FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después disminuye lentamente debido a un aclaramiento reducido del complejo secukinumab-IL-17A, lo que indica que secukinumab es capaz de fijarse selectivamente a la IL-17A libre, la cual desempeña un papel fundamental en la patogenia de la psoriasis en placas.
Lithuanian: Vėliau šis kiekis lėtai mažėja dėl sumažėjusio prie sekukinumabo prisijungusio IL-17A klirenso, o tai rodo, kad sekukinumabas selektyviai sujungia laisvąjį IL-17A, kuris itin svarbus plokštelinės psoriazės patogenezėje.
Spanish: El lugar de la inyección es el sitio donde usted se pondrá la jeringa.
Lithuanian: Injekcijos sritis yra organizmo vieta, kurioje ketinate atlikti injekciją naudodami švirkštą.
Spanish: • calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, pérdida de peso o sangre en las heces
Lithuanian: • spazmai pilvo srityje ir skausmas, viduriavimas, svorio kritimas ar kraujas išmatose
Spanish: Incluido en la caja:
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra:
Spanish: Visor, etiqueta & fecha de caducidad
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas
Spanish: La mayoría de los pacientes también presentaban lesiones cutáneas de psoriasis activa o un historial documentado de psoriasis.
Lithuanian: Daugeliui pacientų taip pat nustatyta aktyvių psoriazės sukeltų odos pažaidų arba jiems dokumentuota psoriazės diagnozė.
Spanish: No quite la tapa hasta que esté listo para ponerse la inyección.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę atlikti injekcijos.
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji ASAS 20 baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę.
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
Spanish: No obstante, si lo hace, es posible que reaparezcan los síntomas de psoriasis, artritis psoriásica o espondilitis anquilosante.
Lithuanian: Tačiau nustojus vartoti vaisto, Jums gali atsinaujinti žvynelinės, psoriazinio artrito arba ankilozinio spondilito simptomai.
Spanish: En el ensayo 1 sobre psoriasis (ERASURE) se evaluaron 738 pacientes.
Lithuanian: 1-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (ERASURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 738 pacientams.
Spanish: Las infecciones graves aparecieron en un 0,14% de los pacientes tratados con secukinumab y en un 0,3% de los pacientes tratados con placebo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 0,14 % sekukinumabo vartojusių pacientų ir 0,3 % placebo grupės pacientų (žr.
Spanish: Secukinumab es un anticuerpo monoclonal que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "inhibidores de interleuquinas".
Lithuanian: Sekukinumabas yra monokloninis antikūnas, kuris priklauso interleukino (IL) inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
Spanish: El volumen medio de distribución durante la fase terminal (Vz) tras una sola administración intravenosa varía entre 7,10 y 8,60 litros en los pacientes con psoriasis en placas, lo que sugiere que la distribución del secukinumab hacia los compartimientos periféricos es limitada.
Lithuanian: Vidutinis galutinės fazės pasiskirstymo tūris (Vz) suleidus vienkartinę preparato dozę į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 7,10 litro iki 8,60 litro, o tai rodytų, kad sekukinumabas tik ribotai pasiskirsto periferinėje terpėje.
Spanish: • infecciones de vías respiratorias bajas
Lithuanian: • apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
Spanish: 9/l (CTCAE grado 3) en 18 de los 3.430 (0,5%) pacientes con secukinumab, independientemente de la dosis y sin una relación temporal con la infección en 15 de los 18 casos.
Lithuanian: 9/l (3-iojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus) nustatyta 18 iš 3 430 (0,5 %) pacientų, kuriems buvo skirta sekukinumabo, o 15 iš 18 atvejų nenustatyta priklausomybės nuo vaistinio preparato dozės ir ryšio laike su infekcijų pasireiškimu.
Spanish: El CL no se ve afectado por el sexo.
Lithuanian: Lytis CL rodiklio neįtakojo.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se considere el uso concomitante de otros inmunosupresores y secukinumab (ver también sección 4.5).
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu sekukinumabo svarstoma skirti kartu su kitais imunosupresantais (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Spanish: En el ensayo 3 en PsA (FUTURE 5) se evaluaron 996 pacientes, de los cuales el 50,1% recibían MTX de forma concomitante.
Lithuanian: PsA tyrime 3 (FUTURE 5) dalyvavo 996 pacientai, iš kurių 50,1 % kartu buvo skiriama MTX.
Spanish: Conserve la caja con la pluma en la nevera entre 2°C y 8°C y fuera del alcance de los niños.
Lithuanian: Švirkštiklį laikykite išorinėje dėžutėje šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: IL-17A desempeña una función clave en la patogenia de la psoriasis en placas, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante y se encuentra concentrada en la piel lesionada, a diferencia de la piel no lesionada de los pacientes con psoriasis en placas y en el tejido sinovial de los pacientes con artritis psoriásica.
Lithuanian: IL-17A itin svarbus plokštelinės psoriazės, psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito patogenezėje, jo kiekis padidėja pažeistos odos srityse, lyginant su nepažeista oda plokšteline psoriaze sergantiems pacientams ir sinovijos audiniuose psoriaziniu artritu sergantiems pacientams.
Spanish: A la piel llegan concentraciones clínicamente importantes de secukinumab y reducen los marcadores inflamatorios locales.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
Spanish: Con la aguja apuntando hacia arriba, golpee la jeringa para que asciendan las burbujas de aire presentes.
Lithuanian: Laikydami adatą nukreiptą vertikaliai aukštyn, švelniai pabarbenkite švirkštą, kad visi oro burbuliukai nuslinktų aukštyn.
Spanish: Preparación de Cosentyx en jeringa precargada lista para utilizar Nota: Para la dosis de 300 mg, prepare 2 jeringas precargadas e inyecte el contenido de ambas.
Lithuanian: Cosentyx užpildyto švirkšto paruošimas naudoti Pastaba: 300 mg dozei reikia paruošti 2 užpildytus švirkštus ir sušvirkšti abiejų jų turinį.
Spanish: La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves o moderados.
Lithuanian: Daugelis iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Spanish: n (%) de resolución de Dactilitis † Semana 16
Lithuanian: Daktilito išnykimas, n (%) † 16-oji savaitė 24-oji savaitė
Spanish: Se observaron diferencias más grandes en las tasas de respuesta a favor de la dosis de 300 mg sobre la de 150 mg en pacientes con RI para anti-TNFα (n=36) comparado con pacientes naïve para anti-TNFα (n=114).
Lithuanian: Didesni skirtumai tarp nustatytųjų atsakų dažnių, rodantys geresnį 300 mg dozės nei 150 mg dozės poveikį, pastebėti „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (n = 36), lyginant su TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiais pacientais (n = 114).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cosentyx 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cosentyx 150 mg
Spanish: El análisis farmacocinético de la población sugiere que el estado estacionario se alcanza después de 20 semanas con regímenes de administración mensuales.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 20 savaičių, kai preparato skiriama kas mėnesį.
Spanish: No use este medicamento si el precinto de la caja o el blíster está roto, ya que puede que no sea seguro utilizarlo.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu išorinės dėžutės sandarumas arba lizdinės plokštelės sandarumas yra pažeisti, kadangi tokiu atveju švirkšto vartojimas gali būti nesaugus.
Spanish: No utilizar si el precinto está roto.
Lithuanian: NEVARTOKITE vaisto, jeigu švirkštas sugedęs.
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Lithuanian: HAQ-DI įvertinimo balo pagerėjimas buvo stebimas nepriklausomai nuo to, ar pacientams anksčiau buvo skirta TNFα inhibitorių.
Spanish: De acuerdo con su respuesta, su médico puede aumentar su dosis a 300 mg.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką, gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg.
Spanish: Placebo 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Spanish: Se mantuvo una mejoría en ambos parámetros para los pacientes con secukinumab que continuaron con el tratamiento hasta la semana 24.
Lithuanian: Abejų vertinamųjų baigčių pagerėjimas sekukinumabo vartojusiems pacientams, kurie tęsė gydymą, išliko iki pat 24-osios savaitės.
Spanish: • Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Lithuanian: Venkite tų odos sričių, kur yra randų ar strijų.
Spanish: También se observaron tasas de respuesta superiores a favor de la dosis de 300 mg para la respuesta de remisión parcial de ASAS (ASAS PR) a la semana 16 y se mantuvieron hasta la semana 156.
Lithuanian: Didesnis atsakų dažnis vartojant 300 mg dozę taip pat stebėtas 16ąją savaitę analizuojant ASAS dalinės remisijos (ASAS DR) atsaką, ir šis poveikis išliko iki pat 156osios savaitės.
Spanish: 1 pluma SensoReady precargada 2 plumas SensoReady precargadas
Lithuanian: 1 užpildytas SensoReady švirkštiklis 2 užpildyti SensoReady švirkštikliai
Spanish: • signos de escasez de glóbulos blancos, como fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debido a infecciones (neutropenia)
Lithuanian: • sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai, pavyzdžiui, infekcijų sukeltas karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmėje (neutropenija);
Spanish: Rinorrea
Lithuanian: Rinorėja
Spanish: Se definió como éxito terapéutico, "remisión total" o "remisión casi total", la ausencia de signos de psoriasis o bien una coloración normal o rosada de las lesiones cutáneas, ausencia de induración de la placa y ninguna o una mínima descamación focal.
Lithuanian: Gydymo sėkmė pasiekus „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakus, reiškė psoriazės požymių nebuvimą arba normalią ar rausvą odos pažeidimų spalvą, nesant plokštelių sukietėjimo ir nesant pleiskanojimo ar esant tik nedideliam židininiam pleiskanojimui.
Spanish: • Quite la tapa solo cuando esté listo para utilizar la pluma.
Lithuanian: • Dangtelį nuimkite tik tuomet, kai būsite pasirengę atlikti injekciją naudodamiesi švirkštikliu.
Spanish: Cuánto Cosentyx debe administrarse y durante cuánto tiempo Su mèdico decidirá cuánto Consentyx usted necesita y durante cuánto tiempo.
Lithuanian: Kokia Cosentyx dozė ir kiek laiko skiriama Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
Spanish: Recuerde sacar la jeringa de la nevera para que se atempere antes de preparar la inyección (15-30 minutos).
Lithuanian: Prisiminkite, kad švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros, prieš pradedant ruoštis injekcijos atlikimui (palaikyti 15-30 minučių).
Spanish: Se han notificado nuevos casos o exacerbaciones de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie naujus arba paūmėjusius Krono ligos ir opinio kolito atvejus.
Spanish: No use Cosentyx:
Lithuanian: Cosentyx vartoti negalima:
Spanish: La influencia de Cosentyx sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cosentyx gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Trehalosa dihidrato
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Histidinas
Spanish: Semana 4
Lithuanian: 4-oji savaitė
Spanish: La eficacia y la seguridad de secukinumab 150 mg y 300 mg se evaluaron frente a placebo y etanercept.
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg sekukinumabo dozių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti arba su placebo, arba su etanercepto poveikiu.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas con síntomas tales como dolor de garganta y congestión nasal (rinofaringitis, rinitis).
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomais gali būti, pavyzdžiui, gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas, rinitas).
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Spanish: Se estima que la cantidad de secukinumab sin metabolizar, un anticuerpo monoclonal de IgG, que se elimina por vía renal, es baja y de menor importancia.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepakitusio sekukinumabo (IgG monokloninio antikūno) eliminacija pro inkstus yra nedidelė ir nereikšminga.
Spanish: Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo del etanercept recibieron dosis de 50 mg dos veces por semana durante 12 semanas y, luego, 50 mg una vez por semana.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta etanercepto, 12 savaičių vartojo po 50 mg dozes du kartus per savaitę, o vėliau po 50 mg kas savaitę.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de Cosentyx 150 mg polvo para solución inyectable: Deje que el vial de polvo se atempere y asegúrese de que el agua estéril para preparaciones inyectables esté a temperatura ambiente.
Lithuanian: Cosentyx 150 mg miltelių injekciniam tirpalui paruošimo instrukcijos: Leiskite miltelių flakonui sušilti iki kambario temperatūros, taip pat įsitikinkite, kad sterilus injekcinis vanduo yra kambario temperatūros.
Spanish: Actúa neutralizando la actividad de una proteína denominada IL-17A, que está presente en cantidades elevadas en enfermedades como la psoriasis, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.
Lithuanian: Šis vaistas organizme neutralizuoja IL-17A vadinamo baltymo aktyvumą, kurios kiekis padidėja sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė (psoriazė), psoriazinis artritas ir ankilozinis spondilitas.
Spanish: Si recibe más Cosentyx del que debe o la dosis ha sido administrada antes del tiempo indicado por su médico, informe a su médico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cosentyx dozę? Jeigu pavartojote per didelę Cosentyx dozę arba vaisto dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei buvo paskirta gydytojo, pasakykite apie tai gydytojui.
Spanish: Con la dosis de 300 mg se obtuvo una mejoría en la piel, en particular, un "blanqueamiento completo" o "prácticamente completo" con criterios de eficacia de PASI 90, PASI 100, e IGA mod 2011 0 ó 1 en todos los ensayos, con efectos máximos a la semana 16, de modo que se recomienda esta dosis.
Lithuanian: Visų tyrimų duomenimis skiriant 300 mg preparato dozę, nustatytas geresnis odos sveikimas, ypatingai „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakas, vertinant visas veiksmingumo vertinamąsias baigtis, t. y., PASI 90, PASI 100 ir IGA mod 2011 0 arba 1 atsaką, o didžiausias poveikis buvo stebimas 16-ąją savaitę, todėl rekomenduojama skirti šią preparato dozę.
Spanish: Variación % del PASI con respecto la inicial
Lithuanian: PASI pokytis nuo pradinių reikšmių, %
Spanish: Secukinumab es un anticuerpo de tipo IgG1/κ monoclonal, íntegramente humano, que se une selectivamente y neutraliza una citoquina proinflamatoria, la interleuquina 17A (IL-17A).
Lithuanian: Sekukinumabas yra IgG1/κ klasės monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui; jis selektyviai jungiasi prie uždegiminius procesus skatinančio citokino interleukino-17A (IL-17A) ir jį neutralizuoja.
Spanish: En ensayos clínicos en psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, menos del 1% de los pacientes tratados con secukinumab desarrollaron anticuerpos a secukinumab a lo largo de 52 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sirgusių pacientų klinikinių tyrimų metu per iki 52 savaičių trukmės laikotarpį mažiau kaip 1 % sekukinumabo vartojusių pacientų organizmuose susidarė antikūnų prieš sekukinumabą.
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica:
Lithuanian: Kitiems psoriaziniu artritu sergantiems pacientams:
Spanish: • enrojecimiento y descamación de la piel de una zona extensa del cuerpo, que puede ser pruriginosa o dolorosa (dermatitis exfoliativa)
Lithuanian: • didelį kūno paviršiaus plotą apimantis odos paraudimas ir lupimasis, kuris gali sukelti niežėjimą arba skausmą (eksfoliacinis dermatitas).
Spanish: Durante todo el periodo de tratamiento (un total de 3.430 pacientes tratados con secukinumab durante 52 semanas, en la mayoría de los pacientes), se notificaron infecciones en el 47,5% de los pacientes tratados con secukinumab (0,9 por paciente-año de seguimiento).
Lithuanian: Per visą tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo laikotarpį (sekukinumabo buvo skirta iš viso 3 430 pacientų, o daugeliui jų šio vaistinio preparato buvo skiriama iki 52 savaičių trukmės laikotarpiu), infekcijų pasireiškė 47,5 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,9 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Spanish: Los otros 3 casos restantes fueron infecciones no graves que respondieron al tratamiento estándar y no requirieron interrumpir el tratamiento con secukinumab.
Lithuanian: Likusiais 3 atvejais nustatyta nesunkių infekcijų, kurios buvo pagydytos įprastomis gydymo priemonėmis ir dėl kurių pasireiškimo sekukinumabo vartojimo nutraukti nereikėjo.
Spanish: Qué más necesita para la inyección:
Lithuanian: Ko dar papildomai Jums prireiks norint sušvirkšti vaisto:
Spanish: Hidrocloruro de histidina monohidratado Polisorbato 80
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Spanish: Tabla 7 Respuesta clínica en el ensayo 2 en AS a la semana 16
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys AS tyrimo 2 metu 16-ąją savaitę
Spanish: Retire con cuidado el capuchón de la aguja de la jeringa.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite švirkšto adatos dangtelį.
Spanish: Secukinumab fue eficaz en pacientes sin antecedentes de tratamiento sistémico, sin antecedentes de tratamiento biológico, en pacientes previamente expuestos a un tratamiento biológico anti-TNF y en los pacientes que habían fracasado con un tratamiento biológico anti-TNF.
Lithuanian: Sekukinumabas buvo veiksmingas tiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo skirta sisteminio gydymo, biologinių preparatų, kuriems buvo skirta biologinių preparatų ar TNF inhibitorių, bei tiems, kuriems buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas biologiniais preparatais ar TNF inhibitoriais.
Spanish: • piel caliente, enrojecida y dolorosa a la palpación, o erupción dolorosa con ampollas
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
Spanish: No abra la caja hasta que esté listo para ponerse este medicamento.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Spanish: En los ensayos de psoriasis, no se ha evaluado la seguridad y eficacia de secukinumab en combinación con inmunosupresores, incluidos biológicos, o fototerapia.
Lithuanian: Psoriaze sergančių pacientų tyrimų metu sekukinumabo vartojimo kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant biologinius preparatus ar fototerapiją, saugumas ir veiksmingumas nebuvo įvertinti.
Spanish: De los 2.403 pacientes que participaron en los ensayos comparativos con placebo, el 79% carecía de antecedentes de tratamiento biológico, el 45% procedían de fracasos con tratamientos no biológicos, un 8% procedía de fracasos de tratamientos biológicos (el 6% de fracasos con anti-TNF y el 2% de tratamientos anti-p40).
Lithuanian: Iš 2 403 pacientų, kurie buvo įtraukti į placebu kontroliuojamus tyrimus, 79 % anksčiau nebuvo skirta biologinių preparatų, 45 % buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas ne biologiniais preparatais ir 8 % pacientų buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas biologiniais preparatais (6 % buvo neveiksmingas gydymas TNF inhibitoriais, o 2 % buvo neveiksmingas gydymas p40 subvienetą slopinančiais preparatais).
Spanish: Cosentyx, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos que han mostrado una respuesta inadecuada a tratamientos previos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) (ver sección 5.1).
Lithuanian: Cosentyx, vienas ar derinyje su metotreksatu (MTX), skirtas aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai ankstesnis gydymas ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR) buvo nepakankamai veiksmingas (žr.
Spanish: • No vuelva a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Lithuanian: • Prieš atliekant injekciją nelieskite nuvalytos vietos.
Spanish: Tabla 5 Respuesta clínica en el ensayo 2 en PsA y en el ensayo 3 en PsA a la semana 16 y a la semana 24
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys PsA tyrimo 2 ir PsA tyrimo 3 metu 16-ąją ir 24-ąją savaitę
Spanish: Saque la jeringa de la caja y abra el blíster.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš išorinės dėžutės ir iš lizdinės plokštelės.
Spanish: Candidiasis en mucosas y cutánea (incluyendo candidiasis esofágica)
Lithuanian: Gleivinės ir odos kandidamikozė (įskaitant stemplės kandidamikozę)
Spanish: Los pacientes que participaron en el ensayo 1 en espondilitis anquilosante (ensayo 1 en AS) y el ensayo 2 en espondilitis anquilosante (ensayo 2 en AS) tenían un diagnóstico de AS durante una media de 2,7 a 5,8 años.
Lithuanian: Į Ankilozinio spondilito tyrimą 1 (AS tyrimą 1) ir Ankilozinio spondilito tyrimą 2 (AS tyrimą 2) įtrauktiems pacientams AS diagnozė buvo nustatyta vidutiniškai prieš 2,7-5,8 metų.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Spanish: secukinumab 150 mg n=185
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 185
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado, en raras ocasiones, reacciones anafilácticas en pacientes que estaban recibiendo secukinumab.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sekukinumabo vartojusiems pacientams retai buvo pastebėta anafilaksinių reakcijų.
Spanish: Antes de utilizar la pluma precargada se recomienda hacer una revisión visual.
Lithuanian: Prieš vartojant užpildytą švirkštą rekomenduojama apžiūrėti.
Spanish: Una vez que el medicamento se haya inyectado, el protector para cubrir la aguja se activará.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto, bus aktyvuota švirkšto apsauga, kuri uždengs adatą.
Spanish: Después de la primera dosis, usted recibirá inyecciones semanales en las semanas 1, 2, 3 y 4 seguido de inyecciones mensuales.
Lithuanian: Po pirmosios dozės Jums bus skiriamos injekcijos kas savaitę 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją ir 4-ąją savaitėmis, vėliau kas mėnesį.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que se inyecten toda la cantidad de Cosentyx conforme a las instrucciones del prospecto.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad susileistų visą Cosentyx kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Spanish: • si ha contraído una infección
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Spanish: • Deseche la pluma usada en un cubo de eliminación de objetos punzantes (recipiente cerrado y resistente a pinchazos o similar).
Lithuanian: • Panaudotą švirkštiklį išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę (t.y., nepraduriamą uždarą ar panašią talpyklę).
Spanish: No se observó interacción cuando secukinumab se administró de forma concomitante con metotrexato (MTX) y/o corticosteroides en ensayos en artritis (incluyendo pacientes con artritis psoriásica y espondilitis anquilosante).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta sąveikos, kai sekukinumabo buvo skiriama kartu su metotreksatu (MTX) ir (arba) kortikosteroidais artritų tyrimų metu (įskaitant tyrimus psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams).
Spanish: La mayor parte de la eliminación de IgG ocurre mediante el catabolismo intracelular, tras endocitosis de la fase líquida o mediada por receptor.
Lithuanian: Daugelis IgG šalinami intraląstelinio katabolizmo būdu per citoplazmos skysčių fazę arba receptorių reguliuojamą endocitozę.
Spanish: • tensión arterial baja, que puede causar mareo o un ligero aturdimiento
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, dėl ko gali pasireikšti galvos svaigimas ar svaigulys;