FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu que la clairance rénale du gadofosveset peut être altérée chez les personnes âgées, il est particulièrement important de faire subir des tests de dépistage aux patients de 65 ans et plus, afin de détecter tout dysfonctionnement rénal éventuel.
Slovak: Renálne vylučovanie gadofosvesetu môže byť u starších pacientov znížené a preto je zvlášť dôležité vykonať skríning na poruchu funkcie obličiek u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
French: Très rares : affectent moins d'1 personnes sur 10 000
Slovak: Veľmi zriedkavé: prejavujú sa u menej než 1 pacienta z 10 000 Nie je známe:
French: Aucune étude de l'effet que pourrait avoir le médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: N'utilisez jamais Ablavar :
Slovak: Nepoužívajte Ablavar
French: COMMENT CONSERVER Ablavar ?
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ABLAVAR
French: Mictions fréquentes
Slovak: Časté močenie
French: Mise en garde concernant l'hypersensibilité
Slovak: Varovanie pred precitlivenosťou
French: Ablavar peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Slovak: Ablavar je možné odstrániť hemodialýzou.
French: Ablavar est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Slovak: Ablavar sa dodáva vo forme pripravenej na použitie ako číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
French: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Royaume-Uni
Slovak: Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Spojené kráľovstvo
French: - Les autres composants sont fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Slovak: - Ďalšie zložky sú fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
French: Respiration superficielle
Slovak: Dychový útlm
French: Il faut tenir compte de ce fait chez les patients soumis à un régime contrôlé quant à l'apport de sodium.
Slovak: Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - BOÎTE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - ŠKATUĽA
French: Après ouverture : le médicament doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Po prvom otvorení: liek sa musí použiť ihneď.
French: Que contient Ablavar
Slovak: Čo Ablavar obsahuje
French: À utiliser par voie intraveineuse
Slovak: Na vnútrožilové použitie
French: Sensations anormales
Slovak: Abnormálny pocit
French: cardiaques de premier degré, Prolongation du segment QT à l'électrocardiogramme, Tachycardie, Anomalies de l'électrocardiogramme
Slovak: Predĺžený QT na elektrokardiograme Tachykardia, Abnormálny elektrokardiogram
French: Il n'est pas établi que l'instauration d'une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà sous hémodialyse.
Slovak: Nebolo preukázané, že zahájenie hemodialýzy pomohlo pri prevencii alebo v liečbe NSF u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu.
French: Ablavar est un liquide transparent incolore à jaune pâle présenté dans un flacon en verre avec bouchon en caoutchouc, muni d'une fermeture en aluminium et fourni dans des boîtes individuelles.
Slovak: Ablavar je číra, bezfarebná až bledožltá tekutina dodávaná v sklenenej liekovke s gumovou zátkou, s hliníkovým utesnením, v jednotlivých škatuliach.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Slovak: B PODMIENKY REGISTRÁCIE
French: Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Slovak: Tento liek obsahuje 6,3 mmol sodíka (alebo 145 mg) v jednej dávke.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubriques 5.2).
Slovak: Pri poškodení funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávku (pozri časť 5.2).
French: Sensation anormale au niveau de l'œil
Slovak: Astenopia Abnormálne pocity v očiach
French: La réalisation d'une hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar pourrait faciliter l'élimination de Ablavar de l'organisme.
Slovak: Hemodialýza krátko po podaní prípravku Ablavar môže pomôcť odstrániť Ablavar z organizmu.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre radiologue.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo rádiológovi.
French: Des études publiées ont montré que la présence de stents métalliques lors d'une angiographie par résonance magnétique (ARM) provoquait des artefacts.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa ukázalo, že v prítomnosti kovových stentov môže MRA zapríčiniť artefakty.
French: Affections du système immunitaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
French: Éliminer tout produit non utilisé après chaque examen.
Slovak: Po každom vyšetrení zlikvidujte nepoužitý roztok.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/313/001-009
Slovak: EU/1/05/313/001-009
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Élévation du taux de glycémie Diminution du taux de calcium dans le sang Quantité anormale de sel dans l'organisme
Slovak: vysoké hladiny cukru v krvi, nízke hladiny vápnika v krvi, neobvyklé množstvo soli v tele.
French: Excipient Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Slovak: Pomocká látka Tento liek obsahuje 6,3 mmol sodíka (alebo 145 mg) na jednu dávku.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez une coloration anormale ou la présence de particules ou si l'emballage est défectueux.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte závažnú zmenu sfarbenia alebo poškodený obal.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre radiologue.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo rádiológovi.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster votre dose si vous avez 65 ans ou plus mais il est possible que l'on vous fasse une prise de sang pour déterminer si vos reins fonctionnent bien.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, Vašu dávku nie je potrebné upravovať.
French: Un filtre de dialyse à haut flux est plus efficace qu'un filtre à bas flux, aussi l'utilisation d'un filtre de dialyse à haut flux est recommandée.
Slovak: Dialýza s vysoko priepustným filtrom bola účinnejšia v porovnaní s dialýzou s nízko priepustným filtrom.
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
French: Fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 100
Slovak: prejavujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100
French: Patients sous hémodialyse
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
French: Solution injectable 1 flacon 5 flacons 10 flacons
Slovak: Injekčný roztok 1 injekčná liekovka 5 injekčných liekoviek 10 injekčných liekoviek
French: Douleurs auriculaires
Slovak: Bolesti uší
French: L'étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit indiquer la dose et être collée sur le dossier du patient.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Odlepovací štítok určený na sledovanie prípravku, ktorý je priložený k injekčnej liekovke, má obsahovať záznam o dávke a má byť priložený k dokumentácii pacienta.
French: Après sa première ouverture, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Po prvom otvorení sa má liek ihneď použiť.
French: Ce médicament doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Slovak: Tento liek sa podáva vo forme jednej vnútrožilovej bolus injekcie, ručne alebo magnetickým rezonančným injektorom počas až 30 sekúnd, po ktorej nasleduje výplach fyziologickým roztokom NaCl 0,9% s objemom 25-30 ml.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
French: Hyperglycémie, déséquilibre
Slovak: Hyperglykémia Elektrolytová nerovnováha (vrátane hypokalciémie)
French: Avant l'administration de Ablavar, des examens de laboratoire afin de rechercher une altération de la fonction rénale sont recommandés chez tous les patients.
Slovak: Pred podaním prípravku Ablavar sa odporúča skríning všetkých pacientov na poruchu funkcie obličiek absolvovaním laboratórnych testov.
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Slovak: Vzhľadom na možnosť vzniku NSF po podaní injekcie Ablavar sa neodporúča používať ju u pacientov so závažným poškodením obličiek v perioperatívnom období transplantácie pečene, ak diagnostické informácie nie sú kľúčové a nie je možné ich získať inými MRI bez zvýšeného kontrastu.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Slovak: Pharma Services
French: Spasmes musculaires
Slovak: Svalové napätie
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 0,03 mmol/kg, la clairance rénale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) et la clairance totale (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) sont similaires et la demi-vie moyenne d'élimination terminale est de 18,5 ± 3,0 heures.
Slovak: 0,97 ml/h/kg) podobné hodnoty a priemerný polčas terminálnej eliminácie bol 18,5 ± 3,0 hodiny.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Slovak: Číra, bezfarebná až bledožltá tekutina.
French: Ablavar doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Slovak: Ablavar sa podáva vo forme jednej vnútrožilovej bolus injekcie, ručne alebo magnetickým rezonančným injektorom počas až 30 sekúnd, po ktorej nasleduje výplach fyziologickým roztokom NaCl 0,9%
French: Douleurs dans les membres, Crampes musculaires,
Slovak: Bolesti končatín Bolesti šije Svalové kŕče Svalové spazmy
French: Ne pas utiliser les produits de contraste en cas de coloration anormale, en présence de particules ou lorsque le conditionnement est défectueux.
Slovak: Kontrastné látky sa nesmú použiť v prípade silnej zmeny sfarbenia, výskytu mechanických nečistôt alebo poškodenia injekčnej liekovky.
French: Cellulite,
Slovak: Fosveset,
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Slovak: Hydroxid sodný, Kyselina chlorovodíková, Voda na injekciu
French: Maux d'estomac
Slovak: Poškodenie pečene
French: Flacons de 10 et 20 ml en verre incolore de type I avec bouchon en élastomère de chloro- ou bromobutyle et capsule à rebord en aluminium (disque en plastique).
Slovak: I so zátkou z chlórbutylového alebo brómbutylového elastoméru a viečkom s hliníkovou obrubou (plastový disk).
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) associée à l'utilisation de certains produits de contraste contenant du gadolinium ont été rapportés chez des patients atteints d'une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: U pacientov s akútnym alebo chronickým závažným poškodením obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolinium.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Slovak: Skôr, ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
French: Il y a eu des rapports de fibrose néphrogénique systémique (qui provoque un durcissement de la peau et qui peut aussi affecter les tissus mous et les organes internes) associée à d'autres produits de contraste contenant du gadolinium.
Slovak: Pri použití iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (ktorá spôsobuje stvrdnutie kože a môže mať vplyv aj na mäkké tkanivá a vnútorné orgány).
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
French: La plupart des réactions indésirables (80 %) sont survenues dans les deux heures après administration.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií (80
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Toxicité pour les fonctions de reproduction
Slovak: Reprodukčná toxicita
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucune étude de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Slovak: O účinkoch na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje neexistujú žiadne štúdie.
French: Ralentissement de la fréquence cardiaque
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
French: La plupart des effets secondaires (80 %) se sont produits dans les deux heures consécutives à l'administration.
Slovak: %) sa vyskytla v priebehu 2 hodín.
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 0,03 mmol/kg, la demi-vie moyenne de la phase de distribution (t1/2α) est de 0,48 ± 0,11 heures et le volume de distribution à l'équilibre de 148 ± 16 ml/kg, ce qui correspond approximativement au volume de liquide extracellulaire.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky 0,03 mmol/kg bol priemerný polčas distribučnej fázy (t1/2α)
French: Sensations anormales, Sensation de chaleur, Douleur au point d'injection, Érythème au point d'injection, Sensation de froid au point d'injection
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste vpichu, Erytém v mieste vpichu Chlad v mieste vpichu
French: Votre médecin peut décider de vous faire une prise de sang afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins avant de décider d'utiliser ce médicament, particulièrement si vous avez 65 ans ou plus.
Slovak: Skôr, ako sa Váš lekár rozhodne, či Vám podá Ablavar - najmä, ak máte 65 rokov alebo viac - sa môže rozhodnúť vykonovať Vám krvné testy, aby skontroloval správnu funkciu Vašich obličiek.
French: Voir notice pour plus d'informations.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
French: Douleurs abdominales, Douleur pharyngo-laryngée,
Slovak: Bolesť brucha Faryngolaryngálna bolesť Abdominálny diskomfort
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Po odobratí roztoku z injekčnej liekovky sa musí tento liek ihneď použiť.
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
French: Populations particulières
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
French: Stents vasculaires
Slovak: Cievne stenty
French: Réactions allergiques
Slovak: Anafylaktoidná reakcia
French: Ablavar (le radiologue) ou au personnel de l'hôpital ou du centre d'IRM.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa, prosím, na lekára, ktorý vám podáva Ablavar (rádiológ) alebo na personál nemocnice alebo centra pre NMR.
French: Sensation de brûlure au point d'injection, Extravasation au point d'injection,
Slovak: Podliatina v mieste vpichu Zápal v mieste vpichu Pálenie v mieste vpichu Extravazácia v mieste vpichu
French: Contractions musculaires involontaires
Slovak: Samovoľné kontrakcie svalov
French: Diarrhée
Slovak: Artérioskleróza
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation DATE DE PEREMPTION
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
French: 1, 5 ou 10 × 10 ml (en flacons de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 × 15 ml (en flacons de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 × 20 ml (en flacons de verre de 20 ml)
Slovak: 15 ml (v 20ml sklenených injekčných liekovkách) 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek × 20 ml (v 20ml sklenených injekčných liekovkách)
French: 1 ml contient 227 mg gadofosveset équivalent à 244 mg/ ml (0,25 mmol/millilitre) de gadofosveset trisodique, - Une solution de 10 ml contient 2.27 g, une solution de 15 ml contient 3,41 g et une solution de 20 ml contient 4,54 g de gadofosveset dans un flacon.
Slovak: 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke.
French: Troubles généraux et anomalies au site
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
French: Dérangement gastrique
Slovak: Cievne poruchy
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011
French: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Slovak: EMA/CHMP/54085/2011
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Slovak: Liek Ablavar sa skúmal v štyroch štúdiách, ktoré zahŕňali 693 pacientov.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Slovak: Predtým známy ako Vasovist.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Slovak: Ablavar trinátrium gadofosveset
French: Cela signifie que le gadolinium demeure dans le sang suffisamment longtemps pour permettre l'obtention d'un cliché de qualité.
Slovak: To znamená, že gadolínium ostáva v krvi dostatočne dlho na získanie dobrej snímky.
French: Autres informations relatives à Ablavar:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ablavar:
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Slovak: Zobrazovanie sa môže začať ihneď po podaní injekcie a môže pokračovať až jednu hodinu po podaní lieku Ablavar.
French: Ce médicament a changé de nom le 10 janvier 2011 et s'appelle désormais Ablavar.
Slovak: Dňa 10. januára 2011 bol názov lieku zmenený na Ablavar.
French: Ablavar a également permis d'améliorer la précision et la spécificité du diagnostic.
Slovak: Liek Ablavar tiež zlepšil presnosť a špecifickosť diagnózy.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ablavar (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que picotements), dysgueusie (altérations du goût), sensation de brûlure, vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins, y compris rougeurs sur la peau), nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et sensation de froid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ablavar (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú bolesti hlavy, parestézia (abnormálne pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), dysgeúzia (poruchy chute), pocit pálenia, vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev vrátane sčervenania kože), nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie) a pocit chladu.
French: Cette interaction provoque l'émission d'un signal plus fort par les molécules d'eau permettant l'obtention d'une image plus nette.
Slovak: Výsledkom tejto interakcie je, že molekuly vody vydávajú silnejší signál, čo pomáha získať jasnejší obraz.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Ablavar sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ablavar je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Slovak: Gadolínium po podaní injekcie reaguje s molekulami vody.
French: Les médecins doivent éviter d'utiliser Ablavar chez des patients souffrant de problèmes rénaux graves ou ayant subi récemment ou sur le point de subir une transplantation du foie.
Slovak: Lekári by sa mali vyhýbať používaniu lieku Ablavar u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami alebo ktorí nedávno podstúpili alebo majú podstúpiť transplantáciu pečene.
French: Dans Ablavar, le gadolinium est lié à un autre produit chimique de sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, et préparé de manière à ce qu'il se lie aux protéines dans le sang.
Slovak: Gadolínium sa v lieku Ablavar viaže na ďalšiu chemickú látku, takže sa tento kov neuvoľní v tele, a je pripravený naviazať sa na proteíny v krvi.
French: Cela signifie qu'une plus grande proportion de sténoses, entre 6 et 42 %, étaient détectées lorsqu'Ablavar était utilisé.
Slovak: Citlivosť sa zvýšila o 6 až 42 %, čo znamená, že sa zaznamenalo o 6 až 42 % viac stenóz, keď sa liek Ablavar použil ako keď sa nepoužil.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vasovist, le 3 octobre 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vasovist na trh platné v celej Európskej únii.
French: L'IRM est une méthode d'imagerie qui repose sur les infimes champs magnétiques produits par les molécules d'eau qui se trouvent dans le corps.
Slovak: MRI je zobrazovacia metóda využívajúca slabé magnetické polia, ktoré vytvárajú molekuly vody v tele.
French: Ablavar est à usage diagnostique.
Slovak: Liek Ablavar je určený na diagnostické použitie.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ablavar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ablavar?
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur l'amélioration de la détection des sténoses (rétrécissement des vaisseaux sanguins) réduisant la largeur du vaisseau d'au moins 50 %.
Slovak: Miera účinnosti bola založená na zlepšení detekcie stenóz (zúženín krvných ciev), ktoré obmedzujú priechodnosť ciev o 50 % alebo viac.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Slovak: Pharma Services Ltd.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ablavar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ablavar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Ablavar est administré sous forme d'injection dans une veine pendant environ 30 secondes.
Slovak: Liek Ablavar sa podáva formou injekcie do žily, ktorá trvá približne 30 sekúnd.
French: Ablavar ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans l'imagerie diagnostique.
Slovak: Liek Ablavar by mali používať len lekári, ktorí majú skúsenosti v odbore diagnostického zobrazovania.
French: L'EPAR complet relatif à Ablavar est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ablavar sa nachádza tu.
French: Si Ablavar est essentiel, ces patients ne devraient pas recevoir plus d'une dose durant chaque IRM, et il devrait s'écouler au moins une semaine entre chaque injection d'Ablavar.
Slovak: Pokiaľ je podanie lieku Ablavar nevyhnutné, títo pacienti majú dostať najviac jednu dávku lieku počas každej snímky MRI, pričom jednotlivé injekcie lieku Ablavar sa majú podávať minimálne s jednotýždňovým odstupom.
French: Les patients devaient subir un examen pour rechercher d'éventuels problèmes au niveau des vaisseaux sanguins qui assurent l'alimentation sanguine des jambes, des reins ou des pieds.
Slovak: Pacientom sa vyhotovili snímky kvôli potenciálnym problémom s krvnými cievami, ktoré zásobujú krvou nohy, obličky alebo chodidlá.