FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas, skirtas naudoti išoriškai ant odos.
German: Prac-tic für mittelgroße Hunde
Lithuanian: Prac-tic vidutinio dydžio šunims
German: Um bei der Pipette für große Hunde zu verhindern, dass der Inhalt hinunterläuft, sollte die 5 ml-Pipette an 2-3 Stellen entlang der Rückenlinie aufgetragen werden.
Lithuanian: Dideliems šunims 5 ml pipetės turinį užlašinti 2-3 vietose išilgai nugaros, kad nenubėgtų.
German: Behandlung und Vorbeugung von Zeckenbefall Pyriprol tötet Zecken innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung ab.
Lithuanian: Gydymas nuo erkių ir profilaktiškai Piriprolis nužudo erkes per 48 val.
German: ZIELTIERART Hund (>4,5 - 11 kg)
Lithuanian: Šuo (> 4,5-11 kg)
German: Datum der Erstzulassung: 18.12.2006 Datum der letzten Verlängerung: 16.11.2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2006-12-18.
German: VERFALLDATUM Verw.
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 137,5 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 137,5 mg
German: Kleine Hunde
Lithuanian: Mažam šuniui
German: Prac-tic für sehr kleine Hunde
Lithuanian: Prac-tic labai mažiems šunims
German: Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Behandlungsstelle getrocknet ist.
Lithuanian: Nesiliesti prie gydomo gyvūno, kol užlašinimo vieta neišdžiuvo.
German: Hunde sollten 48 Stunden vor der Behandlung nicht schamponiert oder gebadet werden.
Lithuanian: Šunų negalima prausti šampūnu ar maudyti 48 val.
German: Sollten Sie oder jemand anderes versehentlich dieses Arzneimittel verschlucken, so holen Sie bitte umgehend ärztlichen Rat ein und zeigen Sie dem behandelnden Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett.
Lithuanian: Pačiam ar kam nors kitam atsitiktinai prarijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Naudojant veterinarinį vaistą negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
German: Die empfohlene Mindestdosierung beträgt 12,5 mg Pyriprol pro kg Körpergewicht.
Lithuanian: Rekomenduotina mažiausia dozė yra 12,5 mg piriprolio 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 56,25 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 56,25 mg
German: Pyriprol tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innerhalb von 48 Stunden nach Kontakt ab.
Lithuanian: , o erkes (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) - per 48 val.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 275 mg
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg
German: Wirkstoff:
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų:
German: In sehr seltenen Fällen wurde von folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
German: Da Practic die Eiproduktion unterdrückt, wird der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių dėjimas, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
German: ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- und Zeckenbefalls.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų bei erkių invazijos.
German: Pyriprol tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung ab.
Lithuanian: Piriprolis nužudo blusas per 24 val.
German: Konsultieren Sie Ihren Tierarzt wenn Sie Tierarzneimittel bei einem Hund anwenden wollen, der bereits medikamentös behandelt wird.
Lithuanian: Reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju, jei veterinarinį vaistą ketinama naudoti šunims, kuriems duodama kitų preparatų ar veterinarinių vaistų.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Hunden.
Lithuanian: Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C.
German: Prac-tic für große Hunde
Lithuanian: Prac-tic dideliems šunims
German: Hunde sollten 48 Stunden vor der Behandlung nicht gebadet oder einschamponiert werden.
Lithuanian: Šunų negalima maudyti ar naudoti šampūną 48 val.
German: Prac-tic für kleine Hunde
Lithuanian: Prac-tic mažiems šunims
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalblisterverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Siekiant apsaugoti nuo šviesos, neišimti pipečių iš originalios lizduotės, kol nepasiruošta naudoti.
German: Es wird daher empfohlen, Tiere während des frühen Abends zu behandeln und frisch behandelten Tieren nicht zu erlauben, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Lithuanian: Tuoj po gydymo gyvūnams nereiktų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, o ypač su vaikais.
German: Eine starke Durchnässung der Hundehaare mit dem Tierarzneimittel sollte vermieden werden, da dadurch die Haare an der Behandlungsstelle verkleben.
Lithuanian: Reikia vengti šiuo veterinariniu vaistu perdaug sušlapinti šuns plaukus, nes lašinimo vietoje jie gali sulipti ir atrodyti susivėlę.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 625 mg
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Pyriprol
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde Pyriprol
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic užlašinamasis tirpalas šunims Piriprolis
German: Stellen Sie sicher, dass das Produkt auf die Haut aufgetragen wird.
Lithuanian: Žiūrėti, kad veterinarinis vaistas būtų užlašintas ant odos.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend und verschwinden innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftragen.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai trumpalaikiai ir praeina per 24 valandas po užlašinimo. Jei jie neišnyksta ilgiau, reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls: Prac-tic hat eine 4 Wochen anhaltende Wirkung gegen Zecken.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos: Prac-tic veiksmingai apsaugo nuo erkių
German: Die Lösung enthält auch 0,1% Butylhydroxytoluol (E321).
Lithuanian: Tirpale taip pat yra 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
German: • Neurologische Reaktionen: Ataxie (Koordinationsverlust) und Krämpfe.
Lithuanian: - neurologinės reakcijos: ataksija (koordinacijos trūkumas) ir traukuliai; - sisteminės reakcijos: letargija (mieguistumas); - virškinamojo trakto reakcijos: vėmimas ir viduriavimas.
German: Bei der Anwendung des Produktes sollten Sie es vermeiden, das Fell zu durchnässen, da dies zu einem verklebten Aussehen führt.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, reikia vengti juo sušlapinti plaukus, nes lašinimo vietoje jie gali sulipti ir atrodyti susivėlę.
German: Milde neurologische Symptome wie Unruhe und leichte Inkoordination wurden bei einzelnen Tieren beobachtet, die einmal monatlich das 3-fache der empfohlenen Maximaldosis in 6 aufeinander folgenden Monaten erhielten.
Lithuanian: Gydžius šešis mėnesius iš eilės 3 kartus didesnėmis dozėmis nei rekomenduotina vieną kartą per mėnesį, kai kuriems gyvūnams buvo pastebėti lengvi neurologiniai požymiai, pvz., sutrikusi koordinacija ir svyravimas.
German: Bei Hunden wird Pyriprol nach Anwendung auf der Haut langsam über die Haut absorbiert.
Lithuanian: Šunims ant odos užlašintas piriprolis lėtai absorbuojamas per odą ir veikia sistemiškai per du pagrindinius metabolitus.
German: 0,1% Butylhydroxytoluol (E321)
Lithuanian: 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
German: Große Hunde
Lithuanian: Dideliam šuniui
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittlere Hunde
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
German: Setzen Sie nun die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals vorsichtig an zwei oder drei Stellen entlang der Rückenlinie von großen Hunden aus, um zu verhindern, dass der Inhalt herunter läuft.
Lithuanian: Pipetės viršūnėlę priglaudus prie odos, reikia keletą kartų pipetę lengvai spustelti ir ištuštinti 2-3 vietose išilgai nugaros, kad nenubėgtų.
German: Mittlere Hunde
Lithuanian: Vidutinio dydžio šuniui
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
German: Nach Anwendung auf der Haut verteilt sich Pyriprol schnell, innerhalb eines Tages, im Haarkleid der Hunde.
Lithuanian: Užlašintas ant odos piriprolis greitai pasiskirsto po šunų kailį, per vieną parą po naudojimo. Jis gali būti aptinkamas kailyje visą gydymo laikotarpį.
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall
Lithuanian: Gydymas nuo erkių ir profilaktiškai
German: Der Kontakt von Haut, Augen und Mund mit dem Produkt ist zu vermeiden.
Lithuanian: Vengti, kad veterinarinio vaisto nepatektų ant odos, į akis ar burną.
German: Vor dem Kontakt des Tieres mit diesen Materialien sollte daher die Behandlungsstelle getrocknet sein.
Lithuanian: Prieš leidžiant liestis prie tokių medžiagų, reikia leisti išdžiūti užlašinimo vietai.
German: Den Kontakt mit den Augen des Hundes vermeiden.
Lithuanian: Neleisti veterinariniam vaistui patekti į šuns akis.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
German: Weitere Informationen über Prac-tic:
Lithuanian: Kita informacija apie Prac-tic:
German: Nach Verabreichung bleibt es mindestens 4 Wochen wirksam.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas mažiausiai 4 savaites.
German: Bei der Verabreichung von Prac-tic sollte der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Lithuanian: Duodant Prac-tic gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
German: Pyripol
Lithuanian: Piriprolis
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, ist Prac-tic nicht bei kranken Tieren oder Hunden anzuwenden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, Prac-tic neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba šunims, kurie ką tik atsigavo po ligos.
German: Prac-tic ist nicht bei Hunden anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Lithuanian: Prac-tic negalima skirti jaunesniems negu 8 savaičių šuniukams arba šunims, kurių kūno svoris mažesnis negu 2 kg, kadangi vaisto poveikis tokiems gyvūnams nepakankamai ištirtas.
German: Für größere Hunde ist möglicherweise eine Kombination aus Pipetten erforderlich, damit die richtige Dosis erreicht wird.
Lithuanian: Dideliems šunims gali reikėti naudoti kelių tūbelių derinį, kad būtų gauta teisinga dozė.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Lithuanian: Neseniai gydytiems gyvūnams negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, o ypač su vaikais.
German: Zwei Feldstudien wurden an Hunden in Tierarztpraxen in verschiedenen europäischen Ländern und unterschiedlichen Regionen durchgeführt.
Lithuanian: Du praktiniai tyrimai su šunimis buvo atlikti veterinarinėse gydyklose keliose skirtingų geografinių regionų Europos šalyse.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydomu šunimi, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung ab und seine Wirksamkeit hielt mindestens vier Wochen an.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas, o erkes - per 48 valandas nuo gydymo pradžios, jo poveikis truko ne trumpiau kaip 4 savaites.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prac-tic gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Prac-tic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad Pract-tic nepatektų į paviršinius vandenis, nes jis gali būti pavojingas vandens organizmams.
German: Pyriprol wirkt durch Interaktion mit einem Rezeptor, der an der Übertragung neuraler Impulse (GABARezeptor) beteiligt ist.
Lithuanian: Piriprolis veikia receptorių, kuris padeda perduoti nervinius impulsus (GABA receptorių).
German: Es wird Hunden mit Fertigpipetten zum Auftropfen, d. h. kleinen Kunststoffbehältern, die bereits mit der richtigen Menge Prac-tic zur Behandlung eines Hundes gefüllt sind, verabreicht (Prac-tic ist in vier verschiedenen Größen für Hunde unterschiedlicher Größe erhältlich).
Lithuanian: mažose plastmasinėse talpyklėse, kurios jau pripildytos reikiamo Prac-tic vaisto kiekio vienam šuniui gydyti (Prac-tic pakuotės būna 4 skirtingų dydžių skirtingo dydžio šunims).
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Hunden und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und für die Umwelt vorgelegt.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip šunys toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu) ir aplinkai.
German: Am 18. Dezember 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prac-tic rinkodaros leidimą.
German: Welches Risiko ist mit Prac-tic verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prac-tic naudojimu?
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht bei anderen Tierarten anzuwenden.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik šunims, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind lokale Reaktionen an der Behandlungsstelle: Fellverfärbungen, Haarausfall und Juckreiz sowie Veränderungen im Aussehen des Fells (fettiges Aussehen und Verklebungen der Haare).
Lithuanian: Dažniausias šunims pasireiškęs šalutinis poveikis yra vietinė reakcija vaisto užlašinimo vietose: pakitusi kailio spalva, iškritę plaukai ir niežulys, taip pat pasikeitusi kailio išvaizda (riebaluotas ir sulipęs kailis). Jei šuo laižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit Prac-tic vermeiden.
Lithuanian: Asmenys, kurie yra itin jautrūs fenilpirazolio klasės junginiams arba bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su Prac-tic.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 3 Monate nach Verabreichung gemessen.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal likusių gyvų blusų arba erkių skaičių įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 3 mėnesiams po vaisto vartojimo.
German: Dies stört das Nervensystem von Flöhen und Zecken und führt so zu deren Absterben.
Lithuanian: Tai sutrikdo blusų arba erkių nervų sistemą ir šie parazitai žūsta.
German: Die Wirksamkeit von Pyriprol gegen Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wurde in Laborstudien und Feldversuchen untersucht.
Lithuanian: Piriprolio veiksmingumas naikinant užsikrėtusių šunų blusas ir erkes buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
German: Es wurden Hunde verschiedener Rasse, unterschiedlichen Alters und Gewicht, die mit Flöhen oder Zecken befallen waren, entweder mit Prac-tic oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Lithuanian: Įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio šunys, užkrėsti blusomis arba erkėmis, buvo gydomi Prac-tic arba kitais ES registruotais preparatais.
German: Prac-tic ist eine Lösung zum Auftropfen, die den Wirkstoff Pyriprol enthält.
Lithuanian: Prac-tic yra užlašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriprolio.
German: Der Inhalt der Pipette wird in ein bis drei Tropfen auf die Haut zwischen den Schulterblättern und entlang des Rückens des Hundes aufgetragen, nachdem das Fell an diesen Stellen gescheitelt wurde.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas šuniui ant odos, vienoje vietoje arba iki trijų vietų, praskyrus kailį tarp menčių ir ant nugaros.
German: Was ist Prac-tic?
Lithuanian: Kas yra Prac-tic?
German: Welchen Nutzen hat Prac-tic in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Prac-tic nauda nustatyta tyrimuose?
German: Erwachsene Flöhe werden abgetötet, bevor sie Eier legen; da Prac-tic die Eierproduktion vollständig unterbindet, zerstört es den Lebenszyklus der Flöhe.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių gamyba, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
German: Wie wurde Prac-tic untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prac-tic?
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad tūbelės turinys nepatektų ant odos. Jei preparato atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, odą reikia nuplauti, o akis skalauti vandeniu.
German: Warum wurde Prac-tic zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Pract-tic buvo patvirtintas?
German: Die Ergebnisse der Felduntersuchungen zeigten, dass Prac-tic zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wirksam ist.
Lithuanian: Praktinių tyrimų rezultatai parodė, kad Prac-tic veiksmingai išgydė blusomis arba erkėmis užsikrėtusius šunis ir turėjo profilaktinį poveikį.
German: Wofür wird Prac-tic angewendet?
Lithuanian: Kam naudojamas Prac-tic?
German: Prac-tic wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall bei Hunden angewendet.
Lithuanian: Prac-tic vartojamas siekiant išnaikinti šunų blusas ir erkes ir profilaktiniais tikslais.
German: Prac-tic ist ein „Ektoparasitikum"; das bedeutet, es tötet Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Lithuanian: jis naikina ant gyvūnų odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
German: Wie wirkt Prac-tic?
Lithuanian: Keip veikia Prac-tic?
German: Stärke
Lithuanian: Stipru mas
German: Annex
Lithuanian: Priedas
German: Das Schulungsmaterial soll das Bewusstsein für das potenzielle Blutungsrisiko während einer Behandlung mit Pradaxa erhöhen und eine Anleitung zum Umgang mit diesem Risiko geben.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas − pagilinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
German: - Das Schulungsmaterial muss für beide Anwendungsgebiete zur Verteilung bereitstehen, bevor das Arzneimittel mit der neuen Indikation (Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren) im betreffenden Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht wird.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
German: - Der Inhalt und das Format des Schulungsmaterials sowie ein Plan zur Aussendung des Schulungsmaterials wurde mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor Verteilung des Schulungsmaterials abgestimmt.
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
German: Pradaxa hinzuweisen o Anwendungshinweise für Pradaxa
Lithuanian: o Pradaxa vartojimo instrukcija.
German: Die Mitgliedsstaaten haben die Umsetzung folgender Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für jedes Anwendungsgebiet Schulungsmaterial zur Verfügung stellen.
Lithuanian: Šalys narės turi garantuoti, kad toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, susiję su vaistinio preparato vartojimo saugumu ir efektyvumu, yra realizuojami:
German: Dieses ist für alle Ärzte bestimmt, die Pradaxa voraussichtlich verschreiben/anwenden werden.
Lithuanian: - RTT turi pateikti kiekvienai indikacijai mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
German: Der Patientenausweis soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: o Anzeichen und Symptome von Blutungen sowie Umstände, unter denen ein Arzt aufzusuchen ist o Die Bedeutung der Compliance o Die Notwendigkeit, den Patientenausweis immer bei sich zu tragen o Die Notwendigkeit, vor jeglichem Eingriff den behandelnden Arzt auf die Einnahme von
Lithuanian: - Nurodymas, kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informacija apie: o kraujavimo požymius ar simptomus ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą; o gydymo nurodymų laikymosi svarbą; o būtinumą visuomet su savimi turėti Paciento budrumo kortelę; o būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar kitokią invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Pradaxa vartojimą;
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte soll Folgendes enthalten: - Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) - Einen Leitfaden für den verschreibenden Arzt - Einen Patientenausweis
Lithuanian: Gydytojo mokomajame pakete turi būti: - Preparato charakteristikų santrauka.
German: Weitere Informationen zu Pradaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Im Rahmen der Studie wurden etwa 18 000 Erwachsene ein bis drei Jahre lang behandelt.
Lithuanian: Tyrime nuo vienų iki trejų metų buvo gydoma apie 18 000 suaugusiųjų.
German: In jeder Gruppe gab es einen Todesfall (weniger als 1 %).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje numirė po vieną pacientą (mažiau nei 1 proc.).
German: Weitere Informationen über Pradaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Pradaxa
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pradaxa ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pradaxa vartojimą?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pradaxa kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pradaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Was ist Pradaxa und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas?