FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
Polish: Aby zapobiec wystąpieniu zablokowania, może być często wymagane zwiększenie dawki środka przeciwzakrzepowego.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Polish: Do zrobienia zastrzyku podskórnego potrzebna jest nowa ampułko-strzykawka Dynepo z osłoną na igłę.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Polish: Substancje pomocnicze: sodu dwuwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu chlorek, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek Dynepo jest Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Wielka Brytania
English: Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Polish: Kiedy nie stosować leku Dynepo jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na epoetynę delta lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dynepo; jeśli występują kłopoty z utrzymaniem prawidłowego ciśnienia krwi.
English: Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Polish: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/ Sími/ Puh: +44 1256 894 894
English: The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Polish: Strzykawka jest fabrycznie połączona z osłoną zabezpieczającą igłę, chroniącą przed ukłuciem.
English: - if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia improves (increase in red blood cells).
Polish: - u pacjentów poddawanych dializie, w miarę poprawy niedokrwistości może wystąpić zablokowanie przewodów dializatora (zwiększenie liczby czerwonych krwinek).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHRAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Polish: W razie wątpliwości lub pytań należy poprosić o pomoc lekarza lub pielęgniarkę.
English: The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Polish: W przypadku podawania podskórnego, wymagane są mniejsze tygodniowe dawki produktu Dynepo, w porównaniu z podawaniem dożylnym.
English: Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Polish: Pomimo, że w przypadku stosowania produktu Dynepo nie obserwowano reakcji anafilaktoidalnej, reakcje takie mogą wystąpić po stosowaniu erytropoetyny.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Polish: W ampułko-strzykawce jest mały pęcherzyk powietrza.
English: Skin and subcutaneous
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
English: Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
Polish: W czasie leczenia lekiem Dynepo lekarz prowadzący sprawdzi stężenie żelaza we krwi i może zalecić przyjmowanie żelaza.
English: When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Polish: W przypadku podawania podskórnego miejsce wstrzyknięcia powinno być zmieniane do każdego podania.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: How do I inject Dynepo myself?
Polish: Jak wstrzykiwać sobie lek Dynepo?
English: Read package leaflet before use.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Polish: Jeśli wartości hemoglobiny/hematokrytu nie są dokładnie monitorowane i dawkowanie nie jest odpowiednio dostosowane, leczenie może wywołać policytemię.
English: Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Polish: Lekarz prowadzący może zdecydować, że najlepszym sposobem podawania leku jest samodzielne wstrzykiwanie.
English: Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
Polish: Przed zastosowaniem Dynepo i w czasie jego stosowania konieczne jest dokładne sprawdzanie ciśnienia krwi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 2000
English: Discard the syringe after initial single use.
Polish: Po pierwszym jednokrotnym użyciu strzykawkę należy wyrzucić.
English: Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Polish: Leczenie produktem Dynepo może być podjęte przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek..
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Polish: Produkt Dynepo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości u pacjentów dorosłych związanej z przewlekłą niewydolnością nerek.
English: Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
Polish: W celu uniknięcia ostrych powikłań, takich jak encefalopatia nadciśnieniowa i związane z tym powikłania (drgawki, udar), ciśnienie krwi powinno być kontrolowane odpowiednio przed rozpoczęciem, jak i w trakcie leczenia.
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Polish: W wygodnym, dobrze oświetlonym miejscu ułożyć w zasięgu ręki ampułko-strzykawkę Dynepo.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Polish: Poniżej opisano wytyczne dotyczące odpowiedniej modyfikacji dawki, w przypadku odnotowania stężenia hemoglobiny większego niż 12 g/dl (7,5mmol/l) (patrz rozdział o Dawkowaniu poniżej).
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 8000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 5000
English: What Dynepo contains
Polish: JAK STOSOWAĆ DYNEPO
English: Dynepo can be given in a very large range of doses.
Polish: W przypadku podania za dużej dawki leku Dynepo Lek Dynepo może być stosowany w dużym zakresie dawek.
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Polish: Specjalne grupy pacjentów Nie zaleca się stosowania produktu Dynepo do leczenia anemii związanej z nowotworem.
English: Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Polish: Po podaniu epoetyny delta u pacjentów otrzymujących dożylnie dawki od 50 j.m./kg mc. do 300 j.m./kg mc. wpływ erytropoetyny zwiększa się proporcjonalnie.
English: • Aluminium intoxication
Polish: • zatrucie glinem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 6 000 j.m./0,3 ml Do wstrzykiwań
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 6000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 1000
English: Patients with cancer
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 10000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 8 000 j.m./0,4 ml Do wstrzykiwań
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: Dynepo należy zawsze przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza prowadzącego.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Polish: 0,4 ml (20 000 j.m./ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 4 000 j.m./0,4 ml Do wstrzykiwań
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
English: Other:
Polish: INNE INFORMACJE
English: (10,000 IU/ml)
Polish: 0,4 ml (10 000 j.m./ml)
English: Dose Management
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
English: If you accidentally give yourself too large a dose, tell your doctor.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
English: Rare
Polish: Niezbyt częste
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Polish: Wykaz substancji pomocniczych sodu dwuwodorofosforan, jednowodny sodu wodorofosforan, siedmiowodny polisorbat 20 sodu chlorek woda do wstrzykiwań
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 4000
English: - 4,000 IU in 0.4 ml
Polish: w 0,3 ml - 4 000 j.m.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 8 000 j.m./0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 8 000 j.m./0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Polish: INFORMACJA W ALFABECIE BRAILLE'A Dynepo 3000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 4 000 j.m./0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 5 000 j.m./0,5 ml Do wstrzykiwań
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 6 000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań, 0,5ml epoetyny delta w ampułko-strzykawce: 6 sztuk w opakowaniu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 4 000 j.m./0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Polish: Dynepo 3 000 j.m./0,3 ml Do wstrzykiwań Epoetyna delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 6 000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: - 3,000 IU in 0.3 ml
Polish: w 0,5 ml - 3 000 j.m.
English: - 8,000 IU in 0.4 ml
Polish: w 0,3 ml - 8 000 j.m.
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań, 0,4ml epoetyny delta w ampułko-strzykawce: 6 sztuk w opakowaniu.
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,3 ml (10 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 2 000 j.m./0,5 ml Do wstrzykiwań
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,4 ml (20 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań, 0,3ml epoetyny delta w ampułko-strzykawce: 6 sztuk w opakowaniu.
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,4 ml (10 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 5 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: If it is cloudy or there are particles in it, you
Polish: Nie należy go używać jeżeli jest mętny lub widoczne są w nim cząsteczki.
English: Laboratory monitoring
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
English: - 2,000 IU in 0.5 ml
Polish: w 0,5 ml - 2 000 j.m.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 1 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 3 000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 1 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,5 ml (20 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 5 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 3 000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Polish: w 0,5 ml (10 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,3 ml (20 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,5 ml (2 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 10 000 j.m./0,5 ml Do wstrzykiwań
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Polish: 0,5 ml (10 000 j.m./ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/010
English: - 1,000 IU in 0.5 ml
Polish: w 0,5 ml
English: - 5,000 IU in 0.5 ml
Polish: w 0,4 ml - 5 000 j.m.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Polish: (jednostek międzynarodowych) (2 000 j.m./ml), 0,5 ml roztworu zawiera 2 000 j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 2 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/004
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Polish: Dynepo 1 000 j.m./0,5 ml Do wstrzykiwań Epoetyna delta
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Polish: w 0,5 ml (4 000 j.m./ml) substancji czynnej epoetyny delta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 10 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Epoetyna delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dynepo 10 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/211/003
English: Diarrhoea Nausea Pruritus
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Polish: 0,3 ml (20 000 j.m./ml) INNE INFORMACJE
English: - 6,000 IU in 0.3 ml
Polish: w 0,5 ml - 6 000 j.m.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Polish: 0,5 ml (20 000 j.m./ml) INNE INFORMACJE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Polish: 0,5 ml (4 000 j.m./ml) INNE INFORMACJE
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (<1/100000) obserwowano reakcje nadwrażliwości.
English: Vaccination programme:
Polish: Program szczepień:
English: Mineral oil (Marcol 52)
Polish: Olej mineralny (Marcol 52)
English: 20 ml 100 ml 200 ml
Polish: 100 ml 200 ml
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Polish: Nie mieszać produktu z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Polish: Polisorbat 80 (Tween 80)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/009/001-006
English: 17813 Vall de Bianya
Polish: 17813 Vall de Bianya Girona
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/08/1998 Data przedłużenia pozwolenia: 22/08/2008
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Polish: Drugą dawkę można podać po upływie 3 - 4 tygodni od pierwszego szczepienia.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych przeciw wirusowi choroby Aujeszky'ego może negatywnie wpływać na skuteczność szczepienia.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC - 8 ºC).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Polish: Po wykonaniu szczepień umyć i zdezynfekować ręce i sprzęt.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Polish: W celu rekonstytucji szczepionki pobrać do strzykawki 3 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć go do małej fiolki z proszkiem.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Polish: Z tego względu szczepionka ta jest odpowiednia do stosowania w programach zwalczania choroby Aujeszky'ego wywołanej wirusem terenowym u świń, bazując na obecności lub braku przeciwciał przeciw antygenowi gE tego wirusa.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC - 8 ºC).
English: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Polish: • Wstrzykiwać po 1 dawce loszkom przed pierwszym kryciem, lub
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Polish: Każdemu prosięciu pochodzącemu od zaszczepionej loszki lub maciory zapewnić możliwość pobrania dostatecznej ilości siary i mleka.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe 1 x 10 dawek, 1 x 50 dawek, 1 x 100 dawek, 10 x 10 dawek, 10 x 50 dawek,
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 1 godzina.
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Polish: Poza zwiększonym wpływem drażniącym na tkanki w miejscu wstrzyknięcia nie stwierdzono żadnego innego działania niepożądanego po przedawkowaniu leku.