FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Spectrila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Spectrilaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spectrila.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Spectrilalääkevalmistetta.
English: The healthcare professional should only give the medicine in a hospital setting where resuscitation equipment is available.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen saa antaa lääkettä vain sairaalassa, jossa on asianmukaiset elvytyslaitteet.
English: Why is Spectrila approved?
Finnish: Miksi Spectrila on hyväksytty?
English: Other information about Spectrila
Finnish: Muita tietoja Spectrilasta
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spectrila?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Spectrilan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Spectrila and what is it used for?
Finnish: Mitä Spectrila on ja mihin sitä käytetään?
English: As for its risks, the side effects of Spectrila are similar to those of other asparaginase medicines and are addressed in the medicine's risk minimisation plan.
Finnish: Mitä riskeihin tulee, Spectrilan sivuvaikutukset vastaavat muiden asparaginaasilääkkeiden riskejä, ja niitä käsitellään lääkkeen riskinminimointisuunnitelmassa.
English: Although the data in adults are limited, there is substantial clinical experience of asparaginase medicines in adults, and the benefits of Spectrila in adults can be expected to be similar.
Finnish: Vaikka aikuisista on saatavissa vain vähän tietoa, asparaginaasista on runsaasti kliinistä kokemusta aikuisilla, ja Spectrilan hyödyn voidaan odottaa olevan vastaava aikuisilla.
English: What benefits of Spectrila have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Spectrilasta on havaittu tutkimuksissa?
English: What are the risks associated with Spectrila?
Finnish: Mitä riskejä Spectrilaan liittyy?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Spectrila are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Spectrilan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: The most common side effects with Spectrila (which may affect more than 1 in 10 people) are allergic reactions (including flushing, rash, low blood pressure, hives and difficulty breathing), diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, tiredness, swelling (caused by fluid build-up), high blood sugar, and low blood levels of albumin (a protein) and other abnormalities in blood tests.
Finnish: Spectrilan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat allergiset reaktiot (mukaan lukien punoitus, ihottuma, matala verenpaine, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, turvotus (nesteen kerääntymisestä johtuva), korkea verensokeri, albumiinin (proteiini) pieni pitoisuus veressä ja muut verikokeissa havaitut poikkeavuudet.
English: It must also not be used in patients who have ever had pancreatitis, or severe bleeding or blood clots following asparaginase treatment.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on joskus ollut haimatulehdus tai vakava verenvuoto tai verihyytymiä asparaginaasihoidon jälkeen.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Spectrila, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Spectrilan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: Normal cells, by contrast, can produce their own asparagine and are less affected by the medicine.
Finnish: Normaalit solut pystyvät tuottamaan asparagiinia itse, joten lääkkeellä ei ole niihin yhtä suuri vaikutus.
English: How is Spectrila used?
Finnish: Miten Spectrilaa käytetään?
English: The most serious side effects with Spectrila include severe allergic reactions, blood clots, pancreatitis (inflammation of the pancreas), and liver problems.
Finnish: Spectrilan vakavimpia sivuvaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, verihyytymät, haimatulehdus ja maksaongelmat.
English: How does Spectrila work?
Finnish: Miten Spectrila vaikuttaa?
English: Spectrila is effective at reducing blood asparagine that the cancer cells need to survive.
Finnish: Spectrila vähentää tehokkaasti syöpäsoluille elintärkeän asparagiinin pitoisuutta veressä.
English: For more information about treatment with Spectrila, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Spectrilalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Spectrila must not be used in patients who are allergic to any asparaginase preparation and those who have pancreatitis (inflammation of the pancreas), severe liver disease or blood clotting problems.
Finnish: Spectrilaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia jollekin asparaginaasivalmisteelle tai joilla on haimatulehdus, vakava maksasairaus tai verihyytymäongelmia.
English: The active substance in Spectrila, asparaginase, is an enzyme that works by breaking up and reducing the blood levels of the amino acid asparagine.
Finnish: Spectrilan vaikuttava aine asparaginaasi on entsyymi, joka pilkkoo asparagiinia (aminohappo) ja vähentää sen pitoisuutta veressä.
English: Spectrila is given every 3 days by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on the patient's age and body surface area.
Finnish: Annos määräytyy potilaan iän ja kehon pinta-alan mukaan.
English: In a study in 199 children with ALL, Spectrila was as effective as another asparaginase medicine (both used in combination with other medicines) in reducing blood asparagine: 95% of patients treated with Spectrila and 94% of those treated with the other medicine containing asparaginase had complete depletion (reduction) of blood asparagine.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 199 akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavaa lasta, Spectrila laski asparagiinin pitoisuutta veressä yhtä tehokkaasti kuin toinen asparaginaasilääke (kumpaakin lääkettä käytettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa).
English: For the full list of side effects reported with Spectrila, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Spectrilan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Only healthcare professionals experienced in cancer treatments should prescribe and give Spectrila.
Finnish: Spectrilaa saavat määrätä ja antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta syöpähoidoista.
English: For practical information about using Spectrila, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Spectrilan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Spectrila can only be obtained with a prescription and is available in a vial as a powder to be made into a solution for infusion.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa olevana kuivaaineena infuusionestettä varten.
English: Spectrila is used in adults and children to treat acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts, in combination with other cancer medicines.
Finnish: Spectrila on lääke, jolla hoidetaan akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL).
English: EU Numbers
Finnish: EU-numero
English: Package size
Finnish: Lääkemuoto
English: • Encouragement to report medications errors and their causes and consequences.
Finnish: • Kannustus raportoida lääkitysvirheet ja niiden syyt ja seuraukset.
English: The Marketing Authorisation Holder must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa tämä koulutussuunnitelma kansallisesti ennen markkinointia, ja siten kuin jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa on sovittu.
English: • Letter to healthcare professionals
Finnish: • Kirje terveydenhuollon ammattilaisille
English: The patient information pack to be used by healthcare professionals in the education of the patients should contain the same above described key elements.
Finnish: Potilaan tietopaketin, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät potilaiden opettamisessa, tulee sisältää samat, edellä mainitut pääkohdat.
English: Both information packs are to be used as part of an educational plan provided to minimise risk of medication errors that may be associated with the change in concentration of the new Novoseven formulation.
Finnish: Molempia tietopaketteja tulee käyttää osana koulutussuunnitelmaa, jolla minimoidaan sellaisten lääkintävirheiden riskiä, jotka voivat liittyä NovoSeven-valmisteen vahvuuden muutokseen.
English: • Information about the potential safety risks of errors in dosing calculation resulting from the confusion between the two formulations and its possible clinical consequences (e.g. potential for thrombotic risk if overdose).
Finnish: • Tieto mahdollisista turvallisuusriskeistä, jotka liittyvät annostusta koskeviin laskuvirheisiin, jotka johtuvat mahdollisesta sekaannuksesta kahden koostumuksen välillä sekä niiden mahdollisista kliinisistä seurauksista (kuten mahdollisesta tromboosin riskistä yliannostuksessa)
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe/use NovoSeven are provided with an Educational pack containing the following:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että tuotteen kauppaantulovaiheessa kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän/käyttävän NovoSeven-valmistetta, annetaan koulutuspakkaus, joka sisältää seuraavat:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Finnish: JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: • Clear demarcation of the new formulation of NovoSeven from original NovoSeven, with clear descriptions of any differences in the vial sizes, colour codes and dosing and reconstitution instructions
Finnish: • Selkeä erittely siitä, mikä erottaa uuden NovoSeven-valmisteen alkuperäisestä NovoSevenvalmisteesta ja tarkka kuvaus kaikista eroista liittyen injektiopullojen kokoon, väreihin sekä annostelu- ja liuotusohjeisiin
English: The physician information should contain the following key elements:
Finnish: Lääkärille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääkohdat:
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: • Summary leaflet of the product features and reconstitution guide, including highlighted changes that have been made for the new formulation of NovoSeven.
Finnish: • Tiivistelmä tuotteen ominaisuuksista ja liuottamisohjeista, jossa korostetaan muutoksia, joita
English: The physician information pack should contain the following:
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat asiat:
English: • Dosing reference card
Finnish: • Annostelukortti
English: • Question & Answer booklet
Finnish: • Kysymyksiä ja vastauksia -vihkonen
English: • Clear information about their difference in concentration.
Finnish: • Tarkka tieto eroista valmisteiden vahvuuksissa
English: • Physician information pack
Finnish: • Lääkärin tietopaketti
English: • Educational slide kit
Finnish: • Kuvallinen esitelmämateriaali opetustarkoitukseen
English: Elderly (≥ 65 years)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 -vuotiaat)
English: Date of first authorisation: 01 December 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 01. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 heinäkuuta 2013
English: These changes are not considered to be clinically relevant, however.
Finnish: Näiden muutosten ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
English: Please also see information about this in section “Warnings and precautions”.
Finnish: Katso tietoja tästä aiheesta myös kohdasta ”Varoitukset ja varotoimet”.
English: - if you have liver problems.
Finnish: - jos sinulla on maksaongelmia.
English: The absolute bioavailability is 85%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 85 %.
English: PA/Alu/PVC/Alu 2 years PCTFE/PVC/Alu 18 months
Finnish: PA/Alu/PVC/Alu 2 vuotta PCTFE/PVC/Alu 18 kuukautta
English: - if you drink alcohol excessively (whether every day or only from time to time).
Finnish: - jos käytät runsaasti alkoholia (joko päivittäin tai satunnaisesti).
English: However, this has not been established in the target population.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu kohderyhmässä.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 litres.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) asettui välille 63-276 litraa.
English: Do not stop taking Zomarist unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Zomaristin ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
English: Zomarist with alcohol
Finnish: Zomarist alkoholin kanssa
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
English: What Zomarist is and what it is used for
Finnish: Mitä Zomarist on ja mihin sitä käytetään
English: Medical attention may be necessary.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
English: - Do not use Zomarist if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Zomarist”).
Finnish: - Älä käytä Zomaristia jos olet raskaana tai imetät (katso myös ”Älä käytä Zomaristia”).
English: If you have previously taken vildagliptin but had to stop taking it because of liver disease, you should not take this medicine.
Finnish: Jos olet käyttänyt vildagliptiinia aikaisemmin, mutta sinun piti lopettaa sen käyttö maksasairauden takia, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Zomarist during pregnancy.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Zomaristin käyttöön raskauden aikana.
English: If you have any questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, kuinka kauan otat tätä lääkettä, puhu lääkärisi kanssa.
English: This type of diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus.
Finnish: Tämä tyyppistä diabetestä kutsutaan myös ei-insuliiniriippuvaiseksi diabetes mellitukseksi.
English: GFR ml/min Metformin
Finnish: GFR ml/min Metformiini
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that vildagliptin can be given with or without food.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkitsevä, joten vildagliptiini voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Zomarist, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Zomaristin käytön aikana, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
English: A pre- and postnatal development study was performed in rats.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä selvittävä tutkimus tehtiin rotilla.
English: Assessment of each individual MACE component showed no increased risk (similar M-H RR).
Finnish: Arvioitaessa kutakin MACEosatekijää erikseen ei havaittu yhdelläkään niistä lisääntynyttä riskiä (samanlainen M-H RR).
English: Zomarist should not be used during pregnancy.
Finnish: Zomaristia ei pidä käyttää raskauden aikana.
English: Pregnancy and breast-feeding - If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Raskaus ja imetys - Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: These were consistently located on the extremities (hands, feet, ears and tail).
Finnish: Niitä esiintyi johdonmukaisesti ääreisosissa (käsissä, jaloissa, korvissa ja hännässä).
English: To prevent them, it is recommended that metformin be taken in 2 daily doses during or after meals.
Finnish: Näiden oireiden välttämiseksi suositellaan, että metformiini otetaan 2 päiväannoksena aterioiden aikana tai niiden jälkeen.
English: Taking the tablet just after food will lower the risk of an upset stomach.
Finnish: Tabletin ottaminen heti ruoan jälkeen pienentää vatsan ärtymisen riskiä.
English: Since this product has been marketed, the following side effects have also been reported:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu myös seuraavia haittavaikutuksia:
English: Supportive management is recommended.
Finnish: Elintoimintoja tukevaa hoitoa suositellaan.
English: It can also develop if the body produces too much glucagon.
Finnish: Se voi kehittyä myös, jos elimistö tuottaa liikaa glukagonia.
English: If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
English: Other medicines and Zomarist
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zomarist
English: What Zomarist is and what it is used for What you need to know before you take Zomarist How to take Zomarist
Finnish: Mitä Zomarist on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomaristia Miten Zomaristia otetaan
English: Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
English: - if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing which could be a sign of heart problems.
Finnish: - jos sinulla on ollut äskettäin sydänkohtaus tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai vakavia verenkiertoon liittyviä ongelmia tai hengitysvaikeuksia, jotka saattaisivat olla merkki sydänongelmista.
English: - if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body).
Finnish: - jos sinulla on vaikea infektio tai jos olet vakavasti dehydroitunut (menettänyt runsaasti kehon nesteitä).
English: If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se seuraavan aterian yhteydessä ellei sinun ole aika ottaa tablettia joka tapauksessa.
English: Do not take Zomarist - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Zomaristia - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Food slightly delays the time to peak plasma concentration to 2.5 hours, but does not alter the overall exposure (AUC).
Finnish: Ruoka viivästyttää plasman huippupitoisuuden saavuttamista hieman 2,5 tuntiin, mutta ei muuta kokonaisaltistusta (AUC).
English: Your doctor will test your blood and urine for sugar regularly.
Finnish: Lääkärisi tutkii veresi ja virtsasi sokeriarvot säännöllisesti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD), ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
Finnish: Potilaalle on kerrottava tästä ja veren glukoosipitoisuutta on seurattava useammin, erityisesti hoidon alussa.
English: - Do not store above 30C.
Finnish: - Säilytä alle 30C.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
English: Do not store above 30C.
Finnish: Säilytä alle 30C.
English: During treatment with Zomarist, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Finnish: Zomarist-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
English: However, vildagliptin cannot be removed by haemodialysis, although the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can.
Finnish: Vildagliptiiniä ei kuitenkaan voida poistaa verestä hemodialyysilla, vaikka sen pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Finnish: KERRANNAISPAKKAUSTEN ULKOKARTONKI (BLUE BOX MUKAAN LUKIEN)
English: The majority of adverse reactions were mild and transient, not requiring treatment discontinuations.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne vaatineet hoidon keskeyttämistä.
English: All symptoms and laboratory abnormalities resolved without treatment after discontinuation of the study medicinal product.
Finnish: Kaikki oireet ja laboratorioarvojen poikkeavuudet hävisivät ilman hoitoa tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
English: Insulin helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Finnish: Insuliini auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta, etenkin ruokailun jälkeen.
English: There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Zomaristin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Plasma protein binding is negligible.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on merkityksetöntä.
English: Zomarist is not a substitute for insulin.
Finnish: Zomarist ei ole insuliinin korvike.
English: No metabolites have been identified in humans.
Finnish: Ihmisestä ei ole havaittu metaboliitteja.
English: Ethnic group: Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Finnish: Etniset ryhmät: Saatavissa olevat vähäiset tiedot viittaavat siihen, että rodulla ei ole merkitsevää vaikutusta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, jotta lääke jatkuvasti vaikuttaisi verensokeriarvosi hallintaan.
English: Adverse reactions listed in Table 5 are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics available in the EU.
Finnish: Taulukossa 5 esitetyt haittavaikutukset perustuvat tietoon, joka on saatavilla metformiinin valmisteyhteenvedosta EU:n alueella.