FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémásan alkalmazott antivirális szerek, közvetlen hatású antiviralis szerek, ATC kód: J05AE14.
English: EU/1/14/924/002 (28 capsules)
Hungarian: EU/1/14/924/002 (28 kapszula)
English: Renal clearance plays an insignificant role in its elimination.
Hungarian: A renalis clearance nem játszik jelentős szerepet az eliminációban.
English: These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you - check your liver function.
Hungarian: Ezek a vérvizsgálatok segítik kezelőorvosát abban, hogy: - ellenőrizze, hogy a kezelés hat-e Önnél.
English: Antiviral activity in vitro
Hungarian: Antivirális aktivitás in vitro
English: Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis.
Hungarian: Az amiláz- és lipázszint emelkedések nem jártak pancreatitisszel.
English: Pack sizes of 7 or 28 capsules.
Hungarian: 7 vagy 28 kapszulát tartalmazó kiszerelés.
English: WHO toxicity range1
Hungarian: WHO toxicitási tartomány1
English: Hepatitis B virus (HBV) co-infection
Hungarian: Hepatitis B vírus (HBV) társfertőzés
English: 30-150 mg once daily, individualised dose
Hungarian: naponta egyszer 30-150 mg, egyénre szabott adagolás
English: If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still be used.
Hungarian: Ha a kapszulahéj behorpadt vagy meghajlott - törés vagy szétnyílás nélkül - a kapszula még használható.
English: Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
Hungarian: A szimeprevirrel karcinogenitási vizsgálatokat nem folytattak.
English: C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
Hungarian: C208 - C216 (QUEST-1 és QUEST-2; fázis III)
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (oral administration) Amlodipine
Hungarian: KALCIUM-CSATORNA BLOKKOLÓK (orális alkalmazás) Amlodipin
English: Elimination of simeprevir occurs via biliary excretion.
Hungarian: Elimináció A szimeprevir eliminációja biliaris excretio útján történik.
English: C212 (Phase 3)
Hungarian: C212 (fázis III)
English: Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Hungarian: A szimeprevir PBT (perzisztáló, bioakkumulatív és toxikus) anyagként került besorolásra (lásd 6.6 pont).
English: Table 4: Interactions and dose recommendation with other medicinal products Medicinal products by therapeutic areas
Hungarian: 4. táblázat: Interakciók más gyógyszerekkel és adagolási ajánlások Gyógyszerek terápiás területek szerint
English: In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure.
Hungarian: Emellett mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen, a szívritmuszavar vagy a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszert szed.
English: 5 Two patients had emerging single substitution I170T.
Hungarian: 5 Két betegnél egyszeri I170T szubsztitúció fordult elő.
English: pruritus*, photosensitivity reaction*
Hungarian: pruritus*, fotoszenzitivitási reakció*
English: All patients receiving OLYSIO combination treatment with sofosbuvir in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
Hungarian: Minden olyan beteget, aki szofoszbuvirral kombinált OLYSIO-kezelést kap amiodaronnal egyidejűleg, olyan egyéb gyógyszerekkel együtt, vagy olyanok nélkül, amelyek csökkentik a szívverésszámot, figyelmeztetni kell még a bradycardia és a szívblokk tüneteire, és azt kell tanácsolni nekik, hogy sürgősen kérjenek orvosi segítséget, ha azokat észlelik.
English: 2 SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
Hungarian: 2 SVR: SVR12 a HPC3007-es vizsgálat és SVR24 a C206-os vizsgálat esetén.
English: 1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Hungarian: 1 Ezt az interakciós vizsgálatot a szimeprevir olyan adagjával végezték, amely magasabb az ajánlott adagnál, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerre kifejtett hatást mérjék.
English: Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites).
Hungarian: 200 mg 14C-szimeprevir egyszeri, szájon át egészséges alanyoknak történő adagolását követően a plazmában lévő radioaktivitás többségét (akár 98%) a változatlan gyógyszer adta, és a plazmában lévő radioaktivitás kis része a metabolitokkal volt összefüggésben (egyik sem volt fontos metabolit).
English: 2 Relapsers after prior interferon-based therapy.
Hungarian: 2 Relapszálók a korábbi, interferon-alapú kezelés után.
English: The clinical relevance of this difference in viral breakthrough rates is unknown.
Hungarian: A virális áttörés arányában mutatkozó ilyen különbségek klinikai relevanciája nem ismert.
English: * Skin rash may affect more than 1 in 10 people (very common) when OLYSIO is used in combination with sofosbuvir for 24 weeks.
Hungarian: * A bőrkiütés 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet (nagyon gyakori), amikor az OLYSIO-t szofoszbuvirral kombinálva 24 hétig alkalmazzák.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone7
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon7
English: Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, on average 91% of the total radioactivity was recovered in faeces.
Hungarian: 200 mg 14C-szimeprevir egészséges alanyoknak szájon át történő egyszeri adását követően átlagosan a teljes radioaktivitás 91%-a volt visszanyerhető a székletből.
English: As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis.
Hungarian: Mivel a szimeprevir nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy a dialízis jelentős mértékben eltávolítaná.
English: You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for information about side effects).
Hungarian: Az OLYSIO szedése alatt fokozottan érzékeny lehet a napfényre (fotoszenzitivitás) (lásd 4. pont, a mellékhatásokra vonatkozó információk).
English: Do not press the capsule from the center of the pocket.
Hungarian: Ne a kapszulafészek közepén nyomja meg a kapszulát!
English: The type of food does not affect exposure to simeprevir.
Hungarian: Az étel típusa nem befolyásolja a szimeprevir-expozícióját.
English: 5 Comparison based on historic controls.
Hungarian: 5 Az összehasonlítás historikus kontrollokon alapul.
English: Other NNRTIs (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine)
Hungarian: Egyéb NNRTI-k (Delavirdin, Etravirin, Nevirapin)
English: Treatment outcome
Hungarian: A kezelés kimenetele
English: Overall SVR12
Hungarian: Teljes SVR12
English: Simeprevir is highly protein bound, therefore dialysis is unlikely to result in significant removal of simeprevir (see section 5.2).
Hungarian: A szimeprevir fehérjekötődése nagymértékű, ezért nem valószínű, hogy a dialízis a szimeprevir jelentős eltávolítását eredményezné (lásd 5.2 pont).
English: Bilirubin elevations were generally not associated with elevations in liver transaminases and bilirubin levels normalised after end of treatment.
Hungarian: A bilirubinszint emelkedések rendszerint nem voltak összefüggésben a hepaticus transzaminázok emelkedésével, és a bilirubinszintek a kezelés befejezése után normalizálódtak.
English: In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%, respectively.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az SVR12 arányok sorrendben 96%, 94%, 100% és 68% voltak.
English: All HCV genotypes N = 197 % (n)
Hungarian: Minden HCV genotípus N = 197 % (n)
English: INFORMATION IN BRAILLE olysio 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK olysio 150 mg
English: The safety and efficacy of OLYSIO in children aged below 18 years have not yet been established.
Hungarian: Az OLYSIO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
English: * darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir compared to 150 mg simeprevir alone.
Hungarian: * darunavir/ritonavir + 50 mg szimeprevir összevetve önmagában adott 150 mg szimeprevirrel.
English: SVR12 rates for selected subgroups METAVIR fibrosis score F0-2
Hungarian: SVR12 arányok kiválasztott alcsoportoknál METAVIR fibrosis pontszám F0-2
English: Clarithromycin Telithromycin
Hungarian: Klaritromicin Telitromicin
English: Hyperbilirubinemia Grade 1
Hungarian: Hiperbilirubinémia 1. fokozat
English: Persistence of resistance-associated substitutions
Hungarian: Rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók perzisztálása
English: Genotype 1 (N = 9) Genotype 2 (N = 6) Genotype 3 (N = 8) Genotype 4 (N = 8) Genotype 5 (N = 7) Genotype 6 (N = 8)
Hungarian: 1-es genotípus (N = 9) 2-es genotípus (N = 6) 3-es genotípus (N = 8) 4-es genotípus (N = 8) 5-es genotípus (N = 7) 6-es genotípus (N = 8)
English: The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
Hungarian: A szimeprevir-rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók kialakulásának és perzisztálásának hosszú távú klinikai hatása nem ismert.
English: Due to the long elimination half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir.
Hungarian: Az amiodaron hosszú eliminációs felezési ideje miatt megfelelő monitorozást kell végezni azoknál a betegeknél is, akik az amiodaront az elmúlt néhány hónapban hagyták abba, és szofoszbuvirral kombinált OLYSIO-kezelést fognak elkezdeni.
English: Substitutions D168V and R155K alone or in combinations with other mutations at these positions emerged most frequently (table 10).
Hungarian: D168V és R155K szubsztitúciók önmagukban vagy ezekben a pozíciókban más mutációkkal kombinációban fordultak elő a leggyakrabban (10. táblázat).
English: 6 Comparison based on historic controls.
Hungarian: 6 Az összehasonlítás historikus kontrollokon alapul.
English: HIV PRODUCTS Antiretroviral - CCR5 antagonist Maraviroc
Hungarian: HIV ELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek - CCR5 antagonisták Maravirok
English: HCV RNA
Hungarian: HCV-RNS
English: This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite - confusion.
Hungarian: Különösen fontos, ha az alábbi tünetek bármelyike kíséri ezeket: - hányinger, hányás vagy étvágytalanság, - zavartság.
English: The days of the week are printed on the blister strip.
Hungarian: A hét napjait a buborékfóliára nyomtatták.
English: C206 (ASPIRE; Phase 2)
Hungarian: C206 (ASPIRE; fázis II)
English: Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot napi egyszeri adagolás mellett 7 nap után került elérésre.
English: Hard capsule (capsule)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula)
English: Metabolites identified in faeces were formed via oxidation at the macrocyclic moiety or aromatic moiety or both and by O-demethylation followed by oxidation.
Hungarian: székletben azonosított metabolitok a makrociklikus rész vagy az aromás rész vagy mindkettő oxidációja, majd az oxidációt követő O-demetiláció útján képződnek.
English: 48 weeks3
Hungarian: 48 hét3
English: Clinical study examining QT interval
Hungarian: QT távolságot vizsgáló klinikai vizsgálat
English: 4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Hungarian: 4 Betegre szabott adagolás a helyi klinikai gyakorlat szerint, a kezelőorvos megfontolása alapján.
English: No serious adverse reactions were reported.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat nem jelentettek.
English: In vitro combination of simeprevir with interferon, ribavirin, NS5A or NS5B inhibitors resulted in additive or synergistic effects.
Hungarian: A szimeprevir interferonnal, ribavirinnel, NS5A- vagy NS5B inhibitorokkal történő in vitro kombinációja additív vagy szinergista hatásokat eredményezett.
English: Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking OLYSIO.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is vonatkozik Önre (vagy nem biztos abban, hogy vonatkozik-e Önre), akkor az OLYSIO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Antibiotics - macrolides (systemic administration) Azithromycin
Hungarian: Antibiotikumok - makrolidok (szisztémás alkalmazás) Azitromicin
English: In vitro experiments with human Caco-2 cells indicated that simeprevir is a substrate of P-gp.
Hungarian: In vitro humán Caco-2 sejteken végzett kísérletek arra utalnak, hogy a szimeprevir egy P-gp-szubsztrát.
English: Antiretroviral - protease inhibitors (PIs) Darunavir/ritonavir3
Hungarian: Antiretrovirális szerek - proteáz gátlók (PI-k) Darunavir/ritonavir3
English: The efficacy of OLYSIO has not been studied in patients with HCV genotypes 2, 3, 5 or 6; therefore OLYSIO should not be used in these patients (see section 5.1).
Hungarian: Általános Az OLYSIO hatásosságát nem vizsgálták 2-es, 3-as, 5-ös vagy 6-os genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő beteg esetén, ezért ilyen betegeknél az OLYSIO nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
English: OLYSIO combination treatment with sofosbuvir may result in slowing of the heart rate (pulse) along with other symptoms when taken with amiodarone, a medicine used to treat irregular heart beat.
Hungarian: A szofoszbuvirral kombinált OLYSIO-kezelés egyéb tünetek mellett a szívverésszám (pulzusszám) lassulását eredményezheti, amikor amiodaronnal együtt szedi, ami egy olyan gyógyszer, amit a szívritmuszavar kezelésére alkalmaznak.
English: 2 Out of the 3 patients with on-treatment failure, 2 patients experienced viral breakthrough and one patient discontinued treatment early due to an adverse event.
Hungarian: 2 A 3, kezelés közbeni sikertelenséget mutató beteg közül 2 betegnél tapasztaltak virális áttörést, és egy beteg hagyta abba idő előtt a kezelést egy nemkívánatos esemény miatt.
English: Mean (SE) change in HCV RNA at day 7/8 (log10 IU/mL)
Hungarian: A HCV RNS átlagos (SE) változása a 7/8 napon (log10 NE/ml)
English: SVR12 without cirrhosis with cirrhosis
Hungarian: SVR12 nincs cirrhosis van cirrhosis
English: ANTI-INFECTIVES
Hungarian: FERTŐZÉS ELLENES SZEREK
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: If you do, your medicine may not work properly.
Hungarian: Ha abbahagyja a szedést, nem biztos, hogy a gyógyszere megfelelően hat.
English: Buprenorphine Naloxone
Hungarian: Buprenorfin Naloxon
English: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone Quinidine
Hungarian: Dizopiramid Flekainid Mexiletin Propafenon Kinidin
English: METAVIR fibrosis score
Hungarian: METAVIR fibrosis pontszám
English: Inhibitors of OATP1B1/3 such as eltrombopag or gemfibrozil may result in increases in simeprevir plasma concentrations.
Hungarian: Az OATP1B1/3 inhibitorok, mint például eltrombopag vagy gemfibrozil a szimeprevir plazmakoncentráció emelkedését eredményezhetik.
English: OLYSIO contains lactose
Hungarian: Az OLYSIO laktózt tartalmaz
English: 12 weeks N = 286
Hungarian: 12 hét N = 286
English: Simeprevir does not inhibit OCT2 in vitro.
Hungarian: A szimeprevir in vitro nem gátolja az OCT2-t.
English: The persistence of simeprevir-resistant NS3 amino acid substitutions was assessed following treatment failure.
Hungarian: A szimeprevir-rezisztens NS3 aminosav-szubsztitúciók perzisztálását a terápiás sikertelenséget követően értékelték.
English: Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment.
Hungarian: A plazmafehérje kötődés nem változik jelentősen a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
English: No meaningful changes in QTc interval were observed with either the recommended dose of 150 mg once daily or the supratherapeutic dose of 350 mg once daily.
Hungarian: Nem figyeltek meg érdemi változást a QTc távolságban sem az ajánlott, naponta egyszer 150 mg-os adag sem pedig a naponta egyszer 350 mg terápiás dózis fölötti adag esetében.
English: When used together with other medicines to treat chronic hepatitis C infection, OLYSIO helps to clear HCV from your body.
Hungarian: Amikor más gyógyszerekkel adják együtt a krónikus hepatitisz C fertőzés kezelésére, az OLYSIO segít a HCV-től megtisztítani az Ön szervezetét.
English: HPC2014 (OSIRIS; Phase 2)
Hungarian: HPC2014 (OSIRIS; fázis II)
English: Paediatric population The pharmacokinetics of simeprevir in children aged below 18 years have not been investigated.
Hungarian: Gyermekek A szimeprevir farmakokinetikáját 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.
English: Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC.
Hungarian: Az OLYSIO-kezelést a CHC fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
English: Astemizole and terfenadine have the potential for cardiac arrhythmias.
Hungarian: Az asztemizolnak és terfenadinnek szívritmuszavart okozó potenciálja van.
English: Therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see section 4.6).
Hungarian: Ezért a terhesség elkerülése érdekében a nőbetegeknél és a férfi betegek nőpartnereinél rendkívüli elővigyázatosság szükséges (lásd 4.6 pont).
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin
Hungarian: ANTIARRHYTMIÁS SZEREK Digoxin
English: - If you are a man, your female partner must not become pregnant during your treatment and for several months afterwards.
Hungarian: - ha Ön férfi beteg, az Ön nő partnerének a kezelés alatt és a kezelést követő több hónapon át tilos teherbe esnie.
English: Fluconazole Voriconazole
Hungarian: Flukonazol Vorikonazol
English: Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
Hungarian: Dexlanzoprazol Ezomeprazol Lanzoprazol Pantoprazol Rabeprazol
English: 1 The one patient with on-treatment failure discontinued treatment early due to an adverse event.
Hungarian: 1 Az egyetlen, kezelés közbeni sikertelenséget mutató beteg abbahagyta a kezelést egy nemkívánatos esemény miatt.
English: 4 Body-weight based twice daily ribavirin dosing, according to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
Hungarian: 4 Testtömegen alapuló, napi kétszeri ribavirin adagolás, a ribavirin Alkalmazási előírása szerint.
English: 6.4 Special precautions for storage
Hungarian: 6.6 Különleges tárolási előírások
English: Tell your doctor immediately if you are taking OLYSIO with sofosbuvir and any medicines for heart problems, and during treatment you experience: - shortness of breath - light-headedness - palpitations - fainting.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha Ön szofoszbuvirral és bármilyen, szívbetegség kezelésre való gyógyszerrel együtt szedi az OLYSIO-t, és a kezelés alatt az alábbiakat tapasztalja: - légszomj, - szédelgés, - szívdobogásérzés, - ájulás.
English: Lipase Grade 1
Hungarian: Lipáz 1. fokozat
English: - The other ingredients are sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) and shellac (E904).
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, zselatin, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172) és sellak (E904).
English: Increased plasma concentrations of orally administered calcium channel blockers may be expeced.
Hungarian: Az orálisan alkalmazott kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációjának emelkedésére lehet számítani.
English: The median baseline CD4+ cell count in patients on highly active antiretroviral therapy (HAART) was 561 x 106 cells/ml (range: 275-1,407 x 106 cells/ml).
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám a nagyon aktív antiretrovirális kezelést (HAART) kapó betegeknél 561 x 106 sejt/ml (tartomány: 275-1407 x 106 sejt/ml) volt.
English: 1 Double-blind, randomised, placebo-controlled, except for studies C212 and HPC3011 which were open-label, single arm.
Hungarian: 1 Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, kivéve a C212-es és a HPC3011-es vizsgálatokat, amelyek nyílt elrendezésű, egykaros vizsgálatok voltak.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen-Cilag International NV
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Janssen-Cilag International NV.
English: Mild increases in concentrations of amiodarone may be expected when amiodarone is administered orally.
Hungarian: Az amiodaron koncentrációk enyhe emelkedése várható, amikor az amiodaront oralisan adják.
English: Do not stop taking OLYSIO unless your doctor tells you to.
Hungarian: Ne hagyja abba az OLYSIO szedését Ne hagyja abba az OLYSIO szedését, kivéve ha azt az orvos rendelte el.
English: During the first 12 weeks of treatment, the most frequently reported adverse reactions (incidence ≥ 5%) were nausea, rash, pruritus, dyspnoea, blood bilirubin increase and photosensitivity reaction (see section 4.4).
Hungarian: A kezelés első 12 hete alatt a leggyakrabban jelentett mellékhatás (előfordulási gyakoriság ≥ 5%) a hányinger, bőrkiütés, viszketés, dyspnoe, a vér bilirubinszint emelkedése és a fotoszenzitivitási reakció volt (lásd 4.4 pont).
English: Other NRTIs (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
Hungarian: Egyéb NRTI-k (Abakavir, Didanozin, Emtricitabine, Lamivudin, Sztavudin, Zidovudin)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/924/001 (7 capsules)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I EU/1/14/924/001 (7 kapszula)
English: STIMULANTS Methylphenidate
Hungarian: STIMULÁNSOK Metilfenidát
English: As liver function may change during treatment with OLYSIO, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Hungarian: Mivel az OLYSIO-kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
English: HPC2002 (COSMOS; Phase 2)
Hungarian: HPC2002 (COSMOS; fázis II)
English: Read the package leaflets for these other medicines for information regarding driving and using machines.
Hungarian: Olvassa el ezeknek az egyéb gyógyszerek betegtájékoztatójában található, a gépjárművezetésre és gépek kezelésre vonatkozó információkat is.
English: Black printing ink Shellac (E904) Iron oxide black (E172)
Hungarian: Sellak (E904) Fekete vas-oxid (E172)
English: Based on the elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and simeprevir.
Hungarian: Az azitromicin elimináció folyamataira tekintettel a szimeprevir és azitromicin között interakció nem várható.
English: (inhibition of P-gp transporter)
Hungarian: (P-gp transzporter gátlása)
English: 1 p < 0.001 compared to historical control of peginterferon alfa and ribavirin.
Hungarian: 1 p < 0,001 korábbi peginterferon alfa és ribavirin kontrollhoz képest.
English: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic)
Hungarian: GLÜKOKORTIKOIDOK Dexametazon (szisztémás)
English: HPC3011 (RESTORE; Phase 3)
Hungarian: HPC3011 (RESTORE; fázis III)
English: R(-) methadone AUC 0.99 (0.91-1.09) ↔ R(-) methadone Cmax 1.03 (0.97-1.09) ↔ R(-) methadone Cmin 1.02 (0.93-1.12) ↔
Hungarian: R(-) metadon AUC 0,99 (0,91-1,09) ↔ R(-) metadon Cmax 1,03 (0,97-1,09) ↔ R(-) metadon Cmin 1,02 (0,93-1,12) ↔
English: 1 HCV/HIV-1 co-infected patients.
Hungarian: 1 HCV/HIV-1 társfertőzésben szenvedő betegek.
English: 24 weeks3
Hungarian: 24 hét3