FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 28 mg (0,3 ml) två gånger dagligen 84 mg (0,85 ml) två gånger dagligen
Finnish: 84 mg (0,85 ml) kaksi kertaa päivässä
Swedish: Dos till barn som är 6 månader och äldre:
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja vanhemmille lapsille
Swedish: 150 ml brun glasflaska (typ III) med en vit barnsäker förslutning (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 3 ml graderad spruta för oral användning (polypropen, polyeten) och en adapter för sprutan (polyeten)
Finnish: 150 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropeenia), pahvikotelo, joka sisältää myös 3 ml:n mittaruiskun annostusta varten (polypropeenia, polyeteeniä) ja ruiskun sovittimen (polyeteeniä).
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader): För spädbarn i åldern 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos med 1 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Finnish: Vauvat (1 kk - alle 6 kk): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 1 millilitran mittaruiskua.
Swedish: 60 mg (0,6 ml) två gånger dagligen 180 mg (1,8 ml) två gånger dagligen
Finnish: 180 mg (1,8 ml) kaksi kertaa päivässä
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet om frågor och svar här.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när överaktiviteten når hela hjärnan.
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men substansen verkar störa proteinet synaptiskt vesikelprotein 2A, som finns i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptiseen rakkulaproteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Swedish: Det finns tillgängligt som avlånga tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana soikeina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ja oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför kraftig elektrisk aktivitet i hjärnan.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför kraftig elektrisk aktivitet i en del av hjärnan ger symtom som plötsliga, ryckiga rörelser i någon kroppsdel, förändrad upplevelse av ljud, lukter och synintryck, domning eller plötslig rädsla.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillistä pelontunnetta.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från 1 månads ålder,
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam ratiopharm som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam ratiopharmia varten 26. elokuuta 2011.
Swedish: Den orala lösningen rekommenderas när behandling påbörjas av barn under sex års ålder eller som väger mindre än 25 kg.
Finnish: Oraaliliuosta suositellaan, kun hoito aloitetaan alle kuusivuotiailla tai alle 25 kg painavilla lapsilla.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam ratiopharm bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Finnish: Siksi Levetiracetam ratiopharm vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam ratiopharm.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam ratiopharm -lääkevalmistetta.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall med medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som man tror kan ha en ärftlig orsak).
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Swedish: Lägre doser kan ges till patienter som har njurbesvär (t.ex. äldre patienter).
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa (kuten iäkkäillä potilailla), käytetään alhaisempia annoksia.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Hos patienter i åldrar mellan 6 månader och 17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam ratiopharmille.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna med patienter begränsats till tester för att fastställa bioekvivalens med referensläkemedlet Keppra.
Finnish: Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke, potilailla tehtävät tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Swedish: Mer information om Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam ratiopharmista
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan ges som ensam behandling (monoterapi) till patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen 500 mg två gånger dagligen för patienter över 12 års ålder som väger över 50 kg .
Finnish: Kun Levetiracetam ratiopharm -valmistetta käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos on yli 12-vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som ensam behandling är startdosen 250 mg två gånger dagligen med en ökning till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor.
Finnish: Kun Levetiracetam ratiopharm -valmistetta käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja kahden viikon kuluttua annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan också ges som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Swedish: • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Finnish: sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myokloninen epilepsia
Swedish: Varför har Levetiracetam ratiopharm godkänts?
Finnish: Miksi Levetiracetam ratiopharm on hyväksytty?
Swedish: CHMP fann att det styrks att Levetiracetam ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdig med Keppra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Levetiracetam ratiopharm -valmisteen on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadultaan ja biologiselta samanarvoisuudeltaan verrattavissa Keppraan.
Swedish: Dagsdosen kan ökas till upp till 1 500 mg två gånger dagligen.
Finnish: Päivittäinen annos voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Swedish: Hos spädbarn mellan 1 och 6 månaders ålder är startdosen 7 mg/kg två gånger dagligen och ges i form av oral lösning.
Finnish: Vähintään yhden ja enintään kuuden kuukauden ikäisillä vauvoilla aloitusannos on 7 mg/kehon painokilo kahdesti päivässä oraaliliuosta käytettäessä.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoja Levetiracetam ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare i tvåveckorsintervaller enligt patientens svar till en maximal dos på 1 500 mg två gånger dagligen.
Finnish: Annostusta voidaan vielä nostaa potilaan vasteen mukaan kahden viikon välein enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Denna dos kan ökas till upp till 21 mg/kg två gånger dagligen.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 21 mg:aan/kehon painokilo kahdesti päivässä.
Swedish: Dosen kan ökas till upp till 30 mg/kg två gånger dagligen.
Finnish: Annostusta voidaan lisätä korkeintaan 30 mg:aan/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter sväljs med vätska.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -tabletit niellään nesteen kera.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam ratiopharm är levetiracetam, ett läkemedel mot epilepsi.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Swedish: Vad är Levetiracetam ratiopharm?
Finnish: Mitä Levetiracetam ratiopharm on?
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Levetiracetam ratiopharm on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Swedish: Hur har Levetiracetam ratiopharms effekt undersökts?
Finnish: Miten Levetiracetam ratiopharmia on tutkittu?
Swedish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenöst bruk flaskor av glas
Finnish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentration)
Finnish: Pakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: 5 ml
Finnish: Laskimonsisäisesti lasipulloon 5 ml
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuu 2016
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/741/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/11/741/001
Swedish: Levetiracetam SUN ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Levetiracetam SUN -valmistetta annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Swedish: En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Finnish: Synnynnäisten epämuodotumien riskiä syntymättömälle lapsellesi ei voida täysin sulkea pois.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Finnish: Matalinta tehokasta annosta pitää käyttää.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
Finnish: Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {kuukausi VVVV} Muut tiedonlähteet
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 december 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. joulukuu 2011
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: NL-2132 JH Hoofddorp Nederländerna
Finnish: NL-2132 JH Hoofddorp Alankomaat
Swedish: Levetiracetam SUN kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Finnish: Levetiracetam SUN voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Swedish: Du kan bli bytt från det ena till det andra utan att ändra dosen.
Finnish: Voit siirtyä lääkemuodosta toiseen ilman annosmuutoksia.
Swedish: Clearance ändras inte efter upprepad administrering.
Finnish: Puhdistuma ei muutu toistuvassa annostelussa.
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir desamma.
Finnish: Päivittäinen kokonaisannoksesi ja annosteluväli säilyvät samana.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Swedish: Vad Levetiracetam SUN är och vad det används för
Finnish: Mitä Levetiracetam on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Somnolens, huvudvärk
Finnish: Uneliaisuus , päänsärky
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Finnish: Sinun tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä, kunnes on todettu, että kykysi tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller om puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Finnish: - jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras f rekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter - haltande gång eller svårigheter att gå.
Finnish: Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla - ontuminen tai kävelyvaikeudet.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam SUN finns i avsnitt 3.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Levetiracetam SUN -valmisteen oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Swedish: Levetiracetam SUN koncentrat är ett alternativ för patienter när oral administrering tillfälligt inte är möjlig.
Finnish: Levetiracetam SUN -konsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam- koncentrationen.
Finnish: Raskaudenaikaiset fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa levetirasetaamin pitoisuuteen.
Swedish: Denna rekommendation är baserad på en studie på vuxna patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Suositus perustuu tutkimukseen aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.
Finnish: Jos sinulla on masennuksen oireita tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Finnish: Potilailla piti esiintyä provosoimattomia paikallisalkuisia kohtauksia tai pelkästään yleistyneitä tooniskloonisia kohtauksia.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Finnish: Potilaita (ja heidän omaisiaan) neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, mikäli masennusta ja/tai itsetuhoajatuksia tai -käyttäytymistä esiintyy.
Swedish: Hur Levetiracetam SUN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Levetiracetam SUN -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Lämplig klinisk behandling ska säkerställas för gravida kvinnor som behandlas med levetiracetam.
Finnish: Levetirasetaamia saavien raskaana olevien naisten asianmukainen hoito pitää taata.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska ger dig Levetiracetam SUN som en intravenös infusion.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Levetiracetam SUN -valmisteen sinulle laskimoon annettavana infuusiona.
Swedish: Om levetiracetam-behandling är nödvändig under amning, ska nyttan/risken med behandling dock vägas mot vikten av amning.
Finnish: Mikäli imetyksen aikana tarvitaan levetirasetaamihoitoa, pitäisi hoidon hyödyt ja riskit punnita rintaruokinnan tärkeys huomioiden.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen 18.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam SUN
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam SUN
Swedish: Levetiracetam SUN innehåller natrium
Finnish: Levetiracetam SUN sisältää natriumia
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0% av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8% av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2% (95% konfidensintervall: -7.8 8.2).
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 - 8,2).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Swedish: Resultat av säkerheten hos pediatriska patienter i placebokontrollerade studier överensstämde med levetiracetams säkerhetsprofil hos vuxna utom för beteende- och psykiatriska biverkningar som var vanligare hos barn än hos vuxna.
Finnish: Lapsipotilaita koskeneet turvallisuustulokset lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista olivat yhdenmukaiset levetirasetaamin turvallisuusprofiilin aikuisilla kanssa lukuun ottamatta käyttäytymiseen liittyviä ja psyykkisiä haittavaikutuksia, jotka olivat yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla.
Swedish: (2) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Finnish: (2) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5−10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Finnish: Levetirasetaamihoitoa avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa saaneilla potilailla ei kuitenkaan keskimääräisesti esiintynyt käytöksellisen ja emotionaalisen toimintakyvyn huononemista; aggressiivinen käyttäytyminen ei lisääntynyt lähtötilanteeseen nähden.
Swedish: In vitro har levetiracetam och dess primära metabolit visat att de inte hämmar de viktigaste humana cytokrom P450 isoformerna i lever (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 1A2), glukoronyl transferas (UGT1A1 och UGT1A6) och epoxidhydroxylas aktiviteter.
Finnish: In vitro -interaktiotutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä tärkeimpiä maksan sytokromi P450 -isoentsyymejä (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glukuronyylitransferaaseja (UGT1A1 ja UGT1A6) eivätkä vaikuta ihmisen epoksidihydroksylaasin aktiivisuuteen.
Swedish: Produktionen av den primära metaboliten, ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
Finnish: Päämetaboliitin, ucb L057, muodostuminen ei tapahdu maksan sytokromi P450 -isoentsyymien avulla.
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Levetiracetam SUN i avsnitt 6.
Finnish: Kohdassa 6 on tarkemmat ohjeet lääkäreille ja sairaanhoitajille koskien Levetiracetam SUN -valmisteen oikeaa käyttöä.
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn och barn yngre än 4 år
Finnish: Liitännäishoito alle 4-vuotiaille lapsille
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Finnish: Potilaita pitää seurata masennuksen sekä itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta pitää harkita.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 injektiopullon kotelo
Swedish: Levetiracetam SUN ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
Finnish: Levetiracetam SUN ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Swedish: Allt oanvänt läkemedel ska kasseras enligt lokala riktlinjer.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: CLcr (ml/min) = -----------------------------------(x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Finnish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------------------(x 0,85 jos kyseessä on nainen) 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam SUN kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam SUN-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Swedish: Hos barn och ungdomar i åldern 4-16 år rapporterades kräkning (mycket vanlig, 11,2%), agitation (vanlig, 3,4%), humörsvängningar (vanlig, 2,1%), emotionell labilitet (vanlig 1,7%), agression (vanlig, 8,2%),onormalt uppförande (vanlig, 5,6%) och letargi (vanlig, 3,9%) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Finnish: 4-16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla oli muita ikäryhmiä tai haittavaikutustaulukossa ilmenevää useammin oksentelua (hyvin yleinen, 11,2 %), agitaatiota (yleinen, 3,4 %), mielialanvaihteluja (yleinen, 2,1 %), tunteiden epävakautta (yleinen, 1,7 %), aggressiivisuutta (yleinen, 8,2 %), poikkeavaa käyttäytymistä (yleinen, 5,6 %) ja letargiaa (yleinen, 3,9 %).