FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgivelse af to doser daglig af 15 mg/kg kropsvægt anbefales ikke og bør slettes.
Slovak: Dávkovanie 15 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne sa neodporúča a malo by sa vypustiť.
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 02000/4098
Slovak: Vm 02000/4098
Danish: En sprøjte er beregnet til 600 kg kropsvægt, og hver sprøjte er inddelt i 12 markeringer.
Slovak: Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Danish: Oriprim vet oral powder (Finland) var ikke omfattet af denne indbringelsesprocedure, fordi dets lægemiddelform er forskellig fra Tribrissen Oral Paste for Horses.
Slovak: Z rozsahu postupu tohto konania bol vylúčený perorálny prášok Oriprim vet (Fínsko), a to na základe skutočnosti, že lieková forma tohto lieku je odlišná od lieku Tribrissen perorálna pasta pre kone.
Danish: Baseret på begrundelsen for indbringelsen af sagen har vurderingen af tilbageholdelsestiden kun betydning ved en forøgelse af den anbefalede dosis.
Slovak: Vzhľadom na dôvody konania posúdenie ochrannej lehoty je dôsledkom zvýšenia odporúčanej dávky.
Danish: I henhold til sikkerhedsindberetningerne foreligger der hverken indberetninger om manglende virkning eller andre bivirkninger, der ville kræve en ændring af sikkerhedsinstruktionerne i produktresuméerne eller dosen på 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Slovak: Podľa periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú hlásenia o nedostatočnej účinnosti ani žiadne iné nežiaduce reakcie, ktoré by vyžadovali zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na pokyny o bezpečnosti alebo dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Danish: 2.5 Begrundelse for tilbageholdelsestid
Slovak: Odôvodnenie ochrannej lehoty
Danish: 2.2 Fremlagt dokumentation
Slovak: Poskytnutá dokumentácia
Danish: Heste skal helst behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection efterfulgt af indgivelse af oral pasta i fem dage, eller indtil der ikke er observeret symptomer i mindst to dage.
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
Danish: Den 11. juli 2007 indbragte Frankrig en sag for EMEA vedrørende TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (og de tilknyttede navne) og godkendte produkter, som dette produkt har været referenceprodukt for, jf. artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Slovak: Francúzsko predložilo agentúre EMEA na základe článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení žiadosť o konanie týkajúce sa lieku TRIBRISSEN PERORÁLNA PASTA PRE KONE (vrátane súvisiacich názvov) a schválených produktov, pre ktoré tento produkt slúžil ako referenčný produkt.
Danish: CVMP anbefaler derfor, at dosen på 1 X 30 mg/kg kropsvægt pr. dag i maksimalt fem dage fastholdes.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zachovať dávku 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Danish: Produktet er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder:
Slovak: Produkt je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Danish: Markedsføringstilladelserne for Tribrissen (Danmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norge) blev trukket tilbage under indbringelsesproceduren efter anmodning fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Počas postupu konania boli na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh stiahnuté povolenia na uvedenie na trh pre liek Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Fínsko) a Tribrissen vet Oralpasta til hest (Nórsko).
Danish: Oral pasta
Slovak: Oral Paste
Danish: Anbefalet dosis dage efter, at symptomerne er forsvundet, gives der en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 % opløst i en isotonisk opløsning på 100 ml i tre dage.
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku.
Danish: Det bemærkes, at der ikke foreligger sikkerhedsindberetninger om manglende virkning eller udvikling af resistens efter brug af TMP/SDZ hos heste.
Slovak: Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
Danish: AST Beheer BV
Slovak: AST Beheer
Danish: Hver sprøjte indeholder en
Slovak: Každá injekčná striekačka poskytuje dennú
Danish: Hvert g indeholder:
Slovak: Každý gram obsahuje:
Danish: Schering Plough A/S (Danmark)
Slovak: Schering Plough A/S (Dánsko)
Danish: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Slovak: Paste voor paarden
Danish: Til behandling af salmonellose skal den dobbelte dosis indgives, dvs. 60 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt pr. dag.
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j. 60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Danish: 2.1 Spørgsmål til indehaveren af markedsføringstilladelsen
Slovak: Otázky predložené držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh
Danish: På baggrund af ovennævnte begrundelser og anbefalinger konkluderes det, at dosen på 1 X 30 mg/kg kropsvægt pr. dag i maksimalt fem dage er dokumenteret.
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Danish: 5 mg trimethoprim og 25 mg sulfadiazin pr. kg kropsvægt pr. dag i højst fem dage.
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Danish: Ved behandling af salmonellose skal der gives en dobbelt dosis på 60 mg/kg/dag.
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/kg/deň.
Danish: Pastaen findes i en plastsprøjte til behandling af 50 kg hest.
Slovak: Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
Danish: Norodine Equine Paste
Slovak: Norodine Equine
Danish: heste
Slovak: kone
Danish: Dosen er 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Danish: Ved tilstedeværelse af sensitive organismer kan kombinationen være effektiv til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke, sår, septikæmi og generelle infektioner.
Slovak: Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Danish: Indsendelse af følgende for hvert land i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), hvor produktet er tilladt, fra det fremlagte dossier: a. resumé af dossier (del I), herunder produktresumé, ekspertudtalelser og den kvantitative og kvalitative sammensætning af produktet b. eventuelt oplysninger om effekt (del IV), herunder oplysninger om farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber samt data om antimikrobiel resistens.
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Danish: Denne dosis opnås ved at indstille skruen på sprøjtens stempel i overensstemmelse med hestens vægt.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt, hvilket svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Danish: Schering-Plough A/S (Danmark)
Slovak: ScheringPlough A/S (Dánsko)
Danish: Det svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Danish: Dosen opnås ved at indstille skruen på stemplet i overensstemmelse med hestens vægt.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Danish: 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt 1-2 gange daglig, hvilket svarer til 37,5 g pasta (en tube) per os til en hest på 500 kg 1-2 gange daglig.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
Danish: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg heste
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
Danish: Indholdet af en sprøjte er tilstrækkelig til at behandle 50 kg kropsvægt, fra 50 kg til 500 kg.
Slovak: Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
Danish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg heste
Slovak: sulfadiazín 288,3 mg, trimetoprim 58,0 mg.
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
Danish: Norodine Equine Paste er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Danish: og
Slovak: Vet
Danish: Bakterielle infektioner, f.eks. infektioner i sår, luftveje, mave-tarmkanalen eller urogenitalsystemet.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Danish: 1 g indeholder:
Slovak: Perorálna pasta 1 g obsahuje:
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid, f.eks. infektioner i luftveje, mave-tarm-kanalen, urogenitalsystemet og sår.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Medtag følgende standardsætning: "Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker".
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Danish: Det bemærkes, at en daglig dosis på 2 X 15 mg/kg kropsvægt anbefales i flere produktresuméer.
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Danish: − Gastrointestinale infektioner: 30 mg/kg/dag fordelt på to doser a 15 mg/kg kropsvægt/dag eller en dosis på
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Danish: Doseringsanordningen har en skala, hvor hver enhed svarer til en dosis til 50 kg kropsvægt.
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
Danish: − Alvorlige akutte infektioner uden for tarmkanalerne (luft- og urinveje): Først en injektion af Tribrissen 48 % eller Duoprim efterfulgt af en daglig indgivelse af Tribrissen Oral Paste på 30 mg/kg/dag med to doser a 15 mg/kg kropsvægt/dag eller en dosis på 30 mg/kg/dag i mindst fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet.
Slovak: % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Danish: Anbefalet dosis som to lige store doser pr. dag.
Slovak: Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
Danish: 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt daglig.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Danish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g heste
Slovak: Sulfadiazín 333 mg/g, trimetoprim 67 mg/g.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Danish: Hver sprøjte indeholder en daglig dosis til en hest på 500 kg.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje jednu dennú dávku na 500 hmotnosti koňa.
Danish: Staphylococcus aureus.
Slovak: Odporúčaná dávka druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Danish: Produktet anbefales til behandling af bakterielle lidelser hos heste, herunder: - infektioner i spiseveje - infektioner i øvre og nedre luftveje,
Slovak: Produkt sa odporúča na liečbu bakteriálnych ochorení koní vrátane: - infekcií zažívacieho traktu, - infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch,
Danish: 45 g/500 kg hest alternativt 52 g/600 kg (svarende til 30 mg/kg kombinerede aktive stoffer) 1-2 gange daglig.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Danish: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Equitrim Equine
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na
Danish: Sulfadiazin 10 mg
Slovak: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
Danish: tilstrækkeligt til at behandle 50 kg kropsvægt.
Slovak: množstvo lieku na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Danish: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g heste
Slovak: Trimetoprim 58 mg/g, sulfadiazín
Danish: Produktet kan være effektivt til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke,
Slovak: Produkt môže byť účinný pri infekcii zažívacieho traktu, ako je napríklad hnačka,
Danish: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Slovak: Corynebacterium equi, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Danish: De relevante afsnit i produktresuméet ændres i henhold til følgende: 4.2.
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Danish: Hver enhed på stemplets skala giver tilstrækkelig pasta til 50 kg kropsvægt.
Slovak: Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
Danish: Mængder, der skal indgives, og indgivelsesvej Slet i relevante tilfælde dosen på 2 X 15 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Slovak: Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Danish: Trimethoprim 6,66 g
Slovak: trimetoprim 6,66 g, sulfadiazín 33,34 g.
Danish: og Staphylococcus aureus, gastrointestinale infektioner i forbindelse med E. Coli, urogenitale infektioner i forbindelse med betahæmolytiske streptokokker, sårinfektioner og abscesser i forbindelse med Streptococcus spp.
Slovak: Staphylococcus aureus, - gastrointestinálne infekcie zapríčinené E. coli, - urogenitálne infekcie zapríčinené betahemolytickými streptokokmi, - rany a abscesy zapríčinené
Danish: EU-nummer
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregn-et til
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Danish: Lægemidde l-form
Slovak: Spôsob podania lieku
Danish: Hundens legemsvægt (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være høj.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Danish: Alle hunde i husstanden skal behandles.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Danish: Børn må ikke komme i kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde yngre end 14 uger.
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Danish: Kartonen indeholder 1 blisterpakke.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 blistrové balenie.
Danish: Yderligere oplysninger til den ordinerende dyrlæge:
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/09/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Danish: ATCvet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinationer).
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Danish: I modsætning til for spinosad vedholdes det konsekvente forhold mellem de enkelte faktorer ikke i farmakokinetiske undersøgelser.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Danish: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor medføre øget toksicitet.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde med præeksisterende epilepsi.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Danish: Brugen af dette produkt skal derfor ske ud fra en vurdering af det enkelte tilfælde og på grundlag af lokale epidemiske oplysninger om den aktuelle følsomhed for den dyreart, som er målet, for at begrænse muligheden for selektionen af resistens i fremtiden.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotin-kolinerge receptorer (nAChR'er).
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Danish: Start derefter en ny månedlig doseringsplan fra den dag.
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
Danish: Det anbefalede doseringsregimen bør følges, men ikke overstiges.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Danish: Katte i samme husstand skal behandles med et veterinærlægemiddel, der er godkendt til brug i den dyreart.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Danish: I de fleste tilfælde var opkastningen forbigående og mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakken efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP".
Danish: Følgende liste angiver koden og antallet af fordybninger indpræget på hver tabletstyrke:
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives inden for 1 måned inden den forventede forekomst af myg.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: spinosad/milbemycinoxim
Slovak: spinosad/milbemycínoxim
Danish: På det tidspunkt var den systemiske eksponering (AUC) hos unge hunde svarende til som hos voksne.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Danish: En enkelt behandling er effektiv til behandling af gastrointestinale nematoder.
Slovak: Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Milbemycinoxim er et systemisk makrocyklisk lakton, der indeholder to hovedfaktorer A3 og A4 (forholdet A3:A4 er 20:80).
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgift, og tabletten kan ses, skal hunden gives en ny fuld dosis.
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til at kontrollere loppeallergidermatitis (FAD).
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Danish: Inden behandling med Trifexis skal oplysningerne i afsnit 12 overvejes.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
Danish: Dette kombinationsprodukt (Trifexis) bør dog ikke indgives i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Slovak: Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives med foder eller umiddelbart efter fodring.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo ihneď po kŕmení.
Danish: Milbemycinoxim
Slovak: Milbemycínoxim
Danish: Ved tre gange den maksimale anbefalede dosis blev der observeret bivirkninger, som muligvis er af neurologisk oprindelse, f.eks. reduceret aktivitet (8%), øget spytflåd (17%) eller snublen (8%).
Slovak: Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
Danish: Blisterpakker (med 1, 3 eller 6 tyggetabletter) i en kartonpakke.
Slovak: Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Danish: Parasitten kan udvikle resistens mod en bestemt klasse ormemiddel efter hyppig, gentagen brug af et ormemiddel i den klasse.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.