FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže je fluoxetin užíván v kombinaci s lithiem, lékař vás bude častěji kontrolovat.
Slovenian: Če jemljete fluoksetin v kombinaciji z litijem, vas bo vaš zdravnik naročal na pogostejše preglede.
Czech: Ke zpoždění sexuálního zrání došlo u samců (10 až 30 mg/kg/den) i samic (30 mg/kg/den).
Slovenian: Pojavili so se zastoji v spolnem dozorevanju pri samcih (10 in 30 mg/kg/dan) in samicah (30 mg/kg/dan).
Czech: Toto se nejčastěji vyskytuje v průběhu prvních týdnů léčby.
Slovenian: Najverjetneje se pojavi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Czech: (Smyšlený název)® by neměl být používán v léčbě dětí do 8 let.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® ne uporabljajte za zdravljenje otrok, mlajših od 8 let.
Czech: Ve studii X065 byla počáteční dávka 20 mg/den, přičemž tato dávka mohla být v případě nesnášenlivosti snížena formou podávání každý druhý den (20 mg obden).
Slovenian: V raziskavi X065 je začetni odmerek znašal 20 mg/dan, v primeru neprenašanja pa so ga vsak drugi dan dajanja lahko zmanjševali (20 mg vsak drugi dan).
Czech: V pediatrických studiích byly často hlášeny mánie a hypománie (viz bod 4.8).
Slovenian: V pediatričnih preskušanjih so pogosto poročali o maniji in hipomaniji (glejte poglavje 4.8).
Czech: K perorálnímu podání.
Slovenian: Samo za peroralno jemanje.
Czech: Protože to může trvat 3 až 4 týdny po zahájení léčby fluoxetinem, lékař vás bude na začátku léčby důkladně sledovat.
Slovenian: Glede na to, da so potrebni 3 do 4 tedni po začetku zdravljenja s fluoksetinom, predno se vaša bolezen izboljša, vas bo na začetku zdravljenja vaš zdravnik skrbno nadzoroval.
Czech: • Odměřte správné množství přípravku pomocí odměrky, stříkačky nebo odměrné lžičky a potom jej vypijte.
Slovenian: • Z merilnim lončkom, brizgalko ali merilno žlico odmerite ustrezno količino zdravila in nato popijte.
Czech: • jestliže užíváte přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy nebo reverzibilní inhibitory monoamiooxidázy typu A (označované také IMAO), které jsou také používané k léčbě deprese, protože může dojít k závažným a dokonce smrtelným reakcím.
Slovenian: • Če jemljete zdravila, znana kot ne-selektivni zaviralci monoaminooksidaze ali reverzibilne zaviralce monoaminooksidaze tipa A (imenovane tudi MAOI, ki se tudi uporabljajo za zdravljenje depresije), ker lahko pride do resnih reakcij, lahko celo s smrtnim izidom.
Czech: Jestliže jste staršího věku, lékař bude zvyšovat dávku opatrněji a denní dávky by neměly překročit 40 mg.
Slovenian: Če ste starejši, bo vaš zdravnik bolj previden pri višanju odmerka in dnevni odmerek v splošnem ne presega 40 mg.
Czech: • máte jaterní problémy (lékař může upravit dávku)
Slovenian: • imate težave z jetri (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek)
Czech: • máte cukrovku, lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby;
Slovenian: • imate sladkorno bolezen (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek insulina ali drugega zdravila za sladkorno bolezen),
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega,
Czech: Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední a postupně samy vymizí, u některých pacientů však mohou být závažné nebo mohou trvat déle (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Slovenian: Navadno so ti simptomi blagi do zmerni ter samoomejujoči, vendar so pri nekaterih bolnikih lahko tudi hudi in/ali trajajo dlje (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Czech: • warfarin nebo jiné přípravky užívané k ředění krve; Přípravek (Smyšlený název)® může ovlivňovat účinek těchto léků na krev.
Slovenian: • varfarin ali druga zdravila za redčenje krvi; (Izmišljeno ime)® lahko spremeni učinek teh zdravil na kri.
Czech: Stejně jako u dospělých fluoxetin a norfluoxetin se extenzivně kumulují po perorálním podání a rovnovážné koncentrace jsou dosaženy po 3 až 4 týdnech každodenního podávání.
Slovenian: Kot pri odraslih sta se fluokstein in norfluoksetin po večkratnih peroralnih odmerkih znatno kopičila; koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene v 3 do 4 tednih dnevnega odmerjanja.
Czech: Dostupná neklinická data týkající se růstu naznačila zhoršení vývoje a růstu kostí u mladých hlodavců vystavených účinkům fluoxetinu.
Slovenian: Razpoložljivi predklinični podatki v zvezi z rastjo so nakazovali poslabšanje razvoja/rasti kosti pri mladih glodalcih, ki so bili izpostavljeni fluoksetinu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl provést následující studie a nahlásit výsledky referenčnímu členskému státu (RMS):
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora opraviti naslednje raziskave in rezultate sporočiti referenčni državi članici:
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Slovenian: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1Arquiparque - Miraflores 1499-016 Algés
Czech: Pokud jde o testikulární toxicitu, tyto účinky byly pozorovány u nedospělých potkanů společně s dalšími klinickými příznaky toxicity (při dávkách, které přesahovaly maximální tolerovanou dávku) a při úrovni expozice, která by u lidí nebyla dlouhodobě tolerována.
Slovenian: V zvezi s škodljivim učinkom na moda so te učinke opazovali pri mladih podganah skupaj z drugimi znaki škodljivega delovanja (pri odmerku, ki je presegal največji dovoljeni odmerek) in pri ravni izpostavljenosti, ki pri dolgotrajnem zdravljenju pri ljudeh ne bi bila dopustna.
Czech: • výbor CHMP se shodl na tom, že fluoxetin je účinný u dětí a dospívajících ve věku 8 let a starších s indikací léčby středně těžkých a těžkých depresivních epizod v případě, že deprese nereaguje na psychoterapii po absolvování 4-6 sezení.
Slovenian: • CHMP se je strinjal, da je fluoksetin učinkovit pri otrocih in mladostnikih, starih 8 let in več, pri indikaciji zmerne do močno izražene hude epizode depresije, če se depresija ne odziva na psihološko zdravljenje po 4 do 6 seansah.
Czech: Po zhodnocení studie HCLS, která byla navržena pro výzkum růstu dětí a dospívajících léčených fluoxetinem ve srovnání s neléčenými pacienty se stejnou diagnózou, se navíc opakovaně potvrdilo, že pokud jde o účinky fluoxetinu na růst, fluoxetin neměl na tento parametr klinicky významný vliv.
Slovenian: Poleg tega je vrednotenje raziskave HCLS, ki je bila načrtovana za preverjanje rasti otrok in mladostnikov, ki so se zdravili s fluoksetinom v primerjavi z nezdravljenimi bolniki z enako diagnozo, dalo nekatera zagotovila glede vpliva fluoksetina na rast, saj fluoksetin ni imel klinično značilnega vpliva na ta dejavnik.
Czech: Je třeba se vyhnout podání fluoxetinu u pacientů s nestabilním záchvatovitým onemocněním/epilepsií a pacienti s kontrolovanou epilepsií by měli být pečlivě monitorováni.
Slovenian: Fluoksetina ne uporabljamo pri bolnikih z nestabilnimi obolenji s krči/epilepsijo, bolnike z nadzorovano epilepsijo pa je treba skrbno spremljati.
Czech: Druh obalu a velikost balení <[doplní se národní údaje]> Balení může obsahovat odměrku nebo stříkačku.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina <[Dopolnjeno nacionalno]> Pakiranje lahko vključuje merilni lonček ali brizgalko.
Czech: Existují pouze omezené údaje o léčbě delší než 9 týdnů.
Slovenian: Podatki za zdravljenje, daljše od 9 tednov, so omejeni.
Czech: Tyto stavy mohou být navíc komorbidní s depresivními epizodami.
Slovenian: Poleg tega se ta stanja lahko pojavljajo hkrati z veliko depresivno epizodo.
Czech: Výbor CHMP doporučil schválení změny rozhodnutí o registraci přípravku, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, a to za podmínek stanovených v příloze IV.
Slovenian: je CHMP priporočil odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom, katerega Povzetki glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III in pod pogoji, navedenimi v Dodatku IV.
Czech: Ve vzácných případech byl hlášen vývoj serotoninového syndromu nebo stav podobný neuroleptickému malignímu syndromu v souvislosti s léčbou fluoxetinem, zvláště je-li podáván v kombinaci s dalšími serotonergními (mezi jiným L-tryptofan) a/nebo neuroleptickými přípravky.
Slovenian: Redko so v povezavi z zdravljenjem s fluoksetinom poročali o razvoju serotoninskega sindroma ali nevroleptičnemu malignemu sindromu podobnih dogodkov, zlasti ob dajanju v kombinaciji z drugimi serotoninergičnimi (med drugim L-triptofanom) in/ali nevroleptičnimi zdravili.
Czech: Fenytoin: Při kombinaci s fluoxetinem byly pozorovány změny v krevních hladinách.
Slovenian: Fenitoin: Ob sočasnem dajanju s fluoksetinom so opažali spremembe v krvnih koncentracijah.
Czech: Obsedantně-kompulzivní porucha: v krátkodobých klinických studiích (méně než 24 týdnů) byl fluoxetin signifikantně účinnější než placebo.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja: V kratkotrajnih preskušanjih (manj kot 24 tednov) so za fluoksetin pokazali, da je značilno učinkovitejši od placeba.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí účinky pozorované při ukončení léčby objevily přibližně u 60% pacientů ve skupině léčených fluoxetinem i ve skupině placebové.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 60 % bolnikov, tako v skupini s fluoksetinom kot tudi v skupini s placebom.
Czech: V těchto dvou hodnoceních byly průměrné hodnoty absolutních změn CDRS-R skóre oproti výchozím hodnotám 20 pro fluoxetin oproti 11 pro placebo, p=0,002 a 22 pro fluoxetin oproti 15 pro placebo, p<0,001.
Slovenian: V obeh študijah so bile srednje absolutne spremembe na lestvici CDRS-R od osnovne do končne vrednosti 20 za fluoksetin proti 11 za placebo, P=0,002 in 22 za fluoksetin proti 15 za placebo, P<0,001.
Czech: Váš lékař přesto může (Smyšlený název)® předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod v kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Slovenian: Kljub temu lahko vaš zdravnik predpiše (Izmišljeno ime)® mlajšim od 18 let za zmerno do hudo veliko depresivno epizodo v kombinaciji s psihološko terapijo, ker se odloči, da je to v bolnikovem interesu.
Czech: Ačkoliv neexistují systematické studie pro zjištění, jak dlouho pokračovat v léčbě fluoxetinem, obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronický stav a u pacientů odpovídajících na léčbu je na místě zvážit pokračování léčby i po 10 týdnech.
Slovenian: Čeprav ni sistematičnih študij, ki bi odgovorile na vprašanje, kako dolgo nadaljevati zdravljenje s fluoksetinom, je obsesivno-kompulzivna motnja kronično stanje in je razumno razmisliti o nadaljevanju zdravljenja tudi preko 10 tednov pri bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo.
Czech: Po skončení užívání přetrvává léčivá látka v těle týdny.
Slovenian: Ko odmerjanje prekinemo, ostanejo zdravilne učinkovine zdravila v telesu še nekaj tednov.
Czech: Vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám u dětí s nižší tělesnou hmotností může být terapeutický efekt dosažen nižšími dávkami (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Slovenian: Pri otrocih z manjšo telesno maso lahko glede na višje vrednosti koncentracije zdravila v plazmi dosežemo terapevtski učinek že pri nižjih odmerkih (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti).
Czech: Na základě požadavku CHMP a v zájmu dalšího zkoumání mechanismů testikulární toxicity u potkanů však MAH souhlasil s tím, že provede novou studii u potkanů s cílem dále zkoumat mechanismus účinků na varlata u potkanů.
Slovenian: Vendar se je na zahtevo CHMP in z namenom, da bi še nadalje raziskali mehanizme škodljivega delovanja na moda pri podganah, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinjal, da bo opravil novo raziskavo pri podganah, katere namen bo še nadalje raziskati mehanizem delovanja na moda pri podganah.
Czech: Bezpečnost podávání fluoxetinu nebyla systematicky hodnocena pro chronickou léčbu delší než 19 týdnů.
Slovenian: Za kronično zdravljenje, daljše od 19 tednov, varnosti fluoksetina niso sistematično ocenili.
Czech: Jestliže byl fluoxetin předepisován po delší dobu nebo ve vysokých dávkách, je nutné zvážit delší interval.
Slovenian: Če je bil fluoksetin predpisovan kronično in/ali v visokih odmerkih, je treba upoštevati daljši interval.
Czech: Reverzibilita tohoto procesu nebyla stanovena.
Slovenian: Reverzibilnosti tega učinka niso ugotavljali.
Czech: • klozapin, (užívaný k léčbě některých duševních onemocnění), tramadol (lék proti bolest) nebo triptany (k léčbě migrény); existuje zvýšené riziko vysokého krevního tlaku.
Slovenian: • klozapin (za zdravljenje nekaterih duševnih motenj), tramadol (protibolečinsko sredstvo) ali triptani (za migreno); obstaja večje tveganje za hipertenzijo.
Czech: Fluoxetin je po perorálním podání dobře absorbován z gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Fluoksetin se po peroralnem jemanju iz prebavil dobro absorbira.
Czech: Rovnovážné plazmatické koncentrace po dlouhodobém podávání jsou podobné koncentracím pozorovaným po 4 až 5 týdnech.
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja po daljšem času odmerjanja so podobne koncentracijam po 4 do 5 tednih.
Czech: Farmakokinetický profil fluoxetinu je nelineární s efektem prvního průchodu játry.
Slovenian: Fluoksetin ima nelinearni farmakokinetični profil z učinkom prvega prehoda skozi jetra.
Czech: V průběhu léčby fluoxetinem se objevila hypoglykémie a po ukončení léčby došlo k rozvoji hyperglykémie.
Slovenian: Med zdravljenjem s fluoksetinom se je pojavljala hipoglikemija, po prekinitvi fluoksetina pa se je razvila hiperglikemija.
Czech: V 19týdenním klinickém hodnocení byly u dětí a dospívajících léčených fluoxetinem pozorovány snížené přírůstky výšky a hmotnosti (viz bod 4.8).
Slovenian: V 19 tedenskem kliničnem preskušanju so pri otrocih in mladostnikih, ki so jih zdravili s fluoksetinom, opažali manjši porast telesne višine in telesne mase (glejte poglavje 4.8).
Czech: Proto se tyto informace o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Slovenian: Dodatek III torej ne predstavlja nujno zadnje različice besedila.
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost při použití: IMAO-B (selegelin): riziko serotoninového syndromu.
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe: Zaviralec monoaminooksidaze-B (selegelin): nevarnost serotoninskega sindroma.
Czech: V juvenilní toxikologické studii u CD potkanů vedlo podávání hydrochloridu fluoxetinu v dávce 30mg/kg/den v postnatálních dnech 21 až 90 k ireverzibilní testikulární degeneraci a nekróze, epididymální epiteliální vakuolizaci, k nezralosti a a inaktivitě samičího reprodukčního ústrojí a snížené fertilitě.
Slovenian: V juvenilni toksikološki študiji pri CD podganah je dajanje fluoksetinijevega klorida v odmerku 30 mg/kg/dan v obdobju od 21. do 90. dne postnatalno povzročilo nepovratno degeneracijo in nekrozo testisov, vakuolacijo epitelija epididimisa, nezrelost in neaktivnost ženskega reproduktivnega trakta in manjšo plodnost.
Czech: Rovnovážné plazmatické koncentrace závisí na tělesné hmotnosti a jsou vyšší u dětí s nižší hmotností (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so odvisne od telesne mase in so višje pri otrocih z manjšo telesno maso (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe).
Czech: Terapeutický účinek byl při dávce 20 mg/den, ale vyšší dávky (40 nebo 60 mg/den) ukázaly vyšší četnost odpovědi na léčbu.
Slovenian: Terapevtski učinek so opažali pri odmerku 20 mg/dan, pri višjih odmerkih (40 ali 60 mg/dan) pa je bila stopnja odziva večja.
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (sebevražedné jednání).
Slovenian: Samomor/samomorilne misli: Depresija je povezana z večjim tveganjem za samomorilne misli, samopoškodbe in samomor (s samomorom povezanimi dogodki).
Czech: V jedné z krátkodobých studií byli pacienti (celkem 40 osob) zařazeni rovněž do placebem kontrolované studie v délce 32 týdnů, která se zaměřila na prevenci recidivy onemocnění.
Slovenian: V eni izmed kratkotrajnih raziskav so bili tisti, pri katerih je zdravilo delovalo (skupno 40 bolnikov), vključeni v 32 tednov trajajočo s placebom primerjano raziskavo preprečevanja ponovitev.
Czech: Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg (viz bod 5.1).
Slovenian: Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg, odmerek postopno večamo, do največ 60 mg (glejte poglavje 5.1).
Czech: Jaterní/renální funkce: Fluoxetin je extenzivně metabolizován v játrech a vylučován ledvinami.
Slovenian: Delovanje jeter/ledvic: Fluoksetin se obsežno presnavlja v jetrih in izloča skozi ledvice.
Czech: Depresivní epizody: Klinické studie u pacientů s depresivními epizodami byly provedeny oproti placebu a aktivním komparátorům.
Slovenian: Velike depresivne epizode: Pri bolnikih z velikimi depresivnimi epizodami so opravili klinična preskušanja v primerjavi s placebom in aktivnimi kontrolami.
Czech: Příklady IMAO zahrnují nialamid, iproniazid, selegilin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, isokarboxazid a tolotaxon.
Slovenian: Med MAOI sodijo nialamid, iproniazid, selegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin in izokarboksazid in toloksaton.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných fázích zlepšování stavu.
Slovenian: Izkušnje iz klinične prakse kažejo, da je tveganje za samomor v zgodnjem obdobju po okrevanju lahko večje.
Czech: U pacientek splňujících kritéria DSM-IV pro premenstruální dysforickou poruchu (PMDD) byly provedeny dvě placebem kontrolované klinické studie.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so izpolnjevale diagnostična merila za predmenstruacijsko disforično motnjo (PreMenstrual Dysphoric Disorder, PMDD) po DSM-IV, so opravili dve s placebom kontrolirani študiji.
Czech: Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v průběhu několika prvních týdnů léčby, pacienti by do doby tohoto zlepšení měli být důkladně sledováni.
Slovenian: V prvih nekaj tednih zdravljenja in kasneje se izboljšanje morda ne bo pojavilo, zato moramo do izboljšanja bolnike skrbno nadzorovati.
Czech: Alergie může zahrnovat vyrážku, svědění, oteklé tváře nebo rty a dušnost.
Slovenian: Alergija lahko vključuje izpuščaj, srbenje, otečen obraz ali ustnice ali težave z dihanjem.
Czech: • flekainid nebo enkainid (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin (k léčbě epilepsie), tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin); protože přípravek (Smyšlený název)® může měnit hladiny těchto léků v krvi, lékař může snížit jejich dávku, pokud jsou podávány společně s přípravkem (Smyšlený název)®.
Slovenian: • flekainid ali enkainid (za težave s srcem), karbamazepin (za epilepsijo), triciklični antidepresivi (na primer, imipramin, dezipramin in amitriptilin); ker (Izmišljeno ime)® lahko spremeni raven teh zdravil v krvi, bo ob jemanju s (Izmišljeno ime)®, vaš zdravnik morda moral zmanjšati njihov odmerek.
Czech: PHARMACEUTICAL FORM Perorální tekutina.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Czech: Příznaky z vysazení pozorované po ukončení léčby fluoxetinem: Ukončení léčby fluoxetinem často vede k příznakům z vysazení.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom: Prekinitev zdravljenja s fluoksetinom navadno povzroči odtegnitvene simptome.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení, léčba může být přehodnocena.
Slovenian: Če se vaše stanje ni izboljšalo, je treba zdravljenje ponovno oceniti.
Czech: Ve druhé studii s přerušením léčby v luteální fázy (20 mg denně po dobu 14 dnů) po dobu 3 cyklů bylo pozorováno zlepšení v primárním parametru účinnosti (denní záznam závažnosti na stupnici problémů).
Slovenian: V drugi študiji, s prekinjenim odmerjanjem v lutealni fazi (20 mg na dan 14 dni) 3 cikluse, so opažali izboljšanje primarne spremenljivke učinkovitosti (število točk po beleženju hudosti težav na dan (Daily Record of Severity of Problems)).
Czech: Je důležité, abyste přípravek nepřestal/a užívat.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem vašega zdravila.
Czech: • Tobolku polkněte celou a zapijte vodou.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite s požirkom vode.
Czech: Pokud jde o pohlavní dozrávání, studie na zvířatech naznačovaly opoždění pohlavního vývoje u samců i samic v závislosti na podávané dávce.
Slovenian: V zvezi s spolnim dozorevanjem so se pri raziskavah na živalih pojavili znaki od odmerka odvisne zakasnitve spolnega razvoja tako pri živalih moškega kot ženskega spola.
Czech: Neselektivní inhibitory MAO a inhibitory MAO typu A (moklobemid) by neměly být užívány společně s přípravkem (Smyšlený název)® vzhledem k tomu, že může dojít k vážným až smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz bod "Neužívejte přípravek (Smyšlený název)®").
Slovenian: Ne- selektivnih zaviralcev MAO in zaviralcev MAO tipa A (moklobemid) ne smete uporabljati s (Izmišljeno ime)®, ker se lahko pojavijo resne reakcije (serotoninski sindrom), lahko celo s smrtnim izidom (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila (Izmišljeno ime)®").
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (sebevražedného jednání).
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za samomorilne misli, samopoškodbe in samomor (s samomorom povezanimi dogodki).
Czech: Účinnost fluoxetinu při léčbě středně těžkých a těžkých depresivních epizod u dětí a dospívajících byla prokázána v rámci tří krátkodobých studií (trvajících 8-12 týdnů) kontrolovaných placebem.
Slovenian: Učinkovitost fluoksetina pri otrocih in mladostnikih pri zdravljenju zmernih do močno izraženih hudih epizod depresije so pokazali v treh kratkotrajnih (trajale so 8 do 12 tednov) raziskavah v primerjavi s placebom.
Czech: Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg.
Slovenian: Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg, odmerek postopno večamo, do največ 60 mg.
Czech: Dávka by měla být zvyšována opatrně tak, aby bylo zajištěno, že dostáváte nejnižší účinnou dávku.
Slovenian: Odmerek povečujemo previdno, s čimer zagotovimo, da dobite najmanjši učinkoviti odmerek.
Czech: • Přípravek (Smyšlený název)® můžete užívat s jídlem nebo mezi jidly, podle toho, co upřednostňujete.
Slovenian: • (Izmišljeno ime)® lahko vzamete z ali brez hrane, kakor vam je ljubše.
Czech: • výbor CHMP se shodl na tom, že poměr přínosu a rizik fluoxetinu při léčbě středně těžkých a těžkých depresivních epizod u dětí a dospívajících ve věku od 8-18 let je příznivý,
Slovenian: • CHMP se je strinjal, da je razmerje med koristmi in tveganji za fluoksetin pri zdravljenju zmernih do močno izraženih hudih epizod depresije pri otrocih in mladostnikih v starosti od 8 do 18 let, ugodno.
Czech: Pomocnými látkami jsou: předbobtnalý kukuřičný škrob a dimetikon.
Slovenian: Pomožni snovi v kapsuli sta: koruzni škrob in dimetikon.
Czech: • jestliže víte, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře, než začnete přípravek užíva.
Slovenian: • vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Czech: Přecitlivělost na fluoxetin nebo jakoukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovenian: Preobčutljivost za fluoksetin ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Srdeční onemocnění: V dvojitě zaslepených klinických studiích nebyly na EKG 312 pacientů pozorovány žádné poruchy vedení vzruchu mající za následek srdeční blok.
Slovenian: Srčna obolenja: V elektrokardiogramih 312 bolnikov, ki so prejemali fluoksetin v dvojno slepih kliničnih preskušanjih, niso opažali nobenih motenj prevajanja, ki bi imele za posledico srčni blok.