FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emiatt, a B. hyodysenteriae, és kisebb mértékben más társult patogének magas in vitro rezisztencia arányát, továbbá a jelenleg elérhető klinikai adatok korlátait figyelembe véve úgy tűnik, hogy a jelenlegi helyzetben a kombináció csak a gyakorlati szituációk kis hányadában marad hatékony és nem állnak rendelkezésre jól megalapozott értelmezési kritériumok vagy standardizált teszt metódusok, amik alapján a felhasználó megjósolhatná a B. hyodysenteriae elleni hatékonyságot.
Croatian: Stoga se pri razmatranju visoke stope in vitro rezistencije bakterije B. hyodysenteriae i u manjoj mjeri mogućih povezanih patogena, uzimajući u obzir i ograničenja dostupnih kliničkih podataka, čini da bi ova kombinacija trenutačno mogla i dalje biti učinkovita samo u manjem broju situacija na terenu te da ne postoje jasno utvrđeni interpretativni kriteriji ili standardizirane metode ispitivanja koje bi korisniku omogućile da predvidi učinkovitost protiv bakterije B. hyodysenteriae.
Hungarian: A Linco-Spectin 100 fent említett 34. cikk szerinti beterjesztési eljárásának eredményét követően Belgium megállapította, hogy az Unió érdekében áll a szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásos és ésszerű használatának támogatása, ezáltal is csökkentve a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Croatian: Shodno ishodu prethodno spomenutog postupka upućivanja sukladno članku 34. za VMP Linco-Spectin 100, Belgija je smatrala da je u interesu Unije da promiče učinkovitu i racionalnu uporabu kombinacije linkomicina i spektinomicina u veterinarko-medicinskim proizvodima s peroralnom primjenom te da na taj način ograniči rizik od razvijanja rezistencije.
Hungarian: Bár egyes járványok még kielégítő hatásfokkal kezelhetők a jelenlegi gyakorlati helyzetben, a kezelés sikertelenségének és a pleuromutilinekkel történő hatásos terápia késedelmének kockázatai, a magas in vitro rezisztencia arányok és a társult klinikai eredményekkel kapcsolatos nagy fokú bizonytalanság miatt, felülmúlják a gyakorlatban előforduló járványok kisebb részének kezelésével járó klinikai előnyöket.
Croatian: Iako bi neka izbijanja bolesti i dalje bila dovoljno učinkovito liječena u postojećoj situaciji na terenu, smatra se da rizici od neuspjeha liječenja i odgađanja učinkovite terapije pleuromutilinima zbog visokih stopa in vitro rezistencije i velike nesigurnosti u pogledu povezanih kliničkih ishoda nadmašuju kliničke koristi u manjem broju izbijanja bolesti na terenu.
Hungarian: Minden szükséges esetben törlendő bármely, a Brachyspira hyodysenteriae vagy más, az indikációkban meghatározott fajokon kívüli baktériumfaj által okozott sertés dizentériára történő hivatkozás.
Croatian: Kada je to primjenjivo, potrebno je obrisati sva upućivanja na svinjsku dizenteriju uzrokovanu bakterijom Brachyspira hyodysenteriae ili na bilo koje druge bakterijske vrste osim onih koje su navedene u indikacijama.
Hungarian: A takarmányban alkalmazandó linkomicin és spektinomicin kombinációt jelenleg relatíve alacsony dózisban és hosszabb ideig javasolt adni (körülbelül 1-2,5 mg kombinált hatóanyag testtömeg kilogrammonként - ami körülbelül 10% - 25%-a az ivóvízben adandó porok napi adagjának - 21 napig adva, ami egy relatíve hosszú időtartam).
Croatian: Primjena kombinacije linkomicina i spektinomicina u hrani za životinje trenutačno se preporučuje u razmjerno malim dozama i za primjenu u duljim razdobljima (otprilike 1 do 2,5 mg kombiniranih djelatnih tvari po kilogramu tjelesne težine (što je između 10 % i 25 % dnevne doze za praškove za primjenu u vodi za piće) tijekom razmjerno dugog razdoblja od 21 dana).
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo
Croatian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: A kombináció hozzáadott értéke a különálló hatóanyagokhoz képest régebbi klinikai vizsgálatok alapján igazolt, bár korlátozásokkal a bakteriológiai bevonási kritériumok és bakteriológiai követés szintjén.
Croatian: U tom je kontekstu dokazana dodana vrijednost u odnosu na učinak tvari u pojedinačnoj primjeni u starim kliničkim ispitivanjima, iako s ograničenjima na razini bakterioloških kriterija uključenosti i naknadnog bakteriološkog praćenja.
Hungarian: A spektinomicin hatásos továbbá a Salmonella fajok ellen és mindkét hatóanyag hatásos a Campylobacter fajok ellen.
Croatian: Spektinomicin također djeluje protiv bakterije Salmonella spp., a oba spoja djeluju protiv bakterije Campylobacter spp.
Hungarian: Poligono Industrial El Segre
Croatian: Španjolska MEVET, S.A. Poligono Industrial El Segre
Hungarian: Lehetséges, hogy a hatóanyagok szinergizálnak, különböző helyeken hatnak (intra- és extracellulárisan), vagy a bélflóra körülményeinek befolyásolásán keresztül hatnak.
Croatian: Moguće je da su tvari sinergističke, da djeluju na različitim lokacijama (unutarstanično i izvanstanično) ili da djeluju tako da utječu na trenutačne uvjete crijevne flore.
Hungarian: Parque Empresarial La Moraleja
Croatian: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Hungarian: A linkozamidok bakteriosztatikus szerek.
Croatian: Linkozamidi se smatraju bakteriostatskim agensima.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapítotja, hogy az eljárásban érintett termékek esetében nem szükséges módosítani a sertéshús és belsőség jelenleg engedélyezett élelmezésegészségügyi várakozási idejét.
Croatian: Odbor stoga smatra da nije potrebno izmjenjivati trenutačno odobrena razdoblja karencije za svinjsko meso i klaoničke proizvode za proizvode na koje se postupak odnosi.
Hungarian: Az ivóvízben alkalmazandó poron kívül minden más gyógyszerforma használata felveti a kezelés sikertelenségének és a kórokozó és a normál baktériumok esetében az antimikrobiális szereknek való szükségtelen és nem megfelelő mértékű kitettség következtében kialakuló rezisztencia kockázatát, és ezt nem ellensúlyozzák a gyógyszerek bemutatott előnyei.
Croatian: Primjena bilo kojeg drugog proizvoda osim praškova za primjenu u vodi za piće predstavlja rizik od neuspjeha liječenja i razvoja rezistencije u patogenih i nametničkih bakterija putem nepotrebne ili neodgovarajuće izloženosti antimikrobnim agensima i nije kontrabalansirana dokazanim koristima.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a tipikus adagolási rendszer az első fázisban 150 mg kombinált hatóanyag/ttkg/nap adagot, majd azt követően a második fázisban 50 mg kombinált hatóanyag/ttkg/nap adagot jelentett.
Croatian: Tipični režim doziranja u tim ispitivanjima obuhvaćao je prvu fazu u kojoj se primjenjivalo otprilike 150 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine/dan i drugu fazu u kojoj se primjenjivalo otprilike 50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine/dan.
Hungarian: Franciaország Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Croatian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Hungarian: 25/28 North Wall Quay
Croatian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Hungarian: Hatástalan, vagy csak kis mértékben hatásos Gram-negatív baktériumok, mint például az Escherichia coli ellen.
Croatian: Slabo djeluje ili uopće ne djeluje protiv gram-negativnih bakterija kao što je Escherichia coli.
Hungarian: A Linco-Spectin 100 esetében végzett 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMA/V/A/088) során a benyújtott korlátozott hatásossági adatok és a szermaradék adatok hiánya nem vezetett a házityúkon kívül más baromfi fajok esetében az indikációk harmonizálásának elfogadásához.
Croatian: Tijekom postupka upućivanja sukladno članku 34 (EMA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, usklađene indikacije odobrene su samo za piliće i ni za jednu drugu vrstu peradi, i to zbog ograničenih podataka o učinkovitosti i nedostatka podataka o reziduama.
Hungarian: Továbbá a spektinomicin poláris, nem jut át a membránokon és nem jut be az intracelluláris terekbe.
Croatian: Osim toga, spektinomicin je polaran i stoga ne prolazi jednostavno kroz membrane kako bi se širio u unutarstaničnom području.
Hungarian: 2320 Hoogstraten Belgium
Croatian: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Hungarian: Egy pilot provokációs vizsgálat szerint a kombináció egy colibacillózis járványhoz társult proliferatív enteropátia esetében hatásosnak bizonyult, bár a vizsgálatot formálisan nem úgy tervezték, hogy az E. coli elleni hatásosságot vizsgálja.
Croatian: Podatci iz probnog ispitivanja ukazuju na djelotvornost u slučaju proliferativne enteropatije povezane s izbijanjem kolibakciloze iako to ispitivanje nije formalno osmišljeno radi ispitivanja djelotvornosti protiv bakterije E. coli.
Hungarian: Emiatt megállapították, hogy ezeknek a készítményeknek az átfogó előny-kockázat profilja negatív.
Croatian: Stoga se ukupni omjer koristi i rizika za takve formulacije proizvoda smatra negativnim.
Hungarian: Ha a következő célállat fajokat már korábban engedélyezték, az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási idők alkalmazandók:
Croatian: Ako su sljedeće ciljane vrste već odobrene, primjenjuju se sljedeća razdoblja karencije: 10.
Hungarian: Ezért a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésére szolgáló vizsgált termék csoporttal kapcsolatos előny-kockázat profil negatívnak tekinthető a szerzett rezisztencia kifejlődése és az in vivo hatásosságára vonatkozó nagyfokú bizonytalanság miatt.
Croatian: Stoga se smatra da je omjer koristi i rizika povezan s primjenom razreda proizvoda o kojem je riječ protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae negativan zbog razvoja stečene rezistencije i velike nesigurnosti u pogledu njegov< utjecaja u smislu in vivo učinkovitosti.
Hungarian: A takarmányban önállóan adagolt linkomicin kezeléssel kapcsolatos kis számú szakirodalmi adat többségében kezelési hibákat vagy visszaesést mutat.
Croatian: Određeni oskudni podatci u literaturi o samostalnoj primjeni linkomicina u hrani za životinje ukazuju na neuspjeh ili relaps u većini liječenja.
Hungarian: A beterjesztés során további, a házityúkon kívül más baromfi fajokra vonatkozó indikációkat támogató adatok nem kerültek benyújtásra.
Croatian: U okviru tog postupka upućivanja nisu predočeni nikakvi dodatni podatci koji bi išli u prilog bilo koje indikacije u drugih vrsta peradi osim u pilića.
Hungarian: Mindazonáltal vannak olyan (klinikai laboratóriumi vizsgálatokból származó) indikációk, amik légzőszervekben található és ezen az úton szerzett E. coli elleni, valamint mikoplazmák - intracelluláris fertőzések - elleni klinikai hatásosságát mutatnak.
Croatian: Ipak, postoje naznake (na osnovi podataka iz laboratorijskih kliničkih ispitivanja) koje ukazuju na kliničku učinkovitost protiv bakterije E. coli koja se nalazi u dišnom sustavu i koja je putem njega unesena te protiv mikoplazmi koje su međustanične infekcije.
Hungarian: A jelenleg elérhető in vitro fogékonysági adatok alapján spektinomicin és a linkomicin szinergikusan hatnak madár mikoplazmák, mint például az M. gallisepticum esetében.
Croatian: Dostupni podatci o in vitro osjetljivosti pokazuju da spektinomicin i linkomicin mogu sinergistički djelovati u ptičjim mikoplazmama kao što je M. gallisepticum.
Hungarian: hyodysenteriae és társult kórokozók által okozott sertés dizentériával kapcsolatos indikációk nincsenek megfelelően alátámasztva, és a termékek ilyen körülmények közötti használata maga után vonja a kezelés sikertelenségének kockázatát, ami ezen felül a további rezisztencia szelekció és együttes szelekció kockázatával jár együtt.
Croatian: Smatra se da indikacije povezane sa svinjskom dizenterijom uzrokovanom bakterijom B. hyodyenteriae i povezanim patogenima nisu dovoljno dokazane te da uporaba proizvoda u takvim uvjetima uključuje rizik od neuspjeha liječenja koji je, osim toga, povezan s rizikom od daljnjeg odabira i suodabira rezistencije.
Hungarian: Csak gyenge bizonyítékok támasztják alá azt, hogy az L. intracellularis fertőzésekben a kombináció hatásosabb lenne a külön adott hatóanyagokénál, és a linkomicin és a spektinomicin szerepeinek tisztázása sertés ileitisz esetében nem megfelelően bizonyított.
Croatian: Postoje slabi dokazi o tome da bi učinak na infekciju bakterijom L. intracellularis bio nadređen učinku pojedinačnih tvari, a odgovarajuće uloge linkomicina i spektinomicina u kontekstu svinjskog ileitisa nisu jasno utvrđene.
Hungarian: Sertések és baromfik számára három fajta szájon át adandó linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógyszerforma érhető el - gyógypremixek, takarmányban alkalmazandó porok és ivóvízben alkalmazandó porok.
Croatian: Postoje tri farmaceutska oblika peroralne primjene kombinacije linkomicina i spektinomicina u svinja i peradi, a to su premiksi za hranu za životinje s dodatkom lijeka, prašci za primjenu s hranom za životinje i prašci za primjenu u vodi za piće.
Hungarian: Széleskörű adatok állnak rendelkezésre a Brachyspira hyodysenteriae és hasonló enterális patogének által okozott sertés dizentéria és a Lawsonia intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia kezelésével kapcsolatban.
Croatian: Dostupna je opsežna količina podataka o liječenju svinjske dizenterije koju uzrokuje bakterija Brachyspira hyodysenteriae i povezanih crijevnih patogena te o liječenju svinjske proliferativne enteropatije koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy megfelelő hatékonysági adatokon alapuló, rövidebb kezelési időtartamú használatra javasolt, ivóvízben alkalmazandó gyógyszerformák rendelkezésre állnak, a linkomicin és spektinomicin kombinációt tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok átfogó előny-kockázat profilja negatívnak tekinthető, következésképpen javasolt ezen termékek közösségi forgalomba hozatali engedélyének visszavonása.
Croatian: S obzirom na to da su dostupne formulacije za primjenu u vodi za piće, koje se preporučuju za kraće faze liječenja na temelju dostatnih podataka o učinkovitosti, smatra se da je ukupan omjer koristi i rizika za premikse za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškove za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina negativan i stoga je potrebno povući odobrenja za stavljanje tih proizvoda u promet.
Hungarian: Továbbá a CVMP a sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó porok (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Croatian: Nadalje, CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića (vidjeti Prilog I.) radi izmjene sažetka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP-u u skladu s preporučenim izmjenama podataka o proizvodu kako je utvrđeno u Prilogu III.
Hungarian: In vitro tanulmányok, valamint klinikai hatásossági adatok alapján a linkomicin-spektinomicin kombináció hatásos Lawsonia intracellularis ellen.
Croatian: In vitro ispitivanja te klinički podatci o učinkovitosti pokazuju da je kombinacija linkomicina i spektinomicina djelotvorna protiv bakterije Lawsonia intracellularis.
Hungarian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin és spektinomicin
Croatian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin i spektinomicin
Hungarian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin és spektinomicin
Croatian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin i spektinomicin
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Ovejero S.A.
Hungarian: A spektinomicin légzőszervi E. coli elleni hatásmechanizmusának valószínű magyarázata lehet a bélflórára kifejtett indirekt hatás, ami miatt csökken a környezetbe történő szóródás mértéke.
Croatian: Najvjerojatnije objašnjenje djelovanja spektinomicina na bakterije E. coli u dišnom sustavu jest da on ima prilično neizravan učinak na crijevnu floru što dovodi do smanjenja ispuštanja u okoliš.
Hungarian: Az elérhető sertés in vitro fogékonysági és klinikai adatok alapján úgy tűnik, hogy a kombináció használata a hatás kiszélesített spektruma alapján elméleti alapokon igazolt a spektinomicinre érzékeny B. hyodysenteriae és kapcsolódó enterális patogének által okozott sertés dizentéria kezelésére.
Croatian: S obzirom na dostupne podatke o in vitro osjetljivosti i kliničke podatke u svinja, čini se da je, na teorijskoj osnovi, ova kombinacija opravdana na osnovi svojeg proširenog spektra djelovanja u slučaju svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae i povezanim crijevnim patogenima osjetljivima na spektinomicin.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Maymó, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Maymó, S.A.
Hungarian: Nem használható olyan madarak esetében, amelynek a tojásait emberi fogyasztásra szánják, beleértve az olyan házityúkokat is, amiket emberi fogyasztásra szánt tojások termelésére szánnak.
Croatian: Nije odobrena primjena u konzumnih nesilica, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Hungarian: Ez az alacsony dózis hosszú időn keresztül adva maga után vonhatja a kezelés sikertelenségét, valamint a kórokozó és normál baktériumok körében az antimikrobiális rezisztencia szelekció kialakulását.
Croatian: Ta mala doza tijekom dugog razdoblja predstavlja veliki rizik od odabira antimikrobne rezistencije u patogenih i nametničkih bakterija i neuspjeha liječenja.
Hungarian: Franciaország Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Croatian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Hungarian: Németország Pharmacia GmbH Linkstr.
Croatian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Hungarian: Annak a hatásmechanizmusa, hogy a szájon át adott spektinomicin rossz felszívódása ellenére szisztémásan is hat bizonyos kórokozókra, nem teljesen felderített, de részben a bélflórán keresztül kifejtett indirekt hatásával lehet kapcsolatban.
Croatian: Mehanizam kojim peroralno primijenjen spektinomicin djeluje na patogene na sustavnoj razini unatoč slaboj apsorpciji nije potpuno jasan i može se djelomično zasnivati na neizravnim učincima na crijevnu floru.
Hungarian: Ebből adódóan az ivóvízben alkalmazandó por formában linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitív, és a terméktájékoztatót a III. mellékletben található ajánlott változtatások szerint módosítani kell.
Croatian: Stoga je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina u obliku praškova za primjenu u vodi za piće i dalje pozitivan te je informacije o proizvodu potrebno izmijeniti u skladu s preporučenim izmjenama u Prilogu III.
Hungarian: Úgy tűnik azonban, hogy ez csak a törzsek kisebb részére igaz; továbbá ez a megállapítás csak kevés adaton és több becslésen alapszik és szilárd klinikai töréspont meghatározása eddig még nem történt meg.
Croatian: Isto tako, ti se zaključci temelje na oskudnim podatcima i na nekoliko ocjena i stoga dosad nije utvrđena čvrsta klinička prijelomna točka.
Hungarian: Minden olyan indikáció vagy adagolási utasítás, amelyben egészséges egyedek rendszeres prevenciója vagy az ivóvízhez adott rögzített antimikrobiális szintek szerepelnek, változó és kontrollálatlan antimikrobiális expozícióra utalnak, és emiatt javasolt ezeket a termék szakirodalmából törölni.
Croatian: Iz literature o proizvodu potrebno je izbrisati sve indikacije i upute o doziranju koje se odnose na sustavnu prevenciju u zdravih životinja ili nepromjenjive antimikrobne razine u vodi za piće povezane s promjenjivim i nekontroliranim antimikrobnim izloženostima.
Hungarian: Ezek miatt az értékelt termékek esetében nincs szükség a jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idő megváltoztatására.
Croatian: Stoga nije potrebno mijenjati trenutačno odobrena razdoblja karencije za proizvode koji su u postupku procjene.
Hungarian: Egy, a takarmányban történő alkalmazást érintő monocentrikus tanulmányt is benyújtottak, ami sertés proliferatív enteropátia esetében előnyös hatást mutat, de ez a kombinációban használthoz képest magasabb dózisú linkomicint alkalmaz
Croatian: Predočeno je jedno monocentrično ispitivanje u kojem se ispitivala uporaba hrane za životinje, a koje ukazuje na blagotvoran učinak u slučaju svinjske proliferativne enteropatije.
Hungarian: Zoetis B.V.
Croatian: Nizozemska Zoetis B.V.
Hungarian: A házityúknak az érintett termékek által célzott fajok közüli kivételével növekedhet a jelenleg a rezisztencia szelekció következményei szempontjából és közegészségügyi szempontból sokkal kritikusabbnak tekintett antimikrobiális szerek, így a fluorokinolonok használata.
Croatian: Brisanje ciljanih vrsta pilića iz informacija o dotičnim proizvodima moglo bi povećati uporabu antimikrobnih tvari, kao što su fluorokinoloni, koje se trenutačno smatraju čak kritičnijima u smislu posljedica odabira rezistencije i važnosti za javno zdravlje.
Hungarian: Petra Hektorovića 2
Croatian: Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a jelenleg elérhető adatok alapján a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó porok előny-kockázat profilja pozitív, és a terméktájékoztatót a III. mellékletben található ajánlott változtatások szerint módosítani kell.
Croatian: • CVMP je smatrao da je, na temelju dostupnih podataka za praškove za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina, ukupni omjer koristi i rizika pozitivan te da je informacije o proizvodu potrebno izmijeniti kako je navedeno u Prilogu III.
Hungarian: A linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélye visszavonásának és a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó ivóvízben alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyében eszközölt változások indokolása
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina i izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina
Hungarian: A hatóanyag L. intracellularis elleni gyenge in vitro hatásossága ellenére, ami a jelenleg elérhető kevés adatból látható, egy relatív friss multicentrikus gyakorlati tanulmány alátámasztja a 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adott linkomicin-spektinomicin kombinációk hatásosságát.
Croatian: Unatoč slabom in vitro djelovanju djelatnih tvari protiv bakterije L. intracellularis, na što ukazuju oskudni dostupni podatci, rezultati multicentričnog terenskog ispitivanja koje je provedeno relativno nedavno idu u prilog djelotvornosti kombinacije linkomicina i spektinomicina u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće.
Hungarian: Csak egy, a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó sertés dizentéria kezelésére szolgáló gyógypremixről szóló vizsgálati anyagot nyújtottak be.
Croatian: Podnesena je samo jedna studija o ispitivanju premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za liječenje svinjske dizenterije.
Hungarian: In vitro tesztek alapján feltételezhető, hogy a spektinomicinnek metabolitjai vagy bomlástermékei keletkeztek a belekben, és ezek képesek voltak elérni a fertőzés helyét, valamint akadályozhatták az E. coli légutak nyálkahártyáira történő tapadását.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, neki su hipotetski pretpostavili da je u crijevima proizveden metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina koji je dospio do mjesta infekcije i utjecao i na prianjanje bakterije E. coli na sluznicu dišnog sustava.
Hungarian: A linkomicin egy a Streptomyces lincolnensis nevű baktériumból származó protein szintézist gátló linkozamid antibiotikum.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces lincolensis i koji onemogućuje sintezu proteina.