FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ryzodeg foi também estudado num estudo principal em 362 crianças com 1 a 17 anos de idade com diabetes tipo 1.
Lithuanian: Ryzodeg taip pat tirtas viename pagrindiniame tyrime su I tipo diabetu sergančiais 362 vaikais, kurių amžius buvo nuo 1 iki 17metų.
Portuguese: A dose de Ryzodeg é determinada de forma individual para cada doente.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui tinkama Ryzodeg dozė nustatoma individualiai.
Portuguese: A insulina degludec e a insulina aspártico são ligeiramente diferentes da insulina humana.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Portuguese: A redução dos níveis de HbA1c (em pontos percentuais) foi de 0,7 nos doentes com diabetes tipo 1 e entre 1 e 1,7 nos ensaios com doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjo 0,7 procentinio punkto, o II tipo - 1-1,7 procentiniais punktais.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ryzodeg?
Lithuanian: Kodėl Ryzodeg buvo patvirtintas?
Portuguese: Ryzodeg insulina degludec/insulina aspártico
Lithuanian: Ryzodeg insulinas degludekas/insulinas aspartas
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ryzodeg pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Ryzodeg, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Išsamų Ryzodeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento é administrado por via subcutânea (sob a pele) através de injeção na parede abdominal (na parte da frente da cintura), na parte superior do braço ou na coxa.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda pilvo sienoje (priekinėje juosmens dalyje) arba šlaunies ar žasto srityje.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ryzodeg?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ryzodeg vartojimu?
Portuguese: O Ryzodeg é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade.
Lithuanian: Ryzodeg skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams gydyti.
Portuguese: Todos os estudos mediram o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, t. y.
Portuguese: Para que é utilizado o Ryzodeg?
Lithuanian: Kam vartojamas Ryzodeg?
Portuguese: O Ryzodeg é um medicamento que contém as substâncias ativas insulina degludec e insulina aspártico.
Lithuanian: Ryzodeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir insulino asparto.
Portuguese: O Ryzodeg é uma insulina de substituição da insulina normalmente produzida pelo organismo.
Lithuanian: Ryzodeg yra pakaitalas insulino, kurį paprastai gamina žmogaus organizmas.
Portuguese: O que é o Ryzodeg?
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Ryzodeg é eficaz a controlar os níveis de glucose sanguínea em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com diabetes.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Ryzodeg veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį diabetu sergančių suaugusių, paauglių ir vyresnių nei 2 metų vaikų kraujyje.
Portuguese: Os estudos em adultos demonstraram que o Ryzodeg foi pelo menos tão eficaz quanto as insulinas de ação prolongada e a insulina bifásica no controlo dos níveis de glucose sanguínea em doentes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ryzodeg taip pat veiksmingai, kaip ir ilgo veikimo insulinai ir bifazinis insulinas kontroliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu pacientų kraujyje.
Portuguese: Os estudos compararam o Ryzodeg administrado às refeições com insulina glargina ou insulina detemir (insulinas de ação prolongada), ou com insulina bifásica (uma formulação de insulina que consiste numa mistura de insulina de ação intermédia e rápida).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus valgio metu vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su insulino glargino arba insulino detemiro (ilgo veikimo insulinų) poveikiu arba bifazinio insulino (insulino preparato, kurį sudaro vidutinio ilgumo ir greito veikimo insulinų mišinys) poveikiu.
Portuguese: Nos estudos da diabetes tipo 1, os doentes também receberam injeções de insulina de ação rápida noutras refeições.
Lithuanian: Atliekant I tipo diabeto tyrimus, per kitus valgymus pacientams taip pat buvo švirkščiamas greito veikimo insulinas.
Portuguese: Nos estudos da diabetes tipo 2, o Ryzodeg foi administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos.
Lithuanian: II tipo diabeto tyrimuose pacientai Ryzodeg vartojo vieną arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Portuguese: A injeção do Ryzodeg numa refeição principal proporciona insulina de ação prolongada para controlar o açúcar no sangue até à dose seguinte, bem como insulina de ação rápida para ajudar a gerir o açúcar extra da refeição.
Lithuanian: Kai Ryzodeg švirkščiamas pagrindinio valgymo metu, ilgo veikimo insulinas padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje iki kol bus sušvirkšta kita dozė, o trumpalaikio veikimo insulinas padeda apdoroti su maistu gaunamą papildomą cukrų.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ryzodeg.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ryzodeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ryzodeg registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Como funciona o Ryzodeg?
Lithuanian: Kaip veikia Ryzodeg?
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina degludec ser absorvida mais lentamente pelo organismo.
Lithuanian: Insuliną degludeką žmogaus organizmas įsisavina lėčiau.
Portuguese: Como foi estudado o Ryzodeg?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ryzodeg?
Portuguese: Na diabetes tipo 1, o Ryzodeg é utilizado em associação com a insulina de ação rápida, a qual é injetada noutras refeições.
Lithuanian: Sergant I tipo diabetu, Ryzodeg vartojamas kartu su greito veikimo insulinu, kuris švirkščiamas per kitus valgymus.
Portuguese: Constatou também que o Ryzodeg reduz o risco de hipoglicemia durante a noite nos doentes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad suaugusiųjų tyrimuose Ryzodeg sumažino naktinės hipoglikemijos riziką I ir II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ryzodeg.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ryzodeg registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Como se utiliza o Ryzodeg?
Lithuanian: Kaip vartoti Ryzodeg?
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado a cada administração de modo a reduzir o risco de desenvolver nódulos de gordura sob a pele, que podem afetar a quantidade de Ryzodeg absorvida no sangue.
Lithuanian: Siekiant sumažinti riebalinių sankaupų po oda riziką, kuri gali turėti įtakos Ryzodeg absorbcijai kraujyje, injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Portuguese: O Ryzodeg foi administrado uma vez ao dia numa refeição e a insulina aspártico foi administrada nas outras refeições, tendo este tratamento sido comparado com um tratamento consistindo em insulina detemir administrada uma ou duas vezes ao dia e insulina aspártico administrada a todas as refeições.
Lithuanian: Šis gydymas buvo lyginamas su gydymu insulinu detemiru, vartojamu kartą ar du kartus per parą su insulinu aspartu, skiriamu per visus valgymus.
Portuguese: As substâncias ativas no Ryzodeg, a insulina degludec e a insulina aspártico, são obtidas por um método conhecido como «tecnologia do ADN recombinante», ou seja, são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as substâncias.
Lithuanian: Veikliosios Ryzodeg medžiagos, insulinas degludekas ir insulinas aspartas gaunamos rekombinantinės DNR technologijos būdu, t.
Portuguese: 98 comprimidos 56 comprimidos 56 comprimidos 56 comprimidos
Lithuanian: 98 tabletės 56 tabletės 56 tabletės 56 tabletės
Portuguese: Via oral Via oral Via oral Via oral
Lithuanian: Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną
Portuguese: Av. Camí Reial, 51-57
Lithuanian: Camí Reial, 51-57
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Sabervel pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Sabervel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: O QUE É SABERVEL E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA SABERVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: Sabervel não dese ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Sabervel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Portuguese: O calendário de apresentação do RPS deverá seguir o calendário de apresentação do RPS do medicamento de referência.
Lithuanian: PSUR teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaistinio preparato PSUR teikimo grafiką.
Portuguese: Tomar Sabervel sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: J. Uriach y Compañía, S.A.
Lithuanian: Uriach y Compañía, S.A.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Sabervel
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sabervel medžiagas
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Sabervel" e "Advertências e precauções").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Portuguese: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia
Lithuanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Portuguese: Crianças não devem tomar Sabervel
Lithuanian: Vaikams Sabervel vartoti negalima
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: ■ Doentes com pressão arterial elevada
Lithuanian: • Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Portuguese: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Lithuanian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Portuguese: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanha
Lithuanian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Ispanija
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas Nereikia.
Portuguese: A frequência das reacções adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Portuguese: População pediátrica: o irbesartan foi estudado em populações pediátricas com idade entre 6 e 16 anos, mas, até estarem disponíveis dados adicionais, os dados actuais não são suficientes para suportar uma extensão da utilização em crianças (ver secções 4.8, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2
Portuguese: Estas reacções adversas derivam de notificações espontâneas.
Lithuanian: Duomenys gauti iš spontaninių pranešimų.
Portuguese: Sabervel contém lactose.
Lithuanian: Sabervel sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1° trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Portuguese: A eficácia de Irbesartan não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Lithuanian: Nuo amžiaus ir lyties irbesartano veiksmingumas nepriklauso.
Portuguese: População pediátrica: a segurança e eficácia de Sabervel não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
Lithuanian: Sabervel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Portuguese: Sabervel pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II.
Lithuanian: Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Sabervel durante o aleitamento, a terapêutica com Sabervel não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Sabervel vartojimą žindymo metu, Sabervel yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: ≤135/85 mm Hg.
Lithuanian: Norimas kraujospūdžio dydis buvo ≤135/85 mm Hg.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį..
Portuguese: Estudos em animais indicam que o irbesartan marcado radioactivamente é detectado em fetos de rato e coelho.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad radioaktyviaisiais izotopais žymėto irbesartano nustatoma žiurkių ir triušių vaisių audiniuose.
Portuguese: A incidência de reacções adversas não foi relacionada com a dose (no intervalo das doses recomendadas), o sexo, a idade, a raça ou a duração do tratamento.
Lithuanian: Nuo dozės (gydant rekomenduojama doze), lyties, amžiaus, rasės ar gydymo trukmės nepageidaujamo poveikio dažnis nepriklausė.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Sabervel e contacte o médico imediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Sabervel não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Lithuanian: Sabervel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Portuguese: COMO TOMAR SABERVEL
Lithuanian: KAIP VARTOTI SABERVEL
Portuguese: Sabervel é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Lithuanian: Sabervel skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Portuguese: ■ Este medicamento foi receitado apenas para si.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: 15351 Pallini Attiki, Grécia
Lithuanian: 15351 Pallini Attiki, Graikija
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de irbesartan é evidente ao fim de 1 a 2 semanas, ocorrendo o efeito máximo às 4 a 6 semanas após o início da terapêutica.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo : Bal 13, 2012
Portuguese: Tal como acontece com medicamentos semelhantes, em doentes a tomar irbesartan foram notificados casos raros de reacções alérgicas na pele (erupção na pele, erupção na pele com comichão), assim como inchaço localizado da face, lábios e/ou língua.
Lithuanian: Irbesartano, kaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, vartojantiems pacientams retais atvejais pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afectando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu).
Portuguese: Nos estudos em ratos machos e fêmeas a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afectados, mesmo para doses orais de irbesartan que causaram alguma toxicidade parental (desde 50 a 650 mg/kg/dia), incluindo mortalidade para a dose mais elevada.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu nustatyta, kad preparatas nepakenkė vaisingumui ir reprodukcinei elgsenai, net skiriant tokias geriamojo irbesartano dozes, kurios suaugusiems gyvūnams sukėlė nedidelį toksinį poveikį (50 - 650 mg/kg kūno svorio per parą), įskaitant ir letalinį poveikį nuo didžiausios dozės.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Sabervel.
Lithuanian: Apie Sabervel perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sabervel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sabervel
Portuguese: 80 a 85% da radioactividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Lithuanian: C žymėto irbesartano, 80 - 85% kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo būna susijusio su nepakitusiu preparatu.
Portuguese: Durante um período subsequente de duas semanas em que os doentes foram re-aleatorizados para medicamento activo ou placebo, os doentes a receber placebo tiveram aumentos de 2,4 mmHg e de 2,0 mmHg na SeSBP e SeDBP, respectivamente, em comparação com as variações de + 0,1 e0,3 mmHg nos doentes a receber todas as doses de irbesartan (ver secção 4.2).
Lithuanian: Per kitas dvi savaites, kai pacientai buvo iš naujo randomizuoti ir jiems buvo skiriamas arba aktyvus vaistinis preparatas, arba placebas, placebą vartojusių pacientų SKSs padidėjo 2,4 mmHg, o DKSs - 2,0 mmHg, lyginant su atitinkamai +0,1 mmHg ir -0,3 mmHg pokyčiais pacientams, kurie vartojo visas irbesartano dozes (žr.
Portuguese: ■ Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Pouco frequentes: Desconhecida:
Lithuanian: Dažni: Dažnis nežinomas:
Portuguese: Se tomar mais Sabervel do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Hipromeliozė
Portuguese: O que é Sabervel e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sabervel Como tomar Sabervel
Lithuanian: Kas yra Sabervel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sabervel
Portuguese: ■ Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Sílica coloidal anidra, Hipromelose, Estearato de magnésio Revestimento por película: Hipromelose, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 400
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: Laktozės monohidratas, Mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, Magnio stearatas Tabletės plėvelė: Hipromeliozė, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400
Portuguese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grécia Tel.: +30 210 66 65 067
Lithuanian: , 153 51 Pallini Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 65 067
Portuguese: Pode tomar Sabervel com ou sem alimentos.
Lithuanian: Sabervel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Portuguese: Eficácia clínica:
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas Hipertenzija
Portuguese: Sabervel não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Lithuanian: Sabervel nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Portuguese: hipercaliemia
Lithuanian: hiperkalemija
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si ■ Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Sabervel nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Lithuanian: Teigiamas Sabervel poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Sabervel impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Lithuanian: Sabervel neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis.