FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: HS- II, la 12 săptămâni după reintroducerea adalimumab 40 mg săptămânal rata HiSRC a revenit la niveluri similare cu cele observate înainte de întrerupere (56,0%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med adalimumab ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av 40 mg adalimumab ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată la pacienții cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Halimatoz for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Romanian: EU/1/18/1288/006 6 penuri preumplute (3 cutii a câte 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1288//006 6 ferdigfylte penner (3 pakninger à 2)
Romanian: Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie atent evaluată la pacienții care nu răspund la tratament în această perioadă.
Norwegian Bokmål: Videre behandling utover 16 uker bør nøye overveies hos pasienter som ikke responderer innen denne perioden.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Romanian: În studiul UV I, efectele legate de acuitatea vizuală nu au fost în favoarea adalimumab din punct de vedere numeric pentru vederea cromatică și, în studiul UV II, pentru vederea cromatică, vedere periferică și vederea de aproape.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør adalimumab var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i studie UV II.
Romanian: Halimatoz este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni.
Norwegian Bokmål: Halimatoz brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Romanian: Halimatoz 40 mg soluție injectabilă (injecție) în seringă preumplută este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Halimatoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte leveres som en 0,8 ml klar til lett melkeaktig, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: Finalizarea administrării injecției:
Norwegian Bokmål: Fullføre injeksjonen:
Romanian: Evaluare Numerică 0 - 10; 0 = fără durere cutanată, 10 = cea mai intensă durere cutanată care
Norwegian Bokmål: b blant pasienter med HS-relaterte hudsmerter vurdert til ≥ 3, basert på «Numerisk Rating Scale» 0 - 10; 0 = ingen hudsmerter, 10 = hudsmerter så sterke man kan forestille seg.
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară (AIJp)
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pJIA)
Romanian: Se recomandă ca beneficiile și riscurile continuării tratamentului pe termen lung să fie evaluate anual
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nytte og risiko ved fortsatt langtidsbehandling vurderes årlig (se pkt.
Romanian: răspuns clinic remisie clinică vindecarea mucoasei remisie fără steroizi pentru ≥ 90 zile a
Norwegian Bokmål: Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager a
Romanian: Halimatoz este indicat în tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat din motive medicale.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Halimatoz nu trebuie inițiat (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Romanian: boală de reflux gastroesofagian,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, dispepsie,
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Studiul PR I la 24 săptămâni, studiul PR II la 26 săptămâni și studiul PR III la 24 și 52
Norwegian Bokmål: RA-studie I ved 24 uker, RA-studie II ved 26 uker og RA-studie III ved 24 og 52 uker b 40 mg adalimumab administrert annenhver uke c
Romanian: Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg după două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som 2 injeksjoner à 40 mg på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Halimatoz
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Halimatoz
Romanian: Perioada de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis, timp în care pacienții au primit tratament cu adalimumab 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
Romanian: EU/1/18/1288/004 1 pen preumplut EU/1/18/1288/005 2 penuri preumplute
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1288//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1288//005 2 ferdigfylte penner
Romanian: Dacă apar febră persistentă, vânătăi sau sângerați foarte ușor sau sunteți foarte palid, anunțați medicul imediat.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege snarest hvis du får feber som ikke forsvinner, får blåmerker eller blør svært lett eller ser svært blek ut. Legen din kan bestemme at behandlingen må avbrytes.
Romanian: S-a demonstrat că adalimumab reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat.
Norwegian Bokmål: Gitt i kombinasjon med metotreksat har adalimumab vist seg å redusere progresjonshastigheten av den strukturelle leddskaden, målt ved røntgenundersøkelser, og å forbedre den fysiske funksjon.
Romanian: • căderea părului;
Norwegian Bokmål: • hårtap,
Romanian: La pacienții cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară, boală Crohn, colită ulcerativă și hidradenită supurativă s-a observat o scădere rapidă a valorilor PCR după tratamentul cu adalimumab.
Norwegian Bokmål: En rask reduksjon i CRP-nivå ble også observert hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og hidrosadenitt etter behandling med adalimumab.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (3 cutii a câte 2) penuri preumplute (SensoReady)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 6 ferdigfylte penner (SensoReady) (3 pakninger à 2)
Romanian: Halimatoz este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid adipic, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, manitol, polisorbat 80, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er adipinsyre, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, mannitol, polysorbat 80, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: c pe baza analizei scorurilor d îngustarea spațiului articular
Norwegian Bokmål: c basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
Romanian: (de exemplu anakinra și abatacept) sau alți antagoniști TNF, din cauza creșterii riscului de apariție a infecțiilor, inclusiv a infecțiilor grave și a altor potențiale interacțiuni farmacologice (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av adalimumab med andre biologiske DMARDs (f.eks. anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke basert på mulig økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner og andre potensielle farmakologiske interaksjoner (se pkt.
Romanian: Nu trebuie continuat tratamentul cu Halimatoz dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Halimatoz și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient etter behandling med Halimatoz utvikler symptomer på lupuslignende syndrom og er positiv for antistoffer mot dobbelkjedet DNA, skal videre behandling med Halimatoz stoppes (se pkt.
Romanian: și în săptămâna 33 au urmat tratament neîntrerupt cu adalimumab timp de 52 săptămâni și au continuat tratamentul cu adalimumab într-un studiu de tip extins, deschis.
Norwegian Bokmål: Totalt 233 pasienter med PASI 75-respons ved uke 16 og 33 fikk kontinuerlig behandling med adalimumab i psoriasisstudie I i 52 uker, og fortsatte med adalimumab i en åpen forlengelsesstudie.
Romanian: Fibroză pulmonară1)
Norwegian Bokmål: Lungefibrose1)
Romanian: • uveitei cronice non-infecțioase cu inflamație care afectează partea din față a ochilor la copii cu vârsta de la 2 ani
Norwegian Bokmål: • Barn over 2 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet (regnbuehinnebetennelse)
Romanian: Halimatoz 40 mg soluție injectabilă (injecție) în pen preumplut este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Halimatoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn leveres som en 0,8 ml klar til lett melkeaktig, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: Seringa din interiorul penului este alcătuită din sticlă de tip I cu ac din oțel inoxidabil și un capac interior pentru ac din cauciuc, conținând 0,8 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inni pennen er laget av type 1-glass med nål i rustfritt stål og innvendig nålhette i gummi, og inneholder 0,8 ml oppløsning.
Romanian: Începerea administrării injecției:
Norwegian Bokmål: Starte injeksjonen:
Romanian: • pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, injectați Halimatoz la 15-30 de minute după ce lați scos din frigider.
Norwegian Bokmål: • injiserer Halimatoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Romanian: Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea adalimumab nu este relevantă pentru această indicație.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn under 12 år ved denne indikasjonen.
Romanian: Pe baza cunoștințelor actuale, nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor, leucemiei și a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF.
Norwegian Bokmål: Med nåværende kunnskap kan det ikke utelukkes at pasienter som behandles med TNF-antagonister har en mulig risiko for utvikling av lymfomer, leukemi og andre maligniteter.
Romanian: Eliminarea penurilor utilizate" de la sfârșitul acestor instrucțiuni de utilizare.
Norwegian Bokmål: Kaste brukte penner" mot slutten av denne bruksanvisningen.
Romanian: Fiecare pen preumplut conține 40 mg adalimumab în 0,8 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
Romanian: Notă: P = Placebo (Număr la risc);
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); A = Adalimumab (antall med risiko).
Romanian: După administrarea subcutanată a 40 mg adalimumab la două săptămâni, la pacienții adulți cu artrită reumatoidă, (AR), media concentrațiilor înainte de următoarea doză, la starea de echilibru, a fost de aproximativ 5 µg/ml (fără administrarea concomitentă de metotrexat) și respectiv de 8 până la 9 µg/ml (cu administrarea concomitentă de metotrexat).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med revmatoid artritt (RA), var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon ved steady-state på henholdsvis omkring 5 mikrog/ml (uten samtidig metotreksat) og 8 til 9 mikrog/ml (med samtidig metotreksat).
Romanian: În studiul UC-I (18% versus 9% respectiv, p=0,031) și studiul UC-II (17% versus 9% respectiv, p = 0,019), pacienții cărora li s-a administrat la inițiere adalimumab 160/80 mg au obținut remisie clinică versus placebo în săptămâna 8 într-un procent mai mare semnificativ statistic.
Norwegian Bokmål: Pasienter indusert med 160/80 mg adalimumab oppnådde klinisk remisjon versus placebo ved uke 8 i statisitisk signifikant større prosentandeler i studie UC-I (18 % vs. 9 %, p=0,031) og studie UC-II (17 % vs. 9 %, p=0,019).
Romanian: Halimatoz se administrează prin injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Halimatoz administreres ved subkutan injeksjon.
Romanian: La pacienții adulți cu uveită, o doză de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg la două săptămâni în săptămâna 1, a avut ca rezultat concentrații medii la starea de echilibru de aproximativ 8 până la 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos voksne pasienter med uveitt, resulterte i gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner på ca. 8-10 mikrog/ml.
Romanian: IR (indice de risc) pentru adalimumab comparativ cu placebo, cu privire la reducerea proporțională a riscului, având ca factor tratamentul b valoare p din testul de tip log rank.
Norwegian Bokmål: HR av adalimumab vs placebo fra ‘proportional hazards regression' med behandling som faktor.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-au folosit simultan anakinra și un alt antagonist TNF, etanercept, au fost raportate infecții grave fără evidențierea unor beneficii clinice suplimentare comparativ cu administrarea de etanercept în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble observert i kliniske studier med samtidig bruk av anakinra og en annen TNFantagonist, etanercept, uten å gi tilleggseffekt sammenlignet med etanercept alene.
Romanian: În timpul studiilor clinice, au fost raportate rar reacții alergice grave asociate cu utilizarea adalimumab.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med adalimumab var sjelden i kliniske studier.
Romanian: Criteriul final principal a fost cât s-a modificat procentual de la Faza inițială până în săptămâna 12 în ceea ce privește numărul articulațiilor active cu artrită (edem nu din cauza deformării sau a articulațiilor care au pierdut mobilitatea plus și/sau sensibilitate) care a fost realizat cu o scădere medie de -62,6%
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den prosentvise endring, fra baseline til uke 12, i antall aktive ledd med artritt (hevelse, som ikke skyldes av misdannelse, eller ledd med tap av bevegelse pluss smerter og/eller ømhet), som ble oppnådd med gjennomsnittlig prosentvis nedgang på -62,6 % (median prosent endring -88,9%) hos pasienter i adalimumab-gruppen sammenlignet med -11,6% (median prosent endring -50,0%) hos pasienter i placebogruppen.
Romanian: Nu lăsați Halimatoz și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Halimatoz og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Romanian: 0,8±2,5 la grupul ce a utilizat placebo (în săptămâna 24) comparativ cu 0,0±1,9; (p < 0,001) la grupul tratat cu adalimumab (în săptămâna 48).
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab reduserte progresjonshastigheten til perifer leddskade sammenlignet med placebo målt ved forandringer i mTSS fra behandlingsstart (gjennomsnitt ± SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (ved uke 24) sammenlignet med 0,0 ± 1,9, (p< 0,001) i adalimumab-gruppen (ved uke 48).
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Halimatoz, pacienții trebuie testați din punct de vedere a prezenței infecției VHB.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Halimatoz-behandling.
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, pacienții care au atins cel puțin un PASI 75 (scorul PASI îmbunătățit cu cel puțin 75%
Norwegian Bokmål: Etter 16 uker med behandling gikk pasienter som oppnådde minst en PASI- respons på 75 (PASI score forbedring minst 75 % i forhold til behandlingsstart), videre til periode B og fikk "open-label" 40 mg adalimumab annenhver uke.
Romanian: La inițierea tratamentului, doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții adulți cu boala Crohn moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Halimatoz hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Halimatoz kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu adalimumab în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni, timp de 24 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandling med enten 40 mg adalimumab eller placebo annenhver uke i 24 uker.
Romanian: În două studii clinice randomizate dublu-orb, placebo controlate, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați cu adalimumab 40 mg din două în două săptămâni, 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă (scorul mediu inițial al activității bolii [Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke ble vurdert i to randomiserte, 24 ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 393 pasienter som hadde aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondolytt) (gjennomsnittlig score for sykdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alle gruppene ved behandlingsstart), og som hadde respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții cu artrită asociată entezitei cu vârsta de la 6 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Halimatoz til pasienter med entesittrelatert artritt over 6 år er basert på kroppsvekt (tabell 2).
Romanian: adalimumab N=151
Norwegian Bokmål: Adalimuma b N=151
Romanian: Halimatoz este disponibil numai sub formă de seringă preumplută/pen preumplut de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte / ferdigfylt penn.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Romanian: Halimatoz este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac cu flanșă pentru deget, capac pentru ac din cauciuc și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Halimatoz leveres i en klar engangssprøyte av type I-glass med nål i rustfritt stål, nålbeskytter, fingerstopper, nålhette i gummi og stempel i plast, som inneholder 0,8 ml oppløsning.
Romanian: fază
Norwegian Bokmål: Endepunkt
Romanian: Înainte de a injecta Halimatoz, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge denne brukanvisningen før du injiserer Halimatoz.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Halimatoz utilizând seringa preumplută.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Halimatoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Romanian: EU/1/18/1288/001 1 seringă preumplută EU/1/18/1288/002 2 seringi preumplute
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1288/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1288/002 2 ferdigfylte sprøyter
Romanian: • psoriazisul,
Norwegian Bokmål: • skjelving,
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 40 mg adalimumab în 0,8 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
Romanian: ACR 20 6 luni
Norwegian Bokmål: ACR 20 Uke 52
Romanian: Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții de 40 mg într-o zi sau două injecții de 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu și apoi 40 mg la două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan legen din forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som 4 injeksjoner à 40 mg på en dag eller 2 injeksjoner à 40 mg daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som 2 injeksjoner à 40 mg på en dag) to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
Romanian: • artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară,
Norwegian Bokmål: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Romanian: La pacienții cu uveită non-infecțioasă, în timpul utilizării Halimatoz, se poate continua tratamentul cu corticosteroizi sau cu alte medicamente care influențează sistemul imunitar.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Halimatoz ved ikke-infeksiøs uveitt.
Romanian: ASAS 70
Norwegian Bokmål: ASAS 70 Uke 2
Romanian: Tulburări ale coagulării și ale sângerării (inclusiv prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată),
Norwegian Bokmål: Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser (inkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid), positiv test på autoantistoff (inkludert dobbelkjedet DNA), forhøyet laktatdehydrogenase i blod
Romanian: • aruncați penul utilizat imediat după utilizare.
Norwegian Bokmål: • kaster pennen med det samme du har brukt den. Ikke bruk pennen flere ganger.
Romanian: Tulburări de vedere, conjunctivită, blefarită,
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, konjunktivitt, blefaritt, hevelse i øye
Romanian: * p < 0,05 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo N/A nu
Norwegian Bokmål: N/A N/A *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo N/A ikke aktuell
Romanian: Infarct miocardic1), aritmie,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjerteinfarkt1), arytmi, kongestiv hjertesvikt
Romanian: • Eliminați seringile utilizate într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (recipient care se poate închide, rezistent la înțepături).
Norwegian Bokmål: • Kast brukte sprøyter i en beholder for spisse og skarpe gjenstander (lukkbar, punkteringssikker beholder).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea de adalimumab:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett med adalimumab.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea adalimumab la pacienții cu vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er ikke studert hos pasienter under 2 år.
Romanian: A se păstra seringa preumplută sau penul preumplut în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten eller den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Romanian: Nu se cunosc.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: ANEXA II
Norwegian Bokmål: BILAG II
Romanian: A. ETICHETARE
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.