FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diarrhöe: In klinischen Prüfungen entwickelten 16 % bzw. 18 % der Patienten während der Behandlung mit Tasmar 100 mg dreimal täglich bzw. Tasmar 200 mg dreimal täglich eine Diarrhöe im Vergleich zu 8 % der Patienten unter Placebo.
Romanian: În studii clinice, 16% respectiv 18% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi au prezentat diaree comparativ cu 8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
German: Wenn jedoch die Therapie mit Tasmar aufgrund anderer Ursachen als zu hohe Konzentrationen von Levodopa abgesetzt wird, kann es notwendig werden, die LevodopaDosis auf eine Höhe zu steigern, die derjenigen vor Beginn der Therapie mit Tasmar entspricht oder größer ist.
Romanian: Cu toate acestea, când terapia cu Tasmar este întreruptă din alte motive, doza de levodopa va trebui probabil să fie mărită în aşa fel încât să ajungă la nivele egale sau mai mari decât cele dinaintea iniţierii tratamentului cu Tasmar, în special dacă pacientului i s-a redus în mod substanţial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar.
German: Symptome einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Atembeschwerden.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.
German: EU/1/97/044/001-3, 7,8, 10
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
German: In einer Interaktionsstudie veränderte Tolcapon die Pharmakokinetik von Tolbutamid nicht.
Romanian: Tolcapona nu a modificat farmacocinetica tolbutamidei într-un studiu de interacţiune.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Meda AB
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Meda AB
German: Falls die ALT und/oder die AST die obere Grenze des Normbereiches (ULN) überschreitet oder falls Symptome oder Anzeichen die Entwicklung eines Leberversagens nahe legen (persistierende Übelkeit, Müdigkeit, Lethargie, Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Pruritus und Druckempfindlichkeit im rechten oberen Quadranten), soll Tasmar sofort abgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă ALT şi/sau AST depăşesc limita superioară a valorilor normale sau dacă apar simptomele sau semnele care sugerează debutul insuficienţei hepatice (greaţă persistentă, oboseală, letargie, anorexie, icter, urină închisă la culoare, prurit, sensibilitate în cadranul superior drept).
German: Störungen der Impulskontrolle (Unfähigkeit, dem Impuls zu widerstehen, eine Handlung zu begehen, die schädlich sein könnte, dazu könnten gehören: o Starker Drang zu übermäßigem Spielen trotz ernster persönlicher oder familiärer Konsequenzen.
Romanian: - Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:
German: Danmark Meda A/S Solvang 8
Romanian: Danmark Meda A/S
German: Kurz nach Behandlungsbeginn sowie während der Behandlung mit Tasmar können Nebenwirkungen auftreten, die auf Ihr anderes Parkinson-Mittel ‚Levodopa‘ zurückzuführen sind, wie z.B. unwillkürliche Bewegungen und Übelkeit.
Romanian: Curând după începere şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare şi greaţă.
German: Tasmar darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie eine Lebererkrankung oder erhöhte Leberenzymwerte haben - wenn Sie unter schweren unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien ) leiden wenn Sie früher einmal ein Krankheitsbild mit schwerwiegender Muskelsteifheit, Fieber oder Verwirrtheit hatten (Malignes Neuroleptisches Syndroms (MNS)) und/oder wenn Sie eine spezielle Form einer Zerstörung des Muskelgewebes (nicht-traumatische Rhabdomyolyse ) oder Fieber (Hyperthermie) haben oder hatten - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tolcapon oder einen der sonstigen Bestandteile von Tasmar sind - wenn Sie eine spezielle Form von Tumoren in Nebennierenmark haben (Phaeochromozytom), - wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen einnehmen, sogenannte nicht-selektive Monoamin-Oxidase-(MAO-)Hemmer.
Romanian: Nu luaţi Tasmar: - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie) - dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie ) - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar - dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom) - dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .
German: Tasmar wird in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, der auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit, zeigt, angewendet, die auf andere Catechol-O-Methyltransferase (COMT) -Inhibitoren nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Tasmar este indicat, în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa, la tratamentul pacienţilor cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori catecho-o-metiltransferază (COMT) (vezi secţiunea 5.1).
German: Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
Romanian: Tulburări de metabolism şi nutriţie
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht wohl fühlen, da gegebenenfalls die Dosierung Ihres Levodopa verringert werden muss.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.
German: Äußere Umhüllung Blisterpackung mit 30 und 60 Filmtabletten
Romanian: Ambalaj secundar şi blistere, 30 şi 60 comprimate filmate
German: Als COMT-Inhibitor ist Tasmar dafür bekannt, die Bioverfügbarkeit von gleichzeitig angewendetem Levodopa zu erhöhen.
Romanian: Tasmar, în calitate de inhibitor COMT, este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent.
German: Störungen der Impulskontrolle* (Spielsucht/pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, Hypersexualität, zwanghafte Ausgaben oder Käufe, Essattacken und zwanghaftes Essen)
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor (Libido crescut, hipersexualitate, dependenţă patologică de jocurile de noroc;, cumpăratul și cheltuitul compulsiv, măncatul în exces, mancatul compulsiv (vezi pct. 4.4))
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tasmar eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben, oder falls jemand anderes aus Versehen Ihr Arzneimittel eingenommen hat, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, oder ein Krankenhaus, da Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe benötigen.
Romanian: Dacă altă persoană ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic sau spital imediat deoarece acesta sau aceasta poate necesita asistenţă medicală de urgenţă.
German: Häufig (1/100, <1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
German: Es ist in Blisterpackungen mit 30 und 60 Tabletten sowie in Glasflaschen mit 30, 60, 100 und 200 Tabletten erhältlich.
Romanian: Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate .
German: Bei circa der Hälfte dieser Patienten kam es während der Therapie mit Tasmar zu einer spontanen Abnahme der Transaminasewerte auf das Niveau vor Behandlungsbeginn.
Romanian: În circa jumătate din cazuri, valorile transaminazelor au revenit spontan la valorile iniţiale în timp ce pacientul continua tratamentul cu Tasmar.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Ethylcellulose
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Etilceluloză
German: Tasmar wird in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, der auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit zeigt, angewendet, die auf andere Catechol-O-Methyltransferase COMT-Inhibitoren nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Tasmar este indicat, în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa, în tratamentul pacienţilor cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii, responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori COMT catechol-O-metil-transferază (vezi secţiunea 5.1).
German: schwere Anzeichen von Muskelversteifung, Fieber oder Verwirrtheit(Malignen Neuroleptischen Syndrom) bei Patienten, bei denen ( eine Behandlung mit Parkinson Medikamenten plötzlich reduziert oder abgesetzt wird.
Romanian: Rare: - simptome severe de rigiditate a muşchilor , febră sau confuzie mentală (Sindrom Neuroleptic Malign) atunci când tratamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.
German: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
German: Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie so lange kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Müdigkeit und Schlafattacken nicht mehr auftreten.
Romanian: Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau de a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durch die Krankheit beeinträchtigt sein können, sollten Sie Ihren Arzt zu Rate ziehen.
Romanian: Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
German: Die Einnahme von Tasmar zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson'sche Krankheit kann übermäßige Müdigkeit am Tage und plötzliche Schlafattacken verursachen.
Romanian: Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsonienepoate provoca ameţeală excesivă somnolenţă şi episoade cu instalare bruscă a somnului(puteţi adormi brusc).
German: Es ist als Blisterpackungen mit 30 und mit 60 Tabletten sowie in Glasflaschen mit 100 Tabletten erhältlich.
Romanian: Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 100 comprimate.
German: Nach Absetzen von Tolcapon wurde ein vorübergehender Anstieg der erythrozytären COMTAktivität auf ein höheres Niveau als vor Beginn der Behandlung beobachtet.
Romanian: O creştere tranzitorie a activităţii eritrocitare a COMT, superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului, a fost observată după oprirea tolcaponei.
German: • Schwerer Dyskinesie
Romanian: • Diskinezie severă
German: Einnahme von Tasmar mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).
German: Koranska 2
Romanian: Przemysłowa 2
German: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Romanian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676Warszawa Tel: +48 22 5466400
German: Während der Behandlung: Die Leberfunktion muss alle 2 Wochen während des ersten Behandlungsjahres, alle 4 Wochen während der folgenden 6 Monate und danach alle 8 Wochen überprüft werden.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
German: Jede Filmtablette enthält 100 mg Tolcapon - Die sonstigen Bestandteile sind:
Romanian: Substanţa activă este tolcapona (100 mg în fiecare comprimat filmat) - Celelalte componente sunt:
German: Er wird Möglichkeiten mit Ihnen diskutieren, diese Symptome zu beherrschen oder zu verringern.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.
German: Sekundärer Endpunkt Anzahl (Anteil) mit mäßiger oder deutlicher Verbesserung p = 0,080 - 1,4; 28,1
Romanian: 19 (25 %) 29 (39 %) p=0,080 -1,4;28,1
German: Meldung von Nebenwirkungen
Romanian: Incidenţă Reacţii adverse
German: Äußere Umhüllung und Etikett für Flaschen mit 100 Filmtabletten
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar şi etichetă pentru flacon, 100 comprimate filmate
German: Tasmar wird als Filmtabletten mit 100 mg Tolcapon zur Verfügung gestellt.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 100 mg tolcaponă.
German: Tasmar wird als Filmtabletten mit 200 mg Tolcapon zur Verfügung gestellt.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 200 mg tolcaponă.
German: Diese können oft durch Reduktion der Levodopa-Dosis abgeschwächt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Reducerea dozei de levodopa (vezi secţiunea 4.2) poate atenua adesea aceste reacţii adverse.
German: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
German: Eine sonstige Gelbfärbung des Urins ist in der Regel harmlos.
Romanian: Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă - dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Tolcapon.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg tolcaponă.
German: Behandlung einer Überdosierung: Es wird empfohlen, den Patienten zu hospitalisieren.
Romanian: Se recomandă spitalizarea.
German: - Jede Filmtablette enthält 200 mg Tolcapon - Die sonstigen Bestandteile sind:
Romanian: Substanţa activă este tolcapona (200 mg în fiecare comprimat filmat) - Celelalte componente sunt:
German: Ohnmachtsanfälle grippeähnliche Symptome
Romanian: - gripă şi simptome de tip gripă.
German: Lactose-Monohydrat
Romanian: Glicolat de amidon sodic Lactoză monohidrat Talc
German: Verstopfung, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Mundtrockenheit verstärktes Schwitzen
Romanian: Frecvente: - dureri în piept, - constipaţie, tulburări ale digestiei, durere de stomac, vărsături, gură uscată, - leşin, - transpiraţie crescută
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 5.2) Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen wird keine Dosisanpassung von Tasmar empfohlen (Kreatinin-Clearance von 30 ml/min oder mehr).
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de Tasmar pentru pacienții cu disfuncție renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei de 30 ml/min sau mai mare).
German: Infektionen der oberen Atemwege reduzierte willkürliche und unwillkürliche Bewegungen (Hypokinesie) Erhöhung bestimmter Leberenzyme
Romanian: - Mișcări voluntare și involuntare reduse (hipokinezie) - Infecții ale tractului respirator superior - Creșterea valorilor enzimelor hepatice specifice, - Modificări de culoare ale urinei.
German: Jede Filmtablette enthält 100 mg Tolcapon.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg tolcaponă.
German: Malignes Neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign (vezi pct.4.4) Frecvente Hipokinezie Sincopă
German: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.
Romanian: Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină, polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat , talc, stearat de magneziu.
German: Gelegentlich (1/1.000, <1/100)
Romanian: Nefrecvente (≥1/1000 şi < 1/100)
German: Bitte benachrichtigen Sie deshalb sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Krankheitszeichen auftreten wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen (besonders über der Leber im oberen rechten Bauchbereich), Appetitverlust, Schwäche, Fieber, dunkle Verfärbung des Urins oder Gelbsucht (gelbe Haut oder Augen), oder wenn Sie leicht müde werden.
Romanian: De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
German: Leberschäden:
Romanian: Afectarea ficatului:
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Tasmar und dann alle 2 Wochen während des ersten Behandlungsjahres, alle 4 Wochen während der folgenden 6 Monate und danach alle 8 Wochen muss die Leberfunktion überprüft werden.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie controlată înainte de începerea tratamentului cu Tasmar şi apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
German: EU/1/97/044/004 30 Tabletten EU/1/97/044/005 60 Tabletten
Romanian: EU/1/97/044/004 30 comprimate EU/1/97/044/005 60 comprimate
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
German: Es liegen keine Angaben über die Verträglichkeit von Tolcapon bei dieser Patientengruppe vor (siehe 5.2).
Romanian: Nicio informație asupra tolerabilității tolcaponei la aceste populații nu este disponibilă (vezi pct.5.2)
German: Dadurch bleibt Levodopa länger wirksam.
Romanian: Ca urmare a acestui fapt, levodopa rămâne activă mai mult timp.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg dreimal täglich.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg de trei ori pe zi.
German: Es ist als Tabletten (100 mg und 200 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg şi 200 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tasmar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasmar este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Tasmar
Romanian: Alte informaţii despre Tasmar
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tasmar so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasmar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tasmar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasmar.
German: Die ersten Studien zeigten, dass Tasmar wirksamer war als Placebo.
Romanian: În studiile iniţiale, Tasmar s-a dovedit mai eficace decât placebo.
German: Die Patienten büßen dadurch die Fähigkeit ein, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren.
Romanian: Drept urmare, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla corespunzător mişcările.
German: • schwerer Dyskinesie.
Romanian: • dischinezie severă.
German: In der Umstellungsstudie sprachen mehr Patienten auf Tasmar (53 %; 40 von 75) als auf Entacapon (43 %; 32 von 75) an.
Romanian: În studiul care a urmărit efectele schimbării tratamentului, mai mulţi pacienţi au răspuns la tratamentul cu Tasmar (53%; 40 din 75) decât la tratamentul cu entacaponă (43%; 32 din 75).
German: Tasmar kann Leberschäden verursachen, die in seltenen Fällen tödlich sein können.
Romanian: Tasmar poate cauza leziuni hepatice, care, în cazuri rare, pot fi fatale.
German: Bei den Patienten, die Tasmar einnahmen, kam es zu einer Verkürzung der „Off"-Phase um etwa 20 % bis 30 %.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat Tasmar s-a constatat o reducere de aproximativ 20 până la 30% a duratei stării „off".
German: Die Dosis von Tasmar kann auf 200 mg dreimal täglich erhöht werden, jedoch nur, wenn der zu erwartende Nutzen das erhöhte Risiko von Leberschädigungen rechtfertigt.
Romanian: Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de trei ori pe zi, dar numai în cazul în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul de leziuni hepatice.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tasmar ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tasmar?
German: Diese Patienten erhielten bereits eine Kombination aus Levodopa und Entacapon (ein anderes Arzneimittel, das COMT blockiert).
Romanian: Aceşti pacienţi primeau deja o combinaţie de levodopa şi entacaponă (un alt medicament care blochează COMT).
German: Tasmar darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Romanian: Tasmar este contraindicat la pacienţii cu:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Tasmar zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tasmar.
German: Am 27. August 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tasmar in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tasmar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
German: Die erste Tagesdosis von Tasmar sollte zusammen mit der ersten täglichen Dosis des Levodopa-Präparats eingenommen und die folgenden Tasmar-Dosen ungefähr sechs und zwölf Stunden später angewendet werden.
Romanian: Prima doză a zilei de Tasmar trebuie luată împreună cu prima doză zilnică din preparatul de levodopa, iar dozele ulterioare de Tasmar trebuie luate între aproximativ 6 şi 12 ore mai târziu.
German: Dies hilft, die Zeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifheit und verlangsamte Bewegungen, zu lindern.
Romanian: Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea şi mişcările încetinite.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tasmar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tasmar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Tasmar wurde zunächst in zwei 13-wöchigen Studien und einer sechswöchigen Studie bei insgesamt 594 Patienten untersucht.
Romanian: Tasmar a fost studiat iniţial pe un total de 594 de pacienţi, în două studii cu durata de 13 săptămâni fiecare şi într-un studiu cu durata de şase săptămâni.
German: Tasmar wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Romanian: Tasmar este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu boala Parkinson.
German: Tasmar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tolcapon enthält.
Romanian: Tasmar este un medicament care conţine substanţa activă tolcaponă.