FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ēdienreizes Fiasp, pēc ēdienreizes Fiasp un ēdienreizes NovoRapid vidējā kopējā bolus insulīna deva pētījuma beigās bija līdzīga (izmaiņas no sākumstadijas līdz pētījuma beigām: ēdienreizes Fiasp: 0,33→0,39 vienības/kg dienā; pēc ēdienreizes Fiasp: 0,35→0,39 vienības/kg dienā un ēdienreizes NovoRapid: 0,36→0,38 vienības/kg dienā).
Lithuanian: Valgio metu vartojamo Fiasp, po valgio vartojamo Fiasp ir valgio metu vartojamo NovoRapid bendrieji boliuso insulino dozės vidurkiai tyrimo pabaigoje buvo panašūs (pokytis nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos: valgio metu vartojamas Fiasp 0,33→0,39 vieneto/kg/parą; po valgio vartojamas Fiasp: 0,35→0,39 vieneto/kg/parą; valgio metu vartojamas NovoRapid: 0,36→0,38 vieneto/kg/parą).
Latvian: Pioglitazons - iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Lithuanian: Pioglitazonas - geriamasis vaistas 2 tipo cukrinio diabeto gydymui.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš un jānodrošina, lai insulīns tiek injicēts infūzijas maisā, nevis tikai ievades pieslēgvietā.
Lithuanian: Insuliną būtina suleisti į infuzijos maišelį, o ne tiesiogiai į įvado angą.
Latvian: • Nepakļaujiet savu pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių.
Latvian: Skatiet norādījumus tālāk sadaļā "Zems glikozes līmenis asinīs".
Lithuanian: Žiūrėkite patarimus, pateiktus žemiau skyriuje „Per mažas cukraus kiekis kraujyje".
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu, lai novērstu inficēšanos.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte užteršimo.
Latvian: Kopējā un maksimālā Fiasp glikozi pazeminošā iedarbība pieaug lineāri devas palielināšanai terapeitiskās devas robežās.
Lithuanian: Bendrasis ir stipriausias Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes terapinių dozių ribose.
Latvian: EU/1/16/1160/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine Plus adatas EU/1/16/1160/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/16/1160/004 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/16/1160/005 5 pildspalvveida pilnšļirces 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/16/1160/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine Plus adatos EU/1/16/1160/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/16/1160/004 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Latvian: Insulinum aspartum s.c.
Lithuanian: Insulinum aspartum s.
Latvian: • ja kārtridžs vai atkārtoti lietojama pildspalvveida šļirce ir bojāta.
Lithuanian: • jei užtaisas ar daugkartinio naudojimo švirkštiklis, kuriuo naudojatės, yra sugadintas.
Latvian: • Turiet pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Latvian: Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni un individuāli jāpielāgo insulīna deva (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį ir individualiai koreguoti insulino asparto dozę (žr.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Asparta insulīns (insulinum aspartum)
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinas aspartas (Insulinum aspartum)
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml tirpalo.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot ierīci.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti švirkštiklį.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pildspalvveida pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia švirkštiklį pamestumėte ar sugadintumėte.
Latvian: Pacienti, kuri Fiasp ievada, izmantojot PSII, jāapmāca ievadīt insulīnu injekcijas veidā, un viņiem jānodrošina citas insulīnterapijas pieejamība sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Fiasp NIIPO būdu, turi būti išmokyti susileisti insulino, taip pat turi turėti kitą atsarginę insulino leidimo priemonę tam atvejui, jei pompa sugestų.
Latvian: Starp Fiasp un NovoRapid netika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība attiecībā uz aprēķinātajām izredzēm sasniegt HbA1c < 7%.
Lithuanian: Pagal paskaičiuotą šansų santykį siekiant HbA1c < 7 %, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp Fiasp ir NovoRapid nenustatyta.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Latvian: Izmantošana infūzijas sūkņa sistēmā
Lithuanian: Infuzinės pompos sistemos naudojimas
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Fiasp
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Latvian: Tomēr kopējās insulīna iedarbības līmenis sieviešu dzimtes pacientiem bija augstāks, salīdzinot ar vīriešu dzimtes pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Tačiau bendra insulino ekspozicija buvo ilgesnė jį skiriant 1 tipo diabetu sergančioms moterims, palyginti su vyrais.
Latvian: • slāpju sajūta,
Lithuanian: • šleikštulio jausmas
Latvian: 95% ticamības intervāls ir norādīts ar skaitli kvadrātiekavās [] A Maltītes tests
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas nurodytas laužtiniuose skliaustuose ([]).
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam, kā rīkoties šādās situācijās.
Lithuanian: Apie tokias situacijas pasitarkite su gydytoju.
Latvian: • Atskrūvējiet adatu un izmetiet to, ievērojot ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: • Tada atsukite adatą ir išmeskite ją, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas arba vietos valdžios institucijos.
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
Lithuanian: Išorinis adatos dangtelis
Latvian: • vēsa, bāla āda;
Lithuanian: • šaltas prakaitas • šalta blyški oda
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Saistībā ar Fiasp lietošanu tika ziņots par vispārējām paaugstinātas jutības reakcijām (izpaudās kā vispārēji ādas izsitumi un sejas tūska) ar retāku sastopamību (0,2%, salīdzinot ar 0,3% salīdzināmo zāļu grupā).
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pasireiškiančios bendru odos išbėrimu ir veido edema) vartojant Fiasp buvo nedažnos (0,2 % atvejų, palyginti su 0,3 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Latvian: • paātrinās sirdsdarbība vai rodas reibonis.
Lithuanian: • jaučiate dažną širdies plakimą arba jaučiatės apsvaigę.
Latvian: Ja insulīns izskatās duļķains, pildspalvveida pilnšļirci lietot nedrīkst.
Lithuanian: Jei insulinas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (atbilst 3,5 mg).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto (atitinka 3,5 mg).
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Lithuanian: Kitos specialiosios populiacijos
Latvian: • Nelabojiet un neizjauciet savu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Latvian: Turklāt, Fiasp iedarbība tika pētīta 777 pediatriskiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu randomizētā efektivitātes un drošuma klīniskajā pētījumā (26 ārstēšanas nedēļas).
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kuriame atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 777 vaikai, sergantys 1 tipo diabetu (26 gydymo savaitės).
Latvian: • Rīkojieties uzmanīgi ar savu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: • Su švirkštikliu reikia elgtis atsargiai.
Latvian: • Ieduriet adatu zem ādas, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) līdzi un uzglabāt to istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Latvian: • Insulīna skalā ir redzams aptuvenais pildspalvveida pilnšļircē atlikušais insulīna daudzums.
Lithuanian: • Insulino skalėje rodoma, kiek maždaug insulino liko švirkštiklyje.
Latvian: • ja kārtridžs nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Lithuanian: 5 skyrių „Kaip laikyti Fiasp");
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienību devu ar soli 1 vienība.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozę didinant po 1 vienetą.
Latvian: Fiasp ir ieteicams ievadīt subkutāni vēdera priekšējā sienā vai augšdelmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama Fiasp injekciją po oda atlikti pilvo sienelėje ar žasto srityse (žr.
Latvian: • spēcīga izsalkuma sajūta;
Lithuanian: • didelio alkio jausmas
Latvian: Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad iniectabile.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad iniectabile.
Latvian: Ja lietojat Fiasp pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā to darīt.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti Fiasp, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes insulīns.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 1
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 1
Latvian: Samazināt devu par 1 vienību Devas pielāgošana nav nepieciešama vairāk nekā 6,0
Lithuanian: Sumažinti 1 vienetu Dozės koreguoti nereikia
Latvian: Ja kārtridžs tiek nēsāts līdzi kā rezerve un nav izmantots, tas jāuzglabā ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Kaip atsarga nešiojamas ir nepanaudotas užtaisas turi būti laikomas išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • Izlasiet arī rokasgrāmatu, kas ir pievienota Jūsu atkārtoti lietojamai pildspalvveida šļircei.
Lithuanian: • Perskaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino daugkartinio naudojimo švirkštiklio.
Latvian: Ievadot ēdienreizes laikā, Fiasp HbA1c samazinošā iedarbība bija līdzīga NovoRapid, bet statistiski nozīmīga HbA1c uzlabojošanās bija par labu Fiasp.
Lithuanian: Valgio metu vartojamas Fiasp ne blogiau už NovoRapid sumažino HbA1c ir statistiškai patikimai labiau pagerino HbA1c rodiklį.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 5 (5 iepakojumi pa 1 x 10 ml) flakoni
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 (5 pakuotės po 1 x 10 ml) buteliukai
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk augsts, sekojiet ieteikumiem par augstu glikozes līmeni asinīs 4. punktā "Iespējamās blakusparādības";
Lithuanian: • į per didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus, ką daryti esant per dideliam cukraus kiekiui kraujyje, pateiktus 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: lietojat alkoholu; ievadat pārāk daudz insulīna; ja fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti; esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali labai sumažėti, jeigu: geriate alkoholio, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei paprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgymą.
Latvian: Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodo lašas.
Latvian: Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Latvian: Ievadot Fiasp pēc ēdienreizes, tika sasniegta lielāka pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanās 1 stundu pēc ēšanas un līdzīga pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanās 2 stundas pēc ēšanas, salīdzinot ar ēdienreizes laikā ievadītu NovoRapid (3. tabula).
Lithuanian: Vartojant Fiasp po valgio nustatytas didesnis PPG praėjus 1 valandai po valgio ir toks pat PPG praėjus 2 valandoms po valgio, kaip ir vartojant NovoRapid valgio metu (3 lentelė).
Latvian: NovoRapid + glargīna insulīns
Lithuanian: NovoRapid + insulinas glarginas
Latvian: Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai turėtų būti skiriamas kartu su vidutinio arba ilgo veikimo insulino preparatais.
Latvian: Fiasp injicēšana
Lithuanian: Fiasp sudėtis
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: ēdat vairāk nekā parasti vai fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts; lietojat alkoholu; ja Jums ir infekcija vai drudzis; atkārtoti ievadāt nepietiekami daudz insulīna; lietojat mazāk insulīna nekā nepieciešams; aizmirstat ievadīt vai pārtraucat lietot insulīnu.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti, jeigu: valgote daugiau ar sportuojate mažiau nei įprastai; geriate alkoholio; sergate infekcine liga arba karščiuojate; vartojate nepakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote arba nustojote vartoti insuliną.
Latvian: Pacienti, kuri izmanto PSII, ir jāinstruē par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī par pareizas sūkņa sistēmai paredzētās tvertnes un caurulīšu lietošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, naudojantys NIIPO, turi būti išmokyti naudotis pompa, pasirinkti tinkančius rezervuarus ir pompų kateterius (žr.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Fiasp uzrādīja agrāku iedarbības sākumu un izteiktāku agrīnu insulīna iedarbību, vienlaicīgi saglabājot līdzīgu kopējo iedarbību un maksimālo koncentrāciju, salīdzinot ar NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp skiriant vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, buvo stebima greitesnė veikimo pradžia ir stipresnis ankstyvas insulino poveikis, o bendra ekspozicija ir maksimali koncentracija buvo panašūs į NovoRapid.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fiasp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fiasp
Latvian: Pastāvīga subkutāna insulīna infūzija (PSII)
Lithuanian: Nepertraukiama insulino infuzija po oda (NIIPO)
Latvian: Pēc maltītes Fiasp un ēdienreizes NovoRapid neuzrādīja statistiski nozīmīgu atšķirību.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp po valgio skiriamo Fiasp ir valgio metu skiriamo NovoRapid nenustatyta.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet atkārtoti lietojamas pildspalvveida šļirces instrukciju.
Lithuanian: Tolesnius nurodymus rasite daugkartinio naudojimo švirkštiklio naudojimo instrukcijose;
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml tirpalo.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmest adatu.
Lithuanian: Adatą po kiekvienos injekcijos išmeskite.
Latvian: Laiks (min) 1. att.
Lithuanian: Laikas (min)
Latvian: Kad lietot Fiasp
Lithuanian: Kada vartoti Fiasp
Latvian: Var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Latvian: Asparta insulīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas Fiasp ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskuļa un augšstilbu apvidū ir aptuveni 80%.
Lithuanian: Suleidus Fiasp po oda pilvo sienelėje, žasto arba šlaunies srityse, insulino asparto absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 80 %.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Fiasp sastāvdaļām Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg).
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums;
Lithuanian: • į regėjimo sutrikimą - greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas;
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja pacientam ievadītā insulīna deva ir lielāka nekā nepieciešams.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų, tačiau, jeigu pacientui paskirtos per didelės insulino dozės, galimos šios hipoglikemijos stadijos:
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA STARPIEPAKOJUMA ETIĶETE (kārtridžs (Penfill))
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (Užtaisas (Penfill))
Latvian: • pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu - šādā gadījumā var paaugstināties sirds mazspējas risks, skatīt tālāk punktu "Citas zāles un Fiasp";
Lithuanian: • pioglitazono vartojimą su insulinu - tai gali padidinti širdies nepakankamumo riziką, žr.
Latvian: • Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Lithuanian: • Paspauskite ir laikykite paspaustą dozavimo mygtuką, kol dozės langelyje vėl bus rodomas 0.
Latvian: Lūdziet, lai Jums palīdz cilvēks, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir jis turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Ēdienreizes laikā ievadīts Fiasp nodrošināja būtiski zemāku pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanos 1 un 2 stundas pēc ēšanas, salīdzinot ar ēdienreizes laikā ievadītu NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp vartojant valgio metu nustatyti daug mažesni gliukozės kiekio kraujo plazmoje praėjus 1 ir 2 valandoms po valgio (angl.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 flakons, 5 flakoni un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 5 (5 iepakojumi pa 1) flakonus.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 1, 5 flakonus ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 5 (5 pakuotės x 1) flakonai.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino asparto.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 80 vienetų, dozės langelyje bus rodoma, kiek insulino vienetų liko.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu, satur 300 vienības insulīna.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis insulinu užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų insulino.
Latvian: • tiazīdus, ko lieto augsta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures ārstēšanai.
Lithuanian: • tiazidus, kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme.
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai ja tā nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smaga hiperglikēmija) un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs un kas var būt dzīvībai bīstams).
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis, kuri gali būti pavojinga gyvybei). Simptomus ir patarimus žiūrėkite 4 skyriuje „Per didelis cukraus kiekis kraujyje".
Latvian: Pēc injekcijas Jūs varēsiet redzēt adatas galā insulīna pilienu.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti insulino lašas.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/16/1160/010 5 kārtridži 3 ml EU/1/16/1160/011 10 kārtridži 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/16/1160/010 5 užtaisai po 3 ml EU/1/16/1160/011 10 užtaisų po 3 ml
Latvian: Vienība Nav jāpielāgo
Lithuanian: Nereikia koreguoti
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas jāizmet adata.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos pacientas turi išmesti panaudotą adatą.
Latvian: Kopumā, novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrādīja atšķirības no pieredzes pieaugušo populācijā.
Lithuanian: Bendrai vaikų populiacijoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnumas, tipas ir sunkumas buvo panašus kaip ir suaugusiųjų populiacijoje.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE (pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ (Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch))
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Vienreiz lietojama vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce, kas izgatavota no polipropilēna, polioksimetilēna, polikarbonāta un akrilnitrila butadiēna stirola, satur kārtridžu (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un aizbāzni (halobutila/poliizoprēna).
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilas) ir kamščiu (halobutilas / poliizoprenas), įdėtas į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius 0, neištraukite įdurtos adatos, kol lėtai nesuskaičiuosite iki 6.
Latvian: Fiasp ātrā darbības sākuma dēļ, salīdzinot ar citiem ēdienreizes insulīna preparātiem, hipoglikēmija pēc injekcijas/infūzijas var rasties agrāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl greitesnės Fiasp veikimo pradžios hipoglikemija gali pasireikšti anksčiau nei po kitų valgant vartojamų insulinų injekcijos / infuzijos (žr.
Latvian: Pacientu grupā, kuri ievadīja Fiasp ēdienreizes laikā, bija 16 bērni vecumā no 2-5 gadiem, 100 bērni vecumā no 6-11 gadiem un 144 pusaudži vecumā no 12-17 gadiem.
Lithuanian: grupę sudarė 16 2-5 metų amžiaus vaikų, 100 6-11 metų amžiaus vaikų ir 143 12-17 metų amžiaus paaugliai.
Latvian: Devas displejs Devas rādītājs
Lithuanian: Dozės langelis Dozės rodyklė
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (kārtridžs (Penfill))
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Užtaisas (Penfill))
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 pildspalvveida pilnšļirce, 5 pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums ar 2 x 5 pildspalvveida pilnšļircēm pa 3 ml.
Lithuanian: Galimos 1, 5 užpildytų švirkštiklių pakuotės arba sudėtinės pakuotės po 2 x 5 užpildytus švirkštiklius po 3 ml.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą, žr.
Latvian: Fiasp lietošana pētīta 2068 pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (1143 pacienti) un ar 2. tipa cukura diabētu (925 pacienti) 3 randomizētos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos (18-26 terapijas nedēļas).
Lithuanian: Buvo atlikti 3 ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimai (18-26 gydymo savaičių), į kuriuos atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 2068 pacientai, sergantys 1 tipo diabetu (1143 pacientai) ir 2 tipo diabetu (925 pacientai).