FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'élévation de la température cutanée par l'application d'un coussin chauffant réglé à basse température sur le patch de DUROGESIC pendant les 10 premières heures lors d'une application unique a multiplié la valeur moyenne de l'ASC du fentanyl par 2,2 et a augmenté de 61 % la concentration moyenne à la fin de l'exposition à la chaleur.
Romanian: O creștere a temperaturii pielii prin aplicarea unei comprese termice asupra sistemului DUROGESIC în primele 10 ore a unei singure aplicări, a crescut valoarea ASC a fentanil de 2,2 ori și concentrația medie la finalul aplicării de căldură cu 61%.
French: Troubles du Système Nerveux Central incluant l'augmentation de la pression intracrânienne DUROGESIC doit être utilisé avec prudence chez les patients qui peuvent être particulièrement sensibles aux effets intracrâniens de la rétention de CO2, par exemple les patients présentant des signes d'augmentation de la pression intracrânienne, une altération de la conscience ou les patients dans le coma.
Romanian: Afecțiuni ale sistemului central nervos, inclusiv presiune intracraniană DUROGESIC trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care pot fi deosebit de sensibili la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cei cu semne de presiune intracraniană, afectarea stării de conştienţă sau comă.
French: Dans ces cas, seul DUROGESIC 12 microgrammes/heure doit être utilisé pour initier le traitement.
Romanian: În aceste cazuri, doar doza de 12 mcg/oră de DUROGESIC trebuie luată în considerare pentru tratamentul inițial.
French: Si vous pensez que vous allez recevoir une anesthésie, prévenez le médecin ou le dentiste que vous utilisez DUROGESIC.
Romanian: Dacă credeți că urmează să vi se efectueze o anestezie, spuneți medicului sau stomatologului că utilizați DUROGESIC.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le sachet .
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP.
French: • Diminution de la conscience ou perte de conscience.
Romanian: • Stare de conștiență afectată sau pierderea conștienței.
French: La plus grande prudence s'impose chez les patients souffrant de constipation chronique.
Romanian: Ar trebui să fie luate precauții suplimentare la pacienții cu constipație cronică.
French: • Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements
Romanian: • Senzație neobișnuită la nivelul pielii, cum sunt furnicăturile sau senzație de amorțeală
French: • Sensation d'agitation ou de désorientation
Romanian: • Senzație de agitatie, dezorientare
French: DUROGESIC permet une libération systémique continue de fentanyl pendant l'application de 72 heures.
Romanian: DUROGESIC asigură eliberarea sistemică continuă de fentanil pe o perioadă de administrare de 72 de ore.
French: L'utilisation du DUROGESIC pendant l'accouchement n'est pas recommandée car il ne doit pas être utilisé dans le traitement de la douleur aiguë ou postopératoire (voir rubrique 4.3).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DUROGESIC în timpul naşterii deoarece nu trebuie utilizat în tratamentul durerii acute sau postoperatorii (vezi pct. 4.3).
French: • DUROGESIC peut avoir des effets indésirables pouvant mettre la vie en danger chez les personnes qui n'utilisent pas déjà régulièrement des médicaments opioïdes sur ordonnance.
Romanian: • DUROGESIC poate avea reacții adverse ce pot pune în pericol viața persoanei care nu folosește în mod regulat medicamente opioide cu prescripție medicală.
French: Ces résultats ont été pris en compte pour déterminer les recommandations posologiques chez les enfants (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Romanian: Aceste rezultate au fost luate în considerare la determinarea dozelor recomandate pentru copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și 4.4).
French: • Tremblements ou spasmes musculaires
Romanian: • Tremor sau spasme musculare
French: Il n'est donc pas possible d'établir un intervalle de concentration thérapeutique optimale en fentanyl.
Romanian: Nu a putut fi stabilit un interval optim al concentrației terapeutice pentru fentanil.
French: En cas de survenue d'une hypotension sévère ou persistante, une hypovolémie doit être envisagée et l'état doit être géré par l'administration appropriée de liquides par voie parentérale.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă sau persistentă, trebuie luată în consideraţie hipovolemia și aceasta trebuie tratată prin administrarea parenterală corespunzătoare de lichide.
French: Catégorie de fréquence
Romanian: Grupe de frecvenţă
French: S'il s'avère nécessaire d'arrêter le traitement par DUROGESIC, le remplacement par d'autres opioïdes doit être progressif, en commençant par une dose faible puis en augmentant progressivement les doses.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu DUROGESIC, înlocuirea cu orice alt opioid trebuie să se realizeze treptat, pornind cu o doză mică şi crescând lent.
French: Les symptômes de sevrage des opioïdes sont possibles chez certains patients après une conversion ou une adaptation de dose.
Romanian: Simptomele de întrerupere la opioide pot să apară la unii pacienţi după trecerea de la un tratament la altul sau după ajustarea dozei.
French: Les signes de surdosage se manifestent notamment par des troubles respiratoires ou une respiration peu profonde, une fatigue, une somnolence extrême, une incapacité à penser clairement, à marcher ou à parler normalement et une sensation d'étourdissement, de vertige ou de confusion.
Romanian: Semnele de supradozaj includ probleme de respirație sau respirație superficială, oboseală, somnolență extremă, gândire confuză, imposibilitatea de a merge pe jos sau de a vorbi normal și senzație de leșin, amețeli sau confuzie.
French: Pour les patients présentant une insuffisance hépatique de grade C (score de Child-Pugh = 12,5), les résultats indiquent que la concentration du fentanyl s'accumule à chaque administration, conduisant chez ces patients à une ASC à l'équilibre 3,72 fois plus grande.
Romanian: Pentru pacienți cu insuficiență hepatică Clasă C (Scor Child-Pugh = 12,5), rezultatele indică acumularea concentrației de fentanil cu fiecare administrare, ducând la ASC la starea de echilibru de aproximativ 3,72 ori mai mare la acești pacienți.
French: La dose de DUROGESIC est à ajuster individuellement selon l'état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l'application.
Romanian: Dozele de DUROGESIC trebuie individualizate în funcție de statusul pacientului și trebuie evaluate la intervale regulate de timp după inițiere.
French: L'incidence de la dépression respiratoire augmente avec l'augmentation de la dose de DUROGESIC (voir rubrique 4.9).
Romanian: Incidenţa deprimării respiratorii creşte odată cu creşterea dozei de DUROGESIC (vezi pct 4.9).
French: In vitro, le fentanyl a induit des effets mutagènes dans des cellules de mammifères comparables à ceux des autres analgésiques opioïdes.
Romanian: Fentanil a indus efecte mutagene în celulele de mamifere in vitro, comparabile cu alte analgezice opioide.
French: • Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch.
Romanian: • Îndepărtați cu grijă jumătate din învelișul de plastic din centrul plasturelui.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de DUROGESIC chez la femme enceinte.
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate referitoare la utilizarea DUROGESIC la gravide.
French: Exposition accidentelle par transfert du patch
Romanian: Expunerea accidentală prin transfer al plasturelui transdermic
French: Tractus gastro-intestinal
Romanian: Tractul gastro-intestinal
French: • Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
Romanian: • Trebuie să schimbați plasturele la fiecare trei zile, în afara situației când medicul dumneavoastră vă spune să procedați altfel.
French: Les concentrations de fentanyl ont été mesurées chez plus de 250 enfants âgés de 2 à 17 ans ayant reçu du fentanyl par voie transdermique à une dose allant de 12,5 à 300 microgrammes/heure.
Romanian: Concentrația de fentanil a fost măsurată la mai mult de 250 de copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani, cărora li s-a administrat plasture transdermic cu fentanil în doze cuprinse între 12,5 până la 300 mcg/oră.
French: L'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du fentanyl devrait être limité car l'excrétion urinaire du fentanyl sous forme inchangée est inférieure à 10 % et il n'existe pas de métabolites actifs connus éliminés par le rein.
Romanian: Influența insuficienței renale asupra farmacocineticii fentanilului este limitată deoarece eliminarea renală a fentanilului sub formă nemetabolizată este mai putin de 10% și nu sunt cunoscuți metaboliți activi care să se elimine la nivelul rinichilor.
French: Tremblements, Paresthésie
Romanian: Tremor, Paraestezii
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension, en particulier chez les patients présentant une hypovolémie sévère.
Romanian: Opioidele pot cauza hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie acută.
French: DUROGESIC doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des tumeurs cérébrales.
Romanian: DUROGESIC trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tumori cerebrale.
French: • Signalez à votre médecin que le patch s'est détaché et laissez le nouveau patch en place pendant 3 jours (72 heures) ou en fonction des instructions de votre médecin, avant de le remplacer comme d'habitude.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavostră ce s-a întamplat și lăsați încă 3 zile (72 ore) sau cum vă indică medical dumneavoastră, înainte de a schimba noul plasture
French: En cas d'effet analgésique insuffisant de DUROGESIC, il peut être nécessaire d'administrer des doses supplémentaires de morphine ou d'un autre opioïde à courte durée d'action.
Romanian: Dacă efectul analgezic al DUROGESIC este insuficient, trebuie administrat suplimentar morfină sau un alt opioid cu durată scurtă de acţiune.
French: • Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude.
Romanian: • Senzație neobișnuită de somnolență, respirație mai rară sau mai slabă decât vă așteptați.
French: • Si vous avez de la fièvre pendant l'utilisation de DUROGESIC, parlez-en à votre médecin ; cela peut augmenter la quantité de médicament qui passe à travers votre peau.
Romanian: • Dacă faceți febră în timp ce utilizați DUROGESIC, spuneți medicului dumneavoastră deoarece acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este absorbit prin piele.
French: Les adaptations posologiques doivent être réalisées par paliers de 12 microgrammes/heure.
Romanian: Ajustările dozelor trebuie realizate în trepte de 12 mcg/oră.
French: Il faut au moins 20 heures pour que les concentrations sériques de fentanyl diminuent de 50 %.
Romanian: Poate dura 20 de ore sau mai mult până când concentraţia plasmatică de fentanil se reduce cu 50%.
French: Cependant, avec le ritonavir (inhibiteur puissant du CYP3A4), la clairance du fentanyl a diminué en moyenne de 67 %.
Romanian: totuși cu ritonavir (un inhibitor puternic al CYP3A4), clearence-ul fentanil a scăzut în medie 67%.
French: • Ne sortez pas le patch de son sachet avant d'être prêt(e) à l'utiliser.
Romanian: • Nu scoateți plasturele din plic până când nu sunteți gata să-l folosiți
French: La clairance ajustée au poids corporel (L/h/kg) s'avère être plus élevée d'environ 80 % chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, et d'environ 25 % chez les enfants de 6 à 10 ans, comparativement à celle observée chez les enfants de 11 à 16 ans dont la clairance devrait être similaire à celle des adultes.
Romanian: Ajustând doza în funcţie de greutatea corporală, clearance-ul (l/oră şi kg) la copii şi adolescenţi, pare a fi cu 82% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani şi cu 25% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani, în comparaţie cu cel observat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 11 şi 16 ani, care au probabil un clearance similar cu al adulţilor.
French: Après la première application de DUROGESIC, les concentrations sériques de fentanyl augmentent progressivement et atteignent généralement un plateau au bout de 12 à 24 heures, après quoi elles restent relativement stables pendant le reste des 72 heures d'application.
Romanian: După prima aplicare a DUROGESIC, concentraţiile serice de fentanil cresc progresiv, stabilizându-se, în general, după 12 până la 24 ore şi rămân relativ constante pentru restul perioadei de 72 ore.
French: • Si votre douleur devient plus intense pendant l'utilisation de ces patchs, votre médecin pourra essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou les deux).
Romanian: • În cazul în care durerea se agravează în timp ce folosiți aceşti plasturi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un plasture cu o concentraţie mărită, sau vă poate prescrie analgezice suplimentare (sau ambele)
French: • Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Romanian: • Sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
French: • La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours
Romanian: • Există suficient medicament în fiecare plasture pentru un interval de timp de 3 zile (72 ore).
French: Les patchs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour.
Romanian: Plasturii transdermici sunt creați să elibereze în circulația sistemică aproximativ 12, 25, 50, 75 și 100 mcg/oră fentanil, care reprezintă 0,3, 0,6, 1,2, 1,8, și respectiv 2,4 mg per zi.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.*
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
French: Si la situation clinique le justifie, la perméabilité des voies respiratoires doit être assurée et maintenue, éventuellement à l'aide d'une canule oropharyngée ou d'une sonde endotrachéale, de l'oxygène doit être administré et si besoin, la ventilation doit être assistée ou contrôlée.
Romanian: În cazul în care starea clinică se agravează, trebuie asigurată şi menţinută permeabilitatea căilor respiratori, posibil printr-un abord orofaringian sau prin utilizarea unei sonde endotraheale şi în funcţie de necesităţi, trebuie administrat oxigen şi respiraţia trebuie asistată sau controlată.
French: Votre enfant aura donc peutêtre besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le patch devienne efficace.
Romanian: Ca urmare, copilul dumneavoastră ar putea avea nevoie de analgezice suplimentare până când plasturii devin eficace.
French: • Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.
Romanian: • Niciodată nu rupeți în bucăți și nu tăiați plasturele
French: • Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.
Romanian: • Puteți face duș sau baie în timp ce purtaţi un plasture, dar nu frecați zona pe care se află plasturele
French: Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir conduire en toute sécurité pendant l'utilisation de ce médicament.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu aveți siguranța că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră pentru a conduce în timp ce-l utilizați .
French: La prudence est conseillée lorsque DUROGESIC est co-administré avec des médicaments affectant les systèmes de neurotransmission sérotoninergique.
Romanian: Se recomandă precauție atunci când DUROGESIC este administrat concomitent cu medicamente care afectează sistemele de neurotransmițători serotoninergice.
French: • Vous souffrez d'une maladie appelée « myasthénie grave », qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue
Romanian: • Aveți o afecțiune numită "miastenia gravis" în care mușchii devin slabi și obosiți ușor.
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Romanian: {Numele statului membru}><{Denumirea medicamentului} {Numele statului membru}><{Denumirea medicamentului}
French: La dose doit être ajustée au cas par cas jusqu'à ce qu'un équilibre entre efficacité analgésique et tolérance soit atteint.
Romanian: Doza trebuie ajustată individual până când este obținut un echilibru între eficacitatea analgezică și tolerabilitate.
French: • Si vous avez oublié de changer votre patch, remplacez-le dès que vous constatez l'oubli et notez le jour et l'heure du remplacement de patch.
Romanian: • Dacă uitați să schimbați plasturele, faceţi acest lucru imediat ce vă aduceți aminte și notaţi-vă ziua şi ora.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu, bien qu'il a été constaté que le fentanyl utilisé en tant qu'anesthésique par voie intraveineuse franchit la barrière placentaire chez les femmes enceintes.
Romanian: Riscul potenţial la om este necunoscut, deşi s-a observat că fentanilul ca anestezic administrat i.v. traversează placenta în stadiile iniţiale ale sarcinii la om.
French: DUROGESIC peut être porté pendant 72 heures consécutives.
Romanian: DUROGESIC poate fi purtat continuu timp de 72 ore.
French: Dépression respiratoire sévère.
Romanian: Deprimare respiratorie severă.
French: Les patients ayant présenté des évènements indésirables graves doivent être surveillés pendant au moins 24 heures après le retrait de DUROGESIC, ou plus, si les symptômes cliniques l'imposent du fait de la diminution progressive des concentrations sériques de fentanyl qui, 20 à 27 heures plus tard, sont réduites d'environ 50 %.
Romanian: Pacienții care au manifestat evenimente adverse grave trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 ore după îndepărtarea DUROGESIC sau mai mult după cum impun simptomele clinice, deoarece valorile concentrației serice scad treptat și sunt reduse cu aproximativ 50% la 20 până la 27 ore după aceea.
French: Ainsi, DUROGESIC ne doit pas être utilisé dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement par IMAO.
Romanian: Ca urmare, DUROGESIC nu trebuie utilizat timp de 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO.
French: 1 La conversion à des dosages de DUROGESIC supérieurs à 25 microgrammes/heure est la même pour les enfants et les adultes (voir Tableau 2).
Romanian: Schimbarea tratamentului la DUROGESIC, doze mai mari de 25 mcg/oră este similară atât la adulţi cât şi la copii şi adolescenţi (vezi Tabelul 2).
French: • Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Romanian: • Dificultăți în a urina sau în golirea completă a vezicii urinare
French: Si un iléus paralytique est présent ou suspecté, le traitement par DUROGESIC doit être arrêté.
Romanian: Dacă este prezent sau suspectat ileusul paralitic, tratamentul cu DUROGESIC trebuie întrerupt.
French: DUROGESIC peut interférer sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines car il peut provoquer une somnolence ou un étourdissement.
Romanian: DUROGESIC poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce și folosi utilaje sau unelte, deoarece vă poate da senzație de somnolență sau amețeală.
French: • Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)
Romanian: • Conștientizarea unor bătăi de inimă rapide sau inegale ( palpitații sau tahicardie)
French: Sur la base des données de sécurité combinées à partir de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence ≥10 %) étaient : nausées (35,7 %), vomissements (23,2 %), constipation (23,1 %), somnolence (15,0 %), sensations vertigineuses (13,1 %) et céphalées (11,8 %).
Romanian: Pe baza datelor coroborate privind siguranţa provenite din aceste studii clinice, cele mai frecvente (de exemplu, incidență ≥ 10%) reacţii adverse raportate au fost: greaţă (35,7%), vărsături (23,2%), constipaţie (23,1%), somnolenţă (15,0%), ameţeală (13,1%) și cefalee (11,8%).
French: • Envie de dormir (somnolence)
Romanian: • Vă simțiți somnoros (stare de somnolență)
French: Tableau 5 : Effets indésirables chez les patients adultes et enfants Classe de système organe
Romanian: Tabelul 5: Reacții adverse la medicament la pacienți adulți, copii și adolescenți
French: DUROGESIC avec les antidépresseurs
Romanian: DUROGESIC împreună cu antidepresive
French: • Les régions du corps qui bougent beaucoup (articulations), des zones de peau irritée ou coupée
Romanian: • Zonele sensibile pe care le mișcați mult (articulație), piele iritată sau cu tăieturi.
French: Cependant, la durée de l'inhibition varie et pour certains inhibiteurs du CYP3A4 avec une longue demi-vie d'élimination, tels que l'amiodarone, ou pour les inhibiteurs temps-dépendants tels que l'érythromycine, l'idélalisib, la nicardipine et le ritonavir, il peut être nécessaire d'attendre plus longtemps.
Romanian: Cu toate acestea, durata inhibării variază și unii inhibitori ai CYP3A4 cu un timp de eliberare prelungită, precum amiodarona sau inhibitori dependenți de timp precum eritromicina, idelalisib, nicardipină și ritonavir, pot necesita perioade mai lungi.
French: Si le patch doit être remplacé (notamment si le patch se décolle) avant les 72 heures, un patch du même dosage doit être appliqué sur une zone différente de la peau.
Romanian: Dacă plasturele transdermic trebuie înlocuit (de exemplu, plasturele transdermic se desprinde de tegument) înainte de cele 72 de ore, un alt plasture transdermic cu aceeași doză trebuie aplicat pe o nouă zonă a pielii.
French: Le fentanyl est métabolisé en métabolites inactifs dans le foie, l'insuffisance hépatique peut retarder son élimination.
Romanian: Deoarece fentanilul este metabolizat la metaboliţi inactivi la nivel hepatic, afectarea funcției hepatice poate întârzia eliminarea acestuia.
French: Dans les 72 heures suivant une administration intraveineuse de fentanyl, environ 75 % de la dose est excrété dans les urines et environ 9 % de la dose est retrouvé dans les selles.
Romanian: În 72 de ore de la administrarea intravenoasă, aproximativ 75% din doza de fentanil este eliminată prin urină, în principal sub formă de metaboliţi și aproximativ 9% din doză se elimină în materiile fecale.
French: Certains patients peuvent présenter une dépression respiratoire significative avec DUROGESIC ; les patients doivent être surveillés à la recherche de cet effet.
Romanian: În timpul tratamentului cu DUROGESIC, unii pacienţi pot prezenta deprimare respiratorie semnificativă; pacienţii trebuie monitorizaţi pentru aceste efecte.
French: 0,4b tapentadol orale parentérale tramadol orale parentérale a La puissance de la morphine par voie orale/IM est basée sur l'expérience clinique chez les patients présentant une douleur chronique.
Romanian: Tramadol oral parenteral a Potența orală/i.m. pentru morfină se bazează pe experiența clinică la pacienții cu durere cronică.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système organe suivant un ordre décroissant de gravité dans chaque catégorie de fréquence.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate după Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descreșterii seriozității în cadrul categoriei de frecvență.
French: Si vous utilisez trop de patchs ou un patch avec un dosage erroné Si vous avez appliqué trop de patchs ou un patch avec un mauvais dosage, retirez les patchs et contactez immédiatement un médecin.
Romanian: Dacă utilizați prea mulţi plasturi sau de concentraţii greşite Dacă ați aplicat prea mulţi plasturi sau plasturi de concentraţii greşite, îndepărtați plasturele și contactați imediat un medic.
French: Bien qu'il ne soit pas attendu que l'insuffisance rénale modifie l'élimination du fentanyl de façon cliniquement significative, la prudence est recommandée car la pharmacocinétique du fentanyl n'a pas été évaluée chez cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Romanian: Chiar dacă insuficiența renală nu este de așteptat să afecteze în mod relevant clinic eliminarea de fentanil, se recomandă precauție deoarece farmacocinetica fentanil nu a fost studiată la această populație de pacienți (vezi pct. 5.2).