FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS išvaizda ir kiekis pakuotėje Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo įspaudu, kita - skaitmeniu “2875”.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg were 100%.
Lithuanian: atitinkamai 15,8 mm Hg ir 10 mm Hg. Stebint arterinį kraujospūdį ambulatorijoje nustatyta, kad dozės veikimo pabaigoje kraujospūdžio sumažėjimas atitiko 100 % Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg / 12,5 mg dozės sukelto stipriausio sumažėjimo.
English: Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės; 2 PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 plėvele dengtų tablečių.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS išvaizda ir kiekis pakuotėje Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo įspaudu, kita - skaitmeniu “2775”.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, pasireiškė toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS išvaizda ir kiekis pakuotėje Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo įspaudu, kita - skaitmeniu “2876”.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS išvaizda ir kiekis pakuotėje Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo įspaudu, kita - skaitmeniu “2776”.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Jeigu ligonių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kreatinino klirensas yra ≥ 30 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių poveikiui turi įtakos kalio kiekio organizme pokyčiai. Jei Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikiui turi įtakos kalio kiekio serume pokyčiai (pvz.
English: Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 98 plėvele dengtos tabletės; 7 PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 plėvele dengtų tablečių.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
English: Lactation:
Lithuanian: galūnių patinimas
English: Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių; 1 PVC, PVDC ir aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg / 12,5 mg plėvele dengtos tabletės.
English: Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar raidžių „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vartoti negalima.
English: Pregnancy and breast-feeding
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
English: However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min but < 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, tačiau kreatinino klirensas yra ≥ 30 ml/min., dozės keisti nereikia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg / 12,5 mg plėvele dengtos tabletės.
English: The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Lithuanian: Anijonais pasikeičiančios dervos sutrikdo kartu vartojamo hidrochlorotiazido absorbciją iš virškinimo trakto.
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Lithuanian: Ligonių, sergančių lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir vartojančių po 150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido vieną kartą per parą, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis dozės veikimo pabaigoje (praėjus 24 valandoms po pavartojimo) sumažėjo daugiau negu vartojusiems placebo, t. y.
English: There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS negydyti.
English: Other information about Biograstim:
Lithuanian: Kita informacija apie Biograstim:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Biograstim rinkodaros teisę.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Biograstim.
English: The full EPAR for Biograstim can be found here.
Lithuanian: Išsamų Biograstim EPAR galima rasti čia.
English: Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Lithuanian: Biograstim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
English: The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Biograstim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
English: Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Lithuanian: Biograstim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
English: Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
English: For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Biograstim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Biograstim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Biograstim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
English: Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Lithuanian: Biograstim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Biograstim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
English: This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Lithuanian: Tai reiškia, kad Biograstim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
English: To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Biograstim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
English: Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Lithuanian: Biograstim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
English: Why has Biograstim been approved?
Lithuanian: Kodėl Biograstim buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Biograstim?
Lithuanian: Kokia su Biograstim vartojimu siejama rizika?
English: Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Lithuanian: Biograstim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
English: The reference medicine for Biograstim is Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Biograstim vaistinis preparatas yra Neupogen.
English: Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Biograstim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
English: What is Biograstim?
Lithuanian: Kas yra Biograstim?
English: Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Biograstim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
English: Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Lithuanian: Biograstim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Lithuanian: bendrovei „CT Arzneimittel GmbH“ suteikė visoje ES galiojančią Biograstim rinkodaros teisę.
English: Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Lithuanian: Kokia Biograstim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Biograstim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
English: Biograstim is a ‘biosimilar' medicine.
Lithuanian: Biograstim yra biologiškai panašus preparatas.
English: How has Biograstim been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Biograstim?
English: What is Biograstim used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Biograstim?
English: How does Biograstim work?
Lithuanian: Kaip veikia Biograstim?
English: How is Biograstim used?
Lithuanian: Kaip vartoti Biograstim?
English: No If Yes, write the names of these here:
Lithuanian: Ne Jei taip, parašykite jų pavadinimus čia:
English: What Tracleer is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tracleer ir kam jis vartojamas
English: There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Lithuanian: Nėra patikimų duomenų apie Tracleer vartojimą nėščioms moterims.
English: If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Lithuanian: ((Vidinė dalis 1)) Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, įdėmiai perskaitykite šį puslapį
English: The requirements for submission of periodic safety update reports including liver reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo, įskaitant kepenų protokolus, pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Tracleer poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju, kad išsiaiškintumėte, ar dozę reikia keisti.
English: If you are a man taking Tracleer, it is possible that this medicine may lower your sperm count.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, vartojantis Tracleer, gali būti, kad šis vaistas gali sumažinti jūsų spermatozoidų skaičių.
English: If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Tracleer tabletę, ją išgerkite iš karto, kai prisiminsite, tada tabletes vartokite įprastu laiku.
English: Bosentan is highly bound (> 98%) to plasma proteins, mainly albumin.
Lithuanian: Bozentanas smarkiai jungiasi (> 98%) su plazmos baltymais, ypač albuminu.
English: Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
Lithuanian: Tracleer galima vartoti tik tada, jei sisteminis sistolinis kraujospūdis yra didesnis kaip 85 mmHg.
English: Tracleer is used to treat:
Lithuanian: Tracleer skirtas gydyti:
English: Other medicines and Tracleer
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tracleer
English: The remaining parts of a divided dispersible tablet can be stored at room temperature and should be used within 7 days.
Lithuanian: Likusias padalytos disperguojamosios tabletės dalis galima laikyti kambario temperatūroje ir reikia suvartoti per 7 dienas.
English: The PAH for which Tracleer is indicated can be:
Lithuanian: PAH, kuriai gydyti skiriamas Tracleer, gali būti:
English: This card contains important information about Tracleer.
Lithuanian: Šioje kortelėje yra svarbi informacija apie vaistą Tracleer.
English: Based on the investigated range of each variable, it is not expected that the pharmacokinetics of bosentan will be influenced by gender, body weight, race, or age in the adult population to any relevant extent.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno kintamojo tyrimo rezultatus nepanašu, kad bozentano farmakokinetikai kokios nors įtakos turėtų lytis, kūno svoris, rasė ar amžius suaugusiųjų populiacijoje.
English: In vitro data demonstrated that bosentan had no relevant inhibitory effect on the CYP isoenzymes tested (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Lithuanian: In vitro duomenys parodė, kad bozentanas neturėjo jokio ryškesnio slopinamojo poveikio patikrintiems CYP izofermentams (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
English: Warnings and precautions Tests your doctor will do before treatment
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Tyrimai, kuriuos atliks Jūsų gydytojas, prieš pradėdamas gydymą:
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
English: When the tablet has fully dissolved, give the liquid to the patient.
Lithuanian: Kai visa tabletė ištirps, sugirdykite skystį pacientui.
English: Tracleer tablets contain bosentan, which blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Lithuanian: Tracleer tabletėse yra bozentano, kuris blokuoja natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1 (ET-1), kuris sukelia kraujagyslių susiaurėjimą.
English: Take this card to your doctor or your gynaecologist at your next visit and he/she will be able to advise you on whether you need to use additional or alternative contraceptive methods.
Lithuanian: Kito vizito pas savo gydytoją ar ginekologą metu šią kortelę turėkite su savimi ir jis (ji) Jums patars, ar Jums reikia naudotis papildomomis arba alternatyviomis kontracepcijos priemonėmis.
English: Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951).
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 3,7 mg aspartamo (E951).
English: Please note that Tracleer is also available as a dispersible 32 mg tablet formulation, which may make correct dosing easier for children and patients with low body weight or difficulties to swallow filmcoated tablets.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad Tracleer taip pat galima vartoti ir 32 mg disperguojamųjų tablečių forma, kuri gali būti lengviau dozuojama vaikams ir mažo svorio pacientams, taip pat kuriems sunku nuryti plėvele dengtas tabletes.
English: Similar effects would be expected with other ritonavir-boosted protease inhibitors (see section 4.4).
Lithuanian: Panašus poveikis tikėtinas ir vartojant kitus ritonaviro suaktyvinamus proteazės inhibitorius (žr. 4.4 skyrių).
English: Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid.
Lithuanian: Palaukite maždaug vieną minutę, kol visa tabletė ištirps, tada išgerkite visą skystį.
English: Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.
Lithuanian: Tracleer išplečia plaučių arterijas, todėl širdžiai lengviau varyti jomis kraują.
English: Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and
Lithuanian: Perskaitykite informaciją skyriuose „Kontraceptikai“ ir „Kiti vaistai ir Tracleer“;
English: ULN = upper limit of normal
Lithuanian: VNR= viršutinė normali riba
English: Date of first monthly test: _________________________________
Lithuanian: Pirmo kasmėnesinio tyrimo data: _________________________________
English: Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Vaisto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos 20-ties placebu kontroliuojamų bozentano tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką, klasifikuojamos pagal dažnį, vartojant šias sąvokas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris buvo pastebėtas vaikams, gydytiems vaistu Tracleer, yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
English: Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan)
Lithuanian: Svarbi saugumo įspėjamoji informacija pacientams, vartojantiems vaistą Tracleer (bozentaną)
English: Tracleer contains aspartame and sodium
Lithuanian: Tracleer sudėtyje yra aspartamo ir natrio
English: • Neutropenia/leukopenia (low number of white blood cells)
Lithuanian: • neutropenija / leukopenija (baltųjų kraujo kūnelių trūkumas);
English: Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientės ir vaistinį preparatą išrašantys gydytojai privalo žinoti, kad dėl galimų farmakokinetinių sąveikų, vartojant Tracleer, hormoniniai kontraceptikai gali tapti neveiksmingi (žr.
English: Contents of the pack and other information What Tracleer contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Tracleer sudėtis
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams 8 savaičių gydymas Tracleer būna neveiksmingas, o poveikis gali pasireikšti papildomai gydant dar 4 ar 8 savaites.
English: If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause.
Lithuanian: Jeigu tyrimo rezultatai neatitinka normos, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą Tracleer ir atlikti tolesnius tyrimus priežasčiai nustatyti.
English: The safety profile in this pooled analysis of uncontrolled paediatric studies was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH except for infections, which were more frequently reported than in adults (69.0% vs 41.3%).
Lithuanian: Saugumo profilis šioje jungtinėje nekontroliuojamų vaikų tyrimų analizėje buvo panašus į stebėtus bandomuosiuose tyrimuose su PAH sergančiais suaugusiais pacientais, išskyrus infekcijas, kurios buvo dažniau stebėtos suaugusiesiems nei vaikams (69,0 %, palyginti su 41,3 %).
English: If the decision to withdraw Tracleer is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Lithuanian: Nusprendus nutraukti Tracleer vartojimą, tai reikia atlikti palaipsniui, tuo pačiu metu pradedant alternatyvų gydymą.
English: Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą Tracleer simptomai gali pablogėti.