FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu tratamentul de rehidratare orală pentru diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Romanian: În consecinţă, beneficiile Emdocam sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Hvorfor blev Emdocam godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Danish: Hvad anvendes Emdocam til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emdocam?
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Danish: Hvad er Emdocam?
Romanian: Ce este Emdocam?
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Danish: Hvordan blev Emdocam undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Emdocam?
Danish: Hvordan virker Emdocam?
Romanian: Cum acţionează Emdocam?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emdocam?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
Romanian: 125 mg + 80 mg
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Danish: Blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 6 x 1 capsulă
Danish: Blister (PVC/alu) 1 kapsel
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 1 capsulă
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Danish: Tid (timer)
Romanian: Timp (ore)
Danish: Procent Patienter
Romanian: Procent de pacienţi
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
Danish: - Du må ikke ændre dosis eller stoppe behandlingen uden først at tale med lægen,
Romanian: - Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi în prealabil cu medicul,
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
Danish: Disse virker måske ikke tilstrækkeligt, når de tages sammen med dette lægemiddel.
Romanian: Este posibil ca acestea să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu acest medicament.
Danish: INDIVIDUELLE MÅL
Romanian: OBIECTIVE INDIVIDUALE
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
Danish: Instruktion til sundhedspersonalet vedrørende tilberedning af den orale suspension
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind prepararea suspensiei orale
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu mic nu susțin o concluzie privind schema terapeutică de dozare optimă.
Danish: EMEND oral suspension
Romanian: EMEND suspensie orală
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Danish: HVORDAN:
Romanian: CUM:
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Romanian: În cazul în care veți avea nevoie, detaliile de păstrare sunt după cum urmează:
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Romanian: - Este normal să rămână resturi de medicament în pahar.
Danish: Tag ikke kapslen ud af blisterpakningen, før du er klar til at indtage den.
Romanian: Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.
Danish: HVORNÅR:
Romanian: CÂND:
Danish: 0-24 timer
Romanian: 0-24 ore
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Romanian: EMEND se utilizează numai o dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
Danish: Før rekonstitution:
Romanian: Înainte de reconstituire:
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire variază aproximativ de la 9 la 13 ore.
Danish: 25-120 timer
Romanian: 25-120 ore
Danish: - Placer spidsen af dispenseringssprøjten i barnets mund langs indersiden af kinden enten i højre eller venstre side.
Romanian: - Introduceţi vârful seringii dozatoare pentru administrare orală în gura copilului de-a lungul obrazului interior fie pe partea dreaptă sau pe partea stângă.
Danish: Forsinket fase Ingen opkastning Totalt
Romanian: Fază întârziată Fără vărsături Global
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Romanian: Eficacitatea schemei terapeutice cu aprepitant a fost evaluată într-un singur ciclu (Ciclul 1).
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Romanian: CÂND şi CUM se utilizează EMEND
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în aceste studii clinice au fost descrise ca uşoare până la moderate în intensitate.
Danish: Denne virkning viser sig eventuelt først efter afslutning af en 3-dages behandling med EMEND.
Romanian: Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului de 3 zile cu EMEND.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
Danish: Pulver til oral suspension.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală.
Danish: Hvis du har glemt at tage EMEND
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi EMEND
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Danish: EMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Romanian: EMEND funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, astfel reducând greaţa şi vărsăturile.
Danish: CYP3A4-interaktioner
Romanian: Interacţiuni CYP3A4
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Romanian: Utilizați acest medicament în decurs de 2 zile de la procurarea medicamentului de la furnizorul de servicii medicale.
Danish: apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Romanian: farmacistul sau asistenta medicală.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
Romanian: Aprepitant a fost studiat la doze mai mari.
Danish: EMEND 40 mg er indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Romanian: EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO) la adulţi.
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Romanian: 8 mg oral de două ori pe zi
Danish: Slug kapslen hel sammen med væske.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.
Danish: Forskel og konfidensinterval (CI) blev beregnet ved anvendelse af metoden fremsat af Miettinen og Nurminen og korrigeret for køn.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Romanian: Ondansetron a fost administrat intravenos imediat înaintea inducerii anesteziei.
Danish: Forskelle*
Romanian: Diferenţe *
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 9 timer efter administration af en enkelt 40 mg dosis.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire este de aproximativ 9 ore după administrarea unei doze unice de 40 mg.
Danish: EMEND virker ved at blokere signalerne til det område og anvendes til at forebygge kvalme og opkastning efter operation hos voksne.
Romanian: EMEND funcționează prin blocarea semnalelor către acea zonă și este utilizat pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după intervenţia chirurgicală la adulţi.
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Romanian: Pacienţii au avut posibilitatea de a urma în mod deschis tratamentul cu aprepitant în cicluri ulterioare (Cicluri opționale 2-6); cu toate acestea, eficacitatea nu a fost evaluată în aceste cicluri opţionale.
Danish: Aprepitant udviser nonlineær farmakokinetik.
Romanian: Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară.
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Danish: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo og dexamethason placebo (om aftenen på dag 3 og 4) blev anvendt for at opretholde blindingen (se pkt.
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Danish: - Hvis der er skumdannelse, skal du vente, til skummet forsvinder, før du fortsætter til trin
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Danish: Aprepitants sikkerhed og eksplorative virkning blev vurderet i et klinisk fase I-studie (n=50) med et 40 mg pulver til oral suspension.
Romanian: Siguranța și eficacitatea exploratorie a aprepitantului au fost evaluate într-un studiu clinic de fază I (n=50) prin administrarea a 40 mg pulbere pentru suspensie orală.
Danish: 1-dags regime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Romanian: Schema terapeutică de 1 zi cu fosaprepitant 150 mg la adulți
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Romanian: La om, la starea de echilibru, volumul geometric aparent mediu de distribuţie (Vdss) este de aproximativ 66 l.
Danish: Start dagen efter din kemoterapibehandling.
Romanian: Începeţi cu ziua ce urmează chimioterapiei dumneavoastră.
Danish: Relationen mellem koncentration og effekt
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de suspensie orală conţine aprepitant 25 mg.
Danish: • For yderligere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen se indlægssedlen og instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension.
Romanian: • Pentru detalii suplimentare privind prepararea şi administrarea suspensiei, consultaţi prospectul și instrucţiunile de preparare a suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Danish: Det bør bemærkes, at systemisk eksponering til voksne hanrotter var lavere end terapeutisk eksponering til mennesker ved 40 mg.
Romanian: Trebuie reţinut că expunerea sistemică la şobolani masculi adulți a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg.
Danish: Resultaterne evalueredes for hvert enkelt studie og kombineret for begge studier.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
Danish: Hold folieposen med EMEND-pulveret til oral suspension lodret og ryst indholdet ned i bunden, før folieposen åbnes.
Romanian: Ţineţi plicul de EMEND pulbere pentru suspensie orală în poziție vericală şi agitaţi conținutul spre partea inferioară înainte să îl deschideți.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală.
Danish: Hvis barnet bliver svimmel eller søvnig, skal de undgå at køre på cykel eller betjene værktøj eller maskiner.
Romanian: În cazul în care copilul se simte ameţit sau are stare de somnolenţă, acesta nu trebuie să meargă pe bicicletă sau să utilizeze utilaje sau unelte.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondansetron.
Danish: • Bortskaf eventuel resterende suspension og affald.
Romanian: • Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Danish: En analyse af virkningen i subpopulationerne i cyklus 1 viste at, uanset alderskategori, køn, brug af dexamethason til antiemetika-profylakse og kemoterapiens emetogenicitet, aprepitantregimet gav bedre kontrol end kontrolregimet med hensyn til endepunkterne for komplet respons.
Romanian: O analiză a eficacității la nivelul subpopulaţiilor din Ciclul 1 a demonstrat că, indiferent de categoria de vârstă, sex, utilizarea dexametazonei pentru profilaxia antiemetică şi de potenţialul emetogen al chimioterapiei, schema terapeutică pe bază de aprepitant a oferit un control mai bun faţă de cel obţinut cu schema terapeutică de control în ceea ce priveşte obiectivele clinice de răspuns complet.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Romanian: Procentul subiecților care nu au raportat vărsături în primele 24 ore de la intervenția chirurgicală a fost similar pentru subiecții care au primit aprepitant comparativ cu pacienții care au primit ondansetron.
Danish: Den kan også opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer.
Romanian: De asemenea poate fi păstrată la frigider (între 2ºC și 8ºC) până la 72 ore.
Danish: Andre bivirkninger, som er rapporteret, er anført nedenfor.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos.
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Romanian: ALTE OBIECTIVE CLINICE PRESPECIFICATE Răspuns complet
Danish: Når dosis (doser) gives til plejere, skal de instrueres i at opbevare dispenseringssprøjten i køleskabet, indtil de er klar til at indgive dosis.
Romanian: Atunci când doza(ele) este(sunt) acordată persoanelor care au grijă de pacienți, aceștia trebuie instruiți să păstreze la frigider seringa(ile) dozatoare pentru administrare orală până când sunt pregătiți să administreze doza.
Danish: Det vides ikke, om EMEND udskilles i modermælk; derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Romanian: Nu se ştie dacă EMEND este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Danish: Denne virkning kan vise sig ca. 7 dage efter administration af en enkelt dosis EMEND 165 mg.
Romanian: Acest efect poate deveni evident aproximativ 7 zile după administrarea unei doze unice de EMEND 165 mg.
Danish: Der er ingen kliniske eller farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Romanian: Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasă C).
Danish: Dexamethasondosis tager højde for interaktioner med den aktive substans.
Romanian: Doza de dexametazonă este responsabilă de interacţiunile cu substanţa activă.
Danish: Tag EMEND kapslen den første dag i kemoterapiperioden sammen med anden medicin for at forebygge kvalme og opkastning.
Romanian: Utilizaţi capsula de EMEND în prima zi a ciclului de chimioterapie împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Danish: Denne virkning kan forventes at være mere udtalt for oralt administreret methylprednisolon.
Romanian: Este de aşteptat ca acest efect să fie mai pronunţat în cazul administrării orale a metilprednisolonei.
Danish: *Rapporteret hos patienter, der tog en højere dosis aprepitant.
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Danish: - hvis barnet bruger lægemidler, der indeholder "pimozid" (til behandling af psykiske lidelser).
Romanian: - dacă i se administrează copilului medicamente care conţin „pimozidă" (utilizată în tratamentul bolilor psihice).
Danish: Din læge har ordineret EMEND, et antiemetikum, for at afhjælpe kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris EMEND, un medicament antiemetic, pentru a vă ajuta în prevenirea senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor asociate chimioterapiei.
Danish: Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne i flere end 50 studier og 184 børn og unge i 2 betydningsfulde kliniske studier med pædiatriske patienter.
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți în mai mult de 50 studii și 184 copii și adolescenți în 2 studii clinice pediatrice pivot.
Danish: Giv ikke EMEND pulver til oral suspension til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, eller til unge mellem 12 og 18 år, da pulver til oral suspension ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Romanian: Nu administrați EMEND pulbere pentru suspensie orală copiilor cu vârsta sub 6 luni sau cu greutatea mai mică de 6 kg sau adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani, deoarece pulberea pentru suspensie orală nu a fost studiată la această populaţie.
Danish: Den antiemetiske virkning af aprepitant blev vurderet i løbet af perioden på 0-48 timer efter afsluttet kirurgi.
Romanian: Activitatea antiemetică a aprepitant a fost evaluată în perioada de 0 până 48 ore după terminarea intervenţiei chirurgicale.
Danish: Komplet respons
Romanian: Răspuns complet
Danish: Den anbefalede dosis af EMEND pulver til oral suspension er baseret på vægt, som angivet i tabellen nedenfor.
Romanian: Doza recomandată de EMEND pulbere pentru suspensie orală se stabileşte în funcţie de greutatea corporală, așa cum este specificat în tabelul de mai jos.