FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Hungarian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Vander-Smissen-Strasse 1, 22767 Hamburg, DE
Czech: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Mirap
Hungarian: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland
Czech: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Hungarian: CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Czech: - U atomoxetinu, který je určen pouze k terapii ADHD, výbor došel k závěru, že upozornění poukazující na to, že nepřátelské chování (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími léčenými atomoxetinem v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem, a upozornění ukazující na nedostatečnou účinnost při depresi, by měla být začleněna do souhrnu údajů o přípravku a příslušného odstavce příbalových informací léčivých přípravků obsahujících atomoxetin.
Hungarian: - Az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a Bizottság úgy határozott, hogy az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszerkészítmény nem hatékony a depresszió kezelésében.
Czech: 20 mg/0,5 ml Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Hungarian: 20 mg/0,5 ml Koncentrátum infúzióhoz
Czech: Teva Pharma B.V.
Hungarian: Finnország Teva Pharma B.V.
Czech: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Hungarian: Magyarország Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Hungarian: Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK-2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Czech: Fluoxetin "1A Farma"
Hungarian: Paroxetin "1A Farma"
Czech: Rakousko Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Hungarian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Czech: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Czech: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Hungarian: Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Czech: Abbott S.p.A.
Hungarian: Olaszország Abbott S.p.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: - Výbor zastává názor s odvoláním na článek 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, pro léčivé přípravky obsahující atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin a venlafaxin;
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: MIANSERIN-MERCK 10 mg tabletta
Hungarian: MIANSERINMERCK 10 mg tabletta
Czech: Floxyfral 100mg-Filmtabletten
Hungarian: Floxyfral 100mgFilmtabletten
Czech: Entact-Lundbeck 20mg-Filmtabletten 20mg
Hungarian: Entact-Lundbeck 20mgFilmtabletten
Czech: Generics (UK) Ltd.
Hungarian: Németország Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str.
Czech: Strattera 18 mg, harde capsules 18 mg
Hungarian: Strattera 18 mg, harde capsules
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Czech: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Czech: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Hungarian: Csehország CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Czech: Floxyfral 50mg-Filmtabletten
Hungarian: Floxyfral 50mgFilmtabletten
Czech: Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Paroxetinneuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Czech: Portugalsko Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Hungarian: Portugália Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A - Miraflores 1495-153 Algés Portugal
Czech: Fluneurin 40mg Tabs
Hungarian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Hungarian: 04011 Aprilia - Roma Italy
Czech: N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Czech: MAGRILAN 20mg
Hungarian: MAGRILAN 20mg 20mg
Czech: Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Hungarian: Svédország Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Czech: Reboxetin "Pfizer"
Hungarian: Reboxetin "Pfizer" 4 g
Czech: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek 40 mg/ml
Hungarian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek
Czech: Ixel 50mg-Kapseln
Hungarian: Ixel 50mg-Kapseln 50mg
Czech: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Hungarian: Efexor XR 75, capsules
Czech: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Czech: Maďarsko Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Hungarian: Magyarország Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150 Vienna,.Austria
Czech: Citalopram "1A Pharma" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Citalopram "1A Pharma" 20mg-Filmtabletten
Czech: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Hungarian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien,
Czech: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Hungarian: Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Czech: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten
Czech: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Czech: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Czech: Mianserixx 30mg
Hungarian: Mianserixx 30mg 30 mg
Czech: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Svédország McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Czech: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Hungarian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Czech: Fluoxetin-RPh 20mg
Hungarian: Fluoxetin-RPh 20mg 20 mg
Czech: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Hungarian: Mirtatsapiini APS Limited
Czech: N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Czech: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Hungarian: Lettország Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900 NL - 1380 DA Weesp]
Czech: MIRTAZAPIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
Hungarian: Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező MIRTAZAPINE-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Czech: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Hungarian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A1080 Wien, Austria
Czech: Strattera 5 mg, harde capsules 5 mg
Hungarian: Strattera 5 mg, harde capsules
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Hungarian: Spanyolország USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Czech: Maďarsko Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Hungarian: Magyarország Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Czech: PHARMACIA N.V.
Hungarian: Belgium PHARMACIA N.V.
Czech: přípravky: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin a mirtazapin.
Hungarian: MÓDOSÍTÁSOK A FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN,
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Hungarian: Spanyolország USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Czech: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Czech: Španělsko BAYVIT, S.A., Frederic Mompou, 5, 08960 Sant Just Desvern, Spain
Hungarian: Spanyolország BAYVIT, S.A., Frederic Mompou, 5, 08960 Sant Just Desvern, Spain
Czech: Sertrabeck 100 mg
Hungarian: Sertrabeck 100 mg 100 mg
Czech: Lucembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Hungarian: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, CopehagenValby, DK 2500
Czech: Teva Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Teva Pharma S.p.A.
Czech: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Hungarian: Mianserinneuraxpharm 60mg
Czech: FLUOXETIN-CHINOIN 20 mg kapszula
Hungarian: FLUOXETINCHINOIN 20 mg kapszula
Czech: Cita 20mg film - coated tablets 20 mg
Hungarian: Cita 20mg film - coated tablets
Czech: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Czech: Medochemie Ltd., 1-10
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Czech: 67, 02631 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Czech: Maďarsko EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
Czech: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Hungarian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Czech: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Hungarian: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Czech: Mianserixx 10mg
Hungarian: Mianserixx 10mg 10 mg
Czech: KG), Van-der-Smissen-Strasse 1, D22767 Hamburg
Hungarian: KG), Vander-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg
Czech: Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Hungarian: Lengyelország Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Czech: Paroxetin-ratiopharm® 20mg
Hungarian: Paroxetinratiopharm® 20mg
Czech: Felicium 20mg-Kapseln
Hungarian: Felicium 20mgKapseln
Czech: Cita 10 mg film - coated tablets 10 mg
Hungarian: Cita 10 mg film - coated tablets
Czech: DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Czech: Španělsko EFARMES, S.A., Sardenya, 350., 08025 Barcelona, Spain
Hungarian: EFARMES, S.A., Sardenya, 350., 08025 Barcelona, Spain
Czech: Sertrabeck 50 mg
Hungarian: Sertrabeck 50 mg 50 mg
Czech: DEPREXIN kapszula
Hungarian: Retard kapszula
Czech: POL-NIL Sp. z o.o., ul. Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Czech: 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Czech: • dospělých pacientů na dialýze (metodě sloužící k odstranění nechtěných látek z krve),
Hungarian: • dializált felnőtt betegeknél (a dialízis a nemkívánatos anyagokat távolítja el a vérből);
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Renvela udělené v roce 2009 („informovaný souhlas").
Hungarian: Az engedély a Renvela 2009. évi engedélyén alapul („informed consent").
Czech: (sevelameri carbonas)
Hungarian: (szevelamer-karbonát)
Czech: • dospělých a dětí od 6 let věku s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Hungarian: • krónikus (hosszú ideig fennálló) vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Czech: Užívaná dávka závisí na hladině fosfátů v krvi pacienta a u dětí na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg vérének foszfátszintjétől, illetve gyermekek esetén a magasságtól és a testsúlytól függ.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, a felhasi fájdalom és a székrekedés.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winthrop hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 110 dializált, vesebeteg felnőtt vett részt, a Sevelamer carbonate Winthrop körülbelül 1,5-1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet (ami a normál tartományon belül van vagy azt közelíti), és ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik engedélyezett gyógyszer, a Renagel.
Czech: Když se užije spolu s jídlem, ve střevech se naváže na fosfáty obsažené v potravě a zabrání tomu, aby se vstřebaly do těla, čímž pomáhá snižovat hladinu fosfátů v krvi.
Hungarian: Étkezéskor bevéve a bélben az ételből származó foszfátokhoz kötődik, ezáltal megakadályozza a foszfátok felszívódását a szervezetben, és segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 100 dětí, také prokázala, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl účinný při snižování hladin fosfátů: u dětí, které užívaly přípravek Sevelamer carbonate Winthrop, došlo k většímu snížení hladin fosfátů (0,87 mg/dl) než u dětí užívajících placebo (neúčinný přípravek), u nichž se hladiny fosfátů zvýšily o 0,04 mg/dl.
Hungarian: Végül pedig egy fő vizsgálat azt is igazolta, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatékonyan csökkentette 100 gyermek foszfátszinjét: a Sevelamer carbonate Winthrop-ot szedő gyermekeknél nagyobb mértékben csökkent a foszforszint (0,87 mg/dl), mint a placebót (hatóanyag nélküli készítményt) szedő gyerekeknél, akiknél 0,04 mg/dl-rel nőtt a foszfor szintje.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevelamer carbonate Zentiva.
Hungarian: 1Korábbi neve Sevelamer carbonate Zentiva.
Czech: Přípravku Sevelamer carbonate Winthrop bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. ledna 2015.
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se nesmí užívat nalačno a pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot nem szabad éhgyomorra bevenni, és a betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Více informací o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je třeba používat spolu s dalšími léčivy, jako jsou doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u:
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfátszintje) kezelésére alkalmazzák:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop účinně snižuje hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatásosan csökkenti a foszfátszintet a hiperfoszfatémiás betegek vérében, és mellékhatásait kezelhetőnek tekintik.
Czech: Přehled pro přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop nesmějí užívat osoby s nízkou hladinou fosfátů v krvi nebo s obstrukcí (ucpáním) střev.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérfoszfátszintje vagy akiknek bélelzáródása van.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jaké přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný při snižování hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií.
Hungarian: Vizsgálatokban igazolták, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hiperfoszfatémiás betegeknél hatékonyan csökkenti a vér foszfátszintjét.
Czech: Na léčivou látku v přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer-karbonát, se vážou fosfáty.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga, a szevelamer-karbonát egy foszfátot megkötő szer.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop průběžně sledovány.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazása?
Czech: Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winhrop hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop 2,0 mmol/l-ről 1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet egy harmadik fő vizsgálatban, amelyet 49, nem dializált felnőtt részvételével végeztek.
Czech: Proto se jeho používání u těchto pacientů v současné době nedoporučuje.
Hungarian: Ezért ezen betegeknél történő alkalmazása jelenleg nem ajánlott.
Czech: Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: V současnosti neexistuje dostatek údajů umožňujících vyloučit možnost, že během dlouhodobé léčby sevelamer-karbonátem vznikne nedostatek folátů.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a hosszú távú szevelamer-karbonát-kezelés alatt fellépő folsavhiány lehetőségének kizárására.
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Tento přípravek se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoká hladina fosfátu v krvi):
Hungarian: Ezt a gyógyszert a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfáttartalma) kezelésére alkalmazzák:
Czech: Pokles cholesterolu byl pozorován po 2 týdnech léčby a udrží se i při dlouhodobé terapii.
Hungarian: A koleszterinszint-csökkenést 2 hetes kezelést követően figyelték meg, és az a hosszú távú kezelés során fennmaradt.
Czech: Potenciální rizika pro člověka nejsou známa.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szevelamer emberre nézve jelent-e potenciális kockázatot.
Czech: Bílé až krémově zbarvené tablety s vyraženým nápisem „SC800" na jedné straně.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán „SC800" felirattal ellátva.
Czech: Během jednoleté klinické studie nebyl zaznamenán žádný důkaz akumulace sevelameru.
Hungarian: Egy 1 évig tartó klinikai vizsgálat során semmi nem utalt a szevelamer akkumulációjára.
Czech: Odpovídající hodnoty byly 23 % v podskupině pacientů na hemodialýze a 15 % v podskupině pacientů na peritoneální dialýze.
Hungarian: Ez a szám a hemodialízisben részesülő betegek alcsoportjában 23%, a peritonealis dialízisben részesülő betegek alcsoportjában pedig 15% volt.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, který rozhodne, zda budete v léčbě pokračovat či nikoliv.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, aki majd eldönti, folytatható-e a kezelést, vagy sem.
Czech: Zvýšené hladiny fosforu v séru mohou rovněž způsobovat svědění kůže, zarudnutí očí, bolesti v kostech a zlomeniny.
Hungarian: Az emelkedett szérumfoszfátszint bőrviszketést, a szemek kivörösödését, csontfájdalmat és csonttörést is okozhat.