FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu du fait que les mandats de Lisette Tiddens et de Mike O'Donovan en tant que membres du conseil d'administration s'achèvent le 4 mars 2012, ainsi que leurs mandats de président et de membre du MBTC respectivement, et dans l'attente de nouvelles nominations de représentants de la société civile au conseil, la réunion décide de nommer Kent Woods comme président par intérim du MBTC à partir du 5 mars 2012.
Italian: Tenendo conto che il 4 marzo 2012 scadranno i mandati per la presenza nel consiglio di Lisette Tiddens e Mike O'Donovan, e quindi rispettivamente i loro mandati di presidente e membro dell'MBTC, e in attesa delle nuove nomine dei rappresentanti della società civile in seno al consiglio, si decide di nominare Kent Woods presidente ad interim dell'MBTC a far data dal 5 marzo 2012.
French: Le conseil estime toutefois que l'Agence n'est pas en mesure d'imposer de nouvelles restrictions au réseau, à la condition qu'une telle participation ne puisse pas impliquer davantage que l'indemnisation de dépenses raisonnables.
Italian: Si ha l'impressione però che l'Agenzia non sia nella posizione di imporre ulteriori restrizioni alla rete, a condizione che l'eventuale partecipazione a tali eventi comporti esclusivamente un rimborso delle spese ragionevolmente sostenute.
French: Rapport semestriel sur l'EudraVigilance 2011médicaments à usage humain
Italian: Relazione intermedia 2011 su EudraVigilance nel settore dei medicinali umani
French: e réunion du conseil d'administration finalisée le 25 novembre
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, completata il 25 novembre
French: • La mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance (sept mesures de mise en oeuvre sont préparées actuellement; la consultation publique a pris fin en novembre 2011; la mesure la plus pertinente, qui intéresse les autorités nationales, énonce les exigences minimales pour le système de pharmacovigilance appliqué au niveau NCA).
Italian: • l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza (sono in corso di preparazione sette misure attuative; le consultazioni pubbliche sono terminate nel novembre 2011; la misura più pertinente, che interessa le autorità nazionali, definisce requisiti minimi per il sistema di farmacovigilanza applicati a livello di autorità nazionali competenti).
French: Procurations annoncées par le président
Italian: Procure annunciate dal presidente
French: Cette étape est suivie d'une procédure de gestion des signaux.
Italian: Queste attività sono seguite da una procedura di gestione delle segnalazioni.
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Italian: Per quanto riguarda le comunicazioni, è reso noto al consiglio che l'Agenzia prevede di riesaminare e migliorare ulteriormente le proprie attività di comunicazione nell'intento di fornire alle sue parti interessate informazioni sul contributo prestato dall'Agenzia e dalle istituzioni dell'UE alla salute pubblica.
French: • La base de données de l'UE pour les médicaments à usage vétérinaire (à la lumière de la révision de la législation vétérinaire, les DAM réfléchissent sur une orientation stratégique globale concernant leur infrastructure informatique, notamment dans le domaine des bases de données de produits médicaux).
Italian: • la banca dati dell'UE per i medicinali veterinari (in vista della revisione della legislazione veterinaria, gli HMA hanno riflettuto sulla direzione strategica globale per quanto concerne la loro infrastruttura informatica, soprattutto in riferimento alle banche dati dei medicinali);
French: Le conseil décide par ailleurs d'inviter les représentants actuels de la société civile (à savoir Mary Baker, Mike O'Donovan et Lisette Tiddens) à participer à la prochaine réunion en tant qu'observateurs, pour leur permettre de fournir une contribution précieuse aux travaux du conseil.
Italian: Il consiglio decide inoltre di invitare gli attuali rappresentanti (Mary Baker, Mike O'Donovan e Lisette Tiddens) a partecipare alla prossima riunione in qualità di osservatori, per consentire loro di fornire un prezioso contributo alle attività del consiglio.
French: Un nouveau membre vient compléter le comité pour représenter les activités commerciales de l'Agence.
Italian: Al comitato si aggiunge un nuovo membro per rappresentare le attività istituzionali dell'Agenzia.
French: Le processus de préparation de plans détaillés et d'exigences d'équipement se poursuit et devrait s'achever en février
Italian: Sono in corso i preparativi per l'elaborazione di piani dettagliati e la definizione delle esigenze in termini di apparecchiature, che dovrebbero concludersi nel febbraio 2012.
French: La Commission européenne indique l'importance qu'il y a à ne pas susciter d'attentes dans le public dans la perspective des contraintes en matière de ressources; la Commission verra ce qui peut être abordé dans la révision de la directive sur les essais cliniques.
Italian: La Commissione europea rammenta l'importanza, alla luce dei vincoli in materia di risorse, di non creare false aspettative nell'opinione pubblica; la Commissione studierà gli aspetti che potranno essere trattati nella revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
French: Le conseil discute également du fait que la gestion des pénuries d'approvisionnement est tout aussi compliquée et implique de nombreux acteurs, comme l'Agence, les autorités nationales compétentes (NCA), les professionnels de la santé, les ministres de la santé, les sociétés et d'autres organes qui devraient tous travailler de manière efficace et responsable.
Italian: Il consiglio osserva anche che la gestione delle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali è un problema altrettanto complicato, che implica l'intervento di più parti (l'Agenzia, le autorità nazionali competenti, gli operatori sanitari, i ministeri competenti, le imprese e altri organismi), le quali dovrebbero riuscire a collaborare in maniera efficace e recettiva.
French: 4 Chypre par procuration
Italian: 4 Cipro per procura
French: Les projets qui sont en cours verront notamment la rationalisation de certaines procédures et l'introduction d'éléments plus quantifiables dans le processus d'évaluation.
Italian: È in corso un certo numero di progetti che porteranno alla semplificazione di talune procedure e all'introduzione di più elementi quantificabili nel processo di valutazione.
French: Le cadre se concentre sur les domaines d'interaction suivants: accès à la meilleure spécialisation possible, contribution à une communication plus efficace et plus ciblée avec les professionnels de la santé et amélioration de la compréhension par les organisations HCP du rôle de l'Agence et du réseau.
Italian: Il quadro è incentrato sui seguenti ambiti di interazione: accesso ai migliori esperti possibili, per contribuire a una comunicazione più efficiente e mirata con gli operatori sanitari e per favorire la comprensione da parte delle organizzazioni degli operatori sanitari del ruolo dell'Agenzia e della rete.
French: Luxembourg par procuration
Italian: Lussemburgo per procura
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Italian: Modifiche alle norme attuative del consiglio di amministrazione sui diritti spettanti all'Agenzia
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Italian: Il consiglio rileva altresì che la maggior parte dei membri del consiglio di amministrazione è già soggetto a politiche in materia di conflitti d'interessi analoghe applicate dalle rispettive autorità nazionali.
French: En particulier, le conseil décide de reporter le processus d'élection du vice-président du conseil et du président du comité de télématique du conseil d'administration (MBTC) jusqu'à ce que les nominations de la société civile aient été effectuées, ce qui devrait avoir lieu en juin 2012.
Italian: In particolare, il consiglio decide di posticipare la procedura di elezione del vicepresidente del consiglio e del presidente del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC) a una data successiva alle nomine dei rappresentanti della società civile, nel giugno 2012.
French: En outre, il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier susceptible de porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
French: Le conseil examine également l'inclusion éventuelle de dispositions supplémentaires concernant l'assistance à des réunions et conférences parrainées par l'industrie pharmaceutique.
Italian: I presenti valutano inoltre l'opportunità o meno di introdurre disposizioni aggiuntive per quanto concerne la partecipazione a riunioni e conferenze sponsorizzate dall'industria farmaceutica.
French: • [EMA/876327/2011] Préparatifs de l'EMA pour l'impact des Jeux olympiques 2012.
Italian: • [EMA/876327/2011] Preparativi dell'EMA in vista delle Olimpiadi 2012.
French: Le conseil salue le cadre qui vise à renforcer la coopération déjà existante avec les HCP et à combler les lacunes qui subsistent.
Italian: Il consiglio accoglie con favore il quadro introdotto per rafforzare ulteriormente la collaborazione in corso con le organizzazioni degli operatori sanitari e per colmare i divari ancora presenti.
French: Vote sur l'adoption du point 7bis de l'ordre du jour - Questions liées aux membres du personnel
Italian: Voto relativo all'adozione del punto 7 bis all'ordine del giorno - Questioni relative al personale
French: Document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement en produits médicaux causées par des problèmes de fabrication/conformité GMP (bonnes pratiques de fabrication, good manufacturing practice)
Italian: Documento di riflessione sulle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali causate da problemi di fabbricazione/conformità alle buone prassi di fabbricazione
French: • Les progrès enregistrés en matière d'identification des informations commercialement confidentielles (une note explicative révisée sera présentée lors de la prochaine réunion des DAM en février 2012).
Italian: • i progressi compiuti nell'individuazione di informazioni commercialmente riservate (un documento orientativo rivisto sarà presentato in occasione della prossima riunione degli HMA del febbraio
French: Cette réduction du délai de réponse résulte d'une collaboration plus intense entre le secrétariat de l'Agence et le CHMP et son groupe de travail sur la pharmacovigilance, notamment en termes de prise de conscience accrue du processus actuel de gestion des signaux.
Italian: Questo miglioramento del tempo di risposta è la conferma di una più stretta collaborazione tra la segreteria dell'Agenzia, da un lato, e il CHMP e il suo gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, dall'altro lato, soprattutto in termini di miglioramento della conoscenza dell'attuale processo di gestione delle segnalazioni.
French: Le conseil saisit l'occasion pour remercier les coordinateurs thématiques (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens) pour la préparation de ce sujet de discussion et se réjouit de la poursuite du débat lors de la prochaine réunion.
Italian: Il consiglio coglie l'occasione per ringraziare i coordinatori topici (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens) per aver preparato questo argomento di discussione e auspica di poter continuare la discussione nella prossima riunione.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony et Kent Woods pour leur contribution à la préparation des thèmes pour le programme de travail et le budget en vue de sa discussion.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori topici Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kent Woods per il contributo fornito alla preparazione degli argomenti sul programma di lavoro e sul bilancio ai fini della discussione.
French: Andreas Pott a été nommé directeur exécutif adjoint de l'Agence à dater du 1
Italian: Andreas Pott è stato nominato vicedirettore dell'Agenzia a partire dal 1° dicembre 2011.
French: Andreas était responsable de l'Agence comme directeur exécutif faisant fonction depuis 2011 et a fait la preuve de son leadership, de sa capacité de jugement et de son dévouement en dirigeant l'organisation dans un environnement complexe tout au long de 2011.
Italian: Nel gennaio 2011 Andreas ha assunto le funzioni di direttore esecutivo ad interim, dimostrando le sue doti di leader, le sue capacità di valutazione personale e la sua dedizione nel guidare l'organizzazione in un clima difficile per tutto il 2011.
French: Le conseil d'administration estime que l'Agence doit continuer à réexaminer l'éventail de ses activités et, en tant que de besoin, réaffecter des ressources à partir d'activités qui ne sont pas strictement exigées par la législation.
Italian: I presenti discutono in merito al fatto che l'Agenzia deve continuare a rivedere l'obiettivo delle sue attività e, se del caso, redistribuire le risorse da attività che non sono rigorosamente prescritte dal legislatore.
French: Des difficultés similaires pourraient également être rencontrées dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, ce qui pourrait avoir des conséquences importantes (santé humaine, santé animale ou intérêts économiques).
Italian: Analoghe riflessioni dovrebbero essere portate avanti nel settore dei medicinali veterinari, poiché le conseguenze potenziali non sono trascurabili (per la salute umana, degli animali o in termini di criticità a livello economico).
French: • La mise en oeuvre de la législation sur les médicaments falsifiés (la Commission a lancé la consultation publique sur les deux mesures de mise en oeuvre suivantes: l'identificateur unique et l'évaluation de l'état GMP pour les substances actives provenant de pays n'appartenant pas à l'UE).
Italian: • L'attuazione della legislazione in materia di medicinali contraffatti (la Commissione ha lanciato una consultazione pubblica sulle seguenti due misure attuative: l'identificatore unico e la valutazione dello stato delle buone prassi di fabbricazione per i principi attivi provenienti da paesi terzi).
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (DAM)
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA)
French: Plusieurs mesures provisoires seront prises dans l'attente de l'achèvement de ce processus.
Italian: In attesa del completamento del processo si provvederà ad adottare una serie di accordi provvisori.
French: [EMA/MB/826035/2011] L'ordre du jour est adopté.
Italian: [EMA/MB/826035/2011] L'ordine del giorno è adottato.
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Italian: Quanto a questo aspetto critico particolare, si rammenta ai presenti che se ne è discusso in occasione della preparazione della politica per gli esperti.
French: Vote sur l'adoption du point 7c de l'ordre du jour - Politique du CA en matière de conflits d'intérêts
Italian: Voto sull'adozione del punto 7c all'ordine del giorno - Politica del consiglio di amministrazione in materia di conflitti d'interessi
French: [EMA/MB/880875/2011] Le conseil d'administration approuve l'adaptation du coût horaire fixe à 41 EUR pour l'année 2012 (ce coût était de 40 EUR depuis 2009).
Italian: [EMA/MB/880875/2011] Il consiglio di amministrazione approva l'adeguamento del costo orario fisso a 41 EUR per l'anno 2012 (il costo ammontava a 40 EUR dal 2009).
French: La réunion souligne aussi qu'un mécanisme pour aborder efficacement les comportements non éthiques devrait être mis en place et serait un instrument important pour garantir le respect des exigences.
Italian: Si sottolinea inoltre la necessità di mettere a punto un meccanismo per far fronte in maniera efficace a modi di procedere contrari alla deontologia, così da avere a disposizione uno strumento importante per garantire la conformità alle prescrizioni di legge.
French: • Adoption du procès-verbal de la 73
Italian: • Adozione del verbale della 73
French: a.) Programme de travail 2012
Italian: a.) Programma di lavoro 2012
French: • [EMA/907269/2011] Rapport sur les projets de télématique de l'UE; [EMA/907270/2011] Rapport sur les opérations de télématique de l'UE; [EMA/907383/2011] Procès-verbal de la réunion du comité de télématique du conseil d'administration tenue le 22 septembre 2011.
Italian: • [EMA/907269/2011] Relazione sui progetti di telematica dell'UE; [EMA/907270/2011] relazione sulle operazioni del progetto di telematica dell'UE; [EMA/907383/2011] verbale della riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione del 22 settembre 2011.
French: • [EMA/MB/902317/2011] Résumé des transferts de crédits dans le budget 2011.
Italian: • [EMA/MB/902317/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2011
French: Le conseil exige 24 votes pour en vue de l'adoption d'une décision.
Italian: Per adottare una decisione il consiglio deve ottenere almeno 24 voti favorevoli.
French: 5 Danemark
Italian: 5 Danimarca
French: La communication, la transparence, la future législation vétérinaire, les interactions avec les organes d'évaluation des technologies de la santé (HTA), la redéfinition du processus pour augmenter l'efficacité des opérations et la garantie de fonctionnement de l'Agence pendant la période d'affluence des Jeux olympiques à Londres seront d'autres centres d'intérêt pour
Italian: Altri ambiti di interesse nel 2012 saranno le comunicazioni, la trasparenza, la futura legislazione in ambito veterinario, le interazioni con gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), la ristrutturazione dei processi per accrescere l'efficienza delle operazioni e la garanzia del funzionamento dell'Agenzia durante l'impegnativo periodo delle Olimpiadi a Londra.
French: e réunion, tenue le 6 octobre 2011
Italian: a riunione del 6 ottobre 2011
French: Pedro Ortun Silvan par procuration
Italian: Pedro Ortun Silvan by proxy
French: • [EMA/MB/868582/2011] Résultat des procédures écrites au cours de la période du 15 septembre 2011 au 30 novembre 2011.
Italian: • [EMA/MB/868582/2011] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 15 settembre 2011 e il 30 novembre 2011.
French: Règles de procédure révisées du conseil d'administration
Italian: Regolamento interno rivisto del consiglio di amministrazione
French: Le président du groupe de gestion des DAM fournit une mise à jour concernant un certain nombre de points, notamment les suivantes:
Italian: Il presidente del gruppo di gestione dei direttori delle agenzie per i medicinali aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
French: La réunion est également informée que l'Agence prépare une nouvelle note explicative pour les experts concernant ses politiques en matière de conflits d'intérêts.
Italian: Infine, si rende noto all'assemblea che l'Agenzia sta predisponendo nuovi orientamenti per gli esperti sul tema delle politiche in materia di conflitti d'interessi.
French: Commission européenne Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan excusé
Italian: Commissione europea Paola Testori Coggi Assente giustificato: Pedro Ortum Silvan
French: Abstention
Italian: Astenuti
French: d.) Budgets TIC et projets pour 2012
Italian: d.) Bilanci e progetti del settore TIC per il 2012
French: c.) La politique révisée du conseil d'administration en matière de conflits d'intérêts
Italian: c.) La politica in materia di conflitti d'interessi rivista del consiglio di amministrazione
French: b.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêt applicable aux membres du personnel
Italian: b.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per il personale
French: Le conseil d'administration exprime ses condoléances à la famille et ses regrets les plus profonds après le décès de son estimé membre Henk Vaarkam, qui a représenté les organisations de vétérinaires au conseil pendant près de 3 ans.
Italian: Il consiglio di amministrazione è profondamente addolorato per la scomparsa del suo stimato membro, il sig. Henk Vaarkamp, che ha rappresentato le organizzazioni veterinarie in seno al consiglio per quasi tre anni, e porge ai familiari le sue più sentite condoglianze.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 15 décembre 2011
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 15 dicembre 2011
French: Parmi les facteurs contribuant aux pénuries d'approvisionnement, on peut citer les problèmes commerciaux, la concentration et l'économie de la fabrication et la recherche d'économies de coûts dans les systèmes de santé.
Italian: Alcuni fattori che contribuiscono alle difficoltà di approvvigionamento sono di carattere commerciale, altri sono legati alla concentrazione e all'economia della fabbricazione, altri ancora sono una conseguenza dei tentativi di ridurre i costi all'interno del sistema sanitario.
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo
French: [EMA/MB/643417/2011] Le conseil d'administration prend acte du plan révisé de politique du personnel, qui concorde avec la réduction du personnel et du budget par rapport au projet de budget préliminaire 2012.
Italian: [EMA/MB/643417/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto del piano di politica del personale rivisto, in linea con le prospettive di riduzione del personale e del bilancio rispetto al progetto preliminare di bilancio del 2012.
French: 6 Estonie
Italian: 6 Estonia
French: Planification 2012
Italian: Pianificazione 2012
French: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ce point (pour information) a été renvoyé à la prochaine réunion.
Italian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] La discussione di questo punto all'ordine del giorno (per informazione) è stata posticipata alla prossima riunione.
French: Ce document de réflexion se concentre uniquement sur les pénuries d'approvisionnement dans le domaine des médicaments à usage humain.
Italian: Il documento di riflessione si occupa delle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali esclusivamente nel campo della medicina umana.
French: George Antoniou (Chypre) charge Patricia Vella Bonanno (Malte) de voter pour lui par procuration.
Italian: George Antoniou (Cipro) vota per procura; titolare della procura: Patricia Vella Bonanno (Malta).
French: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Le conseil discute de la question des pénuries d'approvisionnement, considérant que celui-ci est important pour la santé publique.
Italian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il consiglio discute il problema delle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali, ritenendolo rilevante per la salute pubblica.
French: Un document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement de produits à usage vétérinaire devrait faire l'objet de discussions.
Italian: Sarà discusso un documento di riflessione sulle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali veterinari.
French: 2 Björn Lemmer
Italian: 2 Bjorn Lemmer
French: [EMA/MB/902165/2011] Le rapport semestriel fait apparaître des tendances positives en matière de détection et de gestion des signaux.
Italian: [EMA/MB/902165/2011] La relazione intermedia mostra un andamento positivo nel settore del rilevamento e della gestione delle segnalazioni.
French: Ioannis Toutas (Grèce) charge Pat O'Mahony (Irlande) de voter pour lui par procuration.
Italian: Ioannis Toutas (Grecia) vota per procura; titolare della procura: Pat O'Mahony (Irlanda).