FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although data are limited, the review found some evidence of effectiveness of these medicines in the prevention of recurrent respiratory tract infections and the safety profile is in line with what is expected for this type of product.
Slovak: Hoci sú údaje obmedzené, pri preskúmaní sa zistilo, že niektoré dôkazy o účinnosti týchto liekov pri prevencii opakujúcich sa respiračných infekcií a bezpečnostný profil sú v súlade s tým, čo sa očakáva pri tomto druhu lieku.
English: This followed a review that concluded that there are no robust data showing that these medicines are effective at treating existing respiratory infections, or for the prevention of pneumonia, therefore they should not be used for these purposes.
Slovak: To nasledovalo po preskúmaní, v ktorom sa dospelo k záveru, že neexistujú žiadne spoľahlivé údaje, ktoré by preukazovali, že tieto lieky sú účinné pri liečbe existujúcich respiračných infekcií, alebo pri prevencii pneumónie, a preto sa nemajú používať na tieto účely.
English: On 27 June 2019, EMA recommended that bacterial lysate medicines authorised for respiratory conditions should only be used for the prevention of recurrent respiratory infections, with the exception of pneumonia.
Slovak: Dňa 27. júna 2019 agentúra EMA odporučila, aby sa lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty povolené na respiračné ochorenia používali len na prevenciu opakovaných respiračných infekcií s výnimkou pneumónie.
English: Bacterial lysate medicines are made from bacterial cells that are broken down and are intended to stimulate the immune system to recognise and fight infections.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa vyrábajú z fragmentov bakteriálnych buniek a sú určené na stimuláciu imunitného systému, aby dokázal rozpoznávať infekcie a bojovať proti nim.
English: • The prescribing information of the medicines is being updated with the new indication and a warning against use for prevention of pneumonia.
Slovak: Informácie o predpisovaní liekov sa aktualizujú tak, že sa uvedie nová indikácia a upozornenie, aby sa tieto lieky nepoužívali na prevenciu pneumónie.
English: • Bacterial lysate medicines can continue to be used to prevent infections of the airways (except pneumonia) from coming back in patients who regularly get infections.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa môžu naďalej používať na prevenciu infekcií dýchacích ciest (okrem pneumónie) od ich návratu u pacientov, u ktorých sa pravidelne objavujú infekcie.
English: • Bacterial lysate medicines should not be used to treat existing infections of the airways or to prevent pneumonia (a lung infection) because there are not enough data to show that they work for these uses.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa nemajú používať na liečbu existujúcich infekcií dýchacích ciest ani na prevenciu pneumónie (infekcie pľúc), pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje na preukázanie ich účinnosti pri týchto použitiach.
English: • The indications of bacterial lysate medicines have been restricted to prophylaxis of recurrent respiratory tract infections, with the exception of pneumonia.
Slovak: Indikácie liekov obsahujúcich bakteriálne lyzáty sa obmedzili na profylaxiu opakujúcich sa infekcií dýchacej sústavy s výnimkou pneumónie.
English: be prescribed for treatment of existing respiratory infections or for prophylaxis of pneumonia due to lack of efficacy data.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa nemajú predpisovať na liečbu existujúcich respiračných infekcií ani na profylaxiu pneumónie z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti.
English: 1 x 2 tablets (unit dose)
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
English: 90 mg Film-coated tablet
Slovak: 90 mg Filmom obalená tableta
English: Oral use blister (alu/PVC/PCT FE)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
English: Further studies were carried out under laboratory conditions to confirm the other benefits of vaccination.
Slovak: Ďalšie štúdie sa vykonali v laboratórnych podmienkach na potvrdenie ďalších prínosov očkovania.
English: This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Slovak: To pomôže chrániť pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
English: EMA/563498/2018 EMEA/V/C/000143
Slovak: EMA/563498/2018
English: Further information on Leucofeligen FeLV/RCP can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The vaccine helps to reduce the signs of these diseases.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť prejavy týchto ochorení.
English: The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva, keď má mačiatko asi osem týždňov, a druhá injekcia sa podáva o tri alebo štyri týždne neskôr.
English: The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Slovak: Obsah týchto dvoch injekčných liekoviek sa pred použitím zmieša, pričom sa vytvorí injekčná suspenzia.
English: The vaccine also contains aluminium hydroxide and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
English: One year after the initial vaccination a booster vaccination should be given.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovaní sa má podať posilňovacia dávka.
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Slovak: Keďže očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je tvorená dvomi očkovacími látkami, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od 80. rokov 20. storočia (Feligen RCP a Leucogen), spoločnosť na podporu používania očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP použila údaje zo štúdií uskutočnených s týmito očkovacími látkami.
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Slovak: Ak bude imunitný systém mačky v budúcnosti vystavený formám týchto vírusov spôsobujúcim ochorenie, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom pravidelnom posilňovacom očkovaní získali mačky ochranu pred leukémiou na obdobie troch rokov.
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Slovak: Použitie očkovacej látky sa neodporúča u mačiek laktujúcich mačiatka.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy a proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Slovak: Očkovacia látka začne chrániť pred panleukopéniou a leukémiou tri týždne po druhej injekcii a ochrana pred kalicivirózou a vírusovou rhinotracheitídou nastupuje štyri týždne po druhej injekcii.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malé množstvo troch uvedených oslabených vírusov a proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV nazývaný obalový proteín p45.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé mačacie vírusy, ktoré boli atenuované (oslabené), takže nespôsobujú ochorenie: kalicivírus mačiek (kmeň F9), vírus rhinotracheitídy (kmeň F2) a vírus panleukopénie mačiek (kmeň LR 72).
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa skúmala v dvoch hlavných terénnych štúdiách zahŕňajúcich mačiatka vo veku od ôsmich do deviatich týždňov.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu pred uvedenými ochoreniami, čo dokazovali výsledky merania prítomnosti protilátok proti vírusom v krvi očkovaných mačiatok.
English: It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj proteín z vírusu leukémie mačiek (FeLV).
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Slovak: Leucofeligen FeLV/RCP je očkovacia látka.
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Slovak: Očkovacia látka okrem toho znížila vylučovanie vírusov rhinotracheitídy mačiek, zabránila poklesu počtu bielych krviniek v prípade panleukopénie mačiek a zabránila pretrvávaniu vírusu FeLV v krvi.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je dostupná v dvoch injekčných liekovkách, pričom jedna obsahuje biely práškový pelet a druhá obsahuje kvapalinu.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP a prečo bola v EÚ povolená
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Slovak: Bráni takisto panleukopénii mačiek a pretrvávajúcej virémii v prípade leukémie mačiek (prítomnosti vírusu leukémie mačiek v krvi).
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP povolená v EÚ?
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa nemá používať u gravidných mačiek.
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP boli preukázané v štúdiách?
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Slovak: Ochrana pred leukémiou trvá tri roky po podaní posilňovanej injekcie a v prípade kalicivirózy a vírusovej rhinotracheitídy trvá jeden rok.
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Slovak: Staršie mačky je preto potrebné preočkovať očkovacou látkou Leucofeligen FeLV/RCP len raz za tri roky a v rokoch intervencie každý rok preočkovať očkovacou látkou Feligen RCP na ochranu pred kalicivirózou, rhinotracheitídou a panleukopéniou.
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP a na čo sa používa?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa podáva mačiatkam formou dvoch podkožných injekcií.
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP?
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Slovak: 4 týždňov odznie bez potreby liečby, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP používa?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Slovak: leukémia mačiek (ochorenie postihujúce imunitný systém, ktoré zapríčiňuje stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku a ktoré je spôsobené retrovírusom).
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP účinkuje?
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Slovak: Dňa 25. júna 2009 očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: FR-75003 Paris
Slovak: FR-75003
English: LT-09312 Vilnius Lithuania
Slovak: LT-09312 Vilnius
English: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Slovak: Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
English: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Slovak: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
English: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Slovak: Medarska ulica 56b Zagreb 10090
English: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovak: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Slovak: Lieky pre núdzovú antikoncepciu s obsahom levonorgestrelu Členský štát
English: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3
Slovak: Nord Šeimyniškių 3
English: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius
English: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908 L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Slovak: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovak: Luxembursko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Slovak: Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Slovak: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Slovak: Pharma 15, rue Béranger
English: Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovak: Portugalsko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Slovak: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008
English: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Slovak: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008
English: Gyömröí út 19-21
Slovak: Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest
English: Czech Republic Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Slovak: Egis Pharmaceuticals PLC
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Slovak: Z podporných údajov vyplýva, že prínos sa zachoval až dva roky.
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Slovak: Odporúčaná dávka je 3 mg na kg telesnej hmotnosti.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Slovak: Liek bol celkovo dobre znášaný a boli zavedené príslušné opatrenia na sledovanie a riadenie rizík.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cinqaero sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cinqaero.
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Slovak: Infúzia sa má podávať raz za štyri týždne, kým je liečba pre pacienta prínosom a lekári majú aspoň raz ročne znova posúdiť, či má liečba pokračovať.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cinqaero.
English: Other information about Cinqaero
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cinqaero
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku reslizumab.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte epizód (exacerbácií) astmy počas liečby.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cinqaero sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Slovak: Liek Cinqaero sa porovnával s placebom (zdanlivou infúziou), pričom oba sa podávali raz za štyri týždne počas jedného roka.
English: Cinqaero EMA/450050/2016
Slovak: EMA/450050/2016
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Cinqaero (ktorý môže postihnúť asi dve osoby zo sto) je zvýšená hladina enzýmu kreatínfosfokinázy v krvi (meradlo možného poškodenia svalov).
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť reslizumab
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Slovak: Naviazaním na interleukín-5 a zablokovaním jeho aktivity liek Cinquaero znižuje počet eozinofilov v krvi a pľúcach.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Cinqaero a na čo sa používa?
English: EMA/450050/2016 EMEA/H/C/003912
Slovak: EMEA/H/C/003912
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cinqaero?
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Slovak: Epizódy ochorenia sa pozorovali u 32 % pacientov (151 zo 477) liečených liekom Cinqaero v porovnaní s 50
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cinqaero, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Slovak: Prínosy lieku Cinqaero sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 953 pacientov s eozinofilnou astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a ďalším liekom na astmu, ktorý sa používa na prevenciu ochorenia.
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Slovak: Používa sa ako ďalšia liečba u dospelých so závažnou astmou, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov používaných inhalačne a ďalšieho lieku, ktorý sa používa na prevenciu astmy.
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Slovak: Zníženie počtu epizód a zlepšenie funkcie pľúc pozorované pri použití lieku Cinqaero sa považovali za klinicky významné, najmä pre pacientov, ktorí nemôžu byť dostatočne kontrolovaní vysokými dávkami inhalačných kortikosteroidov a ďalším liekom, ktorý sa používa na prevenciu astmy.
English: Why is Cinqaero approved?
Slovak: Prečo bol liek Cinqaero povolený?