FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de loop der tijd verdwenen zichtbare afzettingen van urinezuur bij steeds meer patiënten die de behandeling met Zurampic en febuxostat voortzetten, en minder patiënten hadden terugkerende jichtaanvallen.
Estonian: Aja jooksul kadusid nähtavad kusihappeladestused üha suuremal arvul patsientidel, kes jätkasid ravi Zurampicu ja febuksostaadiga, ning ägedaid podagraatakke esines väiksemal hulgal patsientidel.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zurampic.
Estonian: See on ravimi Zurampic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Ook patiënten met een zeer slechte nierfunctie of patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan, mogen geen Zurampic gebruiken.
Estonian: Ka neerufunktsiooni olulise halvenemise ja siiratud neeruga patsiendid ei tohi Zurampicut kasutada.
Dutch: Het bedrijf dat Zurampic in de handel brengt, zal een studie verrichten naar het risico op hart-, bloedcirculatie- of nieraandoeningen bij met Zurampic behandelde patiënten, in het bijzonder bij patiënten die eerder aan dergelijke aandoeningen hebben geleden.
Estonian: Zurampicut turustaja korraldab uuringu, et hinnata südame-, veresoonkonna- ja neeruhaiguste tekke riski Zurampicuga ravitud patsientidel, eriti neil, kes on juba varem selliseid haigusi põdenud, sest Zurampicu-ravi ajal on neid haigusi esinenud.
Dutch: Hoe wordt Zurampic gebruikt?
Estonian: Kuidas Zurampicut kasutatakse?
Dutch: Wat is Zurampic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Zurampic ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Door URAT1 te blokkeren wordt meer urinezuur in de urine uitgescheiden en blijft er minder in het bloed.
Estonian: URAT1 blokeerimisega viiakse uriiniga rohkem kusihapet välja ja seega väheneb vere kusihappesisaldus.
Dutch: Jicht komt voort uit een ophoping van urinezuurkristallen in en rond de gewrichten, vooral in de tenen, wat pijn en zwelling veroorzaakt.
Estonian: Podagra tekib kusihappekristallide ladestumisel liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes, põhjustades turset ja valu.
Dutch: Zurampic wordt gebruikt in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer zoals allopurinol of febuxostat.
Estonian: Zurampicut kasutatakse koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Dutch: De nierfunctie van de patiënt moet tijdens de behandeling met Zurampic regelmatig worden gecontroleerd en de arts zal de patiënt adviseren om gedurende de dag voldoende vloeistof te drinken en Zurampic altijd in te nemen met allopurinol of febuxostat, wat helpt om nierschade door Zurampic te voorkomen.
Estonian: Arst soovitab patsiendil tarvitada päeva jooksul piisavalt vedelikku ja võtta Zurampicut alati koos allopurinooli või febuksostaadiga, sest see aitab ennetada Zurampicu kahjulikku toimet neerudele.
Dutch: Xanthine-oxidaseremmers verminderen de productie van urinezuur in het lichaam.
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitorid vähendavad kusihappe teket organismis.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 60 mg/liter.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 60 mg/l.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 50 mg/liter.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 50 mg/l.
Dutch: Gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer verlaagde Zurampic het urinezuurgehalte in het bloed bij patiënten met jicht bij wie het hoge urinezuurgehalte niet voldoende onder controle kon worden gebracht door een xanthineoxidaseremmer.
Estonian: Koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kasutamisel vähendas Zurampic vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kelle vere suurt kusihappesisaldust ei suudetud ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga piisavalt reguleerida.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zurampic in?
Estonian: Mis riskid Zurampicuga kaasnevad?
Dutch: Zurampic is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met jicht om hoge urinezuurgehaltes in het bloed te verlagen.
Estonian: Ravimit Zurampic kasutatakse täiskasvanud patsientidel podagra ravis vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een xanthineoxidaseremmer, een ander soort geneesmiddel tegen jicht, wanneer de xanthine-oxidaseremmer alleen niet in staat is het urinezuurgehalte voldoende onder controle te brengen.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teist tüüpi podagraravimi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, kui ksantiini oksüdaasi inhibiitorist üksi ei piisa kusihappesisalduse reguleerimiseks.
Dutch: Welke voordelen bleek Zurampic tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zurampicu kasulikkus?
Dutch: In het algemeen was Zurampic 200 mg eenmaal daags werkzaam bij 57% van de patiënten (60 van de 106).
Estonian: Kokkuvõttes oli üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic efektiivne 57%-l patsientidest (60 patsienti 106st) ning 47%-l platseeborühma patsientidest (51 patsienti 109st).
Dutch: Het toevoegen van Zurampic 200 mg eenmaal daags was werkzaam bij 55% van de patiënten (222 van de 405).
Estonian: Üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic oli efektiivne 55%-l patsientidest (222 patsienti 405st) ning 26%-l patsientidest (104 patsienti 407st), kes said allopurinoolile lisaks platseebot.
Dutch: URAT1 maakt het normaliter mogelijk dat er wat urinezuur naar het bloed terugkeert nadat de nieren het eruit hebben gefiltreerd.
Estonian: Tavaolukorras võimaldab URAT1 neerude filtreeritud kusihappel osaliselt verre tagasi liikuda.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zurampic.
Estonian: Kui vajate Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Dit gebeurt door middel van het blokkeren van een eiwit in de nieren dat ‘urinezuurtransporter-1' (URAT1) wordt genoemd.
Estonian: Zurampicu toimeaine lesinuraad aitab väljutada organismist kusihapet, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu 1 (URAT1).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zurampic.
Estonian: Kui vajate Zurampicuga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zurampic.
Estonian: Zurampicu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Het toevoegen van Zurampic aan een behandeling met een xanthine-oxidaseremmer zorgt dus voor een verdere verlaging van de niveaus van urinezuur.
Estonian: Seega vähendab Zurampicu lisamine ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga tehtavale ravile kusihappesisaldust veelgi.
Dutch: EU/1/09/600/001 Zutectra
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/1/09/600/001
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustusPakendi sisu Pakendi suurus
Dutch: Verpakking
Estonian: Subkutaanne
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Estonian: 5 süstelit
Dutch: 500 IE oplossing voor injectie subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) 1 ml
Estonian: 500 RÜ Süstelahus
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap op.
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Dutch: Het is belangrijk dat uw handen en de artikelen die u gebruikt zo schoon mogelijk zijn.
Estonian: Tähtis on, et käed ja kasutatavad esemed oleksid võimalikult puhtad.
Dutch: Probeer de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Estonian: - Püüdke süstida iga päev samal ajal.
Dutch: Deze halfwaardetijd kan per patiënt verschillen.
Estonian: See poolväärtusaeg võib patsienditi erineda.
Dutch: De inhoud van één spuit is bedoeld voor slechts eenmalig gebruik.
Estonian: Ühe süsteli sisu on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Vermijd operatielittekens.
Estonian: Vältige operatsiooniarme.
Dutch: Alle andere patiënten moeten ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minuti jooksul pärast manustamist.
Dutch: Uw arts zal dit aan u kunnen uitleggen.
Estonian: Arst võib seda teile selgitada.
Dutch: Alle patiënten gebruikten antivirale medicijnen.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid viirusevastaseid ravimeid.
Dutch: Zutectra heeft een halfwaardetijd van circa 3-4 weken.
Estonian: Zutectra poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 nädalat.
Dutch: De dosis hangt af van uw toestand.
Estonian: Annus sõltub teie seisundist.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/600/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/600/001
Dutch: Start dan de cyclus opnieuw.
Estonian: Seejärel alustage uut ringi.
Dutch: De individuele behandelingsduur per patiënt zou naar verwachting tot 24 weken na transplantatie bedragen.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravi kestuseks kavandati kuni 24 nädalat pärast siirdamist.
Dutch: Deze moet helder zijn en mag geen vaste deeltjes bevatten.
Estonian: See peab olema selge ega tohi sisaldada osakesi.
Dutch: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-gehalte ≤ 6.000 microgram/ml
Estonian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sisaldus ≤ 6000 mikrogrammi/ml
Dutch: Als u hier hulp bij nodig heeft, is het voor een ander veel eenvoudiger op deze plaats te injecteren.
Estonian: Kui vajate abi, on kellelgi teisel palju lihtsam seda süstekohta kasutada.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Estonian: 5 eeltäidetud süstelit
Dutch: Het is moeilijker om uzelf op deze plaats te injecteren.
Estonian: Siia on raskem ennast süstida.
Dutch: Zutectra kan de resultaten van bepaalde bloedonderzoeken (serologische tests) beïnvloeden.
Estonian: Zutectra võib mõjutada teatud vereanalüüside (seroloogiliste analüüside) tulemusi.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Zutectra bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Estonian: Lapsed Puudub asjakohane näidustus Zutectra kasutamiseks lastel vanuses alla 18 aasta.
Dutch: Dit komt zeer zelden voor en kan tot allergische reacties leiden.
Estonian: See on väga haruldane ja võib kutsuda esile allergilisi reaktsioone.
Dutch: Dit kan een allergische reactie of een ernstige allergische reactie (anafylactische shock) zijn.
Estonian: See võib olla allergiline reaktsioon või tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk).
Dutch: Er zijn geen andere niet-klinische trials uitgevoerd.
Estonian: Muid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: Let op: de alcoholdoekjes en naalden zijn niet meegeleverd en u moet daar zelf voor zorgen.
Estonian: Pange tähele, et alkoholiga puhastuslappe ja nõelu pakendis ei sisaldu ning et te peate need ise varuma.
Dutch: C/ Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Estonian: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Dutch: Er zijn geen gegevens over werkzaamheid van profylaxe na blootstelling.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta ekspositsioonijärgseks profülaktikaks puuduvad.
Dutch: Praat met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over deze en andere ongewone situaties die u kunt aantreffen.
Estonian: Rääkige arstile või tervishoiutöötajale neist ja muudest ebatavalistest seisunditest, mida nahalt leiate.
Dutch: Voor de veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare stoffen zie rubriek 4.4.
Estonian: Nakkusetekitajatega seotud ohutusteave vt lõik 4.4.
Dutch: Met uitzondering van 6 patiënten die zich vóór dag 36 terugtrokken, bereikten alle patiënten de zelftoedieningen in het ziekenhuis en in de thuissituatie.
Estonian: Välja arvatud 6 patsienti, kes katkestasid osalemise enne 36. päeva, saavutasid kõik patsiendid ravimi isemanustamise oskuse nii haiglas kui ka kodus.
Dutch: Informatie over het basismateriaal van Zutectra en de kans op overdracht van infectieuze stoffen:
Estonian: Teave Zutectra lähteaine kohta ja nakkusetekitajate edasikandumise võimaluse kohta:
Dutch: Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, moesten een trainingsperiode van ten minste 29 dagen doorlopen en zelftoediening in de thuissituatie kon ten vroegste op dag 36 beginnen.
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid pidid läbima vähemalt 29-päevase väljaõppe, kusjuures ravimi isemanustamine kodus võis alata mitte enne kui 36. päeval.
Dutch: Beïnvloeding van serologische tests
Estonian: Mõju seroloogilistele analüüsidele
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden toegepast.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada šoki standardset ravi.
Dutch: IgG- en IgG-complexen worden in het reticulo-endotheliaal systeem afgebroken.
Estonian: IgGja IgG kompleksid lagunevad retikuloendoteliaalsüsteemis.
Dutch: Zutectra wordt langzaam in de bloedsomloop van de ontvanger geabsorbeerd en bereikt na een vertraging van 2-7 dagen een maximumwaarde.
Estonian: Zutectra imendub aeglaselt patsiendi vereringesse ja selle maksimaalne tase saavutatakse 2-7 päeva pärast.
Dutch: Uw arts zal uitleggen hoe u dit moet gebruiken.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas seda kasutada.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi nakkuste kohta.
Dutch: Het maximale IgA-gehalte is 6.000 microgram/ml.
Estonian: IgA maksimaalne sisaldus on 6000 mikrogrammi/ml.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Estonian: - Seda ravimit ei tohi teiste ravimitega segada.
Dutch: Injecteer onder de huid zoals de arts of verpleegkundige u heeft voorgedaan.
Estonian: Süstige naha alla nii, nagu arst või õde on teile näidanud.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in het kader van 4.810 subcutane toedieningen van Zutectra tijdens vier afgeronde klinische studies en 1006 subcutane toedieningen tijdens een nietinterventionele postmarketingveiligheidsstudie (PASS).
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud seoses Zutectra 4810 subkutaanse manustamisega nelja lõpetatud kliinilise uuringu käigus ja 1006 manustamisega müügiloa saamise järgse mittesekkuva ohutusuuringu (postmarketing safety study - PASS) käigus.
Dutch: Het rouleren van injectieplaatsen betekent dat u op één plaats begint en pas weer terugkeert naar deze plaats als u alle andere plaatsen heeft gebruikt.
Estonian: Süstekohtade kasutamine rotatsiooni alusel tähendab, et alustate ühelt kohalt ja kasutate järjest ära kõik muud kohad, enne kui kasutate uuesti esimesena kasutatud kohta.
Dutch: Trek de naald er dan onmiddellijk uit en laat de samengeknepen huid los.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel kohe välja ja vabastage kokkupigistatud nahk.
Dutch: - Haal de naald uit de steriele verpakking en bevestig de naald op de spuit.
Estonian: - Võtke nõel steriilsest pakendist välja ja kinnitage nõel süstelile.
Dutch: Geen van de patiënten staakte voortijdig de deelname aan de studie vanwege het niet haalbaar zijn van zelfbehandeling in de thuissituatie.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud enneaegselt uuringus osalemist kodus isemanustamise teostamatuse tõttu.
Dutch: Een faalpercentage van 0% werd ook vastgesteld voor de facultatieve uitbreidingsfase (week 24) (95% CI: [0, 20,6%])
Estonian: Ka valikulises jätkufaasis oli ebaõnnestumise sagedus 0 % (24. nädal) (95 % usaldusvahemik: [0, 20,6 %]).
Dutch: Er mogen geen andere preparaten aan de Zutectra-oplossing worden toegevoegd omdat een verandering van de elektrolytconcentratie of de pH tot neerslag of denaturatie van de eiwitten kan leiden.
Estonian: Zutectra lahusele ei tohi lisada ühtki muud preparaati, sest igasugune elektrolüütide kontsentratsiooni või pH muutus võib kutsuda esile valkude sadenemise või denaturatsiooni.
Dutch: In de meeste gevallen zal de injectie door uw arts of een verpleegkundige worden gegeven.
Estonian: Enamikul juhtudel süstib teid arst või õde.
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren en aangeven hoeveel en hoe vaak u Zutectra moet gebruiken.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie seisundit ja ütleb teile, kui palju ja kui sageli teil on vaja Zutectrat kasutada.
Dutch: Voor uw eigen veiligheid zullen regelmatig uw antilichaamspiegels worden gecontroleerd.
Estonian: Ohutuse huvides jälgitakse antikehade sisaldust teie organismis regulaarselt.
Dutch: Als de oplossing verkleurd of troebel is of vaste deeltjes bevat, moet u deze weggooien en met een nieuwe spuit opnieuw beginnen.
Estonian: Kui lahus on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi, visake see ära ja alustage uuesti uue süsteliga.
Dutch: Daardoor blijft de huid soepel en kan het geneesmiddel gelijkmatig worden geabsorbeerd.
Estonian: Siis püsib nahk paremini elastne ja ravim imendub ühtlasemalt.
Dutch: Omdat immunoglobulinen normale bestanddelen van het menselijk lichaam zijn, zijn toxiciteitstudies bij heterologe diersoorten niet relevant.
Estonian: Immunoglobuliinid on inimkeha normaalsed koostisained, mistõttu toksilisuse testimine heteroloogsetel liikidel ei ole asjakohane.
Dutch: Zutectra kan de effectiviteit van sommige vaccins (mazelen, rodehond, bof, waterpokken) gedurende een periode van 3 maanden verlagen.
Estonian: Zutectra võib vähendada teatavate vaktsiinide (leetrid, punetised, mumps, tuulerõuged) efektiivsust kuni 3 kuu jooksul.
Dutch: Ten tijde van transplantatie waren 21 patiënten (42,9%) positief getest op HDV en werden patiënten met een positieve hiv- of HCV-test uitgesloten van deelname aan de studie.
Estonian: Siirdamise ajal oli 21 patsiendil (42,9%) HDV-analüüs positiivne ning positiivse HIV- või HCV-analüüsiga patsiendid jäeti uuringust välja.
Dutch: De bijwerkingen die in vier trials werden gerapporteerd, worden hieronder samengevat en gecategoriseerd volgens de MedDRA systeem/orgaanklasse en frequentie.
Estonian: Neljas uuringus esinenud kõrvaltoimed on kokkuvõtlikult liigitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja sageduse järgi järgmiselt.
Dutch: Als u besluit om zelf in uw arm te injecteren, probeer dan het weefsel omhoog te plooien door uw bovenarm over de achterkant van een stoel te leggen of hem tegen een muur te drukken.
Estonian: Kui otsustate siiski ise ennast õlavarde süstida, püüdke seada õlavars koe kokkupigistamiseks üle tooli seljatoe või suruge see vastu seina.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen humane normale immunoglobulines een ernstige allergische reactie veroorzaken.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad inimese normaalsed immunoglobuliinid põhjustada tõsise allergilise reaktsiooni.
Dutch: De frequentie per injectie werd geëvalueerd op basis van de volgende criteria: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedust süstimiste arvu kohta on hinnatud järgmiste kriteeriumide põhjal: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: De gemiddelde anti-HBsAg-serumspiegel voordat werd overgeschakeld bedroeg 393 ± 139 IE/l.
Estonian: Anti-HBs-i keskmine sisaldus seerumis oli enne subkutaansele süstele üleminekut 393±139 RÜ/l.
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Estonian: Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
Dutch: De anti-HBs-antilichaamspiegels in het serum van patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Estonian: Patsientide anti-HBs-i antikehade sisaldust seerumis tuleb regulaarselt kontrollida.
Dutch: Vertel uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vóór de behandeling als men u heeft verteld dat u antilichamen tegen immunoglobulinen van het type IgA in uw bloed heeft.
Estonian: Palun rääkige oma arstile või tervishoiutöötajale enne ravi alustamist - kui teile on öeldud, et teil on veres IgA-tüüpi immunoglobuliinide vastaseid antikehi.
Dutch: U kunt Zutectra zelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u geleerd is hoe u dat moet doen.
Estonian: Zutectrat võite endale ise süstida ilma arsti abita, kui olete selleks saanud väljaõppe.
Dutch: Zutectra dient vóór gebruik op kamertemperatuur (circa 23°C-27°C) te worden gebracht.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Zutectra viia toatemperatuurile (ligikaudu 23°C kuni 27°C).
Dutch: U kunt allergisch zijn voor immunoglobulinen (antilichamen) zonder dat u dat weet, zelfs als u eerdere behandelingen met humane immunoglobulinen goed heeft verdragen.
Estonian: Te võite olla allergiline immunoglobuliinide (antikehade) suhtes ise seda teadmata ja seda isegi siis, kui olete ravi inimese immunoglobuliinidega varem talunud.
Dutch: De passieve overdracht van antilichamen op erytrocytantigenen, bijvoorbeeld A, B en D, kan invloed hebben op sommige serologische tests voor antilichamen tegen rode bloedcellen, bijvoorbeeld bij de directe antiglobulinetest (DAT, directe Coombs-test).
Estonian: Erütrotsüütide antigeenide, nt A, B, D antikehade passiivne ülekanne võib mõjutada teatavaid punaliblede antikehade seroloogilisi analüüse, näiteks antiglobuliintesti (DAT, otsene Coombsi test).
Dutch: Knijp de huid rondom de gedesinfecteerde injectieplaats voorzichtig samen (zodat de huid iets omhoogkomt) en druk de naald met een snelle, soepele beweging in een hoek van 45-90° in de huid.
Estonian: Pigistage desinfitseeritud süstekoha ümbruses nahk ettevaatlikult kokku (et seda veidi tõsta) ja lükake nõel kindla kiire liigutusega 45…90kraadise nurga all nahka.
Dutch: Als u een allergische reactie op Zutectra heeft, zal de injectie onmiddellijk worden stopgezet.
Estonian: Kui teil tekib Zutectrale allergiline reaktsioon, katkestatakse süst kohe.
Dutch: * eenmalige meldingen
Estonian: * teatatud üksikjuhud
Dutch: Levende, verzwakte virusvaccins
Estonian: Nõrgestatud viirusega elusvaktsiinid
Dutch: Ga voor een spiegel staan om de juiste plaats te vinden of u kunt uw zorgverlener vragen de injectie te geven.
Estonian: Proovige leida õige koht peegli ees seistes või paluge hooldajal end süstida.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel en hoe vaak u Zutectra moet gebruiken.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju ja kui sageli teil on vaja Zutectrat kasutada.
Dutch: - Houd de spuit zodanig vast dat de naald omhoog wijst en tik met uw vingers voorzichtig tegen de spuit totdat de lucht zich bij de punt heeft verzameld.
Estonian: - Hoidke süstelit nõel ülespidi ja koputage sõrmedega ettevaatlikult süstelile, kuni õhk koguneb selle otsa.
Dutch: Onderverdeling van IgG-subklassen: IgG1:
Estonian: IgG alaklasside sisaldus: IgG1:
Dutch: Als uw antilichaamspiegels echter voldoende zijn en u een vast dosisschema heeft, kunt u of kan uw zorgverlener instructies krijgen over hoe de injectie thuis moet worden uitgevoerd (zie hieronder).
Estonian: Kui aga teie antikehade sisaldus on piisav ja teil on püsiv annustamisskeem, võidakse õpetada teid või teie hooldaja välja kodus süstimiseks (vt allpool).
Dutch: Het wordt dringend aangeraden om, telkens als Zutectra wordt gebruikt (zowel in het ziekenhuis als tijdens een thuisbehandeling), de naam en het partijnummer van het geneesmiddel vast te leggen om een dossier aan te houden van de gebruikte partijen.
Estonian: Zutectra kasutamisel on tungivalt soovitatav märkida iga kord (nii haiglas kui ka kodusel ravil) üles ravimi nimetus ja partii number, et pidada arvestust kasutatud partiide üle.
Dutch: Patiënten moeten HBsAg-negatief zijn voorafgaand aan het begin van de behandeling.
Estonian: Enne ravi algust peab patsient olema HBsAg-negatiivne.
Dutch: De oplossing is transparant en lichtgeel of lichtbruin.
Estonian: Lahus on selge ja helekollane või helepruun.
Dutch: Hoe ziet Zutectra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Zutectra välja näeb ja pakendi sisu