FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cuanto a los CAPS, Kineret se ha estudiado en un estudio principal con 43 pacientes con enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (síndrome NOMID/CINCA, la forma de CAPS más grave).
Estonian: CAPS-sündroomide ravis uuriti Kinereti ühes põhiuuringus, milles osales 43 neonataalse tekkega multisüsteemse põletikulise haigusega (NOMID/CINCA-sündroom, raskeim CAPS-sündroomide vorm) patsienti.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, el médico valorará la posibilidad de administrar Kineret en días alternos.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab arst kaaluma Kinereti manustamist ülepäeviti.
Spanish: Después de un mes de tratamiento, el número de pacientes que lograron la remisión fue mayor entre los tratados con Kineret (6 de 12 pacientes) que entre los tratados con un FARME (3 de 10 pacientes).
Estonian: Pärast üht ravikuud oli remissiooniga patsiente rohkem Kinereti rühmas (6 patsienti 12-st) kui HMARR-rühmas (3 patsienti 10-st).
Spanish: Información general sobre Kineret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Kineret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Kineret no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la anakinra, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las proteínas producidas por Escherichia coli (un tipo de bacteria).
Estonian: Kinereti ei tohi kasutada patsiendid, kes on anakinra, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kineret?
Estonian: Mis riskid Kineretiga kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo actúa Kineret?
Estonian: Kuidas Kineret toimib?
Spanish: Para los CAPS y la enfermedad de Still, Kineret se utiliza en pacientes mayores de 8 meses de edad y con un peso mínimo de 10 kg.
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve ravis kasutatakse Kinereti vähemalt 8 kuu vanustel patsientidel kehakaaluga vähemalt 10 kg.
Spanish: El principio activo de Kineret, la anakinra, es una copia de una proteína humana natural llamada «antagonista de los receptores de la interleucina 1 humana».
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on inimese loodusliku valgu, inimese interleukiin-1 retseptori antagonisti analoog.
Spanish: En el primer estudio participaron 468 pacientes que recibieron Kineret en monoterapia o un placebo; algunos de estos pacientes habían tomado anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Estonian: Esimeses uuringus osalenud 468 patsiendile, kellest osa oli kasutanud varem muid ravimeid, anti kas Kinereti ainsa ravimina või platseebot.
Spanish: Se emplea en combinación con el metotrexato (un medicamento usado para reducir la inflamación) en pacientes que no han respondido bien al metotrexato en monoterapia;
Estonian: Seda kasutatakse koos metotreksaadiga (põletikku vähendav ravim) patsientidel, kellel ei ole metotreksaadi kasutamisel ainsa ravimina tekkinud piisavat ravivastust.
Spanish: Kineret contiene el principio activo anakinra.
Estonian: Kineret sisaldab toimeainena anakinrat.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kineret en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Spanish: • los signos y síntomas de la artritis reumatoide (enfermedad del sistema inmunitario que causa inflamación de las articulaciones) en adultos.
Estonian: • Reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanutel.
Spanish: Un segundo estudio con 24 niños obtuvo unos resultados similares: el 67 % mostró una reducción de los síntomas de al menos el 30 % al cabo de un mes, en comparación con el 8 % de los que recibieron un placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 last, olid sarnased tulemused: ühe kuu järel täheldas vähemalt 30% sümptomite vähenemist 67% Kinereti kasutanud patsientidest ja 8% platseebot kasutanud patsientidest.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kineret son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los signos y los síntomas de la artritis reumatoide en combinación con metotrexato, en pacientes que no responden bien al metotrexato en monoterapia; por tanto, recomendó autorizar la comercialización de Kineret.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kinereti kasulikkus reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite ravis koos metotreksaadiga patsientidel, kellel ei teki üksnes metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Esto provoca una inflamación en muchas partes del cuerpo acompañada de síntomas como fiebre, erupción cutánea, dolor articular y cansancio.
Estonian: Seetõttu tekib organismis põletik, mille sümptomid on näiteks palavik, lööve, liigesevalu ja väsimus.
Spanish: Este mensajero se produce en cantidades elevadas en los pacientes con artritis reumatoide, provocando inflamación y daños en las articulaciones, y también está involucrado en la inflamación asociada con los CAPS y la enfermedad de Still.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientide organismis tekib seda virgatsainet suurel hulgal, mis põhjustab liigesepõletikku ja -kahjustusi ning CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega seotud põletikku.
Spanish: Los CAPS son un grupo de enfermedades en las que los pacientes tienen un defecto en el gen que produce una proteína denominada criopirina.
Estonian: CAPS-sündroomid on haiguste rühm, mille korral on patsiendil valgu krüopüriini teket reguleeriv geen defektne.
Spanish: En el primer estudio, 11 de 15 niños con enfermedad de Still (73 %) experimentaron una reducción de los síntomas de al menos el 30 % después de tres meses de tratamiento con Kineret.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 3-kuulise Kineret-ravi järel sümptomite vähemalt 30% vähenemist 11 Stilli tõvega lapsel 15-st (73%).
Spanish: Kineret tampoco debe administrarse a pacientes con neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de célula sanguínea que combate las infecciones).
Estonian: Kineret-ravi ei tohi alustada neutropeeniaga (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate valgevereliblede vähesus) patsientidel.
Spanish: • la enfermedad de Still, una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones, erupción cutánea y fiebre.
Estonian: • Stilli tõve (haigus, mis põhjustab liigesepõletikku ning ka löövet ja palavikku) ravi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Kineret, consultar el prospecto.
Estonian: Kinereti kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: En el estudio que evaluaba la administración de una dosis fija de Kineret, el 38 % de los pacientes que añadieron Kineret presentó una reducción de los síntomas de por lo menos el 20 % al cabo de seis meses, en comparación con el 22 % de los que añadieron un placebo.
Estonian: Kinereti püsiannusega uuringus oli patsiente, kelle sümptomid vähenesid kuue kuu möödudes vähemalt 20%, Kinereti kasutanud patsientide rühmas 38% ja platseeborühmas 22%.
Spanish: El principio activo de Kineret, la anakinra, es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario) que bloquea los receptores de un mensajero químico del organismo llamado interleucina 1.
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on immuunsupressant (aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust).
Spanish: Kineret solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide, los CAPS o la enfermedad de Still, según corresponda.
Estonian: Ravi tohib alustada kas reumatoidartriidi, CAPS-sündroomide või Stilli tõve ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Spanish: Los resultados mostraron que Kineret era más eficaz que el placebo cuando se utiliza como tratamiento añadido al metotrexato.
Estonian: Tulemustest nähtus, et koos metotreksaadiga kasutamisel oli Kineret platseebost efektiivsem.
Spanish: Además, se redujeron las concentraciones de amiloide A, un marcador de la inflamación.
Estonian: Patsientidel vähenes ka Aamüloidi sisaldus (teatav põletikumarker).
Spanish: Kineret debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal moderada.
Estonian: Raske maksakahjustusega või mõõduka neerukahjustusega patsiendid peavad Kinereti kasutama ettevaatlikult.
Spanish: La presencia de estas partículas no afecta a la calidad del producto.
Estonian: Nende osakeste esinemine ei mõjuta toote kvaliteeti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8/marzo/2002 Fecha de la última renovación: 20/marzo/2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2007
Spanish: No utilice Kineret si cree que ha estado congelado.
Estonian: Ärge kasutage Kinereti, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Spanish: • el abdomen (excepto la zona de alrededor del ombligo)
Estonian: • kõht (välja arvatud naba ümbrus),
Spanish: También deben tenerse en cuenta las directrices médicas disponibles a este respecto.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka olemasolevaid ravijuhiseid.
Spanish: No caliente Kineret de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo ponga en el microondas ni en agua caliente).
Estonian: Ärge soojendage Kinereti muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no le han explicado cómo hacerlo.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suecia
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Rootsi
Spanish: Qué es Kineret y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Kineret ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Otros medicamentos y Kineret
Estonian: Muud ravimid ja Kineret
Spanish: • Nunca tire las jeringas precargadas usadas en su cubo de basura doméstica.
Estonian: • Ärge kunagi pange kasutatud süstleid tavalisse kodusesse prügikasti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC03
Spanish: Gire la jeringa de forma que la aguja apunte hacia abajo.
Estonian: Pöörake süstalt, nii et nõel on nüüd allapoole suunatud.
Spanish: No reutilice las jeringas, ya que esto puede provocar una infección.
Estonian: Ärge kasutage süstalt uuesti, kuna see võib infektsiooni põhjustada.
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 8 meses de edad.
Estonian: Lapsed (< 18-aastased) Alla 8-kuuste laste kohta andmed puuduvad.
Spanish: Su médico o enfermera le enseñarán cómo hacerlo.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Sageduskategooriad määratletakse järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Compruebe el aspecto de Kineret.
Estonian: Kontrollige Kinereti välimust.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado la enfermera o el médico.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Spanish: Esto no se asoció con ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética, la eficacia o la seguridad.
Estonian: Seda ei seostatud mitte ühegi kliiniliselt olulise toimega farmakokineetikale, efektiivsusele ega ohutusele.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Kineret durante el embarazo.
Estonian: Teie arst selgitab teile raseduse ajal Kinereti võtmise võimalikke riske.
Spanish: Si olvidó usar Kineret
Estonian: Kui te unustate Kinereti kasutada
Spanish: La posología y administración es la misma que en los adultos de 18 a 64 años.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama mis 18...64-aastastel täiskasvanutel.
Spanish: La máxima respuesta clínica generalmente se observó a las 12 semanas de iniciar el tratamiento.
Estonian: Maksimaalne kliiniline reaktsioon ilmnes üldjuhul 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Spanish: Tras este periodo, el producto no debe ponerse nuevamente en la nevera y debe desecharse.
Estonian: Selle perioodi lõppedes ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna ning see tuleb hävitada.
Spanish: AR: adultos
Estonian: RA: täiskasvanud
Spanish: • CAPS: El uso de Kineret no se recomienda en niños menores de 8 meses, ya que no se dispone de datos para este grupo de edad.
Estonian: - CAPS: Kinereti ei soovitata kasutada alla 8-kuustel lastel, sest selle vanusegrupi kohta andmed puuduvad.
Spanish: Su médico puede decidir que es más conveniente que se inyecte Kineret usted mismo.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Kinereti ise endale süstida.
Spanish: Esto da lugar a efectos nocivos que provocan inflamación y causan los síntomas de la enfermedad.
Estonian: See avaldab kahjulikku mõju, põhjustades põletikku, mille tõttu tekivad haiguse sümptomid.
Spanish: Necesitará ponerse una inyección usted mismo o ponérsela a su hijo cada día a la misma hora.
Estonian: Te peate end või oma last süstima iga päev samal ajal.
Spanish: Busque una superficie cómoda, limpia y bien iluminada y coloque todo el material que necesite a su alcance.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik varustus käeulatusse.
Spanish: AR: No es necesario ajustar la dosis.
Estonian: RA: annust ei ole vaja kohandada.
Spanish: Los principales objetivos del programa son proporcionar información sobre el método de administración y concienciar sobre el posible riesgo de síndrome de activación macrofágica (SAM) y el posible riesgo de infecciones graves.
Estonian: Programmi põhieesmärgid on anda teavet manustamisviisi kohta, tõsta teadlikkust makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (MAS) võimalikust riskist ning raskete infektsioonide tekkeriskist.
Spanish: • No vuelva a poner la cubierta en las agujas usadas.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi.
Spanish: Artritis reumatoide (AR)
Estonian: Reumatoidartriit (RA)
Spanish: Ningún componente de la jeringa ni de la aguja está hecho con látex de caucho natural.
Estonian: Ükski süstla ega nõelakaitse komponent ei ole valmistatud naturaalsest kummilateksist.
Spanish: Si la inyección se la pone otra persona, también se la puede poner en la parte posterior de los brazos.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Spanish: Estas infecciones están principalmente relacionadas con las vías respiratorias.
Estonian: Peamiselt oli tegemist hingamisteede infektsioonidega.
Spanish: Sin embargo, alguno de los siguientes síntomas puede indicar una reacción alérgica Kineret por la que debería buscar atención médica inmediata.
Estonian: Mõni järgmistest sümptomitest võib viidata allergilisele reaktsioonile Kinereti suhtes, nii et peate kohe meditsiinilist abi otsima.
Spanish: Para información sobre vacunaciones, ver sección 4.4.
Estonian: Teavet vaktsineerimiste kohta vt lõik 4.4.
Spanish: Los medicamentos denominados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF-α), como etanercept, no deben utilizarse junto con Kineret ya que esto podría incrementar el riesgo de infecciones.
Estonian: Tuumori nekroosi faktori (TNF-α) inhibiitoritega ravimeid, nagu etanertsept, ei tohiks koos Kineretiga kasutada, sest see võib suurendada infektsiooniohtu.
Spanish: Durante una fase de extensión abierta, era posible el cambio o el tratamiento adicional con el fármaco comparativo si no se había producido una mejoría en un plazo de 24 semanas.
Estonian: Avatud jätkufaasis võis ravimit vahetada või võrdlusravimit lisada, kui seisund 24 nädala jooksul ei paranenud.
Spanish: Además, los informes de acontecimientos adversos tras la comercialización y los estudios publicados constituyen datos de apoyo.
Estonian: Lisaks toetavad neid andmeid turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed ja avaldatud uuringute andmed.
Spanish: La mayoría de ellas (95%) se notificaron como leves o moderadas.
Estonian: Enamik (95%) täheldatud süstekoha reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Spanish: No se apreciaron diferencias globales en la seguridad o eficacia entre estos pacientes y los más jóvenes.
Estonian: Neil patsientidel ei täheldatud ohutuse ega efektiivsuse osas mingeid üldisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Spanish: • AR: El uso de Kineret en niños y adolescentes con artritis reumatoide (AR) no se ha investigado de forma exhaustiva y, por tanto, no puede recomendarse.
Estonian: - RA: Kinereti kasutamist reumatoidartriidiga lastel ja noorukitel ei ole küllalt uuritud ning seetõttu ei saa seda soovitada.
Spanish: En estudios hasta 3 años, la tasa de infecciones graves se mantuvo estable en el tiempo.
Estonian: Kuni 3-aastase jälgimisperioodi vältel püsis infektsioonide esinemissagedus stabiilsena.
Spanish: Anakinra se obtiene por tecnología del ADN recombinante utilizando el microorganismo E. coli.
Estonian: Anakinrat toodetakse DNA-tehnoloogia abil, kasutades mikroorganismi E. coli.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no fueron muy distintos de los hallados en voluntarios sanos, a excepción de una disminución del 30% en el aclaramiento, en comparación con los datos de un estudio en voluntarios sanos.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omadest, kui välja arvata kliirensi ligikaudu 30% vähenemine võrreldes tervete vabatahtlikega tehtud uuringu andmetega.
Spanish: Es importante que no intente administrarse la inyección usted mismo o administrársela a su hijo si no ha sido instruido sobre cómo hacerlo por un médico, enfermero o farmacéutico.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast või oma last ise süstida, kui te ei ole saanud koolitust arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de anakinra.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid anakinra võimaliku kantserogeensuse kohta ei ole läbi viidud.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo inyectarse Kineret usted mismo o inyectárselo a su hijo.
Estonian: Sellest osast leiate teavet selle kohta, kuidas Kinereti endale või lapsele ise süstida.
Spanish: Los datos de este estudio son insuficientes para demostrar la eficacia, por lo que, no se recomienda el uso de Kineret en pacientes pediátricos con AIJ.
Estonian: Nende uuringute andmed on puudulikud, et näidata efektiivsust ning seega ei soovitata Kinereti JIA-ga lastel kasutada.
Spanish: EU/1/02/203/005 - envase unitario EU/1/02/203/006 - envase de 7 unidades EU/1/02/203/007 - envase de 28 unidades
Estonian: EU/1/02/203/005 - 1-ne pakk EU/1/02/203/006 - 7-ne pakk EU/1/02/203/007 - 28-ne pakk
Spanish: Si no ha podido obtener la dosis correcta, deseche la jeringa y utilice una nueva.
Estonian: Kui te ei suuda õiget annust määrata, visake süstal ära ning kasutage uut.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 100 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Spanish: Ninguno de estos pacientes sufrió infecciones graves asociadas con neutropenia.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutropeeniaga seotud raskeid infektsioone.
Spanish: y en la sección "¿Cómo ponerse la inyección?".
Estonian: ja lõigus „Kuidas ennast süstida?".
Spanish: • Una descripción de los signos de infecciones graves
Estonian: • raske infektsiooni nähtude kirjeldus.
Spanish: Uno de los 15 pacientes interrumpió debido a RLI.
Estonian: Üks 15 patsiendist katkestas ISR-i tõttu ravi.
Spanish: La aparición de anticuerpos fue generalmente transitoria y no se asoció con reacciones adversas clínicas o con una disminución de la eficacia.
Estonian: Antikehade esinemine oli loomult mööduv ega olnud seotud kliiniliste kõrvaltoimete ega vähenenud efektiivsusega.
Spanish: Kineret se elimina mediante filtración glomerular y metabolismo tubular subsiguiente.
Estonian: Kineret eritub glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tubulaarse metabolismi vahendusel.
Spanish: Normalmente, el organismo produce una proteína que bloquea los efectos nocivos de la interleucina-1.
Estonian: Keha toodab normaalselt valku, mis blokeerib interleukiin-1 kahjuliku mõju.
Spanish: Con la excepción de las infecciones y sus síntomas relacionados, que se notificaron con más frecuencia en niños menores de 2 años, el perfil de seguridad fue similar en todos los grupos de edad pediátrica.
Estonian: Kui alla 2-aastaste patsientide puhul sagedamini teatatud infektsioonid ja nendega seotud sümptomid välja arvata, oli ohutusprofiil kõigis laste vanuserühmades sarnane.
Spanish: La audición y la agudeza visual dejan de deteriorarse durante el tratamiento con anakinra.
Estonian: Kuulmine ja nägemine ei halvenenud anakinraga ravimise ajal.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de anakinra durante el embarazo y en las mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida anakinra kasutamist raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Spanish: Si se produce un SAM, o se sospecha, se debe iniciar lo antes posible su evaluación y tratamiento.
Estonian: MAS-i tekkimisel või selle kahtlusel tuleb seda hinnata ja ravida nii vara kui võimalik.
Spanish: El análisis farmacocinético de la población demostró que el aclaramiento plasmático medio después de la administración en bolo subcutáneo fue aproximadamente un 14% mayor en los varones que en las mujeres y aproximadamente un 10% mayor en sujetos < 65 años que en ≥ 65 años.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et plasma kliirensi keskmine väärtus pärast ühekordse annuse nahaalust manustamist oli meestel ligikaudu 14% kõrgem kui naistel ning < 65-aastastel katsealustel ligikaudu 10% kõrgem kui ≥ 65 aastastel.
Spanish: El riesgo puede estar aumentado en los pacientes con síndrome de Down (trisomía 21).
Estonian: Risk võib olla suurem Downi sündroomiga (trisoomia 21) patsientidel.
Spanish: No se dispone de datos sobre el LDL o el HDL.
Estonian: LDL- ja HDL-kolesterooli kohta andmed puuduvad.
Spanish: Debe procurar ponerse la inyección cada día a la misma hora.
Estonian: Püüdke süstida iga päev samal ajal.
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis en función de la edad o el sexo del paciente.
Estonian: Annust ei ole vaja vanusest ega soost lähtuvalt kohandada.
Spanish: El papel de la IL-1 en la patogenia de la enfermedad de Still se ha demostrado mediante estudios ex vivo y de expresión genética.
Estonian: IL-1 rolli Stilli tõve patogeneesis on näidatud ex vivo ja geeniekspressiooni uuringutes.
Spanish: Cuando los pacientes estén bien controlados clínicamente, el seguimiento del SNC y oftalmológico puede realizarse anualmente.
Estonian: Kui patsientide haigusnähud on kliiniliselt kontrolli all, võib kesknärvisüsteemi ja oftalmoloogilist jälgimist läbi viia kord aastas.
Spanish: - En raras ocasiones, los pacientes con enfermedad de Still, sobre todo los niños, pueden desarrollar enfermedad pulmonar, también durante el tratamiento con Kineret.
Estonian: - Harvadel juhtudel võib Stilli tõvega patsientidel, peamiselt lastel, tekkida kopsuhaigus ka ravi ajal Kineretiga.
Spanish: En caso de que se produjera una reacción alérgica grave, se deberá interrumpir la administración de Kineret e iniciar el tratamiento apropiado.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb Kinereti manustamine katkestada ja alustada asjakohast ravi.