FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepivo (0,05-mililitrski odmerek) je treba injicirati v amnijsko ovojnico 18 dni starih embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji.
Lithuanian: Vakcina (0,05 ml dozė) turi būti sušvirkšta į 18 parų viščiuko broilerio embriono kiaušinyje amniono maišelį.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo, priloženo viali liofilizata.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti zelo virulentnim virusom bolezni Gumboro pri brojlerjih.
Lithuanian: Skatinti viščiukų broilerių aktyvų imunitetą prieš labai virulentiškus bursos ligos virusus (Gumboro liga).
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo, priloženo viali z liofilizatom.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
Slovenian: Izračunajte in pripravite potrebno količino cepiva, kot je prikazano v spodnji tabeli: Redčenje za subkutano injiciranje (0,2 ml na odmerek):
Lithuanian: Pagal toliau pateiktą lentelę, reikia apskaičiuoti ir paruošti reikiamą vakcinos tūrį: Skiedimai vakciną suleidžiant po oda (0,2 ml dozei):
Slovenian: V primeru neželenih učinkov po nenamerni samo-aplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Način uporabe zdravila:
Lithuanian: Naudojimo būdas:
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri brojlerjih, ki imajo ob izvalitvi povprečno raven MDA med
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas broileriams, kurių vidutinis MDA lygis perinant yra nuo 4500 iki 5100 ELISA vienetų.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le, ko je bilo dokazano, da so na področju cepljenja epidemiološko relevantni zelo virulentni sevi IBDV.
Lithuanian: IBDV) yra epidemiologiškai svarbios vakcinavimo vietovėje.
Slovenian: Cepivo (0,2-mililitrski odmerek) je treba injicirati pod kožo na vratu enodnevnih pitovnih piščancev.
Lithuanian: Vakcina (0,2 ml dozė) turi būti sušvirkšta 1 paros viščiukui broileriui po oda kaklo srityje.
Slovenian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Španija
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Ispanija
Slovenian: Vehikel: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Skiediklis: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: GUMBOHATCH liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po rekonstituciji uporabite v 2 urah.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 valandas.
Slovenian: GUMBOHATCH liofilizat za suspenzijo za injiciranje za piščance
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas injekcinei suspensijai vištoms
Slovenian: Pri uporabi v jajčno celico: Vbrizgajte eno injekcijo z 0,05 ml rekonstituiranega cepiva v vsako piščančje jajce pri 18 dneh embrionizacije.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo: vieną 0,05 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti į kiekvieną 18 parų amžiaus embrioninį viščiuko kiaušinį.
Slovenian: 10 x 2500 odmerki.
Lithuanian: 10 x 2500 dozių.
Slovenian: Liofilizat za suspenzijo za injiciranje.
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai.
Slovenian: Kartonske škatle (vrečke za vehikel)
Lithuanian: Kartotinės dėžutės (skiediklio maišeliai) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovenian: razlikujejo glede na to, ali se bo cepivo dajalo v jajčno celico v embrionirana jajca ali subkutano z injekcijo enodnevnim piščancem.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad skiediklio, kuris turi būti naudojamas atskiesti, tūris skiriasi priklausomai nuo to, ar vakcina bus skiriama in ovo embrionams kiaušiniuose, ar sušvirkščiant po oda
Slovenian: Pri subkutani uporabi: Vbrizgajte eno injekcijo z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva vsakemu enodnevnemu piščancu.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vieną 0,2 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti kiekvienam viščiukui 1 išsiperėjimo parą.
Slovenian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Ispanija
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).> Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Slovenian: 10 x 5000 odmerki.
Lithuanian: 10 x 5000 dozių.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu, veisiamiems paukščiams ir 4 sav.
Slovenian: 10 x 4000 odmerki.
Lithuanian: 10 x 4000 dozių.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-11-12
Slovenian: L-histidin saharoza natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev klorid
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio chloridas.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: 10 x 2000 odmerki.
Lithuanian: 10 x 2000 dozių.
Slovenian: Vsak odmerek rekonstruiranega cepiva (0,05 ml za v jajčno celico ali 0,2 ml za subkutani odmerek) vsebuje:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos (0,05 ml in ovo dozėje arba 0,2 ml ėje dozėje) dozėje yra:
Slovenian: Število in vsebina vial s cepivom: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti:
Lithuanian: Vakcinos flakonų skaičius ir turinys:
Slovenian: ki vsebujejo 1.000 odmerkov, 2.000 odmerkov, 2.500 odmerkov, 4.000 odmerkov ali 5.000 odmerkov liofiliziranega cepiva.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai, uždaryti I tipo bromobutilo kamščiais ir aliumininiais dangteliais; flakonuose yra 1000, 2000, 2500, 4000 arba 5000 dozių.
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas
Slovenian: Država članica (EU/EGP)
Lithuanian: Šalis narė (ES / EEE)
Slovenian: Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom je bila predložena Združenemu kraljestvu kot referenčni državi članici ter zadevnim državam članicam Avstriji, Belgiji, Bolgariji, Cipru, Češki republiki, Danski, Estoniji, Franciji, Nemčiji, Grčiji, Madžarski, Irski, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemski, Poljski, Portugalski, Romuniji, Slovaški, Sloveniji in Španiji.
Lithuanian: Paraiška gauti rinkodaros leidimą buvo pateikta referencinei valstybei narei Jungtinei Karalystei ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Bulgarijai, Kiprui, Čekijai, Danijai, Estijai, Prancūzijai, Vokietijai, Graikijai, Vengrijai, Airijai, Italijai , Latvijai, Lietuvai, Liuksemburgui, Maltai, Nyderlandams, Lenkijai, Portugalijai, Rumunijai, Slovakijai, Slovėnijai ir Ispanijai.
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi glede vpliva na okolje
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės dėl poveikio aplinkai
Slovenian: Vendar pa je pri odmerkih, večjih od tistih, izračunanih z modelom IDMM (EFSA, 2012)
Lithuanian: Vis dėlto, esant didesniems naudojimo rodikliams, nei nurodyta pagal IDMM (EFSA, 2012)
Slovenian: Vendar pa bi s tem ukrepom upočasnili kopičenje cinka in s tem zmanjšali tveganje za posamezne dele okolja.
Lithuanian: Tačiau, taikant šią priemonę, sulėtėtų cinko kaupimasis, taigi sumažėtų rizika kiekvienam aplinkos komponentui.
Slovenian: Odbor CVMP so zaprosili, naj poda svoje mnenje o vprašanjih, ki sta jih izpostavili Francija in Nizozemska, ter ugotovi, kakšno je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Gutal.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl Prancūzijos ir Nyderlandų iškeltų nerimą keliančių klausimų ir padaryti išvadas dėl Gutal naudos ir rizikos santykio.
Slovenian: Zato je bil določen faktor „staranja" 3, ki se je uporabil pri izračunu vrednosti PNEC za določeno območje.
Lithuanian: Dėl šios priežasties buvo nustatytas senėjimo faktorius 3, kuris naudojamas apskaičiuojant konkrečioms vietoms taikytinas PNEC vertes.
Slovenian: Ti podporni podatki kažejo, da bi varovalni pas 3 m ali več lahko zmanjšal odtekanje cinka za 3- do 5-krat.
Lithuanian: Šie patvirtinamieji duomenys leidžia manyti, kad 3 ar daugiau metrų buferinė juosta gali sumažinti nuotėkį 3-5 kartais.
Slovenian: Obseg tega tveganja ni povsem jasen.
Lithuanian: Esama tam tikro neaiškumo dėl šios rizikos masto.
Slovenian: Prav tako model IDMM upošteva več delov tal ter pretok snovi med njimi in vodnim okoljem.
Lithuanian: Taikant IDMM, taip pat atsižvelgiama į kelis dirvožemių komponentus ir srautus tarp šių ir vandens komponentų.
Slovenian: Linearna ekstrapolacija je vprašljiva, saj vpleteni procesi niso linearni.
Lithuanian: Tokia tiesinė ekstrapoliacija kelia abejonių, nes susiję procesai nėra tiesiniai.
Slovenian: Na območjih, kjer poteka obsežna prašičereja, veljajo strožja pravila in nadzor nad uporabo gnojil, vendar je upoštevanje teh priporočil prostovoljno, dobra kmetijska praksa pa se med državami članicami razlikuje.
Lithuanian: Regionuose, kuriuose yra didžiausi kiaulininkystės ūkiai, galioja griežtos mėšlo naudojimo taisyklės ir kontrolės priemonės, vis dėlto, suprantama, kad šių rekomendacijų laikomasi savanoriškai, o kiekvienoje valstybėje gali būti vadovaujamasi skirtinga gera žemės ūkio praktika.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je sprejemljivo, da se vrednosti PNEC, ki jih je predlagal predlagatelj, uporabijo za opredelitev tveganja (izračun količnikov tveganja).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, galima pritarti, kad pareiškėjo pasiūlytas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK).
Slovenian: Toksičnost je odvisna od okoljskih pogojev in habitatnih tipov.
Lithuanian: Toksiškumas priklauso nuo aplinkos sąlygų ir arealo tipo.
Slovenian: , razen v primerih, ko niso skladni z običajno kmetijsko prakso v določeni državi članici, na primer v državah članicah, kjer je pogosto trgovanje z gnojem, zaradi česar kmet ni nujno oseba, ki trosi gnoj, in v primerih, ko vpliv ukrepov za zmanjšanje tveganja ni bil nedvoumno dokazan (npr. varovalni pasovi).
Lithuanian: , išskyrus tuos atvejus, kai jos gali neatitikti tam tikroje valstybėje narėje įprastos žemės ūkio praktikos, pvz., valstybėse narėse, kur prekyba mėšlu yra paplitusi, todėl mėšlą gali laistyti ne ūkininkas, o kitas asmuo, arba atvejus, kai rizikos mažinimo priemonės poveikis galutinai neįrodytas (pvz.
Slovenian: Tveganje za okolje se lahko zmanjša ob upoštevanju naslednjih ukrepov.
Lithuanian: Pavojų aplinkai galima sumažinti, imantis toliau aprašytų priemonių.
Slovenian: Izpostavljenost: kopičenje, biološka uporabnost in modelni izračun koncentracij cinka v okolju
Lithuanian: Ekspozicija: kaupimasis, biologinis įsisavinamumas ir pavyzdinis cinko koncentracijos aplinkoje apskaičiavimo metodas
Slovenian: Vendar pa je očitno, da bodo količniki tveganja za vse dele okolja preseženi bodisi takoj (sedimenti) ali sčasoma (tla ter podzemne in površinske vode), zato je ta tveganja treba ustrezno zmanjšati.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Slovenian: Predlaganih je bilo več ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Lithuanian: Siūlomos įvairios rizikos mažinimo priemonės, kurios turėtų sumažinti cinko kaupimąsi.
Slovenian: Kljub pomanjkanju podatkov je mogoče zaključiti, da bi takšen ukrep zelo verjetno zmanjšal odtekanje cinka v vodotoke.
Lithuanian: Nepaisant duomenų stokos, galima sutikti, kad tokia priemonė tikriausiai sumažintų cinko nuotėkį į vandens kanalus.
Slovenian: Ker pa so vprašanja, ki sta jih izpostavili Francija in Nizozemska, ostala nerazrešena, zadevne države članice niso uspele doseči soglasja v zvezi z zdravilom, zato je bila zadeva dne 30. septembra 2014 predložena odboru CVMP v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES.
Lithuanian: Kadangi Prancūzijos ir Nyderlandų iškelti klausimai vis dar buvo neišspręsti, susijusioms valstybėms narėms nepavyko pasiekti susitarimo dėl šio vaisto, todėl, vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, šis klausimas buvo perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Slovenian: Na primer: tla, ki so kontaminirana že dlje časa, so manj strupena kot tla, ki so bila pravkar kontaminirana z zdravilom.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dirvožemiuose, kurie teršiami ilgą laiką, nustatomas toksiškumas yra mažesnis nei neseniai užterštuose dirvožemiuose.
Slovenian: Med postopkom skupine CMD(v) je Belgija zaključila, da se dovoljenje za promet z zdravilom Gutal lahko odobri pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Lithuanian: CMD(v) procedūros metu Belgija priėjo prie išvados, kad Gutal rinkodaros leidimą galima suteikti, jeigu į preparato informacinius dokumentus bus įtraukos rizikos mažinimo priemonės.
Slovenian: ) in manjši odmerek cinka (4 kg ha a-1
Lithuanian: ) ir mažesnį naudojimo rodiklį (4 kg cinko ha a-1
Slovenian: Kar zadeva sedimentne sisteme, je od izpeljave (EU RAR, 2010) predvidene okoljske koncentracije (PEC) za sedimente prišlo do pomembnih sprememb v načinu določanja koncentracij v sedimentih.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
Slovenian: Čeprav bi s tem ukrepom za zmanjšanje tveganja zelo verjetno zmanjšali tveganje za vse dele okolja, bi lahko bilo tveganje za površinske vode in še zlasti sedimente še vedno prisotno.
Lithuanian: Nors ši RMP tikriausiai sumažintų riziką visuose aplinkos komponentuose, rizika paviršiniam vandeniui, ypač nuosėdoms, gali likti.
Slovenian: Podobni predpisi v zvezi z zaščito odprtih vodotokov pred izpostavljenostjo hranilom naj bi se že upoštevali v skladu z dobro kmetijsko prakso.
Lithuanian: Panašių taisyklių dėl atvirų vandens kanalų kontrolės, kad į juos nepatektų maisto medžiagų, laikomasi vadovaujantis gera žemės ūkio praktika.
Slovenian: Predvidene koncentracije brez učinka (PNEC), navedene v poročilu Evropske unije o oceni tveganja (EU RAR) za cink (2010)
Lithuanian: Europos Sąjungos rizikos įvertinimo ataskaitoje (EU RAR) (2010) dėl cinko
Slovenian: Cink se močno veže na AVS in postane biološko neuporaben, kar bi omogočilo popravek ocene izpostavljenosti za biološko uporabnost kovin v sedimentnih sistemih (ECHA 2014)
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)
Slovenian: Pri širjenju gnoja zdravljenih živali je treba strogo upoštevati največjo obremenitev cinka, določeno v nacionalnih ali lokalnih predpisih.
Lithuanian: Barstant šiuo veterinariniu vaistu gydytų gyvūnų mėšlą privalu griežtai laikytis nacionaliniuose arba vietiniuose reglamentuose nustatytos didžiausios bendrosios cinko apkrovos.
Slovenian: V času priprave poročila EU RAR za cink (2010) je bilo na voljo premalo podatkov o učinkih oziroma izpostavljenosti, da bi lahko upoštevali vpliv teh dveh parametrov (AVS/SEM) na biološko uporabnost cinka v sedimentih.
Lithuanian: Rengiant cinko EU RAR (2010), poveikio arba ekspozicijos duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima atsižvelgti į šių dviejų parametrų (AVS ir SEM) įtaką cinko biologiniam įsisavinamumui nuosėdose.
Slovenian: Ovrednoteni sta bili stopnja kopičenja in časovna odvisnost za različne dele okolja.
Lithuanian: Buvo įvertintas kaupimosi skirtinguose aplinkos komponentuose lygis ir jo priklausomumas nuo laiko.
Slovenian: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Lithuanian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Slovenian: Cinkov oksid je sestavina zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so trenutno odobrena v več državah članicah EU za uporabo pri prašičih.
Lithuanian: Cinko oksido yra šiuo metu keliuose ES valstybėse narėse įregistruotuose, kiaulėms skirtuose veterinariniuose vaistuose.
Slovenian: Med decentraliziranim postopkom so Belgija, Francija in Nizozemska prepoznale določena tveganja in menile, da bi odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Gutal lahko pomenila resno tveganje za okolje in da ukrepi za zmanjšanje tveganja, predlagani za obvladovanje tveganja, niso zadostni, da bi lahko obvladali ali preprečili stalno kopičenje cinka, poleg tega pa jih ne bi mogli izvajati na vseh prašičjih farmah.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Belgija, Prancūzija ir Nyderlandai nustatė Gutal keliamą riziką; jų nuomone, Gutal rinkodaros leidimas gali kelti rimtą pavojų aplinkai, o pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės šiai rizikai kontroliuoti yra netinkamos siekiant užkirsti kelią cinko kaupimuisi ar jam kontroliuoti, be to, šių priemonių neįmanoma įgyvendinti visuose kiaulininkystės ūkiuose.
Slovenian: IZJEMNO NEVARNO ZA RIBE IN ŽIVLJENJE V VODI.
Lithuanian: YPAČ PAVOJINGAS ŽUVIMS IR VANDENS ORGANIZMAMS.
Slovenian: Običajno so prašički in svinje na isti kmetiji, kar omogoča redčenje gnoja zdravljenih prašičkov.
Lithuanian: Paprastai paršeliai ir paršavedės laikomos tame pačiame ūkyje, dėl to gydytų paršelių mėšlas atmiežiamas kitų gyvūnų mėšlu.
Slovenian: 9 in GL
Lithuanian: 9 ir 38
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da zadržki, ki sta jih izpostavili Francija in Nizozemska, ne bi smeli preprečiti odobritve dovoljenj za promet z zdravilom pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo priporočeni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad Prancūzijos ir Nyderlandų išreikštos abejonės neturėtų užkirsti kelio rinkodaros leidimų suteikimui, jeigu preparato informaciniai dokumentai bus papildyti rekomenduotomis rizikos mažinimo priemonėmis, kurios turėtų sumažinti cinko kaupimąsi.
Slovenian: 2 za cink), ki jih je predlagatelj uporabil za določitev različnih vrednosti PNEC za vsak del okolja.
Lithuanian: 2), ir naudodamas šiuos duomenis, pareiškėjas nustatė skirtingas, kiekvienam aplinkos komponentui taikytinas PNEC vertes.
Slovenian: Na splošno je mogoče pričakovati, da bodo druga tveganja, tako kot koristi, enaka kot pri referenčnem zdravilu, zato jih odbor CVMP ni ovrednotil.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir naudos atveju, manoma, kad kiti šio vaisto keliami pavojai turėtų būti tokie patys kaip ir referencinio preparato, todėl CVMP jų nevertino.
Slovenian: Vseeno pa so bila za vsak del okolja pri določenih scenarijih ugotovljena tveganja pri vsakem proučevanem odmerku.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Slovenian: Zadnji predlagani ukrep za zmanjšanje tveganja pa je uvedba lokalnih in nacionalnih pravil o najmanjši razdalji od odprtih voda, na kateri se lahko trosi gnoj.
Lithuanian: Paskutinė pasiūlyta rizikos mažinimo priemonė yra rekomendacija laikytis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis skleidžiant mėšlą.
Slovenian: Vendar pa je bilo ugotovljeno, da je opredelitev tveganja za sedimente veliko bolj negotova kot za tla in površinske vode.
Lithuanian: Vis dėlto, atkreipiamas dėmesys į tai, kad, vertinant riziką nuosėdoms, neaiškumo daug daugiau, nei vertinant riziką dirvožemiui ar paviršiniam vandeniui.
Slovenian: Gnoj, ki vsebuje cink, ne razvažati na iste površine v zaporednih letih, da se izognete zbiranju cinka, ki lahko povzroči škodljive vplive na okolje.
Lithuanian: Mėšlo, kuriame yra cinko, negalima keletą metų iš eilės barstyti tame pačiame žemės plote, kad nesikauptų cinkas, galintis pakenkti aplinkai.
Slovenian: Biološka uporabnost cinka v posameznem delu okolja (v tleh, vodi in usedlinah) je odvisna od različnih biotskih in abiotskih dejavnikov.
Lithuanian: Kiekviename aplinkos komponente (dirvožemyje, vandenyje ir nuosėdose) cinko biologinis įsisavinamumas priklauso nuo įvairių biotinių ir abiotinių veiksnių.
Slovenian: Luksemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Liuksemburgas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Cink je zelo toksičen za vodne organizme in lahko vpliva na rast, preživetje in reprodukcijo vodnih in kopenskih rastlin in živali.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams, tačiau gali pakenkti ir vandens, ir žemės augalų ir gyvūnų augimui, išgyvenamumui ir dauginimuisi.
Slovenian: Da bi omejili izgubo hranil in evtrofikacijo, naj se v skladu z dobro kmetijsko prakso gnoj ne bi trosil po ranljivih tleh (kislih, dobro propustnih, peščenih tleh).
Lithuanian: Siekiant apriboti maisto medžiagų mažėjimą ir eutrofikaciją, geros žemės ūkio praktikos gairėse rekomenduojama nelaistyti mėšlo ant pažeidžiamų dirvožemių (rūgščių, lengvai drenuojamų, smėlinių dirvožemių).
Slovenian: Trenutno ni jasno, kateri naj bi bil razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti glede na količino nanesenega gnoja.
Lithuanian: Šiuo metu neaišku, koks mėšlo naudojimo rodiklis būtų pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijaus atžvilgiu.
Slovenian: • ta napotitveni postopek je bil sprožen zaradi zadržkov v zvezi z oceno tveganja za okolje.
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra buvo pradėta iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl rizikos aplinkai vertinimo.
Slovenian: Cink je zelo toksičen za vodne organizme in vztraja v tleh in sedimentih.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams ir išlieka dirvoje bei nuosėdose.
Slovenian: Vrednosti PNEC za določeno območje so bile za zdravilo Gutal izračunane z Excelovim orodjem za izračun vrednosti PNEC za tla (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting)
Lithuanian: Konkrečioms vietoms taikytinos Gutal PNEC vertės buvo apskaičiuotos naudojant Excel formato PNEC dirvožemyje skaičiuoklę (ją sukūrė „Arche Consulting")
Slovenian: AVS proizvajajo bakterije v anoksičnih sedimentih.
Lithuanian: AVS gamina bakterijos bedeguonėse nuosėdose.
Slovenian: Cink vztraja v tleh in se lahko zbira v sedimentih.
Lithuanian: Cinkas išlieka dirvoje ir gali kauptis nuosėdose.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdo, paraiškovo šalyse narėse sąrašas
Slovenian: sulfida (acid volatile sulphide - AVS) in sočasno ekstrahiranih kovin (simultaneously extracted metalSEM) v sedimentih.
Lithuanian: acid volatile sulphide, AVS) ir tuo pat metu ekstrahuotų metalų (angl.