FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die zuvor Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion eingenommen und nicht auf diese Behandlung angesprochen haben, sollte Telzir nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, überprüft und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, bewertet hat.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by měli lékaři přípravek Telzir předepsat výhradně až poté, co se obeznámí s antivitoriky, které pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim mohou být předepsána.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die Telzir einnehmen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Diarrhö (Durchfall) und Anstieg der Konzentrationen von Cholesterolin (einer bestimmte Art von Fett) im Blut.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Telzir u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem a zvýšení hladin cholesterolu (typu tuku) v krvi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Telzir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) und Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit mehr als 39 kg Körpergewicht beträgt die empfohlene Dosis 700 mg zweimal täglich.
Czech: Doporučená dávka u dospělých (ve věku od 18 let) a u pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností nad 39 kg je 700 mg dvakrát denně.
German: Zwei der Studien bei zuvor unbehandelten Patienten zeigten, dass Telzir in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie Vergleichsarzneimittel war.
Czech: Dvě z těchto studií provedené u dosud neléčených pacientů prokázaly, že přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
German: Ritonavir, ein anderer Proteasehemmer, wird zusammen mit Telzir als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, se používá spolu s přípravkem Telzir jako „booster" (látka podporující účinek léčby).
German: Welchen Nutzen hat Telzir in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Telzir byly prokázány v průběhu studií?
German: Patienten in diesen drei Studien an Erwachsenen nahmen zusätzlich zu Telzir oder dem Arzneimittel, mit dem Telzir verglichen wurde, noch zwei Reverse-Transkriptase-Hemmer (eine andere Art antiviraler Arzneimittel) ein.
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Fosamprenavir, Amprenavir, einen der sonstigen Bestandteile oder Ritonavir sind.
Czech: Přípravek Telzir by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fosamprenavir, amprenavir, kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na ritonavir.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Telzir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Erwachsene mit Leberproblemen sollten eine geringere Dosis einnehmen und engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung überwacht werden.
Czech: Dospělí s jaterními potížemi by měli užívat sníženou dávku přípravku Telzir, přičemž je třeba je pečlivě sledovat s ohledem na výskyt nežádoucích účinků a jejich reakci na léčbu.
German: Wie wird Telzir angewendet?
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
German: Wie wirkt Telzir?
Czech: Jak přípravek Telzir působí?
German: Warum wurde Telzir in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der anderen Studie zum Vergleich von mit Ritonavir geboostertem Telzir mit mit Ritonavir geboostertem Lopinavir zu beobachten: Etwa drei Viertel der Studienteilnehmer in beiden Gruppen zuvor unbehandelter Patienten wiesen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Czech: V této studii bylo virové zátěže do 400 kopií/ml dosaženo v obou skupinách dosud neléčených pacientů u přibližně tří čtvrtin osob.
German: Bei Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 25 kg und 39 kg hängt die Dosierung vom Körpergewicht ab. Für Patienten unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht unter 25 kg gibt es keine empfohlene Dosis.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností od 25 do 39 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
German: Jüngere Patienten sollten sie jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, um den Geschmack zu überlagern und ihnen zu helfen, die Therapie einzuhalten.
Czech: Perorální suspenze by se měla u dospělých užívat bez jídla, avšak u mladších pacientů by měla být užívána spolu s jídlem, aby se zakryla její chuť a pro pacienty bylo snazší dodržovat stanovenou léčbu.
German: (Studie wurde an 8 Patienten durchgeführt)
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
German: Jedoch war die Zahl der Aborte erhöht.
Czech: Stoupl však počet potratů.
German: Mit Vorsicht anzuwenden.
Czech: Užívat s opatrností.
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Czech: Pozor na důležité příznaky
German: Die APV-Exposition war während der Schwangerschaft 25 % bis 35 % niedriger.
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
German: 79 % der Patienten wurden über mehr als 48 Wochen behandelt.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
German: Nach einer Mahlzeit
Czech: Po jídle
German: Wiederholen Sie die Schritte 4. bis 8. in der gleichen Weise bis Sie die gesamte Dosis eingenommen haben.
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Czech: V tomto případě je důležité pečlivé sledování.
German: Die Überlebensrate der Jungtiere war verringert.
Czech: Bylo sníženo přežívání mláďat.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
German: Fosamprenavir enthält eine Sulfonamid-Gruppe.
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
German: • wenn sie ein sehr schwaches Immunsystem haben
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Czech: Neužívejte větší než doporučenou dávku.
German: Drei von 14 Isolaten hatten Protease-Resistenz-Mutationen.
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
German: Telzir darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
German: Schützen Sie andere Menschen.
Czech: Ochrana jiných lidí
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juli 2004 Datum der Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2009
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
German: Alle Patienten, RD=F-Analyse2
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
German: Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Telzir ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen können.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
German: Um dies zu vermeiden und um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern, ist es sehr wichtig, dass Sie alle Ihre Arzneimittel genau nach Anweisung einnehmen.
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
German: Das HI-Virus kann resistent gegen Anti-HIV-Arzneimittel werden.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
German: 700 mg (1 Tablette oder 14 ml Suspension)
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
German: Die Schlussfolgerungen hinsichtlich der Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster können Änderungen durch zusätzliche Daten unterliegen, und es wird empfohlen, immer die aktuellen Interpretationssysteme zur Analyse der Ergebnisse von Resistenztests heranzuziehen.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorů mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Telzir a k čemu se používá
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Czech: • pohybové potíže.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht bekannt.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
German: Es wurden keine Vergleichsstudien bei Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
German: Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser oder einem anderen Getränk ein.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
German: Die Anwendung höherer Ritonavir-Dosen könnte das Sicherheitsprofil der Kombination verändern und wird daher nicht empfohlen.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis basierend auf Ihrem Körpergewicht berechnen.
Czech: Váš lékař Vám určí vhodnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti.
German: Dies ist sehr wichtig, da Telzir oder Ritonavir die Wirkungen anderer Arzneimittel verstärken oder abschwächen können.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
German: Die Pharmakokinetik von Fosamprenavir wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.2); daher können keine Empfehlungen für diese Patientengruppe gegeben werden.
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Dosis von Midazolam gegeben wird.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
German: Woche 96 Woche 144
Czech: Týden 96 Týden 144
German: Verwerfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch, aber entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Czech: Lahvičku zlikvidujte po 28 dnech po prvním otevření, ale nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
German: Hertfordshire SG12 0DJ Vereinigtes Königreich
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
German: Das Potential für Schilddrüsentumore wird als speziesspezifisch angesehen.
Czech: Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
German: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Vergleich basierend auf historischer Kontrolle.
Czech: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Porovnání založeno na historické kontrole.
German: →Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
German: Ziehen Sie die Spritze und den Adapter heraus und reinigen sie diese gründlich mit klarem Wasser.
Czech: Stříkačku i adaptér vyjměte a důkladně je umyjte v čisté vodě.
German: Wenn dies auftritt, muss die Behandlung mit Telzir unverzüglich abgebrochen werden und Sie dürfen dieses Arzneimittel nie wieder einnehmen.
Czech: Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
German: Insgesamt ähnelte das Sicherheitsprofil bei diesen 158 Kindern und Jugendlichen dem bei Erwachsenen.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
German: Es wird eine Verringerung der Standarddosierung von Rifabutin um 75 % empfohlen (d. h. 150 mg jeden zweiten Tag).
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
German: Antivirale Aktivität entsprechend der genotypischen/phänotypischen Resistenz
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
German: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestraße 32-36
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
German: SELEKTIVE SEROTONIN REUPTAKEINHIBITOREN (SSRIs)
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
German: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Czech: Abakavir Lamivudin Zidovudin
German: GSS des OBT1 0
Czech: Poměr hodnot GSS/OBT1 0
German: Studie mit Amprenavir durchgeführt.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
German: Über schwere und lebensbedrohliche Hautreaktionen einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms wurde bei weniger als 1 % der Patienten im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Czech: Pacienti s hemofílií tudíž mají být informováni o možnosti zvýšeného krvácení.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Empfehlung Ihres Arztes ein.
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
German: Klinische Erfahrungen
Czech: Klinické zkušenosti
German: Möglich ↓ oder ↑ der antithrombotischen Wirkung
Czech: Možné ↓ nebo ↑ antitrombotického účinku.
German: • Methadon (ein Heroin-Ersatz)
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis der erste Teil Ihrer Gesamtdosis aufgezogen ist.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky, dokud se do ní nenatáhne první díl Vaší plné dávky.
German: Die Abnahme der Amprenavir AUC kann zu einem virologischen Versagen und zu Resistenzentwicklung führen.
Czech: Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence.
German: Tablette oder Suspension zum Einnehmen
Czech: tableta nebo perorální suspenze
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion durch die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
German: Nur 22 % der ursprünglichen Population der KLEAN-Studie wurden in die Studienverlängerung übernommen.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
German: Änderungen des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Czech: Změna geometrického průměru (%)
German: Lesen Sie bitte die Informationen zu „Andere mögliche Nebenwirkungen der HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden: →Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen sind nachfolgend dargestellt.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
German: Kinder unter 6 Jahren Telzir wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
German: Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Czech: Suspenze je bílá až téměř bílá.
German: Co. Durham DL12 8DT Vereinigtes Königreich oder
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
German: Mediane Dauer der Vorbehandlung, Wochen NRTI
Czech: Medián trvání předchozí expozice ART, týdny
German: Sie müssen die Liste der Arzneimittel unter „Telzir darf nicht eingenommen werden" zu Beginn des Abschnittes 2 dieser Packungsbeilage überprüfen.
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die diesen Arzneimitteln beiliegenden Gebrauchsinformationen sorgfältig lesen.
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
Czech: Není zapotřebí úprava dávky.
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
German: Auch ist die renale Clearance von Ritonavir vernachlässigbar, daher dürfte die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Elimination von Amprenavir und Ritonavir gering sein.
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
German: ALT- (häufig), AST- (häufig), Serumlipase- (häufig) und Triglycerid-Erhöhungen (häufig).
Czech: vzestup ALT (často), AST (často), sérové lipázy (často) a triacylglycerolů (často).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATCCode: J05AE07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
German: Die meisten Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Hautausschlag können die Einnahme von Telzir fortsetzen.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
German: In der Milch laktierender Ratten wurden Amprenavir-verwandte Stoffe nachgewiesen, es ist jedoch nicht bekannt, ob Amprenavir beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
German: Erbrechen trat bei den pädiatrischen Patienten häufiger auf.
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
German: Nicht empfohlen
Czech: Nedoporučuje se.
German: Nach Einnahme von Telzir beträgt die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir 7,7 Stunden.
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
German: • Gelenkschmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
German: Für Kinder unter 25 kg können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Czech: Pro děti s hmotností méně než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
German: Eine schrittweise Steigerung der Dosis von Paroxetin auf Basis einer klinischen Bewertung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen.
Czech: Doporučuje se dávku paroxetinu titrovat na základě klinického hodnocení antidepresivní odpovědi.
German: Dies basiert auf Sicherheitsdaten von insgesamt 864 Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir in diesen drei Studien behandelt wurden.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
German: Diese Dosisanpassung kann nicht mit Telzir-Tabletten gemacht werden.
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
German: • Veränderungen Ihrer Körperform
Czech: - změnu tvaru Vašeho těla;
German: Es liegen keine Humandaten zur Wirkung von Fosamprenavir auf die Fertilität vor.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účinku fosamprenaviru na fertilitu.
German: Die Dosisempfehlung für diese Gruppe berücksichtigt folglich den beobachteten Einfluss der Nahrung (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
German: Bei präund postnatal gegenüber Fosamprenavir exponierten Ratten zeigten die Jungtiere eine eingeschränkte physische und funktionelle Entwicklung und ein verringertes Wachstum.
Czech: U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst.
German: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Czech: Amiodaron Bepridil Chinidin Flekainid Propafenon
German: Verfügbarkeit von Amprenavir im Vergleich zu historischen Daten unverändert.
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
German: Paritaprevir (als Kombinationspräparat mit Ritonavir und Ombitasvir und gleichzeitig angewendet mit Dasabuvir)
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
German: Schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen möglich.
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
German: Bei trächtigen Ratten und Kaninchen wurden keine schwerwiegenden Wirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung beobachtet.
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
German: Interaktion
Czech: Interakce
German: Basierend auf den klinischen Daten zur Beziehung zwischen Exposition und Ansprechen, wird eine Dosisanpassung für Fosamprenavir oder Dolutegravir nicht empfohlen.
Czech: Na základě klinických údajů o pozorovaných vztazích mezi expozicí a odpovědí se nedoporučuje úprava dávky fosamprenaviru nebo dolutegraviru.
German: Wenn Telzir zusammen mit Ritonavir gegeben wird, wird die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir auf 15 bis 23 Stunden verlängert.
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
German: Signifikante ↓ APV zu erwarten
Czech: Očekávané významné ↓
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Telzir kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Telzir u Vás může vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.