FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve informare il Rapporteur.
Finnish: Jos riskinhallintasuunnitelma toimitetaan jollekin myyntilupaviranomaiselle, myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa siitä raportoijalle.
Italian: Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa, jos:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 luglio 2008
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere NovoNorm:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat NovoNorm-valmistetta:
Italian: • Obbligo di eseguire misure post-autorizzative Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Italian: Non devono somministrarle cibo o bevande.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Italian: • Se ha mangiato più del solito
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 agosto 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. elokuuta 1998
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con età >75 anni.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Italian: Questo causava la riduzione della glicemia durante tutto il periodo del pasto.
Finnish: Tämä johti verenglukoosin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Italian: Altri medicinali e NovoNorm
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoNorm
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Italian: Ciascuna confezione contiene 30, 90, 120 o 270 compresse.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Italian: Codice ATC: A10BX02
Finnish: lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: I requisiti per la sottomissione degli aggiornamenti periodici sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: • se ha il diabete tipo 1.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Italian: Contattare immediatamente un medico.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari NovoNorm non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Italian: Non deve prendere NovoNorm se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Italian: • Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono occasionalmente evolvere verso lo stato di incoscienza o il coma ipoglicemico.
Finnish: Hypoglykemiaoireet ovat yleensä lieviä/kohtalaisia mutta saattavat toisinaan kehittyä hypoglykeemiseksi tajuttomuudeksi tai koomaksi.
Italian: • Salicilati (ad esempio aspirina)
Finnish: • salisylaatit (esim. aspiriini)
Italian: • Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Reazioni di ipersensibilità generalizzata (ad es. reazioni anafilattiche), o reazioni immunologiche come la vasculite.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Italian: La risposta dell'organismo a NovoNorm può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Finnish: Kehosi vaste NovoNorm-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Italian: I segni premonitori di livelli di zucchero troppo alti nel sangue appaiono gradualmente.
Finnish: Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Italian: Cosa contiene NovoNorm
Finnish: Mitä NovoNorm sisältää
Italian: Ossido di ferro, rosso (E172)
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E172)
Italian: Il medico stabilirà la dose per lei.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro che hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o con frequenti episodi di ipoglicemia.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3.
Finnish: Tiedot eläinkokeista, joissa tutkittiin vaikutuksia sikiön ja poikasten kehittymiseen, ja erittymistä rintamaitoon, on kerrottu kohdassa 5.3.
Italian: Il trattamento di associazione con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Italian: Non assuma dosaggi di NovoNorm superiori a quelli prescritti dal medico.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)
Finnish: • klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Italian: I farmaci β-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da un basso volume di distribuzione, 30 L (compatibile con la distribuzione dentro i fluidi intercellulari) e nell'uomo ha un elevato legame con le proteine plasmatiche (superiore al 98%).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %).
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico curante in base alle necessità del paziente.
Finnish: Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Italian: Magnesio stearato Meglumina
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Italian: In questo caso è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Italian: NovoNorm ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicanze del diabete.
Finnish: NovoNorm-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Italian: • La dose iniziale di solito è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Italian: I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che la somministrazione ottimale della repaglinide va effettuata in relazione ai pasti principali (somministrazione preprandiale).
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Italian: La confezione in blister (alluminio/alluminio) contiene rispettivamente 30, 90, 120 o 270 compresse.
Finnish: Läpipainopakkaukset (alumiini/alumiini) sisältävät 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Italian: Ossido di ferro, giallo (E172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172)
Italian: NovoNorm non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
Finnish: NovoNorm-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Italian: • Malessere (nausea).
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi).
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen, ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja).
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm Come prendere NovoNorm Possibili effetti indesiderati Come conservare NovoNorm Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja Miten NovoNorm-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Sono disponibili 4 confezioni in blister.
Finnish: Saatavana on neljän kokoisia läpipainopakkauksia.
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni)
Finnish: • steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Italian: Informare i pazienti di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Italian: Questo evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
Finnish: Tämä saattaa johtua diabeteksen vaikeutumisesta tai heikentyneestä vasteesta lääkevalmisteelle.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min.
Italian: Se prende più NovoNorm di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän NovoNorm-tabletteja kuin sinun pitäisi
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Italian: − Il principio attivo è la repaglinide.
Finnish: - Vaikuttava aine on repaglinidi.
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Italian: Se dimentica di prendere NovoNorm
Finnish: Jos unohdat ottaa NovoNorm-tabletteja
Italian: NovoNorm può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
Finnish: NovoNorm-tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Italian: Associazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa
Italian: L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000).
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Italian: NovoNorm non è stato studiato in questi gruppi di età.
Finnish: Sitä ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä.
Italian: Non sono emersi dati di rilievo riguardanti la sicurezza del farmaco.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie di associazione.
Finnish: Hyöty-haitta-profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Italian: La repaglinide deve essere assunta prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
Finnish: Repaglinidi tulee ottaa ennen pääaterioita (so. preprandiaalisesti).
Italian: La repaglinide non è influenzata dalle patologie renali (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Munuaissairaudet eivät vaikuta repaglinidin eritykseen (ks. kohta 5.2).
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Italian: • La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Italian: Poiché in questo studio si è evitata l'insorgenza di ipoglicemia con aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può avere un effetto ipoglicemizzante eccessivo con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (vertigini, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.).
Finnish: Hypoglykemia vältettiin tässä tutkimuksessa lisääntyneellä energiansaannilla, mutta suhteellinen yliannostus saattaa johtaa liialliseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen, jonka yhteydessä saattaa kehittyä hypoglykemian oireita (huimaus, hikoilu, vapina, päänsärky jne.).
Italian: La massima dose iniziale raccomandata per i pazienti che passano al trattamento con la repaglinide è di 1 mg da assumere subito prima dei pasti principali.
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Italian: • Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori)
Finnish: • oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Italian: Se assume troppe compresse, la glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
Italian: Associazione con metformina
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Tra le fasi di aggiustamento della dose devono trascorrere da una a due settimane circa (in base alla risposta glicemica).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Annoksen säätövälin tulisi olla yhdestä kahteen viikkoa (annos verenglukoositason muutosten mukaan).
Italian: Non si può escludere che altri induttori ad es. la fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
Finnish: Ei voida poissulkea etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Italian: Questa azione depolarizza le cellule beta e provoca l'apertura dei canali del calcio.
Finnish: Tämä depolarisoi β-solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Italian: Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
Italian: Novo Nordisk A/S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Novo Nordisk A/S
Italian: L'ipoglicemia più grave associata a convulsioni, perdita di coscienza o coma deve essere trattata con glucosio somministrato per via endovenosa.
Finnish: Vakava hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Italian: • Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle)
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questo trattamento concomitante non è stato stabilito in questi pazienti, l'uso concomitante di clopidogrel e repaglinide deve essere evitato.
Finnish: Koska yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu näillä potilailla, klopidogreelin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Italian: • NovoNorm non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.
Italian: NovoNorm è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
Finnish: NovoNorm on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Italian: − Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (E460), fosfato di calcio monoidrogenato anidro, amido di mais, polacrilin potassio, povidone (polividone), glicerolo 85%, magnesio stearato, meglumina e poloxamer, ossido di ferro giallo (E172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse da 2 mg.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, polakriliinikalium, povidoni (polyvidoni), glyseroli 85 %, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Italian: Povidone (polividone) Glicerolo 85%
Finnish: Polakriliinikalium Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85 %
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Finnish: Kahdeksan prosenttia repaglinidin kerta-annoksesta erittyy munuaisten kautta ja valmisteen plasman kokonaispuhdistuma pienenee potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, è stata rilevata una riduzione dose-dipendente della glicemia con dosi di repaglinide da 0,5 a 4 mg.
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5-4 mg annoksina.
Italian: ), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte della concentrazione di repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
Finnish: ), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Italian: • non ha segni premonitori di ipoglicemie o ne ha pochi.
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Italian: consulti il medico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
Italian: Poloxamer
Finnish: Poloksameeri
Italian: • Se ha fatto meno attività fisica del solito
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato dimostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Italian: Il medico la informerà.
Finnish: Hoitava lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Italian: L'aumento dei livelli di insulina non perdurava oltre la durata del pasto.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot eivät säilyneet ateria-altistusajan ulkopuolella.
Italian: Può prendere NovoNorm in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Finnish: Voit ottaa NovoNorm-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la secrezione insulinica in risposta ai pasti si è verificata entro 30 minuti dalla somministrazione orale della repaglinide.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla ateriaan liittyvä insuliinivaste saatiin 30 minuutissa suun kautta otetun repaglinidiannoksen jälkeen.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di NovoNorm, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Finnish: NovoNorm-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.