FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána se potencovaným darunavirem, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědi na antidepresiva.
Romanian: În cazul în care antidepresivele se administrează concomitent cu darunavir potenţat, abordarea recomandată este scăderea dozei antidepresivului pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv.
Czech: Potencovaný darunavir může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Romanian: Darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir
Czech: Ve studii s jednou skupinou, která hodnotila darunavir v dávce 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem v dávce 150 mg jednou denně a jinými antiretrovirotiky, 2,2 % pacientů ukončilo léčbu kvůli vyrážce.
Romanian: Într-un studiu cu un singur braţ de tratament care a investigat darunavir în doză de 800 mg administrată o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi şi alte medicamente antiretrovirale, 2,2% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza erupţiei cutanate tranzitorii.
Czech: ANTIKOAGULANCIA/ INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Apixaban
Romanian: ANTICOAGULANTE/INHIBITORI AI AGREGĂRII TROMBOCITARE Apixaban
Czech: U pacientů s hemofilií léčených antiretrovirovými inhibitory proteázy byly hlášeny případy zvýšeného spontánního krvácení (viz bod 4.4).
Romanian: S-au înregistrat raportări privind creşterea numărului de sângerări spontane la pacienţii cu hemofilie cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Czech: Údaje ze současného užívání parenterálního midazolamu s jinými inhibitory proteáz předpokládají možné zvýšení plazmatických koncentrací midazolamu 3-4x.
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.
Czech: (inhibice P-gp, BCRP a/nebo OATP1B1/3)
Romanian: (inhibarea P-gp, BCRP şi/sau OATP1B1/3)
Czech: Expozice kobicistatu byla v těhotenství nižší, potenciálně vedoucí k suboptimální potenciaci darunaviru.
Romanian: Expunerea la cobicistat a fost mai redusă în timpul sarcinii, ceea ce este posibil să ducă la o potenţare sub nivelul optim a darunavir.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměr ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměr ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Romanian: 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Czech: - Užívejte další přípravkyproti HIV v kombinaci s přípravkem Darunavir Krka a ritonavirem tak, jak Vám je lékař předepsal.
Romanian: - Luaţi medicamentele anti-HIV utilizate concomitent cu Darunavir Krka şi ritonavir aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka 600 mg tablety (bod 4.5).
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka 600 mg comprimate (vezi pct. 4.5).
Czech: Darunavir Krka není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
Romanian: Darunavir Krka nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Czech: nadměrné pocení, noční pocení, vypadávání vlasů, akné, šupinatá kůže,
Romanian: transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului, acnee, descuamarea pielii,
Czech: Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku Darunavir Krka.
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Czech: Dostupné jsou další síly přípravku Darunavir Krka.
Romanian: Sunt disponibile și alte concentrații de Darunavir Krka.
Czech: Tablety Darunavir Krka 600 mg lze využít pro sestavení 600 mg dávky dvakrát denně.
Romanian: Darunavir Krka 600 mg poate fi utilizat pentru alcătuirea schemei de tratament de 600 mg de două ori pe zi.
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 % u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
Romanian: Pravastatină 40 mg doză unică pravastatină ASC ↑ 81% pravastatină Cmin ND pravastatină Cmax ↑ 63% ¶ la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori
Czech: Potencovaný darunavir může zvýšit expozici grazopreviru.
Romanian: Boosted darunavir may increase the exposure to grazoprevir.
Czech: s darunavirem/kobicistatem 800/150 mg zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.
Romanian: § cu darunavir/cobicistat 800/150 mg mică doză posibilă de rosuvastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
Czech: Psychiatrické poruchy časté insomnie méně časté deprese, dezorientace, úzkost, porucha spánku, abnormální sny, noční můry, snížení libida vzácné stav zmatenosti, změna nálady, neklid
Romanian: Rare insomnie depresie, dezorientare, anxietate, tulburări ale somnului, vise anormale*, coşmaruri, scăderea libidoului stare confuzională, modificări ale dispoziţiei, nelinişte
Czech: Darunavir Krka obsahuje léčivou látku darunavir.
Romanian: Darunavir Krka conţine substanţa activă darunavir.
Czech: Souběžné podávání potencovaného darunaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Romanian: Administrarea concomitentă darunavir potenţat şi quetiapină este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea quetiapinei.
Czech: Pokud je užíván potencovaný darunavir podávaný v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavirul potenţat este administrat în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Romanian: Mutaţii IP principale
Czech: - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) a magnesium-stearát (E470b) v jádru v jádru tablety a polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) - pouze pro 400 mg potahované tablety a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172) - numai pentru Darunavir Krka 400 mg și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Czech: Darunavir proto může mít různé kontraindikace a doporučení pro kombinaci s dalšími léčivými přípravky závisí na tom, zda je účinek látky ritonavirem potencován (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Romanian: Prin urmare, darunavir poate avea contraindicaţii şi recomandări diferite în ceea ce priveşte medicamente administrate concomitent în funcţie de utilizarea ritonavir în scopul potenţării (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci darunavir/ritonavir porucha jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează darunavir/ritonavir se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Romanian: Amlodipină Diltiazem Felodipină Nicardipină
Czech: miligramy ritonaviru jednou denně.
Romanian: 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod
Romanian: Aceste substanţe active includ, de exemplu: - alfuzosin - amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină - astemizol, terfenadină - colchicina când este utilizată la pacienţi cu insuficienţă renală şi/sau hepatică (vezi pct.
Czech: - Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekceHIV, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Romanian: - În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Czech: Přípravek Darunavir Krka s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Romanian: Darunavir Krka, cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Czech: Přípravek Darunavir Krka nepřestávejte užívat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Krka fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat přípravek Darunavir Krka s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Czech: * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
Romanian: darunavir ↔* * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Czech: Studie interakcí ukázala srovnatelnou denní systémovou expozici rifabutinu při léčbě 300 mg jednou denně a léčbě 150 mg obden společně s kombinací darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denně) s přibližně 10násobným zvýšením denní expozice aktivnímu metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
Romanian: Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între monoterapia cu doza de 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu doza de 150 mg administrată la interval de două zile concomitent cu darunavir/ ritonavir (600 mg/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25O- dezacetilrifabutină.
Czech: U léčivých přípravků, které indukují působení CYP3A, lze očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru, což vede ke snížení plazmatických koncentrací těchto látek a v důsledku toho dochází u darunaviru ke ztrátě terapeutického účinku a možnému vývoji rezistence (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Este de aşteptat ca medicamentele cu efect inductor asupra activităţii CYP3A să crească clearance-ul darunavir şi ritonavir, care determină scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestora şi prin urmare a darunavir, ducând la pierderea efectului terapeutic şi la posibilitatea de apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: V případě vynechání dávky darunaviru a/nebo ritonaviru do 12 hodin od doby obvyklého užívání při užívání 1x denně má být pacient poučen, aby užil dávku darunaviru a ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de darunavir şi/sau ritonavir în decurs de 12 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia doza prescrisă de darunavir şi de ritonavir imediat ce este posibil, cu alimente,.
Czech: AUC maraviroku ↑ 305 % Cmin maraviroku ND Cmax maraviroku ↑ 129 % Koncentrace darunaviru/ritonaviru byly konzistentní s historickými údaji.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Concentraţiile de darunavir/ritonavir au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Czech: Profil interakcí darunaviru závisí na tom, zda se používá ritonavir k optimalizaci farmakokinetiky.
Romanian: Profilul de interacţiuni medicamentoase al darunavir depinde de utilizarea ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Czech: 800 mg dvakrát denně Cmin indinaviru ↑ 125 % Cmax indinaviru ↔
Romanian: Indinavir 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax↔
Czech: Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikasonpropionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir stimulat și corticosteroizi metabolizați de către CYP3A (de exemplu, propionat de fluticazonă sau alte corticosteroizi inhalatori sau nazali) poate crește riscul apariției efectelor corticosteroide sistemice, inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenală.
Czech: Darunavir Krka podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Romanian: Darunavir Krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) (vezi pct. 4.2).
Czech: Tel: + 371 6 733 86 10
Romanian: KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Czech: Další léčivé přípravky a Darunavir Krka Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Krka užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Krka
Czech: Expozice těchto imunosupresiv bude zvýšena, pokud budou podávány se potencovaným darunavirem.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Czech: TITAN je randomizovaná kontrolovaná otevřená studie fáze III srovnávající darunavir podávaný v kombinaci s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s lopinavirem/ritonavirem (400/100 mg dvakrát denně) u již ART léčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří ale ještě nedostávali lopinavir.
Romanian: TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
Czech: Před užitím přípravku Darunavir Krka se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Înainte să luaţi Darunavir Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Darunavir Krka podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Romanian: Darunavir Krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Czech: - Cyklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus(tlumícíVáš imunitní systém), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny.
Romanian: - Claritromicină (antibiotic) - Ciclosporină, everolimus,tacrolimus, sirolimus (pentru slăbirea sistemului imunitar), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Czech: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Romanian: Amitriptilină Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă
Czech: Je doporučeno užívat darunavir dvakrát denně současně s ritonavirem.
Romanian: În general se recomandă darunavir administrat de două ori pe zi în asociere cu ritonavir şi cu alimente.
Czech: Tableta Darunavir Krka 400 nebo 800 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka 400 mg și Darunavir Krka 800 mg nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosinofílií a celkovými příznaky) a StevensJohnsonův syndrom a během postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Czech: pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Romanian: este administrată în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Czech: AUC darunaviru ↑ 24 %
Romanian: darunavir ASC ↑ 24%
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Krka - jestliže jste alergický(á)na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Přípravek Darunavir Krka může zvýšit hladinu krevního cukru.
Romanian: Darunavir Krka poate mări valorile zahărului din sânge.
Czech: Zkušenosti s podáváním v této populaci jsou omezené, proto má být darunavir v této věkové skupině užíván s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavirul trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Při podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu.
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který optimalizuje farmakokinetiku (viz bod 4.4 a 5.2).
Romanian: De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Czech: Vorikonazol nemá být užíván současně s potencovaným darunavirem, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie administrat concomitent cu darunavir potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Czech: Účinnost darunaviru v dávce 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u dosud ART neléčených pacientů Průkaz účinnosti kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně je založen na analýze 192týdenních údajů z randomizované kontrolované otevřené studie fáze III ARTEMIS u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky nakažených HIV-1 srovnávající kombinaci darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně s lopinavirem/ritonavirem 800/200 mg/den (podáváno buď dvakrát denně nebo jednou denně).
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii caru nu au mai fost trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este bazată pe analiza la 192 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS, de fază III, aflat în desfăşurare, randomizat, controlat, deschis, privind tratamentul antiretroviral al pacienţilor netrataţi anterior, infectaţi cu HIV, care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi).
Czech: Vorikonazol nemá být užíván současně s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie administrat concomitent cu darunavir potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Czech: Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent cu darunavir stimulat, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor serice de cortizol.
Czech: Společné podání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s parenterálně podávaným midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační insuficience a/nebo prodloužené sedace.
Romanian: Dacă midazolam este administrat parenteral concomitent cu darunavir şi ritonavir în doză mică, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout dávku doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku Darunavir Krka spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně nebo 800 miligramy přípravku Darunavir Krka spolu se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Romanian: Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi, care este de 600 mg Darunavir Krka împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi sau 800 miligrame Darunavir Krka împreună cu
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.:
Romanian: O doză este:
Czech: Ve srovnání se známým bezpečnostním profilem darunaviru/ritonaviru u dospělých infikovaných virem HIV-1 nebyly pozorovány žádné nové klinicky relevantní závěry (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).