FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De esta manera Ivabradina Anpharm ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Romanian: În acest fel, Ivabradine Anpharm ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase.
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Anpharm, consulte a su médico.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Ivabradine Anpharm, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina Anpharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Ivabradine Anpharm este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Ivabradina Anpharm actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Romanian: Ivabradine Anpharm acţionează în principal prin reducerea frecvenţei cardiace cu câteva bătăi pe minut.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento (ver sección 4.3).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului (vezi pct. 4.3).
Spanish: Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que se debe interrumpir la lactancia si está tomando Ivabradina Anpharm.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă luați Ivabradine Anpharm.
Spanish: Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid España
Romanian: de los Madroños, 33 28043 Madrid - Spania
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina Anpharm, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Romanian: Dacă uitaţi să administraţi o doză de Ivabradine Anpharm, luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Spanish: Niños Ivabradina Anpharm no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi Ivabradine Anpharm nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Ivabradine Anpharm şi pentru ce se utilizează
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en niños de 0 a menos de 6 meses de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ivabradină la copii cu vârsta cuprinsă între 0 până la 6 luni pentru insuficiența cardiacă cronică.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 63,91 mg de lactosa monohidrato.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,91 mg.
Spanish: Ivabradina Anpharm puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión, ver "Posibles efectos adversos").
Romanian: Ivabradine Anpharm poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o strălucire temporară în câmpul vizual, vezi pct. "Reacţii adverse posibile").
Spanish: Se alcanzó un 20% de reducción de la frecuencia cardiaca, sin bradicardia, en el 69,9% de los pacientes en el grupo de ivabradina frente al 12,2% en el grupo placebo durante el período de ajuste de dosis de 2 a 8 semanas (Odds Ratio: E = 17,24; 95% IC [5,91 ; 50,30]).
Romanian: O reducere a frecvenței cardiace cu 20%, fără bradicardie, a fost obținută la 69,9% dintre pacienții din grupul cu ivabradină comparativ cu 12,2% în grupul placebo, pe durata perioadei de titrare de 2 până la 8 săptămâni (OR: E=17,24, IÎ 95% [5,91; 50,30]).
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm - si es alérgico a la ivabradina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Romanian: Nu luaţi Ivabradine Anpharm - dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ivabradina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en niños menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ivabradinei pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Ivabradina Anpharm (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto.
Romanian: Ivabradine Anpharm (ivabradină) este un medicament pentru afecţiuni cardiace, utilizat în tratarea: Anginei pectorale stabile simptomatice (boală care determină durere în piept), la pacienți adulți a căror frecvență cardiacă este mai mare sau egală cu 70 bătăi pe minut.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: CONDIȚII SAU RESCTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Spanish: Si toma más Ivabradina Anpharm del que debe Una dosis excesiva de Ivabradina Anpharm puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
Romanian: În cazul unei doze prea mari de Ivabradine Anpharm puteţi avea senzaţia de oprire a respiraţiei sau de oboseală, deoarece inima îşi încetineşte activitatea.
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina Anpharm 7,5 mg dos veces al día.
Romanian: Dacă urmați tratament pentru insuficiență cardiacă cronică Doza uzuală de început recomandată este de un comprimat P Ivabradine Anpharm 5 mg, de două ori pe zi, cu posibilitatea creşterii ei, dacă este necesar, la un comprimat Ivabradine Anpharm 7,5 mg, de două ori pe zi.
Spanish: Сервие Медикал ЕООД Тел.
Romanian: България Сервие Медикал ЕООД
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina Anpharm por última vez.
Romanian: Calendarul imprimat pe blisterul ce conţine comprimatele este special conceput să reamintească momentul când s-a administrat ultima doză de Ivabradine Anpharm.
Spanish: Uso de Ivabradina Anpharm con otros medicamentos
Romanian: Ivabradine Anpharm împreună cu alte medicamente
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ivabradină la toate subgrupele de copii şi adolescenţi pentru angina pectorală.
Spanish: Ivabradina Anpharm contiene lactosa
Romanian: Ivabradine Anpharm conţine lactoză
Spanish: Se observó un efecto significativo en la variable de valoración principal combinada en la población global de pacientes que recibieron tratamiento con beta-bloqueantes (hazard ratio: 0,85, IC 95% [0,76; 0,94].
Romanian: Un efect semnificativ a fost observat în ceea ce priveşte criteriul principal final de evaluare compus în grupul total al pacienţilor care au primit tratament cu beta-blocante (rata de risc: 0,85; 95%IÎ [0,76;
Spanish: Si reúne alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ivabradine Anpharm.
Spanish: Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul.
Spanish: Uso concomitante con precauciones - Inhibidores moderados del CYP3A4: el uso concomitante de ivabradina con otros inhibidores moderados del CYP3A4 (ej. fluconazol) puede plantearse a la dosis inicial de 2,5 mg, dos veces al día, siempre que la frecuencia cardíaca en reposo sea superior a 70 lpm y con monitorización de la frecuencia cardíaca.
Romanian: Asocieri ce necesită prudenţă - Inhibitori CYP3A4 moderaţi: asocierea ivabradinei cu alţi inhibitori CYP3A4 moderaţi (de exemplu, fluconazol) se poate avea în vedere la o doză de iniţiere de 2,5 mg de două ori pe zi şi dacă frecvenţa cardiacă de repaus este peste 70 bpm, cu monitorizarea frecvenţei cardiace.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradine Anpharm
Spanish: Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1041/001-007
Romanian: Ivabradine Anpharm 5 mg comprimate filmate EU/1/15/1041/001-007
Spanish: La ivabradina se elimina con una semivida principal de 2 horas (70-75% de la AUC) en plasma y una semivida eficaz de 11 horas.
Romanian: Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică principal de 2 ore (70-75% din ASC)
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Anpharm?
Romanian: Cum acţionează Ivabradine Anpharm?
Spanish: Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm Cómo tomar Ivabradina Anpharm Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este Ivabradine Anpharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradine Anpharm
Spanish: En algunos casos (por ejemplo, si usted es anciano), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg (correspondiente a 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Romanian: În unele cazuri (dacă sunteți vârstnic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Ivabradine Anpharm 5 mg (corespunzător la 2,5 mg ivabradină) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Spanish: Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1041/008-014
Romanian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimate filmate EU/1/15/1041/008-014
Spanish: Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm.
Romanian: Ivabradina este indicată pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la adulţi cu boală coronariană şi ritm sinusal normal și frecvență cardiacă ≥ 70 bpm.
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm si está en periodo de lactancia (ver "No tome Ivabradina Anpharm").
Romanian: Nu luaţi Ivabradine Anpharm dacă alăptaţi (vezi pct. "Nu luaţi Ivabradine Anpharm").
Spanish: Tel: +39 06 669081
Romanian: Servier Italia S.p.A. Tel: +39 06 669081
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ivabradina Anpharm Generalmente el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardiaca crónica es de por vida, por lo que debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Romanian: Deoarece tratamentul anginei pectorale sau a insuficienţei cardiace cronice este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării medicamentului.
Spanish: Si olvidó tomar Ivabradina Anpharm
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ivabradine Anpharm
Spanish: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Spanish: Si durante el tratamiento se desarrolla fibrilación auricular, se debe reconsiderar cuidadosamente el balance beneficio-riesgo de continuar el tratamiento con ivabradina.
Romanian: raportul dintre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu ivabradină trebuie atent reevaluat.
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT - Medicamentos cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. quinidina, disopiramida,
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT - Medicamente utilizate în tratamentul unor boli cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película ivabradina
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Ivabradine Anpharm 5 mg comprimate filmate Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimate filmate Ivabradină
Spanish: - Los demás componentes en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E 470 B), almidón de maíz, maltodextrina, sílice coloidal anhidra (E 551), y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, glicerol (E 422), estearato de magnesio (E 470 B), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Romanian: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, glicerol (E 422), stearat de magneziu (E 470 B), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 7,5 mg
Romanian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm - si sufre trastornos del ritmo cardíaco (como latido irregular del corazón, palpitaciones, aumento de dolor en el pecho) o fibrilación auricular sostenida (un tipo de latido irregular del corazón), o una anomalía en el electrocardiograma (ECG) denominada "Síndrome del QT prolongado", - si tiene síntomas tales como cansancio, mareo o dificultad al respirar (esto puede significar que su corazón va demasiado despacio), - si padece síntomas de fibrilación auricular (pulso en reposo inusualmente alto (por encima de 110
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ivabradine Anpharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă suferiţi de tulburări de ritm al inimii (cum sunt bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii, creştere a durerilor în piept) sau de fibrilaţie atrială persistentă (un tip de bătaie neregulată a inimii) sau de o anomalie a electrocardiogramei (ECG) numită „sindrom QT prelungit";
Spanish: Annopol 6B 03-236 Warszawa Poland
Romanian: Annopol 6B 03-236 Warszawa Polonia
Spanish: Toma de Ivabradina Anpharm con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ivabradine Anpharm, evitați consumul de suc de grepfrut.
Spanish: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polonia Laboratorios Servier, S.L, Avda. de los Madroños, 33 -28043 Madrid, España
Romanian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polonia Laboratorios Servier, S.L., Avda.
Spanish: Componentes de la variable de valoración principal combinada: - Muerte CV - Hospitalización por agravamiento de la IC Otras variables de valoración secundarias: - Muerte por todas las causas - Muerte por IC - Hospitalización por cualquier causa - Hospitalización por cualquier causa CV
Romanian: Rezultatul primar compozit Componentele: - deces CV - spitalizare pentru agravarea IC
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 5 mg
Romanian: Ivabradine Anpharm 5 mg
Spanish: Ivabradina Anpharm se debe tomar con el desayuno y la cena.
Romanian: Ivabradine Anpharm împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: La dosis inicial fue de 0,02 mg/kg dos veces al día en el subgrupo de edad [6-12[ meses, 0,05 mg/kg dos veces al día en [1-3[ años y [3-18[ años <40 kg, y 2,5 mg dos veces al día en [3-18[ años y ≥ 40 kg.
Romanian: [1-3[ ani și [3-18[ ani cu greutatea <40 kg, și 2,5 mg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [3-18[ ani și ≥ 40 kg.
Spanish: Cómo tomar Ivabradina Anpharm
Romanian: Cum să luaţi Ivabradine Anpharm
Spanish: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Poland
Romanian: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Polonia
Spanish: Composición de Ivabradina Anpharm - El principio activo es ivabradina (como clorhidrato).
Romanian: Substanţa activă este ivabradina (sub formă de clorhidrat).
Spanish: latidos por minuto) o irregular, sin ninguna razón aparente, que dificulte su medición), - si ha tenido un ictus reciente (ataque cerebral), - si sufre tensión arterial baja de leve a moderada, - si sufre tensión arterial no controlada, especialmente después de un cambio en su tratamiento antihipertensivo, - si sufre insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia cardiaca con anomalía del ECG denominado
Romanian: - dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent (atac cerebral); - dacă suferiţi de hipotensiune arterială uşoară sau moderată; - dacă suferiţi de tensiune arterială necontrolată medicamentos, în special după o modificare a tratamentului dumneavoastră antihipertensiv; - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă sau de insuficienţă cardiacă cu anomalii pe ECG numită „bloc de ramură" ; - dacă suferiţi de afecţiune retiniană oculară cronică; - dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate; - dacă suferiţi de afecţiuni renale severe.
Spanish: Ivabradina Anpharm 5 mg: un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg de ivabradina como clorhidrato).
Romanian: Ivabradine Anpharm 5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg).
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de Ivabradina Anpharm o una monitorización: - fluconazol (un medicamento antifúngico) - rifampicina (un antibiótico) - barbitúricos (para problemas del sueño o epilepsia) - fenitoína (para la epilepsia) - Hypericum perforatum o Hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la depresión) - Medicamentos que prolongan el intervalo QT para tratar trastornos del ritmo cardíaco u otras alteraciones: - quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (para tratar trastornos del ritmo cardíaco) - bepridil (para tratar la angina de pecho) - ciertos tipos de medicamentos para tratar la ansiedad, esquizofrenia u otras psicosis (tales como pimozida, ziprasidona, sertindol) - medicamentos antimaláricos (tales como mefloquina o halofantrina) - eritromicina intravenosa(un antibiótico) - pentamidina (un medicamento antiparasitario) - cisaprida (contra el reflujo gastroesofágico) - Algunos tipos de diuréticos que pueden causar una reducción en el nivel de potasio en sangre, tales como furosemida, hidroclorotiazida, indapamida (utilizados para tratar el edema, la tensión arterial alta).
Romanian: - rifampicină (antibiotic) - barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie) - fenitoină (pentru epilepsie) - Hypericum perforatum sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie) - medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a altor afecţiuni: - chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tulburări de ritm cardiac) - bepridil (pentru angină pectorală) - unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol)
Spanish: Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular, grabado con "7,5" en una cara y en la otra.
Romanian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare, de culoarea somonului, gravate pe una din feţe cu "7,5", iar pe cealaltă faţă cu semnul
Spanish: La dosis de inicio no debe superar un comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg dos veces al día.
Romanian: Dacă urmați tratament pentru angină pectorală stabilă Doza de început nu trebuie să depășească un comprimat de Ivabradine Anpharm 5 mg de două ori pe zi.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: No existen datos en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 15 ml/min.
Romanian: Deoarece nu există date despre pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min, ivabradina trebuie administrată cu precauţie la această populaţie.
Spanish: Ivabradina Anpharm 7,5 mg: un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg de ivabradina como clorhidrato).
Romanian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg).
Spanish: Reino Unido EX31 3UD
Romanian: Marea Britanie EX31 3UD
Spanish: Dióxido de titanio Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan Macrogol 400
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Se debe consider la suspensión del tratamiento si aparece un deterioro inesperado de la función visual.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă a funcţiei vizuale.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Jenson R+ Limited
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Jenson R+ Limited
Spanish: Sin embargo, en la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de alteración de la capacidad para conducir debido a síntomas visuales.
Romanian: Cu toate acestea, în urma experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de afectare a capacităţii de a conduce vehicule din cauza simptomelor vizuale.
Spanish: Consulte el prospecto para obtener más información.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Spanish: 2900 Komárom Hungría
Romanian: 2900 Komárom Ungaria
Spanish: No debe ingerir el desecante.
Romanian: Nu mâncaţi desicantul.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto.
Romanian: - Insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi a căror frecvenţă cardiacă este mai mare sau egală cu 75 bătăi pe minut.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Aplicable solo al componente del embalaje exterior:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D Aplicabil numai pentru componenta de ambalare secundară:
Spanish: De esta manera Ivabradina JensonR ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Romanian: În acest fel, Ivabradine JensonR ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase.
Spanish: Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas): Latidos irregulares del corazón.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): Bătăi neregulate ale inimii.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante los ensayos clínicos y están clasificadas utilizando la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Romanian: Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse şi care sunt clasificate folosind următoarele grupe de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: CAJA DE CARTÓN/ETIQUETA DEL FRASCO
Romanian: ETICHETA CUTIEI/FLACONULUI