FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaccine efficacy against virological endpoints (6-month and 12-month persistent infection) associated with HPV-16/18 observed in the ATP cohort at the end of study is presented in Table 2.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin tegen virologische eindpunten (6-maanden- en 12-maandenpersisterende infectie) geassocieerd met HPV-16/18 waargenomen in het ATP-cohort aan het eind van de studie wordt in Tabel 2 weergegeven.
English: The efficacy against CIN3 was only demonstrated for HPV-31 and there was no evidence of protection against AIS for any of the HPV types.
Dutch: De werkzaamheid tegen CIN3 is alleen aangetoond voor HPV-31.
English: Needle protector
Dutch: naaldbeschermer
English: EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
Dutch: Injectieflacon EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
English: Vaccine efficacy against CIN1+ associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 91.7% (96.1% CI: 82.4;96.7).
Dutch: De effectiviteit van het vaccin tegen CIN1+ geassocieerd met HPV-16/18 waargenomen in het ATP-cohort was 91,7% (96,1% BI:82,4;96,7).
English: Very common Myalgia Common
Dutch: − een normale cytologie hadden
English: ♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine):
Dutch: ♦ Soms (bijwerkingen die bij minder dan 1 op 100 doses vaccin voorkomen, maar bij meer dan 1 op 1.000 doses vaccin):
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines, or have recently received any other vaccine.
Dutch: Gebruikt u naast Cervarix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: In the event-triggered analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 94.1% (96.1% CI: 83.4;98.5).
Dutch: In de gebeurtenissenanalyse was de effectiviteit van het vaccin tegen CIN1 geassocieerd met HPV16/18 waargenomen in het ATP-cohort 94,1% (96,1% BI:83,4;98,5).
English: HPV-16 and HPV-18 are estimated to be responsible for approximately 70% of cervical cancers, 90% of anal cancers, 70% of HPV-related high grade vulvar and vaginal intraepithelial neoplasia and 78% of HPV related high-grade anal (AIN 2/3) intraepithelial neoplasia.
Dutch: Naar schatting wordt ongeveer 70% van de gevallen van baarmoederhalskanker, 90% van de anale kankers, 70% van de gevallen van HPV-gerelateerde hooggradige intraepitheliale neoplasie van vulva en vagina en 78% van de HPV-gerelateerde hooggradige anale (AIN 2/3) intraepitheliale neoplasie veroorzaakt door HPV-16 en HPV-18.
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Dutch: Daarnaast werd statistische significante werkzaamheid van het vaccin tegen CIN2 + geassocieerd met HPV-16 en HPV-18 individueel aangetoond.
English: Very common Headache Uncommon Dizziness
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn soms duizeligheid
English: Cervarix is available in pre-filled syringes (0,5 ml) with or without needles in packs of 1 and 10.
Dutch: Cervarix is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten met of zonder naalden in verpakkingsgrootten van 1 en 10.
English: ♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine):
Dutch: ♦ Vaak (bijwerkingen die bij minder dan 1 op 10 doses vaccin voorkomen, maar bij meer dan 1 op 100 doses vaccins):
English: End of study analysis(2)
Dutch: Eind-van-de-studie-analyse(2)
English: In a pooled analysis (HPV-029,-30 & -48), 99.7% and 100% of females aged 9 years seroconverted to HPV types 16 and 18, respectively after the third dose (at month 7) with GMTs at least 1.4-fold and 2.4-fold higher as compared to females aged 10-14 years and 15 to 25 years, respectively.
Dutch: Uit een gepoolde analyse (HPV-029, -30 & -48) bleek dat bij 99,7% en 100% van de meisjes van 9 jaar seroconversie plaats had gevonden voor respectievelijk HPV typen 16 en 18 na de derde dosis (op maand 7).
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Dutch: Tabel 4: werkzaamheid van het vaccin tegen virologische eindpunten geassocieerd met HPV-16/18
English: End of study analysis(3)
Dutch: Eind-van-de-studie-analyse(3)
English: At the end of study analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 92.8% (95% CI: 87.1;96.4).
Dutch: In de eind-van-de-studie-analyse was de effectiviteit van het vaccin tegen CIN1 geassocieerd met HPV 16/18 waargenomen in het ATP-cohort 92,8% (95% BI: 87,1; 96,4).
English: DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni. - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Dutch: Hi-5 Rix4446 cellen afkomstig van het insect Trichoplusia ni gebruikt worden.
English: Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort)
Dutch: Tabel 1: werkzaamheid van het vaccin tegen hooggradige cervix-laesies geassocieerd met HPV16/18 (ATP-cohort)
English: Fever (≥38°C) Uncommon Other injection site reactions such as induration, local paraesthesia
Dutch: soms andere injectieplaatsreacties zoals induratie, lokale paresthesie
English: Vaccine-induced IgG GMTs for both HPV-16 and HPV-18 peaked at month 7 and then declined to reach a plateau from month 18 up to the [M107-M113] interval with ELISA GMTs for both HPV-16 and HPV-18 at least still 10-fold higher than the ELISA GMTs observed in women who cleared a natural HPV infection.
Dutch: De vaccingeïnduceerde IgG GMT's voor zowel HPV-16 als HPV-18 bereikten de hoogste waarde in maand zeven en namen daarna af totdat een plateauwaarde bereikt werd vanaf maand 18 tot aan het [M107-M113] interval.
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
English: 100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml)
Dutch: 100 multidoserings-injectieflacons 100 x 2 doseringen (1 ml)
English: Table 2: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (ATP cohort) HPV-16/18 endpoint
Dutch: Tabel 2: werkzaamheid van het vaccin tegen virologische eindpunten geassocieerd met HPV-16/18 (ATP- cohort)
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV
Dutch: N = aantal personen geïncludeerd in elke groep n = aantal gevallen (1) ATP: omvat vrouwen die 3 doses vaccin hadden gekregen, die DNA-negatief en seronegatief waren in maand 0 en DNA-negatief in maand 6 voor het relevante HPVtype (HPV-16 of HPV-18) (2) gemiddelde follow-up 40 maanden na de derde dosis
English: • joint pain
Dutch: • gewrichtspijn
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Dutch: *Indien de tweede dosis vaccin wordt toegediend binnen 5 maanden na de eerste dosis, moet er altijd een derde dosis worden toegediend.
English: 10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml)
Dutch: 10 multidoserings-injectieflacons 10 x 2 doseringen (1 ml)
English: What Cervarix looks like and contents of the pack Suspension for injection.
Dutch: Hoe ziet Cervarix eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden 1 dosering (0,5 ml)
English: Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV
Dutch: Tabel 3: werkzaamheid van het vaccin tegen hooggradige cervix-laesies geassocieerd met HPV16/18 (TVC)
English: Frequency Adverse reactions
Dutch: Frequentie
English: Intramuscular use Shake before use
Dutch: Intramusculair gebruik
English: EU/1/07/419/002 - pack of 10
Dutch: EU/1/07/419/002 - verpakking van 10
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald 1 dosering (0,5 ml)
English: EU/1/07/419/003 - pack of 100
Dutch: EU/1/07/419/003 - verpakking van 100
English: EU/1/07/419/012 - pack of 100
Dutch: EU/1/07/419/012 - verpakking van 100
English: N Cases
Dutch: N gevallen N gevallen
English: 100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 100 injectieflacons 100 x 1 dosering (0,5 ml)
English: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Dutch: Tel: + 43(0)1 970750 at.info@gsk.com
English: Very common Injection site reactions including pain, redness, swelling, fatigue
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak injectieplaatsreacties zoals pijn, roodheid, zwelling, vermoeidheid vaak koorts (≥38°C)
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Dutch: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Syringe plunger
Dutch: plunjer rop cilinder dop
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden 10 x 1 dosering (0,5 ml)
English: EU/1/07/419/011 - pack of 10
Dutch: EU/1/07/419/011 - verpakking van 10
English: 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 10 voorgevulde spuiten 10 x 1 dosering (0,5 ml)
English: Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Dutch: Cervarix suspensie voor injectie, multidoseringscontainer Humaan papillomavirusvaccin [Typen 16, 18] (Recombinant, met adjuvans, geadsorbeerd)
English: Immune system disorders
Dutch: Gebruik in combinatie met systemische immunosuppressiva
English: These cases are excluded in the
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 10 naalden 10 x 1 dosering (0,5 ml)
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 10 injectieflacons 10 x 1 dosering (0,5 ml)
English: Instructions for administration of the vaccine in pre-filled syringe
Dutch: Instructies voor toediening van het vaccin met een voorgevulde spuit 1.
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are:
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
English: Arthralgia
Dutch: Dosering
English: 58, 59, 66 and 68 - Were seronegative for HPV-16 and HPV-18 and - Had normal cytology
Dutch: − HPV-16 en HPV-18 seronegatief waren, en
English: Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Dutch: Cervarix suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Humaan papillomavirusvaccin [Typen 16, 18] (Recombinant, met adjuvans, geadsorbeerd)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: naaldbeschermer plunjer cilinder dop
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Dutch: Tel: + 39 (0)45 9218 111
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen zeer vaak myalgie vaak artralgie
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Cervarix suspension for injection in a vial Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Dutch: Cervarix suspensie voor injectie in een injectieflacon Humaan papillomavirusvaccin [Typen 16, 18] (Recombinant, met adjuvans, geadsorbeerd)
English: Posology
Dutch: Injectieflacon
English: • tiredness
Dutch: • moeheid
English: Multidose vial EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
Dutch: Multidoserings-injectieflacon EU/1/07/419/010
English: Before You Get Started
Dutch: Voordat u begint
English: It starts working in about a week.
Dutch: De werking start binnen ongeveer een week.
English: • it looks damaged
Dutch: • deze er beschadigd uitziet
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Dutch: 279 patiënten werden gedurende 12 maanden blootgesteld.
English: Date of first authorisation: 14 November 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 november 2018
English: Elderly (> 65 years)
Dutch: Ouderen (>65 jaar)
English: • the medicine is frozen
Dutch: • het geneesmiddel bevroren is
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar werden ook uitgesloten.
English: No safety data are available in these patients.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor deze patiënten.
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Dutch: Daardoor kunt u een infectie geven of krijgen.
English: • The pen contains glass parts.
Dutch: • De pen heeft glazen onderdelen.
English: Age, sex, weight, race, ethnicity
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, etniciteit
English: A. This is normal.
Dutch: A. Dat is normaal.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet aan kinderen en jongeren onder 18 jaar gegeven te worden, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
English: Look out for allergic reactions
Dutch: Let op allergische reacties
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af voordat u de tweede luide klik hoort.
English: Other side effects that have been reported.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Dutch: Deze verschijnselen worden genoemd onder “Ernstige bijwerkingen” in rubriek 4.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen vlak voor de tweede luide klik een zachte klik horen.
English: Important Information
Dutch: Belangrijke informatie
English: Back of arm
Dutch: Achterkant van de arm
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Dutch: De meeste reacties waren licht of matig van ernst.
English: Make sure you have the right medicine.
Dutch: Controleer dat u het juiste geneesmiddel heeft.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Dutch: Emgality kan mogelijk ernstige allergische reacties veroorzaken.
English: If the plunger is stuck or damaged:
Dutch: Als de zuiger vastzit of beschadigd is:
English: N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
Dutch: N= Aantal patiënten 95%-BI = 95% betrouwbaarheidsinterval.
English: Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one.
Dutch: V. Wat als ik meer dan 2 klikken tijdens mijn injectie hoor - 2 luide klikken en een zachte.
English: Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Dutch: Emgality kan de frequentie van migrainehoofdpijn verlagen en uw kwaliteit van leven verbeteren.
English: Did I get my complete injection?
Dutch: Heb ik de hele injectie gekregen?
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de diagnostiek en behandeling van migraine.
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Dutch: A. Dat hoeft niet, maar dat helpt misschien wel om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Dutch: Draai de vergrendeling naar de open positie.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van galcanezumab bij kinderen van 6 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Dutch: Met de MSQ wordt de impact van migraine op het werk of de dagelijkse activiteiten, relatie met familie en vrienden, vrije tijd, productiviteit, concentratie, energie en vermoeidheid gemeten.
English: Before using your pre-filled pen (pen):
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen (pen) gebruikt:
English: Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
Dutch: In de 3 onderzoeken waren de patiënten overwegend vrouw (> 83%) met een gemiddelde leeftijd van 41 jaar en een gemiddelde voorgeschiedenis met migraine van 20 tot 21 jaar.
English: What if I cannot push in the plunger?
Dutch: Wat als ik de zuiger niet kan induwen?
English: There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
Dutch: Er is geen relevant gebruik van galcanezumab bij kinderen jonger dan 6 jaar oud voor de preventie van migraine.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Dutch: De behandelperiode werd door 77,8% van de patiënten voltooid.
English: Dispose of the pen and get a new one.
Dutch: Voer de pen af en pak een nieuwe.
English: • Keep these instructions and refer to them as needed.
Dutch: • Bewaar deze gebruiksaanwijzing en raadpleeg die waar nodig.
English: Inspect the pen and the medicine
Dutch: Inspecteer de pen en het geneesmiddel
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Dutch: Binnen drie maanden na de start moet het nut van de behandeling worden beoordeeld.
English: Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u Emgality moet gebruiken.
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Dutch: • Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Dutch: Het is belangrijk om niet te proberen zelf te injecteren zonder dat u door uw arts of verpleegkundige daarin bent getraind.
English: People with migraine may have increased levels of CGRP.
Dutch: Mensen met migraine kunnen een verhoogd gehalte CGRP hebben.
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Dutch: Als uw eerste injectie bijvoorbeeld in de buik was, moet uw volgende injectie op een ander gebied van uw buik geplaatst worden.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Dutch: Ook ziet u de grijze zuiger aan de bovenkant van de doorzichtige onderkant.
English: After You Inject Your Medicine
Dutch: Nadat u uw geneesmiddel heeft geïnjecteerd
English: • Do not inject in the same spot as before.
Dutch: • Injecteer niet op dezelfde plek als de vorige keer.
English: The impact of migraine on functioning was assessed by the Role Function-Restrictive domain of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, and by the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire.
Dutch: De impact van migraine op het functioneren werd beoordeeld aan de hand van de Role Function-Restrictive domain van de Migrain-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) versie 2.1 en aan de hand van de Migraine Disability Assessment (MIDAS)vragenlijst.
English: MIDAS Total Scoree
Dutch: MIDAS Totale Scoree
English: • the expiration date printed on the label has passed
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket verstreken is
English: No drug interaction studies were conducted.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
English: It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Dutch: Er wordt de voorkeur aan gegeven om Emgality niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, omdat de effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen onbekend zijn.
English: Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Dutch: Stop met het gebruik van Emgality en vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u een verschijnsel van een ernstige allergische reactie opmerkt.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Dutch: Van humaan IgG is bekend dat het gedurende de eerste dagen na de geboorte in de moedermelk wordt uitgescheiden, waarna de concentraties snel afnemen tot lage concentraties; als gevolg hiervan kan tijdens deze korte periode een risico bij pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
English: Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica, andere antimigrainemiddelen, ATC-code: N02CX08
English: 3 Press and Hold
Dutch: 3 Aanduwen en vasthouden
English: If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, wordt u geadviseerd tijdens gebruik van Emgality niet zwanger te worden.
English: Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Dutch: Verhoogde bloedspiegels van CGRP zijn in verband gebracht met migraineaanvallen.
English: Doses up to 600 mg have been administered subcutaneously to humans without dose-limiting toxicity.
Dutch: Doses tot 600 mg zijn bij mensen subcutaan toegediend zonder dosisbeperkende toxiciteit.
English: Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities.
Dutch: De scores lopen van 0 tot 100, waarbij een hogere score op minder functieverlies wijst hetgeen betekent dat patiënten minder belemmeringen ervaren bij het doen van dagelijkse bezigheden.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for instructions on how to return the pen.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor instructies hoe u de pen kunt terugbrengen.
English: Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine.
Dutch: Lees de volledige bijsluiter voor Emgality in deze verpakking om meer over uw geneesmiddel te weten te komen.
English: There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van galcanezumab bij zwangere vrouwen.
English: When your injection is complete:
Dutch: Als uw injectie klaar is:
English: Make sure the pen is locked.
Dutch: Zorg ervoor dat de pen vergrendeld is.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de noodzaak van de behandeling regelmatig te evalueren.
English: Renal elimination of IgG monoclonal antibody is low.
Dutch: De renale eliminatie van IgGmonoklonale antilichamen is laag.