FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - bolest hlavy, - kašel, bolest v krku, - zácpa, ztráta chuti k jídlu, průjem, mukozitida, což je bolestivý zánět a vředy na sliznicích vystýlajících zažívací ústrojí, - vypadávání vlasů, vyrážka, - únava, celková slabost.
Icelandic: - höfuðverkur; - hósti; hálsbólga; - hægðatregða; lystarleysi; niðurgangur; slímbólga sem lýsir sér í sársaukavaldandi bólgum og sáramyndun í slímhimnunni sem þekur meltingarveginn; - hárlos; útbrot; - þreyta; almennt máttleysi.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 1,2 MIU (12 g)/kg/den podkožní injekcí v jedné dávce nebo rozděleně do více dávek.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 1,2 milljón a.e. (12 μg)/kg á dag, gefinn undir húð sem einn skammtur eða sem dreifðir skammtar.
Czech: Dávkování filgrastimu je třeba dodržovat až do poslední leukaferézy.
Icelandic: Halda skal áfram að gefa filgrastim- skammta allt til síðustu hvítfrumusöfnunar.
Czech: Jeden ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 60 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (600 mikrogramů) filgrastimu.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi eða innrennslislyfi, lausn inniheldur 60 milljón alþjóðlegar einingar (600 µg) af filgrastimi.
Czech: U pacientů s rakovinou léčených filgrastimem byla uváděna pseudodna.
Icelandic: Greint var frá kristallagigt hjá sjúklingum með krabbamein sem fengu meðferð með filgrastimi.
Czech: Přípravek, který ve stříkačce zbude, znovu nepoužívejte.
Icelandic: - Ekki setja lokið aftur á notaðar nálar.
Czech: Stříkačka bez bezpečnostního zařízení: Po aplikaci roztoku jehlu vytáhněte a uvolněte kožní řasu.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum skaltu fjarlæga nálina og sleppa húðinni.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který byl pozorován v souvislosti s podáváním doporučených dávek filgrastimu při klinických hodnoceních, byly bolesti pohybového systému mírné až střední intenzity, které se vyskytovaly u 10 % pacientů.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanir sem hægt var að rekja til filgrastims í ráðlögðum skömmtum daufir eða meðalmiklir vöðva- og beinverkir í 10 % sjúklinga, og miklir vöðvaog beinverkir í 3 % sjúklinga.
Czech: Mobilizace a aferéza by se měla provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickými pracovištěm, které má dostatečnou zkušenost s touto léčbou a které je schopno správně monitorovat krvetvorné kmenové (progenitorové) buňky.
Icelandic: Losunar- og söfnunaraðgerðirnar skal framkvæma í samráði við krabbameins- og blóðsjúkdómamiðstöð með viðunnandi reynslu á þessu sviði og aðstöðu til að hafa eftirlit með blóðmyndandi frumum.
Czech: Ojediněle byly uváděny přechodné poklesy krevního tlaku nevyžadující klinickou léčbu.
Icelandic: Tímabundnar lækkanir á blóðþrýstingi, sem ekki þarfnast læknismeðferðar, hafa einstaka sinnum komið fram.
Czech: EU/1/08/450/005 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/08/450/006 5 předplněných injekčních stříkaček EU/1/08/450/008 10 předplněných injekčních stříkaček EU/1/08/450/010 5 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením
Icelandic: EU/1/08/450/005 1 áfyllt sprauta EU/1/08/450/006 5 áfylltar sprautur EU/1/08/450/008 10 áfylltar sprautur EU/1/08/450/010 5 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði
Czech: U pacientů léčených G-CSF po alogenní transplantací kostní dřeně byly uváděny případy nemoci vyvolané reakcí štěpu proti hostiteli (GvHD, graft versus host disease) a případy úmrtí (viz bod 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum hýsilssóttar (graft versus host disease) og dauða hjá sjúklingum sem fengu hvítkornavaxtarþætti (G-CSF) eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla 5.1).
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Icelandic: Það er því erfitt að mæla með einni aðferð umfram aðra.
Czech: Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - snížení počtu červených krvinek, což způsobuje bledost kůže a slabost nebo dušnost, - nízké hladiny glukózy v krvi, zvýšené hladiny některých enzymů v krvi, vysoké hladiny kyseliny močové v krvi, - krvácení z nosu.
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun blóðfrumna sem getur gert húðina föla og valdið máttleysi eða öndunarerfiðleikum; - lágur blóðsykur; aukið magn sumra blóðensíma; mikið magn þvagsýru í blóði; - blóðnasir.
Czech: Po podání G-CSF (faktor stimulující kolonie granulocytů) se běžně objevovaly asymptomatické případy splenomegalie, velmi vzácné byly případy ruptury sleziny u zdravých dárců a pacientů.
Icelandic: Algeng en yfirleitt einkennalaus tilfelli miltisstækkunar (splenomegaly) og mjög sjaldgæf tilfelli miltisrifnunar (splenic rupture) hafa gert vart við sig hjá heilbrigðum frumugjöfum og sjúklingum eftir notkun á G-CSF.
Czech: U pacientů s nádorovým onemocněním byl farmakokinetický profil přípravku Biograstim a referenčního přípravku srovnatelný při jednom i opakovaném subkutánním podání.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum voru lyfhrif Biograstim og samanburðarlyfsins sambærileg eftir bæði eina og endurteknar lyfjagjafir undir húð.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pravidelné (přibližně každých 12 měsíců) morfologické a cytogenetické vyšetření kostní dřeně.
Icelandic: Mælt er með að frumuerfðir og formgerð beinmergs sjúklinga séu athugaðar reglulega (á um það bil 12 mánaða fresti).
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku nebo společné balení obsahuje 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn.
Czech: Velmi vzácné: Není známo:
Icelandic: < 1/10.000 Tíðni ekki þekkt:
Czech: Injekční roztok Subkutánní nebo Předplněné injekční stříkačky 1,0 ml
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Czech: Je nepravděpodobné, že by to bylo vážné.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta sé alvarlegt.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega.
Czech: Je třeba se o tom poradit s lékařem.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Czech: Zdravé osoby by neměly Biopoin používat.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar ættu ekki að nota Biopoin.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo.
Icelandic: 10. Finnið þægilegan, vel upplýstan stað.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar rétta skammtastærð fyrir þig.
Czech: Dále byly v této skupině častější případy úmrtí než u mladších pacientů.
Icelandic: Auk þess voru dauðsföll algengari hjá þessum sjúklingahópi en hjá yngri sjúklingum.
Czech: To může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léků, jako je tento.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að veita frekari upplýsingar um öryggi lyfja eins og þessa lyfs.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biopoin u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biopoin hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je obvykle dlouhodobá.
Icelandic: Meðferð með Biopoin er venjulega langtímameðferð.
Czech: Tento přípravek nemusí být vhodný pro následující pacienty.
Icelandic: Lyfið hentar hugsanlega ekki eftirfarandi sjúklingum.
Czech: Váš odborný zdravotnický pracovník vždy zaznamená přesně ten přípravek, který používáte.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun alltaf skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Czech: Pamatujte
Icelandic: Munið
Czech: Červené krvinky jsou velmi důležité pro přenos kyslíku v těle.
Icelandic: Rauð blóðkorn eru mjög mikilvæg fyrir dreifingu súrefnis um líkamann.
Czech: Lékař proto může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat, jestliže kojíte.
Icelandic: Af þeim sökum kann læknirinn að ákveða að þú eigir ekki að nota þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti.
Czech: Anémie se objevuje, když krev neobsahuje dostatečné množství červených krvinek.
Icelandic: Blóðleysi kemur fram þegar blóðið inniheldur ekki nægilega mikið af rauðum blóðkornum.
Czech: - Nikdy nevyhazujte použité stříkačky do běžného odpadkového koše v domácnosti.
Icelandic: - Setjið aldrei notaðar sprautur í ílát fyrir venjulegt heimilissorp.
Czech: Injekce se podávají jednou týdně.
Icelandic: Inndæling er framkvæmd einu sinni í viku.
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því ef þú ert barnshafandi, telur að þú sért hugsanlega barnshafandi eða ætlar að verða það, þar sem læknirinn kann þá að taka ákvörðun um að þú skulir ekki nota þetta lyf.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Czech: Je třeba, aby léčba začala ihned.
Icelandic: Slíkt þarfnast meðferðar strax.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, jak to provést.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér leiðbeiningar um hvernig þetta skal fara fram.
Czech: Pokud roztok obsahuje částečky nebo je zakalený, nepoužívejte ho.
Icelandic: Ef í því eru agnir eða það er skýjað má ekki nota það.
Czech: Některé informace požadované pro použití předplněných injekčních stříkaček můžete nalézt na konci této příbalové informace (viz bod „7, Informace pro samostatnou aplikaci injekce").
Icelandic: Sumar af upplýsingunum sem þarf til að nota áfylltu sprautu er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá kafla „7. Upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur").
Czech: Viz také bod 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Czech: Pokud se krevní tlak zvyšuje, lékař Vám může předepsat léky na snížení krevního tlaku.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn hækkar getur læknirinn þinn gefið þér lyf til að lækka blóðþrýstinginn.
Czech: Může se jednat o známky silně zvýšeného krevního tlaku, i když obvykle máte krevní tlak normální nebo nízký.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlega blóðþrýstingshækkun, jafnvel þótt blóðþrýstingurinn hjá þér sé venjulega eðlilegur eða lágur.
Czech: Pokud nebudete na přípravek Biopoin odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Biopoin.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Biopoin mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Biopoin.
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Biopoin.
Icelandic: Skoðið útlit Biopoin.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné epoetiny a deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum epóetínum og afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly, že tento přípravek je bezpečný a účinkuje u této věkové skupiny.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Czech: Je povoleno dosáhnout komfortní teplotu (15 °C - 25 °C) pro injekci.
Icelandic: Látið það ná þægilegu hitastigi (15°C - 25°C) fyrir inndælingu.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Icelandic: Notið ekki ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tiltekinn er.
Czech: Epoetin theta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Epóetín teta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í allt að 4 vikur eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
Czech: Jak se injekce podávají?
Icelandic: Hvernig fer inndælingin fram?
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat, a tím předejít riziku bolestivosti na kterémkoli místě.
Icelandic: Best er að skipta um inndælingarstað daglega til að forðast hættu á eymslum á einum stað.
Czech: Pokud je to nutné, lékař Vám bude zvyšovat dávku v měsíčních intervalech.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir mun læknirinn auka skammtinn með mánaðarlegu millibili.
Czech: Pacienti, kteří nepodstupují dialýzu, dostávají injekci obvykle pod kůži.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa ekki að gangast undir skilun fá yfirleitt inndælingu undir húð.
Czech: Doporučená dávka přípravku je...
Icelandic: Ráðlagður skammtur er...
Czech: Nedotýkejte se jehly ani ochranného štítu a netlačte na píst (viz obrázek 5).
Icelandic: Snertið hvorki nálina eða nálarhlífina, né ýtið á bulluna (sjá mynd 5).
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že léčba tímto přípravkem není účinná.
Icelandic: Slík einkenni gætu bent til þess að meðferðin með lyfinu beri ekki árangur.
Czech: Účinek na růst nádoru
Icelandic: Áhrif á æxlisvöxt
Czech: Bezpečnostní zařízení zabraňuje poranění jehlou po použití, takže žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci nejsou nutná.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir stunguáverka af völdum nálar eftir notkun, svo ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum við förgun.
Czech: Úvodní dávka je 20 000 IU.
Icelandic: Upphafsskammtur er 20.000 a.e.
Czech: - Byly zaznamenány případy stavu nazývaného čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA).
Icelandic: - Tilkynnt hefur verið um tilfelli sjúkdómsástands sem nefnist hreinn rauðkornabrestur (PRCA).
Czech: Bylo provedeno systematické retrospektivní zhodnocení zahrnující více než 9 000 pacientů s rakovinou, kteří se zúčastnili 57 klinických studií.
Icelandic: Kerfisbundið endurmat var einnig framkvæmt á fleiri en 9.000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Czech: Hypertenzi lze léčit vhodnými léčivými přípravky (viz bod 4.4).
Icelandic: Meðhöndla má háþrýsting með viðeigandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
Czech: Znovu zkontrolujte, zda injekční stříkačka obsahuje správnou dávku přípravku Biopoin.
Icelandic: Athugið aftur hvort réttur skammtur af Biopoin er í sprautunni.
Czech: Druhá studie byla provedena u 223 pacientů s různými solidními nádory, kteří byli léčeni chemoterapií obsahující platinu.
Icelandic: Seinni rannsóknin var framkvæmd á 223 sjúklingum með mismunandi hörð æxli sem fengu krabbameinslyfjameðferð með platínu.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, vyžadují okamžitou pozornost lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er tafarlaust þörf á læknisaðstoð og bráðalæknisþjónustu.
Czech: Pokud jste pacient s chronickým selháním ledvin a zvláště pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu přípravkem Biopoin, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku přípravku Biopoin, protože opakované zvyšování této dávky přípravku Biopoin, v případě, že neodpovídáte na léčbu, může zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a může zvýšit riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun, einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Biopoin, mun læknirinn athuga skammtinn af Biopoin þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Biopoin ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Czech: Posuňte píst k číslu (IU) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Biopoin předepsané Vaším lékařem.
Icelandic: Þrýstið bullunni upp að tölunni (a.e.) á sprautunni sem passar við þá skammtastærð af Biopoin sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, který je špatně kontrolovatelný.
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki er unnt að ná stjórn á.
Czech: Pokud jste na dialýze, podávají se léky, které zabraňují srážení krve.
Icelandic: Ef þú ert í skilun eru notuð lyf sem hindra blóðstorknun.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však v každém případě vyžaduje těsnou a trvalou spolupráci s Vaším lékařem.
Icelandic: Rétt meðferð við sjúkdómnum sem þú ert með krefst samt sem áður náinnar og stöðugrar samvinnu við lækninn.
Czech: Aby byla zajištěna účinná erytropoéza, je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před léčbou a v průběhu léčby.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka rauðkornamyndun skal meta járnhag allra sjúklinga fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
Czech: Lze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky.
Icelandic: Búast má við að u.þ.b. 9% sjúklinga finni fyrir aukaverkun.
Czech: Léčba epoetinem theta je rozdělena do dvou fází.
Icelandic: Meðferð með epóetín teta er skipt í tvö stig.
Czech: Jestliže má Váš lékař podezření nebo potvrdí, že máte tento stav, nesmíte být léčen(a) přípravkem Biopoin nebo jiným epoetinem.
Icelandic: Ef læknirinn telur eða fær staðfest að þetta eigi við um þig máttu ekki fá meðferð með Biopoin eða annars konar epóetíni.
Czech: V klinických studiích byli pre-dialyzovaní pacienti léčeni jednou týdně epoetinem theta, 174 pacientů v udržovací fázi studie a 111 pacientů v dlouhodobé studii.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum fengu sjúklingar sem ekki voru enn komnir í skilun meðferð með epóetín teta einu sinni í viku, 174 sjúklingar í viðhaldsstigsrannsókninni og 111 sjúklingar í langtímarannsókninni.
Czech: První studie byla provedena u 186 anemických pacientů s nemyeloidními malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% se solidními nádory), kteří byli léčeni neplatinovou chemoterapií.
Icelandic: Fyrri rannsóknin var framkvæmd á 186 sjúklingum með blóðleysi með illkynja sjúkdóma aðra en í merg (55% með blóðfræðilega sjúkdóma og 45% með hörð æxli) sem fengu krabbameinslyfjameðferð án platínu.
Czech: Substituční léčba železem se doporučuje u všech pacientů s hladinami feritinu v séru pod 100 µg/l nebo se saturací transferinu pod 20 %.
Icelandic: Mælt er með viðbótar járnmeðferð fyrir alla sjúklinga með ferritíngildi í sermi lægri en 100 µg/l eða transferrín mettun lægri en 20%.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly ze stříkačky dříve, než jste připraven(a) si injekci aplikovat.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af sprautunni fyrr en þú ert tilbúin/n til að sprauta lyfinu.
Czech: Deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost epoetinů a měl by být proto korigován.
Icelandic: Skortur á járni, fólínsýru eða B12 vítamíni dregur úr verkun epóetíns og því þarf að leiðrétta slíkt.
Czech: Váš lékař zjistí, zda nemáte jiné příčiny anémie a může provést krevní testy nebo vyšetření kostní dřeně.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að ekki séu aðrar ástæður fyrir blóðleysinu og hann kann að framkvæma blóðrannsóknir eða rannsaka beinmerginn.
Czech: Nepokoušejte se podat si sám(sama) tento přípravek bez této instruktáže.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið sjálf/ur án þess að hafa fengið þjálfun.
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10;
Icelandic: ≥ 1/100 til < 1/10;
Czech: Jak injekci sám sobě aplikovat
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Czech: - Alergické reakce:
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð:
Czech: Vmáčkněte jehlu pomocí pevného a rychlého pohybu, dokud neuslyšíte cvaknutí (viz obrázek 14).
Icelandic: Þrýstið nálinni niður með ákveðinni, snöggri hreyfingu þar til greinilegur smellur heyrist (sjá mynd 14).
Czech: Neohřívejte přípravek Biopoin jiným způsobem (např. v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Icelandic: Ekki hita Biopoin með nokkrum öðrum hætti (ekki hita það til dæmis í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Czech: Dávka přípravku Biopoin (vyjádřená v Mezinárodních jednotkách nebo IU) závisí na stavu Vaší choroby, Vaší tělesné hmotnosti a způsobu podání injekce (pod kůži [subkutánní injekce] nebo do žíly
Icelandic: Skammturinn af Biopoin (tilgreindur í alþjóðlegum einingum eða a.e.) fer eftir sjúkdómsástandi þínu, líkamsþyngd og inndælingaraðferð (undir húð [inndæling undir húð] eða í æð [inndæling í bláæð]).
Czech: Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte přestat s podáváním injekcí Biopoin a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þú telur þig vera með þessi viðbrögð verður þú að hætta inndælingu Biopoin og fá læknishjálp tafarlaust.
Czech: Neodstraňujte ještě kryt jehly.
Icelandic: Fjarlægið ekki strax nálarhlífina.
Czech: Ve dvou dlouhodobých studiích byla účinnost epoetinu theta hodnocena u 124 hemodialyzovaných pacientů a 289 pacientů ještě nepodstupujících dialýzu.
Icelandic: Í tveimur langtíma rannsóknum var verkun epóetíns teta metin hjá 124 sjúklingum í blóðskilun og 289 sjúklingum sem ekki voru enn komnir í skilun.
Czech: Může se jednat o známky silně zvýšeného krevního tlaku (časté u pacientů s chronickým selháním ledvin, může postihnout až 1 z 10 lidí), i když obvykle máte krevní tlak normální nebo nízký.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlega hækkaðan blóðþrýsting (algengar hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), jafnvel þótt blóðþrýstingurinn sé venjulega eðlilegur eða lágur.
Czech: Jestliže trpíte rakovinou, měl(a) byste vědět, že tento přípravek může působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za některých okolností může mít negativní vliv na Vaše onemocnění.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur þarftu að gera þér grein fyrir að lyfið getur virkað eins og blóðkornavaxtarþáttur og getur í sumum tilfellum haft neikvæð áhrif á krabbameinið.
Czech: Zaveďte celou jehlu se štítem bez zaváhání a jedním plynulým pohybem do kůže, tak jak Vám to předvedl Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra.
Icelandic: Setjið nálina með hlífinni án hiks og með einni samfelldri hreyfingu alveg gegnum húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa áður sýnt.
Czech: Nyní můžete předplněnou injekční stříkačku použít.
Icelandic: Nú má nota áfylltu sprautuna.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti epoetinů má být název podávaného epoetinu jasně zaznamenán do zdravotní dokumentace pacienta.
Icelandic: Til þess að auðveldara sé að rekja epóetín skal skrá heiti þess epóetíns sem gefið er greinilega í skýrslu sjúklings.
Czech: Střední doba potřebná k odpovědi byla 56 dnů v léčebné skupině hemodialyzovaných pacientů a 49 dnů u pacientů, kteří ještě dialýzu nepodstupovali.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að svörun var svipað hjá meðferðarhópunum, eða 56 dagar hjá sjúklingum í blóðskilun og 49 dagar hjá sjúklingum sem ekki voru enn komnir í skilun.
Czech: Jestliže se cítíte unavený(á) a slabý(á) nebo pociťujete dušnost, musíte se poradit s lékařem.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu og máttleysi eða andnauð skaltu ráðgast við lækninn.
Czech: Pokud již užíváte lék na snížení krevního tlaku, lékař Vám může zvýšit dávkování.
Icelandic: Ef þú ert þegar á lyfjum sem lækka blóðþrýstinginn kann læknirinn að auka skammtinn.
Czech: Přežití a progrese nádoru byla zkoumána v pěti velkých kontrolovaných klinických studiích zahrnujících celkem 2 833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované, jedna studie byla otevřená.
Icelandic: Lifun og framgangur æxlis voru rannsökuð í fimm viðamiklum samanburðarrannsóknum þar sem alls 2.833 sjúklingar tóku þátt, en fjórar þeirra voru tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ein var opin rannsókn.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jakým způsobem si sám(sama) můžete aplikovat injekci přípravku Biopoin pod kůži.
Icelandic: Þessi kafli hefur að geyma upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Biopoin undir húð.
Czech: Navíc, je třeba zvážit snížení podávané dávky epoetinu theta.
Icelandic: Auk þess skal íhuga að minnka skammta sem gefnir eru af epóetín teta.
Czech: Mortalita během studií byla nižší ve skupině s epoetinem theta (6,9%) ve srovnání s placebem (10,3%).
Icelandic: Meðan á rannsóknunum stóð var dánartíðni lægri í hópnum sem fékk epóetín teta (6,9%) en hjá þeim sem fékk lyfleysu (10,3%).
Czech: Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil epóetín teta er mjög breitt.
Czech: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000;
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000;
Czech: ≥ 1/1 000 až < 1/100;
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100;
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů, je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat růst jakéhokoli typu nádoru (viz bod 5.1).
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epóetín örvi vöxt hvers konar illkynja æxlis (sjá kafla 5.1).