FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1, 5.2 og 5.3 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Icelandic: Rannsókn 204 (ITT) a
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Icelandic: Lykjan er aðeins merkt á ensku.
Dutch: Dornase-alfa;
Icelandic: Dornasi alfa;
Dutch: - Valse testresultaten
Icelandic: - Falskar niðurstöður prófa
Dutch: Hoe en wanneer vervangt u de Zirela handvernevelaar?
Icelandic: Hvernig og hvenær skipti ég um Zirela eimgjafatækið?
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/973/001
Dutch: Ondersteunende onderzoeken Onderzoek 207 (ITT)
Icelandic: Stuðningsrannsóknir Rannsókn 207 (ITT)
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw bloed moet onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera reglulegar blóðrannsóknir til þess að athuga hversu vel blóðið storknar.
Dutch: Duw de dop omlaag en draai deze zo ver mogelijk rechtsom (b, afbeelding 2).
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því réttsælis eins langt og það kemst (b, mynd 2).
Dutch: Quinsair mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er is niet genoeg informatie over het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.
Icelandic: Quinsair skal ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun þess hjá þessum aldurshóp.
Dutch: Bewaar de gebruiksaanwijzing van de Zirela op een veilige plek, want hierin staat uitgebreid beschreven hoe u het apparaat in elkaar zet.
Icelandic: Geymið notkunarleiðbeiningarnar með Zirela á öruggum stað þar sem þær fela í sér nánar upplýsingar um hvernig setja skuli tækið saman.
Dutch: Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Icelandic: Aldraðir og konur kunna að vera viðkvæmari fyrir lyfjum sem lengja QTc.
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte
Icelandic: Sjúkdómur í tengslum við Clostridium difficile
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)
Icelandic: Miðlæg rannsókn - Rannsókn 209 (meginhluti; ITT)
Dutch: ≥ 12 tot < 18 jaar, n (%) ≥ 18 jaar, n (%)
Icelandic: ≥ 12 til < 18 ára, n (%) ≥ 18 ára, n (%)
Dutch: Start daarna met een volgende behandelronde.
Icelandic: Síðan hefst annar meðferðarkúr.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Icelandic: Hvað á ég að nota mikið?
Dutch: Duw de dop omlaag en draai deze zo ver mogelijk rechtsom.
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því réttsælis eins langt og það kemst.
Dutch: Deze moet aangesloten worden op een eBase-controller of een eFlow rapid besturingseenheid.
Icelandic: Það skal annað hvort tengja við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu.
Dutch: Patiënten met een glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-6-fosfatdehýdrógenasa skort
Dutch: Hoe gebruikt u het Zirela vernevelsysteem?
Icelandic: Hvernig skal nota Zirela eimgjafakerfið?
Dutch: Behandelingsverschil op dag 28 (95% BI) b
Icelandic: Meðferðarmunur á degi 28 [95% CI] b
Dutch: Patiënten die dergelijke symptomen hebben, moeten het advies krijgen om geen auto te rijden of machines te bedienen.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir slíkum einkennum skal ráðlagt að aka hvorki né stjórna vélum.
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Þegar lykja hefur verið opnuð skal nota innihaldið tafarlaust (sjá kafla 6.6).
Dutch: bij baseline (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relatieve verandering vanaf baseline tot dag 28
Icelandic: Miðgildi grunngildis (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Hlutfallsleg breyting frá grunngildi fram að degi 28
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Icelandic: Truflanir á rannsóknarprófum
Dutch: Blijf rustig in- en uitademen tot de behandeling klaar is.
Icelandic: Haldið áfram að anda inn og út svo þægilegt sé þar til meðferðinni er lokið.
Dutch: Afbeelding 1 3) Sluit het geneesmiddelreservoir door de lipjes van de geneesmiddeldop op één lijn te brengen met de gleuven in het reservoir (a).
Icelandic: Mynd 1 3) Lokið lyfjahólknum með því að leggja tindana á loki lyfsins að raufunum á hólknum (a).
Dutch: Als u Quinsair iedere dag op hetzelfde tijdstip inhaleert, kunt u beter onthouden wanneer u het geneesmiddel moet innemen.
Icelandic: Ef Quinsair er andað inn á sama tíma á hverjum degi hjálpar það til við að muna hvenær taka eigi lyfið.
Dutch: Behandelverschil a
Icelandic: Meðferðarmunur a
Dutch: U en uw arts beslissen samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Icelandic: Þú og læknirinn munið ákveða hvort meðferð verður haldið áfram og íhuga einnig sýklalyf af öðrum flokki.
Dutch: Vraagt de patiënt om via het mondstuk in- en uit te ademen tot de behandeling voltooid is.
Icelandic: Biðjið sjúklinginn að anda inn og út gegnum munnstykkið þar til meðferð er lokið.
Dutch: Als u diabetes heeft, moet u het glucosegehalte in uw bloed nauwkeurig controleren.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skalt þú fylgjast vandlega með glúkósagildum í blóði.
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten met specifiekere methoden te bevestigen.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að staðfesta jákvæða skimun ópíóíða með nákvæmari aðferðum.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren hoest/productieve hoest (54%), dysgeusie (30%) en vermoeidheid/asthenie (25%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru hósti/hósti með uppgangi (54%), truflað bragðskyn (30%) og þreyta/þróttleysi (25%).
Dutch: * Bijwerkingen met een onduidelijke relatie met Quinsair, maar waarvan bekend is dat ze verband houden met de systemische toediening van levofloxacine en/of waarschijnlijk verband houden met Quinsair en die in klinische onderzoeken vaker werden gemeld dan bij placebo.
Icelandic: * Aukaverkanir sem óvíst er að tengist Quinsair en vitað er að tengjast altækri (systemic) gjöf levófloxasíns og/eða sem tengjast líklega notkun Quinsair og voru tilkynntar oftar en hjá lyfleysu í klínískum rannsóknum.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de effecten van Quinsair verstoren.
Icelandic: Þessi lyf kunna að trufla áhrif Quinsair.
Dutch: 5) Adem op een normale wijze (in- en uitademen) door het mondstuk.
Icelandic: 5) Andið eðlilega (inn og út) gegnum munnstykkið.
Dutch: Psychotische stoornissen met zelfbeschadigend gedrag, waaronder zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging
Icelandic: Geðraskanir ásamt sjálfskaðandi hegðun, svo sem sjálfsvígshugsunum eða sjálfsvígstilraunum
Dutch: Andere relevante informatie
Icelandic: Aðrar viðeigandi upplýsingar
Dutch: De behandeling wordt weer hervat.
Icelandic: Meðferðin hefst að nýju.
Dutch: Levofloxacine kan de groei remmen van Mycobacterium tuberculosis en kan bijgevolg vals-negatieve resultaten geven bij de bacteriologische diagnose van tuberculose.
Icelandic: Levófloxasín kann að hamla vexti Mycobacterium tuberculosis og getur því veitt falskar jákvæðar niðurstöður við bakteríugreiningu á berklum.
Dutch: Indien het gezichtsvermogen afneemt of enig ander effect op de ogen wordt waargenomen, moet onmiddellijk een oogarts geraadpleegd worden (zie rubriek 4.7 en 4.8).
Icelandic: Ef sjón skerðist eða vart verður við einhver áhrif á augu skal tafarlaust leita ráða hjá augnlækni (sjá kafla 4.7 og 4.8).
Dutch: - Ophoesten van bloed of slijm met bloed uit de luchtwegen.
Icelandic: - Hósti sem felur í sér blóð eða blóðleitt slím úr loftvegum
Dutch: De symptomen worden opgenoemd in rubriek 4.
Icelandic: Einkenni eru talin upp í kafla 4
Dutch: 1) Ga bij de start van de behandeling in een ontspannen, rechte houding zitten.
Icelandic: 1) Þegar meðferðin er hafin skal sitja í afslappaðri, uppréttri stöðu.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta reynst alvarlegar
Dutch: Als er echter meer dan een paar druppels zijn achtergebleven, moet u de geneesmiddeldop opnieuw aanbrengen en de behandeling hervatten.
Icelandic: Ef meira en nokkrir dropar eru eftir skal hins vegar setja lokið aftur á og hefja meðferð að nýju.
Dutch: Adem net als voorheen in en uit door het mondstuk.
Icelandic: Þú þarft að anda inn og út gegnum munnstykkið eins og áður.
Dutch: In de "insnoering" aan beide kanten van de ampulkop Lot
Icelandic: Á „þrykkta svæðinu" á annarri hlið neðsta hluta lykjunnar LOT
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op levofloxacine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á levófloxasín
Dutch: 4) Houd de handset horizontaal, plaats het mondstuk in uw mond en sluit met uw lippen de opening af (afbeelding 3).
Icelandic: 4) Haldið tækinu beinu, setjið munnstykkið í munninn og lokið vörunum utan um það (Mynd 3).
Dutch: De parameters die verband houden met de antibacteriële effecten van levofloxacine zijn de verhoudingen van Cmax/MIC en AUC/MIC (Cmax = maximumconcentratie op de plaats van infectie, AUC = oppervlakte onder de curve en MIC = minimale remmende concentratie).
Icelandic: Þær breytur sem tengjast sýkladrepandi áhrifum levófloxasíns eru Cmax/MIC og AUC/MIC hlutföll (Cmax = hámarksstyrkur á sýkingarstað, AUC = flatarmál undir ferli og MIC = lágmarks heftistyrkur).
Dutch: Quinsair kan bij u een duizelig, vermoeid of zwak gevoel of problemen veroorzaken met uw gezichtsvermogen.
Icelandic: Quinsair getur valdið sundli, þreytu eða slappleika, eða valdið vandamálum í tengslum við sjón.
Dutch: a ANCOVA met voorwaarden voor behandeling, regio, leeftijd (16 tot 18 jaar, > 18 jaar) en voorspeld FEV1
Icelandic: a ANCOVA með meðferðaraðstæður, svæði, aldur (16 til 18 ára, > 18 ára) og áætlað FEV1 prósentustig við grunngildi sem fjórðungsmörk.
Dutch: 2e Dornase-alfa
Icelandic: Dornasi alfa
Dutch: Angst*, depressie*
Icelandic: Kvíði*, Þunglyndi*
Dutch: Ongeveer 30 tot 40% van het levofloxacine bindt aan serumeiwit.
Icelandic: U.þ.b. 30 til 40% levófloxasíns eru bundin próteini í sermi.
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Icelandic: Brotthvarf á sér að mestu leyti stað um nýru (> 85% af skammtinum í kjölfar inntöku eða lyfjagjafar í bláæð).
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
Dutch: Quinsair bevat een antibioticum met de naam levofloxacine.
Icelandic: Quinsair inniheldur sýklalyf sem nefnist levófloxasín.
Dutch: Quinsair kan veranderingen in uw hartritme veroorzaken, vooral als u geneesmiddelen gebruikt tegen hartproblemen of tegen een laag kalium- of magnesiumgehalte in het bloed.
Icelandic: Quinsair getur valdið breytingum á takti hjartans, einkum ef þú tekur einhver lyf til þess að meðhöndla hjartakvilla eða lág gildi kalíums eða magnesíums eru í blóðinu.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in kleine plastic ampullen van elk 3 ml.
Icelandic: Lyfið kemur fyrir í litlum 3 ml plastlykjum.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Icelandic: - Þunglyndi eða geðrænir kvillar
Dutch: Ciclosporine De halfwaardetijd van ciclosporine nam toe met 33% bij gelijktijdige toediening van levofloxacine.
Icelandic: Cíklósporín Helmingunartími cíklósporíns jókst um 33% þegar það var gefið samhliða levófloxasíni.
Dutch: In totaal kregen 88 patiënten minimaal één dosis Quinsair in onderzoek 209 (verlengingsfase), van wie 32 TIS en 56 Quinsair in de hoofdfase hadden gekregen.
Icelandic: Alls 88 sjúklingar fengu að minnsta kosti 1 skammt af Quinsair í rannsókn 209 (framhaldshluta), en 32 þeirra höfðu fengið TIS og 56 höfðu fengið Quinsair í meginhlutanum.
Dutch: Levofloxacine
Icelandic: Levófloxasín
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met levofloxacine worden gestaakt en moet een alternatieve behandeling worden overwogen.
Icelandic: Við fyrstu merki um sinarbólgu (t.d. sársaukafullan þrota, bólgu) skal hætta meðferð með levófloxasíni og íhuga aðra meðferð.
Dutch: Vrouwen die dit type geneesmiddelen gebruiken, hebben meer kans op veranderingen in het hartritme.
Icelandic: Konur sem taka þessar gerðir lyfja kunna að eiga það frekar á hættu.
Dutch: Hun frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum.
Dutch: Wanneer gebruikt u dit middel?
Icelandic: Hvenær á að nota það?
Dutch: Wat doet u als u verschillende andere inhalatoren en andere behandelingen voor cystische fibrose gebruikt?
Icelandic: Hvað ef ég nota mörg mismunandi innöndunartæki og aðrar meðferðir við slímseigjusjúkdómi?
Dutch: Raadpleeg uw arts als u hierover zorgen of vragen heeft.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur eða spurningar tengdar þessu.
Dutch: - Controleer of uw Zirela vernevelsysteem goed werkt voordat u met de behandeling begint.
Icelandic: - Ganga ber úr skugga um að Zirela eimgjafakerfið virki á réttan hátt áður en meðferð er hafin.
Dutch: Als de infectie niet goed wordt behandeld, blijft deze schade toebrengen aan de longen, wat verdere problemen met ademen veroorzaakt.
Icelandic: Ef sýkingin er ekki rétt meðhöndluð heldur hún áfram að skaða lungun og valda frekari vandamálum í tengslum við öndun.
Dutch: Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel.Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust.
Icelandic: Við fyrstu merki um verki eða bólgu í sin (til dæmis í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skaltu hætta að taka Quinsair, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn er.
Dutch: 4e Quinsair
Icelandic: 4. Quinsair
Dutch: Interacties gemedieerd door effecten op transporteiwitten In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat remming van de voornaamste transporteiwitten die een rol spelen bij geneesmiddelendispositie in de nier (organisch-aniontransporterende polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisch-aniontransporteiwit-1 (OAT1), OAT3 en organischkationtransporteiwit-2 (OCT2)) bij blootstelling na tweemaaldaagse inhalatie van 240 mg levofloxacine laag is.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að hemlun megin flutningsefna í tengslum við ferli lyfs í nýrum (fjölpeptíð flutningsefni fyrir lífrænar anjónir-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, flutningsefni fyrir lífrænar anjónir-1 (OAT1), OAT3 og flutningsefni fyrir lífrænar katjónir-2 (OCT2)), við útsetningu í kjölfar innöndunar 240 mg af levófloxasíni tvisvar á dag, er lítil.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u hierover vragen heeft.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar spurningar tengdar þessu.
Dutch: Elke Quinsair-verpakking voor 28 dagen bevat één doos met 56 (14 sachets met 4) ampullen en één doos met een Zirela handvernevelaar inclusief de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
Icelandic: Hver 28 daga pakkning af Quinsair inniheldur eina öskju með 56 (14 skammtapokar með 4) lykjum og eina öskju með Zirela eimgjafatæki ásamt notkunarleiðbeiningum framleiðanda.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is verhoogd bij oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie, patiënten met een transplantatie van solide organen, patiënten die dagelijkse doses van 1000 mg levofloxacine krijgen en diegenen die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Icelandic: Hættan á sinarbólgu og sinarsliti eykst hjá eldri sjúklingum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með ígrædd fastalíffæri, sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levófloxasíni og þeim sem fá barkstera samtímis.
Dutch: Sommige bijwerkingen (bijv. vermoeidheid, asthenie, stoornissen in het gezichtsvermogen, duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verminderen.
Icelandic: Sumar aukaverkanir (t.d. þreyta, þróttleysi, sjóntruflanir, sundl) kunna að skerða getu sjúklings hvað varðar einbeitingu og viðbrögð.
Dutch: Hoe lang gebruikt u dit middel?
Icelandic: Hversu lengi á ég að nota það?
Dutch: Psychotische reacties (bijv. hallucinatie, paranoia), agitatie, abnormale dromen, nachtmerries
Icelandic: Geðræn viðbrögð (t.d. ofskynjanir, ofsóknarkennd), Óróleiki, Óeðlilegir draumar, Martraðir
Dutch: MET Quinsair Gebruik het 28 dagen tweemaal daags
Icelandic: Quinsair meðferð Notið tvisvar á dag í 28 daga
Dutch: Het Zirela vernevelsysteem werd gebruikt voor de toediening van Quinsair in de klinische onderzoeken die beschreven worden in rubriek 5.1.
Icelandic: Zirela eimgjafakerfi var notað til þess að gefa Quinsair í klínísku rannsóknunum sem lýst er í kafla 5.1.
Dutch: Vier ampullen worden afgesloten in een foliesachet en elke doos bevat 14 sachets.
Icelandic: Fjórar lykjur eru innsiglaðar í skammtapoka úr þynnu og hver askja inniheldur 14 skammtapoka.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Quinsair bij kinderen in de leeftijd van ˂ 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Quinsair hjá börnum á aldrinum ˂ 18 ára.
Dutch: - Ernstige huidreacties
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð
Dutch: Quinsair wordt gebruikt in afwisselende cycli van 28 dagen met behandeling, gevolgd door 28 dagen zonder behandeling.
Icelandic: Quinsair er tekið í lotum sem skiptast í 28 daga í meðferð og síðan 28 daga án meðferðar.
Dutch: Bepaalde tests (bijv. ter bevestiging van tuberculose of ter controle op sterke pijnstillers) kunnen een vals testresultaat geven wanneer u met Quinsair wordt behandeld.
Icelandic: Tiltekin próf (t.d. til þess að staðfesta berkla eða skimun hvað varðar sterk verkjalyf) kunna að gefa falskar niðurstöður meðan á meðferð stendur með Quinsair.
Dutch: ZONDER Quinsair Gebruik het de volgende 28 dagen niet
Icelandic: Quinsair hlé Notið ekki næstu 28 daga
Dutch: Soms kan een langdurige behandeling met antibiotica betekenen dat u een andere infectie krijgt die wordt veroorzaakt door een andere bacterie die ongevoelig is voor de antibiotica (superinfectie).
Icelandic: Stundum geta lengri meðferðir með sýklalyfjum valdið því að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra baktería sem verða ekki fyrir áhrifum af viðkomandi sýklalyfi (endursýking).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u huidreacties opmerkt na het gebruik van Quinsair.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir húðviðbrögðum eftir notkun Quinsair.
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: De kartonnen buitendoos bevat ook één Zirela handvernevelaar die is verpakt in zijn eigen kartonnen doos met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
Icelandic: Ytri pappaaskjan inniheldur einnig eitt Zirela eimgjafatæki sem pakkað er í sérstaka öskju ásamt notkunarleiðbeiningum framleiðanda.
Dutch: Psychotische reacties zijn gemeld bij patiënten die chinolonen kregen, waaronder levofloxacine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um geðræn viðbrögð hjá sjúklingum sem fá kínólón, þar með talið levófloxasín.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annars verið eftirfarandi:
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden.
Icelandic: Þegar lykja er rofin skal nota innihaldið tafarlaust.
Dutch: Bacteriën kunnen mettertijd resistent worden voor de behandeling met een antibioticum.
Icelandic: Bakteríur geta orðið ónæmar fyrir meðferð með sýklalyfjum með tímanum.
Dutch: Twee gerandomiseerde, dubbelblinde, enkelcyclische, placebogecontroleerde klinische onderzoeken (onderzoek 204 en 207) werden uitgevoerd bij patiënten met CF die chronisch geïnfecteerd waren met P. aeruginosa.
Icelandic: Tvær slembiraðaðar, tvíblindar, klínískar rannsóknir með stakri lotu og samanburði við lyfleysu (rannsókn 204 og 207) voru framkvæmdar á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna sýkingu af völdum P. aeruginosa.
Dutch: Doe geen andere geneesmiddelen in de Zirela handvernevelaar.
Icelandic: Ekki setja önnur lyf í Zirela eimgjafatækið.
Dutch: Insomnie*
Icelandic: Svefnleysi*
Dutch: De aanbevolen dosis is 240 mg (één ampul), tweemaal daags via inhalatie in te nemen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 240 mg (ein lykja) sem gefin er til innöndunar tvisvar á dag (sjá kafla 5.2).
Dutch: Het doseringsschema leidde tot een constante farmacokinetische blootstelling aan serum en sputum bij alle leeftijdsgroepen (7 tot 16 jaar) en gewichten (22 tot 61 kg) die in het onderzoek werden geobserveerd.
Icelandic: Skammtaáætlun sem byggð var á þyngd olli sambærilegri lyfjahvarfaútsetningu í sermi og hráka hjá öllum aldurs(7 til 16 ára) og þyngdarflokkum (22 til 61 kg) sem fylgst var með í rannsókninni.
Dutch: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italië
Icelandic: Via Martin Luther King, 13 20060
Dutch: TIS 300 mg b.i.d.
Icelandic: TIS 300 mg BID N
Dutch: Als de behandeling is afgerond, geeft de controller tweemaal een ‘piep'.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið gefur stillirinn frá sér tvö hljóðmerki.
Dutch: De controller ‘piept' eenmaal en het statuslampje wordt groen.
Icelandic: Eitt hljóðmerki heyrist og stöðuljósið verður grænt.
Dutch: De renale klaring van levofloxacine werd verlaagd door cimetidine (24%) en probenecide (34%).
Icelandic: Útskilnaður levófloxasíns um nýru minnkaði fyrir tilstilli címetidíns (24%) og próbenesíðs (34%).
Dutch: Definitief onderzoeksverslaguiterlijk 2e kwartaal 2022.
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla - ekki síðar en Q2 2022
Dutch: Behandeling met levofloxacine bij deze patiënten mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsopties zijn en na zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð þessara sjúklinga með levófloxasíni ef engir aðrir meðferðarkostir eru í boði og að loknu vandlegu mati á ávinningi/áhættu (sjá einnig kafla 4.3).
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen genmutatie in bacteriële cellen of zoogdiercellen, maar leidde in vitro wel tot chromosoomafwijkingen in de longcellen van Chinese hamsters.
Icelandic: Levófloxasín olli ekki stökkbreytingum á genum í frumum baktería eða spendýra en olli litningabreytingum í lungnafrumum kínverskra hamstra in vitro.
Dutch: N = 93 90,5 dagen
Icelandic: = 93 90,5 dagar
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werd gewichtsafname als bijwerking gemeld, maar dit werd hoofdzakelijk gezien als ziekte- in plaats van geneesmiddelgerelateerd.
Icelandic: Tilkynnt var um þyngdartap sem aukaverkun í klínískum rannsóknum en það var frekar talið tengjast sjúkdómnum en lyfinu.
Dutch: Roep onmiddellijk spoedeisende medische hulp in als u na inhalatie van Quinsair een ernstige allergische reactie krijgt.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust bráðrar læknismeðferðar ef vart verður við alvarleg ofnæmisviðbrögð eftir innöndun Quinsair.
Dutch: Mediane tijd tot pulmonale exacerbatie
Icelandic: Meðaltími fram að versnun lungnastarfsemi
Dutch: Voorspeld FEV1percentage
Icelandic: Áætlað FEV1 prósentustig
Dutch: Na systemische toediening volgt levofloxacine een lineaire farmacokinetiek over een bereik van 50 tot 1000 mg.
Icelandic: Í kjölfar altækrar (systemic) lyfjagjafar gengst levófloxasín undir línuleg lyfjahvörf á bilinu 50 til 1000 mg.
Dutch: Het (de) betrokken ledemaat (ledematen) moet(en) op gepaste wijze worden behandeld (bijv. immobilisatie).
Icelandic: Meðhöndla skal viðkomandi útlim(i) á viðeigandi hátt (t.d. með því að koma í veg fyrir hreyfingu).
Dutch: Quinsair wordt geleverd in een verpakking voor 28 dagen.
Icelandic: Quinsair er fáanlegt sem 28 daga pakkning.