FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar entakapóni er bætt við levódópa/dópa-dekarboxílasahemil eykur það aðgengi levódópa um 30%.
Estonian: Rebige blisterribast 2 kapslit.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Estonian: Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine koos levodopaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Estonian: Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti jooksul peale esimese kapsli inhaleerimist.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Estonian: Teadmata vähenemine
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Icelandic: Inbrija er ekki ráðlagt handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu eða aðra undirliggjandi lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Inbrijaga ravi ajal.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Inbrija stendur.
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Icelandic: Inbrija er lyf sem notað er til innöndunar til að meðhöndla versnun einkenna parkinsonsveiki á „af" tímabilum.
Estonian: Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Estonian: 1. Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist 3.
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inbrija Hvernig nota á Inbrija
Estonian: Ühte karpi on pakitud 4 kapsliga blistrid.
Icelandic: Hver askja inniheldur þynnur með 4 hylkjum.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Estonian: Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með því ef skammtar eru skyndilega minnkaðir eða notkun lyfja sem innihalda levódópa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Estonian: - hingamisega seotud sümptomite süvenemine või hingamisteede infektsioon;
Icelandic: öndunareinkenna eða sýking í öndunarfærum;
Estonian: Seetõttu tuleb annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með því þegar skammtar eru skyndilega minnkaðir eða meðferð hætt með lyfi sem inniheldur levódópa, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Estonian: Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres Positiivne Coombsi test Vere valgeliblede leid uriinis positiivne
Icelandic: Jákvætt Coombs próf, Jákvætt próf fyrir hvítfrumum í þvagi,
Estonian: Psühhootilised häired Impulsi kontrolli häired (vt lõik 4.4)
Icelandic: Geðrofsröskun, Hvatastjórnarröskun (sjá kafla 4.4),
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Estonian: Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 2.
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram í töflu
Estonian: Glaukoomiga patsientidel võib levodopa põhjustada silmasisese rõhu tõusu.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
Estonian: Kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või pearinglus/minestustunne püsti tõusmisel või kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, pöörduge kohe kiirabisse.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Estonian: Amantadiini ja levodopaga ravitud patsientidel on täheldatud psühhootilisi reaktsioone.
Icelandic: Geðrofsviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá amantadín og levódópa.
Estonian: Antihüpertensiivsed ravimid
Icelandic: Andkólínvirk lyf
Estonian: Amantadiin
Icelandic: Amantadín
Estonian: Mediaanaeg levodopa maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni oli pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist 30 minutit võrreldes 45 minutiga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Estonian: Halb enesetunne Kõnnakuhäired Valu rindkeres
Icelandic: Röskun á göngulagi, Verkir fyrir brjósti
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af" tímabili.
Estonian: Inbrija manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis müokardi infarkt ning selle järel tekkinud atriaalne, nodaalne või ventrikulaarne arütmia, tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með takttruflanir í gáttum, hnút eða slegli.
Estonian: Oluline teave enne Inbrijaga ravi alustamist.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar áður en Inbrija er notað:
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Icelandic: 42 töflur
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Estonian: Löövete pildid vastavalt raskusastmetele
Icelandic: Niðurstöður um öryggi er varða útbrot og alvarlegaraukaverkanir áhúð úr II. og
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Estonian: - Südameprobleemid
Icelandic: - Hjartavandamál
Estonian: Võtke tabletid alati koos toiduga.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Estonian: Ribaviriin võib kahjustada teie sündimata last.
Icelandic: Ribavirín getur skaðað ófætt barn þitt.
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Estonian: Lööbe kadumiseks võib kuluda mitu nädalat.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Estonian: 95% usaldusintervall
Icelandic: 95% öryggismörk.
Estonian: Tasakaaluseisundis on efektiivne poolväärtusaeg ligikaudu 9…11 tundi.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Estonian: Vastasel korral kestis ravi kokku 48 nädalat.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Estonian: filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Plasma HCV RNA väärtusi määrati COBAS
Icelandic: Plasmaþéttni HCV RNA var mæld með COBAS
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te loeksite ka nende ravimitega kaasas olevaid pakendi infolehti.
Icelandic: Það er því mikilvægt að lesa einnig fylgiseðilinn með þeim lyfjum.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 59% kuni 76% telapreviirist.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Estonian: Patsiendid plaanitud ravi kogukestusega 24 nädalat.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.6.
Estonian: Ärge närige, murdke ega lahustage tablette enne allaneelamist.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða leysa töflurnar upp áður en þær eru gleyptar.
Estonian: - 3 tabletti INCIVO't kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) koos toiduga.
Icelandic: - 3 töflur af INCIVO tvisvar sinnum á sólarhring (á morgnana og kvöldin) með mat.
Estonian: Teie arst võib lõpetada teie ravi.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Estonian: HCV järjestuse andmeid ei saadud 16 (7%) patsiendilt.
Icelandic: Upplýsingar úr HCV raðgreiningu lágu ekki fyrir hjá 16 (7%) sjúklingum.
Estonian: - et kontrollida, kas teil on aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine).
Icelandic: - til að greina hvort þú ert blóðlaus (fækkun rauðra blóðkorna).
Estonian: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Estonian: Kõik patsiendid N = 540
Icelandic: N = 540
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, peate lõpetama imetamise enne kui alustate INCIVO võtmist.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, verður þú að hætta brjóstagjöf áður en notkun INCIVO hefst.
Estonian: Te peate alati võtma INCIVO't koos toiduga, sest see on tähtis selleks, et saavutada teie organismis ravimi õige sisaldus.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat, þar sem það er mikilvægt til að fá rétt magn lyfs í líkamann.
Estonian: INCIVO't on kasutatud vaid vähestel üle 65-aastastel patsientidel.
Icelandic: INCIVO hefur aðeins verið notað handa takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára.
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatust ja kaaluda amlodipiini annuse vähendamist.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga skal skammtaminnkun á amlodipíni.
Estonian: INCIVO võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada INCIVO toimet.
Icelandic: INCIVO getur haft áhrif á önnur lyf og önnur lyf geta haft áhrif á INCIVO.
Estonian: (< 350/mm kaalium
Icelandic: (< 350/mm kalíum
Estonian: Kui samaaegne manustamine on vajalik, ei ole soovitatav kasutada suurtes annustes itrakonasooli (> 200 mg/ööpäevas) või ketokonasooli (> 200 mg/ööpäevas).
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Estonian: Kui teie või teie naissoost partner rasestub INCIVO ravi ajal või esimestel kuudel pärast seda, peate otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik „Rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel"
Icelandic: Ef þú eða kvenkyns rekkjunautur þinn verður þungaður meðan á meðferð með INCIVO stendur eða næstu mánuði eftir að meðferðinni lýkur, verður þú að hafa samband við lækni tafarlaust (sjá kaflann „Getnaðarvarnir fyrir karlmenn og konur" hér fyrir neðan).
Estonian: Teie arst määrab veres viiruse taset 4. ja 12. nädalal, et määrata teie ravi kestus.
Icelandic: Læknirinn mun láta mæla magn veirunnar í blóðinu í 4. og 12. viku til þess að ákveða hve lengi þú átt að vera á meðferð.
Estonian: Seetõttu tuleb telapreviiri võtta koos toiduga.
Icelandic: Því skal taka telaprevir inn með mat.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Icelandic: DRESS getur komið fram hvenær sem er eftir að meðferð er hafin, en í flestum tilvikum hafa einkennin komið fram sex til tíu vikum eftir að meðferð með INCIVO var hafin.
Estonian: Teie arst jälgib teie varajast ravivastust ning seda, kui palju viirust on teie veres.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Icelandic: Niðurstöður varðandi langtímaverkun
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes INCIVO't välja kirjutavad või kasutavad, varustatakse tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgnevat:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allir læknar, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fái fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samanstendur af eftirfarandi:
Estonian: Neid saab näha vereanalüüsides.
Icelandic: Það er hægt að sjá í niðurstöðum blóðrannsóknanna.
Estonian: Kõik need reaktsioonid lahenesid ravi katkestamisel.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir hurfu eftir að meðferð var hætt.
Estonian: Lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Estonian: Puudub toime seondumata R-metadooni kontsentratsioonidele.
Icelandic: Engin áhrif á þéttni óbundins R-metadóns.
Estonian: Soovitatav ravi kogukestus maksasiirdamise läbinud patsientidel on 48 nädalat.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Estonian: SVR määr oli mustanahalistel patsientidel 62% (45/73).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá svörtum sjúklingum var 62% (45/73).
Estonian: Kõik rasestumisvastased vahendid võivad olla ebaefektiivsed ning seetõttu peate teie ja teie partner kasutama vähemalt kahte efektiivset rasestumisvastast vahendit INCIVO ravi jooksul ja pärast seda.
Icelandic: Allar getnaðarvarnir geta brugðist og því verða þú og rekkjunautur þinn að nota minnst tvær áhrifaríkar getnaðarvarnir meðan á INCIVO meðferð stendur og eftir hana.
Estonian: HCV/HIV koinfektsioon
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking
Estonian: Sildenafiili ja tadalafiili kasutatakse muudel näidustustel.
Icelandic: Sildenafíl og tadalafíl eru einnig notuð til annarrar meðferðar.
Estonian: Lisatud on kuivatusaine (üks või kaks pakikest).
Icelandic: Inniheldur einnig þurrkefni (einn eða tvo þurrkpoka).
Estonian: (> 7,77 mmol/l > 300 mg/dl)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Estonian: Ravi tulemused HIV koinfektsiooniga patsientidel vt lõik 5.1.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með HIV samhliða sýkingu má sjá í kafla 5.1.
Estonian: Telapreviir läbib täielikult platsentat nii rottidel kui ka hiirtel eeldusel et loote/emaslooma ekspositsioon on 19…50%.
Icelandic: Telaprevir fer auðveldlega yfir fylgju bæði hjá rottum og músum og er útsetning hjá fóstri:móður 19 - 50%.
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib nahalööve.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð útbrot.
Estonian: Kliiniline tähtsus teadmata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage düsgeusia, sünkoop
Icelandic: Taugakerfi algengar bragðskynstruflun, yfirlið
Estonian: Ärge vähendage oma INCIVO annust.
Icelandic: Ekki má minnka skammtinn af INCIVO.
Estonian: Vt lõik 4.5, kindlakstehtud ja teised potentsiaalselt olulised ravimite
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 staðfestar og aðrar mögulega mikilvægar lyfjamilliverkanir.
Estonian: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Icelandic: Eesti filiaal
Estonian: Pooltel juhtudel algas lööve esimese 4 nädala jooksul, kuid lööve võib tekkida igal ajal INCIVO kombineeritud ravi jooksul.
Icelandic: Helmingur útbrotanna komu fram á fyrstu 4 vikunum en útbrot geta komið fram hvenær sem er á meðan samsettri meðferð með INCIVO stendur.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli tüüpiline näiv jaotusruumala (Vd) arvestuslikult 252 l, interindividuaalse variaabelsusega 72,2%.
Icelandic: Eftir inntöku var áætlað dæmigert sýnilegt dreifingarrúmmál (Vd) 252 l og breytileiki milli einstaklinga var 72,2%.
Estonian: C - telapreviiri ja VRT-127394 osakaal kogu radioaktiivsusest väljaheites oli vastavalt 31,8% ja 18,7%.
Icelandic: Hlutur óbreytts 14C - telaprevirs og VRT-127394 af heildargeislavirkninni sem kom fram í saur var 31,8% og 18,7%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Estonian: Uusi ohutusalaseid leide ei
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Estonian: Vt lõik 4.4 „Laboratoorsed uuringud".
Icelandic: Sjá kafla 4.4, Rannsóknaniðurstöður.
Estonian: Lugege ka lõigust 4.3 ravimite kohta, mis on vastunäidustatud kasutamiseks koos
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3 varðandi lyf sem ekki má nota samhliða INCIVO.
Estonian: INCIVO on saadaval 1 pudelit (kokku 42 õhukese polümeerikattega tabletti) või 4 pudelit (kokku 168 õhukese polümeerikattega tabletti) sisaldavate pakenditena.
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas (alls 42 filmuhúðaðar töflur) eða 4 glös (alls 168 filmuhúðaðar töflur).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassile (OSK) ja esinemissagedusele: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Estonian: 150 mg maraviroki kaks korda päevas, kui manustatakse koos telapreviiriga.
Icelandic: Maraviroc 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða telapreviri.
Estonian: Kerge lööve: lokaliseerunud nahalööve ja/või piirdunud ulatusega nahalööve (kuni mitmes isoleeritud kehapiirkonnas)
Icelandic: Staðbundin húðútbrot og/eða húðútbrot með takmarkaðri dreifingu (allt að nokkrum einangruðum stöðum á líkamanum)
Estonian: Kui lööve ei parane 7 päeva jooksul pärast INCIVO ravi ärajätmist, tuleb katkestada ravi ribaviriiniga.
Icelandic: Ef útbrotin lagast ekki innan 7 daga frá því að meðferð með INCIVO er hætt skal gera hlé á meðferð með ribaviríni.
Estonian: SVR määr T8/PR rühmas oli 72% (261/364) (P < 0,0001 võrreldes Pbo/PR48 rühmaga).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá T8/PR hópnum var 72% (261/364) (P < 0,0001 samanborið við lyfleysu/PR48 hópinn).
Estonian: 3) või said stabiilse kontrollitud HIV infektsiooni (HIV RNA < 50 koopiat/ml, CD4 arv ≥ 300 rakku/mm
Icelandic: 3) eða voru HIV-sýktir með sýkingu sem náðst hafði stjórn á (HIV RNA < 50 eintök/ml, CD4 ≥ 300 frumur/mm
Estonian: Nende leidude võimalik kliiniline tähendus on
Icelandic: Möguleg klínísk þýðing þessara niðurstaðna er
Estonian: INCIVO ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INCIVO hjá börnum < 18 ára.
Estonian: Kontrollige kindlasti järgmisi punkte ning rääkige oma arstile, kes ravib teie hepatiit C viirust (HCV), kui midagi sellest kehtib teie kohta.
Icelandic: Gakktu úr skugga um eftirfarandi atriði og láttu lækninn sem meðhöndlar lifrarbólgu C veirusýkinguna (HCV) vita ef þau eiga við um þig.
Estonian: Naissoost fertiilsed patsiendid ja nende meespartnerid Hormonaalne rasestumisvastane vahend („pillid") ei pruugi olla usaldusväärne INCIVO ravi ajal.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri og karlkyns rekkjunautar þeirra Hormónagetnaðarvarnir („pillan") eru ekki áreiðanlegar meðan á meðferð með INCIVO stendur.
Estonian: INCIVO't võtvatel patsientidel tekib sageli sügelev nahalööve.
Icelandic: Sjúklingar sem taka INCIVO fá oft útbrot með kláða.
Estonian: Ärge kasutage INCIVO't kombineeritult ühegi järgneva ravimiga, kuna need võivad suurendada riski raskete kõrvaltoimete tekkeks ja/või mõjutada INCIVO või teiste ravimite toimet:
Icelandic: Ekki má nota INCIVO samhliða neinu eftirtalinna lyfja þar sem þau geta aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum og/eða haft áhrif á verkun INCIVO eða á eftirtalin lyf:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te peate piirama oma soolatarbimist ja järgite vähese naatriumisisaldusega dieeti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú þarft að hafa gát á saltneyslu þinni og vera á saltsnauðu mataræði.
Estonian: Ravieelne CD4 rakkude arvu mediaan (vahemik) oli 651 (277…1551) rakku/mm
Icelandic: Miðgildi CD4 talningar í upphafi rannsóknar var 651 (á bilinu 277 til 1.551 frumur/mm
Estonian: Viiskümmend viis patsienti 60-st said ribaviriini fikseeritud annuses 800 mg ööpäevas ja ülejäänud 5 patsienti said ribaviriini annuseid kehakaalu alusel.
Icelandic: Fimmtíu og fimm af 60 sjúklingum fengu fastan skammt af ribaviríni sem var 800 mg/sólarhring og þeir 5 sjúklingar sem eftir voru fengu ribavirín skammt byggðan á þyngd.
Estonian: Rohkem kui 90% löövetest olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Estonian: Toime säilitamiseks võivad olla vajalikud suuremad zolpideemi annused.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Estonian: Teie arst kontrollib teie löövet, et kindlaks teha, kuidas seda ravida.
Icelandic: Læknirinn ætti að skoða útbrotin til að ákveða hvernig beri að meðhöndla þau.
Estonian: Kõiki lööbeid tuleb jälgida progresseerumise suhtes kuni lööbe kadumiseni.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með öllum útbrotum þar til þau hverfa.