FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor orale toediening voor kippen en kalkoenen (100 mg/ml), als tabletten voor honden (15 mg, 50 mg, 100 mg en 150 mg) en als oplossing voor injectie voor rundvee en honden (50 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală pentru puii de găină şi pentru curcani (100 mg/dl), comprimate pentru câini (15 mg, 50 mg, 100 mg şi 150 mg) şi soluţie injectabilă pentru vite şi câini (50 mg/ml).
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Dutch: Dit geldt voor kleine en middelgrote hondenrassen tot en met acht maanden oud, grote hondenrassen tot één jaar en zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Romanian: Aceasta include rasele mici şi medii până la vârsta de opt luni inclusiv, rasele mari până la vârsta de un an şi rasele gigante până la vârsta de 18 luni.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal na één of twee dagen en hiervoor is geen aanvullende behandeling nodig.
Romanian: Acestea au tendinţa să dispară în una sau două zile şi nu necesită tratament suplimentar.
Dutch: Dicural wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën:
Romanian: Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dicural groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dicural.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Dicural sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratament şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dicural.
Dutch: Dicural wordt alleen gebruikt bij jonge kalkoenen met een lichaamsgewicht tot 2 kg.
Romanian: Dicural se utilizează doar la curcanii tineri care cântăresc maxim 2 kg greutate corporală.
Dutch: Bij alle diersoorten was Dicural werkzaam in het verlagen van het aantal besmette dieren of het verminderen van de ernst van de infectie.
Romanian: La toate speciile, Dicural a fost eficace în reducerea numărului de animale infectate sau în reducerea severităţii infecţiei.
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij honden met epilepsie.
Romanian: Dicural nu trebuie utilizat la câinii epileptici.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de retragere)?
Dutch: Welke voordelen bleek Dicural tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dicural în timpul studiilor?
Dutch: Het wordt alleen gebruikt bij kalveren en jongvee.
Romanian: Se utilizează doar la viţei şi vite tinere.
Dutch: Evenals andere fluorchinolonen mag difloxacine niet worden gebruikt bij snelgroeiende honden, omdat het van invloed kan zijn op het kraakbeen van bepaalde gewrichten.
Romanian: Cât despre alte fluorochinolone, difloxacinul nu trebuie utilizat la câinii care cresc rapid, deoarece poate afecta cartilajul unor articulaţii.
Dutch: Difloxacine
Romanian: Difloxacină
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolonen (een groep antibiotica waaronder de fluorchinolonen vallen) moeten ieder contact met Dicural vermijden.
Romanian: Persoanele care prezintă hipersensibilitate (alergie) la chinolone (un grup de antibiotice care include fluorochinolonele) trebuie să evite orice contact cu Dicural.
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, en mag niet worden toegediend binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Romanian: Dicural nu trebuie utilizat la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman sau în interval de patru săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Dutch: Aangezien er echter geen studies zijn verricht bij kreupele vogels, mag Dicural niet worden gebruikt bij vogels met een bestaande beenzwakte of met osteoporose (broze botten).
Romanian: Totuşi, deoarece nu s-a efectuat niciun studiu la păsările care şchioapătă, Dicural nu trebuie utilizat la păsările cu slăbiciune la nivelul picioarelor sau cu osteoporoză existentă (oase fragile).
Dutch: Waarom is Dicural goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Dicural?
Dutch: Wat is Dicural?
Romanian: Ce este Dicural?
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan het middel worden toegediend via een injectie onder de huid, voordat op tabletten wordt overgeschakeld;
Romanian: În prima zi de tratament, poate fi administrat ca injecţie subcutanată înainte de a se utiliza comprimatele;
Dutch: Toediening van de oplossing voor injectie onder de huid kan enige jeuk, plaatselijke zwelling en lichte pijn veroorzaken.
Romanian: Injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina prurit, tumefiere locală şi durere uşoară.
Dutch: Het middel wordt zowel bij kippen als bij kalkoenen gedurende vijf dagen via het drinkwater toegediend;
Romanian: Atât pentru puii de găină, cât şi pentru curcani, se administrează în apa de băut timp de cinci zile;
Dutch: Bij kippen en kalkoenen zijn geen bijwerkingen van Dicural bekend.
Romanian: La puii de găină şi curcani, nu se cunoaşte niciun efect secundar asociat cu Dicural.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dicural in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dicural?
Dutch: De werkzame stof in Dicural, difloxacine, behoort tot de groep van antibiotica "fluorchinolonen".
Romanian: Substanţa activă din Dicural, difloxacin, aparţine unui grup de antibiotice denumit „fluorochinolone".
Dutch: De tabletten worden gedurende ten minste vijf dagen eenmaal daags via de mond toegediend, totdat de infectie genezen is.
Romanian: Se administrează oral sub formă de comprimate, o dată pe zi, timp de cel puţin cinci zile, până când infecţia este tratată.
Dutch: Dicural wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags toegediend via een injectie onder de huid.
Romanian: Dicural se administrează o dată pe zi, timp de maximum cinci zile, sub formă de injecţie subcutanată.
Dutch: Er werden negen hoofdonderzoeken uitgevoerd bij kippen en kalkoenen met infecties van het ademhalingssysteem.
Romanian: La puii de găină şi curcani, s-au efectuat nouă studii principale pe păsări cu infecţii ale sistemului respirator.
Dutch: Dicural bevat de werkzame stof difloxacine, een antibioticum.
Romanian: Dicural conţine substanţa activă difloxacin, care este un antibiotic.
Dutch: Door de aanmaak van DNA te remmen blokkeert difloxacine de groei en vermenigvuldiging van de bacteriën.
Romanian: Prin blocarea producerii de ADN, difloxacin inhibă creşterea şi multiplicarea bacteriilor care cauzează o infecţie.
Dutch: Hoe werkt Dicural?
Romanian: Cum acţionează Dicural?
Dutch: In twee van deze onderzoeken werd Dicural vergeleken met enrofloxacine en in één werd Dicural vergeleken met de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur (die samen als antibioticum worden gebruikt).
Romanian: Două dintre aceste studii au comparat Dicural cu enrofloxacin şi unul l-a comparat cu combinaţia de amoxicilină şi acid clavulanic (utilizate împreună ca antibiotic).
Dutch: Difloxacine remt de aanmaak van het enzym DNA-gyrase, dat bacteriën in staat stelt hun DNA te kopiëren.
Romanian: Difloxacin acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care are un rol important în a permite bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului propriu.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van het EPAR) voor een volledige beschrijving.
Romanian: Pentru informaţii complete, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Dicural was even werkzaam als of iets werkzamer dan de vergelijkingsantibiotica.
Romanian: Dicural a fost la fel de eficace sau puţin mai eficace decât antibioticele cu care a fost comparat.
Dutch: Tijdens het toedienen van de orale oplossing voor kippen en kalkoenen moet gebruik worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming om irritatie van huid of ogen te voorkomen.
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii sau a ochilor, atunci când se manipulează Dicural soluţie orală pentru puii de găină şi curcani, a se utiliza mănuşi şi un dispozitiv de protecţie pentru faţă.
Dutch: Bij honden werd in vier hoofdonderzoeken gekeken naar de werking van Dicural bij de behandeling van blaasinfecties.
Romanian: La câini, patru studii principale au evaluat efectele Dicural pentru tratamentul infecţiilor vezicii urinare.
Dutch: In drie andere onderzoeken werd gekeken naar de werking van Dicural bij de behandeling van pyoderma: in twee onderzoeken werd het middel vergeleken met enrofloxacine en in één werd het vergeleken met amoxicilline en clavulaanzuur.
Romanian: Alte trei studii i-au evaluat efectele în tratamentul piodermei: două l-au comparat cu enrofloxacin şi unul l-a comparat cu amoxicilină şi acid clavulanic.
Dutch: • bij honden wordt Dicural gebruikt voor de behandeling van acute (kortstondige) blaasinfecties en bij de behandeling van pyoderma (een huidinfectie waarbij uitslag en bultjes optreden).
Romanian: • la câini, Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute (de scurtă durată) ale vezicii urinare şi pentru tratamentul piodermei (o infecţie cutanată cu erupţie şi papule).
Dutch: Na de laatste toediening van Dicural moet 24 uur worden gewacht voordat kippen en kalkoenen mogen worden geslacht.
Romanian: După ultima administrare de Dicural, puii de găină şi curcanii nu trebuie sacrificaţi timp de 24 de ore şi vitele nu trebuie sacrificate timp de 46 de zile.
Dutch: Bij rundvee kan de oplossing voor injectie onder de huid tijdelijk zwelling veroorzaken op de injectieplaats.
Romanian: La vite, injectarea sub piele de Dicural soluţie injectabilă poate determina o tumefiere locală la locul injectării.
Dutch: • bij kippen en kalkoenen wordt Dicural gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties van de luchtwegen (longen en longblaasjes).
Romanian: • la puii de găină şi curcani, Dicural se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii care afectează sistemul respirator (plămâni şi saci aerieni).
Dutch: De waargenomen verschijnselen zijn eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Romanian: La câini, efectele secundare ale Dicural sunt rare, dar includ pierderea apetitului, vomă, diaree şi iritaţie anală.
Dutch: In alle zeven onderzoeken werd Dicural bij kalveren vergeleken met enrofloxacine.
Romanian: Toate cele şapte studii au comparat Dicural cu enrofloxacin la viţei.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Dutch: Hoe is Dicural onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Dicural?
Dutch: • bij rundvee wordt Dicural gebruikt voor de behandeling van infecties van de longen en de luchtwegen (shipping fever en kalverpneumonie).
Romanian: • la vite, Dicural se utilizează pentru tratamentul infecţiilor care afectează plămânii şi respiraţia (febra de transport şi pneumonia viţeilor).
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor het volledige overzicht van de bacteriën waartegen Dicural werkzaam is.
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora acţionează Dicural este disponibilă în rezumatul caracteristicilor produsului.
Dutch: In een ander onderzoek werd Dicural vergeleken met enrofloxacine (een ander veterinair fluorchinolon).
Romanian: Unul dintre aceste studii a comparat păsări tratate cu Dicural cu păsări netratate, iar altul a comparat Dicural cu enrofloxacin (o altă fluorochinolonă de uz veterinar).
Dutch: Wist u dat?
Romanian: Ştiaţi că?
Dutch: Veelgestelde vragen
Romanian: Întrebări frecvente
Dutch: Mogelijk kunnen patiëntenorganisaties in uw land ook helpen.
Romanian: Şi organizaţiile pacienţilor din ţara dumneavoastră pot să vă ajute.
Dutch: Het symbool betekent niet dat uw geneesmiddel onveilig is.
Romanian: Simbolul nu semnifică faptul că medicamentul dumneavoastră nu este sigur.
Dutch: Wat gebeurt er met mijn melding nadat ik deze heb verstuurd?
Romanian: Ce se întâmplă cu raportul după ce l-am trimis?
Dutch: We leren steeds meer over geneesmiddelen.
Romanian: Aflăm în permanenţă tot mai multe informaţii despre medicamente.
Dutch: Worden mijn persoonlijke gegevens beschermd?
Romanian: Sunt datele mele cu caracter personal protejate?
Dutch: Welke informatie dien ik te melden?
Romanian: Ce fel de informaţii trebuie să raportez?
Dutch: Uw melding wordt uitsluitend gebruikt voor de wetenschappelijke beoordeling van het geneesmiddel.
Romanian: Raportul dumneavoastră este utilizat doar pentru evaluarea ştiinţifică a medicamentului.
Dutch: Alle persoonlijke informatie gerelateerd aan het melden van een bijwerking wordt verwerkt overeenkomstig de EU-wetgeving op het gebied van gegevensbescherming.
Romanian: Toate informaţiile cu caracter personal legate de raportarea unui efect secundar sunt prelucrate în conformitate cu legislaţia UE/europeană privind protecţia datelor.
Dutch: Indien mogelijk dient u de volgende informatie te verstrekken wanneer u uw melding doet:
Romanian: Dacă este posibil, atunci când faceţi raportarea, trebuie să furnizaţi următoarele informaţii:
Dutch: Wat betekent dit symbool?
Romanian: Ce semnifică acesta?
Dutch: • het nummer van de partij van het geneesmiddel (te vinden op de verpakking);
Romanian: • numărul de serie al medicamentului (aflat pe ambalaj);
Dutch: U kunt ook een bijwerking melden namens iemand die aan uw zorg is toevertrouwd, zoals een kind of familielid.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta un efect secundar în numele unei persoane care se află în îngrijirea dumneavoastră, cum ar fi un copil sau o rudă.
Dutch: Als patiënt heeft u het recht om ongewenste bijwerkingen van geneesmiddelen rechtstreeks bij de instanties te melden.
Romanian: În calitate de pacient, aveţi dreptul de a raporta în mod direct la autorităţi efectele secundare nedorite ale medicamentelor.
Dutch: • informatie over de persoon die de bijwerking heeft gehad (zoals leeftijd en geslacht);
Romanian: • informaţii despre persoana care a manifestat efectul secundar (cum ar fi vârsta şi sexul);
Dutch: U kunt ook de Europese databank (www.adrreports.eu) raadplegen of contact opnemen met uw nationale regelgevende instantie inzake geneesmiddelen voor meer informatie.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii suplimentare, puteţi accesa baza de date europeană (www.adrreports.eu) sau puteţi contacta autoritatea naţională de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră.
Dutch: • eventuele andere gezondheidsaandoeningen van de persoon die de bijwerking heeft ervaren.
Romanian: • orice alte afecţiuni de sănătate ale persoanei care a manifestat efectul secundar.
Dutch: Hoewel geneesmiddelen uitgebreid in klinische proeven worden getest voordat ze worden toegelaten, kunnen alle bijwerkingen ervan pas na verloop van tijd bekend worden nadat ze door een groot aantal mensen zijn gebruikt.
Romanian: Deşi medicamentele se testează intensiv în studiile clinice înainte să fie autorizate, nu pot fi cunoscute toate datele despre efectele lor secundare până când nu sunt utilizate de un număr mare de persoane în decursul timpului.
Dutch: Waar kan ik informatie vinden over reeds gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel?
Romanian: Unde pot găsi informaţii despre efectele secundare asociate medicamentului care au fost deja raportate?
Dutch: Een bijwerking (ook wel ‘ongewenste reactie' genoemd) is een ongewenst symptoom of effect dat door een geneesmiddel is veroorzaakt.
Romanian: Un efect secundar (denumit şi reacţie adversă) este un simptom sau un efect nedorit cauzat de un medicament.
Dutch: Ja. Uw arts of apotheker kan u helpen bij het invullen van het meldingsformulier, en u kunt hen ook vragen om de melding namens u te versturen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate ajuta să completaţi raportul şi, de asemenea, le puteţi solicita să trimită raportul în numele dumneavoastră.
Dutch: Uw melding zal, samen met andere meldingen over het geneesmiddel, worden beoordeeld door deskundigen op het gebied van geneesmiddelenveiligheid om te bekijken of er sprake is van nieuwe informatie (dit wordt een 'veiligheidssignaal' genoemd).
Romanian: Raportul dumneavoastră, împreună cu alte rapoarte referitoare la medicament, va fi evaluat de experţi în domeniul siguranţei medicamentelor pentru a se stabili dacă există vreo informaţie nouă (cunoscută sub numele de „semnal privind siguranţa").
Dutch: Vergeet niet met uw arts of apotheker te praten als u zich zorgen maakt over vermoedelijke bijwerkingen.
Romanian: Nu uitaţi să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi motive de îngrijorare cu privire la orice presupus efect secundar.
Dutch: Raadpleeg voor meer details en om online een melding te doen de website van uw nationale instantie (gebruik deze links om ervoor te zorgen dat u de melding op de juiste website doet).
Romanian: Pentru informaţii suplimentare şi pentru a efectua raportarea online, vizitaţi site ul autorităţii naţionale de reglementare din ţara dumneavoastră (utilizaţi aceste linkuri pentru a vă asigura că efectuaţi raportarea pe site-ul corect).
Dutch: Het symbool van de zwarte driehoek '▼' dient om u eraan te herinneren dat vermoedelijke bijwerkingen moeten worden gemeld, ofwel omdat het geneesmiddel nieuw is, ofwel omdat er een specifieke behoefte bestaat om meer te weten te komen over de veiligheid van het geneesmiddel op de lange termijn.
Romanian: Simbolul sub formă de triunghi negru cu vârful în jos „▼" e menit să vă reamintească să raportaţi orice presupuse efecte secundare, fie din cauză că medicamentul este nou, fie pentru că e deosebită nevoie de a obţine mai multe informaţii despre siguranţa medicamentului pe termen lung.
Dutch: Kan ik hulp krijgen bij het melden van een bijwerking?
Romanian: Pot primi ajutor în raportarea unui efect secundar?
Dutch: U kunt bijwerkingen zelf melden
Romanian: Şi dumneavoastră puteţi raporta efectele secundare
Dutch: • een beschrijving van de bijwerking;
Romanian: • o descriere a efectului secundar;
Dutch: In de bijsluiter van het geneesmiddel staat een zwarte driehoek.
Romanian: Prospectul medicamentului prezintă un simbol sub forma unui triunghi negru.
Dutch: U kunt een bijwerking meestal melden door een formulier in te vullen dat ‘online' beschikbaar is of bij uw arts of plaatselijke apotheek te verkrijgen is.
Romanian: În general, puteţi raporta un efect secundar completând un formular disponibil fie online, fie pus la dispoziţie de medicul dumneavoastră sau de farmacia locală.
Dutch: Door bijwerkingen te melden kunt u helpen bij het verkrijgen van meer informatie over geneesmiddelen, wat uiteindelijk zal helpen om ze veiliger te maken.
Romanian: Prin raportarea efectelor secundare, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la medicamente, care vor contribui în cele din urmă ca acestea să fie mai sigure.
Dutch: U kunt niet altijd zeker weten dat wat u ervaart door het geneesmiddel wordt veroorzaakt, maar door vermoedelijke bijwerkingen te melden kunt u de instanties helpen bij hun onderzoek, wat zal leiden tot veiligere geneesmiddelen.
Romanian: Nu întotdeauna puteţi fi sigur că ceea ce simţiţi se datorează medicamentului, însă prin raportarea presupuselor efecte secundare, puteţi ajuta autorităţile de sănătate în investigaţii, ceea ce ajută la obţinerea unor medicamente mai sigure.
Dutch: Na evaluatie van het veiligheidssignaal en alle andere relevante gegevens kunnen geneesmiddeleninstanties nieuwe waarschuwingen geven of adviseren hoe het geneesmiddel dient te worden gebruikt.
Romanian: După evaluarea semnalului privind siguranţa şi a tuturor celorlalte date relevante, autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor pot emite noi atenţionări sau recomandări referitoare la modul în care trebuie utilizat medicamentul şi pot chiar să sisteze utilizarea acestuia.
Dutch: • eventuele andere geneesmiddelen die rond hetzelfde tijdstip zijn gebruikt (inclusief voorschriftvrije geneesmiddelen, kruidengeneesmiddelen en anticonceptiemiddelen);
Romanian: • orice alte medicamente administrate aproximativ în acelaşi timp (inclusiv medicamente care nu sunt eliberate pe bază de reţetă, preparate pe bază de plante şi medicamente contraceptive);
Dutch: U kunt de bijsluiter raadplegen die bij het geneesmiddel zit.
Romanian: Puteţi consulta prospectul care însoţeşte medicamentul.
Dutch: • de dosis en de naam van het geneesmiddel waarvan wordt vermoed dat het de bijwerking heeft veroorzaakt (merknaam en werkzaam bestanddeel);
Romanian: • doza şi denumirea medicamentului presupus că ar fi cauzat efectul secundar (denumirea comercială, precum şi ingredientul activ);
Dutch: Als u denkt dat een geneesmiddel een bijwerking heeft veroorzaakt, raadpleeg dan de bijsluiter van het geneesmiddel voor informatie over het melden hiervan.
Romanian: În cazul în care credeţi că un medicament v-a cauzat un efect secundar, consultaţi prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv pentru informaţii legate de modalitatea de raportare a acestuia.
Dutch: Hoe weet ik dat ik een bijwerking heb ervaren?
Romanian: Cum îmi pot da seama că am manifestat un efect secundar?
Dutch: Hoe meld ik een bijwerking?
Romanian: Cum să raportez un efect secundar?
Dutch: Waarom is het belangrijk om een bijwerking te melden?
Romanian: De ce să raportaţi un efect secundar?
Dutch: U dient onmiddellijk contact met hen op te nemen als u een bijwerking heeft waarvan u denkt dat deze ernstig is of die in de bijsluiter van uw geneesmiddel als ernstig zijn aangemerkt.
Romanian: Dacă aveţi motive de îngrijorare cu privire la orice presupus efect secundar asociat medicamentului dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.Trebuie să îi contactaţi imediat în cazul în care manifestaţi un efect secundar pe care îl consideraţi grav sau care este evidenţiat ca fiind grav în prospectul care însoţeşte medicamentul dumneavoastră.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie actualiseren indien nodig.
Romanian: După decizia Comisiei Europene, autorităţile competente din statele membre, în legătură cu statul membre de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs, după cum este necesar.
Dutch: Samenvatting van Productkenmerken, etikettering en patiënte bijsluiter
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Dutch: De huidige samenvatting van product kenmerken, etikettering en patiëntenbijsluiter zijn de finale versies vastgesteld tijdens de Coördinatiegroep procedure.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valide reprezintă versiunile finale obţinute în timpul procedurii grupului de coordonare.
Dutch: Nota: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Romanian: Acest RCP, etichetare, prospect reprezintă versiunea valabilă la data deciziei Comisiei Europene
Dutch: Daarom vertegenwoordigen deze SmPC, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijk de huidige tekst.
Romanian: De aceea, este posibil ca acest RCP etichetare şi prospect din ambalaj să nu reprezinte textul actual.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor het positieve advies, opgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru avizul favorabil prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Dutch: Redenen voor een positief advies
Romanian: Motive pentru avizul favorabil
Dutch: Resultaten van de bio-equivalentieonderzoeken
Romanian: Rezultatele studiilor de bioechivalenţă
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van didanosine en verwante namen (zie bijlage I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru didanozină şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Dutch: • Dosisaanbevelingen voor didanosine
Romanian: • Recomandări de dozare pentru didanozină