FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon primjene jedne peroralne doze (200 mg) AUC je bio 233% veći u ispitanika s blagom do umjereno teškom cirozom jetre (Child-Pughov stadij A i B) u usporedbi s ispitanicima s normalnom jetrenom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose (200 mg), var AUC 233 % høyere hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Croatian: Usmjerite vrh štrcaljke za usta na unutarnju stranu obraza.
Norwegian Bokmål: Hold spissen på målesprøyten mot innsiden av kinnet.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih dobrovoljaca ispitivao se učinak vorikonazola na QTc-interval uz primjenu pojedinačnih doza i do 4 puta većih od uobičajene dnevne doze.
Norwegian Bokmål: En studie med friske frivillige ble utført for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved bruk av enkeltdoser med vorikonazol inntil 4 ganger høyere enn vanlig dagsdose.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil vorikonazola u pedijatrijskoj populaciji bio je sličan onom u odraslih.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen til vorikonazol for denne pediatriske populasjonen tilsvarende den som ble observert for voksne.
Croatian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin i terfenadin [supstrati CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4 substrater]
Croatian: Na osnovu populacijske farmakokinetičke analize, adolescenti u dobi od 12-14 godina koji teže manje od 50 kg trebaju primati doze za djecu (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, bør ungdom mellom 12 og 14 år som veier mindre enn 50 kg, få barnedosering (se pkt.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, halucinacije, anksioznost, nesanica, agitacija, smetenost
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju vorikonazola s rifabutinom.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av vorikonazol med rifabutin bør, hvis mulig, unngås.
Croatian: Infundirati brzinom od najviše 3 mg/kg na sat.
Norwegian Bokmål: Maksimal infusjonshastighet er 3 mg/kg pr. time.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza vorikonazola pokazala su da je jetra ciljni organ.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med vorikonazol indikerte at leveren var målorganet.
Croatian: Vratite zatvarač na bocu.
Norwegian Bokmål: Sett kapselen på flasken igjen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene vorikonazola duže od 180 dana nisu prikladno ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 g vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 3 g vorikonazol.
Croatian: U slučaju štetnih događaja povezanih s liječenjem (hepatotoksičnost, teške kožne reakcije uključujući fototoksičnost i SCC, teški ili produženi poremećaji vida i periostitis) treba razmisliti o prekidu liječenja vorikonazolom i primjeni zamjenskih antimikotika.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger (levertoksisitet, alvorlige hudreaksjoner inkludert fototoksisitet og SCC, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitt) bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes.
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med VFEND:
Croatian: Skupina MITT obuhvaćala je 40 bolesnika s prethodnom invazivnom gljivičnom infekcijom, uključujući 31 s aspergilozom, 5 s kandidijazom i 4 s drugom invazivnom gljivičnom infekcijom.
Norwegian Bokmål: MITT-gruppen inkluderte 40 pasienter med tidligere IFI, inkludert 31 med aspergillose, 5 med candidiasis og 4 med annen IFI.
Croatian: U slučaju upotrebe kao profilakse, pogledajte u nastavku.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som profylakse, se nedenfor.
Croatian: 2 filmom obložene tablete 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Pri upotrebi u profilaksi, prilagodba doze se ne preporučuje u slučaju izostanka djelotvornosti ili štetnih događaja povezanih s liječenjem.
Norwegian Bokmål: Til profylaktisk bruk anbefales ikke dosejusteringer ved manglende effekt eller behandlingsrelaterte bivirkninger.
Croatian: • ako se zna da imate kardiomiopatiju, nepravilne otkucaje srca, usporen puls ili nepravilnost u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produljenog QTcintervala".
Norwegian Bokmål: • du har en kjent kardiomyopati, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kalt 'langt QTc-syndrom'.
Croatian: 9 mg/kg dvaput na dan (maksimalna doza je 350 mg dvaput na dan)
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg to ganger daglig (maksimal dose på 350 mg to ganger daglig)
Croatian: Jedna tableta sadrži ili 50 mg vorikonazola (VFEND 50 mg filmom obložene tablete) ili 200 mg vorikonazola (VFEND 200 mg filmom obložene tablete).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg vorikonazol (VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter) eller 200 mg vorikonazol (VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter).
Croatian: Terminalni poluvijek vorikonazola ovisan je o dozi i iznosi približno 6 sati pri dozi od 200 mg (peroralno).
Norwegian Bokmål: Den terminale halvveringstiden til vorikonazol er doseavhengig og er ca. 6 timer ved 200 mg (oralt).
Croatian: Međutim, opažena je niža izloženost vorikonazolu u nekih mlađih adolescenata male tjelesne težine u odnosu na odrasle.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for vorikonazol ble imidlertid sett hos noen yngre ungdommer som hadde lav kroppsvekt sammenlignet med voksne.
Croatian: Ibuprofen (jedna doza od 400 mg)
Norwegian Bokmål: Ibuprofen (400 mg enkeltdose)
Croatian: Podaci o sigurnosti VFEND-a u bolesnika s abnormalnim testovima funkcije jetre (aspartat transaminaza [AST], alanin transaminaza [ALT], alkalna fosfataza [AP] ili ukupan bilirubin > 5 puta od gornje granice normalne vrijednosti) su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av VFEND hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase [ASAT], alanintransaminase [ALAT], alkalisk fosfatase [ALP] eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Croatian: U istom ispitivanju nisu zabilježene značajne razlike u Cmax i AUCτ između zdravih starijih muškaraca i žena (≥ 65 godina).
Norwegian Bokmål: I den samme studien ble det ikke observert noen signifikante forskjeller i Cmax og AUC hos friske eldre menn og friske eldre kvinner ( 65 år).
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 55 bolesnika s ozbiljnim refraktornim sistemskim infekcijama čiji je uzročnik bila Candida (uključujući kandidemiju, diseminiranu i druge oblike invazivne kandidijaze), u kojih prethodno liječenje drugim antimikoticima, posebice flukonazolom, nije bilo djelotvorno.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 55 pasienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infeksjoner (inklusiv candidemi, disseminert og annen invasiv candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, spesielt med flukonazol, har vist manglende effekt.
Croatian: 5a Preokrenite infuzijsku vrećicu i navijte štrcaljku na plavi ulazni otvor.
Norwegian Bokmål: 5a Vend infusjonsposen opp ned og skru sprøyten på den blå porten.
Croatian: Flukonazol (inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4) Istodobna primjena peroralnog vorikonazola i peroralnog flukonazola dovela je do značajnog povećanja vrijednosti Cmax i AUCτ vorikonazola u zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemmer) Samtidig administrering av oral vorikonazol og oral flukonazol resulterte i signifikant økning i Cmax og AUCτ for vorikonazol hos friske personer.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,54 g saharoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 0,54 g sukrose.
Croatian: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Norwegian Bokmål: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Croatian: Ovi učinci na okot vjerojatno su posredovani mehanizmima specifičnima za pojedinu vrstu koji uključuju smanjenje razina estradiola i odgovaraju učincima ostalih azolskih antimikotika.
Norwegian Bokmål: Effektene på fødsel er sannsynligvis mediert av arts-spesifikke mekanismer, og omfatter reduksjon av østradiolnivåer, og er i overensstemmelse med de som er sett ved andre antimykotiske azolforbindelser.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 22 bolesnika s invazivnom kandidijazom, uključujući kandidemiju (ICC) i ezofagalnu kandidijazu (EC) koje zahtijevaju primarno liječenje ili postupke spašavanja života bolesnika, od kojih je 17 uključeno u analize djelotvornosti MITT.
Norwegian Bokmål: Den andre studien omfattet 22 pasienter med invasiv candidiasis inkludert candidemi (ICC) og candidaøsofagitt (EC) som hadde behov for primær eller sekundær (salvage) behandling, og av disse ble 17 inkludert i MITT-effektanalysene.
Croatian: Preporučuju se opsežne i česte kontrole zbog moguće depresije disanja i drugih nuspojava povezanih s opijatima.
Norwegian Bokmål: Utvidet og hyppig monitorering for respirasjonsdepresjon og andre opiat-assosierte bivirkninger anbefales.
Croatian: Vorikonazol se primjenjivao intravenski, počevši s udarnom dozom od 6 mg/kg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata i nastavljajući dozom održavanja od 4 mg/kg svakih 12 sati tijekom najmanje 7 dana.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble administrert intravenøst med en startdose på 6 mg/kg hver 12. time de første 24 timene, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dager.
Croatian: *Neželjeni događaji prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger sett ved bruk etter markedsføring.
Croatian: Ljekarnik će Vam pokazati kako ćete odmjeriti potrebnu količinu lijeka pomoću štrcaljke za usta za višekratnu uporabu koja je priložena u pakiranju lijeka.
Norwegian Bokmål: Apoteket kan vise deg hvordan du måler opp medisinen ved bruk av målesprøyten til flerdosebruk som følger med pakningen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodsukkeret anbefales.
Croatian: Nisu zabilježene značajne razlike u Cmax i AUCτ između zdravih starijih žena (≥ 65 godina) i zdravih mladih žena (18-45 godina).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUC ble observert mellom friske eldre kvinner ( 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Croatian: Ako lijek dajete djetetu, pazite da ono sjedi ili da ga držite uspravno dok mu dajete lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen skal gis til et barn, skal barnet sitte eller holdes oppreist før du gir medisinen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu vorikonazola:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig:
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 370 bolesnika (starijih od 12 godina) s dokazanom kandidemijom no bez neutropenije, od kojih je njih 248 liječeno vorikonazolom.
Norwegian Bokmål: 370 ikke-nøytropene pasienter (over 12 år) med dokumentert candidemi ble inkludert i studien, hvorav 248 ble behandlet med vorikonazol.
Croatian: Tablete uzimajte najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon jela.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten minst én time før, eller én time etter måltid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će možda trebati prilagoditi dozu lijeka ili provjeravati imaju li oni i/ili VFEND i dalje željeni učinak:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller VFEND fortsatt har den ønskede effekt:
Croatian: Vorikonazol je povezan s povišenjem vrijednosti testova funkcije jetre i s kliničkim znakovima oštećenja jetre, kao što je žutica pa ga u bolesnika s teškim oštećenjem jetre treba primjenjivati samo ako korist od njegove primjene nadilazi mogući rizik.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er blitt satt i sammenheng med forhøyede leverfunksjonsprøver og kliniske tegn på leverskade som gulsott, og må kun anvendes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Croatian: Smije se nastaviti najviše 180 dana nakon transplantacije u slučaju nastavka imunosupresije ili reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Den bør kun fortsette i opptil 180 dager etter transplantasjon ved vedvarende immunsuppresjon eller transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) (se pkt.
Croatian: Izloženost vorikonazolu u većine adolescenata bila je usporediva s onom u odraslih koji su primali isti režim doziranja.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Croatian: • alfentanil, fentanil i ostale opijate kratkog djelovanja, kao što je sufentanil (lijekovi protiv bolova koji se koriste za vrijeme kirurških zahvata)
Norwegian Bokmål: • Alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, slik som sufentanil (smertestillende brukt ved kirurgiske inngrep)
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VFEND Kako uzimati VFEND
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva VFEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VFEND Hvordan du bruker VFEND
Croatian: Uključuje oštećenja jetre uzrokovana lijekovima, toksični hepatitis, hepatocelularne ozljede i hepatotoksičnost.
Norwegian Bokmål: Inkluderer legemiddelutløst leverskade, toksisk hepatitt, hepatocellulær skade og hepatotoksisitet.
Croatian: Uključuje periorbitalni edem, edem usana i usne šupljine.
Norwegian Bokmål: Inkluderer periorbitalt ødem, leppeødem og ødem i munnen.
Croatian: • varfarin i ostale antikoagulanse (npr. fenprokumon, acenokumarol; primjenjuju se za usporavanje zgrušavanja krvi)
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre blodfortynnende midler (for eksempel fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u pedijatrijskih su bolesnika prijavljeni slučajevi pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
Croatian: Niti u jednog ispitanika iz bilo koje skupine se QTc-interval nije produljio za ≥ 60 ms u odnosu na početnu vrijednost.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var  60 msek fra utgangspunktet.
Croatian: Infekcije uzročnikom Aspergillus - djelotvornost u bolesnika s aspergilozom s lošom prognozom Vorikonazol in vitro djeluje fungicidno na vrste iz roda Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Aspergillus-infeksjoner - effekt på aspergillosepasienter med dårlig prognose Vorikonazol har in vitro fungicid effekt mot Aspergillus spp.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Croatian: • pimozid (koristi se za liječenje duševnih bolesti)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukes til behandling av psykiske sykdommer)
Croatian: • odmah recite svom liječniku ako dobijete o opekline od sunca o teški osip ili mjehure na koži o osjetite bol u kostima
Norwegian Bokmål: • fortell legen din øyeblikkelig dersom du o blir solbrent o får betydelig hudutslett eller blemmer o får bensmerter.
Croatian: Zbog nelinearne farmakokinetike terminalni poluvijek nije koristan pretkazatelj kumulacije ni eliminacije vorikonazola.
Norwegian Bokmål: På grunn av ikke-lineær farmakokinetikk, er den terminale halveringstiden ikke anvendelig til beregning av akkumulering eller eliminasjon av vorikonazol.
Croatian: Ako već primate fenitoin, za vrijeme liječenja lijekom VFEND morat će se pratiti koncentracija fenitoina u krvi i možda prilagoditi doza lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med VFEND, og dosen din kan bli justert.
Croatian: Vorikonazolom je liječeno 53 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do <18 godina u dva prospektivna, otvorena, nekomparativna, multicentrična klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, nonkomparative multisenterstudier.
Croatian: Vorikonazol pokazuje širok spektar antifungalne aktivnosti in vitro, sa snažnim djelovanjem protiv vrsta iz roda Candida (uključujući C. krusei rezistentnu na flukonazol i rezistentne sojeve C. glabrata i C. albicans) te fungicidnim djelovanjem protiv svih ispitanih vrsta iz roda Aspergillus.
Norwegian Bokmål: In vitro fremviser vorikonazol bredspektret antimykotisk aktivitet med antimykotisk effekt mot Candida-arter (inkludert flukonazol-resistente C. krusei og resistente arter av C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet mot alle Aspergillus-arter som er testet.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize u 112 imunokompromitiranih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina te 26 imunokompromitiranih adolescenata u dobi od 12 do < 17 godina.
Norwegian Bokmål: Merk: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse av 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, samt 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til < 17 år.
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji produljuju QTc-interval.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administeres med forsiktighet til pasienter som samtidig bruker legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Croatian: Prije početka liječenja treba uzeti uzorke za mikokulturu i druge relevantne laboratorijske pretrage (serologija, histopatologija) kako bi se izoliralo i identificiralo uzročnike.
Norwegian Bokmål: Prøver av soppkultur og andre relevante laboratorieprøver (serologi, histopatologi) bør innhentes før behandling for å isolere og identifisere kausale organismer.
Croatian: Luer-lokTM štrcaljka od 20 ml
Norwegian Bokmål: 20ml Luer-lokTM sprøyte
Croatian: VFEND filmom obložene tablete moraju se uzimati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak dette er ukjent, skjønt virkningsstedet er sannsynligvis i retina.
Croatian: U svim uzorcima cerebrospinalnog likvora osmero bolesnika iz programa milosrdne primjene lijeka utvrđene su mjerljive koncentracije vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Prøver av cerebrospinalvæske fra 8 pasienter i et compassionate use program ga påviselige vorikonazol konsentrasjoner hos alle pasientene.
Croatian: 2b Pritisnite klip štrcaljke do kraja.
Norwegian Bokmål: 2b Trykk stempelet på sprøyten helt inn.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Croatian: Zatim se priključena štrcaljka i bočica nježno okreću kružnim pokretima kako bi se osiguralo da se VFEND prašak potpuno otopi i da nisu vidljive čestice (ne tresti).
Norwegian Bokmål: Sprøyten og hetteglasset, som fortsatt er koblet sammen, roteres forsiktig for å sikre at VFEND pulver er fullstendig oppløst og at ingen partikler er synlige (hetteglasset skal ikke ristes).
Croatian: • Tako se dobiva iskoristivi volumen od 20 ml bistrog koncentrata koji sadrži 10 mg/ml vorikonazola.
Norwegian Bokmål: • Dette vil gi et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Croatian: Ako se to dogodi, liječnik može prekinuti infuziju.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avbryte infusjonen dersom dette skjer.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) prijavljen je u vezi s dugotrajnim liječenjem lijekom VFEND.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VFEND.
Croatian: U istraživanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja na štakorima, pri nižim razinama izloženosti od onih koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi, vorikonazol je produljio gestacijski period i trajanje okota, uz otežan okot koji je za posljedicu imao veći mortalitet majki i manje perinatalno preživljenje mladunčadi.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter ved eksponeringer lavere enn de man får i mennesker ved terapeutiske doser, forlenget vorikonazol varigheten av svangerskapet og fødselen og ga vanskelig fødsel med påfølgende maternell mortalitet og redusert perinatal overlevelse av avkom.
Croatian: Držite nastavak za bočicu iznad bočice i čvrsto ga pritisnite prema dolje, dok se bočica ne pričvrsti na mjestu.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglassadapteren over hetteglasset og trykk den bestemt ned, inntil hetteglasset låses på plass.
Croatian: Nakon toga se moglo prijeći na peroralni oblik lijeka u dozi od 200 mg svakih 12 sati.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kunne deretter byttes til oral formulering med dosering på 200 mg hver 12. time.
Croatian: Plavi ulazni otvor
Norwegian Bokmål: Blå port
Croatian: Vorikonazol je pokazao veću selektivnost za enzime gljivičnog citokroma P450 nego za različite enzimske sustave citokroma P450 u sisavaca.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P450enzymsystem.
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av vorikonazol er estimert til 96 %.
Croatian: Stoga se, s mikrobiološkog stanovišta, jednom rekonstituirana otopina mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt må derfor den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Croatian: POLAGANO pritišćite klip štrcaljke za usta.
Norwegian Bokmål: Trykk SAKTE ned stempelet på målesprøyten.
Croatian: Primjena višekratnih intravenskih doza od 3, 4, 6, 7 i 8 mg/kg dvaput na dan te višekratnih peroralnih doza (koristeći prašak za oralnu suspenziju) od 4 mg/kg i 6 mg/kg te 200 mg dvaput na dan ocijenjena je u 3 pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Gjentatte intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg to ganger daglig og gjentatte orale doser (ved bruk av pulver til mikstur, suspensjon) på 4 mg/kg, 6 mg/kg, samt 200 mg to ganger daglig, ble evaluert i 3 pediatriske farmakokinetikkstudier.
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 253,675 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 253,675 mg laktosemonohydrat.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za vrijeme liječenja vorikonazolom zabilježeni su slučajevi ozbiljnih jetrenih reakcija (uključujući klinički hepatitis, kolestazu i fulminantno zatajenje jetre, neke sa smrtnim ishodom).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det vært tilfeller av alvorlige leverreaksjoner under behandling med vorikonazol (inkludert klinisk hepatitt, cholestase og leversvikt også med dødelig utgang).
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu svakog kompleta.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for rekonstituering, fortynning og administrering bør følges for hvert infusjonssett.