FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se piensa que esto puede ser debido a diferencias en las características parentales (edad materna, características del semen, etc.) y también a los embarazos múltiples.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Spanish: • que pueda permanecer en vertical y estable durante el uso,
Estonian: • kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Spanish: • Sujete la pluma de tal manera que la ventana de visualización de dosis sea visible durante la inyección.
Estonian: • Hoidke pen'i nii, et annusenäidku aken on teile süstimise ajal nähtav.
Spanish: El número de ovocitos recuperados aumenta con la dosis de REKOVELLE y la concentración de AMH.
Estonian: Saadavate ovotsüütide arv kasvab REKOVELLE'i annuse ja AMH kontsentratsiooniga seerumis.
Spanish: • Encaje la aguja.
Estonian: • Kinnitage nõel.
Spanish: Ponga las agujas usadas en un contenedor antipinchazos, como por ejemplo un contenedor para objetos punzantes, inmediatamente después del uso.
Estonian: Visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist torkekindlasse konteinerisse (nt teravate esemete konteiner).
Spanish: • Sólo debe preparar la pluma la primera vez que la use.
Estonian: • Aktiveerige pen vaid enne esmakordset kasutamist.
Spanish: Tras la administración diaria de dosis equivalentes en UI de REKOVELLE y de folitropina alfa según la determinación en ratas por bioensayo in vivo (ensayo de Steelman-Pohley), se observa una respuesta ovárica más alta (esto es estradiol, inhibina B y volumen folicular) en las pacientes tras la administración de REKOVELLE comparada con folitropina alfa.
Estonian: In vivo roti biokatse (Steelman-Pohley katse) põhjal leitud REKOVELLE'i ja alfafollitropiini võrdse RÜ-annuse igapäevase manustamise järel täheldati patsientidel REKOVELLE'iga alfafollitropiinist tugevamat ovariaalset ravivastust (östradiool, inhibiin-B ja folliikulimaht).
Spanish: • Sujetar el botón de inyección durante 5 segundos permite que la dosis completa se inyecte y se absorba debajo de su piel.
Estonian: • Hoides süstimisnuppu all 5 sekundi jooksul, süstitakse täisannus ja see imendub teie nahka.
Spanish: El tratamiento con REKOVELLE debe iniciarse 2 ó 3 días después de que empiece el sangrado menstrual, y continuar hasta que se haya alcanzado un desarrollo folicular adecuado (≥3 folículos ≥17 mm), lo que de media se produce en el día nueve de tratamiento (varía de 5 a 20 días).
Estonian: Ravi REKOVELLE'iga tuleb alustada menstruaalveritsuse 2. või 3. päeval ja jätkata piisava folliikuliarengu saavutamiseni (≥ 3 folliikulit ≥ 17 mm); keskmiselt kulub selleks 9 ravipäeva (vahemik on 5...20 päeva).
Spanish: • malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid
Spanish: La dosis de REKOVELLE se expresa en microgramos.
Estonian: REKOVELLE'i annus esitatakse mikrogrammides.
Spanish: • Después de presionar el botón de inyección durante 5 segundos, suéltelo.
Estonian: • Kui te olete süstimisnuppu 5 sekundit all hoidnud, vabastage süstimisnupp.
Spanish: No use este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage seda ravimit raseduse või imetamise ajal.
Spanish: • No. la preparación debe realizarse sólo antes de la administración de la primera inyección con una nueva pluma.
Estonian: • Ei. Aktiveerimine on vajalik vaid enne uue pen-süstli esmakordset manustamist.
Spanish: • Use un lugar de inyección nuevo para cada inyección para disminuir el riesgo de reacciones en la piel como enrojecimiento e irritación.
Estonian: • Iga süste jaoks kasutage erinevat süstekohta, et vältida selliseid nahareaktsioone nagu punetus ja ärritus.
Spanish: • Continúe apretando el botón de inyección y cuando vea el número ‘0' en línea con el indicador de dosis, espere 5 segundos (contando despacio hasta 5).
Estonian: • Hoidke süstimisnuppu surve all ja kui te näete annusenäidiku aknas näitu ‘0', oodake 5 sekundit
Spanish: Síndrome de hiperestimulación ovárica Las gonadotropinas, como este medicamento, pueden producir síndrome de hiperestimulación ovárica.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom Gonadotropiinid, nagu see ravim, võivad põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Spanish: • si tiene miomas en el útero que hagan imposible un embarazo normal.
Estonian: • kui teil on emakamüoome, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Spanish: La dosis diaria máxima para el primer ciclo de tratamiento es 12 microgramos.
Estonian: Esimese ravitsükli ööpäevane maksimumannus on 12 mikrogrammi.
Spanish: La tabla que aparece a continuación (Tabla 2) muestra las reacciones adversas en pacientes tratadas con REKOVELLE en los ensayos clínicos pivotales de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y a su frecuencia, como sigue; frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100).
Estonian: Allolevas tabelis (tabel 2) on REKOVELLE'i otsustavates kliinilistes uuringutes esinenud kõrvalmõjud esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt esinev (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Spanish: Por favor, contacte con su médico o farmacético tan pronto como se de cuenta de que ha olvidado una dosis.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate, et annuse unustasite.
Spanish: En el caso de hiporrespuesta ovárica en el ciclo previo, la dosis diaria debe aumentarse de un 25% a un 50% en el siguiente ciclo, dependiendo del grado de respuesta observada.
Estonian: Munasarja alareaktsiooni korral eelnevas tsüklis tuleb sõltuvalt saadud reaktsioonist järgnevas tsüklis ööpäevast annust suurendada kas 25% või 50%.
Spanish: En la población global del ensayo, la media de ovocitos recuperados fue 10,0 ± 5,6 con REKOVELLE (N=636) con una dosificación individualizada y 10,4 ± 6,5 con la folitropina alfa (N=643) con una dosis de inicio de 150 UI seguida de ajustes de dosis.
Estonian: Uuringu üldpopulatsioonis oli REKOVELLE'i individuaalse annustamisskeemi kasutamisel (N = 636) saadud ovotsüütide keskmine arv 10,0 ± 5,6 ja 10,4 ± 6,5 alfafollitropiini (N = 643) algannuse 150 RÜ korral, mille järel annust kohandati.
Spanish: El ensayo demostró que REKOVELLE era al menos tan efectivo como la folitropina alfa en términos de tasa de embarazo en curso y tasa de implantación en curso, como se muestra en la Tabla 3.
Estonian: Uuring näitas, et REKOVELLE oli püsimajäänud raseduste määra ja püsimajäänud implantatsioonide määra alusel vähemalt sama efektiivne kui alfafollitropiin; tulemused on tabelis 3
Spanish: La posología de REKOVELLE está individualizada para cada paciente y el objetivo es obtener una respuesta ovárica que se asocie con un perfil favorable de eficacia/seguridad, esto es, su objetivo es lograr recuperar un número adecuado de ovocitos y reducir las intervenciones para prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Estonian: REKOVELLE'i annused kohandatakse igale patsiendile individuaalselt ja nendega püütakse saavutada soodsa ohutus-/efektiivsusprofiiliga ovariaalne ravivastus, s.t saada piisav arv ovotsüüte, piirates samas vajadust sekkumiste järele munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi vältimiseks.
Spanish: División de dosis:
Estonian: Annuse poolitamine:
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, un médico debe evaluarle a usted y a su pareja para examinar las posibles causas del problema de infertilidad.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst hindama teie ja teie partneri võimalike viljakushäirete põhjusi.
Spanish: Tras la administración subcutánea diaria de REKOVELLE, el tiempo en el que se alcanza la concentración máxima en sangre es de 10 horas.
Estonian: Korduva igapäevase nahaaluse manustamise järel saavutatakse REKOVELLE maksimaalne seerumikontsentratsioon 10 tunniga.
Spanish: • si tiene un tumor en el útero, ovarios, mamas, hipófisis o hipotálamo
Estonian: • kui teil on emaka, munasarja, rinna, emaka, ajuripatsi või hüpotalamuse kasvaja
Spanish: Use sólo las agujas que acompañan a la pluma precargada de REKOVELLE o las agujas que le prescriba su profesional sanitario.
Estonian: Kasutage vaid nõelu, mis on kaasas teie REKOVELLE pen-süstliga või mille te olete saanud oma tervihoiutöötaja käest.
Spanish: Inyección de la dosis - (Pasos 11 a 12)
Estonian: Annuse süstimine - (Sammud 11 kuni 12)
Spanish: El SHO puede progresar rápidamente (desde las 24 primeras horas a varios días) para llegar a instaurarse como un cuadro médico serio.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mõne päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks terviseprobleemiks.
Spanish: • Si se conserva fuera del frigorífico (entre 2 °C y 25 °C), la pluma puede aguantar hasta 3 meses, incluyendo el periodo de uso.
Estonian: • Kui pen'i ei säilitata külmkapis (temperatuuril 2 °C kuni 25 °C), on pen'i kõlblikkusaeg, sh kasutusaegne kõlblikkusaeg, 3 kuud.
Spanish: Embarazo fuera del útero (embarazo ectópico)
Estonian: Emakaväline (ektoopiline) rasedus
Spanish: Para el primer ciclo de tratamiento, se determinará la dosis diaria individual de acuerdo a los valores de concentración de hormona antimulleriana (AMH) en sangre de la paciente y su peso corporal.
Estonian: Esimeseks ravitsükliks määratakse individuaalne ööpäevaannus patsiendi seerumi anti-Mülleri hormooni (AMH) ja kehakaalu põhjal.
Spanish: Dado que el bioensayo en ratas puede no reflejar completamente la potencia de la FSH de REKOVELLE en humanos, REKOVELLE se dosifica en microgramos y no en UI.
Estonian: Et biokatse rotiga ei pruugi hästi iseloomustada REKOVELLE'i FSH-mõju inimesele, annustatakse REKOVELLE'i RÜ asemel mikrogrammides.
Spanish: Si se sigue la dosis y la pauta de administración recomendadas, es menos probable que se produzca el síndrome de hiperestimulación ovárica.
Estonian: Soovitatava annuse ja manustamisskeemi järgimisel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tõenäosus väiksem.
Spanish: Se observa de forma más común en pacientes con síndrome de ovario poliquístico y normalmente remite cuando se retira el tratamiento.
Estonian: Seda esineb sagedamini polütsüstilise munasarja sündroomiga naistel ja tavaliselt taandub see ilma ravita.
Spanish: Los anticuerpos anti-FSH se midieron pre-dosis y post-dosis en las pacientes que habían recibido hasta tres ciclos de tratamiento repetidos con REKOVELLE (665 pacientes en el ciclo 1 en el ensayo ESTHER-1, además de 252 pacientes en el ciclo 2 y 95 pacientes en el ciclo 3 en el ensayo ESTHER2).
Estonian: Patsientidel, kes läbisid kuni kolm korduvat ravitsüklit REKOVELLE'iga, mõõdeti enne ja pärast annustamist anti-FSH antikehi (uuringus ESTHER-1 1. tsüklis 665 patsienti ja 2. tsüklis 252 patsienti ning uuringus ESTHER-2 3. tsüklis 95 patsienti).
Spanish: Además el riesgo de defectos de nacimiento puede ser ligeramente mayor cuando se siguen tratamientos de infertilidad, se piensa que esto es debido a las características de los padres (como su edad, y las características del esperma de su pareja) y el embarazo múltiple.
Estonian: Lisaks võib viljatusraviga kaasneda suurem sünnidefektide risk, selle põhjuseks peetakse vanemate näitajaid (nt teie vanus, partneri sperma omadused) ja mitmikrasedust.
Spanish: Pasado este tiempo debe desecharse.
Estonian: Seejärel tuleb see ära visata.
Spanish: La inmunogenicidad en relación con el desarrollo de anticuerpos anti-FSH es un riesgo potencial de la terapia con gonadotropinas (ver sección 5.1).
Estonian: Gonadotropiinravi üks võimalikke riske on immunogeensus anti-FSH antikehade tekkega (vt lõik 5.1).
Spanish: Los niveles circulantes de folitropina delta están inversamente relacionados con el peso corporal, lo que respalda la pauta de dosificación individualizada de acuerdo al peso corporal.
Estonian: Tsirkuleeriva deltafollitropiini sisaldus on pöördvõrdeline kehakaaluga, see toetab kehakaalul põhinevate individuaalsete annuste kasutamist.
Spanish: Después retire la aguja lentamente del sitio de inyección, tirando de ella directamente fuera de la piel.
Estonian: Seejärel eemaldage nõel süstekohast tõmmates see otse nahast välja.
Spanish: La secuencia de aminoácidos de las dos subunidades de FSH en la folitropina delta son idénticas a las secuencias endógenas de FSH humanas.
Estonian: Deltafollitropiini kahe FSH alaühiku aminohappejärjestused ühtivad inimese endogeense FSH aminohappejärjestustega.
Spanish: No existen datos de exposición accidental a REKOVELLE en mujeres embarazadas.
Estonian: Tahtmatu rasedusaegse REKOVELLE'iga kokkupuute kohta andmed puuduvad.
Spanish: Se realizó una transferencia única de blastocisto en el día 5 excepto en las pacientes de 38-40 años en las cuales se realizó una transferencia doble de blastocistos, si no había blastocistos de buena calidad disponibles.
Estonian: 5. päeval oli ette nähtud ühe lootepõiekese sisseviimine, v.a 38-40-aastastel patsientidel, kellele sisestati kaks lootepõiekest, kui hea kvaliteediga lootepõiekesed puudusid.
Spanish: • Si no logra marcar su dosis completa, esto quiere decir que no queda suficiente medicamento en la pluma.
Estonian: • Kui te ei saa valida teile vajalikku annust, tähendab see, et pen'is ei ole piisavalt ravimit.
Spanish: Para ciclos de tratamiento sucesivos, la dosis diaria de REKOVELLE debe mantenerse o modificarse según la respuesta ovárica de la paciente en el ciclo previo.
Estonian: Järgnevates ravitsüklites tuleb kasutada sama REKOVELLE'i annust või kohandada seda vastavalt patsiendi ovariaalsele ravivastusele eelmises tsüklis.
Spanish: (≥1/100 a <1/10)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Spanish: La influencia de REKOVELLE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: REKOVELLE ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinatega käsitsemise võimet.
Spanish: Pacientes con síndrome de ovario poliquístico con desórdenes anovulatorios No se ha estudiado a las pacientes con síndrome de ovario poliquístico y desórdenes anovulatorios.
Estonian: Polütsüstiliste munasarjade sündroomiga anovulatoorsed patsiendid Polütsüstiliste munasarjade sündroomiga anovulatoorseid patsiente ei ole uuritud.
Spanish: • Si marca la dosis incorrecta de preparación, puede ser corregida tanto hacia arriba como hacia abajo, sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que el símbolo de una gota se alinee con el indicador de dosis.
Estonian: • Kui te valite aktiveerimiseks vale annuse, saab seda korrigeerida üles-või allapoole, ilma, et tekiks ravimi kadu, kui te keerate nuppu ühes või teises suunas kuni tilga sümbol jõuab annusenäidiku aknasse.
Spanish: • Compruebe que aparece una gota de líquido en la punta de la aguja.
Estonian: • Kontrollige, et nõela otsa tekib vedelikutilk.
Spanish: Artículos que necesitará para administrarse la inyección de REKOVELLE
Estonian: Vahendid, mida te vajate REKOVELLE süstimiseks
Spanish: • 72 microgramos/2.16 mL
Estonian: • 72 mikrogrammi /2,16 ml
Spanish: REKOVELLE estimula los ovarios para que crezcan y desarrollen numerosos sacos (‘folículos'), de los cuales se obtienen los óvulos que se fecundan en el laboratorio.
Estonian: REKOVELLE stimuleerib munasarjades mitme munasarjanääpsu (folliikuli) kasvu ja arengut; neist kogutakse munarakud ja viljastatakse laboris.
Spanish: • Si aparece sangre en el sitio de inyección, presione ligeramente en el lugar con una gasa o una bola de algodón.
Estonian: • Kui süstekohale ilmub verd, vajutage marlilapp või vatipadi kergelt süstekohale.
Spanish: Cuando sienta una ligera resistencia, estará encajada de forma segura.
Estonian: See on ohutult kinnitatud, kui te tunnete õrna vastusurvet.
Spanish: • Dolor pélvico y molestia, incluido el que se origina en los ovarios
Estonian: • valu ja ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, sh munasarjas
Spanish: Cómo usar REKOVELLE
Estonian: Kuidas REKOVELLE'i kasutada
Spanish: • tumor en los ovarios, útero o mamas (ver sección 4.4)
Estonian: • Munasarja-, emaka- või rinnavähk (vt lõik 4.4).
Spanish: La pluma precargada de REKOVELLE es una pluma desechable, dosificadora que puede utilizarse para la administración de más de 1 dosis de REKOVELLE.
Estonian: REKOVELLE pen-süstel on ühekordselt kasutatav, annuse valimise võimalusega pen, mida saab kasutada rohkem kui ühe REKOVELLE annuse manustamiseks.
Spanish: En caso de hiperrespuesta ovárica en el ciclo previo, la dosis diaria en los ciclos siguientes debe disminuirse de un 20% a un 33%, dependiendo de la magnitud de la respuesta observada.
Estonian: Munasarja ülereaktsiooni korral eelnevas tsüklis tuleb sõltuvalt saadud reaktsioonist järgnevas tsüklis ööpäevast annust vähendada kas 20% või 33%.
Spanish: • 36 microgramos/1.08 mL
Estonian: • 36 mikrogrammi /1,08 ml
Spanish: El cartucho puede utilizarse para varias inyecciones.
Estonian: Kolbampulli saab kasutada mitmeks süstiks.
Spanish: Este medicamento está indicado para su administración por inyección justo debajo de la piel (subcutánea) normalmente en el abdomen.
Estonian: Ravim süstitakse vahetult naha alla (subkutaanselt), harilikult kõhupiirkonda.
Spanish: Las hormonas que se usan en el tratamiento de la infertilidad, como este medicamento, pueden causar altos niveles de actividad en los ovarios (Síndrome del Hiperestimulación Ovárica).
Estonian: Viljatusravis kasutatavad hormoonid, nagu see ravim, võivad munasarju tugevalt aktiveerida (munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom).
Spanish: REKOVELLE no tiene uso relevante en este grupo de población.
Estonian: Eakad Puudub REKOVELLE'i asjakohane kasutus eakate populatsioonis.
Spanish: En mujeres, el uso seguro y eficaz de REKOVELLE requiere la monitorización de la respuesta ovárica con ecografía, solo o preferiblemente en combinación con la medición de los niveles de estradiol sérico, regularmente.
Estonian: REKOVELLE'i ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb regulaarselt hinnata ovariaalset ravivastust, kas ainult ultraheli abil või koos seerumi östradiooli määramisega.
Spanish: El retorcimiento de los ovarios puede cortar el flujo sanguíneo que llega a los ovarios.
Estonian: Munasarja keerdumine võib peatada munasarjade verevarustuse.
Spanish: Deseche las agujas usadas inmediatamente después de la inyección.
Estonian: Kasutatud nõelad tuleb hävitada kohe pärast süstimist.
Spanish: • Limpie la piel del lugar en el que vaya a inyectarse con un hisopo con alcohol para limpiarla.
Estonian: • Pühkige süstekoht alkoholiga niisutatud lapiga.
Spanish: Ver "Ejemplos de como marcar una dosis" en las páginas 20 a 211.
Estonian: Vaata "Näited, kuidas valida annust" lk 20 kuni 211.
Spanish: • Ha contado lentamente hasta 5 mientras está sujetando el botón de inyección y la aguja está inyectada aún en la piel.
Estonian: • Te olete lugenud aeglaselt viieni samal ajal, kui hoiate süstimisnuppu all ja nõela nahas.
Spanish: No deseche el contenedor usado con su basura doméstica.
Estonian: Ärge visake teravate esemete konteinerit oma olmeprügi hulka.
Spanish: Cuando se está sometida a un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, la posibilidadde tener un embarazo múltiple (como gemelos) se relaciona principalmente con el número de embriones que se depositen en su útero, la calidad de los embriones y su edad.
Estonian: Kunstlikul viljastamisel sõltub mitmikraseduse (nt kaksikute) tõenäosus peamiselt siirdatud embrüote arvust ja kvaliteedist ning teie vanusest.
Spanish: No se conoce si el tratamiento con medicamentos para la fertilidad incrementan el riesgo de estos tumores en mujeres estériles.
Estonian: Ei ole selge, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nende kasvajate riski.
Spanish: • si presenta sangrado vaginal de causa desconocida
Estonian: • kui teil on tupeverejooks, mille põhjus ei ole teada
Spanish: Lactancia REKOVELLE no está indicado durante la lactancia.
Estonian: Imetamine REKOVELLE ei ole näidustatud rinnaga toitmise ajal.
Spanish: Agujas:
Estonian: Nõelad:
Spanish: • Si no aparece una gota tras 5 intentos, retire la aguja (ver paso 13), y fije una nueva aguja
Estonian: • Kui tilka ei teki pärast 5 korda proovimist, eemaldage nõel (vt 13. samm), kinnitage uus nõel (vt sammud 3 kuni 6), korrake aktiveerimist (vt sammud 7 kuni 9).
Spanish: • 12 microgramos/0.36 mL
Estonian: • 12 mikrogrammi/0,36 ml
Spanish: Este medicamento puede conservarse a o por debajo de 25 °C hasta 3 meses, incluyendo el periodo después del primer uso.
Estonian: Ravimit võib säilitada temperatuuril kuni 25 °C kuni 3 kuud, k.a aeg pärast esmakordset kasutamist.
Spanish: • La pluma no le permite marcar una dosis mayor de la que queda en el cartucho.
Estonian: • Pen ei lase valida suuremat annust, kui see, mis koguses seda kolbampullis alles on.
Spanish: • usted tiene enfermedad del hígado o del riñón
Estonian: • teil on neeru- või maksahaigus
Spanish: Composición de REKOVELLE - La sustancia activa es folitropina delta.
Estonian: Mida REKOVELLE sisaldab - Toimeaine on deltafollitropiin.
Spanish: El ensayo ESTHER-1 fue un ensayo controlado, aleatorizado, ciego para el evaluador realizado en 1.326 pacientes sometidas a FIV/ICSI.
Estonian: Uuring ESTHER-1 oli randomiseeritud, pimendatud hindajatega ja kontrolliga uuring, milles osales 1326 in vitro viljastamise või spermatosoidi munaraku tsütoplasmasse süstimise protseduuri läbinud patsienti.
Spanish: • Use sólo las agujas click-on de un sólo uso que se proporcionan con la pluma.
Estonian: • Kasutage vaid pen'iga kaasasolevat ühekordseks kasutamiseks mõeldud nõela.
Spanish: • La parte exterior de su pluma puede limpiarse con un paño humedecido en agua, si fuera necesario.
Estonian: • Vajadusel võib pen'i välispinda puhastada niiske lapiga.
Spanish: La dosis de REKOVELLE está individualizada para cada paciente con el fin de obtener una respuesta ovárica con un perfil de seguridad/eficacia favorable.
Estonian: REKOVELLE'i annused kohandatakse soodsa ohutus-/efektiivsusprofiiliga ovariaalse ravivastuse saavutamiseks igale patsiendile individuaalselt.
Spanish: En pacientes que hayan desarrollado SHO o estuvieron en riesgo de desarrollarla en un ciclo previo, la dosis diaria para el ciclo siguiente será un 33% más baja que la dosis usada en el ciclo que se produjo el SHO o el riesgo de SHO.
Estonian: Patsientidel, kellel eelmise tsükli ajal ilmnes munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom või selle risk, peab järgneva tsükli annus olema 33% väiksem kui annus, millega ilmnes munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom või selle risk.
Spanish: • El número ‘0' se encuentra en línea con el indicador de dosis.
Estonian: • Annusenäidikusse ilmub ‘0'.
Spanish: (≥1/1,000 a <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Spanish: Table 2 Reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Sistema de clasificación de órganos
Estonian: Olulistes kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, tanto si el embarazo se consigue espontáneamente como con tratamientos de fertilidad.
Estonian: Varasemate munajuhahaigustega naistel esineb emakavälise raseduse risk nii loomuliku viljastumise kui ka viljatusravi korral.
Spanish: Si no logra marcar la dosis completa que se le ha prescrito en su pluma, esto quiere decir que no queda suficiente medicamento en la pluma para administrar la dosis completa.
Estonian: Kui teil ei ole võimalik pen'il valida täisannust, tähendab see, et pen-süstlis ei ole enam piisavalt ravimit täisannuse manustamiseks.
Spanish: • Vea "Ejemplos de cómo marcar una dosis" en las páginas 20 a 211 si fuera necesario.
Estonian: • Vt vajadusel lõik "Näited, kuidas annust valida" lk 20 kuni 211.
Spanish: Otras condiciones médicas
Estonian: Muud haigusseisundid
Spanish: No hay ensayos clínicos con REKOVELLE en protocolo largo con agonistas de GnRH (ver sección 5.1).
Estonian: GnRH agonisti pika protokolli kliinilise uuringu kogemus REKOVELLE'iga puudub (vt lõik 5.1).
Spanish: No se han notificado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos, ni se esperan, durante la terapia con REKOVELLE.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koosmõjusid teiste ravimitega ei ole REKOVELLE'i puhul kirjeldatud ja need pole ootuspärased.