FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V pozorovacích štúdiách v Európe bola rezistencia u druhov považovaných za citlivé na ertapeném menej častá.
Latvian: Eiropā veiktajos novērojuma pētījumos ģintīm, ko uzskata par jutīgām pret ertapenēmu, rezistenci novēroja reti.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste si to najprv neoverili u svojho lekára.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovak: U niektorých mikroorganizmov sa však môže vyskytovať rezistencia na viac ako jeden druh antibiotík, pokiaľ jej mechanizmom je alebo zahŕňa impermeabilitu pre niektoré zlúčeniny a/alebo efluxná pumpa.
Latvian: Tomēr mikroorganismi var izrādīt rezistenci pret vairāk nekā tikai vienu antibakteriālo līdzekļu grupu, ja mehānisms ir vai ietver dažu savienojumu necaurlaidību un/vai izvades sūkni.
Slovak: Ako uchovávať INVANZ
Latvian: Kā uzglabāt INVANZ
Slovak: • znížené vedomie,
Latvian: • nomākta apziņa,
Slovak: Intravenózne podanie: INVANZ sa má podať infúzne počas 30 minút.
Latvian: Intravenoza ievadīšana: INVANZ infūzijas veidā jāievada 30 minūšu laikā.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o ktoromkoľvek zdravotnom probléme, ktorý máte alebo ste mali vrátane: - ochorenia obličiek.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visiem medicīniskiem traucējumiem, kas Jums ir vai ir bijuši agrāk, ieskaitot: - Nieru slimību.
Slovak: Neuskutočnili sa primerané a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi.
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať kvôli premnoženiu baktérií a ak to bude potrebné, bude vás liečiť.
Latvian: Ārsts kontrolēs to pārmērīgu savairošanos un ārstēs, ja nepieciešams.
Slovak: Informácie z klinických štúdií
Latvian: Informācija no klīniskajiem pētījumiem
Slovak: Pohlavie Plazmatické koncentrácie ertapenému sú porovnateľné u mužov a žien.
Latvian: Dzimums Ertapenēma koncentrācija plazmā vīriešiem un sievietēm ir vienāda.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky a enterokoky sú rezistentné voči ertapenému v dôsledku necitlivosti cieľového PVP; P. aeruginosa a iné nefermentačné baktérie sú vo všeobecnosti rezistentné, pravdepodobne kvôli obmedzenej penetrácii a aktívnemu efluxu.
Latvian: Pret meticilīnu rezistenti stafilokoki un enterokoki ir rezistenti pret ertapenēmu, pateicoties penicilīnus saistošajām olbaltumvielām (PBP); P. aeruginosa un citas nefermentatīvas baktērijas parasti ir rezistentas, iespējams, pateicoties limitētai penetrācijai un aktīvai izvadīšanai.
Slovak: V Európskej únii boli hlásené lokalizované ohniská infekcií spôsobené karbapeném-rezistentnými organizmami.
Latvian: Eiropas Savienības teritorijā novēroti lokalizēti pret karbapenēmiem rezistentu mikroorganismu izraisītu infekciju perēkļi.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Slovak: Intraabdominálne infekcie (IAI)
Latvian: Intraabdomināla infekcija (IAI)
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā INVANZ lietošana jāpārtrauc un jāveic vispārēja uzturoša ārstēšana, līdz sākas izvadīšana caur nierēm.
Slovak: Rezistencia sa však môže pozorovať, ak sú ESBL alebo iné účinné betalaktamázy (napr. typy AmpC) prítomné v spojení so zníženou permeabilitou vyplývajúcou zo straty jedného alebo viacerých porínov vonkajšej membrány alebo so zvýšeným efluxom.
Latvian: Tomēr rezistenci var novērot, ja ESBL vai citas spēcīgas bēta-laktamāzes (piemēram, AmpC tipa) ir saistībā ar samazinātu šūnas caurlaidību, kas rodas, zaudējot vienu vai vairākas ārējās membrānas poras, vai izvades transporta traucējumu dēļ.
Slovak: Ak dostanete viac INVANZU, ako máte
Latvian: Ja INVANZ Jums ievadīts vairāk nekā noteikts
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproskābi vai nātrija valproātu (lieto epilepsijas, bipolāru traucējumu, migrēnas vai šizofrēnijas ārstēšanai).
Slovak: Intravenózne podávanie ertapenému v dávke 3 g denne počas 8 dní zdravým dospelým dobrovoľníkom neviedlo k významnej toxicite.
Latvian: Intravenoza ertapenēma lietošana 3 g dienas devā 8 dienas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem neizraisīja nozīmīgu toksisku iedarbību.
Slovak: % vylúčených v moči sa približne 38 % vylúčilo ako nezmenený ertapeném a približne 37 % ako metabolit s otvoreným kruhom.
Latvian: No 80 %, kas izdalās urīnā, aptuveni 38 % izdalās nemainīta ertapenēma veidā un aptuveni 37 % atvērtā gredzena metabolīta veidā.
Slovak: Ertapeném sa však nemá používať počas gravidity, pokiaľ možný prínos nepreváži možné riziko pre plod.
Latvian: Tomēr ertapenēmu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais ieguvums neatsver potenciālo risku auglim.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g tesne pred začiatkom hemodialýzy sa do dialyzátu vylúči približne 30 % dávky.
Latvian: Pēc 1 g intravenozas devas ievadīšanas tieši pirms hemodialīzes seansa apmēram 30 % devas izdalās dializātā.
Slovak: Ak nie je prítomná závažná porucha funkcie obličiek, u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Ja nav smagu nieru funkcijas traucējumu, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Slovak: Route de Marsat - Riom2031
Latvian: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Slovak: od 13 do 17 rokov
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Slovak: INVANZ je indikovaný pediatrickým pacientom (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov) a dospelým na liečbu nasledujúcich infekcií, keď sú zapríčinené baktériami citlivými alebo veľmi pravdepodobne citlivými na ertapeném a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časti 4.4 a 5.1):
Latvian: INVANZ ir indicēts bērniem (no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam) un pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījuši mikroorganismi, kas, kā zināms vai ļoti iespējams, ir jutīgi pret ertapenēmu, ja nepieciešama parenterāla terapija (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Slovak: Ertapeném je efektívne stabilný voči hydrolýze väčšinou tried betalaktamáz vrátane penicilináz, cefalosporináz a betalaktamáz s rozšíreným spektrom, nie však metalobetalaktamáz.
Latvian: Ertapenēms ir efektīvi stabils attiecībā pret hidrolīzi ar lielāko daļu bēta-laktamāžu, ieskaitot penicilināzes, cefalosporināzes un plaša spektra bēta-laktamāzes, bet ne metalo-bēta-laktamāzes.
Slovak: Podajte v infúzii trvajúcej 30 minút.
Latvian: Infūzija jāievada 30 minūtēs.
Slovak: Zahŕňa 9 pacientov v skupine s ertapenémom (7 PZK a 2 IAI), 2 pacientov v skupine s ceftriaxónom (2 PZK) a 1 pacienta s IAI v skupine s tikarcilínom/klavulanátom so sekundárnou bakteriémiou pri vstupe do tejto štúdie.
Latvian: Tai skaitā 9 pacientiem ertapenēma grupā (7 CAP un 2 IAI), 2 pacientiem ceftriaksona grupā (2 CAP) un 1 pacientam ar IAI tikarcilīna/klavulanāta grupā, uzsākot pētījumu, bija sekundāra bakterēmija.
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie urobilinogénu
Latvian: Reti: Urobilinogēna līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Je to kvôli tomu, že sa u vás môže vyskytnúť stav známy ako kolitída (zápal čriev).
Latvian: Tas jādara tādēļ, ka Jums varētu būt kolīts (zarnu iekaisums).
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri INVANZE boli hlásené závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacients jāinformē, ka INVANZ lietošanas laikā ziņots par reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Enterokoky vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium Gram-negatívne aeróby: druhy Aeromonas druhy Acinetobacter
Latvian: Enterokoki, to vidū Enterococcus faecalis un Enterococcus faecium Gramnegatīvie aerobie:
Slovak: Keď je to klinicky indikované, po zaznamenaní klinického zlepšenia možno prejsť na vhodné perorálne antibiotikum.
Latvian: Klīnisku indikāciju gadījumā, ja vērojama klīniska uzlabošanās, var pāriet uz perorālo antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Slovak: od 2 do 12 rokov od 13 do 17 rokov
Latvian: 2 līdz 12 gadi 13 līdz 17 gadi
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u detí vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov je približne 2,5 hodiny.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam ir apmēram 2,5 stundas.
Slovak: Pred začatím liečby ertapenémom je potrebné starostlivo pátrať po predchádzajúcich reakciách z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny, iné betalaktámy a ďalšie alergény (pozri časť 4.3).
Latvian: Pirms ertapenēma lietošanas sākšanas pacients rūpīgi jāiztaujā par agrāk novērotām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem, citiem bēta laktāmu grupas līdzekļiem un citiem alergēniem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: V predklinických štúdiách FK/FD sa podobne, ako pri iných beta-laktámových antimikrobiálnych látkach zistilo, že čas, keď plazmatická koncentrácia ertapenému prekročí MIC infikujúceho mikroorganizmu, najlepšie koreluje s účinnosťou.
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) attiecības Preklīniskie FK/FD pētījumi liecināja, ka, līdzīgi kā citiem bēta laktāma pretmikrobu līdzekļiem, laiks, kurā ertapenēma plazmas koncentrācija pārsniedz infekciozā organisma MIC, korelē ar efektivitāti.
Slovak: Vždy, keď to obal umožňuje, sa majú rekonštituované roztoky pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu sfarbenia.
Latvian: Pirms ievadīšanas, kad vien to pieļauj iesaiņojums, atšķaidītie šķīdumi jāapskata, vai tie nesatur neizšķīdušas daļiņas un vai nav mainījusies krāsa.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma un vecāki
Slovak: INVANZ obsahuje ertapeném, čo je antibiotikum betalaktámovej skupiny.
Latvian: INVANZ satur ertapenēmu, kas ir bēta laktāmu grupas antibiotisks līdzeklis.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že ertapeném neinhibuje transport digoxínu alebo vinblastínu sprostredkovaný P-glykoproteínom a že ertapeném nie je substrátom pre transport sprostredkovaný Pglykoproteínom.
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka ertapenēms nenomāc P-glikoproteīna mediēto digoksīna vai vinblastīna transportu un ka ertapenēms nav P-glikoproteīna mediētā transporta substrāts.
Slovak: Vzhľadom na obmedzený rozsah metabolizmu ertapenému v pečeni sa nepredpokladá, že by jeho farmakokinetika bola ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Latvian: Tā kā ertapenēmam raksturīgs neliels aknu metabolisms, nav gaidāms, ka tā farmakokinētiku ietekmēs aknu darbības traucējumi.
Slovak: Plazmatické koncentrácie
Latvian: Koncentrācija plazmā
Slovak: Hraničné hodnoty MIC podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Latvian: EUCAST MIC jutības testu robežpunkti ir:
Slovak: Prevencia:
Latvian: Profilakse:
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Latvian: Ja novērojat šos simptomus, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, jo Jums var būt nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Slovak: Pre túto vekovú skupinu lekár rozhodne podľa možného prínosu jeho použitia.
Latvian: Šai vecuma grupai iespējamais lietošanas ieguvums jāizvērtē ārstam.
Slovak: • infekcie kože chodidla u diabetických pacientov.
Latvian: • ādas infekcijas diabētiskās pēdas pacientiem.
Slovak: Z hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom v klinickej štúdii liečby intraabdominálnych infekcií u dospelých malo 30 % generalizovanú peritonitídu a 39 % malo infekcie na iných miestach než apendix vrátane žalúdka, duodena, tenkého čreva, hrubého čreva a žlčníka; počet hodnotiteľných pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie so skóre APACHE II ≥15, bol obmedzený a účinnosť u týchto pacientov nebola stanovená.
Latvian: No vērtētiem pacientiem, kas tika ārstēti ar ertapenēmu klīniskā pētījumā par intraabdominālu infekciju terapiju, 30 % pieaugušo bija ģeneralizēts peritonīts un 39 % bija citas lokalizācijas infekcijas, izņemot aklās zarnas piedēkli, piemēram, kuņģī, divpadsmitpirkstu zarnā, tievajās zarnās, lokzarnā un žultspūslī; bija ierobežots skaits vērtējamu pacientu, kuriem iekļaušanas brīdī APACHE II punktu skaits bija  15, tāpēc efektivitāte šādiem pacientiem nav noskaidrota.
Slovak: Menej časté: anorexia Zriedkavé: hypoglykémia
Latvian: Retāk: Anoreksija Reti: Hipoglikēmija
Slovak: Silná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Latvian: • Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas) pret jebkuru citu bēta laktāma antibakteriālo līdzekļu grupu (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Slovak: U pacientov, ktorých klírens kreatinínu je  30 ml/min/1,73 m2, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir  30 ml/min/1,73 m2, deva nav jāpielāgo.
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný (E500) a hydroxid sodný (E524).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnkarbonāts (E500) un nātrija hidroksīds (E524).
Slovak: V pediatrických klinických štúdiách neviedla jednorazová intravenózna (i.v.) dávka 40 mg/kg až do maximálnej výšky 2 g k toxicite.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bērniem intravenoza (i.v.) reizes deva 40 mg/kg maksimāli līdz 2 g toksicitāti neizraisīja.
Slovak: INVANZ môže ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: INVANZ var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Má sa podať odporúčaná dávka INVANZU, okrem prípadov závažnej poruchy funkcie obličiek (pozri Porucha funkcie obličiek).
Latvian: Jāievada ieteicamā INVANZ deva, izņemot pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (skatīt Nieru funkcijas traucējumi).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma.
Slovak: INVANZ sa môže použiť na liečbu infekcií u dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Latvian: INVANZ var lietot infekciju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar viegliem līdz mēreniem nieru funkcijas traucējumiem.
Slovak: V klinickej štúdii liečby akútnych gynekologických infekcií u dospelých malo 26 % hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom závažné ochorenie (definované ako teplota  39 °C a/alebo bakteriémia); desať pacientov malo bakteriémiu.
Latvian: Klīniskā pētījumā par akūtu ginekoloģisku infekciju ārstēšanu 26 % vērtēto pieaugušo pacienšu, kas tika ārstētas ar ertapenēmu, slimība bija smaga (definēta saskaņā ar temperatūru  39C un/vai bakterēmiju); desmit pacientēm bija bakterēmija.
Slovak: EU/1/02/216/001
Latvian: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Slovak: Zriedené roztoky (približne 20 mg/ml ertapenému) sú fyzikálne a chemicky stabilné počas 6 hodín pri izbovej teplote (25 °C) alebo 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C (v chladničke).
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi (aptuveni 20 mg/ml ertapenēma) istabas temperatūrā (25°C) ir fizikāli un ķīmiski stabili 6 stundas, bet temperatūrā 2 - 8°C (ledusskapī) - 24 stundas.
Slovak: Boli hlásené aj zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Latvian: Ziņots arī par dažu asins laboratorisko pārbaužu rezultātu pārmaiņām.
Slovak: Počas klinického skúšania u dospelých pacientov liečených ertapenémom (1 g jedenkrát denne) sa v priebehu liečby alebo počas 14-dňového sledovania hlásili záchvaty.
Latvian: Klīniskās izpētes laikā pieaugušiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar ertapenēmu (1 g vienreiz dienā), tika ziņots par krampjiem terapijas laikā vai sekojošā 14 dienu novērošanas periodā.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania ertapenémom.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par ertapenēma pārdozēšanas ārstēšanu.
Slovak: U pacientov užívajúcich betalaktámy boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické).
Latvian: Pacientiem, kas saņem bēta laktāma grupas līdzekļus, novērotas smagas un reizēm letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas) reakcijas.
Slovak: Mechanizmus účinku ertapenému sa líši od iných tried antibiotík, ako sú chinolóny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny.
Latvian: Ertapenēma darbības mehānisms atšķiras no citu grupu antibiotisko līdzekļu, piemēram, hinolonu, aminoglikozīdu, makrolīdu un tetraciklīnu, darbības mehānisma.
Slovak: Typ ochorenia
Latvian: Slimības veids
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Latvian: Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem:
Slovak: Ceftriaxón n/m
Latvian: Ceftriaksons n/m n/m %
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Rezistencia u Enterobacteriaceae je menej častá a ertapeném je spravidla účinný proti Enterobacteriaceae s betalaktamázami s rozšíreným spektrom (ESBL).
Latvian: Enterobacteriaceae rezistenci novēro reti, un ertapenēms parasti ir iedarbīgs pret plašu bētalaktamāžu spektru (extended-spectrum bēta-lactamases - ESBL).
Slovak: Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa INVANZU, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ja esat noraizējies, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz INVANZ, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai citu medicīnas darbinieku.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 1,0 g dávka ertapenému obsahuje približne 6,0 mEq sodíka (približne 137 mg).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 1,0 g deva satur aptuveni 6,0 mEq nātrija (aptuveni 137 mg).
Slovak: Vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo plánujete užívať, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovak: Menej časté: sfarbenie stolice, meléna
Latvian: Retāk: Fēču krāsas izmaiņas, melēna
Slovak: U pacientov, ktorí majú hnačku po podaní antibiotík, je preto dôležité zvážiť túto diagnózu.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuri pēc antibakteriālo līdzekļu lietošanas sūdzas par caureju.
Slovak: Zriedkavé: neutropénia, trombocytopénia
Latvian: Reti: Neitropēnija, trombocitopēnija
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek iné karbapenémové antibiotikum.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru citu karbapenēmu grupas antibakteriālo līdzekli.
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu)
Latvian: Nav zināmi: Psihiskas izmaiņas (tai skaitā agresija)
Slovak: Všeobecné vlastnosti
Latvian: Galvenās īpašības
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú INVANZ, nemajú dojčiť, pretože sa zistil v ľudskom mlieku a môže mať teda vplyv na dojčené dieťa.
Latvian: Sievietes, kuras saņem INVANZ, nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zāles atklātas mātes pienā, tāpēc tās var iedarboties uz zīdaini.
Slovak: • zmenený duševný stav (vrátane agresivity).
Latvian: • psihiskie traucējumi (tai skaitā agresija).
Slovak: Ertapeném Tikarcilín/klavulanát n/m
Latvian: Tikarcilīns/klavulanāts n/m n/m %
Slovak: Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajných výsledkov vyšetrení krvi).
Latvian: Periodā pēc zāļu reģistrācijas ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi), paaugstinātas jutības sindromiem (alerģiskas reakcijas, ieskaitot izsitumus, drudzi, izmaiņas asins analīzēs).
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov je 15 mg/kg podaná dvakrát denne (neprekročiť dávku 1 g/deň).
Latvian: Ieteicamā deva bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam ir 15 mg/kg, ko ievada divas reizes dienā (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā).
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Latvian: Nopietnu anafilaktisku reakciju gadījumā jāsniedz neatliekamā palīdzība.
Slovak: Zriedkavé: genitálne krvácanie
Latvian: Reti: Asiņošana no dzimumorgāniem
Slovak: • bolesť v mieste podania infúzie,
Latvian: • sāpes infūzijas vietā,
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca, zvýšený krvný tlak, krvácanie, zrýchlený tlkot srdca,
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, asiņošana, paātrināta sirdsdarbība,
Slovak: Odporúčaná dávka INVANZU pre dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších je 1 gram (g) podaná jedenkrát za deň.
Latvian: INVANZ ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem, sākot no 13 gadu vecuma, ir 1 grams (g), ko ievada reizi dienā.
Slovak: % v niektorých členských štátoch.
Latvian: Iegūtās rezistences biežums dažās dalībvalstīs > 50 %.
Slovak: Neúmyselné podanie až 3 g denne nemalo v klinických štúdiách u dospelých za následok klinicky významné nežiaduce reakcie.
Latvian: Klīniskos pētījumos neuzmanīga lietošana līdz 3 g dienā pieaugušajiem neizraisīja klīniski nozīmīgas blakusparādības.
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív pri diabetickej nohe (pozri časť 4.4).
Latvian: • diabētiskās pēdas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Plazmatický klírens (ml/min/kg) ertapenému u pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov je približne 2-násobne vyšší v porovnaní s dospelými.
Latvian: Ertapenēma plazmas klīrenss (ml/min/kg) pacientiem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam ir apmēram 2 reizes lielāks kā pieaugušajiem.
Slovak: • potrat, krvácanie z pohlavných orgánov,
Latvian: • spontāns aborts, asiņošana no dzimumorgāniem,
Slovak: Zriedkavé: poškodenie skléry
Latvian: Reti: Sklēras bojājumi
Slovak: V klinických štúdiách liečby pneumónie získanej v komunite u dospelých malo 25 % hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom závažné ochorenie (definované ako index závažnosti pneumónie >
Latvian: Klīniskos pētījumos par "sadzīves" pneimonijas ārstēšanu 25 % vērtēto pieaugušo pacientu, kas tika ārstēti ar ertapenēmu, slimība bija smaga (definēta kā pneimonijas smaguma indekss > III).
Slovak: Prevencia
Latvian: Profilakse
Slovak: • zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny duševného stavu),
Latvian: • psihiskie traucējumi (tai skaitā agresija, delīrijs, dezorientācija, psihiskā stāvokļa izmaiņas),
Slovak: Ďalších 476 pacientov dostalo ertapeném ako jednorazovú 1 g dávku pred chirurgickým zákrokom v klinickej štúdii profylaxie infekcií operačného miesta po kolorektálnom chirurgickom zákroku.
Latvian: Klīniskā pētījuma laikā vēl 476 pacienti pirms operācijas saņēma 1 g ertapenēma devu, lai pēc kolorektālās operācijas nodrošinātu operācijas vietas infekcijas profilaksi.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov):
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem):
Slovak: Hlavným metabolitom ertapenému je derivát s otvoreným kruhom vzniknutý hydrolýzou betalaktámového kruhu dehydropeptidázou-I.
Latvian: Nozīmīgākais ertapenēma metabolīts ir atvasinājums ar atvērtu gredzenu, kas veidojas bēta laktāma gredzena dehidropeptidāzes-I mediētā hidrolīzē.
Slovak: INVANZ je indikovaný dospelým na profylaxiu infekcie operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku (pozri časť 4.4).
Latvian: INVANZ ordinē pieaugušajiem pēc izvēles kolorektālas operācijas, lai novērstu infekciju operācijas vietā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Príprava na intravenózne podanie: INVANZ sa musí pred podaním rekonštituovať a potom zriediť.
Latvian: Sagatavošana intravenozai ievadīšanai INVANZ pirms ievadīšanas jāizšķīdina un pēc tam jāatšķaida.
Slovak: INVANZ sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že možný prínos prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Latvian: INVANZ grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ārsts izlemj, ka iespējamais ieguvums atsver varbūtējo risku auglim.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie INVANZU:
Latvian: Norādījumi par INVANZ šķīdināšanu un atšķaidīšanu