FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u prasat za posledních 5 let.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Czech: Neruminující telata:
Romanian: Viţei alăptaţi:
Czech: V minulosti byla zaznamenána vysoká míra odolnosti E. coli vůči tetracyklinům u kura domácího.
Romanian: A fost documentată o rată de rezistenţă ridicată la tetracicline a E. coli izolate de la pui.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (Histophilus somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo Arcanobacterium pyogenes nebyly předloženy žádné klinické ani terénní údaje.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice sau de teren care să justifice utilizarea produsului în tratamentul pleuropneumoniei (Histophilus somni) sau bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau Arcanobacterium pyogenes.
Czech: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki a kol., Účinnost doxycyklinu proti experimentálnímu komplikovanému chronickému respiračnímu onemocnění ve srovnání s komerčně dostupnými vodními preparáty Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren a kol., Terapeutická účinnost doxycyklin hyklátu v experimentální léčbě infekce vyvolané Escherichia coli u brojlerů, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Romanian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Eficacitatea doxiciclinei împotriva bolii respiratorii cronice complicate experimentale în comparaţie cu medicaţiile disponibile în comerţ administrate în apa de băut la broileri Poultry Sci.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
Czech: • Bronchopneumonie způsobená bakterií Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis.
Romanian: • Bronhopneumonie provocată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis
Czech: Ve studii provedené autorem Gorenem, 19884, zkoumající problematickou infekci vyvolanou kmenem E. coli s MIC 1 μg/ml byl prokázán terapeutický účinek závislý na dávce s mírnými až dobrými účinky zaznamenanými ve skupinách, kterým byly podávány dávky doxycyklinu v rozmezí 96 až 196 mg/kg živé hmotnosti/den vedoucí k nárůstu plasmatických koncentrací na 1,7 až 3,6 μg/ml.
Romanian: Într-un studiu desfăşurat de Goren, 19884, în care s-a utilizat o infecţie indusă experimental cu o tulpină de E. coli cu o MIC de 1 μg/ml, s-a demonstrat un efect terapeutic proporţional cu doza, cu efecte moderate până la bune observate în grupurile cărora li s-au administrat doze de doxiciclină de 96
Czech: Mírně nažloutlý prášek.
Romanian: Pulbere uşor gălbuie.
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.
Romanian: Întrucât datele despre viţei prezentate în dosar în sprijinul datelor clinice se referă la viţei pre-rumegători, cu o lipsă clară a maturităţii rumenului pentru unele studii prezentate în dosar, şi având în vedere modificările principalilor parametri farmacocinetici în urma administrării intravenoase la viţei nerumegători faţă de cei rumegători şi faptul că nu există o marjă clară de siguranţă care ar putea permite revizuirea dozei zilnice la viţei, specia ţintă trebuie indicată în mod clar drept viţei pre-rumegători.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u telat za posledních 5 let.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doxiciclină hiclat
Czech: Telata, prasata, drůbež
Romanian: Viţei, porcine, pui
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Zde se doplní národní údaje
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Czech: Doxycycline 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Romanian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Doxycycline 50% WSP Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Romanian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Kuřata
Romanian: Pui de găină
Czech: Neruminující telata: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Czech: Dopharma B.V Zalmweg 24
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, doxiciclina a atins o concentraţie în starea de echilibru de 0,4 μg/ml în decurs de 3 zile.
Czech: Kur domácí: 5 dnů
Romanian: Pui de gaina: 5 zile
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la pui de găină, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Zde se doplní národní údaje
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală.
Czech: 6 Pijpers A., Profylaxe pleuropneumonie podáváním doxycyklinu v krmivu u prasat, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Romanian: Pijpers A., Profilaxia pleuropneumoniei prin medicaţie inclusă în hrană pe bază de doxiciclină la porci, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 125-143 (1990)
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
Romanian: 5 zile în cazul pasteurelozei.
Czech: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Czech: Perorální suspenze
Romanian: Suspensie orală
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Czech: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Czech: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Romanian: Studiile privind eliminarea reziduurilor prezentate de DAPP au indicat că a fost utilizată abordarea statistică6 recomandată de Comitet pentru stabilirea perioadei de retragere ori de câte ori a fost posibil.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Czech: 2600 Antwerpen BELGIUM
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
Czech: (Skierniewice Czysta 4
Romanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Czech: Přípravek by tedy měl být používán k léčbě infekcí způsobených baktrií E. coli pouze po provedeném testu citlivosti.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Czech: Po infikování byly klinické příznaky téměř nepřítomné i při nejvyšší infekční dávce.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Czech: Campylobacter a dermatitida.
Romanian: Campylobacter şi dermatită.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Romanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Czech: Medikovaná pitná voda musí být čerstvě připravena každých 24 hodin.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Czech: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Czech: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Czech: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Czech: Denní množství je třeba přidat do pitné vody tak, že veškeré léčivo bude spotřebováno během 24 hodin.
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Czech: 06516 CARROS FRANCE
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
Romanian: România VMD Berendonk 74
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea produselor în cauză, în total au fost prezentate 11 studii brevetate iniţiale de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, incluzând 3 studii experimentale privind infecţiile şi 8 studii clinice de teren.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
Romanian: Ungaria Kon-Pharma GmbH.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
Czech: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
Czech: Ve studiích byly použity přípravky různého složení, s obsahem doxycyklin hyklátu/hydrochloridu v rozdílných koncentracích; téměř všechny obsahovaly acidifikátor (obvykle kyselinu citrónovou).
Romanian: În cadrul studiilor au fost utilizate diferite formule ale produsului conţinând doxiciclină hiclat/clorhidrat de doxiciclină în concentraţii diferite; aproape toate au inclus în formulă acidifianţi (de obicei, acid citric).
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
Romanian: = .... mg [denumirea produsului] per l de apă de băut
Czech: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Romanian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA
Czech: Act. Vet. Hung.
Romanian: Act. Vet.
Czech: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Romanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Republica Slovacă
Czech: Cambrils, Km.
Romanian: Reus-Cambrils, Km.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu E. coli la păsări de curte, datele prezentate nu au fost suficiente.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Romanian: Au fost observate simptome clinice uşoare şi unele decese la animalele tratate în perioada post-observaţională.
Czech: Barcelona SPAIN
Romanian: Barcelona SPANIA
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
Czech: Nederhorst den Berg
Romanian: Nederhorst den Berg ŢĂRILE DE JOS
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
Czech: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Romanian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Czech: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Czech: Výbor CVMP tedy doporučuje, aby literatura o přípravku u všech dotčených přípravků zahrnutých do tohoto řízení obsahovala vhodné sdělení o obezřetném používání v souladu s tím, co je doporučeno v Pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a informace o správném podávání.
Romanian: Prin urmare, CVMP recomandă ca literatura de specialitate pentru toate produsele în cauză din cadrul acestei proceduri să includă afirmaţii prudente adecvate cu privire la utilizare în conformitate cu recomandările din Orientările CVMP privind RCP-ul antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 şi informaţii privind administrarea corectă.
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Romanian: În pofida deficienţelor din studiile prezentate şi a lipsei datelor pentru unele indicaţii şi dozaje, pe baza utilizării consacrate şi inexistenţei oricăror informaţii noi de farmacovigilenţă legate de absenţa eficacităţii, se poate concluziona că dozele şi indicaţiile actuale pentru produsele care conţin doxiciclină pot fi considerate sigure şi eficace.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
Romanian: În cadrul studiului brevetat, diareea a fost unul din principalele simptome clinice observate la animalele infectate netratate, ceea ce nu se consideră tipic pentru pasteureloză.
Czech: V případě infekce bakterií Chlamydia psittaci po dobu 30-45 dní.
Romanian: În cazul infecţiei cu Chlamydia psittaci timp de 30-45 zile.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
Romanian: 12 zile în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale.