FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Danish: .Data fra CAPRIE-studiet indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Qualimed gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Qualimed, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage clopidogrel under graviditet.
Dutch: - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen,
Danish: − fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphfenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner,
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie,
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi
Dutch: Geen enkele van deze analyses was adequaat gekalibreerd om resultaatverschillen bij slechte
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med ringepoor metabolisme.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Dutch: - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Danish: − ticlopidin, der er en anden blodfortyndende medicin mod blodpropper.
Dutch: Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Danish: Hungary Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen
Danish: • hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrijk
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Danish: Dette skyldes måden Deres medicin virker på, da den forebygger, at blodet danner blodpropper.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden
Dutch: U dient Clopidogrel Qualimed net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Danish: De skal tage Clopidogrel Qualimed, så længe som Deres læge fortsætter med at ordinere det.
Dutch: Hulpstof: elke tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie.
Dutch: In TRITON-TIMI 38 en drie van de cohortstudies (Collet, Sibbing, Giusti) had de gecombineerde groep patiënten met de status van matige of slechte metaboliser een hoger aantal cardiovasculaire voorvallen (sterfte, myocardinfarct en CVA) of stenttrombose vergeleken met de snelle metabolisers.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudier (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4 %]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemische aanval.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: geelzucht; abdominale pijn met of zonder rugpijn; koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest; veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond; bladderen van de huid; huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling; verwardheid; hallucinaties; gewrichtspijn; spierpijn; veranderingen in de smaak.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blærer på huden; hudallergi; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Qualimed niet voortgezet worden.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Qualimed.
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Danish: Da der ikke foreligger kliniske data om eksponering for clopidogrel under graviditet, foretrækkes det, af.clopidogrel ikke anvendes under graviditet af sikkerhedsmæssige årsager.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Qualimed werden gemeld, zijn: Vaak voorkomende bijwerkingen: diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Danish: Øvrige bivirkninger der er rapporteret for Clopidogrel Qualimed: Almindelige bivirkninger: Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række lægemidler samtidigt, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium-antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Dutch: Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Danish: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Dutch: Na de 300 mg/75 mg-dosering was de antiplaatjesrespons gedaald bij de slechte metabolisers met gemiddelde IPA (5 μM ADP) van 24% (24 uur) en 37% (Dag 5) vergeleken met IPA van 39% (24 uur) en 58% (Dag 5) bij de snelle metabolisers en 37% (24 uur) en 60% (Dag 5) bij de matige metabolisers.
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet, var det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med poor metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med extensive metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med intermediate metabolisme.
Dutch: De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder vermeld worden, wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: - zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers) - vaak (treedt op bij 1 tot 10 op 100 gebruikers) - soms (treedt op bij 1 tot 10 op 1000 gebruikers) - zelden (treedt op bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers) - zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers) - niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter) Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) Ikke-almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 1.000 patienter) Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen (niet meer dan 1000 mg per 24 uur), zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn), et stof der findes i mange lægemidler, der anvendes til at lindre smerter og sænke feber, bør generelt ikke give problemer.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Qualimed per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet Clopidogrel Qualimed à 75 mg dagligt, som tages gennem munden sammen med eller uden mad, og på samme tid hver dag.
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen, verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter en blodpropopløsende medicin risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Dutch: Omhulling :
Danish: Filmovertræk:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATCkode: B01AC-04.
Dutch: Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrels bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Plavix per
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Plavix 75 mg/dag.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Danish: - en blødningsforstyrrelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig skade - en nylig operation (herunder tandoperation) - en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste 7 dage
Dutch: U hebt Clopidogrel Qualimed voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat
Danish: De har fået ordineret Clopidogrel Qualimed til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben.
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolysis, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angiooedeem, erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL QUALIMED INNEEMT
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL QUALIMED
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: Brug af anden medicin
Dutch: 4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Koorts bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal
Dutch: Clopidogrel Qualimed wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Danish: Clopidogrel Qualimed tages for at forebygge dannelse af blodpropper (tromber) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Dutch: In CHARISMA en één cohortstudie (Simon) werd alleen bij de slechte metabolisers een hoger aantal voorvallen opgetekend vergeleken met de snelle metabolisers.
Danish: I CHARISMA og et ken kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme, i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller på apoteket, før De tager Clopidogrel Qualimed.
Dutch: BLISTER Dozen of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56 , 84, 90 en 100
Danish: BLISTERKORT (ÆSKER MED 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: draaierigheid.
Danish: Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50% udskilt i urinen og ca. 46%
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Dutch: Clopidogrel Qualimed behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Danish: EXP:
Dutch: Gastrointestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest huidbloeding (purpura)
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødelig udgang, pancreatitis, colitis (inklusive ulcerøs eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Danish: Hjælpestoffer Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
Danish: Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrerde fertiliteten.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Danish: - MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Qualimed heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Danish: Hvis De har taget for mange Clopidogrel Qualimed filmovertrukne tabletter Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Dutch: Zeer zelden bindweefselaandoeningen bloeding (hemarthrosis), artritis, artralgie, myalgie
Danish: Muskuloskeletal blødning (blodudtrædning i led), artritis, artralgi, myalgi
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med deres læge, inden De tager Clopidogrel Qualimed.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Dutch: Aluminium geperforeerde unit-dose blisters in kartonnen doosjes die 30x1 en 50x1 filmomhulde
Danish: Perforerede dosisblistere af OPA/PVC aluminium eller aluminium i kartonæsker indeholdende 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed bevat gehydrogeneerde ricinusolie.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan give mavebesvær og diarré.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Qualimed 75 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Danish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Dutch: Leverinsufficiëntie
Danish: Absorption
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Qualimed inneemt: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Danish: • bør De fortælle Deres læge, hvis De skal have foretaget en planlagt operation (herunder tandoperation).
Dutch: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Danish: Tel: + 46 8-555 227 50
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek, in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 personen met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9% en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos personer med intermediate metabolisme, og med 72 % hos personer med poor metabolisme.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
Danish: Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie,
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus, gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde bloedingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van
Danish: Ved behov for hurtig behandling af forlænget kapillærblødningstid kan en trombocytinfusion muligvis modvirke virkningen af clopidogrel.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Dutch: Intracraniale (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), parestesthesie, duizeligheid smaakstoornissen
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med dødelig udgang), hovedpine, paræstesi, svimmelhed
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Dutch: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Danish: Hvis en dosis glemmes: - MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager
Dutch: Mylan B.V Tel: + 31 (0)33 2997080
Danish: Tel: + 31 (0)33 2997080
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel Qualimed påvirker Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Dutch: Bevat o.a. gehydrogeneerde ricinusolie.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "MOGELIJKE
Danish: • skal De også straks fortælle det til Deres læge, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (Trombocytisk Trombocytopenisk Purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som røde små prikker, med eller uden uforklarlig udtalt træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4"Bivirkninger").
Dutch: • Leverfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen kunnen hebben (zie rubriek 4.4).
Danish: • Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien zich Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van clopidogrel.
Danish: Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til clopidogrel.
Dutch: • als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Danish: • kan det vare lidt længere end normalt, før blødningen ophører, hvis de skærer Dem eller kommer til skade.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI) .80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Dutch: Hematurie
Danish: Dosering
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Danish: - Lægen har ordineret Clopidogrel Qualimed til Dem personligt.