FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tedizolidphosphat var negativt for genotoksicitet i alle in vitro-analyser (bakteriel revers mutationsanalyse [Ames' analyse], kromosomafvigelser i lungeceller fra kinesisk hamster) og i alle in vivo-test (mikronukleus i knoglemarv hos mus, ikke-planlagt dna-syntese i rottelever).
Croatian: Tedizolidfosfat nije pokazao genotoksičnost u svim in vitro testovima (test reverzne mutacije bakterija [Ames], test kromosomske aberacije u stanicama pluća kineskog hrčka [CHL]) i u svim in vivo testovima (mikronukleusni test na mišjoj koštanoj srži, neplanirana sinteza DNK na stanicama jetre štakora).
Danish: For en sikkerheds skyld bør tedizolidphosphat undgås under graviditet.
Croatian: Kao mjeru opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu tedizolidfosfata tijekom trudnoće.
Danish: C-mærket tedizolidphosphat under faste skete størstedelen af eliminationen via leveren, idet 81,5 % af den radioaktive dosis blev udskilt i fæces og 18 % i urinen.
Croatian: C) tedizolidfosfata natašte, veći dio se eliminirao putem jetre, s 81,5% radioaktivne doze pronađene u stolici i 18% u urinu, a veći dio eliminacije (>85%) odvio se unutar 96 sati.
Danish: Den færdige infusionsvæske er en klar, farveløs eller lysegul opløsning.
Croatian: Dobivena otopina je prozirna, bezbojna ili svijetlo žuta otopina.
Danish: Tedizolid udskilles i mælk hos rotter (se pkt.
Croatian: Tedizolid se izlučuje u mlijeko štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Danish: Der skal anvendes aseptisk teknik, når infusionsvæsken tilberedes.
Croatian: Za pripremu infuzijske otopine mora se koristiti aseptička tehnika.
Danish: En anden resistensmekanisme kodes af et plasmid-båret, transposon-associeret chloramphenicol/florphenicol-resistensgen (cfr-gen), hvilket giver resistens hos stafylokokker og enterokokker for oxazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A og 16-leddede makrolider.
Croatian: Drugi mehanizam rezistencije je kodiran genom za rezistenciju na kloramfenikol-florfenikol (cfr) koji se nalazi na plazmidu, a povezan je s transpozonom, što dovodi do rezistencije na oksazolidinone, fenikole, linkozamide, pleuromutiline, streptogramin A i 16-člane makrolide u stafilokoka i enterokoka.
Danish: Neuropati (optisk og perifer) er ikke rapporteret hos patienter, der har fået tedizolidphosphat i den anbefalede periode på 6 dage.
Croatian: Neuropatija (optička i periferna) nije zabilježena u bolesnika liječenih tedizolidfosfatom tijekom preporučenog trajanja liječenja od 6 dana.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner Perifert ødem
Croatian: Manje često reakcija povezana s infuzijom periferni edem
Danish: Tedizolid er en reversibel, non-selektiv hæmmer af monoaminoxidase (MAO) in vitro (se pkt.
Croatian: Tedizolid je reverzibilan, neselektivan inhibitor monoaminoksidaze (MAO) in vitro (vidjeti dio 4.5).
Danish: Hvis den samme intravenøse slange anvendes til sekventiel infusion af flere forskellige lægemidler, skal den skylles med natriumchlorid 0,9 % før og efter infusionen.
Croatian: Ako se koristi ista intravenska linija za sekvencijalnu infuziju nekoliko različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i poslije infuzije 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida.
Danish: Tedizolid virker primært mod grampositive bakterier.
Croatian: Tedizolid je primarno aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija.
Danish: Disse virkninger viste evidens for reversibilitet og sås ved tedizolid-plasmaeksponeringer (AUC), der var ≥6 gange højere end plasmaeksponeringen ved den humane terapeutiske dosis.
Croatian: Ti su se učinci pokazali reverzibilnima i javili su se pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥6 puta većim od izloženosti u plazmi povezanoj s ljudskom terapijskom dozom.
Danish: Indholdet af hætteglasset skal rekonstitueres med 4 ml vand til injektionsvæsker og omrystes forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst.
Croatian: Sadržaj bočice mora se rekonstituirati sa 4 ml vode za injekcije i lagano okretati dok se prašak potpuno ne otopi.
Danish: • problemer med øjnene, f.eks. sløret syn, ændret farveopfattelse, udviskede detaljer eller nedsat synsfelt.
Croatian: • bilo kakvi problemi s vidom, primjerice zamućen vid, promjene u opažanju boja, poteškoće u viđenju detalja, ili ako Vaše vidno polje postane suženo.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Mareridt
Croatian: Manje često anksioznost noćne more
Danish: Sivextro er uforligeligt med alle infusionsvæsker, der indeholder divalente kationer (f.eks.
Croatian: Sivextro je inkompatibilan sa svim otopinama koje sadrže dvovalentne katione (npr. Ca
Danish: Andre behandlingsregimer bør overvejes ved behandling af patienter med neutropeni og akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer (se pkt.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge terapije prilikom liječenja bolesnika s neutropenijom i akutnom bakterijskom infekcijom kože i kožnih struktura (vidjeti dio 5.1).
Danish: Søvnløshed Søvnforstyrrelser Angst
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica poremećaji spavanja
Danish: Andre bivirkninger:
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172)
Danish: Disse virkninger sås ved tedizolid-plasmaeksponeringer (AUC), der var ≥3 gange højere end den forventede humane plasmaeksponering ved den terapeutiske dosis.
Croatian: Ti su se učinci javili pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥3 puta većim od očekivane izloženosti u ljudskoj plazmi povezanoj s terapijskom dozom.
Danish: Det er ukendt, om tedizolidphosphat/metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se tedizolidfosfat ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for samtidigt administrerede CYP3A4-substrater under behandling med Sivextro.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze istodobno primijenjenih supstrata CYP3A4 tijekom liječenja lijekom Sivextro.
Danish: • Aktivt stof: tedizolidphosphat.
Croatian: • Djelatna tvar je tedizolidfosfat.
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning ved administration i mere end 6 dage er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata kada se primjenjuje duže od 6 dana nisu ustanovljene.
Danish: Sivextros virkning på andre lægemidler
Croatian: Učinci lijeka Sivextro na druge lijekove
Danish: Der er observeret nedsat antal blodplader og neutrofile granulocytter samt nedsat hæmoglobinkoncentration hos enkelte forsøgspersoner under behandling med tedizolidphosphat.
Croatian: Smanjen broj trombocita, smanjena razina hemoglobina i smanjen broj neutrofila primijećeni su u nekoliko ispitanika tijekom liječenja tedizolidfosfatom.
Danish: Perifer neuropati samt optisk neuropati, der i nogle tilfælde udviklede sig til synstab, er rapporteret hos patienter, der blev behandlet med et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen over en periode, der var længere end den behandlingsperiode, der anbefales for tedizolidphosphat.
Croatian: Periferna neuropatija, kao i optička neuropatija koja ponekad može uznapredovati do gubitka vida, prijavljene su u bolesnika liječenih drugim lijekom iz skupine oksazolidinona kad je liječenje trajalo dulje od preporučenog razdoblja liječenja za tedizolidfosfat.
Danish: Tedizolids farmakokinetik blev vurderet hos unge forsøgspersoner (i alderen 12-17 år; n=20) efter oral og intravenøs administration af en enkelt dosis tedizolidphosphat på 200 mg.
Croatian: Farmakokinetika tedizolida procijenjena je u ispitanika u adolescentnoj dobi (od 12 do 17 godina; n=20) nakon primjene jednokratne peroralne ili intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg.
Danish: Oralt administreret Sivextro kan derfor medføre hæmning af BCRP intestinalt.
Croatian: Stoga, peroralno primijenjen lijek Sivextro može rezultirati inhibicijom BCRP-a na razini crijeva.
Danish: Der er spontane indberetninger af serotoninsyndrom efter administration af et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen sammen med serotonerge midler (se pkt.
Croatian: Zabilježene su spontane prijave serotoninskog sindroma povezanog s istodobnom primjenom drugog lijeka iz skupine oksazolidinona uz serotonergičke lijekove (vidjeti dio 4.5).
Danish: • tilbøjelighed til at bløde eller få blå mærker
Croatian: • krvarenje ili lako stvaranje modrica
Danish: Oralt administreret tedizolidphosphat kan derfor medføre hæmning af BCRP intestinalt.
Croatian: Stoga, peroralna primjena tedizolidfosfata može rezultirati inhibicijom BCRP-a na razini crijeva.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Sivextro Sådan vil du få Sivextro Bivirkninger
Croatian: Što je Sivextro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro Kako ćete dobivati Sivextro Moguće nuspojave
Danish: • Byld (hævet, pusfyldt bule)
Croatian: • apsces (otečena, gnojna kvržica)
Danish: Hætteglassene er kun til engangsbrug.
Croatian: Jedna bočica je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: De gennemsnitlige Cmaxog AUC0-∞-værdier efter oral og intravenøs administration af tedizolidphosphat 200 mg var af samme størrelsesorden hos unge forsøgspersoner som hos raske voksne forsøgspersoner.
Croatian: Srednji Cmax i AUC0-∞ za peroralnu ili intravensku primjenu tedizolidfosfata od 200 mg bili su slični u adolescenata i u zdravih odraslih ispitanika.
Danish: Disse dosisniveauer svarer til en tedizolid-plasmaeksponering på ≥5,3 gange hos hanrotter og på ≥4,2 gange hos hunrotter i forhold til AUC0-24 ved den orale humane terapeutiske dosis.
Croatian: Te su razine doze jednake granicama izloženosti ≥5,3 puta za mužjake i ≥4,2 puta za ženke u odnosu na razine tedizolida u plazmi AUC0-24 pri ljudskoj peroralnoj terapijskoj dozi.
Danish: Hæmning af monoaminoxidase
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
Danish: • Infusionsreaktioner (kulderystelser, feberrystelser, muskelsmerter, hævelse i ansigtet,
Croatian: • reakcije na infuziju (zimica, tresenje ili drhtanje s vrućicom, bol u mišićima, oticanje lica,
Danish: Der er udført to placebo-kontrollerede overkrydsningsstudier for at vurdere, i hvilket omfang 200 mg oralt tedizolidphosphat ved steady state kan forstærke pressor-responset på pseudoephedrin og tyramin hos raske personer.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ukrižena ispitivanja kako bi se procijenio potencijal 200 mg peroralnog tedizolidfosfata u stanju dinamičke ravnoteže za povećanje presorskog odgovora na pseudoefedrin i tiramin u zdravih osoba.
Danish: Det anvendes til at behandle infektioner i hud og hudstrukturer hos voksne.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih s infekcijama kože i tkiva ispod kože.
Danish: Virkninger på den føtale udvikling hos mus, hvor der ikke blev set maternel toksicitet, omfattede nedsat fostervægt og en øget forekomst af ribbensbruskfusion (forstærkning af den normale genetiske disposition for sternale variationer i CD-1-stammen hos mus) ved den høje dosis på 25 mg/kg/dag (4 gange den estimerede humane eksponering baseret på AUC).
Croatian: Učinci na fetalni razvoj koji se pojavljuju u miševa u odsustvu toksičnosti za majku uključivali su smanjenu fetalnu težinu i povećanu incidenciju fuzije rebrene hrskavice (pogoršanje normalne genetske predispozicije za sternalne promjene u mišjem soju CD-1) pri visokoj dozi od 25 mg/kg/dan (4 puta viša od procijenjene ljudske razine izloženosti na temelju AUC-a).
Danish: • Kløe (herunder kløe, der skyldes en overfølsomhedsreaktion), hårtab, bumser (akne), rødt og/eller kløende udslæt eller nældefeber, øget svedtendens
Croatian: • svrbež (uključujući svrbež zbog alergijske reakcije), gubitak kose, akne, crveni osip i/ili osip praćen svrbežom ili koprivnjača, pretjerano znojenje
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning ved administration i mere end 6 dage er ikke klarlagt (se pkt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata kada se primjenjuje u razdobljima dužim od 6 dana nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Danish: Tedizolid, genereret af tedizolidphosphat efter metabolisk aktivering (in vitro og in vivo), blev også testet for genotoksicitet.
Croatian: Također je ispitana genotoksičnost tedizolida, koji se stvara iz tedizolidfosfata nakon metaboličke aktivacije (in vitro i in vivo).
Danish: Tedizolid var positivt for genotoksicitet i en in vitro-analyse af kromosomafvigelser i lungeceller fra kinesisk hamster, men negativt i andre in vitro-analyser (Ames' analyse, mutagenicitet i lymfomer hos mus) og i en in vivo-analyse af mikronukleus i knoglemarv hos mus.
Croatian: Tedizolid je bio pozitivan u in vitro testu kromosomske aberacije u stanicama CHL, ali je bio negativan na genotoksičnost u drugim in vitro testovima (Ames, mutagenost mišjeg limfoma) i in vivo u mikronukleusnom testu na mišjoj koštanoj srži.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza oznake „EXP".
Danish: I en S. aureus-infektionsmodel i muselår var tedizolids antibakterielle aktivitet nedsat ved fravær af granulocytter.
Croatian: U mišjem modelu infekcije bedra prouzročene bakterijom S. aureus, antibakterijska aktivnost tedizolida bila je smanjena u odsutnosti granulocita.
Danish: Der er ikke rapporteret om laktatacidose hos patienter, der er blevet behandlet med tedizolidphosphat i den anbefalede behandlingsperiode på 6 dage.
Croatian: Laktacidoza nije zabilježena u bolesnika liječenih tedizolidfosfatom tijekom preporučenog trajanja liječenja od 6 dana.
Danish: • Overfølsomhedsreaktion
Croatian: • alergijska reakcija
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sivextro
Croatian: Drugi lijekovi i Sivextro
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede enkeltdosisfarmakokinetikken (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombination med tedizolidphosphat (200 mg oral dosis en gang dagligt i 10 dage), viste ingen klinisk relevant forskel i midazolam Cmax eller AUC.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrata CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana) pokazalo je da nema klinički značajne razlike u Cmax ili AUC midazolama.
Danish: Tedizolidphosphat omdannes til tedizolid, den mikrobiologisk aktive del, af endogene fosfataser i plasma og væv.
Croatian: Tedizolidfosfat se pretvara endogenim fosfatazama plazme i tkiva u mikrobiološki aktivni spoj, tedizolid.
Danish: Smagsforstyrrelser Tremor
Croatian: • poremećen osjet okusa
Danish: Tabel 1 Hyppighed af bivirkninger i puljede sammenlignende kliniske fase 3-studier (efter systemorganklasse)
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u udruženim usporednim kliničkim ispitivanjima faze 3
Danish: Se Brug af anden medicin sammen med Sivextro for eksempler.
Croatian: Za primjere pogledajte dio Drugi lijekovi i Sivextro.
Danish: Disse bivirkninger var generelt af let til moderat sværhedsgrad.
Croatian: Sve nuspojave pri toj razini doze bile su blage ili umjerene težine.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg tedizolidphosphat.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg tedizolidfosfata.
Danish: Ved oral administration af tedizolid opnås den maksimale koncentration 6 timer hurtigere under faste, end når tabletterne tages ved et måltid med højt fedt- og kalorieindhold (se pkt.
Croatian: Vrijeme do vršne koncentracije tedizolida kod peroralne primjene natašte je 6 sati brže nego kod primjene uz visokokalorični obrok koji sadrži visok postotak masnoća (vidjeti dio 5.2).
Danish: Infusionsvæsken må kun administreres som intravenøs infusion.
Croatian: Smije se primjenjivati isključivo intravenskom infuzijom.
Danish: Sivextro er indiceret til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer (acute bacterial skin and skin structure infections - ABSSSI) hos voksne (se pkt.
Croatian: Sivextro je indiciran za liječenje akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura u odraslih (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1).
Danish: Det er mutationer i en eller flere kopier af 23S rRNA-generne (G2576U og T2500A), der hyppigst resulterer i oxazolidinon-resistens hos stafylokokker og enterokokker.
Croatian: Najčešće opažene mutacije u stafilokoka i enterokoka koje rezultiraju rezistencijom na oksazolidinon su u jednoj ili više kopija gena za 23S rRNA (G2576U i T2500A).
Danish: Efter administration af en enkelt i.v.-dosis tedizolidphosphat på 200 mg hos 8 forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion, defineret som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort set uændret, og AUC0-∞ var ændret med under 10 % i forhold til værdierne hos 8 raske forsøgspersoner.
Croatian: Nakon primjene jednokratne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg u 8 ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega definiranim kao eGFR <30 ml/min, Cmax je bio u načelu neizmijenjen, a AUC0-∞ je bio izmijenjen za manje od 10% u usporedbi s 8 odgovarajućih zdravih kontrolnih ispitanika.
Danish: • Søvnighed, unormalt søvnmønster, søvnbesvær, mareridt (ubehagelige/forstyrrende drømme)
Croatian: • pospanost, poremećen obrazac spavanja, poteškoće sa spavanjem, noćne more
Danish: Sikkerhedsprofilen var sammenlignelig hos patienter, der fik monoterapi med tedizolidphosphat intravenøst, og patienter, der fik monoterapi med tedizolidphosphat oralt, bortset fra at der blev rapporteret om flere gastrointestinale forstyrrelser ved oral administration.
Croatian: Sigurnosni profil bio je sličan kada se usporede bolesnici koji su primali samo intravenski tedizolidfosfat s bolesnicima koji su primali lijek samo peroralno, osim za višu prijavljenu stopu poremećaja probavnog sustava povezanih s peroralnom primjenom.
Danish: Tabel 1 Hyppighed af bivirkninger i sammenlignende kliniske studier (efter systemorganklasse)
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u usporednim kliničkim ispitivanjima
Danish: Serotonerge midler
Croatian: Serotonergički lijekovi
Danish: Det rekonstituerede koncentrat og infusionsvæsken skal kontrolleres for synlige partikler inden administration.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba prije primjene vizualno pregledati na postojanje čestica.
Danish: Sådan vil du få Sivextro
Croatian: Kako ćete dobivati Sivextro
Danish: Kulderystelser Irritabilitet Pyreksi Perifert ødem
Croatian: bol na mjestu infuzije razdražljivost pireksija
Danish: De gennemsnitlige værdier (SD) for tedizolid ved steady state var af samme størrelsesorden efter oral og intravenøs administration af tedizolidphosphat, idet Cmax var henholdsvis 2,2 (0,6) og 3,0 (0,7) mikrog/ml og AUC henholdsvis 25,6 (8,5) og 29,2 (6,2) mikrog·t/ml.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, srednje vrijednosti (SD) Cmax od 2,2 (0,6) i 3,0 (0,7) μg/ml i vrijednosti AUC od 25,6 (8,5) i 29,2 (6,2) μg·h/ml tedizolida bile su slične kod peroralne, odnosno intravenske primjene tedizolidfosfata.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Danish: Hvis der er under 8 timer til den næste planlagte dosis, skal du vente til den næste dosis.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Danish: Paræstesi Hypæstesi
Croatian: Manje često hipoestezija
Danish: Dehydrering
Croatian: • dehidracija
Danish: Inden administration skal det rekonstituerede koncentrat fortyndes yderligere i 250 ml natriumchloridinfusionsvæske 0,9 %.
Croatian: Za primjenu, rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida.
Danish: Bivirkningerne er anført i henhold til foretrukken term, systemorganklasse og hyppighed.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema preporučenom pojmu i klasifikaciji organskih sustava te prema učestalosti.
Danish: Der er set en række bivirkninger ved brug af et andet lægemiddel i oxazolidinon-klassen over en længere periode end den, der anbefales for Sivextro.
Croatian: Određene nuspojave primijećene su kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona kada je trajanje primjene bilo duže od onog preporučenog za Sivextro.
Danish: Tedizolid hæmmer proteinsyntesen i mitokondrierne.
Croatian: Tedizolid inhibira sintezu proteina u mitohondrijima.
Danish: Sivextro 200 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Sivextro 200 mg filmom obložene tablete
Danish: Det rekonstituerede koncentrat trækkes op af hætteglasset og tilsættes en infusionspose med 0,9% natriumchloridinfusionsvæske (foregår på hospitalet).
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba izvući iz bočice i dodati u infuzijsku vrećicu 0,9%-tne otopine natrijevog klorida u bolnici.
Danish: Disse bivirkninger er observeret ved administration af et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen over en længere periode end den, der anbefales for tedizolidphosphat.
Croatian: Ti su događaji primijećeni kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona u trajanju dužem od preporučenog za tedizolidfosfat.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Danish: Sivextro-hætteglassene er kun til engangsbrug.
Croatian: Sivextro bočice namijenjene su isključivo za jednokratnu primjenu.
Danish: Det skal du vide, før du får Sivextro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro
Danish: Niveauet uden observeret negativ effekt (NOAEL) for tedizolid, hvad angår føtal toksicitet hos mus (5 mg/kg/dag) samt maternel og føtal toksicitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag), svarede til AUC af omtrent samme størrelsesorden som AUC ved den orale humane terapeutiske dosis.
Croatian: Razine izloženosti pri kojima nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) za fetalnu toksičnost u miševa (5 mg/kg/dan) niti toksičnost za majku te fetalnu toksičnost u štakora (2,5 mg/kg/dan) bile su povezane s vrijednostima površine ispod krivulje (AUC) tedizolida u plazmi koje su približno jednake vrijednosti AUC-a tedizolida povezanoj s peroralnom ljudskom terapijskom dozom.
Danish: Lægemiddelmetaboliserende enzymer
Croatian: Enzimi koji metaboliziraju lijek
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Croatian: Sivextro 200 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Danish: Hvis en dosis er glemt Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du tror, at en dosis måske er glemt.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Sivextro Odmah obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako Vas brine da ste možda propustili dozu.
Danish: • hvis du er allergisk over for tedizolidphosphat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sivextro
Croatian: Nemojte uzimati Sivextro: • ako ste alergični na tedizolidfosfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat tedizolidphosphat i.v.
Croatian: Sivextro 200 mg prašak za koncentrat tedizolidfosfat i.v.
Danish: Tablettens filmovertræk indeholder polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum og gul jernoxid (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete sadrži poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171),
Danish: Nedsat nyrefunktion
Croatian: smanjena snaga stiska
Danish: Sådan skal du tage Sivextro
Croatian: Kako uzimati Sivextro
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: Hvis der er under 8 timer til næste dosis, skal patienten vente til næste dosis.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada bolesnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
Danish: CDAD kan variere i sværhedsgrad fra let diarré til dødelig colitis.
Croatian: CDAD može u rasponu po težini poprimiti oblik od blagog proljeva do kolitisa sa smrtnim ishodom.
Danish: Vulvovaginal svampeinfektion Svampeinfektion Vulvovaginal candidiasis Absces
Croatian: Infekcije i infestacije vulvovaginalna mikoza gljivična infekcija vulvovaginalna kandidijaza apsces kolitis uzrokovan Clostridioides difficile dermatofitoza kandidijaza usne šupljine infekcija dišnih puteva