FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai szarvasmarháknál (10 szarvasmarha közül több mint egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló duzzanatok.
English: The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga, a gamitromicin a makrolid csoportba tartozó antibiotikum.
English: What are the risks associated with Zactran?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zactran alkalmazása?
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zactran alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
English: A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
English: For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
English: For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
English: Why is Zactran approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zactran forgalomba hozatalát?
English: Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
English: Zactran contains the active substance gamithromycin.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
English: • swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
English: The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
English: How is Zactran used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
English: Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
English: For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
English: What is Zactran and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zactran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Zactran work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
English: Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
English: This summary was last updated on 18/02/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011/02/18.
English: Activyl indoxacarb
Hungarian: Activyl indoxakarb
English: Other information about Activyl:
Hungarian: Az -Activyl-lel kapcsolatos egyéb információ:
English: Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Hungarian: Az állatokat nem szabad simogatni, vakargatni, illetve nem szabad engedni, hogy egymással érintkezzenek, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad, valamint nem szabad az állatokat úszni engedni vagy samponnal kezelni a kezelést követő 48 órában.
English: The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Hungarian: A terméket hőtől, szikrától, nyílt lángtól, vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartan.
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Hungarian: Az Activyl nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
English: This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Hungarian: Ez valószínűleg annak a következménye, hogy a beadás helyét a kezelés után közvetlenül megnyalták.
English: A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Hungarian: A bolhák okozta allergiás bőrgyulladás tüneteinek csökkenését mindkét célállatfajnál megfigyelték.
English: There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Hungarian: Átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat ott, ahol a készítményt a bőrön alkalmazták.
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Hungarian: Az aktív vegyület kölcsönhatásba lép a paraziták idegrendszerével és bénulást majd pusztulást okoz.
English: Activyl is given as a single treatment.
Hungarian: Az Activyl-t egyszeri kezelés formájában alkalmazzák.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Hungarian: A gyártó adatokat nyújtott be a gyógyszer minőségével, a készítmény macskák és kutyák általi tolerálhatóságával, humán (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekkel kapcsolatos) és környezetvédelmi biztonságosságával kapcsolatban.
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat pusztítja el.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Hungarian: Fokozatos elővigyázatossággal kell eljárni annak biztosítására, hogy a pipetta tartalma ne kerüljön érintkezésbe a kezelést kapó állat szemével vagy más állatokéval.
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Hungarian: Továbbá a CVMP megállapította,hogy a készítmény hatékony a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás kezelési stratégiájának részeként is, és javasolta az Activyl-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák estében azt mutatták, hogy az Activyl ugyanolyan hatékony mint a komparátorhoz készítmény.
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Hungarian: A vizsgálatban a kutyák esetében a kezelést követő 14 nappal több, mint 95%-os bolhafertőzés elleni hatásosságot értek el, míg ugyanez a macskák esetében a kezelést követően 42 nappal volt megfigyelhető.
English: The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Hungarian: Az Activyl specifikus paraziták elleni hatásosságát laboratóriumi vizsgálatokban és öt terepvizsgálatban (a rácsepegtető oldatot négy terepvizsgálatban csak macskák vagy csak kutyák vonatkozásában, egy másiban pedig a kutyák és macskák vonatkozásában egyaránt) tanulmányozták.
English: What benefit has Activyl shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Activyl alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Hungarian: Az állatok gazdáinak kerülniük kell a pipetta tartalmával való érintkezést.
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajú, korcsoportú, nemű, súlyú kutyákat és macskákat kezeltek Activyl-lel vagy fipronillal, amely egy másik, az Európai Unióban erre a javallatra engedélyezett rácsepegtetős gyógyszer.
English: The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a kutyák és macskák bolhafertőzéseinek kezelésében és megelőzésében az Activyl előnyei meghaladják a kockázatokat.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni, a bőrre került szennyeződést pedig szappanos vízzel kell lemosni!
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az Activyl segíti a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás kezelését.
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Hungarian: Egy teljes Activyl-pipetta (az állatnak és az állat súlyának megfelelő) tartalmát az állat szőrzetének szétválasztása után közvetlenül a bőrre , a macska nyaktövénél a tarkótájékra, illetve a kutya lapockacsontjai közé, illetve a gerinc mentén kell felvinni.
English: The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Hungarian: A hatásosságot a bolhák számlálásával, bolhák okozta allergiás bőrgyulladás értékelésével, a beadás helyén a kezelés után jelentkező helyi reakciók megfigyelésével mérték.
English: Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Hungarian: Az Activyl-t a kutyáknál és a macskáknál a bolhafertőzések megelőzésére és kezelésére , valamint az allergiás bőrgyulladás ( bolhacsípés okozta allergiás reakció) kezelésére alkalmazzák.
English: What is the risk associated with Activyl?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Activyl alkalmazása?
English: Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Hungarian: Az Activyl egy indoxakarb nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Hungarian: Az Activyl hatóanyaga, az indoxakarb, egy ektoparazitikum.
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
Hungarian: A kezelés után a kutyáknál és a macskáknál nyálzás léphet fel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Hungarian: 2011/02/18 -án/én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
English: Why has Activyl been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Activyl forgalomba hozatalát?
English: After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
Hungarian: A felvitel után az indoxakarbot megeszik a rovarok és ezt követően az indoxakarb aktív vegyületté aktiválódik a beleikben.
English: For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Hungarian: Az Activyl használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
English: It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Hungarian: Tiszta, színtelen - sárga oldat , amely-a testsúlytól függően (5 pipetta méret a különböző testsúlyú kutyáknak, és 2 pipetta méret a különböző súlyú macskáknak)- az egy kutya vagy macska kezelésére elegendő megfelelő mennyiségű Activyl-lel már megtöltött rácsepegtető (spot-on)pipetták formájában kapható.
English: How has Activyl been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Activyl -t?
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Hungarian: Az Activyl alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, használata után alaposan kezet kell mosni.
English: How does Activyl work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Activyl ?
English: What is Activyl used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Activyl?
English: What is Activyl?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Activyl?
English: These combinations are not covered in this summary.
Hungarian: A jelen összefoglaló nem vonatkozik ezekre a kombinációkra.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű, klinikai vizsgálatokból nyert adat, e növényi gyógyszerek hatékonysága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy legalább 30 éve (beleértve legalább 15 éves használatot az EU területén) biztonságosan alkalmazták azokat a leírt módon.
English: Guarana seed
Hungarian: Guaránamag
English: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Hungarian: Ducke, semen
English: If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a guaránamag szedése mellett több mint egy héten át fennállnak, szakképzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Hungarian: A növényt a magok orvosi felhasználása céljából termesztik vagy gyűjtik.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Hungarian: A HMPC értékelés időpontjáig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
English: Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013
Hungarian: Guaránamag EMA/HMPC/284498/2013
English: Guarana seed should only be used in adults.
Hungarian: A guaránamagot kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
English: Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
English: Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
English: Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Hungarian: A guaránamag megtalálható továbbá néhány más növényi gyógyszerben, egyéb növényi anyaggal való kombinációban.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a guaránamagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
English: Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Hungarian: A HMPC javaslata alapján ezek a gyógyszerek nem alkalmazhatók gyomor- és bélfekélyben szenvedő betegeknél, pajzsmirigy-túlműködés vagy szív- és érrendszeri problémák, mint magas vérnyomás és szívritmuszavar esetén.
English: Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue.
Hungarian: Az értékelés során a HMPC figyelembe vette a guaránamag viselkedésre gyakorolt hatásaira irányuló vizsgálatokat, amelyek igazolták a növény stimuláló hatását, amely a kimerültség tüneteinek javulását eredményezte.
English: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Hungarian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
English: Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
English: The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Hungarian: A HMPC guaránamagot tartalmazó gyógyszerek kimerültség és gyengeség elleni alkalmazására vonatkozó következtetései a növény „hagyományos alkalmazásán” alapulnak.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed.
Hungarian: Ez a guaránamag gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a guaránamag régóta fennálló alkalmazásából adódóan a növény alkalmazható a kimerültség (fáradtság) és a gyengeség tüneteinek enyhítésére.
English: EMA/HMPC/284498/2013
Hungarian: EMA/HMPC/284498/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
English: Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds.
Hungarian: A guaránamag készítményeket a magok szárítása és őrlése útján állítják elő.
English: Other information about guarana seed medicines
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
English: Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó részletes utasítások, valamint információk arról, hogy ki használhatja a készítményeket, a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban találhatók.
English: What are the risks associated with guarana seed medicines?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?