FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Injectaţi uşor solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului, pentru a evita formarea de bule de aer.
Latvian: Lēni injicējiet šķīdinātāju, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sieniņu, lai izvairītos no gaisa burbuļu veidošanās.
Romanian: Orice tulburare tiroidiană detectată trebuie tratată prin terapie convenţională.
Latvian: Jebkuri vairogdziedzera traucējumi, ko atklāj šai laikā, ir jāārstē ar konvecionālu terapiju.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, acesta nu mai poate fi repus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Latvian: Ja medikamentu neizlieto šo septiņu dienu laikā, to nevar likt atpakaļ ledusskapī uzglabāšanai un tas ir jāiznīcina.
Romanian: Scoateţi apoi cu grijă capacul interior al acului pentru injecţie, ţinând cont de faptul că în acest moment acul pentru injecţie este expus (Diagrama H).
Latvian: Tad rūpīgi noņemiet injekciju adatas iekšējo uzgali, paturot prātā, ka tagad injekciju adata ir kaila (H attēls).
Romanian: dacǎ aveţi psoriazis, acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu Viraferon.
Latvian: Ja Jums ir psoriāze, tā var progresēt, ārstējoties ar Viraferon.
Romanian: Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilităţii (vezi pct. 4.6 şi pct. 5.3).
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Romanian: Scoateţi pen-ul din frigider cu aproximativ o jumătate de oră înainte de a administra doza, astfel încât soluţia din pen să aibă temperatura camerei în momentul injectării.
Latvian: Izņemiet injektoru no ledusskapja apmēram pusstundu pirms devas ievadīšanas, lai injekcijas brīdī šķīdums injektorā būtu istabas temperatūrā.
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule, vezi RCP pentru ribavirină soluţie orală).
Latvian: Bērni, kas sver < 47 kg, vai arī tie nevar norīt kapsulas, skatīt zāļu aprakstu ribavirīna šķīdumam iekšķīgai lietošanai).
Romanian: Alegeţi sediul injecţiei.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu.
Romanian: I N=503 C95-132/I95-143
Latvian: I N=503 C95-132/195-143
Romanian: dacă dezvoltaţi simptome asociate unei răceli sau altă infecţie respiratorie, cum ar fi febră, tuse sau orice dificultate în respiraţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: ja Jums parādās simptomi, kas saistīti ar saaukstēšanos vai citādu elpošanas ceļu infekciju, kā drudzis, klepus vai apgrūtināta elpošana, par to jāpaziņo ārstam.
Romanian: Monoterapie: Rar, pacienţii adulţi trataţi pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene, fie hipotiroidiene, fie hipertiroidiene.
Latvian: Monoterapija: Reti tiem pieaugušiem pacientiem, kuri ārstējas no hroniska C hepatīta ar Viraferon, attīstās vairogdziedzera patoloģijas, vai nu hipotireoīda vai hipertireoīda rakstura.
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Latvian: Diennakts deva Macaca fascicularis pērtiķiem 20 x 106 SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Romanian: Hepatită autoimună; o boală autoimună în antecedente; sau pacienţi cu transplant cu tratament imunosupresor.
Latvian: Autoimūnais hepatīts; anamnēzē autoimūna slimība; imūnsupresēti transplantātu recipienti.
Romanian: Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns
Romanian: Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian, statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat şi tratat clinic corespunzător.
Latvian: Ja tiek atklātas vairogdziedzera patoloģiskas pārmaiņas, jānovērtē pacienta vairogdziedzera stāvoklis un jāveic klīniski atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Loviţi uşor cu degetul rezervorul pen-ului, astfel încât toate bulele de aer să se ridice în partea superioară a rezervorului, sub acul pentru injecţie (Diagrama I).
Latvian: Uzsitiet pa rezervuāru ar pirkstu, lai visi burbuļi paceltos rezervuāra augšpusē tieši zem injekcijas adatas (I attēls).
Romanian: pen-ul multidoză Viraferon;
Latvian: Viraferon daudzdevu injektoru;
Romanian: Apăsaţi apoi butonul de apăsare la maxim (vezi Diagrama P).
Latvian: Tad līdz galam nospiediet pogu (sk. P attēlu).
Romanian: Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa-2b recombinant.
Latvian: Viraferon tiek klasificēts kā rekombinantais interferons alfa-2b.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
Latvian: Ja ārstēšanas kursa laikā ar Viraferon, jebkādai indikācijai, attīstās blakusparādības, devu lielums jāmaina vai terapija uz laiku jāpārtrauc, kamēr blakusparādības mazinās.
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei în momentul administrării injecţiei.
Latvian: Pārbaudiet, vai injicēšanas brīdī šķīdums ir istabas temperatūrā.
Romanian: Ratele de răspuns virusologic susţinut în grupele de pacienţi trataţi timp de 1 an cu Viraferon, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3.
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); necunoscute.
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nezināms.
Romanian: Îndepǎrtaţi învelişul de protecţie al acului, fără să atingeţi acul şi umpleţi seringa cu aer, trăgând pistonul până la nivelul care reprezintă doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu, nepieskaroties adatai, un šļircē ievadiet gaisu atvelkot virzuli līdz tai vietai, kas atbilst jūsu ārsta izrakstītajai devai.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jālieto nekavējoties.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Viraferon Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă vaccinaţi împotriva hepatitei A şi B dacă utilizaţi în mod regulat/repetat albumină derivată din plasma umană.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viraferon sastāvdaļām Ja Jūs regulāri/atkārtoti saņemat no cilvēka plazmas iegūtu albumīnu, ārsts var ieteikt, lai Jūs apsverat vakcināciju pret A un B hepatītu.
Romanian: Răspuns global
Latvian: Kopēja atbildreakcija
Romanian: Formele de prezentare multidoză trebuie utilizate de către pacienţi, individual.
Latvian: Daudzdevu injektors ir paredzēts lietošanai tikai vienam pacientam.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacǎ medicamentul vă provoacă somnolenţǎ, obosealǎ sau stare de confuzie.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja šo zāļu lietošanas laikā kļūstat miegains, noguris vai apjucis.
Romanian: Aceasta va permite ca butonul de apăsare să se mişte liber, asigurându-se astfel fixarea corectă a dozei.
Latvian: Tad poga varēs brīvāk pārvietoties un nodrošināt precīzu devu.
Romanian: Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină, în comparaţie cu Viraferon administrat în monoterapie, se menţine la toate subgrupele de pacienţi.
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe, lietojot kombinēto ārstēšanu Viraferon + ribavirīns salīdzinot tikai ar Viraferon, palielinājās visām pētījumā iesaistītām apakšgrupām.
Romanian: Infarct miocardic, ischemie cardiacă Aritmie
Latvian: Kardiomiopātija Miokarda infarkts, sirds išēmija Aritmija
Romanian: *ASC12 (ng.h/ml) pentru ribavirină;
Latvian: Ribavirīns AUC12 (ng.h/ml);
Romanian: Viraferon se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la cetoacidoză.
Latvian: Viraferon jālieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem, kam anamnēzē ir plaušu slimība (piem., hroniska obstruktīva plaušu saslimšana) vai cukura diabēts ar tieksmi uz ketoacidozi.
Romanian: Nu încercaţi sǎ vǎ faceţi singur injecţia dacǎ nu sunteţi sigur cǎ v-aţi însuşit procedeul în mod corespunzǎtor.
Latvian: Nemēģiniet sev injicēt zāles, ja neesat drošs, ka saprotat pašinjicēšanas procedūru un prasības.
Romanian: Îndepărtaţi folia protectoare de pe acul pentru injecţie.
Latvian: Noņemiet no injekcijas adatas aizsargplēvīti.
Romanian: Ţinând butonul apăsat, lăsaţi acul pentru injecţie în această poziţie timp de câteva secunde, pentru ca Viraferon, soluţie injectabilă, să se distribuie sub piele, apoi scoateţi acul.
Latvian: Turot pogu nospiestu, dažas sekundes paturiet injekcijas adatu savā vietā, lai Viraferon šķīdums injekcijām izplatītos zem ādas, un tad izvelciet to.
Romanian: Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată (vezi "Nu utilizaţi Viraferon")
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar smagiem psihiskiem traucējumiem anamnēzē ir kontrindicēta (skatīt "Nelietojiet Viraferon šādos gadījumos").
Romanian: Pe parcursul a 1 an de tratament, s-a observat o scădere a ratei de creştere în înălţime (scăderea procentuală medie de 9 %) şi o diminuare a creşterii în greutate (scădere procentuală medie de 13 %).
Latvian: Augšana un attīstība: 1 gadu ilga terapijas kursa laikā tika novērota lineāras augšanas ātruma mazināšanās (vidēji percentīles samazināšanās par 9 %) un samazināts ķermeņa masas pieauguma ātrums (vidēji percentīles samazināšanās par 13 %).
Romanian: La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare.
Latvian: Ikvienam pacientam, kam attīstās drudzis, klepus, aizdusa vai citi elpošanas traucējumi ir jāizdara krūšu rentgenogramma.
Romanian: *4 rotiri complete corespund dozei maxime care trebuie administrată la o singură administrare.
Latvian: * 4 pilni apgriezieni atbilst maksimālajai ievadāmajai devai no vienas injekcijas.
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice la copii şi adolescenţi.
Latvian: 2. tabulā norādītās nevēlamās blakusparādības pamato ar bērniem veikto klīnisko pētījumu laikā iegūtā pieredze.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de patru săptămâni trebuie aruncat.
Latvian: Ja medikamentu šo četru nedēļu laikā neizmanto, to iznīcina.
Romanian: Ţineţi pen-ul de cilindru şi răsuciţi rezervorul în direcţia indicată de săgeata din Diagrama J (direcţia acelor de ceasornic) până în momentul în care se aude un clic.
Latvian: Turiet injektoru aiz korpusa un pagrieziet rezervuāru tādā virzienā, kā rāda bultiņa J attēlā (pulksteņrādītāja virzienā), līdz izdzirdat klikšķi.
Romanian: Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi clătească bine gura după episod.
Latvian: Ja novēro šādu reakciju, tad pēc tam tiek ieteikts kārtīgi izskalot muti.
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 106 UI/kg şi zi, timp de
Latvian: Toksicitāti novēroja, ja pērtiķiem lietoja 100 x 106 SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Romanian: Această creştere a eficacităţii a inclus pierderea VHC seric (< 100 copii/ml, prin PCR), ameliorarea inflamaţiei hepatice şi normalizarea ALT şi s-a menţinut la 6 luni de la încheierea tratamentului.
Latvian: Iedarbības pastiprināsanās ir saistīta ar HCV samazināšanos serumā (< 100 PĶR kopijas/ml), samazinās aknu iekaisums, normalizējas AlAT līmenis serumā, un to novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Romanian: Buton de apăsare
Latvian: Spiežamā poga
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată infarct miocardic sau probleme cu inima; dacă aveţi în antecedente tulburări respiratorii sau pneumonie, tulburări de coagulare, tulburări hepatice, tulburări tiroidiene, diabet sau hipo- sau hiper-tensiune arterială.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu HAART, adăugarea Viraferon şi ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice şi a insuficienţei hepatice.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus Viraferon un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon administrat în monoterapie timp de cel puţin 34 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN-VHC.
Latvian: To rekomendē pacientiem, kuri ir ārstēti tikai ar Viraferon vismaz 3 -4 mēnešus, un kuriem HCV-RNS stāvoklis ir noteikts.
Romanian: Răspunsul virusologic este definit ca absenţa ARN-VHC detectabil în săptămâna 12.
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija tiek definēta kā nosakāma HCV-RNS līmeņa izzušana pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Romanian: Reacţii adverse foarte rar raportate (mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi): scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Romanian: Utilizând o seringă pentru injecţie sterilă şi un ac pentru injecţie, injectaţi 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon.
Latvian: Lietojot sterilu injekcijas šļirci un injekcijas adatu, Viraferon flakonā injicē 1 ml sterila ūdens injekcijām.
Romanian: Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) I/R Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi)
Latvian: Viraferon (3 MSV trīs reizes nedēļā) I/R Viraferon (3 MSV trīs reizes nedēļā) + ribavirin (1000/1200 mg/ dienā)
Romanian: Foarte rar s-au raportat cazuri de sarcoidoză (o boală care se caracterizează prin febră persistentă, scădere în greutate, dureri şi umflări articulare, leziuni ale pielii şi umflări ganglionare).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par sarkoidozi (slimību, kurai raksturīgs pastāvīgs drudzis, krišanās svarā, locītavu sāpes un pietūkums, ādas bojājumi un dziedzeru pietūkums).
Romanian: În tratamentul asociat cu ribavirina, aveţi grijă să citiţi secţiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conţinând ribavirină.
Latvian: Lietojot kombinēto terapiju ar ribavirīnu, Jums ir jāņem vērā visa attiecīgā informācija par ribavirīnu saturošiem medikamentiem.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro şi in vivo.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b arī inhibē vīrusu vairošanos in vitro un in vivo.
Romanian: Testele funcţionale hepatice care trebuie efectuate în timpul creşterii bruşte a ALT sunt: ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina, care trebuie monitorizate o dată la două săptămâni.
Latvian: AlAT aktivitātes paaugstināšanās laikā aknu funkcionāliem testiem kā AlAT, protrombīna laikam, sārmainai fosfatāzei, albumīnam un bilirubīnam jāseko ar divu nedēļu intervālu.
Romanian: Urmǎtoarele instrucţiuni vǎ explicǎ modul în care vǎ puteţi injecta singur Viraferon.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidro, kā pašam sev injicēt Viraferon.
Romanian: 1 flacon cu doză unică
Latvian: 1 flakons ar vienu devu
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārejā kastīte
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas
Romanian: În pofida acestor măsuri, când se administrează medicamente derivate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a infecţiilor nu poate fi complet exclusă.
Latvian: Neskatoties uz šiem pasākumiem, ja tiek lietoti no cilvēka asinīm vai plazmas gatavoti produkti, nevar pilnībā noliegt infekcijas pārnešanas iespēju.
Romanian: Hepatită cronică B: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B (prezenţa ADN-VHB şi a AgHBe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/sau fibroză dovedită histologic.
Latvian: Hroniskais B hepatīts: Pieaugušu pacientu ārstēšanai ar hronisku B hepatītu, saistībā ar novēroto B hepatīta vīrusa replikāciju (HBV-DNS un HBeAg klātbūtne serumā), paaugstinātu alanīnaminotransferāžu (AlAT) līmeni un histoloģiski apstiprinātu aknu iekaisumu un/vai fibrozi.
Romanian: Fiecare pen este destinat utilizării în cursul unei perioade de maxim patru săptămâni şi trebuie ulterior să fie aruncat.
Latvian: Katrs injektors ir domāts maksimāli četru nedēļu ilgai lietošanai, un tad tā ir jāiznīcina.
Romanian: Cum arată Viraferon şi conţinutul ambalajului
Latvian: Viraferon ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Evenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecţiune CV pre-existentă şi cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice (vezi pct. 4.4).
Latvian: Sirds-asinsvadu (SAV) blakusparādības, it īpaši aritmija, vairumā gadījumu bija saistīta ar jau esošu SAV slimību un iepriekšējo ārstēšanos ar kardiotoksiskiem preparātiem.(skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Adulţi: Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Latvian: Pieauguši pacienti: Terapija ar vienu pašu Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu tika izvērtēta 4 randomizētos III fāzes klīniskajos pētījumos ar 2 552 hroniskā C hepatīta iepriekš neārstētiem slimniekiem.
Romanian: În cursul tratamentului cu Viraferon şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar Viraferon un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45°.
Latvian: Ieduriet adatu nostieptajā ādā apmēram 45° leņķī.
Romanian: Într-un studiu cu un număr mare de pacienţi, 1071 dintre aceştia au fost înrolaţi, după un tratament anterior în studii cu interferon alfa-2b non-pegilat sau interferon alfa-2b non-pegilat/ribavirină, pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susţinut şi pentru a determina impactul persistenţei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului.
Latvian: 1071 pacients, kas iepriekš tika ārstēti ar nepegilēto alfa-2b interferonu vai arī ar nepegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu, tika iesaistīti lielā pētījumā, lai izvērtētu atbildreakcijas pakāpes noturību un izvērtētu turpmāko ietekmi uz vīrusu klātbūtni iegūtajos klīniskajos datos.
Romanian: Utilizarea Viraferon cu alimente şi băuturi
Latvian: Viraferon lietošana kopā ar uzturu
Romanian: strănut
Latvian: Uzgalis
Romanian: 3, granulocite < 1000/mm hematologice (celule sanguine albe < 1500/mm
Latvian: 3, granulocīti < 1 000/mm (leikocīti < 1 500/mm
Romanian: Reaşezaţi cu grijă capacul exterior al acului pentru injecţie (vezi Diagrama Q).
Latvian: Rūpīgi uzlieciet atpakaļ ārējo injekciju adatas uzgali (sk. Q attēlu).
Romanian: Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg)
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportat şi/sau a facilita utilizarea ambulatorie produsul nereconstituit trebuie păstrat la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem un/vai lai atvieglotu lietošanu ambulatori, neatšķaidīts preparāts pirms lietošanas vat tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C četras nedēļas, ievērojot tā derīguma termiņu.
Romanian: Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
Latvian: Parasti ārstēšanas vadlīnijās jābūt norādītam vai pirms ārstēšanas uzsākšanas aknu biopsija ir nepieciešama.
Romanian: După ce doza corectă a fost fixată, sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Latvian: Kad pareizā deva ir iestatīta, var izdarīt injekciju.
Romanian: În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv mononeuropatii (vezi şi pct. 4.4).
Latvian: Liela daudzveidība autoimūno un imūnstarpnieku traucējumu tika novēroti lietojot alfa interferonus, t.sk. vairogdziedzera traucējumi, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātija un trombotiskā trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas, ieskaitot mononeiropātijas (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Romanian: Pacienţii adulţi care prezintă în antecedente insuficienţă cardiacă congestivă, infarct miocardic şi/sau aritmii anterioare sau curente şi care necesită tratament cu Viraferon trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri slimojuši ar miokarda infarktu un/vai kuriem ir sirds mazspēja, bijuši vai pastāv ritma traucējumi, un kam nepieciešama Viraferon terapija, ir rūpīgi jānovēro.
Romanian: Pacienţii eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un ARN-VHC pozitiv prin tehnica polimerazei în lanţ (PCR) (> 100 copii/ml), o biopsie hepatică care confirma diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valorile anormale ale ALT plasmatice.
Latvian: Šiem pētījumiem atlasītiem pacientiem bija hronisks C hepatīts, kas apstiprināts ar pozitīvu HCV-RNS polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) rezultātu (> 100 kopijas/ml), aknu biopsijas dati atbilda hroniska hepatīta histoloģiskai diagnozei bez citiem hroniska hepatīta iemesliem, un pacientiem bija patoloģisks AlAT līmenis serumā.
Romanian: Repuneţi capacul pen-ului multidoză Viraferon, soluţie injectabilă, cu triunghiul în direcţie opusă indicatorului de doză, după cum se observă în Diagrama L.
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
Romanian: dacă aveţi o afecţiune tiroidiană care nu este bine controlată.
Latvian: ja Jums ir vairogdziedzera slimība, kas labi nepakļaujas ārstēšanai.
Romanian: Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Ideaţie suicidală
Latvian: Apjukums, miega traucējumi, samazināta dzimumtieksme Domas par pašnāvību
Romanian: Pacienţii de sex masculin şi partenerele lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului (vezi RCP pentru ribavirină).
Latvian: Pacientiem vīriešiem un viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka katram izmantot efektīvus kontracepcijas līdzekļus ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas (skatīt Ribavirīna ZA).