FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neočakáva sa žiadna klinicky významná lieková interakcia.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás.
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Slovak: To zahŕňa lieky a rastlinné lieky získané bez lekárskeho predpisu.
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket is.
Slovak: PC: {číslo}
Hungarian: PC: {szám} [termékkód]
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Slovak: Prechod z režimu liečby na báze efavirenzu
Hungarian: Efavirenz alapú kezelésről történő áttérés
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat fog elrendelni ezen változások nyomonkövetése céljából.
Slovak: zvýšený bilirubín1, 2
Hungarian: emelkedett bilirubinszint1, 2
Slovak: Farmakokinetické údaje dokazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu v rámci režimu antiretrovírusovej liečby bola počas gravidity v porovnaní so stavom po pôrode (6 - 12 týždňov) približne o 30 % nižšia.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy antiretrovirális kezelési rend részeként adva a teljes rilpivirin-expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt terhesség alatt, mint szülés után (6-12 hét).
Slovak: 5 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C (HCV).
Hungarian: 5 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy hepatitis C vírussal fertőzött (HCV-fertőzött) betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku antibiotík alebo vám podať iné antibiotikum.
Hungarian: Szükségessé válhat, hogy kezelőorvosa módosítsa az antibiotikum adagját vagy más antibiotikumot írjon fel Önnek.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Eviplery alebo iných liekov vo vašej krvi.
Hungarian: Ennek következtében az Eviplera vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg tünetmentesen már meglevő fertőzésekkel.
Slovak: Štúdie karcinogenity rilpivirínu vykonané na myšiach a potkanoch preukázali pre tieto druhy špecifický karcinogénny potenciál, ktorý sa však nepovažuje za významný pre ľudí.
Hungarian: Patkányokon és egereken rilpivirinnel végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra jellemző daganatképző potenciált mutattak ki, de nem valószínű, hogy ennek humán jelentősége lenne.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré sa musí nechať vo fľaši na ochranu tabliet.
Hungarian: Minden tartály nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz, amit a tabletta védelme érdekében a tartályban kell hagyni.
Slovak: Rifabutín, liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.
Hungarian: • Rifabutin, bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza u pacientov infikovaných HIV preukázala, že farmakokinetické vlastnosti rilpivirínu sa nemenia v rámci vyhodnocovaného vekového rozsahu (18 až 78 rokov), pričom iba 2 pacienti boli vo veku 65 rokov alebo starší.
Hungarian: Idősek HIV-fertőzött betegek bevonásával végzett populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a rilpivirin farmakokinetikája nem változik a vizsgált életkor-tartományban (18-78 év), amely mindössze két 65 éves vagy annál idősebb beteget tartalmazott.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Hungarian: • E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Slovak: Tabletu nerozhryznite, nerozdrvte ani nerozdeľujte - ak to urobíte, môže to ovplyvniť spôsob, akým sa liek uvoľní do vášho tela.
Hungarian: A tablettát ne rágja össze, ne törje össze, illetve ne törje kettőbe - ez befolyásolhatja a gyógyszernek a szervezetben való felszabadulását.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Slovak: Hodnoty 50 % efektívnej koncentrácie (EC50) emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 µM.
Hungarian: Az emtricitabin 50%-os effektív koncentrációjának (EC50) értékei a 0,0013 - 0,64 µM tartományban voltak.
Slovak: V stolici tvoril nezmenený rilpivirín v priemere 25 % z podanej dávky.
Hungarian: A székletben változatlan formában levő rilpivirin átlagosan a beadott dózis 25%-át tette ki.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok megduzzadása
Slovak: Samotná substitúcia K103N nespôsobila zníženú citlivosť voči rilpivirínu, ale kombinácia K103N a L100I mala za následok 7­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu.
Hungarian: Önmagában a K103N-szubsztitúció nem eredményezett csökkent érzékenységet a rilpivirinnel szemben, de a K103N és az L100I kombinációja a rilpivirinnel szembeni érzékenység 7-szeres csökkenését eredményezte.
Slovak: Nemožno však vylúčiť, že expozícia farmakologicky aktívnemu, neviazanému rilpivirínu sa pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene výrazne zvýši.
Hungarian: Ugyanakkor nem zárható ki, hogy a farmakológiailag aktív, nem kötött rilpivirinnel szembeni expozíció szignifikánsan emelkedik közepes mértékű májkárosodásban.
Slovak: To môže viesť k strate terapeutického účinku Eviplery (pozri časť 4.3).
Hungarian: Ez az Eviplera terápiás hatásának elvesztését eredményezheti (lásd 4.3 pont).
Slovak: U 52 % pacientov s virologickým zlyhaním v skupine s rilpivirínom vznikli súbežné NNRTI a NRTI mutácie.
Hungarian: A rilpivirin-karon lévő, virológiai hatástalanságot mutató betegek 52%-ánál alakult ki egyidejűleg NNRTI és NRTI mutáció.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť, že rilpivirín môže zvýšiť expozíciu iným liekom transportovaným P­gp, ktoré sú citlivejšie na inhibíciu intestinálneho P­gp (napr. dabigatranetexilát).
Hungarian: Ugyanakkor nem zárható ki teljesen, hogy a rilpivirin fokozhatja a P-gp által szállított más, olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek érzékenyebbek az intestinális P-gp gátlására (pl. dabigatrán-etexilát).
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky randomizovanej liečby v štúdii GS­US­264­0106 v 24. týždnia
Hungarian: 7. táblázat: A randomizált kezelés kimenetele a GS-US-264-0106 vizsgálatban a 24. hétena
Slovak: úmrtie ukončenie liečby kvôli nežiaducemu účinku ukončenie liečby z iného dôvodu ako nežiaduceho účinkue n = celkový počet pacientov v liečebnej skupine.
Hungarian: Elhalálozás Nemkívánatos esemény miatti megszakítás Nemkívánatos eseménytől eltérő okból való megszakításe n = a betegek teljes száma kezelési csoportonként.
Slovak: Pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Hungarian: Lásd 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Slovak: Eviplera môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
Hungarian: Az Eviplera kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Slovak: Počas užívania Eviplery sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Hungarian: Az Eviplera szedése alatt továbbra is megkaphat fertőzéseket vagy egyéb, a HIV fertőzéshez kapcsolódó megbetegedéseket.
Slovak: V 4 prípadoch sa pozorovala novovzniknutá rezistencia voči emtricitabínu/lamivudínu a v 2 prípadoch tiež voči rilpivirínu, s následnou skríženou rezistenciou voči efavirenzu (2/2), nevirapínu (2/2) a etravirínu (1/2).
Hungarian: De novo rezisztenciát észleltek 4 esetben emtricitabinre/lamivudinra és 2 esetben rilpivirinre is, ebből következően efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) és etravirin (1/2)
Slovak: • antagonisty H2 (famotidín, cimetidín, nizatidín alebo ranitidín).
Hungarian: • H2-antagonisták (famotidin, cimetidin, nizatidin vagy ranitidin)
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
Hungarian: A tablettát vízzel, egészben nyelje le.
Slovak: osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)3, 5, 8,
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik, és ritkán csonttöréshez vezet)3, 5, 8,
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovak: Dabigatranetexilát, liek používaný na liečbu srdcových porúch, pretože váš lekár možno bude sledovať hladiny tohto lieku vo vašej krvi.
Hungarian: • Dabigatrán-etexilát, szívbetegségek kezelésében használatos gyógyszer; kezelőorvosának lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie ezen gyógyszer szintjét az Ön vérében.
Slovak: Z dôvodu poklesu plazmatických hladín efavirenzu sa znížil induktívny účinok a začali sa normalizovať koncentrácie rilpivirínu.
Hungarian: Az efavirenz plazmakoncentrációjának csökkenése miatt csökkent az indukáló hatás, és a rilpivirin koncentráció normalizálódni kezdett.
Slovak: O s hodnotami EC50 v rozsahu od 2,88 do 8,45 nM (1,06 až 3,10 ng/ml).
Hungarian: EC50 értékek 2,88 és 8,45 nM (1,06 és 3,10 ng/ml) között voltak).
Slovak: Zrejmý klírens tenofoviru bol v priemere približne 307 ml/min.
Hungarian: A tenofovir látszólagos clearance átlagosan 307 ml/min volt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali obmedzený prestup rilpivirínu cez placentu.
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatok során kimutatták, hogy a rilpivirin korlátozott mértékben átjut a placentán.
Slovak: Nemožno vylúčiť negatívny vplyv mutácií NNRTI iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie (napríklad mutácie K103N alebo L100I ako jednotlivé mutácie), pretože sa to neskúmalo in vivo u dostatočného počtu pacientov.
Hungarian: A fentiekben felsoroltakon kívüli egyéb NNRTI mutációk (például a K103N vagy az L100I egyedüli mutációként) kedvezőtlen hatása nem zárható ki, mivel ezt in vivo nem vizsgálták elegendő számú betegnél.
Slovak: Toxicita voči kostiam sa diagnostikovala ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Hungarian: A csontokra kifejtett toxikus hatás osteomalacia (majmoknál) és csökkent BMD-érték (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
Slovak: Ak máte hepatitídu B, lekár pre vás starostlivo zváži najlepší liečebný režim.
Hungarian: Ha hepatitisz B-ben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg, hogy melyik a legjobb kezelési mód az Ön számára.
Slovak: V primárnej analýze v 48. týždni boli prevedené aj zmeny klasifikácie, pričom najčastejšie došlo k zmene klasifikácie z virologického zlyhania na ukončenie liečby z dôvodov iných ako nežiaduce účinky.
Hungarian: Átsorolások is történtek a 48. heti elsődleges elemzésben, leggyakrabban a virológiai hatástalanságot sorolták át a nemkívánatos eseménytől eltérő okból való megszakítás kategóriájába.
Slovak: • pokles hemoglobínu v krvi (nízky počet červených krviniek),
Hungarian: • csökkent hemoglobinszintet a vérben (alacsony vörösvértestszám)
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Slovak: • závraty, bolesť hlavy,
Hungarian: • szédülés, fejfájás
Slovak: • problémy s pohybom.
Hungarian: • mozgási nehézségek
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
Slovak: V prípade potreby váš lekár s vami prediskutuje používanie iného lieku.
Hungarian: Ha szükséges, kezelőorvosa egy másik gyógyszert javasol.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 28.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a bola vám predpísaná Eviplera, váš lekár vás bude dôkladne sledovať.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb és Eviplera kezelést írtak fel Önnek, állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosát értesítené.
Slovak: Hodnoty EC50 tenofoviru boli v rozsahu od 0,04 do 8,5 µM.
Hungarian: A tenofovir EC50 értékei a 0,04 és 8,5 µM közötti tartományban voltak.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť podávanie zložiek Eviplery samostatne, ak máte problémy alebo je potrebné upraviť vašu dávku.
Hungarian: Kezelőorvosa külön-külön is felírhatja Önnek az Eviplera összetevőit, ha problémái vannak, vagy ha az adagját módosítani kell, előfordulhat.
Slovak: Neprestávajte užívať Evipleru
Hungarian: Ne hagyja abba az Eviplera szedését
Slovak: Po perorálnom podaní Eviplery s jedlom zdravým osobám sa emtricitabín rýchlo a rozsiahlo absorbuje s maximálnymi plazmatickými koncentráciami dosiahnutými do 2,5 hodiny po podaní dávky.
Hungarian: Az Eviplera-t orálisan alkalmazva étkezés után az emtricitabin gyorsan és nagymértékben felszívódik, és maximális plazmakoncentrációját a dózis beadását követő 2,5 órán belül éri el.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Eviplerou
Hungarian: Az Eviplera-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Slovak: Alebo možno zvážiť prechod na iný režim antiretrovírusovej liečby (pozri časti 4.4, 4.6, 5.1 a 5.2).
Hungarian: Alternatívaként más antiretrovirális kezelési rendre történő áttérés mérlegelhető (lásd 4.4, 4.6, 5.1 és 5.2 pont).
Slovak: Poklesy hodnôt BMD bedier boli významne väčšie v tejto skupine do 96. týždňov.
Hungarian: A csípő BMD csökkenése ebben a csoportban a 96.
Slovak: Eviplera obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV):
Hungarian: Az Eviplera a humán immundeficiencia vírus (HIV)-fertőzés kezelésére használt három hatóanyagot tartalmaz:
Slovak: hepatitída3, steatóza pečene3
Hungarian: hepatitis3, steatosis hepatis3
Slovak: • amfotericín B, pentamidín (na liečbu plesňových infekcií),
Hungarian: • amfotericin B, pentamidin (gombás fertőzések kezelésére)
Slovak: Ak ste Evipleru užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Hungarian: • Ha terhessége ideje alatt Eviplera szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC rilpivirínu sa zvýšili o 34 % a 9 % (ľahké jedlo) a 26 % a 16 % (štandardné jedlo), v uvedenom poradí.
Hungarian: A rilpivirin Cmax és AUC értéke 34, illetve 9%-kal (könnyű étel esetében), illetve 26, valamint 16%-kal (hagyományos étel esetében) nőtt.
Slovak: Evipleru musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: Az Eviplera terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Slovak: V klinickej štúdii rilpivirín výrazne neovplyvnil farmakokinetiku digoxínu.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a rilpivirin nem befolyásolta jelentősen a digoxin farmakokinetikáját.
Slovak: 2 Nežiaduca reakcia identifikovaná pri hydrochloride rilpivirínu.
Hungarian: 2 A rilpivirin-hidroklorid esetében azonosított nemkívánatos reakció.
Slovak: Eviplera sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Hungarian: Az Eviplera-t 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: Eviplera obsahuje monohydrát laktózy.
Hungarian: Az Eviplera laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovak: renálne zlyhanie (akútne a chronické)3, akútna tubulárna nekróza3, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)3, 8, nefrogénny diabet insipidus3
Hungarian: veseelégtelenség (akut és krónikus)3, akut tubularisnecrosis3, nephritis (beleértve az akut intersticiális nephritist)3, 8, nephrogen diabetes insipidus3
Slovak: Účinok každého z týchto liečiv, známych aj ako antiretrovírusové lieky, zasahuje do činnosti enzýmu (bielkoviny nazývanej „reverzná transkriptáza"), ktorý je nevyhnutný na množenie vírusu.
Hungarian: Ezen antiretrovirális gyógyszerekként is ismert hatóanyagok mindegyike a vírus szaporodásához nélkülözhetetlen enzimmel („reverz-transzkriptáznak" nevezett fehérje) kölcsönhatásba lépve fejti ki a hatását.
Slovak: • akékoľvek iné antivírusové lieky, ktoré obsahujú lamivudín alebo adefovir­dipivoxil.
Hungarian: • bármilyen egyéb, lamivudint vagy adefovir dipivoxilt tartalmazó antivirális gyógyszer
Slovak: Z 26 pacientov bez dostupných údajov v období 48. týždňa prerušilo liečbu 7 pacientov z dôvodu nežiaduceho účinku (NÚ) alebo úmrtia, 16 pacientov z iných dôvodov a pre 3 pacientov chýbali údaje, ale pokračovali v liečbe skúšaným liekom.
Hungarian: A 26 beteg közül, akikről nem voltak adatok a 48. heti ablakperiódusban, 7 beteg nemkívánatos esemény vagy elhalálozás miatt abbahagyta a kezelést, 16 beteg egyéb okból hagyta abba a kezelést, 3 beteg esetében pedig hiányoztak az adatok, de a betegek folytatták a kezelést.
Slovak: Odporúča sa Evipleru prehltnúť celú s vodou.
Hungarian: Az Eviplera-t vízzel, egészben kell lenyelni.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady pankreatitídy a laktátovej acidózy, ktoré boli niekedy smrteľné.
Hungarian: Ritkán pancreatitist és tejsavas acidózist jelentettek, amely néha végzetes kimenetelű volt.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami, ako filtráciou tak aj aktívnym tubulárnym transportným systémom (ľudský transportér organických aniónov 1 (human organic anion transporter 1, hOAT1)), pričom približne 70 - 80 % nezmenenej dávky sa po intravenóznom podaní vylúči do moču.
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer (humán szerves-anion transzporter 1 [hOAT1]) révén; intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Slovak: Poklesy hodnôt BMD chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti začiatočným hladinám boli významne väčšie u skupiny liečenej tenofovir­dizoproxilom v 144. týždni.
Hungarian: A gerinc BMD csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoportban.
Slovak: Antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Slovak: Bezpečnostný profil emtricitabínu a tenofovir­dizoproxilu v týchto štúdiách bol v súlade s predchádzajúcimi skúsenosťami s týmito látkami, keď bola každá z nich podávaná s inými antiretrovírusovými látkami.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil biztonságossági profilja ezekben a vizsgálatokban megfelelt az ezen hatóanyagok más antiretrovirális hatóanyagokkal történt alkalmazása során szerzett korábbi tapasztalatoknak.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Hungarian: 2 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Slovak: Ak je to vhodné, má sa začať opätovná liečba hepatitídy
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés újrakezdése.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/737/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/737/001
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť, pretože to môže ovplyvniť absorpciu Eviplery.
Hungarian: A filmtablettát tilos elrágni, összetörni vagy kettétörni, mivel ez befolyásolhatja az Eviplera felszívódását.
Slovak: Podanie Eviplery zdravým dospelým osobám s ľahkým jedlom (390 kcal) alebo štandardným jedlom (540 kcal) malo za následok zvýšené expozície rilpivirínu a tenofoviru v porovnaní so stavmi nalačno.
Hungarian: Az Eviplera egészséges felnőtt egyéneknél könnyű étellel (390 kcal) vagy hagyományos étellel (540 kcal) történő egyidejű alkalmazása az éhgyomri állapothoz viszonyítva fokozott rilpivirin- és tenofovirexpozíciót eredményezett.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Hungarian: A laborvizsgálatokban kimutatható még:
Slovak: Zvýšenie AST a ALT sa v tejto populácii pacientov predsa len vyskytlo podľa očakávania častejšie ako u bežnej populácie infikovaných HIV.
Hungarian: Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint az általános HIVfertőzött populációban.
Slovak: Počas gravidity boli pozorované nižšie expozície rilpivirínu, preto je potrebné starostlivo sledovať vírusovú záťaž.
Hungarian: Terhesség alatt alacsonyabb rilpivirin-expozíciót figyeltek meg, ezért a vírusterhelést szigorúan ellenőrizni kell.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka Eviplery je jedna tableta jedenkrát denne.
Hungarian: Az Eviplera javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta per os.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Slovak: Eviplera môže ovplyvniť vaše obličky.
Hungarian: Az Eviplera hatással lehet a veseműködésére.
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči HIV-1 a HIV-2 a voči HBV.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a HIV-1-re,a HIV-2-re, valamint a HBV-re.
Slovak: Interakcie medzi Eviplerou a jej jednotlivými zložkami a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓" a žiadna zmena ako „↔").
Hungarian: Az Eviplera vagy annak egyes összetevője/összetevői, illetve a vele együtt alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", és a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nesmie sa užiť.
Hungarian: nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Slovak: Nie je známe, či sa rilpivirín vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a rilpivirin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (na liečbu vírusových infekcií),
Hungarian: • foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusfertőzések kezelésére)
Slovak: Tableta sa musí užiť s jedlom.
Hungarian: A tablettát étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Pacienti však musia byť informovaní, že počas liečby zložkami Eviplery boli hlásené únava, závraty a ospalosť (pozri časť 4.8).
Hungarian: Mindemellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Eviplera összetevőivel végzett kezelés során fáradtság, szédülés és álmosság léphet fel (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Eviplery a nefrotoxických látok nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časti 4.5 a 4.8).
Hungarian: Ha az Eviplera és a nefrotoxikus szerek együttes alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente monitorozni kell (lásd 4.5 és 4.8 pont).