FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Vistide-et.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vistide etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Hungarian: Ezek alkalmazását legalább 7 nappal a Vistide-terápia megkezdése előtt abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene må stoppes minst 7 dager før behandling med Vistide.
Hungarian: • a tenofovirt tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a HIV-1 fertőzés és/vagy a krónikus • az aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére)
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder tenofovir, brukt til å behandle HIV-1 infeksjon og/eller kronisk • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (for bakterielle infeksjoner)
Hungarian: A Vistide alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek
Norwegian Bokmål: Vistide er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Hungarian: A cidofovirra vonatkozó in vitro szenzitivitás az alábbi táblázatban látható.
Norwegian Bokmål: Følsomheten for cidofovir in vitro vises i følgende tabell:
Hungarian: A probenecid megnöveli a zidovudin AUC-értékét.
Norwegian Bokmål: Probenecid øker AUC for zidovudin.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (Ezek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
Hungarian: • Vistide és HIV-ellenes proteáz gátlók közötti lehetséges kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for interaksjoner mellom Vistide og anti-HIV protease inhibitorer er ikke undersøkt.
Hungarian: Fenntartó kezelés.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling.
Hungarian: Dermatitisszel, viszketéssel, urticariával és ritkán anafilaxiával járó túlérzékenységi reakciók, valamint Stevens-Johnson-szindróma lépett fel.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med dermatitt, kløe, urticaria og, sjelden, anafylaksi, og Stevens-Johnson syndrom er sett.
Hungarian: Antivirális hatása a sejtpusztulást okozóknál jelentősen alacsonyabb koncentrációnál
Norwegian Bokmål: Antiviral effekt sees ved konsentrasjoner som er signifikant lavere enn de som gir celledød.
Hungarian: • A Vistide állatokban csökkentette a herék súlyát és alacsony hímivarsejtszámot (hipospermia) okozott.
Norwegian Bokmål: • Vistide medførte redusert testikkelvekt og lavt spermieantall (hypospermi) hos dyr.
Hungarian: Ha Ön zidovudint szed, beszélje meg orvosával, hogy átmenetileg abbahagyja-e a zidovudin szedését, vagy felére csökkentse-e az adagját azokon a napokon, amikor a Vistide és probenecid adása történik.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar zidovudin, bør du diskutere med legen din om enten å midlertidig avbryte zodovudinbehandlingen eller redusere zidovudindosen med 50 % de dagene Vistide og probenecid gis.
Hungarian: A Vistide-et csak akkor szabad alkalmazni, ha erre más szereket nem tartanak alkalmasnak.
Norwegian Bokmål: Vistide bør kun brukes der annen behandling ikke er egnet.
Hungarian: Tilos más módon, például intraokuláris injekcióként (közvetlenül a szembe fecskendezve) vagy helyileg (a bőrre) adni.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært (direkte injeksjon inn i øyet) eller topisk (på huden).
Hungarian: Feltehetően a probenecid szedésével összefüggő nagyon gyakori mellékhatások (Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som muligens er forbundet med probenecid (Disse kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Hungarian: Cidofovir túladagolást két esetben jelentettek.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av overdosering av cidofovir er rapportert.
Hungarian: A cidofovir probenecid nélküli használatát klinikailag nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Bruk av cidofovir uten samtidig behandling med probenecid er ikke undersøkt klinisk.
Hungarian: A cidofovir biztonságosságát nem értékelték olyan betegeknél, akik egyéb ismerten potenciálisan nephrotoxikus gyógyszereket kapnak (pl. tenofovir, aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, intravénás pentamidin, adefovir és vankomicin).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av cidofovir er ikke vurdert hos pasienter som får andre kjente potensielt nefrotoksiske midler (for eksempel tenofovir, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, intravenøs pentamidin og vankomycin).
Hungarian: A vesefunkció változásakor a terápia felfüggesztése, esetleg teljes elhagyása válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: Ved endring i nyrefunksjonen er opphold eller mulig avslutning av behandlingen nødvendig.
Hungarian: A cidofovir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cidofovir hos gravide kvinner.
Hungarian: Mindkét beteg kórházi felvételre került, profilaktikus per os probenecid- és erőteljes hidráló kezelésben részesült 3-7 napig.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble lagt inn på sykehus og fikk profylaktisk peroral probenecid samt en intensiv hydrering i 3 til 7 dager.
Hungarian: A Vistide alkalmazását gyermekeken nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Vistide på barn.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során már 3 hónapon belül jelentkeztek a daganatok.
Norwegian Bokmål: I begge studiene kunne tumorene konstateres etter 3 måneders dosering.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mindkét gyógyszert kapják, a zidovudin indukálta hematológiai toxicitást gondosan ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får begge legemidlene bør kontrolleres nøye for
Hungarian: Biokémiai adatok támasztják alá a HSV-1, HSV-2 és HCMV DNS polimeráz szelektív gátlását a cidofovir aktív intracelluláris metabolitja, a cidofovir-difoszfát által.
Norwegian Bokmål: Biokjemiske data påviser selektiv hemming av HSV-1, HSV-2 og HCMV-DNA-polymeraser gjennom cidofovirdifosfat, cidofovirs aktive intracellulære metabolitt.
Hungarian: A probenecid több hatóanyag expozícióját növeli (pl. paracetamol, aciklovir, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, aminoszalicilsav, barbiturátok, benzodiazepinek, bumetanid, klofibrát, metotrexát, famotidin, furoszemid, nem szteroid gyulladásgátlók, teofillin és zidovudin).
Norwegian Bokmål: Probenecid er kjent for å øke eksponeringen av mange substanser (for eksempel paracetamol, aciklovir, ACE-hemmere (angiotensin-converting enzyme), aminosalisylsyre, barbiturater, benzodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotreksat, famotidin, furosemid, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, teofyllin og zidovudin).
Hungarian: A szükséges adag kiszámítása a testsúlya alapján fog történni.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger er utregnet basert på din kroppsvekt.
Hungarian: Hányinger, hányás
Norwegian Bokmål: Asteni, frysninger
Hungarian: Ganciklovir rezisztens HCMV-törzsek érzékenyek lehetnek cidofovir-kezelésre.
Norwegian Bokmål: HCMV-stammer som er resistente mot ganciklovir, kan være følsomme for cidofovir.
Hungarian: A túladagolás mindkét esetben az első kezdő adag alkalmazásakor történt, amit nem követett további cidofovir-kezelés.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skjedde overdoseringen ved den første induksjonsdosen, og ingen ytterligere doser av cidofovir ble gitt.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått.
Hungarian: • A probenecid több, az AIDS vagy AIDS-hez társuló betegség kezelésében szerepet játszó gyógyszerrel léphet kölcsönhatásba, például a zidovudinnal (AZT).
Norwegian Bokmål: • Probenecid kan påvirke andre legemidler som er vanlig å bruke i behandling av AIDS og AIDS-relaterte sykdommer, som f.eks zidovudin (AZT).
Hungarian: Bőrgyulladással, viszketéssel, csalánkiütéssel járó allergiás reakciók és ritkán súlyos allergiás reakciók és súlyos bőrreakciók léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med betennelse i huden, kløe, elveblest og, sjelden, alvorlige allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner er sett.
Hungarian: Gyermekpopuláció:
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon:
Hungarian: A Vistide-del történő kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 55 ml/min vagy a proteinuria mértéke ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), mert az optimális indukciós és fenntartó adagok közepes fokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vistide må ikke startes hos pasienter med kreatininclearance ≤ 55 ml/min, eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl), da de optimale induksjons og vedlikeholdsdosene for pasienter med moderat til alvorlig redusert nyrefunksjon ikke er kjent.
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet, akkor a terhesség megelőzése érdekében a Vistide-kezelés alatt és azt követően 1 hónapig hatékony
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid må du bruke sikker prevensjon for å hindre at du blir gravid under behandling med Vistide og i 1 mnd etterpå.
Hungarian: A HIV transzmissziójának megakadályozása érdekében továbbra is kellő elővigyázatossággal kell
Norwegian Bokmål: For å hindre overførsel av HIV bør tilstrekkelige forhåndsregler tas.
Hungarian: A cidofovir elhúzódó vírusellenes hatása metabolitjai felezési idejével függ össze; a cidofovir-difoszfát felezési ideje a sejtekben 17-65 óra és a cidofovir-foszfát
Norwegian Bokmål: Cidofovirs lange antivirus effekt er koblet til metabolittenes halveringstider; cidofovirdifosfat forblir intracellulært med en halveringstid på 17-65 timer, og en cidofovir fosfatkolin
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több Vistide-et kapott, azonnal jelezze orvosának.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått mer Vistide enn foreskrevet til deg, informer din lege umiddelbart.
Hungarian: A fennmaradó Vistide-et és az elkészítés és alkalmazás során használt felszerelést szivárgásmentes, ütésálló konténerbe kell helyezni a megsemmisítéshez.
Norwegian Bokmål: Rester av Vistide og andre utensiler brukt under tilberedning og administrering skal plasseres i lekkasje- og punkteringstette beholdere for avfallshåndtering.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedések, biztonsági felszerelés használata javasolt a Vistide elkészítése, alkalmazása és megsemmisítése során.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta adekvate forholdsregler inkludert bruk av egnet sikkerhetsutstyr ved tilberedning, administrering og håndtering av rester av Vistide.
Hungarian: Mivel sok gyógyszer kerül be az anyatejbe, szoptató anyák esetén a Vistide-kezelés leállítása javasolt vagy a szoptatást kell abbahagyni, ha a
Norwegian Bokmål: Siden mange legemidler går over i morsmelk, bør ammende kvinner avbryte behandlingen med Vistide eller slutte å amme hvis de fortsetter å få Vistide.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett veseelégtelenség esetek (valamint valószínűleg az akut veseelégtelenség által okozott esetek, például megnövekedett szérum-kreatitinszint, proteinuria, glycosuria) közül néhány halálos kimenetelű volt.
Norwegian Bokmål: Rapporter om nyresvikt (samt tilstander som sannsynligvis skyldes nyresvikt, f.eks. økning i serumkreatinin, proteinuri, glykosuri) er mottatt etter markedsføring og noen av dem var fatale.
Hungarian: A cidofovir elsősorban a vesén keresztül választódik ki változatlan formában, glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció révén.
Norwegian Bokmål: Cidofovir utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene, gjennom en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Hungarian: A vérsejt- és vérlemezkeszám csökkenése szintén
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall blodlegemer og blodplater er
Hungarian: Mivel időskorban gyakran csökken a glomerulus működés, a Vistide alkalmazása előtt és alatt külön figyelmet kell fordítani a vesefunkció mérésére.
Norwegian Bokmål: Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man være spesielt nøye med å undersøke nyrefunksjonen før og under behandling med Vistide.
Hungarian: Embriotoxicitásra utaló jelet nem okozó adagok: 0,5 mg/ttkg/nap patkányokban és 0,25 mg/ttkg/nap nyulakban.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene der ingen embryotoksisk effekt ble sett var 0,5 mg/kg/dag hos rotter og 0,25 mg/kg/dag hos kaniner.
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően felismert mellékhatásokat szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint sorolja fel.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger sett i kliniske studier eller som er rapportert etter markedsføring, klassifisert etter organklassesystem (SOC) og frekvens.
Hungarian: Ha a proteinuria mértéke ezután is ≥ 2+, a cidofovir-kezelést abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Om resultatet etter hydrering igjen viser proteinuri ≥ 2+, skal cidofovirbehandlingen avbrytes.
Hungarian: Ha a betegnél a proteinuria értéke ≥ 2+, intravénás hidrálást kell végezni, majd a vizsgálatot megismételni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som viser proteinuri ≥ 2+, skal hydrering utføres og testen gjentas.
Hungarian: Mivel a Vistide nem akadályozza meg, hogy a HIV-fertőzést másoknak továbbadja, továbbra is óvintézkedésekre van szükség
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke hindre overføring av HIVinfeksjon til andre mennesker, så du må fortsette å ta forholdsregler for å unngå å smitte
Hungarian: Uveitis/iritis megléte esetén a cidofovir alkalmazását abba kell hagyni, ha a gyulladás nem reagál a lokális szteroid-kezelésre, rosszabbodik vagy sikeres kezelést követően ismételten iritis/uveitis alakul ki.
Norwegian Bokmål: Ved uveitt/iritt skal cidofovir seponeres hvis det ikke er respons på behandlingen med et utvortes kortikosteroid eller tilstanden forverres, eller hvis iritt/uveitt kommer tilbake etter vellykket behandling.
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitását 2°C - 8°C-on tárolva 24 órán át megőrzi, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i inntil 24 timer ved 2-8°°C når fortynningen har skjedd under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Hungarian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Hungarian: 2 hatásossági vizsgálat a retinitis progressziójáig eltelt medián időtartamot (a GS-93-106 és GS-93-105) 120 napnak, ill. el nem értnek találta a kezelt és 22, ill.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon av retinitt i de to effektivitets studiene (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dager og inntraff aldri for de behandlede gruppene sammenliknet med henholdsvis 22 dager og 21 dager for de ubehandlede (utsatt behandling) gruppene.
Hungarian: Bár a cidofovirrel végzett klinikai vizsgálatok során ezt nem figyelték meg, az elváltozás embereknél előfordulhat, és infertilitást okozhat.
Norwegian Bokmål: Til tross for at disse forandringene ikke er påvist i kliniske studier, finnes en risiko for at dette kan ramme mennesker og forårsake infertilitet.
Hungarian: A teljes szérum clearance átlaga 138 (± 36) ml/h/kg, a dinamikus egyensúlyi megoszlási térfogat átlaga 388 (± 125) ml/kg és terminális eliminációs felezési idő átlaga 2,2 (± 0,5) h volt.
Norwegian Bokmål: Middelverdiene for total serumclearance, distribusjonsvolum ved steady state og terminal eliminasjonshalveringstid var henholdsvis 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) timer.
Hungarian: Bármilyen, glycosuria, proteinuria/aminoaciduria, hypouricaemia, hypophosphataemia és/vagy hypokalaemia laborlelet esetén gondolni kell a cidofovir-kezelés következményeként kialakuló
Norwegian Bokmål: Ved tegn på glykosuri, proteinuri/aminoaciduri, hypouricemi, hypofosfatemi og/eller hypokalemi bør muligheten for cidofovir-relatert Fanconis syndrom vurderes.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å informere legen din hvis du mottar andre legemidler som kan skade nyrene
Hungarian: • Nátrium-hidroxid
Norwegian Bokmål: • Natriumhydroksid
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://ema.europa.eu/.
Hungarian: A cidofovir/probenecid és más HIV-ellenes gyógyszerek vagy ebben a populációban a krónikus vírusfertőzés, például HCV, HBV okozta hepatitis kezelésére általában használt gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom cidofovir/probenecid og anti-HIV-legemidler eller legemidler brukt til å behandle vanlige, kroniske virusinfeksjoner i denne populasjonen, slik som HCV- og HBV-relatert hepatitt, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Hungarian: Nem ismert, hogy a cidofovir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cidofovir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt:
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet:
Hungarian: A CMV-retinitisz kezelése a vakság kockázatának csökkentése
Norwegian Bokmål: Behandling av CMV-retinitt er nødvendig for å redusere risikoen for blindhet.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása elengedhetetlen a cidofovir kifejezett nephrotoxicitásának csökkentéséhez, ami a cidofovir-kezelés előny/kockázat arányának elfogadható szintre csökkentését
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av probenecid er av vesentlig betydning for å redusere den uttalte nefrotoksisiteten til cidofovir til et nivå, som gjør at cidofovirbehandlingen får en akseptabel
Hungarian: A cidofovir folyékony fázisú endocitosis révén kerül a sejtbe, és cidofovir-monofoszfáttá, majd cidofovir-difoszfáttá foszforilálódik.
Norwegian Bokmål: Cidofovir tas opp i cellen via endocytose i væskefasen og blir fosforylert til cidofovirmonofosfat og deretter cidofovirdifosfat.
Hungarian: Beszámoltak a fehérvérsejtszám csökkenéséről, májkárosodásról, vesekárosodásról és a vörösvértestek széteséséről.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om redusert antall hvite blodlegemer, levertoksisitet, nyretoksisitet og ødeleggelse av røde blodlegemer.
Hungarian: A következő táblázat tartalmazza a klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján valószínűleg vagy feltehetően a probenecid alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger muligens eller trolig relatert til probenecid basert på kliniske studier:
Hungarian: A Vistide alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem
Norwegian Bokmål: Vistide er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Hungarian: Preklinikai állatkísérletek során kimutatták, hogy a nephrotoxicitás a cidofovir legfőbb dózis-korlátozó tényezője.
Norwegian Bokmål: Prekliniske dyreforsøk har vist at nefrotoksisitet er den viktigste dosebegrensende toksiske effekten av cidofovir.
Hungarian: A gyógyszer adagja, az alkalmazás gyakorisága és az infúzió sebessége nem haladhatja meg az ajánlott értékeket.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose, doseringsfrekvens og infusjonshastighet må ikke overskrides.
Hungarian: Az oldatot elkészítő egészségügyi személyzetnek gumikesztyűt, védőszemüveget és elől zárt, bekötött csuklópántos műtősköpenyt kell viselnie.
Norwegian Bokmål: Personalet bør bruke operasjonshansker, beskyttelsesfrakk og beskyttelsesbriller.
Hungarian: Ha Ön vezet vagy gépeket kezel, beszélje ezt meg orvosával, aki figyelembe véve az Ön állapotát és gyógyszertűrő képességét a gyógyszeres kezelés idejére ezek leállítását tanácsolhatja.
Norwegian Bokmål: Hvis du kjører eller bruker maskiner, diskuter dette med legen din for å få råd om disse aktiviteter bør stoppes basert på din
Hungarian: A cidofovir kromoszómaaberrációt okozott in vitro, humán perifériás vérből nyert lymphocytákban metabolikus aktiváció (S-9 frakció) nélkül.
Norwegian Bokmål: Cidofovir induserte kromosomale avvik i humane perifere blodlymfocytter in vitro uten metabolsk aktivering (S-9-fraksjon).
Hungarian: A férfi betegeket tájékoztatni kell, hogy a cidofovir állatokon csökkentette a herék súlyát, és hypospermiát okozott.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør informeres om at cidofovir i dyreforsøk har gitt vektreduksjon av testiklene og hypospermi.
Hungarian: Probenecid tablettát a vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében adnak.
Norwegian Bokmål: Probenecid tabletter gis for å redusere risikoen for nyreskade.
Hungarian: • A Vistide-kezelés fő mellékhatása a vesekárosodás.
Norwegian Bokmål: • Nyreskade er den viktigste bivirkningen av Vistide.
Hungarian: A készítmény pH-ja nátrium-hidroxiddal (és sósavval, ha szükséges) lett
Norwegian Bokmål: Formuleringen er pH-justert med natriumhydroksid (og saltsyre hvis nødvendig) og inneholder ikke konserveringsmiddel.
Hungarian: A Vistide fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Vistide
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát a CMV-fertőzés kezelésére 60 éves kor fölött nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke kartlagt for behandling av CMV sykdom hos pasienter over 60 år.
Hungarian: Az egyik betegnél átmeneti, enyhe vesefunkció eltérést észleltek, a másik betegnél nem volt eltérés (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos en av pasientene så man mindre forbigående svekkelse i nyrefunksjonen, mens nyrefunksjonen hos den andre pasienten var upåvirket (se pkt.
Hungarian: A Vistide kizárólag intravénás infúzióként történő beadásra való.
Norwegian Bokmål: Vistide er kun for intravenøs infusjon.
Hungarian: Cidofovir 5 mg/ttkg 1 órás infúzióját követően, per os probenecid mellett, a cidofovir átlagos (± SD) szérum koncentrációja 19,6 (± 7,18) µg/ml volt.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av cidofovir (middelverdi ± SD) etter en times intravenøs infusjon av 5 mg cidofovir/kg med samtidig peroral probenecid var 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Hungarian: A sóoldatot 1 órán keresztül kell beadni, közvetlenül a Vistide infúzió előtt.
Norwegian Bokmål: Saltvannsinfusjonen bør gis intravenøst over 1 time umiddelbart før Vistide infusjonen.
Hungarian: Proteinuria, megnövekedett szérum-kreatitinszint (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Proteinuri, økning i serumkreatinin (se pkt.
Hungarian: A Vistide alkalmazásával azonos napokon 3 adag probenecid tablettát kell bevennie, az alábbi táblázatban
Norwegian Bokmål: Du må ta 3 doser med probenecid tabletter oralt daglig på samme dag som Vistide som vist i følgende tabell.
Hungarian: A cidofovir virális DNS-be történő beépülése a DNS-szintézis csökkenésével jár.
Norwegian Bokmål: Inkorporering av cidofovir i virusets DNA fører til redusert viral DNA-syntese.
Hungarian: A tartály/zárószerkezet részei: I. típusú átlátszó boroszilikát injekciós üveg, teflon borítású, szürke butildugó, és hullámos alumínium szigetelés lepattintható műanyag lappal.
Norwegian Bokmål: Hetteglass/propp består av: Type I klart borosilikatglass, grå butylpropper med teflonoverflate samt aluminiumsforsegling med plastikkflik som brytes ved åpning.
Hungarian: A probenecid más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az étvágycsökkenés, fogínyfájdalom, kipirulás, hajhullás, szédülés, csökkent vörösvértestszám és gyakori vizeletürítés tartoznak.
Norwegian Bokmål: Probenecid kan også gi andre bivirkninger som appetittløshet, sårt tannkjøtt, rødming, hårtap, svimmelhet, redusert antall røde blodlegemer og hyppigere vannlating.
Hungarian: Minőségi vérképvizsgálatot is kell végezni a cidofovir minden egyes adagja előtt (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Differensialtelling av hvite blodceller bør også gjøres før hver cidofovirdose (se pkt.
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre felmelegedni.
Norwegian Bokmål: La oppløsninger som er oppbevart i kjøleskap få romtemperatur før de brukes.
Hungarian: A cidofovir-difoszfát ezeket a virális polimerázokat már olyan koncentrációban gátolja, melynek 8-600-szorosára van szükség az emberi sejt alfa-, béta- és gamma-polimerázának gátlásához.
Norwegian Bokmål: Cidofovirdifosfat hemmer disse viruspolymerasene ved konsentrasjoner som er 8 til 600 ganger lavere enn de som trengs for å hemme humane cellulære α-, β- og γ-DNA-polymeraser.