FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The immediate container consists of a type I glass vial with siliconised chlorobutyl stopper containing 0.1 ml solution.
Lithuanian: Vidinė talpyklė: I tipo stiklo flakonas su silikonu dengtu chlorobutilo kamščiu, flakone yra 0,1 ml tirpalo.
English: The most common adverse drug reaction (ADR) seen with naloxone administration is nausea (frequency very common).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikanti nepageidaujama reakcija (NR) vartojant naloksoną yra pykinimas (labai dažnas).
English: Opioid withdrawal may be life-threatening in neonates if not recognised and properly treated and may include the following signs and symptoms: convulsions, excessive crying and hyperactive reflexes.
Lithuanian: Nenustatytas ir tinkamai negydomas opioidų nutraukimas gali kelti pavojų naujagimių gyvybei, galimi tokio poveikio požymiai ir simptomai yra traukuliai, neįprastai stiprus verkimas ir hiperaktyvūs refleksai.
English: Watch out for the following symptoms in your baby during the first 24 hours after the baby is born: seizures (fits) crying more than usual increased reflexes.
Lithuanian: Stebėkite, ar per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo Jūsų kūdikiui nepasireikš šie simptomai:
English: • Emergency services should be called if an opioid overdose is suspected.
Lithuanian: • Jei įtariamas opioidų perdozavimas, būtina kviesti skubią medicinos pagalbą.
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them.
Lithuanian: Vartojant naloksoną tikimasi įprasto opioidų nutraukimo sindromo, kurį gali sukelti staigus opioidų poveikio nutraukimas asmenims, kurie yra fiziškai nuo jų priklausomi.
English: Adults and adolescents aged 14 years and over
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Lithuanian: 10 sekundžių tikrinkite kvėpavimą - ar kilnojasi krūtinė? Ar girdite kvėpavimo garsus? Ar jaučiate kvėpavimą skruostu?
English: This medicine contains the active substance naloxone.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono.
English: Lay down.
Lithuanian: Atloškite galvą.
English: Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4).
Lithuanian: Vartojant Nyxoid, dėl jo antagonistinių savybių gali susilpnėti opioidų, kurie visų pirma skiriami skausmui malšinti, analgetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
English: CB4 0GW
Lithuanian: CB4 0GW Jungtinė Karalystė
English: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Lithuanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
English: Peel off the back of the blister from the corner to remove the nasal spray from the container.
Lithuanian: Nulupkite lizdinės pakuotės nugarėlę pradėdami nuo kampo, kad išimtumėte nosies purškalą iš talpyklės.
English: • Dizziness, headache
Lithuanian: • Svaigulys, galvos skausmas
English: The patient should be monitored closely until emergency help has arrived after being given this medicine.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo pacientą reikia atidžiai stebėti, kol atvyks skubi pagalba.
English: No clinical data on effects of naloxone on fertility are available, however data from rat studies (see section 5.3) indicate no effects.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naloksono poveikį vaisingumui nėra, tačiau tyrimų su žiurkėmis duomenys (žr.
English: Patients who are receiving opioids for the relief of chronic pain may experience pain and opioid withdrawal symptoms when Nyxoid is administered.
Lithuanian: Pacientai, kuriems opioidai yra skiriami lėtiniam skausmui malšinti, po Nyxoid pavartojimo gali pajusti skausmą ir opioidų nutraukimo simptomus.
English: Nyxoid is not for use in children or adolescents under 14 years.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams.
English: Signs and symptoms of drug withdrawal syndrome include restlessness, irritability, hyperaesthesia, nausea, vomiting, gastrointestinal pain, muscle spasms, dysphoria, insomnia, anxiety, hyperhidrosis, piloerection, tachycardia, increased blood pressure, yawning, pyrexia.
Lithuanian: hiperesteziją, pykinimą, vėmimą, virškinimo trakto organų skausmą, raumenų spazmus, disforiją, nemigą, nerimą, hiperhidrozę, plaukų pasišiaušimą, tachikardiją, padidėjusį kraujospūdį, žiovulį ir karščiavimą.
English: The recommended dose is 1.8 mg administered into one nostril (one nasal spray).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 1,8 mg, įpurškiama į vieną šnervę (vienas nosies purškalas).
English: In reports on intravenous/intramuscular naloxone: hypotension, hypertension, cardiac arrhythmia (including ventricular tachycardia and fibrillation) and pulmonary oedema have occurred with the postoperative use of naloxone.
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių tachikardiją ir virpėjimą) ir plaučių edema pasireiškė naloksono pavartojus po operacijos.
English: If you are allergic to naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
English: Receiving Nyxoid can lead to a rapid reversal of the opioid effect which can cause an acute withdrawal syndrome (see section 4.8).
Lithuanian: Nyxoid pavartojimas gali sukelti staigų opioidų poveikio neutralizavimą, o tai gali sukelti ūminį nutraukimo sindromą (žr.
English: Check for signs of overdose, such as: no response to touch or sounds, slow uneven breathing or no breathing, snoring, gasping or gulping, blue or purple fingernails or lips.
Lithuanian: : asmuo nereaguoja į prisilietimą ar garsus, kvėpuoja lėtai ir netolygiai arba išvis nekvėpuoja, kriokia, žiopčioja ar springsta, yra mėlyni ar violetiniai nagai ar lūpos.
English: Mundipharma GmbH
Lithuanian: Deutschland Mundipharma GmbH
English: Instructing patients / users on the proper use of Nyxoid
Lithuanian: Tinkamo Nyxoid vartojimo nurodymai pacientams arba vartotojams
English: • High blood pressure, low blood pressure
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis
English: • Steps detailing management of a patient which are aligned with information in PIC and package leaflet
Lithuanian: • veiksmai, kaip prižiūrėti pacientą, suderinti su IPK ir pakuotės lapelyje pateikta informacija;
English: Clear the mouth and nose of any blockages.
Lithuanian: Išvalykite užsikimšusią burną ir nosį.
English: Effectiveness of naloxone
Lithuanian: Naloksono veiksmingumas
English: 1 mg, 30 (8, 60) minutes for 2 mg and 15 (10, 60) minutes for 4 mg intranasal doses.
Lithuanian: parodė, jog tmax mediana (intervalas) po naloksono pavartojimo į nosį buvo 15 (10, 60) minučių, kai dozė į nosį buvo 1 mg, 30 (8, 60) minučių, kai dozė buvo 2 mg, ir 15 (10, 60) minučių, kai dozė buvo
English: A study demonstrated mean absolute bioavailability of 47% and mean half-lives of 1.4 h from intranasal doses of 2 mg.
Lithuanian: 47 %, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,4 valandos.
English: Do not prime or test before use.
Lithuanian: Prieš purškiant neužtaisinėti ir nebandyti.
English: If the duration of action of the opioid agonist exceeds that of intranasal naloxone, the effects of the opioid agonist may return, necessitating a second intranasal naloxone administration.
Lithuanian: Jei opioido agonisto veikimo trukmė yra ilgesnė nei į nosį vartojamo naloksono poveikis, opioido agonisto poveikis gali atsinaujinti ir tada gali reikėti antrojo naloksono įpurškimo į nosį.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving a supply of this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
English: • Fast heart rate, high blood pressure
Lithuanian: • Didelis širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis
English: Cardiac fibrillation, Cardiac arrest
Lithuanian: Širdies virpėjimas, širdies sustojimas
English: - The other ingredients are trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
English: Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221
Lithuanian: Tel: + 420 222 318 221
English: Hypersensitivity, Anaphylactic shock
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija
English: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
English: When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals.
Lithuanian: Kai naloksono skiriama priklausomybę nuo opioidų turintiems asmenims, kai kuriems iš jų preparatas gali sukelti ūminių nutraukimo simptomų.
English: Training will be provided on how to use Nyxoid before it is supplied to you.
Lithuanian: Prieš Jums išduodant Nyxoid, būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
English: In opioid dependent pregnant women, naloxone administration can cause withdrawal symptoms in newborn infants (see section 4.4).
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomoms nėščioms moterims vartojant naloksono, jų naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomų (žr.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti Nyxoid Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: In the absence of opioids or agonistic effects of other opioid antagonists, it exhibits essentially no pharmacologic activity.
Lithuanian: Jei nėra opioidinio ar agonistinio kitų opioidų antagonistų poveikio,
English: In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra nesąmoningi ir normaliai nekvėpuoja, reikėtų taikyti papildomas gyvybę gelbstinčias priemones, jei įmanoma. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • Identification of signs of suspected opioid overdose, especially respiratory depression and information on how to check the airways and breathing
Lithuanian: • informacija apie Nyxoid ir apie tai, kad jis neskirtas pakeisti pagrindinių gyvybę gelbstinčių pagalbos priemonių; • nurodyti įtariamo opioidų perdozavimo, ypač kvėpavimo slopinimo, požymiai ir informacija apie tai, kaip patikrinti kvėpavimo takus ir kvėpavimą;
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
English: Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
English: Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over.
Lithuanian: Nyxoid yra skirtas vartoti 14 metų ir vyresniems paaugliams.
English: A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu vertintos į nosį vartotos 1 mg, 2 mg, 4 mg naloksono dozės (MR903-1501),
English: • Reference to the QSG on the back of the product immediate packaging
Lithuanian: • nuorodą į TPV vidinės preparato pakuotės nugarėlėje.
English: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Lithuanian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
English: As the duration of action of some opioid agonists may be longer than that of naloxone, the effects of the opioid agonist may return as the effects of naloxone disappear.
Lithuanian: Kai kurių opioidų agonistų veikimo trukmė gali būti ilgesnė negu naloksono, todėl jų poveikis gali atsinaujinti pasibaigus naloksono poveikiui.
English: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Mundipharma Polska Sp.
English: Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over.
Lithuanian: Nyxoid skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
English: Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekviena nosies purškalo talpykle įpurškiama 1,8 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
English: • Sweating, fever, goose bumps, shivering or trembling
Lithuanian: • Prakaitavimas, karščiavimas, odos plaukų pasišiaušimas, šaltkrėtis ar drebulys
English: • Access to a video on how to use Nyxoid The HCP Guidance Document should include:
Lithuanian: • prieiga prie vaizdo įrašo, kaip naudoti Nyxoid.
English: You may get strong withdrawal symptoms with this medicine (see later in section 4 of this leaflet under ‘Conditions to look out for')
Lithuanian: toliau šio lapelio 4 skyriaus poskyryje „Būklės, kurias būtina stebėti“).
English: Each pack contains two single-dose nasal sprays.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra du vienadoziai nosies purškalai.
English: Clear away anything blocking their nose.
Lithuanian: Išvalykite užsikimšusią nosį.
English: Uncommon Arrhythmia, Bradycardia Very rare
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimas, bradikardija
English: The following adverse reactions have been reported with Nyxoid and/or other naloxone-containing medicinal products during clinical studies and post marketing experience.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką vartojant Nyxoid ir (arba) kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra naloksono, pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Following an IV dose of 125 µg, 38% of the dose was recovered in the urine within 6 hours in healthy volunteers compared with 25% of the dose being recovered in opioid-dependent patients in the same time period.
Lithuanian: 125 mikrogramų dozės suleidimo į veną, sveikų savanorių šlapime per 6 valandas išsiskyrė 38%
English: The Effectiveness of Nyxoid (intranasal naloxone) Administration by Lay People in Reversing Opioid Overdose.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): Nyxoid (į nosį purškiamo naloksono) veiksmingumas vartojant paprastiems žmonėms opioidų perdozavimo pasekmėms pašalinti.
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Prakaitavimas
English: 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Lithuanian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
English: Intranasal absorption and efficacy of naloxone can be altered in patients with damaged nasal mucosa and septal defects.
Lithuanian: Pacientams, kurių nosies gleivinė pažeista ir kurie turi nosies pertvaros defektų, į nosį pavartoto naloksono absorbcija ir veiksmingumas gali būti pakitę.
English: Vomiting Uncommon Diarrhoea, Dry mouth
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausmė
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Pykinimas
English: Give Nyxoid in the other nostril using a new Nyxoid nasal spray.
Lithuanian: Naudodami naują Nyxoid nosies purškalą, įpurkškite Nyxoid į kitą šnervę.
English: Single-dose nasal spray for overdose of opioids (such as heroin) Do not test before use
Lithuanian: , heroino) perdozavimui Prieš purškiant nebandyti
English: Each nasal spray contains one single dose of naloxone.
Lithuanian: Kiekviename nosies purškale yra viena naloksono dozė.
English: The half value duration (HVD) values for intranasal administration were longer than for IM administration (intranasal, 2 mg, 1.27h, IM, 0.4 mg 1.09h) from which we can infer a longer duration of action of naloxone given by the intranasal rather than the IM route.
Lithuanian: Pusinės vertės trukmės (PVT) rodmenys vartojimo į nosį atveju buvo ilgesnės nei vartojimo į raumenis atveju (į nosį - 2 mg, 1,27 val.
English: However, as naloxone is practically not orally bioavailable its potential to affect a breast-fed infant is negligible.
Lithuanian: Tačiau, kadangi naloksonas praktiškai neįsisavinamas per burną,
English: Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Lithuanian: Jei jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, praneškite apie tai savo gydytojui.
English: : +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
English: If this happens, further doses may be given after 2 to 3 minutes using a new nasal spray.
Lithuanian: Opioidų perdozavimo požymiai ir simptomai po šio nosies purškalo pavartojimo gali atsinaujinti. Jei taip nutiktų, po 2-3 minučių gali būti skiriamos kitos dozės, naudojant naują purškalą.
English: Hypotension, Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Hyperventilation Very rare
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
English: Place the nasal spray within easy reach.
Lithuanian: Padėkite nosies purškalą taip, kad galėtumėte lengvai pasiekti.
English: • Rapid breathing
Lithuanian: • Burnos sausmė • Dažnas kvėpavimas
English: • Slow heart rate
Lithuanian: • Drebėjimas • Lėtas pulsas
English: • Body aches and stomach cramps
Lithuanian: • Kūno skausmai ir pilvo diegliai
English: Posology
Lithuanian: Aprašas
English: Press firmly on the plunger until it clicks to give the dose.
Lithuanian: Švelniai įstatykite prietaiso antgalį į vieną šnervę. Stipriai nuspauskite stūmoklį, kol jis spragtels ir dozė bus įpurkšta.
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Lithuanian: Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
English: You can shout their name,
Lithuanian: pavadinimas ir adresas.
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container naloxone
Lithuanian: Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) naloksonas
English: Nasal use.
Lithuanian: gydymo galimybės.
English: Remove the nasal spray nozzle from the nostril after giving the dose.
Lithuanian: Po dozės įpurškimo ištraukite nosies purškalo antgalį iš šnervės.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon Drug withdrawal syndrome (in patients dependent on opioids)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas (pacientams, kurie yra priklausomi nuo opioidų)
English: Tilt head back.
Lithuanian: Ranka palaiko galvą
English: If the patient responds to the first administration but then relapses again into respiratory depression, the second dose should be administered immediately.
Lithuanian: Atitinkama didžiausia Nyxoid dozė priklauso nuo situacijos. Jei pacientui nepasireiškia atsakas, praėjus 2-3 minutėms reikia įpurkšti antrąją dozę. Jei pacientui atsakas pasireiškia po pirmojo pavartojimo, bet po to vėl atsiranda kvėpavimo slopinimas,
English: info@mundipharma.at
Lithuanian: info@mundipharma.de
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jums išduodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Hypertension, cardiac arrhythmias, pulmonary oedema and cardiac arrest have been described, more typically when naloxone is used post-operatively (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Aprašyti hipertenzijos, širdies aritmijų, plaučių edemos ir širdies sustojimo atvejai, būdingesni naloksoną vartojant po operacijos (žr.
English: • Increased skin sensitivity
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas • Miego sutrikimai.
English: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Lithuanian: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
English: Ireland .
Lithuanian: Airija
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: • Pykinimas (vėmimas) Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
English: Tlf: + 47 67 51 89 00
Lithuanian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
English: info@mundipharma.se
Lithuanian: info@mundipharma.be
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Vaistinio preparato nutraukimo sindromas
English: mundipharma@mundipharma.dk
Lithuanian: e-mail: mundipharma@mundipharma.bg
English: Nervous system disorders Common
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
English: The side effects below may happen with this medicine.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau aprašyti šalutinio poveikio reiškiniai.
English: Receiving Nyxoid close to giving birth Tell your midwife or doctor if you have received Nyxoid close to or during labour.
Lithuanian: Pasakykite akušerei arba gydytojui jei vartojote Nyxoid prieš pat gimdymą arba gimdymo metu. Jūsų kūdikiui gali pasireikšti staigus opioidų nutraukimo sindromas, kuris, jei negydomas, gali kelti pavojų gyvybei.
English: Naloxone
Lithuanian: Pykinimas
English: - The active substance is naloxone.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra naloksonas.
English: Tel: +386 158969 00
Lithuanian: Tel: +386 158969 00 info@medis.si
English: Further doses (if available) should be administered in alternate nostrils and the patient should be monitored whilst awaiting arrival of the emergency services.
Lithuanian: o laukiant, kol atvyks skubi medicininė pagalba, pacientas turi būti stebimas.
English: • Difficulty in sleeping.
Lithuanian: • stiprus mieguistumas
English: Not applicable.
Lithuanian: Labai reti
English: Dizziness, Headache Uncommon Tremor Cardiac disorders Common
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
English: Tel: +351 21 901 31 62
Lithuanian: ТП„Мундифарма медикъл ООД“ Тел.: + 359 2 962 13 56
English: • Tremor
Lithuanian: Vėmimas
English: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited L-Irlanda
Lithuanian: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Ιρλανδία
English: Therefore, the PRAC considered that these medicines should no longer be marketed.
Lithuanian: Todėl PRAC laikėsi nuomonės, kad šiais vaistais nebeturėtų būti prekiaujama.
English: In the EU, fenspiride medicines have been authorised via national procedures in Bulgaria, France, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal and Romania and are available under various brand names (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал and Сиресп).
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai su fenspiridu vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoti Bulgarijoje, Prancūzijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Lenkijoje, Portugalijoje ir Rumunijoje ir jų galima įsigyti įvairiais prekių ženklų pavadinimais (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал ir Сиресп).
English: The PRAC recommendation was adopted by the CMDh1 by consensus and will be implemented directly at national level.
Lithuanian: CMD(h)1 priėmė PRAC rekomendaciją bendru sutarimu ir ji bus tiesiogiai įgyvendinta nacionaliniu lygmeniu.
English: The PRAC recommendation will now be implemented by EU Member States, Iceland, Lichtenstein and Norway.
Lithuanian: PRAC rekomendacija dabar bus įgyvendinta ES valstybėse narėse, Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.