FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, diarrea o vomito può verificarsi un'ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo un aumento della dose.
Romanian: Hipotensiune arterială şi dezechilibru hidroelectrolitic Hipotensiunea arterială simptomatică, în special după prima doză şi după creşterea dozei, poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/sau sodiu după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: Collocare il tappo sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Romanian: • Raportul periodic actualizat privind siguranţa (RPAS) trebuie depus la fiecare 6 luni timp de un an.
Italian: Patologie renali e urinarie: Non nota: infezioni del tratto urinario
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar
Italian: Spingere lo stantuffo del dispenser completamente in basso verso la punta del dispenser.
Romanian: Împingeţi în jos, complet, pistonul dispozitivului de administrare până în vârful acestuia.
Italian: Losartan è controindicato durante l'allattamento al seno a causa di potenziali effetti avversi sul lattante (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar, losartanul este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non nota: sintomi simil influenzali
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Italian: Rimuovere la siringa e prendere il medicinale.
Romanian: 7. Îndepărtaţi seringa şi administraţi medicamentul.
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Italian: Ricollocare il tappo a vite sul flacone.
Romanian: Puneţi la loc capacul cu filet al flaconului.
Italian: Collocare il tappo a vite sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
Romanian: Puneţi capacul cu filet al flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Comune: vertigine
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare: Frecvente: vertij
Italian: • Un adattatore per il flacone
Romanian: • Un adaptor care se montează prin împingere în flacon
Italian: Farmacocinetica nei pazienti pediatrici
Romanian: Studii clinice la pacienţi cu hipertensiune arterială
Italian: Il medico può consigliare un dosaggio più basso, specialmente quando si comincia un trattamento in alcuni pazienti come quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio, in pazienti con alterata funzione del fegato, o in pazienti di età superiore ai 75 anni.
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Italian: Non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Romanian: Republica Cehă Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Olanda
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Italian: • grave dolore toracico (angina pectoris),
Romanian: • durere severă în piept (angină pectorală),
Italian: • Un adattatore per il flacone.
Romanian: • un adaptor care se montează prin împingere în flacon
Italian: I ricercatori hanno ricevuto istruzioni per titolare il medicinale in studio a 100 mg al giorno quando ritenuto appropriato.
Romanian: Investigatorii au fost instruiţi să crească doza medicamentului din studiu la 100 mg o dată pe zi, dacă este necesar; 72% dintre pacienţi au primit doza zilnică de 100 mg pentru majoritatea perioadei de studiu.
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Administrare orală
Italian: Patologie vascolari:
Romanian: Tulburări vasculare:
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo, e 1,275 mg di lattosio.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine metilhidroxibenzoat 0,296 mg, propilhidroxibenzoat 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: anemia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: anemie
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Paesi Bassi
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Olanda
Italian: Il dosaggio iniziale è abitualmente di 50 mg di losartan in monosomministrazione giornaliera.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi.
Italian: Patologie gastrointestinali: Non nota: diarrea
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: diaree
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE N/A
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE N/A
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Romanian: Ulterior, trebuie asigurată monitorizarea atentă a parametrilor vitali.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Romanian: 751 pacienţi au primit tratament cu losartan.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Romanian: Stabilizarea sistemului circulator trebuie realizată cu prioritate.
Italian: I parametri vitali devono essere corretti se necessario.
Romanian: Dacă este necesar, parametrii vitali trebuie corectaţi.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Italian: ("indicazione dello studio LIFE").
Romanian: „Indicaţie pe baza studiului LIFE").
Italian: Cozaar può essere preso con o senza cibo.
Romanian: Cozaar poate fi administrat cu sau fără alimente.
Italian: Uso negli anziani
Romanian: Utilizarea la vârstnici
Italian: Fino ad ora non si sono resi disponibili dati sul sovradosaggio nell'uomo.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul la om.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Romanian: Alte atenţionări şi precauţii
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Che cos'è Cozaar e a che cosa serve Prima di prendere Cozaar Come prendere Cozaar Possibili effetti indesiderati Come conservare Cozaar Altre informazioni
Romanian: Ce este Cozaar şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Cozaar Cum să luaţi Cozaar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cozaar Informaţii suplimentare
Italian: Danimarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estonia
Romanian: Danemarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estonia
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ, la valori similare în cele două grupuri.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Romanian: Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
Italian: • se ha problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco,
Romanian: • dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul cardiac,
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Romanian: - CHMP a concluzionat că autorizaţia de introducere pe piaţă ar trebui armonizată pe baza următoarei indicaţii:
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cozaar
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cozaar
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Cozaar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano.
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Italian: Faccia particolare attenzione se sta prendendo i seguenti medicinali mentre è in terapia con Cozaar:
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Cozaar:
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza una prescrizione medica o medicinali a base di erbe e prodotti naturali.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale.
Italian: La somministrazione simultanea non è consigliabile.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Italian: E' importante continuare a prendere Cozaar fino a che il medico non le dica di fare diversamente.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi losartan până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Italian: Pertanto, l'uso di Losartan compresse non è raccomandato.
Romanian: Prin urmare, utilizarea comprimatelor cu losartan nu este recomandată.
Italian: A seguito dell'assunzione per os è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Romanian: După ingestia orală este indicată administrarea unei doze suficiente de cărbune activat.
Italian: Assunzione di Cozaar con cibi e bevande
Romanian: Utilizarea Cozaar cu alimente şi băuturi
Italian: Cozaar viene fornito nelle seguenti confezioni:
Romanian: Cozaar este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Romanian: Fiecare cutie conţine în total 35 comprimate:
Italian: Non usi Cozaar dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse, o un bambino ne prende alcune, contatti immediatamente il medico.
Romanian: Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate sau un copil înghite câteva comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Romanian: Losartanul nu prezintă un efect agonist şi nici nu blochează alţi receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea cardiovasculară.
Italian: Se la sua funzione renale è compromessa, l'uso concomitante di questi farmaci può portare ad un peggioramento della funzione renale.
Romanian: În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate agrava funcţia renală.
Italian: Gli eventi avversi seguenti sono stati riportati nell'esperienza post-marketing:
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Italian: La funzionalità renale va monitorata regolarmente durante il trattamento con losartan in quanto può deteriorare.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Italian: E' stata segnalata vasculite, inclusa la porpora di Henoch-Schonlein.
Romanian: A fost raportată vasculită, inclusiv purpură Henoch-Schoenlein.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II, codice ATC: C09CA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Italian: Losartan non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, in quanto i dati disponibili in questo gruppo di pazienti sono limitati.
Romanian: Losartanul nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece sunt disponibile date limitate la aceste grupuri de pacienţi.
Italian: Non è noto se nell'uomo losartan sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă losartanul se excretă în laptele uman.
Italian: Inoltre, losartan non inibisce l'ACE (chininasi II), l'enzima che degrada la bradichinina.
Romanian: Mai mult decât atât, losartanul nu inhibă ECA (kininaza II), enzima care degradează bradikinina.
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati piu' frequentemente in pazienti che ricevevano losartan rispetto a quelli che ricevevano placebo:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au apărut mai des la pacienţii trataţi cu losartan decât la cei care au primit placebo:
Italian: Altri agenti antiipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva di Losartan.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive pot creşte acţiunea hipotensivă a losartanului.
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli era relativamente alta.
Romanian: Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză monohidrat.
Italian: Sia losartan che il suo metabolita attivo principale hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
Romanian: Atât losartanul cât şi principalul său metabolit activ prezintă o afinitate mult mai mare pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si deve prendere in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante, e tale monitoraggio deve poi essere effettuato periodicamente.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale după începerea tratamentului concomitent, şi periodic după aceea.
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
Romanian: Acest punct extrem compus poate fi considerat a fi un reprezentant al morbidităţii şi mortalităţii de cauză cardiovasculară, fiind tradus în această indicaţie pentru numeroase produse farmaceutice care au fost dezbătute în cadrul CHMP (de exemplu, statinele).
Italian: All'epoca dello studio era risultato che il beta-bloccante, da solo o in combinazione con diuretici, riduceva il tasso di un gran numero di eventi cardiovascolari del 15-45%.
Romanian: La momentul efectuării studiului, s-a demonstrat că beta-blocada, singură sau în combinaţie cu diuretice, reduc probabilitatea de producere a multor evenimente cardiovasculare în proporţie de 1545%.
Italian: Gli effetti di lungo termine di losartan su crescita, pubertà e sviluppo generale non sono stati studiati.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
Italian: Questi risultati sono stati confermati durante il periodo II dello studio nel quale i pazienti sono stati randomizzati a continuare losartan o placebo, dopo tre settimane di terapia.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate în timpul perioadei II a studiului, atunci când pacienţii au fost randomizaţi să continue administrarea de losartan sau placebo, după trei săptămâni de tratament.
Italian: Durante la somministrazione di losartan, la rimozione del feeback negativo dell'angiotensina II sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività reninica del plasma (ARP).
Romanian: În timpul administrării de losartan, suprimarea feedback-ului negativ al angiotensinei II asupra secreţiei de renină, duce la creşterea activităţii reninei plasmatice (ARP).
Italian: In questo studio 3152 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) sono stati seguiti per quasi due anni (mediana: 1,5 anni) per determinare se losartan fosse superiore a captopril nel ridurre la mortalità da tutte le cause.
Romanian: În acest studiu clinic, 3152 pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasa NYHA II-IV) au fost urmăriţi timp de aproape doi ani (mediana: 1,5 ani) pentru a determina dacă losartanul este superior captoprilului în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii generale.
Italian: L'uso concomitante di questi farmaci che abbassano la pressione sanguigna, come effetto principale o come effetto collaterale, può aumentare il rischio di ipotensione.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu aceste medicamente care scad tensiunea arterială, ca efect principal sau secundar, poate creşte riscul de hipotensiune arterială.
Italian: Confezione da 28 giorni per la titolazione.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului pentru 28 zile
Italian: Losartan ha uguale efficacia in entrambi i sessi, e nei pazienti ipertesi più giovani (sotto i 65 anni) e più anziani.
Romanian: Eficacitatea losartanului este similară la bărbaţi şi femei, precum şi la pacienţii hipertensivi mai tineri (cu vârsta sub 65 ani) şi cei vârstnici.
Italian: Cozaar contiene lattosio monoidrato.
Romanian: Cozaar conţine lactoză monohidrat.
Italian: È necessario prestare particolare attenzione quando è contemporaneamente in terapia con un beta bloccante,
Romanian: Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un betablocant,
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4 şi 6.1).
Italian: Squilibrio elettrolitico
Romanian: Dezechilibru electrolitic:
Italian: • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială.
Italian: Prima di prendere Cozaar è importante che lei dica al medico:
Romanian: Înainte de a utiliza Cozaar este imporatant să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Italian: Nonostante il marcato decremento della pressione arteriosa, losartan non ha avuto effetti clinici significativi sulla frequenza cardiaca.
Romanian: În profida scăderii semnificative a tensiunii arteriale, administrarea de losartan nu a avut efect semnificativ clinic asupra frecvenţei cardiace.
Italian: L'endpoint primario non ha mostrato alcuna differenza statisticamente significativa fra losartan e captopril nel ridurre la mortalità per tutte le cause.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare nu a arătat nicio diferenţă semnificativă statistic între losartan şi captopril, în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii generale.
Italian: La terapia con losartan non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Romanian: Tratamentul cu losartan nu trebuie început în timpul sarcinii.
Italian: Il medico deciderà il dosaggio appropriato di Cozaar, in base alla sua malattia e alle altre eventuali medicinali che sta prendendo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Italian: Quando il losartan viene somministrato per via orale, circa il 4% della dose viene escreto invariato nelle urine e circa il 6% della dose viene escreto in forma di metabolita attivo nelle urine.
Romanian: Când losartanul este administrat pe cale orală, aproximativ 4% din doză se excretă nemodificată prin urină şi aproximativ 6% din doză se excretă prin urină sub formă de metabolit activ.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il testo dell'RCP riguardante la gravidanza e l'allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell'ACE e sugli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull'uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Italian: Stato Membro Nome di fantasia
Romanian: Statul Membru Numele inventat
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EU con i seguenti nomi:
Romanian: <A se completa la nivel naţional> Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri: