FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de cobicistate com atazanavir em doentes infetados pelo VIH-1 foram avaliadas no estudo GS-US-216-0114 de fase 3 aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo em doentes infetados com o VIH-1 sem experiência terapêutica prévia (n = 692) com uma depuração da creatinina estimada acima de 70 ml/min, no início do estudo.
Swedish: Säkerhet och effekt för atazanavir med kobicistat för hiv-1-infekterade patienter utvärderades i den randomiserade, dubbelblinda, aktivt kontrollerade kliniska fas 3-studien GS-US-216-0114 med hiv-1infekterade patienter med uppskattad kreatininclearance vid baseline på över 70 ml/min, som var behandlingsnaiva (n = 692).
Portuguese: O EVOTAZ deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2)
Portuguese: Não existem dados disponíveis quanto à farmacocinética de atazanavir e cobicistate em combinação em doentes pediátricos.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig på farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat i kombination hos pediatriska patienter.
Portuguese: É esperado o aumento da exposição à claritromicina quando coadministrada com EVOTAZ.
Swedish: Exponeringen för klaritromycin förväntas öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Portuguese: EVOTAZ não pode ser usado em combinação com medicamentos que sejam substratos da CYP3A e tenham e índice terapêutico estreito.
Swedish: EVOTAZ får inte användas i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt fönster.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética em relação ao uso do EVOTAZ em doentes com compromisso hepático.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk data kring användning av EVOTAZ för patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), o EVOTAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Swedish: Hos patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör EVOTAZ användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger risken (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Didanosina Cmax ↓36% (↓45%
Swedish: Didanosin Cmax ↓36% (↓45%
Portuguese: É esperado que estes antiepiléticos diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate.
Swedish: Dessa antiepileptika förväntas minska plasmakoncentrationerna av atazanavir och/eller kobicistat.
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de EVOTAZ, foi detetado no leite humano.
Swedish: Atazanavir, en av de aktiva substanserna i EVOTAZ, har påvisats i bröstmjölk hos människa.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do metabolismo por atazanavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är hämmad metabolism av atazanavir.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente em 144 semanas de tratamento: 97,7% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com o cobicistate mais emtricitabina e tenofovir DF, e 97,4% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com ritonavir mais emtricitabina e tenofovir DF.
Swedish: I studie GS-US-216-0114, under 144 veckors behandling, var hyperbilirubin (> 1 x ULN) vanligt: 97,7% i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling) och 97,4% i gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling).
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados quanto ao desenvolvimento de resistência a atazanavir potenciado com cobicistate.
Swedish: Begränsad data finns tillgänglig kring resistensutvecklingen av atazanavir boostrat med kobicistat.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Swedish: En studie på kobicistats farmakokinetik utfördes med icke-hiv-1-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass B).
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com o EVOTAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir, um componente do EVOTAZ.
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Portuguese: Pouco frequentes nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga nefrolitiasisa, hematuri, proteinuria, pollakisuri, interstitiell nefrit, kronisk njursjukdoma sällsynta njursmärta
Portuguese: É esperado que EVOTAZ aumente as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Swedish: EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av simeprevir.
Portuguese: Destes 692 doentes, 613 (300 em que lhes foi administrado atazanavir e 313 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) e 496 (250 em que lhes foi administrado atazanavir com cobicistate e 246 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) receberam tratamento durante pelo menos 48 e 144 semanas, respetivamente.
Swedish: Av dessa 692 patienter, mottog 613 minst 48 veckors behandling (300 atazanavir med kobicistat och 313 atazanavir med ritonavir) och 496 minst 144 veckors behandling (250 atazanavir med kobicistat och 246 atazanavir med ritonavir).
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de grau um (23%) e de grau dois (1%).
Swedish: Asymtomatisk atrioventrikulär blockering av både första (23%) och andra graden (1%) rapporterades för pediatriska patienter.
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2
Swedish: H2-receptorantagonister
Portuguese: Drospirenona AUC: ↑ 130% Drospirenona Cmax: ↔ Drospirenona Cmin: Não calculada
Swedish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ej beräknad
Portuguese: Buprenorfina AUC: ↑35% Buprenorfina Cmax: ↑66% Buprenorfina Cmin: ↑12%
Swedish: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Portuguese: Sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
Swedish: Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de salmeterol com o EVOTAZ (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med EVOTAZ rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A rifampicina reduz substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, o que pode levar a uma perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Swedish: Rifampicin minskar avsevärt plasmakoncentrationen av atazanavir, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5-hämmare.
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (cobicistate 150 mg uma vez por dia em combinação com elvitegravir)
Swedish: Telaprevir 750 mg TID (kobicistat 150 mg QD i kombination med elvitegravir)
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são indutores fortes da CYP3A (tais como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, e o hipericão ou a Erva de São João [Hypericum perforatum]) pode resultar numa diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de cobicistate, levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A (såsom karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum) kan resultera i minskade plasmakoncentrationer av atazanavir och/eller kobicistat, som leder till minskad terapeutisk effekt och möjlig resistensutveckling av atazanvir (se avsnitt 4.3 och Tabell 1).
Portuguese: A concentração plasmática do atazanavir pode diminuir como consequência da redução das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Swedish: Plasmakoncentrationen av atazanavir kan minska som en följd av minskad plasmakoncentration av kobicistat, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C).
Portuguese: Os efeitos da coadministração de EVOTAZ na progesterona e nos estrogénios são desconhecidos.
Swedish: Effekterna på progestin och estrogen vid samtidig administrering med EVOTAZ är okända.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com inibidores da bomba de protões (IPPs) não é recomendada devido à diminuição de solubilidade de atazanavir dado o aumento do pH intragástrico com os IPPs (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpshämmare (PPIs) rekommenderas inte på grund av minskad upplösning av atazanavir som intra-gastro-pH ökar med PPIs (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Em doentes que não estejam a tomar tenofovir, EVOTAZ deve ser administrado uma vez por dia com alimentos simultaneamente com, e/ou pelo menos 10 horas depois, da dose do antagonista dos recetores H2.
Swedish: För patienter som inte behandlas med tenofovir, bör EVOTAZ QD med mat administreras tillsammans med, och/eller åtminstone 10 timmar efter,
Portuguese: Apesar de não estudado, quando coadministrado com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição a pravastatina ou a fluvastatina.
Swedish: Även om inte studerat så föreligger en potentiell risk för ökad exponering av pravastatin eller fluvastatin vid samtidig administrering med proteashämmare.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o atazanavir ou cobicistate.
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader baserat på etnicitet har identifierats för atazanavir eller kobicistat.
Portuguese: Quando comparado com os seus perfis em monoterapia todos os resultados poderiam ser atribuídos a atazanavir ou a cobicistate.
Swedish: I jämförelse med deras enskilda profiler kan alla fynd kopplas till antingen atazanavir eller kobicistat.
Portuguese: Se drospirenona/etinilestradiol for coadministrada com atazanavir/cobicistate, recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial de hipercaliemia.
Swedish: Om drospirenon/etinylestradiol administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição ao atazanavir/cobicistate Atazanavir é metabolizado no fígado através da CYP3A4.
Swedish: Läkemedel som påverkar atazanavir/kobicistat-exponering Atazanavir metaboliseras i levern av CYP3A4.
Portuguese: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Swedish: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Portuguese: Cobicistate AUC ↔ Cobicistate Cmax ↔ Cobicistat eCmin ↑232%
Swedish: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
Swedish: Kobicistat har visats minska estimerat kreatininclearance orsakat av hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin utan påverkan på faktisk renal glomulär funktion.
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser usado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
Swedish: EVOTAZ ska inte användas till patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos, que são indutores potentes da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 devido à perda potencial de efeito terapêutico (ver secção 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (antiepiléticos) Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (produto à base de plantas) rifampicina (antimicobacteriano)
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 på grund av risken för utebliven terapeutisk effekt (se avsnitt 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika) johannesört (Hypericum perforatum) (växtbaserat läkemedel).
Portuguese: AGENTES ANTIHISTAMÍNICOS Astemizol
Swedish: ANTIHISTAMIN Astemizol Terfenadin
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (como sulfato), e 150 mg de cobicistate.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat) och 150 mg kobicistat.
Portuguese: O perfil de resistência de EVOTAZ está associado a atazanavir.
Swedish: Resistensprofilen för EVOTAZ styrs av atazanavir.
Portuguese: Antineoplásicos
Swedish: Antineoplastikum
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com outros inibidores da protease não é recomendada.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med andra proteashämmare rekommenderas inte.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de nevirapina não é recomendada e pode resultar numa perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência de atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och nevirapin rekommenderas inte och kan resultera i utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham ritonavir ou cobicistate, os quais são fortes inibidores da CYP3A, pode resultar numa potenciação adicional e num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med läkemedel som innehåller ritonavir eller kobicistat, som är starka hämmare av CYP3A, kan resultera i ytterligare boosting och ökad plasmakoncentration av atazanavir.
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com EVOTAZ pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
Swedish: Atazanavir metaboliseras primärt av CYP3A4.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de lamivudina e zidovudina quando coadministradas com atazanavir.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudin- och zidovudinkoncentrationen observerades vid samtidig administrering med atazanavir.
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, são administrados com EVOTAZ.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med EVOTAZ.
Portuguese: O EVOTAZ deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet för patienter med mild leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 Medicamento do estudo interrompido devido a AA ou morted
Swedish: Ingen virologisk data i vecka 48 eller vecka 144fönstret
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com atazanavir ou cobicistate.
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader baserat på kön har identifierats för atazanavir eller kobicistat.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar EVOTAZ.
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får EVOTAZ.
Portuguese: Cada componente produziu efeitos na função ventricular esquerda e no prolongamento do intervalo PR em concentrações médias pelo menos 35 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada do atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Swedish: Var enskild substans gav upphov till effekter på vänster ventrikulärkontraktilitet och PR-prolongering vid koncentrationer minst 35-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Swedish: Organsystem Frekvens
Portuguese: Dabigatrano
Swedish: Dabigatran
Portuguese: Não estão disponíveis recomendações específicas de dosagem para a Coadministração de EVOTAZ
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer är inte tillgängliga för samtidig
Portuguese: É recomendada monitorização clínica mediante coadministração com o EVOTAZ.
Swedish: Klinisk monitorering rekommenderas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62%
Portuguese: Película de revestimento hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose, E464) dióxido de titânio (E171) talco (E553b) triacetina (E1518) óxido de ferro vermelho (E172)
Swedish: Filmdragering hypromellosa (hydroxypropylmetylcellulosa, E464) titaniumdioxid (E171) talk (E553b) triacetin (E1518) röd järnoxid (E172)
Portuguese: É esperada que a coadministração da nevirapina e do cobicistate leve à diminuição das concentrações plasmáticas do cobicistate enquanto leva ao aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina.
Swedish: Samtidig administrering av nevirapin och kobicistat förväntas minska plasmakoncentrationen av kobicistat medan plasmakoncentrationen av nevirapin kan öka.
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película 2.
Swedish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Pode ser necessária monitorização clínica mediante a coadministração com EVOTAZ.
Swedish: Klinisk monitorering kan krävas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Portuguese: triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade) sinvastatina e lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol do sangue) avanafil (utilizado para o tratamento de disfunção erétil) colquicina (utilizado para tratar a gota), se tiver problemas de rins e/ou de fígado ticagrelor (utilizado para reduzir os coágulos do sangue) produtos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizadas para tratar a infeção por hepatite C crónica)
Swedish: triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (används som sömnmedel och/eller för att minska oro) simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) avanafil (används för att behandla erektil dysfunktion) kolkicin (används för att behandla gikt), om du har njur- och/eller leverproblem tikagrelor (används för att motverka blodproppar) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir samt fasta doskombinationer av glekaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com EVOTAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med EVOTAZ.
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES
Swedish: KARDIOVASKULÄRA MEDEL
Portuguese: 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser coadministrado com colquicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Swedish: EVOTAZ får inte administreras samtidigt med kolkicin till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Portuguese: Dihidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Portuguese: A mediana basal da contagem de células CD4+ foi de 352 células/mm3 (intervalo 1-1455) e
Swedish: Medianbaslinje CD4+antal celler var 352 celler/mm3 (intervall 1-1455) och 16,9% hade CD4 + antal celler ≤200 celler
Portuguese: Compromisso hepático moderado a grave.
Swedish: Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Portuguese: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: Não calculada
Swedish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ej beräknad
Portuguese: c Inclui doentes que tinham ≥50 cópias/ml nas janelas da semana 48 ou 144; doentes que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia; doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso; morte ou falta ou perda de eficácia; e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥50 cópias/ml.
Swedish: Saknade data under fönstret men står på studiebehandling a Vecka 48-fönstret är mellan dag 309 och 378 (inklusive) b Vecka 144-fönstret är mellan dag 967 och 1050 (inklusive) c Inkluderar patienter som hade ≥50 kopior/ml i vecka 48- eller 144-fönstren, patienter som avbröt på grund av bristande eller utebliven effekt, patienter som avbröt av andra orsaker än biverkningar, död eller bristande eller utebliven effekt och vid tidpunkten för avbrytandet hade viralt värde på ≥ 50 kopior/ml.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de drospirenona aumentam após a administração de drospirenona/ etinilestradiol com atazanavir/cobicistate.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av drospirenon ökar efter administrering av drospirenon/etinylestradiol med atazanavir/kobicistat.