FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A livello molare, la fenilacetilglutamina si può paragonare all'urea (ognuna di esse contiene 2 moli di azoto), pertanto la fenilacetilglutamina fornisce una via alternativa per la escrezione dell'azoto di scarto.
Bulgarian: На моларна основа фенилацетилглутаминът е сравним с уреята (и двете съединения съдържат по 2 мола азот) и затова осигурява алтернативен път за екскрецията на отпадъчния азот.
Italian: Le reazioni avverse hanno interessato principalmente l'apparato riproduttivo e gastrointestinale.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции касаят основно репродуктивната и гастроинтестиналната системи.
Italian: AMMONAPS non è raccomandato per il trattamento dell'iperammoniemia acuta, che è un'emergenza medica.
Bulgarian: AMMONAPS не се препоръчва за терапия на остра хиперамонемия, която изисква спешна интензивна медицинска помощ.
Italian: La maggioranza di questi pazienti presentava un QI ad un livello da medio a medio-basso/borderline di ritardo mentale.
Bulgarian: Мнозинството от тези пациенти, които са тествани, имат коефициент на интелигентност в границите на средна до нискостепенна/гранична умствена изостаналост.
Italian: Ne parli invece con il medico, in quanto l'assenza del ciclo mestruale potrebbe invece essere causato da una gravidanza (vedere il paragrafo sopra Gravidanza e allattamento).
Bulgarian: Ако това се случи, обсъдете го с Вашия лекар, защото липсата на менструация може да е в резултат на настъпила бременност (вижте раздела "Бременност и кърмене" по-горе).
Italian: Se assunto per via orale, il granulato deve essere mescolato con cibi solidi (come purè di patate o salsa di mele) o cibi liquidi (come acqua, succo di mela, succo di arancia o alimenti per lattanti privi di proteine).
Bulgarian: Когато се приемат перорално, гранулите трябва да се смесват с нетечни храни (като картофено пюре или пасирани ябълки) или течни храни (като вода, ябълков сок, портокалов сок или свободни от белтъчини течни храни за кърмачета).
Italian: L'eliminazione del fenilbutirrato e dei suoi metaboliti è stata anche studiata in malati di cancro dopo una trasfusione endovenosa di fenilbutirrato sodico (fino a 2 g/m2) o di fenilacetato.
Bulgarian: Диспозицията на фенилбутирата и неговите метаболити са проучени и при раково болни пациенти след интравенозна инфузия на натриев фенилбутират (до 2 g/m²) или фенилацетат.
Italian: Le compresse di AMMONAPS non devono essere somministrate a bambini che non sono capaci di deglutire le compresse.
Bulgarian: Таблетките AMMONAPS не трябва да се дават на деца, които не са в състояние да ги преглътнат.
Italian: I risultati del test di Ames indicano che il fenilbutirrato sodico non induce effetti mutageni con o senza attivazione metabolica.
Bulgarian: Резултатите показват, че натриевият фенилбутират не предизвиква никакви мутагенни ефекти при теста по Ames с или без метаболитна активация.
Italian: Non usi AMMONAPS in stato di gravidanza, poiché questo medicinale può nuocere al feto.
Bulgarian: Не използвайте AMMONAPS, ако сте бременна, защото това лекарство може да увреди плода Ви.
Italian: AMMONAPS deve quindi essere usato con cautela nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia o grave insufficienza renale, come pure in condizioni cliniche in cui si riscontri ritenzione di sodio con edema.
Bulgarian: Следователно AMMONAPS трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с конгестивна сърдечна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност, както и при клинични състояния, при които има задръжка на натрий с отоци.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchinari.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Italian: 532 g di granulato
Bulgarian: 532 g гранули
Italian: Come conservare AMMONAPS
Bulgarian: Как да съхранявате AMMONAPS
Italian: Si noti che il granulato così ricostituito in genere produce una sospensione bianca lattiginosa.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че разтворените гранули обикновено образуват млечнобяла на цвят суспензия.
Italian: Tre pazienti affetti da cirrosi (su 6) che hanno ricevuto una somministrazione ripetuta per via orale di fenilbutirrato sodico (20 g/giorno in tre dosi), il terzo giorno hanno evidenziato elevati livelli plasmatici di fenilacetato che erano cinque volte maggiori di quelli raggiunti dopo la prima dose.
Bulgarian: Трима пациенти с цироза (от 6 изследвани), приели многократни перорални дози натриев фенилбутират (20 g/ден разделени в три приема), на третия ден показват постоянни нива на фенилацетат в плазмата, които са пет пъти по-високи от достигнатите след първата доза.
Italian: Agitare leggermente il flacone prima della somministrazione.
Bulgarian: Леко разклатете бутилката преди отмерване.
Italian: Mescoli la dose con cibi solidi (ad es. purè di patate o salsa di mele) o con cibi liquidi (ad es. acqua, succo di mela, succo di arancia o alimenti per lattanti privi di proteine) ed ingerisca subito dopo aver miscelato.
Bulgarian: Cмесете измерената доза с твърди храни (като картофено пюре или пасирани ябълки) или течни храни (като вода, ябълков сок, портокалов сок или изкуствено мляко (течни храни) без протеини за кърмачета) и я приемете веднага след смесване.
Italian: Il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima è di 1 ora e la concentrazione media è di 195 µg/ml.
Bulgarian: Cредното време до пиковата концентрация е 1 час, а средната пикова концентрация е 195 µg/ml.
Italian: Si accerti che passino almeno 3 ore tra una dose e l'altra.
Bulgarian: Спазвайте изискването между две приети дози да са минали най-малко три (3) часа.
Italian: Il granulato di AMMONAPS deve essere somministrato per via orale (a neonati e bambini che non sono in grado di inghiottire le compresse e a pazienti con disfagia) oppure mediante gastrostomia o un sondino nasogastrico.
Bulgarian: Лекарственият продукт AMMONAPS на гранули трябва да се приема перорално (при кърмачета и деца, които не са в състояние да поглъщат таблетки, както и при пациенти с дисфагия), или да се прилага през гастростома или назогастрална сонда.
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia rispettivamente di 1,3 ore e di 2,4 ore.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране се изчислява съответно на 1,3 и 2,4 часа.
Italian: Aumento nel sangue della fosfatasi alcalina, delle transaminasi, della bilirubina, dell'acido urico, del cloruro, del fosfato e del sodio.
Bulgarian: Увеличени нива в кръвта на алкалната фосфатаза, трансаминазите, билирубина, пикочната киселина, хлоридите, фосфатите и натрия.
Italian: Il tempo medio alla massima concentrazione è rispettivamente di 3,74 e 3,43 ore e la concentrazione media è rispettivamente di 48,5 e 68,5 µg/ml.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е съответно 3,74 и 3,43 часа, а средната пикова концентрация е съответно 48,5 и 68,5 µg/ml.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} <Non pertinente.>
Bulgarian: SN: {номер}
Italian: Ricordi che AMMONAPS deve essere preso seguendo una dieta speciale a basso contenuto proteico.
Bulgarian: AMMONAPS трябва да се приема, като се спазва специална, бедна на протеини диета.
Italian: Si consiglia l'assunzione di AMMONAPS per bocca in dosi ugualmente ripartite durante ogni pasto (per esempio tre volte al giorno).
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS през устата на разпределени по равно дози по време на всяко хранене (например, три пъти дневно).
Italian: Se non è sicuro che i suoi medicinali contengono queste sostanze, lo verifichi insieme al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали лекарствата Ви съдържат тези съставки, допитайте се за това до Вашия лекар или фармацевт.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: AMMONAPS deve essere associato ad una dieta con un contenuto ridotto di proteine studiata appositamente per lei o per il suo bambino dal medico e dal dietista.
Bulgarian: AMMONAPS трябва да се комбинира с бедна на протеини диета, назначена специално за Вас от лекар и специалист-диетолог.
Italian: Come prendere AMMONAPS
Bulgarian: Как да приемате AMMONAPS
Italian: Le concentrazioni di fenilbutirrato e dei suoi metaboliti nel plasma e nell'urina sono state misurate in adulti normali tenuti a digiuno dopo aver ricevuto una dose singola di 5 g di fenilbutirrato sodico e in pazienti affetti da disturbi del ciclo dell'urea, emoglobinopatie e cirrosi, ai quali sono state somministrate una sola o ripetute dosi orali fino a 20 g/giorno (studi non controllati).
Bulgarian: Концентрациите на фенилбутират и неговите метаболити в плазмата и урината са определени при здрави възрастни, приели на гладно единична доза от 5 g натриев фенилбутират, и при пациенти с разстройства в цикъла на уреята, хемоглобинопатии и цироза, приели единична и многократни перорални дози до 20 g/ден (неконтролирани изпитвания).
Italian: Ogni compressa di AMMONAPS contiene 62 mg (2,7 mmol) di sodio, corrispondenti a 2,5 g (108 mmol) di sodio per 20 g di fenilbutirrato sodico, che rappresenta la dose massima giornaliera.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg (2,7 mmol) натрий, което съответства на 2,5 g (108 mmol) натрий за 20 g натриев фенилбутират, което е максималната дневна доза.
Italian: Comune: depressione, irritabilità.
Bulgarian: Психични нарушения Чести: депресия, раздразнителност
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere AMMONAPS Non prenda AMMONAPS :
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете AMMONAPS
Italian: Flaconi in HDPE, con tappi a prova di bambino, contenenti 250 o 500 compresse.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност, с капачки със защита срещу отваряне от деца, съдържащи 250 или 500 таблетки.
Italian: Il granulato di AMMONAPS contiene 124 mg (5,4 mmol) di sodio per grammo di fenilbutirrato sodico, corrispondenti a 2,5 g (108 mmol) di sodio per 20 g di fenilbutirrato sodico, che rappresenta la dose massima giornaliera.
Bulgarian: AMMONAPS гранули съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий за грам натриев фенилбутират, което съответства на 2,5 g (108 mmol) натрий за 20 g натриев фенилбутират, което е максималната дневна доза.
Italian: Ai pazienti a cui è stato diagnosticato un deficit di sintetasi arginino-succinica si consiglia di somministrare arginina a una dose di 0,4-0,7 g/kg/giorno o di 8,8-15,4 g/m2/giorno.
Bulgarian: Допълнителен прием на аргинин се изисква за пациенти с диагноза дефицит на аргининсукцинатсинтетазата с дозировка от 0,4 - 0,7 g/kg/ден или 8,8 - 15,4 g/m2/ден.
Italian: Non usi AMMONAPS in caso di allattamento al seno, poiché questo medicinale può passare nel latte materno e nuocere al neonato.
Bulgarian: Не използвайте AMMONAPS, ако сте кърмачка, защото това лекарство може да премине в майчината кърма и да засегне бебето Ви.
Italian: Il fenilacetato è un composto metabolicamente attivo che si combina con la glutamina per acetilazione per formare fenilacetilglutamina che viene poi escreta dai reni.
Bulgarian: Фенилацетатът е метаболитно активно вещество, което се конюгира с глутамина чрез ацетилиране, за да образува фенилацетилглутамин, който след това се отделя от бъбреците.
Italian: Si consiglia di assumere AMMONAPS, in dosi ugualmente ripartite, per bocca o per gastrostomia (la sonda che va dall'addome allo stomaco) oppure attraverso un sondino nasogastrico (la sonda che va dal naso allo stomaco).
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS на разпределени по равно дози през устата, през гастростома (тръба, въведена през коремната стена и достигаща до стомаха) или назогастрална сонда (тръба, въведена през носа и достигаща до стомаха).
Italian: La dose totale giornaliera di AMMONAPS deve essere suddivisa in parti uguali e presa ad ogni pasto (ad esempio, tre volte al giorno).
Bulgarian: Общата дневна доза AMMONAPS трябва да се разделя на равни количества и да се дава с всяко хранене (т.е. - три пъти дневно).
Italian: Il granulato è di colore biancastro.
Bulgarian: Гранулите са почти бели.
Italian: È noto che il fenilbutirrato viene ossidato a fenilacetato, che si coniuga enzimaticamente alla glutamina per formare fenilacetilglutamina nel fegato e nei reni.
Bulgarian: За фенилбутирата е известно, че се окислява до фенилацетат, който се конюгира ензимно с глутамин, за да образува фенилацетилглутамин в черния дроб и бъбреците.
Italian: AMMONAPS è disponibile anche in forma di granulato, per l'uso nei neonati, bambini che non sono in grado di inghiottire le compresse o in pazienti con disfagia.
Bulgarian: AMMONAPS се предлага и под формата на гранули за кърмачета, деца които не са в състояние да поглъщат таблетки и при пациенти с дисфагия.
Italian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> <Non pertinente.>
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Italian: Si consiglia di controllare più frequentemente i livelli di ammoniaca nel plasma quando si devono usare questi farmaci.
Bulgarian: Когато прилагането на тези лекарства е наложително, се препоръчва по-често наблюдение на нивата на амоняка в плазмата.
Italian: Nella maggioranza dei pazienti con disturbi del ciclo dell'urea o emoglobinopatie che hanno ricevuto varie dosi di fenilbutirrato (da 300-650 mg/kg/giorno fino a 20 g/giorno) non è stato possibile misurare alcun livello plasmatico di fenilacetato dopo il digiuno notturno.
Bulgarian: При мнозинството пациенти с нарушения на урейния цикъл или хемоглобинопатии, приемащи различни дози фенилбутират (300 - 650 mg/kg/ден до 20 g/ден), обаче, не се откриват плазмени нива на фенилацетат при сутрешни изследвания на гладно.
Italian: Studi con elevate dosi per via endovenosa di fenilacetato hanno mostrato una farmacocinetica non lineare, caratterizzata da metabolizzazione saturabile in fenilacetilglutamina.
Bulgarian: Проучвания с високи интравенозни дози фенилбутират показват нелинейна фармакокинетика, характеризираща се с метаболизъм на насищане до фенилацетилглутамин.
Italian: Ai pazienti a cui è stata diagnosticata una forma a insorgenza neonatale di carenza di sintetasi carbamilfosfatica o di transcarbamilasi dell'ornitina deve essere somministrata citrullina o arginina ad una dose di 0,17 g/kg/giorno o di 3,8 g/m2/giorno.
Bulgarian: Допълнителен прием на цитрулин или аргинин се изисква за пациенти с неонатална форма на карбамил-фосфатсинтетазна или орнитин-транскарбамилазна недостатъчност с дозировка от 0,17 g/kg/ден или 3,8 g/m2/ ден.
Italian: I livelli sierici di potassio devono essere monitorati durante la terapia, dal momento che l'escrezione renale di fenilacetilglutamina può indurre la perdita di potassio per via urinaria.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се наблюдава нивото на калия в серума, тъй като бъбречната екскреция на фенилацетилглутамин може да предизвика загуба на калий с урината.
Italian: Le segnalazioni delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Italian: Le compresse di AMMONAPS sono di colore biancastro, ovali e incise con la sigla "UCY 500".
Bulgarian: Таблетките AMMONAPS са почти бели, овални с изпъкнало релефно означение "UCY 500".
Italian: L'uso delle compresse di AMMONAPS è indicato per adulti e bambini che sono in grado di inghiottirle.
Bulgarian: Приложението на AMMONAPS таблетки е показано при възрастни и деца, които могат да поглъщат таблетки и при възрастни.
Italian: Sono forniti tre misurini per somministrare 1,2 g, 3,3 g o 9,7 g di fenilbutirrato sodico.
Bulgarian: В опаковката са включени три дозиращи лъжички, които измерват съответно 1,2 g, 3,3 g или 9,7 g натриев фенилбутират.
Italian: AMMONAPS 500 mg compresse
Bulgarian: AMMONAPS 500 mg
Italian: Il granulato è confezionato in flaconi di plastica con tappi a prova di bambino.
Bulgarian: Гранулите са поставени в пластмасови бутилки с капачки със защита срещу отваряне от деца.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, magnesio stearato e silice colloidale anidra.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и силициев диоксид, колоиден безводен.
Italian: Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Bulgarian: Да се има предвид от пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Italian: Il granulato di AMMONAPS è di colore biancastro.
Bulgarian: ГранулитеAMMONAPS са почти бели на цвят.
Italian: Il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima è di 1,35 ore e la concentrazione media è di 218 µg/ml.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е 1,35 часа, а средната пикова концентрация е 218 µg/ml.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica con tappi a prova di bambino.
Bulgarian: Таблетките са поставени в пластмасови бутилки с капачки със защита срещу отваряне от деца.
Italian: • Prelevi il numero giusto di cucchiai di granuli dal flacone.
Bulgarian: Извадете точно назначения брой така напълнени мерителни лъжички с гранули от бутилката.
Italian: Effetti indesiderati comuni: alterazioni del conteggio delle cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), inappetenza, depressione, irritabilità, mal di testa, svenimenti, ritenzione idrica (gonfiore), alterazioni del senso del gusto, dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, odore anomalo della pelle, eruzione cutanea, funzionalità renale anomala, aumento di peso e valori dei test di laboratorio alterati.
Bulgarian: Чести нежелани реакции: промени в броя на кръвните клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити), понижен апетит, депресия, раздразнителност, главоболие, прималяване, задръжка на течности (отоци), промени във вкуса (нарушения на вкуса), коремни болки, повръщане, гадене, запек, кожна миризма, обрив, нарушена бъбречна функция, повишаване на теглото, променени стойности на лабораторните изследвания.
Italian: Anche in corso di terapia, l'encefalopatia acuta da iperammoniemia può presentarsi in diversi pazienti.
Bulgarian: Дори и по време на терапията при определен брой пациенти може да се появи остра хиперамонемична енцефалопатия.
Italian: - Il principio attivo è fenilbutirrato sodico.
Bulgarian: - Активната съставка е натриев фенилбутират.
Italian: Compressa Le compresse sono di colore biancastro, ovali e incise con la sigla "UCY 500".
Bulgarian: Таблетките са почти-бели, овални с изпъкнало релефно означение "UCY 500".
Italian: In tal modo si ottengono le dosi seguenti: misurino piccolo 1,2 g, misurino medio 3,3 g e misurino grande 9,7 g di fenilbutirrato sodico.
Bulgarian: Това осигурява следните дози: малка мерителна лъжичка - 1,2 g, средна мерителна лъжичка - 3,3 g и голяма мерителна лъжичка - 9,7 g натриев фенилбутират.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMMONAPS
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Il fenilbutirrato sodico è un profarmaco che viene rapidamente metabolizzato in fenilacetato.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират е предлекарство и бързо се метаболизира до фенилацетат.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, раздел 4.2).
Italian: Flaconi in HDPE, con tappi a prova di bambino, contenenti 266 g o 532 g di granulato.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност, с капачка със защита срещу отваряне от деца, съдържащи 266 g или 532 g гранули..
Italian: Ogni compressa di AMMONAPS contiene 62 mg di sodio.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg натрий.
Italian: possono verificarsi in più di 1 persona su 10
Bulgarian: Засягат повече от 1 на 10
Italian: Si raccomanda, perciò, di utilizzare il granulato di AMMONAPS.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва да се използва AMMONAPS на гранули.
Italian: Comune: acidosi metabolica, alcalosi, diminuzione dell'appetito.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести: метаболитна ацидоза, алкалоза, намален апетит
Italian: Contiene sodio, per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo .
Bulgarian: Съдържа натрий, вж. листовката в опаковката за повече информация.
Italian: Il fenilbutirrato assunto a digiuno viene assorbito rapidamente.
Bulgarian: Фенилбутиратът се абсорбира бързо при прием на гладно.
Italian: Non comune: pancreatite, ulcera peptica, emorragia rettale, gastrite.
Bulgarian: Нечести: панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив, гастрит
Italian: Il medico le dirà la quantità giornaliera di compresse da assumere.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Italian: Comune: diminuizione nel sangue del potassio, dell'albumina, delle proteine totali e del fosfato.
Bulgarian: Чести: намалени стойности в кръвта на калия, албумина, общия белтък и фосфатите.
Italian: • Livelli il misurino con una superficie piana, ad esempio la parte inferiore della lama di un coltello, per rimuovere il granulato in eccesso.
Bulgarian: Прекарайте плоска повърхност, напр.тъпата страна на нож, през горната част на лъжичката за остраняване на излишъка от гранули;
Italian: 3,23 ore e la concentrazione media è rispettivamente di 45,3 e 62,8 µg/ml.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е съответно 3,55 и 3,23 часа, а средната пикова концентрация е съответно 45,3 и 62,8 µg/ml.
Italian: • Il granulato che resta nel misurino equivale ad una cucchiaiata.
Bulgarian: Останалите в лъжичката гранули представляват една пълна лъжичка;
Italian: Effetti indesiderati non comuni: diminuzione dei globuli rossi dovuta a depressione midollare, ematomi, ritmo cardiaco alterato, sanguinamento rettale, irritazione gastrica, ulcera gastrica, infiammazione del pancreas.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: намален брой на червените кръвни клетки поради подтискане на костния мозък, образуване на синини, промени в сърдечния ритъм, ректално кървене, дразнене на стомаха, язва на стомаха, възпаление на панкреаса.
Italian: Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Bulgarian: Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат
Italian: Comune: dolore addominale, vomito, nausea, stipsi, disgeusia.
Bulgarian: Чести: коремни болки, повръщане, гадене, запек, дисгеузия.
Italian: Se prende più AMMONAPS di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза AMMONAPS
Italian: EU/1/99/120/003 (266 g di granulato) EU/1/99/120/004 (532 g di granulato)
Bulgarian: EU/1/99/120/003 (266 g гранули) EU/1/99/120/004 (532 g гранули)
Italian: La somministrazione concomitante di probenecid può influenzare l'escrezione renale del prodotto di coniugazione del fenilbutirrato sodico.
Bulgarian: Едновременното приемане с пробенецид може да засегне бъбречната екскреция на конюгирания метаболит на натриевия фенилбутират.
Italian: EU/1/99/120/003 266 g di granulato EU/1/99/120/004 532 g di granulato
Bulgarian: EU/1/99/120/003 266 g гранули EU/1/99/120/004 532 g гранули
Italian: Comune: sincope, mal di testa.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: синкоп, главоболие
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Italian: EU/1/99/120/001 (250 compresse) EU/1/99/120/002 (500 compresse)
Bulgarian: EU/1/99/120/001 (250 таблетки) EU/1/99/120/002 (500 таблетки)
Italian: Non comune: aritmia.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести: едем Нечести: аритмия
Italian: Granulato.
Bulgarian: Кърмене.
Italian: possono verificarsi in 1 - 10 persone su 100
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 100
Italian: Non sono ancora stati effettuati studi per valutare il potenziale cancerogeno e la tossicità riproduttiva del fenilbutirrato.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания с натриев фенилбутират за карциногенност и увреждане на фертилитета.
Italian: Il fenilacetato viene anche idrolizzato dalle esterasi epatiche ed ematiche.
Bulgarian: Също така фенилацетатът се хидролизира от естерази в черния дроб и кръвта.