FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare myasthenic syndrome o
Latvian: vai simptomātisks kolīts
English: Immune-related endocrinopathies Thyroid disorders
Latvian: Reti miokardītsp Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: Includes reports of thrombocytopenia and platelet count decreased.
Latvian: Ietver ziņojumus par trombocitopēniju un samazinātu trombocītu skaitu.
English: 95% CI: 0.63, 1.72 for OS, respectively).
Latvian: (95% TI: 15,4, 24,6) visiem dalībniekiem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tecentriq 1200 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai atezolizumab
English: In Cohort 1, 119 patients were treated with atezolizumab 1,200 mg by intravenous infusion every
Latvian: 1. paraugkopā 119 pacienti tika ārstēti ar atezolizumabu 1200 mg devā intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām līdz slimības progresēšanai.
English: • low platelet count, which may make you more likely to bruise or bleed
Latvian: (neitropēnija, leikopēnija), · mazs trombocītu skaits, kas var palielināt noslieci uz zilumu rašanos vai asiņošanu
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot atezolizumabu, novērots miokardīts (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Treatment with atezolizumab may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Latvian: Ārstēšanu ar atezolizumabu var atsākt, ja traucējums mazinās līdz ≤ 1. pakāpei 12 nedēļu laikā un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves for progression free survival (IMpower130)
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplan-Meier līkne (IMpower130)
English: Arm A (Atezolizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Latvian: A grupa (Atezolizumabs + paklitaksels +
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1,200 mg/20 mL
Latvian: 1200 mg/20 ml
English: Immune-related colitis
Latvian: Ar imunitāti saistīts nefrīts
English: Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 48 weeks following Cycle 1, then every 9 weeks thereafter.
Latvian: 48 nedēļu laikā pēc 1. cikla audzējs tika izmeklēts ik pēc 6 nedēļām, bet turpmāk - ik pēc 9 nedēļām.
English: The observed OS improvement was consistently demonstrated across subgroups of patients including those with brain metastases at baseline (HR of 0.54, 95% CI: 0.31, 0.94; median OS of 20.1
Latvian: B grupā salīdzinājumā ar C grupu iepriekš definētā apakšgrupu analīze no starpposma OS analīzes liecināja par OS uzlabošanos pacientiem ar EGFR mutācijām vai ALK aberācijām (risku attiecība [RA] 0,54, 95 % TI: 0,29; 1,03; OS mediāna attiecīgi nav sasniegta un 17,5 mēneši) un ar metastāzēm aknās (RA: 0,52; 95 % TI: 0,33; 0,82; OS mediāna attiecīgi 13,3 un 9,4 mēneši).
English: • Give you other medicines to prevent complications and reduce symptoms.
Latvian: Ārsts var: · iedot Jums citas zāles komplikāciju novēršanai un simptomu mazināšanai; · atlikt nākamās Tecentriq devas ievadīšanu; · pārtraukt ārstēšanu ar Tecentriq.
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 7 mēneši (robežās no 18 dienām līdz 8,1 mēnesim).
English: 6.5 Nature and contents of container
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Tecentriq Iepakojuma saturs un cita informācija
English: The median time to onset was 5.0 months (range: 9 days to
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,0 mēneši (robežās no 9 dienām līdz 16,9 mēnešiem).
English: • chills
Latvian: · klepus,
English: expression < 1% in TC and IC.
Latvian: ekspresija bija < 1 % AŠ un < 1 % IŠ.
English: Furthermore, it is important for you to know that:
Latvian: Turklāt ir svarīgi, lai jūs zinātu, ka
English: This benefit was maintained through week 100.
Latvian: Šis ieguvums saglabājās līdz 100. nedēļai.
English: A developmental NOAEL was not identified.
Latvian: Attīstības NOAEL netika konstatētas.
English: Please do not get alarmed, you might not experience any of these.
Latvian: Lūdzu, neuztraucieties, jo iespējams, ka neviena no tām neradīsies.
English: • Use of antibiotics according to national guidelines
Latvian: • Antibiotiku lietošana atbilstoši nacionālajām vadlīnijām
English: • Additional risk minimisation measures
Latvian: • Papildu riska mazināšanas papildu pasākumi
English: These may be serious and require that you contact your doctor immediately.
Latvian: Tās var būt nopietnas, tāpēc jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
English: If required, sterile equipment for paracentesis should be available.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jābūt pieejamam sterilam paracentēzes aprīkojumam.
English: From this timepoint all patients were treated if prespecified criteria were met.
Latvian: No šī brīža visi pacienti tika ārstēti, ja atbilda iepriekš norādītajiem kritērijiem.
English: The statistically significant difference was maintained through week 52.
Latvian: Statistiski nozīmīga starpība tika saglabāta līdz 52. nedēļai.
English: No special considerations are needed.
Latvian: Nav nepieciešama īpašu noteikumu ievērošana.
English: Hypersensitivity***
Latvian: Paaugstināta jutība***
English: SD: Standard deviation
Latvian: SD: Standarta deviācija
English: Polysorbate 20
Latvian: Polysorbatum 20
English: Date of latest renewal: 13 July 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017.gada 13.jūlijs.
English: You will receive further injections only if your doctor's examinations reveal that your condition has not improved.
Latvian: Jūs saņemsiet papildu injekcijas tikai tad, ja ārsts izmeklējumos nosaka, ka Jūsu stāvoklis nav uzlabojies.
English: Allergic reactions (hypersensitivity) could potentially occur.
Latvian: Varētu attīstīties alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība).
English: If any of these apply to you, Eylea will be given with caution.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, Eylea tiks lietots ar piesardzību.
English: The majority of patients in both studies had Type II diabetes.
Latvian: Abos pētījumos lielākajai daļai pacientu bija II tipa cukura diabēts.
English: Your treatment will continue with monthly injections until your condition is stable.
Latvian: Jūsu ārstēšanu turpinās ar ikmēneša injekcijām, kamēr Jūsu stāvoklis būs stabils.
English: Other medicines and Eylea Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Eylea Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Your doctor will determine the most appropriate treatment schedule for you.
Latvian: Jūsu ārsts noteikts vispiemērotāko ārstēšanas grafiku Jums.
English: Patients should not drive or use machines until their visual function has recovered sufficiently.
Latvian: Pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, kamēr redzes funkcija nav pietiekami uzlabojusies.
English: There is no requirement for monitoring between injections.
Latvian: Nav prasību veikt novērošanu starp injekcijām.
English: Make a new appointment for an examination and injection.
Latvian: Pierakstieties uz jaunu vizīti, lai veiktu izmeklēšanu un injekciju.
English: The MAH has agreed to provide EU Educational Material for Eylea.
Latvian: RAĪ ir piekritis nodrošināt Eylea izglītojošos materiālus ES.
English: No studies have been conducted on the mutagenic or carcinogenic potential of aflibercept.
Latvian: Nav veikti pētījumi par aflibercepta iespējamo mutagenitāti vai kancerogenitāti.
English: ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study
Latvian: ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - diabētiskās retinopātijas agrīnas terapijas pētījums
English: Recurrences should be treated as a new manifestation of the disease.
Latvian: Recidīvi jāuzskata par jaunām slimības izpausmēm.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000).
English: Over the 2 year treatment period patients received an average of 10.4 injections.
Latvian: 2 gadu ārstēšanas laikā pacienti saņēma vidēji 10,4 injekcijas.
English: At week 24 these proportions were 80% and 67%, respectively.
Latvian: 24.nedēlā šī proporcija bija attiecīgi 80% un 67%.
English: Monthly treatment continues until maximum visual acuity is achieved and/or there are no signs of disease activity.
Latvian: Ārstēšana katru mēnesi jāturpina, kamēr ir sasniegts maksimālais redzes asums un/vai nav slimības aktivitātes pazīmes.
English: If any of the above applies to you, your doctor will consider this lack of information when treating you with Eylea.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, ārsts ņems vērā šo informācijas trūkumu, ārstējot Jūs ar Eylea.
English: Nominal p-value
Latvian: Nominālā p-vērtība
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 November 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2012. gada 22.novembris.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
English: • The dose should be withheld within the previous or next 28 days in the event of a performed or planned intraocular surgery.
Latvian: • Deva jāatliek 28 dienas pirms vai pēc veiktas vai plānotas intraokulāras ķirurģiskas iejaukšanās.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam, ko baro ar krūti.
English: What Eylea is and what it is used for
Latvian: Kas ir Eylea un kādam nolūkam tās/to lieto
English: Among those, 2,501 patients were treated with the recommended dose of 2 mg.
Latvian: No tiem 2 501 pacienti ārstēšanā saņēma ieteicamo 2 mg devu.
English: There are no data on the use of aflibercept in pregnant women.
Latvian: Dati par aflibercepta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Based on your response to treatment your doctor will decide on the schedule for follow up examinations and treatments.
Latvian: Atbilstoši Jūsu reakcijai pret ārstēšanu Jūsu ārsts pieņems lēmumu par turpmāko grafiku, lai veiktu pārbaudes un ārstēšanu.
English: If there are bubbles, gently tap the syringe with your finger until the bubbles rise to the top.
Latvian: Ja tajā ir gaisa burbuļi, viegli piesitiet šļircei ar pirkstu, līdz burbuļi paceļas uz augšu.
English: If you are pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Eylea.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms Eylea terapijas lietošanas pārrunājiet to ar ārstu.
English: At total of 67 subjects in this group received Eylea rescue treatment.
Latvian: Kopumā šajā grupā 67 pacienti saņēma Eylea glābējterapiju.
English: If bilateral treatment is performed at the same time this could lead to an increased systemic exposure, which could increase the risk of systemic adverse events.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta bilaterāla terapija, var palielināties sistēmiskā iedarbība, kas savukārt var paaugstināt sistēmisku blakusparādību risku.
English: A,C)
Latvian: LS A,C)
English: As with other large proteins, both free and bound aflibercept are expected to be cleared by proteolytic catabolism.
Latvian: Tāpat kā citu liela izmēra proteīnu gadījumā, paredzams, ka gan brīvā, gan saistītā aflibercepta izvadīšanu nodrošinās proteolītiskais katabolisms.
English: Differences for both endpoints were maintained through week 48.
Latvian: Atšķirības abos mērķa kritērijos saglabājās līdz 48. nedēļai.
English: • Use of povidone iodine or equivalent
Latvian: • Povidona jodīda vai tā ekvivalenta lietošana
English: Patients with bilateral disease were eligible to receive anti-VEGF treatment in their fellow eye if assessed necessary by the physician.
Latvian: Pacienti ar abpusēju slimību varēja saņemt anti-VEGF terapiju otrā acī, ja ārsts to noteica par nepieciešamu.
English: Special precaution is needed in patients with poorly controlled glaucoma (do not inject Eylea while the intraocular pressure is ≥ 30 mmHg).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar nepietiekami kontrolētu glaukomu (neinjicējiet Eylea, ja intraokulārais spiediens ir ≥ 30 mmHg).
English: Therefore, systemic pharmacodynamic effects such as blood pressure changes are unlikely.
Latvian: Tādējādi sistēmiska farmakodinamiskā iedarbība, piemēram, asinsspiediena izmaiņas, ir mazticama.
English: The schedule for monitoring should be determined by the treating physician.
Latvian: Uzraudzības grafiks jānosaka ārstējošam ārstam.
English: Therefore, in case of overdose, intraocular pressure should be monitored and if deemed necessary by the treating physician, adequate treatment should be initiated.
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumā jākontrolē intraokulārais spiediens un, ja ārstējošais ārsts uzskata to par nepieciešamu, jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
English: For handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Informāciju par rīkošanos ar zālēm pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: A total of 3,102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies.
Latvian: Astoņos III fāzes pētījumos kopumā 3 102 pacienti veidoja drošības populāciju.
English: What Eylea contains - The active substance is: aflibercept.
Latvian: Ko Eylea satur - Aktīvā viela ir aflibercepts.
English: Clinical efficacy and safety wet AMD
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
English: Active severe intraocular inflammation.
Latvian: Aktīvs, smags intraokulārs iekaisums.
English: Results from animal studies with high systemic exposure indicate that aflibercept can impair male and female fertility (see section 5.3).
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem ar lielu sistēmisko iedarbību, liecina, ka aflibercepts var ietekmēt vīriešu un sieviešu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Consult your doctor before stopping the treatment.
Latvian: Pirms terapijas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu.
English: The treatment interval is then extended to two months.
Latvian: Tad intervālu starp zāļu ievadīšanu pagarina līdz diviem mēnešiem.
English: - There is no experience of using Eylea in pregnant women.
Latvian: - Nav pieredzes par Eylea lietošanu grūtniecības laikā.
English: Unless you experience any problems or are advised differently by your doctor, there is no need for you to see your doctor between the injections.
Latvian: Ja vien Jūs nenovērojat kādas problēmas vai to nav ieteicis ārsts, ārsta apmeklējumi starp injekciju izdarīšanas reizēm nav nepieciešami.
English: A positive value favours Eylea.
Latvian: Pozitīva vērtība liecina par ieguvumu Eylea grupai.
English: B) BCVA: Best Corrected Visual Acuity
Latvian: A) BCVA: Best Corrected Visual Acuity - labākā koriģētā redzes asuma skala
English: An independent comparative trial (DRCR.net Protocol T) utilised a dosing regimen based on strict OCT and vision re-treatment criteria.
Latvian: Neatkarīgs salīdzinošs pētījums (DRCR.net Protocol T) izmantoja noteiktu lietošanas režīmu, pamatojoties uz noteiktu TCB un atkārtotu redzes ārstēšanas kritēriju.
English: Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda embriofetālo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • Concomitant use of other anti-VEGF (vascular endothelial growth factor)
Latvian: • Vienlaikus lietošana kopā ar citiem anti-VEGF (asinsvadu endoteliālais augšanas faktors)
English: • Sterile techniques, including periocular and ocular disinfection to minimise the risk of infection
Latvian: • Sterilas injekcijas tehnika, tai skaitā periokulāra un okulāra dezinfekcija, lai samazinātu infekcijas risku
English: Patients with myopic CNV will be treated with one single injection.
Latvian: Pacienti, kuriem ir ar miopiju saistīta DNV, tiks ārstēti ar vienu injekciju.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma pēc
English: Following this, patients in both groups continued to be eligible for additional injections in case of disease persistence or recurrence.
Latvian: Pēc tam, pacienti abās grupās joprojām varēja saņemt papildu injekcijas slimības turpināšanās vai recidīva gadījumā.
English: Hypersensitivity to the active substance aflibercept or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu afliberceptu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Adjunctive use of verteporfin photodynamic therapy (PDT) and Eylea has not been studied, therefore, a safety profile is not established.
Latvian: Nav pētīta verteporfīna fotodinamiskās terapijas (FDT) pievienošana Eylea terapijai, tādēļ drošuma profils nav noteikts.
English: Monitoring for disease activity may include clinical examination, functional testing or imaging techniques (e.g. optical coherence tomography or fluorescein angiography).
Latvian: Slimības aktivitātes uzraudzība var ietvert klīnisku izmeklēšanu, funkcionālu testu vai attēldiagnostikas metodes (piemēram, optiskās koherences tomogrāfiju vai fluorescento angiogrāfiju).
English: This increased incidence was comparable between patients treated with ranibizumab and Eylea.
Latvian: Šis palielinātais biežums bija salīdzināms pacientiem, kuri lietoja ranibizumabu un Eylea.
English: In addition, the mean CNV lesion size decreased.
Latvian: Turklāt vidējais DNV bojājumu izmērs samazinājās.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals / Antineovascularisation agents ATC code: S01LA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiski līdzekļi / līdzekļi pret neovaskularizāciju ATĶ kods: S01LA05
English: There is also no experience of treatment with Eylea in diabetic patients with uncontrolled hypertension.
Latvian: Tāpat nav pieredzes par Eylea lietošanu diabēta slimniekiem ar nekontrolētu hipertensiju.
English: After injection any unused product must be discarded.
Latvian: Pēc injekcijas neizlietotās zāles ir jāizmet.
English: Available data do not suggest a need for a dose adjustment with Eylea in these patients (see section 5.2).
Latvian: Pieejamie dati neliecina, ka šiem pacientiem nepieciešama Eylea devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Note: Filter needle is not to be used for intravitreal injection.
Latvian: Piezīme: adatu ar filtru nedrīkst izmantot intravitreālai injekcijai.
English: Important information about some of the ingredients of Eylea This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose which means it is essentially “sodium-free”.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Eylea sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, kas nozīmē, ka būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
English: The patient information pack of the educational material includes a patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Latvian: Izglīto jošo materiālu pacienta informācijas pakete jānodrošina gan pacienta informācijas bukleta, gan audio-CD veidā, tai jāsatur sekojoši elementi:
English: Elimination As Eylea is a protein-based therapeutic, no metabolism studies have been conducted.
Latvian: Eliminācija Eylea ir zāles, kas izveidotas uz proteīnu bāzes; metabolisma pētījumi nav veikti.
English: - Eylea is not recommended during breast-feeding as it is not known whether Eylea passes into human milk.
Latvian: - Eylea barošanas laikā ar krūti lietot nav ieteicams, jo nav zināms, vai Eylea izdalās cilvēka pienā.
English: What you need to know before you are given Eylea
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eylea ievadīšanas
English: The MAH ensures that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Eylea is marketed, ophthalmological clinics where Eylea is expected to be used are provided with an updated physician information pack containing the following elements:
Latvian: RAĪ nodrošina, lai katrā dalībvalstī, kur Eylea tiks izplatīts, pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetento iestādi, oftalmoloģijas klīnikās, kur paredzēts lietot Eylea, tiktu saņemta atjaunota ārsta informācijas pakete, kura satur sekojošus elementus:
English: Increases in intraocular pressure have been seen within 60 minutes of intravitreal injection, including those with Eylea (see section 4.8).
Latvian: Intraokulārā spiediena paaugstināšanās novērota 60 minūšu laikā pēc intravitreālām injekcijām, tai skaitā Eylea injekcijām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: PlGF binds only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes.
Latvian: PlGF piesaistās tikai VEGFR-1, kas atrodas arī uz leikocītu virsmas.
English: The course of visual improvement was rapid and peaked at 3 months with maintenance of the effect until month 12.
Latvian: Redzes uzlabošanās bija strauja un sasniedza tās stabilizēšanos 3.mēnesī ar sekojošu efekta saglabāšanos līdz 12.mēnesim.
English: The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Latvian: Injekcijas adata jāievada 3,5 - 4,0 mm aiz limbus stiklveida ķermenī, izvairoties no horizontālā meridiāna un mērķējot uz acs ābola centru.
English: If visual and anatomic outcomes indicate that the patient is not benefiting from continued treatment, Eylea should be discontinued.
Latvian: Ja redzes un anatomiskie iznākumi norāda, ka pacientam nav uzlabojumu no ilgstošas terapijas, Eylea lietošana jāpārtrauc.
English: Such effects are not expected after ocular administration with very low systemic exposure.
Latvian: Šāda iedarbība nav paredzama pēc okulāras ievadīšanas ar ļoti mazu sistēmisko iedarbību.
English: Ocular and systemic safety profiles were similar to the safety observed in the pivotal studies VIEW1 and VIEW2.
Latvian: Acu un sistēmiski drošuma profili bija līdzīgi pivotālos VIEW1 un VIEW2 pētījumos novērotajam drošumam.
English: Aflibercept
Latvian: Afliberceptum
English: The physician information in the educational material contains the following key elements:
Latvian: Izglītojošajos materiālos informācijai ārstam jāsatur sekojoši pamatelementi:
English: There is a theoretical risk of such events following injection of Eylea into the eye.
Latvian: Pastāv teorētisks šādu notikumu risks pēc Eyela injekcijas acī.
English: Populations with limited data
Latvian: Populācijas ar ierobežotu ārstēšanas pieredzi
English: Active or suspected ocular or periocular infection.
Latvian: Aktīva okulāra vai periokulāra infekcija vai aizdomas par to.
English: After the first 12 months of treatment with Eylea, the treatment interval may be extended based on your doctor's examination.
Latvian: Pēc Eylea terapijas pirmajiem 12 mēnešiem intervālu starp zāļu ievadīšanu var palielināt, pamatojoties uz ārsta izmeklējumiem.
English: Eylea has been shown to stop the growth of new abnormal blood vessels in the eye which often leak fluid or bleed.
Latvian: Ir pierādīts, ka Eylea aptur jaunu patoloģisku asinsvadu augšanu acī, no kuriem bieži izplūst šķidrums vai asinis.
English: Aflibercept acts as a soluble decoy receptor that binds VEGF-A and PlGF with higher affinity than their natural receptors, and thereby can inhibit the binding and activation of these cognate VEGF receptors.
Latvian: Aflibercepts darbojas kā šķīstošs receptors-slazds, kas piesaista VEGF-A un PlGF ar lielāku afinitāti nekā to dabiskie receptori un tādējādi var inhibēt šo radniecīgo VEGF receptoru piesaistīšanās spēju un aktivāciju.
English: In the VIVIDDME and VISTADME studies, 36 (9%) and 197 (43%) patients received prior anti-VEGF therapy, respectively, with a 3-month or longer washout period.
Latvian: VIVIDDME un VISTADME pētījumos attiecīgi 36 (9%) un 197 (43%) pacienti iepriekš saņēma antiVEGF terapiju ar 3 mēnešu vai ilgāku zāļu izdalīšanās periodu.