FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij studies die de farmacokinetiek van 10 mg orale doses olopatadine bij jongeren (gemiddelde leeftijd 21 jaar) en ouderen (gemiddelde leeftijd 74 jaar) vergeleken, werden geen significante verschillen gezien in plasmaconcentraties (AUC), eiwitbinding, of de uitscheiding van het oorspronkelijke geneesmiddel en zijn metabolieten in de urine.
Slovenian: Študije za primerjavo farmakokinetike 10 mg peroralnih odmerkov olopatadina pri mladih (srednja starost 21 let) in pri starostnikih (srednja starost 74 let) niso pokazale nobenih značilnih razlik v plazemski koncentraciji nespremenjene zdravilne učinkovine in njenih presnovkov (AUC), njihovi vezavi na beljakovine ali njihovem izločanju z urinom.
Dutch: Het bereik van de piek steady-state concentraties van olopatadine in plasma (35 tot 127 ng/ml) dat in deze studie werd gezien, geeft een veiligheidsmarge weer van ten minste 70 keer voor lokale olopatadine met betrekking tot effecten op cardiale repolarisatie.
Slovenian: Razpon največjih plazemskih koncentracij olopatadina v stanju dinamičnega ravnovesja (35 do 127 ng/ml), ki so ga ugotavljali v tej študiji, pomeni najmanj 70-kratni varnostni faktor za olopatadin pri topikalni uporabi glede na učinke na srčno repolarizacijo.
Dutch: Omdat olopatadine hoofdzakelijk als onveranderde actieve substantie in de urine wordt uitgescheiden, wordt de farmacokinetiek van olopatadine bij nierfunctiestoornissen veranderd, met piekconcentraties in het plasma die 2,3 keer groter zijn bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (gemiddelde creatinineklaring van 13,0 ml/min) in vergelijking met gezonde volwassenen.
Slovenian: Ker se olopatadin izloča z urinom predvsem v obliki nespremenjene zdravilne učinkovine, motnje delovanja ledvic spremenijo farmakokinetiko olopatadina - največje plazemske koncentracije so v tem primeru 2,3-krat večje pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (srednji očistek kreatinina je 13,0 ml/min) kot pri zdravih odraslih.
Dutch: Indien er gelijktijdig een behandeling met andere topische geneesmiddelen voor de ogen wordt gegeven, moet er een interval van vijf minuten worden aangehouden tussen de achtereenvolgende toedieningen.
Slovenian: V primeru sočasne terapije z drugimi topikalnimi očesnimi zdravili mora med zaporednimi aplikacijami zdravil preteči 5 minut.
Dutch: Vermijd het contact met zachte contactlenzen.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Dutch: Er wordt echter niet verwacht dat een aanpassing van de dosis nodig is bij lever- of nierfunctiestoornissen (zie 5.2).
Slovenian: Vendar v primeru ledvične ali jetrne okvare ni pričakovati, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om contactlenzen uit te nemen voordat de oogdruppels worden ingebracht en na indruppeling van Opatanol minstens 15 minuten te wachten voordat ze hun contactlenzen weer inzetten.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem kapljic za oko in naj po vkapanju počakajo vsaj 15 minut, preden si spet vstavijo kontaktne leče.
Dutch: Deze resultaten duiden erop dat olopatadine waarschijnlijk geen metabole interacties heeft met andere, gelijktijdig toegediende actieve substanties.
Slovenian: Ti izsledki nakazujejo, da je malo verjetno, da bi olopatadin povzročil presnovne interakcije z drugimi sočasno uporabljenimi učinkovinami.
Dutch: OPATANOL kan bij kinderen van 3 jaar en ouder in dezelfde dosering worden gebruikt als bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se pri pediatričnih bolnikih, starih tri leta in več, lahko uporablja v istem odmerku kot pri odraslih.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom pred uporabo tega zdravila.
Dutch: Dit middel bevat in elke ml 0,1 mg benzalkoniumchloride, overeenkomend met 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,5 mg benzalkonijevega klorida v 5 ml, kar je enako 0,1 mg/ml.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd naar het effect van topisch gebruik van olopatadine oogdruppels op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovenian: Študij o vrednotenju učinka topikalnega okularno uporabljenega olopatadina na plodnost pri človeku niso izvedli.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken na systemische toediening (zie 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja po sistemski uporabi (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Dutch: Omdat de plasmaconcentraties na lokale oculaire toediening van olopatadine 50 tot 200 keer lager zijn dan na goedverdragen orale doses, is het niet aannemelijk dat de dosis aangepast moet worden bij ouderen of bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Slovenian: Ker so plazemske koncentracije po topikalni okularni uporabi olopatadina kar 50 do 200-krat manjše kot po peroralnih odmerkih, ki so jih bolniki dobro prenašali, ni pričakovati, da bi bila prilagoditev odmerka potrebna pri starostnikih ali pri bolnikih z ledvično okvaro.
Dutch: • Breng de tip van het flesje vlak bij uw oog.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Dutch: Ondoorzichtig lage dichtheid polyethyleen flesjes van 5 ml met polypropyleen schroefdopjes (DROPTAINER).
Slovenian: 5 ml neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s polipropilensko navojno zaporko (DROP-TAINER).
Dutch: Gebruik de spiegel als u dat handig vindt.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Dutch: Data uit in-vitro studies wijzen erop dat het mogelijk rechtstreeks op humane conjunctivale mestcellen werkt om de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren te remmen.
Slovenian: Podatki iz študij in vitro kažejo, da lahko deluje na človeške mastocite v veznici in zavira sproščanje vnetnih mediatorjev.
Dutch: Algemene bijwerkingen Hoofdpijn, vermoeidheid, droge neus, vieze smaak.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: glavobol, utrujenost, suh nos, slab okus.
Dutch: De systemische resorptie van lokaal toegediende olopatadine is echter minimaal met plasmaconcentraties variërend van beneden de kwantitatieve bepalingslimiet (<0,5 ng/ml) tot 1,3 ng/ml.
Slovenian: Kot druga topikalno uporabljena zdravila se tudi olopatadin absorbira sistemsko, vendar pa je sistemska absorpcija topikalno apliciranega olopatadina minimalna z razponom plazemskih koncentracij od vrednosti pod mejo kvantifikacije (<0,5 ng/ml) do 1,3 ng/ml.
Dutch: Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten voordat u elk volgend geneesmiddel toedient.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila.
Dutch: Benzalkoniumchloride natriumchloride dinatriumfosfaat dodecahydraat (E339) zoutzuur (E507) (voor het aanpassen van de pH) natriumhydroxide (E524) (voor het aanpassen van de pH) gezuiverd water
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (E339) klorovodikova kislina (E507) (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (E524) (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Dutch: Gebruik Opatanol uitsluitend als oogdruppels.
Slovenian: Zdravilo Opatanol morate uporabljati samo kot kapljice za oko.
Dutch: Opatanol bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči.
Dutch: Levermetabolisme is een onbelangrijke eliminatieroute.
Slovenian: Presnova v jetrih je manj pomembna pot eliminacije zdravila.
Dutch: Benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumfosfaat dodecahydraat, zoutzuur/ natriumhydroxide en gezuiverd water.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Dutch: Er is ook gemeld dat benzalkoniumchloride keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid so tudi poročali, da lahko povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Dutch: Deze blootstelling zou bij een kind van 10 kg resulteren in een uiteindelijke dosis van 0,5 mg/kg, aannemende dat de resorptie 100% bedraagt.
Slovenian: Ob predpostavki 100 % absorpcije bi ta izpostavljenost pri 10 kg otroku pomenila končni odmerek 0,5 mg/kg.
Dutch: Opatanol is een heldere, kleurloze vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een flesje van 5 ml met een schroefdop of in een verpakking met drie plastic flesjes van 5 ml met schroefdop.
Slovenian: Izgled zdravila Opatanol in vsebina pakiranja Opatanol je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml kapalnim vsebnikom ali s tremi 5 ml plastičnimi kapalnimi vsebniki z navojno zaporko.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjeno navzdol.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Slovenian: Konzervans v zdravilu Opatanol, benzalkonijev klorid, se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen hebben sommige patiënten met een ernstige beschadiging van het hoornvlies (de doorzichtige laag aan de voorkant van het oog) troebele vlekjes op het hoornvlies gekregen door een opeenhoping van calcium tijdens de behandeling.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri nekaterih bolnikih s hudo poškodbo prosojnega dela zunanje plasti zrkla (roženice) nastale motne lise na roženici zaradi nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni rinitis
Dutch: Echter, bij slechts 1,6% van deze patiënten is het klinisch onderzoek als gevolg van deze bijwerkingen stopgezet.
Slovenian: Pri približno 4,5 % bolnikov lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z uporabo zdravila Opatanol, vendar je zaradi teh neželenih učinkov v kliničnih študijah prenehalo sodelovati le 1,6 % bolnikov.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheid, farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno in ledvično okvaro
Dutch: • Schroef de dop onmiddellijk na gebruik weer stevig op het flesje.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Dutch: Oogdruppels, oplossing (oogdruppels).
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko).
Dutch: • Neem het flesje en draai de dop eraf.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden en andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe preostalih kapljic v kapalnem vsebniku.
Dutch: Opatanol heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Opatanol nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Bij honden werd een verlenging van het QTc interval alleen waargenomen bij blootstellingen die beschouwd worden als een ruime overmaat van de maximale blootstelling bij de mens.
Slovenian: Podaljšanje QTc intervala pri psih so opažali le pri izpostavljenostih, ki so bile zadosti večje od največje izpostavljenosti za človeka, kar pomeni, da so le malo pomembne za klinično uporabo zdravila.
Dutch: Een nierfunctiestoornisstudie na orale dosering van olopatadine is uitgevoerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen.
Slovenian: Študija peroralne uporabe olopatadina pri ledvični okvari je bila opravljena pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Dutch: Opatanol wordt gebruikt voor de behandeling van objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Slovenian: Opatanol se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Dutch: Soms cornea-erosie, stoornis van het corneaepitheel, aandoening van de cornea, punctate keratitis, keratitis, corneakleuring, oogafscheiding, fotofobie, wazig zicht, verminderde gezichtsscherpte, blefarospasme, oculair ongemak, pruritis aan het oog, conjunctivale follikels, aandoening van de conjunctiva, corpus alienum gevoel in de ogen, verhoogde traanvloed, erytheem van het ooglid, ooglidoedeem, ooglidaandoening, oculaire hyperemie
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očeh občasni erozija roženice, okvara roženičnega epitelija, bolezni roženičnega epitelija, točkasti keratitis, keratitis, pege na roženici, izcedek iz očesa, fotofobija, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, blefarospazem, neprijeten občutek v očesu, očesni pruritus, veznični folikli, bolezni veznice, občutek tujka v očeh, povečano solzenje, eritem vek, edem vek, bolezni vek, očesna hiperemija neznana roženični edem, očesni edem, otekanje, očesa, konjunktivitis, midriaza, motnje vida, kraste na robovih vek
Dutch: Opatanol bevat benzalkoniumchloride
Slovenian: Zdravilo Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid
Dutch: Benzalkonium kan zachte contactlenzen doen verkleuren.
Slovenian: Za benzalkonij je znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Dutch: De dosis is tweemaal daags (om de 8 uur) 1 druppel Opatanol in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila Opatanol v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan (na 8 ur).
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden tot er een
Slovenian: Potegnite veko navzdol s čistim prstom, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Dutch: Na een orale dosis van 10 mg bij patiënten die hemodialyse kregen (zonder urinaire output), waren de concentraties van olopatadine in plasma significant lager op de dag van de hemodialyse dan op de non-hemodialysedag.
Slovenian: Po dajanju 10 mg peroralnega odmerka bolnikom na hemodializi (brez odvajanja urina) so bile plazemske koncentracije olopatadina značilno manjše na dan hemodialize kot v drugih dneh, kar kaže, da se olopatadin lahko odstrani iz telesa s hemodializo.
Dutch: Opatanol mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Zdravila Opatanol se med dojenjem ne sme uporabljati.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Opatanol:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila Opatanol.
Dutch: Schrijf de datum waarop u het geopend heeft in de ruimte op het etiket van ieder flesje en op het doosje.
Slovenian: Na vsako nalepko na kapalnem vsebniku in na škatlo si zapišite datum odprtja vsebnika.
Dutch: Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Slovenian: Zdravljenje očesnih znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Dutch: • Als de schroefdop verwijderd is, verwijder dan het loshangende sluitringetje van het flesje voordat u het product gebruikt.
Slovenian: • Če je varnostni obroček ohlapen po odstranitvi zaporke, ga odstranite pred uporabo zdravila.
Dutch: Algemene bijwerkingen kortademigheid, toename van allergische verschijnselen, zwelling van het gezicht, slaperigheid, algemeen gevoel van zwakte, misselijkheid, overgeven, voorhoofdsholteontsteking (sinusitis), rode huid en jeuk.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: težko dihanje, okrepljeni simptomi alergije, otekanje obraza, zaspanost, splošna šibkost, slabost, bruhanje, okužbe sinusov, rdečina in srbenje kože.
Dutch: Bij patiënten met niet verstopte traanbuizen bleek lokale oculaire toediening van Opatanol de subjectieve en objectieve nasale symptomen, die vaak voorkomen bij seizoensgebonden allergische conjunctivitis, te verminderen.
Slovenian: Pri bolnikih z odprtimi solznimi kanali so opažali, da topikalna uporaba zdravila Opatanol na očesu verjetno zmanjša nosne znake in simptome, ki pogosto spremljajo sezonski alergijski konjunktivitis, ne povzroči pa klinično značilne spremembe premera očesne zenice.
Dutch: • U mag Opatanol niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Slovenian: • Zdravila Opatanol ne smete uporabljati, če dojite.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Effecten op het oog
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Očesni učinki: otekanje očesa, otekanje roženice, spremembe velikosti zenice.
Dutch: Gebruik bij ouderen Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij oudere patiënten.
Slovenian: Pri starostnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het oftalmologisch gebruik van olopatadine oogdruppels bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Podatkov o uporabi olopatadina za okularno uporabo pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 17. maj 2002
Dutch: Algemene bijwerkingen Abnormaal of afgenomen gevoel, duizeligheid, loopneus, droge huid, ontstoken huid
Slovenian: Splošni neželeni učinki: nenormalni ali oslabljeni občutki, omotica, izcedek iz nosu, suha koža, vnetje kože.
Dutch: Het is daarom niet te verwachten dat een aanpassing van de dosis nodig is bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bilo pri jetrni okvari potrebno prilagajanje odmerka.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje, na "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake ‘EXP'.
Dutch: Om verontreiniging van de druppelaar en de vloeistof te voorkomen, mogen de oogleden en de omringende gebieden, evenals andere oppervlakken niet in aanraking komen met de druppelaar van de flacon.
Slovenian: Da prepreči kontaminacijo vrha kapalnega dela vsebnika in raztopine mora bolnik paziti, da se z vrhom kapalnega dela vsebnika ne dotakne vek, kože v bližini ali drugih površin.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na olopatadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, pred uporabo tega zdravila.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumfosfaat dodecahydraat (E339), zoutzuur (E507) en/of natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water.
Slovenian: (E339), klorovodikova kislina (E507) in/ali natrijev hidroksid (E524) in prečiščena voda.
Dutch: Patiënten met droge ogen die dit middel frequent of langdurig gebruiken, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje pri pogosti ali daljši uporabi zdravila pri bolnikih s sindromom suhega očesa ali s stanji prizadetosti roženice.
Dutch: Oogdruppels, oplossing
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina
Dutch: Spoel het er dan volledig uit met warm water.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Opatanol, kot bi smeli Vsega izperite s toplo vodo.
Dutch: Wazig, verminderd of abnormaal zicht, aandoening van het hoornvlies, ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak, ontsteking of infectie van het bindvlies, oogafscheiding, gevoeligheid voor licht, verhoogde traanproductie, jeukend oog, roodheid van het oog, afwijking van het ooglid, jeuk, roodheid, zwelling of korstvorming van het ooglid.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Očesni učinki: zamegljen, oslabljen ali nenormalen vid, bolezni roženice, vnetje očesne površine z ali brez površinske poškodbe, vnetje ali okužba veznice, izcedek iz očesa, občutljivost za svetlobo, povečano solzenje, srbenje očesa, rdečina očesa, anomalije očesnih vek, srbenje, rdečina, otekanje ali kraste na veki.
Dutch: EU/1/02/217/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/217/001-002
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina olopatadin
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen gemeld van calcificatie van het hoornvlies bij gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met een aanmerkelijk beschadigd hoornvlies.
Slovenian: Pri bolnikih z znatno poškodovanimi roženicami so zelo redko poročali o primerih roženične kalcifikacije v povezavi z uporabo kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride)
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Dutch: U mag Opatanol niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Slovenian: Zdravila Opatanol ne smete uporabljati, če dojite.
Dutch: Niet bekend overgevoeligheid, zwellen van het gezicht
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana preobčutljivost, otekanje obraza
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels olopatadine
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko olopatadin
Dutch: • Knijp niet in het flesje, het flesje is zo ontworpen dat slechts een lichte druk op de onderkant volstaat (figuur 2).
Slovenian: Narejen je tako, da je vsakič potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Dutch: Olopatadine heeft een lage graad van acute toxiciteit bij dieren.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila zaradi nezgodnega ali namernega zaužitja pri človeku ni. Olopatadin ima majhno stopnjo akutne toksičnosti za živali.
Dutch: Houd de flacon goed gesloten als hij niet wordt gebruikt.
Slovenian: Ko ni v uporabi, naj bo kapalni vsebnik vedno tesno zaprt.
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ophthalmologica; decongestiva en anti-allergica; andere anti-allergica, ATC code: S01GX 09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje očesnih bolezni; dekongestivi in protialergijska zdravila; druga protialergijska zdravila.
Dutch: Bij twee van deze onderzoeken waren ook kinderen betrokken.
Slovenian: Dve od teh študij sta vključevali otroke.
Dutch: Opatanol kan zo nodig maximaal vier maanden worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se lahko po potrebi uporablja največ štiri mesece.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Opatanol verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Opatanol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. maja 2002.
Dutch: Opatanol wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Dutch: Het volledige EPAR voor Opatanol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Opatanol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicine s/European public assessment reports.
Dutch: Opatanol olopatadine
Slovenian: Opatanol olopatadin