FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
German: 1, Venenthrombose
Lithuanian: 1, venų trombozė
German: Die Auswirkungen von Ceftolozan und Tazobactam auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion während der Behandlung mit Ceftolozan/Tazobactam ist das Arzneimittel abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Lithuanian: 4.3 ir 4.8 skyrius). Jeigu vartojant ceftolozano ir tazobaktamo derinį pasireikštų sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu ir imtis atitinkamų priemonių.
German: Manche Arzneimittel können zu Wechselwirkungen mit Ceftolozan und Tazobactam führen.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ceftolozanu ir tazobaktamu.
German: In einer Studie mit Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen waren Appendixperforation oder perityphlitischer Abszeß die häufigste Diagnose, die bei 420/970 (43,3 %) der Patienten auftrat; 137/420 (32,6 %) dieser Patienten litten zu Studienbeginn an diffuser Peritonitis.
Lithuanian: Komplikuotų intraabdominalinių infekcijų klinikinio tyrimo metu dažniausios diagnozės buvo apendikso perforacija ir abscesas šalia jo. Jos nustatytos 420 iš 970 (43,3 %) pacientų, 137 iš 420 (32,6 %) jų įtraukimo metu sirgo difuziniu peritonitu.
German: Die resultierende Konzentration beträgt etwa 132 mg/ml (88 mg/ml Ceftolozan und 44 mg/ml Tazobactam) pro Durchstechflasche.
Lithuanian: Gaunama maždaug 132 mg/ml koncentracija (88 mg/ml ceftolozano ir 44 mg/ml tazobaktamo) flakone.
German: Einer der Wirkstoffe, Ceftolozan, kann schädliche Wirkungen haben, wenn er in Gewässer gelangt.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali turėti kenksmingą poveikį, jeigu pasiektų vandens aplinką.
German: Wenn Sie erfahren, dass Sie ungewöhnliche Werte in einem Bluttest haben (der Test wird Coombs-Test genannt), informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Zerbaxa erhalten bzw. kürzlich erhalten haben.
Lithuanian: Jeigu sužinotumėte, kad Jūsų kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys neatitinka normos, tai pasakykite gydytojui, jog vartojate arba neseniai vartojote Zerbaxa.
German: Dickdarmentzündung durch C. difficile-Bakterien, Magenschleimhautentzündung, aufgetriebener Bauch, Verdauungsstörungen, starke Blähungen im Magen oder Darm, Darmverschluss, Pilzinfektion im Mund (Soor), Hefepilz-Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane, Pilzinfektion der Harnwege, Anstieg der Zucker-(Glukose-)Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), verminderte Magnesium-Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), verminderte Phosphat-Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), ischämischer Schlaganfall (Schlaganfall durch verminderten Blutfluss im Gehirn), Reizung oder Entzündung einer Vene an der Einstichstelle, Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene), verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, Vorhofflimmern (beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag), Herzrasen, Angina pectoris (Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Druck oder Schweregefühl im Brustkorb), juckender Hautausschlag oder Schwellungen auf der Haut, Nesselsucht; positiver Coombs-Test (ein Bluttest, der auf Antikörper untersucht, die möglicherweise gegen Ihre roten Blutzellen gerichtet sind), Nierenprobleme, Nierenerkrankungen, Kurzatmigkeit
Lithuanian: difficile bakterijų sukeltas storosios žarnos uždegimas, skrandžio uždegimas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, dujų skrandyje ar žarnose perteklius, žarnos užsikimšimas, burnos ertmės grybelinė infekcija (pienligė), mieliagrybių sukelta moters lyties organų infekcija, šlapimo takų grybelinė infekcija, padidėjęs cukraus (gliukozės) kiekis (nustatomas tiriant kraują), sumažėjęs magnio kiekis (nustatomas tiriant kraują), sumažėjęs fosfato kiekis (nustatomas tiriant kraują), išeminis insultas (insultas dėl sutrikusios smegenų kraujotakos), venos sudirgimas arba uždegimas injekcijos vietoje, venos trombozė (krešulys venoje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), prieširdžių virpėjimas (dažni arba nereguliarūs širdies susitraukimai), dažnas širdies plakimas, krūtinės angina (krūtinės skausmas, gniaužimas, spaudimas ar sunkumas), niežtintis odos išbėrimas ar paburkimas, dilgėlinė, teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai), inkstų sutrikimai, inkstų liga, dusulys.
German: Indem Tazobactam die Wirkung dieser Enzyme hemmt, verstärkt es die Wirkung von Ceftolozan bei der Abtötung von Bakterien.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus, tazobaktamas padidina ceftolozano veiksmingumą bakterijoms naikinti.
German: Der gemäß der Tazobactam-Dosis normierte geometrische mittlere AUC-Wert erhöhte sich entsprechend um das 1,3-, 2- und 4-Fache.
Lithuanian: Atitinkamai pagal dozę normalizuotas tazobaktamo AUC geometrinis vidurkis padidėjo maždaug iki 1,3, 2 ir 4 kartų.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zerbaxa erhalten, wenn Sie wissen, dass Sie allergisch gegen Cephalosporine, Penicilline oder andere Antibiotika sind oder früher überempfindlich auf diese Arzneimittel reagiert haben.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant Jums leisti Zerbaxa, jeigu žinote, kad Jums yra arba anksčiau buvo alergija cefalosporinams, penicilinams ar kitiems antibiotikams.
German: 1, Clostridioides difficile-Infektion
Lithuanian: 1, Clostridioides difficile sukelta infekcija
German: Zerbaxa kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Zerbaxa gali silpnai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Daher ist es wichtig, diese Diagnose in Betracht zu ziehen, wenn bei Patienten während oder nach der Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam eine Diarrhö auftritt.
Lithuanian: Todėl į šią diagnozę svarbu atsižvelgti, jei ceftolozano ir tazobaktamo vartojimo metu arba paskui pasireiškia viduriavimas.
German: Nach Rekonstitution ist die chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung für 4 Tage bei Lagerung bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpintas vaistinis preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 4 paras laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
German: Vorhofflimmern 1, Tachykardie
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas tachikardija
German: Weißes bis gelbliches Pulver.
Lithuanian: Balti arba gelsvi milteliai.
German: Dies entspricht 13,3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natiumaufnahme mit der Nahrung.
Lithuanian: Tai atitinka 13,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
German: Dies entspricht 11,5 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natiumaufnahme mit der Nahrung.
Lithuanian: Tai atitinka 11,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
German: Patienten mit einer Nierenfunktionseinschränkung zu Behandlungsbeginn sollten während der Behandlung häufig auf jegliche Veränderung der Nierenfunktion überwacht werden und falls notwendig, sollte die Dosis von Ceftolozan/Tazobactam angepasst werden.
Lithuanian: Jeigu pradedant gydyti inkstų funkcija yra sutrikusi, tai gydymo metu reikia dažnai tirti pacientą dėl galimų inkstų funkcijos pokyčių ir prireikus koreguoti ceftolozano ir tazobaktamo derinio dozę.
German: Siehe Abschnitt 4.2: Die empfohlenen Dosierungsschemata für Zerbaxa basieren auf Indikation und renaler Funktion.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.2 skyrių, kuriame nurodytos rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikaciją ir inkstų funkciją.
German: Das dabei entstandene Volumen beträgt ca. 11,4 ml pro Durchstechflasche.
Lithuanian: Galutinis tūris flakone yra maždaug 11,4 ml.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Arginin und Citronensäure.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, argininas ir bevandenė citrinų rūgštis.
German: Es liegen keine Daten bezüglich der Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie ceftolozano ir tazobaktamo vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial darf nicht über das Abwasser entsorgt werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält 10 mmol (230 mg) Natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 10 mmol (230 mg) natrio.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Zerbaxa eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet komplizierte intraabdominelle Infektion, komplizierte Harnwegsinfektion und im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zerbaxa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Tazobactam ist plazentagängig.
Lithuanian: Tazobaktamas prasiskverbia pro placentą.
German: Für die klinisch evaluierbaren Patienten (clinically evaluable, CE) betrugen die klinischen Heilungsraten unter Ceftolozan/Tazobactam bei den 293 Patienten unter 65 Jahren 95,9 % und bei den 82 Patienten ab 65 Jahren 87,8 %.
Lithuanian: Paėmus ceftolozano ir tazobaktamo derinį vartojusius pacientus, kurių duomenis buvo galima kliniškai įvertinti, nustatyta, kad kliniškai pasveiko 95,9 % iš 293 pacientų, kurie buvo jaunesni kaip 65 metų, ir 87,8 % iš 82 pacientų, kurie buvo 65 metų ir vyresni.
German: In der klinischen Studie zu im Krankenhaus erworbener Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, lag die Inzidenz der Serokonversion, die zu einem positiven direkten Coombs-Test führte, bei 31,2 % bei den Patienten, die Zerbaxa erhielten, und bei 3,6 % bei den Patienten, die Meropenem erhielten.
Lithuanian: Klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 31,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 3,6 % meropenemo vartojusiųjų grupėje.
German: Die empfohlene Dosis von Zerbaxa beträgt 1 g Ceftolozan und 0,5 g Tazobactam) oder 2 g Ceftolozan und 1 g Tazobactam alle 8 Stunden und wird in eine Vene (d. h. direkt ins Blut) gegeben.
Lithuanian: Rekomenduojama Zerbaxa dozė yra 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo arba 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo, kuri suleidžiama kas 8 valandas į veną (tiesiai į kraują).
German: Nach der Rekonstitution mit 10 ml Verdünnungsmittel beträgt das Gesamtvolumen der Lösung in der Durchstechflasche 11,4 ml, dies entspricht 88 mg/ml Ceftolozan und 44 mg/ml Tazobactam.
Lithuanian: Ištirpinus 10 ml skiediklio, flakone iš viso yra 11,4 ml tirpalo, o jame - 88 mg/ml ceftolozano ir 44 mg/ml tazobaktamo.
German: 20 ml-Durchstechflasche (Typ I-Klarglas) mit einem Stopfen (Brombutylkautschuk) und Flip-off-Verschluss.
Lithuanian: 20 ml flakonas (I tipo skaidraus stiklo) su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
German: Die mittlere terminale Eliminationshalbwertszeit von Ceftolozan bei gesunden Erwachsenen mit intakter Nierenfunktion liegt bei ca. 3 Stunden, die von Tazobactam bei ca. 1 Stunde.
Lithuanian: Vidutinis galutinis ceftolozano ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas sveikiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, yra atitinkamai maždaug 3 valandos ir 1 valanda.
German: Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (geschätzte Kreatinin-Clearance [creatinine clearance, CrCL] > 50 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, siehe Abschnitt 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (apskaičiuotas kreatinino klirensas [KrKl] > 50 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
German: H. influenzae
Lithuanian: influenzae
German: Während der Behandlung mit Zerbaxa kann es zu einem positiven direkten Coombs-Test kommen.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa tiesioginio Kumbso mėginio rezultatas gali tapti teigiamu.
German: Durch Hydrolyse des Beta-Laktam-Rings von Tazobactam entsteht der pharmakologisch inaktive Tazobactam-Metabolit M1.
Lithuanian: Tazobaktamo beta-laktamų žiedas hidrolizuojamas ir susidaro farmakologiškai neveiklus tazobaktamo metabolitas M1.
German: Die Cmax und die AUC von Ceftolozan/Tazobactam zeigen einen dosisproportionalen Anstieg.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo Cmax ir AUC didėja proporcingai dozei.
German: Wirkung auf die Nierenfunktion
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
German: Eine klinische Wirksamkeit gegen die folgenden Erreger ist nicht erwiesen, obwohl In-vitro-Studien auf eine Empfindlichkeit dieser Erreger gegen Zerbaxa schließen lassen, solange sie keine erworbenen Resistenzmechanismen aufweisen:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas veikiant toliau nurodytus sukėlėjus nenustatytas, nors in vitro tyrimai rodo, kad jie turėtų būti jautrūs Zerbaxa nesant įgytų atsparumo mechanizmų Citrobacter freundii
German: Nach einer Einzeldosis Ceftolozan/Tazobactam entsprach die renale Clearance von Ceftolozan (3,41 - 6,69 l/Std.)
Lithuanian: Po vienkartinės ceftolozano ir tazobaktamo dozės vartojimo ceftolozano inkstų klirensas (3,41-6,69 l/val.
German: In klinischen Studien zu komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis war die Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion geringer als bei denen, die zu Studienbeginn eine normale oder leicht eingeschränkte Nierenfunktion aufwiesen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, sirgusiais komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, metu ceftolozano ir tazobaktamo derinys pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių buvo vidutiniškai sutrikusi, buvo mažiau veiksmingas negu tiems, kurių inkstų funkcija normali arba sutrikusi lengvai.
German: Zur Aufrechterhaltung einer ähnlichen systemischen Exposition wie bei intakter Nierenfunktion ist daher eine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Kad sisteminė ekspozicija būtų panaši kaip esant normaliai inkstų funkcijai, reikia koreguoti dozę (žr.
German: Diese Enzyme machen Bakterien gegenüber Ceftolozan resistent, indem sie das Antibiotikum aufspalten, bevor es wirken kann.
Lithuanian: Šie fermentai nulemia bakterijų atsparumą ceftolozanui, kadangi suardo šį antibiotiką dar jam nepradėjus veikti.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam mit dem OAT1- und OAT3-Substrat Furosemid im Rahmen einer klinischen Studie führte zu keinem signifikanten Anstieg der Furosemid-Plasmaexpositionen (der Quotient aus den geometrischen Mitteln betrug für Cmax 0,83 und für die AUC 0,87).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą kartu su OAT1 ir OAT3 substratu furozemidu, furozemido ekspozicija plazmoje reikšmingai nepadidėjo (Cmax ir AUC geometrinių vidurkių santykis buvo atitinkamai 0,83 ir 0,87).
German: Art der Infektion
Lithuanian: Infekcijos tipas
German: Gamma-Glutamyltransferase erhöht
Lithuanian: 2, padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas
German: Es ist ein Inhibitor zahlreicher molekularer Klasse A-Beta-Laktamasen, einschließlich CTX-M-, SHV- und TEMEnzymen.
Lithuanian: Jis yra daugelio molekulinės A klasės beta laktamazių (įskaitant CTX-M, SHV ir TEM fermentus) inhibitorius (žr.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz werden etwa zwei Drittel der gegebenen Ceftolozan/Tazobactam-Dosis durch die Hämodialyse eliminiert.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems taikoma hemodializė, maždaug du trečdaliai ceftolozano ir tazobaktamo dozės pašalinama hemodialize.
German: Alaninaminotransferase erhöht Aspartataminotransferase erhöht
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
German: Patienten mit anamnestisch bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline oder gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika können auch gegen Ceftolozan/Tazobactam überempfindlich sein.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo padidėjęs jautrumas cefalosporinams, penicilinams ar kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams, taip pat gali būti padidėjęs jautrumas ceftolozanui ir tazobaktamui.
German: Zerbaxa wird bei Erwachsenen zur Behandlung von komplizierten Infektionen des Bauchraums, der Nieren und der Harnwege und einer Lungeninfektion, der sogenannten „Pneumonie", angewendet.
Lithuanian: Zerbaxa skiriamas komplikuotoms suaugusiųjų pilvo ertmės, inkstų ir šlapimo takų infekcinėms ligoms bei plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (arba pneumonija), gydyti.
German: Gram-negative Bakterien Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
German: Ceftolozan und Tazobactam waren in vitro in therapeutischen Plasmakonzentrationen keine Substrate für P-gp oder BCRP und Tazobactam war kein Substrat für OCT2.
Lithuanian: In vitro, esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, ceftolozanas ir tazobaktamas nebuvo P-gp ar BCRP substratai, tazobaktamas nebuvo OCT2 substratas.
German: Zubereitung der Dosen
Lithuanian: Dozių ruošimas
German: Siehe Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die empfohlene Dosierungsschemata für Zerbaxa basieren auf Indikation und renaler Funktion.
Lithuanian: Žiūrėkite Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių, kuriame nurodytos rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikaciją ir inkstų funkciją.
German: In den klinischen Studien zu komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen lag die Inzidenz der Serokonversion zu einem positiven direkten Coombs-Test bei 0,2 % bei den Patienten, die Zerbaxa erhielten, und bei 0 % bei den Patienten, die das Vergleichsmedikament erhielten.
Lithuanian: Klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų tyrimų metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 0,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 0 % palyginamąjį preparatą vartojusiųjų grupėje.
German: - Komplizierte intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4); - Akute Pyelonephritis; - Komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4); - Im Krankenhaus erworbene Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminiam pielonefritui; - komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4 skyrių); - ligoninėje įgytai pneumonijai (LĮP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją (VSP).
German: In-vitro- und In-vivo-Studien lassen keine signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Ceftolozan/Tazobactam und Substraten, Inhibitoren und Induktoren von Cytochrom-P450-Enzymen (CYPs) erwarten.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, reikšminga vaistinių preparatų sąveika tarp ceftolozano ir tazobaktamo bei citochromo P450 fermentų (CYP) substratų, inhibitorių bei induktorių nėra tikėtina.
German: Natriumchlorid, Arginin, Citronensäure
Lithuanian: Natrio chloridas, argininas, bevandenė citrinų rūgštis
German: Klinische Daten zur Wirksamkeit bei Patienten mit komplizierten unteren Harnwegsinfektionen sind begrenzt.
Lithuanian: Komplikuotų apatinių šlapimo takų infekcijų gydymo klinikinio veiksmingumo duomenų yra nedaug.
German: Die Cmax und die AUC von Ceftolozan/Tazobactam steigen innerhalb des CeftolozanEinzeldosisbereichs von 250 mg bis 3 g und innerhalb des Tazobactam-Einzeldosisbereichs von 500 mg bis 1,5 g etwa dosisproportional an.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, vartojant nuo 250 mg iki 3 g vienkartinę ceftolozano dozę ir nuo 500 mg iki 1,5 g vienkartinę tazobaktamo dozę.
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird daher keine Dosisanpassung für Ceftolozan/Tazobactam empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
German: Flatulenz 1, paralytischer Ileus
Lithuanian: 1, flatulencija paralyžinis žarnų nepraeinamumas
German: Die Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam kann das übermäßige Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen fördern.
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai.
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie**
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją**
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. Anwendung des Arzneimittels Siehe Abschnitt 6.2 für Inkompatibilitäten.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Nesuderinamumas pateikiamas 6.2 skyriuje.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftolozan, Tazobactam und der M1-Metabolit von Tazobactam in therapeutischen Plasmakonzentrationen zu keiner Hemmung von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP3A4 führten und auch zu keiner Induktion von CYP1A2, CYP2B6 oder CYP3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopino CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 ir neaktyvino CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Lithuanian: Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
German: Tazobactam hemmt nicht alle Klasse A-Enzyme.
Lithuanian: Tazobaktamas neslopina jokio A klasės fermento.
German: Gram-negative Bakterien Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
German: In einer randomisierten klinischen Studie mit aktiver Kontrolle hatten 18,2 % (126/693) der mikrobiologisch evaluierbaren (ME) Patienten komplizierte untere Harnwegsinfektionen.
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo su aktyvia kontrole metu 18,2 % (126 iš 693) pacientų, kurių mikrobiologinius duomenis buvo galima įvertinti, sirgo komplikuotomis apatinių šlapimo takų infekcijomis, tarp jų 60 iš 126 buvo gydomi ceftolozano ir tazobaktamo deriniu.
German: Während oder nach der Behandlung mit Zerbaxa können Infektionen auftreten, die durch Bakterien, die nicht empfindlich gegen Zerbaxa sind oder durch Pilze verursacht werden.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa arba vėliau gali pasireikšti šiam vaistui nejautrių bakterijų arba grybelių sukeltų infekcijų.
German: Das Arzneimittel ist lichtempfindlich und sollte bei Lagerung außerhalb der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra jautrus šviesai, todėl, jei laikomas ne gamintojo pakuotėje, jį reikia saugoti nuo šviesos.
German: Eine Dosis von 300 mg/kg/Tag bei Ratten führt zu einer Exposition (auf Basis der Ceftolozan-Plasma-AUC), die niedriger ist als die humantherapeutische Exposition (auf Basis der Ceftolozan-Plasma-AUC) bei der höchsten empfohlenen Dosis von 2 Gramm alle 8 Stunden.
Lithuanian: Žiurkėms leidžiant 300 mg/kg per parą, ceftolozano ekspozicijos plazmoje (AUC) reikšmė buvo mažesnė nei ceftolozano AUC plazmoje reikšmė, susidaranti žmogui skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę po 2 gramus kas 8 valandas.