FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid werd vastgesteld op basis van zowel onderzoeken door een dierenarts als beoordelingen door de eigenaar van het dier van een aantal tekenen van osteoartritis (zoals kreupelheid, pijn en bewegingsproblemen).
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
Dutch: Overige informatie over Cimalgex:
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Dutch: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken en mensen dienen hun handen te wassen nadat ze de tabletten hebben toegediend.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
Dutch: Cimalgex is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat cimicoxib bevat.
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cimalgex, cimicoxib, behoort tot een klasse van geneesmiddelen die niet steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Dutch: De honden kregen eenmaal daags Cimalgex of firocoxib, een geneesmiddel dat voor deze aandoening is toegelaten.
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Dutch: Cimalgex mag ook niet worden gebruikt voor honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor cimicoxib of voor een van de hulpstoffen in de tabletten.
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Dutch: Het wordt tevens gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking bij operaties aan de botten of zachte weefsels (bijv. spieren).
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cimalgex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van pijn en ontsteking die met osteoartritis verband houden en voor de behandeling van peri-operatieve pijn bij een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels, en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Cimalgex te verlenen.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Dutch: Cimalgex mag niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's worden gebruikt.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Dutch: Cimalgex wordt bij honden gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking die met osteoartritis (een langdurige aandoening die beschadiging en pijn van gewrichten veroorzaakt) verband houden.
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te blokkeren vermindert cimicoxib de pijn en ontsteking die door osteoartritis of een operatie aan de botten of zachte weefsels worden veroorzaakt.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Dutch: Cimalgex dient niet te worden gegeven aan drachtige, fok- of lacterende honden, aan honden met problemen van de maag of darm, waaronder zweren of bloedingen, of aan honden die bloed verliezen.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Dutch: Een tweede studie betrof honden (van vier maanden en ouder) die een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels moesten ondergaan.
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
Dutch: Dit enzym is betrokken bij de aanmaak van prostaglandinen, die een rol spelen bij pijn en ontsteking.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Dutch: De Europese Commisie heeft op 18/02/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cimalgex verleend aan Vétoquinol SA. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimalgex zijn braken en diarree (mild en voorbijgaand).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Dutch: Waarom is Cimalgex goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
Dutch: Bij dagelijkse toediening verminderde Cimalgex pijn en ontsteking (en de tekenen hiervan, zoals kreupelheid) bij honden met chronische osteoartritis, en was Cimalgex even werkzaam als firocoxib, het NSAID waarmee Cimalgex werd vergeleken.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Dutch: Indien Cimalgex voor osteoartritis wordt gebruikt, worden de tabletten eenmaal per dag gegeven, met of zonder voedsel, in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Dutch: Cimalgex is bij laboratoriumdieren onderzocht en ook bij honden die in verschillende veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa werden behandeld ("veldstudies").
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Dutch: Wat is Cimalgex?
Danish: Hvad er Cimalgex?
Dutch: In geval van gebruik bij een operatie moet het geneesmiddel ongeveer twee uur voor de start van de operatie in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht worden toegediend (waarbij het aantal tabletten afhangt van het gewicht van de hond), en daarna drie tot zeven dagen lang eenmaal per dag, afhankelijk van het oordeel van de dierenarts.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle bijwerkingen die voor Cimalgex zijn gemeld.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimalgex in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
Dutch: Hoe werkt Cimalgex?
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Dutch: Hoe is Cimalgex onderzocht
Danish: Hvordan blev Cimalgex undersøgt?
Dutch: Ook voor de behandeling van peri-operatieve pijn als gevolg van een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels gedurende de eerste 24 uur na de operatie bleek Cimalgex even werkzaam als het NSAID waarmee het werd vergeleken, carprofen.
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Dutch: Welk voordeel bleek Cimalgex tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cimalgex?
Dutch: Als Cimalgex per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk medische hulp worden gezocht en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp.
Dutch: 2 voorgevulde pennen + 2 alcoholdoekjes
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Dutch: 2 patronen voor dosisafgifte + 2 alcoholdoekjes
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Dutch: Voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Dutch: ANNEX
Danish: BILAG
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
Dutch: • Informatie voor artsen
Danish: • Information til lægen
Dutch: De lidstaten dienen er voor te zorgen alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel zijn geïmplementeerd.
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Dutch: Vóór het op de markt brengen zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ervoor zorgen dat alle artsen die van plan zijn Cimzia voor te schrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Dutch: • De rol en het gebruik van de patiëntenveiligheidskaart.
Danish: • Patient-informationskortets rolle og anvendelse.
Dutch: • De noodzaak om voor de aanvang van de behandeling patiënten te onderzoeken op zowel actieve als inactieve tuberculose, waaronder het gebruik van de gepaste screeningstesten.
Danish: • Nødvendigheden af at undersøge patienter for både aktiv og inaktiv tuberkulose før behandlingsstart, inklusive brug af hensigtsmæssige screeningstests,
Dutch: • De contra-indicatie van Cimzia voor patiënten met een voorgeschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV) en het potentiële risico dat hartfalen door Cimzia verergerd.
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmel infecties bij patiënten die worden behandeld met Cimzia.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Dutch: • Patiëntenveiligheidskaart
Danish: • Patient-informationskort
Dutch: • Het risico op acute aan injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak om patiënten te instrueren over de manier van toediening en richtlijnen voor zorgverleners hoe toedieningsfouten te rapporteren.
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede systemiske allergiske reaktioner, nødvendigheden af at instruere patienter i administrationsteknik og vejledning af sundhedspersonale i, hvordan administrationsfejl rapporteres,
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken
Danish: • Produktresuméet
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie met patiënten die onvoldoende op andere geneesmiddelen zoals methotrexaat hadden gereageerd.
Danish: Lignende resultater sås i et studie med patienter, der ikke havde responderet tilstrækkeligt på andre lægemidler som f.eks. methotrexat.
Dutch: Meer informatie over Cimzia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Danish: Yderligere information om Cimzia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Dutch: Cimzia heeft op 1 oktober 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Cimzia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. oktober 2009.
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Danish: Informationsmaterialet vil indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Dutch: Patiënten krijgen een speciale waarschuwingskaart met veiligheidsinformatie die zij bij zich moeten dragen.
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Dutch: Overige informatie over Cimzia
Danish: Andre oplysninger om Cimzia
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cimzia continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cimzia løbende overvåget.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimzia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn bacteriële infecties waaronder abcessen (een gezwollen gebied waar pus is verzameld), virusinfecties (waaronder herpes, papillomavirus en influenza), eosinofiele aandoeningen (aandoeningen die samenhangen met eosinofielen, een type witte bloedcel), leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), misselijkheid, hoofdpijn (waaronder migraine), sensorische afwijkingen (zoals gevoelloosheid, tintelingen en een branderig gevoel), hoge bloeddruk, hepatitis (leverontsteking) waaronder verhoogde concentraties leverenzymen, huiduitslag, koorts, pijn, zwakte, jeuk en reacties op de injectieplaats.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cimzia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner, herunder bylder (hævet område med pusansamling), virusinfektioner (herunder herpes, papillomavirus og influenza), eosinofili (lidelser i forbindelse med eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), kvalme, hovedpine (herunder migræne), føleforstyrrelser (såsom følelsesløshed, prikken og en brændende fornemmelse), højt blodtryk, hepatitis (leverbetændelse), herunder forhøjede leverenzymniveauer, udslæt, feber, smerter, kraftesløshed, kløe og reaktioner på injektionsstedet.
Dutch: Pegylering verlaagt de snelheid waarmee de stof uit het lichaam wordt verwijderd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Danish: Pegylering bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så medicinen ikke skal gives så ofte.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cimzia te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Dutch: Het wordt toegediend via injectie onder de huid, doorgaans in de dij of buik.
Danish: Cimzia gives som injektion under huden, sædvanligvis i låret eller maven.
Dutch: Door TNF-alfa te blokkeren, vermindert certolizumab pegol ontsteking en andere symptomen van deze ziekten.
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cimzia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Een overzicht van Cimzia en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Cimzia, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Cimzia wordt meestal gebruikt bij aandoeningen die ernstig of matig ernstig zijn of verergeren, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Dutch: Cimzia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Danish: Cimzia er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af følgende sygdomme:
Dutch: Cimzia mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, noch aan patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Dutch: In een derde studie werd Cimzia vergeleken met placebo en een andere geneesmiddel (etanercept).
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Dutch: Uit röntgenonderzoek bleek dat gewrichtsschade in mindere mate verergerde bij patiënten die Cimzia kregen.
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cimzia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cimzia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Uit negen hoofdstudies waarbij meer dan 3 000 patiënten betrokken waren, bleek dat Cimzia werkzaam was bij het verminderen van symptomen van ontstekingsaandoeningen.
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Dutch: In deze studie werd echter een hogere dosis Cimzia gebruikt dan gebruikelijk was.
Danish: Den dosis Cimzia, der blev anvendt i dette studie, var dog højere end den sædvanlige dosis.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een eiwit dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur in het lichaam herkent en zich hieraan hecht.
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.
Dutch: Cimzia bevat de werkzame stof certolizumab pegol.
Danish: Cimzia indeholder det aktive stof certolizumab pegol.
Dutch: Waarom is Cimzia geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Cimzia godkendt i EU?
Dutch: Daarna moeten patiënten, afhankelijk van de behandelde aandoening, doorgaan met 200 mg of 400 mg, in één of twee injecties om de twee of vier weken.
Danish: Afhængigt af den tilstand, der behandles, bør patienterne derefter fortsætte med 200 mg eller 400 mg givet som én eller to injektioner hver 2. eller 4. uge.
Dutch: Bij de studies waren volwassenen met actieve reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, artritis psoriatica en matige tot ernstige plaque-psoriasis betrokken:
Danish: Studierne omfattede voksne med aktiv reumatoid artritis, aksial spondyloartritis, psoriasisartritis og moderat til svær plaque psoriasis:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 16 weken op de behandeling reageerde, dat wil zeggen dat de symptoomscores met 75% of meer verbeterden.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen efter 16 uger, dvs. hvis symptomscore forbedredes med mindst 75 %.
Dutch: Het bedrijf dat Cimzia op de markt brengt, moet artsen die Cimzia gaan voorschrijven een voorlichtingspakket bezorgen.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cimzia, vil udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer Cimzia.
Dutch: • plaque-psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Danish: • plaque psoriasis, en sygdom, der forårsager røde, skællende hudområder
Dutch: Bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die nog nooit met DMARD's waren behandeld, leidde behandeling met Cimzia na 52 weken tot duurzame remissie (dit wil zeggen dat geen ziekteactiviteit meer kan worden gedetecteerd).
Danish: Hos patienter med aktiv reumatoid artritis, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia vedvarende remission (ingen påviselig sygdomsaktivitet) efter 52 ugers behandling.
Dutch: Cimzia is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag uitsluitend worden gestart door een specialist die ervaring heeft met het vaststellen en behandelen van de aandoeningen waarvoor Cimzia is bedoeld.
Danish: Cimzia fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Cimzia anvendes mod.
Dutch: De werkzame stof in Cimzia, certolizumab pegol, vermindert de werking van het immuunsysteem (de afweer van het lichaam).
Danish: Det aktive stof i Cimzia, certolizumab pegol, hæmmer immunsystemets aktivitet (kroppens naturlige forsvar).
Dutch: Hoe werkt Cimzia?
Danish: Hvordan virker Cimzia?
Dutch: • axiale spondyloartritis (een aandoening die ontsteking en pijn in de wervelgewrichten veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Danish: • aksial spondyloartritis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), herunder ankyloserende spondylitis, og når der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen tegn på sygdom
Dutch: • Bij de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis werd Cimzia in twee hoofdstudies vergeleken met placebo.
Danish: • Med hensyn til behandling af patienter med moderat til svær plaque psoriasis blev Cimzia sammenlignet med placebo i to hovedstudier.
Dutch: Certolizumab pegol hecht zich aan een boodschappereiwit in het lichaam, de tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa).
Danish: Certolizumab pegol er opbygget, så det binder sig til et af kroppens signalproteiner, der kaldes tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha).
Dutch: In een studie onder 879 patiënten die nog nooit met DMARD's waren behandeld, leidde behandeling met Cimzia en methotrexaat bij bijna 29% van de patiënten (189 van de 655) tot remissie, ten opzichte van 15% van de patiënten (32 van de 213) die placebo in combinatie met methotrexaat kregen.
Danish: I et studie med 879 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia og methotrexat remission hos næsten 29 % af patienterne (189 ud af 655) sammenholdt med 15 % (32 ud af 213) af de patienter, der fik placebo sammen med methotrexat.
Dutch: Deze boodschapper speelt een rol bij het ontstaan van ontstekingen en wordt in verhoogde hoeveelheden aangetroffen bij patiënten met de ziekten waarvoor Cimzia is bedoeld.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelse og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Cimzia.
Dutch: Hoe wordt Cimzia gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Cimzia?
Dutch: Bij patiënten die om de vier weken 400 mg Cimzia kregen trad bij 52% een verbetering op.
Danish: I gruppen af patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 4. uge, oplevede 52 % en bedring.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimzia in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cimzia?
Dutch: Wat is Cimzia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Cimzia, og hvad anvendes det til?
Dutch: Certolizumab pegol bestaat uit een monoklonaal antilichaam, certolizumab, dat "gepegyleerd" is (omhuld door de stof polyethyleenglycol).
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Dutch: In de eerste studie verminderden de symptomen met ten minste 20% bij 57% van de patiënten (141 van de 246) die Cimzia kregen toegediend, ten opzichte van 9% van de patiënten (11 van de 127) die placebo kregen.
Danish: I det første studie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 57 % af de patienter, der fik Cimzia (141 ud af 246), sammenholdt med 9 % af de patienter, der fik placebo (11 ud af 127).
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 400 mg die in twee injecties wordt toegediend.
Danish: Behandlingen starter med en dosis på 400 mg, der gives som to injektioner, efterfulgt af endnu en dosis på 400 mg to og fire uger senere.