FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Episalvan opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Episalvan przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Skønt forskellene var små, blev de anset for relevante for patienter med delhudssår, som kan være vanskelige at få til at hele, og for hvilke behandlingsmulighederne er begrænsede.
Polish: Chociaż różnice były niewielkie, uznano je za istotne dla pacjentów z ranami po oparzeniach drugiego stopnia, które mogą być trudne w gojeniu i których możliwości leczenia są ograniczone.
Danish: Andre oplysninger om Episalvan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Episalvan:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Episalvan anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Episalvan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Episalvan er sårkomplikationer, smerter i huden (som kan forekomme hos mere end 3 af 100 personer) og kløe (pruritus), (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 personer).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z lekiem Episalvan to powikłania ran, ból skóry (mogące wystąpić u więcej niż 3 osoby na 100) oraz świąd (mogący wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Episalvan?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Episalvan?
Danish: Gennemsnitstiden til lukning af såret var 8,8 dage for sår behandlet med sædvanlig desinficerende gel, og 7,6 dage for sår behandlet med Episalvan.
Polish: Średni czas do zamknięcia rany wynosił 8,8 dnia w przypadku ran leczonych standardowym żelem dezynfekującym i 7,6 dnia w przypadku ran leczonych lekiem Episalvan.
Danish: Hvad er Episalvan, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Episalvan i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Ved sådanne sår er de øverste lag af huden gået tabt, f.eks. ved en forbrænding eller hudtransplantation.
Polish: Są to rany, gdzie nastąpiła utrata górnych warstw skóry, na przykład z powodu oparzenia lub podczas chirurgicznego pobrania skóry do przeszczepu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Episalvan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Episalvan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Det aktive stof i Episalvan, birkebark-ekstrakt, menes at få de yderste hudceller, (keratinocytterne), til at vokse og hurtigt bevæge sig til det tomrum, der er skabt af såret, så dette heler hurtigere.
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Episalvan, wyciąg z kory brzozy, pomaga komórkom tworzącym górną warstwę skóry (keratynocytom) rosnąć i szybko przemieszczać się do przerwy utworzonej przez ranę wspomagając w ten sposób szybsze gojenie rany.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Episalvan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Episalvan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: I den første undersøgelse var den gennemsnitlige tid fra operationen til lukning af såret 17,1 dage for sår, der kun blev behandlet med sædvanlig forbinding, og 15,5 dage for sår, der også blev behandlet med Episalvan.
Polish: W pierwszym badaniu średni czas od zabiegu do zamknięcia rany wynosił 17,1 dnia w przypadku ran leczonych wyłącznie opatrunkiem standardowym i 15,5 dnia w przypadku ran leczonych także lekiem Episalvan.
Danish: Episalvan indeholder tørret ekstrakt af birkebark.
Polish: Episalvan zawiera suchy wyciąg z kory brzozy.
Danish: Den nøjagtige måde, Episalvan virker på, er ikke fuldstændig kendt.
Polish: Dokładny mechanizm działania leku Episalvan nie został do końca wyjaśniony.
Danish: Episalvan fås som en gel, der påføres på såret som et tyndt lag (1 mm tykt), hvorefter der lægges forbinding på såret.
Polish: Lek Episalvan jest dostępny jako żel, który należy nanosić jako cienką warstwę (o grubości 1 mm) na ranę, którą należy następnie przykryć opatrunkiem rany.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Episalvan bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Episalvan.
Danish: Episalvan blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 217 patienter, som havde delhudssår og fik foretaget hudtransplantation.
Polish: Lek Episalvan poddano obserwacjiw dwóch badaniach głównych z udziałem 217 pacjentów z ranami po oparzeniach drugiego stopnia, którzy zostali poddani chirurgicznemu przeszczepowi skóry.
Danish: Patienterne fik Episalvan sammen med forbinding på den ene halvdel af såret, mens den anden halvdel af såret kun blev behandlet med sædvanlig forbinding.
Polish: Pacjenci otrzymywali lek Episalvan razem z opatrunkiem na połowę rany, natomiast druga połowa rany była leczona wyłącznie standardowym opatrunkiem rany.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Episalvan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Episalvan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Desuden blev der lagt forbinding på begge sårhalvdele.
Polish: Obie połowy rany przykrywano także opatrunkiem rany.
Danish: Episalvan er et lægemiddel til behandling af delhudssår hos voksne.
Polish: Episalvan to lek stosowany do leczenia u dorosłych ran powstałych na skutek oparzeń drugiego stopnia.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Episalvan og listen over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Episalvan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede 57 patienter med delhudssår, der fik behandlet den ene halvdel af såret med Episalvan og den anden halvdel med en sædvanlig desinficerende gel.
Polish: W trzecim badaniu wzięło udział 57 pacjentów z ranami po oparzeniach drugiego stopnia, u których połowa rany była leczona lekiem Episalvan, a druga połowa standardowym żelem dezynfekującym.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Episalvan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Episalvan?
Danish: Hvordan virker Episalvan?
Polish: Jak działa produkt Episalvan?
Danish: Hvordan anvendes Episalvan?
Polish: Jak stosować produkt Episalvan?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Episalvan?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Episalvan zaobserwowano w badaniach?
Danish: Episalvan gel er påvist at nedsætte helingstiden for sår.
Polish: Wykazano, że żel Episalvan skraca czas gojenia ran.
Danish: Birkebark-ekstrakt
Polish: Episalvan wyciąg z kory brzozy
Danish: Hvorfor er Episalvan blevet godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Episalvan?
Danish: 1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
Polish: 1 butelka, (240 ml)+ strzykawka dozująca o pojemności 10 ml i łącznik do połączenia z butelką
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Danish: Oral opløsning
Polish: Podanie doustne
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Polish: Różnice te zaobserwowano w każdej z grup wiekowych objętych badaniem.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Polish: Nie było przypadków zgonu, a pacjenci powracali do zdrowia.
Danish: Saccharose kan være skadeligt for tænderne.
Polish: Sacharoza może wpływać szkodliwie na zęby.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Polish: Dawka zależy od masy ciała dziecka.
Danish: Brugervejledning findes i pakningen.
Polish: Instrukcja użycia znajduje się w opakowaniu.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
Polish: ARROW PK podbadanie część 1
Danish: Epivir indeholder saccharose.
Polish: Epivir zawiera sacharozę.
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Polish: 3 do 12 lat (N=35)
Danish: Dosis bør derfor justeres (se tabellerne).
Polish: Dawkowanie leku powinno więc być skorygowane (patrz: tabele).
Danish: Det sande omfang af penetrationen og sammenhængen med klinisk effekt er ukendt.
Polish: Rzeczywisty zakres penetracji oraz związek z kliniczną skutecznością nie jest znany.
Danish: Disse kan muligvis forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Polish: Mogą one powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Danish: Disse data er vist i tabellen nedenfor:
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli poniżej:
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
Polish: Na podstawie tych danych ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest bardzo mało prawdopodobne.
Danish: Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Polish: Zwiększa on także liczbę komórek CD4 we krwi.
Danish: Lad den tørre helt, inden du bruger den igen.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki.
Danish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Danish: Epivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Polish: Epivir pomaga opanować chorobę.
Danish: 3 til 12 år (N=19) PENTA 15 3 til 36 måneder (N=17)
Polish: 2 do 12 lat (N=19) PENTA 15 3 do 36 miesięcy (N=17)
Danish: Tag sprøjten op af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Polish: Wyciągnąć strzykawkę z butelki i wypłukać dokładnie w czystej wodzie.
Danish: Hvis du har taget Epivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Epivir w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Danish: Én gang daglig N (%)
Polish: Raz na dobę N (%)
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
Danish: Dette vurderes at være uden klinisk betydning for patientsikkerheden, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
Danish: Polysorbat 80.
Polish: Polisorbat 80
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Epivir
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Epivir
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Polish: • bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - nukleosidanalog, ATC-kode - J05A F05.
Polish: Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: analogi nukleozydów, kod ATC: J05A F05.
Danish: PVC/aluminium blisterpakning:
Polish: Blistry PVC/folia aluminiowa:
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænderne, armene, benene eller fødderne.
Polish: • drętwienie lub uczucie mrowienia ramion, nóg, dłoni lub stóp.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Polish: Mogą gwałtownie rozwinąć się dawne zakażenia
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen, og oral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych zazwyczaj wynosi między 80-85%.
Danish: Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Polish: Epivir nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Dette er konsistent med de lavere virologisk responsrater set hos disse patienter.
Polish: Jest to zgodne z mniejszą częstością supresji wirusa obserwowaną u tych pacjentów.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion eller andre symptomer, som f.eks. muskelsvaghed, svaghed, som starter i hænderne og fødderne, og som bevæger sig ind mod kropsstammen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte lægen for at få den nødvendige behandling.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia lub inne objawy takie jak osłabienie mięśni, osłabienie mające początek w dłoniach lub stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %) ved samtidig administration af lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Polish: Obserwowano umiarkowane zwiększenie Cmax zydowudyny (28%) podczas skojarzonego podawania z lamiwudyną, natomiast całkowita ekspozycja leku (AUC) nie ulegała znaczącym zmianom.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Polish: Istotnym klinicznie objawem było zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i neutropenia.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażenia innych osób.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 15 ml, skal du tage en og en halv sprøjte fyldt med medicin.
Polish: Na przykład, jeśli dawka pacjenta wynosi 15 ml, powinien przyjąć jedną pełną i pół strzykawki leku.
Danish: Til behandling af hiv-infektion er det dog vist, at kun doser på 300 mg lamivudin (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) daglig, er virkningsfuldt.
Polish: Jednakże w przypadku leczenia zakażenia HIV tylko dawka lamiwudyny 300 mg na dobę (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) wykazuje skuteczność.
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Danish: Patienter med sjældne arvelige sygdomme som fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller underskud af sucrase-isomaltase bør ikke tage dette lægemiddel.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Danish: Lamivudin påvirker ikke farmakokinetikken af trimethoprim eller sulfamethoxazol.
Polish: Lamiwudyna nie wpływa na farmakokinetykę trimetoprymu ani sulfametoksazolu.
Danish: Du må ikke trykke for hårdt eller sprøjte opløsningen ned i halsen, da du risikerer kvælning.
Polish: Nie naciskać zbyt mocno, gwałtowne wlanie leku do gardła może spowodować zadławienie się.
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Polish: Wyniki długotrwałych badań rakotwórczości u szczurów i myszy wskazują na brak potencjalnego działania rakotwórczego u ludzi.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Epivir for dig og dit barn.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń dla niej i dla dziecka, wynikających ze stosowania leku Epivir podczas ciąży.
Danish: Der foreligger ingen data for sikkerheden af lamivudin ved administration til spædbørn under 3 måneder.
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
Danish: Vend flasken.
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki.
Danish: 2 gange daglig N (%)
Polish: Dwa razy na dobę N (%)
Danish: Kasser den orale opløsning 1 måned efter første åbning af flasken.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny miesiąc po pierwszym otwarciu.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Epivir:
Polish: Następujących leków nie należy stosować z lekiem Epivir:
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Polish:  jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: Tre patienter havde ikke-detekterbar virusmængde og én havde HIV-RNA på 900 kopier/ml plasma ved uge 48.
Polish: U trzech z nich miano wirusa było niewykrywalne, a u jednej stężenie HIV-RNA w osoczu wynosiło 900 kopii/ml w tygodniu 48.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget sjælden: Laktacidose
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko: Kwasica mleczanowa
Danish: Efter oral indgift er gennemsnitstiden (tmax) for at opnå maksimal serumkoncentration (Cmax) omkring en time.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
Polish: Wyniki potwierdziły równoważność niezależnie od sposobu analizowania danych.
Danish: Analyser af genotyperesistens blev udført på prøver med plasma hiv-1 RNA >1.000 kopier/ml.
Polish: Analizy oporności genotypowej przeprowadzono na próbach z mianem HIV-1 RNA w osoczu > 1000 kopii/ml.
Danish: Børn under 3 måneder: De begrænsede data, der foreligger, er utilstrækkelige til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: Dostępne dane są ograniczone i nie są wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Epivir.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Epivir w ten sam sposób.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data fra patienter under 3 måneder.
Polish: Dane farmakokinetyczne u dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia są ograniczone.
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, skønt det ikke er undersøgt.
Polish: Ponieważ lamiwudyna może być usuwana z organizmu za pomocą dializy, w leczeniu jej przedawkowania można zastosować ciągłą hemodializę, mimo że taki sposób postępowania po przedawkowaniu nie był badany.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość) lub mała liczba krwinek białych
Danish: Tages lamivudin sammen med mad, resulterer det i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med 47 %).
Polish: Przyjmowanie lamiwudyny z pokarmem powoduje wydłużenie tmax i obniżenie Cmax (zmniejszenie o 47%).
Danish: For at sikre optagelse af hele dosis bør tabletterne synkes hele og ikke knuses.
Polish: W celu zapewnienia podania pełnej dawki, tabletki najlepiej należy połykać w całości (nierozkruszone).
Danish: Andre lægemidler (f.eks. ranitidin, cimetidin) udskilles kun delvist ved denne mekanisme og har vist sig ikke at interagere med lamivudin.
Polish: Inne leki (np. ranitydyna, cymetydyna) są wydalane tylko częściowo w tym mechanizmie i nie wykazują interakcji z lamiwudyną.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Danish: Dyrestudier med lamivudin viste en stigning i tidlig embryonisk mortalitet hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Polish: Badania lamiwudyny na zwierzętach wykazały zwiększenie liczby przypadków wczesnego obumarcia zarodków u królików, ale nie u szczurów (patrz punkt 5.3).
Danish: Hvis overdosering finder sted, bør patienten overvåges, og symptomatisk standardbehandling iværksættes om nødvendigt.
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy obserwować pacjenta i w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Danish: Epivir kan tages med eller uden mad.
Polish: Epivir można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Danish: Hver 15 ml dosis indeholder 44,1 mg natrium.
Polish: Każda dawka 15 ml zawiera 44,1 mg sodu.
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
Polish: Różnice w absorpcji zaobserwowano pomiędzy grupami pacjentów dorosłych a dzieci i młodzieży (patrz Specjalne grupy pacjentów).
Danish: Træk i sprøjtens stempel, indtil sprøjten indeholder den første mængde af din samlede dosis.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji pełnej dawki.
Danish: Engangsdosering (300 mg 1 gang daglig): Et klinisk studie har vist, at der ikke er forskel på dosering af Epivir 1 gang daglig og Epivir 2 gange daglig.
Polish: Dawkowanie jeden raz na dobę (300 mg jeden raz na dobę): badania kliniczne nie wykazały różnic między schematem dawkowania preparatu Epivir raz na dobę a dwa razy na dobę.
Danish: HDPE beholder:
Polish: Butelki HDPE:
Danish: 150 mg 1 gang daglig  30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning 15 til < 30
Polish: 150 mg raz na dobę <30 Ze względu na to, że wymagane są dawki mniejszej niż 150 mg, zaleca się stosowanie roztworu doustnego
Danish: Epivir indeholder også konserveringsmidler (parahydroxybenzoater), der kan udløse en overfølsomhedsreaktion (eventuelt forsinket).
Polish: Epivir zawiera także konserwanty (parahydroksybenzoesany), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Danish: Behandling med Epivir bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis.
Polish: Stosowanie preparatu Epivir należy natychmiast przerwać, jeśli kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe lub nieprawidłowe wskaźniki laboratoryjne wskazują na zapalenie trzustki.
Danish: Kliniske end-point data indikerer, at lamivudin i kombination med zidovudin medfører en signifikant reduktion af risici for forværring af sygdommen og dødeligheden.
Polish: Punkty końcowe badań klinicznych wskazują, że lamiwudyna w skojarzeniu z zydowudyną powoduje znaczące zmniejszenie ryzyka postępu choroby i śmiertelności.