FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dexametason: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och dexametason har inte utförts.
Polish: Deksametazon: Nie prowadzono badań dotyczących interakcji aprepitantu w dawce 165 mg i deksametazonu.
Swedish: INRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Polish: OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE - TRZYCZĘŚCIOWA WKŁADKA - opakowanie na 3-dniowe leczenie
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hydroxypropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Hydroksypropyloceluloza (E 463) Sodu laurylosiarczan
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en dosberoende hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Polish: Aprepitant jest substratem i zależnym od dawki inhibitorem oraz induktorem CYP3A4.
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Polish: Kategorie częstości występowania podane w tabeli zostały ustalone na podstawie badań z udziałem dorosłych; częstości obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży były podobne lub mniejsze, chyba że wykazano inaczej w tabeli.
Swedish: Inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling Generellt (0-120 timmar)
Polish: Brak wymiotów (niezależnie od stosowania leków „w razie potrzeby") Ogółem (0-120 godzin)
Swedish: Aprepitant är inte dialyserbart.
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Swedish: Samtidig användning av warfarin (ett CYP2C9-substrat) För patienter som står på kronisk warfarinbehandling ska International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i 14 dagar efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie z warfaryną (substrat CYP2C9) U pacjentów przyjmujących długotrwale warfarynę należy ściśle monitorować wartość znormalizowanego współczynnika protrombinowego (INR, ang. International Normalised Ratio) w okresie leczenia produktem leczniczym EMEND i przez 14 dni po każdorazowej 3-dniowej terapii produktem leczniczym EMEND (patrz punkt 4.5).
Swedish: Effekten av aprepitant på plasmakoncentrationen av intravenöst administrerade CYP3A4-substrat förväntas vara mindre.
Polish: Spodziewany jest mniejszy wpływ aprepitantu na stężenia podawanych dożylnie substratów CYP3A4.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar EMEND, läs noga igenom denna information.
Polish: Rodzice dzieci przyjmujących EMEND powinni uważnie zapoznać się z treścią ulotki.
Swedish: Den rekommenderade dosen av EMEND kapslar är 125 mg oralt Dag 1 och 80 mg oralt Dag 2 och 3.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego EMEND w postaci kapsułek wynosi 125 mg doustnie w 1. dniu oraz 80 mg doustnie w 2. i 3. dniu.
Swedish: 2 mg intravenöst midazolam gavs 1 timme efter oral administrering av en engångsdos av EMEND 125 mg. Plasma AUC för midazolam ökade 1,5 gånger.
Polish: Podawano dożylnie 2 mg midazolamu 1 godzinę po podaniu doustnym pojedynczej dawki 125 mg produktu leczniczego EMEND.
Swedish: 165 mg peroralt
Polish: 165 mg doustnie
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda 5x1 kapsel, hård
Polish: Opakowanie na 2-dniowe leczenie zawiera: 2 x 80 mg kapsułka twarda 5 x 1 kapsułka twarda
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatikabehandling inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m2; eller cyklofosfamid
Polish: W badaniu z randomizacją, z podwójnie ślepą próbą, które obejmowało ogółem 866 dorosłych pacjentów (864 kobiety, 2 mężczyzn) przyjmujących chemioterapię zawierającą cyklofosfamid w dawce 750-1500 mg/m2 pc.; lub cyklofosfamid w dawce 500-1500 mg/m2 pc. i doksorubicynę
Swedish: I en toxicitetsstudie med unga råttor som behandlats från postnatal dag 10 till dag 63, ledde aprepitant från 250 mg/kg b.i.d till en tidigare vaginalöppning hos honor och från 10 mg/kg b.i.d till en fördröjd preputial separation hos hanar.
Polish: W badaniu toksyczności u młodych, prowadzonym na szczurach od 10. do 63. dnia po urodzeniu, aprepitant w dawce od 250 mg/kg mc. dwa razy na dobę u samic powodował przedwczesne otwarcie pochwy, oraz w dawce od 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę u samców opóźnienie w separacji napletka.
Swedish: Patienter med måttlig till kraftig leverfunktionsnedsättning Data för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Om en läkare har informerat dig om att barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel till barnet.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący rozpoznał u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem podawania tego leku dziecku.
Swedish: Efter avslutad behandling ger EMEND en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Polish: Po zakończeniu leczenia, EMEND powoduje przemijające, łagodne pobudzenie aktywności CYP2C9, CYP3A4 oraz procesu glukuronidacji.
Swedish: Aprepitantregimen för barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=105) bestod av EMEND pulver till oral suspension 3,0 mg/kg (upp till 125 mg) oralt på Dag 1 och 2,0 mg/kg (upp till 80 mg) oralt på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Polish: Schemat leczenia aprepitantem u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat (n=105) składał się z produktu leczniczego EMEND w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 3,0 mg/kg mc. (do 125 mg) doustnie w 1. dniu oraz 2,0 mg/kg mc. (do 80 mg) doustnie w 2. i 3. dniu, w skojarzeniu z ondansetronem w 1. dniu.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En kapsel innehåller 165 mg sackaros.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 165 mg sacharozy.
Swedish: Behandlingsschema vid högemetogen cytostatikabehandling Dag 1
Polish: Schemat leczenia w chemioterapii przeciwnowotworowej o wysokim ryzyku wymiotów Dzień 1.
Swedish: Aprepitantregim (N= 425)
Polish: Schemat z aprepitantem (N=425)
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Polish: Dozownik do czasu podania leku dziecku należy przychowywać w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C).
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Polish: Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z przeciwnowotworową chemioterapią o umiarkowanym ryzyku wymiotów u osób dorosłych.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från den kombinerade analysen visas i tabell 1.
Polish: Tabela 1 przedstawia podsumowanie głównych wyników badań z łącznej analizy.
Swedish: Förpackning för 3 dagars behandling innehåller: 1x125 mg kapsel, hård och 2x80 mg kapslar, hårda
Polish: Opakowanie na 3-dniowe leczenie zawiera: 1 x 125 mg kapsułka twarda i 2 x 80 mg kapsułka twarda
Swedish: Därutöver utvärderades inget signifikant illamående under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling) som ett explorativt effektmått, och under akut respektive fördröjd fas som post-hoc-analys.
Polish: Ponadto jako badawczy punkt końcowy oceniano odsetek przypadków braku istotnych nudności w całym okresie badania (od 0 do 120 godzin po chemioterapii) oraz w analizie post-hoc dla fazy ostrej i późnej.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 3 timmar innan det ges.
Polish: Lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 3 godzin przed podaniem.
Swedish: I en andra klinisk multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie jämfördes aprepitantbehandlingen med standardterapi hos 848 vuxna patienter (652 kvinnor, 196 män) som fick en cytostatikabehandling med intravenös dos av oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doxorubicin; cyclofosfamid intravenöst(<1500 mg/m2) eller cytarabin intravenöst (>1 g/m2).
Polish: W drugim wieloośrodkowym badaniu klinicznym z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, prowadzonym na grupach równoległych porównano schemat leczenia aprepitantem z leczeniem standardowym u 848 dorosłych pacjentów (652 kobiet, 196 mężczyzn) poddanych chemioterapii w schemacie zawierającym jakąkolwiek dożylną dawkę jednego z następujących leków: oksaliplatyna, karboplatyna, epirubicyna, idarubicyna, ifosfamid, irynotekan, daunorubicyna, doksorubicyna; cyklofosfamid podawany dożylnie (< 1500 mg/m2 pc.); lub cytarabina podawana dożylnie (> 1 g/m pc.).
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią przed zażyciem tego leku.
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister" (medel mot kräkningar och illamående).
Polish: EMEND zawiera substancję czynną - aprepitant i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora neurokininowego 1 (NK1) (leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom).
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i två veckor efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Polish: U pacjentów długotrwałe przyjmujących warfarynę należy ściśle monitorować czas protrombinowy (INR) podczas leczenia produktem leczniczym EMEND i przez 2 tygodnie po każdej 3-dniowej kuracji produktem leczniczym EMEND podczas chemioterapii wywołującej nudności i wymioty (patrz punkt 4.4).
Swedish: Behandlingsschema vid måttligt emetogen cytostatikabehandling Dag 1
Polish: Schemat leczenia w chemioterapii przeciwnowotworowej o umiarkowanym ryzyku wymiotów Dzień 1.
Swedish: När ska EMEND ges
Polish: Kiedy podawać lek
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Polish: Doba - Jeśli dziecku nie będą podawane chemioterapeutyki - lek ten należy podawać rano.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ger detta läkemedel.
Polish: W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem podawania tego leku.
Swedish: Sluta att ta EMEND och kontakta en läkare omedelbart om du eller barnet märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du eller barnet kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allergisk reaktion.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku EMEND i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej: - pokrzywka, wysypka, świąd, utrudnione oddychanie lub przełykanie (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych); są to objawy reakcji alergicznej.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal ska bereda och mäta upp dosen av den orala suspensionen.
Polish: Sporządzać zawiesinę doustną i odmierzać dawkę powinien wyłącznie personel medyczny.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar eller ger EMEND
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem lub podaniem leku EMEND
Swedish: Sannolikheten för att aprepitant ska påverka fertiliteten har inte fastställts eftersom exponeringsnivåer över de terapeutiska exponeringsnivåerna hos människa inte kunnat uppnås i djurstudier.
Polish: Możliwe działanie aprepitantu na płodność nie zostało w pełni określone, ponieważ w badaniach na zwierzętach nie można było uzyskać większej ekspozycji niż ekspozycja terapeutyczna u ludzi.
Swedish: Se bifogad bipacksedel för ytterligare information om hur EMEND ska tas.
Polish: Należy zapoznać się z dodatkową informacją dotyczącą stosowania leku EMEND.
Swedish: Blodkärl värmevallningar mindre vanliga
Polish: Zaburzenia naczyniowe uderzenia gorąca niezbyt często
Swedish: Metylprednisolon: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och metylprednisolon har inte utförts.
Polish: Metyloprednizolon: Nie prowadzono badań dotyczących interakcji aprepitantu w dawce 165 mg i metyloprednizolonu.
Swedish: Dexametason ska ges 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1.
Polish: Pierwszego dnia, 30 minut przed chemioterapią należy podać deksametazon.
Swedish: Dessa effekter betraktades inte som kliniskt betydelsefulla.
Polish: Tych efektów nie uznano za klinicznie ważne.
Swedish: Biverkningsprofilen hos vuxna under upprepade behandlingscykler i HEC- och MEC-studier i upp till 6 ytterligare behandlingsomgångar med cytostatika motsvarade i allmänhet de som observerades i första behandlingscykeln.
Polish: Rodzaje i częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych u dorosłych podczas wielokrotnego stosowania produktu w badaniach z zastosowaniem HEC oraz MEC, przedłużonego nawet do 6 dodatkowych cykli chemioterapii były na ogół podobne do tych obserwowanych w 1. cyklu.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Swedish: Induktion
Polish: Wchłanianie
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Polish: EMEND należy przyjmować przez 3 dni w skojarzeniu z kortykosteroidem i antagonistą receptora 5-HT3.
Swedish: En kapsel innehåller 165 mg aprepitant.
Polish: Każda kapsułka zawiera 165 mg aprepitantu.
Swedish: Samtidig användning av warfarin (ett CYP2C9-substrat) För patienter som står på kronisk warfarinbehandling ska International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i 14 dagar efter behandling med EMEND (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie z warfaryną (substrat CYP2C9) U pacjentów przyjmujących długotrwale warfarynę należy ściśle monitorować wartość znormalizowanego współczynnika protrombinowego (INR, ang. International Normalised Ratio) w okresie leczenia produktem leczniczym EMEND i przez 14 dni po zakończeniu terapii produktem leczniczym EMEND (patrz punkt 4.5).
Swedish: Effekten kvarstår under några dagar, avtar därefter långsamt och saknar klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Polish: Efekt ten utrzymuje się przez kilka dni, następnie powoli zmniejsza się, a przed upływem dwóch tygodni od zakończenia leczenia produktem leczniczym EMEND nie jest już znaczący klinicznie.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Polish: W przypadku substratów CYP2C9 i CYP3A4 pobudzenie aktywności jest przemijające, a maksymalny efekt osiągany jest po 3-5 dniach.
Swedish: Som en måttlig CYP3A4-hämmare kan aprepitant (125 mg/80 mg) öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Polish: Jako umiarkowany inhibitor CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) może zwiększać w osoczu stężenia jednocześnie stosowanych substancji czynnych metabolizowanych przez CYP3A4.
Swedish: Kontrollera om blandningen med EMEND innehåller klumpar eller skum: - Om det finns klumpar, upprepa steg 7 tills inga klumpar finns kvar.
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats anges nedan.
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane, wymienione poniżej.
Swedish: Fosaprepitantbehandling bestod av fosaprepitant 150 mg Dag 1 i kombination med ondansetron 32 mg intravenöst Dag 1 och dexametason 12 mg Dag 1, 8 mg Dag 2, och 8 mg två gånger dagligen Dag 3 och 4.
Polish: Schemat leczenia fosaprepitantem składał się z fosaprepitantu 150 mg w 1. dobie w połączeniu z dożylnie podawanym ondansetronem 32 mg w 1. dobie i deksametazonem 12 mg w 1. dobie, 8 mg w 2. dobie i 8 mg 2 x dziennie w 3. i 4. dobie.
Swedish: - om barnet använder läkemedel som innehåller pimozid (mot psykiska hälsoproblem) - om barnet använder terfenadin och astemizol (mot hösnuva och andra allergiska tillstånd) - om barnet använder cisaprid (mot matsmältningsbesvär).
Polish: (wymienionych w punkcie 6); - jeśli dziecko jednocześnie przyjmuje lek zawierający pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych); - jeśli dziecko jednocześnie przyjmuje terfenadynę lub astemizol (leki stosowane w leczeniu kataru siennego i innych chorób alergicznych); - jeśli dziecko jednocześnie przyjmuje cyzapryd (lek stosowany w leczeniu zaburzeń trawienia).
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Polish: EMEND zawiera aprepitant jako substancję czynną i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora neurokininowego 1 (NK1).
Swedish: 125 mg kapseln är ogenomskinlig med vit underdel och rosa överdel, och med "462" och "125 mg" tryckt i svart bläck på tvären på kapselns underdel.
Polish: Kapsułka 125 mg jest nieprzezroczysta, składa się z białej części dolnej z biegnącymi od środka czarnymi nadrukami „462" i „125 mg" oraz z różowego wieczka.
Swedish: Ta en EMEND 125 mg kapsel via munnen 1 timme INNAN du inleder din cytostatikabehandling.
Polish: Należy przyjąć jedną kapsułkę EMEND 125 mg doustnie na 1 godzinę PRZED rozpoczęciem chemioterapii.
Swedish: När en engångsdos om 125 mg EMEND administrerades Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3 till friska frivilliga som var stabilt inställda på kronisk warfarinbehandling, sågs ingen effekt av EMEND på plasma-AUC av R(+) eller S(-) warfarin uppmätt Dag 3.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego EMEND w dawce 125 mg w 1. dniu oraz w dawce 80 mg na dobę w 2. i 3. dniu zdrowym ochotnikom, przyjmującym długotrwale warfarynę, nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego EMEND na AUC R(+) lub S(-) warfaryny w osoczu w 3. dniu.
Swedish: Varje kapsel innehåller 125 mg sackaros (i 125 mg kapseln).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 125 mg sacharozy (w kapsułce 125 mg).
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga med ljusblå överdel och vit underdel, med "466" och "165 mg" tryckt i svart bläck på tvären på ena sidan av kapselns underdel och med Merck logga på andra sidan.
Polish: Kapsułki są nieprzezroczyste, składają się z jasnoniebieskiego wieczka oraz białej części dolnej (korpusu) z biegnącymi od środka czarnymi nadrukami „466" i „165 mg" po jednej stronie korpusu oraz z logo Merck po drugiej stronie.
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej świąd, wysypka, pokrzywka, zespół StevensaJohnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka nieznana
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 14 dagar efter påbörjan av dosering med EMEND.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania metyloprednizolonu, AUC metyloprednizolonu może zmniejszyć się w późniejszym okresie, w ciągu 14 dni po przyjęciu pierwszej dawki produktu leczniczego EMEND, ze względu na indukcję CYP3A4 przez aprepitant.
Swedish: Kliniska data för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności produktu leczniczego EMEND podczas stosowania w skojarzeniu z innymi kortykosteroidami i antagonistami receptora 5-HT3.
Swedish: Aprepitantregim (N= 521)
Polish: Schemat z aprepitantem (N= 521)
Swedish: Ytterligare studier för att utvärdera användning av aprepitant till pediatriska patienter pågår för närvarande (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Polish: Obecnie trwają dalsze badania, oceniające stosowanie aprepitantu u dzieci i młodzieży (informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Swedish: vanliga förhöjt ASAT, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet mindre vanliga positivt test för röda blodkroppar i urinen, minskat natrium i blodet, viktminskning, minskat antal neutrofiler, glukosuri, ökad urinmängd sällsynta
Polish: Częstość zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi niezbyt często obecność krwinek czerwonych w moczu, obniżenie stężenia sodu we krwi, spadek masy ciała, zmniejszenie liczby neutrofili, cukromocz, wielomocz rzadko
Swedish: Standarddos av 5-HT3-antagonister.
Polish: Standardowa dawka antagonisty receptora 5-HT3.
Swedish: vanlig förhöjt ASAT, förhöjt alkaliskt fosfatas mindre vanlig positivt test för röda blodkroppar i urinen, minskat natrium i blodet, viktminskning, minskat antal neutrofiler, glukosuri, ökad urinmängd sällsynt
Polish: często zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej niezbyt często obecność krwinek czerwonych w moczu, obniżenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie liczby neutrofili, obecność glukozy w moczu, wzmożone wydalanie moczu rzadko
Swedish: Fullständigt svar (ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling)
Polish: Całkowita odpowiedź (brak wymiotów i niestosowanie leków „w razie potrzeby")
Swedish: Om barnet har leverbesvär tala med läkare innan behandling med EMEND.
Polish: Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności wątroby należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem podawania leku EMEND.
Swedish: 165 mg peroralt ingen ingen ingen
Polish: EMEND 165 mg doustnie brak brak brak
Swedish: Samtidig administrering av EMEND med aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania produktu leczniczego EMEND z substancjami czynnymi silnie pobudzającymi aktywność CYP3A4 (np. ryfampicyną, fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem), ponieważ jednoczesne podawanie powoduje zmniejszenie stężenia aprepitantu w osoczu, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności produktu leczniczego EMEND.
Swedish: Blodet och lymfsystemet febril neutropeni, anemi mindre vanlig
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego gorączka neutropeniczna, niedokrwistość niezbyt często
Swedish: I farmakokinetiska studier, där EMEND gavs i en regim om 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3 påverkades inte farmakokinetiken för docetaxel som administrerades intravenöst Dag 1 och inte heller vinorelbin som gavs intravenöst Dag 1 eller Dag 8.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych EMEND podawany w schemacie, w 1. dniu w dawce 125 mg, a w 2. i 3. dniu w dawce 80 mg na dobę, nie wpływał na farmakokinetykę docetakselu podawanego dożylnie w 1. dniu lub winorelbiny podawanej dożylnie w 1. lub 8. dniu.
Swedish: Vad EMEND är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar EMEND Hur du tar EMEND
Polish: Co to jest EMEND i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem lub podaniem leku EMEND Jak przyjmować EMEND
Swedish: Aluminiumblister innehållande två 80 mg kapslar.
Polish: Blister z aluminium, zawierający dwie kapsułki 80 mg.