FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist als Schmelztabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. den chemischen Botenstoffen, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapine Glenmark Europe finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment report.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für die Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapine Glenmark Europe richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn das Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark Europe je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapine Glenmark Europe benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe.
German: Olanzapine Glenmark Europe ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa und Zyprexa Velotab der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Slovenian: Zato meni, da so koristi, tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab, večje od z njim povezanih tveganj.
German: Olanzapine Glenmark Europe wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extreme Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapine Glenmark Europe zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Da es sich bei Olanzapine Glenmark Europe um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit den Referenzarzneimitteln Zyprexa und Zyprexa Velotab bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU der Nachweis für Olanzapine Glenmark Europe erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa und Zyprexa Velotab vergleichbare Qualität aufweist und mit diesen bioäquivalent ist.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark Europe primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
German: Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapine Glenmark Europe in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2009.
German: Da Olanzapine Glenmark Europe ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie die Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnih zdravilih.
German: Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapine Glenmark Europe zu erteilen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe izda dovoljenje za promet.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
German: Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapin
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Olanzapine Glenmark Europe verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe?
German: Olanzapine Glenmark Europe ist ein „Generikum".
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe je „generično zdravilo".
German: Weitere Informationen über Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Glenmark Europe
German: Die Schmelztabletten werden auf die Zunge gelegt, wo sie durch den Speichel zerfallen, oder in Wasser aufgelöst und dann geschluckt.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapine Glenmark Europe den bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimitteln" Zyprexa und Zyprexa Velotab ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobreni v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
German: Olanzapine Glenmark Europe ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Slovenian: Olanzapine Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
German: Olanzapine Glenmark Europe wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
German: Der Wirkstoff in Olanzapine Glenmark Europe, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Glenmark Europe je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
German: Warum wurde Olanzapine Glenmark Europe zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark Europe odobreno?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Slovenian: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
German: Olanzapin Mylan 5 mg
Slovenian: MTnr
German: Phantasiebezeichnung
Slovenian: Läkemedlets namn
German: Packungsgröße
Slovenian: Styrka
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 7. Oktober 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 22. Maj 2013
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Zato je potrebno novorojenčke skrbno spremljati.
German: Informationen zur Langzeitsicherheit sind vor allem auf unkontrollierte Open-Label-Daten begrenzt.
Slovenian: Podatki o dolgoročni varnosti so primarno omejeni na nenadzorovane podatke odprtih študij.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 90 Tagen verwenden.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
German: - wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
German: Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen.
Slovenian: Vi in zdravnik morata redno spremljati vašo telesno maso.
German: Versuchen Sie, die Filmtabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
Slovenian: Poskušajte jemati tablete vsak dan ob isti uri.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacija
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu./ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
German: Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predlagal postopno nižanje odmerka pred ukinitvijo zdravljenja.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja oder Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
German: Männern erniedrigte Libido bei Männern und
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in ženskah
German: Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost;
German: OLANZAPIN MYLAN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Slovenian: Olanzapin spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und 1- saures Glykoprotein gebunden.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči oziroma načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANZAPIN MYLAN Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Mylan tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
German: Die angegebenenen Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10 ), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10 ).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
German: Weitere Informationsquellen:
Slovenian: Drugi viri informacij
German: Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 90 Tagen verwenden.
Slovenian: Plastenke: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
German: Arzneimittelreaktio n mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (< 0,01 %), nicht bekannt ( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 10 %), pogosti (≥ 1/100 do do < 1/10 ), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100 ), redki (≥ 1/10.000do < 1/10.000 ), zelo redki (< 1/10.000 ), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann OLANZAPIN MYLAN die Symptome verschlechtern.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Mylan poslabša simptome.
German: Da Olanzapin Schläfrigkeit und Schwindel verursachen kann, muss der Patient vor dem Bedienen von Maschinen gewarnt werden, dies gilt auch für das Autofahren.
Slovenian: Ker olanzapin lahko povzroči zaspanost in omotičnost, je treba bolnike opozoriti na previdnost glede upravljanja strojev, vključno z motornimi vozili.
German: Mylan B.V
Slovenian: Mylan BV
German: Bradykardie QTc Verlängerung (siehe Abschnitt
Slovenian: Bradikardija Podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
German: • Eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schläfrigkeit (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Slovenian: • kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti (pogostnosti omenjenega neželenega učinka iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
German: Bei erwachsenen Patienten, die 9-12 Monate lang behandelt wurden, nahm nach 6 Monaten das Ausmaß der Zunahme der mittleren Blutglukose-Werte ab.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so zaključili 9 - 12 mesecev terapije, se je razmerje zvišanja povprečne glukoze v krvi upočasnilo po približno 6 mesecih.
German: • Bei Patienten, die OLANZAPIN MYLAN einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Mylan, so opazili visoke ravni krvnega sladkorja in visoke ravni maščob (trigliceridov in holesterola).
German: In klinischen Studien war die durchschnittliche Verfügbarkeit von Olanzapin bei Jugendlichen ca. 27 % höher.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila povpreča izpostavitev približno 27 % višja pri mladostnikih.
German: Kinder und Jugendliche OLANZAPIN MYLAN ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Mylan ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
German: Falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die Olanzapin- Behandlung fortgesetzt werden (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt.
Slovenian: Če se pojavi nova manična, mešana ali depresivna epizoda, je treba zdravljenje z olanzapinom nadaljevati (po potrebi s prilagajanjem odmerka) z dopolnilno terapijo za zdravljenje simptomov razpoloženja, kot je klinično indicirano.
German: Die folgende Tabelle fasst die Nebenwirkungen zusammen, die mit einer größeren Häufigkeit bei jugendlichen Patienten (13-17 Jahre) als bei erwachsenen Patienten berichtet wurden oder Nebenwirkungen, die nur bei Kurzzeit-Studien bei jugendlichen Patienten auftraten.
Slovenian: Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13 - 17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
German: Ventrikuläre Tachykardie/ Fibrillation, plötzlicher Tod (siehe Abschnitt
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacija , nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
German: Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:
Slovenian: Če imate katero od spodaj naštetih bolezni, čimprej povejte zdravniku:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen sind schwere allergische Reaktionen wie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - 'Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms').
German: • Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen.
Slovenian: - Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem mišic obraza ali jezika.
German: Deshalb ist hier keine besondere Wechselwirkung zu erwarten, was auch durch in vivo Studien belegt wurde, in denen keine Hemmung des Metabolismus der folgenden Wirkstoffe gefunden wurde: trizyklische Antidepressiva (im Allgemeinen typisch für den CYP2D6 Weg), Warfarin (CYP2C9), Theophyllin (CYP1A2) oder Diazepam(CYP3A4 und 2C19).
Slovenian: Zato ni pričakovati kakega posebnega medsebojnega delovanja, kar je bilo potrjeno s študijami in vivo, kjer niso opazili nobenega zaviranja presnove naslednjih učinkovin: tricikličnih antidepresivov (ki predstavljajo predvsem pot CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ali diazepama (CYP3A4 in 2C19).
German: Demenz assozierte Psychosen und/oder Verhaltensstörungen Olanzapin wird für die Anwendung bei Patienten mit Demenz-assoziierten Psychosen und/oder Verhaltensstörungen nicht empfohlen, da die Mortalität und das Risiko eines zerebrovaskulären Zwischenfalls erhöht sind.
Slovenian: Psihoza povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami, zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) wird üblicherweise nicht notwendig sein, sollte jedoch bei über 65-Jährigen, wenn klinische Gründe dafür sprechen, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt
Slovenian: Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri bolnikih, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte poglavje 4.4).
German: Gelegentlich (≥ 0.1% und < 1%) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer OlanzapinBehandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Slovenian: Zelo redko (≥ 0.1 % in < 1 %) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre OLANZAPIN MYLAN Dosis zu ändern.
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo potrebno spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin
German: Erhöhte alkalische PhosphataseWerte10
Slovenian: Zvišane vrednosti alkalne fosfataze10
German: Das Ausmaß der Gewichtszunahme und der Anteil an jugendlichen Patienten, die eine klinisch signifikante Geweichtsznahme entwickelten, war größer bei Langzeitbehandlung (mindestens 24 Wochen) als bei Kurzzeittherapie.
Slovenian: Obseg povečanja telesne mase ter razmerje mladostnikov, ki so imeli klinično značilno zvečanje telesne mase, sta bila višja pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) kot pri kratkoročni izpostavljenosti.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich.
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija Izdelovalec
German: • ungewöhnliche Bewegungen (eine häufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein können) insbesondere des Gesichts oder der Zunge;
Slovenian: • nenavadne zgibke (pogost neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri manj kot 1od 10 bolnikov), posebno mišic obraza ali jezika;
German: Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen.
Slovenian: Alergijsko reakcijo lahko prepoznamo kot izpuščaj, srbenje, otekel obraz, ustnice ali oteženo dihanje.
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet ( siehe Abschnitt 4.8.).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom, so pri bolnikih zdravljenih z olanzapinom opažali neželene spremembe lipidov (glejte poglavje 4.8).
German: Die tägliche OLANZAPIN MYLAN Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olanzapin Mylan je med 5 mg in 20 mg.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzuckerund bestimmte Blutfettspiegel überprüfen bevor Sie mit der Einnahme vom OLANZAPIN MYLAN beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in ravni določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Mylan in redno med zdravljenjem.
German: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Slovenian: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer Mischform) 11
Slovenian: Hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
German: Möglicher Einfluss von Olanzapin auf andere Arzneimittel Olanzapin kann die Wirkung von direkten und indirekten Dopamin-Agonisten abschwächen.
Slovenian: Zmožnost vplivanja olanzapina na druga zdravila Olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov.
German: Standardverfahren zur Behandlung einer Überdosis können angezeigt sein (d.h.
Slovenian: Lahko so indicirani standardni postopki za zdravljenje prevelikega odmerjanja (t. j. izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind Gewichtszunahme, Schläfrigkeit und Erhöhungen der Prolaktinwerte im Blut.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase, zaspanost in zvišanje ravni prolaktina v krvi.