FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases, cada uno con 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de Lacosamida UCB.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 4 esker, hver eske med 14 Lacosamide UCB filmdrasjerte tabletter på 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO SOLO Caja intermedia
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Spanish: Vaso medidor (para adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos) Cada marca de graduación (5 ml) del vaso medidor equivale a 50 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Målebeger (for ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne) Hver målestrek (5 ml) på målebegeret tilsvarer 50 mg lakosamid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 10 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lakosamid.
Spanish: De acuerdo al análisis conjunto de ensayos clínicos controlados en terapia adyuvante con placebo en 1308 pacientes con crisis de inicio parcial, un 61,9 % de los pacientes aleatorizados a lacosamida y un 35,2 % de los pacientes aleatorizados a placebo notificaron al menos una reacción adversa.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av tilleggsbehandling hos 1308 pasienter med partiell epilepsi ble det rapportert minst én bivirkning hos totalt 61,9 % av pasientene som var randomisert til lakosamid og 35,2 % av pasientene som var randomisert til placebo.
Spanish: Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose: 0,5 ml/kg
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut til doseringsstreken for antall millimeter (ml) som er forskrevet av legen din
Spanish: Flatulencia Dispepsia Sequedad de boca Diarrea
Norwegian Bokmål: Oppkast Obstipasjon Flatulens Dyspepsi Munntørrhet Diaré
Spanish: Las instrucciones de uso se incluyen en el prospecto del envase.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning finnes i pakningsvedlegget.
Spanish: Caídas Laceraciones en la piel Contusión
Norwegian Bokmål: Oppriving av huden Kontusjon
Spanish: Teniendo en cuenta el análisis de los datos de un ensayo clínico de no inferioridad en monoterapia comparando lacosamida frente a carbamazepina de liberación controlada (LC), las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥10 %) para lacosamida fueron dolor de cabeza y mareos.
Norwegian Bokmål: Basert på analyser av data fra en ʺnon-inferiorityʺ klinisk monoterapistudie som sammenlignet lakosamid med karbamazepin depot, var de hyppigste rapporterte bivirkningene (≥ 10 %) for lakosamid hodepine og svimmelhet.
Spanish: Bloqueo auriculoventricular(1,2) Bradicardia(1,2)
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk(1,2) Bradykardi(1,2) Atrieflimmer(1,2) Atrieflutter(1,2)
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más, y adultos
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne
Spanish: • crisis, problemas del latido del corazón como pulso lento, rápido o irregular, coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.
Norwegian Bokmål: • å få anfall, forstyrrelser i hjerterytmen som langsom, rask eller uregelmessig hjerterytme, falle i koma eller få blodtrykksfall med raske hjerteslag og svetting.
Spanish: Acesulfamo potásico (E950)
Norwegian Bokmål: Acesulfamkalium (E 950)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del blíster
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Spanish: Dosis máxima recomendada: 0,4 ml/kg
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose: 0,4 ml/kg
Spanish: El tratamiento con Lacosamida UCB también puede comenzar con una dosis de 100 mg de Lacosamida UCB dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Lacosamide UCB kan også starte med en dose på 100 mg to ganger daglig.
Spanish: • medicamentos que pueden aumentar el "intervalo PR" en una prueba del corazón (ECG o electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados carbamazepina, lamotrigina y pregabalina;
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke "PR-intervallet" på EKG (elektrokardiogram, registrerer hjertets elektriske aktivitet), som legemidler mot epilepsi eller smerter, som kalles karbamazepin,
Spanish: El primer día de tratamiento el paciente empieza con Lacosamida UCB 50 mg comprimidos dos veces al día.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Lacosamide UCB 50 mg tabletter to ganger daglig.
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Lacosamida UCB y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥ 3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Spanish: • Mareos.
Norwegian Bokmål: • Kramper.
Spanish: Las dosis de lacosamida administradas fueron de 2 a 17,8 mg/kg/día, en dos tomas al día, con una dosis máxima de 600 mg/día en los niños que pesan 50 kg o más.
Norwegian Bokmål: Lakosamiddosene varierte fra 2 til 17,8 mg/kg/dag og ble gitt to ganger daglig, med maksimalt 600 mg/dag til barn som veide 50 kg eller mer.
Spanish: Pensamientos suicidas Alucinaciones(1)
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Hallusinasjon(1)
Spanish: Esto se notificó con lacosamida en un 4.8 % (3/62) de pacientes de edad avanzada, frente a un 1,6 % (6/382) en pacientes adultos jóvenes.
Norwegian Bokmål: For lakosamid ble dette rapportert hos 4,8 % (3/62) av de eldre pasientene versus 1,6 % (6/382) hos de yngre voksne pasientene.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 14 x 1 comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimido recubierto con película 168 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett 168 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Lacosamida UCB 50 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 50 mg
Spanish: • Lacosamida UCB se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB brukes til voksne, ungdom og barn som er 4 år eller eldre.
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 (7/935) en los pacientes tratados con Lacosamida UCB y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Spanish: Se recomienda una dosis máxima de 300 mg/día en pacientes pediátricos que pesan 50 kg o más y adultos con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Norwegian Bokmål: En maksimal dose på 300 mg/dag er anbefalt hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og voksne pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Lacosamida UCB está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Caja exterior/frasco
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE Yttereske / flaske
Spanish: • Retire la jeringa para uso oral del adaptador (figura 10).
Norwegian Bokmål: • Ta målesprøyten ut av adapteren (figur 10).
Spanish: Semana 1 Envase marcado con "Semana 1"
Norwegian Bokmål: Uke 1 Pakning merket "Uke 1"
Spanish: • los medicamentos para las infecciones bacterianas llamados claritromicina o rifampicina;
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner, som kalles klaritromycin eller rifampicin,
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lacosamida UCB 10 mg/ml(solo en la caja exterior)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 10 mg/ml (kun på yttereske)
Spanish: Liquido ligeramente viscoso, transparente, de incoloro a amarillo parduzco.
Norwegian Bokmål: En lett viskøs, klar, fargeløs til gulbrun væske.
Spanish: En perros y monos Cynomolgus anestesiados, a dosis intravenosas de 15-60 mg/kg, se observaron enlentecimiento de la conductividad auricular y ventricular, bloqueo auriculoventricular y disociación auriculoventricular.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøse doser på 15-60 mg/kg hos anesteserte hunder og Cynomolgus-aper ble det sett en reduksjon i atriell og ventrikulær ledningsevne, atrioventrikulært blokk og atrioventrikulær dissosiasjon.
Spanish: La tasa de abandono debido a reacciones adversas fue 10,6% en pacientes tratados con lacosamida y 15,6 % en pacientes tratados con carbamazepina LC.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger var 10,6 % hos pasienter behandlet med lakosamid og 15,6 % hos pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Spanish: Niños a partir de 4 años y adolescentes que pesan menos de 50 kg: use la jeringa para uso oral.
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg: Bruk målesprøyten.
Spanish: Qué es Lacosamida UCB y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Lacosamida UCB Cómo usar Lacosamida UCB
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lacosamide UCB er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lacosamide UCB Hvordan du bruker Lacosamide UCB Mulige bivirkninger
Spanish: Lacosamida UCB contiene sodio
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB inneholder natrium
Spanish: • Ruido en el oído como un zumbido, pitido o silbido;
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, som øresus, ringing eller piping,
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 14 x 1 comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimido recubierto con película
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett
Spanish: Dependiendo de la respuesta y la tolerabilidad, la dosis de mantenimiento se puede incrementar en de 2 mg/kg/día cada semana.
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med 2 mg/kg/dag hver uke.
Spanish: La tasa de abandono debida a las reacciones adversas observadas con lacosamida fue de un 21,0 % (13/62) en pacientes de edad avanzada, frente a un 9,2 % (35/382) en pacientes adultos jóvenes.
Norwegian Bokmål: For lakosamid var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger 21,0 % (13/62) hos de eldre pasientene versus 9,2 % (35/382) hos de yngre voksne pasientene.
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos Cuando use Lacosamida UCB solo:
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne Når du kun bruker Lacosamide UCB
Spanish: Los análisis de sangre pueden mostrar un aumento de los niveles de enzimas hepáticas y de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia);
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise økte verdier av leverenzymer og en type hvite blodceller (eosinofili),
Spanish: Las tasas estimadas de Kaplan-Meier libres de crisis durante 12 meses fueron 77.8 % para los pacientes tratados con lacosamida y 82,7 % para los pacientes tratados con carbamazepina LC.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for andelen pasienter som var uten anfall i 12 måneder var 77,8 % for pasienter behandlet med lakosamid og 82,7 % for pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Spanish: Envases múltiples con 168 (3 envases de 56 comprimidos) comprimidos recubiertos con película en blíster PVC/PVDC sellado con una lámina de aluminio.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 168 (3 pakninger med 56 tabletter) filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDCblister forseglet med aluminiumsfolie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 56 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: • Si ha olvidado tomar una dosis después de las 6 horas siguientes a la dosis programada no tome la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose og det har gått mer enn 6 timer siden dosen skulle vært tatt, skal du ikke ta den glemte tabletten.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES MÚLTIPLES SOLO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KUN FLERPAKNINGER
Spanish: Después de esto, cada marca de graduación (0,25 ml) corresponde a 2,5 mg de lacosamida (por ejemplo, 4 marcas de graduación corresponden a 10 mg).
Norwegian Bokmål: Ut over dette tilsvarer hver målestrek (0,25 ml) 2,5 mg lakosamid (for eksempel tilsvarer 4 målestreker 10 mg).
Spanish: Síndrome de StevensJohnson(1)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom(1) Toksisk epidermal nekrolyse(1)
Spanish: Otros medicamentos y Lacosamida UCB
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lacosamide UCB
Spanish: Semana 2 Envase marcado con "Semana 2"
Norwegian Bokmål: Uke 2 Pakning merket "Uke 2"
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular palabras, trastorno de la atención;
Norwegian Bokmål: • Nedsatt berøringssans eller følsomhet, problemer med å uttale ord,
Spanish: • El principio activo es lacosamida.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er lakosamid.
Spanish: • Coloque la jeringa para uso oral en la apertura del adaptador (figura 4).
Norwegian Bokmål: • Sett målesprøyten inn i adapteråpningen (figur 4).
Spanish: Lacosamida UCB solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial y 5 viales.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
Spanish: La dosis para adolescentes y niños que pesan 50 kg o más es la misma que la de los adultos (ver más arriba).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer Dosering hos ungdom og barn som veier 50 kg eller mer er den samme som for voksne (se ovenfor).
Spanish: Lacosamida UCB jarabe puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig forsinkede).
Spanish: Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Lacosamida UCB dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Lacosamide UCB på 100 mg to ganger daglig.
Spanish: La caja de Lacosamida UCB jarabe incluye un vaso medidor de 30 ml con marcas de graduación y una jeringa para uso oral de 10 ml.
Norwegian Bokmål: En pakning med Lacosamide UCB sirup inneholder et 30 ml målebeger med målestreker og en 10 ml målesprøyte.
Spanish: No use Lacosamida UCB
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB
Spanish: OTROS Semana 4
Norwegian Bokmål: Uke 4
Spanish: Cada marca de graduación (5 ml) del vaso medidor de 30 ml corresponde a 50 mg de lacosamida (por ejemplo, 2 marcas de graduación corresponden a 100 mg).
Norwegian Bokmål: Hver målestrek (5 ml) på målebegeret (30 ml) tilsvarer 50 mg lakosamid (f.eks. 2 målestreker tilsvarer 100 mg).
Spanish: Lacosamida UCB 50 mg Lacosamida UCB 100 mg Lacosamida UCB 150 mg Lacosamida UCB 200 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 ml de jarabe con vaso medidor y jeringa para uso oral
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 ml sirup med målebeger og målesprøyte
Spanish: Responsable de la fabricación Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemania
Norwegian Bokmål: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lacosamida UCB 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Spanish: En pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal leve y moderada (CLCR> 30 ml/min) no es necesario un ajuste de la dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne og pediatriske pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (CLCR > 30 ml/minutt).
Spanish: Lacosamida UCB solución para perfusión puede administrarse por vía intravenosa sin dilución adicional o puede diluirse con solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución para inyección Ringer lactato.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres intravenøst uten videre fortynning eller den kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: • Problemas para mantener el equilibrio, agitación (temblor), hormigueo (parestesia) o espasmos musculares, caerse con facilidad y presentar moratones;
Norwegian Bokmål: • Problemer med å holde balansen, skjelving (tremor), prikkende/stikkende følelse (parestesi)
Spanish: Solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) Solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5%) Solución para inyección Ringer lactato.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsker: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100 mg (10 ml) de Lacosamida UCB dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Lacosamide UCB på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa (poco sustituida), sílice coloidal anhidra, crospovidona (poliplasdona XL-10 grado farmacéutico), estearato de magnesio.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon (polyplasdon XL-10 farmasøytisk kvalitet), magnesiumstearat.
Spanish: Semana 4 Envase marcado con "Semana 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket "Uke 4"
Spanish: Cuando use Lacosamida UCB con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Lacosamida UCB de acuerdo a su peso corporal.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
Spanish: Jeringa para uso oral (de 10 ml con marcas de graduación cada 0,25 ml) con un adaptador (para niños y adolescentes a partir de 4 años de edad que pesan menos de 50 kg) Una jeringa para uso oral llena (10 ml) corresponde a 100 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Oralsprøyte for dosering (10 ml med målestrek for hver 0,25 ml) med en adapter (til barn og ungdom fra og med 4 år som veier mindre enn 50 kg)
Spanish: Lacosamida jarabe se presenta con un vaso medidor con marcas de graduación (para pacientes que pesan 50 kg o más) y con una jeringa para uso oral con un adaptador (para pacientes que pesan menos de 50 kg).
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat. Lakosamid sirup leveres med et målebeger med målestreker (til pasienter som veier 50 kg eller mer) og en oralsprøyte med en adapter (til pasienter som veier mindre enn 50 kg).
Spanish: Jarabe.
Norwegian Bokmål: Sirup.
Spanish: Semana 3 Envase marcado con "Semana 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket "Uke 3"
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos • Utilice el vaso medidor incluido en la caja.
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Spanish: En las siguientes tablas se proporcionan ejemplos de volúmenes de solución para perfusión por cada administración, dependiendo de la dosis prescrita y el peso corporal.
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor gir eksempler på volum av infusjonsvæske per administrering, avhengig av forskrevet dose og kroppsvekt.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes agua para preparación inyectable cloruro de sodio ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (til pH-justering)
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 5 mg (0,5 ml) por kg de peso corporal, dos veces al día, para niños que pesan de 40 kg a menos de 50 kg. A continuación se muestran las tablas de dosificación:
Norwegian Bokmål: Den maksimale anbefalte dosen er 5 mg (0,5 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig, til barn som veier fra og med 40 kg opp til 50 kg. Doseringstabell finnes nedenfor:
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 6 mg (0,6 ml) por kg de peso corporal, dos veces al día, para niños que pesan menos de 40 kg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale anbefalte dosen er 6 mg (0,6 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig, for barn som veier mindre enn 40 kg.
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida UCB 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide UCB 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Spanish: Cada marca de graduación (5 ml) del vaso medidor corresponde a 50 mg de lacosamida (por ejemplo, 2 marcas de graduación corresponden a 100 mg).
Norwegian Bokmål: Hver målestrek (5 ml) på målebegeret tilsvarer 50 mg lakosamid (for eksempel tilsvarer 2 målestreker 100 mg).
Spanish: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dosis máxima recomendada
Norwegian Bokmål: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimal anbefalt dose
Spanish: En estudios controlados con placebo (ver los detalles del estudio en la sección 5.1) y en estudios abiertos (n=408) de terapia concomitante en niños a partir de 4 años de edad, el perfil de seguridad de lacosamida fue coherente con el perfil de seguridad observado en adultos, aunque se aumentó la frecuencia de algunas reacciones adversas (somnolencia, vómitos y convulsiones) y en pacientes pediátricos se notificaron reacciones adversas adicionales (nasofaringitis, pirexia, faringitis, disminución del apetito, letargo y conducta anormal): nasofaringitis (15,7 %), vómitos (14,7 %), somnolencia (14,0 %), mareo (13,5 %), pirexia (13,0 %), convulsiones (7,8 %), disminución del apetito (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargo (2,7 %) y conducta anormal (1,7 %).
Norwegian Bokmål: 5.1) og i åpne studier (n = 408) ved tilleggsbehandling hos barn fra og med 4 år var i samsvar med sikkerhetsprofilen observert hos voksne, selv om frekvensen av noen bivirknnger (søvnighet, oppkast og kramper) var økt og ytterligere bivirkninger (nasofaryngitt, pyreksi, faryngitt, nedsatt appetitt, letargi og unormal atferd) ble rapportert hos pediatriske pasienter: nasofaryngitt (15,7 %), oppkast (14,7 %), søvnighet (14,0 %), svimmelhet (13,5 %), pyreksi (13,0 %), kramper (7,8 %), nedsatt appetitt (5,9 %), faryngitt (4,7 %), letargi (2,7 %) og unormal atferd (1,7 %).
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg • Utilice la jeringa para uso oral incluida en la caja.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg • Bruk målesprøyten som ligger i pakningen.
Spanish: OTROS Semana 3
Norwegian Bokmål: Uke 3