FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Linfoma de células del manto, un tipo de cáncer que afecta a los ganglios linfáticos, que ya ha sido tratado previamente.
Czech: - Pokročilý karcinom ledviny (rakovina ledviny) - Předchozí léčený lymfom z plášťových buněk, druh nádorového onemocnění, zasahující lymfatické (mízní) uzliny
Spanish: Esto puede resultar en la necesidad de un tratamiento con insulina y/o antidiabéticos orales.
Czech: Toto může vést k potřebě léčení inzulinem a/nebo perorálními antidiabetiky (přípravky k léčbě cukrovky užívané ústy).
Spanish: Avise inmediatamente a su médico de cualquier síntoma respiratorio nuevo o si empeoran los que ya tiene, como falta de aire o dificultad para respirar; - si bebe alcohol o si es alcohólico.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte nové nebo zhoršující se problémy s dýcháním, jako jsou dušnost nebo obtížné dýchání.
Spanish: Dada la posibilidad de reacciones adversas en los niños amamantados por mujeres tratadas con temsirolimus, la lactancia materna se ha de suspender durante el tratamiento.
Czech: Kvůli potenciálu nežádoucích účinků temsirolimu na kojené děti se doporučuje nekojit po dobu léčení.
Spanish: Entre los pacientes que recibieron dosis de 175 mg/semana de temsirolimus para el tratamiento del LCM, hubo un incremento significativo de infecciones (incluidas de Grado 3 y 4) en comparación con pacientes tratados con dosis más bajas y en comparación con quimioterapia convencional.
Czech: U pacientů s MCL, léčených temsirolimem 175 mg/týden, byl podstatně vyšší výskyt infekcí (včetně infekcí 3. a 4.
Spanish: Se han notificado casos de neumonía causada por pneumocystis jiroveci (PCP, por sus siglas en inglés), algunos con desenlace mortal, en pacientes que recibieron temsirolimus, muchos de los cuales también recibieron corticosteroides u otros agentes inmunodepresores.
Czech: U pacientů léčených temsirolimem, z nichž bylo mnoho léčeno rovněž kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními přípravky, byly hlášeny případy zánětu plic vyvolaného Pneumocystis jiroveci (PCP), některé s fatálními následky.
Spanish: La pauta posológica recomendada de temsirolimus en LCM es de 175 mg, a perfundir a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos una vez a la semana durante 3 semanas, seguidos por dosis semanales de 75 mg, a perfundir a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos.
Czech: Doporučený režim dávkování temsirolimu při léčbě MCL je 175 mg podaných v průběhu 30-60 minutové infuze jednou za týden, po dobu 3 týdnů, s následným podáváním dávek 75 mg jednou týdně v průběhu 30-60 minutové infuze.
Spanish: En el linfoma de células del manto, la dosis recomendada es de 175 mg, perfundida (en goteo) a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos, una vez a la semana durante 3 semanas, seguida por dosis semanales únicas de 75 mg perfundidas (en goteo) a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos.
Czech: Doporučená dávka při lymfomu z plášťových buněk je 175 mg, podaných v 30-60 minutové infuzi (v kapací infuzi) jednou týdně po dobu 3 týdnů, a následně 75 mg, podávaných jednou týdně v 30-60 minutové infuzi (v kapací infuzi).
Spanish: En el diagnóstico diferencial se deberán tener en cuenta las infecciones oportunistas, como la PCP.
Czech: Při diferenciální diagnóze je potřeba zvážit oportunní infekce, jako např. PCP. Může se uvažovat o empirické léčbě kortikoidy a/nebo antibiotiky.
Spanish: Temsirolimus se debe utilizar con precaución en pacientes que presentan insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Czech: Porucha funkce jater Temsirolimus má být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Spanish: También deberá avisar a su médico inmediatamente: - si tiene tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar.
Czech: - jestliže máte kašel, bolest na hrudi, potíže s dýcháním.
Spanish: Vial de vidrio transparente (tipo 1), con tapón de goma de butilo y una cápsula de cierre flip-top de plástico sellada con aluminio conteniendo 1,2 ml de concentrado.
Czech: Čirá injekční lahvička ze skla (třídy 1) s pryžovou zátkou a plastovým krytem s hliníkovým uzávěrem obsahuje 1,2 ml koncentrátu.
Spanish: Tasa de supervivencia a 1 año % (IC al 97,5%)
Czech: Medián přežití bez progrese Měsíce (97,5% CI)
Spanish: • La administración de la solución diluida final deberá completarse antes de transcurridas 6 horas desde el momento de la primera adición de Torisel a la solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Czech: • Podání připraveného roztoku má být skončeno do šesti hodin od doby prvního smísení přípravku Torisel s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Un vial de 2,2 ml de disolvente.
Czech: Jedna injekční lahvička 2,2 ml rozpouštědla
Spanish: En el ensayo clínico en LCM, un ensayo clínico de Fase 3 en pacientes con LCM, el 11% de los pacientes notificó hiperglucemia como acontecimiento adverso.
Czech: 11% pacientů v klinické studii fáze 3 u MCL uvádělo hyperglykemii jako nežádoucí účinek.
Spanish: Concentrado y disolvente para solución para perfusión.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Spanish: Infecciones e infestaciones
Czech: Infekce a infestace vzácné
Spanish: La hiperglucemia puede precisar el aumento de la dosis, o el inicio con insulina y/o tratamiento con medicamentos hipoglucémicos.
Czech: Toto může vést ke zvýšení dávky, resp. k zahájení inzulinové terapie a/nebo podávání perorálních antidiabetik.
Spanish: El método preferido de administración es el uso de una bomba de perfusión, a fin de asegurar la administración con precisión del medicamento.
Czech: K zabezpečení přesného podávání léčivého přípravku se dává přednost použití infuzní pumpy.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas/farmacodinámicas
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Spanish: Estos síntomas pueden estar causados por una perforación en el intestino.
Czech: Tyto příznaky mohou být způsobeny proděravěním střeva.
Spanish: Cada vial de 1,2 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 30 mg de temsirolimus.
Czech: Jedna injekční lahvička 1,2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje temsirolimusum 30 mg.
Spanish: Debe realizarse una evaluación de riesgo-beneficio antes de continuar la terapia con temsirolimus en pacientes con reacciones graves o potencialmente mortales.
Czech: U pacientů se závažnou nebo život ohrožující reakcí má být před pokračováním terapie temsirolimem vyhodnocen poměr rizika a prospěšnosti.
Spanish: En LCM se necesitan varios viales para cada dosis por encima de 25 mg.
Czech: Léčení MCL vyžaduje použít více injekčních lahviček pro každou dávku nad 25 mg.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Spanish: Administración en perfusión.
Czech: Infuzní podání.
Spanish: Estos síntomas pueden estar causados por un coágulo en el pulmón.
Czech: Tyto příznaky mohou být způsobeny krevní sraženinou ve Vašich plicích.
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia de temsirolimus en el ensayo clínico 1 en CCR Parámetro temsirolimus n = 209
Czech: Souhrn výsledků účinnosti temsirolimu v klinické studii 1 u RCC
Spanish: Puede tener más probabilidades de padecer ciertos efectos adversos, tales como hinchazón de cara, diarrea, neumonía, ansiedad, depresión, dificultad para respirar, disminución del número de glóbulos blancos de la sangre, dolor muscular, trastorno del gusto, infección respiratoria superior, acumulación del líquido alrededor de los pulmones, llagas e inflamación de boca y/o tracto digestivo, secreción nasal, mareo e infecciones; - Torisel puede aumentar los niveles de glucosa en sangre y agravar la diabetes mellitus.
Czech: S větší pravděpodobností můžete mít některé nežádoucí účinky, včetně otoku obličeje, průjmu, zápalu plic, úzkosti, deprese, dušnosti, sníženého počtu bílých krvinek v krvi, bolesti svalů, změny chuťového vnímání, infekce horních cest dýchacích, hromadění tekutiny v okolí plic, vředů a zánětů dutiny ústní a/nebo trávicího traktu, rýmy, závratí a infekcí.
Spanish: Tras la primera dilución del concentrado con 1,8 ml del disolvente suministrado, la concentración de temsirolimus es de 10 mg/ml.
Czech: Po prvním naředění koncentrátu 1,8 ml dodaného rozpouštědla je koncentrace temsirolimusum 10 mg/ml.
Spanish: Presentación: 1 vial de concentrado y 1 vial de disolvente.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička koncentrátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla.
Spanish: En el linfoma de células del manto se necesitan varios viales para cada dosis por encima de 25 mg.
Czech: Léčba lymfomu z plášťových buněk vyžaduje použít pro každou dávku nad 25 mg více injekčních lahviček.
Spanish: - El principio activo es temsirolimus.
Czech: - Léčivou látkou je temsirolimusum.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave se observó un aumento en la tasa de eventos mortales.
Czech: Zvýšený výskyt fatálních příhod byl pozorován u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater.
Spanish: La mezcla concentrado-disolvente debe inspeccionarse visualmente para descartar la presencia de partículas o cambio de color.
Czech: Směs koncentrátu a rozpouštědla má být vizuálně zkontrolována na přítomnost částic a změnu zbarvení.
Spanish: Hazard Ratio (IC al 95%)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Spanish: Ha habido algunos casos de neumonitis intersticial inespecífica, incluidas notificaciones de desenlace mortal, en pacientes tratados con temsirolimus intravenoso semanal.
Czech: U pacientů, kteří dostávali každý týden intravenózně temsirolimus, se objevily případy nespecifické intersticiální pneumonitidy, včetně fatálních hlášení.
Spanish: Se ha observado un aumento en la incidencia de edema angioneurótico (que incluye reacciones retrasadas producidas dos meses tras el inicio de la terapia) en pacientes tratados con temsirolimus u otros inhibidores de mTOR en combinación con un inhibidor de la ECA (p. ej., ramipril) y/o un antagonista del calcio (p. ej., amlodipino) (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Czech: U pacientů léčených současně temsirolimem nebo jinými inhibitory mTOR v kombinaci s inhibitory ACE (např. ramiprilem) a/nebo blokátory kalciových kanálů (např. amlodipinem) byla pozorována zvýšená incidence angioneurotického edému (včetně opožděných reakcí vyskytujících se 2 měsíce po zahájení terapie), (viz body 4.4 a 4.8).
Spanish: Insuficiencia hepática Temsirolimus debe utilizarse con precaución cuando se tratan pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: Porucha funkce jater Temsirolimus by měl být u pacientů s poruchou funkce jater podáván s opatrností.
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores moderados de CYP3A4 (por ejemplo, aprepitant, eritromicina, fluconazol, verapamilo, zumo de pomelo) se administrará con precaución únicamente en los pacientes tratados con 25 mg de temsirolimus y deberá evitarse en los tratados con temsirolimus a dosis superiores a 25 mg (ver sección 4.5).
Czech: erytromycin, flukonazol, verapamil, grapefruitový džus) mají být podávány pouze se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně 25 mg temsirolimu, a u pacientů léčených dávkami vyššími než 25 mg temsirolimu je třeba se jim vyhnout (viz bod 4.5).
Spanish: PASO 2: ADMINISTRACIÓN DE LA MEZCLA DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN-DISOLVENTE EN SOLUCIÓN INYECTABLE DE CLORURO SÓDICO 9 mg/ml
Czech: KROK 2: PODÁNÍ SMĚSI KONCENTRÁTU PRO INFUZNÍ ROZTOK S ROZPOUŠTĚDLEM V INJEKČNÍM ROZTOKU CHLORIDU SODNÉHO O KONCENTRACI 9 MG/ML (0,9%)
Spanish: Cada vial de concentrado para solución para perfusión contiene 30 mg de temsirolimus.
Czech: Jedna lahvička koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje temsirolimusum 30 mg.
Spanish: La concentración de desipramina, un sustrato del CYP2D6, no se vió afectada tras la administración concomitante de 25 mg de temsirolimus en 23 sujetos sanos.
Czech: Po současném podání 25 mg temsirolimu a desipraminu 23 zdravým subjektům nebyla ovlivněna koncentrace desipraminu, substrátu CYP2D6.
Spanish: Contiene: polisorbato 80 (E433), macrogol 400, etanol anhidro
Czech: Obsahuje: polysorbát 80 (E 433), makrogol 400, ethanol.
Spanish: El disolvente es una solución transparente o ligeramente turbia, amarilla pálida o amarilla.
Czech: Rozpouštědlo je čirý až jemně zakalený, světle žlutý až žlutý roztok.
Spanish: La mezcla de concentrado-disolvente solamente podrá administrarse en solución inyectable de cloruro sódico con 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Směs koncentrátu a rozpouštědla může být podávána pouze v injekčním roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: En el cáncer renal, la dosis recomendada es de 25 mg, perfundida (en goteo) a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos, una vez a la semana.
Czech: Doporučená dávka při karcinomu ledviny je 25 mg, podaných v 30 až 60 minutové infuzi (v kapací infuzi) jednou týdně.
Spanish: Agentes anfifílicos
Czech: Amfifilní látky
Spanish: Se ha observado la presencia de cataratas en algunos pacientes que recibieron la combinación de temsirolimus e interferón- (IFN-α).
Czech: U některých pacientů, kterým byl podáván temsirolimus a interferon-alfa (IFN-α), byla pozorována katarakta.
Spanish: El concentrado es una solución transparente, incolora o amarilla pálida.
Czech: Koncentrát je čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Spanish: Se administra en forma de perfusión durante 30 a 60 minutos.
Czech: Podává se formou infuze po dobu 30 až 60 minut.
Spanish: Torisel (temsirolimus)
Czech: Torisel (temsirolimusum)
Spanish: Torisel recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 19 de noviembre de 2007.
Czech: Přípravek Torisel obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. listopadu 2007.
Spanish: Por «avanzado» se entiende que el cáncer ha empezado a extenderse;
Czech: Výraz „pokročilý" znamená, že rakovina se již začala šířit,
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Torisel se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Torisel jsou průběžně sledovány.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Torisel en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Torisel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Torisel?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Torisel?
Spanish: Otras informaciones sobre Torisel
Czech: Další informace o přípravku Torisel
Spanish: Ciertos efectos adversos deben tratarse interrumpiendo el tratamiento o reduciendo la dosis.
Czech: Některé nežádoucí účinky lze zvládat přerušením léčby nebo snížením dávky.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamento huérfano en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma de células renales: 6 de abril de 2006, expirada en noviembre de 2017; linfoma de células del manto: 6 de noviembre de 2006).
Czech: Více informací o postupu stanovení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění naleznete na internetových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renální karcinom: 6. dubna 2006, ukončeno v listopadu 2017; lymfom z plášťových buněk: 6. listopadu 2006).
Spanish: Unos 30 minutos antes de cada dosis de Torisel, los pacientes reciben una inyección con antihistamínicos para impedir una reacción alérgica.
Czech: Přibližně 30 minut před každou dávkou přípravku Torisel se pacientům podává injekce s antihistaminikem, aby se zamezilo alergické reakci.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Torisel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Torisel převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: ¿Qué es Torisel y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Torisel a k čemu se používá?
Spanish: Torisel es un medicamento que se utiliza para tratar a pacientes que sufren los siguientes tipos de cáncer:
Czech: Torisel je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s těmito druhy nádorových onemocnění:
Spanish: Cada paciente recibió una o dos dosis de Torisel o los medicamentos contra el cáncer alternativos más adecuados elegidos por el investigador.
Czech: Každému pacientovi byla podána jedna ze dvou dávek přípravku Torisel nebo nejvhodnější alternativní protinádorový léčivý přípravek zvolený zkoušejícím.
Spanish: En el linfoma de células del manto, la dosis recomendada es de 175 mg una vez por semana durante tres semanas, seguida de dosis semanales de 75 mg.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk činí doporučená dávka 175 mg jednou týdně po dobu tří týdnů, přičemž poté následují týdenní dávky o síle 75 mg.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Torisel son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Torisel jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: • linfoma de células del manto (un cáncer de las células B, un tipo de glóbulos blancos).
Czech: • lymfom z plášťových buněk (typ rakoviny B-buněk, což je druh bílých krvinek).
Spanish: El tratamiento con Torisel deberá continuar hasta que el medicamento no dé resultado o provoque efectos adversos inaceptables.
Czech: Léčba přípravkem Torisel by měla pokračovat, dokud je účinná nebo dokud se nedostaví nepřijatelné nežádoucí účinky.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Torisel, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Torisel naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 25 mg de Torisel, con interferón alfa, o con 15 mg de Torisel en combinación con interferón alfa.
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem Torisel v dávce 25 mg, interferonem alfa nebo přípravkem Torisel v dávce 15 mg v kombinaci s interferonem alfa.
Spanish: Torisel debe ser administrado únicamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Czech: Přípravek Torisel musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Spanish: Dado que la proteína mTOR interviene en el control de la división celular, Torisel impide la división de las células cancerosas, retardando el progreso y la propagación del cáncer.
Czech: Jelikož se mTOR podílí na kontrole dělení buněk, přípravek Torisel zabraňuje dělení nádorových buněk a tím zpomaluje růst a šíření nádoru.
Spanish: Torisel no deberá administrarse a pacientes con linfoma de células del manto que padezcan problemas hepáticos moderados o graves.
Czech: Přípravek Torisel se nesmí používat u pacientů s lymfomem z plášťových buněk, kteří mají středně závažné nebo závažné jaterní potíže.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Torisel (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son infecciones, neumonía (infección de los pulmones), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), pérdida del apetito, hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre), disgeusia (alteraciones del gusto), dificultades para respirar, hemorragias nasales, tos, vómitos, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), diarrea, náuseas, erupción cutánea, prurito (picor), edema (hinchazón), cansancio, debilidad, fiebre e inflamación de las mucosas (inflamación de las superficies húmedas del organismo).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 5) jsou infekce, pneumonie (zápal plic), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), hypercholesterolemie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), dysgeuzie (poruchy chuti), potíže s dýcháním, krvácení z nosu, kašel, zvracení, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), vyrážka, pruritus (svědění), edém (otok), únava, slabost, horečka a zánět sliznic.
Spanish: En el carcinoma de células renales, la dosis recomendada de Torisel es de 25 mg una vez por semana, pero en pacientes con problemas hepáticos graves que presentan altos niveles de plaquetas en la sangre, la dosis recomendada es de 10 mg.
Czech: V případě renálního karcinomu činí doporučená dávka přípravku Torisel 25 mg jednou týdně, u pacientů se závažnými jaterními potížemi, kteří mají vysoké hladiny krevních destiček v krvi, se však doporučuje dávka 10 mg.
Spanish: Torisel se utiliza en adultos cuando el linfoma ha vuelto a manifestarse después de un tratamiento anterior o si otros tratamientos no han respondido.
Czech: Přípravek Torisel se používá u dospělých, u nichž se lymfom znovu objevil po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Torisel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Torisel?
Spanish: Torisel no se debe utilizar en personas hipersensibles (alérgicas) al temsirolimus, a sus metabolitos (las sustancias en las que se descompone) como el sirolimus (un medicamento utilizado para impedir el rechazo a los riñones trasplantados), al polisorbato 80 o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Torisel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na temsirolimus, jeho metabolity (látky, na které se temsirolimus štěpí), včetně sirolimu (léčivého přípravku používaného k zabránění odloučení transplantovaných ledvin), na polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Torisel en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Torisel byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Estas enfermedades son «raras», y Torisel fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) en distintas fechas.
Czech: Tato onemocnění jsou vzácná onemocnění a přípravek Torisel byl stanoven v různých termínech jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Spanish: Los pacientes a los que se administró Torisel vivieron un promedio de 4,8 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los 1,9 meses en aquellos que recibieron el tratamiento alternativo.
Czech: Zatímco u pacientů užívajících přípravek Torisel činila doba přežití bez zhoršení onemocnění průměrně 4,8 měsíce, u pacientů užívajících alternativní léčivé přípravky činila 1,9 měsíce.
Spanish: Los efectos adversos más graves de Torisel son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad), reacciones graves que aparecen durante o poco después de la perfusión, infecciones, trastornos en los pulmones como la neumonitis (inflamación de los pulmones) y la embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones), hemorragia en el cerebro, insuficiencia renal, desgarro (perforación) del intestino, complicaciones que afectan a la curación de las heridas, hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre), trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) e hiperlipemia (altos niveles de un tipo de grasa).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel jsou alergické reakce, závažné reakce vyskytující se během podávání infuze nebo brzy poté, infekce, onemocnění plic včetně pneumonitidy (zánětu plic) a plicní embolie (krevních sraženin v plicích), krvácení do mozku, selhání ledvin, perforace (protržení) střev, komplikace ovlivňující hojení ran, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a hyperlipidemie (vysoká hladina určitého druhu tuku v krvi).