FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale può anche essere somministrato con un autoiniettore compatibile.
Finnish: Lääke voidaan annostella myös sopivan autoinjektorin avulla.
Italian: Gli interferoni sono un gruppo di glicoproteine endogene dotate di proprietà immunomodulatorie, antivirali e antiproliferative.
Finnish: Interferonit ovat endogeenisiä glykoproteiineja, joilla on immuunivastetta sääteleviä, antiviraalisia ja antiproliferatiivisia vaikutuksia.
Italian: L'uso di vari metodi per la determinazione degli anticorpi sierici e le diverse definizioni di positività degli anticorpi limitano la possibilità di confrontare l'antigenicità tra prodotti differenti.
Finnish: Tutkittaessa seerumin vasta-aineiden syntymistä ja ilmenemistä, erilaisten menetelmien ja vastaainepositiivisuusmääritelmien käyttäminen rajoittaa mahdollisuutta verrata antigeenisyyttä eri valmisteiden välillä.
Italian: Studi clinici indicano che i pazienti con sclerosi multipla possono essere trattati con Rebif e corticosteroidi o ACTH durante le riacutizzazioni.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittavat, että multippeliskleroosipotilaat voivat käyttää Rebif-valmistetta ja kortikosteroideja tai ACTH:ta relapsien aikana.
Italian: Nel 30% circa dei pazienti si osservano anche reazioni al sito di iniezione, quali lievi infiammazioni o eritema.
Finnish: Noin 30 %:lla potilaista ilmenee myös pistoskohdan reaktioita, pääasiassa lievää tulehdusta tai punoitusta.
Italian: Non usi RebiDose se la data di scadenza è stata superata.
Finnish: Älä käytä RebiDose-kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt.
Italian: Un'aumentata produzione di autoanticorpi può svilupparsi durante il trattamento con interferone beta.
Finnish: Autovasta-aineiden muodostuminen voi lisääntyä interferonibeetahoidon aikana.
Italian: Queste reazioni sono rare (possono colpire fino a 1 persona su 1.000).
Finnish: Nämä reaktiot ovat harvinaisia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Italian: Dopo l'inizio dell'iniezione non è più necessario tenere il pulsante premuto con il pollice.
Finnish: Painiketta ei tarvitse enää pitää alaspainettuna peukalon avulla sen jälkeen kun injektio on alkanut.
Italian: • Posizioni RebiSmart ad angolo retto (90°) sulla pelle.
Finnish: • Pidä RebiDose oikeassa kulmassa (90°) pistoskohtaan nähden.
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Finnish: Joissain tapauksissa näihin oireisiin voi liittyä kuumetta tai yllä kuvattuja flunssan kaltaisia oireita.
Italian: 8,8 microgrammi tiw
Finnish: 8,8 mikrogrammaa tiw
Italian: E' possibile che non tutti i dispositivi iniettori siano disponibili.
Finnish: Kaikkia injetoreita ei välttämättä ole saatavissa.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di necrosi in sede di iniezione i pazienti devono essere informati:
Finnish: Pistoskohdan nekroosin riskin minimoimiseksi potilaita tulee opastaa seuraavasti:
Italian: L'esatto meccanismo di azione del Rebif nella sclerosi multipla è ancora oggetto di studio.
Finnish: Rebif-valmisteen tarkkaa vaikutusmekanismia multippeliskleroosissa tutkitaan edelleen.
Italian: Acido acetico per regolazione del pH Sodio idrossido per regolazione del pH Acqua per preparazioni iniettabili
Finnish: Etikkahappo pH:n säätelyyn Natriumhydroksidi pH:n säätelyyn Injektionesteisiin käytettävä vesi
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, ad esempio se la soluzione non è più limpida o se contiene particelle.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat selviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos neste ei ole enää kirkasta tai jos siinä on hiukkasia.
Italian: Gli effetti di Rebif sulla fertilità non sono stati studiati.
Finnish: Rebif-valmisteen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Italian: Il trattamento inizia con un aumento graduale della dose (la cosiddetta "titolazione della dose") nell'arco di 4 settimane, al fine di ridurre alcuni effetti indesiderati, si raccomanda:
Finnish: Hoito aloitetaan annoksen asteittaisella nostolla (niin sanotulla "annostitrauksella") 4 viikon jakson aikana haittavaikutusten vähentämiseksi.
Italian: Ogni cartuccia contiene 132 microgrammi,
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa,
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
Finnish: Hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: Rebif contiene alcool benzilico
Finnish: Rebif sisältää bentsyylialkoholia
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, ad esempio se la soluzione nella cartuccia non è più limpida e incolore o se contiene particelle.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat selviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos ampullissa oleva neste ei ole enää kirkasta ja väritöntä tai jos siinä on hiukkasia.
Italian: La confezione contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Finnish: Ulkopakkauksessa on pakkauseloste, jossa annetaan täydelliset käyttö- ja käsittelyohjeet.
Italian: microangiopatia trombotica, comprendente porpora trombotica trombocitopenica/sindrome uremico-emolitica* (effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta; vedere paragrafo 4.4), pancitopenia*
Finnish: tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien ttromboottinen trombosytopeeninen purppura/hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä* (interferonibeetavalmisteiden luokkamerkintä; ks. kohta 4.4), pansytopenia*
Italian: • Per attivare il menu di "dose iniziale" deve aver impostato "cartuccia" "44 mcg", quindi ‘dose iniziale', premere ‘cambia', impostare ‘acceso", premere ‘ok' e confermare ‘dose iniziale si' premendo ‘ok'.
Finnish: • Aktivoi "aloitus/titraus"-valikko seuraavasti: valitse ensin 44 mikrogrammaa ja sitten "aloitus/titraus", valitse "muuta", valitse "päällä", paina "ok" ja vahvista "aloitus/titraus päällä" painamalla "ok".
Italian: ** prodotto tramite cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1) con la tecnica del DNA ricombinante.
Finnish: ** tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Italian: Se le è stato prescritto RebiSmart, legga il paragrafo "Se usa RebiSmart".
Finnish: Jos sinulle on määrätty RebiSmart-laite, siirry kohtaan "Jos käytät RebiSmart-laitetta".
Italian: Non deve essere somministrato a prematuri o neonati.
Finnish: Sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Italian: All'impiego di interferoni sono associate alterazioni degli esami di laboratorio.
Finnish: Interferonit aiheuttavat muutoksia laboratorioarvoihin.
Italian: Rebif deve essere somministrato con cautela nei pazienti con anamnesi di patologie epatiche significative o evidenza clinica di patologia epatica in forma attiva o abuso di alcool o incremento dei livelli di ALT (>2,5 volte i limiti superiori della norma).
Finnish: Rebif-hoito tulisi aloittaa varoen potilailla, joilla on taustana merkittävä maksasairaus, aktiivisen maksasairauden kliininen löydös, alkoholin väärinkäyttöä tai kohonnut seerumin ALAT-taso (>2,5-kertainen normaaliin viitearvon ylärajaan nähden).
Italian: Può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei lattanti e nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja anafylaktoideja reaktioita imeväisille ja alle 3-vuotiaille lapsille.
Italian: Qualora, subito dopo la somministrazione di Rebif, dovesse sentire un'improvvisa difficoltà nel respirare, che potrebbe comparire in associazione a edema al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola, manifestazioni cutanee, prurito su tutto il corpo, ed un senso di debolezza o mancamento, si rivolga immediatamente al medico o ad un centro di pronto soccorso medico.
Finnish: Jos välittömästi Rebif-valmisteen annostelun jälkeen koet hengenahdistusta, ja mahdollisesti samanaikaista kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista, nokkosrokkoa, koko kehon kutinaa ja heikotuksen tai huimauksen tunnetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu päivystysvastaanotolle.
Italian: RebiDose è monouso e va usata solo dopo aver fornito un addestramento adeguato al paziente e/o a chi lo assiste.
Finnish: Se on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten ja sitä tulee käyttää ainoastaan sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen on annettu riittävä opastus.
Italian: In studi clinici con Rebif aumenti asintomatici dei livelli delle transaminasi epatiche (in particolare alanina-aminotransferasi (ALT)) sono stati frequenti e una percentuale pari al 1-3% dei pazienti ha sviluppato incrementi delle transaminasi epatiche oltre 5 volte il limite superiore della norma.
Finnish: Rebif-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa oireeton maksan transaminaasien (erityisesti alaniiniaminotransferaasin (ALAT)) nousu oli yleistä, ja 1-3 %:lla potilaista maksan transaminaasit nousivat yli 5-kertaisiksi normaaliin viitearvon ylärajaan nähden.
Italian: Cos'è Rebif e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Rebif Come usare Rebif
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebif-valmistetta Miten Rebif-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: • cardiache,
Finnish: • sydämeen
Italian: • Lupus eritematoso iatrogeno: un effetto indesiderato dell'uso a lungo termine di Rebif.
Finnish: • Lääkeaineen aiheuttama lupus erythematosus (punahukka): Rebif-valmisteen pitkäaikaiseen käyttöön liittyvä haittavaikutus.
Italian: Cosa contiene Rebif
Finnish: Mitä Rebif sisältää
Italian: Non inserire mai le dita nel cilindro protettivo.
Finnish: Älä koske suojukseen sormin.
Italian: • Sintomi simil-influenzali, come mal di testa, febbre, brividi, dolori muscolari ed articolari, affaticamento e nausea sono molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10).
Finnish: • Flunssan kaltaiset oireet, kuten päänsärky, kuume, vilunväristykset, nivel- ja lihassärky, väsymys ja pahoinvointi ovat hyvin yleisiä (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä).
Italian: I pazienti con disturbi della vista non devono usare RebiSlide, a meno che non vengano assistiti da una persona con buona capacità visiva.
Finnish: Heikkonäköisten potilaiden ei tulisi käyttää RebiSlide-laitetta, ellei paremman näkökyvyn omaava henkilö pysty auttamaan.
Italian: Il sito di iniezione può infettarsi (non comune); la pelle può diventare rigonfia, sensibile e indurita e l'intera area può essere molto dolorosa.
Finnish: Joskus pistoskohta saattaa tulehtua (melko harvinaista): iho saattaa turvota, käydä araksi ja kovettua, ja koko alue saattaa olla hyvin kivulias.
Italian: Attualmente non vi è una definizione generalmente accettata di paziente ad alto rischio, benché un approccio più conservativo preveda di accettare almeno nove lesioni iperintense in T2 alla scansione iniziale e almeno una nuova lesione in T2 o una nuova lesione ipercaptante Gd in una scansione successiva effettuata almeno 1 mese dopo la scansione iniziale.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintunutta määritelmää potilaille, joilla on suuri sairastumisriski, vaikka varovaisemmassa lähestymistavassa hyväksytään vähintään yhdeksän T2-hyperintensiivistä leesiota ensimmäisessä kuvauksessa ja vähintään yksi uusi T2 tai yksi uusi gadoliniumtehosteinen leesio seurantakuvauksessa, joka on tehty vähintään 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kuvauksesta.
Italian: • Di seguito sono riportate brevi istruzioni sull'uso della cartuccia di Rebif con ciascun dispositivo.
Finnish: • Seuraavassa on lyhyt opastus Rebif-sylinteriampullien käytöstä kummankin laitteen kanssa.
Italian: Chieda al suo farmacista come smaltire RebiDose.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa miten RebiDose hävitetään turvallisesti.
Italian: • pazienti affetti da sclerosi multipla con recidive.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia sairastaville potilaille.
Italian: Questo medicinale è per uso multidose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu moniannoskäyttöön.
Italian: 1 siringa preriempita 3 siringhe preriempite 12 siringhe preriempite 36 siringhe preriempite
Finnish: 1 esitäytetty ruisku 3 esitäytettyä ruiskua 12 esitäytettyä ruiskua 36 esitäytettyä ruiskua
Italian: Il trattamento si è dimostrato efficace nel ridurre il numero e la gravità delle riacutizzazioni, e nel rallentare la progressione della disabilità.
Finnish: Sen on todettu vähentävän pahenemisvaiheiden määrää ja vaikeutta, ja hidastavan toimintakyvyn heikkenemistä.
Italian: Sebbene l'importanza clinica della comparsa degli anticorpi non sia stata completamente chiarita, lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti si associa ad una riduzione dell'efficacia su parametri clinici e di risonanza magnetica.
Finnish: Vaikka vasta-aineiden muodostumisen kliinistä merkitystä ei ole täysin selvitetty, liittyy neutraloivien vasta-aineiden kehittyminen heikentyneeseen tehoon sekä kliinisten että MRI-muuttujien suhteen.
Italian: Il manifestarsi di reazioni al sito di iniezione solitamente diminuisce con il tempo.
Finnish: Tavallisesti pistoskohdan reaktiot vähenevät ajan myötä.
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti dell'interferone beta-1a sulla fertilità maschile.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miesten fertiliteettiin ei ole tietoa.
Italian: Il trattamento con Rebif deve essere interrotto in caso di comparsa di ittero o altri sintomi clinici di disfunzione epatica.
Finnish: Rebif-hoito tulisi keskeyttää jos ilmenee ikterusta tai muita maksan toimintahäiriön kliinisiä oireita.
Italian: Può diminuire il numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine, singolarmente (molto comune) o tutti i valori contemporaneamente (raro).
Finnish: Punaisten verisolujen, valkoisten verisolujen tai verihiutaleiden määrät voivat laskea joko yksittäin (hyvin yleistä) tai kaikkien samalla kertaa (harvinaista).
Italian: edema di Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reazioni cutanee simil-eritema multiforme*, sindrome di Stevens Johnson* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Finnish: Quincken edeema (angioedeema)*, erythema multiforme*, erythema multiformea muistuttavat ihoreaktiot*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä* Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen:
Italian: Parametro Statistico
Finnish: Tilastolliset tunnusluvut
Italian: Dopo iniezioni sottocutanee ripetute di Rebif a dosi di 22 e 44 microgrammi, le concentrazioni massime sono state osservate tipicamente dopo 8 ore, ma con un'elevata variabilità.
Finnish: Annettaessa toistetusti 22 ja 44 mikrogramman Rebif-injektio ihon alle maksimipitoisuudet havaittiin tyypillisesti 8 tunnin kuluttua, mutta tässä oli paljon vaihtelua.
Italian: Se i valori al basale sono normali, non è necessario un esame di controllo che deve invece essere effettuato qualora si manifesti una sintomatologia clinica di disfunzione tiroidea (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Jos kilpirauhasen toiminta on normaali ennen hoidon aloitusta, rutiininomaisia testauksia ei tarvita, mutta kokeet tulisi ottaa jos ilmenee kilpirauhasen toimintahäiriöön viittaavia kliinisiä löydöksiä (ks. kohta 4.8).
Italian: Se si manifestano qualcuno o tutti i seguenti sintomi: - urine schiumose - affaticamento - gonfiore, in particolare alle caviglie e alle palpebre, e aumento di peso informi il medico, perché questi possono essere segni di un possibile problema ai reni.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavista oireista yksi tai kaikki: - vaahtomainen virtsa - uupumus - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, sekä painonnousu, kerro lääkärille, sillä nämä voivat olla mahdollisen munuaissairauden merkkejä.
Italian: 22 microgrammi tiw
Finnish: 22 mikrogrammaa tiw
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif devono essere avvisati di riferire immediatamente al medico l'eventuale comparsa di sintomi depressivi o ideazioni suicide.
Finnish: Rebif-hoitoa saavia potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan mahdollisista masennusoireista ja/tai itsemurha-ajatuksista välittömästi hoitavalle lääkärille.
Italian: Possibili sintomi dovuti a questi cambiamenti possono includere stanchezza, ridotta capacità di combattere infezioni, lividi o sanguinamento inspiegabile.
Finnish: Tällaisista muutoksista johtuvat mahdolliset oireet voivat olla väsymys, heikentynyt vastustuskyky infektiota vastaan, mustelmanmuodostus tai selittämätön verenvuoto.
Italian: : Usare entro 28 giorni dalla prima iniezione.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Italian: Altre forme di sclerosi multipla
Finnish: Multippeliskleroosin muut muodot
Italian: I problemi gravi di natura epatica possono essere associati a segni aggiuntivi, come difficoltà di concentrazione, sonnolenza e confusione.
Finnish: Vaikea-asteiseen maksan toimintahäiriöön voi liittyä muitakin oireita kuten keskittymisvaikeuksia, uneliaisuutta ja sekavuutta.
Italian: Un ampio numero di dati (più di 1.000 gravidanze esposte) derivati da registri e dall'esperienza post-marketing non ha evidenziato un aumento di rischio delle maggiori anomalie congenite a seguito dell' esposizione all'interferone beta prima del concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Finnish: Raskausrekistereistä ja markkinoille tulon jälkeisistä kokemuksista saadut laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa merkittävien synnynnäisten poikkeavuuksien suurentuneeseen riskiin hedelmöittymistä edeltäneenä aikana beetainterferonille tapahtuneen altistuksen jälkeen tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tapahtuneen altistuksen jälkeen.
Italian: Le limitate informazioni disponibili sul passaggio dell'interferone beta-1a nel latte materno, assieme alle caratteristiche chimiche/fisiologiche dell'interferone beta, suggeriscono che i livelli di interferone beta-1a escreti nel latte materno sono trascurabili.
Finnish: Saatavilla olevat niukat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon sekä interferonibeetan kemialliset/fysikaaliset ominaisuudet viittaavat siihen, että ihmisen rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a-määrät ovat mitättömiä.
Italian: Rebif (interferone beta-1a) condivide la stessa sequenza aminoacidica dell'interferone beta umano endogeno.
Finnish: Rebif (interferonibeeta-1a) on aminohapposekvenssiltään endogeenisen humaani-interferonibeetan kaltainen.
Italian: Numero di eventi
Finnish: Tapahtumien lkm
Italian: Anticorpi neutralizzanti
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenesi con Rebif.
Finnish: Rebif-valmisteen karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Italian: Il medico la informerà sulle possibili zone dove fare l'iniezione (zone adatte sono la parte alta della coscia e la parte inferiore dell'addome).
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua mahdollisten pistoskohtien valinnassa (hyviä kohtia ovat reiden yläosa ja vatsan alaosa).
Italian: BRAILLE: rebif 8,8
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 8,8
Italian: • Appoggi il polso sulla cute vicino al punto di iniezione, infili l'ago nella pelle ad angolo retto e con un movimento rapido e deciso.
Finnish: • Pidä ranteesi rennosti lähellä pistoskohtaa, pistä neula kohtisuorasti ihoon nopealla, varmalla liikkeellä.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse osservate durante il trattamento con l'interferone beta-1a sono lievi e reversibili, e rispondono bene a riduzioni del dosaggio.
Finnish: Suurin osa interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä havaituista haitallisista reaktioista on tavallisesti lieviä ja ohimeneviä, ja annoksen pienentäminen auttaa niihin hyvin.
Italian: Nel colloquio con il paziente il medico deve stabilire quale dispositivo sia più idoneo.
Finnish: Lääkärin tulee keskustella potilaan kanssa sopivan laitteen valinnasta.
Italian: Uno studio sulla tossicità embrio-fetale nelle scimmie non ha evidenziatoeffetti sulla riproduzione.
Finnish: Apinoilla tehdyissä alkio- ja sikiötoksisuustutkimuksissa ei ole löytynyt merkkejä lisääntymishäiriöistä.
Italian: Eventi avversi a livello del sistema nervoso centrale associati all'uso dell'interferone beta (per esempio capogiri), possono alterare la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Interferonibeetan käyttöön liittyvät keskushermostovaikutukset (esim. huimaus) saattavat vaikuttaa potilaiden ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere tenuti sotto stretto controllo medico durante la terapia con Rebif e trattati in modo appropriato.
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee masennusoireita, tulee seurata tarkkaan Rebif-hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Italian: • Nervosismo
Finnish: • Levottomuus
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: E' noto che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi dipendenti dal citocromo epatico P450 nell'uomo e negli animali.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän joidenkin maksan sytokromi P-450:sta riippuvien entsyymien aktiivisuutta ihmisillä ja eläimillä.
Italian: 44 microgrammi tiw
Finnish: 44 mikrogrammaa tiw
Italian: Se i pazienti presentano lesioni multiple, Rebif deve essere interrotto fino alla completa cicatrizzazione delle lesioni.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy useita ihorikkoja, tulee Rebif-hoito keskeyttää kunnes ne ovat parantuneet.
Italian: Rebif può essere utilizzato durante l'allattamento.
Finnish: Rebif-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Italian: • Coaguli di sangue come trombosi venosa profonda
Finnish: • Veritulpat kuten syvä laskimotukos
Italian: In assenza di sintomi clinici, i livelli sierici di ALT devono essere monitorati prima dell'inizio della terapia e a 1, 3 e 6 mesi dall'inizio della terapia, e in seguito, controllati periodicamente.
Finnish: Kliinisten oireiden puuttuessa seerumin ALAT-tasoja tulisi tarkkailla ennen hoidon aloittamista, yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä määräajoin sen jälkeen.
Italian: • Prema il pulsante di iniezione.
Finnish: • Paina injektiopainiketta.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali o studi di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty muodollisia kliinisiä tai farmakokineettisiä tutkimuksia.
Italian: Legga con attenzione il foglio illustrativo di Rebif22microgrammi/0,5mL o Rebif 44 microgrammi/0,5 mL prima di iniziare la quinta settimana di trattamento.
Finnish: Lue tarkasti Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml- tai Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml -pakkausseloste ennen viidennen hoitoviikon aloittamista.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif possono occasionalmente sviluppare alterazioni della tiroide o peggioramento di alterazioni preesistenti.
Finnish: Rebif-hoitoa saaville potilaille saattaa joskus kehittyä kilpirauhasen toimintaa kuvaavien laboratoriotulosten poikkeavuuksia tai olemassa olevien poikkeavuuksien pahenemista.
Italian: • Conservi il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif come indicato nel paragrafo 5 "Come conservare Rebif".
Finnish: • Säilytä Rebif-sylinteriampullin sisältävää laitetta kohdassa 5 "Rebif-valmisteen säilyttäminen"
Italian: Per la somministrazione di Rebif con RebiDose si devono seguire le istruzioni fornite nel foglio illustrativo.
Finnish: Annosteltaessa Rebif-valmistetta RebiDose-kynällä on noudatettava pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
Italian: La più alta incidenza di reazioni avverse associate al trattamento con Rebif è correlata alla sindrome simil-influenzale.
Finnish: Yleisimmät Rebif-hoidon aiheuttamat haittavaikutukset liittyvät flunssankaltaisiin oireisiin.
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili
Finnish: • desifiointiaineeseen kostutettua vanua tai vastaavaa
Italian: Dopo una dose singola, l'attività intracellulare e sierica della 2-5A sintetasi e le concentrazioni sieriche di beta2-microglobulina e neopterina aumentano entro 24 ore, e iniziano a diminuire entro i 2 giorni successivi.
Finnish: 24 tunnin kuluessa kerta-annoksen jälkeen lisääntyy sekä solunsisäinen että seerumin 2-5A-syntetaasin aktiivisuus ja seerumin beeta-2-mikroglobuliini- ja neopteriinipitoisuudet nousevat ja alkavat laskea kahden päivän kuluessa.
Italian: aumento asintomatico delle transaminasi
Finnish: transaminaasiarvon voimakas kohoaminen