FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6 PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE INFORMATION HEMANGIOL indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av HEMANGIOL
Danish: • fraværet af cardioselektive beta-1 betablokerende aktivitet,
Norwegian Bokmål: • ingen beta-1-blokkerende aktivitet i hjertet,
Danish: Hvis dit barn skal gennemgå en generel anæstesi
Norwegian Bokmål: Om barnet ditt skal få generell bedøvelse/narkose
Danish: HEMANGIOL skal administreres direkte i barnets mund ved hjælp af den medfølgende orale sprøjte med måleangivelse, kalibreret i mg propranololbase (se anvisninger vedrørende brug under pkt.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal administreres direkte inn i barnets munn ved hjelp av den graderte oralsprøyten, kalibrert i mg med propranolol, som leveres med flasken med mikstur (se bruksanvisning i avsnitt 3 i pakningsvedlegget).
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTLIGÆNGELIGT FOR BØRN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Danish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIG
Norwegian Bokmål: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
Danish: • Medicin til sænkning af lipider i blodet,
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for å senke lipidnivået i blodet,
Danish: Flasken leveres med et børnesikret låg.
Norwegian Bokmål: Flasken har kork med barnesikring.
Danish: Hvis barnet vejer under 5 kg, kan du blande dosen med en teskefuld mælk (cirka 5 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier opptil 5 kg kan du blande dosen med én full teskje melk (ca. 5 ml).
Danish: Oral opløsning Klar, farveløs til let gullig oral opløsning, med en frugtagtig lugt.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Danish: • en lokal hæmodynamsik virkning (vasokonstriktion, som er en klassisk konsekvens af betaadrenergisk blokade og en reduktion af perfusionen af læsioner forbundet med infantil hæmangiom);
Norwegian Bokmål: • en lokal hemodynamisk effekt (vasokonstriksjon som er en klassisk konsekvens av beta-adrenerg blokade og en reduksjon av perfusjon av infantilt hemangiom);
Danish: Lægemidler, der inducerer ortostatisk hypotension Lægemidler, der inducerer postural hypotension (nitratderivater, type 5-fosfodiesterasehæmmere, tricykliske antidepressiver, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baclofen …) kan forstærke beta-blokkerenes virkning.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer ortostatisk hypotensjon Legemidler som induserer postural hypotensjon (nitratderivater, type 5-fosfodiesteraseinhibitorer, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baklofen) kan ha additiv virkning sammen med betablokkere.
Danish: Første uge (1 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Første uke (1 mg/kg/dag)
Danish: HEMANGIOL skal gives under eller umiddelbart efter et måltid for at undgå risikoen for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal gis under eller rett etter mating for å unngå risiko for hypoglykemi.
Danish: - For hypoglykæmi: Mindre betydelige symptomer såsom bleghed, træthed, transpiration, rystelser, hjertebanken, angst, sult, besvær med at vågne op; mere vigtige symptomer såsom overdreven søvn, vanskeligheder med at få til at reagere, lavt fødeindtag, temperaturfald, kramper (anfald), korte pauser i vejrtrækningen, tab af bevidsthed
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
Danish: • Amiodaron er et antiarytmika med negative kronotropiske egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på egenskaberne set hos betablokkere, såsom propranolol.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron er et antiarytmisk middel med negativt kronotrope virkninger som kan komme i tillegg til de observerte virkninger av β-blokkere, som propranolol.
Danish: • Doseringen er baseret på dit barns vægt i henhold til nedenstående skema: Uge (daglig dosis)
Norwegian Bokmål: • Doseringen er basert på babyens vekt i henhold til skjemaet under: .
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokalde repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: • Somnolens,
Norwegian Bokmål: • Søvnighet,
Danish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrig
Norwegian Bokmål: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Danish: I de kliniske studier, der er udført med HEMANGIOL, findes der ingen klinisk effektivitet eller sikkerhedsdata, som kan begrunde en anbefaling af initiering hos spædbørn og børn over 5 måneder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Danish: • Propafenon har negative inotropiske og betablokerende egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på propranolols egenskaber.
Norwegian Bokmål: • Propafenon har negativt inotrope og betablokkerende virkninger som kan komme i tillegg til virkingene av propranolol
Danish: • Medicin, der behandler smerter og inflammation,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelser,
Danish: Lever- eller nyresvigt
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresvikt
Danish: Selvom visse data var tvetydige, kan det på baggrund af de overordnede tilgængelige in vitro og in vivo data konkluderes, at propranolol er blottet for genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
Danish: Effekterne var generelt fuldstændig reversible efter behandlingsophør.
Norwegian Bokmål: Effektene ble vanligvis helt reversert etter seponering av behandlingen.
Danish: Opbevar flasken i den ydre emballage for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: I tilfælde af infektion i de nedre luftveje forbundet med åndenød og hiven efter vejret, bør behandlingen afbrydes midlertidigt.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
Danish: Hud- og subkutant vævslidelser
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Danish: Vigtige tegn at holde opsyn med efter administration af HEMANGIOL Risiko for lavt blodtryk og bradykardi (lav hjertefrekvens)
Norwegian Bokmål: Viktige tegn å være på vakt overfor etter at HEMANGIOL er gitt Risiko for hypotensjon (lavt blodtrykk) og bradykardi (lav hjertefrekvens/langsom puls)
Danish: Risiko for hyperkaliæmi
Norwegian Bokmål: Risiko for hyperkalemi
Danish: Risiko for bronchospasme
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasme
Danish: Non-kardiovaskulære lægemidler
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
Danish: • har kredsløbsproblemer, som gør fingre og tæer følelsesløse og blege.
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Danish: Antihypertensiva (ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister diuretika, alfa-blokkere uanset indikation, centralt virkende antihypertensiva,reserpin og lignende) Når lægemidler, der sænker det arterielle blodtryk, kombineres med beta-blokkere, kan det forårsage yderligere hypotension, især ortostatisk.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Danish: • Fæokromocytom
Norwegian Bokmål: • Feokromocytom
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtager uddannelsesmaterialets indhold og format samt en kommunikationsplan sammen med de kompetente nationale myndigheder, før distribution af uddannelsespakken.
Norwegian Bokmål: Før lansering av opplæringspakken må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med angjeldende nasjonal myndighet om opplæringsmaterialets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: HEMANGIOL kan ophøre umidelbart ved behandlingens afslutning i henhold til lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL kan stoppes med en gang når legen avgjør at behandlingen skal avsluttes.
Danish: • Medicin, der behandler tuberkulose,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av tuberkulose
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage HEMANGIOL 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får HEMANGIOL 3.
Danish: 2 DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN BEGYNDER AT TAGE HEMANGIOL Giv ikke HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Hemangiol Bruk ikke HEMANGIOL
Danish: Enzymindukatorer
Norwegian Bokmål: Enzyminduktorer
Danish: • Bronchospasme (vejrtrækningsbesvær),
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
Danish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIG
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Danish: Overordnet set omhandlede de indrapporterede bivirkninger fra programmet for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, og i litteraturen, hypoglykæmi (og relateret hændelse som hypoglykæmisk krampe) og forværrede infektioner i åndedrætsorganerne med åndenød.
Norwegian Bokmål: Globalt omfattet de rapporterte bivirkningene i Compassionate use program (CUP) og i litteraturen hypoglykemi (og relaterte hendelser som hypoglykemiske anfall) og forverrede luftveisinfeksjoner med pustebesvær.
Danish: I tre yderligere tilfælde blev der rapporteret om positiv dechallenge, herunder to tilfælde med restitution efter behandling; i det tredje tilfælde restituerede patienten uden behandling men efter en dosisreduktion.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
Danish: Efter første åbning, skal lægemidlet anvendes inden for 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal legemidlet brukes innen 2 måneder.
Danish: Set i lyset af de fremlagte data i den/de gennemgåede PSUR/PSUR'er, bør følgende termer tilføjes som nye bivirkninger i pkt.
Norwegian Bokmål: I lys av data presentert i den/de gjennomgåtte PSUR(ene), bør derfor «psoriasiform dermatitt» legges til under pkt.
Danish: Åndedræts-, torakale og mediastinale lidelser
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: De kan svække myokardiekontraktilitet, når de administreres sammen med propranolol.
Norwegian Bokmål: Disse kan hemme myokardets kontraktilitet og vaskulær kompenserende respons når det administreres med propranolol.
Danish: Hvis barnet spytter en dosis ud eller ikke tager al medicinen, skal der ikke gives en ny dosis, før den næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
Danish: HEMANGIOL og måltider skal gives af samme person for at undgå risiko for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL og mat bør gis av samme person for å unngå risiko for hypoglykemi.
Danish: Hypoglukæmiske anfald
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk anfall
Danish: • har astma eller en sygehistorie med åndedrætsbesvær.
Norwegian Bokmål: • har astma eller tidligere har hatt pusteproblemer.
Danish: Brug blandingen senest 2 timer efter klargøring.
Norwegian Bokmål: Bruk blandingen innen 2 timer.
Danish: Hvis barnet ikke spiser eller kaster op, anbefales det at springe dosisen over.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Danish: Nedsat blodtryk Nedsat blodsukker Agranulocytose Nedsat hjertefrekvens Hyperkaliæmi Neutropeni
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Danish: • Børn med tilbøjelighed til hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: • Spedbarn utsatt for hypoglykemi
Danish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frankrike
Danish: Hvis barnet vejer over 5 kg, kan du blande dosen med en spiseskefuld mælk eller frugtjuice (cirka 15 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
Danish: • Kredsløbsproblemer som gør fingre og tæer følelsesløse og blege,
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Danish: Opbevar flasken og den orale sprøjte i yderemballagen mellem hver brug.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten i ytteremballasjen mellom hver bruk.
Danish: • HEMANGIOL og måltider skal gives af den samme person, for at undgå risiko for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
Danish: Dosis pr. indgivelse
Norwegian Bokmål: Dose per inntak Tidspunkt for inntak
Danish: Ualmindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: • Det aktive stof er propranolol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Danish: 1 VIRKNING OG ANVENDELSE Hvad HEMANGIOL er
Norwegian Bokmål: Hva HEMANGIOL er og hva det brukes mot Hva HEMANGIOL er
Danish: Sæt plastiklåget på flasken og luk det ved at dreje mod uret (mod højre).
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
Danish: • Højt kaliumniveau i blodet.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
Danish: I litteraturen er der blevet rapporteret om isolerede tilfælde med symptomatisk bradykardi og hypotension.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av symptomatisk bradykardi og hypotensjon er rapportert i litteraturen.
Danish: Medicinen kan om nødvendigt fortyndes med en lille mængde baby-mælk eller en passende æble- eller appelsin juice i forhold til barnets alder.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med en liten mengde alderstilpasset melk eller eple- og/eller appelsinjuice.
Danish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Danish: Der blev ikke identificeret forskelle i responsen over for propranolol i undergrupper for alder (35-90 dage / 91-150 dage), køn og hæmangiomplacering (hoved / krop).
Norwegian Bokmål: Undergrupper for alder (35-90 dager / 91-150 dager), kjønn og hemangiom-område (hode/kropp) viste ingen forskjeller i respons på propranolol.
Danish: Anden uge (2 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis barnet opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Nødvendigheden af at afbryde amningen bør drøftes i sådanne tilfælde.
Norwegian Bokmål: dette tilfellet bør man diskutere om det er nødvendig å stoppe ammingen.
Danish: • Trin 5: Opmål dosis
Norwegian Bokmål: • Trinn 5: Trekk ut dosen
Danish: ÆSKE / FLASKER
Norwegian Bokmål: ESKE / FLASKER LEGEMIDLETS NAVN
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Danish: Den aktive ingrediens er propranolol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
Danish: Bradykardi defineres som en hjertefrekvens under følgende grænser: Alder
Norwegian Bokmål: Bradykardi er definert under følgende grenser:
Danish: • Livs- eller funktionstruende hæmangiom,
Norwegian Bokmål: • Livstruende eller funksjonstruende hemangiom,
Danish: Du må ikke blande medicinen i en helt fyldt sutteflaske.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
Danish: Pirrelighed
Norwegian Bokmål: Irritabilitet
Danish: Hvis du har andre spørgsmål, spørg venligst din læge eller apoteker.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Danish: • Hvis dit barn ikke spiser eller kaster op, anbefales det at springe dosen over.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Danish: Hypersensitivitet
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet
Danish: Hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning indeholder
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder
Danish: Indfør spidsen af den orale sprøjte i den opretstående flaske, og tryk stemplet helt i bund.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Danish: Hvis dit barn ikke spiser, udvikler anden sygdom eller kaster op, anbefales det at springe dosis over.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Danish: Risiko for hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Danish: Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og HEMANGIOL
Danish: Vend flasken om til opretstående stilling og tag hele sprøjten af flasken.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
Danish: Propranolol krydser hjernes blodbarriere og moderkagen, og distribueres ud i brystmælk.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
Danish: Diarré Opkast
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Danish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Danish: Der er rapporteret om hyperkaliæmi i litteraturen hos få patienter med stort ulcereret hæmangiom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi er rapportert i litteraturen hos noen få pasienter med hemangiom med store sårdannelser
Danish: Metabolisme og ernæringslidelser
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Danish: • Lavt blodtryk,
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Danish: Hver ml indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 ml propranolol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Danish: Doseringen angives i mg propranolol base.
Norwegian Bokmål: Dosering er uttrykt som propranololbase.
Danish: Batch {Nummer}
Norwegian Bokmål: Batch
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Danish: Hvis du holder op med at give dit barn HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når patienter, der modtager betablokkere, samtidig får et kalciumkanalblokerende lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pasienter som får en betablokker administreres et dihydropyridin.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: HEMANGIOL er ikke undersøgt hos børn under 5 uger og bør derfor ikke anvendes til denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal ikke gis til spedbarn yngre enn 5 uker.
Danish: Hjerte/karsygdomme
Norwegian Bokmål: • Hjerte- og karsykdommer
Danish: EXP Efter første åbning bør lægemidlet anvendes inden for 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter åpning bør legemidlet brukes innen 2 måneder.
Danish: Kardiovaskulære lægemidler
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: AV-blok Bradykardi
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Danish: Hjerteinsufficiens:
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt:
Danish: Bronchospasme
Norwegian Bokmål: Bronkospasme
Danish: • Natriumsaccharinat
Norwegian Bokmål: • Sakkarinnatrium
Danish: Infektion og infestation
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 mg propranolol.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Danish: • Nedsat blodtryk,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodtrykk.
Danish: Brugsanvisning: • Trin 1.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: • Trinn 1: Ta ut innholdet fra esken
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af hyperkaliæmi hos patienter med stort ulcereret hæmangiom.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi har blitt rapportert hos pasienter med hemangiom med stor sårdannelse.
Danish: Åndedrætslidelser
Norwegian Bokmål: • Respirasjonsproblemer
Danish: Man skal være opmærksom på vigtige tegn på mulige bivirkninger såsom lavt blodtryk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkerniveau og bronchospasme (vejrtrækningsbesvær) efter at have givet HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Danish: • Hemangiol skal gives via munden.
Norwegian Bokmål: • Hemangiol er til oral bruk
Danish: Sådan skal du give HEMANGIOL til dit barn 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir barnet ditt HEMANGIOL 4.
Danish: Hjerterelaterede lidelser
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Danish: Nervesystem lidelser
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Danish: • Bleeksem.
Norwegian Bokmål: • Bleieutslett.
Danish: Anvendes med den medfølgende orale sprøjte med måleangivelse i mg propanolol.
Norwegian Bokmål: Til bruk med oralsprøyten gradert i mg propranolol som følger med i esken.
Danish: Somnolens
Norwegian Bokmål: Søvnighet
Danish: • Om nødvendigt kan du blande medicinen med en lille mængde modermælk/modermælkserstatning eller alderspassende æble- og/eller appelsinjuice og give barnet blandingen i en sutteflaske.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet blandes med en liten mengde alderstilpasset melk eller epleog/eller appelsinjuice.
Danish: Tag sprøjten af
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Danish: Åben flasken
Norwegian Bokmål: • Trinn 3: Åpne flasken
Danish: Giv HEMANGIOL til dit barn
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
Danish: Se punkt 2 i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.