FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Francja zwróciła się także do CVMP o rozważenie następstw okresu karencji oraz ocenę ekotoksyczności w przypadku modyfikacji schematu leczenia, jak również zwiększenia dawek lub częstości podawania leku.
Lithuanian: Prancūzija taip pat prašė, kad CVMP išnagrinėtų išlaukos ir ekotoksiškumo vertinimo išvadas tuo atveju, jei terapinė schema būtų iš dalies pakeista ir būtų padidintos vaisto dozės ar skyrimo dažnis.
Polish: W dniu 12 lipca 2007 r. CVMP przesłał listę pytań do wszystkich podmiotów odpowiedzialnych.
Lithuanian: CVMP išsiuntė klausimų sąrašą visiems tiekimo rinkai teisės turėtojams.
Polish: Uzasadnienie okresu karencji w przypadku zwiększenia zalecanej dawki.
Lithuanian: Pagrįsti numatytą išlaukos laikotarpį, jei būtų padidinta rekomenduojama dozė.
Polish: Przedstawione informacje nie obejmują pełnych obrotów lekami, lecz obejmują większość produktów, a okres, którego dotyczą raporty PSUR, jest dłuższy od wymaganego.
Lithuanian: Pateikta informacija neaprėpia viso parduotų vaistų kiekio, tačiau apibūdina daugelį preparatų, be to, atnaujintos periodinės saugumo ataskaitos apima ilgesnį laikotarpį nei reikalaujama.
Polish: Uzasadnienie zalecanej dawki dla każdego z deklarowanych wskazań w odniesieniu do skuteczności i potencjalnej selekcji bakterii opornych na leki.
Lithuanian: Pagrįsti su kiekviena indikacija susijusią nustatytą rekomenduojamą dozę, atsižvelgiant į vaisto veiksmingumą ir potencialiai antimikrobiniams vaistams atsparias bakterijas.
Polish: Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Dlatego też w odpowiednich przypadkach należy usunąć salmonellozę ze wskazań.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kur reikia, išbraukti salmoneliozės gydymo indikaciją.
Polish: Schering Plough N.V.
Lithuanian: Schering Plough N.
Polish: Trimetoprim 6,66 g
Lithuanian: Trimetoprimo 2,6 g
Polish: Holandia NL 10437
Lithuanian: Olandija NL 10437
Polish: Holandia NL 5055
Lithuanian: Olandija NL 5055
Polish: W dniu 11 lipca 2007 r. Francja skierowała do arbitrażu EMEA sprawę dotyczącą preparatu TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (pod różnymi nazwami) oraz produktów zarejestrowanych, dla których produkt ten służył jako produkt referencyjny, na podstawie artykułu 35 dyrektywy 2001/82/WE w obowiązującej wersji.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į EMEA dėl ARKLIAMS SKIRTOS PERORALINĖS PASTOS TRIBRISSEN (įskaitant susijusių pavadinimų vaistus) ir registruotų vaistų, kurių atveju anksčiau minėtas vaistas buvo naudojamas kaip referencinis vaistas, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnio nuostatomis.
Polish: Jako że nie zalecono zwiększenia dawki, nie jest konieczna zmiana okresu karencji.
Lithuanian: Kadangi rekomenduotina dozė nėra didinama, nėra reikalo keisti ir išlaukos.
Polish: Jednak konie są leczone indywidualnie i uważa się, że są one gatunkiem o stosunkowo niewielkim znaczeniu jako gatunek dostarczający żywności.
Lithuanian: Arkliai gydomi po vieną, be to, šie gyvūnai nėra labai reikšmingi kaip maistiniai gyvūnai.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / WNIOSKODAWCA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO PAVADINIMAS, VAISTO FORMA, STIPRUMAS, GYVŪNŲ RŪŠYS, NAUDOJIMO BŪDAI IR TEISĖS TIEKTI RINKAI TURĖTOJAS (PARAIŠKOS TEIKĖJAS)
Polish: Dla celów przedłożenia odpowiedzi, firma Schering-Plough Limited (Wielka Brytania) reprezentowała Schering-Plough NV/SA (Belgia), Schering-Plough A/S (Dania), AST Beheer BV i AST Farma BV.
Lithuanian: Pateikiant atsakymus bendrovė „Schering-Plough Limited" (JK) atstovavo bendrovėms „ScheringPlough NV/SA" (Belgija), „Schering-Plough A/S" (Danija), „AST Beheer BV" ir „AST Farma BV". Bendrovė „Norbrook Laboratories Limited" atstovavo bendrovei „Scanvet Animal Health A/S".
Polish: Francja zwróciła się do CVMP o rozważenie schematu leczenia tymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi oraz wskazania, czy podawanie produktu raz na dobę jest właściwe z punktu widzenia skuteczności i potencjalnej selekcji bakterii opornych na leki przeciwbakteryjne.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į CVMP, prašydama išnagrinėti šių veterinarinių vaistų terapinę schemą ir nuspręsti, ar veiksminga skirti šį vaistą vieną kartą per parą ir ar tai nesudaro palankių sąlygų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Polish: Dlatego nie jest możliwe wyraźne zalecenie chorób lub gatunków bakterii, dla których właściwa jest dawka wyższa (2 X 30 mg/kg mc) lub dawka niższa (1 X 30 mg/kg mc).
Lithuanian: Dėl to nėra galimybės pateikti tikslių rekomendacijų dėl gydymo, susijusio su atitinkamomis ligomis arba bakterijų rūšimis, kurio metu reikėtų skirti didesnę (2x30 mg/kg kūno svorio) arba mažesnę dozę (1x30 mg/kg kūno svorio).
Polish: Holandia NL 10351
Lithuanian: Olandija NL 10351
Polish: Schering-Plough Limited (UK)
Lithuanian: ScheringPlough Limited (JK)
Polish: Brytania Vm 00201/4064
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Vm 00201/4064
Polish: CVMP otrzymał ChPL, główne dossier referencyjne na temat pozostałości i okresów karencji, badania dotyczące pozostałości, dane na temat skuteczności i okresowe raporty o bezpieczeństwie, deklarację eksperta na temat skuteczności, w tym dokumenty referencyjne, dane farmakokinetyczne, informacje o oporności bakteryjnej oraz dane na temat MIC/oporności.
Lithuanian: CVMP gavo šiuos dokumentus: veterinarinių vaistų aprašus, pagrindinį dokumentą dėl likučių verčių ir išlaukos, likučių tyrimų, veiksmingumo duomenų ataskaitas, taip pat atnaujintas periodines saugumo ataskaitas, ekspertų pažymą dėl veiksmingumo, įskaitant pagrindžiančius dokumentus, duomenis apie farmakokinetines savybes, apie antimikrobiniams vaistams atsparias bakterijas ir duomenis apie mažiausią slopinamąją koncentraciją ir (arba) atsparumo duomenis.
Polish: Jednak dane te nie są wystarczające do wyraźnego rozróżnienia pomiędzy wrażliwością patogenów, gdyż nie ustalono punktów przerwania dla wzmocnionych sulfonamidów w zakażeniach u koni.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų, pagal kuriuos būtų galima aiškiai surūšiuoti patogenus pagal jų jautrumą, nepakanka, nes nėra svarbiausių duomenų apie stiprių sulfonamidų poveikį arklių infekcijoms.
Polish: Przedstawienie dla każdego kraju w obrębie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), w jakim produkt jest zarejestrowany na podstawie przedstawionego dossier: a. Części I Streszczenie dossier, w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), raportów eksperta oraz składu ilościowego i jakościowego produktu; b. W razie potrzeby - Części IV Informacje o skuteczności, w tym informacji na temat farmakokinetyki i farmakodynamiki oraz danych dotyczących oporności bakteryjnej.
Lithuanian: CVMP iš kiekvieno vaisto tiekimo rinkai teisės turėtojo pareikalavo: 1. Pateikti kiekvienai Europos ekonominės erdvės (EEE) šaliai, kuriose vaistui suteikta tiekti rinkai teisė, šią informaciją iš pateiktos dokumentacijos bylų: a. I dalį - dokumentų santrauką, įskaitant Veterinarinio vaisto aprašą (VVA), taip pat ekspertų ataskaitas ir kiekybinę bei kokybinę preparato sudėtį; b. jei taikoma, IV dalį - informaciją apie veiksmingumą, įskaitant informaciją apie farmakokinetines bei farmakodinamines vaisto savybes ir duomenis apie atsparumo antimikrobiniams vaistams atsiradimo prielaidas.
Polish: Przestawienie okresowych raportów o bezpieczeństwie PSUR z ostatnich 3 lat. 4.
Lithuanian: Pateikti paskutinių 3 metų atnaujintas periodines saugumo ataskaitas.
Polish: Pasta doustna Substancje czynne na gram:
Lithuanian: Peroralinė pasta Veikliųjų medžiagų viename grame:
Polish: Według raportów PSUR z okresu ponad 3 lat stosowania leków, bezpieczeństwo jest zgodne ze stanem opisanym w ChPL.
Lithuanian: Remiantis atnaujintų periodinių saugumo ataskaitų (PSUR), apimančių didesnį nei 3 metų laikotarpį, duomenimis, saugos sąlygos atitinka VVA apibrėžtus reikalavimus.
Polish: i Staphylococcus aureus.
Lithuanian: ir Staphylococcus aureus.
Polish: Brytania Vm 00015/4028
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Vm 00015/4028
Polish: Dawkę tę należy podawać w 2 dawkach podzielonych.
Lithuanian: Šią dozę reikia skirti per du kartus, padalijus į dvi lygias dalis.
Polish: Po rozważeniu podstaw do przekazania sprawy oraz odpowiedzi przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny, CVMP uznał, że nie ma udokumentowanych dowodów na problemy związane z brakiem skuteczności lub jakąkolwiek zmianą sytuacji w zakresie oporności odpowiednich patogenów docelowych, jakie stwarzałyby obawy dotyczące zdrowia zwierząt lub ludzi.
Lithuanian: Įvertinęs kreipimosi priežastis ir tiekti rinkai teisės turėtojų pateiktus atsakymus, CVMP nusprendė, kad nėra dokumentais paremtų įrodymų, kurie pagrįstų susirūpinimą dėl pavojaus gyvūnų arba žmonių sveikatai, susijusį su vaisto veiksmingumu arba pasikeitusiu bakterijų atsparumu antimikrobiniams vaistams.
Polish: Pasta doustna Każda dawka 4,31 g zawiera:
Lithuanian: Peroralinė pasta Vienoje 4,31 g dozėje yra:
Polish: ANEKS III POPRAWKI W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINAINRIO VAISTO APRAŠO PATAISOS
Polish: Celem oceny było określenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych objętych procedurą arbitrażu należy utrzymać, zawiesić, zmienić lub wycofać w świetle podstaw do rozpoczęcia procedury arbitrażu.
Lithuanian: Vertinimo metu, atsižvelgiant į kreipimosi priežastis, siekta nustatyti, ar veterinarinių vaistų, dėl kurių buvo kreiptasi, tiekimo rinkai teisė turėtų galioti toliau, būti pakeista, jos galiojimas sustabdytas ar ji turėtų būti panaikinta.
Polish: Jedna strzykawka jest przeznaczona na 600 kg masy ciała; każda strzykawka posiada podziałkę z 12 kreskami.
Lithuanian: Vienas švirkštas skirtas 600 kg kūno svorio; ant kiekvieno švirkšto yra 12 padalų.
Polish: Przedstawione badania kliniczne dotyczące leczenia salmonellozy z zastosowaniem dawki dobowej 2 X 30 mg/kg mc podawanej przez 10 dni są bardzo ograniczone (niewiele zwierząt, słabe wyniki).
Lithuanian: Pateikti salmoneliozės 10 dienų gydymo 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros doze klinikinių tyrimų rezultatai labai netikslūs (tirta nedaug gyvūnų, surinkta mažai duomenų).
Polish: 2.5 Uzasadnienie okresu karencji
Lithuanian: 2.5 Išlaukos pagrindimas
Polish: Ze względu na to, że procedura dotyczy szeregu produktów, ocenę ograniczono do określonych części pozwoleń, zgodnie z art. 35 ust.
Lithuanian: Kadangi procedūra buvo taikoma vaistų grupei, buvo vertinamos tik tam tikros tiekimo rinkai teisės pažymėjimų dalys pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnio 2 dalies nuostatas.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej dziesięć dni.
Lithuanian: Gydymo trukmė: bent jau 10 dienų.
Polish: Dlatego CVMP zalecił utrzymanie dawki 1 X 30 mg/kg masy ciała na dobę podawanej przez maksymalny okres 5 dni.
Lithuanian: Dėl to CVMP rekomendavo išlaikyti nustatytą 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozę, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Polish: Brytania Vm 02000/4098
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Vm 02000/4098
Polish: Podsumowując, biorąc pod uwagę przedstawione powyżej przyczyny i zalecenia, uzasadniono dawkę 1 X 30 mg/kg mc na dobę podawaną przez maksymalny okres 5 dni.
Lithuanian: Galiausiai, įvertinus anksčiau išvardytas priežastis ir rekomendacijas, buvo nustatyta 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Polish: Biorąc pod uwagę podstawy do procedury przekazania sprawy, ocena okresu karencji miała zostać przeprowadzona jedynie w przypadku zwiększenia zalecanej dawki.
Lithuanian: Svarstant kreipimosi priežastis, nutarta, kad išlauka būti iš naujo nustatyta tik padidinus rekomenduotiną dozę.
Polish: W przypadku niektórych produktów zaleca się oparcie leczenia na badaniach wrażliwości.
Lithuanian: Kai kurių vaistų aprašymuose pateikta rekomendacija prieš pradedant gydymą įvertinti patogenų jautrumą.
Polish: Schering Plough A/S (Dania)
Lithuanian: Schering Plough A/S (Danija)
Polish: Norodine Equine Paste
Lithuanian: Norodine Equine pasta
Polish: U koni można stosować następujące dawki w zależności od charakteru i stopnia nasilenia choroby:
Lithuanian: Arkliams, atsižvelgiant į negalavimo pobūdį ir rimtumą, gali būti skiriamos šios atitinkamų vaistų dozės:
Polish: Pasta doustna 1 g zawiera:
Lithuanian: Peroralinė pasta 1 g yra:
Polish: Podmioty odpowiedzialne dla preparatów Tribrissen (Dania), Tribrissen vet oraalipasta (Finlandia), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norwegia) wyłączono z procedury na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu tiekti rinkai teisės turėtojo prašymu buvo atsiimti tiekimo rinkai teisės pažymėjimai šių vaistų: Tribrissen (Danija), Tribrissen vet oraalipasta (Suomija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegija).
Polish: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Lithuanian: Corynebacterium equi, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Polish: Zauważono, że w kilku ChPL zalecono dawkę dobową 2 X 15 mg/kg mc. Biorąc pod uwagę wyniki badań klinicznych, właściwości farmakokinetyczne TMP/SDZ oraz praktyczne aspekty podawania leku dwa razy na dobę, należy zalecić podawanie leku raz na dobę w dawce 30 mg/kg mc.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinių tyrimų rezultatus, farmakokinetines TMP/SDZ savybes ir vaisto skyrimo dukart per parą praktinius aspektus, rekomenduotina skirti vaistą po 30 mg/kg kūno svorio (k.s.) kartą per parą.
Polish: Leczenie u koni najlepiej
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama
Polish: Preparat Oriprim vet oral powder (Finlandia) został wyłączony z zakresu tej procedury ze względu na fakt, iż jego postać farmaceutyczna różni się od preparatu Tribrissen Oral Paste for Horses.
Lithuanian: Peroraliniams milteliams Oriprim vet (Suomija) kreipimosi procedūra nebuvo taikoma, nes šio vaisto ir arkliams skirtos peroralinės pastos Tribrissen vaisto formos yra skirtingos.
Polish: Oprócz leczenia doustnego trwającego 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów należy zastosować leczenie miejscowe z zastosowaniem preparatu Tribrissen Dispersible
Lithuanian: − žaizdų infekcijos: 5 dienas arba ne ilgiau kaip dvi dienas po simptomų išnykimo kartu su peroraliniu gydymu skiriamas vietinis gydymas dispersiniais milteliais Tribrissen;
Polish: Schering-Plough A/S (Dania)
Lithuanian: ScheringPlough A/S (Danija)
Polish: Nie ma dostępnych żadnych danych na temat rozwoju oporności bakteryjnej, które potwierdzałyby potencjalną selekcję bakterii opornych na skutek stosowania TMP/SDZ u koni.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, rodančių galimybę susidaryti sąlygoms, kurios, gydant arklius TMP/SDZ, leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek 15 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i dawki te należy usunąć.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti 15 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą.
Polish: Zauważono, że nie ma doniesień (raportów PSUR) na temat braku skuteczności lub rozwoju oporności po zastosowaniu TMP/SDZ u koni.
Lithuanian: Pažymėta, kad nėra ataskaitų (PSUR), kuriose būtų duomenų apie nepakankamą veiksmingumą gydant arklius TMP/SDZ arba sąlygas, kurios leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Polish: 30 mg połączenia substancji czynnych na kg masy ciała 1-2 razy na dobę, co odpowiada 37,5 g pasty (jedna tubka) doustnie dla konia o masie ciała 500 kg 1-2 razy na dobę.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio 1-2 kartus per parą, atitinkanti 37,5 g pastos (viena tūbelė), skiriama per os 500 kg arkliui 1-2 kartus per parą.
Polish: 25 mg sulfadiazyny i 5 mg trimetoprimu na kg masy ciała na dobę przez maksymalnie 5 dni.
Lithuanian: 25 mg sulfadiazino ir 5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Polish: Dawka dobowa wynosi 0,09 g pasty doustnej (5 mg trimetoprimu + 25 mg sulfadiazyny) na kg masy ciała.
Lithuanian: Peroralinės pastos paros dozė (5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino) - 0,09 g/kg kūno svorio.
Polish: Dawkowanie i droga podania W odpowiednich przypadkach należy usunąć dawkę 2 X 15 mg/kg masy ciała na dobę.
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Kur reikia, išbraukti rekomendaciją dėl paros dozės, kurią sudaro 2x15 mg/kg kūno svorio.
Polish: 5 mg trimetoprimu i 25 mg sulfadiazyny na kg masy ciała na dobę przez maksymalnie 5 dni.
Lithuanian: 5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Należy umieścić następujące standardowe zdanie: „Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości i powinno uwzględniać oficjalne i lokalne wytyczne w sprawie stosowania leków przeciwbakteryjnych".
Lithuanian: Įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas, remiantis jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę antimikrobinę strategiją".
Polish: Dlatego też nie uzasadniono wskazania, jakim jest salmonelloza.
Lithuanian: Taigi nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Polish: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Lithuanian: Sulfatrim Oral Doser
Polish: Pasta doustna Na 30 mg pasty:
Lithuanian: Peroralinė pasta 30 mg pastos yra:
Polish: W leczeniu salmonellozy należy zastosować podwójną dawkę 60 mg/kg/dobę.
Lithuanian: Salmoneliozei gydyti reikia skirti dvigubą paros dozę, t. y.
Polish: Pasta doustna Trimetoprim 58 mg/g
Lithuanian: Peroralinė pasta Trimetoprimo 58 mg/g, sulfadiazino
Polish: Nie uzasadniono wskazania, jakim jest salmonelloza.
Lithuanian: Nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Polish: Pasta doustna Składniki czynne %w/w:
Lithuanian: Peroralinė pasta Veikliųjų medžiagų, % (w/w): sulfadiazino trimetoprimo
Polish: Leczenie u koni najlepiej rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać codziennie preparat Tribrissen Oral Paste.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen 48 % injekcija arba Tribrissen injekcija, o po to jie kasdien gydomi peroraline pasta.
Polish: 30 mg/kg/dobę w 2 dawkach po 15 mg/kg masy ciała/dobę lub w 1 dawce 30 mg/kg/dobę przez co najmniej 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów.
Lithuanian: − virškinimo trakto infekcijos: 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo trukmė: bent jau 5 dienos arba ne ilgiau kaip dvi dienos po simptomų išnykimo);
Polish: Preparat można podawać raz na dobę lub w dwóch dawkach
Lithuanian: Dozę galima skirti kartą per parą arba ją išskirstyti 12 valandų tarpsniais.
Polish: Dawkę tę uzyskuje się, ustawiając śrubę na tłoczku
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki
Polish: 45 g zawiera:
Lithuanian: Peroralinė pasta Viename 45 g švirkšte yra:
Polish: - dane farmakokinetyczne nie pozwalają na odpowiednie porównanie profilów stężenia w osoczu u koni w okresie pomiędzy podaniem kolejnych dawek oraz w całym okresie leczenia w zależności od tego, czy lek jest podawany raz, czy dwa razy na dobę.
Lithuanian: FK ir FD analizė suteikia nepakankamai informacijos apie rekomenduotiną dozę, nes: - trūksta naujausių duomenų apie atitinkamų arklių patogenų jautrumą ir atsparumą; - remiantis duomenimis apie farmakokinetines savybes, nėra galimybės tinkamai palyginti vaisto koncentracijos arklių kraujo plazmoje dozavimo ir viso gydymo laikotarpiu, kai vaistas skiriamas vieną arba du kartus per parą.
Polish: Oprócz leczenia doustnego trwającego 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów należy zastosować leczenie domaciczne z zastosowaniem 10 ml preparatu Tribrissen 48% rozcieńczonego w 100 ml roztworu izotonicznego przez 3 dni.
Lithuanian: 3 dienas švirkščiama 10 ml Tribrissen 48 %, praskiesto 100 ml izotoninio tirpalo;
Polish: Leczenie u koni najlepiej rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać pastę doustną przez 5 dni lub przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen injekcija, o po to 5 dienas arba bent dvi dienas po simptomų išnykimo jie kasdien gydomi peroraline pasta.
Polish: Dawka dobowa wynosi 30 mg połączenia składników czynnych na kg masy ciała, przy czym zawartość jednej strzykawki odpowiada masie ciała konia 500 kg.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio atitinka vieną švirkštą, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Polish: Sulfadiazyna 33,34 g koni z zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez wrażliwe bakterie, w tym: - zakażeniami przewodu pokarmowego - zakażeniami dróg oddechowych - zakażeniami układu moczowopłciowego - zakażeniami ran i zapaleniem tkanki podskórnej - salmonellozą - w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych
Lithuanian: 33,34 g infekcijos; - žaizdų infekcijos ir celiulitas; - salmoneliozė; - profilaktiškai - pooperacinės infekcijos;
Polish: Dawkę tę uzyskuje się, ustawiając śrubę na tłoczku strzykawki zgodnie z masą ciała konia.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki padalos, atitinkančios arklio svorį.
Polish: − Ciężkie ostre zakażenia poza przewodem pokarmowym (drogi oddechowe lub układ moczowo-płciowy): najpierw wstrzyknięcie preparatu Tribrissen 48% lub Duoprim, a następnie codzienne podawanie
Lithuanian: − sunkios ne virškinimo trakto infekcijos (kvėpavimo ir šlapimo takų): pirmiausia sušvirkšti Tribrissen 48 % arba Duoprim, po to gydyti peroraline pasta Tribrissen 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo
Polish: Trimetoprim 5,8 %w/w Sulfadiazyna 28,83 %w/w konie Preparat Norodine Equine Paste jest przeznaczony do leczenia koni z zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez wrażliwe mikroorganizmy, w tym: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Lithuanian: Norodine Equine peroralinė pasta skirta gydyti arklių bakterinėms infekcijoms, sukeltoms šių vaistui jautrių bakterijų: - Escherichia coli, - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.
Polish: Nie prowadzono jednak badań klinicznych dawki dobowej 2 X 30 mg/kg masy ciała, dotyczących patogenów innych niż Salmonella.
Lithuanian: Be to, nėra atlikta vaisto poveikio kitiems patogenams (išskyrus Salmonella), kai skiriama 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros dozė, klinikinių tyrimų.
Polish: Pasta jest dostarczana w plastikowych strzykawkach umożliwiających uzyskanie dawek przeznaczonych na 50 kg masy ciała konia.
Lithuanian: Pasta tiekiama plastikiniais švirkštais, kurių viena padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti.
Polish: Dawka wynosi 30 mg/kg masy ciała na dobę.
Lithuanian: 30 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą.
Polish: Dane te wskazują co najwyżej, że gdy patogeny wywołujące chorobę są mniej wrażliwe na TMP/SDZ, wówczas może być konieczne zastosowanie dobowej dawki 2 X 30 mg/kg.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad didžiausios - 2x30 mg/kg paros dozės reikėtų tada, kai ligą sukėlę patogenai ne tokie jautrūs TMP/SDZ.
Polish: Trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazyna 288,30 mg konie Zakażenia u koni wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na trimetoprim + sulfonamid
Lithuanian: trimetoprimo 58,00 mg, sulfadiazino 288,30 mg.
Polish: Produkt może być skuteczny w zakażeniach przewodu pokarmowego, także przebiegających z biegunką, zakażeniach dróg oddechowych, w tym zapaleniu płuc, zapaleniu opłucnej, zołzach, ranach, sepsie i zakażeniach uogólnionych.
Lithuanian: Gali būti veiksmingai gydomos jautrių bakterijų sukeltos virškinimo trakto infekcijos, pvz., viduriavimas; kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant pneumoniją, pleuritą, pažandžių ligą; žaizdų infekcijos, kraujo užkrėtimas ir bendro pobūdžio infekcijos.
Polish: i Staphylococcus aureus; zakażenia przewodu pokarmowego związane z E. coli; zakażenia układu moczowopłciowego związane z paciorkowcami beta-hemolizującymi; zakażenia ran i ropnie związane ze Streptococcus spp.
Lithuanian: coli; šlapimo ir lyties organų infekcijos, kurias sukelia betahemolitiniai streptokokai; žaizdų infekcijos ir abscesai, kuriuos sukelia Streptococcus spp.
Polish: Pasta doustna Sulfadiazyna 333 mg/g
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg/g, trimetoprimo 67 mg/g.
Polish: Sulfadiazyna 10 mg
Lithuanian: Sulfadiazino 13,0 g