FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov so predlagali uporabo dvojnega odmerka levonorgestrela kot nujnega hormonskega kontracepcijskega sredstva med zdravljenjem s katerim koli encimskim induktorjem, trenutno navedenim v povzetku glavnih značilnosti zdravila za to zdravilo, in še štiri tedne po prenehanju zdravljenja.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, pasiūlyta vartojant fermentų reduktorius, kurie šiuo metu išvardyti šio preparato preparato charakteristikų santraukoje, ir 4 savaites po gydymo jais nutraukimo vartoti dvigubą LNG EHSKP dozę.
Slovenian: Vendar bi bila v tem primeru izpostavljenost levonorgestrelu manjša kot pri ženski, ki vzame dvojni odmerek (tj. 3 mg levonorgestrela), a hkrati ne uporablja encimskega induktorja.
Lithuanian: Vis dėlto šiuo atveju LNG ekspozicija būtų mažesnė, nei vartojant dvigubą dozę (t. y.
Slovenian: Pri več encimskih induktorjih so opazili tudi zmanjšano izpostavljenost levonorgestrelu kot komponenti kombiniranih hormonskih kontracepcijskih sredstev: AUC levonorgestrela se je z okskarbazepinom zmanjšal od 36 do 47 %, karbamazepinom od 40 do 46 %, fenitoinom za 42 %, eslikarbamazepinom za 37 % in perampanelom za 40 %.
Lithuanian: Be to, pastebėta, kad kartu vartojant kai kuriuos fermentų induktorius, sudėtinių hormoninių kontraceptikų sudėtyje esančio LNG ekspozicija sumažėja: vartojant su okskarbazepinu, LNG AUC sumažėjo 36 proc.
Slovenian: Ob preučitvi drugih oblik kontracepcije, ki vsebuje levonorgestrel, se med sočasno uporabo encimskih induktorjev hkrati z zmanjšanimi ravnmi levonorgestrela v plazmi pojavi skladen vzorec zmanjšanega kontracepcijskega nadzora, v smislu bodisi vmesne krvavitve oziroma ovulacije bodisi nosečnosti.
Lithuanian: Be to, kalbant apie kitų formų kontraceptinius vaistus su LNG, išryškėja nuoseklūs mažesnį kontraceptinį veiksmingumą patvirtinantys duomenys - pagal protrūkinio kraujavimo ar ovuliacijos atvejus, arba pagal nėštumo atvejus, kurie nustatyti sumažėjus LNG koncentracijai kraujo plazmoje, kai kartu buvo vartojami fermentų induktoriai.
Slovenian: Priloga I Seznam poimenovanj, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Slovenian: Združeno kraljestvo Medimpex UK LTD 127 Shirland road,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Medimpex UK LTD 127 Shirland road,
Slovenian: Prej kot se po nezaščitenem spolnem odnosu vzame, bolj učinkovit bo.
Lithuanian: Kuo greičiau po nesaugių lytinių santykių šis preparatas išgeriamas, tuo jis veiksmingesnis.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Gedeon Richter Plc.".
Slovenian: Družba je želela, da se ta sprememba prizna v Avstriji, Belgiji, na Češkem, Danskem, v Estoniji, Franciji, Grčiji, na Irskem,
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad šis pakeitimas buvo pripažintas Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Švedijoje.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levonelle pregledano?
Lithuanian: Kodėl Levonelle buvo peržiūrėtas?
Slovenian: V večini držav članic EU je mogoče zdravilo Levonelle in povezana imena dobiti brez recepta.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių Levonelle ir susijusių pavadinimų vaistų galima įsigyti be recepto.
Slovenian: To bi lahko pomenilo, da so kontracepcijski učinki zdravila Levonelle zmanjšani.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad kontraceptinis Levonelle poveikis sumažėja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levonelle?
Lithuanian: Kas yra Levonelle?
Slovenian: V tem pregledu so bile obravnavane le 1 500-mikrogramske tablete.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtrauktos tik 1500 mikrogramų tabletės.
Slovenian: 1. oktobra 2015 je Združeno kraljestvo z namenom arbitraže zadevo napotilo na odbor CHMP.
Lithuanian: spalio 1 d. JK perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Slovenian: Na voljo je v obliki posamezne tablete, ki vsebuje 1 500 mikrogramov levonorgestrela, ali v obliki dveh tablet, od katerih vsaka vsebuje 750 mikrogramov levonorgestrela.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip viena tabletė, kurioje yra 1 500 mikrogramų levonorgestrelio, arba kaip dvi tabletės, kurių kiekvienoje yra 750 mikrogramų levonorgestrelio.
Slovenian: Zaželjene so bile povratne informacije uporabnic in udeleženih zdravstvenih delavcev, da bi zagotovili, da na osnovi predloženih informacij ženske lahko prepoznajo, kdaj morajo namesto enojnega vzeti dvojni odmerek.
Lithuanian: Pacientų ir atitinkamų sveikatos priežiūros specialistų buvo paprašyta pateikti savo atsiliepimus, siekiant įsitikinti, kad moterys gali, remdamosi pateikta informacija, nustatyti, kokiais atvejais vietoj vienos dozės joms reikėtų vartoti dvigubą vaisto dozę.
Slovenian: Zdravilo Levonelle je urgentni kontraceptiv, ki se uporablja za preprečevanje nenačrtovane nosečnosti v 72 urah (treh dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali pri pomanjkljivi kontracepcijski metodi.
Lithuanian: Levonelle - tai skubiosios kontracepcijos preparatas, kuris vartojamas praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms (3 paroms) po nesaugių lytinių santykių arba po to, kai netinkamai panaudojama kontracepcijos priemonė, siekiant išvengti neplanuoto nėštumo.
Slovenian: Zdravilo Levonelle je bilo v EU odobreno za promet po postopku medsebojnega priznavanja na osnovi začetnega dovoljenja, ki ga je 15. junija 2004 podelilo Združeno kraljestvo.
Lithuanian: Levonelle įregistruotas ES vadovaujantis savitarpio pripažinimo procedūra, remiantis Vokietijoje 2004 m.
Slovenian: Ob večjem odmerku ni pričakovati povečanega tveganja za neželene učinke.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė vaisto dozė neturėtų kelti didesnės šalutinio poveikio rizikos.
Slovenian: Poleg tega so obstajali pomisleki, da bi, glede na to, da je v številnih državah članica EU zdravilo Levonelle na voljo brez recepta, vsako novo izdano navodilo lahko privedlo do napak pri jemanju, saj pred jemanjem zdravila ni vedno posveta z zdravnikom.
Lithuanian: Be to, susirūpinta, kad kadangi daugelyje ES valstybių narių Levonelle galima įsigyti be recepto, paskelbta nauja rekomendacija gali paskatinti gydymo klaidas, nes prieš vartodamos šį vaistą, moterys ne visais atvejais gali turėti galimybę pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Slovenian: Vendar pa se sme zdravilo Levonelle s temi zdravili uporabljati le, kadar ni možna uporaba nehormonskega urgentnega kontraceptiva (tj. bakrenega intrauterinega pripomočka).
Lithuanian: Tačiau Levonelle su šiais vaistais turėtų būti vartojamas tik, kai negalima naudoti nehormoninių skubiosios kontracepcijos priemonių (pvz.
Slovenian: Zdravilo Levonelle vsebuje levonorgestrel, ki deluje predvsem tako, da prepreči ali odloži ovulacijo.
Lithuanian: Levonelle sudėtyje yra levonorgestrelio, kuris veikdamas iš esmės neleidžia įvykti ovuliacijai arba ją sulaiko.
Slovenian: Čeprav pregled ni vključeval zdravila Levonelle v obliki 750-mikrogramskih tablet, je odbor CHMP priporočil, da se podobne spremembe pretehtajo tudi za ta zdravila.
Lithuanian: Nors į peržiūros procedūrą nebuvo įtrauktos Levonelle 750 mikrogramų tabletės, CHMP rekomendavo apsvarstyti galimybę įgyvendinti panašius pakeitimus ir šių vaistų informaciniuose dokumentuose.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 26. maja 2016 zaključila pregled urgentnega kontracepcijskega zdravila Levonelle (levonorgestrel, 1 500-mikrogramske tablete) in povezanih imen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė skubiosios kontracepcijos preparato Levonelle (levonorgestrelio, 1500 mikrogramų tablečių) ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Slovenian: Čeprav so se države članice strinjale, da efavirenz medsebojno deluje z levonorgestrelom in da bi bilo to informacijo treba vključiti v informacije o zdravilu, se niso mogle zediniti o tem, kako naj bo ta interakcija obravnavana in katera specifična priporočila, kot npr. prilagoditev odmerka, so potrebna za ženske, ki jemljejo zdravilo Levonelle ob jemanju efavirenza ali drugih zdravil, ki prav tako zmanjšujejo ravni levonorgestrela.
Lithuanian: Nors valstybės narės sutarė, kad efavirenzas sąveikauja su levonorgestreliu ir kad ši informacija turėtų būti įtraukta į preparato informacinius dokumentus, valstybėms narėms nepavyko susitarti, kaip šią sąveiką reikėtų kontroliuoti ir ar nereikėtų pateikti konkrečių rekomendacijų, pvz., pakoreguoti vaisto dozę, kai Levonelle vartojamas tuo pat metu, kai vartojamas efavirenzas ar kiti vaistai, kurie taip pat mažina levonorgestrelio koncentraciją.
Slovenian: Na osnovi podatkov o medsebojnem delovanju s temi zdravili, ki vsa povečajo aktivnost jetrnega encima CYP3A4, in podatkov o kombiniranih hormonskih kontraceptivih je odbor CHMP zaključil, da bi medsebojno delovanje med temi zdravili in zdravilom Levonelle lahko preprečevalo učinkovito delovanje zdravila Levonelle in povzročilo, da je kontracepcija neuspešna.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis apie sąveiką su šiais vaistais, kurių visi didina kepenų fermentų CYP3A4 aktyvumą, taip pat duomenimis apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus, CHMP priėjo prie išvados, kad dėl šių vaistų ir Levonelle sąveikos Levonelle gali nesuveikti ir pacientės gali pastoti.
Slovenian: Evropska komisija je dne 01/08/2016 izdala končno pravno zavezujočo odločbo za vse države članice EU, da uvedejo priporočila odbora CHMP o zdravilu Levonelle.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą įgyvendinti CHMP rekomendacijas dėl Levonelle.
Slovenian: Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil, da se v primeru, ko se zdravilo Levonelle jemlje hkrati z nekaterimi medsebojno delujočimi zdravili (vključno z zdraviloma proti virusu HIV efavirenz in ritonavir, nekaterimi zdravili proti tuberkulozi in epilepsiji ter zeliščnimi zdravili, ki vsebujejo šentjanževko), odmerek zdravila Levonelle podvoji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo Levonelle vartojant kartu su tam tikrais sąveikaujančiais vaistais (įskaitant vaistus nuo ŽIV efavirenzą ir ritonavirą, tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės ir epilepsijos bei augalinius vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės), Levonelle dozę padvigubinti.
Slovenian: Razlog za napotitev so bili pomisleki Italije, da ni zadostnih kliničnih podatkov, da bi v primerih, kadar ženska jemlje tudi zdravilo, ki medsebojno deluje z zdravilom Levonelle, podprli podvojitev odmerka zdravila Levonelle.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl Italijos išreikštų abejonių: jos nuomone, klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti rekomendaciją padvigubinti Levonelle dozę tais atvejais, kai moteris taip pat vartoja su Levonelle sąveikaujantį vaistą, nepakanka.
Slovenian: Kadar to ni mogoče, pa je po mnenju odbora CHMP za nadomestitev zmanjšanja krvne ravni levonorgestrela smiselno podvojiti odmerek zdravila Levonelle s 1 500 na 3 000 mikrogramov.
Lithuanian: Tačiau, jeigu pacientė negali naudoti tokios priemonės, CHMP laikėsi nuomonės, jog reikėtų rekomenduoti Levonelle 1500 mikrogramų dozę padvigubinti iki 3000 mikrogramų sumažėjusiai levonorgestrelio koncentracijai kraujyje kompensuoti.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da so zmanjševanja ravni levonorgestrela v krvi pri jemanju efavirenza podobna, kot so opažena pri drugih zdravilih (t. i. induktorjih jetrnih encimov), ki medsebojno delujejo z levonorgestrelom (vključno z nekaterimi zdravili proti tuberkulozi in epilepsiji ter zeliščnimi zdravili, ki vsebujejo šentjanževko).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad levonorgestrelio koncentracija kraujyje vartojant efavirenzą buvo panaši į nustatytą vartojant kitus vaistus (vadinamuosius kepenų fermentų induktorius), kurie sąveikauja su levonorgestreliu (įskaitant tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės ir epilepsijos bei augalinius vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės).
Slovenian: Odbor CHMP je priporočil, naj ženske, ki uporabljajo induktorje jetrnih encimov, namesto tega rajši uporabljajo nehormonski urgentni kontraceptiv (tj. bakren intrauterini pripomoček), na katerega jetrne encime inducirajoča zdravila ne vplivajo.
Lithuanian: CHMP rekomendavo kepenų induktorius vartojančioms moterims vietoj Levonelle naudoti nehormoninę skubiosios kontracepcijos priemonę (t. y.
Slovenian: Prošnja je temeljila na študiji, ki je pokazala, da je raven levonorgestrela za okoli 50 % zmanjšana pri ženskah, ki jemljejo efavirenz, saj ta učinkovina zveča aktivnost določenega jetrnega encima (CYP3A4), ki razgrajuje levonorgestrel.
Lithuanian: Paraiška buvo pagrįsta tyrimu, kuris parodė, kad vartojant efavirenzą (jis didina tam tikro kepenų fermento (CYP3A4), dalyvaujančio skylant levonorgestreliui, aktyvumą), levonorgestrelio kiekis moterų kraujyje buvo maždaug 50 proc.
Slovenian: stran 2/2
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Slovenian: Da bi zagotovili ustrezno uporabo zdravila Levonelle, je odbor CHMP priporočil tudi, da se nasvet o tem, kdaj vzeti dvojni odmerek zdravila, doda na zunanjo ovojnino in v navodilo za uporabo.
Lithuanian: Siekdamas užtikrinti teisingą Levonelle vartojimą, CHMP taip pat rekomendavo ant vaisto išorinės dėžutės ir pakuotės lapelyje nurodyti, kokiais atvejais turėtų būti vartojama dviguba vaisto dozė.
Slovenian: 17. septembra 2014 je podjetje za zdravilo Levonelle zaprosilo za spremembo dovoljenja za promet, s katero bi se v informacije o zdravilu kot medsebojno delujoče zdravilo dodalo zdravilo efavirenz.
Lithuanian: Levonelle prekiaujanti bendrovė pateikė paraišką dėl registracijos pažymėjimo sąlygų pakeitimo, kad į preparato
Slovenian: Stopite v stik z našima predstavnikoma za tisk Monika Benstetter ali Martin Harvey
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Slovenian: • metaanalizo treh študij SZO3,4,5, ki so v glavnem zajele Afričanke in Azijke.
Lithuanian: • trijų PSO tyrimų3,4,5, kuriuose dalyvavo daugiausia afrikietės ir azijietės, metaanalizę.
Slovenian: Za več informacij o teh študijah glejte poročilo o oceni CHMP za zdravilo ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Lithuanian: For more information on these studies, see the CHMP assessment report for ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Slovenian: • Ženske, ki imajo kakršna koli vprašanja ali pomisleke, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Slovenian: Študije HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 in HRA2914-513.
Lithuanian: 6. Studies HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 and HRA2914-513.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nepaisant to, koks yra moters kūno svoris.
Slovenian: Izdaja zdravila EllaOne je le na recept.
Lithuanian: ellaOne galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Urgentni kontraceptivi delujejo tako, da zaustavijo ali odložijo ovulacijo.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai veikia sustabdydami arba atitolindami ovuliaciją.
Slovenian: Pri ulipristalacetatu je agencija upoštevala naslednje podatke:
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato agentūra apsvarstė šiuos duomenis:
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojni odbor za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Slovenian: Vendar pa jih je, da bi kar najbolj povečali verjetnost, da bodo delovali, treba vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Lithuanian: Tačiau siekiant maksimaliai padidinti tikimybę, kad jie suveiks, svarbu juos išgerti kuo greičiau po lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Slovenian: Pregled je prav tako vključeval zdravilo ellaOne, odobreno po centraliziranem postopku, ki vsebuje ulipristalacetat in je pridobilo dovoljenje za promet v EU leta 2009.
Lithuanian: Į peržiūrą taip pat įtrauktas centralizuotai įregistruotas vaistas ellaOne, kurio sudėtyje yra ulipristalio acetato ir kurio rinkodaros ES leidimas suteiktas 2009 m.
Slovenian: Urgentni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel, so na voljo brez recepta v številnih evropskih državah.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, parduodami be recepto keliose Europos šalyse.
Slovenian: Pri urgentnih kontraceptivih, ki vsebujejo levonorgestrel, je agencija upoštevala naslednje podatke:
Lithuanian: Dėl skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, agentūra apsvarstė šiuos duomenis:
Slovenian: CHMP je priporočil, naj se rezultati iz teh študij vključijo v informacije o zdravilu za urgentne kontraceptive, trditve o učinku telesne mase v informacijah o zdravilu Norlevo pa naj se črtajo.
Lithuanian: CHMP rekomendavo šių tyrimų rezultatus įtraukti į skubios kontracepcijos vaistų preparato informacinius dokumentus, bet teiginius apie kūno svorio poveikį išbraukti iš Norlevo preparato informacinių dokumentų.
Slovenian: Podobno so pri ulipristalacetatu, čeprav omejeni podatki iz kliničnih preskušanj kažejo na možen trend zmanjševanja kontracepcijskega učinka, podatki preveč omejeni in premalo natančni, da bi omogočali dokončne zaključke.
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato, taip pat, nors negausūs klinikinių tyrimų duomenys leidžia manyti, kad kontraceptinis poveikis gali būti mažesnis, duomenų pernelyg mažai ir jie nepakankamai tikslūs, kad būtų galima padaryti galutines išvadas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je priporočil, naj se ta urgentna kontraceptiva še naprej uporabljata pri ženskah ne glede na telesno maso, saj je ocenil, da so njune koristi večje od tveganj.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo leisti toliau vartoti šiuos skubios kontracepcijos vaistus visoms įvairaus svorio moterims, nes šių vaistų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką.
Slovenian: Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Lithuanian: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Slovenian: • Izveden je bil pregled po celotni EU, da bi ocenili, ali so urgentni kontraceptivi manj učinkoviti pri ženskah s čezmerno telesno maso ali debelih ženskah.
Lithuanian: • ES lygmens peržiūra atlikta siekiant įvertinti, ar skubios kontracepcijos vaistai nėra mažiau veiksmingi, kai juos vartoja antsvorį turinčios arba nutukusios moterys.
Slovenian: 3. von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Lithuanian: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Slovenian: Ženske bi morale biti opozorjene, da morajo urgentni kontraceptiv vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Lithuanian: Moterims reikia priminti, kad skubios kontracepcijos vaistus reiškia išgerti kuo greičiau po lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Slovenian: Na podlagi ocene vseh razpoložljivih dokazov o učinkovitosti urgentnih kontraceptivov je CHMP zaključil, da so razpoložljivi podatki preveč omejeni in premalo trdni, da bi lahko z gotovostjo trdili, da se kontracepcijski učinek pri višji telesni masi zmanjša, kot je navedeno v informacijah o zdravilu Norlevo.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus skubios kontracepcijos vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad turimų duomenų pernelyg mažai ir jie nėra pakankamai robastiški, kad būtų galima nedvejojant padaryti išvadą, jog jų kontraceptinis poveikis yra mažesnis esant didesniam svoriui, kaip nurodyta Norlevo preparato informaciniuose dokumentuose.
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo levonorgestrel, so nekatere klinične študije nakazale zmanjšano učinkovitost pri ženskah z visoko telesno maso, vendar pa pri drugih ni bilo zaznati trenda zmanjševanja učinka pri višji telesni masi.
Lithuanian: Dėl preparatų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, kai kurie klinikiniai tyrimai leidžia manyti, kad šių vaistų veiksmingumas yra mažesnis, kai juos vartoja didelio kūno svorio moterys, tačiau tiriant kitas pacientes, didėjant moters kūno svoriui vaistų poveikio mažėjimo tendencijos nenustatyta.
Slovenian: Urgentne kontraceptive bi morali uporabljati le kot občasno metodo „v sili", saj ne delujejo tako dobro kot redne kontracepcijske metode.
Lithuanian: Juos galima vartoti tik retkarčiais kaip skubios pagalbos priemonę, nes jie neveikia taip gerai, kaip įprastos kontracepcijos priemonės.
Slovenian: • Ženske se morajo zavedati, da so urgentni kontraceptivi občasna metoda „v sili", ki ne deluje tako dobro kot redne metode kontracepcije, kot so kontracepcijske tablete.
Lithuanian: • Moterims primenama, kad skubios kontracepcijos vaistai - tai tik retkarčiais vartojama skubios pagalbos priemonė, kuri ne tokia veiksminga, kaip įprasti kontracepcijos būdai, pvz., kontraceptinė tabletė.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so omejeni in premalo trdni, da bi z gotovostjo podpirali predhodni zaključek, da se kontracepcijski učinek pri višji telesni masi/ITM zmanjša.
Lithuanian: Turimi duomenys yra negausūs ir nepakankamai robastiški, kad jais būtų galima neabejotinai patvirtinti ankstesnę išvadą dėl mažesnio kontraceptinio poveikio esant didesniam kūno svoriui (KMI).
Slovenian: Pregled urgentnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel in ulipristalacetat, se je pričel januarja 2014 na zahtevo Švedske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Slovenian: 24. julija 2014 je Evropska agencija za zdravila zaključila svoj pregled urgentnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel ali ulipristalacetat, v okviru katerega je ugotavljala, ali višja telesna masa vpliva na učinkovitost teh zdravil pri preprečevanju neželene nosečnosti po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio arba ulipristalio acetato, peržiūrą, kurios metu siekta įvertinti, ar didesnis svoris neturi įtakos šių vaistų veiksmingumui siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Slovenian: Mnenje CHMP je bilo nato poslano Evropski komisiji, ki je 30. septembra 2014 izdala končno pravno zavezujočo odločitev.
Lithuanian: Vėliau CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Slovenian: • Zdravstveni delavci bi morali še naprej opozarjati ženske, da so urgentni kontraceptivi občasna metoda „v sili" in da ne smejo nadomestiti redne kontracepcijske metode.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų, kaip ir anksčiau, priminti moterims, kad skubi kontracepcija - tai tik retkarčiais naudojama greitos pagalbos priemonė, kuri neturėtų būti naudojama vietoj įprastų kontracepcijos priemonių.
Slovenian: Iz obeh metaanaliz je bila izključena nenamenska uporaba (tj. uporaba več kot 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu).
Lithuanian: praėjus daugiau kaip 72 valandoms po lytinių santykių be apsaugos priemonių).
Slovenian: Urgentni kontraceptivi, vključeni v ta pregled, so zdravila, ki vključujejo levonorgestrel, kot so Norlevo, Levonelle/Postinor in Levodonna, ki so pridobila dovoljenje za promet v EU na podlagi nacionalnih postopkov.
Lithuanian: , Norlevo, Levonelle/Postinor ir Levodonna, kurie buvo įregistruoti ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.