FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po perorálnom podaní mačkám boli časové krivky plazmatickej koncentrácie materskej zložky charakterizované rýchlou absorpciou a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) boli dosiahnuté po 0,5 hodiny (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av telmisartan til katter, er plasmakonsentrasjonstids-kurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Slovak: Tehotné ženy majú byť obzvlášť opatrné a vyhnúť sa kontaktu s liekom, pretože sa zistilo, že látky pôsobiace na RAAS, ako sú blokátory receptora angiotenzínu (ARBs) a ACE inhibítory (ACEis), pôsobia na ľudský plod počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangerskapet hos mennesker.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 30 ml alebo 100 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 30 ml eller 100 ml.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju hmotnosti mačky v kg.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet ut til det stemmer overens med kattens kroppsvekt i kilogram.
Slovak: Dávkovanie telmisartanu sa musí znížiť v prípade, ak systolický krvný tlak (SBP) sústavne klesá pod 120 mmHg alebo sa vyskytnú paralelné klinické príznaky hypotenzie.
Norwegian Bokmål: Doseringen av telmisartan skal reduseres dersom systolisk blodtrykk ligger jevnt under 120 mmHg eller hvis det samtidig foreligger symptomer på hypotensjon.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Kombinácia látok cielených na RAAS môže ovplyvniť funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av midler rettet mot RAAS kan påvirke nyrefunksjonen.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu podľa kilogramov živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju potrebného množstva v ml.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet ut til enden av stemplet tilsvarer mengden som trengs i ml.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu v ml.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en ml-skala.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke na redukciu proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek (CKD) u mačiek nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Slovak: Fľaška, 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml
Slovak: Fľaška, 35 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 35 ml
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakologisk aktivitet har blitt registrert for konjugatet.
Slovak: Roztok sa aplikuje pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal administreres ved å bruke en doseringssprøyte som følger med i pakningen.
Slovak: Fľaška, 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 30 ml
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: V rozpätí dávky od 0,5 do 3 mg/kg bol pozorovaný od dávky závislý nárast hodnôt Cmax aj AUC.
Norwegian Bokmål: For både Cmaks-verdier og AUC-verdier ble en doseproporsjonal økning i doseområdet fra 0,5 mg til 3 mg/kg observert.
Slovak: 99,5 %), hlavne na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier på humant, hunde-, muse- og rotteplasma viste en høy plasmaproteinbinding (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og α-1-acid glycoprotein.
Slovak: 1 odmerná striekačka.
Norwegian Bokmål: 1 doseringssprøyte.
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant akkumulering ble observert etter administrering én gang om dagen i 21 dager.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna umelohmotná fľaška s obsahom 30 ml alebo jedna umelohmotná fľaška s obsahom 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørelser med én plastikkflaske fylt med 30 ml eller én plastikkflaske fylt med 100 ml.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 35 ml.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo ak sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť 4.5.
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk er under målområdet eller det foreligger symptomer på hypotensjon, se pkt.
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hypotensjon forekommer, bør symptomatisk behandling som væsketerapi være tilgjengelig.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Slovak: Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku k nástavcu fľašky.
Norwegian Bokmål: Fest doseringssprøyten til flaskens adapter, med et varsomt trykk.
Slovak: Predávkovanie podávaným liekom (2,5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovak: Predávkovanie podávaným liekom (3- až 5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea NitrogenBUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Slovak: Účinná látka: Telmisartan
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder: Telmisartan
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving (se også pkt.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Slovak: 1 odmerná striekačka
Norwegian Bokmål: 1 doseringssprøyte
Slovak: Obrátiť fľaštičku so striekačkou dnom nahor.
Norwegian Bokmål: Vend flasken/sprøyten opp ned.
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Staršie osoby (> 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (>65 år)
Slovak: - Alergická reakcia.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon.
Slovak: Rozmer účinku bol podobný vo všetkých troch skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Slovak: Dátum prvej registrácie:15. január 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Slovak: Preto sa okamžite spojte s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Slovak: „Zlepšenie" bolo definované ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Slovak: „Zmiernenie" bolo definované ako žiadne alebo iba mierne príznaky v 12. týždni.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer ved uke 12.
Slovak: Všetky expozície boli však oveľa nižšie ako expozície určené pre ľudí.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Slovak: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Slovak: Ospemifén nebol teratogénny u potkanov ani králikov.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí účinky prerušenia liečby a tiež s vami preberie iné možnosti vašej liečby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Slovak: Neužívajte dve tablety za jeden deň, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta to tabletter på én dag som erstatning for en glemt tablett.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé, s jedlom.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Slovak: Ak k tomu dôjde, stena pošvy sa stenčí.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, kan skjedeveggene bli tynnere.
Slovak: Zjavný celkový klírens v tele je 9,16 l/h pri použití populačnej metódy.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total kroppsclearance er 9,16 l/time ved bruk av en populasjonsmetode.
Slovak: - Ak máte ťažkú nadváhu (BMI > 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - Du lider av alvorlig fedme (BMI >30 kg/m2).
Slovak: - Ak ste mali rakovinu prsníka.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt brystkreft.
Slovak: Štúdie fertility neboli prevedené.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Slovak: - Ak ste mali mozgovú mŕtvicu (mozgovo-cievnu príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko takejto príhody.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt slag (en cerebrovaskulær hendelse), eller hvis legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få slag.
Slovak: Osud zvyšnej frakcie nie je známy, ale dá sa pravdepodobne vysvetliť tvorbou glukoronidových metabolitov.
Norwegian Bokmål: Utfallet for den resterende fraksjonen er ikke kjent, men kan sannsynligvis forklares med dannelse av glukuronidmetabolitter.
Slovak: Relatívny podiel metabolitu na farmakologickom účinku sa odhaduje na približne 40
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Slovak: - Ak máte autoimúnne ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE).
Norwegian Bokmål: - Du har en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
Slovak: Fyziologické odpovede (objektívne merateľné hodnoty)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektiv målestokk)
Slovak: Venózne tromboembolické príhody (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (VTE-er)
Slovak: Senshio sa má okamžite ukončiť.
Norwegian Bokmål: Senshio bør avbrytes umiddelbart.
Slovak: Profil biologickej aktivity u ľudí sa zakladá hlavne na účinku materskej látky.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktivitetsprofilen hos mennesker er hovedsakelig på grunn av modersubstansen.
Slovak: U niektorých asymptomatických pacientok sa môžu na začiatku liečby vyskytnúť návaly horúčavy.
Norwegian Bokmål: Hos noen asymptomatiske pasienter kan hetetokter forekomme ved starten av behandlingen.
Slovak: Riziko VTE je dočasne zvýšené s predĺženou imobilizáciou, väčšou traumou alebo väčším chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: Risikoen for VTE øker midlertidig ved langvarig immobilisering, alvorlig traume eller omfattende kirurgi.
Slovak: Pacientky s prejavmi alebo príznakmi endometriálnej hyperplázie; bezpečnosť lieku nebola skúmaná v tejto skupine pacientok.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometrihyperplasi; sikkerheten i denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Slovak: V liečbe ospemifénom sa má pokračovať len pokiaľ prínos prevažuje nad rizikami.
Norwegian Bokmål: Behandling med ospemifen skal fortsette bare så lenge fordelene veier opp for risikoene.
Slovak: Senshio musíte užívať každý deň tak dlho, ako vám to určí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Senshio må tas hver dag så lenge som legen din har fortalt deg.
Slovak: Všetky pacientky dostávali nehormonálny vaginálny lubrikant na použitie v prípade potreby.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk ikke-hormonelt vaginalt glidemiddel for bruk etter behov.
Slovak: Ospemifén (OSP) zlepšil fyziologické zmeny po menopauze.
Norwegian Bokmål: Ospemifen (OSP) forbedret postmenopausale fysiologiske endringer.
Slovak: Flukonazolom (perorálne podávaným liekom používaným na liečbu plesňových infekcií), pretože môže zvýšiť množstvo ospemifénu vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (et oralt legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner) da dette kan øke mengden av ospemifen i blodet ditt.
Slovak: Blister z PVC/PVdC-hliníka.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, užite zmeškanú tabletu (s jedlom) hneď, ako si na to spomeniete ešte ten istý deň.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett bør du ta den glemte tabletten (med mat) så snart du husker på det i løpet av den samme dagen.
Slovak: Ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov, ktoré môžu viesť k zníženému účinku lieku Senshio: o Rifampicín a rifabutín, často používané na liečbu tuberkulózy.
Norwegian Bokmål: Alle av de følgende legemidlene, som kan føre til en redusert effekt av Senshio: Rifampicin og rifabutin som ofte brukes til å behandle tuberkulose.
Slovak: V každom prípade sa majú dôkladne zhodnotiť riziká a prínosy, a to aspoň jedenkrát ročne, pričom treba zohľadniť iné menopauzálne príznaky, účinky na tkanivá maternice a prsníkov, tromboembolické a cerebrovaskulárne riziká.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må risikoene og fordelene vurderes nøye minst årlig og tatt i betraktning andre menopausale symptomer, effekter på uterin- og brystvev, tromboemboliske og cerebrovaskulære risikoer.
Slovak: Zjavný terminálny polčas ospemifénu u žien po menopauze je približne 25 hodín.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid av ospemifen hos postmenopausale kvinner er ca. 25 timer.
Slovak: Akonáhle začnete liečbu Senshio, musíte pravidelne absolvovať kontroly u vášho lekára (aspoň jedenkrát ročne).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta Senshio, må du dra på regelmessige oppfølgingskontroller hos legen din (minst én gang i året).
Slovak: Pacientky treba poučiť, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich objaví možný tromboembolický príznak (napr. bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudi, dyspnoe).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever et potensielt symptom på tromboembolisme (f.eks. smertefull opphovning i et bein, plutselige brystsmerter, dyspné).
Slovak: EU/1/14/978/001 7 filmom obalených tabliet EU/1/14/978/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/14/978/003
Norwegian Bokmål: EU/1/14/978/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/003 84 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1,82 mg laktózy ako monohydrát.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,82 mg laktose som monohydrat.
Slovak: Príznaky (subjektívne posudzované hodnoty)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú návaly horúčavy (7,5
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hetetokter (7,5 %).
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prerušili liečbu najmenej 4 až 6 týždňov pred väčším chirurgickým zákrokom alebo počas dlhého obdobia pripútania na lôžko, napr. pri poranení alebo chorobe.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din anbefaler at du stopper behandlingen i minst 4 til 6 uker før omfattende kirurgi eller i en lang periode der du er sengeliggende ved f.eks. skade eller sykdom.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom ani dospievajúcim.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Slovak: o Ganciklovir používaný na liečbu infekcií spôsobených vírusom nazývaným cytomegalovírus.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir som brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av et virus kalt cytomegalovirus.
Slovak: Priemerný vek účastníčok bol 61,7 rokov v skupine s dávkou 60 mg ospemifénu a 62,9 rokov v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til deltakerne var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
Slovak: o Orlistat niekedy používaný na liečbu obezity.
Norwegian Bokmål: Orlistat som noen ganger brukes til å behandle fedme.
Slovak: Z tohto dôvodu môže ospemifén zvýšiť koncentrácie liekov, ktoré sú substrátmi OCT1 (napr. metformín, acyklovir, ganciklovir a oxaliplatina).
Norwegian Bokmål: Derfor kan ospemifen øke konsentrasjonen av legemidler som er substrater av OCT1 (f.eks. metformin, aciklovir, ganciklovir og oxaliplatin.
Slovak: Súbežné podávanie s flukonazolom
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med flukonazol
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom používaní tohto lieku s liekmi používanými na liečbu skorého alebo pokročilého karcinómu prsníka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for samtidig bruk med legemidler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Slovak: %. Tieto väzby vedú k aktivácii niektorách estrogénových dráh (agonizmus) a blokovaniu iných estrogénových dráh (antagonizmus).
Norwegian Bokmål: Denne bindingen fører til aktivering av enkelte østrogenbaner (agonisme) og blokkering av andre østrogenbaner (antagonisme).
Slovak: Populácia štúdie sa skladala zo všeobecne zdravých žien po menopauze vo veku medzi 41 až 80 rokov (priemerný vek =
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av generelt friske postmenopausale kvinner mellom 41 og 80 år (gjennomsnittsalder = 59
Slovak: Je to z preto, že nie sú k dispozícii údaje o používaní lieku Senshio u tehotných žien alebo žien pred prechodom, alebo u žien ktoré dojčia.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke finnes informasjon om bruk av Senshio hos gravide kvinner eller kvinner som ikke har kommet i overgansalderen eller de som ammer.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní na myšiach, potkanoch, psoch a opiciach Cynomolgus boli hlavnými cieľovými orgánmi toxicity vaječníky, maternica a pečeň.
Norwegian Bokmål: I studier av toksisitet ved gjentatt dose hos mus, rotte, hund og cynomolgus-ape var hovedmålorganer for toksisitet eggstokkene, livmoren og leveren.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Slovak: V maternici majú ospemifén a jeho hlavný metabolit slabé, čiastočne agonistické/antagonistické účinky.
Norwegian Bokmål: I livmoren har ospemifen og dets hovedmetabolitt svake delvis agonistiske/antagonistiske effekter.
Slovak: Ak sa po začatí liečby rozvinie VTE, liečba sa má prerušiť.
Norwegian Bokmål: Dersom VTE utvikles etter behandlingsstart, bør behandlingen seponeres.
Slovak: Nie je známe, či je ospemifén substrátom BCRP v črevách.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ospemifen er et substrat for BCRP i tarmen.
Slovak: Ako vyzerá Senshio a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Senshio ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: - Ak trpíte akýmkoľvek gynekologickým ochorením iným ako je vulvárna a vaginálna atrofia.
Norwegian Bokmål: - Dersom du lider av en annen gynekologisk sykdom enn vulvar og vaginal atrofi.
Slovak: Pacientky s podozrením na karcinóm prsníka alebo pacientky podstupujúce aktívnu liečbu (vrátane adjuvantnej terapie) karcinómu prsníka (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mistenkt brystkreft eller pasienter som gjennomgår aktiv behandling (inkludert adjuvant terapi) for brystkreft (se pkt.
Slovak: 28. február
Norwegian Bokmål: 28. feb 2021
Slovak: Má sa vykonávať klinické sledovanie zníženia účinnosti ospemifénu.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres en klinisk overvåkning av en reduksjon i effekten til ospemifen.
Slovak: Tieto nálezy pravdepodobne nemajú žiaden klinický význam u žien po menopauze.
Norwegian Bokmål: Disse funnene har sannsynligvis ingen klinisk relevans hos postmenopausale kvinner.
Slovak: Tieto príznaky sú spôsobené zníženými hladinami ženského hormónu estrogénu vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Det er forårsaket av en senkning i nivået av det kvinnelige hormonet østrogen i kroppen din.
Slovak: Toto zlepšenie objektívne merateľných hodnôt (povrchové a parabazálne bunky a hodnota pH) sa zachovalo u žien liečených ospemifénom aj v dlhodobej štúdii až do 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Denne forbedringen i objektiv målestokk (overfladiske og parabasale celler og pH) ble opprettholdt hos kvinner behandlet med ospemifen i en langtidsstudie på opptil 52 uker.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): - Zhrubnutie steny maternice (endometria) pozorované na ultrazvukovom vyšetrení (endometriálna hypertrofia).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): - Fortykning av livmorveggen (endometrium) som kan ses på ultralyd (endometriell hypertrofi).
Slovak: Tento účinok bol pravdepodobne tiež spôsobený antiestrogénnym účinkom ospemifénu v tomto cieľovom tkanive, ktorý zoslaboval fyziologický proces involúcie (atrofia) indukovaný estrogénmi začínajúci sa počas puberty.
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldtes sannsynligvis også antiøstrogeneffekten av ospemifen i dette målvevet, som svekket den fysiologiske thymiske involusjonsprosessen (atrofi) indusert av østrogener helt siden puberteten.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť ospemifénu nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av ospemifen er ikke fastslått.
Slovak: Ospemifén môže zvýšiť výskyt návalov horúčavy a nie je účinný pre znižovanie výskytu návalov horúčavy spojených s nedostatkom estrogénu.
Norwegian Bokmål: Ospemifen kan øke forekomsten av hetetokter og er ikke effektiv i reduksjon av hetetokter assosiert med østrogenmangel.
Slovak: - Ak mal niekto z vašich blízkych príbuzných krvnú zrazeninu v nohách, pľúcach alebo v inom orgáne.
Norwegian Bokmål: - Noen av dine nære slektninger har eller noen gang har hatt blodpropp i benet, lungen eller annet organ.
Slovak: Liečba sa má obnoviť len, ak je pacientka znovu mobilná.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er mobilisert.
Slovak: Podstatné zlepšenie 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Slovak: Tabuľka 2 uvádza percentuálnu hodnotu osôb, ktoré hlásili zmenu najviac zaťažujúceho príznaku v 12. týždni.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser prosentandelen av forsøkspersoner som rapporterte en endring i MPS ved uke 12.
Slovak: Ak dôjde k otehotneniu počas liečby ospemifénom, treba ospemifén okamžite vysadiť.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet forekommer under behandling med ospemifen, må ospemifen seponeres umiddelbart.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u starších pacientok.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.