FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Päivänä kolme yksitahoisen 95 %:n luottamusvälin ylemmät rajat QTcS-ajan (sykekorjattu tutkimusspesifinen QT-aika) suurimmalle keskimääräiselle erolle lähtötasosta plaseboon verrattuna olivat yli 10 millisekuntia (ms) molemmissa ryhmissä, joissa käytettiin ritonaviirilla tehostettua Invirasea (ks. tulokset taulukosta 3).
Estonian: QTcS (uuringuspetsiifiline südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT) maksimaalse keskmise erinevuse ülemine ühepoolne 95% usaldusvahemik aktiivse ravimi ja platseebo vahel > 10 msek kahe ritonaviiriga potentseeritud Invirase ravigrupi puhul (vt tulemused tabelis 3).
Finnish: Näiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheinen Invirasen/ritonaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Invirase/ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Povidoni
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
Finnish: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Estonian: Tel: +371 - 6 7039831
Finnish: Miehiin verrattuna sakinaviirialtistus oli korkeampi naisilla (keskimäärin AUC oli 56 % korkeampi ja Cmax 26 % korkeampi).
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tablette ja Invirase 200 mg kõvakapsleid (mõlemaid kasutati kombinatsioonis ritonaviiriga), täheldati sugudevahelise erinevusena naistel suuremat sakvinaviiri ekspositsiooni kui meestel (AUC keskmiselt 56% ja Cmax keskmiselt 26% suurem).
Finnish: Siksi valmisteen käyttöä tässä potilastyhmässä ei suositella.
Estonian: Seetõttu ei soovitata kasutada lastel.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Invirase 500 mg, kalvopäällysteiset tabletit Sakinaviiri
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sakvinaviir
Finnish: - Sildenafiili 100 mg (kerta-annos) (ei-tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk:ssa)
Estonian: - Sildenafiil 100 mg (ühekordne annus) (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
Finnish: • masennuslääkkeet - kuten nefatsodoni, trisykliset masennuslääkkeet
Estonian: • depressiooniravimid - näiteks nefasodoon, tritsüklilised antidepressandid
Finnish: Klaritromysiini on CYP3A4-substraatti ja liitetään QTc:n (korjatun QT-ajan) pitenemiseen.
Estonian: Klaritromütsiin on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
Finnish: Invirase on vasta-aiheinen:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
Estonian: 3/22 (14%) (3. päev) kuni 8/21 (38%) (14. päev).
Finnish: Yksi Invirase kalvopäällysteinen tabletti sisältää sakinaviirimesilaattia, joka vastaa 500 mg sakinaviiria (sakinaviirimesilaattina).
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Finnish: - Indinaviiri 800 mg 3 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri 6001200 mg kerta-annos)
Estonian: - Indinaviir 800 mg 3x päevas (sakvinaviiri 600...1200 mg ühekordne annus)
Finnish: B-ryhmän (isommat lapset) 13 potilaasta 11:lla todettiin viikolla 48 viruskuorma alle 400 kopiota/ml.
Estonian: "Kõrge vanuse grupis" täheldati 48. uuringunädalaks viiruse hulga vähenemist < 400 koopiat/ml 11-l patsiendil 13-st.
Finnish: Marcelin työryhmineen (2007) tunnisti 9 proteaasikodonia (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/T/S/F, I84V, L90M), jotka liittyivät heikentyneeseen virologiseen vasteeseen sakinaviirille/ritonaviirille (1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa) 138:lla aiemmin sakinaviirilla hoitamattomalla potilaalla.
Estonian: I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), mis olid seotud viroloogilise ravivastuse vähenemisega sakvinaviiri/ritonaviiri (1000/100 mg kaks korda päevas) suhtes 138 varem sakvinaviiri mitte saanud patsiendil.
Finnish: Sakinaviiriannoksen säätämistä ei suositella.
Estonian: Sakvinaviiri annuse muutmine ei ole soovitatav.
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Invirase ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Invirase sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. lokakuuta 1996.
Estonian: Invirase on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. oktoobril 1996.
Finnish: Lisää tietoa Invirasesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Invirase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Invirase (sakinaviiri)
Estonian: Invirase (sakvinaviir)
Finnish: Invirasesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Invirase kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Invirasen havaittiin olevan tehokas HIV-infektion hoidossa kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 576 potilasta.
Estonian: Invirase efektiivsust HIV-nakkuse ravis tõendati kuues põhiuuringus, milles osales kokku 1576 patsienti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Invirasen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Invirase kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invirasen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invirase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Mitä riskejä Inviraseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Invirasega kaasnevad?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invirasen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invirase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Finnish: Miten Invirasea käytetään?
Estonian: Kuidas Inviraset kasutatakse?
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, joissa oli mukana 656 potilasta, Invirasea verrattiin indinaviiriin tai lopinaviiriin (muita HIV-lääkkeitä).
Estonian: Kahes muus uuringus (656 patsienti) võrreldi Inviraset indinaviiri või lopinaviiriga (samuti HIV-ravimid).
Finnish: Invirasea on saatavana kapseleina (200 mg) ja tabletteina (500 mg).
Estonian: Inviraset turustatakse kapslitena (200 mg) ja tablettidena (500 mg).
Finnish: Sitä eivät saa myöskään käyttää potilaat, jotka ottavat jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne saattavat aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia Invirasen kanssa otettuina:
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad koos Invirasega kasutamisel põhjustada ohtlikke kõrvalnähte:
Finnish: Lisätietoja Invirasen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Invirase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Näissä tutkimuksissa viruskuorma mitattiin 48 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Nendes uuringutes määrati patsientide viiruskoormus 48 nädala järel.
Finnish: • lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa pidentymistä QT- tai PR-intervallissa (toisentyyppinen sydämen toiminnan muutos)
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT- või PR-intervalli (samuti südame elektrilise talitluse näitaja);
Finnish: Invirase ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Invirase ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud arütmia (südame rütmihäired).
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Finnish: • torajyväalkaloidit, esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (käytetään migreenipäänsärkyyn)
Estonian: • tungalteraalkaloidid, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin
Finnish: Invirase on viruslääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Estonian: Invirase on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Finnish: Lääkkeet annettiin yhdessä ritonaviirin ja kahden muun HIVlääkkeen kanssa.
Estonian: Ravimeid kasutati koos ritonaviiri ja kahe muu HIV-ravimiga.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invirasen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Invirase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Mitä hyötyä Invirasesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invirase kasulikkus?
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Finnish: Muita tietoja Invirasesta
Estonian: Muu teave Invirase kohta
Finnish: Invirasea eivät saa käyttää potilaat, joilla on vakavia maksaongelmia, QT-ajan pidentymistä (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa), veren elektrolyyttien poikkeavia pitoisuuksia (erityisesti alhainen kaliumpitoisuus), bradykardia (hidas syke) tai sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei toimi yhtä hyvin kuin sen pitäisi).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksaprobleem, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus), elektrolüütide muutunud sisaldus veres (eelkõige väike kaaliumisisaldus), bradükardia (aeglane pulss) või südamepuudulikkus.
Finnish: Näin hoito tehostuu ilman suuremman sakinaviiriannoksen antamista.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal sakvinaviiri suuremat annust.
Finnish: Ensimmäisissä neljässä tutkimuksessa Invirase yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa mutta ilman ritonaviiria pienensi viruskuormaa ja paransi immuunijärjestelmää.
Estonian: Esimeses neljas uuringus vähendas koos teiste HIV-ravimitega, kuid ilma ritonaviirita kasutatud Invirase viiruskoormust ja tugevdas immuunsüsteemi.
Finnish: • lurasidoni, ketiapiini (käytetään psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon).
Estonian: • lurasidoon, kvetiapiin (psühhiaatriliste haiguste, nt skisofreenia ravimid).
Finnish: Se hidastaa sakinaviirin hajoamista ja lisää siten sakinaviirin pitoisuutta veressä.
Estonian: Ritonaviir vähendab sakvinaviiri lagunemist, suurendades sakvinaviiri sisaldust veres.
Finnish: Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmähoidon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, maksaentsyymien, kolesterolin ja triglyseridin (eräs rasvatyyppi) arvojen kohonneisuus veressä sekä verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät solut) määrän väheneminen veressä.
Estonian: Invirase kasutamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
Finnish: Invirasea käytetään vain yhdessä ritonaviirin (toinen viruslääke) ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult koos ritonaviiriga (samuti viirusravim) ja teiste viirusravimitega.
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Invirase vähentää viruskuormaa (veren HI-virusmäärää) ja pitää sen alhaisena.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Invirase vähendab HIVi kogust veres (viiruskoormus) ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Finnish: Invirase yhdessä ritonaviirin kanssa oli yhtä tehokas kuin indinaviiri mutta tehokkaampi kuin lopinaviiri viruskuorman vähentämisessä alle 50 kopioon millilitrassa.
Estonian: Invirase ja ritonaviiri kombinatsioon oli viiruskoormuse vähendamisel sisalduseni alla 50 koopia/ml sama efektiivne kui indinaviir, kuid efektiivsem kui lopinaviir.
Finnish: Potilailla, jotka eivät ota HIV-lääkkeitä, Invirase-hoito aloitetaan 500 mg:n annoksella yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä hoidon ensimmäisten 7 päivän ajan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta HIV-ravimeid, on Invirase algannus 500 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Finnish: Miten Invirase vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Invirase toimib?
Finnish: Seitsemän päivän jälkeen suositeltu Invirase-annos on 1 000 mg kahdesti päivässä yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa kahdesti päivässä.
Estonian: 7 päeva möödumisel on Invirase soovitatav annus 1000 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Finnish: Jo HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla Invirasen suositusannos on 1 000 mg yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad HIV-ravimeid, on soovitatav annus 1000 mg Inviraset koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Finnish: • simvastatiini, lovastatiini (käytetään kolesterolipitoisuuden alentamiseen)
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid);
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invirasen sivuvaikutuksista.
Estonian: Invirase kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: • suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (käytetään ahdistuneisuuden tai univaikeuksien hoitoon)
Estonian: • suukaudne midasolaam, triasolaam (ärevuse ja unehäirete ravimid);
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Estonian: Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Finnish: Yleistiedot Invirasesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Invirase ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: ATC-koodi: A10BX11.
Estonian: ATC-kood: A10BX11.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Finnish: Lapset ja nuoret Invokanaa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Invokanat ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Finnish: Elimistössä voi myös muodostua liikaa sokeria.
Estonian: Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut.
Finnish: Noin 58 % potilaista oli miehiä.
Estonian: Umbes 58% patsientidest olid meessoost.
Finnish: b p < 0,05. c Ei sovellu.
Estonian: b p < 0,05. c Ei kohaldata.
Finnish: Tabletti on parasta ottaa ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Estonian: Parim on võtta tabletti enne esimest söögikorda.
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Estonian: • Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Finnish: c Ei sovellu.
Estonian: c Ei kohaldata.
Finnish: Balaniitti tai balanopostiitti **, h
Estonian: Balaniit või balanopostiit**,h
Finnish: Ks. lisätietoja jäljempänä kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Invokana".
Estonian: Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Invokana".
Finnish: Homotsygoottisuuden vaikutus (UGT1A9*3/*3, esiintyvyys < 0,1 %) on todennäköisesti suurempi, mutta sitä ei ole tutkittu.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Finnish: Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Finnish: d Perustuu kanagliflotsiinin markkinoille tulon jälkeiseen kokemukseen.
Estonian: d Põhineb kanagliflosiini turuletulekujärgsel kogemusel.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu matalan verensokeripitoisuuden oireita.
Estonian: Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad madala veresuhkrutaseme sümptomid.
Finnish: Pitoisuuksien suureneminen oli yleensä ohimenevää eikä vaatinut erityistä hoitoa.
Estonian: Üldiselt oli suurenemine mööduv ega vajanud spetsiifilist ravi.
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Finnish: Lisätietojen saamiseksi saattaa olla tarpeen ottaa yhteyttä 1,5-AGtestin valmistajaan.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks on soovitatav võtta ühendust spetsiifilise 1,5-AG testi tootjaga.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Jos annos unohtuu, potilaan on otettava se heti, kun hän huomaa unohduksen, mutta samana päivänä ei saa ottaa kahta annosta.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb, siiski ei tohi samal päeval topeltannust võtta.
Finnish: Kanagliflotsiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (99 %), pääasiassa albumiiniin.
Estonian: Kanagliflosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%), peamiselt albumiiniga.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Finnish: Invokana otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, mieluiten ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Finnish: • jos sinulla on vaikea-asteinen maksan toimintahäiriö
Estonian: • kui teil on rasked maksaprobleemid;
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo sen yhteydessä puoli lasillista vettä.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Finnish: Hypotensio*, ortostaattinen hypotensio*
Estonian: Hüpotensioon*, ortostaatiline hüpotensioon*
Finnish: Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Kanagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Mitä Invokana sisältää
Estonian: Mida Invokana sisaldab
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta.
Estonian: Aga kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele.
Finnish: Jos unohdat ottaa Invokanaa
Estonian: Kui te unustate Invokanat võtta
Finnish: Mitä Invokana on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Invokana
Estonian: Muud ravimid ja Invokana
Finnish: • Lääkäri saattaa rajoittaa annoksen 100 mg:aan, jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Estonian: • Teie arst võib piirata annuse 100 mg-le, kui teil on probleemid neerudega.
Finnish: Kanagliflotsiinin keskimääräinen absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on noin 65 %.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 65%.
Finnish: • dabigatraania (verenohennuslääke, joka vähentää veritulppien muodostumisen riskiä).
Estonian: • dabigatraan (verevedeldaja, mis vähendab verehüüvete tekkimise riski).
Finnish: Jos otat enemmän Invokanaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, käänny heti lääkärin puoleen.
Estonian: Kui te võtate Invokanat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe arstile.
Finnish: Liian suuren nestemäärän poistumisen mahdolliset oireet on lueteltu kohdan 4 "Haittavaikutukset" alussa.
Estonian: Liiga suure vedelikukao võimalikud sümptomid on toodud lõigu 4 („Võimalikud kõrvaltoimed") alguses;
Finnish: Älä käytä Invokanaa, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä, että se on avattu aiemmin.
Estonian: Ärge kasutage Invokanat, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Finnish: Tämä pitoisuusmuutos säilyi koko hoitojakson ajan ja oli lähes suurimmillaan ensimmäisen hoitopäivän jälkeen.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 39,2 mg laktoosia.
Estonian: Üks tablett sisaldab 39,2 mg laktoosi.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Eriti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota insuliinia).
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Finnish: Invokanaa ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon, sillä se ei tehoa tähän tilaan.
Estonian: Invokanat ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks, sest see ei ole sellisel juhul efektiivne.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Finnish: 16 % potilaista oli hispaanoja.
Estonian: 16% patsientidest oli Ladina-Ameerika päritolu.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, pitääkö sinun lopettaa tämän lääkkeen käyttö vai lopettaa imetys.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kas lõpetada selle ravimi võtmine või lõpetada imetamine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 117,78 mg laktoosia.
Estonian: Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Finnish: • Voit ottaa tabletin ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: • Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Kanagliflotsiinin CYP3A4-välitteinen (oksidatiivinen) metabolia on ihmisellä vähäistä (noin 7 %).
Estonian: Kanagliflosiini CYP3A4 poolt vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on inimestel minimaalne (umbes 7%).
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Rotujakauma oli 72 % valkoihoisia, 16 % aasialaisia, 4 % mustaihoisia ja 8 % muita ryhmiä.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Finnish: Ulkosynnytinten kandidiaasi **, g yleinen
Estonian: Vulvovaginaalne kandidioos**,g
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi**
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos**
Finnish: Taulukossa 1 esitetyt haittavaikutustiedot perustuvat edellä kuvattujen neljän 26 viikkoa kestäneen lumelääkekontrolloidun tutkimuksen (n = 2 313) yhdistettyyn analyysiin.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed põhinevad ülalkirjeldatud nelja 26-nädalase platseebokontrolliga uuringu (n = 2313) ühendatud analüüsil.
Finnish: Sydämen syketaajuudessa ei esiintynyt mainittavia muutoksia.
Estonian: Südame löögisageduses ei esinenud olulist muutust.
Finnish: • jos olet allerginen kanagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete kanagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Saatat käyttää jo ennestään yhtä tai useampaa näistä tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Estonian: Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat.
Finnish: • vaikea-asteiset allergiset reaktiot (joita voivat olla kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia).
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).