FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Time to peak plasma concentrations (3-5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 67 days.
Portuguese: O período de tempo para se atingirem as concentrações plasmáticas máximas (3-5 horas) não se alterou após a administração múltipla e foram atingidas concentrações plasmáticas no estado estacionário em 6-7 dias.
English: - If you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Portuguese: - se tiver um problema cardíaco, tal como alterações do ritmo ou da frequência do batimento do coração, batimento do coração lento ou doença grave do coração.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Portuguese: ÍDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
English: Intermittent monotherapy and sequential reintroduction of antiretroviral agents is not advisable because of the increased potential for selection of resistant virus.
Portuguese: Não é aconselhável a monoterapia intermitente e a reintrodução sequencial de agentes antirretrovíricos devido ao potencial aumentado de seleção de vírus resistentes.
English: If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: Se tomou Efavirenz Teva ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
English: Injection:
Portuguese: Injeção:
English: Rash was more common in children than in adults treated with efavirenz.
Portuguese: A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados com efavirenz.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Efavirenz Teva.
English: Other medicines and Efavirenz Teva You must not take Efavirenz Teva with certain medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz Teva Não deve tomar Efavirenz Teva com alguns medicamentos.
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Efavirenz Teva.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se tiver uma erupção cutânea, porque algumas erupções cutâneas podem ser graves; contudo, a maior parte dos casos de erupção cutânea desaparecem sem que se proceda a qualquer alteração ao seu tratamento com Efavirenz Teva.
English: Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients compared to 9% (severe 1%) of patients receiving control regimens.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experimentados por por 19% (grave 2,0%) dos doentes, em comparação com 9 % (grave 1%) dos doentes que estavam a receber regimes de controlo.
English: Efavirenz Teva contains lactose
Portuguese: Efavirenz Teva contém lactose
English: In uninfected volunteers, multiple doses of 200-400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22-42% lower) and a shorter terminal half-life compared with single dose administration (see below).
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 - 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 - 42 % mais baixa) e uma semivida terminal mais curta em comparação com a administração de uma dose única (ver a seguir).
English: - a history of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Portuguese: - história de arritmias cardíacas sintomáticas ou com bradicardia clinicamente relevante ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada de redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
English: Liver enzyme monitoring should be considered for patients without pre-existing hepatic dysfunction or other risk factors.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização das enzimas hepáticas em doentes sem disfunção hepática pré-existente ou outros fatores de risco.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
Portuguese: Assim, deve continuar a usar medidas contracetivas, como as referidas acima, durante 12 semanas após o fim do tratamento com Efavirenz Teva.
English: †These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Portuguese: ‡ Estas reações adversas foram identificadas através da experiência pós-comercialização; no entanto, as frequências foram determinadas recorrendo a informação de 16 ensaios clínicos (n=3.969).
English: If you are affected your doctor may suggest that you take Efavirenz Teva at bedtime and on an empty stomach.
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome Efavirenz Teva à hora de deitar e com o estômago vazio.
English: In these studies, efavirenz did not impair mating or fertility of male or female rats (doses up to 100 mg/kg/bid), and did not affect sperm or offspring of treated male rats (doses up to 200 mg/bid).
Portuguese: Nestes estudos, o efavirenz não alterou o acasalamento nem a fertilidade de ratos macho e fêmea (doses até 100 mg/kg/bid), nem afetou o esperma ou descendentes de ratos macho tratados (doses até 200 mg/bid).
English: Desacetyl diltiazem:
Portuguese: Diltiazem desacetilo:
English: Talk to your doctor before taking Efavirenz Teva
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Efavirenz Teva.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinado efeito secundário foi causado por Efavirenz Teva, por outro medicamento que esteja a tomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.
English: In the long-term study (006), 1% of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Portuguese: No estudo a longo prazo (006), 1% dos doentes em cada grupo de tratamento, interrompeu a terapêutica devido a afeções dos sistemas hepático ou biliar.
English: ZDV + 3TC a NC = F, noncompleter = failure.
Portuguese: ZDV + 3TC a NC = I, não-completo = insucesso.
English: Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section
Portuguese: Devem realizar-se testes laboratoriais para avaliar a sua doença hepática em intervalos periódicos (ver secção 4.2).
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking Efavirenz Teva.
Portuguese: Informe sempre o seu médico imediatamente se sentir qualquer um destes sintomas ou quaisquer efeitos indesejáveis enquanto estiver a tomar Efavirenz Teva.
English: Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Portuguese: Aproximadamente 14-34% de uma dose marcada radioativamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1% da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração percentual média na AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança se disponíveis a
English: What you need to know before you take Efavirenz Teva Do NOT take Efavirenz Teva
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz Teva Não tome Efavirenz Teva
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colestrol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
English: In a single-dose study, half-life was doubled in the single patient with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C), indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
Portuguese: Num estudo de dose única, verificou-se duplicação da semivida no doente com insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh), indicando um potencial para um grau de acumulação muito superior.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
Portuguese: Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma dose aumentada de Efavirenz Teva.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antiretrovírica combinada, e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
English: - You must remain under the care of your doctor while taking Efavirenz Teva.
Portuguese: - Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz Teva.
English: Efavirenz Teva with food and drink
Portuguese: Efavirenz Teva com alimentos e bebidas
English: if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Portuguese: se tiver história de convulsões (crises ou ataques convulsivos) ou se estiver a ser tratado com uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, fenobarbital e fenitoína).
English: In one study, nervous system symptoms often occurred during the first 1-3 hours after taking a dose.
Portuguese: Num estudo, os sintomas do sistema nervoso ocorreram frequentemente durante as primeiras 1-3 horas após a toma.
English: triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
Portuguese: agentes antifúngicos triazois certos tratamentos antimaláricos metadona (usado para tratar a dependência de opiácios)
English: Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Portuguese: Podem considerarse outras alternativas à claritromicina (ex. azitromicina).
English: The potency of efavirenz in cell culture against viral variants with amino acid substitutions at positions 48, 108, 179, 181 or 236 in RT or variants with amino acid substitutions in the protease was similar to that observed against wild-type viral strains.
Portuguese: A potência do efavirenz em cultura de células contra as variantes virais com substituições de aminoácidos nas posições 48, 108, 179, 181 ou 236 da TR ou contra variantes com substituições de aminoácidos na protease foi semelhante à que foi observada contra as estirpes do tipo selvagem.
English: Efavirenz Teva contains sodium
Portuguese: Efavirenz Teva contém sódio
English: Because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild hepatic impairment.
Portuguese: Devido ao extenso metabolismo de efavirenz mediado pelo citocromo P450 e à experiência clínica limitada em doentes com doença hepática crónica, têm que ser tomadas precauções ao administrar-se efavirenz a doentes com insuficiência hepática ligeira.
English: - Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems: such as flecainide or metoprolol.
Portuguese: - Medicamentos que têm impacto no ritmo do coração: - Medicamentos usados para tratar problemas no ritmo do coração: tais como flecainida ou metoprolol.
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Portuguese: se tiver uma doença do coração, tal como alteração dos sinais elétricos chamada prolongamento do intervalo QT.
English: Efavirenz Teva may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Portuguese: Efavirenz Teva pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba.
English: Although cross-resistance of efavirenz with PIs has not been documented, there are at present insufficient data on the efficacy of subsequent use of PI-based combination therapy after failure of regimens containing efavirenz.
Portuguese: Apesar de não ter sido documentada resistência cruzada do efavirenz com fármacos PIs, existem atualmente dados insuficientes sobre a eficácia do uso subsequente da terapêutica de associação que inclua PIs, após insucesso dos regimes contendo efavirenz.
English: There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Portuguese: Não existe informação suficiente para determinar se a insuficiência hepática moderada a grave (Classe B e C de Child-Pugh) afeta a farmacocinética do efavirenz.
English: You should not breast-feed your baby if you are taking Efavirenz Teva.
Portuguese: Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Efavirenz Teva.
English: concentrations for at least 2 weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações dos imunossupressores durante pelo menos 2 semanas (até que sejam atingidas concentrações estáveis) quando se inicia ou para o tratamento com efavirenz.
English: The frequency category of "rare" was defined per A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept. 2009) on the basis of an estimated upper bound of the 95% confidence interval for 0 events given the number of patients treated with efavirenz in these clinical trials (n=3,969).
Portuguese: A categoria da frequência de ocorrência "raro" foi definida de acordo com A Norma Orientadora para o Resumo das Características do Medicamento (RCM), (ver 2, Setembro 2009) com base no limite superior do intervalo de confiança de 95% para 0 reações, dado o número de doentes tratados com efavirenz nestes ensaios clínicos (n=3.969).
English: If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Portuguese: Se tomar estes dois medicamentos simultaneamente, a dose de voriconazol tem de ser aumentada e a dose de efavirenz tem de ser reduzida.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Portuguese: Efavirenz pode ser um indutor do CYP2C19 e CYP2C9; no entanto, também se observou inibição in vitro e o efeito final da coadministração com substratos destas enzimas não é claro (ver secção 5.2).
English: (Inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Portuguese: (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP) Quando se administrou efavirenz com 500 mg ou 600 mg de ritonavir duas vezes por dia, a associação não foi bem tolerada (ocorreram, por exemplo, tonturas, náuseas, parestesias e elevação das enzimas hepáticas).
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: Concentrações de Efavirenz não determinadas, não é de esperar efeito.
English: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Portuguese: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
English: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Portuguese: telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
English: If you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Efavirenz Teva): Astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) Bepridil (used to treat heart disease) Cisapride (used to treat heartburn)
Portuguese: - se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos (ver também “Outros medicamentos e Efavirenz Teva”): - astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar sintomas de alergia) - bepridilo (usado no tratamento da doença cardíaca) - cisaprida (usada para tratar a azia)
English: In HIV-1 infected patients (n=6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH-1 (n = 6), as farmacocinéticas do indinavir e do efavirenz foram geralmente comparáveis às dos voluntários não infetados.
English: - Efavirenz Teva should never be used alone to treat HIV.
Portuguese: - Efavirenz Teva nunca deve ser utilizado isoladamente para tratar o VIH.
English: - Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Efavirenz Teva, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Portuguese: - Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar Efavirenz Teva, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
English: If you have severe liver disease, do not take Efavirenz Teva (see section 2,
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome Efavirenz Teva (ver secção 2, Não tome Efavirenz Teva).
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h):
Portuguese: Telaprevir (referente a 750 mg q8h):
English: Tests may show: - increased cholesterol in the blood
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento do colesterol no sangue
English: Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com efavirenz e NRTIs diferentes de lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
English: Nervous system symptoms
Portuguese: Sintomas do sistema nervoso
English: protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
Portuguese: inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6-9.1 microM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6-9,1 microM foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1.600 mg administradas a voluntários não infetados.
English: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 3.
Portuguese: No Quadro 3 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Portuguese: Verificou-se que cinco destes isolados resistentes aos NNRTIs possuíam substituições de K103N ou uma substituição valina para isoleucina na posição 108 (V108I) da TR. Três dos isolados testados com falência terapêutica do efavirenz permaneceram sensíveis ao efavirenz em cultura de células e foram também sensíveis à nevirapina e à delavirdina.
English: Efavirenz Teva, which contains the active substance efavirenz, belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Portuguese: Efavirenz Teva que contém a substância ativa efavirenz, pertence a uma classe de medicamentos antirretrovíricos denominada inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs).
English: Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment because of insufficient data to determine whether dose adjustment is necessary.
Portuguese: Efavirenz é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 5.2) e não recomendado em doentes com insuficiência hepática moderada devido a dados insuficientes sobre a necessidade de ajuste posológico.
English: The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses of the capsules.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o efavirenz no estado estacionário para doentes pediátricos foram calculados recorrendo a um modelo de farmacocinética populacional e encontram-se resumidos no Quadro 4 por intervalos de peso que correspondem às doses recomendadas das cápsulas.
English: A few of the postmarketing reports of hepatic failure occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
Portuguese: Alguns dos casos de insuficiência hepática notificados durante a experiência pós-comercialização ocorreram em doentes sem doença hepática pré-existente ou outros fatores de risco identificados (ver secção 4.8).
English: Tests may show: - increased liver enzymes in the blood - increased triglycerides (fatty acids) in the blood
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento das enzimas do fígado no sangue - aumento dos triglicéridos (ácidos gordos) no sangue
English: The free concentration of efavirenz required for 90 to 95% inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/monocyte cultures.
Portuguese: A concentração livre necessária para se obter uma inibição de 90 a 95% da estirpe selvagem ou de isolados laboratoriais e clínicos resistentes à zidovudina in vitro variou entre 0,46 e 6,8 nM em linhas celulares linfoblastoides, células mononucleares do sangue periférico (CMSP) e culturas de macrófagos/monócitos.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz Teva and for 12 weeks thereafter.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz Teva e durante as 12
English: - Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, telaprevir,
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir,
English: Since efavirenz is highly protein-bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Portuguese: Como o efavirenz se encontra altamente ligado às proteínas, é improvável que a diálise remova quantidades significativas deste fármaco do sangue.