FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of rubella, mumps and varicella a period of up to 3 months should elapse after receiving this medicine and before receiving these vaccines.
Romanian: Între administrarea vaccinurilor împotriva rubeolei, oreionului şi varicelei şi utilizarea acestui medicament trebuie să existe o perioadă de cel puţin 3 luni.
English: • laryngeal pain
Romanian: • durere laringiană
English: For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min, or administer IVIg at a 5% concentration.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de reacţii adverse se recomandă să se reducă viteza de administrare a perfuziilor următoare şi limitarea vitezei maxime de administrare la 0,04 ml/kg per minut sau administrarea IgIV
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Romanian: Doză inițială: 2 g/kg, în prize divizate, în decurs de 2 - 5 zile consecutive.
English: Renal and urinary disorders Urinary retention
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare
English: • migraine
Romanian: • migrenă
English: Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced red blood cells (RBC) sequestration.
Romanian: Anemia hemolitică poate să apară după administrarea intravenoasă a IgIV, ca urmare a sechestrării crescute a eritrocitelor.
English: ● heart rate increased
Romanian: • frecvență cardiacă crescută
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Romanian: Fiecare flacon a 50 ml conţine: imunoglobulină umană normală 5 g Fiecare flacon a 100 ml conţine: imunoglobulină umană normală 10 g Fiecare flacon a 200 ml conţine: imunoglobulină umană normală 20 g
English: It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults.
Romanian: S-a observat că incidenţa cazurilor de cefalee, febră, tahicardie şi hipotensiune arterială la copii şi adolescenţi a fost mai mare decât cea observată la adulţi.
English: Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased
Romanian: Creștere a tensiunii arteriale diastolice, creștere a tensiunii arteriale, creștere a tensiunii arteriale sistolice, creștere a frecvenței cardiace
English: ● Coombs test positive
Romanian: • test Coombs pozitiv • scădere a valorilor tensiunii arteriale
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Romanian: Durere abdominală, durere în partea abdominală superioară , diaree, flatulență
English: Infusion reaction
Romanian: Reacție la perfuzie
English: ● chest discomfort/chest pain
Romanian: • disconfort la nivelul pieptului / durere în piept
English: • Kawasaki disease (in this case in conjunction with acetylsalicylic acid therapy), an illness in children where the blood vessels (arteries) in the body become enlarged.
Romanian: • Boala Kawasaki (în acest caz, în asociere cu acid acetilsalicilic), în care sistemul imunitar afectează nervii şi îi împiedică să funcţioneze corect.
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
English: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml sau 400 ml soluţie în flacoane (sticlă tip II) cu dop (cauciuc clorobutilic).
English: Frequency of injections
Romanian: Frecvenţa perfuziilor
English: ● myalgia (muscle pain)
Romanian: • mialgie (dureri ale muşchilor)
English: Solution for infusion.
Romanian: Soluţie perfuzabilă.
English: Device dislocation
Romanian: Dislocare a dispozitivului
English: Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
Romanian: Disconfort toracic, durere toracică, fatigabilitate, senzație de frig, reacție la locul perfuziei, stare generală de rău,
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Romanian: Agitație, boală pseudogripală, eritem la locul perfuziei, durere la locul perfuziei, deteriorare generală a stării de sănătate fizică
English: ● haemoglobin decreased
Romanian: • scăderea hemoglobinei
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
Romanian: 0,2 - 0,8 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
English: ● erythema (redness of the skin)
Romanian: • eritem (înroşirea pielii)
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Romanian: S-a observat că numărul de cazuri cu manifestări cum sunt durere de cap, frisoane, febră, greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, creştere a ritmului bătăilor inimii şi dureri de spate a fost mai mare la copii și adolescenți decât la adulţi.
English: Migraine
Romanian: Migrenă
English: ● hypotension (low blood pressure)
Romanian: • tensiune arterială mică (tensiune arterială scăzută)
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Romanian: Dacă este bine tolerată, se trece la administrarea cu viteza de 0,02 ml/kg/min pentru următoarele 30 de minute.
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Romanian: • vânătăi (hematom de dimensiuni mari la nivelul pielii)
English: Pyrexia, Rigors
Romanian: Pirexie, frisoane
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Romanian: La începutul perfuzării vi se va administra Flebogamma DIF lent (0,01 ml/kg per minut).
English: The following dose regimens are given as a guideline.
Romanian: Se recomandă următoarele scheme terapeutice.
English: How to use Flebogamma DIF
Romanian: Cum să utilizaţi Flebogamma DIF
English: • dyspnoea (difficulty in breathing)
Romanian: • astm bronșic • dispnee (dificultăți la respiraţie)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon de 10 ml, 50 ml, 100 ml și
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Romanian: 0,4 g/kg pe zi timp de 5 zile
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Romanian: La începutul perfuzării vi se va administra Flebogamma DIF lent (0,01 - 0,02 ml/kg per minut).
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 perfuzii):
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Romanian: - Poliradiculoneuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC).
English: • 0.8 - 1 g/kg given on day one; this dose may be repeated once within 3 days.
Romanian: Sunt două scheme alternative de tratament: • 0,8 - 1 g/kg în ziua unu, doză care poate fi repetată o dată în interval de 3 zile
English: ● musculoskeletal discomfort
Romanian: Tulburări musculo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (5 g)
English: ● heart rate decreased
Romanian: • frecvență cardiacă scăzută
English: ● haematoma
Romanian: • vedere încețoșată
English: Anaphylaxis can develop in patients - with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies - who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin
Romanian: Anafilaxia poate interveni să apară la pacienţii: - cu valori ale IgA nedetectabile sau care prezintă anticorpi anti-IgA.
English: 1 g/kg or
Romanian: 1 g/kg corp sau
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Romanian: Polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogamma DIF 100 mg/ml soluţie perfuzabilă
English: What Flebogamma DIF is
Romanian: Ce este Flebogamma DIF
English: Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Romanian: wheezing, tahicardie, lombalgie, greață și hipotensiune arterială) pot fi asociate cu debitul de pefuzare.
English: • high blood pressure
Romanian: • tensiune arterială mare
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (0,5 g şi 2,5g)
English: If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Romanian: Dacă este tolerată, se trece la administrarea cu viteza de 0,02 ml/kg per minut pentru următoarele 30 de minute.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 perfuzii):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Romanian: CUTIE (2,5 g, 5 g, 10 g şi 20 g )
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogamma DIF 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
English: ● influenza (flu)
Romanian: • gripă
English: • diseases which increase blood viscosity • age over 65
Romanian: • vârsta peste 65 de ani
English: ● epistaxis (haemorrhage from the nose)
Romanian: • epistaxis (sângerare din nas)
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Romanian: Distribuţia subclaselor de IgG (valori aprox.)
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Romanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (IgIV) Intravenoasă
English: ● muscle spasms and muscle tightness
Romanian: • disconfort musculo-scheletic
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Romanian: limfedem, hipertensiune arterială sistolică, tromboză
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Romanian: Disconfort abdominal, distensie abdominală, xerostomie, hematemeză
English: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Romanian: 1 g/kg corp în prize divizate, în decurs de 25 zile la interval de 3 săptămâni, în decurs de 1 - 2 zile
English: ● postnasal drip (excessive mucus)
Romanian: • secreţii nazale care se scurg în gât (mucus excesiv)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 infusions): ● headache
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 perfuzii):
English: Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Romanian: Afecțiune pulmonară acută legată de transfuzie (APALT)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (10 g şi 20 g)
English: Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Romanian: luni eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum sunt vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei,
English: Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Romanian: Dermatită de contact, hiperhidroză, erupție cutanată tranzitorie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (5 g, 10 g şi 20 g)
English: • infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain)
Romanian: • reacţii la locul perfuziei (înroșire, extravazare, inflamație, durere) • reacţii la locul injectării (incluzând edem la nivelul locului injectării, durere, mâncărime și umflare)
English: (See section 4.8.)
Romanian: (grupa 1).
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Romanian: Spasme musculare, durere cervicală, durere la nivelul extremităților
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Romanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml trebuie injectat intravenos, la o valoare iniţială de 0,01 - 0,02 ml/kg per minut, în primele treizeci de minute.
English: Insomnia, Restlessness
Romanian: Insomnie, neliniște
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Romanian: Epistaxis, congestie nazală, sindrom al căilor respiratorii superioare cu tuse,
English: Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Romanian: Durere în partea abdominală superioară , durere abdominală, diaree, greață, vărsături
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Romanian: Fluctuații ale tensiunii arteriale,
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Romanian: În funcţie de cât de bine vă simţiţi, medicul dumneavoastră poate creşte treptat rata perfuziei (până la
English: What Flebogamma DIF contains
Romanian: Ce conţine Flebogamma DIF
English: Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral
Romanian: Astenie, durere toracică, eritem la locul perfuziei, extravazare la locul perfuziei, inflamație la locul perfuziei, durere la locul perfuziei,
English: • asthma
Romanian: • hematom
English: • nasopharyngitis
Romanian: • rinofaringită
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Flebogamma DIF 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (IgIV) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Romanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml trebuie perfuzat intravenos, cu o viteză iniţială de 0,01 ml/kg per minut, în primele treizeci de minute.
English: Starting dose: 2 g/kg
Romanian: Neuropatie motorie multifocală (NMM) Doză inițială: 2 g/kg corp
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogamma DIF 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (IgIV)
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Romanian: Un ml conţine imunoglobulină umană normală (IgIV) 50 mg din care cel puţin 97% este IgG.
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Romanian: Un ml conţine imunoglobulină umană normală (IgIV) 100 mg, din care cel puţin 97% este IgG.
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Romanian: S-a observat că numărul de cazuri cu manifestări cum sunt durere de cap, febră, creştere a ritmului bătăilor inimii şi tensiune arterială mică a fost mai mare la copii și adolescenți decât la adulţi.
English: Dose
Romanian: Amețeli
English: • abnormal behaviour
Romanian: • hipersensibilitate • comportament anormal
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Romanian: Un ml conţine imunoglobulină umană normală (IgIV) 50 mg, din care cel puţin 97% este IgG.
English: ● contusion
Romanian: • contuzie
English: ● headache
Romanian: • durere
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogamma DIF 50 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (IgIV)
English: • nasal discomfort
Romanian: • disconfort la nivelul membrelor
English: ● malaise
Romanian: • stare de nervozitate
English: • pruritus (itching)
Romanian: • prurit (mâncărime)
English: What Flebogamma DIF is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Flebogamma DIF
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi, copii şi adolescenţi (2-18 ani) în:
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Romanian: Flebogamma DIF trebuie perfuzat intravenos, cu un debit iniţial de 0,01 - 0,02 ml/kg per minut, în primele treizeci de minute.
English: • rash (eruption of the skin)
Romanian: • prurit (mâncărime) • erupţii trecătoare pe piele
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Romanian: Frisoane, reacții la locul injecției,
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Romanian: Cum arată Flebogamma DIF şi conţinutul ambalajului Flebogamma DIF este o soluţie perfuzabilă.
English: • epistaxis (haemorrhage from the nose)
Romanian: • epistaxis (sângerare din nas) • disconfort nazal
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Romanian: Flebogamma DIF trebuie perfuzat intravenos, cu o viteză iniţială de 0,01 ml/kg per minut, în primele treizeci de minute.
English: • dizziness (motion sickness)
Romanian: • ameţeli (rău la mişcare)
English: • rash
Romanian: • vertij
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Romanian: - Sindromul Guillain Barré - Boala Kawasaki (în asociere cu acid acetilsalicilic; vezi pct. 4.2)
English: Investigations
Romanian: ADMINISTRARE
English: Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
Romanian: spasme musculare, constricție musculară, durere cervicală, durere la nivelul extremităților
English: ● nausea
Romanian: • greaţă
English: ● arthralgia (joint pain)
Romanian: • artralgie (dureri articulare)
English: ● upper-airway cough syndrome
Romanian: • sindrom de tuse legat de căile respiratorii superioare
English: Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Romanian: reducere a frecvenței cardiace, reducere a numărului de reticulocite
English: • asthenia (fatigue)
Romanian: • astenie (oboseală)
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Romanian: Durere dorsală, artralgie, mialgie Frecvente
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Romanian: greaţă, vărsături, hipotensiune, creştere a ritmului cardiac şi dureri de spate a fost mai mare la copii şi adolescenţi decât cea observată la adulţi.
English: ● thrombosis
Romanian: • tromboză
English: How to store Flebogamma DIF
Romanian: Cum se păstrează Flebogamma DIF
English: ● diarrhoea
Romanian: • diaree
English: Pack size of 1 vial.
Romanian: la o concentraţie de 5%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Romanian: CUTIE (5 g, 10 g şi 20 g)
English: • muscle spasms
Romanian: • edem limfatic
English: Product issues
Romanian: Probleme legate de medicament
English: • blood pressure increased
Romanian: • creștere a valorilor tensiunii arteriale
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Romanian: - nu sunt sensibili la imunoglobulina umană normală, prin injectarea iniţială a medicamentului (cu viteză redusă de 0,01- 0,02 ml/kg per min)
English: Systolic hypertension
Romanian: Hipertensiune arterială sistolică Mai puțin
English: Transmissible agents
Romanian: Microorganisme infecțioase transmisibile
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF.
Romanian: adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prevymis?
English: Other information about Prevymis
Romanian: Alte informații despre Prevymis
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevymis.
English: Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm.
Romanian: Multe persoane au CMV în organism, dar de obicei acesta este inactiv și nu are efecte nocive.
English: Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Romanian: Tratamentul cu Prevymis se inițiază în ziua transplantului sau până la 28 de zile după acesta și se continuă timp de 100 de zile după transplant; la unii pacienți se poate lua în considerare un tratament prelungit.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Prevymis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: What are the risks associated with Prevymis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prevymis?
English: What is Prevymis and what is it used for?
Romanian: Ce este Prevymis și pentru ce se utilizează?
English: All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
Romanian: Toți pacienții din acest studiu erau seropozitivi pentru CMV, ceea ce înseamnă că intraseră în contact cu virusul înainte și probabil erau purtători ai acestuia într-o formă inactivă.
English: If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
Romanian: Dacă se administrează în același timp ciclosporină (un medicament care previne respingerea transplantului), doza de Prevymis se reduce la 240 mg o dată pe zi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevymis.
English: Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
Romanian: Din pacienții cărora li s-a administrat Prevymis, aproximativ 38 % (122 din 325) au prezentat semne de activare a CMV la 24 de săptămâni după transplantul de celule stem, față de 61 % (103 din 170) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
English: The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
Romanian: Doza uzuală recomandată pentru administrare orală sau prin perfuzie este de 480 mg o dată pe zi.
English: Because the number of patients with CMV disease is low, the disease is considered ‘rare', and Prevymis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu boală cauzată de CMV, boala este considerată „rară”, iar letermovirul a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 15 aprilie 2011.