FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Czech: Emselex se nedoporučuje během těhotenství.
Croatian: Emselex se ne preporučuje u trudnoći.
Czech: Emselex 7,5 mg jednou denně Placebo
Croatian: Emselex 7,5 mg jednom na dan
Czech: • jestliže máte potíže s vyprazdňováním moče a jestliže je proud moče slabý.
Croatian: • ako imate poteškoće u prolasku mokraće i slab mlaz mokraće.
Czech: Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 osob) Bolest hlavy, bolest břicha, poruchy trávení, pocit na zvracení, suché oči, suchá nosní sliznice.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Glavobolja, bol u trbuhu, probavne smetnje, osjećaj mučnine, suhoća očiju, suhoća nosne sluznice.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků po Emselexu v dávkách 7,5 mg a 15 mg klesal až do 6. měsíce léčby.
Croatian: Incidencija nuspojava pri dozama Emselexa od 7,5 mg i 15 mg smanjila se tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci.
Czech: Avšak středně těžká porucha funkce jater mělo vliv na vazbu darifenacinu na proteiny.
Croatian: Umjereno oštećenje jetre je, međutim, utjecalo na vezanje darifenacina na proteine.
Czech: • jiné antimuskarinové léky (např. tolterodin, oxybutynin a flavoxát).
Croatian: • drugi antimuskarinski lijekovi (npr. tolterodin, oksibutinin i flavoksat).
Czech: • jestliže trpíte autonomní neuropatií (poškození nervů, které zprostředkují spojení mezi mozkem a vnitřními orgány, svaly, pokožkou a cévami a umožňují řízení životních funkcí, včetně srdeční tepové frekvence, krevního tlaku a funkce střeva) - Váš lékař by Vás o tom měl informovat.
Croatian: • ako imate neuropatiju autonomnog živčanog sustava (oštećenje živaca koji komuniciraju između mozga i unutrašnjih organa, mišića, kože i krvnih žila radi održavanja životnih funkcija,
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Emselex
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emselex
Czech: Jak je uvedeno v následující tabulce č. 2, souhrnná analýza údajů ze 3 studií při léčbě Emselexem v dávce 7,5 mg a 15 mg prokázala statisticky signifikantní zlepšení primárních end pointů, snížení inkontinenčních epizod ve srovnání s placebem.
Croatian: Kao što se vidi u tablici 2 danoj ispod, zajednička analiza rezultata triju ispitivanja pokazala je da se liječenjem Emselexom u dozi od 7,5 mg i 15 mg postiglo statistički značajno poboljšanje primarnog ishoda ispitivanja, tj. smanjenje broja epizoda inkontinencije u odnosu na placebo.
Czech: Při současném podávání darifenacinu s léky, které jsou přednostně metabolizovány CYP2D6 a které mají úzkou terapeutickou šíři, např. flekainid, thioridazin nebo tricyklická antidepresiva, jako je imipramin, je nutná zvýšená opatrnost.
Croatian: Kada se darifenacin primjenjuje istodobno s lijekovima uske terapijske širine, koji se pretežno metaboliziraju putem CYP2D6, poput flekainida, tioridazina ili tricikličkih antidepresiva, poput imipramina, nužan je oprez.
Czech: 1 Hodges Lehmannův odhad: střední diference od placeba ve změnách od výchozí hodnoty 2 Stratifikovaný Wilcoxonův test na rozdíl od placeba
Croatian: 1 Procjena prema Hodges-Lehmannu: medijan promjene u odnosu na početnu vrijednost, prema placebu
Czech: • některé léky proti křečím (karbamazepin, barbituráty),
Croatian: • neki antikonvulzivi (karbamazepin, barbiturati),
Czech: Nejčastější vyskytující se nežádoucí reakce byly sucho v ústech, zácpa, bolest hlavy, dyspepsie a sucho v nose.
Croatian: Najčešće uočene nuspojave bile su suha usta, konstipacija, glavobolja, dispepsija i suhoća nosa.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emselex 3.
Czech: Substráty CYP3A4
Croatian: Supstrati CYP3A4
Czech: Co Emselex obsahuje
Croatian: Što Emselex sadrži
Czech: Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Croatian: Nema podataka o učinku darifenacina na plodnost u ljudi.
Czech: U Emselexu byly tyto nežádoucí účinky hlášeny jako méně časté (viz bod 4).
Croatian: Te nuspojave su za Emselex prijavljene kao manje česte (pogledajte dio 4).
Czech: Jak Emselex účinkuje
Croatian: Kako Emselex djeluje
Czech: • léky proti virovým chorobám (např. nelfinavir a ritonavir),
Croatian: • antivirusni lijekovi (npr. nelfinavir i ritonavir),
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOXU")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (S PLAVIM OKVIROM)
Czech: Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa, magnesium-stearát, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Croatian: Pomoćne tvari su kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172) i željezov oksid, žuti (E172).
Czech: U jedinců, kteří jsou rychlými metabolizátory, byla AUC24 a Cmax darifenacinu po dávce vyšší než 30 mg jednou denně v případě, že byla podávána společně s erythromycinem (středně silným inhibitorem CYP3A4), o 95 % a 128 % vyšší, než když byl darifenacin podáván samostatně.
Croatian: U osoba koje darifenacin opsežno metaboliziraju, AUC24 i Cmax darifenacina pri dozi od 30 mg jednom na dan bili su za 95%, odnosno za 128% veći kada se uz darifenacin primjenjivao i eritromicin (umjereno jaki inhibitor CYP3A4), nego kada se darifenacin primjenjivao sam.
Czech: • jestliže trpíte poruchou motility trávicího ústrojí.
Croatian: • ako imate poremećaj probavne pokretljivosti.
Czech: U pacientů s neurogenní příčinou hyperaktivity detrusoru nebyla zatím bezpečnost a účinnost stanovena.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u bolesnika s neurogenim uzrokom prekomjerne aktivnosti detruzora još nisu utvrđeni.
Czech: Co je přípravek Emselex a k čemu se používá
Croatian: Što je Emselex i za što se koristi
Czech: Ve standardním terapeutickém monitorování protrombinového času na warfarin se musí pokračovat.
Croatian: Kod primjene varfarina potrebno je nastaviti sa standardnim praćenjem protrombinskog vremena.
Czech: Jak dlouho máte Emselex užívat
Croatian: Koliko dugo uzimati Emselex
Czech: Farmakokinetika darifenacinu v ustáleném stavu je závislá na dávce vzhledem k saturaci enzymu CYP2D6.
Croatian: Farmakokinetika darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže je ovisna o dozi, zbog zasićenja enzima CYP2D6.
Czech: V jedné farmakokinetické studii byla expozice v ustáleném stavu u slabých metabolizátorů o 164 % a 99 % vyšší v průběhu léčby dávkami 7,5 mg a 15 mg jednou denně.
Croatian: U jednom farmakokinetičkom ispitivanju, izloženost darifenacinu u stanju dinamičke ravnoteže u osoba koje slabo metaboliziraju lijek bila je 164%, odnosno 99% veća tijekom liječenja sa 7,5 mg, odnosno 15 mg dnevno.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emselex 15 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emselex 15 mg
Czech: Také je třeba se vyvarovat podávání účinných inhibitorů P-glykoproteinu, např. cyklosporinu nebo verapamilu.
Croatian: Snažne inhibitore Pglikoproteina, poput ciklosporina i verapamila, također treba izbjegavati.
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou s látkami, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 nebo středně účinnými inhibitory CYP3A4
Croatian: Bolesnici koji istodobno primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6 ili umjereno jaki inhibitori CYP3A4
Czech: Grapefruitový džus může Emselex ovlivnit.
Croatian: Sok od grejpa može stupiti u interakciju s Emselexom.
Czech: Společné podávání darifenacinu v dávce 7,5 mg s účinným inhibitorem CYP3A4 ketokonazolem v dávce 400 mg má za následek 5násobné zvýšení AUC darifenacinu v rovnovážném stavu.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni 7,5 mg darifenacina i 400 mg ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, AUC darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže povećao se 5 puta.
Czech: Mírně zhoršená funkce jater neměla vliv na farmakokinetiku darifenacinu.
Croatian: Blago oštećenje jetre nije utjecalo na farmakokinetiku darifenacina.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emselex 7,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emselex 7,5 mg
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Emselex objeví otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (příznaky angioedému), informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat Emselex.
Croatian: Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).
Czech: Metabolismus Po perorálním podání je darifenacin extenzivně metabolizován v játrech.
Croatian: Darifenacin se nakon oralne primjene opsežno metabolizira u jetri.
Czech: • Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: • Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa, magnesium-stearát, makrogol, oxid titaničitý (E171) a mastek.
Croatian: Pomoćne tvari su kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, titanijev dioksid (E171) i talk.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Účinky darifenacinu na metabolismus substrátů CYP2D6 jsou klinicky významné především pro substráty CYP2D6, u kterých je individuálně titrována dávka.
Croatian: Učinak darifenacina na metabolizam supstrata CYP2D6 je klinički značajan kada je riječ o supstratima CYP2D6 čije se doze individualno prilagođavaju.
Czech: Osoby, které užijí větší dávku, mohou mít sucho v ústech, zácpu, bolesti hlavy, nechutenství a suchou sliznici nosu.
Croatian: Osobe koje su se predozirale mogu imati suha usta, zatvor, glavobolju, probavne smetnje i suhoću nosa.
Czech: Jestliže kojíte, musí být Emselex užíván s velkou opatrností.
Croatian: Emselex se tijekom dojenja treba uzimati s oprezom.
Czech: Léčba Emselexem 7,5 mg a 15 mg byla, ve srovnání s placebem, doprovázena statisticky významným zlepšením v některých aspektech kvality života, stanoveno pomocí Kings Health dotazníku, zahrnující důsledky inkontinence (osobní omezení, sociální omezení a závažnosti příznaků).
Croatian: Prema procjeni Kingsovog upitnika o zdravstvenom stanju (Kings Health Questionnaire), Emselex 7,5 mg i 15 mg su bili, u odnosu na placebo, povezani sa statistički značajnim poboljšanjem određenih pokazatelja kakvoće života, uključujući učinak inkontinencije, ograničenja u aktivnostima, ograničenja u društvenom životu i pokazatelje težine stanja.
Czech: Vylučování Po perorálním podání dávky roztoku 14C-darifenacinu zdravým dobrovolníkům bylo přibližně 60 %
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-darifenacin otopine u zdravih dobrovoljaca, oko 60% radioaktivnosti nađeno je u mokraći, a oko 40% u stolici.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
Croatian: Darifenacin je umjereno jak inhibitor enzima CYP2D6.
Czech: U pacientů, kteří vyžadují větší zmírnění příznaků, je možné podle individuální odpovědi denní dávku zvýšit na 15 mg denně.
Croatian: Bolesnicima kojima je potrebno izrazitije ublažavanje simptoma, doza se može povećati na 15 mg dnevno, ovisno o individualnom odgovoru.
Czech: U pacientů s rizikem snížení gastrointestinální motility, gastroezofageálního refluxu a/nebo u pacientů, kteří užívají současně léky (perorálně podávané bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu, musí být Emselex podáván velmi opatrně.
Croatian: Emselex treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s rizikom od smanjenog gastrointestinalnog motiliteta, gastro-ezofagealnog refluksa i/ili u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu izazvati ili pogoršati ezofagitis (npr. oralni bisfosfonati).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Emselex
Croatian: Ako prestanete uzimati Emselex
Czech: Antimuskarinika
Croatian: Antimuskarinski agensi
Czech: • léky proti duševním chorobám (např. thioridazin),
Croatian: • antipsihotici (npr. tioridazin),
Czech: Nebyly ovlivněny reprodukční orgány u psů obou pohlaví léčených darifenacinem po dobu 1 roku perorálnímí dávkami až 6 mg/kg/den (82násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD).
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne organe oba spola u pasa koji su 1 godinu primali oralne doze do 6 mg/kg/dan (što je 82 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi).
Czech: Bolest břicha, nauzea, dyspepsie
Croatian: Bol u trbuhu, mučnina, dispepsija
Czech: Pokud ani potom neuvidíte žádný efekt, prodiskutujte to s lékařem.
Croatian: Ako dotad ne uočite nikakvu promjenu, pitajte svog liječnika.
Czech: U pacientů, kteří dobře snášejí léčbu, ale vyžadují větší zmírnění příznaků, je možné podle individuální odpovědi denní dávku zvýšit na 15 mg denně (viz bod
Croatian: Bolesnicima koji imaju prihvatljiv profil podnošljivosti, a potrebno im je izrazitije ublažavanje simptoma, doza se može povećati na 15 mg dnevno, ovisno o individualnom odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Czech: U pacientů, kteří jsou současně léčeni účinnými inhibitory CYP2D6, např. paroxetinem, terbinafinem, chinidinem nebo cimetidinem, má léčba začít dávkou 7,5 mg.
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6, npr. paroksetin, terbinafin, kinidin i cimetidin, liječenje treba započeti dozom od 7,5 mg.
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé, kulaté konvexní tablety, které mají na jedné straně vyražené „DF" a na straně druhé „7.5".
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Czech: Pro Emselex byly tyto nežádoucí účinky hlášeny jako méně časté.
Croatian: Te nuspojave su prijavljivane kao manje česte za Emselex.
Czech: Nebyly pozorovány účinky na fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními dávkami 50 mg/kg/den (78násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při maximální doporučené dávce u člověka [MRHD]).
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost u mužjaka i ženki štakora koji su primali oralne doze do 50 mg/kg/dan (što je 78 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi).
Czech: Tato závislost na dávce je pravděpodobně vyvolána saturací katabolického metabolismu enzymem CYP2D6 s určitou saturací metabolismu CYP3A4 ve stěně střevní.
Croatian: Ta je ovisnost o dozi vjerojatno uzrokovana zasićenjem metabolizma posredovanog enzimom CYP2D6, vjerojatno u kombinaciji sa zasićenjem metabolizma posredovanog enzimom CYP3A4 u stijenci crijeva.
Czech: Avšak u pacientů léčených darifenacinem nebyla s přibývajícím věkem nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky vztahujícími se k žlučovodům.
Croatian: U bolesnika liječenih darifenacinom nije, međutim, uočena veza između štetnih događaja povezanih s bilijarnim sustavom i povećanja životne dobi.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog sustava Manje često
Czech: Vyšetření Méně časté
Croatian: Pretrage Manje često
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
Croatian: Emselex je u dozama od 7,5 mg i 15 mg značajno smanjio i težinu i broj epizoda u kojima se javljala hitnost za mokrenjem, kao i broj mokrenja, a znatno je povećao srednju vrijednost izmokrenog volumena u odnosu na početnu vrijednost.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emselex
Czech: Použití přípravků, např. fysostigminu, může pomoci tyto projevy odstranit.
Croatian: U ublažavanju tih simptoma može pomoći primjena tvari poput fizostigmina.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: Film-ovojnica polietilenglikol hipromeloza titanijev dioksid (E171) talk
Czech: Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Croatian: Alexander Battalaan 37
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete boje breskve, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „15" na drugoj strani.
Czech: Bílá kulatá konvexní tableta, na straně jedné s vyraženým „DF" a „7.5" na straně druhé.
Croatian: Okrugla, konveksna tableta bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Czech: Cévní poruchy Méně časté
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često
Czech: Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6.
Croatian: Darifenacin se metabolizira putem CYP3A4 i CYP2D6.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce po Emselexu 7,5 a 15 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Croatian: Tablica 1: Nuspojave s Emselex 7,5 mg i 15 mg tabletama s produljenim oslobađanjem
Czech: V peri- a postnatálních studiích u potkanů byla pozorována dystonie, zvýšená úmrtnost plodů in utero a toxicita v postnatálním vývoji (tělesná hmotnost mláďat a vývojové znaky) při systémové expozici dosahující až 11násobku AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD.
Croatian: U ispitivanjima učinka na perinatalni i postnatalni razvoj u štakora, pri razinama sistemske izloženosti do 11 puta većima od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi, uočeni su distocija, povećana smrtnost fetusa in utero i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (tjelesna težina mladunčadi i pokazatelji razvoja).
Czech: (PVC/PVDC/Al blistr)
Croatian: (PVC/PVDC/alu blisteri)
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Czech: K čemu se Emselex používá
Croatian: Za što se Emselex može koristiti
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Croatian: Okrugla, konveksna tableta boje breskve, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „15" na drugoj strani.
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Czech: Kolik se má Emselexu užívat
Croatian: Koliko Emselexa uzeti
Czech: Insomnie, abnormální myšlení
Croatian: Nesanica, poremećaj tijeka misli
Czech: Standardní terapeutické monitorování digoxinu musí být provedeno při zahájení i ukončení léčby darifenacinem, stejně tak i při změnách dávkování darifenacinu.
Croatian: Na početku i na kraju liječenja darifenacinom, kao i pri promjeni doze darifenacina, nužno je terapijsko praćenje digoksina.
Czech: Tabletu nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Croatian: Nemojte je žvakati, dijeliti na manje dijelove ni drobiti.
Czech: Darifenacin je přednostně metabolizován cytochromem P450, enzymy CYP2D6 a CYP3A4.
Croatian: U metabolizmu darifenacina prvenstveno posreduju enzimi citokroma P450 CYP2D6 i CYP3A4.
Czech: (PVC/CTFE/Al blistr)
Croatian: (PVC/CTFE/alu blisteri)
Czech: U králíků byla při dávce 30 mg/kg/den (28násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována toxicita pro matku a plod (zvýšené postimplantační ztráty a snížený počet životaschopných plodů ve vrhu).
Croatian: Pri dozi od 30 mg/kg/dan u kunića (što je 28 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočeni su toksičnost za majku i fetotoksičnost (povećani postimplantacijski gubitak i smanjeni broj vitalnih fetusa po litri).
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Croatian: Darifenacin se značajno metabolizira u jetri putem citokroma CYP3A4 i CYP2D6, a u stijenci crijeva putem CYP3A4.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním2.
Croatian: NAZIV LIJEKA Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem2.
Czech: Metabolismus darifenacinu u slabých metabolizátorů CYP2D6 je v zásadě zprostředkován CYP3A4.
Croatian: Metabolizam darifenacina u osoba koje slabo metaboliziraju lijek putem CYP2D6, uglavnom je posredovan enzimom CYP3A4.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Croatian: 14. NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním2.
Croatian: NAZIV LIJEKA Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem2.
Czech: U pacientů, kteří současně užívají středně účinné inhibitory CYP3A4, např. flukonazol, grapefruitový džus nebo erythromycin, má být léčba zahájena denní dávkou 7,5 mg.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tvari koje su umjereno jaki inhibitori CYP3A4, npr. flukonazol, sok od grejpa i eritromicin, preporučena početna doza je 7,5 mg dnevno.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Croatian: NAZIV LIJEKA
Czech: Podávání přípravku Emselex se v těhotenství nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Emselex tijekom trudnoće.
Czech: V orientačních klinických studiích s dávkami Emselexu 7,5 mg a 15 mg byly hlášeny nežádoucí účinky, jak jsou prezentovány ve výše uvedené tabulce.
Croatian: Nuspojave prijavljene u glavnim kliničkim ispitivanjima Emselexa u dozama od 7,5 i 15 mg navedene su u gornjoj tablici.
Czech: Velikosti balení
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lahev (HDPE)
Croatian: Bočica (HDPE)
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Czech: Mechanismus není znám.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Czech: Pokud zvracíte
Croatian: Ako povraćate
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Czech: Starší pacienti
Croatian: Stariji pacijenti
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Czech: • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Croatian: • Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Croatian: Ako je dostupno, preporučuje se ispitivanje rezistencije.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.