FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do kolapsa kolonije medonosnih čebel.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for VarroMed den 02/02/2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Slovenian: Razmerje med koncentracijo in učinkom
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Slovenian: a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Danish: • skærer tænder
Slovenian: • škrtanje z zobmi,
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Slovenian: Pomembnost teh krčev za ljudi ni znana.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Slovenian: Več kot 4.375 bolnikov je bilo zdravljenih z zdravilom Varuby ali primerjalnim zdravilom v kliničnih študijah 1., 2. in 3. faze .
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Slovenian: Zdravila za kemoterapijo lahko povzročijo, da telo sprošča »snov P«.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Slovenian: Če se kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba klinično in biološko spremljati neželene učinke, povezane s sočasno uporabljenim zdravilom.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Slovenian: Od teh 1.332 bolnikov jih je 629 prejelo kemoterapijo brez AC.
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Slovenian: Tableti pogoltnite celi z nekaj vode.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati z uporabo zdravila ter uvesti splošno podporno zdravljenje in spremljanje.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za dodatne informacije.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti morebitnih interakcij, povezanih z zaviranjem teh encimov UGT v črevesju.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Slovenian: Od 6. do 8. dne po začetku kemoterapije so bolnike vprašali, ali so doživeli epizodo bruhanja, spahovanja ali navzee, ki je ovirala normalno vsakdanje življenje.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, spol in rasa nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Varuby.
Danish: Fuldstændigt respons
Slovenian: Popoln odziv
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rolapitanta je približno 100 %, kar kaže na minimalen učinek prvega prehoda.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj vode, jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Slovenian: Posamezni rezultati študije 1 in 2 in povzetek ključnih rezultatov kombinirane analize so prikazani v preglednici 1 spodaj.
Danish: • bekymring eller angst, uro
Slovenian: • občutki zaskrbljenosti ali strahu, nemir,
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri starejših ni potrebna.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Slovenian: Zdravilo Varuby je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji učinkoviti odmerek rosuvastatina.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Slovenian: • Zdravilo Varuby se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila v dneh po kemoterapiji - razen če je pred vami nov ciklus kemoterapije.
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Slovenian: Dan 2 Dan 3 Dan 4
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer Hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, f.eks. kortåndethed, hævelse af læber eller tunge eller smagsforandringer, hævelse i hud eller væv, pludseligt hududslæt, pludselig feber eller hurtigere hjerterytme (puls), skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 ljudi Če imate simptome alergijske reakcije, kot so nenadna zasoplost, otekle ustnice ali jezik ali sprememba okusa, otekanje kože ali tkiva,nenaden izpuščaj, zvišana telesna temperatura ali pospešen srčni utrip, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Slovenian: Mehanizem pomembne razlike v razpolovnih časih med podgano in opico (6-8 ur) ter človekom (7
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Slovenian: Tablete so modre barve, z vtisnjeno oznako T0101 na eni in 100 na drugi strani.
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki in zdravila proti slabosti, drugi antiemetiki, oznaka ATC: A04AD14
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Slovenian: Študija 1 in študija 2 združeno
Danish: Et sammendrag af resultaterne af MEC-studiet (studie 3) er vist i tabel 2 nedenfor.
Slovenian: Povzetek rezultatov študije MEC (študija 3) je prikazan v preglednici 2 spodaj.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Slovenian: Na osnovi ocene tveganja za okolje velja, da je rolapitant zelo obstojen, bioakumulativen in težko biološko razgradljiv.
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Slovenian: Odmerki rolapitanta do 720 mg so bili uporabljeni v kliničnih študijah brez varnostnih zadržkov.
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Varuby Tag ikke Varuby:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Varuby Ne jemljite zdravila Varuby:
Danish: Hvis du har glemt at tage Varuby
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Varuby
Danish: Det drejer sig om:
Slovenian: Ta vključujejo:
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Slovenian: Morda boste po jemanju tega zdravila omotični ali utrujeni.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti svoj odmerek, takoj obvestite zdravnika.
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af CYP2D6-substrater kan potentielt medføre bivirkninger.
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija substratov CYP2D6 lahko privede do morebitnih neželenih učinkov.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so prejeli karboplatin v 1. ciklusu, je bil
Danish: Dannelsen af M19 var signifikant forsinket med median-tmax på 120 timer (24-168 timer), og den gennemsnitlige halveringstid for M19 var 158 timer.
Slovenian: Tvorba M19 je bila pomembno zakasnjena z medianim tmax 120 ur (razpon: 24-168 ur) in srednji razpolovni čas M19 je bil 158 ur.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti
Danish: Rolapitants antiemetiske aktivitet blev opretholdt under de efterfølgende cyklusserne for de patienter, som fortsatte i hver af de ekstra cyklusser.
Slovenian: Antiemetično delovanje rolapitanta se je vzdrževalo skozi ponovljene cikluse pri tistih bolnikih, ki so nadaljevali v vseh ciklusih.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
Slovenian: Skupno 1.332 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 80 % je bilo žensk in 20 % moških.
Danish: • problemer med at bevæge sig
Slovenian: • težave pri gibanju,
Danish: Et sammendrag af resultaterne af undergrupperne ikke-AC og AC er vist i tabel 3.
Slovenian: Povzetek rezultatov podskupin z AC in brez AC je prikazan v preglednici 3.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Slovenian: Podatkov o učinkih tega zdravila pri jemanju med nosečnostjo ni.
Danish: Forlængelsesstudie med flere cyklusser: I hvert studie havde patienterne mulighed for at fortsætte i en forlængelse med op til yderligere 5 kemoterapicyklusser og få den samme behandling som i cyklus 1.
Slovenian: Podaljšek z več ciklusi: V vsaki študiji so bolniki imeli možnost nadaljevati s sodelovanjem v podaljšku z več ciklusi, to je do 5 dodatnih ciklusov kemoterapije ob enakem režimu zdravljenja kot jim je bil dodeljen v ciklusu 1.
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Slovenian: Delež bolnikov brez vpliva na vsakdanje življenje je bil v skupini z zdravilom Varuby večji kot v kontrolni skupini (MEC: 73,2 % v primerjavi s 67,4 %;
Danish: I alt 1.369 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregime (N = 684) eller kontrolbehandling (N = 685).
Slovenian: Skupno 1.369 bolnikov so naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 684) ali v kontrolno terapijo (N = 685).
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina, močnega induktorja encimov, je znatno zmanjšala sistemsko izpostavljenost rolapitantu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Danish: Samlede fase
Slovenian: Celotna faza
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Varuby prisotno v materinem mleku, zato dojenje med zdravljenjem s tem zdravilom ni priporočeno.
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
Slovenian: Med rolapitantom in deksametazonom ni medsebojnega delovanja, zato ni potrebna prilagoditev odmerka deksametazona.
Danish: Af de 1.070 patienter var 26 % over 65 år, og 3 % var over 75 år.
Slovenian: Od 1.070 bolnikov je bilo 26 % starih več kot 65 let in 3 % starih več kot 75 let.
Danish: Der blev ikke fundet uomdannet rolapitant eller M19 i puljede urinprøver.
Slovenian: Nespremenjenega rolapitanta ali M19 v zbirnem vzorcu urina niso odkrili.
Danish: Kontrol
Slovenian: Kontrola
Danish: • hududslæt, som ligner akne
Slovenian: • kožni izpuščaj, podoben aknam,
Danish: Hver dosis (to tabletter) indeholder 230 mg lactose.
Slovenian: Odmerek (dve tableti) vsebuje 230 mg laktoze.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov ali učinkov za zarodek ali plod.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi rolapitanta pri nosečnicah ni na voljo.
Danish: • maveproblemer som ubehag i maven, oppustethed, kvalme, smerter, fordøjelsesbesvær og diarré
Slovenian: • želodčne težave, kot so nelagodje v trebuhu, napihnjenost trebuha, slabost, bolečine, prebavne motnje in driska,
Danish: Af disse 1.332 patienter var 28 % over 65 år, og 6 % var over 75 år.
Slovenian: Med temi 1.332 bolniki je bilo 28 % starih več kot 65 let in 6 % starih več kot 75 let.
Danish: Fordelingsvolumen (Vd/F) var 460 l hos raske frivillige forsøgsdeltagere, hvilket tyder på en omfattende vævsfordeling af rolapitant.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vd/F) je bil 460 l pri zdravih osebah, kar kaže na obsežno porazdelitev rolapitanta v tkivu.
Danish: Varubys farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Varuby niso raziskali pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pugh).
Danish: Et humant positron-emissionstomografi (PET)-studie med rolapitant viste, at rolapitant krydser blodhjerne-barrieren og okkuperer NK1-receptorer i hjernen.
Slovenian: Študija s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) z rolapitantom pri ljudeh je pokazala, da rolapitant prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in zaseda receptorje NK1 v možganih.
Danish: • Tag tabletterne højst 2 timer, før du starter på din cyklus med kemoterapi.
Slovenian: • Tableti vzemite v času 2 ur pred začetkom ciklusa kemoterapije.
Danish: Akut fase
Slovenian: Akutna faza
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) *Ikke signifikant efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Slovenian: N. Z. = ni značilno (p > 0,05) * Ni značilno po uporabi vnaprej določene prilagoditve za mnogoterost.
Danish: Eksponeringsforholdet mellem M19 og rolapitant var ca. 50 % i plasma.
Slovenian: Razmerje izpostavljenosti M19 v primerjavi z rolapitantom v plazmi je bilo približno 50 %.
Danish: Hvis du mener, at du har taget for meget, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli več, kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Danish: I alt 1.087 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrolbehandling (N = 543) i studie 1 og studie 2; 1.070 patienter blev inkluderet i effektvurderingen; 37 % var kvinder, og 63 % var mænd.
Slovenian: V študiji 1 in 2 so skupno 1.087 bolnikov naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 544) ali v kontrolno terapijo (N = 543); 1.070 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 37 % je bilo žensk in 63 % moških.
Danish: Rolapitant er en selektiv antagonist af human substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Slovenian: Mehanizem delovanja Rolapitant je selektivni antagonist humanih receptorjev P/nevrokinina 1 (NK1).
Danish: Den estimerede tid til første emese i den kombinerede analyse er vist med Kaplan-Meier-plottene i figur 1.
Slovenian: Ocena za čas do prvega bruhanja v kombinirani analizi je prikazana z diagramom Kaplan-Meier na sliki 1.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen det, hvis du ammer eller har planer om at amme, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da dojite ali nameravate dojiti, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
Slovenian: Vplivi na potomstvo pri tem odmerku bili med drugim zmanjšana stopnja postnatalnega preživetja in zmanjšana telesna masa ter zmanjšan prirast telesne mase, kar je lahko povezano z opaženimi škodljivimi vplivi na mater.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'Anvendes inden' eller 'EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Danish: • besvimelse eller følelse af at skulle besvime
Slovenian: • omedlevica ali občutek, da boste vsak čas omedleli,
Danish: 180 mg (to tabletter) administreres højst 2 timer før initiering af hver kemoterapicyklus, men med mindst 2 ugers interval.
Slovenian: 180 mg (dve tableti) je treba vzeti 2 uri pred začetkom vsakega ciklusa kemoterapije, vendar vsaj z 2
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
Slovenian: Rolapitant kaže linearno FK, pri kateri izpostavljenosti rastejo sorazmerno z odmerkom.
Danish: Varuby gives som led i kombinationsbehandling (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Danish: Enkeltdosis = 2 tabletter
Slovenian: enkratni odmerek =2 tableti
Danish: OCT1-substrater In vitro er rolapitant ikke en hæmmer af OCT1 ved de testede koncentrationer på op til 20 µM.
Slovenian: Substrati OCT1 Rolapitant in vitro ni zaviralec OCT1 pri preskušenih koncentracijah do 20 µM.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Danish: Hvis du holder op med at tage Varuby
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Varuby
Danish: Varuby gives som en del af et regime, hvori dexamethason og en 5-HT3-antagonist indgår.
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje kot del režima, ki vključuje deksametazon in antagonist receptorja 5-HT3.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 ljudi:
Danish: • propafenon (bruges til at behandle uregelmæssig eller unormal hjerterytme)
Slovenian: • propafenon (za zdravljenje nerednega ali nenormalnega srčnega utripa),