FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide)
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172)
Italian: Cellulosa microcristallina Carmelloso sodico reticolato Lattosio monoidrato Magnesio stearato Silice colloidale idrata Amido di mais pregelatinizzato Ossidi di ferro rosso e giallo (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of CoAprovel 150 mg/12.5 mg were 100%.
Italian: Misurato con monitoraggio continuo nelle 24 ore l'effetto valle/picco di CoAprovel 150 mg/12,5 mg è stato del 100%.
English: Nervous system disorders:
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comune:
English: dyspepsia, dysgeusia
Italian: dispepsia, disgeusia
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di CoAprovel 300 mg/25 mg contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Valsartan
Italian: SCATOLA
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when CoAprovel is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Italian: Medicinali influenzati da alterazioni della potassiemia: quando CoAprovel è somministrato in associazione con altri medicinali potenzialmente pericolosi in caso di alterazioni del potassio sierico (es. glicosidi digitalici, antiaritmici), si raccomanda un monitoraggio periodico della potassiemia.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients; Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei: in alcuni pazienti la somministrazione di un farmaco antinfiammatorio non steroideo può ridurre gli effetti diuretici, sodiuretici e antipertensivi dei diuretici tiazidici;
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Italian: Ogni compressa contiene: irbesartan 150 mg e idroclorotiazide 12,5 mg
English: Ear and labyrinth disorders:
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto:
English: Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Italian: Di colore rosa, biconvessa, di forma ovale, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2788 sull'altro.
English: Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan marcato con 14C, una quota pari a 80-85%
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Italian: Ogni compressa contiene: irbesartan 300 mg e idroclorotiazide 12,5 mg
English: Losartan
Italian: Lotto
English: Fri
Italian: Ven
English: Investigations:
Italian: Rivestimento:
English: Talk to your doctor before taking CoAprovel and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems o if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere CoAprovel e se si trova in una delle seguenti condizioni: vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna) se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete - aliskiren se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Italian: In pazienti con ipertensione lieve-moderata la monosomministrazione giornaliera di 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide ha prodotto una riduzione media di 12,9/6,9 mmHg nella pressione arteriosa sistolica/diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.
English: Vascular disorders:
Italian: Patologie vascolari:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse.
English: flushing
Italian: Non comune: flushing
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
English: EXP
Italian: Sab
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, o 98 compresse.
English: Hepatic impairment
Italian: ittero epatite, disfunzione epatica
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Carmelloso sodico reticolato Ipromelloso
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CoAprovel e contenuto della confezione CoAprovel 300 mg/25 mg compresse rivestite con film sono color rosa, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2788 sull'altro lato.
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci contenenti 90 compresse rivestite con film blister in PVC/PVDC/alluminio.
English: Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Italian: Astucci contenenti 56 x 1 compressa; blister in PVC/PVDC/alluminio divisibili per dose unitaria
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, o 98 compresse.
English: diarrhoea
Italian: trombocitopenia
English: CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Italian: CoAprovel 300 mg/25 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 30, 56, 84, 90 o 98 compresse rivestite con film.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Italian: CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 30, 56, 84, 90 o 98 compresse rivestite con film.
English: EU/1/98/086/008 - 14 tablets EU/1/98/086/004 - 28 tablets EU/1/98/086/005 - 56 tablets EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/006 - 98 tablets
Italian: EU/1/98/086/008 - 14 compresse EU/1/98/086/004 - 28 compresse EU/1/98/086/005 - 56 compresse EU/1/98/086/010 - 56 x 1 compresse EU/1/98/086/006 - 98 compresse
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente CoAprovel 300 mg/25 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: CoAprovel 300 mg/25 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa di CoAprovel 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di CoAprovel 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
Italian: EU/1/98/086/007 - 14 compresse EU/1/98/086/001 - 28 compresse EU/1/98/086/002 - 56 compresse EU/1/98/086/009 - 56 x 1 compresse EU/1/98/086/003 - 98 compresse
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci contenenti 56 compresse; blister in PVC/PVDC/alluminio.
English: (It is also better to avoid CoAprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Italian: se è allergico a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi dei medicinali derivati dalla sulfonamide se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere CoAprovel anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza) se ha gravi problemi al fegato o ai reni se ha difficoltà ad urinare se il medico accerta che ha un persistente elevato livello di calcio o un basso livello di potassio nel sangue se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci contenenti 28 compresse; blister in PVC/PVDC/alluminio.
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Italian: CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 30, 56, 84, 90 o 98 compresse rivestite con film.
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di CoAprovel 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa di CoAprovel 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
Italian: EU/1/98/086/023 - 14 compresse EU/1/98/086/024 - 28 compresse EU/1/98/086/031 - 30 compresse EU/1/98/086/025 - 56 compresse EU/1/98/086/028 - 56 x 1 compresse EU/1/98/086/026 - 84 compresse EU/1/98/086/034 - 90 compresse EU/1/98/086/027 - 98 compresse
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci contenenti 14 compresse rivestite con film; blister in PVC/PVDC/alluminio .
English: EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
Italian: EU/1/98/086/011 - 14 compresse EU/1/98/086/012 - 28 compresse EU/1/98/086/029 - 30 compresse EU/1/98/086/013 - 56 compresse EU/1/98/086/014 - 56 x 1 compresse EU/1/98/086/021 - 84 compresse EU/1/98/086/032 - 90 compresse EU/1/98/086/015 - 98 compresse
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse irbesartan/idroclorotiazide
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse irbesartan/idroclorotiazide
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Italian: Astucci contenenti 98 compresse rivestite con film; blister in PVC/PVDC/alluminio Astucci contenenti 56 x 1 compressa rivestita con film; blister in PVC/PVDC/alluminio divisibili per dose unitaria.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
Italian: EU/1/98/086/016 - 14 compresse EU/1/98/086/017 - 28 compresse EU/1/98/086/030 - 30 compresse EU/1/98/086/018 - 56 compresse EU/1/98/086/019 - 56 x 1 compresse EU/1/98/086/022 - 84 compresse EU/1/98/086/033 - 90 compresse EU/1/98/086/020 - 98 compresse
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Italian: Di color pesca, biconvessa, di forma ovale, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2776 sull'altro.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci contenenti 14 compresse; blister in PVC/PVDC/alluminio.
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Italian: Di colore pesca, biconvessa, di forma ovale, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2876 sull'altro.
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CoAprovel e contenuto della confezione CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2875 sull'altro lato.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CoAprovel e contenuto della confezione CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2775 sull'altro lato.
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci contenenti 98 compresse; blister in PVC/PVDC/alluminio.
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Italian: Di color pesca, biconvessa, di forma ovale, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2775 sull'altro.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CoAprovel e contenuto della confezione CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2876 sull'altro lato.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente CoAprovel 150 mg/12,5 mg compresse irbesartan/idroclorotiazide
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CoAprovel e contenuto della confezione CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2776 sull'altro lato.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse irbesartan/idroclorotiazide
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Italian: Di colore pesca, biconvessa, di forma ovale, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2875 sull'altro.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente CoAprovel 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/idroclorotiazide
English: jaundice hepatitis, abnormal liver function
Italian: anemia aplastica, mielodepressione,
English: Eye disorders:
Italian: Patologie dell'occhio:
English: dizziness
Italian: capogiro
English: Blood and lymphatic system disorders:
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico:
English: Breast-feeding
Italian: cefalea
English: Film-coating:
Italian: emolinfopoietico:
English: Pregnancy: angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Italian: Gravidanza: la terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Italian: Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:  CoAprovel 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;  CoAprovel 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da CoAprovel 150 mg/12,5 mg;
English: 37100 Tours - France
Italian: F-75008 Paris - - Francia
English: Treatment is given for 5 to 14 days.
Italian: Il trattamento è somministrato per un periodo compreso tra 5 e 14 giorni.
English: As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Italian: Ne consegue che le cellule non possono moltiplicarsi e muoiono.
English: The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
Italian: La principale misura dell'efficacia in entrambi gli studi era la guarigione o meno dall'infezione.
English: After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Italian: Dopo aver iniziato con le flebo, il medico può decidere di passare a una compressa per bocca ogni 12 ore.
English: Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Italian: Ulteriori informazioni su Quofenix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
English: Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Italian: Quofenix non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Quofenix sono costantemente monitorati.
English: The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Quofenix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: Quofenix (delafloxacin)
Italian: Quofenix (delafloxacina)
English: For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Quofenix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Quofenix?
English: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Italian: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
English: It contains the active substance delafloxacin.
Italian: Contiene il principio attivo delafloxacina.