FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od četiri terapijske skupine da primaju placebo, sildenafil u dozi od 20 mg, sildenafil u dozi od 40 mg ili sildenafil u dozi od 80 mg tri puta na dan.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinai paskirti į vieną iš keturių grupių: placebo ar gydymo 20 mg, 40 mg arba 80 mg sildenafilio tris kartus per parą.
Croatian: Za ispitanike s primarnim PAH-om (67 ispitanika), srednje vrijednosti promjena u odnosu na početne vrijednosti bile su 26,39 m (95% CI: 10,70 do 42,08) za skupinu koja je primala sildenafil odnosno 11,84 m (95% CI: -8,83 do 32,52) za skupinu koja je primala placebo.
Lithuanian: Pirmine PAH sergančių 67 tiriamųjų vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, sildenafilio ir placebo grupėse buvo atitinkamai 26,39 m (95% PI: 10,7042,08) ir 11,84 m (95% PI: -8,83 - 32,52).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu jau vartojate riociguatą.
Croatian: Što Granpidam sadrži
Lithuanian: Granpidam sudėtis
Croatian: Učinci liječenja na srednju vrijednost plućnog arterijskog tlaka, korigirani za placebo, bili su -2,7 mmHg (p = 0,04) kod primjene sildenafila u dozi od 20 mg TID, -3,0 mmHg (p = 0,01) kod primjene sildenafila u dozi od 40 mg TID te 5,1 mmHg (p < 0,0001) kod primjene sildenafila u dozi od 80 mg TID.
Lithuanian: Gydymo 20 mg, 40 mg ir 80 mg sildenafilio dozėmis tris kartus per parą poveikis vPAKS, palyginti su placebu, buvo atitinkamai -2,7 mm Hg (p = 0,04), -3,0 mm Hg (p = 0,01) arba -5,1 mm Hg (p = 0,0001).
Croatian: Istovremena rimjena s donorima dušikova oksida (poput amil nitrita) ili nitratima u bilo kojem obliku, zbog hipotenzivnih učinaka nitrata (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: , amilo nitritu) arba nitratai dėl nitratų sukeliamo hipotenzinio poveikio (žr.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene trogodišnjeg preživljenja u bolesnika tjelesne težine > 20 kg na početku ispitivanja bile su: 94% za skupinu koja je primala nisku dozu, 93% za skupinu koja je primala srednju dozu i 85% za skupinu koja je primala visoku dozu sildenafila.
Lithuanian: Išgyvenimo trečiaisiais metais Kaplano ir Mejerio įvertis pacientams, kurių pradinė kūno masė buvo > 20 kg, mažos, vidutinės ir didelės dozių grupėse buvo atitinkamai 94 %, 93 % ir 85 %.
Croatian: Nuspojave su popisane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių buvo > 1 % sildenafilio vartojusių ligonių ir kurių pagrindinio tyrimo metu ar bendrais abiejų placebu kontroliuojamųjų sildenafilio klinikinių tyrimų duomenimis, dažniau (skirtumas > 1 %) pasitaikė plautine arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kurie vartojo 20 mg, 40 mg arba 80 mg sildenafilio dozes tris kartus per parą, išvardytos toliau esančioje lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (remiantis turimais duomenimis, dažnio nustatyti negalima).
Croatian: Ispitivanja sildenafila provedena su u sljedećim oblicima plućne arterijske hipertenzije: primarnoj (idiopatskoj), onoj povezanoj s bolešću vezivnog tkiva i onoj povezanoj s urođenom bolešću srca (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Sildenafilio tyrimai atlikti tik su pacientais, kuriems buvo diagnozuotos plautinės arterinės hipertenzijos formos, susijusios su pirmine (idiopatine) liga, jungiamojo audinio liga, arba PAH forma, susijusi su paveldima širdies liga (žr.
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min) farmakokinetika sildenafila nije se promijenila nakon jedne peroralne doze od 50 mg.
Lithuanian: Savanorių, kuriems buvo lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30-80 ml/min.
Croatian: Bolesnici s PAH-om uključivali su one s primarnim PAH-om i one s PAH-om povezanim s bolešću vezivnog tkiva.
Lithuanian: Kai kurie iš jų sirgo pirmine PAH, o kiti - PAH, susijusia su jungiamojo audinio ligomis.
Croatian: Ako imate erekciju, koja neprekidno traje dulje od 4 sata, prestanite uzimati Granpidam i odmah se javite liječniku (pogledajte i dio 4).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti Granpidam vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją (taip pat žr.
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati djelotvornost sildenafila u bolesnika koji istovremeno uzimaju snažne induktore CYP3A4, poput karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala, gospine trave i rifampicina.
Lithuanian: Jei ligonis kartu vartoja stiprių CYP3A4 sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, jonažolę ir rifampiciną, sildenafilio veiksmingumą reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Lithuanian: Iki gydymo Granpidam pabaigos likus kelioms dienoms, gydytojas lieps vartoti mažesnę dozę.
Croatian: Manji broj bolesnika je na početku ispitivanja imao bolest funkcionalnog stupnja I (3/267, 1%) ili IV (16/267, 6%), dok za nekoliko bolesnika nije bio poznat funkcionalni stupanj bolesti (5/267, 2%).
Lithuanian: Keliems ligoniams prieš gydymą diagnozuota I (3 iš 267, 1 %) ir IV (16 iš 267, 6 %) funkcinės klasės liga.
Croatian: (1:1), a ispitanici tjelesne težine > 20 kg uključeni su u skupine s niskom, srednjom ili visokom dozom (1:1:1).
Lithuanian: Placebo grupėje buvę tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti gydyti sildenafiliu; ≤20 kg sveriantys tiriamieji buvo įtraukti į vidutinės ar didelės dozės grupes (1:1), o >20 kg sveriantys tiriamieji - mažos, vidutinės arba didelės dozės grupes (1:1:1).
Croatian: Učestalost tih nuspojava je nepoznata.
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Croatian: Sildenafil i njegov glavni N-dezmetil metabolit u cirkulaciji se približno 96% vežu za proteine plazme.
Lithuanian: Maždaug 96 % sildenafilio ir svarbiausio jo kraujyje cirkuliuojančio N-desmetilmetabolito prisijungia prie kraujo baltymų. Jungimasis prie baltymų nepriklauso nuo bendrosios vaisto koncentracijos.
Croatian: U bolesnika liječenih sildenafilom postignuto je statistički značajno sniženje srednje vrijednosti plućnog arterijskog tlaka u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo.
Lithuanian: Sildenafilį vartojusių pacientų, palyginti su placebą vartojusiais, vidutinis plautinis arterinis kraujospūdis (vPAKS) statistiškai reikšmingai sumažėjo.
Croatian: Rezultati pokazuju da nema značajne razlike u srednjoj vrijednosti promjene u 6MWD-u u odnosu na početne vrijednosti između sildenafila (20 mg tri puta na dan) i placeba (13,62 m (95% CI: -3,89 do 31,12) odnosno 14,08 m (95% CI: -1,78 do 29,95).
Lithuanian: Tarp sildenafilį (po 20 mg tris kartus per parą) ir placebą vartojusiųjų pacientų reikšmingų 6 MĖM tyrimo rezultatų pokyčių skirtumų, palyginti su buvusiais prieš tyrimą, nebuvo nustatyta (atitinkamai 13,62 m (95% PI: -3,8931,12) ir 14,08 m (95% PI: -1,78 - 29,95)).
Croatian: Učinci liječenja na plućni krvožilni otpor, korigirani za placebo, bili su -178 dyn.s/cm5 (p=0,0051) kod primjene sildenafila u dozi od 20 mg TID, -195 dyn.s/cm5 (p=0,0017) kod primjene sildenafila u dozi od 40 mg TID te -320 dyn.s/cm5 (p < 0,0001) kod primjene sildenafila u dozi od 80 mg TID.
Lithuanian: Gydymo 20 mg, 40 mg ir 80 mg sildenafilio dozėmis tris kartus per parą poveikis PKP, palyginti su placebu, buvo atitinkamai -178 din.s/cm5 (p = 0,0051), -195 din.s/cm5 (p = 0,0017) arba
Croatian: Primjenom Farnsworth-Munsellovog testa 100 nijansi u nekih je ispitanika otkriven blag i prolazan poremećaj razlikovanja boja (plava/zelena) 1 sat nakon primjene doze od 100 mg.
Lithuanian: lengvai trumpam sutriko spalvų (mėlynos ir žalios) skyrimas (pagal Farnsworth-Munsell 100 atspalvių testą), tačiau, praėjus 2 valandoms po vartojimo, sutrikimo jau nebuvo.
Croatian: Slučajevi nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije, što je rijetko stanje, prijavljeni su spontano u opservacijskim ispitivanjima povezano s unosom sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų ir atlikus stebėjimo tyrimą nustatyta retos būklės - ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos atvejų, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine ≤ 20 kg na početku ispitivanja procjene preživljena bile su: 94% za skupinu koja je primala srednju dozu i 93% za skupinu koja je primala visoku dozu sildenafila (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė kūno masė buvo ≤ 20 kg, išgyvenimo įvertis vidutinės ir didelės dozių grupėse buvo atitinkamai 94 % ir 93 % (žr.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi od 1 do 17 godina preporučena doza u bolesnika tjelesne težine ≤ 20 kg iznosi 10 mg tri puta na dan, a u bolesnika tjelesne težine > 20 kg ona iznosi 20 mg tri puta na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 17 metų yra 10 mg tris kartus per parą pacientams, kurių kūno masė yra ≤ 20 kg, ir 20 mg tris kartus per parą pacientams, kurių kūno masė yra > 20 kg.
Croatian: Procjenjuje se da nakon jedne peroralne doze od 20 mg sildenafila Cmax iznosi 49 ng/ml u bolesnika tjelesne težine 70 kg, 104 ng/ml u bolesnika tjelesne težine 20 kg, odnosno 165 ng/ml u bolesnika tjelesne težine 10 kg.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 20 mg sildenafilio dozę, Cmax pacientų, kurių kūno svoris buvo 70 kg, 20 kg ir 10 kg, organizme buvo atitinkamai 49, 104 ir 165 ng/ml.
Croatian: Granpidam 20 mg filmom obložene tablete sildenafil
Lithuanian: Granpidam 20 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafilis
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica, anksioznost
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Croatian: Istovremena upotreba riocigvata sa PDE5 inhibitorima, uključujući sildenafil je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Riociguatą vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais, įskaitant sildenafilį, draudžiama (žr.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često pireksija * Ove nuspojave prijavljene su u bolesnika koji su uzimali sildenafil za liječenje muške erektilne disfunkcije.
Lithuanian: * Šios vaistinio preparato reakcijos pasireiškė pacientams, kurie sildenafilį vartojo vyrų erekcijos sutrikimams (VES) gydyti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost istovremene primjene sildenafila i drugih inhibitora PDE5 nije ispitana u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kartu su kitais FDE5 inhibitoriais vartojamo sildenafilio saugumas ir veiksmingumas plautine arterine hipertenzija sergantiems pacientams netirtas (žr.
Croatian: Činilo se da induktori CYP3A4 značajno utječu na farmakokinetiku sildenafila u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom, što je potvrđeno u in vivo ispitivanju interakcije s induktorom CYP3A4 bosentanom.
Lithuanian: Manoma, kad CYP3A4 fermentus sužadinantys vaistiniai preparatai, daro didelę įtaką sildenafilio farmakokinetikai plautine arterine hipertenzija sergančių ligonių organizme.
Croatian: Veće se doze ne smiju uzimati.
Lithuanian: Didesnių dozių vartoti negalima.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Granpidam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granpidam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To se smatralo prihvatljivim jer Revatio i Viagra imaju isti sastav i proizvodi ih isti proizvođač na isti način.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai yra priimtina, nes Revatio ir Viagra sudėtis ta pati, jie gaminami taip pat, ir juos gamina tas pats gamintojas.
Croatian: Riječ je o „generičkom lijeku".
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Croatian: Granpidam sildenafil
Lithuanian: Granpidam sildenafilis
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas?
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Croatian: Lijek Granpidam izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
Lithuanian: Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
Croatian: Budući da je Granpidam generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Granpidam yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: U ovom slučaju lijek Granpidam nije uspoređen s referentnim proizvodom Revatio, nego s proizvodom Viagra.
Lithuanian: Šiuo atveju Granpidam buvo lyginamas ne su referenciniu vaistu Revatio, o su Viagra.
Croatian: Lijek Granpidam dostupan je u obliku tableta (od 20 mg).
Lithuanian: Granpidam tiekiamas tablečių (20 mg) forma.
Croatian: Granpidam je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba i djece u dobi od jedne i više godina s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH, abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama).
Lithuanian: Granpidam - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 1 metų, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Granpidam
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Granpidam
Croatian: Taj se enzim nalazi u krvnim žilama pluća.
Lithuanian: Šio fermento yra plaučių kraujagyslėse.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Granpidam u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Granpidam vartojimui ES.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je lijek Granpidam usporediv s lijekom Revatio.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus, Granpidam yra panašus į Revatio.
Croatian: Zašto je lijek Granpidam odobren?
Lithuanian: Kodėl Granpidam buvo patvirtintas?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Granpidam pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granpidam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: To znači da je lijek Granpidam sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Revatio.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Granpidam panašus į referencinį vaistą Revatio, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Granpidam, sildenafil, ubraja se u skupinu lijekova koji se nazivaju „inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da onemogućuju djelovanje enzima PDE5.
Lithuanian: Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priskiriamas prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (5FDE) inhibitoriais, o tai reiškia, kad ji slopina fermentą 5FDE.
Croatian: Kada se onemogući njegovo djelovanje, tvar koja se naziva „ciklički gvanin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi i stoga ostaje u žilama u kojima uzrokuje opuštanje i širenje krvnih žila.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, neskaidoma medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, todėl ji lieka kraujagyslėse; dėl šios medžiagos poveikio, kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Croatian: Lijek Granpidam sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Lithuanian: Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Croatian: Budući da su djelotvornost i sigurnost sildenafila u bolesnika s PAH-om već dokazani, ispitivanja u ljudi bila su ograničena na ispitivanja u svrhu utvrđivanja bioekvivalentnosti s drugim odobrenim tabletama koje sadržavaju sildenafil.
Lithuanian: Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami, su žmonėmis buvo atlikti tik tie tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Granpidam yra biologiškai ekvivalentiškas kitam įregistruotam vaistui (tabletei), kurio sudėtyje yra sildenafilio.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Granpidam?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Croatian: U djece u dobi od jedne do 17 godina preporučena je doza 20 mg tri puta na dan u djece s tjelesnom težinom većom od 20 kg.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 17 metų, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granpidam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: To dovodi do visokog krvnog tlaka u žilama koje krv odvode iz srca u pluća te smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima što otežava fizičku aktivnost.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius, padidėja kraujospūdis ir sumažėja plaučiuose į kraują patenkančio deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
Croatian: U odraslih osoba lijek Granpidam uzima se u dozi od 20 mg tri puta na dan.
Lithuanian: Suaugusieji Granpidam turi vartoti po 20 mg tris kartus per parą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Granpidam bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granpidam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: U bolesnika s PAHom sildenafil proširuje krvne žile u plućima čime se smanjuje krvni tlak i poboljšavaju simptomi.
Lithuanian: Veikiant sildenafiliui, PAH sergančių pacientų plaučių kraujagyslės išsiplečia, todėl kraujospūdis sumažėja ir simptomai palengvėja.
Croatian: Za niže je doze stoga potrebno primjenjivati druge lijekove koji sadržavaju sildenafil.
Lithuanian: Todėl kai pacientui reikia vartoti mažesnes vaisto dozes, jam turi būti skiriami kiti vaistai su sildenafiliu.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Granpidam.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granpidam.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Granpidam?
Lithuanian: Kokia Granpidam nauda ir rizika?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom preporučena doza jest 10 mg tri puta na dan, no lijek Granpidam smije se primjenjivati samo kada je potrebno dati dozu od 20 mg.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj postoji ozbiljna konstrikcija (suženje) krvnih žila u plućima.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Croatian: Niže doze lijeka mogu se propisati za liječenje bolesnika koji uzimaju pojedine lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Granpidam u tijelu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie turi įtakos Granpidam skilimui žmogaus organizme, gali reikėti skirti mažesnę šio vaisto dozę.
Croatian: Kako djeluje lijek Granpidam?
Lithuanian: Kaip veikia Granpidam?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Granpidam nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Granpidam vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U odraslih osoba primjenjuje se u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) stupnja II. (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) i III. (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, šis vaistas skiriamas II klasės (šiek tiek sumažėjęs fizinis aktyvumas) arba III klasės (labai sumažėjęs fizinis aktyvumas) PAH sergantiems pacientams.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Granpidam nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Revatio.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Revatio, Granpidam teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Kako je lijek Granpidam ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Granpidam?
Croatian: Kako se lijek Granpidam koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Granpidam?
Croatian: 30 vrećica
Lithuanian: 30 paketėlių
Croatian: Vrećica (papir/polietilen male gustoće/aluminij/polietilen male gustoće
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (Popieriaus/LDPE/alu /LDPE)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: 4 g Želučanootporne granule
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės
Croatian: Odmah popijte.
Lithuanian: • Tuoj pat išgerkite.
Croatian: • Dajte djetetu da odmah pojede.
Lithuanian: • Tuoj pat duokite jį suvalgyti vaikui.
Croatian: U ovom slučaju liječenje se mora odmah prekinuti.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Croatian: Rezultati dostupni u literaturi upućuju na sljedeće:
Lithuanian: Literatūroje pateikiami tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad:
Croatian: Vitamin B12
Lithuanian: Vitaminas B12
Croatian: 4 g (jedna vrećica) tri puta dnevno.
Lithuanian: 4 g (vienas paketėlis) tris kartus per parą.
Croatian: • Granule možete primijetiti u stolici; to je normalno.
Lithuanian: • Jūs galite pastebėti granulių savo išmatose - tai normalu.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Lithuanian: Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Croatian: Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • hepatitis
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • hepatitas
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. prosinca 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Croatian: Što je GRANUPAS i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra GRANUPAS ir kam jis vartojamas
Croatian: GRANUPAS se može uzimati s hranom.
Lithuanian: GRANUPAS galima vartoti su maistu.
Croatian: Ne uzimajte više od 3 vrećice na dan.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 3 paketėlių per parą.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja je dvije godine (24 mjeseca).
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas dvejus metus (24 mėn.).
Croatian: 1244 RL Ankeveen Nizozemska
Lithuanian: 1244 RL Ankeveen Nyderlandai
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje
Croatian: difenilhidramin (za alergijske reakcije)
Lithuanian: • difenilhidraminą (nuo alerginių reakcijų).
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja iznosi 24 mjeseca.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 24 mėnesius.
Croatian: Uzmite ispravnu količinu koju je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: Paimkite tokį vaisto kiekį, kokį išrašė Jūsų gydytojas.