FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa dose può essere aggiustata durante il periodo di trattamento.
Polish: Dawka ta może zostać zmieniona w czasie dalszego leczenia.
Italian: Il medico dirà quando e come praticare l'iniezione.
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
Italian: Reazioni di ipersensibilità agli antibiotici
Polish: Reakcje nadwrażliwości na antybiotyki
Italian: A causa del rischio di sviluppare una OHSS, i pazienti devono essere monitorati per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
Italian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Paesi Bassi
Polish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
Italian: • Fertavid può contenere tracce di streptomicina e/o neomicina.
Polish: • Fertavid może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Italian: Il medico deciderà la dose iniziale.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę początkową leku należy zastosować.
Italian: Distribuzione, biotrasformazione ed eliminazione
Polish: Dystrybucja, metabolizm i eliminacja
Italian: Il trattamento con Fertavid e hCG deve essere continuato almeno per 3 - 4 mesi prima che si possa osservare un miglioramento nella spermatogenesi.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Italian: Il medico o l'infermiere le diranno dove praticare l'iniezione.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wskaże, w których.
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato negli studi sull'animale.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
Italian: Questo aumento contribuisce al raggiungimento di livelli terapeutici di FSH.
Polish: Wzrost ten umożliwia osiągnięcie terapeutycznego stężenia FSH.
Italian: Durata media di trattamento (giorni) * Le differenze tra i 2 gruppi sono state statisticamente significative (p < 0,05).
Polish: * Różnice występujące pomiędzy dwoma grupami były statystycznie istotne (p< 0,05).
Italian: L'FSH appartiene al gruppo delle gonadotropine, le quali ricoprono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione umana.
Polish: FSH należy do grupy gonadotropin, które odgrywają istotną rolę w płodności ludzi oraz w procesach reprodukcji.
Italian: Come deve essere fatta l'iniezione
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
Italian: L'insieme delle esperienze con la IVF indica che, di norma, il grado di successo del trattamento rimane invariato durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire progressivamente.
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
Italian: Per posologia e modo di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania, patrz punkt 4.2.
Italian: Non usi Fertavid dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP".
Polish: Nie stosować leku Fertavid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP" oraz na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Italian: Per gli uomini e per le donne
Polish: U mężczyzn i u kobiet
Italian: Ha due possibilità:
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
Italian: Una tardiva OHSS si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione di hCG, in conseguenza dei cambiamenti ormonali con la gravidanza.
Polish: Późna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje po upływie ponad 10 dni od podania hCG w następstwie zmian hormonalnych pojawiających się w ciąży.
Italian: Qui di seguito vengono forniti ulteriori dettagli sullo schema da seguire per il trattamento.
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
Polish: Pęcherzyki powietrza należy usunąć z wkładu przed wykonaniem wstrzyknięcia (patrz instrukcja obsługi pena).
Italian: Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata può essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la spermatogenesi può essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre.
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento, deve essere adeguatamente valutata l'infertilità di coppia.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
Italian: Esistono tra donna e donna notevoli differenze nella risposta delle ovaie all'FSH; è pertanto impossibile definire uno schema di dosaggio che si adatti a tutte le pazienti.
Polish: Istnieją znaczne różnice pomiędzy kobietami w reakcji jajników na FSH, co sprawia, że ustalenie jednakowego schematu leczenia dla wszystkich pacjentek nie jest możliwe.
Italian: Per le donne al primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono solo parzialmente noti, si raccomanda una stretta osservazione per i primi segni e sintomi della OHSS.
Polish: W pierwszym cyklu stymulacji jajników u kobiet, u których tylko częściowo znane są czynniki ryzyka, zaleca się ścisłą obserwację pod kątem występowania wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów OHSS.
Italian: Negli studi sulla somministrazione ripetuta nel ratto (2 settimane) e nel cane (13 settimane) di dosi fino a 100 volte la dose massima nella specie umana, Fertavid non ha provocato effetti tossici significativi.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Italian: Se:
Polish: Jeśli:
Italian: Questo è molto importante poiché una dose troppo alta di FSH può provocare complicazioni rare ma gravi in cui le ovaie vengono iperstimolate e la crescita dei follicoli diventa superiore alla norma.
Polish: Ma to bardzo istotne znaczenie, ponieważ zbyt wysoka dawka FSH może prowadzić do wystąpienia rzadkich, ale ciężkich powikłań, w przebiegu których jajniki są nadmiernie stymulowane, a pęcherzyki jajnikowe większe niż zazwyczaj.
Italian: Lavi le mani e disinfetti il sito dell'iniezione con un disinfettante (ad es. clorexidina 0,5%), al fine di rimuovere i batteri dalla superficie.
Polish: Ręce powinny być umyte, a miejsce wykonania wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem ze środkiem odkażającym (na przykład 0,5% chloroheksydyną), aby usunąć bakterie znajdujące się na powierzchni skóry.
Italian: Essendo l'FSH ricombinante molto simile dal punto di vista biochimico all'FSH urinario umano, esso è distribuito, metabolizzato ed escreto allo stesso modo.
Polish: Rekombinowany FSH jest pod względem biochemicznym bardzo podobny do FSH uzyskiwanego z ludzkiego moczu i jest dystrybuowany, metabolizowany oraz wydalany w ten sam sposób.
Italian: • Programmi di riproduzione assistita, ad esempio IVF Il medico stabilisce una dose di partenza.
Polish: • Programy wspomaganego rozrodu, na przykład IVF Dawkę początkową ustala lekarz.
Italian: Vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2.
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Italian: Gravidanze multiple conducono ad un aumentato rischio di salute sia per la madre che per i bambini nel primo periodo di vita.
Polish: Ciąża mnoga niesie zwiększone ryzyko zagrożenia zdrowia dla matki, jak i jej dzieci, w okresie okołoporodowym.
Italian: Prendere nota di quando si inizia a conservare il prodotto fuori dal frigorifero.
Polish: Należy zapisać datę rozpoczęcia przechowywania leku poza lodówką.
Italian: Con l'altra mano introdurre l'ago, con un'inclinazione di 90° rispetto alla superficie della cute stessa, come mostrato nella figura (f).
Polish: Przy pomocy drugiej ręki należy wprowadzić igłę pod kątem 90 stopni w stosunku do powierzchni skóry, patrz rycina (f).
Italian: Il sito migliore ove eseguire un'iniezione sotto la pelle è la parte più bassa dello stomaco attorno all'ombelico (e), dove si trova una notevole quantità di pelle libera e strati di adipe.
Polish: Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest dolna część brzucha w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Italian: Che cos'è Fertavid e a cosa serve
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje
Italian: Sulla base dei risultati di studi clinici comparativi, si raccomanda di somministrare un dosaggio totale di Fertavid più basso per un periodo di trattamento più corto rispetto a quello generalmente impiegato per l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare, ma anche per ridurre il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata (vedere paragrafo 5.1).
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Fertavid w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Italian: Gravidanza multipla o difetti congeniti
Polish: Ciąża mnoga lub wady wrodzone
Italian: L-metionina
Polish: L-metioninę
Italian: • ha qualsiasi altra condizione medica (per esempio, diabete, malattia cardiaca o qualsiasi altra malattia a lungo termine).
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne schorzenia (na przykład cukrzyca, choroby serca lub inne choroby przewlekłe).
Italian: Il volume della siringa deve essere abbastanza piccolo in modo che la dose prescritta possa essere somministrata con ragionevole accuratezza.
Polish: Objętość strzykawki powinna być na tyle mała, aby przepisaną dawkę można było podać z odpowiednią dokładnością.
Italian: Il danno ovarico causato da un ridotto apporto sanguigno può essere limitato da una precoce diagnosi e da una immediata detorsione.
Polish: Uszkodzenie jajnika, spowodowane zmniejszonym dopływem krwi, może zostać ograniczone, jeśli diagnozę postawi się wcześnie i natychmiast przeprowadzi się derotację.
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte dolori allo stomaco anche se ciò si verifica alcuni giorni dopo l'ultima iniezione.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku występowania silnego bólu brzucha, również wówczas, gdy nastąpi to kilka dni po wykonaniu ostatniego wstrzyknięcia.
Italian: Non ci sono informazioni disponibili dagli studi clinici o dagli studi sugli animali sulla escrezione di beta follitropina nel latte materno.
Polish: Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych lub z badań na zwierzętach dotyczących przenikania folikulotropiny beta do mleka.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime di trattamento raccomandati per Fertavid nonché l'attento monitoraggio della risposta ovarica sono importanti per ridurre il rischio di OHSS.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
Italian: Ricominciare quindi dalla Fase 1 impiegando una nuova siringa, nuovi aghi e un nuovo flaconcino di Fertavid.
Polish: Postępować ponownie jak opisano w Kroku 1, stosując nową igłę i strzykawkę oraz nową fiolkę leku Fertavid.
Italian: L'uso clinico di Fertavid per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
Polish: Podawanie produktu Fertavid domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
Italian: La beta follitropina può influenzare la produzione lattea.
Polish: Folikulotropina beta może wpływać na produkcję mleka.
Italian: Nelle donne adulte: Fertavid è indicato nel trattamento dell'infertilità femminile nelle seguenti condizioni cliniche:
Polish: U dorosłych kobiet: Fertavid jest wskazany do stosowania w leczeniu niepłodności kobiet w następujących sytuacjach klinicznych:
Italian: Viene raccomandata una dose iniziale di 100225 UI, almeno per i primi 4 giorni.
Polish: Zalecaną dawką początkową jest dawka 100-225 j.m., stosowana przez przynajmniej pierwsze cztery dni.
Italian: A causa del prolungato rilascio dal sito di iniezione e dell'emivita di eliminazione di circa 40 ore (12-70 ore), i livelli di FSH rimangono elevati per 24-48 ore.
Polish: Ze względu na przedłużone uwalnianie z miejsca podania oraz okres półtrwania wynoszący około 40 godzin (od 12 do 70 godzin), stężenie FSH pozostaje podwyższone przez 24-48 godzin.
Italian: Effetti indesiderati gravi nelle donne
Polish: Ciężkie działania niepożądane u kobiet
Italian: Se il numero di follicoli maturati è troppo elevato o se i livelli di estradiolo aumentano troppo rapidamente, cioè più del doppio ogni giorno, per 2 o 3 giorni consecutivi di estradiolo, la dose giornaliera deve essere ridotta.
Polish: Jeżeli liczba reagujących pęcherzyków jest za duża lub stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, tzn. stężenie estradiolu rośnie ponad dwukrotnie w ciągu dwóch lub trzech kolejnych dni, należy zmniejszyć dobową dawkę produktu.
Italian: Questa dose è mantenuta almeno per 7 giorni.
Polish: Dawkę tę stosuje się przez przynajmniej siedem dni.
Italian: Il medico può anche controllare i livelli degli ormoni nel sangue.
Polish: Lekarz może także zalecić sprawdzenie stężeń hormonów we krwi.
Italian: Una precoce OHSS in genere si manifesta entro 10 giorni dopo la somministrazione di hCG e può essere associata ad un'eccessiva risposta ovarica alla stimolazione gonadotropinica.
Polish: Wczesna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje zazwyczaj w ciągu 10 dni po podaniu hCG i może mieć związek z nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację gonadotropinami.
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości³
Italian: L'esperienza clinica con Fertavid si basa su un periodo sino a tre cicli terapeutici per entrambe le indicazioni.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Fertavid uzyskano stosując produkt w trzech cyklach terapeutycznych w obu wskazaniach.
Italian: Limitato alle donne con ovulazione indotta (beta follitropina, n = 76; FSH urinario, n = 42).
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Italian: Dato il valore relativamente elevato dell'emivita di eliminazione, dopo somministrazioni ripetute dello stesso dosaggio le concentrazioni plasmatiche di FSH sono approssimativamente 1,5-2,5 volte più alte rispetto a quelle che si hanno dopo somministrazione unica.
Polish: Ze względu na stosunkowo długi okres półtrwania, ponowne podanie tej samej dawki spowoduje osiągnięcie stężenia FSH około 1,5-2,5 razy większego niż po zastosowaniu dawki pojedynczej.
Italian: Nelle donne sottoposte alle procedure delle tecnologie di riproduzione assistita (ART), il rischio di una gravidanza multipla è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART) ryzyko rozwoju ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków.
Italian: Per stabilire il dosaggio appropriato, il medico controllerà la crescita del follicolo mediante esame ecografico e misurazione della quantità di estradiolo (ormone sessuale femminile) nel sangue.
Polish: Aby ustalić właściwą dawkę, lekarz będzie śledził wzrost pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym, a także mierzył stężenie estradiolu (żeńskiego hormonu płciowego) we krwi.
Italian: Il rischio può essere ridotto da un attento monitoraggio dello sviluppo follicolare durante il trattamento.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Polish: Jeśli dawka leku została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: 2; Le reazioni locali al sito di iniezione comprendono indurimento e dolore.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zgrubienie i ból.
Italian: Fertavid di norma non è efficace in queste situazioni.
Polish: W takich przypadkach lek Fertavid zazwyczaj nie jest skuteczny.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Polish: Uważa się, że te działania niepożądane nie mają związku ze stosowaniem leku Fertavid, ale są następstwem wykorzystania technik wspomaganego rozrodu lub będącej ich wynikiem ciąży.
Italian: In modo particolare, quando si passa da una siringa a un dispositivo a penna possono essere necessari piccoli aggiustamenti del dosaggio per evitare di somministrare una dose troppo elevata.
Polish: Szczególnie zamieniając strzykawkę na pen konieczne może być niewielkie dostosowanie dawek, aby zapobiec podaniu zbyt dużej dawki całkowitej.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per iniezione, cioè è praticamente "senza sodio".
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Italian: Nell'uomo, l'FSH è necessario per la produzione dello sperma.
Polish: U mężczyzn, FSH konieczny jest do produkcji nasienia.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con Fertavid/hCG.
Polish: U tych pacjentów leczenie Fertavid /hCG nie jest skuteczne.
Italian: Pulisca circa 5 cm. intorno al punto dove l'ago dovrà penetrare e faccia asciugare la zona almeno per un minuto prima di proseguire.
Polish: Należy oczyścić okolicę na obszarze około 5 cm dokoła miejsca, przed wprowadzeniem igły i poczekać przynajmniej minutę do wyschnięcia środka odkażającego.
Italian: Un dosaggio eccessivamente elevato di FSH può portare all'iperstimolazione delle ovaie (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Zbyt duża dawka FSH może doprowadzić do hiperstymulacji jajników (patrz punkt 4.4).
Italian: e sottocutaneo (s.c.)
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Italian: • è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Italian: Per comodità del paziente, Fertavid può essere conservato dal paziente stesso a temperature non superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
Polish: Fertavid, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Italian: La sequenza amino-acidica primaria è identica a quella dell'FSH naturale umano.
Polish: Pierwszorzędowa sekwencja aminokwasowa hormonu jest identyczna z naturalnym ludzkim hormonem FSH.
Italian: Se la produzione di sperma non è iniziata dopo questo periodo, la terapia può essere protratta almeno per 18 mesi.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Italian: Se la beta follitropina fosse escreta nel latte umano, sarebbe degradata nel tratto intestinale del lattante.
Polish: Jeżeli folikulotropina beta przenikałaby do mleka ludzkiego, ulegałaby degradacji w przewodzie żołądkowo-jelitowym dziecka.
Italian: Se ciò avviene, estrarre l'ago, coprire il sito dell'iniezione con un tampone bagnato con disinfettante ed applicarvi una certa pressione; il sangue si fermerà in 1 o 2 minuti.
Polish: Jeżeli tak się zdarzy, należy wyciągnąć strzykawkę z igłą, przykryć miejsce wykonywania zabiegu gazikiem i ucisnąć; miejsce przestanie krwawić po około jednej do dwóch minut.
Italian: Dopo trattamento con preparati a base di gonadotropine, vi è un'aumentata possibilità di avere gravidanze multiple, anche quando è trasferito nell'utero soltanto un embrione.
Polish: Po leczeniu gonadotropinami zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju ciąży mnogiej, nawet jeśli do macicy przeniesiono tylko jeden zarodek.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fertavid somministrato per via sottocutanea è di circa il 77%.
Polish: Całkowita biodostępność po podaniu podskórnym produktu Fertavid wynosi około 77%.
Italian: Reazioni avverse che sono riportate una volta sola sono elencate come comuni perchè una singola segnalazione alza la frequenza sopra l'1%.
Polish: Pojedynczo raportowane działania niepożądane wymienione są jako często występujące, ponieważ ich częstość przekracza 1%.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Fertavid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Fertavid
Italian: Nel 4% circa delle donne trattate con beta follitropina in studi clinici sono stati riportati segni e sintomi relativi alla sindrome da iperstimolazione ovarica (vedere paragrafo 4.4).
Polish: U około 4% kobiet leczonych folikulotropiną beta w badaniach klinicznych obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS) (patrz punkt 4.4).
Italian: • blocco a livello dei polmoni (embolia polmonare)
Polish: • zatory w płucach (zatorowość płucna)
Italian: Si deve tuttavia ricordare che la gravidanza stessa può determinare un aumento del rischio di trombosi.
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę, że sama ciąża również zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Italian: Di solito, per ottenere questa condizione sono sufficienti 7-14 giorni di trattamento.
Polish: Do osiągnięcia takiego stanu wystarcza zazwyczaj 7 do 14 dni leczenia.
Italian: Ciò può essere di particolare importanza quando si usano alternativamente un dispositivo a penna ed una siringa convenzionale durante lo stesso ciclo di trattamento.
Polish: Może to mieć szczególne znaczenie przy zamianie wstrzykiwacza typu pen na standardową strzykawkę w trakcie jednego cyklu.
Italian: Non è stato stabilito se il trattamento con gonadotropine aumenti o no il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Italian: Nelle donne sottoposte a trattamento per sterilità la possibilità di un aborto può essere leggermente più elevata.
Polish: U kobiet poddawanych leczeniu niepłodności może występować nieznacznie większe ryzyko poronienia.
Italian: L'iniezione va eseguita lentamente in un muscolo (per esempio nella natica, coscia o parte superiore del braccio) o sotto la cute (per esempio nella parte più bassa dello stomaco).
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać powoli domięśniowo (na przykład w pośladek, górną część uda lub górną część ramienia) lub podskórnie (na przykład w dolną część brzucha).
Italian: • Donne che non presentano ovulazione Il medico stabilisce una dose di partenza.
Polish: • Kobiety, u których nie dochodzi do owulacji Dawka początkowa, ustalana jest przez lekarza prowadzącego.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - Coaguli di sangue (questo può verificarsi anche in assenza di sovrastimolazione involontaria delle ovaie, vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2).
Polish: Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - Zakrzepy (mogą wystąpić również, gdy nie pojawi się niepożądana nadmierna stymulacja jajników, patrz ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2)
Italian: Negli uomini adulti: • Insufficiente spermatogenesi da ipogonadismo ipogonadotropo.
Polish: U dorosłych mężczyzn: • Zaburzenia spermatogenezy w wyniku hipogonadyzmu hipogonadotropowego.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.