FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 71034 Böblingen Germany venlafaxin
Slovenian: 71034 Böblingen Germany venlafaksin
Czech: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Slovenian: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France ebastin
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Slovenian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Czech: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadin
Slovenian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadin
Czech: Sofia 1582 Bulgaria
Slovenian: Sofia 1582 Bulgaria kvetiapin
Czech: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Slovenian: NL 2333 CR Leiden Netherlands desloratadin
Czech: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovenian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin
Czech: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Slovenian: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France desloratadin
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda.
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmaceutica Lda.
Czech: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadin
Slovenian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadin
Slovenian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadin
Czech: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Slovenian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland desloratadin
Czech: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaxin
Slovenian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaksin
Czech: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
Slovenian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
Czech: Portugalsko Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 1736 Senningerberg Luxembourg
Slovenian: 1736 Senningerberg Luxembourg desloratadin
Czech: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Slovenian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania telmisartan
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadinijev klorid
Czech: 8039 Barcelona Spain
Slovenian: 8039 Barcelona Spain metoklopramid
Czech: 44-100 Gliwice Poland
Slovenian: 44-100 Gliwice Poland desloratadin
Czech: Velká Británie Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Slovenian: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom venlafaksin hidroklorid
Czech: 02101 Espoo Finland venlafaxin
Slovenian: 02101 Espoo Finland venlafaksin
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Czech: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadin
Slovenian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin
Czech: Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Slovenian: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland escitalopram Savandra
Czech: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom klopidogrel
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: 20142 Milan Italy fexofenadin
Slovenian: 20142 Milan Italy feksofenadin
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Slovenian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Czech: L-1736 Senningerberg Luxembourg
Slovenian: L-1736 Senningerberg Luxembourg desloratadin
Czech: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France venlafaxin
Slovenian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France venlafaksin
Czech: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Slovenian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany rizatriptan
Czech: 50-507 Wrocław Poland
Slovenian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin
Czech: Levodopa/karbidopa/ entakapon
Slovenian: Portugal levodopa/karbidopa/ entakapon
Czech: Lucembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Slovenian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin
Czech: 02101 Espoo Finland
Slovenian: 02101 Espoo Finland valsartan
Czech: Chorvatsko Fidifarm d.o.o.
Slovenian: Fidifarm d.o.o.
Czech: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Slovenian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom ebastin
Czech: Portugalsko Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Czech: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovenian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium alendronska kislina Alendromono
Czech: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadinhydrochlorid
Slovenian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland feksofenadinijev klorid
Czech: Portugalsko Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Slovenian: Portugalska Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Czech: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovenian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain desloratadin
Czech: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovenian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France desloratadin
Czech: D-20354 Hamburg Germany
Slovenian: D-20354 Hamburg Germany irbesartan
Czech: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Slovenian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain valsartan/hidroklorot iazid
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovenian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France aciklovir
Czech: Cyprus levocetirizinhydrochlorid
Slovenian: Cyprus levocetirizinijev klorid
Czech: Nizozemsko TioFarma b.v.
Slovenian: Nizozemska TioFarma b.v.
Czech: The Netherlands fexofenadin
Slovenian: The Netherlands feksofenadin
Czech: Ropinirol
Slovenian: France ropinirol
Czech: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Slovenian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România desloratadin
Czech: 50-984 Wrocław Poland fexofenadinhydrochlorid
Slovenian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadinijev klorid
Czech: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovenian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinhydrochlorid
Slovenian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinijev klorid
Czech: 92707 Colombes Cedex France
Slovenian: 92707 Colombes Cedex France ebastin
Czech: Nizozemsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Slovenian: Nizozemska Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Czech: Untied Kingdom venlafaxin
Slovenian: Untied Kingdom venlafaksin
Czech: Velká Británie YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Slovenian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom hidrokortizon
Czech: Nizozemsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovenian: Nizozemska Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Czech: Česká Republika
Slovenian: Češka republika
Czech: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Slovenian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom valsartan
Czech: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaxin
Slovenian: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaksin
Czech: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Slovenian: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France desloratadin
Czech: 90449 Nürnberg Germany venlafaxin
Slovenian: 90449 Nürnberg Germany venlafaksin
Czech: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam
Slovenian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levocetirizin
Czech: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Slovenian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom flukonazol
Czech: Metoklopramidhydrochlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Slovenian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o.
Slovenian: Sandoz d.o.o.
Czech: 00-777 Warszawa Poland
Slovenian: 00-777 Warszawa Poland desloratadin
Czech: Kyselina alendronová Alendronato Pensa 70 mg compresse
Slovenian: Italy alendronska kislina Alendronato Pensa 70 mg compresse
Czech: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Slovenian: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain esomeprazol
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Labesfal
Slovenian: Portugal alendronska kislina Ácido alendrónico Labesfal
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Accord Veckotablett
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Alendronat Accord Veckotablett
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Czech: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Czech: Kandesartan
Slovenian: Ireland kandesartan
Czech: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy venlafaxin
Slovenian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy venlafaksin
Czech: 3752 LB Bunschoten The Netherlands fexofenadin
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands feksofenadin
Czech: 92707 Colombes Cedex fexofenadin
Slovenian: 92707 Colombes Cedex feksofenadin
Czech: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Slovenian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta
Czech: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Slovenian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin
Czech: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Slovenian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom metformin hidroklorid
Czech: Enterosolventní tableta
Slovenian: Orodisperzibilna tableta
Czech: 04-790 Warszawa Poland
Slovenian: 04-790 Warszawa Poland desloratadin
Czech: Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Slovenian: Portugalska Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Czech: Slovakia fexofenadin
Slovenian: Slovakia feksofenadin
Czech: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadin
Slovenian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadin
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovenian: Spain alendronska kislina ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: 92931 La Défense Cedex France fexofenadin
Slovenian: 92931 La Défense Cedex France feksofenadin
Czech: DK-5260 Odense S Denmark metoclopramidhydrochlorid
Slovenian: DK-5260 Odense S Denmark metoklopramidijev klorid
Czech: Nizozemsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Slovenian: Nizozemska Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Czech: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia
Slovenian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia cefpodoksim FOXERO
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Accord
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Ácido alendrónico Accord
Czech: 1000 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 1000 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal fexofenadin
Slovenian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal feksofenadin
Czech: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovenian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Slovenian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal atorvastatin
Czech: 01-919 Warszawa Poland
Slovenian: 01-919 Warszawa Poland desloratadin
Czech: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium repaglinid
Czech: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy donepezil hidroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Czech: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands rizatriptan
Czech: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovenian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Czech: Chorvatsko PharmaS d.o.o.
Slovenian: PharmaS d.o.o.
Czech: Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Slovenian: Portugalska Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Czech: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Slovenian: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksinijev klorid Foraven XL 75mg Modified Release
Czech: Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Slovenian: Nizozemska Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Czech: Kyselina alendronová Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Czech: 02-954 Warszawa Poland venlafaxin
Slovenian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksin
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Slovenian: 1327 AH Almere The Netherlands klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Czech: 37,5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 37,5 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Portugalsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Slovenian: Portugalska Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Czech: Metoklopramid
Slovenian: Italy metoklopramid
Czech: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Czech: Metoklopramidhydrochlorid
Slovenian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid
Czech: Tvrdá tobolka Perorální podání
Slovenian: Kapsula, trda Peroralna uporaba
Czech: Nizozemsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Slovenian: Nizozemska Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Czech: Portugal fexofenadin
Slovenian: Portugal feksofenadin
Czech: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidin
Czech: SE-104 35 Stockholm Sweden fexofenadin
Slovenian: SE-104 35 Stockholm Sweden feksofenadin
Czech: Portugal venlafaxin
Slovenian: Portugal venlafaksin
Czech: Ciprofloxacin
Slovenian: Germany ciprofloksacin
Czech: Pacientům a zdravotnickým pracovníkům se oznamuje toto:
Slovenian: Bolnikom in zdravstvenim delavcem svetujemo naslednje:
Czech: U dalších přibližně 300 lékových forem a sil byly předloženy dostatečné podpůrné údaje z jiných zdrojů, tyto léčivé přípravky proto zůstávají na trhu v EU.
Slovenian: Za približno 300 drugih farmacevtskih oblik in jakosti so bili predloženi zadostni podporni podatki iz drugih virov; ta zdravila bodo zato ostala na trgu v EU.
Czech: • Pacienti by měli nadále užívat své léčivé přípravky tak, jak jim byly předepsány, a v případě jakýchkoliv dotazů by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • Bolniki morajo še naprej jemati svoja zdravila, kot jim je bilo predpisano, in se posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če imajo kakršna koli vprašanja.
Czech: O tom, zda je léčivý přípravek pro pacienty nepostradatelný, rozhodují vnitrostátní orgány členských států EU.
Slovenian: Za odločitev, ali je zdravilo kritično pomembno za bolnike, so odgovorni nacionalni organi držav članic EU.
Czech: Závěrečné stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 16. července 2015 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Slovenian: Končno mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 16. julija 2015 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Czech: 1 Bivolet (nebivolol) 5mg tablety (držitel rozhodnutí o registraci: Neo Balkanika EOOD); přípravek byl nyní vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.
Slovenian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tablete (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Neo Balkanika EOOD); zdravilo so zdaj odstranili s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, aby vydala právně závazné rozhodnutí.
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP so posredovali Evropski komisiji, ki je oblikovala pravno zavezujočo odločbo.
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky, které jsou považovány za nepostradatelné, bylo společnostem uloženo předložit ve lhůtě 12 měsíců doplňující údaje.
Slovenian: Za zdravila, ki so kritično pomembna, morajo družbe v 12 mesecih predložiti dodatne podatke.
Czech: Aktualizovaný seznam léčivých přípravků, u nichž výbor CHMP doporučil pozastavit registraci, je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Slovenian: Posodobljen seznam zdravil, za katera je odbor CHMP priporočil začasen umik, je na voljo na spletni strani agencije EMA.
Czech: Výjimku tvoří jeden léčivý přípravek zařazený do přezkoumání, jehož se týkaly pochybnosti o studiích.
Slovenian: Izjema je eno zdravilo, vključeno v ponovno preiskavo, v kateri so se obravnavali pomisleke glede študij.
Czech: Tento léčivý přípravek byl vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.1
Slovenian: To zdravilo je bilo odstranjeno s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.1
Czech: Komise vydala své rozhodnutí, které platí ve všech členských státech bez ohledu na to, zda tyto státy zavedly či nezavedly předběžná opatření k pozastavení registrace dotčených léčivých přípravků.
Slovenian: Komisija je izdala svojo odločbo, ki velja za vse države članice, ne glede na to, ali so uvedle vmesne ukrepe za začasen umik zdravil ali ne.
Czech: Inspekce odhalila manipulaci s daty z elektrokardiogramů (EKG) při provádění některých studií zkoumajících generické léčivé přípravky, k níž zřejmě docházelo po dobu nejméně pěti let.
Slovenian: Pri inšpekciji so ugotovili prirejanje podatkov elektrokardiogramov (EKG) med izvajanjem nekaterih študij z generičnimi zdravili, kar se je dogajalo v obdobju vsaj petih let.
Czech: Agentura EMA a vnitrostátní orgány úzce spolupracují s mezinárodními partnery s cílem zajistit, aby studie, na jejichž základě jsou udělovány registrace v EU, byly prováděny podle nejpřísnějších norem, a aby zapojené společnosti plně uplatňovaly veškeré zásady správné klinické praxe.
Slovenian: Agencija EMA in nacionalni organi tesno sodelujejo z mednarodnimi partnerji, s čimer zagotavljajo, da se študije, ki podpirajo dovoljenja za promet z zdravilom EU, izvajajo skladno z najvišjimi standardi in da vpletene družbe delujejo skladno z vsemi vidiki dobre klinične prakse (DKP).
Czech: Léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty budou i nadále dostupné
Slovenian: Zdravila, kritično pomembna za bolnike, bodo še vedno na voljo
Czech: • U žádného z léčivých přípravků hodnocených ve studiích prováděných společností GVK Biosciences neexistují žádné důkazy o jejich škodlivosti nebo neúčinnosti.
Slovenian: • Pri nobenih zdravilih, povezanih s študijami, izvedenimi v družbi GVK Biosciences, ni dokazov o škodi ali zmanjšani učinkovitosti.
Czech: Vnitrostátní orgány rozhodnou, zda jsou některé z těchto léčivých přípravků, u nichž se doporučuje pozastavit registraci, v jejich zemích nepostradatelné.
Slovenian: Nacionalni organi bodo odločali, ali so nekatera od zdravil, priporočenih za začasni umik, kritično pomembna v njihovih državah.
Czech: • Vnitrostátní orgány v EU posoudí, do jaké míry jsou jednotlivé léčivé přípravky nepostradatelné v jejich zemi, a vydají konečná rozhodnutí, zda jejich registraci pozastavit nebo je ponechat na trhu, dokud nebudou získány nové údaje.
Slovenian: • Nacionalni organi v EU bodo presodili, kako kritično pomembna so posamezna zdravila v njihovih državah, in podali končne odločitve o začasnem umiku ali ohranitvi dovoljenja za promet z zdravilom, medtem ko se bodo ustvarjali novi podatki.
Czech: Systematická povaha této manipulace, dlouhé období, po které probíhala, a počet zapojených zaměstnanců zpochybňují spolehlivost získaných údajů a rovněž věrohodnost provádění studií na tomto pracovišti obecně.
Slovenian: Zaradi sistematskega značaja, dolgega obdobja, ko se je to dogajalo, in števila članov udeleženega osebja sta neoporečnost izvajanja preskušanj v obratu in zanesljivost ustvarjenih podatkov na splošno dvomljivi.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou zůstat v některých zemích na trhu, jestliže jsou nepostradatelné pro pacienty, jejichž potřeby nesplňují žádné alternativní přípravky.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko ostanejo na trgu v nekaterih državah, če so kritično pomembna za bolnike in če druga zdravila ne morejo zadostiti potrebam bolnikov.
Czech: Během přezkoumání dospěl výbor CHMP k závěru, že pochybnosti o spolehlivosti klinických studií přetrvávají, a trval tedy na svém doporučení z ledna 2015 pozastavit registraci léčivých přípravků, u nichž nejsou k dispozici podpůrné údaje z jiných studií.
Slovenian: Med ponovno preiskavo je odbor CHMP zaključil, da so še vedno prisotni pomisleki glede zanesljivosti kliničnih študij, zato je potrdil svoje priporočilo, podano januarja 2015 glede začasnega umika zdravil, za katera niso na voljo nobeni podporni podatki iz drugih študij.
Czech: Toto doporučení je výsledkem přezkoumání, o které požádali držitelé rozhodnutí o registraci sedmi z dotčených léčivých přípravků.
Slovenian: To je rezultat ponovne preiskave, ki so jo zahtevali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za sedem zadevnih zdravil.
Czech: Na základě stanoviska výboru CHMP z ledna 2015 a přezkoumání bylo doporučeno pozastavit registraci zhruba 700 lékových forem a sil léčivých přípravků hodnocených na dotčeném pracovišti v Hyderabadu.
Slovenian: Kot posledica mnenja odbora CHMP, podanega januarja 2015, in ponovne preiskave so priporočili začasen umik približno 700 farmacevtskih oblik in jakosti zdravil, preučevanih v obratu v Hyderabadu.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že neexistují důkazy o škodlivosti ani neúčinnosti léčivých přípravků zkoumaných ve studiích prováděných společností GVK Biosciences v Hyderabadu.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da ni dokazov o škodi ali pomanjkanju učinkovitosti, povezanih z izvajanjem študij družbe GVL Biosciences iz Hyderabada.
Czech: • Některé léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty zůstanou v některých zemích na trhu až do předložení nových údajů.
Slovenian: • Nekatera zdravila, ki so kritično pomembna za bolnike, bodo v nekaterih državah ostala v prometu,
Czech: Přezkoumání se týkalo léčivých přípravků schválených na vnitrostátní úrovni, jejichž žádosti o registraci obsahovaly klinické údaje ze studií provedených společností GVK Biosciences na jejím pracovišti v Hyderabadu.
Slovenian: Pregled je vključil nacionalno odobrena zdravila, katerih vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom so vsebovale klinične podatke iz študij, ki jih je družba GVK Biosciences izvedla v svojem obratu v Hyderabadu.