FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro apixaban studies showed no inhibitory effect on the activity of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 or CYP3A4 (IC50 > 45 µM) and weak inhibitory effect on the activity of CYP2C19 (IC50 > 20 µM) at concentrations that are significantly greater than peak plasma concentrations observed in patients.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
English: Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Eliquis hjá þeim hópi.
English: Retroperitoneal haemorrhage
Icelandic: Aftanskinublæðing (retroperitoneal haemorrhage)
English: Eliquis contains lactose.
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa.
English: If you forget to take Eliquis
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
English: Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
English: Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
Icelandic: Kyn Útsetning fyrir apixabani var u.þ.b. 18% hærri hjá konum en körlum.
English: Renal impairment In patients with mild or moderate renal impairment, the following recommendations apply:
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi gilda eftirfarandi ráðleggingar:
English: Alanine aminotransferase increased
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa
English: Your doctor needs to do blood-measurements and instruct you when to start taking Eliquis.
Icelandic: Læknirinn þarf að framkvæma blóðrannsókn og láta þig síðan vita hvenær þú átt að byrja að nota Eliquis.
English: The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Einkenni og alvarleiki eru mismunandi eftir staðsetningu og umfangi blæðingarinnar (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Therefore, apixaban does not inhibit P-gp mediated substrate transport.
Icelandic: Þess vegna hamlar apixaban ekki P-gp miðluðum hvarfefnaflutningi.
English: If you need surgery, inform your doctor that you are taking Eliquis.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir Eliquis.
English: ADVANCE-3 (hip)
Icelandic: ADVANCE-3 (mjöðm)
English: Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga er að finna í pakkanum með Eliquis, ásamt fylgiseðli eða læknirinn kann að afhenda þér svipað kort.
English: If necessary, your doctor may also give you the crushed Eliquis tablet mixed in 60 mL of water or 5% dextrose in water, through a nasogastric tube.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur læknirinn einnig gefið þér muldu Eliquis töfluna, sem blandað hefur verið með 60 ml af vatni eða 5% glúkósalausn, í gegnum magaslöngu.
English: It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
English: In the absence of other criteria for dose reduction (age, body weight), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Icelandic: Ef ekki eru aðrar forsendur fyrir skammtaminnkun (aldur, líkamsþyngd) er ekki þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, fertility and embryo-foetal development and juvenile toxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, frjósemi og þroska fósturvísis-fósturs og eituráhrifa á ungviði.
English: With improving monitoring of INR the observed benefits of apixaban compared to warfarin regarding all cause death diminish.
Icelandic: Með bættu eftirliti með INR minnkar sýnilegur ávinningur af apixaban borið saman við warfarín varðandi dauðsföll af öllum orsökum.
English: The mean age was 56.9 years and 89.8% of randomised patients had unprovoked VTE events.
Icelandic: Meðalaldurinn var 56,9 ár og 89,8% slembuðu sjúklinganna höfðu tilefnislaust bláæðasegarek.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 168 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 60 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x1 filmuhúðuð tafla 168 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
English: Fertility Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á dýrum sem fengu apixaban komu engin áhrif á frjósemi fram (sjá kafla 5.3).
English: This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Icelandic: Þar á meðal eru inngrip þar sem ekki er hægt að útiloka líkur á klínískt mikilvægri blæðingu eða blæðingarhætta er óásættanleg.
English: Other concomitant therapies
Icelandic: Samtímis meðferð með öðrum lyfjum
English: For patients randomised to warfarin, the mean percentage of time in therapeutic range (INR 2.0-3.0) was 60.9.
Icelandic: warfarín var meðaltími innan meðferðarbils (INR 2,0-3,0) 60,9%.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) the following recommendations apply (see sections 4.4 and 5.2):
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mín.) eiga eftirfarandi ráðleggingar við (sjá kafla 4.4 og 5.2):
English: • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
Icelandic: Vefjaskemmdir eða kvillar ef það er talið vera áhættuþáttur fyrir verulegri blæðingarhættu.
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þungun verður meðan á töku Eliquis stendur.
English: AMPLIFY-EXT STUDY
Icelandic: AMPLIFY-EXT-RANNSÓKNIN
English: Apixaban did not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 at a concentration up to 20 µM.
Icelandic: Apixaban örvaði ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 við þéttni allt að 20 M.
English: Your doctor needs to do blood-measurements and instruct you when to stop taking Eliquis.
Icelandic: Læknirinn þarf að gera blóðpróf og láta þig síðan vita hvenær þú átt að hætta að nota Eliquis.
English: As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi meðferðarleiðbeiningum ætti takmörkuð tímalengd meðferðar (ekki skemmri en 3 mánuðir) að byggja á skammvinnum áhættuþáttum (t.d. nýlegri skurðaðgerð, áverka, rúmlegu).
English: If your abnormal heartbeat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Eliquis at the times your doctor tells you, to prevent blood clots in blood vessels in your brain and other blood vessels in your body.
Icelandic: Ef leiðrétta þarf óeðlilegan hjartslátt með aðferð sem kallast rafvending, skal taka Eliquis á þeim tímum sem læknirinn hefur mælt fyrir um til að koma í veg fyrir blóðtappa í æðum í heilanum og í öðrum æðum líkamans.
English: If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta skurðaðgerð eða ífarandi inngripi ber að gæta viðeigandi varúðar og taka tillit til aukinnar blæðingarhættu.
English: After an operation to the hip or knee you may be at a higher risk of developing blood clots in your leg veins.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð á mjöðm eða hné getur verið aukin hætta á blóðtappamyndun í bláæðum í fótum.
English: This medicine helps to prevent blood clots from forming by blocking Factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Icelandic: Lyfið stuðlar að því að koma í veg fyrir blóðtappamyndun með því að blokka þátt Xa sem er mikilvægur þáttur við blóðstorknun.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000)
English: Eliquis contains the active substance apixaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.
Icelandic: Eliquis inniheldur virka efnið apixaban og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast segavarnarlyf.
English: Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis.
Icelandic: Fjarlægja verður inniliggjandi utanbastslegg eða legg í mænugöngum að minnsta kosti 5 klst. áður en fyrsti skammtur af Eliquis er gefinn.
English: However, this may increase your risk of bleeding.
Icelandic: Það getur þó aukið hættu á blæðingu.
English: In patients undergoing knee replacement surgery The recommended duration of treatment is 10 to 14 days.
Icelandic: Sjúklingar sem fara í valfrjáls hnéliðskipti Ráðlögð meðferðarlengd er 10-14 sólarhringar.
English: Major bleeding and CRNM bleeding events occurred in 3 (0.41%) and 11 (1.50%) patients, respectively, in the apixaban group, compared to 6 (0.83%) and 13 (1.80%) patients in the heparin and/or VKA group.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar og klínískt mikilvægar blæðingar sem ekki voru meiriháttar (CRNM) komu fram hjá 3 (0,41%) og 11 (1,50%) sjúklingum, í þessari röð, í apixaban hópnum, samanborið við 6 (0,83%) og 13 (1,80%) sjúklinga í heparín- og/eða VKA-lyfjahópnum.
English: Eliquis administration should be discontinued if severe haemorrhage occurs (see sections 4.8 and 4.9).
Icelandic: Hætta skal gjöf Eliquis ef alvarleg blæðing kemur fram (sjá kafla 4.8 og 4.9).
English: Therefore Eliquis should be used cautiously in this population (see section 5.2).
Icelandic: Því skal nota Eliquis með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: The most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
Icelandic: Algengasta aukaverkun af Eliquis er blæðing sem getur hugsanlega verið lífshættuleg og krafist tafarlausrar læknisaðstoðar.
English: In patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp the following recommendations apply (see section 4.5):
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá samtímis altæka meðferð með bæði öflugum CYP3A4 örva og P-gp örva eiga eftirfarandi ráðleggingar við (sjá kafla 4.5):
English: Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability.
Icelandic: Breytingar sem koma fram á þessum storkuprófum við ráðgerða meðferðarskammta eru litlar og breytileiki getur verið mikill.
English: If bleeding occurs, surgery, blood transfusions, or other treatments that may reverse anti-factor Xa activity may be required.
Icelandic: Eigi blæðingar sér stað getur verið þörf á skurðaðgerð, blóðgjöf eða öðrum meðferðum sem geta snúið við virkni hemla gegn storkuþætti Xa.
English: Keep this leaflet.
Icelandic: Gleyptu blönduna.
English: The results across phase I studies showed no discernible difference in apixaban pharmacokinetics between White/Caucasian, Asian and Black/African American subjects.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn kom enginn mikilvægur munur fram á lyfjahvörfum milli hvítra, asískra og svartra einstaklinga.
English: If a dose is missed, the patient should take Eliquis immediately and then continue with twice daily intake as before.
Icelandic: Er skammtur gleymist skal taka Eliquis án tafar og halda síðan áfram með inntöku tvisvar á sólarhring eins og áður.
English: You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
Icelandic: Fyrstu töfluna á að taka 12-24 klst. eftir skurðaðgerð.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Húð og undirhúð Húðútbrot
English: * Assessed by sequential testing strategy designed to control the overall type I error in the trial.
Icelandic: * Metið samkvæmt forgangsprófunaráætlun sem hönnuð var til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni †
English: A total of 8,464 patients were randomised in two pivotal, double-blind, multi-national studies, comparing apixaban 2.5 mg given orally twice daily (4,236 patients) or enoxaparin 40 mg once daily (4,228 patients).
Icelandic: Alls var 8.464 sjúklingum slembiraðað í tvær þýðingarmiklar (pivotal), tvíblindar, fjölþjóða rannsóknir, þar sem borið var saman apixaban 2,5 mg, gefið tvisvar á sólarhring (4.236 sjúklingar) og enoxaparin 40 mg einu sinni á sólarhring (4.228 sjúklingar).
English: Switching treatment from parenteral anticoagulants to Eliquis (and vice versa) can be done at the next scheduled dose (see section 4.5).
Icelandic: Skipta má úr segavarnarlyfi til inndælingar yfir í Eliquis (og öfugt) við næsta áætlaðan skammt (sjá kafla 4.5).
English: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Icelandic: S.r.l Loc Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
English: In the toxicity studies little to no increase of bleeding tendency was found.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum komu lítil sem engin áhrif á blæðingarhneigð í ljós.
English: Coadministration of apixaban (20 mg once a day) and digoxin (0.25 mg once a day), a P-gp substrate, did not affect digoxin AUC or Cmax.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans (20 mg einu sinni á sólarhring) og digoxins (0,25 mg einu sinni á sólarhring)), sem er hvarfefni P-gp, hafði engin áhrif á AUC og Cmax fyrir digoxin.
English: For patients who are unable to swallow whole tablets, Eliquis tablets may be crushed and suspended in water, or 5% dextrose in water (D5W), or apple juice or mixed with apple puree and immediately administered orally (see section 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar heilar, má mylja Eliquis töflurnar og blanda í vatn, 5% glúkósalausn eða eplasafa eða við eplamauk og gefa strax til inntöku (sjá kafla 5.2).
English: • The active substance is apixaban.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er apixaban.
English: Apixaban also demonstrates anti-FXa activity as evident by reduction in Factor Xa enzyme activity in multiple commercial anti-FXa kits, however results differ across kits.
Icelandic: Apixaban sýnir einnig virkni gegn storkuþætti Xa sem sést greinilega með minnkun á ensímvirkni storkuþáttar Xa í and-Xa prófi (multiple commercial anti-Xa kits) en niðurstöður eru breytilegar á milli prófa.
English: No changes were observed in the effect of naproxen on arachidonic acid-induced platelet aggregation and no clinically relevant prolongation of bleeding time was observed after concomitant administration of apixaban and naproxen.
Icelandic: Engar breytingar sáust á áhrifum naproxens á arachidonic sýru-örvaða samloðun blóðflagna og engin lenging á blæðingartíma sem hafði klíníska þýðingu, eftir samtímis gjöf apixabans og naproxens.
English: There are no data from the use of apixaban in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun apixabans á meðgöngu.
English: Eliquis has not been shown to impair your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að Eliquis skerði hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: * Noninferior compared to enoxaparin/warfarin (p-value < 0.0001)
Icelandic: * Ekki síðra í samanburði við enoxaparin/warfarín (p-gildi < 0,0001)
English: As with all new anticoagulant medicinal products, experience with neuraxial blockade is limited and extreme caution is therefore recommended when using apixaban in the presence of neuraxial blockade.
Icelandic: Eins og við á um öll ný segavarnarlyf er reynsla af notkun lyfsins við mænudeyfingu (neuraxial blockade) takmörkuð og sérstakrar varúðar er því þörf ef apixaban er notað samtímis mænudeyfingu.
English: In patients undergoing hip replacement surgery The recommended duration of treatment is 32 to 38 days.
Icelandic: Sjúklingar sem fara í valfrjáls mjaðmarliðskipti Ráðlögð meðferðarlengd er 32-38 sólarhringar.
English: This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
Icelandic: Þar á meðal eru inngrip þar sem gera má ráð fyrir að blæðing, ef til hennar kemur, verði í lágmarki, valdi ekki hættu vegna staðsetningar sinnar eða auðvelt sé að hafa hemil á henni.
English: Blood clots may break off and travel to the brain and lead to a stroke or to other organs and prevent normal blood flow to that organ (also known as a systemic embolism).
Icelandic: Blóðtappar geta losnað og borist til heila, þar sem þeir geta leitt til heilaslags, eða annarra líffæra og hindrað eðlilegt blóðflæði til þeirra (þetta kallast segarek í slagæð).
English: Renal impairment had no evident effect on the relationship between apixaban plasma concentration and anti-FXa activity.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin augljós áhrif á sambandið á milli þéttni apixabans í plasma og virkni gegn storkuþætti Xa.
English: What Eliquis looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Eliquis og pakkningastærðir
English: Physicians may consider the potential benefits of earlier anticoagulation for VTE prophylaxis as well as the risks of post-surgical bleeding in deciding on the time of administration within this time window.
Icelandic: Læknar þurfa að íhuga hugsanlega kosti segavarnarforvarnar gegn bláæðasegareki fyrr sem og hættu á blæðingu eftir skurðaðgerð þegar tími lyfjagjafar er ákveðinn innan þessa tímaramma.
English: Dose: mg twice daily
Icelandic: Skammtur: mg tvisvar á dag
English: * There were no occurrences of generalized pruritus in CV185057 (long term prevention of VTE) † The term “Brain haemorrhage” encompasses all intracranial or intraspinal haemorrhages (ie., haemorrhagic stroke or putamen, cerebellar, intraventricular, or subdural haemorrhages).
Icelandic: *Það voru engin tilvik um útbreiddan kláða í CV185057 (langtímaforvörn gegn bláæðasegreki) Hugtakið „heilablæðing“ nær yfir allra blæðingar í höfuðkúpu eða mænu (t.d. blæðingarslag eða blæðingar í gráhýði, hnykli, slegli eða innanbasts).
English: If cardioversion is required before 5 doses of apixaban can be administered, a 10 mg loading dose should be given, followed by 5 mg twice daily.
Icelandic: Ef þörf er á rafvendingu áður en hægt er að gefa 5 skammta af apixaban, skal gefa 10 mg hleðsluskammt og síðan 5 mg tvisvar á sólarhring.
English: It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B) (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B) (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: They will advise you to either stop breast-feeding or to stop/not start taking Eliquis.
Icelandic: Annaðhvort verður ráðlagt að hætta brjóstagjöf eða hætta töku/hefja ekki töku Eliquis.
English: • Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Icelandic: Einkenni blæðinga og hvenær skuli leita til heilbrigðisstarfsfólks.
English: Hepatobiliary disorders Liver function test abnormal, asparate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun bilirúbíns í blóði
English: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Icelandic: S.r.l Loc Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
English: In a clinical trial of patients with atrial fibrillation, concomitant use of ASA increased the major bleeding risk on apixaban from 1.8% per year to 3.4% per year and increased the bleeding risk on warfarin from 2.7% per year to 4.6% per year.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með gáttatif jók samhliða notkun asetýlsalisýlsýru hættu á meiriháttar blæðingum hjá sjúklingum sem fengu apixaban úr 1,8% á ári í 3,4% á ári og jók blæðingarhættu hjá sjúklingum sem fengu warfarín úr 2,7% á ári í 4,6% á ári.
English: Switching from vitamin K antagonist (VKA) therapy to Eliquis When converting patients from vitamin K antagonist (VKA) therapy to Eliquis, warfarin or other VKA therapy should be discontinued and Eliquis started when the international normalised ratio (INR) is < 2.
Icelandic: Skipt úr meðferð með K-vítamín hemli (Vitamin K antagonist, VKA) yfir í Eliquis Þegar skipt er um meðferð úr K-vítamín hemli (VKA) í Eliquis á að hætta notkun warfaríns eða annarra VKA-lyfja og byrja að nota Eliquis þegar INR-gildi (international normalised ratio) er orðið
English: AMPLIFY STUDY
Icelandic: AMPLIFY-RANNSÓKNIN
English: Gamma-glutamyltransferase increased
Icelandic: hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)
English: No systemic embolism events were reported.
Icelandic: Ekkert tilvik um segarek í slagæð var tilkynnt.
English: Tell your doctor immediately if you have taken more than the prescribed dose of Eliquis.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef stærri skammtur af Eliquis en mælt er fyrir um er tekinn.
English: In the ARISTOTLE study a total of 18,201 patients were randomised to double-blind treatment with apixaban 5 mg twice daily (or 2.5 mg twice daily in selected patients [4.7%], see section 4.2) or warfarin (target INR range 2.0-3.0), patients were exposed to study drug for a mean of 20 months.
Icelandic: Í ARISTOTLE rannsókninni var 18.201 sjúklingum slembiraðað til að fá tvíblinda meðferð með apixabani 5 mg tvisvar á sólarhring (eða 2,5 mg tvisvar á sólarhring hjá völdum sjúklingum [4,7%], sjá kafla 4.2) eða warfarín (markbil INR 2,0-3,0) og fengu sjúklingarnir rannsóknarlyf að meðaltali í 20 mánuði.
English: Findings from a population pharmacokinetic analysis in patients who received apixaban were generally consistent with the phase I results.
Icelandic: Niðurstöður þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru almennt í samræmi við niðurstöðurnar úr I. stigs rannsókninni.
English: Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose.
Icelandic: Samtímis fæðuinntaka hefur hvorki áhrif á AUC né Cmax eftir 10 mg skammt.
English: Eliquis can be taken with or without food.
Icelandic: Eliquis má taka með eða án fæðu.
English: - The need to inform Health Care Professionals that they are taking Eliquis if they need to have any surgery or invasive procedure.
Icelandic: Þörf fyrir að segja heilbrigðisstarfsfólki að þeir noti Eliquis ef þeir þurfa að gangast undir skurðaðgerð eða ífarandi inngrip.
English: Changes in anti-Factor Xa activity and INR were comparable between subjects with mild to moderate hepatic impairment and healthy subjects.
Icelandic: Breytingar á virkni gegn þætti Xa og INR voru sambærilegar milli einstaklinga með vægt til meðalskerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
English: Key Elements of the Patient Alert Card:
Icelandic: Lykilatriði á öryggisspjaldi fyrir sjúklinga:
English: The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day if: - you have severely reduced kidney function - two or more of the following apply to you: - your blood test results suggest poor kidney function (value of serum creatinine is 1.5 mg/dL (133 micromole/L) or greater) - you are 80 years old or older - your weight is 60 kg or lower.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Eliquis 2,5 mg tvisvar á sólarhring ef: þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi tvennt eða fleira af eftirtöldu á við um þig: blóðpróf benda til þess að þú sért með lélega nýrnastarfsemi (gildi kreatíníns í sermi eru 1,5 mg/dl (133 míkrómól/l) eða hærri) þú ert 80 ára eða eldri ef þú ert 60 kg að þyngd eða minna.