FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tacrolimus medfører embryoføtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser som var toksiske for moderen (se pkt.
Croatian: Takrolimus je u štakora i kunića prouzročio embriofetalnu toksičnost u dozama koje su pokazale toksičnost za majku (vidjeti dio 5.3).
Danish: Tacrolimusterapi påbegyndes som regel oralt.
Croatian: Terapija takrolimusom obično se započinje peroralnim putem.
Danish: Suspensionen bør indtages umiddelbart efter fremstillingen.
Croatian: Suspenzija se mora uzeti odmah nakon pripreme.
Danish: Det anbefales kraftigt at monitorere tacrolimus' blodkoncentration såvel som QT-forlængelse (med EKG), nyrefunktionen og andre bivirkninger ved samtidig brug af lægemidler, som kan ændre CYP3A4metaboliseringen eller på anden vis påvirke tacrolimus' blodkoncentration, og at afbryde eller justere tacrolimusdosis tilsvarende for at vedligeholde en konstant eksponering (se pkt.
Croatian: Strogo se preporučuje pomno nadzirati koncentracije takrolimusa u krvi, kao i produljenje QT-a (s EKG-om), bubrežnu funkciju i druge nuspojave, kad god se istodobno primjenjuju tvari koje imaju mogućnost promijeniti metabolizam CYP3A4 ili na neki drugi način utjecati na koncentracije takrolimusa u krvi te po potrebi prekinuti ili prilagoditi dozu takrolimusa kako bi se održala slična izloženost takrolimusu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Danish: Hos pædiatriske lever- og nyretransplanterede patienter er værdier på henholdsvis 2,3 ± 1,2 ml/min/kg og 2,1 ± 0,6 ml/min/kg observeret.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s presadcima jetre i bubrega opažene su vrijednosti ukupnog tjelesnog klirensa od 2,3 ± 1,2 ml/min/kg odnosno 2,1 ± 0,6 ml/min/kg.
Danish: Det er i visse tilfælde muligt at seponere anden samtidig immunsuppressiv behandling, som resulterer i tacrolimusbaseret monoterapi.
Croatian: U nekim je slučajevima moguće ukinuti istovremenu imunosupresivnu terapiju što dovodi do monoterapije takrolimusom.
Danish: Hvert brev indeholder 473 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 473 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Modigrafbreve må ikke deles.
Croatian: Ne smije se primijeniti samo dio vrećice Modigrafa.
Danish: unormalt ekkokardiogram, EKG med QT-forlængelse Traumer, forgiftning og behandlingskomplikationer Almindelig:
Croatian: poremećen ehokardiografski nalaz, elektrokardiogram produženog QT-a Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
Croatian: Pretrage vrlo često :
Danish: Øgede tacrolimusdoser, supplerende kortikosteroidbehandling og indsættelse af korte behandlingsperioder med mono-/polyklonale antistoffer er blevet benyttet til at behandle afstødningsepisoder.
Croatian: Za liječenje epizoda odbacivanja koristile su se više doze takrolimusa, nadomjesna kortikosteroidna terapija i kratkotrajne terapije monoklonalnim ili poliklonalnim protutijelima.
Danish: Det er i visse tilfælde muligt at seponere anden samtidig immunsuppressiv behandling, som resulterer i tacrolimusbaseret dualterapi.
Croatian: U nekim je slučajevima moguće ukinuti istovremenu imunosupresivnu terapiju, što dovodi do dvojne terapije na bazi takrolimusa.
Danish: Modigraf indeholder det aktive stof tacrolimus.
Croatian: Modigraf sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Danish: hypervolæmi, hyperurikæmi, hypomagnesæmi, hypokaliæmi, hypokalcæmi, nedsat appetit, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, hypofosfatæmi
Croatian: preopterećenje tekućinom, hiperuricemija, hipomagnezijemija, hipokalijemija, hipokalcijemija, smanjeni apetit, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Croscarmellosenatrium (E468).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat hipromeloza (E464) karmelozanatrij, umrežena (E468)
Danish: Afstødningsbehandling efter nyre- eller levertransplantation - voksne og pædiatriske patienter Ved skift fra andre immunsuppressive midler til Modigraf to gange daglig, bør behandlingen påbegyndes med den anbefalede orale startdosis for primær immunsuppression.
Croatian: Za prebacivanje s drugih imunosupresiva na Modigraf dvaput na dan, liječenje treba započeti početnom peroralnom dozom koja se preporučuje za primarnu imunosupresiju.
Danish: anæmi, trombocytopeni, leukopeni, unormale analyseresultater af røde blodlegemer, leukocytose
Croatian: anemija, trombocitopenija, leukopenija, poremećeni nalazi crvenih krvnih stanica, leukocitoza
Danish: For eksempel findes i dag teknikker til tidlig diagnose af EpsteinBarr-virus (EBV)- og CMV-infektioner, knoglemarvsforøgelse, samtidig brug af interleukin-2 antagonisten daclizumab, lavere initiale doser af tacrolimus med dalkoncentrationer på 10 - 15 nanogram/ml og senest bestråling af allotransplantat.
Croatian: Smatra se da su razne inovacije, poput tehnika za rano otkrivanje infekcije Epstein-Barr (EBV) virusom i CMV-om, augmentacije koštane srži, dodatne primjene antagonista interleukina-2 daklizumaba, niže početne doze takrolimusa s najnižim ciljnim razinama od 10 do 15 nanogram/ml te od nedavno zračenje alogenog presatka tijekom vremena pridonijele boljim rezultatima u ovoj indikaciji.
Danish: Overfølsomhed over for tacrolimus eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na takrolimus ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Lungetransplantation
Croatian: Transplantacija pluća
Danish: pure red cell aplasia, agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Croatian: izolirana aplazija crvenih krvnih stanica, agranulocitoza, hemolitička anemija
Danish: Hvert brev indeholder 94,7 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 94,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Efterfølgende har koncentrationerne i fuldblod generelt ligget på 5 - 15 nanogram/ml for lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter ved vedligeholdelsesbehandling.
Croatian: Tijekom kasnije terapije održavanja koncentracije u krvi općenito su bile u rasponu od 5 do 15 nanogram/ml u bolesnika s presađenom jetrom, bubregom i srcem.
Danish: Da tacrolimus er et lægemiddelstof med lav clearance, kan det tage adskillige dage efter en justering af dosisregimet for Modigraf, før den ønskede steady state er opnået (se pkt.
Croatian: Budući da je takrolimus tvar s niskim klirensom, može biti potrebno nekoliko dana nakon prilagodbe režima doziranja Modigrafa prije nego što se postigne ciljno stanje dinamičke ravnoteže (vidjeti dio 5.2).
Danish: Målingernes hyppighed bør afhænge af det kliniske behov.
Croatian: Razinu u krvi treba određivati onoliko često koliko je to klinički potrebno.
Danish: Dosisjusteringer hos voksne og pædiatriske patienter i perioden efter transplantationen Tacrolimusdosis reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Croatian: Prilagodba doze u poslijetransplantacijskom razdoblju u odraslih i pedijatrijskih bolesnika Doze takrolimusa u poslijetransplantacijskom razdoblju obično su snižene.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Modigraf 0,2 mg, granulat til oral suspension Modigraf 1 mg, granulat til oral suspension tacrolimus
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Modigraf 0,2 mg, granule za oralnu suspenziju Modigraf 1 mg, granule za oralnu suspenziju takrolimus
Danish: galdegangssygdomme, skade på leverceller og hepatitis, cholestase og gulsot
Croatian: poremećaji žučovoda, hepatocelularno oštećenje i hepatitis, kolestaza i žutica
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Danish: Deres læge skal også vide, om De tager kaliumtilskud eller vanddrivende medicin, som bruges ved hjertesvigt, hypertension og nyresygdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolacton), non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID, f.eks. ibuprofen), som bruges ved feber, betændelsestilstande og smerter, blodfortyndende medicin (antikoagulantia) eller oral medicin mod diabetes (sukkersyge), mens De tager Modigraf.
Croatian: Vaš liječnik također mora znati uzimate li za vrijeme liječenja Modigrafom dodatke kalija ili određene diuretike koji se primjenjuju kod zatajenja srca, povišenog krvnog tlaka i bubrežne bolesti, (npr. amilorid, triamteren ili spironolakton), nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) koji se primjenjuju kod vrućice, upale i bola, antikoagulanse (za razrjeđivanje krvi) ili lijekove za šećernu bolest koji se uzimaju na usta.
Danish: Prograf er blevet anvendt hos lungetransplanterede patienter med en initial oral dosis på 0,10 - 0,15 mg/kg/dag, i pancreastransplanterede patienter med en initial oral dosis på 0,2 mg/kg/dag og ved intestinaltransplantation med en initial oral dosis på 0,3 mg/kg/dag.
Croatian: Prograf se primjenjivao u bolesnika s presađenim plućima u početnoj peroralnoj dozi od 0,10 do 0,15 mg/kg na dan, u bolesnika s presađenom gušteračom u početnoj peroralnoj dozi od 0,2 mg/kg na dan i u bolesnika s presađenim crijevima u početnoj peroralnoj dozi od 0,3 mg/kg na dan.
Danish: Naturmedicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), eller anden naturmedicin bør undgås ved behandling med Modigraf pga. risikoen for interaktioner, som kan medføre enten et fald i blodkoncentrationen af tacrolimus og reduceret terapeutisk effekt af tacrolimus eller en stigning i blodkoncentrationen af tacrolimus og risiko for toksicitet af tacrolimus (se pkt.
Croatian: Za vrijeme uzimanja Modigrafa potrebno je izbjegavati biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili drugih biljnih pripravaka, zbog rizika od interakcija koje mogu ili sniziti koncentraciju takrolimusa u krvi i smanjiti klinički učinak takrolimusa ili povisiti koncentraciju takrolimusa u krvi i rizik od toksičnosti takrolimusa (vidjeti dio 4.5).
Danish: For at sikre en fyldestgørende eksponering i begyndelsen af den post-transplanterede periode anbefales det at overvåge tacrolimus' dalværdier omhyggeligt og hyppigt de første 2 uger efter transplantationen.
Croatian: U prva 2 tjedna nakon transplantacije preporučuje se pažljivo i često pratiti najniže razine takrolimusa kako bi se osigurala odgovarajuća izloženost djelatnoj tvari u razdoblju neposredno nakon transplantacije.
Danish: Modigraf er en granulatformulering af tacrolimus, som skal tages to gange dagligt.
Croatian: Modigraf je granularni oblik takrolimusa za primjenu dvaput na dan.
Danish: Астелас Фарма ЕООД Teл.
Croatian: България Астелас Фарма ЕООД
Danish: Som det er tilfældet ved behandling med andre potente immunsuppressive midler, øger behandlingen med tacrolimus patienternes modtagelighed for infektioner (virus, bakterier, svampe, protozoer).
Croatian: Kao što je dobro poznato za druga potentna imunosupresivna sredstva, bolesnici koji primaju takrolimus često imaju povećan rizik od infekcija (virusnih, bakterijskih, gljivičnih, protozoalnih).
Danish: Hos mennesker kan tacrolimus' farmakokinetik efter intravenøs infusion bedst beskrives med en tocompartment model.
Croatian: U čovjeka se raspoloživost takrolimusa nakon intravenske primjene može opisati kao bifazična.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREVFOLIE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Croatian: Opaženo je da je taj klirens iznosio 4,1 l/sat u odraslih bolesnika s presatkom jetre, s presatkom bubrega 6,7 l/h i s presatkom srca 3,9 l/sat.
Danish: Andre interaktioner som har ført til klinisk skadelig effekt Samtidig brug af tacrolimus og lægemidler med kendt nefrotoksisk eller neurotoksisk effekt kan øge toksiciteten (f.eks. aminoglycosider, gyrase-hæmmere, vancomycin, sulfamethoxazol+trimethoprim, NSAID, gangliclovir og aciclovir).
Croatian: Istodobna primjena takrolimusa s lijekovima za koje se zna da imaju nefrotoksične ili neurotoksične učinke može pojačati te učinke (npr. aminoglikozidi, inhibitori giraze, vankomicin, sulfametoksazol+trimetoprim, nesteroidni protuupalni lijekovi, ganciklovir ili aciklovir).
Danish: Hos nogle få patienter med meget høje plasmakoncentrationer har man effektivt kunnet reducere de toksiske koncentrationer med hæmofiltration eller hæmodiafiltration.
Croatian: U izoliranim slučajevima bolesnika s vrlo visokim razinama takrolimusa u plazmi, hemofiltracija ili hemodijafiltracija su bili učinkoviti u smanjenju toksičnih koncentracija.
Danish: En negativ effekt af tacrolimus på den mandlige fertilitet i form af reduceret spermantal og motilitet blev observeret hos rotter (se pkt.
Croatian: U štakora je opažen negativni učinak takrolimusa na plodnost mužjaka u obliku smanjenog broja i pokretljivosti spermija (vidjeti dio 5.3).
Danish: I rotter havde tacrolimus en negativ effekt på hannernes fertilitet i form af spermtal og motilitet.
Croatian: U štakora je opažen negativni učinak takrolimusa na plodnost mužjaka u obliku smanjenog broja i pokretljivosti spermija.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for QTforlængelse, herunder patienter med en personlig eller familiær disposition for QT-forlængelse, kongestiv hjerteinsufficiens, bradyarytmi eller elektrolytforstyrrelser.
Croatian: uključujući bolesnike koji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi imaju produljenje QT-a, kongestivno zatajenje srca, bradiaritmije i poremećaje elektrolita.
Danish: Systemisk tilgængeligt tacrolimus metaboliseres via CYP3A4.
Croatian: Sistemski dostupan takrolimus se metabolizira putem CYP3A4 u jetri.
Danish: Modigrafgranulat indeholder lactose.
Croatian: Modigraf granule sadrže laktozu.
Danish: hypoacusis
Croatian: hipoakuzija
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte.
Croatian: 53,7%, međutim, podaci su pokazali da je većina novorođenčadi imala normalnu porođajnu tjelesnu težinu za svoju gestacijsku dob) kao i rizik od hiperkalijemije u novorođenčeta (incidencija od 8 na 111 novorođenčadi, tj. 7,2%), koja se, međutim, spontano normalizira.
Danish: Øget clearance medfører kortere halveringstid hos transplanterede patienter.
Croatian: Povećana brzina klirensa pridonosi kraćem poluvijeku opaženom u bolesnika s presađenim organom.
Danish: Dosering skal baseres primært på kliniske vurderinger af afstødning og tolerans hos den enkelte patient og ved overvågning af tacrolimusniveauet i blod.
Croatian: Doziranje prvenstveno treba temeljiti na kliničkoj procjeni reakcije odbacivanja i podnošljivosti terapije u svakog pojedinog bolesnika uz pomoć praćenja najnižih razina takrolimusa u punoj krvi.
Danish: hypertension
Croatian: hipertenzija
Danish: Dette har ført til alvorlige bivirkninger herunder transplantatafstødning eller andre bivirkninger, som mulig konsekvens af enten overeller undereksponering for tacrolimus.
Croatian: To je dovelo do ozbiljnih nuspojava, uključujući odbacivanje presatka ili drugih nuspojava koje su mogle biti posljedica preslabe ili prejake izloženosti takrolimusu.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås (se pkt.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dio 4.4).
Danish: Immunsuppressiva kan påvirke respons på vaccinationer, der under behandling med tacrolimus kan vise sig mindre effektive.
Croatian: Imunosupresivi mogu utjecati na odgovor na cijepljenje i cijepljene tijekom liječenja takrolimusom može biti manje učinkovito.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af oral tacrolimus som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm samt 25 multivicerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Croatian: (65 samo s presađenim crijevima, 75 s presađenom jetrom i crijevima i 25 s multivisceralnim presatcima) koji su primali takrolimus i prednizon iznosila 75% nakon 1 godine, 54% nakon 5 godina i
Danish: Den initiale orale per protokoldosis af tacrolimus var 0,2 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8 - 15 nanogram/ml på 5. dagen og 5 - 10 nanogram/ml efter 6. måned.
Croatian: 0,2 mg/kg na dan s naknadnim prilagodbama doze do ciljnih najnižih razina od 8 do 15 nanogram/ml do 5. dana i 5 do 10 nanogram/ml nakon 6 mjeseci.
Danish: iskæmiske tilstande i kranspulsåren, takykardi
Croatian: ishemijski poremećaji koronarnih arterija, tahikardija
Danish: 4.5) - især stærke CYP3A4-hæmmere (såsom telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, telithromycin eller clarithromycin) eller CYP3A4-inducere (såsom rifampicin, rifabutin) - kombineres med tacrolimus, bør tacrolimus' blodkoncentration overvåges, og om nødvendigt justeres dosis for at vedligeholde den systemiske eksponering for tacrolimus.
Croatian: Kad se s takrolimusom kombiniraju tvari koje mogu ući u interakciju (vidjeti dio 4.5) - osobito jaki inhibitori CYP3A4 (kao što je telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ili klaritromicin) ili induktori CYP3A4 (kao što su rifampicin i rifabutin) - potrebno je pratiti koncentracije takrolimusa u krvi da bi se doza takrolimusa mogla odgovarajuće prilagoditi kako bi se održala slična izloženost takrolimusu.
Danish: Afstødningsbehandling efter andre allotransplantater
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka nakon transplantacije drugih alogenih presadaka
Danish: Kombinationsbehandling med ciclosporin og tacrolimus bør undgås, og der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med tacrolimus, som tidligere har fået ciclosporin (se pkt.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kombiniranu primjenu ciklosporina i takrolimusa i pažljivo pristupati kada se takrolimus daje bolesnicima koji su prethodno primali ciklosporin (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Danish: Immunsuppressiva kan påvirke responset på vaccinationer, der under behandling med tacrolimus kan være mindre effektive.
Croatian: Imunosupresivi mogu utjecati na odgovor na cijepljenje i cijepljenje tijekom liječenja takrolimusom može biti manje učinkovito.
Danish: I den første post-operative periode kontrolleres regelmæssigt med måling af blodtryk, EKG, neurologisk status og synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (specielt kalium), lever- og nyrefunktion, hæmatologiske parametre, koagulationsstatus og plasmaprotein.
Croatian: elektrokardiogram, neurološki status i status vida, razinu glukoze u krvi natašte, elektrolite (osobito kalij), testove jetrene i bubrežne funkcije, hematološke parametre, koagulacijske vrijednosti i proteine u plazmi.
Danish: Derfor bør EBV-VCAserologien for denne patientgruppe være klarlagt inden behandling med Modigraf.
Croatian: Stoga je u toj skupini bolesnika potrebno utvrditi serološki status EBV-VCA prije početka liječenja
Danish: insomnia
Croatian: nesanica
Danish: I tilfælde af forhøjede ciclosporinblodkoncentrationer bør doseringen udsættes.
Croatian: Primjenu doze treba odgoditi u slučaju da su razine ciklosporina u krvi povišene.
Danish: Sammenlignet med kaukasider, kræves en højere dosis af tacrolimus til sorte patienter for at opretholde samme niveau.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima bijele rase, bolesnici crne rase mogu zahtijevati više doze takrolimusa kako bi se postigle slične najniže razine.
Danish: Suspensionen bør administreres umiddelbart efter fremstillingen.
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti neposredno nakon pripreme.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Danish: Tacrolimus metaboliseres i udstrakt grad i leveren, primært af CYP-3A4.
Croatian: Takrolimus se opsežno metabolizira u jetri, primarno putem citokroma P450-3A4.
Danish: Da tacrolimus kan give hyperkaliæmi eller forstærke en allerede eksisterende hyperkaliæmi, bør høj kaliumindtagelse eller kaliumbesparende diuretika (f.eks. amilorid, triameteren eller spironolacton) undgås (se pkt.
Croatian: Budući da liječenje takrolimusom može biti povezano s hiperkalijemijom ili pojačati već postojeću hiperkalijemiju, potrebno je izbjegavati uzimanje velikih količina kalija ili diuretika koji štede kalij
Danish: Der er rapporteret om øget risiko for udvikling af lymfoproliferative lidelser hos EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)-negative patienter.
Croatian: Zabilježeno je da bolesnici s negativnim nalazom EBVvirusnog kapsidnog antigena (VCA) imaju povećan rizik od razvoja limfoproliferativnih poremećaja.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Modigraf.
Croatian: Kad se ti lijekovi uzimaju zajedno s Modigrafom mogu pogoršati tegobe s bubrezima ili živčanim sustavom.
Danish: Indholdet af Modigraf i blodet kan påvirkes af anden medicin, og Modigraf kan påvirke indholdet af anden medicin i blodet.
Croatian: Na razine Modigrafa u krvi mogu utjecati i drugi lijekovi koje uzimate, kao što i uzimanje Modigrafa može utjecati na razine drugih lijekova u krvi zbog čega može biti potrebno prekinuti, povisiti ili sniziti dozu Modigrafa.
Danish: veneokklusiv leversygdom, trombose i leverarterie
Croatian: venookluzivna bolest jetre, tromboza jetrene arterije
Danish: influenzalignende symptomer, nervøsitet, fremmedfølelse, multiorgansvigt, trykken for brystet, temperaturintolerans
Croatian: bolest slična influenci, osjećaj nemira, nenormalno osjećanje, višestruko zatajenje organa, osjećaj pritiska u prstištu, nepodnošenje temperature
Danish: Sådan skal De tage Modigraf
Croatian: Kako uzimati Modigraf
Danish: nyresvigt, akut nyresvigt, toksisk nefropati, renal tubulær nekrose, vandladningsproblemer, oliguri, symptomer fra blære og urinveje
Croatian: zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega, toksična nefropatija, bubrežna tubularna nekroza, mokraćni poremećaji, oligurija, simptomi mokraćnog mjehura i mokraćne cijevi
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako tijekom liječenja primijetite:
Danish: 11,7 timer og 12,4 timer og hos voksne nyretransplanterede fandt man en værdi på 15,6 timer.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika s presatkom jetre prosječno je iznosio 11,7 sati odnosno 12,4 sati u usporedbi s 15,6 sati u odraslih bolesnika s presatkom bubrega.
Danish: tinnitus
Croatian: tinitus
Danish: koagulationsforstyrrelser, pancytopeni, neutropeni, unormale koagulations- og blødningsanalyser
Croatian: koagulopatije, pancitopenija, neutropenija, poremećeni nalazi koagulacije i krvarenja
Danish: Benigne og maligne neoplasmer herunder EBV-associerede lymfoproliferative lidelser og maligne tilstande i huden er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med tacrolimus.
Croatian: Zabilježene su dobroćudne kao i zloćudne novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje povezane s EBV virusom i kožne zloćudne promjene povezane s liječenjem takrolimusom.
Danish: Da farmakokinetikken for tacrolimus er uafhængig af nyrefunktionen (se pkt.
Croatian: Budući da funkcija bubrega ne utječe na farmakokinetiku takrolimusa (vidjeti dio 5.2), nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Modigraf 0,2 mg granulat til oral suspension Modigraf 1 mg granulat til oral suspension
Croatian: Modigraf 0,2 mg granule za oralnu suspenziju Modigraf 1 mg granule za oralnu suspenziju
Danish: feber, smerter og ubehag, asteni, ødem, ændret opfattelse af kropstemperatur
Croatian: febrilni poremećaji, bol i nelagoda, astenijska stanja, edemi, poremećen doživljaj tjelesne temperature