FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antiparasitic agents/Agents against endoparasites
French: Antiparasitaires/ Agents contre les endoparasites
English: After oral administration, fenbendazole is only partially absorbed.
French: Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé.
English: 20 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
French: 20 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
English: Date of last renewal: 26 August 2016
French: Date de première autorisation : 9 décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 26 août 2016
English: All foodproducing species except fin fish
French: Toutes espèces productrices d'aliment, à l'exception des poissons à nageoires
English: 3) Shake the product well before mixing.
French: 3) Bien agiter le produit avant de mélanger.
English: In drinking water use.
French: Utilisation dans l'eau de boisson.
English: The active substance in Panacur AquaSol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La substance active de Panacur Aquasol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
English: Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water.
French: Suivre les instructions dans l'ordre décrit ci-dessous pour préparer l'eau médicamentée.
English: Remove contaminated clothes after spillage.
French: Enlever les vêtements contaminés après éclaboussure.
English: In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des poulets âgés de moins de 3 semaines devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
English: Incompatibilities:
French: Incompatibités :
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/135/002
English: In case of accidental spillage onto skin and/or eye, immediately rinse with plenty of water.
French: En cas d'éclaboussure accidentelle sur la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
English: If the administration period exceeds 8 hours, but being no longer than 24 hours, the stock suspension container needs to be equipped with a stirring device.
French: Si la période d'administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant la suspension doit être équipé d'un appareil de mélange.
English: Use a sufficiently accurate measuring device, which should be properly cleaned after use.
French: Utiliser un dispositif de dosage précis qui devra être correctement nettoyé après utilisation.
English: Avoid contact with skin, eye and mucous membranes.
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
English: People with known hypersensitivity to fenbendazole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days.
French: Pour le traitement et le contrôle de Trichuris suis, la dose doit être administrée pendant 3 jours consécutifs.
English: This interferes with essential structural and functional properties of the cells of helminths, such as formation of the cytoskeleton, formation of the mitotic spindle and the uptake and intracellular transport of nutrients and metabolic products.
French: Il interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l'absorption et le transport des nutriments et produits métaboliques.
English: Prepare a predilution of the veterinary medicinal product with an equal amount of water:
French: Préparer une pré-dilution du médicament vétérinaire avec une quantité équivalente d'eau :
English: Pigs: Meat and offal: 4 days.
French: Porcs : Viande et abats : 4 jours.
English: Once diluted use within 24 hours.
French: Après dilution, utiliser dans les 24 heures.
English: Ensure that the total amount of medicated water offered is consumed.
French: S'assurer que la totalité de l'eau médicamentée ait été consommée.
English: It acts by interfering with the energy metabolism of the nematode.
French: Il agit en interférant dans le métabolisme énergétique des nématodes.
English: 5) Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
French: 5) Ajouter la pré-dilution obtenue dans le système de distribution d'eau, comme décrit ci-dessous.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
French: Pour les porcs et les volailles, la LMR pour la graisse correspond à « peau et graisse en proportions normales ».
English: Fenbendazole is effective and has a dose dependent effect on adult and immature stages.
French: Le fenbendazole est efficace et a un effet dose-dépendant sur les stades adultes et larvaires.
English: Pigs:
French: Porcs :
English: Excipient: Benzyl alcohol (E1519)
French: Excipient : Alcool benzylique (E1519)
English: Pregnant women must take extra precautions when handling this product.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce produit.
English: Once opened, use by…
French: Après ouverture, utiliser avant ...........
English: The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
French: L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l'urine (porcs).
English: No detrimental effects on hatchability and chick viability were evident.
French: Aucun effet néfaste sur la viabilité et l'éclosabilité des poussins n'a été observé.
English: Parasitic resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an anthelmintic of that class.
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer lors d'utilisations fréquentes et répétées d'un anthelminthique de cette même famille.
English: The suspension particles are in the sub micron size range.
French: La taille des particules en suspension est de l'ordre du sous-micron.
English: Fenbendazole and its metabolites are distributed throughout the body, reaching highest concentrations in the liver.
French: Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie.
English: For each treatment day the medicated water needs to be freshly prepared.
French: Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée devra être préparée extemporanément.
English: (adult stages) - Trichuris suis (adult stages)
French: (stades adultes) - Trichuris suis (stades adultes)
English: Stir until content in the stock suspension container is visibly homogeneous.
French: Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène.
English: This procedure may need to be performed on all treatment days.
French: Il peut être nécessaire de répéter cette opération pour chaque jour de la durée du traitement.
English: The 4 litre container is provided with a separate dispenser made of low density polyethylene and polypropylene.
French: Le flacon de 4 litres est fourni avec un dispositif d'administration séparé en polyéthylène basse densité et polypropylène.
English: Before allowing animals to have access to the medicated water, the water delivery system should be drained, if possible, and flushed with the medicated water to ensure accuracy of dosing.
French: Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit être si possible purgé, et rincé avec l'eau médicamentée afin de permettre un dosage précis.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible; accuracy of the dosing device should be checked.
French: Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
English: Pack sizes: 1 litre and 4 litres.
French: Taille des conditionnements : 1 litre et 4 litres.
English: Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone
French: Fenbendazole Somme des résidus extractibles pouvant être oxydés en sulfone d'oxfendazole
English: Please use the following formula:
French: La formule de calcul est la suivante :
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour administration dans l'eau de boisson
English: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 1300 μg/kg
French: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
English: Dose calculation:
French: Calcul de la dose :
English: Panacur AquaSol should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Panacur AquaSol ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il peut avoir des effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
English: Pharmacotherapeutic group: Anthelmintics, benzimidazole and related substances - fenbendazole.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, benzimidazoles et substances apparentéesfenbendazole.
English: The 4 litres container is provided with a separate dispenser.
French: Le flacon de 4 litres est pourvu d'un distributeur séparé.
English: 1) Select a measuring device that has at least double volume of the calculated daily product volume.
French: 1) Sélectionner un dispositif de dosage d'une capacité de volume au moins deux fois supérieure au volume journalier de médicament requis.
English: Container of 1 litre and 4 litres.
French: Flacon de 1 litre et 4 litres.
English: Fenbendazole inhibits the polymerisation of tubulin to microtubules.
French: Le fenbendazole inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules.
English: Add the entire content of the measuring device (predilution) to the unmedicated water in the stock suspension container of the dosing pump.
French: Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) à l'eau non médicamentée contenue dans le réservoir de la pompe doseuse.
English: Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours.
French: Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) au volume d'eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
English: During treatment all animals must have solely but unrestricted access to the medicated water.
French: Pendant le traitement, les animaux ne doivent avoir accès qu'à l'eau médicamentée mais sans restriction.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: The volume of unmedicated water in the stock suspension container has to be calculated taking as a basis the preset injection rate of the dosing pump and the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 and 24 hours.
French: Le volume d'eau non médicamentée doit être calculé sur la base du taux d'injection préréglé de la pompe doseuse et du volume d'eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
English: Fenbendazole is an anthelmintic belonging to the benzimidazole-carbamate group.
French: Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole.
English: The medicated water appears hazy.
French: L'eau médicamentée présente une apparence floue.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Porcs :
English: This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion.
French: L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (1 and 4 litres presentations)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PEHD (Présentations en 1 litre et 4 litres)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS The veterinary medicinal product is a white to off-white suspension for use in drinking water containing 200 mg/ml of fenbendazole and 20 mg/ml of benzyl alcohol (E1519).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Le médicament vétérinaire est une suspension blanche à blanc cassé pour administration dans l'eau de boisson contenant 200 mg/ml de fenbendazole et 20 mg/ml d'alcool benzylique (E1519).
English: The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
English: Pregnancy, lactation and lay: Can be used during pregnancy and lactation or lay.
French: Gestation, lactation et ponte : Peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.
English: For use in dosing pump:
French: Utilisation à l'aide d'une pompe doseuse :
English: A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days.
French: Une aplasie médullaire transitoire, légère à modérée, de la moelle osseuse, accompagnée d'une réduction transitoire du nombre de globules blancs et d'hétérophiles a été observée chez 4 des 12 poulets ayant reçu un surdosage de 10 mg de fenbendazole / kg de poids vif pendant 21 jours consécutifs.
English: 4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
French: 4) Remplir le dispositif de dosage contenant l'eau avec le volume de médicament calculé afin d'obtenir la pré-dilution.
English: Total amount (for 2 days)
French: Quantité totale (pour 2 jours)
English: Total amount (for 3 days)
French: Quantité totale (pour 3 jours)
English: Pregnant women must take extra precautions when handling this veterinary medicinal product.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
English: Total amount of product (ml/for 5 days)
French: Quantité totale de produit (ml/pour 5 jours)
English: TARGET SPECIES Pigs and chickens
French: ESPÈCES CIBLES Porcs et poulets
English: Liver Kidney Milk Eggs
French: Muscles Graisse Foie Reins Lait
English: (L5 and adult stages)
French: (stades adultes et L5).
English: Day 1 amount of product
French: Jour 1 Quantité de produit
English: Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
French: Porcs : Aucun effet indésirable n'a été observé avec un surdosage allant jusqu'à 10 fois la dose recommandée.
English: Total body weight of chickens to be treated
French: Poids total des poulets à traiter
English: In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
French: Chez les porcs, l'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 2/3 de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 December 2011
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: At concentrations of up to 5 ml/l stock suspension (1 g fenbendazole/l) no stirring is required.
French: A des concentrations allant jusqu'à 5 ml/l de suspension (1g de fenbendazole/l), il n'est pas nécessaire d'agiter la suspension.
English: Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp.
French: Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les porcs infectés par : - Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration) - Oesophagostumum spp.
English: Pigs and chickens
French: Porcs et poulets.
English: Following absorption, fenbendazole is rapidly metabolised in the liver mainly to its sulphoxide (oxfendazole) and further to its sulphone (oxfendazole sulphone).
French: Après absorption, le fenbendazole est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en sulfoxyde de fenbendazole (oxfendazole), et ensuite en sulfone de fenbendazole (sulfone d'oxfendazole).
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white suspension for use in drinking water.
French: Suspension blanche à blanc cassé pour utilisation dans l'eau de boisson.
English: 2) Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
French: 2) Verser un volume d'eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de dosage.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suspension for use in drinking water Shake well before use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Suspension pour administration dans l'eau de boisson.
English: Total body weight of pigs to be treated
French: Exemples : Poids total des porcs à traiter
English: The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol).
French: La dose est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,0125 ml de Panacur AquaSol).
English: Day 2 amount of product
French: Jour 2 Quantité de produit
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device.
French: Le port d'un équipement personnel de protection, notamment des gants, est conseillé lors de l'utilisation du médicament ainsi que lors du nettoyage du dispositif de dosage.
English: During treatment, after complete consumption of the medicated water, the animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
French: Pendant le traitement, lorsque les animaux ont consommé la totalité de l'eau médicamentée, ils doivent avoir de nouveau accès à l'eau non médicamentée dès que possible.
English: In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
French: Chez les poulets, le sulfone d'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les ¾ de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole.
English: Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs.
French: Le fenbendazole a une activité ovicide sur les œufs de nématodes.
English: Day 3 amount of product
French: Jour 3 Quantité de produit
English: Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
French: Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par : - Ascaridia galli (stades adultes et L5) - Heterakis gallinarum (stades adultes et L5) - Capillaria spp.
English: No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les reproducteurs avec un surdosage allant jusqu'à 1,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif.
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml
French: ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des porcs à traiter x 0,0125 ml
English: At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hours no stirring of the stock suspension is required.
French: A des concentrations comprises entre 5 ml/l et 75 ml/l de suspension (15 g de fenbendazole/l), il n'est pas nécessaire d'agiter la suspension si la période d'administration n'excède pas 8 heures.
English: Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
French: Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,005 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet Productions S.A.
English: For use in medication tank:
French: Utilisation dans un réservoir d'eau :
English: Special precautions for use in animals:
French: Précautions d'emploi chez l'animal :
English: Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
French: Traitement des infestations par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,005 ml
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total (kg) du groupe de porcs à traiter.
English: For the treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum spp.
French: Pour le traitement et le contrôle d'Ascaris suum et d'Oesophagostomum spp, cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Le médicament peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.
English: Meat and offal: 6 days for 1 mg fenbendazole /kg dose;
French: Viande et abats : 6 jours pour une dose de 1 mg de fenbendazole / kg
English: TARGET SPECIES Pigs and chickens.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs et poulets.
English: ADVERSE REACTIONS None known.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chicken to be treated.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total (kg) du groupe de poulets à traiter.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour utilisation dans l'eau de boisson pour porcs et poulets