FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aptivus lietošana ar atazanavīru var izraisīt pārmērīgu Aptivus un ritonavīra līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Latvian: Apgriezti ģenētiskie eksperimenti parādīja: lai attīstītos >10-kārtīga rezistence pret tipranavīru nepieciešamas 6 proteāzes mutācijas (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), kamēr pilns 10 mutāciju genotips nodrošināja 69-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru.
Lithuanian: Atvirkštiniai genetiniai eksperimentai parodė, kad reikia 6 proteazės mutacijų (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), kad atsparumas tipranavirui taptų daugiau kaip 10 kartų didesnis, o visų 10 mutacijų genotipas įgijo 69 kartus didesnį atsparumą.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
Latvian: Lietot vienlaikus Aptivus kopā ar ritonavīru mazā devā un alfuzosīnu ir aizliegts.
Lithuanian: Vartoti alfuzosino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze draudžiama.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par ritonavīru vai citām zālēm, kas Jūsu bērnam ir parakstītas, lūdzu, vaicājiet sava bērna ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jūsų vaikui kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pāreja no Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai uz kapsulām Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai un kapsulas nav savstarpēji aizstājamas.
Lithuanian: Perėjimas nuo Aptivus geriamojo tirpalo prie kapsulių Aptivus geriamasis tirpalas nėra tolygus kapsulėms.
Latvian: Jums jāzina, ka ar HIV saistītas infekcijas un citas slimības bērnam var turpināties.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali pasireikšti infekcinės ar kitos ligos, susijusios su ŽIV liga.
Latvian: 600/100 mg BID
Lithuanian: 600/100 mg 2 k./p.
Latvian: Midazolāma Cmax ↑ 3,7 reizes Midazolāma AUC ↑ 9,8 reizes
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↑ 3,7 karto Midazolamo AUC ↑ 9,8 karto
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.
Lithuanian: Tą padaryti labai svarbu, nes kai kurie vaistai, vartojami kartu su Aptivus ir ritonaviru, gali stiprinti arba silpninti šių medikamentų poveikį.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, tipranavīra vai ritonavīra koncentrācija var paaugstināties, ja vienlaikus tiek lietots itrakonazols vai ketokonazols.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviro ar ritonaviro koncentracija gali padidėti vartojant kartu itrakonazolą ar ketokonazolą.
Latvian: III fāzes pētījumā RESIST Aptivus un ritonavīra grupā daudz biežāk nekā salīdzinājuma grupā novēroja transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Lithuanian: III fazės RESIST tyrimų metu vartojant tipranaviro ir ritonaviro, transaminazių kiekis padidėjo reikšmingai dažniau, negu lyginamojoje grupėje.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto alumīniju vai magniju saturošu antacīdu šķidrumu (dispepsijas/ gastroezofageāla refluksa ārstēšanai), jābūt vismaz 2 stundu intervālam starp Aptivus un antacīdu lietošanu.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas vartoja aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Latvian: Tipranavīru grūtniecības laikā vajadzētu lietot tikai tad, ja gaidāmais labums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Nėščioms moterims tipranaviro galima vartoti tik tuomet, jeigu manoma, kad nauda bus didesnė už žalą vaisiui.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kuri pāriet no Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai uz kapsulām 12 gadu vecumā, ieteicams stingri kontrolēt viroloģisko atbildes reakciju pret viņu antiretrovirālo shēmu (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pacientams, perėjusiems nuo Aptivus geriamojo tirpalo prie kapsulių, kai jiems suėjo 12 metų, atidžiai sekti antiretrovirusinio gydymo virologinį atsaką (žr.
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem Biežāk novērotās blakusparādības parasti bija līdzīgas tām, kas aprakstītas pieaugušajiem.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Dažniausi šalutiniai poveikiai paprastai yra panašūs į aprašytus suaugusiems žmonėms, bet vaikams dažniau pasitaikė vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Latvian: Pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām konstatēja, ka tipranavīrs inhibē CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 un CYP 2D6. Potenciālais tipranavīra un ritonavīra tīrais efekts uz CYP 2D6 ir inhibīcija, jo ritonavīrs ir arī CYP 2D6 inhibitors.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai rodo, kad tipranaviras yra CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 ir CYP 2D6 inhibitorius.
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi Metadons 5 mg QD
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai Metadonas 5 mg 1 k./p.
Latvian: Tipranavīra Cmax  8% Tipranavīra AUC  20% Tipranavīra Cmin  75%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax  8% Tipranaviro AUC  20% Tipranaviro Cmin  75%
Latvian: Etravirīna Cmax ↓ 71% Etravirīna AUC ↓ 76% Etravirīna Cmin ↓ 82%
Lithuanian: Etravirino Cmax ↓ 71% Etravirino AUC ↓ 76% Etravirino Cmin ↓ 82%
Latvian: Tipranavīrs/r inducē CYP 2C19.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukelta CYP 2C19 indukcija
Latvian: Atkārtoti lietojot, tipranavīra plazmas koncentrācija ir zemāka, nekā paredzams no reizes devas novērojumiem, cēlonis acīm redzot ir aknu enzīmu indukcija.
Lithuanian: Pakartotinai pavartoto tipranaviro koncentracija plazmoje būna mažesnė, negu turėtų būti, sprendžiant iš vienkartinės dozės duomenų, turbūt dėl kepenų fermentų indukcijos.
Latvian: Tipranavīra farmakokinētisko parametru klīniski nozīmīgas izmaiņas nenovēro.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo tipranaviro FK parametrų pokyčio nepastebėta.
Latvian: Šādos gadījumos var ieteikt pielāgot abakavīra devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokiu atveju abakaviro dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pēdējo mērījumu laikā līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru (N=740), bija +23 šūnas/mm
Lithuanian: Visų atsitiktiniu būdu parinktų gydymui ligonių vidutinis CD4+ ląstelių pokytis paskutinio matavimo metu iki 48-os gydymo savaitės buvo +23 ląstelės/ml pradinio kiekio atžvilgiu pacientams, gydomiems tipranaviru ir ritonaviru (N=740), palyginti su +4 ląstelėmis/ml pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI ir ritonaviru (N=727).
Latvian: Tās pieder pie HIV zāļu grupas, ko sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų nuo ŽIV, vadinamų ne nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Latvian: - emtricitabīnu: ja lietojat emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu nieru funkcija.
Lithuanian: Jeigu vartojate emtricitabino, Jums turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Latvian: Pirms sākt vienlaicīgu emtricitabīna un Aptivus/ritonavīra lietošanu, jānovērtē pacienta nieru darbība.
Lithuanian: Paskyrus emtricitabino ir Aptivus/ritonaviro derinio, prieš pradedant juo gydyti, reikia ištirti inkstų funkciją.
Latvian: Tipranavīra un ritonavīra deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro dozių keisti nereikia.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų vaiko gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Latvian: Tāpēc uzmanīgi izlasiet ritonavīra un šo citu Jūsu bērna antiretrovirālo zāļu lietošanas instrukcijas.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jūsų vaikui paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, hiperamilazemija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, hiperglikemija
Latvian: Tipranavīrs/r līdzsvara fāzē: Midazolāma Cmax ↓ 13% Midazolāma AUC ↑ 181%
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↓ 13% Midazolamo AUC ↑ 181%
Latvian: O grupas un HIV-1 izolātiem in vitro ir samazināts jutīgums pret tipranavīru ar EC50 vērtības robežās attiecīgi no 0,164-1 µM un 0,233- 0,522 µM.
Lithuanian: Išskirti O grupės ir HIV-2 virusai in vitro buvo mažiau jautrūs tipranavirui, jų EC50 buvo atitinkamai 0,164-1 µM ir 0,2330,522 µM. Jungimosi su baltymais tyrimai parodė, kad tipranaviro antivirusinis aktyvumas sumažėja vidutiniškai 3,75 karto, jei aplinkoje yra žmogaus serumo.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto Aptivus un zemas devas ritonavīru, rūpīgi jākontrolē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Ligonius, gydomus Aptivus su ritonaviru, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓ 57% Atazanavīra AUC ↓ 68% Atazanavīra Cmin ↓ 81%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↓ 57% Atazanaviro AUC ↓ 68% Atazanaviro Cmin ↓ 81%
Latvian: In vitro novēroja apgrieztu korelāciju starp tipranavīra rezistences un vīrusu replikācijas kapacitātes pakāpēm.
Lithuanian: Tarp atsparumo tipranavirui laipsnio ir virusų replikacinio pajėgumo in vitro yra atvirkštinė koreliacija.
Latvian: Ja pacientiem rodas reibonis, miegainība vai nogurums, tiem jāizvairās no tādu potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanas kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Lithuanian: Kai kuriems Aptivus vartojantiems pacientams pasireiškė svaigulys, somnolencija ir nuovargis, todėl reikia laikytis atsargumo vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu atsiranda nuovargis, svaigulys ar somnolencija, pacientas turi atsisakyti galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.
Latvian: III fāzes pētījumā 15,5% vīriešu un 20,5% sieviešu, kas lietoja Aptivus un zemas devas ritonavīru, pēc 48 nedēļām novēroja dažāda veida izsitumus.
Lithuanian: 48-ąją III fazės tyrimų savaitę, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, įvairaus pobūdžio išbėrimas atsirado 15,5% vyrų ir 20,5% moterų.
Latvian: Laboratoriskās novirzes
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai
Latvian: Pāreja no Aptivus kapsulām uz šķīdumu iekšķīgai lietošanai Aptivus kapsulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai nav savstarpēji aizstājami.
Lithuanian: Perėjimas nuo Aptivus kapsulių prie geriamojo tirpalo Aptivus kapsulės nėra tolygios geriamajam tirpalui.
Latvian: Tipranavīra Cmax ↑ 40% Tipranavīra AUC ↑ 66% Tipranavīra Cmin ↑ 100%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↑ 40% Tipranaviro AUC ↑ 66% Tipranaviro Cmin ↑ 100%
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni Jūsu bērna asinīs); citām HIV zālēm.
Lithuanian: - maža ritonaviro doze (tai padeda pasiekti pakankamai didelę Aptivus koncentraciją kraujyje), - kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų vaiko gydytojas kartu su Jumis nuspręs, kokius kitus vaistus Jūsų vaikas turi vartoti.
Latvian: Vienlaikus ar tipranavīru, kas lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, lietota ciklosporīna, takrolīma vai sirolīma koncentrāciju nevar prognozēt, jo tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, konkurē ar tiem attiecībā uz CYP 3A un P-gp.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijų negalima numatyti dėl prieštaringo tipranaviro ir mažos ritonaviro dozės poveikio CYP 3A ir Pgp.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Aptivus Ir pierādīts, ka savlaicīga visu norādīto devu lietošana: ievērojami uzlabo kombinētās antiretrovirālās terapijas efektivitāti, samazina iespēju, ka Jūsu HIV kļūs rezistents pret antiretrovirālajām zālēm.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant tinkamas dozes reguliariai - labai padidėja kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistų veiksmingumas, - mažėja ŽIV atsparumo vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams atsiradimo tikimybė.
Latvian: hinidīns), antihistamīna līdzekļi (tādi kā astemizols, terfenadīns), ergotamīna atvasinājumi (tādi kā dihidroergotamīns, ergonovīns, ergotamīns, metilergonovīns), kuņģa un zarnu motoriku ietekmējoši līdzekļi (tādi kā cisaprīds), antipsihotiskie līdzekļi (tādi kā pimozīds, sertindols, kvetiapīns, lurazidons), sedatīvie/miega līdzekļi (tādi kā perorāli nozīmētie midazolāms un triazolāms) un HMGCoA reduktāzes inhibitori (tādi kā simvastatīns un lovastatīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Tai antiaritmikai (tokie, kaip amjodaronas, bepridilis, chinidinas), antihistamininiai preparatai (tokie, kaip astemizolas, terfenadinas), skalsių dariniai (tokie, kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas), virškinimo trakto motoriką veikiantys vaistiniai preparatai (tokie, kaip cisapridas), antipsichotikai (tokie, kaip pimozidas, sertindolis, ketiapinas, lurazidonas), raminamieji bei migdomieji medikamentai (tokie, kaip geriamasis midazolamas ir triazolamas) ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (tokie, kaip simvastatinas ir lovastatinas) (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aptivus lietošanas Jūsu bērnam konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aptivus.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās dihidroergotamīna, ergonovīna, ergotamīna un metilergonovīna koncentrāciju.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Latvian: Integrāzes saites pārneses inhibitori Raltegravīrs 400 mg BID Raltegravīra Cmax ↔ Raltegravīra AUC 0-12↔ Raltegravīra C12: ↓ 45%
Lithuanian: Raltegraviro Cmax↔ Raltegraviro AUC 0-12↔ Raltegraviro C12: ↓ 45%
Latvian: Aptivus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 2 gadu vecumam, nav pierādīta.
Lithuanian: Aptivus saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 2 metų vaikams neištirti.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar lopinavīru vai darunavīru, kas papildināts ar ritonavīru, samazinājās boceprevīra iedarbība.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru pastiprintu lopinaviru arba ritonaviru pastiprintu darunaviru vartojamo bocepreviro ekspozicija buvo mažesnė.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par ritonavīru vai citām zālēm, kas Jums ir parakstītas, lūdzu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jums kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/06/2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Latvian: Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto ēšanas laikā.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo reikia vartoti su maistu.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā pacientu procentuālā daļa ar HIV-1 RNS < 400 kopijām/ml tipranavīra un ritonavīra grupā, salīdzinot ar PI/ritonavīra kontroles grupu, bija 30% un attiecīgi 14%, bet ar HIV-1 RNS < 50 kopijām/ml - 23% un attiecīgi 10%.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių ligonių, kurių ŽIV-1 RNR buvo < 400 kopijų/ml, tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo 30%, lyginamųjų PI ir ritonaviro grupėje buvo 14%.
Latvian: Tipranavīra Cmax ↔ Tipranavīra AUC ↔ Tipranavīra Cmin ↓ 26%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↔ Tipranaviro AUC ↔ Tipranaviro Cmin ↓ 26%
Latvian: C tipranavīrs un 200 mg ritonavīrs, divreiz dienā), dominēja neizmainīts tipranavīrs, nodrošinot 98,4% vai vairāk no kopējās plazmas radioaktivitātes, kas cirkulēja 3, 8 vai 12 stundas pēc devas ievadīšanas.
Lithuanian: C tipranaviro ir 200 mg ritonaviro) plazmoje nepakitusio tipranaviro buvo daugiausia: 98,4% ar daugiau viso plazmos radioaktyvumo, praėjus 3 val.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskus apsvērumus, bosentāna koncentrācija var palielināties, lietojot vienlaikus ar tipranavīru un ritonavīru mazā devā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad bosentano koncentracija gali padidėti, vartojant jo su tipranaviru ir maža ritonaviro doze.
Latvian: Tie var rasties īpaši tad, kad Aptivus vai citus proteāzes inhibitorus lieto kopā ar nukleozīdu analogiem.
Lithuanian: Aprašyti raumenų skausmai, jautrumas ir silpnumas. Jie ypač pasireiškia, kai Aptivus ar kiti proteazių inhibitoriai vartojami kartu su nukleozidų analogais.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, sarkano dzelzs oksīdu, propilēnglikolu, attīrītu ūdeni, speciālo sorbīta-glicerīna maisījumu (d-sorbīts, 1,4 sorbitāns, mannīts un glicerīns) un titāna dioksīdu.
Lithuanian: Kapsulės kiaute yra želatinos, raudonojo geležies oksido, propilenglikolio, išgryninto vandens, „specialaus sorbitolio ir glicerolio mišinio" (d-sorbitolio, 1,4 sorbitano, manitolio ir glicerolio) ir titano dioksido. Juoduose užrašo dažuose yra propilenglikolio, juodojo geležies oksido, polivinilacetato ftalato, makrogolio ir amonio hidroksido.
Latvian: IDV/rtv - indinavīrs/ritonavīrs; LPV/rtv - lopinavīrs/ritonavīrs; SQV (saquinavir)/rtv - sahinavīrs/ritonavīrs.
Lithuanian: Santrumpos: ENF Enfuvirtidas; FAS - pilna analizė, PP - viename protokole, APV/rtvamprenaviras/ritonaviras, IDV/rtv - indinaviras/ritonaviras, LPV/rtv - lopinaviras/ritonaviras, SQV/rtvsakvinaviras/ritonaviras, CPI/rtv - lyginamieji proteazių inhibitoriai/ritonaviras.
Latvian: Nekāda īpaša devas pielāgošana netiek ieteikta.
Lithuanian: Jokio ypatingo dozių koregavimo nereikia
Latvian: Pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu disfunkciju, tai skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētās terapijas laikā novēro palielinātu aknu funkcijas traucējumu biežumu, šādi pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio gydymo metu kepenų funkcija gali sutrikti dar labiau.
Latvian: Tipranavīrs/r inhibē CYP3A4 un klaritromicīns inhibē P-gp (zarnu izplūdes transporta sistēmu).
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 slopinimas ir klaritromicino sukeltas Pgp (žarnyno pernešiklio iš ląstelės) slopinimas.
Latvian: Aptivus un ritonavīra nelielās devās vienlaicīga lietošana ar abakavīru nav ieteicama, izņemot gadījumos, kad nav pieejami citi pacienta aprūpei piemēroti NRTI.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su abakaviru nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Latvian: Propilēnglikols
Lithuanian: Propilenglikolis
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar Aptivus/ritonavīru nav ieteicama.
Lithuanian: Bocepreviro skirti vartoti kartu su Aptivus/ritonaviru nerekomenduojama.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg tipranavīra.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Latvian: Sākotnēji konstatēja vismaz vienu primārā proteāzes gēna mutāciju 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M ar ne vairāk kā divām mutācijām kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Latvian: Aptivus kapsulas ir sārtā krāsā, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas ar melnas krāsas uzrakstu TPV 250. Katra Aptivus kapsula satur 250 mg aktīvās vielas tipranavīra.
Lithuanian: Aptivus minkštosios kapsulės yra rožinės spalvos pailgos minkštosios želatininės kapsulės su įspaustu juodu užrašu „TPV 250".
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no: kuras citas zāles Jūsu bērns jau ir lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu bērna HIV ir rezistents.
Lithuanian: Tai priklauso, pavyzdžiui, nuo to: - kokius kitus vaistus nuo ŽIV Jūsų vaikas jau vartoja, - kokiems vaistams ŽIV Jūsų vaiko organizme yra atsparus. Jei Jūsų vaiko ŽIV yra atsparus kai kuriems vaistams nuo ŽIV, tai vaistas neveiks taip gerai arba visiškai neveiks.
Latvian: Aptivus un ritonavīra un asinszāles vienlaicīgas lietošanas gadījumā paredzama būtiski pazemināta tipranavīra un ritonavīra koncentrācija, kā rezultātā iespējams par optimālo zemāks tipranavīra līmenis un viroloģiskās atbildreakcijas iztrūkums, kā arī iespējama rezistences veidošanās pret tipranavīru.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant Aptivus ir ritonaviro kartu su jonažole, gali gerokai sumažėti tipranaviro ir ritonaviro koncentracija, tipranaviro koncentracija gali sumažėti žemiau optimalios, todėl gali sumažėti virologinis atsakas ir išsivystyti atsparumas tipranavirui.
Latvian: Lopinavīra Cmax ↓ 47% Lopinavīra AUC ↓ 55% Lopinavīra Cmin ↓ 70%
Lithuanian: Lopinaviro Cmax ↓ 47% Lopinaviro AUC ↓ 55% Lopinaviro Cmin ↓ 70%
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības retāk elpas trūkums
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Latvian: Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, jo iespējams, ka bērns ar mātes piena starpniecību inficēsies ar HIV.
Lithuanian: Maitinti krūtimi kūdikį draudžiama, nes galite jį užkrėsti ŽIV per savo pieną.
Latvian: Tipranavīrs ir kontrindicēts mērenu vai smagu aknu bojājumu gadījumā (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju tipranaviro vartoti draudžiama (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Latvian: Emtricitabīns Mijiedarbības pētījumi nav veikti
Lithuanian: Emtricitabine Sąveikos tyrimų neatlikta
Latvian: Jāatzīmē, ka RESIST pētījuma pacientiem primāri bija specifisks mutāciju modelis- vismaz viena sākotnēja proteāzes gēna mutācija kodonos 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M un ne vairāk kā divas mutācijas kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Lithuanian: Pastebėtina, kad RESIST pacientams buvo nustatyta specifinė pradinė mutacijų struktūra, turinti bent vieną pirminę proteazės genų kodonų 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M mutaciją, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijas.
Latvian: Ja Jūs lietojat alumīniju vai magniju saturošu antacīdu (dispepsijas/ gastroezofageāla refluksa ārstēšanai), jābūt vismaz 2 stundu intervālam starp Aptivus un antacīdu lietošanu.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Latvian: Karbamazepīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Lithuanian: Vartoti karbamazepino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia atsargiai.
Latvian: Šādos gadījumos rekomendācijas par zidovudīna devas pielāgošanu nevar sniegt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokiu atveju zidovudino dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Amiodarons Bepridils
Lithuanian: Antiaritminiai Amjodaronas Bepridilis
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot tipranavīru kopā ar zemas devas ritonavīru vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojama.
Latvian: Intrakraniālas hemorāģijas (ICH) novēroja tikai pēcreģistrācijas ziņojumos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Intrakranijinės hemoragijos atvejai buvo pastebėti tik vaistiniam preparatui esant rinkoje (žr.
Latvian: BSA robežas (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
Latvian: Vai tipranavīra un ritonavīra kombinācija var izraisīt lielāku flutikazona iedarbības pastiprināšanos, nav zināms.
Lithuanian: Nežinoma, ar tipranaviro ir ritonaviro derinys gali labiau padidinti flutikazono ekspoziciją.