FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Persistentie van de immuunrespons werd onderzocht door rSBA en hSBA te meten tot 5 jaar bij kinderen die initieel waren gevaccineerd in studie MenACWY-TT-027 (tabel 8).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез rSBA и hSBA до 5 години при деца, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-027 (Таблица 8).
Dutch: VR (95%-BI)
Bulgarian: VR (95% CI)
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна, планирате бременност или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на Nimenrix.
Dutch: Injectieplaatsinduratie Pruritus op de injectieplaats Warmte van de injectieplaats Anesthesie van de injectieplaats
Bulgarian: Затопляне на мястото на инжектиране Анестезия на мястото на инжектиране
Dutch: Een maand na vaccinatie varieerde het percentage in de subgroep > 65 jaar met een rSBAtiter ≥128 van 90% (groep A) tot 97% (groep Y).
Bulgarian: В подгрупата на възраст >65 години, процентът на ваксинираните с rSBA титри ≥128 на първия месец след ваксинацията варира от 90% (група A) до 97% (група Y).
Dutch: MenCTT vaccin
Bulgarian: MenCTT ваксина
Dutch: Nimenrix moet worden gereconstitueerd door de hele inhoud van de ampul met oplosmiddel aan de injectieflacon met het poeder toe te voegen.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се разтвори чрез прибавяне на цялото съдържание на ампулата с разтворителя към флакона, съдържащ праха.
Dutch: MenC-CRMvaccin
Bulgarian: MenC-CRM ваксина
Dutch: Wat betreft afname van antilichaamtiters tegen groep A of groep C na een eerste dosis Nimenrix bij kinderen van 12 tot 23 maanden is te vinden onder "Persistentie van bactericideantilichaamtiters in serum".
Bulgarian: Вижте "Персистиране на титрите на серумните бактерицидни антитела" относно спадането на антителата срещу група A или група C след първата доза от Nimenrix при деца на възраст 12-23 месеца.
Dutch: Persistentie van de immuunrespons geëvalueerd door hSBA tot 5 jaar na vaccinatie in studie MenACWY-TT-052 bij adolescenten en volwassenen die initieel waren gevaccineerd (tabel 14) (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA до 5 години след ваксинацията при юноши и възрастни, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-052 (Таблица 14) (вж. точка 4.4).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известна.
Dutch: Als u een zwak immuunsysteem heeft (bijvoorbeeld als u een hiv-infectie heeft of medicijnen gebruikt die de werking van het immuunsysteem verminderen) kan het zijn dat Nimenrix minder goed werkt.
Bulgarian: HIV инфекция или прием на лекарства, които повлияват имунната система), може да не получите пълна полза от ваксинацията с Nimenrix.
Dutch: Nimenrix moet worden gereconstitueerd door de hele inhoud van de voorgevulde spuit met oplossing aan de injectieflacon met het poeder toe te voegen.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се разтвори чрез прибавяне на цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка с разтворителя към флакона, съдържащ праха.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Dutch: Tijdspunt N 8 (95%-BI)
Bulgarian: N 8 (95% CI)
Dutch: EU/1/12/767/007 - verpakking van 100
Bulgarian: EU/1/12/767/007 - опаковка по 100
Dutch: Zuigelingen van 6 weken tot 12 maanden oud: Eén boosterdosis op de leeftijd van 12 maanden, ten minste 2 maanden na de laatste dosis Nimenrix.
Bulgarian: Една бустер доза на възраст 12 месеца поне 2 месеца след последната доза Nimenrix.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oploslossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Dutch: Misselijkheid en hematoom op de injectieplaats kwamen bij zuigelingen voor met de frequentie "Soms" Rash kwam bij zuigelingen voor met de frequentie "Vaak" Bijwerking postmarketing geïdentificeerd
Bulgarian: Гадене и хематом на мястото на инжектиране се наблюдават с честота „Нечести" при кърмачета **
Dutch: EU/1/12/767/005 - verpakking van 1
Bulgarian: EU/1/12/767/005 - опаковка по 1
Dutch: Pruritus Rash
Bulgarian: rSBA титри
Dutch: Tabel 9: Bactericide antilichaamresponsen (rSBA*) op Nimenrix en het ACWY-PS-vaccin bij kinderen van 2-10 jaar oud 1 maand na de vaccinatie (studie MenACWY-TT-038)
Bulgarian: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*)) към Nimenrix и ACWY-PS ваксината при деца на възраст 2-10 години, измерени един месец след ваксинацията (изпитване MenACWY-TT-038)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een ampul
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в ампула
Dutch: Een immuunrespons (rSBAtiter ≥ 8) werd waargenomen tegen alle groepen (A, C, W-135, Y) bij alle personen ongeacht de meningokokken-vaccin-geschiedenis De rSBA GMT's waren significant lager bij personen die 30-42 maanden voor Nimenrix een dosis ACWY-PS-vaccin hadden ontvangen; 100% van de proefpersonen bereikte echter rSBA-titers ≥ 8 voor alle 4 de meningokokken groepen (A, C, W-135, Y) (zie rubriek
Bulgarian: rSBA GMTs са значително по-ниски при участниците, които са получили една доза ACWY-PS ваксина 30-42 месеца преди Nimenrix, въпреки това 100% от пациентите са достигнали rSBA титри ≥8 за всички четири менингококови групи (A, C, W-135, Y) (вж. точка 4.4).
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een heldere kleurloze oplossing.
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява бистър безцветен разтвор.
Dutch: De klinische relevantie van de bevindingen is onbekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на находките не е известна.
Dutch: Studie MenACWY-TT-039
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-039
Dutch: Persistentie van de immuunrespons beoordeeld door hSBA te meten 1 jaar na vaccinatie tijdens studie MenACWY-TT-027 bij kinderen 6-10 jaar oud die initieel waren gevaccineerd (tabel 11) (zie rubriek
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA 1 година след ваксинацията при деца на възраст 6-10 години, първоначално ваксинирани в проучване MenACWY-TT-027 (Таблица 11) (вж. точка 4.4).
Dutch: Vaccin- groep
Bulgarian: Група с ваксина
Dutch: EU/1/12/767/006 - verpakking van 10
Bulgarian: EU/1/12/767/006 - опаковка по 10
Dutch: Tabel 4: Bactericide antilichaamresponsen (rSBA*) bij peuters van 12-23 maanden oud
Bulgarian: Таблица 4: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*) при деца на възраст 12-23 месеца
Dutch: Meningo -kokkengroep
Bulgarian: Менинго кокова група
Dutch: 1 injectieflacon: poeder 1 voorgevulde spuit: oplosmiddel 2 naalden
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка: разтворител 2 игли
Dutch: Persistentie van de immuunrespons werd onderzocht tot 5 jaar na vaccinatie bij adolescenten die in studie MenACWY-TT-036 Nimenrix hadden ontvangen (tabel 13).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено до 5 години след ваксинацията при юноши, на които първоначална ваксинация е направена в изпитване MenACWY-TT-036 (Tаблица 13).
Dutch: Tabel 14: 1 maand post-vaccinatie (studie MenACWY-TT-052) en 5-jaar (studie MenACWYTT-059) persistentiegegevens (hSBA*) bij adolescenten en volwassenen van 11-25 jaar oud
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-059) след ваксинацията (hSBA*) при юноши и възрастни на възраст 11-25 години
Dutch: Instructies voor reconstitutie van het vaccin met het oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в предварително напълнената спринцовка
Dutch: Studie MenACWY-TT-040
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-040
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Bulgarian: Boulevard de la Plaine 17
Dutch: INJECTIEFLACON MET MEN ACWY GECONJUGEERD POEDER
Bulgarian: С ПРАХ MEN ACWY КОНЮГАТ
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 toegediende doses vaccin):
Bulgarian: Чести (такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 дози ваксина):
Dutch: Instructies voor reconstitutie van het vaccin met het oplosmiddel dat in ampullen wordt geleverd
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули
Dutch: Boosterdoses
Bulgarian: Бустер дози
Dutch: Studie MenACWYTT-035 (18-55 jaar)
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-052) и 5 години
Dutch: De analyse van immunogeniciteit vond plaats op ATP-cohorten voor persistentie, aangepast voor elk tijdspunt.
Bulgarian: Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптирана за всяка времева точка.
Dutch: Effect van eerdere vaccinatie met niet-geconjugeerd polysacharide meningokokkenvaccin Personen die zijn gevaccineerd met een niet-geconjugeerd polysacharide meningokokkenvaccin en 30 tot 42 maanden later zijn gevaccineerd met Nimenrix hadden lagere geometrische gemiddelde titers (GMT's) gemeten met een serum-bactericide-assay met gebruik van konijn-complement (rSBA) dan personen die niet waren gevaccineerd met enig meningokokkenvaccin in de voorgaande 10 jaar (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Лицата с предшестваща ваксинация с обикновена полизахаридна менингококова ваксина и ваксинирани с Nimenrix 30 до 42 месеца по-късно имат по-ниски средни геометрични титри (GMTs), измерени чрез изследване за серумна бактерицидна активност със заешки комплемент (rabbit complement
Dutch: Zwelling op de injectieplaats Pijn op de injectieplaats Roodheid op de injectieplaats Vermoeidheid
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране Болка на мястото на инжектиране
Dutch: Nimenrix is geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen vanaf 6 weken oud tegen invasieve meningokokkenziekten veroorzaakt door Neisseria meningitidis-groep A, C, W-135, en Y.
Bulgarian: Nimenrix е показан за активна имунизация срещу инвазивни менингококови заболявания, причинявани от Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 и Y, при лица на възраст от 6 седмици.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 toegediende doses vaccin):
Bulgarian: Нечести (такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 100 дози ваксина):
Dutch: Neisseria meningitidis-groep C polysacharide
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група C (Neisseria meningitidis group C polysaccharide
Dutch: Zuigelingen vanaf 6 maanden, kinderen, jongeren tot 18 jaar en volwassenen: Eén injectie.
Bulgarian: Кърмачета, навършили 6 месеца, деца, юноши и възрастни
Dutch: Nimenrix maand 1 334 91,0% (87,4; 93,9) jaar 1 327 98,5% (96,5; 99,5) jaar 5 138 87,0% (80,2; 92,1)
Bulgarian: 1-ви месец 334 91,0% (87,4; 93,9) 1-ва година 327 98,5% (96,5; 99,5) 5-та година 138 87,0% (80,2; 92,1)
Dutch: Daarom is de geëigende klinische controle aan te bevelen.
Bulgarian: Затова се препоръчва подходящо клинично наблюдение.
Dutch: Volwassenen:
Bulgarian: За възрастни:
Dutch: Kinderen onder de 12 jaar.
Bulgarian: Деца под 12 години.
Dutch: 100 mg tweemaal daags na de maaltijd.
Bulgarian: 100 mg два пъти дневно след ядене.
Dutch: Geef TRADEMARK niet aan een kind dat jonger is dan 12 jaar.
Bulgarian: Не давайте TRADEMARK на дете на възраст под 12 години.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt als geen baat wordt gezien.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено, ако не се наблюдава положителен ефект.
Dutch: Gebruik TRADEMARK gedurende een zo kort mogelijke tijd en gedurende maximaal 15 dagen tijdens elke afzonderlijke behandelingskuur.
Bulgarian: Използвайте TRADEMARK за възможно най-кратък период и не повече от 15 дни за всеки отделен курс на лечение.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Bulgarian: Специални предупреждения и мерки за безопасност при употреба
Dutch: De maximale duur van een behandelingskuur met nimesulide is 15 dagen.
Bulgarian: Максималната продължителност на един курс на лечение с нимезулид е 15 дни.
Dutch: Deze patiënten mogen niet opnieuw worden behandeld met nimesulide.
Bulgarian: Тези пациенти не трябва да бъдат подлагани отново на лечение с нимезулид.
Dutch: Alcoholisme, drugsverslaving.
Bulgarian: Алкохолизъм, пристрастеност към наркотични вещества.
Dutch: NSAID's kunnen de koorts bij een onderliggende bacteriële infectie maskeren.
Bulgarian: НСПВС могат да прикриват треската, свързана с бактериална инфекция.
Dutch: In geval van verslechtering moet de behandeling worden gestopt (zie ook rubriek 4.5).
Bulgarian: В случай на влошаване лечението трябва да бъде преустановено (вж. също точка 4.5).
Dutch: - Als u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers, dient u contact op te nemen met uw arts alvorens u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: - Ако имате непоносимост към някои видове захари, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
Dutch: WAT IS TRADEMARK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА TRADEMARK И ЗА КАКВО
Dutch: Adolescenten (van 12 tot 18 jaar): op basis van het kinetisch profiel bij volwassenen en de farmacodynamische kenmerken van nimesulide is bij deze patiënten geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Bulgarian: Юноши (от 12 до 18 години): на базата на фармакокинетичния профил при възрастните и на фармакодинамичните характеристики на нимезулид, не е необходима промяна на дозировката при тези пациенти.
Dutch: De gebruikelijke dosering is tweemaal daags 1 <eenheid> van 100 mg na een maaltijd.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 <единица> от 100 mg два пъти дневно след хранене.
Dutch: De beslissing om nimesulide voor te schrijven dient te zijn gebaseerd op een beoordeling van het totale risico voor de individuele patiënt (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на нимезулид трябва да се основава на преценка на общия риск за всеки отделен пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Dutch: Bekende overgevoeligheid voor nimesulide of voor één van de hulpstoffen van de producten.
Bulgarian: Известна свръхчуствителност към нимезулид или към някое от помощните вещества на продуктите.
Dutch: Patiënten met koorts en/of griepachtige symptomen.
Bulgarian: Пациенти с фебрилитет и/или грипоподобни симптоми.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van verschillende NSAID's wordt afgeraden.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба с различни НСПВС.
Dutch: Alvorens TRADEMARK voor te schrijven zal uw arts de voordelen die dit geneesmiddel u kan geven afwegen tegen de risico's van het ontwikkelen van bijwerkingen.
Bulgarian: Преди да Ви предпише TRADEMARK, Вашият лекар ще прецени ползите, които това лекарство може да има за Вас, спрямо рисковете от поява на нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Symptomatische behandeling van pijnlijke osteoarthritis (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Симптоматично лечение на болезнен остеоартрит (вж. точка 4.2).
Dutch: Het wordt gebruikt voor het behandelen van acute pijn, voor het behandelen van symptomen van pijnlijke osteoarthritis en voor het behandelen van menstruatiepijn.
Bulgarian: Използва се за лечение на остра болка, за лечение на симптомите на болезнен остеоартрит и при менструални болки.
Dutch: Het derde trimester van zwangerschap en het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Bulgarian: Третия триместър на бременността и при кърмене (вижте точки 4.6 и 5.3).
Dutch: Nimesulide mag alleen als tweedelijnsbehandeling worden voorgeschreven.
Bulgarian: Нимезулид следва да се предписва единствено като вторична терапия.
Dutch: Gastrointestinale bloeding of ulceratie / perforatie kan op elk moment gedurende de behandeling optreden, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van gastrointestinale problemen.
Bulgarian: Гастроинтестинално кървене или язва/перфорация могат да се появят във всеки момент по време на лечението с или без предупредителни симптоми или анамнестични данни за гастроинтeстинални проблеми.
Dutch: Bejaarden: Bij bejaarde patiënten is het niet nodig de dagelijkse dosering te verlagen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: при тях не е необходимо да се намалява дневната доза (вж. точка
Dutch: Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Bulgarian: Добавките са дадени в курсив и подчертани, а заличеният текст в курсив и зачеркнат
Dutch: - Als u bejaard bent, zal uw arts u mogelijk periodiek willen zien om zeker te stellen dat TRADEMARK geen maag-, nier-, hart- of leverproblemen veroorzaakt.
Bulgarian: - Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да иска периодично да Ви преглежда, за да е сигурен, че TRADEMARKне причинява стомашни, бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми.
Dutch: - Wanneer u van plan bent zwanger te worden, dient u uw arts te informeren daar TRADEMARK de vruchtbaarheid kan verminderen.
Bulgarian: - Ако възнамерявате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като TRADEMARK може да намали възпроизводителната способност.
Dutch: - Wanneer u lijdt aan hart- of nierfalen, dient u uw arts te informeren alvorens u TRADEMARK inneemt; de nierfunctie kan verslechteren door het gebruik van TRADEMARK.
Bulgarian: - Ако страдате от сърдечно или бъбречно заболяване, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемате TRADEMARK; бъбречната функция може да се влоши при приемане на TRADEMARK.
Dutch: Nierfunctiestoornis: op basis van de farmacokinetiek is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 30-80 ml/min), terwijl 100 mg nimesulidetabletten/granulaat gecontra-indiceerd zijn bij ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Bulgarian: Увредена бъбречна функция: на базата на фармакокинетиката не е необходимо адаптиране на дозировката при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-80 ml/min); докато Nimesulide 100 mg таблетки/гранули са противопоказани в случай на тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30ml/min) (вж. точки 4.3 и 5.2).
Dutch: Het gebruik van 100 mg nimesulidetabletten/granulaat kan de vruchtbaarheid van vrouwen verstoren en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen raken.
Bulgarian: Употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули може да намали фертилитета при жени и не се препоръчва при жени, които се опитват да заченат.
Dutch: TRADEMARK; - als u allergische reacties (bijv. piepend ademhalen, loopneus of verstopte neus, netelroos of galbulten) hebt gehad na aspirine of andere niet-steroïde ontstekingsremmers; - in het verleden een reactie op nimesulide hebt gehad die de lever heeft aangetast; - andere geneesmiddelen inneemt waarvan bekend is dat zij de lever aantasten, bijv. paracetamol of andere pijnstillers of behandeling met NSAID's - verslavende drugs gebruikt, of een gewoonte hebt ontwikkeld waardoor u afhankelijk bent van drugs of andere middelen - een regelmatige zware drinker bent (alcohol), - wanneer u een leverziekte hebt of verhoogde leverenzymen - nu een maag- of darmzweer hebt of in het verleden hebt gehad; - bloeding in de maag of darm hebt gehad; - een hersenbloeding (een beroerte) hebt gehad; - enig ander probleem hebt gehad met bloeding of ongeacht welke problemen doordat uw bloed niet stolt; - lijdt aan hartfalen of een nierfunctiestoornis (slechte nierfunctie) of enige leverfunctiestoornis; - lijdt aan koorts of griep (overal pijn hebben, ziek, koud hebben of rillen of verhoging hebben); - zich in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bevindt; - borstvoeding geeft.
Bulgarian: парацетамол или други болкоуспокояващи, или лечение с НСПВС; - ако приемате наркотици или сте развили навик, който Ви прави зависими от наркотици или други вещества; - ако редовно пиете много (алкохол); - ако сте имали чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими; - ако имате в момента или сте имали в миналото пептична язва (на стомаха или дванадесетопръстника); - ако сте имали кръвоизлив от стомаха или дебелото черво; - сте имали мозъчен кръвоизлив (инсулт); - сте имали някакви други проблеми с кървене или някакви проблеми, дължащи се на несъсирване на кръвта; - ако имате сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване (лошо функциониране на бъбреците) или някакво чернодробно нарушение; - ако страдате от треска или грип (общо усещане за болка, неразположение, втрисане или треперене или имате температура); - ако сте в последните 3 месеца на бременността; - ако кърмите.
Dutch: Om de bijwerkingen te beperken dient de minimale effectieve dosis zo kort mogelijk te worden gebruikt.
Bulgarian: Минималната ефективна доза трябва да се използва с най-кратка продължителност, за да се намалят нежеланите лекарствени реакции.
Dutch: Voorgeschiedenis van hepatotoxische reacties op nimesulide Gelijktijdige blootstelling aan andere potentieel hepatotoxische stoffen.
Bulgarian: Едновременна експозиция към други потенциално хепатотоксични вещества.
Dutch: - Wanneer u een van de volgende inneemt daar zij interactie kunnen geven met TRADEMARK: - bloedverdunnende geneesmiddelen (anti-coagulantia, aspirine of andere salicylaten) - plastabletten (diuretica) die worden gebruikt voor hartfalen of bloeddruk - lithium, dit wordt gebruikt voor het behandelen van depressie en soortgelijke condities - methotrexaat - ciclosporine zorg ervoor dat uw arts of apotheker weet dat u deze geneesmiddelen gebruikt voordat u TRADEMARK inneemt.
Bulgarian: - Ако приемате някое от следните, тъй като те могат да си взаимодействат с TRADEMARK: - лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, аспирин или други салицилати) - обезводняващи таблетки (диуретици), използвани при сърдечна недостатъчност или кръвно налягане - литий, който се използва за лекуване на депресия и подобни състояния - метотрексат - циклоспорин уверете се, че Вашият лекар или фармацевт знае, че приемате тези лекарства, преди да приемете TRADEMARK.
Dutch: Het gebruik van 100 mg nimesulidetabletten/granulaat is zelden in verband werden gebracht met ernstige leverreacties, waaronder een zeer gering aantal fataal aflopende gevallen (zie ook rubriek 4.8).
Bulgarian: В редки случаи е докладвано, че Nimesulide 100 mg таблетки/гранули са свързани със сериозни хепатални реакции, включително много редки случаи с фатален изход (вж. също точка 4.8).
Dutch: Bij het optreden van gastrointestinale bloeding of ulceratie, moet worden gestopt met nimesulide.
Bulgarian: Ако се появи гастроинтестинално кървене или язва, приемането на нимезулид трябва да бъде прекратено.
Dutch: 100 mg nimesulidetabletten/granulaat zijn echter geen vervanging voor acetylsalicylzuur voor cardiovasculaire profylaxe.
Bulgarian: Но Nimesulide 100 mg таблетки/гранули не е заместител на ацетилсалициловата киселина в сърдечносъдовата профилактика.
Dutch: Patiënten die nimesulide gebruiken en die koorts en/of griepachtige symptomen krijgen dienen te stoppen met de behandeling.
Bulgarian: Пациенти, получаващи нимезулид, които развият фебрилитет и/или грипоподобни симптоми, трябва да преустановят лечението.
Dutch: Symptomen die wijzen op een leveraandoening zijn onder meer verlies van eetlust, misselijkheid, braken, buikpijn, aanhoudende vermoeidheid of donkere urine.
Bulgarian: Симптомите, предполагащи чернодробно заболяване, включват загуба на апетит, гадене, повръщане, коремни болки, постоянна умора или потъмняване на урината.
Dutch: TRADEMARK is een niet-steroïde ontstekingsremmer ("NSAID"), met pijnstillende en koortsverlagendeeigenschappen.
Bulgarian: TRADEMARK е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), с болкоуспокояващи и намаляващи температурата свойства.
Dutch: Actieve ulcus van de maag of het duodenum, een voorgeschiedenis van terugkerende ulceratie of gastrointestinale bloeding, cerebrovasculaire bloeding of andere actieve bloeding of bloedingsstoornissen.
Bulgarian: Активна стомашна или дуоденална язва, анамнестични данни за периодично повтарящо се образуване на язва или гастроинтестинално кървене, цереброваскуларно кървене или друго активно кървене или нарушения свързани с кървене.
Dutch: HOE WORDT TRADEMARK INGENOMEN
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ TRADEMARK
Dutch: Wanneer u ooit een maag- of darmzweer hebt gehad, bloeding in maag of darm, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, dient u uw arts te informeren alvorens u TRADEMARK neemt.
Bulgarian: Ако някога сте страдали от пептични язви, кръвоизлив в стомаха или дебелото черво, улцерозен колит или болест на Крон, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемате TRADEMARK.