FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Epoprostenooli manustamise isegi lühiajaline katkestamine toob kaasa sümptomite kiire halvenemise.
Lithuanian: Net trumpalaikis Flolan tiekimo nutrūkimas gali sukelti greitą simptomų pasunkėjimą.
Estonian: Mõningad ravimid võivad mõjutada Flolan'i toimimist või võivad suurendada kõrvaltoimete tõenäosust.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Flolan poveikiui arba gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Paranemisnähte täheldati mõnel patsiendil esimese ravinädala lõpus.
Lithuanian: Pagerėjimas kai kuriems pacientams buvo pastebimas jau pirmosios gydymo savaitės pabaigoje.
Estonian: Andmed epoprostenooli toimest inimeste fertiilsusele puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie epoprostenolio poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Estonian: Normaalse füsioloogilise pH ja temperatuuri juures laguneb epoprostenool spontaanselt 6oksoprostaglandiin F1-alfaks, kuigi ensümaatiliselt tekivad ka mõned teised laguproduktid.
Lithuanian: Esant fiziologiniam pH ir normaliai temperatūrai, epoprostenolis savaime suyra į 6-okso-prostaglandiną F1 alfa, nors skaidymą į kitus produktus veikia ir kai kurie fermentai.
Estonian: Kui see juhtub, võib nahk saada kahjustatud.
Lithuanian: Jeigu patenka, gali būti pažeista oda.
Estonian: Flolan'i kasutamise lõpetamine peab toimuma järk-järgult.
Lithuanian: Flolan vartojimą reikia nutraukti palaipsniui.
Estonian: Pärast radiomärgistatud epoprostenooli manustamist inimestele leiti 82% radioaktiivsusest uriinis ja 4% roojas.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, su šlapimu ir išmatomis buvo pašalinta atitinkamai 82 % ir 4 % radioaktyvios medžiagos.
Estonian: Teie annust võib olla tarvis vähendada või infusioon lõpetada.
Lithuanian: Gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti infuziją.
Estonian: Ei ole teada, kas epoprostenool või tema metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar epoprostenolis arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse tegemise ajal.
Lithuanian: Pastaba! Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojantis šių informacinių dokumentų variantas.
Estonian: Spetsiifilist teavet Flolan'i kasutamise kohta üle 65-aastastel hemodialüüsi või pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel ei ole.
Lithuanian: Specialios informacijos apie Flolan vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams inkstų dializės ar gydant plautinės arterinės hipertenzijos atveju nėra.
Estonian: Hemodialüüsi korral soovitatavat annust tohib ületada vaid patsiendi vererõhu hoolika jälgimise korral.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę inkstų dializės metu viršyti galima tik atidžiai matuojant paciento kraujospūdį.
Estonian: 12-nädalase uuringu raviperioodi lõpuks olid elulemuse näitajad paranenud NYHA III ja IV funktsionaalse klassi patsientidel.
Lithuanian: Dvylika savaičių trukusio tyrimo gydymo laikotarpio pabaigoje pagerėjo pacientų, kuriems buvo diagnozuota III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA būklė, išgyvenamumas.
Estonian: Kui te arvate, et midagi sellest kehtib teie puhul, ärge kasutage Flolan'i, kuni teie arst pole teid kontrollinud.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra kuri nors iš išvardytų aplinkybių, Flolan vartoti negalima, kol nepasitikrinote pas gydytoją.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht olla tingimata hetkel kehtiv tekst.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali ir nesutapti su dabartiniu tekstu.
Estonian: Epoprostenooli keemilise ebastabiilsuse, tugeva toime ja lühikese poolväärtusaja tõttu puudub täpne meetod epoprostenooli kvantitatiivseks määramiseks bioloogilistes vedelikes.
Lithuanian: Dėl epoprostenolio cheminio nestabilumo, didelės potencijos ir trumpo pusinio periodo nėra nei vieno mėginio, kuriuo būtų galima atlikti tikslią ir teisingą kiekybinę epoprostenolio analizę biologiniuose skysčiuose.
Estonian: Siiski oli 9 epoprostenooli dialüüsi 27st ebaedukad, vaatamata mitmele katsele.
Lithuanian: Vis dėlto 9 iš 27 dializės, kurios metu buvo vartotas epoprostenolis, atvejų buvo nesėkmingi po kartotinių bandymų.
Estonian: Lahuse lõpliku kontsentratsiooni suurendamiseks tohib kasutada ainult sama mahuga viaale, mis olid stardipakendis.
Lithuanian: Norint padidinti galutinę tirpalo koncentraciją, galima naudoti tik tokius pat buteliukus, kurie buvo pradinėje pakuotėje pradedant gydymą.
Estonian: MSPVA-de või teiste trombotsüütide agregatsiooni mõjutavate ravimite samaaegsel kasutamisel võib Flolan'i foonil tekkida suurenenud veritsuse oht.
Lithuanian: Kartu vartojant NVNU arba kitus trombocitų agregaciją veikiančius vaistinius preparatus, Flolan gali didinti kraujavimo riziką.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsiga - Vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai - trombocitų (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas.
Estonian: Paikne infektsioon*
Lithuanian: Lokali infekcija *.
Estonian: Väikseid trombe (mis vajasid sekkumist, kuid ei peatanud dialüüsi lõplikult või ei nõudnud kunstneeru vahetust) teatati sagedamini epoprostenooliga võrreldes hepariini dialüüsiga.
Lithuanian: Apie nedidelį krešėjimą (pakankamas, kad reikėtų imtis veiksmų, bet dėl jo nebūtina visam laikui nutraukti dializę arba keisti dirbtinį inkstą) dažniau buvo pranešta vartojant epoprostenolį nei dializių, kurių metu buvo vartotas heparinas, atvejais.
Estonian: Seejärel saab teie ravimisel kasutada infusioonipumpa.
Lithuanian: Tada galėsite gydytis naudodami infuzijos pompą.
Estonian: Infolehe sisukord Mis ravim on Flolan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Flolan'i kasutamist Kuidas Flolan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Flolan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Flolan Kaip vartoti Flolan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Flolan Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Pöörduge nõu saamiseks koheselt haiglasse, kui süstepiirkond muutub valulikuks või tekib turse või kui te märkate ville või nahakoorumist.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į ligoninę, jeigu ši vieta tampa jautri, ji tampa skausminga ar patinsta arba pastebėjote pūslių ar lupimąsi.
Estonian: On oluline, et ravim ei lekiks veenist välja ümbritsevatesse kudedesse.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto nepatektų į šalia venos esančius audinius.
Estonian: Algtaseme mediaan konventsionaalse ravi grupis ja epoprostenool+konventsionaalse ravi grupis oli vastavalt 240 meetrit ja 270 meetrit.
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo įprastinio gydymo grupėje ir gydymo epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu grupėje buvo atitinkamai 240 metrai ir 270 metrai.
Estonian: Annust suurendatakse, kuni teie sümptomid taanduvad ja võimalikud kõrvaltoimed on kontrollitavad.
Lithuanian: Dozė bus didinama, kol simptomai palengvės ir bus valdomas bet koks šalutinis poveikis.
Estonian: Tahhükardia2, bradükardia3 Vaskulaarsed häired Väga sage
Lithuanian: Tachikardija 2, bradikardija 3.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadega ei ole toimet fertiilsusele näidanud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Estonian: Ravi tohivad alustada ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arstid.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis plautinės arterinės hipertenzijos gydymo patirties.
Estonian: Toime trombotsüütidele kaob 2 tunni jooksul infusiooni lõpetamisest ning epoprostenoolist tingitud hemodünaamilised muutused taastuvad algtasemele 10 minuti jooksul pärast 60minutilist infusiooni annuses 1...16 nanogrammi/kg/min.
Lithuanian: Nustatyta, kad baigus infuziją, poveikis trombocitams išnyksta per 2 valandas, o dėl epoprostenolio vartojimo atsiradę hemodinamikos pokyčiai grįžta į pradinį lygmenį praėjus 10 minučių po to, kai baigiama 60 minučių trukmės 1-16 nanogramų/kg/min.
Estonian: Epoprostenool on tugev trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, seetõttu peab arvestama hemorraagiliste komplikatsioonide suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad muud riskitegurid verejooksu tekkeks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Flolan stipriai slopina trombocitų agregaciją, todėl reikia atsižvelgti į didesnę kraujavimo komplikacijų riziką, ypač pacientams, kuriems yra kitų kraujavimo rizikos veiksnių (žr.
Estonian: Pikaajalise infusiooni kiiruse muutused peavad põhinema patsiendi pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni sümptomite püsimisel, taastekkel või halvenemisel või Flolan'i liiga suure annusega seotud kõrvaltoimete esinemisel.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos greičio pokyčiai turi būti paremti plautinės arterinės hipertenzijos simptomų užsitęsimu, atsinaujinimu ar sunkėjimu arba nepageidaujamų reakcijų dėl per didelės Flolan dozės pasireiškimu.
Estonian: Kui te kasutate Flolan'i rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et te olete kasutanud liiga palju Flolan'i või et seda on teile liiga palju manustatud, otsige koheselt arstiabi.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad pavartojote arba Jums buvo pavartota per daug Flolan, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Estonian: Pulmonaalne hüpertensioon ja selle ravi võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimekust.
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija ir jos gydymas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Pikaajalise infusiooni korral on annusest sõltuvate farmakoloogiliste toimete esinemine sarnane akuutsel annustamisel täheldatud juhtumitega ja need võivad vajada infusioonikiiruse vähendamist, kuid kõrvaltoimed võivad üksikjuhtudel laheneda ka ilma annust muutmata.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos metu pasireiškus nuo dozės priklausomiems farmakologiniams reiškiniams, panašiems į stebėtus dozės nustatymo periodu, infuzijos greitį gali tekti sumažinti, bet kartais nepageidaujamos reakcijos gali išnykti ir nepakeitus dozės.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb annust vähendada või infusioon katkestada ning rakendada sobivat toetavat ravi, nt plasmamahu asendamine ja/või pumba kiiruse korrigerimine.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, būtina sumažinti dozę arba nutraukti infuziją ir pradėti tinkamas palaikomąsias priemones, pavyzdžiui: didinti plazmos tūrį ir (arba) keisti tiekimą pompa.
Estonian: Infusiooni kiiruse arvutamine:
Lithuanian: Infuzijos greičio apskaičiavimas
Estonian: 40st patsiendist, kes said ainult konventsionaalset ravi, suri 8 (20%), samas mitte ükski patsient ei surnud 41st epoprostenooli saanud patsiendist (p=0,003).
Lithuanian: Aštuoni iš 40 (20 %) pacientų, kuriems taikytas tik įprastinis gydymas, mirė, ir nemirė nei vienas iš 41 paciento, kurie vartojo epoprostenolį (p = 0,003).
Estonian: Kontsentreeritud lahuse lahjendamiseks tuleb see tõmmata suuremasse süstlasse ning kinnitada süstla külge kaasasolev steriilne filter.
Lithuanian: Norint praskiesti koncentruotą tirpalą, jį reikia įtraukti į didesnį švirkštą ir ant švirkšto uždėti kartu tiekiamą sterilų filtrą.
Estonian: Sellele võib järgneda villide teke ja naha koorumine.
Lithuanian: Vėliau gali atsirasti pūslių ir pasireikšti odos lupimasis.
Estonian: Manustatav kogus põhineb teie kehakaalul ja haiguse tüübil.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo kūno masės ir susirgimo pobūdžio.
Estonian: Kui teie jaoks parim annus on leitud, paigaldatakse teile veeni püsitoru (kanüül).
Lithuanian: Kai tik bus nustatyta Jums geriausiai tinkanti dozė, į vieną Jūsų venų bus įvestas nuolatinis vamzdelis (sistema).
Estonian: Suuremad tsirkuleerivad epoprostenooli annused (20 nanogrammi/kg/min) ajavad tsirkuleerivad trombotsüütide agregaadid laiali ning suurendavad kuni kaks korda naha veritsusaega.
Lithuanian: Didesnės epoprostenolio koncentracijos kraujyje (20 nanogramų/kg/min.) disperguoja kraujyje esančius trombocitų agregatus ir iki dviejų kartų pailgina kraujavimo iš odos laiką.
Estonian: Flolan'i toimet pulsisagedusele võib varjata kardiovaskulaarseid reflekse mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine.
Lithuanian: Flolan poveikį širdies susitraukimų dažniui gali paslėpti kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie veikia kardiovaskulinius refleksus.
Estonian: Raviperioodi lõpuks suri 56st epoprostenooli saanud patsiendist 4 (7%), samas 55st konventsionaalset ravi saanud patsiendist suri 5 (9%).
Lithuanian: Gydymo laikotarpio pabaigoje 4 iš 56 (7 %) epoprostenolį vartojančių pacientų mirė, o taikant vien tik įprastinį gydymą, mirė 5 iš 55 (9 %) pacientų.
Estonian: Kinnitamaks, et kõrge verejooksu riskiga renaalse dialüüsi patsiendid veritsevad vähem epoprostenooli kui hepariiniga, viidi läbi kaks peamist prospektiivset kontrollitud uuringut.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vartojant epoprostenolį pacientams, kuriems atliekamos inkstų dializės, kraujavimo rizika padidėja rečiau nei vartojant hepariną, buvo atlikti 2 perspektyvieji kontroliuojamieji tyrimai.
Estonian: Uue infusioonikiiruse määramise järgselt tuleb patsienti jälgida ning mitme tunni jooksul seistes ja pikali asendis vererõhku ja pulsikiirust mõõta, veendumaks, et uut annust talutakse hästi.
Lithuanian: Nustačius naują infuzijos greitį pacientą reikia stebėti, matuoti kraujospūdį stovint ir gulint bei skaičiuoti širdies susitraukimų dažnį keletą valandų, kad būtų įsitikinta, kad nauja dozė yra toleruojama.
Estonian: 3 Bradükardia, millega mõnikord kaasneb ortostaatiline hüpotensioon, on tekkinud tervetel vabatahtlikel, kes said Flolan'i annuses üle 5 ng/kg/min.
Lithuanian: 3 Bradikardija, kartais susijusi su ortostatine hipotenzija, pasireiškė sveikiems savanoriams, kuriems buvo vartotos didesnės kaip 5 nanogramų/kg/min.
Estonian: Ainult selline kontsentreeritud lahus sobib edasiseks lahjendamiseks enne kasutamist.
Lithuanian: Tik tokį koncentruotą tirpalą tinka toliau skiesti prieš vartojimą.
Estonian: Ei ole teada, kui paljusid inimesi need mõjutavad: - Vedeliku kuhjumine kopsudesse (kopsuturse) - Veresuhkru taseme suurenemine
Lithuanian: Nežinoma, kokiai daliai žmonių gali pasireikšti - skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema); - cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Estonian: Teadaolevalt põhjustab epoprostenooli veeniinfusioon kestusega kuni 15 minutit südameindeksi (CI) ja löögimahu (SV) annusest sõltuvat suurenemist ning pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse (PVR), totaalse pulmonaalse resistentsuse (TPR) ja keskmise süsteemse arteriaalse rõhu (SAPm) annusega seotud vähenemist.
Lithuanian: Nustatyta, kad ne ilgesnė kaip 15 minučių trukmės epoprostenolio infuzija į veną sukelia nuo dozės priklausomą širdies indekso (ŠI) ir išstūmimo tūrio (IT) padidėjimą bei nuo dozės priklausomą plaučių kraujagyslių pasipriešinimo (PKP) ir vidutinio sisteminio arterinio kraujospūdžio (vSAK) sumažėjimą.
Estonian: Iga patsient randomiseeriti saama hepariini või epoprostenooli dialüüsi ning patsient sai kuni 6 dialüüsi ühte uuringusse kaasamisel ja kuni 3 dialüüsi teise uuringusse kaasamisel.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirta dializė, vartojant hepariną arba epoprostenolį, ir taikyta iki 6 dializės seansų per dalyvavimo viename tyrime laikotarpį ir iki 3 dializės seansų per dalyvavimo kitame tyrime laikotarpį.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Lithuanian: l6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Estonian: Koormustaluvuse paranemisega kaasnes statistiliselt oluline paranemine düspnoe osas (mõõdetuna Borgi düspnoe indeksiga).
Lithuanian: Fizinio pajėgumo pagerėjimas buvo susijęs su statistiškai reikšmingu dusulio palengvėjimu, išmatavus Borg dusulio indeksą.
Estonian: Flolan'i pikaajalise manustamise vajadusel võib kasutada suuremaid infusiooni kiirusi ja seetõttu vajadusel tugevamat kontsentratsiooni.
Lithuanian: Vartojant Flolan ilgą laiką, gali prireikti greitesnės infuzijos ir todėl didesnės koncentracijos tirpalo
Estonian: Epoprostenooli kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole pikaajalisi loomuuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais epoprostenolio kancerogeniniam potencialui nustatyti neatlikta.
Estonian: Koolikutaolised kõhuvalud, mõnikord kirjeldatud kui ebamugavustunnet kõhus
Lithuanian: Pilvo diegliai, apie kuriuos kartais buvo pranešta kaip apie diskomfortą pilve.
Estonian: Siiski ei ilmnenud enamusel patsientidest mõlemas ravigrupis (28/51 [55%] epoprostenooliga ja 35/48 [73%] ainult konventsionaalse raviga) mingit muutust funktsionaalse klassi osas ning 2/51 (4%) epoprostenooli grupist ja 13/48 (27%) ainult konventsionaalse ravi grupist klass halvenes.
Lithuanian: Vis dėlto didesnei daliai pacientų abiejose gydymo grupėse (28 iš 51 [55 %] paciento, vartojusių epoprostenolį, ir 35 iš 48 [73 %], kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas) funkcinė klasė nepakito, o 2 iš 51 (4 %) paciento, vartojusių epoprostenolį, ir 13 iš 48 (27 %) pacientų, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas, būklė pasunkėjo.
Estonian: Epoprostenooli mitmed toimed avalduvad adenülaattsüklaasi stimuleerimise kaudu, mis suurendab adenosiin-3',5'-monofosfaadi (cAMP) sisaldust rakus.
Lithuanian: Didelė dalis epoprostenolio poveikio priklauso nuo adenilatciklazės stimuliavimo ir dėl to padidėjusios ciklinio adenozino 3'5' monofosfato (cAMF) koncentracijos ląstelės viduje.
Estonian: Flolan laiendab veresooni ja alandab vererõhku kopsudes.
Lithuanian: Flolan išplečia kraujagysles ir sumažina kraujospūdį plaučiuose.
Estonian: Flolan on süstelahus, mis valmistatakse pulbrist ja lahustist.
Lithuanian: Flolan yra injekcinis tirpalas, paruošiamas iš miltelių ir tirpiklio.
Estonian: 12. nädalaks oli NYHA klass paranenud 21 (41%) patsiendil 51st epoprostenooli saanud patsiendist, võrreldes mitte ühegi ainult konventsionaalset ravi saanud patsiendiga (n=48).
Lithuanian: Dvyliktą savaitę funkcinė klasė pagal NYHA pagerėjo 21 iš 51 (41 %) epoprostenoliu gydytų pacientų, palyginti su nei vienu iš 48 pacientų, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas.
Estonian: Veenisiseselt manustatud epoprostenool jaotub kiiresti verest kudedesse.
Lithuanian: Į veną pavartotas epoprostenolis greitai pereina iš kraujo į audinius.
Estonian: Kuidas Flolan'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Flolan
Estonian: Paranemist täheldati juba esimesest ravinädalast alates.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo anksčiausiai pastebėtas pirmąją gydymo savaitę.
Estonian: Kui Flolan'i manustamise ajal tekib ülemäärane hüpotensioon, tuleb annust vähendada või manustamine katkestada.
Lithuanian: Jeigu vartojant Flolan pasireiškia žymi hipotenzija, reikia sumažinti dozę arba nutraukti infuziją.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest ega kaudset kahjustavat toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Estonian: Infusiooni kiirus (ml/h) = infusiooni kiirus (ml/min) x 60
Lithuanian: ) = infuzijos greitis (ml/min.) x 60
Estonian: Epoprostenool potentseerib hepariini antikoaguleerivat toimet umbes 50%, võimalik, et vähendades hepariini neutraliseeriva faktori vabanemist.
Lithuanian: Epoprostenolis sustiprina heparino antikoaguliacinį poveikį maždaug 50 % (galbūt dėl hepariną neutralizuojančiojo faktoriaus išskyrimo).
Estonian: Teised tavaliselt kasutatavad lahused kontsentraadi lahjendamiseks ei sobi, sest nendega ei saavutata vajalikku pH taset.
Lithuanian: Kiti dažnai vartojami tirpalai į veną netinka koncentruoto tirpalo praskiedimui, nes negali užtikrinti reikiamo pH.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Estonian: Peamistes kontrollitud uuringutes said 12 väga kõrge verejooksu riskiga patsienti 35 epoprostenooli dialüüsi ja 11 patsienti said 28 hepariini dialüüsi.
Lithuanian: Didelių kontroliuojamųjų tyrimų metu 12 pacientų, kuriems buvo labai didelė kraujavimo rizika, buvo taikyti 35 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir 11 pacientų buvo taikyti 28 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Estonian: Iiveldus, oksendamine, diarröa
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Estonian: Renaalse hemodialüüsi ajal tuleb olla kindel, et südame minutimaht oleks piisav tagamaks perifeersete kudede hapnikuga varustatus.
Lithuanian: Inkstų dializės metu vartojant Flolan, turi būti užtikrintas tik minimalus minutinio širdies tūrio padidėjimas, kad nesumažėtų periferinių audinių aprūpinimas deguonimi.
Estonian: Epoprostenooli toime kopsuarteri keskmisele rõhule (PAPm) primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga (PPH) patsientidel oli varieeruv ja vähene.
Lithuanian: Epoprostenolio įtaka PAH sergančių pacientų vidutiniam sisteminiam arteriniam kraujospūdžiui (vSAK) buvo kintama ir maža.
Estonian: Flolan'i on edukalt kasutatud hepariini asemel hemodialüüsi ajal, kuid üksikute dialüüside puhul on dialüüsiringis tekkinud trombid, mis on tinginud dialüüsi lõpetamise.
Lithuanian: Flolan buvo sėkmingai vartojamas vietoj heparino inkstų dializės metu, bet nedidelės dalies dializių atveju dializės grandinėje susiformavo kraujo krešuliai, dėl kurių dializę teko nutraukti.
Estonian: Pikaajaline püsinfusioon:
Lithuanian: Ilgalaikė nepertraukiama infuzija
Estonian: Hemodialüüsi ajal manustades võib Flolan'i kasutada kontsentreeritult (a) või lahjendatud (b) kujul.
Lithuanian: Infuzijos greičio formulės pavyzdžiai Vartojant Flolan inkstų dializės metu, galima vartoti koncentruotą tirpalą (a) arba praskiestą formą (b).
Estonian: Neid patsiente, kellel esines jätkuvalt veritsus, uuriti veritsuse raskuse osas.
Lithuanian: Buvo įvertintas kraujavimo sunkumo pokytis pacientams, kurie ir toliau kraujavo.
Estonian: Enamus epoprostenooli dialüüsidest (67%), mis vajasid kunstneeru vahetust, viidi järgnevalt epoprostenooliga lõpuni ilma trombi tekketa.
Lithuanian: Daugumos (67 %) dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, kai reikėjo pakeisti dirbtinį inkstą, atveju toliau buvo vartotas epoprostenolis ir krešuliai nesusiformavo.
Estonian: Väiksema pH väärtuse korral on Flolan vähem stabiilne.
Lithuanian: Mažesniame pH Flolan tirpalų stabilumas būna mažesnis.
Estonian: Tõmmake saadud Flolan'i lahus süstlasse, süstige see ülejäänud lahuse hulka ja segage hoolikalt.
Lithuanian: Gautą Flolan tirpalą įtraukti į švirkštą, suleisti į likusį tirpiklį ir gerai sumaišyti.
Estonian: Selle sümptomid on: - tundlikkus - põletustunne - torkimistunne - turse - punetus.
Lithuanian: Tai pasireiškia tokiais simptomais: - skausmingumas; - deginimo pojūtis; - dilgčiojimas; - patinimas; - paraudimas.
Estonian: Flolan'i ei tohi krooniliselt kasutada patsientidel, kellel annustamise alguses tekib kopsuturse (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Negalima ilgą laiką vartoti Flolan pacientams, kuriems pradėjus dozuoti vaistinį preparatą, pasireiškia plaučių edema (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Konventsionaalne ravi erines patsientide vahel ning sisaldas mõnda või kõiki järgmistest: antikoagulandid peaaegu kõigil patsientidel, täiendav hapniku manustamine ja diureetikumid kahel kolmandikul patsientidel, suukaudsed vasodilataatorid 40% patsientidel ning digoksiin kolmandikul patsientidel.
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas ir apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, papildomas deguonies tiekimas ir diuretikai dviem trečdaliams pacientų, geriamieji vazodilatatoriai 40 % pacientų ir digoksinas vienam trečdaliui pacientų.