FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Januvia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Januvia.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general sitagliptina
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai sitagliptīns
Spanish: Añadido a la dieta y el ejercicio, se utiliza de los siguientes modos:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:
Spanish: Januvia es un medicamento que contiene el principio activo sitagliptina.
Latvian: Januvia ir zāles, kas satur aktīvo vielu sitagliptīnu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Januvia el 21 de marzo de 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 21. martā izsniedza Januvia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: • dos estudios compararon Januvia con otros medicamentos antidiabéticos.
Latvian: • divos pētījumos Januvia salīdzināja ar citām pretdiabēta zālēm.
Spanish: En los pacientes que recibieron placebo, en cambio, aumentaron un 0,12% y un 0,18%, respectivamente.
Latvian: Savukārt pacientiem, kuri lietoja placebo, tas palielinājās par attiecīgi 0,12 % un 0,18 %.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Januvia lietošanu.
Spanish: Januvia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a alguno de los componentes del medicamento.
Latvian: Januvia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Januvia fue más eficaz que el placebo cuando se tomó en monoterapia o combinado con otros antidiabéticos.
Latvian: Januvia bija efektīvākas par placebo, lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm.
Spanish: Januvia se ha evaluado en nueve estudios en los que participaron casi 6 000 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban adecuadamente:
Latvian: Januvia novērtēja deviņos pētījumos, iesaistot gandrīz 6000 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem nav nodrošināta pietiekama glikozes līmeņa kontrole asinīs:
Spanish: En los estudios que compararon Januvia con otros medicamentos, la eficacia de añadir Januvia a la metformina fue similar a la obtenida cuando se añadió glipizida.
Latvian: Pētījumos, kuros Januvia salīdzināja ar citām zālēm, Januvia pievienošanas efektivitāte metformīnam bija līdzīga kā pēc glipizīda pievienošanas.
Spanish: Entre los efectos adversos graves comunicados con Januvia se incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y la hipersensibilidad (reacciones alérgicas).
Latvian: Starp smagām Januvia blakusparādībām jāpiemin pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums) un paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Januvia , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Januvia pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue la variación de la concentración de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrācijas izmaiņas asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: Januvia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Latvian: Januvia lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Januvia?
Latvian: Kāpēc Januvia tika apstiprinātas?
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el 13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
Latvian: Ir ziņots par hipoglikēmiju, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (4,7-13,8 % pacientu) un kombinācijā ar insulīnu (9, 6 % pacientu).
Spanish: ¿Qué es Januvia?
Latvian: Kas ir Januvia?
Spanish: Cuando se tomaron en monoterapia, Januvia y metformina produjeron reducciones similares de los niveles de HbA1c pero la eficacia de Januvia parecía ligeramente menor a la de la metformina.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Januvia un metformīns izraisīja līdzīgu HbA1c līmeņa samazinājumu, bet Januvia efektivitāte bija nedaudz mazāka nekā metformīnam.
Spanish: Si se toma con una sulfonilurea o con insulina puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina a fin de reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Latvian: Ja Januvia lieto kopā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, var rasties nepieciešamība lietot zemāku sulfonilurīnvielas vai insulīna devu, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Spanish: • otros tres estudios compararon Januvia con placebo cuando se añadieron a otros medicamentos antidiabéticos; glimepirida (otra sulfonilurea), con o sin metformina, en 441 pacientes; la combinación de metformina y rosiglitazona (un agonista del PPAR gamma) en 278 pacientes; y una dosis estable de insulina, con o sin metformina en 641 pacientes.
Latvian: • trīs papildpētījumos Januvia salīdzināja ar placebo, pievienojot citiem pretdiabēta līdzekļiem: glimepirīdam (citai sulfonilurīnvielai) kombinācijā ar metformīnu vai bez tā 441 pacientiem; metformīnam un rosiglitazonam (PPAR-gamma agonistam) 278 pacientiem, un stabilai insulīna devai kombinācijā ar metformīnu vai bez tā 641 pacientam.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Januvia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Januvia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: El otro estudio comparó Januvia con metformina, utilizada en monoterapia, en 1 058 pacientes;
Latvian: Citā pētījumā salīdzināja Januvia un metformīnu, lietojot tos atsevišķi 1058 pacientiem;
Spanish: En pacientes que tomaron Januvia en monoterapia, se redujeron los niveles de HbA1c desde alrededor de un 8,0% al comienzo de los estudios hasta un 0,48% al cabo de 18 semanas y un 0,61% al cabo de 24 semanas.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja tikai Januvia, HbA1c līmenis samazinājās no aptuveni 8,0 % pētījumu sākumā par 0,48 % pēc 18 nedēļām un par 0,61 % - pēc 24 nedēļām.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la sitagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
Latvian: Palielinot inkretīna hormonu līmeni asinīs, sitagliptīns stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Spanish: La sitagliptina no actúa cuando la concentración de glucosa es baja.
Latvian: Sitagliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Spanish: Los pacientes con problemas renales de moderados a graves deberán recibir una dosis reducida de Januvia.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Januvia deva ir jāsamazina.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Januvia durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Januvia priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Un estudio comparó Januvia con glipizida (una sulfonilurea), cuando se utilizaron como un añadido a la metformina, en 1 172 pacientes.
Latvian: Vienā pētījumā Januvia salīdzināja ar glipizīdu (sulfonilurīnvielu), lietojot to papildus metformīnam 1172 pacientiem.
Spanish: • en combinación con insulina, con o sin metformina, en pacientes no controlados satisfactoriamente con una dosis estable de insulina.
Latvian: • kombinācijā ar insulīnu un metformīnu vai bez tā pacientiem, kuriem nav nodrošināta pietiekama kontrole ar stabilu insulīna devu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Januvia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Januvia?
Spanish: El principio activo de Januvia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), que actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Latvian: Januvia aktīvā viela sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes -4 (DPP-4) inhibitors.
Spanish: ¿Cómo actúa Januvia?
Latvian: Kā Januvia darbojas?
Spanish: Los niveles de HbA1c se redujeron en un 1,03% transcurridas 18 semanas en los pacientes a los que se había añadido Januvia a la metformina y a la rosiglitazona, en comparación con una disminución del 0,31% en aquellos a los que se había añadido placebo.
Latvian: HbA1c līmenis samazinājās par 1,03 % pēc 18 nedēļām pacientiem, kuriem Januvia pievienoja metformīnam un rosiglitazonam, salīdzinot ar samazinājumu par 0,31 % tiem, kuru zālēm pievienoja placebo.
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonilurea o un agonista de PPAR gamma, en pacientes no controlados satisfactoriamente con los dos medicamentos;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu vai PPAR-gamma agonistu pacientiem, kuriem nav nodrošināta pietiekama kontrole ar šīm abām zālēm;
Spanish: Januvia o el placebo se utilizaron en monoterapia en dos estudios en los que participaron 1 262 pacientes, como un añadido a la metformina en un estudio en el que participaron 701 pacientes, y como un añadido a la pioglitazona (un agonista del PPAR gamma) en un estudio en el que participaron 353 pacientes;
Latvian: • četros pētījumos Januvia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): Januvia un placebo, lietojot atsevišķi, novērtēja divos pētījumos, iesaistot 1262 pacientus; kā papildlīdzekli metformīnam vienā pētījumā, iesaistot 701 pacientu; kā papildlīdzekli pioglitazonam (PPAR-gamma agonistam) vienā pētījumā, iesaistot 353 pacientus;
Spanish: • en combinación con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) en pacientes no controlados satisfactoriamente con sulfonilurea en monoterapia y para los que no esté indicada la metformina;
Latvian: • kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (citu pretdiabēta zāļu veidu) pacientiem, kuriem nav nodrošināta pietiekama kontrole ar sulfonilurīnvielu, lietojot to atsevišķi, un kuriem metformīns nav piemērots;
Spanish: • en monoterapia, en pacientes no controlados satisfactoriamente con dieta y ejercicio y en los que no está indicada la metformina (un medicamento antidiabético);
Latvian: • atsevišķi pacientiem, kuriem diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu kontroli un kuriem metformīns (pretdiabēta līdzeklis) nav piemērots;
Spanish: En los estudios adicionales, añadir Januvia a la glimepirida (con o sin metformina), llevó a una reducción de los niveles de HbA1c del 0,45 % al cabo de 24 semanas, en comparación con un incremento del 0,28 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Latvian: Papildpētījumos Januvia pievienošana glimepirīdam (ar metformīnu vai bez tā) izraisīja HbA1c līmeņa samazināšanos par 0,45 % pēc 24 nedēļām, salīdzinot ar palielināšanos par 0,28 % pacientiem, kuru zālēm pievienoja placebo.
Spanish: • en combinación con metformina o un agonista del PPAR gamma (un tipo de medicamento antidiabético), como la tiazolidindiona, en pacientes no controlados satisfactoriamente con la metformina o el agonista del PPAR gamma en monoterapia.
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu vai PPAR-gamma agonistu (pretdiabēta zāļu veidu), piemēram, tiazolidīndionu, pacientiem, kuriem nav nodrošināta pietiekama kontrole ar metformīnu vai PPARgamma agonistu, lietojot to atsevišķi;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Januvia?
Latvian: Kāpēc lieto Januvia?
Spanish: ¿Cómo se usa Januvia?
Latvian: Kā lieto Januvia?
Spanish: La adición de Januvia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
Latvian: Januvia pievienošana metformīnam pazemināja HbA1c līmeni par 0,67 % pēc 24 nedēļām, salīdzinot ar samazinājumu par 0,02 % pacientiem, kuru zālēm pievienoja placebo.
Spanish: Para finalizar, se redujeron en un 0,59% en los pacientes a los que se había añadido Januvia a la insulina (con o sin metformina), en comparación con una disminución del 0,03% en aquellos a los que se había añadido placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem Januvia pievienoja insulīnam (ar metformīnu vai bez tā), šis līmenis tika pazemināts par 0,59 %, salīdzinot ar samazinājumu par 0,03 % pacientiem, kuru zālēm pievienoja placebo.
Spanish: En combinación con la metformina, Januvia redujo los niveles de HbA1c en un 0,85 % al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,15 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Latvian: Januvia pievienošana pioglitazonam mazināja HbA1c līmeni par 0,85 % pēc 24 nedēļām, salīdzinot ar samazinājumu par 0,15 % pacientiem, kuru zālēm pievienoja placebo.
Spanish: No debe tomarse una dosis doble en el mismo día.
Latvian: Tajā pašā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Spanish: Este efecto se observó después de 24 semanas y se mantuvo durante 76 semanas.
Latvian: Šāda iedarbība tika novērota pēc 24 nedēļām un saglabājās 76 nedēļas.
Spanish: • si tiene 85 años de edad o más, dado que no debe empezar a tomar Jardiance.
Latvian: • ja Jums ir 85 vai vairāk gadi, jo Jūs nedrīkstat sākt lietot Jardiance;
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Spanish: (ver sección 4.8).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Cetoacidosis diabética*, b
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze*,b
Spanish: • Jardiance también puede utilizarse con otros medicamentos.
Latvian: • Jardiance var lietot arī ar citām zālēm.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con empagliflozina se puede reiniciar una vez se haya estabilizado el estado del paciente.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanu ar empagliflozīnu drīkst atsākt pēc tam, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de mayo de 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. maijs
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Spanish: • No tome una dosis doble de Jardiance para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Latvian: • Jūsu ārsts izrakstīs Jums nepieciešamo stiprumu.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis debe aumentarse a 25 mg una vez al día.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt devu līdz 25 mg vienu reizi dienā.
Spanish: Este tipo de diabetes comienza normalmente cuando se es joven y su organismo no produce nada de insulina.
Latvian: Šī tipa diabēts parasti sākas jaunībā, un organisms neizstrādā insulīnu;
Spanish: • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Jardiance tan pronto como se acuerde.
Latvian: • Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir 12 stundas vai vairāk, lietojiet Jardiance, tiklīdz atceraties.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen según la frecuencia absoluta.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši absolūtajam sastopamības biežumam.
Spanish: • Jardiance puede utilizarse sin otros medicamentos en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento para tratar la diabetes).
Latvian: • Jardiance var lietot bez citām zālēm pacientiem, kuri nedrīkst lietot metformīnu (citas zāles cukura diabēta ārstēšanai).
Spanish: Jardiance no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en estos pacientes.
Latvian: Jardiance nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.
Spanish: • dolor en la pelvis o en la parte media de la espalda (cuando los riñones están infectados)
Latvian: • sāpes iegurnī vai sāpes mugura vidusdaļā (nieru infekcijas gadījumā).
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que el aumento de la eliminación de orina debido al medicamento puede afectar al equilibrio de líquidos de su cuerpo y aumentar el riesgo de deshidratación.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi, jo zāļu izraisītā pastiprinātā urīna izvade var ietekmēt šķidrumu līdzsvaru organismā un palielināt organisma atūdeņošanās risku.
Spanish: Insulina y secretagogos de insulina
Latvian: Insulīns un insulīna sekretogēni
Spanish: Es importante que informe a su médico en los siguientes casos:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam:
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Latvian: Ja ir izlaista deva, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Spanish: Empagliflozina no es genotóxica.
Latvian: Empagliflozīns nav genotoksisks.
Spanish: Si toma más Jardiance del que debe, consulte a un médico inmediatamente o acuda a un hospital.
Latvian: Ja esat lietojis Jardiance vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Spanish: • desmayo o pérdida de la consciencia
Latvian: • ģībšana vai samaņas zudums;
Spanish: Macrogol (400)
Latvian: Talks Makrogols (400)
Spanish: Jardiance contiene lactosa (azúcar de la leche).
Latvian: Jardiance satur laktozi (piena cukuru).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Jardiance durante el embarazo.
Latvian: Piesardzības nolūkā ieteicams atturēties no Jardiance lietošanas grūtniecības laikā.
Spanish: • si tiene "diabetes tipo 1".
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 25 mg (ver más abajo y sección 4.4).
Latvian: Maksimālā diennakts deva ir 25 mg (skatīt tālāk un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Prurito (generalizado)
Latvian: Nieze (ģeneralizēta)
Spanish: Cuatro estudios tuvieron una duración del tratamiento de 24 semanas; las extensiones de estos y otros estudios incluyeron a pacientes expuestos a empagliflozina hasta un máximo de 102 semanas.
Latvian: Četros pētījumos terapijas ilgums bija 24 nedēļas; šo pētījumu pagarinājumos un citos pētījumos pacienti lietoja empagliflozīnu līdz 102 nedēļām ilgi.
Spanish: Si olvidó tomar Jardiance
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Jardiance
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Jardiance en la fertilidad humana.
Latvian: Pētījumi par Jardiance ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav veikti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jardiance
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jardiance lietošanas
Spanish: La urgencia para orinar u orinar con más frecuencia pueden deberse a la forma en la que actúa Jardiance, pero dado que también pueden ser signos de una infección del tracto urinario, si experimenta un aumento de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Latvian: Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas sakarā ar Jardiance darbības mehānismu, taču, ņemot vērā, ka tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes, konstatējot šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.
Spanish: La experiencia en la clase I-II de la New York Heart Association (NYHA) es limitada, y no existe experiencia en estudios clínicos con empagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Latvian: Pieredze Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association, NYHA) I-II funkcionālajā klasē ir ierobežota, un nav klīnisko pētījumu pieredzes, lietojot empagliflozīnu NYHA III-IV funkcionālajā klasē.
Spanish: Puede tratarse de medicamentos administrados por vía oral o insulina administrada mediante una inyección.
Latvian: Tās var būt iekšķīgi lietojamas zāles vai insulīna injekcijas.
Spanish: Los signos de una infección del tracto urinario son:
Latvian: Urīnceļu infekcijas pazīmes ir:
Spanish: Las variabilidades interindividual y residual para el aclaramiento oral de empagliflozina fueron del 39,1 % y del 35,8 %, respectivamente.
Latvian: Empagliflozīna perorālā klīrensa variabilitāte starp pētāmajām personām un atlikuma variabilitāte bija attiecīgi 39,1% un 35,8%.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blísters (perforados)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteri (perforēti)
Spanish: • si tiene problemas graves de riñón; puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles);
Spanish: • La dosis inicial de Jardiance es un comprimido de 10 mg una vez al día.
Latvian: • Sākotnējā Jardiance deva ir viena 10 mg tablete vienu reizi dienā.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Jardiance en uno o más subgrupos de población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Jardiance vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Los estudios realizados en animales muestran que la empagliflozina atraviesa la placenta durante la última fase de la gestación en un grado muy limitado, pero no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al desarrollo embrionario temprano.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka empagliflozīns šķērso placentu grūtniecības beigās ļoti ierobežotā apmērā, bet neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz agrīno embrionālo attīstību.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 85 años de edad o mayores es limitada.
Latvian: Pieredze 85 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanā ir ierobežota.
Spanish: En pacientes de 75 años de edad o mayores debe tenerse en cuenta que existe un mayor riesgo de hipovolemia (ver secciones 4.4 y 4.8).
Latvian: 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir jāņem vērā palielināts dehidratācijas risks (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados para intervenciones quirúrgicas mayores o enfermedades médicas graves y agudas.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc pacientiem, kuri ir ievietoti slimnīcā saistībā ar nopietnu ķirurģisku procedūru veikšanu vai akūtas, nopietnas slimības dēļ.
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considera inapropiado debido a una intolerancia.
Latvian: Kad ar diētu un fiziskajām aktivitātēm vien nepietiek, lai nodrošinātu pietiekamu glikēmijas kontroli pacietiem, kuriem metformīna lietošana tiek uzskatīta par nepiemērotu nepanesības dēļ.
Spanish: Los inhibidores del SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Latvian: Lietojot SGLT2 inhibitorus šiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Spanish: Cómo tomar Jardiance
Latvian: Kā uzglabāt Jardiance