FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Liczbowo większą częstość zgłaszanych przez badacza zdarzeń sercowo-naczyniowych APTC (punkty końcowe określone zgodnie z Anti Platelet Trialists' Collaboration (APTC) obejmujące zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego nie prowadzący do zgonu, udar nie prowadzący do zgonu) zaobserwowano w łącznej grupie pacjentów leczonej febuksostatem w porównaniu z grupą leczoną allopurynolem w badaniach APEX i FACT (1,3 w porównaniu z 0,3 zdarzeń na 100 pacjentolat), ale nie w badaniu CONFIRMS (patrz punkt 5.1 gdzie podano szczegółową charakterystkę tych badań).
Hungarian: Anti-Platelet Trialists' Collaboration, vagyis a „Thrombocyta-aggregációt gátló kezelést értékelő klinikai vizsgálatot végzők együttműködése" által meghatározott végpontok, beleértve a cardiovascularis eredetű halálozást, a nem fatális kimenetelű myocardialis infarctust és a nem fatális kimenetelű stroke-ot) gyakorisága az APEX és a FACT vizsgálatokban számszerűen nagyobb volt a teljes febuxosztát-csoportban, mint az allopurinol-csoportban (1,3 vs.
Polish: Zaostrzenia dny moczanowej w ciągu ostatnich 4 tygodni badania (tygodnie 24-28) zaobserwowano u 15% (febuksostat w dawce 80 mg lub 120 mg), 14% (allopurynol w dawce 300 mg) i 20% (placebo) uczestników badania.
Hungarian: A vizsgálat utolsó 4 hetében (24-28 hét között) a köszvény heveny fellángolása a vizsgálati alanyok 15%-ánál (febuxosztát 80, 120 mg), 14%-ánál (allopurinol 300 mg) és 20%-ánál (placebo) volt megfigyelhető.
Polish: Tabletki 80 mg są oznaczone symbolem „M" po jednej stronie i symbolem „FX3" po drugiej stronie.
Hungarian: A 80 mg-os tabletta egyik oldalán „M", a másik oldalán „FX3" jelzés látható.
Polish: Zaostrzenia dny moczanowej w ciągu ostatnich 4 tygodni badania (tygodnie 49-52) zaobserwowano u 6-8% (febuksostat w dawce 80 mg lub 120 mg) i 11% (allopurynol w dawce 300 mg) uczestników badania.
Hungarian: A vizsgálat utolsó 4 hetében (49-52. hét) a köszvény heveny fellángolása a vizsgálati alanyok 6-8%-ánál volt megfigyelhető (febuxosztát 80, 120 mg), illetve 11%-ánál (allopurinol 300 mg) volt megfigyelhető.
Polish: Niezbyt często zwiększenie aktywności amylazy we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zmniejszenie wartości hematokrytu, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększenie stężenia potasu we krwi Rzadko zwiększenie stężenia glukozy we krwi, przedłużony czas kaolinowokefalinowy, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej we krwi, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi* * Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Hungarian: Vér emelkedett amilázszintje, thrombocytaszám-csökkenés, fehérvérsejtszám-csökkenés, lymphocytaszám-csökkenés, a vérkreatinszint emelkedése, a vérkreatininszint emelkedése, haemoglobinszint csökkenése, a vér karbamidszintjének emelkedése, hypertriglyceridaemia, emelkedett koleszterin-szint, csökkent hematokrit, emelkedett laktát dehidrogenáz (LDH) -szint, a vér káliumszintjének emelkedése
Polish: Odsetek pacjentów ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy <6,0 mg/dl (357 µmol/l) podczas wizyty końcowej był większy niż 80% (81-100%) dla każdej dawki febuksostatu.
Hungarian: Az utolsó vizsgálatkor < 6,0 mg/dl (357 µmol/l) szérum húgysavszinttel rendelkező betegek aránya valamennyi febuxosztáttal kezelt csoportban meghaladta a 80%-ot (81-100%).
Polish: Zaburzenia serca
Hungarian: • hirtelen szívhalál
Polish: Często obrzęk
Hungarian: Nem gyakori
Polish: (n=519) wyniki dotyczące pacjentów otrzymujących dawkę 100 mg raz na dobę (n=10: pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy >1,5 i 2,0 mg/dl) lub 300 mg raz na dobę (n=509) zostały zsumowane do analiz * p<0,001 w porównaniu z allopurynolem,
Hungarian: A 100 mg napi egyszeri adaggal (n = 10: szérum-kreatininszint > 1,5 -  2,0 mg/dl) vagy 300 mg napi egyszeri adaggal (n = 509) kezelt betegek eredményeit összevonták az elemzéshez.
Polish: Co zawiera lek Febuxostat Mylan Substancją czynną leku jest febuksostat.
Hungarian: A Febuxostat Mylan tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál.
Polish: Co to jest lek Febuxostat Mylan i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen a Febuxostat Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: • jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowała choroba wątroby lub nieprawidłowości w wynikach testów czynności wątroby
Hungarian: - Ha májbetegsége van vagy korábban volt, illetve ha eltérések voltak a májfunkciós vizsgálati eredményeiben.
Polish: Często zaburzenia czynności wątroby**
Hungarian: Májműködési zavarok** Nem gyakori
Polish: Średnia całkowita wartość AUC dla febuksostatu zwiększała się około 1,8 razy z wartości 7,5 gh/ml w grupie z prawidłową czynnością nerek do 13,2 gh/ml w grupie z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: 1,8-szorosára nőtt, az ép veseműködésű csoportban mért 7,5 µg•óra/ml-ről a súlyos vesekárosodásban szenvedőkön mért 13,2 µg•óra/ml-re.
Polish: U zdrowych ochotników maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) dla febuksostatu zwiększały się proporcjonalnie do dawki, po podaniu pojedynczej dawki i dawek wielokrotnych w zakresie od 10 mg do 120 mg. Dla zakresu dawek od 120 mg do 300 mg obserwuje się większe niż proporcjonalnie zależne od dawki, zwiększenie wartości AUC dla febuksostatu.
Hungarian: Egészséges egyénekben a febuxosztát maximális plazmakoncentrációja (Cmax) és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága a dózissal arányosan nőtt 10 mg - 120 mg adagok egyszeri és ismételt adása után.
Polish: Przyjmowanie produktu Febuxostat Mylan należy rozpocząć dwa dni przed rozpoczęciem terapii lekami cytotoksycznymi i kontynuować przez przynajmniej 7 dni; jednakże leczenie można przedłużyć do 9 dni, zależnie od czasu trwania chemioterapii i oceny klinicznej.
Hungarian: A Febuxostat Mylan adását 2 nappal a cytotoxikus terápia megkezdése előtt kell elkezdeni és legalább 7 napig kell folytatni.
Polish: Lescha-Nyhana (rzadka choroba dziedziczna, w której występuje zbyt duża ilość kwasu moczowego we krwi)
Hungarian: - Ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit Lesch-Nyhan-tünetegyüttes (ritka, öröletes állapot, melyben a vér húgysav szintje túl magas) okoz.
Polish: Rzadko toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka*, zespół StevensaJohnsona*, obrzęk naczynioruchowy*, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi*, uogólniona wysypka (ciężka)*, rumień, wysypka złuszczająca, wysypka grudkowa, wysypka pęcherzykowa, wysypka krostkowa, wysypka swędząca*, wysypka rumieniowata, wysypka odropodobna, łysienie, nadmierne pocenie się
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis*, Stevens-Johnsonszindróma*, angiooedema*, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel kísért gyógyszerreakció*, generalizált kiütés (súlyos)*, erythema, exfoliatív kiütés, follicularis kiütés, hólyagos kiütés, pustulosus kiütés, viszketéssel járó kiütés*, erythematosus kiütés, morbilliform kiütés, alopecia, fokozott verejtékezés
Polish: Badanie APEX wykazało statystycznie istotną przewagę febuksostatu zarówno w dawce 80 mg raz na dobę, jak i w dawce 120 mg raz na dobę w porównaniu z grupą otrzymującą standardowe dawki allopurynolu 300 mg (n = 258)/100 mg (n = 10) w zakresie zmniejszania stężenia kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl (357 µmol/l) (patrz Tabela 2 i Wykres 1).
Hungarian: Az APEX vizsgálat bebizonyította, hogy a napi egyszeri 80 mg febuxosztát és a napi egyszeri 120 mg febuxosztát statisztikailag szignifikánsan felülmúlja az allopurinol hagyományos, 300 mg-os (n = 258)/ 100 mg-os (n = 10) adagjait a szérum húgysavszint 6,0 mg/dl (357 µmol) alá csökkentése terén (lásd 2. táblázat és 1. ábra).
Polish: • kaszel, duszność, dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, zapalenie przewodów nosowych i (lub) gardła (zakażenie górnych dróg oddechowych), zapalenie oskrzeli
Hungarian: • köhögés, légszomj, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása (felső légúti fertőzések), hörghurut
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Febuxostat Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Febuxostat Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Stosowanie leku Febuxostat Mylan należy rozpocząć 2 dni przed chemioterapią i kontynuować przez co najmniej 7 dni.
Hungarian: A Febuxostat Mylan-t a kemoterápia előtt 2 nappal kell megkezdeni és legalább 7 napig kell folytatni.
Polish: Lek zazwyczaj obniża poziom kwasu moczowego we krwi w ciągu dwóch tygodni, lecz jego dawkę można zwiększyć do 120 mg raz na dobę, jeżeli po 2-4 tygodniach poziom kwasu moczowego we krwi pozostaje wysoki (powyżej 6 mg na decylitr).
Hungarian: Ez rendszerint két héten belül csökkenti a vérben a húgysav szintjét, de az adag napi 120 mg-ra növelhető, ha a vér húgysavszintje kettő-négy hét elteltével is magas (6 mg/deciliter felett) marad.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Adenuric - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Adenuric-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Adenuric, i powtarzanie ich dla leku Febuxostat Mylan nie jest konieczne.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Adenuric-kal, így ezeket nem szükséges megismételni a Febuxostat Mylan esetében.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Febuxostat Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Febuxostat Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Napady dny mogą występować nadal w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia, zatem zaleca się, aby przez co najmniej pierwszych sześć miesięcy leczenia produktem Febuxostat Mylan pacjenci przyjmowali inne leki w celu zapobiegania im.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában még előfordulhatnak köszvényes rohamok, ezért ajánlott, hogy a betegek a köszvényes rohamok megelőzésére a Febuxostat Mylan-kezelés legalább első hat hónapjában más gyógyszert is szedjenek.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie, a zatem oczekuje się, że będą działać w ten sam sposób.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Febuxostat Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Febuxostat Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Febuxostat Mylan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Febuxostat Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Febuxostat Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Adenuric.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Febuxostat Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Adenuric-kal.
Polish: Ponieważ lek Febuxostat Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Febuxostat Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Febuxostat Mylan jest dostępny w postaci tabletek (80 i 120 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Febuxostat Mylan tabletta (80 és 120 mg) formájában és csak receptre kapható.
Polish: Ograniczając wytwarzanie kwasu moczowego, lek Febuxostat Mylan może zmniejszać poziom kwasu moczowego we krwi i utrzymywać go na niskim poziomie, zapobiegając gromadzeniu się kryształów.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentésével a Febuxostat Mylan képes csökkenteni a vér húgysavszintjét és azt alacsonyan tartani, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Febuxostat Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Hungarian: A bizottság javasolta a Febuxostat Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Febuxostat Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Febuxostat Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: W leczeniu długoterminowej hiperurykemii zalecana dawka leku Febuxostat Mylan wynosi 80 mg raz na dobę.
Hungarian: Hosszan tartó hiperurikémia kezelése esetén a Febuxostat Mylan ajánlott adagja naponta egyszer 80 mg.
Polish: Febuxostat Mylan stosuje się u pacjentów, u których występują już objawy gromadzenia się kryształów, takie jak zapalenie stawów (ból i stan zapalny w stawach) lub guzki dnawe (tzw. kamienie - większe złogi kryształów moczanów, które mogą powodować uszkodzenie stawów i kości).
Hungarian: A Febuxostat Mylan-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már megmutatkoznak a kristályok lerakódásának jelei, beleértve a köszvényes artritiszt (az ízületek fájdalma és gyulladása), illetve a köszvényes csomókat (nagyobb mennyiségben lerakódott urátkristályok, „kövek", amelyek az ízületek és a csontok károsodását okozhatják).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Febuxostat Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Febuxostat Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Febuxostat Mylan febuksostat
Hungarian: Febuxostat Mylan febuxosztát
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Febuxostat
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Febuxostat Mylan alkalmazása?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Febuxostat Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Febuxostat Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Febuxostat Mylan:
Hungarian: A Febuxostat Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Działanie leku polega na blokowaniu enzymu określanego jako oksydaza ksantynowa, który jest niezbędny do wytwarzania kwasu moczowego w organizmie.
Hungarian: A szervezetben a húgysav előállításához szükséges, „xantin-oxidáz" nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Polish: Febuxostat Mylan stosuje się także w leczeniu i profilaktyce wysokiego poziomu kwasu moczowego we krwi u osób dorosłych z nowotworami krwi przechodzących chemioterapię (przyjmujących leki na raka) oraz u których występuje ryzyko wystąpienia zespołu lizy guza (komplikacja spowodowana rozpadem komórek nowotworowych, co powoduje nagłe podwyższenie kwasu moczowego we krwi, które z kolei może spowodować uszkodzenie nerek).
Hungarian: A Febuxostat Mylan-t alkalmazzák a magas húgysav vérszint kezelésére és megelőzésére olyan, vérképzőszervi daganatokban szenvedő betegeknél is, akik kemoterápiát (daganat kezelésére szolgáló gyógyszerek) kapnak, és fennáll a tumor lízis szindróma (a daganatsejtek pusztulása miatt kialakuló szövődmény, amely a vérben a húgysavszint hirtelen emelkedését okozza, ami károsíthatja a veséket) kockázata.
Polish: Febuxostat Mylan zawiera substancję czynną febuksostat i jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Febuxostat Mylan hatóanyaga a febuxosztát és „generikus gyógyszer".
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Febuxostat Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Febuxostat Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Pojawianie się takich zmian w stawach jest związane z dolegliwościami bólowymi i określa się je jako dnę.
Hungarian: Amikor ez a jelenség az ízületeket érinti, és fájdalmat okoz, „köszvénynek" nevezzük.
Polish: Substancja czynna leku Febuxostat Mylan, febuksostat, ogranicza powstawanie kwasu moczowego.
Hungarian: A Febuxostat Mylan hatóanyaga, a febuxosztát, csökkenti a húgysav képződését.
Polish: Nie należy przerywać leczenia produktem Febuxostat Mylan w przypadku wystąpienia napadu dny.
Hungarian: A Febuxostat Mylan-kezelést nem kell leállítani, ha köszvényes roham jelentkezik.
Polish: Febuxostat Mylan jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przewlekłą hiperurykemią (podwyższony poziom kwasu moczowego, czyli moczanów, we krwi).
Hungarian: A Febuxostat Mylan-t hosszan tartó hiperurikémiában (a húgysav vagy „urát" magas szintje a vérben) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Jak stosować produkt Febuxostat Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Febuxostat Mylan-t?
Polish: Oznacza to, że Febuxostat Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób co lek referencyjny o nazwie Adenuric, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Febuxostat Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2019.
Polish: W dniu leczenia nie należy pozwalać zwierzętom na spanie w jednym łóżku z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
Hungarian: A kezelés napján a kezelt macskának nem szabad a gazdájával, különösen gyermekekkel egy ágyban aludnia.
Polish: Więcej informacji na temat leku Felisecto Plus można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Hungarian: A Felisecto Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Polish: Nie należy dotykać leczonych zwierząt, dopóki miejsce podania nie wyschnie.
Hungarian: A kezelt állatokat nem szabad megérinteni, amíg az alkalmazási terület meg nem szárad.
Polish: Felisecto Plus (selamektyna / sarolaner)
Hungarian: Felisecto Plus (szelamektin / sarolaner)
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dzieciom dostępu do niego.
Hungarian: A készítményt a felhasználásig a csomagolásában kell tartani, hogy gyermekek ne tudjanak hozzáférni.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie kota, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Hungarian: Mivel a kullancsoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a macskából ahhoz, hogy a készítmény elpusztítsa őket, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Polish: Wykorzystane pipety powinny być natychmiast usunięte.
Hungarian: A használt gyógyszeres pipettákat haladéktalanul meg kell semmisíteni.
Polish: Stosowanie leku może powodować łagodny i krótkotrwały świąd w miejscu podania.
Hungarian: A készítmény alkalmazása enyhe és rövid ideig fennálló viszketést okozhat az alkalmazás helyén.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Felisecto Plus przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Felisecto Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatai, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Lek ten może być również stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł);
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként is;
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2017 r. dla leku Stronghold Plus (w ramach „świadomej zgody").
Hungarian: Ez az engedély a Stronghold Plus 2017. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Polish: Niewielka ilość cieczy jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Hungarian: Ez a kis mennyiségű folyadék a bőrön keresztül felszívódik, és az állat egész testében kifejti hatását.
Polish: Firma wytwarzająca lek Stronghold Plus wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Felisecto Plus („świadoma zgoda").
Hungarian: A Stronghold Plus-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Felisecto Plus-hoz felhasználják („informed consent").
Polish: Lek Felisecto Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
Hungarian: A Felisecto Plus a bolhákat és egyes kullancsokat 24 órán belül elpusztítja, és hatása bolhák ellen 5 hétig, kullancsok ellen pedig (fajtától függően) 4-5 hétig áll fenn.
Polish: Moc i liczba podawanych pipet leku zależy od masy ciała kota poddawanego leczeniu.
Hungarian: A használt pipetták hatáserőssége és száma a kezelendő macska testtömegétől függ.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Felisecto Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Felisecto Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Aby selamektyna i sarolaner mogły zadziałać, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie się krwią kota.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ki legyenek téve a szelamektin és a sarolaner hatásának, a bolháknak és kullancsoknak el kell kezdeniük a macska vérének szívását.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
Hungarian: Ez az idegrendszer kontrollálatlan aktivitását, továbbá a paraziták lebénulását és pusztulását eredményezi.
Polish: W dniu 26/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Felisecto Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2019-04-26-án/-én a(z) Felisecto Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Polish: Selamektyna aktywuje określone białka zwane „kanałami chlorkowymi" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion-csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező kloridionok bejutását az idegsejtekbe, amelyek megzavarják a sejtek normális elektromos aktivitását.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z leczonymi kotami przez 4 godziny po podaniu leku.
Hungarian: A kezelést követő 4 órán keresztül nem szabad engedni, hogy a gyermekek játsszanak a kezelt macskákkal.
Polish: Zaleca się podawanie leku kotom wieczorem.
Hungarian: A macskát este javasolt kezelni.