FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Polish: Ponieważ Desloratadine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Danish: Desloratadine Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Polish: Desloratadine Actavis jest lekiem generycznym.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine Actavis:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Desloratadine Actavis
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Polish: Działa ona poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er et antihistamin.
Polish: Substancja czynna leku Desloratadine Actavis, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Danish: Hvad er Desloratadine Actavis?
Polish: Co to jest Desloratadine Actavis?
Danish: Hvordan anvendes Desloratadine Actavis?
Polish: Jak stosować Desloratadine Actavis?
Danish: Hvad anvendes Desloratadine Actavis til?
Polish: W jakim celu stosuje się Desloratadine Actavis?
Danish: Hvordan virker Desloratadine Actavis?
Polish: Jak działa Desloratadine Actavis?
Danish: Poloxamer type 188
Polish: Poloksamer typ 188
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 stycznia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Polish: Profil bezpieczeństwa u tych pacjentów nie różnił się od populacji ogólnej.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Polish: Największą poprawę obserwowano w zakresie realnych problemów i codziennej aktywności ograniczanych przez objawy.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Polish: Desloratadyna w umiarkowanym stopniu (83% - 87%) wiąże się z białkami osocza.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Desloratadine regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Polish: Desloratadyna skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Polish: Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Danish: I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling til fjernelse af uabsorberet aktiv substans overvejes.
Polish: W przypadku przedawkowania należy rozważyć zastosowanie standardowego postępowania mającego na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony sluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Polish: ● zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
Danish: ● hjertebanken eller uregelmæssig
Polish: ● kołatanie lub nieregularne bicie serca
Danish: 305 74770 Opava-Komárov Tjekkiet
Polish: 305 74770 Opava-Komárov Czechy
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów ● ciężkie reakcje alergiczne ● wysypka
Danish: Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Polish: Stosowanie leku Desloratadine ratiopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem Desloratadine ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Polish: Desloratadyna nie hamuje CYP3A4 in vivo, a przeprowadzone badania in vitro wskazują, że ten produkt leczniczy nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem P-glikoprotein.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Danish: Teva Italia s.r.l.
Polish: Italia Teva Italia s.r.l.
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Polish: Skuteczność desloratadyny w postaci tabletek nie została wyraźnie wykazana w badaniach klinicznych wśród młodzieży w wieku 12 do 17 lat.
Danish: Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
Danish: 305 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Polish: 305 74770 Opava-Komarov Czechy
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic w testach aktywności psychomotorycznej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem, czy bez alkoholu.
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Polish: Ponad 50 % poprawę w odniesieniu do występującego świądu, obserwowano u 55 % pacjentów leczonych desloratadyną w porównaniu do 19 % pacjentów, którym podawano placebo.
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Polish: Największe stężenie desloratadyny było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił 89 godzin.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Polish: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych PVC/PVdC/aluminium po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine ratiopharm W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania z ludzkich komórek tucznych/ leukocytów zasadochłonnych cytokin indukujących proces zapalny, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, jak również hamowanie ekspresji adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy info@ratiopharm.de
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 40 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Polish: 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 15 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 40 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine ratiopharm er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine ratiopharm do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP".
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Polish: Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Slug tabletten hel med vand.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Tabletkę połykać w całości, popijając wodą.
Danish: ● øget appetit
Polish: ● zwiększony apetyt
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Polish: Desloratadine ratiopharm stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazują, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub zadań związanych z pilotowaniem.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine ratiopharm sammen med alkohol.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine ratiopharm z alkoholem.
Danish: Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
Polish: U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12år er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że produkt leczniczy Desloratadine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Polish: Tak jak w przypadku innych badań leków przeciwhistaminowych u pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, wykluczono niewielką grupę pacjentów, którzy nie reagują na leczenie przeciwhistaminowe.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana
Danish: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Polish: Kiedy należy stosować Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu na dystrybucję desloratadyny (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie).
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling..
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Danish: Da der er en sammenhæng mellem frigivelse af histamin og alle urticarialidelser, forventes det, at desloratadin giver effektiv symptomlindring ved andre urticarialidelser udover kronisk idiopatisk urticaria, som det anbefales i kliniske vejledninger.
Polish: Ponieważ uwalnianie histaminy jest czynnikiem przyczynowym, który powoduje wystąpienie wszystkich chorób pokrzywkowych, można oczekiwać, że desloratadyna będzie wykazywała skuteczne działanie w łagodzeniu objawów innych podobnych zaburzeń, nie tylko przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zgodnie z klinicznymi zaleceniami.
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, indigocarmin aluminium lake (E132).
Polish: Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol/PEG 3350
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało zaburzeń czynności wywoływanych przez alkohol ani nie zwiększało senności.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym desloratadynę podawano w dawce 45 mg na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej) przez 10 dni, nie odnotowano wydłużenia odstępu QTc.
Danish: Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Desloratadine ratiopharm indeholder lactose"), talcum.
Polish: Rdzeń tabletki: poloksamer typ 188, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę") i talk Otoczka: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), tytanu dwutlenek (E171), makrogol/PEG 3350, talk i indygotyna (E132).
Danish: EU/1/11/746/001 - Kartoner med 7 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/002 - Kartoner med 10 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/003 - Kartoner med 14 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/004 - Kartoner med 15 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/005 - Kartoner med 20 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/006 - Kartoner med 30 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/007 - Kartoner med 40 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/008 - Kartoner med 50 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/009 - Kartoner med 60 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/010 - Kartoner med 90 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/011 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters
Polish: EU/1/11/746/001 - Pudełka kartonowe po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium EU/1/11/746/002 - Pudełka kartonowe po 10 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka zawiera 14,25 mg laktozy (w postaci jednowodzianu).
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Polish: U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Danish: Manglende karcinogenicitet blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego w badaniach z desloratadyną i loratadyną.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Polish: Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine ratiopharm do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność,
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Danish: Desloratadine ratiopharm indeholder lactose
Polish: Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywką (patrz punkt 5.1)
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna przyjmowana w postaci tabletek jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
Danish: Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Kroskarmeloza sodowa Laktoza jednowodna Talk
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Desloratadine ratiopharm 5 mg
Danish: Den anbefalede dosis Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter en tablet en gang daglig.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane to jedna tabletka raz na dobę.
Danish: Desloratadine ratiopharm-tabletter indeholder lactose.
Polish: Desloratadine ratiopharm tabletki zawiera laktozę.
Danish: Frekvenserne af de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.