FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa analisi si è avvalsa del metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare).
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
Italian: D-10785 Berlin GERMANIA
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
Italian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIO
Finnish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Italian: Trodax 34% Nitroxinil
Finnish: Trodax 34% Nitroksiniili
Italian: Lista delle denominazioni, forme farmaceutiche, dosaggio dei prodotti medicinali per uso veterinario, specie animali, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: Tuttavia i livelli dei residui nel latte dopo le prime mungiture oscillavano da 50 a 730 μg/l.
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Italian: Le emivite riportate per rafoxanide oscillano tra 7 e 16,6 giorni.
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
Italian: La frase "non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gravidanza" è stata considerata adeguata per superare le incertezze dovute alle lacune individuate.
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
Italian: La quantità e la qualità dei dati disponibili non sono paragonabili a quelle che formerebbero normalmente la base per fissare MRL o periodi di sospensione.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen määrä ja laatu eivät ole vertailukelpoisia niiden tietojen kanssa, joiden perusteella MRL-arvot tai varoajat yleensä määritetään.
Italian: Lussemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Finnish: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Italian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Italian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTOGALLO
Finnish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALI
Italian: Intervallo di sicurezza minimo
Finnish: Vähimmäisvaro aika
Italian: Tale stima si può fare utilizzando rapporti latte - plasma empiricamente derivati oppure, in linea di principio, utilizzando dati farmacocinetici appropriati (come descritto da Rasmussen, 19661).
Finnish: Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
Italian: Nella maggior parte dei casi, il trasferimento di sostanze dal plasma sanguigno al latte (e viceversa) è regolato dalla semplice diffusione nell'epitelio della ghiandola mammaria (Rasmussen, 1966); il trasporto attivo è stato riferito raramente (Ito and Lee, 2003)3.
Finnish: Useimmissa tapauksissa aineet kulkeutuvat veriplasmasta maitoon (ja päinvastoin) yleensä yksinkertaisen diffuusion avulla maitorauhasen epiteelistä (Rasmussen 1966); aktiivista kulkeutumista on raportoitu vain harvoin (Ito ja Lee 2003)3.
Italian: I dati sui residui in latte e plasma sono valutati adottando gli approcci descritti nella nota orientativa del CVMP per fissare i periodi di attesa per il latte (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Finnish: Maidon ja plasman jäämäpitoisuuksia arvioidaan käyttämällä menetelmiä, jotka on kuvattu eläinlääkekomitean antamassa maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Italian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPAGNA
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
Italian: 5531 AH Bladel PAESI BASSI
Finnish: 5531 AH Bladel
Italian: Considerazione di intervalli di sicurezza realistici
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
Italian: Il comitato ha sottolineato che, anche se tale approccio potrebbe fornire uno strumento utile a stimare i livelli dei residui nel latte in assenza di dati sul latte, l'approccio non sarebbe accettabile per fissare i valori MRL.
Finnish: Komitea korosti, että vaikka tällainen lähestymistapa voi olla käyttökelpoinen maidon jäämäpitoisuuksien arvioinnissa, jos maitoa koskevia tietoja ei ole saatavilla, sitä ei voida kuitenkaan hyväksyä MRL-arvojen määrittämiseen.
Italian: Anche se non era disponibile alcuna prova che indicasse che il comportamento farmacocinetico e in termini di degradazione dei residui dopo la somministrazione dei diversi prodotti contenenti nitroxinil sarebbe stata identica a quella riscontrata nello studio disponibile, l'approccio conservativo adottato nell'interpretazione dei dati disponibili assicura che le conseguenti raccomandazioni siano valide per tutti i prodotti contenenti nitroxinil.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ollut näyttöä siitä, että nitroksiniiliä sisältävien eri valmisteiden antamisen jälkeinen farmakokinetiikka ja jäämien poistumiseen liittyvä käyttäytyminen olisi samanlaista kuin käytettävissä olevassa tutkimuksessa, saatavilla olevien tietojen tulkinnassa sovellettu varovainen lähestymistapa varmistaa, että lopputuloksena annettu suositus on pätevä kaikkien nitroksiniiliä sisältävien valmisteiden osalta.
Italian: Di questi 251 medicinali veterinari, 96 contengono una delle sostanze citate in precedenza come unico principio attivo e i restanti 155 sono prodotti di combinazione che contengono un secondo principio attivo non-distomicida.
Finnish: Tämän perusteella määritettiin yhteensä 251 valmistetta, joista 96 sisältää yhtä edellä mainittua ainetta ainoana vaikuttavana aineena, ja loput 155 ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös jotakin toista, muuta kuin imumatoja tappavaa vaikuttavaa ainetta.
Italian: 299 giorni
Finnish: 299 päivää
Italian: Fluken worm Rafoxanide Levamisolo
Finnish: Fluken worm Rafoksanidi Levamisoli
Italian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
Italian: Poiché la velocità di eliminazione è uguale per tutti i comparti dell'organismo durante la fase finale dell'eliminazione stessa, il tempo necessario per eliminare una sostanza dal corpo può essere stimato applicando l'emivita di eliminazione terminale della sostanza al numero totale di molecole somministrate.
Finnish: Koska eliminaationopeus eliminaation loppuvaiheessa on sama kaikissa elimistön osissa, lääkeaineen eliminoitumiseen elimistöstä tarvittava aika voidaan arvioida soveltamalla aineen eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa annettujen molekyylien kokonaismäärään.
Italian: Va notato che molti (155) dei prodotti contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide e triclabendazolo sono prodotti di combinazione che contengono altri principi attivi.
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
Italian: Il 14 febbraio 2011 la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della Direttiva 2001/82/EC, e successive modifiche, per tutti i medicinali veterinari contenenti principi attivi appartenenti alla classe dei distomicidi per i quali non è stato fissato alcun limite massimo di residui (Maximum Residue Limit, MRL) nel latte destinati ai ruminanti che producono latte per il consumo umano.
Finnish: Euroopan komissio käynnisti 14. helmikuuta 2011 muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee kaikkia niitä eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät sellaisia imumatoja tappavia aineita, joita varten ei ole määritetty maidon enimmäisjäämäarvoa (MRL-arvoa) ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi kaikilla elintarvikkeeksi maitoa tuottavilla märehtijöillä.
Italian: Il comitato ha convenuto che, in tali casi e laddove possibile, le concentrazioni nel latte potrebbero essere stimate per estrapolazione dalle concentrazioni plasmatiche.
Finnish: Komitea katsoi, että näissä tapauksissa - mikäli mahdollista - maidon jäämäpitoisuudet voitaisiin arvioida ekstrapoloimalla ne plasman pitoisuuksista.
Italian: Tuttavia, poiché è pratica comune tenere gli animali in gruppo, sussiste il rischio di concentrazioni di triclabendazolo nel latte superiori a 10 μg/l anche in animali non trattati (in lattazione).
Finnish: Koska eläinten pitäminen ryhmässä on kuitenkin yleinen käytäntö, on olemassa riski, että triklabendatsolin pitoisuudet maidossa ylittävät 10 µg/l mahdollisesti myös hoitamattomien (maitoa tuottavien) eläinten kohdalla.
Italian: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Finnish: Loughrea, Co. Galway IRLANTI
Italian: Ai fini di questa procedura di deferimento l'intervallo di 119 giorni può essere fatto corrispondere alla metà del periodo di gestazione.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten 119 päivän mittaisen ajanjakson voidaan katsoa olevan puolet tiineysajasta.
Italian: Il residuo marcatore stabilito per i tessuti è la "somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in chetotriclabendazolo".
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
Italian: Helmizol Plus Clorsulone mg/bolus
Finnish: Helmizol Plus Klorsuloni mg/bolus
Italian: Tale conclusione, essendo lo scenario peggiore, si applica a tutti i prodotti di combinazione da somministrarsi per via topica contenenti triclabendazolo (ossia triclabendazolo e moxidectina).
Finnish: Tätä päätöstä, joka kuvastaa pahinta mahdollista skenaariota, sovelletaan kaikkiin kertavaleluvalmisteisiin, jotka sisältävät triklabendatsolia (ts. triklabendatsolia ja moksidektiiniä).
Italian: Si riconosce che le indicazioni si riferiscono a metodi per fissare periodi di sospensione per il latte, tuttavia, poiché il tipo di dati da valutare in questa procedura di deferimento è simile a quello di solito valutato per fissare i periodi di sospensione, in questo caso l'adozione di tali approcci è considerata appropriata.
Finnish: On totta, että ohje koskee maidon varoaikojen määrittämisen menetelmiä, mutta koska tässä lausuntomenettelyssä arvioitavat tiedot ovat samantapaisia kuin varoaikojen määrittämisessä yleensä arvioidut tiedot, näiden menetelmien käyttöä pidetään tässä yhteydessä tarkoituksenmukaisena.
Italian: Per 35 di tali prodotti di combinazione è stato fissato un MRL per il latte per il secondo principio attivo, mentre per i rimanenti 120 prodotti non è stato fissato alcun MRL.
Finnish: Näistä yhdistelmävalmisteista 35:lle on määritetty maidon MRL-arvo toiselle vaikuttavalle aineelle, kun taas 120 valmisteesta ei ole määritetty MRL-arvoa toiselle vaikuttavalle aineelle.
Italian: È anche importante notare che le raccomandazioni del CVMP relative all'utilizzo di nitroxinil nei bovini intendono applicarsi a tutti i prodotti contenenti nitroxinil, inclusi quelli con formulazioni e concentrazioni diverse.
Finnish: On myös huomattava, että eläinlääkekomitean suositus nitroksiniilin käytöstä nautojen hoidossa on tarkoitettu sovellettavaksi kaikkiin nitroksiniiliä sisältäviin valmisteisiin, eri lääkemuodot ja vahvuudet mukaan luettuina.
Italian: Nitroxinil è stato pertanto considerato un residuo marcatore appropriato da utilizzare nel latte.
Finnish: Sen vuoksi nitroksiniiliä pidettiin asianmukaisena merkkijäämänä käytettäväksi myös maidon osalta.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato la modifica del paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i prodotti in oggetto in modo da indicare che i prodotti non devono essere utilizzati in animali da latte di qualsiasi età.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedon kohdan 4.11 (varoajat) muuttamista siten, että siitä käy ilmi, ettei valmisteita tule käyttää minkään ikäisten maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Italian: La raccomandazione del CVMP non richiede un periodo di sospensione formale.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Italian: in cui M = massa molare (g/mol), A = numero di Avogadro = 6.0 * 1023
Finnish: Tässä yhtälössä M tarkoittaa molekyylipainoa (g/mol) ja A tarkoittaa Avogadron lukua 6,0 * 1023.
Italian: Va notato che mentre gli intervalli di tempo raccomandati corrispondono a livelli di esposizione sicuri per i consumatori, potrebbero ancora essere trovati residui nel latte (a livelli di sicurezza) al momento del controllo.
Finnish: Lisäksi on todettava, että vaikka suositellut varoajat kuvastavat turvallista altistumistasoa kuluttajalle, maidosta voi silti löytyä jäämiä (turvallisia pitoisuuksia) tarkastuksissa.
Italian: Le emivite riportate per closantel oscillano tra 10,8 e 24 giorni.
Finnish: Klosantelista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 10,8 ja 24 päivän välillä.
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni fatte sono generali e conservative e non sono specifiche per il prodotto, posto che non viene fatta alcuna distinzione che tenga conto delle differenze di formulazione o concentrazione o delle differenze di dosaggio.
Finnish: Näin ollen annetut suositukset ovat yleisiä ja varovaisia, eivätkä ne ole valmistekohtaisia - suosituksissa ei siis tehdä eroa lääkkeen koostumuksessa, vahvuuksissa tai annostuksessa olevien erojen välille.
Italian: Sia i distomi immaturi sia quelli maturi sono dannosi per le specie bersaglio e ciascun distomicida ha una diversa efficacia contro distomi di età diverse.
Finnish: Sekä imumadon toukat että täysikasvuiset madot ovat kohde-eläinlajeille haitallisia, ja kunkin imumatoja tappavan aineen teho vaihtelee eriikäisten imumatojen kohdalla.
Italian: Tabella - intervalli di sicurezza tra trattamento e parto per cinque sostanze distomicide
Finnish: Taulukko - Viittä imumatoja tappavaa ainetta koskevat varoajat hoidon ja poikimisen tai karitsoimisen välillä
Italian: Inoltre, poiché la degradazione dei residui di nitroxinil nel latte è influenzata dal tempo tra il trattamento e il parto e poiché, nella pratica, la data del parto è difficile da prevedere, non si ritiene appropriato esprimere il periodo che deve necessariamente passare dalla somministrazione del prodotto in termini di un preciso numero di giorni prima del parto.
Finnish: Koska lisäksi maidon nitroksiniilijäämien poistumiseen vaikuttaa lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika ja koska poikimispäivää on käytännössä vaikea ennustaa, komitea ei pidä tarkoituksenmukaisena ilmoittaa aikaa, jonka on kuluttava valmisteen antamisen jälkeen, tarkkaan laskettuina päivinä ennen poikimista.
Italian: Per calcolare il numero totale di molecole somministrate sono necessari i seguenti dati: dose totale del trattamento somministrato all'animale; peso corporeo dell'animale; massa molare del principio attivo del farmaco e numero di Avogadro.
Finnish: Annettujen molekyylien kokonaismäärän laskemiseen tarvitaan seuraavat tiedot: eläimelle annettu kokonaislääkeannos, eläimen paino, lääkeaineen molekyylipaino ja Avogadron luku.
Italian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDA
Finnish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANTI
Italian: Il rapporto tra latte e plasma per una sostanza può essere stabilito sulla base di dati empirici (cioè livelli misurati della sostanza in plasma e latte nello stesso momento di rilevazione).
Finnish: Tietyn aineen maitoplasmasuhde voidaan määrittää empiiristen tietojen perusteella (ts. aineen mitatut pitoisuudet plasmassa ja maidossa samoissa aikapisteissä).
Italian: I distomicidi svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione e nel controllo delle infezioni da trematodi.
Finnish: Imumatoja tappavilla aineilla on tärkeä tehtävä imumatoinfektioiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Italian: Anche se residui di nitroxinil nel latte potrebbero essere presenti in gran parte sotto forma di nitroxinil (come nel caso del grasso) ci sono stati anche stati casi di coniugati di nitroxinil nel latte (Whelan et al., 2011).
Finnish: Vaikka nitroksiniilijäämiä voi olla maidossa pääosin nitroksiniilinä (näin on rasvakudoksen osalta), maidossa on raportoitu esiintyvän myös nitroksiniilikonjugaatteja (Whelan ja muut 2011).
Italian: Regno Unito Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Finnish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Italian: Se non è disponibile alcun dato di questo tipo, il rapporto tra plasma e latte potrebbe, in linea di principio, essere calcolato sulla base della proteinochinasi, del grado di solubilità lipidica (cioè le concentrazioni di sostanza libera ionizzata e non ionizzata) e del grado di legame proteico in plasma e latte nonché ipotizzando valori di pH standard per plasma e latte (Rasmussen, 1966).
Finnish: Jos tällaisia tietoja ei ole saatavilla, maitoplasmasuhde voidaan periaatteessa laskea lääkeaineen pKa-vakion, rasvaliukoisuuden (ts. ionisoituneen ja ionisoitumattoman vapaan lääkeaineen suhteellisten pitoisuuksien) sekä maidon ja plasman proteiineihin sitoutumisen perusteella olettaen, että plasman ja maidon pH-arvot ovat vakiot (Rasmussen 1966).
Italian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Finnish: VIM Spectrum S.R.L.
Italian: 2 Consumo giornaliero stimato in base al paniere alimentare standard ai fini del calcolo della dose massima giornaliera teorica di residui e dei limiti massimi di residui.
Finnish: 2 Arvioitu päivittäinen kulutus, joka on määritetty jäämien teoreettisen päivittäisen enimmäissaannin ja enimmäisjäämien laskemisessa käytetyn ruokakorin perusteella.
Italian: Sebbene le conclusioni riportate nella tabella che precede siano applicabili alla sostanza distomicida presente nel prodotto, le stesse potrebbero essere non appropriate per il secondo principio attivo.
Finnish: Vaikka edellä esitetyssä taulukossa olevia päätelmiä voidaan soveltaa valmisteen imumatoja tappavaan aineeseen, ne eivät välttämättä ole asianmukaisia toisen vaikuttavan aineen kannalta.
Italian: Lussemburgo Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Finnish: Luxemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Italian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIO
Finnish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Italian: Approccio adottato dal CVMP
Finnish: Eläinlääkekomitean soveltama menettelytapa
Italian: Fasciola hepatica (denominazione comune: distoma epatico) è l'agente eziologico della fascioliasi, una della malattie elmintiche con il maggior impatto economico sul bestiame a livello mondiale.
Finnish: Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato) aiheuttaa distomatoosia, joka on taloudellisesti merkittävin karjan matosairaus kaikkialla maailmassa.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concludeva che un periodo di 71 giorni tra la somministrazione del prodotto e il parto sarebbe sufficiente a garantire la sicurezza dei consumatori e che tale intervallo consentirebbe comunque l'utilizzo di nitroxinil nelle bovine in asciutta, migliorando così le opzioni disponibili per il trattamento.
Finnish: Myyntiluvan haltijan mukaan 71 päivän varoaika valmisteen antamisen ja poikimisen välillä olisi riittävä kuluttajien turvallisuuden varmistamiseksi ja että tällainen varoaika mahdollistaisi nitroksiniilin käytön ummessa olevilla lehmillä, mikä siis lisäisi hoitovaihtoehtoja.
Italian: Di conseguenza si è giunti alla conclusione che si potessero prevedere residui nel latte inferiori a 10 µg/l se si impediva agli animali (trattati) di pulirsi reciprocamente.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että maidossa voidaan odottaa olevan alle 10 µg/l, jos eläimiä estetään puhdistamasta toisia (hoidettuja) eläimiä.
Italian: L'utilizzo della regressione lineare per l'estrapolazione di questi dati suggerisce che il trattamento dovrebbe avvenire 136 giorni (cioè 20 settimane) prima del parto (ossia durante la prima metà del periodo di gestazione) al fine di garantire che i livelli di closantel nel latte dalla prima mungitura siano inferiori a 45 μg/l.
Finnish: Kun käytetään lineaarista regressiota näiden tietojen ekstrapoloimiseksi, tiedot viittaavat siihen, että hoito olisi annettava 136 päivää (ts. 20 viikkoa) ennen poikimista (ts. tiineysajan ensimmäisellä puoliskolla), jotta voidaan varmistaa, että ensimmäisessä lypsyssä saadun maidon klosantelipitoisuus olisi alle 45 µg/l.
Italian: Anche se questo periodo di un anno è notevolmente più lungo del periodo di 12 giorni fissato per clorsulone somministrato per via sottocutanea, va notato che la sola forma di somministrazione farmaceutica orale contenente clorsulone come singolo principio attivo è in bolo, per la quale il valore di default conservativo è considerato appropriato.
Finnish: Vaikka tämä vuoden pituinen ajanjakso on huomattavasti pidempi kuin ihon alle annetun klorsulonin osalta määritetty 12 päivän varoaika, on huomattava, että ainoa yksilöity suun kautta annettava lääkemuoto, joka sisältää klorsulonia ainoana vaikuttavana aineena, on bolus, jota varten varovaista oletusarvoa on pidettävä asianmukaisena.
Italian: Tuttavia sulla base dei risultati dello studio 1, il rapporto di concentrazione di rafoxanide nel latte / siero (misurato come iodio radiomarcato in estratto di cloroformio) era pari a circa 1/30.
Finnish: Tutkimuksen 1 tulosten perusteella rafoksanidin maito-seerumipitoisuuden suhde (mitattuna radioleimattuna jodina kloroformiuutteessa) oli noin 1/30.
Italian: Si è calcolato che il tempo necessario perché i livelli di closantel nel plasma si degradino fino a 2 250 μg/l era di 1 780 ore (circa 75 giorni) per una formulazione e 1 931 ore (circa 81 giorni) per l'altra formulazione.
Finnish: Ajaksi, jolloin plasman klosantelipitoisuudet ovat 2 250 μg/l, laskettiin 1 780 tuntia (noin 75 päivää) yhden valmisteen ja 1 931 tuntia (noin 81 päivää) toisen valmisteen osalta.
Italian: Il trattamento di giovenche con closantel somministrato per via orale può però essere considerato sicuro se avviene entro la prima metà del periodo di gestazione.
Finnish: Hiehojen hoitoa suun kautta annettavalla klosantelilla voidaan kuitenkin pitää turvallisena, jos se tapahtuu tiineyden ensimmäisellä puoliskolla.
Italian: L'emivita più lunga riportata per il residuo marcatore era di 25 giorni.
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
Italian: I relativi paragrafi dei fogli illustrativi di tutti i prodotti interessati da questa procedura di deferimento devono essere rivisti secondo le raccomandazioni formulate per il paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Finnish: Kaikkien tässä lausuntomenettelyssä käsiteltyjen valmisteiden pakkausselosteiden oleelliset kohdat on tarkistettava ottaen huomioon valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat) tehdyt suositukset.
Italian: dose x duration dose x durata in cui T = tempo (in giorni), dose = dose totale (g/kg peso corporeo/giorno), durata = durata del trattamento (in giorni), bw = peso corporeo (kg), A = numero di Avogadro = 6.0 * 1023, M = massa molare (g/mol), t2/2 = emivita di eliminazione terminale (h) e in cui
Finnish: Tässä yhtälössä T tarkoittaa aikaa (päiviä), dose tarkoittaa kokonaisannosta (grammaa painokiloa kohti päivässä), kesto tarkoittaa hoidon kestoa (päiviä), bw tarkoittaa painokiloa (kg), A tarkoittaa Avogadron lukua 6,0 * 1023, M tarkoittaa molekyylipainoa (g/mol) ja t1/2 tarkoittaa eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa (h).
Italian: Vermifor Ecto Closantel
Finnish: Vermifor Ecto Klosanteli