FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Niet-mechanische darmobstructie
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit „Częstość nieznana": niemechaniczna niedrożność jelit
Dutch: Niet bekend: Epistaxis, Pulmonale alveolaire hemorragie* *(is gemeld bij gebruik van methotrexaat voor reumatologische en daarmee samenhangende indicaties)
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: krwawienie z nosa, krwawienie pęcherzykowe* * (notowane podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób reumatologicznych i w powiązanych wskazaniach)
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 juli 2019
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 lipca 2019 r.
Dutch: Inlyta kan de kans op bloedingen verhogen.
Polish: Inlyta może zwiększać ryzyko krwawienia.
Dutch: Bloedingen.
Polish: Krwawienie.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.6.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.6.
Dutch: 5 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Polish: Aflibercept; aksytynib; bewacyzumab; kabozantynib; lenwatynib; nintedanib; pazopanib; ponatynib; ramucyrumab; regorafenib; sorafenib; sunitynib; tywozanib; wandetanib
Dutch: De beschikbare epidemiologische studies naar cardiale misvormingen laten tegenstrijdige resultaten zien.
Polish: Dostępne badania epidemiologiczne w zakresie deformacji serca wykazują sprzeczne wyniki.
Dutch: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Samenvatting van de productkenmerken
Polish: Aflibercept (Zaltrap), bewacyzumab, kabozantynib, nintedanib, pazopanib, ponatynib, ramucyrumab, regorafenib, sorafenib, tywozanib, wandetanib Charakterystyka Produktu Leczniczego
Dutch: • nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
Polish: • kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek (patrz także punkt 2)
Dutch: Evaluatie van experimentele De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Polish: Ocena eksperymentalnych badań Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie niepożądane działanie dotyczące toksyczności reprodukcyjnej.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen gebruik van anticonceptie te overwegen.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć zastosowanie antykoncepcji.
Dutch: Het is niet bekend of <productnaam> veilig is tijdens de zwangerschap.
Polish: Nie stwierdzono, czy lek <nazwa produktu> jest bezpieczny dla kobiet w ciąży.
Dutch: In klinische studies naar axitinib zijn voorvallen van hemorragie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych aksytynibu notowano zdarzenia krwotoczne (patrz punkt 4.8).
Dutch: 3 Geïndiceerd bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar.
Polish: 2 Przeznaczone do stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dutch: Hoe bewaart u <productnaam>?
Polish: Jak przechowywać lek <nazwa własna>
Dutch: Aangezien dierstudies echter niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons wordt het gebruik van ondansetron bij zwangerschap niet aanbevolen.
Polish: Ponieważ jednak badania na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję u ludzi, kobiety w ciąży nie powinny stosować ondansetronu.
Dutch: - Als u eerder een scheur in de wand van de aorta heeft gehad, wat aortadissectie wordt genoemd.
Polish: - Jeśli doszło uprzednio do rozdarcia ściany aorty zwanego rozwarstwieniem aorty.
Dutch: de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en peri- en post-natale ontwikkeling.
Polish: rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży oraz rozwoju perinatalnego i postnatalnego.
Dutch: Indien bij een bloeding medisch moet worden ingegrepen, moet de dosering axitinib tijdelijk worden onderbroken.
Polish: Jeśli jakieś krwawienie spowoduje konieczność interwencji medycznej, należy na pewien czas przerwać stosowanie aksytynibu.
Dutch: De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine.
Polish: Objawy mogą obejmować ból po bokach brzucha oraz krwiomocz.
Dutch: Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan.
Polish: Stosowanie mesalazyny może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych.
Dutch: Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken.
Polish: Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken wordt vermoed dat ondansetron orofaciale misvormingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Polish: Na podstawie doświadczenia z badań epidemiologicznych, podejrzewa się, że ondansetron podawany w pierwszym trymestrze ciąży wywołuje deformacje twarzoczaszki.
Dutch: De veiligheid van ondansetron voor gebruik bij zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania ondansetronu u kobiet w ciąży nie zostało potwierdzone.
Dutch: Ondansetron mag niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Polish: Ondansetronu nie należy stosować podczas pierwszego trymestru ciąży.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij gebruik van mesalazine zijn gevallen van nefrolithiase gemeld, inclusief stenen met een mesalazinegehalte van 100%.
Polish: Po zastosowaniu mesalazyny odnotowano przypadki wystąpienia kamicy układu moczowego, w tym kamieni składających się w 100% z mesalazyny.
Dutch: 10000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico, 1,24, (95% BI 1,03-1,48)).
Polish: W jednym z badań kohortowych, które obejmowało 1,8 miliona kobiet w pierwszym trymestrze ciąży, stosowanie ondansteronu powiązano ze zwiększonym ryzykiem deformacji twarzoczaszki [3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych kobiet; skorygowane ryzyko względne, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)].
Dutch: Frequentie: ‘niet bekend'
Polish: Częstość występowania: „częstość nieznana"
Dutch: Rubriek aan het einde van de bijsluiter:
Polish: Sekcja na końcu ulotki dla pacjenta
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) [Voor producten die worden gebruikt bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar] 2.
Polish: (*zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) [Dotyczy produktów przeznaczonych do stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat] 2.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
Polish: Podczas leczenia mesalazyną należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen die zwanger kunnen worden
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację Kobiety w wieku rozrodczym
Dutch: Producten voor parenterale voeding3 die aminozuren en/of lipiden bevatten met of zonder bijmenging van vitaminen en/of spoorelementen - Ongewenste uitkomsten bij pasgeborenen die zijn behandeld met niet tegen licht beschermde oplossingen (EPITT-nr. 19423)
Polish: Produkty do żywienia pozajelitowego2 zawierające aminokwasy i (lub) lipidy z dodatkiem witamin i (lub) pierwiastków śladowych - niepożądane skutki u noworodków leczonych roztworami niechronionymi przed światłem (Nr EPITT 19423)
Dutch: Soms ernstige pijn in de rug, borst of buik die gepaard gaat met scheuren van de want van de aorta (grote lichaamsslagader) en inwendige bloedingen
Polish: Niezbyt często ciężki ból pleców, klatki piersiowej lub brzucha związany z rozwarstwieniem ściany aorty i wewnętrznym krwawieniem
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Als u hoge bloeddruk heeft (alleen van toepassing voor producten die nintedanib en vandetanib bevatten aangezien deze waarschuwing voor de overige producten al is opgenomen) Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <nazwa własna> należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką: jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie (dotyczy tylko produktów zawierających nintedanib i wandetanib, ponieważ dla pozostałych produktów ostrzeżenie to jest już zawarte) jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
Dutch: Gevallen van aorta-aneurisma en/of dissectie (waaronder gevallen met een fatale afloop) zijn gemeld.
Polish: Zgłaszano przypadki tętniaka aorty i (lub) rozwarstwienia aorty (w tym zakończone zgonem).
Dutch: Ondansetron - Signaal van geboorteafwijkingen na intrauteriene blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap op basis van recente publicaties (EPITT-nr.
Polish: Ondansetron - sygnały dotyczące wad wrodzonych po narażeniu in utero podczas pierwszego trymestru ciąży, wynikające z najnowszych publikacji (Nr EPITT 19353)
Dutch: Vasculaire endotheliale groeifactorremmers (VEGFremmers) voor systemische toediening5 - Arteriële dissectie en aneurysma's (EPITT-nr. 19330)
Polish: Inhibitory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) do podawania ogólnoustrojowego3 - rozwarstwienie tętnicy i tętniak (EPITT nr 19330)
Dutch: Etiketteringstekst
Polish: Oznakowania opakowania
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van bloedingen, bloed of bloederig slijm ophoesten terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta w trakcie stosowania tego leku wystąpi krwawienie, wykrztuszanie krwi lub krwawa plwocina.
Dutch: Er wordt aangeraden om tijdens de behandeling voor voldoende vochtinname te zorgen.
Polish: Podczas leczenia należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht (zie rubriek 4.2, 4.4 en 6.3).
Polish: Narażenie leku <nazwa własna> na działanie światła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, prowadzi do wytworzenia się nadtlenków i innych produktów rozpadu, co można ograniczyć zapewniając ochronę przed światłem (patrz punkt 4.2, 4.4 i 6.3).
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties Voetnoten: hInclusief geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, anale hemorragie, gescheurd aneurysma, arteriële bloeding...
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy Przypisy: hW tym wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji, krwawienie z odbytu, pęknięcie tętniaka, krwotok tętniczy[...]
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Aorta-aneurysma's en -dissecties
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Hemorragie
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Krwotok
Dutch: Axitinib is niet onderzocht bij patiënten die een aantoonbaar onbehandelde hersenmetastase of een recente actieve maag-darmbloeding hebben gehad.
Polish: Aksytynibu nie badano u pacjentów z udokumentowanymi nieleczonymi przerzutami do mózgu lub świeżym krwawieniem z przewodu pokarmowego, dlatego leku nie należy stosować u tych pacjentów.
Dutch: Lenvatinib
Polish: Lenwatynib
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Dotyczy produktów wskazanych do stosowania u noworodków (do 28. dnia życia)] Narażenie na działanie światła roztworów do dożylnego żywienia pozajelitowego, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, może mieć niepożądane skutki dotyczące odpowiedzi klinicznej u noworodków, ze względu na wytwarzanie się nadtlenków i innych produktów rozpadu.
Dutch: Aneurysma's en arteriële dissecties
Polish: Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie niet bekend: nefrolithiase* * Zie rubriek 4.4. voor meer informatie
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana: kamica układu moczowego* * Więcej informacji w punkcie 4.4
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht.
Polish: Narażenie leku <nazwa własna> na działanie światła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, prowadzi do wytworzenia się nadtlenków i innych produktów rozpadu, co można ograniczyć, zapewniając ochronę przed światłem.
Dutch: Voordat een behandeling met Inlyta wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inlyta należy starannie rozważyć to ryzyko, zwłaszcza u pacjentów z takimi czynnikami ryzyka, jak nadciśnienie lub tętniak w wywiadzie.
Dutch: Mesalazine - Nefrolithiase (EPITT-nr. 19405)
Polish: Mesalazyna - kamica układu moczowego (Nr EPITT
Dutch: Vertel uw arts als u een aneurysma (een abnormale, ballonachtige zwelling in de want van een slagader) heeft voordat u dit middel inneemt.Inlyta kan het risico op het scheuren van een aneurysma verhogen.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta został rozpoznany tętniak (nieprawidłowe balonowate wybrzuszenie ściany tętnicy), ponieważ lek Inlyta może zwiększać ryzyko pęknięcia tętniaka.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (*zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) Podczas stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Dutch: Voordat een behandeling met <productnaam> wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <nazwa własna> należy starannie rozważyć to ryzyko, zwłaszcza u pacjentów z takimi czynnikami ryzyka, jak nadciśnienie lub tętniak w wywiadzie.
Dutch: U mag <productnaam> niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want<productnaam>kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Polish: Wynika to z tego, że lek <nazwa własna> może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i (lub) podniebienia [otworu lub szczeliny w górnej wardze i (lub) podniebieniu].
Dutch: Bloedvataandoeningen
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Aneurysma's en arteriële dissecties
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Dutch: Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar tegen blootstelling aan licht beschermen totdat de toediening is voltooid.
Polish: Podczas stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Dutch: Axitinib
Polish: Aksytynib
Dutch: Vertel uw arts ook als er bij u een aneurysma is vastgesteld voordat u dit middel inneemt.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta został zdiagnozowany tętniak.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aorta-aneurysma's en -dissecties Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty * Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy*
Dutch: Frequentie ‘soms': Aortadissectie Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Polish: Częstość występowania „niezbyt często": Dyssekcja aorty Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen Bloedvataandoeningen
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia naczyniowe
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Polish: Podczas stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, lek <nazwa własna> należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar tegen blootstelling aan licht beschermen totdat de toediening is voltooid.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Podczas stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 april 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 9-12 kwietnia 2018 r.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Polish: obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła pokrzywka
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Polish: Częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Dutch: Daarom dient uw kind, als u borstvoeding geeft, vitamine K1 te krijgen.
Polish: Z tego względu, jeśli pacjentka karmi piersią, należy podawać dziecku witaminę K1.
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Polish: Stosowanie fenprokumonu w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Fenprocoumon - Risico op geboorteafwijkingen en foetaal verlies na blootstelling in het eerste trimester als functie van het moment van staking van het gebruik (EPITT-nr. 18902)
Polish: Fenprokumon - ryzyko wad wrodzonych i utraty płodu po narażeniu na działanie leku w pierwszym trymestrze ciąży, jako działania okresu odstawienia (EPITT nr 18902)
Dutch: Er is epidemiologisch bewijs dat erop wijst dat het risico op geboorteafwijkingen en foetaal overlijden toeneemt met een stijgende blootstellingsduur aan fenprocoumon tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, met een sterke toename van het percentage ernstige geboorteafwijkingen wanneer behandeling met fenprocoumon na de 5e week van de zwangerschap wordt voortgezet.
Polish: Dane epidemiologiczne wskazują, że ryzyko wad wrodzonych i śmierci płodu zwiększa się wraz z wydłużeniem czasu narażenia na działanie fenprokumonu w pierwszym trymestrze ciąży, z ostrym zwiększeniem się współczynnika występowania poważnych wad wrodzonych, jeśli leczenie fenprokumonem kontynuuje się powyżej 5. tygodnia ciąży.
Dutch: Dit betekent dat <...> nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind.
Polish: Oznacza to, że przyjmowanie leku <...> w okresie ciąży może prowadzić do wad rozwojowych płodu, a nawet śmierci nienarodzonego dziecka.
Dutch: U mag geen <…> gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het kind wordt doorgegeven.
Polish: Nie stosować leku <…> w ciąży, ponieważ przenika on z organizmu matki do dziecka.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Polish: Konieczne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące <…> stosowały skuteczne środki antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Dutch: Bij mensen passeert fenprocoumon de placenta.
Polish: U ludzi fenprokumon przenika przez barierę łożyska.
Dutch: Amitriptyline - Droge ogen (EPITT-nr. 19173)
Polish: Amitryptylina - suchość oka (EPITT nr 19173)
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van <…> op de vruchtbaarheid.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku <…> na płodność.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter een preventieve behandeling aanbevolen die bestaat uit de toediening van vitamine K1 aan de desbetreffende zuigeling.
Polish: W ramach środków ostrożności zaleca się jednak profilaktyczne podawanie karmionemu dziecku witaminy K1.
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Polish: Częstość nieznana: tętnicze nadciśnienie płucne (zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach (naczynia krwionośne) płuc
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania produktu leczniczego <…>, jej lek należy natychmiast zmienić na alternatywny - bezpieczniejszy (np. heparyna); ponadto zaleca się ścisłą obserwację, w tym wykonanie badania USG II stopnia.
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Polish: Jeśli kobieta podczas przyjmowania tego leku próbuje zajść w ciążę lub obecnie jest w ciąży, musi niezwłocznie porozmawiać z lekarzem, ponieważ jej lek należy zmienić na alternatywnybezpieczniejszy (np. heparyna) do stosowania w przypadku, gdy planuje zajść w ciążę lub właśnie stwierdziła, że jest w ciąży.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de therapie met <…> en in de periode van 3 maanden na stoppen van de behandeling met <…>, vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
Polish: Należy zabezpieczać się przed zajściem w ciążę, stosując skuteczne środki antykoncepcji w trakcie stosowania leku <…> oraz w okresie 3 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku <…>, gdyż występuje zwiększone ryzyko wad u płodu.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen, dienen vóór de zwangerschap te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling.
Polish: Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i planuje zajść w ciążę, należy, zanim zajdzie w ciążę, zmienić jej sposób leczenia na alternatywną bezpieczniejszą terapię.
Dutch: Er is ook een risico op bloedingen bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
Polish: Występuje również ryzyko krwawienia u płodu (krwotok u płodu).
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Polish: Dasatynib - reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) (EPITT nr 19111)
Dutch: Vaak: longontsteking (bacterieel, viraal en fungaal), infectie/ontsteking van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), enterocolitisinfectie, sepsis (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Polish: Często: zapalenie płuc (w tym bakteryjne, wirusowe i grzybicze), zakażenia (zapalenie) górnych dróg oddechowych, zakażenia wirusami z rodziny Herpes (w tym cytomegalowirusem - CMV), zakażenia przewodu pokarmowego, posocznica (w tym niezbyt częste przypadki zakończone zgonem)