FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met linker ventrikel outflow obstructie, bijv. aortastenose en idiopathische hypertrofe stenose vlak onder de aortaklep, kunnen gevoelig zijn voor de werking van vaatverwijders, dus ook voor type 5 fosfodiësteraseremmers.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint páldául aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzim gátlókat.
Dutch: Vivanza is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Hungarian: A Vivanza szedése nem javasolt nőknek.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met vardenafil dient pas te worden gestart wanneer de patiënt stabiel is ingesteld op de alfablokkertherapie.
Hungarian: Vardenafil együttes adása csak abban az esetben kezdeményezhető, ha a beteg alfa-blokkoló terápiája már stabilan beállított.
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van vardenafil met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú vardenafil készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Dutch: In-vitro-onderzoek met humane bloedplaatjes geeft aan dat vardenafil zelf de aggregatie niet remt, maar bij hoge (supertherapeutische) concentraties de remmende werking van het stikstofmonoxide afgevende nitroprussidenatrium op de aggregatie versterkt.
Hungarian: Emberi thrombocytákkal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a vardenafilnek nincs saját thrombocyta aggregáció gátló hatása, de magas (terápiás szint feletti) koncentrációkban a vardenafil potenciálja a nitrogén-oxid donor nátrium-nitroprusszid thrombocyta aggregáció gátló hatását.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die blootgesteld zijn aan vardenafil, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vivanza stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Vivanza szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten mogen niet gegeven worden als aanvangsdosis bij patiënten die behandeld worden met alfablokkeerders (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő dózisként nem alkalmazható alfa-blokkoló kezelés mellett (lásd 4.4 pont).
Dutch: Langere erecties Priapisme
Hungarian: Fokozott erekció Priapismus
Dutch: De farmacokinetiek van vardenafil bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) is niet bestudeerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A vardenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyosan károsodott májfunkciójú (Child-Pugh C stádium) betegekben (lásd 4.3 pont).
Dutch: Gemiddeld hadden oudere mannen die vardenafil filmomhulde tabletten gebruikten een 52% hogere AUC en een 34% hogere Cmax voor vardenafil dan jongere mannen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Általában a vardenafil filmtablettát szedő idősebb férfiakban az AUC 52%-kal, a Cmax 34%-kal volt magasabb, mint fiatal férfiakban (lásd 4.2 pont).
Dutch: Bij de dosering van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten, kwamen hoofdpijn (16,2% tegenover 11,8%) en duizeligheid (3,7% tegenover 0,7%) vaker voor bij oudere patiënten (≥65 jaar) dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
Hungarian: A Vivanza 20 mg filmtabletta alkalmazását követően idősebb (≥65 éves) betegek esetében a fiatalabb (<65 éves) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op vardenafil
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilra In vitro vizsgálatok
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd van vardenafil bij patiënten die Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten kregen, ligt tussen 4-6 uur.
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Dutch: Vivanza orodispergeerbare tabletten moeten worden ingenomen zonder vloeistof en direct nadat ze uit de blisterverpakking komen.
Hungarian: A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal, folyadék nélkül kell bevenni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Vivanza filmomhulde tabletten met Vivanza orodispergeerbare tabletten of met andere behandelingen voor een erectiestoornis zijn niet onderzocht.
Hungarian: A Vivanza filmtabletta és vardenafil szájban diszpergálódó tabletta, illetve a merevedési zavar kezelésére szolgáló más kezelések kombinációjának a biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Dutch: De veiligheid van vardenafil is niet onderzocht bij de volgende patiëntengroepen en het gebruik is dan ook gecontra-indiceerd totdat meer informatie beschikbaar is: - ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C), - terminale fase van nierziekte waarbij gedialyseerd moet worden, - hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg), - recent doorgemaakte beroerte of doorgemaakt myocardinfarct (in de afgelopen 6 maanden), - instabiele angina, en eerder vastgestelde erfelijke degeneratieve afwijkingen van de retina, zoals retinitis pigmentosa.
Hungarian: - súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C stádium), - végstádiumú, dialízist igénylő vesebetegség, - hypotonia (RR <90/50 Hgmm), - nemrég lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus (az elmúlt 6 hónapon belül), - instabil angina és ismert öröklődő degenerativ retinarendellenességek, mint a retinitis pigmentosa.
Dutch: De gemiddelde AUC van vardenafil was met 21 tot 29% verhoogd (bij middelbare en oudere patiënten met een erectiestoornis) of 44% (bij jonge gezonde personen) bij de 10 mg orodispergeerbare tabletten ten opzichte van de filmomhulde tabletten als gevolg van lokale orale absorptie van een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de mondholte.
Hungarian: (középkorú és idős ED betegek)és 44%-kal (fiatal egészséges alanyok) magasabb a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett, mint a filmtabletta alkalmazásakor; ennek oka, hogy a szájüregben kis mennyiségű gyógyszer felszívódik.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van vardenafil met krachtige CYP3A4remmers zoals itraconazol en ketoconazol (oraal gebruik) dient te worden vermeden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Hungarian: A vardenafil erős CYP3A4-gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális alkalmazás) történő együttes adását kerülni kell (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: Bij een dosering van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten komen hoofdpijn (16,2% tegenover 11,8%) en duizeligheid (3,7% tegenover 0,7%) vaker voor bij oudere patiënten (≥65 jaar) dan bij jongere patiënten
Hungarian: A Vivanza filmtabletta 20 mg-os dózisának alkalmazását követően idősebb (65 éves és idősebb) betegek esetében a fiatalabb (65 év alatti) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 61% en 49% bij 10 mg en 64% en 54% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 36% en 23% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
Hungarian: Az erekció elérésnek és fenntartásának aránya 61%, illetve 49% volt a 10 mg vardenafillel és 64%, illetve 54% a 20 mg vardenafillel kezeltek csoportjaiban a placebóval elért 36%, illetve 23%-hoz képest azokban, akik végig csinálták a három hónapos kezelést.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een startdosering van Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten te worden overwogen.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) a Vivanza filmtabletta 5 mg-os kezdő dózisa ajánlott.
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten worden naar behoefte ingenomen ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd in klinische onderzoeken: ouderen (>75 jaar, 2,4%) en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A következő csoportok nem voltak megfelelően képviselve a klinikai vizsgálatokban: 75 év felettiek (2,4%) és bizonyos szívbetegek
Dutch: Waarschijnlijk zal gelijktijdige inname van grapefruit (pompelmoes) of grapefruitsap de plasmaconcentraties van vardenafil doen toenemen.
Hungarian: A grépfrút vagy grépfrútlé együttes fogyasztása emelheti a vardenafil plazmaszintjét.
Dutch: Hoewel specifieke interactiestudies niet uitgevoerd zijn, kan het gelijktijdige gebruik van andere krachtige CYP3A4-remmers (zoals itraconazol) naar verwachting plasmaspiegels voor vardenafil opleveren die vergelijkbaar zijn met die van ketoconazol.
Hungarian: Bár célzott kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, más erős CYP3A4-gátlók (mint itrakonazol) együttadása a vardenafil plazmakoncentrációjának a ketokonazol által okozott emelkedéséhez hasonló koncentrációemelkedést okozhat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (200 mg), een krachtige CYP3A4-remmer, met vardenafil (5 mg) resulteerde in een 10-voudige toename van de AUC van vardenafil en een 4-voudige toename van de Cmax van vardenafil (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ketokonazol (200 mg), amely erős CYP3A4-gátló (5 mg) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC 10-szeres és a Cmax 4-szeres emelkedését okozta (lásd 4.4 pont).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Vivanza
Dutch: Zeer vaak:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások:
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering van 20 mg lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Dutch: Ze worden geleverd in doosjes van 4 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters.
Hungarian: 4 x 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban kapható.
Dutch: Verhoging van gammaglutamyltransferase
Hungarian: Gammaglutamiltranszferázszint -emelkedés
Dutch: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Hungarian: Tel: +371 67 845 563
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren de AUC en Cmax toegenomen met respectievelijk 17% en 22%, in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és C max 17% -kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van Vivanza met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú Vivanza készítményt javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Dutch: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Duitsland
Hungarian: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis.
Hungarian: Vesekárosodás Nem szükséges a dózist módosítani enyhén- vagy közepesen súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Dutch: In een aparte postmarketingstudie met 44 gezonde vrijwilligers werden eenmalig doses van 10 mg vardenafil of 50 mg sildenafil gelijktijdig toegediend met 400 mg gatifloxacine, een geneesmiddel met vergelijkbaar effect op de QT. Zowel vardenafil als sildenafil vertoonden een stijging van Fridericia QTceffect van 4 msec (vardenafil) en 5 msec (sildenafil) vergeleken met elk geneesmiddel afzonderlijk.
Hungarian: Egy különálló, 44 egészséges önkéntessel végezett posztmarketing vizsgálatban egyszeri 10 mg vardenafilt vagy 50 mg szildenafilt adtak együtt 400 mg gatifloxacinnal, egy hasonló QT hatással rendelkező gyógyszerrel.
Dutch: Neem Vivanza filmomhulde tabletten niet samen in met andere vormen van Vivanza.
Hungarian: Ne vegye be a Vivanza-t a Vivanza más gyógyszerformáival.
Dutch: Aspartaam (E951)
Hungarian: Aszpartám (E951) Menta aroma.
Dutch: De primaire doelstelling van deze studie was uit te sluiten dat een eenmalige orale dosis van 80 mg vardenafil een effect heeft groter dan 10 msec op het QTc-interval in vergelijking met een placebo (d.w.z. om het ontbreken van een effect aan te tonen) gemeten aan de verandering in Fridericia's correctieformule (QTcF = QT/RR1/3) ten opzichte van baseline op het tijdstip één uur na inname.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy kizárják a 10 ms-nál nagyobb QT szakasz megnyúlást (azaz a hatás kizárása) egyszeri 80 mg vardenafil orális dózisa után placeboval összehasonlítva.
Dutch: - U heeft ooit een aandoening gehad waarbij verlies van het gezichtsvermogen optrad als gevolg van schade aan de oogzenuw door onvoldoende bloedtoevoer, bekend als niet-arterieel ischemisch oogzenuwlijden (NAION).
Hungarian: • ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (ún.
Dutch: Als u meer Vivanza inneemt dan u is voorgeschreven, licht dan uw arts in.
Hungarian: Ha több Vivanza-t vett be, forduljon orvosához.
Dutch: De interactie is een gevolg van blokkering van het hepatische metabolisme van vardenafil door ritonavir, een zeer krachtige CYP3A4-remmer, die ook CYP2C9 remt.
Hungarian: Az interakció annak a következménye, hogy a ritonavir, amely egy nagyon erős CYP3A4-gátló és emellett a CYP2C9-et is gátolja, blokkolja a vardenafil májon keresztüli metabolizmusát.
Dutch: crospovidon en gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Dutch: - alfablokkeerders, een type geneesmiddelen dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of een vergroting van de prostaat (zoals benigne prostaathyperplasie) te behandelen - riociguat.
Hungarian: • Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
Dutch: - Sorbitol: Dit middel bevat 7,96 mg sorbitol per 10 mg orodispergeerbare tablet
Hungarian: - Szorbit: Ez a gyógyszer 7,96 mg szorbitot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van vardenafil en krachtige CYP3A4 remmers, zoals itraconazol en ketoconazol (orale vorm), dient te worden vermeden, omdat zeer hoge plasmaconcentraties van vardenafil worden bereikt als deze geneesmiddelen worden gecombineerd (zie rubrieken 4.5 en 4.3).
Hungarian: Vardenafil erős CYP3A4 gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális forma) együtt adását kerülni kell, mivel igen magas vardenafil plazma szintek alakulhatnak ki, ha ezeket a gyógyszereket kombinálják (lásd 4.5 és 4.3 pont).
Dutch: - Als u andere middelen voor een erectiestoornis gebruikt, waaronder ook Vivanza orodispergeerbare tabletten (zie de rubriek: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Hungarian: • ha erekció zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Vivanza" pontot),
Dutch: Grapefruit(pompelmoes)sap, een zwakke remmer van CYP3A4 metabolisme in de darmwand, kan leiden tot een lichte toename van de plasmaspiegels van vardenafil (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A grépfrútlé a bélfal CYP3A4 enzimjének enyhe gátlója, együttes fogyasztása mérsékelten emelheti a vardenafil plazmaszintjét (lásd 4.4 pont).
Dutch: • wanneer vardenafil (filmomhulde tabletten) gegeven werd in doses van 5, 10 of 20 mg tegen de achtergrond van stabiele therapie met tamsulosine was er geen symptomatische verlaging van de bloeddruk, hoewel 3 van de 21 met tamsulosine behandelde proefpersonen in staande houding een voorbijgaande lage systolische bloeddruk hadden van minder dan 85 mm Hg.
Hungarian: vardenafillal elvégzett interakciós vizsgálatok eredményei alapján: • amikor a vardenafilt (filmtabletta) 5, 10, illetve 20 mg adagokban alkalmazták stabil tamszulozin-kezelést kapó betegeknél, tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés nem fordult elő, bár a 21 tamszulozinnal kezelt betegből 3 esetben az álló helyzetben mért vérnyomás átmenetileg 85 Hgmm alá csökkent.
Dutch: Het aandeel patiënten met het vermogen om een erectie te behouden (SEP 3) in deze brede populatie mannen met een erectiestoornis was 53% (5 mg), 63% (10 mg) en 65% (20 mg) in vergelijking tot 29% voor placebo.
Hungarian: Ebben a széles ED populációban az erekció fenntartása (SEP 3) 53%-nak (5 mg), 63%-nak (10 mg) illetve 65%-nak (20 mg) sikerült a placebóval elért 29%-kal szemben.
Dutch: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Hungarian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Dutch: Bij patiënten die drie maanden lang behandeld werden, waren de responspercentages voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden 76% en 59% voor vardenafil vergeleken met 41% en 22% voor placebo; deze responspercentages verschilden klinisch en statistisch significant (p<0,001).
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a három hónapos kezelést végig folytatták, és képessé váltak az erekció elérésére és fenntartására, 76% és 59% volt a vardenafil csoportban, miközben ez az arány az összehasonlító placebocsoportban 41% és 22% nak adódott.
Dutch: Bij patiënten die al een geoptimaliseerde dosis vardenafil gebruiken, dient de alfablokkeerdertherapie met de laagste dosis te worden begonnen.
Hungarian: Azon betegek esetén, akiknél már beállították a vardenafil adagolását, az alfa-blokkoló kezelést a legkisebb adaggal kell megkezdeni.
Dutch: Wanneer Vivanza filmomhulde tabletten worden ingenomen met een vetrijke maaltijd (57% vet), wordt de absorptiesnelheid verminderd, met een toename van de mediane tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 20%.
Hungarian: Ha a Vivanza filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Hungarian: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met Vivanza kan uw bloeddruk aanzienlijk veranderen.
Hungarian: Vivanza-val egyszerre szedve súlyosan csökkenthetik a vérnyomást.
Dutch: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Hungarian: Sími: +354-540 8000
Dutch: Hoe ziet Vivanza 10 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Magnesiumstearaat, aspartaam (E951), pepermuntsmaak, mannitol (E421), sorbitol (E420),
Hungarian: Magnézium-sztearát, aszpartám (E951), mentaaroma, mannitol (E421), szorbit (E420), kroszpovidon, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Hungarian: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van een erectiestoornis dienen met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een anatomische afwijking van de penis (zoals angulatie, fibrose van het corpus cavernosum of de ziekte van Peyronie) en bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Hungarian: A penis anatómiai deformitásával járó betegségekben (megtöretés, cavernosus fibrosis vagy Peyronie betegség), vagy olyan állapotokban, amelyek priapismusra hajlamosítanak (mint a sarlósejtes anaemia,
Dutch: Deze resultaten werden ook weerspiegeld in de subgroepen, het percentage succesvolle penetraties van alle seksuele pogingen was daar bij oudere patiënten 65%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus 63%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie 66% en van hypertensie 70%.
Hungarian: Ezek az eredmények az alcsoportokban is tükröződtek, idős betegeknél (65%), azoknál a betegeknél, akiknél diabetes mellitus szerepel az anamnézisben (63%), azoknál a betegeknél, akiknél dyslipidemia (66%) vagy hypertonia szerepel az anamnézisben (70%), volt a sikeres penetráció aránya a jelentett megkísérelt szexuális együttlétekből.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat vardenafil een krachtiger effect heeft op PDE5 dan op andere bekende fosfodiësterases (>15-voudig ten opzichte van PDE6, >130-voudig ten opzichte van PDE1, >300voudig ten opzichte van PDE11, and >1000-voudig ten opzichte van PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 en PDE10).
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (> 15-szörösen a PDE6-hoz, > 130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige (Child-Pugh B) en ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C; zie rubriek 4.3).
Hungarian: A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta közepes (Child-Pugh B stádium) és súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Dutch: Gebruik Vivanza orodispergeerbare tabletten niet samen met een andere behandeling voor een erectiestoornis, waaronder Vivanza filmomhulde tabletten.
Hungarian: Ne használja a Vivanza szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, ide tartozik a Vivanza filmtabletta is.
Dutch: In studies met vaste doses (filmomhulde tabletten) bij een brede populatie mannen met een erectiestoornis, was het aandeel patiënten met een geslaagde penetratie (SEP 2) 68% (5 mg), 76% (10 mg) en 80% (20 mg) vergeleken met 49% voor placebo gedurende een studieperiode van 3 maanden.
Hungarian: A fix dózissal (filmtabletta) folytatott három hónapos vizsgálati szakaszban az erectilis dysfunctioban szenvedő férfiak széles populációjából 68% (5 mg), 76% (10 mg) és 80% (20 mg) tapasztalt sikeres penetrációt (SEP2) a placebót szedők 49%-ával szemben.
Dutch: EU/1/03/249/009 - 2 tabletten EU/1/03/249/010 - 4 tabletten EU/1/03/249/011 - 8 tabletten EU/1/03/249/012 - 12 tabletten EU/1/03/249/015 - 20 tabletten
Hungarian: EU/1/03/249/009 2 db tabletta EU/1/03/249/010 4 db tabletta EU/1/03/249/011 8 db tabletta EU/1/03/249/012 12 db tabletta EU/1/03/249/015 20 db tabletta
Dutch: Wat is Vivanza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vivanza-t?
Dutch: Bij andere alfablokkeerders dient een tijdsinterval tussen de twee doseringen in acht genomen te worden wanneer vardenafil gelijktijdig wordt voorgeschreven (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Más alfa-blokkolók esetén vardenafil egyidejű felírásakor a kétféle gyógyszer bevétele között szünet beiktatását kell megfontolni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Hungarian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Dutch: Dit kunnen aandoeningen zijn zoals angulatie, ziekte van Peyronie of fibrose van het corpus cavernosum.
Hungarian: Ilyenek: a megtörés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Dutch: EU/1/03/249/005 - 2 tabletten EU/1/03/249/006 - 4 tabletten EU/1/03/249/007 - 8 tabletten EU/1/03/249/008 - 12 tabletten EU/1/03/249/014 - 20 tabletten
Hungarian: EU/1/03/249/005 2 db tabletta EU/1/03/249/006 4 db tabletta EU/1/03/249/007 8 db tabletta EU/1/03/249/008 12 db tabletta EU/1/03/249/014 20 db tabletta
Dutch: Gelijktijdige toediening van de hiv-proteaseremmer indinavir (800 mg driemaal daags), een krachtige CYP3A4-remmer, met vardenafil (10 mg filmomhulde tablet) resulteerde in een 16-voudige toename van de AUC van vardenafil en een 7-voudige toename van de Cmax van vardenafil.
Hungarian: A HIV proteáz gátló indinavir (800 mg naponta 3-szor), amely erős CYP3A4-gátló (10 mg filmtabletta) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC 16-szoros és a Cmax 7-szeres emelkedését okozta.