FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aminophyllin bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, da det kan forlænge et krampeanfald eller medføre adskillige krampeanfald på grund af dets krampefremkaldende virkning.
Estonian: Aminofülliini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud krambihooge või kellel on teisi risikifaktoreid krambihoogude tekkeks, sest see võib krampe soodustava toime tõttu pikendada krambihoogu või põhjustada mitme krambihoo teket.
Danish: Det 10 sekunders vindue af hyperæmi ved steady state kan være for kort til at udføre omfattende flowmålinger for at vurdere kompleks eller diffus koronararteriesygdom.
Estonian: Püsiseisundi hüpereemia 10-sekundiline aken võib olla liiga lühike, et teostada ulatuslikke rõhu takistuse salvestusi kompleksse või difuusse pärgarteritõve hindamiseks.
Danish: • hvis du har episoder med hjerteblok (som kan gøre dit hjerte langsommere) eller en meget langsom puls.
Estonian: • kui teil esineb südameblokaadi episoode (mis võivad südametööd aeglustada) või väga aeglane pulss;
Danish: Gennemsnitlig APV var forøget til over det dobbelte af baseline efter 30 sekunder og reduceret til under det halve af den maksimale virkning i løbet af 10 minutter (se pkt.
Estonian: Keskmine APV suurenes 30 sekundiga rohkem kui kahekordseks võrreldes algnäiduga ja vähenes 10 minutiga vähem kui pooleni maksimaalsest toimest (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis din læge mener, at du har alvorlige bivirkninger, eller hvis virkningen af Rapiscan varer for længe, kan du få en injektion med en form for medicin, som hedder aminophyllin, der dæmper disse virkninger.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et teil on tõsised kõrvaltoimed või kestavad Rapiscani toimed liiga kaua, võib ta teile süstida ravimit, mida nimetatakse aminofülliiniks, mis leevendab neid toimeid.
Danish: Forlænget QT-interval
Estonian: Pikenenud QT-intervalli sündroom
Danish: Der var ikke korrelation mellem dyspnø og reduktion i FEV1.
Estonian: Düspnoe ei olnud korrelatiivselt seotud FEV1 vähenemisega.
Danish: De fleste stigninger forsvandt inden for 10-15 minutter, men i nogle tilfælde sås stigningerne 45 minutter efter indgiften.
Estonian: Enamik vererõhu tõuse möödus 10 kuni 15 minutiga, kuid mõnel juhul täheldati kõrgenenud vererõhku ka 45 minuti möödumisel manustamisest.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rapiscan
Estonian: Muud ravimid ja Rapiscan
Danish: • 2. eller 3. grads atrioventrikulært (AV) blok eller sinusknudedysfunktion, med mindre disse patienter har en velfungerende kunstig pacemaker.
Estonian: • Teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad või siinussõlme düsfunktsioon, v.a juhul, kui nendel patsientidel on töötav südamerütmur.
Danish: • hvis du har en sygdom i hjertet eller blodårerne, især en som bliver værre, når dit blodtryk falder.
Estonian: • kui teil on mis tahes südame- või veresoonteprobleem, eriti selline, mis süveneb vererõhu alanemisel.
Danish: Den største gennemsnitlige ændring fra baseline (21 slag pr. minut) forekommer ca. 1 minut efter indgivelse af regadenoson.
Estonian: Suurim keskmine muutus võrreldes algnäitajaga (21 lööki/min) tekib ligikaudu ühe minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Estonian: Üks 5 ml viaal sisaldab 400 mikrogrammi regadenosooni (80 mikrogrammi/ml).
Danish: I forbindelse med FFR målinger blev der stillet en diagnose for inducerbar iskæmi afhængigt af om FFR nåede 0,8 (> 0,8 repræsenterer fravær af inducerbar iskæmi vs ≤ 0,8, der indikerer tilstedeværelse af inducerbar iskæmi).
Estonian: FFR-i mõõtmiseks diagnoositi indutseeritav isheemia vastavalt FFR-i mõõtmisele väärtusena 0,8 (>0,8 indutseeritava isheemia puudumine vs ≤0,8 indutseeritava isheemia esinemine).
Danish: Bivirkningsprofilen for ældre patienter (≥ 75 år; n = 321) var sammenlignelig med bivirkningsprofilen for yngre patienter (< 65 år; n = 1.016), men de ældre patienter havde en større forekomst af hypotension (2% versus < 1%).
Estonian: Eakatel patsientidel (≥75-aastased; n = 321) on kõrvaltoimete profiil samasugune nagu noorematel patsientidel (<65-aastased; n = 1016), kuid neil esines hüpotensiooni sagedamini (2% versus <1%).
Danish: Post-hocanalyse af data fra de to kliniske fase 3 studier viste imidlertid, at regadenosons farmakokinetik ikke var påvirket i en lille undergruppe af patienter med laboratorieværdier, som tyder på nedsat leverfunktion (2,5 gange forhøjet transaminase eller 1,5 gange forhøjet serum-bilirubin eller protrombintid).
Estonian: Kahest 3. faasi kliinilisest uuringust saadud andmete post-hoc-analüüs näitas siiski, et regadenosooni farmakokineetika ei muutunud väikeses patsientide alarühmas, kus laboratoorsed analüüsid lubasid oletada kahjustunud maksafunktsiooni (2,5-kordne transaminaasi tõus või 1,5kordne seerumi bilirubiini või protrombiiniaja suurenemine).
Danish: Disse fund indikerer, at regadenosons metabolisme ikke spiller en større rolle i udskillelsen af regadenoson.
Estonian: Need leiud osutavad sellele, et regadenosooni metabolism ei mängi regadenosooni elimineerimisel suurt rolli.
Danish: Dette lægemiddel skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før indgivelse.
Estonian: Seda ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida hõljuvate osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Danish: I alt fik 249 patienter, der blev klinisk indikeret til at gennemgå koronar angiografi med invasiv måling af FFR, regadenoson, hvoraf 88 af disse patienter fik regadenoson to gange.
Estonian: Regadenosooni said kokku 249 patsienti, kellel oli kliiniliselt näidustatud koronaarangiograafia läbiviimine koos invasiivse FFR-i mõõtmisega, kusjuures 88 patsienti said regadenosooni kaks korda.
Danish: • hvis du har en lidelse, der forårsager krampeanfald, såsom epilepsi, eller hvis du tidligere har haft krampeanfald.
Estonian: • kui teil on krambihoogudega kulgev haigus, näiteks epilepsia, või kui teil on kunagi esinenud krambihooge;
Danish: • hvis du har haft et alvorligt hjerteproblem for nyligt (for eksempel et hjerteanfald eller unormal hjerterytme).
Estonian: • kui teil on hiljuti esinenud tõsiseid probleeme südamega (nt südameatakk või ebanormaalne südamerütm);
Danish: Indvirkning af caffein
Estonian: Kofeiini toime
Danish: Regadenoson kan have en beskeden hæmmende virkning på det aktive nyretransportprotein, OCT2, og det er påvist, at det er et sandsynligt substrat for BCRP-, ENT1- elle ENT2-medieret transport.
Estonian: Regadenoson võib omada mõõdukat inhibeerivat mõju aktiivsele renaalsele transporterile OCT2 ja on leidude järgi tõenäoline substraat BCRP, ENT1 või ENT2 poolt vahendatud transpordile.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af regadenoson opnås i løbet af 1 til 4 minutter efter injektion af regadenoson og er parallel med begyndelsen på den farmakodynamiske respons (se pkt.
Estonian: Regadenosooni maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1 kuni 4 minutit pärast regadenosooni süstimist ja paralleelselt toimub ka farmakodünaamilise vastuse kujunema hakkamine (vt lõik 5.1).
Danish: Der er hverken foretaget fertilitetsstudier eller præ- og postnatale studier.
Estonian: Fertiilsuse ega sünnieelseid ja sünnijärgseid uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Den terminale fase består af en reduktion af plasmakoncentrationen med en halveringstid på ca. 2 timer.
Estonian: Lõppfaasis plasmakontsetratsioon väheneb ja poolestusaeg on ligikaudu 2 tundi.
Danish: • theophyllin, medicin til behandling af astma og andre lungesygdomme, må ikke anvendes i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da det kan blokere Rapiscans virkning.
Estonian: • teofülliini, ravimit, mida kasutatakse astma ja teiste kopsuhaiguste raviks, ei tohi kasutada vähemalt 12 tundi enne Rapiscani teile manustamist, sest see võib blokeerida Rapiscani toime;
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, inducerer arteriel vasodilatation og hypotension.
Estonian: Adenosiiniretseptorite agonistid, sh regadenosoon, tekitavad arterite vasodilatatsiooni ja hüpotensiooni.
Danish: I in vitro-studier er det vist, at regadenoson har en lille bindingsaffinitet til A2B- og A3-adenosinreceptorerne.
Estonian: In vitro uuringutes ilmnes regadenosoonil vähene seondumise afiinsus A2B ja A3 adenosiiniretseptorite suhtes.
Danish: Methylxanthiner (f.eks. caffein og theophyllin) er uspecifikke adenosinreceptorantagonister og kan påvirke regadenosons vasodilatator-aktivitet (se pkt.
Estonian: Metüülksantiinid (nt kofeiin ja teofülliin) on mittespetsiifilised adenosiiniretseptorite antagonistid ja võivad mõjutada regadenosooni veresooni laiendavat toimet (vt lõik 5.1).
Danish: Ved myokardieskintigrafi (MPI): Dette lægemiddel må kun indgives én gang inden for en 24-timers periode.
Estonian: Kasutamine müokardi perfusiooni kuvauuringul (MPI) radionukliidide abil: seda ravimit tuleb manustada ainult üks kord 24-tunnisel perioodil.
Danish: • ubehag i knogler og muskler
Estonian: • ebamugavustunne luudes ja lihastes
Danish: Du bør undgå at amme i mindst 10 timer efter, du har fået Rapiscan.
Estonian: Te peate imetamist vältima vähemalt 10 tundi pärast Rapiscani teile manustamist.
Danish: Tegn på toksicitet hos moder og foster blev observeret hos rotter og kaniner (reduceret fostervægt, forsinket ossifikation [rotter], nedsat kuldstørrelse og reduceret antal levende fostre [kaniner]), men ikke på teratogenicitet.
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati toksilise toime märke emasloomale ja lootele (loote kaalu vähenemine, luustumise hilinemine [rottidel], väiksem pesakond ja elusloodete arv [küülikutel]), kuid teratogeensust ei esinenud.
Danish: Da regadenoson forøger blodgennemstrømningen i normale kranspulsårer, med en ringe eller ikke eksisterende forøgelse i de stenotiske arterier, forårsager regadenoson en relativt mindre optagelse af det radioaktive middel i karområder, som forsynes af stenotiske arterier.
Estonian: Et regadenosoon suurendab verevoolu normaalsetes pärgarterites ja vähe või üldse mitte stenootilistes arterites, põhjustab regadenosoon radioaktiivse ravimi suhteliselt vähesemat imendumist vaskulaarpiirkondades, mida varustavad verega stenootilised arterid.
Danish: Normalt motionerer man på et løbebånd for at udsætte hjertet for en stressbelastning før en skanning.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse enne skaneerimist südamele koormuse andmiseks linttrenažööri.
Danish: Ved gennemgang af data for disse to patienter viste det sig, at begge patienter havde oplevet iskæmiske symptomer og EKG forandringer under trænings - eller restitutionsperioden før regadenoson blev administreret.
Estonian: Juhtumite ülevaatamisel selgus, et mõlemal patsiendil esines isheemilisi sümptomeid ja muutusi EKGs koormuse ja taastumisperioodil enne regadenosooni manustamist.
Danish: De bivirkninger, som forekom hos de fleste patienter i kliniske studier med regadenoson, var milde, forbigående (forsvandt normalt i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson) og krævede ingen medicinsk behandling.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid regadenosooni saanud enamikul patsientidel tekkinud kõrvaltoimed kerged, mööduvad (lahenesid tavaliselt 30 minuti jooksul pärast regadenosooni saamist) ega vajanud meditsiinilist sekkumist.
Danish: Standardkateterisering og FFR målingsteknikker skal følges, og FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state maximum hyperæmi.
Estonian: Järgida tuleb standardseid kateteriseerimis- ja fraktsioneeritud voolureservi mõõtmise meetodeid ning fraktsioneeritud voolureserv tuleb mõõta kui Pd/Pa madalaim väärtus, mis saavutati püsiseisundi hüpereemia jooksul.
Danish: Tidsprofilerne for plasmakoncentration var ikke signifikant ændret i de tidlige stadier efter indgivelse, hvor de fleste farmakologiske virkninger observeres.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni ja aja profiilid ei muutunud märkimisväärselt lühikest aega pärast annustamist, kui toimub enamik farmakoloogilistest toimetest.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af regadenoson til gravide kvinder.
Estonian: Regadenosooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Under hjertekateterisering indsættes et langt tyndt rør kaldet et kateter enten gennem din lårpulsåre eller en af underarmsarterierne, og føres videre gennem dine blodkar til dit hjerte.
Estonian: Südame kateteriseerimise ajal sisestatakse pikk peenike toru, mida nimetatakse kateetriks, kas teie reie- või radiaalarteri kaudu ja juhitakse veresoonte kaudu südamesse.
Danish: Et farmakokinetisk populationsstudie med data fra forsøgspersoner og patienter viste, at regadenosons clearance reduceres parallelt med en reduktion af kreatininclearance (CLcr) og forøges med højere legemsvægt.
Estonian: Uuringurühmade farmakokineetiline analüüs, kuhu kuulusid andmed uuringus osalejate ja patsientide kohta, näitas, et regadenosooni kliirens väheneb paralleelselt kreatiniinikliirensi (CLcr) aeglustumisega ja suureneb kehakaalu suurenemisega.
Danish: Hver patient fik en indledende stressskanning med brug af adenosin (6-minutters infusion med en dosis på 0,14 mg/kg/min, uden motionsbelastning) og en radionuklear gated SPECT (single photon emission computed tomography)protokol.
Estonian: Igal patsiendil tehti esimene koormusskaneering kasutades adenosiini (6-minutiline infusioon annusega 0,14 mg/kg/min, koormuseta) koos radionukliidi kasutava SPECT (üksiku footoni emissiooni kompuutertomograafia) hõiveprotokolliga.
Danish: Dette indikerer, at renal tubulær secernering spiller en rolle i eliminationen af regadenoson.
Estonian: See näitab, et neerutorukeste sekretsioon mängib rolli regadenosooni elimineerimisel.
Danish: Dermed blev 1147 patienter randomiseret i to grupper: 578 patienter fra træning med regadenosongruppen og 569 patienter fra gruppen med regadenoson alene, til enten 3 minutters restitution (træning med regadenoson-gruppen) eller i hvile 1 time senere (gruppen med regadenoson alene).
Estonian: Seetõttu randomiseeriti 1147 patsienti kahte rühma: 578 patsienti koormus koos regadenosooniga rühmast ja 569 patsienti ainult regadenosooni rühmast kas 3-minutilise taastumisperioodiga (koormus koos regadenosooniga) või puhkeolekus 1 tund hiljem (ainult regadenosoon) rühma.
Danish: Meget almindelig Elektrokardiogram-ST-segmentændringer Almindelig
Estonian: ST-segmendi muutused elektrokardiogrammis
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Danish: Fraktioneret Flowreserve (FFR)
Estonian: Fraktsioneeritud voolureserv (FFR)
Danish: Bronkospasme, respirationssvigt
Estonian: Bronhospasm, hingamise seiskumine
Danish: Når du får Rapiscan, vil din puls hurtigt forøges.
Estonian: Rapiscani manustamisel kiireneb teie pulss kiiresti.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret om 3. grads hjerteblok og asystole inden for få minutter efter indgivelsen af regadenoson.
Estonian: Turustamisjärgses kogemuses on teatatud kolmanda astme südameblokaadist ja asüstooliast, mis tekkisid mõne minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Danish: • Ustabil angina pectoris, der ikke er stabiliseret med medicinsk behandling.
Estonian: • Ebastabiilne stenokardia, mida medikamentoosse raviga ei ole stabiliseeritud.
Danish: Rapiscan indeholder det aktive stof regadenoson.
Estonian: Rapiscan sisaldab toimeainet regadenosoon.
Danish: Adenosin blev først indgivet efterfulgt af regadenoson, da varigheden af dets hyperæmi er uforudsigeligt og de målte FFR-værdier blev sammenlignet.
Estonian: Esmalt manustati adenosiini, millele järgnes regadenosoon, kuna selle hüpereemia võib kesta ettearvamatult ning võrreldi mõõdetud FFR-i väärtusi.
Danish: Indgivelsesmåde Til intravenøs anvendelse.
Estonian: Manustamisviis Intravenoosne.
Danish: Regadenoson forhøjer den sympatiske tonus, hvilket forårsager en forhøjelse af hjertefrekvensen og en forkortelse af QT-intervallet.
Estonian: Regadenosoon suurendab sümpaatilist toonust, mis põhjustab pulsi kiirenemist ja QT-intervalli lühenemist.
Danish: Inden for dosisintervallet på 0,003-0,02 mg/kg (eller ca. 0,18-1,2 mg) hos raske forsøgspersoner synes hverken clearance, terminal halveringstid eller fordelingsvolumen at være dosisafhængig.
Estonian: Annusevahemikus 0,003-0,02 mg/kg (või ligikaudu 0,18-1,2 mg) ei ilmne tervetel uuritavatel kliirensi, lõpliku poolestusaja ega jaotusruumala sõltuvust annusest.
Danish: Frekvensen for overensstemmelse af det billede, der blev optaget med regadenoson eller adenosin, sammenlignet med det indledende billede med adenosin, blev beregnet ved at bestemme, hvor hyppigt patienterne, som blev rubriceret i hver kategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ved den indledende adenosinskanning, blev placeret i den samme kategori ved den randomiserede skanning.
Estonian: Regadenosooni või adenosiini kasutamisel saadud skaneeringute leppemäära arvutamiseks võrreldes esimese adenosiiniskaneeringuga määrati kindlaks see, kui sageli määrati igasse esimesse adenosiinikategooriasse (0-1, 2-4, 5-17 pöörduvat segmenti) kuulunud patsiendid samasse kategooriasse ka randomiseeritud skaneeringul.
Danish: Ved FFR: Dette lægemiddel må ikke indgives mere end to gange med mindst 10 minutter mellem hver administration inden for en 24 timers periode.
Estonian: Kasutamine fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmisel: seda ravimit ei tohi kasutada rohkem kui kaks korda vähemalt 10-minutilise vahega 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Danish: Desuden sås ingen tydelig indvirkning af 200 mg eller 400 mg caffein på regadenosons plasmakoncentration.
Estonian: 200 mg või 400 mg kofeiini ei mõjutanud ka regadenosooni kontsentratsioone plasmas.
Danish: Regadenosons farmakokinetiske parametre er endnu ikke blevet undersøgt i den pædiatriske population (< 18 år).
Estonian: Lapsed Regadenosooni farmakokineetilisi näitajaid ei ole lastel (<18-aastased) veel uuritud.
Danish: • radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) hos patienter, som ikke kan opnå tilstrækkelig fysisk stressbelastning.
Estonian: • farmakoloogilise koormusainena müokardi perfusiooni kuvauuringul (myocardial perfusion imaging, MPI) radionukliidide abil patsientidel, kes ei ole võimelised adekvaatselt sooritama koormustesti.
Danish: Systoliske og diastoliske blodtryksændringer var variable, med den største gennemsnitlige ændring af systolisk tryk på3 mmHg og af diastolisk tryk på -4 mmHg ca. 1 minut efter indgivelse af regadenoson.
Estonian: Süstoolse ja diastoolse vererõhu muutused olid erinevad; suurim keskmine süstoolse rõhu muutus −3 mm Hg ja diastoolse rõhu muutus −4 mm Hg tekkis ligikaudu üks minut pärast regadenosooni manustamist.
Danish: Over 55% af regadenoson-dosen udskilles uændret i urinen, og faktorer, som reducerer clearance, påvirker ikke plasmakoncentrationen i de tidlige stadier efter indgivelse, hvor klinisk betydningsfulde farmakologiske virkninger blev observeret.
Estonian: Rohkem kui 55% regadenosooni annusest eritub muutumatul kujul uriini kaudu ja tegurid, mis vähendavad kliirensit, ei mõjuta plasmakontsentratsiooni lühikest aega pärast annustamist, kui toimub enamik farmakoloogilistest toimetest.
Danish: Aktivering af A2A-adenosinreceptoren medfører koronar vasodilatation og forøger den koronare blodgennemstrømning (coronary blood flow, CBF).
Estonian: A2A adenosiiniretseptori aktiveerimine põhjustab pärgarteri vasodilatatsiooni ja suurendab pärgarteri verevoolu mahtkiirust (CBF).
Danish: Brug af regadenoson, der involverer fysisk aktivitet, er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder hypotension, hypertension, synkope og hjertestop.
Estonian: Regadenosooni kasutamist koos füüsilise koormusega on seostatud tõsiste kõrvaltoimete tekkimisega, kaasa arvatud hüpotensioon, hüpertensioon, minestus ja südame seiskus.
Danish: Det frarådes derfor at indgive aminophyllin udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald, der er udløst af Regadenoson.
Estonian: Seetõttu ei ole aminofülliini manustamine ainult regadenosooni esilekutsutud krambihoo lõpetamiseks soovitatav.
Danish: Adenosin blev behandlet som guldstandard til at estimere sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.
Estonian: Tundlikkuse, spetsiifilisuse ja täpsuse suhte hindamiseks kasutati standardina adenosiini.
Danish: De mest almindelige kardiovaskulære tilstande var patienter med en anamnese med hypertension, dyslipidæmi / hypercholesterolemi, diabetes mellitus, rygning, tidligere PCI og tidligere MI.
Estonian: Anamneesis kõige sagedamini esinenud kardiovaskulaarsete haiguste hulka kuulusid hüpertensioon, düslipideemia/hüperkolesteroleemia, diabeet, suitsetamine, eelnev PCI ja eelnev MI.
Danish: Rapiscan bruges også under kateterisering og visualisering af arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) til at udvide hjertets arterier for at måle forskellen i tryk, der skyldes en indsnævring i en eller flere arterier.
Estonian: Rapiscani kasutatakse ka südame arterite kateteriseerimise ja ülesvõtete tegemise ajal südame arterite laiendamiseks (invasiivne koronaarangiograafia), et mõõta rõhuerinevust, mis on põhjustatud ühe või mitme arteri kitsenemisest.
Danish: Der var ingen statistisk forskel på 200 mg og 400 mg caffein i forbindelse med regadenoson.
Estonian: Regadenosooniga kasutatud 200 mg ja 400 mg kofeiini rühma vahel statistilisi erinevusi ei olnud.
Danish: Der opstod ingen alvorlige hjertebivirkninger hos patienter, der fik regadenoson 1 time efter utilstrækkelig træningsinduceret stress.
Estonian: Patsientidel, kes said regadenosooni 1 tund peale mittepiisavat koormus, ei esinenud tõsiseid kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Danish: Det injiceres direkte ind i en vene, som en enkelt dosis på 400 mikrogram i en 5 ml opløsning - injektionen tager ca. 10 sekunder.
Estonian: Ravim süstitakse otse veeni ühekordse 400 mikrogrammise annusena 5 ml lahuses - süstimine kestab ligikaudu 10 sekundit.
Danish: Hos disse patienter kan R på T-fænomenet forekomme, hvor et ekstra hjerteslag forstyrrer T-takken fra det foregående hjerteslag, og dette forhøjer risikoen for ventrikulær takyarytmi.
Estonian: Nendel patsientidel võib tekkida "R-sakk-T-lainel" -sündroomi fenomen, mille korral südame ekstralöök katkestab eellöögi T-laine ja see suurendab ventrikulaarse tahhüarütmia tekkimise ohtu.
Danish: Hos raske frivillige blev 57% af regadenoson-dosen udskilt i uændret form i urinen (interval 19-77%), med en gennemsnitlig renal clearance i plasma på omkring 450 ml/min, dvs. ud over den glomerulære filtrationshastighed.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel eritub 57% regadenosoonist muutumatul kujul uriini kaudu (vahemik 19-77%) ja keskmine plasma neerukliirens on ligikaudu 450 ml/min, st suurem kui glomerulaarse filtratsiooni kiirus.
Danish: Fertilitet Der er ikke foretaget fertilitetsstudier med regadenoson (se pkt.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsusuuringuid regadenosooniga ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Danish: I et studie med raske frivillige blev symptomer som rødmen, svimmelhed og forhøjet hjertefrekvens vurderet som intolerable ved doser af regadenoson større end 0,02 mg/kg.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus muutusid nahaõhetus, pearinglus ja pulsi kiirenemine talumatuks regadenosooni annuste korral, mis olid suuremad kui 0,02 mg/kg.
Danish: Regadenoson kan forårsage klinisk signifikante stigninger i blodtrykket, og det kan hos nogle patienter medføre en hypertensiv krise (se pkt.
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada kliiniliselt olulist vererõhu tõusu, mis võib kutsuda mõnel patsiendil esile hüpertensiivse kriisi (vt lõik 4.8).
Danish: Det radioaktive lægemiddel kan injiceres direkte i det samme kateter som Rapiscan.
Estonian: Radioaktiivset ravimit võib süstida otse samasse kateetrisse, mida kasutati Rapiscani süstmiseks.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 10st)
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med regadenoson skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine regadenosooniga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.