FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Bulgarian: Експозицията на M1 се увеличава с приложената доза на инсулин гларжин.
English: Double-check your dose!
Bulgarian: Проверете повторно Вашата доза!
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците могат да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулини, на мястото на инжектиране, обикновено отшумяват за няколко дни до няколко седмици.
English: Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Bulgarian: Отстранявайте иглата след инжектиране и съхранявайте писалката без иглата.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат коригиране на дозата.
English: If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
Bulgarian: Ако писалката не Ви позволява да изберете пълната доза, може да не е останал достатъчно инсулин в писалката.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Bulgarian: 18 години или по-малки са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките хипогликемични пристъпи могат да причинят временна загуба на зрението.
English: Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране, докато иглата сочи нагоре във въздуха.
English: Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years.
Bulgarian: Няма опит с употребата на LUSDUNA при деца на възраст под 2 години.
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Bulgarian: Основното действие на инсулина, включително инсулин гларжин, е да регулира метаболизма на глюкозата.
English: If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако не работи с новата игла, трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
English: In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
Bulgarian: В редки случаи лечението с инсулин може да доведе и до временно натрупване на вода в организма, с подуване на глезените и прасците.
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожно приложения инсулин гларжин е пряко свързано с побавната скорост на абсорбция и подкрепя прилагане веднъж дневно.
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуване на микропреципитати, от които непрекъснато се освобождават малки количества инсулин гларжин, което осигурява равномерен, без пикове, предсказуем профил концентрация/време, с удължена продължителност на действие.
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Bulgarian: Примерите включват: - инжектирате твърде много инсулин; - пропускате хранене или го отлагате; - не приемате достатъчно или приемате храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното (захарта и веществата подобни на захар се наричат въглехидрати;
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Bulgarian: Не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране без да е поставена игла.
English: If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това лекарство или диабета, моля, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ.
English: If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с Nexvue, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine and 2.44 for standard care group.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 участникогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
English: The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants).
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване, с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок риск от сърдечносъдови (CV) заболявания, с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен гликемичен толеранс (IGT) (12 % от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤ 1 антидиабетно перорално средство (88 % от участниците).
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Bulgarian: Значителната промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане поради временно изменение в тургора и рефракционния индекс на лещата.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Bulgarian: Вариабилността при гликирания хемоглобин и глюкозата са съпоставими в двете групи на лечение.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
English: Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Bulgarian: Инструкции за употреба онлайн на www.lusdunanexvue.com
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да се лекуват интрамускулно/подкожно с глюкагон или интравенозно с концентрирана глюкоза.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Bulgarian: Освен това под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
English: Your abdomen, thigh, or back of your upper arm, are the best sites for injection.
Bulgarian: Коремът, бедрото или задната част на мишницата са най-добрите места за инжектиране.
English: Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Bulgarian: Ефектите на инсулин гларжин (веднъж дневно) върху диабетната ретинопатия са оценени в отворено 5-годишно NPH контролирано проучване (NPH два пъти дневно) при 1 024 пациенти с диабет тип 2, при които прогресията на ретинопатията с 3 или повече степени по скалата за проучване на ранно лечение на диабетната ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) се изследва със снимки на очните дъна.
English: LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Bulgarian: LUSDUNA не е инсулин, подходящ при лечение на диабетна кетоацидоза.
English: Press to inject into the air
Bulgarian: Натиснете, за да инжектирате във въздуха
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасността от клинични проучвания за деца на възраст под 2 години.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи и корекция на дозата, например, ако теглото на пациента или начинът му на живот се променят, ако възникнат промени във времето на приложение на дозата инсулин или други обстоятелства, които повишават склонността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Bulgarian: (mg/kg/min)
English: Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин, при инсулин гларжин може да се очакват помалко случаи на нощна, но повече случаи на сутрешна хипогликемия.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Bulgarian: Инсулинът и неговите аналози понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
English: Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна животозастрашаваща хипогликемия.
English: Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечносъдови заболявания и сърдечносъдова смъртност в сравнение със стандартното лечение.
English: If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Bulgarian: Ако изберете грешна доза, просто завъртете брояча обратно, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Bulgarian: Въпреки това, интензифицирането на инсулиновото лечение с рязко подобрение на гликемичния контрол може да се свързва с временно влошаване на диабетната ретинопатия.
English: Insulin antibodies formation
Bulgarian: Образуване на инсулинови антитела
English: In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Bulgarian: При клинично проучване, симптомите на хипогликемия или отговорите на хормонална контрарегулация са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти с диабет тип 1.
English: Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group.
Bulgarian: Случаите на нощна хипогликемия съответно са 32 % в групата на инсулин гларжин/лиспро в сравнение с 52 % в групата на NPH/обикновен инсулин.
English: PEN LABEL -NEXVUE
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА -NEXVUE
English: Insulin glargine was administered once daily at bedtime and NPH human insulin was administered once or twice daily.
Bulgarian: Инсулин гларжин се прилага веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин се прилага веднъж или два пъти дневно.
English: Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена и леко потупайте патрона, за да позволите на всички въздушни мехурчета да се издигнат до върха.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
English: Double-check that you set the right dose before injecting.
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
English: LUSDUNA is only suitable for injection just under the skin.
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
English: Insulin cartridge dose window injection button
Bulgarian: Инсулинов патрон прозорче за дозата бутон за инжектиране
English: Check to make sure insulin comes out of the pen.
Bulgarian: Уверете се, че от писалката излиза инсулин.
English: At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group.
Bulgarian: При последната визита по време на лечението е налице средно увеличение на телесното тегло спрямо изходното ниво от 1,4 kg в групата на инсулин гларжин и средно намаление от 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Bulgarian: Бета блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
English: MedDRA system organ
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и засилва синтеза на протеини.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Bulgarian: Общата терапевтична концентрация на инсулин (инсулин гларжин и неговите метаболити), установена при пациенти с диабет тип 1, е значително по-ниска от тази, която би била необходима за половината от максимална заетост на IGF-1 рецептора и последващото активиране на митогенно-пролиферативния път, иницииран от IGF-1 рецептора.
English: Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Bulgarian: Такива реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества могат, например, да се свързват с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
English: HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; въпреки това стойностите на кръвната захар, регистрирани през нощта, са значително по-високи в групата на инсулин гларжин/лиспро отколкото в групата на NPH/обикновен инсулин, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Bulgarian: Нивото на кръвната захар може да се повиши или понижи, ако приемате: - бета блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане); - клонидин (използвани за лечение на високо кръвно налягане); - литиеви соли (използвани за лечение на психични разстройства).
English: The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
English: Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution.
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип I) с бутало (бромобутилова гума) и алуминиево комбинирано уплътнение, снабдено с двуслоен плосък диск от бромобутилова гума и полиизопренова гума, съдържащ 3 ml разтвор.
English: When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин към схема на лечение с LUSDUNA, може да е необходима промяна в дозата на базалния инсулин и може да се наложи корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащите инсулинови аналози, или дозата на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
English: In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Bulgarian: При здрави участници и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин сочат по-бавна и много по-продължителна абсорбция, и показват отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
English: LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Bulgarian: LUSDUNA не трябва да се смесва с друг инсулин или да се разрежда.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, които са лекувани с пиоглитазон (перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2) и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Bulgarian: Трябва да се подхожда с особено внимание и се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или на кръвоносните съдове, снабдяващи мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения в резултат на хипогликемията), както и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е лекувана с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
English: Inner needle cap must be removed before injecting the dose.
Bulgarian: Вътрешната капачка на иглата трябва да се отстрани преди инжектиране на дозата.
English: A safety test must be performed before each injection.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се извършва проверка за безопасност.
English: In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
Bulgarian: При рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти (възрастов диапазон от 6 до 15 години) с диабет тип 1 (n = 349) са лекувани в продължение на 28 седмици по схема с базален болус инсулин, при която преди всяко хранене се използва обикновен човешки инсулин.
English: Recap the pen after use in order to protect from light.
Bulgarian: Затворете писалката след употреба, за да се предпази от светлина.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Bulgarian: Проверете патрона, за да се уверите, че инсулинът е бистър, безцветен и без видими частици.
English: To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/mL to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their dose by approximately 20%.
Bulgarian: За намаляване на риска от хипогликемия пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от схема на лечение с инсулин гларжин 300 единици/ml веднъж дневно на схема на лечение с LUSDUNA веднъж дневно, трябва да намалят дозата си с приблизително 20 %.
English: No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Bulgarian: Не се наблюдава значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.