FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de acontecimientos hemorrágicos fue del 69,1%; la incidencia de acontecimientos no graves de hemorragia fue del 67,2 %; la incidencia de acontecimientos graves de hemorragia fue del 5,6%; la incidencia de hemorragias que llevaron a la interrupción fue 0.
Romanian: Incidența evenimentelor de hemoragie a fost de 69,1 %; incidența evenimentelor de hemoragie non-grave a fost de 67,2 %, incidența evenimentelor de hemoragie grave a fost de 5,6 %; incidența hemoragiilor care au determinat întreruperea tratamentului a fost 0.
Spanish: Se observaron acontecimientos hemorrágicos graves o mortales, incluidas hemorragias mortales del sistema nervioso central (SNC), asociados con trombocitopenia grave en pacientes tratados con Vyxeos liposomal (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienții tratați cu Vyxeos lipozomal au fost observate evenimente hemoragice grave sau letale, inclusiv hemoragii la nivelul sistemului nervos central (SNC) (vezi pct. 4.4).
Spanish: La media (%CV) del área bajo la curva (ABC) durante un intervalo de administración para daunorubicina fue 637 (38,4%) mcg.h/ml y para citarabina fue 1900 (44,3%) mcg.h/ml.
Romanian: Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) medie (% CV) în timpul unui interval de dozare pentru daunorubicină a fost de 637 (38,4 %) µg·oră/ml, iar pentru citarabină a fost de 1900 (44,3 %) µg·oră/ml.
Spanish: Primera inducción daunorubicina 44 mg/m² y citarabina 100 mg/m² los días 1, 3 y 5
Romanian: Prima inducție daunorubicină 44 mg/m² și citarabină 100 mg/m² în zilele 1, 3 și 5
Spanish: Cada vial contiene 44 mg de daunorubicina y 100 mg de citarabina.
Romanian: Fiecare flacon conține daunorubicină 44 mg și citarabină 100 mg.
Spanish: Para síntomas moderados de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción moderada, rubefacción, disnea leve, molestias torácicas), se debe suspender el tratamiento.
Romanian: În cazul simptomelor de hipersensibilitate moderate (de exemplu, erupție cutanată moderată, eritem facial, dispnee ușoară, disconfort toracic), tratamentul trebuie oprit.
Spanish: Se desconoce la farmacocinética en pacientes con bilirrubina superior a 50 µmol/l.
Romanian: Farmacocinetica la pacienții cu o valoare a bilirubinemiei mai mare de 50 µmol/l nu este cunoscută.
Spanish: Derrame pleural (0,8)
Romanian: Mai puțin frecvente Revărsat pleural (0,8)
Spanish: Segunda inducción daunorubicina 44 mg/m² y citarabina 100 mg/m² los días 1 y 3
Romanian: A doua inducție daunorubicină 44 mg/m² și citarabină 100 mg/m² în zilele 1 și 3
Spanish: Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vyxeos lipozomal 44 mg/100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Vyxeos liposomal No debe usar Vyxeos liposomal
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vyxeos lipozomal
Spanish: Torta liofilizada púrpura.
Romanian: Masă compactă liofilizată, de culoare violet.
Spanish: Análisis clínicos
Romanian: DATE CLINICE
Spanish: Se debe administrar difenhidramina (20-25 mg) y dexametasona (10 mg) por vía intravenosa, y se añadirá epinefrina (adrenalina) o broncodilatadores si estuvieran indicados.
Romanian: Trebuie să se administreze difenhidramină (20-25 mg) intravenos și dexametazonă (10 mg) intravenos, iar dacă este indicat, trebuie să se adauge epinefrină (adrenalină) sau bronhodilatatoare.
Spanish: Vyxeos liposomal solo se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave si los beneficios superan los riesgos (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Vyxeos lipozomal trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă numai dacă beneficiile depășesc riscurile (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Spanish: • Tras la reconstitución, la solución contiene 2,2 mg/ml de daunorubicina y 5 mg/ml de citarabina encapsuladas en liposomas.
Romanian: • După reconstituire, soluția conține daunorubicină 2,2 mg/ml și citarabină 5 mg/ml, încapsulate în lipozomi.
Spanish: • Si la solución para perfusión diluida no se utiliza de inmediato, conservar en nevera (2ºC a 8ºC) por un máximo de 4 horas.
Romanian: • Dacă soluția perfuzabilă diluată nu este utilizată imediat, trebuie să fie păstrată la frigider (2 °C-8 °C) timp de maximum 4 ore.
Spanish: Para síntomas severos o potencialmente mortales de hipersensibilidad (por ejemplo, hipotensión que requiere tratamiento con vasopresores, angioedema, distrés respiratorio que requiere tratamiento de broncodilatación, urticaria generalizada), se debe suspender el tratamiento.
Romanian: În cazul simptomelor de hipersensibilitate severe/care pun viața în pericol (de exemplu, hipotensiune arterială care necesită terapie cu vasopresoare, angioedem, detresă respiratorie care necesită terapie bronhodilatatoare, urticarie generalizată), tratamentul trebuie oprit.
Spanish: La pauta recomendada de administración de Vyxeos liposomal es 44 mg/100 mg/m², administrado por vía intravenosa durante 90 minutos:
Romanian: Schema terapeutică recomandată pentru inducția remisiei Schema terapeutică recomandată este Vyxeos lipozomal 44 mg/100 mg/m², administrat intravenos pe o durată de 90 de minute:
Spanish: Meses desde aleatorización
Romanian: Luni de la randomizare
Spanish: Vyxeos liposomal solo se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal grave si los beneficios superan los riesgos (ver sección 4.2).
Romanian: Vyxeos lipozomal trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă numai dacă beneficiile depășesc riscurile (vezi pct. 4.2).
Spanish: Tratamiento
Romanian: Terapia
Spanish: Se debe controlar a los pacientes hasta la resolución de los síntomas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Romanian: Tratamentul cu Vyxeos lipozomal trebuie oprit definitiv. Pacienții trebuie să fie monitorizați până când simptomele se remit (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para citotóxicos.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind substanțele citotoxice.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües.
Romanian: • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere.
Spanish: • picor
Romanian: • mâncărime
Spanish: Agentes cardiotóxicos
Romanian: Substanțe cardiotoxice
Spanish: Se debe administrar difenhidramina (20-25 mg o equivalente) y dexametasona por vía intravenosa (10 mg).
Romanian: Trebuie să se administreze tratament intravenos cu difenhidramină (20-25 mg sau echivalent) și dexametazonă (10 mg).
Spanish: Abreviaturas: IC = Intervalo de confianza; RC= Respuesta completa; RCi= Respuesta completa con recuperación incompleta a valor de p de prueba de log rank estratificada por edad y subtipo de LMA
Romanian: CRi= răspuns complet cu recuperare incompletă (Complete response with incomplete recovery)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • adormecimiento y erupción en manos y pies (síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar).
Romanian: • amorțeală și erupții cutanate la nivelul mâinilor și al picioarelor (sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară).
Spanish: Tras la reconstitución, la solución contiene 2,2 mg/ml de daunorubicina y 5 mg/ml de citarabina encapsuladas en liposomas
Romanian: După reconstituire, soluția conține daunorubicină 2,2 mg/ml și citarabină 5 mg/ml, încapsulate în lipozomi.
Spanish: Vyxeos liposomal solo se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave si los beneficios superan los riesgos (ver sección 4.4).
Romanian: Vyxeos lipozomal trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă numai dacă beneficiile depășesc riscurile (vezi pct. 4.4).
Spanish: Número de la UE
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Spanish: En casos muy raros (<1/100000) pueden observarse reacciones de hipersensibilidad.
Romanian: În cazuri foarte rare (< 1/100.000) se pot observa reacţii de hipersensibilitate.
Spanish: Programa vacunal:
Romanian: Program de vaccinare:
Spanish: Vacunar sólo a animales sanos.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Spanish: Una dosis de 2 ml contiene:
Romanian: O doză de 2 ml conţine:
Spanish: Aceite mineral (Marcol 52)
Romanian: Ulei mineral (Marcol 52)
Spanish: CANTIDAD
Romanian: CANTITATE
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de usar.
Romanian: După utilizare spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul.
Spanish: Polisorbato 80 (Tween 80)
Romanian: Polisorbat 80 (Tween 80)
Spanish: 20 ml 100 ml 200 ml
Romanian: 100 ml 200 ml
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis a las 3-4 semanas después de la primera inyección.
Romanian: O a doua doză poate fi injectată la 3-4 săptămâni după prima injecţie.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMECIALIZACIÓN EU/2/98/009/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/009/001-006
Spanish: Vía intramuscular.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
Spanish: Puede prescribirse durante la gestación y la lactancia.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Por lo tanto, el producto es adecuado para su uso en programas de erradicación del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky en cerdos, en base a la presencia o ausencia de anticuerpos frente al antígeno gE- de este virus.
Romanian: Prin urmare, produsul este adecvat pentru a fi folosit în programele de eradicare a virusului bolii Aujeszky la porci pe baza prezenţei sau absenţei anticorpilor împotriva antigenului gE al acestui virus.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Spanish: Aparte de un aumento del alcance de la reacción tisular en el punto de la inyección, no se han observado otros efectos adversos.
Romanian: În afară de tumefacţia constatată la locul injecţiei, nu au fost observate alte efecte nedorite.
Spanish: En general estas reacciones desaparecen en el plazo de 3 semanas después de la vacunación primaria.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar în 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Spanish: La gE- (glicoproteína E negativa) característica del virus de la vacuna hace que se puedan distinguir los anticuerpos inducidos por la vacunación con esta vacuna y los inducidos por una infección del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky, si la vacuna se utiliza conjuntamente con una prueba diagnóstica adecuada.
Romanian: Caracteristica gE- (glicoproteina E negativ) a virusului vaccinului face posibilă deosebirea între anticorpii induşi prin vaccinarea cu acest produs şi cei induşi de infecţia cu virusul bolii Aujeszky, în cazul în care vaccinul este utilizat în asociere cu un test de diagnosticare corespunzător.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/08/1998 Fecha de la última renovación: 22/08/2008
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 22/08/2008
Spanish: • Inyectar una dosis por verraco al menos cada 6 meses.
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare vier cel puţin la fiecare 6 luni.
Spanish: La presencia de anticuerpos maternales contra el virus de la enfermedad de Aujeszky puede tener una influencia negativa sobre el resultado de la vacunación.
Romanian: Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: una hora.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 1 oră.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase de 1 x 10 dosis, 1 x 50 dosis, 1 x 100 dosis, 10 x 10 dosis, 10 x 50 dosis, 10 x 100 dosis
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă cutie 1 x 10 doze, 1 x 50 doze, 1 x 100 doze, 10 x 10 doze, 10 x 50 doze, 10 x 100 doze
Spanish: La sustancia activa estimula una inmunidad activa contra la enfermedad de Aujeszky en cerdos.
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de boala Aujeszky la porci.
Spanish: Emplear jeringas y agujas estériles.
Romanian: Utilizaţi seringi şi ace sterile.
Spanish: • Inyectar una dosis por lechón antes del primer apareamiento, o
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea înaintea primei împerecheri, sau
Spanish: Agitar suavemente para disolver la vacuna y transferir la vacuna disuelta al frasco con el disolvente.
Romanian: Agitaţi uşor pentru a dizolva vaccinul şi transferaţi vaccinul dizolvat în flaconul care conţine solventul.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Liofilizado:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Spanish: Los lechones de las madres vacunadas adquieren una inmunidad pasiva a través del calostro y la leche.
Romanian: Progeniturile purcelelor şi scroafelor vaccinate dobândesc o imunitate pasivă prin intermediul colostrului şi al laptelui.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA (S) ACTIVA(S) Virus vivo atenuado de la enfermedad de Aujeszky.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky
Spanish: Destruir el material de desecho hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Spanish: La inmunidad dura 3 meses después de la vacunación básica.
Romanian: Imunitatea are efect 3 luni după vaccinarea de bază.
Spanish: 50 dosis.
Romanian: 50 doze
Spanish: Mediante la reconstitución del antígeno con la emulsión oleosa se prolonga la estimulación de la inmunidad tras la vacunación.
Romanian: Prin reconstituirea imunogenului din emulsia uleioasă, stimularea imunităţii după injecţie este prelungită.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru uz intramuscular
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 10 dosis.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
Spanish: Pueden producirse reacciones leves, transitorias y locales de hasta 2 cm de diámetro tras la primera vacunación y de hasta 5 cm tras la segunda vacunación hasta en el 50 % de los cerdos.
Romanian: Aproximativ 50 % din porci pot prezenta reacţii locale neînsemnate, tranzitorii de până la 2 cm în diametru după prima vaccinare şi de până la 5 cm în diametru după a doua vaccinare.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) La inyección accidental es peligrosa - léase el prospecto antes de usarlo.
Romanian: AVERTIZARE SPECIALĂ (AVERTIZĂRI SPECIALE) Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare
Spanish: Cada lechón procedente de cerdas vacunadas debe ingerir una cantidad suficiente de calostro y de leche.
Romanian: Fiecare purcel provenit din scroafe vaccinate trebuie să ingereze o cantitate suficientă de colostru şi de lapte.
Spanish: Monooleato de sorbitán (Arlacel A)
Romanian: Manitol mono-oleat (Arlacel A)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de caucho butilo y se sellan con una cápsula de aluminio.
Romanian: Sticlele sunt închise cu un dop de cauciuc butilic şi sigilate cu un capac de aluminiu.
Spanish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Romanian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Spanish: Para evitar la formación de espuma, agitar el frasco tras la reconstitución del liofilizado con el diluyente.
Romanian: Pentru a evita formarea spumei, agitaţi uşor flaconul după reconstituirea componentei liofilizate în componenta lichidă.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado y 1 frasco de disolvente ó 10 viales de liofilizado y 10 frascos de disolvente.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon cu pulbere şi o sticlă de solvent sau 10 flacoane cu pulbere şi 10 sticle de solvent pentru injecţie
Spanish: Para reconstituir la vacuna, inyectar 3 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado.
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul injectaţi 3 ml de solvent în flaconul care conţine pulberea.
Spanish: Administrar mediante inyección intramuscular una dosis (2 ml) por animal en el cuello detrás de la oreja.
Romanian: Administraţi prin injecţie intramusculară 1 doză (2 ml) pentru un porc, în musculatura de la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor
Spanish: Hidrogenofosfato de sodio Manitol
Romanian: Fosfat acid disodic Fosfat acid sodic Manitol
Spanish: 100 dosis.
Romanian: 100 doze
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de caucho butilo y se sellan con una cápsula de aluminio.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu un dop de cauciuc butilic şi sigilate cu un capac de aluminiu.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (liofilizado): 2 años Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (disolvente): 2 años Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 1 hora.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (solvent): 2 ani
Spanish: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA3-783: ≥ 105.2 DICC50* por dosis de 2 ml de emulsión reconstituida.
Romanian: Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky, tulpina NIA3-783: ≥ 105.2 DCCI50* pentru 2 ml doză de emulsie reconstituită.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) La inyección accidental es peligrosa - léase el prospecto antes de utilizar el medicamento.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare pentru informaţii şi avertismente suplimentare.
Spanish: Hidróxido de aluminio, Aceite mineral (Marcol 52), Monooleato de sorbitán (Arlacel A), Polisorbato 80 (Tween 80), Tiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu, Ulei mineral (Marcol 52), Manitol mono-oleat (Arlacel A), Polisorbat 80 (Tween 80), Tiomersal
Spanish: Frascos de 20 ml, 100 ml ó 200 ml de vidrio Tipo I conteniendo disolvente para cada presentación de 10, 50 ó 100 dosis o frascos de cristal de tipo II lavados con agua para preparaciones inyectables conteniendo disolvente para las presentaciones de 50 y 100 dosis.
Romanian: Sticle de 20 ml, 100 ml sau 200 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând solvent cu 10, 50 sau 100 doze sau sticlă hidrolitică Tip II clătite cu WFI, conţinând solvent cu 50 sau 100 doze.
Spanish: • Inyectar una dosis por lechón o cerda durante cada gestación, 3-6 semanas antes de la fecha estimada del parto.
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea sau scroafă pe durata fiecărei gestaţii cu 3-6 săptămâni înainte de data aşteptată de fătare.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Liofilizado: Lote {número} Disolvente: Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr} pentru pulbere:
Spanish: Se puede producir un aumento transitorio de la temperatura corporal, hasta unos 40,5 ºC y con una duración de hasta 2 días, en un pequeño número de cerdos después de la vacunación.
Romanian: Un număr redus de porci pot prezenta după vaccinare creşteri tranzitorii a temperaturii corpului de până la 40,5 oC, creştere care durează până la 2 zile.
Spanish: Inmunización activa de cerdos de al menos 10 semanas de edad para prevenir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la excreción del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând de la vârsta de 10 săptămâni pentru a preveni mortalitatea şi semnele clinice ale bolii Aujeszky şi pentru a reduce excreţia virusului bolii Aujeszky.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa y pasiva de cerdos frente a la enfermedad de Aujeszky.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizare activă şi pasivă a suinelor împotriva bolii Aujeszky.
Spanish: Revacunación de cerdos de cría (lechones, cerdas de cría y verracos):
Romanian: Revaccinarea porcilor pentru reproducţie (purcele, scroafe şi vieri):
Spanish: Viales de 7 ml de vidrio Tipo I conteniendo 10, 50 ó 100 dosis de liofilizado.
Romanian: Flacoane de 7 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând 10, 50 sau 100 de doze de pulbere uscată prin îngheţare.
Spanish: Programa básico de vacunación para cerdos de engorde y cerdos de cría (lechones, cerdas de cría y verracos):
Romanian: Vaccinarea de bază a porcilor la îngrăşare şi a porcilor de reproducţie (purcele, scroafe, vieri):
Spanish: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Romanian: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA
Spanish: Hidróxido de aluminio Aceite mineral (Marcol 52) Monooleato de sorbitán (Arlacel A) Polisorbato 80 (Tween 80) Tiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu Ulei mineral (Marcol 52) Manitol mono-oleat (Arlacel A) Polisorbat 80 (Tween 80)
Spanish: Inmunización pasiva de los lechones de madres vacunadas para reducir la mortalidad y los signos clínicos así como la excreción del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky.
Romanian: Imunizarea pasivă a progeniturilor purcelelor şi scroafelor vaccinate pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii Aujeszky şi pentru a reduce excreţia virusului bolii Aujeszky.