FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, anders dan Versican Plus DHPPi en Versican Plus Pi. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Italian: titolo ALR* ≥ 1:51
Dutch: ALR* titre ≥ 1:51
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni dose da 1 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
Italian: Dose e via di somministrazione: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het diergeneesmiddel toedienen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus L4 voor honden
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Non pertinente.
Dutch: 4.11 Wachttijd
Italian: Adiuvante :
Dutch: Adjuvans:
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Italian: − per prevenire i sintomi clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata dalla L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola e L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae,
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus L4 suspensie voor injectie bij honden
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus L4 suspensie voor injectie bij honden
Italian: titolo ALR* ≥ 1:40
Dutch: ALR* titer ≥ 1:40
Italian: In data 31 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus L4, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus L4 verleend.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus L4, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro i Leptospira era compresa tra il 59 e il 96 %.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen leptospira van 59 tot 96% varieerde.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus L4 sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus L4 groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus L4.
Italian: L'efficacia di Versican Plus L4 è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Italian: Versican Plus L4 è un vaccino.
Dutch: Versican Plus L4 is een vaccin.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus L4.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus L4 vereist.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla leptospirosi.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen leptospirose.
Italian: I ceppi dei batteri Leptospira contenuti in Versican Plus L4 sono stati uccisi (inattivati) in modo da non provocare la malattia.
Dutch: De stammen van Leptospira-bacteriën in Versican Plus L4 zijn gedood (geïnactiveerd), zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Italian: Versican Plus L4 è un vaccino veterinario che contiene ceppi inattivati (uccisi) di batteri Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
Dutch: Versican Plus L4 is een vaccin voor dieren dat geïnactiveerde (gedode) stammen bevat van Leptospirabacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava en Grippotyphosa).
Italian: Versican Plus L4 è usato per proteggere i cani contro la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e che determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni).
Dutch: Versican Plus L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking).
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus L4 è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus L4 is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Italian: Versican Plus L4 contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Dutch: Versican Plus L4 bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Italian: Vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina
Dutch: Vaccin met canine Leptospira-stammen (geïnactiveerd)
Italian: In caso di esposizione a tali batteri Leptospira in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze Leptospira-bacteriën worden blootgesteld.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus L4 nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus L4 tijdens de studies te hebben?
Italian: Versican Plus L4 è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Dutch: Versican Plus L4 is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Italian: Altre informazioni su Versican Plus L4
Dutch: Overige informatie over Versican Plus L4:
Italian: Quando Versican Plus L4 è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come
Dutch: Versican Plus L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus L4?
Dutch: Waarom is Versican Plus L4 goedgekeurd?
Italian: Come agisce Versican Plus L4?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus L4?
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Dutch: EU-nummers Fantasienaa m
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Dutch: * Tissue culture infectious dose 50%
Italian: Codice ATCvet: QI07AD08.
Dutch: ATCvet-code: QI07AD08.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 27/03/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 27/03/2019.
Italian: EU/2/14/168/002
Dutch: EU/2/14/168/001 EU/2/14/168/002
Italian: Tuttavia, a causa della bassa patogenicità di questi ceppi, non è necessario tenere i cani vaccinati separati dai cani non vaccinati.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stam, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van niet- gevaccineerde honden.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli menzionati al paragrafo 4.8.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel dan die genoemd in rubriek 4.8.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04/07/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/07/2014.
Italian: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het gereconstitueerde diergeneesmiddel direct toedienen.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter:
Italian: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie.
Italian: 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Dutch: 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli sovra menzionati.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel dan die boven genoemd.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate dal virus della parainfluenza canina.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus.
Italian: Prima dose: Versican Plus Pi a partire dalle 8-9 settimane di età.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus Pi vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus
Italian: Sebbene l'efficacia della frazione rabbia sia stata dimostrata dopo somministrazione a 12 settimane, a discrezione del medico veterinario, in caso di necessità, i cani di età inferiore alle 8 settimane possono essere vaccinati con Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies in quanto la sicurezza di questa associazione è stata dimostrata in cani di 6 settimane di età.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus Pi gemengd met Versiguard Rabies aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Italian: − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina.
Dutch: preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus Pi da somministrare annualmente.
Dutch: Hervaccinatie schema: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi.
Italian: Il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente).
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus Pi dient gereconstitueerd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versican Plus L4 (in plaats van het oplosmiddel).
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Italian: FLACONE (1 ML SOLVENTE)
Dutch: FLACON (1 ML OPLOSMIDDEL)
Italian: Seconda dose: Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies a distanza di 3-4 settimane dopo ma non prima delle 12 settimane di età.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus Pi gemengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Italian: Il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versiguard Rabies (invece del solvente).
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus Pi dient gemengd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel).
Italian: Se si richiede protezione contro la Leptospira, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus Pi gemengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Italian: Una volta miscelati, il contenuto del flacone deve apparire di colore dal rosa/rosso al giallastro con una leggera opalescenza.
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een roze/rode of geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Italian: Una volta miscelati, il contenuto del flacone deve apparire di colore dal biancastro al giallastro con una leggera opalescenza.
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Aqua ad iniectabilia
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)>
Italian: DICT50* 10
Dutch: 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Italian: Schema di vaccinazione primaria: due dosi di Versican Plus Pi a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus Pi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus Pi solvente per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi oplosmiddel voor honden
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizzato per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi lyofilisaat voor honden
Italian: In data 4 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi verleend.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino.
Dutch: Versican Plus Pi is een vaccin.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks één dosis Versican Plus Pi vereist.
Italian: Il virus presente in Versican Plus Pi è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia.
Dutch: Het virus in Versican Plus Pi leeft, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi.
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse dei canili.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest.
Italian: Quando Versican Plus Pi è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi tijdens de studies te hebben?
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus Pi resulteerde in beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Versican Plus Pi (osservato in più di 1 cane su 100) è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) van Versican Plus Pi is een kortdurende zwelling van tot 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino veterinario contenente il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina, di tipo 2.
Dutch: Versican Plus Pi is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2 bevat.
Italian: Per dimostrare l'efficacia di Versican Plus Pi è stato condotto uno studio sul campo con le combinazioni di vaccino a più ampio raggio Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, che sono destinate all'immunizzazione contro la tosse dei canili e altre malattie.
Dutch: Het veldonderzoek richtte zich op de grotere vaccincombinaties Versican Plus DHPPi/L4 en Versican Plus DHPPi/L4R, die naast andere ziekten ook bedoeld zijn te beschermen tegen kennelhoest, om de werkzaamheid van Versican Plus Pi aan te tonen.
Italian: Versican Plus Pi è usato per l'immunizzazione attiva dei cani contro il virus della parainfluenza canina, che provoca la tosse dei canili.
Dutch: Versican Plus Pi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen canine parainfluenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt.
Italian: In caso di esposizione a tale infezione in futuro, il sistema immunitario di
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi:
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi?
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi goedgekeurd?
Italian: Come agisce Versican Plus Pi?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus Pi?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus Pi in?
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi?
Italian: È disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
Dutch: Versican Plus Pi is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: 168 tablets
Italian: La dose raccomandata è di 150 mg due volte al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosering is 150 mg tweemaal daags.
Italian: Ulteriori informazioni su Verzenios sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Verzenios is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Verzenios
Dutch: Overige informatie over Verzenios
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Verzenios sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Verzenios continu gemonitord.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale rischio è la diarrea, che è considerata gestibile con una riduzione della dose.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, is het belangrijkste risico diarree, wat met dosisverlaging beheersbaar wordt geacht.
Italian: Verzenios è disponibile in compresse (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Dutch: Verzenios is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg, 100 mg en 150 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verzenios?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verzenios te waarborgen?
Italian: Se la paziente avverte alcuni effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento, oppure ridurre la dose.
Dutch: Als de patiënt bepaalde bijwerkingen ondervindt, is het mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestopt of dat de dosis moet worden verlaagd.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Verzenios sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Verzenios groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Verzenios sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Verzenios, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: I dati sono stati ritenuti sufficienti per concludere che Verzenios possa essere di beneficio anche per le donne non ancora in post-menopausa.
Dutch: Gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Verzenios ook van voordeel kan zijn bij vrouwen die de menopauze nog niet achter de rug hebben.
Italian: La dose deve essere ridotta se la paziente sta assumendo anche alcuni medicinali chiamati "inibitori del CYP3A4".
Dutch: De dosis dient te worden verlaagd als de patiënt ook gebruikmaakt van bepaalde geneesmiddelen genaamd ‘CYP3A4-remmers'.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Dutch: De behandeling dient door te gaan zolang de patiënt er baat bij heeft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Italian: Verzenios contiene il principio attivo abemaciclib.
Dutch: Verzenios bevat de werkzame stof abemaciclib.
Italian: Come agisce Verzenios?
Dutch: Hoe werkt Verzenios?
Italian: Perché Verzenios è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Verzenios geregistreerd in de EU?