FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Finnish: • Syvän laskimotromboosin pidennetty profylaksia syöpäleikkauksen jälkeen Kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin neljän ja yhden viikon pituisen enoksapariininatriumprofylaksian tehoa ja turvallisuutta 332 potilaalla, joille tehtiin elektiivinen leikkaus vatsan tai lantion alueen syövän vuoksi.
Dutch: • Uw arts beslist hoeveel u van het geneesmiddel krijgt.
Finnish: • Lääkäri päättää sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrän.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van enoxaparine natrium na subcutane injectie, gebaseerd op anti­Xa­activiteit, benadert 100%.
Finnish: Ihon alle injektiona annetun enoksapariininatriumin absoluuttinen hyötyosuus on anti-Xaaktiivisuuden perusteella lähes 100 %.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen o Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie) o Soms: Lokale irritatie, huidnecrose op de injectieplaats
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat o Yleinen: pistoskohdan hematooma, pistoskohdan kipu, muu pistoskohdan reaktio (esimerkiksi turvotus, verenvuoto, yliherkkyys, tulehdus, kyhmy, kipu tai muu reaktio) o Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Dutch: Deze voorvallen zijn zeldzaam met doseringsschema's van enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags of lager.
Finnish: Nämä tapahtumat ovat harvinaisia, kun enoksapariininatriumin annostus on korkeintaan 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa.
Dutch: Ongeveer 3 maanden na de start van de deelname bleef de incidentie van VTE aanzienlijk lager in de groep die behandeld werd met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) vergeleken met de placebogroep.
Finnish: Noin kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta laskimotromboembolioiden ilmaantuvuus oli edelleen merkittävästi pienempi 4 000 IU:n (40 mg) enoksapariininatriumannoksella hoidettujen ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään.
Dutch: Oplossing voor injectie in een injectieflacon voor meerdere doses Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos moniannosinjektiopullo Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 100 IE (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht.
Finnish: • Tavallinen annos on 100 IU (1 mg) painokiloa kohti.
Dutch: Dit kan wijzen op een bloeding in uw buik.
Finnish: Sinulla voi olla vatsan alueen verenvuoto.
Dutch: Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met lage klaring, met een gemiddelde anti-Xa-plasmaklaring van 0,74 l/h na een 150 IE/kg (1,5 mg/kg) intraveneus infuus van 6 uur.
Finnish: Enoksapariininatrium on lääke, jonka puhdistuma-arvo on pieni, ja plasman keskimääräinen anti-Xapuhdistuma on 0,74 litraa/tunti 150 IU/kg:n (1,5 mg/kg) annoksen 6 tuntia kestävän laskimoinfuusion jälkeen.
Dutch: Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml
Finnish: Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Dutch: Voor alle indicaties behalve STEMI is geen dosisverlaging nodig bij oudere patiënten, tenzij de nierfunctie verminderd is (zie paragraaf ‘nierinsufficiëntie' hieronder en rubriek 4.4).
Finnish: Annosta ei ole tarpeen pienentää iäkkäille potilaille missään käyttöaiheessa, ST-nousuinfarktia lukuun ottamatta, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. jäljempänä kohta "Munuaisten vajaatoiminta" ja kohta 4.4).
Dutch: Elke voorgevulde spuit van 0,2 ml bevat 2000 IE (20 mg) enoxaparine natrium Elke voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4000 IE (40 mg) enoxaparine natrium Elke voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6000 IE (60 mg) enoxaparine natrium Elke voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 8000 IE (80 mg) enoxaparine natrium Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat 10000 IE (100 mg) enoxaparine natrium - De andere stof in dit middel is water voor injecties.
Finnish: Mitä Inhixa sisältää - Vaikuttava aine on enoksapariininatrium Yksi millilitra sisältää 100 mg enoksapariininatriumia Yksi 0,2 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU (20 mg) enoksapariininatriumia Yksi 0,4 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia Yksi 0,6 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU (60 mg) enoksapariininatriumia Yksi 0,8 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU (80 mg) enoksapariininatriumia Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia - Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen kunnen een verhoogd risico op trombo-embolie hebben.
Finnish: Tromboembolian riski saattaa olla suurempi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Dutch: Inhixa 6000 IE (60 mg)/0,6 ml
Finnish: Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Dutch: Het gebruik van een tuberculinespuit of gelijkwaardige spuit wordt aanbevolen bij gebruik van injectieflacons voor meerdere doses om te garanderen dat het juiste volume geneesmiddel wordt opgetrokken.
Finnish: Moniannosinjektiopulloja käytettäessä suositellaan tuberkuliiniruiskun tai vastaavan käyttöä, jotta voidaan varmistua oikean annoksen vetämisestä ruiskuun.
Dutch: Vaak: Hemorragie α
Finnish: Yleinen: Verenvuoto α
Dutch: Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
Finnish: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Dutch: • u nierproblemen heeft
Finnish: • sinulla on munuaisvaivoja
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags bij gezonde vrijwilligers werd de evenwichtstoestand bereikt op dag 2 met een gemiddelde blootstellingsratio die ongeveer 15% hoger lag dan na een enkele dosis.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille annettiin toistettuina annoksina ihon alle 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 2 ja keskimääräinen altistussuhde oli noin 15 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Dutch: De injectie zelf gebeurt na het verticaal inbrengen van de naald (over de volle lengte), in een huidplooi welke tussen de duim en de wijsvinger wordt gehouden.
Finnish: Neula työnnetään kohtisuorassa, koko pituudeltaan ihopoimuun, jota pidetään kevyesti peukalon ja etusormen välissä.
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksia
Dutch: In vergelijking met heparine zorgde enoxaparine natrium voor een significante vermindering van de gecombineerde incidentie van angina pectoris, myocardinfarct en overlijden, met een verlaging van 19,8% tot 16,6% (relatieve risicoverlaging van 16,2%) op dag 14.
Finnish: Hepariiniin verrattuna enoksapariininatrium vähensi merkittävästi angina pectoriksen, sydäninfarktin ja kuoleman yhdistettyä ilmaantuvuutta, joka oli pienentynyt 19,8 %:sta 16,6 %:iin (suhteellisen riskin vähenemä 16,2 %) päivänä 14.
Dutch: • Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie)
Finnish: • Yleinen: pistoskohdan hematooma, pistoskohdan kipu, muu pistoskohdan reaktio (esimerkiksi turvotus, verenvuoto, yliherkkyys, tulehdus, kyhmy, kipu tai muu reaktio)
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Dutch: Behandeling bij patiënten met instabiele angina pectoris en MI zonder Q­golf
Finnish: Sellaisten potilaiden hoito, joilla on epästabiili angina pectoris ja non-Qaaltoinfarkti
Dutch: Het wordt aanbevolen een formule zonder benzylalcohol te gebruiken, omdat benzylalcohol de placenta kan doordringen.
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
Dutch: Toevallige overdosering met enoxaparine natrium na intraveneuze, extracorporale of subcutane toediening kan leiden tot hemorragische complicaties.
Finnish: Vahingossa tapahtunut laskimoon, elimistön ulkopuoliseen verenkiertoon tai ihon alle annettu enoksapariininatriumyliannostus saattaa johtaa verenvuotokomplikaatioihin.
Dutch: Het is aangetoond dat het product chemisch en fysiek stabiel is voor een periode van 28 dagen bij 25 °C.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 injectieflacons met een inhoud van 5 ml.
Finnish: Pakkauskoot: 5 injektiopulloa sisältäen 5 ml
Dutch: • behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), behalve PE die waarschijnlijk behandeling met een trombolyticum of chirurgie vereist.
Finnish: • syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa tai leikkausta.
Dutch: • preventie van trombusvorming in de extracorporale circulatie bij hemodialyse.
Finnish: • tromboosien ehkäisyyn kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.
Dutch: Inhixa bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine' (low-molecular-weight heparin - LMWH).
Finnish: Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Finnish: 5 esitäytettyä ruiskua
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium voor tromboprofylaxe bij patiënten met kunsthartkleppen werd onvoldoende onderzocht.
Finnish: Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosiprofylaksiaan ei ole riittävästi tutkittu potilailla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Dutch: Het gebruik van heparine wordt in de regel niet aanbevolen bij patiënten met acute infectieuze endocarditis vanwege het risico op cerebrale bloeding.
Finnish: Aivoverenvuodon riskin vuoksi hepariinin käyttöä ei yleensä suositella potilaille, joilla on akuutti infektioendokardiitti.
Dutch: 10) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Finnish: 10) Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Dutch: Subcutane injectie Inhixa mag niet gemengd worden met andere middelen.
Finnish: Ihonalainen injektio Enoksapariininatriumia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Als een combinatie van deze middelen aangewezen is, moet enoxaparine natrium gebruikt worden onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole.
Finnish: Jos yhdistelmähoito on aiheellista, enoksapariininatriumia pitää käyttää varoen, ja potilaan huolellisesta kliinisestä ja laboratorioseurannasta on huolehdittava tarpeen mukaan.
Dutch: Voor alle indicaties behalve STEMI is geen dosisverlaging nodig bij oudere patiënten, tenzij de nierfunctie verminderd is (zie hieronder ‘nierinsufficiëntie' en rubriek 4.4).
Finnish: Annosta ei ole tarpeen pienentää iäkkäille potilaille missään käyttöaiheessa, ST-nousuinfarktia lukuun ottamatta, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. jäljempänä kohta Munuaisten vajaatoiminta ja kohta 4.4).
Dutch: Gooi het dopje weg.
Finnish: Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
Dutch: Benzylalcohol (45 mg in 3,0 ml).
Finnish: Bentsyylialkoholi (45 mg/3,0 ml)
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van 15-30 ml/minuut zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt (zie rubriek 4.2).
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min, on syytä käyttää tarkkaa harkintaa, sillä enoksapariininatriumin poistuminen on heillä hitaampaa (ks. kohta 4.2).
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Finnish: • ihoärsytys (paikallinen)
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Finnish: • laaja-alaisia, punaisia, epäsäännöllisen muotoisia ihomuutoksia, joihin saattaa liittyä rakkulamuodostusta
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de blootstelling aan enoxaparine natrium verhoogd, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.
Finnish: Enoksapariininatriumaltistus suurenee potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mikä suurentaa verenvuotoriskiä.
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke wachttijd worden aangehouden van ten minste 24 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Finnish: Kestokatetria käytettäessä on pidettävä samanlainen vähintään 24 tunnin viive ennen katetrin poistamista.
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan enoxaparine natrium bij profylactische doses (niet aangepast aan gewicht) is waargenomen bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en mannen met een laag gewicht (<57 kg), wat kan leiden tot een hoger risico op bloedingen.
Finnish: Pienipainoisten naisten (< 45 kg) ja pienipainoisten miesten (< 57 kg) enoksapariininatriumaltistus suureni profylaktisia (ei painon suhteen korjattuja) annoksia käytettäessä, mikä saattaa suurentaa verenvuotoriskiä.
Dutch: Matige en lichte nierinsufficiëntie
Finnish: Kohtalainen ja lievä munuaisten vajaatoiminta
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Finnish: Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale antiontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Finnish: • Ibuprofeeni, diklofenaakki, ketorolaakki tai muu NSAID-ryhmän tulehduskipulääke, jota käytetään niveltulehduksen ja muiden tilojen yhteydessä ilmenevän kivun lievitykseen ja turvotuksen vähentämiseen
Dutch: Vaak: Trombocytopenie
Finnish: Yleinen: Trombosytopenia
Dutch: Profylaxe bij medische patiënten
Finnish: Profylaksia sisätautipotilailla
Dutch: • Hemorragie Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Finnish: Verenvuoto Kuten muitakin antikoagulantteja käytettäessä, vuotoa saattaa ilmetä kaikissa kohde-elimissä.
Dutch: Er zijn ook geïsoleerde meldingen, na het in de handel brengen, van hartkleptrombose bij zwangere vrouwen met kunsthartkleppen terwijl ze enoxaparine natrium kregen als tromboprofylaxe.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu yksittäisiä läppätrombooseja raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä ja jotka saavat tromboosiprofylaksiaan enoksapariininatriumia.
Dutch: Indien de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, moet een intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Finnish: Jos viimeisin ihon alle annettava annos on annettu yli 8 tuntia ennen pallolaajennusta, on annettava enoksapariininatriumia laskimoboluksena 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Dutch: VTE = veneuze trombo-embolie inclusief DVT en/of pulmonaire embolie *De 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor de behandelingsverschillen voor totale VTE waren:
Finnish: Laskimotromboemboliat sisälsivät syvät laskimotromboosit ja/tai keuhkoemboliat *95 %:n luottamusvälit hoitojen välisille eroille laskimotromboembolioiden kokonaismäärän suhteen olivat:
Dutch: 10 voorgevulde spuiten 30 voorgevulde spuiten 10 voorgevulde spuiten met naaldbeschermer 30 voorgevulde spuiten met naaldbeschermer
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojus 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojus
Dutch: Inhixa 50.000 IE (50 mg)/5 ml
Finnish: Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige (creatinineklaring 30­50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie, maar zorgvuldige klinische observatie van deze patiënten is raadzaam.
Finnish: Vaikka annoksen muuttamista ei suositella potilailla, joilla on kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma 3050 ml/min) tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) munuaisten vajaatoiminta, tällaisten potilaiden huolellinen kliininen seuranta on suositeltavaa.
Dutch: Indien een plug gebruikt wordt, kan de katheter onmiddellijk verwijderd worden.
Finnish: Katetri voidaan poistaa välittömästi, jos sulkemiseen on käytetty apuvälinettä.
Dutch: Zorg ervoor dat u de plaats waar u gaat injecteren kunt zien.
Finnish: Varmista, että näet valitsemasi pistoskohdan.
Dutch: • Percutane coronaire revascularisatieprocedures
Finnish: • Perkutaaniset sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet
Dutch: Voor dosering bij ouderen met een verminderde nierfunctie, zie hieronder ‘nierinsufficiëntie' en rubriek 4.4.
Finnish: Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville iäkkäille potilaille, katso jäljempänä kohta "Munuaisten vajaatoiminta" ja kohta 4.4.
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses enoxaparine natrium
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa enoksapariininatrium
Dutch: Heparine aPTT aangepaste intraveneuze behandeling n (%)
Finnish: Hepariini APTT-ajan mukaan säädetty laskimonsisäinen hoito n (%)
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke wachttijd aangehouden worden van ten minste 12 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Finnish: Kestokatetria käytettäessä on pidettävä samanlainen vähintään 12 tunnin viive ennen katetrin poistamista.
Dutch: Geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen:
Finnish: Veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkevalmisteet:
Dutch: Preventie van veneuze trombo-embolische aandoening geassocieerd met chirurgie
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden ehkäisy leikkauksen yhteydessä
Dutch: Beide schema's van enoxaparine natrium waren equivalent aan behandeling met standaardheparine wat betreft het verminderen van het risico op terugkerende veneuze trombo-embolie (DVT en/of pulmonaire embolie).
Finnish: Enoksapariininatriumin molemmat hoito-ohjelmat pienensivät laskimotromboembolian (syvän laskimotromboosin ja/tai keuhkoembolian) riskiä vastaavasti kuin tavanomainen hepariinihoito.
Dutch: Inhixa 8000 IE (80 mg)/0,8 ml
Finnish: Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Dutch: Wanneer een niet aan gewicht aangepaste dosering werd toegediend, werd na een enkele subcutane dosis van 4.000 IE (40 mg) waargenomen dat de anti-Xa-blootstelling 52% hoger is bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en 27% hoger bij mannen met een laag gewicht (<57 kg) indien vergeleken met controlepersonen met een normaal gewicht (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kun käytettiin painon suhteen korjaamatonta annostusta, ihon alle annetun 4 000 IU (40 mg) kertaannoksen jälkeen havaittiin, että pienipainoisten naisten (< 45 kg) anti-Xa-altistus oli 52 % suurempi ja pienipainoisten miesten (< 57 kg) 27 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokkihenkilöillä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Behandeling bij patiënten met acute STEMI
Finnish: Sellaisten potilaiden hoito, joilla on akuutti STnousuinfarkti
Dutch: Instructies om uzelf een injectie met Inhixa toe te dienen 1) Was uw handen en het gebied waar u gaat injecteren met water en zeep.Maak de huid droog.
Finnish: Inhixa-injektion anto-ohjeet Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Dutch: Er was een significant behandelingsvoordeel van enoxaparine natrium, vergeleken met nietgefractioneerde heparine, bij patiënten die binnen 30 dagen na randomisatie een percutane coronaire interventie ondergingen (23% reductie van het relatief risico) of die medisch behandeld werden (15% reductie van het relatief risico, p=0,27 voor interactie).
Finnish: Enoksapariininatriumhoidosta oli merkittävästi hyötyä fraktioimattomaan hepariiniin verrattuna sekä potilaille, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta (suhteellisen riskin vähenemä 23 %), että potilaille, joita hoidettiin lääkkeellisesti (suhteellisen riskin vähenemä 15 %, p = 0,27 yhteisvaikutusten suhteen).
Dutch: Eén injectieflacon (5,0 ml) bevat 50.000 IE (500 mg) enoxaparine natrium.
Finnish: Yksi injektiopullo (5,0 ml) sisältää 50 000 IU (500 mg) enoksapariininatriumia.
Dutch: De oplossing wordt toegediend via de arteriële lijn van een dialysecircuit om trombusvorming in de extracorporale circulatie te voorkomen tijdens hemodialyse.
Finnish: Valmiste annetaan dialyysikierron valtimolinjaan tromboosien ehkäisemiseksi kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.
Dutch: • Een eerste dosis van 3.000 IE (30 mg) Inhixa wordt toegediend via een injectie in een ader.
Finnish: • Aloitusannos on 3 000 IU (30 mg) Inhixa-valmistetta pistoksena laskimoon.
Dutch: Er was een significant behandelingsvoordeel van enoxaparine natrium, vergeleken met nietgefractioneerde heparine, bij patiënten die binnen 30 dagen na randomisatie een percutane coronaire interventie ondergingen (23% reductie van het relatief risico) of die medisch behandeld werden (15% reductie van het relatief risico, p = 0,27 voor interactie).
Finnish: Enoksapariininatriumhoidosta oli merkittävästi hyötyä fraktioimattomaan hepariiniin verrattuna sekä potilaille, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta (suhteellisen riskin vähenemä 23 %) että potilaille, joita hoidettiin lääkkeellisesti (suhteellisen riskin vähenemä 15 %, p = 0,27 yhteisvaikutusten suhteen).
Dutch: Voor patiënten die behandeld worden met PCI, moet een extra intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) worden toegediend indien de laatste subcutane injectie meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Finnish: Kun potilaalle tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide, on annettava lisäksi 30 IU/kg:n (0,3 mg/kg) laskimobolus, jos viimeisin ihon alle annettu annos on annettu yli 8 tuntia ennen pallolaajennusta.
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI) Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een intraveneuze bolus onmiddellijk gevolgd door een subcutane injectie.
Finnish: Laskimo(bolus)injektio (vain akuutin ST-nousuinfarktin hoidossa) Akuutin ST-nousuinfarktin hoito aloitetaan yhdellä laskimobolusinjektiolla, ja välittömästi sen jälkeen annetaan injektio ihon alle.
Dutch: Zeer zelden: Immunoallergische trombocytopenie
Finnish: Trombosytopenia Hyvin harvinainen: Immunoallergine n trombosytopenia
Dutch: • Voor de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI is de aanbevolen dosering enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) om de 12 uur via subcutane injectie, in combinatie met antibloedplaatjestherapie toegediend.
Finnish: • Hoidettaessa epästabiilia angina pectorista ja ST-nousutonta infarktia enoksapariininatriumin suositusannos on 100 IU/kg (1 mg/kg) 12 tunnin välein injektiona ihon alle yhdessä verihiutaleiden aggregaatiota estävien lääkkeiden kanssa.
Dutch: Er zijn gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Finnish: Joissakin tapauksissa enoksapariininatriumin samanaikaiseen käyttöön epiduraalisen tai spinaalisen anestesian tai lannepiston kanssa liittyi neuraksiaalinen hematooma, joka johti pitkäaikaiseen tai pysyvään halvaukseen.
Dutch: • Verhoogde kaliumwaarde in uw bloed.
Finnish: • veren kaliumpitoisuuden suureneminen.
Dutch: Deze huidplooi moet gedurende de hele injectie worden vastgehouden.
Finnish: Ihopoimu pidetään koholla niin kauan, että injektio on annettu kokonaan.
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven na de toediening.
Finnish: Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen, jotta siihen ei synny mustelmaa.
Dutch: Voor intraveneuze injectie kan zowel de injectieflacon voor meerdere doses als de voorgevulde spuit worden gebruikt.
Finnish: Kun valmiste annetaan injektiona laskimoon, voidaan käyttää joko moniannosinjektiopulloa tai esitäytettyä ruiskua.
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty neulansuojalaite, joka suojaa neulanpistovahingoilta.