FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κλινική εξέταση (συµπεριλαµβανοµένης της εξέτασης της πυέλου και των µαστών) θα πρέπει να έχει αυτό ως γνώµονα, καθώς και τις αντενδείξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.
Slovak: Lekárske vyšetrenia (vrátane vyšetrenia panvy a prsníkov) môžu poukázať na kontraindikácie a nebezpečenstvá použitia.
Greek: • Καύσος (δυσπεψία)
Slovak: Pálenie záhy (dyspepsia)
Greek: Σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που φυσιολογικά χρησιµοποιούνται σε σκευάσµατα αντισύλληψης και θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης παρατηρήθηκε αρρενοποίηση των θηλέων εµβρύων.
Slovak: Ak sa použijú vyššie dávky ako sú normálne používané v OC a HSL bola pozorovaná maskulinizácia plodu ženského pohlavia.
Greek: Η δοσοεξαρτώµενη φύση της πολλαπλασιαστικής επίδρασης του µονού οιστρογόνου στο ενδοµήτριο ορίστηκε µε τη χρήση δεδοµένων από τη δοκιµή KLIM/PD/11/USA για το Ε2 (0.5 mg και 1 mg) και από τους Pickar et al για συζευγµένα οιστρογόνα θηλέων αλόγων (CEE, 0.3 έως 0.625 mg).
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu na endometrium sa zachovala v údajoch zo skúšania KLIM/PD/11/USA pre E2 (0,5 mg a 1 mg) a u Pickara et al.
Greek: Φλεβική θροµβοεµβολή
Slovak: Žilový tromboembolizmus
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρώνεται τοπικά]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 28 δισκία επικαλυµµένα µε υµένιο
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Greek: Θρόµβοι αίµατος στις εν τω βάθει φλέβες
Slovak: Krvné zrazeniny v hlbokých žilách
Greek: Ορισµένα µέλη του CHMP ωστόσο επισήµαναν ότι η δοκιµή απέτυχε να αποδείξει την ενδοµητριακή ασφάλεια του συνδυασµού 1 mg E2 και 0.1 mg NETA, καθώς το ανώτατο όριο του διαστήµατος εµπιστοσύνης διπλής κατεύθυνσης 95% για την παρατηρούµενη συχνότητα ενδοµητριακής υπερπλασίας ήταν 2.90% και άρα υπερέβαινε το αποδεκτό όριο του 2%.
Slovak: V zmysle tohto odporúčania žiadateľ poskytol údaje zo skúšania (KLIM/PD/7/USA), pri ktorom sa skúmala endometriálna bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Niektorí členovia výboru CHMP však poznamenali, že toto skúšanie nepreukázalo endometriálnu bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg, keďže horný limit obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti pozorovanej frekvencie endometriálnej hyperplázie dosahoval 2,90
Greek: • Ακµή
Slovak: <{e-mail}>
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεστογόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασµοί, κωδικός ATC: G03FA01
Slovak: ATC kód: G03F A01
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Slovak: Nastavenie dňa
Greek: Κάθε γυναίκα διατρέχει τον κίνδυνο του θρόµβου στο αίµα είτε λαµβάνει θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης είτε όχι.
Slovak: U každej ženy existuje riziko výskytu krvnej zrazeniny, či užíva alebo neužíva HSL.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Activelle µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση και στο κουτί µετά από το "ΛΗΞΗ".
Slovak: Activelle po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po "EXP".
Greek: Από στόµατος χρήση
Slovak: Perorálne použitie
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο επικαλυµµένο µε υµένιο περιέχει λακτόζη µονοϋδρική 37,5 mg.
Slovak: Pomocné látky: Káždá filmom obalená tableta obsahuje monohydrát laktózy 37,5 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Greek: Μυϊκές κράµπες στα πόδια
Slovak: Kŕče v nohách
Greek: • Ηµικρανία ή (σοβαρή) κεφαλαλγία
Slovak: Migréna alebo (silná) bolesť hlavy
Greek: Είδος στόχος
Slovak: Cieľový druh
Greek: Αριθμός EU
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Greek: Περιγραφή
Slovak: Obsah
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Slovak: Lieková forma
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Slovak: Obchodný názov Sila
Greek: Οδός χορήγησης
Slovak: Ochranná lehota
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Slovak: Nie sú známe.
Greek: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Greek: Εάν αυτό συμβεί, ξεπλύνετε αργά και προσεκτικά τα μάτια με νερό.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Greek: Για να αποφύγετε ανεπιθύμητες αντιδράσεις:
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
Greek: Μέγιστο 50
Slovak: Maximálne 50
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Greek: Καμία.
Slovak: Žiadne.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια γρήγορη παύση της πρόσληψης τροφής εντός 0 έως 4 ώρες μετά από τη θεραπεία, ακολουθούμενη από παύση της γέννησης αβγών (ωοτοκία), παράλυση και θάνατο ο οποίος επέρχεται εντός 4 έως 48 ωρών.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Greek: Σε κάποιους ανθρώπους έχουν παρατηρηθεί τοπικές ή/και συστηματικές αντιδράσεις μετά από έκθεση στο προϊόν.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες αμπούλες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος επίσης λαμβάνει χώρα, αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση είναι μερική και μη σχετική για την κλινική αποτελεσματικότητα.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Greek: Όλα τα συμπτώματα είναι γενικά αναστρέψιμα μετά από υποστηρικτική θεραπεία.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού προϊόντος.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών μετά από την εφαρμογή.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Greek: • να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, επειδή το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Greek: • την ημέρα της χορήγησης, τα παιδιά δεν πρέπει να χειρίζονται τα θεραπευόμενα ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Greek: Το προϊόν προορίζεται για εξωτερική τοπική χορήγηση μόνο.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Greek: Συστήνεται να γίνεται η κατάλληλη αγωγή στο περιβάλλον του κατοικίδιου με επιπλέον χημικά ή φυσικά μέσα.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Greek: Μία αμπούλα του Activyl περιέχει:
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
Greek: • να πλένετε τα χέρια αμέσως μετά την χρήση και να ξεπλένετε αμέσως το προϊόν από το δέρμα με σαπούνι και νερό
Slovak: • ihneď po použití umyť si ruky a ihneď zmyť mydlom a vodou liek, ktorý bol v kontakte s kožou;
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ένα ξηρό λευκό υπόλειμμα.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Greek: Συμβουλευτείτε κτηνίατρο εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ταυτόχρονα με κάποιο άλλο προϊόν ή θεραπεία.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Greek: Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Greek: Αυτό δεν είναι ένδειξη τοξίκωσης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής κατά της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης στον ιατρό.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Greek: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
Greek: Βήμα 2: Διαχωρίστε το τρίχωμα μέχρι να εμφανισθεί το δέρμα.
Slovak: 2. krok: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Greek: κωδικός ATCvet : QP53AX27
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Greek: Βλ κεφάλαιο 6.6.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Greek: Βήμα 1: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος για εύκολη εφαρμογή.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má pes stáť.
Greek: Εισέρχεται στο έντομο κυρίως με την κατάποση, αλλά επίσης απορροφάται, σε μικρότερο βαθμό, μέσω της κεράτινης στοιβάδας της επιδερμίδας του εντόμου.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Slovak: Liečebná schéma:
Greek: • να χορηγείτε το προϊόν σε καλά αεριζόμενο χώρο
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Greek: Φυλάσσετε μακριά από πηγές θέρμανσης, σπινθήρες, ανοικτή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Greek: Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε ένα σημείο, για να αποφύγετε να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Slovak: Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol.
Greek: Μετά από μια και μόνη εφαρμογή του προϊόντος, η ινδοξακάρβη είναι δυνατόν να ανιχνεύεται ακόμα, τόσο στο δέρμα όσο και στο τρίχωμα, μετά από 4 εβδομάδες μετά από τη θεραπεία.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku je možné indoxakarb zistiť v koži aj srsti liečených zvierat aj po uplynutí 4 týždňov po podaní.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Greek: Βήμα 1: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια για εύκολη εφαρμογή.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má mačka stáť.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Slovak: Ľudia so známou hypersenzitivitou na indoxakarb by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Greek: Ο βιοενεργοποιημένος μεταβολίτης δρα ως τασιεξαρτώμενος ανταγωνιστής των διαύλων του νατρίου στα έντομα, δεσμεύοντας τους διαύλους νατρίου που ρυθμίζουν τη ροή των ιόντων νατρίου στο νευρικό σύστημα του εντόμου.
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Greek: Το Activyl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και τους άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινή λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) αμπούλας(ων) πρέπει να εφαρμοσθεί ομοιόμορφα σε 2-4 σημεία, κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Slovak: U väčších psov má byť celý obsah pipety rovnomerne podaný na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Activyl χορηγήθηκε μαζί με περιλαίμια διαποτισμένα με δελταμεθρίνη έως 4% χωρίς να εκδηλωθούν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
Greek: Μέθοδος χορήγησης:
Slovak: Spôsob podania:
Greek: Διασφαλίστε ότι τα ζώα δεν γλύφουν το ένα το άλλο αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Slovak: , aby sa zvieratá nemohli bezprostredne po liečbe vzájomne olizovať.
Greek: Σκύλοι
Slovak: Psy.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia tak, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Greek: Εφαρμόστε το προϊόν μόνο στην επιφάνεια του δέρματος και σε ανέπαφο δέρμα.
Slovak: Liek podať len na povrch kože a na neporušenú kožu.
Greek: Το προϊόν παραμένει δραστικό μετά από πλύσιμο με σαμπουάν, εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) και έκθεση στον ήλιο.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια της γάτας.
Slovak: Zabezpečiť, aby liek neprišiel do kontaktu s očami mačky.
Greek: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Slovak: 145, ergon-m@mbox.contact.bg
Greek: Δεν απαιτείται.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08ml ή 4,62 ml διάλυματος επίχυσης.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml alebo 4,62 ml roztoku spot-on.
Greek: Όλες οι γάτες στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Greek: Βάρος της γάτας (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
Greek: Το φακελάκι είναι ασφαλές για παιδιά.
Slovak: Vrecko je odolné voči detskej manipulácii.
Greek: Όλοι οι σκύλοι στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Greek: DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Slovak: Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.
Slovak: Indoxakarb je prekurzor vyžadujúci bioaktiváciu enzýmami hmyzu pre nástup farmakodynamického účinku.
Greek: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Greek: Πρόληψη και θεραπεία των προσβολών με ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Greek: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Slovak: Pipetu držať vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Greek: Ethyl acetoacetate
Slovak: Ethylacetoacetát
Greek: Κατ' ελάχιστον 25
Slovak: Minimálne 15
Greek: Γάτες > 4 kg
Slovak: Mačky > 4 kg
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1,5 kg γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Greek: Το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Greek: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Slovak: Tierarzneimittel GmbH,
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Slovak: Zabezpečiť, aby sa liek nedostal do kontaktu s očami psa.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51 ml ή 1,03 ml διάλυμα επίχυσης.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml alebo 1,03 ml roztoku spot-on.
Greek: Η αμπούλα αποτελείται από μία μεμβράνη blister (polypropylene/cyclic-olefincopolymer/polypropylene) και από ένα φύλλο κάλυψης (aluminium/ polypropylene co-extruded) και είναι σφραγισμένη εντός φακέλου αλουμινίου.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek a pozostavajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po EXP.
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει το σημείο της χορήγησης.
Slovak: Ošetrené zvieratá držať oddelene až do zaschnutia miesta podania.
Greek: Z O.O., Ul.
Slovak: SP. Z O.O.,
Greek: Indoxacarb (mg)
Slovak: Indoxakarb (mg)
Greek: Σκύλοι 6,6 - 10 kg Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,5 - 6,5 kg Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Greek: Δοσολογικό σχήμα:
Slovak: Dávkovacia schéma:
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Slovak: Správne podanie (pozri časť č.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl.
Greek: Πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο στο δέρμα.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a podať celý obsah priamo na kožu.
Greek: Isopropyl alcohol 354 mg/ml
Slovak: Izopropylalkohol 354 mg/ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Greek: BLISTER (ετικέτα αμπούλας)
Slovak: BLISTER (štítok pipety)}
Greek: Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u plemenných zvierat.
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό χορήγησης.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
Greek: Μέγεθος αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Greek: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: Ανοίξτε ένα φάκελο και βγάλτε την αμπούλα.
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.
Greek: Magyarország: VIRBAC,
Slovak: Deutschland: VIRBAC
Greek: Επίσης περιέχει isopropyl alcohol 354 mg/ml.
Slovak: Obsahuje aj izopropylalkohol 354 mg/ml
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Greek: Στο μέσο έντερο των ευπαθών ειδών των εντόμων, τα ένζυμα του εντόμου απομακρύνουν την ομάδα καρβομεθοξυλίου από την γονική ινδοξακάρβη και τη μετατρέπουν στη βιολογικά ενεργή της μορφή.
Slovak: V strednom čreve vnímavého druhu hmyzu dochádza pomocou enzýmov hmyzu k vyňatiu karboxymetoxy- skupiny z pôvodného indoxakarbu a jeho konverzii na biologicky aktívnu formu.