FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przez okienka na bokach wstrzykiwacza sprawdzić wygląd roztworu leku Trudexa.
Bulgarian: Проверете външния вид на разтвора Trudexa през прозорчето на предварително напълнената писалка.
Polish: Często zawroty głowy (w tym ośrodkowe zawroty głowy), bóle głowy, neurologiczne zaburzenia czucia (w tym parestezje)
Bulgarian: Нечести Редки замаяност (включително вертиго), главоболие, , сетивни неврологични нарушения (включително парестезии)
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono dodatkowe reakcje niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu lub w badaniach klinicznych fazy IV.
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции в таблица 2 са съобщени от постмаркетинговото проследяване или фаза IV клиничните проучвания:
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 i < 1/100 pacjentów):
Bulgarian: Нечести (>1/1 000 и ≤1/100 пациенти):
Polish: Leczenie produktem Trudexa powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze specjaliści posiadający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub choroby LeśniowskiegoCrohna.
Bulgarian: Лечението с Trudexa трябва да се назначава и проследява от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден, псориатичен артрит,анкилозиращ спондилит или болестта на Crohn.
Polish: W razie pojawienia się któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако установите следното:
Polish: Trudexa 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce z igłą w osłonie zabezpieczającej
Bulgarian: Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów podczas stosowania leku Trudexa nadal podaje się metotreksat.
Bulgarian: При ревматоиден артрит, метотрексатът се продължава, докато използвате Trudexa.
Polish: PODMIOT OPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Polish: Nie stosować leku Trudexa we wstrzykiwaczu po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/blistrze/pudełku tekturowym.
Bulgarian: Не използвайте Trudexa след изтичане на обозначения с "Годен до:" срок на годност, отбелязан върху етикета/блистера/кутията.
Polish: • O nowotworach, innych niż chłoniak, informowano u pacjentów ze szczególnym rodzajem choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) leczonych innym lekiem blokującym TNF.
Bulgarian: При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани други видове рак, освен лимфоми.
Polish: U pacjentów z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów o umiarkowanym i ciężkim nasileniu badano stosowanie produktu Trudexa 40 mg co drugi tydzień w dwóch badaniach klinicznych z grupami kontrolnymi otrzymującymi placebo - badanie VI i VII.
Bulgarian: Trudexa 40 mg, прилагана през седмица, е изследвана на пациенти с умерено изразена до тежка форма на активен псориатичен артрит в две плацебо-контролирани проучвания, проучвания VI и VII.
Polish: Trudexa 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku (szklana typu I) do stosowania przez pacjenta.
Bulgarian: Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) за употреба от пациента:
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TRUDEXA
Bulgarian: КАК СЕ СЪХРАНЯВА TRUDEXA
Polish: Dalsze informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката..
Polish: 1 fiolkę (0,8 ml jałowego roztworu), 1 pustą jałową strzykawkę w opakowaniu oraz 2 gaziki nasączone alkoholem, wszystko opakowane w blister.
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 1 флакон (0,8 ml стерилен разтвор), 1 празна стерилна спринцовка в торбичка и 2 алкохолни тампона.
Polish: • Leku Trudexa nie wolno stosować w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca.
Bulgarian: Преди лечението с Trudexa: y Trudexa не трябва да се прилага ако имате средна до тежка степен на сърдечна недостатъчност.
Polish: 1 ampułko-strzykawkę z igłą w osłonie zabezpieczającej (0,8 ml jałowego roztworu) w blistrze z 1 gazikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: 1 блистер съдържащ 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата (0,8 ml стерилен разтвор) и 1 алкохолен тампон.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, od stycznia 2003, głównie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zgłaszany współczynnik występowania nowotworów złośliwych, innych niż chłoniaki i raki skóry nie będące czerniakiem, wynosi około 1,7 na 1000 pacjento-lat. Zgłaszane współczynniki występowania raków skóry nie będących czerniakami i chłoniaków wynoszą odpowiednio około 0,2 i 0,4 na 1000 pacjento-lat (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: В постмаркетингови изследвания от януари 2003 г. съобщаваната честота на злокачествените заболявания, различни от лимфоми и немеланомни форми на кожен рак, предимно при пациенти с ревматоиден артрит, е приблизително 1,7 на 1000 пациенто-години.
Polish: Następnie pacjenci byli włączeni do badania prowadzonego metodą otwartej próby, w którym kontynuowano podawanie produktu Trudexa 40 mg co drugi tydzień przez okres do 60 miesięcy.
Bulgarian: Впоследствие на пациентите, включени в откритата продължаваща фаза, е прилагано 40 mg Trudexa през седмица за период до 60 месеца..
Polish: Jeśli nie reagują wystarczająco dobrze na te leki, otrzymują lek Trudexa w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.
Bulgarian: Ако отговорът към лечението с тези продукти не е достатъчно добър, Ви се назначава Trudexa, за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване.
Polish: • Kiedy strzykawka jest pusta, wyjąć igłę ze skóry, trzymając ją pod tym samym kątem jak podczas wprowadzania.
Bulgarian: Когато спринцовката се изпразни я изтеглете под същия ъгъл навън.
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok);
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища ( включително простуда, хрема и инфекции на синусите)
Polish: Po 6 i 12 miesiącach pacjenci leczeni produktem Trudexa i metotreksatem wykazywali w badaniu radiologicznym statystycznie znamiennie mniejszy postęp zmian niż pacjenci otrzymujący wyłącznie metotreksat (patrz Tabela 5).
Bulgarian: За пациентите на Trudexa/метотрексат e установена статистически значима по-малка прогресия, в сравнение с пациентите получаващи метотрексат самостоятелно за 6 и 12 месеца ( виж таблица 5 ).
Polish: Teraz także NIE WOLNO dotykać samemu igły lub dotknąć nią innej powierzchni.
Bulgarian: Отново, НЕ докосвайте иглата или я опирайте в някаква повърхност.
Polish: Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bulgarian: 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Polish: Działanie leku Trudexa u kobiet w ciąży nie jest znane i dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży.
Bulgarian: Ефектите на Trudexa при бременни жени не са известни.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 03-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007.
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със следните заболявания:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Trudexa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trudexa:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).).
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określone struktury (zwane antygenami), występujące w organizmie, oraz wiązało się z tymi strukturami.
Bulgarian: Моноклонното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено така, че да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), намираща се в тялото.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR na temat preparatu Trudexa dostępne jest tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trudexa може да се намери тук.
Polish: Ze względu na podwyższone ryzyko zakażenia pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem zakażeń, w tym gruźlicy, podczas leczenia preparatem Trudexa oraz w okresie do 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Bulgarian: Поради повишения риск от инфектиране, пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за инфекции, включително туберкулоза, по време на и 5 месеца след лечението с Trudexa.
Polish: We wszystkich pięciu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 6 miesięcy do roku leczenia.
Bulgarian: При всички пет проучвания основната мярка за ефективност е била промяната в симптомите след 6-месечно до едногодишно лечение.
Polish: Zalecana dawka preparatu Trudexa wynosi 40 mg podawane co 2 tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Препоръчваната доза Trudexa е 40 mg, на всеки 2 седмици, под формата на една подкожна инжекция.
Polish: Adalimumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się w organizmie z przekaźnikiem chemicznym określanym jako czynnik martwicy nowotworu (TNF).
Bulgarian: Адалимумаб е разработен да се свързва с определен преносител на химикали в тялото, наречен фактор на туморната некроза (TNF).
Polish: W badaniach preparatu Trudexa najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były: zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obejmujące ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd [swędzenie]).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при проучванията на Trudexa (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациента) са респираторни инфекции (настинки) и реакции на мястото на инжектиране (включително болка, подуване, зачервяване или сърбеж).
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej fabrycznie strzykawce lub napełnionym fabrycznie wstrzykiwaczu, przy czym wszystkie rodzaje opakowań zawierają 40 mg adalimumabu.
Bulgarian: Може да бъде намерено като инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена „писалка", всичките съдържащи 40 mg адалимумаб.
Polish: • reumatoidalnym zapaleniem stawów (chorobą układu immunologicznego, w przebiegu której występuje stan zapalny stawów).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което причинява възпаление на ставите).
Polish: W obu chorobach u pacjentów występowała niewystarczająca odpowiedź na stosowane wcześniej leczenie, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 12 tygodni leczenia.
Bulgarian: И при двете заболявания пациентите не са реагирали адекватно на предхождащата терапия, а основната мярка за ефективност е била промяната в симптомите след 12-седмично лечение.
Polish: Leki były przyjmowane w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem przeciwzapalnym, takim jak metotreksat.
Bulgarian: Лекарствата са приемани самостоятелно или в комбинация с друго противовъзпалително лекарство, например метотрексат.
Polish: Blokując TNF, adalimumab zmniejsza nasilenie stanu zapalnego i innych objawów chorób.
Bulgarian: Блокирайки TNF, адалимумаб влияе положително на възпалението, както и на другите симптоми на заболяването.
Polish: W pozostałych dwóch chorobach preparat Trudexa powodował większą poprawę objawów niż placebo.
Bulgarian: При другите две заболявания Trudexa е довел до по-голямо подобрение на симптомите отколкото плацебо.
Polish: Dnia 1 września 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Abbott Laboratories Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Европейския съюз, за Trudexa на „Abbott Laboratories Ltd." на 1 септември 2003 г.
Polish: Pacjenci przyjmujący preparat Trudexa powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: На пациентите, приемащи Trudexa, трябва да се даде специалната карта за повишено внимание, съдържаща информация за безопасното приемане на лекарството.
Polish: Preparat Trudexa badano w pięciu badaniach z udziałem niemal 2 900 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Bulgarian: Trudexa е проучен в рамките на пет изследвания, включващи повече от 2 900 пациенти със средна до тежка форма на ревматоиден артрит.
Polish: W piątym badaniu uczestniczyło 799 pacjentów, z których żaden nie przyjmował metotreksatu w przeszłości; porównywano w nim połączenie preparatu Trudexa i metotreksatu z samym metotreksatem lub samym preparatem Trudexa.
Bulgarian: Петото проучване обхваща 799 пациента, които не са приемали метотрексат в миналото, и сравнява комбинацията от Trudexa и метотрексат, от една страна, и метотрексат или Trudexa, използвани самостоятелно.
Polish: Substancja czynna w preparacie Trudexa, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Bulgarian: Активното вещество в Trudexa, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Polish: Leczenie preparatem Trudexa powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu chorób, w których stosuje się preparat Trudexa.
Bulgarian: Лечението с Trudexa трябва да бъде назначено и наблюдавано от лекар с опит при лечението на заболявания, за които се използва Trudexa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trudexa да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na adalimumab lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към адалимумаб или някоя от другите съставки.
Polish: W czterech spośród tych badań (z udziałem ponad 2 000 pacjentów) skuteczność preparatu Trudexa, stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi, w tym metotreksatem, porównywano ze skutecznością placebo (nieaktywnego leczenia) u pacjentów, którzy zazwyczaj przyjmowali leki przeciwko zapaleniu stawów w przeszłości.
Bulgarian: В четири от тези изследвания (включващи 2 000 пациенти) ефективността на Trudexa, самостоятелно или като добавка към други противовъзпалителни препарати, включително метотрексат, е била сравнена с тази на плацебо (фалшиво лечение) при пациенти, които са приемали противоартритни лекарства и в миналото.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem, który jako substancję czynną zawiera adalimumab.
Bulgarian: Trudexa е лекарство, което съдържа активното вещество адалимумаб.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą, innymi ciężkimi zakażeniami lub umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти с туберкулоза, други тежки инфекции, или средна до тежка форма на сърдечна недостатъчност.
Polish: Niektórzy pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy przyjmują preparat Trudexa bez metotreksatu, mogą odnosić korzyści z przyjmowania takiej samej dawki leku co tydzień.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Trudexa без метотрексат, може да се повлияят по-добре от прием на препоръчителната доза всяка седмица.
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu, redukcja objawów o 50% wystąpiła u większej liczby pacjentów przyjmujących preparat Trudexa i metotreksat niż u pacjentów przyjmujących sam metotreksat po roku leczenia (odpowiednio 62% i 46%).
Bulgarian: Сред пациентите, които никога преди не са взимали метотрексат, тези, приемали Trudexa и метотрексат са почувствали 50% намаление на симптомите, в сравнение с пациентите, приемали само метотрексат в продължение на една година (съответно 62 % и 46 %).
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się preparat Trudexa.
Bulgarian: Този преносител, причиняващ възпаление, е открит във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Trudexa.
Polish: W łuszczycowym zapaleniu stawów preparat Trudexa porównywano z placebo w dwóch badaniach z udziałem 413 pacjentów.
Bulgarian: При псориатичния артрит Trudexa е сравнен с плацебо в рамките на две изследвания сред 413 пациенти.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trudexa zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Trudexa са установени в проучванията?
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów preparat Trudexa był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е била по-ефективна от плацебото по отношение намаляване на симптомите.
Polish: W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa preparat Trudexa i placebo stosowane dodatkowo do aktualnego leczenia porównywano w badaniach z udziałem 397 pacjentów.
Bulgarian: При анкилотичния спондилит, Trudexa и плацебо, като допълнение към съществуващо лечение, са били сравнени в рамките на две изследвания, включващи 397 пациенти.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Trudexa przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, gdy inne leki okazały się nieskuteczne.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trudexa са по-големи от рисковете при лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилотичен спондилит при възрастни пациенти, в случаите, когато не са се повлияли от друго лечение.
Polish: Największą redukcję zaobserwowano w badaniach, w których oceniano preparat Trudexa stosowany jako dodatek do metotreksatu: w obu badaniach łącznie około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa w dawce 40 mg co 2 tygodnie wystąpiła co najmniej 20% redukcja objawów po 6 miesiącach, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów przyjmujących dodatkowo placebo.
Bulgarian: И в двете изследвания, около две трети от пациентите, които са добавяли 40 mg Trudexa на всеки две седмици, са почувствали поне 20% намаление на симптомите след 6 месеца, в сравнение с една четвърт от пациентите, които са добавяли плацебо.
Polish: Co to jest Trudexa?
Bulgarian: Какво представлява Trudexa?
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TRUDEXA Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) TRUDEXA
Polish: Preparat Trudexa stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lekiem oddziałującym na układ odpornościowy) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki, a także u pacjentów z ciężką chorobą, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu.
Bulgarian: Trudexa се използва в комбинация комбинация с метотрексат (methotrexate) (лекарство, въздействащо върху имунната система) при пациенти със средна до тежка форма на заболяване, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, или пациенти с тежка форма на заболяване, които не са приемали метотрексат до този момент.
Polish: • łuszczycowym zapaleniem stawów (chorobą, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki,
Bulgarian: Псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки върху кожата и възпаление на ставите) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem przeciwzapalnym.
Bulgarian: За какво се използва Trudexa? Trudexa е противовъзпалително лекарство.
Polish: U pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa wystąpiło także mniej uszkodzeń stawów i mniejsza redukcja funkcjonowania fizycznego niż wśród osób przyjmujących dodatkowo placebo po roku leczenia.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, които са добавяли Trudexa, са претърпели по-малки поражения върху ставите и са почувствали по-незначително намаляване на физическите функции, в сравнение с пациентите, добавяли плацебо.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Trudexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции при лечение с Trudexa вижте листовката в опаковката.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trudexa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trudexa?
Polish: • ciężkim zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (chorobą, w której występuje stan zapalny i ból w stawach kręgosłupa) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki.
Bulgarian: Тежка форма на анкилотичен спондилит (заболяване, причиняващо възпаление и болка в ставите на гръбнака) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trudexa?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trudexa?
Polish: Jak działa preparat Trudexa?
Bulgarian: Как действа Trudexa?
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów wykazano, że preparat Trudexa podawany w skojarzeniu z metotreksatem ogranicza częstość pogorszenia uszkodzenia stawów i poprawia funkcjonowanie fizyczne.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е демонстрирал, че намалява скоростта на увреждане на ставите и подобрява физическите способности, когато се прилага в комбинация с метотрексат.
Polish: Jak stosować preparat Trudexa?
Bulgarian: Как да използвате Trudexa?
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać u siebie samodzielnie wstrzyknięcia preparatu Trudexa, o ile ich lekarz wyrazi na to zgodę.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар е съгласен, и след проведено обучение, пациентите могат да си поставят инжекцията с Trudexa сами.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новородените/кърмачетата.
Polish: myjąc ręce.
Bulgarian: като измиете ръцете си.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено не са тежки.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2019 г.
Polish: Co zrobić, jeśli nie można wcisnąć tłoka?
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Bulgarian: От тях 1 206 са на възраст ≥ 65 години, от които 119 са на възраст ≥ 75 години.
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Bulgarian: Прочетете двете страни за пълни указания
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
Bulgarian: Като цяло тези реакции са леки или умерени по тежест и преходни по характер.
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Bulgarian: Моля, имайте това предвид във всички ситуации, при които можете да изложите на риск себе си и други хора (напр., шофиране или работа с машини).
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia/wydłużenie odstępu PR
Bulgarian: AV-блок първа степен/удължаване на PR-интервала
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни понастоящем не е известно.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Bulgarian: Чух повече от две щраквания по време на инжекцията - две силни щраквания и едно тихо.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Bulgarian: Trulicity се прилага веднъж седмично.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Bulgarian: С другата си ръка дръжте спринцовката като молив.