FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Semaglutyd nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za dojeno dijete, semaglutid se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ozempic znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ozempic nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W razie potrzeby dawkę można dodatkowo zwiększyć maksymalnie do 1 mg raz w tygodniu.
Croatian: Doza se prema potrebi može dalje povećavati do najviše 1 mg jednom tjedno.
Polish: Po czterech tygodniach dawkę tę należy zwiększyć do 0,5 mg.
Croatian: Nakon četiri tjedna tu je dozu potrebno povećati na 0,5 mg.
Polish: Ozempic semaglutyd
Croatian: Ozempic semaglutid
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
Polish: Obserwowano także pogorszenie retinopatii cukrzycowej, które będzie dalej badane.
Croatian: Također je opaženo pogoršanje dijabetičke retinopatije, što će se dodatno istraživati.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ozempic?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozempic?
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Polish: Zalecana dawka leku Ozempic wynosi 0,25 mg raz w tygodniu.
Croatian: Početna je doza lijeka Ozempic 0,25 mg jednom tjedno.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ozempic
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ozempic
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ozempic.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ozempic.
Polish: Co to jest produkt Ozempic i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi?
Polish: W pięciu badaniach, w których wzięło udział ponad 4000 pacjentów, wykazano że Ozempic powoduje zmniejszenie poziomu HbA1c (miernika stężenia glukozy we krwi) o 1,2 do 1,8 punktu procentowego w okresie 10-13 miesięcy.
Croatian: Pet ispitivanja provedenih u više od 4 000 bolesnika pokazalo je da je lijek Ozempic snizio razine HbA1c (pokazatelj glukoze u krvi) između 1,2 i 1,8 postotnih bodova tijekom 10 do 13 mjeseci.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia uznano za odpowiadające bezpieczeństwu stosowania innych leków należących do tej samej klasy.
Croatian: S obzirom na sigurnost, ona se smatra podudarnom sa sigurnošću primjene drugih lijekova iz iste skupine.
Polish: Substancja czynna w leku Ozempic, semaglutyd, jest „agonistą receptora GLP-1".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ozempic, semaglutid, agonist je receptora GLP-1.
Polish: Często stwierdza się poważne pogorszenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki, wrażliwej na światło błony w tylnej części gałki ocznej) (może występować maksymalnie u 1 osoby na 10).
Croatian: Česta su ozbiljna pogoršanja dijabetičke retinopatije (oštećenje retine, opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Polish: Jeśli przyjrzeć się tym trzem „zdarzeniom" oddzielnie, zawał serca lub udar mózgu występowały rzadziej u pacjentów przyjmujących Ozempic, ale odsetek zgonów z powodów kardiologicznych był podobny w obydwu grupach.
Croatian: Promatrajući ta tri „događaja" odvojeno, manje je bolesnika koji su uzimali lijek Ozempic imalo srčani ili moždani udar, dok su stope smrtnih ishoda zbog tegoba sa srcem bile slične u obje skupine.
Polish: W tych badaniach Ozempic wypadł korzystnie w porównaniu z innymi lekami, sitagliptyną, eksenatydem i insuliną glargine (zmniejszenie wartości odpowiednio o 0,55, 0,92, 0,83 punktu procentowego) oraz z placebo (zmniejszenie maksymalnie do 0,09 punktu procentowego).
Croatian: Ta ispitivanja pokazala su prednost lijeka Ozempic u usporedbi s drugim terapijama, sitagliptinom, eksenatidom i inzulin glarginom (koji su doveli do smanjenja od 0,55 postotnih bodova, 0,92 odnosno 0,83 postotna boda) i placebom (smanjenja do 0,09 postotnih bodova).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że obserwowane w badaniach korzyści płynące ze stosowania leku Ozempic przewyższają ryzyko, i zaleciła dopuszczenie leku do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Ozempic opažene u ispitivanjima nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: W dodatkowym badaniu przeprowadzonym z udziałem ponad 3000 pacjentów z cukrzycą i wysokim ryzykiem wystąpienia problemów kardiologicznych wykazano, że zawał serca, udar mózgu lub przypadki zgonu występowały rzadziej wśród osób leczonych produktem Ozempic (6,6%) niż u osób otrzymujących placebo (8,9%).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno u više od 3 000 bolesnika sa šećernom bolešću i visokim rizikom od srčanih tegoba pokazalo je sveukupno manju učestalost srčanog udara, moždanog udara ili smrtnog ishoda u bolesnika liječenih lijekom Ozempic (6,6 %) u usporedbi s placebom (8,9 %).
Polish: Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ozempic.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ozempic.
Polish: Ponadto wyniki wskazują na to, że leczenie produktem Ozempic wiązało się z korzystnym zmniejszeniem masy ciała.
Croatian: Nadalje, rezultati su pokazali da je terapija lijekom Ozempic bila povezana s korisnim smanjenjem tjelesne težine.
Polish: Ozempic można stosować w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Croatian: Ozempic se može primjenjivati kao jedini lijek u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv šećerne bolesti).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ozempic (które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: dolegliwości ze strony układu trawiennego takie jak biegunka, wymioty i nudności (mdłości).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozempic (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju tegobe s probavnim sustavom, kao što su proljev i mučnina.
Polish: Ozempic jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i programem ćwiczeń fizycznych w leczeniu osób dorosłych, u których cukrzyca typu II nie jest odpowiednio kontrolowana.
Croatian: Ozempic je lijek protiv šećerne bolesti koji se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu koristi za liječenje odraslih osoba u kojih šećerna bolest tipa 2 nije pod odgovarajućom kontrolom.
Polish: Wykazano, że Ozempic skutecznie kontroluje poziom glukozy we krwi.
Croatian: Pokazalo se da Ozempic učinkovito kontrolira razine glukoze u krvi.
Polish: Lek można również stosować jako leczenie uzupełniające innych leków przeciwcukrzycowych.
Croatian: Može se također primjenjivati kao dodatak drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Polish: W badaniach wykazano, że Ozempic skutecznie obniża poziom glukozy we krwi i zmniejsza ryzyko wystąpienia powikłań zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą typu II.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Ozempic učinkovito snižava razine glukoze u krvi i smanjuje rizik od zdravstvenih komplikacija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: Jak działa produkt Ozempic?
Croatian: Kako djeluje Ozempic?
Polish: Te działania niepożądane utrzymywały się krótko, a ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane.
Croatian: Nuspojave su blage ili umjerene i ne traju dugo.
Polish: Wykazano także, że Ozempic skutecznie ogranicza występowanie poważnych powikłań zdrowotnych związanych z cukrzycą, takich jak zawał serca czy udar mózgu.
Croatian: Lijek Ozempic također se pokazao učinkovitim u smanjenju pojave ozbiljnih zdravstvenih komplikacija povezanih sa šećernom bolešću, kao što su srčani udar i moždani udar.
Polish: Ozempic jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Lijek Ozempic dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, a izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Uważa się, że działania niepożądane ze strony układu trawiennego są łatwe do opanowania.
Croatian: Smatra se da je nuspojave koje zahvaćaju probavni sustav moguće kontrolirati.
Polish: Leczenie produktem Ozempic prowadziło również do zmniejszenia masy ciała, co uważa się za zjawisko korzystne u osób chorych na cukrzycę.
Croatian: Terapija lijekom Ozempic dovela je i do gubitka težine, što se smatra korisnim u bolesnika sa šećernom bolešću.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ozempic?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ozempic?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ozempic zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ozempic utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ozempic bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ozempic w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ozempic nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Ozempic pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jak stosować produkt Ozempic?
Croatian: Kako se Ozempic koristi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ozempic znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ozempic potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ozempic?
Croatian: Zašto je lijek Ozempic odobren?
Polish: Lek podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych w okolicy brzucha, uda lub w górnej części ramienia.
Croatian: Ubrizgava se pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Polish: Uważa się, że krwawienie jest spowodowane procedurą wstrzyknięcia, a nie samym lekiem.
Croatian: Smatra se da je krvarenje uzrokovano postupkom ubrizgavanja, a ne lijekom.
Polish: Ponadto wstrzyknięć nie potrzeba wykonywać często, ponieważ implant pozostaje w oku przez kilka miesięcy.
Croatian: Osim toga, injekcije se ne moraju davati često jer implantat ostaje u oku nekoliko mjeseci.
Polish: Implant jest wykonany z materiału, który rozpuszcza się w ciągu kilku miesięcy, stopniowo uwalniając deksametazon.
Croatian: Implantat je izrađen od materijala koji se razgrađuje tijekom nekoliko mjeseci i pri tome postupno otpušta deksametazon.
Polish: • zablokowaniem żył przenoszących krew z tylnej części oka;
Croatian: • začepljenjem vena koje prenose krv iz stražnjeg dijela oka;
Polish: Pacjentów badano przez 3 lata z możliwością zastosowania ponownego leczenia w uzasadnionych przypadkach.
Croatian: Bolesnike se pratilo 3 godine i po potrebi su mogli primiti ponovljeno liječenje.
Polish: Można wszczepić kolejny implant, jeżeli stan pacjenta będzie wskazywał na początkową odpowiedź na leczenie, ale później ulegnie pogorszeniu, i jeżeli lekarz uważa, że pacjent odniesie korzyści z dodatkowego leczenia.
Croatian: Lijek se može primijeniti ponovno ako se stanje bolesnika poboljša i nakon toga opet pogorša te ako liječnik vjeruje da će bolesnik od toga imati koristi.
Polish: • uszkodzeniem naczyń krwionośnych spowodowanym cukrzycą u pacjentów ze sztuczną soczewką w oku, u których wcześniejsze leczenie nie powiodło się lub było ono nieodpowiednie.
Croatian: • oštećenjem krvnih žila uzrokovanim dijabetesom u bolesnika koji imaju umjetnu leću u oku ili kod kojih druga terapija nije djelovala ili nije bila prikladna.
Polish: Jakość wzroku mierzono za pomocą najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (ang. best corrected visual acuity, BCVA) określającej, jak dobrze widzi osoba po dobraniu odpowiednich soczewek korekcyjnych.
Croatian: Vid se mjerio uz pomoć najbolje korigirane oštrine vida (BCVA) kojom se utvrđuje koliko dobro osoba vidi (nakon što je dobila korektivne leće).
Polish: Każdy implant znajduje się w aplikatorze i zawiera 700 mikrogramów substancji czynnejdeksametazonu.
Croatian: Svaki se implantat isporučuje s aplikatorom i sadrži 700 mikrograma djelatne tvari, deksametazona.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania implantu Ozurdex są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ozurdex kontinuirano se prate.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca implant Ozurdex opracuje pakiet informacyjny dla pacjentów, zawierający broszurkę i płytę CD audio.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Ozurdex osigurat će informativni paket za bolesnike koji će sadržavati brošuru i CD sa zvučnim zapisom.
Polish: Ponieważ deksamatazon jest dobrze znanym lekiem przeciwzapalnym firma przedstawiła badania z opublikowanej literatury, gdzie implant Ozurdex porównywano z wstrzyknięciem pozorowanym (aplikator przyciskano do oka, ale nic w nie wstrzykiwano).
Croatian: Budući da je deksametazon dobro poznat protuupalni lijek, tvrtka je predočila ispitivanja iz objavljene literature u kojima je lijek Ozurdex uspoređivan s fiktivnim liječenjem (kod kojeg se aplikator pritisne na oko, ali se ništa ne ubrizgava).
Polish: Substancja czynna implantu Ozurdex, deksametazon, należy do grupy leków przeciwzapalnych zwanych kortykosteroidami.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ozurdex, deksametazon, pripada skupini protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi.
Polish: Czym jest implant Ozurdex i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Ozurdex i za što se koristi?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane implantu Ozurdex są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ozurdex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Ozurdex otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 lipca 2010 r. Dalsze informacje na temat implantu Ozurdex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Croatian: Više informacija o lijeku Ozurdex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1048 pacjentów porównywano skutki implantu 700 mikrogramów lub 350 mikrogramów.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala 1 048 bolesnika uspoređivali su se učinci implantata lijeka Ozurdex od 700 mikrograma i 350 mikrograma.
Polish: Ozurdex to implant do wstrzykiwania do oka.
Croatian: Ozurdex je implantat koji se ubrizgava u oko.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem implantu Ozurdex (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: podwyższone ciśnienie śródgałkowe (wewnątrz gałki ocznej), wylew spojówkowy (krwawienie z błony wyścielającej przednią część oka) i zaćma (zmętnienie soczewki, w przypadku pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej i pacjentów z cukrzycą).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozurdex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu povišen intraokularni tlak (tlak unutar oka), konjunktivno krvarenje (krvarenje iz opne koja obavija bjeloočnicu) i katarakta (zamućenje leće - u bolesnika s uveitisom i dijabetesom).
Polish: Niemniej jednak u pacjentów ze sztuczną soczewką w chorym oku lub pacjentów, u których wcześniej nie wystąpiła odpowiedź na leczenie bądź u których nie można stosować leków innych niż kortykosteroidy, korzyści płynące ze stosowania implantu Ozurdex przewyższają ryzyko.
Croatian: Međutim, smatra se da u bolesnika s umjetnom lećom u oboljelom oku ili u onih koji prethodno nisu reagirali na druge nekortikosteroidne lijekove ili ti lijekovi za njih nisu prikladni, koristi od lijeka Ozurdex nadmašuju s njima povezane rizike.
Polish: Inne informacje dotyczące implantu Ozurdex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ozurdex
Polish: Wstrzyknięcie implantu Ozurdex stanowi jedynie niewielki uraz dla gałki ocznej, a wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego można kontrolować.
Croatian: Injekcija lijeka Ozurdex uzrokuje samo manju traumu očne jabučice i smatra se da je povišenje intraokularnog tlaka moguće kontrolirati.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania implantu Ozurdex
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozurdex?
Polish: Obrzęk plamki żółtej, czyli centralnej części siatkówki (światłoczułej warstwy w tylnej części oka), może osłabić wzrok w centralnej części pola widzenia i wpływać na wykonywanie pewnych czynności, takich jak czytanie czy prowadzenie pojazdów.
Croatian: Makularni edem je oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice (sloja stražnjeg dijela oka osjetljivog na svjetlost), koje može pogoršati središnji vid osobe i utjecati na radnje poput čitanja i upravljanja vozilom.
Polish: Implanty Ozurdex wstrzykuje się bezpośrednio do ciała szklistego oka.
Croatian: Implantati lijeka Ozurdex ubrizgavaju se izravno u staklasto tijelo oka.
Polish: Ozurdex stosuje się także w leczeniu osób dorosłych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej z tyłu gałki ocznej.
Croatian: Ozurdex se koristi i za liječenje odraslih osoba s neinfekcijskim uveitisom u stražnjem dijelu oka.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1267 osób dorosłych potwierdzono, że implant Ozurdex jest skuteczniejszy w poprawie wzroku pacjenta od leczenia pozorowanego.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 267 odraslih osoba lijek Ozurdex bio je djelotvorniji od fiktivnog liječenja kada je riječ o poboljšanju vida u bolesnika.
Polish: Leku nie wolno również stosować w niektórych przypadkach pęknięcia tylnej części błony otaczającej soczewkę (torebka soczewki).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u određenim slučajevima kada je stražnji dio opne koja okružuje leću oštećen.
Polish: Implantu Ozurdex nie wolno stosować u pacjentów z czynnym lub podejrzewanym zakażeniem oka lub jego okolicy (zakażenie w oku lub wokół niego) ani u pacjentów z zaawansowaną jaskrą (choroba, w której ciśnienie wewnątrz gałki ocznej wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka), której nie da się kontrolować jedynie za pomocą leków.
Croatian: Lijek Ozurdex ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ili postoji sumnja da imaju okularne ili periokularne upale (upale u očima ili oko njih) i bolesnika s uznapredovalim glaukomom (oštećenjem živca oka obično uzrokovano visokim tlakom unutar oka) koji se na odgovarajući način ne može kontrolirati samo lijekovima.
Polish: Agencja zauważyła, że w ogólnej grupie pacjentów z obrzękiem plamki żółtej związanym z cukrzycą korzyści są niewielkie i nie przewyższają ryzyka obejmującego rozwój zaćmy.
Croatian: Agencija je utvrdila da su koristi u cjelokupnoj skupini bolesnika s makularnim edemom povezanim s dijabetesom skromne te da ih nadmašuju rizici, uključujući razvoj katarakti.
Polish: Przegląd wiedzy na temat implantu Ozurdex i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ozurdex i zašto je odobren u EU-u
Polish: Pacjentom należy wszczepiać jeden implant Ozurdex na raz, wstrzykując bezpośrednio do ciała szklistego.
Croatian: Bolesnicima se daje jedan po jedan implantat lijeka Ozurdex ubrizgavanjem izravno u staklasto tijelo.
Polish: Dlatego też stosowanie implantu Ozurdex u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej związanym z cukrzycą zawężono do tych dwóch grup.
Croatian: Stoga je primjena lijeka Ozurdex u bolesnika s makularnim edemom povezanim s dijabetesom ograničena na te dvije skupine.
Polish: W pierwszym badaniu u około 23% pacjentów, którym wszczepiono implant Ozurdex, po 180 dniach wystąpiła zwiększona BCVA o co najmniej 15 liter, natomiast u pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane było to 17%.
Croatian: U prvom ispitivanju oko 23 % bolesnika koji su primali lijek Ozurdex imalo je povećanje vrijednosti BCVA-a od najmanje 15 slova nakon 180 dana u usporedbi sa 17 % bolesnika koji su primili fiktivno liječenje.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania implantu Ozurdex w leczeniu zapalenia błony naczyniowej lub obrzęku plamki przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ozurdex nadmašuju s njim povezane rizike u bolesnika s uveitisom ili makularnim edemom povezanim sa začepljenim venama, te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania implantu Ozurdex znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ozurdex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: U pacjentów, u których wcześniej nie wystąpiła odpowiedź na inne metody leczenia lub były one nieodpowiednie, w obu badaniach BCVA zwiększyła się średnio o 3,2 litery po zastosowaniu implantu Ozurdex 700 mikrogramów, w porównaniu z 1,5 litery po zastosowaniu leczenia pozorowanego.
Croatian: U bolesnika kod kojih druge vrste liječenja nisu djelovale ili nisu bile prikladne dogodilo se prosječno poboljšanje u pogledu vrijednosti BCVA-a u obama ispitivanjima, i to 3,2 slova nakon primanja lijeka Ozurdex od 700 mikrograma u usporedbi s 1,5 slova nakon fiktivnog liječenja.
Polish: Działa ona, wnikając do komórek i blokując wytwarzanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i prostaglandyn - substancji wywołujących zapalenie i obrzęk.
Croatian: Djeluje tako što ulazi u stanice i inhibira ekspresiju vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) i lučenje prostaglandina, tvari koje sudjeluju u upali.
Polish: Takie podanie sprawia, że do wnętrza gałki ocznej, gdzie występuje obrzęk plamki lub zapalenie błony naczyniowej, dociera odpowiednia ilość deksametazonu.
Croatian: Time se osigurava da će dostatne količine deksametazona doprijeti do područja unutar oka gdje se odvijaju upala u makularnom edemu i uveitis.
Polish: Zapalenie błony naczyniowej to zapalenie środkowej warstwy oka.
Croatian: Uveitis je upala uvee, srednje ovojnice oka.
Polish: Ozurdex stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zaburzeniami widzenia wywołanymi obrzękiem plamki związanym z:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba s oštećenjem vida zbog makularnog edema povezanog sa:
Polish: Jak działa implant Ozurdex
Croatian: Kako djeluje Ozurdex?
Polish: U pacjentów, którzy przeszli chirurgiczny zabieg wymiany soczewek średnia poprawa BCVA w obu badaniach zwiększyła się o 6,5 litery po zastosowaniu implantu Ozurdex 700 mikrogramów w porównaniu z 1,7 litery po zastosowaniu leczenia pozorowanego.
Croatian: U bolesnika čije su leće prethodno kirurški zamijenjene dogodilo se prosječno poboljšanje u pogledu BCVA-a u obama ispitivanjima, i to 6,5 slova nakon primanja lijeka Ozurdex od 700 mikrograma u usporedbi s 1,7 slova nakon fiktivnog liječenja.
Polish: Kolejnych implantów nie należy również wszczepiać pacjentom, którym wzrok pogorszył się i nie uległ poprawie po wszczepieniu implantu Ozurdex.
Croatian: Ni bolesnici čiji se vid pogoršava i nema poboljšanja nakon terapije lijekom Ozurdex ne smiju primati nove implantate.