FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir erupción, manchas rojas elevadas en la piel (urticaria), inflamación de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt, piemēram, šādi: izsitumi, virs ādas virsmas pacelti sarkani plankumi uz ādas (nātrene), sejas, lūpu, mēles un rīkles tūska, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Los estudios de interacción han demostrado que pioglitazona no tiene ningún efecto relevante sobre la farmacocinética ni la farmacodinamia de digoxina, warfarina, fenprocumón o metformina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka pioglitazonam nepiemīt būtiska ietekme uz digoksīna, varfarīna, fenprokoumona vai metformīna farmakokinētiku vai farmakodinamiku.
Spanish: No se puede excluir la relevancia para los humanos de los resultados tumorígenos encontrados en ratas macho.
Latvian: Nevar izslēgt, ka šī tumorogēnā atrade žurku tēviņiem varētu būt nozīmīga arī attiecībā uz cilvēkiem.
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con pioglitazona (dosis media = 35,0 mg, con o sin metformina o una sulfonilurea) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 5).
Latvian: Alogliptīna, lietota vienreiz dienā 25 mg devā, pievienošana pioglitazona terapijai (vidējā deva = 35,0 mg, ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai bez tiem) nodrošināja statistiski nozīmīgu HbA1c un glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā rādītāju uzlabojumu 26. nedēļā pret sākotnējiem rādītājiem, salīdzinot ar placebo pievienošanu (2. tabula).
Spanish: En estudios toxicológicos, se observó clara y regularmente una expansión del volumen plasmático con hemodilución, anemia e hipertrofia cardiaca excéntrica reversible tras la administración de dosis repetidas a ratones, ratas, perros y monos.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos pēc atkārtotas lietošanas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem bija konsekventi vērojama plazmas tilpuma palielināšanās ar hemodilīciju, anēmiju un atgriezenisku ekscentrisku sirds hipertrofiju.
Spanish: Criterio de valoración principal compuesto [primer acontecimiento de entre muerte CV, IM no mortal y ACV no mortal] Muerte cardiovascular* Infarto de miocardio no mortal ACV no mortal
Latvian: Primārais saliktais mērķa kritērijs [pirmais notikums - KV nāve, neletāls MI un neletāls insults]
Spanish: Estos estudios evaluaron los efectos de la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona sobre el control glucémico y su seguridad como terapia en combinación inicial, como terapia dual en pacientes tratados inicialmente con pioglitazona sola (con o sin metformina o una sulfonilurea), y como terapia añadida a metformina.
Latvian: Šajos pētījumos vērtēta vienlaicīgi lietota alogliptīna un pioglitazona ietekme uz glikēmisko kontroli, kā arī to drošums, lietojot sākotnējās kombinētās terapijas veidā, divkāršās terapijas veidā pacientiem, kas sākotnēji ārstēti tikai ar pioglitazonu (kopā ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai bez tām), kā arī metformīnu papildinošās terapijas veidā.
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Latvian: 52. nedēļā ievērojami lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā plus 30 mg pioglitazona un metformīnu (33,2 %), bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤7,0 %, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma 45 mg pioglitazona un metformīnu (21,3 %, p<0,001).
Spanish: La administración de Incresync con alimentos no dio lugar a ninguna variación en la exposición total a alogliptina o pioglitazona.
Latvian: Incresync lietošana ēdienreižu laikā nemainīja alogliptīna vai pioglitazona kopējo iedarbības līmeni.
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Titāna dioksīds (E171)
Spanish: Pacientes con enfermedad renal Si usted sufre problemas renales, su médico puede indicarle una dosis reducida.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var parakstīt Jums mazāku devu.
Spanish: Riesgos relacionados con alogliptina
Latvian: Ar alogliptīna lietošanu saistītais risks
Spanish: Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave ni enfermedad renal terminal que requiere diálisis (ver sección 4.2)
Latvian: Incresync nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Aumento de alanina-aminotransferasa
Latvian: Izmeklējumi palielināta ķermeņa masa bieži paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis nav zināmi
Spanish: Los resultados de los estudios clínicos de interacción demuestran además que los fármacos gemfibrozilo (un inhibidor del CYP2C8/9), fluconazol (inhibidor del CYP2C9), ketoconazol (inhibidor del CYP3A4), ciclosporina (inhibidor de la glicoproteína p), voglibosa (inhibidor de la alfa-glucosidasa), digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona y atorvastatina no ejercen ningún efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de alogliptina.
Latvian: Klīnisko mijiedarbības pētījumu rezultāti liecina arī par to, ka alogliptīna farmakokinētiku klīniski nozīmīgā apmērā neietekmē gemfibrozils (CYP2C8/9 inhibitors), flukonazols (CYP2C9 inhibitors), ketokonazols (CYP3A4 inhibitors), ciklosporīns (p-glikoproteīna inhibitors), vogliboze (alfa glikozidāzes inhibitors), digoksīns, metformīns, cimetidīns, pioglitazons vai atorvastatīns.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta dos años de duración, pioglitazona redujo los triglicéridos plasmáticos totales y los ácidos grasos libres, y aumentó los niveles de colesterol HDL, frente a placebo, metformina o glicazida.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuru ilgums bija līdz divi gadi, pioglitazons salīdzinājumā ar placebo, metformīnu un gliklazīdu pazemināja kopējo triglicerīdu un brīvo taukskābju līmeni plazmā un paaugstināja ABL holesterīna līmeni.
Spanish: En informes postcomercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con pioglitazona incluyendo anafilaxis, angioedema y urticaria.
Latvian: Pēcreģistrācijas spontānajos ziņojums par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētajiem pacientiem ietverta informācija par anafilaksi, angioneirotisko tūsku un nātreni.
Spanish: La sección siguiente detalla las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Latvian: Turpmākajā sadaļā ir sniegta informācija par Incresync sastāvdaļām (alogliptīnam/ pioglitazonam) novērotām farmakokinētiskajām īpašībām, par ko ziņots attiecīgajos zāļu aprakstos.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Incresync 12,5 mg/30 mg
Spanish: No se observó hiperplasia de la vejiga urinaria ni en perros ni en monos tratados con pioglitazona hasta 12 meses.
Latvian: Suņiem un pērtiķiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu līdz 12 mēnešu garumā, urīnpūšļa hiperplāziju nenovēroja.
Spanish: Incresync comprimidos contiene lactosa, y en consecuencia no debe administrarse a pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: No se observaron efectos sobre la toxicocinética de ninguno de los componentes.
Latvian: Ietekmi ne uz viena savienojuma toksikokinētiku nenovēroja.
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība;
Spanish: Se realizó un análisis agrupado de las reacciones adversas de fractura ósea notificadas en estudios clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con comparador en más de 8100 pacientes en los grupos tratados con pioglitazona y 7.400 en los grupos tratados con comparador, de hasta 3,5 años de duración.
Latvian: Veica apvienotu analīzi par tādu nevēlamu blakusparādību kā kaulu lūzumu biežumu nejaušinātos, ar salīdzinošo preparātu kontrolētos, dubultmaskētos klīniskajos pētījumos, kuros pioglitazona grupās piedalījušies vairāk nekā 8100 pacienti, bet ar salīdzinošo preparātu ārstēto pacientu grupās7400 pacienti, un kuru ilgums bijis līdz 3,5 gadi.
Spanish: La acidificación de la dieta redujo significativamente pero sin abolir del todo la incidencia de tumores.
Latvian: Uztura paskābināšana būtiski mazināja audzēju sastopamību, taču pilnībā nenovērsa to rašanos.
Spanish: Se ha estudiado la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona como terapia dual en pacientes inicialmente tratados con pioglitazona sola (con o sin metformina o una sulfonilurea), y como terapia añadida a metformina.
Latvian: Alogliptīna un pioglitazona vienlaicīga lietošana divkāršās terapijas veidā pētīta pacientiem, kas sākotnēji ārstēti tikai ar pioglitazonu (kopā ar metformīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai bez tām), kā arī pacientiem, kas to lietoja metformīnu papildinošas terapijas veidā.
Spanish: Se ha observado un mayor número de fracturas de huesos en los pacientes, especialmente en el caso de las mujeres que tomaban pioglitazona.
Latvian: Pacientiem, īpaši sievietēm, kuras lietoja pioglitazonu, biežāk novēroja kaulu lūzumus.
Spanish: Toma de Incresync con otros medicamentos
Latvian: Citas zāles un Incresync
Spanish: La sección siguiente detalla las interacciones observadas con los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Latvian: Turpmākajā sadaļā ir sniegta informācija par Incresync sastāvdaļām (alogliptīnam/ pioglitazonam) novēroto mijiedarbību, par ko ziņots attiecīgajos zāļu aprakstos.
Spanish: Variación media respecto al inicio en HbA1c (%) (EE)
Latvian: Vidējās HbA1c vērtības izmaiņas no pētījuma sākuma (%)† (SK)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Incresync 25 mg/45 mg
Spanish: La administración con una comida con alto contenido en grasas no produjo ningún cambio en la exposición total ni en la exposición máxima a alogliptina.
Latvian: Lietošana ēdienreizes ar augstu tauku saturu laikā nemainīja kopējo un maksimālo alogliptīna iedarbības līmeni.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de pioglitazona cuando se coadministre con rifampicina.
Latvian: Rifampicīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt nepieciešama pioglitazona devas palielināšana.
Spanish: También deberá consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu arī tad, ja Jums rodas šādas blakusparādības.
Spanish: Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, el rostro, la garganta o la lengua y sensación de desvanecimiento.
Latvian: Simptomi var būt šādi: izsitumi, nātrene, apgrūtināta rīšana vai elpošana, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums un ģībonis.
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia de Incresync involucraron la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona en forma de comprimidos separados.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Incresync efektivitāti, bija ietverta alogliptīna un pioglitazona vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Spanish: Se observaron aumentos proporcionales de la concentración plasmática para dosis de 2-60 mg.
Latvian: Proporcionālu koncentrācijas serumā paaugstināšanos novēroja, lietojot devas no 2 līdz 60 mg. Līdzsvara fāze iestājas pēc zāļu lietošanas 4-7 dienas.
Spanish: • Insuficiencia hepática (ver sección 4.4)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, Incresync 12,5 mg/30 mg o 12,5 mg/45 mg debe administrarse una vez al día.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem vienreiz dienā jālieto Incresync 12,5 mg/30 mg vai 12,5 mg/45 mg.
Spanish: Se debe observar a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, aumento de peso o edema, especialmente en casos con disminución de la reserva cardiaca.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, jo īpaši tiem, kuriem ir samazinātas sirds rezerves, nerodas sirds mazspējas pazīmes un simptomi, ķermeņa masas pieaugums vai tūska.
Spanish: Incresync contiene dos medicamentos diferentes, denominados alogliptina y pioglitazona, en un solo comprimido:
Latvian: Kas ir Incresync Incresync vienā tabletē satur divas dažādas zāles, kuru nosaukumi ir alogliptīns un pioglitazons.
Spanish: La exposición total a alogliptina fue aproximadamente un 10% inferior, y la exposición máxima aproximadamente un 8% inferior en los pacientes con insuficiencia hepática moderada, en comparación con los sujetos de control.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem alogliptīna kopējā sistēmiskā iedarbība bija aptuveni par 10 % mazāka, un maksimālā iedarbība bija aptuveni par 8 % mazāka nekā indivīdiem kontroles grupā.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā perifēra tūska
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de pioglitazona en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: Pioglitazona farmakokinētika bērniem un pusaudžiem, kuru vecums ir < 18 gadi, līdz šim nav noteikta.
Spanish: No se observó un aumento de la tasa de fracturas en hombres tratados con pioglitazona (1,3%) frente al comparador (1,5%).
Latvian: Kaulu lūzumu biežuma pieaugumu ar pioglitazonu ārstētajiem vīriešiem (1,3 %), vērtējot pret salīdzinošo preparātu (1,5 %), nekonstatēja.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Spanish: En consecuencia, se recomienda un comprimido de 12,5 mg/30 mg o 12,5 mg/45 mg una vez al día, dependiendo de la dosis de pioglitazona que el paciente ya esté tomando, en los pacientes con insuficiencia renal moderada (ver sección 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams lietot pa vienai 12,5 mg/30 mg vai 12,5 mg/45 mg tabletei vienreiz dienā atkarībā no jau lietotās pioglitazona devas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia y la seguridad de Incresync involucraron la administración conjunta pero en comprimidos separados de alogliptina y pioglitazona.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Incresync efektivitāti un drošumu, bija ietverta alogliptīna un pioglitazona vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Spanish: Cera de carnaúba
Latvian: Karnauba vasks
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un biežuma.
Spanish: Alogliptina no resultó genotóxica en una batería estándar de estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo.
Latvian: Standarta genotoksicitātes pētījumos in vitro un in vivo alogliptīns nebija genotoksisks.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis de Incresync en los pacientes con insuficiencia renal leve (ver sección 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem Incresync deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c frente al control, con independencia del tratamiento de base al inicio.
Latvian: Neatkarīgi no sākotnējās fona zāļu devas novēroja arī klīniski būtisku HbA1c vērtības samazinājumu salīdzinājumā ar kontroles līdzekli.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Incresync 25 mg/30 mg
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente en forma de comprimidos separados.
Latvian: Tomēr bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Incresync apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un pioglitazonam.
Spanish: No se produjo una respuesta tumorígena en ratones de uno u otro sexo.
Latvian: Abu dzimumu pelēm tumorogēnu reakciju nenovēroja.
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva AUC de pioglitazona.
Latvian: Ir ziņots, ka pioglitazona un gemfibrozila (citohroma P450 2C8 inhibitors) vienlaicīga lietošana izraisa pioglitazona zemlīknes laukuma (AUC) trīskārtēju palielināšanos.
Spanish: No se observó un aumento en la tasa de fracturas en los hombres tratados con pioglitazona (1,7%) frente al comparador (2,1%).
Latvian: Kaulu lūzumu biežuma pieaugumu ar pioglitazonu ārstētajiem vīriešiem (1,7 %), vērtējot pret salīdzinošo preparātu (2,1 %), nekonstatēja.
Spanish: Manitol
Latvian: Takeda
Spanish: Para los distintos regímenes posológicos, Incresync está disponible en comprimidos recubiertos con película en concentraciones de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg y 12,5 mg/45 mg.
Latvian: Dažādu devu shēmu īstenošanai Incresync ir pieejamas ar šādiem stiprumiem: 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg un 12,5 mg/45 mg apvalkotās tabletes.
Spanish: Se observó una mayor tasa de fracturas en las mujeres que habían tomado glitazona (2,6%), frente al comparador (1,7%).
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja pioglitazonu, kaulu lūzumus novēroja biežāk (2,6 %) nekā saistībā ar salīdzinošajiem preparātiem (1,7 %).
Spanish: Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que requiere diálisis.
Latvian: Incresync nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento cuando se observe ictericia.
Latvian: Ja novēro dzelti, šo zāļu lietošana jāpārtrauc.
Spanish: Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluyendo insuficiencia hepática con alogliptina.
Latvian: Pēc alogliptīna reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju, ieskaitot aknu mazspēju.
Spanish: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 12,5 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Incresync 12,5 mg/30 mg apvalkotās tabletes Incresync 12,5 mg/45 mg apvalkotās tabletes Incresync 25 mg/30 mg apvalkotās tabletes Incresync 25 mg/45 mg apvalkotās tabletes
Spanish: • Dolor de estómago
Latvian: • sāpes vēderā
Spanish: tel. +48 22 608 13 00
Latvian: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
Spanish: 212 pacientes, 0,07%) IR=2,64 (IC del 95% 1,11-6,31, P=0,029).
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, konstatēja, ka pioglitazons ar urīnpūšļa vēža gadījumiem bija saistīts biežāk (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15 %) nekā novērots kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07 %), RA=2,64 (95 % TI 1,11-6,31, P=0,029).
Spanish: • Síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), que pueden aparecer cuando se toma Incresync en combinación con insulina o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Latvian: • Lietojot Incresync kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm (piem., ar glipizīdu, tolbutamīdu, glibenklamīdu), var rasties zema cukura līmeņa asinīs
Spanish: La restricción en el crecimiento fetal se hizo evidente en los estudios con pioglitazona en animales.
Latvian: Pioglitazona pētījumos ar dzīvniekiem bija vērojami augļa augšanas ierobežojumi.
Spanish: Otras informaciones sobre Incresync
Latvian: Cita informācija par Incresync
Spanish: Se administra por vía oral una vez al día.
Latvian: Tās lieto iekšķīgi vienreiz dienā.
Spanish: El EPAR completo de Incresync puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Incresync EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Resumen EPAR para el público general
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Incresync.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Incresync.
Spanish: Se midieron los niveles de HbA1c después de 26 semanas en el primer estudio y después de 52 semanas en el segundo estudio.
Latvian: HbA1c līmeni noteica pēc 26 nedēļu ilgas dalības pirmajā pētījumā un pēc 52 nedēļu ilgas dalības otrajā pētījumā.
Spanish: Incresync alogliptina / pioglitazona
Latvian: Incresync alogliptīns/pioglitazons
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Incresync el 19 de septiembre de 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Incresync reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Incresync se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron 1.296 pacientes con diabetes tipo 2 que no estaban adecuadamente controlados con el tratamiento previo.
Latvian: Incresync tika novērtētas divos pamatpētījumos ar 1296 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas nebija pietiekami kontrolēts ar iepriekš lietotajiem ārstēšanas līdzekļiem.
Spanish: ¿Qué es Incresync y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Incresync un kāpēc tās lieto?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Incresync.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Incresync lietošanu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Incresync?
Latvian: Kāpēc Incresync tika apstiprinātas?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Incresync se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Incresync lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: La alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP 4).
Latvian: Alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP 4) inhibitors.
Spanish: Con respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Incresync fue coherente con el observado con los componentes individuales.
Latvian: Drošības ziņā Incresync drošības profils atbilda tam, kāds konstatēts atsevišķām sastāvdaļām.
Spanish: Debe disminuirse la dosis en los pacientes con función renal moderadamente reducida.
Latvian: Deva ir jāsamazina pacientiem ar mēreni pavājinātu nieru darbību.
Spanish: La elección de la concentración del comprimido para iniciar el tratamiento depende de la terapia actual del paciente.
Latvian: Tabletes stiprumu terapijas uzsākšanai izvēlas atkarībā no tā, kādu ārstēšanu pacients pašlaik saņem.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Incresync?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Incresync lietošanu?
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» del organismo.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot „inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.