FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. január 9.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 9. januar 2017
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder for alle indikasjoner og for alle spesielle pasientgrupper.
Hungarian: • láz: ha 38°C vagy ennél magasabb láza van.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 6 MÅNEDERS OPPFØLGING
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
Norwegian Bokmål: Økningen skyldes sannsynligvis endringer i nyrefunksjon.
Hungarian: Megnövekedett nemzetközi normalizált arány/ Meghosszabbodott protrombin-idő
Norwegian Bokmål: Økt Internasjonal Normalisert Ratio (INR)/forlenget protrombintid
Hungarian: Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å redusere sannsynligheten for at bivirkningen fortsetter eller blir alvorlig.
Hungarian: - A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben vízzel nyelje le.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avsluttet måltid (frokost og middag) og svelg de hele med vann.
Hungarian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska d.o.o.
Hungarian: - A tablettákat reggel és este vegye be a kezelőorvos előírásának megfelelően.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1002 beteget randomizáltak egy 2x2 faktoriális vizsgálati terv szerint a következő 4 csoport egyikébe:
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1002 pasienter randomisert i et 2x2 faktorielt design til en av de følgende 4 grupper:
Hungarian: intravénásan bolus injekció közvetlenül a leukovorin után
Norwegian Bokmål: intravenøs bolus injeksjon umiddelbart etter leukovorin
Hungarian: • fertőzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertőzésre utaló jelet észlel.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik, és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb,
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30%-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 % - 35 % høyere på dag 14.
Hungarian: Ezek a hatások a fluoropirimidin származékok várható hatásai.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er forventede effekter av fluoropyrimidin-derivater.
Hungarian: • csuklás, a hang megváltozása
Norwegian Bokmål: • hikke, forandring av stemmen
Hungarian: Az első kezelési ciklus alatt gondos megfigyelés javasolt minden beteg esetén.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking under den første behandlingssyklusen anbefales for alle pasienter.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01B C06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC06.
Hungarian: Ilyen alkalmazáskor jelentkező egyéb mellékhatások a következők:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger sett i denne sammenheng er følgende:
Hungarian: A szokásos hasmenés elleni kezelés (pl. loperamid) alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamid) kan benyttes.
Hungarian: Testfelszín (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m2)
Hungarian: A Capecitabine Teva tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni).
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva tabletter tas vanligvis i 14 dager etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode (hvor det ikke tas noen tabletter).
Hungarian: 5-fluorouracil intravénásan bolus/infúzió, mindegyik az 1. és a 2. napon kéthetente
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusjon, hver på dag 1 og 2, hver 2. uke
Hungarian: A kezelésnek magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, mely a meglévő klinikai tünetek kezelését és az esetleges komplikációk megelőzését célozza.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av overdose bør inkludere vanlig terapeutisk og støttende medisinsk intervensjon som retter seg mot å korrigere de kliniske symptomene som viser seg og forebygge mulige komplikasjoner.
Hungarian: *EPP=bevonható betegpopuláció; **ITT=kezelni-szándékozott populáció
Norwegian Bokmål: *EPP=målbar pasientpopulasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Hungarian: • homályos vagy kettős látás
Norwegian Bokmål: • tåkesyn eller dobbeltsyn
Hungarian: A FBAL AUC-je nőtt a korral (a kor 20%-os emelkedése az FBAL AUC 15%-os emelkedését váltotta ki).
Norwegian Bokmål: AUC for FBAL økte med alderen (20 % økning i alder fører til 15 % økning i AUC for FBAL).
Hungarian: táblázat Kezelési sémák a NO16966 vizsgálatban (mCRC)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Teva szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
Norwegian Bokmål: AVBRYT omgående behandlingen med Capecitabine Teva og kontakt legen din hvis noen av følgende symptomer inntreffer:
Hungarian: A 60 évesnél idősebb betegek gondos megfigyelése javasolt.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥60 år anbefales.
Hungarian: Az 5-FU-t a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim tovább bontja a sokkal kevésbé toxikus dihidro-5-fluorouracillá (FUH2).
Norwegian Bokmål: 5-FU nedbrytes ytterligere av enzymet dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) til det betydelig mindre toksiske dihydro-5-fluorouracil (FUH2).
Hungarian: (97,5% CI)
Norwegian Bokmål: HR (97,5 % KI)
Hungarian: A kapecitabin nem volt mutagen baktériumokon in vitro (Ames test) vagy emlős sejteken (kínai hörcsög V79/HPRT génmutációt vizsgáló teszt).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var ikke mutagent in vitro for bakterier (Ames test) eller for mammalske celler (kinesiske hamster V79/HPRT genmutasjonstest).
Hungarian: • hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Hungarian: • a vénák gyulladása (tromboflebitisz)
Norwegian Bokmål: • betennelse i venene (tromboflebitt)
Hungarian: Ha a kapecitabint és a ciszplatint kombinációban adják, a B6-vitamin (piridoxin) alkalmazása nem ajánlott a kéz-láb szindróma tüneti vagy másodlagos profilaktikus kezelésére, mivel a publikált jelentések szerint a ciszplatin hatásosságát csökkentheti.
Norwegian Bokmål: Når kapecitabin og cisplatin brukes i kombinasjon anbefales ikke bruk av vitamin B6 (pyridoxin) som symptomatisk eller sekundærprofylaktisk behandling av hånd-fot syndrom, på grunn av publiserte rapporter som antyder at det kan redusere effekten av cisplatin.
Hungarian: A kezelést addig nem szabad újrakezdeni, amíg a beteg hidráltsági állapota nem megfelelő, és valamennyi kiváltó tényező korrigálása vagy kezelése nem történt meg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes igjen før pasienten er rehydrert og alle utløsende årsaker er korrigerte eller kontrollerte.
Hungarian: A Capecitabine Teva egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Capecitabine Teva sammen med mat og drikke
Hungarian: A vizelettel ürített fő metabolit a FBAL, ez a beadott dózis 57%-át képviseli.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som utskilles i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
Hungarian: Nyolcszázhúsz beteg kapott random módon szekvenciális kezelést (n=410) vagy kombinációs kezelést (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n = 410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Hungarian: Citokróm P-450 2C9 szubsztrátok
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C9 substrater
Hungarian: • vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben
Norwegian Bokmål: • vannlatingsproblemer, blod eller protein i urinen
Hungarian: A túlélés jobb volt a kapecitabin plusz docetaxel csoportban (p=0,0126).
Norwegian Bokmål: Overlevelse var høyere i kapecitabin + docetaksel kombinasjonsgruppen (p=0,0126).
Hungarian: • tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz)
Norwegian Bokmål: • infeksjon i lunger eller respirasjonssystemet (for eksempel lungebetennelse eller bronkitt)
Hungarian: In vitro humán plazma vizsgálatokban megállapították, hogy a kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR és 5-FU 54%, 10%, 62% és 10%-ban kötődik fehérjékhez, leginkább az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Humanplasma studier in vitro har vist at kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR og 5-FU er 54 %, 10 %, 62 %, og 10 % proteinbundet, hovedsakelig til albumin.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő gyakorisági kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka
Norwegian Bokmål: Følgende inndelinger er brukt til å rangere bivirkningene etter frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Hungarian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Lengyelország
Norwegian Bokmål: 31-546 Krakow
Hungarian: Minthogy az R-warfarin metabolizmusa nem változott, az eredmények arra utalnak, hogy a kapecitabin „down"-regulálja a 2C9 izoenzimet, de nem befolyásolja az 1A2 és 3A4 izoenzimet.
Norwegian Bokmål: Siden metabolismen av R-warfarin ikke var påvirket, tyder resultatene på at kapecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men ikke har effekt på isoenzymene 1A2 og 3A4.
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesi a szindróma**
Norwegian Bokmål: Palmarplantar erythrodysest esi syndrom**
Hungarian: A súlyos hasmenéses betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, folyadék- és elektrolitpótlást kell alkalmazni, ha dehidrált állapotba kerülnek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig diare bør følges nøye og gis væske- og elektrolytterstatning hvis de blir dehydrerte.
Hungarian: 2. fokozatú (vagy súlyosabb) dehidráció fordul elő, a kapecitabin-kezelést azonnal meg kell szakítani, és a dehidrációt korrigálni kell.
Norwegian Bokmål: Hvis dehydrering grad 2 (eller høyere) oppstår, skal kapecitabin-behandlingen umiddelbart avbrytes og dehydreringen korrigeres.
Hungarian: A „+"-tel megjelöltek gyakorisági besorolása 3. és 4. fokozatú mellékhatásokon alapszik.
Norwegian Bokmål: For hendelser merket med "+" var frekvensen basert på bivirkninger grad 3-4.
Hungarian: Hypo- vagy hypercalcaemiát is észleltek kapecitabin-kezelés során.
Norwegian Bokmål: Hypo- eller hyperkalsemi har blitt rapportert under kapecitabinbehandling.
Hungarian: Ha egy előre nem tervezett laboratóriumi vizsgálat a kezelési ciklus alatt azt mutatja, hogy a neutrofilszám 1,0 x 109/l alá, vagy a vérlemezkeszám 75 x 109/l alá esik, a kapecitabin-kezelést meg kell szakítani.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke-planlagte laboratorieprøver i en behandlingssyklus viser at antall nøytrofile synker til under 1,0 x 109/l eller at antall blodplater synker til under 75 x 109/l, skal behandlingen med kapecitabin avbrytes.
Hungarian: 8. táblázat AIO KRK vizsgálat legfontosabb hatásossági eredményei
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Viktigste effekt-resultater fra AIO KRK-studien
Hungarian: Ne vegye be a kimaradt adagot.
Norwegian Bokmål: Ta ikke den glemte dosen.
Hungarian: Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/m2 testfelszín, és lehetséges, hogy eltérő időtartamban kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Norwegian Bokmål: Sammen med andre legemidler kan den vanlige dosen for voksne være mindre enn 1250 mg/m2 av kroppsoverflaten og det kan hende du må ta tablettene over en annen tidsperiode (for eksempel hver dag, uten hvileperiode).
Hungarian: • fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocsfájdalom
Norwegian Bokmål: • smerte eller forandret/unormal følelse i munnen, smerte i kjeven
Hungarian: • bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt)
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller reaksjoner på injeksjonsstedet (forårsaket av legemidler gitt med injeksjon på samme tid)
Hungarian: • bőr alatti csomók (lipóma)
Norwegian Bokmål: • kuler under huden (lipomer)
Hungarian: Nincs olyan dózis, melyről bizonyították, hogy biztonságos olyan betegeknél, akiknél a DPD-aktivitás teljesen hiányzik.
Norwegian Bokmål: Ingen dose er vist å være sikker for pasienter med fullstendig mangel på DPD-aktivitet.
Hungarian: A brivudin nem adható egyidejűleg kapecitabinnel.
Norwegian Bokmål: Brivudin må ikke administreres samtidig med kapecitabin.
Hungarian: ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre sjeldne mutasjoner kan være assosiert med en økt risiko for alvorlig toksisitet.
Hungarian: A kreatinin-clearance befolyásolta az 5'-DFUR (az AUC 35%-os emelkedése a kreatinin-clearance 50%os csökkenése esetén) és a FBAL (az AUC 114%-os emelkedése a kreatinin-clearance 50%-os csökkenése esetén) vérszintjét.
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance ble funnet å påvirke den systemiske eksponering av 5'-DFUR (35 % økning i AUC når kreatinin clearance avtok med 50 %) og av FBAL (114 % økning i AUC når kreatinin clearance avtok med 50 %).
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabine Teva-kezelést.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil instruere deg om å redusere dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Capecitabine Teva.
Hungarian: A vizsgálati populáció 26,6 hónapos átlagos követési periódusát követő a kezelési válaszokat az alábbi táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomsnittlig varighet på oppfølging av studiepopulasjonen på 26,2 måneder, var behandlingsresponsen som vist nedan.
Hungarian: 2-4 fokozatú akut túladagolás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle grad 2-4 akutt toksisitet, må behandling avbrytes umiddelbart inntil.
Hungarian: A timidin-foszforiláz aktivitása 4-szer magasabb volt a primer colorectalis tumorban, mint a szomszédos normál szövetben.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av tymidin fosforylase ble målt og ble funnet å være 4 ganger høyere i primære kolorektale tumorer enn i tilstøtende normalt vev.
Hungarian: 7,5 mg/kg intravénásan 30-90 perc
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/kg intravenøst 30-90 min
Hungarian: • speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás)
Norwegian Bokmål: • konkrete endringer i elektrokardiogram (QT-forlengelse)
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont):
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2):
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: (version 1), vagy a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, 4.0 verziója szerint.
Norwegian Bokmål: *I henhold til National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (versjon 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versjon 4.0.
Hungarian: • a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható)
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller eller røde blodceller (påvist i tester)
Hungarian: Ne adja a Capecitabine Teva-t gyermekeknek és serdülőknek.
Norwegian Bokmål: Ikke gi kapecitabin til barn og ungdom.
Hungarian: A DNS- és RNS-hiány hatása azokban a gyorsabban szaporodó sejtekben kifejezettebb, amelyek az 5-FU-t is gyorsabban metabolizálják.
Norwegian Bokmål: Effektene av DNA og RNA deprivasjon er tydeligst på de cellene som prolifererer raskest, og som metaboliserer 5FU raskere.
Hungarian: A kezelés végén a XELIRI-karon a betegek 37%-a, míg a FOLFIRI-karon a betegek 26%-a volt bizonyítottan betegségmentes (p = 0,56).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingen var 37 % av pasientene i XELIRI-armen og 26 % av pasientene i FOLFIRI-armen uten tegn på sykdom (p = 0,56).
Hungarian: A dehidrációt meg kell előzni, vagy ha kialakul, korrigálni kell.
Norwegian Bokmål: Dehydrering skal forebygges eller korrigeres i starten.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés megkezdése után néhány napon vagy néhány hónapon belül, és néhány esetben a kapecitabin kezelés abbahagyása után egy hónapon belül fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekom flere dager og opptil flere måneder etter oppstart av kapecitabinbehandling og i noen få tilfeller innen en måned etter avsluttet behandling med kapecitabin.
Hungarian: 3. táblázat Kapecitabin dóziscsökkentési séma (3 hetes ciklusos vagy folyamatos kezelés)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Skjema for dosereduksjon av kapecitabin (3 ukers syklus eller kontinuerlig behandling)
Hungarian: A bevacizumab bevonása a kombinációs kezelésbe nem befolyásolja a kapecitabin kezdő dózisát.
Norwegian Bokmål: Inkludering av bevacizumab i et kombinasjonsregime påvirker ikke startdosen av kapecitabin.
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
Norwegian Bokmål: Bivirkningsgrader*
Hungarian: A kapecitabin 5-FU-vá történő szekvenciális enzimatikus biotranszformációja magasabb koncentrációt eredményez a tumorszövetekben.
Norwegian Bokmål: Den sekvensielle enzymatiske biotransformasjonen av kapecitabin til 5-FU fører til høyere konsentrasjoner i tumorvev.
Hungarian: A kapecitabin és metabolitjai elsősorban a vizelettel választódnak ki, a beadott kapecitabin dózisának 95,5%-a nyerhető vissza a vizeletből.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urin; 95,5 % av administrert kapecitabin gjenfinnes i urin.
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma: ha fájdalmas vörös vagy lilás kiütéseket tapasztal, amelyek szétterjednek, és hólyagok és/vagy más sebek kezdenek megjelenni a nyálkahártyán (pl. a szájban és az ajkakon), különösen akkor, ha Önnek előzőleg fényérzéksége, légúti fertőzése (pl.
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom: Hvis du opplever smertefullt rødt eller lilla utslett som sprer seg, og blemmer og/eller andre sår begynner å vises på slimhinner (f.eks munn og lepper), spesielt hvis du tidligere har hatt lysfølsomhet, infeksjoner i luftveiene (f.eks bronkitt) og/eller feber.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a fluorouracil lebomlásában szerepet játszó egyik enzim, a DPD aktivitása alacsony vagy hiányzik, magasabb a fluorouracil által okozott súlyos, életveszélyes vagy halálos mellékhatások kialakulásának a kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller manglende DPD-aktivitet, et enzym involvert i degraderingen av fluorouracil, har høyere risiko for alvorlig, livstruende eller dødelige bivirkninger forårsaket av fluorouracil.
Hungarian: Közölje azonnal kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege lege omgående hvis du opplever noen av disse symptomene.
Hungarian: A mellékhatások a jelentős kombinációs klinikai vizsgálatok bármelyikében észlelt legmagasabb incidenciának megfelelően kerültek be a táblázatba.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er tatt med i henhold til den høyeste forekomsten sett i en av de viktige kombinasjonsstudiene.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul.
Hungarian: A teljes válaszarány 49% volt a XELIRI-karon, míg 48% volt a FOLFIRI-karon (p = 0,76).
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 49 % i XELIRI-armen og 48 % i FOLFIRI-armen (p = 0,76).
Hungarian: Ezek az eredmények kölcsönhatásra utalnak, ami valószínűleg a citokróm P450 2C9 izoenzim rendszer kapecitabin által történő gátlásának köszönhető.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på en interaksjon, sannsynligvis på grunn av at kapecitabin inhiberer cytokrom P450 2C9 isoenzymsystemet.
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatban a betegek étkezés után 30 percen belül vették be a kapecitabint.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene instruert om å ta kapecitabin innen 30 minutter etter måltid.
Hungarian: Minthogy az eddigi biztonságossági és hatásossági adatokat étkezés utáni beadással nyerték, ajánlatos a kapecitabint étkezéskor bevenni.
Norwegian Bokmål: Siden tilgjengelige sikkerhet og effekt data er basert på administrering sammen med mat, er det anbefalt at kapecitabin inntas i forbindelse med måltid.
Hungarian: A Capecitabine Teva-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Capecitabine Teva innen 30 minutter etter et måltid.
Hungarian: Cardiovascularis toxicitást (pl. a PR és a QT intervallum megnyúlása) figyeltek meg cynomolgus majmon intravénás adás után (100 mg/kg), de ismételt orális adagolás után nem (1379 mg/m2/nap).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær toksisitet (f.eks. forlengelse av PRog QT-intervallet) ble observert hos cynomolgus aper etter intravenøs administrering (100 mg/kg), men ikke etter gjentatt oral dosering (1379 mg/m2 dag).
Hungarian: Capecitabine Teva-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
Norwegian Bokmål: I tillegg brukes Capecitabine Teva for å forebygge ny forekomst av kreft i tykktarmen etter fullstendig fjerning av svulsten ved kirurgi.
Hungarian: Egy előre megtervezett többváltozós Cox analízisben a kapecitabin-kezelés jobbnak bizonyult a bolus 5-FU/LV kezelésnél.
Norwegian Bokmål: I en planlagt multivariat Cox-analyse ble kapecitabin vist å være superior sammenlignet med bolus 5-FU/LV.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Hungarian: Óvatosan kell eljárni diabetesben vagy elektrolitzavarokban szenvedő betegek esetében, mert ezek az állapotok súlyosbodhatnak a kapecitabin-kezelés során.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med diabetes mellitus eller elektrolyttforstyrrelser, da disse sykdommene kan forverres ved kapecitabinbehandling.
Hungarian: Ha az előírtnál több Capecitabine Teva-t vett be, forduljon kezelőorvosához, amint lehetséges, mielőtt beveszi a következő adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Capecitabine Teva, kontakt legen din så snart som mulig før du tar den neste dosen.
Hungarian: Dózis alkalmazásonként (mg)
Norwegian Bokmål: Dose per administrasjon (mg)
Hungarian: Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta EU/1/12/761/002
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/12/761/002
Hungarian: 85 mg/m2 intravénásan 2 óra
Norwegian Bokmål: 85 mg/m2 intravenøst 2 timer
Hungarian: A dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) aktivitása határozza meg a folyamat sebességét.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-aktiviteten er det hastighetsbegrensende trinnet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Hungarian: A vizsgálat két részből állt: az első két-karú részből, melyben 634 beteget randomizáltak két különböző kezelési csoportba, vagyis a XELOX vagy a FOLFOX-4 csoportba; ezt követte egy 2 × 2 faktoriális rész, melyben 1401 beteget randomizáltak négy különböző kezelési csoportba, melyek a következők voltak: XELOX és placebo, FOLFOX-4 és placebo, XELOX és bevacivumab, illetve FOLFOX-4 és bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Studien består av to deler: en innledende del med 2 grupper hvor 634 pasienter ble randomisert til to forskjellige behandlingsgrupper, inkludert XELOX eller FOLFOX-4, og en etterfølgende 2x2 faktoriell del hvor 1401 pasienter ble randomisert til fire forskjellige behandlings grupper, inkludert XELOX pluss placebo, FOLFOX-4 pluss placebo, XELOX pluss bevacizumab, og FOLFOX-4 pluss bevacizumab.