FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas le médicament si la solution est trouble ou présente des agrégats ou quoi que ce soit d'anormal.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако видите някакво помътняване, бучки или нещо друго, което изглежда необичайно.
French: Si, à la fin de cette période de traitement, il y avait des signes d'une activité persistante de la maladie sous-jacente, le traitement en ouvert par le caplacizumab pouvait être prolongé pour une semaine pendant 4 semaines au maximum, avec une optimisation du traitement immunosuppresseur.
Bulgarian: Ако в края на този период на лечение е имало доказателство за продължаващо основно заболяване, откритото лечение с каплацизумаб е могло да се удължи седмично за максимум 4 седмици, заедно с оптимизиране на имуносупресията.
French: Administration sous-cutanée quotidienne de 10 mg de caplacizumab à la fin de chaque échange plasmatique pendant toute la durée du traitement quotidien par échange plasmatique, suivie d'une injection sous-cutanée quotidienne de 10 mg de caplacizumab pendant 30 jours après l'arrêt du traitement quotidien par échange plasmatique.
Bulgarian: Ежедневно подкожно приложение на 10 mg каплацизумаб след завършване на всеки плазмообмен, за продължителността на лечението с ежедневен плазмообмен, последвано от ежедневно подкожно инжектиране на 10 mg каплацизумаб в продължение на 30 дни след спиране на лечението с ежедневен плазмообмен.
French: Comment conserver Cablivi
Bulgarian: Как да съхранявате Cablivi
French: La pharmacocinétique du caplacizumab n'est pas proportionnelle à la dose car impactée par une élimination du produit médiée par la cible.
Bulgarian: Фармакокинетиката на каплацизумаб се проявява като непропорционална на дозата, както се характеризира чрез медиирана от прицелния фактор диспозиция.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisés.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
French: La première injection de Cablivi par voie intraveineuse doit être faite par un professionnel de santé.
Bulgarian: Първата инжекция Cablivi във Вашата вена трябва да бъде поставена от медицински специалист.
French: Si vous avez utilisé plus de Cablivi que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cablivi
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1 ml d'eau pour préparations injectables
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml вода за инжекции
French: Si vous oubliez d'utiliser Cablivi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cablivi
French: • Tout en maintenant l'ensemble à la verticale, tirez lentement sur le piston pour transférer toute la solution dans la seringue.
Bulgarian: Като го държите вертикално, бавно издърпайте буталото, за да прехвърлите целия разтвор в спринцовката.
French: • Poussez lentement le piston de la seringue vers le bas jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Bulgarian: Бавно избутайте буталото на спринцовката надолу, докато спринцовката се изпразни.
French: La pharmacocinétique du caplacizumab a été déterminée à l'aide d'une modélisation à partir de données pharmacocinétiques combinées.
Bulgarian: Фармакокинетиката на каплацизумаб е определена посредством популационен фармакокинетичен анализ на сборни фармакокинетични данни.
French: Comment utiliser Cablivi
Bulgarian: Как да използвате Cablivi
French: • Prenez l'adaptateur pour flacon emballé et retirez la protection en papier.
Bulgarian: Вземете опакования адаптер за флакон и отстранете хартиеното покритие.
French: Dans le cadre d'une utilisation concomitante d'agents antiplaquettaires et/ou d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM)
Bulgarian: В условията на съпътстваща употреба на тромбоцитни антиагреганти и/или хепарин с ниско молекулно тегло (low molecular weight heparin, LMWH)
French: Dans les études de toxicologie animale, aucun impact du caplacizumab sur les paramètres de fertilité mâle et femelle n'a été observée (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: При токсикологични проучвания при животни не е наблюдавано влияние на каплацизумаб върху параметрите на фертилитета при мъжките и женските (вж. точка 5.3).
French: • Ne touchez pas l'embout de la seringue et ne le laissez pas entrer en contact avec une surface quelconque.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката и не допускайте да влиза в контакт с други повърхности.
French: • Placez l'adaptateur sur le flacon, tout en conservant l'adaptateur dans son emballage plastique.
Bulgarian: Поставете адаптера върху флакона, като придържате адаптера в пластмасовата му опаковка.
French: Aucune donnée sur un retraitement avec caplacizumab n'est disponible.
Bulgarian: Няма налични данни за повторно лечение с каплацизумаб.
French: • Boite multiple contenant 7 emballages uniques
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 7 единични опаковки
French: Inhibition de la cible
Bulgarian: Инхибиране на прицелния фактор
French: Cette injection intraveineuse a été suivie d'injections sous-cutanées quotidiennes de 10 mg de caplacizumab ou de placebo à l'issue de chaque échange plasmatique durant la période de traitement par échanges plasmatiques quotidiens ainsi que les 30 jours suivants.
Bulgarian: Тя е последвана от ежедневни подкожни инжекции от 10 mg каплацизумаб или плацебо след завършването на всеки плазмообмен за продължителността на периода на ежедневен плазмообмен и в продължение на 30 дни след това.
French: Hématome*
Bulgarian: Хематом*
French: Pour les considérations particulières chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, voir la rubrique 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за специални съображения при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: Saignement
Bulgarian: Кървене
French: • Préparez une surface plane et propre pour disposer le contenu de la trousse.
Bulgarian: Подгответе чиста равна повърхност за поставяне на пакета с комплекта.
French: Étape 9 - Préparer la seringue à l'administration
Bulgarian: 9 - Подгответе спринцовката за прилагане
French: • saignements dans le cerveau, se manifestant par d'intenses céphalées fulgurantes, des vomissements, une diminution du niveau de conscience, de la fièvre, parfois des crises convulsives et des raideurs cervicales ou des douleurs cervicales.
Bulgarian: понижено ниво на съзнание, повишена температура, понякога гърчове и вдървяване на врата или болки във врата
French: 9052 Zwijnaarde Belgique
Bulgarian: 9052 Zwijnaarde, Белгия
French: En outre, des diminutions liées à la pharmacologie de l'antigène du facteur Willebrand, et par conséquent, du facteur VIII:C, ont été observées chez le singe cynomolgus et, dans une moindre mesure pour le facteur VIII:C, chez le cobaye.
Bulgarian: В допълнение, фармакологично свързани понижения на антигена на фактора на фон Вилебранд и впоследствие на фактор VIII:C са наблюдавани при дългоопашати макаци и в по-малка степен при морските свинчета за фактор VIII:C.
French: Boite multiple (avec la blue box)
Bulgarian: Групова опаковка (съдържа Blue Box) ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
French: Chaque seringue préremplie de solvant contient 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
French: Il affecte également l'élimination du facteur Willebrand, entrainant ainsi des diminutions transitoires des taux d'antigène totaux du facteur Willebrand et une diminution concomitante des taux de facteur VIII:C pendant le traitement.
Bulgarian: Също така засяга диспозицията на фактора на фон Вилебранд, което води до преходно намаляване на общите нива на антигена на фактора на фон Вилебранд и до съпътстваща редукция на нивата на фактор VIII:C по време на лечението.
French: L'effet pharmacologique du caplacizumab sur l'élimination de la cible a été mesuré en utilisant comme biomarqueur, l'antigène du facteur Willebrand et l'activité de coagulation du facteur VIII (facteur VIII:C).
Bulgarian: Фармакологичният ефект на каплацизумаб върху диспозицията на прицелния фактор е измерен посредством антигена на фактора на фон Вилебранд и активността за съсирване на фактор VIII (фактор VIII:C) като биомаркери.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les signes et symptômes de saignement (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за признаци и симптоми на кървене.
French: Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
French: • saignement des yeux
Bulgarian: кървене от окото
French: • Tirez le protecteur d'aiguille vers l'arrière.
Bulgarian: Издърпайте предпазителя на иглата.
French: Dans le cadre d'une utilisation concomitante d'anticoagulants oraux ou d'héparine à haute dose En raison de l'augmentation potentielle du risque de saignement, l'instauration ou la poursuite du traitement par des anticoagulants oraux ou de l'héparine à haute dose, nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque et une étroite surveillance clinique.
Bulgarian: Поради потенциален повишен риск от кървене, започването или продължаването на лечение с перорални антикоагуланти или високи дози хепарин изисква оценка на съотношението полза/риск и внимателно клинично наблюдение.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Cablivi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Cablivi
French: • vomissement de sang
Bulgarian: повръщане на кръв
French: Informez également votre médecin si vous utilisez un médicament anticoagulant comme les antivitamine K, le rivaroxaban ou l'apixaban, qui traitent les caillots sanguins, ou des agents antiplaquettaires, comme l'aspirine ou l'héparine de faible poids moléculaire, qui préviennent la formation de caillots sanguins.
Bulgarian: К антагонисти, ривароксабан или апиксабан, които лекуват кръвни съсиреци, или тромбоцитни антиагреганти, като аспирин или хепарин с ниско молекулно тегло, които предотвратяват съсирването на кръвта.
French: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgique
Bulgarian: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgium
French: Classe de systèmes d'organes Très fréquent
Bulgarian: Системо-органен клас
French: Affections gastro-intestinales Saignement gingival* Hématémèse*, selles sanglantes*, méléna*, hémorragie gastro-intestinale supérieure*, hémorragie hémorroïdale*, hémorragie rectale*, hématome de la paroi abdominale*
Bulgarian: Хематемеза*, хематохезия*, мелена*, кръвоизлив в горните дялове на стомашно-чревния тракт*, кръвоизлив от хемороиди*, ректален кръвоизлив*, хематом на коремната стена*
French: • Retirez avec précaution le capuchon de protection de l'aiguille et jetez-le.
Bulgarian: Внимателно свалете предпазната капачка на иглата от нея и я оставате настрана.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : saccharose, acide citrique anhydre, citrate trisodique dihydraté, polysorbate 80.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, безводна лимонена киселина, тринатриев цитрат дихидрат, полисорбат 80.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1305/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1305/001
French: Évitez de faire mousser.
Bulgarian: Избягвайте разпенване.
French: Élimination de la cible
Bulgarian: Диспозиция на прицелния фактор
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1305/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1305/002
French: • Retournez l'ensemble (flacon, adaptateur et seringue) à l'envers.
Bulgarian: Обърнете всичко заедно обратно- флакон, адаптер и спринцовка.
French: Chaque flacon contient 10 mg de caplacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg каплацизумаб.
French: Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
French: • Retirez l'aiguille selon le même angle que lors de son insertion.
Bulgarian: Извадете иглата под същия ъгъл, под който сте я вкарали.
French: 7 flacons de poudre 7 seringues préremplies de solvant 7 adaptateurs pour flacon stérile 7 aiguilles stériles 14 tampons imbibés d'alcool
Bulgarian: 7 флакона с прах 7 спринцовки с разтворител 7 стерилни адаптера за флакон 7 стерилни игли 14 тампона със спирт
French: • Appuyez sur le piston jusqu'en butée.
Bulgarian: Натиснете буталото докрай.
French: • Prenez le flacon avec l'adaptateur monté.
Bulgarian: Вземете флакона с прикрепения адаптер.
French: • Appuyez fermement jusqu'à ce que l'adaptateur s'enclenche en place, la pointe de l'adaptateur traversant le bouchon du flacon.
Bulgarian: Натиснете здраво надолу, докато адаптерът щракне на място, като върхът на адаптера премине през запушалката на флакона.
French: Conditionnement
Bulgarian: УСЛОВИЯ
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du caplacizumab chez la femme pendant l'allaitement.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на каплацизумаб при кърмещи жени.
French: • Disposez tous les composants de la trousse sur la surface plane et propre.
Bulgarian: Поставете всички компоненти на комплекта върху чистата равна повърхност.
French: • Ne touchez pas l'embout de la seringue et ne le laissez pas entrer en contact avec la surface.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката и не позволявайте върхът да докосва повърхността.
French: Étape 12 - Administration
Bulgarian: Стъпка 12
French: • fièvre
Bulgarian: копривна треска
French: • Verrouillez délicatement la seringue sur le flacon en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir.
Bulgarian: Внимателно заключете спринцовката върху флакона, като я завъртите по посока на часовниковата стрелка, докато усетите съпротивление.
French: • Retirez l'emballage en plastique de l'adaptateur en tenant le flacon d'une main, en pressant les côtés de l'emballage de l'adaptateur de l'autre main, puis en soulevant l'emballage vers le haut.
Bulgarian: притискайки страните на опаковката на адаптера с другата си ръка, и след това повдигнете опаковката нагоре.
French: Étape 4 - Montage de l'adaptateur
Bulgarian: Поставяне на адаптера
French: Étape 10 - Monter l'aiguille
Bulgarian: Поставяне на иглата
French: • urticaire
Bulgarian: Уртикария
French: • Vous prenez des anticoagulants comme les anti-vitamine K, le rivaroxaban, l'apixaban (qui traitent les caillots sanguins).
Bulgarian: К антагонисти, ривароксабан, апиксабан (за лечение на кръвни съсиреци).
French: Hématurie*
Bulgarian: Хематурия*
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 adaptateur pour flacon stérile 1 aiguille stérile
Bulgarian: 1 флакон с прах 1 спринцовка с разтворител 1 стерилен адаптер за флакон 1 стерилна игла 2 тампона със спирт
French: Dose oubliée
Bulgarian: Пропусната доза
French: Chaque flacon de poudre contient 10 mg de caplacizumab*.
Bulgarian: Всеки флакон прах съдържа 10 mg каплацизумаб*.
French: Ainsi, le caplacizumab prévient l'agrégation plaquettaire au facteur Willebrand de haut poids moléculaire, caractéristique du PTTa.
Bulgarian: По този начин каплацизумаб предотвратява образуването на ултра голяма тромбоцитна адхезия, медиирана от фактора на фон Вилебранд, която е характерна за aTTP.
French: Hémorragie oculaire*
Bulgarian: Очна хеморагия*
French: • Retirez la capsule à soulever en plastique du flacon.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата отделяща се капачка от флакона.
French: • dans un emballage unique chacun contenant, 1 flacon de poudre de caplacizumab, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon, 1 aiguille et 2 tampons imbibé d'alcool
Bulgarian: единични картонени опаковки, всяка от които съдържа 1 флакон с прах каплацизумаб, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон, 1 игла и 2 тампона със спирт
French: Ces caillots peuvent obstruer les vaisseaux sanguins et provoquer ainsi des lésions au cerveau, au cœur, aux reins ou dans d'autres organes.
Bulgarian: Тези съсиреци могат да блокират кръвоносни съдове и да увредят мозъка, сърцето, бъбреците или други органи. Cablivi предотвратява образуването на тези кръвни съсиреци, като спира слепването на тромбоцитите в кръвта.
French: Le solvant est un liquide limpide et incolore.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност.
French: Étape 1 - Nettoyage
Bulgarian: Стъпка 1
French: • Placez le flacon et l'adaptateur monté dans le récipient pour déchets fourni.
Bulgarian: Поставете флакона и прикрепения адаптер в предоставения контейнер за изхвърляне.
French: Disposez la seringue sur la surface plane et propre.
Bulgarian: Поставете спринцовката върху чистата равна повърхност.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale 15.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
French: • saignements vaginaux
Bulgarian: вагинално кървене
French: Dans ce cas, votre médecin ou le professionnel de santé qui vous suit vous formera ou formera votre soignant à l'utilisation de Cablivi.
Bulgarian: Вас или Вашия болногледач как да прилагате Cablivi.
French: • Appuyez lentement sur le piston de la seringue jusqu'en butée.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката плътно надолу.
French: Allaitement
Bulgarian: Стъпка
French: • première dose : - 1 flacon injecté par voie intraveineuse par un professionnel de santé.
Bulgarian: първа доза: - 1 флакон, инжектиран във вена от медицински специалист - лекарството ще бъде дадено преди започване на плазмообмен
French: • dans une boite multidoses contenant 7 flacons de poudre de caplacizumab, 7 seringues préremplies de solvant, 7 adaptateurs pour flacon, 7 aiguilles et 14 tampons imbibé d'alcool
Bulgarian: многодозови опаковки, съдържащи 7 флакона с прах каплацизумаб, 7 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 7 адаптера за флакон, 7 игли и 14 тампона със спирт
French: • saignement rectal
Bulgarian: ректално кървене
French: Poudre lyophilisée blanche.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял лиофилизиран прах.
French: • selles noires et goudronneuses
Bulgarian: • черни, катранени изпражнения
French: Étape 8 - Prélever la solution
Bulgarian: Стъпка 8
French: Solvant Eau pour préparations injectables
Bulgarian: Вода за инжекции
French: Cablivi 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable caplacizumab
Bulgarian: Cablivi 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор каплацизумаб (caplacizumab)
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Étape 6 - Connecter la seringue à l'adaptateur et au flacon
Bulgarian: Свържете спринцовката с адаптера и флакона
French: Tous les patients recevaient un traitement standard.
Bulgarian: Всички пациенти получават стандартно лечение.
French: Les patients reçoivent également des traitements pour réduire l'activité du système immunitaire.
Bulgarian: Пациентите също така получават лечения за намаляване на активността на имунната система.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cablivi sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cablivi непрекъснато се проследяват.
French: Le traitement par Cablivi peut être prolongé si nécessaire.
Bulgarian: Лечението с Cablivi може да продължи по-дълго, ако е необходимо.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cablivi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cablivi вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cablivi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cablivi?
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
French: La société devrait fournir les résultats d'une étude sur la sécurité et l'efficacité de Cablivi sur une période plus longue.
Bulgarian: Очаква се фирмата да предостави резултати от проучване на безопасността и ефективността на Cablivi за по-дълъг период от време.
French: Des informations sur Cablivi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cablivi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cablivi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cablivi са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: L'effet indésirable le plus important observé avec ce traitement est le saignement mais il est considéré comme étant gérable.
Bulgarian: Найважната нежелана реакция от лечението е кървене, но се счита за лечима.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cablivi, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Cablivi, вижте листовката.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cablivi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: saignements de nez, maux de tête et saignements gingivaux.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cablivi (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са кървене от носа, главоболие и кървене от венците.
French: Le PTTa est rare et Cablivi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 30 avril 2009.
Bulgarian: aTTP се счита за рядко заболяване и Cablivi е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 30 април 2009 г.
French: Pourquoi Cablivi est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Cablivi е разрешен за употреба в ЕС?
French: Quels sont les bénéfices de Cablivi démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Cablivi са установени в проучванията?
French: Cablivi n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Cablivi се отпуска по лекарско предписание.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cablivi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cablivi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Autres informations relatives à Cablivi:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cablivi
French: Les effets secondaires rapportés avec Cablivi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cablivi, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: La société qui commercialise Cablivi fournira du matériel, notamment une carte d'alerte du patient, sur les risques de saignement grave et sur la façon dont les risques devraient être gérés.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cablivi, ще предостави материали, включително сигнална карта на пациента, относно риска от сериозно кървене и начина на овладяване на риска.
French: Cablivi est utilisé en association avec un traitement par échanges plasmatiques (dans lesquels certains anticorps sont retirés du sang) et des traitements visant à réduire l'activité du système immunitaire (les défenses de l'organisme).
Bulgarian: Cablivi се използва заедно с плазмен обмен (при който определени антитела се отстраняват от кръвта) и лечения за намаляване на активността на имунната система (защитните сили на организма).
French: Aperçu de Cablivi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Cablivi и защо е разрешен за употреба в ЕС