FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Italian: Studi hanno dimostrato che non ci sono interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche, nei mammiferi, tra fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
English: Volume of unit dose (ml)
Italian: Volume della singola dose (ml)
English: (S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
Italian: (S)-Methoprene e Amitraz: l'assorbimento cutaneo è molto basso e tutte le concentrazioni plasmatiche sono state al di sotto del limite di quantificazione (10 ng/ml) per (S)-methoprene e non sono state rilevabili per Amitraz (< 0,75 ng/ml) nella maggior parte dei campioni.
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Italian: In casi ancora più rari possono verificarsi altre forme di dermatite tra cui condizioni pemfigo-simili.
English: Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
Italian: Gli animali o le persone con sensibilità accertata nei confronti di uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto in quanto questo potrebbe, in casi molto rari, provocare in alcuni soggetti irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee.
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Italian: Il (S)-methoprene viene largamente degradato in anidride carbonica ed acetato che sono successivamente incorporati nei materiali endogeni.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Italian: Per la pipetta da 1,07 ml: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
English: However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Italian: Tuttavia, lavaggi o immersioni dell'animale immediatamente dopo il trattamento, oppure lavaggi troppo frequenti potrebbero ridurre la durata dell'attività.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso spot-on.
English: Remove the pipette and hold it upright.
Italian: Prelevare la pipetta e tenerla rivolta verso l'alto.
English: Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % of amitraz concentrations).
Italian: L'amitraz si degrada sul mantello del cane in N-metil-N'-(2,4-xilil) formammidina (< 5 % della concetrazione di amitraz).
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
Italian: La combinazione di amitraz e fipronil agisce su molteplici siti del sistema nervoso delle zecche.
English: Place the tip of the pipette on the skin.
Italian: Posizionare la punta della pipetta sulla pelle.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Italian: Concentrazione massima media (Cmax): 19 ng/ml rilevata nel plasma dopo 5 giorni (Tmax).
English: This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare, nell'uomo, sensibilizzazione cutanea, reazioni allergiche e leggera irritazione oculare.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono state al di sotto di 1 ng/ml (limite di quantificazione) entro 33 giorni seguenti la somministrazione topica.
English: Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Italian: Gli animali trattati non dovrebbero essere lavati nelle 48 ore successive al trattamento.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Italian: L'attività ovicida di (S)-methoprene sull'animale si manifesta sia a seguito della diretta penetrazione all'interno delle uova appena deposte sia a seguito dell'assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Italian: Se i sintomi sono gravi o persistenti, utilizzare l'antidoto (atipamezolo cloridrato).
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Italian: Il rischio di insorgenza di reazioni avverse (vedi paragrafo 4.6) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Italian: Per la pipetta da 2,14 ml, 4,28 ml o 6,42 ml: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Italian: Nei cani, trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum e Amblyomma maculatum) e da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Italian: Tali segni sono transitori e generalmente si risolvono senza trattamenti entro 24 ore.
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Italian: Il confezionamento secondario è costituito da un blister di plastica/alluminio con un rivestimento in scatola
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (Scatola da 3 pipette)
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Italian: Applicare il prodotto su pelle asciutta, in una zona dove l'animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinchè gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Italian: Il fipronil ed il suo metabolita fipronil sulfone agiscono sui canali del cloro regolati da ligandi, in particolare quelli regolati dal neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), e sui canali sensibilizzanti (D) e non sensibilizzanti (N) regolati dal glutamato (GLU, canali del cloro presenti solamente negli invertebrati), bloccando così il passaggio pre e post-sinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Italian: (S)-methoprene inoltre impedisce lo sviluppo delle larve e delle pupe, evitando così che l'ambiente in cui vivono gli animali trattati venga infestato dagli stadi immaturi delle pulci.
English: For spot-on application only.
Italian: Solamente per applicazione spot-on.
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Italian: L'Amitraz è un acaricida formamidinico che agisce come agonista a livello dei recettori dell'octopamina, causando un'iperstimolazione delle sinapsi octopaminergiche degli acari, con conseguenti tremori e convulsioni.
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Italian: Amitraz e fipronil, a bassi dosaggi, hanno mostrato un'efficacia sinergica nei confronti delle zecche, con conseguente incremento della velocità con cui queste vengono eliminate (inizio a 2 ore e maggiore del 90 % a 24 ore) e prolungamento del tempo di durata dell'attività se confrontati con i principi attivi somministrati singolarmente.
English: BATCH NUMBER {number}
Italian: NUMERO DI LOTTO {numero}
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
Italian: La concentrazione di fipronil sulfone diminuisce a livelli inferiori a 0,6 μg/g nei 58 giorni dopo applicazione topica.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Italian: Bassi livelli di N-metilN'-(2,4-xilil) formammidina sono stati rilevati per 30 giorni dopo applicazione.
English: Dogs 2-10 kg
Italian: Cani 2-10 kg
English: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Italian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluzione spot-on per cani di 2-10 kg
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Italian: Per ridurre la probabilità di inalazione, si raccomanda di applicare il prodotto all'aria aperta o in locali ben ventilati.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Italian: Ciascun dosaggio di questo medicinale veterinario è disponibile in blister da 1 pipetta e in confezioni da 3 pipette.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Italian: In questo caso, contattare immediatamente il veterinario per indicazioni sul trattamento e sospendere l'uso del prodotto.
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Italian: Ogni dose (pipetta a doppia camera) dispensa:
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Italian: Applicazione mensile nei periodi di maggiore stagionalità, sulla base della situazione epidemiologica
English: EXPIRY DATE {month/year}
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Card of 1 pipette)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (Blister da 1 pipetta)
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
Italian: Dopo somministrazione topica, i tre principi attivi di CERTIFECT sono scarsamente assorbiti a livello sistemico.
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Italian: Dopo il trattamento con CERTIFECT, le zecche saranno eliminate e cadranno dal cane entro 24 ore dall'infestazione, senza che abbiano la possibilità di effettuare il pasto di sangue.
English: Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Italian: Gli effetti collaterali conosciuti dell'amitraz e dei suoi metaboliti sono dovuti a effetti agonisti a livello dei recettori alfa-2-adrenergici.
English: However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Italian: Tuttavia, non si può escludere che singole zecche possano attaccarsi al cane dopo il trattamento.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e non devono essere dispersi nei corsi d'acqua poiché potrebbero essere pericolosi per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Italian: Eccipienti la cui conoscenza è essenziale ai fini di una somministrazione appropriata del prodotto: butilidrossianisolo (0,02 %) e butilidrossitoluene (0,01 %).
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Italian: Il (S)-Methoprene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) ed appartiene alla classe dei così detti analoghi dell'ormone giovanile la cui funzione è quella di inibire lo sviluppo degli stadi immaturi degli insetti.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Italian: Questo medicinale veterinario contiene amitraz, che può portare a reazioni avverse neurologiche nell'uomo.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Italian: Prevenzione della infestazione ambientale da pulci tramite l'inibizione dello sviluppo di tutti gli stadi immaturi delle pulci.
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Italian: Dopo applicazione, sul mantello del cane, sono state anche rilevate piccole concentrazioni di dimetilanilina, un prodotto di degradazione minore dell'Amitraz, ma in quantità
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Italian: Ai cani deve essere impedito l'accesso a corsi d'acqua nelle 48 ore successive al trattamento.
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione insetticida e acaricida per uso topico, contenente un'associazione di principi attivi ad attività adulticida, fipronil e amitraz, con un principio attivo ad attività ovicida e larvicida, (S)-methoprene.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
Italian: Prevenzione della infestazione ambientale da pulci tramite l'inibizione dello sviluppo di tutti gli stadi
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Italian: 1,07 ml di soluzione contengono: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml di soluzione contengono: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml di soluzione contiengono: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml di soluzione contengono: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Italian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluzione spot-on per cani di 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluzione spot-on per cani di 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluzione spot-on per cani di 40-60 kg
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Italian: Sono possibili transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito ed arrossamenti) e, in rari casi, si può manifestare prurito o alopecia diffusi.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Italian: Questi, in caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un prodotto per ambienti apposito e regolarmente ripuliti con un aspirapolvere.
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Italian: Il trattamento con CERTIFECT, provoca il distacco delle zecche quando eseguito su un cane con preesistente infestazione, ne impedisce l'adesione e le elimina rapidamente, entro 24 ore, prevenendo così il pasto di sangue e la trasmissione di patogeni.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Italian: Il rischio di insorgenza di reazioni avverse può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo
English: If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Italian: Se i sintomi sono gravi o persistenti può essere utilizzato atipamezolo cloridrato, antidoto con effetto antagonista sui recettori alfa-2-adrenergici.
English: Clear amber to yellowish solution.
Italian: Soluzione limpida, di colore dall'ambra al giallastro.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Italian: La dose minima raccomandata è 6,7 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 6 mg/kg di (S)-methoprene e 8 mg/kg di amitraz.
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Italian: Per la confezione da 3 pipette, separare un blister dagli altri strappando lungo la linea perforata.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI
English: These measures should help
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
English: If its accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua.
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Italian: Tutti gli stadi evolutivi delle pulci possono infestare la cuccia del cane, le coperte e le zone in cui l'animale vive, in particolare tappeti e tessuti d'arredamento.
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Italian: Il rischio di insorgenza della babesiosi canina, dell'ehrlichiosi monocitica, dell'anaplasmosi granulocitica e della borreliosi viene quindi indirettamente ridotto per 4 settimane.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Italian: Questo medicinale veterinario contiene amitraz, che è un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO); quindi, in assenza di studi, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato in animali
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Italian: Ripetere l'applicazione alla base del collo, tra le scapole, fino al completo svuotamento della pipetta.
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Italian: Cani 10-20 kg Cani 20-40 kg Cani 40-60 kg
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Italian: Si possono osservare letargia, atassia, vomito, anoressia, diarrea, ipersalivazione, iperglicemia, aumento della sensibilità agli stimoli, bradicardia o bradipnea.
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Italian: Il trattamento riduce indirettamente per 4 settimane il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da zecche infette (babesiosi canina, ehrlichiosi monocitica canina, anaplasmosi granulocitica e
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Italian: Questo medicinale veterinario contiene amitraz, che è un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO); quindi, in assenza di studi, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato in animali trattati con I-MAO.
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Italian: Tali effetti possono essere costituiti da ipersalivazione, vomito, letargia, iperglicemia, bradicardia o bradipnea.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Italian: (S)-methoprene mima l'azione dell'ormone giovanile e provoca uno sviluppo anomalo e la conseguente morte degli stadi immaturi delle pulci.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Italian: In assenza di specifici studi di innocuità, non ripetere il trattamento a intervalli inferiori alle 2 settimane, non trattare cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e cani di peso corporeo (p.c.) inferiore a 2 kg.