FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické udalosti a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og antikolinerge bivirkninger i sentralnervesystemet som søvnforstyrrelser (f.eks. insomni) og kognitive lidelser er forbundet med bruk av oksybutynin, spesielt hos eldre pasienter.
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler […] Kentera skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk.
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre psykiatriske bivirkninger som kan tyde på en antikolinerg mekanisme har blitt rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt 4.8).
Slovak: - duševná zmätenosť - halucinácie - dezorientácia - zhoršenie pamäti - strata pamäti - abnormálna únava - zhoršenie koncentrácie
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: - panikk - forvirringstilstand (delirium) - hallusinasjoner - desorientering - svekket hukommelse - hukommelsestap
Slovak: Liek Kentera sa neodporúča používať v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales derfor ikke til barn.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. júna 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt på møte i PRAC 11.-14. juni 2018
Slovak: Vareniklín - strata vedomia (EPITT č. 19146)
Norwegian Bokmål: Vareniklin - Bevissthetstap (EPITT no 19146)
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, nabumetón sa má okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu (podľa potreby).
Norwegian Bokmål: Dersom tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør nabumeton seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Slovak: a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovak: Ak sa v súvislosti s použitím nabumetónu u pacienta vyvinula závažná reakcia, ako je SJS, TEN alebo DRESS, liečba nabumetónom sa u tohto pacienta už nikdy nesmie znovu použiť.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS, TEN eller DRESS etter bruk av nabumeton, må ikke behandling med nabumeton på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Slovak: V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a príznaky kožných reakcií a potrebu ich starostlivého sledovania.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasienter informeres om tegn og symptomer på hudreaksjoner og følges opp tett.
Slovak: môže spôsobiť závrat, a ospalosť, a prechodnú stratu vedomia, a preto môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan forårsake svimmelhet, døsighet og forbigående bevissthetstap, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neviedli vozidlá, neobsluhovali zložité stroje ani sa nezúčastňovali na potenciálne nebezpečných činnostiach, pokým si nie sú istý, že tento liek neovplyvňuje ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å unngå å kjøre bil, betjene maskiner eller utføre andre potensielt farlige aktiviteter inntil de har fått erfaring med hvorvidt dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre disse aktivitetene.
Slovak: U pacientov, u ktorých existuje vysoké riziko týchto reakcií na začiatku liečby, nastáva reakcia vo väčšine prípadov do prvých dvoch mesiacov liečby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstår i løpet av de første to måneder av behandlingen.
Slovak: Liečba nabumetónom sa musí prerušiť pri prvom objavení kožnej vyrážky, mukozálnej lézie alebo iných znakov hypersenzitivity.
Norwegian Bokmål: Nabumeton bør seponeres ved første tegn på hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov
Norwegian Bokmål: Oppdatering av produktinformasjon - anbefaling fra PRAC etter signaler
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte zložité stroje ani sa nezúčastňujte na potenciálne nebezpečných činnostiach, pokým si nie ste istý, že tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre risikofylt arbeide, før du er fortrolig med hvordan legemidlet innvirker på din evne til å utføre disse aktivitetene.
Slovak: Tabuľka nežiaducich účinkov lieku
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Slovak: môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan i liten til moderat grad påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Poruchy nervového systému Neznáme Prechodná strata vedomia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent forbigående bevissthetstap
Slovak: môže vyvolať vznik závrat, a ospalosť, a prechodnú stratu vedomia.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan være knyttet til forårsake svimmelhet, søvnighet og forbigående bevissthetstap.
Slovak: Bulózne reakcie ako je toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, multiformný erytém, angioedém, pseudoporfýria, alopécia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Bulløse reaksjoner inkludert toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, erythema multiforme, angiødem, pseudoporfyri, alopeci
Slovak: Závažné kožné reakcieniektoré z nich fatálne, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu ohrozovať život alebo môžu byť fatálne, boli hlásené veľmi zriedkavo v súvislosti s používaním nesteroidných antiflogistík (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID), vrátane nabumetónu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem fatale, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av NSAIDs, inkludert nabumetonbehandling (se pkt.
Slovak: - Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) o Prechodná strata vedomia
Norwegian Bokmål: - Ikke kjent o Forbigående bevissthetstap
Slovak: Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília - zvýšený počet eozinofilov, druh bielych krviniek), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie iných orgánov tela (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi známa ako DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti).
Norwegian Bokmål: Utbredt utslett, feber, økte leverenzymnivåer, unormale blodprøver (eosinofili), hovne lymfeknuter og symptomer fra andre organer (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, også kalt DRESS eller unormale reaksjoner overfor legemidler).
Slovak: <použijete>
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Slovak: Nabumetón - lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Norwegian Bokmål: Nabumeton - Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(EPITT nr 19241)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CHAMPIX
Slovak: V súvislosti s liečbou nabumetónom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs), inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert i forbindelse med nabumetonbehandling (se pkt.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Slovak: Môžete ich nájsť tu (len v angličtine).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun engelsk versjon).
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. júna 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 11.-14. juni 2019 PRAC
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Preparatnavn]
Slovak: Propyltiouracil prechádza cez ľudskú placentu.
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil kan krysse placentabarrieren hos mennesker.
Slovak: Štúdie na zvieratách týkajúce sa reprodukčnej toxicity sú nedostatočné.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelig med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Pri interpretácii týchto laboratórnych výsledkov u pacientov užívajúcich sulfasalazín je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tolkning av disse laboratorieresultatene hos pasienter som bruker sulfasalazin.
Slovak: Výsledky je potrebné interpretovať spolu s klinickými zisteniami
Norwegian Bokmål: Resultatene bør tolkes i sammenheng med kliniske funn.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné informovať o potenciálnych rizikách používania propyltiouracilu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må informeres om potensiell risiko ved bruk av propyltiouracil under graviditet.
Slovak: Ak sa propyltiouracil používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca.
Norwegian Bokmål: Hvis propyltiouracil brukes under graviditet anbefales det nøye overvåking av mor, foster og nyfødt.
Slovak: Sulfasalazín alebo jeho metabolity môžu ovplyvňovať absorbanciu ultrafialového žiarenia, konkrétne pri vlnovej dĺžke 340 nm, a môžu ovplyvniť niektoré laboratórne testy, v ktorých sa používa NAD(H) alebo NADP(H) na meranie absorbancie ultrafialového žiarenia v okolí tejto vlnovej dĺžky.
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin eller dets metabolitter kan interferere med ultrafiolett absorbans, spesielt ved 340 nm, og kan gi interferens med noen laboratorieanalyser som bruker NAD(H) eller NADP(H) for å måle ultrafiolett absorbans omtrent ved denne bølgelengden.
Slovak: Epidemiologické štúdie poskytujú protichodné výsledky, pokiaľ ide o riziko vrodených malformácií.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier gir ikke entydige resultater når det gjelder risikoen for medfødte misdannelser.
Slovak: Pozri časť 4.4 „Interferencia s laboratórnymi testami".
Norwegian Bokmål: 4.4 «Interferens med laboratorietester»
Slovak: Hypertyreóza u gravidných žien sa má primerane liečiť, aby sa predišlo závažným komplikáciám u matky a plodu.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med hypertyreoidisme bør får adekvat behandling for å forhindre alvorlige komplikasjoner hos mor og foster.
Slovak: K týmto testom patrí napríklad stanovenie močoviny, amoniaku, LDH, α-HBDH a glukózy.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike analyser kan inkludere urea, ammoniakk, LDH, α-HBDH og glukose.
Slovak: Znenie informácií o lieku v tomto dokumente je vyňaté z dokumentu s názvom Odporúčania výboru PRAC týkajúce sa signálov, ktorý obsahuje celý text odporúčaní výboru PRAC na aktualizáciu informácií o lieku, ako aj určité všeobecné usmernenie k spracovaniu signálov.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i produktinformasjonen i dette dokumentet er hentet fra dokumentet ‘PRAC recommendations on signals', som inneholder hele PRAC anbefalingsteksten til oppdateringen.
Slovak: Predávkovanie môže odhaliť existujúci Brugadov syndróm.
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdose […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din med en gang dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Propyltiouracil - Riziko vrodených anomálií (EPITT č.
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil - Risiko for medfødte anomalier (EPITT nr.
Slovak: Topiramát - Uveitída (EPITT č. 19345)
Norwegian Bokmål: Topiramat - Uveitt (EPITT nr. 19345)
Slovak: Propyltiouracil sa má počas gravidity podávať v najnižšej účinnej dávke bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør laveste effektive dose med propyltiouracil gis, uten tillegg av skjoldbruskkjertelhormoner.
Slovak: Rivaroxaban sa nemá používať na tromboprofylaxiu u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transkatétrovú výmenu aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban bør ikke brukes for tromboprofylakse hos pasienter som nylig har gjennomgått transkateter aortaklafferstatning (TAVR).
Slovak: Loperamid - Brugadov syndróm v súvislosti so zneužitím loperamidu (EPITT č. 19379)
Norwegian Bokmål: Loperamid - Brugadas syndrom sett i sammenheng med misbruk av loperamid (EPITT nr. 19379)
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali <názov lieku> alebo akékoľvek iné lieky obsahujúce sulfasalazín, povedzte to svojmu lekárovi, pretože tieto lieky môžu ovplyvniť výsledky vyšetrení krvi a moču.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt [Produktnavn], eller andre legemidler som inneholder sulfasalazin, ettersom de kan påvirke resultater for blod- og urinprøver.
Slovak: Rivaroxaban - Predčasné ukončenie štúdie GALILEO u pacientov, ktorí dostali umelú srdcovú chlopňu pri transkatétrovej výmene aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement, TAVR) (EPITT č. 19294)
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban - For tidlig avslutning av GALILEO-studien for pasienter med kunstig hjerteklaff gjennom transkateter aortaklafferstatning (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Slovak: Sekukinumab - Generalizovaná exfoliatívna dermatitída (EPITT č. 19354)
Norwegian Bokmål: Sekukinumab - Generalisert eksfoliativ dermatitt (EPITT nr. 19354)
Slovak: Sulfasalazín - Interferencia s testami reakcie dihydronikotínamid-adenín dinukleotidu/dihydronikotínamidadenín dinukleotid fosfátu (NADH/NADP) (EPITT č. 19351)
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin - Interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADH/NADP) - analyser (EPITT nr.
Slovak: Na použitú metodiku sa opýtajte v laboratóriu, v ktorom sa testy vykonávajú.
Norwegian Bokmål: Konferer med testlaboratoriet om hvilken metode som er brukt.
Slovak: - Zápal oka (uveitída) s príznakmi, ako je začervenanie oka, bolesť, citlivosť na svetlo, slzenie, videnie malých bodiek alebo rozmazané videnie
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller oppsøk legehjelp øyeblikkelig, hvis du får følgende bivirkninger: Ikke kjent frekvens (kan forekomme hos et ukjent antall personer): - Betennelse i øyet (uveitt), med symptomer som røde øyne, smerte, lysfølsomhet, rennende øyne, små prikker i synsfeltet eller tåkesyn
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že pri použití vysokých dávok sulfasalazín ovplyvňuje tiež stanovenie alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatínkinázy vo svaloch/mozgu (CK-MB), glutamátdehydrogenázy (GLDH) alebo tyroxínu.
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), kreatinkinase-muskel/hjerne (CK-MB), glutamat dehydrogenase (GD) eller tyroksin kan også vise interferens når sulfasalazinbehandling blir gitt ved høye doser.
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme": uveitída
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Øyesykdommer Frekvens ikke kjent: uveitt
Slovak: Pred liečbou propyltiouracilom počas gravidity je potrebné posúdiť individuálny pomer prínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering er nødvendig før behandling med propyltiouracil under graviditet.
Slovak: Temozolomid - Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Slovak: Prípady boli hlásené u pacientov s diagnózou psoriázy
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne: Eksfoliativ dermatitt 2) 2) Rapportert hos pasienter diagnostisert med psoriasis
Slovak: Môžete ich nájsť tu (len v angličtine).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
Slovak: Ak je to nevyhnutné, <názov lieku> je možné použiť počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan <legemiddelnavn> brukes under graviditet.
Slovak: strana 2/2
Norwegian Bokmål: Page 2/2
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 12. až 15. marca 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn]
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, paracetamol je možné používať počas tehotenstva, má sa však používať v najnižšej účinnej dávke počas najkratšej možnej doby a v najnižšej možnej frekvencii dávkovania.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
Slovak: Paracetamol - Použitie paracetamolu v tehotenstve a počas vývinu nervovej sústavy u detí a účinky na urogenitálny trakt (EPITT č. 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
Slovak: Nivolumab - Hypoparatyreoidizmus (EPITT č. 19310)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
Slovak: Nie sú k dispozícii konvenčné štúdie, v ktorých sa používajú v súčasnosti akceptované normy pre hodnotenie reprodukčnej a vývinovej toxicity.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
Slovak: Používajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a používajte ju počas najkratšej možnej doby.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
Slovak: Znížená funkcia prištítnych teliesok
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
Slovak: Epidemiologické štúdie týkajúce sa vývinu nervovej sústavy u detí vystavených paracetamolu in utero poskytujú nepresvedčivé výsledky.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
Slovak: Prejavy a príznaky, že tieto žľazy nepracujú správne, môžu zahŕňať únavu (extrémnu vyčerpanosť), zmenu telesnej hmotnosti alebo bolesť hlavy, zníženú hladinu vápnika v krvi a poruchy zraku.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
Slovak: Veľké množstvo údajov od tehotných žien nepoukazuje na malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
Slovak: Hypoparatyreoidizmush
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hypoparatyreoseh
Slovak: Problémy s vašimi žľazami tvoriacimi hormóny (zahŕňajú podmozgovú žľazu, štítnu žľazu, prištítne telieska a nadobličiky), ktoré môžu ovplyvniť funkciu týchto žliaz.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
Slovak: Neznáme pre nivolumab v monoterapii/nivolumab v kombinácii s ipilimumabom [Vysvetlivky k tabuľke: h Udalosť po uvedení lieku na trh (pozri tiež časť 4.4)]
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili prípady Vogtovho-Koyanagiho-Haradovho syndrómu a hypoparatyreoidizmu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/189304/2019
Norwegian Bokmål: A nbefaling fra P RAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon E M A /PRA C/2 10235/2019
Slovak: Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho <lekára>
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Slovak: Frekvencia:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt fortelle legen hvis du tar:
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 13. až 16. mája 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 13.-16. mai 2019 PRAC
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme":
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Slovak: Sertralín - Makulopatia (EPITT č. 19341)
Norwegian Bokmål: Sertralin - Makulopati (EPITT nr. 19341)
Slovak: Zriedkavé: škvrny pred očami, glaukóm (zelený zákal), dvojité videnie, oko citlivé na svetlo, krv v oku, nerovnomerná veľkosť zreníc, poruchy videnia, problémy so slzením Neznáme: čiastočná strata zraku
Norwegian Bokmål: Sjeldne: prikker for øynene, glaukom, dobbeltsyn, lysømfintlige øyne, blod i øyet, ujevn størrelse på pupillene, unormalt syn, problemer med tårene
Slovak: Pantoprazol - Mikroskopická kolitída (EPITT č. 19342)
Norwegian Bokmål: Pantoprazol - mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342)
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme": mikroskopická kolitída
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger Gastrointestinale bivirkninger Frekvens ikke kjent: Mikroskopisk kolitt
Slovak: Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré
Slovak: Klopidogrel; klopidogrel, kyselina acetylsalicylováInterakcia s posilnenou antivírusovou liečbou proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) vedúca k nedostatočnej inhibícii agregácie krvných doštičiek (EPITT č. 19325)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre - Interaksjon med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)behandling som gir utilstrekkelig hemming av plateaggregasjon (EPITT nr. 19325)
Slovak: (takzvané SSRI/SNRI) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som [Produktnavn] (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí boli liečení antiretrovírusovými terapiami (ART) posilnenými ritonavirom alebo kobiscistátom, sa preukázala významne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia krvných dostičiek.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Slovak: Poruchy oka
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon