FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A duração recomendada da monoterapia com Pegasys é de 48 semanas.
Slovenian: Priporočeno trajanje samostojnega zdravljenja z zdravilom Pegasys je 48 tednov.
Portuguese: Em ≥ 1% a ≤ 2% dos doentes coinfetados por VHC-VIH, que receberam terapêutica de associação com Pegasys e ribavirina, foram notificados outros efeitos indesejáveis: hiperlactacidemia/acidose láctica, gripe, pneumonia, labilidade emocional, apatia, acufenos, dor faringolaríngea, queilite, lipodistrofia adquirida e cromatúria.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so okuženi s HIV in HCV in prejemajo zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so poročali tudi o drugih neželenih učinkih pri ≥ 1 % do ≤ 2 % bolnikov: hiperlaktacidemija/laktacidoza, gripa, pljučnica, čustvena labilnost, apatičnost, tinitus, bolečina v žrelu in grlu, heilitis, pridobljena lipodistrofija in kromaturija.
Portuguese: Instruções detalhadas para a preparação e a administração de Pegasys em caneta pré-cheia são facultadas no folheto informativo.
Slovenian: Natančna navodila za pripravo in dajanje zdravila Pegasys v napolnjenem injekcijskem peresniku so v navodilu za uporabo.
Portuguese: A utilização de Pegasys está limitada a crianças com idade igual ou superior a 5 anos e adolescentes com hepatite C crónica, e a crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes com hepatite B crónica.
Slovenian: Uporaba zdravila Pegasys je omejena na otroke in mladostnike s kroničnim hepatitisom C, stare 5 let ali več, in na otroke in mladostnike s kroničnim hepatitisom B, stare 3 leta ali več.
Portuguese: Os doentes a receber azatioprina em associação com ribavirina e peginterferão têm um risco aumentado de desenvolver doenças do sangue graves.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo azatioprin v kombinaciji z ribavirinom in peginterferonom, obstaja povečano tveganje za nastanek hudih krvnih bolezni.
Portuguese: Agressividade, alterações do humor, distúrbios emocionais, nervosismo, diminuição da líbido
Slovenian: agresivnost, spremembe razpoloženja, čustvene motnje,
Portuguese: Em doentes coinfetados por VHC e VIH, a receber terapêutica combinada, foram observados valores preditivos positivos de 45% (50/110) para o genótipo 1, e de 70% (59/84) para o genótipo 2/3.
Slovenian: Pozitivne napovedne vrednosti so pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so prejemali kombinirano zdravljenje, opazili v 45 % (50/110) za genotip 1 in v 70 % (59/84) za genotip 2/3.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância ativa de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Portuguese: Resposta mantida
Slovenian: Trajni odziv
Portuguese: Com a sua mão livre forme uma prega de pele no local da injeção, de modo a que o protetor da agulha fique apoiado com firmeza e segurança sobre a prega de pele.
Slovenian: S prosto roko naredite kožno gubo na mestu injiciranja, tako da lahko ščitnik za iglo na njej počiva stabilno in varno.
Portuguese: ● Pegue na agulha pequena e coloque-a firmemente na seringa (5).
Slovenian: ● Vzamite kratko iglo in jo trdno namestite na vrh brizge (5).
Portuguese: O seu médico, ou outra pessoa indicada por ele, irá ensinar-lhe como administrar as injeções.
Slovenian: Vaš zdravnik ali njegov pomočnik vas bosta natančno poučila o tem.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Sarcoidose (áreas de inflamação em várias partes do corpo), inflamação da tiroide
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: sarkoidoza (področja vnetega kožnega tkiva po celem telesu), vnetje ščitnice.
Portuguese: Baixa carga viral Elevada carga viral
Slovenian: Nizko virusno breme Visoko virusno breme
Portuguese: No estudo pediátrico, as reações adversas mais prevalentes nos doentes que receberam terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina até 48 semanas foram a síndrome gripal (91%), cefaleias (64%), doenças gastrointestinais (56%) e reação no local de injeção (45%).
Slovenian: V pediatrični študiji so bili pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina do 48 tednov, prevladujoči neželeni učinki gripi podobna bolezen (91 %), glavobol (64 %), gastrointestinalne motnje (56 %)in reakcije na mestu injiciranja (45 %).
Portuguese: Hepatite C Crónica: Pegasys é utilizado em associação com outros medicamentos no tratamento da hepatite C crónica (HCC).
Slovenian: Kronični hepatitis C: zdravilo Pegasys uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C.
Portuguese: No estudo NR15961, a incidência de pancreatite e/ou acidose láctica em doentes concomitantemente tratados com estavudina e interferão, associado ou não com ribavirina, foi de 3% (12/398).
Slovenian: V študiji NR15961 je bila incidenca pankreatitisa in/ali laktacidoze pri bolnikih, sočasno zdravljenih s stavudinom in interferonom z dodanim ribavirinom ali brez, 3 %
Portuguese: Doentes adultos com hepatite C crónica que não responderam a tratamento prévio No estudo MV17150, os doentes que não responderam a terapêutica prévia com interferão peguilado alfa-2b e ribavirina foram aleatorizados para quatro tratamentos diferentes:
Slovenian: V študiji MV17150 so bolnike, ki se niso odzvali na prejšnje zdravljenje s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, randomizirali v štiri različna zdravljenja:
Portuguese: 2) Deixe a caneta pré-cheia atingir a temperatura ambiente
Slovenian: 2) Pustite, da se napolnjeni injekcijski peresnik ogreje na sobno temperaturo
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Nos doentes que receberam Pegasys em monoterapia, no ensaio WV16241, a taxa de resposta do ADN-VHB e de normalização da ALT, 12 meses após o final do tratamento foi de 42% (41/97) e de 59% (58/99), respetivamente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v študiji WV16241 prejemali le zdravilo Pegasys, je 12 mesecev po koncu zdravljenja delež HBV DNA odziva znašal 42 % (41/97), normalizacija ALT pa 59 % (58/99).
Portuguese: Nestes doentes deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada, bem como outros fatores de prognóstico, como o grau de fibrose, na decisão sobre a duração do tratamento.
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri odločanju o trajanju zdravljenja treba razmisliti o prenašanju kombiniranega zdravljenja in dodatnih prognostičnih dejavnikih, kot je stopnja fibroze.
Portuguese: S-albumina (g/dl)
Slovenian: S-albumin (g/dl) > 3,5
Portuguese: O estudo YV25718 foi conduzido em doentes pediátricos não tratados previamente, dos 3 aos 17 anos de idade (51% < 12 anos de idade), com HBC AgHBe positiva e ALT > LSN mas < 10 x LSN em duas amostras de sangue recolhidas com ≥ 14 dias de intervalo, durante os 6 meses anteriores à primeira dose do fármaco em estudo.
Slovenian: Študijo YV25718 so izvedli pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih, starih od 3 do 17 let (51 % < 12 let) s CHB, ki so bili HBeAg pozitivni in so imeli ALT > ULN, a < 10 x ULN v dveh vzorcih krvi, odvzetih ≥ 14-dnevnim presledkom v 6-mesečnem obdobju pred prejemom prvega odmerka študijskega zdravila.
Portuguese: Ao fim de 2 anos de seguimento após o tratamento, a maioria dos doentes regressou aos percentis basais da curva de crescimento normativa para o peso e altura (o percentil médio do peso foi 64% antes do tratamento e 60% 2 anos após o tratamento; o percentil médio da altura foi 54% antes do tratamento e 56% 2 anos após o tratamento).
Slovenian: Ob zaključku 2-letnega obdobja spremljanja bolnikov po zdravljenju so vrednosti večine bolnikov ponovno dosegale percentile telesne mase in višine normativne krivulje rasti izhodiščnih vrednosti (povprečnni percentil telesne mase je bil 64 % ob izhodišču in 60 % 2 leti po zdravljenju; povprečen percentil telesne višine je bil 54 % ob izhodišču in 56 % 2 leti po zdravljenju).
Portuguese: Lamivudina 100 mg (N=271)
Slovenian: 100 mg (n = 271)
Portuguese: As instruções que se seguem explicam como injetar Pegasys em seringas pré-cheias a si próprio ou à sua criança.
Slovenian: Naslednja navodila opisujejo, kako lahko zdravilo Pegasys z injekcijsko brizgo injicirate sebi ali vašemu otroku.
Portuguese: Em doentes com doença cardiovascular, a anemia pode requerer diminuição da dose ou interrupção da ribavirina (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z motenim srčnim delovanjem je zaradi anemije treba zmanjšati odmerek ribavirina ali zdravljenje z ribavirinom prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Estudo NV15801
Slovenian: Študija NV15801
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ribavirina com zidovudina devido ao aumento do risco de anemia (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za nastanek anemije (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana:
Portuguese: Dois anos após o tratamento, 16% (6 de 38) dos doentes permanecia 15 percentis ou mais abaixo da sua curva de peso antes do tratamento e 11% (4 de 38) permanecia 15 percentis ou mais abaixo da sua curva de altura antes do tratamento.
Slovenian: Dve leti po zdravljenju je 16 % (6 od 38) bolnikov ostalo 15 percentilov ali več pod svojo izhodiščno krivuljo telesne mase.
Portuguese: • A substância ativa é o peginterferão alfa-2a.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je peginterferon alfa-2a.
Portuguese: Afeções da pele: Necrólise epidérmica tóxica/ síndrome Stevens-Johnson/ eritema multiforme (quadro de erupções cutâneas, com graus de gravidade variável, incluindo a morte, que podem estar associadas a bolhas na boca, nariz, olhos e noutras membranas mucosas e à formação de escaras na zona afetada da pele), angioedema (inchaço na pele e mucosas)
Slovenian: Bolezni kože: toksična epidermalna nekroliza/Stevens-Johnsonov sindrom/multiformni eritem (spekter kožnih izpuščajev z različno stopnjo resnosti, vključno s smrtjo, ki je lahko povezan z mehurji v ustih, nosu, očeh in drugih mukoznih membranah ter ločitvijo pokožnice od podlage na prizadetih mestih), angioedem (otekanje kože in sluznic).
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até obter a dose pretendida.
Slovenian: Bat počasi potisnite do pravilnega odmerka.
Portuguese: Se se observar agravamento da função cardiovascular a terapêutica deverá ser suspensa ou interrompida.
Slovenian: Če se srčnožilni status bolniku poslabša, zdravljenje prekinemo ali ukinemo.
Portuguese: O tratamento com a duração total de 16 semanas pode estar associado a uma menor hipótese de resposta e está associado a um risco acrescido de recidiva em relação a um tratamento com a duração de 24 semanas (ver secção 5.1).
Slovenian: 16tedensko zdravljenje je lahko povezano z manjšo možnostjo odziva in tveganje za ponovitev bolezni je večje kot pri 24-tedenskem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Não existem dados em doentes pediátricos coinfetados por VHC/VIH ou com disfunção renal.
Slovenian: Podatkov o pediatričnih bolnikih, sočasno okuženih z HCV in HIV ali z okvaro ledvic, ni na voljo.
Portuguese: (N=88) 48 semanas
Slovenian: (n = 88) 48 tednov
Portuguese: A principal alteração relacionada com o tratamento foi anemia reversível, de natureza ligeira a moderada mas de maior gravidade do que a produzida por cada uma das substâncias separadamente.
Slovenian: Glavni neželeni učinek, ki je bil povezan z zdravljenjem, je bila reverzibilna blaga do srednje huda anemija, ki pa je bila hujša kot v primeru vsake posamezne učinkovine.
Portuguese: • agite.
Slovenian: • obliž,
Portuguese: Os doentes infetados por VHC com genótipos diferentes do 1 devem receber 800 mg por dia de ribavirina.
Slovenian: Bolnikom, ki so okuženi z drugimi HCV genotipi, razen genotipa 1, dajemo 800 mg ribavirina na dan.
Portuguese: Afeções dos músculos e dos ossos: Lesão grave e dor muscular.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: huda poškodba mišic in bolečina.
Portuguese: • Doentes coinfetados por VHC e VIH, com cirrose e uma pontuação de Child-Pugh ≥ 6, exceto se unicamente devida a hiperbilirrubinemia indireta causada por fármacos tais como o atazanavir e o indinavir
Slovenian: • bolniki, ki so sočasno okuženi s HIV in HCV, imajo cirozo in število točk po Child-Pughovi klasifikaciji ≥ 6, razen v primeru indirektne hiperbilirubinemije, ki so jo povzročila zdravila, kot sta atazanavir in indinavir, • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Portuguese: Sistema cardiovascular
Slovenian: Srčnožilni sistem
Portuguese: Outros medicamentos e Pegasys
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pegasys
Portuguese: Um estudo clínico avaliou 50 doentes com HCC com compromisso renal moderado (clearance de creatinina entre 30 e 50 ml/min) ou grave (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min), ou com insuficiência renal de fase terminal (IRFT) requerendo hemodiálise (HD) crónica.
Slovenian: V kliničnem preskušanju so ovrednotili 50 bolnikov s CHC, ki so imeli zmerno (kreatininski očistek 30 do 50 ml/min), hudo (kreatininski očistek manj kot 30 ml/min) ledvično okvaro ali končno ledvično odpoved, pri kateri je potrebna kronična hemodializa.
Portuguese: Todos os doentes devem ser submetidos a um exame oftalmológico antes do início do tratamento.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba opraviti splošni oftalmološki pregled.
Portuguese: A administração subcutânea de Pegasys deve efetuar-se apenas no abdómen ou na coxa uma vez que a extensão da absorção baseada na AUC foi cerca de 20-30% superior após injeção no abdómen ou na coxa.
Slovenian: Podkožno dajanje zdravila Pegasys moramo omejiti na predel trebuha in stegen, kjer je bil obseg absorpcije na podlagi AUC 20 do 30 % višji.
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Slovenian: Ne moremo zagotovo reči, da je zastoj rasti reverzibilen.
Portuguese: Escolha um local na zona do estômago ou na coxa (veja a figura).
Slovenian: 4) Izberite in pripravite mesto vboda Izberite mesto na trebuhu ali stegnih (glejte sliko).
Portuguese: Nos ensaios clínicos do carcinoma das células renais e da leucemia mieloide crónica foram administradas doses semanais até 540 e 630 microgramas, respetivamente.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so pri karcinomu ledvic dajali tedenske odmerke do 540 mikrogramov, pri kronični mieloični levkemiji pa do 630 mikrogramov.
Portuguese: • alguma parte da caneta pré-cheia estiver danificada
Slovenian: • kateri koli del napolnjenega injekcijskega peresnika izgleda poškodovan;
Portuguese: Quando o aumento dos valores da ALT é progressivo e clinicamente significativo, apesar da redução da dose, ou quando este aumento é acompanhado pelo aumento da bilirrubina direta, a terapêutica deve ser interrompida (ver secções 4.2 e 4.8).
Slovenian: Če je kljub znižanju odmerka zvečanje koncentracij ALT progresivno ali klinično značilno ali če ga spremlja zvišan direktni bilirubin, moramo zdravljenje prekiniti (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Portuguese: ● Pegue na agulha longa e encaixe-a firmemente na seringa (2).
Slovenian: ● Vzemite dolgo iglo in jo trdno namestite na vrh injekcijske brizge (2).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Doença de Vogt-Koyanagi-Harada - uma doença rara caracterizada pela perda de visão, audição e da pigmentação da pele; rejeição de transplantações do fígado e do rim.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: bolezen Vogt Koyanagi Harada - redka bolezen, za katero je značilna izguba vida, sluha in pigmentacije kože; zavrnitev jetrnega in ledvičnega presadka.
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina foram notificadas afeções dentárias e periodontais, que podem causar a perda de dentes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so poročali o zobnih in periodontalnih boleznih, ki lahko vodijo do izgube zob.
Portuguese: No estudo CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) patrocinado pelo investigador, 65 crianças e adolescentes (6-18 anos) com infeção VHC crónica foram tratados com 100 mcg/m2 s.c.
Slovenian: V raziskovalčevi študiji CHIPS (Chronic Hepatitis C International Pediatric Study) so 65 otrok in mladostnikov (starih 6 do 18 let) s kronično okužbo s HCV zdravili z zdravilom Pegasys
Portuguese: Os doentes que desenvolverem estes sintomas durante o tratamento e que não possam ser controlados com medicação, devem interromper a terapêutica com Pegasys ou com Pegasys/ribavirina.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se ta stanja razvijejo med zdravljenjem in jih ne moremo ustrezno uravnati z zdravili, morajo zdravljenje z zdravilom Pegasys ali kombinirano zdravljenje z zdravilom Pegasys in ribavirinom prekiniti.
Portuguese: Se esta reação ocorrer, assegure-se que lava completamente a boca após o vómito.
Slovenian: Če se to zgodi tudi vam, si takoj zatem temeljito izperite usta.
Portuguese: • pequeno penso ou gaze esterilizada
Slovenian: • dezinfekcijska krpica, • manjši ovoj ali sterilna gaza,
Portuguese: Foram notificados casos da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com HCC tratados com interferão.
Slovenian: Pri bolnikih s CHC, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma.
Portuguese: Demonstrou-se a existência de efeitos teratogénicos e/ou embrioletais significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, ki so bile izpostavljene ribavirinu, so se pojavili značilni teratogeni in/ali embriocidni učinki.
Portuguese: • Não tente utilizar de novo a caneta pré-cheia
Slovenian: • Ne poskušajte ponovno uporabiti napolnjenega injekcijskega peresnika.
Portuguese: Em casos individuais em que o benefício da administração de ribavirina concomitantemente com azatioprina justifique o risco potencial, recomenda-se realizar uma monitorização hematológica rigorosa durante o uso concomitante da azatioprina para identificar sinais de mielotoxicidade, e logo que estes surjam, deve-se parar o tratamento com estes fármacos (ver secção 4.4).
Slovenian: V posameznih primerih, kjer je korist sočasnega zdravljenja z ribavirinom in azatioprinom večja kot možno tveganje, je med sočasnim zdravljenjem z azatioprinom priporočljivo skrbno spremljanje hematoloških parametrov, da se lahko ugotovijo znaki mielotoksičnosti.
Portuguese: Normalização da ALT
Slovenian: odziv * normalizacija ALT
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, aos interferões alfa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, interferone alfa ali katero koli pomožno snov,
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: dor intensa no peito; tosse persistente; batimento cardíaco irregular; dificuldade em respirar; confusão; depressão; dores fortes no estômago; sangue nas fezes (ou fezes negras, cor de alcatrão); hemorragia (perda de sangue) nasal intensa; febre ou arrepios; problemas de visão.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika: huda bolečina v prsih, trdovraten kašelj, nepravilen srčni utrip, težave z dihanjem, zmedenost, depresija, huda bolečina v želodcu, kri v blatu (ali črno, katranasto blato), huda krvavitev iz nosu, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, težave z vidom.
Portuguese: 24 após o tratamento.
Slovenian: 24. tednu zdravljenja.
Portuguese: • se tem hepatite designada por hepatite auto-imune.
Slovenian: • imate bolezen avtoimunski hepatitis,
Portuguese: Depressão, ansiedade, halucinação, comportamento anornal, agressão, fúria, défice de atenção/perturbação de hiperatividade
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost depresija, anksioznost, halucinacija, nenormalno vedenje, agresija, jeza, motnja pomanjkanja pozornosti
Portuguese: 5% dos doentes interromperam o tratamento com Pegasys devido a acontecimentos adversos ou alterações laboratoriais, enquanto que menos de 1% dos doentes interromperam o tratamento com lamivudina, por estas razões.
Slovenian: Neželeni dogodki ali laboratorijske nepravilnosti so vodili do prekinitve zdravljenja z zdravilom Pegasys pri 5 % bolnikov, zdravljenje z lamivudinom pa je zaradi enakih razlogov prekinil manj kot 1 % bolnikov.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de peginterferão alfa-2a na fertilidade em mulheres.
Slovenian: Podatkov o vplivu peginterferona alfa-2a na plodnost žensk ni.
Portuguese: Nos estudos com administração de Pegasys no braço, a exposição ao Pegasys diminuiu (ver secção 5.2).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu Pegasys je bila v študijah zmanjšana, če so ga dali v roko (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka ne poskušajte namestiti znova.
Portuguese: Foram observados outros efeitos no SNC relacionados com a terapêutica com o interferão alfa, incluindo comportamento agressivo (por vezes em relação a outras pessoas, como ideação homicida), perturbações bipolares, mania, confusão e alterações do estado mental.
Slovenian: Pri zdravljenju z interferoni alfa so opazili tudi druge neželene učinke centralnega živčnega sistema, vključno z agresivnim vedenjem (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru), bipolarnimi motnjami razpoloženja, manijo,
Portuguese: Infeções: Infeção cardíaca, otite externa
Slovenian: Okužbe: okužbe srca, okužba zunanjega ušesa.
Portuguese: *A substância ativa, peginterferão alfa-2a, é um conjugado covalente da proteína interferão alfa-2a, produzido por tecnologia de recombinação de ADN a partir da Escherichia coli com o bis-[monometoxipolietilenoglicol].
Slovenian: *Zdravilna učinkovina peginterferon alfa-2a je kovalentni konjugat beljakovine interferona alfa-2a, pridobljene iz celične kulture Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA, z molekulo bis[monometoksipolietilenglikol].
Portuguese: • um recipiente para eliminar o material utilizado
Slovenian: • vsebnik za odpadni material.
Portuguese: Ajuste posológico em doentes pediátricos - terapêutica combinada de Pegasys com ribavirina
Slovenian: Prilagajanje odmerkov pri pediatričnih bolnikih - dvojna terapija zdravila Pegasys in ribavirina
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança de Pegasys em associação com a ribavirina em doentes que previamente não responderam à terapêutica foi semelhante ao dos doentes sem experiência terapêutica prévia.
Slovenian: Celokupno je varnostni profil zdravljenja s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina pri bolnikih, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali, podoben kot pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
Portuguese: Parâmetros da resposta
Slovenian: Parameter odziva
Portuguese: Nos doentes coinfetados com cirrose, as variáveis basais que podem estar associadas a descompensação hepática incluem: a bilirubina sérica aumentada, hemoglobina baixa, valores elevados de fosfatase alcalina, ou contagem de plaquetas baixa e tratamento com didanosina (ddI).
Slovenian: Osnovne spremenljivke pri sočasno okuženih bolnikih s cirozo, ki je lahko povezana z jetrno dekompenzacijo, vključujejo zvišan serumski bilirubin, znižan hemoglobin, zvišano alkalno fosfatazo ali zmanjšano število trombocitov in zdravljenje z didanozinom
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição do número de plaquetas, retomando aos valores basais durante o período de observação após o tratamento (ver secção 4.8).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano z zmanjšanjem števila trombocitov, ki pa se je v opazovanem obdobju po zdravljenju vrnilo na število pred zdravljenjem (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Nestes ensaios clínicos não foram incluídos doentes coinfetados por VHB-VIH.
Slovenian: ta klinična preskušanja bolniki, sočasno okuženi s HBV in HIV, niso bili vključeni.
Portuguese: Peça ao seu médico, no hospital ou ao seu farmacêutico um contentor adequado.
Slovenian: Primeren vsebnik lahko dobite pri svojem zdravniku, farmacevtu ali v bolnišnici.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 90 mcg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pegasys 90 mcg