FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат.
Slovenian: bruhanje, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu, abdominalna distenzija, flatulenca, suha usta Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Zelo pogosti:
Bulgarian: повръщане, диария, диспепсия, болка в корема, раздуване на корема, флатуленция, сухота в устата
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata in nekaterih zdravil, ki zmerno do šibko inducirajo CYP3A, lahko povzroči zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi in posledično zmanjšanje okrepitve atazanavirja ali darunavirja, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат и някои лекарствени продукти, които представляват умерени до слаби индуктори на CYP3A може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат и вследствие на това - на атазанавир или дарунавир, които се потенцират, което би довело до загуба на терапевтичен ефект и евентуално развитие на резистентност.
Slovenian: CD4+ ≤ 200 celic/mm3 a Plus osnovi režim s fiksno kombinacijo emtricitabina 200 mg in dizoproksiltenofovirata fumarata 300 mg
Bulgarian: Процент участници с брой на CD4+ клетки < 200 клетки/mm3 a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg
Slovenian: dasatinib nilotinib vinblastin vinkristin
Bulgarian: Амлодипин Дилтиазем Фелодипин Никардипин Нифедипин Верапамил
Slovenian: • Zdravilo Tybost morate jemati skupaj z atazanavirjem (300 mg) ali darunavirjem
Bulgarian: Tybost трябва да се приема с атазанавир (300 mg) или дарунавир (800 mg).
Slovenian: rosuvastatin: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: NI
Bulgarian: Розувастатин: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Slovenian: Ta so navedena zgoraj, pod naslovom »Ne jemljite zdravila Tybost - če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega«.
Bulgarian: Тези лекарства са споменати по-горе в „Не приемайте Tybost
Slovenian: Pri dajanju klaritromicina sočasno z darunavirjem/kobicistatom za priporočila o odmerjanju glejte povzetek glavnih značilnosti za darunavir.
Bulgarian: При едновременно приложение на кларитромицин с дарунавир/кобицистат, направете справка с кратката характеристика на продукта дарунавир относно препоръки за дозировката.
Slovenian: itrakonazol iorikonazol posakonazol flukonazol
Bulgarian: Итраконазол Вориконазол Позаконазол Флуконазол
Slovenian: Pričakuje se, da bo sočasna uporaba rilpivirina in zdravila kobicistata zvišala koncentracije rilpivirina v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на рилпивирин и кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant 1 Študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Bulgarian: DOAC = директен перорален антикоагулант 1
Slovenian: atorvastatin: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NI
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Slovenian: Pričakuje se, da bo sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata s kobicistatom zvišala koncentracije tenofovirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с кобицистат се очаква да повиши плазмената концентрация на тенофовир.
Slovenian: rifabutin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju atazanavirja glejte povzetek glavnih značilnosti za atazanavir.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта атазанавир относно препоръки за дозировката.
Slovenian: Filmska obloga sončno rumeno FCF (E110) makrogol 3350 (E1521) polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203) smukec (E553B) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110) Макрогол 3350 (E1521)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tybost
Bulgarian: Доза на Tybost
Slovenian: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 % Cmin: NI
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Slovenian: Če se drospirenon/etinilestradiol daje sočasno z atazanavirjem/kobicistatom, se priporoča klinično spremljanje zaradi potencialnega pojava hiperkaliemije.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с атазанавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Slovenian: Zato se zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem s kobicistatom in darunavirjem zanosijo, morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem s kobicistatom in darunavirjem zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: Koncentracije teh sedativov/hipnotikov se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези седативи/сънотворни средства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovenian: Učinek farmakokinetične okrepitve, ki ga ima kobicistat na darunavir, so ovrednotili v klinični študiji faze 1 GS-US-216-0115 pri 31 zdravih osebah, ki so 10 dni dobivale darunavir 800 mg v kombinaciji s kobicistatom 150 mg ali ritonavirjem 100 mg, oboje enkrat na dan. Parametri farmakokinetike darunavirja v stanju dinamičnega ravnovesja, okrepljenega s kobicistatom, so bili primerljivi s parametri, pridobljenimi pri okrepitvi z ritonavirjem (glejte preglednico 5).
Bulgarian: Подобряващият фармакокинетичен ефект на кобицистат върху дарунавир е оценен във фаза 1 клинично проучване GS-US-216-0115 при 31 здрави участници, на които е прилаган дарунавир 800 mg в комбинация с кобицистат 150 mg или ритонавир 100 mg, всички един път дневно, в продължение на 10 дни.
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata in nekaterih zdravil, ki zavirajo CYP3A, lahko povzroči zvišanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да доведе до повишена плазмена концентрация на кобицистат.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tybost se posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tybost:
Slovenian: hiperbilirubinemija Bolezni kože in podkožja: Pogosti:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Slovenian: Inhibitors):
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения:
Slovenian: Če se drospirenon/etinilestradiol daje sočasno z atazanavirjem/kobicistatom ali darunavirjem/kobicistatom, se priporoča klinično spremljanje zaradi potencialnega pojava hiperkaliemije.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Slovenian: drospirenon: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔ Cmin: NI
Bulgarian: Дроспиренон: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NC
Slovenian: glavobol, omotica, somnolenca, disgevzija
Bulgarian: Нефролитиаза, хематурия, протеинурия
Slovenian: CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Bulgarian: Всички кортикостероиди, с изключение на продукти за прилагане върху кожата Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Slovenian: • Če imate ali ste imeli hudo bolezen jeter ali če testi pokažejo, da imate težave z jetri, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате или сте имали тежко чернодробно заболяване или изследвания са показали, че имате проблеми с черния дроб.
Slovenian: Če se drospirenon/etinilestradiol daje sočasno z darunavirjem/kobicistatom, se priporoča klinično spremljanje zaradi potencialnega pojava hiperkaliemije.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili
Bulgarian: Взаимодействия между кобицистат и други лекарствени продукти
Slovenian: drospirenon: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔ Cmin: NI
Bulgarian: Дроспиренон: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Slovenian: Povprečno povečanje od začetnega števila celic CD4+ celic T (celic/mm
Bulgarian: Средно повишаване на броя на CD4+
Slovenian: Varnost zdravila Tybost pri 73 predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1 z blago do zmerno ledvično okvaro (eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi 50-89 ml/min), ki so prešli s farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja na kobicistat, je bila ocenjena v odprti klinični študiji (GS-US-236-0118) z atazanavirjem ali darunavirjem, okrepljenim s kobicistatom, sočasno z dvema NRTI.
Bulgarian: Безопасността на Tybost е оценена при едно отворено клинично проучване (GS-US-236-0118) на потенцирани с кобицистат атазанавир или дарунавир плюс два НИОТ при 73 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, с лека до умерена степен бъбречно увреждане (eGFR по метода на Cockcroft-Gault 50-89 ml/min), които са преминали от ритонавир към кобицистат като фармакокинетичен енхансер.
Slovenian: Koncentracije nevirapina v plazmi se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Bulgarian: Възможно е плазмените концентрациите на невирапин да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovenian: 3)b a Plus osnovi režim s fiksno kombinacijo emtricitabina 200 mg in dizoproksiltenofovirata fumarata 300 mg b Manjka = izključena analiza
Bulgarian: Т-клетките в сравнение с изходния брой (клетки/mm3)б a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg б Липсващи = изключен анализ
Slovenian: karbamazepin (200 mg dvakrat na dan)/elvitegravir (150 mg enkrat na dan)/kobicistat (150 mg enkrat na dan)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (200 mg два пъти дневно)/елвитегравир (150 mg един път дневно)/кобицистат (150 mg един път дневно)
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези лекарствени продукти да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se jemlje skupaj s hrano.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v obliki tablet (150 mg).
Bulgarian: Tybost се предлага под формата на таблетки (150 mg).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tybost?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tybost?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tybost je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tybost може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Tybost se je izkazalo za enako učinkovito kot ritonavir: na zdravljenje se je odzvalo približno 85 % bolnikov (293 od 344 bolnikov), ki so dobivali zdravilo Tybost, in približno 87 % bolnikov (304 od 348 bolnikov), ki so dobivali ritonavir.
Bulgarian: Доказано е, че Tybost е ефикасен колкото ритонавир - около 85% от пациентите (293 от 344 пациенти), приемали Tybost, се повлияват от лечението спрямо около 87% (304 от 348 пациенти) от приемалите ритонавир.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tybost je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tybost се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tybost večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че ползите от Tybost са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tybost.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tybost.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tybost.
Slovenian: Ko se onemogoči delovanje encima, se virus ne more normalno razmnoževati, zato se upočasni širjenje okužbe.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tybost preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tybost прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tybost?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tybost?
Slovenian: Uporablja se pri zdravljenju odraslih, okuženih z virusom HIV-1, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Използва се за лечението на възрастни, заразени с ХИВ-1 - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tybost izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Tybost са установени в проучванията?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tybost, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tybost, вижте листовката.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tybost naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tybost пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Tybost kobicistat
Bulgarian: Tybost cobicistat
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tybost (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) pri sočasni uporabi z atazanavirjem so očesni ikterus (porumenele beločnice), navzea (slabost) in zlatenica (porumenelost kože in oči).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Tybost (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) при приема на атазанавир са очен иктер (пожълтяване на бялото на очите), гадене (повдигане) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tybost
Bulgarian: Допълнителна информация за Tybost:
Slovenian: Zdravilo Tybost so primerjali z drugim zdravilom, imenovanim ritonavir, v eni glavni študiji s 698 bolniki, okuženimi z virusom HIV-1.
Bulgarian: Tybost е сравнен с друго лекарство, наречено ритонавир, при едно основно проучване, включващо 698 пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Slovenian: Zdravilo Tybost se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili, ki vplivajo na način njegove razgradnje ali na delovanje katerih lahko vpliva zdravilo Tybost: alfuzosinom (uporablja se za zdravljenje povečane prostate); amiodaronom ali kinidinom (uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa); karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom (uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov); rifampicinom (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb); dihidroergotaminom, ergometrinom ali ergotaminom (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene); cisapridom (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav); šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi); lovastatinom ali simvastatinom (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi); pimozidom (uporablja se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov); sildenafilom (uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije); peroralno obliko midazolama ali triazolama (uporabljata se za pomoč pri spanju ali lajšanje tesnobe).
Bulgarian: алфузосин (за лечение на увеличена простатна жлеза), амиодарон или хинидин (за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за профилактика на гърчове), рифампицин (за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции), дихидроерготамин, ергометрин или ерготамин (за лечение на мигренозно главоболие), цизаприд (за облекчаване на някои стомашни проблеми), жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия и тревожност), ловастатин или симвастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), примозид (за лечение на психиатрични състояния), силденафил (за лечение на белодробна артериална хипертония) и перорално прилагани мидазолам или триазолам (за подпомагане на съня или за облекчаване на тревожност).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Tybost vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Tybost, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Tybost se daje skupaj s 300 mg atazanavirja enkrat na dan ali z 800 mg darunavirja enkrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Tybost се прилага заедно с 300 mg атазанавир веднъж дневно или 800 mg дарунавир веднъж дневно.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tybost, kobicistat, zavira delovanje skupine jetrnih encimov, imenovanih CYP3A, ki sodelujejo pri razgradnji zdravil v telesu.
Bulgarian: Активното вещество в Tybost, кобицистат, блокира действието на група ензими, наречени CYP3A, които участват в разграждането на лекарствата в организма.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tybost, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tybost, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe z virusom HIV, temveč se daje za krepitev učinkov atazanavirja ali darunavirja, ki se uporabljata z drugimi standardnimi zdravili za zdravljenje HIV-1.
Bulgarian: Tybost не лекува ХИВ пряко, а се прилага, за да засили ефектите от атазанавир или дарунавир, които се използват с други стандартни лекарства за лечение на ХИВ-1.
Slovenian: Omenjeni zdravili so v študiji primerjali, ko so ju uporabili za okrepitev učinkov atazanavirja, ki so ga dajali skupaj z drugim standardnim zdravilom proti virusu HIV-1, ki vsebuje emtricitabin in tenofovir.
Bulgarian: То сравнява тези две лекарства, когато се използват за засилване на ефектите от атазанавир, прилаган в съчетание с друго стандартно лекарство срещу ХИВ-1, съдържащо емтрицитабин и тенофовир.
Slovenian: Kako zdravilo Tybost deluje?
Bulgarian: Как действа Tybost?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tybost in atazanavirjem ali darunavirjem ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko v kombinaciji z drugimi standardnimi zdravili proti virusu HIV-1 upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Лечението с Tybost и атазанавир или дарунавир не лекува инфекцията с ХИВ-1 или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН, когато е съчетано с други стандартни лекарства срещу ХИВ-1.
Slovenian: Kako se zdravilo Tybost uporablja?
Bulgarian: Как се използва Tybost?
Slovenian: Z zaviranjem encimov CYP3A zdravilo Tybost upočasni hitrost razgradnje atazanavirja in darunavirja, s čimer se podaljša čas njunega delovanja v telesu.
Bulgarian: Чрез блокирането Tybost забавя скоростта, с която се разграждат атазанавир и дарунавир, като по този начин удължава времето им на действие в организма.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tybost odobreno?
Bulgarian: Защо Tybost е разрешен за употреба?
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tybost enako učinkovito kot ritonavir pri krepitvi atazanavirja, glede na podatke o vplivu zdravila Tybost na ravni darunavirja v telesu pa se pričakuje podoben učinek tudi pri darunavirju.
Bulgarian: Проучванията показват, че Tybost е ефективен колкото ритонавир за засилване на ефектите от атазанавир и се очаква да има сходен ефект за дарунавир въз основа на данните за влиянието на Tybost върху нивата на дарунавир в организма. CHMP счита, че не съществуват опасения относно безопасността, които да пречат на употребата на Tybost заедно с атазанавир или дарунавир.
Slovenian: Izdaja zdravila Tybost je le na recept.
Bulgarian: Tybost се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem, ki sta sicer zaviralca proteaze: zavirata delovanje encima, imenovanega proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV-1.
Bulgarian: Tybost се приема с атазанавир и дарунавир, които са протеазни инхибитори - блокират ензим, наречен протеаза, който участва при възпроизводството на вируса ХИВ-1.
Slovenian: Tybost je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kobicistat.
Bulgarian: Tybost представлява лекарство, съдържащо активното вещество кобицистат (cobicistat).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena (količine virusa v krvi): veljalo je, da so se na zdravljenje odzvali tisti bolniki, pri katerih se je po 48 tednih zdravljenja virusno breme zmanjšalo na manj kot 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Bulgarian: Пациенти с вирусно натоварване под 50 копия на РНК от ХИВ-1 на ml след 48 седмици лечение се считат за повлияли се от лечението.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi majhno število bolnikov.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се вземе предвид и по-малкият брой пациенти.
Slovenian: † glejte poglavje 5.1, Mejne vrednosti zgoraj.
Bulgarian: † вж. точка 5.1, Прагови стойности по-горе.
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове
Slovenian: To se imenuje razraščanje.
Bulgarian: Това се нарича свръхрастеж.
Slovenian: Večina primerov, o katerih so poročali, se je razvila po najmanj enem tednu zdravljenja.
Bulgarian: Повечето от съобщените случаи се развиват след най-малко една седмица от лечението.
Slovenian: Mehanizem te interakcije še ni pojasnjen.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие все още не е изяснен.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kako dolgo se boste zdravili.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да се лекувате.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 14 dni.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 8 do 17 let)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 8 до 17 години)
Slovenian: Zgoraj navedene podatke o učinkovitosti je treba vrednotiti previdno, saj je bila v tej študiji dovoljena sočasna uporaba drugih antibiotikov.
Bulgarian: Представените по-горе данни за ефикасност трябва да бъдат приемани предпазливо, тъй като в това проучване е било разрешено едновременно прилагане на други антибиотици.