FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O benefício do tratamento com Zavesca para o doente deve ser avaliado numa base regular (ver secção 4.4).
Icelandic: Reglulega skal meta ávinning sjúklings af meðferðinni með Zavesca (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A reação adversa grave mais frequente notificada em estudos clínicos com tratamento com Zavesca foi neuropatia periférica (ver secção 4.4)
Icelandic: Algengasta alvarlega aukaverkunin sem greint var frá við meðferð með Zavesca í klínískum rannsóknum var útttaugakvilli (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amidoglicolato de sódio, Povidona (K30),
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat, Póvídón (K30),
Portuguese: Devido à experiência limitada, Zavesca deve ser utilizado com cuidado nos doentes com compromisso renal ou hepático.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu skal gæta varúðar við notkun Zavesca hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁELPELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: • Zavesca também é usado para tratar sintomas neurológicos progressivos na doença de Niemann-Pick tipo C em adultos e em crianças.
Icelandic: Zavesca er einnig notað við meðferð gegn ágengum einkennum frá taugakerfi vegna Niemann-Pick sjúkdóms af tegund C hjá fullorðnum og hjá börnum.
Portuguese: Foram descritos casos de neuropatia periférica em doentes tratados com Zavesca, com ou sem doenças concomitantes, como deficiência de vitamina B12 e gamapatia monoclonal.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum úttaugakvilla hjá sjúklingum í Zavesca meðferð, með eða án samhliða kvilla s.s. B12 vítamínskorts og einstofna gammagalla.
Portuguese: A posologia em crianças de 200 mg três vezes por dia ajustada à superfície de área corporal resultou em valores de Cmax e AUCτ que foram aproximadamente duas vezes aquelas obtidas após 100 mg três vezes por dia em doentes com doença de Gaucher tipo 1, consistente com a farmacocinética dose-linear de miglustato.
Icelandic: 200 mg skammtar af miglustati þrisvar á dag hjá börnum, aðlagaðir skv. líkamsyfirborði líkama, ollu Cmax and AUCτ gildum sem voru um það bil tvöföld þau gildi sem fengust eftir 100 mg þrisvar á dag hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund I, sem er í samræmi við línuleg lyfjahvörf miglustats í fylgni við skammtastærð.
Portuguese: Zavesca 100 mg, cápsulas
Icelandic: Zavesca 100 mg hylki
Portuguese: Outros medicamentos e Zavesca
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zavesca
Portuguese: Se parar de tomar Zavesca
Icelandic: Ef hætt er að nota Zavesca
Portuguese: Zavesca não tem sido avaliado em doentes com uma história de doença gastrointestinal importante, incluindo doença inflamatória intestinal.
Icelandic: Zavesca hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan meltingarsjúkdóm, þ.m.t. bólgusjúkdóm í þörmum.
Portuguese: Em doentes com uma depuração da creatinina ajustada de 30-50 ml/min/1,73 m2, a administração de Zavesca deve iniciar-se com uma dose de 100 mg uma vez por dia em doentes com doença de Gaucher tipo 1 e com uma dose de 100 mg duas vezes por dia (ajustada à área de superfície corporal em doentes com idade inferior a 12 anos) em doentes com doença de Niemann-Pick tipo C. Não é recomendada a utilização em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: I og með 100 mg skammti tvisvar á dag (aðlöguðum skv. líkamsyfirborði hjá sjúklingum yngri en 12 ára) hjá sjúklingum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C. Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: O ensaio piloto de Zavesca foi levado a cabo em doentes incapazes ou não dispostos a receber a TES.
Icelandic: á Zavesca var gerð á sjúklingum sem ekki gátu eða ekki vildu nota uppbótarmeðferð með ensímum.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino deverão continuar a utilizar métodos contracetivos seguros durante o tratamento com Zavesca.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar skulu nota öruggar getnaðarvarnir á meðan Zavesca er tekið.
Portuguese: Foram tratados 247 doentes com Zavesca em doses de 50-200 mg três vezes por dia, em 11 ensaios clínicos em diferentes indicações, durante um período médio de 2,1 anos.
Icelandic: Í 11 klínískum rannsóknum voru 247 sjúklingar meðhöndlaðir með Zavesca við mismunandi ábendingum, með skömmtum sem voru 50-200 mg þrisvar á dag í að meðaltali 2,1 ár. Af þessum sjúklingum höfðu 132 Gauchersveiki af tegund
Portuguese: Em doentes com uma depuração da creatinina ajustada de 50-70 ml/min/1,73 m2, a administração de Zavesca deverá ser iniciada com uma dose de 100 mg, duas vezes por dia em doentes com doença de Gaucher tipo 1 e com uma dose de 200 mg duas vezes por dia (ajustada à área de superfície corporal em doentes com idade inferior a 12 anos) em doentes com doença de Niemann-Pick tipo C.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aðlagaða kreatínínúthreinsun sem nemur 50-70 ml/mín/1,73 m2, ætti að hefja lyfjagjöf með 100 mg skammti tvisvar á dag hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund I og með 200 mg skammti tvisvar á dag (aðlöguðum skv. líkamsyfirborði hjá sjúklingum yngri en 12 ára) hjá sjúklingum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C. Hjá sjúklingum með aðlagaða kreatínínúthreinsun sem nemur 30-50 ml/mín/1,73 m2, ætti að hefja lyfjagjöf með 100 mg skammti einu sinni á dag hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund
Portuguese: Zavesca não foi avaliado em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Zavesca hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Até estar informação adicional disponível, é aconselhável que antes de tentar conceber, os doentes do sexo masculino devem parar Zavesca e manter métodos contracetivos seguros durante os 3 meses seguintes.
Icelandic: Þar til nánari upplýsingar liggja fyrir er ráðlagt að karlar hætti að nota Zavesca og noti öruggar getnaðarvarnri áfram í 3 mánuði áður en þeir reyna að geta börn.
Portuguese: Posologia recomendada 200 mg três vezes por dia 200 mg duas vezes por dia 100 mg três vezes por dia 100 mg duas vezes por dia 100 mg uma vez por dia
Icelandic: 200 mg tvisvar á dag
Portuguese: Nos primeiros 6 meses, nos doentes que passaram para Zavesca, os volumes do fígado e do baço e os níveis de hemoglobina estiverem inalterados.
Icelandic: Á fyrstu 6 mánuðunum voru rúmmál lifrar og milta og blóðrauðagildi óbreytt hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Zavesca.
Portuguese: Um segundo estudo aberto, controlado, aleatorizou 36 doentes que foram submetidos a um mínimo de 2 anos de tratamento com TES, em três grupos de tratamento: continuando a receber imiglucerase, imiglucerase em associação com Zavesca ou comutação para Zavesca.
Icelandic: 2 ára uppbótarmeðferð með ensímum, skipt í þrjá meðferðarhópa af handahófi: hjá einum hópi var meðferð haldið áfram með ímíglúserasa, hjá öðrum hópi var beitt blandaðri meðferð með ímíglúserasa og Zavesca, en hjá þriðja hópnum var skipt alfarið yfir í meðferð með Zavesca.
Portuguese: Zavesca só é utilizado quando um doente é considerado inadequado para o tratamento com a terapêutica enzimática de substituição.
Icelandic: Zavesca er eingöngu notað þegar ensímuppbótarmeðferð þykir ekki henta sjúklingi.
Portuguese: O benefício do tratamento com Zavesca para as manifestações neurológicas em doentes com doença de Niemann-Pick tipo C deve ser avaliado numa base regular, por exº a cada 6 meses; a continuação da terapêutica deve ser reavaliada após, pelo menos, 1 ano de tratamento com Zavesca.
Icelandic: Meta skal reglulega ávinning af meðferð með Zavesca við einkennum frá taugakerfi hjá sjúklingum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C, t.d. á 6 mánaða fresti; framhald á meðferð skal endurmeta eftir a.m.k.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis
Icelandic: 10 hettuglös
Portuguese: 24 junho 2016
Icelandic: 24. júní 2016
Portuguese: O tempo de reconstituição é inferior a 2 minutos.
Icelandic: Blöndunartíminn er minna en 2 mínútur.
Portuguese: Pode matar muitos tipos de bactérias.
Icelandic: Það getur drepið margar tegundir af bakteríum.
Portuguese: Isto porque não se sabe se o medicamento é seguro para utilizar nestes grupos etários.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort öruggt sé að nota lyfið fyrir þessa aldurshópa.
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada durante 120 minutos.
Icelandic: Lausnina á að gefa á 120 mínútum.
Portuguese: • inchaço sob a pele, principalmente lábios e em torno dos olhos
Icelandic: bólga undir húð, sérstaklega vörum og kringum augun
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Pó branco a amarelo.
Icelandic: Hvítt til gult duft.
Portuguese: • mau sabor na boca
Icelandic: vont bragði í munninum
Portuguese: A duração do tratamento usualmente demora entre 5 a 14 dias, dependendo do tipo de infeção que tem e como responde ao tratamento.
Icelandic: Meðferðartími er yfirleitt 5 til 14 sólarhringar, fer eftir tegund sýkingar og hvernig þú svarar meðferð.
Portuguese: Zavicefta é utilizado em adultos para tratar:
Icelandic: Zavicefta er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla:
Portuguese: Doentes com opções de tratamento limitadas
Icelandic: Sjúklingar með takmarkaða meðferðarmöguleika
Portuguese: Contém carbonato de sódio - ver folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Inniheldur natríumkarbónat - sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Portuguese: Esta reação pode colocar a vida em risco.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið lífshættuleg.
Portuguese: Não utilize Zavicefta se:
Icelandic: Ekki má nota Zavicefta ef:
Portuguese: Isto porque Zavicefta é eliminado do seu corpo através dos rins.
Icelandic: Það er vegna þess að Zavicefta fer úr líkamanum um nýrun.
Portuguese: Zavicefta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Icelandic: Ekki má nota Zavicefta fyrir börn og unglinga.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Það getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja eða véla.
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Icelandic: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Írland
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá reduzir a sua dose.
Icelandic: Ef þú hefur nýrnasjúkdóm gæti læknirinn minnkað skammtinn.
Portuguese: • vermelhidão, dor ou inchaço no local onde Zavicefta foi administrado na veia
Icelandic: • roði, verkur eða bólga á staðnum sem Zavicefta er gefið í bláæð
Portuguese: Se lhe for administrado demasiado Zavicefta, este pode ter um efeito no cérebro e causar convulsões ou coma.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af Zavicefta gæti það haft áhrif á heilann og valdið krömpum og dái.
Portuguese: • diarreia que continua a piorar ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Zavicefta.
Icelandic: • niðurgangur sem versnar stöðugt eða hættir ekki, eða hægðir sem innihalda blóð eða slím - þetta getur komið fyrir á meðan eða eftir að meðferð með Zavicefta er stöðvuð.
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð eru hugsanleg (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Portuguese: Existe uma pequena possibilidade de que possa apanhar uma infeção diferente causada por outra bactéria durante ou após o tratamento com Zavicefta.
Icelandic: Það er lítill möguleiki á að þú gætir fengið aðra sýkingu af völdum annarrar bakteríu á meðan eða eftir meðferð með Zavicefta.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (sensível à meticilina e resistente à meticilina)
Icelandic: Staphylococcus aureus (sem er næmur og ónæmur fyrir methicillini)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú tekur eftir einhverri af eftirfarandi aukaverkunum sem eru alvarlegar - þú gætir þurft á læknismeðferð að halda tafarlaust:
Portuguese: • reação alérgica grave (ver Efeitos secundários graves, acima)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá Alvarlegar aukaverkanir á undan)
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Icelandic: Hækkun á alanin aminotransferasa
Portuguese: • tem problemas nos rins - o seu médico poderá administrar-lhe uma dose mais baixa para ter a certeza que não recebe demasiado medicamento.
Icelandic: þú ert með nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti gefið þér minni skammt til að tryggja að þú fáir ekki of mikið af lyfinu.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 4.8 mas não pode ser efetuada qualquer recomendação quanto à posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni á að nota lyfið tafarlaust.
Portuguese: Zavicefta é administrado por perfusão intravenosa durante 120 minutos num volume de perfusão de 100 ml.
Icelandic: Zavicefta er gefið með innrennsli í bláæð á 120 mínútum í 100 ml innrennslisrúmmáli.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Portuguese: Muito raros: (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) • inchaço numa parte do rim que provoca redução do seu funcionamento normal
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10.000 einstaklingum) • bólga í hluta nýrans sem skerðir eðlilega starfsemi þess
Portuguese: É possível que isto possa causar anemia (que lhe pode provocar cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e olhos)
Icelandic: Þetta getur hugsanlega valdið blóðleysi (sem getur valdið þreytu) og gulu (gulnun húðar og augna)
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada
Icelandic: Hækkun á aspartat aminotransferasa
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, deve ser estabelecido se o doente tem histórico de reações de hipersensibilidade à ceftazidima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hafi sögu um ofnæmisviðbrögð við ceftazidimi, við öðrum cefalosporinum eða einhverri annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja.
Portuguese: A avaliação da segurança em crianças baseia-se nos dados da segurança de um ensaio, no qual 61 doentes pediátricos com IcIA com idade entre os 3 anos e menos de 18 anos, receberam Zavicefta.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á öryggisupplýsingum úr 1 rannsókn þar sem 61 barn á aldrinum frá 3 ára til yngri en 18 ára með flóknar sýkingar í kviðarholi var gefið Zavicefta.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 167,3 mg de ceftazidima e 41,8 mg de avibactam (ver secção 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 167,3 mg af ceftazidimi og 41,8 mg af avibactami (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Deverá ser considerada a descontinuação da terapêutica com Zavicefta e a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Zavicefta og gefa sértæka meðferð við Clostridium difficile.
Portuguese: Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: A probenecida (um potente inibidor OAT) inibe esta captação entre 56% a 70% in vitro e, por conseguinte, tem o potencial de alterar a eliminação do avibactam.
Icelandic: Probenecid (öflugur OAT hemill) hamlar þessa upptöku um 56% til 70% in vitro og gæti þess vegna breytt brotthvarfi avibactams.
Portuguese: Durante um período de 4 horas de hemodiálise, foi removida 55% da dose do avibactam.
Icelandic: Á 4 klst. blóðskilunartíma var 55% af avibactamskammti fjarlægður.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 5% dos doentes tratados com Zavicefta foram teste de Coombs direto positivo, náuseas e diarreia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá ≥5% sjúklinga sem fengu meðferð með Zavicefta voru jákvæð bein Coombs próf, ógleði og niðurgangur.
Portuguese: O que é Zavicefta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zavicefta Como utilizar Zavicefta
Icelandic: Upplýsingar um Zavicefta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zavicefta Hvernig nota á Zavicefta
Portuguese: Isto é equivalente a 22,2% da quantidade máxima de ingestão diária de sódio recomendada nos adultos.
Icelandic: Þetta jafngildir 22,2% af ráðlögðum heildardagsskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Portuguese: • um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo - tal como a gentamicina, tobramicina
Icelandic: tegund sýklalyfja sem kallast aminoglycosid - eins og gentamicin, tobramysin
Portuguese: • Avibactam é um "inibidor de beta-lactamase" que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.
Icelandic: Avibactam er „beta-laktamasa hemill" sem hjálpar ceftazidimi að drepa sumar bakteríur sem það getur ekki drepið eitt og sér.
Portuguese: Isto porque pode apresentar uma alteração no resultado de um teste chamado "DAGT" ou "Coombs".
Icelandic: Það er vegna þess að þú gætir fengið óeðlilegar niðurstöður í rannsókn sem kallast „DAGT" eða „Coombs".
Portuguese: Devem ser consideradas as recomendações oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Icelandic: Taka þarf tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Portuguese: Em caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento com Zavicefta tem de ser imediatamente descontinuado e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fyrir skal hætta meðferð með Zavicefta samstundis og hefja viðeigandi bráðameðferð.
Portuguese: Micro-organismos Gram-negativos
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur
Portuguese: • coloração amarela da parte branca dos olhos ou pele
Icelandic: • gulnun á augnhvítum eða húð
Portuguese: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
Icelandic: ceftazidim 2 g/avibactam 0,5 g
Portuguese: Apesar da seroconversão DAGT em doentes a receber Zavicefta ter sido muito frequente em estudos clínicos (nos estudos de Fase 3, o intervalo estimado de seroconversão foi de 3,2% a 20,8% em doentes com um teste de Coombs inicial negativo e pelo menos um teste de seguimento), não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento.
Icelandic: Þó að mótefnavending á beinu andglóbúlínprófi hjá sjúklingum sem fengu Zavicefta væri mjög algeng í klínískum rannsóknum (áætlað bil mótefnavendingar í III. stigs rannsóknum var 3,2% til 20,8% hjá sjúklingum með neikvætt Coombs próf í upphafi og a.m.k eitt próf í eftirfylgni) voru engin merki um blóðlýsu hjá sjúklingum sem mynduðu jákvæð bein andglóbúlínpróf meðan á meðferð stóð.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex. penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja (t.d. penicillini, monobactami eða carbapenemum).
Portuguese: Os limites da Concentração Inibitória Mínima (CIM) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) para ceftazidima/avibactam são os seguintes:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (Minimum Inhibitory Concentration (MIC)) samkvæmt EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) fyrir ceftazidim/avibactam eru eftirfarandi:
Portuguese: In vitro, o avibactam é um substrato dos transportadores OAT1 e OAT3 (transportadores de aniões orgânicos), o que pode contribuir para a captação ativa do avibactam a partir do sangue e, deste modo afetar a sua excreção.
Icelandic: In vitro er avibactam hvarfefni OAT1 og OAT3 ferja sem gæti átt þátt í virkri upptöku avibactams úr blóði og því haft áhrif á útskilnað þess.
Portuguese: Inibe tanto as beta-lactamases da classe A e classe C de Ambler, bem como algumas enzimas da classe D, incluindo beta-lactamases de espetro alargado (BLEAs), carbapenemases KPC e OXA-48, e enzimas AmpC.
Icelandic: Það hamlar bæði Ambler beta-laktamösum af flokki A og flokki C og sumum ensímum af flokki D, þ.á m. beta-laktamösum með útvíkkað virknisvið (extanded-spectrum beta-lactamases, ESBL), KPC og OXA-48 carbapenemösum og AmpC ensímum.
Portuguese: Zavicefta é indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Icelandic: Zavicefta er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Portuguese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Icelandic: S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Portuguese: O intervalo de tempo total entre iniciar a reconstituição e finalizar a preparação da perfusão intravenosa não deve exceder os 30 minutos.
Icelandic: Heildartíminn sem má líða frá því blöndun hefst og þar til undirbúningi innrennslis í bláæð er lokið má ekki vera lengri en 30 mínútur.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 444 mg de sódio (existente no sal de mesa).
Icelandic: Hámarks ráðlagður dagskammtur af þessu lyfi inniheldur 444 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti).
Portuguese: Outros medicamentos e Zavicefta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zavicefta
Portuguese: Misture suavemente para reconstituir e verifique visualmente se o conteúdo se dissolveu completamente.
Icelandic: Blandið varlega og kannið hvort innihaldið sé að fullu uppleyst.
Portuguese: Se isto acontecer, não tome medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
Icelandic: Ekki taka lyf sem stöðva eða hægja á iðrahreyfingum ef þetta gerist.
Portuguese: Ceftazidima
Icelandic: Ceftazidim
Portuguese: • um antibiótico chamado cloranfenicol
Icelandic: sýklalyf sem kallast chloramphenicol
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Portuguese: • Alteração no resultado de um teste denominado "DAGT" ou "Coombs".
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður á rannsókn sem kallast „DAGT" eða „Coombs".
Portuguese: A intensidade das náuseas e diarreia foi geralmente ligeira ou moderada.
Icelandic: Ógleði og niðurgangur voru yfirleitt væg eða í meðallagi mikil.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: • infeções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar
Icelandic: sýkingar af völdum baktería sem önnur sýklalyf geta hugsanlega ekki drepið
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
Icelandic: Ekki má gefa lyf sem hindra þarmahreyfingar.
Portuguese: A morte ocorreu em 2,1% (18/857) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 1,4% (12/863) dos doentes que receberam meropenem.
Icelandic: Dauðsfall varð hjá 2,1% (18/857) sjúklinga sem fengu Zavicefta og metronidazol og hjá 1,4% (12/863) sjúklinga sem fengu meropenem.
Portuguese: Os aumentos médios na AUC de avibactam são de 3,8 vezes e 7 vezes em indivíduos com compromisso renal moderado e grave, ver secção 4.2.
Icelandic: á AUC fyrir avibactam eru 3,8-föld og 7-föld hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.2.