FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • CYP3A4-inducers: Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-inducers en buprenorfine, kan een verlaging van de plasmaconcentratie van buprenorfine tot gevolg hebben, waardoor mogelijk de behandeling van opioïdafhankelijkheid met buprenorfine niet optimaal is.
Greek: • Επαγωγείς του CYP3A4: Η συγχορήγηση επαγωγέων του CYP3A4 με βουπρενορφίνη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της βουπρενορφίνης στο πλάσμα, οδηγώντας δυνητικά σε υποβέλτιστη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή με βουπρενορφίνη.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van buprenorfine/naloxon gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik hebben een hogere biologische beschikbaarheid dan conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Zubsolv έχουν υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα από τα συμβατικά υπογλώσσια δισκία.
Dutch: Gevallen van acute leverbeschadiging zijn gemeld bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden, zowel in klinische onderzoeken als in rapporten over bijwerkingen nadat het middel op de markt was gebracht.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας ηπατικής βλάβης σε άτομα εξαρτημένα σε οπιοειδή τόσο σε κλινικές δοκιμές όσο και σε αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία.
Dutch: Tabel 1: Behandelingsgerelateerde bijwerkingen die in klinische onderzoeken naar buprenorfine/naloxon en in postmarketingonderzoek zijn gemeld Systeem/orgaanklass en
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές και στη παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης
Dutch: Buprenorfine wordt gemetaboliseerd door 14-N-dealkylering en glucuronconjugatie van de oudermolecule en de gedealkyleerde metaboliet.
Greek: Η βουπρενορφίνη μεταβολίζεται μέσω της 14-N-απαλκυλίωσης και της γλυκουρονικής σύζευξης του αρχικού μορίου και του απαλκυλιωμένου μεταβολίτη.
Dutch: Hij kan, afhankelijk van uw reactie op het middel, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
Dutch: Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε αρουραίους είτε σε κουνέλια.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 28 (4 x 7) tabletten.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 28 (4 x 7) δισκίων.
Dutch: • een traag werkende schildklier heeft, wat vermoeidheid of gewichtstoename kan veroorzaken
Greek: • έχετε υπο-ενεργό θυρεοειδή αδένα ο οποίος μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή αύξηση βάρους
Dutch: Uiterlijk
Greek: Εμφάνιση
Dutch: Tot de verschijnselen van overdosering kunnen ook slaperigheid, amblyopia, miose, hypotensie, misselijkheid, braken en/of spraakstoornissen behoren.
Greek: Οι ενδείξεις υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, αμβλυωπία, μύση, υπόταση, ναυτία και/ή διαταραχές της ομιλίας.
Dutch: Buprenorfine/metabolieten worden in de moedermelk uitgescheiden.
Greek: Η βουπρενορφίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van buprenorfine of de CYP3A4-inducer aan te passen
Greek: Η δόση της βουπρενορφίνης ή του επαγωγέα του CYP3A4 ενδέχεται να χρειάζεται αντίστοιχη προσαρμογή
Dutch: Wanneer het echter intraveneus wordt toegediend aan opioïdafhankelijke personen, zorgt de aanwezigheid van naloxon in Zubsolv voor duidelijke opioïdantagonistische effecten en opioïdonthouding, waarmee het intraveneus misbruik zal ontmoedigen.
Greek: Ωστόσο, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε άτομα εξαρτώμενα από οπιοειδή, η παρουσία της ναλοξόνης στο Zubsolv προκαλεί αξιοσημείωτα αποτελέσματα ανταγωνιστών των οπιοειδών, αποτρέποντας έτσι την ενδοφλέβια κατάχρηση.
Dutch: Beide werkzame stoffen van Zubsolv, buprenorfine en naloxon, worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en de plasmaspiegels bleken hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matig ernstige en ernstige leverinsufficiëntie.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες του Zubsolv, η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη, μεταβολίζονται εκτεταμένως στο ήπαρ και τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd in de lever, vooral door glucuronideconjugatie, en uitgescheiden in de urine.
Greek: Η ναλοξόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω γλυκουρονικής σύζευξης και αποβάλλεται στα ούρα.
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het gebruik van buprenorfine/naloxon het vermogen om een voertuig te besturen of gevaarlijke machines te bedienen, kan aantasten.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Dutch: • overige onderdrukkende middelen van het CZS, andere afgeleiden van opioïden (bijv. methadon, analgetica en hoestmiddelen), bepaalde antidepressiva, sedatieve H1receptorantagonisten, barbituraten, andere anxiolytica dan benzodiazepinen, neuroleptica, clonidine en verwante stoffen: deze combinaties verhogen de CZS-depressie.
Greek: • άλλους καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος, άλλα παράγωγα των οπιοειδών (π.χ μεθαδόνη, αναλγητικά και αντιβηχικά), ορισμένα αντικαταθλιπτικά, κατασταλτικούς ανταγωνιστές των H1-υποδοχέων, βαρβιτουρικά, άλλα αγχολυτικά εκτός των βενζοδιαζεπινών, νευροληπτικά, κλονιδίνη και σχετικές ουσίες: αυτοί οι συνδυασμοί αυξάνουν την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από ένα στα 10 άτομα):
Dutch: Zweren in de mond Verkleuring van de tong
Greek: Εξέλκωση του στόματος Αποχρωματισμός της γλώσσας
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een dosis gemist heeft.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zubsolv Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν ξεχάσατε μία δόση.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Greek: Πρέπει να εξασφαλιστεί η διατήρηση των ανοικτών αεραγωγών και η υποβοηθούμενη ή ελεγχόμενη αναπνοή του ασθενή.
Dutch: • oogontsteking of -infectie, kleine pupillen
Greek: • οφθαλμική φλεγμονή ή μόλυνση, μικρό μέγεθος των κόρων
Dutch: Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een behandeling met dit middel, omdat u last kunt krijgen van een plotselinge aanval van langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται την ίδια ώρα με την αγωγή με Zubsolv γιατί ενδέχεται να εμφανίσετε αιφνίδια παρατεταμένα και έντονα συμπτώματα στέρησης.
Dutch: Het is mogelijk dat u op dag 1 één extra tablet van 1,4 mg/0,36 mg of 2,9 mg/0,71 mg krijgt, afhankelijk van uw behoeften.
Greek: Ένα επιπλέον δισκίο Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ή 2,9 mg / 0,71 mg μπορεί να χορηγηθεί την Ημέρα 1 με βάση τις ανάγκες σας.
Dutch: De eerste dosis van dit middel moet worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 24 uur na uw laatste methadongebruik plaatsvinden.
Greek: Η πρώτη δόση Zubsolv πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημάδια στέρησης, αλλά όχι λιγότερο από 24 ώρες από την τελευταία χρήση μεθαδόνης
Dutch: 1,6-voudige toename 2,8-voudige toename
Greek: Αύξηση κατά 2,8 φορές
Dutch: Aanpassing dosis en onderhoudstherapie:
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης
Dutch: Buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.2).
Dutch: • Naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de werkzaamheid van dit middel verhinderen.
Greek: • Ναλτρεξόνη και ναλμεφένη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών εξάρτησης) καθώς μπορεί να αναστείλουν τις θεραπευτικές επιδράσεις του Zubsolv.
Dutch: Dit middel kan een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Greek: Το Zubsolv μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων.
Dutch: Dit middel kan slaperigheid veroorzaken.
Greek: Το Zubsolv μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Dutch: Indien het tegelijk met alcohol of CZSonderdrukkende middelen wordt gebruikt, zal het waarschijnlijk een nog sterker effect hebben (zie rubrieken 4.4. en 4.5).
Greek: Εάν ληφθεί μαζί με αλκοόλ ή καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι πιο έντονο (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 7 (1 x 7) tabletten.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 7 (1 x 7) δισκίων.
Dutch: Als u de verkeerde dosis benzodiazepinen inneemt, kan dit de dood tot gevolg hebben doordat het ervoor zorgt dat u stopt met ademhalen.
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
Dutch: De plasmaspiegels van buprenorfine stegen met de sublinguale dosis van buprenorfine/naloxon.
Greek: Τα επίπεδα της βουπρενορφίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν με την υπογλώσσια δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Dutch: Het effect van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van buprenorfine en naloxon werd geëvalueerd in een post-marketing studie.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και της ναλοξόνης αξιολογήθηκε σε μία μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Dutch: Bronchospasme Ademhalingsdepressie
Greek: Βρογχόσπασμος Αναπνευστική καταστολή
Dutch: Neemt u naast Zubsolv nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Greek: Άλλα φάρμακα και Zubsolv Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Dutch: "11.4" aan één kant
Greek: 8,2 mm με την ένδειξη «11.4» στη μία πλευρά
Dutch: De eerste dosis buprenorfine/naloxon mag alleen worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 24 uur na het laatste methadongebruik door de patiënt plaatsvinden.
Greek: Η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται μόνον όταν εμφανίζονται σημάδια στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
Dutch: CYP3A-remmers
Greek: Αναστολείς του CYP 3A
Dutch: 11,4 mg/2,9 mg 3 jaar
Greek: 11,4 mg / 2,9 mg
Dutch: Het is niet bekend of naloxon/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Dutch: De gedurende klinische hoofdonderzoeken vaakst gemelde bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de behandeling waren verstopping en symptomen die gewoonlijk in verband worden gebracht met ontwenningsverschijnselen (d.w.z. slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose en pijn).
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία και αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια πιλοτικών κλινικών δοκιμών ήταν η δυσκοιλιότητα και αυτές που σχετίστηκαν με συμπτώματα στέρησης (π.χ. αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, υπερίδρωση και πόνος).
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Greek: Τα Zubsolv υπογλώσσια δισκία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
Greek: • δυσκολία στην απόκτηση και διατήρηση στύσης
Dutch: • amnesie (geheugenstoornis), convulsie (stuipen), spraakstoornis, tremor (trillen)
Greek: • αμνησία (διαταραχή μνήμης), σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, τρέμουλο
Dutch: 8,6 mg/2,1 mg 3 jaar
Greek: 8,6 mg / 2,1 mg
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking beneden 25°C ter bescherming tegen vocht.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κάτω από τους 25°C για προστασία από την υγρασία.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van opioïdontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde naloxon- en/of buprenorfinespiegels.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημάδια και συμπτώματα συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς, τοξικότητας ή υπερδοσολογίας που προκαλούνται από αυξημένα επίπεδα ναλοξόνης και/ή βουπρενορφίνης.
Dutch: In bio-equivalentiestudies liet Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg een equivalente buprenorfineblootstelling zien met 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfine/naloxon toegediend via conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik, maar Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg liet 20% minder buprenorfineblootstelling zien dan 2 x 2 mg/0,5 mg, buprenorfine/naloxon toegediend als conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Greek: Σε συγκριτικές μελέτες βιοδιαθεσιμότητας, οι δόσεις Zubsolv 11,4/2,9 mg επέδειξαν ισοδύναμη έκθεση σε βουπρενορφίνη με τις δόσεις 16/4mg (2 x 8/2mg) βουπρενορφίνης/ναλοξόνης που χορηγούνται ως συμβατικά υπογλώσσια δισκία, ωστόσο, το Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg επέδειξε χαμηλότερη έκθεση σε βουπρενορφίνη κατά 20% σε σχέση με τη δόση 2 x 2/0,5 mg βουπρενορφίνης/ναλοξόνης που χορηγείται ως συμβατικά υπογλώσσια δισκία.
Dutch: 0,2-voudige afname 3,2-voudige toename 14,0-voudige toename Globaal gezien nam de plasmablootstelling van buprenorfine ongeveer drievoudig toe bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, terwijl de naloxonplasmablootstelling veertienvoudig toenam bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Greek: Συνολικά, η έκθεση της βουπρενορφίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 3 φορές σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ενώ η έκθεση στο πλάσμα της ναλοξόνης αυξήθηκε κατά 14 φορές σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Dutch: • Benzodiazepinen (die worden gebruikt voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijvoorbeeld diazepam, temazepam, alprazolam.
Greek: • Βενζοδιαζεπίνες (οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους και των διαταραχών του ύπνου), όπως διαζεπάμη, τεμαζεπάμη, αλπραζολάμη.
Dutch: Het wordt aanbevolen voorafgaand aan het beginnen met de behandeling baseline leverfunctietests en documentatie van de virale hepatitisstatus uit te voeren.
Greek: Αρχικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας και τεκμηρίωση της κατάστασης της ιογενούς ηπατίτιδας συνιστώνται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: • astma, kortademigheid, geeuwen
Greek: • άσθμα, δύσπνοια, χασμουρητό
Dutch: • acne, haarverlies, droge of afschilferende huid, huidknobbels
Greek: • ακμή, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, όζος δέρματος
Dutch: Abnormale dromen Agitatie
Greek: Μη φυσιολογικά όνειρα Διέγερση
Dutch: ) Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit middel misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.
Greek: • Αναπνευστικά προβλήματα (βλ. επίσης την παραπάνω παράγραφο «Μην πάρετε το Zubsolv») Κάποιοι άνθρωποι έχουν πεθάνει από αναπνευστική ανεπάρκεια (ανικανότητα αναπνοής) επειδή έκαναν κακή χρήση αυτού του φαρμάκου ή το πήραν σε συνδυασμό με άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως το αλκοόλ, οι βενζοδιαζεπίνες (ηρεμιστικά) ή άλλα οπιοειδή.
Dutch: • migraine, duizeligheid, flauwvallen, meer spierspanning, tintelingen, slaperigheid
Greek: • ημικρανίες, ζάλη, λιποθυμία, αύξηση στην ένταση στους μύες, υπνηλία
Dutch: • eiwitten in de urine, urineweginfectie, pijnlijk of moeilijk urineren, bloed in de urine, nierstenen
Greek: • πρωτεΐνη στα ούρα σας, ουρολοίμωξη, προβλήματα με την ούρηση, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, αίμα στα ούρα, πέτρα στα νεφρά
Dutch: Buprenorfine ondergaat, indien oraal ingenomen, een first-pass-metabolisme met N-dealkylatie en glucuronconjugatie in de dunne darm en in de lever.
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με Nαπαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Dutch: Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer verzwakte en vertraagde ademhaling, een gevoel van slaperigheid, een vermindering van de grootte van de pupillen, lage bloeddruk, misselijkheid, braken en/of onduidelijke spraak.
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν πιο αργή και αδύναμη αναπνοή από το φυσιολογικό, να αισθάνεστε πιο έντονη υπνηλία από ό,τι συνήθως, μείωση του μεγέθους της κόρης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο και/ή κακή άρθρωση λόγου.
Dutch: • ontsteking van de gewrichten
Greek: • φλεγμονή των αρθρώσεων
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 10 gebruikers):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Dutch: • Houd de tabletten op hun plaats onder de tong totdat ze volledig zijn opgelost.
Greek: • Αφήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθούν πλήρως
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in aluminium blisterverpakkingen in verpakkingen van 7, 28, en 30 tabletten.
Greek: Όλες οι δυνάμεις θα διατίθενται ως συσκευασίες των 7, 28 και 30 δισκίων που εμφανίζονται σε κυψέλες αλουμινίου.
Dutch: Hier vouwen Hier scheuren
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Διπλώστε εδώ Σχίστε εδώ
Dutch: • hoofdpijn
Greek: • Ηπατική βλάβη
Dutch: Misbruik van buprenorfine door iemand anders dan de patiënt voor wie het middel was bedoeld, levert een extra risico op van nieuwe verslaafde patiënten die buprenorfine gebruiken als primair verdovend middel en dit kan optreden wanneer het geneesmiddel direct door de bedoelde patiënt voor clandestien gebruik wordt verdeeld of wanneer het geneesmiddel niet goed tegen diefstal wordt beveiligd.
Greek: Η κατάχρηση βουπρενορφίνης από άτομα πέραν των προοριζόμενων ασθενών, μπορεί να οδηγήσει σε νέα εξαρτώμενα από το φάρμακο άτομα που χρησιμοποιούν τη βουπρενορφίνη ως το βασικό φάρμακο κατάχρησης.
Dutch: Na orale toediening is naloxon nauwelijks meetbaar in plasma; na sublinguale toediening van buprenorfine/naloxon zijn de plasmaconcentraties van naloxon laag en dalen ze snel.
Greek: Μετά την υπογλώσσια χορήγηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, οι συγκεντρώσεις ναλοξόνης στο πλάσμα είναι μικρές και μειώνονται ταχέως.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, als u:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Zubsolv εάν έχετε:
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van opioïdontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde buprenorfine- en/of naloxonspiegels.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημάδια και συμπτώματα επιτάχυνσης συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς, τοξικότητας ή υπερδοσολογίας που προκαλούνται από αυξημένα επίπεδα ναλοξόνης ή/και βουπρενορφίνης.
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Microkristallijne cellulose Croscarmellosenatrium Sucralose
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Σουκραλόζη
Dutch: Bij ratten bleek buprenorfine de lactatie te remmen.
Greek: Στους αρουραίους η βουπρενορφίνη βρέθηκε να αναστέλλει τη γαλουχία.
Dutch: Het bevat ook naloxon dat wordt gebruikt om intraveneus misbruik (door inspuiting in een ader) van het geneesmiddel te ontmoedigen.
Greek: Περιέχει επίσης ναλοξόνη η οποία χρησιμοποιείται για αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση του προϊόντος.
Dutch: 7 tabletten voor sublinguaal gebruik 28 tabletten voor sublinguaal gebruik 30 tabletten voor sublinguaal gebruik
Greek: 7 υπογλώσσια δισκία 28 υπογλώσσια δισκία 30 υπογλώσσια δισκία
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn buprenorfine en naloxon.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη.
Dutch: 1,4 mg/0,36 mg 4 jaar
Greek: 1,4 mg / 0,36 mg
Dutch: Klinische gegevens bevestigen dat CYP3A4 verantwoordelijk is voor de N-dealkylatie van buprenorfine N-dealkylbuprenorfine is een μopioïdagonist met een zwakke intrinsieke activiteit.
Greek: Κλινικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι το CYP3A4 είναι υπεύθυνο για την N-απαλκυλίωση της βουπρενορφίνης.
Dutch: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Greek: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg υπογλώσσια δισκία
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen: - andere medicijnen die opioïden bevatten, zoals methadon, bepaalde pijnstillers en hoestonderdrukkers - sommige antidepressiva (voor de behandeling van depressie), zoals isocarboxazide, fenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproaat en monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) kunnen de effecten van dit medicijn versterken.
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων: - άλλα οπιοειδή που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες όπως η μεθαδόνη, ορισμένα αναλγητικά και αντιβηχικά - κάποια αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως ισοκαρβοξαζίδη, φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη, βαλπροϊκό και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου - κατασταλτικοί ανταγωνιστές των Hı-υποδοχέων (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων), όπως διφαινυδραμίνη και χλωροφαινυραμίνη - βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως φαινοβαρβιτάλη, σεκοβαρβιτάλη - ηρεμιστικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως ένυδρος χλωράλη - η κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) και σχετικά φάρμακα ενδέχεται να παρατείνουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου
Dutch: 0,7 mg/0,18 mg 2 jaar
Greek: 0,7 mg / 0,18 mg
Dutch: Buikpijn Diarree Dyspepsie Winderigheid Braken
Greek: Κοιλιακός πόνος Διάρροια Δυσπεψία Τυμπανισμός Έμετος
Dutch: • buikpijn, maagirritatie of andere maagklachten, diarree, winderigheid, braken
Greek: • κοιλιακό άλγος, ανακατεμένο στομάχι ή άλλη στομαχική ενόχληση, διάρροια, μετεωρισμός,
Dutch: Buprenorfine is een partiële agonist op de μ (mu)-opiaatreceptor en een chronische toediening veroorzaakt afhankelijkheid van het opioïde type.
Greek: Η βουπρενορφίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής στον μ-υποδοχέα των οπιοειδών και η χρόνια χορήγησή της δημιουργεί εξάρτηση οπιοειδούς τύπου.
Dutch: • gevoel van zwakte, pijn op de borst, koude rillingen, koorts, gevoel van algemeen ongemak,
Greek: • αδυναμία, πόνος στο στήθος, ρίγη, πυρετός, αίσθημα γενικής δυσφορίας, πόνος, οίδημα (χεριών και ποδιών)
Dutch: (buprenorfine/naloxon)
Greek: Ισχύς δισκίου Zubsolv (βουπρενορφίνη/ναλοξόνη)
Dutch: Zubsolv tablet beschrijving
Greek: Περιγραφή δισκίου
Dutch: • lijdt aan een aandoening van de galwegen (bijvoorbeeld galblaas, galbuis)
Greek: • έχετε προβλήματα με τη χοληφόρο (π.χ. χοληδόχο κύστη, χοληφόρο οδό)
Dutch: VERPAKKING VAN 7, 28 en 30 TABLETTEN STERKTE 0,7 mg / 0,18 mg
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 0,7 mg / 0,18 mg
Dutch: Vouw de folierand langs de stippellijn.
Greek: 3. Διπλώστε το πακέτο κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie.
Greek: Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Greek: 1. Μην πιέσετε το δισκίο δια μέσου της κυψέλης.
Dutch: VERPAKKING VAN 7, 28 en 30 TABLETTEN STERKTE 2,9 mg / 0,71 mg NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 2,9 mg / 0,71 mg ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Witte, ruitvormige tabletten, lengte 9,5 mm en breedte 8,2 mm, met de inscriptie "8.6" aan één kant.
Greek: Λευκά δισκία σε σχήμα ρόμβου, μήκους 9,5 mm και πλάτους 8,2 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «8.6» στη μία πλευρά.