FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Galimas šalutinis poveikis
Czech: • nebo kolaps.
Lithuanian: • kolapsas.
Czech: • odontologie/stomatologie (extrakce zubů u hemofiliků, pacientů podstupujících antikoagulační terapii), život ohrožujícího krvácení vyvolaného trombolytiky (streptokináza atd.
Lithuanian: • odontologinių-stomatologinių (danties traukimo sergantiesiems hemofilija ir pacientams, kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais).
Czech: Trombóza
Lithuanian: Trombozė
Czech: • náhlou dechovou nedostatečnost nebo dýchací potíže, náhlý kašel bez zjevného důvodu, bolest na hrudi a při dýchání (což může naznačovat přítomnost krevní sraženiny v plicích),
Lithuanian: krūtinės skausmas ir skausmas kvėpuojant (nes tai gali rodyti kraujo krešulį plaučiuose);
Czech: Závratě
Lithuanian: Dispnėja
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Czech: ); intenzivních menstruací, menoragie a hemoragických metropatií; angioneurotického edému.
Lithuanian: Gausios menstruacijos, menoragija ir metropatija su kraujavimu.
Czech: Co <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> obsahuje [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: Způsob podání
Lithuanian: Vartojimo metodas
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Czech: Bezpečnost aprotininu byla hodnocena ve více než čtyřiceti pěti studiích fáze II a fáze III, které zahrnovaly více než 3 800 pacientů, kterým byl podáván aprotinin.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Czech: Není známo, jestli se aprotinin vylučuje do lidského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Czech: Mutagenní potenciál
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem byl infarkt myokardu.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Czech: Není žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Czech: Pro dospělé pacienty se doporučují následující režim dávkování:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Czech: • Aktivovaný srážecí čas (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Czech: Jakýkoli zbytek roztoku nesmí být uchováván pro další použití.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Czech: Celkem asi 11 % všech pacientů léčených aprotininem zaznamenalo nežádoucí účinky.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začnete být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie s těhotnými ženami.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Czech: Starší pacienti
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai
Czech: <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Czech: Metabolismus, eliminace a exkrece
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Czech: Při některých nerandomizovaných observačních klinických studiích byla ve spojení s použitím aprotininu hlášena zvýšená mortalita (např. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), zatímco v jiných observačních studiích tento jev hlášen nebyl (např. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Czech: V některých studiích byla ve spojení s aprotininem pozorována tendence k vzestupu incidence MI, zatímco jiné studie ukazovaly na nižší incidenci ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Czech: Situace může vyžadovat standardní záchranou léčbu, tj.
Lithuanian: Gali prireikti standartinio neatidėliotino gydymo, t.y.
Czech: Vyhodnocení možných alergických reakcí
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
Czech: Příznaky alergické/anafylaktické reakce mohou zahrnovat: Respirační systém:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Czech: Farmaceutická skupina: hemostatika, inhibitor proteáz, ATC kód: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Czech: Placenta není pravděpodobně absolutně nepropustná pro aprotinin, ale zdá se, že její propustnost je velmi malá.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Czech: Aprotinin je širokospektrý inhibitor proteázy a má antifibrinolytické vlastnosti.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
Czech: Arteriální trombóza (a její orgánově specifické manifestace v životně důležitých orgánech jako jsou ledviny, plíce nebo mozek)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Czech: V těchto studiích byl aprotinin většinou podáván pacientům, kteří měli před operací více rizikových faktorů pro zvýšení mortality, než měli pacienti v jiných léčebných skupinách.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Czech: Dokonce, i když bylo druhé podání aprotininu tolerováno bez příznaků, může mít následné podání za následek těžkou alergickou reakci nebo anafylaktický šok, ve velmi vzácných případech i s fatálním následkem.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Czech: Jestliže se alergická reakce projeví během podávání injekce nebo infuze, musí být podávání ukončeno okamžitě.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: U člověka činí exkrece aktivního aprotininu ledvinami méně než 5 % z celkové dávky.
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: U pacientů s terminální renální insuficiencí nebyly farmakokinetické studie provedeny.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Czech: Je třeba zajistit adekvátní antikoagulaci s heparinem (viz také výše).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Czech: Před začátkem operace dostanete malé množství <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> (1 ml), aby se zjistilo, zda nejste alergický(á) na <léčivý přípravek obsahující aprotinin>.
Lithuanian: Prieš pradedant operaciją Jums suleis mažą < Vaistinis preparato, kurio sudėtyje yra aprotinino > kiekį (1 ml), kad nustatytų, ar Jūs alergiškas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Czech: Standardní třídy orgánových systémů podle MedDRA
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
Czech: Nicméně studie BART nebyla z důvodu mnoha metodologických nedostatků schopná prokázat jednoznačný závěr ohledně kardiovaskulárních rizik.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Czech: Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> v jedné době.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Czech: Patnáct minut před podáním testovací dávky aprotininu je možné podat H1 antagonistu a H2 antagonistu.
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant aprotinino bandomąją dozę, galima skirti H1 ir H2 antagonistų.
Czech: Aprotinin se musí podávat prostřednictvím centrálního žilního katetru.
Lithuanian: Aprotininą reikia lašinti per centrinės venos kateterį.
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly žádný teratogenní ani embryotoxický účinek aprotininu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.
Czech: Všichni pacienti léčení aprotininem by měli nejdříve dostat testovací dávku, aby bylo možné posoudit potenciál vzniku alergických reakcí (viz bod 4.2).
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Jestliže se příznaky alergie neobjeví, budete dostávat 100-200 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> po dobu 20 až 30 minut, potom 25-50 ml za hodinu (max. 5-10 ml/min) až do skončení operace.
Lithuanian: Jei nebus alergijos simptomų, Jums per 20-30 minučių suleis 100-200 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, paskui lašins po 25-50 ml per valandą (daugiausiai 5-10 ml/min.), kol baigsis operacija.
Czech: Diseminovaná intravaskulární koagulace Koagulopatie
Lithuanian: Diseminuota intravaskulinė koaguliacija, koaguliopatija
Czech: Dospělí:
Lithuanian: Suaugusieji
Czech: Mortalita Informace o riziku mortality, které se spojuje s použitím aprotininu, jsou uvedeny v bodě 4.4.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
Czech: Také inhibuje kontaktní fázi aktivace koagulace, které obě iniciují koagulaci a podporují fibrinolýzu.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Czech: Vzhledem k tomu, že tvoří reverzibilní, stechiometrický komplex enzym-inhibitor, působí aprotinin jako inhibitor lidského trypsinu, plazminu, plazmového kalikreininu a tkáňového kalikreinu, a proto inhibuje fibrinolýzu.
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
Czech: Celkové množství podaného aprotininu by nemělo přesáhnout 7 000 000 KIE.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Czech: Rizikovým faktorem renální dysfunkce jsou aminoglykosidy.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnys yra aminoglikozidai.
Czech: Váš lékař rozhodne o dávce heparinu na základě výsledků Vašich krevních testů.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Czech: U potkanů, morčat, králíků a psů způsobily vysoké, rychle injektované dávky (>150 000 KIE/kg) snížení krevního tlaku v různém rozsahu závažnosti, tyto změny rychle odezněly.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
Czech: Aby se předešlo vzniku fyzikální inkompatibility aprotininu a heparinu v případě, že jsou přidávány do roztoku v pumpě přístroje zajišťujícího mimotělní oběh, musí být každá látka podávána během recirkulace pumpy, aby bylo před smísením s další složkou zajištěno dostatečné naředění.
Lithuanian: Siekiant išvengti fizinio aprotinino ir heparino nesuderinamumo maišant juos su siurblį užpildančiu tirpalu, šio tirpalo recirkuliacijos metu reikia pridėti kiekvienos medžiagos, kad, prieš įmaišant kito komponento, būtų užtikrintas pakankamas praskiedimas.
Czech: • ADR získané z postmarketinkových hlášení jsou uvedena v tučné kurzívě
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
Czech: Alergická reakce Anafylaktická / anafylaktoidní reakce
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Czech: Test je dále zatížen různými dilučními efekty a teplotou během mimotělního oběhu.
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
Czech: Ačkoli se většina anafylaktických reakcí vyskytuje po opakované expozici během 12 měsíců, byly hlášeny jednotlivé případy anafylaktické reakce po opakované expozici po více než 12 měsících.
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Czech: Aprotinin by se měl v průběhu těhotenství používat pouze v případě, kdy potenciální přínos převyšuje potenciální riziko.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Czech: Konzervace štěpu Krev natažená z centrálního katetru pro aprotinin se nesmí používat pro konzervaci štěpu.
Lithuanian: Šunto konservavimas Kraujo, gauto iš centrinio aprotinino infuzijos kateterio, šunto konservavimui naudoti negalima.
Czech: Tyto metabolity neinhibují enzymy.
Lithuanian: Šie metabolitai neturėjo fermentus slopinančio aktyvumo.
Czech: po podání dávky) dochází ke konečné fázi eliminace charakterizované terminálním poločasem 5-10 hodin.
Lithuanian: po dozės suleidimo) vyksta galutinė eliminacijos fazė, kurios metu pusinės eliminacijos laikas yra 5-10 val.
Czech: Podání aprotininu, obzvláště pacientům, kteří v minulosti již byli léčeni aprotininem (včetně aprotininu s obsahem fibrinových lepidel), vyžaduje pečlivé posouzení rizika/přínosu aplikace, protože může dojít k alergické reakci (viz body 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Skiriant aprotininą, ypač tiems pacientams, kurie anksčiau yra vartoję šio vaistinio preparato (įskaitant fibriną sujungiančias medžiagas, kurių sudėtyje yra aprotinino), reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes gali įvykti alerginė reakcija (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Czech: adrenalin/epinefrin, substituci objemu a kortikosteroidy.
Lithuanian: adrenalino arba epinefrino, kraujo tūrio atstatymo ir kortikosteroidų.
Czech: Ve většině případů nebyla pooperativní renální dysfunkce vážná a byla reverzibilní.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Czech: Váš lékař Vám podá aprotinin po pečlivém zvážení přínosů a rizik a dostupnosti alternativní léčby.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums aprotininą, kruopščiai įvertinęs naudą bei riziką ir kitokio gydymo galimybę.
Czech: Po intravenózní injekci dochází k rychlé distribuci aprotininu do celého extracelulárního prostoru, což vede k počátečnímu poklesu koncentrace aprotininu v plasmě, který je charakterizován poločasem 0,3-0,7 hod.
Lithuanian: Į veną suleistas aprotininas greitai pasiskirsto visame neląsteliniame tarpe; tai lemia pirminį aprotinino koncentracijos plazmoje sumažėjimą, kai pusinės eliminacijos laikas yra 0,3-0,7 val.
Czech: Nemocniční mortalita zaznamenaná v rámci randomizovaných klinických studií (populace: všichni pacienti, kteří podstoupili CABG, validní z pohledu bezpečnosti)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
Czech: Reakce v místě aplikace injekce a infuze (Trombo-) Flebitida v místě aplikace infuze
Lithuanian: Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos, infuzijos vietos (trombo)flebitas
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Parenterální léčivé přípravky se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nejsou přítomny pevné částice nebo není změněná barva.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš skiriant parenteralinius vaistinius preparatus reikia patikrinti vizualiai dėl kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių.
Czech: Denní dávky do 100 000 KIE/kg neovlivnily růst a vývoj mláďat a dávky do 200 000 KIE/kg/den nebyly teratogenní.
Lithuanian: Paros dozės iki 100 000 KIV/kg nesutrikdė jauniklių augimo ir vystymosi, o 200 000 KIV/kg paros dozės nebuvo teratogeniškos.
Czech: Opakovaná expozice aprotininu
Lithuanian: Kartotinis aprotinino vartojimas
Czech: Jestliže se kterákoli z těchto reakcí projeví během podávání <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin>, Váš lékař/chirurg léčbu tímto přípravkem okamžitě ukončí.
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių reakcijų pasireikš leidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, Jūsų gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu.
Czech: U pacientů, kteří dříve aprotinin nedostali, jsou alergické/anafylaktické reakce vzácné.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau nevartojo aprotinino, alerginės ir anafilaksinės reakcijos pasitaiko retai.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo pomocí aprotininu značeného radioaktivním jódem (131I-aprotinin) zjištěno, že se močí během 48 hodin vyloučí 25-40 % látky v podobě metabolitů.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující aprotinin> uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti < Vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra aprotinino > Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Plná dávka aprotininu
Lithuanian: Aprotininas, visa dozė
Czech: Nemocniční mortalita zaznamenaná v rámci randomizovaných klinických studií je uvedena v tabulce níže:
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais, yra apibendrintas žemiau pateiktoje lentelėje:
Czech: Příloha III
Lithuanian: III Priedas
Czech: Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat: - obtíže při dýchání - snížení krevního tlaku - svědění, vyrážku, kopřivku - nevolnost
Lithuanian: Alerginių reakcijų simptomai gali būti šie: sunkumas kvėpuoti, sumažėjęs kraujospūdis, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė, pykinimas.
Czech: Jelikož však aprotinin po perorálním podání není biologicky dostupný, neočekává se, že by mléko obsahující léčivý přípravek mohlo mít systémový účinek na kojené dítě.
Lithuanian: Vis tik per burną pavartotas aprotininas nėra biologiškai pasisavinamas, todėl nėra tikėtina, kad bet koks piene esantis vaisto kiekis sukeltų sisteminį poveikį žindomam kūdikiui.
Czech: Není relevantní.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Czech: Bylo zaznamenáno, že hodnoty ACT při použití kaolinu nejsou aprotininem zvýšeny na tu samou úroveň jako při ACT s použití celitu.
Lithuanian: Pastebėta, kad, vartojant aprotinino, kaolinu pagrįsti AKL rodikliai nepadidėja iki to paties laipsnio, kaip diatomine žeme pagrįsti (celito) AKL rodikliai.
Czech: U pacientů léčených aprotininem v průběhu chirurgického výkonu a během několika následujících hodin po chirurgickém výkonu se předpokládá zvýšení parciálního tromboplastinového času (PTT) a aktivovaného srážecího času při použití celitu (celit ACT).
Lithuanian: Aprotininu gydomiems pacientams chirurginės operacijos metu ir keletą valandų po jos yra tikėtinas dalinio tromboplastino laiko (DATL) ir celito aktyvuoto krešėjimo laiko (celito AKL) padidėjimas.
Czech: Před podáním aprotininu pacientům, kteří mají již sníženou funkci ledvin nebo s rizikovými faktory (jako je současná léčba aminoglykosidy), je doporučováno pečlivé zhodnocení poměru rizika a přínosu.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi arba kuriems yra rizikos veiksnių (pvz., tuo pačiu metu taikomas gydymas aminoglikozidais), prieš skiriant aprotinino patariama kruopščiai įvertinti rizikos ir naudos santykį.
Czech: Retrospektivní studie ukazuje, že incidence těžkých anafylaktických reakcí na aprotinin se může dále zvyšovat, jestliže jsou pacienti opakovaně exponováni více než dvakrát během 6 měsíců.
Lithuanian: - 5,0 %, kartotinai vartojant vėliau kaip po 6 mėn. - 0,9 %). Retrospektyvinė apžvalga rodo, kad sunkių anafilaksinių reakcijų į aprotininą dažnis gali dar labiau padidėti, jei per 6 mėnesius šio preparato skiriama daugiau kaip du kartus.
Czech: Váš lékař s Vámi probere všechna rizika a přínosy spojené s užíváním tohoto přípravku.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Czech: Patnáct (15) minut před podáním testovací dávky < léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> je možné podat léčivé přípravky k prevenci příznaků alergie (H1-antagonisty a H2-antagonisty).
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > mėginio dozę, Jums gali skirti nuo alergijos simptomų apsaugančių vaistų (H1 antagonistų ir H2 antagonistų).
Czech: U pacientů s pozitivním testem na aprotinin-specifické IgG protilátky je při léčbě aprotininem zvýšené riziko anafylaktických reakcí.
Lithuanian: Pacientams, kurių yra teigiamas aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginys, gydant juos aprotininu, yra padidėjusi anafilaksinės reakcijos rizika.