FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Efavirenzs ir pētīts vairāk nekā 9000 pacientu 1008 pieaugušu pacientu apakšgrupā, kas kontrolētos klīniskajos pētījumos saņēma 600 mg efavirenza dienā kombinācijā ar PI un/vai NRTI, visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ar vismaz mērenu intensitāti un vismaz 5% pacientu, bija izsitumi (11,6%), reibonis (8,5%), slikta dūša (8,0%), galvassāpes (5,7%) un nogurums (5,5%).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, per kuriuos 1008 suaugę pacientai vartojo 600 mg efavirenzo per parą kartu su PI ir (ar) NATI, metu dažniausios bent vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios mažiausiai 5% asmenų, buvo bėrimas (11,6%), galvos svaigimas (8,5%), pykinimas (8,0%), galvos skausmas (5,7%) ir nuovargis (5,5%).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Latvian: Vidējais izejas CD4 šūnu skaits bija 341 šūna/mm3 un vidējais izejas HIV-RNS līmenis bija 60250 kopijas/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo 60250 kopijų/ml.
Latvian: EU/1/11/742/001 (30 x 1- PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/002 (30 - PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/003 (90 - PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - al/al blisteri) EU/1/11/742/007 (30 - al/al blisteri) EU/1/11/742/008 (90 - al/al blisteri) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - PVH/PVdH-al blisteri)
Lithuanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/002 (30 -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/003 (90 -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/007 (30 - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/008 (90 - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė)
Latvian: In vitro efavirenzs ir arī CYP3A4 inhibitors.
Lithuanian: Be to, efavirenzas yra CYP3A4 inhibitorius in vitro.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Lithuanian: specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Dati devas ieteikšanai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų sudaryti dozavimo rekomendacijoms nėra.
Latvian: efavirenzs
Lithuanian: Efavirenzas
Latvian: Pētījuma numurs/Terapijas shēmasb n % (95% T.I.c) % (95% T.I.c) šūnas/mm3
Lithuanian: Tyrimo numeris / Gydymo schemos b n % (95% PI c)
Latvian: {MM/GGGG}
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar efavirenzu QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tajā skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes).
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę, visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Latvian: Lietojot pirms gulētiešanas, šķiet, uzlabojas zāļu panesamība, un to ieteic pirmo terapijas nedēļu laikā, kā arī pacientiem, kam šie simptomi nepāriet (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistą vartojant prieš miegą, šie simptomai geriau toleruojami, todėl taip vaistą vartoti rekomenduojama pirmosiomis gydymo savaitėmis, o asmenims, kuriems šie poveikiai neišnyksta, - visą laiką (žr.
Latvian: retāk uzbudinājums, amnēzija, ataksija, koordinācijas traucējumi, konvulsijas, domāšanas traucējumi*, trīce†
Lithuanian: nedažni sujaudinimas, amnezija, ataksija, sutrikusi koordinacija, traukuliai, nenormalus mąstymas*, drebulys†
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg/ritonavīru 100 mg lietojot vienu reizi dienā, vakarā, bez efavirenza.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vakare vartojimu be efavirenzo.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nogurums
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis
Latvian: Nav paredzams, ka šie imūnsupresanti ietekmēs efavirenza iedarbību
Lithuanian: Nesitikima, kad imunosupresantai paveiktų efavirenzo ekspoziciją.
Latvian: Laiks līdz maksimālai koncentrācijai plazmā (3-5 stundas) nemainījās pēc vairākkārtīgām devām, un stabila koncentrācija plazmā tika sasniegta sešās septiņās dienās.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių,
Latvian: Ja ārstēšanu ar vorikonazolu pārtrauc, jāatjauno efavirenza sākotnējā deva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu reikia skirti pradinę efavirenzo dozę (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju, un Jums joprojām var rasties infekcijas vai citas ar HIV slimību saistītas saslimšanas.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcinės ligos, ir ji gali vėl progresuoti ar prasidėti su ŽIV susijusi liga.
Latvian: proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, sahinavīru vai fosamprenavīru/sahinavīru.
Lithuanian: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Latvian: Katras augstākminētās blakusparādības biežums ir diapazonā no 0,3 % maniakālām reakcijām līdz 2,0 % gan smagai depresijai, gan suicīdām domām.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, šių sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, o kiekvieno iš aukščiau paminėtų reiškinių dažnis svyruoja nuo 0,3% (manijos reakcijos) iki 2,0% (sunki depresija ir mintys apie savižudybę).
Latvian: Efavirenz Teva ārējais izskats un iepakojums - Apvalkotā tablete: dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „Teva" un otrā pusē „7541".
Lithuanian: - Plėvele dengta tabletė: geltona kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „Teva", o kitoje - „7541".
Latvian: Neregulāra monoterapija un sekojoša pretretrovīrusu zāļu atkārtota nozīmēšana nav ieteicama, jo palielinās pret zālēm rezistentu vīrusu veidošanās.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti intermituojančiąją (pertraukiamąją) monoterapiją ir laipsniškai vėl pradėti vartoti antiretrovirusinius vaistus, nes didėja galimybė atsirasti atsparių virusų.
Latvian: < 400 kopijām/ml
Lithuanian: < 400 kopijų/ml
Latvian: Pacienti ar smagu aknu mazspēju (C grupa pēc Child Pugh) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Latvian: Lai gan efavirenza krusteniskā rezistence ar PI nav dokumentēta, pašreiz nav pietiekamas informācijas par turpmākas kombinētas terapijas, kurā ietilpst PI, efektivitāti pēc neveiksmīgas terapijas ar shēmu, kas satur efavirenzu.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra efavirenzo, buvo neefektyvios.
Latvian: Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu, ja Jums ir izsitumi, jo dažiem izsitumiem var būt nopietnas sekas; tomēr vairumā gadījumu izsitumi izzūd, nemainot Efavirenz Teva terapiju.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo Efavirenz Teva.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika saņemti daži ziņojumi par aknu darbības traucējumiem pacientiem bez iepriekš pastāvošas aknu slimības vai citiem nosakāmiem riska faktoriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Varētu būt iespējams, ka jāpielāgo varfarīna vai acenokumarola deva.
Lithuanian: Varfarino ar acenokumarolio dozę gali reikėti koreguoti.
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu,
Lithuanian: Kol dar sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, į šią farmakokinetinę sąveiką reikia atsižvelgti pasirenkant gydymo schemą, kurioje yra ir efavirenzo, ir indinaviro.
Latvian: Efavirenza lietošana vienlaikus ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, tāpēc ka tas var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās reakcijas zudumu.
Lithuanian: Efavirenzo draudžiama kartu vartoti su elbasviru / grazopreviru, nes gali būti prarastas virusologinis atsakas į elbasvirą / grazoprevirą.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Efavirenz Teva un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Efavirenz Teva ir kam jis vartojamas
Latvian: Ziņojumu biežumu par atkārtotiem izsitumiem pēc nevirapīna nomaiņas uz efavirenza terapiju pamato retrospektīvie kohorta dati no publikācijām, un tas ir amplitūdā no 13 līdz 18%, salīdzinot ar ziņojumu skaitu, ko novēroja ar efavirenzu ārstētajiem pacientiem klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18%, t.y.
Latvian: ‡ Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas periodā, bet par tām nav ziņotas kā ar zāļu lietošanu saistītām blakusparādībām 16 klīniskajos pētījumos ar efavirenzu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 x 1apvalkotā tablete.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 x 1 plėvele dengta tabletė.
Latvian: < 500 kopijām/ml
Lithuanian: < 500 kopijų/ml
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25)
Lithuanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 iki ↓ 25)
Latvian: K103N bija visbiežāk novērotā RT substitūcija vīrusu izolātos tiem pacientiem, kam bija nozīmīgs vīrusu slodzes rikošets klīniskos pētījumos ar efavirenzu kombinācijā ar indinaviru vai zidovudīnu + lamivudīnu.
Lithuanian: K103N buvo dažniausiai nustatytas virusų AT pokytis pacientams, kuriems klinikinių efavirenzo derinio su indinaviru ar zidovudinu + lamivudinu tyrimų metu ryškiai kartotinai padidėjo viruso kiekis.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi vīriešu dzimuma pelēm un abu dzimumu žurkām bija negatīvi.
Lithuanian: Pelių patinų, žiurkių patinų ir patelių kancerogeniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Latvian: Ilgtermiņa pētījuma 006 rezultāti pēc 168 nedēļām (kur attiecīgi 160 pacienti pabeidza pētījumu,
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimo 006 duomenys 168-ąją savaitę (tyrimą baigė atitinkamai 160 pacientų, gydytų EFV + IDV,
Latvian: Efavirenz Teva apvalkotās tabletes nav ieteicamas bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem vai sver mazāk par 40 kg.
Lithuanian: Efavirenz Teva plėvele dengtos tablečių nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 40 kg vaikams.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži koordinācijas un līdzsvara traucējumi†, uzmanības traucējumi (3,6%), reibonis (8,5%), galvassāpes (5,7%), miegainība (2,0%)*
Lithuanian: (3,6%), galvos svaigimas (8,5%), galvos skausmas (5,7%), mieguistumas (2,0%)*
Latvian: Gleceprevīra/pibrentasvīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu var nozīmīgi samazināt glecaprevīra un pibrentasvīra plazmas koncentrāciju, izraisot terapeitiskā efekta samazināšanos.
Lithuanian: Glekaprevirą / pibrentasvirą vartojant kartu su efavirenzu gali reikšmingai sumažėti glekapreviro ir pibrentasviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vidēji smagas vai smagākas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots klīniskajos pētījumos ar efavirenza rekomendētajām devām kombinētajā terapijā (n = 1008), un par kurām ir maz ticams, ka tās ir saistītas ar terapiju (pamatojoties uz pētnieku ziņām).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkesnės nepageidaujamos reakcijos bent galimai susijusios su gydymu (remiantis tyrėjų priskyrimu), pasireiškusios klinikiniuose tyrimuose efavirenzą vartojant rekomenduojamomis dozėmis sudėtinio gydymo metu (n = 1008), išvardytos toliau.
Latvian: Arī pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Lithuanian: Pateikus vaistą į rinką, taip pat gauta pranešimų apie mirtį dėl savižudybės, kliedesius, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Latvian: (devas)
Lithuanian: (dozė)
Latvian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz ↑ 80)
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (nuo ↑ 20 iki ↑ 80)
Latvian: Skrīninga pārbaudēs novēroja viltus pozitīvu urīna kanabionīdu testu HIV neinficētiem un HIV inficētiem pacientiem, kuri saņēma efavirenzu.
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurių atrankinės patikros metodų klaidingai teigiami kanabinoidų tyrimo šlapime rezultatai, juos atlikus efavirenzo vartojusiems ŽIV užsikrėtusiems ir neužsikrėtusiems pacientams.
Latvian: Tā kā itrakonazolam nav dozēšanas ieteikumu, jāapsver cita pretsēnīšu līdzekļa lietošana.
Lithuanian: Kadangi intrakonazolo dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima, reikia pagalvoti apie alternatyvų priešgrybelinį gydymą.
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 181 nedēļa; 16% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 181 savaitė; 16 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
Latvian: Aknu enzīmi: AsAT un AlAT līmeņa paaugstināšanos, kas vairāk nekā piecas reizes pārsniedza normas augšējo robežu (NAR), konstatēja 3% no 1008 pacientu, kas saņēma 600 mg efavirenza dienā (5-8% pēc ilgtermiņa terapijas klīniskajos pētījumos 006).
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3% iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5-8% po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Latvian: Jāapsver rifabutīna devas dubultošana, ja rifabutīnu lieto 2 vai 3 reizes nedēļā kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: Kai rifabutinas vartojamas pagal 2-ų arba 3-ų kartų per savaitę schemą kartu su efavirenzu, reikia pagalvoti apie rifabutino dozės padvigubinimą.
Latvian: Vorikonazols:
Lithuanian: Vorikonazolo:
Latvian: - Zāles, ko lieto krampju ārstēšanai (antikonvulsantus): karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami traukuliams gydyti (prieštraukuliniai): karbamazepinas, fenitoinas,
Latvian: Kad Jūsu Efavirenz Teva krājumi sāk iet mazumā, iegādājieties to papildus pie ārsta vai farmaceita.
Lithuanian: Jei pakuotėje liko nedaug Efavirenz Teva tablečių, įsigykite daugiau vaisto iš gydytojo arba vaistininko.
Latvian: Lorazepāms:
Lithuanian: Lorazepamo:
Latvian: - HIV ārstēšanai nekad nedrīkst izmantot Efavirenz Teva vienu pašu.
Lithuanian: - ŽIV ligai gydyti niekada nevartokite vieno Efavirenz Teva.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: - jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2 % pacientu, kuri saņēma efavirenzu, pārtrauca ārstēšanos šādu simptomu dēļ.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2% pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Latvian: Vienmēr izstāstiet savam ārstam par šiem simptomiem vai jebkādām blakusparādībām Efavirenz Teva lietošanas laikā!
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant Efavirenz Teva.
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem maksimālās efavirenza koncentrācijas plazmā 1,6-9,1 μM tika sasniegtas 5 stundu laikā pēc vienreizējas iekšķīgas 100 mg līdz 1600 mg devas nozīmēšanas.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100-1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,69,1 mikroM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Latvian: - Deva pieaugušajiem ir 600 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: - Suaugusiesiems skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Latvian: < 50 kopijām/ml
Lithuanian: < 50 kopijų/ml
Latvian: Lietojot efavirenzu kopā ar zālēm, kas izmaina kuņģa pH, nav sagaidāms, ka tas ietekmēs efavirenza absorbciju.
Lithuanian: efavirenzu vartojami vaistiniai preparatai, keičiantys skrandžio pH, paveiktų efavirenzo absorbciją.
Latvian: Lai uzlabotu nervu sistēmas blakusparādību panesību, iesaka lietot pirms gulētiešanas
Lithuanian: Kad geriau būtų toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% (58/102) un 43% (44/102).
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (58/102) ir 43 % (44/102).
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 132 nedēļas; 27% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 132 savaitės; 27 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
Latvian: 4-hidroksi atorvastatīns:
Lithuanian: 4-hidroksiatorvastatino:
Latvian: Efavirenz Teva satur efavirenzu un var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no turpmāk uzskaitītā: - Citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai:
Lithuanian: Esant reikalui, gydytojas gali koreguoti vaisto dozę arba ištirti kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
Latvian: Kaut arī nav zināms efavirenza kancerogēnais potenciāls cilvēkiem, šie dati liek domāt, ka efavirenza lietošanas klīniskie ieguvumi ir nozīmīgāki par tā iespējamo kancerogenitātes risku.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad klinikinė efavirenzo nauda viršija kancerogenezės riziką žmogui.
Latvian: Lietojot Efavirenz Teva tukšā dūšā, var samazināties nevēlamo blakusparādību skaits.
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
Latvian: Nav ieteicama, jo paredzama abu
Lithuanian: kadangi manoma, jog abiejų PI
Latvian: Efavirenza klīniskajos pētījumos ir ziņots par viegli līdz vidēji izteiktiem izsitumiem, tie parasti izzūd, turpinot terapiju.
Lithuanian: Nesunkus ir vidutinio sunkumo bėrimas, pasitaikęs efavirenzo klinikinių tyrimų metu, paprastai išnyko toliau gydant.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: klauskite gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Efavirenz Teva vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Efavirenz Teva ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Latvian: Klaritromicīna plazmas līmeņa izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė šio klaritromicino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčio reikšmė nežinoma.
Latvian: - Bērniem, kuri sver 40 kg vai vairāk, deva ir 600 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: - Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Latvian: Tā kā divu NNRTI lietošana nenodrošina papildus efektivitāti vai drošību, efavirenzu neiesaka lietot kopā ar vēl kādu citu NNRTI.
Lithuanian: skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti efavirenzo kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
Latvian: EFV + NFV + NRTI
Lithuanian: EFV + NFV + NRTIs
Latvian: - Varfarīnu vai acenokumarolu (zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recēšanu): ārsts var izlemt,
Lithuanian: - Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai).
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka klīniski nozīmīgas ietekmes uz valproiskābes farmakokinētiku nav.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad klinikai reikšmingo poveikio valproinės rūgšties farmakokinetikai nėra.
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var samazināt efavirenza koncentrāciju plazmā un samazināt terapeitisko iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima vartoti jonažolės (Hypericum perforatum) turinčių preparatų, nes jie gali sumažinti efavirenzo koncentraciją kraujo plazmoje ir gydomąjį poveikį (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Ja Jūs aizmirstat kārtējo devu, lietojiet nākošo devu, cik ātri vien iespējams, bet nedubultojiet nākamo devu.
Lithuanian: Stenkitės nepraleisti dozės. Jei ją praleidote, kitą išgerkite kuo greičiau, bet nevartokite dvigubos dozės tam, kad kompensuoti praleistąją dozę. Jei Jums reikia padėti pasirinkti tinkamiausią laiką vaistui vartoti,
Latvian: Uzsākot vai pārtraucot terapiju ar efavirenzu, ieteicams vismaz 2
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant gydymą efavirenzu,
Latvian: - Metadonu (zāles, ko lieto atkarības no opiātiem ārstēšanai): ārsts var ieteikt citu ārstēšanu.
Lithuanian: - Metadonas, (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Latvian: Tika novērotas malformācijas ar efavirenzu ārstētu pērtiķu embrijiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiaus apsigimimų (žr.
Latvian: Pacienti, kas lieto zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (proaritmiķi).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems QTc intervalą ilginančių (aritmijas skatinančių) vaistinių preparatų.
Latvian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 līdz ↑ 16) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔
Latvian: Vigabatrīns/efavirenzs Gabapentīns/efavirenzs
Lithuanian: Vigabatrinas ir efavirenzas Gabapentinas ir efavirenzas
Latvian: Efavirenz Teva satur laktozi
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra laktozės
Latvian: Sertralīns:
Lithuanian: Sertralino:
Latvian: Bupropions:
Lithuanian: Bupropiono:
Latvian: 600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar kalcija kanālu blokatoriem, kas ir CYP3A4 enzīmu substrāti, iespējama kalcija kanālu blokatoru plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Lithuanian: CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Latvian: Injekcija: Depo-medroksiprogesterona acetāts (DMPA)/efavirenzs
Lithuanian: Depomedroksiprogesterono acetatas (DMPA)/efavirenzas
Latvian: Krusteniskās rezistences profili šūnu kultūrā efavirenzam, nevirapīnam un delavirdīnam pierādīja, ka K103N substitūcija izraisa jutīguma zudumu pret visiem trim NNRTI.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas efavirenzui, nevirapinui ir delavirdinui ląstelių kultūroje rodo, kad dėl K103N pasikeitimo išnyksta jautrumas visiems trims NNATI. Dvi iš trijų tirtų delavirdinui atsparių klinikinių padermių buvo kryžmiškai atsparios efavirenzui ir turėjo K103N pakaitą.
Latvian: Rifabutīna dienas deva jāpalielina par 50%, ja to lieto kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: Su efavirenzu vartojamo rifabutino paros dozę reikia padidinti 50%.