FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate liek nazývaný cyklosporín (používa sa napríklad po transplantáciách obličiek), váš lekár môže počas vášho používania Abseamedu objednať vyšetrenia krvi na kontrolu hladiny cyklosporínu.
Lithuanian: Jei vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamą, pvz., po inkstų transplantacijos), gydymo
Slovak: 1/1 000 až
Lithuanian: < 40 000/µl
Slovak: Najväčšie účinky sa pozorujú u pacientov s nízkou hladnou hemoglobínu (≤
Lithuanian: Didžiausias poveikis nustatytas pacientams, kurių hemoglobinas žemas (≤ 13 g/dl).
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto negalima kratyti.
Slovak: Abseamed sa má podávať intravenóznou cestou.
Lithuanian: Abseamed turi būti vartojamas į veną.
Slovak: Účinok epoetínu alfa (300 IU/kg alebo 100 IU/kg) na expozíciu alogénnej transfúzii krvi sa vyhodnocoval v placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii u dospelých pacientov bez deficitu železa s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou bedra alebo kolena.
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo tikimybei įvertintas placebu kontroliuojamu dvigubai koduotu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę pacientai,
Slovak: Polčas rozpadu pri subkutánnom podaní u zdravých osôb sa odhaduje na približne 24 hodín.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vartojamo po oda epoetino alfa apskaičiuotasis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Slovak: Pacienti pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta planinė didelės apimties ortopedinė operacija
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 252,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Lithuanian: Viename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Slovak: Medián celkového prežívania v skupine s epoetínom alfa a štandardnou starostlivosťou bol 17,8 mesiaca v porovnaní s 18,0 mesiacmi v skupine so samotnou štandardnou starostlivosťou (HR 1,07; 95 % IS: 0,97; 1,18).
Lithuanian: palyginti su 18,0 mėnesio vien tik SG gavusioje grupėje (RS 1,07; 95 % PI: 0,97; 1,18).
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimas.
Slovak: Zvýšenie dávky: Dávka nesmie prekročiť maximum 1 050 IU/kg (celkovú dávku 80 000 IU) za týždeň.Ak pacient po znížení dávky prestane reagovať na liečbu alebo hladina hemoglobínu klesne o
Lithuanian: Dozės nereikėtų didinti virš didžiausiosios 1 050 TV/kg (bendra dozė 80 000 TV) per savaitę. Jei paciento atsakas nutrūksta arba sumažinus dozę hemoglobino koncentracija sumažėja ≥ 1 g/dl, dozę reikia padidinti vienu dozavimo etapu.
Slovak: 200 mU/ml bolo 13 pacientov zaradených do skupiny, ktorá dostávala epoetín alfa a 6 pacientov bolo zaradených do skupiny, ktorá dostávala placebo
Lithuanian: Ne a vienas tiriamasis neturėjo sEPO duomenų b ≥ 200 mV/ml pogrupyje buvo 13 tiriamųjų epoetino alfa grupėje ir 6 tiriamieji placebo grupėje
Slovak: V dialyzačnej spojke sa môžu tvoriť krvné zrazeniny (trombóza).
Lithuanian: • Jūsų dializės šuntas gali užkrešėti (trombozė).
Slovak: Abseamed sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie prípadnej potreby krvných transfúzií.
Lithuanian: kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Abseamedu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Abseamed dozė yra 450 TV/kg (didžiausia bendra dozė yra 40 000 TV), skiriama po oda vieną kartą per savaitę, ne mažiau kaip kas 5 dienas tarp dozių.
Slovak: - Pacientom s nádorovým ochorením sa odporúča podávať železo ako doplnok stravy (elementárne železo 200 až 300 mg/deň perorálne), ak je saturácia transferínu nižšia ako 20 %.
Lithuanian: - vėžiu sergantiems pacientams, jeigu transferino įsotinimas mažesnis nei 20 %, rekomenduojama gerti geležies papildų (nuo 200 iki 300 mg elementinės geležies per parą vartojant per burną);
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml obsahuje 9 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 75,6 mikrogramu epoetínu alfa.
Lithuanian: Viename 0,9 ml užpildytame švirkšte yra 9 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 75,6 mikrogramus epoetino alfa.
Slovak: Maximálne dávkovanie nesmie presiahnuť 150 IU/kg, 3-krát týždenne, 240 IU/kg (až do maximálnej hodnoty 20 000 IU), jedenkrát týždenne, alebo 480 IU/kg (až do maximálnej hodnoty 40 000 IU), jedenkrát každé 2 týždne.
Lithuanian: 20 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per savaitę arba 480 TV/kg (iki maksimalios 40 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per dvi savaites.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Abseamed intravenóznou cestou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos prieiga (pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Abseamed rekomenduojama vartoti į veną.
Slovak: Normálna funkcia injekčnej ihly tým nie je ovplyvnená.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liečbu príznakmi podobnými chrípke, je vhodnejšie pomalšie podávanie
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda į gripo simptomus panašių reakcijų, preparatą geriau leisti lėčiau (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Lithuanian: Abseamed 8 000 TV/0,8 ml
Slovak: Okrem toho je potrebná zvláštna opatrnosť u pacientov s predispozíciou na rozvoj trombózy hlbokých žíl.
Lithuanian: Be to, papildomai turi būti imamasi atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra polinkis į GVT.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Všeobecné
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: pozrite si Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Abseamed na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti Abseamed šio lapelio pabaigoje.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť s vekom, pohlavím a súbežnými patologickými medicínskymi stavmi.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali kisti priklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu esančių patologinių medicininių būklių; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę eigą ir būklę.
Slovak: • Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: PRCA sprostredkovaná protilátkami bola hlásená po mesiacoch až rokoch liečby epoetínom alfa.
Lithuanian: Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) Po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinu alfa pastebėta antikūnų sukelta GELA.
Slovak: Trvalej hladine hemoglobínu vyššej než 12 g/dl (7,5 mmol/l) sa má zabrániť.
Lithuanian: Reikėtų vengti didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobino koncentracijos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, ktorí majú anémiu pred začatím dialýzy alebo podstupujú peritoneálnu dialýzu, neboli stanovené.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir anemija, epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu, neištirti.
Slovak: Po vstreknutí kvapaliny vytiahnite ihlu a uvoľnite stlačenú kožu.
Lithuanian: Suleidę skystį ir neatleisdami stūmoklio, ištraukite adatą, po to paleiskite odos raukšlę.
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Slovak: Začiatočná dávka je 150 IU/kg subkutánne, 3-krát týždenne.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg skiriant po oda 3 kartus per savaitę.
Slovak: Podajte si injekčne iba také množstvo tekutiny, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad leidžiate tinkamą tirpalo kiekį, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Slovak: Abseamedom sú nepravdepodobné.
Lithuanian: Perdozavus Abseamed, nepageidaujami reiškiniai yra mažai tikėtini.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovak: Abseamed je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (hladina hemoglobínu ≤ 10 g/dl) u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek z účinkov v tomto zozname, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją arba slaugytoją.
Slovak: ani skóre modulu nádorového ochorenia (Cancer Module) hlásených pacientmi alebo rodičmi v porovnaní s placebom (primárny cieľový ukazovateľ účinnosti).
Lithuanian: 16 savaičių trukusiu epoetinu alfa gydytų pacientų tyrimu (n = 222) nenustatyta statistiškai reikšmingo poveikio, vertinant pacientų arba jų tėvų pateiktą Vaikų gyvenimo kokybės aprašymo arba Vėžio modulio balų skaičių, palyginti su placebu (svarbiausia veiksmingumo vertinamoji baigtis).
Slovak: Abseamed sa má podávať pacientom s anémiou (napr. hladina hemoglobínu ≤
Lithuanian: Abseamed turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia simptominė anemija (pvz.
Slovak: 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: , hemoglobino koncentracija yra ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovak: Hladina sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml (N)
Lithuanian: Placebas sEPO atrankos metu < 200 mV/ml (N) Hemoglobino koncentracija (g/l) N
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Abseamedu u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Abseamed dozes reikia didinti atsargiai.
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobinas prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl, epoetinas alfa sumažino alogeninio kraujo perpylimų būtinybės riziką ir paspartino eritroidinių ląstelių atsikūrimą (padidino hemoglobino koncentraciją, hematokrito vertes ir retikuliocitų skaičių).
Slovak: Abseamed je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Lithuanian: Abseamed tiekiamas švirkšte, kurio adata turi apsauginę priemonę arba jos neturi.
Slovak: Pediatrická populácia s chronickým zlyhaním činnosti obličiek na hemodialýze Expozícia pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek na hemodialýze v klinických štúdiách a po uvedení na trh je obmedzená.
Lithuanian: Vartojimo pacientams vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, kuriems atliekama hemodializė, patirties klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu nepakanka.
Slovak: ešte predĺžil (142 vs 50 dní, p =
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar labiau pailgėjo epoetino alfa grupėje (142 dienos, palyginti su 50 dienų, p = 0,007).
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Abseamedu.
Lithuanian: Vartokite tik vieną Abseamed dozę iš kiekvieno švirkšto.
Slovak: 2 roky 6.4
Lithuanian: 2 metai
Slovak: Liečba dospelých pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Slovak: Pacienti podstupujúci chirurgický zákrok v programoch autológneho darcovstva
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujantys išankstinės autologinio kraujo donorystės programose
Slovak: 1 g/dl
Lithuanian: Hb kiekio padidėjimas < 1 g/dl
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
Lithuanian: Abseamed 9 000 TV/0,9 ml
Slovak: Anémia vyvolaná chemoterapiou
Lithuanian: Chemoterapijos sukelta anemija
Slovak: Akonáhle hladina hemoglobínu klesne pod 11 g/dl, opäť možno na základe lekárskeho posúdenia podávať rovnakú dávku alebo dávku zníženú o jeden interval.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai pasiekus < 11 g/dl, gydymą galima atnaujinti ir vaisto dozę galima skirti tuo pačiu dozavimo etapu arba mažinti vienu dozavimo etapu, priklausomai nuo gydytojo sprendimo. Jeigu hemoglobino koncentracija padidėja greitai
Slovak: Ďalšie farmakodynamické štúdie skúmali podávanie 40 000 IU jedenkrát týždenne v porovnaní s 150 IU/kg 3-krát týždenne.
Lithuanian: Kitais farmakodinamikos tyrimais tirta 40 000 TV dozė, skirta vieną kartą per savaitę, palyginti su
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní epoetínu alfa u pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol hlásený polčas rozpadu približne 6,2 až 8,7 hodiny.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad vidutinis pusinės eliminacijos laikas vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, siekia nuo 6,2 iki 8,7 valandų po kartotinių epoetino alfa dozių į veną.
Slovak: (Vymyslený) názov
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Sila
Lithuanian: Stiprumas
Slovak: Vnútorný obal
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Slovak: Cesta podania
Lithuanian: Vartojimo būdas
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Lithuanian: Tarptautinis retrospektyvinis tyrimas (2006 m.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo duomenų kontroliavimą.
Slovak: 3 roky.
Lithuanian: 3metai.
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vaizdinių tyrimų rezultatus.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Slovak: Všetci pacienti
Lithuanian: Visi pacientai
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Slovak: [splenomegália] alebo natrhnutie sleziny).
Lithuanian: (splenomegalija) arba plyšimu).
Slovak: • alkoholový tampón alebo niečo podobné.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų ar panašių tamponų.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
Lithuanian: Apžiūrėkite Accofil išvaizdą.
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra:
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Lithuanian: Švirkšte gali būti daugiau skysčio nei reikia.
Slovak: C-reaktívny proteín a počet bielych krviniek).
Lithuanian: , C-reaktyvaus baltymo kiekis ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius).
Slovak: Accofil vyberte z chladničky.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių įvertinimas paremtas šiais dažniais:
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Lithuanian: Vartojimo būdą reikia rinktis pagal individualias klinikines aplinkybes.
Slovak: Počet trombocytov preto treba dôkladne monitorovať.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti trombocitų skaičių.
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu,
Lithuanian: Jeigu šaldoma ilgiau nei 24 valandas arba daugiau negu vieną kartą,
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodiklį.
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
Lithuanian: • kraujo cheminės sudėties pasikeitimai;
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, dohodnúť sa, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ir pasitarkite, kada turėtumėte leistis kitą dozę.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo, vėl pradėjus vartoti preparatą; tai gali rodyti priežastinį ryšį.
Slovak: • celková slabosť (asténia)
Lithuanian: • bendras silpnumas (astenija);
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov môžu mať eozinofíliu alebo bazofíliu už pred liečbou.
Lithuanian: Kai kuriems šių pacientų eozinofilija arba bazofilija galėjo būti jau prieš gydymą.
Slovak: pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažnai pakanka vienos leukaferezės.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola jasná.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Lithuanian: Pasireiškus tokiam atsakui, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį lygį.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
Lithuanian: Kaip tikėtina su visomis biologinėmis medžiagomis, pasitaiko surišančių antikūnų: tačiau šio metu jie nėra susiję su su neutralizuojančiu aktyvumu.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Slovak: Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Lithuanian: Pastarojo atnaujinimo data:
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Lithuanian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Leukaferéza sa má vykonať v období, keď ANC stúpa z <
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Slovak: • znížená chuť do jedla
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Slovak: Počas liečby povedzte ihneď svojmu lekárovi:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: nespausdami,
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Nezabudnite
Lithuanian: Prisiminkite
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Lithuanian: Būkite itin atsargūs vartodami kitus preparatus, stimuliuojančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Slovak: Miery výskytov horúčky a zaznamenaných infekcií neboli znížené v žiadnom z prípadov.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Slovak: Nežiaduce reakcie
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laiką galima pakoreguoti iki 1 ar 2 leukaferezių 5-ąją ir 6-ąją gydymo dieną, kurių dažnai pakanka.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Slovak: Obdobie trvania štúdie
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis