FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird für Natpar keine Dosisanpassung empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата Natpar при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
German: Zur Sicherheit von Natpar bei Schwangeren liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Bulgarian: Липсва достатъчно информация за безопасността на Natpar при бременни жени.
German: Das Ansprechen des Serumcalciumspiegels auf die Anwendung von Natpar sollte daher in Abständen überwacht werden, um derartige Befunde festzustellen.
Bulgarian: Отговорът по отношение на концентрацията на серумния калций при приложението на Natpar трябва да се проследява на интервали, за да се установи това, и да се прецени дали се касае за диагноза тахифилаксия.
German: Natpar wird täglich als subkutane (unter die Haut) Injektion mithilfe eines Pens angewendet.
Bulgarian: Natpar се приема като подкожна (под кожата) инжекция всеки ден, с помощта на писалка, за да Ви помогне да инжектирате лекарството.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Herzglykosiden und Natpar durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Не е провеждано проучване за лекарствено взаимодействие на сърдечни гликозиди с Natpar (вж. точка 4.4).
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
German: Hinsichtlich der Konzentrations-Zeit-Verläufe für das Gesamtcalcium im Serum gab es zwischen den beiden Leberfunktionsgruppen keine manifesten Unterschiede.
Bulgarian: Липсват очевидни разлики в профилите на концентрацията на общия серумен калций/време между тези 2 групи с различна чернодробна функция.
German: Durch die Behandlung mit Natpar geht die Calciumausscheidung im Urin um 13 % bzw. 23 % (Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm) zurück, wobei der Nadir zwischen 3 bis 6 Stunden nach Anwendung erreicht wird.
Bulgarian: Лечението с Natpar предизвиква намаление на екскрецията на калций с урината с 13 и 23 % (доза 50 и съответно 100 микрограма) до най-ниски стойности във времевия интервал от 3 до 6 часа, която се връща на нивата преди приложение на дозата след 16 до 24 часа.
German: Wenn Sie eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако имате някоя от тези нежелани реакции, веднага се свържете с Вашия лекар.
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Bulgarian: С цел събиране на дългосрочни данни за клинична ефикасност и безопасност, ПРУ трябва да подаде резултатите от проучване, въз основа на данните, получавани от регистър на пациентите с хипопаратиреоидизъм и които са лекувани с NATPAR.
German: Gemischten Pen nach 14 Tagen entsorgen.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след смесването.
German: Bei 69 % (58/84) der randomisiert der Natpar-Therapie zugewiesenen Probanden lag die Reduktion der oralen Calciumgabe bei ≥ 50 %, verglichen mit 7,5 % (3/40) der Probanden, die randomisiert dem Placebo-Arm zugewiesen worden waren.
Bulgarian: При шестдесет и девет процента (58/84) от пациентите, рандомизирани на Natpar, е налице намаление ≥50 % на калция за перорално приложение в сравнение със 7,5 % (3/40) от пациентите, рандомизирани на плацебо.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални кашлица нарушения
German: • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler und der schwarze Punkt auf einer Linie liegen (siehe Abbildung E).
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозата е подравнена с черната точка (вижте фигура Д).
German: Nach etwa 12 Stunden erreicht der Serumspiegel von 1,25-(OH)2D nach einer Einzeldosis von Natpar sein Maximum; nach 24 Stunden sind die prätherapeutischen Werte in etwa wieder erreicht.
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
German: *Potenziell mit Hyperkalzämie zusammenhängende Anzeichen und Symptome, die in den klinischen Studien beobachtet wurden.
Bulgarian: Признаци и симптоми, които потенциално се свързват с хиперкалциемия, наблюдавани в клинични изпитвания.
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
German: Jeder Natpar-Fertigpen enthält eine Patrone mit Arzneimittel als Pulver zusammen mit einem Lösungsmittel.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Natpar съдържа патрон с лекарство под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
German: Natpar 75 Mikrogramm
Bulgarian: Natpar 75 микрограма
German: Mit Patienten unter Nierendialyse wurden keine Studien durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти на бъбречна диализа.
German: Natpar 25 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 50 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Parathyroidhormon
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 50 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 75 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 100 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон (Parathyroid hormone)
German: Unabhängig von der Höhe der Natpar-Dosis ist die Dosis zu reduzieren, wenn nach der Anwendung der Albumin-korrigierte Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt und aktives Vitamin D und orales Calcium vollständig abgesetzt wurden, oder wenn der Patient Symptome zeigt, die auf eine Hyperkalzämie hindeuten (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При всяко дозово ниво на Natpar, ако след приложение на дозата албумин-коригираният серумен калций надвишава ULN и целият активен витамин D и пероралният калций са спрени, или са налице симптоми, предполагащи хиперкалциемия, дозата на Natpar трябва да се намали (вж. точка 4.4).
German: • Wenn der Dosiszähler „0" zeigt (keine Dosis mehr vorhanden) oder das unter „Entsorgen am" eingetragene Datum abgelaufen ist (siehe Protokollkarte), entsorgen Sie den Pen im durchstichsicheren Behältnis (siehe Abbildung Z) entsprechend den Anweisungen in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln"
Bulgarian: Ако броячът на дозите показва „0" (няма оставащи дози) или датата за „Изхвърляне на", е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети (вижте фигура Щ) съгласно указанията в стъпка 17:
German: Diese Wirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf: - zu Beginn einer Behandlung mit Natpar - bei einer Veränderung der Natpar-Dosis - wenn Sie Ihre tägliche Injektion vergessen haben - wenn Sie die Behandlung mit Natpar vorübergehend oder vollständig abbrechen.
Bulgarian: - когато започнете да използвате Natpar, - при промяна на Вашата доза Natpar, - ако пропуснете една от Вашите ежедневни инжекции, - или ако спрете да приемате Natpar за кратък период или окончателно.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität, Fertilitätstoxizität und allgemeinen Reproduktionstoxizität und zur lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност, токсичност по отношение на фертилитета и общата репродуктивна способност и локална поносимост.
German: Nach dem Absetzen von Natpar war das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie am größten.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
German:  Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
German: Natpar ist kontraindiziert bei Patienten: - mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei denen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen - bei denen zu Therapiebeginn ein erhöhtes Risiko für Osteosarkome besteht, etwa Patienten mit der Knochenkrankheit Morbus Paget oder Erbkrankheiten - mit unklarer Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase - mit Pseudohypoparathyreoidismus.
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - на които се прилага или по-рано е прилагана лъчева терапия на скелета - със злокачествени заболявания на скелета или костни метастази - които на изходното ниво са в повишен риск от остеосарком, като пациенти с болестта на
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Parathyroidhormon (rDNA) wurde in einer offenen PK-/PD-Studie beurteilt, in der 7 Patienten mit Hypoparathyreoidismus einzelne subkutane Dosen von 50 und 100 Mikrogramm erhielten.
Bulgarian: Паратхормон (рДНК) се оценява в отворено ФК/ФД проучване, в което 7 пациенти с хипопаратиреоидизъм приемат единични подкожни дози по 50 и 100 микрограма със 7 дни период на очистване между дозите.
German: Wenn die Therapie mit Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от наблюдение на серумните нива на калций и коригиране, при необходимост, на екзогенния калций и/или активения витамин D (вж. точка 4.4).
German: Möglicherweise müssen Sie mehr Calciumpräparate einnehmen, wenn bei Ihnen Anzeichen für niedrige Calciumwerte im Blut auftreten; Symptome siehe Abschnitt 4.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате повече калциеви добавки, ако имате признаци на ниски нива на калций в кръвта.
German: Natpar ist eine Hormonersatztherapie für Erwachsene mit einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreoidismus).
Bulgarian: Natpar е хормонален заместител при възрастни с недостатъчна активност на околощитовидните жлези, заболяване познато като „хипопаратиреоидизъм".
German: Diese Nebenwirkungen können mit einem niedrigen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с ниско ниво на калций в кръвта.
German: Diese Bedienungsanleitung für den Natpar-Fertigpen ist in 5 Abschnitte gegliedert:
Bulgarian: Инструкциите за употреба на предварително напълнената писалка Natpar са разделени на
German: In der placebokontrollierten Studie trat bei 9,5 % (8/84) der mit Natpar behandelten Patienten und bei 15 % (6/40) der mit Placebo behandelten Patienten eine Reaktion an der Injektionsstelle auf.
Bulgarian: В плацебо-контролирано проучване при 9,5 % (8/84) от пациентите, лекувани с Natpar и при 15 % (6/40) от пациентите, лекувани с плацебо, възникват реакции на мястото на инжектиране, като всички те са леки до умерени по тежест.
German: Mannitol
Bulgarian: манитол
German: 3 • Nehmen Sie die Kappe von Ihrem Pen ab (siehe Abbildung M).
Bulgarian: Отстранете капачката от писалката (вижте фигура М).
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Bulgarian: Тези пациенти поддържат клиничен отговор без доказателства за имуносвързани нежелани реакции.
German: Wenn Sie mit Natpar behandelt werden, können Nebenwirkungen auftreten, die mit einem niedrigen oder hohen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen (Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4).
Bulgarian: При лечение с Natpar може да имате нежелани реакции, свързани с ниски или високи нива на калций в кръвта (вижте точка 4 за тези нежелани реакции).
German: • Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Bulgarian: натриев хидроксид (за корекция на pH).
German: • Aktuelles Datum in der Zeile neben „Gemischt am".
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
German: 7 • Bewegen Sie den Pen mit aufrecht nach oben zeigender Nadel etwa 10 Mal leicht hin und her, um mit der Auflösung des Pulvers zu beginnen (siehe Abbildung H).
Bulgarian: С капачката на иглата, сочеща нагоре, движете леко писалката наляво-надясно около 10 пъти, за да разтворите праха (вижте фигура З).
German: Heben Sie die Kappe zur späteren Verwendung auf (siehe Abbildung D).
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате по-късно (вижте фигура Г).
German: Bei Absetzen von Natpar ist eine Überwachung auf Hypokalzämie durchzuführen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Необходимо е проследяване за хипокалциемия, ако Natpar ще бъде прекратен (вж. точка 4.2).
German: Entsorgen Sie ihr durchstichsicheres Behältnis nicht im Haushaltsabfall.
Bulgarian: Не изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в битовите отпадъци.
German: Die Bildung von kleinen Luftblasen ist normal.
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в течността.
German: Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
German: Nein, Sie dürfen nur 31Gx8 mm-, 31Gx5 mm- oder 32Gx4 mm-Pen-Nadeln verwenden.
Bulgarian: Не, трябва да използвате само игли за писалка 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm или 32 G x 4 mm.
German: Im Lösungsmittel:
Bulgarian: Важно:
German: Eine geringe Menge von Natpar wird in die Milch säugender Ratten abgegeben.
Bulgarian: В млякото на плъхове в период на лактация се екскретира минимално количество Natpar.
German: Das Risiko einer Hyperkalzämie lässt sich minimieren, wenn die empfohlene Dosierung und die Hinweise zur Überwachung eingehalten und die Patienten zu
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.
German: 18 • Setzen Sie die Kappe wieder auf Ihren Pen; schieben Sie sie auf den Pen, bis Sie ein Klicken hören.
Bulgarian: Поставете капачката на писалката обратно на писалката, като натиснете капачката, докато щракне.
German: Lösungsmittel Metacresol
Bulgarian: Разтворител Метакрезол
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Bulgarian: алергични реакции (свръхчувствителност) като: подуване на лицето, устните, устата или езика; недостиг на въздух; сърбеж; обрив; уртикария
German: Während der Behandlung mit Natpar müssen die Serumcalciumspiegel vor der Injektion und in einigen Fällen auch nach der Anwendung überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Серумните нива на калций преди приложение на дозата, а в някои случаи и след приложение, трябва да се следят по време на лечението с Natpar (вж. точка 4.2).
German: Im Folgenden sind die für die gemessenen Serumcalciumspiegel empfohlenen Anpassungen für Natpar, aktives Vitamin D und Calciumpräparat angegeben.
Bulgarian: По-долу са предоставени примерни корекции на Natpar, активния витамин D и калциевите добавки въз основа на серумните нива на калций:
German: Es könnte auch sein, dass Sie bestimmte Arzneimittel absetzen müssen, beispielsweise Calcium oder Vitamin D.
Bulgarian: Тези лекарства включват калций или витамин D.
German: *Diese Nebenwirkungen können mit einem hohen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с високо ниво на калций в кръвта.
German: Anwendung mit Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm)
Bulgarian: Използвайте игли за писалка (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm или 32 G x 4 mm).
German: Die 17 Patienten hatten niedrige Anti-PTH-Antikörpertiter.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
German: Wie ist Natpar anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Natpar
German: Wenn Sie bereits mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt auch entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden dürfen, wenn Sie schwanger werden oder mit dem Stillen beginnen.
Bulgarian: Също така той ще реши дали трябва да продължите да приемате това лекарство, ако забременеете или започнете да кърмите докато се лекувате с него.
German: Nach einer Einzeldosis von 100 Mikrogramm subkutan waren bei den Probanden mit mäßiger Funktionsstörung die Cmax-Werte und die baseline-korrigierten Cmax-Werte durchschnittlich 18 % bis 20 % höher als bei den
Bulgarian: След единична подкожна доза 100 микрограма, средната стойност на Cmax и коригираната спрямо изходното ниво стойност на Cmax е от 18 % до 20 % повисока при пациентите с умерено увреждане в сравнение с участниците с нормална функция.
German: bis) auf dem Pen (siehe Abbildung A).
Bulgarian: Проверете срока на годност (Годен до:) на писалката (вижте фигура А).
German: Als Erstes anpassen Als Zweites anpassen Als Drittes anpassen
Bulgarian: Коригирайте на второ място
German: Sie erhalten möglicherweise Arzneimittel zur Behandlung dieser Nebenwirkungen oder zur Vorbeugung.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени лекарства за лечение или, за да помогнат да предотвратят тези нежелани реакции, или може да Ви кажат да спрете някои от лекарствата, които приемате.
German: • Entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln sofort nach dem Gebrauch in einem großen, durchstichsicheren Behältnis.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
German: Im Rahmen der Postmarketing Überwachung wurde bei Patienten unter Natpar-Therapie über symptomatische Hypokalzämie, einschließlich Krampfanfälle, berichtet.
Bulgarian: В постмаркетингови условия се съобщава за случаи на симптоматична хипокалциемия, включително случаи водещи до гърчове, при пациенти, лекувани с Natpar.
German: Muskelzucken Schmerzen des Muskelund Skelettsystems Myalgie
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия*, мускулни спазми мускулно потрепване мускулно-скелетни болки
German: 12 • Ziehen Sie den blauen Nadelschutz nach unten ab und entsorgen Sie ihn (siehe Abbildung S).
Bulgarian: Изтеглете право напред синия предпазител на иглата и го изхвърлете (вижте фигура Т).
German: Wenn Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D erhöht werden.
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от следене на серумните нива на калций и увеличаване, според необходимостта, на екзогенните източници на калций и/или активен витамин D.
German: 15 • Setzen Sie die Nadelkappe wieder vorsichtig auf die Pen-Nadel, indem Sie die Nadel mit nur einer Hand in die abgelegte Kappe einführen (siehe Abbildung V).
Bulgarian: Внимателно сложете капачката на иглата обратно върху иглата на писалката, като загребвате с една ръка от задната част на иглата (вижте фигура Х).
German: Abbildung X
Bulgarian: Фигура Х
German: Nicht einfrieren.
Bulgarian:  Да не се замразява.
German: Sie dürfen Ihren Pen ab dem Tag, der unter „Entsorgen am" angegeben ist, nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
German: Natpar wird mittels DNS-Rekombinationstechnik in E. coli hergestellt und ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Bulgarian: coli чрез използване на рекомбинантна ДНК технология, е идентичен на ендогенния човешки паратиреоиден хормон с последователността от 84 аминокиселини
German: Natpar 50 Mikrogramm
Bulgarian: Natpar 50 микрограма
German: Natpar 25 Mikrogramm
Bulgarian: Natpar 25 микрограма
German: Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете писалката, като я изтриете от външната страна с кърпа, намокрена с вода.
German: 3 • Nehmen Sie die Nadel und ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung F).
Bulgarian: Вземете иглата и отлепете хартиения етикет от капачката на иглата (вижте фигура Е).
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Bulgarian: Натиснете жълтия бутон, докато се покаже синият бутон (вижте фигура С).
German: Parathyroidhormon (rDNA) wird mithilfe eines Fertigpens injiziert.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) се инжектира с помощта на предварително напълнена писалка.
German: - Je nach den Ergebnissen Ihres Bluttests kann die Anfangsdosis auch 25 Mikrogramm pro Tag betragen.
Bulgarian: - Вашият лекар обаче може да започне приложението с доза 25 микрограма дневно въз основа на резултата от кръвното изследване.
German: Die durch eine Behandlung mit Natpar herbeigeführte Erhöhung der Serumcalciumkonzentration bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus ist dosisabhängig.
Bulgarian: Лечението с Natpar повишава концентрацията на серумния калций при пациенти с хипопаратиреоидизъм, като това повишение се получава по дозозависим механизъм.
German: Heben Sie den Pen auf und wenden Sie sich an Shire unter der Rufnummer +44 (0)800 055 614, um zu besprechen wie Sie einen Ersatz bekommen.
Bulgarian: Трябва да запазите писалката и да позвъните на Shire на +44 (0)800 055 6614, за да обсъдите подмяна на писалката.
German: Natpar 25 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Natpar 50 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Natpar 75 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Natpar 100 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Parathyroidhormon (rDNA)
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 50 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 75 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 100 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Паратиреоиден хормон (рДНК)
German: Nach 1 bis 2 Stunden wird ein zweiter, gewöhnlich niedrigerer Spitzenwert erreicht.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
German: Fälle von Hyperkalzämien wurden in klinischen Studien mit Natpar beschrieben.
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хиперкалциемия.
German: Weitere Nebenwirkungen:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
German: Die Stärke Ihres Natpar-Arzneimittels ist anhand der Farbe der Verpackung/des Pen-Etiketts zu erkennen:
Bulgarian: Цветът на опаковката/етикетът на писалката показва количеството на активното вещество на Natpar в дозова единица:
German: Abbildung F
Bulgarian: Фигура Ф
German: Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Graues Pen-Etikett.
Bulgarian: Natpar 75 микрограма/доза Сив етикет на писалка.
German: Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Blaues Pen-Etikett.
Bulgarian: Natpar 100 микрограма/доза Син етикет на писалка.