FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kipu infuusiopaikassa Ärtyneisyys
Lithuanian: Skausmas infuzijos vietoje Irzlumas
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) Suolahappo (pH:n säätöä varten)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista ottaessasi Sivextroa:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Sivextro :
Finnish: Näitä vaikutuksia esiintyi, kun teditsolidille altistus plasmassa (AUC) oli ≥ 3 kertaa suurempi kuin odotettu ihmisen terapeuttiseen annokseen yhdistetty altistus plasmassa.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai tedizolido ekspozicija plazmoje (AUC) ≥ 3 kartus viršijo numatomą žmogaus plazmoje jam vartojant gydomąją dozę.
Finnish: • Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Finnish: Erityisessä neuropatologisessa tutkimuksessa pigmentoiduille Long Evans -rotille annettiin teditsolidifosfaattia päivittäin jopa 9 kuukauden ajan.
Lithuanian: Iki 9 mėnesių kasdien duodant tedizolido fosfato pigmentinėms Long-Evans žiurkėmis, atliktas specialus neuropatologijos tyrimas.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset Sivextro-valmisteeseen
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka Sivextro
Finnish: • Imusolmukkeiden turvotus tai suureneminen
Lithuanian: • patinę arba padidėję limfmazgiai;
Finnish: Rotilla tehdyssä kuukauden pituisessa immunotoksisuustutkimuksessa toistuvien oraalisten teditsolidifosfaattiannosten havaittiin vähentävän merkittävästi pernan B- ja T-solujen sekä plasman IgG-titterien määrää.
Lithuanian: 1 mėnesio imunotoksikologinio poveikio žiurkėms tyrimas parodė, kad kartotinai per burną duodamas tedizolido fosfatas reikšmingai sumažina B ir T ląstelių skaičių blužnyje bei IgG plazmoje titrą.
Finnish: Sivextro on antibiootti, jonka vaikuttava aine on teditsolidifosfaatti.
Lithuanian: Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos - tedizolido fosfato.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset teditsolidifosfaattia kontrolloiduissa faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa saaneilla potilailla (200 mg teditsolidifosfaattia kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan) olivat tutkimusten yhdistettyjen tietojen perusteella pahoinvointi (6,9 %), päänsärky (3,5 %), ripuli (3,2 %) ja oksentelu (2,3 %).
Lithuanian: Bendrais III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių metu tiriamieji vartojo tedizolido fosfato (200 mg tedizolido fosfato vieną kartą per parą 6 dienas) duomenimis, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (6,9 %), galvos skausmas (3,5 %), viduriavimas (3,2 %) ir vėmimas (2,3 %).
Finnish: Vältä ravistamista tai nopeita liikkeitä, koska liuokseen voi silloin muodostua vaahtoa.
Lithuanian: Negalima kratyti ar stipriai judinti, nes tirpalas gali suputoti.
Finnish: Laimennettu liuos on kirkasta tai vaaleankeltaista.
Lithuanian: Gautas tirpalas turi būti skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos.
Finnish: Yliannostustapauksessa Sivextro-hoito on keskeytettävä, ja potilaalle annettava yleistä, elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Sivextro vartojimą ir skirti bendrą palaikomąjį gydymą.
Finnish: Antibakteerinen vaikutus yhdistelmäkäytössä muiden bakteerilääkkeiden ja sienilääkkeiden kanssa
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas vartojant kartu su kitais antibakteriniais ir priešgrybeliniais preparatais
Finnish: Toinen resistenssimekanismi perustuu plasmidivälitteisen, transposoniin liittyvän kloramfenikoliflorfenikoli-resistenssigeenin (cfr-geenin) koodaukseen, joka tekee stafylokokit ja enterokokit resistenteiksi oksatsolidinoneille, fenikoleille, linkosamideille, pleuromutiliineille, streptogramiini A:lle ja 16-jäsenisille makrolideille.
Lithuanian: Antrąjį atsparumo mechanizmą koduoja plazmidėse esantis ir su transpozonais susijęs atsparumo chloramfenikoliui-florfenikoliui (cfr) genas, lemiantis stafilokokų ir enterokokų atsparumą oksazolidinonams, fenikoliams, linkozamidams, pleuromutilinams, streptograminui A ir 16 anglies atomų ciklą turintiems makrolidams.
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa yli 6 päivän ajan annettuna ei ole varmistettu.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas, skiriant jį ilgiau kaip 6 paras, nenustatytas.
Finnish: Serotonergiset lääkeaineet
Lithuanian: Serotoninerginės medžiagos
Finnish: Sivextro-valmistetta ei saa käyttää divalentteja kationeja (esim. Ca
Lithuanian: Sivextro yra nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų (pvz., Ca
Finnish: Vaikutusmekanismi eroaa muista oksatsolidinonien luokkaan kuulumattomista bakteerilääkkeistä, minkä vuoksi teditsolidin ja muiden bakteerilääkeluokkien välinen ristiresistenssi on epätodennäköistä.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų ne oksazolidinonų grupei priklausančių antibakterinių vaistinių preparatų; todėl kryžminis atsparumas tarp tedizolido ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų klasių yra mažai tikėtinas.
Finnish: In vitro havaittiin useita teditsolidin konjugointiin kykeneviä sulfotransferaasi-isoformeja (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), mikä viittaa siihen, ettei mikään yksittäinen isoentsyymi ole ratkaiseva teditsolidin puhdistumalle.
Lithuanian: In vitro rasta keletas sulfotransferazės (SULT) izoformų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1), galinčių konjuguoti tedizolidą, kas rodo, kad nėra vienintelio itin svarbaus izofermento, nulemiančio tedizolido klirensą.
Finnish: Maitohappoasidoosia ei ole raportoitu potilailla, joita on hoidettu teditsolidifosfaatilla hoidon kestoksi suositellun 6 päivän ajan.
Lithuanian: Pranešimų apie pieno rūgšties acidozę pacientams, gydytiems tedizolido fosfatu rekomenduojamą 6 parų laikotarpį, negauta.
Finnish: Clostridioides difficile -koliitti Silsa
Lithuanian: Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Finnish: Tämä vaikutus ei ole kliinisesti merkitsevä, eikä samanaikaisesti käytettävien CYP3A4-substraattien annosten muuttaminen ole tarpeen teditsolidifosfaattihoidon aikana.
Lithuanian: Vis dėlto, šis poveikis neturi klinikinės reikšmės, todėl kartu su tedizolido fosfatu vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Finnish: Oraalinen ja laskimoon annettava teditsolidifosfaatti on aihiolääke, joka muuttuu fosfataasien vaikutuksesta nopeasti mikrobiologisesti aktiiviseksi osaksi, teditsolidiksi.
Lithuanian: Geriamas ir į veną leidžiamas tedizolido fosfatas yra provaistas, kuris veikiant fosfatazėms greitai virsta į mikrobiologiškai aktyvų tedizolidą.
Finnish: Lääkkeitä metaboloivat entsyymit
Lithuanian: Vaistus metabolizuojantys fermentai
Finnish: • Kutina (mukaan lukien allergisen reaktion aiheuttama kutina), hiustenlähtö, akne, punoittava ja/tai kutiseva ihottuma tai nokkosihottuma, liikahikoilu
Lithuanian: • niežulys (įskaitant niežulį dėl alerginės reakcijos), plaukų slinkimas, spuogai, raudonas ir (arba)
Finnish: Alumiini/polyeteenitereftalaatti (PET)/paperi -foliosta ja kirkkaasta polyvinyylikloridi (PVC) / polyvinylideenikloridi (PVdC) -kalvosta valmistetut rei'itetyt lapsiturvalliset kertaannosläpipainopakkaukset, joissa on 6 × 1 tablettia.
Lithuanian: 6 × 1 tabletės aliuminio / polietileno tereftalato (PET) / popieriaus folijos ir permatomos polivinilchlorido (PVC) / polivinilidenchlorido (PVdC) plėvelės vaikų sunkiai atidaromose perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Tutkimuksessa yhteensä 292 aikuispotilasta sai 200 mg teditsolidifosfaattia laskimoon ja/tai suun kautta kerran vuorokaudessa 6 vuorokauden ajan, ja 297 potilasta sai 600 mg linetsolidia laskimoon ja/tai suun kautta 12 tunnin välein 10 vuorokauden ajan akuuttiin ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektioon.
Lithuanian: Iš viso 292 suaugę pacientai vartojo 200 mg tedizolido fosfato į veną ir (arba) per burną 1 kartą per parą 6 dienas, o 297 pacientai - 600 mg linezolido į veną ir (arba) per burną kas 12 val.
Finnish: Anamneesin huolellinen selvitys on tarpeen, sillä C. difficile -ripulin on raportoitu ilmenevän yli kaksi kuukautta bakteerilääkkeiden annon jälkeen.
Lithuanian: Būtina kruopščiai surinkti anamnezę, nes buvo atvejų, kai CDSV prasidėjo po antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo praėjus daugiau kaip dviem mėnesiams.
Finnish: Suositeltu annos ja hoidon kesto Suositeltu annos on 200 mg kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir trukmė Rekomenduojama dozė yra 200 mg vieną kartą per parą 6 dienas.
Finnish: Serotonergiset vaikutukset, kun teditsolidifosfaattia annettiin jopa 30 kertaa ihmisen annosta vastaavina annoksina, ei eronnut vehikkelikontrolleista aivojen serotonergista aktiivisuutta ennustavassa hiirimallissa.
Lithuanian: Tedizolido fosfato dozių, iki 30 kartų viršijančių atitinkamą dozę žmonėms, serotoninerginis poveikis pelių modeliams, skirtiems serotoninerginiam aktyvumui smegenyse numatyti, nesiskyrė nuo veikliųjų medžiagų neturinčio kontrolinio preparato.
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia on todettu muulla oksatsolidinonien luokkaan kuuluvalla lääkevalmisteella, kun sitä on annettu pidemmän aikaa kuin Sivextron kohdalla suositellaan.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama Sivextro.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö teditsolidifosfaatti/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar tedizolido fosfato ar jo metabolitų išsiskiria į moters pieną.
Finnish: • anemia (punasolujen määrä on alhainen)
Lithuanian: • pasireikštų mažakraujystė (sumažėtų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius);
Finnish: Nämä bakteerit saattavat aiheuttaa vakavia infektioita.
Lithuanian: Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.
Finnish: Serotonergisiin lääkeaineisiin kuuluvat mm. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRIlääkkeet), trisykliset masennuslääkkeet, MAO-estäjät, triptaanit ja muut lääkkeet, joilla on mahdollinen adrenerginen tai serotonerginen vaikutus.
Lithuanian: selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), tricikliniais antidepresantais, MAO inhibitoriais, triptanais ir kitais vaistiniais preparatais, kurie gali veikti adrenergiškai arba serotoninergiškai nebuvo tirtas.
Finnish: Sivextroa käytetään aikuisten ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoitoon.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Sivextroa
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Sivextro
Finnish: Ei ole olemassa tietoja teditsolidifosfaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie tedizolido fosfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta (eGFR < 15 ml/min) sairastavilla koehenkilöillä tehdyn tutkimuksen perusteella hemodialyysi ei johda teditsolidifosfaatin merkittävään poistumiseen systeemisestä verenkierrosta.
Lithuanian: Tiriant galutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotas GFG < 15 ml/min.) sergančius pacientus nustatyta, kad hemodializės metu reikšmingas tedizolido kiekis iš sisteminės kraujotakos nepašalinamas.
Finnish: Tärkeää: Lue valmisteyhteenveto ennen lääkkeen määräämistä.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami vaistinį preparatą, prašome perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką (PCS).
Finnish: Tiedot serotonergisten lääkeaineiden ja teditsolidifosfaatin yhteisvaikutuksista potilailla ovat rajallisia.
Lithuanian: Duomenų apie serotoninerginių medžiagų ir tedizolido fosfato sąveiką pacientų organizme yra nedaug.
Finnish: Endogeeniset plasman ja kudosten fosfataasit muuttavat teditsolidifosfaatin mikrobiologisesti aktiiviseksi osaksi, teditsolidiksi.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas, veikiant endogeninėms plazmos ir audinių fosfatazėms, virsta į mikrobiologiškai aktyvią medžiagą - tedizolidą.
Finnish: Jos C. difficile -ripulia epäillään tai se on vahvistettu, teditsolidifosfaatin ja, jos mahdollista, muiden ei C. difficileä vastaan tarkoitettujen bakteerilääkkeiden käyttö on lopetettava ja riittävät hoitotoimenpiteet aloitettava välittömästi.
Lithuanian: Jeigu įtariamas arba patvirtinamas CDSV, gydymą tedizolido fosfatu ir, jei galima, kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais, neskirtais C.
Finnish: Kerro lääkärille, jos et tunne oloasi paremmaksi tai tunnet olosi huonommaksi 6 päivän jälkeen.
Lithuanian: Jeigu per 6 dienas Jūsų savijauta nepagerėtų arba pablogėtų, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien CYP3A4-substraattien annosten muuttaminen ei ole tarpeen Sivextro-hoidon aikana.
Lithuanian: Kartu su Sivextro vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Finnish: Teditsolidifosfaatti on oksatsolidinonifosfaatin aihiolääke.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas yra oksazolidinono fosfato provaistas.
Finnish: , Mg sisältävien liuosten kanssa, mukaan lukien Ringerin laktaatti-injektioneste ja Hartmannin liuos.
Lithuanian: ), įskaitant injekcinį Ringerio laktato tirpalą ir Hartmano tirpalą.
Finnish: Teditsolidi oli positiivinen genotoksisuudelle in vitro CHLsolujen kromosomipoikkeavuus -testissä, mutta negatiivinen muissa in vitro -testeissä (Ames, hiiren lymfooman mutageenisuus) sekä in vivo hiiren luuytimen mikrotuma -testissä.
Lithuanian: Tedizolido sukeltų CHL ląstelių chromosomų aberacijų testo in vitro rezultatas buvo teigiamas, bet kitų genotoksinio poveikio testų in vitro (Ames ir pelės limfomos mutageniškumo) ir pelės kaulų čiulpų mikrobranduolio testo in vivo - neigiami.
Finnish: Infektion eläinmallissa teditsolidin antibakteerinen vaikutus heikentyi granulosyyttien puuttuessa.
Lithuanian: Infekuotų gyvūnų modeliuose tedizolido antibakterinis aktyvumas buvo mažesnis nesant granuliocitų.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Sivextro on soikea, keltainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 'TZD' ja toisella puolella merkintä '200'.
Lithuanian: Sivextro yra ovalo formos, geltona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TZD", o kitoje - „200".
Finnish: Jos otat enemmän Sivextroa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, ja ota lääkkeet mukaasi.
Lithuanian: Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį.
Finnish: Toksisuutta alkiolle ja sikiölle arvioivissa tutkimuksissa teditsolidifosfaatin havaittiin aiheuttavan kehitystoksisuutta hiirillä ja rotilla.
Lithuanian: Poveikio embrionui ir vaisiui tyrimų metu nustatytas tedizolido fosfato toksinis poveikis pelių ir žiurkių vaisių vystymuisi.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina, ja ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą su maistu ar gėrimu arba be jų.
Finnish: Kuiva-aine sekoitetaan injektiopullossaan 4 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Lithuanian: Milteliai bus ištirpinti flakone 4 ml injekcinio vandens.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Sivextrovalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa akuuttien ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektioiden hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sivextro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminėms bakterinėms odos ir odos darinių infekcijoms gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka ei muuttunut 200 mg:n oraalisen teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen potilailla, jotka sairastivat keskivaikeaa (n = 8) tai vaikeaa (n = 8) maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka B ja C).
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai (n = 8) arba sunkiai (n =8 ) sutrikusi (B ir C Child-Pugh klasės), organizme buvo tokia pati.
Finnish: Teditsolidi erittyi imettävien rottien rintamaitoon, ja havaitut pitoisuudet olivat samankaltaisia kuin emon plasmassa.
Lithuanian: Tedizolido rasta maitinančių žiurkių piene, koncentracija jame buvo panaši kaip maitinančių patelių plazmoje.
Finnish: Sivextro sekoitetaan injektionesteisiin käytettävään veteen ja laimennetaan sen jälkeen 250 ml:aan 0,9prosenttista natriumkloridi-injektionestettä.
Lithuanian: Sivextro reikia ištirpinti injekciniame vandenyje ir vėliau praskiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian vähintään 8 tuntia ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau likus ne mažiau kaip 8 valandoms iki kitos paskirtos dozės.
Finnish: Oraalisesti annettu Sivextro voi näin ollen estää BCRP:tä suolistossa.
Lithuanian: Taigi, per burną vartojamas Sivextro gali slopinti BCRP žarnyne.
Finnish: • Kuumat aallot tai kasvojen, kaulan tai rinnan yläosan punehtuminen
Lithuanian: • karščio pylimas arba veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies raudonis priplūdus kraujo;
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Sivextroa, jos jokin seuraavista koskee sinua: - sinulla on parhaillaan ripuli tai olet aikaisemmin saanut ripulin antibioottien käytön aikana (tai kahden kuukauden sisällä käytöstä) - olet allerginen muille oksatsolidinoniryhmän lääkkeille (esim. linetsolidille tai sykloseriinille) - otat masennuksen hoitoon jotakin trisyklistä masennuslääkettä, SSRI-lääkettä (selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää) tai MAO:n estäjää (monoamiinioksidaasin estäjää).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų: - Jūs viduriuojate, arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų vartojimo); - Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz.
Finnish: Perifeeristä neuropatiaa sekä näköhermojen neuropatiaa, joka on joissakin tapauksissa johtanut näön menetykseen, on raportoitu potilailla, joita on hoidettu toisella oksatsolidinonien luokkaan kuuluvan lääkeaineella, kun hoidon kesto on ylittänyt teditsolidifosfaattihoidolle suositellun ajan.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos ir regos nervo neuropatijos, kai kuriais atvejais progresavusios iki apakimo, atvejus pacientams, gydytiems kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais ilgesnį laikotarpį nei rekomenduojama gydyti tedizolido fosfatu.
Finnish: Mahdolliset serotonergiset yhteisvaikutukset
Lithuanian: Galima serotoninerginė sąveika
Finnish: Bakteerien kasvua estävä AUC/MIC-suhde oli neutropeenisissä hiirissä vähintään 16-kertainen verrattuna eläimiin, joilla oli normaali vastustuskyky (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: AUC/MSK santykis bakterijų augimui pelių organizme slopinti esant neutropenijai buvo bent 16 kartų didesnis nei normalaus imuniteto gyvūnams (žr.
Finnish: Teditsolidifosfaattia kalvopäällysteisinä tabletteina tai kuiva-aineena välikonsentraattia varten voidaan käyttää alkuhoitona.
Lithuanian: Tedizolido fosfato plėvele dengtas tabletes arba miltelius infuzinio tirpalo koncentratui galima vartoti pradiniam gydymui.
Finnish: Teditsolidi on ainoa merkittävä kiertävä metaboliitti, ja sen osuus radiohiilen avulla mitatusta AUC-arvosta plasmassa on noin 95 %.
Lithuanian: Tedizolidas sudaro apie 95 % viso radioaktyvaus anglies izotopo AUC plazmoje ir yra vienintelis reikšmingas metabolitas kraujyje.
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka iäkkäillä terveillä koehenkilöillä (≥ 65 vuotta; n = 14, josta ainakin viisi koehenkilöä oli vähintään 75-vuotias) oli verrattavissa nuorempiin koehenkilöihin (25-45 vuotta; n = 14) 200 mg:n oraalisen teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių senyvų (n = 14, amžius - nuo 65 metų, iš jų bent 5 buvo 75 metų ar vyresni) sveikų savanorių organizme buvo panaši kaip jaunesnių (n = 14, amžius - 25-45 metai).
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa neutropeniaa sairastavien potilaiden (neutrofiilimäärä < 1 000 solua/mm
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija (neutrofilų skaičius < 1000 ląstelių/mm
Finnish: Lisää injektiopulloon 4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, ja pyöritä pulloa kevyesti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan.
Lithuanian: Flakono turinį reikia ištirpinti 4 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Finnish: • Emättimen infektio, tulehdus tai kutina
Lithuanian: • makšties infekcija, uždegimas ar niežulys;
Finnish: • valkosolujen määrä on alhainen
Lithuanian: • sumažėtų baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
Finnish: • Levottomuus, ärtyneisyys, tärinä tai vapina
Lithuanian: • nerimas, dirglumas, ar drebulys;
Finnish: Infuusiopaikan reaktioita (laskimotulehdus) raportoitiin kuitenkin useammin (2,7 %) teditsolidifosfaattia saaneilla tutkittavilla kuin linetsolidia saaneessa vertailuryhmässä (0 %), erityisesti aasialaisten potilaiden keskuudessa.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė panašų saugumo pobūdį kaip 3 fazės klinikiniai tyrimai, tačiau reakcijų infuzijos vietoje (flebitas) tedizolido fosfato grupės pacientams užfiksuota dažniau (2,7 %) negu kontrolinės linezolido (0 %) grupės pacientams, ypač azijiečiams.
Finnish: Näiden annosten aikaansaama altistus oli uroksilla ≥ 5,3 kertaa suurempi ja naarailla ≥ 4,2 kertaa suurempi kuin ihmisen oraalisella terapeuttisella annoksella AUC0-24-arvon perusteella.
Lithuanian: Apskaičiavus pagal tedizolido AUC0-24 plazmoje, šių dozių sukelta ekspozicija ≥ 5,3 karto viršija susidarančią vyrams ir ≥ 4,2 kartų - susidarančią moterims geriant gydomąją dozę.
Finnish: Tyypin I, kirkas, boorilasista valmistettu (10 ml:n) injektiopullo, jossa on silikonoitu, harmaa klooributyyli-kumitulppa.
Lithuanian: I tipo (10 ml) skaidrus borosilikatinio stiklo flakonas su silikonizuotu pilku chlorobutilo gumos kamščiu.
Finnish: EU/1/15/991/002 1 pullo EU/1/15/991/003 6 pulloa
Lithuanian: EU1/15/991/002 1 flakonas EU/1/15/991/003 6 flakonai
Finnish: Teditsolidifosfaatilla tehdyissä eläinkokeissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tedizolido fosfato įtakos gyvūnų vaisingumui tyrimų duomenys kenksmingo poveikio neparodė (žr.
Finnish: • Infuusiopaikan kipu tai turvotus.
Lithuanian: • infuzijos vietos skausmas ar patinimas.
Finnish: Sopivaa, elintoimintoja tukevaa hoitoa, C. difficilen antibioottihoitoa sekä kirurgista arviointia tulee harkita.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti tinkamas pagalbines priemones, antibakterinį gydymą prieš C.
Finnish: • Diabeteksen hallinnan vaikeutuminen
Lithuanian: • prasta cukrinio diabeto kontrolė;
Finnish: • näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näön tarkkuuden heikkenemistä tai näkökentän pienenemistä.
Lithuanian: • sutriktų regėjimas, pavyzdžiui, pradėtumėte matyti neryškiai, sutriktų spalvų matymas, taptų sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.
Finnish: C. difficile -ripulin vaikeusaste voi vaihdella lievästä ripulista kuolemaan johtavaan koliittiin.
Lithuanian: CDSV sunkumas gali būti nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito.
Finnish: 3) tai vakava immuunivaje.
Lithuanian: 3) arba pacientai, kurių imuninė sistema buvo labai nusilpusi.
Finnish: • Hengitysteiden (sivuonteloiden, kurkun ja keuhkoputkien) infektio
Lithuanian: • kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;