FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sorbitol 7,96 mg (E420) şi aspartam 1,80 mg (E951) per comprimat orodispersabil.
Icelandic: 7,96 mg sorbitól (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) í hverri munndreifitöflu.
Romanian: Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Forðast á samtímis notkun (sjá kafla 4.5).
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi slæmar.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar á ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum, en það eru erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu getnaðarlims.
Romanian: Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil.
Icelandic: Ekki er unnt að segja til um hvort þessi tilvik voru í beinum tengslum við töku vardenafils.
Romanian: - dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 75 ára og notar ketókónazól eða ítrakónazól, sem eru sveppalyf.
Romanian: Părţi din M1 se află sub formă de glucuronoconjungat în sistemul circulator.
Icelandic: Hluti M1 er á formi glúkúróníðs í almennri hringrás (systemic circulation).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Romanian: Film: macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Icelandic: Filmuhúð: makrógól 400, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Romanian: Vezi pct. 2 "Levitra 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól".
Romanian: Levitra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Icelandic: Levitra viðheldur stinningu nægjanlega lengi til að hægt sé að ljúka kynmökum á fullnægjandi hátt.
Romanian: Vardenafil poate fi administrat oricând cu tamsulosin sau cu alfuzosin.
Icelandic: Vardenafíl má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Romanian: Dacă vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Icelandic: Séu vardenafíl 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Romanian: ASC şi Cmax ale vardenafilului la pacienţii vârstnici (65 ani sau peste) cărora li s-a administrat vardenafil comprimate orodispersabile au crescut cu 31 până la 39%, respectiv cu 16 până la 21%, comparativ cu pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafíl munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Romanian: Levitra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Icelandic: Levitra inniheldur vardenafíl, sem er í hópi lyfja sem kölluð eru fosfódíesterasa hemlar af tegund 5.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Romanian: - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cardiace cum sunt chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul;
Icelandic: - Lyf við hjartsláttartruflunum, t.d. kínidín, prókaínamíð, amidarón eða sótalól.
Romanian: Vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Icelandic: Vardenafíl 10 mg munndreifitöflur verður að taka án vökva.
Romanian: Doza de Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu trebuie administrată ca doză iniţială la pacienţi cărora li se administrează cu alfa-blocante (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur á ekki að nota sem upphafsskammt hjá sjúklingum sem fá alfa blokka (sjá kafla 4.4).
Romanian: Capacitatea de a menţine erecţia (SEP3) în această populaţie largă cu DE a fost de 53% (5 mg), 63% (10 mg) şi 65% (20 mg), comparativ cu 29% la placebo.
Icelandic: Hæfileiki til að viðhalda risi (SEP 3) hjá sama þýði var 53% (5 mg), 63% (10%) og 65% (20 mg) samanborið við 29% þeirra sem fengu lyfleysu.
Romanian: Un procent de 71% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în studiile clinice, au prezentat succes la penetrare, comparativ cu 44% din toate încercările în grupul la care s-a administrat placebo.
Icelandic: Í 71% allra tilrauna til kynmaka sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum gekk innsetning getnaðarlims vel samanborið við 44% allra tilrauna í lyfleysuhópi.
Romanian: Vardenafilul (10 mg) nu a potenţat creşterea timpului de sângerare determinată de acidul acetilsalicilic (2 x 81 mg).
Icelandic: Vardenafíl (10 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (2 x 81 mg).
Romanian: Efecte asupra vederii
Icelandic: Áhrif á sjón
Romanian: Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18-45 de ani).
Icelandic: Lifrarúthreinsun vardenafíls hjá heilbrigðum öldruðum sjálfboðaliðum (65 ára og eldri) minnkaði ekki marktækt miðað við heilbrigða unga sjálfboðaliða (18-45 ára).
Romanian: - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia);
Icelandic: - ef þú ert með blæðingarsjúkdóm (svo sem dreyrasýki).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile au fost demonstrate în mod separat într-un grup populaţional mare, în două studii care au inclus 701 pacienţi randomizaţi, cu disfuncţie erectilă, cărora li s-a administrat tratament timp de până la 12 săptămâni.
Icelandic: Sýnt var sérstaklega fram á öryggi og verkun vardenafíl 10 mg munndreifitaflna hjá breiðum sjúklingahópi í tveimur rannsóknum sem tóku til 701 sjúklings af handahófi með stinningarvanda sem fengu meðferð í allt að 12 vikur.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că vardenafilul acţionează mai puternic asupra PDE5 decât asupra altor fosfodiesteraze cunoscute (de >15 ori mai mult decât asupra PDE6, de >130 ori mai mult decât asupra PDE1, de >300 ori mai mult decât asupra PDE11 şi de >1000 de ori mai mult decât asupra PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 şi PDE10).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að vardenafíl hefur meiri áhrif á PDE5 en aðra þekkta fosfódíesterasa (> 15-falt miðað við PDE6, > 130-falt miðað við PDE1, > 300-falt miðað við PDE11 og >
Romanian: Doza maximă recomandată este de 20 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem mælt er með er 20 mg.
Romanian: Opriţi administrarea Levitra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie poziţionat în cavitatea bucală, pe limbă, la nivelul căreia se va dezintegra rapid şi apoi va fi înghiţit.
Icelandic: Munndreifitöflunni á að koma fyrir í munni á tungunni þar sem hún sundrast fljótt og síðan á að kyngja henni.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pentru disfuncţia erectilă, medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular al pacienţilor, deoarce există un grad de risc cardiac asociat cu activitatea sexuală (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Áður en einhver meðferð við ristruflunum er hafin á læknirinn að kanna ástand hjarta og æðakerfis sjúklings þar sem nokkur áhætta fylgir því að hafa kynmök hvað varðar hjartað (sjá kafla 4.3).
Romanian: Surditate subită
Icelandic: Skyndilegt heyrnarleysi
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori - durere de cap
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 - Höfuðverkur
Romanian: Metabolitul M1 are un profil de selectivitate pentru fosfodiesterază similar cu vardenafilul şi o potenţă, in vitro, pentru fosfodiesteraza de tip 5 de aproximativ 28% comparativ cu vardenafilul, contribuind la efectul terapeutic cu aproximativ 7%.
Icelandic: M1 hefur fosfódíesterasa sértæka verkun svipaða og vardenafíl og in vitro sækni í fosfódíesterasa tegund 5 er um 28% miðað við vardenafíl og leggur til um 7% af verkun.
Romanian: Nu a fost observată o corelaţie semnificativă statistic între clearance-ul creatininei şi expunerea la vardenafil (ASC şi Cmax) (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk fylgni sást milli kreatínín úthreinsunar og útsetningar fyrir vardenafíli (AUC og Cmax) (sjá kafla 4.2).
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á vardenafíl
Romanian: Vardenafilul este un inhibitor potent şi selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (PDE5), cea mai importantă PDE în corpul cavernos la om.
Icelandic: Vardenafíl er öflugur og sértækur hemill fosfódíesterasa af tegund 5 (PDE5) sem er sértækur fyrir cGMP og er algengasti PDE í stinningarvefi getnaðarlims karla.
Romanian: Copii şi adolescenţi Levitra nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: A fost inclusă pentru control activ intern moxifloxacina (400 mg).
Icelandic: Moxifloacín (400 mg) var notað í rannsókninni sem staðall (internal control).
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice
Icelandic: Frekari upplýsingar úr klínískum rannsóknum
Romanian: O analiză suplimentară, ce include date din studii clinice, experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentului și literatura, au arătat că o parte dintre acestea au apărut cu o asociere temporală apropiată (primele două săptămâni) după administrarea vardenafil.
Icelandic: Viðbótargreining, sem tók til gagna úr klínískum rannsóknum, tilkynninga eftir markaðssetningu lyfsins og upplýsinga úr birtum vísindagreinum, sýndi að sum þessara tilvika komu fram innan skamms tíma eftir töku vardenafils (á fyrstu tveimur vikunum).
Romanian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Icelandic: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Romanian: Analizele datelor observaționale sugerează un risc crescut de NAION acută la bărbații cu disfuncție erectilă după expunere la inhibitorii 5-PDE cum sunt vardenafil, tadalafil și sildenafil (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greiningar á áhorfsgögnum benda til aukinnar hættu á bráðri NAION hjá karlmönnum með ristruflanir sem notað hafa PDE5-hemla svo sem vardenafíl, tadalafíl og sildenafíl (sjá kafla 4.8).
Romanian: Levitra 10 mg comprimate orodispersabile conţine aspartam și sorbitol.
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól.
Romanian: Stearat de magneziu, aspartam (E951), aromă de mentă, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidonă şi dioxid de siliciu coloidal hidratat.
Icelandic: Magnesíumsterat, aspartam (E951), piparmyntubragðefni, mannítól (E421), sorbitól (E420), krospóvídón og vötnuð kísilkvoða.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni semnificative în cazul în care warfarina (25 mg), care este metabolizată de CYP2C9, sau digoxina (0,375 mg) au fost administrate concomitent cu vardenafil (20 mg comprimate filmate).
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu fram þegar warfarín (25 mg), sem er umbrotið af CYP2C9 eða digoxín (0,375 mg) var gefið samtímis vardenafíli (20 mg filmuhúðaðar töflur).
Romanian: Distribuţia pacienţilor în subgrupuri predefinite a cuprins pacienţi vârstnici (51%), pacienţi cu antecedente de diabet zaharat (29%), dislipidemie (39%) şi hipertensiune arterială (40%).
Icelandic: Dreifing sjúklinga í fyrirfram skilgreindum undirhópum tók til aldraðra sjúklinga (51%), sjúklinga með sögu um sykursýki (29%), blóðfituröskun (dyslipidemia) (39%) og háþrýsting (40%).
Romanian: Efectul vardenafilului asupra altor medicamente
Icelandic: Áhrif vardenafíls á önnur lyf
Romanian: Levitra împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Levitra cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra með mat eða án en helst ekki eftir að hafa borðað þunga eða fituríka máltíð þar sem það getur tafið verkunina.
Romanian: După administrarea pe cale orală a vardenafilului, ASC şi Cmax cresc aproape proporţional cu doza în intervalul de doze recomandat (5-20 mg).
Icelandic: Eftir inntöku vardenafíls stækkar AUC og Cmax því sem næst í hlutfalli við skammta á ráðlögðu skammtabili (5-20 mg).
Romanian: Tulburări ale somnului
Icelandic: Svefntruflanir
Romanian: După o masă conţinând 30% lipide, viteza şi mărimea absorbţiei vardenafilului (tmax, Cmax şi ASC) sunt neschimbate, comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Icelandic: Eftir máltíð sem inniheldur 30% fitu er hraði og umfang frásogs vardenafíls (tmax, Cmax og AUC) óbreytt miðað við gjöf á fastandi maga.
Romanian: După administrare orală, vardenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 91-95% din doza administrată) şi într-o măsură mai mică prin urină (aproximativ 2-6% din doza administrată).
Icelandic: Eftir inntöku skilst vardenafíl út sem umbrotsefni aðallega í hægðum (um 91-95% af gefnum skammti) og í minna mæli í þvagi (um 2-6% af gefnum skammti).
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi vardenafilul trebuie administrat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Icelandic: Því skal aðeins gefa þessum sjúklingum vardenafíl eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări este necunoscut şi nu poate fi generalizat la toţi pacienţii, pentru toate circumstanţele, aceasta depinzând de factorii individuali de risc care pot exista la orice pacient, în orice moment.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínísku þýðingu þetta hefur og á ekki við alla sjúklinga við mismunandi aðstæður, þar sem einstaklingsbundnir áhættuþættir og næmi skiptir máli.
Romanian: - sângerare nazală - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului
Icelandic: - Blóðnasir - Áhrif á niðurstöður blóðrannsókna til athugunar á lifrarstarfsemi - Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe comprimate Levitra decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur tekið stærri skammt af Levitra en þú átt að taka skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Romanian: Levitra împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Levitra comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra munndreifitöflur með mat eða án en ekki taka lyfið með neinum vökva.
Romanian: Slovenská republika Bayer, spol.
Icelandic: Bayer, spol.
Romanian: În studiile clinice, vardenafilul a fost administrat la peste 17000 bărbaţi cu disfuncţie erectilă (DE), cu vârste cuprinse între 18 şi 89 ani, mulţi dintre aceştia cu afecţiuni multiple asociate.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var vardenafíl gefið fleiri en 17.000 körlum á aldrinum 18-89 ára með ristruflanir og margir þeirra voru með ýmsa sjúkdóma.
Romanian: - dacă luaţi riociguat.
Icelandic: - ef þú notar ríócígúat.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Nu utilizaţi Levitra:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levitra Ekki má nota Levitra
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Romanian: Timpul median pentru atingerea Cmax a variat între 45 şi 90 minute şi a fost similar sau uşor întârziat (cu 8 până la 45 minute), comparativ cu cel înregistrat în cazul administrării de comprimate filmate.
Icelandic: Miðgildistími að Cmax var breytilegur á bilinu 45 til 90 mínútna og var svipaður eða aðeins seinni (um 8 til 45 mín.) en við notkun filmuhúðaðra taflna.
Romanian: Peste 2500 pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í 6 mánuði eða lengur.
Romanian: 51368 Leverkusen
Icelandic: Bayer AG 51368 Leverkusen
Romanian: Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor şi a vardenafil poate conduce la hipotensiune arterială simptomatică la anumiţi pacienţi, ambele fiind vasodilatatoare.
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka og vardenafíls getur valdið einkennum lágþrýstings hjá sumum sjúklingum, því hvort tveggja er æðavíkkandi.
Romanian: Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Icelandic: Levitra hefur aðeins áhrif við kynferðislega örvun.
Romanian: În condiţii naturale, cu stimulare sexuală, reface funcţia erectilă afectată, prin creşterea fluxului sanguin către penis.
Icelandic: Við eðlilegar aðstæður, þ.e. við kynferðislega örvun bætir það skerta stinningu getnaðarlims með því að auka blóðflæði til limsins.
Romanian: Acesta determină relaxarea muşchilor netezi, permiţând creşterea fluxului sanguin în penis.
Icelandic: Þetta veldur slökun á sléttum vöðvum og við það eykst blóðflæði til limsins.
Romanian: Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Levitra og pakkningastærðir
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune pentru toate medicamentele, analiza farmacocinetică a populaţiei a demonstrat că următoarele medicamente administrate concomitent cu vardenafilul nu au efect asupra farmacocineticii acestuia: acidul acetilsalicilic, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IEC), blocantele beta-adrenergice, inhibitorii slabi ai CYP3A4, diureticele şi antidiabeticele (sulfoniluree şi metformină).
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum við öll lyf komu ekki fram við þýðisgreiningu á lyfjahvörfum nein áhrif á lyfjahvörf vardenafíls við samtímis notkun eftirtalinna lyfja: asetýlsalisýlsýru, ACE-hemla, beta-blokka, vægra CYP3A4 hemla, þvagræsilyfja og lyfja til meðhöndlunar sykursýki (súlfonýlúrea og metformín).
Romanian: Bărbaţii care iau prea multe comprimate Levitra pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
Icelandic: Levitra verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Romanian: Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare:
Icelandic: Möguleikar á að fá aukaverkanir hafa verið flokkaðir á eftirfarandi hátt:
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A4
Icelandic: Samtímis notkun CYP3A4 hemla
Romanian: Așadar, informațiile actuale ale pct. 4.8 trebuie revizuite pentru a evidenția asocierea temporală cu vardenafil.
Icelandic: Því á að endurskoða núverandi upplýsingar í kafla 4.8 þannig að lögð sé áhersla á tengsl við notkun vardenafils hvað tímasetningu varðar.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Levitra 5 mg comprimate filmate.
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi eiga að hefja meðferð með Levitra 5 mg filmuhúðuðum töflum.
Romanian: În ultimul RPAS au fost monitorizate hemoragiile de la nivelul sistemului nervos central și accidentele vasculare cerebrale (AVC).
Icelandic: Í síðustu PSUR-skýrslum hefur verið fylgst með blæðingum í miðtaugakerfi og meintilvikum í heilaæðum (cerebrovascular accidents).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga/í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Studiile de bioechivalenţă au arătat că vardenafil 10 mg comprimat orodispersabil nu este bioechivalent cu vardenafil 10 mg comprimate filmate.
Icelandic: Í jafngildisrannsóknum (bioequivalence studies) hefur verið sýnt fram á að vardenafíl 10 mg munndreifitafla er ekki jafngild vardenafíl 10 mg filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a vardenafilului la pacienţii cărora li s-a administrat Levitra 10 mg comprimate orodispersabile a fost cuprins între 4 - 6 ore.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími vardenafíls hjá sjúklingum sem fengu Levitra 10 mg munndreifitöflur var á bilinu 4 - 6 klukkustundir.
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angularea, fibroza cavernoasă sau boala Peyronie) sau la pacienţii cu afecţiuni care pot predispune la priapism (cum sunt siclemia, mielomul multiplu sau leucemia).
Icelandic: Lyf sem notuð eru sem meðferð við ristruflunum skulu notuð með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies-sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu getnaðarlims (t.d. sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Romanian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Icelandic: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 25 til 60 mínútum fyrir kynmök.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða þýðingu þessar breytingar á QT hafa klínískt.
Romanian: Când doza de 5 mg de vardenafil (comprimate filmate) a fost administrată simultan cu o doză de 5 sau 10 mg de terazosin, 1 din 21 de pacienţi a manifestat hipotensiune arterială posturală simptomatică.
Icelandic: - Þegar 5 mg af vardenafíli (filmuhúðaðar töflur) voru gefin samtímis 5 mg eða 10 mg af terazósíni komu einkenni réttstöðuþrýstingsfalls í ljós hjá 1 sjúklingi af 21.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Romanian: Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică Defecte ale vederii
Icelandic: NAION (nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy)
Romanian: ASC a vardenafilului nu este influenţată.
Icelandic: Engin áhrif eru á AUC vardenafíls.
Romanian: Informaţi medicul, fără să utilizaţi
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, án þess að taka
Romanian: ASC medie a vardenafilului a crescut cu 21 până la 29% (pacienţi de vârstă medie şi vârstnici cu DE) sau până la 44% (subiecţi sănătoşi tineri) în cazul administrării comprimatelor orodispersabile de 10 mg, comparativ cu administrarea de comprimate filmate, ca rezultat al absorbţiei orale locale a unei cantităţi mici de medicament, la nivelul cavităţii bucale.
Icelandic: Meðal AUC fyrir vardenafíl jókst um 21 til 29% (miðaldra og aldraðir sjúklingar með stinningarvanda) eða 44% (ungir, heilbrigðir sjálfboðaliðar) þegar 10 mg munndreifitöflur voru gefnar samanborið við filmuhúðaðar töflur vegna staðbundins frásogs í munni á litlum hluta lyfsins í munnholi.