FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; 95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar var algengari í saxagliptínhópnum (3,5%) samanborið við lyfleysuhópinn (2,8%), með tölulega marktækni, lyfleysuhópnum í hag [HR = 1,27; 95% CI 1,07, 1,51].
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg tablets saxagliptin/metformin HCl
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg töflur saxagliptín/metformín HCl
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg tablets saxagliptin/metformin HCl
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/850 mg töflur saxagliptín/metformín HCl
English: (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with saxagliptin.
Icelandic: Fleiri en 17.000 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 hafa fengið meðferð með saxagliptíni í tvíblindum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum (reynsla fyrir og eftir markaðssetningu meðtalin).
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er um 50-60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Skin lesions were not observed at an increased incidence in clinical trials.
Icelandic: Ekki sást aukin tíðni húðbreytinga í klínískum rannsóknum.
English: Frequency estimates are based on the pooled analysis of the saxagliptin monotherapy, add-on to metformin and initial combination with metformin, add-on to sulphonylurea and add-on to thiazolidinedione clinical trials.
Icelandic: Tíðnimat er byggt á safngreiningu meðferða með saxagliptíni sem einlyfjameðferð, sem viðbótarmeðferð við metformín og í samsettri meðferð með metformíni frá upphafi, sem viðbótarmeðferð við súlfónýlúrealyf og sem viðbótarmeðferð við thíazolidíndíón í klínískum rannsóknum.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD10.
Icelandic: Sykursýkislyf, Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC flokkur:
English: Saxagliptin twice daily add-on to metformin therapy An add-on to metformin placebo-controlled study of 12-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 2.5 mg twice daily in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Icelandic: Saxagliptín tvisvar á sólarhring sem viðbót við metformín meðferð Samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem saxagliptín var viðbót við metformín meðferð, og stóð í 12 vikur, var gerð til þess að meta öryggi og verkun saxagliptíns 2,5 mg tvisvar á sólarhring í samsettri meðferð með metformíni hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c 7-10%) með metformíni eingöngu.
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy of a sulphonylurea and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and a sulphonylurea taken as separate tablets
Icelandic: Fyrir sjúklinga, þegar ekki næst viðunandi stjórn með tveggja lyfja meðferð með súlfónýlúrealyfi og metformíni, eða fyrir sjúklinga sem skipta frá þriggja lyfja meðferð með saxagliptíni, metformíni og súlfónýlúrealyfi tekið hvert í sínu lagi
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy of dapagliflozin and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and dapagliflozin taken as separate tablets
Icelandic: Fyrir sjúklinga, þegar ekki næst viðunandi stjórn með tveggja lyfja meðferð með dapaglíflozíni og metformíni, eða fyrir sjúklinga sem skipta frá þriggja lyfja meðferð með saxagliptíni, metformíni og dapaglíflozíni tekið hvert í sínu lagi
English: Infections and infestations Upper respiratory infection Common Urinary tract infection
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar Algengar Þvagfærasýking
English: Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Icelandic: Því er mælt með að sjúklingar með sykursýki séu skoðaðir með tilliti til húðsjúkdóma, eins og t.d. blaðra, sára eða útbrota, þegar þeir fara í reglubundnar skoðanir.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af saxagliptíni (sem hýdróklóríð) og 850 mg af metformín hýdróklóríði.
English: If you take more Komboglyze than you should If you take more Komboglyze tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu strax samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús ef tekinn er stærri skammtur af Komboglyze en mælt er fyrir um.
English: Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg af saxagliptíni (sem hýdróklóríð) og 850 mg af metformín hýdróklóríði.
English: Saxa 2.5 mg twice daily add-on to metformin; Study CV181080 (n=74) Add-on/combination studies with additional therapies Add-on to insulin (+/- metformin) Saxa 5 mg daily, Study CV181057:
Icelandic: Saxa 2,5 mg tvisvar á sólarhring, viðbót við metformín; Rannsókn CV181080 (n=74)
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Icelandic: MACE plus Dauðsfall af öllum orsökum
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
English: There have been no formal interaction studies for Komboglyze.
Icelandic: Komboglyze hafa ekki verið gerðar.
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur saxagliptín/metformín
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at Week 24 was higher in the saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.4]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Icelandic: 24 var hærra í hópnum sem fékk saxagliptín 5 mg ásamt dapaglíflozíni og metformíni 35,3% (95% CI [28,2; 42,4]) samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu ásamt dapaglíflozíni og metformíni 23,1% (95% CI [16,9; 29,3]).
English: From a baseline mean absolute lymphocyte count of approximately 2,200 cells/μL, a mean decrease of approximately 100 cells/μL relative to placebo was observed in the placebo-controlled pooled analysis.
Icelandic: Í safngreiningu á samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð fækkun á raunfjölda eitilfrumna að meðaltali um 100 frumur/míkról frá upphaflegum raunfjölda sem var u.þ.b. 2.200 frumur/míkról, í samanburði við lyfleysu.
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem saxagliptín var viðbót við metformín meðferð, og stóð í 24 vikur, var gerð til þess að meta öryggi og verkun saxagliptíns í samsettri meðferð með metformíni hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c 7-10%) með metformíni eingöngu.
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur saxagliptín/metformín
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy of insulin and metformin, or for patients controlled on triple combination therapy of insulin, and metformin plus saxagliptin as separate tablets
Icelandic: Fyrir sjúklinga, þegar ekki næst viðunandi stjórn með tveggja lyfja meðferð með insúlíni og metformíni, eða fyrir sjúklinga á þriggja lyfja meðferð með insúlíni, og metformíni ásamt saxagliptíni í sinni töflunni hvort
English: Angioedema (see sections 4.3 and 4.4)
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsabjúgur (sjá kafla 4.3 og 4.4) Húðbólga
English: How to take Komboglyze
Icelandic: Hvernig nota á Komboglyze
English: CARTON Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: ASKJA Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: Skin disorders
Icelandic: Húðsjúkdómar
English: Do not take Komboglyze - If you are allergic to saxagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - If you have had a serious allergic (hypersensitive) reaction to any other similar medications that you take to control your blood sugar.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir saxagliptíni, metformíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af saxagliptíni (sem hýdróklóríð) og 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
English: If any of the above apply to you, or if you are not sure talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þetta lyf er tekið ef eitthvað af ofantöldu á við þig eða ef þú ert ekki viss.
English: Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg af saxagliptíni (sem hýdróklóríð) og 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
English: Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg af saxagliptíni (sem hýdróklóríð) og 1000 mg af metformín hýdróklóríði.
English: * (uncommon), myalgia
Icelandic: * (sjaldgæfar), vöðvaþrautir
English: Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI]) Difference from saxagliptin + metformin (adjusted mean (95% CI)
Icelandic: Grunngildi (meðaltal) Breyting frá grunngildi (leiðrétt meðaltal (95% öryggismörk [CI])
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur saxagliptín/metformín hýdróklóríð
English: Pale yellow to light yellow, biconvex, oval shaped, film-coated tablets, with “2.5/1000” printed on one side and “4247” printed on the other side, in blue ink.
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur Fölgular til ljósgular, tvíkúptar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur með „2.5/1000“ prentað á aðra hliðina og „4247“ á hina hliðina, með bláu bleki.
English: • Komboglyze is available in aluminium foil blister.
Icelandic: Komboglyze er í álþynnum.
English: As add-on to metformin: dyspepsia (common) and myalgia (common).
Icelandic: Sem viðbótarmeðferð við metformín: meltingartruflanir (algengar) og vöðvaþrautir (algengar).
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms kom fram jafnt í báðum meðferðarhópunum.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ógleði Brisbólga Hægðatregða
English: CARTON Komboglyze 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets
Icelandic: ASKJA Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
English: CARTON Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Icelandic: ASKJA Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
English: Gastrointestinal disorders Vomiting
Icelandic: Líffæraflokkur Aukaverkun Meltingarfæri
English: * Intent-to-treat population
Icelandic: * Meðferðarákvörðunarþýði.
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Icelandic: Í SAVOR rannsókninni tóku
English: Saxagliptin add-on combination therapy with insulin (with or without metformin) A total of 455 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a stable dose of insulin (baseline mean: 54.2 Units) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 11%) on insulin alone (n=141) or on insulin in combination with a stable dose of metformin (n=314).
Icelandic: 54,2 einingar), var metið hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c ≥ 7,5% og ≤ 11%) á insúlíni eingöngu (n=141) eða á insúlíni ásamt stöðugum skammti af metformíni (n=314).
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur saxagliptín/metformín hýdróklóríð
English: Rash
Icelandic: MACE
English: Komboglyze 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur saxagliptín/metformín hýdróklóríð
English: • being sick or indigestion (dyspepsia)
Icelandic: • ógleði eða meltingartruflanir
English: Immunocompromised patients
Icelandic: Sjúklingar með laskað ónæmiskerfi
English: Komboglyze must be discontinued at the time of surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Icelandic: Við skurðaðgerð með svæfingu, mænu- eða utanbastsdeyfingu verður að gera hlé á meðferð með Komboglyze.
English: Printing ink
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring
English: The decreases in lymphocyte count were not associated with clinically relevant adverse reactions.
Icelandic: Fækkun eitilfrumna leiddi ekki til aukaverkana af klínískri þýðingu.
English: Lactic acidosis
Icelandic: Pólývínýl alkóhól
English: Nervous system disorders Metallic taste
Icelandic: Meltingarfæri Einkenni frá meltingarfærum
English: Immediate Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: (80 mg + 20 mg) / ml
English: Pharmaceutical Form
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: Content (concentration)
Icelandic: Mixtúra, lausn
English: One death occurred in each group.
Icelandic: Eitt dauðsfall átti sér stað í hvorum hóp.
English: Rapamune with food and drink
Icelandic: Rapamune með mat eða drykk
English: Follow your doctor's instructions exactly, and never change the dose yourself.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega fyrirmælum læknisins og breyttu aldrei skammtastærðum.
English: *Note: p-values not controlled for multiple testing.
Icelandic: *Athugasemd: p-gildi eru ekki stýrð fyrir fjölprófunum.
English: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom
Icelandic: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Bretland
English: You may need to repeat step 3 more than once to deliver your dose.
Icelandic: Skref 3 gæti þurft að endurtaka oftar en einu sinni til að fá réttan skammt.
English: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgium
Icelandic: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgía
English: You should contact your doctor if you experience symptoms that are serious, unusual, or prolonged.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð einkenni sem eru alvarleg, óvenjuleg eða langvarandi.
English: Once the bottle has been opened, the contents should be kept refrigerated and used within 30 days.
Icelandic: Þegar flaskan hefur verið opnuð á að geyma hana í kæli og nota hana innan 30 daga.
English: These may be symptoms of a serious allergic reaction.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: An abbreviated dosing schedule of daclizumab was used in one of the studies.
Icelandic: Stytt skammtaáætlun fyrir daclizumab var notuð í einni rannsókninni.
English: 30 days for opened bottle.
Icelandic: 30 daga eftir að flaskan hefur verið opnuð.
English: Poloxamer 188 -tocopherol
Icelandic: Pólóxamer 188 -tócoferol
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Do not take Rapamune:
Icelandic: Ekki má nota Rapamune:
English: Stir vigorously and drink at once.
Icelandic: Hrærið vandlega og drekkið strax.
English: If you are also taking ciclosporin, then you must take the two medicines approximately 4 hours apart.
Icelandic: Ef þú tekur líka ciklosporín, þá verður þú að taka þessi tvö lyf með um það bil 4 klst. millibili.
English: Instructions for use and handling:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun:
English: Sirolimus is extensively metabolised by O-demethylation and/or hydroxylation.
Icelandic: Sirolimus umbrotnar verulega við O-demetyleringu og/eða hydroxyleringu.
English: Initial therapy (2 to 3 months post-transplantation)
Icelandic: Upphafsmeðferð (2 til 3 mánuðir eftir ígræðslu)
English: Sirolimus is the major component in human whole blood and contributes to greater than 90% of the immunosuppressive activity.
Icelandic: Sirolimus er aðalþátturinn í blóði manna og stuðlar að meira en 90% af ónæmisbælingunni.
English: If you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive and may result in your having additional blood tests.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm eða hefur haft sjúkdóm sem gæti hafa haft áhrif á lifrina átt þú að láta lækninn vita, þar sem þetta gæti haft áhrif á þann skammt af Rapamune sem þú átt að fá og orðið til þess að taka þurfi frekari blóðsýni.
English: The rates of acute rejection, graft loss, and death were similar at 1 and 2 years.
Icelandic: Fjöldi bráðra hafnana, taps á ígræddu líffæri og dauði var svipaður eftir 1 og 2 ár.
English: In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Icelandic: Sérstaklega átt þú að láta lækni eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
English: Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
Icelandic: Læknir ákveður nákvæma skammtastærð og hversu oft þú átt að taka lyfið.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction was observed between Rapamune oral solution and 0.3 mg norgestrel/0.03 mg ethinyl estradiol.
Icelandic: Ekki komu í ljós neinar klínískt mikilvægar milliverkanir milli Rapamune mixtúru og 0,3 mg norgestrel/0,03 mg ethinyl estradiol.
English: Alcohol may modify or increase the effect of other medicines.
Icelandic: Alkóhól getur breytt eða aukið verkun annarra lyfja.
English: Use within 30 days after opening bottle.
Icelandic: Notist innan 30 daga eftir að flaskan hefur verið opnuð.
English: The active substance is sirolimus.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sirolimus.
English: If you prefer to take Rapamune with food, then you should always take it with food.
Icelandic: Ef þú kýst að taka Rapamune með mat, áttu alltaf að taka það með mat.
English: It is not recommended that Rapamune be taken with rifampicin, ketoconazole or voriconazole.
Icelandic: Ekki er mælt með að Rapamune sé tekið með rifampicíni, ketókónasól eða vórikónasól.
English: Patients allergic to peanut or soya must not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með ofnæmi fyrir hnetum eða soja mega ekki taka þetta lyf.
English: Stir well for one minute and drink immediately at once.
Icelandic: Hrærðu vandlega í 1 mínútu og drekktu lausnina strax.
English: After 3 months, your doctor may discontinue either Rapamune or ciclosporin, as it is not recommended that these medicines be taken together beyond this period.
Icelandic: Að 3 mánuðum liðnum getur verið að læknirinn hætti að gefa Rapamune eða ciclosporín þar sem ekki er ráðlagt að þessi lyf séu tekin saman að þessum tíma liðnum.
English: If you prefer to take Rapamune without food, then you should always take it without food.
Icelandic: Ef þú vilt heldur taka Rapamune án matar, áttu alltaf að taka það án matar.
English: After dilution (see section 6.6), the preparation should be used immediately.
Icelandic: Eftir að lausnin hefur verið þynnt, (sjá kafla 6.6) á að nota lyfið strax.
English: The maximum Rapamune dose administered on any day should not exceed 40 mg.
Icelandic: Rapamune sem gefinn er á einum degi ætti ekki að vera hærri en 40 mg.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: The 0.5 mg and 2 mg tablets also contain yellow iron oxide (E172) and brown iron oxide (E172).
Icelandic: 0,5 mg og 2 mg töflur innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og brúnt járnoxíð (E172).
English: Do not stop taking Rapamune unless your doctor tells you to, as you risk losing your transplant.
Icelandic: Ekki hætta að taka Rapamune nema samkvæmt fyrirmælum læknisins því annars áttu á hættu að missa ígrædda líffærið.
English: At 12, 24 and 36 months, graft and patient survival were similar for both groups.
Icelandic: Eftir 12, 24 og 36 mánuði var líftími sjúklings og ígrædds líffæris svipaður hjá báðum hópum.
English: Rapamune has no known influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Rapamune hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Following administration of radiolabelled sirolimus, radioactivity is excreted in the milk of lactating rats.
Icelandic: Eftir gjöf á geislamerktu sirolimus, kemur fram geislavirkni í mjólk hjá mjólkandi rottum.
English: Pharmaceutical glaze (shellac)
Icelandic: Lyfjaglans (shellac)
English: Although Rapamune treatment is not expected to affect your ability to drive, if you have any concerns please consult your doctor.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að Rapamune meðhöndlun hafi áhrif á hæfni til aksturs, skalt þú ráðfæra þig við lækni, ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
English: New onset nephrosis (nephrotic syndrome) was also reported in 2% of the patients in the study (see section 4.8).
Icelandic: Einnig var tilkynnt um ný tilfelli af nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome) hjá 2% sjúklinga í rannsókninni (sjá kafla 4.8).
English: Your doctor will give you 2 mg of Rapamune each day, until otherwise directed by your doctor.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér 2 mg af Rapamune á hverjum degi þar til þú færð önnur fyrirmæli frá lækninum.
English: These data indicate that younger children might require higher bodyweight-adjusted doses than adolescents and adults to achieve similar target concentrations.
Icelandic: Þessi gögn gefa til kynna að yngri börn gætu þurft hærri skammta, aðlagaða líkamsþyngd miðað við unglinga og fullorðna til þess að ná fram svipuðum markstyrk.
English: The target for trough concentrations was 10-20 ng/mL.
Icelandic: Lágstyrkstakmarkið var 10-20 ng/ml.
English: Always take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Icelandic: Taktu alltaf með þér merktar umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
English: Among 89 patients known to be Epstein-Barr virus (EBV) seronegative prior to transplantation, 13 (15.6%) were reported to have developed PTLD.
Icelandic: Meðal 89 sjúklinga sem vitað var til að voru Epstein-Barr veiru (EBV) seróneikvæðir fyrir ígræðslu var tilkynnt um 13 (15,6%) sem höfðu fengið PTLD.
English: If an estimated daily dose exceeds 40 mg due to the addition of a loading dose, the loading dose should be administered over 2 days.
Icelandic: Ef áætlaður daglegur skammtur fer yfir 40 mg, vegna hleðsluskammts til viðbótar, ætti að gefa hleðsluskammtinn á tveimur dögum.
English: Please inform your doctor if you are taking any of these medicines.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka eitthvert þessara lyfja.
English: There is insufficient experience to recommend the use of Rapamune in children and adolescents (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er næg reynsla af Rapamune til þess að hægt sé að mæla með notkun þess hjá börnum og unglingum (sjá kafla 4.2).