FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Drugi sastojci su histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, saharoza i voda za injekcije.
Romanian: - Celelalte componente sunt histidină, monohidrat monoclorhidrat de histidină, polisorbat 80,
Croatian: Prije injekcije
Romanian: Înainte de a administra injecția
Croatian: Nakon injekcije
Romanian: După administrarea injecţiei
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih pojava dok se liječite lijekom Tremfya.
Romanian: În timpul tratamentului cu Tremfya trebuie să fiţi atent la semnele acestor afecţiuni.
Croatian: Slično tome, IgG monoklonska protutijela uglavnom se eliminiraju unutarstaničnim katabolizmom, pa se ne očekuje da će oštećenje jetrene funkcije utjecati na klirens guselkumaba.
Romanian: Eliminarea pe cale renală a guselkumab ca atare, un anticorp monoclonal (mAB) IgG, se anticipează a fi redusă și de importanţă minoră; în mod similar, nu se anticipează ca insuficiența hepatică să influenţeze clearance-ul guselkumab, deoarece anticorpii monoclonali IgG sunt eliminaţi, în principal, prin catabolism intracelular.
Croatian: Tablica 5: Sažetak rezultata za ishode koje su prijavili bolesnici u otvorenom dijelu ispitivanja VOYAGE 1
Romanian: Tabelul 5: Rezumatul rezultatelor raportate de pacienţi în faza deschisă a studiului VOYAGE 1 Guselkumab
Croatian: Prije primjene izvadite kutiju iz hladnjaka, ostavite napunjenu brizgalicu u njoj i pričekajte 30 minuta da se lijek ugrije na sobnu temperaturu.
Romanian: Înainte de utilizare, scoateţi cutia din frigider, ţineţi seringa preumplută în ambalajul original şi lăsaţi-o să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute.
Croatian: Skinite pokrov igle
Romanian: Scoateţi capacul pentru ac
Croatian: Kada napunite spremnik, obavezno ga zbrinite u skladu s uputama liječnika ili medicinske sestre.
Romanian: Asiguraţi-vă că recipientul este eliminat conform instrucţiunilor medicului sau ale asistentei medicale atunci când containerul este plin.
Croatian: Držite ruke dalje od štitnika igle nakon skidanja zatvarača.
Romanian: Nu atingeţi scutul pentru ac după scoaterea capacului.
Croatian: Osim toga, u ispitivanjima faze II i faze III primijećene su i smanjene serumske vrijednosti IL-17A, IL-17F i IL-22 u bolesnika liječenih guselkumabom u odnosu na one koji su primali placebo.
Romanian: În acelaşi studiu de fază I, tratamentul cu guselkumab a dus la îmbunătăţirea parametrilor histologici ai psoriazisului în Săptămâna 12, inclusiv la reduceri ale grosimii epidermului şi ale densităţii celulelor T. De asemenea, au fost observate concentrații plasmatice reduse de IL-17A, IL-17F şi IL-22, comparativ cu placebo, la pacienţii trataţi cu guselkumab în studiile de fază II şi III.
Croatian: Izvadite kutiju s napunjenom brizgalicom iz hladnjaka.
Romanian: Scoateţi din frigider cutia cu stiloul injector (pen) preumplut.
Croatian: Tablica 3: Sažetak rezultata za odgovore regionalne bolesti u ispitivanjima VOYAGE 1 i VOYAGE 2
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul răspunsurilor în forma localizată în studiile VOYAGE 1 şi VOYAGE 2
Croatian: CI: 95% interval pouzdanosti.
Romanian: IÎ: interval de încredere de 95%.
Croatian: Možda ćete čuti ili osjetiti ‘klik'.
Romanian: Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
Croatian: • okrenuti Vas na bok
Romanian: • să vă aşeze pe o parte
Croatian: Što je Tresiba i za što se koristi
Romanian: Ce este Tresiba şi pentru ce se utilizează
Croatian: 4 Epizode iz 16. tjedna u svakom razdoblju liječenja
Romanian: 4 Episoade din săptămâna 16 în fiecare perioada de tratament
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, upravljanje vozilima ili rad sa strojevima).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Croatian: (AUCGIR,τ,SS)
Romanian: (ASCGIR,τ,SE)
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju:
Romanian: Comunicaţi-le că, în cazul în care leşinaţi, trebuie:
Croatian: • sulfonamide, za infekcije
Romanian: • sulfonamide, pentru infecţii
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat
Croatian: Nakon toga dozu treba individualno prilagoditi.
Romanian: După aceea, doza se ajustează individual.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră.
Croatian: • anaboličke steroide, poput testosterona
Romanian: • steroizi anabolizanţi, cum este testosteronul
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Romanian: De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul continuării tratamentului.
Croatian: - Prijavljivanje medikacijskih pogrešaka ili bilo kojih nuspojava.
Romanian: - Raportarea erorilor de medicație sau orice reacţii adverse.
Croatian: Do razvoja protutijela je dolazilo rijetko i nije imalo kliničkog utjecaja.
Romanian: Dezvoltarea anticorpilor a fost rară și nu a avut impact clinic.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi „reacţie alergică gravă" de mai sus.
Croatian: DK-4400 Kalundborg Danska
Romanian: DK-4400 Kalundborg
Croatian: Afinitet degludek inzulina za albumine u serumu odgovara vezivanju na proteine plazme od >99% u humanoj plazmi.
Romanian: Afinitatea insulinei degludec pentru albumina serică corespunde la o legare de proteinele plasmatice de > 99% în plasma umană.
Croatian: Poluvijek lijeka Tresiba iznosi približno 25 sati neovisno o dozi.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al Tresiba este de aproximativ 25 de ore independent de doză.
Croatian: Tablica 8 Rezultati iz ispitivanja DEVOTE
Romanian: Tabelul 8 Rezultate din studiul DEVOTE
Croatian: *Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Romanian: *Produsă prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă:
Croatian: ATK oznaka: A10AE06.
Romanian: Codul ATC: A10AE06
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tresiba sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tresiba
Croatian: Potvrđena
Romanian: Confirmată
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti konačan tekst Izravnog pisma zdravstvenim radnicima i sadržaj Brošure za bolesnike, kao i komunikacijski plan, s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj zemlji članici prije distribucije edukacijskog paketa u zemlji članici.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să convină asupra textului final al Scrisorii de comunicare directă către personalul medico-sanitar și al conținutului Broşurii pacientului, împreună cu un plan de comunicare, cu Autoritatea națională competentă din fiecare stat membru, înainte de distribuire a Pachetului educaţional în statul membru.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Romanian: Nu atingeţi contorul de dozare cu degetele.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica inzulina, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Romanian: Dacă încă nu apare o picătură de insulină, aruncaţi la deşeuri stiloul injector şi folosiţi unul nou.
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Romanian: Toate cauzează moartea
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Romanian: Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
Croatian: • danazol, za endometriozu
Romanian: • danazol, pentru endometrioză
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unităţi rămase.
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali prenisku razinu šećera u krvi.
Romanian: • aţi avut nivel scăzut al zahărului din sânge de câteva ori în ultimul timp.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, posibila carcinogenitate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati.
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit.
Croatian: Gumb za doziranje s glatkom površinom
Romanian: Buton de dozare cu suprafaţă netedă
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.5, 4.8 i 4.9).
Romanian: Hipoglicemia poată să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină (vezi pct. 4.5, 4.8 şi 4.9).
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de insulină.
Croatian: Liječenje u trajanju od 26 tjedana
Romanian: 26 săptămâni de tratament
Croatian: Ako primijenite više lijeka Tresiba nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Tresiba decât trebuie
Croatian: Ovaj lijek se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od navršene 1 godine (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat la adolescenţi şi copii de la vârsta de 1 an (vezi pct. 5.1).
Croatian: Poster za ljekarne/dijabetološke ambulante će sadržavati ove ključne podatke:
Romanian: Posterul pentru farmacii / unitățile de diabet zaharat trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Romanian: La şobolani insulina degludec a fost eliminată prin lapte; concentraţia în lapte a fost mai mică decât în plasmă.
Croatian: Oticanje oko zglobova: Kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Romanian: Când începeţi administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să reţină mai multă apă decât ar trebui.
Croatian: Skupina bolesnika koji su primali lijek Tresiba uključivala je 43 djece u dobi od 1-5 godina, 70 djece u dobi 6-11 godina i 61 adolescenta u dobi 12-17 godina.
Romanian: Pacienţii care au utilizat Tresiba au inclus 43 copii cu vârste cuprinse între 1-5 ani, 70 copii cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi 61 adolescenţi cu vârste cuprinse între 12-17 ani.
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu (i druge salicilate), za bol i blagu vrućicu
Romanian: • acid acetilsalicilic (şi alţi salicilaţi), pentru durere sau febră uşoară
Croatian: Na vrhu igle može ostati mali mjehurić zraka, ali neće biti injiciran.
Romanian: O bulă de aer mică poate rămâne în vârful acului, însă nu se va realiza injectarea acesteia.
Croatian: Nakon što se isprazni, morate je baciti u otpad.
Romanian: După ce acesta se goleşte, trebuie aruncat.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja kako bi pravilno skinuli iglu s brizgalice.
Romanian: Veţi avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate corect acul din stiloul injector.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Romanian: Rezultatele din analizele efectuate la subgrupuri ( de exemplu subgrup prespecificat în funcție de sex, durata diabetului zaharat, grup cu risc cardiovascular și regim anterior de insulină) au fost aliniate cu analizele inițiale.
Croatian: Ovaj lijek je bazalni inzulin za supkutanu primjenu jednom dnevno, u bilo koje doba dana, po mogućnosti u isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: Acest medicament este o insulină bazală pentru administrare subcutanată o dată pe zi în orice moment al zilei, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Croatian: Noćne
Romanian: Nocturnă
Croatian: Vratite ih u ljekarnu.
Romanian: Duceţi-l înapoi furnizorului.
Croatian: Samo za supkutanu primjenu.
Romanian: Numai administrare subcutanată.
Croatian: • koliko će Vam lijeka Tresiba biti potrebno svaki dan
Romanian: • de câtă Tresiba aveți nevoie în fiecare zi.
Croatian: • Uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput slatkiša, keksa ili voćnog soka (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Romanian: • Mâncaţi tablete de glucoză sau o altă gustare bogată în zahăr cum sunt dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe (este recomandat să aveţi mereu la dumneavoastră tablete de glucoză sau o gustare bogată în zahăr, pentru orice eventualitate).
Croatian: Teška noćna hipoglikemija2
Romanian: Hipoglicemie nocturnă severă2
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Romanian: Rata de perfuzie cu glucoză (mg/(kg*min))
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în trimestrele al doilea şi al treilea.
Croatian: U obje terapijske skupine djeca u dobi 6-11 godina imala su brojčano višu stopu potvrđenih hipoglikemija nego u drugim dobnim skupinama.
Romanian: Pe ambele braţe ale studiului copiii cu vârste între 6-11 ani au avut o rată de hipoglicemie confirmată mai mare numeric faţă de celelalte grupuri de vârstă.
Croatian: Edukacijski paket namijenjen je podizanju svijesti o uvođenju nove jačine inzulina na europsko tržište te na pojašnjavanje ključnih razlika u izgledu pakiranja i napunjenih brizgalica kako bi se umanjio rizik od medikacijskih pogrešaka i miješanje dviju različitih jačina lijeka Tresiba.
Romanian: Pachetul educațional vizează creșterea gradului de conștientizare cu privire la introducerea unei noi concentrații de insulină pe piața europeană și descrie diferențele cheie între pachete şi stilourile injectoare preumplute pentru a minimiza riscul erorilor de medicație și confuziile între două concentraţii diferite de Tresiba.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dokazane su u dugotrajnom ispitivanju u djece u dobi od 1 do manje od 18 godina.
Romanian: Într-un studiu pe termen lung a fost demonstrată siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârste de la 1 an până la sub 18 ani.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta uzuală sau în timpul bolilor concomitente.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Tresiba u:
Romanian: Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Tresiba la:
Croatian: Tresiba je primijenjena u djece i adolescenata u dobi do 18 godina radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Tresiba a fost administrat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani pentru investigarea proprietăţilor farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje inzulinom.
Romanian: Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente medicamente care pot influența tratamentul dumneavoastră cu insulină.
Croatian: Tablica 2 Rezultati metaanalize hipoglikemija
Romanian: Tabelul 2 Rezultatele meta-analizei pe hipoglicemie
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Romanian: Hipoglicemie Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să inducă hipoglicemie.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin glucoză.
Croatian: Degludek inzulin veže se specifično na receptore humanog inzulina i ima iste farmakološke učinke kao i humani inzulin.
Romanian: Insulina degludec se leagă specific de receptorul pentru insulină umană, ceea ce determină aceleaşi efecte farmacologice ca şi cele ale insulinei umane.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se lijek nosi kao rezervni Ne odlagati u hladnjak.
Romanian: După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă A nu se păstra la frigider.
Croatian: Ako Vam se jave problemi s vidom, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă vă confruntați cu probleme de vedere, discutați cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje 2.
Romanian: Asiguraţi-vă că contorul de doză indică cifra 2.
Croatian: Između dviju injekcija uvijek treba proteći najmanje 8 sati.
Romanian: Întotdeauna, trebuie asigurat un interval de minimum 8 ore între injecții.
Croatian: Jakost inzulinskih analoga, uključujući degludek inzulin, izražava se u jedinicama.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a insulinei degludec, este exprimată în unităţi.
Croatian: Tresiba se ne smije primjenjivati intravenski jer to može dovesti do teške hipoglikemije.
Romanian: Tresiba nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate cauza hipoglicemie severă.
Croatian: Tresiba uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 8 tjedana.
Romanian: Puteţi transporta Tresiba cartuş (Penfill) cu dumneavoastră şi îl puteţi păstra la temperatura camerei (nu peste 30°C) timp de până la 8 săptămâni.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Tresiba
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tresiba
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără a atinge acul sau capacul exterior al acului.
Croatian: Bolesnicima koji zaborave jednu dozu preporučuje se da je primijene čim to primijete te da se nakon toga vrate uobičajenom rasporedu doziranja jednom dnevno.
Romanian: Pacienţii care omit o doză sunt sfătuiţi să şi-o administreze atunci când constată acest lucru şi apoi să revină la orarul obişnuit al dozei zilnice.
Croatian: Nema klinički relevantne razlike u farmakodinamici ovog lijeka između starijih i mlađih odraslih bolesnika.
Romanian: Nu există o diferenţă relevantă clinic între farmacodinamica acestui medicament la pacienții vârstnici şi cea la pacienți adulţi mai tineri.
Croatian: Dok vrijednosti HbA1c nisu bile inferiorne u usporedbi s drugim inzulinskim pripravcima, Tresiba je bila statistički značajno superiornija u snižavanju HbA1c u odnosu na sitagliptin (Tablica 5).
Romanian: În timp ce îmbunătăţirea HbA1c a fost non-inferioară în comparaţie cu alte insuline, faţă de sitagliptin, Tresiba a fost semnificativ statistic superior din punct de vedere al reducerii HbA1c.(Tabelul 5).
Croatian: Mjesta injiciranja unutar iste regije treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul lipodistrofiei.
Croatian: AUCGIR,2-24h: metabolički učinak u posljednja 22 sata intervala doziranja (odnosno, bez utjecaja intravenskog inzulina tijekom početnog razdoblja ispitivanja pomoću clamp metode)
Romanian: ASCGIR,2-24h: efect metabolic în ultimele 22 de ore de la administrare (adică neinfluenţat de insulină i.v. în timpul perioadei iniţiale a studiului „clamp")
Croatian: Tresiba se treba dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Romanian: Tresiba trebuie administrat în doze conform nevoilor individuale ale pacienţilor.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 104 tjedna, 57% bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječeno lijekom Tresiba (degludek inzulin) u kombinaciji s metforminom postiglo je ciljni HbA1c < 7,0%.
Romanian: Într-un studiu clinic de 104 săptămâni, 57% dintre pacienții cu diabet tip 2 tratați cu Tresiba (insulină degludec) în combinație cu metformină au atins o țintă de HbA1c < 7,0%.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 8 tjedana.
Romanian: După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
Croatian: Tresiba s alkoholom
Romanian: Tresiba împreună cu alcool etilic
Croatian: s.c. primjena
Romanian: Administrare s.c.
Croatian: promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Romanian: Dacă tot nu există nicio picătură, schimbaţi acul şi repetaţi paşii de la 2A la 2C încă o dată.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti unutar 8 tjedana.
Romanian: A se utiliza în termen de 8 săptămâni
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Tresiba Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Tresiba Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Croatian: • Primjenjujte lijek Tresiba jednom dnevno svakoga dana, po mogućnosti u isto vrijeme.
Romanian: • Utilizaţi Tresiba o dată pe zi, de preferinţă, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Ne postoje razlike u farmakokinetici degludek inzulina između starijih i mlađih odraslih bolesnika, između rasa ili između zdravih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Romanian: Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între pacienți vârstnici şi pacienţii mai tineri, între rase sau între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Romanian: Acesta nu trebuie reumplut.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei degludec asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Romanian: 4 DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije (primjerice, intenziviranjem inzulinskog liječenja), može doći do promjene uobičajenih upozoravajućih simptoma hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este net îmbunătăţit (de exemplu prin tratament intensiv cu insulină), pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi cu privire la acest lucru.
Croatian: Stope (događaj po bolesnik-godina izloženosti) teških hipoglikemija (definicija ISPAD; 0,51 prema 0,33), potvrđenih hipoglikemija (57,71 prema 54,05) i noćnih potvrđenih hipoglikemija (6,03 prema 7,60) bile su usporedive s lijekom Tresiba naspram detemir inzulina.
Romanian: Ratele (evenimente pe pacient an de expunere) de hipoglicemie severă (definiţia ISPAD; 0,51 faţă de 0,33), hipoglicemie confirmată (57,71 faţă de 54,05) şi hipoglicemie nocturnă confirmată (6,03 faţă de 7,60) au fost comparabile la Tresiba faţă de insulina detemir.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se degludek inzulin u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina degludec se excretă în laptele uman.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što se vrati do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Romanian: Dacă contorul de dozare se opreşte înainte de a se întoarce la 0, nu va fi injectată întreaga doză ceea ce poate determina o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Croatian: Lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice nekoliko puta kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Romanian: Loviţi cu atenţie vârful stiloului injector de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu, injicirajte izostavljenu dozu čim utvrdite pogrešku, pazeći da između dvije doze protekne najmanje 8 sati.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, injectați doza uitată când descoperiţi greşeala şi ulterior asiguraţi-vă că administraţi Tresiba la o distanţă de cel puţin 8 ore între doze.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte doze koju Vam je preporučio liječnik.
Romanian: - Utilizaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră;