FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Diltiazem o medicamentos similares (llamados bloqueantes de los canales de calcio que son medicamentos que se utilizan normalmente para la presión arterial alta o problemas de corazón): cuando comience el tratamiento con Efavirenz Teva su médico puede necesitar ajustar su dosis de bloqueante de los canales de calcio.
Dutch: - Diltiazem of soortgelijke geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd; dit zijn geneesmiddelen die met name gebruikt worden voor hoge bloeddruk of hartproblemen): als u met Efavirenz Teva begint, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van de calciumantagonist aanpast.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir, el régimen de tratamiento que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir/ritonavir, moet darunavir/ritonavir 600/100 mg 2 dd worden gebruikt.
Spanish: (inducción del CYP3A por efavirenz)
Dutch: (CYP3A-inductie door efavirenz)
Spanish: No se ha evaluado directamente la consecuencia clínica de esta reducción de las concentraciones mínimas de boceprevir.
Dutch: De klinische resultaten van deze waargenomen verlaging van de plasmadalconcentraties van boceprevir zijn niet direct vastgesteld.
Spanish: - Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión): puede que su médico necesite cambiar su dosis de sertralina.
Dutch: - Sertraline (een geneesmiddel tegen depressie); uw arts moet mogelijk de dosis sertraline aanpassen.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de voriconazol en su sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de efavirenz en su sangre.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid Efavirenz Teva in uw bloed vermeerderen.
Spanish: si tiene antecedentes de enfermedad mental, incluida la depresión, o abuso de alcohol o drogas.
Dutch: - Neem contact op met uw arts: - als u in het verleden een psychische aandoening heeft gehad, waaronder depressie, of verslaafd bent geweest aan drugs of alcohol.
Spanish: Efavirenz está contraindicado con el uso concomitante de fármacos (que pueden causar prolongación del intervalo QTc y Torsade de Pointes) como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y agentes antidepresivos, ciertos antibióticos incluidos algunos agentes de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, imidazolen en triazolen antischimmelmiddelen, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento con la terapia de estudio fue de 181 semanas; el 16% de los pacientes pararon el tratamiento antes de la semana 48.
Dutch: De mediane tijd in studiebehandeling was 181 weken; 16% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
Spanish: Algunos pacientes que accidentalmente tomaron 600 mg de efavirenz dos veces al día han notificado más trastornos del sistema nervioso.
Dutch: Enkele patiënten die per ongeluk tweemaal per dag 600 mg namen hadden sterkere neurologische symptomen.
Spanish: En un estudio de interacción de medicamentos, las concentraciones plasmáticas de carbamazepina disminuyeron cuando la carbamazepina se coadministraba con efavirenz (ver sección 4.5).
Dutch: In een geneesmiddeleninteractieonderzoek waren bij gelijktijdige toediening van carbamazepine met efavirenz de plasmaconcentraties carbamazepine verlaagd (zie rubriek 4.5).
Spanish: Como consecuencia, la cantidad de Efavirenz Teva o de otros medicamentos en su sangre puede estar afectada.
Dutch: Het gevolg daarvan kan zijn dat de hoeveelheid Efavirenz Teva of andere geneesmiddelen in uw bloed anders wordt.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
Spanish: Se observó una reducción similar en la exposición a indinavir cuando se administraron 1000 mg de indinavir q8h con 600 mg de efavirenz diariamente.
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4-inductie)
Spanish: Efavirenz también es un inhibidor in vitro de CYP3A4.
Dutch: In vitro is efavirenz ook een remmer van CYP3A4.
Spanish: En un estudio en pacientes infectados por VIH consumidores de drogas por vía intravenosa, la coadministración de efavirenz con metadona produjo un descenso en los niveles plasmáticos de metadona y síndrome de abstinencia a opiáceos.
Dutch: In een onderzoek bij met HIV geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een lagere plasmaconcentratie methadon en verschijnselen van opiaatonttrekking.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses desde del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Spanish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/0011 (90 x 1 - blisterverpakking PVC/PVDC/alu)
Spanish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentina/Efavirenz
Dutch: Vigabatrine/efavirenz Gabapentine/efavirenz
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29)** Cmax: ↔**
Dutch: AUC: ↑ 17% (↑ 6 tot ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Spanish: - Medicamentos con impacto en el ritmo cardíaco: - Medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco: como flecainida o metoprolol.
Dutch: - Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden: - geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van hartritmestoornissen: zoals flecaïnide of metoprolol,
Spanish: Electrofisiología cardíaca
Dutch: Hartelektrofysiologie
Spanish: aumento del colesterol en la sangre
Dutch: Testen kunnen laten zien: - meer cholesterol in het bloed
Spanish: EFV + NFV + ITIANs EFV + ITIANs NFV + ITIANs Ensayo 020
Dutch: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Study 020
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad, en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Dutch: Amylase: in een 1.008 patiënten tellende subgroep van het klinisch onderzoek werden asymptomatische verhogingen van het serumamylase tot meer dan 1,5 maal de bovenste waarde van het normale bereik gezien bij 10% van de met efavirenz behandelde patiënten en 6% van de patiënten in de controlegroepen.
Spanish: Efavirenz Teva contiene lactosa
Dutch: Efavirenz Teva bevat lactose
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz
Spanish: Se han observado casos de convulsiones en pacientes adultos y pediátricos en tratamiento con efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
Dutch: Bij volwassen en pediatrische patiënten die efavirenz kregen zijn convulsies waargenomen, meestal bij een bekende voorgeschiedenis van toevallen.
Spanish: Debe considerarse la tolerabilidad individual y la respuesta virológica cuando se realicen ajustes de dosis (ver sección 5.2).
Dutch: Bij het aanpassen van de dosis moet rekening worden gehouden met de individuele verdraagbaarheid en virologische respons (zie rubriek 5.2).
Spanish: En pacientes con la variante genética homocigótica G516T de la isoenzima CYP2B6, puede incrementarse la exposición plasmática a efavirenz.
Dutch: De plasmablootstelling aan efavirenz kan verhoogd zijn bij patiënten met de homozygote genetische variant G516T van het iso-enzym CYP2B6.
Spanish: atovacuona/proguanil: Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de atovacuona/proguanil en su sangre.
Dutch: - atovaquon/proguanil: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid atovaquon/proguanil in uw bloed verminderen.
Spanish: Se observaron convulsiones no mantenidas en algunos monos tratados con efavirenz durante ≥ 1 año, a dosis que producían unos valores de AUC de 4 a 13 veces mayores que los obtenidos en humanos a las dosis recomendadas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: Bij sommige apen die efavirenz ≥ 1 jaar kregen in doses die leidden tot plasma-AUC-waarden die 4 tot 13 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosis kregen, zijn niet-aanhoudende convulsies waargenomen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Spanish: Esta pérdida es debida a la disminución significativa de las concentraciones de elbasvir y grazoprevir en plasma causada por la inducción del CYP3A4 (ver sección 4.3).
Dutch: Dit verlies is het gevolg van significante verlagingen van de plasmaconcentraties elbasvir en grazoprevir veroorzaakt door inductie van CYP3A4 (zie rubriek 4.3).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir con efavirenz, ya que puede disminuir las concentraciones de velpatasvir y voxilaprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen, omdat dit de concentraties van velpatasvir en voxilaprevir kan verlagen.
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento con la terapia de estudio fue de 132 semanas; el 27% de los pacientes pararon el tratamiento antes de la semana 48.
Dutch: De mediane tijd in studiebehandeling was 132 weken; 27% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
Spanish: Efavirenz Teva comprimidos recubiertos con película no se recomienda para niños menores de 3 años o que pesen menos de 40 kg.
Dutch: Efavirenz Teva filmomhulde tabletten wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 40 kg wegen.
Spanish: La media geométrica de la Cmin para indinavir (0,33 mg/l) cuando se administra con ritonavir y efavirenz fue mayor que la media histórica de la Cmin (0,15 mg/l) cuando indinavir se administró solo a 800 mg q8h.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie De geometrisch gemiddelde Cmin voor indinavir (0,33 mg/l) bij toediening met ritonavir en efavirenz was hoger dan de gemiddelde bekende Cmin (0,15 mg/l) als alleen indinavir 800 mg q8h werd gegeven.
Spanish: Se han observado malformaciones en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Dutch: Misvormingen zijn waargenomen bij foetussen van met efavirenz behandelde apen (zie rubriek 5.3).
Spanish: El potencial de resistencia cruzada entre efavirenz y ITIANs es bajo debido a los diferentes sitios de unión sobre el objetivo y al mecanismo de acción.
Dutch: De kans op kruisresistentie tussen efavirenz en NRTI is klein door de verschillende bindingsplaatsen op het substraat en het verschillend werkingsmechanisme.
Spanish: Medicamentos a base de plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y de los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum), gezien de kans op een verlaagde plasmaconcentratie en verminderd klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina,
Dutch: - Geneesmiddelen tegen toevallen/stuiptrekkingen (anticonvulsiva): carbamazepine, fenytoïne,
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para ninguno de estos medicamentos.
Dutch: Voor geen van deze geneesmiddelen hoeft de dosering te worden aangepast.
Spanish: VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Spanish: Se debe considerar duplicar la dosis de rifabutina en regímenes donde la rifabutina se administre 2 ó 3 veces por semana.en combinación con efavirenz.
Dutch: Overweeg de dosis rifabutine te verdubbelen als rifabutine 2 of 3 maal per week in combinatie met efavirenz wordt gegeven.
Spanish: fluoroquinolonas y agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos; - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol); - cisaprida; - flecainida; - ciertos antimaláricos; - metadona.
Dutch: fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, - bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon.
Spanish: (500/125 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
Dutch: (500 mg/125 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Spanish: Inhibidor de la proteasa: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: Proteaseremmer: Elbasvir/grazoprevir
Spanish: Telaprevir (en relación a 750 mg cada 8 horas):
Dutch: Telaprevir (relatief tot 750 mg q8h):
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Dutch: Vaak (komt bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers voor)
Spanish: La farmacocinética de efavirenz no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, menos del 1% de una dosis de efavirenz se elimina inalterada en la orina, por lo que el impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de efavirenz debería ser mínimo (ver sección 4.4).
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; echter, minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een nierfunctiestoornis op de uitscheiding van efavirenz minimaal zou moeten zijn (zie rubriek 4.4).
Spanish: Si se coadministran efavirenz y telaprevir, se debe utilizar 1.125 mg de telaprevir cada 8 horas.
Dutch: Wanneer efavirenz samen met telaprevir wordt toegediend, moet telaprevir 1125 mg iedere 8 uur worden gebruikt.
Spanish: Hidroxitraconazol:
Dutch: Hydroxy-itraconazol:
Spanish: Las reacciones adversas más relevantes asociadas a efavirenz son erupción y síntomas del sistema nervioso.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen in samenhang met efavirenz zijn uitslag en neurologische symptomen.
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) porque la competición de efavirenz por CYP3A4 podría producir inhibición del metabolismo y la posible aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales [por ejemplo arritmias cardiacas, sedación prolongada o depresión respiratoria] (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz Teva Cuando empiece a acabarse su envase de Efavirenz Teva, solicite más a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Als u bijna door uw voorraad Efavirenz Teva heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Spanish: Efavirenz Teva con los alimentos y bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Spanish: El potencial de resistencia cruzada entre efavirenz y los IPs es bajo debido a la implicación de diferentes enzimas.
Dutch: De kans op kruisresistentie tussen efavirenz en PIs is klein door de verschillende betrokken enzymsubstraten.
Spanish: El uso concomitante de la hierba de San Juan está contraindicado (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sint-janskruid is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Cmín media µg/ml
Dutch: Gemiddelde Cmin µg/ml
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTON PARA ENVASE DE BLISTER QUE CONTIENE <30><30x1><90> EFAVIRENZ TEVA 600mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN met <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
Spanish: (inducción CYP3A4) Efavirenz:
Dutch: (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Spanish: En los pacientes infectados por VIH que presenten una deficiencia inmune grave, en el momento en el que se inicie la terapia antirretroviral combinada (TARC), puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/efavirenz
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/efavirenz
Spanish: - erupción con picor causada por una reacción a la luz solar - fallo hepático, que en algunos casos puede provocar la muerte o el trasplante hepático.
Dutch: - jeukende uitslag als reactie op zonlicht - leverfalen is voorgekomen bij gebruik van efavirenz, in sommige gevallen met levertransplantatie of overlijden als gevolg.
Spanish: Cuando efavirenz se administra en monoterapia, se produce la aparición de virus resistentes con rapidez.
Dutch: Bij gebruik van efavirenz als monotherapie kan het virus snel resistent worden.
Spanish: Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que Efavirenz Teva actúe.
Dutch: Carbamazepine kan de werking van Efavirenz Teva verminderen.
Spanish: Las tasas de respuesta fueron superiores en los pacientes a los que se cambió el tratamiento ITIAN.
Dutch: De responder rates waren het hoogst bij patiënten bij wie de NRTI's werden geswitcht.
Spanish: Multienvase: 90 (3 envases de 30x1) comprimidos recubiertos con película
Dutch: Meervoudige verpakking: 90 (3 verpakkingen van 30x1) filmomhulde tabletten
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Dutch: Cmin: ↓ 12% (↓ 24% tot ↑ 1%)
Spanish: Tras la administración de una dosis diaria de 600 mg de efavirenz durante 14 días, la media de la Cmáx de efavirenz en los sujetos con el genotipo *6/*6 del CYP2B6 fue 2,25 veces la media de la Cmáx observada en los sujetos con el genotipo *1/*1 del CYP2B6.
Dutch: De gemiddelde Cmax van efavirenz bij personen met een CYP2B6 *6/*6-genotype na toediening van een dagelijkse dosis van 600 mg gedurende 14 dagen was 2,25 keer de gemiddelde Cmax zoals waargenomen bij individuen met een CYP2B6 *1/*1-genotype.
Spanish: Se han producido embarazos en mujeres que toman Efavirenz Teva mientras utilizan un implante anticonceptivo, aunque no se ha establecido que el tratamiento con Efavirenz Teva causase el fallo anticonceptivo.
Dutch: Er zijn vrouwen met een geïmplanteerd voorbehoedsmiddel die Efavirenz Teva gebruikten die zwanger zijn geworden, maar het is niet bewezen dat Efavirenz Teva de reden was dat het voorbehoedsmiddel niet werkte.
Spanish: No es de esperar que la coadministración de efavirenz con medicamentos que alteran el pH gástrico afecte a la absorción de efavirenz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met geneesmiddelen die de maag-pH beïnvloeden zullen naar verwachting geen invloed hebben op de absorptie van efavirenz.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, en orina se excreta menos del 1% de la dosis de efavirenz inalterada, de modo que el impacto de la insuficiencia renal en la eliminación de efavirenz debería ser mínimo (ver sección 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz werd niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierinsufficiëntie op de eliminatie van efavirenz minimaal moet zijn (zie rubriek 4.2).
Spanish: - Warfarinao acenocumarol (un medicamento utilizado para reducir los coágulos de la sangre): puede que su médico necesite cambiar su dosis de warfarina o acenocumarol.
Dutch: - Warfarine of acenocoumarol (middelen die stolling van het bloed tegengaan); uw arts moet mogelijk de dosis warfarine aanpassen.
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento con la terapia de estudio fue de 118 semanas; el 25% de los pacientes pararon el tratamiento antes de la semana 48.
Dutch: De mediane tijd in studiebehandeling was 118 weken; 25% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
Spanish: Si efavirenz se coadministra con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe incrementarse hasta 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz debe reducirse hasta un 50%, p.ej. hasta 300 mg una vez al día.
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg iedere 12 uur en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50% naar 300 mg eenmaal daags.
Spanish: (inducción de CYP2B6)
Dutch: (CYP2B6-inductie)
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Spanish: - Bupropión (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar): puede que su médico necesite cambiar su dosis de bupropión.
Dutch: - Bupropion (een geneesmiddel tegen depressie of om u te helpen te stoppen met roken): uw arts moet mogelijk de dosis bupropion aanpassen.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con efavirenz.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voor instelling van efavirenz een zwangerschapstest ondergaan.