FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
Slovak: Pre lieky vyrobené v súlade so špecifikáciami EÚ sa majú predložiť údaje o stabilite vrátane dlhodobých a urýchlených údajov.
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Slovak: Výrobné miesto v Poľsku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
Dutch: Aan de volgende voorwaarden (hieronder per locatie vastgesteld) moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má splniť tieto podmienky (určené pre jednotlivé výrobné miesta).
Dutch: Daarom moeten er gegevens met betrekking tot de volgende voorwaarden worden overgelegd en beoordeeld door het CHMP.
Slovak: Výboru CHMP preto majú byť predložené na preskúmanie údaje týkajúce sa týchto podmienok.
Dutch: De maximale partijgrootte in Lublin moet worden vastgesteld en de werkelijke validatiegegevens voor deze partijgrootten moeten binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden verstrekt.
Slovak: Komisie sa má predložiť maximálna veľkosť šarží v Lubline, ako aj aktuálne údaje o schválení veľkosti týchto šarží.
Dutch: Een geharmoniseerde Europese aanpak van de levering is al van toepassing sinds het probleem in Castlebar werd gesignaleerd en de procedure krachtens artikel 31 blijft van kracht zolang de problemen nog niet zijn verholpen.
Slovak: Po zistení problémov v Castlebare sa zaviedol harmonizovaný európsky prístup k dodávkam a až do vyriešenia otvorených otázok bude prebiehať konanie podľa článku 31. Súčasné stanovisko je prvé zo série vzájomne súvisiacich stanovísk, čo v dôsledku môže viesť k ďalším opatreniam požadovaným pre miesta podliehajúce súčasnému stanovisku.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Slovak: Do jedného týždňa od rozhodnutia Komisie sa má predložiť plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Slovak: Do troch týždňov od rozhodnutia Komisie má byť predložený plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Slovak: Pokiaľ ide o bezvodnú glukózu, pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má sprísniť test limitu pre endotoxín v liekovej látke.
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
Slovak: To sa má predložiť pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ.
Dutch: Deze moeten worden getest en de resultaten moeten vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden overgelegd om aan te tonen dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Slovak: Tieto látky sa majú v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ otestovať a musia sa predložiť výsledky, aby sa preukázalo, že sú v súlade s Európskym liekopisom.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Slovak: Okrem toho sa v relevantných prípadoch majú roztoky na peritoneálnu dialýzu pred uvoľnením na trh v EÚ v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ otestovať a má sa dokázať, že zodpovedajú Európskemu liekopisu (Ph.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dnů
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Slovak: EU/2/19/239/001
Dutch: Big
Slovak: Sila
Dutch: mg/ml
Slovak: Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: Injectieflacon (glazen)
Slovak: Injekčná suspenzia ošípané intramuskulárna injekcie fľaša (sklo) 100 ml
Dutch: 1 Injectieflacon
Slovak: 1 fľaša
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Slovak: Injekcia sa nemá opakovať.
Dutch: EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794
Slovak: EMEA/V/C/004794
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovak: Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Slovak: Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Baycox Iron získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Baycox Iron.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v závislosti od nutričnej potreby železa ciciakov.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Slovak: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferón)
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Slovak: Infikované ciciaky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, čím sa môže infekcia ďalej šíriť.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Slovak: Kokcidióza je črevná choroba, ktorá v dôsledku hnačky vedie k spomaleniu rastu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Baycox Iron (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobá zmena sfarbenia tkaniva a mierny opuch v mieste podania injekcie.
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Slovak: Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Slovak: Iron je veterinárny liek.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ a skúmajúcej 968 ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla kokcidióza, jedna injekcia lieku Baycox Iron podaná do svalu vo veku 3 dni bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, znížení vylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom kokcidiózy Cystoisospora suis v porovnaní s podaním výlučne železa (v podobe gleptoferónu) vo veku 3 dni.
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Slovak: Prečo je liek Baycox Iron povolený v EÚ?
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Baycox Iron
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Slovak: Používa sa na liečbu mladých ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy.
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Baycox Iron a prečo bol v EÚ povolený
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Baycox Iron?
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Iron je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Slovak: Druhé liečivo lieku Baycox Iron, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Dutch: Dit ijzertekort is te wijten aan de beperkte ijzerreserves van pasgeboren biggen, het lage ijzergehalte in melk en de hoge groeisnelheid van zogende biggen.
Slovak: Iron sa používa aj na zmiernenie šírenia infekcie prostredníctvom prechodu oocýst v exkrementoch a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa, ku ktorej dochádza z dôvodu obmedzených zásob železa u novorodených prasiatok, nízkeho obsahu železa v mlieku a rýchleho tempa rastu ciciakov.
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Slovak: Iron obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Baycox
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Baycox Iron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Baycox Iron a na čo sa používa?
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať v krvi kyslík, ako aj určité kľúčové enzýmy, a ak sa v podmienkach intenzívneho chovu ciciakom nepodáva ďalšie železo, do 10 dní po narodení sa u nich rozvinie anémia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Baycox Iron a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Slovak: Akým spôsobom liek Baycox Iron účinkuje?
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Baycox Iron používa?
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Slovak: Preto sa odporúča súbežne zlepšiť hygienické podmienky na dotknutej farme, najmä zvýšením sucha a čistoty.
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Slovak: Vpichnite intramuskulárne do krku za uchom.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Slovak: Tento produkt môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Slovak: Železo nie je eliminované hneď; väčšina je opätovne použitá a eliminované je len malé množstvo.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Slovak: Od 72 hodín ďalej nasleduje veľmi pomalé znižovanie plazmatickej koncentrácie s vypočítaným priemerným polčasom rozpadu 960 hodín, čo ukazuje na rovnovážny stav.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Slovak: V intenzívnych farmárskych podmienkach prasiatka nemajú prístup k iným zdrojom železa, napr. pôde.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Slovak: Aby bola zaistená správna dávka, je potrebné stanoviť hmotnosť tela prasiatok čo najpresnejšie.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dní.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Slovak: Železo je základná mikroživina.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Slovak: Inkompatibility:
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Slovak: Časté a opakované používanie antiprotozooík rovnakej triedy môže viesť ku vzniku rezistencie.
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Slovak: Vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Dutch: (als gleptoferron
Slovak: (ako gleptoferón
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Slovak: Vyskytuje sa v hemoglobíne a myoglobíne a zohráva kľúčovú úlohu v enzýmoch, napr. cytochrómoch, katalázach a peroxidázach.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Slovak: Tieto úmrtia boli asociované s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Dutch: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovak: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: IJzer (III)
Slovak: Železo (III)
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené pre ľudskú spotrebu.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z týchto veterinárnych liekov musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 90° a vstreknite produkt.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Slovak: Preto by mal byť tento produkt podaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, tzn. v prepatentom období.
Dutch: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovak: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Slovak: Železo (ako gleptoferón)
Dutch: Niet gebruiken bij biggen met een vermoedelijk tekort aan vitamine E en/of seleen.
Slovak: Nepoužívať u prasiatok, u ktorých je podozrenie na nedostatok vitamínu E a/alebo selénu.
Dutch: De behandelend dierenarts dient rekening te houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van de mestmonsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een vorige episode van infectie op het bedrijf bevestigden.
Slovak: Veterinárny lekár je zodpovedný za zváženie klinického vyšetrenia a/alebo otestovania vzoriek exkrementov a/alebo histologického vyšetrenia, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis pri predchádzajúcom výskyte infekcie.
Dutch: In het bloed binden vrije ijzer (III)-ionen aan transferrine (transportvorm) en dit wordt voornamelijk gebruikt voor de synthese van hemoglobine.
Slovak: V krvi sa voľné železité (III) ióny viažu na transferín (transportná forma) a sú používané hlavne na syntézu hemoglobínu.
Dutch: Biggen worden geboren met slechts matige ijzervoorraden en de melk die de biggen krijgen, is een slechte bron van ijzer.
Slovak: Prasiatka sa rodia len so strednými zásobami železa a skonzumované mlieko je slabým zdrojom železa.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Slovak: Vylučovanie železa nevykonáva žiadny špecifický orgán.
Dutch: Daarom moeten biggen ijzersuppletie krijgen.
Slovak: Preto je prasiatkam potrebné železo dodať.
Dutch: AT-1160 Wien
Slovak: AT-1160
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet meer dan één keer toegediend worden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Veterinárny liek nesmie byť podaný viac ako jedenkrát.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, in het bijzonder accidentele zelfinjectie.
Slovak: Tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (als gleptoferroncomplex) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na železo (ako gleptoferón-komplex) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoair middel.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinónu a antiprotozoálna látka.
Dutch: De ijzer (III)-ionen worden als ferritine opgeslagen in de voornaamste reserveorganen (vb. lever, milt en het reticulo-endotheliale systeem)en uitscheiding van ijzer speelt kwantitatief geen belangrijke rol.
Slovak: Železité (III) ióny sú skladované vo forme feritínu v hlavných zásobných orgánoch (napr. pečeň, slezina a retikuloendoteliálny systém) a z kvantitatívneho hľadiska eliminácia železa nezohráva dôležitú úlohu.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, tento veterinárny liek nesmie byť kombinovaný s inými veterinárnymi liekmi.
Dutch: De "Geen MRL vereist" classificatie voor ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Slovak: Klasifikácia „MRL nevyžadovaná" pre dextrán železa a glukoheptonát železa, pretože sa očakáva, že gleptoferón uvoľní dextrán železa a glukoheptonát železa.
Dutch: In sommige gevallen (n=13 van de n=29 dieren die meerdere keren behandeld werden met 3 keer de aanbevolen dosis), heeft dit geleid tot de dood van de dieren.
Slovak: 13 z n = 29 zvierat ošetrených viackrát 3násobkom odporúčanej dávky) bolo následkom úmrtie zvierat.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Dutch: Toltrazuril bereikt piekplasmaconcentraties van 4,17 tot 6,43 mg/l binnen 5 dagen.
Slovak: Toltrazuril dosiahne maximálne koncentrácie v plazme 4,17 až 6,43 mg/l v priebehu 5 dní.
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Slovak: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 3 až 4 dni a vykazuje významný metabolizmus na toltrazuril-sulfoxid a toltrazurilsulfón, hlavný aktívny metabolit.
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Slovak: U prasiat sa MRL pre tuky vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzenýc h pomeroch".
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom stave: 3 roky.