FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inaktivované antigeny slintavky a kulhavky jsou purifikované a neobsahují dostatečné množství nonstrukturálních proteinů (NSP) k navození protilátkové odpovědi po podání trivalentní vakcíny obsahující množství antigenu odpovídající min 15 PD50 na kmen a dávku 2 ml.
Lithuanian: Inaktyvinti snukio ir nagų ligos antigenai yra išgryninti ir neturi pakankamo kiekio nestruktūrinių baltymų (NSB), kurių reikia antikūnų atsakui sukelti, skyrus trivalentę vakciną, turinčią antigenų kiekį, kuris atitinka ne mažiau kaip 15 PD50, esančių vienos 2 ml dozės vienoje padermėje.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny, virus slintavky a kulhavky.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos, snukio ir nagų ligos virusas.
Czech: 150 dávek
Lithuanian: 150 dozių
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Pro uživatele:
Lithuanian: Naudotojui
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení slintavky a kulhavky.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimą reglamentuoja Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos kontrolės teisės aktai.
Czech: 100 dávek
Lithuanian: 100 dozių
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Czech: Vakcinace prasat kmeny O Taiwan 3/97 a A22 Iraq vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Lithuanian: Vakcinuojant kiaules O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Czech: Prasata od 2 týdnů věku:
Lithuanian: Kiaulėms nuo 2 sav.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Lithuanian: Kiaulėms: švirkšti į raumenis.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių
Czech: FRANCIE
Lithuanian: Prancūzija
Czech: Vakcinace skotu kmeny O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Lithuanian: Bandymais įrodyta, kad: vakcinuojant galvijus O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ar SAT2 Saudi Arabia padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai; vakcinuojant avis O1 Manisa paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai;
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Lithuanian: vakcinuojant kiaules Asia1 Shamir paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai ir viruso išskyrimas.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku neobsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 6 měsíců.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame nėra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 6 mėn.
Czech: - u skotu po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 7 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 13 týdnů po druhé dávce, - u ovcí po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 5 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 7 týdnů po druhé dávce, - u prasat po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 3 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 7 týdnů po druhé dávce.
Lithuanian: po antros dozės skyrimo, trečią kartą vakcinavus viena doze, - kiaulėms skyrus dvigubą dozę, po 3 sav. - vieną dozę ir, praėjus 7 sav.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/07/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-07-15.
Czech: Prasata: 4 týdny po vakcinaci.
Lithuanian: po vakcinavimo; kiaulėms: 4 sav.
Czech: FMDV NS, nebyly zjištěny žádné protilátky proti NSP:
Lithuanian: Antikūnų prieš NSB nebuvo aptikta naudojant PrioCHECK FMDV NS tyrimo rinkinį:
Czech: Skot, ovce a prasata.
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės.
Czech: Velikosti balení:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku obsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 2 měsíce.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame yra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 mėn.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) FMD antigen ≥ 6 PD50 na kmen
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS SNL antigenas ≥ 6 PD50 padermėje
Czech: * PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Lithuanian: *PD50 - 50 % galvijų apsauganti dozė pagal Ph.
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti į raumenis.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Galvijams ir avims: švirkšti po oda.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Datum posledního prodloužení: 14/06/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-06-14
Czech: Ovce od 2 týdnů věku:
Lithuanian: Galvijams nuo 2 sav.
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvų galvijų, avių ir kiaulių imunitetą išgrynintiems, inaktyvintiems snukio ir nagų ligos viruso padermių antigenams, kurie susiję su esančiais vakcinoje.
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: daugiausiai trys iš šių išgrynintų, inaktyvintų snukio ir nagų ligos viruso padermių:
Czech: Zabraňte náhodné kontaminaci vakcíny po prvním otevření a během používání.
Lithuanian: Pirmą kartą pradūrus kamštelį ir naudojimo metu vengti atsitiktinio vakcinos užteršimo.
Czech: Injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Lithuanian: Injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Galvijams nuo 2 sav.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS AFTOVAXPUR DOE, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS AFTOVAXPUR DOE, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Czech: Aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat od 2 týdnů věku proti slintavce a kulhavce, ke zmírnění klinických příznaků.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo snukio ir nagų ligos, norint sumažinti klinikinius požymius.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid draselný Voda na injekci.
Lithuanian: Skystasis parafinas, manido monooleatas, polisorbatas 80, trometamolis, natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 50, 100 ir 150 dozių buteliukas
Czech: jedna dávka (2 ml), subkutánní podání.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti po oda.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys ir kiaulės
Czech: Léčivé látky:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Czech: Před použitím přípravek nezahřívejte.
Lithuanian: Negalima vakcinos šildyti prieš naudojant.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys, kiaulės.
Czech: - Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách.
Lithuanian: - Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 10, 25, 50, 100 ar 150 dozių.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu 4.6, nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Lithuanian: Skyrus dvigubai didesnę dozę veršeliams, ėriukams ir paršeliams, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nebuvo pastebėta.
Czech: Laktace:
Lithuanian: Laktacija
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Galvijams, avims: s.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu „nežádoucí účinky", nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus dvigubai didesnę dozę veršeliams, ėriukams ir paršeliams, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Czech: 2 lahvičky po 240
Lithuanian: 2 buteliukai po 240
Czech: Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (15mg/ml)
Lithuanian: Buteliukas (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Czech: 1 lahvička + 20 ml odměrná nádobka
Lithuanian: 1 buteliukas+ 20 ml talpos matavimo puodelis
Czech: Smyšlený název Síla
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Talpa (koncentracija) Pakuotės dydis
Czech: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Perorální roztok
Lithuanian: 15 mg/ml
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Gerti
Czech: Výsledek v 16. týdnu
Lithuanian: Rezultatai 16 savaitę
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Lithuanian: Ypatingos ligonių grupės:
Czech: Eliminace: hodnota plasmatického eliminačního poločasu amprenaviru leží mezi 7,1 a 10,6 hodiny.
Lithuanian: Eliminacija: amprenaviro pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 7,1 - 10,6 valandos.
Czech: 1,0 (rozsah 0-2)
Lithuanian: 1,0 (diapazonas 0-2)
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad Jūs informuotumėte savo gydytoją apie bet kokius Jūsų sveikatos pasikeitimus.
Czech: V současnosti však není dostatek informací k tomu, aby bylo možno určit povahu interakce.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu turima informacija nėra pakankama nustatyti sąveikos pobūdžiui.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí je podobný jako u dospělých.
Lithuanian: Vaikams saugumo profilio pobūdis yra panašus į suaugusiųjų.
Czech: Měli byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
Lithuanian: Turite nuolat bendrauti su savo gydytoju.
Czech: Amprenavir/ritonavir (n=80)
Lithuanian: Amprenaviras / ritonaviras (n = 80)
Czech: Rozdíly v léčbě
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Czech: Předpokládá se příčinná souvislost, třebaže mechanismus působení není objasněn.
Lithuanian: Priežastinis ryšys buvo nustatytas, nors veikimo mechanizmas nebuvo išaiškintas.
Czech: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Lithuanian: Industrie straβe 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija
Czech: Klinický význam těchto změn není znám.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių svarba nežinoma.
Czech: Klinické zkušenosti:
Lithuanian: Klinikinė patirtis:
Czech: To někdy může vést k závažným zdravotním stavům.
Lithuanian: Kartais tai gali sukelti sunkias pasekmes.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Lithuanian: Išvados apie atskirų mutacijų ar mutacijų struktūrų svarbą gali keistis gavus papildomų duomenų, todėl rekomenduojama visada atsižvelgti į dabartines interpretacijos sistemas analizuojant atsparumo tyrimo rezultatus.
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia išaiškinti, kad labai svarbu laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Czech: Propylenglykol lze odstranit hemodialýzou.
Lithuanian: Propilenglikolis gali būti pašalintas hemodializės būdu.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK AGENERASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA AGENERASE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Mechanismus této interakce zůstává neznámý.
Lithuanian: Tokios sąveikos mechanizmas išlieka neaiškus.
Czech: Musíte pokračovat v příslušných bezpečnostních opatřeních, která tomu mají zabránit.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
Czech: Stevensonův-Johnsonův syndrom
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
Czech: Hyperglykémie byla v některých případech těžká a někdy provázená ketoacidózou.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų hiperglikemija buvo sunki ir kai kuriais atvejais susijusi su ketoacidoze.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Agenerase v období těhotenství není doložena.
Lithuanian: Agenerase vartojimo saugumas nėštumo metu nėra nustatytas.
Czech: Je to velmi důležité, protože užívání určitých typů léků ve stejnou dobu s přípravkem Agenerase může zesílit nebo zeslabit účinek léčiv.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vartojant kai kurių rūšių vaistus kartu su Agenerase, gali sustiprėti arba susilpnėti vaistų poveikis.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Czech: Koncentrace amprenaviru v mozkomíšním moku je v porovnání s plasmatickou koncentrací méně než 1 %.
Lithuanian: Amprenaviro koncentracija smegenų skystyje sudaro mažiau kaip 1 % jo koncentracijos plazmoje.
Czech: Pacienti s hemofilií
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai
Czech: Léčivou látkou je amprenavir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra amprenaviras.
Czech: Elevace cholesterolu dosáhla stupně 3 - 4.
Lithuanian: Cholesterolio kiekio padidėjimas buvo 3 - 4 laipsnio.
Czech: Léčivé přípravky - interakce
Lithuanian: Vaistiniai preparatai - tarpusavio sąveika
Czech: Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
Lithuanian: Kontraindikuotini deriniai (žr. 4.3 skyrių)
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje klinikinis efektyvumas ir vartojimo saugumas nebuvo nustatytas.
Czech: Pacienty s hemofilií je tudíž nutno upozornit na možnost zvýšeného krvácení.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad gali padidėti kraujavimas.
Czech: Dřívější počet užívaných PI [n (%)]
Lithuanian: Anksčiau vartotų PI skaičius (n (%))
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Lithuanian: b) PI gydyti pacientai
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis pacientų, infekuotų ŽIV, gydymo patirties.
Czech: Sorbitol (E420)
Lithuanian: sorbitolis (E420)
Czech: Na základě v současnosti dostupných farmakodynamických údajů se má amprenavir používat v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirotiky.
Lithuanian: Remiantis dabartiniais farmakodinamikos duomenimis, amprenaviras turi būti vartojamas kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Czech: Amprenavir neovlivňuje fertilitu.
Lithuanian: Amprenaviras neveikia vaisingumo.
Czech: Antibiotika/antimykotika
Lithuanian: Antibiotikai/priešgrybeliniai vaistai
Czech: Omezené zkušenosti s přípravkem Agenerase pororální roztok svědčí o tom, že má podobný bezpečnostní profil jako tobolky.
Lithuanian: Ribota Agenerase geriamojo tirpalo vartojimo patirtis rodo, kad jo saugumo profilis yra panašus į kapsulių.
Czech: Kojení: v mléce potkaních samic byl prokázán materiál související s amprenavirem, ale zda se amprenavir vylučuje do lidského mléka, není známo.
Lithuanian: Žindymas: su amprenaviru susijusios medžiagos buvo aptikta žiurkių piene, tačiau nėra žinoma, ar amprenaviras išskiriamas į moters pieną.
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: SOC PI (n=83) Indinavir/RTV (29 %) Lopinavir/RTV (36 %) Saquinavir/RTV (20 %)
Lithuanian: SOC PI (n = 83): indinaviras / RTV (29 %) lopinaviras / RTV (36 %) sakvinaviras / RTV (20 %)
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistenci vyvinuly klinická fenotypová rozhrání pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Lithuanian: Rezistentiškumą tiriančios diagnostinės kompanijos sukūrė klinikinio fenotipavimo ribas FPV/RTV, kurios gali būti naudojamos interpretuojant atsparumo tyrimų rezultatus.
Czech: Poznatky týkající se mechanismu jsou neúplné.
Lithuanian: Žinios apie jo išsivystymo mechanizmą nepakankamos.
Czech: Vzácně se vyskytly těžké svalové poruchy (rhabdomyolýza).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs (rabdomiolizė).
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato turi būti vartojama nėštumo metu, tik kruopščiai pasvėrus galimos naudos ir rizikos vaisiui santykį.
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
Lithuanian: Trijuose iš 14 izoliatų nustatyta proteazių atsparumo mutacijų.
Czech: zvýšení transamináz
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Czech: Při současném užití s přípravkem Agenerase by se měla podávat nejnižší možná dávka atorvastatinu.
Lithuanian: Jo vartojant su Agenerase, reikia skirti mažiausią įmanomą atorvastatino dozę.
Czech: Přibližně 90 % perorálně podaného amprenaviru značeného radionuklidem bylo prokázáno v moči a stolici, primárně jako metabolity amprenaviru.
Lithuanian: Maždaug 90 % išgerto radioaktyviai pažymėto amprenaviro dozės buvo rasta šlapime ir išmatose, pirmiausia kaip amprenaviro metabolitai.
Czech: Pokud jde o humánní klinické studie, dosud nebyla dostatečně prokázána bezpečnost a účinnost amprenaviru u dětí mladších čtyř roků.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose amprenaviro vartojimo saugumas ir efektyvumas jaunesniems nei ketverių metų vaikams dar nebuvo nustatytas.
Czech: Neměl(a) byste užívat více než 2800 mg denně.
Lithuanian: Jūs neturite vartoti daugiau nei 2800 mg per parą.
Czech: Mechanismus vzniku hepatocelulárního adenomu a karcinomu v těchto studiích nebyl objasněn a význam pozorovaných změn pro lidi je nejistý.
Lithuanian: Hepatoceliulinės adenomos ir karcinomos mechanizmas šiuose tyrimuose nebuvo išaiškintas, ir stebėtų poveikių reikšmė žmonėms nežinoma.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně těžkým exantémem může pokračovat v užívání přípravku Agenerase.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė nedidelis ar vidutinio laipsnio bėrimas, gali tęsti Agenerase vartojimą.
Czech: Druhý vrchol je pozorován po 10 až 12 hodinách a může představovat buď opožděnou absorpci, nebo enterohepatální recirkulaci.
Lithuanian: Antras koncentracijos padidėjimas stebimas po 10 - 12 valandų ir tai gali būti arba dėl uždelstos rezorbcijos, arba dėl enterohepatinės recirkuliacijos.
Czech: Analýzy založené na testování fenotypové rezistence
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu
Czech: Přípravek Agenerase může interagovat s některými jinými léčivy.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kai kuriais vaistais.
Czech: Antivirové působení in vitro
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Czech: Ženám ve fertilním věku se doporučují alternativní metody kontracepce.
Lithuanian: Rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos metodai reprodukcinio amžiaus moterims.
Czech: Trpíte-li těžkým poškozením funkce jater, nesmíte tuto kombinaci užívat.
Lithuanian: Jei Jūs sergate sunkia kepenų liga, neturite vartoti šio derinio.
Czech: Rifabutin: současné podání amprenaviru s rifabutinem mělo za následek 193 % zvýšení AUC rifabutinu a vzestup nežádoucích příhod souvisejících s rifabutinem.
Lithuanian: Rifabutinas: skiriant amprenavirą su rifabutinu, rifabutino AUC padidėjo 193 % ir padaugėjo su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Proto se ženám ve fertilním věku doporučuje používání alternativní antikoncepce (viz bod 4.5).
Lithuanian: Todėl reprodukcinio amžiaus moterims rekomenduotini alternatyvūs patikimi kontracepcijos metodai (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Proto léčiva, která buď sdílejí tutéž metabolickou dráhu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou ovlivňovat farmakokinetiku amprenaviru.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu arba kurie keičia CYP3A4 aktyvumą, gali keisti amprenaviro farmakokinetiką.
Czech: Užívání přípravku Agenerase s jídlem a pitím
Lithuanian: Agenerase vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Lithuanian: Atsargiai vartoti prieštraukulinių vaistų (karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino).
Czech: Neměl(a) byste užívat více než 2400 mg denně.
Lithuanian: Jūs neturite vartoti daugiau nei 2400 mg per parą.
Czech: Přípravek Agenerase užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite Agenerase tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.