FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym leczenia zakażeń występujących w obrębie jamy brzusznej u osób dorosłych, u 30 % spośród ocenianych pacjentów leczonych ertapenemem występowało uogólnione zapalenie otrzewnej, a u 39 % zakażenia o innym umiejscowieniu niż wyrostek robaczkowy, w tym: żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego, jelita grubego i pęcherzyka żółciowego.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos voksne pasienter med intraabdominale infeksjoner hadde 30 % av de evaluerbare pasientene behandlet med ertapenem generell peritonitt og 39 % hadde infeksjoner andre steder enn i blindtarmen, som magesekk, duodenum, tynntarm, colon og galleblære.
Polish: Pole pod krzywą przedstawiającą stężenie ertapenemu w osoczu (AUC) u osób dorosłych zwiększa się prawie proporcjonalnie do dawki leku w zakresie dawek od 0,5 g do 2 g na dobę.
Norwegian Bokmål: Arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) for ertapenem hos voksne øker nesten doseproporsjonalt over doseintervallet fra 0,5 til 2 g.
Polish: Po wyjęciu z lodówki roztwór należy podać nie później niż przed upływem 4 godzin.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Polish: Ertapenem hamuje syntezę bakteryjnej ściany komórkowej poprzez przyłączanie się do białek wiążących penicylinę (PBP - penicillin binding protein).
Norwegian Bokmål: Ertapenem hemmer bakteriell celleveggsyntese ved å bindes til penicillinbindende proteiner (PBPer).
Polish: Stosunek pacjentów z pozytywną odpowiedzią kliniczną oszacowaną po leczeniu w populacji klinicznej, w której zastosowano zmodyfikowaną analizę zgodną z zaplanowanym leczeniem, przedstawiono poniżej:
Norwegian Bokmål: Andel pasienter vurdert til å ha gunstig klinisk respons i den modifiserte intention to treat-gruppen (mITT) er vist under:
Polish: Każda fiolka zawiera 1,0 g ertapenemu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,0 g ertapenem.
Polish: Przypuszcza się, że działanie to ma charakter przemijający.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
Polish: Klirens osoczowy (ml/min/kg) ertapenemu u pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 12 lat jest około 2-krotnie wyższy w porównaniu do tego u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance (ml/min/kg) for ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er ca. 2 ganger høyere enn hos voksne.
Polish: Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (E500), wodorotlenek sodu (E524).
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er natriumbikarbonat (E500) og natriumhydroksid (E524).
Polish: Zalecana dawka u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat to 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę (nie podawać więcej niż 1 g na dobę).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn fra 3 måneder til 12 år er 15 mg/kg gitt to ganger daglig (men ikke mer enn 1 g/dag).
Polish: Rzadko: Zwiększenie stężenia urobilinogenu
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økning i urobilinogen
Polish: INVANZ jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 miesięcy do 17 lat) oraz u osób dorosłych w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń, jeśli wywołane zostały przez bakterie wrażliwe lub bardzo prawdopodobnie wrażliwe na ertapenem i jeśli konieczne jest leczenie preparatem podawanym pozajelitowo (patrz punkty 4.4 oraz 5.1):
Norwegian Bokmål: INVANZ er indisert til barn (i alderen 3 måneder til 17 år) og til voksne for behandling av følgende infeksjoner som skyldes bakterier som er, eller sannsynligvis er, følsomme for ertapenem, og hvor parenteral behandling er påkrevet (se pkt.
Polish: Ertapenem Tykarcylina/kwas klawulanowy n/m % n/m %
Norwegian Bokmål: Tikarcillin/klavulanat n/m n/m
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for barn under 3 måneder.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego INVANZ u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVANZ hos barn under 3 måneder har enda ikke blitt fastslått.
Polish: Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach i aktualnych dolegliwościach, w tym o: - chorobach nerek.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om eventuelle sykdommer du har eller har hatt, herunder: - Nyresykdom.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda dawka 1,0 g ertapenemu zawiera około 6,0 mEq sodu (około 137 mg).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 1,0 g dose inneholder ca. 6,0 mEq natrium (ca. 137 mg).
Polish: Po rozpuszczeniu: Rozcieńczony roztwór należy podać bezpośrednio po przygotowaniu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Fortynnede oppløsninger bør brukes umiddelbart.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży pojedyncza dożylna (i.v.)
Norwegian Bokmål: I pediatriske kliniske studier resulterte en enkel intravenøs (i.v.)
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia ertapenemem należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe oraz na inne alergeny (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Før behandling med ertapenem påbegynnes, bør det undersøkes nøye om pasienten tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, kefalosporiner, andre betalaktamer og andre allergener (se pkt.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet będących w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort tilfredsstillende og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Polish: Ze względu na niewielki udział wątroby w metabolizmie ertapenemu, nie należy spodziewać się, aby zaburzenie czynności wątroby miało istotny wpływ na farmakokinetykę ertapenemu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede hepatiske metabolismen til ertapenem, forventes det ikke at legemidlets farmakokinetiske egenskaper vil påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Polish: • Nadwrażliwość na którykolwiek lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre karbapenemer.
Polish: Wśród pacjentów przyjmujących wyłącznie produkt leczniczy INVANZ, podczas leczenia oraz do 14 dni po zakończeniu terapii odnotowano występowanie następujących działań niepożądanych:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk INVANZ, ble følgende bivirkninger rapportert under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling:
Polish: * Aktywność dostatecznie wykazana w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Legionellaarter * Effekt er tilfredstillende vist i kliniske studier.
Polish: • zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, krwawienie, przyspieszona czynność serca
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme, økt blodtrykk, blødning, høy hjertefrekvens
Polish: • zmiany stanu psychicznego (m.in. zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon, delirium, manglende orienteringsevne, forandring i mental status)
Polish: Bakterie z rodzaju Enterococcus, w tym Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium Bakterie tlenowe Gram-ujemne:
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Polish: U zdrowych, młodych osób dorosłych (w wieku od 18 do 49 lat) i pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, którym podawano ertapenem dożylnie w dawce 1 g, średni okres półtrwania w osoczu wynosił około 4 godziny.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (18 til 49 år) og pasienter fra 13 til 17 år gitt en intravenøs dose på 1 g, er den gjennomsnittlige plasmahalveringstiden om lag 4 timer.
Polish: Głównym metabolitem ertapenemu jest pochodna powstająca w wyniku hydrolizy i otwarcia pierścienia -laktamowego w reakcji zachodzącej z udziałem dehydropeptydazy-I.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten til ertapenem er det ring-åpnede derivatet som dannes ved dehydropeptidase-I-mediert hydrolyse av betalaktamringen.
Polish: • zwiększenie liczby płytek krwi
Norwegian Bokmål: • Økning av antall blodplater
Polish: Podanie dożylne: INVANZ należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 30 minut.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Intravenøs administrering: INVANZ bør gis som infusjon over en periode på 30 minutter.
Polish: Zgłaszano przypadki zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego poniżej zakresu wartości terapeutycznych podczas stosowania kwasu walproinowego jednocześnie ze środkami należącymi do grupy karbapenemów.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om reduksjon av valproinsyre til under terapeutisk nivå når valproinsyre ble gitt samtidig med antibakterielle midler av typen karbapenemer.
Polish: W przypadku bakterii Escherichia coli produkt ma największe powinowactwo do PBP 2 i 3.
Norwegian Bokmål: Affiniteten er sterkest til PBP 2 og 3 i E. coli.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ertapenem nie hamuje transportu digoksyny lub winblastyny zachodzącego z udziałem glikoproteiny P i nie jest substratem dla glikoproteiny P.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at ertapenem ikke hemmer P-glykoprotein-mediert transport av digoksin eller vinblastin, og at ertapenem ikke er et substrat for P-glykoprotein-mediert transport.
Polish: Bakterie tlenowe Gram-ujemne:
Norwegian Bokmål: Gram-negative aerobe:
Polish: Jak przechowywać lek INVANZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVANZ
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u osób dorosłych, u 25 % spośród ocenianych pacjentów leczonych ertapenemem przebieg choroby był ciężki (zdefiniowany wskaźnikiem nasilenia zapalenia płuc > III).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved behandling av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus hos voksne hadde 25 % av de evaluerbare pasientene, som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom ("pneumonia severity index" > III).
Polish: Leczenie po pojawieniu się działań niepożądanych przerwano u 0,5 % pacjentów.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble avsluttet på grunn av bivirkninger hos 0,5 % av pasientene.
Polish: Co to jest INVANZ i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku INVANZ Jak stosować lek INVANZ
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva INVANZ er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker INVANZ Hvordan du bruker INVANZ Mulige bivirkninger
Polish: Podczas długotrwałego stosowania ertapenemu może dojść do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów niewrażliwych na lek.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av ertapenem kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer.
Polish: Po podaniu dożylnym ertapenemu w dawce 1 g lub 2 g stężenia leku w osoczu są nieco wyższe (odpowiednio o około 39 % i 22 %) u zdrowych osób w wieku podeszłym (≥ 65 lat) w porównaniu do osób młodszych (<65 lat).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner etter en intravenøs dose med 1 g og 2 g ertapenem er noe høyere (henholdsvis om lag 39 % og 22 %) hos friske eldre voksne ( ≥ 65 år) i forhold til unge voksne ( 65 år).
Polish: Skuteczność w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży W wieloośrodkowych, porównawczych badaniach z randomizacją oceniano głównie bezpieczeństwo stosowania ertapenemu u dzieci i młodzieży, a w drugim rzędzie skuteczność u pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 17 lat.
Norwegian Bokmål: I en randomisert sammenlignende multisenterstudie hos pasienter fra 3 måneder til 17 år ble ertapenem evaluert primært for sikkerhet hos barn og sekundært for effekt.
Polish: • zakażenia skóry i tkanek miękkich w przypadku stopy cukrzycowej (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt.
Polish: Należy stosować zalecaną dawkę produktu leczniczego INVANZ z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz Zaburzenia czynności nerek).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ skal benyttes, unntatt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon).
Polish: • zmiany stanu psychicznego (m.in. zachowania agresywne)
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon)
Polish: Stężenia ertapenemu uzyskane u osób dorosłych w płynie z pęcherzy na skórze w każdym miejscu pobrania, oznaczane w trzeciej dobie dożylnego podawania leku w dawce 1 g raz na dobę, pozwalały obliczyć stosunek AUC w płynie z pęcherzyków na skórze do AUC w osoczu jako 0,61.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ertapenem funnet hos voksne i hudblemmevæske ved hver prøvetaking på den tredje dagen av behandlingen med en intravenøs dose på 1 g en gang daglig, viste en ratio for AUC i hudblemmevæske: AUC i plasma på 0,61.
Polish: • pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
Norwegian Bokmål: • Opphisselse, bekymring, depresjon, skjelving
Polish: Liczba pacjentów włączonych do badania ze wskaźnikiem APACHE II ≥ 15 była ograniczona.
Norwegian Bokmål: Det var inkludert et begrenset antall evaluerbare pasienter med APACHE II-skår ≥ 15, og effekten hos disse pasientene er ikke vurdert.
Polish: Substancją czynną leku INVANZ jest 1 g ertapenemu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i INVANZ er 1 g ertapenem.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn og ungdom med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Wodorowęglan sodu (E500); wodorotlenek sodu (E524) do uzyskania pH = 7,5.
Norwegian Bokmål: Natriumbikarbonat (E500); natriumhydroksid (E524) for å regulere pH til 7,5.
Polish: INVANZ dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 fiolkę lub 10 fiolek.
Norwegian Bokmål: INVANZ leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Polish: Ertapenem jest wystarczająco odporny na hydrolizę powodowaną przez większość enzymów z grupy -laktamaz, w tym penicylinaz, cefalosporynaz oraz -laktamaz o rozszerzonym spektrum substratowym (z wyjątkiem metalo--laktamaz).
Norwegian Bokmål: Ertapenem er effektivt stabilt overfor hydrolyse forårsaket av de fleste klasser med betalaktamaser, herunder penicillinaser, kefalosporinaser og bredspektrede betalaktamaser, men ikke metallo-betalaktamaser.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne(PK/PD) Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, w nieklinicznych badaniach farmakokinetyki i farmakodynamiki produktu wykazano, że czas, w którym stężenie osoczowe ertapenemu przekracza najmniejsze stężenie hamujące (MIC) na organizmy chorobotwórcze, koreluje najlepiej ze skutecznością działania.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold På lik linje som for andre betalaktamantibiotika har tiden det tar før plasmakonsentrasjonen av ertapenem overskrider MIC-verdiene for den infiserende organismen, vist best korrelasjon med effekt i prekliniske PK/PD-studier.
Polish: W przypadku gdy roztwór nie zostanie podany natychmiast po przygotowaniu, za okres i warunki przechowywania odpowiada osoba podająca produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
Polish: • zmiany liczby krwinek białych
Norwegian Bokmål: • Endringer av antall hvite blodlegemer
Polish: Po dożylnym podaniu produktu leczniczego w jednorazowej dawce 1 g bezpośrednio przed hemodializą około 30 % dawki występowało w dializacie.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g gitt umiddelbart før en hemodialysebehandling, gjenfinnes om lag 30 % av dosen i dialysatet.
Polish: INVANZ może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan påvirke pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Na terenie Unii Europejskiej odnotowano istnienie skupisk, w których występowały zakażenia drobnoustrojami opornymi na karbapenemy.
Norwegian Bokmål: Lokale infeksjonsforekomster som skyldes karbapenemresistente organismer er rapportert i EU.
Polish: Różne
Norwegian Bokmål: ANNET
Polish: Objętość dystrybucji ertapenemu w stanie stacjonarnym (Vdss) u osób dorosłych wynosi około 8 litrów (0,11 litr/kg mc.) i około 0,2 litr/kg mc. u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat oraz około 0,16 litr/kg mc. u dzieci w wieku od 13 do 17 lat.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vdss) for ertapenem hos voksne er om lag 8 liter (0,11 liter/kg) og ca. 0,2 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til 12 år og ca. 0,16 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 13 til 17 år.
Polish: Czas leczenia może się jednak różnić w zależności od rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia oraz od wywołującego je patogenu bądź patogenów.
Norwegian Bokmål: Den vanlige behandlingstiden for INVANZ er 3 til 14 dager, men kan variere avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad og kausale patogen(er).
Polish: Lekarz zalecił stosowanie leku INVANZ, ponieważ stwierdził u pacjenta lub dziecka co najmniej jedno z zakażeń wymienionych poniżej:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
Polish: Drobnoustroje mogą jednak wykazywać oporność na leki przeciwbakteryjne z kilku różnych grup, jeśli mechanizm oporności polega na braku przepuszczalności dla pewnych substancji i (lub) obecności pompy powodującej usuwanie substancji z komórki bakteryjnej.
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer kan allikevel vise resistens overfor mer enn en klasse antibakterielle midler når mekanismen er eller inkluderer impermeabilitet for noen stoffer og/eller en efflukspumpe.
Polish: Wrażliwość drobnoustrojów
Norwegian Bokmål: Mikrobiell følsomhet
Polish: Wykazano zgodność produktu leczniczego INVANZ z roztworami do wlewów dożylnych zawierającymi sól sodową heparyny i chlorek potasu.
Norwegian Bokmål: INVANZ er vist å være kompatibel med intravenøse oppløsninger som inneholder heparinnatrium og kaliumklorid.
Polish: Niezbyt często: jadłowstręt Rzadko: hipoglikemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anoreksi Sjeldne: Hypoglykemi
Polish: Jak stosować lek INVANZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVANZ
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ertapenemu i kwasu walproinowego/walproinianu sodowego (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre Samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat er ikke anbefalt (se pkt.
Polish: Skuteczność ertapenemu w leczeniu zakażeń rozwijających się w przypadku stopy cukrzycowej z jednoczesnym zapaleniem szpiku kostnego nie została ustalona.
Norwegian Bokmål: Effekten av ertapenem ved behandling av infeksjoner i foten på grunn av diabetes samtidig med osteomyelitt er ikke vurdert.
Polish: Podczas badania klinicznego u dorosłych pacjentów leczonych z zastosowaniem ertapenemu (1 g raz na dobę) obserwowano napady drgawek w czasie leczenia lub w okresie 14 dni dalszej obserwacji.
Norwegian Bokmål: I løpet av kliniske undersøkelser har anfall blitt rapportert under behandling eller oppfølgingsperioden på 14 dager hos voksne pasienter behandlet med ertapenem (1 g en gang daglig).
Polish: Poniższa tabela zawiera jedynie przybliżone informacje dotyczące prawdopodobieństwa wrażliwości bądź oporności danego drobnoustroju na ertapenem.
Norwegian Bokmål: Opplysningene nedenfor er kun ment som en veiledning med hensyn til hvor sannsynlig det er at mikroorganismen vil være følsom overfor ertapenem.
Polish: • skurcz mięśni, ból barku
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper, skuldersmerter
Polish: Roztwór do infuzji (około 20 mg/ml ertapenemu) zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez 6 godzin w temperaturze pokojowej (25°C) lub przez 24 godziny w temperaturze 2° do 8°C (w lodówce).
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger (om lag 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kjemisk stabile i 6 timer ved romtemperatur (25 °C) eller i 24 timer ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Polish: Dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 12 lat)
Norwegian Bokmål: Barn (3 måneder til 12 år)
Polish: Badania diagnostyczne Biochemia
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Kjemi
Polish: Rozcieńczony roztwór (zawierający około 20 mg/ml ertapenemu) zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez okres do 6 godzin w temperaturze pokojowej (25°C) lub przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce).
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger (om lag 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kjemisk stabile i 6 timer ved romtemperatur (25 °C) eller i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Polish: Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring hos barn under 3 måneder.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek INVANZ Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVANZ Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: • zakażenie ginekologiczne,
Norwegian Bokmål: • Gynekologiske infeksjoner
Polish: Lekarz zadecyduje, czy należy stosować lek INVANZ jednocześnie z tymi lekami.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør bruke INVANZ sammen med disse legemidlene.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): dawka produktu leczniczego INVANZ to 1 gram (g) podawany raz na dobę dożylnie (patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosering med INVANZ er 1 gram (g) gitt en gang daglig intravenøst (se pkt.
Polish: • napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie; czerwone lub purpurowe, płaskie,
Norwegian Bokmål: • Hetetokter, høyt blodtrykk, røde eller purpurfargede flate små flekker under huden
Polish: Należy poinformować lekarza o stosowaniu leków o nazwie kwas walproinowy lub walproinian sodowy (patrz poniżej: Lek INVANZ a inne leki).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har tatt legemidler som inneholder valproinsyre eller natriumvalproat (se Bruk av andre legemidler og INVANZ under).
Polish: Osoby dorosłe: aby zapobiec zakażeniom miejsca operowanego po planowym zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy, zaleca się zakończyć podawanie pojedynczej dawki dożylnej wynoszącej 1 g w ciągu 1 godziny przed cięciem chirurgicznym.
Norwegian Bokmål: Voksne: For å hindre infeksjoner på operasjonsstedet etter elektiv kolorektalkirurgi er anbefalt dose 1 g gitt som en enkel intravenøs dose, som er fullført innen 1 time før det kirurgiske inngrepet.
Polish: • ostre zakażenia ginekologiczne;
Norwegian Bokmål: • Akutte gynekologiske infeksjoner
Polish: O ile jest to wskazane, po stwierdzeniu poprawy klinicznej ertapenem można zmienić na odpowiedni preparat przeciwbakteryjny przyjmowany doustnie.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, kan man gå over til et egnet oralt antibakterielt middel hvis klinisk forbedring er sett.
Polish: Dostępny w opakowaniach zawierających 1 fiolkę lub 10 fiolek.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Polish: U zdrowych, młodych osób dorosłych (w wieku od 23 do 49 lat), po podaniu we wlewie dożylnym znakowanego izotopem radioaktywnym ertapenemu w dawce 1 g, aktywność promieniotwórcza przypadała głównie na ertapenem (94 %).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (23 til 49 år) består plasmaradioaktiviteten etter intravenøs infusjon av en radiomerket dose på 1 g ertapenem hovedsakelig (94 %) av ertapenem.
Polish: • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi i moczu
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blod- og urinprøveverdier
Polish: Dobrze wstrząsnąć w celu osiągnięcia pełnego rozpuszczenia proszku (patrz punkt 6.4).
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret (se pkt.
Polish: Niezbyt często: ból głowy Nieznana: omamy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Ikke kjent: Hallusinasjoner