FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Klotrimasooli samaaegsel süsteemsel manustamisel koos võimendatud PREZISTA'ga võib suureneda darunaviiri ja/või klotrimasooli kontsentratsioon plasmas.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Estonian: Annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas või koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga võib kasutada patsientidel, kellel esineb eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Norwegian Bokmål: En dose på 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid, kan benyttes hos pasienter med tidligere bruk av antiretrovirale legemidler, men uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Estonian: Efavirensi ja võimendatud PREZISTA kombinatsioon võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med forsterket PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Estonian: ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1 infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 on randomiseeritud kontrollitud uuringud, milles võrreldakse PREZISTA't koos samaaegselt manustatud ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kontrollgrupiga, kus manustatakse uurija poolt valitud PI(de) raviskeemi HIV-1-infektsiooniga patsientidele, kellel oli eelnevalt viroloogiliselt ebaõnnestunud enam kui üks PI-d sisaldav raviskeem.
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 er randomiserte, kontrollerte studier som sammenlignet PREZISTA gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med en kontrollgruppe som fikk et utprøvervalgt proteasehemmerregime.
Estonian: Rifapentiini kombinatsioon PREZISTA ja samaaegselt manustatava väikese annuse ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og PREZISTA gitt sammen med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve, generaliseerunud lööve ning allergiline dermatiit)
Norwegian Bokmål: makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generelt utslett og allergisk dermatitt)
Estonian: Seda ei saa anda nende 600-milligrammiste tablettidega.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 600 mg tablettene.
Estonian: Indinaviir: võrreldi indinaviir/ritonaviir 800/100 mg kaks korda ööpäevas vs indinaviir/darunaviir/ritonaviir 800/400/100 mg kaks korda ööpäevas Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis indinaviiriga 800 mg kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Indinavir: sammenligning av indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg to ganger daglig Darunavir: sammenligning av darunavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg i kombinasjon med indinavir 800 mg to ganger daglig
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad võimendatud PREZISTA'ga samaaegsel manustamisel suureneda ja põhjustada nende ravimitega seotud kõrvaltoimete esinemise sagenemist.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA, noe som medfører fare for økning av bivirkninger vanligvis forbundet med disse midlene.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu, perifeerne neuropaatia, pearinglus aeg-ajalt harv letargia, paresteesia, hüpoesteesia, düsgeusia, tähelepanuhäire, mälukahjustus, somnolentsus sünkoop, konvulsioon, ageusia, unefaasi rütmihäired
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, perifer nevropati, svimmelhet mindre vanlige letargi, parestesi, hypestesi, smaksforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, somnolens sjeldne synkope, kramper, ageusi, forstyrrelser i søvnrytmen
Estonian: 600 mg (6 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri kaks korda päevas ritonaviiri suukaudse lahusega: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml avrundes oppover for enklere dosering av suspensjon
Estonian: 800 mg (8 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml avrundes oppover for enklere dosering av suspensjon
Estonian: Täiskasvanute annus, kui nad on varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks teie arst)
Norwegian Bokmål: Dose for voksne som tidligere har brukt antiretrovirale legemidler før (legen din vil avgjøre dette)
Estonian: ritonaviiri suukaudne lahus: 80 milligrammi milliliitri kohta
Norwegian Bokmål: ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Estonian: Samas on mõnedel PREZISTA't ja väikest annust ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer PREZISTA i kombinasjon med en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt harv äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria kreatiniini kliirensi vähenemine
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige akutt nyresvikt, nyresvikt, nefrolitiasis, økning i blodkreatinin, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sjeldne nedsatt renal kreatininclearance
Estonian: Manustamine koos võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Estonian: Naistepunaürt vähendab eeldatavasti darunaviiri ja ritonaviiri sisaldust plasmas.
Norwegian Bokmål: Johannesurt er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og ritonavir.
Estonian: PREZISTA ja β-blokaatorite samaaegsel manustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av PREZISTA og β-blokkere.
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed vanuses 6...< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg DELPHI on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 80-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 6...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 6 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 20 kg DELPHI er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av PREZISTA med en lav dose ritonavir på 80 ART-erfarne HIV-1 smittede pediatriske pasienter mellom 6 og 17 år og som hadde kroppsvekt på minst 20 kg.
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gp-hemming)
Estonian: PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri manustamine koos toimeainetega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA med lavdose ritonavir og virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance og som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner.
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib manustada koos prootonpumba inhibiitoritega ilma annust kohandamata.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med en lav dose ritonavir kan bli gitt samtidig med protonpumpehemmere uten dosejustering.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja
Norwegian Bokmål: Behandling med PREZISTA/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med PREZISTA/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Estonian: Võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av forsterket PREZISTA og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Võimendatud PREZISTA't võib manustada koos prootonpumba inhibiitoritega ilma annust kohandamata.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA kan bli gitt samtidig med protonpumpehemmere uten dosejustering.
Estonian: Võimendatud PREZISTA't ja raltegraviiri võib kasutada annust kohandamata.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA og raltegravir kan brukes uten dosejustering.
Estonian: PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når forsterket PREZISTA gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage alaniin-aminotransferaasi sisalduse suurenemine aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt alaninaminotransferase mindre vanlige hepatitt, cytolytisk hepatitt, hepatisk steatose, hepatomegali, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økning i alkalisk fosfatase i blod, økt gammaglutamyltransferase
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Sukraloos
Norwegian Bokmål: Sitronsyre monohydrat Sukralose
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 17,3 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "300MG" ja teisele "TMC114".
Norwegian Bokmål: Oransje, 17,3 mm ovalt formet tablett, med "300MG" nedfelt på én side av tabletten og "TMC114" på den andre siden.
Estonian: Seda ei saa anda nende 300-milligrammiste tablettidega.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 300 mg tablettene.
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired sage diabetes mellitus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperlipideemia aeg-ajalt podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanlige urinsyregikt, anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, økt vekt, hyperglykemi, insulinresistens, redusert HDL, økt appetitt, polydipsi, økning i blodlaktatdehydrogenase
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti*
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul võib sildenafiili või tadalafiili samaaegne manustamine koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga suurendada sildenafiili või tadalafiili kontsentratsiooni plasmas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas atazanaviiri AUC ↔ atazanaviiri Cmin ↑ 52% atazanaviiri Cmax ↓ 11% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑52 % atazanavir Cmax ↓11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve), sügelus aeg-ajalt angioödeem, üldine lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, hüperhüdroos, öine higistamine, alopeetsia, akne, nahakuivus, küünte pigmenteerumine harv
Norwegian Bokmål: makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst og kløende utslett), kløe mindre vanlige angioødem, generelt utslett, allergisk dermatitt, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesvette, alopesi, akne, tørr hud, pigmentering av negler sjeldne
Estonian: PREZISTA ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3- kuni 17-aastased) Kehakaal (kg)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose PREZISTA tabletter og ritonavir for ART-erfarne barn (3 til 17 år) Kroppsvekt (kg)
Estonian: Mida PREZISTA sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PREZISTA - Virkestoff er darunavir.
Estonian: PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Norwegian Bokmål: PREZISTA 300 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Estonian: 450 mg PREZISTA't/60 mg ritonaviir a kaks korda päevas
Norwegian Bokmål: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to ganger daglig
Estonian: lopinaviiri/ ritonaviiri 800/200 mg ööpäevas N = 346
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg daglig N=346
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise korral tuleb kaaluda teiste, vähem CYP3A metabolismist sõltuvate kortikosteroidide, näiteks beklometasooni intranasaalset või inhaleerimisel manustamist.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Estonian: Digoksiini andmisel võimendatud PREZISTA-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutada digoksiini väikseim võimalik annus.
Norwegian Bokmål: Siden digoksin har et smalt terapeutisk vindu, anbefales lavest mulig startdose digoksin i de tilfeller der digoksin gis samtidig til pasienter som får behandling med forsterket PREZISTA.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemusi RVR-i varem mittesaanud lapsel vanuses 12…17 aastat vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide või PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõttest.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Estonian: Mutatsioonide arv PREZISTA/ritonaviiri ravivastuse vähenemisega seotud mutatsioonide loetelust (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V või L89V)
Norwegian Bokmål: Antall mutasjoner fra listen av mutasjoner assosiert med redusert respons for PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) fold change i EC50
Estonian: 60 tabletti plastmasspudelis.
Norwegian Bokmål: Det er 60 tabletter i én plastboks.
Estonian: 800 mg PREZISTA't/100 mg ritonaviiri üks kord päevas ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Estonian: PREZISTA ei toimi korralikult ilma ritonaviiri ja toiduta.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten kobicistat eller ritonavir.
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
Norwegian Bokmål: PREZISTA og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Estonian: Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos võimendatud PREZISTA'ga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med forsterket PREZISTA.
Estonian: Täiskasvanud (sh ≥ 65 aastased eakad)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Estonian: Keskmine manustamisaeg oli 43 päeva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
Estonian: Mida on vaja teada enne Prialti saamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Prialt
Estonian: Välist kateetrisüsteemi tuleks kasutada ainult juhul, kui sisemist süsteemi ei saa implanteerida.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Estonian: Zikonotiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Peale selle võib teil vahel tekkida lihasehäireid.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Estonian: Seetõttu peaksid süsteemse imendumisega seotud farmakoloogilised toimed olema minimaalsed.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Estonian: Seejärel tuleb pumpa tühjendada ja uuesti täita iga 60 päeva järel.
Norwegian Bokmål: Deretter bør pumpen tømmes og fylles hver 60. dag.
Estonian: Pikaajaline kasutamine
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste oli samuti väiksem.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
Estonian: Esimene lahus tuleb seetõttu asendada 14 päeva möödudes.
Norwegian Bokmål: Første påfylling må derfor byttes ut etter 14 dager.
Estonian: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Estonian: • Enesetapumõtted või -katse (võib esineda kuni 1 inimesel 100st).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Estonian: Puudusid viited hingamise pärssimisele.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
Estonian: Tehnilised andmed on esitatud ainult teadmiseks ega tohiks piirata tervishoiutöötaja valikut.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Estonian: 17493 Greifswald-Insel Riems Saksamaa
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Estonian: 44b 17489 Greifswald Saksamaa
Norwegian Bokmål: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Estonian: IT zikonotiidi tõhusus oli ilmne kõikides gruppides.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Estonian: Lapsed ja noorukid Prialti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prialt er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Estonian: Mitmesuguste eeldatavate proteolüütiliste laguproduktide bioloogilist aktiivsust ei ole hinnatud.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Estonian: Uuringu 301 efektiivsuse tulemused
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Tulemused ei viita olulisele riskile inimestele seoses suhteliselt kõrge süsteemse kontsentratsiooniga, mis olid vajalikud rottidel ja küülikutel nende mõjude esile kutsumiseks.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis kõrvaltoimeid 88% patsientidest.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Estonian: Üldiselt jääb patsient teadvusele ja hingamine ei pidurdu.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Estonian: Täpseid juhiseid pumpade kasutuseks saab tootjalt.
Norwegian Bokmål: Spesifikke instruksjoner for bruk av pumpene må fås fra produsenten.
Estonian: Need uuringud olid lühiajalise kestusega (vastavalt 5 ja 6 päeva) ning nendes tõsteti annuseid kiiremini ja kasutati suuremaid annuseid kui peatükis 4.2 soovitatud.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var av kort varighet, henholdsvis 5 og 6 dager, og brukte en raskere doseøkning og høyere doser enn anbefalt i punkt 4.2.
Estonian: Uuringu 96-002 efektiivsuse tulemused
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 96-002
Estonian: Teie arst kohandab Prialti annust vastavalt teie valu tugevusele, suurendades annust mitte rohkem kui 2,4 mikrogrammi võrra päevas.
Norwegian Bokmål: Legen din justerer Prialtdosen i samsvar med hvor kraftige smertene dine er, ved å tilsette mer enn 2,4 mikrogram/dag.
Estonian: Zikonotiidil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Ziconotid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Ravi alguses võib teie arst annust suurendada iga ühe kuni kahe päeva järel või harvemini.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart kan legen din øke dosen hver dag, hver annen dag eller sjeldnere.
Estonian: Kuidas Prialt välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Prialt ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaktiline reaktsioona
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjona
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Estonian: Muud ravimid ja Prialt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prialt
Estonian: Kuigi zikonotiidi on uuritud pikaajalistes, avatud tõhususe ja ohutuse kliinilistes uuringutes, pole läbiviidud kontrollitud uuringud kestnud kauem kui 3 nädalat (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om ziconotid er studert i åpne, langtidsstudier av effekt og sikkerhet, er det ikke utført kontrollerte studier med lengre varighet enn 3 uker (se pkt.
Estonian: Zikonotiid on N-tüüpi kaltsiumikanali blokaator (NCCB).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Estonian: Vaid viiel patsiendil oli vähivalu.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu, enne kui hakkate autot juhtima või masinaid käsitsema.
Norwegian Bokmål: Be legen din om veiledning hvis du kjører bil eller bruker maskiner.