FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ligação do irbesartan às proteínas plasmáticas é de cerca de 96 %, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Hungarian: 96%, a vér sejtes elemeihez elhanyagolható mértékben kötődik.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva befolyásolja a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: - se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma
Hungarian: - ha az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os níveis séricos do cálcio devido à redução da sua excreção.
Hungarian: A tiazid diuretikumok a kiválasztás csökkentése következtében emelhetik a szérum kalcium szintjét.
Portuguese: Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia.
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően
Portuguese: Apesar da hidroclorotiazida ser uma sulfonamida, têm sido apenas reportados casos isolados de glaucoma agudo de ângulo fechado sem uma causa definitiva associada à hidroclorotiazida.
Hungarian: Jóllehet a hidroklorotiazid egy szulfonamid, eddig az akut zárt zugú glaucomának csak izolált eseteiről számoltak be a hidroklorotiaziddal.
Portuguese: A toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Portuguese: Álcool Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática;
Hungarian: Együttadásuk fokozhatja az orthostatikus hipotóniát;
Portuguese: Arritmias cardíacas
Hungarian: • gyors szívverés
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 50x1comprimidos revestidos por película
Hungarian: 7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 15 db filmtabletta 20 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 56 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 98 db filmtabletta 100 db filmtabletta 50×1 db filmtabletta
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode levar a uma depleção de volume e a um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com o irbesartan, com ou sem diuréticos tiazídicos, a menos que antes se corrija a depleção do volume (ver secção 4.4).
Hungarian: Diuretikumok nagy dózisával végzett előzetes kezelés volumendepléciót és hipotenzió kockázatát idézheti elő, ha az irbezartán terápiát tiazid diuretikummal vagy anélkül a volumendepléció előzetes korrigálása nélkül kezdik meg (lásd
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está recomendado nos estadios precoces de gravidez e não deve ser tomado se tem mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar lesões graves ao seu bebé se utilizado neste estádio (ver secção gravidez).
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Portuguese: - Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Hungarian: - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Hungarian: Bár az irbezartán/hidroklorotiazid esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
Portuguese: casos de reações de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea, urticária
Hungarian: Ritkán előforduló túlérzékeny ségi reakciók, mint például angioedema, kipirulás, urticaria
Portuguese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado Poloxamero 188
Hungarian: Poloxamer 188
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: povidona, amido de milho pré-gelificado, poloxamero 188, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: povidon, hidegen duzzadó keményítő, poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz,
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja az irbezartán/hidroklorotiazid biohasznosulását.
Portuguese: A administração de ARAIIs está contraindicada durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Diminuição do potássio e sódio séricos
Hungarian: A szérum kálium- és nátriumszintjének csökkenése
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao irbesartan/hidroclorotiazida, em função da idade ou sexo.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazidra adott reakció a kortól és nemtől független.
Portuguese: Óxido de ferro negro
Hungarian: Fekete vas-oxid
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com a associação de irbesartan e hidroclorotiazida foram:
Hungarian: Az irbezartán és hidroklorotiazid kombinációjával kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Portuguese: compromisso da função renal incluindo casos isolados de insuficiência renal em doentes em risco (ver secção 4.4)
Hungarian: Vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenség egyedülálló eseteit fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Portuguese: O efeito espoliador de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do irbesartan.
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumürítő hatását az irbezartán káliummegtakarító hatása gyengíti.
Portuguese: - Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Hungarian: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com a combinação de irbesartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Portuguese: Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hidro-eletrolítico (hipocaliemia, hiponatremia e alcalose hipoclorémica).
Hungarian: A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot, a folyadék- vagy elektrolit-egyensúly zavarát (hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemiás alkalosis) okozhatják.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50.000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Hungarian: (OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Portuguese: Tabela 1: Reações Adversas Nos Ensaios Controlados por Placebo e Notificações Espontâneas
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Portuguese: Artralgia e mialgia
Hungarian: Arthralgia, myalgia
Portuguese: As duas substâncias ativas no Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Portuguese: Dispepsia, disgeusia
Hungarian: Gyengeség, izomgörcs
Portuguese: Aumentos do azoto ureico sérico, creatinina e creatina cinase
Hungarian: A vér urea nitrogén szint (BUN), a kreatinin és a kreatinkináz szintjeinek emelkedése
Portuguese: A combinação destas substâncias demonstrou um efeito antihipertensor aditivo, reduzindo a pressão arterial mais do que qualquer um dos componentes isoladamente.
Hungarian: E hatóanyagok kombinációjának vérnyomáscsökkentő hatása összeadódik, így a vérnyomást nagyobb mértékben csökkentik, mint az egyes összetevők külön-külön.
Portuguese: A dose recomendada de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é de um comprimido por dia.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ajánlott napi adagja egy tabletta.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - Se ficou com diarreia ou vómitos excessivos - Se sofre de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal - Se tem problemas cardíacos - Se tem problemas hepáticos - Se sofre, de diabetes - Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (também conhecido por lúpus ou LES) - Se sofre de aldosteroidismo primário (uma condição relaccionada com a elavada produção da hormona aldosterona, a qual causa retenção de sódio e por sua vez um aumento da pressão arterial.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus)
Portuguese: Pancreatite, anorexia, diarreia, obstipação, irritação gástrica, sialadenite, perda de apetite
Hungarian: Pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság
Portuguese: Polietilenoglicol 6000 (Macrogol) Polietilenoglicol 400 (Macrogol) Óxido de ferro vermelho
Hungarian: Polietilén-glikol 6000 (Makrogol) Polietilén-glikol 400 (Makrogol) Vörös vas-oxid
Portuguese: - Se tem problemas graves de figado e rins.
Hungarian: - ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak - ha nehezen ürít vizeletet
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7469".
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7469" mélynyomású számmal.
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Hungarian: Lítium és ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
Portuguese: Os lactentes cujas mães estiveram expostas a AIRAIIs II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin-II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação de lote.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Portuguese: Quando o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció Ha az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
Portuguese: Administração por via oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Portuguese: As tiazidas podem reduzir a excreção renal de medicamentos citotóxicos (ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielossupressores.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a citotoxikus gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid,
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7238".
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7238" mélynyomású számmal.
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva com precaução (ver secção 4.5).
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-val (lásd 4.5 pont).
Portuguese: - Se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Para as doses terapêuticas de irbesartan no homem, ahiperplasia/hipertrofia das células justa-glomerulares renais não parece ter qualquer significado.
Hungarian: Az irbezartán emberekben alkalmazott terápiás adagjainak a vese juxtaglomerularis sejtjek hyperplasiája/hypertrophiája szempontjából nincs jelentősége.
Portuguese: Qual o aspeto de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão, dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dos rins, níveis séricos de potássio aumentados e reações alérgicas tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: fejfájás, fülcsengés, köhögés, ízérzés zavara, emésztési zavarok, izom- és ízületi fájdalom, májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, a vér káliumszint növekedése, allergiás reakciók mint például kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
Portuguese: A pressão arterial basal média foi de aproximadamente 172/113 mmHg em cada grupo de tratamento e as diminuições de pressão arterial sistólica grave/ pressão arterial diastólica grave às 5 semanas foram 30,8/24,0 mmHg e 21,1/19,3 mmHg para o irbesartan/hidroclorotiazida e irbesartan, respetivamente (p < 0,0001).
Hungarian: 172/113 Hgmm volt mindegyik kezelési csoportban, a SeSBP (ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás)/ SeDBP öt hét elteltével 30,8/24,0 Hgmm-rel csökkent az irbezartán/hidroklorotiazidot illetve 21,1/19,3 Hgmm-rel az irbezartánt szedő betegeknél (p < 0,0001).
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos, observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az
Portuguese: A exposição a ARAII durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Lítio Não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva (ver secção 4.5).
Hungarian: Lítium A lítium és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Hungarian: Ezért az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC-PVdC-Alumínio: Não conservar acima de 30ºC.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva na população idosa.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada quando o tratamento com irbesartan e a hidroclorotiazida isoladamente não controlam adequadamente a sua pressão arterial.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Portuguese: Revestimento da película para as dosagens de 150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg: Hipromelose
Hungarian: Filmbevonat a 150 mg/12,5 mg és 300 mg/12,5 mg hatáserősség esetén: Hipromellóz
Portuguese: Icterícia (icterícia colestática intra-hepática)
Hungarian: Sárgaság (intrahepatikus cholestaticus sárgaság)
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película EU/1/09/583/049-072
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta EU/1/09/583/049-072
Portuguese: A morte cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram ambos numericamente mais frequentes no grupo tratado com aliscireno, do que no grupo tratado com placebo e os acontecimentos adversos e acontecimentos adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram mais frequentemente notificados no grupo tratado com aliscireno que no grupo tratado com placebo.
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hiperkalémia, hipotónia és veseműködési zavar)
Portuguese: O estudo ALTITUDE ("Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") foi concebido para testar o benefício da adição de aliscireno a uma terapêutica padrão com um inibidor da ECA ou um antagonista dos recetores da angiotensina II em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crónica, doença cardiovascular ou ambas.
Hungarian: Endpoints) vizsgálat célja az volt, hogy megállapítsák, előnyös-e a standard ACE-gátló vagy angiotenzin II receptor blokkoló kezelés kiegészítése aliszkirennel II típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben, illetve kardiovaszkuláris betegségben vagy mindkettőben szenvedő betegeknél.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: O tratamento com tiazidas pode prejudicar a tolerância à glucose.
Hungarian: A tiazid-terápia csökkentheti a glükóztoleranciát.
Portuguese: Posologia Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Hungarian: Adagolás Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető.
Portuguese: Antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs)
Hungarian: Terhesség Angiotenzin-II-receptor antagonisták (AIIRA-k)
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 150 mg / 12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Hungarian: Tabletta bevonat a 150/12,5 mg hatáserősség esetén: hipromellóz, titán-dioxid, polietilén-glikol 6000 (makrogol), polietilén-glikol 400 (makrogol), vörös vas-oxid, sárga vas-oxid és fekete vas-oxid.