FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nevanac, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Die Behandlung wird nach der Operation zwei bis drei Wochen fortgesetzt, wenn Nevanac zur Vorbeugung von Schmerzen und Entzündungen angewendet wird, bzw. bis zu 60 Tage, wenn die Anwendung zur Verringerung des Risikos eines Makulaödems erfolgt.
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
German: Wenn außerdem andere Arzneimittel für die Augen angewendet werden, sollten die Anwendungen der einzelnen Arzneimittel mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
German: Nevanac enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Dutch: Nevanac bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nevanac zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevanac vast te stellen.
German: Der Wirkstoff in Nevanac, Nepafenac, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Amfenac.
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.
German: Nevanac wird bei Erwachsenen angewendet, um Schmerzen und Entzündungen vorzubeugen und zu behandeln, die nach einer Operation zur Entfernung eines Katarakts aus dem Auge auftreten können.
Dutch: Nevanac wordt gebruikt bij volwassenen ter voorkoming en behandeling van de pijn en ontsteking die kunnen optreden na een operatie waarbij cataract uit het oog is verwijderd.
German: Durch Verringerung der Prostaglandinproduktion im Auge kann Nevanac die durch die Augenoperation verursachten Komplikationen, wie Entzündung, Schmerzen und Schwellung, lindern.
Dutch: Door de aanmaak van prostraglandinen in het oog te verminderen, kan Nevanac de complicaties verminderen die optreden na oogoperaties, zoals ontsteking, pijn en zwelling.
German: In der ersten Hauptstudie wurde Nevanac 1 mg/ml und in den anderen beiden Hauptstudien Nevanac 3 mg/ml angewendet.
Dutch: In de eerste hoofdstudie werd Nevanac 1 mg/ml gebruikt, en in de twee andere Nevanac 3 mg/ml.
German: Im Vergleich zu Placebo ergab sich, dass rund 70 % der Patienten unter Nevanac nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Entzündung aufwiesen, gegenüber 17 % bis 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: Bij de vergelijking van Nevanac met placebo hadden zich bij ongeveer 70% van de patiënten die Nevanac kregen na twee weken geen ontstekingssymptomen voorgedaan, tegenover 17% tot 59% van de patiënten die placebo hadden gekregen.
German: In der zweiten und dritten Studie trat bei 2,3 % und 5,9 % der Patienten, die Nevanac 3 mg/ml einnahmen, ein Makuödem auf, jeweils gegenüber 17,3 % und 14,3 % der Patienten unter Placebo.
Dutch: In de tweede en derde studie ontstond bij respectievelijk 2,3% en 5,9% van de patiënten die Nevanac 3 mg/ml kregen macula-oedeem, tegenover 17,3% en 14,3% van de patiënten die placebo kregen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nevanac (beobachtet bei bis zu 1 von 100 Patienten) sind Entzündungen der Oberfläche des Auges, Hornhautdefekte, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge und Krustenbildung am Lidrand.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nevanac (waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn ontsteking van het oogoppervlak, gebreken in het hoornvlies, het gevoel dat er iets in het oog zit, en korstvorming aan de rand van de oogleden.
German: Nevanac wird zudem zur Senkung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung in der Makula, dem zentralen Bereich der Netzhaut am Augenhintergrund) angewendet, die bei erwachsenen DiabetesPatienten nach einer Kataraktoperation auftreten können.
Dutch: Nevanac wordt ook gebruikt om het risico op macula-oedeem te verminderen (zwelling in de macula, het centrale deel van het netvlies achteraan in het oog), dat kan optreden na een cataractoperatie bij volwassen diabetespatiënten.
German: In der Vergleichsstudie mit Ketorolac waren in beiden Gruppen bei etwa 65 % der Patienten keine oder wenige Anzeichen einer Entzündung vorhanden.
Dutch: In het onderzoek waarbij Nevanac met ketorolac werd vergeleken, traden bij ongeveer 65% van beide groepen patiënten geen of slechts weinig ontstekingssymptomen op.
German: Nevanac darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nepafenac, einen der sonstigen Bestandteile oder andere NSAID sind.
Dutch: Nevanac mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nepafanac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
German: Welchen Nutzen hat Nevanac in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Nevanac tijdens de studies te hebben?
German: Das Unternehmen führte außerdem Studien durch, um nachzuweisen, dass Nevanac 3 mg/ml bei einmal täglicher Anwendung wirksamer als Placebo war und dieselbe Wirkung bei der Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen zeigte wie Nevanac 1 mg/ml bei dreimal täglicher Anwendung.
Dutch: De fabricant verrichtte ook onderzoek om aan te tonen dat Nevanac 3 mg/ml eenmaal per dag werkzamer zou zijn dan placebo en hetzelfde effect zou hebben bij het voorkomen en behandelen van pijn en ontsteking als Nevanac 1 mg/ml driemaal per dag.
German: Was ist Nevanac?
Dutch: Wat is Nevanac?
German: In den anderen drei Studien mit insgesamt 981 Patienten wurde Nevanac bei dreimal täglicher Anwendung entweder mit Placebo, mit Ketorolac-Augentropfen (einem anderen NSAID) oder mit Placebo und Ketorolac verglichen.
Dutch: In drie onderzoeken onder in totaal 981 patiënten werd Nevanac bij een dosering van driemaal per dag vergeleken met placebo, met ketorolac-oogdruppels (een andere NSAID), of met zowel placebo als ketorolac.
German: Nepafenac
Dutch: Nevanac nepafenac
German: Zur Untersuchung der Wirkungen zur Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen wurde Nevanac 1 mg/ml in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 201 Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, untersucht.
Dutch: Nevanac 1 mg/ml als middel ter preventie en behandeling van pijn en ontsteking is onderzocht in vier grote onderzoeken onder in totaal 1 201 patiënten die een cataractoperatie ondergingen.
German: Bei Diabetes-Patienten war Nevanac zur Verringerung des Risikos eins Makulaödems wirksamer als Placebo.
Dutch: Bij de diabetespatiënten was Nevanac werkzamer dan placebo voor de vermindering van het risico op macula-oedeem.
German: Hinsichtlich der Verringerung des Risikos von Makulaödemen wurde Nevanac in drei Hauptstudien mit 1 483 Diabetes-Patienten mit Retinopathie (Schädigung der Netzhaut), die sich einer Kataraktoperation unterzogen, mit Placebo verglichen.
Dutch: Als middel ter vermindering van het risico op macula-oedeem werd Nevanac vergeleken met placebo in drie hoofdonderzoeken onder 1 483 diabetespatiënten met retinopathie (aantasting van het netvlies) die een cataractoperatie ondergingen.
German: In der Studie zum Vergleich unterschiedlicher täglicher Tropfenzahlen war bei den Patienten, die Nevanac 1 mg/ml dreimal täglich anwendeten, die niedrigste Versagensrate festzustellen.
Dutch: In het onderzoek waarbij verschillende doseringen per dag werden vergeleken, was bij de patiënten die Nevanac 1 mg/ml driemaal daags namen sprake van het geringste mislukkingspercentage.
German: Wie andere NSAID darf Nevanac nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen bei der Anwendung von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen NSAID Asthmaanfälle, Ausschlag oder Entzündungen der Nasengänge aufgetreten sind.
Dutch: Net als bij andere NSAID's mag Nevanac niet worden gebruikt bij patiënten die eerder een astma-aanval of galbulten kregen of bij wie de neusholten ontstoken raakten wanneer zij aspirine of andere NSAID's gebruikten.
German: Warum wurde Nevanac zugelassen?
Dutch: Waarom is Nevanac goedgekeurd?
German: Makulaödem auf (4 von 125), gegenüber 16,7 % der Patienten unter Placebo (21 von 126).
Dutch: Bij 3,2% van de patiënten die Nevanac 1 mg/ml kregen (4 van de 125) ontstond macula-oedeem, tegenover 16,7% van de patiënten (21 van de 126) die placebo kregen.
German: Nevanac ist eine Augentropfensuspension, die den Wirkstoff Nepafenac enthält (1 mg/ml und 3 mg/ml).
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof nepafenac (1 en 3 mg/ml).
German: Wie wurde Nevanac untersucht?
Dutch: Hoe is Nevanac onderzocht?
German: Daher sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Nevanac keine Kontaktlinsen zu tragen.
Dutch: Tijdens de behandeling met Nevanac moet het dragen van contactlenzen daarom worden ontraden.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nevanac berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nevanac.
German: Welches Risiko ist mit Nevanac verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nevanac in?
German: Nevanac reduzierte Entzündungsanzeichen wirksamer als Placebo und genauso wirksam wie Ketorolac.
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nevanac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
German: In einer Studie mit 220 Patienten wurde Nevanac 1 mg/ml bei einmal, zweimal oder dreimal täglicher Anwendung mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
German: Wie wird Nevanac angewendet?
Dutch: Hoe wordt Nevanac gebruikt?
German: Bei Anwendung der Stärke 1 mg/ml wird ein Tropfen Nevanac dreimal täglich bzw. bei Anwendung der Stärke 3 mg/ml einmal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
Dutch: De dosering is één druppel Nevanac in het aangedane oog/de aangedane ogen, en wel driemaal per dag in de sterkte van 1 mg/ml, of eenmaal per dag in de sterkte van 3 mg/ml.
German: Wie wirkt Nevanac?
Dutch: Hoe werkt Nevanac?
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (OPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (PVC/PE/PVdC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben.
Dutch: - Heeft u nog vragen?
German: Andere publizierte Daten unterstützen diese Schlussfolgerung.
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 26 augustus 2014
German: Die andere Seite hat eine Bruchkerbe.
Dutch: De andere zijde bevat een breukstreep.
German: Es liegen jedoch keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
German: Patienten ab 16 Jahre und älter
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
German: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
German: Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen.
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
German: Bislang stehen keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten zur Verfügung.
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
German: n.b. = nicht bestimmt, ↑ = erhöht, ↓ = verringert, ↔ = keine Auswirkung.
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
German: Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.
Dutch: Zulke reacties kunnen levensbedreigend zijn.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit der Behandlung der Erkrankung und dem Lebensstil zusammenhängen.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit „N", einer Bruchkerbe und „200".
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
German: Gewicht und metabolische Parameter:
Dutch: Gewicht en metabole parameters:
German: Erwachsene Patienten:
Dutch: Volwassen patiënten:
German: Antivirale Wirkung in vitro
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
German: Daher ist dieses ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen.
German: Es können auch andere Enzyme am Metabolismus beteiligt sein.
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4-Zellen beobachtet.
Dutch: In beide doseringsgroepen werd na 48 weken een duidelijke verbetering in het CD4-celpercentage waargenomen.
German: Es sind keine klinischen Daten verfügbar.
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
German: Klinische Ergebnisse
Dutch: Klinische uitkomsten
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Dutch: Slechts een klein deel (< 5%) van de radioactiviteit in de urine (< 3% van de totale dosis) bestond uit het oorspronkelijke product.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
German: Die Daten zu Wechselwirkungen werden als geometrisches Mittel mit einem 90 %igen Konfidenzintervall (90 % KI) angegeben, wenn diese Daten verfügbar sind.
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
German: Studien an bereits vorbehandelten Patienten
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
German: Granulozytopenie wurde bei Kindern häufiger festgestellt.
Dutch: Granulocytopenie werd bij kinderen vaker gezien.
German: Im Vergleich zu historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearence von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Dutch: Vergeleken met historische gegevens is een klinisch niet relevante toename in de schijnbare klaring van nevirapine (met 9%) gerapporteerd.
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere NevirapinClearance als männliche Patienten.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
German: Es wurde ein Fall einer versehentlichen massiven Überdosierung bei einem Neugeborenen berichtet.
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin wirken und die Dosierung anpassen.
Dutch: Uw arts kan indien nodig in de gaten houden of uw andere geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben en de dosering aanpassen.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfäiltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Dutch: Dit verschil wordt klinisch niet-relevant beschouwd.
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten.
Dutch: Witte, ovale, biconvexe tabletten.
German: Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel.
Dutch: Deze staan beschreven in de bijsluiters van deze geneesmiddelen.
German: Lassen Sie möglichst keine Dosis aus.
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser beiden Arzneimittel sollte eine Dosiserhöhung von Itraconazol in Betracht gezogen werden.
Dutch: Wanneer deze twee middelen gelijktijdig worden toegediend, dient een dosisverhoging voor itraconazol te worden overwogen.
German: Mehr als 80 % der im Urin vorhandenen Radioaktivität stammte von Glukuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
Dutch: Meer dan 80% van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronideconjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer reverser Transkriptase-Inhibitor, ATC-Code: J05AG01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik (non nucleoside reverse transcriptase remmers), ATC-code: J05AG01
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn met gelijktijdige toediening.
German: Perinatale Übertragung
Dutch: Perinatale transmissie
German: Mikrokristalline Cellulose Lactose (als Monohydrat) Povidon K25
Dutch: Microkristallijne cellulose Lactose (als monohydraat) Povidon K25
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Dutch: Het is dus nog steeds mogelijk dat u infecties en andere aandoeningen ontwikkelt.
German: - oder einer Körperfläche über 1,25 Quadratmetern.
Dutch: - of een lichaamsoppervlak van meer dan 1,25 m2 hebben.
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te vermeerderen.
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
German: Eventuell kann die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Dutch: De arts kan eventueel besluiten uw behandeling opnieuw te starten met een lagere dosis.
German: In der multinationalen 2NN Studie, wurde eine Substudie zur Pharmakokinetik an 1.077 Patienten (davon 391 Frauen) durchgeführt.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
German: Besondere Bevölkerungsgruppen:
Dutch: Speciale groepen:
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
German: In allen randomisierten Studien, die sich speziell mit diesem Thema beschäftigten, waren Schwangere von der Teilnahme ausgeschlossen, und auch in den Kohortenstudien ebenso wie in den Metaanalysen waren Schwangere zahlenmäßig unterrepräsentiert.
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
German: Was ist Nevirapin Teva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Nevirapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije
German: Wie beim Hautausschlag, informieren Sie Ihren Arzt über jede Nebenwirkung.
Dutch: Net zoals bij huiduitslag dient u uw arts te informeren over alle bijwerkingen.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift der Hersteller, die für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich sind, angegeben werden.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
German: Ketoconazol und Erythromycin hemmten die Bildung dieser Metaboliten signifikant.
Dutch: Ketoconazol en erythromycine remden de vorming van deze metabolieten significant.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
Dutch: Er moet overwogen worden om een alternatief voor claritromycine, zoals azitromycine te gebruiken.
German: Interferone haben keine bekannte Wirkung auf CYP3A4 oder 2B6.
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
German: Ebenso erwiesen sich beide Dosis-Regime als wirksam in der Verringerung der Viruslast.
Dutch: Ook waren beide doseringsschema's effectief in het verlagen van de viral load.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Nevirapin 200 mg zweimal täglich.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg nevirapine.
German: Interferone (pegyliertes Interferon alfa-2a und alfa-2b)
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)