FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must not be used in patients who are breast-feeding or who are taking spironolactone (a diuretic).
Italian: Non deve essere usato durante l'allattamento o in pazienti che assumono spironolattone (un medicinale diuretico).
English: It also reduced the symptoms of the disease, particularly in patients whose cancer was producing high hormone levels.
Italian: Il trattamento con Lysodren ha inoltre ridotto i sintomi della malattia, in particolare nei pazienti in cui il tumore produceva livelli ormonali elevati.
English: Limited information was available on the use of mitotane in children, but overall, the children remained disease free for an average of seven months when taking the medicine.
Italian: Le informazioni sull'utilizzo di mitotano nei bambini sono limitate, ma in generale i pazienti in età pediatrica trattati con il medicinale sono rimasti indenni dalla malattia, in media, per sette mesi.
English: What is the risk associated with Lysodren?
Italian: Qual è il rischio associato a Lysodren?
English: Why has Lysodren been approved?
Italian: Perché è stato approvato Lysodren?
English: The Committee recommended that Lysodren be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lysodren.
English: Lysodren is not recommended for use in patients with severe liver or kidney problems, and it should be used with caution in those with mild or moderate liver or kidney problems.
Italian: L'uso di Lysodren non è raccomandato in pazienti che hanno gravi problemi di fegato o reni e il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti affetti da disturbi epatici o renali da lievi a moderati.
English: It is used when the cancer is unresectable (cannot be removed by surgery), is metastatic (has spread to other parts of the body), or has relapsed (returned after treatment).
Italian: Lysodren è indicato nel trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico (tumore della parte periferica della ghiandola surrenale) in fase avanzata, quando il tumore non è resecabile (non può essere rimosso con un intervento chirurgico) oppure è metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo) o recidivo (si è ripresentato dopo un primo trattamento).
English: What is Lysodren?
Italian: Che cos'è Lysodren?
English: What is Lysodren used for?
Italian: Per che cosa si usa Lysodren?
English: A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing's syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
Italian: Nei pazienti nei quali devono essere urgentemente trattati i sintomi della sindrome di Cushing (un insieme di sintomi del tumore della ghiandola surrenale causati da livelli ormonali elevati) la dose iniziale può essere di 4-6 g al giorno.
English: How does Lysodren work?
Italian: Come agisce Lysodren?
English: How is Lysodren used?
Italian: Come si usa Lysodren?
English: How has Lysodren been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Lysodren?
English: Afinitor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 03 August 2009.
Italian: Afinitor ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 3 agosto 2009.
English: Other information about Afinitor
Italian: Altre informazioni su Afinitor
English: This slows down the growth and spread of the cancer.
Italian: Tale azione rallenta la crescita e la diffusione del cancro.
English: Further information on Afinitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor.
Italian: Ulteriori informazioni su Afinitor sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor.
English: Afinitor is available as tablets (2.5, 5 and 10 mg) and the recommended dose is 10 mg once a day.
Italian: Afinitor è disponibile in compresse (2,5, 5 e 10 mg) e la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
English: As for all medicines, data on the use of Afinitor are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Afinitor sono costantemente monitorati.
English: The European Medicines Agency decided that Afinitor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Afinitor sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: What is Afinitor and what is it used for?
Italian: Cos'è Afinitor e per cosa si usa?
English: Doses need to be reduced for patients with liver problems.
Italian: La dose deve essere ridotta nei pazienti con problemi al fegato.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afinitor?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Afinitor?
English: Why is Afinitor authorised in the EU?
Italian: Perché Afinitor è autorizzato nell'UE?
English: Breast cancer
Italian: Cancro della mammella
English: What benefits of Afinitor have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Afinitor sono stati evidenziati negli studi?
English: What are the risks associated with Afinitor?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Afinitor?
English: For more information about using Afinitor, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Afinitor, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afinitor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Afinitor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment for a short period if the patient has severe or intolerable side effects.
Italian: Il medico può ridurre la dose o sospendere il trattamento per un breve periodo se il paziente presenta effetti indesiderati gravi o intollerabili.
English: Side effects reported with Afinitor are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Afinitor sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Afinitor can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Italian: Afinitor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di terapie antitumorali.
English: The tablets should be taken at the same time every day and consistently with or without food.
Italian: Le compresse devono essere assunte alla stessa ora ogni giorno e sempre a stomaco pieno oppure vuoto.
English: It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body) or when it cannot be surgically removed;
Italian: È usato quando il cancro è metastatico (si è esteso ad altre parti dell'organismo) o quando non può essere rimosso chirurgicamente;
English: In the body, everolimus first attaches to a protein called FKBP-12 that is found inside cells to make a ‘complex'.
Italian: Nell'organismo, everolimus si lega dapprima a una proteina denominata FKBP-12 presente nelle cellule per formare un “complesso”.
English: Afinitor must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to other rapamycin derivatives (substances with a similar structure to everolimus) or to any of the other ingredients.
Italian: Afinitor non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad altri derivati della rapamicina (sostanze con una struttura analoga a quella di everolimus) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Afinitor contains the active substance everolimus.
Italian: Afinitor contiene il principio attivo everolimus.
English: • breast cancer that is advanced (has started to spread) in women who have been through their menopause.
Italian: • cancro della mammella in stadio avanzato (che ha cominciato a diffondersi) in donne che hanno superato la menopausa.
English: This complex then blocks mTOR.
Italian: Successivamente, questo complesso blocca l'enzima mTOR.
English: Afinitor is a cancer medicine used to treat the following cancers:
Italian: Afinitor è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
English: Afinitor is used together with a medicine called exemestane after other treatments called ‘nonsteroidal aromatase inhibitors' have not worked;
Italian: Afinitor è usato in associazione a un medicinale denominato exemestane dopo che altri trattamenti denominati “inibitori dell'aromatasi non steroidei” non hanno funzionato;
English: An overview of Afinitor and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Afinitor e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: The active substance in Afinitor, everolimus, blocks an enzyme called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR).
Italian: Il principio attivo contenuto in Afinitor, everolimus, blocca un enzima denominato “bersaglio della rapamicina nei mammiferi” (mTOR).
English: Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, Afinitor prevents the division of cancer cells and reduces their blood supply.
Italian: Poiché questo enzima contribuisce al controllo della divisione cellulare e alla crescita dei vasi sanguigni, Afinitor previene la divisione delle cellule tumorali e riduce l'apporto sanguigno alle stesse.
English: Pancreatic neuroendocrine tumours
Italian: Tumori neuroendocrini pancreatici
English: Treatment should continue for as long as it works or until side effects become unacceptable.
Italian: Il trattamento va continuato fin tanto che il paziente ne trae beneficio o sino a quando gli effetti indesiderati non diventano insostenibili.
English: • pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) when the cancer cells are well- or moderately differentiated (which means that they can be distinguished from normal pancreas cells).
Italian: • tumori neuroendocrini pancreatici (tumori delle cellule produttrici di ormoni nel pancreas) quando le cellule tumorali sono moderatamente o ben differenziate (in altri termini, si possono distinguere dalle normali cellule pancreatiche).
English: The most common side effects with Afinitor (which may affect more than 1 in 10 people) are rash, itching, nausea, decreased appetite, dysgeusia (taste disturbances), headache, weight loss, peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), cough, anaemia (low red blood cell counts), tiredness, diarrhoea, weakness, infections, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), hyperglycaemia (high blood glucose levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), pneumonitis (inflammation of the lungs) and nosebleeds.
Italian: cefalea, calo ponderale, edema periferico (tumefazione, particolarmente a livello delle caviglie e dei piedi), tosse, anemia (conta dei globuli rossi bassa), stanchezza, diarrea, debolezza, infezioni, stomatite (infiammazione delle mucose della bocca), iperglicemia (elevati livelli di glucosio nel sangue), ipercolesterolemia (elevati livelli di colesterolo nel sangue), polmonite (infiammazione dei polmoni) ed epistassi (emorragie dal naso).
English: • advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer), when the cancer has worsened despite treatment with a ‘VEGF-targeted' medicine (a type of medicine that blocks the effects of vascular endothelial growth factor proteins).
Italian: • carcinoma a cellule renali in stadio avanzato (un cancro del rene), quando il cancro è peggiorato nonostante il trattamento con un medicinale “mirato anti-VEGF” (un tipo di medicinale che blocca gli effetti delle proteine del fattore di crescita endoteliale vascolare).
English: • neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut, when the cancer cells are welldifferentiated and the cancer is metastatic or cannot be removed by surgery.
Italian: • tumori neuroendocrini di origine polmonare o intestinale, quando le cellule tumorali sono ben differenziate e il cancro è metastatico o non può essere rimosso chirurgicamente;
English: Afinitor was studied in 416 patients with advanced renal cell carcinoma that had got worse despite treatment with VEGF-targeted medicines (sunitinib, sorafenib or both).
Italian: Afinitor è stato esaminato in 416 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali in stadio avanzato, peggiorato nonostante il trattamento con medicinali mirati anti-VEGF (sunitinib, sorafenib o entrambi).
English: The Agency also concluded that the 7-month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was valuable, despite the known side effects of Afinitor.
Italian: L'Agenzia ha inoltre concluso che il rallentamento di 7 mesi nella progressione della malattia in pazienti affetti da tumori neuroendocrini di origine polmonare o intestinale era rilevante, nonostante i noti effetti indesiderati di Afinitor.
English: Afinitor is used in breast cancer that is ‘hormone receptor-positive' (when the cancer cells have oestrogen receptors on their surface) and ‘HER2/neu negative' (when the cancer cells do not contain high levels of the HER2/neu [human epidermal growth factor receptor-2] protein).
Italian: Afinitor è usato quando il cancro è “positivo per il recettore degli ormoni” (ossia quando le cellule tumorali presentano sulla superficie recettori per gli estrogeni) ed è “HER2/neu negativo” (quando le cellule tumorali non contengono alti livelli della proteina HER2/neu, il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano).
English: A study in 410 patients with advanced well- or moderately differentiated neuroendocrine tumours of pancreatic origin compared Afinitor with placebo.
Italian: Uno studio, che ha riguardato 410 pazienti affetti da tumore neuroendocrino pancreatico moderatamente o ben differenziato, ha messo a confronto Afinitor con placebo.
English: How is Afinitor used?
Italian: Come si usa Afinitor?
English: How does Afinitor work?
Italian: Come agisce Afinitor?
English: Afinitor slowed down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptorpositive advanced breast cancer.
Italian: Afinitor ha rallentato la progressione della malattia in pazienti affetti da tumori neuroendocrini pancreatici in stadio avanzato, carcinoma a cellule renali in stadio avanzato e cancro della mammella in stadio avanzato positivo per il recettore degli ormoni.
English: Afinitor in combination with exemestane has been studied in 724 patients with hormone receptorpositive and HER2/neu-negative advanced breast cancer which had got worse after treatment with letrozole and anastrazole (non-steroidal aromatase inhibitors).
Italian: Afinitor, in combinazione con exemestane, è stato oggetto di uno studio condotto su 724 pazienti affetti da cancro della mammella in stadio avanzato positivo per il recettore degli ormoni e HER2/neu negativo, che era peggiorato dopo il trattamento con letrozolo e anastrazolo (inibitori dell'aromatasi non steroidei).
English: For the full list of side effects of Afinitor, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Afinitor, vedere il foglio illustrativo.
English: Afinitor was studied in 302 patients with advanced neuroendocrine tumours of lung or gut origin.
Italian: Afinitor è stato studiato su 302 pazienti con tumori neuroendocrini in stadio avanzato di origine polmonare o intestinale.
English: Patients who received Afinitor and best supportive treatments lived for an average of 11 months without the disease getting worse compared with around 4 months for patients who received placebo and best supportive treatments to relieve disease symptoms.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto Afinitor e i migliori trattamenti di supporto sono vissuti in media 11 mesi senza che la malattia peggiorasse rispetto ai 4 mesi circa dei pazienti che hanno ricevuto placebo e i migliori trattamenti di supporto per alleviare i sintomi della malattia.
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 7.8 months without their disease getting worse, compared with 3.2 months for the patients who took placebo (a dummy treatment).
Italian: Le pazienti che hanno assunto Afinitor hanno vissuto in media 7,8 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 3,2 mesi delle pazienti che hanno ricevuto placebo (un trattamento fittizio).
English: Neuroendocrine tumours originating in the lung or gut
Italian: Tumori neuroendocrini di origine polmonare o intestinale
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 4.9 months without the disease getting worse, compared with 1.9 months for the patients who took placebo.
Italian: I pazienti che hanno assunto Afinitor hanno vissuto in media 4,9 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto agli 1,9 mesi dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 11.0 months without the disease getting worse, compared with 4.6 months for the patients who took placebo.
Italian: I pazienti che hanno assunto Afinitor hanno vissuto in media 11,0 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 4,6 mesi dei pazienti trattati con placebo.
English: 400 mg / 100 mg Film-coated tablet
Italian: 400 mg / 100 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Italian: Via di somministrazione
English: 28 tablets
Italian: Forma farmaceutica
English: Immediate Packaging Pack size
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
English: This is more likely if:
Italian: Questo è più probabile se:
English: Treatment should not exceed 4 months.
Italian: Il trattamento non deve superare i 4 mesi.
English: (A, B, C, G) b
Italian: (gruppi A, B, C, G) b
English: • your treatment will last for a long time
Italian: • il trattamento durerà a lungo
English: Italy, Portugal : Targosid
Italian: Italia, Portogallo: Targosid
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni sul prodotto come necessario.
English: No specific interaction studies have been performed.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione specifici.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Luxemburg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Targocid
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo, Malta, Olanda, Polonia, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Targocid
English: For this, the solution is taken by mouth.
Italian: Per questo, la soluzione è presa per bocca.
English: a No current data were available when the tables were published.
Italian: a Non erano disponibili dati aggiornati al momento della pubblicazione della tabella.
English: For infective endocarditis a minimum of 21 days is usually considered appropriate.
Italian: Per l'endocardite infettiva solitamente viene considerato appropriato un minimo di 21 giorni.
English: Package leaflet: Information for the user
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Italian: L'interruzione o il rallentamento dell'infusione possono far cessare queste reazioni.
English: The duration of treatment should be decided based on the clinical response.
Italian: La durata del trattamento deve essere stabilita in base alla risposta clinica.
English: The highest values of Vss are observed in the recent studies where the sampling period was superior to 8 days.
Italian: I valori più alti di Vss sono stati osservati in studi recenti in cui il periodo di campionamento è stato superiore a 8 giorni.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, eccetto quelli elencati al paragrafo 6.6.
English: c IE indicates that there is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Italian: c EI indica che vi è evidenza insufficiente che la specie in oggetto è un buon bersaglio per la terapia con il medicinale.
English: If the solution does become foamy, then it should be left to stand for about 15 minutes.
Italian: Se la soluzione diventasse schiumosa, lasciarla riposare per circa 15 minuti.
English: Paediatric population The dose recommendations are the same in adults and children above 12 years of age.
Italian: Popolazione pediatrica Le dosi raccomandate sono le stesse negli adulti e nei bambini di oltre 12 anni di età.
English: Other medicines and Targocid
Italian: Altri medicinali e Targocid
English: The final solution is isotonic with plasma and has a pH of 7.2-7.8.
Italian: La soluzione finale è isotonica con il plasma e ha un pH di 7,2-7,8.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: Mechanism of resistance Resistance to teicoplanin can be based on the following mechanisms:
Italian: Meccanismo di resistenza La resistenza a teicoplanina può basarsi sui meccanismi seguenti:
English: <Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}>
Italian: < Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della [Nome Stato Membro/Autorità] >
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
Italian: Preparazione della soluzione diluita prima dell'infusione:
English: Patients experiencing these undesirable effects should not drive or use machines.
Italian: I pazienti che abbiano avuto tali effetti indesiderati non devono guidare o usare macchinari.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Italian: L'identificazione e i test di suscettibilità antimicrobica su qualsiasi isolato di tale tipo devono essere ripetuti e se il risultato è confermato l'isolato deve essere inviato a un laboratorio di riferimento.
English: Only clear and yellowish solutions should be used.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni trasparenti e di colore giallognolo.
English: If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
Italian: Se ha problemi ai reni, generalmente la sua dose sarà diminuita dopo il quarto giorno di trattamento:
English: • Modified target structure: this form of resistance has occurred particularly in Enterococcus faecium.
Italian: • struttura bersaglio modificata: questa forma di resistenza si è verificata in particolare con l'Enterococcus faecium.
English: It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Italian: E' improbabile che il medico o l'infermiere le diano troppo medicinale.
English: Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid.
Italian: Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.