FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Xultophy är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
Slovenian: Xultophy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Xultophy är större än riskerna och att Xultophy skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Xultophy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xultophy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xultophy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v stegno, nadlaket ali trebuh.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Xultophy, insulin degludek, är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Slovenian: Ena od učinkovin v zdravilu Xultophy, insulin degludek, je nadomestek insulina, ki deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xultophy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xultophy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Den verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som framställs i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter när man äter.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (v črevesju proizvedeni hormoni), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
Swedish: För mer information om hur du använder Xultophy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xultophy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad är Xultophy och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj se uporablja?
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba izbrati drugo mesto na telesu, da se preprečijo spremembe na koži (na primer odebelitev), zaradi česar je lahko učinkovitost zdravila manjša od pričakovane.
Swedish: De flesta patienter som behandlades med Xultophy i dessa studier uppnådde kontroll av blodsockret (HbA1c under 7,0 procent) och många uppnådde HbA1c-nivåer på under 6,5 procent.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so se v navedenih študijah zdravili z zdravilom Xultophy, se je uravnavanje glukoze v krvi izboljšalo (HbA1c nižji od 7,0 %), pri mnogih pa je bila dosežena raven nižja od 6,5 %.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Xultophy om de har fått lämpliga instruktioner.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Swedish: I materialet förklaras hur läkemedlet används på ett säkert sätt för att minska risken för medicineringsfel.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, kjer bo obrazloženo, kako varno uporabljati zdravilo, da se zmanjša tveganje za napake pri njegovi uporabi.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Xultophy, liraglutid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina v zdravilu Xultophy, liraglutid, spada v razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, znanih kot agonisti GLP-1.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån, eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 telo ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pa ga ne more učinkovito izrabiti.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt förändringen efter sex månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po šestih mesecih zdravljenja.
Swedish: Vilka är riskerna med Xultophy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xultophy?
Swedish: Varför godkänns Xultophy?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xultophy odobreno?
Swedish: • Den första studien omfattade 1 663 patienter vars diabetes inte kontrollerades tillräckligt med diabetesläkemedlen metformin eller metformin och pioglitazon som tas genom munnen.
Slovenian: • Prva študija je vključevala 1 663 bolnikov s sladkorno boleznijo, ki ni bila ustrezno nadzorovana z zdraviloma za sladkorno bolezen metforminom in pioglitazonom, jemanima peroralno.
Swedish: De aktiva substanserna i Xultophy är insulin degludek och liraglutid.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Xultophy sta insulin degludek in liraglutid.
Swedish: Xultophy finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je na voljo v obliki napolnjenih peresnikov za enkratno uporabo, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå, som var 8,3 procent vid starten, sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling med Xultophy, jämfört med 6,9 procent respektive 7,0 procent med insulin degludek och liraglutid.
Slovenian: Začetna povprečna raven HbA1c je bila 8,3 %, po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Xultophy pa se je znižala na 6,4 % v primerjavi s 6,9 % pri dodajanju insulina degludeka in 7,0 % pri jemanju liraglutida.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna hålls under kontroll.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Swedish: Xultophy tas i kombination med diet och motion som tillägg till orala diabetesläkemedel när dessa läkemedel, tagna som enda behandling eller tillsammans med andra injektioner, inte varit tillräckliga för att kontrollera blodsockernivåerna.
Slovenian: Skupaj s prehrano in telesno vadbo se zdravilo Xultophy dodaja drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo peroralno, kadar ta zdravila sama ali v kombinaciji z drugimi injekcijami ne nadzorujejo glukoze (sladkorja) v krvi.
Swedish: Tillägg av detta läkemedel till behandlingar med andra diabetesläkemedel ger bättre kontroll av blodsockret, och att ha en alternativ behandlingsmöjlighet är värdefullt för att anpassa behandlingen efter varje enskilt fall.
Slovenian: Odbor je menil, da jemanje zdravila Xultophy skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni prispeva k učinkovitejšemu nadzoru ravni glukoze v krvi in da je ta alternativna možnost lahko koristna pri individualiziranem zdravljenju.
Swedish: Hur används Xultophy?
Slovenian: Kako se zdravilo Xultophy uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Xultophy finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Xultophy glejte navodilo za uporabo.
Swedish: • I den tredje studien ingick 438 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med en kombination av en GLP-1-agonist (liraglutid eller exenatid) och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Slovenian: • Tretja študija je vključevala 438 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z jemanjem kombinacije agonista GLP-1 (liraglutida ali eksenatida) in metformina ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni, ali ne. Bolniki, ki jih je vključevala študija, so bodisi nadaljevali z dotedanjim zdravljenjem bodisi prejeli zdravilo Xultophy namesto agonista GLP-1.
Swedish: Insulin degludek skiljer sig något från humant insulin på så sätt att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och verkar under lång tid.
Slovenian: Razlika se odraža v počasnejši in rednejši absorpciji v telo po injiciranju ter v dolgotrajnem delovanju.
Swedish: • I den andra studien ingick 413 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med insulin och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Slovenian: • V drugo študijo je bilo vključenih 413 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z insulinom in metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni, ali ne. Zdravljenje z zdravilom Xultophy in metforminom so primerjali z zdravljenjem z insulinom degludekom in metforminom.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten var 8,7 procent i Xultophy-gruppen, vilken sjönk till 6,9 procent efter 26 veckors behandling.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Xultophy, je bila začetna raven HbA1c 8,7 %, po 26 tednih zdravljenja pa se je znižala na 6,9 %.
Swedish: I studien jämfördes tillägg av Xultophy till patienternas behandling med tillägg av någon av de aktiva substanserna, dvs. endera insulin degludek eller liraglutid.
Slovenian: Dodajanje zdravila Xultophy so primerjali z dodajanjem ene ali druge učinkovine, insulina degludeka ali liraglutida.
Swedish: Hur verkar Xultophy?
Slovenian: Kako zdravilo Xultophy deluje?
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten i patientgruppen som skulle börja få Xultophy var 7,8 procent, vilken sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling.
Slovenian: Preden so začeli prejemati zdravilo Xultophy, je bila njihova povprečna raven HbA1c v krvi 7,8 %, po 26 tednih zdravljenja pa se je znižala na 6,4 %.
Swedish: -0,47AB[-0,58; -0,36]
Slovenian: -0,47AB[-0,58; -0,36] -0,64AB[-0,75; -0,53]
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Slovenian: Izberite čas dneva, ki vam najbolj ustreza.
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 8. julij 2019
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Slovenian: Razlike niso bile statistično značilne.
Swedish: • har problem med ögonen.
Slovenian: • če imate težave z očmi.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Slovenian: Pri tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE56.
Swedish: En studie förlängdes till 52 veckor.
Slovenian: Eno študijo so podaljšali na 52 tednov.
Swedish: Det 95-procentiga konfidensintervallet redovisas i "[]".
Slovenian: 95-% interval zaupanja je naveden v "[]".
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar pa ga ni mogoče povsem izključiti.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno zdravilo za injiciranje.
Swedish: Den rekommenderade startdosen får inte överskridas.
Slovenian: Priporočenega začetnega odmerka se ne sme prekoračiti.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Slovenian: 3,5 leta in do največ 5 let.
Swedish: Dessa tecken kan tyda på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo "ketoacidoza".
Swedish: 2 Kontrollera flödet
Slovenian: 2 Preverite pretok
Swedish: Din läkare talar om för dig:
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal:
Swedish: Genomsnittlig förändring Beräknad skillnad
Slovenian: Povprečna sprememba Ocenjena razlika
Swedish: Halla Allé, Kalundborg, 4400, Danmark
Slovenian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danska
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Slovenian: Lokalno toleranco so vrednotili pri kuncih in prašičih.
Swedish: • En påminnelse om nödvändigheten att rapportera alla medicineringsfel oavsett om de lett till en oönskad händelse eller inte.
Slovenian: • opomnik, da je treba poročati o vseh napakah, povezanih z uporabo zdravila, ne glede na to, če se je posledično pojavil neželeni učinek ali ne.
Swedish: Dosjustering (två gånger i veckan)
Slovenian: Prilagoditev odmerka (dvakrat na teden)
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa so običajno izzvenele.
Swedish: • Gör ett ketontest på blodet eller urinen.
Slovenian: • Določite ketone v krvi ali urinu.
Swedish: Användning till äldre patienter (65 år eller äldre)
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (starih 65 let ali starejših)
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso izvedli.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Swedish: • hur mycket Xultophy du behöver varje dag
Slovenian: • koliko zdravila Xultophy boste uporabili vsak dan,
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek, liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na insulin degludek, liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so poročali o navzei, je bil manjši od 4 % v vsakem tednu zdravljenja.
Swedish: • hur du justerar dosen.
Slovenian: • kako prilagoditi odmerek.
Swedish: • har eller har haft en sköldkörtelsjukdom.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli bolezen ščitnice.
Swedish: Inga sådana tumörer påträffades hos apa vid behandling under 20 månader.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jih zdravili 20 mesecev.
Swedish: Alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Slovenian: Vsi nastali presnovki so neaktivni.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Slovenian: Podatki o zdravljenju, daljšem od 52 tednov, niso na voljo.
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Slovenian: • ste pred kratkim imeli večkrat prenizek krvni sladkor.
Swedish: Effekt och säkerhet för Xultophy upprätthölls under upp till 52 veckors behandling.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Xultophy sta se ohranili do 52. tedna zdravljenja.
Swedish: Det ska alltid vara minst 8 timmar mellan injektionerna.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da med posameznima injiciranjima vedno mine najmanj 8 ur.
Swedish: Om du använder basinsulin
Slovenian: Če uporabljate bazalni insulin
Swedish: Minskning av HbA1c var liknande i de två grupperna (medelvärde från 8,2% till 6,7% i båda grupperna).
Slovenian: V obeh skupinah je bilo dokazano podobno zmanjšanje HbA1c (povprečna vrednost od 8,2 % do 6,7 % v obeh skupinah).
Swedish: Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Slovenian: Osebam s katerimi živite oziroma se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij v zvezi s kombinacijami, učinki na urejenost glikemije in skupinami bolnikov, ki so jih preučili, glejte poglavja 4.4., 4.5 in 5.1.
Swedish: Tid från randomisering (veckor)
Slovenian: Čas od randomizacije (teden)
Swedish: Primärt utfall eller vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 99,7% respektive 99,6% av deltagarna som randomiserats till liraglutid och placebo.
Slovenian: Primarni izid oz. vitalni status na koncu preskušanja je bil na voljo za 99,7 % preiskovancev, ki so prejemali liraglutid, in 99,6 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Swedish: Två plasmametaboliter i mindre mängd påvisades (≤9% och ≤5% av total radioaktivitetsexponering i plasma).
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne izpostavljenosti plazme radioaktivnosti).
Swedish: • Om den vätska som du kan se genom injektionspennans fönster inte är klar och färglös.
Slovenian: • če tekočina, ki jo vidite skozi okence injekcijskega peresnika, ni bistra in brezbarvna.
Swedish: Dosräknare stoppat: 42 dossteg kvar
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 42 odmernih korakov
Swedish: Du bör därför kontrollera din blodsockernivå oftare än vanligt.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato kontrolirati bolj pogosto kot običajno.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: • resna alergijska reakcija (anafilaktična reakcija) (pogostnost neznana - pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Swedish: • dricker alkohol
Slovenian: • uživate alkohol,
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novo Nordisk A/S
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Novo Nordisk A/S
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Xultophy omfattade cirka 1 900 patienter under behandling med Xultophy.
Slovenian: V klinični razvojni program zdravila Xultophy je bilo vključenih približno 1.900 bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy.
Swedish: Oftast är det kortvarigt.
Slovenian: To običajno kmalu mine.
Swedish: Detta gäller även då administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig.
Slovenian: To velja tudi v primerih, ko bolnik zdravila ne more uporabljati vsak dan ob istem času.
Swedish: Hos råtta sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili vrednosti brez ugotovljenih neželenih učinkov (NOAEL - No Observed Adverse Effect
Swedish: Halveringstiden för insulin degludek är cirka 25 timmar och halveringstiden för liraglutid är cirka 13 timmar.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas insulina degludek je približno 25 ur, razpolovni čas liraglutida pa približno 13 ur.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar pa ne več kot 6-krat.
Swedish: Om du upptäcker att du har missat den föregående dosen, när det är dags att ta nästa planerade dos, ska du inte ta dubbel dos.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili odmerek, ko je že čas za naslednji odmerek, ne uporabite dvojnega odmerka.
Swedish: Ungefärlig mängd som finns kvar
Slovenian: približna količina preostale raztopine
Swedish: • du har fått en injektion med glukagon
Slovenian: • ste uporabili injekcijo glukagona,
Swedish: Innan du använder Xultophy för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska injicera.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Xultophy vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako injicirati zdravilo.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) t.ex. utslag, klåda och svullnad i ansiktet.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so izpuščaj, srbenje in otekanje obraza
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor stiger uppåt.
Slovenian: Nekajkrat s prstom rahlo potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Swedish: • danazol - ett läkemedel som påverkar ägglossningen
Slovenian: • danazol - zdravilo, ki vpliva na ovulacijo,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella myndigheten i alla medlemsstater om utbildningsmaterialets slutgiltiga innehåll och distributionssätt samt en kommunikationsplan före distribution av utbildningsmaterialet i medlemsstaten.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo končno besedilo in način distribucije izobraževalnega gradiva ter načrt komuniciranja v državi članici uskladil v dogovoru s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici pred distribucijo izobraževalnega gradiva.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Slovenian: Drugih z zdravljenjem povezanih tumorjev niso ugotovili.
Swedish: I båda grupperna uppnådde 66%-67% HbA1c < 7% DCCT standard.
Slovenian: V obeh skupinah je od 66 % do 67 % bolnikov doseglo vrednosti HbA1c < 7 %.
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tablete ali injekcije),
Swedish: Före första användning
Slovenian: Pred prvim odprtjem
Swedish: Liraglutid är en analog till glukagonliknande peptid 1 (GLP-1-analog) med 97% sekvenshomologi till human GLP-1 som binder till och aktiverar GLP-1-receptorn (GLP-1R).
Slovenian: Liraglutid je analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1, ki se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2.
Swedish: Prövningarna pågick under 26 veckor, och mellan 199 till 833 patienter randomiserades till Xultophy.
Slovenian: Preskušanja so trajala 26 tednov in na zdravilo Xultophy je bilo randomiziranih od 199 do 833
Swedish: Under 24 timmar efter administrering av en engångsdos radioaktivt märkt [3H]-liraglutid till friska försökspersoner var intakt liraglutid huvudkomponenten i plasma.
Slovenian: V 24 urah po aplikaciji enkratnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [3H]-liraglutida zdravim osebam je bila glavna komponenta v plazmi nespremenjeni liraglutid.
Swedish: I prövningen som undersökte Xultophy i tillägg till sulfonureid var målet 4,0-6,0 mmol/l.
Slovenian: V preskušanju, ki je preučevalo zdravilo Xultophy kot dodatek k sulfonilsečnini, je bila ciljna vrednost od 4,0 do 6,0 mmol/L.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Slovenian: Zvišanje frekvence srčnega utripa
Swedish: Om Xultophy används som tillägg till sulfonureidbehandling bör man överväga att minska dosen av sulfonureiden (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se zdravilo Xultophy uporablja kot dodatek pri zdravljenju s sulfonilsečnino, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • inte har använt tillräckligt med Xultophy, regelbundet använder mindre Xultophy än du behöver, glömmer att använda Xultophy eller slutar att använda Xultophy utan att först tala med läkaren.
Slovenian: • niste uporabili dovolj zdravila Xultophy, uporabljate manjši odmerek zdravila Xultophy, kot ga potrebujete, ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy ali prenehate uporabljati zdravilo Xultophy, ne da bi se prej o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: • En tydlig förklaring av doseringen av preparatet och betydelsen av ordet "dossteg"- med hänvisning till dosen av varje komponent för varje dossteg.
Slovenian: • jasno razlago odmerjanja zdravila in pomena »odmernih korakov«, s sklicevanjem na odmerjanje vsake od učinkovin za vsak posamezni odmerni korak,
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande struktur i mjölk är låg.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko majhno.
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4, Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt)
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje "Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma");