FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för laktacidos måste beaktas i händelse av ospecifika tecken såsom muskelkramper och matsmältningsstörningar såsom buksmärta och svår asteni.
Slovenian: Na možnost laktacidoze je treba premisliti, če se pojavijo nespecifični znaki, kot so mišični krči, prebavne motnje, kot so trebušne bolečine, in huda astenija.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas i situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel vid uttorkning, vid initiering av antihypertensiv behandling eller behandling med diuretika och då behandling med en icke-steroid antiinflammatorisk substans påbörjas (NSAID).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v razmerah, ko bi lahko prišlo do okvare v delovanju ledvic, na primer v primeru dehidracije ali na začetku zdravljenja z antihipertenzivom, diuretikom ali nesteroidnim protivnetnim zdravilom
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Synjardy in vsebina pakiranja
Swedish: Tabell 4: Effektresultat vid 18 och 52 veckor i en placebokontrollerad studie av empagliflozin som tillägg till upprepade dagliga doser av insulin med samtidig metforminbehandling placebo empagliflozin
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati učinkovitosti v 18. in 52. tednu v s placebom nadzorovani študiji z empagliflozinom kot dodatnim zdravljenjem k večkratnim dnevnim odmerkom insulina sočasno z metforminom placebo empagliflozin
Swedish: Skillnad jämfört med placebo1 (95 % KI) a Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling bSubgruppsanalys för patienter som står på en ytterligare bakgrund av metformin (FAS, LOCF) 1 Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen
Slovenian: Sprememba od izhodišča1 Razlika glede na placebo1 (95-odstotni IZ) a Niz celotne analize (FAS, full analysis set) z uporabo zadnjega opazovanja prenesenega naprej (LOCF, last observation carried forward) pred uporabo reševalnega zdravljenja za ureditev glikemije b Analiza pri podskupinah bolnikov ob prisotnosti metformina (FAS, LOCF)
Swedish: Studie på upprepad dosering: Efter upprepade doser på 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar till pediatriska patienter var den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och den systemiska exponeringen (AUC0-t) cirka 33 % respektive 40 % lägre jämfört med vuxna diabetiker som fick upprepade doser på 500 mg två gånger dagligen i 14 dagar.
Slovenian: Študija z večkratnimi odmerki: Po ponavljajočih odmerkih 500 mg, ki so jih dvakrat dnevno 7 dni prejemali pediatrični bolniki, sta bili pri njih največja koncentracija v plazmi (Cmax) za približno 33 %
Swedish: En större andel av patienterna som behandlades med empagliflozin och med ett HbA1c vid baslinje ≥ 7,0 % uppnådde ett mål-HbA1c på < 7 % jämfört med placebo (tabell 5).
Slovenian: V primerjavi s placebom je večji delež bolnikov, zdravljenih z empagliflozinom in z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7,0 %, dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7 % (preglednica 5).
Swedish: Genomsnittlig AUC och Cmax i plasma vid steady state var 1 870 nmol.h respektive 259 nmol/l med empagliflozin 10 mg och 4 740 nmol.h och 687 nmol/l med empagliflozin 25 mg en gång dagligen.
Slovenian: enkratno dnevno uporabo empagliflozina so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti v plazmi AUC 1.870 nmol.h in Cmax 259 nmol/l za empagliflozin 10 mg ter AUC 4.740 nmol.h in
Swedish: Sluta inte ta Synjardy utan att ha diskuterat detta med din läkare.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Synjardy Ne prenehajte jemati zdravila Synjardy, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: I en prospektiv, förspecificerad metaanalys av oberoende bedömda kardiovaskulära händelser från 12 kliniska studier, fas 2 och 3, med 10 036 patienter med typ 2-diabetes, sågs ingen kardiovaskulär risk med empagliflozin.
Slovenian: 12 kliničnih študijah 2. in 3. faze, ki so zajele 10.036 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2,
Swedish: (95 % KI) a Fullständig analysuppsättning (FAS)
Slovenian: Razlika glede na placebo5 (95-odstotni IZ) a Niz celotne analize (FAS, full analysis set)
Swedish: En ökad frekvens noterades när empagliflozin gavs som tillägg till metformin och en sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 % och placebo: 8,4 %), eller som tillägg till metformin och insulin (empagliflozin 10 mg: 31,3 %, empagliflozin 25 mg: 36,2 % och placebo: 34,7 %).
Slovenian: 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %) ali kot dodatnega zdravljenja k metforminu in insulinu (empagliflozin 10 mg: 31,3 %, empagliflozin 25 mg: 36,2 % in placebo: 34,7 %).
Swedish: Därför måste läkemedlet sättas ut före eller vid tidpunkten för kontrastundersökningen och bör inte återinsättas förrän 48 timmar efter, och endast efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och inte har försämrats ytterligare (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ponovno se ga sme uvesti šele po 48 urah in ponovni oceni delovanja ledvic, če se to ni dodatno poslabšalo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Liknande resultat erhölls när Synjardy (empagliflozin/metformin) kombinationstabletter administrerades tillsammans med en fettrik måltid med högt kaloriinnehåll.
Slovenian: (empagliflozin/metmorfin) sočasno z obrokom z visoko vsebnostjo maščob in kalorij.
Swedish: Interaktionsstudier utförda på friska frivilliga tyder på att empagliflozin inte hade några kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipril, digoxin, diuretika och orala preventivmedel.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih kažejo, da empagliflozin nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina,
Swedish: Efter administrering av en dos på 850 mg metforminhydroklorid sågs 40 % lägre maximal plasmakoncentration, en 25-procentig minskning av AUC och 35 minuters förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Slovenian: Po dajanju odmerka metforminijevega klorida 850 mg so izmerili za 40 % manjšo največjo koncentracijo v plazmi, za
Swedish: 2 Inte utvärderat med avseende på statistisk signifikans på grund av det sekventiella, bekräftande testförfarandet 3 Vecka 19-40: 'treat-to-target'-regim för dosjustering av insulin för att uppnå fördefinierade glukosmålnivåer (pre-prandiella < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandiella < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) *p-värde ≤ 0,0005 ** p-värde < 0,005
Slovenian: 3 19.-40. teden: usmerjen (treat-to-target) režim prilagajanja odmerka insulina za doseganje vnaprej določenih ciljnih ravni glukoze (preprandialna < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandialna < 140 mg/dl (7,8 mmol/l)
Swedish: HbA1c < 7 % med HbA1c vid baslinje ≥ 7 %2
Slovenian: HbA1c ≥ 7 %, ki so dosegli vrednost HbA1c < 7 %2
Swedish: Samtidig administrering av empagliflozin med probenecid, en hämmare av UGT-enzymer och OAT3, resulterade i 26 % ökning av maximala plasmakoncentrationer (Cmax) för empagliflozin och 53 %
Slovenian: Pri sočasnem dajanju empagliflozina in probenecida, zaviralca encima UGT in prenašalca organskih anionov 3 (OAT3), se je največja koncentracija empagliflozina v plazmi (Cmax) povečala za 26 %, področje pod krivuljo koncentracije v odvisnosti od časa (AUC, area under the concentration-time curve) pa za 53 %.
Swedish: Synjardy 12,5 mg/850 mg och Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter innehåller även svart järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Slovenian: 12,5 mg/1000 mg tablete vsebujejo tudi črni (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Swedish: • diarré eller smärta i magen
Slovenian: • driska ali trebušne bolečine
Swedish: En interaktionsstudie med gemfibrozil, en in vitro-hämmare av OAT3- och OATP1B1/1B3-transportörer, visade att Cmax för empagliflozin ökade med 15 % och att AUC ökade med 59 % efter samtidig administrering.
Slovenian: OATP1B1/1B3, je pokazala, da se je po sočasni uporabi Cmax empagliflozina povečal za 15 %, AUC pa za 59 %.
Swedish: Därför måste läkemedlet sättas ut före eller vid tidpunkten för kontrastundersökningen och bör inte återinsättas förrän tidigast 48 timmar efter denna, och endast efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och inte har försämrats ytterligare (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Ponovno se ga sme uvesti šele po 48 urah in ponovni oceni delovanja ledvic, če se to ni dodatno poslabšalo (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Onormala leverfunktionsprov3
Slovenian: žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov jetrnih funkcij3 hepatitis3
Swedish: Skillnad jämfört med placebo1 (97,5 % KI)
Slovenian: Razlika glede na placebo1 (97,5-odstotni IZ)
Swedish: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173
Swedish: Symtomen på laktacidos är ospecifika såsom kraftigt illamående, kräkningar, magont med muskelkramper, allmän sjukdomskänsla med svår trötthet, och andningsbesvär.
Slovenian: Nastop laktacidoze je lahko skoraj nezaznaven z nespecifičnimi simptomi, kot so bruhanje, trebušne bolečine z mišičnimi krči, splošno slabo počutje z izrazito utrujenostjo in oteženo dihanje.
Swedish: N Systoliskt blodtryck (mmHg)2, 3
Slovenian: N Vrednost SBP (mmHg)2
Swedish: N HbA1c (%) vid vecka 18a
Slovenian: N Vrednost HbA1c (%) v 18. tednua
Swedish: Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja β-celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
Swedish: Efter administrering av en oral [14C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, var fördelningen till röda blodkroppar cirka 37 % och plasmaproteinbindningen var 86 %.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je bil na podlagi populacijske farmakokinetične analize ocenjen na 73,8 l. Po peroralnemu zaužitju raztopine [14C]-empagliflozina je bila pri zdravih prostovoljcih porazdelitev v eritrocite približno 37 %, vezava na beljakovine v plazmi pa 86 %.
Swedish: N HbA1c (%) vid vecka 52b
Slovenian: Vrednost HbA1c (%) v 52. tednub
Swedish: Om en dos missats, bör den tas så snart patienten kommer ihåg det. En dubbel dos bör dock inte tas vid en och samma tidpunkt.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Swedish: 4 Långtidsbehandling med metformin har associerats med en minskning av vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastanemi) 5 Gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitlöshet uppträder oftast under initiering av behandlingen och upphör spontant i de flesta fall.
Slovenian: 4 Dolgotrajno zdravljenje z metforminom so povezali z zmanjšano absorpcijo vitamina B12, kar lahko zelo redko pripelje do klinično pomembnega pomanjkanja tega vitamina (npr. megaloblastne anemije).
Swedish: Intag av detta läkemedel
Slovenian: UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Insulindos (IE/dag) vid vecka 52
Slovenian: Odmerek insulina (i.e./dan) v 52. tednub, 3
Swedish: • joderade kontrastmedel (läkemedel som används vid röntgenundersökningar; se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva (ki jih lahko prejmete pri rentgenskem slikanju, glejte poglavje 2
Swedish: Synjardy 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter är gulvita, ovala, bikonvexa.
Slovenian: Synjardy 5 mg/850 mg filmsko obložene tablete so rumenkasto bele, ovalne, bikonveksne tablete.
Swedish: På grund av metformin som ingår i Synjardy kan samtidig behandling med narkos- eller bedövningsmedel öka risken för biverkningar.
Slovenian: Zaradi metformina lahko sočasno dajanje anestezije poveča tveganje neželenih učinkov.
Swedish: geografisk region och antal blodtryckssänkande medel *p-värde < 0,0001 ** p-värde < 0,001
Slovenian: 3 LOCF, vrednosti po cenzuriranju antihipertenzivnega reševanja * vrednost p < 0,0001 ** vrednost p < 0,01
Swedish: Nedanstående uppgifter speglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva substanserna i Synjardy.
Slovenian: Spodnje trditve temeljijo na farmakokinetičnih lastnostih posameznih zdravilnih učinkovin zdravila
Swedish: Ingen patient hade någon svår hypoglykemisk händelse vid behandling med kombinationen av metformin och en sulfonureid.
Slovenian: Pri kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino se pri nobenem od bolnikov ni pojavil hud hipoglikemični dogodek.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Eftersom dosen titreras individuellt baserat på glykemisk kontroll, har detta begränsad klinisk relevans.
Slovenian: Ta rezultat ima majhen klinični pomen, saj se odmerki titrirajo individualno na podlagi urejenosti glikemije.
Swedish: Urinträngning eller behov av urinering oftare kan bero på sättet Synjardy verkar, men kan också vara tecken på urinvägsinfektion.
Slovenian: • bolečina v predelu medenice ali sredine hrbta (če so okužene ledvice) Nuja po uriniranju ali pogostejše uriniranje sta lahko posledica načina delovanja zdravila Synjardy, vendar sta lahko tudi znak okužbe sečil, zato se morate z zdravnikom posvetovati tudi, če se število teh simptomov poveča.
Swedish: Vad Synjardy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Synjardy Hur du tar Synjardy
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Synjardy Ne jemljite zdravila Synjardy:
Swedish: Vid vecka 52 resulterade behandling med empagliflozin i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c och insulinsparande jämfört med placebo och en minskad kroppsvikt.
Slovenian: HbA1c, varčevanje z insulinom v primerjavi s placebom in zmanjšanje telesne mase.
Swedish: På grund av metformininnehållet kan Synjardy framkalla en mycket sällsynt men mycket allvarlig komplikation som kallas laktacidos, särskilt om dina njurar inte fungerar ordentligt.
Slovenian: Zaradi metformina lahko zdravilo Synjardy zlasti pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic povzroči zelo redek in resen zaplet, imenovan laktacidoza.
Swedish: • sänkt halt av vitamin B12 i blodet
Slovenian: • znižana raven vitamina B12 v krvi,
Swedish: • smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)
Slovenian: • bolečina v predelu medenice ali sredine hrbta (če so okužene ledvice).
Swedish: Se avsnitt 4.4
Slovenian: Glejte poglavje 4.4
Swedish: • svårt att andas
Slovenian: • težave z dihanjem,
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister)
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II),
Swedish: Din läkare kan vilja sänka dosen av dessa andra läkemedel, för att förhindra att dina blodsockernivåer blir för låga (hypoglykemi).
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, da prepreči pojav prenizke ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija);
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (kan inkludera svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg och leda till svårigheter att andas eller svälja)
Slovenian: • huda alergijska reakcija (lahko vključuje otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, kar lahko povzroči oteženo dihanje ali požiranje),
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Synjardy sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierovo gangreno, je treba zdravilo Synjardy ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Swedish: • om du har problem med levern.
Slovenian: • če imate težave z jetri,
Swedish: Se under avsnitten nedan för mer information
Slovenian: Za dodatne informacije glejte spodnja podpoglavja.
Swedish: • en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet
Slovenian: • splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo,
Swedish: Andra biverkningar när du tar Synjardy: Mycket vanliga
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Synjardy: Zelo pogosti:
Swedish: Den prospektiva, randomiserade studien (UKPDS) har fastställt den långsiktiga nyttan av intensiv blodsockerkontroll vid diabetes mellitus typ 2.
Slovenian: Metformin V prospektivni randomizirani študiji (UKDPS) je bila dokazana dolgoročna korist intenzivnega urejanja glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2.
Swedish: • sänkt kroppstemperatur och puls.
Slovenian: • znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX2, kot sta ibuprofen in celekoksib),
Swedish: • blodprov kan visa förändringar kopplade till njurfunktion (kreatinin eller urea)
Slovenian: • krvni testi lahko pokažejo spremembe, povezane z delovanjem ledvic (kreatinin ali sečnina);
Swedish: Nekrotiseran de fasciit i perineum (Fourniers gangrän)
Slovenian: nekrotizira joči fasciitis presredka (Fourniero va gangrena)
Swedish: • blodprov kan visa förändringar i blodfettvärden (kolesterol)
Slovenian: • krvni testi lahko pokažejo spremembe ravni maščob v krvi (holesterol).
Swedish: Risken för att utveckla diabetesketoacidos kan öka vid utdragen fasta, hög alkoholkonsumtion, vätskebrist, plötslig sänkning av insulindosen eller ett större behov av insulin på grund av en större operation eller en allvarlig sjukdom.
Slovenian: Tveganje za nastanek diabetične ketoacidoze lahko povečajo dolgotrajnejše stradanje, prekomerno uživanje alkohola, dehidracija, nenadno zmanjšanje odmerka insulina ali povečana potreba po insulinu zaradi večje operacije ali resne bolezni;
Swedish: • hudutslag eller hudrodnad - dessa kan klia och innefatta upphöjda knölar, blåsor eller vara vätskande
Slovenian: • izpuščaj ali pordela koža - lahko srbeča in vključuje izbokline, izcedek ali mehurje;
Swedish: Ökat blodkreatinin/ minskad glomerulär filtrationshastighet Förhöjd hematokrit
Slovenian: 2,b zvišana raven kreatinina v krvi/zmanjša na hitrost glomerulne filtracije zvišan hematokrit
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion, när dessa läkemedel administreras samtidigt med metformin eftersom plasmakoncentrationen av metformin kan öka.
Slovenian: Tako je priporočena previdnost pri sočasni uporabi metformina z navedenimi zdravili, še zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro, ker lahko pride do povečanja koncentracije metformina v plazmi.
Swedish: Laktacidos Vitamin B12-brist
Slovenian: žeja diabetična ketoacidoza laktacidoza pomanjkanje vitamina B12
Swedish: Dessa symtom kan vara ett tecken på "diabetesketoacidos" - ett sällsynt men allvarligt, ibland livshotande, problem du kan få vid diabetes, på grund av förhöjda halter av "ketonkroppar" i urin eller blod.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak "diabetične ketoacidoze", redke, vendar resne in včasih življenjsko nevarne težave, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni zaradi povišanih ravni "ketonskih teles" v urinu ali krvi, kar je razvidno iz laboratorijskih preiskav.
Swedish: Diabetesketoacidos, sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Dessa är tecknen på diabetesketoacidos (se avsnitt 2, "Varningar och försiktighet"): - ökade halter av "ketonkroppar" i urin eller blod - snabb viktminskning - illamående eller kräkningar - magsmärta - kraftig törst - snabb och djup andning - förvirring
Slovenian: Diabetična ketoacidoza, redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) To so znaki diabetične ketoacidoze (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«): - povišane ravni "ketonskih teles" v urinu ali krvi, - hitra izguba telesne mase, - slabost ali bruhanje, - bolečine v želodcu, - prekomerna žeja, - hitro in globoko dihanje, - zmedenost, - neobičajna zaspanost ali utrujenost, - sladkast zadah, sladek ali kovinski okus v ustih ali drugačen vonj urina ali znoja.
Swedish: Vaginal moniliasis, vulvovaginit, balanit och andra genitala infektioner Urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil okužbe sečil (vključno s pielonefritisom in urosepso)
Swedish: Tabell 2: Biverkningar i tabellform (MedDRA) från placebokontrollerade studier och från erfarenheter efter marknadsintroduktion
Slovenian: Preglednica 2: Tabelarični pregled neželenih učinkov (MedDRA), o katerih so poročali pri s placebom nadzorovanih študijah in na osnovi izkušenj v obdobju trženja
Swedish: • läkemedel som kan förändra mängden metformin i blodet, särskilt om du har nedsatt njurfunktion (t.ex. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, crizotinib, olaparib).
Slovenian: • zdravila, ki lahko spremenijo količino metformina v krvi (kot so verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib), zlasti če imate zmanjšano delovanje ledvic;
Swedish: • hämmare av OCT1 (t.ex. verapamil) kan minska effekten av metformin
Slovenian: • zaviralci OCT1 (npr. verapamil) lahko zmanjša učinkovitost metformina.
Swedish: Genomsnittliga procentuella ökningar från baslinjen för empagliflozin 10 mg respektive 25 mg jämfört med placebo var för totalt kolesterol 5,0 % och 5,2 % jämfört med 3,7 %; för HDL-kolesterol 4,6 % och 2,7 % jämfört med -0,5 %; för LDL-kolesterol 9,1 % och 8,7 % jämfört med 7,8 %; för triglycerider 5,4 % och 10,8 % jämfört med 12,1 %.
Slovenian: Povprečno zvišanje vrednosti od izhodiščne za zdravljenje z empagliflozinom 10 mg ali 25 mg v primerjavi s placebom je bilo 5,0 % oz. 5,2 % v primerjavi z 3,7 % za skupni holesterol; 4,6 % oz. 2,7 % v primerjavi z0,5 % za HDL holesterol; 9,1 % oz. 8,7 % v primerjavi z 7,8 % za LDL holesterol; 5,4 % oz. 10,8 % v primerjavi z 12,1 % za trigliceride.
Swedish: • onormala leverfunktionsprover, inflammation i levern (hepatit)
Slovenian: • nenormalni izvidi testov delovanja jeter, vnetje jeter (hepatitis),
Swedish: I EMPA-REG OUTCOME-studien minskade empagliflozin risken för sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt jämfört med placebo (empagliflozin 2,7%; placebo 4,1%; riskkvot 0,65, 95 % KI 0,50, 0,85).
Slovenian: V študiji EMPA-REG-OUTCOME je empagliflozin v primerjavi s placebom zmanjšal tveganje za srčno popuščanje, zaradi katerega bi bolnik moral biti hospitaliziran (empagliflozin 2,7%; placebo 4,1%) (RO 0,65; 95-% IZ 0,50; 0,85).
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: • če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic,
Swedish: • om du någon gång har haft diabeteskoma (ketoacidos).
Slovenian: • če ste kadar koli v preteklosti imeli diabetično predkomo,
Swedish: • hudrodnad (erytem)
Slovenian: • pordelost kože (eritem).
Swedish: • muskelkramper
Slovenian: • mišične krče,
Swedish: • förändringar av smaksinnet
Slovenian: • spremembe v okušanju,
Swedish: Genomsnittlig AUC och Cmax i plasma vid steady state var 1 870 nmol.h/l respektive 259 nmol/l med empagliflozin 10 mg och 4 740 nmol.h/l och 687 nmol/l med empagliflozin 25 mg en gång dagligen.
Slovenian: Z enkratno dnevno uporabo empagliflozina so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti v plazmi AUC 1.870 nmol.h/l in Cmax 259 nmol/l za empagliflozin 10 mg ter AUC 4.740 nmol.h/l in Cmax 687 nmol/l za empagliflozin 25 mg. Sistemska izpostavljenost empagliflozinu se je večala sorazmerno z odmerkom.
Swedish: • ansträngning eller smärta vid tömning av urinblåsan
Slovenian: • težje praznjenje sečnega mehurja ali bolečina pri praznjenju sečnega mehurja,
Swedish: • illamående, kräkningar
Slovenian: • driska ali trebušne bolečine,