FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарствени продукти, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът увеличава седативния ефект на бупренорфин (вж. точка 4.7).
Swedish: Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Buvidal och kan orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат нежеланите реакции на Buvidal и да причинят много сериозни реакции.
Swedish: Simulerade data för buprenorfinexponering hos i ungdomar i åldern 16 år, visar lägre Cmax och AUC jämfört med observerade värden hos vuxna för vecko- och månadsdoser av Buvidal.
Bulgarian: Данните от симулирана експозиция на бупренорфин при юноши на 16 години, показват пониска Cmax и AUC в сравнение с наблюдаваните стойности при възрастни за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsinstruktioner.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приложение.
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha nedsatt njur-/leverfunktion kan emellertid en dosjustering vara nödvändig (se "Nedsatt leverfunktion" och "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като пациентите в старческа възраст може да имат намалена бъбречна/чернодробна функция, може да се наложи корекция на дозата (вж. по-долу „Чернодробно увреждане" и „Бъбречно увреждане").
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos råtta och hund i den formulering som används för Buvidal visade inga speciella faror för människor.
Bulgarian: Проучвания за хронична токсичност при плъхове и кучета на носителя, използван за Buvidal, не са показали особен риск за хората.
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension.
Bulgarian: Опиоидите може да предизвикат ортостатична хипотония.
Swedish: Symptom
Bulgarian: Симптоми
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се предприемат, преди започване на лечението
Swedish: • klonidin (används för att behandla högt blodtryck) - smärtstillande opioidläkemedel.
Bulgarian: клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане) - опиоидни болкоуспокояващи.
Swedish: Av de 428 randomiserade patienterna slutförde 69,0 % (147/213) av patienterna i Buvidalbehandlingsgruppen och 72,6 % (156/215) av patienterna i den sublinguala buprenorfin/naloxonbehandlingsgruppen den 24 veckor långa behandlingsperioden.
Bulgarian: От 428 рандомизирани пациенти 69,0 % (147/213) от пациентите в групата на Buvidal и 72,6 % (156/215) от пациентите в групата на сублингвален бупренорфин/налоксон са завършили 24седмичния период на лечение.
Swedish: • antipsykotika (används för att behandla psykiska sjukdomar som till exempel schizofreni)
Bulgarian: антипсихотици (използвани за лечение на психични разстройства, като шизофрения)
Swedish: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Bulgarian: - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).
Swedish: Administrerad dos ska ges som en enda injektion och inte delas upp.
Bulgarian: Дозата трябва да се приложи като единична инжекция, да не се разделя.
Swedish: Återanvänd inte säkerhetssprutan.
Bulgarian: Не използвайте повторно обезопасената спринцовка.
Swedish: Injektioner i höjd med midja eller inom 5 cm från naveln ska undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягват инжекции по талията или в рамките на 5 cm от пъпа.
Swedish: Detta innebär en måldos på 24 mg eller 32 mg under den första behandlingsveckan.
Bulgarian: Това означава прицелна доза от 24 mg или 32 mg през първата седмица на лечение.
Swedish: Noggrannare övervakning av patienter rekommenderas under doseringsperioden efter bytet.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно наблюдение на пациентите по време на периода на прилагане след преминаването.
Swedish: Dessa underliggande faktorer måste beaktas innan buprenorfin förskrivs samt under behandling.
Bulgarian: Тези основни фактори трябва да се вземат предвид преди предписването на бупренорфин и по време на лечението.
Swedish: Patienter ska övervakas under behandling.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да се наблюдават.
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Bulgarian: Общият клирънс на бупренорфин е около 68 l/h.
Swedish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Bulgarian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 Limhamn
Swedish: Studien rekryterade totalt 227 patienter med måttligt till svårt opioidberoende, varav 190 patienter byttes över från sublingualt buprenorfin (med eller utan naloxon) medan 37 patienter inte tidigare hade fått buprenorfinbehandling.
Bulgarian: Проучването е включило 227 пациенти с умерена до тежка опиоидна зависимост, от които 190 пациенти са преминали от сублингвален бупренорфин (със или без налоксон), а 37 пациенти за пръв път са получавали лечение с бупренорфин.
Swedish: Oönskade effekter baserades på den kända farmakologiska aktiviteten för buprenorfin.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са базирани на известното фармакологично действие на бупренорфин.
Swedish: Effekten och säkerheten med buprenorfin hos äldre patienter > 65 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Swedish: Om behandling fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Bulgarian: Ако лечението бъде продължено, чернодробната функция трябва да бъде стриктно наблюдавана.
Swedish: Effekterna på buprenorfinexponering hos patienter som behandlas med Buvidal har inte studerats.
Bulgarian: Ефектите върху експозицията на бупренорфин при пациенти, лекувани с Buvidal, все още не са проучени.
Swedish: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (används för att behandla epilepsi eller nervsmärta).
Bulgarian: - габапентиноиди (габапентин или прегабалин) (използвани за лечение на епилепсия или невропатна болка).
Swedish: Läkaren kommer att förskriva korrekt startdos av Buvidal för dig, beroende på den dos sublingualt buprenorfin som du tar nu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната начална доза Buvidal в зависимост от дозата сублингвален бупренорфин, която вземате сега.
Swedish: Om du är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) kommer din metadondos att minskas till under 30 mg per dag innan du börjar med Buvidal.
Bulgarian: Ако сте зависими от дългодействащи опиоиди (напр. метадон), дозата Ви метадон ще бъде намалена до под 30 mg на ден, преди да започнете Buvidal.
Swedish: Förlängt QT
Bulgarian: QT или удължен QT
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.
Bulgarian: Може да се наложи наблюдение след седмичния или месечния период на лечение.
Swedish: Buvidal ges som en injektion under huden (subkutant) i något av de tillåtna injektionsområdena skinka, lår, buk eller överarm.
Bulgarian: Buvidal се прилага като единична инжекция под кожата (подкожно) в някоя от позволените области за инжектиране - хълбок, бедро, корем, горна част на ръката.
Swedish: N 213 Median 26,7
Bulgarian: Средно 26,7
Swedish: Tala även om för läkare omedelbart om du upplever biverkningar såsom: - Svår trötthet, dålig aptit eller om din hud eller dina ögon är gulfärgade.
Bulgarian: Също така уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите нежелани реакции, като: - силна умора, липса на апетит или ако кожата или очите Ви изглеждат жълти.
Swedish: Statistik Buvidal
Bulgarian: Статистика Buvidal
Swedish: När dessa läkemedel tas tillsammans med Buvidal kan det sakta ner viss hjärnaktivitet, minska vakenhetsgraden och påverka hur bra du kan framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Когато се вземат заедно с Buvidal, тези лекарства може да забавят някои дейности на мозъка и да намалят бдителността и способността Ви да шофирате и да работите с машини.
Swedish: I slutet av graviditeten kan buprenorfin framkalla andningsdepression hos det nyfödda barnet även efter en kort behandlingsperiod.
Bulgarian: Към края на бременността бупренорфин може да индуцира потискане на дишането при новороденото, дори след кратък период на приложение.
Swedish: Andningsdepression till följd av dämpning av centrala nervsystemet är det huvudsakliga symptom som kräver behandling vid överdos med buprenorfin, eftersom det kan leda till andningsstillestånd och död.
Bulgarian: Потискане на дишането в резултат на потискане на централната нервна система е основният симптом, налагащ интервенция в случай на предозиране с бупренорфин, тъй като може да доведе до респираторен арест и смърт.
Swedish: - naltrexon och nalmefen (används för att behandla beroende) eftersom de kan hindra Buvidal från att fungera ordentligt.
Bulgarian: - налтрексон и налмефен (използвани за лечение на зависимости), тъй като те могат да попречат на Buvidal да действа правилно.
Swedish: CDF av det procentuella antalet urinprover negativa för opioider under vecka 4-24
Bulgarian: CDF от процента проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди през седмици 4-24
Swedish: - Blodtryck: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Bulgarian: Това лекарство може да причини внезапен спад на кръвното налягане, което да Ви накара да почувствате замайване, ако се изправите рязко от седнало или легнало положение.
Swedish: Dessa kan vara symptom på leverskada.
Bulgarian: Това може да са симптоми на увреждане на черния дроб.
Swedish: Läkaren kommer att fastställa vilken dos som passar dig bäst.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза.
Swedish: - Beroende: Detta läkemedel kan orsaka beroende.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до зависимост.
Swedish: Användning av en opioidantagonist (dvs. naloxon) rekommenderas trots den måttliga effekt den kan ha för att häva andningssymptomen orsakade av buprenorfin jämfört med dess effekt på opioider med fullständig agonistisk effekt.
Bulgarian: Препоръчва се използването на опиоиден агонисти (т.e. налоксон), независимо от скромния ефект, който може да има по отношение на потискане на респираторните симптоми на бупренорфин в сравнение с неговите ефекти върху опиоиди, които са пълни агонисти.
Swedish: Intravaskulär, såsom en intravenös, injektion kan utgöra en risk för allvarlig skada eftersom Buvidal bildar en fast massa vid kontakt med kroppsvätskor, vilket potentiellt skulle kunna orsaka skada på blodkärl, blockering av kärlet eller tromboemboliska händelser.
Bulgarian: Интраваскуларна, например интравенозна инжекция, би представлявала риск от сериозно увреждане, тъй като Buvidal образува твърда маса при контакт с телесните течности, която потенциално може да предизвика увреждане на кръвоносен съд, оклузия или тромбоемболични събития.
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че най-малкият инжекционен обем почти не се вижда в прозорчето, тъй като пружината на обезопасяващото устройство „покрива" част от стъкления цилиндър близко до иглата.
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar det här läkemedlet och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med denna produkt om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е изключително опасно да си прилагат самостоятелно непредписани им бензодиазепини, докато приемат този продукт, като трябва също да бъдат предупредени да използват бензодиазепини едновременно с този продукт, само според указанията на техния лекар (вж. точка 4.4).
Swedish: Buvidal innehåller alkohol
Bulgarian: Buvidal съдържа алкохол
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga partiklar eller om det är grumligt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици или ако е мътно.
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi som samtidigt behandlas med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har leversjukdom löper en högre risk för leverskada.
Bulgarian: Пациенти, позитивни за вирусен хепатит, които получават определени съпътстващи лекарствени продукти (вж. точка 4.5) и/или имат съществуваща чернодробна дисфункция, са изложени на по-висок риск от увреждане на черния дроб.
Swedish: - Välj injektionsställe.
Bulgarian: - Изберете място за инжектиране.
Swedish: Dosproportionella ökningar av exponering observeras i dosintervallet 64 mg till 128 mg.
Bulgarian: Пропорционални на дозата повишения на експозицията се наблюдават в дозовия интервал от 64 mg до 128 mg.
Swedish: När behandling med buprenorfin inleds är det viktigt att vara medveten om den partiella agonistiska profilen för buprenorfin.
Bulgarian: Когато се започва лечение с бупренорфин, важно е да се познава профилът на бупренорфин като частичен агонист.
Swedish: Buvidal för månadsbehandling kan användas, om detta är lämpligt för dig, när stabilisering har uppnåtts med Buvidal för veckobehandling (efter fyra veckors behandling eller mer, när detta är möjligt).
Bulgarian: Buvidal за месечно лечение може да се използва, ако е подходящо за Вас, след като е постигнато стабилизиране с Buvidal за седмично лечение (четири седмици на лечение или повече, както е целесъобразно).
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
Bulgarian: Buvidal съдържа активното вещество бупренорфин, което е вид опиоидно лекарство.
Swedish: En långtids, öppen, fas 3-säkerhetsstudie med flexibel dosering av vecko-och månadsinjektioner av Buvidal under 48 veckor genomfördes.
Bulgarian: Проведено е дългосрочно открито проучване фаза 3 за безопасност с гъвкава доза Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно за 48 седмици.
Swedish: Inga farmakokinetiska data för barn (yngre än 18 år) finns tillgängliga.
Bulgarian: Не са налични педиатрични (за лица на по-малко от 18 години) фармакокинетични данни.
Swedish: Släng omedelbart nålskyddet (försök aldrig att sätta tillbaka nålskyddet på nålen).
Bulgarian: Веднага изхвърлете предпазителя на иглата (никога не се опитвайте да го поставите обратно на иглата).
Swedish: För farmakokinetiska egenskaper, se avsnitt 5.2 och för utsättning av behandling, se avsnitt 4.2.
Bulgarian: За фармакокинетичните свойства вижте точка 5.2, а за прекратяване на лечението - точка 4.2.
Swedish: Beroende
Bulgarian: Зависимост
Swedish: Dosen kan ökas eller minskas och patienten kan byta mellan veckodos och månadsdos av läkemedlet enligt patientens individuella behov och den behandlande läkarens kliniska bedömning enligt rekommendationerna i tabell 2.
Bulgarian: Дозите може да се увеличават или намаляват и пациентите може да преминават от продукти веднъж седмично на веднъж месечно и обратно според индивидуалните нужди и преценката на лекуващия лекар, в съответствие с препоръките в Таблица 2.
Swedish: Buvidal är avsett för vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre.
Bulgarian: Buvidal е предназначен за прилагане при възрастни и юноши на възраст на 16 или повече години.
Swedish: Buprenorfin kan orsaka allvarlig, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn och ickeopioidberoende personer vid oavsiktlig eller avsiktlig användning.
Bulgarian: Бупренорфин може да предизвика тежко, възможно летално потискане на дишането при деца и лица без опиоидна зависимост в случай на случайно или преднамерено използване.
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller dölja diagnos eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Bulgarian: Индуцирани от опиоиди миоза, промени в нивото на съзнанието или промени във възприемането на болката като симптом на заболяване могат да попречат на оценяването на пациента или да затруднят диагностицирането или да замаскират клиничната картина на съпътстващо заболяване.
Swedish: Abstinenssyndrom hos nyfödda Bröstsmärtor
Bulgarian: Синдром на абстиненция при новороденото Болки в гърдите
Swedish: I många fall kan närvaron av redan befintliga leverenzymavvikelser, genetisk sjukdom, virusinfektioner med hepatit B eller hepatit C, alkoholmissbruk, anorexi, samtidig användning av andra potentiella levertoxiska läkemedel samt pågående injektionsmissbruk av droger ha haft en orsakande eller bidragande roll.
Bulgarian: В много случаи наличието на съществуващи аномалии на чернодробните ензими, генетично заболяване, инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпътстващо използване на други потенциално хепатотоксични лекарства и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
Swedish: Om du använt för mycket buprenorfin måste du omedelbart söka sjukvård eftersom en överdos kan orsaka allvarliga och livshotande andningsproblem.
Bulgarian: Ако използвате твърде много бупренорфин, трябва веднага да потърсите медицинска помощ, защото предозирането може да причини сериозни и животозастрашаващи проблеми с дишането.
Swedish: - Abstinenssymtom: Detta läkemedel kan orsaka abstinenssymtom om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin, heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid såsom metadon.
Bulgarian: Това лекарство може да причини симптоми на абстиненция, ако го вземете по-малко от 6 часа след приема на опиоид с кратко действие (например морфин, хероин) или по-рано от 24 часа след употребата на дългодействащ опиоид, като метадон.
Swedish: Subkutan administrering av Buvidal leder till signifikant lägre plasmakoncentrationer av norbuprenorfinmetaboliten jämfört med administrering av sublingualt buprenorfin, på grund av undvikande av första-passagemetabolism.
Bulgarian: Подкожното приложение на Buvidal води до значително по-ниски плазмени концентрации на метаболита норбупренорфин в сравнение с приложението на сублингвалния бупренорфин поради избягване на ефекта на първото преминаване.
Swedish: - Nyp huden på injektionsstället mellan tumme och finger på det sätt som illustreras (se bild 5).
Bulgarian: - Захванете кожата на мястото на инжектиране с палеца и показалеца си, както е показано (вж. Фигура 5).
Swedish: Att dricka alkohol tillsammans med detta läkemedel kan orsaka dåsighet och kan öka risken för andningsproblem.
Bulgarian: Приемът на алкохол с това лекарство може да увеличи сънливостта и риска от проблеми с дишането.
Swedish: Den reducerade vakenhetsgraden kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfylld (se avsnitt 4.7).
Bulgarian: Намаленото ниво на бдителност може да направи шофирането и работата с машини опасни (вж. точка 4.7).
Swedish: Om du inte redan får sublingualt (under tungan) buprenorfin (samma aktiva substans som i Buvidal) är den rekommenderade startdosen 16 mg, med en eller två ytterligare doser av Buvidal 8 mg som ges med minst 1 dags mellanrum under den första behandlingsveckan.
Bulgarian: Ако вече не получавате сублингвален (под езика) бупренорфин (същото активно вещество, както в Buvidal), препоръчителната начална доза е 16 mg с една или две допълнителни дози Buvidal по 8 mg, дадени най-малко през 1 ден през първата седмица на лечение.
Swedish: • UGT1A1-hämmare kan påverka den systemiska exponeringen av buprenorfin.
Bulgarian: UGT1A1 инхибиторите може да повлияят на системаната експозиция на бупренорфин.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras också till buprenorfin3β-glukuronid av UGT1A1.
Bulgarian: Бупренорфин също се метаболизира до бупренорфин-3β-глюкуронид чрез UGT1A1.
Swedish: Säkerhet och effekt för buprenorfin för barn och ungdomar under 16 år har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при деца и юноши на възраст под 16 години не са установени (вж. точка 4.4).
Swedish: CDF = kumulativ fördelningsfunktion, KI = konfidensintervall, SE = standardfel, SL BPN/NX = sublingualt buprenorfin/naloxon a Skillnad = Buvidal - SL BPN/NX.
Bulgarian: CDF = функция на кумулативно разпределение, ДИ = доверителен интервал, LS = най-малки квадрати; SE = стандартна грешка, SL BPN/NX = сублингвален бупренорфин/налоксон а Разлика = Buvidal - SL BPN/NX. б р-стойността е била за превъзходство
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки:
Swedish: Akut toxicitet för buprenorfin fastställdes hos möss och råttor efter peroral och parenteral (intravenös, intraperitoneal) administrering.
Bulgarian: Остра токсичност на бупренорфин е определена при мишки и плъхове след перорално и парентерално (интравенозно, интраперитонеално) приложение.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende patienter både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion av läkemedel som innehåller buprenorfin.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остро чернодробно увреждане при опиоиднозависими пациенти, както в клинични проучвания, така и в постмаркетингови съобщения на нежелани реакции при лекарствени продукти, съдържащи бупренорфин.
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на чернодробната функция.
Swedish: I den dubbelblinda, fas 3-effektstudien observerades biverkningar relaterade till injektionsstället hos 36 (16,9 %) av de 213 patienterna (5 % av de administrerade injektionerna) i den behandlingsgrupp som fick Buvidal.
Bulgarian: В двойносляпото изпитване фаза 3 за ефикасност нежеланите реакции, свързани с мястото на инжектиране, са наблюдавани при 36 (16,9 %) от 213 пациенти (5 % от приложените инжекции) в групата на лечение с Buvidal.
Swedish: Det rekommenderas att kolvstången hålls fullständigt nedtryckt medan nålen försiktigt lyfts rakt ut från injektionsstället (se bild 7).
Bulgarian: Препоръчва се буталото да се държи притиснато докрай, докато внимателно изтегляте иглата от мястото на инжектиране (вж. Фигура 7).
Swedish: Buprenorfin elimineras primärt i fekalier genom gallutsöndring av de glukuronkonjugerade metaboliterna (70 %) och resten elimineras via urinen.
Bulgarian: Бупренорфин се елиминира във фекалиите чрез билиарна екскреция на глюкуронираните метаболити (70 %), а останалата част сe елиминира с урината.
Swedish: Efter teratologi- och fortplantningstoxicitetsstudier med råttor och kaniner genom intramuskulär administration drogs slutsatsen att buprenorfin inte är fostertoxiskt eller teratogent och inte har markerade effekter på avvänjningspotentialen.
Bulgarian: Проучванията за тератогенно действие и репродуктивна токсичност при плъхове и зайци чрез интрамускулно приложение са довели до извода, че бупренорфин не е ембриотоксичен или тератогенен и няма подчертани ефекти върху потенциала за отбиване.
Swedish: - Injektionen ska ges i subkutan vävnad.
Bulgarian: - Инжектирането трябва да се прави в подкожната тъкан.
Swedish: För patienter som byttes över från sublingualt buprenorfin var det procentuella antalet patienter med negativa urinprover för opioider 78,8 % vid baslinjen och 84,0 % i slutet av den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Bulgarian: При пациентите, които са преминали от сублингвален бупренорфин процентът пациенти с проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди, е бил 78,8% на изходно ниво и 84,0% в края на 48-седмичния период на лечение.
Swedish: Titrering av orala eller intravenösa kortverkande smärtlindrande opioider (morfin med omedelbar frisättning, oxikodon eller fentanyl) till önskad smärtlindrande effekt hos patienter som behandlas med Buvidal kan kräva högre doser.
Bulgarian: Титрирането на перорални или интравенозни краткодействащи опиопидни аналгетици (морфин с незабавно освобождаване, оксикодон или фентанил) до желания аналгетичен ефект при пациенти, лекувани с Buvidal, може да изисква по-високи дози.
Swedish: Norbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Bulgarian: Норбупренорфин е μопиоиден агонист със слаба вътрешна активност.
Swedish: Långtidsbehandling under de tre sista månaderna av graviditeten kan orsaka abstinenssyndrom hos det nyfödda barnet (t.ex. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller konvulsioner).
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца от бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (напр. хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).