FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak používate naplnenú injekčnú striekačku, pred podaním injekcie z nej neodstrekujte vzduchovú bublinu, aby sa zabránilo stratám lieku.
Bulgarian: При използване на предварително напълнените спринцовки не изгонвайте въздушното мехурче от спринцовката преди инжектиране, за да избегнете загуба на част от лекарствения продукт.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Bulgarian: Еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, значително намалява честотата на първичната крайна точка, която е съставна от смърт по всякаква причина, или миокарден реинфаркт в първите 30 дни след рандомизацията [9,9 % в групата на еноксапарин натрий, спрямо 12,0 % в групата на нефракциониран хепарин], с намаление на относителния риск със 17% (p<0,001).
Slovak: Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na každý kilogram hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Slovak: o Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Bulgarian: o Начален болус 3000 IU (30 mg)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva o časté: urtikária, pruritus, erytém o menej časté: bulózna dermatitída o zriedkavé: alopécia* o zriedkavé: kožná vaskulitída*, kožná nekróza* obvykle sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан o Чести: уртикария, пруритус, еритема o Нечести: булозен дерматит o Редки: алопеция*
Slovak: Výskyt veľkého krvácania po 30 dňoch bol štatisticky významne vyšší (p<0,0001) v skupine s enoxaparínom sodným (2,1
Bulgarian: Честотата на масивно кървене на 30-ия ден е значително по-висока (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (2,1%) спрямо групата на хепарин (1,4%).
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Bulgarian: Ето защо при пациентите на еноксапарин натрий PCI трябва да се извърши на фона на прилагане на еноксапарин натрий (без смяна) по схемата, установена в предишните проучвания, т.е. без прилагане на допълнителна доза, ако последното подкожно приложение е извършено по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, и с интравенозен болус 30 IU/ kg (0,3 mg/kg) еноксапарин натрий, ако последното подкожно приложение е извършено повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да попитате Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Slovak: Pre všetky indikácie okrem STEMI u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou prípadov s poruchou funkcie obličiek (pozri odsek
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу параграфа
Slovak: Enoxaparín sodný sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu <15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii, okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <15 ml/min) поради липса на данни при тази популация извън показанието предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Slovak: heparín intravenózna liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT интравенозна терапия n (%)
Slovak: • s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) sprostredkovanej imunitou za posledných 100 dní alebo s prítomnosťou cirkulujúcich protilátok (pozri aj časť 4.4);
Bulgarian: Анамнеза за имуномедиирана, хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) през последните 100 дни или наличие на антитела в циркулацията (вж. също точка 4.4);
Slovak: Stredne ťažká a mierna porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Умерено и леко бъбречно увреждане
Slovak: Ak má liečba enoxaparínom sodným pokračovať, ďalšia plánovaná dávka enoxaparínu sa má podať najskôr 6-8 hodín po odstránení puzdra.
Bulgarian: Ако е необходимо лечението с еноксапарин натрий да се продължи, следващата доза трябва да се назначи не по-рано от 6 до 8 часа след отстраняването на дезилето.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 30 000 IU (300 mg)/ 3 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín sodný
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
Slovak: Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE)
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробна емболия (БЕ), с изключение на
Slovak: • zriedkavé: alopécia*
Bulgarian: Редки: алопеция*
Slovak: • zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Bulgarian: след продължителна терапия (повече от 3 месеца)
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Bulgarian: Пуснете използваната спринцовка в контейнер за остри отпадъци.
Slovak: • ak ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek - táto reakcia sa nazýva heparínom indukovaná trombocytopénia alebo ak máte v krvi protilátky proti enoxaparínu.
Bulgarian: - ако сте имали реакция към хепарин, която предизвиква рязко спадане на броя на клетките, които участват в съсирването на кръвта (тромбоцити) - тази реакция се нарича хепарин-индуцирана тромбоцитопения - в рамките на последните 100 дни, или ако имате антитела срещу еноксапарин в кръвта.
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby spojená s operáciou
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест
Slovak: Subkutánna injekčná technika:
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране:
Slovak: Dávkovanie u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené nižšie v časti "Porucha funkcie obličiek" a v časti 4.4.
Bulgarian: За дозировката при пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция вижте по-долу „Бъбречно увреждане" и точка 4.4.
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín.
Bulgarian: - ако сте алергични към хепарин или други нискомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
Slovak: Po jednorazovom intravenóznom podaní enoxaparínu sodného v dávke 25 IU, 50 IU alebo 100 IU/kg (0,25, 0,50 alebo 1,0 mg/kg) bola jeho farmakokinetika podobná ako u kontrolovanej populácie, avšak AUC bola dvakrát vyššia ako u kontrolovanej populácie.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еноксапарин натрий изглежда сходна с тази при контролната популация след единична интравенозна доза от 25 IU, 50 IU или 100 IU/kg (0,25, 0,50 или 1,0 mg/kg), но AUC е два пъти по-голяма от тази при контролната популация.
Slovak: o
Bulgarian: ИЛИ
Slovak: Pri súbežnom použití enoxaparínu a epidurálnej alebo spinálnej anestézie/analgézie alebo spinálnej punkcii je potrebné na zníženie rizika vzniku krvácania vziať do úvahy farmakokinetický profil enoxaparínu sodného (pozri časť 5.2).
Bulgarian: За намаляване на потенциалния риск от кървене, свързано с епидурална или спинална анестезия/аналгезия и едновременно приложение на еноксапарин натрий, трябва да се вземе предвид фармакокинетичния профил на лекарствения продукт (вж. точка 5.2).
Slovak: placebo jedenkrát denne jedenkrát denne subkutánne n (%)
Bulgarian: Плацебо веднъж дневно подкожно n (%)
Slovak: Po opakovanom s.c. podávaní sa akumulácia nezistila.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране след многократно s.c. приложение.
Slovak: Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky dialyzačného obvodu.
Bulgarian: За предотвратяване образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа, се прилага през артериалната линия на диализния кръг.
Slovak: Pacienti dostávali enoxaparín sodný (4 000 IU (40 mg) s.c.) denne počas 6 až 10 dní a boli náhodne zaradení na liečbu enoxaparínom sodným alebo placebom počas ďalších 21 dní.
Bulgarian: Пациентите са получавали еноксапарин натрий (4 000 IU (40 mg) s.c.) дневно за 6 до 10 дни и след това са рандомизирани да получават еноксапарин натрий или плацебо за още 21 дни.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p <
Bulgarian: Еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, значително намалява честотата на първичната крайна точка, която е съставна от смърт по всякаква причина, или миокарден реинфаркт в първите 30 дни след рандомизацията [9,9% в групата на еноксапарин натрий, спрямо 12,0% в групата на нефракциониран хепарин], с намаление на относителния риск със 17% (p<0,001).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при деца не са установени (вж. точка
Slovak: Pri dávkach používaných na liečbu
Bulgarian: При дози, използвани за лечение
Slovak: Injekčnou striekačkou odoberte z infúzneho vaku 30 ml roztoku a tento odobraný roztok odstráňte.
Bulgarian: Изтеглете 30 ml от инфузионния сак със спринцовка и изхвърлете течността.
Slovak: Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. obsahuje v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovak: *interval spoľahlivosti 95 % pre rozdiely v liečbe celkovej VTE boli: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5) - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) * 95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5) - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Slovak: Pacienti dostávali enoxaparín sodný (4 000 IU (40 mg) subkutánne) denne počas 6 až 10 dní a boli náhodne zaradení na liečbu enoxaparínom sodným alebo placebom počas ďalších 21 dní.
Bulgarian: Пациентите са получавали еноксапарин натрий (4000 IU (40 mg) подкожно) дневно за 6 до 10 дни и след това са рандомизирани да получават еноксапарин натрий или плацебо за още 21 дни.
Slovak: • v rovnakom čase vám podajú Inhixa injekciou pod kožu (podkožná injekcia).
Bulgarian: Едновременно с това ще Ви се постави и Inhixa подкожно.
Slovak: (bolus) injekcia (len pre indikáciu STEMI):
Bulgarian: Интравенозна (болус) инжекция (само за показанието остър STEMI):
Slovak: Avšak lekár môže v prípade potreby rozhodnúť o potrebe podania aj ďalšej dávky enoxaparínu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na každý kilogram hmotnosti.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви приложи и следваща доза от 50 IU до 100 IU (0,5 до 1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Slovak: Inhixa sa nemá podávať intramuskulárne.
Bulgarian: Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Bulgarian: Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност, възпаление, уплътнение, болка или реакция)
Slovak: Inhixa naplnené striekačky sú určené len na jednu dávku.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки Inhixa са само за еднократна употреба.
Slovak: • ak máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania (ako napríklad žalúdočný vred, nedávne krvácanie do mozgu alebo oka)
Bulgarian: - ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba enoxaparínom sodným trvala 8 dní alebo dovtedy, kým pacient neprejde do ambulantnej liečby, podľa toho, čo nastane skôr.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Slovak: - Pri dávkach používaných na prevenciu
Bulgarian: - При дози, използвани за профилактика
Slovak: Po podaní injekcie miesto podania nemasírujte.
Bulgarian: След приложение не разтривайте мястото на инжектиране.
Slovak: Ak použijete viac lieku Inhixa, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Inhixa
Slovak: Priemernú maximálnu plazmatickú anti-Xa aktivitu možno pozorovať 3 až 5 hodín po subkutánnej injekcii a dosahuje približne 0,2, 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorazovej subkutánnej aplikácii 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg a 1,5 mg/kg) v uvedenom poradí.
Bulgarian: Средната максимална плазмена анти-Xa активност се наблюдава 3 до 5 часа след подкожно инжектиране и достига приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Xa IU/ml след еднократно подкожно приложение на дози съответно 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg и 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg и 1,5 mg/kg).
Slovak: Liečba pacientov s DVT s PE alebo bez nej
Bulgarian: Лечение при пациенти с ДВТ с или без БЕ
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po subkutánnej injekcii vychádzajúca z antiXa aktivity je približne 100
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еноксапарин натрий след подкожно инжектиране е приблизително100% въз основа на анти-Xa активността.
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať Inhixa.
Bulgarian: Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще Ви каже съответно кога да спрете използването на Inhixa.
Slovak: Každý ml obsahuje 150 mg enoxaparínu sodného.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 150 mg еноксапарин натрий.
Slovak: Ak sa použije metóda manuálnej kompresie, puzdro cievneho vodiča (sheat) sa má odstrániť po 6 hodinách po poslednej intravenóznej/subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného.
Bulgarian: Ако се използва метод за мануална компресия, дезилето трябва да се отстрани 6 часа след последната интравенозна/подкожна инжекция еноксапарин натрий.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Установено е, че когато се прилага некоригирана според теглото доза, след единична подкожна доза от 4,000 IU (40 mg), експозицията, свързана с анти-Xa активността, е с 52% по-висока при жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и с 27% по-висока при мъже с ниско телесно тегло (<57 kg) в сравнение с контролна група индивиди с нормално телесно тегло (вж. точка 4.4).
Slovak: • menej časté: lokálne podráždenie, kožná nekróza v mieste vpichu injekcie
Bulgarian: Нечести: локално дразнене; кожна некроза на мястото на инжектиране
Slovak: Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: • ibuprofén, diklofenak, ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky,
Bulgarian: • ибупрофен, диклофенак, кеторолак или други лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства, които се използват за лечение на болка и оток при артрит и други заболявания
Slovak: Pri liečbe hlbokej žilovej trombózy (DVT) s pľúcnou embóliou (PE) alebo bez nej dostávali pacienti dávku buď 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín alebo dávku 150 IU/kg (1,5 mg/kg) subkutánne jedenkrát denne.
Bulgarian: При лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) със или без белодробна емболия (БЕ) пациентите, приемащи еноксапарин натрий, са получавали дози от 100 IU/kg (1 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа или 150 IU/kg (1,5 mg/kg) подкожно веднъж дневно.
Slovak: Pred podaním injekcie nestláčajte piest, aby ste vytlačili vzduchové bubliny.
Bulgarian: Не натискайте буталото за изгонване на въздушните мехурчета преди инжекцията.
Slovak: Po podaní injekcie by sa miesto podania nemalo masírovať.
Bulgarian: След приложение мястото на инжектиране не трябва да се разтрива.
Slovak: Začatie liečby enoxaparínom sodným v dávke 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny pred operáciou nie je kompatibilné s neuraxiálnou anestéziou.
Bulgarian: 2-часовото предоперативно започване на еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) не е съвместимо с невроаксиална анестезия.
Slovak: - Pri dávkach používaných na liečbu
Bulgarian: - При дози, използвани за лечение
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
Slovak: Injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в многодозов флакон Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Slovak: Z toho 1776 pacientov s rizikom tromboembolických komplikácií dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy po ortopedickej alebo abdominálnej operácii, 1169 pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy, 559 pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávalo enoxaparín na liečbu hlbokej žilovej trombózy, 1578 pacientov na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu a 10 176 pacientov na liečbu akútneho STEMI.
Bulgarian: В това число са включени 1 776 за профилактика на дълбока венозна тромбоза, след ортопедична или коремна операция при пациенти с риск от тромбоемболични усложнения; 1 169 за профилактика на дълбока венозна тромбоза при консервативно лекувани пациенти с остри заболявания и силно затруднена подвижност; 559 при лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия; 1 578 при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q-зъбец и 10 176 при лечение на остър STEMI.
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín
Bulgarian: ако сте алергични към хепарин или други никомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
Slovak: Spôsob podávania Inhixa sa nemá podávať intramuskulárne.
Bulgarian: Начин на приложение Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Slovak: Pre všetky indikácie okrem STEMI u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou prípadov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti "Porucha funkcie obličiek" a časť 4.4).
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу „бъбречно увреждане" и точка 4.4).
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. jedenkrát denne
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло s.c. веднъж дневно
Slovak: Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku v rámci odporúčaného rozsahu dávok, to znamená v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, в рамките на препоръчителния дозов диапазон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 100 anti-Xa IU/kg dvakrát denne sa ustálený stav dosiahne od 3. po 4.deň a má priemernú expozíciu asi o 65 % vyššiu ako po jednorazovom podaní, maximálnu priemernú hodnotu 1,2 IU/ml a minimálnu hodnotu 0,52 IU/ml.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% повисока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Slovak: • úvodnú dávku 3 000 IU (30 mg) lieku Inhixa vám podajú injekciou do žily.
Bulgarian: Начална доза Inhixa от 3 000 IU (30 mg) ще Ви бъде инжектирана във вената.
Slovak: Má sa sledovať, či sa v mieste výkonu nevyskytnú príznaky krvácania alebo hematóm.
Bulgarian: Мястото на пункция трябва да се наблюдава за признаци на кървене или образуване на хематоми.
Slovak: Intravenózna bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po ktorej bezprostredne nasleduje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánne každých 12 hodín, poskytuje počiatočný vrchol hladiny faktoru antiXa 1,16 IU/ml (n=16) a priemerná expozícia zodpovedá 88
Bulgarian: Интравенозен болус 3000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
Slovak: Pri súbežnom podaní enoxaparínu a trombolytika sa nepozorovali žiadne farmakokinetické interakcie.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между еноксапарин натрий и тромболитици, когато се прилагат едновременно.
Slovak: Podanie pri spinálnej/epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii
Bulgarian: Приложение при спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Когато се прилага с доза 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно, еноксапарин натрий намалява значително честотата на ВТЕ в сравнение с плацебо.
Slovak: Zriedený liek s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Разреден лекарствен продукт с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% глюкоза
Slovak: • ak máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania (ako napríklad žalúdočný vred, nedávne krvácanie do mozgu alebo oka).
Bulgarian: ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт.
Slovak: IU/ml (100 mg/ml) injekčný roztok
Bulgarian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti subkutánne jedenkrát denne
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло подкожно веднъж дневно
Slovak: Trieda orgánový ch systémov
Bulgarian: Системоорганен клас
Slovak: Liečbu perorálnymi antikoagulanciami treba začať, keď je to vhodné (pozri "Prechod medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulaciami" na konci časti 4.2).
Bulgarian: "Преминаване от еноксапарин натрий на перорални антикоагуланти" в края на точка 4.2).
Slovak: • lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже да приемате също така и аспирин (ацетилсалицилова киселина).
Slovak: Ak si zabudnete podať Inhixa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Inhixa
Slovak: Na profylaxiu venóznej tromboembolickej choroby po chirurgickom zákroku, na liečbu DVT a PE, na liečbu nestabilnej angíny a NSTEMI sa enoxaparín sodný má podávať s.c. injekciou.
Bulgarian: При профилактика на венозна тромбоемболична болест след хирургична интервенция, лечение на ДВТ и БE, лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI, еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез s.c. инжекция.