FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittivat, että seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kliinisesti oleellisessa määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.
Polish: Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny nie ulega istotnej klinicznie zmianie podczas podawania lewofloksacyny razem z następującymi lekami: węglan wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna.
Finnish: • Hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuminen (bronkospasmi)
Polish: • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli).
Finnish: • Keuhkokuume: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Polish: • Zapalenie płuc: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Finnish: 50-20 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/12 h
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki.
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja
Polish: Zaburzenia serca tachykardia; kołatanie serca częstoskurcz komorowy, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca; arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes (notowane głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT), wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG (patrz punkty 4.4 i
Finnish: Levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen) esiintyvä ripuli voi olla Clostridium difficile -taudin (CDAD) oire, etenkin, jos ripuli on vaikeaa, pitkäaikaista ja/tai veristä.
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa i (lub) krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease).
Finnish: Jos potilaalla on latentti tai manifesti glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitoiminnan poikkeavuus, alttius hemolyyttisille reaktioille voi olla tavallista suurempi kinoloniantibioottihoidon aikana.
Polish: Pacjenci z utajonym lub rzeczywistym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą być podatni na wystąpienie reakcji hemolitycznej w trakcie leczenia antybiotykami chinolowymi.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, fenbufeeni, ketoprofeeni ja indometasiini.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólach i stanach zapalnych, takie jak: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna.
Finnish: 19-10 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 125 mg/12 h
Polish: 19-10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Tavaniciin
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na Tavanic
Finnish: Jos uusi testi vahvistaa aiemmat tulokset, isolaatti on lähetettävä referenssilaboratorioon.
Polish: Identyfikację i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego.
Finnish: • Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Polish: • Problemy ze słuchem (szum uszny) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Finnish: Suun kautta tai laskimoon annettu levofloksasiini eliminoituu suhteellisen hitaasti plasmasta (t½: 68 h).
Polish: Po podaniu doustnym i dożylnym, lewofloksacyna jest usuwana z osocza dość powoli (t1/2: 6-8 h).
Finnish: Kun tulehdusta on hoidettu Tavanic-infuusionesteellä muutaman päivän ajan, lääkäri voi vaihtaa lääkityksesi tabletteihin lopun lääkekuurin ajaksi.
Polish: Po kilku dniach leczenia roztworem do podawania dożylnego lekarz może zdecydować o zmianie postaci leku na tabletki, w celu zakończenia zaleconego cyklu leczenia.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  50 ml/min)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min)
Finnish: Kipu (mm. selkä-, rinta- ja raajakipu)
Polish: • Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
Finnish: Grampositiiviset aerobit Bacillus anthracis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Polish: Można go zastosować jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty, zielonkawożółty, bez stałych cząstek.
Finnish: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Polish: 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni
Finnish: Valmistaja [täytetään kansallisesti]
Polish: Wytwórca [Do uzupełnienia narodowo]
Finnish: Lopeta Tavanic-infuusionesteen käyttö ja kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita välitöntä lääkärinhoitoa:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Tavanic i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia.
Finnish: Diabetespotilaiden veren glukoosipitoisuuksien huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Polish: U pacjentów z cukrzycą zaleca się dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8).
Finnish: Tuberkuloosikokeet
Polish: Testy na gruźlicę
Finnish: Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 5 mg levofloksasiinia.
Polish: Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny.
Finnish: Annostus potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min) Käyttöaihe
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne ovat edenneet itsemurha-ajatuksiksi ja itseä vaarantavaksi käyttäytymiseksi, joskus jo yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jedynej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Finnish: Grampositiiviset aerobit Enterococcus faecium
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis
Finnish: Levofloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva synteettinen bakteerilääke ja ofloksasiinin (raseeminen seos) S(-)enantiomeeri.
Polish: Lewofloksacyna jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów i S-enancjomerem racemicznej substancji czynnej - ofloksacyny.
Finnish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Polish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Finnish: Jos verenpaine alenee epäilyttävästi levofloksasiini-infuusion aikana, infuusion anto on keskeytettävä heti.
Polish: Jeśli podczas infuzji lewofloksacyny (l-izomer ofloksacyny) wystąpi znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, należy natychmiast przerwać infuzję.
Finnish: • Verensokeriarvojen suureneminen (hyperglykemia) tai jopa tajuttomuuteen johtava verensokeriarvojen lasku (hypoglykeeminen kooma).
Polish: • Wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna).
Finnish: 5 % glukoosiliuos.
Polish: 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań,
Finnish: • Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
Polish: • układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza;
Finnish: • Tavanic-infuusioneste on lääkevalmiste, joka annetaan sairaalassa
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic jest przeznaczony do stosowania w szpitalach.
Finnish: Harmaalla merkityt kohdat koskevat vain 500 mg (100 ml) pulloa
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Oznaczone na szaro: Odnosi się tylko do dawki 500 mg (100 ml) w butelce
Finnish: • Verensokeriarvojen lasku (hypoglykemia).
Polish: • Spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
Finnish: Yhdistelmäliuokset parenteraalista ravitsemusta varten (aminohapot, glukoosi, elektrolyytit)
Polish: 2,5% roztwór glukozy w roztworze Ringera, złożone roztwory do żywienia pozajelitowego (aminokwasy, glukoza, elektrolity).
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan hitaana infuusiona laskimoon kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
Finnish: Vaikutukset johtuvat topoisomeraasi II:n estymisestä.
Polish: Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II.
Finnish: • Kutina ja ihottuma, vaikea kutina tai nokkosihottuma, voimakas hikoilu
Polish: • Świąd i wysypka skórna, ciężki świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoliinijohdokset, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
Polish: Kod ATC: J01MA12
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tai olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: 100 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 100 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
Finnish: • Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4)
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4).
Finnish: Liian suuri määrä Tavanic-infuusionestettä voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: kouristuskohtaukset, sekavuus, huimaus, tajunnantason heikkeneminen, vapina, sydänvaivat (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä) tai pahoinvointi.
Polish: Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku Tavanic, mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, również także nudności.
Finnish: 50 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 50 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään EUCASTin suosittelemat levofloksasiinin MIC-raja-arvot (mg/l), joiden perusteella herkät mikrobit voidaan erotella kohtalaisen herkistä ja kohtalaisen herkät vuorostaan resistenteistä.
Polish: Zalecane przez EUCAST wartości graniczne MIC lewofloksacyny, odróżniające drobnoustroje wrażliwe od średnio wrażliwych i średnio wrażliwe od opornych, zamieszczono w poniższej tabeli zawierającej wyniki badań MIC [mg/l].
Finnish: • Verenkierron heikkeneminen (anafylaktistyyppinen sokki)
Polish: • Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do anafilaktycznego).
Finnish: Levofloksasiini ei vaikuttanut teofylliinin (CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa.
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych, lewofloksacyna nie wpływała na farmakokinetykę teofiliny (która jest wskaźnikowym substratem CYP1A2), co świadczy o tym, że lewofloksacyna nie jest inhibitorem CYP1A2.
Finnish: • Ihon ja ihonalaisten kudosten, mm. lihasten, tulehdukset: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Finnish: Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti.
Polish: Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolowym".
Finnish: • Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
Polish: • gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia;
Finnish: Tämä lääke sisältää 181 mg natriumia per 250 mg annos.
Polish: Dawka 250 mg tego leku zawiera 181 mg sodu.
Finnish: Leukopenia Eosinofilia
Polish: eozynofilia)
Finnish: Fluorokinolonit kuten levofloksasiini salpaavat hermo-lihasliitosta ja voivat pahentaa lihasheikkoutta myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Polish: Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, blokują przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią.
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
Finnish: • Annos riippuu infektiotyypistä ja siitä, missä elimessä tulehdus on
Polish: • Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinia käytetään yhdessä munuaistubulusten kautta tapahtuvaan erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden (esim. probenesidin tai simetidiinin) kanssa.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z produktami leczniczymi wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych, takimi jak probenecyd i cymetydyna, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Polish: • choruje na cukrzycę;
Finnish: • Vaikeat ihottumat, joihin saattaa liittyä rakkulamuodostusta tai ihon kesimistä huulten, silmien, suun, nenän ja sukuelinten alueella.
Polish: • Ciężkie wysypki skórne, obejmować tym tworzenie się pęcherzy i złuszczanie naskórka wokół warg, oczu, ust i narządów płciowych.
Finnish: • lapset eivätkä kasvavat nuoret
Polish: Dzieci i młodzież
Finnish: • Ruokahaluttomuus, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuus, kutina tai vatsan arkuus.
Polish: • Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość żołądka (brzucha).
Finnish: Tavanic voi näet vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja päinvastoin.
Polish: Wynika to stąd, że lek Tavanic może wpływać na działanie innych leków.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen, ja sen ainoa sikiöihin kohdistuva vaikutus oli maturaation hidastuminen emoon kohdistuvan toksisuuden vuoksi.
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
Finnish: Levofloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva bakteerilääke, joka vaikuttaa DNA-gyraasikompleksiin ja topoisomeraasi IV-entsyymiin.
Polish: Tak jak leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów, lewofloksacyna działa na kompleks DNA-gyraza DNA oraz na topoizomerazę IV.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät näitä lääkkeitä samanaikaisesti Tavanic-infuusionesteen kanssa.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując którykolwiek z tych leków z lekiem Tavanic.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet, että annos on jäänyt väliin, ilmoita siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że pominięto dawkę leku, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce.
Finnish: 500 mg kerran vuorokaudessa 7-10 vrk Komplisoituneet virtsatieinfektiot 500 mg kerran vuorokaudessa 7-14 vrk Krooninen bakteeriprostatiitti
Polish: 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni Odmiedniczkowe zapalenie nerek 500 mg raz na dobę
Finnish: Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Polish: Jest bardzo prawdopodobne, że metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus są także oporne na fluorochinolony, w tym lewofloksacynę.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa levofloksasiinin farmakokinetiikkaan.
Polish: Na farmakokinetykę lewofloksacyny wpływa niewydolność nerek.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia narodowo]
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
Finnish: Levofloksasiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu valolle herkistymistä (ks. kohta 4.8).
Polish: W trakcie leczenia lewofloksacyną notowano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
Finnish: Mitä Tavanic-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Tavanic i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tavanic Jak stosować lek Tavanic Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Tavanic Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: • Näkö- ja kuuloharhat ja vainoharhat, ajattelun poikkeavuudet (psykoottiset reaktiot), joihin voi liittyä itsemurha-ajatusten ja -yritysten riski
Polish: • Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy, paranoja), zmiany opinii i myśli
Finnish: Yhdessä pullossa on 100 ml infuusionestettä.
Polish: Każda butelka zawiera 100 ml roztworu do infuzji.
Finnish: Levofloksasiini erittyy lähinnä munuaisteitse, joten Tavanic-annosta on muutettava, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Polish: Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu Tavanic (patrz punkt 4.2).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TAVANIC 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji (Levofloxacinum)
Finnish: tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen:
Polish: następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/24 h
Finnish: Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Polish: Po początkowym podawaniu produktu Tavanic w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta.
Finnish: Paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä etenkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Polish: Występowanie oporności wybranych gatunków może różnić się w zależności od rejonu geograficznego oraz od czasu, dlatego konieczna jest informacja o lokalnym występowaniu oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Finnish: Koagulaatioarvoja on seurattava, jos näitä lääkevalmisteita käytetään yhtä aikaa (ks. kohta 4.5).
Polish: Dlatego u pacjentów przyjmujących jednocześnie te produkty lecznicze należy kontrolować wartości parametrów krzepnięcia krwi (patrz 4.5).
Finnish: Tendiniittiä ja jännerepeämiä (joskus molemminpuolisia) voi ilmaantua 48 tunnin kuluessa levofloksasiinihoidon aloittamisesta.
Polish: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna, czasami obustronne, może wystąpić w ciągu 48 h po rozpoczęciu leczenia lewofloksacyną i notowano je nawet do kilku miesięcy po zakończeniu leczenia.
Finnish: • 100 ml pullo on saatavana 1, 5 ja 20 pullon pakkauksissa Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Polish: • butelki 100 ml butelka dostępne w opakowaniach zawierających jedną, 5 lub 20 butelek.
Finnish: Levofloksasiini metaboloituu hyvin vähäisessä määrin desmetyylilevofloksasiiniksi ja levofloksasiiniN-oksidiksi.
Polish: Lewofloksacyna jest metabolizowana w bardzo małym stopniu, metabolitami są demetylolewofloksacyna i N-tlenek lewofloksacyny.
Finnish: • Nivelten punoitus ja turvotus (niveltulehdus)
Polish: • Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów).
Finnish: Levofloksasiini-infuusionestettä eivät saa käyttää
Polish: Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie stosować:
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi ennen hoidon jatkamista, jos iho- ja/tai limakalvoreaktioita esiintyy.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u niego reakcje obejmujące skórę i (lub) błony śluzowe, należy natychmiast przed kontynuowaniem leczenia skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Polish: November 2004 (Prostatitis) OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle virtsakokeen, kerro, että saat Tavanic-infuusionestettä.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja pistää lääkkeen infuusiona laskimoon tietyn ajan kuluessa
Polish: • Lek zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia.
Finnish: Tämän lääkkeen annon jälkeen voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä) tai näön muutoksia.
Polish: Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia.
Finnish: • Tiettyjen veren maksaentsyymiarvojen suureneminen
Polish: • Podwyższony poziom niektórych enzymów wątrobowych we krwi
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on havaittu keskushermostovaikutuksia, kuten sekavuutta, kouristuskohtauksia, aistiharhoja ja vapinaa.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące stan splątania, drgawki, omamy i drżenie .
Finnish: Levofloksasiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu maksanekroosia ja jopa fataalia maksan vajaatoimintaa, lähinnä potilailla, joilla on vaikea perussairaus kuten sepsis (ks. kohta 4.8).
Polish: Podczas stosowania lewofloksacyny odnotowano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą zasadniczą, np. posocznicą (patrz punkt 4.8).
Finnish: • 500 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 60 minuuttia
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 500 mg podaje się przez 60 minut lub dłużej.
Finnish: Hyperglykemia Hypoglykeeminen kooma (ks. kohta 4.4)
Polish: hiperglikemia; śpiączka hipoglikemiczna (patrz punkt 4.4)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Finnish: Verenvuodon riski suurenee.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie krwawienia.
Finnish: Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Polish: Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Finnish: Ikterus ja vaikeat maksavauriot, myös fataali akuutti maksan vajaatoiminta, lähinnä potilailla, joilla oli vaikea perussairaus (ks. kohta 4.4) Hepatiitti
Polish: zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi żółtaczka i ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem z ostrą niewydolnością wątroby, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi (patrz punkt 4.4); zapalenie wątroby