FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le compresse hanno un diametro di 20 mm e uno spessore di 6,5 mm.
Swedish: Tabletternas diameter är 20 mm och de är 6,5 mm tjocka.
Italian: A causa delle caratteristiche di insolubilità e degradazione di Velphoro, non sono stati condotti i classici studi farmacocinetici, per es. determinazione della distribuzione del volume, area sotto la curva, tempo di residenza media, ecc.
Swedish: På grund av Velphoros olöslighets- och nedbrytningsegenskaper kan inga klassiska farmakokinetiska studier utföras såsom exempelvis bestämning av distributionsvolymen, ytan under kurvan, uppehållstid i kroppen, etc.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Swedish: Blodnivåer av radioaktivt märkt järn var mycket låga och begränsades till de röda blodkropparna.
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Swedish: Detta är troligen en adaptiv respons på Velphoros farmakologiska effekt utan klinisk relevans.
Italian: In questi studi non sono state applicate particolari linee guida per la dose e la somministrazione ad anziani e i regimi di dosaggio non sono stati associati ad alcuna preoccupazione significativa.
Swedish: Inga specifika anvisningar för dosering eller administrering tillämpades för äldre personer i dessa studier, vilket inte ledde till några betydelsefulla problem.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere masticate o sbriciolate e assunte durante i pasti.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tabletterna måste tuggas eller krossas och tas i samband med måltider.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN­ OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Italian: In studi su ratti e cani a cui era stato somministrato per via orale il medicinale Velphoro 59Fe, è stato riscontrato ferro radiomarcato nelle feci ma non nelle urine.
Swedish: I djurförsök på råttor och hundar där 59Fe-Velphorosubstansen administrerades oralt återfanns radioaktivt märkt järn i fekalierna men inte i urinen.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: I tassi di risposta, definiti come proporzione di soggetti che raggiungevano livelli sierici di fosforo compresi nell'intervallo raccomandato KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) erano pari al 45,3% e al 59,1% alla settimana 12 e al 51,9% e al 55,2% alla settimana 52, per Velphoro e sevelamer carbonato, rispettivamente.
Swedish: Svarsfrekvensen på behandlingen, definierat som andelen patienter som uppnådde serumfosfornivåerna inom det av KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) rekommenderade intervallet var 45,3 % och 59,1 % i vecka 12 och 51,9 % och 55,2 % i vecka 52, för Velphoro respektive sevelamerkarbonat.
Italian: Velphoro è indicato esclusivamente per somministrazione orale e deve essere assunto durante i pasti.
Swedish: Velphoro är endast avsett för oral administrering och måste tas i samband med måltid.
Italian: Pazienti con una storia recente (entro gli ultimi 3 mesi) di peritonite, patologia epatica o gastrica significativa e pazienti con intervento chirurgico maggiore del tratto gastrointestinale non sono stati inclusi negli studi clinici su Velphoro.
Swedish: Patienter som nyligen har haft peritonit (under de senaste tre månaderna), signifikanta mag- eller leverrubbningar eller patienter som har genomgått större gastrointestinala operationer har inte inkluderats i kliniska studier med Velphoro.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate *Diarrea
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar *Diarré
Italian: Quindi l'uso di Velphoro nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Swedish: Därför rekommenderas inte Velphoro till barn och ungdomar.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che pn-FeOOH è distribuito dal plasma al fegato, alla milza e al midollo osseo e utilizzato per l'incorporazione negli eritrociti.
Swedish: Icke-kliniska studier hos flera arter (råttor och hundar) visade att pn-FeOOH distribuerades från plasman till lever, mjälte och benmärg, och tillgodogjordes genom upptagning i röda blodkroppar.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskild till följd av att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-risk-profil eller efter att en viktig milstolpe
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe compresse, non ne prenda più e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Swedish: Om du råkar ta för många tabletter, ta inga fler och tala omedelbart med din läkare eller apotekspersonal.
Italian: Qualsiasi caso di sovradosaggio di Velphoro (per es., ipofosfatemia) deve essere trattato secondo la pratica clinica standard.
Swedish: Alla fall av överdosering av Velphoro (t.ex. hypofosfatemi) ska behandlas enligt gängse klinisk praxis.
Italian: Solo per le confezioni di blister: - Separi la confezione di blister in corrispondenza delle perforazioni.
Swedish: Endast för blisterförpackningar: - Dela förpackningen vid perforeringen.
Italian: La parte attiva di Velphoro, pn-FeOOH, è praticamente insolubile e quindi non viene assorbita.
Swedish: Den aktiva delen av Velphoro, pn-FeOOH, är praktiskt taget olöslig och absorberas därför inte.
Italian: Velphoro è disponibile in confezioni da 30 o 90 compresse masticabili.
Swedish: Velphoro finns i förpackningar med 30 eller 90 tuggtabletter.
Italian: L'attuale profilo di sicurezza di Velphoro si basa su un totale di 778 pazienti in emodialisi e 57 pazienti in dialisi peritoneale che sono stati trattati con Velphoro per un periodo massimo di 55 settimane.
Swedish: Den aktuella säkerhetsprofilen för Velphoro baseras på totalt 778 hemodialyspatienter och 57 peritonealdialyspatienter som behandlats med Velphoro i upp till 55 veckor.
Italian: Può anche provocare depositi di calcio nei tessuti molli e nell'osso, che possono causare effetti come occhi rossi, cute pruriginosa e dolore osseo.
Swedish: Det kan också leda till kalciumavlagringar i mjuka vävnader och ben och därmed orsaka tillstånd såsom röda ögon, klåda och skelettsmärta.
Italian: Non esistono dati clinici disponibili sull'uso di ossi-idrossido sucroferrico in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data från användning av sukroferrioxihydroxid hos gravida kvinnor.
Italian: 90 compresse masticabili
Swedish: 90 tuggtabletter
Italian: Non esistono prove chiare di un effetto carcinogenico nei topi.
Swedish: Inga tydliga tecken på karcinogena effekter observerades hos möss.
Italian: Velphoro non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Velphoro har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: La parte attiva di Velphoro, pn-FeOOH, non viene metabolizzata.
Swedish: Den aktiva delen av Velphoro, pn-FeOOH, metaboliseras inte.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE velphoro
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT velphoro
Italian: - Quando prende Velphoro, deve seguire la dieta raccomandata e assumere i trattamenti prescritti dal medico, come i supplementi di calcio, la vitamina D3 o i calciomimetici.
Swedish: - När du tar Velphoro ska du följa din rekommenderade diet och dina behandlingar som ordinerats av din läkare såsom kalciumtillskott, vitamin D3 eller calcimimetika.
Italian: Il legame al fosfato avviene mediante lo scambio del ligando tra i gruppi idrossile e/o l'acqua e gli ioni fosfato nell'intervallo di pH fisiologico del tratto gastrointestinale.
Swedish: Fosfatbindning sker genom ligandutbyte mellan hydroxylgrupper och/eller vatten och fosfatjoner inom hela mag-tarmkanalens fysiologiska pH-intervall.
Italian: Peritonite, patologie gastriche ed epatiche e interventi chirurgici del tratto gastrointestinale
Swedish: Peritonit, mag- och leverrubbningar och gastrointestinala operationer.
Italian: Velphoro è una compressa masticabile che deve essere assunta durante i pasti.
Swedish: Velphoro är en tuggtablett som måste tas i samband med måltid.
Italian: Si prevede che anche nei pazienti il ferro assorbito sia distribuito agli organi bersaglio: fegato, milza e midollo osseo, e utilizzato per l'incorporazione negli eritrociti.
Swedish: Även hos patienter förväntas absorberat järn distribueras till målorganen, dvs. lever, mjälte och benmärg, och tillgodogöras genom upptagning i röda blodkroppar.
Italian: In studi su animali non si sono osservati effetti avversi sulle capacità di accoppiamento, sulla fertilità e sui parametri della cucciolata dopo trattamento con Velphoro (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: I djurförsök uppvisades inga negativa effekter på parametrar rörande parningsförmåga, fertilitet och kullstorlek efter behandling med Velphoro (se avsnitt 5.3).
Italian: In soggetti sani l'acquisizione mediana di ferro radiomarcato nel sangue era stimata essere dello 0,43% (intervallo 0,16-1,25%) al giorno 21, in pazienti pre-dialisi dello 0,06% (intervallo 0,008-0,44%) e nei pazienti in emodialisi dello 0,02% (intervallo 0-0,04%).
Swedish: Hos friska frivilliga uppskattas medianupptaget av radioaktivt märkt järn i blodet till 0,43 % (intervall 0,16 - 1,25 %) dag 21, i predialyspatienter 0,06 % (intervall 0,0080,44 %) och i hemodialys patienter 0,02 % (intervall 0 - 0,04 %).
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10): nausea, costipazione, vomito, indigestione, dolore allo stomaco e all'intestino, gas, alterazione del colore dei denti, alterazione del gusto.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): illamående (nausea), förstoppning, kräkningar, matsmältningsproblem, ont i mage/tarm, gas i magen, missfärgade tänder, förändrad smakupplevelse.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere; possono essere sbriciolate.
Swedish: Tabletterna måste tuggas och får inte sväljas hela.
Italian: I pazienti non devono aumentare la loro normale assunzione di liquidi.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
Italian: Se ha dubbi che le condizioni sopra descritte valgono per lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Italian: Velphoro deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo attenta valutazione del rapporto benefici/rischi.
Swedish: Dessa patienter ska endast använda Velphoro efter noggrann bedömning av nytta/risk.
Italian: EU/1/14/943/002 90 compresse masticabili
Swedish: EU/1/14/943/002 90 tuggtabletter
Italian: Se vengono dimenticate una o più dosi, durante il pasto successivo deve essere ripresa la dose normale del medicinale.
Swedish: Om patienten missat en eller flera doser ska patienten fortsätta ta sin normala dos läkemedel vid nästa måltid.
Italian: Il suo prodotto di degradazione, specie mononucleari di ferro, può essere quindi rilasciato dalla superficie di pn-FeOOH e assorbito.
Swedish: Dess nedbrytningsprodukt, mononukleära järn ämnen, kan däremot frigöras från ytan av pn-FeOOH och absorberas.
Italian: La somministrazione concomitante di Velphoro non ha influito sulla biodisponibilità di questi medicinali, misurata mediante l'area sotto la curva (AUC).
Swedish: Samtidig administrering av Velphoro påverkade inte dessa läkemedels biotillgänglighet uppmätt som ytan under kurvan (AUC).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Velphoro: - se ha sofferto di peritonite, un'infiammazione del peritoneo (il sottile tessuto che riveste la parete interna dell'addome) negli ultimi 3 mesi, - se ha problemi gastrici e/o del fegato significativi, - se ha subito un intervento di chirurgia maggiore allo stomaco e/o all'intestino.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Velphoro: - om du har haft peritonit, en inflammation i bukhinnan (den tunna vävnaden på den inre bukväggen) inom de senaste 3 månaderna, - om du har signifikanta mag- och/eller leverproblem, - om du har genomgått större operationer i mage och/eller tarmar.
Italian: I livelli sierici di fosforo e i livelli dei prodotti calcio-fosforo erano ridotti come conseguenza del minor assorbimento di fosfato fornito dalla dieta.
Swedish: Serumfosfornivåer och kalciumfosforproduktnivåer reducerades som en konsekvens av den reducerade fosfatabsorptionen via dieten.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse in sperimentazioni cliniche Classificazione per sistemi e organi
Swedish: Tabell 1 Biverkningar påvisade i kliniska prövningar Organklass
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Italian: Se dimentica di prendere Velphoro
Swedish: Om du har glömt att ta Velphoro
Italian: Non esistono dati sull'effetto di Velphoro sulla fertilità nell'uomo.
Swedish: Det finns inga data på effekterna av Velphoro på mänsklig fertilitet.
Italian: Velphoro deve essere somministrato nel contesto di un approccio terapeutico multiplo che può includere supplemento di calcio, 1,25-diidrossi vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, o calciomimetici per controllare lo sviluppo di osteodistrofia renale.
Swedish: Velphoro bör användas som en bland flera behandlingsmetoder, som till exempel kalciumtillägg, 1,25-dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger, eller kalcimimetika, för att kontrollera utvecklingen av renal osteodystrofi.
Italian: Esisteva un'incidenza lievemente aumentata di adenoma a cellula C benigno alla tiroide in ratti maschi a cui era stata somministrata la dose più elevata di ossi-idrossido sucroferrico.
Swedish: Det fanns en något ökad förekomst av godartat C-cellsadenom i sköldkörteln hos de hanråttor som gavs den högsta dosen av sukroferrioxihydroxid.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som tar detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): diarré (inträffar i allmänhet tidigt i behandlingen, och förbättras med tiden).
Italian: Un livello troppo elevato di fosforo nel sangue può provocare il deposito di calcio nei tessuti (calcificazione).
Swedish: För mycket fosfor i blodet kan leda till att kalcium avlagras i vävnader (kalcifikation).
Italian: Velphoro contiene saccarosio.
Swedish: Velphoro innehåller sackaros.
Italian: I dati degli studi in vitro suggeriscono che il saccarosio e l'amido presenti nel medicinale possono essere digeriti, rispettivamente, in glucosio e fruttosio e in maltosio e glucosio.
Swedish: In vitro-data antyder att läkemedelssubstansens sackaros- och stärkelsekomponenter kan brytas ner till glukos och fruktos respektive maltos och glukos.
Italian: Ogni compressa contiene anche 750 mg di saccarosio e 700 mg di amidi.
Swedish: Varje tablett innehåller även 750 mg sackaros och 700 mg stärkelser.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Swedish: (råttor och hundar) visade att den systemiska absorptionen var mycket låg (≤1 % av den admistrerade dosen).
Italian: NON la ingoi intera.
Swedish: Svälj INTE tabletten hel.
Italian: Velphoro deve essere utilizzato da donne in gravidanza solo se assolutamente necessario, dopo attenta valutazione dei benefici/rischi.
Swedish: Gravida kvinnor bör endast använda Velphoro vid tydligt behov och efter noggrann bedömning av nytta/risk.
Italian: L'acquisizione di ferro dal medicinale Velphoro radiomarcato, 2.000 mg di ferro in 1 giorno, è stata studiata in 16 pazienti con MRC (8 pre-dialisi e 8 in emodialisi) e in 8 volontari sani con basso accumulo di ferro (ferritina sierica <100 µg/L).
Swedish: Järnupptaget från radioaktivt märkt Velphorosubstans, 2 000 mg järn på en dag undersöktes hos 16 CKD-patienter (8 pre-dialys- och 8 hemodialyspatienter) och 8 friska frivilliga med låga järndepåer (serumferritin <100 mcg/L).
Italian: Compresse rotonde, marroni, con PA500 impresso su un lato.
Swedish: Bruna, cirkelformade tabletter präglade med PA500 på ena sidan.
Italian: Il principio attivo ossi-idrossido sucroferrico contiene 750 mg di saccarosio e 700 mg di amidi (amido di patata e amido di mais pregelatinizzato) per compressa.
Swedish: Den aktiva substansen sukroferrioxihydroxid innehåller 750 mg sackaros och 700 mg stärkelse (potatisstärkelse och pregelatiniserad majsstärkelse) per tablett.
Italian: - Il numero di compresse al giorno deve essere suddiviso nei diversi pasti della giornata.
Swedish: - Det antal tabletter som du tar per dag ska delas upp mellan dagens måltider.
Italian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Swedish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Italian: I pazienti con compromissione epatica severa sono stati esclusi dagli studi clinici su Velphoro.
Swedish: Patienter med svår leverinsufficiens uteslöts från att delta i kliniska studier med Velphoro.
Italian: Blister a dose unitaria, perforato, di alluminio/alluminio a prova di bambino, ogni blister contiene 6 compresse masticabili.
Swedish: Barnskyddande perforerade endosblister av aluminium/aluminium där varje blisterförpackning innehåller 6 tuggtabletter.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100): stomaco gonfio (distensione dell'addome), gastrite, fastidio addominale, difficoltà di deglutizione, acidità di stomaco (malattia da reflusso gastroesofageo), alterazione del colore della lingua, livelli bassi o alti di calcio nel sangue osservati nelle analisi, stanchezza, pizzicore, eruzione cutanea, cefalea, difficoltà di respirazione.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): väderspänningar (uppsvälld buk), maginflammation, obehag i buken, svårigheter att svälja, halsbränna och sura uppstötningar, missfärgning av tungan, låga eller höga kalciumnivåer i blodet påvisade i tester, trötthet, klåda, utslag, huvudvärk, andfåddhet.
Italian: Se sta assumendo altri medicinali che sono notoriamente influenzati dal ferro (per esempio, medicinali contenenti alendronato come principio attivo (utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi ossei), o doxiciclina (un antibiotico) o che potrebbero essere influenzati dal ferro (per esempio, medicinali contenenti levotiroxina come principio attivo, utilizzati per il trattamento dei disturbi della tiroide), assuma questo medicinale almeno un'ora prima di Velphoro o almeno due ore dopo.
Swedish: Om du tar ett annat läkemedel som är känt för att påverkas av järn (t.ex. läkemedel innehållande den aktiva substansen alendronat (används för att behandla vissa skelettsjukdomar) eller doxycyklin (ett antibiotikum)) eller har potential att påverkas av järn (t.ex. läkemedel som innehåller den aktiva substansen levotyroxin (används för att behandla störning i sköldkörtelns funktion)), ska du se till att du tar det läkemedlet minst en timme innan du tar Velphoro eller minst två timmar efter att du har tagit Velphoro.
Italian: Velphoro è un medicinale che contiene il principio attivo ossi-idrossido sucroferrico, composto da ferro, zucchero (saccarosio) e amidi.
Swedish: Velphoro är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sukroferrioxihydroxid, som består av järn, socker (sackaros) och stärkelse.
Italian: Feci nere possono verificarsi molto spesso nei pazienti che prendono Velphoro.
Swedish: Svart avföring är mycket vanligt hos patienter som tar Velphoro.
Italian: Contiene saccarosio, amido di patata e amido di mais pregelatinizzato.
Swedish: Innehåller sackaros, potatisstärkelse och pregelatiniserad majsstärkelse.
Italian: Dati degli studi clinici hanno mostrato che Velphoro non influisce sugli effetti ipolipidemizzanti degli inibitori della HMG-CoA reduttasi (per es., atorvastatina e simvastatina).
Swedish: Data från kliniska studier har visat att Velphoro inte påverkar effekterna av lipidsänkning hos HMGCoA-reduktashämmare (t.ex. atorvastatin och simvastatin).
Italian: I livelli corrispondenti per sevelamer carbonato erano 2,4 mmol/L al momento iniziale e 1,7 mmol/L alla settimana 12 (riduzione di 0,7 mmol/L), rispettivamente.
Swedish: Motsvarande nivåer för sevelamerkarbonat var 2,4 mmol/l respektive 1,7 mmol/l (reducering med 0,7 mmol/l).
Italian: Velphoro contiene amido di patata e amido di mais pregelatinizzato.
Swedish: Velphoro innehåller potatisstärkelse och pregelatiniserad majsstärkelse.
Italian: Quando si somministra qualsiasi medicinale noto per la sua interazione con il ferro (come alendronato o doxiciclina) o che abbia il potenziale di interagire con Velphoro solo in base a studi in vitro, come levotiroxina, il medicinale deve essere somministrato almeno un'ora prima dell'assunzione di Velphoro o due ore dopo.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel som redan är känt för att interagera med järn (t.ex. alendronat och doxycyklin) eller har potential att interagera med Velphoro baserat endast på studier in vitro, t.ex. levotyroxin, ska läkemedlet administreras minst en timme före eller två timmar efter Velphoro.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone o sul blister dopo "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burken eller blisterförpackningen efter bokstäverna "EXP".
Italian: Distensione dell'addome Gastrite Fastidio addominale Disfagia Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) Alterazione del colore della lingua
Swedish: Bukdistension Gastrit Obehag i buken Dysfagi Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) Missfärgning av tungan
Italian: Dopo completamento dello studio 05A, 658 pazienti (597 in emodialisi e 61 in dialisi peritoneale) sono stati trattati nello studio di estensione di 28 settimane (studio 05B) con Velphoro (N=391) o sevelamer carbonato (N=267) in base alla randomizzazione originale.
Swedish: När Studie-05A slutförts fortsatte behandlingen av 658 patienter (597 hemodialyspatienter och 61 peritonealdialyspatienter) i en utökad studie under 28 veckor (Studie-05B) med antingen Velphoro (N = 391) eller sevelamerkarbonat (N = 267) i enlighet med sin ursprungliga randomisering.
Italian: La decisione di continuare l'allattamento o la terapia con Velphoro deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia con Velphoro per la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om patienten ska fortsätta amningen eller fortsätta behandlingen med Velphoro efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med Velphoro-behandlingen för mamman.
Italian: Se soffre di diabete dovrebbe prestare attenzione al fatto che una compressa di Velphoro è equivalente a circa 1,4 g di carboidrati (equivalenti a 0,116 unità pane).
Swedish: Om du har diabetes bör du uppmärksamma att en Velphoro-tablett motsvarar ungefär 1,4 g kolhydrater (0,116 brödenheter).
Italian: - se ha una storia di accumulo anomalo di ferro nei suoi organi (emocromatosi) - se soffre di un altro disturbo associato a un eccesso di ferro.
Swedish: (anges i avsnitt 6) - om du tidigare har haft onormal järnansamling i dina organ (hemokromatos) - om du har någon annan störning förknippad med för mycket järn.