FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
German: • Wurde die Behandlung mit Trizivir wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Trizivir oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel (z. B. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nie wieder eingenommen werden.
English: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia)
German: • Eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (Erythroblastopenie).
English: (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg once daily for 5 days/300mg single dose)
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg einmal täglich über 5 Tage/Einzeldosis 300 mg)
English: Stavudine/Abacavir
German: Stavudin/Abacavir
English: Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction), described in this leaflet in the panel headed ‘Hypersensitivity reactions'.
German: Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
German: Nukleosid- und Nukleotid-Analoga können die mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaße beeinträchtigen.
English: ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol/Abacavir
English: Common: raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare: liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis,
German: Selten: Lebererkrankungen wie schwere Hepatomegalie mit Steatose
English: There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
German: Es gibt keine zusätzlichen, für das Kombinationspräparat
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
German: Entnehmen Sie den beiliegenden Patientenpass, dieser enthält wichtige Sicherheitsinformationen.
English: Rare: urinary frequency
German: Selten: häufiges Wasserlassen
English: General disorders and administration site conditions Common: fever, lethargy, fatigue
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Fieber, Lethargie,
English: Very common: headache Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Schwindel Selten: Schlaflosigkeit, Parästhesie, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwäche, Krämpfe
English: In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
German: Wenden Sie sich bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeitsreaktion SOFORT an Ihren Arzt.
English: If you have stopped taking Trizivir because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Trizivir, or any other medicine containing abacavir (Kivexa, Triumeq or Ziagen).
German: Wenn Sie Trizivir aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER Trizivir oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Triumeq oder Ziagen) ein.
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2mg/kg dreimal täglich)
English: As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
German: Da eine derartige Dosisanpassung mit Trizivir nicht möglich ist, sind Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltige Monopräparate anzuwenden.
English: There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
German: Es wurden keine anderen geschlechts- oder speziesabhängigen Tumore, die auf Zidovudin zurückgeführt werden können, beobachtet.
English: At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
German: Maternal-toxische Dosen von Zidovudin führten bei Ratten während der Organogenese zu einer erhöhten Rate von Missbildungen bei den Feten.
English: Neither abacavir, lamivudine nor zidovudine is mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, they inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
English: Very rarely, patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
German: Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion zu zeigen, haben sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt, nachdem sie wieder begonnen haben, diese Arzneimittel einzunehmen.
English: Delay in stopping treatment with Trizivir after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening reaction.
German: Wird die Trizivir-Behandlung nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion verzögert abgesetzt, kann dies zu einer unmittelbaren und lebensbedrohlichen Reaktion führen.
English: Overall, the virologic suppression with this triple nucleoside regimen could be inferior to that obtained with other multitherapies notably including boosted Protease inhibitors or non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, therefore the use of Trizivir should only be considered under special circumstances (e.g. co-infection with tuberculosis).
German: Insgesamt könnte die virologische Suppression mit diesem Dreifach-Nukleosid-Regime derjenigen unterlegen sein, die mit anderen Kombinationstherapien erreicht wird.
English: Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
German: Bei Auftreten eines dieser Symptome muss die Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion sorgfältig abgeklärt und ausgeschlossen werden.
English: These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/malformations, early intra-uterine deaths and still births.
German: Die Befunde umfassten ein herabgesetztes Körpergewicht der Feten, Ödeme bei den Feten, eine Zunahme von Veränderungen bzw.
English: Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
German: Da bei diesen Patienten eine Dosisanpassung notwendig sein kann, wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) die Anwendung von Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudinhaltigen Monopräparaten empfohlen.
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Trizivir.
German: Wechselwirkungen durch eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung werden für Trizivir nicht erwartet.
English: • if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
German: • wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder sehr geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) haben.
English: The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.
German: Die Pharmakokinetik von Abacavir wurde bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) untersucht, die eine Einzeldosis von 600 mg erhielten;
English: Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
German: Wegen altersbedingter Veränderungen, wie z. B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter, ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
English: Dose adjustments in patients with haematological adverse reactions Dose adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
German: 5,59 mmol/l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109/l fällt, kann eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten Abacavir/Lamivudin/Zidovudin
English: • feeling breathless
German: • sich schwindlig fühlen
English: After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
German: Nach einer medianen Beobachtungszeit von 32 Wochen zeigte sich die Dreifach-Therapie mit den drei Nukleosiden ZDV/3TC/ABC den beiden anderen Armen als virologisch unterlegen, und zwar unabhängig von der Ausgangsviruslast (< oder > 100.000
English: Abacavir has a weak potential to cause chromosomal damage both in vitro and in vivo at high test concentrations and therefore any potential risk to man must be balanced against the expected benefits of treatment.
German: Abacavir weist in vitro und in vivo in hohen Konzentrationen ein schwaches Potential auf, Chromosomenschäden zu verursachen.
English: Didanosine/Zidovudine
German: Didanosin/Zidovudin
English: When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
German: Die dauerhafte Anwendung von Trizivir zusammen mit Arzneimitteln, die Sorbitol oder andere osmotisch wirkende Polyalkohole oder Monosaccharidalkohole (z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol, Maltitol) enthalten, sollte möglichst vermieden werden.
English: Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
German: Rifampicin/Zidovudin (600 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
English: Ethanol/Zidovudine
German: Ethanol/Zidovudin
English: Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Zidovudine
German: Retinoidverbindungen (z. B. Isotretinoin)/Zidovudin
English: • fever (high temperature) and skin rash
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur) und Hautausschlag.
English: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
German: Bei Patienten, die Zidovudin erhalten, ist mit dem Auftreten von Anämie, Neutropenie und Leukopenie (normalerweise auf die Neutropenie folgend) zu rechnen.
English: Zidovudine is primarily metabolised by UGT enzymes; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes could alter zidovudine exposure.
German: gleichzeitige Einnahme von Induktoren oder Inhibitoren der UGT-Enzyme kann die Zidovudin-Exposition verändern.
English: • difficulty breathing
German: • Atemlosigkeit
English: The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5'-carboxylic acid and 5'-glucuronide which account for about 66 % of the dose excreted in the urine.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
English: Haematological adverse reactions with zidovudine
German: Hämatologische Nebenwirkungen in Verbindung mit Zidovudin
English: Do not take Trizivir:
German: Trizivir darf nicht eingenommen werden,
English: • feeling sick (nausea)
German: • Übelkeit (sich unwohl fühlen)
English: Trizivir was shown to be bioequivalent to abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets for AUC0-∞ and Cmax.
German: Es wurde gezeigt, dass Trizivir im Hinblick auf die AUC0-∞ und die Cmax bioäquivalent mit den Monopräparaten Abacavir 300 mg, Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg bei gemeinsamer Gabe war.
English: Trizivir can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
German: auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
English: Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔
German: Lamivudin: AUC ↑ 40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔ (Inhibition des Transporters für organische Kationen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON x 60 FILM COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FLASCHE - 60 FILMTABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON BLISTERPACKUNG - 60 FILMTABLETTEN
English: Adverse reactions have been reported with abacavir, lamivudine and zidovudine used separately or in combination for therapy of HIV disease.
German: Nebenwirkungen wurden bei der Therapie der HIV-Erkrankung mit Abacavir, Lamivudin und Zidovudin allein oder in Kombination berichtet.
English: • being sick (vomiting)
German: • Unwohlsein (Erbrechen)
English: indicates no malformative toxicity for abacavir.
German: Trimester) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko von Abacavir hin.
English: MISCELLANEOUS Ethanol/Abacavir (0.7 g/kg single dose/600mg single dose)
German: 0,7 g/kg/Einzeldosis 600 mg)
English: Lamivudine: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
German: mit ZDV: 1/86, 1 %;
English: BATCH NUMBER LOT
German: Belgien: LOT
English: How to store Trizivir
German: Wie ist Trizivir aufzubewahren?
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
German: Alle drei Arzneistoffe werden sequentiell durch intrazelluläre Kinasen zum 5'-Triphosphat (TP) metabolisiert.
English: The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50 - 80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
German: 50 - 80 % der verabreichten Dosis werden als Glucuronid mit dem Urin ausgeschieden.
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir).
German: Während der Therapie mit Zidovudin oder Zidovudin-haltigen Arzneimitteln (Combivir und Trizivir) sollten Patienten regelmäßig auf Anzeichen einer Lipoatrophie untersucht werden.
English: Valproic acid/Abacavir
German: Valproinsäure/Abacavir
English: An uncommon side effect that may show up in blood tests is:
German: Eine gelegentliche, in Bluttests erkennbare Nebenwirkung ist:
English: Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
German: Selten: Schüttelfrost, Brustschmerzen und ein grippeähnliches Syndrom
English: Common side effects that may show up in blood tests are:
German: Andere, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
English: Huis ter Heideweg 62
German: Pharmazeutischer Unternehmer: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
English: Read the package leaflet before use
German: Packungsbeilage sorgfältig durch.
English: Common: rash, alopecia
German: Häufig: Hautausschlag, Alopezie
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
German: CL/F = scheinbare orale Clearance
English: BATCH NUMBER
German: Patientenzahl
English: Zidovudine
German: Zidovudin
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is:  a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia)
German: • Eine Störung der Produktion neuer roter oder weißer Blutzellen im Knochenmark (aplastische
English: During your treatment, your doctor will monitor you for signs of lactic acidosis.
German: • Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Gliedmaßen Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf Anzeichen für eine Laktatazidose hin überwachen.
English: • tiredness, lack of energy
German: • Müdigkeit, Lethargie
English: Musculoskeletal
German: Muskelbeschwerden
English: Trizivir')
German: Trimester).
English: The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
German: Bei Patienten, die positiv auf das HLA-B*5701-Allel getestet wurden, besteht ein hohes Risiko für das Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Abacavir.
English: Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
German: Thrombozytopenie und Panzytopenie mit Knochenmarkshypoplasie Selten: Erythroblastopenie Sehr selten: aplastische Anämie
English: Respiratory tract
German: Leberfunktionsstörung
English: MA (EU) number (Invented) name
German: (Phantasie-) Bezeichnung
English: Immediate Packaging Pack size
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: Route of Administration
German: EU ZULASSUNGSNUMMER
English: Package size
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
English: Invented name
German: Phantasiebezeich-nung
English: 03410 Saint Victor France
German: 03410 Saint Victor Frankreich
English: Date of first authorisation: 29/01/2010 Date of latest renewal: 18/09/2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29 Januar /2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18 September 2014
English: Baseline value (± SD)
German: Ausgangswert (±SD)
English: This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
German: Diese Veränderung besitzt keine klinische Relevanz, und eine Dosisanpassung ist nicht nötig.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements..
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
English: • Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.
English: IPSS Irritative symptoms
German: IPSS Irritative Symptome
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silodyx einnehmen.
English: Discontinuing treatment with an α1-blocker 1-2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping the therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
German: Es wird geraten, die Behandlung mit einem α1-Blocker 1-2 Wochen vor der Kataraktoperation zu beenden, wobei aber der Vorteil und die Dauer einer Therapieunterbrechung vor der Kataraktoperation noch nicht geklärt sind.
English: The requirements for submission of marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: If you take more Silodyx than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Silodyx eingenommen haben, als Sie sollten
English: This effect disappears after discontinuation of Silodyx.
German: Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen von Silodyx wieder.
English: Silodyx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Silodyx hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Contents of the pack and other information What Silodyx contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Silodyx enthält
English: What Silodyx looks like and contents of the pack
German: Wie Silodyx aussieht und Inhalt der Packung
English: The active substance is silodosin.
German: Der Wirkstoff ist Silodosin.
English: Packs of 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
German: Packungen mit 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln.
English: Silodyx is not intended for use by women.
German: Silodyx ist nicht für die Einnahme durch Frauen vorgesehen.
English: • If you have severe liver problems, you should not take Silodyx, as it was not tested in this condition.
German: • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie Silodyx nicht einnehmen, da dessen Anwendung bei einer solchen Erkrankung nicht geprüft wurde.
English: Silodyx belongs to a group of medicines called alpha1A-adrenoreceptor blockers.
German: Silodyx gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.
English: If you have moderate kidney problems, your doctor will start Silodyx with caution and possibly with a lower dose (see section 3 “Dose”).
German: Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, wird der Arzt die Behandlung mit Silodyx vorsichtig und gegebenenfalls mit einer niedrigeren Dosis beginnen (siehe Abschnitt 3 „Dosis“).
English: Silodyx is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
German: Silodyx ist in Packungen mit 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln erhältlich.
English: IPSS Total score
German: IPSS Gesamtscore
English: Teл.
German: Тел.
English: Silodyx may cause complications during a cataract surgery (eye surgery because of cloudiness of the lens, see section “Warnings and precautions”).
German: Silodyx kann zu Komplikationen während einer Kataraktoperation führen (Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h.
English: 5 hard capsules 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
German: 5 Hartkapseln 10 Hartkapseln 20 Hartkapseln 30 Hartkapseln 50 Hartkapseln 90 Hartkapseln 100 Hartkapseln
English: Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodyx, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure.
German: Während der Behandlung mit Silodyx kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen.
English: • If you have ever fainted or felt dizzy when suddenly standing up, please inform your doctor before taking Silodyx.
German: • Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Silodyx einnehmen.
English: Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodyx when undergoing cataract surgery.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Silodyx-Behandlung aufschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen.
English: For special patient populations, one capsule of Silodyx 4 mg daily is recommended (see below).
German: Für besondere Patientengruppen wird eine Kapsel Silodyx 4 mg täglich empfohlen (siehe unten).
English: * p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
German: * p < 0,001 versus Placebo;