FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив,, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината,, чувствителност на светлина,, сълзене, сърцебиене, учестен пулс,,, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите,, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода),, наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Bulgarian: Vizarsin не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.
Icelandic: Vizarsin má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като след 2 часа ефектът е отзвучал напълно.
Icelandic: Væg tímabundin breyting á hæfni til að greina á milli lita (blár/grænn) hefur komið fram hjá nokkrum einstaklingum við mælingar með Farnsworth-Munsell 100 litaprófi 1 klst.
Bulgarian: Vizarsin е противоказан при пациенти, които имат загуба на зрението при едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходно излагане на ФДЕ5 инхибитор (вижте точка 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Vizarsin (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 1,5 mg aспартам (E951) и 0,035 mg сорбитол (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 1,5 mg af aspartami (E951) og 0,035 mg af sorbitóli (E420).
Bulgarian: За 4 таблетки в блистер:
Icelandic: Fyrir þynnur með 4 töflum:
Bulgarian: 11c4
Icelandic: LJ4
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки, маркирани със "100" oт едната страна.
Icelandic: Hvítar, ílangar töflur, merktar „100" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Ако Vizarsin се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено, в сравнение с приема на гладно (вижте точка
Icelandic: Sé Vizarsin tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки, маркирани с "25" oт едната страна.
Icelandic: Hvítar, ílangar töflur, merktar „25" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Не трябва да приемате Vizarsin, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Vizarsin ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол, едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (sem virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани във връзка с употребата на Vizarsin, обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Vizarsin eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и с до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,75 mg aспартам (E951) и 0,0175 mg сорбитол (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,75 mg af aspartami (E951) og 0,0175 mg af sorbitóli (E420).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Icelandic: Eftir inntöku staks 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Bulgarian: Въпреки, че не е било наблюдавано повишаване на честотата на нежеланите реакции при тези пациенти, когато силденафил се прилага едновременно с инхибитори на CYP3А4, трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Icelandic: Enda þótt tíðni aukaverkana hjá þessum sjúklingum hafi ekki aukist þegar síldenafíl var gefið samtímis er ráðlegt að nota 25 mg skammt í upphafi.
Bulgarian: Въпреки, че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калийсъхраняващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета-адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450-медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-blokkar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентн на 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli.
Bulgarian: Vizarsin не трябва да се прилага при лица под 18 годишна възраст.
Icelandic: Vizarsin er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
Bulgarian: Vizarsin 25 mg
Icelandic: 25 mg
Bulgarian: Съдържа aспартам (E951) и ментово масло (сорбитол (E420)) и др.
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og piparmintuolíu (sorbitól (E420)).
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота, по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Icelandic: Læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og komu oftar fram en eftir gjöf með lyfleysu og læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки, маркирани с "50" oт едната страна.
Icelandic: Hvítar, ílangar töflur, merktar „50" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Калциевхидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Хипромелоза (E464) Магнезиев стеарат (Е572)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Natríumkroskarmellósi Hýprómellósi (E464) Magnesíumsterat (E572)
Bulgarian: **Разстройства на цветното зрение: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия и ксантопсия ***Нарушения на сълзоотделянето: сухота в очите, лакримално нарушение и повишено сълзоотделяне
Icelandic: ** Truflun á litaskyni: grænsýni, litskynvilla, blásýni, sjónroði, gulsýni *** Sjúkdómar tengdir táraseytingu: augnþurrkur, Tárakirtils-sjúkdómur (lacrimal disorder) og aukin táramyndun
Bulgarian: Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете,, замъглено виждане, зрителни нарушения), запушване на носа и замайване.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum) eru: ógleði, roði í andliti, hitasteypur (einkenni eru m.a. skyndileg hitatilfinning í efri hluta líkamans), meltingartruflanir, truflun á litaskyni, þokusýn, sjóntruflanir, nefstífla og sundl.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, кроскармелоза натрий, хипромелоза (E464), магнезиев стеарат (Е572).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, natríumkroskarmellósi, hýprómellósi (E464), magnesíumsterat (E572).
Bulgarian: Vizarsin е показан за приложение при възрастни мъже с еректилна дисфункция, която представлява неспособност за постигане или задържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт.
Icelandic: Vizarsin er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft samfarir.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (TEN)*
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450, при равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins rítónavírs, sem er mjög öflugur P450 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag) og eins skammts af síldenafíli (100 mg) varð 300% (ferföld) hækkun á Cmax síldenafíls og 1.000% (ellefuföld) aukning á AUC síldenafíls í blóði.
Bulgarian: Vizarsin ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
Icelandic: Vizarsin hjálpar einungis til við að ná stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi.
Bulgarian: БЛИСТЕР за едноезична и двуезична опаковка
Icelandic: ÞYNNA fyrir umbúðir með einu eða tveimur tungumálum
Bulgarian: Vizarsin съдържа аспартам (E951) и сорбитол (E420)
Icelandic: Vizarsin inniheldur asparam (E951) og sorbitól (E420) Aspartam breytist í fenýlalanín.
Bulgarian: В зависимост от ефикасността и поносимостта дозата може да бъде увеличена постепенно до 50 mg или до 100 mg според нуждите.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammt smám saman í 50 mg og allt að 100 mg eftir þörfum.
Bulgarian: Vizarsin 100 mg филмирани таблетки:
Icelandic: Vizarsin 100 mg filmuhúðaðar töflur:
Bulgarian: Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, оток на клепачите, лицето, устните или гърлото.
Icelandic: Meðal einkenna eru skyndileg mæði, öndunarerfiðleikar eða sundl og þroti í augnlokum, andliti, vörum eða koki.
Bulgarian: Чести (1/100 и
Icelandic: Algengar ( 1/100 til
Bulgarian: Той действиа като подпомага разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда.
Icelandic: Það verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
Bulgarian: Не е била установена промяна в мотилитета или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вижте точка 4.6).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum komu engin áhrif fram á hreyfanleika sæðisfrumna eða lögun þeirra eftir inntöku 100 mg skammts af síldenafíli (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с "25" от едната страна.
Icelandic: Vizarsin 25 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, ílangar og merktar „25" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Симптомите може да включват тежко лющене и и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Bulgarian: Vizarsin съдържа лактоза.
Icelandic: Vizarsin inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Bulgarian: Данни, базирани на дата на заключване на данните 29 юли 2016 г.
Icelandic: Upplýsingar byggðar á lokadagsetningu gagnasöfnunar 29. júlí 2016.
Bulgarian: Приблизително 90% от пациентите, включени в този анализ, са от азиатски произход или бялата раса.
Icelandic: Um það bil 90% sjúklinganna í þessari rannsókn voru af asískum uppruna eða hvítir.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда.
Icelandic: Þetta lyf getur haft í för með sér áhættu fyrir umhverfið.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с Vizimpro в сборния набор данни е 66,7 седмици.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með Vizimpro fyrir heildargagnasafnið var 66,7 vikur.
Bulgarian: сухи, зачервени очи или сърбеж в очите
Icelandic: Þurr, rauð augu eða kláði í augum
Bulgarian: Расовото разпределение е 23% от бялата раса, 77% от азиатски произход и < 1% чернокожи.
Icelandic: Kynþáttur var 23% hvítir, 77% asískir og < 1% svartir.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода и могат да се приемат със или без храна.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með vatni og þær má taka með eða án matar.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, докато приемате това лекарство:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan þú notar þetta lyf:
Bulgarian: Vizimpro не е проучван при деца или юноши и не трябва да се прилага при пациенти на възраст под 18 години.
Icelandic: Vizimpro hefur ekki verið rannsakað hjá börnum eða unglingum og þess vegna má ekki gefa það sjúklingum sem eru yngri en 18 ára.
Bulgarian: Opadry II син 85F30716, съдържащ:
Icelandic: Opadry II Blár 85F30716 sem inniheldur:
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (която се намира в млякото и млечните продукти).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sem finnst í mjólk og mjólkurvörum).
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Icelandic: Gleypa á töfluna í heilu lagi með vatnsglasi.
Bulgarian: При оценка на статуса по отношение на EGFR мутация на пациента е важно да бъде избрана добре валидирана и надеждна методология, за да се избегнат фалшиво-отрицателни или положителни резултати.
Icelandic: Þegar staða EGFR stökkbreytinga hjá sjúklingi er metin er mikilvægt að valin sé nægjanlega vel gilduð og traust aðferð til að koma í veg fyrir falskar neikvæðar eða falskar jákvæðar niðurstöður.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции в изпитване фаза 3 ARCHER 1050 (N = 451)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir í fasa 3 ARCHER 1050 rannsókninni (N=451)
Bulgarian: Vizimpro съдържа лактоза и натрий
Icelandic: Vizimpro inniheldur laktósa og natríum
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашето лекарство в зависимост от това колко добре го понасяте.
Icelandic: Verið getur að læknirinn minnki lyfjaskammtinn allt eftir því hversu vel þú þolir það.
Bulgarian: Макрогол (E1521)
Icelandic: Makrógól (E1521)
Bulgarian: Ако изследване е показало, че при Вас ракът има определени промени (мутации) в ген, наречен EGFR (рецептор на епидермалния растежен фактор) и се е разпространил в другия Ви бял дроб или други органи, има вероятност ракът да се повлияе от лечението с Vizimpro.
Icelandic: Ef rannsókn hefur sýnt að krabbameinið er með tilteknar breytingar (stökkbreytingar) í geni sem kallast „EGFR" (húðþekjuvaxtarþáttaviðtaki) og hefur breiðst út til hins lungans eða annarra líffæra, er líklegt að krabbameinið svari meðferð með Vizimpro.
Bulgarian: възпаление на устата и устните
Icelandic: Bólga í munni og vörum
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Vizimpro:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Vizimpro er notað:
Bulgarian: Vizimpro повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Vizimpro hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: ако сте имали други проблеми с белите дробове.
Icelandic: ef þú hefur verið með einhverja aðra lungnakvilla.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако се появи обрив.
Icelandic: Látið lækninn vita ef útbrot byrja.
Bulgarian: Ако пациентът повърне или пропусне доза, не трябва да се приема допълнителна доза и следващата предписана доза трябва да се приеме по обичайното време на следващия ден.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir úr skammt skal ekki taka viðbótarskammt og taka skal næsta ávísaða skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитването е преживяемост без прогресия (PFS) според определеното от заслепен независим централен рентгенографски (IRC) преглед.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) eins og hún var ákvörðuð samkvæmt blinduðu, óháðu mati (Independent Radiology Central (IRC) review).
Bulgarian: прокаинамид, използван за лечение на сърдечни аритмии
Icelandic: Procainamíð, notað til að meðhöndla hjartsláttartruflanir
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва 2.
Icelandic: Upplýsingar um Vizimpro og við hverju það er notað 2.
Bulgarian: Плазменият полуживот на дакомитиниб варира от 54 до 80 часа.
Icelandic: Helmingunartími dacomitinibs í plasma var á bilinu frá 54 til 80 klst.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel.
Icelandic: IWRS. c. Byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel prófi.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани чрез цитохром P450 (CYP)2D6
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP)2D6
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с кожата, са степени 1 до 3.
Icelandic: Aukaverkanir í húð voru á 1. til 3. stigi.
Bulgarian: При първите признаци на учестено изхождане се свържете незабавно с Вашия лекар, пийте много течности и започнете антидиарично лечение възможно най-скоро.
Icelandic: Við fyrstu einkenni aukinnar tíðni hægða skal hafa tafarlaust samband við lækninn, drekka mikinn vökva og byrja stemmandi meðferð eins fljótt og unnt er.
Bulgarian: Посъветвайте пациентите да използват предпазващо облекло и слънцезащитни продукти преди експозиция на слънце.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að nota hlífðarfatnað og sólarvörn áður en farið er í sól.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката със или без храна.
Icelandic: Töfluna má taka með eða án matar.
Bulgarian: Ако лечението за обрива не действа или обривът се влошава (например има белене или напукване на кожата), трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, тъй като той може да реши да спре
Icelandic: Ef meðferð við útbrotunum virkar ekki eða útbrotin versna (til dæmis ef þú ert með flögnun eða sprungur í húðinni) skaltu láta lækninn tafarlaust vita vegna þess að það getur verið að læknirinn ákveði að hætta meðferðinni með Vizimpro.
Bulgarian: При 6 здрави участници от мъжки пол, на които е приложена единична перорална доза [
Icelandic: Hjá 6 heilbrigðum karlkyns einstaklingum sem fengu einn skammt af [
Bulgarian: При проучвания за токсичност при перорално многократно прилагане за период до 6 месеца при плъхове и 9 месеца при кучета основните прояви на токсичност са идентифицирани в кожата/козината (промени на кожата при плъхове и кучета, атрофия/дисплазия на космените фоликули при плъхове), бъбреците (папиларна некроза, която често е придружена от тубулна дегенерация, регенерация, дилатация и/или атрофия и промени в уринните маркери, показателни за бъбречно увреждане при плъхове, ерозия или улцерация на епитела на пелвиса със свързано възпаление без промени, показателни за бъбречна дисфункция при кучета), окото (атрофия на роговичния епител при плъхове и кучета, роговични ерозии/язви със зачервена/оточна конюнктива, конюнктивит, повдигнат трети клепач, повишена честота на кривогледство, частично затворени очи, лакримация и/или секрет от очите при кучета) и храносмилателната система (ентеропатия при плъхове и кучета, ерозии/язви в устата със зачервени лигавици при кучета) и атрофия на епителните клетки на други органи при плъхове.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun eftir endurtekna skammta til inntöku í allt að 6 mánuði á rottum og 9 mánuði á hundum, komu eiturverkanir aðallega fram í húð/hári (breytingar í húð hjá rottum og hundum, visnun/misvöxtur í hársekkjum hjá rottum), nýrum (nýravörtudrep oft ásamt rýrnun, endurmyndun, víkkun og/eða visnun nýrnapípla og breytingar í mæligildum í þvagi sem benda til nýrnaáverka hjá rottum, fleiður eða sáramyndun í þekjuvef í grindarholi ásamt bólgu án breytinga sem benda til nýrnabilunar hjá hundum), auga (visnun þekjuvefs hornhimnu hjá rottum og hundum, sáramyndun/fleiður með rauðri/bólginni táru, tárubólga, hækkað þriðja augnlok, aukin píring augna, hálflokuð augu, táramyndun og/eða útferð úr augum hjá hundum) og meltingarfærum (garnakvilli hjá rottum og hundum, fleiður/sáramyndun í munni með roða í slímhúð hjá hundum) og visnun þekjufrumna annarra líffæra hjá rottum.
Bulgarian: Демографските характеристики на общата популация на изпитването са 60% участници от женски пол; медианата на възрастта при включването е 62 години, като 10,8% са на възраст ≥ 75 години.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar heildarþýðis rannsóknarinnar voru 60% konur, miðgildi aldurs við skráningu þátttöku var 62 ára og 10,8% voru ≥ 75 ára.
Bulgarian: промяна на вкуса
Icelandic: Breyting á bragðskyni