FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
Estonian: On tõestatud, et paragripiviirust sisaldavate Nobivaci vaktsiinidega segamine iga-aastasel revaktsineerimisel ei mõjuta süstitava koerte paragripiviiruse koostisosa põhjustatud anamnestilist reaktsiooni.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Estonian: In vitro ja in vivo andmed mittesihtliikidel viitavad, et vaktsiin võib mingil määral anda ristkaitse L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Icterohaemorrhagiae ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Grippotyphosa vastu.
Croatian: Nobivac L4
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Estonian: Enne segatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Nobivaci vaktsiinide ravimiteabe.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa protiv: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogoupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhagen, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, za smanjenje infekcije, - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina.
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu, vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu, vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupiAustralis serotüübi Bratislava vastu, vähendamaks nakatumist - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu, vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Estonian: Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrebljavati s cjepivima iz serije Nobivac koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust subkutaanseks manustamiseks.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica't ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Estonian: - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac, koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
Estonian: Samaaegseks kasutamiseks teiste vaktsiinidega tuleb 1 annusNobivaci vaktsiini, mis sisaldab koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2 , koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust, lahustada 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga Nobivac L4.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Croatian: 0,1 mg
Estonian: Tiomersaal: 0,1 mg
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml (10 doza).
Estonian: Pappkarp, milles on 10 ml (10-annuselisi) viaale 1.
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab:
Croatian: Program cijepljenja:
Estonian: Toimeained:
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Estonian: Plastkarp, milles on 1ml (1-annuselisi) viaale 5, 10, 25 või 50 .
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
Croatian: Tiomersal Natrijev klorid
Estonian: Naatriumkloriid
Croatian: Osnovno cijepljenje: prvo cijepljenje u dobi 6 do 9(*) tjedana, a drugo cijepljenje u dobi od 10 do 13 tjedana starosti pasa.
Estonian: (*) elunädalani ja teise vaktsineerimise 10. kuni 13. elunädalani.
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Nobivac LeuFeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Leucogeni müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Estonian: Mis on Nobivac LeuFel ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
Estonian: Nobivac LeuFeli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 6. novembril 2017.
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Estonian: Nobivac LeuFel on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitseks kasside leukeemia eest.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Estonian: Nobivac LeuFeli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (≤ 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Estonian: Muu teave Nobivac LeuFeli kohta
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nobivac LeuFeli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Estonian: Nobivac LeuFeli ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
Estonian: Nobivac LeuFel (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin)
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Estonian: Nobivac LeuFel on vaktsiin.
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Estonian: Leucogeni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Nobivac LeuFeli toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Estonian: FeLViga nakatatud kasside laboriuuringus tõendati, et pärast esimest iga-aastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse kolm aastat.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Estonian: Teises uuringus tehti 8-9-nädalastele kassipoegadele esmane vaktsineerimiskuur kombinatsioonvaktsiiniga, mis sisaldas üht annust vaktsiini Feligen RCP (kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse, kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vastane vaktsiin) ja üht annust Nobivac LeuFeli.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Estonian: See ravim on samane Leucogeniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Početni ciklus cijepljenja uključuje dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna, a primjenjuje se u mačaka starijih od osam tjedana.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur koosneb kahest vähemalt 8-nädalastele kassidele 3- või 4-nädalase vahega tehtavast süstist.
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Estonian: Nobivac LeuFel sisaldab väikeses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Estonian: Mis riskid Nobivac LeuFeliga kaasnevad?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFel toimib?
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Estonian: Nobivac LeuFeli kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Nobivac LeuFel ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Nobivac LeuFeli ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFeli kasutatakse?
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Estonian: Samuti sisaldab Nobivac LeuFel immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Nobivac LeuFeli turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/11/2017.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
Estonian: KARP 10 VÕI 50 VIAALIGA
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (2 annust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Estonian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 F eLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200,
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Estonian: - Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Croatian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Estonian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Estonian: Naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, alumiiniumhüdroksiidgeel, Quillaja saponaria Süstevesi
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Estonian: Nobivac LeuFel perioodiliste ohutusaruannete esitamine sünkroonitakse ja need esitatakse sama sagedusega kui Leucogen puhul.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda sageli pärast esimest süsti.
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Estonian: Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva) , apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Croatian: Pomoćna tvar: Izotonična puferska otopina do
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Croatian: Najmanje 10 dana prije cijepljenja preporučuje se dehelmintizacija.
Estonian: Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Estonian: Nobivac LeuFel, süstesuspensioon kassidele.
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Estonian: Toimeaine: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Virbac,
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Estonian: --1 Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU* *Fookuseid moodustavad ühikud
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (PET)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (PET)
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (staklena)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Cijepite samo zdrave kuniće.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Estonian: 3732 CN De Bilt
Croatian: Često dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2° C.
Estonian: Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobivac Myxo-RHD-d, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava: Djelatna tvar:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine:
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za poticanje aktivne imunosti i nije obuhvaćena odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Estonian: - 1 ml ja 10 ml klaasviaalid: 4 aastat.
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat: roosaka või roosa värvusega suspensioon.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad pärast vaktsineerimist tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad olla fataalsed.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Estonian: Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Estonian: SÄILITAMISE TINGIMUSED Hoida külmkapis.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Estonian: Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Croatian: *(Focus Forming Units)
Estonian: *fookuseid moodustav ühik
Croatian: Farmakoterapijska grupa: živo virusno cjepivo, ATCvet kod: QI08AD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained jäneslastele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI08AD
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere ulogu imaju nedavne ili latentne infekcije terenskim m miksoma virusom.
Estonian: Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.