FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edema de laringe Broncoespasmo Laringoespasmo Disnea
Hungarian: Laryngealis oedema Bronchospasmus Laryngospasmus Dyspnoe
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, disopiramida, quinidina).
Hungarian: • I:A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Spanish: HALDOL Decanoato no debe administrarse por vía intravenosa.
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot tilos intravénásan adni.
Spanish: • Sequedad en la boca o aumento de la cantidad de saliva
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Spanish: Este problema causa fiebre, rigidez muscular intensa, confusión y pérdida de consciencia.
Hungarian: A „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett súlyos probléma Ez magas lázat, súlyos izommerevséget, zavartságot és eszméletvesztést okozhat.
Spanish: existen informes de casos aislados de nacimientos con defectos después de la exposición fetal a haloperidol en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: Ugyanakkor - más gyógyszerekkel való kombinációban - a haloperidollal történt foetalis expozíciót követően veleszületett rendellenességek izolált eseteit jelentették.
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Hungarian: • úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
Spanish: Se ha informado de parada cardíaca con antipsicóticos.
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazása során szívleállásról számoltak be.
Spanish: • si tiene enfermedad de Parkinson
Hungarian: • Parkinson-kórja van.
Spanish: • alprazolam o buspirona (para la ansiedad)
Hungarian: • alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
Spanish: Transición desde haloperidol oral
Hungarian: Per os haloperidolról történő átállítás
Spanish: Debe considerarse el posible aumento de la presión intraocular si se administran medicamentos anticolinérgicos, incluidos medicamentos antiparkinsonianos, simultáneamente con HALDOL Decanoato.
Hungarian: Ha a HALDOL Decanoate-tal egyidejűleg antikolinerg gyógyszerek, köztük antiparkinson gyógyszerek kerülnek alkalmazásra,
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de HALDOL Decanoato durante el embarazo.
Hungarian: A HALDOL Decanoate alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Spanish: El haloperidol se excreta a través de la leche materna.
Hungarian: Szoptatás A haloperidol kiválasztódik az anyatejbe.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> {Nombre}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
Spanish: • Erupción cutánea con picor (urticaria)
Hungarian: • viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
Spanish: Un subgrupo de pacientes puede requerir concentraciones más altas como consecuencia de una elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás következtében a betegek egy részénél magasabb koncentrációkra lehet szükség.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) <[Para completar a nivel nacional]>
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ocasionar un aumento de las concentraciones de haloperidol.
Hungarian: vagy a CYP2D6 enzimaktivitás csökkenése megnövekedett haloperidol-koncentrációkat eredményezhet.
Spanish: Transición desde haloperidol oral • Se recomienda una dosis baja de haloperidol decanoato de 12,5 a 25 mg.
Hungarian: • Egy alacsony, 12,5 mg - 25 mg-os haloperidol-dekanoát dózis javasolt.
Spanish: Se han notificado en personas que toman antipsicóticos.
Hungarian: Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be.
Spanish: La farmacocinética de haloperidol después de inyecciones intramusculares de haloperidol decanoato está relacionada con la dosis.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságai a haloperidol-dekanoát intramusculáris injekcióját követően dózisfüggőek.
Spanish: Contracciones musculares involuntarias Disfunción motora Nistagmo
Hungarian: Önkéntelen izomkontrakciók Motoros dysfunctio Nystagmus
Spanish: Suplementación con haloperidol no decanoato
Hungarian: Nem dekanoát haloperidollal történő kiegészítés
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de las reacciones alérgicas en las personas que usan Haldol Decanoato.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél az allergiás reakció pontos gyakorisága nem ismert.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse si está en algunas de las situaciones anteriores.
Hungarian: Tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol decanoato.
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették.
Spanish: • fiebre que no puede explicar o movimientos que no puede controlar
Hungarian: • megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél,
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Hungarian: A hagyományos - lokális tolerabilitási, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: • Algunos antipalúdicos (por ejemplo, halofantrina).
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin)
Spanish: Anillo(s) coloreados Punto coloreado Nivel para rotura
Hungarian: Színes pont Törési szint
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a Haldol Decanoate külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Si olvidó usar o si interrumpe el tratamiento con Haldol Decanoato No debe interrumpir este medicamento a menos que su médico le diga que lo haga, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Hungarian: Nem szabad abbahagynia a gyógyszer alkalmazását, amíg kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy így tegyen, mivel a tünetei visszatérhetnek.
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Hungarian: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Spanish: • Temblores o rigidez musculars, andar arrastrando los pies
Hungarian: • izomremegés vagy izommerevség, csoszogó járás,
Spanish: Muy raro: No conocida:
Hungarian: Nem ismert:
Spanish: Sarpullido
Hungarian: Felszívódás
Spanish: • De la experiencia posterior a la comercialización con haloperidol decanoato y haloperidol.
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal és a haloperidollal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatból származók.
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
Hungarian: HALDOL Decanoate és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg/ml oldatos injekció [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] haloperidol
Spanish: Vía intramuscular únicamente Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Kizárólag intramuscularis alkalmazásra Rendszerint 4 hét az injekciók között
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
Hungarian: HALDOL Decanoate és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mg/ml oldatos injekció [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] haloperidol
Spanish: • náuseas y vómitos (como dolasetrón)
Hungarian: • hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
Spanish: Además, el Comité ha tenido en cuenta el consejo de las organizaciones de profesionales sanitarios.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság figyelembe vette az egészségügyi szakemberek szervezeteinek javaslatait.
Spanish: También se han modificado las contraindicaciones en la sección 4.3 para añadir el texto relativo a la contraindicación del riesgo cardiotóxico del haloperidol.
Hungarian: A 4.3 pontban szereplő ellenjavallatokat szintén módosították, és beillesztették a haloperidol kardiotoxicitási kockázatának ellenjavallatával kapcsolatos szöveget.
Spanish: Sin embargo, no se ha propuesto ninguna directriz específica sobre el cambio desde otros antipsicóticos debido que hay pocos datos.
Hungarian: Azonban a korlátozott adatok miatt nem javasoltak specifikus iránymutatást az egyéb antipszichotikumokról történő átállás esetére.
Spanish: Después de su inyección intramuscular (IM), Haldol Decanoato se libera gradualmente desde el tejido muscular y se hidroliza lentamente formando haloperidol libre, que entra en la circulación sistémica.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően a Haldol Decanoate fokozatosan szabadul fel az izomszövetből és lassan hidrolizál szabad haloperidollá, amely bejut a szisztémás keringésbe.
Spanish: En la sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, se han incluido los cambios siguientes: La información bajo el subtítulo Síntomas extrapiramidales se ha ampliado para incluir los síntomas y el momento de inicio de la distonía aguda y la acatisia.
Hungarian: A 4.4: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pontban az alábbiakat módosították: Az extrapiramidális tünetek alfejezetcím alatt található információkat bővebben kifejtették, belefoglalták az akut disztónia és az akatízia tüneteit és kialakulási idejét.
Spanish: Basándose en la revisión de todos los datos disponibles y en las consultas a las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO), el CHMP recomendó las correcciones siguientes para armonizar la información sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése és az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott konzultációk alapján a CHMP az alábbi módosítást és harmonizációt javasolta a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevek kísérőirataiban.
Spanish: Dado que Haldol Decanoato es una formulación de absorción lenta, inyectable y de acción prolongada, utilizada cada 4 semanas, con el fin de evitar errores de medicación en los que puedan administrarse por error haloperidol inyectable o haloperidol decanoato, el TAC se ha comprometido a realizar nuevos análisis de la seguridad después de la comercialización, una vez completado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, evaluando al mismo tiempo la necesidad de cambiar posteriormente el nombre del medicamento.
Hungarian: Mivel a Haldol Decanoate egy hosszú hatástartamú injekciós depó gyógyszerforma, amelyet 4 hetente javasolt alkalmazni, a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében, amely esetén a haloperidol injekciót vagy a haloperidol-dekanoátot tévesen alkalmazzák, a forgalomba hozatali engedély jogosultja elkötelezte magát, hogy egy további forgalomba hozatal utáni biztonságossági elemzést végez a 30. cikk szerinti beterjesztést követően, és ezt követően értékeli a gyógyszer neve módosításának szükségességét.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol decanoato en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de Haldol Decanoato.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteinek feltett kérdések főként a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokra (4.2 pont), valamint a központi idegrendszeri depresszió miatt a haloperidol-dekanoát ellenjavallatára vonatkozott, továbbá arra, hogy lehetséges-e meghatározni az alkohol és egyéb depresszáns gyógyszerek miatti központi idegrendszeri depresszió súlyosságát/mértékét, illetve vannak-e olyan specifikus esetek, amelyeknél a Haldol Decanoate alkalmazása ellenjavallt legyen.
Spanish: Dado que la dosis máxima de haloperidol oral en los ancianos es de 5 mg/día, y aplicando el factor de conversión de 15, la dosis máxima de haloperidol decanoato no debe superar los 75 mg cada 4 semanas en los ancianos a no ser que estos pacientes ya hayan recibido dosis mayores de haloperidol (oral o decanoato) para la esquizofrenia de larga evolución y la tolerabilidad haya sido aceptable.
Hungarian: Mivel a haloperidol maximális adagja időseknél 5 mg/nap, a 15-szörös konverziós tényező alkalmazásával a maximális haloperidoldekanoát adag nem haladhatja meg a 75 mg/hét adagot az időseknél, kivéve, ha az idős betegek már magasabb (orális vagy dekanoát) haloperidol adagot kaptak a hosszan tartó skizofrénia kezelésére elfogadható tolerálhatóság mellett.
Spanish: La indicación final acordada para Haldol Decanoato es el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo en pacientes adultos que están estabilizados actualmente con haloperidol oral.
Hungarian: A Haldol Decanoate végleges, megegyezés szerinti javallata a skizofrénia és a skizoaffektív zavar fenntartó kezelése azoknál a felnőtt betegeknél, akik jelenleg stabilak az orális haloperidol mellett.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas;
Hungarian: • A bizottság mérlegelte a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevek tárgyában a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést.
Spanish: Haldol Decanoato se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Hungarian: A Haldol Decanoate-et nemzeti szinten engedélyezték az Európai Unióban, és az alkalmazási előírás szövegében számos eltérés található a különböző tagállamokban.
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de Haldol Decanoato y denominaciones asociadas sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto acordadas.
Hungarian: A fentiek tekintetében a bizottság úgy véli, hogy a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevek előnykockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas.
Hungarian: • A bizottság megegyezett a Haldol Decanoate-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó, harmonizált terméktájékoztatót illetően.
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto;
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Spanish: Durante este procedimiento se realizó una consulta a las HCPO.
Hungarian: A jelen eljárás során konzultáltak az egészségügyi szakemberek szervezeteivel.
Spanish: El Comité, en consecuencia, recomienda modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye en el anexo III la información sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas (ver anexo I).
Hungarian: Következésképpen a CHMP javasolja a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó kísérőirat a III. mellékletben szerepel.
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos, las recomendaciones de las directrices y las consultas a expertos realizadas por el titular de la autorización de comercialización (TAC) y por las HCPO, se acepta un factor de conversión de 10 a 15 cuando se cambia del haloperidol oral a Haldol Decanoato inyectable de acción prolongada (IAP).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok, az irányelvek ajánlásai és a forgalomba hozatali engedély jogosultja, valamint az egészségügyi szakemberek szervezetei által folytatott szakértői konzultációk az orális haloperidolról a hosszú hatástartamú Haldol Decanoate injekcióra történő átállás esetén 10-15 közötti konverziós tényezőt támasztják alá.
Spanish: La redacción propuesta para la posología en la sección 4.2 se ha modificado en lo referente a la transición del haloperidol oral, la continuación del tratamiento y la administración complementaria de haloperidol sin decanoato hasta la dosis oral máxima en adultos y ancianos.
Hungarian: A 4.2 pontban felülvizsgálták az adagolási javaslat szövegét az orális haloperidolról történő átállással, a kezelés folytatásával és a maximális orális adagig a nem-dekanoát haloperidollal történő helyettesítéssel kapcsolatosan felnőtteknél és időseknél.
Spanish: La indicación final acordada puede encontrarse en párrafos anteriores.
Hungarian: A végleges, megegyezés szerinti javallatok fent olvashatók.
Spanish: Haldol Decanoato, un éster del haloperidol y el ácido decanoico, es un antipsicótico de absorción lenta que pertenece al grupo de las butirofenonas El principio activo, el haloperidol, es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central, que carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica en las dosis recomendadas y que posee una mínima actividad adrenérgica alfa 1.
Hungarian: A hatóanyag, a haloperidol erős központi 2-es típusú dopamin receptor antagonista, és a javasolt adagokban nem rendelkezik antihisztaminerg vagy antikolinerg hatással, az alfa-1-adrenerg hatása pedig minimális.
Spanish: Los debates y las conclusiones alcanzadas por las HCPO se tuvieron en cuenta en las deliberaciones finales del CHMP como ya se ha descrito.
Hungarian: A CHMP a fentiek szerint figyelembe vette az egészségügyi szakemberek szervezeteinek megbeszélését és a levont következtetéseket a végleges megfontolások során.
Spanish: 02130 Espoo Finland
Hungarian: 02130 Espoo Finnország
Spanish: 41470 Neuss Germany
Hungarian: 41470 Neuss
Spanish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Hungarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Franciaország
Spanish: AT-1020 Vienna Austria
Hungarian: AT-1020 Vienna Ausztria
Spanish: 5026 RH Tilburg
Hungarian: 5026 RH Tilburg Hollandia
Spanish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Hungarian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dánia
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Olaszország
Spanish: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Hungarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Egyesült Királyság
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Hungarian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugália
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Hungarian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugália
Spanish: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1, rue Camille
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot 3ml
Hungarian: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
Spanish: Buckinghamshire HP12 4EG, United Kingdom
Hungarian: HP12 4EG,
Spanish: Haldol Depot 100 mg/ml
Hungarian: Haldol Decanoato 100 mg/1 ml
Spanish: Haldol Depot 50 mg/ml
Hungarian: Haldol Decanoato 50 mg/ 1 ml
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Hungarian: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para aguja (multienvase)
Hungarian: 6 (3 x 2) db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel (gyűjtőcsomagolás)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Hungarian: Gyógyszerform a
Spanish: 6 (3 x 2) plumas precargadas (multienvase)
Hungarian: 6 (3 x 2) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Hungarian: (Kereskedel mi) név
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Halimatoz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Halimatoz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: También se entregará a los pacientes una tarjeta de alerta.
Hungarian: A betegeknek egy figyelmeztető kártyát is kell kapniuk.
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de los síntomas de al menos el 75 % al cabo de 16 semanas de tratamiento fue del 68 % con Halimatoz y del 63 % con Humira.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a tünetei a kezelés 16 hete után legalább 75%-kal csökkentek a Halimatoz esetében 68% volt, a Humira esetében pedig 63%.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Halimatoz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Halimatoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La dosis y la frecuencia de inyección dependen de la enfermedad que se vaya a tratar, y la dosis para un niño se calcula habitualmente en función del peso del niño; dado que Halimatoz solo está disponible en dosis de 40 mg, no es adecuado para niños que necesiten una dosis inferior a 40 mg.
Hungarian: Az injekció adagja és gyakorisága a kezelendő betegségtől függ, a gyermekek adagját pedig általában a gyermek súlya alapján kell kiszámítani; mivel a Halimatoz kizárólag 40 mg adagolásban érhető el, olyan gyermek számára nem alkalmas, akinél 40 mg-nál kisebb adagot kellene alkalmazni.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de Halimatoz si su médico lo considera apropiado.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek vagy gondozóik is beadhatják a Halimatoz injekciót, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Spanish: Otra información sobre Halimatoz
Hungarian: A Halimatoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Información general sobre Halimatoz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Halimatoz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: La compañía que comercializa Halimatoz elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Hungarian: A Halimatoz-t forgalmazó vállalatnak oktatócsomagot kell a gyógyszert felíró orvosok rendelkezésére bocsátania.
Spanish: En la mayoría de los casos, Halimatoz se administra a adultos cuando sus afecciones son graves, moderadamente graves o empeoran, o cuando los pacientes no pueden someterse a otros tratamientos.
Hungarian: A Halimatoz-t a leginkább olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Spanish: Además, Halimatoz fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 465 pacientes con psoriasis en placas moderada o grave.
Hungarian: Ezen kívül a Halimatoz ugyanolyan hatékony volt, mint a Humira egy 465, mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegre kiterjedő vizsgálatban.
Spanish: ¿Cómo se usa Halimatoz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Halimatoz-t?
Spanish: El medicamento de referencia de Halimatoz es Humira.
Hungarian: A Halimatoz referencia-gyógyszere a Humira.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Halimatoz se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Halimatoz a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Humira.