FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać z co najmniej jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Hungarian: A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Maropitant 10 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg/ml maropitant
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: Főbb inkompatibilitások
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Hungarian: Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, gdzie półokres eliminacji (t1/2) wynosił 16,8 godziny.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás látszólagos eliminációs féléletidővel (t1/2).
Polish: U kotów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 165 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,32 godziny (19 minut) po podaniu (Tmax).
Hungarian: Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Hungarian: Intravénásan egyszeri 1 mg/kg-os adag beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 1040 ng/ml volt.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 56 dni.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
Polish: • Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Hungarian: • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 146%.
Hungarian: Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Hungarian: A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t1/2) wynosił 8,84 godziny.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás látszólagos eliminációs felezési idővel (t1/2).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca. Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u kotów wynosiła 91,3%.
Hungarian: Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Polish: Podanie podskórne i dożylne u psów i kotów.
Hungarian: Szubkután vagy intravénás alkalmazásra kutyáknál és macskáknál.
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) sc., iv.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych lek Prevomax należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Hungarian: A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po upływie Terminu ważności (EXP).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności u kotów udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Hungarian: Macskáknál a maropirant hatékonyságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Polish: Wydalanie leku przez nerki i z kałem jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu lub kału w postaci maropitantu.
Hungarian: A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza przemijającymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym maropitant był dobrze tolerowany przez psy i młode koty, którym wstrzykiwano dawkę do 5 mg/kg dziennie (5krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Hungarian: A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
Polish: • Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, poza tymi powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Hungarian: • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml do wstrzykiwań
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml injekció
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Maropitant podawany podskórnie w dawkach od 0,5 do 2 mg/kg wykazuje liniowe właściwości kinetyczne.
Hungarian: Szubkután, 0,52 mg/kg dózistartományban alkalmazva a maropitant lineáris kinetikát mutat.
Polish: Maropitant podawany podskórnie w dawkach od 0,25 do 3 mg/kg wykazuje liniowe właściwości kinetyczne.
Hungarian: Szubkután, 0,253 mg/kg dózistartományban alkalmazva a maropitant lineáris kinetikát mutat.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Injekciós üveg
Polish: Lek należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevomax znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 19/06/2017 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Prevomax ważne w całej UE.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Prevomax podaje się raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Prevomax jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Prevomax należy podać co najmniej godzinę przed zdarzeniem, które może wywołać wymioty.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Prevomax wchłania się podobnie do leku referencyjnego o nazwie Cerenia, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Polish: Ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Prevomax jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów i kotów do leczenia wymiotów w skojarzeniu z innymi działaniami wspomagającymi lub do zapobiegania wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Polish: Wynika to z tego, że substancja czynna leku Prevomax jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym, a więc jest dostarczana bezpośrednio do krwiobiegu.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Polish: Przewiduje się, że w przypadku podawania we wstrzyknięciu podskórnym substancja czynna w leku Prevomax będzie się wchłaniała w ten sam sposób jak lek referencyjny.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Prevomax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: U kotów lek Prevomax stosuje się także do ograniczania nudności (oznak mdłości).
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Polish: Jak działa produkt Prevomax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Polish: Co to jest produkt Prevomax i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevomax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak stosować produkt Prevomax?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevomax-ot?
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-gyógyszerre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
Polish: Dublin 24, Irlandia Tel (353) 1 463 2300
Hungarian: Dublin 24, Ireland Tel.: (353) 1 463 2300
Polish: Dane niekliniczne nie wykazały żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A preklinikai információk nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre nézve.
Polish: Dublin 8, Irlandia
Hungarian: Dublin 8, Ireland
Polish: Data otrzymania pierwszego zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: 5 maja 2006 r.
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között)
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd. a 6.1 pontban.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A < Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a >
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Polish: Jak każdy lek, Prevora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Kod ATC: A01AB03 chlorheksydyna.
Hungarian: ATC-kód: A01AB03 klórhexidin.
Polish: Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości na chlorheksydynę (pokrzywka lub anafilaksja)
Hungarian: Azonnali túlérzékenységi reakciók a klórhexidinnel szemben (csalánkiütés vagy anafilaxia)
Polish: W związku z brakiem badań zgodności, nie należy mieszać tego produktu leczniczego do stosowania miejscowego z innymi produktami leczniczymi do stosowania miejscowego.
Hungarian: A kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítmény nem keverhető össze más helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítményekkel.
Polish: Co zawiera produkt Prevora:
Hungarian: Mit tartalmaz a Prevora:
Polish: Cały niezużyty produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.
Hungarian: A nem felhasznált készítményt, valamint a hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően semlegesíteni kell.
Polish: Tym samym niniejsze teksty Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta niekoniecznie odzwierciedlają aktualną wersję.
Hungarian: Ezért a jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verzió nem feltétlenül tükrözik az aktuális helyzetet.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.
Polish: Uczucie szczypania potrwa kilka minut, uczucie istnienia powłoki na zębach - kilka godzin.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
Polish: Po zastosowaniu doustnym nie stwierdzono wykrywalnych stężeń chlorheksydyny we krwi.
Hungarian: A készítmény orális használatát követően nincs kimutatható klórhexidinszint a vérben.
Polish: Powłoka będzie niewidoczna na zębach.
Hungarian: A bevonat láthatatlan réteget képez a fogakon.
Polish: Dublin 8, Irlandia Tel: (01) 4100600
Hungarian: Tel.: (01) 4100600
Polish: Chlorheksydyna wykazuje niezgodność ze środkami anionowymi.
Hungarian: A klórhexidin inkompatibilis az anionos szerekkel.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[ Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> INSTRUKCJA UŻYCIA Przed użyciem zapoznać się z ulotką w opakowaniu.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL <[A tagállam tölti ki]> AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Polish: • Wyschnięta powłoka z produktu Prevora zacznie złuszczać się z zębów podczas następnego posiłku.
Hungarian: • A megszáradt Prevora bevonat az első étkezést követően elkezd leválni a fogakról.
Polish: Tym samym objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania nie zostały określone.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
Polish: Po podjęciu decyzji przez Komisję, właściwe władze kraju członkowskiego we współpracy z odnośnym krajem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymogami.
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
Polish: Nie istnieją żadne opublikowane doniesienia o wytworzeniu się stałej oporności Streptococcus mutans na wielokrotne użycie chlorheksydyny przez okres do dwóch lat, nie stwierdzono też żadnej istotnej oporności Streptococcus mutans ani zakażeń oportunistycznych po leczeniu produktem Prevora przez okres jednego roku u pacjentów dorosłych.
Hungarian: Nincsenek jelentések arról, hogy a Streptococcus mutans véglegesen rezisztenssé válhat-e a klórhexidin rendszeres, 2 éven keresztül tartó alkalmazása következtében; továbbá, nem figyeltek meg jelentős rezisztenciát a Streptococcus mutans, illetve a Candida albicans által kiváltott fertőzésekkel szemben a felnőtt páciensek esetében a Prevorával történő kezelést követő egy év elteltével.
Polish: Składnikami drugiej powłoki są metakrylan, cytrynian trietylu i woda oczyszczona.
Hungarian: A második bevonat metakrilátot, trietil-citrátot és tisztított vizet tartalmaz.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: A01AB Środki przeciwzapalne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A01AB Fertőzés elleni és antiszeptikus szerek helyi orális kezelésre.