FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: *Szuperioritás (p < 0,01) az aktív komparátorral szemben; **szuperioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben; ***Szuperioritás (p < 0,001) az aktív komparátorral szemben; †non-inferioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben.
Estonian: Platseebo *Paremus (p<0,01) vs aktiivne võrdlusravim; **Paremus (p<0,0001) vs aktiivne võrdlusravim; ***Paremus (p<0,001) vs aktiivne võrdlusravim;†Samaväärsus (p<0,0001) vs aktiivne võrdlusravim 1kõik patsiendid; 2eelnev suukaudsete diabeediravimite monoteraapia; 3eelnevalt dieediga ravitud patsiendid
Hungarian: Néhány betegnél valószínűleg javulást hoz, ha a dózist 1,2 mg-ról 1,8 mg-ra emelik.
Estonian: Mõnedele patsientidele võib osutuda kasulikuks annuse suurendamine 1,2 mg-st 1,8 mg-ni.
Hungarian: Ezután csavarja le a tűt.
Estonian: Seejärel keerake nõel lahti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az igazolt hypoglykaemiás epizódok legtöbbje enyhe volt.
Estonian: Enamik kliiniliste uuringute käigus esinenud hüpoglükeemia juhtudest olid kerged.
Hungarian: Hypoglykaemia Anorexia Csökkent étvágy
Estonian: Hüpoglükeemia Anoreksia Söögiisu vähenemine
Hungarian: • Tartsa távol az injekciós tollat a szennyeződéstől, portól és mindenfajta folyadéktól.
Estonian: • Hoidke oma pensüstel eemal tolmust, mustusest ja mis tahes vedelikest.
Hungarian: A tapasztalatok hiánya miatt a Victoza injekciót nem szabad alkalmazni a szoptatás alatt.
Estonian: Ravikogemuste puudumise tõttu ei tohi Victoza't rinnaga toitmise ajal kasutada.
Hungarian: Terhesség Nincs megfelelő adat a terhes nőknél történő liraglutid alkalmazásra vonatkozóan.
Estonian: Liraglutiidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Ezt a csökkenést a kezelés első két hetében figyelték meg.
Estonian: Kirjeldatud glükoosi taseme alanemine ilmnes ravi esimese kahe nädala jooksul.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésével.
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamisega.
Hungarian: A 70 évesnél idősebb betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak, ha liraglutid-kezelést kapnak.
Estonian: Seedetrakti häired võivad sageneda üle 70 aasta vanustel patsientidel, keda ravitakse liraglutiidiga.
Hungarian: A liraglutiddal végeztek továbbá egy, a cardiovascularis kimenetelre irányuló, nagy létszámú, 9340, magas cardiovascularis kockázattal rendelkező, 2-es típusú cukorbeteggel folytatott vizsgálatot (LEADER vizsgálat).
Estonian: Liraglutiidiga viidi läbi ka ulatuslik kardiovaskulaarsete tulemuste uuring (LEADER uuring), milles osales 9340 2. tüüpi diabeeti põdevat kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsienti.
Hungarian: * humán glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi 3 ml-s. *Inimese glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg egy liraglutid csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg az E - G lépéseket,
Estonian: Kui ka siis ei ilmu ühtegi tilka, vahetage nõel ja korrake punkte E kuni G veel kuni neli korda.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Estonian: Liraglutiidiga ravitavaid patsiente tuleb teavitada gastrointestinaalsete kõrvaltoimetega kaasneda võivast dehüdratsiooni võimalikust ohust ja ettevaatusabinõudest, kuidas veekaotust vältida.
Hungarian: A liraglutid a kiterjesztett jelentős nemkívánatos cardiovascularis események (elsődleges MACEmajor adverse cardiovascular event, hospitalisatióhoz vezető instabil angina pectoris, revascularisatio coronariae vagy hospitalisatio szívelégtelenség miatt) és egyéb, másodlagos végpontok kockázatát is szignifikánsan csökkentette (2. ábra).
Estonian: Liraglutiid vähendas ka märkimisväärselt laialdasema MACE riski (esmane MACE, ebastabiilne angina pectoris, mis viib hospitaliseerimiseni, koronaararterite revaskularisatsioon või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) ja teisi teiseseid tulemusnäitajaid (joonis 2).
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance sorrendben 60-90 ml/perc és 30-59 ml/perc) több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak a liraglutid kezelés során.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vastavalt 60…90 ml/min ja 30…59 ml/min) patsientidel võib olla rohkem seedetrakti toimeid liraglutiidravi ajal.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 2-es típusú diabetes mellitusos betegek vettek részt, a következő megoszlással: összbetegszám: 3978 (2501 beteget kezeltek liraglutid injekcióval); 53,7% férfi, 46,3% nő; 65 éves vagy annál idősebbek létszáma: 797 (508 beteget kezeltek liraglutiddal), 75 éves vagy annál idősebbek létszáma: 113 (66 beteget kezeltek liraglutiddal).
Estonian: Nimetatud uuringutes osales 3978 2. tüüpi diabeeti põdevat patsienti (2501 said liraglutiidravi), neist 53,7% olid mehed ja 46,3% naised, 797 patsienti (508 said liraglutiidravi) olid vähemalt 65-aastased ja 113 (66 said liraglutiidravi) olid vähemalt 75-aastased.
Hungarian: Vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Estonian: Viige nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela ega selle väliskatet puudutamata.
Hungarian: A degludek inzulin + liraglutid karon a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében az inzulin adagját 20%-kal csökkentették.
Estonian: Degludek-insuliin + liraglutiidi harus vähendati insuliini annust 20%, et minimeerida hüpoglükeemia ohtu.
Hungarian: Az inzulin-adagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Hungarian: • Egyszerű megfázás.
Estonian: • Tavaline külmetus
Hungarian: Nem inzulin, és ezért nem szabad az inzulin helyettesítésére alkalmazni.
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seepärast ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Hungarian: A Victoza alkalmazható 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Estonian: Victoza't võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy befecskendezés közben a többi ujjával véletlenül se érjen hozzá a kijelzőhöz, illetve ne nyomja oldalirányba az adagbeállítót.
Estonian: Olge ettevaatlik, et mitte puudutada teiste sõrmedega näidikut ega vajutada süstides dosaatorit külgsuunas.
Hungarian: Ez ugyanis megakadályozhatja az injekció beadását.
Estonian: See võib takistada süstimist.
Hungarian: A liraglutid expozíciója a dózissal arányosan növekedett.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon kasvas proportsionaalselt annusega.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, ezért gyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás esetei (pankreátitisz).
Estonian: • Pankrease põletiku (pankreatiidi) juhud.
Hungarian: 20 mg lizinopril egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a lizinopril AUC-értékének 15%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
Estonian: Lisinopriili 20 mg üksikannuse manustamine koos liraglutiidiga näitas lisinopriili AUC vähenemist 15%; Cmax vähenes 27%.
Hungarian: vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is.
Estonian: Vereglükoosi alandamise mehhanism hõlmab ka mao tühjenemise mõningast aeglustumist.
Hungarian: A Victoza kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Victoza sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: (GLP-1R) specifikus aktiválásán keresztül fokozta a kulcsfontosságú jóllakottság szignálokat és csökkentette a kulcsfontosságú éhség szignálokat, és ezáltal testtömegcsökkenést okozott.
Estonian: GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Hungarian: A becsült relatív hazárd következetesen 1 alatt volt mindhárom jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény esetében.
Estonian: Hinnanguline riskimäär oli järjekindlalt alla 1 kõigi 3 MACE komponendi osas.
Hungarian: Farmakodinámiás hatások A liraglutid hatástartama 24 óra, és oly módon javítja a szénhidrát anyagcserét, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél csökkenti a vér éhomi és postprandiális glükózszintjét.
Estonian: Liraglutiidil on 24-tunnine toimeaeg ning ta parandabvere glükoosisisalduse kontrolli, alandades paastuglükoosi ja söömisjärgse glükoosi taset 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Hungarian: Victoza szuperiornak bizonyult a placebo-kezeléssel szemben a HbA1c csökkentését tekintve (-1,06, [1,65, 0,46]).
Estonian: Victoza näitas oma paremust võrreldes platseeboga HbA1c vähenemisel 26. nädalaks (-1,06; [-1,65; 0,46]).
Hungarian: A Victoza injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
Estonian: Victoza pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítás indoklása A liraglutidra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a liraglutid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Estonian: Liraglutiidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et liraglutiidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Hungarian: 9340 beteget random módon vagy liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) válogatták be, mindkettőnél a HbA1c értékre és a cardiovasularis (CV) kockázati tényezőkre vonatkozó standard ellátás kiegészítéseként.
Estonian: 9340 patsienti jaotati lisaks HbA1c ning kardiovaskulaarsete (CV) riskifaktorite tavaravile juhuslikult kas liraglutiidi rühma (4668) või platseeborühma (4672).
Hungarian: A Victoza injekciót akkor alkalmazzák önmagában, amikor csak diéta és fizikai aktivitás révén vércukorszintje szabályozása nem megfelelő, és nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert).
Estonian: Victoza't kasutatakse, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru taset piisavalt kontrolli all hoida ja te ei saa kasutada metformiini (teine diabeediravim).
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a szükséges adagot, akkor adja be a Victoza injekciót, amint eszébe jut.
Estonian: Kui te unustate ühe annuse, kasutage Victoza't kohe, kui see teile meenub.
Hungarian: A legtöbb epizód enyhe vagy közepes volt, és dózisfüggő jelleget mutatott.
Estonian: Enamik juhtudest olid kerged kuni mõõdukad ja esinesid annusest sõltuval moel.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát elsősorban egy szulfonilureával való kombinációban figyeltek meg.
Estonian: Tõsist hüpoglükeemiat täheldati peamiselt ravimi kasutamisel koos sulfonüüluureaga.
Hungarian: vizsgálatban a megítélés alapján igazolt pancretitis előfordulási gyakorisága sorrendben 0,4% volt a liraglutid, és 0,5% volt a placebo esetén (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: LEADER uuringus oli ägeda pankreatiidi kinnitatud esinemissagedus 0,4% liraglutiidi puhul ning 0,5% platseebo puhul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: megemelkedett pulzusszám által a cardivascularis események kockázatára gyakorolt, hosszú távú klinikai hatást nem észleltek a LEADER vizsgálatban.
Estonian: LEADER uuringus ei täheldatud südame löögisageduse tõusu tõttu pikaajalist kliinilist mõju kardiovaskulaarsete episoodide riskile.
Hungarian: Ha egyidejűleg egy szulfonilureát (például a glimepirid vagy a glibenklamid) is szed, vagy inzulint is alkalmaz, kezelőorvosa azt mondhatja Önnek,
Estonian: Kui te võtate ka sulfonüüluurea preparaati (näiteks glimepiriid või glibenklamiid) või insuliini, siis võib arst paluda teil mõõta teie veresuhkru taset.
Hungarian: A liraglutid-kezelés klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulást hozott a placebóhoz képest a glikozilált hemoglobin A1c (HbA1c), az éhomi plazma glükóz és a postprandiális glükóz tekintetében.
Estonian: Võrreldes platseeboga parandas liraglutiidravi kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral glükeeritud hemoglobiini A1c (HbA1c), paastuglükoosi ja söögijärgse glükoosi taset.
Hungarian: 1,8 mg liraglutid esetén az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú liraglutid-koncentráció (AUCτ/24) körülbelül 34 nmol/l értéket ért el (a testtömeg középértéke kb.
Estonian: 1,8 mg liraglutiidi juures tõusis keskmine stabiilne kontsentratsioon (AUCτ/24) umbes 34 nmol/l-ni (keskmine kehakaal ligikaudu 76 kg).
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30°C-on vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Estonian: Pärast esmakasutust hoida pensüstlit temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis.
Hungarian: Serdülőknél és ezen gyermekeknél a liraglutid expozíciója hasonló volt a felnőtteknél megfigyelt expozícióhoz.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon noorukitel ja lastel oli võrreldav täiskasvanutel saadud andmetega.
Hungarian: A liraglutid monoterápiával végzett vizsgálatban súlyos hypoglykaemiás epizódot nem észleltek.
Estonian: Liraglutiidi monoteraapiana kasutamise uuringutes ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Hungarian: esetlegesen életveszélyes, orvosi kezelést igénylő állapot lehet.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
Hungarian: A kihagyott adag helyett ne adjon be magának soron kívül egy adagot, és ne növelje meg a következő napi adag mennyiségét a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust ega suurendage annust järgmisel päeval, kui see jäi eelmisel päeval võtmata.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat és a betegpopuláció (életkor: 18-80 év) farmakokinetikai adatainak elemzése alapján az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ja patsiendipopulatsiooni (18-80-aastased) farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Hungarian: A liraglutid expozíciója 13-23%-kal alacsonyabb volt az enyhétől a közepes fokúig terjedő májkárosodásban szenvedő betegek esetében, mint az egészséges személyeknél.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon vähenes kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel 13-23% võrrelduna tervete patsientidega.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia nem gyakran előfordulhat, és elsősorban akkor figyelték meg, amikor a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (0,02 esemény/betegév).
Estonian: Tõsist hüpoglükeemiat võib esineda aeg-ajalt ja seda on täheldatud peamiselt liraglutiidi kasutamisel koos sulfonüüluureaga (0,02 juhtu patsiendiaasta kohta).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az adagbeállító visszafelé történő forgatása közben ne nyomja meg az adagológombot, mert ilyenkor liraglutid folyhat ki.
Estonian: Olge dosaatorit tagasi keerates ettevaatlik, et mitte vajutada süstenupule, sest nii võib liraglutiid välja tulla.
Hungarian: A 26 hét során 12 súlyos nemkívánatos esemény fordult elő a 235 liraglutidot alkalmazó beteg esetén (5,1%), míg 6 súlyos nemkívánatos esemény volt a 232 exenatidot alkalmazó betegnél (2,6%).
Estonian: 26 nädala jooksul esines 12 tõsise kõrvaltoime juhtu 235 liraglutiidi kasutanud patsiendi hulgas (5,1%).
Hungarian: Kevés liraglutiddal kezelt beteg jelentett legalább egy alkalommal előforduló súlyos hasmenést.
Estonian: Üksikutel liraglutiidravi saanud patsientidel esines vähemalt üks raske kõhulahtisuse juhtum.
Hungarian: A liraglutid biztonságossági profilja a premix inzulinnal való együttes alkalmazása során összességében hasonló volt ahhoz, amit a placebo premix inzulinnal történő együttes alkalmazása során figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Estonian: Liraglutiidi ohutusprofiil kombineerituna seguinsuliiniga oli üldiselt võrreldav platseebo ja seguinsuliini kombinatsiooni puhul täheldatuga (vt lõik 4.8).
Hungarian: Emésztési zavar Felhasi fájdalom Székrekedés Gastritis Flatulencia
Estonian: Oksendamine Seedehäire Valud ülakõhus Kõhukinnisus Gastriit
Hungarian: A liraglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben az atorvasztatin teljes expozícióját 40 mg atorvasztatin egyszeri dózisa után.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud atorvastatiini üldist ekspositsiooni kliiniliselt olulisel määral pärast atorvastatiini 40 mg üksikannuse manustamist.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor korábban inzulint nem kapott betegeknél a kezelés inzulinnal történő intenzifikálásának szükségessége a placebóhoz viszonyítva 48%-kal kisebb volt liraglutidnál (HR - relatív hazárd: 0,52 [0,48; 0,57]))
Estonian: Vajadus ravi tugevdamiseks insuliiniga vähenes 48% võrra liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga insuliini varem mittesaanud patsientidel uuringu algul (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Hungarian: Ha a liraglutidot metforminnal kombinációban alkalmazták a betegek 20,7%-a számolt be legalább egy émelygéses epizód előfordulásáról, és 12,6%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról.
Estonian: Liraglutiidi kombineerimisel metformiiniga esines 20,7%-l patsientidest vähemalt üks iiveldusjuht ning 12,6%-l patsientidest vähemalt üks kõhulahtisuse juht.
Hungarian: Hasonlóképp, a liraglutid a túlzottan magas glükagon-elválasztást, szintén glükózfüggő módon csökkenti.
Estonian: Samal ajal vähendab liraglutiid glükagooni liigsekretsiooni, samuti glükoosist sõltuval moel.
Hungarian: Ha a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták a betegek 9,1%-a számolt be legalább egy émelygéses epizódról, és 7,9%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról.
Estonian: Liraglutiidi kombineerimisel sulfonüüluureaga oli 9,1%-l patsientidest vähemalt üks iiveldusjuht ning 7,9%-l patsientidest vähemalt üks kõhulahtisuse juht.
Hungarian: A hasmenés hátrányosan befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott, per os adott gyógyszerek felszívódását.
Estonian: Kõhulahtisus võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulin-kezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulin-adag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Hungarian: • A microvascularis események értékelése A LEADER vizsgálatban a microvascularis események részét alkotta a nephropathia és a retinopathia kimenetel.
Estonian: LEADER uuringus hõlmasid mikrovaskulaarsed episoodid nefropaatiat ja retinopaatiat.
Hungarian: Növekvő kezdeti testtömegindex (BMI) esetén nagyobb mértékű testtömeg-csökkenést figyeltek meg.
Estonian: Suuremat kaalukaotust täheldati uuringueelse suurema kehamassiindeksi (BMI) korral.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja a Victoza injekciós tollat.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada süstla nõel pärast iga süsti hävitada vastavalt kohalikele seadustele ja hoida pensüstel ilma nõelata.
Hungarian: Hosszú távú (26 hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során a Victoza injekciót kapó betegek kb.
Estonian: Pikaajaliste (26 nädalat või rohkem) kontrollitud uuringute käigus tekkis süstekoha reaktsioone umbes 2%-l Victoza't saanud patsientidest.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Estonian: Pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Hungarian: Egyszeri dózis alkalmazását követően a liraglutid AUC-értékének egyénen belüli variációs együtthatója 11% volt.
Estonian: Üksikannuse manustamise järel oli liraglutiidi AUC variatsioonikoefitsient katsealuste hulgas 11%.
Hungarian: A testtömeg csökkenését mindkét kezelési karon megfigyelték (-4,3 kg a liraglutid és -3,7 kg a lixiszenatid esetén).
Estonian: Mõlemas ravirühmas langes keskmine kehakaal (-4,3 kg liraglutiidiga ja -3.7 kg liksisenatiidiga).
Hungarian: A Victoza injekció vemhesség középidejében történt adagolása csökkent maternális testtömeget és a magzat növekedésének elmaradását okozta, továbbá nem egyértelmű hatások mutatkoztak patkányok esetén a bordákon, nyulak esetén pedig a csontvázon.
Estonian: Victoza manustamine tiinuse keskel põhjustas ema kaalu ja loote kasvu vähenemist koos kaasuvate ebaselgete mõjudega rottide roietele ja muutustega küülikute luustikus.
Hungarian: A liraglutid az inzulin-elválasztást glükózfüggő jelleggel stimulálja.
Estonian: Liraglutiid stimuleerib insuliini sekretsiooni glükoosist sõltuval moel.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Estonian: Pärast iga süsti eemaldage alati nõel ja hoidke oma pensüstlit ilma nõelata.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Victoza alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate Victoza kasutamise
Hungarian: A VICTOZA INJEKCIÓS TOLL HASZNÁLATI UTASÍTÁSA
Estonian: VICTOZA PENSÜSTLI KASUTUSJUHEND.
Hungarian: A liraglutid egy GLP-1 analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 97%-os szekvencia-homológiával,
Estonian: Liraglutiid on glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoog, millel on 97%-line järjestuse homoloogia inimese GLP-1 suhtes, mis seob ja aktiveerib GLP-1 retseptorit.
Hungarian: Milyen a Victoza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Victoza välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A Victoza hosszú távú, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatai során kevés akut pancreatitis esetet (< 0,2%) jelentettek.
Estonian: Victoza pikaajaliste, III faasi kontrollitud kliiniliste uuringute käigus esines üksikuid ägeda pankreatiidi juhte (<0,2%).
Hungarian: Legalább egy hét eltelte után a dózist napi 1,2 mg-ra kell növelni.
Estonian: Mitte varem kui ühe nädala pärast tuleks annust suurendada 1,2 mg-ni.
Hungarian: A Victoza injekció legfeljebb 8 mm hosszúságú és 32G vastagságnál nem vékonyabb injekciós tűkkel adható be.
Estonian: Victoza't saab manustada kuni 8 mm pikkuste ja 32 G jämeduste nõeltega.
Hungarian: A liraglutid farmakokinetikáját egyszeri dózissal végzett vizsgálatban különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél vizsgálták.
Estonian: Üksikannuse uuringus hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist, legfeljebb 8 mm hosszú és 32G (0,25/0,23 mm) vastagságnál nem vékonyabb, eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Estonian: See pensüstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ja 32 G jämeduste (0,25/0,23 mm) ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Hungarian: 65 éves vagy idősebb (n = 4329) és 75 éves vagy idősebb (n = 836), továbbá enyhe (n = 3907),
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas patsiente vanuses ≥65 aastat (n=4329) ja ≥75 aastat (n=836) ning patsiente kerge (n=3907), mõõduka (n=1934) või raske (n=224) neerukahjustusega.
Hungarian: A Victoza összes hosszú távú klinikai vizsgálata során kevés esetben (0,05%) észleltek angiooedemát.
Estonian: Victoza pikaajaliste kliiniliste uuringute käigus on ette tulnud üksikuid angioödeemi juhte (0,05%).
Hungarian: Adagolás A gyomor-bélrendszeri tolerancia javítása érdekében a kezdeti dózis napi 0,6 mg liraglutid.
Estonian: Parandamaks gastrointestinaalset taluvust, on esialgne annus 0,6 mg liraglutiidi päevas.