FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dutrebis - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Maltese: Dutrebis jintuża fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Viena veiklioji medžiaga, lamivudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Maltese: "inibitur ta' nucleoside reverse-transcriptase" (NRTI).
Lithuanian: Dutrebis reikia vartoti kartu
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dutrebis
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje esančios veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES) kaip vienkomponenčiai vaistai: lamivudinas platinamas prekiniu pavadinimu Epivir nuo 1996 m.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Dutrebis huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: lamivudine bħala Epivir mill-1996, u raltegravir bħala Isentress mill-2007.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas ir raltegraviras jau yra atskirai patvirtinti vartojimui pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais remiantis šie vaistai buvo patvirtinti, duomenis; viename iš šių tyrimų dalyvavo 160 pacientų, kurie iš viso 240 savaičių vartojo raltegravirą kartu su lamivudinu (ir kitu vaistu nuo ŽIV, tenofoviru).
Maltese: Peress li lamivudine u raltegravir huma diġà approvati b'mod individwali biex jikkuraw infezzjoni talHIV, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati biex jiġu approvati dawn il-mediċini, inkluż studju li jinvolvi 160 pazjent li ngħataw raltegravir ma' lamivudine (flimkien ma' mediċina tal-HIV oħra, tenofovir) għal total ta' 240 ġimgħa.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad vartojant Dutrebis ir atskirai vartojant lamivudiną, paciento organizme susidaro panaši šio vaisto koncentracija; nors vartojant Dutrenis ir atskirai vartojant raltegravirą, organizme susidaro šiek tiek kitokia jo koncentracija, nustatyta, kad vartojant Dutrebis susidaranti raltegraviro koncentracija panašiai taip pat veiksmingai
Maltese: Ir-riżultati tal-istudji wrew li Dutrebis ipproduċa livelli simili fil-ġisem bħal meta lamivudine ttieħed b'mod separat, għalkemm il-livelli ta' raltegravir kienu kemxejn differenti, Dutrebis intwera li jipproduċi livelli ta' raltegravir li kienu effikaċi bl-istess
Lithuanian: Kiti dažni su lamivudinu siejami šalutiniai reiškiniai - negalavimas (bendra prasta savijauta), nuovargis, su nosimi susiję požymiai ir simptomai,
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn b'lamivudine huma telqa (tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali), għeja, sinjali u sintomi fl
Lithuanian: Gaminamos Dutrebis tabletės, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro.
Maltese: Dutrebis jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg ta' lamivudine u 300 mg ta' raltegravir, u d-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga, raltegraviras, yra integrazės inhibitorius. Ji slopina fermentą, vadinamą integraze, kurio reikia tolesniam viruso replikacijos etapui.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra, raltegravir hija "inibitur integrase".
Lithuanian: Duzallo (alopurinolis ir lesinuradas)
Maltese: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Duzallo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duzallo
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) lesinuradas įregistruotas nuo 2016 m.
Maltese: Il-lesinurad ilu awtorizzat fl-UE bħala Zurampic mill-2016.
Lithuanian: Duzallo saugumo charakteristikos yra panašios į atskirų jo sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Duzallo huwa simili għall-komponenti individwali.
Lithuanian: Dažniausias Duzallo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga (skrandžio sulčių pakilimas iki burnos), galvos skausmas ir kraujo tyrimu nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duzallo (li jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma influwenza, rifluss gastroesofagali (aċidu tal-istonku li jerġa' jitla' fil-ħalq), uġigħ ta' ras u testijiet taddemm li juru żieda fil-livelli tal-kreatinina fid-demm (markatur tal-funzjoni tal-kliewi).
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Duzallo vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duzallo?
Lithuanian: Duzallo tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 200 arba 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Maltese: Duzallo jiġi bħala pilloli li fihom jew 200 jew 300 mg ta' allopurinol flimkien ma' 200 mg ta' lesinurad.
Lithuanian: • Lesinuradas padeda pašalinti šlapimo rūgštį iš organizmo blokuodamas inkstuose baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties nešikliu-1 (URAT1).
Maltese: • Il-lesinurad jgħin biex ineħħi l-aċidu uriku mill-ġisem billi jimblokka proteina msejħa "trasportatur1 tal-aċidu uriku" (URAT1) fil-kliewi.
Lithuanian: Gydymą papildžius kartą per parą vartojama 200 mg lesinurado doze, po šešių mėnesių šlapimo rūgšties koncentracija 55 proc.
Maltese: Iż-żieda ta' lesinurad 200 mg darba kuljum mal-kura wasslet għal 55 % tal-pazjenti li kellhom livelli inqas minn 60 mg/litru wara 6 xhur.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų funkcijos nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar serji kienu insuffiċjenza tal-kliewi, tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, u ġebel fil-kliewi, li affetwaw inqas minn pazjent 1 minn kull 100.
Lithuanian: Kokia Duzallo nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Duzallo li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 800 podagra sergančių suaugusiųjų, kurių kraujyje, nepaisant gydymo alopurinoliu, buvo didelė šlapimo rūgšties koncentracija (daugiau kaip 65 mg litre).
Maltese: Iż-żewġ studji involvew aktar minn 800 adult bil-gotta li l-livell tagħhom tal-aċidu uriku fid-demm kien għoli (‘il fuq minn 65 mg/litru) minkejja kura b'allopurinol.
Lithuanian: Vidarabinas (adeninas arabinozidas)
Maltese: Vidarabine (Adenine Arabinoside)
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: HLA-B*5801 alelis
Maltese: HLA-B*5801 allele
Lithuanian: Chlorpropamidas
Maltese: Chlorpropamide
Lithuanian: CYP3A substratai
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Triacetinas
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
Lithuanian: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004 EU/1/18/1300/005 EU/1/18/1300/006
Maltese: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004
Lithuanian: Ampicilinas / amoksicilinas
Maltese: Ampicillin/amoxicillin
Lithuanian: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Maltese: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza fil-proporzjon (95% C.I.)
Lithuanian: Lesinuradas 200 mg ir alopurinolis N = 405
Maltese: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Lithuanian: Nepermatoma (PVC/PVdC/aliuminio) lizdinė plokštelė.
Maltese: Folja opaka (PVC/PVdC/Aluminium).
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas; - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172),
Maltese: crospovidone, magnesium stearate - kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Maltese: Antikoagulanti ta' coumarin
Lithuanian: 4, 5 ir 6 mėn.
Maltese: Xahar 4, 5, 6
Lithuanian: Grunenthal Sweden AB Tel: + 46 (0)86434060
Maltese: Tel: + 46 (0)86434060
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Maltese: Valutazzjonijiet in vitro tal-interazzjonijiet
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas
Maltese: Aluminium hydroxide
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (variacijos koeficientas VK = 56 %).
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi hija ta' 25.6 mL/min (koeffiċjent ta' varjazzjoni CV= 56%).
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Maltese: Medja (SE) ta' Uric Acid fis-Serum (mg/dL)
Lithuanian: Didanozinas
Maltese: Didanosine
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
Maltese: CYP2B6 ma ġiex studjat in vivo.
Lithuanian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Lithuanian: In vitro lesinuradas slopina CYP2C8, bet ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar mEH.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' CYP2C8, iżda mhux ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 u mEH.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Maltese: Sindrome tal-lisi tat-tumur jew sindrome Lesch-Nyhan.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
Maltese: Abbażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-età, is-sess, ir-razza u l-etniċità ma għandhomx effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lesinurad.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K u BSEP.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duzallo
Maltese: Mediċini oħra u Duzallo
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sindromas, Stevens-Johnson sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Maltese: Sindrome ta' sensittività eċċessiva, Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson Syndrome) u nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis)
Lithuanian: Akių sutrikimai katarakta, regėjimo sutrikimai (regos aštrumo sumažėjimas ir neryškus matymas), makulopatija
Maltese: Katarretti, disturbi fil-vista (indeboliment tal-vista u vista mċajpra), makulopatija
Lithuanian: HLA-B*5801 alelio dažnis etninėse populiacijoje gerokai skiriasi: kinų hanių populiacijoje - 20 %, tajų - 8-15 %, korėjiečių - apie 12 %, o japonų ar europiečių kilmės asmenims - 1-2 %.
Maltese: Il-frekwenza tal-allele HLA-B*5801 tvarja ħafna bejn il-popolazzjonijiet etniċi: sa 20% fil-popolazzjoni Ċiniża tal-Han, 8-15% f'dik Tajlandiża, madwar 12% fil-popolazzjoni Koreana u 1-2% f'individwi ta' oriġini Ġappuniża jew Ewropea.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas ir azatioprinas
Maltese: 6-mercaptopurine u azathioprine
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per esminį androstano receptorių (CAR) / pregnano X receptorių (PXR).
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad huwa inibitur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A permezz ta' riċettur kostituttiv ta' androstane (CAR, constitutive androstane receptor)/riċettur ta' pregnane X (PXR, pregnane X receptor).
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Lithuanian: Kardiovaskulinis saugumas
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Lithuanian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Maltese: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100%.
Lithuanian: --o-- Placebas ir alopurinolis,
Maltese: Grupp ta' Trattament:--o-- Plaċebo + Allopurinol,
Lithuanian: Lesinurado 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo klinikinius tyrimus, įskaitant tęstinius.
Maltese: Is-sigurtà ta' lesinurad 200 mg ġiet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Lesinuradas yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Maltese: Lesinurad jingħata bħala taħlita 50:50 ta' atropisomers ta' lesinurad.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis (daugiau kaip 98 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų, ypač albumino.
Maltese: Lesinurad jeħel ħafna ma' proteini fil-plażma (aktar minn 98%), l-aktar mal-albumina.
Lithuanian: Grünenthal B.
Maltese: Grünenthal B.V.
Lithuanian: Širdies sutrikimai krūtinės angina, bradikardija
Maltese: Anġina pectoris, bradikardija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranulocitozė*, aplazinė anemija*, trombocitopenija*
Maltese: Agranuloċitożi*, anemija aplastika*, tromboċitopenija*
Lithuanian: Kiti alopurinolio metabolitai yra alopurinol-ribozidas ir oksipurinol-7-ribozidas.
Maltese: Metaboliti oħra ta' allopurinol jinkludu allopurinol-riboside u oxypurinol-7-riboside.
Lithuanian: angioimunoblastinė T ląstelių limfoma
Maltese: Limfoma taċ-ċelluli T anġjoimmunoblastika
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Duzallo fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 substratas.
Maltese: Lesinurad huwa sottostrat ta' OATP1B1, OAT1, OAT3 u OCT1.
Lithuanian: • kinų hanių, tajų arba korėjiečių kilmės žmonėms;
Maltese: • persuni ta' oriġini Ċiniża tal-Han, Tajlandiża jew Koreana
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas**
Maltese: Sensittività eċċessiva**
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], żieda ta' madwar 22% fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], żieda ta' madwar 111% fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Lithuanian: Lesinuradas
Maltese: Lesinurad
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, vaistinio preparato sukeltas odos išbėrimas, alopecija, plaukų spalvos pokyčiai
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika, anġjoedema, eruzzjoni tal-prodott mediċinali, alopeċja, tibdil fil-kulur tax-xagħar
Lithuanian: EU/1/18/1300/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/004 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/006 10 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/18/1300/003 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/004 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/006 10 pillola miksijin b'rita
Lithuanian: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S Tlf: + 45 88883200
Maltese: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų lesinurado ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni li saru f'individwi b'saħħithom b'lesinurab u sottostrati ta' CYP3A, lesinurad naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sildenafil u amlodipine.
Lithuanian:  Lesinurado 200 mg ir alopurinolis
Maltese:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Lithuanian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas yra oksipurinolis.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' allopurinol huwa oxypurinol.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 128.3 mg ta' lattożju (bħala monohydrate).
Lithuanian: Nustatyta, kad HLA-B*5801 alelis yra susijęs su padidėjusio jautrumo sindromo ir SJS/TEN išsivystymu, kurį lemia alopurinolis.
Maltese: L-allele HLA-B*5801 intweriet li hija assoċjata mar-riskju li tiżviluppa sindrome ta' sensittività eċċessiva u SJS/TEN relatati ma' allopurinol.
Lithuanian: , valpro rūgštus, valpromidas) Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz.
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase (eż valproic acid, valpromide) L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH, microsomal Epoxide Hydrolase) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.
Lithuanian: Nepakitęs lesinuradas šlapime sudaro maždaug 30 % dozės.
Maltese: Lesinurad mhux mibdul ammonta għal madwar 30% tad-doża.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-Sistema tal-Klassifika tal-Organi.
Lithuanian: EU/1/18/1300/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/002 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/005 10 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/18/1300/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/002 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/005 10 pillola miksijin b'rita
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdyje: hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas,
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: - qalba tal-pillola: hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate,
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: Grünenthal N.
Maltese: S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos lesinurado koncentracijos plazmoje slopina OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ir OCT1 in vitro.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-plażma klinikament rilevanti.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija gali pasireikšti daugeliu skirtingų būdų, įskaitant makulopapulinę egzantemą, padidėjusio jautrumo sindromą (dar vadinamą DRESS (angl.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal allopurinol jistgħu jseħħu f'ħafna modi differenti, inkluż eksantema makulopapulari, sindrome ta' sensittività eċċessiva (magħrufa wkoll bħala DRESS) u SJS/TEN.
Lithuanian: Alopurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 0,5-1,5 val.
Maltese: Allopurinol għandu half-life fil-plażma ta' madwar 0.5 sa 1.5 sigħat.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Maltese: Lesinurad huwa inibitur ta' riassorbiment selettiv ta' uric acid li jinibixxi t-trasportatur ta' uric acid URAT1.
Lithuanian: Daugiausia lesinurado metabolizuoja CYP2C9 ir mEH, mažiau - CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Maltese: Il-pazjenti komplew id-doża tagħhom ta' allopurinol u kienu randomizzati 1:1:1 biex jirċievu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, jew plaċebo darba kuljum.
Lithuanian: Placebas ir alopurinolis
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + allopurinol
Lithuanian: Nustatyta, kad alopurinolis slopina teofilino metabolizmą.
Maltese: Ġiet irrapportata inibizzjoni minn allopurinol tal-metaboliżmu ta' theophylline.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Maltese: Induzzjoni ħafifa sa moderata ta' CYP3A minn lesinurad tista' tnaqqas l-espożizzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li huma sottostrati sensittivi ta' CYP3A.
Lithuanian: In vivo lesinuradas neslopina ir neindukuoja CYP2C9 ir 2C8, tačiau silpnai ar vidutiniškai indukuoja CYP3A.
Maltese: In vivo, lesinurad la huwa inibitur u lanqas induttur ta' CYP2C9 u 2C8, iżda induttur ħafif sa moderat ta' CYP3A.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Duzallo tabletė (200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg) kartą per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola waħda ta' Duzallo (200 mg/200 mg jew 300 mg/200 mg) darba kuljum.
Lithuanian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Maltese: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345
Lithuanian: Salicilatai ir neselektyviosios urikozurinės veikliosios medžiagos, pvz., probenecidas Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Duzallo jų vartoti negalima.
Maltese: Salicylates u sustanzi attivi urikosuriċi mhux selettivi bħal probenicid Salicylates f'dożi ogħla minn 325 mg kuljum jistgħu jnaqqsu l-attività ta' tnaqqis ta' uric acid fis-serum ta' lesinurad u ma għandhomx jingħataw flimkien ma' Duzallo.
Lithuanian: Alopurinolis
Maltese: Allopurinol
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Maltese: M'hemm ebda esperjenza klinika f'pazjenti b'indeboliment epatiku (Child-Pugh klassi C) sever.
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia Duzallo paros dozė (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Din hija wkoll id-doża massima ta' kuljum ta' Duzallo (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Uždelstas daugybinius organus paveikiantis padidėjusio jautrumo sutrikimas (vadinamas padidėjusio jautrumo sindromu arba DRESS) su karščiavimu, išbėrimais, vaskulitu, limfadenopatija, pseudolimfoma, artralgija, leukopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, normos neatitinkančiais kepenų funkcijos tyrimų rezultatais ir tulžies latakų nykimo sindromu (vidinių tulžies latakų irimas ir nykimas), pasireiškiantis įvairiais deriniais.
Maltese: Disturb ta' sensittività eċċessiva ttardjata f'diversi organi (magħruf bħala sindrome ta' sensittività eċċessiva jew DRESS) b'deni, raxx, vaskulite, limfadenopatija, psewdolimfoma, artralġja, lewkopenja, eosinofilja, epatosplenomegalija, testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali u sindrome tal-kanal tal-bile li jisparixxi (qerda u għajbien tal-kanali tal-bile intraepatiċi) li jseħħ f'diversi kombinazzjonijiet.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė) ar vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) sutrikusi, išgėrusiems vienkartinę lesinurado 400 mg dozę, jo Cmax buvo panaši, o AUC - atitinkamai 7 % ir 33 % didesnis negu asmenims, kurių kepenų funkcija normali.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' lesinurad ta' 400 mg f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) jew moderat (Child-Pugh klassi B), is-Cmax ta' lesinurad kienet komparabbli u l-AUC ta' lesinurad kienet 7% u 33% ogħla, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Lithuanian: Didanoziną vartojančių sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme didžiausia didanozino koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas po kreive (AUC) padidėjo apytiksliai du kartus, kartu vartojant alopurinolį (300 mg per parą), o galutinės pusinės eliminacijos periodui tai įtakos neturėjo.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'HIV li ngħataw didanosine, il-valuri tal-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il-kurva (AUC) ta' didanosine bejn wieħed u ieħor rdoppjaw bit-trattament fl-istess ħin ma' allopurinol (300 mg kuljum) mingħajr ma affettwaw il-half-life terminali.