FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Salmon calcitonin, either extracted from salmon or synthetic (man-made), has been in use as a medicine since the mid-1970s.
Slovak: Lososí kalcitonín, extrahovaný z lososa alebo syntetický (vytvorený človekom), sa používa ako liek od polovice 70. rokov 20. storočia.
English: The most common side effect found in about 10% of patients is nausea (feeling sick) with or without vomiting.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom, ktoré sa zistili približne u 10% pacientov, patrí nauzea (pocit nevoľnosti) s vracaním alebo bez vracania.
English: The full EPAR for Forcaltonin is available here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Forcaltonine sa nachádza tu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
Slovak: Dňa 11. januára 1999 Európska komisia udelila pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Unigene UK Limited.
English: Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural human calcitonin but it is more effective and longer lasting.
Slovak: Forcaltonin obsahuje účinnú látku lososí kalcitonín, ktorý účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený ľudský kalcitonín, avšak je účinnejší a má dlhší účinok.
English: The doctor may decide to perform a skin test to check the patient's allergy status before prescribing the medicine.
Slovak: Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
English: Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin.
Slovak: Každá ampulka obsahuje 100 IU (medzinárodných jednotiek) účinnej látky lososieho kalcitonínu.
English: The active substance of Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Slovak: Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
English: In severe or emergency cases, Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Slovak: V závažných alebo naliehavých prípadoch sa Forcaltonin môže podávať formou intravenóznej infúzie (10 IU na kg telesnej hmotnosti, v trvaní 6 hodín).
English: In hypercalcaemia, the recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Slovak: Pri hyperkalcémii je odporúčaná úvodná dávka 100 IU každých 6 až 8 hodín formou subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie.
English: They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh.
English: Because salmon calcitonin has been in use for some time, the company presented data to show that Forcaltonin has been compared with synthetic salmon calcitonin.
Slovak: Keďže lososí kalcitonín sa už nejaký čas používa, spoločnosť predložila údaje, z ktorých vyplýva, že Forcaltonin sa porovnával so syntetickým lososím kalcitonínom.
English: Forcaltonin showed the same effectiveness and safety profile as synthetic salmon calcitonin.
Slovak: Forcaltonin preukázal rovnaký profil účinnosti a bezpečnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
English: Forcaltonin should not be used in people who have hypocalcaemia (low calcium levels in the blood) or who may be hypersensitive (allergic) to calcitonin or any of the other ingredients.
Slovak: Forcaltonin sa nemá používať u ľudí, ktorí majú hypokalcémiu (nízka hladina vápnika v krvi) alebo ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na kalcitonín alebo na niektorú z ďalších zložiek.
English: It is also used in Paget's disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Slovak: Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
English: In Paget's disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
Slovak: Pri Pagetovej chorobe je odporúčaná dávka 100 IU denne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne, avšak minimálna dávka 50 IU trikrát týždenne je tiež účinná.
English: What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Forcaltonin v týchto štúdiách?
English: Why has Forcaltonin been approved?
Slovak: Prečo bol Forcaltonin schválený?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Forcaltonin had been shown to have the same characteristics and properties as synthetic salmon calcitonin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Forcaltonin preukázal rovnaké charakteristiky a vlastnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
English: What is the risk associated with Forcaltonin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Forcaltoninu?
English: Calcitonin is a hormone produced by the thyroid gland that increases the amount of calcium and phosphorus laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý sa tvorí v štítnej žľaze, zvyšuje množstvo vápnika a fosforu v kostiach a znižuje hladinu vápnika, cirkulujúceho v krvi.
English: Forcaltonin is given by subcutaneous injection (under the skin), intramuscular injection (into a muscle) or intravenous infusion (drip into a vein - only in hypercalcaemia).
Slovak: Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).
English: To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii úbytku kostnej hmoty je 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
English: They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos Forcaltoninu je väčší, než jeho riziká spojené s prevenciou úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké), s liečbou Pagetovej choroby a s liečbou malígnej hyperkalcémie.
English: Forcaltonin can only be obtained with a prescription.
Slovak: Forcaltonin je len na lekársky predpis.
English: Forcaltonin is used in adults to prevent bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile).
Slovak: Forcaltonin sa používa u dospelých na prevenciu úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké).
English: For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Forcaltoninu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Forcaltonin?
Slovak: Čo je Forcaltonin?
English: Forcaltonin is a clear solution for injection.
Slovak: Forcaltonin je číry injekčný roztok.
English: What is Forcaltonin used for?
Slovak: Na čo sa Forcaltonin používa?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: How is Forcaltonin used?
Slovak: Akým spôsobom Forcaltonin účinkuje?
English: Number of
Slovak: EU číslo
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
Slovak: 50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
English: Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
Slovak: 1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
English: Roche
Slovak: Obal
English: Store in the original container.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: Cesta podania
English: Ελλάδα
Slovak: k s
English: The inducing effect of
Slovak: Vymyslený názov Sila
English: Analgesics
Slovak: Lieková forma
English: The cap may be safely punctured up to 60 times.
Slovak: Uzáver môže byť bezpečne prepichnutý až 60-krát.
English: Avoid contact with skin or eyes.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s kožou alebo očami.
English: Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
Slovak: Gamithromycin môže spôsobiť podráždenie očí a/alebo kože.
English: Wash hands after use.
Slovak: Po aplikácii umyť ruky.
English: Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/07/2013
English: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Slovak: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
English: Pigs: 16 days.
Slovak: Ošípané: 16 dní.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky, by sa mala živá hmotnosť zistiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu .
English: Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: . Používať len podľa zhodnotenia rizika/prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: Sheep: 29 days.
Slovak: Ovce: 29 dní.
English: Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií u zvierat, gamithromycin nepreukázal žiadne špecifické vývojové alebo reprodukčné účinky.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6 mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov,a potom v 3-ročných intervaloch.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Slovak: Objem jednej dávky by nemal presiahnuť 5 ml v mieste podania.
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť potvrdená pred metafylaktickým použitím.
English: For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Slovak: Pri viacnásobnom prepichnutí liekovky sa odporúča použiť automatické dávkovacie zariadenie, aby sa predišlo nadmernému prepichnutiu zátky.
English: The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Slovak: Zaraďujú sa sem alterácie ribozómových cieľových miest, využitie aktívneho „efflux“ mechanizmu a produkcia inaktivovaných enzýmov.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi (viď bod 4.8).
English: The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Slovak: Bezpečnosť gamithromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných hodnotená
English: This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Slovak: Často sa to uvádza ako MLSB rezistencia, nakoľko sa vzťahuje k makrolidom, linkosamidom a streptograminom.
English: The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Slovak: Opuchy väčšinou vymiznú počas 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môžu pretrvávať až 35 dní po ošetrení.
English: Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Slovak: Klinické štúdie preukázali široké rozpätie bezpečnosti pri injekčnej aplikácii gamithromycinu u cieľových druhov.
English: The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Slovak: 98 % bez ohľadu na rozdiely v pohlaví.
English: If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, okamžite umyť postihnuté miesto čistou vodou.
English: If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí, okamžite vymyť oči čistou vodou.
English: People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na makrolidy by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
English: The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 39 l/kg.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Slovak: Liek by sa mal použiť na základe stanovenia citlivosti s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku u hospodárskych zvierat.
English: During clinical trials transient injection site swellings were observed.
Slovak: Počas klinických skúšok bol pozorovaný prechodný opuch v mieste vpichu.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Slovak: Antibiotická liečba začínajúcej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
English: This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Slovak: Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu pri fyziologickom pH a predĺženú dobu účinku v cieľových tkanivách,na pľúcach a na koži.
English: Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Slovak: Makrolidy sa všeobecne vyznačujú bakteriostatickou a baktericídnou účinnosťou prostredníctvom prerušenia syntézy bakteriálneho proteínu.
English: These local reactions are transient, and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú prechodného charakteru a väčšinou vymiznú počas 2 dní ( u ošípaných) a 4 dní (u oviec).
English: The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
English: The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
Slovak: 92 %. Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu v cieľových tkanivách pre SRD.
English: Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Slovak: Liečba infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodusus a Fusobacterium necrophorum vyžadujúcim systémovú liečbu.
English: The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 25 l/kg.
English: Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere
English: Meat and offal: Cattle: 64 days Sheep: 29 days Pigs: 16 days
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dníOvce: 29 dní Ošípané: 16 dní
English: Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Slovak: Gamithromycin je azalid, 15-členný semisyntetický makrolid s jedinečne umiestneným alkylovaným dusíkom na 7a pozícii laktónového kruhu.
English: The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Slovak: Účinná látka obsiahnutá v lieku ZACTRAN 150 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: Cross resistance may occur with other macrolides.
Slovak: Môže sa vyskytnúť skrížená rezistencia s inými makrolidmi.
English: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Slovak: Thioglycerolum Acidum succinicum Glycerolformalum
English: Injection site reactions were noted in a dose related manner.
Slovak: V mieste vpichu boli pozorované reakcie zodpovedajúce objemu aplikovanej dávky.
English: Colourless to pale yellow solution.
Slovak: Bezfarebný až bledo žltý roztok.
English: Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
Slovak: Akumulácia gamithromycinu v pľúcach bola preukázaná vysokou a stálou koncentráciou v pľúcach a tekutinou v prieduškách, ktoré vysoko presahovali koncentráciu v krvnej plazme.
English: The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Slovak: Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
English: Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Slovak: Hladina gamithromycinu v pľúcach bola dosiahnutá skôr ako do 24h., s pomerom pľúca/plazma > 264 potvrdzujúcim, že gamithromycin bol absorbovaný rýchlo v cieľových tkanivách spojených s BRD.
English: In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných, bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej dávky) a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
English: SC (cattle, sheep), IM (pigs)
Slovak: SC (hovädzí dobytok, ovce), IM (ošípané)
English: Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Slovak: Nepoužívať u gravidných kráv a jalovíc, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas 2 mesiacov pred pôrodom .
English: The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
Slovak: 500 ml liekovka je určená iba pre hovädzí dobytok a ošípané.
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračného ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
English: • Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
Slovak: Viditeľné opuchy v mieste vpichu spojené s občasnou miernou bolesťou sa môžu veľmi často objaviť u hovädzieho dobytka po dobu jedného dňa.
English: 1 ml contains
Slovak: 1 ml obsahuje
English: • Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: Antiinfectious agents / Antibiotics
Slovak: Antiinfekčné látky/
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin
Slovak: 1 ml obsahuje 150 mg gamithromycinu
English: Gamithromycin
Slovak: Gamithromycinum
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Slovak: Osobitné farmakovigilačné požiadavky.
English: A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Slovak: Aplikovať jednu dávku 6 mg gamithromycinu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 1 ml lieku/25 kg ž.hm.) do krku ( hovädzieho dobytka a ošípaných) alebo spredu do ramena (ovce).
English: Cardboard box containing 1 vial of 50, 100, 250 or 500 ml.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje jednu liekovku po 50 ml, 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
English: The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
Slovak: Údaje získané in vitro dokazujú baktericídnu účinnosť gamithromycinu.
English: The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Slovak: ) sú zistené z reprezentatívneho počtu vzoriek terénnych izolátov z rôznych geografických oblastí EÚ.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Slovak: Pri ošetrovaní hovädzieho dobytka nad 250 kg živej hmotnosti a oviec nad 125 kg živej hmotnosti, rozdeliť dávku tak, aby sa na jedno miesto neaplikovalo viac ako 10 ml (u hovädzieho dobytka) a 5 ml (u oviec) na jedno miesto.
English: Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Slovak: Vyvarovať sa simultánnej aplikácii s bakteriostatikami, ktoré majú rovnaký spôsob účinku ako makrolidy a linkosamidy.
English: Pigs: intramuscular injection.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
English: Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Slovak: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
English: Cattle, sheep and pigs.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
English: EXP Once opened, use by __/__/__
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do _____/__/___
English: Ovine 50 μg/kg
Slovak: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg