FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev fremlagt en ny undersøgelsesrapport, som konkluderede, at anvendelse af venlafaxin ikke var forbundet med en merrisiko for pludselig hjertedød sammenlignet med SSRI'erne fluoxetin og citalopram eller dusolepin hos patienter med depression eller angst.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uuden tutkimusraportin, jossa katsottiin, ettei venlafaksiinin käyttöön liity liiallista äkillisen sydäntautikuoleman riskiä verrattuna masennus- tai ahdistuspotilailla käytettäviin SSRI-estäjiin fluoksetiini ja sitalopraami tai dusolepiini.
Danish: Den normalt anbefalede startdosis er 75 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser om dagen.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on tavallisesti 75 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen vuorokaudessa.
Danish: I hvor høj grad fundet af en forhøjet risiko for dødelig udgang kan tilskrives venlafaxins toksicitet ved overdosering i modsætning til en række karakteristika hos patienter, som behandles med venlafaxin, er ikke klart.
Finnish: On epäselvää, missä määrin lisääntyneen kuolemantapausriskin voidaan katsoa johtuvan venlafaksiinin yliannosten toksisuudesta ja missä määrin se johtuu tietyistä venlafaksiinihoitoa saavien potilaiden ominaisuuksista.
Danish: Afsnit 4.2 i produktresuméet - Dosering og indgivelsesmåde Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere den følgende doseringstekst i produktresuméet: - Begrænsninger af behandlingsvarighed til 4 uger for den maksimale daglige dosis på 375 mg - Forskelle i anbefalet maksimal daglig dosis.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.2 - Annostus ja antotapa Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään seuraavat valmisteyhteenvedon annostusta koskevat tekstit: - suurimmalla vuorokausiannoksella (375 mg) annettavan hoidon keston rajoittaminen neljään viikkoon - suurimman suositellun vuorokausiannoksen erot.
Danish: Afsnit 4.1 i produktresuméet - Terapeutiske indikationer Efter Europa-Kommissionens anmodning blev afsnit 4.1 i produktresuméet harmoniseret, så følgende terapeutiske indikationer blev medtaget således som formuleret og beskrevet herunder: - "Behandling af svære depressive episoder", uden henvisninger til hertil knyttet angst, da det af undersøgelserne, der er designet til at se nærmere på den anxiolytiske virkning af venlafaxin, fremgik, at det er vanskeligt at skelne mellem angsten og den samtidige depressionstilstand.
Finnish: Euroopan komission pyynnöstä valmisteyhteenvetojen kohta 4.1 yhtenäistettiin niin, että se sisältää seuraavat käyttöaiheet jäljempänä kuvatussa sanamuodossa: - vakavien masennustilojen hoito ilman viittauksia sairauteen liittyvään ahdistukseen, ottaen huomioon, että venlafaksiinin ahdistukseen liittyvien vaikutusten selvittämiseksi suunnitellut tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistusta on vaikea erottaa samanaikaisen masennushäiriön oireista
Danish: Der er set følgende symptomer hos nyfødte, hvor moderen har anvendt en SSRI/SNRI sent i graviditeten: Irritabilitet, tremor, hypotoni, vedvarende gråd og besvær med at sutte eller sove.
Finnish: Vastasyntyneillä voi esiintyä seuraavia oireita, jos äiti on käyttänyt SSRI/SNRI-lääkettä loppuraskauden aikana: ärtyneisyys, vapina, hypotonia, jatkuva itku sekä imemis- ja univaikeudet.
Danish: Oplysninger fra kliniske undersøgelser har vist en øget risiko for selvmordsadfærd hos unge mennesker (under 25 år) med psykiatriske lidelser i behandling med et antidepressivum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että itsetuhoisen käyttäytymisen riski suurenee, jos nuori (alle 25-vuotias) aikuinen sairastaa jotakin psyykkistä sairautta ja käyttää masennuslääkitystä.
Danish: Det tilrådes derfor, at venlafaxin aftrappes gradvist over en periode på flere uger eller måneder ved behandlingsophør, alt afhængig af patientens behov (se pkt.
Finnish: Siksi venlafaksiinihoito on hyvä lopettaa pienentämällä annosta vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa potilaan tarpeiden mukaan (ks. kohta 4.2).
Danish: Efexor må normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: Efexoria ei normaalisti pidä käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Danish: In vitro- og in vivo-forsøg viser, at venlafaxin er en svag hæmmer af CYP2D6.
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset osoittavat venlafaksiinin olevan heikko CYP2D6-estäjä.
Danish: • Øjenproblemer, såsom sløret syn, udvidede pupiller.
Finnish: • silmävaivoja, esim. näköhäiriöitä, mustuaisten laajenemista
Danish: Samtidig behandling med irreversible monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) er kontraindiceret på grund af risikoen for serotoninsyndrom med agitation, tremor og hypertermi.
Finnish: Samanaikainen hoito irreversiibelillä monoamiinioksidaasin estäjällä (MAO-estäjällä) on vastaaiheista, sillä se voi aiheuttaa serotoniinioireyhtymän, jonka oireita ovat mm. agitaatio, vapina ja hypertermia.
Danish: Behandlingen skal ophøre hos alle patienter, som udvikler kramper.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy kouristuskohtauksia.
Danish: Efexors virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Sådan skal du tage Efexor Bivirkninger
Finnish: Mitä Efexor on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Efexoria Miten Efexoria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Efexorin säilyttäminen Muuta tietoa
Danish: Generelt er disse symptomer milde til moderate, men hos nogle patienter kan de være alvorlige i deres intensitet.
Finnish: Yleisesti ottaen nämä oireet ovat lieviä tai keskivaikeita, mutta joillakin potilailla ne saattavat olla vaikeita.
Danish: • medicin med linezolid, et antibiotikum til behandling af infektioner
Finnish: • Linetsolidia (eräs antibiootti) sisältävät lääkkeet (infektioiden hoitoon)
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Danish: Venlafaxin metaboliseres i omfattende grad, primært til den aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin (ODV).
Finnish: Venlafaksiini metaboloituu suuressa määrin, lähinnä aktiiviseksi metaboliitiksi, Odesmetyylivenlafaksiiniksi (ODV).
Danish: Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Finnish: Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisyyn.
Danish: Undgå at drikke alkohol, mens du tager Efexor.
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Efexor-hoidon aikana.
Danish: • Følelse af nervøsitet eller angst, svimmelhed, dunkende fornemmelse, pludselig rødme af huden og/eller en varm fornemmelse.
Finnish: • hermostuneisuus tai levottomuus, huimaus, sykkivä tunne, ihon äkillinen punehtuminen ja/tai kuumotus
Danish: Det skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Finnish: Näitä potilaita tulee seurata tarkoin.
Danish: CHMP mente dog, at kun non-selektive irreversible MAOhæmmere skal være kontraindicerede, og at en kraftig advarsel i afsnit 4.4 og afsnit 4.5 i produktresuméet burde være tilstrækkeligt for reversible MAO-hæmmere.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että vain ei-selektiiviset, irreversiibelit MAOI-estäjät on lisättävä vasta-aiheisiin ja että reversiibeleistä MAOI-estäjistä riittää tiukka varoitus valmisteyhteenvedon kohdissa 4.4 ja 4.5.
Danish: Der kan forekomme tilfælde af hyponatriæmi og/eller Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion (SIADH) i forbindelse med venlafaxin.
Finnish: Venlafaksiinihoidon yhteydessä saattaa esiintyä hyponatremiaa ja/tai antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymää (SIADH).
Danish: Metoprolol
Finnish: Metoprololi
Danish: Venlafaxin og ODV binder sig minimalt til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer (henholdsvis 27 % og 30 %).
Finnish: Venlafaksiinin ja ODV:n sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä hoitoannoksia käytettäessä (venlafaksiini: 27 %, ODV: 30 %).
Danish: Et farmakokinetisk forsøg med haloperidol har vist et fald på 42 % i total oral clearance, en stigning på 70 % i AUC, en stigning på 88 % i Cmax, men ingen ændring i halveringstid for haloperidol.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa käytettiin haloperidolia, osoitti haloperidolin oraalisen kokonaispuhdistuman pienenevän 42 %, sen AUC:n suurenevan 70 % ja sen Cmax-arvon suurenevan 88 %.
Danish: Eftersom den totale eksponering (AUC) for venlafaxin og ODV er den samme hos personer med en god og personer med en ringe metaboliseringsevne, er der ikke behov for forskellige dosisregimer for venlafaxin for disse to grupper.
Finnish: Koska venlafaksiinin ja ODV:n kokonaisaltistus (AUC) on samaa luokkaa sekä hitailla että nopeilla metaboloijilla, näissä ryhmissä voidaan käyttää samaa venlafaksiiniannostusta eikä annostusmuutoksia tarvita.
Danish: Efexor bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år.
Finnish: Efexoria ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
Danish: Metabolisering
Finnish: Metabolia
Danish: • Trykken for brystet, hvæsende åndedræt, problemer med at synke eller åndedrætsproblemer.
Finnish: • rinnan kireys, hengityksen pihinä, nielemis- tai hengitysvaikeudet
Danish: Hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data
Finnish: Yleisyys on tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Danish: Abnorm orgasme (kvinder), urinretention
Finnish: Orgasmihäiriöt (naiset), virtsaumpi
Danish: Ventrikelskylning kan være indiceret, hvis den udføres kort tid efter indtagelse eller hos symptomatiske patienter.
Finnish: Mahahuuhtelu saattaa olla aiheellista, jos se tehdään pian yliannostuksen tapahduttua tai potilas on oireinen.
Danish: Efter administration af venlafaxin depotkapsler nås de højeste plasmakoncentrationer af venlafaxin og ODV inden for henholdsvis 5,5 timer og 9 timer.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden ottamisen jälkeen venlafaksiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 5,5 tunnin ja ja ODV:n taas 9 tunnin kuluessa.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed, når venlafaxin tages i kombination med andre CNS-aktive stoffer.
Finnish: Siksi on hyvä noudattaa varovaisuutta, kun venlafaksiinia käytetään yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien aineiden kanssa.
Danish: Behandlingsophør med venlafaxin (specielt hvis behandlingen ophører brat) medfører almindeligvis abstinenssymptomer.
Finnish: Venlafaksiinihoidon lopettaminen (varsinkin äkillisesti) johtaa yleisesti lopetusoireisiin.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemførte vurderingen af urinvejssygdomme og forekomsten af gastrointestinal blødning og indvilligede i at føje dem til skemaet over bivirkninger.
Finnish: Myyntiluvan haltija teki sekä virtsatiehäiriöitä että maha-suolikanavassa ilmenevää verenvuotoa koskevan arvioinnin, ja lupautui lisäämään nämä haittavaikutusten taulukkoon.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Efexor [Udfyldes nationalt]
Finnish: Tärkeää tietoa Efexorin sisältämistä aineista [Täytetään kansallisesti]
Danish: Hjertesygdom og risiko for arytmi
Finnish: Sydäntauti ja rytmihäiriöiden riski
Danish: Som med andre serotonerge midler kan der opstå serotoninsyndrom under behandling med venlafaxin, navnlig ved samtidig brug af andre midler, der kan påvirke de serotonerge neurotransmittersystemer (herunder også triptaner, SSRI'er, SNRI'er, lithium, sibutramin, tramadol eller perikum [Hypericum perforatum]), med lægemidler, der hæmmer metabolismen af serotonin (herunder også MAOhæmmere), eller med serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud).
Finnish: Kuten muitakin serotonergisiä lääkkeitä käytettäessä, venlafaksiinihoidon yhteydessä voi kehittyä serotoniinioireyhtymä etenkin, jos potilas käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa serotonergiseen välittäjäainejärjestelmään (mm. triptaanit, SSRI-lääkkeet, SNRI-lääkkeet, litium, sibutramiini, tramadoli tai mäkikuisma [Hypericum perforatum]), serotoniinin metaboliaa heikentäviä lääkeaineita (mm. MAO-estäjät) tai serotoniinin esiasteita (esim. tryptofaanilisät).
Danish: Det aktive indholdsstof er venlafaxin.
Finnish: Vaikuttava aine on venlafaksiini.
Danish: Venlafaxin er ikke vurderet hos patienter med myokardieinfarkt eller ustabil hjertesygdom i den nylige anamnese.
Finnish: Venlafaksiinia ei ole arvioitu potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai joilla on epästabiili sydänsairaus.
Danish: Denne eksponering var ca. 1-2 gange højere end en human venlafaxindosis på 375 mg dagligt.
Finnish: Kyseinen altistus oli noin 1-2 kertaa suurempi kuin 375 mg/vrk venlafaksiiniannoksia käyttävän ihmisen saama altistus.
Danish: Ligesom hos voksne sås der nedsat appetit, vægttab, forhøjet blodtryk og forhøjet serumkolesterol (se pkt.
Finnish: Kuten aikuisillakin, lapsilla ja nuorilla havaittiin ruokahalun heikkenemistä, painon laskua, verenpaineen suurenemista ja seerumin kolesteroliarvojen suurenemista (ks. kohta 4.4).
Danish: Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt.
Finnish: Jos potilas ei saavuta vastetta 75 mg/vrk aloitusannoksilla, annosta voi olla hyödyllistä suurentaa enintään tasolle 375 mg/vrk.
Danish: Almindelig: Sløret syn
Finnish: Yleinen: näön hämärtyminen
Danish: • Reproduktive og seksuelle forstyrrelser
Finnish: • Sukuelimet ja sukupuolielämä
Danish: Efexor og tilhørende navne (se bilag I) 25 mg tabletter Efexor og tilhørende navne (se bilag I) 37.5 mg tabletter Efexor og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg tabletter Efexor og tilhørende navne (se bilag I) 75 mg tabletter
Finnish: Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 37.5 mg tabletti Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 75 mg tabletti
Danish: Venlafaxins fordelingsvolumen ved steady state er 4,4 ±1,6 l/kg efter intravenøs administration.
Finnish: Laskimoon annetun venlafaksiinin vakaan tilan jakautumistilavuus on 4,4 ± 1,6 l/kg.
Danish: • Hvis du har eller har haft kramper.
Finnish: • jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
Danish: Reversibel, selektiv MAO-hæmmer (moclobemid)
Finnish: Reversiibeli, selektiviinen MAO-A-estäjä (moklobemidi)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var ikke enig i den af PhVWP/CMD(h) godkendte tekst til produktresuméet for alle antidepressiva til afsnit 4.8, da selvmordstanker ikke anses for en bivirkning hos voksne patienter, indehaveren indvilligede dog i at overholde den obligatoriske klassemærkning.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei hyväksynyt lääkevalvontatyöryhmän ja lääkevalmisteiden koordinointiryhmän (CMD(h)) hyväksymää kaikkia masennuslääkkeitä koskevaa valmisteyhteenvedon kohdan 4.8 sanamuotoa, koska itsetuhoajatusten ei katsota olevan haittavaikutus aikuisilla potilailla.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvis underliggende sygdomme kan forværres af en stigning i blodtrykket, f.eks. patienter med nedsat hjertefunktion.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos verenpaineen suureneminen saattaa vaikuttaa haitallisesti potilaan perussairauksiin, esim. sydämen vajaatoimintaan.
Danish: Forhøjet serumkolesterol , vægttab
Finnish: Seerumin kolesteroliarvojen suureneminen, painon lasku
Danish: Afsnit 4.4 i produktresuméet - særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.4, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Omtalen af indberetninger om aggression i relation til indledning og ophør af behandling - Behandling af børn og unge under 18 år, som CHMP i 2005 anbefalede medtaget i afsnit 4.4 i produktresuméet (Kommissionens beslutning af 19. august 2005) Med hensyn til de indberettede tilfælde af aggression enedes man om at indføre en tekst for at angive, at aggression kan forekomme under indledning, dosisændringer og seponering af behandling hos patienter, der får venlafaxin.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään kohta 4.4, jonka osalta oli arvioitava seuraavat erot valmisteyhteenvetojen välillä: - maininta aggressiivisuutta koskevista ilmoituksista hoidon aloittamisen ja keskeyttämisen yhteydessä - hoito lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla; tämän lisäämistä valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 CHMP suositteli vuonna 2005 (komission päätös 19.8.2005).
Danish: • produkter med tryptofan (anvendes mod søvnproblemer og depression)
Finnish: • Tryptofaania sisältävät tuotteet (unihäiriöiden ja masennuksen hoitoon)
Danish: • Stofskifte/ernæring
Finnish: • Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Danish: Der kan forekomme kramper ved venlafaxinbehandling.
Finnish: Venlafaksiinihoidon yhteydessä saattaa esiintyä kouristuksia.
Danish: Der sås en høj grad af variabilitet mellem forsøgspersonerne.
Finnish: Potilaskohtaisen vaihtelun todettiin olevan suurta.
Danish: Efexor kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Efexor voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Andre psykiatriske lidelser, som venlafaxin ordineres til, kan også være forbundet med en forhøjet risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Finnish: Myös muihin psyyken sairauksiin, joihin voidaan määrätä venlafaksiinihoitoa, saattaa liittyä suisidaalisuuden riskin suurenemista.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, luontaistuotteita ja rohdosvalmisteita.
Danish: Seponering af behandling
Finnish: Hoidon lopettaminen
Danish: Der skal tages højde for dette hos patienter, som behandles samtidig med haloperidol og venlafaxin.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos potilas käyttää samanaikaisesti haloperidolia ja venlafaksiinia.
Danish: Til patienter i hæmodialyse og patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.)
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla ja potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min), annosta tulee pienentää 50 %.
Danish: Risikoen for blødninger fra hud og slimhinder, herunder gastrointestinal blødning, kan forhøjes hos patienter, som tager venlafaxin.
Finnish: Ihon ja limakalvojen verenvuotoriski (mm. ruoansulatuskanavan verenvuotojen riski) saattaa suurentua, jos potilas käyttää venlafaksiinihoitoa.
Danish: Efexor kan give bivirkninger, som du måske ikke bemærker, såsom blodtryksstigniner eller unormal puls, lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, natrium eller kolesterol.
Finnish: Efexor voi aiheuttaa joskus haittavaikutuksia, joita et välttämättä huomaa, esim. verenpaineen nousua, sydämen syketiheyden muutoksia tai veren maksaentsyymi-, natrium- tai kolesteroliarvojen vähäisiä muutoksia.
Danish: Der skal altid anvendes lavest mulige dosis, og patienterne skal overvåges omhyggeligt, hvis en øgning af dosis er nødvendig.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta on aina käytettävä, ja jos annosta joudutaan suurentamaan, potilaan tilaa tulee seurata huolelliseti.
Danish: Middel ± SD plasma steady state clearance for venlafaxin og ODV er henholdsvis 1,3 ±0,6 l/t/kg og 0,4 ±0,2 l/t/kg.
Finnish: Venlafaksiinin keskimääräinen vakaan tilan puhdistuma plasmasta (± keskihajonta) on 1,3 ± 0,6 l/h/kg ja ja ODV:n taas 0,4 ± 0,2 l/h/kg.
Danish: En meta-analyse af placebokontrollerede kliniske forsøg med antidepressiva til voksne patienter med psykiatriske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd hos patienter under 25 år i behandling med antidepressiva sammenlignet med placebo.
Finnish: Meta-analyysi lumekontrolloiduista kliinisistä masennuslääketutkimuksista, joihin osallistui aikuisia mielenterveyspotilaita, osoitti alle 25vuotiaiden potilaiden itsemurhakäyttäytymisen riskin olevan masennuslääkeryhmässä lumeryhmää suurempi.
Danish: Påvirker 1 til 10 patienter ud af 100
Finnish: Esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat leverfunktion: Der var enighed om i produktresuméet at anbefale individualisering af dosis for at komme ud over clearance-afvigelighed mellem patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Käyttö maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: Sovittiin, että valmisteyhteenvetoon lisätään suositus annoksen yksilöllisestä mukauttamisesta, koska puhdistuma vaihtelee maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDEL FREMLAGT AF EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät)
Danish: Påvirker 1 til 10 patienter ud af 10.000
Finnish: Esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta
Danish: Steady state-koncentrationer af venlafaxin og ODV nås inden for 3 dages behandling med multiple orale doser.
Finnish: Venlafaksiinin ja ODV:n vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 3 vuorokauden kuluessa toistuvien peroraalisten annosten käytön aloittamisesta.
Danish: Dog blev en anbefaling om at udvise forsigtighed ved behandling af ældre patienter, at bruge den laveste effektive dosis og at overvåge ældre patienter omhyggeligt, når en dosisøgning er nødvendig, også medtaget i det harmoniserede produktresumé.
Finnish: Yhtenäistettyyn valmisteyhteenvetoon lisättiin kuitenkin myös suositus noudattaa varovaisuutta iäkkäiden potilaiden hoidossa, käyttää pienintä vaikuttavaa annosta ja seurata iäkkäitä potilaita tarkasti, jos annosta on lisättävä.
Danish: I kliniske undersøgelser opstod bivirkninger ved behandlingsophør (aftrapning og postaftrapning) hos ca. 31% af patienterne, som blev behandlet med venlafaxin, og hos 17% af patienterne, som fik placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidon lopettamisen yhteydessä (annoksen asteittaisen pienentämisen yhteydessä ja sen jälkeen) esiintyi haittatapahtumia noin 35 %:lla venlafaksiiniryhmän potilaista ja 17 %:lla lumeryhmän potilaista.
Danish: Fremkaldelse af opkastning anbefales ikke, når der er en risiko for aspiration.
Finnish: Jos aspiraatioriski on olemassa, oksettaminen ei ole suositeltavaa.
Danish: I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til forebyggelse af ny større depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende episode.
Finnish: Useimmissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää vakavan masennuksen uusiutumisen estohoidossa saamaa annosta, jota tämänhetkisen masennusjakson aikana käytettiin.
Danish: Imipramin
Finnish: Imipramiini
Danish: Mindst 92 % venlafaxin absorberes efter enkelte orale doser venlafaxin til umiddelbar udløsning.
Finnish: Vähintään 92 % välittömästi vapautuvien peroraalisten venlafaksiinikerta-annosten jälkeen.
Danish: Den anbefalede startdosis for venlafaxin til umiddelbar udløsning er 75 mg dagligt fordelt på to eller tre doser, der indtages sammen med mad.
Finnish: Välittömästi vapautuvan venlafaksiinin suositeltava aloitusannos on 75 mg/vrk jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen, jotka otetaan ruoan kanssa.
Danish: Venlafaxin og ODV udviser lineær kinetik gennem dosisintervallet fra 75 mg til 450 mg dagligt.
Finnish: Venlafaksiinin ja ODV:n kinetiikka on lineaarinen 75-450 mg vuorokausiannoksia käytettäessä.
Danish: Lithium Serotoninsyndrom kan forekomme ved samtidig brug af venlafaxin og lithium (se Serotoninsyndrom).
Finnish: Venlafaksiinin ja litiumin samanaikaisen käytön yhteydessä saattaa esiintyä serotoniinioireyhtymää (ks. Serotoniinioireyhtymä).
Danish: Venlafaxin hæmmer også svagt dopamingenoptag.
Finnish: Venlafaksiini estää heikosti myös dopamiinin takaisinottoa.
Danish: Der er rapporteret om mundtørhed hos 10% af patienterne, som er i behandling med venlafaxin.
Finnish: Suun kuivumista on raportoitu 10 %:lla venlafaksiinihoitoa saaneista potilaista.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablet [Udfyldes nationalt]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti [Täytetään kansallisesti]