FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete EU/1/13/835/001-009,
Estonian: Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/835/001-009
Croatian: Ako se pojavi fototoksična reakcija, treba zatražiti savjet multidisciplinarnog tima, razmotriti prekid primjene lijeka Voriconazole Accord i primjenu zamjenskih antimikotika te bolesnika uputiti dermatologu.
Estonian: Fototoksiliste reaktsioonide esinemisel on vaja konsulteerida mitme valdkonna spetsialistiga, ravi Voriconazole Accord'iga lõpetada ja kasutada alternatiivset ravi teiste seenevastaste ravimitega ja suunata patsient dermatoloogi juurde.
Croatian: Dugotrajno izlaganje (liječenje ili profilaksa) duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika pa stoga liječnici trebaju razmotriti treba li ograničiti izloženost lijeku Voriconazole Accord (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Estonian: Pikaajaline kasutamine (ravi või profülaktika) rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist ning seetõttu peaksid arstid kaaluma kasutamise piiramist Voriconazole Accord'iga (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Croatian: povećana napetost mišića, pospanost, omaglica - krvarenje u oku - problemi sa srčanim ritmom uključujući vrlo brze otkucaje srca, vrlo spore otkucaje srca,
Estonian: lihastoonuse tõus, unisus, pearinglus - Silma verejooks - Südame rütmihäired, sh väga kiire pulss, väga aeglane pulss, minestamine, madal vererõhk,
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et vorikonasool võib pärssida HIV-proteaasi inhibiitorite metabolismi; samuti võivad HIV-proteaasi inhibiitorid pärssida vorikonasooli metabolismi.
Croatian: • Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran škrob, umrežena karmelozanatrij, povidon i magnezijev stearat koji čine jezgru tablete te hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat i triacetin koji čine film ovojnicu.
Estonian: - Teised koostisosad tableti sisus on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, povidoon ja magneesiumstearaat ning tableti kilekatte moodustavad hüpromelloos, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat ja triatsetiin.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg peroralna doza se može povećati na 150 mg dvaput na dan.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatel haigetel võib suukaudset säilitusannust tõsta 150 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Croatian: S obzirom da je većina ispitivanja bila otvorenog tipa, u sljedećoj su tablici navedene nuspojave svih uzroka i i kategorije učestalosti kod 1873 odrasle osobe iz kombiniranih terapeutskih (1603) i profilaktičkih (270) ispitivanja, razvrstane prema organskim sustavima.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud organsüsteemi klasside alusel kõik kõrvaltoimed, mis on võib-olla põhjuslikult seotud, sest enamus uuringuid olid oma iseloomult avatud, ja nende esinemissageduse kategooriad 1873 täiskasvanul raviuuringute (1603) ja profülaktikauuringute (270) koondanalüüsi põhjal.
Croatian: EU/1/13/835/001 2 filmom obložene tablete EU/1/13/835/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/004 20 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/005 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/019 10x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/020 14x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/021 28x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/022 30x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/023 56x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/024 100x1 filmom obložena tableta
Estonian: EU/1/13/835/001 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/004 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/005 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/019 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/020 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/021 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/022 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/023 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/024 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Johnsonov sindrom, fototoksičnost, purpura, urtikarija, alergijski dermatitis, papularni osip, makularni osip,
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, fototoksilisus, purpur, urtikaaria, allergiline dermatiit,
Croatian: Alfentanil (jedna doza od 20 μg/kg primijenjena istodobno s naloksonom)
Estonian: Alfentaniil (20 mikrogrammi/kg üksikannusena manustatuna koos naloksooniga)
Croatian: Vorikonazol također značajno povećava koncentraciju efavirenza u plazmi (vidjeti dio 4.5; za manje doze vidjeti dio 4.4).
Estonian: Samuti suurendab vorikonasool märkimisväärselt efavirensi plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Croatian: U sekundarnoj analizi u kojoj su korištene ocjene DRC-a u posljednjoj dostupnoj vremenskoj točki (završetak liječenja, odnosno 2, 6 ili 12 tjedana po završetku liječenja), udio pozitivnog odgovora u skupini liječenoj vorikonazolom iznosio je 65%, a u skupini liječenoj amfotericinom B pa potom flukonazolom 71%.
Estonian: Sekundaarses analüüsis, mis kasutas DRC hinnanguid kõige hilisemal hinnataval ajahetkel (EOT või 2, 6 või 12 nädalat pärast EOT-d) oli ravivastus edukas vorikonasooli kasutamisel ja režiimil, kus amfoteritsiin B-le järgneb flukonasool.
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kasutamine koos naistepunaga (vt lõik 4.5).
Croatian: Što je Voriconazole Accord i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Voriconazole Accord ja milleks seda kasutatakse
Croatian: EU/1/13/835/0102 filmom obložene tablete EU/1/13/835/011 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/013 20 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/015 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/016 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/017 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/018 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/025 10x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/026 14x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/027 28x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/028 30x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/029 56x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/030 100x1 filmom obložena tableta
Estonian: EU/1/13/835/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/011 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/013 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/017 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/025 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/026 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/027 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/028 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/029 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/030 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda sage jälgimine opiaatidega seotud kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.5).
Croatian: Drugi inhibitori HIV proteaze (npr. sakvinavir, amprenavir i nelfinavir)*
Estonian: Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)*
Croatian: kožni lupus eritematodes *, pjege*, lentigo*
Estonian: naha erütematoosluupus*, tedretähnid*, lentiigod*
Croatian: U istraživanjima na životinjama nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud mõju fertiilsusele isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Croatian: Voriconazole Accord sadrži laktozu
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab laktoosi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Voriconazole Accord
Estonian: Mida on vaja teada enne Voriconazole Accord'i võtmist
Croatian: • vinka alkaloide (npr. vinkristin i vinblastin) (koriste se za liječenje raka)
Estonian: • Igihali alkaloidid (st vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks)
Croatian: Kod infekcija uzrokovanih drugim vrstama kandide osim C. albicans rezistentnima na flukonazol, pozitivan je odgovor zabilježen u 3/3 slučaja za C. krusei (potpun odgovor) i u 6/8 slučajeva za C. glabrata (5 potpunih, 1 djelomičan odgovor).
Estonian: Flukonasoolile resistentsete mitte-albicans-kandidiaasi vormide korral täheldati reageerivust ravile kolmel juhul kolmest C. kruseiinfektsiooni korral (täielik reageerivus) ja kuuel juhul kaheksast C. glabrata-infektsiooni korral (5 täielikku ja üks osaline reageerivus).
Croatian: Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete i Voriconazole Accord 200 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tableta ili blisteri (PVC/aluminij) s jediničnim dozama, u kutijama sa 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ili 100x1 filmom obloženom tabletom.
Estonian: Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100 tabletti või 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s lijekom Voriconazole Accord, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Voriconazole Accord, ali i Voriconazole Accord može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Estonian: Mõned ravimid võivad Voriconazole Accord'iga samaaegsel kasutamisel mõjutada Voriconazole Accordi toimet või võib Voriconazole Accord mõjutada nende toimet.
Croatian: Vorikonazol je povezan s povišenjem vrijednosti testova funkcije jetre i s kliničkim znakovima oštećenja jetre, kao što je žutica pa ga u bolesnika s teškim oštećenjem jetre treba primjenjivati samo ako korist od njegove primjene nadilazi mogući rizik.
Estonian: Vorikonasooli kasutamisel on täheldatud maksaensüümide aktiivsuse tõusu vereseerumis ja maksakahjustuse kliinilisi tunnuseid, näiteks ikterust, seetõttu tohib raske maksakahjustusega patsientidel Vorikonasoolikasutada üksnes juhul, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud.
Croatian: Ukupna stopa reakcije (ICC i EC zajedno) bila je 88,9% (8/9) za bolesnike u dobi od 2 do <12 godina i 62,5% (5/8) za bolesnike u dobi od 12 do <18 godina.
Estonian: Ravivastuse üldine esinemissagedus (invasiivse kandidoosi, sealhulgas kandideemia, ja söögitoru kandidoosi korral) oli lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat 88,9% (8/9) ja lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat 62,5%
Croatian: Vezivanje vorikonazola za proteine plazme bilo je podjednako u ispitanika s različitim stupnjevima bubrežnog oštećenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Ka vorikonasooli seonduvus plasmavalkudega oli erineva raskusastmega neekahjustuse korral võrdlemisi sarnane (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će možda trebati prilagoditi dozu lijeka ili provjeravati imaju li oni i/ili Voriconazole Accord i dalje željeni učinak:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest vajalik võib olla annuse kohandamine või jälgimine, et veenduda nende ravimite ja/või Voriconazole Accord'i soovitud toimes:
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije.
Estonian: • sümptomaatilised arütmiad
Croatian: Vorikonazol je pokazao veću selektivnost za enzime gljivičnog citokroma P450 nego za različite enzimske sustave citokroma P450 u sisavaca.
Estonian: Vorikonasool on fungaalsete tsütokroom P-450 ensüümide suhtes teadaolevalt selektiivsem kui erinevate imetajate tsütokroom P-450 ensüümisüsteemide suhtes.
Croatian: • efavirenz (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 400 mg i više jednom na dan
Estonian: • Efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima enzima CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom i kinidinom, jer porast koncentracije ovih lijekova u plazmi može dovesti do produljenja QTc-intervala i u rijetkim slučajevima do pojave torsades de pointes (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kasutamine koos CYP3A4 substraatidega (näiteks terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid või kinidiin), sest nimetatud ravimite kontsentratsiooni tõus vereplasmas võib viia QTc intervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel ka torsade de pointes'i tüüpi arütmiale (vt lõik 4.5).
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu kod peroralne primjene vorikonazola u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole vaja mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel vorikonasooli suukaudseid annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Croatian: Primjena vorikonazola nije proizvela poremećaje plodnosti mužjaka i ženki štakora pri izloženosti sličnoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Estonian: Vorikonasooli manustamine ei mõjutanud isas- ega emasrottide fertiilsust ekspositsioonide juures, mis on saadud inimestel terapeutiliste annuste kasutamisel.
Croatian: Vorikonazol se odstranjuje hemodijalizom i klirens mu je 121 ml/min.
Estonian: Vorikonasooli kliirens hemodialüüsil on 121 ml/min.
Croatian: Tijekom 14-dnevne peroralne primjene vorikonazola u dozi od 200-300 mg dvaput na dan u bolesnika s rizikom za razvoj aspergiloze (uglavnom bolesnika s malignim neoplazmama limfatičkog i hematopoetskog sustava) opažena farmakokinetička svojstva - brza i stabilna apsorpcija, kumulacija i nelinearna farmakokinetika - odgovarala su onima opaženima u zdravih ispitanika.
Estonian: Vorikonasooli suukaudsel manustamisel 14 päeva vältel aspergilloosist ohustatud patsientidele (eelkõige lümfaatilise ja hemopoeetilise koe pahaloomuliste kasvajatega haiged) annuses 200 mg või 300 mg kaks korda päevas olid vorikonasooli peamised farmakokineetilised karakteristikud - kiire ja peaaegu täielik imendumine, kumuleerumine ja mittelineaarne farmakokineetika - väga sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
Croatian: Međutim, bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u pedijatrijskih bolesnika s lošom apsorpcijom i vrlo malom tjelesnom težinom za njihovu dob.
Estonian: Siiski võib suukaudne biosaadavus olla malabsorptsiooni ja oma vanuse kohta väga väikese kehamassiga lastel piiratud.
Croatian: Sedam od ukupno 17 bolesnika liječenih vorikonazolom uspješno je odgovorilo na terapiju (3 potpuna, 4 djelomična odgovora).
Estonian: Vorikonasool osutus efektiivseks 7 haigel 17-st (3 juhul oli tegemist täieliku ja 4 juhul osalise reageerivusega ravile).
Croatian: Bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u djece u dobi od 2 do < 12 godina s malapsorpcijom ili premalom tjelesnom težinom za dob.
Estonian: Suukaudne biosaadavus võib olla piiratud 2...<12-aastastel lastel, kellel on malabsorptsioon ja oma vanuse kohta väga väike kehamass.
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i sirolimusa je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Vorikonasooli ja siroliimuse koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za vrijeme liječenja vorikonazolom zabilježeni su slučajevi ozbiljnih jetrenih reakcija (uključujući klinički hepatitis, kolestazu i fulminantno zatajenje jetre, neke sa smrtnim ishodom).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on vorikonasooli kasutamisel täheldatud tõsist maksakahjustust (sealhulgas kliiniliselt väljendunud hepatiiti, kolestaasi ja fulminantse kuluga maksapuudulikkust, millega on kaasnenud surmajuhtumeid).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud vorikonasooli kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Croatian: U većine bolesnika liječenih vorikonazolom zbog spomenutih rijetkih infekcija prethodno liječenje drugim antimikoticima nije bilo uspješno ili ih nisu podnosili.
Estonian: Enamus haigetest, kes eelpool mainitud harvaesinevate seeninfektsioonide raviks vorikonasooli said, olid eelneva antimükootilise ravi suhtes kas täiesti tundetud või resistentsed.
Croatian: 2 filmom obložene tablete 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 10x1 filmom obložena tableta 14x1 filmom obložena tableta 28x1 filmom obložena tableta 30x1 filmom obložena tableta 56x1 filmom obložena tableta 100x1 filmom obložena tableta
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Lijek sadrži laktozu hidrat.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Accord'iga tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (Blister pakiranje za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30,
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u pedijatrijskih su bolesnika prijavljeni slučajevi pankreatitisa.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt on teatatud pankreatiidi esinemisest lastel.
Croatian: Vaš liječnik Vam mora pratiti funkciju Vaše jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Estonian: Teie arst jälgib vereanalüüside abil teie maksa- ja neerutalitlust.
Croatian: Preporučene doze u djece i adolescenata temelje se na populacijskoj farmakokinetičkoj analizi podataka prikupljenih u 112 imunokompromitiranih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina i 26 imunokompromitiranih adolescentnih bolesnika u dobi 12 do < 17 godina.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus lastel ja noorukitel põhineb 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat läbi viidud farmakokineetilisest uuringust saadud andmete populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil.
Croatian: S obzirom da je poznato da Voriconazole Accord utječe na jetru i bubrege, liječnik Vam mora pratiti funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Estonian: On teada, et Voriconazole Accord mõjutab maksa ja neere, seetõttu peab arst maksa ja neerude funktsioone vereanalüüside abil jälgima.
Croatian: Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Estonian: Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi produljenih nuspojava vezanih uz vid koje uključuju zamagljen vid, optički neuritis i papiloedem (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Teatatud on pikaajalistest kõrvaltoimetest nägemisele, sealhulgas ähmane nägemine, nägemisnärvi põletik ja papilliödeem (vt lõik 4.8).
Croatian: Vorikonazol je uspoređen s itrakonazolom kao primarna profilaksa u otvorenom, usporednom, multicentričnom ispitivanju u odraslih i adolescentnih primatelja alogene HSCT bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije.
Estonian: Vorikonasooli võrreldi itrakonasooliga kui esmast profülaktikavahendit avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanuid ja teismelisi allogeense HSCT saajaid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni vorikonazola u trudnica.
Estonian: Vorikonasooli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid saadaval.
Croatian: • sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid, i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)
Estonian: • Sulfonüüluuread (st tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
Croatian: Prilagodba doze (djeca [2 do <12 godina] i mladi adolescenti male tjelesne težine [12 do 14 godina i <50 kg])
Estonian: Annuse kohandamine [lastel (2…<12-aastased) ja noorukitel, kellel on väike kehakaal (12…14-aastased ja <50 kg)]
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su oštećenje vida, pireksija, osip, povraćanje, mučnina, proljev, glavobolja, periferni edem, abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre, respiratorni distres i bol u abdomenu.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Voriconazole Accord
Estonian: Kui te unustate Voriconazole Accord'i võtta
Croatian: Ritonavir Cmax and AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Estonian: Ritonaviiir Cmax ja AUC ↔ Vorikonasooli Cmax  66% Vorikonasooli AUC  82%
Croatian: Voriconazole Accord sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Croatian: Svi ostali adolescenti (12 do 14 godina i ≥ 50 kg; 15 do 17 godina neovisno o tjelesnoj težini)
Estonian: Noorukid (12...14-aastased ja ≥50 kg; 15...17-aastased sõltumata kehakaalust).
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, angioedem, aktinička keratoza*, multiformni pseudoporfrijsk i eritem,
Estonian: toksiline epidermolüüs, angioödeem, aktiinkeratoos*, pseudoporfüüria,
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg vorikonazola.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Croatian: Međutim, u odnosu na odrasle bolesnike, kod pedijatrijskih je bolesnika u kliničkim ispitivanjima, kao nuspojava, zabilježen trend povećanja učestalosti povišenog enzima jetre (14,2% povećanih tranzaminaza u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na 5,3% kod odraslih). odaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća učestalost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati aga lastel täiskasvanutega võrreldes kõrvaltoimetena sagedamini maksaensüümide aktiivsuse tõusust (14,2%-l lastest transaminaaside aktiivsuse tõus võrreldes 5,3%-ga täiskasvanutel).
Croatian: Promjene geometrijske sredine
Estonian: Geomeetrilise keskmise muutus (%)