FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cobicistat non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi e quindi non può essere formulata alcuna raccomandazione per questi pazienti.
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
Italian: Inizialmente deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Italian: Tenga sempre un quantitativo sufficiente di Tybost, in modo da non rimanere senza.
Slovenian: Vedno ohranjajte zadostno količino zdravila Tybost, da vam ga ne zmanjka.
Italian: Prenda sempre la compressa con il cibo.
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto nel topo non ha evidenziato alcun potenziale cancerogeno.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Italian: piressia, astenia
Slovenian: pireksija, astenija
Italian: Non ci sono dati disponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose per pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di eventi avversi (EA) o decesso in qualsiasi momento dal 1° giorno alla finestra di osservazione, se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Italian: Le concentrazioni sieriche di digossina devono essere monitorate e utilizzate per la titolazione della dose di digossina in modo da ottenere gli effetti clinici auspicati.
Slovenian: Koncentracije digoksina v serumu je treba spremljati in uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da se dosežejo želeni klinični učinki.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cobicistat in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s kobicistatom za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Tybost non serve a trattare direttamente l'HIV, ma aumenta i livelli di atazanavir e darunavir nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Italian: Tybost può interagire con altre sostanze.
Slovenian: Zdravilo Tybost lahko medsebojno deluje z drugimi snovmi.
Italian: Americani neri/africani Asiatici
Slovenian: Črnci ali afriškega porekla
Italian: Può ancora trasmettere l'HIV mentre prende questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dalla terapia antiretrovirale efficace.
Slovenian: Virus HIV lahko še vedno prenesete tudi na druge, ko jemljete to zdravilo, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje zmanjša to tveganje.
Italian: e Include i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, assenti al follow-up.
Slovenian: e Vključuje osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinkovitosti, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje.
Italian: Cos'è Tybost e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
Italian: Tale aumento non è considerato clinicamente rilevante e non richiede alcun aggiustamento della dose di tenofovir disoproxil.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.
Italian: Se accusa tale effetto durante il trattamento con Tybost, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Slovenian: Če se tudi vam pojavi to med jemanjem zdravila Tybost, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Italian: Per evitare la trasmissione dell'HIV al lattante si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare in alcun caso i propri bambini.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Italian: Percentuale di soggetti con carica virale > 100.000 copie/ml
Slovenian: Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
Italian: Effetti sulla clearance stimata della creatinina
Slovenian: Učinki na ocenjeni očitek kreatinina
Italian: Cobicistat e atazanavir devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e la madre.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat, dopo somministrazione di Tybost, è circa 3-4 ore.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi zdravila Tybost je približno 3-4 ure.
Italian: Queste interazioni si basano sugli studi d'interazione farmacologica o sulle previsioni basate sull'entità attesa dell'interazione e sul rischio di eventi gravi e/o potenzialmente fatali o di perdita dell'efficacia.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih in/ali življenjsko nevarnih neželenih učinkov ali izgube učinkovitosti.
Italian: Tybost è usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni infetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza umana acquisita (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Tybost se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več, ki so okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Italian: • antagonisti dei recettori alfa 1-adrenergici: alfuzosina
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorjev alfa 1: alfuzosin
Italian: Le interazioni tra cobicistat e i medicinali eventualmente somministrati in concomitanza sono riportate nella seguente Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
Slovenian: Interakcije med kobicistatom in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (zvišanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Italian: • Dopo 12 ore o più dall'ora abituale di assunzione di Tybost, non prenda la dose dimenticata.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra cobicistat e altri medicinali
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Italian: Viene assunto con atazanavir o darunavir (entrambi inibitori della proteasi) e agisce come potenziatore per contribuire a migliorare il loro effetto.
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Italian: Ottiene questo effetto rallentando la degradazione di atazanavir e darunavir che rimangono quindi più a lungo nel corpo.
Slovenian: To stori z upočasnitvijo razkroja atazanavirja in darunavirja, ki tako v telesu ostaneta dlje časa.
Italian: La percentuale di risposta virologica è stata determinata in entrambi i bracci di trattamento e la risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (< 50 copie/ml di HIV-1 RNA).
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja, virološki odziv je bil opredeljen kot dosežena nezaznavna virusna obremenitev (< 50 RNA HIV-1 kopij/ml).
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Tybost.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede možnih znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi
Italian: Se sta prendendo Tybost con atazanavir il medico discuterà con lei dei benefici e rischi potenziali per lei e per il bambino dell'assunzione di Tybost.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Tybost z atazanavirjem, se bo zdravnik z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Tybost za vas in vašega otroka.
Italian: Alcuni medicinali non devono mai essere assunti con Tybost.
Slovenian: Nekaterih zdravil nikoli ne smete jemati z zdravilom Tybost.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Tybost o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
Italian: Cobicistat è legato per il 97-98% alle proteine plasmatiche umane e il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è stato pari a 2.
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
Italian: • sensazione di depressione
Slovenian: • občutek potrtosti
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri agenti terapeutici, codice ATC: V03AX03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga nerazvrščna zdravila za različne bolezni, oznaka ATC: V03AX03
Italian: Per questi sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e meno di 18 anni, la sicurezza e l'efficacia di cobicistat non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Italian: Questo effetto sulla creatinina sierica, con conseguente riduzione della clearance stimata della creatinina, deve essere tenuto in considerazione quando cobicistat è somministrato a pazienti per i quali la clearance stimata della creatinina è usata per guidare aspetti della loro gestione clinica, inclusa la regolazione delle dosi dei medicinali somministrati in concomitanza.
Slovenian: Ta učinek na serumski kreatinin, ki povzroči zmanjšanje ocenjenega očistka kreatinina, je treba upoštevati pri dajanju kobicistata bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja kot smernica za vodenje njihove klinične obravnave, vključno s prilagajanjem sočasno odmerjanih zdravil.
Italian: Informi il medico se sta assumendo
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete
Italian: I dati clinici relativi all'uso di cobicistat in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi kobicistata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a darunavir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Italian: • neurolettici/antipsicotici: pimozide, lurasidone
Slovenian: • nevroleptiki/antipsihotiki: pimozid/lurasidon
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane indicano che cobicistat ha una bassa capacità di prolungamento di QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 10-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con regimi contenenti cobicistat sono stati segnalati capogiri.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z režimi, ki so vključevali kobicistat, poročali o omotici.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat nel ratto ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie e considerato irrilevante per l'uomo.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, za katerega prevladuje mnenje, da za človeka ni pomemben.
Italian: La farmacocinetica di cobicistat non è stata interamente determinata negli anziani (65 anni e oltre).
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti kobicistata pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Tybost superiore a quella raccomandata può avere un rischio aumentato di manifestare gli effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4 di questo foglio illustrativo).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Italian: Le compresse di Tybost devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Italian: Nelle urine e nelle feci si osservano livelli bassi di metaboliti, che non contribuiscono all'attività inibitoria di cobicistat su CYP3A.
Slovenian: V urinu in blatu so opazili nizke ravni presnovkov, ki ne prispevajo k aktivnosti kobicistata pri zaviranju CYP3A.
Italian: Cobicistat inibisce le proteine di trasporto gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Italian: Tybost deve essere somministrato per via orale, una volta al giorno, con il cibo.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale rilevabile nei confronti di HIV-1, HBV o HCV e non antagonizza l'effetto antivirale degli inibitori dell'HIV.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Italian: iperglicemia, aumento dell'appetito Disturbi psichiatrici:
Slovenian: hiperglikemija, zvečan apetit Psihiatrične motnje:
Italian: Tybost non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Tybost nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata tramite screening del livello di HIV-1 RNA (≤ 100.000 copie/ml o > 100.000 copie/ml).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Italian: Essendo altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che cobicistat venga rimosso in misura significativa con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Slovenian: Ker se kobicistat močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Italian: • contraccettivi ormonali orali o impiantabili utilizzati per prevenire una gravidanza
Slovenian: • peroralni hormonski kontraceptivi ali hormonski kontraceptivi v obliki vsadka, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Italian: DOAC = anticoagulante orale diretto 1 Lo studio è stato condotto con tenofovir disoproxil fumarato
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant 1 Študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Italian: Alla 96a settimana, la variazione media della creatinina sierica è stata di 0,07 ± 0,15 mg/dl e la variazione media di eGFR con il metodo di Cockcroft-Gault è stata di -6,2 ± 9,07 ml/min.
Slovenian: V 96. tednu je bila povprečna sprememba serumskega kreatinina 0,07 ± 0,15 mg/dl in povprečna sprememba eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi -6,2 ± 9,07 ml/min.
Italian: • proteine nelle urine (proteinuria)
Slovenian: • beljakovine v urinu (proteinurija)
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di cobicistat/metaboliti nel latte.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kobicistata/presnovkov v mleko.
Italian: • Entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Tybost, deve prendere la compressa il prima possibile.
Slovenian: • v roku 12 ur od časa, ko zdravilo Tybost običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Italian: Con Tybost non è stato condotto uno studio relativo agli effetti dei pasti.
Slovenian: Za zdravilo Tybost niso izvedli študije o učinku hrane.
Italian: (dispepsia), sensazione di sazietà, gas intestinali (flatulenza)
Slovenian: (dispepsija), občutek napihnjenosti, vetrovi (flatulenca)
Italian: • livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Slovenian: • visoka raven sladkorja v krvi (hiperglikemija)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tybost e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Tybost in vsebina pakiranja
Italian: Cos'è Tybost e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tybost Come prendere Tybost
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost Kako jemati zdravilo Tybost Možni neželeni učinki
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di salmeterolo è associato al rischio di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali.
Slovenian: Zvišanje koncentracij salmeterola v plazmi je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi reakcijami.
Italian: Per la maggior parte dei medicinali della classe SSRI può essere necessaria una titolazione della dose in caso di co-somministrazione con Tybost.
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di cobicistat sulla fertilità.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov kobicistata na plodnost.
Italian: Per il trattamento della disfunzione erettile, si raccomanda la co-somministrazione con Tybost di una singola dose di sildenafil non superiore a 25 mg in 48 ore, di vardenafil non superiore a 2,5 mg in 72 ore o di tadalafil non superiore a 10 mg in 72 ore.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata a un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Slovenian: Trenutni podatki ne zadoščajo za ugotovitev, ali je sočasna uporaba tenofovirdizoproksila in kobicistata povezana z večjim tveganjem za neželene učinke na ledvice v primerjavi z režimi, ki vključujejo tenofovirdizoproksil brez kobicistata.
Italian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovenian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Italian: EU/1/13/872/001 30 compresse rivestite con film EU/1/13/872/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/872/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/872/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Italian: • vomito, diarrea, dolore di stomaco, problemi di digestione che causano dolore dopo i pasti
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, težave s prebavo, ki po obroku povzročijo bolečine
Italian: Nello Studio GS-US-216-0114, le riduzioni della clearance stimata della creatinina si sono verificate precocemente durante il trattamento con cobicistat e successivamente si sono stabilizzate.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali somministrati in concomitanza può potenziare o prolungare gli effetti terapeutici o le reazioni avverse.
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Italian: L'aumento della creatinina sierica dal basale unicamente a causa dell'effetto inibitorio di cobicistat non supera generalmente i 0,4 mg/dl.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina samo zaradi zaviralnega učinka kobicistata v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi v splošnem ne preseže 0,4 mg/dl.
Italian: ANTI-INFETTIVI Antimicotici Ketoconazolo
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol
Italian: • aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (iperbilirubinemia)
Slovenian: • zvišane ravni bilirubina v krvi (hiperbilirubinemija)
Italian: Non ci si attende un'induzione di CYP3A4 o gp-P (MDR1) da parte di cobicistat.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
Italian: Di questi 692 pazienti, rispettivamente 613 (300 trattati con atazanavir/cobicistat e 313 con atazanavir/ritonavir) e 496 (250 trattati con atazanavir/cobicistat e 246 con atazanavir/ritonavir) hanno ricevuto almeno 48 e 144 settimane di trattamento.
Slovenian: Med temi 692 bolniki se jih je 613 (300 atazanavir/kobicistat in 313 atazanavir/ritonavir) zdravilo vsaj 48 tednov in 496 (250 atazanavir/kobicistat in 246 atazanavir/ritonavir) vsaj 144 tednov.
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Tybost con darunavir.
Slovenian: Nosečnice ne smejo jemati zdravila Tybost z darunavirjem.
Italian: Le esposizioni a cobicistat sono non-lineari e maggiori rispetto alla dose-proporzionale nell'intervallo compreso tra 50 mg e 400 mg, coerentemente al meccanismo di inibizione del metabolismo mediato dal CYP3A.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu so nelinearne in več kot sorazmerne z odmerkom v razponu od 50 mg do 400 mg, kar je v skladu s tem, da je zaviralec encimskega mehanizma CYP3A.
Italian: I livelli plasmatici di cobicistat e conseguentemente di atazanavir possono diminuire notevolmente durante la gravidanza.
Slovenian: Ravni kobicistata in posledično atazanavirja v plazmi se lahko med nosečnostjo pomembno zmanjšajo.
Italian: È necessario un monitoraggio più stretto in merito alle reazioni avverse associate a rifabutina, neutropenia e uveite incluse, a causa dell'atteso aumento dell'esposizione a desacetil-rifabutina.
Slovenian: Upravičeno je povečano spremljanje neželenih učinkov, povezanih rifabutinom, vključno z nevtropenijo in uveitisom, zaradi pričakovane večje izpostavljenosti desacetil-rifabutinu.
Italian: Un aumento > 3 x ULN di alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi è stato registrato nel 12,8% dei soggetti del gruppo potenziato con cobicistat e nell'9,0% del gruppo potenziato con ritonavir.
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.