FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Viread gránulos [Sólo en el embalaje exterior]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viread zrnca [samo na zunanji ovojnini]
Spanish: • No para niños infectados por el VIH-1 menores de 2 años • No para niños infectados por el VHB (virus de la hepatitis B) menores de 2 años.
Slovenian: • Ni za otroke, okužene s HBV (virus hepatitisa B), mlajše od 2 let.
Spanish: Los pacientes tratados incluyeron a aquellos que no habían recibido tratamiento previo, pacientes anteriormente tratados con lamivudina, pacientes anteriormente tratados con adefovir dipivoxil, y pacientes que ya tenían en el nivel basal mutaciones de resistencia a lamivudina y/o a adefovir dipivoxil.
Slovenian: Med zdravljenimi bolniki so bili takšni, ki se predhodno še niso zdravili, bolniki, ki so že prejemali lamivudin, bolniki, ki so že prejemali dipivoksiladefovirat in bolniki, ki so imeli ob izhodiščni točki mutacije, ki bi bile povezane z rezistenco na lamivudin in/ali na dipivoksiladefovirat.
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viread Cómo tomar Viread
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viread Kako jemati zdravilo Viread Možni neželeni učinki
Spanish: • Compruebe la edad y el peso del niño para ver si Viread 163 mg comprimidos es adecuado, vea Niños y adolescentes.
Slovenian: • Preverite starost in telesno maso svojega otroka, da se prepričate, ali je zdravilo Viread 163 mg tablete primerno, glejte Otroci in mladostniki.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos está indicado también en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida.
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano tudi v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike.
Spanish: Esté al tanto por si aparecen signos de inflamación o de infección tras comenzar a tomar Viread.
Slovenian: Bodite pozorni na simptome vnetja ali okužbe kmalu po začetku jemanja zdravila Viread.
Spanish: En un análisis por intención de tratar (se consideraron fallos los datos perdidos y la interrupción en el tratamiento antirretroviral (TAR), la proporción de pacientes con ARN de VIH-1 por debajo de 400 copias/ml y 50 copias/ml a las 48 semanas de tratamiento fueron 80% y 76% respectivamente en el grupo tratado con 245 mg de tenofovir disoproxilo comparados con el 84% y 80% en el grupo de estavudina.
Slovenian: V analizi populacije namenjene za zdravljenje (pomanjkanje podatkov in sprememba protiretrovirusne terapije se smatra kot neuspeh) je bil delež bolnikov s HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml 80% in bolnikov z manj kot 50 kopijami/ml 76% v 48. tednu zdravljenja z 245 mg dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s 84% in 80% v stavudinski skupini.
Spanish: • Hable con su médico antes de dejar de tomar Viread por cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Slovenian: • Preden prenehate jemati zdravilo Viread iz katerega koli razloga, se pogovorite z zdravnikom, še zlasti če imate kakršne koli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Spanish: Se ha notificado exacerbación aguda de la hepatitis en pacientes en tratamiento así como en pacientes que han interrumpido el tratamiento de la hepatitis B (ver sección 4.4).
Slovenian: O akutnem poslabšanju hepatitisa so poročali tako pri bolnikih, ki so se zdravili, kot pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje hepatitisa B (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Se disponía de datos pareados del nivel basal y de la semana 240 de biopsia hepática para 331/489 pacientes que continuaron en los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 en la semana 240 (ver la Tabla 7 a continuación).
Slovenian: Podatki o biopsiji jeter ob izhodišču in v 240. tednu so na voljo za 331/489 bolnikov, ki so ostali v študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 v 240. tednu (glejte preglednico 7 spodaj).
Spanish: • diarrea, vómitos, náuseas, mareos, erupción, sentirse débil Los análisis también pueden mostrar:
Slovenian: • driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, omotičnost, izpuščaj, občutek oslabelosti Preiskave lahko kažejo tudi:
Spanish: • Compruebe la edad y el peso del niño para ver si Viread 204 mg comprimidos es adecuado, vea Niños y adolescentes.
Slovenian: • Preverite starost in telesno maso svojega otroka, da se prepričate, ali je zdravilo Viread 204 mg tablete primerno, glejte Otroci in mladostniki.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos sólo es adecuado para:
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je primerno samo za:
Spanish: Se recomienda evaluar la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con tenofovir disoproxilo y que también se monitorice tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom se pri vseh bolnikih priporoča ocena ledvične funkcije (očistek kreatinina in koncentracija serumskega fosfata) in nadzor delovanja ledvic po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Spanish: Por tanto, Viread no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovenian: Zato se zdravilo Viread med dojenjem ne sme uporabljati.
Spanish: Tome Viread con alimentos (por ejemplo, una comida o un aperitivo).
Slovenian: Zdravilo Viread dajte s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Spanish: Por lo tanto, la farmacocinética de estos medicamentos que se eliminan por la misma vía renal, incluyendo las proteínas de transporte TAOh 1 y 3 ó MRP 4, debería modificarse en caso de ser administrados conjuntamente.
Slovenian: Tako lahko pri sočasnem jemanju teh zdravil, ki se izločata po isti ledvični metabolni poti, vključno s transportnimi beljakovinami hOAT 1 in 3 ali MRP 4, pride do spremembe njunih farmakokinetičnih lastnosti.
Spanish: Los pacientes con una puntuación CPT basal alta tuvieron un riesgo mayor de desarrollar acontecimientos adversos graves (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolniki z visokim izhodiščnim številom točk po CPT lestvici so bili bolj izpostavljeni tveganju za nastanek resnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Media del cambio (DE) de la
Slovenian: sprememb a Z
Spanish: Recubrimiento con película Triacetato de glicerol (E1518) Hipromelosa (E464) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171)
Slovenian: Filmska obloga triacetin (E1518) hipromeloza (E464) laktoza monohidrat titanov dioksid (E171)
Spanish: Viread gránulos contiene manitol
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, los valores basales de la puntuación Z media de la DMO de la zona lumbar de la columna fueron de -1,034 y -0,498 respectivamente, y los valores basales de la puntuación Z media de la DMO corporal total de -0,471 y -0,386.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom ali stavudinom ali zidovudinom, je bil ob izhodišču povprečni Z-indeks MGK ledvene hrbtenice -1,034 oziroma -0,498, in povprečni Z-indeks MGK za celo telo -0,471 oziroma -0,386.
Spanish: Insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) Datos limitados de estudios clínicos apoyan la administración una vez al día de 245 mg de tenofovir disoproxilo, equivalentes a 7,5 cacitos de gránulos, en pacientes con insuficiencia renal leve.
Slovenian: Blaga ledvična okvara (očistek kreatinina 50-80 ml/min) Pomanjkljivi podatki iz kliničnih študij podpirajo odmerjanje 245 mg dizoproksiltenofovirata enkrat dnevno, kar ustreza 7,5 mericam zrnc, pri bolnikih z blago ledvično okvaro.
Spanish: Si presenta infección avanzada por VIH (SIDA) y presenta otro tipo de infección, puede desarrollar síntomas de infección e inflamación o empeoramiento de los síntomas de una infección existente, cuando comience el tratamiento con Viread.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Spanish: En la semana 48, el 77 % (46 de 60) de los pacientes del grupo de tratamiento con tenofovir disoproxilo y el 7 % (2 de 29) de los pacientes del grupo con placebo presentaban un ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml).
Slovenian: V 48. tednu je imelo 77 % (46 od 60) bolnikov v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in 7 % (2 od 29) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo, koncentracijo HBV DNA < 400 kopij/ml (69 i.e./ml).
Spanish: Se han demostrado los efectos de tenofovir disoproxilo en adultos infectados con VIH-1 tanto pretratados como naive en estudios de 48 semanas de duración y de 144 semanas de duración, respectivamente.
Slovenian: Učinkovitost dizoproksiltenofovirata so dokazali pri že zdravljenih in še nezdravljenih odraslih, okuženih s HIV-1, v 48 oziroma 144 tednov trajajočih študijah.
Spanish: Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml/min) Se recomienda la administración de 132 mg (4 cacitos) de tenofovir disoproxilo 33 mg/g gránulos una vez al día.
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Priporoča se dajanje 132 mg (4 meric) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca enkrat na dan.
Spanish: Viread con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentarse los niveles de didanosina en la sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Slovenian: • Druga zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Viread skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša ravni didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida con:
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike:
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (prizadenejo lahko do 1 od 1.000 bolnikov):
Spanish: NA = No aplicable a Las puntuaciones Z de la DMO no se ajustan por peso y estatura b Criterio principal de seguridad durante la semana 72
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK ni prilagojen za telesno višino in maso b Primarni varnostni izid v 72. tednu
Spanish: En general, los datos derivados de este estudio son demasiado limitados para extraer unas conclusiones definitivas sobre la comparación de emtricitabina más tenofovir disoproxilo frente a tenofovir disoproxilo (ver la Tabla 8 a continuación).
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 8).
Spanish: VIH-1 y hepatitis B crónica
Slovenian: HIV-1 in kronični hepatitis B
Spanish: Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color azul claro, en forma de almendra, de dimensiones 16,8 mm x 10,3 mm, marcados en una de las caras con "GILEAD" y "4331" y en la otra con "300".
Slovenian: Viread 245 mg filmsko obložene tablete so svetlo modre, mandljaste oblike, filmsko obložene tablete, z dimenzijami 16,8 mm x 10,3 mm, z vtisnjenima znakoma "GILEAD" in "4331" na eni strani ter znakom "300" na drugi strani.
Spanish: NA = No aplicable a Las puntuaciones Z de la DMO sólo están disponibles para un conjunto limitado de sujetos con datos de referencia emparejados b Criterio secundario durante la semana 48
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK je na voljo samo za omejeno število bolnikov z ustreznimi referenčnimi podatki b Sekundarni izid v 48. tednu
Spanish: Si nota signos de inflamación o infección, informe al médico del niño inmediatamente.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Spanish: Administración conjunta con otros medicamentos - Viread no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili - Zdravila Viread se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Spanish: A las 144 semanas de tratamiento, el cambio medio desde el nivel basal permaneció similar en ambos grupos de tratamiento (-3,07 y-3,03 log10 copias/ml; +263 y +283 células/mm3 en el grupo de 245 mg de tenofovir disoproxilo y en el de estavudina respectivamente).
Slovenian: V 144. tednu zdravljenja je ostala srednja vrednost spremembe od začetne vrednosti podobna v obeh zdravljenih skupinah (-3,07 log10 kopij/ml in +263 celic/mm3 v skupini z 245 mg dizoproksiltenofoviratom ter -3,03 log10 kopij/ml in +283 celic/mm3 v stavudinski skupini).
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales indicativas de tubulopatía renal proximal en el estudio clínico GS-US-104-0352 en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Slovenian: O neželenih učinkih na ledvice, skladnih s proksimalno ledvično tubulopatijo, so pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV-1, starih 2 do < 12 let, poročali v klinični študiji GS-US-104-0352 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede solicitar que se haga unos análisis de sangre para evaluar el funcionamiento de sus riñones.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo njegov zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje otrokovih ledvic.
Spanish: Cómo tomar Viread El niño debe seguir exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila naj vaš otrok natančno upošteva navodila njegovega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos está indicado también para el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes pediátricos de 2 a < 18 años de edad para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida con:
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri pediatričnih bolnikih, starih 2 do < 18 let, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike:
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (fin de la fase aleatorizada) fueron de 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la zona lumbar de la columna, y de -0,184 y -0,027 en la puntuación Z de la DMO corporal total en los grupos con tenofovir disoproxilo y con estavudina o zidovudina, respectivamente.
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec randomizirane faze) sta bili 0,032 oziroma 0,087 za Z-indeks MGK ledvene hrbtenice in -0,184 oziroma -0,027 za Z-indeks MGK za celo telo za skupino, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat oziroma za skupino, ki je prejemala stavudin ali zidovudin.
Spanish: Tabla 9: Evaluación de la densidad mineral ósea en el inicio y la semana 48
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču in v 48. tednu
Spanish: Viread gránulos debe mezclarse en un recipiente con alimento blando que no requiera masticación, por ejemplo yogur, compota o papilla.
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca je treba v vsebniku premešati z majhno količino mehke hrane, ki je ni treba prežvečiti, recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke.
Spanish: El tratamiento con 245 mg de tenofovir disoproxilo también se asoció con una proporción significativamente mayor de pacientes con ADN del VHB < 400 copias/ml, cuando se comparó con el tratamiento con 10 mg de adefovir dipivoxil.
Slovenian: Zdravljenje z 245 mg dizoproksiltenofovirata je bilo povezano tudi s pomembno večjim deležem bolnikov z < 400 kopij/ml HBV DNA, v primerjavi z zdravljenjem z 10 mg dipivoksiladefovirata.
Spanish:  Si piensa que el niño puede tener acidosis láctica, contacte con el médico del niño inmediatamente.
Slovenian:  Če menite, da bi lahko vaš otrok imeli laktacidozo, se nemudoma posvetujte z njegovim zdravnikom.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de tenofovir en pacientes adultos no sometidos a hemodiálisis con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes con enfermedad renal en estado terminal bajo diálisis peritoneal u otras formas de diálisis.
Slovenian: Farmakokinetika tenofovirja ni raziskana pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina < 10 ml/min, ki niso na hemodializi in pri bolnikih z ESRD, ki uporabljajo peritonealno ali kakšno drugo obliko dialize.
Spanish: La seguridad renal de tenofovir sólo se ha estudiado de forma muy limitada en pacientes adultos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min).
Slovenian: Varnost uporabe tenofovirja za ledvice je bila pri odraslih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 80 ml/min) preučevana le v zelo omejenem obsegu.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos Tenofovir disoproxilo
Slovenian: Viread 33 mg zrnca dizoproksiltenofovirat
Spanish: Los niveles séricos de ALT deben estar persistentemente elevados durante al menos 6 meses antes del tratamiento de los pacientes pediátricos con enfermedad hepática compensada debida a hepatitis B crónica con HBeAg positivo y durante al menos 12 meses en pacientes con HBeAg negativo.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja pediatričnih bolnikov s kompenzirano jetrno boleznijo zaradi HBeAgpozitivnega kroničnega hepatitisa B morajo biti koncentracije ALT v serumu stalno zvišane najmanj 6 mesecev, pri bolnikih s HBeAg-negativno boleznijo pa najmanj 12 mesecev.
Spanish: Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete so indicirane za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let:
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo o placebo, los valores basales de la puntuación Z media de la DMO de la zona lumbar de la columna fueron de -1,004 y -0,809 respectivamente, y los valores basales de la puntuación Z media de la DMO corporal total de -0,866 y -0,584.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom ali placebom, je bil ob izhodišču povprečni Z-indeks MGK ledvene hrbtenice -1,004 oziroma -0,809, in povprečni Z-indeks MGK za celo telo -0,866 oziroma -0,584.
Spanish: • Compruebe la edad y el peso del niño para ver si Viread 123 mg comprimidos es adecuado, vea Niños y adolescentes.
Slovenian: • Preverite starost in telesno maso svojega otroka, da se prepričate, ali je zdravilo Viread 123 mg tablete primerno, glejte Otroci in mladostniki.
Spanish: Tabla 8: Parámetros de seguridad y eficacia en pacientes descompensados en la semana 48
Slovenian: Preglednica 8: Parametri varnosti in učinkovitosti pri dekompenziranih bolnikih v 48. tednu zdravljenja
Spanish: Tras un descenso inicial de aproximadamente -4,9 ml/min (utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault) o de -3,9 ml/min/1,73 m2 (utilizando la ecuación de la modificación de la dieta en la enfermedad renal [MDRD]) después de las primeras 4 semanas de tratamiento, la tasa de descenso anual postbasal de la función renal notificada en los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo fue de -1,41 ml/min al año (utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault) y de -0,74 ml/min/1,73 m2 al año (utilizando la ecuación MDRD).
Slovenian: Po začetnem upadu za približno -4,9 ml/min (z uporabo Cockcroft-Gaultove enačbe) ali -3,9 ml/min/1,73 m2 (z uporabo enačbe za spremembo prehrane pri ledvičnem obolenju [MDRD, modification of diet in renal disease]) po prvih 4 tednih zdravljenja je bila stopnja letnega upada ledvične funkcije glede na izhodišče, o kateri so poročali pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, -1,41 ml/min (z uporabo Cockcroft-Gaultove enačbe) in -0,74 ml/min/1,73 m2 na leto (z uporabo enačbe MDRD).
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko po 30 filmsko obloženih tablet in 3 plastenkami po 30 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película también está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por el VIH-1, con resistencia a los ITIAN o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea, de 12 a < 18 años.
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano tudi za zdravljenje mladostnikov, okuženih s HIV-1, odpornih na NRTI ali s toksičnostjo, ki onemogoča uporabo zdravil prve izbire, starih 12 do < 18 let.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, en forma de almendra, de dimensiones 16,8 mm x 10,3 mm, marcados en una de las caras con "GILEAD" y "4331", y en la otra, con "300".
Slovenian: Svetlo modre, mandljaste oblike, filmsko obložene tablete, z dimenzijami 16,8 mm x 10,3 mm, z vtisnjenima znakoma "GILEAD" in "4331" na eni strani ter znakom "300" na drugi strani.
Spanish: Tabla 7: Parámetros de seguridad y eficacia en pacientes descompensados en la semana 48
Slovenian: Preglednica 7: Parametri varnosti in učinkovitosti pri dekompenziranih bolnikih v 48. tednu zdravljenja
Spanish: En niños infectados por el VIH-1, la puntuación Z de la DMO observada en sujetos que cambiaron a tenofovir disoproxilo fue más baja que la observada en sujetos que continuaron con su régimen de tratamiento con estavudina o zidovudina (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Pri otrocih, okuženih s HIV-1, so pri osebah, ki so prešle na dizoproksiltenofovirat, opazili nižji Z-indeks MGK kot pri osebah, ki so ostale na režimu zdravljenja, ki je vseboval stavudin ali zidovudin (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: Viread también está disponible en comprimidos recubiertos con película de 245 mg para el tratamiento de la infección por el VIH-1 y de la hepatitis B crónica en adultos y adolescentes de 12 a < 18 años que pesen ≥ 35 kg.
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki 245 mg filmsko obloženih tablet za zdravljenje okužbe s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B pri odraslih in mladostnikih, starih 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg.
Spanish: • enfermedad hepática compensada y evidencia de enfermedad inmune activa, es decir, replicación viral activa y niveles séricos de ALT persistentemente elevados o evidencia histológica de inflamación de moderada a grave y/o fibrosis (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Slovenian: • s kompenzirano jetrno boleznijo in dokazano aktivno imunsko boleznijo, tj. aktivno replikacijo virusov in persistentno zvišano vrednostjo ALT v serumu, ali histološko dokazanim zmernim do hudim vnetjem in/ali fibrozo (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Spanish: Si el niño interrumpe el tratamiento con Viread
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Viread
Spanish: > 105 copias/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) y ALT > 1,5 veces el LSN (límite superior de la normalidad) en la fase de selección.
Slovenian: HBV DNA > 105 kopij/ml (~ 4,2 log10 i.e./ml) in ALT > 1,5 × zgornja meja normalne vrednosti (ZMN).
Spanish: En ensayos clínicos con pacientes infectados por VHB, la reacción adversa que ocurrió más frecuentemente con tenofovir disoproxilo fue náuseas (5,4 %).
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov, okuženih s HBV, je bil najpogostejši neželeni učinek, ki se je pojavljal na dizoproksiltenofovirat, navzea (5,4 %).