FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šajā pētījumā 312 pacienti tika randomizēti (2:1) terapijai ar sunitinibu 50 mg vai placebo: 207 pacienti saņēma sunitinibu iekšķīgi vienreiz dienā atbilstoši shēmai 4/2 līdz slimības progresēšanai vai dalības pētījumā pārtraukšanai cita iemesla dēļ, 105 pacienti saņēma placebo.
Icelandic: 50 mg eða lyfleysu, samkvæmt meðferðaráætlun 4/2, þar til sjúkdómur versnaði eða þeir hættu í rannsókninni af öðrum ástæðum (207 sjúklingar fengu sunitinib og 105 sjúklingar fengu lyfleysu).
Latvian: • Patoloģiska muskuļu audu noārdīšanās (rabdomiolīze), kas var izraisīt nieru darbības traucējumus.
Icelandic: Óeðlilegt niðurbrot vöðva sem getur leitt til nýrnasjúkdóms (rákvöðvalýsa).
Latvian: --1 cūku cirkovīruss 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Icelandic: Svína circoveira af tegund 2 sem tjáir orf-2 prótein 2,3-12,4 RP* *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni
Latvian: Poloksamers 401
Icelandic: Poloxamer 401
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/02/2018.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/02/2018.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt atbilstošu ārstēšanu.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er ráðlagt að beita viðeigandi meðferð.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Saskalinot, melnās nogulsnes pazūd, un emulsija atkal kļūst viendabīga.
Icelandic: Við það að hrista fleytið hverfur svarta botnfallið og fleytið verður aftur einsleitt.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Latvian: Skvalāns
Icelandic: Skvalan
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/223/001-006
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/223/001-006
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
Icelandic: Smávægileg ofnæmislík viðbrögð geta sjaldan komið fram eftir bólusetningu og geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs ir līdz 2 cm diametrā.
Icelandic: Svæðið sem viðbrögðin koma fram á er yfirleitt minna en 2 cm í þvermál.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/223/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/223/001-006
Latvian: Charles City IA 50616 ASV
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 BANDARÍKIN
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes ir īslaicīgas un parasti pāriet bez ārstēšanas.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi einkenni til baka án meðferðar.
Latvian: 8 µl (0,4% v/v) 4 µl (0,2% v/v) 0,64 µl (0,032% v/v)
Icelandic: 0,64 µl (0,032% v/v)
Latvian: Balta viendabīga emulsija.
Icelandic: Hvítt einsleitt fleyti.
Latvian: Tā izzuda bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka á innan við 24 klst. án meðferðar.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu hipertermiju, apsārtumu un sāpēm palpācijas laikā, un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð svo sem þroti í vefjum á stungustað, sem getur fylgt staðbundinn hiti, roði og sársauki á stungustað, eru mjög algeng og geta staðið yfir í allt að 2 daga (samkvæmt rannsóknum á öryggi).
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (125 skammtar)
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar kādu citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf.
Latvian: Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali um 1°C) er mjög algeng fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen hettuglös með 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 and 125 skammtar), með klóróbútýlgúmmí lokun, innsigluð með álhettu.
Latvian: Izmantojiet vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukcijām.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum framleiðanda varðandi bólusetningaráhöld.
Latvian: Bieži injekcijas vietā novēroja vietēju audu reakciju pietūkuma veidā (līdz 2 cm diametrā), kas izzuda 2 dienu laikā.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali 0,8°C) 4 klst. sást eftir gjöf á tvöföldum skammti.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur frá bólusetningu.
Latvian: Ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammtasprautu (multi-dosing syringe).
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
Latvian: *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Latvian: Pirmējais kālija fosfāta anhidrāts Nātrija hlorīds
Icelandic: Einbasískt kalíumfosfat vatnsfrítt Natríumklóríð
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) til að draga úr veirumagni í blóði og eitlum og úr útskilnaði í saur af völdum PCV2 sýkingar.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
Latvian: Uzglabāšanas laikā var parādīties nedaudz melnas nogulsnes un emulsija var sadalīties divās atsevišķās frakcijās.
Icelandic: Við geymslu getur komið fram smávegis svart botnfall og fleytið getur skilið sig í tvo aðskilda fasa.
Latvian: 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Icelandic: 25 skammtar (50 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 50 ml (25 skammtar) eða 100 ml (50 skammtar).
Latvian: 25 devas 50 devas
Icelandic: 50 skammtar
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2 hjá svínum.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Zoetis WHC 2 LLC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: Notið strax.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Latvian: Laboratorijas pētījumā injekcijas vietas sekcijā, kas veikta 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāja viegla iekaisuma pazīmes, par ko liecina audu nekrozes un nelielas fibrozes trūkums.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu með einum skammti af bóluefni leiddi í ljós væga bólgusvörun sem sást út frá því að ekkert drep var á stungustað og lítil bandvefsaukningu.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Icelandic: Askja með 4 hettuglösum með 250 ml (125 skammtar).
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum sem áður hafa verið meðhöndluð getur hitahækkunin farið yfir 2°C. Þessi áhrif hverfa af sjálfu sér á innan við 48 klst. án meðferðar.
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar).
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: Bráðaofnæmi getur örsjaldan komið fyrir.
Latvian: Dinātrija fosfāta anhidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA Ūdens injekcijām
Icelandic: Tvínatríumfosfat vatnsfrítt Natríumfosfat tvíbasaheptahýdrat
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni handa svínum.
Latvian: Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Icelandic: Suvaxyn Circo stungulyf, fleyti handa svínum
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Latvian: Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks PCV, kas satur PCV 2. tipa ORF2 proteīnu
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða blendings PCV af tegund 1, sem inniheldur ORF2 prótein úr PCV af tegund 2.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (25 vai 50 devas)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 eða 50 skammtar)
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Icelandic: Gefa skal svínum einn 2 ml skammt með inndælingu í hnakka á bak við eyra.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss apvidū no 3 nedēļu vecuma.
Icelandic: Gefa skal svínum eldri en 3 vikna einn 2 ml skammt með inndælingu í hnakka á bak við eyra.
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms P-5722-3
Icelandic: Óvirkjuð Mycoplasma hyopneumoniae stofn P-5722-3 (óvirkjuð)
Latvian: 1,5 - 3,8 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP* * Hlutfallsleg virkni (relative potency, RP) er ákvörðuð með magngreiningu mótefnavakans með ELISA-mælingu (in vitro virknipróf) og samanburði við viðmiðunarbóluefni.
Latvian: --1 Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP*
Icelandic: Óvirkjuð erfðabreytt svínacircoveira af tegund 1 (recombinant chimeric porcine circovirus type 1) sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type2 ORF2)
Latvian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA50616
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Latvian: ASV
Icelandic: USA
Latvian: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms P-5722-3
Icelandic: Óvirkjað Mycoplasma hyopneumoniae, stofn P-5722-3
Latvian: 10 x 25 devas 10 x 50 devas 4 x 125 devas
Icelandic: 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 4 x 125 skammtar
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt attiecīgu ārstēšanu.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er ráðlagt að beita viðeigandi meðferð.
Latvian: 125 devas
Icelandic: 125 skammtar
Latvian: Vakcīna satur arī inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur einnig óvirkjaða Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Icelandic: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln
Latvian: Tas izzuda 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka á innan við 24 klst. án meðferðar.
Latvian: Skvalāns Poloksamers 401 Polisorbāts 80
Icelandic: Skvalan Poloxamer 401 Pólýsorbat 80
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
Icelandic: Smávægileg ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir bólusetningu.
Latvian: 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Icelandic: Við tvöfaldan skammt sást tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali 0,8°C) 4 klst. eftir gjöf.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs diametrā ir līdz 2 cm.
Icelandic: Svæðið sem viðbrögðin koma fram á er yfirleitt minna en 2 cm í þvermál.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu karstuma sajūtu, apsārtumu un sāpēm palpējot un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð svo sem þroti í vefjum á stungustað, sem getur fylgt staðbundinn hiti, roði og sársauki á stungustað, eru mjög algeng og geta staðið yfir í allt að 2 daga (samkvæmt rannsóknum á öryggi).
Latvian: 25 devas 50 devas
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar M. hyopneumoniae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn Mycoplasma hyopneumoniae til að draga úr lungnaskemmdum af völdum sýkingar af völdum M. hyopneumoniae.
Latvian: Monokālija fosfāts, bezūdens Nātrija hlorīds Kālija hlorīds
Icelandic: Einbasískt kalíumfosfat vatnsfrítt Natríumklóríð
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Icelandic: Suvaxyn Circo+MH RTU stungulyf, fleyti handa svínum
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammta sprautu (multi-dosing).
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL.
Icelandic: QI09AL
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/190/001-006
Icelandic: EU/2/15/190/001-006.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Latvian: Bieži injekcijas vietā tika novērota vietēja audu reakcijas pietūkuma veidā (diametrā līdz 2 cm), kas izzuda 2 dienu laikā.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn svína circoveirum af tegund 2 (PCV2) til að draga úr veirumagni í blóði og eitlum og úr útskilnaði í saur af völdum sýkingar með PCV2.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/15/190/003
Icelandic: EU/2/15/190/003
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Icelandic: Gefið svínum einn 2 ml skammt af bóluefni í hnakka á bak við eyra.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Latvian: Dinātrija fosfāts, bezūdens Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA
Icelandic: Tvínatríumfosfat vatnsfrítt Natríumfosfat tvíbasaheptahýdrat
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (25 vai 50 devas)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 or 50 skammtar)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkjaðar veirur og bakteríur í bóluefnum handa svínum.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Latvian: Izmantojiet vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukcijām.
Icelandic: Fara skal eftir ráðleggingum framleiðanda varðandi bólusetningaráhöld.
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2-genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) sett í staðinn (CP7_E2alf) - 104,8 til 106,5 TCID50*
Latvian: Šūnu kultūras inficējošā deva.
Icelandic: * skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt (tissue culture infectious dose)
Latvian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Latvian: Nav zināmas.
Icelandic: Ekki þekkt.
Latvian: Ierobežoti pētījumi jaunām cūkām uzrāda aizsardzību pret CSF1045 (2. genotips, Vācija 2009) un CSF1047 (2.genotips, Izraēla 2009) lauka celmiem.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hjá ungum grísum benda til varnar gegn stofnunum CSF1045 (arfgerð 2, Þýskaland 2009) og CSF1047 (arfgerð 2, Ísrael 2009).
Latvian: Sorbīts 70% (šķīdinātāja)
Icelandic: Sorbitól 70% (lausn)
Latvian: Padomes direktīva 2001/89/EK un Komisijas lēmums 2002/106 aizliedz profilaktisko vakcināciju Eiropas Savienībā.
Icelandic: Samkvæmt tilskipun Evrópuráðsins (Council Directive) 2001/89/EC og ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (Commission Decision 2002/106) er fyrirbyggjandi bólusetning óheimil innan Evrópusambandsins.
Latvian: Vīrusu audzē cūkas šūnās.
Icelandic: Veiran er ræktuð í svínafrumum.
Latvian: 104,8 līdz 106,5 TCID50
Icelandic: 104,8 til 106,5 TCID50
Latvian: 104,8* līdz 106,5 TCID**50
Icelandic: 104,8* til 106,5 TCID**50
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs, rekombinants CP7-E2Alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Icelandic: Lifandi (CP7-E2Alf), framleidd með erfðatækni 104.8 - 106.5 TCID50
Latvian: Suvaxyn CSF Marker šķīdinātājs
Icelandic: Leysir fyrir Suvaxyn CSF Marker
Latvian: EU/2/14/179/002 (50 devas)
Icelandic: EU/2/14/179/001 (10 skammtar) EU/2/14/179/002 (50 skammtar)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.