FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • skal De også straks fortælle det til Deres læge, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (Trombocytisk Trombocytopenisk Purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som røde små prikker, med eller uden uforklarlig udtalt træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4"Bivirkninger").
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) jako jsou horečka nebo podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenost, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ensartet i begge grupper .
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet Clopidogrel Qualimed à 75 mg dagligt, som tages gennem munden sammen med eller uden mad, og på samme tid hver dag.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta (75 mg) přípravku Clopidogrel Qualimed denně, užívaná vnitřně (perorálně) s jídlem nebo bez jídla, vždy ve stejnou denní dobu.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Czech: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis De f.eks. skærer Dem under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Czech: Při malých říznutích a úrazech, např. říznutím při holení, se obvykle není třeba znepokojovat.
Danish: • hvis de har haft en blodprop i en blodåre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Czech: • jestliže u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice).
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudier (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Czech: V TRITON-TIMI 38 a 3 kohortních studiích (Collet, Sibbig, Giusti) byl u kombinované skupiny pacientů se statutem buď středně rychlých nebo pomalých metabolizátorů vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a mozková příhoda) nebo trombózy stentu ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Danish: - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Czech: - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blærer på huden; hudallergi; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce; otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza,
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet, var det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med poor metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med extensive metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med intermediate metabolisme.
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 μmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy, ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
Danish: I CHARISMA og et ken kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme, i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Czech: V CHARISMA a v jedné kohortní studii (Simon) byl pozorován zvýšený výskyt příhod pouze u pomalých metabolizátorů ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Danish: • hvis De har en nyre- eller leversygdom
Czech: • jestiže trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Danish: De skal tage Clopidogrel Qualimed, så længe som Deres læge fortsætter med at ordinere det.
Czech: Měl(a) byste užívat Clopidogrel Qualimed tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Qualimed De må ikke stoppe behandlingen medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det..
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Qualimed Nepřerušujte léčbu pokud Vám to lékař nedoporučí.
Danish: Uge 2 For pakninger med 14, 28, 56 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28, 56 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28, 56 og 84 tabletter
Czech: Týden 2 (pro balení po 14, 28, 56 a 84 tabletách) Týden 3 (pro balení po 28, 56 a 84 tabletách) Týden 4 (pro balení po 28, 56 a 84 tabletách)
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství .
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt MM/ÅÅÅÅ De kan finde yderligere information om Clopidogrel Qualimed på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan give mavebesvær og diarré.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Qualimed, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage clopidogrel under graviditet.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Qualimed, ihned o tom informujte svého lékaře, protože užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
Danish: Når personer med poor metabolisme fik 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved 300 mg/75 regimet.
Czech: V případě dávkovacího režimu 600 mg/150 mg byla u pomalých metabolizátorů expozice aktivnímu metabolitu vyšší, než při režimu 300 mg/75 mg.
Danish: - en blødningsforstyrrelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig skade - en nylig operation (herunder tandoperation) - en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste 7 dage
Czech: • jestliže máte zvýšené riziko krvácení např: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller på apoteket, før De tager Clopidogrel Qualimed.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Qualimed užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Mens De tager Clopidogrel Qualimed:
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Qualimed:
Danish: De har fået ordineret Clopidogrel Qualimed til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben.
Czech: Clopidogrel Qualimed Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte tzv. onemocnění periferních cév
Danish: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Czech: Mylan AB Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Danish: For pakninger med 7, 14, 28, 56 stk. og 84 stk. tabletter kan De kontrollere på hvilken dag De sidst tog en Clopidogrel Qualimed tablet ved at se på kalenderen, der er trykt på blisterpakningen.
Czech: U balení po 7, 14, 28, 56 a 84 tabletách (kalendární balení) lze zjistit den posledního podání tak, že se podíváte na den v týdnu vytištený na blistru.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI) .80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Czech: Clopidogrel Qualimed patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Qualimed 75 mg
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50% udskilt i urinen og ca. 46%
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Dette skyldes måden Deres medicin virker på, da den forebygger, at blodet danner blodpropper.
Czech: Toto je spojeno s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrels bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med deres læge, inden De tager Clopidogrel Qualimed.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Qualimed užívat, se svým lékařem.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: - Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Danish: Tag altid Clopidogrel Qualimed nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL QUALIMED UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Qualimed přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: BLISTERKORT (ÆSKER MED 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (Krabičkách po 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 a 100)
Danish: Den planlagte PSUR-indsendelse for Clopidogrel Qualimed filmovertrukne tabletter bør følge den planlagte PSUR-indsendelse for referencelægemidlet.
Czech: Harmonogram předkládání PSUR (periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku) pro přípravek Clopidogrel Qualimed potahované tablety by měl být v souladu s harmonogramem předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol og lansoprazol.
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
Danish: Kalenderdage Ma
Czech: dnem podávání.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Qualimed.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel během kojení pokračovat.
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Czech: Červený oxid železitý (E172) Mastek
Danish: Æsker med 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Czech: K dispozici jsou balení po 30x1 a 50x1 potahovaných tabletách v balení s perforovanými blistry pro Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødelig udgang, pancreatitis, colitis (inklusive ulcerøs eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Czech: Propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Czech: Velmi vzácné syndrom, erythema multiforme), angioedém, erythematózní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Danish: Τηλ: +30 210 9936410
Czech: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Danish: − fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphfenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner,
Czech: - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí,
Danish: Hjælpestoffer Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Czech: Tento přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Danish: Perforerede dosisblistere af OPA/PVC aluminium eller aluminium i kartonæsker indeholdende 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter.
Czech: Perforovaný blistr (OPA-Al-PVC-Al) pro jednotlivé dávkování v krabičce po 30x1 a 50x1
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie
Danish: Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Czech: • není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Danish: - tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Qualimed je
Danish: Øvrige bivirkninger der er rapporteret for Clopidogrel Qualimed: Almindelige bivirkninger: Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Czech: Ostatní hlášené nežádoucí účinky jsou Časté nežádoucí účinky: průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Danish: Æsker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning.
Czech: Dodávají se krabičky po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos personer med intermediate metabolisme, og med 72 % hos personer med poor metabolisme.
Czech: V souladu s výše uvedenými výsledky bylo metaanalýzou 6 studií zahrnujících 335 subjektů léčených klopidogrelem v ustáleném stavu prokázáno, že expozice aktivnímu metabolitu u středně rychlých metabolizátorů byla snížena o 28 % a u pomalých metabolizátorů o 72 %, zatímco inhibice agregace destiček (5 μmol ADP) byla snížena, přičemž IPA byla o 5,9 % resp. 21,4 % nižší než u rychlých
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL QUALIMED
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Qualimed používat 3.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĔDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĔNÍ ŠARŽÍ
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Czech: Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
Danish: − carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi
Czech: - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, - tiklopidin, další protidestičkový lék.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Danish: Clopidogrel Qualimed tages for at forebygge dannelse af blodpropper (tromber) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Qualimed vypadá a co obsahuje toto balení Potahové tablety jsou růžové, kulaté a mírně konvexní (vypouklé).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Qualimed:
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Qualimed:
Danish: Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: vertigo (závratě s pocity otáčení hlavy nebo okolí)
Danish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Czech: Clopidogrel Qualimed 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Danish: − en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led,
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL QUALIMED
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Qualimed užívá
Danish: - MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Czech: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter) Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) Ikke-almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 1.000 patienter) Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Czech: • časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
Danish: Nyrer og urinveje
Czech: Těhotenství a kojení
Danish: UDLØBSDATO
Czech: Způsob podání
Danish: Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Czech: Clopidogrel Qualimed lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Qualimed til Qualimed den 23. september 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Qualimed platné v celé Evropské unii společnosti Qualimed dne 23. září 2009.
Danish: Clopidogrel Qualimed anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Czech: Přípravek Clopidogrel Qualimed se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009.
Czech: Zpráva EPAR pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2009.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Qualimed i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Qualimed je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Qualimed er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Qualimed je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.