FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lue kohta "Mahdolliset haittavaikutukset" myös muiden yhdistelmänä Rebetolin kanssa käytettävien lääkkeiden pakkausselosteista.
Croatian: Molimo pročitajte i dio "Moguće nuspojave" u Uputama o lijeku za druge lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Rebetol.
Finnish: Pitkäkestoinen vaste
Croatian: Trajan odgovor
Finnish: Rebetol ribaviriini
Croatian: Rebetol ribavirin
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 10-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2015.
Finnish: Rebetolia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za lijek Rebetol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rebetolia saa kapseleina (200 mg) ja oraaliliuoksena (40 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (200 mg) te kao oralna otopina (40 mg/ml).
Finnish: Muita tietoja Rebetolista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rebetol
Finnish: Miksi Rebetol on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Rebetol odobren?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. toukokuuta 1999 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rebetolia varten.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rebetol vrijedi na prostoru Europske unije od 7. svibnja 1999.
Finnish: Yksinään käytettynä Rebetol ei vaikuta hepatiitti C -viruksen poistumiseen kehosta.
Croatian: Rebetol sam po sebi nema učinka na uklanjanje virusa hepatitisa C iz organizma.
Finnish: Sitä tutkittiin myös 1 699 aikuisilla, joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joiden aikaisempi hoito ei ollut onnistunut.
Croatian: Nadalje, ispitan je na 1699 bolesnika kojima se bolest vratila nakon prethodnog liječenja ili čije je prethodno liječenje bilo neuspješno.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rebetollääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rebetol.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
Croatian: U nekim su ispitivanjima također promatrani znakovi poboljšanja stanja jetre.
Finnish: Rebetol-annos määräytyy potilaan painon mukaan, ja aikuisilla sitä annetaan 5 - 6 kapselia päivässä.
Croatian: Doza lijeka Rebetol ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i kreće se od pet do šest kapsula dnevno u odraslih.
Finnish: Mitä riskejä Rebetoliin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebetol?
Finnish: Lapsilla, joiden paino on 47- 65 kg, annos on 3 - 4 kapselia.
Croatian: U djece tjelesne težine između 47 i 65 kg doza se kreće od 3 do 4 kapsule.
Finnish: Rebetolia tutkittiin myös 177:llä aikaisemmin hoitamattomalla 3-17 vuotiaalla lapsella ja nuorella.
Croatian: Osim toga, Rebetol je ispitan na 177 djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina koji nisu prethodno bili liječeni.
Finnish: Rebetolilla on myös muita sivuvaikutuksia, joista jotkin ovat hyvinkin yleisiä (yli 1 potilaalla 10:stä).
Croatian: Rebetol, od kojih su neke vrlo česte (pojavljuju se kod više od 1 u 10 bolesnika).
Finnish: Rebetolia tutkittiin yhteensä yli 6 000 aiemmin hoitamattomalla aikuisella sekä 328 kirroosipotilaalla ja 507 C-hepatiitti-potilaalla, joilla oli myös HIV.
Croatian: Rebetol je ispitan na više od ukupno 6000 odraslih koji prethodno nisu bili liječeni, uključujući 328 bolesnika s cirozom i 507 bolesnika koji su također zaraženi HIV-om.
Finnish: Rebetol-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Croatian: Liječenje lijekom Rebetol mora započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju kroničnog hepatitisa C.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa pääasiallinen tehon mitta oli virusten määrä veressä ennen hoitoa ja kuusi kuukautta tai vuosi hoidon jälkeen sekä seurannan yhteydessä (kuusi kuukautta myöhemmin).
Croatian: U većini je ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila količina virusa u krvi prije i nakon šest mjeseci ili jedne godine liječenja te tijekom praćenja nakon liječenja, šest mjeseci kasnije.
Finnish: Rebetolia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydänsairaus, veren häiriöitä, kuten talassemia tai sirppisoluanemia, tai raskaana oleville tai imettäville naisille.
Croatian: Rebetol ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim srčanim tegobama i poremećajem krvne slike, kao što su talasemija i anemija srpastih stanica, te žene koje su trudne ili koje doje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rebetolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Croatian: Odbor (CHMP) je odlučio da koristi lijeka Rebetol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Rebetolin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rebetol.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rebetolin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rebetol?
Finnish: Sen mukaisesti Rebetolin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Rebetol uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Rebetolia sisältävä yhdistelmähoito tehosi noin neljännekseen aikuisista, joilla sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yli puoleen näin hoidetuista lapsista tai nuorista.
Croatian: Kombinirana terapija koja je uključivala Rebetol bila je učinkovita u otprilike četvrtine odraslih čija se bolest vratila nakon prethodnog liječenja ili čije prethodno liječenje nije postiglo rezultate te u više od pola djece i adolescenata koji su primali terapiju.
Finnish: Rebetolin yleinen sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on hemolyyttinen anemia (punasolujen epänormaalista hajoamisesta aiheutuva anemia), joka ilmenee yleensä hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Croatian: Hemolitička anemija (anemija uzrokovana abnormalnim raspadanjem crvenih krvnih stanica) uobičajena je nuspojava (uočena u između 1 i 10 na 100 bolesnika) koja se javlja tijekom prvih tjedana liječenja.
Finnish: Rebetolin vaikuttava aine ribaviriini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Croatian: Ribavirin, djelatna tvar lijeka Rebetol, je antivirotik koji pripada skupini analoga nukleozida.
Finnish: Yli kolmen vuoden ikäisille lapsille ja nuorille, joiden paino on alle 47 kg tai jotka eivät pysty nielemään kapseleita, Rebetolia annetaan oraaliliuoksena.
Croatian: Djeca u dobi od 3 ili više godina i adolescenti tjelesne težine manje od 47 kg ili koji ne mogu progutati kapsule trebaju uzimati oralnu otopinu u dozi od 15 mg po kilogramu tjelesne težine dnevno.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verestä ei löytynyt enää havaittavia määriä hepatiitti Cvirusta 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja joiden katsottiin näin ollen parantuneen.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u ovim ispitivanjima bio je broj bolesnika koji nisu imali mjerljivu koncentraciju virusa hepatitisa C u krvi 24 tjedna nakon završetka terapije, zbog čega su se mogli smatrati izliječenima.
Finnish: Lisätietoa Rebetol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rebetol pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Rebetolin uskotaan vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien viruksen DNA:n ja RNA:n tuotantoon ja toimintaan.
Croatian: Smatra se da Rebetol interferira s proizvodnjom ili djelovanjem DNK i RNK virusa, koji su nužni kako bi virusi preživjeli i umnožavali se.
Finnish: Potilaan kunto ja hoitovaste vaikuttavat hoidon kestoon, joka vaihtelee kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o stanju i reakciji bolesnika na terapiju i traje od šest mjeseci do jedne godine.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilas saa sivuvaikutuksia.
Croatian: Za pacijente koji imaju nuspojave možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Finnish: Aikasemmin hoitoa saaneilla vastaava kasvu oli 40 prosenttia.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno bili liječeni uočeno je 40 %-tno povećanje.
Finnish: Hemolyyttinen anemia voi vaikuttaa potilaan sydämen toimintaan ja voi näkyä esim. veren virtsahapon ja bilirubiinipitoisuuden epänormaaleina pitoisuuksina testituloksissa.
Croatian: Hemolitička anemija može utjecati na bolesnikovu funkciju srca te uzrokovati abnormalne rezultate ispitivanja vrijednosti tvari kao što su urična kiselina i bilirubin u krvi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rebetolin käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Rebetol.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Rebetolia annettiin yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
Croatian: Rebetol je u svim ispitivanjima davan u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös aiemmin hoitamattomille vähintään kolmen vuoden ikäisille potilaille, joiden maksa toimii normaalisti.
Croatian: Također se može koristiti u djece u dobi od tri ili više godina čija jetra ne funkcionira ispravno.
Finnish: Mitä hyötyä Rebetolista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rebetol utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saatujen lisätietojen mukaan ribaviriinia sisältävillä lääkkeillä on myönteisiä vaikutuksia, kun niitä otetaan peginterferon alfa-2a:n kanssa tai suoraan vaikuttavien toimivien (DAA) viruslääkkeiden kanssa.
Croatian: Dodatni podaci iz objavljene literature ukazuju na pozitivne učinke lijekova koji sadrže ribavirin kada se uzimaju u različitim kombinacijama, uključujući kombinacije s peginterferonom alfa-2a i razredom lijekova poznatih kao antivirotici koji djeluju direktno.
Finnish: Rebetol-annokset jaetaan kahteen osaan (aamu- ja ilta-annos), jotka otetaan päivittäin ruoan kanssa.
Croatian: Rebetol se uzima s hranom svaki dan u dvjema odvojenim dozama (ujutro i navečer).
Finnish: Rebetol yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa oli tehokas myös kirroosia tai HIV:iä sairastavilla aikuisilla.
Croatian: Kombinirana terapija lijeka Rebetol i peginterferona alfa 2b također je bila učinkovita kod odraslih bolesnika s cirozom ili virusom HIV-a.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 503 tyypin 1 C-hepatiittia sekä kompensoitunutta maksasairautta sairastavaa aikuista, käytettiin kolmoishoitoa, ja ribaviirin tehoa tutkittiin annettuna yhdessä peginterferoni alfa-2b:n ja bosepreviirin kanssa.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvaćala 1503 odrasla bolesnika s hepatitisom C tipa 1 i kompenziranom bolesti jetre, ispitivao se učinak ribavirina u trostrukoj kombiniranoj terapiji s peginterferonom alfa-2b i boceprevirom.
Finnish: Komitea katsoi Rebetolin olevan tehokas, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten peginterferonii alfan ja DAA-lääkkeiden kanssa, pitkäaikaisen hepatiitti C -virusinfektion hoidossa aikuisilla ja lapsilla.
Croatian: Odbor je uočio da je Rebetol u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući peginterferon alfa i antivirotike koji djeluju direktno, učinkovit protiv kronične infekcije virusom hepatitisa C u odraslih i u djece.
Finnish: Tutkimuksissa kolmoishoitoa saaneilla potilailla, joilla oli tyypin1 C-hepatiitti ja kompensoitunut maksasairaus, ribaviirin yhdistäminen peginterferoni alfa 2b:hen ja bosepreviiriin osoittautui tehokkaammaksi kuin kaksoishoito pelkän peginterferon alfa 2b:n kanssa.
Croatian: U ispitivanjima trostruke terapije u bolesnika s hepatitisom C tipa 1 i kompenziranom bolesti jetre pokazalo se da je ribavirin u kombinaciji s peginterferonom alfa 2b i boceprevirom učinkovitiji nego dvostruka kombinacija samo s peginterferonom alfa 2b.
Finnish: Rebetol on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
Croatian: Rebetol je lijek koji sadrži djelatnu tvar ribavirin.
Finnish: Miten Rebetol vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Rebetol?
Finnish: Vasteen osuus oli suurempi, kun Rebetolia käytettiin yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa.
Croatian: Stope odgovora bile su više kada se Rebetol primjenjivao s peginterferonom alfa 2b.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomien kolmoishoitoa saaneiden potilaiden määrä,, joilla vaste ilmeni varhain ja jotka paranivat kuuden kuukauden jälkeen, kasvoi 30 prosenttia.
Croatian: Trostruka terapija dovela je do 30 %-tnog povećanja broja prethodno neliječenih ispitanika koji su rano odgovorili na liječenje, a koji su izliječeni nakon šest mjeseci.
Finnish: Miten Rebetolia on tutkittu?
Croatian: Kako je Rebetol ispitivan?
Finnish: Rebetolia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on pitkäaikainen C-hepatiitti (Chepatiittivirusinfektion aiheuttama maksasairaus).
Croatian: Rebetol je u kombinaciji s drugim lijekovima indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C (bolesti jetre nastale uslijed infekcije virusom hepatitisa C) u odraslih osoba.
Finnish: Miten Rebetolia käytetään?
Croatian: Kako se Rebetol koristi?
Finnish: Mihin Rebetolia käytetään?
Croatian: Za što se Rebetol koristi?
Finnish: Aloituspakkaus:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 2 uloška
Finnish: Aloituspakkaus: 6 esitäytettyä ruiskua 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua 22 mikrogrammaa
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 6 napunjenih štrcaljki 8,8 µg + i 6 napunjenih štrcaljki 22 µg
Finnish: 6 esitäytettyä kynää 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä kynää 22 mikrogrammaa
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 6 napunjenih brizgalica 8,8 µg + i 6 napunjenih brizgalica 22 µg
Finnish: Tutkimusta jatkettiin neljään vuoteen.
Croatian: Ispitivanje je zatim produljeno na četiri godine.
Finnish: Lisätietoa Rebifistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Croatian: Više informacija o lijeku Rebif dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Finnish: Rebif (interferonibeeta-1a)
Croatian: Rebif (interferon beta-1a)
Finnish: 22 mikrogramman annosta suositellaan potilaille, jotka eivät siedä suurempaa annosta.
Croatian: Doza od 22 mikrograma preporuča se bolesnicima koji ne podnose višu dozu lijeka.
Finnish: Rebifistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rebif pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Rebifin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
Croatian: Prije uporabe lijeka Rebif liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma.
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi?
Finnish: Kaikkia potilaita on arvioitava vähintään kerran kahdessa vuodessa.
Croatian: Stanje svih bolesnika trebalo bi ocijeniti barem jednom svake dvije godine.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rebifin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Rebif sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. toukokuuta 1998.
Croatian: Lijek Rebif dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. svibnja 1998.
Finnish: Muita tietoa Rebifistä
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rebif
Finnish: MS-taudin kehittymisen todennäköisyys 24 kuukauden aikana oli 62,5 prosenttia potilailla, joille annettiin Rebifiä kolme kertaa viikossa ja 75,5 prosenttia potilailla, joille annetiin Rebifiä kerran viikossa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla tämä oli 85,8 prosenttia.
Croatian: Vjerojatnost da će se razviti MS tijekom 24 mjeseca iznosila je 62,5 % u bolesnika koji su primali Rebif tri puta tjedno i 75,5 % u bolesnika koji su primali Rebif jednom tjedno u usporedbi s 85,8 % u bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Jonkinlaista tehoa toimintahäiriöiden kehittymiseen todettiin, mutta vain potilailla, joilla oli ollut sairauden pahenemisvaiheita kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Croatian: Zabilježen je određeni učinak na progresiju invaliditeta, ali samo u bolesnika koji su iskusili relapse u dvije godine prije početka ispitivanja.
Finnish: Rebifiä ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat vakavaa masennusta tai joilla on ollut itsemurhaajatuksia.
Croatian: Lijek Rebif ne smiju uzimati bolesnici s teškom depresijom ili osobe koje razmišljaju o samoubojstvu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rebifin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Rebif nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Kun Rebif-hoito aloitetaan ensimmäistä kertaa, on annosta nostettava hitaasti kolme kertaa viikossa annettavasta 8,8 mikrogramman aloitusannoksesta, jotta voitaisiin välttää haittavaikutukset.
Croatian: Na početku terapije lijekom Rebif dozu je potrebno polako povećavati s početne doze od 8,8 mikrograma tri puta tjedno kako bi se izbjegle nuspojave.
Finnish: Rebifin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat flunssaa muistuttavat oireet, neutropenia, lymfopenia ja leukopenia (alhainen veren valkosolujen määrä), trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), päänsärky, tulehdus ja muut oireet injektiokohdassa sekä transaminaasin (maksan entsyymien) kohoaminen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rebif (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi slični gripi, neutropenija, limfopenija i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), glavobolja, upala i druge reakcije na mjestu injiciranja te povišene transaminaze (jetreni enzimi).
Finnish: Potilailla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisen kahden vuoden aikana.
Croatian: Bolesnici su iskusili barem dva relapsa u prethodne dvije godine.
Finnish: Rebifin suositeltu annos on 44 mikrogrammaa kolme kertaa viikossa ihon alle injektoituna.
Croatian: Preporučena doza lijeka Rebif iznosi 44 mikrograma tri puta tjedno primjenom potkožne injekcije.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rebifin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rebif kontinuirano se prate.
Finnish: Rebifillä ei ole merkittävää vaikutusta toimintahäiriöiden kehittymiseen, mutta sairauden pahenemisvaiheiden lukumäärä väheni noin 30 prosenttia.
Croatian: Rebif nije imao značajnog učinka na progresiju invalidnosti, ali se stopa relapsa smanjila za oko 30 %.
Finnish: Mitä riskejä Rebifiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebif?
Finnish: Potilaat saivat joko Rebifiä (22 tai 44 mikrogrammaa) tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Croatian: Bolesnici su primili ili Rebif (22 ili 44 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) tijekom dvije godine.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä potilaalle ennen jokaista injektiokertaa ja 24 tunnin ajan injektion jälkeen otettavaa kuumetta alentavaa kipulääkettä lievittämään hoidon haittavaikutuksena mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
Croatian: Liječnik bolesniku može savjetovati da uzima lijek protiv bolova i vrućice prije svake injekcije te tijekom 24 sata nakon injekcije za sprečavanje simptoma nalik gripi koji se mogu javiti kao nuspojava terapije.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]), aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojakerrosta.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
Finnish: Miten Rebif vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Rebif?
Finnish: Sairauden pahenemisvaiheiden todettiin vähentyneen kahden vuoden aikana noin 30 prosenttia Rebifin 22 ja 44 mikrogramman annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna, ja neljän vuoden aikana 22 prosenttia 22 mikrogramman annoksella ja 29 prosenttia 44 mikrogramman annoksella.
Croatian: Broj relapsa smanjen je za oko 30 % tijekom dvije godine i za Rebif od 22 mikrograma i za onaj od 44 mikrograma u usporedbi s placebom, te za 22 % (Rebif od 22 mikrograma) i 29 % (Rebif od 44 mikrograma) tijekom četiri godine.
Finnish: Rebifin (44 mikrogrammaa annettuna kerran tai kolme kertaa viikossa) vaikutusta on verrattu myös lumelääkkeen vaikutukseen 515 potilaalla, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi.
Croatian: Rebif (od 44 mikrograma primjenjivanog jednom do tri puta tjedno) također je uspoređen s placebom u 515 bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od razvoja MS-a.
Finnish: Miksi Rebif on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Rebif odobren u EU-u?
Finnish: Rebif on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyissä injektioruiskuissa, esitäytettyinä kyninä ja patruunoina käytettäväksi sähköisessä injektiolaitteessa.
Croatian: Rebif je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ampulama za uporabu u uređaju za elektroničko ubrizgavanje.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Rebif toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Rebif djeluje kod MSa, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Rebifiä itse saatuaan siihen opastuksen.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Rebif nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Finnish: Lisätietoja Rebifin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Rebif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Yleistiedot Rebifistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rebif i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Rebifiä on tutkittu 560:llä MS-tautia sairastavalla potilaalla.
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rebifin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rebif?