FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Somac Control zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somac Controli kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Somac Control?
Estonian: Mis riskid Somac Controliga kaasnevad?
Polish: mikrogram ów
Estonian: mikrogram mi
Polish: Proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań: 40 mikrogramów; bufor do przeprowadzania reakcji: 1 ml
Estonian: 40 mikrogrammi; Puhverlahus: 1 ml
Polish: Podanie dożylne Proszek: fiolka (szklana); bufor do przeprowadzania reakcji: fiolka (z polimeru zawierającego cykliczne olefiny)
Estonian: Intravenoosne Pulber: viaal (klaas);
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycz nego
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt.
Polish: Do jednokrotnego użycia.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Przeprowadzić kontrolę jakości zgodnie z zalecanymi metodami w celu sprawdzenia zgodności ze specyfikacjami (patrz punkt „Kontrola jakości").
Estonian: Tehke kvaliteedikontroll, järgides soovitatud meetodeid, et kontrollida lahuse vastavust spetsifikatsioonidele (vt lõik „Kvaliteedikontroll").
Polish: 10 minut.
Estonian: 4 tundi.
Polish: Będzie to najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Estonian: See on kõige väiksem kogus, mis on vajalik soovitud teabe hankimiseks.
Polish: OBROTU EU/1/16/1141/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EÜ/1/16/1141/001
Polish: Czas kalibracji: ________ godzina/data
Estonian: Kalibreerimise aeg: ________ aeg/kuupäev
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/12/2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/2016
Polish: Zalecany czas przeprowadzenia obrazowania to od 40 do 90 minut po wykonaniu wstrzyknięcia.
Estonian: Soovituslik aeg pildihõiveks on 40 kuni 90 minutit pärast süstimist.
Polish: Jeśli produkt nie jest zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Polish: Nie używać szklanych strzykawek.
Estonian: Klaasist süstalt ei tohi kasutada.
Polish: • Radiometryczny skaner ITLC
Estonian: • Radiomeetriline ITLC-skanner
Polish: (2013), przy użyciu oprogramowania OLINDA/EXM 1.1 (tabela 1).
Estonian: OLINDA/EXM 1.1 (tabel 1).
Polish: Dawka skuteczna mSv/MBq
Estonian: Efektiivdoos mSv/MBq
Polish: 6.3 Okres ważności Zestaw zapakowany do sprzedaży 12 miesięcy.
Estonian: Müügiks pakendatud komplekt 12 kuud.
Polish: Wymywanie można przeprowadzić ręcznie lub za pomocą pompy.
Estonian: Elueerida võib käsitsi või pumba abil.
Polish: Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Estonian: Käesolev ravim ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele, sest selle ohutust ja efektiivsust laste ravimisel pole veel selgeks tehtud.
Polish: Picie i częste oddawanie moczu pomoże szybciej usunąć radioaktywną substancję z organizmu.
Estonian: Joomine ja regulaarne põie tühjendamine aitab radioaktiivse aine kehast kiiremini eemaldada.
Polish: Substancja radioaktywna nie jest częścią zestawu i powinna zostać dodana podczas przygotowywania preparatu przed wstrzyknięciem.
Estonian: Radioaktiivne aine ei kuulu komplekti ja see tuleks lisada valmistamise ajal enne lahuse süstimist.
Polish: Jeśli planowane jest zastosowanie preparatów radiofarmaceutycznych u pacjentki w wieku rozrodczym, ważne jest ustalenie, czy kobieta nie jest w ciąży.
Estonian: Kui radiofarmatseutilist preparaati plaanitakse manustada fertiilses eas naisele, on oluline selgitada välja, kas patsient on rase.
Polish: Przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek
Estonian: Läbipaistev lahus ilma silmaga nähtavate osakesteta
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka
Estonian: Individuaalne kasu/riski põhjendatus
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności, wpływu na zarodki, mutagenności ani długoterminowych badań rakotwórczości.
Estonian: Ühtki fertiilsuse, embrüoloogia, mutageensuse ega pikaajalise kartsinogeensuse uuringut pole läbi viidud.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce nowotworowej, kod ATC: V09IX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX09.
Polish: Zestaw nie zawiera radionuklidu.
Estonian: Radionukliid ei kuulu komplekti.
Polish: Tel.: +33 4 50 99 30 70 Faks: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Polish: W przypadku każdego pacjenta narażenie na promieniowanie musi być uzasadnione prawdopodobną korzyścią.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab võimalik kasu põhjendama kokkupuudet kiirgusega.
Polish: Brak danych o stosowaniu tego produktu w okresie ciąży.
Estonian: Andmed puuduvad selle ravimpreparaadi kasutamise kohta raseduse ajal.
Polish: Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży patrz punkt 4.2.
Estonian: Lisateavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS ( PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille‘ mitte lisamiseks.
Polish: Wolny gal-68 = od 0,9 do 1
Estonian: Vaba gallium-68 = 0,9 kuni 1
Polish: Czerwony szpik kostny Komórki osteogenne Zaburzenia skórne
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Polish: Termin ważności: ________ godzina/data
Estonian: Kõlblik kuni: ________ aeg/kuupäev
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub anafilaktycznych Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości lub reakcja anafilaktyczna, należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu i rozpocząć leczenie dożylne, jeśli konieczne.
Estonian: Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni võimalikkus Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada vajadusel intravenoosset ravi.
Polish: Przekręcić przełącznik o 90° do pozycji ładowania, następnie odczekać 10 sekund przed przekręceniem przełącznika z powrotem do pozycji wyjściowej, zgodnie z instrukcją użycia generatora.
Estonian: Keerake nuppu 90° laadimispositsiooni, seejärel oodake 10 sekundit ja keerake nupp tagasi algpositsiooni, vastavalt generaatori kasutusjuhistele.
Polish: JEDNOSTEK 1 ml
Estonian: 1 ml
Polish: Peptyd jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.
Estonian: Peptiid eritatakse neerude kaudu muutumatu ühendina.
Polish: Somatostatyna i jej analogi prawdopodobnie konkurują o wiązania z tymi samymi receptorami somatostatyny.
Estonian: Somatostatiin ja selle analoogid võistlevad seondumisel arvatavasti samade somatostatiini retseptoritega.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, produkt należy zużyć natychmiast.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleks ravim kohe ära kasutada.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu w okresie ciąży.
Estonian: Teavet ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta raseduse ajal pole.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 200 MBq wynosi 4,5 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
Estonian: Kuna efektiivdoos on maksimaalse soovitusliku aktiivsuse 200 MBq manustamisel umbes 4,5 mSv, on selliste kõrvaltoimete esinemise tõenäosus madal.
Polish: Należy używać wyłącznie generatorów, które zostały dopuszczone do stosowania jako produkty lecznicze w UE.
Estonian: Kasutada tuleks ainult generaatoreid, millel on Euroopa Liidu müügiluba.
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
Estonian: Seega tuleks raseduse ajal teostada ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul on tõenäoline kasu tunduvalt suurem kui oht emale ja lootele.
Polish: 1,10-fenantrolina Kwas gentyzynowy Mannitol (E421)
Estonian: 1,10-fenantroliin Gentiishape Mannitool (E421)
Polish: • Generator radionuklidu GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Estonian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionukliidgeneraator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolony personel opieki zdrowotnej posiadający wiedzę techniczną w zakresie stosowania i posługiwania się preparatami diagnostycznymi medycyny nuklearnej i wyłącznie w wyznaczonej placówce medycyny nuklearnej.
Estonian: Ravimpreparaati peaksid manustama ainult asjakohase väljaõppega tervishoiutöötajad, kellel on tehnilised teadmised nukleaarmeditsiini diagnostiliste preparaatide kasutamise ja käsitsemise kohta, ning ainult spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po znakowaniu radionuklidem, patrz punkt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimusi pärast ravimpreparaadi radiomärgistamist vt lõik 6.3.
Polish: Somatostatyna jest neuroprzekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym, jednak pełni również rolę hormonu, który wiąże się z komórkami pochodzenia neuroendokrynnego i hamuje uwalnianie hormonu wzrostu, insuliny, glukagonu i gastryny.
Estonian: Somatostatiin on kesknärvisüsteemi neurotransmitter, aga samuti hormoon, mis seondub neuroendokriinset päritolu rakkudega ja pärsib kasvuhormooni, insuliini, glükagooni ja gastriini vabanemist.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Polish: - Pozostałe składniki to: 1,10-fenantrolina, kwas gentyzynowy, mannitol, kwas mrówkowy,
Estonian: - Teised koostisosad on: 1,10-fenantroliin, gentiishape, mannitool, sipelghape,
Polish: Należy wypić dużo wody przed rozpoczęciem badania w celu maksymalnego zwiększenia częstości oddawania moczu w ciągu pierwszych godzin po badaniu, aby zapewnić, że lek SomaKit TOC zostanie jak najszybciej usunięty z organizmu.
Estonian: Peaksite jooma enne uuringu algust ohtralt vett, et esimestel tundidel pärast operatsiooni võimalikult tihti urineerida, mis tagab, et SomaKit TOC väljutatakse kehast võimalikult kiiresti.
Polish: Metoda przygotowania
Estonian: Valmistamise meetod
Polish: Schemat procedury znakowania radionuklidem przedstawiono na Rys. 1.
Estonian: Radiomärgistamise protseduuri skeem on näidatud joonisel 1.
Polish: Dawka pochłonięta przez poszczególne narządy mGy/MBq
Estonian: Neeldumisdoos organis mGy/MBq
Polish: Biorąc pod uwagę, że szybkość eliminacji przebiega znacznie wolniej niż fizyczny okres półtrwania 68Ga (68 minuty), biologiczny okres półtrwania wywiera niewielki wpływ na rzeczywisty okres półtrwania produktu, który zgodnie z przewidywaniami trwa nieznacznie poniżej 68 minut.
Estonian: Kuna eritumise kiirus on oluliselt väiksem kui galliumi (68Ga) füüsikaline poolestusaeg (68 min), mõjutab bioloogiline poolestusaeg ravimpreparaadi efektiivset poolestusaega vähe, mis on seega eeldatavalt väiksem kui 68 minutit.
Polish: Pozytywne wyniki wymagają oceny prawdopodobieństwa występowania innej choroby, charakteryzującej się dużą miejscową gęstością receptorów somatostatyny.
Estonian: Positiivsed tulemused nõuavad, et arvestataks ka võimalust, et patsiendil võib olla muu haigus, mida iseloomustavad intensiivsed lokaliseeritud somatostatiini retseptorite kontsentratsioonid.
Polish: W badaniach in vitro ten radiofarmaceutyk wiąże się z dużym powinowactwem głównie z SSTR2 lecz również w mniejszym zakresie z SSTR5.
Estonian: See radiofarmatseutiline preparaat seondub in vitro suure afiinsusega peamiselt SSTR2 retseptoriga, kuid vähemal määral ka SSTR5 retseptoriga.
Polish: • Generator radionuklidu Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Estonian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionukliidgeneraator (IRE-Elit).
Polish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Estonian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itaalia
Polish: Po znakowaniu radionuklidem produkt SomaKit TOC należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Estonian: Pärast radiomärgistamist tuleks SomaKit TOC kasutada 4 tunni jooksul.
Polish: Nie stosować produktu SomaKit TOC, jeśli zauważy się widoczne oznaki rozkładu.
Estonian: Ärge kasutage SomaKit TOC-i, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Polish: O ile nie dowiedziono, że jest inaczej, trzeba założyć, że każda kobieta, u której nie wystąpiła w terminie miesiączka, jest w ciąży.
Estonian: Kuni pole teisiti tõestatud, tuleb iga naissoost patsienti, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, käsitleda kui rasedat.
Polish: Procedury podawania należy prowadzić w taki sposób, aby minimalizować ryzyko skażenia produktu leczniczego i napromieniania operatorów.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb teostada viisil, mis minimeerib ravimpreparaadi saastumise ja tervishoiutöötajate kiiritamise ohte.
Polish: Produkt SomaKit TOC można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach.
Estonian: SomaKit TOC-i kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud tingimustes.
Polish: Schemat procedury znakowania radionuklidem przedstawiono na Rys. 2.
Estonian: Radiomärgistamise protseduuri skeem on näidatud joonisel 2.
Polish: Ponadto pacjentowi zostanie zaproponowany napój i zostanie on poproszony o oddanie moczu bezpośrednio po zakończeniu badania.
Estonian: Pärast süstimist pakutakse teile midagi juua ja teil palutakse kohe pärast testi urineerida.
Polish: Ten produkt leczniczy powinien być wyznakowany radionuklidem przed podaniem go pacjentowi.
Estonian: See ravimpreparaat tuleb enne patsiendile manustamist radiomärgistada.
Polish: Produkt zawiera maksymalnie 1,5 mmol (32,5 mg) sodu na dawkę.
Estonian: Ravim sisaldab annuse kohta 1,5 mmol (või 32,5 mg) naatriumi.
Polish: Populacja pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagane specjalne dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku.
Estonian: Eakad patsiendid Spetsiaalse annustamisrežiimi kasutamine eakatel patsientidel pole vajalik.
Polish: Przed podaniem preparatów radiofarmaceutycznych matce karmiącej piersią należy rozważyć ewentualne opóźnienie podania radionuklidu do chwili zakończenia karmienia piersią oraz wybór najkorzystniejszego preparatu radiofarmaceutycznego pod względem przenikania związków aktywnych promieniotwórczo do mleka.
Estonian: Enne imetavale emale radiofarmatseutiliste preparaatide manustamist tuleks kaaluda radionukliide sisaldava ravimi manustamisega viivitamist, kuni ema on imetamise lõpetanud, ja valida kõige sobivam radiofarmatseutiline preparaat, arvestades aktiivsuse eritumist rinnapiima.
Polish: Około 16% aktywności (68Ga)-edotreotydu jest usuwane z organizmu w ciągu od 2 do 4 godzin.
Estonian: Umbes 16 % gallium (68Ga)-edotreotiidi aktiivsusest eemaldatakse kehast uriiniga 2 kuni 4 tunni jooksul.
Polish: Szczególne ostrzeżenia
Estonian: Üldised hoiatused
Polish: Po przeprowadzeniu znakowania radionuklidem za pomocą odpowiedniej objętości buforu reakcji i eluatu z generatora zabronione jest jakiekolwiek dalsze rozcieńczanie jakimkolwiek rozcieńczalnikiem.
Estonian: Pärast radiomärgistamist sobiva koguse puhverlahusega ja generaatori eluaadiga, ei tohi lahust mis tahes lahjendusvedelikuga enam lahjendada.
Polish: Zawiera substancję czynną edotreotyd.
Estonian: See sisaldab toimeainena edotreotiidi.
Polish: Akwizycja musi obejmować akwizycję całego ciała od czaszki po połowę uda.
Estonian: Pilt peab hõlmama kogu keha alates koljust kuni poolde reide.
Polish: Jak wygląda produkt SomaKit TOC i co zawiera opakowanie Produkt SomaKit TOC to zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, zawierający: - Fiolkę szklaną z czarnym kapslem, zawierającą biały proszek.
Estonian: Kuidas SomaKit TOC välja näeb ja pakendi sisu SomaKit TOC on radiofarmatseutilise komplekt, mis sisaldab: - Musta eemaldatava kattega klaasviaali valge pulbriga.
Polish: Wytwórca Gipharma S. r.l.
Estonian: Gipharma S. r.l.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym analogach somatostatyny, glikokortykosteroidach (nazywanych również kortykosteroidami), ponieważ mogą one wpływać na interpretację wyników badań obrazowych.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh somatostatiini analooge, glükokortikoide (tuntud ka kui kortikosteroidid), sest need võivad mõjutada PET-piltide tõlgendamist.
Polish: Zawartość zestawu przed jego znakowaniem radionuklidem nie jest radioaktywna.
Estonian: Komplekti sisu pole enne radiomärgistamist radioaktiivne.
Polish: Skuteczność znakowania postaci koloidalnych galu-68
Estonian: Märgistamise tõhusus kolloidne gallium-68
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje analogi somatostatyny, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia.
Estonian: Kui võtate somatostatiini analooge, võidakse teil paluda ravi lühikeseks perioodiks katkestada.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego po znakowaniu radionuklidem i wykorzystaniu należy usunąć.
Estonian: Kõik üleliigne materjal tuleks pärast radiomärgistamist ja kasutamist hävitada.
Polish: • Faza rozwijająca: roztwór wodny octanu amonowego 77 g/l /metanol 50:50 objętościowo (v/v)
Estonian: • Liikuv faas: 77 g/l ammooniumatsetaadi lahus vees / metanool 50:50 mahu%
Polish: Ta procedura medyczna umożliwia uzyskanie obrazu narządów wewnętrznych pacjenta w celu zlokalizowania nieprawidłowych komórek lub nowotworów, pozwalając lekarzowi uzyskanie cennych informacji o chorobie pacjenta.
Estonian: See meditsiiniline protseduur võimaldab teha teie organitest pilte, et hõlbustada ebanormaalsete rakkude või tuumorite avastamist ning anda teie haiguse kohta väärtuslikku teavet.
Polish: Należy używać wyłącznie strzykawki i igieł z możliwością ograniczenia poziomu śladowych zanieczyszczeń metalami (np. igły niemetalowe lub z powłoką silikonową - nie dostarczone w zestawie)
Estonian: Kasutada tuleks ainult süstalt ja süstlanõelu, mis suudavad metallidega saastumist minimeerida (nt mittemetallilisi või silikooniga kaetud nõelu - ei kuulu komplekti).
Polish: Jednak nawet przyjmując jako najgorszy przypadek limity genotoksycznych i rakotwórczych zanieczyszczeń, ryzyko związane ze śladowymi ilościami 1,10-fenantroliny w produkcie SomaKit TOC jest uważane za nieistotne w dawce przeznaczonej do podawania u pacjentów: ekspozycja na 1,10-fenantrolinę (5 µg/dawkę) jest 24-krotnie niższa od dopuszczalnego dziennego wychwytu dla genotoksycznego zanieczyszczenia (120 µg/dobę w przypadku ekspozycji <1 miesiąc).
Estonian: Ka halvimate võimalike genotoksilisuse ja kartsinogeensuse piirväärtuste puhul on SomaKit TOC-i lahuse 1,10fenantroliinijääkidega seotud oht patsientidele manustatava annuse puhul väheoluline: kokkupuude 1,10-fenantroliiniga (5 µg/annus) on 24 korda madalam kui genotoksiliste lisandite aktsepteeritav ööpäevadoos (120 µg/ööpäev, kui kokkupuute kestus on <1 kuu).
Polish: Chociaż nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych, istnieje potencjalne ryzyko reakcji uczuleniowych (nadwrażliwość) związane ze stosowaniem produktu SomaKit TOC.
Estonian: Kuigi ühestki kõrvaltoimest pole teatatud, eksisteerib SomaKit TOC-i kasutamisel allergiliste reaktsioonide (ülitundlikkuse) oht.
Polish: Produkt SomaKit TOC jest dostarczany jako zestaw zawierający dwie fiolki.
Estonian: SomaKit TOC tarnitakse komplektina, mis sisaldab kahte viaali.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 i 12.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse ekstemporaalse valmistamise juhiseid vt lõik 6.6 ja 12.
Polish: W każdym przypadku należy podać możliwie najmniejszą dawkę radioaktywności, która pozwoli uzyskać wymagane informacje diagnostyczne.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Polish: Skuteczność znakowania jest obliczona przy użyciu integracji piku z Rf = od 0,9 do 1,0, który musi być ≤ 2 %.
Estonian: Märgistamise tõhusus arvutatakse piikide integreerimisega Rf-iga = 0,9 kuni 1,0 ja see peab olema ≤
Polish: Wygląd
Estonian: Välimus
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub którykolwiek ze składników znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või radiofarmatseutilise preparaadi mis tahes komponentide suhtes.
Polish: Zalecana dawka radioaktywności dla osoby dorosłej o masie ciała 70 kg wynosi od 100 do 200 MBq, podawana w bezpośrednim powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Estonian: Soovituslik aktiivsuse vahemik täiskasvanul kehakaaluga 70 kg on 100 kuni 200 MBq, manustatud otse aeglaselt intravenoosse süstena.
Polish: Objawy mogą obejmować: nagłe zaczerwienienie twarzy, zaczerwienienie skóry, obrzęk, świąd, nudności i trudności z oddychaniem.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla: soe õhetus, naha punetus, paistetus, sügelus, iiveldus ja hingamisraskused.
Polish: W celu umożliwienia natychmiastowej reakcji w nagłych przypadkach, należy zapewnić bezpośredni dostęp do niezbędnych produktów leczniczych i wyposażenia takiego jak rurka dotchawicza.
Estonian: Võimaldamaks viivitusteta tegutsemist hädaolukorras, peavad vajalikud ravimid ja vahendid (nt endotrahheaaltoru) olema kohe saadaval.
Polish: Czas trwania procedury Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o przewidywanym czasie trwania procedury.
Estonian: Protseduuri kestus Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne powinny być stosowane przez lub pod kontrolą pracowników opieki zdrowotnej posiadających specjalistyczne przygotowanie i doświadczenie w bezpiecznym używaniu i posługiwaniu się radionuklidami, których doświadczenie i szkolenie zostało zatwierdzone przez odpowiednie władze państwowe upoważnione do wydawania zezwoleń na stosowanie radionuklidów.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peaksid kasutama ainult pädevad tervishoiutöötajad (või isikud, kes tegutsevad nende järelevalve all), kes on läbinud asjakohase väljaõppe ning omavad radionukliidide ohutu kasutamise ja käsitsemise kogemusi ja, kelle kogemused ning väljaõppe on heaks kiitnud pädev riigiasutus, mis on volitatud radionukliidide kasutamist litsentsima.
Polish: W przypadku podania dawki 200 MBq typowe dawki radioaktywności dostarczone do najważniejszych narządów - ściany pęcherza moczowego, śledziony, nerek i nadnerczy - wynoszą odpowiednio 24, 22, 16 i 15 mGy.
Estonian: Manustatud aktiivsuse 200 MBq puhul on tüüpiline kiirgusdoos kriitilistele organitele - kusepõie sein, põrn, neerud ja neerupealised - vastavalt umbes 24, 22, 16 ja 15 mGy.
Polish: Należy zapisać dane podania produktu.
Estonian: Samuti tuleb ravimpreparaadi andmed üles kirjutada.
Polish: Zawartość fiolek jest przeznaczona wyłącznie do przygotowania roztworu (68Ga)-edotreotydu do wstrzyknięcia i nie należy ich wstrzykiwać bezpośrednio pacjentowi bez wcześniejszego przygotowania.
Estonian: Viaalide sisu on mõeldud kasutamiseks ainult gallium (68Ga)-edotreotiidi süstelahuse valmistamisel ning seda ei tohi manustada patsiendile otse ilma ettevalmistusprotseduuri tegemata.
Polish: Ustawić temperaturę osłoniętej suchej łaźni na 95°C i poczekać na osiągnięcie i ustabilizowanie zadanej temperatury.
Estonian: Seadke varjestatud kuivtermobloki temperatuuriks 95 °C ning oodake, kuni temperatuur jõuab sättepunktini ja stabiliseerub.
Polish: W przypadku reakcji uczuleniowej personel medyczny zapewni odpowiednie leczenie.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul saate sobivat abi oma meditsiinipersonalilt.
Polish: Oceny miejscowej tolerancji wykazały łagodne lub umiarkowane objawy stanu zapalnego w obszarze okołonaczyniowym u niektórych zwierząt, co może wynikać z kwaśnego odczynu pH roztworu.
Estonian: Paikse taluvuse hindamisel olid teatud loomade puhul tulemuseks kerged kuni mõõdukad põletikunähud perivaskulaarsetes piirkondades, mille põhjuseks on tõenäoliselt happelise pH-ga lahus.