FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In gatti sani giovani dell'età di 10 mesi, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 4 mg/kg (2 volte la DTR) per 2 giorni consecutivi e di 10 mg/kg (5 volte la DTR) per 3 giorni consecutivi non ha causato alcun sintomo di tossicità, compresi sintomi di tossicità gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 10 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 4 mg/kg (2 násobná OTD) po dobu 2 po sebe idúcich dní a 10 mg/kg (5 násobná OTD) po dobu 3 po sebe idúcich dní žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej,
Italian: Onsior compresse per cani è disponibile in astucci di cartone contenenti 7, 14, 28 o 70 compresse in blister Alu/Alu, 30 x 1 compresse in blister Alu/Alu perforato a dose unitaria o 60 x 1 compresse in blister Alu/Alu perforato a dose unitaria.E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Onsior tablety pre psov sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
Italian: In esami in vitro su sangue intero nei gatti, la selettività del robenacoxib è risultata circa 500 volte maggiore per la COX-2 (IC50 pari a 0,058 μM) rispetto alla COX-1 (IC50 pari a 28,9 μM).
Slovak: Pri krvnom rozbore in vitro u mačky, bol robenacoxib približne 500 násobne viac selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita in cani con peso inferiore a 2,5 kg o con meno di 3 mesi di età.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di robenacoxib Ogni compressa contiene 10 mg di robenacoxib Ogni compressa contiene 20 mg di robenacoxib Ogni compressa contiene 40 mg di robenacoxib
Slovak: 5 mg tablety: 5 mg Robenacoxibu 10 mg tablety: 10 mg Robenacoxibu 20 mg tablety: 20 mg Robenacoxibu 40 mg tablety: 40 mg Robenacoxibu
Italian: E' stato segnalato comunemente un leggero dolore nel punto d'inoculo.
Slovak: Jemná bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
Italian: In cani sani giovani di 6 mesi di età, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 2 mg/kg (dose terapeutica raccomandata: DTR), 6 mg/kg (3 volte la DTR) e 20 mg/kg (10 volte la DTR) per 9 volte durante un periodo di 5 settimane (3 cicli di iniezioni giornaliere per 3 giorni consecutivi) non ha causato alcun sintomo di tossicità, compresi sintomi di tossicità gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Italian: In casi molto rari può essere osservata letargia.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať letargia.
Italian: I cani devono essere trattati per tutto il tempo necessario.
Slovak: Psy sa majú liečiť dovtedy, kým je to potrebné.
Italian: EMA/564692/2008 EMEA/V/C/000127
Slovak: EMEA/V/C/000127
Italian: Per ulteriori informazioni su Onsior, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Onsior sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 16 dicembre 2008 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Onsior, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 16. decembra 2008 liek Onsior získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Onsior (robenacoxib)
Slovak: Onsior (robenakoxib)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Onsior sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Onsior sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Al termine dell'intervento è stato osservato un sufficiente controllo del dolore per periodi fino a 24 ore nei cani e 52 ore (2 giorni) nei gatti.
Slovak: Po skončení operácie sa dostatočná kontrola bolesti pozorovala až do 24 hodín u psov a až do 52 hodín (2 dní) u mačiek.
Italian: Perché Onsior è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Onsior povolený v EÚ?
Italian: Le compresse sono somministrate una volta al giorno, sempre alla stessa ora, a una dose compresa tra 1 e 2,4 mg per kg di peso corporeo, a seconda che siano necessarie una o due compresse.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase, v dávkovacom rozsahu 1 - 2,4 mg na kg telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, či je potrebná jedna alebo dve tablety.
Italian: Altre informazioni su Onsior
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Onsior
Italian: La soluzione iniettabile può anche causare dolore durante l'iniezione.
Slovak: Injekčný roztok môže tiež spôsobiť bolesť pri vpichu injekcie.
Italian: Onsior è disponibile sotto forma di compresse in cinque dosaggi diversi (6 mg per i gatti e 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg per i cani) e come soluzione iniettabile (20 mg/ml per cani e gatti).
Slovak: Liek Onsior je k dispozícii vo forme tabliet s piatimi rôznymi silami (6 mg pre mačky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pre psy) a vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml pre psy a mačky).
Italian: Quali benefici di Onsior sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Onsior boli preukázané v štúdiách?
Italian: Le compresse di Onsior somministrate una volta al giorno hanno ridotto il dolore e migliorato la mobilità sia nei cani che nei gatti.
Slovak: Tablety lieku Onsior podávané jedenkrát denne zmiernili bolesť a zlepšili pohyblivosť u mačiek aj psov.
Italian: La soluzione iniettabile viene somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea a gatti o cani circa 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico a una dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Injekčný roztok sa mačkám alebo psom podáva ako podkožná injekcia asi 30 minút pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: Nelle donne incinte, soprattutto nelle fasi terminali della gravidanza, l'ingestione o l'autoiniezione accidentali di Onsior possono essere pericolosa per il feto.
Slovak: Pre gravidné ženy, najmä v neskorších štádiách gravidity, by náhodné požitie alebo samoinjikovanie lieku Onsior mohlo byť nebezpečné pre nenarodené dieťa.
Italian: Onsior è un medicinale veterinario antinfiammatorio destinato alla somministrazione a cani e gatti per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
Slovak: Onsior je protizápalový veterinárny liek na použitie u mačiek a psov na liečbu bolesti a zápalu.
Italian: Se le compresse vengono ingerite accidentalmente da una persona, in particolare da bambini piccoli, in caso di autoiniezione con la soluzione iniettabile, rivolgersi immediatamente un medico.
Slovak: Ak dôjde u osoby, najmä u malých detí, k náhodnému prehltnutiu tabliet, alebo v prípade náhodného samoinjikovania injekčného roztoku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, il trattamento somministrato una volta al giorno può essere continuato allo stesso dosaggio e alla stessa ora ogni giorno per un massimo di 2 giorni.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek môže liečba jedenkrát denne pokračovať rovnakým dávkovaním a každý deň v rovnakom čase až dva dni.
Italian: Il principio attivo di Onsior, robenacoxib, appartiene a una classe di medicinali denominati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Slovak: Účinná látka lieku Onsior, robenakoxib, patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Italian: Il dolore è stato valutato dal veterinario in base al comportamento e alle risposte dell'animale al contatto con la zona infiammata o alla mobilizzazione dell'articolazione interessata.
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár na základe správania zvieraťa a reakcie na dotyk zapálenej oblasti alebo pohyb postihnutého kĺbu.
Italian: Bloccando la produzione delle prostaglandine, robenacoxib riduce il dolore e l'infiammazione causati da disturbi muscolo-scheletrici, chirurgia o osteoartrite.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov robenakoxib zmierňuje bolesť a zápal spôsobené muskuloskeletálnymi poruchami, operáciou alebo osteoartritídou.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Onsior, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Onsior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Quali sono i rischi associati a Onsior?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onsior?
Italian: In uno studio clinico le compresse di Onsior hanno aumentato l'attività (misurata con monitor su un collare) in 10 gatti su 35 affetti da disturbi muscolo-scheletrici cronici e i punteggi relativi a comportamento, qualità della vita, temperamento e apparente felicità dei gatti rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: V klinickej štúdii tablety lieku Onsior zvýšili aktivitu u 10 z 35 mačiek s chronickými muskuloskeletálnymi poruchami (zaznamenanú na monitoroch aktivity pripevnených na obojku na krku) a skóre správania, kvalitu života, temperament a zjavnú spokojnosť mačiek v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo avere somministrato il medicinale a un cane o a un gatto.
Slovak: Po podaní lieku psovi alebo mačke je potrebné umyť si ruky.
Italian: Onsior non deve essere utilizzato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Slovak: Liek Onsior sa nesmie používať spolu s inými liekmi NSAID ani s glukokortikosteroidmi.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, può essere effettuata una somministrazione giornaliera per due giorni ulteriori.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek sa denná dávka môže podávať ešte ďalšie dva dni.
Italian: Il trattamento nei gatti è limitato a sei giorni per i disturbi muscolo-scheletrici acuti e ha una durata più lunga per i disturbi muscolo-scheletrici cronici, sotto il controllo del veterinario.
Slovak: Liečba v prípade mačiek je obmedzená na šesť dní pri akútnych muskuloskeletálnych poruchách a dlhšie pri chronických muskuloskeletálnych poruchách, pričom liečbu musí sledovať veterinár.
Italian: Onsior si è dimostrato efficace quanto i FANS di confronto e più efficace del placebo.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID a účinnejší ako placebo.
Italian: Gli effetti collaterali di Onsior sono analoghi a quelli osservati con altri FANS.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Onsior sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných liekov NSAID.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Onsior, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onsior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior hanno ridotto il dolore moderato e l'infiammazione associati alla chirurgia ortopedica per un periodo di 2 giorni successivi all'intervento rispetto a quanto osservato negli animali trattati con placebo.
Slovak: U mačiek tablety lieku Onsior zmierňovali stredne závažnú bolesť a zápal súvisiace s ortopedickou operáciou v trvaní až dvoch dní po operácii v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo.
Italian: Ai gatti deve essere somministrata un'unica dose per via orale prima di interventi di chirurgia ortopedica.
Slovak: Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Italian: Non devono essere usate in animali gravidi, in allattamento, utilizzati a fini riproduttivi o ipersensibili (allergici) al robenacoxib o ad altri ingredienti.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú gravidné, ktoré dojčia šteniatka alebo mačiatka alebo ktoré sa používajú na chov, alebo ktoré sú precitlivené (alergické) na robenakoxib alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Italian: Le compresse di Onsior non devono essere utilizzate in cani o gatti con problemi a carico di stomaco e intestino, quali ulcere o emorragie gastriche, né in cani con problemi epatici.
Slovak: Tablety lieku Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi problémami postihujúcimi žalúdok a črevá, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, ani u psov s pečeňovými problémami.
Italian: Prestare attenzione nel trattare cani o gatti con problemi cardiaci o renali noti, animali disidratati e gatti con problemi epatici.
Slovak: Pri liečbe mačiek a psov so známymi problémami so srdcom alebo obličkami, dehydrovaných zvierat a mačiek s pečeňovými problémami je potrebná obozretnosť.
Italian: Sintesi relativa a Onsior e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Onsior a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Nei gatti la compressa da 6 mg e la soluzione iniettabile possono essere utilizzate in modo intercambiabile per la riduzione del dolore e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica.
Slovak: V prípade mačiek možno 6-mg tabletu a injekčný roztok používať zameniteľne, ak sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou.
Italian: Nei cani è frequente un aumento degli enzimi epatici dopo un trattamento a lungo termine con le compresse (che può riguardare fino a 1 animale su 10).
Slovak: U psov je časté (môže postihnúť až 1 zviera z 10) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov po dlhodobej liečbe tabletami.
Italian: Nei cani le compresse di Onsior vengono impiegate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a osteoartrite cronica (una malattia a lungo termine che provoca dolore e infiammazione alle articolazioni).
Slovak: U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
Italian: La soluzione iniettabile ha causato una graduale diminuzione dei punteggi relativi al dolore in cani e gatti dopo l'intervento chirurgico.
Slovak: Injekčný roztok spôsobil u mačiek a psov po operácii postupné znižovanie skóre bolesti.
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior sono usate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a disturbi muscolo-scheletrici (problemi ai muscoli e alle ossa) acuti (a breve termine) e cronici (a lungo termine) e per ridurre il dolore moderato e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica (ossea).
Slovak: U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Italian: Come agisce Onsior?
Slovak: Ako sa liek Onsior používa?
Italian: Onsior contiene il principio attivo robenacoxib.
Slovak: Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni delle compresse e della soluzione iniettabile sono effetti lievi e transitori sullo stomaco e sull'intestino, quali vomito, feci molli e diarrea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Italian: La soluzione iniettabile è usata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
Italian: La soluzione iniettabile è utilizzata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, come la sterilizzazione.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onsior?
Slovak: Onsior na čo sa používa?
Italian: Agisce bloccando un enzima chiamato ciclossigenasi 2 (COX-2), che partecipa alla produzione delle prostaglandine, sostanze coinvolte nel dolore e nell'infiammazione.
Slovak: Pôsobí tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Slovak: Nečakajte až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Italian: Questi eventi sono risultati occasionalmente fatali.
Slovak: Tieto udalosti boli príležitostne fatálne.
Italian: Indipendentemente dal regime utilizzato, la maggior parte degli eventi cardiaci sintomatici si è verificata entro i primi 18 mesi.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim sa väčšina symptomatických kardiálnych udalostí objavila v priebehu prvých 18 mesiacov.
Italian: Il medico discuterà di questo con lei.
Slovak: Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.
Italian: Sono generalmente temporanei.
Slovak: Sú zvyčajne prechodné.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
Slovak: Chemoterapia sa podávala nasledovne:
Italian: Non si è potuta rilevare alcuna differenza tra i due bracci per quanto riguarda il tempo alla risposta e la durata della risposta.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny rozdiel medzi skupinami, čo sa týka času do odpovede a trvania odpovede.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti al di sopra dei 65 anni d'età è limitata.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov sú klinické skúsenosti obmedzené.
Italian: Per ridurre il rischio di tali eventi si può ricorrere a premedicazione.
Slovak: Na zníženie rizika týchto udalostí sa môže použiť premedikácia.
Italian: AUCss, 0-21 giorni
Slovak: AUCss, 0-21 dní
Italian: Tasso di risposta globale, %
Slovak: Celková miera odpovede, %
Italian: TTP = tempo alla progressione; "n.a." indica che non è stato possibile valutarlo o che non è stato ancora raggiunto.
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" indikuje, že ho nebolo možné odhadnúť alebo ešte nebol dosiahnutý.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 novembre 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 november 2017
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Slovak: Ak sa používajú antracyklíny, je potrebné starostlivo sledovať funkciu srdca pacienta.
Italian: Cos'è Ontruzant e a cosa serve
Slovak: Čo je Ontruzant a na čo sa používa
Italian: • soffre di mancanza di respiro, in particolar modo se sta attualmente assumendo un taxano.
Slovak: • máte dýchavicu, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxán.
Italian: La dose di Ontruzant dipende dal suo peso corporeo.
Slovak: Dávka Ontruzantu závisí od telesnej hmotnosti.
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi e alcuni pazienti sono deceduti (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Slovak: Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo k úmrtiu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Italian: Sono stati anche riportati miglioramenti iniziali seguiti da peggioramento clinico e reazioni ritardate con rapido deterioramento clinico.
Slovak: Tiež bolo hlásené úvodné zlepšenie nasledované zhoršením klinického stavu a oneskorené reakcie s rýchlym zhoršovaním klinického stavu.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: I dettagli circa le misure di minimizzazione del rischio che sono in accordo con il Piano Europeo di Gestione del Rischio sono presentati nelle Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego (paragrafo 4.4).
Slovak: Podrobné opatrenia na minimalizáciu rizika, ktoré sú v súlade s plánom riadenia rizík Európskej únie sú uvedené v Osobitných upozorneniach a opatreniach pri používaní (časť 4.4).
Italian: Bambini e adolescenti Ontruzant non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età.
Slovak: Ontruzant sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ontruzant
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ontruzant
Italian: Possono essere necessari fino a 7 mesi affinché Ontruzant venga eliminato dal corpo.
Slovak: Môže trvať až 7 mesiacov, kým sa Ontruzant vylúči z tela.
Italian: In altre situazioni, la decisione circa la necessità di una chemioterapia citotossica supplementare deve essere presa in funzione dei fattori individuali.
Slovak: V iných situáciách je rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovené na základe individuálnych faktorov.
Italian: Ciò può essere maggiormente grave se già soffre di mancanza di respiro.
Slovak: Stav môže byť vážnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Italian: Ontruzant può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
Slovak: Ontruzant môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
Italian: La lieve formazione di schiuma durante la ricostituzione non è insolita.
Slovak: Mierne spenenie lieku po rekonštitúcii nie je nezvyčajné.
Italian: Il medico prescriverà la dose e lo schema di trattamento adatto a lei.
Slovak: Lekár vám predpíše dávku a liečebný režim, ktorý je pre vás vhodný.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di una simile insorgenza ritardata e devono essere istruiti a contattare il loro medico nel caso in cui questo accada.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na možnosť takéhoto neskorého nástupu a musia byť poučení, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa tieto príznaky objavia.
Italian: Soltanto i pazienti con elevati livelli di HER2 saranno trattati con Ontruzant.
Slovak: Len pacienti s vysokými hodnotami HER2 budú liečení Ontruzantom.
Italian: • reazioni anafilattiche (reazione allergica grave)
Slovak: • anafylaktické reakcie (závažná alergická reakcia)
Italian: AUC0-21giorni
Slovak: AUC0-21dní
Italian: Tali tessuti sono stati fissati in formalina o in fissativo di Bouin.
Slovak: Tieto tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Italian: Altri medicinali e Ontruzant
Slovak: Iné lieky a Ontruzant
Italian: Talvolta, i sintomi possono migliorare e quindi peggiorare più tardi.
Slovak: Niekedy sa môžu príznaky zmierniť a neskôr opäť zhoršiť.
Italian: • Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell'assunzione di Ontruzant in gravidanza.
Slovak: Lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Ontruzantu počas tehotenstva.
Italian: In questo paragrafo, sono state utilizzate le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥ 1/10),
Slovak: V tejto časti boli použité nasledujúce kategórie frekvencie: veľmi časté (≥
Italian: Nel momento di un aggiornamento sulla sicurezza, dopo un follow-up mediano di 3,5-3,8 anni, un'analisi della DFS ha riconfermato l'entità del beneficio mostrato nell'analisi finale della DFS.
Slovak: V čase aktualizácie údajov o bezpečnosti pri mediáne následného sledovania 3,5 - 3,8 rokov, analýza DFS opätovne potvrdila jeho prínos preukázaný v definitívnej analýze DFS.
Italian: I pazienti che sviluppano disfunzione cardiaca asintomatica possono beneficiare di un più frequente monitoraggio (ad esempio ogni 6-8 settimane).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvíja asymptomatická kardiálna dysfunkcia, môžu profitovať z častejšieho monitorovania (napr. každých 6-8 týždňov).
Italian: Potranno essere applicate anche le raccomandazioni ufficiali sul test HER2.
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie
Italian: Come tutti i medicinali, Ontruzant può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Ontruzant môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.