FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament contient moins d'un mmol (23 mg) de sodium , c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
French: Ne touchez pas à nouveau cette zone ou ne soufflez pas dessus avant d'administrer l'injection.
Croatian: Nemojte ponovno dotaknuti to mjesto prije davanja injekcije.
French: Pourcentage avec une progression du handicap confirmée sur 24 semaines
Croatian: Udio s potvrđenom progresijom onesposobljenosti u 24. tjednu* HR
French: Une étude en ouvert a été menée chez des patients ayant switché d'un interféron bêta à Plegridy et traités de façon prophylactique afin d'évaluer le délai d'apparition et la durée de symptômes pseudo-grippaux.
Croatian: U otvorenom ispitivanju provedenom u bolesnika koji su prebačeni s terapije interferonom beta na Plegridy procijenjeni su početak i trajanje profilaktički liječenih simptoma nalik gripi.
French: Syndrome pseudo-grippal
Croatian: Simptomi nalik gripi
French: Initiation de Plegridy
Croatian: Započinjanje liječenja Plegridyjem
French: Conditionnements multiples de 6 (3 boîtes de 2) stylos préremplis de 125 microgrammes (stylos portant une étiquette grise).
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 6 (3 pakiranja od 2) napunjenih brizgalica od 125 mikrograma (sivo označene brizgalice).
French: • La seringue préremplie de Plegridy est utilisée pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Croatian: • Napunjena štrcaljka Plegridyja namijenjena je ubrizgavanju lijeka samo pod kožu (supkutano).
French: Si vous retirez le capuchon, ne le replacez pas sur le stylo, car cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Croatian: Ako skinete kapicu, nemojte je vraćati na brizgalicu.
French: Ne replacez pas le capuchon du stylo, cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Croatian: Ponovno stavljanje kapice može dovesti do zaključavanja brizgalice.
French: 2 seringues préremplies 6 seringues préremplies
Croatian: Otopina za injekciju 2 napunjene štrcaljke 6 napunjenih štrcaljki
French: • Le stylo est utilisé pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Croatian: • Napunjena brizgalica namijenjena je ubrizgavanju lijeka samo pod kožu (supkutano).
French: Ne réutilisez pas la seringue préremplie de Plegridy.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti štrcaljku Plegridyja.
French: Ensuite, on vous délivrera des conditionnements contenant des seringues grises de Plegridy 125 microgrammes pour la suite du traitement (pour le jour 28 puis pour l'injection toutes les 2 semaines).
Croatian: Nakon toga ćete dobiti pakiranje za održavanje liječenja koje sadrži sive štrcaljke s Plegridyjem od 125 mikrograma (za 28. dan te nakon toga svaka dva tjedna).
French: • Le liquide est coloré, trouble ou s'il contient des particules en suspension.
Croatian: • ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
French: Les données pharmacocinétiques observées chez les patients atteints de SEP étaient comparables aux données des sujets sains.
Croatian: Farmakokinetika opažena u bolesnika s multiplom sklerozom bila je dosljedna farmakokinetici opaženoj kod zdravih ispitanika.
French: Hypertension artérielle pulmonaire┼
Croatian: plućna arterijska hipertenzija┼ nepoznato
French: Les concentrations de néoptérine reviennent à la valeur initiale après l'intervalle posologique de deux semaines.
Croatian: Koncentracije neopterina se vraćaju na početno stanje nakon 2-tjednog intervala doziranja.
French: Les évènements ont été rapportés sur des durées variables de traitement et ils peuvent se manifester après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti i nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
French: Des symptômes pseudo-grippaux ont été rapportés par 47 % des patients sous Plegridy 125 microgrammes toutes les 2 semaines et 13 % des patients sous placebo.
Croatian: Bolest nalik gripi razvilo je 47% bolesnika koji su primali 125 mikrograma Plegridyja svaka 2 tjedna i 13% bolesnika koji su dobivali placebo.
French: Sur deux ans, les patients traités par Plegridy toutes les 2 semaines ont présenté une diminution statistiquement significative par rapport aux patients traités par Plegridy administré toutes les 4 semaines, dans une analyse post-hoc des critères d'évaluation comprenant le taux annualisé de poussées (24 %, p = 0,0209), le risque de poussées (24 %, p = 0,0212), le risque de progression du handicap confirmée à 24 semaines (36 %, p = 0,0459), et les critères d'évaluation IRM (lésions T2 nouvelles ou élargies en T2 60 %, Gd+ 71 %, et les nouvelles lésions hypointenses T1 53 % ; p < 0,0001 pour tous les critères).
Croatian: Bolesnici izloženi Plegridyju svaka 2 tjedna pokazali su statistički značajna smanjenja u odnosu na bolesnike koji su bili izloženi Plegridyju svaka 4 tjedna tijekom 2 godine u post hoc analizi ishoda uključujući ARR (24%, p=0,0209), rizik od relapsa (24%, p=0,0212), rizik od progresije onesposobljenosti potvrđen u 24. tjednu (36%, p=0,0459), i MR ishode (nove/povećane
French: Ne posez pas le stylo sur le site d'injection avant d'être prêt(e) à injecter le médicament.
Croatian: Nemojte naslanjati brizgalicu na mjesto za injekciju prije nego što budete spremni ubrizgati lijek.
French: Étape 6 : Pincez doucement la peau autour du site d'injection
Croatian: 6. korak: Nježno prstima stisnite mjesto za injekciju
French: Acétate de sodium trihydraté Acide acétique glacial Arginine chlorhydrate Polysorbate 20
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena argininklorid polisorbat 20
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin si vous avez déjà eu :
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se liječniku ako ste ikada imali: - depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje - misli o samoubojstvu
French: Nb moyen [médian] de lésions rehaussées (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Croatian: lezija (raspon) % smanjenja naspram placeba
French: - Plegridy peut également être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (25 °C au maximum) pendant 30 jours au maximum, mais toujours à l'abri de la lumière.
Croatian: - Plegridy se može čuvati izvan hladnjaka na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana, ali se mora čuvati zaštićen od svjetlosti.
French: p ≤ 0,0001
Croatian: P-vrijednost p≤0,0001
French: 1 stylo prérempli de 63 microgrammes 1 stylo prérempli de 94 microgrammes
Croatian: 1 napunjena brizgalica od 63 mikrograma 1 napunjena brizgalica od 94 mikrograma
French: Solution injectable 2 stylos préremplis
Croatian: Otopina za injekciju 2 napunjene brizgalice
French: Une légère baisse du taux moyen de globules rouges a été observée chez les patients sous Plegridy.
Croatian: Blagi pad srednje vrijednosti broja crvenih krvnih stanica uočen je u bolesnika liječenih Plegridyjem.
French: Plegridy est administré par injection sous-cutanée.
Croatian: Plegridy je namijenjen za supkutanu primjenu.
French: Élévation des transaminases hépatiques
Croatian: Abnormalnosti jetrenih transaminaza
French: Sélectionnez le stylo approprié dans la boîte.
Croatian: Odaberite ispravnu brizgalicu iz pakiranja
French: Fournitures nécessaires pour votre injection de Plegridy
Croatian: Pribor potreban za injekciju pomoću brizgalice Plegridy:
French: - Les seringues grises de Plegridy 125 microgrammes sont fournies en conditionnements de deux ou six seringues préremplies.
Croatian: - Sive štrcaljke od 125 mikrograma nalaze se u pakiranju koje sadrži bilo dvije ili šest napunjenih štrcaljki.
French: Sachant que la physiopathologie de la SEP n'est pas clairement établie, il n'est pas possible de savoir si le mécanisme d'action de Plegridy dans la SEP correspond au même processus que celui des effets biologiques décrits ci-dessus.
Croatian: Nije poznato je li mehanizam djelovanja Plegridyja u MS-u isti kao prethodno opisan slijed bioloških učinka, jer patofiziologija MS-a nije u potpunosti razjašnjena.
French: - Une dépression ou des troubles de l'humeur
Croatian: - glavobolja, omaglica ili ošamućenost
French: Des cas de syndrome néphrotique avec différentes néphropathies sous-jacentes, notamment une hyalinose segmentaire et focale (HSF), des lésions glomérulaires minimes (MCD), une glomérulonéphrite membrano-proliférative (MPGN) et une glomérulopathie extra-membraneuse (GEM, ont été rapportés durant le traitement par des médicaments à base d'interféron-bêta.
Croatian: Slučajevi nefrotskog sindroma s različitim nefropatijama u podlozi, uključujući kolapsnu fokalnu segmentalnu glomerulosklerozu (FSGS), bolest minimalnih promjena (engl. minimal change disease,
French: Les patients devront être surveillés afin de déceler tout signe de lésion hépatique éventuelle (voir rubrique 4.8).
Croatian: Kod bolesnika treba pratiti pojavu znakova oštećenja jetre (vidjeti dio 4.8).
French: Le principe actif de Plegridy est le peginterféron bêta-1a.
Croatian: Djelatna tvar u Plegridyju je peginterferon beta-1a.
French: Nb moyen [médian] de lésions hyperintenses T2 nouvelles ou élargies en T2 (Intervalle) ratio moyen du nombre de lésions (IC à 95 %) Valeur de P
Croatian: Srednja vrijednost [medijan] broja novih ili novo povećanih T2 hiperintenzivnih lezija (raspon)
French: - Vous devrez faire des analyses de sang pour déterminer le nombre de vos cellules sanguines, votre bilan sanguin et le taux de vos enzymes hépatiques.
Croatian: Ostalo što treba uzeti u obzir kada se primjenjuje Plegridy Trebat ćete obaviti krvne pretrage kako bi se utvrdio broj krvnih stanica, krvna slika i razina Vaših jetrenih enzima.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija$
French: Nb moyen [médian] de nouvelles lésions hypointenses T1 (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Croatian: T1 hipointenzivnih lezija (raspon) % smanjenja u usporedbi s placebom
French: Par conséquent, en présence de signes cliniques de microangiopathie thrombotique, il est recommandé de vérifier le nombre de plaquettes sanguines, le taux sérique de LDH, de réaliser un frottis sanguin, et d'évaluer la fonction rénale.
Croatian: Stoga, ako su opažena klinička obilježja TMA, peporučuje se daljnje testiranje razine trombocita u krvi, LDH u serumu, krvnih razmaza i bubrežne funkcije.
French: Si possible, injectez-vous à chaque fois Plegridy à la même heure et le même jour.
Croatian: Nastojte primjenjivati Plegridy u isto vrijeme na isti dan, svaki put kad dajete injekciju.
French: Il est généralement recommandé d'instaurer le traitement avec une première dose (dose 1 au jour 0) de 63 microgrammes, puis d'augmenter la dose 2 (au jour 14) à 94 microgrammes et la dose 3 (au jour 28) à 125 microgrammes (dose complète) et de poursuivre le traitement avec la dose complète (125 microgrammes) administrée toutes les 2 semaines (14 jours) (voir Tableau 1).
Croatian: Općenito se preporučuje da bolesnik započinje liječenje s 1. dozom od 63 mikrograma (0. dan), zatim je poveća u 2. dozi na 94 mikrograma (14. dan), dosegnuvši 3. dozu kao punu dozu od
French: p = 0,0069
Croatian: P-vrijednost p=0,0069
French: Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Croatian: Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
French: En l'absence de réfrigérateur, les seringues peuvent être conservées à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, štrcaljke se može ostaviti na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana.
French: Jour 0
Croatian: 0. dan
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue orange préremplie de 63 microgrammes et une seringue bleue préremplie de 94 microgrammes.
Croatian: Veličine pakiranja: - Plegridy pakiranje za početak liječenja sadrži jednu narančastu napunjenu brizgalicu od 63 mikrograma i jednu plavu napunjenu brizgalicu od 94 mikrograma.
French: La demi-vie plasmatique du peginterféron bêta-1a est prolongée par rapport à celle de l'interféron bêta1a non pégylé.
Croatian: Poluvijek peginterferona beta-1a u serumu je produljen u usporedbi s nepegiliranim interferonom beta-1a.
French: Risque relatif IC à 95 % Valeur de P
Croatian: N Godišnja stopa relapsa Omjer stopa 95% CI
French: • Tenez la seringue préremplie de Plegridy à un angle de 90° par rapport au site d'injection.
Croatian: 7. korak: Ubrizgajte lijek • Držite Plegridy štrcaljku pod kutom od 90° u odnosu na mjesto uboda.
French: Les fréquences ont été définies comme suit : les effets indésirables sont présentés selon les termes préférentiels MedDRA et les principales classes de systèmes d'organes.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA-inim preporučenim pojmovima i razvrstane po MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
French: Tableau à l'intérieur du couvercle Calendrier d'injection Jour 0 (63 microgrammes) Jour 14 (94 microgrammes) Date
Croatian: 0. dan (63 mikrograma) 14. dan (94 mikrograma) Datum
French: (fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10) Si : - vous présentez un sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité, ou - vous avez des idées suicidaires
Croatian: Ako se: - osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno ili
French: BOITE DE 125 MICROGRAMMES
Croatian: (125 mikrograma)
French: Aucun effet de la race sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans une analyse pharmacocinétique de la population.
Croatian: Rasa U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi s peginterferonom beta-1a nije pronađen utjecaj rase na farmakokinetiku.
French: - Céphalées - Douleurs musculaires (myalgies) - Douleurs dans les articulations, les bras, les jambes ou le cou (arthralgies) - Frissons - Fièvre - Sensation de faiblesse et de fatigue (asthénie) - Rougeurs, démangeaisons ou douleur autour du site d'injection
Croatian: - vrućica - osjećaj slabosti i umora (astenija) - crvenilo, svrbež ili bol oko mjesta primjene injekcije
French: Ne retirez pas la seringue préremplie de Plegridy du site d'injection tant que vous n'avez pas poussé le piston jusqu'au bout.
Croatian: Plegridyja s mjesta ubrizgavanja prije nego što ste potisnuli klip do kraja.
French: Pyrexie
Croatian: Plegridyja.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets du peginterféron bêta-1a sur la fertilité chez l'animal mâle.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima peginterferona beta-1a na mušku plodnost u životinja.
French: Le peginterféron bêta-1a n'a pas été testé pour vérifier la carcinogénicité chez les animaux.
Croatian: Kancerogeneza Kancerogenost peginterferona beta-1a nije ispitana u životinja.
French: Ne tirez pas sur le piston.
Croatian: Nemojte povlačiti klip.
French: N'utilisez pas la seringue préremplie de Plegridy si le liquide est coloré, trouble ou s'il contient des particules en suspension.
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku Plegridyja ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
French: Dose 2
Croatian: 2. doza
French: Dose complète 125 microgrammes, prenez un stylo gris
Croatian: Injekcija pune doze: 125 mikrograma, odaberite sivu brizgalicu
French: - Si vous avez des difficultés avec le stylo, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère qui vous conseillera.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju brizgalicom, zatražite od svog liječnika ili medicinske sestre da Vam pomogne.
French: « Instructions pour l'injection de Plegridy en seringue préremplie ».
Croatian: „Upute za ubrizgavanje Plegridyja u napunjenoj štrcaljki".
French: Dose complète 125 microgrammes, prenez une seringue grise
Croatian: Injekcija pune doze: 125 mikrograma, izaberite sivu štrcaljku
French: Les patients doivent être surveillés afin que des signes ou symptômes indicateurs d'une diminution des valeurs de la numération sanguine puissent être détectés (voir rubrique 4.8).
Croatian: Bolesnike treba pratiti na simptome ili znakove smanjenja broja perifernih krvnih stanica
French: 83 % patients naïfs de traitement 47 % ≥ 2 poussées au cours de l'année précédente 38 % au moins 1 lésion Gd+ à l'inclusion 92 % ≥ 9 lésions T2 à l'inclusion 16 % EDSS ≥ 4 17 % traités précédemment
Croatian: 92% ≥9 T2 lezija na početku 16% EDSS ≥4
French: - Hausse de la température corporelle - Aspect différent de la peau au niveau du site d'injection (gonflement, inflammation, bleu,
Croatian: - povećanje tjelesne temperature - promjene oko mjesta injiciranja kao oteklina, upala, modrice, toplina, osip ili promjena boje
French: - Si vous avez des difficultés avec la seringue, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère qui vous conseillera.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju štrcaljkom, zatražite od svog liječnika ili medicinske sestre da Vam pomogne.
French: Grise
Croatian: Siva
French: Depuis la commercialisation, des événements d'hypersensibilité grave incluant des cas d'anaphylaxie (fréquence indéterminée) ont été rapportés après l'administration de Plegridy.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su ozbiljni slučajevi preosjetljivosti nakon primjene Plegridyja, uključujući anafilaksiju (nepoznate učestalosti).
French: Aucun effet du sexe sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans l'analyse pharmacocinétique de la population.
Croatian: Spol U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi s peginterferonom beta-1a nije pronađen utjecaj spola na farmakokinetiku.
French: Critères d'évaluation clinique
Croatian: Klinički ishodi
French: Plegridy devra être administré sous surveillance étroite chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Potreban je oprez i pomno praćenje kod primjene Plegridyja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
French: Microangiopathie thrombotique y compris les formes de purpura thrombotique thrombocytopénique syndrome hémolytique et urémique*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava tromobocitopenija manje često trombotička mikroangiopatija uključujući trombotičku trombocitopeničnu purpuru/hemolitičko-uremijski sindrom*
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
French: Tél: +44(0)1256 894 959
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekova koje više ne koristite.
French: B - 1000 Bruxelles Belgique
Croatian: B-1000 Brussels
French: Autres médicaments et Plenadren
Croatian: Drugi lijekovi i Plenadren
French: • Troubles du sommeil
Croatian: • teškoće sa spavanjem
French: Date de première autorisation : 3 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2016.
French: Plenadren n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Plenadrena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije ispitana u tih bolesnika.
French: La sécurité et l'efficacité de Plenadren chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plenadrena u djece/adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
French: N'arrêtez pas de le prendre sans consulter votre médecin.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati a da se niste posavjetovali s liječnikom.
French: Besoin de doses supplémentaires de Plenadren
Croatian: Potreba za dodatnim dozama Plenadrena
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé le matin, prenez-le dès que vous y pensez.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu ujutro, uzmite je čim je moguće poslije toga.
French: Il est donc important de continuer à prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
Croatian: Stoga je važno da nastavite uzimati ovaj lijek onako kako Vam je propisao liječnik.
French: L'effet des corticoïdes peut être réduit pendant 3 à 4 jours suite à un traitement par la mifépristone.
Croatian: Učinak kortikosteroida može biti smanjen 3 do 4 dana nakon liječenja mifepristonom.
French: La fréquence de ces effets indésirables possibles est indéterminée (elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti tih mogućih nuspojava nisu poznate (iz dostupnih podataka nije moguće procijeniti učestalost).
French: Des événements ont été rapportés chez des patients traités par Plenadren.
Croatian: Zabilježeni su događaji u bolesnika liječenih Plenadrenom.
French: Il convient de recourir à la plus faible dose d'entretien possible.
Croatian: Primjenjivati valja najnižu moguću dozu održavanja.
French: Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous n'avez pas abordé la question avec votre médecin.
Croatian: Ako osjećate takvo djelovanje, nemojte voziti ili rukovati strojevima dok niste o tome razgovarali s liječnikom.
French: Qu'est-ce que Plenadren et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi
French: AUTRE Shire Services BVBA
Croatian: DRUGO Shire Services BVBA
French: Dans un tel cas, vous devez prendre la seconde dose de ce médicament six à dix heures après la prise du matin.
Croatian: Tada biste trebali uzeti drugu dozu ovog lijeka 6 do 10 sati nakon jutarnje doze.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
French: • Troubles de l'humeur tels que surexcitation ou perte du contact avec la réalité
Croatian: • promjene raspoloženja kao što je osjećaj prevelike uzbuđenosti ili gubitka dodira sa stvarnošću
French: Une fois la maladie terminée, revenez à la dose d'entretien normale de ce médicament.
Croatian: Kada Vam bolest prestane, vratite se na svoju uobičajenu dozu održavanja ovog lijeka.
French: Si vous avez besoin d'une dose supplémentaire fréquemment et de manière régulière, consultez votre médecin afin qu'il réévalue la dose d'entretien.
Croatian: Ako su dodatne doze potrebne često i redovito, morate se obratiti liječniku da Vam ponovno procijeni Vašu dozu održavanja.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce i kutiji iza oznake EXP.
French: Traitement de l'insuffisance surrénale chez l'adulte.
Croatian: Liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih.
French: La plupart des effets cessent après diminution de la dose mais un traitement spécifique peut cependant s'avérer nécessaire.
Croatian: Većina se nuspojava povuče nakon smanjenja doze, iako ih može biti potrebno posebno liječiti.
French: Population pédiatrique Aucune donnée pharmacocinétique concernant les enfants ou les adolescents n'est disponible.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za djecu ili adolescente.
French: Effets indésirables de ce médicament :
Croatian: Nuspojave ovog lijeka su:
French: Les risques sont susceptibles d'augmenter avec la dose.
Croatian: Rizici su veći kada se daju više doze.
French: Affections psychiatriques Euphorie et psychose, insomnie
Croatian: Euforija i psihoza, nesanica.
French: • Diabète ou problèmes concernant le taux de sucre dans le sang (indiqués par des analyses de sang)
Croatian: • šećerna bolest ili teškoće s razinama šećera u krvi (vidljivo u nalazima pretraga krvi)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plenadren
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenadren