FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Portuguese: Num dos lados contém a inscrição "I/I", no outro numa inscrição e ranhurado de ambos lados.
Dutch: Eén zijde vertoont de indruk ‘I/I', de andere heeft geen indruk en een inkerving op beide zijden.
Portuguese: Foi reportada doença hepatobiliar, especialmente quando existem condições pré-existentes e administração concomitante com substâncias metabolizadas no sistema hepático.
Dutch: Leveren galaandoeningen zijn gemeld, vooral met reeds bestaande aandoeningen en gelijktijdige toedieningen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd via het hepatische systeem.
Portuguese: Clomicalm deve ser utilizado sob vigilância veterinária.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden gebruikt onder veterinair toezicht.
Portuguese: Nos cães, a principal via de excreção é biliar (>80%) e a restante urinária.
Dutch: De belangrijkste excretieroute is via de gal (>80%), de rest wordt via de nieren uitgescheiden.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela coadministração de Clomicalm.
Dutch: De plasmaspiegels van bepaalde anti-epileptische middelen zoals fenytoïne en carbamazepine, kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening van Clomicalm.
Portuguese: Clomicalm pode potenciar os efeitos da droga antiarrítmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e de derivados cumarínicos.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan de effecten van het anti-arrhytmicum kinidine, anticholinergische middelen (bijvoorbeeld atropine), andere op het centrale zenuwstelsel (CZS) werkende middelen (bijvoorbeeld barbituraten, benzodiazepines, algemeen anaesthetica, neuroleptica), sympathomimetica (bijvoorbeeld adrenaline) of cumarine-derivaten versterken.
Portuguese: Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm, associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação.
Dutch: In klinische onderzoek was een behandelingsduur van 2-3 maanden met het diergeneesmiddel in combinatie met gedragstherapie voldoende voor de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 1 Abril 1998
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e só associado a técnicas de modificação comportamental.
Dutch: Als ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen welke zich als volgt manifesteren: kapotmaken, onzindelijkheid (ontlasting en urinering) en alleen in combinatie met gedragstherapie.
Portuguese: Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação, em cães, manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e somente associado a técnicas de modificação comportamental.
Dutch: Als ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen aan honden welke zich als volgt manifesteren: kapotmaken, onzindelijkheid (ontlasting en urinering) en alleen in combinatie met gedragstherapie.
Portuguese: Não administrar cães machos reprodutores.
Dutch: Niet gebruiken bij mannelijke fokdieren.
Portuguese: Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrintestinal ou retenção urinária.
Dutch: Als gevolg van zijn potentiële anticholinergische eigenschappen dient het diergeneesmiddel ook met voorzichtigheid te worden toegediend aan honden met nauwe-hoek-glaucoom, een verminderde maagdarmmotiliteit of urineretentie.
Portuguese: Clomicalm pode ser administrado com ou sem alimentos.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan met of zonder voer worden toegediend.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de tampa com protecção para crianças e selo inviolável, contendo 30 comprimidos e uma saqueta de gel de sílica secante, embalado em caixa de cartão.
Dutch: Ieder flesje bevat 30 tabletten en een zakje met een silicagel-droogmiddel verpakt in een kartonnen doos.
Portuguese: A sobredosagem com 40 mg/kg (20 vezes a dose recomendada) de Clomicalm provocou postura encurvada, tremores, dilatação do abdómen e decréscimo de actividade em cães.
Dutch: Toediening van 40 mg/kg (20 x de aanbevolen dosering) van het diergeneesmiddel aan honden uitte zich in een opgebogen lichaamshouding, tremoren, een ingetrokken buik en een verminderde activiteit van de honden.
Portuguese: A administração repetida de Clomicalm provoca um ligeiro aumento nas concentrações plasmáticas, os racios de acumulação após administração oral duas vezes ao dia foram de 1.2 para a clomipramina e 1.6 para a desmetilclomipramina, atingindo-se um nível estável ao fim de 3 dias.
Dutch: Herhaalde toediening van het diergeneesmiddel veroorzaakt een matige stijging van de plasma-concentraties; de accumulatie-ratio's voor clomipramine was 1,2 en voor desmethylclomipramine 1,6.
Portuguese: Os vómitos podem ser evitados se o Clomicalm for administrado com uma pequena quantidade de comida.
Dutch: Braken kan worden verminderd door het diergeneesmiddel tezamen met een kleine hoeveelheid voer toe te dienen.
Portuguese: Com uma sobredosagem de 20 mg/kg de Clomicalm (5 vezes a dose máxima terapêutica) observaramse bradicardia e arritmias (bloqueio do nódulo atrioventricular e extra-sístole ventricular) durante cerca de 12 horas após a administração.
Dutch: Bij een overdosering met 20 mg/kg met het diergeneesmiddel (5 x de maximum therapeutische dosering), werden bradycardie en aritmiën (blokkade van de atrioventriculaire knoop en ventriculaire extrasystolen) ongeveer 12 uur na toediening waargenomen.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Portuguese: Apresentação: 30 comprimidos
Dutch: Verpakkingsgrootte: 30 tabletten
Portuguese: Clomicalm deve ser administrado por via oral na dose de 1-2 mg/kg de peso vivo duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient oraal te worden toegediend in een dosering van 1 - 2 mg/kg tweemaal daags, wat resulteert in een totale dagelijkse dosering van 2 - 4 mg/kg, zie onderstaande tabel:
Portuguese: Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING In klinische onderzoek was een behandelingsduur van 2-3 maanden met het diergeneesmiddel in combinatie met gedragstherapie voldoende voor de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen.
Portuguese: INDICAÇÕES
Dutch: BIJSLUITER
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças porque a ingestão acidental pode ser nefasta.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à clomipramina devem administrar o medicamento com precaução.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor clomipramine dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Portuguese: Peso do cão Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg ½ comprimido >2.5 - 5 kg 1 comprimido >5 - 10 kg
Dutch: Lichaamsgewicht Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg
Portuguese: Comprimidos de 5 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Dutch: 5 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Portuguese: Gestação: Ensaios de laboratório com ratos e ratinhos demonstraram evidência de efeitos embriotóxicos.
Dutch: Dracht: Er waren tekenen van embryotoxische effecten in de studies bij laboratorium-dieren.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 30 tabletten
Portuguese: Comprimidos de 80 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Dutch: 80 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Portuguese: Ensaios de laboratório com ratos e ratinhos demonstraram evidência de efeitos embriotóxicos.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij teefjes tijdens dracht en lactatie Er waren tekenen van embryotoxische effecten in de studies bij laboratoriumdieren.
Portuguese: Clomicalm deve ser administrado na dose de 1-2 mg/kg duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 1-2 mg/kg tweemaal daags, wat resulteert in een totale dagelijkse dosering van 2-4 mg/kg.
Portuguese: Desconhecidas
Dutch: Povidone
Portuguese: Comprimidos de 20 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Dutch: 20 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Portuguese: 5 mg de Cloridrato de clomipramina (equivalente a 4,5 mg clomipramina) 20 mg de Cloridrato de clomipramina (equivalente a 17,9 mg clomipramina) 80 mg de Cloridrato de clomipramina (equivalente a 71,7 mg clomipramina)
Dutch: 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 4,5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 17,9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 71,7 mg Clomipramine)
Portuguese: Clomicalm 5 mg comprimidos para cães Clomicalm 20 mg comprimidos para cães Clomicalm 80 mg comprimidos para cães
Dutch: Clomicalm 5 mg tabletten voor honden Clomicalm 20 mg tabletten voor honden Clomicalm 80 mg tabletten voor honden
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clomicalm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clomicalm is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 1 de abril de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Clomicalm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 april 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Clomicalm.
Portuguese: O Clomicalm está disponível na forma de comprimidos (5, 20 e 80 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Clomicalm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 20 en 80 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clomicalm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clomicalm.
Portuguese: Funciona ao aumentar os níveis de determinados neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, no sistema nervoso central.
Dutch: De werking berust op verhoging van de concentratie van bepaalde neurotransmitters, serotonine en noradrenaline, in het centrale zenuwstelsel.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Clomicalm são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clomicalm groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: A clomipramina é um antidepressivo.
Dutch: Clomical is een antidepressivum.
Portuguese: Estes problemas comportamentais podem expressar-se, por exemplo, através de um comportamento destrutivo ou de defecação ou micção em casa.
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit destructief gedrag of in huis poepen of plassen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clomicalm.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clomicalm.
Portuguese: Foram notificados efeitos no fígado, particularmente em cães com problemas de fígado.
Dutch: Er zijn effecten op de lever gemeld, vooral bij honden die al leverproblemen hadden.
Portuguese: A ingestão acidental por parte de uma criança poderá causar reações graves.
Dutch: Als een kind het middel inslikt, kan dit ernstige reacties veroorzaken.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que transmite sinais de uma célula nervosa para outra célula.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof in het lichaam die signalen van de ene zenuwcel aan de andere doorgeeft.
Portuguese: Outras informações sobre o Clomicalm
Dutch: Overige informatie over Clomicalm
Portuguese: Clomilcam EMA/CVMP/064/97
Dutch: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Portuguese: Estudos de campo realizados nos EUA e na Europa demonstraram que o Clomicalm, quando utilizado com terapia comportamental, é eficaz na redução dos problemas comportamentais em cães associados à ansiedade provocada pelo afastamento, e foi mais eficaz do que a terapia comportamental isoladamente, com base num amplo leque de sinais comportamentais de ansiedade, incluindo sinais de elevado apego aos donos.
Dutch: Uit veldstudies in de VS en Europa is gebleken dat Clomicalm, in combinatie met gedragstherapie, werkzaam is voor het verminderen van gedragsproblemen bij honden met verlatingsangst en effectiever was dan alleen gedragstherapie op basis van een breed spectrum aan gedragsverschijnselen die wijzen op angststoornis, waaronder tekenen van grote gehechtheid aan de eigenaar.
Portuguese: A ocorrência de vómitos poderá ser reduzida se os comprimidos forem administrados com uma pequena quantidade de comida.
Dutch: Braken kan worden beperkt door de tabletten met een beetje voedsel te geven.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Clomicalm durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Clomicalm tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Clomicalm pode raramente causar vómitos, alterações no apetite, letargia (falta de energia) ou um aumento dos níveis das enzimas no fígado, que é reversível quando se interrompe o tratamento.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan Clomicalm leiden tot braken, verandering in eetlust, lethargie (gebrek aan energie) of een verhoging van het aantal leverenzymen die verdwijnt zodra met toediening van het middel wordt gestopt.
Portuguese: O Clomicalm deve ser administrado apenas em associação com terapia comportamental.
Dutch: Clomicalm mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Portuguese: O uso do Clomicalm é contraindicado em cães com hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a medicamentos relacionados (conhecidos como antidepressivos tricíclicos).
Dutch: Clomicalm mag niet worden gebruikt bij honden waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor clomipramine en verwante geneesmiddelen (tricyclische antidepressiva).
Portuguese: O Clomicalm é um medicamento veterinário utilizado como auxiliar no tratamento de cães com problemas comportamentais causados pelo afastamento dos donos, do local habitual de residência, ou de outros cães.
Dutch: Clomicalm is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als ondersteuning bij de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als ze worden gescheiden van hun eigenaar, hun thuis of andere honden.
Portuguese: Contém a substância ativa cloridrato de clomipramina.
Dutch: Het bevat de werkzame stof clomipraminehydrochloride.
Portuguese: Os comprimidos são administrados duas vezes por dia, com ou sem alimentos, sendo 2 ou 3 meses normalmente suficientes para controlar a patologia embora alguns cães possam precisar de um tratamento mais prolongado.
Dutch: Meestal is twee tot drie maanden gebruik voldoende om de aandoening onder controle te krijgen, maar voor sommige honden kan een langere behandelingsduur nodig zijn.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clomicalm?
Dutch: Waarom is Clomicalm goedgekeurd?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Clomicalm, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Clomicalm dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clomicalm, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Clomicalm dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Como funciona o Clomicalm?
Dutch: Hoe werkt Clomicalm?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Clomicalm?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clomicalm in?
Portuguese: Clomilcam cloridrato de clomipramina
Dutch: Clomicalm clomipraminehydrochloride
Portuguese: Como se utiliza o Clomicalm?
Dutch: Hoe wordt Clomicalm gebruikt?
Portuguese: O que é o Clomicalm e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Clomicalm en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Uma vez que níveis baixos destes neurotransmissores podem estar ligados a depressão e ansiedade, o aumento dos seus níveis
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid van deze neurotransmitters in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer
Portuguese: pode ajudar os cães a sentir-se mais calmos, melhorando assim os sinais comportamentais relacionados com o afastamento dos donos.
Dutch: voelen, waardoor de gedragsproblemen bij honden met verlatingsangst verminderen.
Portuguese: Número EU Nome
Dutch: EU-nummer
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem á
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Isto podem ser sinais de reacção alérgica.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.
Portuguese: A duração óptima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Portuguese: • desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Dutch: • niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Portuguese: A relevância clínica desta interacção é incerta.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Portuguese: Neutropenia, incluindo neutropenia grave
Dutch: Neutropeni e, inclusief ernstige neutropenie
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas questões de segurança que exijam actividades adicionais de minimização do risco.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor er geen aandachtspunten met betrekking tot de veiligheid zijn vastgesteld die bijkomende maatregelen vereisen om risico's te minimaliseren.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
Portuguese: Outros medicamentos:
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Portuguese: deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1. do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in versie 3.0 in Module 1.8.1. van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/542/001 - 007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/542/001 - 007
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Portuguese: Glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade moderada), ou um efeito indirecto (menor palatibilidade), não podem ser excluídos.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do Clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Dutch: Daarbij toonde het veiligheidsprofiel van Clopidogrel in deze subgroep van patiënten geen enkel bijzonder probleem.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer dentro de determinadas frequências, que são definidas do seguinte modo:
Dutch: Bijwerkingen kunnen met een bepaalde frequentie voorkomen die als volgt gedefinieerd wordt:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspectiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Dutch: Zelden Zeer zelden
Portuguese: A segurança do Clopidogrel foi avaliada em mais de 42.000 doentes, que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 9.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Dutch: De veiligheid van Clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.