FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rinvoq só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Rinvoq on retseptiravim.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rinvoq.
Estonian: Rinvoqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com problemas de fígado graves ou durante a gravidez.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega ega rasedad patsiendid.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rinvoq durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rinvoqi kasulikkus?
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com metotrexato mais Rinvoq apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 29 % dos doentes tratados com metotrexato mais adalimumab (um fármaco antirreumático modificador da doença biológico) e 14 % dos doentes que receberam metotrexato mais placebo.
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 45% metotreksaati ja Rinvoqit kasutanutest, 29% metotreksaati ja adalimumaabi kasutanutest (bioloogiline haigust modifitseeriv reumavastane ravim) ning 14% metotreksaati ja platseebot saanud patsientidest.
Portuguese: O quarto estudo também foi realizado em doentes cuja doença não estava suficientemente bem controlada com metotrexato.
Estonian: Neljandas uuringus osalesid samuti patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Portuguese: Um resumo sobre Rinvoq e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Rinvoq ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: O estudo verificou que, após 24 semanas, 48 % dos doentes estavam em remissão (sem sintomas) após o tratamento com Rinvoq, em comparação com 19 % dos doentes que receberam metotrexato.
Estonian: Leiti, et pärast 24 nädalat oli remissioonis (sümptomiteta) 48% Rinvoqit ja 19% metotreksaati saanud patsientidest.
Portuguese: Rinvoq é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Estonian: Rinvoq on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Portuguese: Dos doentes que também receberam Rinvoq, 43 % apresentavam baixa atividade da doença, em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Haiguse väikese aktiivsusega patsiente oli Rinvoqit kasutanute seas 43% ja platseeborühmas 14%.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rinvoq?
Estonian: Mis riskid Rinvoqiga kaasnevad?
Portuguese: O estudo verificou que, dos doentes tratados com Rinvoq, 48 % apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 17 % dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 48% Rinvoqit ja 17% platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest.
Portuguese: O terceiro estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com metotrexato.
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Portuguese: Isto significa que reduz a atividade do sistema imunitário.
Estonian: Rinvoqi toimeaine upadatsitiniib on immunosupressant ehk aine, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com Rinvoq isoladamente apresentavam baixa atividade da doença após 14 semanas, em comparação com 19 % dos doentes que continuaram o seu tratamento com metotrexato.
Estonian: Leiti, et pärast 14 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente ainult Rinvoqit kasutanutest 45% ja metotreksaatravi jätkanutest 19%.
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas em simultâneo.
Estonian: Mõlemat korraga teha ei tohi.
Portuguese: Estes efeitos podem facilitar as suas atividades diárias normais e assim melhorar a sua qualidade de vida.
Estonian: Need toimed võivad muuta teie normaalsed igapäevased toimetused lihtsamaks ja parandada teie elukvaliteeti.
Portuguese: Não houve alteração na relação LDL/HDL.
Estonian: LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Portuguese: Os dados clínicos são atualmente limitados e estão em curso estudos a longo prazo.
Estonian: Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
Portuguese: Todos os estudos incluíram extensões a longo prazo até 5 anos.
Estonian: Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
Portuguese: A infeção grave mais frequente foi pneumonia.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT)
Estonian: Campoverde di Aprilia (LT) ITAALIA
Portuguese: A contagem média de neutrófilos diminuiu ao longo de 4 a 8 semanas.
Estonian: Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper a dose para a gestão das alterações laboratoriais, conforme descrito na Tabela 1.
Estonian: Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Estonian: • Tablette tohib võtta söögiga või ilma.
Portuguese: • Para o ajudar a lembrar-se de tomar RINVOQ, tome-o todos os dias à mesma hora.
Estonian: • Selleks et teil oleks meeles RINVOQ'i võtta, võtke seda iga päev samal ajal.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Portuguese: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itália
Estonian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itaalia
Portuguese: • Função física (HAQ-DI)
Estonian: • Füüsiline funktsioon (HAQ-DI)
Portuguese: Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Estonian: Selle infolehe kuulamiseks või sellest koopia saamiseks <Braille' kirjas>, <suures kirjas> või <helifailina> võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em blisters ou frascos.
Estonian: Tabletid on saadaval blistrites või pudelites.
Portuguese: Quando tiver retirado o seu comprimido, volte a colocar a tampa e feche o frasco.
Estonian: Kui olete tableti ära võtnud, pange kork tagasi peale ja sulgege pudel.
Portuguese: • candidíase na boca (manchas brancas na boca)
Estonian: • kandidiaas suus (valged laigud suus)
Portuguese: • teve tuberculose ou esteve em contacto próximo com alguém com tuberculose.
Estonian: • kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
Portuguese: Cada blister-calendário contém 7 comprimidos.
Estonian: Iga kalendaariumiga blister sisaldab 7 tabletti.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com água.
Estonian: • Neelake tablett koos veega tervelt alla.
Portuguese: A segurança e eficácia de RINVOQ em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: RINVOQ'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar durante um dia inteiro, omita a dose de que se esqueceu e tome apenas uma dose única no dia seguinte, como habitualmente.
Estonian: • Kui unustate annuse terve päeva jooksul võtta, jätke see lihtsalt vahele ja võtke järgmisel päeval ainult üks annus nagu tavaliselt.
Portuguese: O efeito de upadacitinib na fertilidade humana não foi avaliado.
Estonian: Upadatsitiniibi mõju inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Portuguese: Remissão e baixa atividade de doença
Estonian: Remissioon ja haiguse madal aktiivsus
Portuguese: • Rigidez matinal
Estonian: • Hommikune jäikus
Portuguese: Esta fosforilação, por sua vez, faz a modulação da expressão genética e da função celular.
Estonian: Fosforüülumine omakorda moduleerib geeniekspressiooni ja rakufunktsiooni.
Portuguese: As reações adversas foram comparáveis às observadas com doses inferiores e não foram identificadas toxicidades específicas.
Estonian: Kõrvaltoimed olid võrreldavad väiksemate annuste juures täheldatud kõrvaltoimetega ja spetsiifilisi toksilisusi ei tuvastatud.
Portuguese: • tem ou teve hepatite B ou C
Estonian: • kui teil on kunagi olnud B- või C-hepatiit;
Portuguese: O Guia para o Profissional de Saúde deve conter os seguintes elementos principais:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele sisaldab järgmisi põhielemente.
Portuguese: • Progressão radiográfica (mTSS)
Estonian: • Radiograafiline progressioon (mTSS)
Portuguese: Não se recomenda a utilização de RINVOQ em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: RINVOQ'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Portuguese: Hemoglobina (Hb)
Estonian: Hemoglobiin (Hb)
Portuguese: Gravidez RINVOQ não pode ser utilizado durante a gravidez.
Estonian: Rasedus RINVOQ'i ei või kasutada raseduse ajal.
Portuguese: Estas análises servem para verificar que o tratamento com RINVOQ não está a causar problemas.
Estonian: Analüüsidega kontrollitakse, et ravi RINVOQ'iga ei tekita probleeme.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Estonian: • Kui mõni annus jääb vahele, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Portuguese: Uma vez que existe uma maior incidência de infeções nos idosos com idade ≥ 75 anos, deve ter-se precaução ao tratar esta população.
Estonian: Kuna eakatel vanuses ≥ 75 aastat esineb infektsioone rohkem, tuleb seda populatsiooni ravides olla ettevaatlik.
Portuguese: Índice de Sharp Total modificado, alteração média desde a avaliação inicial
Estonian: Modifitseeritud Sharpi koguskoor, keskmine muutus algtaseme väärtusest
Portuguese: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Semana
Estonian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Nädal
Portuguese: Zwolle, 8017 JV, Holanda
Estonian: Zwolle, 8017 JV, Holland
Portuguese: Como todos os medicamentos, RINVOQ pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RINVOQ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Resposta Clínica:
Estonian: Kliiniline ravivastus:
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reações adversas devem receber tratamento adequado.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad kõrvaltoimed, peavad saama sobivat ravi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: ainda não atribuído
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Portuguese: Aproximadamente 97% do conteúdo relacionado com o fármaco presente no leite era fármaco original.
Estonian: Ligikaudu 97% ravimitega seotud materjalist piimas oli lähteravim.
Portuguese: As concentrações plasmáticas em estado estacionário são alcançadas em 4 dias com acumulação mínima após múltiplas administrações uma vez por dia.
Estonian: Stabiilsed plasma kontsentratsioonid saavutatakse 4 päeva jooksul minimaalse akumulatsiooniga pärast mitut manustamist üks kord ööpäevas.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, esmagados ou mastigados.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega närida.
Portuguese: Se engravidar durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
Portuguese: Ao reduzir a atividade desta enzima, RINVOQ pode ajudar a reduzir a dor, a rigidez e o inchaço das suas articulações, a reduzir o cansaço e a abrandar os danos no osso e na cartilagem das suas articulações.
Estonian: Selle ensüümi aktiivsust vähendades võib RINVOQ aidata vähendada valu, jäikust ja turset liigestes, vähendada väsimust ning aeglustada luu ja kõhrede kahjustumist.
Portuguese: Aproximadamente 90% de upadacitinib na circulação sistémica é eliminado nas 24 horas após a administração da dose (com base no intervalo de doses avaliadas em estudos clínicos).
Estonian: Ligikaudu 90% süsteemses vereringes olevast upadatsitiniibist elimineerub 24 tunni jooksul pärast manustamist (kliinilistes uuringutes hinnatud annusevahemike korral).
Portuguese: • tem problemas de coração, tensão arterial elevada ou colesterol elevado
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Portuguese: • que residiram ou viajaram em áreas com tuberculose endémica ou micoses endémicas; ou
Estonian: • kes on elanud või reisinud endeemilise tuberkuloosi või endeemilise mükoosiga piirkondades;
Portuguese: Medidas laboratoriais e orientações sobre a monitorização Medida laboratorial
Estonian: Laborianalüüsid ja jälgimisjuhised Laborianalüüsid
Portuguese: • Tuberculose (TB) ativa ou infeções graves ativas (ver secção 4.4).
Estonian: • Aktiivne tuberkuloos (TB) või aktiivne tõsine infektsioon (vt lõik 4.4).
Portuguese: A maioria das elevações > 5 vezes o LSN foram temporárias e não obrigaram à descontinuação do tratamento.
Estonian: Enamik tõusudest > 5 korda üle ULN-i olid mööduvad ega vajanud ravi katkestamist.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de upadacitinib em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
Estonian: Upadatsitiniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Portuguese: RINVOQ não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: RINVOQ ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: RINVOQ deve ser tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos, e pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Estonian: RINVOQ-i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma suvalisel ajal päeva jooksul.
Portuguese: 12 semanas após o início do tratamento e, posteriormente, de acordo com as orientações clínicas internacionais para a hiperlipidemia
Estonian: 12 nädalat pärast ravi alustamist ja seejärel hüperlipideemia rahvusvaheliste kliiniliste ravijuhiste järgi.
Portuguese: Poli(álcool vinílico) Macrogol
Estonian: Polüvinüülalkohol Makrogool
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo blister e na embalagem exterior após "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast kirja „EXP".
Portuguese: A maioria dos acontecimentos de herpes zoster envolveu um único dermátomo e foi não grave.
Estonian: Enamik vöötohatise juhtumitest hõlmas üht dermatoomi ja need polnud tõsised.
Portuguese: • se tem problemas de fígado graves
Estonian: • kui teil on tõsised maksaprobleemid
Portuguese: • se tem tuberculose ativa (TB)
Estonian: • kui teil on aktiivne tuberkuloos (TB)
Portuguese: • se tem alergia a upadacitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Estonian: • kui olete upadatsitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Portuguese: Inibição da fosforilação do STAT3 induzida pela IL-6 e do STAT5 induzida pela IL-7
Estonian: IL-6-indutseeritud STAT3 ja IL-7-indutseeritud STAT5 fosforüülumise pärssimine
Portuguese: Os valores médios de CPK aumentaram à semana 4 com um aumento médio de 60 U/l à semana 12 e, posteriormente, permaneceram estáveis em valores mais elevados, mesmo com terapêutica prolongada.
Estonian: Keskmised CPK väärtused kasvasid 4. nädalaks keskmiselt 60 U/l 12. nädalal ja püsisid seejärel suurema väärtuse juures stabiilsed, sh jätkuravi ajal.
Portuguese: Se tiver artrite reumatoide ativa moderada a grave, poder-lhe-ão ser receitados em primeiro lugar outros medicamentos, um dos quais será habitualmente metotrexato.
Estonian: Kui teil on mõõdukas kuni raske reumatoidartriit, võidakse teile esmalt anda teisi ravimeid, millest üks on enamasti metotreksaat.
Portuguese: • foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado (imunização) - isto deve-se ao facto de as vacinas vivas não serem recomendadas durante a utilização de RINVOQ
Estonian: • kui teid on hiljuti vaktsineeritud (immuniseeritud) või plaanite minna vaktsineerimaelusvaktsiinid ei ole RINVOQ kasutamise ajal soovitatud;
Portuguese: Como tomar RINVOQ Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kuidas RINVOQ'i võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Portuguese: Upadacitinib divide-se de igual forma entre o plasma e os componentes celulares sanguíneos, como indicado pela proporção sangue/plasma de 1,0.
Estonian: Upadatsitiniib jaotub sarnaselt plasma ja vere rakukomponentide vahel, nagu näitab vere ja plasma suhe 1.0.
Portuguese: Se for uma mulher em idade fértil, tem de utilizar contraceção eficaz para evitar engravidar durante o tratamento com RINVOQ e durante, pelo menos, 4 semanas após a sua última dose de RINVOQ.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, et vältida rasestumist RINVOQ'i võtmise ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast RINVOQ'i viimast annust.
Portuguese: Observou-se uma taxa mais elevada de infeções graves em doentes com idade ≥ 75 anos, embora os dados sejam limitados.
Estonian: Tõsiste infektsioonide esinemissagedus oli suurem patsientidel vanuses ≥ 75 aastat, kuigi andmed selle kohta on piiratud.
Portuguese: Foram observadas taxas de respostas duráveis (com ou sem MTX), com respostas ACR20/50/70 mantidas durante pelo menos 1 ano.
Estonian: Jälgiti kestvaid ravivastuseid (MTX-iga või ilma), ACR20/50/70 ravivastused püsisid vähemalt 1 aasta.
Portuguese: É muito importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Estonian: Väga oluline on, et ütleksite oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest:
Portuguese: Avaliação inicial, média Semana 12c/14d
Estonian: Algtaseme skoor, keskmine Nädal 12c/14d
Portuguese: No global, taxas de baixa atividade de doença e de remissão clínica foram consistentes para todas as populações de doentes, com ou sem MTX.
Estonian: Üldiselt olid nii haiguse madala aktiivsuse kui ka kliinilise remissiooni määrad püsivad kõikides patsiendipopulatsioonides, MTX-iga või ilma.
Portuguese: A taxa de infeções graves permaneceu estável com exposição a longo prazo.
Estonian: Tõsiste infektsioonide esinemissagedus püsis pikaajalisel kokkupuutel stabiilsena.
Portuguese: RINVOQ pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com o metotrexato.
Estonian: RINVOQ-i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga.
Portuguese: Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver quaisquer sintomas de infeção, tais como:
Estonian: Rääkige oma arstiga või pöörduge arsti poole kohe, kui teil tekivad infektsiooni nähud, nagu:
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré-/pós-natal em ratos, não se verificaram efeitos maternos nem efeitos no parto, lactação ou comportamento materno, nem efeitos na descendência.
Estonian: Pre-/postnataalse arengu uuringus rottidel ei leitud maternaalset mõju, mõju sünnitusele, imetamisele või ema käitumisele ning ei leitud mõju järglastele.
Portuguese: A mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.rinvoq.eu
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel veebiaadressil: www.rinvoq.eu
Portuguese: A família de enzimas JAK contém quatro membros, JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2, que funcionam em pares para fosforilar e ativar os transdutores de sinal e ativadores da transcrição (STAT).
Estonian: JAK-ensüümide perekonda kuulub neli liiget, JAK1, JAK2, JAK3 ja TYK2, mis töötavad paaris signaalivahendajate ja transkriptsiooni aktivaatorite (STAT-d) fosforüülimiseks ja aktiveerimiseks.
Portuguese: Se tomar mais RINVOQ do que deveria, contacte o seu médico.
Estonian: Kui te võtate RINVOQ'irohkem, kui ette nähtud, võtke ühendust arstiga.
Portuguese: • se tem uma infeção grave (como pneumonia ou infeção bacteriana da pele)
Estonian: • kui teil on raske infektsioon (nt pneumoonia või bakteriaalne nahainfektsioon)
Portuguese: Num estudo de radiomarcação em humanos, upadacitinib inalterado representou 79% da radioatividade total no plasma, enquanto o metabolito principal (resultante de mono-oxidação seguida de glucuronidação) representou 13% da radioatividade total no plasma.
Estonian: Inimestega tehtud radioaktiivsusmärgistusega uuringus moodustas muutumatu upadatsitiniib 79% plasma kogu radioaktiivsusest, samas kui peamine metaboliit (monooksüdatsiooni saadus, millele järgneb glükuronisatsioon) moodustas 13% plasma kogu radioaktiivsusest.
Portuguese: Não divida, esmague, mastigue ou parta o comprimido antes de o engolir, uma vez que isso pode afetar a quantidade de medicamento que entra no seu corpo.
Estonian: Ärge poolitage, purustage ega närige tabletti enne neelamist, kuna see võib muuta teie organismi jõudva ravimi hulka.
Portuguese: O conteúdo de informação para o doente deve incluir:
Estonian: Patsiendi teabekomplekt peab sisaldama järgmist:
Portuguese: A inibição máxima foi observada 1 hora após a dosagem, que regressou praticamente aos níveis iniciais no final do intervalo de dosagem.
Estonian: Maksimaalne pärssimine täheldati 1 tund pärast annustamist, mis pärast annustamisintervalli lõppu läks tagasi peaaegu algtaseme väärtusele.
Portuguese: A terapêutica com upadacitinib deve ser interrompida se um doente desenvolver uma infeção grave ou oportunista.
Estonian: Ravi upadatsitiniibiga tuleb katkestada, kui patsiendil tekib tõsine või oportunistlik infektsioon.
Portuguese: • Instruções sobre como aceder a informações digitais para profissionais de saúde
Estonian: • Juhised ligipääsuks tervishoiutöötaja digitaalsele teabele
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da Janus cinase, que ajudam a reduzir a inflamação.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse Januskinaasi inhibiitoriteks, mis aitavad vähendada põletikku.
Portuguese: O guia também informa sobre os passos que podem ser seguidos para reduzir o risco para o doente nos principais aspetos de segurança de upadacitinib.
Estonian: Brošüür sisaldab ka samme, kuidas vähendada upadatsitiniibi peamiste ohutusaspektidega seotud patsiendiriske.
Portuguese: O tratamento deve ser temporariamente interrompido no caso de suspeita de lesão hepática induzida pelo fármaco
Estonian: Ravi tuleb ajutiselt katkestada, kui kahtlustatakse ravimist põhjustatud maksakahjustust.
Portuguese: Infeções oportunistas (excluindo tuberculose)
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid (v.a tuberkuloos)
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com upadacitinib, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamise või upadatsitiniibi ravi katkestamise otsus tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Portuguese: O efeito destas elevações nos parâmetros lipídicos relativamente à morbilidade e mortalidade cardiovasculares não foi determinado (ver secção 4.2 para orientações sobre a monitorização).
Estonian: Lipiidinäitude tõusude mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2 jälgimisjuhised).
Portuguese: • Baixa atividade de doença (CDAI)
Estonian: • Haiguse madal aktiivsus (CDAI)
Portuguese: • Guia para o Profissional de Saúde
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele;
Portuguese: A análise primária para cada um destes estudos incluiu todos os indivíduos aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento em estudo, e para os objetivos categóricos foi utilizada a imputação de não respondedor.
Estonian: Iga uuringu esmane analüüs hõlmas kõiki randomiseeritud osalejaid, kes said vähemalt 1 annuse uuringuravimit, ja kategooriliste tulemusnäitajate jaoks kasutati puuduva reaktsiooni põhjal välistamist.