FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav a májban acetilálódik, és inaktív metabolittá, N-acetil-para-aminoszalicilsavvá alakul, amely nem rendelkezik bakteriosztatikus hatással.
Bulgarian: В черния дроб пара-аминосалициловата киселина се ацетилира и превръща в неактивния метаболит N-ацетил-пара-аминосалицилова киселина, лишен от бактериостатична активност.
Hungarian: *HIV vírussal is fertőzött betegeknél pajzsmirigyproblémák léphetnek fel, így különösen a pajzsmirigy-alulműködés vagy alacsony pajzsmirigyhormonszint nagyon gyakori mellékhatás, ami 10
Bulgarian: (*) при пациенти, които имат и ХИВ инфекция, проблемите с щитовидната жлеза и по-специално намалена функция на щитовидната жлеза или ниски нива на хормоните на щитовидната жлеза, са много честа нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a GRANUPAS egy adagját Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: • Az adag kiméréséhez használja a gyógyszerhez mellékelt kanalat!
Bulgarian: За измерване на дозата използвайте лъжичката, предоставена с лекарството.
Hungarian: A deszenzitizáció elérhető kezdőadagként 10 mg egyszeri dózisban adott para-aminoszalicilsavval.
Bulgarian: Десенсибилизация може да се постигне, като се започне с 10 mg пара-аминосалицилова киселина (PAS), приета като единична доза.
Hungarian: Minden tasak 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 4 g пара-аминосалицилова киселина.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben felhalmozódik a para-aminoszalicilsav inaktív acetil metabolitja.
Bulgarian: Пациентите с тежко бъбречно заболяване ще натрупат неактивния ацетилов метаболит на пара-аминосалицилова киселина.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на пара-аминосалицилова киселина при новородени/кърмачета.
Hungarian: • viszkető bőrkiütés.
Bulgarian: сърбящ обрив.
Hungarian: Egyszerre kell kiinni, meggyőződve arról, hogy a pohárban nem maradt granulátum.
Bulgarian: Течността трябва да се изпие веднага, за да се гарантира, че гранулите няма да полепнат по стените на чашата.
Hungarian: • ha gyomorfekélye van,
Bulgarian: ако имате язва на стомаха
Hungarian: A szer kis része kiválasztódik az anyatejjel és az epével.
Bulgarian: Малки количества от лекарството се разпределят в кърмата и жлъчката.
Hungarian: Hipromellóz Mikrokristályos cellulóz Talkum
Bulgarian: Целулоза,микрокристална
Hungarian: • Az adag kimérése:
Bulgarian: • За да измерите дозата:
Hungarian: • fehérvérsejtszám csökkenése,
Bulgarian: намаляване на броя на белите кръвни клетки,
Hungarian: A gyógyszer nem oldódik fel, de az ital keverése elősegíti az ismételt elegyítést, ha a granulumok lesüllyednek a pohár aljára.
Bulgarian: Гранулите не се разтварят, но разклащането на сока в чашата с въртеливо движение ще помогне за ресуспендирането им, ако потънат.
Hungarian: • ha májbetegségben, illetve enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenved,
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб или лека или умерена степен на бъбречно заболяване
Hungarian: A GRANUPAS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете GRANUPAS
Hungarian: Az adagot kétnaponta meg kell duplázni, amíg eléri az 1 g-ot.
Bulgarian: Дозата се удвоява на всеки 2 дни до достигане на общо 1 грам, след което дозата се разделя, за да се следва обичайната схема на приложение.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a GRANUPAS befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Bulgarian: Малко вероятно е GRANUPAS да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét és sötétbarna vagy lila!
Bulgarian: Предупреждение: не използвайте, ако сашето изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят и имат тъмнокафяв или лилав цвят
Hungarian: Kalibrált mérőkanál mellékelve.
Bulgarian: Осигурена е калибрирана мерителна лъжичка.
Hungarian: Minden tasak gyomornedv-ellenálló granulátum 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Bulgarian: Всяко саше със стомашно-устойчиви гранули съдържа 4 g пара-аминосалицилова киселина.
Hungarian: Hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás, diarrhoea, laza széklet
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, подуване на корема, диария, меки фекалии
Hungarian: A GRANUPAS bevehető étkezés közben.
Bulgarian: GRANUPAS може да се приема с храна.
Hungarian: A kezelőorvosa által előírt, helyes mennyiséget alkalmazza! o Öntse a granulátumot közvetlenül a kanálba! o Kocogtassa a kanalat egyszer az asztalhoz, hogy a granulátum vízszintes felületű legyen, és folytassa a töltést, ha szükséges!
Bulgarian: o Чрез еднократно потупване на лъжичката върху масата изравнете нивото на гранулите и ако е необходимо, продължете да я пълните.
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni peptikus fekélyben szenvedő betegek esetében.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с пептична язва.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 18.
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők részére az adagot a beteg testsúlyához kell igazítani naponta
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Hungarian: Kisméretű, piszkosfehér/világosbarna színű, kb.
Bulgarian: Гранулите са малки, почти бели/светлокафяви на цвят, с диаметър приблизително 1,5 mm.
Hungarian: viszkető, vörös kiütések a bőrön, viszketés, kiütés, könnyező vagy viszkető szem, orrdugulás) vagy a májgyulladás (például láz, kimerültség, sötét vizelet, világos széklet, hasi fájdalom, sárga bőr és szem)
Bulgarian: През първите 3 месеца от лечението Ви с GRANUPAS трябва да обръщате внимание на всеки признак на алергична реакция (например кожен обрив, сърбящи червени петна по кожата, сърбеж, обрив, сълзене или сърбеж на очите, или запушен нос) или хепатит (например треска, умора, тъмна урина, светли изпражнения, болки в корема, пожълтяване на кожата и очите).
Hungarian: Malabszorpciós szindróma
Bulgarian: Синдром на малабсорбция
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum sötétbarna vagy lila színű!
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, ако забележите, че сашетата изглеждат раздути или гранулите са с тъмнокафяв или лилав цвят.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav termékenységre kifejtett hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на пара-аминосалициловата киселина върху фертилитета.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében,
Bulgarian: GRANUPAS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav különböző szövetekben és folyadékokban oszlik el, például a tüdőkben,
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се разпределя в различни тъкани и течности, включително бели дробове, бъбреци, черен дроб и перитонеална течност.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára GRANUPAS 4 g gyomornedv-ellenálló granulátum para-aminoszalicilsav
Bulgarian: Листовка: информация за пациента GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули пара-аминосалицилова киселина (para-aminosalicylic acid)
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:".
Hungarian: • Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét!
Bulgarian: Не използвайте, ако сашето изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят.
Hungarian: • látászavarok,
Bulgarian: зрителни нарушения,
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkénteseknél (n=11), egyszeri dózissal (4 g) végzett farmakokinetikai vizsgálatban a 2 µg/ml-es szérum aminoszalicilsavszint eléréséhez szükséges kezdeti idő 2 óra volt,
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek para-aminoszalicilsavat nem adható.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане не трябва да получават пара-аминосалицилова киселина.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav kumulatív kiválasztódása 24 óra múlva a 4 g-os orális adag 84%-a, ennek
Bulgarian: Кумулативната екскреция на пара-аминосалициловата киселина след 24 часа е 84% от перорална доза от 4 g, 21% като пара-аминосалицилова киселина и 63% като ацетилираната форма.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 000 души):
Hungarian: A bőrkiütés a leggyakoribb mellékhatás, ezt követi a láz, és sokkal ritkábban a gasztrointesztinális zavarok, például anorexia, hányinger vagy diarrhoea.
Bulgarian: Първите симптоми обикновено се появяват в рамките на три месеца от началото на терапията с обрив като найчеста нежелана реакция, последван от висока температура и много по-рядко от стомашночревни нарушения като анорексия, гадене или диария.
Hungarian: 30 tasakos kiszerelési egységekben.
Bulgarian: Опаковка с30 сашета.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Hungarian: A dózis-válasz kapcsolat hiánya arra utal, hogy a leletek klinikailag nem relevánsak,
Bulgarian: Липсата на връзка доза - отговор предполага, че находките не са от клинично значение, но трябва да се отбележи, че такива са наблюдавани при дози, по-ниски от предложените клинични дози.
Hungarian: Hepatikus toxicitás
Bulgarian: Чернодробна токсичност
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gasztrointesztinális rendszerrel voltak kapcsolatosak.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav csökkentheti a B12-vitamin felszívódását, és a depléciót követően klinikailag jelentős vörösvértest rendellenességek jelentkezhetnek.
Bulgarian: Абсорбцията на витамин В12 може да бъде намалена от пара-аминосалициловата киселина поради клинично значими аномалии на еритроцитите, настъпващи след изчерпване; при пациенти, които са на терапия повече от един месец, трябва да се обмисли поддържането на нивото на витамин В12.
Hungarian: • fekély,
Bulgarian: диария,
Hungarian: Terhesség A para-aminoszalicilsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пара-аминосалициловата киселина при бременни жени.
Hungarian: Gyomorfekély
Bulgarian: Стомашна язва
Hungarian: • fémes ízérzés,
Bulgarian: метален вкус,
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél a para-aminoszalicilsav fokozottan növeli a hypothyreoidismus kockázatát.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да се свързва с повишен риск от хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV.
Hungarian: Tudnivalók a GRANUPAS szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GRANUPAS
Hungarian: • vörösvértestszám csökkenése,
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
Hungarian: GRANUPAS 4 g gyomornedv-ellenálló granulátum para-aminoszalicilsav
Bulgarian: ПРОДУКТ GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули пара-аминосалицилова киселина
Hungarian: Hypothyreoidismus
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hungarian: GRANUPAS 4 g gyomornedv-ellenálló granulátum
Bulgarian: ПРОДУКТ GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló granulátum
Bulgarian: Стомашно-устойчиви гранули
Hungarian: Szoptatás A para-aminoszalicilsav kiválasztódik a humán anyatejbe.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се екскретира в кърмата.
Hungarian: Ügyelni kell a granulátum alkalmazásakor a saválló bevonat védelmére azáltal, hogy a granulátumot savas kémhatású ételben tartják az adagolás folyamán.
Bulgarian: За тази цел, по време на прилагане на дозата, гранулите трябва да се намират в кисела храна.
Hungarian: Puh/Tel: + 46 8 533 39 500
Bulgarian: Suomi/Finland Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Hungarian: • bélvérzés,
Bulgarian: • болка в сухожилията,
Hungarian: A kezelést általában két évig kell folytatni.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава 2 години.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2014. május 15-én Granupas-ra változtatták.
Bulgarian: На 15 май 2014 г. името на лекарствения продукт е променено на Granupas.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek részére naponta háromszor egy tasak.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е едно саше три пъти дневно.
Hungarian: Naponta összesen 150 mg/ttkg adagot kell kapniuk két részre elosztva.
Bulgarian: Те трябва да приемат общо 150 mg на килограм телесно тегло всеки ден, разделени в две дози.
Hungarian: A PAS-t már sok éve alkalmazzák az EU-ban a tuberkulózis kombinációs kezelésében.
Bulgarian: PAS е използван в продължение на много години в ЕС за комбинирано лечение на туберкулоза.
Hungarian: Ezek közül az elsőben 166, 15-30 év közötti tuberkulózisos beteg vett részt.
Bulgarian: Първото от тях обхваща 166 пациенти с туберкулоза на възраст от 15 до 30 години.
Hungarian: Az egyéb antituberkulotikus kezelésekkel történő kombináció előnyeit a vállalat által bemutatott, publikált vizsgálatok igazolták, amelyek közül kettőt a kérelem vonatkozásában fő vizsgálatoknak tekintettek.
Bulgarian: Ползите при комбинация с други лечения на туберкулоза са показани в публикуваните проучвания, представени от фирмата, две от които са смятани за основните проучвания за заявлението.
Hungarian: Ez a dokumentum a Granupas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Granupas.
Hungarian: Mivel a tuberkulózisban szenvedő betegek száma alacsony az EU-ban, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Granupas-t 2010. december 17-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с туберкулоза е малък в ЕС, болестта се счита за „рядка" и Granupas е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на17 декември 2010 г.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Granupas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Granupas?
Hungarian: A Granupas lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Granupas се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: A Granupas leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás, hasmenés és laza széklet, szédülés, járás- és egyensúlyzavar, allergiás bőrreakciók és kiütések.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Granupas (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са коремна болка (болка в стомаха), гадене, повръщане, подуване на корема, диария и меки изпражнения, виене на свят, нарушения в походката и равновесието, и алергични кожни реакции и обрив.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Granupas alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Granupas.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a napi adag a testsúly függvénye.
Bulgarian: При деца и юноши дневната доза зависи от теглото им.
Hungarian: A betegeket 3 hónapon keresztül PAS-szal vagy egy másik gyógyszerrel, sztreptomicinnel, illetve PAS és sztreptomicin kombinációjával kezelték, és további 3 hónapig figyelemmel kísérték őket.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на 3 месеца с PAS или с друго лекарство, наречено стрептомицин, или с комбинация от PAS и стрептомицин, а след това са наблюдавани в продължение на още 3 месеца.
Hungarian: Azzal, hogy beavatkozik és átveszi ennek a vegyi anyagnak a helyét a folsav előállításának folyamatában, a para-aminoszalicilsav csökkenti a termelt folsav mennyiségét, és ezáltal megállítja vagy lelassítja az M. tuberculosis növekedését.
Bulgarian: Като се намесва и заема мястото на това химично вещество в процесите, при които се произвежда фолиева киселина, пара-аминосалициловата киселина намалява количеството на получената фолиева киселина и по този начин спира или забавя растежа на M. tuberculosis.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Granupas alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Granupas са по-големи от рисковете, и препоръча Granupas да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Granupas-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Granupas може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A kérelmező a PAS gyermekeknél alkalmazott dózisaival kapcsolatban publikált adatokat is benyújtott.
Bulgarian: Заявителят предоставя и публикувани данни за дозите на PAS, които трябва да се използва при деца.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Granupas-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Granupas може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Granupas para-aminoszalicilsav
Bulgarian: Granupas para-aminosalicylic acid
Hungarian: Multirezisztens tuberkulózis kezelésére alkalmazzák más gyógyszerekkel kombinálva felnőtteknél és legalább 28 napos gyermekeknél olyan esetben, ha a PAS-t nem tartalmazó kombinációk nem alkalmazhatók, mert a betegség rezisztens a gyógyszerekre, vagy a mellékhatásaik miatt.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст от 28 дни с мултирезистентна туберкулоза, когато не могат да бъдат използвани комбинации без това лекарство или защото заболяването е резистентно към тях, или поради техните нежелани реакции.
Hungarian: A Granupas-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Granupas:
Hungarian: A multirezisztencia azt jelenti, hogy a tuberkulózist okozó baktériumok (Mycobacterium tuberculosis) rezisztensek a minimálisan izoniaziddal és rifampicinnel, két standard antituberkulotikus gyógyszerrel végzett kezelésre.
Bulgarian: Mултирезистентност настъпва, когато бактериите, причиняващи туберкулоза (Mycobacterium tuberculosis), са резистентни на лечението поне към изониазид и рифампицин, две стандартни лекарства срещу туберкулоза.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) továbbra is javasolja a PAS-t a multirezisztens tuberkulózis kezelésére egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Bulgarian: Комитетът също така отбелязва, че Световната здравна организация продължава да препоръчва PAS като възможност, която да се използва в комбинация с други лекарства за лечение на мултирезистентна туберкулоза.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 341, 12 évesnél idősebb beteg vett részt, a PAS és izoniazid kombinációját hasonlították össze az izoniazid monoterápiával.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 341 пациенти на възраст над 12 години PAS в комбинация с изониазид се сравнява с прием на изониазид самостоятелно.
Hungarian: A terv alapján a Granupas-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Granupas, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Amennyiben a Granupas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granupas прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Granupas-t nem szedhetik súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek.
Bulgarian: Granupas не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена бъбречна функция.
Hungarian: A PAS-t a múltban kombinációs kezelés részeként széles körben alkalmazták, de később gyakorlatilag felhagytak vele a gyomorban jelentkező mellékhatások miatt.
Bulgarian: PAS е широко използван в миналото за комбинирано лечение, но до голяма степен е преустановено поради нежелани ефекти върху стомаха.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a hatóanyag, a PAS egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazva igazoltan előnyös a tuberkulózis kezelésében, és elősegíti az egyéb gyógyszerek elleni rezisztencia kialakulásának csökkentését.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че активното вещество PAS е доказано полезно, когато се използва в комбинация с други лекарства за лечение на туберкулоза и спомага за намаляване появата на резистентност към други лекарства.
Hungarian: A Granupas egy tuberkulózis elleni gyógyszer, amely hatóanyagként para-aminoszalicilsavat (PAS) tartalmaz.
Bulgarian: Granupas е антитуберкулозно лекарство, което съдържа активното вещество парааминосалицилова киселина (PAS).
Hungarian: Amennyiben a Granupas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Granupas, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.