FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja interferoni alfan käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par alfa interferona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on rekombinantti interferoni alfa-2b, joka on konjugoitu kaksihaaraisen metoksipolyetyleeniglykolin (mPEG) kanssa.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons ir rekombinants alfa-2b interferons, kas konjugēts ar divu ķēžu metoksipolietilēnglikolu (mPEG) ar aizvietošanas pakāpi 1 polimēra mols/proteīna mols.
Finnish: Wilhelminenstrasse 91/IIf
Latvian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/IIf 1160 Vienna
Finnish: 12 x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua) (titrauspakkaus)
Latvian: 12 x (1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 flakona adapteris ar adatu + 2 spirtā samitrināti tamponi) (titrēšanas iepakojums)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Finnish: Lisää tietoa Betaferonista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Latvian: Sīkāka informācija par Betaferon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Betaferonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Betaferonin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Betaferon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Betaferon sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. marraskuuta 1995.
Latvian: 1995. gada 30. novembrī Betaferon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Betaferonista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Betaferon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisiä hoidon alussa, mutta ne vähenevät yleensä hoidon jatkuessa.
Latvian: Blakusparādības bieži rodas ārstēšanas sākumā, bet parasti mazinās, turpinot terapiju.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle.
Latvian: To ievada zemādas injekcijas veidā.
Finnish: Betaferon (beeta-1b-interferoni)
Latvian: Betaferon (bēta-1b interferons)
Finnish: Muita tietoja Betaferonista
Latvian: Cita informācija par Betaferon
Finnish: Hoito aloitetaan 62,5 mikrogrammalla (neljäsosa annoksesta) joka toinen päivä, ja annosta nostetaan vähitellen 19 päivän ajan, kunnes päästään suositeltuun annokseen eli 250 mikrogrammaan joka toinen päivä.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 62,5 mikrogramiem (ceturto daļu devas) reizi divās dienās, devu pakāpeniski palielinot 19 dienu laikā, lai sasniegtu ieteicamo devu - 250 mikrogrami reizi divās dienās.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ei havaittu viivettä toimintakyvyn heikkenemiseen.
Latvian: Citā pētījumā invaliditātes rašanās aizkavēšanu nekonstatēja.
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Finnish: Miksi Betaferon on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Betaferon ir reģistrētas ES?
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Betaferon vähensi kliinisten pahenemisvaiheiden määrää (30 %).
Latvian: Abos pētījumos, lietojot Betaferon, konstatēja klīnisku recidīvu skaita samazināšanos (30 %).
Finnish: Ennen Betaferonin käyttöä lääkäreiden on suljettava pois muut mahdolliset oireiden aiheuttajat.
Latvian: Pirms Betaferon lietošanas ārstiem ir jāizslēdz citi simptomu cēloņi:
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Betaferon un kāpēc tās lieto?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Betaferonin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Betaferon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Betaferonin tarkkaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta, mutta vaikuttaa siltä, että vaikuttava aine beeta-1b-interferoni rauhoittaa immuunijärjestelmää ja ehkäisee MS-taudin pahenemisvaiheita.
Latvian: Precīzs Betaferon darbības mehānisms MS gadījumā vēl nav zināms, bet šķiet, ka aktīvā viela bēta-1b interferons nomierina imūnsistēmu un novērš MS recidīvus.
Finnish: Betaferonia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta.
Latvian: Betaferon var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze MS ārstēšanā.
Finnish: • potilailla, joilla on aaltomaisesti etenevä MS-tauti, jossa potilaalla on vuorotellen pahenemisvaiheita (relapseja) ja oireettomia jaksoja (remissioita), kun pahenemisvaiheita on ollut vähintään kaksi viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana
Latvian: • kuriem ir recidivējoši remitējoša MS, kad pacientam starp bezsimptomu periodiem (remisijām) ir lēkmes (recidīvi), pacientiem, kuriem bijuši vismaz divi recidīvi pēdējo divu gadu laikā;
Finnish: Betaferonia tutkittiin kahden vuoden ajan 338 potilaalla, joilla oli aaltomaisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään ilman apua.
Latvian: Betaferon divus gadus pētīja 338 pacientiem ar recidivējošu remitējošu MS, kuri spēja staigāt bez palīglīdzekļiem.
Finnish: Betaferonia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan 250 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta sisältävä liuos.
Latvian: Betaferon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo 250 mikrogramus zāļu saturošu šķīdumu.
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (jossa maksa on vaurioitunut eikä enää toimi riittävällä tavalla).
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kam ir dekompensēta aknu slimība (kad aknas ir bojātas un vairs nespēj pilnvērtīgi darboties).
Finnish: • potilailla, joilla esiintyy MS-taudin oireita ensimmäisen kerran ja joiden oireet ovat niin vakavia, että he tarvitsevat injektoitavia kortikosteroideja (tulehduslääkkeitä).
Latvian: • kuriem MS pazīmes ir radušās pirmo reizi un kuriem tās ir pietiekami smagas, lai būtu nepieciešama ārstēšana ar injicējamiem kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļiem).
Finnish: Miten Betaferon vaikuttaa?
Latvian: Kā Betaferon darbojas?
Finnish: Betaferonia käytetään, kun potilaalla katsotaan olevan suuri MS-tautiin sairastumisen riski.
Latvian: Betaferon lieto, kad tiek uzskatīts, ka pacientam ir augsts MS risks.
Finnish: Lisätietoja Betaferonin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Betaferon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Betaferon viivästytti merkittävästi aikaa toimintakyvyn heikkenemiseen (Betaferon pienensi riskiä 31 %) ja aikaa pyörätuoliin joutumiseen (39 %).
Latvian: Vienā no diviem pētījumiem konstatēja nozīmīgi vēlāku invaliditātes progresēšanu (riska samazinājums par 31%, lietojot Betaferon) un vēlāku piesaisti ratiņkrēslam (39%).
Finnish: Betaferon on lääke, jolla hoidetaan MS-tautia sairastavia aikuisia.
Latvian: Betaferon ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu ar multiplo sklerozi (MS) slimojošus pieaugušos.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Betaferonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu.
Finnish: Betaferonin yleisimmät haittavaikutukset ovat flunssankaltaiset oireet (mukaan lukien kuume, vilunväristykset, nivelkipu, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja lihaskipu) sekä injektiokohdan reaktiot.
Latvian: Visbiežākās Betaferon blakusparādības ir gripai līdzīgi simptomi (to vidū drudzis, drebuļi, locītavu sāpes, savārgums [slikta pašsajūta], svīšana, galvassāpes un muskuļu sāpes) un reakcijas injekcijas vietā.
Finnish: Betaferon vähensi lumelääkettä tehokkaammin pahenemisvaiheiden määrää vuodessa: Betaferonia saavilla potilailla ilmeni keskimäärin 0,84 pahenemisvaihetta vuodessa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla niitä oli 1,27.
Latvian: Betaferon efektīvāk nekā placebo samazināja recidīvu skaitu gada laikā: pacientiem, kuri saņēma zāles, bija vidēji 0,84 recidīvi gadā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo - 1,27.
Finnish: Betaferon-hoito on lopetettava, jos potilaan tila ei kohene.
Latvian: Betaferon lietošana ir jāpārtrauc pacientiem, kuru stāvoklis neuzlabojas.
Finnish: Mitä hyötyä Betaferonista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Betaferon ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: MS-taudissa elimistön immuunijärjestelmä (luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja hyökkää keskushermoston osiin (aivoihin, selkäytimeen ja näköhermoon, joka lähettää silmistä signaaleja aivoihin) ja aiheuttaa tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojatuppea.
Latvian: MS gadījumā imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) darbojas nepilnvērtīgi un uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam [nervam, kas sūta signālus no acīm uz galvas smadzenēm]), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalkus.
Finnish: Yleistiedot Betaferonista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Betaferon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Betaferonia tutkittiin myös 487 potilaalla, joilla oli ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma ja jotka saivat joko Betaferonia tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Latvian: Betaferon pētīja arī 487 pacientiem ar vienu demielinizācijas epizodi, kuri divus gadus saņēma vai nu Betaferon, vai placebo.
Finnish: Betaferonin osoitettiin pienentävän kliinisesti määritellyn MS-taudin riskiä: 28 prosenttia Betaferon-hoitoa saaneista potilaista sairastui MS-tautiin, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneiden ryhmässä oli 45 prosenttia.
Latvian: Pierādīja, ka Betaferon mazina klīniski definētas MS rašanos: 28% pacientu, kuri saņēma Betaferon, attīstījās MS, salīdzinot ar 45% pacientu, kuri saņēma placebo.
Finnish: • potilailla, joilla on sekundaarisesti etenevä MS-tauti (MS-taudin tyyppi, joka ilmenee aaltomaisesti etenevän MS-taudin jälkeen), kun sairaus on aktiivinen.
Latvian: • kuriem ir aktīva sekundāri progresējoša MS (MS paveids, kas rodas pēc recidivējošas remitējošas MS).
Finnish: Potilaat voivat injektoida Betaferonin itse saatuaan siihen opastuksen.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Betaferon.
Finnish: Mitä riskejä Betaferoniin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Betaferon?
Finnish: Betaferonia on tutkittu lisäksi 1 657 potilaalla kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui potilaita, joilla oli sekundaarisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään.
Latvian: Betaferon ir pētīts arī 1657 pārvietoties spējīgiem pacientiem ar sekundāri progresējošu MS divos pētījumos, kuros to salīdzināja ar placebo.
Finnish: Betaferonin vaikuttava aine on beeta-1b-interferoni.
Latvian: Betaferon satur aktīvo vielu bēta-1b interferonu.
Finnish: MS-taudissa tulehdus vahingoittaa hermoja ympäröivää suojatuppea eli myeliiniä (aiheuttaen demyelinaatiota eli myeliinikatoa) ja itse hermoja.
Latvian: MS ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā ap nerviem esošo aizsargpārklājumu (notiek demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Finnish: Miten Betaferonia käytetään?
Latvian: Kā lieto Betaferon?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Betaferonin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Betaferon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Se kuuluu interferoneihin, joita elimistö voi tuottaa luontaisesti.
Latvian: Betaferon aktīvā viela ir olbaltumviela bēta-1b interferons, kas pieder pie interferonu grupas un ko organisms spēj dabiski sintezēt, lai izmantotu cīņā pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Finnish: Näissä tutkimuksissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
Latvian: Pētījumā šīs zāles salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Finnish: Oireet voivat hävitä kokonaan tai osittain.
Latvian: Simptomi var pazust pilnīgi vai daļēji.
Finnish: Tarkista annoksesi aina kahdesti.
Latvian: Vienmēr divas reizes pārbaudiet devu.
Finnish: 69 % 85 % Ei primääristä päätepistettä
Latvian: 69% 85% Nav primārā mērķa kritērija
Finnish: Betaferon ruuan ja juoman kanssa
Latvian: Betaferon kopā ar uzturu un dzērienu
Finnish: - Jos sinulla on monoklonaalinen gammopatia.
Latvian: - ja Jums ir monoklonāla gammopātija.
Finnish: A-1121 Vienna
Latvian: A-1121 Vīne
Finnish: Vaikutus säilyi enintään 33 kuukautta kestäneen seurantajakson ajan.
Latvian: Iedarbība saglabājās visu novērošanas laiku līdz pat 33 mēnešiem.
Finnish: Optimaalista annosta ei ole täysin selvitetty.
Latvian: Optimālā deva šobrīd nav pilnībā noskaidrota.
Finnish: Tulet huomaamaan, että hoidostasi tulee muutamassa viikossa luonnollinen osa tavallisia rutiinejasi.
Latvian: Jūs atklāsiet, ka dažu nedēļu laikā injekciju veikšana kļūs par dabisku Jūsu ikdienas sastāvdaļu.
Finnish: Riskin pieneneminen
Latvian: Riska samazinājums
Finnish: Taulukko 3: BENEFIT- ja BENEFIT-seurantatutkimuksen ensisijaiset tehokkuustulokset
Latvian: 3. tabula: BENEFIT un BENEFIT apsekošanas pētījumu primārās efektivitātes rezultāti
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Finnish: Aika varmistettuun EDSS:N progressioon
Latvian: Laiks līdz apstiprinātai EDSS progresēšanai
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita ei kehity kaikille potilaille.
Latvian: Neitralizējošās antivielas neizstrādājas visiem pacientiem.
Finnish: Tämä koskee myös titrauspakkausta.
Latvian: Tas attiecas arī uz titrēšanas komplektu.
Finnish: KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (teksts vāka iekšpusē)
Finnish: Interferonien molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Latvian: Interferona molekulmasa ir 15 000 - 21 000 daltonu.
Finnish: 12 - Tarkasta liuos huolellisesti.
Latvian: 12 -Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Finnish: Tätä kutsutaan vuorottelusykliksi.
Latvian: Tas tiek saukts par rotācijas ciklu.
Finnish: Lisäksi suurin osa potilaista käytti autoinjektoria koko tutkimuksen aikana.
Latvian: Turklāt vairums pacientu visu pētījuma laiku lietoja automātisko injektoru.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärisi sulkee pois muut syyt, jotka mahdollisesti selittäisivät oireesi.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts izslēgs citus iemeslus, kas varētu izraisīt šos simptomus.
Finnish: Lääkkeen aiheuttama lupus erythematosus
Latvian: Zāļu izraisīta lupus erythematosus
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Betaferon-hoitoa tulisi jatkaa.
Latvian: Šobrīd nav zināms, cik ilgi nepieciešama ārstēšana ar Betaferon.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA)
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija (TMA)
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: MS-taudin tarkkaa syytä ei tunneta.
Latvian: Precīzs MS iemesls nav zināms.
Finnish: Se voi aiheuttaa väliaikaisia toimintahäiriöitä, kuten kävelemisvaikeuksia.
Latvian: Tas var radīt īslaicīgus traucējumus, piemēram, pārvietošanās grūtības.
Finnish: Yksittäispakkauksia ei myydä erikseen.
Latvian: Atsevišķie iepakojumi netiek pārdoti atsevišķi.
Finnish: Kaplan-Meierin arviot
Latvian: Kaplan-Meier aprēķins
Finnish: Itse Betaferon ei vaikuta suoraan sydämeen.
Latvian: Betaferon tiešā veidā neietekmē sirdi.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu in vivo eikä sen kliinistä merkitystä tunneta.
Latvian: Tomēr tas nav pētīts in vivo un tā klīniskā nozīme nav skaidra.
Finnish: RR-MS, SP-MS ja yksittäinen MS-tautiin viittaava kliininen tapahtuma
Latvian: RR-MS, SP-MS un atsevišķa klīniskā epizode, kas liecina par MS
Finnish: Hoitoa tulee kuitenkin joka tapauksessa harkita ainoastaan suuririskisiksi luokitelluille potilaille.
Latvian: Jebkurā gadījumā, ārstēšana ir jāapsver tikai pacientiem, kas ir iekļauti augsta riska grupā.
Finnish: 19, 21, 23 et seq.
Latvian: 19, 21, 23 un sekojošās
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Betaferon
Latvian: Citas zāles un Betaferon
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 30. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 31. janvāris
Finnish: Ennen kuin aloitat, seuraavista vinkeistä voi olla sinulle hyötyä:
Latvian: Uzsākot, iespējams, Jums noderēs sekojošais:
Finnish: Joidenkin analyysien mukaan tämä vaikutus saattaa olla suurempi potilailla, joilla neutraloivien vasta-aineiden pitoisuus on suurempi.
Latvian: Dažas analīzes parāda, ka šis efekts varētu būt labāks pacientiem ar augstu neitralizējošo antivielu titru.
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
Latvian: Ir zināmas 3 lielas interferonu klases: alfa, beta un gamma.
Finnish: Muut aineet ovat
Latvian: Citas sastāvdaļas ir
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista molemmissa hoitoryhmissä ei esiintynyt sairauden etenemistä 5 vuoden ajanjakson aikana.
Latvian: Vairumam pacientu abās ārstēšanas grupās invaliditāte 5 gadu laikā neprogresēja.
Finnish: Siten pistoksen ottamisaika on helpompi muistaa ja pistämiseen on helpompi varata rauhallinen aika, jolloin sinua ei häiritä.
Latvian: Tas ļaus vieglāk atcerēties un vieglāk izvēlēties noteiktu laika posmu, kad Jūs neviens netraucē.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen oikeaan aikaan, sinun on otettava se heti kun muistat ja sitten seuraava pistos 48 tuntia sen jälkeen.
Latvian: Ja aizmirsāt ievadīt injekciju parastajā laikā, dariet to tiklīdz atceraties, un nākamā injekcija jāievada pēc 48 stundām.
Finnish: - Käytä aina tässä ohjeessa kuvattua steriiliä (aseptista) tekniikkaa.
Latvian: - Vienmēr lietojiet sterilu (aseptisku) injekcijas tehniku, kā aprakstīts šajā instrukcijā.
Finnish: ► Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Finnish: Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion (yliherkkyysreaktion) oireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju (paaugstinātu jutību), kas var kļūt dzīvībai bīstama.
Finnish: Tämä tutkimus käsitti kaksi vaihetta, lumelääkekontrolloidun vaiheen ja sitä seuranneen ennalta suunnitellun seurantavaiheen.
Latvian: Šim pētījumam bija divas fāzes - placebo kontrolētā fāze un sekojoša iepriekš plānotas apsekošanas fāze.
Finnish: 8 - Ota ruisku käteesi.
Latvian: 8 - Paņemiet šļirci.
Finnish: Suhteellinen riski 95 %:n luottamusvälillä log-rank -testi
Latvian: Riska attiecība ar 95% ticamības intervālu log-rank tests
Finnish: Tämän tekee hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja, tai voit tehdä sen myös itse sitten, kun olet harjoitellut huolellisesti.
Latvian: To parasti darīs Jūsu ārsts vai medmāsa, vai arī Jūs pats pēc tam, kad būsiet pietiekami apmācīts.
Finnish: Jos se ei kuitenkaan ole mahdollista, se säilyy käyttökelpoisena 3 tuntia, jos sitä säilytetään 2-8 °C:n lämpötilassa (jääkaapissa).
Latvian: Tomēr, ja tas nav iespējams, šķīdums būs derīgs lietošanai 3 stundas, ja tiks uzglabāts 2°C - 8°C temperatūrā (ledusskapī).
Finnish: Hyvä potilas
Latvian: Cienījamais pacient!
Finnish: • pieni määrä mannitolia, luonnon sokeria ja ihmisalbumiinia, valkuaisainetta
Latvian: • neliels daudzums mannīta, dabiskais cukurs un proteīns - cilvēka albumīns,
Finnish: ► Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
Latvian: Svarīgi padomi, ko vēlams atcerēties
Finnish: Käytä ihon desinfiointiin asianmukaista desinfiointiainetta.
Latvian: Ādas dezinfekcijai izmantojiet atbilstošu dezinfekcijas līdzekli.
Finnish: Ei primääristä päätepistettä
Latvian: Nav primārā mērķa kritērija
Finnish: - Älä koskaan käytä ruiskuja tai neuloja uudelleen.
Latvian: - Šļirces vai adatas nekad neizmantojiet atkārtoti.
Finnish: Liitteessä on myös esimerkki pistoskalenterista (ks. Liitteen osa III).
Latvian: Šajā pielikumā ir iekļauts arī injekciju pierakstu piemērs (skatīt pielikuma III.daļu).
Finnish: Siihen on usein liittynyt tiettyjen veren rasvojen (triglyseridien) määrän lisääntyminen.
Latvian: Tas bieži ir saistīts ar noteiktu tauku (triglicerīdu) līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Finnish: Kolmoispakkaukset on merkitty eri värein (ks. kohta 6.5).
Latvian: Trīsdaļīgie iepakojumi ir dažādās krāsās (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Finnish: MS-tautiin viittaava yksittäinen tapahtuma (BENEFIT) #
Latvian: Viena multiplai sklerozei raksturīga epizode (BENEFIT) #
Finnish: Ei tiedetä, heikentävätkö nämä neutralisoivat vasta-aineet hoidon tehoa.
Latvian: Pagaidām nav zināms, vai šīs neitralizējošās antivielas samazina ārstēšanas efektivitāti.
Finnish: Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: Ja pārtraucat vai vēlaties pārtraukt ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: - Jos sinulla on ollut masennus tai olet masentunut tai jos sinulla on aiemmin ollut itsemurhaajatuksia.
Latvian: - ja Jums ir bijusi depresija vai esat nomākts vai iepriekš Jums bijušas domas par pašnāvību.
Finnish: Sen on pysyttävä steriilinä.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai tiktu saglabāta sterilitāte.
Finnish: Betaferon ruiskutetaan ihon alle, joten syömisellä tai juomisella ei oleteta olevan mitään vaikutusta Betaferon-valmisteen vaikutuksen kannalta
Latvian: Betaferon injicē zem ādas, tāpēc nav gaidāms, ka ēdieni vai dzērieni varētu ietekmēt Betaferon iedarbību.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3)
Latvian: Fertilitāte Pētījumi par fertilitāti nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betaferon-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Betaferon lietošanas
Finnish: Betaferon pidensi CDMS:n muodostumisaikaa 363 päivällä lumelääkeryhmän 255 päivästä Betaferonryhmän 618 päivään (perustuu 25. prosenttipisteeseen)
Latvian: Betaferon pagarināja laiku līdz CDMS attīstībai par 363 dienām - placebo grupā par 255 dienām un Betaferon grupā par 618 dienām (balstīts uz 25. procentīli)
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Betaferon un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Laboratoriotutkimukset
Latvian: Laboratorijas tests
Finnish: Voit käyttää seuraavaa vuorotteluaikataulua.
Latvian: Jūs varat izmantot šādu rotācijas shēmu.
Finnish: Näin ilmakuplat pääsevät nousemaan liuoksen pintaan.
Latvian: Tas ļaus gaisa burbuļiem pacelties šķīduma virspusē.
Finnish: - Kilpirauhasen toimintakokeita suoritetaan säännöllisesti tai jos lääkäri katsoo ne muuten tarpeellisiksi.
Latvian: - Jums tiks veikti vairogdziedzera funkcionālie testi, tie tiks izdarīti regulāri vai gadījumā, ja ārsts to uzskata par nepieciešamu citu iemeslu dēļ.
Finnish: Saatavilla on vain vähäisiä ja ristiriitaisia tietoja potilaista, joille on kehittynyt neutraloivia vastaaineita ja jotka ovat lopettaneet Betaferon-hoidon.
Latvian: Ir reti un nepārliecinoši dati par pacientiem, kuriem attīstījās neitralizējošā aktivitāte un bija pabeigta Betaferon terapija.
Finnish: Ohjeet alueiden valintaan ovat tämän liitteen alkuosassa.
Latvian: Ieteikums, kuras vietas izvēlēties, ir sniegts šī pielikuma pirmajā daļā.
Finnish: Tämä pakkaus riittää potilaan 12 ensimmäiseen injektioon.
Latvian: Šis komplekts ir paredzēts pirmajām 12 injekcijām.
Finnish: Varmista, että oranssi kärki on kiinnitetty kunnolla liuotinruiskuun!
Latvian: Pārliecinieties, ka oranžais aizsarguzgalis ir cieši pievienots šķīduma šļircei!
Finnish: Päivästä 19 lähtien pistät täyden annoksen 1,0 ml.
Latvian: Sākot ar 19. dienu Jūs sākat injicēt pilnu devu 1,0 ml.