FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: et al., „Възраст, бъбречна дисфункция, сърдечносъдови заболявания и антихипергликемично лечение при захарен диабет тип 2: констатации въз основа на изследване на бъбречна недостатъчност и сърдечносъдови събития в рамките на италианско, мултицентрово проучване", J Am Geriatr Soc, 2013 г., том 61, стр. 1253.
Icelandic: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, bindi 61, bls. 1253.
Bulgarian: Ekström, N. et al., Ефективност и безопасност на метформин при 51 675 пациенти с диабет тип 2 и различни нива на бъбречна функция: кохортно проучване на пациенти от Националния регистър на пациенти с диабет в Швеция, BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Icelandic: Endurskoðunin fól í sér að farið var yfir mikinn fjölda rannsókna, þar á meðal: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Bulgarian: Метформин може да се прилага самостоятелно или в съчетание с други лекарства за лечението на диабет тип 2.
Icelandic: Metformín er lyf sem er notað eitt og sér eða ásamt öðrum lyfjum við meðferð á sykursýki af gerð 2.
Bulgarian: Ако тези продукти се използват при пациенти с намалена бъбречна функция, следва да се преценят ограниченията и ефикасността по отношение на останалите активни вещества в комбинацията, доколко е целесъобразно да се коригира евентуално дозата, както и алтернативата да се приемат индивидуални таблетки.
Icelandic: Ef slík lyf eru notuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ætti að huga að takmörkunum og verkun hins virka efnisins í lyfjablöndunni, hagkvæmni skammtaaðlögunar og því að nota einstakar töflur.
Bulgarian: Разработването на ясни препоръки относно дозировката и наблюдението преди и по време на лечението целят да минимизират всеки евентуално повишен риск при тази група пациенти.
Icelandic: Skýrar skammtaleiðbeiningar og eftirlit fyrir og við meðferð miðar að því að lágmarka hugsanlega aukna áhættu hjá slíkum sjúklingum.
Bulgarian: За пациенти с умерено намалена бъбречна функция обаче рискът може да бъде минимизиран чрез внимателно проследяване на дозите и наблюдение, с което се позволява на пациентите да се възползват от предимствата, които тези лекарства предлагат.
Icelandic: En hægt er að lágmarka alla áhættu hjá sjúklingum með aðeins meðallagi skerta nýrnastarfsemi með því að fylgjast náið með skömmtum og sjúklingnum, svo að slíkir sjúklingar geta nú notið góðs af þessum lyfjum.
Bulgarian: Противопоказанието за пациенти със силно намалена бъбречна функция остава в сила (GFR по-ниска от 30 ml/мин).
Icelandic: Frábendingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi munu áfram vera til staðar (GFR minni en 30 ml/mín.).
Bulgarian: Inzucchi, S.E. et al., „Метформин при пациенти с диабет тип 2 и бъбречна недостатъчност: системен преглед", JAMA, 2014 г., том 312, стр. 2668.
Icelandic: Inzucchi, S.E. et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, bindi 312, bls. 2668.
Bulgarian: Продуктовата информация за тези лекарства ще бъде актуализирана с новите противопоказания, като ще бъдат предоставени насоки относно дозировката, мониторинга и предпазните мерки при пациентите с намалена бъбречна функция.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar slíkra lyfja verða uppfærðar til að endurskoða núverandi frábendingar ásamt því að veita upplýsingar um skammta, eftirlit og varúðarráðstafanir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Bulgarian: Eppenga, W.L. et al., „Риск от лактатна ацидоза или лактатни концентрации при пациенти с бъбречно увреждане на терапия с метформин: Кохортно, базирано на популация проучване", Грижа за диабетноболните, 2014 г., том 37 (8), стр. 2218.
Icelandic: Eppenga, W.L. et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2218.
Bulgarian: Използвана литература
Icelandic: Tilmælin leiddu af endurskoðun
Bulgarian: Продуктовата информация съдържа и подробно описание на рисковите фактори за лактатна ацидоза, които следва да бъдат прегледани преди и по време на лечение.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar innihalda einnig áhættuþætti fyrir mjólkursýrublóðsýringu sem fara ætti yfir fyrir og við meðferðina.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ще бъде актуализирана така, че да отразява новите препоръки и да се гарантира, че всички пациенти в ЕС следват един и същи набор от медицински съвети.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar lyfja, sem innihalda metformín, verða uppfærðar til að endurspegla þessi nýju tilmæli og tryggja að sömu ráð séu veitt öllum sjúklingum í Evrópusambandinu.
Bulgarian: До момента лекарствата, съдържащи метформин, не се препоръчваха за пациенти с умерено до тежко намалена бъбречна функция.
Icelandic: Fram að þessu var ekki ráðlagt að nota metformín lyf hjá sjúklingum með meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Препоръките за пациенти с бъбречно увреждане са актуализирани в продуктовата информация
Icelandic: Uppfærsla á tilmælum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi í upplýsingum um lyfið
Bulgarian: Въз основа на прегледа на лекарствата, съдържащи метформин, беше направено заключение, че лекарствата могат да се използват при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR=30-59 ml/мин).
Icelandic: Endurskoðun á metformín-lyfjum leiddi í ljós að nú má nota þau hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
Bulgarian: Richy, F.F. et al., „Честота на лактатна ацидоза при пациенти с диабет тип 2 със или без бъбречно увреждане, лекувани в метформин: ретроспективно кохортно проучване, Грижа за диабетноболните, 2014 г., том 37 (8), стр. 2291.
Icelandic: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2291.
Bulgarian: Наличната към момента продуктова информация варира в зависимост от конкретната държава и продукт, предлаган на територията на ЕС, и не е в съответствие с клиничните насоки.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Bulgarian: Към настоящия момент и съгласно продуктовата информация метформин не трябва да се използва при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като се счита, че те са изложени на по-висок риск от развитие на лактатна ацидоза поради неспособността на бъбреците им да усвояват метформин достатъчно ефективно.
Icelandic: Eins og er kveða lyfjaupplýsingarnar á að ekki megi nota metformín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna þess að talið er að slíkir sjúklingar séu í aukinni áhættu á að mynda mjólkursýrublóðsýringu vegna þess að nýru þeirra fjarlægja metformín ekki með nægjanlega skilvirkum hætti.
Bulgarian: Сега тази препоръка е променена, за да предостави възможност за използване на лекарството при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR=30-59 ml/мин).
Icelandic: Þeim tilmælum hefur nú verið breytt til að heimila notkun þeirra hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
Bulgarian: Въз основа на последните препоръки ще бъде хармонизирана продуктовата информация и използването на метформин при пациенти с намалена бъбречна функция и ще бъдат въведени предпазни мерки за предотвратяване на лактатна ацидоза, валидни в рамките на ЕС.
Icelandic: Þessi síðustu tilmæli munu leiða til samræmingar á lyfjaupplýsingum hvað varðar notkun metformíns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og varúðarráðstafanir fyrir mjólkursýrublóðsýringu í Evrópusambandinu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) заключи, че съдържащите метформин лекарства вече могат да бъдат използвани при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR [скорост на гломерулна филтрация] = 30-59 ml/мин) за лечение на диабет тип 2.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) að þeirri niðurstöðu að lyf, sem innihalda metformín, megi nú nota hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR [gaukulsíunarhraði] = 30-59 ml/mín.)
Bulgarian: При пациенти с умерено намалена бъбречна функция следва да се обмисли възможността за терапия с по-ниски дози съгласно препоръките относно дозировката, съдържащи се в актуализираната продуктова информация.
Icelandic: Íhuga ætti minni skammta hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi samkvæmt skammtatilmælunum í uppfærðu lyfjaupplýsingunum.
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се прилагат при пациенти със силно намалена бъбречна функция (GFR по-ниска от 30 ml/мин).
Icelandic: Enn má ekki nota lyfin hjá sjúklingnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR minni en 30 ml/mín.)
Bulgarian: За [показание*]
Icelandic: Við [ábending*]
Bulgarian: Моля, прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Icelandic: Lestu vandlega kafla 3 í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Листовка
Icelandic: Áletranir
Bulgarian: Винаги показвайте тази карта на медицинските специалисти, които не са запознати с Вашето лечение с метотрексат, за да ги предупредите, че се прилага веднъж седмично (например при приемане в болница, смяна на лекуващия лекар).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализирана от компетентните органи на държавата членка в сътрудничество с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, предвидени в глава 4 на раздел III от Директива 2001/83/EC.
Icelandic: Lögbær yfirvöld í viðkomandi landi kunna í kjölfarið að uppfæra lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Bulgarian: Върху другите първични опаковки той трябва да се помести само веднъж на видно място.
Icelandic: Á aðrar innri umbúðir skal aðeins setja hann einu sinni á áberandi stað.}
Bulgarian: Важно предупреждение относно дозата на <име на продукта> (метотрексат):
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat):
Bulgarian: Текст на картата на пациента
Icelandic: Áletrun á sjúklingakorti
Bulgarian: {Тази точка трябва да се измени, както следва (новият текст е подчертан, заличеният текст е зачеркнат);}
Icelandic: {Þessum kafla skal breyta til samræmis við eftirfarandi texta (nýr texti er undirstrikaður, texti sem á að eyða er yfirstrikaður):}
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че пациентите или лицата, които се грижат за тях, ще могат да спазват режима на прилагане веднъж седмично.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku
Bulgarian: Метотрексат трябва да се предписва само от лекари с опит в използването му и пълно разбиране на рисковете от терапията с метотрексат.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Bulgarian: Как да използвате <име на продукта>
Icelandic: Hvernig nota á <heiti lyfs>
Bulgarian: Грешки при дозирането при употребата на <име на продукта> (метотрексат) могат да доведат до сериозни нежелани реакции, включително и смърт.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun <heiti lyfs> (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично.
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku
Bulgarian: Върху предната страна на вторичната опаковка трябва да се помести предупреждение в каре на видно място, напр. след информацията за името и активното вещество; буквите трябва да са с подходящ размер; съответният текст и рамката трябва да бъдат в червен цвят на бял фон, но да се гарантира, че той контрастира с останалата част от опаковката.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
Bulgarian: {За парентерални форми (инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки) предупреждението трябва да се помести веднъж на видно място върху първичната опаковка, при наличие на достатъчно място.}
Icelandic: {Ef um er að ræða stungulyf (stungulyf, lausn í áfylltum sprautum eða lyfjapennum), skal setja varnaðarorðin einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum ef nægilegt pláss er til þess.}
Bulgarian: Да се приема само веднъж седмично в ……………………………………………………….(денят от седмицата за прием да се впише без съкращения).
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
Bulgarian: {Трябва да се отрази следният текст:}
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal endurspeglaður:}
Bulgarian: Моля, прочетете тази точка от Кратката характеристика на продукта много внимателно.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на продуктовата информация са резултат от арбитражната процедура.
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Bulgarian: {За всички продукти в Приложение I, съществуващата продуктова информация се изменя (включване, замяна или заличаване на текста, според случая), за да отразява съгласувания текст, както е посочено по-долу}
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
Bulgarian: {Следният текст, следва да бъде включен върху вторичната опаковка}
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal koma fram á ytri umbúðum}
Bulgarian: Върху блистерите текстът трябва да бъде отпечатан многократно на един или повече редове (напр. при многоезични опаковки) в зависимост от четливостта.
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
Bulgarian: {Този раздел трябва да включва следния текст:}
Icelandic: {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag:}
Bulgarian: Всички препоръки за разделяне на дозата трябва да бъдат изтрити от Кратката характеристика на продукта.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА ПАЦИЕНТИ, КОИТО ИЗПОЛЗВАТ
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ <ÁBENDINGAR
Bulgarian: {Предупреждението трябва да гласи следното:}
Icelandic: {Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
Bulgarian: За [показание*] да се приема/използва [в зависимост от формата] само веднъж седмично.
Icelandic: Við [ábending*], takið/notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Bulgarian: Всички лекарствени продукти, съдържащи метотрексат, с поне едно показание, изискващо лечение веднъж седмично (например ревматологични/дерматологични заболявания или болест на Crohn):
Icelandic: Öll lyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur):
Bulgarian: За [показание*] да се използва само веднъж седмично.
Icelandic: Við [ábending*] Notið aðeins einu sinni í viku
Bulgarian: Да се приема/използва [в зависимост от формата] само веднъж седмично.
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Bulgarian: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Bulgarian: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag Methotrexat Stada
Icelandic: Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Mетотрексат 500mg Bottle
Icelandic: 500mg Bottle
Bulgarian: Pfizer Holding France Novatrex
Icelandic: Pfizer Holding France
Bulgarian: Metotrexat Accord
Icelandic: Metotrexato Accord
Bulgarian: Metotrexato Mylan
Icelandic: Methotrexaat Mylan
Bulgarian: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 1,097g Vial
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Bulgarian: Metotrexato Accord Healthcare Limited
Icelandic: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Bulgarian: Metotreksat Cipla
Icelandic: Cipla Metotrexát
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096,8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Bulgarian: Laboratorio Stada, S.L. Glofer
Icelandic: Laboratorio Stada, S.L.
Bulgarian: Accord Healthcare France Sas
Icelandic: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Bulgarian: Addenda Pharma S.R.L. Aldesta
Icelandic: Addenda Pharma S.R.L.
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 1,097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 10,968mg/1,33ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
Bulgarian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
Icelandic: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 21,936mg/2,66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096mg Vial
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
Bulgarian: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Bulgarian: Mетотрексат 1g Bottle Инжекционен разтвор
Icelandic: Metotrexát 1g Bottle
Bulgarian: Metotrexato Wyeth Mетотрексат Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 27,41mg Vial
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
Bulgarian: Morningside Healthcare Ltd
Icelandic: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Bulgarian: Mетотрексат 26ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 26ml/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,6ml/30mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5483,7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg Vial
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
Bulgarian: Интраартериално приложение |
Icelandic: Intraarticular Use |
Bulgarian: Astron Research Limited Metotrexat Astron
Icelandic: Astron Research Limited
Bulgarian: Metotrexato Wyeth Mетотрексат Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,4ml/20mg
Icelandic: 0.4ml/20mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,2ml/10mg
Icelandic: 0.2ml/10mg
Bulgarian: Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Bulgarian: Methotrexate Mercury Pharmaceuticals
Icelandic: Methotrexate Mercury
Bulgarian: Mетотрексат 100mg Vial
Icelandic: Metotrexát 100mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg Vial
Icelandic: Disodium 10.96mg Vial
Bulgarian: Pharmachemie B.V Emthexate
Icelandic: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg/3ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/3ml
Bulgarian: Mетотрексат 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Bulgarian: 5mg Tablet
Icelandic: 5mg Tafla
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 16,452mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5483,7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Bulgarian: Mетотрексат 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 27,41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 21,92mg/0,8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg Tablet
Icelandic: Disodium 10.96mg Tafla
Bulgarian: Mетотрексат 5mg Vial
Icelandic: 5mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg/0,6ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,3ml/15mg
Icelandic: 0.3ml/15mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,35ml/17,5mg
Icelandic: 0.35ml/17.5mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10mg/Ml
Icelandic: Disodium 10mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 5,484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,45ml/22,5mg
Icelandic: 0.45ml/22.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,25ml/12,5mg
Icelandic: 0.25ml/12.5mg
Bulgarian: Methotrexate Accord Healthcare
Icelandic: Accord Healthcare Limited Methotrexate Accord Healthcare
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg/0,4ml
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,97mg/Ml
Icelandic: Disodium 10.97mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 25mg Vial
Icelandic: Metotrexát 25mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат 0,15ml/7,5mg
Icelandic: 0.15ml/7.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 5g/20ml
Icelandic: Metotrexát 5g/20ml
Bulgarian: Metotrexato Cipla
Icelandic: Metotrexato Cipla Metotrexát
Bulgarian: Mетотрексат 0,55ml/27,5mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 21.94mg/Ml
Icelandic: Disodium 21.94mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 50mg Vial
Icelandic: Metotrexát 50mg Vial
Bulgarian: Annex III
Icelandic: Viðauki III
Bulgarian: След вземането на решение от Комисията, компетентните власти на Страната Членка, в съответствие с Референтната страна членка, ще подновят продуктовата информация, според изискванията.
Icelandic: Eftir CD munu yfirvöld aðildarlanda, í samvinnu við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
Bulgarian: Актуални КХП, данни върху опаковката и листовка са финалните версии от процедурата на Координационната група.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Bulgarian: Затова тези КХП, данни върху опаковката и листовката може да не отговарят напълно на настоящия текст.
Icelandic: Það er því ekki víst að þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill séu í samræmi við gildandi texta.
Bulgarian: Настоящите КХП, данни върху опаковката и ЛП са актуални към момента на решението на Комисията.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er sú útgáfa sem er í gildi við CD (Commission Decision)
Bulgarian: 2710-693 Sintra
Icelandic: 2710-693 Sintra Portugal
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica Lda.
Icelandic: Sandoz Farmacêutica Lda.
Bulgarian: Списък с търговски имена, лекарствена форма, концентрация на лекарствените продукти, път на въвеждане, заявител/притежател на разрешението за употреба в страните членки
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar).
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 февруари 2016 r.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Bulgarian: Обикновено лечението не трябва да продължава повече от един ден.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Bulgarian: Използвайте веднага след отваряне.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 6 май 2011 г.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 6 maí 2011
Bulgarian: Може да се наложи прилагане на по-ниски дози (<1 mg/kg).
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Bulgarian: Такива лекарства са:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след един час.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga lyfjagjöf.