FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ribaviriin imendub ühekordse annuse suukaudsel manustamisel kiiresti (keskmine Tmax = 1,5 tundi) ning jaotub kiiresti, kuid eliminatsioonifaas on aeglane (ühekordse annuse imendumise, jaotumise ja eliminatsiooni poolväärtusajad on vastavalt 0,05; 3,73 ja 79 tundi).
Maltese: Tmax = 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 siegħa, rispettivament).
Estonian: P1,5/R Ribaviriin (800 mg) + peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg) P0,5/R Ribaviriin (1000/1200 mg) + peginterferoon alfa-2b (1,5 kuni 0,5 mikrogrammi/kg) I/R Ribaviriin (1000/1200 mg) + interferoon alfa-2b (3 milj. RÜ)
Maltese: P1.5/R Ribavarin (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R Ribavarin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg)
Estonian: Patsientidel, keda raviti ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b kombinatsiooniga olid mõned raskemad neutropeenia juhud (WHO 3. järk: 39 juhtu 186-st [21%]; ja WHO 4. järk: 13 juhtu 186-st [7%]); WHO 3. järgu leukopeeniast teatati selles ravirühmas 7%.
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenja aktar severa f'pazjenti ttrattati b'ribavirin flimkien ma' peginterferon alfa-2b (grad 3 tal-WHO: 39 minn 186 [21 %]; u grad 4 tal-WHO: 13 ta' 186 [7 %]); lewkopenja grad 3 tal-WHO kienet rapportata wkoll f'7 % ta' dan il-grupp ta' trattament.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises uuringus on siiski näidatud, et vanus ei ole ribaviriini kineetikas oluline; määravaks on neerufunktsioon.
Maltese: Madankollu fi studju farmakokinetiku dwar il-popolazzjoni, l-età ma kinetx fattur importanti filkinetika ta' ribavirin; il-funzjoni renali hija l-fattur determinanti.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid
Maltese: Pazjenti adulti:
Estonian: MRÜ = miljonit rahvusvahelist ühikut; TIW = kolm korda nädalas.
Maltese: MIU = miljun unità internazzjonali;
Estonian: Viirusinfektsioon, farüngiit
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimine viidi läbi vastavalt 462 patsiendil ning 327 patsiendil.
Maltese: Mill-anqas 5 snin ta' follow-up fit-tul intemm wara kura fuq 462 pazjent u 327 pazjent, rispettivament.
Estonian: Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Maltese: Sindromu Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematosi sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu urikarja, anġjodema, tidjieq
Estonian: Ligikaudu 4%-l lastest esines TSH taseme mööduv langus alla normaalse taseme piiri.
Maltese: Madwar 4 % oħra kellhom tnaqqis momentarju taħt l-aktar limitu normali baxx.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemist > 4 g/dl võrra täheldati 30%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja peginterferooniga alfa-2b ja 37%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja interferooniga alfa-2b.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' emoglobulina b' > 4 g/dl kien osservat fi 30 % tal-pazjenti trattati b' ribavirin u peginterferon alfa-2b u 37 % tal-pazjenti trattati b'ribavirin u interferon alfa-2b.
Estonian: Interferooni kasutamist eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel on hinnatud kolmes uuringus; 2 uuringut kombinatsiooniga ribaviriin + interferoon alfa-2b (C95-132 ja I95-143) ja üks kombinatsiooniga ribaviriin + peginterferoon alfa-2b (C/I98-580).
Maltese: Tliet provi eżaminaw l-użu ta' interferon f'pazjenti inkonsapevoli, tnejn b'ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 u I95-143) u wieħed b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Estonian: Artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Maltese: Artralġja, uġigħ fil-muskoli, uġigħ muskoluskeletriku
Estonian: Sellel patsientide populatsioonil ilmnenud tähtsad ravinõudvad kõrvaltoimed olid närvilisus (8%), agressioon (3%), viha (2%), depressioon/depressiivne meeleolu (4%) ja hüpotüreoidism (3%) ning 5 isikut said hüpotüreoidismi/tõusnud TSH taseme raviks levotüroksiinravi.
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise hepatiit C-ga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku u każwali li fih ħadu sehem 412-il pazjent arwolat li ma kinux ġew ittrattati qabel għal epatite Ċ u li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Estonian: Hüpertriglütserideemia, hüperurikeemia
Maltese: Ipertrigliċeridemija, iperurikemija
Estonian: Kliinilises uuringus C/I98-580 raviti 1530 eelnevalt ravi mittesaanud patsienti 1 aasta jooksul ühega
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1,530 pazjent inkonsapevoli kien ittrattat għal sena waħda b'wieħed minn dawn il-programmi ta' kombinazzjoni li ġejjin:
Estonian: Ribaviriin oli aktiivne Balb/3T3 in vitro transformatsiooni analüüsis.
Maltese: Ribavirin kien attiv fl-Assaġġ tat-Trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Naistel: amenorröa, menorraagia, menstruatsioonihäire, tupe kahjustus.
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u tas-sider Nisa: amenorrea, menorraġja, disturbi menstruwali, Irġiel: uġigħ testikulari
Estonian: Depressioon, unetus, emotsionaalne labiilsus
Maltese: Dipressjoni, insomnija, ansjetà, burdati emozzjonali,
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa Taotlus moodulis 1.8.2 esitatud versioonis 5 kuupäevaga 27. aprill 2009, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 5 iddatata 27 t'April 2009 inkluża f'Modulu 1.8.2 tal-applikazzjoni għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Applikazzjoni tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Otseselt toimivad viirusevastased ained, nukleosiidid ja nukleotiidid (v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid), ATC-kood: J05AB04.
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament, nukleosidi u nukleotidi (li jeskludu reverse transcriptase inhibitors), Kodiċi ATC:
Estonian: • olete sünnitamiseas naine (vt lõik "Rasedus ja imetamine").
Maltese: • int mara ta' età li jista' jkollok it-tfal (ara sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Estonian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Maltese: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Kreatiniini kliirens
Maltese: Reutlingen Il-Ġermanja
Estonian: Aneemia, neutropeenia Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija
Estonian: Hüpotüreoidism
Maltese: Epatomegalija
Estonian: Püsiv ravivastus jälgimisperioodi lõpus oli oluliselt parem ribaviriini lisamisel interferoonile alfa-2b (41% vs 16%, p < 0,001).
Maltese: Ir-rispons sostnut fit-tmiem il-follow-up żdied b'mod sinifikanti fiż-żieda ta' ribavirin ma' interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0.001).
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + interferoon alfa-2b (3 MRÜ 3 korda nädalas)
Maltese: • Ribavirin (1,000/1,200 mg/jum) + interferon alfa-2b (3 MIU tliet darbiet fil-ġimgħa)
Estonian: Kliinilised uuringud C95-132 ja I95-143 näitasid, et ribaviriin + interferoon alfa-2b kombinatsioonravi on märkimisväärselt efektiivsem kui interferoon alfa-2b monoravi (püsiv ravivastus 2 korda kõrgem).
Maltese: Fil-provi kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija bil-kombinazzjoni ribavirin + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva mill-monoterapija b'interferon alfa-2b (irdoppjar fir-rispons sostnut).
Estonian: Ribaviriin, millel on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi inhibeeriv toime, võib mõjutada asatiopriini metabolismi ja põhjustada 6-metüültioinosiinmonofosfaadi (6-MTIMP) kuhjumist, mida on seostatud müelotoksilisusega asatiopriiniga ravi saavatel patsientidel.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jfixkel ilmetaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisaldus
Maltese: Kreatinina fis-Serum
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriin + interferoon alfa-2b andis 10 korda kõrgema püsiva viroloogilise vastuse võrreldes interferoon alfa-2b monoraviga (49% vs 5%, p < 0,0001).
Maltese: Terapija ta' kombinazzjoni b'ribavirin u interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Estonian: • olete mees ja teie naissoost partner on sünnitamiseas (vt lõik "Rasedus ja imetamine")
Maltese: • int raġel u l-partner femminili tiegħek jista' jkollha t-tfal (ara sezzjoni "Tqala u treddigħ")
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
Maltese: Sistema Psikjatriku u Sistema Nervuża Ċentrali:
Estonian: Nimetatud aktiivsus võib potentseerida puriini nukleosiidide analoogide (nt didanosiin või abakaviir) poolt indutseeritud laktatsidoosi tekke riski.
Maltese: Din l-attività tista' twassal għal riskju akbar ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' nucleoside tal-purina (eż. didanosine jew abacavir).
Estonian: 200 mg tableide arv 1 tablett hommikul ja 2 tabletti õhtul 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul vt täiskasvanu annus ja vastav õhukese polümeerikattega tablettide arv
Maltese: Numru ta' pilloli ta' 200 mg 1 pillola filgħodu u 2 pilloli filgħaxija
Estonian: Selles uuringus olid kõige valdavamad kõrvaltoimed kõigil isikutel püreksia (80%), peavalu (62%), neutropeenia (33%), väsimus (30%), isutus (29%) ja punetus süstekohas (29%).
Maltese: F'dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi li ħarġu fl-individwi kollha kienu: temperatura għolja (80 %), uġigħ ta' ras (62 %), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoressija (29 %) u ħmura fis-sit ta'
Estonian: Ravimit saab kasutada ainult patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 47 kg.
Maltese: Jista' jintuża biss f'pazjenti li jiżnu aktar minn 47 kg.
Estonian: Ribavirin BioPartners on geneeriline ravim.
Maltese: Ribavirin BioPartners huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Ribavirin BioPartners müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 6. aprillil 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valida mal-Unjoni Ewropea kollha għal Ribavirin BioPartners lil BioPartners GmbH fis-6 ta' April 2010.
Estonian: Sealhulgas ka vähemalt 18-aastased täiskasvanud patsiendid, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Maltese: Dan jinkludi adulti (ta' 18-il sena u iktar) li huma infettati wkoll bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV).
Estonian: Ravimit Ribavirin BioPartners ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-peginterferooniga või alfa2b-interferooniga (samuti hepatiidiravimid).
Maltese: Ribavirin BioPartners qatt ma għandu jintuża waħdu iżda biss ma' peginterferon alfa 2b jew ma' interferon alfa 2b (mediċini
Estonian: Ravimi Ribavirin BioPartners toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ribavirin BioPartners, ribavirin, hija antivirali li jappartjeni għall-klassi ta' ‘analogi ta' nukleoside'.
Estonian: Et Ribavirin BioPartners on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi Ribavirin BioPartners bioekvivalentsust võrdlusravimiga Rebetol.
Maltese: Minħabba li Ribavirin BioPartners hija mediċina ġenerika, studji f'pazjenti ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw li hija bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Rebetol.
Estonian: Üheannuselised perforeeritud blisterpakendid (PVC-st/Aclar-ist kestasFooliumist)
Maltese: Jittieħed mill-ħalq Flixkun (HDPE) 112-il kapsula
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Maltese: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Estonian: PVC/Aclar - Alumiinium
Maltese: PVC/Aclar - Aluminju
Estonian: 30 kuni 50 ml/min
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Estonian: Bilirubiin - kaudne
Maltese: Bilirubin - Indiretta
Estonian: > 4 mg/dl (täiskasvanutel)
Maltese: > 4 mg/dL (adulti)
Estonian: Nefrootiline sündroom*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Estonian: PVR % (n/N) 99% CI
Maltese: SVR % (n/N) 99% CI
Estonian: - Rasedus (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.3).
Maltese: - Tqala (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6 u 5.3).
Estonian: Tabel 13 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Maltese: Tabella 13 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Estonian: Nukleosiidide analoogid
Maltese: Analogi tan-Nuklejosajd
Estonian: *AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) alfa-2b-interferoon jaoks
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal interferon alfa-2b
Estonian: Ribaviriin (8001200 mg/ ööpäevas)
Maltese: Ribavirin (8001,200 mg/jum)
Estonian: Eakad (≥ 65 aasta vanused)
Maltese: Anzjani (età ta' ≥ 65 sena)
Estonian: Patsiendi kehakaal: < 75 kg = 1000 mg ja > 75 kg = 1200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg = 1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Estonian: EU/1/10/634/001 EU/1/10/634/002 EU/1/10/634/003 EU/1/10/634/004 EU/1/10/634/005 EU/1/10/634/006 EU/1/10/634/007 EU/1/10/634/008 EU/1/10/634/009 EU/1/10/634/010 EU/1/10/634/011
Maltese: EU/1/10/634/007 EU/1/10/634/008 EU/1/10/634/009 EU/1/10/634/010
Estonian: Gwent, NP22 3AA Ühendkuningriik
Maltese: Gwent, NP22 3AA Ir-Renju Unit
Estonian: Ribaviriini annus (mg/kg)
Maltese: Doża ta' ribavirin (mg/kg)
Estonian: Üldine ravivastus a
Maltese: Rispons globali a
Estonian: Ribaviriin pluss interferoon
Maltese: Ribavirin ma' interferon
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 veebruar 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Frar 2015
Estonian: Lisateavet vt lõigust 4.5.
Maltese: Għal aktar dettalji ara sezzjoni 4.5.
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem (KNS):
Maltese: Sistema Psikjatrika u Sistema Nervuża Ċentrali (CNS):
Estonian: Bipolaarne häire*
Maltese: Disturbi bipolari*
Estonian: Stevens Johnsoni sündroom*, toksiline epidermise nekrolüüs*, multiformne erüteem*
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson*, nekroliżi tossika tal-ġilda*,
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Tneħħija apparenti l/hr/kg
Estonian: Neuralgia, letargia, psühhomotoorne hüperaktiivsus
Maltese: Newralġja, letarġija, attività psikomotriċi eċċessiva
Estonian: Ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas jagatuna 2 annuseks (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum maqsuma f'2 dożi (n = 17)
Estonian: 2 kapslit hommikul ja 2 kapslit õhtul Vt täiskasvanu annust
Maltese: 2 kapsuli filgħodu u 2 kapsuli filgħaxija Ara d-doża ta' l-adulti
Estonian: p väärtus a
Maltese: valur a
Estonian: Täiskasvanud:  12 g/dl (naistel);  13 g/dl (meestel)
Maltese: Adulti:  12 g/dL (nisa);  13 g/dL (irġiel) Tfal u adolexxenti:  11 g/dL (bniet);  12 g/dL (subien)
Estonian: Ribaviriin oli aktiivne Balb/3T3 in vitro transformatsiooni analüüsis.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-Test tat-Trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57% meessoost, 80% valge rassi esindajaid, 78% genotüübiga 1 ja 64% ≤ 12 aastased.
Maltese: Kienu reklutati totall ta' 118 pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 %  12-il sena.
Estonian: Genotüüp 2, 3** 12. nädalaks (n= 215)
Maltese: Ma' Ġimgħa 12 (n= 215)
Estonian: 4 kapslit b
Maltese: 3 kapsuli a
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Maltese: Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Estonian: Täiskasvanud patsiendid.
Maltese: Pazjenti adulti:
Estonian: Ribaviriin ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme.
Maltese: Ribavirin ma timpedixxix l-enżimi tas-cytochrome P450.
Estonian: Krambid (konvulsioon)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Estonian: Rabdomüolüüs*, müosiit*
Maltese: Rabdomajoliżi*, myożite*
Estonian: LVL (≤ 600 000 RÜ/ml)
Maltese: LVL (≤600,000
Estonian: Ribaviriin metaboliseerub kahel teel: 1) pöörduv fosforüleerimine; 2) degradatsioon deribosüleerimise ja amiidide hüdrolüüsiga, mis annab triasoolkarboksühappe metaboliidi.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolu triazole carboxyacid.
Estonian: Ribaviriin (Ribavirin Mylan) on sünteetiline nukleosiidi analoog, mis on in vitro tõestatult mõnede RNA- ja DNA-viiruste vastase aktiivsusega.
Maltese: Ribavirin (Ribavirin Mylan) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi vajrusis ta' l-RNA u d-DNA.
Estonian: Südame isheemia*
Maltese: Iskemija kardijaka*
Estonian: Kapsli kest: želatiin titaandioksiid (E171) Kapslile pressitud tähis: šellak propüleenglükool kontsentreeritud ammoniaagilahus kollane raudoksiid (E172) indigotiin (E132) titaandioksiid (E171)
Maltese: Propylene glycol Ammonia solution, konċentrata Yellow iron oxide (E172) Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Estonian: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Estonian: Perifeerne isheemia*
Maltese: Iskemija periferika*
Estonian: Iga Ribavirin Mylani kapsel sisaldab 15 mg laktoosi.
Maltese: Kull kapsula fiha 15 mg lactose.
Estonian: METAVIR fibroosi skoor F2
Maltese: Punteġġ Fibrożi METAVIR
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, trombootiline trombotsütopeeniline purpur
Maltese: Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Estonian: Alfa-2b-interferoon 3 miljonit RÜ/m
Maltese: Interferon alfa-2b 3 MIU/m
Estonian: Pakendi suurused: 84, 112, 140 ja 168 kapslit.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3
Maltese: Ġenotipi kollha Ġenotip 1 Ġenotip 2 Ġenotip 3
Estonian: Naistel: amenorröa, menorraagia, menstruatsioonihäire, tupe kahjustus.
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturb vaġinali.
Estonian: 600 mg ribaviriini biosaadavus väheneb samaaegsel kasutamisel antatsiidiga, mis sisaldab magneesiumi, alumiiniumi ja simetikooni; AUCtf vähenes 14%.
Maltese: Il-biodisponibbiltà ta' ribavirin 600 mg kienet imnaqqsa meta ngħata flimkien ma' antaċidi li kien fihom magnesium aluminium u simethicone; l-AUCtf tnaqqas b'14 %.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mitte-saanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku randomized li fih ħadu sehem 412 pazjent adult li ma kienux ikkurati qabel, b'epatite C kronika li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Estonian: Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluża urtikarja, anġjo-edema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Estonian: Ravimi Ribavirin Mylan kõvakapslid on saadaval erinevas suuruses pakendites:
Maltese: Il-kapsula iebsa Ribavirin Mylan hi disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti differenti:
Estonian: Kapsli sisu: mikrokristalne tselluloos laktoosmonohüdraat kroskarmelloosnaatrium povidoon
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone
Estonian: 3 korda nädalas (n = 54)
Maltese: 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Estonian: d alfa-2bpeginterferoon (100 või cµg/nädalas)
Maltese: d peginterferon alfa-2b (100 or cµg/ġimgħa
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel, kes said ribaviriini kombineerituna alfa-2b-peginterferooniga , täheldati uuringutes esinemissagedusega > 5% teiste soovimatute reaktsioonidena (toimed, mida ei täheldatud monoinfitseeritud patsientide puhul) järgmisi toimeid: suu kandidoos (14%), omandatud lipodüstroofia (13%), CD4 lümfotsüütide arvu langus (8%), söögiisu langus (8%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse tõus (9%), seljavalu (5%), vere amülaasi sisalduse tõus (6%), vere piimhappe sisalduse tõus (5%), tsütolüütiline hepatiit (6%), lipaasi sisalduse tõus (6%), jäsemevalu (6%).
Maltese: Għall-pazjenti nfettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, effetti avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza ta' > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-limfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma glutamyltransferase (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda ta' l-amylase fid-demm (6 %), żieda tal-aċidulattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda tal-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel (6 %).
Estonian: Üldine püsiva ravivastuse määr pärast 24-ndat ravinädalat oli 50%.
Maltese: Ir-rata globali tar-rispons sostnut wara kura ta' 24-ġimgħa kienet 50 %.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 15 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull kapsula iebsa fiha 15 mg ta' lactose monohydrate.
Estonian: Kapsli kestale pressitud jäljend sisaldab šellakit, propüleenglükooli, kanget ammoniaagilahust, värvaineid (E172, E132, E171).
Maltese: L-istampar fuq il-qoxra tal-kapsula fih shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, colouring agents (E172, E132, E171).
Estonian: Tabelina loetletud kõrvaltoimed täiskasvanutel
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi għall-adulti
Estonian: Hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Estonian: Artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolu-skeletrali
Estonian: Meestel: impotentsus, prostatiit, erektsioonihäire, Seksuaalfunktsiooni häire (täpsustamata)*
Maltese: Raġel: impotenza, prostatite, funzjoni ħażina ta' l-erezzjoni.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 56×1, 84×1, 112×1, 140×1 või 168×1 kõvakapslit PVC-st/Aclar-ist kestasFooliumist, üheannuselised perforeeritud blisterpakendid.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 kapsuli ibsin f'PVC/Aclar - Folji perforati tad-doża tal-unità magħmula minn fojl tal-aluminju Jista jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2010
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju 2010
Estonian: Aneemiat (hemoglobiini < 9,4 g/dl) täheldati 12%-l (23/194) patsientidest, kes said ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga .
Maltese: Anemija (ħemoglobina < 9.4 g/dl) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) talpazjenti kkurati b'ribavirin kapsuli f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Estonian: Genotüüp 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1, 4 17 % (21/125)
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% heledanahalised, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Maltese: Total ta' 107 pazjent ingħataw kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkażi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % < 12-il sena.
Estonian: P1,5/R Ribaviriin (800 mg) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 mikrogrammi/kg) P0,5/R Ribaviriin (1000/1200 mg) + alfa 2- peginterferoon (1,5 kuni 0,5 mikrogrammi/kg) I/R
Maltese: P1.5/R ribavirin (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R ribavirin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg) I/R ribavirin (1,000/1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Estonian: alfa-2b-peginterferoon 1,5 µg/kg + Ribaviriin alfa-2bpeginterferoon 1 µg/kg + Ribaviriin alfa-2bpeginterferoon 180 µg + ribaviriin
Maltese: Peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Estonian: Enesetapp*
Maltese: Suwiċidju*