FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie produktem Flixabi powinien podejmować i nadzorować lekarz specjalista z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosowany jest produkt Flixabi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Flixabi lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Flixabi.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Flixabi do obrotu będzie przekazywać pacjentom kartę ostrzeżeń, a lekarzom przepisującym lek - materiały edukacyjne, z podsumowaniem informacji dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania.
Slovenian: Poleg tega bo podjetje, ki trži zdravilo Flixabi, priskrbelo opozorilno kartico za bolnike in izobraževalno gradivo za predpisovalce, kjer bodo navedene informacije o varnosti zdravila.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Flixabi do obrotu.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Flixabi izda dovoljenje za promet.
Polish: Produkt Flixabi podaje się w drodze wlewu przez 1-2 godziny.
Slovenian: Zdravilo Flixabi se daje z infuzijo v trajanju ene ali dveh ur.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż wykazano, że produkt Flixabi charakteryzuje się porównywalną jakością, bezpieczeństwem oraz skutecznością względem produktu Remicade.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je zdravilo Flixabi po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Remicade.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Flixabi jest produkt Remicade.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Flixabi je zdravilo Remicade.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Flixabi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Flixabi
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Flixabi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Flixabi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Flixabi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Flixabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Flixabi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym.
Slovenian: Zdravilo Flixabi je protivnetno zdravilo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Flixabi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Flixabi, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Flixabi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flixabi?
Polish: Przeprowadzono badania wykazujące, że lek Flixabi jest porównywalny z lekiem Remicade, w tym badanie wykazujące, że prowadzi do podobnych stężeń substancji czynnej w organizmie, co Remicade.
Slovenian: Opravljene so bile študije za dokazovanje primerljivosti zdravila Flixabi in zdravila Remicade, vključno s študijo za dokazovanje, da zdravilo Flixabi v telesu proizvede podobno raven zdravilne učinkovine kot zdravilo Remicade.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba układu immunologicznego powodująca stan zapalny stawów).
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Flixabi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Flixabi zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Flixabi izkazalo v študijah?
Polish: Jak działa produkt Flixabi?
Slovenian: Kako zdravilo Flixabi deluje?
Polish: • łuszczyca (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze).
Slovenian: • psoriaze (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži).
Polish: • choroba Leśniowskiego-Crohna (choroba powodująca stan zapalny przewodu pokarmowego), gdy ma ciężki przebieg lub gdy dochodzi w niej do powstawania przetok (nieprawidłowych połączeń pomiędzy jelitami i innymi narządami);
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja), kadar je bolezen zmerno do močno izražena ali pa prihaja do fistulizacije (nenormalnih prehodov med črevesjem in drugimi organi);
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Flixabi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Produkt Flixabi zawiera substancję czynną infliksymab i jest lekiem biopodobnym.
Slovenian: Zdravilo Flixabi vsebuje zdravilno učinkovino infliksimab in je „podobno biološko zdravilo".
Polish: Jak stosować produkt Flixabi?
Slovenian: Kako se zdravilo Flixabi uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Flixabi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Flixabi odobreno?
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca stan zapalny i ból stawów kręgosłupa);
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih v hrbtenici);
Polish: Jeśli to nastąpi, może dojść do uszkodzenia skóry.
Slovenian: Če se to zgodi, lahko pride do poškodbe kože.
Polish: Poinformują oni również o tym jak przerwać leczenie, jeśli będzie to konieczne.
Slovenian: Pojasnila vam bosta tudi, kako prenehati z zdravljenjem, če je to potrebno.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję właściwe organy w państwach członkowskich w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
Polish: Chronić od światła.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami, za wyjątkiem wymienionych w punkcie 4.2.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 4.2.
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
Slovenian: • digoksin (uporablja se za zdravljenje bolezni srca).
Polish: Ponieważ wyniki 2 badań były podobne, przedstawione zostały wyniki zbiorcze.
Slovenian: Ker so bili rezultati teh 2 študij podobni, so opisani kumulativno.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent nie czuje się dobrze,
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Polish: Bardzo istotne jest staranne przestrzeganie wszystkich zaleceń.
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate vsa njuna navodila.
Polish: Ryzyko krwawienia określono w następujący sposób: • Bardzo duże ryzyko - obecność aktywnego krwawienia w momencie rozpoczęcia dializy
Slovenian: Tveganje za krvavitev je bilo opredeljeno kot: • Zelo veliko tveganje - prisotnost aktivne krvavitve v času začetka dialize
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przed użyciem (patrz punkt 4.2, punkt 6.3 i punkt 6.6).
Slovenian: Pripravo in razredčenje je treba opraviti tik pred uporabo (glejte poglavja 4.2, 6.3 in 6.6).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności epoprostenolu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoprostenola pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista ugotovljeni .
Polish: Miejscowe zakażenie*
Slovenian: Redki lokalna okužba*
Polish: Bardzo rzadko Bladość
Slovenian: Zelo redki bledica
Polish: Poniższą procedurę należy przeprowadzić w szpitalu wyposażonym we właściwy sprzęt do resuscytacji.
Slovenian: Ta postopek je treba opraviti v bolnišnici in z dosegljivo ustrezno reanimacijsko opremo.
Polish: • jeśli pacjent ma częstsze lub dłuższe incydenty krwawienia.
Slovenian: • Imate pogostejše ali dolgotrajnejše krvavitve.
Polish: U niektórych pacjentów poprawa występowała już pod koniec pierwszego tygodnia leczenia.
Slovenian: Izboljšanja so bila pri nekaterih bolnikih opazna že ob koncu prvega tedna zdravljenja.
Polish: Płyn nie zawiera substancji konserwujących.
Slovenian: Ta tekočina ne vsebuje konzervansa.
Polish: Glicyna
Slovenian: Glicin
Polish: Tachykardia2, bradykardia3,
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti tahikardija2, bradikardija3
Polish: Jednakże 9 z 27 dializ z zastosowaniem epoprostenolu zakończyło się niepowodzeniem, pomimo wielu prób.
Slovenian: Toda 9 od 27 dializ z epoprostenolom ni bilo uspešnih niti po več poskusih.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ poniższe objawy mogą świadczyć o zakażeniu krwi, obniżeniu ciśnienia krwi lub o ciężkim krwawieniu:
Slovenian: Svojemu zdravniku ali medicinski sestri morate nemudoma povedati za naslednje težave, kajti te težave so lahko znaki okužbe krvi, nizkega krvnega tlaka ali resne krvavitve:
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinstruują pacjenta jak należy czyścić cewnik i miejsce wokół niego.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako očistiti kateter in predel okrog njega.
Polish: Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często ≥ 1/10 (≥10%), często ≥ 1/100 i < 1/10 (≥1% i <10%); niezbyt często ≥ 1/1 000 i < 1/100 (≥0,1% i <1%); rzadko ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 (≥0,01% i <0,1%); bardzo rzadko < 1/10 000 (<0,01%) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti ≥1/10 (≥10 %), pogosti ≥1/100 in < 1/10 (≥1 % in < 10 %), občasni ≥ 1/1000 in <1/100 ( ≥ 0,1 % in < 1 %), redki ≥ 1/10.000 in < 1/1000 ( ≥0,01 % in < 0,1 %), zelo redki < 1/10.000 (< 0,01 %) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: * Związane z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan 1 Odnotowano zakażenia związane z wkłuciem, wywołane przez mikroorganizmy nie zawsze uważane za patogeny (w tym mikrokoki).
Slovenian: * Povezano z aplikacijskim sistemom za zdravilo Flolan 1 Opisane so bile s katetrom povezane okužbe z organizmi, ki ne veljajo vedno za patogene (vključno z mikrokoki).
Polish: • do 12 godzin w temperaturze do 25°C, jeśli jest świeżo sporządzony
Slovenian: • do 12 ur pri temperaturi 25 oC, če je bila pravkar pripravljena,
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
Slovenian: Količina, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše telesne mase in vrste vaše bolezni.
Polish: Poprawa występowała już w pierwszym tygodniu leczenia.
Slovenian: Izboljšanja so bila opazna že po prvem tednu zdravljenja.
Polish: Wobec braku alternatywnych leków epoprostenol może być stosowany u tych kobiet, które zdecydują się na kontynuację ciąży, pomimo znanego ryzyka związanego z tętniczym nadciśnieniem płucnym w okresie ciąży.
Slovenian: Glede na to, da alternativnih zdravil ni, se epoprostenol lahko uporablja pri tistih ženskah, ki želijo nosečnost nadaljevati kljub znanim tveganjem pljučne arterijske hipertenzije med nosečnostjo.
Polish: Następnie może dojśc do powstania pęcherzy i złuszczania skóry.
Slovenian: Sledi lahko nastanek mehurjev in lupljenje kože.
Polish: • bladość skóry
Slovenian: • bleda koža,
Polish: Większość dializ z zastosowaniem epoprostenolu (67%), które wymagały wymiany sztucznej nerki zostało następnie zakończonych z zastosowaniem epoprostenolu, bez kolejnego wykrzepiania.
Slovenian: Večino dializ z epoprostenolom (67 %), ki so zahtevale zamenjavo umetne ledvice, so nato dokončali z epoprostenolom brez strjevanja.
Polish: Może również wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Slovenian: Tudi krvni tlak se lahko preveč zniža.
Polish: Lekarz zdecyduje jaka dawka leku Flolan jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšna količina zdravila Flolan je primerna za vas.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Flolan, albo mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystapienia działań niepożądanych.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Flolan ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Polish: Poprawa parametrów hemodynamicznych utrzymywała się podczas podawania epoprostenolu przez co najmniej 36 miesięcy w otwartym, nierandomizowanym badaniu.
Slovenian: Ta hemodinamska izboljšanja so se ohranila, ko je bil epoprostenol vsaj 36 mesecev uporabljan v odprti, nerandomizirani študiji.
Polish: Proszek ma barwę białą do białawej, roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Slovenian: Prašek je bele ali skoraj bele barve, raztopina pa je bistra in brezbarvna.
Polish: Epoprostenol zwiększa o około 50% aktywność przeciwzakrzepową heparyny, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie uwalniania czynnika neutralizującego heparynę.
Slovenian: Epoprostenol poveča antikoagulantno delovanje heparina za približno 50 % in morda zmanjša sproščanje faktorja, ki nevtralizira heparin.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Ból (nieokreślony)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti bolečina (neopredeljena)
Polish: • z zastoinową niewydolnością serca spowodowaną ciężką niewydolnością lewej komory
Slovenian: • s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki je posledica hude disfunkcije levega prekata,
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienia
Slovenian: • utrujenost, šibkost.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Polish: • Duże ryzyko - występowanie w ciągu 3 dni poprzedzających dializę aktywnego krwawienia, które zakończyło się przed rozpoczęciem dializy; rany chirurgiczne lub związane z urazem powstałe w ciągu 3 dni poprzedzających dializę
Slovenian: • Veliko tveganje - aktivna krvavitev v 3 dneh pred dializo, ki se je ustavila v preddializni fazi, ali kirurške ali travmatske rane v 3 dneh pred dializo
Polish: Masa ciała (kg)
Slovenian: Telesna masa(kg)
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoprostenolu na płodność u ludzi.
Slovenian: Podatkov o vplivu epoprostenola na plodnost pri človeku ni.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek za wyjątkiem heparyn, kod ATC: B01AC09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC09
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Polish: • maksymalnie przez 8 godzin, jeśli był przygotowany wcześniej i przechowywany w temperaturze
Slovenian: • največ 8 ur, če je bila pripravljena že prej in je bila shranjena pri temperaturi od 2 do 8 oC.
Polish: Stosowanie leku Flolan w domu (tylko w ciagłym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) Jeśli pacjent stosuje lek samodzielnie w domu, zostanie poinstruowany przez lekarza lub pielęgniarkę jak przygotowywać i stosować lek Flolan.
Slovenian: Uporaba zdravila Flolan doma (samo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) Če se zdravite sami doma, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pripraviti in uporabiti zdravilo Flolan.
Polish: Wlew epoprostenolu należy przerwać jednocześnie z zakończeniem dializy.
Slovenian: Infundiranje je treba končati ob koncu dialize.
Polish: W odróżnieniu od wielu innych prostaglandyn, epoprostenol nie jest metabolizowany w czasie przejścia przez krążenie płucne.
Slovenian: V nasprotju s številnimi drugimi prostaglandini se epoprostenol ne presnovi med prehodom skozi pljučni obtok.
Polish: Do zakończenia okresu leczenia zmarło 4 z 56 (7%) pacjentów otrzymujących epoprostenol oraz 5 z 55 (9%) pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja so umrli 4 od 56 (7 %) prejemnikov epoprostenola in 5 od 55 (9 %) prejemnikov konvencionalnega zdravljenja samega.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego radioaktywnie epoprostenolu wykryto co najmniej 16 metabolitów, z których 10 zostało zidentyfikowanych pod względem struktury chemicznej.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku so ugotovili vsaj 16 presnovkov; 10 od teh je strukturno opredeljenih.
Polish: Podobnie jak odnotowano w przypadku innych analogów prostaglandyny, produkt leczniczy Flolan może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego.
Slovenian: Tako, kot je opisano pri drugih prostaglandinskih analogih, lahko tudi zdravilo Flolan zmanjša trombolitično učinkovitost tkivnega aktivatorja plazminogena (t-PA), in sicer s povečanjem jetrnega očistka t-PA.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Polish: U pacjentów, u których trwało krwawienie, oceniano zmiany intensywności krwawienia.
Slovenian: Bolnike, ki so krvaveli še naprej, so ocenili glede sprememb v resnosti krvavitev.
Polish: • zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi
Slovenian: • zvišanje sladkorja (glukoze) v krvi.
Polish: Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije o sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Polish: Na końcu okresu leczenia w 12-tygodniowym badaniu stwierdzono poprawę przeżycia u pacjentów sklasyfikowanych do III i IV grupy według NYHA.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja v 12-tedenski študiji se je preživetje bolnikov v III. in IV. funkcijskem razredu po NYHA izboljšalo.
Polish: • niskie ciśnienie krwi
Slovenian: • nizek krvni tlak,
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Jest bardzo ważne, aby lek nie wyciekł poza żyłę, do otaczających tkanek.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo ne pronica iz vene v okoliško tkivo.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
Slovenian: Skrajna previdnost je potrebna pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono ewidentnych cech krwawienia tuż przed wykonaniem pierwszej dializy w trakcie badania, ale u których krwawienie wystąpiło w ciągu 3 poprzednich dni, ryzyko krwotoku określono jako duże.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli jasnih znakov krvavitve tik pred prvo študijsko dializo, a so krvaveli v 3 dneh prej, so bili uvrščeni med bolnike z velikim tveganjem za krvavitev.
Polish: Uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: Poškodba kože na mestu injiciranja
Polish: Niezależnie od trudności technicznych, które występowały rzadko podczas stosowania obydwu metod leczenia, istotne wykrzepianie ograniczające możliwość przeprowadzenia dializy nie wystąpiło w 93% wszystkich dializ z użyciem epoprostenolu i 99% wszystkich dializ z użyciem heparyny.
Slovenian: Neupoštevaje tehnične težave (ki so bile pri obeh načinih zdravljenja redke) se pomembno strjevanje, ki bi omejilo dializo, ni pojavilo pri 93 % vseh dializ z epoprostenolom in pri 99 % vseh dializ s heparinom.
Polish: Wpływ epoprostenolu na średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (ang. mean pulmonary artery pressure - PAPm) u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym był zróżnicowany i niewielki.
Slovenian: Učinki epoprostenola na srednji pljučni arterijski tlak (PAPm - mean pulmonary artery pressure) pri bolnikih s PPH so bili spremenljivi in majhni.
Polish: Lek Flolan przechowywać w suchym miejscu.
Slovenian: Zdravilo Flolan shranjujte na suhem mestu.
Polish: Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują zawroty głowy i omdlenia.
Slovenian: Med simptomi nizkega krvnega tlaka sta omotica in omedlevica.
Polish: Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach, oceniających potencjalne działanie rakotwórcze epoprostenolu.
Slovenian: Dolgoročne študije za oceno kancerogenosti epoprostenola na živalih niso bile izvedene.
Polish: Rozpuszczanie, rozcieńczanie i obliczanie szybkości wlewu:
Slovenian: Priprava, razredčenje in izračun hitrosti infundiranja:
Polish: Po raz pierwszy lek będzie zastosowany w szpitalu.
Slovenian: Zdravljenje se bo začelo v bolnišnici.
Polish: Z powodu niestabilności chemicznej, znacznej siły działania i krótkiego okresu półtrwania, nie opracowano precyzyjnej i właściwej metody badania stężenia epoprostenolu w płynach biologicznych.
Slovenian: Zaradi kemične nestabilnosti, velike učinkovitosti in kratkega razpolovnega časa epoprostenola, natančen preizkus za kvantificiranje epoprostenola v bioloških tekočinah ni znan.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas sporządzania roztworu do infuzji i obliczania szybkości wlewu.
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti pripravi infuzije in izračunu hitrosti infundiranja.
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi • zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi).
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Slovenian: Vsakega bolnika so naključno razvrstili na zaporedje dializ s heparinom ali epoprostenolom in so bili deležni do 6 dializ na vstop v eni študiji in do 3 dializ na vstop v drugi študiji.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Polish: Bardzo często Zaczerwienienie twarzy (widoczne nawet u pacjentów w znieczuleniu ogólnym) Często
Slovenian: Žilne bolezni Zelo pogosti zardevanje obraza (opazno celo pri anesteziranih bolnikih)
Polish: Wykazano, że wlew z szybkością 4 nanogramy/kg mc./min przez 30 minut nie ma istotnego wpływu na czynność serca lub ciśnienie tętnicze krwi, chociaż po tych dawkach może wystąpić zaczerwienienie twarzy.
Slovenian: Ugotovljeno je, da infundiranje 4 nanogramov/kg/min 30 minut ne vpliva pomembno na srčno frekvenco ali krvni tlak, lahko pa se pri tej hitrosti pojavi zardevanje obraza.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego epoprostenolu wykrywano w moczu i kale radioaktywność stanowiącą odpowiednio 82% i 4% radioaktywności podanej dawki.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku se je v urinu pojavilo 82 % radioaktivnosti in v blatu 4 %.
Polish: Jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt szybko, u pacjenta mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym zawroty głowy, osłabienie, trudności w oddychaniu.
Slovenian: Če se zdravljenje konča prehitro, se vam lahko pojavijo resni neželeni učinki, med drugim omotica, šibkost in težave z dihanjem.
Polish: Worek chłodzący należy wymieniać regularnie w ciągu dnia, aby zapewnić właściwą temperaturę roztworu.
Slovenian: Hladno vrečko je treba čez dan redno menjavati, da se temperatura raztopine ohrani.
Polish: Inne działania niepożądane Nie wiadomo u ilu pacjentów mogą wystąpić:
Slovenian: Ni znano, pri kolikšnem številu ljudi se pojavijo naslednji neželeni učinki: