FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van geschikte streefwaarden voor koperparameters wordt beschreven in richtlijnen voor de klinische praktijk betreffende de ziekte van Wilson.
Slovenian: Uporaba ustreznih parametrov, kar zadeva ciljne vrednosti bakra, je opisana v smernicah za klinično prakso, povezanih z Wilsonovo boleznijo.
Dutch: Er is onvoldoende klinische informatie beschikbaar over Cufence om te bepalen of er verschillen in respons bestaan tussen oudere en jongere patiënten.
Slovenian: Za zdravilo Cufuence ni na voljo dovolj podatkov za ugotovitev razlik v odzivu med starejšimi in mlajšimi bolniki.
Dutch: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nederland
Slovenian: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cufence bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 5 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Otroci, mlajši od 5 let Varnost in učinkovitost zdravila Cufence pri otrocih med 0 in 5 let še nista bili dokazani.
Dutch: (hoofdonderzoek) Q4 2022 FK/FD
Slovenian: 4. trimesečje 2022 podštudija FK/FD
Dutch: • steeds wanneer het risicobeheersysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Dutch: U mag niet zonder advies van uw arts met uw behandeling stoppen, ook als u zich beter voelt.
Slovenian: Ne ustavite ali spremenite zdravljenja, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, tudi če se počutite bolje.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, flauwvallen en ademhalingsproblemen.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije vključujejo izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, omedlevico in težave z dihanjem.
Dutch: Er is geen antidotum.
Slovenian: Protistrupa ni.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E171)
Dutch: Uw arts zal beslissen over de juiste dosis voor u.
Slovenian: Zdravnik bo določil ustrezen odmerek za vas.
Dutch: Triëntine wordt door acetylatie gemetaboliseerd via spermidine/spermine N-acetyltransferase en niet via N-acetyltransferase 2.
Slovenian: Trientin se presnavlja z acetilacijo preko spermidin/spermin N-acetiltransferaze in ne preko N-acetiltransferaze 2.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens ter ondersteuning van het gelijktijdig gebruik van zink en triëntine.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo cinka in trientina.
Dutch: Zoals met alle anti-kopermiddelen brengt overbehandeling het risico van koperdeficiëntie met zich mee, hetgeen vooral schadelijk is voor kinderen en zwangere vrouwen (zie rubriek 4.6) daar men koper nodig heeft voor een goede groei en geestelijke ontwikkeling.
Slovenian: Tako kot pri vseh sredstvih proti bakru predstavlja prekomerno zdravljenje tveganje za pomanjkanje bakra, kar je še posebej škodljivo za otroke in nosečnice (glejte poglavje 4.6), ker je baker potreben za pravilno rast in duševni razvoj.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel binnen drie maanden na de eerste opening van de fles.
Slovenian: Porabite v 3 mesecih po prvem odprtju steklenice.
Dutch: Er werden ook enkele functionele neurologische afwijkingen vastgesteld, vooral bij ernstig aangetaste dieren.
Slovenian: Opredeljene so bile tudi nekatere funkcionalne nevrološke anomalije, zlasti pri močno prizadetih živalih, vendar niso bile opažene nobene poškodbe živcev.
Dutch: De farmacodynamische actie van triëntine is dus afhankelijk van zijn chemische eigenschap om koper te cheleren en niet van zijn interactie met receptoren, enzymsystemen of andere biologische systemen die kunnen verschillen per soort.
Slovenian: Farmakodinamično delovanje trientina je torej odvisno od njegove kemijske lastnosti keliranja bakra in ne od njegove interakcije z receptorji, encimskimi sistemi ali katerim koli drugim biološkim sistemom, ki bi se lahko razlikoval med vrstami.
Dutch: Aangezien triëntine na orale inname echter slecht wordt geabsorbeerd, kan voedsel de absorptie remmen.
Slovenian: Ker pa se trientin po peroralnem vnosu slabo absorbira, lahko hrana zavira absorpcijo.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met slikken, moeten contact opnemen met hun arts.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, naj se obrnejo na zdravnika.
Dutch: De aanbevolen dosis is 800-1.600 mg (4-8 capsules) per dag verdeeld over 2 tot 4 doses.
Slovenian: Priporočeni odmerek je med 800 in 1.600 mg (4 do 8 kapsul) na dan, razdeljen v 2 do 4 odmerke.
Dutch: De combinatie van triëntine met zink wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Kombiniranje trientina s cinkom se ne priporoča.
Dutch: Uit klinische onderzoeken met Cufence met een beperkt aantal kinderen in de leeftijd 5 tot 17 jaar aan het begin van de behandeling, blijkt dat frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij kinderen naar verwachting hetzelfde zijn als bij volwassenen.
Slovenian: Glede na podatke iz kliničnih preskušanja z zdravilom Cufence, vključno z omejenim številom otrok v starostnem razponu od 5 do 17 let na začetku zdravljenja, se pričakuje, da bodo pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih enake kot pri odraslih.
Dutch: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Duitsland
Slovenian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Dutch: De doses triëntine moeten dan worden verlaagd naar een meer verdraagbare dosis en mogen terug worden verhoogd wanneer de bijwerkingen zijn verdwenen.
Slovenian: Odmerke trientina je treba zmanjšati na sprejemljivejši odmerek in ga je mogoče znova povečati, ko neželeni učinki izginejo.
Dutch: Het onderzoek bevat ook een FK/FD-subonderzoek vooral ter evaluatie van de dosisresponsrelatie tijdens de optitratiefase.
Slovenian: Študija mora vsebovati tudi FK/FD podštudijo za oceno razmerja med odmerkom in odzivom, zlasti v fazi zviševanja odmerka.
Dutch: Deze effecten werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die beduidend hoger ligt dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi le pri izpostavljenosti, ki presega največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de klinische respons; bij aanvang van de behandeling wordt 400-1.000 mg gebruikt (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi kliničnemu odzivu; na začetku zdravljenja uporabimo odmerek med 400 in 1000 mg (glejte poglavje 4.4).
Dutch: IJzersupplementen kunnen in sommige gevallen nodig zijn.
Slovenian: V nekaterih primerih so morda potrebni dodatki železa.
Dutch: Er werden in vitro enkele positieve gegevens met betrekking tot mutageniciteit behaald, maar testsystemen in vivo vertoonden geen mutagene activiteit.
Slovenian: Pridobljeni so bili nekateri pozitivni podatki o in vitro mutagenosti, vendar testni sistemi in vivo niso pokazali mutagenega delovanja.
Dutch: Vruchtbaarheid Het is onbekend of triëntine een effect heeft op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovenian: Ni znano, ali ima trientin učinke na plodnost pri človeku.
Dutch: Als de dosis triëntine wordt aangepast, dient dit in kleine stappen te gebeuren.
Slovenian: Odmerke trientina je treba prilagoditi v majhnih korakih.
Dutch: Bewaren in een koelkast.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Dutch: Dit wijst op een verminderd carcinogeen risico voor patiënten met de ziekte van Wilson ten gevolge van behandeling met triëntine.
Slovenian: To kaže na zmanjšano tveganje karcinogenosti za bolnike Wilsonove bolezni kot posledica terapije s trientinom.
Dutch: Chronische overbehandeling kan leiden tot koperdeficiëntie en omkeerbare sideroblastische anemie.
Slovenian: Kronično prekomerno zdravljenje lahko privede do pomanjkanja bakra in reverzibilne straroblastične anemije.
Dutch: Als u ijzertabletten of medicijnen inneemt om maagzuur te neutraliseren, moet u deze ten minste 2 uur vóór of 2 uur na Cufence innemen, aangezien ze het effect van Cufence kunnen verminderen.
Slovenian: Če jemljete tablete železa ali zdravila za nevtralizacijo kisline v želodcu, jih vzemite vsaj 2 uri pred ali po jemanju zdravila Cufence, saj lahko zmanjšajo učinek zdravila Cufence.
Dutch: Het is belangrijk dat Cufence wordt ingenomen op een lege maag, ten minste één uur vóór of twee uur na de maaltijd en met ten minste één uur ertussen bij inname van een ander geneesmiddel, voedsel of melk (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pomembno je, da se zdravilo Cufence jemlje na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugega zdravila, hrane ali mleka (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van triëntine bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Nosečnost Podatki o uporabi trientina pri nosečnicah so omejeni.
Dutch: Het doel van de onderhoudsbehandeling is om de concentratie vrij koper in het plasma (ook bekend als niet-ceruloplasmineplasmakoper) en de koperuitscheiding in de urine binnen aanvaardbare grenzen te houden.
Slovenian: Cilj vzdrževalnega zdravljenja je vzdrževanje ravni prostega bakra v plazmi (znan tudi kot neceruloplazminski plazemski baker) ter izločanje bakra z urinom v sprejemljivih mejah.
Dutch: Er kunnen zich problemen voordoen met het zenuwstelsel (zoals trillen, gebrek aan coördinatie, onduidelijk spreken, stijve spieren en verergering van spierspasmen), vooral bij patiënten die net met de behandeling met Cufence zijn gestart.
Slovenian: Pojavijo se lahko težave z živčevjem (npr. tresenje, pomanjkanje koordinacije, nerazumljiv govor, togost mišic in poslabšanje mišičnih krčev), zlasti pri bolnikih, ki šele začenjajo zdravljenje z zdravilom Cufence.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige producten voor spijsverteringskanaal en metabolisme, diverse producten voor spijsverteringskanaal en metabolisme, ATC-code: A16AX12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX12
Dutch: In het geval van overdosering dient de patiënt te worden geobserveerd, dient gepaste biochemische analyse te worden uitgevoerd en dient geschikte symptomatische behandeling te worden gegeven.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka moramo bolnika opazovati, opraviti ustrezno biokemijsko analizo in dati simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Soms: Aplastische anemie Soms: Sideroblastische anemie
Slovenian: Občasni: anemija Občasni: aplastična anemija Občasni: sideroblastna anemija
Dutch: Er zijn occasionele gevallen van overdosering van triëntine gemeld.
Slovenian: Opisani so občasni primeri prevelikega odmerjanja trientina.
Dutch: De bijdrage van MAT en DAT aan het totale effect van Cufence op koperconcentraties bij patiënten met de ziekte van Wilson moet nog worden bepaald.
Slovenian: Obseg prispevka MAT in DAT k skupnemu učinku zdravila Cufence na ravni bakra pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo je treba še določiti.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij patiënten goed te letten op die tekenen en symptomen, zorgvuldig te titreren om de aanbevolen therapeutische dosis te bereiken en om de dosis te verlagen wanneer dat nodig is.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov glede takšnih znakov in simptomov ter razmisliti o skrbni titraciji, da je dosežen priporočeni terapevtski odmerek, in po potrebi zmanjšati odmerek.
Dutch: Factoren die in overweging genomen moeten worden, zijn de risico's in verband met het niet of te weinig behandelen van de ziekte van Wilson, risico's in verband met het ziektestadium, risico's van de alternatieve behandelingen die beschikbaar zijn en de mogelijke effecten van triëntine (zie rubriek
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati, vključujejo znana tveganja, povezana z nezdravljeno ali neustrezno zdravljeno Wilsonovo boleznijo, tveganja, povezana s stopnjo bolezni, tveganja drugih možnosti zdravljenja, ki so na voljo, in možne učinke trientina (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Een hoge overdosering van 40 g triëntine base leidde tot zelflimiterende duizeligheid en braken zonder meldingen van andere klinische restverschijnselen of belangrijke biochemische afwijkingen.
Slovenian: Veliko preveliko odmerjanje 40 g baze trientina je povzročilo samoomejevalno omotico in bruhanje, brez kakršnih koli drugih kliničnih sekula ali pomembnih biokemijskih nepravilnosti.
Dutch: De combinatie van triëntine met zink wordt niet aanbevolen aangezien een interactie van zink met triëntine waarschijnlijk is, waardoor de invloed van beide werkzame stoffen wordt verminderd.
Slovenian: Kombinacija trientina s cinkom ni priporočljiva, ker je verjetno, da bo interakcija cinka s trientinom zmanjšala učinek obeh učinkovin.
Dutch: De aanbevolen doses van Cufence worden uitgedrukt als mg triëntinebasis (d.w.z. niet in mg van het triëntine-dihydrochloridezout) (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Cufence so izraženi v mg baze trientina (ne pa v mg soli trientinijevega diklorida) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De belangrijkste toxicologische bevindingen in verband met triëntine, die over het algemeen bij alle onderzochte soorten werden vastgesteld, zijn verlies of verminderde toename van lichaamsgewicht, gewijzigde urinaire elektrolyten, lage koperconcentratie in plasma en verschillende histopathologische veranderingen in de longen (vooral interstitiële longziekten).
Slovenian: Glavne toksikološke ugotovitve, povezane s trientinom, ki so bile običajno opažene pri vseh preučevanih vrstah, so bile izguba telesne mase ali zmanjšaoe pridobivanje telesne mase, spremenjeni elektroliti v urinu, nizke ravni bakra v plazmi in različne histopatološke spremembe v pljučih (predvsem intersticijski pnevmonitis).
Dutch: Als u zwanger bent en Cufence inneemt, zult u gedurende uw gehele zwangerschap worden gecontroleerd op effecten op de baby of veranderingen in uw koperconcentratie.
Slovenian: Če ste noseči in jemljete zdravilo Cufence, vas bodo med nosečnostjo spremljali glede morebitnih učinkov na otroka ali spremembe ravni bakra.
Dutch: Het wordt gebruikt door patiënten die een ander geneesmiddel, D-penicillamine, door bijwerkingen niet kunnen innemen.
Slovenian: Uporabljajo ga bolniki, ki zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati drugega zdravila, imenovanega D-penicilamin.
Dutch: Opwaartse titratie dient echter gematigd en weloverwogen te worden uitgevoerd, en dient te worden aangepast op basis van de klinische respons van de patiënt, zoals de verergering van tremor, aangezien patiënten bij aanvang van de behandeling een risico kunnen lopen op neurologische verslechtering (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Vendar pa je treba povečevanje odmerka opraviti zmerno in premišljeno ter ga prilagoditi glede na klinični odziv bolnika, kot je poslabšanje tremorja, saj lahko na začetku zdravljenja obstaja tveganje za poslabšanje nevrološkega stanja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: In het algemeen moet voorzichtigheid worden betracht bij de dosisselectie, doorgaans door te starten aan de lage kant van het dosisbereik zoals aanbevolen voor volwassenen, rekening houdend met de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en met gelijktijdige ziekte of behandeling met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Na splošno velja, da je pri izboru odmerka potrebna previdnost, zato običajno začnemo z najmanjšim priporočljivim odmerkom za odrasle, zaradi bolj pogoste zmanjšane jetrne, ledvične ali srčne funkcije ter sočasnih bolezni ali zdravljenja z drugimi zdravili.
Dutch: Het is zeer belangrijk om tijdens de zwangerschap de behandeling voor het behouden van normale koperconcentraties voort te zetten.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se med nosečnostjo nadaljuje zdravljenje, da se ohranijo običajne ravni bakra med nosečnostjo.
Dutch: Wat is Cufence en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo 2.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Slovenian: SN: {številka}
Dutch: De dosis triëntine mag ook worden verlaagd als er bijwerkingen van triëntine optreden, zoals gastro-intestinale klachten en hematologische veranderingen.
Slovenian: Odmerek trientina je lahko zmanjšan tudi v primeru neželenih učinkov trientina, kot so gastrointestinalne težave ter hematološke spremembe.
Dutch: Die regelmatige controles zijn vooral belangrijk bij de start van uw behandeling of wanneer uw dosis wordt gewijzigd, bij kinderen in de groei en zwangere vrouwen om ervoor te zorgen dat de koperconcentratie op het juiste niveau wordt gehouden.
Slovenian: Redno spremljanje je še posebej pomembno na začetku zdravljenja ali pri spremembi odmerka pri odraščajočih otrocih in nosečnicah, da je zagotovljeno ohranjanje ustrezne ravni bakra.
Dutch: Capsule-inhoud:
Slovenian: Vsebina kapsule:
Dutch: Bij patiënten die eerder met D-penicillamine zijn behandeld, zijn lupus-achtige reacties gemeld tijdens daaropvolgende behandeling met triëntine, maar het is niet mogelijk om te bepalen of er een oorzakelijk verband met triëntine bestaat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z D-penicilaminom, so pri kasnejšem zdravljenju s trientinom poročali reakcijah, podobnih lupusu, vendar vzročne povezave s trientinom ni mogoče ugotoviti.
Dutch: Wanneer een patiënt van een andere triëntineformulering wordt overgezet, is voorzichtigheid geboden omdat er verschillende triëntinezouten beschikbaar zijn die mogelijk een andere triëntine-inhoud (basis) en een andere biologische beschikbaarheid hebben.
Slovenian: Kadar bolnik preide z zdravljenja z drugo obliko trientina, se priporoča previdnost, ker so na voljo različne trientinijeve soli, ki imajo lahko drugačno vsebnost trientina (baza) in drugačno biološko uporabnost.
Dutch: Het is belangrijk om het aan uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent om dit te gaan doen.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, wat waarschijnlijk het gevolg was van door triëntine geïnduceerde koperdeficiëntie (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja, ki je bila verjetno posledica s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Aesica Pharmaceuticals GmbH
Slovenian: Proizvajalec Aesica Pharmaceuticals GmbH
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart door specialisten die ervaring hebben met de behandeling van de ziekte van Wilson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cufence sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
Dutch: Triëntine-dihydrochloride is een gekend irriterend product, vooral voor slijmvliezen, bovenste luchtwegen en huid, en wekt huidsensibilisatie op bij cavia's, muizen en mensen (OESO SIDS triethyleentetramine 2002).
Slovenian: Trientinijev diklorid je znano dražilen, zlasti za sluznice, zgornje dihalne poti in kožo, ter povzroča preobčutljivost kože pri budrah, miših in človeku (OECD SIDS trietilentetramin 2002).
Dutch: Bij baby's van moeders die met triëntine worden behandeld, dient indien van toepassing de koper- en ceruloplasmineconcentratie in het serum te worden gecontroleerd.
Slovenian: Pri dojenčkih, ki se rodijo materam, zdravljenim s trientinom, je treba po potrebi spremljati serumske ravni bakra in ceruloplazminske ravni.
Dutch: Bij gelijktijdige gebruik van oraal ijzer of andere zware metalen dienen deze op een ander moment dan triëntine te worden ingenomen om de vorming van complexen te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabljenoperoralno uporabo železa ali drugih težkih kovin je treba izvajati ob drugem času kot trientin, da se prepreči nastanek kompleksov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Uw arts zal u laten weten welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
Dutch: Aangezien chelatietherapie tot een toename van de koperconcentratie in de urine leidt, zal dit (mogelijk) geen juiste afspiegeling geven van de overmatige koperbelasting van het lichaam, maar kan dit nuttig zijn om de therapietrouw te bepalen.
Slovenian: Ker kelacijska terapija poveča izločanje bakra v urinu, tak način morda ne odraža/ne bo natančno pokazal presežka bakra v telesu, je pa lahko uporaben za preverjanje, ali se bolnik drži zdravljenja.
Dutch: Er kan op overbehandeling en overmatige koperverwijdering worden gecontroleerd aan de hand van waarden voor koperuitscheiding in urine en voor niet aan ceruloplasmine gebonden koper.
Slovenian: Prekomerno obdelavo in odvečno odstranjevanje bakra lahko spremljamo z vrednostmi izločanja bakra v urinu in bakra, ki ni vezan na ceruloplazmin.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine moeten controleren op verschijnselen van de ziekte en op de koperconcentratie.
Slovenian: Zdravnik bo moral redno preverjati simptome bolezni in ravni bakra v krvi in urinu.
Dutch: Triëntine wordt zo geabsorbeerd dat tmax bij gezonde vrijwilligers en patiënten wordt bereikt tussen 0,5 en 4 uur na de dosis.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih se trientin absorbira z vrednostjo tmax med 0,5 in 4 urami po odmerku.
Dutch: Wanneer u meer Cufence heeft genomen dan is voorgeschreven, kunt u misselijkheid, braken en duizeligheid ondervinden.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cufence, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda izkusili slabost, bruhanje in omotico.
Dutch: Triëntine mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's van het stopzetten van behandeling bij de individuele patiënt.
Slovenian: V nosečnosti se sme trientin uporabljati le po natančni proučitvi razmerja med koristmi in tveganji prekinitve zdravljenja pri posamezni bolnici.
Dutch: U moet in dit geval onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een andere zorgverlener.
Slovenian: Nemudoma se morate obrniti na zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles met 100 harde capsules.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 steklenica s 100 trdimi kapsulami.
Dutch: Er is nauwlettende controle vereist om de dosis te optimaliseren of de behandeling indien nodig aan te passen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali po potrebi prilagoditev zdravljenja je potreben natančen nadzor (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Triëntine bindt bij mensen slechts in geringe mate aan plasmaproteïnen en wordt bij ratten ruim gedistribueerd in weefsels, met relatief hoge concentraties in de lever, het hart en de nieren.
Slovenian: Trientin kaže majhno vezavo na beljakovine v plazmi in je obsežno porazdeljen v tkivih, z relativno visokimi koncentracijami, izmerjenimi v jetrih, srcu in ledvicah pri podganah.