FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením terapie ertapenemem je nutno pečlivě ověřit předchozí reakce přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny, další beta-laktamová antibiotika a další alergeny (viz bod 4.3).
Bulgarian: Преди започване на терапия с ертапенем, трябва внимателно да се снеме анамнеза за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини, други беталактамни антибиотици и други алергени (вж. точка 4.3).
Czech: Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), léková vyrážka s eosinofilií a systémovými symptomy (syndrom DRESSDrug Rash with eosinophilia and Systemic Symtoms)
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром)
Czech: U dětí ve věku do 3 měsíců nejsou dostupné žádné údaje.
Bulgarian: Няма данни за деца на възраст под 3 месеца.
Czech: Naředěné roztoky (přibližně 20 mg/ml ertapenemu) jsou při pokojové teplotě (25 ºC) fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 6 hodin nebo při teplotě 2 ºC až 8 ºC po dobu 24 hodin (v chladničce).
Bulgarian: Разредените разтвори (около 20 mg/ml ертапенем) са физически и химически стабилни 6 часа при стайна температура (25°С) и 24 часа при температура от 2 до 8°С (в хладилник).
Czech: Intravenózní podání: přípravek INVANZ je nutno aplikovat infuzí po dobu 30 minut.
Bulgarian: INVANZ трябва да се прилага като инфузия с продължителност 30 минути.
Czech: Rekonstituované roztoky je nutno před aplikací, pokud to vnitřní obal umožní, vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují částice a nedošlo ke změně barvy.
Bulgarian: Ако контейнерът позволява, преди употреба разтворите трябва да се проверяват визуално за наличие на видими частици и промени в цвета.
Czech: • změny počtu bílých krvinek
Bulgarian: Промени в броя на белите кръвни клетки
Czech: In vitro studie ukazují, že ertapenem neinhibuje glykoproteinem P zprostředkovaný transport digoxinu ani vinblastinu, a že ertapenem není substrátem glykoproteinem P zprostředkovaného transportu.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ертапенем не инхибира зависимия от Р-гликопротеин транспорт на дигоксин или винбластин и че ертапенем не е субстрат за зависимия от Р-гликопротеин транспорт.
Czech: Stafylokoky vnímavé vůči meticilinu (včetně Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Bulgarian: Метицилин - чувствителни стафилококи (включително Staphylococcus aureus)*
Czech: • infekce kůže na noze u diabetických pacientů (u pacientů s cukrovkou).
Bulgarian: Кожни инфекции на стъпалото при пациенти с диабет.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku INVANZ, než mělo
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза INVANZ
Czech: U pacientů, jimž byl aplikován pouze přípravek INVANZ, byly během terapie plus sledování po dobu 14 dní po skončení léčby popsány následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, следните нежелани реакции са наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 1,0g dávka obsahuje přibližně 6,0 mekv sodíku (přibližně 137 mg).
Bulgarian: Всяка доза от 1,0 g съдържа приблизително 6 mEq натрий (приблизително 137 mg).
Czech: Návod k rekonstituci a naředění přípravku INVANZ:
Bulgarian: Инструкции за това как да се разтвори и разреди INVANZ:
Czech: Méně časté: sinusová bradykardie Vzácné: arytmie, tachykardie
Bulgarian: Синусова брадикардия Редки: Аритмия, тахикардия
Czech: Současné podávání ertapenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ертапенем и валпроева киселина/натриев валпроат (вж. точка 4.5).
Czech: Příprava pro intravenózní podání: Přípravek INVANZ je nutno před aplikací rekonstituovat a pak naředit.
Bulgarian: Подготовка за интравенозно приложение: INVANZ трябва да бъде разтворен и разреден преди прилагането му.
Czech: Koncentrace ertapenemu dosažené u dospělých v tekutině puchýřů na kůži v každém bodu odběru vzorku třetí den po intravenózní aplikaci 1 g denně vykazovaly poměr AUC v tekutině puchýřů na kůži: AUC v plazmě 0,61.
Bulgarian: Концентрацията на ертапенем при възрастни, достигната в кожна мехурна течност във всяка проба на третия ден след ежедневна еднократна интравенозна инфузия на 1 g, показва съотношение на AUC в кожната мехурна течност към AUC в плазмата равно на 0,61.
Czech: Plazmatická clearance (ml/min/kg) ertapenemu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let je ve srovnání s dospělými přibližně dvojnásobná.
Bulgarian: Плазменият клирънс (ml/min/kg) на ертапенем при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години е приблизително 2 пъти по-висок в сравнение с този при възрастни.
Czech: Pomocnými látkami jsou: hydrogenuhličitan sodný (E500) a hydroxid sodný (E524).
Bulgarian: Другите съставки са: натриев бикарбонат (Е500) и натриев хидроксид (Е524).
Czech: Doporučená dávka přípravku INVANZ pro dospělé a dospívající ve věku 13 let a starší je 1 gram (g) podávaný jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза INVANZ за възрастни и юноши на възраст 13 и повече години е 1 грам (g), приложен един път дневно.
Czech: Ertapenem je účinně stabilní vůči hydrolýze většinou beta-laktamázových skupin včetně penicilináz, cefalosporináz a beta-laktamáz s rozšířeným spektrem, ne však vůči metalo-beta-laktamázám.
Bulgarian: Ертапенем е ефективно устойчив на хидролиза от повечето класове бета-лактамази, включително пеницилази, цефалоспоринази и широкоспектърни бета-лактамази, но не и към метало-бета-лактамазите.
Czech: Dříve než začnete používat přípravek INVANZ, je nutno informovat svého lékaře, jestliže kojíte nebo plánujete kojit.
Bulgarian: Преди да започнете лечението с INVANZ е важно да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Czech: Nežádoucí účinky (tzn. takové, o nichž se hodnotící lékař domníval, že by mohly snad, pravděpodobně nebo jednoznačně souviset s podáním léku) byly popsány přibližně u 20,8 % pacientů léčených ertapenemem.
Bulgarian: Нежелани реакции (определени от изследователя като възможно, вероятно или със сигурност свързани с лекарствения продукт) са докладвани при приблизително 20,8 % от пациентите, лекувани с ертапенем.
Czech: K zabránění infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva nebo konečníku je doporučená dávka 1 g přípravku INVANZ podaná jako jednorázová intravenózní dávka 1 hodinu před operací.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции на хирургичната рана след хирургия на дебелото черво или правото черво, препоръчителната доза INVANZ е 1 g приложен като еднократна интравенозна доза, 1 час преди операцията.
Czech: Komunitní pneumonie (CAPCommunity Acquired Pneumonia)
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото (Community Acquired Pneumonia (CAP))
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity, deliria, dezorientace, změn duševního stavu)
Bulgarian: Психични промени (включително агресия, делириум, дезориентация, промени в психичния статус)
Czech: U druhů považovaných za vnímavé vůči ertapenemu nebyla rezistence v surveillance studiích prováděných v Evropě častá.
Bulgarian: За щамовете, които се приема, че са чувствителни към ертапенем, данните от контролните проучвания в Европа показват, че резистентността не е честа.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Czech: Méně časté: zvýšení počtu krevních destiček, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, protrombinového času, snížení hemoglobinu
Bulgarian: Повишен брой тромбоцити, повишаване на активираното парциалното тромбопластиново време, протромбиновото време, понижаване на хемоглобина
Czech: U zdravých mladých dospělých (ve věku 25 až 45 let) se vazba ertapenemu na proteiny snižuje se zvyšováním plazmatických koncentrací, a to přibližně od hodnoty 95 % při přibližné plazmatické koncentraci < 50 µg/ml k přibližně 92 % při přibližné plazmatické koncentraci 155 µg/ml (průměrná koncentrace dosažená na konci infuze po intravenózní aplikaci 1 g).
Bulgarian: При млади, здрави индивиди (от 25 до 45 години) свързването на ертапенем с плазмените протеини намалява, докато плазмената концентрация се увеличава - от около 95 % свързване при плазмена концентрация приблизително < 50 микрограма/ml, до около 92 % свързване при плазмена концентрация приблизително 155 микрограма/ml (средната плазмена концентрация, която се достига в края на интравенозна инфузия на 1 g).
Czech: Hlavním metabolitem ertapenemu je derivát s otevřeným kruhem, vytvořený hydrolýzou beta-laktamového kruhu, zprostředkovanou dehydropeptidázou I.
Bulgarian: Основният метаболит на ертапенем е дериват с отворен пръстен, който се получава при медиираната от дехидропептидаза-I хидролиза на бета-лактамния пръстен.
Czech: Dlouhodobé používání ertapenemu může vést k přerůstání rezistentních mikroorganismů.
Bulgarian: Продължителната употреба на ертапенем може да доведе до прекомерно развитие на нечувствителни организми.
Czech: Není známo: zbarvení zubů
Bulgarian: С неизвестна честота: оцветяване на зъбите
Czech: • zarudnutí kůže
Bulgarian: Зачервяване на кожата
Czech: U rezistentních izolovaných patogenů byla rezistence vůči jiným antibakteriálním přípravkům karbapenemové skupiny pozorována pouze u některých izolovaných patogenů.
Bulgarian: При резистентните изолати резистентността към други антибактериални средства от класа на карбапенемите се наблюдава при някои, но не при всички.
Czech: Během klinického zkoušení byly u dospělých pacientů léčených ertapenemem (1 g jedenkrát denně) hlášeny záchvaty v průběhu léčby nebo v období 14 dnů po léčbě.
Bulgarian: Гърчове са наблюдавани при клинични изпитвания с възрастни пациенти, лекувани с ертапенем (1 g един път дневно) по време на лечението или в 14-дневния период на проследяване.
Czech: Informujte svého lékaře o všech onemocněních, jimiž trpíte nebo která jste prodělali v minulosti, včetně: - onemocnění ledvin.
Bulgarian: Вашия лекар за всички заболявания, които имате или сте имали, включително:
Czech: Roztoky přípravku INVANZ jsou bezbarvé až světle žluté.
Bulgarian: Разтворите на INVANZ са от безцветни до бледо жълти.
Czech: U potkanů, jimž byly podány vysoké dávky ertapenemu, se však objevily snížené počty neutrofilů; toto zjištění nicméně nebylo považováno za významné z hlediska bezpečnosti.
Bulgarian: Понижението на броя на неутрофилите обаче, наблюдавано при плъхове, приемащи високи дози ертапенем, не се отчита като значителен проблем, свързан с безопасността.
Czech: Interakce způsobené inhibicí clearance léčiv zprostředkovanou glykoproteinem P nebo clearance zprostředkovanou CYP nejsou pravděpodobné (viz bod 5.2).
Bulgarian: Малко вероятни са взаимодействия, причинени от инхибирането на клирънса на лекарствени продукти, зависим от P-гликопротеин или от CYP (вж. точка 5.2).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí ve věku do 3 měsíců.
Bulgarian: Няма опит с деца на възраст под 3 месеца.
Czech: Změna velikosti vazby při maximálních plazmatických koncentracích po dávce 1 g byla < 12 %.
Bulgarian: Промяната в степента на свързване с плазмените протеини е < 12 % при пиковата плазмена концентрация на ертапенем след доза от 1 g.
Czech: Nežádoucí účinky (tzn. takové, o nichž se hodnotící lékař domníval, že by mohly snad, pravděpodobně nebo jednoznačně souviset s podáním léku) byly popsány přibližně u 20 % pacientů léčených ertapenemem.
Bulgarian: Нежелани реакции (определени от изследователя като възможно, вероятно или със сигурност свързани с лекарствения продукт) са докладвани при приблизително 20 % от пациентите, лекувани с ертапенем.
Czech: Není známo: halucinace, snížená úroveň vědomí, dyskineze, myoklonus, porucha chůze
Bulgarian: Халюцинации, потиснато ниво на съзнание, дискинезия, миоклонус, нарушение в походката
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček
Bulgarian: Намаляване на белите кръвни клетки, понижение на броя на тромбоцитите
Czech: Mezi ertapenemem a těmito látkami nedochází k žádné zkřížené rezistenci.
Bulgarian: Не съществува таргетно базирана кръстосана резистентност между ертапенем и тези съединения.
Czech: Po napojení na proteiny vážící penicilin (penicillin binding proteins, PBPs) inhibuje ertapenem syntézu stěn bakteriálních buněk.
Bulgarian: Ертапенем инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена, след свързване с пеницилин-свързващи протеини (PBPs).
Czech: Kolitida související s užíváním antibiotik
Bulgarian: Свързан с антибиотика колит
Czech: Věkové rozvrstvení
Bulgarian: Старческа възраст
Czech: Distribuční objem (Vdss) ertapenemu u dospělých je přibližně 8 litrů (0,11 l/kg), u pediatrických pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let přibližně 0,2 l/kg a u pediatrických pacientů ve věku 13 až 17 let přibližně 0,16 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vdss) на ертапенем при възрастни е приблизително 8 литра (0,11 l/kg), приблизително 0,2 l/kg при деца на възраст 3 месеца до 12 години и приблизително 0,16 l/kg при деца на възраст 13 до 17 години.
Czech: U starších pacientů bez těžkého poškození ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Bulgarian: При липса на тежко бъбречно увреждане при пациенти в напреднала възраст не е необходима промяна на дозата.
Czech: Nežádoucími účinky hlášenými od uvedení přípravku na trh (četnost není známa) jsou:
Bulgarian: Съобщени нежелани лекарствени реакции (с неизвестна честота) откакто лекарството е на пазара:
Czech: • bolest v místě infuze
Bulgarian: Болка в мястото на инфузия
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud před, během nebo po léčbě přípravkem INVANZ budete mít průjem.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате диария преди, по време или след Вашето лечение с INVANZ.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500); hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5.
Bulgarian: Натриев бикарбонат (E500); натриев хидроксид (E524) за коригиране на pH до 7,5.
Czech: • gynekologické infekce
Bulgarian: Гинекологични инфекции
Czech: Přípravek INVANZ obsahuje ertapenem, což je antibiotikum beta-laktamové skupiny.
Bulgarian: INVANZ съдържа ертапенем, антибиотик от бета-лактамната група.
Czech: Proto se ertapenem nesmí u těchto pacientů používat.
Bulgarian: Затова ертапенем не трябва да се прилага при тези пациенти.
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Bulgarian: Състояния свързани с бременността, родовия и послеродовия период
Czech: • ucpaný nos, kašel, krvácení z nosu, zápal plic (pneumonie), abnormální zvuky při dýchání,
Bulgarian: Запушен нос, кашлица, кръвотечение от носа, пневмония, промяна в звука при дишане,
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Přípravek INVANZ může mít vliv na schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: INVANZ може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Czech: U mladých zdravých dospělých (ve věku 18 až 49 let) a pacientů ve věku 13 až 17 let je po intravenózní aplikaci 1g dávky průměrný plazmatický poločas přibližně 4 hodiny.
Bulgarian: При здрави, млади индивиди (на възраст от 18 до 49 години) и пациенти на възраст от 13 до 17 години, които са приели 1 g ертапенем интравенозно, средният плазмен елиминационен полуживот на ертапенем е приблизително 4 часа.
Czech: Rezistence u enterobakterií není častá a ertapenem je většinou účinný proti kmenům s rozšířeným spektrem beta laktamáz (extended spectrum beta lactamases, ESBL).
Bulgarian: При Enterobacteriaceae резистентност се среща рядко и ертапенем е като цяло активен срещу тези с разширен спектър на бета-лактамази (ESBLs).
Czech: Klinicky významná interakce v důsledku vytěsňování jiného léčiva ertapenemem nebo ertapenemu jiným léčivem není pravděpodobná.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия във връзка с изместването на ертапенем от други лекарства, както и във връзка с изместването на други лекарства от ертапенем, са малко вероятни.
Czech: • změny některých laboratorních testů krve a moči
Bulgarian: Промени в някои лабораторни изследвания на кръвта и урината
Czech: Farmakokinetika ertapenemu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ертапенем при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500) Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5
Bulgarian: Натриев бикарбонат (Е500) Натриев хидроксид (Е524) за коригиране на pH до 7,5
Czech: Léčivou látkou přípravku INVANZ je ertapenemum 1 g.
Bulgarian: Активното вещество на INVANZ е ертапенем 1 g.
Czech: • zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, infekce pooperační rány
Bulgarian: Възпаление на кожата, кожни гъбични инфекции, белене на кожата, възпаление на раните след операция
Czech: Srovnání výsledků ukazuje, že dávka 1 g ertapenemu jednou denně zajišťuje u pacientů ve věku od 13 do 17 let farmakokinetický profil srovnatelný s farmakokinetickým profilem dospělých osob.
Bulgarian: Сравнението на резултатите показва, че дневна доза ертапенем от 1 g води при пациенти на възраст 13 до 17 години до фармакокинетичен профил, сравним с този при възрастни.
Czech: • svalové křeče, bolest ramene
Bulgarian: Мускулни крампи, болки в рамото
Czech: Superinfekce
Bulgarian: Суперинфекция
Czech: • nízký krevní tlak, pomalá tepová frekvence
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, понижена честота на сърдечната дейност
Czech: Přípravek INVANZ se dodává v baleních po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
Bulgarian: ІNVANZ се доставя в опаковки от 1 или 10 флакона.
Czech: U ertapenemu byla popsána kolitida a pseudomembranózní kolitida související s užíváním antibiotik, jejíž závažnost se může pohybovat v rozmezí od mírné až po život ohrožující.
Bulgarian: Има съобщения за свързан с антибиотика колит и псевдомембранозен колит при ертапенем, като тяхната тежест може да варира от леки до животозастрашаващи.
Czech: Při podávání kyseliny valproové s karbapenemy byly hlášeny poklesy hladin kyseliny valproové, které mohou jít až pod terapeutické rozmezí.
Bulgarian: Съобщава се за намалени нива на валпроева киселина, които може да стигнат под терапевтичния диапазон, когато валпроевата киселина се приема едновременно с карбапенеми.
Czech: Účinnost přípravku INVANZ při léčbě komunitní pneumonie vyvolané penicilin-rezistentním streptokokem Streptococcus pneumoniae nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е установена ефикасността на лечението с INVANZ на пневмония придобита в обществото, причинена от пеницилин-резистентни Streptococcus pneumoniae.
Czech: • nepravidelná tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, krvácení, zrychlená tepová frekvence
Bulgarian: Неритмична сърдечна честота, повишено кръвно налягане, кръвоизливи, сърцебиене
Czech: • závratě, ospalost, nespavost, zmatenost, záchvaty
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, обърканост, гърчове
Czech: Suboptimální expozice
Bulgarian: Субоптимална експозиция
Czech: Po intravenózním podání 1g dávky radioaktivně značeného ertapenemu zdravým mladým dospělým (ve věku 23 až 49 let) lze přibližně 80 % aktivity zjistit v moči a 10 % ve stolici.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем при млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години), приблизително 80 % от него се откриват в урината и 10 % се откриват в изпражненията.
Czech: * Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella spp.
Bulgarian: Porphyromonas asaccharolytica*
Czech: Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě (area under the curve, AUC) ertapenemu u dospělých se zvětšuje téměř úměrně dávce v rozmezí dávky od 0,5 do 2 g.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) на ертапенем нараства в зависимост от дозата при дози от 0,5 до 2 g.
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity)
Bulgarian: Психични промени (включително агресия)
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Bulgarian: Табличен списък на нежелани реакции
Czech: Při dávce 15 mg/kg byly hodnoty AUC a plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let srovnatelné s těmito hodnotami u mladých zdravých dospělých, kteří dostali 1g intravenózní dávku ertapenemu.
Bulgarian: При доза от 15 mg/kg, стойността на AUC и плазмените концентрации в средата на периода на приложение при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с тези при здрави млади индивиди получили интравенозна доза от 1 g ертапенем.
Czech: Vzácné: ucpaný nos, kašel, epistaxe, šelesty/chrůpky, sípání
Bulgarian: Запушване на носа, кашлица, епистаксис, хрипове/хрипчета, хриптене
Czech: • rozrušení, úzkost, deprese, třes
Bulgarian: Възбуда, тревожност, депресия, тремор
Czech: MSD A.Ф.B.E.E.
Bulgarian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Czech: Vyšetření Chemie
Bulgarian: Изследвания Биохимия
Czech: Průměrné koncentrace ertapenemu v moči překračují v době 0 až 2 hodiny po podání dávky 984 µg/ml a v době 12 až 24 hodin po podání dávky 52 µg/ml.
Bulgarian: Средната концентрация на ертапенем в урината 0 до 2 часа след приема на лекарствения продукт надхвърля 984 микрограма/ml, а 12 до 24 часа след приема надхвърля 52 микрограма/ml.
Czech: • akutní gynekologické infekce
Bulgarian: Остри гинекологични инфекции
Czech: Grampozitivní aeroby:
Bulgarian: Грам-положителни аероби:
Czech: Účinnost ertapenemu při léčbě infekcí diabetické nohy se současnou osteomyelitidou nebyla stanovena.
Bulgarian: Ефикасността на ертапенем при лечение на инфекции при диабетно стъпало със съпътстващ остеомиелит не е била установена.
Czech: In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodin) snížil velikost vázané frakce ertapenemu v plazmě na konci infuze u jedinců po jednorázové aplikaci 1 g přibližně z 91 % na přibližně 87 %.
Bulgarian: В in vivo проучвания приемът на пробенецид (500 mg на всеки 6 часа) понижава свързаната с протеини фракция на ертапенем от около 91 % до приблизително 87 %, в края на единична интравенозна инфузия на 1 g.
Czech: Poměry hodnot (13 až 17 let/dospělí) činily 0,99 u AUC, 1,20 u koncentrací na konci infuze a 0,84 u koncentrací uprostřed dávkovacího intervalu.
Bulgarian: 17 години/възрастни) за AUC, концентрацията в края на инфузията и концентрацията в средата на периода на приложение са съответно 0,99; 1,20 и 0,84.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje ertapenemum 1,0 g.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1,0 g ертапенем (ertapenem).
Czech: Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny obsahující glukózu.
Bulgarian: Да не се използват разтворители или разтвори за инфузия, съдържащи декстроза при разтваряне или прилагане на ертапенем.
Czech: • pálení, svědění, zarudnutí a pocit tepla v místě podání infuze, zarudnutí v místě injekce
Bulgarian: Парене, сърбеж, зачервяване и затопляне в мястото на инфузията, зачервяване в мястото на инжектиране
Czech: Infuze
Bulgarian: Инфузия
Czech: četnost získané rezistence > 50 % v některých členských státech Stafylokoky rezistentní vůči meticilinu (včetně MRSA) jsou vždy rezistentní na beta laktamy.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи (включително MRSA) са винаги резистентни към беталактами.
Czech: Čemu je třeba věnovat pozornost při použití u vybraných populací Zkušenosti s použitím ertapenemu při léčbě těžkých infekcí jsou omezené.
Bulgarian: Опитът в използването на ертапенем при лечението на тежки инфекции е ограничен.
Czech: Méně časté: pálení v místě aplikace infuze, svědění v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace injekce, pocit tepla v místě aplikace infuze
Bulgarian: Парене в мястото на инфузията, сърбеж в мястото на инфузията, еритема в мястото на инфузията, еритема в мястото на инжектиране, затопляне в мястото на инфузията
Czech: • prevence (předcházení) infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva a konečníku u dospělých.
Bulgarian: Профилактика на инфекция на хирургичната рана при възрастни след хирургия на дебелото черво или правото черво.
Czech: Nesmí se podávat léčiva inhibující peristaltiku.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат лекарствени продукти, които потискат перисталтиката.
Czech: U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky byly popsány vážné a občas i fatální (anafylaktické) reakce přecitlivělosti.
Bulgarian: Сериозни, а понякога и фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) са наблюдавани при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици.