FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% по-висока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð tvisvar á dag næst jafnvægi á 3.-4. degi þar sem meðalútsetning er um 65% meiri en eftir stakan skammt og hámarks- og lágmarksgildi eru að meðaltali annars vegar um 1,2 og hins vegar um 0,52 a.e./ml.
Bulgarian: При пациенти с умерен риск от тромбоемболия, препоръчителната доза еноксапарин натрий е 2000 IU (20 mg) веднъж дневно, приложени чрез подкожна (s.c.) инжекция.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í meðalhættu á bláæðasega er ráðlagður skammtur af enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) einu sinni á dag undir húð.
Bulgarian: Въпреки че не се препоръчва корекция на дозата при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) бъбречно увреждане, препоръчва се да
Icelandic: Enda þótt ekki sé mælt með breytingum á skömmtum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.) er náið klínískt eftirlit ráðlagt.
Bulgarian: Отлагането трябва да се базира на оценка на съотношението полза/риск, като се вземе предвид както рискът от тромбоза, така и рискът от кървене в условията на процедурата и рисковите фактори при
Icelandic: Seinkunin á að byggjast á mati á ávinningi og áhættu með hættu á bláæðasega og hættu á blæðingu í huga í sambandi við aðgerðina og áhættuþætti hjá sjúklingi.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Bulgarian: В двойносляпо проучване с разширена профилактика при пациенти, подложени на протезиране на тазобедрената става, 179 пациенти без венозна тромбоемболична болест, първоначално лекувани по време на хоспитализацията с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) подкожно, са рандомизирани след изписването на схема с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) (n=90) веднъж дневно, подкожно, или с плацебо (n=89) за период от 3 седмици.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómum eftir bæklunarskurðaðgerð Í tvíblindri rannsókn á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð var 179 sjúklingum, án bláæðasegasjúkdóms sem fengu upphaflega meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð meðan á sjúkrahúsvist stóð, slembiraðað eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=90) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=89)
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими промени във външния
Icelandic: - Ekki má nota lyfið ef vart verður við breytingar á útliti lausnarinnar.
Bulgarian: Спрете употребата на Thorinane.
Icelandic: Ef hætt er að nota Thorinane
Bulgarian: 1077XX Амстердам Холандия
Icelandic: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Hollandi
Bulgarian: Плацебо веднъж дневно s.c. n (%)
Icelandic: Lyfleysa einu sinni á dag undir húð n (%)
Bulgarian: Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще ви каже съответно кога да започнете използването на
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hefja meðferð með Thorinane í samræmi við það.
Bulgarian: Не го поставяйте в кофата за
Icelandic: Ekki fleygja því með heimilissorpinu.
Bulgarian: Известно е, че тези фактори допринасят за цялостния антитромбозен ефект на
Icelandic: Vitað er að þessir þættir stuðla að heildar segavarnaráhrifum enoxaparin natríum.
Bulgarian: Не е установена полза от
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð:
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при консервативно лекувани пациенти с остро заболяване (например остра сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, тежки инфекции, ревматични заболявания) и намалена подвижност, с повишен риск от
Icelandic: Sem fyrirbyggjandi við bláæðasegasjúkdómum hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm (eins og bráða hjartabilun, öndunarbilun, alvarlegar sýkingar eða gigtsjúkdóma) og með skerta hreyfigetu í aukinni hættu á bláæðasegasjúkdómum.
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло s.c. веднъж
Icelandic: 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð einu sinni á dag
Bulgarian: Обем, който да се инжектира след разреждане до крайно количество на активното вещество 300 IU (3 mg)/ml
Icelandic: Magn til inndælingar að lokinni þynningu íendanlegan styrk 300 a.e. (3 mg/ml)
Bulgarian: Преди да започнете да използвате това лекарство и на редовни интервали в хода на лечението е необходимо да се прави изследване на кръвта за определяне на броя на тромбоцитите и
Icelandic: Hugsanlega verða tekin blóðpróf áður en þú byrjar að nota lyfið og reglulega meðan á notkun þess stendur til þess að athuga gildi blóðstorkufrumna (blóðflagna) og kalíum í blóði.
Bulgarian: Идеални за случая са шезлонг, фотьойл или легло с
Icelandic: Legustóll, hægindastóll eða rúm sem upphækkað er með
Bulgarian: Това спомага организмът да ги разруши и 2)
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða 2)
Bulgarian: o Допълнителен болус за PCI, когато последното s.c. приложение е повече от 8 часа
Icelandic: o Viðbótarhleðsluskammtur fyrir kransæðavíkkun þegar síðasti skammtur undir húð hefur verið gefinn meira en 8 klst.
Bulgarian: За лечение на остър STEMI препоръчителната доза еноксапарин натрий е единична интравенозна (i.v.) болус инжекция от 3000 IU (30 mg) плюс доза от 100 IU/kg (1 mg/kg), приложена s.c., последвана от 100 IU/kg (1 mg/kg), приложена s.c. на всеки 12 часа (максимално 10 000 IU (100 mg) за всяка от първите две s.c. дози).
Icelandic: Við meðferð á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun er ráðlagður skammtur enoxaparin natríum stakur hleðsluskammtur í bláæð 3.000 a.e. (30 mg) ásamt 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð sem fylgt er eftir með 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti (þar sem tveir fyrstu skammtarnir undir húð eru að hámarki 10.000 a.e. (100 mg) hvor um sig).
Bulgarian: Честотата на масивно кървене е съответно 1,7% в групата на еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, 1,3% в групата на еноксапарин натрий 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти
Icelandic: Alvarleg blæðing kom fram hjá 1,7% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag, hjá 1,3% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag og hjá 2,1% í heparínhópnum.
Bulgarian: Обичайната доза е 150 IU (1,5 mg) за всеки килограм телесно тегло всеки ден или
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Bulgarian: Важно е да продължите да прилагате инжекциите Thorinane, докато
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Thorinane stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Bulgarian: Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun
Bulgarian: При пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI), трябва да се приложи допълнителен i.v. болус 30 IU/kg (0,3 mg/kg), ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа
Icelandic: Þegar gerð er kransæðavíkkun á að gefa viðbótarhleðsluskammt 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза.
Icelandic: Blæðingar, blóðleysi vegna blæðinga*, blóðflagnafæð, blóðflagnafjölgun.
Bulgarian: Рискът от HIT е по-голям при постоперативни пациенти, най-вече след сърдечна операция, и
Icelandic: Hætta á ónæmistengdri blóðflagnafæð af völdum heparíns er meiri hjá sjúklingum eftir aðgerð og aðallega eftir hjartaskurðaðgerð og hjá sjúklingum með krabbamein.
Bulgarian: Пуснете използваната спринцовка заедно с предпазителя в предоставения Ви контейнер за остри отпадъци.
Icelandic: 9) Settu notuðu sprautuna með hlífðarhólkinum í meðfylgjandi nálabox.
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс [15-30] ml/min):
Icelandic: Skammtatafla hjá sjúklingum með alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun [15-30] ml/mín.:
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно SC n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Bulgarian: • кожен обрив (копривна треска, уртикария);
Icelandic: Húðútbrot (kláði, ofsakláði)
Bulgarian: Дозировка
Icelandic: Meðferð
Bulgarian: При лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) със или без белодробна емболия (БЕ) пациентите, приемащи еноксапарин натрий, са получавали дози от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа или 150 IU/kg (1,5 mg/kg) s.c. веднъж дневно.
Icelandic: Við meðferð á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna fengu sjúklingar enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti eða 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) undir húð einu sinni á dag.
Bulgarian: Ви предстои извършване на спинална или епидурална анестезия или лумбална пункция (вижте операции и обезболяващи средства): трябва да се спазва интервал
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá Aðgerðir og svæfing): tími skal líða á milli THORINANE og þessarar aðgerðar.
Bulgarian: общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p=0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от кървене след съдова манипулация в хода на лечението на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента (NSTEMI) и остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), строго се придържайте към препоръчителните интервали между инжектирането на дозите еноксапарин натрий.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á blæðingum eftir innsetningu áhalda í æðar meðan á meðferð stendur við hvikulli hjartaöng og hjartadrepi án ST- hækkunar og og bráðu hjartadrepi með SThækkun, verður að fylgja ráðlögðum tímamörkum milli enoxaparin natríum skammta nákvæmlega.
Bulgarian: Инжекционeн обем и доза с концентрация в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват
Icelandic: Magn stungulyfsins og skammtar á bilinu 100-200 mg/ml hefur ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: имате диабет или проблеми с кръвоносните съдове в окото, причинени от диабет
Icelandic: þú ert með sykursýki eða vandamál tengt æðum í auga af völdum sykursýki (kallað sjónukvilli
Bulgarian: Вътречерепе н кръвоизлив
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
Bulgarian: Съобщава се за изолирани случаи на тромбоза на протезирана сърдечна клапа при пациенти с механични протези на сърдечните клапи, получаващи еноксапарин натрий за тромбопрофилактика.
Icelandic: Greint hefur verið frá einangruðum tilvikum segamyndunar sem stíflaði gervihjartalokur hjá sjúklingum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun.
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако пушите повече от15 цигари на ден.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú reykir meira en 15 sígarettur á dag.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза по обичайното време.
Icelandic: Haldið bara áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: След това изследвания ще се провеждат, ако лекарят Ви сметне това за необходимо.
Icelandic: Síðan verða tekin próf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Bulgarian: Какво да направите, за да предотвратите потенциални сериозни чернодробни проблеми:
Icelandic: Hvað á að gera til að forðast hugsanlega alvarlega lifrarkvilla:
Bulgarian: Уверете се, че реакциите Ви са нормални преди шофиране или работа с машини.
Icelandic: Vertu viss um að viðbrögð þín séu eðlileg áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
Bulgarian: - Повидон (K 30)
Icelandic: Póvídón (K30)
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия се влошава или са обезпокоени от промени в поведението Ви.
Icelandic: Þú gætir beðið hann um að láta þig vita ef honum finnst þunglyndi þitt vera að versna, eða ef hann hefur áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Bulgarian: Бионаличността е по-голяма при жени, отколкото при мъже.
Icelandic: Aðgegni er meira hjá konum en körlum.
Bulgarian: Повечето от тях се появяват през първите месеци от лечението.
Icelandic: Meirihluti þessara frávika kom fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Bulgarian: [EU/1/08/498/002] 14 филмирани таблетки [EU/1/08/498/003] 28 филмирани таблетки [EU/1/08/498/005] 56 филмирани таблетки [EU/1/08/498/006] 84 филмирани таблетки [EU/1/08/498/007] 98 филмирани таблетки [EU/1/08/498/008] 100 филмирани таблетки
Icelandic: [EU/1/08/498/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/008] 100 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Пациенти с депресия трябва да бъдат лекувани достатъчен период от време, поне 6 месеца, за да е сигурно, че те нямат симптоми.
Icelandic: Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í nægilega langan tíma, minnst 6 mánuði til að tryggja að þeir séu orðnir einkennalausir.
Bulgarian: Сервие Медикал ЕООД
Icelandic: България Сервие Медикал ЕООД
Bulgarian: Би могло да има причини, поради които Thymanax е неподходящ за Вас:
Icelandic: Það gætu verið nokkrar ástæður fyrir því að Thymanax henti þér ekki:
Bulgarian: - Ако и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
Icelandic: - ef þú hefur áður haft hugsanir um að taka eigið líf eða valda sjálfum þér skaða.
Bulgarian: Трябва да преглътнете таблетката с малко вода.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunni með vatni.
Bulgarian: Календарът, отпечатан върху блистера, съдържащ таблетките, трябва да Ви помогне да си спомните кога за последен път сте взели таблетка Thymanax.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem inniheldur töflurnar ætti að hjálpa þér að muna hvenær þú tókst síðast Thymanax töflu.
Bulgarian: Те обичайно настъпват през първите две седмици на лечението и обикновено са временни.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðarinnar og eru yfirleitt skammvinnar.
Bulgarian: - Много чести нежелани реакции (може да засегнатповече от 1 на 10 човека): главоболие
Icelandic: - Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Bulgarian: Thymanax започва да действа върху симптомите на депресия при повечето хора в депресия в рамките на две седмици след започване на лечението.
Icelandic: Thymanax byrjar að hafa áhrif gegn einkennum þunglyndis hjá flestum þunglyndissjúklingum innan tveggja vikna frá því meðferð er hafin.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 7 януари 2019 г.
Icelandic: 7. janúar 2019
Bulgarian: Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Icelandic: Þér gæti fundist það hjálpa að segja ættingja eða nánum vini að þú sért með þunglyndi og biðja viðkomandi um að lesa þennan fylgiseðil.
Bulgarian: Би могло да усетите виене на свят или сънливост, които могат да засегнат способността Ви за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða syfju sem gæti haft áhrif á hæfni þína til að aka eða stjórna vélum.
Bulgarian: Опаковките съдържат 14, 28, 56, 84 или 98 таблетки.
Icelandic: Pakkningar innihalda 14, 28, 56, 84 eða 98 töflur.
Bulgarian: - Ако сте млад човек.
Icelandic: - hjá ungu fólki.
Bulgarian: Деца и юноши Thymanax не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Icelandic: Ekki má nota Thymanax handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Bulgarian: Тези ефекти са обикновено леки до умерени и изчезват спонтанно след няколко дни.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg til miðlungs mikil og hverfa af sjálfu sér eftir nokkra daga.
Bulgarian: - Вашият лекар трябва да провери дали черният Ви дроб функционира нормално преди да започне лечението.
Icelandic: - Lækninn ætti að hafa athugað hvort lifrin starfar eðlilega áður en meðferðin er hafin.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са преходни и по принцип не водят до прекъсване на лечението.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt skammvinnar og leiddu almennt ekki til þess að meðferð var hætt.
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд
Icelandic: MÁ ÞR MI FI FÖ LA SU
Bulgarian: Документирана е липса на ефект при пациенти ≥ 75 години.
Icelandic: Engin áhrif eru staðfest fyrir sjúklinga ≥ 75 ára.
Bulgarian: Сумарният анализ на проучвания използващи ASEX (Arizona Sexual Experience Scale, Аризонска скала на сексуалните преживявания) е показал, че агомелатин не е свързан със сексуална дисфункция.
Icelandic: Safngreining rannsóknanna með notkun ASEX kvarða (Arizona Sexual Experience Scale) sýndi að agómelatín tengdist ekki kynlífstruflunum.
Bulgarian: Thymanax се използва при възрастни.
Icelandic: Thymanax er notað fyrir fullorðna.
Bulgarian: Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Icelandic: Ef þú ert þunglynd/ur geta stundum leitað á þig hugsanir um að valda sjálfum þér skaða eða taka eigið líf.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на агомелатин (25 до 50 mg/ден) са установени при пациенти в старческа възраст с депресия (< 75 години).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi agómelatíns (25 til 50 mg/dag) hjá öldruðum þunglyndissjúklingum (<75 ára).
Bulgarian: Пикова плазмена концентрация се достига след 1 до 2 часа.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan 1 til 2 klst.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Thymanax, ако черният Ви дроб не работи нормално.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Thymanax ef lifrin í þér starfar ekki eðlilega.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви дава Thymanax, дори и да се чувствате по-добре, за да Ви предпази от възвръщане на депресията.
Icelandic: Læknirinn gæti haldið áfram að gefa þér Thymanax þegar þér fer að líða betur til að koma í veg fyrir að þunglyndið komi fram aftur.
Bulgarian: Оранжево-жълта, продълговата, 9,5 mm дълга, 5,1 mm широка филмирана таблетка със син отпечатък на логото на компанията от едната страна.
Icelandic: Appelsínugul-gul, ílöng, 9,5 mm löng, 5,1 mm á breidd filmuhúðuð tafla með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
Bulgarian: Вие може да бъдете по-предразположени да мислите по този начин:
Icelandic: Líkur geta aukist á svona hugsunum:
Bulgarian: Филмираните таблетките Thymanax могат да бъдат приемани със или без храна.
Icelandic: Thymanax filmuhúðaðar töflur má taka með eða án matar.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате или дали да продължите да приемате Thymanax (виж също „Как да приемате Thymanax" в точка 3).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða með hliðsjón af niðurstöðum þesara prófa hvort þú mátt fá eða halda áfram að taka Thymanax (sjá einnig "Hvernig nota á Thymanax" í kafla 3).
Bulgarian: Агомелатин не инхибира нито CYP1A2 in vivo, нито другите CYP 450 in vitro.
Icelandic: Agómelatín hindrar hvorki CYP1A2 in vivo né önnur CYP450 in vitro.
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция (вижтесъщо точка 2):
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 2):
Bulgarian: Агомелатин е мелатонергичен агонист (MT1 и MT2 рецептори) и 5-HT2C антагонист.
Icelandic: Agómelatín er melatónínvirkur örvi (MT1 og MT2 viðtakar) og 5-HT2c hemill.
Bulgarian: Тези мисли може да се засилят, когато за първи път приемате антидепресанти, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
Icelandic: Þetta getur ágerst í upphafi lyfjameðferðar gegn þunglyndi, þar sem öll þessi lyf þurfa einhvern tíma til að verka, venjulega um tvær vikur en stundum lengri tíma.
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir
Bulgarian: Тези симптоми може да се дължат, също така, на основното заболяване (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni geta líka stafað af undirliggjandi sjúkdómi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Следователно Thymanax не трябва да се използва при тези пациенти.
Icelandic: Því skal ekki nota Thymanax hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: - Царевично нишесте
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Maíssterkja
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на агомелатин при големи депресивни епизоди са проучени в клинична програма включваща 7 900 пациенти, лекувани с агомелатин.
Icelandic: Verkun og öryggi agómelatíns gegn alvarlegum þunglyndislotum hafa verið rannsökuð í klínískri rannsóknaráætlun þar sem 7.200 sjúklingar hafa fengið meðferð með agómelatíni.
Bulgarian: Не се наблюдава подобрение при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години, N=69, от които 48 на агомелатин).
Icelandic: Enginn bati kom fram hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára, N= 69, þar af fengu 48 agómelatín).
Bulgarian: Изследвания на чернодробната функция се препоръчват при всички пациенти преди започване на лечението.
Icelandic: Gera skal lifrarpróf hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin.
Bulgarian: Замаяност Сънливост Безсъние
Icelandic: Sundl Svefnhöfgi Svefnleysi
Bulgarian: Тревожност Ярки сънища*
Icelandic: Kvíði Óeðlilegir draumar*
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпътства с внимателно наблюдение на пациентите, в частност на тези, които са изложени на висок риск, особено в началните етапи на лечението и след промени в дозите.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum og sérstaklega þeim sem eru í verulegri áhættu, einkum í upphafi meðferðar og þegar skömmtum er breytt.
Bulgarian: - Ако имате биполярно разстройство, имали сте или ако развиете симптоми на мания (период на ненормално висока възбудимост и емоции), говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате или преди да продължите да приемате това лекарство (вижте също „Възможни нежелани реакции" в точка 4).
Icelandic: - Ef þú ert með geðhvarfasýki, hefur fengið eða færð einkenni oflætis (tímabil óeðlilega mikils bráðlyndis og tilfinninga) skalt þú ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka þetta lyf eða áður en þú heldur áfram að nota lyfið (sjá einnig „Hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4).
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са леки или умерени и настъпват през първите две седмици от лечението.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og komu fram á fyrstu tveimur vikum meðferðar.
Bulgarian: Общият брой пациенти, получили 50 mg е твърде нисък, за да се направят някакви изводи.
Icelandic: 50 mg skammt var of lítill til að hægt væri að draga ályktanir af þeim niðurstöðum.
Bulgarian: Ако, по което и да е време, у Вас се появят мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma hugmyndir um að skaða þig eða taka eigið líf, skalt þú hafa samstundis samband við lækni eða leita á sjúkrahús.
Bulgarian: Затова трябва да се направятна следните интервали от време:
Icelandic: Þess vegna á að gera frekari próf á eftirtöldum tímapunktum:
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (събития, свързани със самоубийство).
Icelandic: Þunglyndi fylgir aukin hætta á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígi (sjálfsvígstengd tilvik).
Bulgarian: Календарни опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 84 и 98 филмирани таблетки.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Thymanax може да се приема със или без храна.
Icelandic: Thymanax má taka með eða án fæðu.