FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van RHINISENG opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling van biggen via het colostrum van zeugen en gelten die actief met het vaccin zijn geïmmuniseerd, om de klinische symptomen en verwondingen van progressieve en niet-progressieve atrofische rhinitis te voorkomen, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van RHINISENG.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rhiniseng teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant paršelius per krekenas iš paršavedžių ir kiaulaičių, kurios buvo aktyviai imunizuotos šia vakcina siekiant išvengti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių ir jo sukeliamų pažeidimų, ir rekomendavo suteikti Rhiniseng rinkodaros teisę.
Dutch: De werkzaamheid van RHINISENG werd aangetoond voor de categorie van de doeldiersoort waarvoor het vaccin wordt geadviseerd (gelten en zeugen) via de geadviseerde toedieningsweg (in een spier) met het voorgestelde toedieningsschema (eerste vaccinatie 6-8 weken voor het werpen van biggen en hervaccinatie 3-4 weken later).
Lithuanian: Rhiniseng veiksmingumas, rekomenduojamu būdu (į raumenį) pagal pasiūlytą naudojimo tvarkaraštį (pirmoji vakcinacija atliekama likus 6-8 savaitėms iki paršiavimosi, o pakartotinė vakcinacija - po 3-4 savaičių) vakcinuojant tos kategorijos paskirties gyvūnų rūšis, kurioms ši vakcina rekomenduojama (kiaulaites ir paršavedes), buvo įrodytas.
Dutch: Door dit aan zeugen te geven, leert het immuunsysteem van het dier (zijn natuurlijk afweermechanisme) hoe het antistoffen (een speciaal type eiwit) moet maken om de ziekte te bestrijden.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepijus paršavedes, gyvūnų imuninė sistema (natūralios apsaugos mechanizmas) „išmoksta" gaminti antikūnus (specialius baltymus), kad galėtų kovoti su liga.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Dutch: Geïnactiveerd vaccin om progressieve en niet-progressieve atrofische rhinitis in varkens te voorkomen
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo progresuojančio ir neprogresuojančio kiaulių atrofinio rinito
Dutch: Welke voordelen bleek RHINISENG tijdens de onderzoeken te hebben?
Lithuanian: Kokia RHINISENG nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Waarom is RHINISENG goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl RHINISENG buvo patvirtintas?
Dutch: De varkens die via colostrum antistoffen tegen progressieve atrofische rhinitis hebben gekregen, kunnen sneller hun slachtgewicht bereiken.
Lithuanian: Kiaulės, kurios progresuojančio atrofinio rinito antikūnų gauna su krekenomis, iki skerdžiamo svorio užauga per trumpesnį laiką.
Dutch: Doordat de ziekte atrofische rhinitis minder vaak voorkomt, neemt in de varkens ook het aantal gevallen van de ademhalingssymptomen en de behandeling met antibiotica af.
Lithuanian: Sumažėjus atrofinio rinito ligos paplitimui, mažėja kiaulėms pasireiškiančių kvėpavimo sutrikimų simptomų dažnis ir šių simptomų gydymo antibiotikais atvejų skaičius.
Dutch: Hoe werkt RHINISENG?
Lithuanian: Kaip veikia RHINISENG?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het CVMP opgenomen.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Lithuanian: 0 parų.
Dutch: Als de zeugen in de toekomst aan de hierboven genoemde bacteriën worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Lithuanian: Ateityje, jeigu paršavedės užsikrės minėtomis bakterijomis, imuninė sistema galės greičiau gaminti tuos antikūnus, o tai padės jų paršeliams kovoti su liga ir jos pasekmėmis, kaip antai svorio mažėjimu.
Dutch: Dit is in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken opgenomen.
Lithuanian: Ši informacija pateikiama susijusiuose veterinarinio vaisto aprašo skyriuose;
Dutch: RHINISENG vermindert in varkens het optreden en de ernst van de ziekte die progressieve en nietprogressieve atrofische rhinitis wordt genoemd.
Lithuanian: Rhiniseng mažina kiaulių ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančių atrofiniu rinitu, paplitimą ir sunkumą.
Dutch: Wat is RHINISENG?
Lithuanian: Kas yra RHINISENG?
Dutch: Hoe is RHINISENG onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas RHINISENG?
Dutch: RHINISENG wordt gebruikt voor de bescherming van biggen via het colostrum (eerste melk), nadat zeugen en gelten er mee zijn geïnjecteerd.
Lithuanian: Rhiniseng naudojamas siekiant apsaugoti paršelius nuo ligos per paskiepytų paršavedžių ir kiaulaičių krekenas (pirmąjį pieną).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van RHINISENG in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RHINISENG?
Dutch: te verminderen, en ook om gewichtsverlies als gevolg van infecties van Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestperiode te verminderen.
Lithuanian: Rhiniseng gyvūnai skiepijami siekiant mažinti ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančiu atrofiniu rinitu, klinikinius požymius ir jos sukeliamus pažeidimus bei sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis, penėjimo laikotarpiu.
Dutch: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Lithuanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Dutch: Oogdruppels, oplossing
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas
Dutch: Gebruik in het oog fles (LDPE)
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Dutch: Meer informatie over Rhokiinsa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Dutch: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas) EMA/521993/2019
Dutch: Rhokiinsa (netarsudil)
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas)
Dutch: Overige informatie over Rhokiinsa
Lithuanian: Kita informacija apie Rhokiinsa
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rhokiinsa continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rhokiinsa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rhokiinsa vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rhokiinsa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rhokiinsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Waarom is Rhokiinsa geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Rhokiinsa buvo registruotas ES?
Dutch: De veiligheid van Rhokiinsa zal nader worden onderzocht in een studie.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas bus toliau tiriamas.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oogdruppeloplossing (200 microgram/ml) en de dosis is eenmaal daags in de avond een druppel in het aangetaste oog.
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rhokiinsa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Rhokiinsa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Een overzicht van Rhokiinsa en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Rhokiinsa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Bij combinatie van deze resultaten met de resultaten van andere studies, waren de dalingen van de oogdruk met Rhokiinsa belangrijker dan die in de hoofdstudie alleen.
Lithuanian: Tačiau kai šie rezultatai buvo apjungti su kitų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad akispūdis vartojant Rhokiinsa labiau sumažėjo nei pagrindiniame tyrime.
Dutch: Hoe werkt Rhokiinsa?
Lithuanian: Kaip veikia Rhokiinsa?
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 708 patiënten met open-hoekglaucoom of oculaire hypertensie bleek dat Rhokiinsa effectief is voor het verlagen van de oogdruk.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, worden de bijwerkingen van Rhokiinsa als beheersbaar beschouwd en zijn zij eerder beperkt tot het oog.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, manoma, kad Rhokiinsa šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis labiau būdingas akims.
Dutch: Een verhoogde druk in het oog veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige vlies achter in het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Dutch: Rhokiinsa, dat een ander werkingsmechanisme heeft dan eerder goedgekeurde behandelingen, biedt een andere behandelingsmogelijkheid voor patiënten met open-hoekglaucoom en oculaire hypertensie.
Lithuanian: Rhokiinsa, kuris veikia skirtingai nei anksčiau registruoti gydymo būdai, suteikia kitą gydymo galimybę pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Dutch: Het effect van Rhokiinsa was minder uitgesproken bij patiënten bij wie de oogdruk hoger was dan 30 mmHg, maar deze resultaten werden als minder belangrijk beschouwd, omdat Rhokiinsa in deze groep waarschijnlijk niet als monotherapie gebruikt zal worden.
Lithuanian: Rhokiinsa poveikis buvo silpnesnis pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 30 mmHg, tačiau šie rezultatai buvo laikomi ne tokiais svarbiais, nes šios grupės pacientams Rhokiinsa neturėtų būti skiriamas vienas.
Dutch: Rhokiinsa verlaagt de oogdruk waarschijnlijk ook door de druk in de aderen rond de ogen te verlagen.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rhokiinsa in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rhokiinsa vartojimu?
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 2 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn cornea verticillata (afzettingen in het hoornvlies, de doorzichtige laag aan de voorzijde van het oog die de pupil en de iris bedekt), oogpijn, conjunctivale bloeding (bloeding in het oogoppervlak), erytheem (roodheid) op de plaats waar het geneesmiddel is toegediend en op het ooglid, hoornvlieskleuring, wazig zien en verhoogde traansecretie (waterige ogen).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Dutch: Welke voordelen bleek Rhokiinsa tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Bij patiënten met een oogdruk van meer dan 25 mmHg was Rhokiinsa minder effectief dan timolol.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 25 mmHg, Rhokiinsa buvo mažiau veiksmingas už timololį.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rhokiinsa (die bij meer dan 5 op de 10 patiënten kunnen optreden) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid van het oog tot gevolg).
Lithuanian: Dažniausias Rhokiinsa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 5 žmonėms iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Dutch: het de druk met ongeveer 3,9 mmHg tot 4,7 mmHg, tegenover verlagingen van 3,8 mmHg tot 5,2 mmHg bij patiënten die timolol gebruikten.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo vidutinio stiprumo (iki 25 mmHg), Rhokiinsa spaudimą sumažino taip pat veiksmingai kaip timololis (kitas vaistas): maždaug 3,9 mmHg-4,7 mmHg, palyginti su 3,8 mmHg-5,2 mmHg sumažėjimu pacientams, vartojantiems timololį.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verhoogt Rhokiinsa de vloeistofstroom uit de oogbol, waardoor de druk in het oog afneemt.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, Rhokiinsa didina skysčio nutekėjimą iš akies obuolio, taip mažindamas akispūdį.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rhokiinsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De werkzame stof in Rhokiinsa, netarsudil, is een Rho-kinaseremmer.
Lithuanian: Rhokiinsa veiklioji medžiaga netarsudilas yra Rho kinazės inhibitorius.
Dutch: Rhokiinsa is een oogdruppeloplossing die wordt gebruikt om de druk in het oog te verminderen bij volwassenen met open-hoekglaucoom (een ziekte waarbij de druk in het oog stijgt omdat de vloeistof niet uit het oog kan wegvloeien) of oculaire hypertensie (wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal).
Lithuanian: Rhokiinsa - tai į akis lašinamas tirpalas, skiriamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio didėja akispūdis) arba akies hipertenzija (kai akispūdis didesnis už normalų).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rhokiinsa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Hoe wordt Rhokiinsa gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa?
Dutch: Wat is Rhokiinsa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas?
Dutch: Rhokiinsa bevat de werkzame stof netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rhokiinsa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rhokiinsa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Dit betekent dat het de activiteit van het enzym Rho-kinase blokkeert.
Lithuanian: Vadinasi, jis slopina fermento Rho kinazės, kuris kontroliuoja akies skysčio nutekėjimą, aktyvumą.
Dutch: De bijwerkingen op het oog kwamen echter vaker voor dan bij timolol, hetgeen ertoe kan leiden dat mensen stoppen met de behandeling.
Lithuanian: Tačiau šalutinis poveikis akims pasireiškė dažniau nei vartojant timololį.
Dutch: Datum van opening: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Dutch: Gebruik het geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: Heldere oplossing, pH 5 (ongeveer).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Dutch: De mediane leeftijd van de onderzoeksdeelnemers was 65,5 jaar (bereik van 18 tot 91 jaar).
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Dutch: Vaak hoofdpijn
Lithuanian: Dažnas galvos skausmas
Dutch: Doe dit voor een spiegel als dat helpt.
Lithuanian: Darykite tai priešais veidrodį, jeigu taip lengviau.
Dutch: Deze reactie leidde bij de patiënten niet tot duidelijke functionele veranderingen in het gezichtsvermogen.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Dutch: Meer dan de helft had een leeftijd ≥ 65 jaar.
Lithuanian: Daugiau kaip pusė tiriamųjų buvo ≥65 metų amžiaus.
Dutch: Doos met daarin 1 fles.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Dutch: • Gebruik Rhokiinsa niet meer dan eenmaal daags, want dan zou u meer bijwerkingen kunnen krijgen.
Lithuanian: • Nevartokite Rhokiinsa dažniau nei vieną kartą per parą, nes Jums gali pasireikšti daugiau šalutinio poveikio reiškinių.
Dutch: De fles 4 weken na de eerste opening weggooien om infecties te voorkomen en een nieuwe fles gebruiken.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Dutch: De veiligheid van netarsudil is beoordeeld in klinische onderzoeken, waaronder vier goed gecontroleerde fase 3-onderzoeken.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Dutch: Onderzoek bij dieren en de mens wijst erop dat het belangrijkste werkingsmechanisme verhoogde trabeculaire uitvloei is.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van netarsudil op de vruchtbaarheid van mannen of vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Dutch: Breng geen druppels meer in tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
Dutch: Ga door met de volgende dosis zoals het plan was.
Lithuanian: Susilašinkite kitą dozę taip, kaip numatyta.
Dutch: Het is niet bekend of netarsudil/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Wat is Rhokiinsa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is netarsudil.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra netarsudilas.
Dutch: Dag 15
Lithuanian: 15-a diena
Dutch: Elke fles bevat 2,5 ml van het geneesmiddel en elke verpakking bevat één fles met een schroefdop.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Dutch: Indien één dosis is gemist moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis 's avonds.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Dutch: Geopende fles: vier weken na eerste opening van de fles.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Dutch: De toegepaste non-inferioriteitsmarge was een verschil in gemiddelde IOP van ≤1,5 mmHg voor alle tijdstippen van alle bezoeken tot 3 maanden en van ≤1,0 mmHg bij een meerderheid van deze tijdstippen.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rhokiinsa bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Dutch: • Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Rhokiinsa in uw oog te laten vallen.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Rhokiinsa zonder eerst met uw arts te overleggen.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dutch: Ongeopende flessen: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Dutch: De werkzaamheid van netarsudil na 12 maanden is niet onderzocht.
Lithuanian: Ilgiau kaip 12 mėnesių vartojamo netarsudilo veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Dutch: Rhokiinsa mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel alleen bij volwassenen is onderzocht.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Dutch: Tweemaal daags toedienen wordt niet goed verdragen en wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Dutch: Als u oogzalf gebruikt, moeten deze het laatst worden gebruikt.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van netarsudil met andere topische ooggeneesmiddelen moet elk geneesmiddel met een tussenpoos van ten minste vijf (5) minuten worden toegediend.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu netarsudilą reikia vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akims vaistiniais preparatais, kiekvieną vaistinį preparatą reikia vartoti bent 5 (penkių) minučių intervalu.
Dutch: Dag 43
Lithuanian: 43-ia diena
Dutch: De reacties zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1 000, <1/100), zelden (≥1/10 000,
Lithuanian: Reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas
Dutch: Soms allergische dermatitis, contactdermatitis, lichenificatie, petechiën
Lithuanian: Nedažnas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, lichenifikacija, petechijos
Dutch: Rhokiinsa mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met netarsudil noodzakelijk maakt.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rhokiinsa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rhokiinsa
Dutch: De behandeling van een overdosis omvat ondersteunende en symptomatische therapie.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti pagalbines gydymo priemones ir simptominį gydymą.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Dutch: Gebruik Rhokiinsa niet als u zwanger bent, tenzij uw arts het middel toch aanbeveelt.
Lithuanian: Nevartokite Rhokiinsa, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas vis tiek rekomenduojama vartoti šį vaistą.
Dutch: Ongeveer 75% van de proefpersonen die waren opgenomen in de netarsudil-behandelgroepen van de fase 3-onderzoeken was Kaukasisch en 24% was zwart of Afro-Amerikaans.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Dutch: Rhokiinsa is een heldere, vloeibare oogdruppeloplossing in een plastic fles.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Dutch: Benzalkoniumchloride Mannitol
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Manitolis