FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre mindre hyppigt rapporterede bivirkninger (hos flere end 1 ud af 1000, men færre end 1 ud af 100 patienter) er: Nedsat appetit, synsforstyrrelser, leverbetændelse, kramper, allergiske reaktioner, blistre, søvnighed, abnorm nyrefunktion, betændelse i bugspytskirtlen, gulfarvning af huden og det hvide i øjnene pga. leverproblemer samt Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig sygdom med blistre på huden, øjnene, i munden og på kønsdelene).
Estonian: on järgmised: söögiisu vähenemine, nägemishäired, maksapõletik, krambid, allergilised reaktsioonid, villid, unisus, neerufunktsiooni häired, kõhunäärmepõletik, maksaprobleemidest tingitud naha ja silmavalgete kollasus ja Stevens-Johnsoni sündroom (raske haigus, millega kaasneb villide teke nahal, silmades, suus ja suguelunditel).
Danish: - For behandlingsnaive patienter med et baseline-QT-interval < 450 ms, der påbegynder behandling med Invirase/ritonavir 500 mg/100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage, efterfulgt af Invirase/ritonavir 1.000 mg/100 mg 2 gange daglig, anbefales det at tage et opfølgende ekg efter ca. 10 dages behandling.
Estonian: 500/100 mg kaks korda ööpäevas esimese 7 ravipäeva jooksul, millele pärast 7 päeva järgeb Invirase 1000 mg kaks korda ööpäevas manustamine koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ning kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, soovitatakse raviaegne EKG teha pärast ligikaudu 10 päeva kestnud ravi.
Danish: Tag ikke Invirase, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Inviraset võtke.
Danish: Dosisjustering af saquinavir anbefales ikke.
Estonian: Sakvinaviiri annuse muutmine ei ole soovitatav.
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavirboostet Invirase og andre lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet, er derfor kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (vt lõik 4.3).
Danish: Der er rapporteret om forøget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmartroser hos patienter med hæmofili type A og B, som behandledes med proteasehæmmere (se pkt.
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientide ravimisel proteaasi inhibiitoritega on kirjeldatud verejooksude sagenemist (sh spontaansed nahasisesed hematoomid ja hemartroosid) (vt lõik 4.4).
Danish: Saquinavir/ritonavir-koncentrationer er ikke målt.
Estonian: Sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone pole mõõdetud, toimet ei ole oodata.
Danish: Absolut biotilgængelighed var i gennemsnit 4 % (CV 73 %, range: 1 % til 9 %) hos 8 raske frivillige der fik en enkelt 600 mg dose (3 x 200 mg hårde kapsler) Invirase efter et stort morgenmåltid.
Estonian: Tugeva hommikusöögi järgselt ühekordse annusena 600 mg (3 x 200 mg kõvakapslit) Inviraset manustanud kaheksal tervel vabatahtlikul oli absoluutne biosaadavus keskmiselt 4% (CV 73% ,
Danish: - Dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: - Annuse muutmine ei ole vajalik.
Danish: - Halofantrin Pentadimin Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Estonian: - Halofantriin Pentamidiin Sparfloksatsiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Danish: Ibutilid
Estonian: ABIAINED
Danish: De fleste lægemiddelinteraktionsstudier med saquinavir er udført med ikke-boostet Invirase eller ikkeboostet saquinavir bløde kapsler.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Enamik sakvinaviiri koostoimete uuringuid on läbiviidud potentseerimata Invirase või potentseerimata sakvinaviiri pehmekapslitega.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: Koncentrationen af bepridil, systemisk lidocain kinidin eller hydrokinidin kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib bepridiili, süsteemse lidokaiini, kinidiini või hüdrokinidiini kontsentratsioon suureneda.
Danish: - Indinavir 800 mg 3 gange daglig (saquinavir 6001.200 mg enkeltdosis)
Estonian: - Indinaviir 800 mg 3x päevas (sakvinaviiri 600...1200 mg ühekordne annus)
Danish: Der er blevet rapporteret om svimmelhed, træthed og synsnedsættelse under behandling med Invirase.
Estonian: Siiski on Invirase ravi ajal teatatud pearinglusest, väsimusest ja nägemishäiretest.
Danish: Interaktion med Invirase/ritonavir er ikke undersøgt.
Estonian: Koostoimeid Invirase/ritonaviiriga ei ole uuritud.
Danish: Antikoagulantia Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Antikoagulant Varfariin (sakvinaviir/ritonaviir)
Danish: Forsigtighed ved kombination på grund af risiko for hjertearytmi.
Estonian: Südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu kasutada ettevaatusega.
Danish: - Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
Estonian: - Klaritromütsiin 500 mg 2x päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
Danish: Hiv-fusionshæmmer Enfuvirtid (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
Estonian: HIV fusiooni inhibiitor Enfuvirtiid (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Danish: Det anbefales ikke at anvende colchicin samtidig med saquinavir/ritonavir på grund af mulig colchicinrelateret toksicitet (neuromuskulære bivirkninger, herunder rabdomyolyse), især ikke ved nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Estonian: Kolhitsiiniga seotud toksilisuse (neuromuskulaarsed kõrvaltoimed, sh rabdomüolüüs) võimaliku suurenemise tõttu ei ole soovitatav selle samaaegne kasutamine koos sakvinaviiri/ritonaviiriga, eriti neeru- või maksakahjustuse korral
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Danish: - Interaktion med Invirase/ritonavir er ikke undersøgt.
Estonian: - Koostoimeid Invirase/ ritonaviiriga ei ole uuritud.
Danish: 4.5, tabel 1 for de lægemidler, der er kendt for, og/eller som har potentiale for, at interagere med saquinavir, , samt specifikke anbefalinger.
Estonian: Ravimid, millel teadaolevalt on ja/või võib olla koostoimeid sakvinaviiriga ning vastavad soovitused vt tabel 1 lõigus 4.5.
Danish: Tilstedeværelse af 3 eller flere mutationer var forbundet med nedsat respons af saquinavir/ritonavir.
Estonian: Vähenenud ravivastust sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes seostati 3 või enama mutatsiooni esinemisega.
Danish: For at forebygge en mulig udvikling af rifabutinresistens hos patienter med TB/hiv-co-infektion anbefales en rifabutindosis på 150 mg hver anden dag eller 3 gange om ugen, mens dosis af saquinavir/ritonavir er uændret (1.000/100 mg 2 gange daglig)
Estonian: HIV koinfektsiooniga patsientidel, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas; sakvinaviiri/ritonaviiri annust ei muudeta (1000/100 mg 2x päevas).
Danish: Genotypiske og fænotypiske, kliniske skæringspunkter, som forudsiger den kliniske effekt af ritanovir boostet saquinavir, er blevet fastlagt på baggrund af retrospektive analyser af RESIST 1- og 2studierne samt analyse af en stor hospital kohorte (Marcelin et al 2007).
Estonian: retrospektiivsetest analüüsidest ning suure haiglakohordi analüüsist (Marcelin et al 2007).
Danish: Effekten af køn efter behandling med Invirase/ritonavir: Der blev observeret en kønsforskel, idet kvinder havde højere saquinavireksponering end mænd (AUC gennemsnitligt 56 % højere og Cmax gennemsnitligt 26 % højere) i det bioækvivalensstudie, som sammenlignede Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter med Invirase 200 mg hårde kapsler, i begge tilfælde i kombination med ritonavir.
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tablette ja Invirase 200 mg kõvakapsleid (mõlemaid kasutati kombinatsioonis ritonaviiriga), täheldati sugudevahelise erinevusena naistel suuremat sakvinaviiri ekspositsiooni kui meestel (AUC keskmiselt 56% ja Cmax keskmiselt 26% suurem).
Danish: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Estonian: Tel: +371 - 6 7039831
Danish: 400 mg enkeltdosis (saquinavir/ritonavir 1.600/100 mg 1 gang daglig)
Estonian: 400 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ritonaviir 1600/100 mg 1x päevas)
Danish: Du må derfor ikke køre bil eller motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du oplever disse symptomer.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Danish: Hiv-CCR5-antagonist Maraviroc 100 mg 2 gange daglig (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
Estonian: HIV CCR5 antagonist Maravirok 100 mg 2x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Danish: • sekalealkaloider - anvendes til behandling af migræneanfald
Estonian: • ergotamiini derivaadid - kasutatakse migreenihoogude raviks
Danish: Ikke almindelig
Estonian: Tavaline annus
Danish: • kolesterolsænkende lægemidler - såsom statiner
Estonian: • podagra ravimid, näiteks kolhitsiin
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med saquinavir.
Estonian: 4.9 Üleannustamine Sakvinaviiri üleannustamise kogemus on vähene.
Danish: Parameter Dag 3 500/100 mg (n=22)
Estonian: 3. päev 500/100 mg (n=22)
Danish: 4.5 om forsigtighed ved parenteralt administreret midazolam), triazolam (risiko for forlænget eller øget sedation, respirationsdepression) - simvastatin, lovastatin (øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse) - sekale alkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (risiko for akut sekale-toksicitet) - rifampicin (risiko for alvorlig hepatocellulær toksicitet) (se pkt.
Estonian: - suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul, vt lõik 4.5), triasolaam (oht pikaajalise või suurenenud sedatsiooni, hingamisdepressiooni tekkeks) - simvastatiin, lovastatiin (suurenenud oht müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkeks)
Danish: Metabolisering af pravastatin og fluvastatin er ikke afhængig af CYP3A4.
Estonian: Pravastatiini ja fluvastatiini metabolism ei sõltu CYP3A4-st. Ei saa välistada koostoimeid läbi toime transportvalkudele.
Danish: Dag 3 mg (n=22)
Estonian: 3. päev mg (n=22)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.2018.
Danish: Yderligere information om Invirase findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Invirase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Invirase fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. oktober 1996.
Estonian: Invirase on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. oktoobril 1996.
Danish: Hvad er Invirase, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Invirase ja milleks seda kasutatakse?
Danish: I disse studier blev virusbelastningen målt efter 48 uger.
Estonian: Nendes uuringutes määrati patsientide viiruskoormus 48 nädala järel.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Invirase løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Invirase kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invirase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Invirase blev påvist at være effektivt til behandling af HIV-infektion i seks hovedstudier med i alt 1.576 patienter.
Estonian: Invirase efektiivsust HIV-nakkuse ravis tõendati kuues põhiuuringus, milles osales kokku 1576 patsienti.
Danish: Dette giver mulighed for effektiv behandling, samtidig med at man undgår højere dosis af saquinavir.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal sakvinaviiri suuremat annust.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Invirase vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Estonian: Invirase kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Invirase fås som kapsler (200 mg) og tabletter (500 mg).
Estonian: Inviraset turustatakse kapslitena (200 mg) ja tablettidena (500 mg).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invirase opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invirase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invirase?
Estonian: Mis riskid Invirasega kaasnevad?
Danish: Invirase (saquinavir)
Estonian: Invirase (sakvinaviir)
Danish: Invirase helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Estonian: Invirase ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tager et af følgende lægemidler, der kan give skadelige bivirkninger, hvis de tages sammen med Invirase:
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad koos Invirasega kasutamisel põhjustada ohtlikke kõrvalnähte:
Danish: • lægemidler, som kan give QT-forlængelse eller PR-forlængelse (en anden form for ændring af hjertefunktionen)
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT- või PR-intervalli (samuti südame elektrilise talitluse näitaja);
Danish: I to yderligere studier med 656 patienter blev Invirase sammenlignet med andre HIV-lægemidler (indinavir eller lopinavir).
Estonian: Kahes muus uuringus (656 patsienti) võrreldi Inviraset indinaviiri või lopinaviiriga (samuti HIV-ravimid).
Danish: • ergotalkaloider såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (til behandling af migræne)
Estonian: • tungalteraalkaloidid, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin
Danish: Hvordan virker Invirase?
Estonian: Kuidas Invirase toimib?
Danish: Andre oplysninger om Invirase
Estonian: Muu teave Invirase kohta
Danish: Lægemidlerne blev anvendt i kombination med ritonavir og to andre HIVlægemidler.
Estonian: Ravimeid kasutati koos ritonaviiri ja kahe muu HIV-ravimiga.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som tidligere har haft arytmi (uregelmæssig hjerterytme).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud arütmia (südame rütmihäired).
Danish: For mere information om brug af Invirase, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Invirase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Invirase indeholder det aktive stof saquinavir.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainena sakvinaviiri.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Danish: Invirase må ikke anvendes til patienter, som har svære leverproblemer, QT-forlængelse (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), ændrede elektrolytmængder i blodet (især for lavt indhold af kalium i blodet), bradykardi (langsom hjerterytme) eller hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksaprobleem, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus), elektrolüütide muutunud sisaldus veres (eelkõige väike kaaliumisisaldus), bradükardia (aeglane pulss) või südamepuudulikkus.
Danish: • rifampicin (til behandling af tuberkulose)
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Danish: Hvordan anvendes Invirase?
Estonian: Kuidas Inviraset kasutatakse?
Danish: • lurasidon, quetiapin (til behandling af psykisk sygdom såsom skizofreni).
Estonian: • lurasidoon, kvetiapiin (psühhiaatriliste haiguste, nt skisofreenia ravimid).
Danish: I de første fire studier reducerede Invirase i kombination med andre HIV-lægemidler (men uden ritonavir) virusbelastningen og forbedrede immunsystemet.
Estonian: Esimeses neljas uuringus vähendas koos teiste HIV-ravimitega, kuid ilma ritonaviirita kasutatud Invirase viiruskoormust ja tugevdas immuunsüsteemi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invirase i kombination med ritonavir (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, kolesterol og triglycerider (en type fedtstoffer) i blodet og nedsat antal blodplader (som medvirker til blodets størkning).
Estonian: Invirase kasutamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
Danish: Invirase i kombination med ritonavir var lige så effektivt som indinavir, men mere effektivt end lopinavir til at nedsætte virusbelastningen til under 50 kopier/ml.
Estonian: Invirase ja ritonaviiri kombinatsioon oli viiruskoormuse vähendamisel sisalduseni alla 50 koopia/ml sama efektiivne kui indinaviir, kuid efektiivsem kui lopinaviir.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Invirase?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invirase kasulikkus?
Danish: Invirase er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV 1 (humant immundefektvirus type 1).
Estonian: Invirase on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Danish: Efter 7 dage er den anbefalede dosis af Invirase 1.000 mg to gange dagligt sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt i kombination med andre HIV-lægemidler.
Estonian: 7 päeva möödumisel on Invirase soovitatav annus 1000 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Danish: Når Invirase anvendes i kombination med andre HIV-lægemidler, mindsker det virusbelastningen (mængden af HIV i blodet) og holder den nede.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Invirase vähendab HIVi kogust veres (viiruskoormus) ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Patienter, der ikke får HIV-lægemidler, begynder med Invirase 500 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dages behandling, i kombination med andre HIV-lægemidler.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta HIV-ravimeid, on Invirase algannus 500 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Invirase fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Invirase kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: • midazolam taget oralt, triazolam (mod angst eller søvnbesvær)
Estonian: • suukaudne midasolaam, triasolaam (ärevuse ja unehäirete ravimid);
Danish: For patienter, der i forvejen tager HIVmedicin, er den anbefalede dosis Invirase 1.000 mg med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad HIV-ravimeid, on soovitatav annus 1000 mg Inviraset koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase.
Estonian: Invirase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det bremser nedbrydningen af saquinavir, hvilket øger koncentrationen af saquinavir i blodet.
Estonian: Ritonaviir vähendab sakvinaviiri lagunemist, suurendades sakvinaviiri sisaldust veres.
Danish: Invirase bør kun anvendes i kombination med ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) og andre antivirale lægemidler.
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult koos ritonaviiriga (samuti viirusravim) ja teiste viirusravimitega.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som "booster".
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af HIV.
Estonian: Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Danish: • simvastatin og lovastatin (kolesterolsænkende midler)
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid);
Danish: Invirase udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: En oversigt over Invirase og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Invirase ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
Estonian: Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut.
Danish: Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid.
Estonian: Parim on võtta tabletti enne esimest söögikorda.
Danish: 16 % af patienterne var af latinamerikansk afstamning.
Estonian: 16% patsientidest oli Ladina-Ameerika päritolu.
Danish: 300 mg.
Estonian: 300 mg-ni.
Danish: • Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Estonian: • Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Danish: • Du kan tage tabletten alene eller sammen med mad.
Estonian: • Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Danish: Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Danish: ATCkode: A10BX11.
Estonian: ATC-kood: A10BX11.
Danish: Hypotension*, ortostatisk hypotension*
Estonian: Hüpotensioon*, ortostaatiline hüpotensioon*
Danish: b p < 0,05. c Ikke relevant.
Estonian: b p < 0,05. c Ei kohaldata.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om den. Der må dog ikke tages en dobbeltdosis på samme dag.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb, siiski ei tohi samal päeval topeltannust võtta.
Danish: Disse reduktioner blev opretholdt i løbet af behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Danish: Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling.
Estonian: Üldiselt oli suurenemine mööduv ega vajanud spetsiifilist ravi.
Danish: For yderligere oplysninger tilrådes det at kontakte producenten af den specifikke 1,5-AG-analyse.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks on soovitatav võtta ühendust spetsiifilise 1,5-AG testi tootjaga.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer
Estonian: • kui teil on rasked maksaprobleemid;
Danish: Din læge afgør, om du skal øge dosis til
Estonian: Teie arst otsustab, kas suurendada annust
Danish: Brug ikke Invokana, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Estonian: Ärge kasutage Invokanat, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Danish: Balanitis eller balanopostitis**, h
Estonian: Balaniit või balanopostiit**,h
Danish: c Ikke relevant.
Estonian: c Ei kohaldata.