FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Spuit niet direct in een ader.
Croatian: Ne injicirajte izravno u venu.
Dutch: * geproduceerd in genetisch gemodificeerde Chinese hamsterovariumcellen (CHO).
Croatian: * proizveden genetičkim inženjerstvom na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Dutch: klaar.
Croatian: Držač spremni
Dutch: 1 injectieflacon oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Croatian: Jedna bočica otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Pergoveris nisu poznati.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker wanneer het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat middel bevat humaan choriongonadotropine of hCG) (zie rubriek 3 ‘Hoeveel moet u gebruiken' voor meer informatie).
Croatian: To je vjerojatnije kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG) (pogledajte detalje u dijelu 3 u „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met Pergoveris poeder.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom Pergoveris.
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd om gemeenschap te hebben op de dag van de hCG toediening en de dag erna.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos onog dana kada je primila hCG i dan nakon toga.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' > 30 kg/m2) kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Croatian: U žena koje su nedavno bolovale od tromboembolije ili od nje trenutačno boluju ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje kao što su osobna i obiteljska anamneza, trombofilija ili teška pretilost (indeks tjelesne težine > 30 kg/m2) terapija gonadotropinima može dodatno povećati rizik.
Dutch: Indien een verhoogd risico van OHSS wordt vermoed, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Croatian: Kada se sumnja na rizik od OHSS-a, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop langzaam zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Croatian: • Polako pritišćite kotačić za namještanje doze onoliko koliko ide i tako ga držite kako biste dovršili davanje cijele injekcije.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože dok držite kotačić za namještanje doze pritisnutim (Sl. 11).
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Pergoveris-pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Croatian: • Liječnik/ljekarnik će Vam reći koliko Vam je brizgalica lijeka Pergoveris potrebno kako biste proveli potpuno liječenje.
Dutch: Controleer nogmaals of er geen deeltjes in de oplossing zitten en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Croatian: Kao i prije, provjerite ima li čestica i nemojte primjenjivati ako otopina nije bistra.
Dutch: Voor verdere instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za daljnju upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
Croatian: Igle bacite odmah nakon svake injekcije.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene effecten van dergelijke gonadotropinen gebleken.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak gonadotropina.
Dutch: • FSH de productie van eicellen
Croatian: • FSH stimulira stvaranje jajnih stanica
Dutch: Er bestaat een zekere mate van inter-patiënt variabiliteit voor wat betreft de respons op FSH/LH toediening, met weinig respons op FSH/LH bij sommige patiënten.
Croatian: Među pacijenticama mogu postojati razlike u odgovoru na primjenu FSH/LH, a neke mogu imati i slabi odgovor na FSH/LH.
Dutch: U kunt de dosisinstellingsknop terugdraaien als u deze voorbij 25 heeft gedraaid (afb.
Croatian: Možete zakrenuti kotačić za namještanje doze unatrag ako ga zakrenete na više od 25 (Sl. 5).
Dutch: Klinische onderzoeken met Pergoveris werden uitgevoerd met een gevriesdroogde formulering.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon die 1 ml water voor injecties bevat.
Croatian: • Otapalo je bistra, bezbojna tekućina u staklenoj bočici koja sadrži 1 ml vode za injekcije.
Dutch: Het beste moment om gemeenschap te hebben is op de dag van de hCG-injectie en op de dag na de hCG-injectie.
Croatian: Najbolje vrijeme za spolni odnos je isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Dutch: • Herhaal rubriek 4 (De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen) tot en met rubriek 5 (Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie) met een tweede pen.
Croatian: • Ponovite dio 4 (Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice) i cijeli dio 5 (Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju) koristeći se drugom brizgalicom.
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Croatian: • ako imate tumor mozga (hipotalamusa ili hipofize)
Dutch: Er zijn kleine hoeveelheden geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide toegevoegd om de zuurtegraad (pH-niveaus) normaal te houden.
Croatian: Dodane su male količine koncentrirane fosfatne kiseline i natrijevog hidroksida za održavanje kiselosti (pH) na normalnoj razini.
Dutch: Om huidirritatie te voorkomen, kiest u elke dag een andere injectieplaats.
Croatian: Kako biste ublažili nadraživanje kože, svakog dana odaberite drugo mjesto injiciranja.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan tijekom 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu lijeka Pergoveris u starijoj populaciji.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid.......... met een nieuwe pen
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji živčanog sustava
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn jonge leeftijd, ‘lean body mass', polycysteus-ovariumsyndroom, hogere doses exogene gonadotropinen, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (> 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie), eerdere episodes van
Croatian: Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju mladu dob, tjelesnu masu bez masnog tkiva, sindrom policističnih jajnika, veće doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (> 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije), prethodne epizode OHSS-a i velik broj folikula jajnika u razvoju (3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije).
Dutch: Wanneer een optimale reactie is bereikt, moet een enkele injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot 10.000 I.E. hCG worden toegediend 24-48 uur na de laatste Pergoveris injectie.
Croatian: Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie
Croatian: Količina koju treba namjestiti kod druge injekcije
Dutch: • Het dosisgetal dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven, springt terug op 0.
Croatian: • Broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na 0.
Dutch: • Reinig de huid van de gekozen plek met een alcoholdoekje met cirkelvormige bewegingen.
Croatian: • Obrišite odabrano mjesto kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.
Dutch: • Lees na de injectie het getal af dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Croatian: • Nakon injekcije, pročitajte broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze.
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
Croatian: • Brizgalica se isporučuje u 3 različita višedozna oblika:
Dutch: 1 injectieflacon bevat 11 microgram r-hFSH en 3 microgram r-hLH.
Croatian: 1 bočica sadrži 11 mikrograma r-hFSH i 3 mikrograma r-hLH.
Dutch: Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 5.1.
Croatian: Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju 5.1. Uklonite zatvarač brizgalice.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s Pergoveris napunjene brizgalice prije nego što vratite zatvarač na brizgalicu.
Dutch: • Noteer deze resterende dosis in het veld ‘Ingestelde hoeveelheid voor injectie' op de volgende regel (kolom 6).
Croatian: • Zabilježite tu preostalu primijenjenu dozu u sljedećem retku u dio "Količina namještena za ubrizgavanje" (stupac 6).
Dutch: • Pergoveris is bedoeld om door middel van een injectie direct onder de huid te worden gegeven (subcutaan).
Croatian: • Pergoveris je namijenjen za primjenu injekcijom pod kožu (potkožno).
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (afb.
Croatian: • Polako uvedite cijelu iglu u kožu (Sl. 9).
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Pergoveris tijdens de zwangerschap.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Pergoveris tijekom trudnoće.
Dutch: Pergoveris moet worden gegeven als kuur van dagelijkse injecties.
Croatian: Pergoveris se treba primjenjivati u seriji dnevnih injekcija.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor de stimulatie van de follikel ontwikkeling bij volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH.
Croatian: Pergoveris je indiciran za stimuliranje razvoja folikula u odraslih žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Dutch: *recombinant humaan follitropine alfa en recombinant humaan lutropine alfa worden door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen) geproduceerd.
Croatian: *rekombinantni ljudski folitropin alfa i rekombinantni ljudski lutropin alfa proizvedeni su tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Dutch: Het steady-state distributievolume is 10 l.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 10 l.
Dutch: In geval van ernstige OHSS dient de gonadotropine-behandeling onderbroken te worden, als deze nog niet is voltooid.
Croatian: Ako dođe do teškog OHSS-a, liječenje gonadotropinom, ukoliko je još uvijek u tijeku, treba prekinuti.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Croatian: 4 Oprez: Ako je odvojiva zaštitna folija oštećena ili odvojena, nemojte uporabiti tu iglu.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Dutch: Indien een verhoogd risico op meerlingenzwangerschap wordt vermoed, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Croatian: U slučaju rizika od višeplodnih trudnoća, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Dutch: Injecteer de dosis zoals u heeft geleerd van uw arts of verpleegkundige.
Croatian: 7.4. Ubrizgajte dozu onako kako su Vam pokazali liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: Allergische reacties zoals huiduitslag, rode huid, netelroos, en zwelling van uw gezicht met moeizame ademhaling kunnen optreden.
Croatian: Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Dutch: Ingestelde hoeveelheid voor injectie
Croatian: Količina namještena za ubrizgavanje
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of vochtophoping in uw buik of borstkas.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd OF het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en dien de injectie toe.
Croatian: • Na novoj brizgalici namjestite dozu na količinu koja Vam nedostaje do pune doze, a koju ste zabilježili u svoj dnevnik liječenja ILI namjestite na isti onaj broj koji je još prikazan u prozorčiću za prikaz doze na prethodnoj brizgalici.
Dutch: Lutropine alfa
Croatian: Lutropin alfa
Dutch: Bevestig de naald niet te strak, daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Croatian: Oprez: Nemojte prečvrsto spojiti iglu; uklanjanje igle nakon injekcije moglo bi biti otežano.
Dutch: Pergoveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Croatian: Pergoveris nije indiciran tijekom dojenja.
Dutch: Wanneer u Pergoveris gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan een kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Pergoveris postoji veći rizik od višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanačka) nego kod prirodnog začeća.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden en trombo-embolische voorvallen.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne efuzije, hidrotoraks, ili akutni respiratorni distres i tromboembolijske događaje.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten vermeende contra-indicaties voor de zwangerschap zijn onderzocht.
Croatian: Prije početka terapije treba napraviti kompletnu obradu para zbog neplodnosti i utvrditi moguće kontraindikacije za trudnoću.
Dutch: U een pen opnieuw gebruikt
Croatian: ponovno koristite istu brizgalicu
Dutch: Pergoveris moet niet worden toegediend in een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve samen met follitropine alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Pergoveris se ne smije davati u obliku mješavine s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s lijekom folitropina alfa za koji se u studijama pokazalo da istodobna primjena znatno ne mijenja djelovanje, stabilnost, farmakokintetička ni farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
Dutch: Laat de dosisinstellingsknop niet los voordat u de naald uit de huid heeft verwijderd.
Croatian: Oprez: Nemojte otpuštati kotačić za namještanje doze prije nego što izvučete iglu iz kože.
Dutch: • Draai zo nodig de dosisinstellingsknop terug om de dosis te corrigeren.
Croatian: • Po potrebi, zakrenite kotačić za namještanje doze unatrag da biste ispravili dozu.
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen met één hand stevig vast en schuif de naald in de buitendop van de naald.
Croatian: • Čvrsto držite Pergoveris napunjenu brizgalicu jednom rukom i uvedite iglu u vanjski zatvarač igle.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Dutch: • 1 kleine injectienaald voor de injectie direct onder de huid
Croatian: • 1 tanka igla za injekciju pod kožu
Dutch: Maak uw naald klaar.
Croatian: Pripremite iglu.
Dutch: Pergoveris mag gemengd worden met follitropine alfa en samen als een enkele injectie worden toegediend.
Croatian: Pergoveris se smije miješati s folitropinom alfa i zajedno primijeniti u jednoj injekciji.
Dutch: Als uw lichaam te heftig reageert, zal de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Croatian: Ako dođe do prekomjernog odgovora Vašeg tijela, liječenje treba prekinuti i nećete dobiti injekciju hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Dutch: Wanneer minder dan één injectieflacon per dag wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ako se koristi manje od 1 bočice dnevno, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Croatian: Upozorenje: Lijek se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Dutch: U een nieuwe pen gebruikt
Croatian: koristite novu brizgalicu
Dutch: Om het risico van meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, wordt controle aanbevolen met zowel echografie als bloedtesten.
Croatian: Kako bi se rizik od višeplodnih trudnoća sveo na najmanju mjeru, preporučuju se pretrage ultrazvukom i pretrage krvi.
Dutch: Het omvat uitgesproken ovariële vergroting, hoge seks steroïden spiegels, en een verhoogde vasculaire permeabiliteit die kan leiden tot een ophoping van vocht in peritoneale, pleurale, en zelden, in pericardiale holten.
Croatian: Uključuje izraženo povećanje jajnika, visoku razinu serumskih spolnih steroidnih hormona i povećanje vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder die van omvangrijke orde, bestaat een vergrote kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
Croatian: Višeplodna trudnoća, osobito s velikim brojem zametaka, nosi povećani rizik neželjenih ishoda za vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Dutch: Als u de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet, gaat u als volgt te werk:
Croatian: Ako ne ugledate malu(e) kapljicu(e) tekućine na vršku ili blizu vrška kada prvi put koristite novu brizgalicu:
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden en wordt doorgaans in verband gebracht met ernstig OHSS (zie rubriek 4.4).
Croatian: Tromboembolija se javlja vrlo rijetko, obično u sklopu teškog OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Pergoveris is een oplossing voor injectie en bevat twee verschillende werkzame stoffen met de namen ‘follitropine alfa' en ‘lutropine alfa'.
Croatian: Pergoveris je lijek koji sadrži 2 različite djelatne tvari nazvane „folitropin alfa" i „lutropin alfa".
Dutch: • vergroting van de ovaria of cysten in de ovaria die niet door polycysteus ovariumsyndroom worden veroorzaakt en met onbekende oorzaak;
Croatian: • povećanje jajnika ili ciste koje nisu posljedica policistične bolesti jajnika i nepoznate su etiologije
Dutch: • Trek dan de naald terug en reinig de huid met een nieuw alcoholdoekje.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu novom blazinicom natopljenom alkoholom.
Dutch: Follitropine alfa en lutropine alfa hebben hetzelfde farmacokinetisch profiel als follitropine alfa en lutropine alfa apart.
Croatian: Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficijencije, hiperprolaktinemije te je tada potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Dutch: Follitropine alfa
Croatian: Folitropin alfa
Dutch: • Het dosisterugkoppelingsvenster geeft de ontbrekende hoeveelheid weer die u moet injecteren met een nieuwe pen.
Croatian: • U prozorčiću za prikaz doze pokazat će se količina koja nedostaje i koju trebate ubrizgati pomoću nove brizgalice.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Croatian: • ako imate povećane jajnike ili vrećaste nakupine ispunjene tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porijekla
Dutch: Wanneer per dag minder dan de aanbevolen dosis Pergoveris wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ako se primjenjuje doza manja od preporučene dnevne doze lijeka Pergoveris, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de Pergoveris voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti Pergoveris napunjenu brizgalicu i ubrizgati lijek.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Croatian: Pritisnite kotačić za namještanje doze onoliko koliko ide.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Croatian: Preporučeni režim terapije započinje 1 bočicom lijeka Pergoveris dnevno.
Dutch: Pergoveris is een preparaat van recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (follitropine alfa, r-hFSH) en recombinant humaan luteïniserend hormoon (lutropine alfa, r-hLH) en wordt middels recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen) geproduceerd.
Croatian: Pergoveris je pripravak rekombinantnog ljudskog hormona za stimulaciju folikula (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinantnog ljudskog luteinizirajućeg hormona (r-hLH), dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Dutch: Hoe ziet Pergoveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Pergoveris izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Croatian: Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Dutch: Bij klinische onderzoeken werden deze patiënten gedefinieerd door een endogeen serum gehalte van LH < 1.2 I.E./l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ove pacijentice definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l.
Dutch: Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Croatian: Pergoveris sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotrofinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.