FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Bulgarian: Животни, изложени на контакт с gE повърхностен протеин ще имат положителен резултат от тест (т.е. говедата, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), а животните, които не са изложени на контакт с него, ще имат отрицателен резултат (т.е. неинфектирани животни, включително онези, които са ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker Live).
Croatian: Liofilizat: bijeli do žućkasti prašak.
Bulgarian: Лиофилизат: прах с бял до жълтеникав цвят Разтворител: прозрачна хомогенна течност
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperatur između 15 ºC i 20 ºC.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизата.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Bulgarian: Методът на прилагане е интрамускулно, в мускулите на врата.
Croatian: Kod cijepljenja poželjno je izmjenjivati strane vrata.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да бъдат прилагани с редуване на двете страни на врата.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA OTAPALA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ: 30 ДОЗИ РАЗТВОРИТЕЛ
Croatian: Kratice:
Bulgarian: Разтворител:
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Živo virusno goveđe cjepivo, protiv virusnog rinotraheitisa goveda (VRG) ATCvet kod: QI02AD01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD01.
Croatian: HIPRABOVIS
Bulgarian: Захароза
Croatian: Rok valjanosti otapala kada je zapakirano za prodaju: 5 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния разтворител: 5 години.
Croatian: liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za goveda.
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Bulgarian: 21 дни след приключване на основната схема на ваксиниране.
Croatian: je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: IBR MARKER
Bulgarian: (IBR)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Croatian: Nakon primjene 10-terostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в раздел "Неблагоприятни реакции" след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Croatian: To napravite samo jedanput.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Croatian: Ako se to dogodi:
Bulgarian: Ако това се случи:
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Bulgarian: Ако не чувате бръмчене:
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Croatian: Držite ga suhim.
Bulgarian: Дръжте го сух.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Croatian: Uobičajena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule svakog dana.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Bulgarian: ако имате високи стойности на кръвната захар (диабет).
Croatian: Doza (mikrogram)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Croatian: • Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Croatian: MCID = najmanja klinički važna razlika (≥1 boda promjene u TDI-u, ≥4 boda promjene u SGRQ-u) n/p = nije procijenjeno u šest mjeseci
Bulgarian: MCID = минимална клинично значима разлика (≥1 точка промяна в TDI, ≥4 точки промяна в SGRQ) n/e= не е оценявано на шестия месец
Croatian: • Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Croatian: On je češće bio zapažen u žena nego u muškaraca, te u pušača koji su u to vrijeme pušili u odnosu na bivše pušače.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
Croatian: PA/Al/PVC -Al blister koji sadrži po 10 tvrdih kapsula.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Croatian: Nemojte pritisnuti bočne tipke više od jedanput.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Croatian: Indicirana je primjena suportivnog i simptomatskog liječenja.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Bulgarian: Ако случаят е сериозен, пациентът трябва да се хоспитализира.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Croatian: • ako imate razarajuću bol u prsima, (često).
Bulgarian: ако получите притискаща болка в гърдите (често).
Croatian: Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Croatian: Obrišite nastavak za usta iznutra i izvana čistom, suhom tkaninom kako biste odstranili ostatak praška.
Bulgarian: Избършете накрайника отвън и отвътре с чиста, суха, немъхеста кърпа, за да отстраните останалия прах.
Croatian: ZAPAMTITE:
Bulgarian: ЗАПОМНЕТЕ:
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Croatian: Liječnik Vam može reći da koristite kapsulu od 150 mikrograma ili kapsulu od 300 mikrograma ovisno o Vašem stanju i kakav je Vaš odgovor na liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Zapaženo je smanjenje stope trudnoća u štakora.
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: Datum početka
Bulgarian: Начална дата
Croatian: Uvijek oslobodite bočne tipke prije inhalacije.
Bulgarian: Винаги освобождавайте страничните бутоните преди инхалация.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
Croatian: Potpuno otpustite bočne tipke.
Bulgarian: Освободете напълно страничните бутони.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se može koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Croatian: Kapsule su prozirne (bezbojne) te sadrže bijeli prašak.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Croatian: Zbog toga indakaterol ne treba primjenjivati istodobno s beta-adrenergičkim blokatorima (uključujući kapi za oči), osim ako za to ne postoje jaki razlozi.
Bulgarian: Поради тази причина индакатерол не трябва да се прилага едновременно с бета-адренергични блокери (включително очни капки), освен ако няма основателна причина за употребата им.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Croatian: Kada završite primjenu svog lijeka:
Bulgarian: След като сте приключили с приема на Вашето лекарство:
Croatian: Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator".
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete , obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: Farmakokinetički podaci su dobiveni iz brojnih ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s KOPB-om.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Croatian: Izdahnite:
Bulgarian: Издишайте:
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni indakaterola u trudnica.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Croatian: >450 ms (muškarci) i >470 ms (žene)] i hipokalijemije bila je slična kao za placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Croatian: Bubrežni klirens indakaterola u prosjeku je bio između 0,46 i 1,20 litara/sat.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Croatian: Sniženje kalija u serumu je obično prolazno i ne zahtijeva nadomještanje kalija.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно и не изисква прием на калиеви добавки.
Croatian: Bolesnicima treba pokazati kako pravilno primjenjivati lijek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi i ukupna sistemska izloženost raste s dobi, ali nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Croatian: začepljen nos, kihanje, kašalj i glavobolja.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Croatian: Značajna produljenja QTcF se nisu uočavala u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Croatian: • Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Bulgarian: Дръжте инхалатора, както е показано на снимката.
Croatian: Potpuna bioraspoloživost indakaterola nakon inhalirane doze bila je u prosjeku 43% do 45%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на индакатерол, след инхалиране на дозата, е средно 43% до 45%.
Croatian: U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukcijsku toksičnost pri klinički značajnoj izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност при клинично значима експозиция (вж. точка 5.3).
Croatian: Zadržite dah:
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Croatian: Orofaringealna bol uključujući nadražaj grla
Bulgarian: Орофарингеална болка, включително възпалено гърло
Croatian: In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Croatian: U ispitivanjima faze III zdravstveni djelatnici su opazili da je tijekom kliničkih posjeta u prosjeku 17-20% bolesnika imalo sporadični kašalj koji se obično javljao 15 sekundi nakon inhalacije i trajao oko 5 sekundi (oko 10 sekundi u pušača koji su u to vrijeme pušili).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Croatian: Posebno Vas molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate: lijekove za probleme s disanjem koji su slični Hirobriz Breezhaleru (tj. lijekovi kao što su salmeterol i formoterol).
Bulgarian: По специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате: лекарства за затруднения с дишането, които са подобни на Hirobriz Breezhaler (напр. лекарства като салметерол и формотерол).
Croatian: Nije bila zapažena karcinogenost u miševa.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при мишки.
Croatian: Najčešće nuspojave uz preporučene doze su bile nazofaringitis (14,3%), infekcije gornjeg dišnog sustava (14,2%), kašalj (8,2%), glavobolja (3,7%) i spazam mišića (3,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Croatian: 4764 bolesnika bila su liječena indakaterolom do jedne godine u dozama do dva puta većim od najveće preporučene doze.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili ako su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu pokazala mutageni niti klastogeni potencijal.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
Croatian: Klinički razvojni program uključivao je jedno ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, dva ispitivanja u trajanju od šest mjeseci (od kojih je jedno bilo produljeno do jedne godine za procjenu sigurnosti primjene i podnošljivosti) i jedno randomizirano kontrolirano ispitivanje u trajanju od jedne godine u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
Croatian: Hirobriz Breezhaler treba primjenjivati svakog dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Croatian: Komadići kapsule mogu povremeno proći kroz rešetku i ući Vam u usta.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Croatian: Indakaterol nije bio embriotoksičan niti teratogen u štakora i kunića.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Croatian: Nakon intravenske infuzije volumen distribucije indakaterola tijekom završne faze eliminacije bio je 2557 litara ukazujući na ekstenzivnu distribuciju.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Croatian: • ako imate nepravilne otkucaje srca (manje često)
Bulgarian: ако имате неправилен сърдечен ритъм (нечесто).
Croatian: Srednje promjene srčanog ritma bile su manje od jednog udarca u minuti, a tahikardija je bila rijetka i prijavljena po sličnoj stopi kao i pri liječenju placebom.
Bulgarian: Средната промяна в сърдечната честота е по-малко от един удар за минута, рядко се наблюдава тахикардия, като съобщенията за нея са с честота, подобна на тази при лечение с плацебо.
Croatian: Osjećat ćete se umorno, vrlo žedno i gladno
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Croatian: Stoga je učestalost nuspojava izračunata na temelju iskustava iz kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Croatian: Ne koristite
Bulgarian: Не трябва да използвате
Croatian: Datum prvog odobrenja : 30. studeni 2009.
Bulgarian: 30 ноември 2009 г.
Croatian: Ta izvješća o nuspojavama dobrovoljno je poslala populacija neutvrđene veličine te stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost nuspojava ili utvrditi njihovu uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Croatian: Učinci na srčanu elektrofiziologiju
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната електрофизиология
Croatian: • ako imate otežano disanje s piskanjem pri disanju ili kašljem (manje često).
Bulgarian: ако имате затруднено дишане с хриптене или кашлица (нечесто).
Croatian: Ako znakovi koji se pojave ukazuju na alergijsku reakciju (osobito poteškoće u disanju ili gutanju, oticanje jezika, usana i lica, urtikarija, osip na koži), primjenu Hirobriz Breezhaler treba odmah prekinuti i uvesti alternativnu terapiju.
Bulgarian: Ако се появят признаци, предполагащи алергични реакции (по-специално затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето, уртикария, кожен обрив) употребата на Hirobriz Breezhaler трябва веднага да се прекрати и да се започне алтернативно лечение.
Croatian: U slučaju propuštene doze, sljedeću dozu treba uzeti sljedećeg dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Croatian: Dok dišete kroz inhalator, kapsula se okreće u komori pa biste trebali čuti zujanje.
Bulgarian: Като вдишвате през инхалатора, капсулата се завърта в камерата и трябва да чуете бръмчене.
Croatian: Nikada nemojte staviti kapsulu izravno u nastavak za usta.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника.