FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Czech: • Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař.
Swedish: Ortostatisk hypotension 4,16
Czech: Ortostatická hypotenze4,16
Swedish: Behandling med högre doser än 300 mg ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla bipolär sjukdom.
Czech: Dávky vyšší než 300 mg by měly být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy.
Swedish: 3-dagars startförpackning (kombinationsförpackning)
Czech: 3denní starterpack (kombinované balení)
Swedish: Mindre än 1 % av patienterna fick en höjning till en prolaktinnivå >100 µg/l.
Czech: Méně než 1 % pacientů mělo vzestup hladin prolaktinu > 100 µg/l.
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Swedish: Svår neutropeni och agranulocytos:
Czech: Těžká neutropenie a agranulocytóza:
Swedish: • Ta tabletterna utan mat (minst 1 timme före måltid eller till natten - din läkare talar om vilken tidpunkt som är lämpligast).
Czech: • Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika.
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Swedish: • läkemedel som kan orsaka förstoppning.
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Swedish: • du har lågt blodtryck
Czech: • máte nízký krevní tlak.
Swedish: Uppkommer främst under behandlingens första veckor hos vuxna.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Swedish: Somnambulism och relaterade reaktioner som att tala i sömnen och sömnrelaterade ätstörningar
Czech: Somnambulismu s a podobné reakce jako je mluvení ze spaní a noční jedlictví
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under den tidiga förbättringsfasen.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Swedish: Quetiapin är ett atypiskt antipsykotikum.
Czech: Kvetiapin je atypické antipsychotikum.
Swedish: Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgrupper.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Swedish: Överkänslighet (inklusive allergiska hudreaktioner)
Czech: Hypersensitivi ta (včetně alergických kožních reakcí)
Swedish: Patienterna, i synnerhet högriskpatienterna, måste övervakas noggrant under läkemedelsbehandlingen, speciellt i början av behandlingen och efter dosändringar.
Czech: Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Swedish: Det finns inga data angående bibehållande av effekt eller prevention av återfall i denna åldersgrupp.
Czech: Nejsou k dispozici data o udržovací léčbě či o prevenci rekurence v této věkové kategorii.
Swedish: • epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Swedish: Tredje trimestern
Czech: Třetí trimestr
Swedish: Kommentar: Frekvensen överensstämmer med den som observerats hos vuxna, men kan vara förenad med andra kliniska implikationer hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Czech: Poznámka: Frekvence odpovídá frekvenci u dospělých, ale může být spojena s jinými klinickými důsledky u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Swedish: Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon
Czech: Nepřiměřená sekrece antidiuretick ého hormonu
Swedish: Denna effekt inträffade i närvaro av uppenbara effekter hos modern såsom minskad viktökning.
Czech: Tento účinek se objevil v přítomnosti zjevných účinků na samici, jako je snížený přírůstek tělesné hmotnosti.
Swedish: • sänkt kroppstemperatur (hypotermi)
Czech: • Snížená tělesná teplota (hypotermie).
Swedish: Kombinationsbehandlingen tolererades emellertid väl (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Czech: Kombinační léčba však byla dobře tolerována (viz body 4.8 a 5.1).
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Czech: Třída orgánových systémů Velmi časté
Swedish: Patientens vikt skall kontrolleras regelbundet.
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte utvärderats för patienter över 65 år med depressiva episoder vid bipolär sjukdom.
Czech: Účinnost a bepečnost nebyla hodnocena u pacientů nad 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Swedish: Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.
Czech: Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Swedish: Försämring av befintlig diabetes
Czech: Exacerbace již existujícího diabetu
Swedish: Metabolt syndrom29
Czech: Metabolický syndrom29
Swedish: Säkerhet och effekt för högre doser än 800 mg/dag har inte utvärderats.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 800 mg/den nebyla hodnocena.
Swedish: Interaktioner: Se även avsnitt 4.5.
Czech: Interakce: Viz též bod 4.5.
Swedish: (Se avsnitt 4.4: Ortostatisk hypotension).
Czech: (viz bod 4.4, Ortostatická hypotenze).
Swedish: Somnolens och yrsel:
Czech: Somnolence a závrať:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AstraZeneca
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca
Swedish: • hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme)
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Swedish: Dessutom genomfördes en 6-veckors placebokontrollerad studie med behandling av schizofreni (n=222 patienter, i åldern 13-17 år).
Czech: Dále byla provedena 6týdenní placebem kontrolovaná studie u pacientů se schizofrenií (n = 222, věk 13 až 17 let).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för quetiapin.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro kvetiapin.
Swedish: Genomsnittlig förändring hos patienter med denna förhöjning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Czech: Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (≥ 1,07 mmol/l).
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Swedish: Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Czech: Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första veckorna, eller uppträda ännu senare, bör patienten följas noggrant tills dess att förbättring sker.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
Czech: Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4.8; 5.1 a 5.2.
Swedish: Patienter (och vårdgivare till patienter) bör informeras om behovet av att vara uppmärksam på klinisk försämring, självmordsbeteende eller självmordstankar och ovanliga beteendeförändringar, och att omedelbart söka läkare om sådana symtom uppträder.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: • Onormala muskelrörelser.
Czech: • Nenormální svalové pohyby.
Swedish: Quetiapin ska därför endast ges under graviditet om nyttan överväger de potentiella riskerna.
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
Czech: Všechny tablety s prodlouženým uvolňováním mají podlouhlý tvar s vyraženým XR a silou.
Swedish: • barbiturater (läkemedel mot sömnsvårigheter)
Czech: • barbituráty (k problémům se spánkem).
Swedish: Frekvensen för de biverkningar som förknippas med quetiapinbehandling är givna i tabellform nedan (tabell 1) i enlighet med det format som rekommenderas av Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).
Czech: Nežádoucí účinky spojené s léčbou kvetiapinem jsou uvedeny níže (Tabulka 1) ve formátu, který doporučil "Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group,
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC.
Swedish: Användning av quetiapin har varit förenad med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och ett behov av att röra sig som ofta åtföljs av en oförmåga att sitta eller stå stilla.
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Swedish: Dessa effekter var uppenbara vid exponeringsnivåer hos modern som var likartade eller något högre än nivåerna hos människa vid den högsta terapeutiska dosen.
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Swedish: Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
Czech: Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Swedish: Detta rekommenderas inte som standardbehandling på grund av en potentiell negativ effekt av fysostigmin på hjärtats fortledning.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Seroquel är indicerat för:
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Seroquel XR je indikován:
Swedish: Effekt och säkerhet för Seroquel studerades i en 3-veckors placebokontrollerad studie med behandling av mani (n=284 patienter från USA, i åldern 10-17 år).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Seroquel byla studována ve 3týdenní placebem kontrolované studii při léčbě mánie (n = 284 pacientů z USA ve věku 10 až 17 let).
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Swedish: Effekterna av quetiapin på fertiliteten hos människa har inte undersökts.
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Swedish: Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord.
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Swedish: • Den aktiva substansen är quetiapin.
Czech: • Léčivou látkou je quetiapinum.
Swedish: (19) Förändring från >132 mmol/l till ≤132 mmol/l vid minst ett tillfälle.
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Swedish: • hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem)
Czech: • Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
Swedish: • du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
Czech: • Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce.
Swedish: Metabol risk
Czech: Metabolické riziko
Swedish: Medelplasmaclearance minskar med ca 25 % hos personer med känd leverfunktionsnedsättning (stabil alkoholcirros).
Czech: Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se snižuje o přibližně 25 % u osob se známou poruchou funkce jater (stabilizovaná alkoholická cirhóza).
Swedish: Patienter med självmordsrelaterade händelser i anamnesen, eller som uppvisar en avsevärd grad av suicidtankar innan behandlingen inleds, är kända att löpa större risk för självmordstankar eller självmordsförsök och måste övervakas noggrant under behandlingen.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Swedish: • störningar i tal och språk
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Swedish: Vid underhållsbehandling av schizofreni krävs ingen dosjustering.
Czech: K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
Swedish: Förändringar av totalt T4, fritt T4, totalt T3 och fritt T3 definieras som <0,8 x LLN (pmol/l) och förändring av TSH är >5 mIE/l vid någon tidpunkt.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Swedish: Detta skulle kunna öka förekomsten av skador till följd av olycka (fall), speciellt i den äldre populationen.
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Swedish: Behovet av att höja dosen från 150 till 300 mg/dag måste baseras på en bedömning av den enskilda patienten.
Czech: Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Swedish: Beträffande viktökning, med justering för normal tillväxt under längre tid, användes en ökning på minst 0,5 standardavvikelser från baseline för kroppsmasseindex (BMI) som ett mått på en kliniskt signifikant förändring; 18,3 % av de patienter som behandlades med quetiapin i minst 26 veckor uppfyllde detta kriterium.
Czech: Po korekci na normální růst v průběhu delší doby, byl vzestup alespoň 0,5 standardní odchylky od bazální hodnoty "Body Mass Index" (BMI) pokládán za klinicky významnou změnu; 18,3 % pacientů léčených kvetiapinem po dobu alespoň 26 týdnů splnilo toto kritérium.
Swedish: • svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk (galaktorré)
Czech: • Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
Swedish: Seroquel med mat, dryck och alkohol
Czech: Přípravek Seroquel s jídlem, pitím a alkoholem
Swedish: Dessutom kan dessa tillstånd vara komorbida med episoder av egentlig depression.
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Swedish: Under en förlängd uppföljningsfas efter behandling i studien av bipolär depression förekom ytterligare två självmordsrelaterade händelser hos två patienter; en av dessa patienter fick quetiapin vid tidpunkten för händelsen.
Czech: Během následné prodloužené sledovací fáze u studie s bipolární depresí se vyskytly dva případy sebevražedných příhod u dvou pacientů, z toho jeden v té době užíval kvetiapin.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Seroquel är effektivt vid schizofreni och mani när det ges två gånger dagligen, trots att quetiapin har en halveringstid på ca 7 timmar.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Seroquel je účinný při léčbě schizofrenie a mánie při dávkování dvakrát denně, přestože kvetiapin má eliminační poločas asi 7 hodin.
Swedish: Behandling med quetiapin ska avbrytas hos patienter med neutrofilantal <1,0 x 109/l.
Czech: Léčbu kvetiapinem je třeba přerušit u pacientů s počtem neutrofilů < 1,0 x 109/l.
Swedish: Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Swedish: Sänkt hemoglobinnivå22
Czech: Snížený hemoglobin22
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
Czech: Lehká strava neměla významný vliv na Cmax a AUC kvetiapinu.
Swedish: De flesta fallen av svår neutropeni har uppkommit inom de första behandlingsmånaderna.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Swedish: • allvarlig, plötslig allergisk reaktion med symtom som feber, hudblåsor och fjällning av hud (toxisk epidermal nekrolys)
Czech: • Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel.
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Swedish: • ihållande och smärtsam erektion (priapism)
Czech: • Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
Swedish: Distribution Quetiapin binds till ca 83 % till plasmaproteiner.
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Swedish: • du har haft en stroke, framför allt om du är äldre
Czech: • jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
Swedish: Med tanke på den observerade risken för försämrad metabol profil, t.ex. förändringar i vikt, blodglukos (se Hyperglykemi) och lipider, som setts i kliniska studier, ska patienternas metabola parametrar mätas när behandlingen sätts in och förändringar av dessa parametrar ska regelbundet kontrolleras under hela behandlingstiden.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Swedish: Farmakokinetiken för quetiapin påverkades inte signifikant vid samtidig administrering av de antidepressiva läkemedlen imipramin (en känd CYP2D6-hämmare) eller fluoxetin (en känd CYP3A4- och CYP2D6hämmare).
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antidepresiv imipraminu (známý inhibitor CYP2D6) nebo fluoxetinu (známý inhibitor CYP3A4 a CYP2D6).
Swedish: Hyponatremi diabetes mellitus 1,5
Czech: Hyponatremie 19, diabetes mellitus1,5
Swedish: Behandlingen med quetiapin ska bedömas på nytt hos patienter med misstänkt kardiomyopati eller myokardit.
Czech: Léčbu kvetiapinem u pacientů s podezřením na kardiomyopatii nebo myokarditidu je třeba přehodnotit.
Swedish: • du har diabetes eller risk att få diabetes.
Czech: • máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky.
Swedish: 25 mg tabletter
Czech: 25 mg tablety
Swedish: Ortostatisk hypotension:
Czech: Ortostatická hypotenze:
Swedish: Sexuell dysfunktion
Czech: Sexualní dysfunkce
Swedish: Man ska därför råda patienterna att vara försiktiga tills de känner till de eventuella biverkningarna av medicineringen.
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Swedish: Incidensen av motsvarande, potentiellt kliniskt signifikanta förändringar av både T3 eller T4 och TSH i dessa studier var sällsynta och de observerade förändringarna av nivåerna av tyreoideahormon var inte förknippade med kliniskt symtomatisk hypotyreoidism.
Czech: Výskyt reciprokého klinicky významného posunu hladin T3 nebo T4 a TSH v těchto klinických studiích byl vzácný a pozorované změny hladin hormonů štítné žlázy nebyly spojeny s klinickou symptomatologií hypothyreoidismu.
Swedish: Patienter med tarmobstruktion/ileus ska behandlas akut och övervakas noga.
Czech: Pacienti s intestinální obstrukcí/ileem musí být pečlivě sledováni a urgentně léčeni.
Swedish: • okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet eller tungan
Czech: • nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 300 mg.
Czech: Doporučená denní dávka je 300 mg.
Swedish: Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků.
Swedish: För dessa patienter var den genomsnittliga maximala sänkningen av hemoglobinvärdet vid någon tidpunkt -1,50 g/dl.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Swedish: För 25 mg tabletter finns även förpackningsstorleken 6 tabletter registrerad.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
Swedish: Baserat på publicerad litteratur kan patienter med delirium och agitation och tydligt antikolinergt syndrom behandlas med fysostigmin 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-övervakning).
Czech: Podle literárních zdrojů mohou být agitovaní pacienti v deliriu a s jasným cholinergním syndromem léčeni fyzostigminem, 1-2 mg (za kontinuálního monitorování EKG).
Swedish: • känsla av irritation
Czech: • Pocit podrážděnosti.
Swedish: Kardiomyopati och myokardit
Czech: Kardiomyopatie a myokarditida
Swedish: Vid överdosering av quetiapin ska refraktär hypotoni behandlas med lämpliga åtgärder såsom intravenös vätska och/eller sympatomimetika.
Czech: Refrakterní hypotenzi v případech předávkování kvetiapinem je třeba léčit vhodným způsobem, např. intravenózním podáním tekutin a/nebo sympatomimetik.
Swedish: • du vet om att du tidigare haft en låg halt av vita blodkroppar (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
Czech: • víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků nebo i jinými vlivy).
Swedish: Innan behandlingen sätts in skall läkaren beakta säkerhetsprofilen för Seroquel Depot (se avsnitt 4.4).
Czech: Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil přípravku Seroquel XR (viz bod 4.4)
Swedish: Även om inte samtliga fall i rapporterna efter marknadsintroduktionen uppvisade riskfaktorer, hade många patienter faktorer som är kända att vara förknippade med pankreatit, såsom förhöjda triglyceridnivåer (se avsnitt 4.4), gallsten och alkoholkonsumtion.
Czech: V případě poregistračních hlášení, neboť ne všechny případy byly komplikovány rizikovými faktory, bylo mnoho pacientů, kteří měli rizikové faktory, které jsou spojovány s pankreatitidou, např. zvýšené triglyceridy (viz bod 4.4), žlučníkové kameny nebo konzumovali alkohol.
Swedish: En 26-veckors, öppen förlängning av akutstudierna (n=380 patienter) med flexibel dos på 400-800 mg/dag av Seroquel gav ytterligare säkerhetsdata.
Czech: 26týdenní otevřené fáze akutních studií (n = 380 pacientů) s přípravkem Seroquel dávkovaným flexibilně v rozmezí 400-800 mg/den poskytly další bezpečnostní informace.
Swedish: Försämring av dessa parametrar ska hanteras enligt klinisk praxis (se även avsnitt 4.8).
Czech: Zhoršení těchto parametrů by mělo být adekvátně klinicky řešeno (viz též bod 4.8).
Swedish: • en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
Czech: • Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Czech: • Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Swedish: Halveringstiden för quetiapin och norquetiapin är ca 7 respektive 12 timmar.
Czech: Poločas eliminace kvetiapinu a je asi 7 hodin a norkvetiapinu asi 12 hodin.