FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOTA: no presione el émbolo durante el ensamblaje o antes de la utilización, puesto que los dos componentes biológicos se mezclarían previamente en las boquillas de pulverización sin aire, formando un coágulo de fibrina que impediría la aplicación del producto.
Czech: POZNÁMKA: Nestlačujte píst během připojování nebo před zamýšleným použitím, protože se obě biologické složky přípravku smísí v Airless Spray Tip za tvorby fibrinové sraženiny, která zabrání aplikaci.
Spanish: Conservación después de la descongelación
Czech: Uchovávání po rozmrazení
Spanish: Instrucciones de transferencia
Czech: Pokyny pro přenášení
Spanish: No quite la tapa luer de la jeringa hasta que la descongelación sea completa y el Aplicador Doble esté listo para ensamblarse.
Czech: Nesnímejte luer uzávěr stříkačky, dokud nedojde k úplnému rozmrazení a dokud není duální aplikátor připravený k připojení.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTITATIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složka 1:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
Spanish: VeraSeal solo debe aplicarse por pulverización en caso de que sea posible calcular con precisión la distancia de pulverización, sobre todo durante la laparoscopia.
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal nástřikem se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost, zvláště během laparoskopie.
Spanish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - España
Czech: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Španělsko
Spanish: VeraSeal está disponible en las siguientes presentaciones:
Czech: Přípravek VeraSeal je dostupný v těchto velikostech balení:
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Spanish: La edad media de la población estudiada y su desviación estándar fue de 63,2 (9,5) años.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 63,2 (9,5) roku.
Spanish: El medicamento puede verse afectado si entra en contacto con soluciones que contienen alcohol, yodo o metales pesados (p. ej., soluciones antisépticas).
Czech: Přípravek může být ovlivněn kontaktem s roztoky obsahujícími alkohol, jód nebo těžké kovy (např. antiseptické roztoky).
Spanish: Si la pulverización se detiene por cualquier motivo, cambie la boquilla de pulverización sin aire.
Czech: Pokud se aplikace z jakéhokoli důvodu přeruší, vyměňte Airless Spray Tip.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones adversas y administrar el tratamiento sintomático y las medidas de apoyo oportunos.
Czech: V případě předávkování je třeba u pacienta sledovat jakékoli známky nebo příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Spanish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona España
Czech: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Španělsko
Spanish: La infección por el parvovirus B19 puede ser grave en mujeres embarazadas (infección fetal) y en personas con inmunodeficiencia o con aumento de la eritropoyesis (p. ej., anemia hemolítica).
Czech: Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (fetální infekce) a u jedinců s imunodeficitem nebo se zvýšenou erytropoézou (např. hemolytickou anémií).
Spanish: Test positivo para el parvovirus B19, tiempo parcial de tromboplastina activada prolongado, incremento de la alanina aminotransferasa, incremento de la aspartato aminotransferasa, incremento de la bilirrubina en sangre, incremento de la glucosa en sangre, incremento del ratio normalizado internacional, prolongación del tiempo de protrombina, incremento de las transaminasas, disminución del volumen de orina
Czech: Pozitivní test na průkaz parvoviru B19, prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubinu v krvi, zvýšená hladiny glukózy v krvi, zvýšený INR, prodloužený protrombinový čas, zvýšené hladiny transamináz, snížený výdej moči
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la descongelación y primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rozmrazení a po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Spanish: Desenrosque y retire las tapas luer de las jeringas de fibrinógeno y de trombina.
Czech: Odšroubujte a sejměte luer uzávěr ze stříkaček s fibrinogenem i s trombinem.
Spanish: Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A. Las medidas pueden tener un valor limitado contra virus no envueltos como el parvovirus B19.
Czech: Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako jsou virus lidské imunitní nedostatečnosti (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C a neobaleného viru hepatitidy A. Omezenou účinnost mohou mít tato opatření proti neobaleným virům, např. parvoviru B19.
Spanish: Si el espesor del coágulo es excesivo, puede interferir de forma negativa con la eficacia del medicamento y con el proceso de cicatrización de la herida.
Czech: Nadměrná tloušťka sraženiny může negativně ovlivnit účinnost přípravku a průběh léčebného procesu.
Spanish: Tales reacciones se pueden observar especialmente si el preparado se aplica repetidas veces, o si se administra a pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes del medicamento.
Czech: Takové reakce mohou být zaznamenány zejména tehdy, pokud je přípravek aplikován opakovaně či pokud je podáván pacientům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na složky přípravku.
Spanish: Para cambiar la boquilla de pulverización sin aire, retire el dispositivo del paciente y desenrosque la boquilla utilizada.
Czech: Pokud chcete vyměnit Airless Spray Tip, odejměte zařízení od pacienta a odšroubujte použitou Airless Spray Tip.
Spanish: Utilice VeraSeal inmediatamente y deseche el contenido no utilizado.
Czech: Použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos comparables o soluciones de trombina, el producto se puede desnaturalizar si se expone a soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (p. ej., soluciones antisépticas).
Czech: Stejně jako srovnatelné přípravky nebo roztoky trombinu může být přípravek denaturován kontaktem s roztoky obsahujícími alkohol, jód nebo těžké kovy (např. antiseptickými roztoky).
Spanish: NOTA: No corte el Aplicador Doble para evitar la exposición del alambre interno.
Czech: POZNÁMKA: Nezastřihujte duální aplikátor, aby nedošlo k odhalení vnitřního drátu.
Spanish: Puede que sea necesario aplicar volúmenes mayores en algunos procedimientos.
Czech: Jiné léčebné postupy mohou vyžadovat větší objemy.
Spanish: Conservar el blíster esterilizado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Czech: Uchovávejte sterilizovaný blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: Los adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos se metabolizan de la misma forma que la fibrina endógena por fibrinólisis y fagocitosis.
Czech: Fibrinová lepidla/hemostatika jsou metabolizována stejným způsobem jako endogenní fibrin, tedy fibrinolýzou a fagocytózou.
Spanish: La distancia de pulverización debe quedar comprendida dentro del intervalo recomendado por el titular de la autorización de comercialización de VeraSeal (ver sección 6.6).
Czech: Nástřiková vzdálenost od tkání musí být v rozmezí doporučeném držitelem rozhodnutí o registraci přípravku VeraSeal (viz bod 6.6).
Spanish: VeraSeal no está indicado para el tratamiento de hemorragias arteriales graves o intensas.
Czech: Přípravek VeraSeal není určen k léčbě závažného a rychlého arteriálního krvácení.
Spanish: Por favor, consulte los pictogramas al final de este prospecto.
Czech: Věnujte prosím pozornost obrázkům na konci příbalové informace.
Spanish: Ensamble el Aplicador Doble.
Czech: Připojte duální aplikátor.
Spanish: - VeraSeal 2 ml (contiene 1 ml de fibrinógeno humano y 1 ml de trombina humana) - VeraSeal 4 ml (contiene 2 ml de fibrinógeno humano y 2 ml de trombina humana) - VeraSeal 6 ml (contiene 3 ml de fibrinógeno humano y 3 ml de trombina humana) - VeraSeal 10 ml (contiene 5 ml de fibrinógeno humano y 5 ml de trombina humana)
Czech: - VeraSeal 2 ml (obsahující 1 ml lidského fibrinogenu a 1 ml lidského trombinu) - VeraSeal 4 ml (obsahující 2 ml lidského fibrinogenu a 2 ml lidského trombinu) - VeraSeal 6 ml (obsahující 3 ml lidského fibrinogenu a 3 ml lidského trombinu) - VeraSeal 10 ml (obsahující 5 ml lidského fibrinogenu a 5 ml lidského trombinu)
Spanish: La inyección intravascular involuntaria puede provocar episodios tromboembólicos y coagulación intravascular diseminada (CID), y existe también un riesgo de reacción anafiláctica (ver sección 4.4).
Czech: Neúmyslná intravaskulární injekční aplikace přípravku může vést k tromboembolické příhodě a k diseminované intravaskulární koagulaci (disseminated intravascular coagulation, DIC), přičemž existuje rovněž riziko anafylaktické reakce (viz bod 4.4).
Spanish: Estas medidas incluyen una selección cuidadosa de los donantes de sangre y plasma para garantizar la exclusión de donantes con riesgo de padecer infecciones, y el análisis de cada donación y mezcla de plasmas para detectar posibles virus o infecciones.
Czech: Patří sem pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který vylučuje možné přenašeče infekčních onemocnění, a testování každého odběru a směsných vzorků plazmy na přítomnost virů/infekcí.
Spanish: Antes de aplicar VeraSeal, la superficie de la herida debe secarse utilizando las técnicas habituales (p. ej., aplicación intermitente de compresas, gasas, uso de dispositivos de aspiración).
Czech: Před aplikací přípravku VeraSeal je třeba standardním způsobem osušit povrch rány (např. intermitentní aplikace tlakových obvazů, tampónů, použitím odsávacích zařízení).
Spanish: Si se producen estos síntomas durante la cirugía, se suspenderá inmediatamente la administración del medicamento.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví v průběhu chirurgického zákroku, je nutné používání léku okamžitě ukončit.
Spanish: El cirujano le administrará VeraSeal en la superficie de los vasos sanguíneos o en la superficie del tejido de los órganos internos utilizando el aplicador durante la cirugía.
Czech: Chirurg bude během operace aplikovat přípravek VeraSeal na povrch krevních cév nebo tkáňový povrch vnitřních orgánů za pomoci aplikačního zařízení.
Spanish: El médico a cargo del tratamiento debe aplicar el medicamento de forma individualizada.
Czech: Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem.
Spanish: Dos jeringas precargadas ensambladas en un soporte.
Czech: Dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček.
Spanish: Coloque las boquillas de pulverización sin aire a una distancia de al menos 2 cm del tejido a tratar.
Czech: Airless Spray Tip (vzduchoprázdná rozprašovací špička) musí být umístěna nejméně 2 cm od cílové tkáně.
Spanish: En el estudio de cirugía de tejidos parenquimatosos participaron 325 sujetos que fueron sometidos a resecciones hepáticas.
Czech: Během studie zaměřené na chirurgii parenchymatózní tkáně bylo do studie přihlášeno 325 pacientů, kteří podstoupili resekce jater.
Spanish: Aplique gotas individuales en la superficie del área a tratar.
Czech: Na povrch ošetřované plochy aplikujte jednotlivé kapky.
Spanish: No existen datos suficientes que apoyen el uso de este medicamento como adhesivo de tejidos, en neurocirugía, para aplicación con un endoscopio como tratamiento de las hemorragias ni para las anastomosis del tubo digestivo.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by podpořily použití tohoto přípravku k lepení tkání, v neurochirurgii, při podávání pomocí flexibilního endoskopu k léčbě krvácení nebo při anastomózách gastrointestinálního traktu.
Spanish: El uso de VeraSeal está limitado a cirujanos experimentados que hayan sido formados en el uso de este medicamento.
Czech: Přípravek VeraSeal smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k použití tohoto léčivého přípravku vyškoleni.
Spanish: Tras la descongelación, saque el blíster de la superficie a temperatura ambiente o del refrigerador a 2 ºC - 8 ºC.
Czech: Po rozmrazení odeberte blistr z povrchu o pokojové teplotě nebo ho vyjměte z chladničky o teplotě 2 °C - 8 °C.
Spanish: VeraSeal se presenta en un kit de un solo uso con dos jeringas precargadas (vidrio tipo I) con tapones de goma, cada una de ellas conteniendo una solución estéril congelada, ensambladas en un soporte.
Czech: Přípravek VeraSeal je dodáván jako jednorázová souprava obsahující dvě předplněné injekční stříkačky (sklo třídy I) s pryžovými zátkami, každá naplněná sterilním zmrazeným roztokem, uchycené v držáku stříkaček.
Spanish: Los principios activos son: - Componente 1: Fibrinógeno humano - Componente 2: Trombina humana
Czech: Léčivými látkami jsou: - Složka 1: Fibrinogenum humanum - Složka 2: Thrombinum humanum
Spanish: Los monómeros de fibrina se agregan y forman un coágulo de fibrina.
Czech: Monomery fibrinu agregují a vytvářejí fibrinovou sraženinu.
Spanish: Cuando se utilicen los accesorios, deben seguirse las instrucciones de uso de éstos.
Czech: Při používání přídatných špiček je třeba dodržovat pokyny k použití špiček.
Spanish: Los fabricantes de estos medicamentos incluyen además una serie de etapas en el procesamiento de la sangre o el plasma que pueden inactivar o eliminar los virus.
Czech: Výrobci také začleňují do procesu zpracování krve a plazmy kroky, při nichž mohou být inaktivovány nebo odstraněny viry.
Spanish: VeraSeal no debe administrarse directamente en el interior de los vasos sanguíneos.
Czech: Přípravek VeraSeal nesmí být aplikován dovnitř krevní cévy.
Spanish: Se han realizado estudios clínicos ciegos simples aleatorios con VeraSeal en pacientes sometidos a cirugía vascular, de tejidos parenquimatosos y de tejidos blandos, demostrando hemostasia y apoyo de la sutura en cirugía vascular.
Czech: Byly provedeny randomizované, jednou zaslepené klinické studie s přípravkem VeraSeal u pacientů podstupujících operaci cév, parenchymatózních tkání nebo měkkých tkání, demonstrující hemostázu a podporu sutury ve vaskulární chirurgii.
Spanish: VeraSeal se usa como adhesivo tisular en operaciones quirúrgicas en adultos.
Czech: Přípravek VeraSeal se používá jako tkáňové lepidlo při chirurgických operacích u dospělých.
Spanish: - Absceso abdominal (área inflamada en el abdomen debido a una infección) - Dehiscencia de la herida abdominal (ruptura de la herida por curación incompleta) - Fuga biliar (líquido que produce el hígado) después del procedimiento - Celulitis (infección de la piel) - Trombosis venosa profunda (coágulos de sangre en los vasos sanguíneos) - Absceso hepático (área inflamada en el hígado debido a una infección) - Peritonitis (inflamación de la pared abdominal) - Test positivo para el parvovirus B19 (resultado de laboratorio que muestra infección por el virus) - Infección posoperatoria de la herida - Embolismo pulmonar (coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones) - Infección de la herida
Czech: - abdominální absces (oteklá oblast v břišní dutině způsobená infekcí) - rozestoupení břišní rány (rána se rozestoupí kvůli neúplnému hojení) - pooperační prosakování žluči (tekutina produkovaná játry) - celulitis (infekce kůže) - hluboká žilní trombóza (krevní sraženiny v krevních cévách) - jaterní abscesy (oteklá oblast v játrech způsobená infekcí) - peritonitida (zánět stěny břišní) - pozitivní test na průkaz parvoviru B19 (laboratorní výsledek ukazuje na infekci virem) - pooperační infekce rány - plicní embolie (krevní sraženiny v krevních cévách plic) - infekce rány
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Spanish: NOTA: El indicador rojo no será visible si la boquilla de pulverización sin aire está conectada correctamente.
Czech: POZNÁMKA: V případě správného připojení Airless Spray Tip nebude viditelný červený indikátor.
Spanish: Tras la descongelación, seque el soporte de jeringas con jeringas precargadas utilizando una gasa quirúrgica estéril.
Czech: Po rozmrazení osušte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami za použití sterilní chirurgické gázy.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad aguda.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a akutní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: En el estudio de cirugía de tejidos blandos participaron 327 sujetos que fueron sometidos a procedimientos quirúrgicos pélvicos y retroperitoneales y abdominoplastias y mastopexias.
Czech: Během studie zaměřené na operace měkkých tkání bylo do studie přihlášeno 327 pacientů, kteří podstoupili pánevní a retroperitoneální chirurgické zákroky, abdominoplastiky a mastopexie.
Spanish: 1 Aplicador Doble con 2 boquillas de pulverización sin aire adicionales.
Czech: 1 duální aplikátor se 2 přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami).
Spanish: Trombosis venosa profunda, hipertensión, hipotensión
Czech: Hluboká žilní trombóza, hypertenze, hypotenze
Spanish: En el estudio de cirugía vascular participaron 225 sujetos que fueron sometidos a procedimientos quirúrgicos vasculares utilizando injerto de politetrafluoroetileno en anastomosis arterial terminolateral o en anastomosis arterial del acceso vascular en la extremidad superior.
Czech: Během studie zaměřené na cévní chirurgii bylo do studie přihlášeno 225 pacientů, kteří podstoupili chirurgické zákroky na cévách s využitím polytetrafluoretylenových štěpů v end-to-side anastomóze nebo arteriální anastomóze s přístupem přes cévy na horních končetinách.
Spanish: VeraSeal no se debe administrar por vía intravascular.
Czech: Přípravek VeraSeal se nesmí aplikovat intravaskulárně.
Spanish: Anemia, anemia hemorrágica, leucocitosis, leucopenia
Czech: Anémie, hemoragická anémie, leukocytóza, leukopenie
Spanish: La tasa de hemostasia de 4 minutos en el lugar del sangrado fue del 92,8% en el grupo tratado con VeraSeal y del 80,5% en el grupo de control.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 92,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 80,5 % v kontrolní skupině.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la preparación del medicamento antes de su administración, ver sección 6.6.
Czech: Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Spanish: La cantidad de VeraSeal que se debe aplicar depende de variables como el tipo de cirugía, el tamaño de la zona a tratar durante la operación y la manera en que se aplique VeraSeal.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které se použije, závisí na řadě faktorů, zahrnujících druh operace, velikost ošetřované plochy během operace a způsob aplikace přípravku VeraSeal.
Spanish: Una vez abiertos los blísteres, utilice VeraSeal inmediatamente y deseche el contenido no utilizado.
Czech: Jakmile se blistry otevřou, použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Spanish: Fibrinógeno humano 80 mg/ml Componente 2:
Czech: Fibrinogenum humanum 80 mg/ml Složka 2:
Spanish: Uso epilesional.
Czech: Epilezionální podání.
Spanish: Una vez descongelado, no volver a congelar.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Spanish: Ajuste los cierres luer y asegúrese de que el Aplicador Doble esté ensamblado correctamente.
Czech: Utáhněte luer zátky (luer locks) a zkontrolujte, že je duální aplikátor pevně připojen.
Spanish: Los tipos más frecuentes de cirugía fueron injerto del bypass femoral-popliteal, acceso vascular en la extremidad superior para hemodiálisis e injerto de bypass ilio-femoral.
Czech: Nejčastějšími typy chirurgických zákroků byly bypass s použitím femoro-popliteálního štěpu , přístup pro hemodialýzu přes horní končetinu a bypass s použitím ileo-femorálního cévního štěpu.
Spanish: Coloque el blíster que contiene el Aplicador Doble a temperatura ambiente hasta que el adhesivo tisular esté listo para su uso.
Czech: Nechte blistr obsahující duální aplikátor při pokojové teplotě, dokud nebude fibrinové tkáňové lepidlo připraveno k použití.
Spanish: La tasa de hemostasia de 4 minutos en el lugar del sangrado fue del 76,1% en el grupo tratado con VeraSeal y del 22,8% en el grupo de control.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 76,1 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 22,8 % v kontrolní skupině.
Spanish: Cuando use otras boquillas de aplicación, siga las instrucciones de uso suministradas con las boquillas de aplicación.
Czech: Pokud použijete jiné špičky aplikátoru, postupujte podle pokynů pro použití, které jsou přiloženy ke špičkám aplikátoru.
Spanish: No se ha demostrado en ensayos clínicos controlados la seguridad del uso de productos adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos en el embarazo humano o durante la lactancia.
Czech: Bezpečnost použití fibrinových lepidel/hemostatických přípravků během těhotenství a kojení u člověka nebyla prokázána v kontrolovaných klinických studiích.
Spanish: VeraSeal se presenta en envases esterilizados y debe utilizarse mediante técnicas estériles en condiciones asépticas.
Czech: Zacházení s přípravkem VeraSeal Přípravek VeraSeal je dodáván ve sterilizovaném balení a při zacházení s ním je nutné dodržovat sterilní postupy v aseptických podmínkách.
Spanish: Periodo de validez durante el uso: una vez abierto el blíster, VeraSeal debe usarse inmediatamente.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření blistru: Po otevření je třeba přípravek VeraSeal ihned použít.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas (RA) en estudios clínicos con VeraSeal:
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků v klinických studiích přípravku VeraSeal:
Spanish: Limpie la punta del aplicador utilizando una gasa quirúrgica estéril seca o humedecida.
Czech: Otřete konec aplikátoru suchou nebo vlhkou sterilní chirurgickou gázou.
Spanish: En casos aislados, estas reacciones pueden progresar hasta una reacción alérgica grave.
Czech: V ojedinělých případech se tyto nežádoucí účinky rozvinuly v závažnou alergickou reakci.
Spanish: La tasa de hemostasia de 4 minutos en el lugar del sangrado fue del 82,8% en el grupo tratado con VeraSeal y del 77,8% en el grupo de control.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 82,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 77,8 % v kontrolní skupině.
Spanish: VeraSeal no debe usarse para tratar el sangrado intenso o rápido de una arteria.
Czech: Přípravek VeraSeal se nesmí používat k léčbě závažného a rychlého arteriálního (tepenného) krvácení.
Spanish: Para eliminar las burbujas de las jeringas, golpee suavemente el borde del soporte de jeringas una o dos veces mientras lo mantiene en vertical y presione ligeramente el émbolo para sacar el aire.
Czech: K odstranění vzduchových bublin ze stříkaček jednou nebo dvakrát jemně ťukněte na stěnu držáku stříkaček s držákem stříkaček ve svislé poloze, mírně stiskněte píst a vzduch vytlačte.
Spanish: Cuando los medicamentos se elaboran a partir de sangre o plasma humanos, se deben adoptar una serie de medidas para prevenir una posible transmisión de infecciones a los pacientes.
Czech: Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy, jako je přípravek VeraSeal, jsou přijata jistá opatření zabraňující přenosu infekce na pacienty.
Spanish: NOTA: No reconecte una boquilla de goteo utilizada después de que se haya extraído del adaptador, puesto que se podría formar un coágulo en la boquilla y el aplicador podría quedar inutilizable.
Czech: POZNÁMKA: Nepřipojujte opakovaně použitou kapací špičku, která byla odpojena od adaptéru; může dojít k tvorbě sraženiny uvnitř kapací špičky a ke znehodnocení aplikátoru.