FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Titaanidioksidi
Estonian: Annuse tiitrimine
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien ydin: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium
Estonian: Tableti sisu 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Estonian: „Võimalikud kõrvaltoimed".
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti (oranssinharmaa, soikea) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (hallikas-oranž, piklikovaalne) 7 päeva jooksul.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada ravimi eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse entero-hepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Finnish: Ebixaa annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Ebixat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ebixaa varten 15. toukokuuta 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exiba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2002.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Sitä saa tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Finnish: Ebixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ebixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Ebixasta
Estonian: Muu teave Ebixa kohta
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ebixan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ebixa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Ebixan ottamista säännöllisesti.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Ebixat kasutab.
Finnish: Ebixaa verrattiin lumelääkkeeseen 24-28 viikon aikana.
Estonian: Ebixat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kolme liiki sümptomites toimunud muutused: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja mäletamisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja suutlikkus teha argitoiminguid).
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Estonian: NMDA-restseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Finnish: Ebixan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky ja allergia lääkkeelle.
Estonian: Ebixa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Finnish: Ebixaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
Estonian: Ebixat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Hoidon sietoa ja annosta on tarkasteltava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, ja siitä lähtien Ebixa-hoidon jatkamisen hyöty arvioidaan säännöllisesti.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Exiba-ravi jätkamist uuesti hinnata regulaarselt.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Miksi Ebixa on hyväksytty?
Estonian: Miks Ebixa heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Ebixaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Ebixaga kaasnevad?
Finnish: Ebixa on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Estonian: Ebixat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Finnish: Ebixaa tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Estonian: Ebixat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ebixavalmistetta.
Estonian: See on ravimi Ebixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Ebixan havaittiin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Ebixa vähem.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ebixan käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Ebixa hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Ebixa parandas Alzheimeri tõve sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Finnish: Ebixan vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Estonian: Ebixa toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementiaravim.
Finnish: Mitä Ebixa on?
Estonian: Mis on Ebixa?
Finnish: Lisätietoja Ebixa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Ebixaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Ebixa annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Finnish: Ebixa on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Estonian: Ebixa on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Finnish: Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Estonian: Kahes uuringus kerge või mõõduka raskusastmega haigusega olid Ebixat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkettä saaneilla potilailla yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Ebixat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Finnish: Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
Estonian: Ebixat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Finnish: Miten Ebixaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Ebixat uuriti?
Finnish: Ebixaa koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä sairauteen Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 252 potilasta, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.
Estonian: Ebixat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Finnish: Mitä hyötyä Ebixasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ebixa kasulikkus?
Finnish: Miten Ebixaa käytetään?
Estonian: Kuidas Ebixat kasutatakse?
Finnish: Miten Ebixa vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Ebixa toimib?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ebixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Ebixa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mihin Ebixaa käytetään?
Estonian: Milleks Ebixat kasutatakse?
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud alates 1950. aastatest.
Finnish: Ebymect sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. marraskuuta 2015.
Estonian: Ebymect on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2015.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ebymectin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebymecti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Xigduolle vuonna 2014 myönnettyyn myyntilupaan (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud Xigduo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Finnish: Lisää tietoa Ebymect-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Estonian: Lisateave Ebymecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ebymectin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ebymecti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Ebymectistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Ebymecti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Mitä Ebymect on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Ebymect ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Suurinta osaa näistä tutkimuksista saatuja tietoja on jo käytetty Forxigan hyväksymismenettelyssä.
Estonian: Andmetest enamikku kasutati juba Forxiga müügiloa taotlemisel.
Finnish: Ebymect (dapagliflotsiini/metformiini)
Estonian: Ebymect (dapagliflosiin/metformiin)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ebymectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ebymecti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Finnish: Mitä riskejä Ebymectiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Ebymectiga kaasnevad?
Finnish: Lisätietoja Ebymectin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Ebymecti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Muita tietoja Ebymectistä
Estonian: Muu teave Ebymecti kohta
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebymectin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Ebymecti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Ebymect sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
Estonian: Ebymect sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad.
Finnish: Ebymect-valmistetta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 5 mg dapagliflotsiinia ja 850 mg metformiinia tai 5 mg dapagliflotsiinia ja 1 000 mg metformiinia.
Estonian: Ebymecti turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 850 mg metformiini, ning tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 1000 mg metformiini.
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana yli 17 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, tarkasteltiin dapagliflotsiinin vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin.
Estonian: Ühes pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 2. tüüpi diabeediga patsienti, käsitleti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigusele.
Finnish: HbA1c on veressä oleva aine, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Estonian: HbA1c on veres sisalduv aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että yhtenä tablettina annettava dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä on yksi hoitovaihtoehto lisää tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, ja se voi parantaa hoitomyöntyvyyttä.
Estonian: Amet märkis ka, et dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni võtmine ühe tabletina võib pakkuda 2. tüüpi diabeediga patsientidele uue ravivõimaluse ja parandada ravirežiimi järgimist.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Estonian: Mõlema toimeaine mõjul vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Finnish: Ebymectin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hypoglykemia (käytettäessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa) ja mahasuolikanavan oireet (mahassa ja suolessa esiintyvät oireet).
Estonian: Ebymecti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga) ning mao ja soolestiku sümptomid.
Finnish: Sen turvallisuusprofiilia pidettiin samanlaisena kuin dapagliflotsiinin turvallisuusprofiilia.
Estonian: Ravimi ohutusprofiili peeti sarnaseks dapagliflosiini ohutusprofiiliga.
Finnish: metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja vähentämällä sen imeytymistä suolistosta.
Estonian: Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tootmise ja selle sooles imendumise vähendamises.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosi- eli sokeripitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Finnish: Ebymect-valmistetta annetaan yksinään potilaille, joiden sairautta pelkkä metformiini ei saa riittävän hyvin hallintaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kun nämä lääkkeet yhdessä metformiinin kanssa eivät saa diabetesta riittävän hyvin hallintaan.
Estonian: Ebymecti kasutatakse ainuravimina patsientidel, kelle haigust metformiin ainuravimina rahuldavalt ei reguleeri; koos muude diabeediravimitega, kui need ravimid koos metformiiniga diabeeti piisavalt ei reguleeri.
Finnish: Kun Ebymect lisätään insuliinihoitoon tai muuhun lääkehoitoon, joka auttaa elimistöä tuottamaan insuliinia, kuten sulfonyyliurea, lääkärin on ehkä pienennettävä insuliini- tai sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen glukoosipitoisuuden) riskin estämiseksi.
Estonian: Kui Ebymect lisatakse ravile insuliini või ravimiga, mis aitab organismis toota insuliini, näiteks sulfonüüluurearavimiga, võib arst hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) ennetamiseks vähendada insuliini või sulfonüüluurearavimi annust.
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) Forxiga-nimisenä vuonna 2012;
Estonian: Dapagliflosiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast.
Finnish: Vahvuus tulee valita niin, että potilaat saavat joka päivä yhteensä 10 mg dapagliflotsiinia ja saman (tai melkein saman) annoksen metformiinia kuin he ovat saaneet ennen Ebymect-hoidon aloittamista.
Estonian: Tugevus tuleb valida nii, et patsient saaks ööpäevas 10 mg dapagliflosiini ja varasema annusega enne Ebymecti kasutamise alustamist sama (või võimalikult sarnase) annuse metformiini.
Finnish: Miten Ebymect vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Ebymect toimib?
Finnish: Yksi tutkimus osoitti, että 24 viikon hoidon jälkeen dapagliflotsiinia ja metformiinia käyttävien potilaiden paino laski keskimäärin kaksi kiloa enemmän kuin niiden, jotka käyttivät lumelääkettä ja metformiinia.
Estonian: Ühes uuringus vähenes pärast 24-nädalast ravi dapagliflosiini ja metformiini võtvatel patsientidel kehakaal keskmiselt ligikaudu 2 kg võrra rohkem kui neil, kes võtsid platseebot ja metformiini.
Finnish: Tutkimus osoitti, että dapagliflotsiinin vaikutukset olivat samankaltaisia kuin muiden diabeteslääkkeiden, jotka myös vaikuttavat estämällä SGLT2:ta.
Estonian: Uuringus selgus, et dapagliflosiini toimed sarnanevad samuti SGLT2 toimet blokeerivate muude diabeediravimite toimetega.
Finnish: Ebymect on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Estonian: Ebymect on diabeediravim, mida kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega vere glükoosisisalduse reguleerimiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Finnish: dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Estonian: Dapagliflosiin blokeerib neerudes teatud valgu, naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Finnish: Muut tutkimukset vahvistivat, että metformiiniin yhdistettynä dapagliflotsiinin eri annokset pienensivät HbA1c-arvoa enemmän kuin lumelääke ja yhtä suuret annokset metformiinia ja että dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas HbA1c-arvon pienentämisessä kuin glipitsidiniminen diabeteslääke (joka tunnetaan myös nimellä sulfonyyliurea).
Estonian: Edasised uuringud kinnitasid, et dapagliflosiini ja metformiini eri annused vähendasid HbA1c taset rohkem kui platseebo koos võrreldavate metformiiniannustega ning dapagliflosiin koos metformiiniga oli HbA1c taseme vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui diabeediravim glipisiid (teatud sulfonüüluurearavim).
Finnish: Ebymect-valmistetta voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset dapagliflotsiini- ja metformiinitabletit.
Estonian: Ebymecti tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava dapagliflosiini ja metformiini asendamiseks.
Finnish: Kaksi muuta tutkimusta osoitti, että kun dapagliflotsiinia annetaan metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, sitagliptiinin tai insuliinin, kanssa 24 viikon ajan, HbA1c-arvo pieneni edelleen: dapagliflotsiiniyhdistelmä pienensi HbA1c-arvoa 0,40 prosenttia enemmän kuin lumelääke ja metformiini sitagliptiiniin lisättynä ja 0,61 prosenttia enemmän kuin lumelääke ja metformiini insuliiniin lisättynä.
Estonian: Kaks muud uuringut tõendasid, et 24 nädala jooksul võetud dapagliflosiin koos metformiini ja sitagliptiiniga (samuti diabeediravim) või insuliiniga vähendas HbA1c taset veelgi: kombinatsioon dapagliflosiiniga vähendas HbA1c taset 0,40% võrra rohkem kui sitagliptiinile lisatud platseebo ja metformiin ning 0,61% võrra rohkem kui insuliinile lisatud platseebo ja metformiin.
Finnish: Mitä hyötyä Ebymect-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ebymecti kasulikkus?
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus nousee.
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Finnish: Yleistiedot Ebymect-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Ebymect ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa dapagliflotsiinia annettiin 5 mg kahdesti vuorokaudessa metformiinin lisänä (sama yhdistelmä kuin Ebymectissä), se pienensi HbA1c:ta (glykosyloitunut hemoglobiini) 0,65 prosenttia 16 viikon jälkeen.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles dapagliflosiini kasutati annuses 5 mg kaks korda ööpäevas lisaks metformiinile (sama kombinatsioon kui Ebymectis), vähendas see 16 nädala pärast HbA1c (glükohemoglobiini) taset 0,65% võrra ning platseebo (näiva ravimi) ja metformiini kasutamisel vähenes see 0,30% võrra.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat dapagliflotsiini ja metformiini.
Estonian: Ebymect sisaldab toimeainetena dapagliflosiini ja metformiini.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ebymectin haittavaikutuksista.
Estonian: Ebymecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaiset erittävät enemmän glukoosia virtsaan, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriini, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää glukoosia verenkierrossa erittymästä virtsaan.
Estonian: SGLT2 takistab vere filtreerumisel neerudes glükoosi eritumist vereringest uriini.
Finnish: Metformiiniin yhdistettyä dapagliflotsiinia arvioitiin kuudessa päätutkimuksessa.
Estonian: Dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni hinnati 6 põhiuuringus, milles osales 3200 2. tüüpi diabeediga täiskasvanut.
Finnish: Ebymect-valmistetta eivät saa käyttää potilaat, joilla on mikä tahansa akuutti metabolinen asidoosi (hapon kertyminen vereen), kuten diabeettinen ketoasidoosi (ketoneiksi kutsuttujen happojen suuri pitoisuus veressä) tai maitohappoasidoosi (maitohapon kertyminen elimistöön) diabeettisen kooman esivaihe (vaarallinen tila, jota voi esiintyä diabeteksessa) maksan vajaatoiminta vaikea munuaisten vajaatoiminta tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan, kuten elimistön kuivuminen, vakava infektio tai sokki jokin sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hapenpuutetta, kuten sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta (jolloin sydän ja keuhkot eivät toimi riittävän hyvin), äskettäinen sydänkohtaus tai sokki alkoholista johtuva päihtymys tai tapa juoda runsaasti alkoholia säännöllisesti.
Estonian: haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat (hapnikupuudust), näiteks südame- või kopsupuudulikkus, hiljutine südameinfarkt või šokk;
Finnish: Se voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
Estonian: See võib samuti aidata ennetada südamehaigust.
Finnish: Näin saavutat parhaat tulokset terveytesi kannalta.
Estonian: See aitab saavutada parimaid tulemusi teie tervisele.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. marraskuuta 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. november 2015
Finnish: Altistuksen keston mediaani oli 48 kuukautta.
Estonian: Mediaanne kokkupuuteaeg oli 48 kuud.