FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Viread together with medicines containing adefovir dipivoxil (a medicine used to treat chronic hepatitis B).
French: Ne prenez pas simultanément Viread et des médicaments contenant de l'adéfovir dipivoxil (un médicament utilisé pour traiter l'hépatite B chronique).
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Viread less frequently.
French: • Si vous êtes un(e) adulte et que vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous conseiller de prendre Viread moins fréquemment.
English: Viread may affect your kidneys during treatment.
French: Viread peut avoir un effet sur vos reins pendant le traitement.
English: • Talk to your child's doctor before your child stops taking Viread for any reason, particularly if your child is experiencing any side effects or they have another illness.
French: • Parlez-en avec le médecin de votre enfant avant que ce dernier n'arrête de prendre Viread pour quelque raison que ce soit, en particulier s'il souffre d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
English: Experience in patients with compensated liver disease at 48 weeks (studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103)
French: Expérience acquise chez les patients atteints d'une maladie hépatique compensée à 48 semaines (études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103)
English: • Talk to your child's doctor or pharmacist if your child has had kidney disease or if tests have shown problems with their kidneys.
French: • Adressez-vous au médecin ou pharmacien de votre enfant s'il a une maladie rénale ou si des examens ont montré qu'il a des problèmes rénaux.
English: • Your child must not breast-feed during treatment with Viread.
French: • Votre fille ne doit pas allaiter pendant le traitement par Viread.
English: In a paediatric study (GS-US-174-0144), genotypic data from paired baseline and on treatment HBV isolates from patients who received tenofovir disoproxil were available for 9 of 10 patients who had plasma HBV DNA > 400 copies/ml.
French: Dans une étude pédiatrique (GS-US-174-0144), des données génotypiques appariées obtenues à partir d'isolats de VHB prélevés à l'initiation de l'étude et pendant le traitement chez des patients ayant reçu le ténofovir disoproxil étaient disponibles pour 9 patients sur 10 présentant un taux plasmatique d'ADN du VHB > 400 copies/ml.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted patients was approximately 25%.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir à partir du ténofovir disoproxil chez les sujets à jeun est d'environ 25 %.
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Viread (see section 4.4).
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant Viread (voir rubrique 4.4).
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after your child starts taking Viread.
French: Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que votre enfant commence à prendre Viread.
English: If you have been told by your child's doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your child's doctor before they take this medicinal product.
French: Si le médecin de votre enfant vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant que votre enfant ne prenne ce médicament.
English: While taking Viread your child may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: Pendant son traitement par Viread, il est possible que votre enfant développe des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: Table 10: Mean (± SD) tenofovir pharmacokinetic parameters by age groups for paediatric patients
French: Tableau 10 : Paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± ET) du ténofovir par groupes d'âges chez les patients pédiatriques
English: While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: Pendant votre traitement par Viread, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in adult patients with renal impairment treated with Viread (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale et traités par Viread (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
English: At week 168, in this population of patients with decompensated liver disease, the rate of death was of 13% (6/45) in the tenofovir disoproxil group, 11% (5/45) in the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group and 14% (3/22) in the entecavir group.
French: À la semaine 168, dans cette population de patients présentant une maladie hépatique décompensée, le taux de mortalité était de 13 % (6/45) dans le groupe ténofovir disoproxil, 11 % (5/45) dans le groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 14 % (3/22) dans le groupe entécavir.
English: • Don't stop any anti-HIV medicines prescribed by your child's doctor when they start Viread if they have both HBV and HIV.
French: • N'arrêtez pas de prendre les médicaments anti-VIH prescrits par le médecin de votre enfant lorsqu'il a commencé le traitement par Viread s'il est infecté à la fois par le VHB et le VIH.
English: If you forget to take Viread
French: Si vous oubliez de prendre Viread
English: Co-infection with hepatitis C or D: There are no data on the efficacy of tenofovir in patients co-infected with hepatitis C or D virus.
French: Co-infection par l'hépatite C ou D : aucune donnée n'est disponible concernant l'efficacité du ténofovir chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C ou D.
English: Viread granules should be mixed in a container with soft food not requiring chewing, for example yoghurt, applesauce or baby food.
French: Viread granulés doit être mélangé dans un récipient avec des aliments mous n'ayant pas besoin d'être mastiqués, par exemple du yaourt, de la compote de pomme ou des petits pots pour bébés.
English: a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded)
French: Réponse histologiquea,b (%) a La population prise en compte pour l'analyse histologique comprenait uniquement les patients pour lesquels les données de biopsie du foie étaient disponibles (données manquantes = exclusion) à la semaine 240.
English: Do not give Viread together with medicines containing adefovir dipivoxil (a medicine used to treat chronic hepatitis B).
French: Ne lui donnez pas simultanément Viread et des médicaments contenant de l'adéfovir dipivoxil (un médicament utilisé pour traiter l'hépatite B chronique).
English: Viread 33 mg/g granules Tenofovir disoproxil
French: Viread 33 mg/g granulés Ténofovir disoproxil
English: Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
French: Vérifiez auprès du médecin ou pharmacien de votre enfant en cas de doute.
English: If you have hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection), it is very important not to stop your Viread treatment without talking to your doctor first.
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Viread sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
English: If you stop taking Viread
French: Si vous arrêtez de prendre Viread
English: If a patient misses a dose of Viread within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Viread with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule.
French: Si un patient oublie de prendre une dose de Viread et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Viread dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement.
English: At baseline, 57% of patients randomised to tenofovir disoproxil versus 60% of patients randomised to emtricitabine plus tenofovir disoproxil treatment group had previously been treated with lamivudine.
French: À l'initiation de l'étude, 57 % des patients randomisés dans le groupe ténofovir disoproxil, versus 60 % des patients randomisés dans le groupe traité par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil, avaient déjà été traités par la lamivudine.
English: If your child has advanced HIV infection (AIDS) and has an infection, they may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
French: Si votre enfant présente une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et s'il a une infection, il peut développer des symptômes d'inflammation ou d'infection ou aggraver les symptômes de l'infection existante dès le début de son traitement par Viread.
English: Your child's doctor may also order blood tests during treatment to monitor how your child's kidneys work.
French: Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire des tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller le fonctionnement de ses reins.
English: Viread 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults.
French: Viread 245 mg comprimés pelliculés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1.
English: • Contact your doctor before you restart taking Viread granules.
French: • Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Viread granulés.
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before giving Viread.
French: Adressez-vous au médecin ou pharmacien de votre enfant avant de donner Viread à ce dernier.
English: acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common: asthenia
French: insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aigüe)2, diabète insipide néphrogénique Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Très fréquent :
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du fumarate de ténofovir disoproxil comme Viread chez les patients infectés par le VIH ou le VHB.
English: Tolerability failure (permanent discontinuation of study drug due to a treatment emergent AE) n (%)a
French: Arrêt permanent du médicament de l'étude à cause de l'apparition d'un effet indésirable durant le traitement n (%)a
English: • evidence of lamivudine-resistant hepatitis B virus (see sections 4.8 and 5.1).
French: • un virus de l'hépatite B présentant une résistance prouvée à la lamivudine (voir rubriques 4.8 et 5.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread granules [Outer packaging only]
French: Viread granulés [seulement sur le conditionnement extérieur]
English: Doses of 132 mg, 65 mg and 33 mg tenofovir disoproxil granules once daily are recommended in adult patients with calculated creatinine clearance (CrCl) of 30 to 49 ml/min, 20 to 29 ml/min or 10 to 19 ml/min, respectively.
French: Il est recommandé d'utiliser des doses de 132 mg, 65 mg et 33 mg de granulés de ténofovir disoproxil une fois par jour chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine (ClCr) calculée est comprise entre 30 et 49 ml/min, entre 20 et 29 ml/min et entre 10 et 19 ml/min, respectivement.
English: If you notice signs of inflammation or infection, tell your child's doctor at once.
French: Si vous remarquez des symptômes d'inflammation ou d'infection, veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement.
English: The mean baseline CD4 cell count was 279 cells/mm3, the mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.91 log10 copies/ml, 19% of patients had symptomatic HIV-1 infection and 18% had AIDS.
French: Le nombre initial moyen de CD4 était de 279 cellules/mm3, le taux plasmatique initial moyen d'ARN du VIH-1 était de 4,91 log10 copies/ml, 19 % des patients avaient une infection par le VIH-1 symptomatique et 18 % présentaient un SIDA.
English: The recommended dose of Viread for the treatment of HIV or for the treatment of chronic hepatitis B is 245 mg (one tablet) once daily taken orally with food.
French: La dose recommandée de Viread pour le traitement du VIH ou pour le traitement de l'hépatite B chronique est de 245 mg (un comprimé), à prendre une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
English: Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (see Table 8 below).
French: Globalement, les données issues de cette étude sont trop limitées pour tirer des conclusions définitives sur la comparaison de l'emtricitabine plus ténofovir disoproxil versus ténofovir disoproxil, (voir Tableau 8 ci-dessous).
English: • Talk to your child's doctor if your child has a history of liver disease, including hepatitis.
French: • Veuillez informer le médecin de votre enfant s'il a des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
English: Viread granules should be mixed with soft food which does not require chewing (for example, yoghurt, applesauce or baby food).
French: Viread avec des aliments et boissons Viread granulés doit être mélangé avec un aliment mou n'ayant pas besoin d'être mastiqué (par exemple du yaourt, de la compote de pomme ou des petits pots pour bébés).
English: If your child has a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your child's doctor may conduct blood tests to monitor their liver function.
French: Si votre enfant a des antécédents de maladie du foie ou une hépatite B chronique, son médecin peut lui prescrire des tests sanguins afin de surveiller sa fonction hépatique.
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Starch pregelatinised
French: Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Stéarate de magnésium (E572) Cellulose microcristalline (E460) Amidon prégélatinisé
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
French: Une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil a été administrée à des patients adultes non infectés par le VIH, non infectés par le VHB présentant différents degrés d'insuffisance hépatique définis selon la classification de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
English: • Don't stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
French: • N'arrêtez pas de prendre les médicaments anti-VIH prescrits par votre médecin lorsque vous commencez le traitement par Viread si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.
English: In subjects with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/min) requiring haemodialysis, a dose of 16.5 mg tenofovir disoproxil following completion of haemodialysis is predicted to limit tenofovir systemic accumulation to exposures approximately 2-fold compared to those observed in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets.
French: Chez les sujets au stade d'insuffisance rénale terminale (IRT) (ClCr < 10 ml/min) nécessitant une hémodialyse, une dose de 16,5 mg de ténofovir disoproxil après la fin de l'hémodialyse devrait limiter l'accumulation systémique de ténofovir à des expositions à peu près 2 fois supérieures à celles observées chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg.
English: Viread 33 mg/g granules are not suitable for the following groups:
French: Viread 33 mg/g granulés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
English: The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir with tenofovir disoproxil given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
French: Les risques et les bénéfices potentiels associés à la co-administration de lédipasvir/sofosbuvir, de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir avec le ténofovir disoproxil administré en association avec un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé (p. ex., atazanavir ou darunavir) doivent être pris en compte, en particulier chez les patients présentant un risque accru de dysfonctionnement rénal.
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to reduce your daily dose of the granules.
French: • Si vous êtes un(e) adulte et que vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous conseiller de réduire votre dose quotidienne de granulés.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1, 2, myopathie1 Affections du rein et des voies urinaires : Peu fréquent :
English: One tablespoon (15 ml) of soft food per one level scoop of granules is required.
French: cuillère à soupe (15 ml) d'aliments mous par cuillère-mesure pleine de granulés.
English: Before starting treatment, your child's doctor may order blood tests to assess your child's kidney function.
French: Avant le début du traitement, le médecin de votre enfant peut lui prescrire des tests sanguins afin d'évaluer sa fonction rénale.
English: [Outer packaging only]
French: [seulement sur le conditionnement extérieur]
English: If your child stops taking Viread
French: Si votre enfant arrête de prendre Viread
English: Reductions in BMD have been observed in HBV infected paediatric patients 2 to < 18 years of age.
French: Des baisses de DMO ont été observées chez les patients pédiatriques âgés de 2 à < 18 ans infectés par le VHB.
English: HIV-1 and Chronic hepatitis B
French: VIH-1 et hépatite B chronique
English: • who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
French: • qui ont déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
English: flatulence
French: flatulences
English: If your child has hepatitis B infection, your child's doctor will carefully consider the best treatment for them.
French: Si votre enfant a une hépatite B, son médecin évaluera avec attention le traitement qui lui est le mieux adapté.
English: Thirteen percent (6/45) of the tenofovir disoproxil group, 13% (6/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 9% (2/22) of the entecavir group had a confirmed increase in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl.
French: Treize pour cent (6/45) des patients du groupe ténofovir disoproxil, 13% (6/45) des patients du groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 9 % (2/22) des patients du groupe entécavir ont présenté une augmentation confirmée de la créatinine sérique ≥ 0,5 mg/dl ou un taux confirmé de phosphate sérique < 2 mg/dl.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil and with no alternative treatment available, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used as follows:
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et patients sous hémodialyse Pour les patients dans l'incapacité de prendre la formulation de ténofovir disoproxil sous forme de granulés et sans aucune alternative de traitement disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise des comprimés pelliculés à 245 mg comme suit :
English: • Other medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Viread with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
French: VIH) : La prise de Viread en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser votre taux de CD4.
English: Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
French: Il est recommandé d'administrer Viread 33 mg/g granulés afin de réduire la dose quotidienne de ténofovir disoproxil chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine est < 50 ml/min, y compris les patients sous hémodialyse.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax,
English: The recommended dose of Viread for the treatment of HIV or for the treatment of chronic hepatitis B is 245 mg, equivalent to 7.5 scoops of granules, once daily taken orally with food.
French: La dose recommandée de Viread pour le traitement du VIH ou pour le traitement de l'hépatite B chronique est de 245 mg, soit 7,5 cuillères-mesure de granulés, à prendre une fois par jour par voie orale avec de la nourriture.
English: In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil (median tenofovir disoproxil exposure 331 weeks) discontinued study drug due to renal adverse events.
French: Dans l'étude GS-US-104-0352, 8 sur 89 des patients pédiatriques (9,0 %) exposés au ténofovir disoproxil (exposition médiane au ténofovir disoproxil : 331 semaines) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
English: Once daily Scoops of granules
French: Nombre de cuillères-mesure de granulés à prendre une fois par jour
English: Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
French: Les résultats sur 48 semaines de deux études randomisées de phase 3 en double aveugle comparant le ténofovir disoproxil et l'adéfovir dipivoxil chez des patients adultes atteints d'une maladie hépatique compensée sont présentés dans le Tableau 4 ci-dessous.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years.
French: • aux adultes • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
English: If your child has hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection),it is very important not to stop their Viread treatment without talking to your child's doctor first.
French: Si votre enfant a l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important qu'il n'arrête pas son traitement par Viread sans en parler auparavant avec son médecin.
English: • HIV paediatric educational brochure
French: • La brochure d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VIH • La brochure d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VHB
English: Both treatments produced similar results with regard to histological response (defined as Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis) at week 48 (see Table 4 below).
French: Les deux traitements ont donné des résultats similaires en termes de réponse histologique (définie comme une amélioration du score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell d'au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell) à la semaine 48 (voir le Tableau 4 ci-dessous).