FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową-ang.TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz
Latvian: • Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis klis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Latvian: Klopidogrels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczurów i pawianów złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par kuņģa bojājumiem (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Polish: Clopidogrel dura 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Latvian: Clopidogrel dura 75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrel
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. Thrombotic Thrombocytopenic Purpura - TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami po krótkiej ekspozycji.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Polish: Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy Klopidogrel wskazany jest u: - Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic
Latvian: • Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel dura powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (taki jak wrzód żołądka), - zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała), - ostatnio doznany ciężki uraz, - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym), - planowany w ciągu następnych siedmiu dni zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym).
Latvian: - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma, - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy przeczytać załączoną ulotkę.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Polish: Jeśli przerwa w przyjęciu leku była dłuższa niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę, a kolejną zażyć o zwykłej porze.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vairāk nekā 12 stundas, lietojiet tikai nākamo devu parastā laikā.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
Latvian: 4.4. apakšpunktā), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta
Polish: Niemniej jednak, klopidogrel i ASA były podawane razem przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić zwrócić się do lekarz lub farmaceuty.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, arī tādas, kas šajā instrukcijā nav minētas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa , pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Latvian: Bullozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS -, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Polish: Cmax czynnego metabolitu jest dwukrotnie większe po pojedynczej dawce nasycającej 300 mg klopidogrelu, niż po 4 dniach leczenia podtrzymującego dawką 75 mg. Cmax występuje po około 30 do 60 minutach po przyjęciu dawki.
Latvian: Pēc 300 mg lielas piesātinošās klopidogrela devas lietošanas aktīvā metabolīta Cmax ir divas reizes augstāka par to, ko novēro pēc četras dienas ilgas 75 mg lielas balstdevas lietošanas.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także wydawanych bez recepty.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel dura Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: -Pozostałę składniki to : - Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony (patrz punkt 2"Clopidogrel dura zawiera uwodorniony olej rycynowy") - Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), talk i makrogol 3000.
Latvian: - tabletes apvalkā: : polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), talks un makrogols 3000.
Polish: Omeprazol podawany raz dziennie w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem, albo w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaikus ar klopidogrelu vai ar 12 stundas ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Niemcy
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Vācija
Polish: EXP:
Latvian: Sēr.:
Polish: Mylan Sp.z.o.o Tel: +48 22 5466400Portugal Mylan, Lda.
Latvian: Mylan Sp.z.o.o Tel: +48 22 5466400
Polish: Zaleca się monitorowanie objawów przedmiotowych nadwrażliwości u pacjentów ze stwierdzoną alergią na tienopirydyny.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret tiēnpiridīniem, nerodas paaugstinātas jutības pazīmes.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Niemcy
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Vācija
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel dura 75 mg tabletki powlekane
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel dura 75 mg apvalkotās tabletes
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel dura: - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Polish: Co zawiera lek Clopidogrel dura -Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Latvian: Ko Clopidogrel dura satur Aktīvā viela ir klopidogrels.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel dura vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Niemcy
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Vācija
Polish: Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych okrągłych tabletek (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas, apaļas tabletes (75 mg).
Polish: klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel DURA to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Latvian: Clopidogrel DURA standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Polish: Clopidogrel DURA można podawać następującym grupom pacjentów:
Latvian: Clopidogrel DURA var indicēt šādām pacientu grupām:
Polish: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Mylan dura GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel DURA do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Clopidogrel DURA reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mylan dura GmbH.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel DURA jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel DURA ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina trombu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel DURA do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel DURA reģistrācijas apliecību.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Clopidogrel DURA charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel DURA un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Polish: Clopidogrel DURA jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel DURA ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel DURA?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel DURA?
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel DURA jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Clopidogrel DURA ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Preparat Clopidogrel DURA jest lekiem generycznym.
Latvian: Clopidogrel DURA ir ģenēriskas zāles.
Polish: Klopidogrel hamuje skupianie się płytek krwi poprzez uniemożliwianie substancji zwanej APD wiązania się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF (adenozīna difosfātu), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel DURA jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel DURA ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Polish: Clopidogrel DURA stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Latvian: Clopidogrel DURA lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš trombu veidošanos.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšutrombocītu - agregācija (salipšana).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel DURA znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns Clopidogrel DURA EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel DURA, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Latvian: Clopidogrel DURA aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel DURA:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel DURA.
Polish: Co to jest Clopidogrel DURA?
Latvian: Kas ir Clopidogrel DURA?
Polish: 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Latvian: 28 x 1 tabletes (kalendāriepakojums)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 październik 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 czerwiec 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010.gada 28. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 16.jūnijs
Polish: Ponadto kliniczna tolerancja była dobra u wszystkich pacjentów.
Latvian: Turklāt klīniskā panesamība bija laba visiem pacientiem.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Latvian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Polish: Klopidogrel wskazany jest u :
Latvian: Klopidogrels indicēts:
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie posiadało mocy do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles
Polish: Wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Latvian: Ražotājs KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina lietošanas ilgumu līdz 12 mēnešiem, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym stanem wymagającym natychmiastowego leczenia, włącznie z plazmaferezą.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: Kartona kastīte
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Latvian: • jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu) ;
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub uczulenie na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu tej choroby.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 roku życia.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel HCS i odwrotnie.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel HCS lietošanu vai otrādi.
Polish: Mniej wyraźne zmniejszenie ekspozycji na metabolit obserwowano w przypadku zastosowania pantoprazolu lub lansoprazolu.
Latvian: Mazāk izteikta metabolītu iedarbības samazināšanās ir novērota ar pantoprazolu vai lansoprazolu.
Polish: Krwawienie jest najczęstszą reakcją zgłaszaną zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do lecznictwa, gdzie było przeważnie zgłaszane podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: - gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas: - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Różowe, okrągłe i lekko wypukłe tabletki powlekane.
Latvian: Rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes.
Polish: U osób ze słabą aktywnością metaboliczną ekspozycja na czynny metabolit uległa zmniejszeniu o 63-71%, w porównaniu z pacjentami o szybkim metabolizmie.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu aktīvā metabolīta iedarbība samazinājās par 63-71%, salīdzinot ar cilvēkiem ar ātru metabolismu.
Polish: Zjawisko to połączone było ze zmniejszeniem średniej wartości inhibicji agregacji płytek, odpowiednio o 15% i 11%.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos attiecīgi par 15% un 11%.
Polish: Inne alleli związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają: CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar samazinātu metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un to starpā ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Polish: W celu leczenia tego schorzenia lekarz może umieścić stent w zablokowanej lub zwężonej tętnicy celem przywrócenia skutecznego przepływu krwi.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Polish: Skuteczność klopidogrelu obserwowano niezależnie od dawki ASA (75-325 mg raz na dobę).
Latvian: Klopidogrela efektivitāti novēroja neatkarīgi no ASS devas (75-325 mg reizi dienā).
Polish: Częstość występowania dużych krwawień była podobna w obu grupach.
Latvian: Izteiktas asiņošanas biežums bija līdzīgs abās grupās.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni
Latvian: • ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā;
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgia
Latvian: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Beļģija
Polish: Dostępne są testy umożliwiające identyfikację genotypu CYP2C19 pacjenta.
Latvian: Ir pieejami testi, ar kuru palīdzību var noteikt pacienta CYP2C19 genotipu.
Polish: Cytochrom P 450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P4502C19 (CYP2C19)
Polish: Co to jest lek Clopidogrel HCS i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Clopidogrel HCS un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Żadna z powyższych analiz nie charakteryzowała się odpowiednią wielkością próby, umożliwiającą stwierdzenie różnic dotyczących wyników leczenia pacjentów ze słabą aktywnością metaboliczną izoenzymu.
Latvian: Neviena no šīm analīzēm nebija pietiekama plaša, lai novērtētu iznākuma atšķirību pacientiem ar vāju metabolismu.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu pirms to nav noteicis ārsts.
Polish: Klopidogrel i główny krążący metabolit (nieaktywny) wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Latvian: In vitro klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Polish: Powyższe wyniki wskazują, iż klopidogrel może być stosowany jednocześnie z pantoprazolem.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka klopidogrelu var lietot ar pantoprazolu.
Polish: Pacjenci powinni informować lekarzy i lekarzy-stomatologów o przyjmowaniu klopidogrelu przed zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego i przed zastosowaniem każdego nowego produktu leczniczego.
Latvian: Pacientam jāinformē ārsts un zobārsts par klopidogrela lietošanu pirms operācijas plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Polish: Inne składniki leku to (patrz punkt 2 „Clopidogrel HCS zawiera uwodorniony olej rycynowy):
Latvian: - Citas sastāvdaļas (skatīt 2. punktu „Clopidogrel HCS satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Krospowidon (Typ A) Makrogol 6000
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons (A tips) Makrogols 6 000
Polish: Niepożądane reakcje, które wystąpiły albo podczas badań klinicznych, albo były spontanicznie zgłaszane, są przedstawione w tabeli poniżej.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.