FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tecken eller symtom som tyder på hepatit eller annan leverskada (t.ex. gulsot, bilirubinuri, trötthet, illamående, kräkningar, smärta i högra övre kvadranten, ascites, oförklarligt ödem, lätt att få blåmärken)
Finnish: Maksatulehdukseen tai muuhun maksavaurioon viittaavat merkit tai oireet (esim. keltaisuus, bilirubinuria, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, kipu vatsan oikealla yläneljänneksellä, askites, selittämätön turvotus, mustelmaherkkyys)
Swedish: Genomsnittlig totalclearance för pegvisomant efter multipla doser beräknas vara 28 ml/timme vid subkutan dosering av 10 - 20 mg/dag.
Finnish: Pegvisomantin keskimääräiseksi elimistön systeemiseksi kokonaispuhdistumaksi toistuvan annon jälkeen on arvioitu 28 ml/h, kun ihonalainen annos on 10-20 mg/vrk.
Swedish: • Dra ut kolven långsamt för att dra ut så mycket läkemedel som möjligt från injektionsflaskan.
Finnish: • Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta saat mahdollisimman paljon lääkettä injektiopullosta.
Swedish: Spädningsvätskan ska långsamt tömmas i injektionsflaskan för att undvika risken för skumbildning.
Finnish: Liuotin on tyhjennettävä injektiopulloon hitaasti, jotta vältetään vaahdon muodostuminen.
Swedish: Resultaten visade genomsnittliga serumkoncentrationer av pegvisomant (± SD) på ca 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 respektive 15600 ± 10300 ng/ml.
Finnish: Kun kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa annettiin 145 potilaalle päivittäin 10, 15 tai 20 mg:n annos, pegvisomantin keskimääräiset pitoisuudet seerumissa (+ SD) olivat näillä annoksilla noin 8 800+6 300, 13 200+8 000 ja 15 600+10 300 ng/ml.
Swedish: En grupp om 38 personer med akromegali har följts i en öppen långtidsstudie med dostitrering under minst 12 månader i följd med daglig dosering av pegvisomant (genomsnittlig behandlingstid 55 veckor).
Finnish: Eräässä pitkäaikaisessa avoimessa annostitraustutkimuksessa, joka kesti vähintään 12 perättäistä kuukautta (keskiarvo = 55 viikkoa), seurattiin 38 akromegaliapotilasta, joille annettiin päivittäin pegvisomanttia.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om du inte kan rengöra proppen.
Finnish: Jos et pysty puhdistamaan suljinta, älä käytä injektiopulloa.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Finnish: • Jatka nesteen pyörittelyä, kunnes kaikki kuiva-aine on täysin liuennut.
Swedish: Vid tillsats av spädningsvätskan från sprutan ska injektionsflaskan och sprutan hållas i en vinkel som visas i bilden nedan.
Finnish: Kun liuotin lisätään ruiskusta, injektiopullo ja ruisku on pidettävä tietyssä kulmassa alla olevan kuvan mukaisesti.
Swedish: • Dra ut nålen ur injektionsflaskan.
Finnish: • Vedä neula ulos injektiopullosta.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
Swedish: • Kan fortsätta med SOMAVERT.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi jatkaa.
Swedish: Injicera inte SOMAVERT om det finns skum.
Finnish: Älä pistä Somavert-valmistetta, jos siinä on vaahtoa.
Swedish: • Varning: Spruta inte vätska direkt på pulvret på grund av skumbildning.
Finnish: • Varoitus: Älä ruiskuta nestettä suoraan injektiokuiva-aineen päälle, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Finnish: • Silmien rasittuminen, sisäkorvahäiriöt
Swedish: Vätskan tillhandahålls i en förfylld spruta märkt ‘Spädningsvätska för SOMAVERT'.
Finnish: Neste on esitäytetyssä ruiskussa, jossa lukee "SOMAVERT-valmisteen liuotin".
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt vid behandling av patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Finnish: SOMAVERTin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ei ole osoitettu.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hematuria proteinuria, polyuria, heikentynyt munuaistoiminta
Swedish: Patienter som får insulin eller perorala antidiabetika kan kräva dosminskningar av dessa aktiva substanser på grund av att pegvisomant påverkar insulinkänsligheten (se avsnitt 4.4).
Finnish: Insuliinin tai suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden annosta on ehkä pienennettävä näitä vaikuttavia aineita saavalla potilaalla, koska pegvisomantti vaikuttaa insuliiniherkkyyteen (katso kohta
Swedish: Milda till allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tar SOMAVERT.
Finnish: Joillakin SOMAVERTiä käyttävillä potilailla on raportoitu allergisia (anafylaktisia) reaktioita, joiden aste on vaihdellut lievästä vakavaan.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Finnish: Ruiskun korkki on poistettava esitäytetystä ruiskusta ennen kuin pakkauksen mukana toimitettu turvaneula kiinnitetään.
Swedish: Blodet och lymfsystemet trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, hemorragisk diates
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, verenvuototaipumus
Swedish: • Dra försiktigt nålhöljet rakt ut.
Finnish: • Vedä neulansuojus suoraan pois.
Swedish: INRE KARTONG
Finnish: SISÄPAKKAUS (KOTELO)
Swedish: • en alkoholtork
Finnish: • alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné laryngospasm
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus kurkunpään kouristus
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
Finnish: Taulukko A: Suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen säännöllisestä seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp.
Finnish: Säilytä kuiva-ainepullot jääkaapissa.
Swedish: Vid tillförsel av detta läkemedel kan underskott på tillväxthormon uppkomma, trots att nivåerna av tillväxthormon i serum är förhöjda.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen anto voi johtaa kasvuhormonin puutostilaan seerumin koholla olevista kasvuhormonitasoista huolimatta.
Swedish: Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Finnish: Pistä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Swedish: Förvara kartongen/-erna med injektionsflaskor med pulver i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och i skydd mot direkt solljus.
Finnish: Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2-8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Finnish: Säilytä esitäytetty ruisku/esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa (2-8 C).
Swedish: • Kolesterolhöjning i blodet, viktuppgång, höjning av blodglukos, sänkt blodglukos.
Finnish: • Veren kolesteroliarvojen kohoaminen, painonnousu, verensokerin kohoaminen, verensokerin aleneminen
Swedish: Pulvret är vitt och spädningsvätskan klar och färglös.
Finnish: Liuotin on kirkasta ja väritöntä.
Swedish: Pegvisomant ska administreras via subkutan injektion.
Finnish: Pegvisomantti annetaan ihonalaisena injektiona.
Swedish: Psykiska störningar mardrömmar panikattacker, försämrat korttidsminne, apati, förvirring, sömnstörningar, ökad libido ilska
Finnish: Psyykkiset häiriöt poikkeavat unet paniikkikohtaus, lyhytkestoinen muistinmenetys, apatia, sekavuus, unihäiriö, sukupuolivietin voimistuminen vihaisuus
Swedish: Flaskan ska inte skakas, eftersom detta kan göra att den aktiva substansen denatureras.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti, koska se voi denaturoida vaikuttavan aineen.
Swedish: Pegvisomant har en tydlig strukturell likhet med tillväxthormon, vilket gör att det korsreagerar i kommersiellt tillgängliga analysmetoder för tillväxthormon.
Finnish: Pegvisomantti on rakenteeltaan merkitsevästi samankaltainen kuin kasvuhormoni, mikä aiheuttaa ristireaktioita kaupallisissa kasvuhormonitesteissä.
Swedish: Behandling med SOMAVERT bör avbrytas om det finns kvarstående tecken på leversjukdom.
Finnish: SOMAVERTIN anto on lopetettava, jos maksasairauden merkit eivät häviä.
Swedish: Efter injektion
Finnish: Injektion valmistelu
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Finnish: Yksittäisten kasvuhormonia estävien vasta-aineiden kehittymistä pieninä määrinä havaittiin 16,9 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista potilaista.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
Finnish: Hermosto päänsärky uneliaisuus, vapina, heitehuimaus,hyp oestesia narkolepsia, migreeni, dysgeusia
Swedish: IGF-I i serum hade normaliserats vid prövningens slut (vecka 12) hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % respektive 82 % av de patienter som fick placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag respektive 20 mg/dag pegvisomant.
Finnish: (viikko 12) 9,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista ja 38,5 %:lla 10 mg/vrk pegvisomanttia saaneista, 75 %:lla 15 mg/vrk pegvisomanttia saaneista ja 82 %:lla 20 mg/vrk pegvisomanttia saaneista potilaista.
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Finnish: Kohonneet, mutta enintään 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
Swedish: Det finns inga data om fertilitet tillgängliga för pegvisomant.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja pegvisomantin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Swedish: Dosjusteringar bör baseras på IGF-I-nivåer.
Finnish: Sopiva annos on määritettävä seerumin IGF-I-pitoisuuksien perusteella.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä
Swedish: Hur du använder SOMAVERT
Finnish: Miten SOMAVERTiä käytetään
Swedish: • Undersök om kolelitiasis eller koledokolitiasis föreligger, särskilt hos patienter med behandling med somatostatin-analog i anamnesen.
Finnish: • Tutki, onko potilaalla sappikivitauti tai sapenjohtimen kivitauti, etenkin jos potilasta on aiemmin hoidettu jollakin somatostatiinianalogilla.
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Finnish: Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
Swedish: Analys av leverenzymer vid baslinjen före insättning av SOMAVERT Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Finnish: Maksaentsyymien lähtöpitoisuuksien arviointi ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
Finnish: Taulukko B. Kliiniset suositukset, jotka perustuvat SOMAVERT-hoidon aikaisiin epänormaaleihin maksa-arvoihin
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
Finnish: SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat - Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
Finnish: - Muut aineet ovat glysiini, mannitoli (E421), vedetön dinatriumfosfaatti ja natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti.
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Finnish: • Makuaistin häiriöt, migreeni.
Swedish: Är det OK att skaka injektionsflaskan om pulvret inte lösts upp?
Finnish: Saako injektiopulloa ravistella, jos kuiva-aine ei liukene?
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
Finnish: 30 injektiopulloa, joissa kuiva-ainetta 30 esitäytettyä ruiskua, joissa liuotinta 30 injektioneulaa
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Finnish: Pegvisomantin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä vasta 33-77 tunnin kuluttua annosta.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Finnish: Kun vaihtelet pistoskohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta, ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan paikkaan.
Swedish: Om så är fallet ska läkemedlet kasseras.
Finnish: Jos tällaista havaitaan, hävitä lääkevalmiste.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
Finnish: • Käännä injektiopulloa, niin että sulkimen aukko näkyy, kuten kuvassa on esitetty.
Swedish: Malignt fibröst histiocytom associerat med fibros och histiocytär inflammation har observerats vid injektionsstället hos hanråttor i karcinogenicitetstudien vid exponeringsnivåer motsvarande tre gånger den humana exponeringen, baserat på medelplasmakoncentrationen i två långtidsstudier med den dagliga dosen 30 mg. Resultatens relevans för människa är för närvarande inte känd.
Finnish: Havainnot tehtiin kolme kertaa ihmisen altistusta vastaavilla altistusannoksilla perustuen plasmakonsentraatioiden keskiarvoon kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa, joissa käytettiin 30 mg päiväannosta.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
Finnish: • Työnnä ruiskun mäntää hitaasti alas, kunnes säiliö on tyhjä.
Swedish: De förfyllda sprutorna med spädningsvätska kan förvaras i rumstemperatur.
Finnish: Esitäytetty liuotinruisku voidaan säilyttää huoneenlämmössä.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse sovittaa.
Swedish: • Baserat på denna utredning, fatta beslut om huruvida SOMATOVERT ska sättas in.
Finnish: • Harkitse SOMAVERT-hoidon aloittamista tutkimusten perusteella.
Swedish: Medelvärdet för absorptionen av en subkutan dos var 57 % av värdet efter en intravenös dos.
Finnish: Ihonalaisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 57 % verrattuna laskimonsisäiseen annokseen.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Finnish: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakkauskoko: 30 injektiopulloa, esitäytettyä ruiskua ja turvaneulaa.
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
Finnish: Ennen liuotetun Somavert-valmisteen vetämistä injektiopullosta, käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa edelleen kiinnitettynä siihen, ja varmista, että sulkimessa oleva aukko on näkyvissä alla olevan kuvan mukaisesti.
Swedish: Injektionsflaska propp mellanrum cylinder utgångsdatum nålskydd sprutlock nålhölje
Finnish: Injektiopullo injektiopullon korkki sulkimen aukko säiliö viimeinen käyttöpvm turvasuojus ruiskun korkki neulansuojus
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader mot placebo (p<0,05) observerades i den totala tecken- och symptomskalan, jämfört med placebo, i alla dosgrupperna.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna kaikissa annosryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja (p < 0,05) kaikkien merkkien ja oirepisteiden paranemisessa.
Swedish: 112 patienter med akromegali behandlades under 12 veckor i en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie, där behandling med placebo och pegvisomant jämfördes.
Finnish: Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
Finnish: Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat liuoksessa sameutta tai hiukkasia.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Finnish: • Työnnä mäntää hitaasti alas, kunnes kaikki neste on tyhjentynyt injektiopulloon.
Swedish: • Riv upp förpackningen med sprutan och nålen med skydd för att göra det lättare att plocka upp varje del för att förbereda din injektion.
Finnish: • Avaa ruiskun ja turvaneulan sisältävä pakkaus, jotta ne ovat helposti saatavilla, kun valmistaudut pistokseesi.
Swedish: • Undvik beniga områden, områden med blåmärken, rodnad, sår eller förhårdnader eller områden med ärr eller hudproblem.
Finnish: Vältä myös ihoalueita, jotka ovat mustelmilla, punoittavat, aristavat tai tuntuvat kovilta, tai joissa on arpia tai ihosairauksia.
Swedish: • För in nålen helt i det ihopklämda hudvecket.
Finnish: • Työnnä neula koko syvyydeltään puristettuun ihopoimuun.
Swedish: • Ansiktssvullnad, torr hud, nattliga svettningar, hudrodnad (erytem), upphöjda kliande knutor i huden (nässelutslag).
Finnish: • Kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, yöhikoilu, ihon punoitus (eryteema), kutisevat paukamat iholla (nokkosihottuma)
Swedish: • Likgiltighet, förvirring, ökad sexlust, panikattacker, minnesförlust, sömnproblem.
Finnish: • Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
Swedish: Biverkningar relaterade till överkänslighetsreaktion
Finnish: Yliherkkyyteen liittyvät haittavaikutukset.
Swedish: • Kasta locket, det behövs inte igen.
Finnish: • Heitä korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
Finnish: • Paina mäntää hyvin hitaasti, jotta neste valuu hellävaraisesti injektiopullon sisäseinämää pitkin.
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Finnish: • Pyörittele nestettä varovasti, liu'uttaen injektiopulloa pyörivällä liikkeellä tasaisella alustalla.
Swedish: • Snabb svullnad av hud samt underliggande vävnader och slemhinnor i organen (angioödem).
Finnish: • Ihon ja ihonalaisen kudoksen ja elinten sisäkalvon (limakalvon) nopea turpoaminen
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Swedish: • Ta av locket från injektionsflaskan.
Finnish: • Poista korkki injektiopullosta.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine)
Swedish: • Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Finnish: • Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot kuukausittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
Finnish: 10 injektiopulloa, joissa kuiva-ainetta
Swedish: En initial dos på 80 mg pegvisomant bör ges subkutant under medicinskt överinseende.
Finnish: Pegvisomantin 80 mg:n induktioannos annetaan ihon alle hoitohenkilökunnan valvonnassa.
Swedish: • Håll tag i sprutan medan nålen är instucken i injektionsflaskans propp för att förhindra att nålen böjs.
Finnish: • Tue ruiskua neulan ollessa injektiopullon sulkimessa, jotta neula ei pääse taipumaan.
Swedish: • Kasta nålhöljet, det behövs inte igen.
Finnish: • Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Finnish: • teräville jätteille tarkoitetun astian.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Finnish: • Heitehuimaus, uneliaisuus, hallitsematon vapina, tuntoaistin heikkeneminen
Swedish: Pegvisomant är en potent antagonist mot tillväxthormon.
Finnish: Pegvisomantti on kasvuhormonin vaikutuksen potentti estäjä.
Swedish: Spruta grepp sprutkrage kolv propp (med locket borttaget)
Finnish: Ruisku kahva ruiskun holkki mäntä injektiopullon suljin (pullon korkki poistettu)
Swedish: • Fäst nålen med nålskydd genom att ordentligt skruva fast den på sprutan så långt som det är möjligt.
Finnish: • Kierrä turvaneula tiukasti kiinni ruiskuun niin pitkälle kuin se menee.
Swedish: Lår
Finnish: Reidet
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hypofysframlobens hormoner samt analoger.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, ATC-koodi: H01AX01
Swedish: Pulver:
Finnish: Vatsa:
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
Finnish: • Työnnä neula injektiopullon sulkimen keskeltä läpi kuvassa esitetyllä tavalla.
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i veckan för kontroll av ev. fortsatta ökningar (se nedan).
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot viikoittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
Swedish: YTTRE KARTONG
Finnish: ULKOPAKKAUS (KOTELO)
Swedish: Data från reproduktionsstudier på djur har ej utförts, förutom ett segment-II-test på kanin.
Finnish: Yhtä kaniinien kehitystoksisuustutkimusta lukuun ottamatta lisääntymistoksisuutta ei ole tutkittu.
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
Finnish: • Somavert-kuiva-aineen injektiopullossa
Swedish: Vik nålskyddet över nålen och se till att det klickar på plats, före kassering av sprutan och nålen.
Finnish: Ennen ruiskun ja neulan hävittämistä käännä turvasuojus neulan päälle ja varmista, että se napsahtaa paikoilleen.
Swedish: • Protein i urinen, ökad urinmängd, njurproblem.
Finnish: • Valkuaista virtsassa, virtsanerityksen lisääntyminen, munuaisvaivat.
Swedish: • Blod i urinen.
Finnish: • Verta virtsassa
Swedish: • Minskad mängd blodplättar, ökad eller minskad mängd vita blodkroppar, blödningstendens.
Finnish: • Verihiutalemäärän väheneminen, valkosolumäärän lisääntyminen tai väheneminen,
Swedish: • Kasta sprutlocket, det behövs inte igen.
Finnish: • Heitä ruiskun korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Finnish: Pegvisomantin farmakokinetiikka on samankaltainen normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja akromegaliapotilailla.
Swedish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Finnish: SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti