FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner inkluderar:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): Ez a vakcina vagy egyedi hepatitisz A vagy B vakcinák klinikai vizsgálatai illetve rutin alkalmazása során nagyon ritkán előforduló mellékhatások:
Swedish: • Sjukdom i synnerven (optikusneurit)
Hungarian: • a látóideg gyulladása (optikusz neuritisz)
Swedish: Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat).
Hungarian: Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
Swedish: Mycket vanliga (1 av 10 vaccindoser eller oftare):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 oltásból 1 vagy több esetben fordulhatnak elő): • fejfájás
Swedish: Till vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, rekommenderas en dos av 1,0 ml.
Hungarian: Egy 1 ml-es adag ajánlott felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek.
Swedish: HBsAg är framställt genom odling av genetiskt modifierade jästceller i ett selektivt medium.
Hungarian: A HA vírust MRC5 jelű humán diploid sejteken, a HBsAg-t genetikailag módosított élesztősejteken speciális közegben szaporított kultúrában állítják elő.
Swedish: 0,4 milligram Al3+ - De övriga innehållsämnena i Twinrix Vuxen är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: - A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Swedish: • Kramper
Hungarian: • görcsroham
Swedish: Efter omfattande användning av de monovalenta hepatit A- och/eller hepatit B-vaccinerna har även följande biverkningar rapporterats i samband med vaccination:
Hungarian: A monovalens hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően ezeken kívül a következő nemkívánatos eseményeket jelentették az oltással időbeli összefüggésben: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Swedish: När vaccinationen väl påbörjats bör den slutföras med samma vaccin.
Hungarian: Az első adag beadása után az alapimmunizálás további adagjainak beadásakor ugyanazt a vakcinát kell használni.
Swedish: • Stickningar och krypningar (parestesi)
Hungarian: • bizsergés (paresztézia)
Swedish: De biverkningar som rapporterats vid överdosering liknar dem som rapporterats vid rekommenderad administrering av vaccinet.
Hungarian: A túladagolás után jelentett mellékhatások hasonlóak voltak az oltóanyag szokásos adagoláskor észlelt mellékhatásokkal.
Swedish: • Huvudvärk
Hungarian: Fejfájás
Swedish: Organsystem
Hungarian: Nagyon ritka: Szervrendszer
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Hungarian: Adjuvánsokat lásd 2. pontban 6.2 Inkompatibilitások
Swedish: Förpackningar om 1, 10 och 25 med eller utan nålar.
Hungarian: 1x, 10x és 25x csomagolás injekciós tűvel vagy injekciós tű nélkül.
Swedish: Meningit
Hungarian: hányinger
Swedish: Mycket vanlig Huvudvärk Mindre vanlig Yrsel Sällsynt
Hungarian: Kiütés,viszketés Nagyon ritka Csalánkiütés
Swedish: 21 dagar efter den första dosen
Hungarian: • Harmadik oltás: 21 nappal az első oltás beadását követően
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: • Nervinflammation (neurit)
Hungarian: • ideggyulladás (neuritisz)
Swedish: I en klinisk studie där Twinrix Vuxen administrerades enligt detta schema hade 82% och 85% av de vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar vid 1 respektive 5 veckor efter tredje dosen (d v s vid 1 respektive 2 månader efter första dosen).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, amikor a Twinrix Felnőtt vakcinát ezen alapimmunizálási séma szerint alkalmazták, az oltottak 82%-ánál és 85%-ánál alakult ki anti-HBV
Swedish: • Ledsvullnad, muskelsvaghet
Hungarian: • ízületi duzzanat, izomgyengeség
Swedish: • Svullna körtlar i hals, armhålor eller ljumskar (lymfadenopati)
Hungarian: • nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia)
Swedish: Symtom på hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
Hungarian: A hepatitisz A vírus a fertőzéstől számított 3-6
Swedish: Alternativt kan individer som är primade med Twinrix Vuxen ges en boosterdos av ett av de monovalenta vaccinerna.
Hungarian: Másik lehetőség, hogy Twinrix Felnőtt vakcinával alapimmunizált egyének emlékeztető oltására a két monovalens vakcinát alkalmazzuk.
Swedish: 12 månader efter den första dosen
Hungarian: • Negyedik oltás: 12 hónappal az első oltás beadását követően
Swedish: Vaccinet kan undantagsvis administeras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar.
Hungarian: Kivételes esetekben azon oltandóknál, akik thrombocytopeniások vagy vérzési rendellenességük van, az oltás subcutan beadható.
Swedish: • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)
Hungarian: • szklerózis multiplex, a gerincvelő duzzanata (mielitisz)
Swedish: 1 månad senare
Hungarian: 1 hónapig távol maradjon.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Twinrix Vuxen om:
Hungarian: A Twinrix Felnőtt beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Swedish: Vanliga (upp till 1 av 10 vaccindoser):
Hungarian: Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Swedish: Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Hungarian: A vírus bekerül a fertőzött emberek testnedveibe, a vérbe, az ondóba, a hüvelyváladékba vagy nyálba.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
Swedish: Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):
Hungarian: Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Swedish: • Diarré, illamående
Hungarian: • hányás, gyomorfájdalom
Swedish: Graden av seropositivitet för anti-HAV-antikroppar var 97% vid både månad 7 och månad 48 för Twinrix Adult jämfört med 99% och 93% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta hepatit Avaccin och 99% och 97% för ett annat godkänt monovalent hepatit A-vaccin.
Hungarian: mind a 48. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals monovalens hepatitis A vakcinájának adása után észlelt 99%-os, illetve 93%-os értékekkel (azonos időpontokban meghatározva), valamint egy másik, engedélyezett monovalens hepatitis A vakcina adása után észlelt 99%-os, illetve 97%-os értékkel.
Swedish: Inspektera vaccinet igen: a. Om vaccinet är en homogen, grumlig vit suspension är den klar att användassuspensionen ska inte vara klar.
Hungarian: Ha a vakcina egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg, készen áll a használatra -a készítmény nem lehet átlátszó.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás - Adagolás
Swedish: • Omedelbar smärta vid injektionsstället, sveda och brännande känsla.
Hungarian: • az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom, szúró és égető érzés
Swedish: Vaccination med Twinrix Vuxen bör skjutas upp tills efter förlossningen, såvida det inte finns ett akut behov att skydda modern mot hepatit B-infektion.
Hungarian: Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
Swedish: Det är inte känt om Twinrix Vuxen går över i bröstmjölk.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Hur Twinrix Vuxen ska användas
Hungarian: Mit tartalmaz a Twinrix Felnőtt
Swedish: • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom).
Hungarian: amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillain-Barré szindróma)
Swedish: Mindre vanlig:
Hungarian: Nem gyakori: Ritka:
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 20 september 2001 och den 20 september 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. szeptember 20-án és 2006. szeptember 20-án megújították.
Swedish: Det finns i 1 ml-flaskor och i förfyllda 1 ml-sprutor.
Hungarian: 1 ml-es fiolában és 1 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Swedish: I undantagsfall kan de tre injektioner ges under tre veckor till vuxna som behöver snabbt skydd före en resa.
Hungarian: Kivételes esetben a három injekciót három hét alatt is be lehet adni olyan felnőtteknek, akiknek utazás előtt gyorsan védettségre van szüksége.
Swedish: Ytterligare studier visade att förekomsten av antikroppar var densamma i upp till fem år.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy az ellenanyag jelenléte öt évig kimutatható volt.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att en fjärde dos ges 12 månader efter den första dosen.
Hungarian: Ilyen esetekben egy negyedik injekció is ajánlott az első oltás után 12 hónappal.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av virusen.
Hungarian: Az antitestek segíteni fognak az ezen vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TWINRIX VUXEN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TWINRIX FELNŐTT EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Det ges till vuxna och ungdomar från 16 års ålder som inte redan är immuna mot dessa två sjukdomar och som riskerar att drabbas av båda.
Hungarian: Olyan felnőtteknél és serdülőkorúaknál használják 16 éves kortól, akik már nem védettek ez ellen a két betegség ellen, és a fertőzés kockázatának ki vannak téve.
Swedish: Antikroppar mot hepatit B påvisades hos 71 procent av de vuxna efter den första dosen, hos 97 procent efter den andra dosen och hos 99,7 procent efter den tredje dosen.
Hungarian: A hepatitis B elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 71%-ában, a második adag után 97%-ában, a harmadik adag után pedig 99,7%-ában volt kimutatható.
Swedish: Studierna visade att antikroppar mot hepatit A påvisades hos 94 procent av de vuxna efter den första dosen, hos 99,5 procent efter den andra dosen och hos 100 procent efter den tredje dosen.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a hepatitis A elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 94%-ában, a második adag után 99,5%-ában, a harmadik adag után pedig 100%-ában kimutatható volt.
Swedish: Twinrix Vuxen ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller mot neomycin (ett antibiotikum).
Hungarian: A Twinrix Felnőtt nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek bármelyik hatóanyaggal, a készítmény bármely más alkotójával vagy a neomicinnel (egy antibiotikummal) szemben.
Swedish: När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet virusen och ytantigenerna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer a vírust és a felületi antigént „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling med Twinrix Vuxen (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, smärta och rodnad på injektionsstället och trötthet.
Hungarian: A Twinrix felnőttel kapcsolatban leggyakrabban (10 vakcina adag beadását követően egynél több esetben) előforduló mellékhatások a fejfájás, a fájdalom, bőrvörösség az oltás helyén és a fáradtság.
Swedish: Twinrix Vuxen undersöktes i tre huvudstudier med sammanlagt 843 friska personer i åldrarna 18 till 60 år, varav de flesta var yngre än 40 år. Varje person fick doser av Twinrix Vuxen månad 0, 1 och 6.
Hungarian: A Twinrix Felnőttet három fő vizsgálatban, összesen 843 olyan, 18 és 60 év közötti egészséges személy bevonásával vizsgálták, akik többsége 40 év alatti volt.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Twinrix Vuxen är tre doser, med ett uppehåll på en månad mellan de två första doserna och ett uppehåll på fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt ajánlott oltási rendje három adagot tartalmaz: az első két adagot egy hónap, a második és a harmadik adagot öt hónap időkülönbséggel kell beadni.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt egy vakcina.
Swedish: Vaccinet injiceras i överarmsmuskeln.
Hungarian: A vakcina a felkar izomzatába adandó.
Swedish: Det tre veckor långa vaccinationsschemat ledde också till att cirka 83 procent av patienterna producerade antikroppar, och den siffran steg till cirka 89 procent efter boosterdosen i månad 12.
Hungarian: A háromhetes oltási rend a betegek körülbelül 83%-ánál vezetett ellenanyag termeléséhez, ami a 12.
Swedish: Vaccinet ska aldrig injiceras i en ven.
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni!
Swedish: De aktiva substanserna i Twinrix Vuxen har under flera år använts i separata vacciner inom Europeiska unionen (EU): Havrix Vuxen mot hepatit A och Engerix-B mot hepatit B.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt hatóanyagai több éve külön vakcinákban kaphatók az Európai Unióban: a Havrix Felnőtt a hepatitis A elleni, az Engerix-B a hepatitis B elleni védekezéshez.
Swedish: Twinrix Vuxen eller ett separat vaccin mot hepatit A eller hepatit B kan ges som boosterdos, i enlighet med officiella rekommendationer.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt emlékeztető oltása, illetve a hepatitis A vagy a hepatitis B elleni külön oltás a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Vuxen är större än riskerna för användning på icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Felnőtt előnyei a hepatitis A és a hepatitis B vírusfertőzés kockázatának kitett, nem ellenálló felnőtteknél és 16 év feletti serdülőkorúaknál alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Den 20 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Twinrix Vuxen som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1996. szeptember 20-án az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin som finns i form av en injektionsvätska, suspension.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt egy szuszpenziós injekció formában kapható vakcina.
Swedish: Mer information om Twinrix Vuxen:
Hungarian: A Twinrix Felnőttel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen personer som utvecklade antikroppar mot hepatit A och B. I ytterligare studier undersöktes antikropparnas fortlevnad efter vaccinationen hos vuxna och ungdomar, och under vaccinationsschemat för vuxna över tre veckor när snabbt skydd behövdes.
Hungarian: A további vizsgálatokban az ellenanyag jelenlétét vizsgálták az oltás után felnőttekben és serdülőkorúakban, valamint a felnőttek háromhetes oltási rendjében, amikor gyorsan védettségre volt szükség.
Swedish: Twinrix Vuxen används för att skydda mot infektion med hepatit A- och hepatit B-virus (sjukdomar som drabbar levern).
Hungarian: A Twinrix Felnőttet hepatitis A és hepatitis B fertőzés (a májat érintő betegségek) elleni védekezésre használják.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Twinrix Vuxen skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság a Twinrix Felnőtt forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Swedish: Det innehåller inaktiverat (dött) hepatit A-virus och delar av hepatit B-virus som aktiva substanser.
Hungarian: Hatóanyagként inaktivált (elölt) hepatitis A vírusokat és hepatitis B vírusrészeket tartalmaz.
Swedish: Twinrix Vuxen innehåller små mängder inaktiverat hepatit A-virus och "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt kis mennyiségű inaktivált hepatitis A vírust és hepatitis B vírus „felületi antigént" (a vírus felszínéről származó fehérjéket) tartalmaz.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som tidigare har fått en allergisk reaktion efter att ha vaccinerats mot hepatit A eller hepatit B. Vaccination med Twinrix Vuxen ska skjutas upp hos patienter med svår akut feber.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek hepatitis A vagy hepatitis B vakcina beadását követően.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus skapas genom en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik".
Hungarian: A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, melybe olyan gént (DNS-t) ültettek be, ami képessé teszi fehérjék termelésére.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att virusen och ytantigenerna fästs på en aluminiumförening för att stimulera ett bättre immunsvar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a jobb immunválasz elérése érdekében a vírusok és a felületi antigén alumínium vegyületekhez vannak kötve.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twinrix Vuxen finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Twinrix Felnőttel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Hur används Twinrix Vuxen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Twinrix Felnőttet?
Swedish: Vilka är riskerna med Twinrix Vuxen?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Twinrix Felnőtt alkalmazása?
Swedish: Varför har Twinrix Vuxen godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Twinrix Felnőtt forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har Twinrix Vuxen visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Twinrix Felnőtt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: 360 ELISA-enheter
Hungarian: 360 ELISA egység
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Hungarian: 1 adag (0,5 ml): Hepatitis A vírus (inaktivált)
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerf orma
Swedish: • Feber 37,5 ° C eller högre
Hungarian: • 37,5°C-os vagy annál magasabb láz
Swedish: Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Swedish: b. Om vaccinet fortfarande inte är en homogen, grumlig vit suspension - upprepa genom att vända sprutan upp och ner och sedan tillbaka i ytterligare minst 15 sekunder - inspektera sedan igen.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza, legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad respektive sex månader efter första dosen.
Hungarian: A fennmaradó két oltást 1 hónappal, illetve 6 hónappal az első oltás beadását követően kapja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR
Hungarian: 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 50 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 2 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 20 TŰVEL
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska bli hemma från jobbet i minst en månad.
Hungarian: A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig/ditt barn.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 februari 1997
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. február 10.
Swedish: Andelen individer som uppnådde anti-HBs ≥10 mIE/ml var 98,3% vid samtidig vaccination och 100% för enbart Twinrix.
Hungarian: A ≥ 10 mNE/ml anti-HB ellenanyagszintet elérő alanyok aránya 98,3% volt az egyidejű vakcináció és 100% az önmagában alkalmazott Twinrix Gyermek esetében.
Swedish: 0,025 milligram Al3+
Hungarian: 0,025 milligramm Al3+
Swedish: Mindre vanlig Övre luftvägsinfektion*
Hungarian: Felső légúti fertőzés*
Swedish: 0,2 milligram Al3+
Hungarian: 0,2 milligramm Al3+
Swedish: Svullnad vid injektionsstället, reaktioner vid injektionsstället (t ex blåmärken), trötthet, sjukdomskänsla, feber (≥37,5 °C)
Hungarian: Duzzanat a beadás helyén, helyi reakciók a beadás helyén (mint amilyen a bőrbevérzés), fáradtság, rossz közérzet, láz (≥ 37,5°C)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hepatit-vacciner, ATC kod: J07BC20.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20
Swedish: Influensaliknande sjukdom*, frossa*
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés*,
Swedish: Nedanstående säkerhetsdata baseras på data från ungefär 800 individer.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil körülbelül 800 oltott elemzésén alapszik.
Swedish: Beslutet att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandlingen med Twinrix Paediatric ska göras med beaktande av nyttan för barnet av amning och nyttan av behandlingen med Twinrix Paediatric för kvinnan.
Hungarian: hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy folytatják/megszakítják a Twinrix Gyermek kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a Twinrix Gyermek terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Swedish: Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna enligt nedan.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal kapott tapasztalatok alapján lehet megadni, az alábbiak szerint.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: EU/1/97/029/001 förpackning om 1 utan nål EU/1/97/029/002 - förpackning om 10 utan nålar EU/1/97/029/008 - förpackning om 50 utan nålar EU/1/97/029/006 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/97/029/007 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/97/029/009 - förpackning om 1 med 2 nålar EU/1/97/029/010 - förpackning om 10 med 20 nålar
Hungarian: EU/1/97/029/001 - 1x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/002 - 10x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/008 - 50x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/006 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/97/029/007 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/97/029/009 - 1x csomagolás 2 tűvel