FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were no cases of kidney injury caused by hydroxypropylbetadex in human studies of intravenously administered letermovir with treatment durations of up to 47 days.
Polish: W badaniach z udziałem ludzi, w których letermowir podawany był dożylnie przez okres leczenia wynoszący do 47 dni, nie stwierdzono żadnych przypadków uszkodzenia nerek wywołanego przez hydroksypropylobetadeks.
English: Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego PREVYMIS z chinidyną zaleca się ścisłą obserwację kliniczną.
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Polish: Każda dawka 480 mg (fiolka 24 ml) produktu leczniczego zawiera 3600 mg hydroksypropylobetadeksu (cyklodekstryny).
English: • quinidine - for abnormal heart rhythms.
Polish: • chinidyna - stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Polish: Te leki przeciwwirusowe mogą zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 240 mg i 480 mg znajduje się w przezroczystych, szklanych fiolkach.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Polish: Każda dawka 240 mg (fiolka 12 ml) produktu leczniczego zawiera 1800 mg hydroksypropylobetadeksu (cyklodekstryny).
English: Vacuolation was noted in the kidneys of rats administered IV letermovir formulated with 1500 mg/kg/day of the cyclodextrin excipient hydroxypropylbetadex.
Polish: Obserwowano wakuolizację komórek w nerkach szczurów, którym dożylnie podawano letermowir w preparacie zawierającym jako substancję pomocniczą hydroksypropylobetadeks, związek z grupy cyklodekstryn, w dawce 1500 mg/kg mc. na dobę.
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Polish: PREVYMIS 240 mg tabletki letermowir
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Polish: PREVYMIS 240 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji PREVYMIS 480 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Mutagenesis
Polish: Metabolizm
English: rifampicin
Polish: ryfampicyna
English: PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku PREVYMIS w okresie ciąży.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Polish: PREVYMIS 480 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 480 mg letermowiru.
English: ↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
Polish: ↔ letermowir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Polish: ↔ acyklowir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
English: • Ceftriaxone sodium
Polish: • Sól sodowa ceftriaksonu
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Polish: PREVYMIS 480 mg tabletki letermowir
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in concentrations of sirolimus may be greater than with PREVYMIS alone.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego PREVYMIS jednocześnie z cyklosporyną, nasilenie zwiększenia stężeń syrolimusu może być większe niż w przypadku stosowania samego produktu leczniczego PREVYMIS.
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Polish: mykofenolan mofetylu (dawka pojedyncza 1 g)/ letermowir (480 mg na dobę)
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous use.
Polish: Przed podaniem dożylnym PREVYMIS koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy rozcieńczyć.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Polish: Letermowir może zwiększać stężenia amiodaronu w osoczu.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Polish: PREVYMIS 240 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji PREVYMIS 480 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji letermowir
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Polish: PREVYMIS 240 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 240 mg letermowiru.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Polish: Każda dawka 240 mg (fiolka 12 ml) leku zawiera 1800 mg cyklodekstryny.
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Polish: Leki przeciwgrzybicze flukonazol (dawka pojedyncza 400 mg)/ letermowir (dawka pojedyncza 480 mg)
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Polish: Jeśli pacjent ma chorobę nerek powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Polish: Preparaty ziołowe Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
English: PREVYMIS contains sodium
Polish: PREVYMIS zawiera sód
English: • Ampicillin sodium
Polish: • Sól sodowa ampicyliny
English: Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2B6, UGT1A1 lub transportowane przez BCRP lub OATP2B1
English: Concomitant medicinal product
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego przyjmowania z produktem leczniczym PREVYMIS
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego PREVYMIS z cyklosporyną, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane.
English: This is because your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines:
Polish: Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ponieważ być może lekarz będzie musiał zmienić przyjmowane przez pacjenta leki lub ich dawki:
English: Mismatched related (n=52, 18) Matched unrelated (n=122, 70)
Polish: Pełna zgodność, dawca spokrewniony (n = 108, 58) Niepełna zgodność, dawca spokrewniony (n = 52, 18) Pełna zgodność, dawca niespokrewniony (n = 122, 70) Niepełna zgodność, dawca niespokrewniony (n = 43, 24)
English: ↓ phenytoin
Polish: ↓ fenytoina
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Polish: Każda fiolka zawiera 240 mg lub 480 mg letermowiru.
English: The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Polish: Uznano, że przypadki, w których pacjenci zakończyli udział w badaniu przed 24. tygodniem po przeszczepie lub w 24. tygodniu po przeszczepie nie było ich wyników, były traktowane jako niepowodzenie leczenia (założenie NC=F, ang. Non-Completer=Failure).
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Polish: Letermowir może zmniejszać stężenia warfaryny w osoczu.
English: ↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition)
Polish: ↑ takrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
English: If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
Polish: Jeśli pacjent kontroluje zawartość sodu w diecie, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Polish: (zahamowanie aktywności OATP1B1/3 i (lub) BCRP)
English: Cyclosporin A (n=162, 90)
Polish: Leczenie immunosupresyjne Cyklosporyna A (n = 162, 90) Takrolimus (n = 145, 69)
English: No (n=276, 153)
Polish: Dawca haploidentyczny Tak (n = 49, 17) Nie (n = 276, 153)
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Polish: PREVYMIS 240 mg koncentrat jałowy letermowir
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego PREVYMIS i nafcyliny.
English: • Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
Polish: • Sól sodowa ampicyliny/sól sodowa sulbaktamu •
English: No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
Polish: Po dawce 50 mg/kg mc. na dobę (AUC około 2,5-krotnie większe niż po ZDL) nie zaobserwowano wpływu letermowiru na matkę ani na rozwój płodu.
English: Each 240 mg film-coated tablet contains 4 mg of lactose (as monohydrate).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana 240 mg zawiera 4 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Polish: Leki uspokajające midazolam (dawka pojedyncza 1 mg iv.)/ letermowir (240 mg raz na dobę doustnie)
English: See also the general text on DDIs above.
Polish: Należy zapoznać się również z ogólną informacją dotyczącą interakcji lekowych powyżej.
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Polish: Fiolki zawierające produkt leczniczy PREVYMIS koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji są przeznaczone do jednorazowego użycia.
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Polish: Leki przeciwwirusowe acyklowir (dawka pojedyncza 400 mg)/ letermowir (480 mg na dobę)
English: The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego PREVYMIS, dawka atorwastatyny nie powinna być większa niż 20 mg na dobę
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Polish: (dawka pojedyncza 600 mg iv./ letermowir (dawka pojedyncza 480 mg doustnie)
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Polish: ↔ pozakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Polish: Worki i zestawy do infuzji wykazujące niezgodność PREVYMIS wykazuje niezgodność z zestawami do infuzji zawierającymi poliuretan.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Polish: Letermowir może zwiększać stężenia gliburydu w osoczu.
English: Some patients have reported fatigue (feeling very tired) or vertigo (feeling like you are spinning) during treatment with PREVYMIS.
Polish: W czasie stosowania leku PREVYMIS zgłaszano u niektórych pacjentów uczucie osłabienia (dużego zmęczenia) lub zawroty głowy (uczucie wirowania).W przypadku wystąpienia któregoś z tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawu.
English: If you miss your appointment to get PREVYMIS It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Polish: Jeśli pacjent nie zgłosi się na wizytę w celu przyjęcia dawki leku PREVYMIS Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku PREVYMIS.
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 240 mg letermowiru.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 480 mg letermowiru.
English: Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego PREVYMIS i tych leków przeciwwirusowych.
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Polish: Każda fiolka o pojemności 12 ml zawiera 240 mg letermowiru.
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Polish: PREVYMIS 480 mg koncentrat jałowy letermowir
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Polish: PREVYMIS, 480 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 46 mg (albo 2 mmol) sodu na dawkę.
English: • Caspofungin
Polish: • Kaspofungina
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Polish: syrolimus (dawka pojedyncza 2 mg)/ letermowir (480 mg na dobę)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Polish: PREVYMIS 240 mg tabletki powlekane PREVYMIS 480 mg tabletki powlekane
English: Infusion set materials
Polish: Tworzywa na zestawy do infuzji
English: • Telavancin
Polish: Telawancyna
English: • Ganciclovir sodium
Polish: • Sól sodowa gancyklowiru
English: 5% dextrose solutions.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
English: • Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Polish: • Przed rozcieńczeniem zawartości fiolki należy sprawdzić, czy nie zmieniła zabarwienia i czy nie są w niej obecne cząstki stałe.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Polish: Jeśli produkt leczniczy PREVYMIS jest stosowany jednocześnie z cyklosporyną, dawkę produktu leczniczego PREVYMIS należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę (patrz punkty 4.2 i 5.1).
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Polish: (600 mg raz na dobę doustnie)/ letermowir (480 mg raz na dobę doustnie)
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Polish: Każda fiolka o pojemności 24 ml zawiera 480 mg letermowiru.
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Polish: Blister dla tabletek powlekanych 480 mg
English: (intestinal P-gp induction)
Polish: (zwiększenie aktywności glikoproteiny P)
English: Peripheral blood (n=241, 117)
Polish: Źródło komórek macierzystych Krew obwodowa (n = 241, 117) Szpik kostny (n = 72, 43) Niezgodność z dawcą
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Polish: (dawka pojedyncza 600 mg doustnie/ letermowir (dawka pojedyncza 480 mg doustnie)
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Modafinil może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Polish: (zahamowanie aktywności OATP1B1/3 i (lub) glikoproteiny P)
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Nafcylina może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: Compatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS is compatible with the following intravenous bags and infusion set materials.
Polish: Worki i zestawy do infuzji niewykazujące niezgodności Produkt leczniczy PREVYMIS nie wykazuje niezgodności z workami i zestawami do infuzji wymienionymi poniżej.
English: Intravenous bag materials
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Polish: PREVYMIS 480 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji letermowir
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Polish: PREVYMIS 240 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji letermowir
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często zmęczenie, obrzęk obwodowy
English: The recommended dose of PREVYMIS is one 480 mg tablet once a day.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego PREVYMIS to jedna tabletka 480 mg raz na dobę.
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 240 mg lub 480 mg letermowiru.
English: Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
Polish: Produkt leczniczy PREVYMIS jest dostępny również w postaci doustnej (tabletki powlekane 240 mg i 480 mg).
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Polish: takrolimus (dawka pojedyncza 5 mg)/ letermowir (480 mg na dobę)
English: Twelve percent (12%) of subjects were positive for CMV DNA at baseline.
Polish: U 12% pacjentów w momencie rozpoczęcia badania wykryto DNA wirusa CMV.
English: PREVYMIS contains cyclodextrin
Polish: PREVYMIS zawiera cyklodekstrynę
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Polish: W czasie jednoczesnego podawania produktu leczniczego PREVYMIS z midazolamem, należy prowadzić ścisłą obserwację kliniczną pod kątem depresji oddechowej i (lub) przedłużonej sedacji.
English: Refer to the respective prescribing information.
Polish: Szczegółowe informacje zawierają charakterystyki odpowiednich produktów leczniczych.
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Polish: Oznakowanie fiolki zawierającej koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 240 mg
English: • Hydrocortisone sodium succinate
Polish: • Sól sodowa cefazoliny
English: phenytoin
Polish: fenytoina
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Polish: Blister dla tabletek powlekanych 240 mg
English: quinidine
Polish: chinidyna
English: (Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Polish: (Połączenie zahamowania aktywności OATP1B1/3 i (lub) glikoproteiny P oraz zwiększenia aktywności glikoproteiny P/UGT)
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Polish: Letermowir może zmniejszać stężenia fenytoiny w osoczu.
English: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Polish: ↑ cyklosporyna AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Polish: Modyfikacja dawki Jeśli PREVYMIS jest stosowany równocześnie z cyklosporyną, dawkę produktu leczniczego PREVYMIS należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę (patrz punkty 4.5 i 5.2).
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Newirapina może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: Catheters Radiopaque polyurethane
Polish: Cewniki Nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich poliuretan
English: Refer to the respective prescribing information
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi odpowiedniego produktu leczniczego
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Polish: (zahamowanie aktywności OATP1B1/3)
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Polish: Letermowir może zwiększać stężenia chinidyny w osoczu.
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Polish: Oznakowanie fiolki zawierającej koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 480 mg
English: It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku PREVYMIS Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku PREVYMIS.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Etrawiryna może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: (CYP2C9/19 induction)
Polish: (zwiększenie aktywności CYP2C9/19)
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego PREVYMIS to 480 mg raz na dobę.
English: Viral resistance
Polish: Oporność wirusa
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe dla koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 240 mg
English: The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Polish: Zalecana dawka leku PREVYMIS to jedna tabletka 480 mg raz na dobę.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Polish: PREVYMIS 240 mg tabletki powlekane PREVYMIS 480 mg tabletki powlekane letermowir
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe dla tabletek powlekanych 480 mg
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Polish: PREVYMIS 480 mg tabletki powlekane
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe dla tabletek powlekanych 240 mg
English: (CYP2C9 induction)
Polish: (zwiększenie aktywności CYP2C9)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Polish: PREVYMIS 240 mg tabletki powlekane
English: Compatible intravenous solutions and other medicinal products
Polish: Roztwory dożylne i inne produkty lecznicze niewykazujące niezgodności z produktem leczniczym PREVYMIS
English: Favors Placebo
Polish: Przewaga letermowiru Przewaga placebo
English: Reproduction
Polish: Płodność
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Polish: W trakcie leczenia, w przypadku zmiany drogi podania produktu leczniczego PREVYMIS, jak i po zakończeniu leczenia produktem leczniczym PREVYMIS należy często monitorować stężenie syrolimusu we krwi pełnej, a dawkę syrolimusu należy odpowiednio zmodyfikować
English: What is in this leaflet
Polish: Co zawiera PREVYMIS
English: • Folic acid
Polish: • Kwas foliowy
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Ryfabutyna może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Polish: Przyczyny niepowodzeń Istotne klinicznie zakażenie CMV CMV DNA-emia uzasadniająca wdrożenie PET przeciw CMV Krańcowa choroba narządu spowodowana przez CMV Zakończenie udziału w badaniu Brak wyniku
English: PREVYMIS vials are for single use only.
Polish: Fiolki zawierające produkt leczniczy PREVYMIS są przeznaczone do jednorazowego użycia.
English: • Magnesium sulfate
Polish: Magnezu siarczan
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe dla koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 480 mg
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Polish: Letermowir może zwiększać stężenia statyn w osoczu.
English: Administer the entire contents of the IV
Polish: Spis treści ulotki
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Bozentan może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Polish: pozakonazol (dawka pojedyncza 300 mg)/ letermowir (480 mg na dobę)
English: o dabigatran - used for blood clots o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin -for high cholesterol
Polish: • atorwastatyna, symwastatyna, rosuwastatyna, pitawastatyna - stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu
English: Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Polish: Letermowir może zwiększać lub zmniejszać stężenia repaglinidu w osoczu (wpływ netto nie jest znany).
English: In male rats, reduced sperm concentration, reduced sperm motility, and decreased fertility were observed at systemic exposures ≥ 3-fold the AUC in humans at the RHD (see General toxicology).
Polish: U samców szczurów przy ekspozycji ogólnoustrojowej (AUC) ≥ 3-krotnie większej niż u ludzi po ZDL (patrz Toksyczność ogólna) zaobserwowano zmniejszone stężenie plemników, zmniejszoną ruchliwość plemników, a także zmniejszoną płodność.
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Fenytoina może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego PREVYMIS z cyklosporyną stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: See the package leaflet for your other medicine for further information.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką stosowanego jednocześnie leku.