FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet-letale C-celtumoren in de schildklier van knaagdieren zijn een klasse-effect van GLP-1receptoragonisten.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Dutch: Als 1 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 1 mg in uw pen.
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Dutch: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica metformine en/of thiazolidinedionen
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Dutch: Bètacelfunctie en insulinesecretie
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Dutch: Er werden geen episoden van ernstige hypoglykemie waargenomen bij semaglutide gebruikt als monotherapie.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
Dutch: Exenatide (verlengde afgifte) 2 mg
Slovak: Exenatid ER 2 mg
Dutch: De incidentie van het staken van de behandeling vanwege bijwerkingen was 6,1% en 8,7% voor patiënten behandeld met respectievelijk semaglutide 0,5 mg en 1 mg, versus 1,5% voor placebo.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Dutch: Diabetische retinopathie
Slovak: Diabetická retinopatia
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Slovak: 3 perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Dutch: Instellen van uw dosis
Slovak: Nastavenie dávky
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Slovak: Diabetické ochorenie oka (retinopatia)
Dutch: Niet-fataal myocardinfarct
Slovak: Nefatálny infarkt myokardu
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Dutch: • Controleer vóór uw eerste injectie met elke nieuwe pen eerst de toevoer.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie každým novým perom, vždy skontrolujte prietok.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Dutch: NovoFine Plus-naalden worden meegeleverd in de verpakking.
Slovak: Plus sú súčasťou balenia.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Slovak: Pred prvým použitím: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen uit gecontroleerde fase 3a-langetermijnstudies, met inbegrip van de cardiovasculaire uitkomstenstudie
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Dutch: In dat geval kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 1 mg is ingesteld.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bol nastavený 1 mg.
Dutch: Het aandeel van patiënten dat positief testte op antilichamen tegen semaglutide op een willekeurig tijdstip na aanvang van de studie was laag (1−2%) en geen enkele patiënt had aan het einde van de studie neutraliserende antilichamen tegen semaglutide of antilichamen tegen semaglutide met endogeen GLP-1-neutraliserend effect.
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Slovak: Ak prestanete používať Ozempic
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Dutch: In een actief gecontroleerde, dubbelblinde studie van 56 weken werden 1.231 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of sitagliptine 100 mg eenmaal daags, allemaal in combinatie met metformine (94%) en/of thiazolidinedionen (6%).
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Dutch: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 1 mg over
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 1 mg
Dutch: Hoe ziet Ozempic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Ozempic a obsah balenia
Dutch: ‘Intention to treat' (ITT)-populatie (n) HbA1c (%)
Slovak: Populácia so zámerom liečby (Intent-to-Treat, ITT) (N)
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Dutch: Een druppel oplossing kan aan de naaldpunt verschijnen.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Dutch: -3,6c [-4,3, -2,8]a p < 0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit b Ozempic 0,5 mg versus dulaglutide 0,75 mg c
Slovak: (2-stranný) pre superioritu b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutid 0,75 mg c
Dutch: Combinatie met mix-insuline ± 1-2 OAD´s
Slovak: Kombinácia s premixovaným inzulínom ±1-2 PAD
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Slovak: V prospech lieku Ozempic
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na semaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: insuline glargine [95%-BI]
Slovak: Rozdiel od inzulínu glargínu [95 % CI]
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Slovak: nastavených 0,25 mg
Dutch: Tabel 5 SUSTAIN 3: resultaten op week 56
Slovak: Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 resulteerde semaglutide in de volgende relatieve reducties van glucagon in vergelijking tot placebo: nuchtere glucagon (8-21%), postprandiale glucagonrespons (14-15%) en gemiddelde 24uurs glucagonconcentratie (12%).
Slovak: U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Dutch: Schakel onmiddellijk medische hulp in en informeer uw arts zo snel mogelijk als u symptomen krijgt zoals ademhalingsproblemen, zwelling van gezicht en keel en een snelle hartslag.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Dutch: Risicoverhouding (95%-BI)
Slovak: Hazard Ratio (95%
Dutch: • opgeblazen gevoel in de maag
Slovak: • nafukovanie brucha
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Slovak: Špecifické populácie
Dutch: Ten gunste van placebo
Slovak: V prospech placeba
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Ozempic aan te passen.
Slovak: Ozempic nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik 3 voorgevulde pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Dutch: • Als u de pen beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) (niet in de buurt van het koelelement)
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 was de klaring van semaglutide ongeveer 0,05 l/u.
Slovak: 2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
Dutch: Ozempic niet in de vriezer bewaren.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
Dutch: Tabel 3 SUSTAIN 2: resultaten op week 56
Slovak: Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Slovak: 0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Dutch: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Slovak: -0,4b a c a
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 0,5 mg is ingesteld.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,5 mg.
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige subcutane dosis van radioactief gemerkte semaglutide bleek dat de primaire eliminatieroutes van semaglutidemateriaal via urine en feces liepen; ongeveer 2/3 van het semaglutidemateriaal werd uitgescheiden in urine en ongeveer 1/3 in feces.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde pen met draaibare dosisinstelknop.
Slovak: Toto je naplnené dávkovacie pero.
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c <7% bereikten
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
Dutch: uitgangswaarde op week 40
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 40. týždni
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
Dutch: Gastro-intestinale bijwerkingen
Slovak: Účinky na gastrointestinálny trakt
Dutch: Semaglutide verlaagt de bloedglucose op een glucoseafhankelijke manier door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie als de bloedglucoseconcentratie hoog is.
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax R- a S-warfarínu po podaní jednorazovej dávky warfarínu (25 mg) a farmakodynamické účinky warfarínu, meranej pomocou INR (International Normalised Ratio), neboli ovplyvnené v klinicky významnej miere.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené, až sa na počítadle dávky ukáže 0.
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Slovak: Poruchy nervového systému
Dutch: Uw dosis injecteren
Slovak: Injekčné podanie dávky
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
Dutch: Elke dosis (0,37 ml) bevat 0,5 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,37 ml) obsahuje 0,5 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatiou
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
Dutch: 0,5 mg ingesteld
Slovak: nastavených 0.5 mg
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
Dutch: De blootstelling aan semaglutide nam dosisproportioneel toe voor doses van 0,5 mg en 1 mg.
Slovak: Expozícia semaglutidu u dávok 0,5 mg a 1 mg vzrastala spôsobom úmerným dávke.
Dutch: • spijsverteringsstoornis (indigestie)
Slovak: • nevoľnosť (vracanie)
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Dutch: uitgangswaarde op week 40 Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Dutch: Controleer altijd of er een druppel aan de naaldpunt verschijnt voordat u voor het eerst een nieuwe pen gebruikt.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml roztoku.
Dutch: Bewaar de pen wanneer deze niet wordt gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 0,5 mg over
Slovak: Počítadlo dávky zastalo:zostáva 0,5 mg
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vocht.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Dutch: Controlestreep ingesteld
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Slovak: %), glukózy 2 hodiny po jedle (4,1 mmol/l; zníženie o 37 %), priemernej koncentrácie glukózy za 24 hodín (1,7 mmol/l; zníženie o 22
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootte: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Dutch: -2,3b [-3,0, -1,5]a
Slovak: -2,3b a c a p <0,0001
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw pen na elk gebruik ter bescherming van de oplossing tegen licht.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Dutch: Uit de buurt houden van het koelelement.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukagónu nalačno a po jedle.
Dutch: U weet dan zeker dat de oplossing doorstroomt.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C až 8 °C).
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 1 mg aangeeft.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Dutch: 5,7]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Slovak: a a ap <0,0001
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Ozempic heeft gebruikt dan zou moeten.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte
Dutch: • Ozempic dat aan direct zonlicht is blootgesteld, mag u niet injecteren.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Dutch: SUSTAIN 5 -Ozempic versus placebo, beide in combinatie met basale insuline In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 397 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van basale insuline met of zonder metformine, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 397 pacientov nedostatočne kontrolovaných bazálnym inzulínom s metformínom alebo bez neho bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Dutch: • maagpijn
Slovak: • žlčové kamene
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,25 mg.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,5 mg.
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Dutch: Glucoseafhankelijke insuline- en glucagonsecretie Semaglutide verlaagde hoge bloedglucoseconcentraties door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie op een glucoseafhankelijke manier.
Slovak: Semaglutid znížil vysokú glykémiu stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu spôsobom závislým od glukózy.
Dutch: dulaglutide [95%-BI]
Slovak: Rozdiel od dulaglutidu [95%
Dutch: Ozempic n (%)
Slovak: N (%)
Dutch: In deze studie kwamen meer beoordeelde gevallen van complicaties van diabetische retinopathie voor bij patiënten behandeld met semaglutide (3,0%) in vergelijking tot placebo (1,8%).
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
Dutch: EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
Slovak: EMA/849609/2017
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Slovak: Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.