FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca, sobre a língua, onde rapidamente se desintegrará, devendo ser posteriormente engolido.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia padėti burnoje ant liežuvio, kur ji greitai ištirpsta, tada nuryti.
Portuguese: A distribuição de doentes nos sub-grupos prédefinidos abrangeu doentes idosos (51%), doentes com antecedentes de diabetes mellitus (29%), dislipidemia (39%) e hipertensão (40%).
Lithuanian: Iš anksto nustatytuose pogrupiuose pacientų pasiskirstymas buvo: senyvi pacientai (51 %), pacientai, sergantys cukriniu diabetu (29 %), dislipidemija (39 %) ir hipertenzija (40 %).
Portuguese: Levitra não é para utilizar em mulheres.
Lithuanian: Moterims Levitra netinka.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Em circunstâncias normais, i.e. com estimulação sexual, restabelece a função erétil diminuída através do aumento do fluxo sanguíneo para o pénis.
Lithuanian: Paprastai tuo atveju, jeigu taikoma seksualinė stimuliacija, preparatas atgaivina erekcijos funkciją, padidindamas kraujo pritekėjimą į varpą.
Portuguese: - Se tiver diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Levitra e consulte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Levitra"); - jei staiga sutrinka ar prarandate regėjimą, nustokite vartoję Levitra ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
Lithuanian: - Vaistai nuo širdies aritmijos, pvz., chinidinas, prokainamidas, amjodaronas ar sotalolis.
Portuguese: Este facto não foi associado com qualquer toxicidade muscular ou neurológica.
Lithuanian: Su toksiniu poveikiu raumenims ar nervams jis nebuvo susiję.
Portuguese: Nos sub-grupos prédefinidos 57% (doentes idosos), 56% (doentes com antecedentes de diabetes mellitus), 59% (doentes com antecedentes de dislipidemia) e 60% (doentes com antecedentes de hipertensão) de todas as tentativas notificadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção.
Lithuanian: Iš anksto nustatytuose pogrupiuose 57 % (senyvų pacientų), 56 % (pacientų, sergančių cukriniu diabetu), 59 % (pacientų, kuriems yra dislipidemija) ir 60 % (pacientų, sergančių hipertenzija) iš visų praneštų bandymų vartojant vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes buvo sėkmingi atsižvelgiant į erekcijos išlaikymą.
Portuguese: Os efeitos sobre o intervalo QT foram medidos uma hora após a administração (tmax médio para o vardenafil).
Lithuanian: Poveikis QT intervalui buvo nustatomas, praėjus valandai (vidutinis vardenafilio tmax) po dozės vartojimo.
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética da população não mostrou que a administração concomitante dos medicamentos seguidamente indicados exercesse efeito sobre a farmacocinética de vardenafil: ácido acetilsalicílico, IECAs, bloqueadores-beta, inibidores fracos do CYP3A4, diuréticos e medicamentos para o tratamento da diabetes (sulfonilureias e metformina).
Lithuanian: Nors visų vaistinių preparatų sąveika specifiniais tyrimais nenustatinėta, populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, jog acetilisalicilo rūgštis, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, silpno poveikio CYP3A4 inhibitoriai, diuretikai ir vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (sulfonilkarbamido dariniai bei metforminas) vardenafilio farmakokinetikai įtakos nedaro.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levitra.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levitra.
Portuguese: a AUC média aumentou em 21% e a Cmax média diminuiu em 23% em comparação com voluntários sem compromisso renal.
Lithuanian: ), organizme vidutinis AUC buvo 21 % didesnis, o vidutinė Cmax 23 % mažesnė negu savanorių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Portuguese: Cerca de 63% de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção comparativamente com cerca de 26% de todas as tentativas de ter relações sexuais, com placebo.
Lithuanian: Apie 63 % visų praneštų lytinės sueigos bandymų vartojant vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes buvo sėkmingi atsižvelgiant į erekcijos išlaikymą, lyginant su maždaug 26 % iš visų placebu kontroliuojamų lytinės sueigos bandymų.
Portuguese: Com base na tolerabilidade e na eficácia, a dose pode ser aumentada para Levitra 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película, ou Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki Levitra 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių arba Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Portuguese: Foram monitorizadas hemorragias do sistema nervoso central e acidentes vasculares cerebrais (AVC) nos últimos RPS.
Lithuanian: Paskutiniuose PASP-uose stebimi centrinės nervų sistemos kraujavimų ir smegenų kraujagyslių sutrikimų (SKS) atvejai.
Portuguese: Doentes com obstrução do fluxo ventricular esquerdo, por ex.: estenose aórtica e estenose subaórtica hipertrófica idiopática, podem ser sensíveis à ação de vasodilatadores, incluindo os inibidores da fosfodiesterase Tipo 5.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, pvz., aortos stenozė ar idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė, gali būti jautrūs kraujagysles plečiančių preparatų, įskaitant ir 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorius, poveikiui.
Portuguese: Após uma refeição contendo 30% de gordura, a velocidade e o grau de absorção do vardenafil (tmax, Cmax e AUC) permanecem inalterados em comparação com a administração em jejum.
Lithuanian: Kartu su maistu, kuriame yra 30 % riebalų, išgerto preparato absorbcijos greitis ir apimtis (tmax, Cmax ir AUC) yra tokie pat, kaip išgerto nevalgius.
Portuguese: Ver secção 2 "Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis contém Aspartamo e Sorbitol".
Lithuanian: 2 skyrių „Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra aspartamo ir sorbitolio".
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis não deve ser tomado como dose inicial por doentes sob tratamento com bloqueadores-alfa (ver secção 4.4).
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių negalima skirti kaip pradinės dozės pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorius (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A AUC e a Cmax do vardenafil em doentes idosos (65 anos ou mais) a tomar vardenafil comprimidos orodispersíveis aumentou em 31 a 39% e 16 a 21%, respetivamente, em comparação com doentes com idade igual ou inferior a 45 anos.
Lithuanian: Senyvų pacientų (65 metų ar vyresnių), vartojančių vardenafilio burnoje disperguojamas tabletes, vardenafilio AUC ir Cmax buvo padidėjęs atitinkamai 31-39 % ir 16-21 %, lyginant su 45 metų ir jaunesnių pacientų.
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Levitra Como tomar Levitra
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levitra Kaip vartoti Levitra Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levitra Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: O vardenafil é um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc, a PDE mais abundante nos corpos cavernosos humanos.
Lithuanian: Vardenafilis yra stipraus ir selektyvaus poveikio cGMF specifinės 5-ojo tipo fosfodiesterazės (FDE5), svarbiausios žmogaus akytkūnio FDE, inhibitorius.
Portuguese: A utilização concomitante de bloqueadores-alfa e de vardenafil pode, em alguns doentes, resultar em hipotensão sintomática, pois ambos são vasodilatadores.
Lithuanian: Vartojant alfa adrenoblokatoriaus ir vardenafilio, kai kuriems pacientams gali pasireikšti simptominė hipotenzija, kadangi abu preparatai plečia kraujagysles.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 400
Lithuanian: Makrogolis 400
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição no estado estacionário do vardenafil é de 208 L, indicativo de distribuição aos tecidos.
Lithuanian: Vidutinis vardenafilio pasiskirstymo tūris tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra 208 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
Portuguese: Entre os indivíduos tratados com terazosina, observou-se com mais frequência hipotensão quando vardenafil e terazosina foram administrados simultaneamente, do que quando a administração foi separada por um intervalo de 6 horas.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems terazosinu, hipotenzija buvo nustatyta dažniau, kai kartu buvo skiriama ir vardenafilio, nei, kai šių preparatų buvo vartojama atskirai, kai dozes skyrė 6 valandų intervalas.
Portuguese: A taxa de depuração total do vardenafil do organismo é de 56 L/h com uma semivida terminal resultante de aproximadamente 4-5 horas.
Lithuanian: Bendras vardenafilio klirensas organizme yra 56 l/val., galutinis pusinės eliminacijos laikas - apie 4-5 val.
Portuguese: O nicorandilo é um composto híbrido ativador dos canais de potássio (abertura) e nitrato.
Lithuanian: Nikorandilis yra kalio kanalų atvėriklio ir nitrato hibridas.
Portuguese: Não é previsível que a diálise renal acelere a taxa de depuração uma vez que o vardenafil apresenta uma extensa ligação às proteínas plasmáticas e não é significativamente eliminado através da urina.
Lithuanian: Manoma, kad inkstų dializė nepagreitina klirenso, nes daug vardenafilio prisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir daug preparato nepašalinama su šlapimu.
Portuguese: SC Bayer SRL.
Lithuanian: România SC Bayer SRL.
Portuguese: O vardenafil não demonstrou sofrer acumulação no plasma dos doentes com idade igual ou inferior a 45 anos ou com idade igual ou superior a 65 anos após a administração uma vez ao dia de vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis durante dez dias.
Lithuanian: Nenustatyta, kad vardenafilio kauptųsi 45 metų ir jaunesnių ar 65 metų ir vyresnių pacientų, vartojusių vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamų tablečių kartą per parą daugiau nei dešimt dienų, plazmoje.
Portuguese: Estes resultados foram também refletidos nos sub-grupos, nos doentes idosos (65%), nos doentes com antecedentes de diabetes mellitus (63%), doentes com antecedentes de dislipidemia (66%) e hipertensão (70%) de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas atingiram a penetração com sucesso.
Lithuanian: Šie rezultatai taip pat atsispindėjo ir pogrupiuose: senyviems pacientams (65 %), sergantiems cukriniu diabetu pacientams (63 %), pacientams, kuriems yra dislipidemija (66 %) ir hipertenzija (70 %) - iš visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija.
Portuguese: Contém aspartamo (E951) e sorbitol (E420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951) ir sorbitolio (E420).
Portuguese: - Pode tomar Levitra com ou sem alimentos mas preferencialmente não após uma refeição pesada ou com muitas gorduras a qual pode atrasar o efeito.
Lithuanian: Levitra vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Levitra galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto vaisto geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
Portuguese: - A substância ativa é o vardenafil.
Lithuanian: Levitra sudėtis - Veiklioji medžiaga yra vardenafilis.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), a AUC e a Cmax médias foram aumentadas em 17% e 22% respetivamente, em comparação com o grupo controlo de indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų sutrikimas (Child-Pugh A), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 17 % ir 22 % didesni negu sveikų asmenų.
Portuguese: Estiveram representados os seguintes grupos de doentes: idosos (22%), doentes com hipertensão (35%), diabetes mellitus (29%), doença isquémica cardíaca e outras doenças cardiovasculares (7%), doença pulmonar crónica (5%), hiperlipidemia (22%), depressão (5%), prostatectomia radical (9%).
Lithuanian: Tirtos šios pacientų grupės: senyvi žmonės (22 %), sergantys hipertenzija (35 %), cukriniu diabetu (29 %), išemine širdies liga ar kitokiomis širdies bei kraujagyslių sistemos ligomis (7 %), lėtine plaučių liga (5 %), hiperlipidemija (22 %), depresija (5 %) bei ligoniai, kuriems buvo atlikta radikali prostatektomija (9 %).
Portuguese: A estimulação sexual é pois requerida para que o vardenafil exerça os seus efeitos terapêuticos benéficos.
Lithuanian: Vadinasi, vardenafilio teigiamam gydomajam poveikiui pasireikšti būtina seksualinė stimuliacija.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Levitra
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Aumento das transaminases
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Portuguese: Levitra faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
Lithuanian: Levitra padeda erekciją išlaikyti pakankamai ilgai, todėl galima gerai atlikti lytinį aktą.
Portuguese: Como isto pode ser relevante para todos os doentes expostos a vardenafil, o doente deve ser avisado que, em caso de anomalia visual súbita, deve parar de tomar Levitra comprimidos orodispersíveis e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems pacientams, vartojantiems vardenafilio, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad staigiai sutrikus regėjimui jie turi nutraukti Levitra burnoje disperguojamų tablečių vartojimą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Com base nestes resultados, vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Portuguese: Contudo, em 90% do tempo, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num intervalo de 30 a 120 minutos (mediana 60 minutos) após a administração oral em jejum.
Lithuanian: Tačiau 90 % atvejų didžiausia koncentracija pasiekiama per 30-120 min.
Portuguese: Aumento da ereção
Lithuanian: Sustiprėjusi erekcija
Portuguese: No tmax apenas a alteração média do QTcF para o vardenafil 80 mg estava fora do limite estabelecido do estudo (média 10 mseg., IC 90%: 8-11).
Lithuanian: Pasiekus tmax, tik 80 mg vardenafilio dozės sukeltas vidutinis QTcF pokytis buvo didesnis negu nustatyta riba (vidurkis - 10 ms., 90 % PI: 8-11).
Portuguese: Estearato de magnésio, aspartamo (E951), essência de hortelã-pimenta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona e sílica coloidal hidratada.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, aspartamas (E951), pipirmėčių aromatinė medžiaga, manitolis (E421), sorbitolis (E420), krospovidonas ir koloidinis hidratuotas silicio dioksidas.
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico deve proceder-se à realização de um exame físico e da história clínica para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, būtina diagnozuoti erekcijos disfunkciją, surinkus anamnezę ir atlikus klinikinę apžiūrą, bei nustatyti galimas šio sutrikimo priežastis.
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis contém Aspartamo e Sorbitol.
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra aspartamo ir sorbitolio.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em doentes com doenças do SNC (exceto lesões da espinal medula), doentes com compromisso hepático ou renal grave, cirurgia pélvica (exceto prostatectomia conservadora dos nervos) ou trauma ou radioterapia e desejo sexual hipoativo ou deformações anatómicas do pénis.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, kurie serga CNS liga (išskyrus nugaros smegenų pažeidimą), kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, buvo dubens organų operacija (išskyrus nervus tausojančią prostatektomiją), trauma ar taikyta radioterapija, taip pat tie, kurių sumažėjęs lytinis poreikis ar kuriems yra anatominių varpos deformacijų.
Portuguese: Nos dados agrupados dos principais estudos de eficácia, a proporção de doentes que obteve uma penetração bem sucedida com vardenafil foi a seguinte: disfunção erétil psicogénica (77-87%), disfunção erétil mista (69-83%), disfunção erétil orgânica (64-75%), idosos (52-75%), doença isquémica cardíaca (70-73%), hiperlipidemia (62-73%), doença pulmonar crónica (74-78%), depressão (59-69%), e doentes concomitantemente tratados com anti-hipertensores (62-73%).
Lithuanian: Bendri pagrindinių veiksmingumo tyrimų duomenys rodo kad pacientams, kuriems po vardenafilio pavartojimo penetracija buvo sėkminga, buvo tokia patologija: psichogeninė erekcijos disfunkcija (77-87 %), mišri erekcijos disfunkcija (69-83 %), organinė erekcijos disfunkcija (64-75 %), senyvas amžius (52-75 %), išeminė širdies liga (70-73 %), hiperlipidemija (62-73 %), lėtinė plaučių liga (74-78 %), depresija (59-69 %), kartu vartojami antihipertenziniai vaistiniai preparatai (62-73 %).
Portuguese: - Se alguma vez teve uma situação que envolveu perda de visão devido a lesão do nervo ótico causada por fornecimento insuficiente de sangue conhecida como neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION).
Lithuanian: - jeigu Jūs kada nors buvote praradęs regėjimą dėl regos nervo pažeidimo, atsiradusio dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, t. y. nearteritinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Portuguese: No decurso dos ensaios pivot, o tratamento com vardenafil (comprimidos revestidos por película) resultou numa melhoria da função erétil em comparação com o placebo.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu vardenafilis (plėvele dengtos tabletės), palyginti su placebu, daugiau pagerino erekcijos funkciją.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra devem ser tomados sem líquidos e imediatamente após terem sido retirados do blister.
Lithuanian: Levitra burnoje disperguojamas tabletes reikia vartoti be skysčių ir iškart išėmus iš lizdinės plokštelės.
Portuguese: No vardenafil comprimidos revestidos por película, o vardenafil é rapidamente absorvido observandose que as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em alguns homens tão cedo como 15 minutos após administração oral.
Lithuanian: Vartojant vardenafilio plėvele dengtas tabletes, vardenafilis greitai absorbuojamas, kai kurių vyrų kraujo plazmoje didžiausia koncentracija atsiranda praėjus vos 15 min.
Portuguese: Reduz a ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções desaparecerem.
Lithuanian: Levitra silpnina natūralių cheminių organizmo medžiagų, slopinančių erekciją, poveikį.
Portuguese: Partes do M1 encontram-se na forma de glucoronido na circulação sistémica.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje dalis M1 būna gliukuronido pavidalu.
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C; ver secção 4.3).
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C; žr.
Portuguese: Com as mãos secas, pressione delicadamente para libertar o comprimido na sua mão.
Lithuanian: Sausomis rankomis švelniai paspauskite, kad tabletė iškristų ant delno.
Portuguese: A semivida média terminal do vardenafil em doentes a tomar Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis varia entre 4 - 6 horas.
Lithuanian: Vidutinis galutinis vardenafilio pusinės eliminacijos laikas pacientams, vartojantiems Levitra 10 mg burnoje disperguojamas tabletes, buvo 4-6 val.
Portuguese: Qual o aspeto de Levitra e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Levitra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: 7,96 mg de sorbitol (E420) e 1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido orodispersível.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio (E420) ir 1,80 mg aspartamo (E951).
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores do CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 inhibitoriais
Portuguese: A semivida de eliminação do metabolito M1 é cerca de 3 a 5 horas, em semelhança ao fármaco parental.
Lithuanian: Metabolito M1 pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 val.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência demonstraram que vardenafil 10 mg comprimido orodispersível não é bioequivalente a vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimai parodė, kad vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos vardenafilio 10 mg plėvele dengtoms tabletėms.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação de resultados de estudos em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis vyrų erekcijos disfunkcijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Em doentes com compromisso moderado (Child-Pugh B), a AUC e a Cmax médias foram aumentadas em 160% e 133% respetivamente, em comparação com o grupo controlo de indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh B), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 160 % ir 133 % didesni negu sveikų asmenų (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: - Não remova o comprimido orodispersível do blister até ao momento em que o for tomar.
Lithuanian: - Neišimkite burnoje disperguojamos tabletės iš lizdinės plokštelės tol, kol neplanuojate jos vartoti.
Portuguese: O número de doentes que regressou a um valor normal do IIEF (≥26) foi de 53% com vardenafil em comparação com 9% com placebo.
Lithuanian: Vartojančių vardenafilį pacientų, kurių TEFI (tarptautinis erekcinės funkcijos indeksas) pagrindinis rodiklis grįžo į normalų (≥ 26), buvo 53 %, lyginant su 9 % placebo grupėje.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para o vardenafil, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) vardenafilio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Portuguese: A dose máxima de Levitra comprimido orodispersível é de 10 mg/dia.
Lithuanian: Didžiausia Levitra burnoje disperguojamos tabletės dozė yra 10 mg per parą.
Portuguese: Em doentes já a tomar uma dose de vardenafil otimizada, o tratamento com bloqueadores-alfa deve ser iniciado com a dose mais baixa.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja optimalią vardenafilio dozę, pradėti gydymą alfa adrenoblokatoriais reikia nuo mažiausios dozės.
Portuguese: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Lithuanian: Tlf: +47-23 13 05 00
Portuguese: Um estudo de dose única, em dupla ocultação, cruzado, aleatorizado realizado em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino comparou os efeitos sobre o intervalo QT do vardenafil (10 mg e 80 mg), sildenafil (50 mg e 400 mg) e placebo.
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimo (randomizuoto, atliktų dvigubai aklu, kryžminiu būdu), kuriame dalyvavo 59 sveiki vyrai, buvo lygintas vardenafilio (10 mg ir 80 mg), sildenafilio (50 mg ir 400 mg) ir placebo sukeliamas poveikis QT intervalui.
Portuguese: Em estudos de dose única, voluntários toleraram doses até 80 mg (inclusive) por dia de vardenafil (comprimidos revestidos por película), sem manifestarem reações adversas graves.
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimų metu savanoriai toleravo ≤ 80 mg vardenafilio (plėvele dengtų tablečių) dozę, sunkių nepageidaujamų reakcijų jiems neatsirado.
Portuguese: Vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tomado sem líquidos.
Lithuanian: Vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.