FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kivexa doit être prescrit par un médecin ayant une expérience dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: Kivexa deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Dans deux études, les principes actifs ont été administrés sous la forme de médicaments séparés, tandis que dans la troisième, un comprimé associant les deux substances pour une dose journalière unique a été utilisé.
Italian: In due studi sono stati usati i principi attivi assunti separatamente, mentre nel terzo studio è stata impiegata una compressa combinata contenente la dose da assumere una volta al giorno.
French: Kivexa est administré à raison d'un comprimé une fois par jour.
Italian: Kivexa va assunto nella quantità di una compressa una volta al giorno.
French: Le comprimé associant l'abacavir et la lamivudine pris une fois par jour présentait lui aussi la même efficacité que les médicaments pris séparément deux fois par jour en ce qui concerne la réduction des charges virales sur une période de traitement de 24 semaines.
Italian: Inoltre, la compressa combinata assunta una volta al giorno si è dimostrata altrettanto efficace dei medicinali assunti separatamente due volte al giorno nel ridurre le cariche virali in 24 settimane di trattamento.
French: Les deux doses d'abacavir, prises en association avec la lamivudine et d'autres médicaments antiviraux, ont présenté la même efficacité caractérisée par une réduction des charges virales.
Italian: Le due dosi di abacavir, assunte in combinazione con lamivudina e altri farmaci antivirali, si sono dimostrate ugualmente efficaci nel ridurre la carica virale.
French: Qu'est-ce que Kivexa?
Italian: Che cos'è Kivexa?
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Kivexa fournira un kit de formation destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament, pour assurer une meilleure sensibilisation au risque de réactions d'hypersensibilité et pour donner des conseils concernant la prise en charge.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Kivexa fornirà ai medici che potrebbero prescrivere il medicinale materiale informativo volto a sensibilizzare in merito al rischio di reazioni di ipersensibilità e a fornire istruzioni su come gestirlo.
French: Des réactions d'hypersensibilité surviennent chez les patients sous Kivexa, généralement au cours des six premières semaines de traitement, et peuvent engager le pronostic vital.
Italian: Nei pazienti trattati con Kivexa si hanno, in genere entro le prime sei settimane di terapia, reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Kivexa?
Italian: Qual è il rischio associato a Kivexa?
French: Comment Kivexa agit-il?
Italian: Come agisce Kivexa?
French: 31 mai 2016 EMA/270540/2016
Italian: 31 maggio 2016 EMA/270540/2016
French: Bien qu'un effet possible sur la diminution de la gingivite ait été observé, les informations sur la façon dont l'étude a été menée sont incomplètes; il n'a donc pas été possible de tirer des conclusions solides.
Italian: Sebbene sia stato osservato un possibile effetto nella riduzione della gengivite, le informazioni sul modo in cui lo studio è stato condotto sono incomplete; pertanto, non è stato possibile trarre conclusioni certe.
French: La renouée des oiseaux est le nom commun des parties aériennes fleuries de la plante Polygonum aviculare L.
Italian: Centinodio (correggiola) è la denominazione comune delle parti aeree fiorite della pianta Polygonum aviculare L.
French: Les médicaments contenant de la renouée des oiseaux ne peuvent être utilisés que chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Italian: I medicinali contenenti centinodio (correggiola) devono essere utilizzati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte une étude clinique menée chez des hommes souffrant de gingivite (inflammation des gencives).
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato uno studio clinico condotto su uomini affetti da gengivite (infiammazione delle gengive).
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la renouée des oiseaux doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de renouée des oiseaux sont généralement disponibles sous forme de matériel végétal utilisé pour réaliser des tisanes à boire ou ajouté à de l'eau pour produire un liquide (décoction) à appliquer sur la muqueuse buccale.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati a base di centinodio (correggiola) sono di norma disponibili in forma di materiale vegetale utilizzato per preparare tisane da bere o aggiunto all'acqua per produrre un liquido (decotto) da applicare sulla mucosa della bocca.
French: Cependant, les données disponibles étant limitées, les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de renouée des oiseaux se fondent sur leur utilisation de longue date.
Italian: Tuttavia, a causa dei limiti dei dati disponibili, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
French: Les préparations contenant de la renouée des oiseaux peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Italian: I preparati di centinodio (correggiola) si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
French: Si les symptômes persistent plus de deux semaines ou s'aggravent dans le cadre d'un traitement, par ce médicament, de problèmes mineurs des voies urinaires, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane o peggiorano durante l'uso del medicinale per i disturbi minori del tratto urinario, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
French: Le HMPC a aussi pris en compte les études dans les essais de laboratoire qui étayent les effets anti-inflammatoires et antibactériens des médicaments à base de renouée des oiseaux.
Italian: L'HMPC ha considerato anche studi nell'ambito di prove di laboratorio che sostengono gli effetti antinfiammatori e antibatterici dei medicinali a base di centinodio (correggiola).
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la renouée des oiseaux par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti centinodio (correggiola), comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la renouée des oiseaux, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti centinodio (correggiola), comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de renouée des oiseaux peuvent être utilisées pour soulager les symptômes du rhume, pour traiter les symptômes d'inflammation mineure de la bouche ou de la gorge et pour des problèmes mineurs affectant les voies urinaires (structures qui transportent l'urine) dans le but d'augmenter la production d'urine, afin de «rincer» les voies urinaires.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di centinodio (correggiola) possono essere usati per alleviare i sintomi del raffreddore comune, per trattare i sintomi dell'infiammazione minore della bocca o della gola e i disturbi minori del tratto urinario (strutture che trasportano l'urina) per aumentarne la produzione, allo scopo di ripulire il tratto urinario.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments contenant de la renouée des oiseaux pour traiter le rhume, l'inflammation mineure de la bouche ou de la gorge et les problèmes mineurs affectant les voies urinaires reposent sur leur «usage traditionnel».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti centinodio (correggiola) per i raffreddori comuni, l'infiammazione minore della bocca o della gola e i disturbi minori del tratto urinario si basano sul loro "uso tradizionale".
French: Si les symptômes persistent plus d'une semaine ou s'aggravent dans le cadre d'un traitement, par ce médicament, des symptômes du rhume ou d'une inflammation mineure de la bouche ou de la gorge, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana o peggiorano durante l'uso del medicinale per i sintomi del raffreddore comune o l'infiammazione minore della bocca o della gola, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations de renouée des oiseaux qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes fleuries.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di centinodio (correggiola) che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle parti aeree fiorite.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la renouée des oiseaux.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di centinodio (correggiola).
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la renouée des oiseaux et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti centinodio (correggiola) e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la renouée des oiseaux.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti centinodio (correggiola).
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la renouée des oiseaux et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
French: Comment les médicaments contenant de la renouée des oiseaux sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti centinodio (correggiola) nell'UE?
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la renouée des oiseaux.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti centinodio (correggiola).
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la renouée des oiseaux
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti centinodio (correggiola)
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la renouée des oiseaux, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola), i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de la renouée des oiseaux?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola)?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la renouée des oiseaux, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti centinodio (correggiola), leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la renouée des oiseaux?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti centinodio (correggiola)?
French: Qu'est-ce que la renouée des oiseaux?
Italian: Che cos'è centinodio (correggiola)?
French: Ceci indique que le système est activé (D).
Italian: Questo indica che il dispositivo è stato attivato (D).
French: La solution doit être préparée sur une surface propre et sèche.
Italian: La soluzione deve essere preparata su una superficie pulita ed asciutta.
French: A présent, enlevez et jetez le logement de l'adaptateur (E).
Italian: Ora rimuovere ed eliminare l'alloggiamento dell'adattatore (E).
French: La sécurité et l'efficacité de KOGENATE Bayer ont été établies chez les enfants de tout âge.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di KOGENATE Bayer sono state stabilite nei bambini di tutte le età.
French: Assurez-vous que la poudre soit complètement dissoute avant utilisation.
Italian: Assicurarsi che la polvere sia sciolta completamente prima dell'uso.
French: • Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion.
Italian: • Questo medicinale non deve essere miscelato con altre soluzioni per infusione.
French: • Ce médicament est uniquement destiné à l'administration intraveineuse et doit être administré dans les 3 heures après reconstitution.
Italian: • Questo medicinale è previsto solo per la somministrazione endovenosa e deve essere somministrato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
French: Habituellement, le traitement substitutif avec KOGENATE Bayer est un traitement à vie.
Italian: Di solito, la terapia sostitutiva con KOGENATE Bayer è un trattamento a vita.
French: Posez la seringue à côté pour un usage ultérieur.
Italian: Lasciare la siringa in disparte per l'uso successivo.
French: Chaque boîte de KOGENATE Bayer contient :
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer contiene:
French: • Vous devez être dans des conditions aseptiques (assurant propreté et absence de germes) pendant la reconstitution et l'administration.
Italian: • Deve rispettare le condizioni di asepsi (cioè pulizia ed assenza di germi) nel corso della ricostituzione e della somministrazione.
French: Des réactions allergiques de type hypersensibilité sont possibles avec KOGENATE Bayer.
Italian: Sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico con KOGENATE Bayer.
French: Placez le flacon sur une surface rigide et antidérapante et tenez le fermement avec une main.
Italian: Posizionare il flaconcino su una superficie rigida, non scivolosa e tenerlo fermo saldamente con una mano.
French: Aucune étude du potentiel mutagène de KOGENATE Bayer n'a été effectuée car aucun potentiel mutagène n'avait été décelé in vitro ou in vivo avec le produit prédécesseur de KOGENATE Bayer.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale mutageno di KOGENATE Bayer, dal momento che non è stato possibile rilevare alcun potenziale mutageno in vitro o in vivo per il prodotto predecessore di KOGENATE Bayer.
French: Reconstituez la quantité désirée de produit en répétant les étapes 2 à 9, utilisez une nouvelle seringue et attachez-la au nécessaire de ponction veineuse.
Italian: Ricostituire la quantità desiderata di prodotto, ripetere i passaggi dal 2 al 9 usando una nuova siringa e collegare al set per l'iniezione.
French: Le matériel ne doit pas être plus chaud que la température corporelle (37 °C au plus).
Italian: Il materiale non deve raggiungere una temperatura superiore a quella corporea (non deve superare i 37 °C).
French: KOGENATE Bayer doit être reconstitué et administré à l'aide des composants fournis dans chaque boîte.
Italian: KOGENATE Bayer deve essere ricostituito e somministrato con i componenti forniti in ogni confezione.
French: Ne pas utiliser KOGENATE Bayer si vous observez des particules visibles ou un trouble.
Italian: Non utilizzare KOGENATE Bayer se si riscontrano particelle visibili o torbidità.
French: Si vous utilisez KOGENATE Bayer pour prévenir les saignements (prophylaxie), votre médecin calculera la dose qui vous convient.
Italian: Se sta usando KOGENATE Bayer per prevenire le emorragie (profilassi) il medico calcolerà la dose per lei.
French: Ne touchez pas l'extrémité de la seringue avec vos mains ou toute autre surface.
Italian: Non toccare la punta della siringa né con le mani né con altri materiali.
French: L'activité spécifique de KOGENATE Bayer est d'environ 4000 UI/mg de protéines.
Italian: L'attività specifica di KOGENATE Bayer è approssimativamente di 4000 UI/mg di proteina.
French: La seringue préremplie contient de l'eau pour préparations injectables destinée à reconstituer le contenu du flacon.
Italian: La siringa pre-riempita contiene acqua per preparazioni iniettabili da utilizzare per ricostituire il contenuto del flaconcino.
French: • adaptateur pour le flacon
Italian: • un adattatore del flaconcino
French: Retirez la capsule de protection du flacon (A) puis nettoyez le bouchon de caoutchouc avec une compresse stérile (ou utilisez un spray antiseptique).
Italian: Rimuovere la capsula protettiva dal flaconcino (A), quindi disinfettare il tappo di gomma con un tampone sterile (o con uno spray antisettico).
French: Même à des doses plusieurs fois supérieures à la dose clinique recommandée (déterminée en fonction du poids), KOGENATE Bayer n'a provoqué aucun effet toxique aigu ou subaigu chez l'animal de laboratoire (souris, rat, lapin et chien).
Italian: Anche dosi diverse volte più elevate della dose clinica raccomandata (riferita al peso corporeo) non hanno dimostrato alcun effetto tossico acuto o subacuto per KOGENATE Bayer negli animali di laboratorio (topo, ratto, coniglio e cane).
French: Cinq des 37 PUPs (14 %) et 4 des 23 MTPs (17 %) traités par KOGENATE Bayer ont développé des inhibiteurs dans les 20 jours d'exposition.
Italian: Cinque dei 37 pazienti PUP (14%) e 4 dei 23 pazienti MTP (17%) trattati con KOGENATE Bayer, hanno sviluppato inibitori nei primi 20 giorni di esposizione.
French: Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
French: Ne pas utiliser de solutions contenant des particules visibles ou un trouble (G).
Italian: Non usare soluzioni contenenti particelle visibili o che siano torbide (G).
French: Ne secouez pas le flacon !
Italian: Non agitare il flaconcino!
French: • piston de seringue
Italian: • stantuffo della siringa
French: Choisissez le point d'injection, nettoyez la peau au moyen d'un tampon alcoolisé et préparez le site d'injection de manière aseptique comme conseillé par votre médecin.
Italian: Determinare il punto per l'iniezione, pulire la pelle con un tampone imbevuto di alcol e preparare il sito d'iniezione in modo antisettico come indicato dal medico.
French: Maintenez le flacon à l'envers au-dessus de l'adaptateur et de la seringue (I).
Italian: Tenere il flaconcino verso l'alto al di sopra dell'adattatore e della siringa (I).
French: L'adaptateur s'enclenchera sur le bouchon du flacon.
Italian: L'adattatore si aggancerà con uno scatto al tappo del flaconcino.
French: Si une dose supplémentaire est nécessaire, utilisez une nouvelle seringue contenant le produit reconstitué suivant les étapes ci-dessus.
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, utilizzare una nuova siringa col prodotto ricostituito come precedentemente descritto.
French: Retirez la capsule du flacon de poudre en la déplaçant doucement de part et d'autre, plusieurs fois, tout en tirant.
Italian: Rimuovere la capsula protettiva dal flaconcino, muovendola gentilmente da una parte all'altra diverse volte e contemporaneamente tirandola verso l'alto.
French: Les données montrent que KOGENATE Bayer a été utilisé pour induire une tolérance immune.
Italian: I dati hanno mostrato che KOGENATE Bayer è stato utilizzato per l'induzione dell'immunotolleranza.
French: Le niveau et le temps de normalisation du TCA observés après administration de KOGENATE Bayer sont comparables aux valeurs obtenues avec le facteur VIII d'origine plasmatique.
Italian: Il grado e la durata di normalizzazione dell'aPTT osservati dopo somministrazione di KOGENATE Bayer sono simili a quelli raggiunti con il fattore VIII derivato dal plasma.
French: Maintenez le piston en place, retirez la seringue de l'adaptateur pour le flacon (ce dernier doit rester attaché au flacon).
Italian: Tenendo lo stantuffo nella stessa posizione rimuovere la siringa dall'adattatore (quest'ultimo deve rimanere attaccato al flaconcino).
French: • Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: • Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
French: Dans une étude observationnelle, l'incidence du développement d'inhibiteurs chez les patients non préalablement traités atteints d'hémophilie A sévère a été de 64/183 (37,7 %) avec KOGENATE Bayer (suivi jusqu'à 75 jours d'exposition).
Italian: In uno studio osservazionale, l'incidenza della formazione di inibitori in pazienti affetti da emofilia A grave non trattati in precedenza, è stata di 64/183 (37,7%) con KOGENATE Bayer (follow-up fino a 75 giorni di esposizione).
French: KOGENATE Bayer est utilisé pour le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Italian: KOGENATE Bayer è utilizzato per il trattamento e la profilassi dell'emorragia in adulti, adolescenti e bambini di ogni età con emofilia A (carenza congenita di fattore VIII).
French: Une étude clinique menée chez des patients adultes atteints d'hémophilie A ayant subi une intervention chirurgicale lourde a montré que KOGENATE Bayer peut être utilisé en perfusion continue en chirurgie (en pré-, per- et postopératoire).
Italian: In uno studio clinico effettuato con pazienti adulti affetti da emofilia A e sottoposti a interventi di chirurgia maggiore, è stato dimostrato che KOGENATE Bayer può essere utilizzato per l'infusione continua in chirurgia (in fase preoperatoria, durante l'intervento ed in fase postoperatoria).