FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Depois de parar ou reduzir o seu tratamento com Pramipexol Teva, podem ocorrer: depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor (chamada síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina ou SAAD).
Croatian: • Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze Pramipeksola Teva: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
Portuguese: 30 Comprimidos 50 x 1 Comprimidos 100 Comprimidos 30 x 1 Comprimidos 100 x 1 Comprimidos
Croatian: 30 tableta 50 x 1 tableta 100 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Portuguese: Jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compra e gasto compulsivo, compulsão alimentar e comer compulsivo podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopaminérgicos, incluindo Pramipexol Teva (ver secção 4.4).
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima uključujući pramipeksol. (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Com base na análise conjunta dos ensaios controlados com placebo, abrangendo um total de 1.923 doentes com pramipexol e 1.354 doentes com placebo, reações adversas medicamentosas foram frequentemente referidas por ambos os grupos.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja koja su obuhvatila 1923 bolesnika na pramipeksolu i 1354 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Portuguese: A dose diária será então aumentada com intervalos de 4-7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Croatian: Ova doza se povisuje svakih 4-7 dana prema uputi liječnika, sve dok se simptomi ne stave pod kontrolu (doza održavanja).
Portuguese: Registaram-se sintomas sugestivos de síndrome neurolética maligna com a suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica (ver secção 4.2).
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2.).
Portuguese: Para ambos os objetivos primários, foram observadas diferenças estatisticamente significativas para as dosagens de 0,25 mg, 0,5 mg e 0,75 mg de sal de pramipexol, comparativamente ao placebo.
Croatian: Za obje primarne ishodne mjere primijećene su statistički značajne razlike za skupine na dozama pramipeksola u obliku soli od 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg u usporedbi s placebom.
Portuguese: Pramipexol Teva é indicado em adultos no tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver secção 4.2).
Croatian: Pramipeksol Teva je indiciran za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih nogu u odraslih pri dozama do 0,54 mg baze (0,75 mg soli) (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson, poderá ter manifestação dos seguintes efeitos secundários:
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave: Vrlo često:
Portuguese: • Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
Croatian: • halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
Portuguese: • zidovudina (que pode ser utilizada no tratamento da síndrome da imunodeficiência adquirida
Croatian: • zidovudin (koji se može koristiti za liječenje Sindroma stečene imunodeficijencije (SIDA),
Portuguese: No cobaio verificou-se diminuição da pressão arterial diastólica e sistólica e da frequência cardíaca; no macaco observou-se tendência para efeito hipotensivo.
Croatian: Smanjenje dijastoličkog i sistoličkog tlaka i broja otkucaja srca uočeno je kod minijaturnih svinja, kao i sklonost hipotenzivnom učinku kod majmuna.
Portuguese: Pode tomar Pramipexol Teva com ou sem alimentos.
Croatian: Pramipeksol Teva možete uzimati s hranom ili bez hrane.
Portuguese: Pramipexol Teva não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com síndrome de Tourette, tendo em conta o seu perfil negativo de risco-benefício nesta doença (ver secção 5.1).
Croatian: Teva se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata s Tourettovim sindromom zbog negativnog omjera koristi i rizika za ovaj poremećaj (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Para os doentes que requeiram um alívio sintomático adicional, a dose pode ser aumentada cada 4-7 dias até um máximo de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia (como indicado na tabela abaixo).
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebno dodatno ublažavanje simptoma doza se može povećavati svakih 4-7 dana, maksimalno do 0,54 mg baze (0,75 mg soli) dnevno, kao što je prikazano u donjoj tablici.
Portuguese: As náuseas e fadiga foram mais frequentemente observadas em doentes do sexo feminino (20,8 % e 10,5 %,
Croatian: Mučnina i umor češće su prijavljeni kod žena liječenih pramipeksolom (20,8% i 10,5%, po istom redoslijedu) u usporedbi s muškarcima (6,7%
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 51,2% e 72,0 % para o placebo e pramipexol, respetivamente (diferença 20 % IC 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p< 0,0005).
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom prema CGI-I (poboljšanje, poboljšanje u velikoj mjeri) bile su 51,2% za placebo i 72,0% za pramipeksol (razlika 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Portuguese: A dose diária máxima de 1,57 mg de base de pramipexol (2,25 mg de sal) não deve ser excedida.
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 1,57 mg pramipeksola baze (2,25 mg soli) ne smije se prekoračiti.
Portuguese: 747 70 Opava-Komarov República Checa
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Portuguese: Foram randomizados 63 doentes (43 para pramipexol e 20 para placebo).
Croatian: (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
Portuguese: Quando o Pramipexol Teva é administrado em combinação com levodopa, é aconselhável reduzir a dose de levodopa e manter constante a dose de outros medicamentos antiparkinsónicos, enquanto se aumenta a dose de Pramipexol Teva.
Croatian: Teva primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika dok se povisuje doza Pramipeksol Teva.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina inferior a 20 ml/min, a dose diária de Pramipexol Teva deve ser administrada numa dose única, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diariamente.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, Pramipeksol Teva je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Portuguese: • procainamida (para tratar o batimento irregular do coração).
Croatian: • prokainamid (za liječenje nepravilnog kucanja srca)
Portuguese: Doença de Parkinson A dose diária terá de ser tomada dividida em três doses iguais.
Croatian: Dnevna doza treba se uzeti podijeljena na 3 jednake doze.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença entre o pramipexol e o placebo, quer no endpoint primário, quer em qualquer um dos endpoints secundários da eficácia, incluindo a pontuação total da YGTSS, da Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), da Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) ou da Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Portuguese: Em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização, foi notificada insuficiência cardíaca em doentes com pramipexol.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i u postmarketinškom praćenju prijavljeno je zatajenje srca kod bolesnika koji su uzimali pramipeksol.
Portuguese: Doentes e prestadores de cuidados devem ser alertados para os sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, compra e gasto compulsivo, compulsão alimentar e comer compulsivo, que podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopaminérgicos, incluindo o Pramipexol Teva.
Croatian: Bolesnici i njihovi skrbnici trebaju biti svjesni da se bihevioralni simptomi kod poremaćaja kontrole nagona, uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, mogu pojaviti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući Pramipeksol Teva.
Portuguese: Hungria
Croatian: Magyarország
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de Pramipexol Teva deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30 %, então a dose de Pramipexol Teva deve ser reduzida 30 %.
Croatian: Teva je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu Pramipeksol Teva za 30%.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias sonhos invulgares irrequietude confusão alucinações perturbações da líbido ilusão1 hiperfagia1 paranoia1 mania1 delírio1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica abnormalni snovi nemir smetenost halucinacije poremećaj libida sumanutost1 hiperfagija1 paranoja1 manija1 delirij1
Portuguese: • Dispneia (dificuldade em respirar)
Croatian: • zaduha (otežano disanje)
Portuguese: A dose diária máxima de 1,1 mg de base de pramipexol (1,5 mg de sal) não deve ser excedida.
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 1,1 mg pramipeksola baze (1,5 mg soli) ne smije se prekoračiti.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Portuguese: O pramipexol é um agonista da dopamina que se liga com alta seletividade e especificidade à subfamília D2 dos recetores da dopamina, na qual tem afinidade preferencial para os recetores D3, com inteira atividade intrínseca.
Croatian: podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Portuguese: Doentes com depuração da creatinina acima de 50 ml/min não requerem redução da dose diária.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 50 ml/min nije potrebno smanjivati dnevnu dozu ili učestalost doziranja.
Portuguese: Pramipexol Teva contém a substância ativa pramipexol e e pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo.
Croatian: Teva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao dopaminski agonisti koji stimuliraju dopaminske receptore u mozgu.
Portuguese: Um comprimido contendo 1,1 mg de pramipexol três vezes ao dia
Croatian: 1 tableta koja sadrži 1,1 mg pramipeksola tri puta na dan
Portuguese: Como conservar Pramipexol Teva
Croatian: Kako čuvati Pramipeksol Teva
Portuguese: 90 Comprimidos
Croatian: Tablete 90 tableta
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Croatian: Opis odabranih nuspojava Somnolencija
Portuguese: • Ilusão*
Croatian: • zablude (deluzije)*
Portuguese: Pramipexol Teva é utilizado para:
Croatian: Teva se koristi u:
Portuguese: A média da variação do valor basal na Escala Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) e do Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) foram as medidas de medição dos resultados de eficácia primários.
Croatian: i Ljestvici općeg kliničkog dojma - Poboljšanje (CGI-I, Clinical Global Impression-Improvement) bile su primarne ishodne mjere za procjenu djelotvornosti.
Portuguese: Infeções e infestações pneumonia1
Croatian: Infekcije i infestacije upala pluća1
Portuguese: Como tomar Pramipexol Teva
Croatian: Kako uzimati Pramipeksol Teva
Portuguese: Recipiente para comprimidos 90 Comprimidos
Croatian: Spremnik za tablete 90 tableta
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Pramipeksol
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias alucinações sonhos invulgares confusão compras compulsivas jogo patológico irrequietude hipersexualidade mania sintomas comportamentais de distúrbios de controlo de impulsos e compulsões ilusão perturbações da líbido paranoia delírio ingestão compulsiva de comida1 hiperfagia1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije abnormalni snovi smetenost bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzija kompulzivno kupovanje patološko kockanje nemir hiperseksualnost sumanutost poremećaj libida paranoja delirij epizode prejedanja1 hiperfagija1
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5.) Oftalmološki pregled
Portuguese: • Pramipexol Teva comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters com 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 comprimidos e em frascos com 90 comprimidos.
Croatian: • Pramipeksol Teva tablete dostupne su u blister pakiranjima od: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 i 100
Portuguese: Se estiver a tomar levodopa, recomenda-se que a dose deste medicamento seja reduzida quando iniciar o tratamento com Pramipexol Teva.
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se da se doza levodope smanji kad započnete uzimati Pramipeksol
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pramipexol Teva Não se preocupe.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Teva
Portuguese: Biotransformação O pramipexol só é metabolizado em pequena quantidade no homem.
Croatian: Pramipeksol se u ljudi metabolizira u maloj količini.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Pramipexol Teva tem sido associado a sonolência e ataques súbitos de sono, particularmente em doentes com a doença de Parkinson.
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na doença de Parkinson O pramipexol alivia nos doentes os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática.
Croatian: U bolesnika pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kada se Pramipeksol
Portuguese: Pramipexol Teva pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Croatian: Teva može uzrokovati halucinacije (stanje da vidite, čujete ili osjetite stvari koje ne postoje).
Portuguese: • tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária moderada a grave em adultos.
Croatian: • liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih nogu.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 5,55 mm de diâmetro, gravados com "93" de um lado e "P1" do outro lado.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta ukošenog ruba, promjera 5,55 mm, s otisnutom oznakom "93" na jednoj strani te"P1" na drugoj strani.
Portuguese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: A partir desta altura a dose deve ser reduzida em 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por dia (ver secção 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4.).
Portuguese: • Discinesia (por exemplo, movimentos involuntários, anormais dos membros)
Croatian: • diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
Portuguese: Nestes casos, Pramipexol Teva pode afetar a sua capacidade para conduzir e operar máquinas.
Croatian: Teva može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozililima i strojevima.
Portuguese: Uma dose diária à noite (mg de base)
Croatian: Večernja doza jedanput dnevno (mg baze)
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Pramipexol Teva em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Croatian: Teva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Pramipexol Teva pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Teva može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pramipexol Teva é de 0,088 mg de base (0,125 mg de sal), tomada uma vez por dia, 2-3 horas antes de deitar.
Croatian: Teva je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Portuguese: Contudo, esta dose poderá ter de ser aumentada.
Croatian: Međutim, liječnik može propisati daljnje povećanje doze.
Portuguese: Não é possível fazer-se uma estimativa precisa da frequência já que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de um ensaio clínico com 2.762 doentes com doença de Parkinson tratados com pramipexol.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 2762 bolesnika oboljela od Parkinsonove bolesti liječenih pramipeksolom.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com pramipexol em todos os subgrupos da população pediátrica na na Doença de Parkinson (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pramipeksol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: • Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos são comprimidos brancos, redondos, gravados com "93" de um lado e "P1" do outro lado.
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "93" na jednoj strani te "P1" na drugoj strani.
Portuguese: Esquema posológico de Pramipexol Teva Passo da titulação
Croatian: Raspored doziranja Pramipeksola Teva Titracijski korak
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: U klasifikaciji prema organskim sustavima, nuspojave su navedene prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje nuspojava), uz uporabu sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1 000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias tonturas sonolência ataques súbitos de sono síncope discinesia amnésia1 hipercinesia1
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolenci ja epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
Portuguese: Os doentes devem ser informados deste facto e aconselhados a redobrar a atenção ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Pramipexol Teva.
Croatian: Teva bolesnici moraju biti informirani o tome te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Portuguese: Uma vez que a dose diária para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas não excederá 0,54 mg de base (0,75 mg de sal), o Pramipexol Teva pode ser suspenso sem redução gradual.
Croatian: S obzirom na to da dnevna doza u liječenju sindroma nemirnih nogu neće prelaziti 0,54 mg baze (0,75 mg soli), liječenje Pramipeksolom
Portuguese: Não é possível fazer-se uma estimativa precisa da frequência já que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de um ensaio clínico com 1.395 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas tratados com pramipexol.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 1395 bolesnika sa sindromom nemirnih nogu liječenih pramipeksolom.
Portuguese: O uso de Pramipexol Teva não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.
Croatian: Teva nije ispitivana u bolesnika na hemodijalizi ili bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem.
Portuguese: observadas com mais frequência no tratamento com pramipexol do que com placebo, foram náuseas, discinesia, hipotensão, tonturas, sonolência, insónia, obstipação, alucinações, cefaleias e fadiga.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, češće kod liječenja pramipeksolom nego placebom, bile su mučnina, diskinezija, hipotenzija, omaglica, somnolencija, nesanica, konstipacija, halucinacija, glavobolja i umor.
Portuguese: • alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Croatian: - Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne).
Portuguese: Se for necessário uma dose maior, a dose diária deve ser aumentada semanalmente em 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) até uma dose máxima de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) por dia.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povećanjem doze, dnevna se doza treba povećati za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Portuguese: 9,4 % dos doentes do grupo do placebo (N=149).
Croatian: Augmentacija je zabilježena u 11,8% bolesnika koji su dobivali pramipeksol (N = 152) i 9,4% bolesnika koji su dobivali placebo (N = 149).
Portuguese: Não tome Pramipexol Teva:
Croatian: Stoga, ne uzimajte Pramipeksol
Portuguese: Teл: +359 24899585
Croatian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Portuguese: Síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina Podem ocorrer efeitos adversos não motores ao proceder-se à redução progressiva ou descontinuar-se os agonistas dopaminérgicos, incluindo o pramipexol.
Croatian: Nemotoričke nuspojave mogu nastati kad se snižava doza ili prekida primjena agonista dopamina, uključujući i pramipeksol.
Portuguese: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Croatian: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Portuguese: • Sonolência excessiva durante o dia e episódios de adormecimento súbito
Croatian: • smetenost • prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje
Portuguese: Cada comprimido contém 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg ou 1,1 mg de pramipexol equivalente a 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 1,5 mg de dihidrocloreto monohidratado de pramipexol, respetivamente.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,088 mg, 0.18 mg, 0,35 mg ili 0,7 mg pramipeksola u obliku 0,125 mg, 0,25 mg,
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 8,82 mm de diâmetro, gravados com "8024" sobre "8024"no lado com a ranhura e "93" do outro lado.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 8,82 mm, s utisnutom oznakom "8024" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Portuguese: • Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos são comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, gravados com 9 de um lado da linha de quebra vertical e 3 do outro, no lado ranhurado e 8023 do outro lado.
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutim 9 vertikalna razdjelna crta 3 na jednoj strani tablete, te oznakom 8023 na drugoj strani tablete.
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Croatian: Vrlo često mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver discinesias durante a titulação de Pramipexol Teva.
Croatian: Parkinsonovu bolest te uzimate levodopu, možete razviti diskineziju tijekom povećavanja doze lijeka Pramipeksol Teva.
Portuguese: Pramipexol Teva contém sódio
Croatian: Teva sadrži natrij
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o Pramipexol Teva a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
Croatian: Teva propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.