FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Comtess :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Comtess:
French: Lorsque Comtess est donné à forte dose :
Croatian: Kad je Comtess primijenjen u visokim dozama:
French: Les valeurs d'INR ont augmenté en moyenne de 13% [CI90 6% - 19%].
Croatian: INR vrijednosti porasle su prosječno za 13% [CI90 6-19%].
French: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93% ; 7,97%
Croatian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
French: Qu'est-ce que Comtess et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi
French: Environ 92% de la dose est éliminée lors de la phase  avec une demi-vie d'élimination courte de 30 minutes.
Croatian: Približno 92% doze eliminira se tijekom ß-faze s kratkim poluvremenom eliminacije od 30 minuta.
French: • dépenses ou achats excessifs incontrôlables ;
Croatian: • nekontrolirano pretjerano kupovanje ili trošenje.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladie de cœur ;
Croatian: • ako ste ikada imali srčani udar ili druge bolesti srca;
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 1998 Date de dernier renouvellement : 3 Septembre 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 3. rujna 2008.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90% de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Croatian: Procjenjuje se da se 80-90% doze izlučuje stolicom, premda to nije potvrđeno na ljudima.
French: • forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ;
Croatian: • snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za Vašu obitelj.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Orion Corporation
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač: Orion Corporation
French: EU/1/98/082/001 30 comprimés pelliculés EU/1/98/082/002 60 comprimés pelliculés EU/1/98/082/003 100 comprimés pelliculés EU/1/98/082/005 175 comprimés pelliculés
Croatian: EU/1/98/082/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/002 60 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/005 175 filmom obloženih tableta
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus [uniquement pour la boîte]
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom [samo na kutiji]
French: Si vous arrêtez de prendre Comtess N'arrêtez pas la prise de Comtess sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
Croatian: Ako prestanete uzimati Comtess Comtess nemojte prestati uzimati, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
French: comtess 200 mg [uniquement pour la boîte]
Croatian: comtess 200 mg [samo na kutiji]
French: Donc, ne prenez pas en même temps Comtess avec des suppléments de fer.
Croatian: Zbog toga ne uzimajte Comtess i preparate željeza u isto vrijeme.
French: Comtess peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Croatian: Comtess može otežati probavu željeza.
French: • intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ;
Croatian: • promijenjeno ili povećano zanimanje za spolnost i spolne odnose te ponašanje koje u značajnoj mjeri zabrinjava Vas ili druge, primjerice, pojačani seksualni nagon.
French: • Agitation ;
Croatian: • uznemirenost;
French: Pour ouvrir le flacon lors de la première utilisation: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Croatian: Pri prvom otvaranju bočice: uklonite zatvarač i zatim palcem pritisnite zaštitnu foliju tako da je probijete.
French: Tableau 2 : Période ON quotidienne (moyenne ± D.S.)
Croatian: Tablica 2. Dnevno trajanje ON faze (srednja vrijednost ± SD)
French: Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
French: La sécurité et l'efficacité de Comtess chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Comtessa u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
French: Environ 10 à 20% sont excrétés dans les urines.
Croatian: Približno 10-20% izlučuje se mokraćom.
French: Dès lors, l'utilisation de Comtess chez les enfants ou adolescents n'est pas recommandée.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Comtessa u djece ili adolescenata.
French: Qu'est-ce que Comtess et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Comtess Comment prendre Comtess
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess Kako uzimati Comtess
French: Toutefois, dans une étude d'interactions médicamenteuses chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l'ASC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18% [CI90 11% - 26%].
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
French: EU/1/98/082/005
Croatian: EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005
French: • Mouvements incontrôlables ;
Croatian: • nekontrolirani pokreti;
French: Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako doživite nešto od gore navedenoga; liječnik će s Vama razgovarati o načinima za kontroliranje ili umanjivanje simptoma.
French: Les patients qui sont hypersensibles aux arachides ou au soja ne devraient pas prendre ce médicament.
Croatian: Bolesnici osjetljivi na kikiriki ili soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
French: Si vous oubliez de prendre Comtess
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Comtess
French: Dans le plasma humain, la fraction non liée est d'environ 2,0%, dans la fourchette des concentrations thérapeutiques.
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2,0% u rasponu terapijskih koncentracija.
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou aux arachides ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na entakapon ili kikiriki ili soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Comtess) ;
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se Vaš lijek protiv depresije uzimati zajedno s Comtessom);
French: Il existe quatre tailles différentes de conditionnements (flacons contenant 30, 60, 100 ou 175 comprimés).
Croatian: Postoje četiri različite veličine pakiranja (bočice koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta).
French: L'isomère (Z) et les autres métabolites retrouvés à l'état de traces constituent les 5% restants.
Croatian: (Z)-izomer i tragovi drugih metabolita čine preostalih 5%.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÉRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
French: Les variations intra- et interindividuelles de l'absorption de l'entacapone sont importantes.
Croatian: Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
French: Ne prenez pas Comtess pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Croatian: Comtess nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
French: • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d'hypertension artérielle sévère) ;
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka);
French: Les effets indésirables provoqués par Comtess sont habituellement légers à modérés.
Croatian: Nuspojave izazvane Comtessom obično su blage do umjerene.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: • si vous avez souffert d'une réaction rare aux médicaments antipsychotiques appelée syndrome malin des neuroleptiques (SMN).
Croatian: • ako ste bilo kada imali rijetku reakciju na antipsihotike zvanu neuroleptički maligni sindrom (NMS).
French: Seulement 1% environ des métabolites retrouvés dans les urines résultent d'un métabolisme oxydatif.
Croatian: Od metabolita nađenih u mokraći samo je oko 1% nastalo oksidacijom.
French: Comtess, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Comtess udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
French: La majeure partie (95%) du produit excrétée dans les urines, est retrouvée sous forme glycuroconjuguée.
Croatian: Najveći dio (95%) lijeka izlučenog mokraćom konjugiran je s glukuronskom kiselinom.
French: Etiquette du flacon
Croatian: Naljepnica za bočicu
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère mais rare à certains médicaments, et peut survenir en particulier lorsque Comtess et d'autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson sont arrêtés brutalement ou si leur dose est réduite.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Comtessa i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, ili se njihova doza naglo smanji.
French: Hypersensibilité à la substance active ou aux arachides ou au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili kikiriki ili soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Comtess chez les patients de moins de 18 ans.
Croatian: Iskustvo s Comtessom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
French: IC95% 45 min, 1 h 56 min Etude II : Proportion de période ON (%) quotidienne Entacapone (n=103)
Croatian: CI95% 45 min, 1 h 56 min Ispitivanje II: udio dnevnog trajanja „ON" faze (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
French: ** Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (0,43% et 1,54% respectivement) sont issues d'une analyse de 13 études en doubleaveugle impliquant 2 082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Croatian: ** Stope incidencije infarkta miokarda i drugih događaja vezanih uz ishemijsku srčanu bolest (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Comtess
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : • Crise cardiaque.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): • srčani udar.
French: Pour réduire les réactions indésirables dopaminergiques liées à la lévodopa, il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie de la lévodopa durant les premiers jours ou les premières semaines suivant l'instauration du traitement par l'entacapone, en fonction de l'état clinique du patient (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Croatian: Da bi se smanjile dopaminergičke nuspojave povezane s levodopom, često je potrebno prilagoditi doziranje levodope tijekom prvih dana ili prvih tjedana od početka liječenja entakaponom, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Croatian: žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172) i titanijev dioksid (E 171).
French: Ne prenez jamais Comtess
Croatian: Nemojte uzimati Comtess
French: La dose maximum recommandée est de 10 comprimés par jour, c'est-à-dire 2 000 mg de Comtess.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Comtessa.
French: • un trouble musculaire rare grave (rhabdomyolyse) qui entraîne douleur, fragilité et faiblesse des muscles et peut mener à des problèmes rénaux.
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
French: • si vous présentez une perte d'appétit augmentée, une faiblesse, un épuisement et une perte de poids sur une durée relativement courte, un examen médical général incluant une évaluation de la fonction hépatique doit être considéré.
Croatian: • ako imate povećani gubitak apetita, slabost, iscrpljenost i gubitak tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
French: 30 comprimés 60 comprimés 100 comprimés 175 comprimés
Croatian: 30 tableta 60 tableta 100 tableta 175 tableta
French: • Mouvements incontrôlables avec des difficultés pour effectuer des mouvements volontaires
Croatian: • nekontrolirani pokreti sa teškoćama u izvođenju voljnih pokreta (diskinezije);
French: Comtess n'a aucun effet sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s'il est pris avec la lévodopa.
Croatian: Comtess nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
French: L'entacapone est indiqué comme adjuvant aux traitements standards par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec ces associations.
Croatian: Entakapon je indiciran kao dodatak standardnim preparatima levodope/benzerazida ili levodope/karbidope, za primjenu u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, koji se ne mogu stabilizirati tim kombinacijama.
French: lécithine de soja.
Croatian: sojin lecitin.
French: Flacons blancs avec bouchon inviolable blanc, en polypropylène (PP), contenant 30, 60, 100 ou 175 comprimés.
Croatian: Bijele polietilenske (HDPE) bočice visoke gustoće s bijelim sigurnosnim polipropilenskim (PP) zatvaračem koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 0,53 mg de lécithine de soja.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadržava 0,53 mg sojina lecitina.
French: Comment prendre Comtess
Croatian: Kako uzimati Comtess
French: des contractions musculaires, des tremblements, une agitation, une confusion, un coma, une température corporelle élevée, un rythme cardiaque accéléré et une pression sanguine instable ;
Croatian: Karakteriziran je ukočenošću, trzanjem mišića, drhtavicom, uznemirenošću, smetenošću, komom, visokom tjelesnom temperaturom, povećanom brzinom otkucaja srca i nestabilnim krvnim tlakom;
French: Ne pas conduire ou utiliser certains outils ou machines si vous ressentez ces effets indésirables.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako primijetite ove nuspojave.
French: Les patients traités par l'entacapone en association avec la lévodopa, et présentant des somnolences et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de la vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple, l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets (voir rubrique 4.4).
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
French: Comment conserver Comtess
Croatian: Kako čuvati Comtess
French: L'entacapone diminue la biotransformation de la lévodopa en 3-O-méthyldopa (3-OMD) par inhibition de l'enzyme COMT.
Croatian: Entakapon smanjuje metaboličku pretvorbu levodope u 3-Ometildopu (3-OMD) inhibirajući enzim COMT.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 175 comprimés pelliculés
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Comtess, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Comtessom, trebate se obratiti svom liječniku, koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
French: • Inflammation du colon (colite), inflammation du foie (hépatite) avec jaunissement de la peau et du blanc des yeux ;
Croatian: • upala debelog crijeva (kolitis), upala jetre (hepatitis) s požutjelom kožom i bjeloočnicama;
French: - Le pelliculage contient de l'alcool polyvinyle partiellement hydrolysé, du talc, du macrogol, de la lécithine de soja, de l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et du dioxyde de titane (E171).
Croatian: Ovojnica tablete: polivinilni alkohol, djelomično hidroliziran talk makrogol sojin lecitin željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171)
French: Comtess aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens.
Croatian: Comtess pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
French: La biodisponibilité de l'entacapone est d'environ 35% après administration d'une dose orale.
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon oralne doze iznosi oko 35%.
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE ET DU FLACON
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Comtess avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Comtess avec la dose de lévodopa suivante.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Comtess, nastavite liječenje uzimanjem sljedeće Comtess tablete sa svojom sljedećom dozom levodope.
French: Comtess contient de la lécithine de soja.
Croatian: Comtess sadrži sojin lecitin.
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont la cellulose microcristalline, le croscarmellose sodique, la povidone et le stéarate de magnésium.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon, i magnezijev stearat.
French: Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter progressivement le traitement par Comtess et par les autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Comtessom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
French: Comme les comprimés de Comtess doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Croatian: S obzirom da se Comtess tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
French: Cependant, l'expérience clinique est limitée pour l'utilisation de l'entacapone en association avec certains médicaments, comme les inhibiteurs de la MAO-A, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la recapture de le noradrénaline (comme la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine) et les médicaments, qui sont métabolisés par la COMT (ex : substances contenant un groupement catéchol :rimitérol, isoprénaline, adrénaline, noradrénaline, dopamine, dobutamine, alpha-méthyldopa, apomorphine et paroxétine).
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
French: Pour les caractéristiques du SMN voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti dio 4 Moguće nuspojave.
French: La dose recommandée de Comtess est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
Croatian: Peporučena doza Comtessa je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
French: Les comprimés de Comtess contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Croatian: Comtess tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Comtess en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtessa zajedno s levodopom (vidjeti dio 4.4).
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents ayant imposé l'arrêt du traitement par l'entacapone ont été des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée 2,5%, par exemple) ainsi que des effets indésirables liés à une augmentation de l'activité dopaminergique de la lévodopa (dyskinésies 1,7% par exemple).
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su probavni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
French: Comprimé pelliculé brun-orangé, ovale, biconvexe, avec « COMT » gravé sur une face.
Croatian: Smećkasto-narančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
French: Ont été mesurés dans l'étude I, la période ON quotidienne (en heures) à partir des carnets du patient, et dans l'étude II, la proportion quotidienne de période ON.
Croatian: U ispitivanju I, dnevno trajanje „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.
French: • Mouvements excessifs (hyperkinésies), aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson,
Croatian: • pretjerani pokreti (hiperkinezije), pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, produženo trajanje grčeva mišića (distonija);