FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: gedurende minstens 1 minuut.
Czech: 1 minuty.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Dutch: AZOPT kan dezelfde allergie veroorzaken.
Czech: AZOPT může vyvolat stejnou alergii.
Dutch: Carbomeer 974P,
Czech: Karbomer 974P
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Dutch: Witte tot gebroken witte suspensie.
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 15.1)
Czech: Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Dutch: Niet bekend: astma
Czech: Není známo: astma
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Dutch: Noteer slechts één datum voor een verpakking met één flesje.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Dutch: Vaak: dysgeusie
Czech: Časté: dysgeuzie
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
Czech: Nepolykejte jej ani nepodávejte injekcí.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAASCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Dutch: Gelijktijdige therapie
Czech: Souběžná terapie
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZOPT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Czech: To pomůže, aby se přípravek AZOPT nedostal do jiných částí těla.
Dutch: Aan vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt geadviseerd tijdens de behandeling met AZOPT effectieve anticonceptie toe te passen.
Czech: Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje používat v průběhu léčby přípravkem AZOPT účinnou antikoncepci.
Dutch: Er werd een bijkomende verlaging van de gemiddelde dagelijkse IOD van 3,2 tot 3,4 mmHg voor de brinzolamide-groep en van 3,2 tot 4,2 mmHg voor de timololgroep waargenomen.
Czech: Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního nitroočního tlaku o 3,2 až 3,4 mmHg pro brinzolamidovou skupinu a 3,2 až 4,2 mmHg pro timololovou skupinu.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en middelvinger.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld met brinzolamide 10 mg/ml oogdruppels, suspensie en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was de meest gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZOPT tijdens klinische studies.
Czech: Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZOPT v průběhu klinických studií.
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Dutch: Brinzolamide wordt hoofdzakelijk via renale excretie (ongeveer 60%) geëlimineerd.
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %).
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie ook rubriek 4.4).
Czech: • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
Dutch: Koolzuuranhydrase (CA) is een enzym dat in vele weefsels van het lichaam voorkomt, ook in het oog.
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Dutch: Weggooien vier weken na eerste opening.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Dutch: AZOPT heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZOPT gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie ook rubriek 4.3).
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek AZOPT u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3).
Dutch: Oogdruppels, suspensie.
Czech: Oční kapky, suspenze.
Dutch: Gebruik AZOPT alleen voor uw ogen.
Czech: Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Czech: Další kapky již do oka nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Dutch: Brinzolamide is geen inhibitor van cytochroom P-450 iso-enzymen.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Dutch: Uit dieronderzoek is na systemische toediening reproductietoxiciteit gebleken (zie ook rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Dutch: Verstoring van de elektrolytenbalans, ontwikkeling van acidose en mogelijke effecten op het zenuwstelsel kunnen voorkomen.
Czech: Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém.
Dutch: Indien tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid voorkomen, moet het gebruik van dit preparaat worden stopgezet.
Czech: Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, užívání tohoto přípravku přerušte.
Dutch: B-2870 Puurs België
Czech: B-2870 Puurs
Dutch: Brinzolamide werd niet bestudeerd bij vroeggeboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken) of bij zuigelingen van minder dan 1 week oud.
Czech: Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke ml suspensie bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Dutch: Bij personen met de hoogste graad van nierinsufficiëntie was de inhibitie van de totale CA-activiteit groter, alhoewel het minder was dan 90% van de steady-state.
Czech: U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Dutch: - U bent allergisch voor geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léky, které se nazývají sulfonamidy.
Dutch: Gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert, en pas daarna weer uw normale schema toe.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZOPT Kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému schématu.
Dutch: Bij de mens wordt de metaboliet N-desethyl-brinzolamide gevormd, die ook aan CA bindt en accumuleert in rode bloedcellen.
Czech: U lidí se vytváří metabolit N-desetyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Czech: Pokud byla dávka vynechána, léčba by měla pokračovat další plánovanou dávkou.
Dutch: Bij steady-state varieerden concentraties van brinzolamide en zijn metaboliet in de rode bloedcellen van respectievelijk 22,0 tot 46,1 en 17,1 tot 88,6 µM.
Czech: V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Czech: Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Dutch: • open-hoek-glaucoom als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op bètablokkers of bij volwassen patiënten bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende therapie bij bètablokkers of prostaglandine-analogen (zie ook rubriek 5.1).
Czech: • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů, nereagujících na betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná terapie k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu (viz také bod 5.1).
Dutch: • Hyperchloremische acidose.
Czech: • Hyperchloremická acidóza.
Dutch: De inhibitie van de totale CA-activiteit in de rode bloedcellen bedroeg bij steady-state ongeveer 70-75%.
Czech: Inhibice celkové aktivity CA v červených krvinkách činila v ustáleném stavu zhruba 70-75 %.
Dutch: Mogelijke terugval effecten na stoppen van de behandeling met AZOPT zijn niet bestudeerd; er wordt verwacht dat het IOD verlagend effect 5-7 dagen duurt.
Czech: Případný účinek po vysazení přípravku AZOPT nebyl hodnocen; předpokládá se, že účinek na snížení nitroočního tlaku přetrvává po dobu 5-7 dnů.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanje
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Dutch: Effecten op het maagdarmstelsel, op het zenuwstelsel en hematologische, renale en metabole effecten worden gewoonlijk in verband gebracht met systemische koolzuuranhydraseremmers.
Czech: Účinky na zažívací ústrojí, nervový systém, hematologické účinky, účinky na ledviny a metabolické účinky jsou obecně spojeny se systémovými inhibitory karboanhydrázy.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZOPT per keer uit komt.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku AZOPT.
Dutch: Specifieke studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden niet uitgevoerd met AZOPT.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Dutch: • Druk na gebruik van AZOPT met een vinger in de hoek van uw oog, naast de neus (figuur 3)
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Czech: • Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen uit klinische studies en spontane meldingen tijdens gebruik in de praktijk.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Dutch: Noteer voor elk flesje de datum waarop u het de eerste keer geopend hebt in de ruimte hieronder en in de ruimte op het etiket van het flesje en het doosje.
Czech: Zapište si proto do níže uvedené kolonky pro každou lahvičku datum, kdy jste lahvičku otevřel(a), a totéž zapište i do kolonky na štítku lahvičky a na krabičce.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, je třeba, aby byly jednotlivé přípravky podávány s odstupem nejméně 5 minut.
Dutch: - U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose wordt genoemd)
Czech: • jestliže máte nadměrně kyselou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Dutch: - als u andere geneesmiddelen gebruikt met sulfonamide.
Czech: • pokud užíváte jiné sulfonamidy.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Czech: Tento tlak může vést až k onemocnění, kterému se říká glaukom neboli zelený zákal.
Dutch: Dit zijn bijvoorbeeld geneesmiddelen die gebruikt worden om suikerziekte (diabetes) of infecties te behandelen, of plastabletten (diuretica).
Czech: Například jsou to léky k léčbě cukrovky a infekcí, dále diuretika (tablety na odvodnění).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over langdurig gebruik van AZOPT als ondersteunende therapie bij travoprost (zie ook rubriek 5.1).
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu (viz také bod 5.1).
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Czech: Oční kapky by se tím mohly infikovat.
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Czech: Vysvětlete pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
Dutch: Patiënten waarbij de renale tubulus significant onvolgroeid is of afwijkingen vertoont, mogen brinzolamide alleen toegediend krijgen na zorgvuldige afweging van het risico en de voordelen, vanwege het mogelijke risico op metabole acidose.
Czech: Pacienti s významnou nezralostí nebo abnormalitami ledvinových tubulů by měli dostávat brinzolamid pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet er op gelet worden dat de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelteller van het flesje.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Czech: 6.2 Inkompability
Dutch: Personen met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 30-60 ml/minuut) kregen 1 mg brinzolamide, tweemaal daags, tot 54 weken, oraal toegediend.
Czech: Subjektům se středním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml/min) byl podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů.
Dutch: Deze bijwerkingen waren mild en hadden geen effect op de totale hoeveelheid patiënten die de studie staakten (zie ook rubriek 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky byly mírné a neměly vliv na celkovou četnost předčasného ukončení léčby ve studiích (viz také bod 4.8).
Dutch: Tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (zie ook rubriek 4.8).
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8).
Dutch: Het is te verwachten dat CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir en troleandomycine het metabolisme van brinzolamide via CYP3A4 zullen inhiberen.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4 inhibovat.
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan driemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Dutch: In een orale farmacokinetische studie kregen gezonde vrijwilligers tweemaal daags, tot 32 weken, 1 mg-capsules brinzolamide toegediend en werd de CA-activiteit in de rode bloedcellen gemeten om de mate van systemische CA-remming te bepalen.
Czech: Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v červených krvinkách, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
Dutch: Dit resulteert in een verlaging van de intraoculaire druk (IOD) wat een belangrijke risicofactor is bij de pathogenese van schade aan de oogzenuw en glaucomateus gezichtsveldverlies.
Czech: Výsledkem je snížení nitroočního tlaku (IOP), který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty vizuálního pole.
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteitsstudies bij konijnen met orale doses brinzolamide tot 6 mg/kg/dag (125 maal de aanbevolen humane oculaire dosis) lieten geen effect zien op de foetale ontwikkeling, ondanks significante maternale toxiciteit.
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj plodu navzdory významné toxicitě pro matku.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een risico op renale insufficiëntie vanwege het mogelijke risico op metabole acidose (zie rubriek 4.2).
Czech: U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin používejte přípravek s opatrností z důvodu rizika metabolické acidózy (viz bod 4.2).
Dutch: Wegens zijn hoge affiniteit voor CA-II wordt brinzolamide in hoge mate gedistribueerd in de rode bloedcellen (RBCs) en vertoont een lange halfwaardetijd in compleet bloed (gemiddeld ongeveer 24 weken).
Czech: Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZOPT bij zuigelingen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena.
Dutch: De inhibitie van koolzuuranhydrase in de processus ciliaires van het oog, vermindert de afscheiding van kamerwater, waarschijnlijk door de vorming van bicarbonaationen te vertragen, met een vermindering van natrium- en vloeistoftransport als gevolg.
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně tím, že zpomaluje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů s následnou redukcí transportu sodíku a tekutin.
Dutch: Tijdens klinische studies waarbij 2732 patiënten behandeld werden met AZOPT als monotherapie of ondersteunende therapie bij 5 mg/ml timololmaleaat, waren de meest gerapporteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen: smaakafwijking (6,0%) (bittere of vreemde smaak, zie beschrijving hieronder) en tijdelijk wazig zicht (5,4%) na instillatie, gedurende een paar seconden tot een paar minuten (zie ook rubriek 4.7).
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 2732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po nakapání, trvající od několika sekund až po několik minut (viz také bod 4.7).
Dutch: Brinzolamide en N-desethyl-brinzolamide zijn de belangrijkste componenten in de urine, samen met sporengehaltes (< 1%) van de N-desmethoxypropyl-en O-desmethyl-metabolieten.
Czech: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou převládajícími složkami v moči spolu se stopovými hladinami (< 1 %) N-desmetoxypropyl a O-desmetyl-metabolitů.
Dutch: Na gebruik van travoprost gedurende 4 weken werden patiënten met een IOD ≥ 19 mmHg gerandomiseerd om behandeld te worden met een additionele therapie van brinzolamide of timolol.
Czech: Po 4 týdnech léčby s travoprostem byli pacienti s nitroočním tlakem NOT ≥ 19 mmHg randomizováni do skupin s přidanou léčbou brinzolamidem nebo timololem.
Dutch: Niet bekend: verminderde eetlust
Czech: Není známo: snížení chuti k jídlu
Dutch: Bij de patiënten die geen IOD-verlagende medicatie gebruikten (10 patiënten) was de werkzaamheid van AZOPT vergelijkbaar met wat eerder werd waargenomen bij volwassenen, met een gemiddelde IOD-reductie vanaf de uitgangswaarde oplopend tot 5 mmHg.
Czech: Mezi pacienty, kteří do té doby nepoužívali léky snižující nitrooční tlak (10 pacientů), byla účinnost přípravku AZOPT podobná účinnosti pozorované předtím u dospělých, s průměrným snížením nitroočního tlaku oproti počáteční hodnotě až do 5 mmHg.
Dutch: Onderzoek bij dieren met brinzolamide heeft geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
Czech: Studie brinzolamidu na zvířatech neprokázaly žádný účinek na fertilitu.
Dutch: Wanneer een ander oftalmisch geneesmiddel tegen glaucoom wordt vervangen door AZOPT, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende dag met AZOPT worden begonnen.
Czech: V případě že má přípravek AZOPT nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, přeruší se podávání jiného přípravku a další den se začne podávat přípravek AZOPT.
Dutch: In klinische studies werd AZOPT gelijktijdig met prostaglandine-analogen en timolol-bevattende oogpreparaten gebruikt zonder tekenen van ongewenste interacties.
Czech: V klinických studiích byl přípravek AZOPT používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky.
Dutch: Gelijktijdige toediening van AZOPT en orale koolzuuranhydraseremmers werd niet bestudeerd en wordt niet aanbevolen (zie ook rubriek 4.5).
Czech: Současné užívání perorálních inhibitorů karboanhydrázy a přípravku AZOPT nebylo dosud hodnoceno a nedoporučuje se (viz také bod 4.5).
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek met AZOPT uitgevoerd onder 32 kinderen jonger dan 6 jaar, gediagnostiseerd met glaucoom of oculaire hypertensie.
Czech: S přípravkem AZOPT byla provedena klinická studie na 32 pediatrických pacientech ve věku méně než 6 let, s diagnostikovaným glaukomem nebo oční hypertenzí.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)
Dutch: AZOPT is aangewezen om verhoogde intraoculaire druk te verlagen bij:
Czech: AZOPT je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při:
Dutch: Aangezien AZOPT benzalkoniumchloride bevat, is nauwlettend toezicht vereist bij frequent of langdurig gebruik door patiënten met droge ogen, of in omstandigheden waarbij de cornea gecompromitteerd is.
Czech: Protože AZOPT benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování, pokud je často nebo dlouhodobě používán u pacientů trpících suchostí očí nebo u pacientů se sníženou funkcí rohovky.
Dutch: • oculaire hypertensie
Czech: • oční hypertenzi
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydrase II (CA-II)-remmer, het voornaamste iso-enzym in het oog, met een in vitro IC50 van 3,2 nM en een Ki van 0,13 nM tegen CA-II.
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Dutch: AZOPT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog te behandelen.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Dutch: AZOPT bevat brinzolamide dat deel uitmaakt van een groep geneesmiddelen die koolzuuranhydraseremmers worden genoemd.
Czech: AZOPT obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy.
Dutch: Er werd gerapporteerd dat benzalkoniumchloride, dat vaak als conserveermiddel in oftalmische producten wordt gebruikt, keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Czech: O benzalkonium-chloridu, běžně používaném jako konzervační přísada do očních přípravků, bylo zjištěno, že vyvolává tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.