FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études sur le psoriasis en plaques, la sécurité de Taltz en association à d'autres agents immunomodulateurs ou à la photothérapie n'a pas été évaluée.
Italian: Negli studi sulla psoriasi a placche, la sicurezza di Taltz in associazione con altri agenti immunomodulatori o fototerapia non è stata valutata.
French: Dans les deux études, le critère principal était le taux de réponse ACR20 (American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Italian: Per entrambi gli studi, l'obiettivo primario è stata la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology) alla settimana 24.
French: Une proportion significativement plus importante de patients traités par Taltz a atteint un DLQI de 0 ou 1.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti trattati con Taltz ha ottenuto un DLQI di 0 o 1.
French: Infection des voies respiratoires supérieuresb
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiorib
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Italian: Infezioni attive, clinicamente rilevanti (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
French: Chaque stylo ne délivre qu'une seule dose.
Italian: Ogni penna rilascia una sola dose.
French: Sur l'ensemble de ces patients, 14,9 % avaient reçu au moins un agent anti-TNF alfa et 8,7 % un anti-IL-12/IL-23.
Italian: Di tutti i pazienti, il 14,9 % aveva ricevuto almeno un agente antiTNF alfa e l'8,7 % aveva ricevuto un anti-IL-12/IL-23.
French: Il n'a pas été mis en évidence une détérioration de la dépression jusqu'à 60 semaines de traitement par Taltz évaluée par le score du Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (Auto-évaluation par l'inventaire de symptomatologie dépressive).
Italian: Non c'è alcuna evidenza di peggioramento della depressione fino a 60 settimane di trattamento con Taltz, valutata mediante la Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
French: Le traitement par Taltz ne devrait pas être repris tant que l'infection n'est pas guérie.
Italian: Il trattamento con Taltz non deve essere ripreso fino a che l'infezione non si risolve.
French: Des nouveaux cas ou des aggravations de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont été signalés.
Italian: Sono stati riportati casi nuovi o casi di esacerbazioni della malattia di Crohn e di coliti ulcerose.
French: Si vous arrêtez le traitement, les symptômes de votre psoriasis ou de votre rhumatisme psoriasique peuvent réapparaître.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi o dell'artrite psoriasica possono ripresentarsi.
French: Les études de toxicité du développement ont montré que l'ixékizumab traversait le placenta et était présent dans le sang de la descendance jusqu'à l'âge de 6 mois.
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo, è stato dimostrato che ixekizumab attraversava la placenta ed era presente nel sangue dei nascituri fino all'età di 6 mesi.
French: Poussez lentement sur le piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
French: - réactions au site d'injection (par exemple, rougeur, douleur).
Italian: - reazioni a livello della sede di iniezione (per esempio cute arrossata, dolore).
French: Maintenez la base sur votre peau, puis tournez la bague de sécurité en position de déverrouillage.
Italian: Tenere la base sulla cute e poi ruotare l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
French: Taltz a été associé à une efficacité précoce avec une diminution supérieure à 50 % du score PASI moyen à la semaine 2 (Figure 1).
Italian: Taltz è stato associato a una rapida insorgenza dell'efficacia con una riduzione > 50 % del PASI medio entro la settimana 2 (Figura 1).
French: La neutralisation de l'IL-17A par l'ixékizumab inhibe ces phénomènes.
Italian: La neutralizzazione dell'IL-17A da parte di ixekizumab inibisce queste azioni.
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquemment observées étaient érythème et douleur.
Italian: Le più frequenti reazioni in sede di iniezione osservate sono state eritema e dolore.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondante pour chaque EI est basée sur la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa da farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
French: N'utilisez PAS de sources de chaleur telles qu'un micro-ondes, de l'eau chaude ou la lumière directe du soleil pour réchauffer le médicament.
Italian: NON usare nessuna fonte di calore per scaldare il medicinale, per esempio: un forno a microonde, acqua calda o la luce diretta del sole.
French: Nettoyez votre peau avec une compresse imbibée d'alcool.
Italian: Pulisca la cute con il tampone imbevuto d'alcol.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
French: • NE partagez PAS et NE réutilisez PAS la seringue Taltz pré-remplie.
Italian: • NON condivida o riutilizzi la siringa preriempita Taltz.
French: Vous ne devez pas arrêter Taltz sans en parler d'abord à votre médecin.
Italian: Non deve interrompere il trattamento con Taltz senza aver parlato prima con il medico.
French: 3 FIN 3a
Italian: 3 FINE 3a
French: Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent eux-mêmes s'injecter Taltz si un professionnel de santé estime que c'est approprié.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione sottocutanea, i pazienti possono somministrarsi Taltz da soli, se il personale sanitario lo ritiene opportuno.
French: Q. Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Italian: D. Che cosa succede se non riesco a premere lo stantuffo?
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Taltz.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico prima di usare Taltz.
French: - eczéma - éruption cutanée - œdème apparaissant rapidement au niveau des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge (angioedème).
Italian: - eczema - eruzione cutanea - rapida comparsa di gonfiore dei tessuti del collo, del viso, della bocca o della gola (angioedema)
French: Taltz est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Taltz est indiqué.
Italian: Taltz deve essere usato sotto la guida e la supervisione di un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per le quali Taltz è indicato.
French: Un lien entre l'immunogénicité et les événements indésirables apparus sous traitement n'a pas clairement été établi.
Italian: Non è stata stabilita con chiarezza un'associazione tra immunogenicità e gli eventi avversi conseguenti al trattamento.
French: L'ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL).
Italian: Ixekizumab appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'interleuchina (IL).
French: Ceci était principalement dû à un accouchement prématuré ou à une négligence des mères envers leur portée, observations habituelles dans les études précliniques sur les primates, et considérées comme cliniquement non pertinentes.
Italian: Ciò era principalmente correlato al parto anticipato o all'incuria materna verso la prole, risultati comuni negli studi sui primati non umani e considerati clinicamente irrilevanti.
French: L'utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d'améliorer votre fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes des articulations.
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio riducendo i segni e i sintomi della malattia, migliorando la funzionalità fisica (capacità si svolgere le normali attività quotidiane) e rallentando il danno alle articolazioni.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 80 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per una dose di 80 mg, cioè è essenzialmente "senza sodio".
French: Des réactions graves d'hypersensibilité, notamment quelques cas d'anaphylaxie, d'angioedème, d'urticaire et, rarement, des réactions graves d'hypersensibilité retardée (10-14 jours après l'injection) incluant urticaire généralisé, dyspnée et titres élevés d'anticorps, ont été signalées.
Italian: Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità, inclusi alcuni casi di anafilassi, angioedema, orticaria e, raramente, gravi reazioni di ipersensibilità ritardata (10-14 giorni dopo l'iniezione) che hanno incluso orticaria diffusa, dispnea e titoli anticorpali alti.
French: La biodisponibilité de Taltz chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique était de 61 % à 84 % sur la base du modèle pharmacocinétique de la population.
Italian: La biodisponibilità di Taltz nei pazienti con artrite psoriasica era nel range 61-84% in base al modello di farmacocinetica di popolazione.
French: Taltz peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Italian: Taltz può essere lasciato fuori dal frigorifero fino a un massimo di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 30 ºC.
French: • 1 morceau de coton ou de gaze
Italian: • 1 batuffolo di cotone o una garza
French: Si vous avez utilisé plus de Taltz que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Taltz di quanto deve
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère - si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere - se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
French: • ARRÊTEZ d'utiliser la seringue.
Italian: • NON continui a usare la siringa.
French: Dans SPIRIT-P1 et SPIRIT-P2, des améliorations ont été observées pour toutes les composantes des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Italian: Negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, sono stati dimostrati miglioramenti in tutte le componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
French: - infections à dermatophytes (infections fongiques) telles que le pied d'athlète.
Italian: - infezioni da tigna (infezione fungina) come il piede d'atleta.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité grave, l'administration de Taltz doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié instauré.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, deve essere immediatamente interrotta la somministrazione di Taltz e deve essere iniziata una terapia adeguata.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse da farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità.
French: Si vous avez reçu une dose trop élevée de Taltz ou si la dose a été donnée plus tôt que prescrit, prévenez-votre médecin.
Italian: Se ha ricevuto più Taltz di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quanto prescritto, informi il medico.
French: Les essais de liaison in vitro ont confirmé que l'ixékizumab ne se lie pas aux récepteurs humains Fcγ I, IIa et IIIa ni au composant du complément C1q.
Italian: I tests in vitro di legame hanno confermato che ixekizumab non si lega ai recettori umani Fcγ I, IIa e IIIa o alla componente del complemento C1q.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per l'uso
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Taltz pendant la grossesse.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Taltz in gravidanza.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
French: - sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite).
Italian: - secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite).
French: 1 PRÉPARATION 1a Sortez le stylo pré-rempli du réfrigérateur.
Italian: 1 PREPARAZIONE 1a Prendere la penna preriempita dal frigorifero.
French: Des instructions détaillées pour l'administration sont fournies dans la notice.
Italian: Le istruzioni complete per la somministrazione sono riportate nel foglio illustrativo.
French: Taltz doit être administré avec précaution aux patients atteints d'une infection chronique cliniquement significative.
Italian: Taltz deve essere usato con cautela in pazienti con un'infezione cronica clinicamente importante.
French: Il a été observé que Taltz réduisait (après 1 semaine de traitement) les taux de protéine C réactive, qui est un marqueur de l'inflammation.
Italian: Taltz ha mostrato di ridurre (entro 1 settimana di trattamento) i livelli di proteina C-reattiva, che è un marker di infiammazione.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Taltz dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Taltz in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della psoriasi a placche e dell'artrite psoriasica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Une amélioration significative de l'intensité des démangeaisons a été observée à la semaine 1 chez les patients traités par Taltz.
Italian: Miglioramenti significativi della gravità del prurito sono stati osservati alla settimana 1 nei pazienti trattati con Taltz.
French: Taux de réponse ACR 20 dans l'étude SPIRIT-P1 jusqu'à la semaine 24
Italian: Risposta ACR 20 nello studio SPIRIT-P1 fino alla settimana 24
French: L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Italian: Ixekizumab non si lega ai ligandi IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.
French: Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène de l'ixékizumab.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici per valutare il potenziale carcinogenico o mutagenico di ixekizumab.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
French: Appuyer avec un morceau de coton ou de gaze sur le site d'injection.
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
French: • Le médicament est trouble, de couleur marron ou contient de petites particules.
Italian: • Il medicinale è torbido, chiaramente marrone o presenta piccole particelle.
French: L'efficacité et la sécurité de Taltz ont également été évaluées versus étanercept (UNCOVER-2 et UNCOVER-3).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate anche verso etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
French: - signes évocateurs de faibles taux de globules blancs, tels que fièvre, mal de gorge ou ulcères buccaux dus à des infections (neutropénie).
Italian: - segni di bassi livelli di globuli bianchi, come febbre, mal di gola o ulcere della bocca, dovuti alla presenza di infezioni (neutropenia).
French: Le traitement par Taltz a montré une amélioration significative des mesures de l'activité de la maladie par rapport au placebo à la semaine 24 (voir Tableau 8).
Italian: Il trattamento con Taltz ha determinato un miglioramento significativo degli indici di attività della malattia rispetto al placebo alla settimana 24 (vedere Tabella 8).
French: L'ixékizumab module les réponses biologiques induites ou régulées par l'IL-17A.
Italian: Ixekizumab modula le risposte biologiche che sono indotte o regolate dall' IL-17A.
French: • Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pourra vous aider à choisir la partie du corps où injecter votre dose.
Italian: • Il medico, il farmacista e l'infermiere possono aiutarla a decidere in quale parte del corpo fare l'iniezione.
French: Vous verrez que le piston gris doit se trouver en haut de la base transparente.
Italian: Inoltre vedrà lo stantuffo grigio nella parte alta della base trasparente.
French: Activité minimale de la maladie (MDA), n (%) Semaine
Italian: Attività minima della malattia (MDA), n (%) Settimana
French: PASI 75 conservé ou atteint
Italian: PASI 75 mantenuto o raggiunto
French: La réponse PASI 75 était supérieure dès la semaine 2 (p < 0,001) et les réponses PASI 90 et PASI 100 dès la semaine 4 (p < 0,001).
Italian: La risposta PASI 75 è risultata superiore già alla settimana 2 (p <0,001) e le risposte PASI 90 e PASI 100 entro la settimana 4 (p <0,001).
French: Cependant, l'ixékizumab est excrété à de faibles taux dans le lait des guenons Cynomolgus.
Italian: Tuttavia ixekizumab è escreto a bassi livelli nel latte delle scimmie cynomolgus.
French: Pour la majorité, ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas donné lieu à l'arrêt de Taltz.
Italian: Queste reazioni sono state prevalentemente di gravità da lieve a moderata e non hanno portato all'interruzione di Taltz.
French: Les patients traités par Taltz ont rapporté des améliorations de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le score SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
Italian: I pazienti trattati con Taltz hanno mostrato miglioramenti nella qualità di vita correlata allo stato di salute, valutata mediante il punteggio riassuntivo delle componenti fisiche del Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<0,001).
French: Résultats d'efficacité des études SPIRIT-P1 et SPIRIT-P2 à la semaine 24
Italian: Risultati di efficacia negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 alla settimana 24 SPIRIT-P1
French: • Le stylo semble abîmé.
Italian: • Sembra danneggiata.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne d'ixékizumab, après la dose initiale de 160 mg, a été de 19,9 ± 8,15 µg/mL.
Italian: La media (SD) della concentrazione plasmatica massima (Cmax) di ixekizumab, dopo la dose iniziale di 160 mg, è stata 19,9 (8,15) µg/ml.
French: L'ixékizumab est un anticorps monoclonal IgG4 qui se lie spécifiquement et avec une affinité élevée (< 3 pM) à l'interleukine 17A (à la fois IL-17A et IL-17A/F).
Italian: Ixekizumab è un anticorpo monoclonale IgG4 che si lega con alta affinità (< 3 pM) e specificità all'interleuchina 17A (sia IL-17A che IL-17A/F).
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter d'être enceinte et vous devez utiliser une méthode de contraception adéquate pendant votre traitement par Taltz et pendant au moins les 10 semaines suivant la dernière administration de Taltz.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, le sarà consigliato di evitare una gravidanza e dovrà usare un adeguato metodo contraccettivo durante l'uso di Taltz e per almeno 10 settimane dopo l'ultima dose di Taltz.
French: Chaque seringue ne délivre qu'une seule dose.
Italian: Ogni siringa rilascia una sola dose.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque Taltz était administré de façon concomitante avec le méthotrexate (MTX) et/ou des corticoïdes chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Italian: Non sono state osservate interazioni quando Taltz è stato somministrato insieme a metotrexato (MTX) e/o corticosteroidi in pazienti con artrite psoriasica.
French: Après une dose unique sous-cutanée d'ixékizumab chez des patients atteints de psoriasis, les concentrations maximales moyennes ont été obtenues dans les 4 à 7 jours, avec un intervalle de dose compris entre 5 et 160 mg.
Italian: Dopo una singola dose per via sottocutanea di ixekizumab nei pazienti con psoriasi, le concentrazioni medie di picco sono state raggiunte entro 4-7 giorni, all'interno di un intervallo di dose tra 5 a 160 mg.
French: Taltz n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études sur ce groupe de patients.
Italian: Taltz non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
French: Comment conserver Taltz
Italian: Come conservare Taltz
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 chez les adultes ayant un psoriasis génital dans l'étude IXORA-Q ; NRIa
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia alla settimana 12 in adulti con psoriasi genitale nello studio IXORA-Q; NRI a
French: Ce médicament agit en neutralisant l'activité d'une protéine appelée IL-17A, qui favorise le psoriasis et le rhumatisme psoriasique.
Italian: Questo medicinale agisce neutralizzando l'attività di una proteina chiamata IL-17A, che favorisce il manifestarsi della psoriasi e dell'artrite psoriasica.
French: Vous et votre médecin déciderez s'il vaut mieux allaiter ou utiliser Taltz.
Italian: Lei e il medico dovrete decidere se lei può allattare o utilizzare Taltz.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes de réactions indésirables et si besoin d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per riscontrare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente una terapia sintomatica adeguata.
French: Grippei, Rhinite, Candidose buccaled, Conjonctivitei, Cellulitee
Italian: Influenzai, Rinite, Candidiasi oraled, Congiuntivitei, Cellulitee
French: Les infections graves ont été rapportées chez 1,6 % des patients traités par Taltz (1,5 pour 100 patients-années).
Italian: Infezioni gravi sono state riportate nell'1,6 % di pazienti trattati con Taltz (1,5 per 100 pazienti-anno).
French: Compte tenu de l'analyse pharmacocinétique de la population avec un nombre limité de patients âgés (n = 94 patients de 65 ans et plus et n = 12 patients de 75 ans et plus), la clairance chez les patients âgés et les patients de moins de 65 ans était similaire.
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione con un numero limitato di pazienti anziani (n = 94 con un'età ≥ 65 anni e n = 12 con un'età ≥ 75 anni), la clearance nei pazienti anziani e nei pazienti con meno di 65 anni è stata simile.
French: L'administration d'ixékizumab à des singes Cynomolgus pendant 39 semaines à des doses sous-cutanées maximales de 50 mg/kg une fois par semaine n'a produit aucune toxicité d'organe, ni d'effet indésirable sur la fonction immunitaire (par ex., réponse des anticorps dépendant des lymphocytes T et activité des cellules NK).
Italian: La somministrazione di ixekizumab a scimmie cynomolgus per 39 settimane per via sottocutanea a dosi fino a 50 mg/kg a settimana non ha prodotto tossicità d'organo o effetti indesiderati sulla funzione immune (ad es. risposta anticorpale dipendente dalle cellule T e attività cellulare NK).
French: Les patients présentaient un psoriasis en plaques au moins modéré (défini par un score sPGA ≥ 3 et candidats à une photothérapie et/ou à un traitement systémique) depuis au moins 6 mois.
Italian: I pazienti avevano psoriasi a placche di grado almeno moderato (definita da un punteggio sPGA ≥3 e dal fatto che i pazienti fossero candidati alla fototerapia e/o ad una terapia sistemica) da almeno 6 mesi.