FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special caution should be exercised when administering the recommended dose of Busilvex to patients with a history of seizures.
Finnish: Suositeltuja Busilvex-annoksia on annettava erityisen varovasti potilaille, joilla on aikaisemmin ollut kouristuksia.
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta laskimonsisäisesti annetun busulfaanin jakautumiseen ei ole tutkittu.
English: 15% of SAEs involved liver toxicity.
Finnish: 15 %:iin vakavista haittavaikutuksista liittyi maksatoksisuutta.
English: The active substance is busulfan.
Finnish: Mitä Busilvex sisältää - Vaikuttava aine on busulfaani.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Finnish: Laimennettavan Busilvexin ja laimennusliuoksen määrän laskeminen Busilvex on laimennettava ennen käyttöä joko 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai 5 % glukoosi-injektionesteellä.
English: In children, thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred in 100% of patients.
Finnish: Lapsipotilaista kaikilla ilmeni myös trombosytopeniaa (< 25x109/l tai verihiutalesiirtoa vaativa).
English: CNS changes precede any of the more severe side effects.
Finnish: Ennen kaikkia vaikeita haittavaikutuksia ilmenee keskushermostomuutoksia.
English: The FB combination allowed sufficient myeloablation modulated by the intensity of conditioning regimen through the variation of number of days of busulfan infusion.
Finnish: Aplasia vaihteli vaikea-asteisesta ja voimakkaasta lyhyempikestoiseen riippuen esihoito-ohjelman intensiivisyydestä eli busulfaani-infuusiovuorokausien määrästä.
English: As a result, the control of intravenous busulfan AUC within the therapeutic windows is not modified and a similar targeting performance between the two schedules was illustrated.
Finnish: Näin ollen laskimoon annetun busulfaanin AUC-arvon pysyminen terapeuttisella alueella on samankaltaista, ja molemmilla antoaikatauluilla saavutettu osuvuus terapeuttiselle alueelle oli samaa luokkaa.
English: PREPARATION GUIDE
Finnish: VALMISTUSOHJEET
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Finnish: Lisääntynyt veren ureatyppi Alentunut ejektiofraktio
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Finnish: Aivoverenvuoto Enkefalopatia
English: Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle: - the calculated volume of Busilvex must be removed from the vial.
Finnish: Käyttämällä neulalla varustettua ruiskua (ei polykarbonaattia): - laskettu määrä Busilvexia on otettava injektiopullosta, - siirrä ruiskun sisältö i.v.-pussiin (tai ruiskuun), jossa on jo laskettu määrä laimennusainetta.
English: In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Finnish: Tässä tapauksessa infuusiosarjoissa on käytettävä mahdollisimman pientä aloitustäyttömäärää (0,3-0,6 ml) lääkeliuokselle, jota käytetään ennen varsinaisen Busilvex-infusoinnin aloittamista ja ruisku huuhdellaan sen jälkeen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai (5 %) glukoosi- injektionesteellä.
English: Veno occlusive liver disease *
Finnish: Maksan venookklusiivinen sairaus*
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Finnish: Busilvex yhdistelmähoitona syklofosfamidin kanssa Aikuiset
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Finnish: Hengitys: hengästyminen, nenän vuotaminen (nuha), kurkkukipu, yskä, nikottelu, nenäverenvuoto, epänormaalit hengitysäänet.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Finnish: Laimennettavan Busilvexin ja laimennusliuoksen määrän laskeminen
English: Cardiac: increase in heart rate, increase or decrease of blood pressure, vasodilatation (a state of increased calibre of the blood vessels), and blood clots.
Finnish: Sydän: sykkeen kiihtyminen, verenpaineen nousu tai lasku, verisuonten laajeneminen ja veritulpat.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Finnish: Busilvex yhdistelmähoitona syklofosfamidin tai melfalaanin kanssa
English: The haematologic status should be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated.
Finnish: Potilaan veriarvoja on seurattava huolellisesti ja tarvittaessa on käytettävä tehokasta tukihoitoa.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV
English: The review of the literature allows a comparison of PK series performed either within the same study or between studies and demonstrated unchanged dose-independent PK parameters regardless the dosage or the schedule of administration.
Finnish: Kirjallisuuskatsauksen tutkimusten sisäisten ja tutkimusten välisten farmakokineettisten tietojen vertailu osoitti, että farmakokinetiikan parametrit olivat muuttumattomat ja annosriippumattomat kaikkia annostuksia ja antoaikatauluja käytettäessä.
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Finnish: Busilvexia ei saa siirtää i.v.-pussiin, jossa ei ole 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiinjektionestettä tai 5 % glukoosi-injektionestettä.
English: Interaction between busulfan and metronidazol has been reported in literature reviews and post marketing cases.
Finnish: Kirjallisuuskatsauksissa ja markkinoille tulon jälkeisissä tiedoissa on raportoitu busulfaanin ja metronidatsolin välisiä interaktioita.
English: The signals concerning busulfan oral formulations and hepatic veno-oclusive disease risk in patients who have received prior radiation therapy /chemotherapy /HSCT, sterility, overdose treatment can be closed.
Finnish: Käsittely voidaan lopettaa myös niiden signaalien osalta, jotka koskivat suun kautta otettavaan busulfaaniin liittyvää hedelmättömyyttä, yliannostuksen hoitoa ja veno-okklusiivisen maksasairauden riskiä sädehoito-, solunsalpaajahoito- tai kantasolusiirtotaustaisilla potilailla.
English: Anorexia
Finnish: Anemia
English: There is no common metabolism pathway between busulfan and fludarabine.
Finnish: Busulfaanilla ja fludarabiinilla ei ole yhteistä metaboliareittiä.
English: For obese patients, dosing based on adjusted ideal body weight (AIBW) should be considered.
Finnish: Lihaville potilaille voidaan harkita annettavaksi annoksia korjatusta ihannepainosta laskettuna.
English: Similar targeting rate is achieved within the daily exposure of 3600 - 6000 µmol/L.minute following the administration of intravenous busulfan 3.2 mg/kg once daily.
Finnish: Osuvuus terapeuttiselle alueelle on samaa luokkaa laskimoon kerran vuorokaudessa annetun 3,2 mg/kg busulfaaniannoksen jälkeen, jolloin vuorokausialtistus oli 3 600-6 000 µmol/l · min.
English: Busilvex following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen.
Finnish: Busilvex fludarabiinin jälkeen (FB) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa aikuispotilaille, joille kevytesihoito soveltuu.
English: Busulfan depleted oocytes of female rats, and induced sterility in male rats and hamster.
Finnish: Busulfaani on aiheuttanut munasolupuutoksen naarasrotille ja steriiliyttä urosrotille ja -hamstereille.
English: Pierre Fabre Médicament Production, site Aquitaine Pharm International Avenue du béarn
Finnish: Pierre Fabre Médicament Production, site Aquitaine Pharm International Avenue du béarn-Idron F-64320
English: Immune system disorders
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot Umpieritys
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Finnish: Ennen jokaista infuusiota ja sen jälkeen huuhtele infuusiolaitteisto joko 5 ml:lla 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä tai 5 % glukoosi-injektionestettä.
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Finnish: Busilvex on laimennettava ennen käyttöä joko 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-liuoksella tai 5 % glukoosiliuoksella.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Kaikki käyttämätön lääke tai jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti
English: Oesophagitis
Finnish: effuusio
English: Busulfan treatment in a pre-adolescent girl prevented the onset of puberty due to ovarian failure.
Finnish: Yhdellä esimurrosikäisellä tytöllä puberteetin alkaminen estyi munasarjojen toiminnan heikkenemisen takia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Busilvex 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten busulfaani
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Finnish: Aikuisilla suoritettujen, julkaistujen tutkimusten mukaan ketobemidonin (analgeetti) käyttöön voi liittyä suuria busulfaanipitoisuuksia plasmassa.
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Finnish: Munuaiset: veren typpiyhdisteiden lisääntyminen, kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, munuaishäiriö.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Finnish: Veren oksentaminen Suolentukkeuma Ruokatorven tulehdus
English: The literature on busulfan suggests a therapeutic AUC window between 900 and 1500 µmol/L.minute per administration (equivalent to a daily exposure between 3600 and 6000 µmol/L.minute).
Finnish: Busulfaania koskevissa raporteissa on esitetty terapeuttisen AUC-alueen olevan 900 - 1500 µmol/l.
English: The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Finnish: Jos potilaan paino on Y kg, Busilvexin ja laimennusliuoksen määrä lasketaan seuraavasti:
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Finnish: Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, suun limakalvojen tulehdus, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ummetus, närästys, peräaukon vaivat, neste vatsassa.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Finnish: Busilvex yhdessä syklofosfamidin kanssa
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Finnish: Verenkiertoelimistö: reisivaltimotukos, lisälyönnit, sykkeen harveneminen, nesteen tihkuminen hiussuonista (pienistä verisuonista).
English: Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, decrease in urine output and bloody urine.
Finnish: Munuaiset: kreatiniinipuhdistuman suureneminen, virtsaamisvaivat, virtsamäärän väheneminen ja verivirtsaisuus.
English: The concomitant systemic administration of phenytoin to patients receiving high-dose of oral busulfan has been reported to increase busulfan clearance, due to induction of glutathion-S-transferase whereas no interaction has been reported when benzodiazepines such as diazepam, clonazepam or lorazepam have been used to prevent seizures with high-dose busulfan.
Finnish: Suuriannoksista oraalista busulfaania saaneilla potilailla systeemisesti annetun fenytoiinin samanaikainen antamisen on raportoitu nopeuttaneen busulfaanin puhdistumaa glutationi-S-transferaasin induktion takia.
English: In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine.
Finnish: Julkaistuissa tutkimuksissa ei ole ilmoitettu lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia laskimoon annettavan busulfaanin ja fludarabiinin välillä käytettäessä FB-yhdistelmähoitoa aikuisilla.
English: Higher doses can produce hepatic necrosis and liver damage can be seen following single high exposures.
Finnish: Suuret annokset voivat aiheuttaa maksanekroosia ja maksavaurioita, joita todetaan yksittäisten suurten annosten jälkeen.
English: Gastro-intestinal: bleeding in the stomach and/or the gut.
Finnish: Ruoansulatuskanava: vatsa- tai suolistoverenvuoto.
English: Tabulated summaries of adverse reactions
Finnish: Haittavaikutusten yhteenvetotaulukko
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 09.07.2003
English: The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Finnish: Suositeltu Busilvex-annos on 3,2 mg/kg
English: Cases of thrombotic microangiopathy after hematopoietic cell transplantation (HCT), including fatal cases, have been reported in high-dose conditioning regimens in which busulfan was administered in combination with another conditioning treatment.
Finnish: Verta muodostavien kantasolujen siirron jälkeen on ilmoitettu tromboottista mikroangiopatiaa potilailla, joille on annettu suuriannoksisena esihoitona busulfaanin ja jonkin muun esihoitolääkkeen yhdistelmää.
English: Pericarditis
Finnish: Takykardia
English: (range 8-19 days) in autologous patients (OMC-BUS 3).
Finnish: (ANC) saavuttamiseen oli 13 vrk (vaihteluväli 9-29 vrk) allogeenisissa siirroissa (OMC-BUS 4), ja 10 vrk (vaihteluväli 8-19 vrk) autologisissa siirroissa (OMC-BUS 3).
English: No interaction was observed when busulfan was combined with 5 HT3 antiemetics such as ondansetron or granisetron.
Finnish: Kun busulfaanihoitoa saaneille potilaille on samanaikaisesti annettu 5HT3-antiemeettiä kuten ondansetronia tai granisetronia, ei ole todettu yhteisvaikutuksia.
English: Increase of uric acid and urea in the blood.
Finnish: Veren virtsahappo- ja ureapitoisuuksien suureneminen.
English: Creatinine elevated
Finnish: Kreatiniiniarvojen suureneminen
English: Gastrointestinal haemorrhage
Finnish: Reisivaltimotromboosi Hiussuonivuotooireyhtymä
English: Pulmonary haemorrhage
Finnish: Atelektaasi Keuhkopussin
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Finnish: Busilvex 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten busulfaani
English: Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Finnish: Miespotilailla on raportoitu impotenssia, hedelmättömyyttä, atsoospermiaa ja kivesten atrofiaa.
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Finnish: 102 potilaalla tehdyssä populaatiofarmakokineettisessä analyysissä todettiin vain vähäistä potilaiden välistä (CV=21 %) ja potilaskohtaista (CV=12 %) vaihtelevuutta.
English: Contribution of long-lasting metabolites is not excluded.
Finnish: Kauan elimistössä säilyvät metaboliitit voivat myös vaikuttaa tähän.
English: Mucositis
Finnish: Mukosiitti
English: Asthenia
Finnish: Oksentelu
English: Atelectasis Pleural effusion
Finnish: Ruoansulatuselimistö Suutulehdus Ripuli
English: Various chromosome aberrations have been observed in cells from patients receiving oral busulfan.
Finnish: Oraalista busulfaania saaneilla potilailla on todettu kromosomivirheitä.
English: Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Finnish: Busilvex-hoidon aikana on syytä seurata ajoittain potilaan munuaisten toimintaa (ks. kohta 4.8).
English: Gastro-intestinal disorders
Finnish: Avaamattomat injektiopullot:
English: Malformations and anomalies included significant alterations in the musculoskeletal system, body weight gain, and size.
Finnish: Busulfaani on teratogeeninen rotilla, hiirillä ja kaneilla aiheuttaen epämuodostumina ja anomalioina merkittäviä muutoksia tuki- ja liikuntaelimistössä sekä painonnousussa ja kasvussa.
English: Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Finnish: Kohonneet transaminaasiarvot Kohonnut bilirubiini Kohonnut GGT Kohonnut alkaalinen fosfataasi Painonnousu Epänormaalit hengitysäänet Kohonnut kreatiniini
English: How to store Busilvex
Finnish: Busilvexin säilyttäminen
English: • Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
Finnish: • Busilvexin määrä: Y (kg) x D mg/kg)
English: Elimination in faeces is negligible.
Finnish: Eliminaatio ulosteeseen on hyvin vähäistä.
English: Respiratory failure
Finnish: Keuhkoverenvuoto Hengitysvajaus
English: Hepatic or renal impairment
Finnish: Injektiokohdan kipu tai tulehdus Mukosiitti
English: Brain abscess Cellulitis Sepsis
Finnish: Aivopaise Selluliitti Sepsis
English: Similar blood exposure was observed when comparing plasma concentrations in adult patients receiving oral and intravenous busulfan at 1 mg/kg and 0.8 mg/kg respectively.
Finnish: Sekä suun kautta 1 mg/kg että laskimoon 0,8 mg/kg busulfaania saaneilla aikuisilla potilailla oli samanlainen verialtistus.
English: Thrombosis
Finnish: Trombosytopenia
English: Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with Busilvex.
Finnish: Maksan laskimotukos on yleinen Busilvex-hoidon komplikaatio.
English: Therefore special care is recommended when combining these two compounds.
Finnish: Näiden lääkeaineiden samanaikaisessa käytössä on siksi oltava erityisen varovainen.
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Finnish: Ruoansulatuskanava: ruokatorven limakalvon tulehdus, suolen lamaantuminen, verioksennukset.
English: Pregnancy
Finnish: Stomatiitti
English: MM/YYYY
Finnish: LIITE II
English: Agitation Confusional state Hallucination
Finnish: Kiihtyneisyys Sekavuus Aistiharhat
English: Vasodilatation
Finnish: Ruokahaluttomuus
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Finnish: Lisäksi on huomioitava potilaiden pieni määrä.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Finnish: Lääkäri päättää kuinka pitkään sinua tarvitsee hoitaa.
English: • If you have, or previously had liver problems.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksavaivoja.
English: 95100 Catania (CT) Italy
Finnish: 95100 Catania (CT) Italia
English: If you receive more Tygacil than you should
Finnish: Jos saat enemmän Tygacilia kuin sinun pitäisi
English: Date of latest renewal: 22 February 2016.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22 helmikuu 2016
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei ole vielä selvitetty.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Finnish: Käytettävissä oleva tieto ei tarkoita sitä, että tämä yhteisvaikutus aiheuttaisi suuria INR -muutoksia.
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Finnish: Lääkäri on määrännyt Tygacilia, koska sinulla tai vähintään 8-vuotiaalla lapsellasi on yksi seuraavista vakavista tulehdustyypeistä:
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Finnish: Hoitojakso kestää yleensä 5 - 14 päivää.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Finnish: AUC oli arviolta 20 % korkeampi naisilla kuin miehillä.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24 huhtikuu 2006
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Mahdollista riskiä vastasyntyneille/imeväisille ei voida poissulkea.
English: Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Finnish: Edellä annettuja tehotietoja on tarkasteltava varoen, koska tässä tutkimuksessa sallittiin samanaikaiset antibiootit.
English: Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua muiden mahdollisten tulehdusten suhteen ja hoitaa niitä tarvittaessa.
English: Do not use Tygacil
Finnish: Älä käytä Tygacilia
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät lääkkeitä, joiden tarkoituksena on estää veren liiallista hyytymistä (antikoagulantteja).
English: What Tygacil is and what it is used for
Finnish: Mitä tygacil on ja mihin sitä käytetään
English: * single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
Finnish: * yksittäisannoksen AUC0-∞, moniannoksen AUC0-12h
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative Aerobes
Finnish: Lajit, joille hankittu resistenssi voi olla ongelma Gram negatiiviset aerobit
English: † see section 5.1, Breakpoints above.
Finnish: † katso kohta 5.1, Raja-arvot edellä.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Finnish: Siksi käyttöä lapsille tulee rajoittaa niihin kliinisiin tilanteisiin, joissa vaihtoehtoisia bakteerilääkkeitä ei ole.
English: No new or unexpected safety concerns were observed with tigecycline in these studies.
Finnish: Uusia tai odottamattomia turvallisuusepäilyjä ei tigesykliinin osalta havaittu näissä tutkimuksissa.
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Finnish: Kliinistä paranemista arvioitiin 10-21 päivän kuluttua viimeisen hoitoannoksen antamisesta.
English: Bacteroides fragilis group†
Finnish: Bacteroides fragilis ryhmä †
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle ja lapsellesi tärkeitä tietoja.
English: During treatment with Tygacil:
Finnish: Tygacil-hoidon aikana:
English: Talk to your doctor or nurse before receiving Tygacil:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Tygacilia:
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Finnish: Yhteisvaikutuksista on tietoa vain aikuisille tehdyistä tutkimuksista.
English: • In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics.
Finnish: • Tietyissä vakavissa tulehduksissa lääkäri saattaa harkita Tygacilin käyttöä yhdessä muiden antibioottien kanssa.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving Tygacil.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Tygacilin käyttöä.
English: Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Finnish: Streptococcus anginosus ryhmä* (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
English: Patients should be closely monitored for the development of superinfection.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti superinfektioiden kehittymisen varalta.