FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: dont 5 % de plus de 65 ans) ; 73 % étaient de sexe masculin ; 18 % avait un IMC ≥ 30 kg/m2 ; le taux médian d'ARN du VHC était de 6,35 log10 UI/ml à l'inclusion ; 18 % avaient une cirrhose ; 25 % avaient un VHC de génotype 4a et 73 % avaient un VHC de génotype 4d ; 85 % avaient un génotype IL28B non-CC (CT ou TT) ; 33 % étaient naïfs de traitement et 68 % avaient été traités antérieurement.
Norwegian Bokmål: De 40 pasientene hadde en median alder fra 51 år (fra 29 til 69 år med 5% over 65 år); 73 % var menn; 18 % hadde en BMI ≥ 30 kg/m2; median baselinenivå av HCV RNA var 6,35 log10 IE/ml; 18 % hadde cirrhose, 25 % hadde HCV genotype 4a, og 73 % hadde HCV genotype 4d; 85 % hadde non-CC IL28B CC-alleler (CT eller TT); 33% var behandlingsnaive og 68 % var behandlingserfarne.
French: Pitavastatine Pravastatine
Norwegian Bokmål: Pitavastatin Pravastatin
French: > 2,50 à ≤ 5,00 x LSN
Norwegian Bokmål: > 2,50 til ≤ 5,00 x ULN
French: En cas de survenue de réactions de photosensibilité, l'arrêt du traitement par OLYSIO doit être envisagé et les patients doivent être surveillés jusqu'à disparition des symptômes.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår fotosensitivitetsreaksjoner, skal det vurderes om OLYSIO bør seponeres.
French: Chez l'Homme, les données de surdosage avec le siméprévir sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med overdosering av simeprevir hos mennesker.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque gélule contient du siméprévir sodique équivalent à 150 mg de siméprévir.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder simeprevir-natrium tilsvarende 150 mg simeprevir.
French: 400 mg deux fois par jour raltégravir ASC 1,08 (0,85-1,38) ↑ raltégravir Cmax 1,03 (0,78-1,36) ↔ raltégravir Cmin 1,14 (0,97-1,36) ↑ siméprévir ASC 0,89 (0,81-0,98) ↔ siméprévir Cmax 0,93 (0,85-1,02) ↔ siméprévir Cmin 0,86 (0,75-0,98) ↓
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig raltegravir AUC 1,08 (0,85-1,38) ↑ raltegravir Cmax 1,03 (0,78-1,36) ↔ raltegravir Cmin 1,14 (0,97-1,36) ↑ simeprevir AUC 0,89 (0,81-0,98) ↔ simeprevir Cmax 0,93 (0,85-1,02) ↔ simeprevir Cmin 0,86 (0,75-0,98) ↓
French: Génotype 1, naïfs de traitement ou pré-traités 2, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: Genotype 1, behandlings-naïve eller behandlings-erfarne2, uten cirrhose
French: a. Ces données sont préliminaires.
Norwegian Bokmål: a. Disse dataene er foreløpige.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose:
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du (eller partneren din) ikke blir gravid under denne behandlingen.
French: b. Il s'agit d'études exploratoires ou de phase 2.
Norwegian Bokmål: b. Dette er eksplorative studier eller fase 2-studier.
French: c. Aucun des patients n'était cirrhotique dans ces deux études.
Norwegian Bokmål: c. Alle pasientene var ikke-cirrhotiske i disse to studiene.
French: • confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Norwegian Bokmål: • bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: • Dersom du for tiden bruker noen av følgende legemidler:
French: * Comprend les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter som er koinfisert med humant immunsviktvirus (HIV).
French: Cela permet à votre médecin de :
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effekten av høyere doser er ikke kjent.
French: Huit sujets (20 %) ont reçu de l'époétine et/ou un produit sanguin.
Norwegian Bokmål: Åtte forsøkspersoner (20 %) fikk epoetin og/eller et blodprodukt.
French: Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon (Studienummer/-navn)
French: Les taux de réponse pour une sélection de sous-groupes sont présentés dans le tableau 6.
Norwegian Bokmål: Responsratene for utvalgte undergrupper er fremstilt i tabell 6.
French:  Si cela vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, fortell det til legen din umiddelbart.
French: c. Voir le paragraphe « Populations particulières de patients - Patients en attente d'une transplantation hépatique » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: c. Se ‘Spesielle populasjoner - Pasienter som venter på levertransplantasjon' nedenfor.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent.
French: Les taux de réponse observés chez les sujets de plus de 65 ans étaient similaires à ceux des sujets plus jeunes dans tous les groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: Responsratene som ble observert for forsøkspersoner over 65 år lignet de som ble funnet hos yngre forsøkspersoner i ulike behandlingsgrupper.
French: Les proportions de sujets qui étaient intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron étaient respectivement de 9 %, 44 % et 47 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av forsøkspersoner som var intolerante mot, uegnede for eller ikke villige til å bruke interferon, var henholdsvis 9 %, 44 % og 47 %.
French: Sovaldi a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Sovaldi har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Il est fréquemment prescrit avec :
Norwegian Bokmål: Det tas vanligvis sammen med enten:
French: c. Données récapitulatives issues des deux études.
Norwegian Bokmål: c. Samlede data fra begge studiene.
French: Si vous oubliez de prendre Sovaldi Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sovaldi Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Sovaldi ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: • Hvis du eller din partner blir gravid under Sovaldi-behandling eller i månedene etterpå, må du kontakte lege umiddelbart.
French: De plus, la dose appropriée n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Riktig dose er dessuten ikke fastslått.
French: Non-Noirs
Norwegian Bokmål: Ikke-svart
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sofosbuvir chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av sofosbuvir hos gravide kvinner.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse bivirkningene, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
French: • battements cardiaques lents ou irréguliers ou problèmes de rythme cardiaque
Norwegian Bokmål: • langsom eller uregelmessig hjerterytme eller hjerterytmeproblemer
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe ; Code ATC : J05AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX15
French: Échec virologique sous traitement
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt under behandling
French: Le traitement et la durée de traitement optimaux n'ont pas été établis.
Norwegian Bokmål: Det optimale regimet og behandlingsvarigheten er ikke fastslått.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er infeksjon i leveren som er forårsaket av et virus.
French: • Si vous êtes allergique au sofosbuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor sofosbuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
French: La plupart des sujets n'avaient jamais reçu de traitement anti-VHC (81,3 %).
Norwegian Bokmål: De fleste forsøkspersonene hadde ikke gjennomgått tidligere HCV-behandling (81,3 %).
French: Le métabolite actif est formé dans les hépatocytes et n'est pas détecté dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes i hepatocytter og er ikke observert i plasma.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur l'ensemble des données issues des cinq études cliniques de phase 3 (contrôlées et non contrôlées).
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på samlede data fra fem kliniske fase 3-studier (både kontrollerte og ukontrollerte).
French: • chute de cheveux et amincissement des cheveux
Norwegian Bokmål: • hårtap og uttynning av hår
French: Les analyses de sang peuvent également révéler les anomalies suivantes :
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
French: Patients en attente de transplantation hépatique - Étude 2025
Norwegian Bokmål: Pasienter som venter på levertransplantasjon - Studie 2025
French: Chez 5 sujets (12,5 %), les médicaments de l'étude ont été arrêtés, modifiés ou suspendus en raison d'événements indésirables.
Norwegian Bokmål: Hos 5 forsøkspersoner (12,5 %) ble studielegemidler seponert, modifisert eller avbrutt som følge av bivirkninger.
French: Transplantés hépatiques - Étude 0126
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter - Studie 0126
French: ANALEPTIQUES Modafinil
Norwegian Bokmål: ANALEPTIKA Modafinil
French: • souffrez de problèmes rénaux.
Norwegian Bokmål: • har nyreproblemer.
French: Ce médicament agit en réduisant la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en éliminant le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å senke mengden hepatitt C-virus i kroppen og fjerne viruset fra blodet over tid.
French: (Traitement d'entretien par méthadone [30-130 mg/jour])
Norwegian Bokmål: (Metadon vedlikeholdsterapi [30 til 130 mg/daglig])
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant et après le traitement.
Norwegian Bokmål: • Du eller partneren din må bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og etterpå.
French: Le niveau d'absorption du sofosbuvir a été augmenté approximativement d'un facteur 1,8, avec peu d'effets sur la concentration maximale.
Norwegian Bokmål: Graden av absorpsjon av sofosbuvir økete omtrent 1,8 ganger, med liten effekt på maksimal konsentrasjon.
French: • prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament) ;
Norwegian Bokmål: • for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet)
French: Fréquent anémie
Norwegian Bokmål: Vanlige anemi
French: Les études cliniques du sofosbuvir ont inclus 65 sujets âgés de 65 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av sofosbuvir inkluderte 65 forsøkspersoner fra 65 år og oppover.
French: Génotype 4, 5 ou 6 97 % (34/35) Cirrhose
Norwegian Bokmål: Genotype 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirrhose
French: Le métabolite principal (> 90 %), le GS-331007, est inactif.
Norwegian Bokmål: Den dominerende (> 90 %) metabolitten, GS-331007, er inaktiv.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que les médicaments aient la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet slik at legemidlet får best mulig sjanse til å kurere hepatitt C-virusinfeksjonen din.
French: Les sujets ayant reçu le placebo ne sont pas inclus dans les tableaux étant donné qu'aucun n'a obtenu une RVS12.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som mottok placebo er ikke inkludert i tabellen, ettersom ingen av dem oppnådde SVR12.
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement ;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
French: Rapport moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax et la Cmin a,b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, Cmin a,b
French: Préalablement traités (LONESTAR-2b)
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne (LONESTAR-2b)
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Sovaldi.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøve av deg før, under og etter behandling med Sovaldi.
French: Le comprimé pelliculé est à prendre par voie orale.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er til oral bruk.
French: • Sovaldi est couramment utilisé avec la ribavirine.
Norwegian Bokmål: • Sovaldi brukes vanligvis sammen med ribavirin.
French: • des troubles du foie (observés par une augmentation de la quantité d'une substance dans le sang appelée bilirubine)
Norwegian Bokmål: • endringer i leveren (som vist ved økte mengder av et stoff som kalles bilirubin i blodet)
French: Chez les patients qui ont arrêté le traitement à 24 semaines, conformément au protocole, le taux de rechute était de 11/15.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som seponerte behandlingen etter 24 uker var tilbakefallsraten, ifølge protokollen,
French: Le sofosbuvir était administré à la dose de 400 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ble administrert med en dose på 400 mg én gang daglig.
French: Dans ce contexte, aucun effet indésirable spécifique au sofosbuvir n'a été détecté.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er ingen bivirkninger spesifikke for sofosbuvir identifisert.
French: Télaprévir (TPV)
Norwegian Bokmål: Telaprevir (TPV)
French: Ce type de traitements ne devra être utilisé que pour les patients intolérants ou inéligibles au traitement par interféron et devant être traîtés de façon urgente.
Norwegian Bokmål: Slike regimer bør bare brukes til pasienter som er intolerante mot eller uegnede for interferonbehandling, og som trenger rask behandling.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter {Utløpsdato}.
French: La présence de 40 % de sérum humain n'a pas eu d'effet sur l'activité anti-VHC du sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Forekomst av 40 % humant serum hadde ingen effekt på anti-HCV-aktiviteten til sofosbuvir.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter på fertilitet.
French: • avez des problèmes hépatiques autres que ceux liés à l'hépatite C, p. ex. si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Norwegian Bokmål: • har andre leverproblemer enn hepatitt C, f.eks. hvis du venter på levertransplantasjon
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez le rat et le lapin avec les doses étudiées les plus élevées.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen effekter på føtal utvikling hos rotter og kaniner ved den høyeste testede dosen.
French: Le traitement d'un surdosage de Sovaldi consiste en mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Sovaldi består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn i tillegg til observasjon av pasientens kliniske tilstand.
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE DU VIH Darunavir boosté par le ritonavirf (800/100 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: HIV PROTEASEHEMMERE Darunavir forsterket med ritonavirf (800/100 mg én gang daglig)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sovaldi [Emballage extérieur uniquement]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sovaldi [Kun på ytre emballasje]
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du:
French: En particulier, ne prenez pas Sovaldi si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Særskilt skal du ikke ta Sovaldi dersom du bruker noen av følgende legemidler:
French: L'utilisation de Sovaldi n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sovaldi anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
French: Préalablement traités (FUSION)
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne (FUSION)
French: Des données de RVS12 préliminaires sont disponibles pour 210 sujets.
Norwegian Bokmål: Foreløpige SVR12-data er tilgjengelige for 210 forsøkspersoner.
French: Taux de RVS12 % (n/N)
Norwegian Bokmål: SVR12-rate % (n/N)
French: Réponse virologique chez les sujets évaluablesa a. Les sujets évaluables étaient les sujets ayant atteint le point d'évaluation spécifié au moment de l'analyse intermédiaire.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos evaluerbare forsøkspersonera a. Evaluerbare forsøkspersoner er definert som de som har nådd det spesifiserte tidspunktet for interimanalysen.
French: Les résultats doivent être interprétés avec précaution car le nombre de sujets est limité et les caractéristiques des patients peuvent avoir une incidence sur les taux de RVS.
Norwegian Bokmål: Utfallene bør tolkes med varsomhet, ettersom forsøkspersontallene er lave og SVR-ratene kan være påvirket av pasientutvalget.
French: Quatre-vingt-quinze pour cent des patients recevaient un traitement antirétroviral au moment de leur recrutement.
Norwegian Bokmål: 95 % av pasientene fikk antiretroviral terapi da de ble inkludert i studien.
French: Dans les études menées chez le lapin, l'exposition au sofosbuvir était 9 fois supérieure à l'exposition clinique attendue.
Norwegian Bokmål: I studier av kaniner var eksponering for sofosbuvir 9 ganger den forventede kliniske eksponeringen.
French: Cmin (ND/SO)
Norwegian Bokmål: Cmin (NA)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Sovaldi pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Sovaldi under graviditet.
French: L'utilisation de Sovaldi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sovaldi hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
French: Global Génotype 1a Génotype 1b Absence de cirrhose Cirrhose
Norwegian Bokmål: Genotype 1a Genotype 1b Ingen cirrhose Cirrhose
French: Le traitement par Sovaldi doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HCC.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sovaldi bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av pasienter med CHC.
French: (600 mg dose unique)
Norwegian Bokmål: (600 mg enkeltdose)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/894/001 28 comprimés pelliculés EU/1/13/894/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/894/001 28 tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/894/002 84 (3 flasker à 28) tabletter, filmdrasjerte
French: • rifampicine et rifabutine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose) ;
Norwegian Bokmål: • Rifampicin og rifabutin (antibiotika som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose)
French: Cirrhose Non
Norwegian Bokmål: Cirrhose Nei
French: • sensation de fatigue et irritabilité
Norwegian Bokmål: • tretthet og irritabilitet
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer du principe actif.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten bør ikke tygges eller knuses, på grunn av den bitre smaken på virkestoffet.
French: La sécurité et l'efficacité de Sovaldi n'ont pas été établies chez les patients présentant une cirrhose décompensée.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sovaldi er ikke fastslått hos pasienter med dekompensert cirrhose.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet de Sovaldi sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra mennesker på effekten av Sovaldi på fertilitet.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : • L'amiodarone, utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene: • Amiodaron, som brukes mot uregelmessig hjerterytme
French: Ces résultats montrent que la clairance rénale est la principale voie d'élimination du GS-331007 avec une grande proportion excrétée de manière active.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at nyreclearance er den viktigste eliminasjonsveien for GS-331007 med en stor del aktivt utsondret.
French: Rilpivirinef (25 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Rilpivirinf (25 mg én gang daglig)
French: Cependant, aucun de ces critères n'est ressorti comme un marqueur global prédictif de l'efficacité (RVS12) à la dose thérapeutique de 400 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse enhetene er imidlertid vist å være en generell surrogatmarkør for effekt (SVR12) ved den terapeutiske dosen på 400 mg.
French: Affections psychiatriques : Très fréquent insomnie insomnie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Svært vanlige insomni insomni
French: La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 400 mg une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én 400 mg tablett, tatt oralt, én gang daglig med mat (se pkt 5.2).
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a éliminé environ 18 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: En 4 timers hemodialyse fjernet ca. 18 % av administrert dose.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er vist hos alle dyrearter eksponert for ribavirin (se pkt.
French: L'exposition au GS-331007 n'a pas été modifiée par un repas à teneur élevée en matières grasses.
Norwegian Bokmål: Eksponering for GS-331007 ble ikke påvirket av et måltid med høyt fettinnhold.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez de graves problèmes aux reins ou si vous êtes sous dialyse rénale car les effets de Sovaldi chez les patients atteints de problèmes rénaux graves n'ont pas été totalement étudiés.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har alvorlige nyreproblemer eller hvis du gjennomgår nyredialyse, da effekten av Sovaldi hos pasienter med alvorlige nyreproblemer ikke er fullstendig undersøkt.
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a éliminé 18 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: En 4 timers hemodialyse fjernet 18 % av administrert dose.
French: Une telle co-administration est déconseillée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon anbefales derfor ikke.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Sovaldi.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Sovaldi.
French: Placebo 12 semaines (n = 71)
Norwegian Bokmål: Placebo 12 uker (n = 71)
French: (600 mg une fois par jour)d
Norwegian Bokmål: (600 mg én gang daglig)d
French: La liaison du sofosbuvir aux protéines plasmatiques humaines (données ex vivo) est d'environ 85 % et la liaison est indépendante de la concentration du produit, dans une plage de 1 à 20 μg/mL.
Norwegian Bokmål: Ca. 85 % av sofosbuvir er bundet til humane plasmaproteiner (ex vivo-data), og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1 μg/ml til 20 μg/ml.
French: Sovaldi + ribavirine
Norwegian Bokmål: Sovaldi + ribavirin