FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä, ACE:n estäjiä lukuun ottamatta, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai beetasalpaajia, jotta tavoiteverenpaine voitiin saavuttaa.
Lithuanian: Kad kraujospūdis mažėtų tiek, kiek reikia, prireikus buvo skiriama papildomai vartoti kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų, išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorius ir beta adrenoblokatorius.
Finnish: Poikkeustapauksissa annostusta voidaan lisätä enintään 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozė gali būti koreguojama, skiriant ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Alankomaat
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas Nyderlandai
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja nefropatia, hyperkalemiaa esiintyi enemmän Cozaar-hoitoa kuin plaseboa saaneiden ryhmässä (ks. kohta 4.8 Hypertensio ja tyypin 2 diabetes munuaistaudin yhteydessätutkimukset ja Kokemukset markkinoille tulon jälkeen - tutkimukset).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys II tipo diabetu, susijusiu su nefropatija, metu Cozaar vartojusiems tiriamiesiems hiperkalemija pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
Finnish: Annosten ja vasteen havaittiin yleensä ottaen olevan yhteydessä toisiinsa.
Lithuanian: Apskritai, priklausomybė nuo dozės buvo nustatyta.
Finnish: Cozaarin verenpainetta alentava teho osoitettiin kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 177 hypertensiivistä 6-16 vuotiasta lapsipotilasta.
Lithuanian: Antihipertenzinis Cozaar poveikis nustatinėtas klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6 - 16 metų vaikai, kurių kūno svoris buvo didesnis negu 20 kg, glomerulų filtracijos greitis
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Iso-Britannia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Cozaarannoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
Finnish: Kun raskaus todetaan, Cozaarin käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, losartano vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Finnish: Laktoosimonohydraatti.
Lithuanian: , hidrochlorotiazidu).
Finnish: {KK/VVVV}
Lithuanian: (insultas),
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti hipertenziją losartanu gydant kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus, jossa alumiinifoliokansi: 7 tai 28 tabletin pakkaukset.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7 arba 28 tabletės, supakuotos į PVC/PE/PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 50 mg -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (viena Cozzar 50 mg tablete), vartojama kartą per parą.
Finnish: Losartaanin käytöstä sydämen vajaatoimintaa ja samanaikaista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka IV) sairastavien potilaiden sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla esiintyy oireisia henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä, hoitoon ei ole riittävästi kokemusta.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas, susijęs su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir simptominė gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Cozaar on jakouurteeton kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 12,5 mg losartaanikaliumia.
Lithuanian: Cozaar tiekiamas plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 12,5 mg losartano kalio druskos.
Finnish: • Aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus, rotu)
Lithuanian: • Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr.
Finnish: Koska losartaanin on havaittu vähentävän aivohalvausriskiä 25 prosenttia atenololia enemmän, losartaanin aivohalvaukselta suojaavan vaikutuksen voidaan katsoa olevan samanlainen kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Lithuanian: Taigi, pastebėtas 25% rizikos sumažėjimas, vartojant losartaną, lyginant jį su atenololiu, leidžia prilyginti losartano poveikį insulto rizikai kitų vaistų nuo hipertenzijos poveikiui.
Finnish: Cozaarin antihypertensiivinen vaikutus todettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 177 iältään 6-16-vuotiasta yli 20 kg painavaa hypertensiivistä lapsipotilasta, joiden glomerulusfiltraatio oli alle 30 ml/min/1,73 m2. 20-50 kg painavat potilaat saivat 2,5, 25 tai 50 mg losartaania ja yli 50 kg painavat potilaat 5, 50 tai 100 mg losartaania kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Hipertenziją mažinantis Cozaar poveikis buvo nustatytas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6-16 metų vaikai, kurių kūno masė buvo didesnė nei 20 kg, o glomerulų filtravimo greitis didesnis nei 30 ml/min.
Finnish: Mitä Cozaar sisältää
Lithuanian: Cozaar sudėtis
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Lithuanian: • tirpulio arba dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
Finnish: esiintyy vähintään yhdellä potilaalla sadasta ja enintään yhdellä kymmenestä melko harvinainen: esiintyy vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta ja enintään yhdellä sadasta harvinainen:
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Finnish: - Sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin väheneminen verenpainepotilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia" (LIFE-käyttöaihe) Lausuntopyyntömenettelyn aikana myyntiluvan haltija ehdotti käyttöaiheen muuttamista niin, että "sydän- ja verisuoniperäinen sairastuvuus ja kuolleisuus" korvataan "aivohalvauksella".
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Finnish: Kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytön yhteydessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista on ilmennyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, nustatytas urėjos ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: tuntematon: nokkosihottuma, kutina, ihottuma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dilgėlinė, niežulys, išbėrimas.
Finnish: Yleiset:
Lithuanian: nedažnas:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 "Farmakodynamiikka" on lisätty seuraava maininta: Lasten hypertensio
Lithuanian: Į SPC 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" įtraukta tokia dalis:
Finnish: • seerumin kreatiniini- ja kaliumarvojen suureneminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla
Lithuanian: • pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kreatinino ir kalio kiekio kraujo serume padidėjimas,
Finnish: - Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun hoito ACE-estäjillä on vasta-aiheista etenkin yskän takia tai kun sitä ei yhteensopimattomuuden vuoksi voida käyttää.
Lithuanian: - lėtinio širdies nepakankamumo (60 metų ir vyresnių pacientų) gydymo, kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo, ypač su kosuliu, arba dėl kontraindikacijų.
Finnish: Valkoinen, soikea, jakouurteeton kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 951.
Lithuanian: Cozaar 25 mg tabletė yra balta, ovali, be vagelės, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "951", kita pusė lygi.
Finnish: • yskä
Lithuanian: Hoche
Finnish: Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Kiekvienoje Cozaar 100 mg tabletėje yra 51 mg laktozės monohidrato.
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä ACE:n estäjiä voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi.
Lithuanian: • Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų.
Finnish: Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 11.
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg tabletė yra mėlyna, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "11", kita pusė lygi.
Finnish: Näiden joko päävaikutuksenaan tai sivuvaikutuksenaan verenpainetta alentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa suurentaa hypotension vaaraa.
Lithuanian: Losartano vartojant kartu su medikamentais, kurių terapinis arba nepageidaujamas poveikis yra kraujospūdžio mažinimas, gali padidėti hipotenzijos rizika.
Finnish: Tämä on hakijan tällä hetkellä ehdottama käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenmaassa.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Finnish: 1407 Sofia
Lithuanian: 1407 Sofija
Finnish: Potilaan tilan kliininen ja biologinen seuranta on tarpeen.
Lithuanian: Pacientui reikalingas klinikinis ir biologinis stebėjimas.
Finnish: Ottaen huomioon, että lastentautiopin työryhmän työ on vielä kesken, lopullisia tulkintoja lapsia ja nuoria koskevista tutkimuksista voidaan saada vasta, kun menettely on saatu valmiiksi.
Lithuanian: Kadangi pediatrijos darbo grupės svarstymai tebevyksta, tikslias pataisas dėl tyrimų su vaikais ir paaugliais bus galima įgyvendinti tik tuomet, kai procedūra bus užbaigta.
Finnish: Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.
Lithuanian: Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip jaunesniems pacientams.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (< 18 metų)
Finnish: Losartaaniryhmässä 44 % potilaista sai HCTZ:aa, atenololiryhmässä 38 %.
Lithuanian: Losartano grupėje 44 % pacientų vartojo HCTZ, atenololio grupėje - 38 %.
Finnish: Etniset erot
Lithuanian: Etniniai skirtumai
Finnish: Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus jota esiintyy useammin kuin 1 potilaalla 10 000:stä, mutta harvemmin kuin 1 potilaalla 1 000:sta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Lithuanian: Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.
Finnish: 75114 Paris Cedex 08 Ranska
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08 Prancūzija
Finnish: • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
Lithuanian: • Seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija.
Finnish: Biotransformaatio.
Lithuanian: Biotransformacija
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Lithuanian: 2003 PC Harlemas Nyderlandai
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų duomenims
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että tiedot eivät tue seuraavia käyttöaiheita ja että ne pitää siksi poistaa myyntiluvasta:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad pateikti duomenys nepatvirtina šių indikacijų, todėl jas reikia pašalinti iš rinkodaros pažymėjimo:
Finnish: Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą.
Finnish: Diabeteslääkkeet (oraaliset valmisteet ja insuliini):
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (geriamieji preparatai ir insulinas):
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet erilaisia päätöksiä edellä mainittujen valmisteiden (ja niiden rinnakkaisnimien) hyväksymisestä, Tanska jätti lääkevalmistekomitean/EMEA:n sihteeristölle virallisen lausuntopyynnön muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen erojen poistamiseksi ja siten valmisteyhteenvetojen yhtenäistämiseksi koko EU:n alueella.
Lithuanian: Kadangi valstybių narių sprendimai dėl minėtų produktų (ir susijusių pavadinimų vaistų) rinkodaros teisės suteikimo skyrėsi, Danija informavo CHMP/EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EC 30 straipsnį, siekdama panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip suderinti juos Europos Sąjungos mastu.
Finnish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Lithuanian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan tietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta näillä potilaiden alaryhmillä (losartaani, atenololi, losartaani + HCTZ, atenololi + HCTZ), jotta saataisiin selvempi kuva HCTZ:n vaikutuksesta yleiseen hyöty-riski-suhteeseen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta pateikti saugumo ir veiksmingumo duomenis šiems pacientų pogrupiams (losartano, atenololio, losartano + HCTZ, atenololio + HCTZ), kad būtų galima suprasti, kaip HCTZ veikia bendrą naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että raskautta ja imetystä koskevaa tekstiä valmisteyhteenvedossa (osat 4.3, 4.4 ja 4.6) pitää muuttaa sisältämään lääkevalvontatyöryhmän raportti ACE:n estäjistä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajista (AIIRAt) sekä suositukset käytöstä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEA šalyse narėse toliau išvardytais pavadinimais:
Finnish: Hoddesdon,
Lithuanian: Hodesdonas,
Finnish: Ikääntyneet potilaat
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Finnish: Tällä lääkeyhdistelmällä näissä tutkimuksissa havaitut muutokset aiheutuivat lähinnä losartaanista.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyti derinio sukelti pokyčiai daugiausia priklausė nuo losartano.
Finnish: Vähintään 61 % oraalisesta annoksesta poistuu muuttumattomana elimistöstä 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės iš organizmo išsiskiria per 24 valandas nepakitusio preparato pavidalu.
Finnish: Losartaani ei vaikuttanut autonomisiin reflekseihin eikä sillä ollut pitkäaikaista vaikutusta plasman noradrenaliiniin.
Lithuanian: Losartanas autonominių refleksų neveikia ir nepasižymi ilgalaikiu poveikiu kraujo plazmos norepinefrinui.
Finnish: Lisäksi ehkäisevän hoidon käyttöaihetta yksin HCTZ:lle ei LIFE-tutkimuksen perusteella pidetä hyväksyttävänä.
Lithuanian: Be to, profilaktinė vieno HCTZ indikacija, remiantis LIFE duomenimis, nelaikoma tvirtintina.
Finnish: Sen jälkeen on asetettu kyseenalaiseksi atenololin edullinen vaikutus sydän- ja verisuonisairastavuuteen ja -kuolleisuuteen.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Lithuanian: 2031 BN Harlemas Nyderlandai
Finnish: Rifampisiinin ja flukonatsolin on raportoitu pienentävän aktiivisen metaboliitin pitoisuutta.
Lithuanian: Nustatyta, kad rifampicinas ir flukonazolas mažina aktyvaus metabolito kiekį.
Finnish: Tiatsidit erittyvät äidinmaitoon ja saattavat estää maidoneritystä.
Lithuanian: Tiazidų patenka į motinos pieną ir jie gali slopinti laktaciją.
Finnish: Pitkällä tähtäimellä nämä potilaat (9,4 %) olisivat saaneet ylihoitoa ilmoitetulla annosyhdistelmällä.
Lithuanian: Šių pacientų (9,4 %) gydymas fiksuotos dozės deriniu ilgą laiką, būtų pernelyg intensyvus.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Cozaar Comp -tabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Cozaar Comp vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Finnish: Cozaar Comp-hoito tulee keskeyttää ja potilasta tulee tarkkailla huolellisesti.
Lithuanian: Gydymą Cozaar Comp reikia nutraukti, o pacientą atidžiai stebėti.
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E 3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Lithuanian: Tiek losartanas, tiek jo farmakologiškai aktyvus karboksirūgšties metabolitas (E-3174) in vitro ir in vivo blokuoja visą fiziologiškai reikšmingą angiotenzino II poveikį, nesvarbu, koks jo sintezės būdas ir šaltinis.
Finnish: • kaliumarvojen suureneminen (mikä voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen.
Lithuanian: • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.
Finnish: • jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)
Lithuanian: • jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių);
Finnish: Lausuntomenettelyn aikana myyntiluvan haltija ehdotti käyttöaiheen muuttamista korvaamalla "sydänja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden" "aivohalvauksella".
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Finnish: Lisäksi 4131 potilaalla tehdyn 16 kaksoissokkoutetun kliinisen lääketutkimuksen kokonaisanalyysissa spontaanisti raportoidun yskän esiintyvyys oli losartaanihoitoa saaneilla samankaltainen (3,1 %) kuin lumelääkettä (2,6 %) tai hydroklooritiatsidia (4,1 %) saaneilla, kun taas ACE:n estäjiä saaneilla esiintyvyys oli 8,8 %.
Lithuanian: Be to, 16 dvigubai aklo metodo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 4131 pacientas, bendros analizės metu nustatyta, kad spontaninių pranešimų apie kosulį dažnis buvo panašus pacientams, gydytiems losartanu (3,1 %), placebu (2,6 %) arba hidrochlorotiazidu (4,1 %), kai tuo tarpu AKF inhibitoriais gydytiems pacientams kosulio dažnis buvo 8,8 %.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje pakuotėje.
Finnish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Itävalta
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena Austrija
Finnish: • jos sinulla on aiemmin esiintynyt kasvojen, huulten, nielun tai kielen turpoamista
Lithuanian: • jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė ir (arba) liežuvis;
Finnish: Probenesidin tai sulfinpyratsonin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali prireikti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Finnish: Hydroklooritiatsidi saattaa pahentaa elektrolyyttitasapainon häiriöitä, etenkin hypokalemiaa.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali stiprinti elektrolitų pusiausvyros sutrikimus, ypač hipokalemiją.
Finnish: Ruoan sisältämä liiallinen suola voi kumota Cozaar Comp -tablettien vaikutuksen.
Lithuanian: Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Cozaar Comp tablečių poveikį.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei osoittanut, että potilailla, jotka saivat HCTZ:aa, oli siitä kliinistä etua suhteessa kliinisiin tavoitteisiin verrattuna niihin, jotka eivät saaneet HCTZ:aa.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nepateikė duomenų, įrodančių, kad pacientai, kurie gauna HCTZ, turi klinikinį pranašumą klinikinių vertinimo kriterijų atžvilgiu, palyginti su pacientais, kurie negauna HCTZ.
Finnish: MITÄ COZAAR COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cozaar Comp on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin) ja nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin) yhdistelmä.
Lithuanian: KAS YRA COZAAR COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS Cozaar Comp yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlotiazido) derinys.
Finnish: Niiden erittäin korkeasta verenpaineesta kärsivien potilaiden määrässä, joilla verenpaine olisi merkittävästi laskenut ensimmäisten 4 viikon aikana, ei ollut merkitsevää eroa.
Lithuanian: Reikšmingo sunkia hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškė reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas per pirmąsias 4 gydymo savaites, skaičiaus skirtumo nebuvo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli huolissaan siitä, etteivät mitkään todisteet dokumentoidusti osoita Cozaar Comp -valmisteen molempien vaikuttavien aineiden (losartaanin ja HCTZ:n) vaikutusta haetussa käyttöaiheessa, kuten NfG annosteltujen yhdistelmien valmisteista edellyttää.
Lithuanian: CHMP susirūpino, kad nėra įrodymų, kurie patvirtintų abiejų Cozaar Comp (losartano ir HCTZ) medžiagų dokumentuotą įnašą į prašomą indikaciją, kaip to reikalaujama Rekomendacijose dėl fiksuotos dozės sudėtinių produktų.
Finnish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugali
Lithuanian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalija
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Kartu šių medikamentų vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Katekoliamiinit (esim. adrenaliini) Katekoliamiinien vaikutus saattaa heiketä, mutta ei niin paljon, että se olisi esteenä niiden käytölle.
Lithuanian: , adrenalinas) Kraujagysles sutraukiančių aminų poveikis gali susilpnėti, tačiau ne tiek, kad jų negalima būtų vartoti.
Finnish: Äskettäinen katsaus BMJ:ssä osoittaa erityisesti, että atenololin ehkäisevä vaikutus aivohalvauksiin on alempi kuin muilla verenpainelääkkeillä: RR oli 1,26 (95 % CI: 1,15-1,38).
Lithuanian: Naujausioje Britų medicinos žurnalo (British Medical Journal) apžvalgoje įrodyta, kad konkretus profilaktinis atenololio poveikis insultui yra mažesnis, negu kitų vaistų nuo hipertenzijos; RR iš 1,26 (95% CI: nuo 1,15 iki 1,38).
Finnish: Karbamatsepiini Oireisen hyponatremian vaara.
Lithuanian: Karbamazepinas Simptominės hiponatremijos rizika.