FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Polish: Badania mogą również wykazać:
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Polish: ** W oparciu o dotychczasowe dane porównawcze.
Slovenian: **glede na predhodno primerjavo.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Polish: Wynik netto jednoczesnego stosowania nie jest wyjaśniony.
Slovenian: Neto učinek sočasne uporabe ni razjasnjen.
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija;
Polish: Interakcja z testem kanabinolowym
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
Polish: Wówczas wirus może stać się jeszcze trudniejszy do leczenia.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
Polish: Wydłużenie QTc
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Polish: niezwykłe sny, bezsenność
Slovenian: nenavadne sanje, nespečnost
Polish: Wartości testu i referencyjne są wartościami średnimi (% współczynnik wariancji).
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (% koeficienta variabilnosti).
Polish: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Polish: • reakcje alergiczne
Slovenian: • alergijske reakcije;
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane; podobnych obserwacji oczekuje się po podaniu z zalecanymi dawkami.
Slovenian: *manjši odmerki od priporočenih; tudi pri priporočenih odmerkih se pričakujejo podobni izsledki.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie potwierdzającego testu bardziej specyficzną metodą, taką jak chromatografia gazowa lub spektrometria masowa.
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse, z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Polish: - jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Polish: Podsumowanie rozwoju oporności zamieszczono w tabeli 3.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
Polish: - ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemia lub hipomagnezemia.
Slovenian: - hudo motnjo elektrolitskega ravnotežja, npr. hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Polish: Stężenie lopinawiru: ↓ 30-40%
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30-40 %
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Tabela 6: podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Slovenian: Tabela 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły mimowolne skurcze mięśni.
Slovenian: Pri enem bolniku se je pojavilo nenadzorovano krčenje mišic.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Slovenian: Študije interakcij s temi učinkovinami so opravili samo pri odraslih.
Polish: Zalecana dawka to:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Polish: • uczucie osłabienia
Slovenian: • občutek šibkosti.
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj se posvetujte z zdravnikom
Polish: Efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinolowymi.
Slovenian: Efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym (patrz poniżej i punkt 5.3)
Slovenian: Ženske v rodni dobi (glejte spodaj in poglavje 5.3)
Polish: Zakażenia oportunistyczne
Slovenian: Oportunistične okužbe
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Polish: (indukcja CYP3A4)
Slovenian: (Indukcija CYP3A4)
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
Polish: GMR = średnia geometryczna stosunku najmniejszych kwadratów, CI = przedział ufności
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja.
Polish: Jakiekolwiek oznaki wysypki skórnej.
Slovenian: kakršnekoli znake kožnega izpuščaja.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Polish: • zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Polish: Często uczucie zmęczenia ból, astenia
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do <1/1000).
Polish: • Żaden badany wirus nie zawierał mutacji K65R lub K70E.
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
Polish: Pacjenci zakażeni jednocześnie HIV i HBV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HIV in HBV
Polish: Aby złagodzić objawy zespołu odstawienia, dawkę metadonu zwiększono średnio o 22%.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22 %.
Polish: Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Polish: Zarówno HIV, jak i składniki leku Atripla mogą przenikać do mleka matki i poważnie zaszkodzić dziecku.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Atripla lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Polish: Zmodyfikowana metoda LOCF
Slovenian: Prilagojeni LOCF
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Atripla zawiera sód".
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Atripla vsebuje natrij".
Polish: Lek Atripla należy przyjmować na pusty żołądek (oznacza to zwykle 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem.
Slovenian: Zdravilo Atripla morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1 000 żywych urodzeń.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.
Polish: Dawkę bupropionu należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki bupropionu.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar se največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme preseči.
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atripla [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atripla [samo zunanja ovojnina]
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Polish: Można podać węgiel aktywowany w celu usunięcia niewchłoniętego efawirenzu.
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza se lahko uporabi aktivno oglje.
Polish: Lek Atripla należy przyjmować codziennie.
Slovenian: Zdravilo Atripla morate jemati vsak dan.
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi.
Polish: Pomimo zmniejszenia ekspozycji na buprenorfinę, u żadnego z pacjentów nie wystąpiły objawy odstawienia.
Slovenian: Kljub zmanjšanju izpostavljenosti buprenorfinu nobeden od bolnikov ni kazal odtegnitvenih simptomov.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri obravnavanju okužb z virusom HIV.
Polish: Wpływ na kości
Slovenian: Učinki na kosti
Polish: Stosowanie dwóch leków z grupy NNRTI nie wykazało korzystnego wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo, jednoczesne stosowanie produktu Atripla i innego leku z grupy NNRTI nie jest zalecane.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil iz skupine NNRTI ni pokazala koristi pri učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe zdravila Atripla in drugega zdravila iz skupine NNRTI ne priporočamo.
Polish: Atripla zawiera trzy substancje czynne, stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Polish: - O czym należy powiedzieć lekarzowi
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Polish: Pacjenci z ukrytymi mutacjami HIV-1
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Polish: Niezbyt często nadwrażliwość
Slovenian: Občasni preobčutljivost
Polish: M = Wynik negatywny
Slovenian: M = neuspeh
Polish: COW (KM)
Slovenian: PVR (KM)
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia HIV.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Polish: Wyników klinicznych zaobserwowanego zmniejszenia minimalnego stężenia boceprewiru nie poddano bezpośredniej ocenie.
Slovenian: Klinični izid opazovanega zmanjšanja najmanjše koncentracije boceprevira še ni bil neposredno ovrednoten.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Polish: Przenoszenie HIV
Slovenian: Prenos virusa HIV
Polish: Co to jest lek Atripla i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj ga uporabljamo
Polish: Tabela 1: interakcje pomiędzy produktem Atripla albo jego składnikiem lub poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom Atripla ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili
Polish: Efawirenz ma dosyć długi okres półtrwania, wynoszący co najmniej 52 godziny po podaniu pojedynczej dawki (patrz także dane z opisanego powyżej badania biorównoważności) i 40 do 55 godzin po wielokrotnym podawaniu.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas, vsaj 52 ur po enkratnem odmerku (glejte tudi podatke iz bioekvivalenčne študije, opisane zgoraj) in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Polish: Wykazano także, że efawirenz indukuje UGT1A1.
Slovenian: Izkazalo se je, da efavirenz spodbuja tudi UGT1A1.
Polish: Zwłaszcza ciężka depresja występowała dużo częściej u pacjentów, którzy w przeszłości przebyli depresję.
Slovenian: Zlasti huda depresija je bila pogostejša pri bolnikih z depresijo v anamnezi.
Polish: Zarówno mutacje K65R, jak i M184V/I zachowują w pełni wrażliwość na efawirenz.
Slovenian: Mutaciji K65R in M184V/I sta popolnoma občutljivi za efavirenz.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Atripla.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Atripla.
Polish: Należy unikać podawania pozakonazolu w skojarzeniu z produktem Atripla, chyba, że korzyść dla pacjenta przeważa nad ryzykiem.
Slovenian: Sočasni uporabi pozakonazola in zdravila Atripla se je treba izogibati, razen če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Polish: • niedokrwistość (anemia, zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) zmniejsza się w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, tabela 1).
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, Tabela 1).
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leku (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba pretehtati možnost prekinitve ali prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Polish: Obserwowane działania niepożądane były zgodne ze stwierdzonymi podczas wcześniejszych badań pojedynczych składników.
Slovenian: Neželeni učinki so bili načeloma konsistentni s tistimi iz predhodnih študij posameznih učinkovin.
Polish: U każdego pacjenta należy uwzględnić kontrolowanie enzymów wątrobowych, niezależnie od odnotowanych wcześniej zaburzeń czynności wątroby ani innych czynników ryzyka.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba razmisliti o nadziranju jetrnih encimov, ne glede na predhodni obstoj jetrne disfunkcije ali drugih dejavnikov tveganja.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/430/001 30 tabletek powlekanych EU/1/07/430/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/430/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/430/002 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Polish: Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, dydanozyny i zydowudyny.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Polish: Lek ten zawiera 23,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 23,6 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na tableto.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Polish: Przeciwwskazane równoczesne stosowanie
Slovenian: Kontraindikacije za sočasno uporabo
Polish: - jeśli lekarz stwierdził u pacjenta małe lub duże stężenie we krwi elektrolitów, takich jak potas czy magnez.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Polish: U pacjentów ze zmniejszeniem wiremii można się spodziewać, że znaczenie kliniczne tego zjawiska będzie ograniczone (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pričakuje se lahko, da bo pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega zmanjšanja omejen (glejte poglavje 5.1).
Polish: Jednakże po 144 tygodniach nie wystąpiło zwiększone ryzyko złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Slovenian: Vendar v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali dokazov za klinično pomembne kostne anomalije.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Polish: Ze względu na występujące wśród pacjentów zróżnicowanie tych parametrów oraz kwestie dotyczące rozwoju oporności, należy zapoznać się z wytycznymi leczenia HIV, również biorąc pod uwagę powód przerwania podawania.
Slovenian: Zaradi razlik pri teh parametrih med posameznimi bolniki in skrbi zaradi razvoja odpornosti je treba upoštevati smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV hkrati z razlogom za prekinitev zdravljenja.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Atripla należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Polish: Zbadano tylko interakcję z sofosbuwirem/welpataswirem.
Slovenian: Interakcije so preučili samo s sofosbuvirjem/velpatasvirjem.
Polish: Odpowiada to 1,2% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych.
Slovenian: To je enako 1,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovenian: - Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Slovenian: Če se sočasnemu jemanju ni mogoče izogniti, bo vaš zdravnik enkrat tedensko preverjal delovanje ledvic.
Polish: Efawirenz, jedna z substancji czynnych leku Atripla, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zaprzestania stosowania leku.
Slovenian: Efavirenz, ena izmed učinkovin zdravila Atripla, lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Polish: Przerwanie stosowania leku Atripla może poważnie wpłynąć na reakcję organizmu na leczenie w przyszłości.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Atripla lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Polish: Jednoczesne stosowanie efawirenzu z atorwastatyną, prawastatyną lub symwastatyną nie wpływa na wartości AUC lub Cmax.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Polish: Sertralina:
Slovenian: sertralin:
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet.
Polish: U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Polish: Z powodu różnic w szlakach wydalania, interakcje nie są przewidywane.
Slovenian: Glede na različne poti izločanja interakcij ni pričakovati.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności mogących wiązać się z ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń maszynowych .
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj se v primeru teh simptomov izogibajo potencialno nevarnim opravilom, kakršna sta vožnja ali upravljanje s stroji.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/430/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/07/430/001
Polish: Ponadto lekarz może rozważyć podanie dodatkowej dawki efawirenzu w leczeniu zakażenia HIV.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda dal dodatni odmerek efavirenza za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: Analiza oporności do 144. tygodnia Genotypy u leczonych pacjentów Oporność na efawirenz1
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna Zdravljeni genotipi Odpornost na efavirenz1
Polish: Niezbyt często rabdomioliza2, osłabienie mięśni2
Slovenian: Občasni rabdomioliza2, mišična oslabelost2
Polish: • zmęczenie
Slovenian: • utrujenost;
Polish: Wydaje się, że przyjmowanie przed snem zwiększa tolerancję tych objawów (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov (glejte poglavje 4.2).
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Slovenian: Po peroralni uporabi je razpolovni čas izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Polish: Pacjenci z jednoczesnym zakażeniem HIV i HBV lub HCV: w badaniu GS-01-934 tylko ograniczona liczba pacjentów zakażona była jednocześnie HBV (n=13) lub HCV (n=26).
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusi HIV in HBV ali HCV: V študijo GS-01-934 je bilo vključeno le manjše število bolnikov, sočasno okuženih z virusom HBV (n = 13) ali HCV (n = 26).
Polish: Nie było wystarczających danych do ustalenia, czy występowanie umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa B lub C w skali Childa-Pugha-Turcotte'a) wpływa na farmakokinetykę efawirenzu.
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po ChildPughTurcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego; leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV, produkty złożone, kod ATC: J05AR06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06.
Polish: Często zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi3, senność (2,0%)3, ból głowy (5,7%)3, zaburzenia uwagi (3,6%)3, zawroty głowy (8,5%)3
Slovenian: Pogosti motnje cerebelarne koordinacije in ravnotežja3, somnolenca (2,0 %)3, glavobol (5,7 %)3, motnje pozornosti (3,6 %)3, omotica omotica glavobol
Polish: Zawiera ona kilka powszechnie stosowanych leków i kilka preparatów ziołowych (w tym ziele dziurawca), które mogą powodować poważne interakcje.
Slovenian: Med temi zdravili so nekatera pogosto uporabljana zdravila in nekateri zeliščni pripravki (vključno s šentjanževko), ki lahko povzročijo resne interakcije.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
Slovenian: Ker pa okvare nevralne cevi nastanejo v prvih štirih tednih razvoja zarodka (ko se nevralna cev zapre), to možno tveganje zadeva samo ženske, ki so efavirenzu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami o znanym działaniu wydłużającym odstęp QTc (działanie proarytmiczne).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (proaritmično delovanje).
Polish: Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest znane; jednakże, nie można wykluczyć możliwości zwiększenia częstości występowania i ciężkości działań niepożądanych związanych z efawirenzem.
Slovenian: Klinični pomen te povezave ni znan, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzom povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki
Polish: Stosowanie produktu Atripla w skojarzeniu z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteaz nie jest zalecane.
Slovenian: Uporaba zdravila Atripla v kombinaciji s sakvinavirjem kot edinim zaviralcem proteaze ni priporočljiva.