FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: 1 GU L 272 del 25.10.1996, pag. 2.
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Italian: Nobilis OR inac emulsione iniettabile per polli
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Italian: Occasionalmente sono state osservate tumefazioni locali minori indurite (0,5-2,0 cm) che sono scomparse entro 21 giorni dalla vaccinazione.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Italian: Per la vaccinazione utilizzare materiale sterile
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Italian: Nessun altro effetto indesiderato è stato osservato dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto alla dose singola di vaccino.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Italian: * in grado di indurre un titolo medio nel test di potency dei polli di almeno 11,2 (log2) Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Italian: Durante studi di laboratorio, fino al 40% degli animali ha presentato all'esame post mortem una tumefazione locale per almeno 14 giorni dopo la vaccinazione per via sottocutanea.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Italian: • Il Sorbitano oleato (E 494), il potassio fosfato monobasico (E 340), il sodio fosfato dibasico (E 339) ed il potassio cloruro (E 508) sono approvati come additivi alimentari per uso umano e rientrano pertanto nell'allegato II al Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio per le sostanze aventi un numero E1 (ad eccezione dei conservanti elencati nella parte C dell'allegato
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Italian: Validità dopo la prima apertura: utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD (Mese/Anno} Dopo apertura, usare immediatamente
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI (Mesec/leto)……./…… Po prvem odpiranju: Uporabite takoj.
Italian: L'inoculazione accidentale di questo prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 250 ml (1000 dosi).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Italian: Idrocarburi minerali, viscosità da bassa ad elevata ivi comprese le cere microcristalline, approssimativamente C10-C60; composti alifatici, alifatici ramificati e aliciclici.
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - preberite priloženo navodilo.
Italian: di una dose da 0,25 ml
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Italian: Esclusi i composti aromatici e insaturi
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Italian: Eccipienti
Slovenian: INDIKACIJE
Italian: NUMERO DI LOTTO DEL PRODUTTORE Lotto: ….
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: ………
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 0,25 ml:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis OR inac emulsione iniettabile per polli
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Vaccino adiuvato oleoso.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobilis OR inac devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto..
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Italian: Lo schema vaccinale consiste in due vaccinazioni con una dose da 0,25 ml, somministrate per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nel petto.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare a 2°C - 8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČIKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE NELLO SEE, SE DIVERSI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Inoculazione di una dose da 0,25 ml per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nel petto.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE En odmerek po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel
Italian: III della Direttiva n. 95/2/CE del Consiglio2.
Slovenian: Sveta 95/2/ES2).
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone contenente un flacone di Polietilene Tereftalato (PET) da 250ml (1000 dosi) o 500ml (2000 dosi), chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Italian: 1 flacone in PET da 250 ml (1000 dosi) 1 flacone in PET da 500 ml (2000 dosi)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Italian: Il prodotto contiene cellule intatte ed inattivate di Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91 emulsionato in un adiuvante oleoso.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo del prodotto.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Italian: In condizioni di campo, l'immunità passiva viene trasmessa durante il periodo dell'ovodeposizione per almeno 43 settimane dopo l'ultima vaccinazione dei riproduttori da carne, con una conseguente durata dell'immunità passiva nei broiler di almeno 14 giorni dopo la schiusa
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Italian: EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Slovenian: Številka EU EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Italian: 1x107 cellule di una sospensione di cellule intatte inattivate di Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A ceppo B3263/91* *in grado di indurre nel test di potency un titolo medio nei polli di almeno 11,2 (log2) Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic* *pri preizkusu potentnosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Slovenian: KARENCA Nič dni
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Sospensione di cellule intatte inattivate di O. rhinotracheale Paraffina liquida leggera
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/036/001 (250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
Italian: Per l'immunizzazione passiva dei broiler indotta dall'immunizzazione attiva delle pollastre da carne riproduttrici per la riduzione dell'infezione da Ornithobacterium rhinotracheale, sierotipo A, quando questo agente è coinvolto.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Italian: 1x107 cellule di una sospensione di cellule intatte inattivate di Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A ceppo B3263/91* * in grado di indurre un titolo medio nel test di potency dei polli di almeno 11,2 (log2) Adiuvante
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic* *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Dodatek
Italian: Non vaccinare gli animali durante il periodo dell'ovodeposizione.
Slovenian: Izdelka ne smemo dajati v obdobju valjenja.
Italian: Il vaccino è indicato per la stimolazione dell'immunità attiva nei riproduttori da carne al fine di fornire l'immunità passiva alla progenie nei confronti dell'Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, da bi vzbudili pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario
Slovenian: BESEDILO SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10.01.2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo la visita medica, richiedere di nuovo l'intervento del medico.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
Italian: Il vaccino contiene anche un adiuvante (paraffina liquida) che serve a stimolare una risposta migliore.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
Italian: Il batterio è stato inattivato (trattato in modo da impedirgli di provocare una malattia).
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
Italian: L'infezione da O. rhinotracheale può provocare malattie a carico dell'apparato respiratorio e la morte.
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
Italian: La prima vaccinazione può essere somministrata all'età di 6-12 settimane mentre la seconda deve essere somministrata almeno 6 settimane più tardi, ad un'età di 14-18 settimane.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
Italian: Sono stati condotti studi anche sulla progenie (i pulcini).
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Italian: Il 24 gennaio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis OR Inac, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis OR Inac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International dne 24. januarja 2003.
Italian: L'efficacia di Nobilis OR Inac è stata analizzata in due importanti studi, che hanno messo a confronto gli effetti del vaccino rispetto all'assenza di vaccinazione.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Italian: Gli studi osservavano la quantità di anticorpi contro O. rhinotracheale presenti nei riproduttori vaccinati 4 settimane dopo la seconda iniezione del vaccino (22 settimane di età) e alla fine del periodo di deposizione delle uova (58 settimane di età).
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
Italian: Gli studi hanno rilevato livelli di anticorpi più alti nei riproduttori vaccinati rispetto ai riproduttori non vaccinati, sia a 22 che a 58 settimane di età.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Italian: L'inoculazione accidentale di Nobilis OR Inac può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il prodotto è stato iniettato in un'articolazione o in un dito.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Italian: Nobilis OR Inac è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Italian: Nobilis OR Inac viene somministrato mediante due iniezioni di 0,25 ml per via sottocutanea, nel collo, oppure per via intramuscolare, nel petto.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Italian: L'immunità viene trasmessa alla progenie del riproduttore per almeno 43 settimane dopo l'ultima vaccinazione.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
Italian: Nei pulcini l'immunità dura per almeno 14 giorni dopo la schiusa delle uova.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
Italian: Altre informazioni su Nobilis OR Inac:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Italian: Nobilis OR Inac è un'emulsione (miscela di liquidi a base di acqua e olio minerale) iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Italian: Nei pulcini nati da riproduttori vaccinati si è osservato un tasso di mortalità inferiore e una maggiore produzione di carne rispetto alla progenie dei riproduttori non vaccinati.
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Italian: Nobilis OR Inac è un vaccino contenente una sospensione del batterio Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Italian: Nobilis OR Inac è indicato per la vaccinazione delle galline utilizzate a scopo riproduttivo (polli destinati al consumo alimentare) contro il batterio O. rhinotracheale sierotipo A. L'immunità viene successivamente trasmessa alla progenie in modo da proteggere i pulcini contro l'infezione provocata dallo stesso tipo di batterio.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Italian: Nobilis OR Inac può provocare gonfiore temporaneo in corrispondenza del sito di iniezione e altre reazioni sporadiche locali e sistemiche (che interessano tutto l'organismo).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Italian: Nobilis OR Inac non deve essere utilizzato in animali nella fase di ovodeposizione (ossia che stanno deponendo le uova).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
Italian: Nobilis OR Inac contiene piccoli quantitativi di un batterio inattivato denominato O. rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis OR Inac nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
Italian: Quando un riproduttore viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri inattivati come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobilis OR Inac siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione passiva dei pulcini indotta dall'immunizzazione attiva delle femmine riproduttrici per la riduzione dell'infezione da O. rhinotracheale, sierotipo A, quando questo agente è coinvolto e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis OR Inac.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
Italian: Perché è stato approvato Nobilis OR Inac?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
Italian: Gli anticorpi vengono poi trasmessi alla progenie del riproduttore attraverso le uova e, quindi, proteggono i pulcini dall'infezione provocata da questo tipo di batterio.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Italian: Che cos'è Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
Italian: Per che cosa si usa Nobilis OR Inac?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobilis OR Inac uporablja?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Slovenian: EU Številka Izmišljeno ime
Italian: Codice ATCvet: QI01AA23.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AA23.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/061/001-004
Slovenian: EU/2/06/061/001-004
Italian: L'efficacia è stata valutata in base ai risultati preliminari nei polli.
Slovenian: Učinkovitost so ocenjevali na podlagi preliminarnih rezultatov pri piščancih.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: