FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Panretin je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Panretin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panretin registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Panretin povolený v EÚ?
Czech: Jak přípravek Panretin působí?
Slovak: Panretin účinkuje?
Czech: 0 = bez reakce
Slovak: 0 = bez reakcie
Czech: Po otevření použijte do 90 dní.
Slovak: Po otvorení použite do 90 dní.
Czech: Stejně jako u podráždění stupně 3.
Slovak: Rovnako ako u podráždenia 3. stupňa.
Czech: • Může trvat až 12 týdnů, než se zlepšení projeví.
Slovak: Môže trvať až 12 týždňov, než sa ukáže akékoľvek zlepšenie.
Czech: Počet kladně odpovídajících
Slovak: Počet kladne odpovedajúcich
Czech: Žádné úpravy vyjma trvalého sledování
Slovak: Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
Czech: Neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití přípravku u starších pacientů (nad 65 let).
Slovak: Neexistujú žiadne osobitné odporúčania pre použitie lieku u starších pacientov (nad 65 rokov).
Czech: Tento přípravek nebyl genotoxický.
Slovak: Tento liek nebol genotoxický.
Czech: • Nenechte se odradit, pokud nezaznamenáte okamžité zlepšení.
Slovak: Nebuďte sklamaný, ak nezaznamenáte okamžité zlepšenie.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
Czech: Stupeň 0, 1 nebo 2
Slovak: Stupeň 0, 1 alebo 2
Czech: • Ženy plánující těhotenství.
Slovak: • ženy, ktoré plánujú otehotnieť;
Czech: Bezpečnost a účinnost u žen nebyla stanovena v důsledku nedostatku klinických údajů.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u žien nebola stanovená v dôsledku nedostatku klinických údajov.
Czech: V neotevřeném obalu: 3 roky.
Slovak: Neotvorený: 3 roky.
Czech: infekce včetně bakteriální infekce
Slovak: Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
Czech: Byla však pozorována zvýšená míra srostlých částí kosti hrudní.
Slovak: Bola však pozorovaná zvýšená miera zrastov častí hrudnej kosti.
Czech: Pozorovaný nárůst rozdílů v poměru průměrné hmotnosti srdce k finální tělesné hmotnosti byl připisován hlavně rozdílům v konečných tělesných hmotnostech.
Slovak: Pozorovaný nárast rozdielov v pomere priemernej hmotnosti srdca k finálnej telesnej hmotnosti bol pripisovaný hlavne rozdielom v konečných telesných hmotnostiach.
Czech: Gel, 60 g
Slovak: Gél, 60 g
Czech: O účinnosti Panretinu aplikovaného méně než dvakrát denně nejsou žádné údaje.
Slovak: O účinnosti Panretinu aplikovaného menej ako dvakrát denne nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Czech: - Při koupání nebo sprchování používejte jemné mýdlo.
Slovak: Na kúpanie alebo sprchovanie používajte jemné mydlo.
Czech: • Neukončujte léčbu při prvních známkách zlepšení.
Slovak: Nezastavujte liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia.
Czech: Výskyt závažné formy kožního exantému byl nezávislý na trvání léčby (10 % v obou případech).
Slovak: Výskyt závažnej formy kožnej vyrážky bol nezávislý na trvaní liečby (10% v oboch prípadoch).
Czech: Doporučuje se, aby denní příjem vitaminu A nepřekročil hodnotu doporučené denní dávky.
Slovak: Odporúča sa, aby denný príjem vitamínu A neprekročil hodnotu odporúčanej dennej dávky.
Czech: Datum první registrace: 11. října 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 27. září 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27.septembra 2010
Czech: Odpověď každé z indexovaných lézí byla vyhodnocována individuálně.
Slovak: Odpoveď každej z indexovaných lézií bola vyhodnocovaná individuálne.
Czech: - Léčená místa neškrábejte.
Slovak: Liečené miesta si neškrabte.
Czech: Další dávku aplikujte v obvyklou dobu.
Slovak: Ďalšiu dávku aplikujte vobvyklú dobu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou na základě frekvence výskytu klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1000 až <1/100) .
Slovak: Nežiaduce udalosti sú podľa početnosti svojho výskytu klasifikované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1000 až <1/100).
Czech: Za 14 dní nebyly pozorovány žádné biologicky relevantní hematologické odchylky ani odchylky v chemickém složení séra.
Slovak: Po 14 dňoch neboli pozorované žiadne biologicky relevantné hematologické odchýlky ani odchýlky v chemickom zložení séra.
Czech: I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.
Slovak: Môžu sa však vyskytovať aj individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné používanie), ktoré prispievajú k zvýšenej systémovej expozícii.
Czech: Proto je pravděpodobnost lékových interakcí s celkově podávanými přípravky nízká.
Slovak: Pravdepodobnosť liekových interakcií s celkovo podávanými liekmi je preto nízka.
Czech: Ve studii č. 1 došlo u 36 (33 %) ze 110 pacientů s pozitivní odpovědí k recidivě, přičemž všichni kromě čtyř pacientů byli stále ještě v aktivní léčbě.
Slovak: V štúdii č. 1 došlo u 36 (33%) zo 110 pozitívne reagujúcich pacientov k recidíve, pričom všetci okrem štyroch pacientov boli stále ešte v aktívnej liečbe.
Czech: Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
Slovak: Ohraničené ružové až červené zafarbenie
Czech: Hodnoty LDL v séru byly 29. dne zvýšené ve skupinách samčích i samičích.
Slovak: Hodnoty LDL v sére boli na 29. deň zvýšené v skupinách samčích aj samičích.
Czech: Není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
Czech: Žádné specifické studie fertility nebyly u mužů ani u žen provedeny.
Slovak: U mužov ani u žien sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie fertility.
Czech: Alitretinoin může poškodit plod.
Slovak: Alitretinoín môže poškodiť plod.
Czech: Nejlepší odpověď podle kritérií ACTG pro fázi s vehikulem jako kontrolou Studie č. 1 (TID, QID)
Slovak: Tabuľka 4 Najlepšia odpoveď podľa kritérií ACTG pre fázu s vehikulom ako kontrolou Štúdia č. 1 (TID, QID)
Czech: Studie č. 1 zahrnovala otevřenou fázi, ve které pacienti sami rozhodovali o svém přihlášení.
Slovak: Štúdia č. 1 zahŕňala fázu s otvoreným označením, v ktorej pacienti sami rozhodovali o svojom prihlásení.
Czech: Léčba lézí, které podle klinického posouzení zcela vymizely, má být zastavena.
Slovak: Liečba lézií, ktoré podľa klinického posúdenia úplne vymizli, má byť zastavená.
Czech: Potom Váš lékař na základě Vaší odpovědi na léčbu KS a případných nežádoucích účinků rozhodne, jak často máte gel aplikovat.
Slovak: Potom váš lekár na základe reakcie vášho KS a prípadných vedľajších účinkov rozhodne, ako často máte gél aplikovať.
Czech: Třída orgánových systémů (terminologie dle MedDRA)
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia
Czech: 2 = střední
Slovak: 2 = stredný
Czech: Studie č. 2 (BD)
Slovak: Štúdia č. 2 (BD)
Czech: Studie č. 1, 6 indexovaných lézí; Studie č. 2, až 8 indexovaných lézí.
Slovak: Štúdia č. 1, 6 indexovaných lézií; Štúdia č. 2, až 8 indexovaných lézií.
Czech: Po studii č. 2 následovala otevřená studie (studie 2a), do které byli zahrnuti pouze pacienti, kteří si zvolili pokračování po studii č. 2.
Slovak: Po Štúdii č. 2 nasledovala štúdia s otvoreným označením (Štúdia 2a), do ktorej boli zahrnutí iba tí pacienti, ktorí si zvolili pokračovanie po Štúdii č. 2.
Czech: O době trvání Vaší léčby Vás bude informovat Váš lékař.
Slovak: O dobe trvania vašej liečby vás bude informovať váš lekár.
Czech: Někdy je nutné léčbu přerušit; Váš lékař Vám poskytne související informace.
Slovak: Niekedy je nutné liečbu prerušiť; váš lekár vás bude o tom informovať.
Czech: Nežádoucí účinky zahrnují doslovný popis v závorkách.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajú doslovný popis v zátvorkách.
Czech: Toxikologické studie na zvířatech prokázaly zvýšenou toxicitu DEET, když byl DEET zahrnutý do složení přípravku.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách preukázali zvýšenú toxicitu DEET, keď bol DEET zahrnutý do zloženia prípravku.
Czech: Umyjte si ruce vodou a mýdlem a otřete zdravou kůži potřísněnou gelem.
Slovak: Umyte si ruky vodou a mydlom a otrite zdravú kožu pošpinenú gélom.
Czech: Stabilní nemoc %
Slovak: Stabilná choroba %
Czech: Celková odpověď %
Slovak: Celková odpoveď %
Czech: • Těhotenství nebo kojení (viz bod 4.6).
Slovak: • gravidita a laktácia (pozri časť 4.6);
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako ligandově závislé transkripční faktory, které regulují expresi specifických genů.
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory závislé na ligandoch, ktoré regulujú expresiu špecifických génov.
Czech: Tuby Panretin gelu, které již byly otevřeny, uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte před silným světlem a před teplem (např. před přímým slunečním zářením).
Slovak: Tuby Panretin gélu, ktoré už boli otvorené, uchovávajte pri teplote do 25 °C a chráňte pred silným svetlom a pred teplom (napr. pred priamym slnečným žiarením).
Czech: Pokud byla tato fólie propíchnuta nebo při prvním otevření tuby není viditelná, NEPOUŽÍVEJTE přípravek a vraťte jej do lékárny, kde Vám byl vydán.
Slovak: Ak bola tato fólia prepichnutá alebo pri prvom otvorení tuby nie je viditeľná, NEPOUŽÍVAJTE liek a vráťte ho do lekárne, kde vám bol vydaný.
Czech: Procenta odpovědi byla analyzována jak vzhledem k pacientům jakožto analyzovaným jednotkám, tak i vzhledem k lézím.
Slovak: Percentá odpovede boli analyzované vzhľadom na pacientov ako analyzované jednotky, ako aj vzhľadom na lézie.
Czech: Dávkování je nutno stanovit pro každou lézi nezávisle.
Slovak: Dávkovanie je treba určiť pre každú léziu samostatne.
Czech: Lokální podráždění pokožky lze klasifikovat podle pětistupňové škály uvedené v tabulce 1.
Slovak: Lokálne podráždenie pokožky možno klasifikovať podľa päťstupňovej škály uvedenej v Tabuľke 1.
Czech: Gel Čirý, žlutý gel
Slovak: Gél Číry, žltý gél
Czech: Naneste dostatečnou vrstvu gelu na celý povrch všech míst, které chcete ošetřit.
Slovak: Naneste dostatočnú vrstvu gélu na celý povrch všetkých lézií, ktoré chcete ošetriť.
Czech: O účinnosti Panretin gelu, je-li aplikován na komplikované léze (např. při výskytu lymfedému), nejsou žádné údaje.
Slovak: O účinnosti gélu Panretin, keď je aplikovaný na komplikované lézie (napr. pri lymfedéme), nie sú žiadne údaje.
Czech: Není určeno k aplikaci do očí ani na sliznice.
Slovak: Nie je určené k aplikácii do očí ani na sliznice.
Czech: Kompletní klinická odpověď (CCR) %
Slovak: Kompletná klinická odpoveď (CCR)
Czech: • Léčba léze KS v těsné blízkosti jiných kožních defektů.
Slovak: • liečba lézií KS nachádzajú v tesnej blízkosti iných kožných defektov.
Czech: K vyhodnocení míry odpovědi pacienta byla použita kritéria Skupiny pro klinické zkoušky AIDS (ACTG - AIDS Clinical Trials Group) pro odpověď léze u KS.
Slovak: Pre vyhodnotenie miery odpovede pacienta boli použité kritériá Skupiny pre klinické skúšky AIDS (AIDS Clinical Trials Group, ACTG) pre odpoveď lézie u KS.
Czech: Byly hlášeny pouze dva případy závažného nežádoucího účinku (sepse a celulitida u stejného pacienta).
Slovak: Boli hlásené iba dva prípady závažnej nežiaducej reakcie (sepsa a celulitída u rovnakého pacienta).
Czech: Nicméně alitretinoin je teratogenní, tudíž muži i ženy mají přijmout adekvátní opatření vedoucí k zabránění otěhotnění.
Slovak: Alitretinoín je však teratogénny, preto muži aj ženy majú prijať vhodné opatrenia na zabránenie otehotnenia partneriek.
Czech: Po každém použití tubu pevně uzavřete uzávěrem.
Slovak: Po každom použití tubu pevne uzatvorte vrchnáčikom.
Czech: Studie stanovující kancerogenní potenciál alitretinoinu nebyly prováděny.
Slovak: Štúdie stanovujúce karcinogénny potenciál alitretinoínu neboli vykonané.
Czech: Extrapolovaná doba potřebná k tomu, aby léze, které spadaly do částečných odpovědí (PR), dosáhly později kompletní klinické odpovědi (CCR), činila 168 dní.
Slovak: Doba potrebná k tomu, aby lézie spadajúce do čiastočných odpovedí (PR) dosiahli neskôr kompletnú klinickú odpoveď (CCR), bola 168 dní.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnúdávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Po správné aplikaci bude na povrchu postiženého místa viditelné určité množství gelu.
Slovak: Po správnej aplikácii bude na povrchu lézie viditeľné určité množstvo gélu.
Czech: Většina pacientů je schopna pokračovat v léčbě Panretinem po změně počtu aplikací za den.
Slovak: Väčšina pacientov je schopná pokračovať v liečbe Panretin gélom po zmene počtu aplikácií za deň.
Czech: ÚPRAVA LÉČBY
Slovak: ÚPRAVA LIEČBY
Czech: Doporučuje se, aby HIV-pozitivní matky své děti nekojily, aby se vyloučilo riziko přenosu viru mateřským mlékem.
Slovak: HIV-pozitívnym matkám sa odporúča, aby svoje deti nedojčili, aby sa eliminovalo riziko prenosu vírusu materským mliekom.
Czech: Přesto musí být pacienti varováni, aby omezili na minimum vystavení ošetřených partií slunečnímu záření nebo jiným zdrojům ultrafialového (UV) světla (viz bod 5.3.
Slovak: Napriek tomu treba pacientov upozorniť, aby obmedzili na minimum vystavovanie ošetrených partií slnečnému žiareniu alebo iným zdrojom ultrafialového (UV) svetla (pozri časť 5.3.).
Czech: • Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky na kůži, budete možná muset snížit počet aplikací za den nebo na krátkou dobu přestat Panretin používat.
Slovak: Pokiaľ sa u vás objavia nežiaduce účinky na koži, budete možno musieť znížiť počet aplikácií za deň alebo na krátku dobu prerušiť používanie Panretin gélu.
Czech: Podmnožina těchto pacientů byla sledována v průběhu léčby až 64 lézí (rozsah 4-64 lézí, medián 11,5 lézí) po dobu až 44 týdnů (rozsah 2-44 týdnů, medián 15 týdnů).
Slovak: Podskupina týchto pacientov bola sledovaná v priebehu liečby až 64 lézií (rozsah 4-64 lézií, medián 11,5 lézií) až do 44 týždňov (rozsah 2-44 týždňov, medián 15 týždňov).
Czech: DEFINICE KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ
Slovak: DEFINÍCIA KLINICKÝCH PRÍZNAKOV
Czech: Gel se musí nechat tři až pět minut zaschnout a teprve pak je možno jej zakrýt oblečením.
Slovak: Gél sa nechá tri až päť minút zaschnúť a iba potom je možné ho zakryť oblečením.
Czech: 1 u pacientů během prvních 12 týdnů studie v počáteční fázi zaslepeného pokusu Pacienti s daným počtem odpovědí indexovaných/indikačních lézí (CCR nebo PR)
Slovak: 1 u pacientov počas prvých 12 týždňov štúdie v počiatočnej fáze slepého pokusu Pacienti s daným počtom odpovedí indexovaných/indikujúcich lézií (CCR alebo PR)
Czech: Tato úroveň je zhruba 1/100 průměrné koncentrace naměřené u potkaních samců.
Slovak: Táto úroveň je približne 1/100 priemernej koncentrácie nameranej u samcov krýs.
Czech: Nicméně výskyt jiných stejně častých nežádoucích účinků souvisejících s tímto lékem, jako je pruritus, edém, exfoliativní dermatitida, a suchost pokožky, nevykazoval vzrůstající tendenci úměrnou četnosti aplikace.
Slovak: Avšak výskyt iných rovnako častých nepriaznivých udalostí súvisiacich s týmto liekom, ako je svrbenie, edém, exfoliatívna dermatitída a suchosť pokožky, nevykazoval vzrastajúcu tendenciu úmernú početnosti aplikácie.
Czech: Tabulka 5 Odpovědi indexovaných/indikačních lézí
Slovak: Tabuľka 5 Odpovede indexovaných/indikujúcich lézií
Czech: Na pokožce léčené Panretinem byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Slovak: Na pokožke liečenej Panretin gélom boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
Czech: Alitretinoin (kyselina 9-cis-retinová), přirozený endogenní hormon příbuzný vitaminu A, se váže na všechny známé intracelulární podtypy retinoidových receptorů (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje je.
Slovak: Alitretinoín (kyselina 9-cis-retinová), prirodzený endogénny hormón príbuzný vitamínu A, sa viaže na všetky známe intracelulárne podtypy retinoidových receptorov (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje ich.
Czech: Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je třeba léčbu ukončit.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka počas užívania tohto lieku otehotnie, liečbu je potrebné prerušiť..
Czech: Pacienti zpočátku nanášejí Panretin dvakrát denně na kožní KS léze.
Slovak: Spočiatku sa Panretin nanáša dvakrát denne na kožné KS lézie.
Czech: Lze očekávat, že Panretin gel bude mít pouze lokální terapeutické účinky a nebude hrát žádnou roli v prevenci nebo léčbě viscerálního KS.
Slovak: Dá sa očakávať, že Panretin gél bude mať iba lokálne terapeutické účinky a nebude hrať žiadnu úlohu v prevencii alebo liečbe viscerálneho KS.
Czech: Výskyt mírné až střední formy exantému (ve všech případech bez ohledu na kauzalitu) byl menší u pacientů léčených po dobu kratší než 16 týdnů než u těch, kteří byli léčeni 16 týdnů nebo déle (mírná forma 33% versus 63 %; střední forma 29% versus 43 %).
Slovak: Výskyt miernej až strednej formy vyrážky (vo všetkých prípadoch bez ohľadu na kauzalitu) bol menší u pacientov liečených po dobu kratšiu ako 16 týždňov ako u tých, ktorí boli liečení 16 týždňov alebo dlhšie (mierna forma 33% prípadov alebo 63%; stredná forma 29% prípadov alebo 43%).
Czech: Panretin patří do skupiny léčiv, které jsou příbuzné s vitaminem A a nazývají se retinoidy.
Slovak: Panretin patrí do skupiny liečiv, ktoré sú príbuzné s vitamínom A a sú známe ako retinoidy.
Czech: Alespoň čtyři
Slovak: aspoň jedna aspoň štyri
Czech: Výsledky naznačují, že alitretinoin absorbuje světlo v UV oblasti a podléhá fotodegradaci na jiné izomery (převážně na kyselinu all-trans-retinovou).
Slovak: Výsledky naznačujú, že alitretinoín absorbuje svetlo v UV oblasti a podlieha fotodegradácii na ostatné izoméry (predovšetkým na kyselinu all-trans-retinovú).
Czech: Procenta vypočtená jako počet pacientů s odpovídající lézí dělený celkovým počtem pacientů v počáteční fázi zaslepeného pokusu.
Slovak: Percentá vypočítané ako počet pacientov s odpovedajúcou léziou delený celkovým počtom pacientov v počiatočnej fáze slepého pokusu.
Czech: Po otevření a během používání: Každá nespotřebovaná tuba má být 90 dnů od prvního otevření zlikvidována.
Slovak: Akákoľvek nepoužitá tuba sa má zlikvidovať 90 dní po prvom otvorení.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s použitím Panretin gelu u KS souvisejícího s AIDS se projevují téměř výhradně v místě aplikace.
Slovak: Nežiaduce účinky spojené s použitím Panretin gélu u KS súvisiaceho s AIDS sa prejavujú takmer výhradne na mieste aplikácie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: LO1XX22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód: LO1XX22
Czech: Bezpečnost Panretin gelu byla vyhodnocena v klinických studiích na více než 469 pacientech s KS souvisejícím s AIDS, z nichž 439 bylo léčeno alitretinoinem v koncentraci 0,1 %.
Slovak: Bezpečnosť Panretin gélu bola vyhodnotená v klinických štúdiách na viac ako 469 pacientoch s KS súvisiacim s AIDS, z ktorých bolo 439 liečených alitretinoínom v koncentrácii prevyšujúcej 0,1%.
Czech: Bezpečnost a účinnost Panretinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Panretin gélu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Panretin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Panretin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Lokální kožní toxicita související s léčbou Panretin gelem obecně vymizela po úpravě nebo přerušení léčby (viz bod 4.2).
Slovak: Lokálna kožná toxicita súvisiaca s liečbou Panretin gélom všeobecne vymizla po úprave alebo prerušení liečby (pozri časť 4.2).
Czech: V jednom pokusu se u 29 % lézí, u kterých bylo v průběhu prvních 12 týdnů léčby dosaženo částečné odpovědi (PR - partial response), ale nebylo dosaženo klinické kompletní odpovědi (CCR - clinical complete response), vyvinula CCR během pokračování léčby po dobu delší než 12 týdnů.
Slovak: V jednom pokuse sa u 29% lézií, u ktorých bola v priebehu prvých 12 týždňov liečby dosiahnutá čiastočná odpoveď (partial response, PR), avšak nebola dosiahnutá klinická kompletná odpoveď (clinical complete response, CCR), vyvinula CCR počas pokračovania liečby po dobu dlhšiu ako 12 týždňov.
Czech: Zpočátku aplikujte Panretin dvakrát denně: jednou ráno a jednou večer.
Slovak: Panretin gél dvakrát denne: ráno a večer.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému lymfadenopatie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Czech: Obsahuje alkohol; chraňte před otevřeným ohněm.
Slovak: Obsahuje alkohol; chráňte pred otvoreným ohňom.
Czech: Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza, poškodenie plodnosti
Czech: Panretin neléčí KS uvnitř těla.
Slovak: Panretin nelieči KS, ktorý sa nachádza vnútri tela.
Czech: Co je Panretin a k čemu se používá
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa
Czech: Po otevření se tuba po aplikaci musí znovu uzavřít uzávěrem a dobře utáhnout tak, aby do ní nemohl pronikat vzduch.
Slovak: Otvorenú tubu treba po aplikácii gélu opäť uzatvoriť uzáverom a dobre utiahnuť tak, aby sa zamedzilo prenikaniu vzduchu.
Czech: Pokud Vás nežádoucí účinky budou příliš obtěžovat a objeví se intenzivní zčervenání a podráždění, vyrážka, otok nebo bolest, budete muset požádat svého lékaře, aby Vám poradil, jak dávku Vašeho léku upravit.
Slovak: Pokiaľ sú vedľajšie účinky pre vás priveľmi obťažujúce a objaví sa intenzívne sčervenanie a podráždenie, vyrážka, opuch alebo bolestivosť, požiadajte svojho lekára, aby vám odporučil úpravu dávky vášho lieku.
Czech: Objeví-li se známky toxicity v místě aplikace, je nutno dávkování snížit podle níže uvedeného popisu.
Slovak: Pokiaľ sa v mieste aplikácie objavia príznaky toxicity, dávkovanie treba znížiť podľa nižšie uvedených pokynov.
Czech: Teoreticky není nutno u pacientů s ledvinovou nedostatečností či s onemocněním jater nijak upravovat dávku, tyto pacienty je však nutno pečlivě sledovat, a pokud se u nich projeví známky nežádoucích účinků, léčbu omezit nebo zastavit.
Slovak: Teoreticky nie je nutné žiadnym spôsobom upravovať dávku u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou; týchto pacientov je však nutné starostlivo sledovať, a pokiaľ sa u nich vyskytnú známky nežiaducich účinkov, liečbu treba obmedziť alebo zastaviť.
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi retinoidy jakožto třídou látek a fotosenzitivitou.
Slovak: Bola zistená súvislosť medzi retinoidmi ako skupinou látok a fotosenzitivitou.
Czech: Panretin gel je indikován k lokální léčbě kožních lézí u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s onemocněním AIDS, pokud:
Slovak: Panretin gél je indikovaný pre lokálnu liečbu kožných lézií u pacientov s Kaposiho sarkómom (KS) súvisiacim s AIDS, pokiaľ:
Czech: Chraňte před otevřeným ohněm.
Slovak: Uchovávajte ďalej od otvoreného ohňa.
Czech: Doporučená počáteční doba aplikace Panretinu je 12 týdnů.
Slovak: Odporúčaná počiatočná doba aplikácie Panretinu na lézie je 12 týždňov.
Czech: U lézí, u kterých nedojde do 12. týdne léčby ke zmenšení plochy nebo výšky, má být léčba zastavena.
Slovak: U lézií, u ktorých nedôjde po 12. týždni liečby ku zmenšeniu plochy alebo výšky, má byť liečba zastavená.
Czech: Nicméně kvůli možnému nežádoucímu působení přípravku Panretin gel u kojených dětí musí matka přerušit kojení předtím, než tento přípravek začne používat, a během doby používání tohoto přípravku nesmí začít kojit.
Slovak: Kvôli možnému nežiaducemu pôsobeniu lieku Panretin gél na dojčené deti však musí matka prerušiť dojčenie predtým, než tento liek začne používať, a v priebehu liečby nesmie začať dojčiť.
Czech: - Léčené místo se nesmí vystavovat dlouhodobému působení slunečního záření ani jiných zdrojů ultrafialového (UV) záření (jako je například solárium).
Slovak: Liečené miesto sa nesmie vystavovať dlhodobému pôsobeniu slnečného žiarenia ani iných zdrojov ultrafialového (UV) svetla (napríklad soláriám).
Czech: Přestože o tom nejsou k dispozici žádné údaje, je možné, že společné podávání léků indukujících izoenzymy CYP může snižovat hladiny alitretinoinu v oběhu s možností negativního vlivu na účinnost Panretin gelu.
Slovak: Napriek tomu, že o tom nejestvujú žiadne údaje, je možné, že spoločné podávanie liekov indukujúcich izoenzýmy CYP môže znižovať hladiny alitretinoínu v obehu s možnosťou negatívneho vplyvu na účinnosť Panretin gélu.
Czech: Částečná odpověď (PR) %
Slovak: Čiastočná odpoveď (PR)