FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodność tych danych w badaniach farmakokinetycznych i innych wskazuje na porównywalność dwóch głównych spinozyn pod względem absorpcji, metabolizmu i eliminacji.
Lithuanian: Šio skaičiaus nuoseklumas farmakokinetikos ir kituose tyrimuose rodo dviejų pagrindinių spinozinų absorbcijos, metabolizmo ir šalinimo panašumą.
Polish: Nie istnieje antidotum.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo dla ssących szczeniąt i kociąt nie zostało potwierdzone, w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Lithuanian: Kadangi saugumas žindomiems šuniukams ir kačiukams nebuvo nustatytas, vaikingumo ir laktacijos metu vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Atliekas naikinti pagal šalies reikalavimus.
Polish: W większości przypadków wymioty były krótkotrwałe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vėmimas buvo laikinas, lengvas ir nereikalavo simptominio gydymo.
Polish: Psy Psy i koty
Lithuanian: Šunys ir katės
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego leczniczego produktu weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Polish: Biodostępność wynosiła około 100%, a maksymalne stężenie w plazmie występowało po około 4-12 godzinach po podaniu.
Lithuanian: Nustatyta, kad biologinis prieinamumas yra apytiksliai 100 %, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama apytiksliai po 4-12 valandų po gydymo;
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2011.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-02-11.
Polish: Z tego powodu spinosad może wchodzić w interakcje z innymi substratami PgP (na przykład z digoksyną, doksorubicyną), wzmacniając powodowane przez nie działania niepożądane lub zmniejszając ich skuteczność.
Lithuanian: Todėl spinozadas gali sąveikauti su kitais PgP substratais (pavyzdžiui, digoksinu, doksorubicinu) ir galbūt sustiprinti tokių molekulių sukeliamas nepalankias reakcijas ar sumažinti vaisto veiksmingumą.
Polish: Masa ciała kota (kg)
Lithuanian: Katės kūno svoris (kg)
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Wystąpiła również fosfolipidoza (wakuolizacja tkanki limfoidalnej), lecz nie miała ona związku z objawami klinicznymi u psów leczonych przez okres do 6 miesięcy.
Lithuanian: Taip pat pasireiškė fosfolipidozė (limfinio audinio vakuolizacija), nors tai neturėjo ryšio su šunų, kurie buvo gydyti iki 6 mėnesių, klinikiniais simptomais.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTELIŲ
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych zwierzę należy leczyć objawowo.
Lithuanian: Nepalankių klinikinių požymių atveju gyvūną reikia gydyti simptomiškai.
Polish: Spinosad
Lithuanian: Spinozadas
Polish: *Koty o masie ciała przekraczającej 8,5 kg: podawać odpowiednią kombinację tabletek.
Lithuanian: † Daugiau kaip 8,5 kg sveriančioms katėms duokite atitinkamą tablečių derinį.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (informacje na temat przedawkowania znajdują się w punkcie 4.10).
Lithuanian: Reikia laikytis rekomenduojamo dozavimo plano (informaciją apie perdozavimą žr.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdesiu arba iš karto po šėrimo.
Polish: 3 tabletki 6 tabletek
Lithuanian: 6 tabletės
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 1,3 kg i u kotów ważących mniej niż 1,2 kg. Z tego powodu stosowanie tego produktu u mniejszych psów i mniejszych kotów nie jest zalecane.
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,3 kg, ir katėms, sveriančioms mažiau nei 1,2 kg, todėl mažesniems šunims ir mažesnėms katėms vaisto naudoti nerekomenduojama.
Polish: Występowała również fosfolipidoza (wakuolizacja komórek wątroby, nadnerczy i płuc).
Lithuanian: Taip pat atsirado fosfolipidozė (kepenų, antinksčių ir plaučių ląstelių vakuolizacija).
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy i koty zamieszkujące dane gospodarstwo domowe.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namuose laikomi šunys ir katės.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: U wszystkich psów leczonych produktem Comfortis wystąpiło łagodne podwyższenie aminotransferazy alaninowej (ALAT), lecz wartości powracały do wartości wyjściowych w ciągu 24 dni.
Lithuanian: Visiems Comfortis gydytiems šunims nedaug padidėjo ALT (alaninaminotransferazės) aktyvumas, nors iki 24 dienos rodmenys grįžo į pradines reikšmes.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Lithuanian: Jei vėmimas pasireiškia per valandą po skyrimo ir matoma išvemta tabletė, gyvūnui sušerkite kitą visą dozę, kad būtų užtikrintas didžiausias veiksmingumas.
Polish: Częstość wymiotów, obserwowana po pierwszym i drugim cyklu leczenia była wyższa (8%) u psów, którym podawano dawkę zbliżoną do górnej granicy zalecanego dawkowania.
Lithuanian: Vėmimo dažnumas, stebėtas po pirmo ir antro gydymo, buvo didesnis (8 %) šunims, kuriems naudotos didesnės dozių grupės dozės.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny można bezpiecznie podawać w zalecanych dawkach, w odstępach jednego miesiąca.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis veterinarinį vaistą galima saugiai skirti vieno mėnesio intervalais.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Šunys
Polish: Ponadto, u kotek obserwowano zmniejszenie łaknienia, nie powodujące jednak znacznej utraty masy ciała.
Lithuanian: Be to, katėms patelėms buvo pastebėtas ėdesio suvartojimo sumažėjimas, tačiau nebuvo pastebėtas reikšmingas jų kūno svorio sumažėjimas.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na kartonie po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Polish: Około 90% spinosadu składa się ze spinozyn A i D, z czego stosunek spinozyny A do spinozyny A+D wynosi 0,85.
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinai A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra
Polish: W dniu podania spinosadu lub dzień po jego podaniu w dawce 4570 mg/kg masy ciała, zaobserwowana częstość wymiotów wynosiła 5,6%, 4,2% oraz 3,6% odpowiednio po pierwszym, drugim i trzecim miesięcznym cyklu leczenia.
Lithuanian: Eksperimentinių grupių tyrimo metu, vaisto naudojimo ar kitą dieną, skyrus 45-70 mg/kg kūno svorio spinozado dozę, pastebėtas vėmimo dažnumas buvo 5,6 %, 4,2 % ir 3,6 % atitinkamai po pirmojo, antrojo ir trečiojo kasmėnesinio gydymo.
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Vaikai neturėtų liesti veterinarinio vaisto.
Polish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Lithuanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj.
Lithuanian: Nuo pakartotinio užsikrėtimo apsaugantis poveikis pasireiškia dėl to, kad nužudomos suaugusios blusos bei sumažėja kiaušinėlių dėjimas.
Polish: Produkt zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4
Lithuanian: Vaistas pradeda žudyti blusas jau po 30 minučių nuo vaisto skyrimo, per 4 valandas po gydymo žūsta ar arti to būna 100 % blusų šunims, ir per 24 valandas - katėms.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym, prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pchły.
Lithuanian: Spinozadą sudaro spinozinas A ir spinozinas D. Spinozado insekticidinis poveikis pasireiškia nervų sužadinimu, dėl ko sukeliami raumenų susitraukimai ir drebulys, išsekimas, paralyžius ir greita blusos žūtis.
Polish: U kotów wydalanie przeważającej większości metabolitów odbywa się z kałem.
Lithuanian: Katėms dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym oddziaływaniem na jelito cienkie.
Lithuanian: Vėmimą greičiausiai sukelia vietinis poveikis plonosioms žarnoms.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Lithuanian: Naudojus vaistą, blusos kurį laiką gali išlikti dėl to, kad iš jau esančių aplinkoje lėliukių išsivysto suaugusios blusos.
Polish: U ciężarnych psów (suk) bezpieczeństwo stosowania spinosadu nie zostało dostatecznie potwierdzone.
Lithuanian: Vaikingoms kalėms spinozado saugumas nebuvo pakankamai įrodytas.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta domowe, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane - w przypadku masowych inwazji oraz na początku leczenia należy je poddać dezynfekcji przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego oraz regularnie odkurzać.
Lithuanian: Blusos nuo gyvūnų dažnai patenka į jų guolius, patalynę ir tokias jų poilsio vietas, kaip kilimai ir minkšti baldai, kurias gydymo pradžioje reikia apdoroti tinkamu insekticidu ir reguliariai išsiurbti.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt), - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt), - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt),
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Polish: O informację na temat optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia tym produktem należy zwrócić się do lekarza weterynarii.
Lithuanian: Kreipkitės į veterinarijos gydytoją dėl informacijos apie optimalų laiką pradėti gydymą šiuo produktu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów i kotów, u których wcześniej stwierdzono epilepsję.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudokite atsargiai šunims ir katėms, kuriems anksčiau buvo epilepsija.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił od 2 do 4 godzin, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił odpowiednio od 127,5 do 162,6 godzin oraz 101,3 do 131,9 godzin.
Lithuanian: , o vidutinis pusinės eliminacijos laikas svyravo atitinkamai nuo 127,5 iki 162,6 val.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł (w wyniku sporadycznego, niewielkiego spadku skuteczności) przed upływem 4 tygodni.
Lithuanian: Katėms reikia išlaikyti visą 4 savaičių tarpą tarp gydymų, net jeigu blusų vėl atsiranda iki 4 savaitės pabaigos (dėl retkarčiais pasitaikančio nedidelio pastovaus veiksmingumo sumažėjimo).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty do zwalczania pasożytów zewnętrznych, do stosowania ogólnego.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti sisteminio naudojimo ektoparaziticidai.
Polish: Przezroczyste blistry (PCTFE/PE/PCV) uszczelnione folią aluminiową, zawierające 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowane w pudełka tekturowe.
Lithuanian: Skaidrios PCTFE-PE-PVC lizduotės, užlydytos aliuminio folija, su 3 arba 6 kramtomosiomis tabletėmis, kartoninėse dėžutėse.
Polish: były wyższe u psów sytych niż u psów głodnych i rosły w przybliżeniu liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
Lithuanian: AUC ir Cmax vertės buvo didesnės pašertiems šunims nei neėdusiems ir didėjo maždaug tiesiškai didėjant dozei virš numatytų terapinės dozės ribų.
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy.
Lithuanian: 4.11 Išlauka Netaikytina.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu spinosadu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Polish: W przypadku pojedynczego, ostrego przedawkowania, które polegało na przyjęciu dawki 1,6 raza większej od zalecanej, spionsad powodował wymioty u mniej więcej połowy kotów, a w rzadkich przypadkach depresję, pobudzenie ruchowe/dyszenie i ostrą biegunkę.
Lithuanian: Po vieno ūmaus perdozavimo, atitinkančio 1,6 karto didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozė, spinozadas sukėlė vėmimą apytiksliai pusei kačių, bei, retais atvejais, depresiją, eisenos sutrikimus, šnopavimą ir sunkų viduriavimą.
Polish: Okres skuteczności może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Lithuanian: Veiksmingumo trukmė gali sumažėti, jei dozė sušeriama šuniui tuščiu skrandžiu.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł przed upływem 4 tygodni.
Lithuanian: Katėms reikia išlaikyti visą 4 savaičių intervalą tarp gydymų, net jeigu blusų vėl atsiranda iki 4 savaitės pabaigos.
Polish: Działanie owadobójcze, zabezpieczające przed ponowną inwazją utrzymuje się maksymalnie 4
Lithuanian: Insekticidinis poveikis, apsaugantis nuo naujo užsikrėtimo, išlieka iki 4 savaičių.
Polish: Dlatego też zaleca się podawanie leku psom wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama šunis pašerti, nes tai padidina tikimybę, kad blusos gaus mirtiną spinozado kiekį.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia),
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Polish: Podawać z pokarmem.
Lithuanian: Naudoti su ėdesiu.
Polish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletek)
Lithuanian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletės)
Polish: U dorosłych kotów wartość AUC wzrastała w ciągu 3 kolejnych miesięcy podawania spinosadu w dawce 75 mg na kg masy ciała, po czym następowała stabilizacja.
Lithuanian: Suaugusioms katėms AUC didėjo per 3 mėnesius iš eilės dozuojant 75 mg spinozado/kg kūno svorio, po ko buvo pasiekta stabili būsena, tačiau tai nesukėlė klinikinio poveikio.
Polish: Do innych często obserwowanych działań niepożądanych u kotów należą biegunka i jadłowstręt.
Lithuanian: Kitos dažnai pastebėtos nepalankios reakcijos katėms buvo viduriavimas ir anoreksija.
Polish: Do leczenia i przeciwdziałania inwazji pcheł.
Lithuanian: Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ir jo profilaktikai.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: W przypadku dawek przekraczających w przybliżeniu 2,5 raza dawkę zalecaną, spinosad powodował wymioty u zdecydowanej większości psów.
Lithuanian: Naudojant didesnes nei rekomenduojama dozes, vėmimas tampa dažnu reiškiniu. Naudojant maždaug 2,5 kartus didesnes nei rekomenduojama dozes, spinozadas daugumai šunų sukėlė vėmimą.
Polish: tygodnie.
Lithuanian: amžiaus.
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Spinozadas yra P-glikoproteino (PgP) substratas.
Polish: Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis) ir jo profilaktikai.
Polish: U kotów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są również szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Lithuanian: Katėms spinozinai A ir D vienodai greitai absorbuojami ir plačiai pasiskirsto sušėrus.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Lithuanian: Naudojus plautis rankas.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania Podanie doustne.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Lithuanian: Šunims dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
Polish: U psów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są bardzo szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Lithuanian: Spinozinai A ir D yra greitai absorbuojami ir sušėrus plačiai pasiskirsto šunų organizme.
Polish: U kotów często obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu i są najprawdopodobniej wynikiem miejscowego oddziaływania na jelito cienkie.
Lithuanian: Katėms dažniausiai pastebima nepalanki reakcija yra vėmimas, pasireiškiantis per 48 valandas po vaisto davimo, ir greičiausiai jį sukelia vietinis poveikis plonosioms žarnoms.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania spinosadu u ciężarnych kotek nie było poddane ocenie.
Lithuanian: Spinozado saugumas vaikingoms katėms nebuvo vertintas.
Polish: Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki, produkt leczniczy weterynaryjny należy podać przy następnym karmieniu, rozpoczynając tym samym nowy, miesięczny cykl leczenia.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, sušerkite vaistą per kitą šėrimą ir atnaujinkite mėnesinio dozavimo tvarkaraštį.
Polish: Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów spinosad
Lithuanian: Comfortis 1620 mg kramtomosios tabletės šunims spinozadas
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Polish: Jeżeli w czwartym tygodniu pchły pojawią się ponownie, odstęp czasu między kolejnymi podaniami leku można u psów skrócić o najwyżej 3 dni.
Lithuanian: Skyrus vieną kartą, insekticidinis poveikis išlieka iki 4 savaičių. Jei blusos vėl atsiranda ketvirtą savaitę, gydymo intervalas gali būti sutrumpintas 3 dienomis šunims.
Polish: Bezpieczeństwo produktu dla samców (psów i kotów) przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone.
Lithuanian: Vaisto saugumas veisiamiems šunų patinams ir katinams nebuvo nustatytas.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego i toksycznego dla płodu i matki.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Polish: U suk w okresie laktacji spinosad jest wydzielany z siarą i mlekiem, dlatego przyjmuje się, że spinosad jest również wydzielany z siarą i mlekiem kotek.
Lithuanian: Šunims spinozadas išsiskiria į krekenas ir žindančių kalių pieną, todėl manoma, kad spinozadas išsiskiria į krekenas ir žindančių kačių pieną.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABA-ergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamectin) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Lithuanian: Dėl to spinozado veikimo mechanizmas yra skirtingas, negu kitų blusas ar vabzdžius naikinančių produktų. Jis nesąveikauja su žinomomis kitų nikotininių ar GABAerginių insekticidų, pvz., neonikotinidų (imidakloprido arba nitenpiramo), fiprolų (fipronilo), milbemicinų, avermektinų
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė,
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania produktu Comfortis i wysokich (przekraczających zalecane) dawek iwermektyny wskazują na występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų, kad, naudojant Comfortis kartu su didelėmis dozėmis ne pagal indikacijas naudojamo ivermektino, šunims pasireiškė drebulys, trūkčiojimai, seilėtekis, traukuliai, ataksija, midriazė, aklumas ir dezorientacija.
Polish: Comfortis 180 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
Lithuanian: Comfortis 180 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms
Polish: Blister zawierający 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowany w pudełko tekturowe.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizduotė su 3 arba 6 kramtomosiomis tabletėmis kiekvienoje.
Polish: Jeżeli pies lub kot nie przyjmuje tabletek bezpośrednio, mogą być one podawane z pokarmem lub bezpośrednio, poprzez otwarcie pyska zwierzęcia i umieszczenie tabletki na tylnej części języka.
Lithuanian: Comfortis tabletės yra kramtomos ir skanios šunims. Jei šuo ar katė neėda tablečių tiesiogiai, jos gali būti sušeriamos su ėdesiu arba tiesiogiai pražiodinant gyvūną ir įdedant tabletę už liežuvio.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: A i D. Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Lithuanian: Išsiskiria pirmiausia su išmatomis, taip pat mažesniu mastu su šlapimu.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem, zarówno w przypadku szczurów, jak i psów są demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir šunų tulžyje, išmatose ir šlapime yra demetilinti spinozinai, pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.