FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Voncento obsahuje približne 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) sodíka.
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
Slovak: Prisum International Trading srl Tel:
Maltese: România Prisum International Trading srl
Slovak: Emil-von-Behring-Strasse 76
Maltese: Emil-von-Behring-Straße 76
Slovak: Tromboembolické príhody
Maltese: Episodju tromboemboliku
Slovak: MedDRA štandardná trieda orgánových systémov
Maltese: Organi Standard MedDRA
Slovak: VWF.
Maltese: IU VWF
Slovak: Parameter
Maltese: parameteru
Slovak: - VWF spôsobuje oneskorenú korekciu súvisiaceho deficitu FVIII.
Maltese: - VWF jikkawża korrezzjoni ritardata tad-defiċjenza FVIII assoċjata.
Slovak: CSL Behring UK Ltd.
Maltese: United Kingdom CSL Behring UK Ltd.
Slovak: *** Zaznamenané v postmarketingovom sledovaní, neboli pozorované v klinických štúdiách.
Maltese: *** Osservati waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq, mhux osservati fi provi kliniċi.
Slovak: Pozri časť 2 „Voncento obsahuje sodík".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Voncento fih sodium".
Slovak: EU/1/13/857/003 EU/1/13/857/004
Maltese: EU/1/13/857/001 EU/1/13/857/002 EU/1/13/857/003 EU/1/13/857/004
Slovak: von Willebrandova choroba (VWD)
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
Slovak: <6 rokov 6-12 rokov <6 rokov 6-12 rokov <6 rokov 6-12 rokov <6 rokov 6-12 rokov
Maltese: medjan (firxa) <6 snin 6-12-il sena <6 snin 6-12-il sena <6 snin 6-12-il sena <6 snin 6-12-il sena
Slovak: • pre tehotné ženy (je tu riziko prenosu infekcie na plod) a
Maltese: • għal nisa waqt it-tqala (minhabba li hemm riskju ta' infezzjoni lit-tarbija mhux imwielda) u
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, citronan sodný, sacharóza, trometamol.
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Slovak: (rozsah)
Maltese: (sigħat)
Slovak: Chirurgické výkony
Maltese: Operazzjoni maġġuri
Slovak: Dosiahnuť sa má hladina VWF:RCo > 0,6 IU/ml (60
Maltese: Livelli ta' VWF:RCo ta' > 0.6 IU/ml (60 %) u ta' FVIII:
Slovak: • testovanie jednotlivých odberov krvi a zmiešanej plazmy na prítomnosť vírusov/infekcií,
Maltese: • testijiet ta' kull donazzjoni u ġabra ta' plażma għal sinjali tal-vajrus/infezzjonijiet,
Slovak: Tmax (h)
Maltese: Tmax (siegħa)
Slovak: VWF markerov (VWF:RCo, VWF:Ag a VWF:CB) a FVIII:C boli dosiahnuté okamžite po infúzii s priemerným IR 0,012 - 0,016 (IU/ml)/(IU/kg) pre VWF markery a 0,018- 0,020 (IU/ml)/(IU/kg) pre FVIII:C.
Maltese: C inkisbu minnufih b'IR medjan ta' 0.012-0.016 (IU/mL)/(IU/kg) għal markaturi ta' VWF u 0.018-0.020 (IU/mL)(IU/kg) għal FVIII:C.
Slovak: Rozpúšťadlo
Maltese: Disgewżja
Slovak: Pacienti vo veku 12 až 18 rokov:
Maltese: Pazjenti bejn l-etajiet ta' 12 sa 18-il sena:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV Tél/Tel:
Maltese: Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV
Slovak: Tieto opatrenia môžu mať len obmedzený účinok proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19.
Maltese: Il-prekawzjonijiet li jittieħdu jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra vajruses mhux miksijin bħal parvovirus B19.
Slovak: <6 years
Maltese: <6 snin
Slovak: Chlorid vápenatý Ľudský albumín Chlorid sodný Citronan sodný Sacharóza Trometamol
Maltese: Calcium chloride Albumina tal-bniedem Sodium chloride Sodium citrate
Slovak: FK parametre z opakovaného FK vyhodnotenia boli podobné tým z pôvodného FK.
Maltese: Il-parametri PK mill-valutazzjoni PK ripetuta kienu simili għal dawk tal-PK inizjali.
Slovak: Trombín potom premieňa fibrinogén na fibrín a umožňuje tvorbu krvnej zrazeniny.
Maltese: Trombin imbagħad jikkonverti fibrinogen ġo fibrin u jista' jifforma demm magħqud (clots).
Slovak: Ako používať Voncento
Maltese: Tużax Voncento
Slovak: Medián eliminácie t1/2 VWF markerov bol medzi 10,00 a 13,48 hodín vzhľadom na to, že FVIII:C mal dlhšie t1/2 medzi 11,40 a 19,54 h vzhľadom na plató efektu, ktorý môže predstavovať čistý vplyv na zníženie hladiny exogénneho FVIII, v kombinácii s rastúcou endogénnou hladinou FVIII.
Maltese: u 13.48 sigħat, filwaqt li FVIII:C kellu t1/2 itwal bejn 11.40 u 19.54 sigħat minħabba l-effett plateau li jista' jirrapreżenta leffett nett ta' livelli li jonqsu ta' FVIII eżoġenu ikkombinat ma livelli ta' FVIII endoġenu li jiżdiedu.
Slovak: koagulačný faktor VIII 1000 IU von Willebrandov faktor 2400 IU
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
Slovak: (IU/ml)/(IU/kg) 12 0,017 0,012-0,021 12 0,018
Maltese: (IU/mL)/(IU/kg) Half-life (sigħat) 8 11.53 6.05-35.10
Slovak: Pomer medzi FVIII: C a VWF:RCo v injekčnej liekovke je približne 1:2,4.
Maltese: Il-proporzjon bejn FVIII:C u VWF:RCo f'kunjett huwa madwar 1:2.4.
Slovak: VWF multimérov u Voncenta sú v priemere 86% v porovnaní s normálnou ľudskou plazmou (NHP).
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
Slovak: EU/1/13/857/003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/13/857/003
Slovak: Na základe farmakokinetickej štúdie zahŕňajúcej 12 pacientov ≥12 rokov s VWD, boli pozorované nasledujúce farmakokinetické charakteristiky pre VWF: RCo, VWF: Ag, VWF: CB a FVIII:C:
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
Slovak: Päť prípadov predávkovania bolo hlásených z klinických skúšaní.
Maltese: Ħames każijiet ta' doża eċċessiva kienu rapportati minn provi kliniċi.
Slovak: Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok Prášok (250 IU/600 IU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (gumová), diskom (plast) a viečkom (hliník).
Maltese: IU VWF trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni Trab (250 IU/600IU) f'kunjett (ħġieġ tat-tip I), b'tapp (tal-lastku), diska (tal-plastik) u għatu (talaluminju).
Slovak: Všeobecne 1 IU/kg VWF:RCo zvýši hladinu VWF:RCo v obehu o 0,02 IU/ml (2
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
Slovak: • spozorujete príznaky alergických reakcií
Maltese: • tinnota sintomi ta' reazzjonijiet allerġiċi
Slovak: • von Willebrandova choroba
Maltese: • Marda von Willebrand
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie alebo infúzie nemá presiahnuť 6 ml za minútu.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
Slovak: % normálu alebo IU/dl).
Maltese: ta' 30 % - 60 % (IU/dl).
Slovak: Inhibícia VWF
Maltese: Inibizzjoni ta' VWF
Slovak: Informácie o bezpečnosti s ohľadom na transmisívne agensy pozri časť 4.4.
Maltese: Għas-sigurtà mil-lat ta' sustanzi li jistgħu jiġu trasmessi, ara sezzjoni 4.4.
Slovak: (pred a po operácii)
Maltese: (qabel u wara l operazzjoni)
Slovak: Voncento možno použiť pre všetky vekové skupiny.
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
Slovak: Komplex FVIII/VWF pozostáva z dvoch molekúl (FVIII a VWF) s odlišnými fyziologickými funkciami.
Maltese: Il-kumpless FVIII/VWF jikkonsisti f'żewġ molekoli (FVIII u VWF) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Slovak: 1 jednorazovú 10 ml injekčnú striekačku 1 súpravu na podanie do žily 2 alkoholové tampóny 1 nesterilnú náplasť
Maltese: Siringa 1 ta' 10 ml li tintrema wara li tintuża Sett 1 għat-titqib tal-vina 2 imselħiet bl-alkoħol
Slovak: Otvorte Mix2Vial balenie vyklopením viečka.
Maltese: Tneħħix ilMix2Vial mill-pakkett tal-folja!
Slovak: VWF:RCo a FVIII:C.
Maltese: Ko-fattur Ristocetin, FVIII:C
Slovak: x požadovaný vzostup faktora VIII
Maltese: għal fattur X attivat.
Slovak: Pediatrická populácia s VWD
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika b'VWD
Slovak: Prírastková recovery (IU/ml)/(IU/kg)
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/mL)/(IU/kg)
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie je podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija skont il-klassifika tal-organi tas-sistema MedDRA.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Maltese: Rikostituzzjoni u applikazzjoni
Slovak: 1 nesterilnú náplasť
Maltese: Stikka 1 mhux sterili
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Voncento sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Voncento sa hodnotili ako výborné v prípade asi 92 % (371 zo 405) epizód krvácania a ako dobré v prípade asi 7 % (27 zo 405) epizód.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský koagulačný faktor VIII / ľudský von Willebrandov faktor
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
Slovak: Keď sa v tejto štúdii použil liek Voncento na liečbu krvácania, jeho účinok sa hodnotil ako výborný v prípade 60 % (396 zo 656) udalostí krvácania a ako dobrý v prípade 36 % (236 zo 656) udalostí krvácania.
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
Slovak: Voncento sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 22 pacientov (vrátane dospievajúcich) so závažnou von Willebrandovou chorobou, s cieľom posúdiť jeho účinky pri zastavení epizód krvácania, ktoré nesúvisia s operáciou, alebo pri preventívnej liečbe.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Voncento.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
Slovak: Prečo bol liek Voncento povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
Slovak: Hodnotenia účinku lieku boli podobné, keď sa liek Voncento použil na prevenciu.
Maltese: Klassifikazzjonijiet simili dehru meta Voncento ntuża għall-prevenzjoni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Voncento?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
Slovak: Vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne až stredne závažné a považovali sa za typické pre tento typ lieku.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
Slovak: Voncento
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
Slovak: To spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi a vedie ku krvácaniu v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
Maltese: Dan jikkawża problemi bil-koagulazzjoni, li jwassal għal emorraġija fil-ġogi, muskoli jew organi interni.
Slovak: V tejto časti štúdie sa preukázalo, že priemerný počet udalostí krvácania v prípade preventívne liečených pacientov sa počas roka pred preventívnou liečbou znížil z 18 až 82 udalostí na 1 až 6 udalostí.
Maltese: Din il-parti tal-istudju wriet li l-medja tan-numru tal-avvenimenti ta' emorraġija f'pazjenti li kienu qed jieħdu kura preventiva tnaqqset minn bejn 18 u 82 avveniment matul is-sena ta' qabel il-kura preventiva għal bejn 1 u 6 avvenimenti.
Slovak: Prínosy lieku Voncento pri prevencii a liečbe epizód krvácania v prípade hemofílie A sa preukázali v jednej štúdii s 81 pacientmi, ktorí boli predtým liečení ľudským koagulačným faktorom VIII.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Voncento fil-prevenzjoni u l-kura ta' episodji ta' emorraġija fl-emofilja A ntwerew fi studju ta' 81 pazjent li kienu rċevew kura preċedenti bil-fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem.
Slovak: Ostatné Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Slovak: hodnota p
Maltese: Valur P
Slovak: Perorálne kontraceptíva*
Maltese: Kontraċettivi orali*
Slovak: Curvularia sp. a Sporothrix sp.
Maltese: Curvularia spp.u Sporothrix spp.
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Maltese: Lutomierska 50,95-200
Slovak: Erytromycín (1 g BID)
Maltese: Erythromycin (1 g BID)
Slovak: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidín a terfenadín
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Slovak: 8 Pozri časť 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Slovak: ERG meria elektrické prúdy v retine.
Maltese: L-ERG ikejjel ilkurrenti elettriċi fir-retina.
Slovak: Omeprazol (40 mg QD)*
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)*
Slovak: • prítomné symptomatické arytmie
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Slovak: Filmotvorná vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy triacetín
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Slovak: [substrát P-gp]
Maltese: [substrat ta' P-gp]
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída pseudomembranózn a kolitída
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranik a
Slovak:  195 % Rifabutín AUCτ 331
Maltese: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ331%
Slovak: Ritonavir (inhibítor proteázy)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Slovak: Benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam, alprazolam)
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Slovak: kožný lupus erythematosus*, pehy*, lentigo *
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
Slovak: Ranitidín (150 mg BID)
Maltese: Ranitidine (150 mg BID)
Slovak: [Mechanizmus interakcie]
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Sirolimus Cmax  6,6-krát Sirolimus AUC0-  11-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax 6.6 darbiet Sirolimus AUC0- 11 il-darba
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (p.e., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Slovak: Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)*
Maltese: Inibituri oħra tal-protease tal-HIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir)*
Slovak: Efavirenz (nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy) [induktor
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta'
Slovak: Vinka alkaloidy (napr. vinkristín a vinblastín)
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine)
Slovak: Námeľové alkaloidy (napr. ergotamín a dihydroergotamín)
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine)
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Maltese: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-gp)
Slovak: Metadón (32 - 100 mg QD)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Slovak: Cimetidín (400 mg BID)
Maltese: Cimetidine (400 mg BID)
Slovak: 5 Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Slovak: Úprava dávkovania (Dospelí)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Slovak: Aspergillus vrátane A. flavus, A.fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, rodu Candida vrátane C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis a C. tropicalis a obmedzenému počtu C. dubliniensis, C. inconspicua a C. guilliermondii, rodu Scedosporium vrátane druhov S. apiospermum, S. prolificans a rodu Fusarium.
Maltese: A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. tropicalis u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Slovak: Voriconazol Accord 200 mg filmom obalené tablety EU/1/13/835/001-018,
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
Slovak: Statíny (napr. lovastatín)
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin)
Slovak: [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Maltese: UDP-glucuronyl transferas]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Voriconazol Accord 50 mg filmom obalené tablety EU/1/13/835/001-009,
Maltese: Voriconazole Accord 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/001-009,
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v 3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Maltese: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Slovak: Digoxín (0,25 mg QD)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
Slovak: R (rezistentné)
Maltese: >R (Reżistenti)
Slovak: % nižšia v porovnaní s C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Maltese: inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. máj 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
Slovak: [induktor CYP450; induktor P-gp]
Maltese: [induttur ta' CYP450 ; induttur ta' P-gp]
Slovak: V otvorenej, komparatívnej, multicentrickej štúdii porovnávajúcej vorikonazol a itrakonazol ako primárnu profylaxiu u dospelých a dospievajúcich pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT (hematopoietic stem cell transplant) bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI (invasive fungal infection), sa trvalé vysadenie vorikonazolu z dôvodu NÚ hlásilo u 39,3 % jedincov verzus 39,6 % jedincov v skupine s itrakonazolom.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.
Slovak: 6 Pozri odsek „Poruchy zraku" v časti 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
Slovak: Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Slovak: Oxykodón Cmax  1,7-krát Oxykodón AUC0- 3,6-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax 1.7 darbiet Oxycodone AUC0- 3.6 darbiet
Slovak: Rifampicín (600 mg QD)
Maltese: Rifampicin (600 mg QD)
Slovak: Fentanyl (5 g/kg jednorazová dávka)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Slovak: Hlavný metabolit vorikonazolu je N-oxid, ktorý je zodpovedný za 72 % cirkulujúcich značkovaných metabolitov v plazme.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Slovak: Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety a Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet alebo v blistroch s jednotkovými dávkami (PVC/Al) v baleniach s 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 alebo 100x1 filmom obalenými tabletami.
Maltese: Il-pilloli Voriconazole Accord 50 mg miksijin b'rita u l-pilloli Voriconazole Accord 200 mg miksijin b'rita huma disponibbli bħala pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100 jew pakketti ta' folji ta' doża waħda (PVC / Aluminju) li fihom 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 jew 100x1 pilloli miksijin b'rita.
Slovak: Noretisterón/etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradi ol (1 mg/0.
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
Maltese: Methadone (substrat ta' CYP3A4)
Slovak: Flukonazol (200 mg QD)
Maltese: Fluconazole (200 mg QD)
Slovak: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUCτ  79 % Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUCτ ND
Maltese: Voriconazole Cmax 57% Voriconazole AUC 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Slovak: Iné lieky a Voriconazole Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
Slovak: • benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam) (používajú sa pri závažnej nespavosti a strese)
Maltese: • Benzodiazepines (p.e., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)*
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)*
Slovak: V 10 terapeutických štúdiách bol medián priemernej a maximálnej plazmatickej koncentrácie u individuálnych jedincov (berúc do úvahy všetky štúdie) 2 425 ng/ml (interkvartilový rozsah 1 193 až 4 380 ng/ml), resp. 3 742 ng/ml (interkvartilový rozsah 2 027 až 6 302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Slovak: Bipolaris, Cladophialophora a Histoplasma capsulatum, pričom väčšina kmeňov bola inhibovaná vorikonazolom v rozmedzí koncentrácií od 0,05 do 2 g/ml.
Maltese: Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Slovak: Candida parapsilosis1
Maltese: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
Slovak: • nesteroidové antiflogistiká (napr. ibuprofén, diklofenak) (používajú sa na liečbu bolesti a zápalu)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Slovak: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4, substrat ta' P-gp]
Slovak: Digoxín Cmax ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Slovak: Stevensov-Johnson ov syndróm, fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, fototossiċità, purpura, urtikarja, dermatite allerġika, raxx papularu, raxx makulari, ekżema nekroliżi epidermika tossika, anġjoedima, keratosi aktinika*, pseudoporphyri a, eritema multiformi, psorijasi, eruzzjoni filġilda, reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS)
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Slovak: • deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
Maltese: Tagħrif dettaljat dwar ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ huwa pprovdut fit-tabella segwenti:
Slovak: Ďalšie liečené mykotické infekcie (často buď s parciálnou alebo kompletnou odpoveďou) zahŕňali izolované prípady druhu Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, druhu Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, rodu Penicillium vrátane P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a rodu Trichosporon vrátane T. beigelii infekcií.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp.fosthom T. infezzjonijiet beigelii.