FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overdosering med ertapenem er ikke sandsynlig.
Romanian: Este puţin probabil supradozajul cu ertapenem.
Danish: • Forebyggelse af infektioner på operationsstedet hos voksne efter operation af tyktarmen eller endetarmen.
Romanian: • Prevenirea infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 3 måneder.
Romanian: Nu există date privitoare la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Danish: Ikke kendt: Ændret mental status (inklusive aggression)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Stare mentală modificată (incluzând agresivitate)
Danish: Ikke kendt: Anafylaksi inklusive anafylaktiske reaktioner
Romanian: Anafilaxie incluzând reacţiile anafilactoide
Danish: INVANZ er indiceret til voksne til profylakse mod infektion på operationssted efter elektiv kolorektal operation (se pkt.
Romanian: INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4).
Danish: • Ændringer i leverfunktionstests
Romanian: • Modificări ale analizelor funcţiei ficatului
Danish: Til forebyggelse af infektioner på operationssted efter operation af tyktarmen eller endetarmen er den anbefalede INVANZ dosis 1 g indgivet som en enkelt intravenøs dosis 1 time før operation.
Romanian: Pentru prevenirea infecţiilor locale după intervenţia chirurgicală pe colon sau rect, doza recomandată de INVANZ este de 1 g administrat ca doză unică intravenoasă cu 1 oră înainte de intervenţie.
Danish: Fortæl Deres læge om alle helbredsproblemer De har eller har haft, også: - Nyresygdom.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale, inclusiv:
Danish: Plasmakoncentrationer efter intravenøs administration af henholdsvis 1 g og 2 g ertapenem er en anelse højere (henholdsvis ca. 39% og 22%) hos raske, ældre patienter ( 65 år) end hos unge voksne ( 65 år).
Romanian: Concentraţia plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 şi 2 g este uşor mai mare (aproximativ 39 % şi respectiv 22 %) la adulţi vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) faţă de adulţii tineri (< 65).
Danish: Farvevariationer inden for denne skala påvirker ikke styrken.
Romanian: Variaţiile de culoare în acest interval nu îi afectează efectul.
Danish: Gennemsnitlige koncentrationer af ertapenem i urinen er højere end 984 mikrogram/ml i perioden 0 - 2 timer efter administration og højere end 52 mikrogram/ml i perioden 12 - 24 timer efter administration.
Romanian: Concentraţia medie de ertapenem din urină depăşeşte 984 micrograme/ml în perioada de 0-2 ore după administrare şi 52 micrograme/ml în perioada de 12-24 ore după administrare.
Danish: • Akutte gynækologiske infektioner
Romanian: • Infecţii ginecologice acute
Danish: • Brænden, kløen, rødme og varme ved infusionsstedet, rødme ved indstiksstedet
Romanian: • Senzaţie de arsură, mâncărime, înroşire sau căldură la locul de perfuzare, roşeaţă la locul de perfuzare
Danish: Ertapenems virkning i behandlingen af diabetesrelaterede fodinfektioner med samtidig osteomyelitis er ikke undersøgt.
Romanian: Nu a fost determinată eficacitatea ertapenemului în tratarea infecţiilor piciorului diabetic cu osteomielită concomitentă.
Danish: • Abort, blødning fra kønsorganerne
Romanian: • Avort spontan, sângerare genitală
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dosis, hvilket bør tages med i overvejelserne hos patienter, der er på natriumkontrolleret diæt.
Romanian: Acest medicament conţine aproximativ 6,00 mEq (aproximativ 137 mg) de sodiu la doza de 1 g, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.
Danish: • Ændringer i visse laboratorieresultater af blodprøver
Romanian: • Modificări ale unor analize de laborator sanguine
Danish: • Muskelsvækkelse
Romanian: • slăbiciune musculară
Danish: INVANZ' virkning i behandlingen af samfundserhvervet pneumoni forårsaget af penicillinresistent Streptococcus pneumoniae er ikke undersøgt.
Romanian: Eficacitatea INVANZ în tratarea pneumoniei comunitare dobândite, determinată de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină, nu a fost stabilită.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De har fået for meget INVANZ, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult INVANZ, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un alt membru al personalului medical.
Danish: Ikke almindelig: Insomni, konfusion
Romanian: Mai puţin frecvente: Insomnie, stare confuzională
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 1,0 g dosis indeholder ca. 6,0 mEq natrium (ca. 137 mg).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare doză de 1 g conţine sodiu aproximativ 6,00 mEq (aproximativ 137 mg).
Danish: Der er i den Europæiske Union rapporteret om lokaliserede infektionsklynger grundet carbapenem-resistente organismer.
Romanian: Grupuri localizate de infecţie, datorate organismelor rezistente la carbapenem, au fost raportate în Uniunea Europeană.
Danish: • Misfarvet afføring, sort tjærelignende afføring
Romanian: • Materii fecale decolorate, materii fecale de culoare neagră asemănătoare cu smoala
Danish: Leveres i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1 flacon sau 10 flacoane.
Danish: Voksne og unge (i alderen 13til 17 år): Dosis af INVANZ er 1 gram (g) givet 1 gang dagligt ved intravenøs administration (se pkt.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 13 şi 17 ani): Doza de INVANZ este de 1 gram (g) administrată o dată pe zi pe cale intravenoasă (vezi pct. 6.6).
Danish: • Gynækologisk infektion
Romanian: • Infecţii ginecologice
Danish: Den anbefalede dosis INVANZ til voksne og unge i alderen 13 år og ældre er 1 gram (g) 1 gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată de INVANZ pentru adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste este de 1 gram (g), administrată o dată pe zi.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, søvnløshed, forvirring, kramper
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă, insomnie, confuzie, crize convulsive
Danish: Natriumhydrogencarbonat (E500) Natriumhydroxid (E524) til justering af pH til 7,5
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500) Hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid hos raske, unge voksne (18 - 49 år) og patienter i alderen 13 - 17 år administreret 1 g intravenøst er ca. 4 timer.
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 49 ani) şi la pacienţii cu vârste între 13 şi 17 ani, cărora li s-a administrat o doză intravenoasă de 1 g, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 4 ore.
Danish: Der er ikke påvist effekt af INVANZ i behandling af samfundserhvervet pneumoni forårsaget af penicillinresistente Streptococcus pneumoniae.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea INVANZ în tratarea pneumoniei comunitare dobândite, datorată Streptococcus pneumoniae care este rezistent la penicilină.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som er hæmodialysekrævende, øges AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem med henholdsvis ca. 2,9 gange og 6,0 gange mellem dialysesessionerne, sammenlignet med raske frivillige.
Romanian: ASC pentru ertapenemul total şi ertapenemul nelegat la pacienţii care necesită hemodializă sunt mai mari de aproximativ 2,9 şi respectiv 6,0 ori între şedinţele de dializă, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Danish: Sjælden: Pneumoni, dermatomykose, postoperativ sårinfektion, urinvejsinfektion
Romanian: Rare:Pneumonie, dermatomicoză, infecţia plăgii postoperatorii, infecţia tractului urinar
Danish: Brugsvejledning:
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare:
Danish: Den sædvanlige dosis for børn i alderen 3 måneder til 12 år er 15 mg/kg 2 gange dagligt (ikke over 1 g dagligt).
Romanian: Doza recomandată pentru copiii cu vârsta între 3 luni şi 12 ani este de 15 mg/kg, administrată de două ori pe zi (a nu se depăşi 1 g/zi).
Danish: Længerevarende brug af ertapenem kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Romanian: Utilizarea îndelungată a ertapenemului poate favoriza colonizarea cu microorganisme rezistente.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Romanian: Fiecare flacon conţine: ertapenem 1,00 g (sodic).
Danish: Hvis De har fået for meget INVANZ
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult INVANZ decât trebuie
Danish: • Allergi, utilpashed, underlivsbetændelse, ændringer af det hvide i øjnene, besvimelse.
Romanian: • Alergie, disconfort general, peritonită pelviană, modificări la nivelul porţiunii albe a ochiului,
Danish: • Betændelse i huden, svampeinfektioner i huden, hudafskalning, infektion af sår efter operation
Romanian: • Inflamaţii la nivelul pielii, infecţie fungică a pielii, exfolierea pielii, infectarea post-operatorie a unei răni
Danish: Natriumhydrogencarbonat (E500); natriumhydroxid (E524) til at justere pH til 7,5.
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500); hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50.
Danish: Børn (i alderen 3 måneder til 12 år)
Romanian: Copii (cu vârste între 3 luni şi 12 ani)
Danish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Romanian: Route de Marsat - Riom F - 63963 Clermont - Ferrand Cedex 9
Danish: Der er rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis med ertapenem, i sværhedsgrad varierende fra mild til livstruende.
Romanian: Colita asociată cu administrarea de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate la ertapenem şi pot varia ca severitate de la uşoare până la potenţial letale.
Danish: Ændring i bindingen var < 12 % ved peak plasma ertapenem koncentration efter en dosis på 1 g. In vivo, probenecid (500 mg hver 6. time) reducerede den bundne fraktion af ertapenem i plasma ved slutningen af infusionen hos patienter, som fik en enkelt 1 g intravenøs dosis fra ca. 91% til ca. 87%.
Romanian: Modificarea nivelului de legare a fost < 12 % la concentraţia plasmatică maximă a ertapenemului atinsă după o doză de 1 g. In vivo, probenecidul (500 mg la fiecare 6 ore) a scăzut fracţia de legare a ertapenemului în plasmă la terminarea perfuzării, la subiecţii care au primit o singură doză intravenoasă de 1 g, de la aproximativ 91 % până la 87 %.
Danish: Der er ingen data for børn og unge med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu sunt disponibile date privitoare la copiii şi adolescenţii care suferă de insuficienţă renală.
Danish: I et klinisk studie med behandling af intra-abdominale infektioner hos voksne havde 30% af de evaluerbare patienter, der var blevet behandlet med ertapenem, generaliseret peritonitis, og 39% havde infektioner, der involverede andre områder end appendiks, herunder mave, duodenum, tyndtarm, colon og galdeblære.
Romanian: Dintre pacienţii evaluaţi trataţi cu ertapenem în cadrul unui studiu clinic pentru tratamentul infecţiilor intra-abdominale la adulţi, 30 % au avut peritonită generalizată şi 39 % au avut infecţii cu alte localizări decât la nivelul apendicelui, inclusiv la nivelul stomacului, duodenului, intestinului subţire, colonului, vezicii biliare; a existat un număr redus de pacienţi evaluabili care au fost înrolaţi cu scorul APACHE II ≥ 15 şi eficacitatea la aceşti pacienţi nu a fost stabilită.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De har sprunget en dosis over, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că aţi uitat să luaţi o doză, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un alt membru al personalului medical.
Danish: Sådan skal INVANZ anvendes
Romanian: Cum să utilizaţi INVANZ
Danish: Ertapenems farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Danish: Plasmakoncentrationerne ved midtpunktet af doseringsintervallet efter en enkelt intravenøs dosis ertapenem på 15 mg/kg hos patienter i alderen 3 måneder - 12 år er sammenlignelig med plasmakoncentrationerne ved midtpunktet af doseringsintervallet efter en daglig intravenøs dosis på 1 g hos voksne (se Plasmakoncentrationer).
Romanian: Concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/kg la pacienţi cu vârste între 3 luni şi 12 ani este comparabilă cu concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o doză intravenoasă zilnică de 1 g la adulţi (vezi Concentraţia plasmatică).
Danish: • Lavt blodtryk, langsom hjerterytme
Romanian: • Tensiune arterială redusă, rărirea bătăilor inimii
Danish: Lactobacillus arter Andre:
Romanian: Specii de Lactobacillus
Danish: Efter administration af 1 g radiomærket intravenøs dosis af ertapenem til raske, unge voksne (2349 år), genfindes ca. 80% i urinen og 10% i fæces.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 g ertapenem marcat radioactiv, la adulţi tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 și 49 ani) , aproximativ 80 % se regăseşte în urină, iar 10 % în materiile fecale.
Danish: Spædbørn og børn (i alderen 3 måneder til 12 år): Dosis af INVANZ er 15 mg/kg to gange dagligt (må ikke overstige 1 g/dag) ved intravenøs administration (se pkt.
Romanian: Sugari şi copii (cu vârsta între 3 luni şi 12 ani): Doza de INVANZ este de 15 mg/kg administrată de două ori pe zi (nu trebuie să depăşească 1 g/zi) administrată intravenos (vezi pct. 6.6).
Danish: Efter enkelt, intravenøs dosis af ertapenem 1 g hos voksne, er AUC af ertapenem totalt (bundet og ubundet) og af ubundet ertapenem, ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (Clcr 6090 ml/min/1,73 m2) og hos raske frivillige (25 - 82 år).
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 g de ertapenem administrată la adulţi, ASC pentru ertapenemul total (legat şi nelegat) şi pentru ertapenemul nelegat sunt similare la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr 60 până la 90 ml/min şi 1,73 m2) comparativ cu subiecţii sănătoşi (cu vârste între 25 şi 82 ani).
Danish: • Hedeture, forhøjet blodtryk, røde eller violette, flade pletter som knappenålshoveder under huden
Romanian: • Bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, pete roşii sau purpurii, plate, cât gămălia de ac, sub piele
Danish: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Romanian: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
Danish: Der er rapporteret alvorlige, og ind i mellem fatale, overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) hos patienter i behandling med beta-laktamer.
Romanian: S-au raportat reacţii de hipersensibilitate (anafilactice) grave şi ocazional letale la pacienţii care au primit tratament cu beta-lactamine.
Danish: Sjælden: Cholecystitis, icterus, leverforstyrrelser
Romanian: Tulburări hepato-biliare Rare: Colecistită, icter, tulburări hepatice
Danish: • Usikker gang
Romanian: • mers instabil
Danish: Fortyndede opløsninger (ca. 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kemisk stabile i 6 timer ved almindelig temperatur (25C) eller i 24 timer ved 2°C-8C (i køleskab).
Romanian: Soluţiile diluate (aproximativ 20 mg/ml ertapenem) sunt stabile din punct de vedere fizic şi chimic timp de 6 ore la temperatura camerei (25
Danish: • Stoppet næse, hoste, næseblod, lungebetændelse, unormale vejrtrækningslyde, hvæsen
Romanian: • Nas înfundat, tuse, sângerare la nivelul nasului, pneumonie, zgomote anormale în timpul respiraţiei, respiraţie zgomotoasă
Danish: Ikke almindelig: Oral candidiasis, svampeinfektion, pseudomembranøs enterocolitis, vaginitis
Romanian: Mai puţin frecvente: Candidoză orală, candidoză, infecţie fungică, enterocolită pseudomembranoasă, vaginită
Danish: Rekonstituerede opløsninger skal fortyndes i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning umiddelbart efter tilberedning.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) imediat după preparare.
Danish: Voksne og unge (i alderen 13 til 17 år)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 13 şi 17 ani)
Danish: • Udflåd og irritation i skeden
Romanian: • Secreţii şi iritaţie vaginală
Danish: Rekonstituerede opløsninger bør, i det omfang beholderen gør det muligt, efterses for partikler og misfarvning inden administration.
Romanian: Înainte de administrare soluţiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existenţa de particule şi modificări de culoare, în cazul în care recipientul permite acest lucru.
Danish: Ved dosis på 15 mg/kg var AUCværdien og plasmakoncentrationerne ved midtpunktet af doseringsintervallet hos patienter i alderen 3 måneder - 12 år sammenlignelig med værdierne hos unge raske voksne, der fik 1 g ertapenem intravenøst.
Romanian: După administrarea dozei de 15 mg/kg valoarea ASC şi concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi care au primit intravenos o doză de 1 g ertapenem.
Danish: Ikke almindelig: Hovedpine Ikke kendt: Hallucinationer
Romanian: Cefalee Cu frecvenţă necunoscută: Halucinaţii
Danish: • Fald i hvide blodlegemer, fald i blodpladetal
Romanian: • Scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului de trombocite
Danish: For at give et estimat af de farmakokinetiske data, hvis alle patienter i denne aldersgruppe skulle have en 1 g dosis, blev de farmakokinetiske data beregnet ved justering for 1 g dosis, under forudsætning af linearitet.
Romanian: Pentru a obţine o estimare a datelor farmacocinetice pentru cazul în care toţi pacienţii din acest grup ar fi primit o doză de 1 g, datele farmacocinetice au fost calculate prin ajustarea la doza de 1 g, presupunând o evoluţie lineară.Comparaţia rezultatelor indică faptul că o doză zilnică de 1 g ertapenem realizează un profil farmacocinetic comparabil între pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani şi adulţi.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Danish: Superinfektion
Romanian: Suprainfecţie
Danish: • Mavesmerter, træthed, svampeinfektion, feber, ødem/hævelse, brystsmerter, smagsforstyrrelser
Romanian: • Dureri abdominale, oboseală, infecţie fungică, febră, edem/tumefiere, durere la nivelul pieptului,
Danish: INVANZ er et hvidt/råhvidt, frysetørret pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Romanian: Cum arată INVANZ şi conţinutul ambalajului INVANZ este o pulbere, albă sau aproape albă, uscată-îngheţată pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter med fremskreden nedsat nyrefunktion og hos patienter, som er hæmodialysekrævende, til at understøtte en dosisrekommandation.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă renală avansată care necesită hemodializă, pentru a se putea recomanda o doză.
Danish: Sjælden: Nyreinsufficiens, akut nyreinsufficiens
Romanian: Rare: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år):
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani):
Danish: Der er set fald i koncentrationen af valproinsyre, som kan falde til under det terapeutiske interval, når valproinsyre blev administreret sammen med lægemidler med carbapenem.
Romanian: În cazul administrării concomitente de acid valproic şi medicamente carbapenemice au fost raportate scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale acidului valproic, care pot să ajungă sub intervalul terapeutic.
Danish: Kun éngangsdoser.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Danish: Der er ingen data fra børn med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu există date privitoare la copiii care suferă de insuficienţă renală.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, om De ammer eller planlægger at amme, før De får INVANZ.
Romanian: Este important să anunţaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi se administra INVANZ.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter i hæmodialyse til at understøtte en dosisrekommandation.
Romanian: Nu există date suficiente privitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării ertapenemului la pacienţii hemodializaţi, pentru a se putea face recomandări privitoare la dozaj.
Danish: • Diarré, kvalme, opkastning
Romanian: • Diaree, greaţă, vărsături
Danish: AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem øges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) med henholdsvis ca. 1,5 gange og 1,8 gange sammenlignet med raske frivillige.
Romanian: ASC pentru ertapenemul total şi ertapenemul nelegat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr 31 până la 59 ml/min/1,73 m2) sunt mai mari de aproximativ 1,5 şi respectiv
Danish: Samtidig brug af valproinsyre Ertapenem bør ikke anvendes sammen med valproinsyre/natriumvalproat (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de ertapenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Danish: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Romanian: Rare ( 1/10000 până la < 1/1000);
Danish: Hos raske, unge frivillige (25 - 45 år) falder ertapenems proteinbinding når plasmakoncentrationen stiger, fra ca. 95% binding ved en ca. plasmakoncentration på  50 mikrogram/ml til ca. 92% binding ved en ca. plasmakoncentration på 155 mikrogram/ml (gennemsnitlig koncentration nået ved afslutning af infusion af 1 g intravenøst).
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 25 și 45 ani), legarea ertapanemului de proteine scade pe măsură ce concentraţia plasmatică creşte, de la o legare de aproximativ 95 % la o concentraţie plasmatică < 50 micrograme/ml,
Danish: Efter intravenøs infusion af radioaktivt mærket ertapenem 1 g til raske, unge voksne (23 - 49 år), består plasmaradioaktiviteten primært (94%) af ertapenem.
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 şi 49 ani), după administrarea intravenoasă a ertapenemului marcat radioactiv în doză de 1 g, radioactivitatea plasmatică este în principal determinată de ertapenem (94 %).
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi Sjælden: Hypoglykæmi
Romanian: Anorexie Rare: Hipoglicemie
Danish: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Romanian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Danish: Ikke almindelig: Obstipation, gastroøsofageal reflux, tør mund, dyspepsi, abdominalsmerter Sjælden: Dysfagi, fækal inkontinens, pelveoperitonitis Ikke kendt: Plettede tænder
Romanian: Frecvente: Diaree, greaţă, vărsături Mai puţin frecvente: Constipaţie, regurgaţie acidă, gură uscată, dispepsie, durere abdominală Rare: Disfagie, incontinenţă fecală, peritonită la nivelul pelvisului Cu frecvență necunoscută: pătarea dinților
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10.000 patienter og færre end 1 ud af 1.000 patienter):
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (la mai mult decât 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 1000 pacienţi) sunt:
Danish: • Stigning i antal blodplader
Romanian: • Creşterea numărului de trombocite
Danish: Sjælden: Dermatitis, afskalning, Ikke kendt: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom)
Romanian: Erupţii cutanate, prurit Mai puţin frecvente: Eritem, urticarie Rare: Dermatită, descuamare, Cu frecvenţă necunoscută: Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), erupţie tranzitorie cutanată determinată de medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)
Danish: • Unrinvejsinfektion, nedsat nyrefunktion
Romanian: • Infecţie a tractului urinar, insuficienţă renală
Danish: Sjælden: Muskelkramper, skuldersmerter Ikke kendt: Muskelsvækkelse
Romanian: Rare: Crampe musculare, durere la nivelul umărului