencia nahaalusel süstimisel vähenesid sümptomid 39%-l patsientidest (84 patsienti 213st) ning platseeborühmas vähenesid sümptomid 22%-l patsientidest (47 patsienti 211st).
Bulgarian: Добавянето на Orencia към текущото лечение води до намаляване на симптомите при 50 % от пациентите (129 от 256) след 6 месеца в сравнение с 20 % от пациентите, при които се добавя плацебо (26 от 133).
Estonian: Orencia lisamisel olemasolevale ravile vähenesid sümptomid 6 kuu järel 50%-l patsientidest (129 patsienti 256st) ning platseebo lisamisel vähenesid sümptomid 20%-l patsientidest (26 patsienti 133st).
Bulgarian: В първото проучване симптомите на заболяването намаляват при 61 % (70 от 115) от пациентите, като се добавя препоръчителната доза Orencia към метотрексат за период от 6 месеца, в сравнение с 35 % (42 от 119) от пациентите, при които се добавя плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
Bulgarian: В едно основно проучване при 424 възрастни пациенти с псориатичен артрит се установява, че Orencia е ефективен.
Estonian: Orencia efektiivsust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 424 psoriaatilise artriidiga täiskasvanut.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
Estonian: Enamus neist reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Bulgarian: Свързани със здравето резултати и качество на живот
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
Bulgarian: РА обикновено е хронично (продължително) прогресиращо заболяване.
Estonian: RA on tavaliselt krooniline (pikaaegne), progresseeruv haigus.
Bulgarian: подобряване на физическите Ви функции и възможността Ви да се справяте с ежедневни дейности.
Estonian: parandada füüsilist funktsiooni ja igapäevaste tegevuste sooritamise võimet.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
Estonian: Arvestama peab ka olemasolevates ravijuhistes antud soovitustega.
Bulgarian: Други лекарства и ORENCIA
Estonian: Muud ravimid ja ORENCIA
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Estonian: Kerge veritsus on normaalne.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
Estonian: Keskmine radiograafiline muutus 12 kuu jooksul uuringus II
Bulgarian: DAS28 отговор
Estonian: DAS28 ravitulemus
Bulgarian: Това означава, че даже ако сте на лечение, независимо дали все още имате симптоми или не, РА може да продължи да уврежда Вашите стави.
Estonian: See tähendab et isegi ravi saades, sõltumata kas teil on sümptomid, võib RA jätkata liigeste kahjustamist.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви предпишат други лекарства.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
Estonian: See on tavaline ega mõjuta teie doosi.
Bulgarian: Оценките за безопасност и структурни увреждания са проведени на една и две години.
Estonian: Ohutust ja struktuurseid kahjustusi hinnati esimesel ja teisel aastal.
Bulgarian: Анафилаксия или анафилактоидни реакции могат да се появят след първата инфузия и да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida pärast esimest infusiooni ning see võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
Estonian: Täheldati ka seerumi TNFα vähenemist.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
Bulgarian: Изчакайте
Estonian: Oodake
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот е оценено с помощта на SF-36 въпросник на 6-ия месец при проучвания I, II и III и на 12-ия месец при проучвания I и II.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati SF-36 küsimustiku abil 6. kuul uuringus I, II ja III ning 12. kuul uuringus I ja II.
Bulgarian: След употреба на ORENCIA може да се появят алергични реакции.
Estonian: ORENCIA kasutamise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone.
Bulgarian: Въпреки това, от микробиологична гледна точка, той трябва да бъде използван веднага.
Estonian: Sellegipoolest tuleks see mikrobioloogilisest seisukohast kasutada koheselt.
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Estonian: Periood Cb (1765. päev)
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Bulgarian: PsA-IIб,в
Estonian: PsA-IIb,c
Bulgarian: Дръжте спринцовката на нивото на очите.
Estonian: Hoidke süstlit silmade kõrgusel.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт относно националните и местни разпоредби за правилното изхвърляне на медицински продукти, които съдържат игли.
Estonian: Küsige oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt teavet riiklike ja kohalike eeskirjade kohta, mis käsitlevad nõelu sisaldavate meditsiinitoodete nõuetekohast kõrvaldamist.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично за Вас.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: Краят на период A (113-и ден)
Estonian: Periood A lõpp (113. päev)
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Estonian: Enamusel patsientidest arenevad liigesesümptomid astmeliselt mitme aasta jooksul.
Bulgarian: При проучване IV не се е изисквал точно определен брой болезнени и оточни стави.
Estonian: Uuringus IV ei nõutud konkreetset valulike või turses liigeste arvu.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teile abi osutavale arstile.
Bulgarian: ORENCIA (абатацепт)
Estonian: ORENCIA (abatatsept)
Bulgarian: Не извършвайте продължително или енергично разтръскване.
Estonian: Hoiduge kestvast ja jõulisest liigutamisest.
Bulgarian: Обрив (включително дерматит)
Estonian: Nahalööve (sealhulgas dermatiit)
Bulgarian: По време на А, Б и В периодите, остри реакции свързани с инфузията са настъпили с честота съответно 4%, 2% и 4%, и са съответствали на типа реакции, съобщавани при възрастните.
Estonian: Perioodide A, B, ja C jooksul esinesid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid sagedusega vastavalt 4%, 2% ja 4% ning olid tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отстранявате.
Estonian: Ärge proovige seda eemaldada.
Bulgarian: Тази процедура се нарича инфузия.
Estonian: Seda protseduuri nimetatakse tilkinfusiooniks.
Bulgarian: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Неактивно заболяване
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
Estonian: Valige iga uue süstimise jaoks erinev süstimiskoht.
Bulgarian: Син индикатор
Estonian: Sinine indikaator
Bulgarian: САМО болногледач
Estonian: AINULT hooldaja
Bulgarian: Проверете дали няма видими дефекти по спринцовката, но не отстранявайте капачката на иглата.
Estonian: Kontrollige, et süstlal puuduvad ilmsed kahjustused, kuid ärge eemaldage nõelakatet.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.
Estonian: Süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest ei teatatud.
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
Estonian: 219-st ravi saanud patsiendist 205 lõpetasid lühiajalise perioodi ja 200 liitusid käimasoleva pikaajalise jätkuperioodiga.
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
Bulgarian: Пациентите продължават лечението с абатацепт в отворено продължение, което оценява дългосрочната безопасност и ефикасност за още 20 месеца.
Estonian: Patsiendid jätkasid ravi abatatseptiga käimasolevas avatud jätku-uuringus, mis hindas pikaajalist ohutust ja efektiivsust täiendava 20 kuu jooksul.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на ставите.
Estonian: See võib põhjustada kahjustusi liigestes.
Bulgarian: Сравняването на честотите с различни методи не е уместно, тъй като методът ECL е разработен така, че да бъде почувствителен и толерантен към лекарството от предишния метод ELISA.
Estonian: Erinevate meetodite juhtude määra võrdlemine ei ole asjakohane, sest ECL meetod on palju tundlikum ning ravimile tolerantsem kui varasemalt kasutatud ELISA meetod.
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
Estonian: Seejärel saate uue annuse iga 4 nädala möödudes.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,7 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни не е известна (вж. точка 5.3).
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Estonian: Vaadake süstlas olevat vedelikku (joonis 2).
Bulgarian: ORENCIA не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с абатацепт.
Estonian: ORENCIA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi abatatseptiga.
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели (включително повишени трансаминази)
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded (sealhulgas transaminaaside aktiivsuse suurenemine)
Bulgarian: Отговорите в края на краткосрочната експозиция са обобщени в таблица 9:
Estonian: Ravivastuse määrad lühiajalise perioodi lõpus on kokku võetud tabelis 9:
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
Estonian: ORENCIA suurendab ohtu nakatuda infektsioonhaigustesse.
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена през вена, обикновено на ръката, за период от 30 минути.
Estonian: ORENCIA't manustatakse veeni, tavaliselt käsivarrel 30 minuti jooksul.
Bulgarian: Активното вещество е абатацепт.
Estonian: Toimeaine on abatatsept.
Bulgarian: Тъй като анализите за имуногенност са продукт-специфични, сравнението на нивата на антитела с други такива продукти не е подходящо.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on ravimspetsiifilised, ei ole võrdlemine teiste ravimite antikehade tasemega asjakohane.