FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verhältnis: 0,29 [0,13; 0,65]
Icelandic: Hlutfall: 0,29 [0,13;0,65]
German: Er gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab.
Icelandic: Hann gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer abrupten Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie verbunden sein, während eine langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung das Risiko für ein Fortschreiten der diabetischen Retinopathie mindert.
Icelandic: Aukin nákvæmni í insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ryzodeg enthält
Icelandic: Ryzodeg Pakkningar og aðrar upplýsingar
German: Wenn Sie der Anleitung nicht aufmerksam folgen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega gætir þú fengið of lítið eða of mikið af insúlíni sem getur leitt til þess að blóðsykurinn verður of hár eða of lágur.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Ryzodeg während der Stillzeit vor.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ryzodeg meðan á brjóstagjöf stendur.
German: (zweimal täglich)1
Icelandic: (tvisvar sinnum á sólarhring)1
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Icelandic: 21. september 2017
German: Ryzodeg hat einen schnellen Wirkungseintritt nach der Injektion und deckt die Mahlzeit ab, während die basale Komponente ein flaches und stabiles Wirkprofil aufweist und den Bedarf an Basalinsulin gleichmäßig deckt.
Icelandic: Ryzodeg hefur hraða upphafsvirkni sem hefst fljótlega eftir inndælingu og uppfyllir insúlínþörf við máltíðir á meðan grunnþátturinn hefur flöt og stöðug áhrif og uppfyllir grunninsúlínþörfina.
German: Nach der subkutanen Injektion bilden sich lösliche und stabile Multihexamere von Insulin degludec, wodurch im subkutanen Gewebe ein Insulindepot entsteht, aber die schnelle Freisetzung von Insulin aspart-Monomeren in den Blutkreislauf nicht beeinflusst wird.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður af deglúdekinsúlíni, sem mynda insúlínforða undir húð og hafa ekki áhrif á hina hröðu losun aspartinsúlín einliða út í blóðrásina.
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen Glucagon injiziert wird.
Icelandic: Þú gætir komist fyrr til meðvitundar með glúkagon inndælingu.
German: Entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln nicht im Haushaltsabfall.
Icelandic: Ekki setja notuðu nálina í heimilissorp.
German: Wenn von einer anderen Insulintherapie auf Ryzodeg umgestellt wird, muss eine Dosisreduktion der Gesamtinsulindosis auf individueller Basis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Þegar verið er að skipta úr einni insúlínmeðferð í Ryzodeg þarf að minnka skammt heildarinsúlins eftir þörfum hvers og eins til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega:
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen (z. B. nach Geschlecht, Dauer des Diabetes, KV Risikogruppe und früherer Insulintherapie) bestätigten die primäre Analyse.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu undirhópa (t.d. kyn, lengd sykursýki, áhættuflokkur varðandi hættu á hjarta- eða æðasjúkdómum og fyrri insúlínmeðferð) voru í samræmi við frumgreiningu.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp, -hersteller oder eine andere Insulinmarke muss unter medizinischer Überwachung erfolgen und kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og það getur þurft að breyta skammtinum.
German: Ein zu niedriger oder zu hoher Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Icelandic: Of lágur (blóðsykursfall) eða of hár blóðsykur getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja og véla.
German: Sowohl die Gesamtwirkung als auch die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Ryzodeg steigen mit höheren Dosen linear an.
Icelandic: Heildar og hámarks blóðsykurslækkandi áhrif Ryzodeg aukast línulega með auknum skömmtum.
German: Kombination von Pioglitazon und Insulinarzneimitteln Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz gegeben wurde.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
German: Eine unzureichende Dosierung und/oder das Unterbrechen der Therapie kann bei Patienten, die Insulin benötigen, zu Hyperglykämie und möglicherweise zu diabetischer Ketoazidose führen.
Icelandic: Ónógir skammtar og/eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og hugsanlega til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
German: Bei der Anwendung von Ryzodeg wurden selten Fälle von Überempfindlichkeit (manifestiert durch Anschwellen der Zunge und Lippen, Diarrhoe, Übelkeit, Müdigkeit und Juckreiz) und Urtikaria gemeldet.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Ryzodeg.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til að verja insúlínið gegn ljósi.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf senken Orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
German: Ryzodeg kann bei Jugendlichen und Kindern mit Diabetes mellitus ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden.
Icelandic: Nota má Ryzodeg hjá unglingum og börnum með sykursýki frá 2 ára aldri.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ryzodeg bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 wurden nach der Anwendung einer Einzeldosis bei Kindern (6-11 Jahre) und Jugendlichen (12-18 Jahre) untersucht und mit den Ergebnissen von Erwachsenen verglichen.
Icelandic: Lyfjahvörf Ryzodeg í sykursýki af tegund 1 voru rannsökuð hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga eftir gjöf á einum skammti.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
German: Die Gesamtexposition von Insulin degludec nach der Anwendung einer Einzeldosis war bei Kindern und Jugendlichen jedoch höher als bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1.
Icelandic: Heildarútsetning eftir einn skammt af deglúdekinsúlíni var hins vegar meiri hjá börnum og unglingum heldur en hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
German: Wenn Sie eine Dosis Ryzodeg vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis mit der nächsten großen Mahlzeit am selben Tag und kehren Sie anschließend zum normalen Anwendungsplan zurück.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, taktu þá næsta skammt með næstu aðalmáltíð dagsins og haltu þig síðan við venjubundna skammtatíma.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie): Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg Lipodystrophie auslösen kann, aber solche Hautveränderungen konnten bei anderen Insulinarten festgestellt werden.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Breytingar í húð við inndælingu (fitukyrkingur):
German: Ryzodeg einmal täglich oder zweimal täglich zeigte eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c) wie IGlar einmal täglich plus IAsp 1-3-mal täglich nach 38 Wochen (die geschätzten mittleren Reduktionen betragen -1,17 % gegenüber -1,26 %).
Icelandic: Ryzodeg, gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, sýndi fram á sambærilega blóðsykursstjórnun (HbA1c) samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp 1-3 sinnum á sólarhring, eftir 38 vikur (áætlaðar meðallækkanir eru -1,17% samanborið við -1,26%).
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og hitasóttir, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
German: Die totale Exposition mit Ryzodeg erhöht sich proportional zur steigenden Dosis der Basalkomponente (Insulin degludec) und der mahlzeitenbezogenen Komponente (Insulin aspart) bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2.
Icelandic: Ryzodeg eykst hlutfallslega með auknum skömmtum af grunnþættinum (deglúdekinsúlíni) og matmálstímaþættinum (aspartinsúlíni) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2.
German: Unterschied: 0,33 [-0,11; 0,77]
Icelandic: Mismunur: 0,33 [-0,11;0,77]
German: Ryzodeg kann einmal täglich zur Mahlzeit in Kombination mit kurz/schnell wirkendem Insulin zu den übrigen Mahlzeiten angewendet werden.
Icelandic: Gefa má Ryzodeg einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðverkandi insúlíni við aðrar máltíðir.
German: • Zur Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin, siehe unten („Pioglitazon").
Icelandic: Píóglitazón notað samhliða insúlíni, sjá "Píóglitazón" hér fyrir neðan.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und müssen dementsprechend beraten werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð) geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
German: Abbildung 1: Pharmakodynamik, Einzeldosis - Glucose-Infusionsrate im Mittel - Patienten mit Typ 1 Diabetes - 0,8 E/kg Ryzodeg - Studie 3539
Icelandic: - Sjúklingar með sykursýki af tegund 10,8 einingar/kg Ryzodeg - Rannsókn 3539
German: Verhältnis: 0,63 [0,49; 0,81]
Icelandic: Hlutfall: 0,63 [0,49;0,81]
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma vöruna í 4 vikur að hámarki.
German: Verhältnis: 0,80 [0,49; 1,30]
Icelandic: Hlutfall: 0,80 [0,49;1,30]
German: Ziehen Sie die Lösung nicht aus dem Pen auf.
Icelandic: Ekki draga upp lausnina úr lyfjapennanum
German: • Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall)
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis in Relation zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörf.
German: • Sie dürfen die Lösung nicht mit einer Spritze aus dem Pen aufziehen, so können Dosierungsfehler und eine potentielle Überdosierung vermieden werden.
Icelandic: Ekki nota sprautu til að fjarlægja lausnina úr lyfjapennanum til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun.
German: EU/1/12/806/007 5 Patronen mit 3 ml EU/1/12/806/008 10 Patronen mit 3 ml
Icelandic: EU/1/12/806/007 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/12/806/008 10 rörlykjur með 3 ml
German: Bewahren Sie Ryzodeg Penfill immer im Umkarton auf, wenn es nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Ryzodeg Penfill alltaf í ytri umbúðunum þegar það er ekki í notkun til að verja það gegn ljósi.
German: Dieses Arzneimittel muss einmal täglich zur Mahlzeit in Kombination mit kurz/schnell wirkendem Insulin zu den übrigen Mahlzeiten angewendet werden, gefolgt von einer individuellen Anpassung der Dosis.
Icelandic: Lyfið skal nota einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren vor.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Der Steady State der Serumkonzentration in der Basalkomponente (Insulin degludec) wird nach 2-3 Tagen täglicher Anwendung von Ryzodeg erreicht.
Icelandic: Þéttni grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) í sermi við jafnvægi, er náð eftir 2-3 daga af daglegri Ryzodeg gjöf.
German: Unterschied: 0,51 [0,09; 0,93]
Icelandic: Mismunur: 0,51 [0,09;0,93]
German: Verhältnis: 0,27 [0,18; 0,41]
Icelandic: Hlutfall: 0,27 [0,18;0,41]
German: 70 % Insulin degludec / 30 % Insulin aspart
Icelandic: 70% deglúdekinsúlín / 30% aspartinsúlín
German: Allergische Sofortreaktionen auf das Insulin selbst oder die sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð við insúlíninu eða hjálparefnum þess geta mögulega verið lífshættuleg.
German: Der Fertigpen kann pro Einzelinjektion 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Icelandic: Með áfyllta pennanum má gefa 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist also, dass dieser die Dosisanzeige auf dem Pen ablesen kann.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Penfill Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á merkimiðum á pennanum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
German: Falls die Kombination angewendet wird, müssen die Patienten hinsichtlich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
German: • Schnell wirkendes Insulin, genannt Insulin aspart; dieses senkt Ihren Blutzuckerspiegel, kurz nachdem Sie es injiziert haben.
Icelandic: Hraðvirkt insúlín sem kallast aspartinsúlín, það lækkar blóðsykurinn fljótlega eftir inndælingu.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 zeigt die Anwendung von Ryzodeg einmal täglich plus IAsp bei den übrigen Mahlzeiten eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c und Nüchternblutzucker) mit weniger nächtlich auftretenden Fällen von Hypoglykämie im Vergleich zu einer Basal-BolusTherapie mit IDet plus IAsp bei allen Mahlzeiten (Tabelle 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýnir meðferð með Ryzodeg, einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni við aðrar máltíðir, fram á sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c og glúkósa í plasma hjá fastandi sjúklingum) með lægri tíðni blóðsykursfalls að nóttu til í samanburði við grunnmeðferð/meðferð í stökum skömmtun með detemírinsúlíni ásamt aspartinsúlíni við allar máltíðir (tafla 3).
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Þroti í kringum liði:
German: Tabelle 3 Ergebnis einer 26-wöchigen Studie bei Diabetes mellitus Typ 1 mit Ryzodeg einmal täglich
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður úr 26 vikna rannsókn á sykursýki af tegund 1 með Ryzodeg gefið einu sinni á sólarhring
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Icelandic: Öryggi hjarta- og æðasjúkdóma
German: Ryzodeg zweimal täglich wurde in zwei Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit biphasischem Insulin aspart 30 (BIAsp 30) zweimal täglich (Tabelle 2) und in einer Studie bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulin degludec (IDeg) einmal täglich plus Insulin aspart (IAsp) 2-4-mal täglich verglichen.
Icelandic: Ryzodeg, gefið tvisvar á sólarhring, var borið saman við tvífasa aspartinsúlín 30 (BIAsp 30), gefið tvisvar á sólarhring, í tveimur rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (tafla 2), og við deglúdekinsúlín (IDeg), gefið einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni (IAsp) 2-4 sinnum á sólarhring í einni rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
German: Verwendbar bis:
Icelandic: á Ryzodeg hjá:
German: DEVOTE war eine randomisierte, doppelblinde und Ereignis-getriebene klinische Studie, die sich auf Insulin degludec, die lang wirkende Komponente von Ryzodeg, fokussierte.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn með áherslu á deglúdekinsúlín, langvirka hluta Ryzodeg.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin degludec/Insulin aspart beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort deglúdekinsúlín/aspartinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
Icelandic: Angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi
German: Verhältnis: 0,91 [0,76; 1,09]
Icelandic: Hlutfall: 0,91 [0,76;1,09]
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin degludec, Insulin aspart oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni, aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: • In allen pädiatrischen Altersklassen mit Diabetes mellitus Typ 2 (siehe Abschnitt 4.2 bzgl.
Icelandic: Hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur fær meira insúlín en hann þarf:
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen EU/1/12/806/001
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/12/806/001
German: Anwendung ändern, vorausgesetzt, dass Ryzodeg bei der bzw. den größten Mahlzeiten angewendet wird.
Icelandic: Notist með stórri máltíð; þú getur breytt tímasetningu lyfjagjafar svo lengi sem Ryzodeg er notað með stærstu máltíðinni/máltíðunum.
German: • Ryzodeg kann entweder ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
Icelandic: Nota má Ryzodeg einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
German: Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes) führen (siehe Hinweise in Abschnitt 4 „Zu hoher Blutzucker").
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu), sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur".
German: Unterschied: -0,05 [-0,18; 0,08]
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
German: Verhältnis: 0,68 [0,52; 0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett, um sicherzustellen, dass es sich um Ryzodeg 100 Einheiten/ml handelt.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á miðanum til að fullvissa þig um að þetta sé Ryzodeg 100 einingar/ml.
German: Wenn sie weniger als 80 anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Icelandic: Þegar færri en 80 einingar eru eftir í pennanum, er númerið sem birtist sá fjöldi eininga sem eftir er.
German: Die dem Injektionssystem beiliegende detaillierte Bedienungsanleitung muss befolgt werden.
Icelandic: Fylgja skal ítarlegum notkunarleiðbeiningum sem fylgja inndælingarbúnaðinum.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Vor der ersten Anwendung:
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
German: Die Anwendung von einmal täglich Ryzodeg wurde in zwei Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) (IGlar) (einmal täglich) verglichen (Tabelle 1).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sykursýki af tegund 2 var Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (IGlar) (tafla 1).
German: Injektionslösung (FlexTouch) Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5) Fertigpens mit je 3 ml
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren vor.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Patienten, die von einer Behandlung mit Basal-/Bolusinsulin zu Ryzodeg wechseln, müssen ihre Dosis je nach individuellem Bedarf anpassen.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta úr grunnmeðferð/meðferð með insúlíni í stökum skömmtum yfir í Ryzodeg þurfa að breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
German: • Sicherstellen der Anwendung der richtigen Insulinart - überprüfen Sie immer vor jeder Injektion das Insulin-Etikett, um eine versehentliche Verwechslung von Ryzodeg mit anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir rétta gerð af insúlíni - lestu alltaf á merkimiðann fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum fyrir slysni.
German: Wenn Sie die falsche Insulinart anwenden, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig werden.
Icelandic: Ef þú notar ranga gerð af insúlíni getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
German: Eine Hypoglykämie kann jedoch die Konzentrationsund Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Icelandic: Hins vegar getur of lágur blóðsykur getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Ryzodeg eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in den folgenden pädiatrischen Altersklassen gewährt:
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum
German: Ryzodeg zweimal täglich wurde mit IDeg einmal täglich plus IAsp (2-4 tägliche Injektionen) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit Basalinsulin behandelt wurden und eine Behandlungsintensivierung mit Mahlzeiteninsulin benötigten, verglichen.
Icelandic: Ryzodeg, tvisvar sinnum á sólarhring, var borið saman við IDeg, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp (2-4 inndælingar á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með grunninsúlíni og þurftu öflugri meðferð með máltíðarinsúlíni.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
Icelandic: Haltu þá insúlínmeðferðinni áfram eins og áður
German: MI: Myokardinfarkt.
Icelandic: MI: hjartadrep.
German: • Bitte lesen Sie auch das Handbuch Ihres Insulininjektionssystems.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig fylgiseðilinn sem kemur með insúlíninndælingarbúnaðinum.
German: Ryzodeg kann einmal oder zweimal täglich mit der (den) Hauptmahlzeit(en) allein, in Kombination mit oralen Antidiabetika und in Kombination mit Bolusinsulin (siehe Abschnitt 5.1) angewendet werden.
Icelandic: Nota má Ryzyodeg eitt og sér einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með aðalmáltíð(um), samhliða sykursýkislyfjum til inntöku og samhliða meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
German: Ryzodeg (einmal täglich)1 IDet (einmal/zweimal täglich)2
Icelandic: Detemírinsúlín (einu sinni á sólarhring/tvisvar sinnum á sólarhring)2