FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains 366 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Latvian: Katrs flakons satur 366 mg padeliporfīna (dikālija sāls formā).
English: How TOOKAD is used
Latvian: Kā lietot TOOKAD
English: The equipment should be carefully calibrated and use the treatment guidance software to reduce the risk of clinically significant extraprostatic necrosis.
Latvian: Lai samazinātu klīniski nozīmīgas ekstraprostatiskās nekrozes risku, iekārta ir rūpīgi jākalibrē, kā arī jāizmanto procedūras vadīšanas programmatūra.
English: Sciatica
Latvian: Astēnija
English: Very common Perineal pain Male sexual dysfunction
Latvian: Starpenes sāpes9 Vīriešu seksuālā disfunkcija10
English: Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity
Latvian: Skeleta un muskuļu sistēmas sāpes Sāpes ekstremitātēs
English: Allow the opaque syringe to rest in a vertical position for 3 minutes to ensure any foam disappears.
Latvian: Lai izzustu putas, necaurspīdīgajai šļircei ir jāpaliek vertikālā stāvoklī 3 minūtes.
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Ekstraprostatiska nekroze
English: Abdominal discomfort Abnormal faeces Diarrhoea
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā Patoloģiski izkārnījumi
English: Hepatotoxicity
Latvian: Hematospermija
English: Photosensitivity Strong light may cause skin reactions and eye discomfort while TOOKAD is in the blood stream.
Latvian: Kamēr TOOKAD atrodas asinsritē, spēcīga gaisma var izraisīt ādas reakcijas un diskomforta sajūtu acīs.
English: Libido decreased Affective disorder Encopresis
Latvian: Pavājināta dzimumtieksme Afektīvie traucējumi Enkoprēze
English: Genito-urinary tract infection
Latvian: Dzimumceļu un urīnceļu infekcija1
English: Anticoagulant medicinal products and those that decrease platelet aggregation (e.g. acetylsalicylic acid) should be stopped at least 10 days before the procedure with TOOKAD.
Latvian: Antikoagulantu un zāļu, kas samazina trombocītu agregāciju (piemēram, acetilsalicilskābes), lietošana jāpārtrauc vismaz 10 dienas pirms procedūras ar TOOKAD. Zāļu, kas novērš vai samazina trombocītu agregāciju, lietošanu nedrīkst uzsākt ātrāk par 3 dienām pēc procedūras veikšanas.
English: Haemorrhoids Anorectal discomfort Abdominal pain Rectal haemorrhage
Latvian: Hemoroīdi Anorektāls diskomforts2
English: Trans-Urethral Resection of the Prostate (TURP).
Latvian: paaugstināts prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmenis.
English: This required urethral dilatation (see section 4.4).
Latvian: Tāpēc bija nepieciešama uretras dilatācija (skatīt
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipient: Mannitol
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgviela: mannīts
English: Table 2 gives baseline characteristics by arm.
Latvian: 2. tabulā sniegti sākotnējie raksturlielumi sadalījumā pēc pētījuma grupas.
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.34 (0.24 ; 0.46) ; p value ≤ 0.001
Latvian: aRiska attiecība (95 % CI) = 3,62 (2,50; 5,26); p vērtība < 0,001 bRiska attiecība (95 % CI) = 3,24 (2,41; 4,36); p vērtība < 0,001
English: What TOOKAD contains - The active substance is padeliporfin.
Latvian: - Aktīvā viela ir padeliporfīns.
English: Common
Latvian: AS grupa
English: TOOKAD-VTP arm
Latvian: TOOKADVTP grupa
English: The use of medicines such as repaglinide, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburide should be avoided on the day of TOOKAD administration and for at least 24 hours after administration.
Latvian: TOOKAD lietošanas dienā un 24 stundas pēc lietošanas jāizvairās no tādu zāļu lietošanas kā repaglinīds, atorvastatīns, pitavastatīns, pravastatīns, rosuvastatīns, simvastatīns, bosentāns, gliburīds.
English: Eye irritation Photophobia
Latvian: - Acu kairinājums, fotofobija (gaismas nepanesība).
English: Micturition disorders
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Patients on a controlled potassium diet
Latvian: Pacienti, kuru uzturā tiek kontrolēts kālija līmenis Šīs zāles satur kāliju.
English: Prostatitis Genital pain Prostatic pain
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Dzimumorgānu sāpes11
English: - You have abnormal blood clotting.
Latvian: 3 Asiņošana no taisnās zarnas (anālā asiņošana).
English: Pruritus
Latvian: FLAKONS
English: - General and musculoskeletal pain (muscle/bony pain, pain in the end of the limbs, back pain or bleeding into the joints), - Haematospermia (presence of blood in the ejaculate), - High blood pressure, - Increases in blood lipids, lactate dehydrogenase increased, white blood cell increased, creatine phosphokinase increased, potassium decreased, prostatic specific antigen (PSA) increased, - Skin reaction, erythema (reddening), rash, dryness, pruritus, depigmentation, - Abnormal blood tests related to coagulation, - Discomfort in the abdominal region, - Fatigue (tiredness).
Latvian: - ja Jums anamnēzē ir urīnvada sašaurinājums vai urīnizvades plūsmas problēmas; - ja pēc VTP procedūras notiek patvaļīga urīna izdalīšanās; - ja Jums bijusi aktīva iekaisīga zarnu slimība vai jebkāda slimība, kas var palielināt patoloģiskas saiknes veidošanos starp taisno zarnu un urīnizvadkanālu (rektouretrālā fistula); - ja Jums ir patoloģiska asins recēšana; - ja Jums ir samazināta nieru darbība vai ja Jūs kontrolējat kālija līmeni uzturā.
English: Perineal injury
Latvian: Starpenes trauma15
English: Pain
Latvian: Deva
English: Not applicable Not applicable
Latvian: un to nav ieteicams veikt.
English: Genital pain (penile pain, testicular pain, scrotal pain, non-infective orchitis, spermatic cord inflammation, genital contusion).
Latvian: neinfekcijas orhīts, sēklas vada iekaisums, dzimumorgānu kontūzija).
English: This appearance is normal
Latvian: Šāds izskats ir normāls.
English: (cases/controls)
Latvian: (gadījumi/kontroles)
English: No point estimate was available for the remaining study.
Latvian: Nav pieejami punktu aprēķini attiecībā uz atlikušo pētījumu.
English: • If the membrane has not been pierced return to section B and repeat steps 2, 3 and 4.
Latvian: • Ja membrāna nav pārdurta, atgriezieties punktā “B” un atkārtojiet 2., 3. un 4. darbību.
English: Sustained efficacy up to 3 years of age in Asia
Latvian: Ilgstoša efektivitāte līdz 3 gadu vecumam Āzijā
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Latvian: Ir ierobežoti pierādījumi par nelielu riska palielināšanos pēc otrās devas.
English: Impact on hospitalisation§
Latvian: Ietekme uz hospitalizāciju§
English: • he/she has not been gaining weight and growing as expected.
Latvian: • viņš/viņa nepieņemas svarā un neaug kā paredzēts;
English: not less than 106.0 CCID50
Latvian: ne mazāk par 106.0 CCID50
English: * Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Latvian: *Tā kā par šīm blakusparādībām tika ziņots spontāni, nav iespējams droši noteikt to rašanās biežumu.
English: Not known*
Latvian: Nav zināms*
English: These data should be interpreted with caution.
Latvian: Šie dati jāinterpretē piesardzīgi.
English: C Check the tube has opened correctly 1.
Latvian: C Pārbaude, vai tūbiņa ir atvērta pareizi 1.
English: (7) NA: Not available.
Latvian: (7) NP: nav pieejams.
English: These strains are circulating worldwide.
Latvian: Šie celmi cirkulē visā pasaulē.
English: What to do if the membrane has not been pierced
Latvian: Kā rīkoties, ja membrāna nav pārdurta
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines your child no longer uses.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: *Produced on Vero cells
Latvian: *producēts Vero šūnās
English: Vaccine effectiveness estimate is based on 41 fully vaccinated cases and 175 fully vaccinated controls.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika aprēķināta, ņemot vērā 41 pilnībā vakcinētu gadījumu un 175 pilnībā vakcinētu kontrolgrupas pacientus.
English: 1st year of life
Latvian: Dzīves 1. gads
English: • Turn the cap upside down (180°).
Latvian: • Pagrieziet vāciņu ar augšpusi uz leju (par 180°).
English: When these stools were tested for the presence of live vaccine strain, only 17% were positive.
Latvian: Pārbaudot šos izkārnījumus uz vakcīnas dzīvo celmu, tikai 17% bija pozitīvi.
English: The vaccination course consists of two doses.
Latvian: Vakcinācijas kurss sastāv no divām devām.
English: All of these strains are circulating worldwide.
Latvian: Visi šie celmi ir izplatīti visā pasaulē.
English: If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours and at a temperature between 2-25°C.
Latvian: Ja izšķīdinātā vakcīna netiek izlietota uzreiz, tās uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas, uzglabājot 2°C - 25°C temperatūrā.
English: Your child will receive two doses of the vaccine.
Latvian: Jūsu bērns saņems divas vakcīnas devas.
English: If the reconstituted vaccine is not used within 24 hours, it should be discarded.
Latvian: Ja izšķīdinātā vakcīna netiek izlietota 24 stundu laikā, tā jāiznīcina.
English: (5) Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
Latvian: (5) Vakcīnas efektivitāte tika aprēķināta, izmantojot blakus kontroles.
English: Impact on mortality§
Latvian: Ietekme uz mirstību§
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection
Latvian: Lietošanas drošums zīdaiņiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju
English: Each dose will be given on a separate occasion with an interval of at least 4 weeks between the two doses.
Latvian: Katra deva tiks ievadīta atsevišķā vizītē ar vismaz 4 nedēļu intervālu starp abām devām.
English: 2°C to 8°C
Latvian: 2°C - 8°C
English: These antibodies protect against disease caused by these types of rotavirus.
Latvian: Šīs antivielas pasargā no saslimšanas, ko izraisa šie rotavīrusa tipi.
English: Rotarix should under no circumstances be injected.
Latvian: Rotarix nekādā gadījumā nedrīkst injicēt.
English: This is so that the unused oral tubes can be used for the next vaccination.
Latvian: Tad neizlietotās perorālās tūbiņas varēs izmantot nākamajai vakcinācijai.
English: • Very rare: hives (urticaria)
Latvian: • Ļoti reti: nātrene (urtikārija)
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Latvian: Ziņotās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši sekojošām biežuma grupām:
English: No cases of intussusception were reported.
Latvian: Netika ziņots par invagināciju gadījumiem.
English: • Give the vaccine straight away.
Latvian: • Nekavējoties ievadiet vakcīnu.
English: The vaccination course should preferably be given before 16 weeks of age, but must be completed by the age of 24 weeks.
Latvian: Vakcinācijas kursu vēlams veikt pirms 16 nedēļu vecuma, bet tas jāpabeidz pirms 24 nedēļu vecuma.
English: Date of first authorisation: 21 February 2006 Date of latest renewal: 14 January 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
English: Contacts of recent vaccinees should observe personal hygiene (e.g. wash their hands after changing child's nappies).
Latvian: Nesen vakcinēto bērnu kontaktpersonām jāievēro personiskā higiēna (piem., jāmazgā rokas pēc autiņbiksīšu mainīšanas bērnam).
English: A clinical study in a limited number of asymptomatic or mildly symptomatic HIV positive infants showed no apparent safety problems (see section 4.8).
Latvian: Klīniskais pētījums ar ierobežotu skaitu HIV pozitīvu zīdaiņu bez simptomiem vai ar viegliem simptomiem neuzrādīja acīmredzamas drošuma problēmas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Rotavirus infection is the most common cause of severe diarrhoea in infants and young children.
Latvian: Rotavīrusu infekcija ir visbiežākais smagas caurejas cēlonis zīdaiņiem un maziem bērniem.
English: All RVGE
Latvian: Visi RVGE
English: The vaccine is ready to use (no reconstitution or dilution is required).
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai (nav nepieciešama šķīdināšana vai atšķaidīšana).
English: • You do not need to twist.
Latvian: • Nav jāskrūvē.
English: The use of Rotarix should be based on official recommendations.
Latvian: Rotarix lietošanai jāpamatojas uz apstiprinātām rekomendācijām.
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Latvian: Aizsargājošu imunoloģisko atbildes reakciju nevar noskaidrot visiem vakcinētajiem (skatīt 5.1.
English: Other medicines and Rotarix
Latvian: Citas zāles un Rotarix
English: • Keep the cap - you need this to pierce the membrane.
Latvian: • Saglabājiet vāciņu - jums tas nepieciešams membrānas pārduršanai.
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Latvian: Vecākiem/aizbildņiem jāieteic nekavējoties ziņot veselības aprūpes speciālistam par šādiem simptomiem.
English: The presence of a minor infection is not a contra-indication for immunisation.
Latvian: Viegla infekcija nav kontrindikācija imunizācijai.
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, mostly within 7 days of vaccination.
Latvian: Vairākās valstīs veiktu drošuma novērojuma pētījumu dati liecina, ka rotavīrusa vakcīnas palielina invaginācijas risku, galvenokārt 7 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
English: It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
Latvian: Svarīgi ievērot ārsta vai medmāsas dotos norādījumus par nākamo vizīti.
English: However, some children become very ill with severe vomiting, diarrhoea and life-threatening loss of fluids that requires hospitalisation.
Latvian: Tomēr dažiem bērniem rodas ļoti smaga vemšana, caureja un dzīvībai bīstams šķidruma zudums, kas prasa hospitalizāciju.
English: The incidence of severe RV gastro-enteritis associated with the individual genotypes was too small to allow calculation of efficacy.
Latvian: Smaga RV gastroenterīta gadījumu, kas saistīti ar atsevišķiem genotipiem, sastopamība bija pārāk maza, lai varētu aprēķināt efektivitāti.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat ierasties pie ārsta norunātajā laikā, konsultējieties ar ārstu.
English: • Submit an application at the latest in 2020 to amend the particulars of the marketing authorisation in order to render the medicinal product PCV-free.
Latvian: • iesniegt pieteikumu ne vēlāk kā 2020. gadā, lai mainītu reģistrācijas apliecības nosacījumus un apstiprinātu zāles bez PCV.
English: The first dose was administered from 6 weeks after birth.
Latvian: Pirmā deva tika ievadīta, sākot no 6 nedēļām pēc dzimšanas.
English: Severity of gastro-enteritis (GE) was defined according to WHO criteria.
Latvian: Gastroenterīta (GE) smaguma pakāpe tika definēta atbilstoši PVO kritērijiem.
English: Transfer adapter
Latvian: Pārnešanas adapters
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Latvian: Viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nevarētu radīt problēmas, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
English: - This vaccine has been prescribed for your child only.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jūsu bērnam.
English: (see section 4.4)
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
English: Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule.
Latvian: Tādēļ vakcinācijas kursa laikā barošanu ar krūti var turpināt.
English: §NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
Latvian: §PIEZĪME: pētījumi par ietekmi ir paredzēti, lai noskaidrotu saistību laika ziņā, bet ne cēloņsakarību starp slimību un vakcināciju.
English: 3, 5 months Finland, Italy 180
Latvian: Somija, Itālija 180
English: (1) The number of fully vaccinated (2 doses) and unvaccinated cases and controls is given.
Latvian: (1) Norādīti gadījumi, kad veikta pilnīga vakcinācija (2 devas) un kad nav veikta vakcinācija, kā arī kontroles gadījumi.
English: Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe, Central and South America, Africa and Asia (see section 5.1).
Latvian: Klīniskie pētījumi, no kuriem tika iegūti dati par efektivitāti, tika veikti Eiropā, Centrāl- un Dienvidamerikā, Āfrikā un Āzijā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Cases of transmission of this excreted vaccine virus to seronegative contacts of vaccinees have been observed without causing any clinical symptom.
Latvian: Tika novērota šī ekskretētā vakcīnas vīrusa pārnešana uz seronegatīvām vakcinēto kontaktpersonām, neizraisot nekādus klīniskus simptomus.
English: Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis.
Latvian: Eiropā, Latīņamerikā, Āfrikā un Āzijā tika veikti klīniskie pētījumi, lai novērtētu Rotarix aizsargājošo efektivitāti pret jebkura veida un smagu rotavīrusu izraisītu gastroenterītu.
English: Natural fluctuations of the incidence of the disease may also influence the observed temporal effect.
Latvian: Novēroto ietekmi laika ziņā var ietekmēt arī slimības dabiskās sastopamības svārstības.
English: 1300 Wavre Belgium
Latvian: 1300 Wavre
English: • Provide, on a 6-month basis, updates on the progress being made on the activities set out in the implementation plan for the development of a PCV-free vaccine, as agreed by CHMP on 15 September 2016: every June and December until the PCV-free Rotarix application.
Latvian: • reizi 6 mēnešos sniegt atjauninātu informāciju par ieviešanas plānā norādīto PCV nesaturošu vakcīnu izstrādes pasākumu, kas saskaņoti ar CHMP 2016. gada 15. septembrī, īstenošanas gaitu: katru gadu jūnijā un decembrī, līdz PCV nesaturoša Rotarix pieteikuma iesniegšanai;
English: Some cases of overdose have been reported.
Latvian: Ziņots par dažiem pārdozēšanas gadījumiem.
English: EXP {MM/YYYY}
Latvian: EXP {MM/GGG}
English: After your child has received Rotarix, contact a doctor/health care professional right away if your child experiences severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever (see also section 4 “Possible side effects”).
Latvian: Pēc tam, kad Jūsu bērns ir saņēmis Rotarix, uzreiz sazinieties ar ārstu/veselības aprūpes speciālistu, ja Jūsu bērnam ir stipras sāpes vēderā, pastāvīga vemšana, asinis izkārnījumos, uzpūties vēders un/vai augsta ķermeņa temperatūra (skatīt arī 4. punktā „Iespējamās blakusparādības").
English: The child should be seated in a reclining position.
Latvian: Bērnam jābūt nosēdinātam pusguļus stāvoklī.
English: In order to strengthen the current warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency, it is recommended to update the current warning.
Latvian: Lai nostiprinātu spēkā esošo brīdinājumu par Rotarix ievadīšanu zīdaiņiem ar imūndeficītu vai aizdomām par to, ieteicams atjaunināt esošo brīdinājumu.
English: As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
English: - Infants who have known or suspected immunodeficiency
Latvian: - Zīdaiņi ar imūndeficītu vai aizdomām par to
English: Vaccine
Latvian: Vakcīna
English: Unused oral tubes that are still attached to the connecting bar must be put back in the fridge immediately after an oral tube has been used.
Latvian: Neizlietotās, savienojošajai plāksnītei vēl aizvien pievienotās perorālās tūbiņas jānovieto atpakaļ ledusskapī uzreiz pēc tam, kad viena no perorālajām tūbiņām ir izlietota.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus.
Latvian: Ja cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma (organisma dabiskais aizsargmehānisms) sāk izstrādāt antivielas pret biežāk sastopamajiem rotavīrusa tipiem.
English: Subjects with Severe Combined Immunodeficiency (SCID) disorder (see section 4.8).
Latvian: Pacienti ar smaga kombinēta imūndeficīta (Severe Combined Immunodeficiency - SCID) radītiem traucējumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Rotarix may be given according to the same vaccination course to infants who were born prematurely, provided that the pregnancy had lasted at least 27 weeks.
Latvian: Pēc tādas pašas vakcinācijas shēmas Rotarix var ievadīt zīdaiņiem, kas dzimuši priekšlaicīgi, ja vien grūtniecība ir ilgusi vismaz 27 nedēļas.
English: Concomitant administration of Rotarix and oral polio vaccine (OPV) does not affect the immune response to the polio antigens.
Latvian: Rotarix un perorālās poliomielīta vakcīnas (OPV) vienlaicīga ievadīšana neietekmē imūnreakciju pret poliomielīta antigēniem.
English: All m: months yrs: years
Latvian: Visi mēn.: mēneši *
English: • Check the tube has not been damaged nor is already open.
Latvian: • Pārbaudiet, vai tūbiņa nav bojāta vai jau atvērta.
English: • if your child has a severe infection with a high temperature.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru.
English: In clinical trials, spitting or regurgitation of the vaccine has rarely been observed and, under such circumstances, a replacement dose was not given.
Latvian: Klīniskos pētījumos reti tika novērota vakcīnas atklepošana vai atvemšana, un šādos gadījumos netika dota aizvietojoša deva.
English: It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Latvian: Varētu būt nepieciešams atlikt vakcināciju, līdz bērns izveseļojas.
English: Check the membrane has been pierced
Latvian: Pārbaudiet, vai membrāna ir pārdurta
English: When Rotarix is given to your child for the first dose, it is recommended that your child also receives Rotarix (and not another rotavirus vaccine) for the second dose.
Latvian: Ja Rotarix Jūsu bērnam tiek dots kā pirmā deva, arī otrajā devā bērnam ieteicams saņemt Rotarix (nevis citu rotavīrusu vakcīnu).
English: • It is ready to use - you do not need to mix it with anything.
Latvian: • Tā ir gatava lietošanai - Jums tā nav jāsajauc (jālieto maisījumā) ne ar ko citu.
English: Most children with rotavirus diarrhoea recover on their own.
Latvian: Lielākā daļa bērnu ar rotavīrusu izraisītu caureju atveseļojas paši.
English: D. Store remaining doses in the fridge immediately
Latvian: D. Atlikušo devu tūlītēja novietošana ledusskapī
English: In order to address the presence of porcine circovirus type 1(PCV-1) in Rotarix, the MAH commits to:
Latvian: Lai veiktu pasākumus attiecībā uz 1. tipa cūku cirkovīrusa (PCV-1) klātbūtni Rotarix, reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas:
English: No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose.
Latvian: Netika novērota šo gadījumu biežuma vai smaguma pakāpes palielināšanās, ievadot otro devu.
English: As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational safety studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8).
Latvian: Piesardzības nolūkā veselības aprūpes speciālistiem jāpievērš uzmanība jebkādiem simptomiem, kas var liecināt par invagināciju (stipras sāpes vēderā, pastāvīga vemšana, asiņaini izkārnījumi, vēdera uzpūšanās un/vai stiprs drudzis), jo drošuma novērojuma pētījumu dati liecina par palielinātu invaginācijas risku, galvenokārt 7 dienu laikā pēc vakcinēšanas pret rotavīrusu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Put back in fridge immediately
Latvian: Nekavējoties novietojiet atpakaļ ledusskapī
English: Clinical studies demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the administered vaccines were unaffected.
Latvian: Klīniskie pētījumi ir pierādījuši, ka ievadīto vakcīnu radītās imūnreakcijas un drošuma profili netika ietekmēti.