FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of the BID regimen has been evaluated versus the TID regimen with VIRACEPT 250 mg tablets primarily in patients naïve to PIs.
Slovak: Účinnosť užívania VIRACEPTu 250 mg tablety v režime BID bola vyhodnotená v porovnaní s režimom TID hlavne u pacientov, ktorí predtým neboli liečení inhibítormi proteázy.
English: You will either give the medicine to your child two or three times a day with a
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
English: • Lung disease (pneumonia).
Slovak: • pľúcne ochorenie (zápal pľúc, pneumónia)
English: Consider alternatives that are not metabolised by CYP3A4 such as beclomethasone.
Slovak: Zvážte použitie iných liekov, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón.
English: ITT (NC = F) Observed data LOCF
Slovak: %) LOCF
English: • Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Slovak: • tadalafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
English: Median baseline CD4+ cell count was 232 cells/mm3
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 232 buniek/mm3 v oboch skupinách.
English: Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz bol hlásený vznik diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia existujúceho diabetes mellitus.
English: What Viracept is
Slovak: Čo je Viracept
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
English: NRTIs
Slovak: NIRT
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to tadalafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu tadalafilu.
English: Once dispersed, the cloudy bluish liquid should be thoroughly mixed and consumed immediately.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
English: • Amiodarone or quinidine (for an uneven heart beat)
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
English: Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Slovak: Kontraceptíva s noretindronom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi zriedkavé (≤
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Slovak: Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20 % nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4- až 5-násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70-násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
English: Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Slovak: Inhibítory proteáz Ritonavir 500 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID 6 dní)
English: • You are taking any of the medicines listed in the first part of Section 2 ‘Taking other medicines', ‘Do not take Viracept'.
Slovak: • ak užívate niektorý z liekov uvedených na začiatku časti 2.
English: H1 Receptor Antagonists, 5-HT Agonists Terfenadine, astemizole, cisapride Nelfinavir increases terfenadine
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje
English: 10.5 to 12 kg plus
Slovak: 10,5 až 12 kg plus
English: • Feeling sick.
Slovak: • pocit nevoľnosti
English: • Vardenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Slovak: • vardenafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
English: Uncommon (affect less than 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 ľudí):
English: Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podavávanie lopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
English: Česká republika Roche s. r. o.
Slovak: Roche s. r. o.
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to sildenafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu sildenafilu.
English: • The active substance in Viracept is nelfinavir.
Slovak: Viracept je nelfinavir.
English: M8 metabolite Cmin ↓ 75%
Slovak: 89 % Metabolit M8 Cmin ↓
English: Common (affect less than 1 in 10 people):
Slovak: Časté (postihujú menej než 1 z 10 ľudí):
English: Hepatic impairment:
Slovak: Ochorenie pečene:
English: Oral Contraceptives 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Slovak: Perorálne kontraceptíva 17-α-etinylestradiol 35 μg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
English: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Slovak: Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie ráno)
English: In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekcia a ochorenie mikroorganizmom, ktorý obvykle nie je príčinou choroby u zdravého človeka, ale najčastejšie u jednotlivca s poškodenými funkciami imunitného systému) v minulosti sa v krátkom čase po začatí liečby HIV infekcie môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
English: Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
English: Each gram of oral powder contains 50 mg of nelfinavir (as mesilate).
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje 50 mg nelfinaviru (ako mesilát).
English: 7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg 10.5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
Slovak: 7,5 až 8,5 kg 8,5 až 10,5 kg 10, 5 až 12 kg* 12 až 14 kg* 14 až 16 kg 16 až 18 kg 18 až 22 kg*
English: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID evening administration)
Slovak: Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie večer)
English: Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Slovak: Indinavir 800 mg Q8H x 7 dní (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
English: The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay (< 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
Slovak: 400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
English: Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
Slovak: %): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
English: Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Slovak: Keď sa prestane užívať ľubovník bodkovaný, hladina nelfinaviru sa môže zvýšiť a môže byť potrebná úprava dávkovania nelfinaviru.
English: M8 metabolite AUC ↑ 86%
Slovak: 20 % Metabolit M8 AUC
English: • Atorvastatin or other statins (for lowering blood cholesterol)
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
English: Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Slovak: Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
English: • Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
Slovak: • alfuzosín (na benígnu hypertrofiu prostaty (BHP), nezhubné zväčšenie prostaty)
English: The median increase from baseline in CD4+ cell count over 48 weeks was 207 cells/mm3 and 203 cells/mm3 in the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Slovak: Priemerné zvýšenie východiskovej hodnoty počtu CD4+ buniek po 48. týždni bolo 207 buniek/mm3 pre nelfinavir a 203 buniek/mm3 v skupine fosamprenavir/ritonavir.
English: Acidic food or juice (e.g., orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be used in combination with VIRACEPT, because the combination may result in a bitter taste.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať VIRACEPT s kyslým jedlom alebo džúsom (napr. pomarančový džús, jablkový džús alebo jablková šťava), pretože pri tejto kombinácii vzniká horká chuť.
English: How much to give each time (in grams)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch) 25 g
English: There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Slovak: U potkanov sa zistila zvýšená hmotnosť pečene a hypertrofia folikulárnych buniek štítnej žľazy, ktorá bola závislá od dávky.
English: No dose adjustment for nelfinavir is recommended.
Slovak: Pre nelfinavir sa neodporúča upraviť dávkovanie.
English: Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
Slovak: VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
English: Rifampicin 600 mg qd x 7 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 days)
Slovak: Rifampicín 600 mg QD x 7 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 56 dní)
English: Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Slovak: Ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID, je nevyhnutné zníženie dávky rifabutínu na 150 mg QD.
English: In vivo: The overall incidence of the D30N mutation in the viral protease of assessable isolates (n=157) from patients receiving nelfinavir monotherapy or nelfinavir in combination with zidovudine and lamivudine or stavudine was 54.8 %.
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu vardenafilu
English: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg single dose)
Slovak: Sachinavir 1 200 mg TID (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of nelfinavir (as mesilate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru (ako mesilát).
English: Gastrointestinal disorders:
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu:
English: Concurrent administration of salmeterol with VIRACEPT is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu spolu s VIRACEPTom sa neodporúča.
English: What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Slovak: Viracept 50 mg/g perorálny prášok je biely až sivobiely prášok.
English: Treatment emergent NRTI resistance was significantly less frequent with fosamprenavir/ritonavir compared to nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0.001).
Slovak: Liečba vznikajúcej NRTI rezistencie bola signifikantne menej častá v skupine fosamprenavir/ritonavir v porovnaní s nelfinavirom (13
English: This could be a sign of a liver problem such as hepatitis or jaundice.
Slovak: • zožltnutie kože a očí; môže to byť známka ochorenia pečene ako zápal pečene (hepatitída) alebo žltačka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
English: Body fat
Slovak: Telesný tuk
English: St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Slovak: Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups respectively.
Slovak: Priemerné zvýšenie oproti východiskovej hodnote v počte CD4+ buniek v 48. týždni bolo 195 buniek/mm3 v skupine s nelfinavirom a 207 buniek/mm3 v skupine s lopinavir/ritonavirom.
English: See the Package Leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri Písomnú informáciu pre používateľov.
English: Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
Slovak: Sachinavir 1 200 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID x 4 dni)
English: Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Slovak: Antikonvulzíva Fenytoín 300 mg QD x 7 dní (Nelfinavir 1 250 mg BID x 14 dní)
English: Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Slovak: Súčasné podávanie trazodónu a VIRACEPTU môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu trazodónu.
English: Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir.
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje nelfinavirmesilát, čo zodpovedá 50 mg nelfinaviru.
English: Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Slovak: Simvastatín alebo lovastatín (Nelfinavir 1 250 mg BID)
English: Powder with water, milk, formula, soy formula, soy milk, or dietary supplements
Slovak: prášok s vodou, mliekom, detskou výživou, sójovou detskou výživou, sójovým mliekom alebo výživovými doplnkami
English: HIV isolates from selected patients treated with nelfinavir alone or in combination with reverse transcriptase inhibitors were monitored for phenotypic (n=19) and genotypic (n=195, 157 of which were assessable) changes in clinical trials over a period of 2 to 82 weeks.
Slovak: 19) a genotypové (n = 195, 157 z nich bolo vyhodnotiteľných) zmeny v klinických štúdiách počas 2 až 82 týždňov.
English: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): Blood creatine phosphokinase increased, myalgia, myositis and rhabdomyolysis have been reported with PIs, particularly in combination with nucleoside analogues.
Slovak: Zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, myalgia, myozitída a rabdomyolýza boli hlásené pri podávaní IP, obzvlášť pri súbežnom podávaní s analógmi nukleozidov.
English: Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnom podávaní iných liečiv indukujúcich CYP3A4 sa má postupovať opatrne.
English: At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, zatiaľ čo 52 % pacientov liečených nelfinavirom a 67 % pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok
English: The VIRACEPT suspension should be taken with a meal.
Slovak: VIRACEPT sa má užívať spolu s jedlom.
English: Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension hypertension (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), deriváty ergotamínov, lovastatín a simvastatín, alfuzosín a sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pre použitie sildenafilu a iných inhibítorov PDE-5 u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časť 4.5)].
English: Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Slovak: Noretindron 0,4 mg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
English: Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension, (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), deriváty ergotamínov, lovastatín a simvastatín, alfuzosín a sildenafil ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie; (pre použitie sildenafilu a iných inhibítorov PDE-5 u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časť 4.5)].
English: Each gram of oral powder contains an amount of nelfinavir mesilate that makes 50 mg of nelfinavir.
Slovak: Jeden gram perorálneho prášku obsahuje množstvo nelfinavirmesilátu, čo predstavuje 50 mg nelfinaviru.
English: Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Slovak: Indinavir 800 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID x 7 dní)
English: • Omeprazole (for ulcers in your stomach or gut)
Slovak: • omeprazol (používa sa na liečbu vredov žalúdka alebo čriev)
English: You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band.
Slovak: Zabezpečte, aby Vaše dieťa užilo správny počet tabliet v každej dávke s jedlom, presne podľa hmotnosti dieťaťa.
English: Coadministration of nelfinavir with fluticasone proprionate may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Slovak: Súčasné podávanie nelfinaviru s flutikazónpropionátom môže zvyšovať koncentráciu flutikazónpropionátu v plazme.
English: mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding do not mix powder with acidic food or juice powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
Slovak: 1 Odmerajte dávku prášku v odmerke použitím držadla druhej odmerky na odstránenie 2 Zmiešajte prášok s vodou, mliekom, detskou výživou, sójovým mliekom, výživovými 3 Nemiešajte s kyslým jedlom alebo džúsom.
English: • Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight, except for children who weigh from 10.5 to 12 kg, from 12 to 14 kg and from 18 to 22 kg.
Slovak: 35 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti, okrem detí, ktoré vážia od 10, 5 do 12 kg, od 12 kg do 14 kg a od 18 do 22 kg. Tieto deti budú dostávať rôzny počet tabliet s každým jedlom.
English: Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Slovak: Súčasné podávanie flutikazónpropionátu a VIRACEPTU môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu flutikazónpropionátu.
English: At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
Slovak: „non-inferiority“ ukázalo, že 68 % pacientov v skupine liečenej nelfinavirom a 69 % pacientov liečených fosamprenavir/ritonavirom malo plazmatickú HIV-1
English: Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liečivami, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a ktoré majú úzke terapeutické okno, je kontraindikované: terfenadín, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidín, ergotamínové deriváty, pimozid, perorálny midazolam, triazolam, alfuzosín a sildenafil, keď sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časť 4.3).
English: Table 1: Interactions and dose recommendations with other medical products Medicinal product by therapeutic areas (dose of nelfinavir used in study)
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie s inými liekmi a odporúčania pre dávkovanie
English: Vascular disorders: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): increased spontaneous haemorrhage bleeding in patients with haemophilia.
Slovak: %): zvýšené spontánne krvácanie u pacientov s hemofíliou.
English: Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Slovak: Ak si všimnete zmeny rozloženia telesného tuku, vyhľadajte lekára.
English: OUTER CARTON TEXT
Slovak: Text na vonkajšom obale
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Viracept if:
Slovak: Pred začiatkom užívania Viraceptu informujte sa u lekára alebo lekárnika, ak:
English: Calcium silicate,
Slovak: Kremičitan vápenatý, Krospovidón,
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
English: Saquinavir concentrations not measured
Slovak: Koncentrácia sachinaviru nebola stanovená.
English: • Once the tablet is dispersed, mix the cloudy bluish liquid thoroughly and take immediately.
Slovak: Hneď po rozpadnutí tablety, premiešajte a užite zakalenú modrastú tekutinu.
English: Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Slovak: V 24. týždni sa priemerný počet CD4 buniek zvýšil o 150 buniek/mm3 v skupine liečenej nelfinavirom 750 mg TID so zidovudínom a lamivudínom a o 95 buniek/mm3 v skupine liečenej zidovudínom a lamivudínom.
English: The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Slovak: U pacientov, ktorí nie sú schopní užívať tablety, je odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT 50 mg/g 1 250 mg dvakrát denne (BID) alebo 750 mg trikrát denne (TID).
English: Omeprazole should not be coadministered with nelfinavir.
Slovak: Omeprazol sa nemá súbežne podávať s nelfinavirom.
English: HOW TO STORE VIRACEPT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRACEPT