FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos hallazgos y otros datos disponibles (estudio observacional y ensayos clínicos) indicaron que las lesiones hepáticas graves eran más frecuentes con la moxifloxacina que con los fármacos comparados con ella.
Lithuanian: Šie ir turimi papildomi duomenys (stebimasis ir klinikiniai tyrimai) rodo, kad vartojant moksifloksaciną sunkūs kepenų pažeidimai dažnesni, nei vartojant palyginamuosius vaistus.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los comprimidos recubiertos de moxifloxacina están indicados para tratar la sinusitis bacteriana aguda (SBA), las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (EABC) y la neumonía extrahospitalaria (NEH), excepto los casos graves, en dosis de 400 mg al día durante 7 días la SBA, 5-10 días las EABC y 10 días las NEH.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) plėvele dengtos moksifloksacino tabletės skirtos gydyti ūmiam bakteriniam sinusitui (ŪBS), lėtinio bronchito paūmėjimui (LBP) ir visuomenėje įgytai pneumonijai (VĮP), išskyrus sunkius atvejus, skiriant 400 mg dozę kasdien 7 dienas ūmaus bakterinio sinusito, 5-10 dienų lėtinio bronchito paūmėjimo ir 10 dienų visuomenėje įgytos pneumonijos atveju.
Spanish: La SBA no suele ser una infección grave y se acompaña de elevadas tasas de curación espontánea (90%).
Lithuanian: Ūmus bakterinis sinusitas paprastai yra nesunki infekcija, pasižyminti dideliu savaiminio pagijimo dažniu (90 %).
Spanish: Sin embargo, la relación entre beneficio y riesgo de la moxifloxacina podría ser favorable en caso de fracasar o no poder emplearse otros antibióticos.
Lithuanian: Tačiau moksifloksacino naudos ir rizikos santykis gali būti teigiamas, jei ligos nepavyksta išgydyti kitais antibiotikais ar pastarųjų vartoti negalima.
Spanish: De acuerdo con el perfil de seguridad, y considerando que la EABC puede ser una infección de gravedad menor, con elevadas tasas de resolución espontánea y en la que sólo se encuentran bacterias en el 50% de los casos, la relación entre beneficio y riesgo sólo podrá considerarse favorable si la moxifloxacina no se usa como opción de primera línea.
Lithuanian: Atsižvelgiant į saugumą ir į tai, kad lėtinio bronchito paūmėjimas gali būti lengva infekcija, pasižyminti dideliu savaiminio pasveikimo dažniu, kai bakterijų galima aptikti tik 50 % visų paūmėjimų atvejų, naudos ir rizikos santykį galima laikyti palankiu, jei moksifloksacinas nevartojamas kaip pirmojo pasirinkimo vaistas.
Spanish: En octubre de 2007, la valoración de los 15º y 16º Informes Periódicos sobre Seguridad de la moxifloxacina identificó importantes problemas de seguridad, incluidos casos de hepatotoxicidad potencialmente mortales.
Lithuanian: moksifloksacino 15-o ir 16-o PSUR (periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas) vertinimo metu buvo nustatyta saugumo problemų, įskaitant gyvybei pavojingus hepatotoksiškumo atvejus.
Spanish: El ensayo clínico y los datos publicados indican que la moxifloxacina produce normalmente beneficios en la indicación de la NEH.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai ir publikuoti duomenys rodo, kad moksifloksacinas paprastai yra veiksmingas vartojant jį pagal visuomenėje įgytos infekcijos indikaciją.
Spanish: Sin embargo, se hizo notar que, hasta hace poco, los ensayos que habían comparado antibióticos en la EABC y se habían diseñado para demostrar la equivalencia entre medicamentos no demostraron la superioridad de ninguno de los grupos sobre los demás.
Lithuanian: Tačiau buvo pažymėta, kad iki naujausių antibiotikų palyginamųjų tyrimų, skirtų įrodyti vaistų lygiavertiškumui, lėtinio bronchito paūmėjimo atveju nebuvo įrodytas joks antibiotikų klasės klinikinis pranašumas prieš kitas klases.
Spanish: que, en vista de los datos de seguridad disponibles, el Comité ha concluido que los casos de hepatotoxicidad mortal y los factores de riesgo de prolongación del intervalo QTc deben reflejarse en la ficha técnica del producto, y que las advertencias sobre la colitis por Clostridium difficille y sobre las reacciones cutáneas ampollosas deben reforzarse:
Lithuanian: pagal turimus saugumo duomenis Komitetas padarė išvadą, kad preparato informacijoje turėtų būti paminėti mirtino hepatotoksiškumo atvejai, QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksniai ir kad reikėtų sugriežtinti įspėjimus dėl Clostridium difficile kolito ir buliozinių odos reakcijų.
Spanish: En vista de lo anterior, el CHMP recomendó limitar las indicaciones de los medicamentos que contienen moxifloxacina (formulación oral) a la segunda línea de tratamiento y modificar la ficha técnica para incluir los casos de hepatotoxicidad mortal y los factores de riesgo de prolongación del intervalo QTc, así como reforzar las advertencias en cuanto a la colitis por Clostridium difficille y las reacciones cutáneas ampollosas.
Lithuanian: Apžvelgdamas į išdėstytus faktus, CHMP rekomendavo apriboti preparato vartojimą iki antrojo pasirinkimo gydymo pagal vaistinių preparatų (geriamųjų formų), kurių sudėtyje yra moksifloksacino, indikacijas ir pasiūlė į preparato informacijos pakeitimus įtraukti mirtinus hepatotoksiškumo atvejus, QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksnius ir sugriežtinti perspėjimus dėl Clostridium difficile kolito bei buliozinių odos reakcijų.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y LOS PROSPECTOS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ IR PAKUOTĖS LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDAS
Spanish: El CHMP recomendó, en consecuencia, modificar las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y el prospecto de los medicamentos que contienen moxifloxacina (véase el Anexo III).
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo pakeisti atitinkamus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra moksifloksacino, preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius (žr.
Spanish: Sin embargo, considerando el perfil de seguridad, con la mayor incidencia de riesgos observada, la moxifloxacina debería usarse únicamente cuando se estime incorrecto el empleo de los antibacterianos que normalmente se recomiendan para el tratamiento inicial de esta infección.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į nustatytą padidėjusį rizikos dažnį, moksifloksaciną reikėtų naudoti tik tada, kai kiti antibiotikai, paprastai rekomenduojami kaip pradinė šios infekcijos terapija, yra laikomi netinkamais.
Spanish: La hepatotoxicidad grave, la toxicidad cardíaca -incluida la prolongación del intervalo QTc-, las reacciones cutáneas graves, la colitis asociada por Clostridium difficile y la toxicidad tendinosa y muscular (incluida la rabdomiólisis) son riesgos conocidos importantes del tratamiento con moxifloxacina que ya están descritos en la ficha técnica (FT) y bajo atenta vigilancia.
Lithuanian: Tai sunkus hepatotoksiškumas, toksiškumas širdžiai, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą, sunkios odos reakcijos, Clostridium difficile kolitas, toksiškumas sausgyslėms ir raumenims (įskaitant rabdomiolizę).
Spanish: La mayor incidencia de riesgos graves e incluso potencialmente mortales en el tratamiento de una infección que posee una elevada tasa de resoluciones espontáneas sin antibióticos se consideró preocupante.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį sunkių ir net gyvybei grėsmingų pavojų dažnį, infekcijos, pasižyminčios dideliu savaiminio pasveikimo be antibiotikų dažniu, gydymas moksifloksacinu laikomas keliančiu susirūpinimą.
Spanish: Además, si se tienen en cuenta los demás antibióticos que existen y las resistencias, a veces se observan ventajas sobre los otros tratamientos de la NEH de gravedad leve a moderada.
Lithuanian: Vertinant gydymą kitais antibiotikais ir atsparumą, kartais net pastebimas moksifloksacino pranašumas gydant visuomenėje įgytą lengvą ir vidutinio sunkumo pneumoniją, palyginti su kitais antibiotikais.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA MODIFICAR EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL PROSPECTO
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Spanish: Se realizaron una revisión de todas las reacciones hepáticas (graves o no) hasta el 30 de septiembre de 2007 y una valoración global de la relación entre beneficio y riesgo de la moxifloxacina.
Lithuanian: Buvo atlikta visų kepenų reakcijų (sunkių ir nesunkių) iki 2007 m.
Spanish: El beneficio del tratamiento antibiótico de las EABC está avalado por varias publicaciones, incluidos un metaanálisis y una reciente revisión sistemática del Centro Cochrane que indica que el uso de antibióticos en esta indicación posee efectos beneficiosos sobre la mortalidad en comparación con un placebo y sobre la función pulmonar.
Lithuanian: Lėtinio bronchito paūmėjimo gydymo antibiotikais nauda buvo patvirtinta keliose publikacijose, įskaitant metaanalizę ir Cochrane centro naujausią sisteminę apžvalgą.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht Nyderlandai
Spanish: 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Spanish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Spanish: Moxifloxacino Moxifloxacin "Teva"
Lithuanian: Moksifloksacinas Moxifloxacin "Teva"
Spanish: Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Nyderlandai Bayer BV Energieweg 1
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE IR ISLANDIJOJE SĄRAŠAS
Spanish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) España
Lithuanian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Ispanija
Spanish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italy
Lithuanian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italija
Spanish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX France
Lithuanian: Prancūzija BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Prancūzija
Spanish: 15125 Maroussi - Athens Grecia
Lithuanian: 15125 Maroussi - Athens Graikija
Spanish: 151 25 Marousi - Atenas Grecia
Lithuanian: 151 25 Marousi - Athens Graikija
Spanish: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
Lithuanian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Spanish: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Spanish: Luxemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Spanish: Luxemburgo Bayer s.a.-n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer s.a.-n.v.
Spanish: Laboratorios Dr Esteve, SA Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Lithuanian: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Spanish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruselas Bélgica
Lithuanian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgija
Spanish: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: 4745-457 S.
Spanish: BN22 9AG East Sussex Reino Unido
Lithuanian: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Jungtinė Karalystė
Spanish: Moxifloxacino Octegra
Lithuanian: Moksifloksacinas Octegra
Spanish: Moxifloxacino Avelox
Lithuanian: Moksifloksacinas Avelox
Spanish: Rumania
Lithuanian: Romania
Spanish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruselas Bélgica
Lithuanian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgija
Spanish: Moxifloxacino Proflox
Lithuanian: Moksifloksacinas Proflox
Spanish: 2800 Kongens Lyngby Dinamarca
Lithuanian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danija
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Lithuanian: Portugalija Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Spanish: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Lithuanian: Baix Llobregat, 3 y 5
Spanish: Moxifloxacino Infekt
Lithuanian: Moksifloksacinas Infekt
Spanish: 20 mg/ml Solución inyectable Vía subcutánea.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda flakonas (stiklinis)
Spanish: Puede usarse durante un máximo 7 días consecutivos.
Lithuanian: Jį galima vartoti iki 7 dienų iš eilės.
Spanish: ¿Qué es Mozobil y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Mozobil ir kam jis vartojamas?
Spanish: Otra información sobre Mozobil
Lithuanian: Kita informacija apie Mozobil
Spanish: En ambos estudios, los pacientes recibieron también el G-CSF.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo GKSF.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mozobil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mozobil vartojimą?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mozobil se controlan permanentemente.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mozobil vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: La dosis se calcula en función del peso corporal del paciente.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Spanish: Mozobil (plerixafor)
Lithuanian: Mozobil (pleriksaforas)
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mozobil en la UE?
Lithuanian: Kodėl Mozobil buvo registruotas ES?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mozobil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mozobil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Mozobil se utiliza junto con el G-CSF.
Lithuanian: Mozobil vartojamas kartu su GKSF.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mozobil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mozobil rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mozobil en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Mozobil nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: • adultos con linfoma o mieloma múltiple (tipos de cáncer de sangre);
Lithuanian: • limfoma arba daugine mieloma (kraujo vėžio rūšys) sergantiems suaugusiesiems;
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo deberá iniciar y supervisar únicamente un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de los trastornos sanguíneos.
Lithuanian: Mozobil švirkščiamas po oda. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio ar kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Spanish: Por ello, este tratamiento debe llevarse a cabo en colaboración con un centro especializado con experiencia en este tipo de procedimiento y que pueda hacer un seguimiento de las células madre.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti atliekama bendradarbiaujant su specializuotu centru, kurio darbuotojai turi tokios procedūros atlikimo patirties ir gali tinkamai prižiūrėti kamienines ląsteles.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mozobil (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y reacciones en la zona de inyección.
Lithuanian: Dažniausias Mozobil šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje.
Spanish: ¿Cómo se usa Mozobil?
Lithuanian: Kaip vartoti Mozobil?
Spanish: El principio activo de Mozobil, el plerixafor, actúa bloqueando la actividad de una proteína denominada «receptor de quimiocina CXCR4».
Lithuanian: Veiklioji Mozobil medžiaga pleriksaforas slopina baltymą, vadinamą CXCR4 chemokino receptoriumi.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mozobil se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Mozobil sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cómo actúa Mozobil?
Lithuanian: Kaip veikia Mozobil?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mozobil se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Mozobil šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Mozobil se utiliza en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) y solo está indicado en pacientes en los que la recogida de células madre resulta difícil.
Lithuanian: Mozobil vartojamas kartu su hormonu, vadinamu granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF), ir skiriamas tik tiems pacientams, iš kurių kaulų čiulpų kamienines ląsteles surinkti sunku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mozobil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mozobil vartojimu?
Spanish: Mozobil ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de julio de 2009.
Lithuanian: Mozobil buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Spanish: • niños a partir de 1 año que tienen linfoma o tumores sólidos.
Lithuanian: • vyresniems nei 1 metų amžiaus vaikams, sergantiems limfoma arba turintiems solidinių navikų.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 298 adultos con linfoma no Hodgkin y 302 adultos con mieloma múltiple, el número de pacientes que lograron alcanzar la cantidad óptima de células madre y se le había practicado con éxito un injerto de células madre (las células empezaron a crecer y a producir células sanguíneas normales después del trasplante) fue mayor entre los tratados con Mozobil que entre aquellos a los que se dio placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 298 ne Hodžkino limfoma ir 302 daugine mieloma sergančiais suaugusiaisiais, Mozobil vartojusių pacientų grupėje pasiekti tikslinį kamieninių ląstelių skaičių ir sėkmingai persodinti kamienines ląsteles (persodintos ląstelės pradėjo augti ir gaminti normalias kraujo ląsteles) pavyko daugiau pacientų, palyginti su pacientais, kuriems sušvirkštas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Spanish: Para más información sobre el uso de Mozobil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mozobil vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Esta proteína contribuye generalmente a mantener las células madre dentro de la médula ósea.
Lithuanian: Paprastai šis baltymas padeda išlaikyti kamienines ląsteles kaulų čiulpuose.
Spanish: Mozobil se administra entre 6 y 11 horas antes de que vaya a extraerse la sangre del paciente y las células madre.
Lithuanian: Mozobil sušvirkščiamas po oda likus 6-11 valandų iki paciento kraujo ir kamieninių ląstelių ėmimo.
Spanish: Mozobil contiene el principio activo plerixafor.
Lithuanian: Mozobil sudėtyje yra veikliosios medžiagos pleriksaforo.
Spanish: Información general sobre Mozobil y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Mozobil apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mozobil se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mozobil vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: El G-CSF se usa en monoterapia durante cuatro días antes de añadir Mozobil.
Lithuanian: Iki pradedant vartoti Mozobil GKSF vartojamas vienas keturias dienas.
Spanish: Mozobil se usa para movilizar las células madre de la médula ósea, de forma que puedan liberarse en la sangre.
Lithuanian: Mozobil vartojamas siekiant mobilizuoti kamienines ląsteles iš kaulų čiulpų, kad jos išsiskirtų į kraują.
Spanish: Mozobil es un medicamento que se utiliza para movilizar células madre de la médula ósea del paciente para su recogida y posterior trasplante autólogo.
Lithuanian: Mozobil - tai vaistas, skirtas paciento kaulų čiulpų kamieninėms ląstelėms mobilizuoti, kad būtų galima jas surinkti ir vėliau persodinti tam pačiam pacientui.
Spanish: Después de administrar Mozobil al paciente, se extraen las células madre de la sangre del paciente y se almacenan antes del trasplante.
Lithuanian: Suleidus Mozobil, paciento kamieninės ląstelės paimamos iš kraujo ir perkeliamos saugoti iki persodinimo.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 45 niños con linfoma o tumores sólidos, el 80 % (24 de 30) de los pacientes a los que se administró Mozobil presentó al menos el doble de cantidad de células madre en la sangre, en comparación con el 29 % (4 de 14) de los pacientes que recibieron solo un tratamiento de movilización estándar.
Lithuanian: (24 iš 30) Mozobil vartojusių pacientų kraujo kamieninių ląstelių skaičius padvigubėjo bent dvigubai, palyginti su 29 proc. (4 iš 14) pacientų, kuriems taikytas standartinis mobilizacijos gydymas.
Spanish: Los pacientes a los que se administra Mozobil son:
Lithuanian: Mozobil skirtas:
Spanish: Entre los adultos con mieloma múltiple, el 72 % (106 de 148) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 34 % (53 de 154) de los pacientes a los que se dio placebo.
Lithuanian: (106 iš 148) Mozobil vartojusių pacientų ir 34 proc. (53 iš 154) placebą vartojusių pacientų.
Spanish: El número de pacientes que necesitan la movilización y recogida de células madre hematopoyéticas para el trasplante es escaso y Mozobil fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 20 de octubre de 2004.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kurių hematopoetines kamienines ląsteles reikia mobilizuoti ir surinkti persodinimui, nėra daug, ir 2004 m.
Spanish: Al bloquear su actividad, Mozobil permite que las células madre se liberen en la sangre de forma que puedan ser recogidas posteriormente.
Lithuanian: Mozobil slopinant šį baltymą, kamieninės ląstelės išsiskiria į kraują ir jas galima surinkti.
Spanish: Qué es Mozobil y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Mozobil ir kam jis vartojamas
Spanish: a Porcentajes determinados por el método de Kaplan Meier.
Lithuanian: Procentai nustatyti Kaplan Meier metodu.
Spanish: Aproximadamente uno de cada cinco pacientes los sufren.
Lithuanian: Maždaug vienas iš penkių pacientų patyrė šiuos simptomus.
Spanish: • si tiene o ha tenido cualquier problema de corazón.
Lithuanian: • jeigu turite ar turėjote kokių nors širdies problemų;
Spanish: Informe a su médico:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Spanish: • sueños alterados, pesadillas
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmarai.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no parecen ocurrir con más frecuencia cuando se utiliza Mozobil.
Lithuanian: Tačiau nepanašu, kad šis poveikis pasireikštų dažniau vartojant Mozobil.
Spanish: • dificultad para dormir
Lithuanian: • negalėjimas užmigti;
Spanish: El peso ideal se puede determinar usando las siguientes ecuaciones:
Lithuanian: Idealus kūno svoris gali būti nustatytas, naudojant šias formules:
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemos klasę.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) en plasma es de 3-5 horas.
Lithuanian: Pusinis eliminacijos laikas (t1/2) plazmoje yra 3-5 val.
Spanish: Su médico puede ajustarle la dosis.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę;
Spanish: mujeres (kg):
Lithuanian: moteris (kg):
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Mozobil.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mozobil.
Spanish: b n incluye todos los pacientes que recibieron al menos un día de aféresis.
Lithuanian: Į n skaičių įtraukti visi pacientai, kuriems buvo paskirta nors viena aferezės diena.
Spanish: hombres (kg):
Lithuanian: vyras (kg):