FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information.
Lithuanian: Informaciją apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santraukoje“.
English: Do not use IVEMEND:
Lithuanian: „IVEMEND vartoti negalima“).
English: The pharmacokinetics of aprepitant is non-linear across the clinical dose range.
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetika gydomųjų dozių ribose yra nelinijinė.
English: The powder is reconstituted and diluted before use.
Lithuanian: IVEMEND prieš vartojant būtina ištirpinti ir praskiesti.
English: Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses without concomitant vesicant chemotherapy.
Lithuanian: Suleidus didesnių dozių ir kartu nevartojant veziktantų, pastebėta nedidelių trombozių injekcijų vietose.
English: Table 2: Recommended dosing for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic chemotherapy regimen in adults
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su vidutiniškai emetogeniškomis chemoterapijos schemomis, profilaktikai suaugusiesiems
English: Figure 1: Percent of adult patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy who remain emesis free over time
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie laikui bėgant nevėmė taikant vidutinio emetogeniškumo chemoterapiją, dalis procentais
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with oral aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje - aprepitantas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos bendrais LEC ir VEC klinikinių tyrimų duomenimis suaugusiesiems ir vaikams buvo dažnesnės geriant aprepitantą negu vartojant įprastinius vaistinius preparatus arba pasireiškė vaistinį preparatą pateikus į rinką.
English: If you get dizzy or get sleepy, avoid driving or using machines after using this medicine (see ‘Possible side effects').
Lithuanian: Jeigupavartojus šio vaisto svaigtųgalva arba jaustumėtemieguistumą, tai nevairuokite ir nevaldykitemechanizmų(žr.
English: AST increased, blood alkaline phosphatase increased uncommon red blood cells urine positive, blood sodium decreased, weight decreased, neutrophil count decreased, glucose urine present, urine output increased rare
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi ALT koncentracija dažni padidėjusi AST koncentracija, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje nedažni šlapime randami eritrocitai, hiponatremija, kūno svorio sumažėjimas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, gliukozė šlapime, padidėjęs šlapimo kiekis reti
English: No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
Lithuanian: Žmogaus bendrojo kraujo ir išplautų eritrocitų tyrimų metu hemolizės neaptikta, kai tiekiamos į rinką farmacinės formos fosaprepitanto koncentracija neviršijo 1 mg/ml.
English: Post-marketing events of neurotoxicity, a potential adverse reaction of ifosfamide, have been reported after aprepitant and ifosfamide co-administration.
Lithuanian: Vartojant aprepitantą jam jau esant rinkoje kartu su ifosfamidu, yra pastebėti toksinio poveikio nervų sistemai reiškiniai, kurie gali būti nepageidaujama reakcija į ifosfamidą.
English: Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration whenever solution and container permit.
Lithuanian: Prieš vartojant parenterinius vaistus, jei tirpalas ir talpyklė leidžia, reikia apžiūrėti vizualiai, ar nėra kietų dalelių arba spalvos pakitimų.
English: The fosaprepitant 150 mg single dose did not induce CYP3A4 on Days 1 and 4 in the midazolam interaction study.
Lithuanian: Sąveikos su midazolamu tyrimo metu 1-ąją ir 4-ąją dienomis fosaprepitanto 150 mg vienkartinė dozė CYP3A4 neindukavo.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders erythema uncommon
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai dizurija nedažni
English: IVEMEND should not be administered intramuscularly or subcutaneously (see section 5.3).
Lithuanian: IVEMEND draudžiama leisti į raumenis arba po oda (žr.
English: Aprepitant is excreted in the milk of lactating rats after intravenous administration of fosaprepitant as well as after oral administration of aprepitant.
Lithuanian: Tiek ir paskyrus fosaprepitantą į veną, tiek ir geriamąjį aprepitantą, laktacijos laikotarpiu aprepitanto išsiskiria į žiurkių pieną.
English: After reconstitution and dilution: 24 hours at 25°C.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus 25 °C temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly (see section 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
English: The control regimen consisted of fosaprepitant placebo 150 mg IV on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 20 mg. On Days 2 and 3, patients in the control group received 8 mg oral ondansetron every 12 hours.
Lithuanian: Kontrolinę schemą sudarė placebas fosaprepitanto 150 mg dozei į veną pirmąją dieną, dvi geriamojo ondansetrono dozės po 8 mg ir 20 mg geriamojo deksametazono dozė.
English: Oral aprepitant
Lithuanian: Kaip laikytiIVEMEND
English: IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion.
Lithuanian: IVEMEND 150 mg milteliai infuziniam tirpalui
English: General disorders and administration site conditions fatigue common asthaenia, malaise uncommon oedema, chest discomfort, gait disturbance rare
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai nuovargis dažni astenija, bendras negalavimas nedažni edema, diskomfortas krūtinėje, eisenos sutrikimas reti
English: 1-day IV dose
Lithuanian: 1 dieną į veną
English: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Lithuanian: + 370 5278 02 47 msd_lietuva@merck.com
English: See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information none none none
Lithuanian: Informaciją apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santraukoje“
English: Keep out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
English: The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 12 mg. On Days 2 and 3, patients in the fosaprepitant group received placebo for ondansetron every 12 hours.
Lithuanian: Schemą su fosaprepitantu sudarė 150 mg fosaprepitanto dozė pirmąją dieną, dvi geriamojo ondansetrono dozės po 8 mg ir 12 mg geriamojo deksametazono dozė.
English: 8 mg orally 8 mg orally twice daily
Lithuanian: 12 mg vartoti per burną 8 mg vartoti per burną po 8 mg vartoti per burną du kartus per parą po 8 mg vartoti per burną du kartus per parą
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus rare
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai eritema nedažni
English: Hepatic impairment: Fosaprepitant is metabolized in various extrahepatic tissues; therefore hepatic impairment is not expected to alter the conversion of fosaprepitant to aprepitant.
Lithuanian: Fosaprepitantas metabolizuojamas įvairiuose audiniuose praėjus pro kepenis.
English: Trazimera (trastuzumab)
Lithuanian: Trazimera (trastuzumabas)
English: Further information on Trazimera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Trazimera is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Trazimera yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trazimera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trazimera vartojimą?
English: What is Trazimera and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Trazimera ir kam jis vartojamas?
English: Patients who do not have significant reactions to the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia stiprios reakcijos atliekant pirmą 90 minučių trukmės infuziją, kitus kartus vaistą galima sulašinti per 30 minučių.
English: It is used on its own when other treatments have not worked or are not suitable.
Lithuanian: Vaistas vartojamas vienas, kai kiti vaistai neveiksmingi arba netinka.
English: Other information about Trazimera
Lithuanian: Kita informacija apie Trazimera
English: As for all medicines, data on the use of Trazimera are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trazimera vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuziją ir po jos pacientas turėtų būti stebimas.
English: Trazimera can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Lithuanian: Trazimera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: Side effects reported with Trazimera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Trazimera šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Trazimera is given every week or every 3 weeks.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Trazimera vartojamas kas savaitę arba kas 3 savaites.
English: The most common or serious side effects with Trazimera are heart problems, reactions related to the Trazimera infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Lithuanian: Dažniausias arba rimčiausias Trazimera šalutinis poveikis yra su širdimi susiję negalavimai, su Trazimera infuzija susijusios reakcijos, sumažėjęs kraujo ląstelių (ypač baltųjų) kiekis, infekcijos ir plaučių veiklos sutrikimai.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: An overview of Trazimera and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Trazimera apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For more information about using Trazimera, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: HER2 is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers.
Lithuanian: Padidėjusi HER2 ekspresija navike nustatoma maždaug ketvirtadaliui krūties vėžiu ir penktadaliui skrandžio vėžiu sergančių pacientų.
English: Why is Trazimera authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Trazimera buvo registruotas ES?
English: In addition, a main study involving 707 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Trazimera was as effective in treating the condition as Herceptin.
Lithuanian: Be to, atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 707 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs krūties vėžys su padidėjusia HER2 ekspresija, nustatyta, kad Trazimera toks pat veiksmingas kaip Herceptin gydant šią ligą.
English: The reference medicine for Trazimera is Herceptin.
Lithuanian: Trazimera referencinis vaistas yra Herceptin.
English: Because Trazimera is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Trazimera.
Lithuanian: Kadangi Trazimera yra panašus biologinis vaistas, visų su Herceptin atliktų trastuzumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Trazimera.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Trazimera outweighs the identified risk and it can be authorised.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Herceptin, Trazimera nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
English: Trazimera is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Lithuanian: Trazimera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
English: It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another class of medicines called aromatase inhibitors;
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio - paklitakseliu arba docetakseliu, arba kartu su kitos klasės vaistais, kurie vadinami aromatazės inhibitoriais;
English: It must not be used in patients whose advanced cancer causes serious breathing problems even when resting, or who need oxygen therapy.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurie dėl pažengusios stadijos vėžio turi rimtų kvėpavimo sunkumų net būdami ramybės būsenos arba kuriems būtina deguonies terapija.
English: It can also be used earlier in treatment, in combination with chemotherapy.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas ankstesniame gydymo etape kartu su chemoterapiniais vaistais.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Trazimera has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Herceptin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad savo kokybe, saugumu ir veiksmingumu Trazimera yra panašus į Herceptin.
English: By attaching to HER2, trastuzumab activates cells of the immune system, which then kill the tumour cells.
Lithuanian: Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina naviko ląsteles.
English: In this study, 63% of patients given Trazimera had a complete or partial response to treatment compared with 67% of those given Herceptin.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, visiškas arba dalinis atsakas į gydymą nustatytas 63 proc.
English: For early breast cancer, treatment is given for a year or until the disease comes back, and for metastatic breast or gastric cancer, treatment is continued for as long as it remains effective.
Lithuanian: Gydant ankstyvos stadijos krūties vėžį, gydymas tęsiamas metus arba iki atsinaujinant ligai, o gydant metastazavusį krūties arba skrandžio vėžį, gydymas tęsiamas, kol jis yra veiksmingas.
English: Trazimera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Trazimera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: The active substance in Trazimera, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Lithuanian: Veiklioji Trazimera medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą HER2 ir prie jo jungtųsi.
English: For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Trazimera is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Lithuanian: Diagnozavus vėžinius darinius, kurie yra lokaliai išplitę (įskaitant uždegiminius navikus) arba didesni nei 2 cm skersmens, Trazimera vartojamas prieš operaciją kartu su chemoterapiniais vaistais, tada vėl po operacijos - vienas;
English: • early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Lithuanian: • ankstyvos stadijos krūties vėžys (kai vėžys yra išplitęs krūtyje arba į pažastyje esančias liaukas, bet ne į kitas kūno dalis), po operacijos, chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ir spindulinės terapijos (gydymo spinduliais), jei taikytina.
English: Trastuzumab also stops HER2 from producing signals that cause the tumour cells to grow.
Lithuanian: Trastuzumabas taip pat nebeleidžia HER2 skleisti signalų, kurie skatina naviko ląstelių augimą.
English: What benefits of Trazimera have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Trazimera nauda nustatyta tyrimų metu?
English: It is given by infusion (drip) into a vein over 90 minutes every week or every 3 weeks for breast cancer, and every 3 weeks for gastric cancer.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas į veną per 90 minučių; sergant krūties vėžiu, procedūra atliekama kas savaitę arba kas tris savaites, o sergant skrandžio vėžiu - kas tris savaites.
English: • metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines).
Lithuanian: • metastazavęs skrandžio vėžys, vaistą skiriant kartu su cisplatina ir arba kapecitabinu, arba fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio).
English: Trazimera is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Trazimera yra panašus biologinis vaistas.
English: • metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body).
Lithuanian: • metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trazimera have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trazimera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How is Trazimera used?
Lithuanian: Kaip vartoti Trazimera?
English: Laboratory studies comparing Trazimera with Herceptin have shown that the active substance in Trazimera is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Trazimera buvo lyginamas su Herceptin, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Trazimera sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Herceptin veikliąją medžiagą.
English: What are the risks associated with Trazimera?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trazimera vartojimu?
English: For more information on biosimilar medicines, see here.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
English: Studies have also shown that giving Trazimera produces similar levels of the active substance in the body to giving Herceptin.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Trazimera pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Herceptin.
English: Trazimera can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Lithuanian: Trazimera gali sukelti kardiotoksiškumą (pakenkti širdžiai), įskaitant širdies nepakankamumą (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų). Reikėtų būti atsargiems, jeigu vaistas lašinamas į veną pacientams, kurių širdis jau negaluoja arba kurių kraujospūdis padidėjęs, taip pat visus pacientus reikia stebėti procedūros metu ir po jos dėl galimų širdies veiklos sutrikimų.
English: Trazimera contains the active substance trastuzumab.
Lithuanian: Trazimera sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo.
English: How does Trazimera work?
Lithuanian: Kaip veikia Trazimera?
English: Trazimera can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Lithuanian: vėžinių ląstelių paviršiuje dideliais kiekiais gaminamas baltymas HER2.
English: Other information about Invokana
Lithuanian: Kita informacija apie Invokana
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invokana on 15.11.2013.
Lithuanian: Europos Komisija 15.11.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invokana rinkodaros leidimą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invokana?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invokana vartojimą?
English: The full EPAR for Invokana can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Invokana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The tablets are taken once a day, preferably before the first meal of the day.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, geriausiai prieš pirmąkart valgant.
English: What is Invokana and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas?
English: Invokana has been evaluated in 9 main studies involving a total of around 10,000 patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Invokana buvo vertinamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 10 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Invokana is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Invokana vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Invokana.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invokana.
English: What benefits of Invokana have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Invokana nauda nustatyta tyrimuose?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invokana's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invokana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Why is Invokana approved?
Lithuanian: Kodėl Invokana patvirtintas?
English: Invokana is available as tablets (100 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Invokana tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Regarding its safety, this was considered similar to other medicines of the same class (SGLT2 inhibitors).
Lithuanian: Kalbant apie Invokana saugumą, laikytasi nuomonės, kad jo saugumas yra panašus į tos pačios klasės vaistų (SGLT2 inhibitorių).
English: If appropriate, the dose can be increased to 300 mg once a day.
Lithuanian: Prireikus, dozę galima didinti iki 300 mg per parą.
English: The recommended starting dose is 100 mg once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą.
English: A study was also performed in patients with moderately reduced kidney function, and one in older patients aged between 55 and 80 years.
Lithuanian: Taip pat atliktas tyrimas su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, ir tyrimas su vyresniais, 55-80 metų pacientais.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Invokana, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Invokana preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What are the risks associated with Invokana?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invokana vartojimu?