FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Même si les données concernant l'utilisation du budésonide inhalé au cours d'un grand nombre de grossesses n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables, la concentration plasmatique maximale de budésonide devrait être plus élevée lors du traitement par Jorveza par rapport au budésonide inhalé.
Estonian: Kuigi paljude raseduste kohta saadud andmeil ei ole inhaleeritava budesoniidi kasutamisel kahjulikke kõrvaltoimeid, on budesoniidi maksimaalne plasmakontsentratsioon Jorveza kasutamisel eeldatavalt kõrgem kui inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
French: Ces effets indésirables dépendent de la durée du traitement, des traitements concomitants et antérieurs par glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle du patient.
Estonian: Need kõrvaltoimed sõltuvad ravi kestusest, samaaegsest ja eelnevast ravist glükokortikosteroididega ja individuaalsest vastuvõtlikkusest.
French: Comprimé orodispersible blanc, rond, biplan, de 7,1 mm de diamètre et 2,2 mm d'épaisseur.
Estonian: Valge ümmargune lame suus dispergeeruv tablett, mille läbimõõt on 7,1 mm ja paksus 2,2 mm.
French: Si vous oubliez une dose, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
French: De la même façon, les solutions buvables, pulvérisations ou comprimés à mâcher doivent être pris au moins 30 minutes avant ou après l'administration de Jorveza.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid või närimistablette tuleb kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast Jorveza manustamist.
French: − Prévenez votre médecin en cas d'infections fongiques de la bouche, de la gorge et de l'œsophage ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament.
Estonian: − Teatage oma arstile, kui teil tekib selle ravimi võtmise ajal suu, kõri ja söögitoru seeninfektsioon või kui kahtlustate mis tahes nakkushaigust.
French: Votre médecin décidera des mesures qu'il convient de prendre et déterminera si vous pouvez malgré tout prendre ce médicament.
Estonian: Teie arst otsustab, milliseid meetmeid kasutada ja kas selle ravimi võtmine on teile jätkuvalt sobiv.
French: Présentations : 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimés orodispersibles.
Estonian: Pakendi suurused: 20, 30, 60, 90 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.
French: Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessus, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque d'effets indésirables.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline ülal loetletud haigusseisund, võib teil olla suurem risk kõrvaltoimete tekkeks.
French: Ces tumeurs sont probablement dues à l'action sur les récepteurs stéroïdiens spécifiques, à l'augmentation de la charge métabolique et aux effets anaboliques au niveau hépatique.
Estonian: Need kasvajad on ilmselt tingitud konkreetsest steroidretseptorite toimest, suurenenud metaboolsest koormusest ja anaboolsest toimest maksale,
French: − des glycosides cardiaques tels que la digoxine (médicaments pour traiter certaines affections du cœur) ;
Estonian: − südameglükosiidid nagu digoksiin (südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid);
French: Si vous oubliez de prendre Jorveza
Estonian: Kui te unustate Jorvezat võtta
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Jorveza ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole oodata, et Jorveza mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des médicaments similaires à Jorveza (corticostéroïdes) et sont typiques de ces médicaments, et pourraient donc se produire également avec ce médicament.
Estonian: Jorveza-sarnaste ravimite (kortikosteroidide) kasutamise ajal on teatatud järgmistest tüüpilistest kõrvaltoimetest, mistõttu need võivad esineda ka selle ravimiga.
French: Effets systémiques des glucocorticoïdes
Estonian: Glükokortikosteroidide süsteemsed toimed
French: Jorveza pourrait affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) prescrits par votre médecin ou à l'hôpital.
Estonian: Jorveza võib mõjutada teie arsti poolt haiglas määratud neerupealiste funktsiooniuuringuid (AKTH stimulatsiooni analüüs).
French: L'activité glucocorticoïde des principaux métabolites, le 6β-hydroxybudésonide et la 16α-hydroxyprednisolone, représente moins de 1 % de celle du budésonide.
Estonian: Peamiste metaboliitide nagu 6β-hüdroksübudesoniidi ja 16α-hüdroksübudesoniidi glükokortikosteroidne toime on väiksem kui 1% budesoniidi toimest.
French: − du ritonavir et du cobicistat (pour traiter l'infection à VIH) ;
Estonian: − ritonaviir ja kobitsistaat (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks);
French: La dose journalière recommandée est de 2 mg de budésonide, soit un comprimé de 1 mg le matin et un le soir.
Estonian: Annustamine Soovitatav ööpäevane annus on 2 mg budesoniidi, üks 1 mg tablett hommikul ja üks õhtul.
French: − Si vous devez subir une opération, informez le médecin que vous prenez Jorveza.
Estonian: − Kui teate, et teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Jorvezat.
French: − picotements ou engourdissement dans la bouche
Estonian: − surin või tuimus suus;
French: Si vous avez un problème rénal, votre médecin déterminera si l'utilisation de Jorveza est adaptée dans votre cas.
Estonian: Kui teil on neeruprobleem, otsustab arst, kas Jorveza on teile sobiv.
French: Citrate acide de sodium Docusate sodique Macrogol 6000
Estonian: Dinaatriumvesiniktsitraat Naatriumdokusaat Makrogool 6000
French: Ce médicament contient 52 mg de sodium par dose quotidienne, ce qui équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Estonian: Ravim sisaldab 52 mg naatriumi ööpäevases annuses, mis on võrdne 2,6%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
French: Tél. : +49 (0)761 1514-0
Estonian: Tel.: +49 (0)761 1514-0
French: − Évitez tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona si vous n'avez jamais eu ces infections.
Estonian: − Vältige kokkupuudet inimestega, kellel on tuulerõuged või herpes zoster (vöötohatis), kui te ei ole neid nakkushaiguseid kunagi põdenud.
French: Les glucocorticoïdes peuvent provoquer l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) et réduire la réponse au stress.
Estonian: Glükokortikosteroidid võivad pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise (hypothalamic-pituitaryadrenal, HPA) telje funktsiooni ja vähendada stressivastust.
French: Syndrome de Cushing, suppression surrénalienne, retard de croissance chez l'enfant
Estonian: Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel
French: Les symptômes d'une infection fongique peuvent être des points blancs dans la bouche et la gorge, et des difficultés à avaler.
Estonian: Seeninfektsiooni sümptomiteks võivad olla valged laigud suus ja kõris ning neelamisraskused.
French: Le budésonide n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat.
Estonian: Budesoniidil puudus toime rottide fertiilsusele.
French: − diminution de la quantité d'hormone appelée cortisol dans le sang
Estonian: − kortisooli (hormoon) sisalduse vähenemine veres.
French: Ce que contient Jorveza - La substance active est le budésonide.
Estonian: Mida Jorveza sisaldab - Toimeaine on budesoniid.
French: Dans les études effectuées chez l'animal, la fertilité n'était pas affectée après le traitement par budésonide (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsetes budesoniidravi fertiilsust ei mõjutanud (vt lõik 5.3).
French: Augmentation du risque de thrombose, vascularite (syndrome de sevrage après traitement prolongé)
Estonian: Suurenenud tromboosirisk, vaskuliit (võõrutussündroom pärast pikaajalist ravi)
French: Il n'a pas été détecté de budésonide dans les urines, uniquement des métabolites du budésonide.
Estonian: Uriinis budesoniidi ei tuvastatud, ainult budesoniidi metaboliite.
French: Les effets indésirables suivants, connus pour être associés à la classe thérapeutique (corticoïdes, budésonide), pourraient également survenir avec Jorveza (fréquence indéterminée).
Estonian: Järgmised ravimiklassi (kortikosteroidid, budesoniid) teadaolevad kõrvaltoimed võivad esineda ka Jorveza kasutamisel (esinemissagedus = teadmata).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sodium ; voir la notice pour plus d'informations.
Estonian: ABIAINED Sisaldab naatriumi, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
French: Si vous avez pris plus de Jorveza que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés orodispersibles en une seule fois, prenez votre prochaine dose selon la prescription.
Estonian: Kui olete ühel korral võtnud liiga palju suus dispergeeruvaid tablette, võtke järgmine kord ettenähtud kogus.
French: En cas de doute, consultez un médecin.
Estonian: Kahtluse korral võtke ühendust oma arstiga.
French: Lorsque le kétoconazole est administré environ 12 heures après le budésonide, les concentrations plasmatiques du budésonide augmentent d'un facteur 3 environ.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati ligikaudu 12 tundi pärast budesoniidi, suurenes budesoniidi plasmakontsentratsioon ligikaudu 3 korda.
French: Les patients atteints de tuberculose, d'hypertension, de diabète sucré, d'ostéoporose, d'ulcère gastroduodénal, de glaucome ou de cataracte, et chez les patients qui présentent des antécédents familiaux de diabète ou de glaucome, peuvent être plus à risque de survenue d'effets indésirables systémiques glucocorticoïdes (voir ci-dessous ainsi que rubrique 4.8), c'est pourquoi ces patients devront être surveillés afin de déceler la présence éventuelle de tels effets.
Estonian: Patsientidel, kellel on tuberkuloos, hüpertensioon, suhkurdiabeet, osteoporoos, peptiline haavand, glaukoom, katarakt või kelle pereanamneesis on esinenud diabeeti või glaukoomi, võib olla suurem süsteemsete glükokortikosteroidide kõrvaltoimete tekkerisk (vt allpool ja lõik 4.8) ning neid tuleb seetõttu jälgida selliste kõrvaltoimete suhtes.
French: Le budésonide est excrété dans le lait maternel (les données relatives à l'excrétion après une administration par inhalation sont disponibles).
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima (saadaval on eritumise andmed inhaleeritava ravimi kasutamisel).
French: − Informez votre médecin si vous n'avez pas eu la rougeole et/ou indiquez-lui la date de votre dernière vaccination contre cette maladie, le cas échéant.
Estonian: − Rääkige oma arstile, kui te ei ole veel leetreid põdenud ja/või kas ja millal teid selle haiguse vastu viimati vaktsineeriti.
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du budésonide sur la fertilité humaine.
Estonian: Andmed budesoniidi toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
French: La concentration plasmatique maximale moyenne (± écart type) était de 0,44 ± 0,31 ng/mL et l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC0-12) était de 1,44 ± 0,31 h*ng/mL.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (± standardhälve) oli 0,44 ± 0,31 ng/ml, plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC0-12) oli 1,44 ± 0,31 hr*ng/ml.
French: L'étude d'extension en ouvert du traitement par 1 mg de budésonide sous la forme d'un comprimé orodispersible deux fois par jour pendant 6 semaines supplémentaires chez les patients n'ayant pas présenté de rémission durant la phase en double aveugle a permis d'augmenter le taux de patients en rémission clinico-pathologique jusqu'à 84,7 %.
Estonian: Avatud jätku-uuringus, kus topeltpimedas faasis remissiooni mittesaavutanud patsientidele manustati 6 nädala jooksul kaks korda ööpäevas 1 mg budesoniidi suus dispergeeruva tableti kujul, suurenes kliinilispatoloogilise remissiooniga patsientide osakaal 84,7%-ni.
French: − des œstrogènes (utilisés pour le traitement hormonal substitutif ou pour la contraception) ;
Estonian: − östrogeenid (kasutatakse hormoonasendusraviks või kontratseptsiooniks).
French: Lors des études cliniques réalisées avec Jorveza, des infections buccales, oropharyngées et œsophagiennes à Candida ont été observées avec une fréquence élevée (voir rubrique 4.8).
Estonian: Jorvezaga läbi viidud kliinilistes uuringutes esines oraalset, orofarüngeaalset ja ösofageaalset kandidiaasi väga sageli (vt lõik 4.8).
French: Comment prendre Jorveza
Estonian: Kuidas Jorvezat võtta
French: Dans le cadre du traitement de l'OE avec Jorveza, le budésonide inhibe la sécrétion, stimulée par les antigènes, de nombreuses molécules de signalisation pro-inflammatoire, telles que la lymphopoïétine stromale thymique, l'interleukine 13 et l'éotaxine 3, dans l'épithélium œsophagien, entraînant une réduction significative des infiltrats inflammatoires d'éosinophiles dans l'œsophage.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidi ravimisel Jorvezaga inhibeerib budesoniid paljude antigeenidest stimuleeritud proinflammatoorsete signaalmolekulide (nt tüümuse stromaalne lümfopoetiin, interleukiin-13 ja eotaksiin-3) sekretsiooni söögitoru epiteelis, mille tulemusel vähenevad märkimisväärselt söögitoru eosinofiilsed põletikulised infiltraadid.
French: 20 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 60 comprimés orodispersibles 90 comprimés orodispersibles 100 comprimés orodispersibles
Estonian: 20 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 60 suus dispergeeruvat tabletti 90 suus dispergeeruvat tabletti 100 suus dispergeeruvat tabletti
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteem
French: Jorveza ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Jorvezat ei soovitata kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
Estonian: Arst otsustab teie seisundi ja ravivastuse alusel, kui kaua te ravi jätkate.
French: La fonction surrénale pouvant être supprimée durant le traitement par budésonide ; les résultats un test de stimulation à l'ACTH pour le diagnostic d'une insuffisance surrénale pourrait être faussé (valeurs basses).
Estonian: Kuna budesoniidravi võib pärssida neerupealiste funktsiooni, võib hüpofüüsi puudulikkuse diagnoosimiseks tehtav AKTH stimulatsiooni analüüs anda valetulemusi (madalad väärtused).
French: Jorveza est fourni dans des plaquettes par boîtes de 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimés orodispersibles.
Estonian: Jorvezat tarnitakse blistrites, igas pakendis on 20, 30, 60, 90 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A, tels que kétoconazole, ritonavir, itraconazole, lclarithromycine, cobicistat et le jus de pamplemousse, pourrait entraîner une augmentation importante de la concentration plasmatique du budésonide et devrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques.
Estonian: Samaaegne ravi tugevate CYP3A inhibiitoritega, nagu ketokonasool, ritonaviir, itrakonasool, klaritromütsiin, kobitsistaat ja greibimahl, võib põhjustada budesoniidi plasmakontsentratsioonide märkimisväärset suurenemist ning suurendab eeldatavalt süsteemsete kõrvaltoimete tekkeriski.
French: Si vos problèmes rénaux sont sévères, vous ne devez pas prendre Jorveza.
Estonian: Raskete neeruprobleemide korral ei tohi te Jorvezat võtta.
French: Les patients ont présenté une augmentation de 35 % des concentrations plasmatiques maximales et une augmentation de 60 % de l'ASC0-12 par comparaison avec les sujets sains.
Estonian: Võrreldes tervete uuringus osalejatega suurenes patsientide maksimaalne plasmakontsentratsioon 35% ja AUC0-12 60%.
French: Ces effets sont également connus avec d'autres glucocorticoïdes lors d'études menées sur le rat, et représentent donc un effet de classe chez cette espèce.
Estonian: kusjuures selliseid toimeid on täheldatud ka teistes rottidega läbi viidud glükokortikosteroidide uuringutes, mis viitab iseloomulikule liigipõhisele toimele.
French: Des effets systémiques des glucocorticoïdes (par exemple, syndrome de Cushing, insuffisance surrénalienne, retard de croissance, cataracte, glaucome, diminution de la densité minérale osseuse et divers troubles psychiatriques) peuvent apparaître (voir également la rubrique 4.8).
Estonian: Võivad tekkida glükokortikosteroidide süsteemsed toimed (nt Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, katarakt, glaukoom, luu mineraalse tiheduse vähenemine ja paljud psühhiaatrilised häired) (vt ka lõik 4.8).
French: Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin.
Estonian: On oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
French: Une proportion notable du budésonide est métabolisée dans le foie par le CYP3A4.
Estonian: Oluline osa budesoniidist metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
French: Même si vous vous sentez mieux, continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Estonian: Jätkake ravimi võtmist, kuni arst palub teil lõpetada, isegi kui tunnete ennast paremini.
French: − gonflement des lèvres
Estonian: − huulte paistetus;
French: Il a été signalé que certains glucocorticoïdes provoquent des fentes palatines chez l'animal.
Estonian: Mõned glükokortikoidid on põhjustanud suulaelõhe tekkimist loomadel.
French: Jorveza contient du sodium
Estonian: Jorveza sisaldab naatriumi
French: Dans une étude clinique de phase III randomisée, contrôlée contre placebo et menée en double aveugle ayant inclus 88 patients adultes avec une OE active (rapport de randomisation de 2:1), l'administration deux fois par jour pendant 6 semaines de 1 mg de budésonide sous la forme d'un comprimé orodispersible a entraîné une rémission clinico-pathologique (définie à la fois par un maximum d'éosinophiles < 16/mm2 sous un champ à fort grossissement dans les biopsies œsophagiennes et par l'absence de symptômes de dysphagie ou de douleur à la déglutition, ou bien seulement des symptômes limités) chez 34 des 59 patients ayant reçu le budésonide (57,6 %) contre 0 patient/29 (0 %) du groupe placebo.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus, kus osales 88 aktiivse eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanud patsienti (randomiseerimise suhe: 2:1) ja kellele manustati 6 nädala jooksul kaks korda ööpäevas 1 mg budesoniidi suus dispergeeruva tableti kujul, tekkis kliinilispatoloogiline remissioon (määratletud nii söögitoru biopsias maksimaalse skooriga < 16 eosinofiili/mm2 suure võimsusega vaateväljas kui ka puuduvate või minimaalsete düsfaagia- või valunähtudega neelamise ajal) kokku 34-l patsiendil 59-st (57,6%) võrreldes 0/29 patsiendiga (0%) platseeborühmas.
French: Les données précliniques fournies par les études de toxicité aiguë, subchronique et chronique menées sur le budésonide ont révélé des atrophies du thymus et du cortex surrénalien et une baisse particulièrement des lymphocytes.
Estonian: Budesoniidi ägeda, subkroonilise ja korduvtoksilisuse uuringute prekliinilised andmed näitasid harknäärme ja neerupealise koore atroofiaid ning eelkõige lümfotsüütide arvu vähenemist.
French: Le risque de survenue d'effets indésirables (effets systémiques des glucocorticoïdes) sera accru.
Estonian: Kõrvaltoimete (süsteemsete glükokortikosteroidide kõrvaltoimete) tekkerisk suureneb.
French: Chez l'animal gravide, le budésonide, comme d'autres glucocorticoïdes, est à l'origine d'anomalies du développement fœtal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud häireid loote arengus (vt lõik 5.3).
French: Le comprimé orodispersible doit être pris après un repas.
Estonian: Manustamisviis Suus dispergeeruv tablett tuleb võtta pärast sööki.
French: Aucune donné n'est actuellement disponible concernant les patients atteints d'insuffisance rénale.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide kohta hetkel andmed puuduvad.
French: Comment se présente Jorveza et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont des comprimés blancs, ronds, biplans.
Estonian: Kuidas Jorveza välja näeb ja pakendi sisu Suus dispergeeruvad tabletid on valged ümmargused lamedad tabletid.
French: Le comprimé orodispersible ne doit pas être pris avec un liquide ou de la nourriture.
Estonian: Suus dispergeeruvat tabletti ei tohi võtta koos vedeliku ega toiduga.
French: Peu de données sont disponibles sur l'issue des grossesses après une administration orale de budésonide chez la femme.
Estonian: Inimestel on raseduse tulemuste kohta pärast budesoniidi suukaudset manustamist vähe andmeid.
French: Hypokaliémie, hyperglycémie
Estonian: Hüpokaleemia, hüperglükeemia
French: − ulcères d'estomac ou dans la première partie de l'intestin (ulcères peptiques) ;
Estonian: − mao- või peensoole esimese osa haavand (peptiline haavand);
French: La dose recommandée est de deux comprimés orodispersibles (2 mg de budésonide) par jour.
Estonian: Soovitatav annus on kaks suus dispergeeruvat tabletti (2 mg budesoniidi) ööpäevas.
French: Des concentrations plasmatiques élevées et des effets plus marqués des glucocorticoïdes ont été observés chez les femmes recevant également des œstrogènes ou des contraceptifs oraux.
Estonian: Östrogeenid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid Plasmakontsentratsiooni suurenemist ja glükokortikosteroidide tugevamat toimet on kirjeldatud naistel, kes said ka östrogeene või suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Citrate monosodique anhydre Povidone K25
Estonian: Veevaba mononaatriumtsitraat Povidoon K25
French: Jorveza est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (OE) chez les adultes (âgés de plus de 18 ans).
Estonian: Jorveza on näidustatud täiskasvanutele (vanemad kui 18-aastased) eosinofiilse ösofagiidi raviks.
French: En cas de besoin, les candidoses symptomatiques de la bouche et de la gorge peuvent être traitées par un antifongique local ou systémique tout en poursuivant le traitement par Jorveza.
Estonian: Näidustuse korral võib suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi ravida paikse või süsteemse seenevastase raviga ilma Jorveza-ravi katkestamata.
French: En cas d'administration concomitante, de 200 mg de kétoconazole une fois par jour par voie orale augmente d'environ six fois les concentrations plasmatiques du budésonide (3 mg en dose unique).
Estonian: Samaaegsel manustamisel suurendas ketokonasooli suukaudne annus 200 mg üks kord ööpäevas budesoniidi (üks 3 mg annus) plasmakontsentratsiooni ligikaudu 6 korda.
French: Le volume de distribution après administration de 1 mg de budésonide chez les sujets sains était de 35,52 ± 14,94 L/kg et il était de 42,46 ± 23,90 L/kg après administration de 4 mg de budésonide chez les patients atteints d'OE.
Estonian: Jaotusruumala oli pärast 1 mg budesoniidi manustamist tervetele uuringus osalejatele 35,52 ± 14,94 l/kg ning pärast 4 mg budesoniidi manustamist eosinofiilse ösofagiidiga patsientidele 42,46 ± 23,90 l/kg.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte sans avoir d'abord demandé l'avis de votre médecin.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
French: En cas de vision floue ou de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, une consultation ophtalmologique doit être envisagée pour en rechercher les causes possibles, notamment une cataracte, un glaucome ou une pathologie plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, qui ont été décrits après l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sümptomid nagu hägusnägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi saatmist silmaarsti juurde, et välja selgitada võimalikud põhjused, mis võivad olla muu hulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (central serous chorioretinopathy, CSCR), millest on teatatud kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise järgselt.