FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencie výskytu sú porovnateľné s výskytom infekcií močových ciest pri klinických skúšaniach empagliflozínu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Frekvensene var sammenlignbare med forekomsten av urinveisinfeksjoner i kliniske studier med empagliflozin (se pkt.
Slovak: GLP-1 a GIP zvyšujú biosyntézu inzulínu a sekréciu z pankreatických beta buniek v prítomnosti normálnych alebo zvýšených hladín glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Inkretiner skilles ut på et lavt basalt nivå gjennom dagen, og nivåene øker umiddelbart etter inntak av mat. GLP-1 og GIP øker biosyntesen av insulin og sekresjon fra betaceller i pankreas ved normale og forhøyede nivåer av glukose i blodet.
Slovak: U pacientov so suspektnou alebo diagnostikovanou DKA sa má liečba empagliflozínom okamžite prerušiť.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin KV úmrtie Hospitalizácia pre srdcové zlyhanie
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død 169 (5,6) Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Slovak: V dlhodobých štúdiách toxicity pri hlodavcoch a opiciach rodu Cynomolgus sa prejavy toxicity pozorovali pri expozíciách vyšších alebo rovnajúcich sa 300-násobku klinickej dávky linagliptínu.
Norwegian Bokmål: I langtids toksisitetsstudier på gnagere og cynomolgusaper, ble det observert tegn på toksisitet ved eksponering større enn 300 ganger den kliniske dosen med linagliptin.
Slovak: Filmový obal: hypromelóza, manitol (E421), mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 and žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, mannitol (E421), talkum, titandioksid (E171), makrogol 6000 og gult jernoksid (E172).
Slovak: Priemerné zmeny v porovnaní s východiskovou hodnotou hematokritu boli 3,3 % pre Glyxambi 10 mg/5 mg and a 4,2 % pre Glyxambi 25 mg/5 mg, v porovnaní s 0,2
Norwegian Bokmål: 4 hentet fra erfaring med empagliflozin etter markedsføring Gjennomsnittlige endringer i hematokrit fra baseline var henholdsvis 3,3 % og 4,2 % for Glyxambi 10 mg/5 mg og 25 mg/5 mg, sammenlignet med 0,2 % for placebo.
Slovak: Index telesnej hmotnosti
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks
Slovak: Na základe indexu telesnej hmotnosti nie je potrebná žiadna úprava dávky Glyxambi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Glyxambi basert på kroppsmasseindeks.
Slovak: %, empagliflozín 25 mg 0,1
Norwegian Bokmål: Empagliflozin 25 mg
Slovak: Odstránenie empagliflozínu hemodialýzou sa neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Fjerning av empagliflozin ved hemodialyse er ikke undersøkt.
Slovak: Filmový obal: hypromelóza, manitol (E421), mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 a červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, mannitol (E421), talkum, titandioksid (E171), makrogol 6000 og rødt jernoksid (E172).
Slovak: Zvýšená hladina lipidov v sére
Norwegian Bokmål: Økning av amylase Økning av lipase
Slovak: Počas liečby týmto liekom budete mať vzhľadom na mechanizmus jeho účinku pozitívny výsledok vyšetrenia na prítomnosť cukru vo vašom moči.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkemåten til dette legemidlet vil urinen din teste positivt for sukker mens du tar dette legemidlet.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Boehringer
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Boehringer Ingelheim
Slovak: Ak prestanete užívať liek Glyxambi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Glyxambi
Slovak: U pacientov, pre ktorých môže pokles krvného tlaku vyvolaný empagliflozínom predstavovať riziko, ako sú pacienti so známym kardiovaskulárnym ochorením, pacienti užívajúci liečbu antihypertenzívami (napr. tiazid a kľučkové diuretiká, pozri aj časť 4.5) s hypotenziou v anamnéze alebo pacienti vo veku 75 rokov a starší, sa má preto postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet hos pasienter hvor et empagliflozin-indusert fall i blodtrykket kan utgjøre en risiko, som hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, pasienter på antihypertensiv behandling (f.eks. tiazid og loop-diuretika, se også pkt.
Slovak: Rýchlosť a stupeň absorpcie empagliflozínu a linagliptínu v Glyxambi zodpovedá biologickej dostupnosti empagliflozínu a linagliptínu pri podávaní vo forme samostatných tabliet.Farmakokinetické vlastnosti empagliflozínu a linagliptínu ako samostatných liekov boli rozsiahlo opísané u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonshastigheten og -graden av empagliflozin og linagliptin i Glyxambi er ekvivalent med biotilgjengeligheten av empagliflozin og linagliptin når de administreres som individuelle tabletter.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glyxambi 10 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Glyxambi 10 mg/5 mg
Slovak: Len v dávkach toxických pre matky spôsoboval aj mierne zhoršenie osifikácie kostí pripotkanoch a zvýšený výskyt embryofetálnych potratov pri králikoch.
Norwegian Bokmål: Kun ved maternale toksiske doser, forårsaket linagliptin en lett retardasjon av skjelettossifikasjon hos rotter og økt embryoføtalt tap hos kaniner.
Slovak: Ak Glyxambi užívate s iným liekom, ktorý spôsobuje nízku hladinu cukru v krvi, ako je sulfonylmočovina alebo inzulín, riziko, že sa u vás objaví nízka hladina cukru v krvi, je vyššie (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi), vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du tar Glyxambi sammen med et annet legemiddel som kan forårsake lavt blodsukker, som et sulfonylureapreparat eller insulin, har du større risiko for å få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Slovak: Pankreatitída Vred v ústach
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Munnsår
Slovak: Počet pacientov Primárny kombinovaný KV ukazovateľ (kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny IM, nefatálna mozgová príhoda)
Norwegian Bokmål: Primært kardiovaskulært sammensatt endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt, ikke-fatalt slag)
Slovak: Detegoval sa jeden hlavný metabolit s relatívnou expozíciou 13,3 % linagliptínu v rovnovážnom stave, ktorý sa ukázal ako farmakologicky neaktívny, a teda neprispieva k inhibícii aktivity DPP-4 v plazme linagliptínom.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist en hovedmetabolitt med en relativ eksponering på 13,3 % av linagliptin ved steady state.
Slovak: Na jednej strane majú „10/5" a logo Boehringer Ingelheim na druhej strane.Každá strana tablety má dĺžku 8 mm.
Norwegian Bokmål: Den ene siden er preget med Boehringer Ingelheim logoen, den andre siden er preget med «10/5» (tablettens størrelse: hver side er 8 mm).
Slovak: Pacienti randomizovaní do skupiny s linagliptínom 5 mg dostávali fixnú kombináciu tabliet Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformín alebo fixnú kombináciu tabliet Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformín.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til gruppen med linagliptin 5 mg fikk enten Glyxambi 10 mg/5 mg fast dose kombinasjonstabletter pluss metformin eller Glyxambi 25 mg/5 mg fast dose kombinasjonstabletter pluss metformin.
Slovak: Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg empagliflozínu a 5 mg linagliptínu.
Norwegian Bokmål: Glyxambi 25 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Slovak: Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg empagliflozínu a 5 mg linagliptínu.
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Slovak: Väzba linagliptínu na bielkoviny plazmy je závislá od koncentrácie, klesá približne z 99 % pri 1 nmol/l na 75 - 89 % pri ≥ 30 nmol/l, čo odráža saturáciu väzby na DPP-4 so zvyšovaním koncentrácie linagliptínu.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av vevsbinding, er gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter ved steady state etter én enkeltdose med 5 mg linagliptin intravenøst til friske personer, noe som indikerer at linagliptin distribueres til vev i stor grad. Plasmaproteinbinding av linagliptin er konsentrasjonsavhengig og avtar fra omtrent 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, noe som reflekterer metting av bindingen til DPP-4 ved økende konsentrasjon av linagliptin.
Slovak: Počas prebiehajúcich dlhodobých klinických štúdií s ďalším inhibítorom SGLT2 sa pozoroval zvýšený počet prípadov amputácií dolných končatín (primárne prstov na nohe).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er sett i pågående langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Slovak: Pri empagliflozíne sa v klinických štúdiách hlásili prípady poškodenia pečene.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av leverskade med empagliflozin i kliniske studier.
Slovak: Intenzita zvýšenej miery močenia bola mierna až stredne závažná.
Norwegian Bokmål: Økt urinering var for det meste av mild eller moderat intensitet.
Slovak: Empagliflozín bol účinnejší ako placebo pri prevencii primárneho kombinovaného cieľa kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mŕtvice.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin var overlegen i å forhindre det primære, kombinerte endepunktet for kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt, eller ikke-fatalt slag, sammenlignet med placebo.
Slovak: U pacientov a pacientok užívajúcich inhibítory SGLT2 boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady nekrotizujúcej fasciitídy perinea (známej tiež ako Fournierova gangréna).
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren) Tilfeller av nekrotiserende fasciitt av perineum (også kjent som Fourniers gangren) etter markedsføring, har blitt rapportert hos kvinnelige og mannlige pasienter som har brukt SGLT2hemmere.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glyxambi 25 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Glyxambi 25 mg/5 mg
Slovak: x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/014 30 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/015 60 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/016 70 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/017 90 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/018 100 x 1 filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1146/010 7 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/011 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/012 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/013 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/014 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/015 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/016 70 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/017 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/018 100 x 1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny empagliflozínu boli podobné u jedincov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a zlyhávaním obličiek/ESRD v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av empagliflozin var omtrent det samme hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt/ESRD som hos personer med normal nyrefunksjon.
Slovak: % pacientov liečených linagliptínom a u žiadneho z pacientov užívajúcich placebo.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble bulløs pemfigoid rapportert hos 0,2 % av pasientene behandlet med linagliptin og hos ingen av pasientene behandlet med placebo.
Slovak: 2 (SE) 95,0 % CI p-hodnota v porovnaní s 25 mg v porovnaní s 10 mg
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. empagliflozin justert gjennomsnitt2 (SE) 95,0 % KI p-verdi vs. 25 mg vs. 10 mg
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Slovak: Modely zmiešaných účinkov pre opakované merania (MMRM) pri celom analyzovanom súbore FAS (OC) zahŕňajú východiskovú hodnotu HbA1c, východiskovú hodnotu eGFR (MDRD), geografickú oblasť, návštevu, liečbu a liečbu podľa interakcie pri návšteve.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til placebogruppen fikk placebo pluss linagliptin 5 mg på bakgrunnsbehandling med metformin Blandede effektmodeller for gjentatte målinger (MMRM), på FAS (fullt analysesett) (OC («observed case»)) inkluderer baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geografisk område, visitter og interaksjonsleddet visitter - behandling.
Slovak: Porovnanie s placebom: (upravený priemer)
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Slovak: V skúšaniach s empagliflozínom sa častejšie hlásila vaginálna kandidóza, vulvovaginitída, balanitída a iné infekcie pohlavných orgánov pri 10 mg empagliflozínu (4,0
Norwegian Bokmål: I studier med empagliflozin ble vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner rapportert hyppigere for empagliflozin 10 mg (4,0 %) og empagliflozin 25 mg (3,9 %) sammenlignet med placebo (1,0 %).
Slovak: %, sa po súbežnom podaní ritonaviru zvýšili 4- až 5-násobne.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % av terapeutisk dose linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Slovak: Pri klinickom skúšaní a po uvedení lieku na trh u pacientov liečených inhibítormi SGLT2, vrátane empagliflozínu, boli hlásené zriedkavé prípady DKA, vrátane život ohrozujúcich prípadov.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert empagliflozin.
Slovak: Frekvencie sú porovnateľné s frekvenciami hlásenými z klinických skúšaní s empagliflozínom (pozri aj časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensene har vært sammenlignbare med de som ble rapportert fra kliniske studier med empagliflozin (se også pkt.
Slovak: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Slovak: Pomer rizík
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Slovak: %, u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa AUC empagliflozínu zvýšila približne o 47 % a Cmax približne o 23 % a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa AUC empagliflozínu zvýšila približne o 75 % a Cmax približne o 48
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klassifisering), økte gjennomsnittlig AUC og Cmax for empagliflozin (AUC med 23 %, 47 % og 75 % og Cmax med 4 %, 23 % og 48 %) sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (se pkt.
Slovak: V klinických skúšaniach s empagliflozínom sa zvýšená miera močenia (vrátane vopred definovanej polakizúrie, polyúrie a noktúrie) vo vyšších frekvenciách pozorovala u pacientov liečených empagliflozínom (10 mg empagliflozínu: 3,5
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med empagliflozin ble økt urinering (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene pollakiuri, polyuri og nokturi) observert hyppigere hos pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,5 %, empagliflozin 25 mg: 3,3 %) sammenlignet med placebo (1,4 %).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté Časté
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Slovak: • nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
Norwegian Bokmål: • nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren.
Slovak: Z dôvodu väzby linagliptínu na DPP-4 závislej od koncentrácie nie je farmakokinetika linagliptínu pri celkovej expozícii lineárna; celková plazmatická AUC linagliptínu vskutku stúpla pomalšie, než je úmerné dávke, zatiaľ čo AUC neviazaného linagliptínu stúpla takmer úmerne dávke.
Norwegian Bokmål: Total plasma AUC for linagliptin økte faktisk mindre enn doseproporsjonalt, mens ubundet AUC økte tilnærmelsesvis doseproporsjonalt.
Slovak: %) pacientov vo veku ≥ 75 rokov, priemerná hodnota HbA1c bola 8,0
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 1211 (17,4 %) pasienter ≥75 år, gjennomsnittlig HbA1c var 8,0 %, 63 % var menn.
Slovak: Ak počas užívania lieku Glyxambi spozorujete niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever noen av disse symptomene mens du tar Glyxambi.
Slovak: %) a bola podobná ako pri monoterapii empagliflozínom a placebom vo forme prídavnej liečby k liečbe metformínom so sulfonylmočovinou alebo bez nej alebo ako prídavná liečba k pioglitazónu s metformínom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med alvorlige hypoglykemiske hendelser var lav (< 1 %) og var tilsvarende for empagliflozin og placebo som monoterapi, som tillegg til metformin med eller uten sulfonylurea, og som tillegg til pioglitazon med eller uten metformin.
Slovak: prášok: 450 IU; rozpúšťadlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Norwegian Bokmål: 15 engangssprøyter pulver: 450 IE; væske: 0,75 ml (600 IE/ml)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); væske: hetteglass (glass)
Slovak: + 4 jednorazové injekčné striekačky
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Slovak: Možno ju budete znova potrebovať.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge den igjen.
Slovak: Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Norwegian Bokmål: Jo større dose, desto lengre tid tar det å injisere.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Norwegian Bokmål: Behov for å øke dosen (%)
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Norwegian Bokmål: Fullfør en delvis injeksjon (kun ved behov).
Slovak: Toto pripraví vaše vajíčka na odber.
Norwegian Bokmål: Dette gjør eggene dine klare for uttak.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Norwegian Bokmål: Legg den til side for senere bruk.
Slovak: Najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby sa má použiť tak pre mužov, ako i pre ženy.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet bør brukes hos både menn og kvinner.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. októbra 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. oktober 2010
Slovak: Zvyčajne to trvá okolo 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 10 dager, men kan ta alt fra 5 til 20 dager.
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Norwegian Bokmål: Vask hendene og finn et rent område
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Norwegian Bokmål: • Noter behandlingsdagens nummer (1), dato (2) og tid (3) for injeksjonen.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimuli.
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Norwegian Bokmål: Følger ikke med i pakken:
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye da det kan hende de er forskjellige fra det du har gjort før.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Til umiddelbar bruk og engangsbruk etter åpning og tilberedning.
Slovak: Príklad liečebného denníka:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på behandlingsdagbok:
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent syv til ti dager etter behandling.
Slovak: Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen sakte helt inn i huden (1).
Slovak: OHSS môže postupovaťrýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľko dní, a môže sa z neho stať závažný medicínsky stav.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand.
Slovak: Bude priložená aj nálepka, na ktorú si pacient bude môcť zapísať dátum prvého použitia.
Norwegian Bokmål: Et klistremerke vil legges ved slik at pasienten kan påføre dato for første bruk.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst to uker etter hCG administrasjon.
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Norwegian Bokmål: I forskjell til ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrader.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Norwegian Bokmål: Det finnes beviser som tyder på at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår når folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií
Norwegian Bokmål: • primær ovarialsvikt
Slovak: V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i originalpakningen på et trygt sted.
Slovak: Číslo dňa liečby
Norwegian Bokmål: Behandlings-dag nummer
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali GONAL-f používať.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av de ovenstående bivirkningene må du umiddelbart kontakte legen din som kanskje ber deg slutte å bruke GONAL-f.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opp til fem uker.
Slovak: Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
Norwegian Bokmål: Den neste injeksjonen bør tas på samme tid den neste dagen.
Slovak: Použité ihly nikdy znovu nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri bruke en brukt kanyle på nytt.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye legemiddel du skal bruke og hvor ofte.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater på LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Norwegian Bokmål: En behandlingsdagbok er inkludert på den siste siden.