FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zvládání předávkování je třeba se zaměřit na udržení vitálních funkcí.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar ætti að beinast að því að viðhalda lífsnauðsynlegri starfsemi.
Czech: K cytotoxicitě cytarabinu přispívá snad též jeho zabudování do DNA a RNA.
Icelandic: Innlimun í DNA og RNA getur einnig átt þátt í frumueyðingu cýtarabíns.
Czech: Studie fertility, které by hodnotily reprodukční toxicitu DepoCytu, nebyly provedeny.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir til að meta eiturhrif DepoCyte á æxlun hafa ekki verið gerðar.
Czech: Jelikož se částice DepoCytu velikostí i vzhledem podobají bílým krvinkám, po podání je třeba opatrně postupovat při interpretaci vyšetření cerebrospinální tekutiny.
Icelandic: Þar eð DepoCyte agnir eru líkar hvítum blóðkornum að stærð og útliti, verður að gæta varúðar við túlkun á heila- og mænuvökvarannsókn eftir gjöf.
Czech: Rychlost clearance cytarabinu z cerebrospinální tekutiny je podobná celkové průtokové rychlosti CST, jež činí 0,24 ml/min.
Icelandic: Hraði útskilnaðar úr heila- og mænuvökva er líkur heildarflæðihraða heila- og mænuvökva, 0,24 ml/mín.
Czech: methotrexat (n = 258 cyklů) cytarabin (n = 99 cyklů)
Icelandic: Methotrexat (n = 258 lotur) Cýtarabín (n = 99 lotur)
Czech: Avšak s ohledem na nahlášené nežádoucí účinky léčiva je třeba pacienty poučit, že během léčby by neměli řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Icelandic: Vegna tilgreindra aukaverkana ætti samt sem áður að ráða sjúklingum frá því að aka eða nota vélar meðan á meðferð stendur.
Czech: Dokud nebudou k dispozici další údaje, nedoporučuje se přípravek DepoCyte k užití u dětí a dospívajících.
Icelandic: Notkun DepoCyte er ekki ráðlögð fyrir börn eða unglinga þar til frekari upplýsingar liggja fyrir.
Czech: Arachnoiditis je syndrom projevující se hlavně nevolností, zvracením, bolestmi hlavy a horečkami.
Icelandic: Lyfjaorsökuð skúmbólga er heilkenni sem einkennist fyrst og fremst af ógleði, uppköstum, höfuðverk og sótthita.
Czech: Jestliže se u pacientů neurotoxicita projeví, je třeba dávkování DepoCytu snížit, a pokud neurotoxicita přetrvává, je třeba lék zcela vysadit.
Icelandic: Ef sjúklingar fá eiturverkun í taugakerfi ætti að minnka síðari skammta af DepoCyte og hætta DepoCyte meðferð ef eituráhrifin haldast.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 50 mg cytarabinu v 5 ml suspenze uzavřená butylovou pryžovou zátkou chráněnou fluororesinem s hliníkovým flip-off uzávěrem.
Icelandic: I sem inniheldur 50 mg cýtarabín í 5 ml dreifu og er innsiglað með álhettu sem rífa má af með flipa.
Czech: U pacientů, kteří dostávali cytarabin a neabsolvovali všechny 4 dávky v cyklu, se počítá celý cyklus.
Icelandic: Cýtarabín sjúklingar sem luku ekki öllum 4 skömmtunum innan lotu eru taldir sem full lota.
Czech: S DepoCytem nebyly provedeny žádné studie kancerogenity, mutagenity ani poškození fertility.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsmyndun, stökkbreytigetu eða frjósemistruflunum hafa ekki verið gerðar á DepoCyte.
Czech: Mimoto se v porovnání s volným cytarabinem u této formy zvyšuje biologický poločas faktorem 27 − 71 podle cesty podání a analyzovaného kompartmentu.
Icelandic: Þar að auki eykur lyfjaformið, í samanburði við óbundið cýtarabín, líffræðilegan helmingunartíma með margfeldinu 27 til 71, sem er þó háð leið lyfjagjafar og því hólfi sem sýni er tekið úr.
Czech: DepoCyte se z injekční lahvičky natahuje těsně před podáním.
Icelandic: DepoCyte á að draga úr hettuglasinu rétt fyrir notkun.
Czech: U pacientů, u nichž se odezva (definovaná jako clearing maligních buněk v CST, aniž by docházelo k progresi neurologických symptomů) projevila, se pokračovalo v konsolidační a udržovací terapii po dobu až
Icelandic: Sjúklingar, sem svöruðu meðferð (skilgreint sem hreinsun illkynja frumna úr heila- og mænuvökva án versnunar taugakerfiseinkenna), fengu einnig styrkingar- og viðhaldsmeðferð allt að 29 vikum.
Czech: Obavy z poškození plodu po intratekálním podání DepoCytu jsou však malé, protože systémová expozice cytarabinu je zanedbatelná.
Icelandic: Hættan á fósturskaða eftir innanbastsgjöf DepoCyte er hinsvegar lítil þar sem altæk útsetning fyrir cýtarabíni er hverfandi.
Czech: Aktivní složka − cytarabin − byl mutagenní v testech in vitro a klastogenní in vitro (chromozomální aberace a výměna sesterských chromatid v lidských leukocytech) i in vivo (test chromozomálních aberací a výměny sesterských chromatid v kostní dřeni hlodavců, test myšího mikronukleu).
Icelandic: Virka efnið cýtarabín, reyndist stökkbreytandi in vitro og var brotmyndandi in vitro (litningagallar og skipti á litningsþráðum í hvítum blóðkornum manna) og „in vivo" (litningagallar og skipti á litningsþráðum í beinmerg nagdýra, músa-örkjarnagreining).
Czech: Velmi časté: slabost
Icelandic: Mjög algengar: magnleysi
Czech: Odezva byla zjištěna u 13/18 (72%, 95% intervaly spolehlivosti: 47, 90) pacientů užívajících DepoCyte oproti 3/17 (18% pacientů, 95% intervaly spolehlivosti: 4, 43) užívajících nezapouzdřený cytarabin.
Icelandic: DepoCyte á móti 3 af 17 (18% sjúklinga, 95% öryggismörk: 4, 13) sjúklingum sem fengu óhúðað cýtarabín.
Czech: Vyvarujte se příliš prudkého třepání.
Icelandic: Ekki má þynna dreifuna.
Czech: Nežádoucí účinky, způsobené pravděpodobně meningeálním podrážděním, jsou bolesti hlavy (24 %), nauzea (18 %), zvracení (17 %), pyrexie (12 %), ztuhlost šíje (3 %), bolesti šíje (4 %) nebo zad (7 %), meningismus (<1 %), křeče (6 %), hydrocefalus (2 %), pleocytóza cerebrospinální tekutiny s nebo bez poruchy vědomí (1 %).
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana, sem mögulega endurspegla mengisertingu er; höfuðverkur (24%), ógleði (18%), uppköst (17%), sótthiti (12%), hnakkastífleiki (3%), hálsverkir (4%) bakverkir (7%), mengiserting (< 1%), krampar (6%), vatnshöfuð (2%) og frumufjölgun í mænuvökva, með eða án breytinga á meðvitundarstigi (1%).
Czech: Injekční lahvičky se musí ponechat v prostoru s pokojovou teplotou (18 °C - 22 °C) po dobu alespoň 30 minut a těsně před použitím je třeba je mírným převracením resuspendovat.
Icelandic: Hettuglös með DepoCyte ætti að láta hitna að herbergishita (18°C-22°C) í að minnsta kosti 30 mínútur og hvolfa varlega til að endurdreifa ögnunum rétt áður en lyfið er dregið úr hettuglasinu.
Czech: U pacientů, kteří dostávali cytarabin a methotrexat a neabsolvovali všechny 4 dávky, se počítá příslušná část cyklu.
Icelandic: Cýtarabín og methotrexate sjúklingar sem ekki luku öllum 4 skömmtunum innan lotu eru taldir sem hluti af lotu.
Czech: Viz níže „Bezpečnostní opatření při manipulaci s DepoCytem a při jeho likvidaci".
Icelandic: Sjá „Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte" hér að neðan.
Czech: Jak je DepoCyte podáván
Icelandic: Hvernig nota á DepoCyte
Czech: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Velká Británie.
Icelandic: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Bretland.
Czech: Dojde-li nedopatřením ke styku přípravku se sliznicí, je třeba postižené oblasti okamžitě hojně vyplachovat vodou a je nutno vyhledat lékaře.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við slímhúðir skal strax skola með nægu vatni og leita læknis.
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Czech: Souběžným intratekálním podáváním cytarabinu a dalších cytotoxických léků se může zvýšit riziko neurotoxicity.
Icelandic: Samtímis gjöf cýtarabíns og annarra frumudrepandi efna getur aukið hættu á eiturverkun í taugakerfi.
Czech: DepoCyte 50 mg injekční suspenze Cytarabinum
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
Czech: DepoCyte je léková forma cytarabinu s prodlouženým uvolňováním, určená k přímému vpravování do cerebrospinální tekutiny (CST).
Icelandic: DepoCyte er hæglosunarform af cýtarabíni, ætlað til beinnar gjafar í heila- og mænuvökva (CSF).
Czech: Nebylo provedeno žádné formální posouzení farmakokinetických mezilékových interakcí mezi DepoCytem a dalšími léčivy.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
Czech: Bezpečnostní opatření při manipulaci s DepoCytem a při jeho likvidaci
Icelandic: Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte
Czech: Přechod cytarabinu z CST do plazmy probíhá pomalu, kdežto konverze na inaktivní metabolit uracilarabinozid (ara-U) v plazmě je rychlá.
Icelandic: Flutningshraði cýtarabíns úr heila- og mænuvökva yfir í plasma er lítill og breytingin í úrasíl- arabínósíð (ara-U), hið óvirka umbrotsefni, í plasma er hröð.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Icelandic: Útlit DepoCyte og pakkningastærðir
Czech: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Czech: V klinických studiích fáze 1-4 byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s DepoCytem bolest hlavy (23 %), arachnoiditida (16 %), pyrexie (14 %), slabost (13 %), nauzea (13 %), zvracení (12 %), zmatenost (11 %), průjem (11 %), trombocytopenie (10 %) a únava (6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir tengdar DepoCyte, sem greint var frá í 1. til 4. stigs rannsóknum, voru höfuverkur (23%), skúmbólga (16%), sótthiti (14%), magnleysi (13%), ógleði (13%), uppköst (12%), ringlun (11%), niðurgangur (11%), blóðflagnafæð (10%) og þreyta (6%).
Czech: Po podání přípravku lumbální punkcí je třeba poučit pacienta, že musí ležet ve vodorovné poloze po dobu jedné hodiny.
Icelandic: Eftir gjöf með mænustungu ætti að gefa sjúklingnum fyrirmæli um að liggja flatur í 1 klst.
Czech: Farmakokinetické parametry přípravku DepoCyte (75 mg) u pacientů s neoplastickou meningitidou, kterým byl léčivý přípravek podáván buď intraventrikulárně, nebo lumbální punkcí naznačují, že expozice léčivé látky ve ventrikulárním nebo lumbálním prostoru je podobná bez ohledu na způsob podávání léku.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
Czech: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml suspenze pro jednu injekci.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5 ml af dreifu, fyrir eina inndælingu.
Czech: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Czech: Časté: syndrom cauda equina, křeče, ochrnutí hlavových nervů, hypestezie, myelopatie, parestezie, hemiplegie, znecitlivění Časté: syndrom cauda equina, křeče, ochrnutí hlavových nervů, hypestezie, myelopatie, parestezie, hemiplegie, znecitlivění
Icelandic: Algengar: cauda equina heilkenni, krampar, heilataugalömun, minnkað snertiskyn, mænukvilli, náladofi, helftarlömun, doði Algengar: cauda equina heilkenni, krampar, heilataugalömun, minnkað snertiskyn, mænukvilli, náladofi, helftarlömun, doði
Czech: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Czech: Jinou cestou se DepoCyte podávat nesmí.
Icelandic: DepoCyte má ekki gefa með neinni annarri aðferð.
Czech: Přes zjevně nízké riziko se ženám ve fertilním věku může lék podávat jen tehdy, je-li u nich těhotenství vyloučeno, a je třeba je poučit, že musejí používat některou spolehlivou metodu antikoncepce.
Icelandic: Þrátt fyrir að því er virðist litla hættu eiga konur á frjósemisaldri ekki að fá meðferð fyrr en þungun hefur verið útilokuð og ráðleggja skal þeim að nota örugga getnaðarvörn.
Czech: Po intratekálním podání DepoCyte byly hlášeny závažné toxické účinky na centrální nervový systém, včetně přetrvávajících křečí (7 %), extremní somnolence (3 %), hemiplegie (1 %), poruch zraku včetně oslepnutí (1 %), ztráty sluchu (3 %) a ochrnutí hlavových nervů (3 %).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
Czech: • dojde-li nedopatřením ke styku léčiva s pokožkou, je třeba exponovanou plochu okamžitě omýt vodou a mýdlem;
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við húð, skal þvo hana þegar í stað með sápu og vatni
Czech: DepoCyte je dodáván v samostatných baleních obsahujících lahvičku s jednou dávkou.
Icelandic: DepoCyte er afgreitt í stökum pökkum sem hver inniheldur eitt stakskammta hettuglas.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava DepoCyte
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Czech: U pacientů bylo po podávání DepoCytu pozorováno také přechodné zvýšení bílkovin a bílých krvinek v cerebrospinální tekutině; to bylo zjištěno i po intratekální léčbě methotrexatem nebo cytarabinem.
Icelandic: Tímabundnar hækkanir á próteinum og hvítum blóðfrumum í heila- og mænuvökva hafa komið fram eftir DepoCyte gjöf og hafa einnig sést eftir innanbastsmeðferð með methotrexati eða cýtarabíni.
Czech: Po intratekální léčbě se sice nepředpokládá významná celotělová expozice volnému cytarabinu, nicméně nelze vyloučit určité působení na činnost kostní dřeně.
Icelandic: Þó ekki sé vænst marktækrar, almennrar dreifingar á óbundnu cýtarabíni eftir innanbastsgjöf, er ekki hægt að útiloka einhver áhrif á starfsemi beinmergs.
Czech: Proti intratekálně podávanému DepoCytu ani proti nezapouzdřenému cytarabinu, jenž se z něj uvolňuje, neexistuje žádné antidotum.
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte gjöf í heilahólf, eða gegn losun óhúðaðs cýtarabíns sem losnar úr DepoCyte, er ekki til.
Czech: Udržovací terapie: Čtyři dávky po 50 mg podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Icelandic: 50 mg gefin á 28 daga fresti, fjórum sinnum (í viku 17, 21, 25 og 29).
Czech: DepoCyte je sterilní bílá až téměř bílá suspenze.
Icelandic: DepoCyte er sæfð hvít til beinhvít dreifa.
Czech: Dipalmitoylfosfatidylglycerol (DPPG) Chlorid sodný
Icelandic: Dípalmitóýlfosfatídýlglýseról (DPPG)
Czech: Oproti tomu se po intratekálním podání 30 mg volného cytarabinu projevoval bifázický koncentrační profil v CST s poločasem terminální fáze 3,4 hodin.
Icelandic: Andstætt þessu hefur innanbastsgjöf á 30 mg af óbundnu cýtarabíni sýnt tvíþrepa þéttnimynd í heila- og mænuvökva með helmingunartíma í lokaþrepi um 3,4 klst.
Czech: Anafylaktické reakce po nitrožilním podání volného cytarabinu byly pozorovány jen vzácně.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð eftir gjöf á óbundnu cýtarabíni í bláæð hafa sjaldan verið tilgreind.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og á hettuglasi.
Czech: Časté: poruchy zraku, oslepnutí Časté: poruchy zraku, oslepnutí
Icelandic: Algengar: sjóntruflanir, blinda Algengar: sjóntruflanir, blinda
Czech: Souběžná aplikace DepoCytu a dalších intratekálně vpravovaných antineoplastických léčiv nebyla studována.
Icelandic: Samtímis gjöf DepoCyte og annarra æxlislyfja innan basts hefur ekki rannsökuð.
Czech: Pokud je cytarabin, léčivá látka DepoCytu, systémově podáván během těhotenství, zvláště během prvního trimestru, může způsobit poškození plodu.
Icelandic: Cýtarabín, virka efnið í DepoCyte getur valdið fósturskaða ef það er gefið í blóðrás á meðgöngutíma, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngunnar.
Czech: Mezi personálem, který s přípravkem DepoCyte pracuje, nesmí být těhotné ženy, ani muži či ženy, kteří se snaží počít dítě .
Icelandic: Starfsfólk sem er þungað eða er að reyna að geta barn (karlar og konur) skal ekki vinna með DepoCyte.
Czech: Časté: somnolence Časté: somnolence
Icelandic: Algengar: svefnhöfgi Algengar: svefnhöfgi
Czech: O očekávaných nežádoucích účincích, jako je bolest hlavy, nevolnost, zvracení a horečka, i o raných příznacích neurotoxicity, je třeba pacienta informovat.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um þær aukaverkanir sem vænta má, höfuðverk, ógleði, uppköst og sótthita, og um fyrstu einkenni eiturvirkni í taugakerfi.
Czech: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40(21) 751 121 222 office@mundipharma.ro
Icelandic: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H. Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Czech: S ohledem na jeho toxický charakter je třeba při manipulaci s léčivem DepoCyte uplatňovat speciální bezpečnostní opatření.
Icelandic: Vegna eiturverkunar DepoCyte skal gera sérstakar varúðarráðstafanir við meðhöndlun þess .
Czech: Další léčivé přípravky a DepoCyte
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DepoCyte
Czech: − jestliže jste alergický(á) na cytarabin na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě − jestliže máte meningeální infekci.
Icelandic: − ef þú ert með ofnæmi fyrir cýtarabíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Mundipharma Comm VA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA.
Czech: Po prvním otevření: z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið strax eftir að umbúðir eru fyrst opnaðar.
Czech: Během léčby DepoCytem nesmějí pacientky kojit, protože lék může přecházet do mateřského mléka.
Icelandic: Konur eiga ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur þar eð DepoCyte getur borist í brjóstamjólk.
Czech: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Czech: Přípravek DepoCyte je bílá až téměř bílá injekční suspenze dodávaná ve skleněné injekční lahvičce.
Icelandic: DepoCyte er hvítt til beinhvítt stungulyf, dreifa í hettuglasi úr gleri.
Czech: Byl hlášen také hydrocefalus, zřejmě urychlený arachnoiditidou.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vatnshöfuð, hugsanlega af völdum skúmbólgu.
Czech: DepoCyte 50 mg injekční suspenze
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa.
Czech: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland Mundipharma
Czech: Analýza dostupných farmakokinetických údajů ukazuje, že po intratekálním podání DepoCytu, ať již lumbálním vakem nebo intraventrikulárním rezervoárem, dosahuje koncentrace volného cytarabinu vrcholu do 5 hodin.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Czech: Podávání DepoCyte Přípravek DepoCyte se musí podávat pouze intratekálně.
Icelandic: DepoCyte er einungis ætlað til innanbastsgjafar.
Czech: Lékař, který je příslušně kvalifikovaný a zkušený v léčbě rakoviny, Vám DepoCyte zavede injekčně do míšní tekutiny nebo lumbálního vaku.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu af krabbameinsmeðferð mun dæla DepoCyte í mænuvökvann.
Czech: • bolest hlavy;
Icelandic: höfuðverk
Czech: V literatuře nelze nalézt žádné studie, jež by hodnotily vliv cytarabinu na plodnost.
Icelandic: Rannsóknir sem leggja mat á áhrif cýtarabíns á frjósemi hafa ekki birst í fræðigreinum.
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: + 39.02.318288216
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: + 39.02. 318288216 Italy.InfoMedica@mundipharma.it
Czech: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Czech: Cytarabin je cytotoxický pro celou řadu proliferujících savčích buněk v kulturách.
Icelandic: Cýtarabín er frumueyðandi fyrir margs konar spendýrafrumur sem fjölga sér í frumuræktun.
Czech: Jestliže se u Vás projeví kterýkoliv z níže uvedených účinků, sdělte to zdravotnickému personálu, který Vás bude celou dobu sledovat:
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsfólkinu, sem fylgist með þér á þessum tíma, frá því ef þú finnur fyrir:
Czech: Intratekální podávání léku může vyvolat infekční meningitidu.
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum sýkingar getur tengst innanbasts lyfjagjöf.
Czech: Jelikož celotělová expozice volnému cytarabinu byla po intratekální léčbě DepoCytem zanedbatelná, lze očekávat, že i riziko zhoršené fertility bude nízké.
Icelandic: Þar eð almenn dreifing óbundins cýtarabíns eftir innanbastsmeðferð með DepoCyte var óveruleg, er sennilegt að hætta á frjósemistruflun sé lítil.
Czech: Nepoužitý léčivý přípravek se nesmí dále používat a je nutné ho zlikvidovat.
Icelandic: Ónotuðu lyfi verður að farga og það má ekki nota síðar.
Czech: Mundipharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to zdravotnickému personálu, který se o Vás stará.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Czech: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Czech: Při zahájení každého cyklu léčby DepoCytem je třeba zdůraznit, jak důležité je souběžné užívání dexamethasonu.
Icelandic: Leggja skyldi áherslu á mikilvægi samtímagjafar dexametasóns við upphaf hverrar lotu af DepoCyte-meðferðinni.
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa.
Czech: Pokud není léčena, může být chemická arachnoiditida smrtelná.
Icelandic: Sé lyfjaorsökuð skúmbólga ekki meðhöndluð, getur hún verið banvæn.
Czech: Cytarabin je antineoplastické léčivo specifické pro buněčnou fázi, působící na buňky pouze během stadia S buněčného dělení.
Icelandic: Cýtarabín er efni sem verkar gegn krabbameinsfrumum, hefur sértæka fasaverkun í frumuhringnum og hefur einungis áhrif í S-fasa frumuskiptingar.
Czech: Udržovací léčba: Čtyři dávky po jedné injekční lahvičce DepoCytu (50 mg) podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 28 daga fresti, fjórum sinnum (þ.e. í viku 17, 21, 25 og 29).
Czech: Obsah balení a další informace Co DepoCyte obsahuje
Icelandic: DepoCyte Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Celotělová toxicita způsobená nitrožilním podáváním cytarabinu spočívá hlavně v potlačení činnosti kostní dřeně, což je spojeno s leukopenií, trombocytopenií a anemií.
Icelandic: Almenn eiturverkun vegna cýtarabíngjafar í bláæð felst fyrst og fremst í beinmergsbælingu með hvítkornafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi.
Czech: Systémová expozice volnému cytarabinu po intratekální léčbě DepoCytem byla zanedbatelná.
Icelandic: Almenn dreifing á óbundnu cýtarabíni eftir innanbastsgjöf var óveruleg.
Czech: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Czech: Doporučenou dávku Vám podá podle potřeby lékař.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Czech: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Czech: Intratekální léčba lymfomatózní meningitidy.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Czech: Ode dne injekce DepoCyte se po dobu 5 dnů podává všem pacientům buď perorálně, nebo nitrožilně dvakrát denně po 4 mg dexamethasonu.
Icelandic: Öllum sjúklingum ætti að gefa dexametasón, 4 mg tvisvar á dag, annað hvort til inntöku eða í bláæð, í 5 daga frá fyrsta degi DepoCyte-gjafar.
Czech: Neuplatňuje se.
Icelandic: <Á ekki við.>
Czech: Konsolidační terapie: Tři dávky po 50 mg podávané vždy po 14 dnech (5., 7. a 9. týden) plus jedna dávka 50 mg podaná ve 13. týdnu.
Icelandic: 50 mg gefin á 14 daga fresti, þrisvar (í viku 5, 7 og 9) og 50 mg viðbótarskammtur í viku
Czech: Data jsou uvedena jako průměr (%CV).
Icelandic: Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).
Czech: 5 Studie provedená s přípravkem Descovy.
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
Czech: Černošská Jiná než černošská
Icelandic: Aðrir en svartir
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)