FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml /ml och IC90 4,5 μg/ml.
Hungarian: Az a koncentráció, amely in vitro körülmények között a paraziták 50%-át gátolja IC50<0,1 µg/ml, ami a paraziták 90%-át gátolja IC90 4,5 µg/ml.
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Hungarian: Antiparazit ikum/prot ozoa ellenes szerek
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Hungarian: A hatóanyag halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (nitrogén tartalmú poliheterociklusok) tartozó protozoa ellenes szer.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsu mtion
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Swedish: 6) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Hungarian: 6) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, hogy 4 ml oldatnak megfelelő adag legyen.
Swedish: 10) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Hungarian: 10) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Swedish: 8) Fortsätt att använda tills flaskan är tom.
Hungarian: 8) Folytassa a használatot, amíg a flakon ki nem ürül.
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon
Hungarian: Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára halofuginon
Swedish: (som laktatsalt)
Hungarian: (laktát só formájában)
Swedish: Suomi/Finland VIRBAC
Hungarian: Suomi/Finland
Swedish: För oralt bruk.
Hungarian: Belsőleges alkalmazásra.
Swedish: 3) Ta bort skyddslocket från pumpens munstycke.
Hungarian: 3) Távolítsa el a védősapkát az adagolópumpa végéről.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Hungarian: 9) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
Swedish: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Hungarian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Swedish: I bipacksedeln i förpackningen anges antingen 4 ml pumpen eller 4 till 12 ml pumpen eller påfyllningsflaskan utan en pump.
Hungarian: FIGYELEM: A forgalomba kerülő használati utasítás csak a 4 ml-es adagolópumpát vagy a 4-12 ml es adagolópumpát vagy csak a flakont adagolópumpa nélkül tartalmazza.
Swedish: 4 till 12 ml pump
Hungarian: 4-12 ml-es adagolópumpa
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Hungarian: Ismételt per os alkalmazás után a halofuginon plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Swedish: Kartong med en 500 ml flaska innehållande 490 ml eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml, med eller utan doseringspump.
Hungarian: Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, adagolópumpával vagy a nélkül.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb protozoa ellenes szerek, halofuginon Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08.
Swedish: Den aktiva substansen i KRIPTAZEN är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Kriptazen aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Cryptosporidium parvum-mal szemben criptosporidiosztatikus hatású.
Swedish: 8) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Hungarian: 8) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 till 12 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Hungarian: Minden doboz egy műanyag 4-12 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Hungarian: Minden doboz egy műanyag 4 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
Swedish: [Flaska med 4 till 12 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Hungarian: [Flakon 4-12 ml-es adagolópumpával:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Hungarian: Csak kolosztrum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Swedish: - Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Hungarian: - Véletlen bőrre vagy szembekerülés esetén tiszta vízzel mossa le/ki.
Swedish: Inga.
Hungarian: .ig.
Swedish: 5) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Hungarian: 5) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Hungarian: 9) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
Swedish: 2) Ta bort locket på flaskan och skruva på pumpen.
Hungarian: 2) Távolítsa el a flakonról a védősapkát és csavarja bele az adagolópumpát.
Swedish: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Hungarian: - A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatu r μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Hungarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: Målvävnader
Hungarian: Célszövetek
Swedish: 4) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Hungarian: 4) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Swedish: Kartong innehållande en 500 ml flaska (högdensitetspolyeten) innehållande 490 ml lösning eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml lösning, förseglad med ett högdensitetspolyetenlock, med eller utan doseringspump, med två olika längder dopprör (22 och 24 cm) tillverkat av eten-vinylacetat.
Hungarian: Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon (nagy sűrűségű polietilén) 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, nagy sűrűségű polietilén kupakkal, adagolópumpával vagy a nélkül, etilén-vinil-acetát tubussal.
Swedish: EXP {månad/år} Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar.
Hungarian: Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára.
Swedish: 7) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att frigöra den valda dosen.
Hungarian: 7) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, a megfelelő adag biztosítása érdekében.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Hungarian: Nem alkalmazható éhgyomorra.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Swedish: [Flaska utan pump:] För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Hungarian: [Flakon adagolópumpa nélkül:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
Swedish: Hos spädkalv: - Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Hungarian: Újszülött borjakban: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Swedish: - Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Hungarian: - A készítmény használatakor viseljen védőkesztyűt.
Swedish: I de fall där doseringspumpen inte passar med vikten av djuren som ska behandlas kan antingen en spruta eller någon annan lämplig anordning användas.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az adagolópumpa nem megfelelő a kezelendő állatok testtömegéhez, fecskendőt vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszközt kell használni.
Swedish: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Hungarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Swedish: - Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Hungarian: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Swedish: Република България VIRBAC
Hungarian: Република България
Swedish: Flaska med pump: För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Hungarian: Flakon adagolópumpával: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
Swedish: Flaska utan pump: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Hungarian: Flakon adagolópumpa nélkül: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
Swedish: 6) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Hungarian: 6) Fogja le a borjút és helyezze az adagolópumpa végét a borjú szájába.
Swedish: 5) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Hungarian: 5) Fogja le a borjút és helyezze az adagolópumpa végét a borjú szájába.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolitoldatban adagoljuk.
Swedish: Flaska med 490 ml eller 980 ml
Hungarian: 490 ml-es és 980 ml-es flakon
Swedish: Varje ml innehåller: Aktiv substans:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Swedish: Česká republika VIRBAC
Hungarian: Česká republika
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 kanyl + adaptor + 2 spritsuddar
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 fecskendő + 1 tű + 1 adapter + 2 alkoholos törlő
Swedish: Subkutan användning Injektionsflask a (glas)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazásra injekciós üveg 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Hungarian: MA (EU) szám (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 2 april 2019
Hungarian: 2019. április 2.
Swedish: Samla ihop och kontrollera eventuella skador
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges kelléket és ellenőrizze az esetleges sérüléseket
Swedish: Andra läkemedel och Kromeya
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kromeya
Swedish: Kontrollera alla delar för att säkerställa att varken förpackning eller innehåll är skadat.
Hungarian: Ellenőrizze az alkatrészeket, hogy a csomagolás és a tartalom nem sérült-t.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Merck Serono S.A.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe Merck Serono S.A.
Swedish: CI 95% för HRa
Hungarian: HRa 95%-os CI
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Hungarian: Kettős vak válasz 12. hétnél
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt bekerülni egy nyílt, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatba (UC III).
Swedish: • När sprutkolven har kommit ner till slutet och inte rör sig mer, fortsätt att hålla kvar i 5 sekunder.
Hungarian: • Amikor a fecskendő dugattyúja lement az aljáig és már nem mozog, várjon további
Swedish: Leukemi1)
Hungarian: Leukémia1)
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Kromeya.
Hungarian: • Ha Ön 65 évesnél idősebb, a Kromeya alkalmazása alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Swedish: Vänligen notera att Kromeya är vare sig avsett eller godkänd för behandling av Hidradenitis suppurativa.
Hungarian: Azonban kérjük, vegye figyelembe, hogy a Kromeya a hidradenitis suppurativa kezelésére sem nem javallott, sem nem engedélyezett.
Swedish: Varning: Använd inte sprutan om det finns mycket luft i den.
Hungarian: Figyelem: Ne használja a fecskendőt, ha nagymennyiségű levegő van benne.
Swedish: • lot-nummer (finns på injektionsflaskans etikett).
Hungarian: • a gyártási számmal (az injekciós üveg címkéjén található).
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30 svaret 93,5% respektive 90,0%, då observerad data användes.
Hungarian: A 12. héten illetve a 24 héten a PedACR30 válasz 93,5% illetve 90,0% volt, a megfigyeléses adat megközelítéssel.
Swedish: Läkaren kommer avgöra om ditt barn bör få Kromeya.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy a gyermek kaphat-e Kromeya-t.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Hungarian: A teljes UC-II vizsgálati populáció eredményeit a 26. táblázat mutatja.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Kromeya ge ett lupusliknande syndrom.
Hungarian: • Ritka esetekben a Kromeya lupusz-szerű szindrómát okozhat.
Swedish: • Injektionsflaskans utgångsdatum är passerat.
Hungarian: • Az injekciós üvegen lévő lejárati dátum elmúlt.
Swedish: Kliniska studier i patienter som har Hidradenitis suppurativa i detta avsnitt är framförallt inkluderade för allmänhetens skull.
Hungarian: A hidradenitis suppurativa-ban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok ebbe a fejezetbe pusztán közegészségügyi szempontból kerültek be.
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Kromeya.
Hungarian: Önnek és orvosának is különös figyelmet kell fordítania a fertőzés jeleire a Kromeya kezelés során.
Swedish: Mycket vanliga Reaktion vid injektionsstället (inklusive erytem vid injektionsstället)
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciót (többek között erythema az injekció beadási helyén)
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70-svar.
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns mértékben, de a betegek többsége klinikai javulást mutatott a másodlagos végpontokban is, mint az enthesitises helyek száma, az érzékeny ízületek száma (TJC), a duzzadt ízületek száma (SJC), a PedACR50 válasz, és a PedACR70 válasz.
Swedish: Proportionen av patienter med PedACR50/70/90 vid vecka 12 och vecka 24 var 90,3%/61,3%/38,7% respektive 83,3%/73,3%/36,7%.
Hungarian: A PedACR50/70/90 értékű betegek aránya a 12 héten 90,3%/61,3%/38,7, a 24 héten pedig 83,3%/73,3%/36,7% volt.
Swedish: Anti-adalimumabantikroppar kan utvecklas vid adalimumab-behandling.
Hungarian: Adalimumab-ellenes antiestek képződhetnek adalimumab-kezelés során.
Swedish: • Använd inte Kromeya förfylld spruta om den tappats eller skadats eftersom den förfyllda sprutan kan ha gått sönder, även om någon skada inte syns.
Hungarian: • Ne használja a Kromeya előretöltött fecskendőt, ha leejtette vagy eltörte, mivel az előretöltött fecskendő akkor is törött lehet, ha nem látja a sérülést.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Kromeya och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Kromeya återinsättas.
Hungarian: Ha a beteg abbahagyta a Kromeya alkalmazását, és a betegséggel kapcsolatos panaszok és tünetek visszatérnek, a Kromeya ismételten adható.
Swedish: Kromeya är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Hungarian: A Kromeya az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazható:
Swedish: Före behandlingsstart med Kromeya måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Hungarian: A Kromeya-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens") tuberculosis irányában.
Swedish: I studie UC-II visade behandling med adalimumab på förbättring av resultatet av det sjukdomsspecifika frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (IBDQ).
Hungarian: Az UC-IIvizsgálatban az adalimumab kezelés javította az Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (Gyulladásos Bélbetegség Kérdőív) (IBDQ) pontszámokat.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: Långtidseffekten av adalimumab-behandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Hungarian: A Kromeya hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) innehåller följande nyckelelement: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák: - fertőzések, idértve a tuberculosist - daganatos betegség - idegrendszeri problémák - védőoltások
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődneka szervezetben.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Kromeya avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Hungarian: Anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulása esetén a Kromeya adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Swedish: Under behandling med Kromeya bör andra behandlingar som ges samtidigt (t.ex. kortikosteroider och/eller immunomodulerande ämnen) optimeras.
Hungarian: A Kromeya-kezelés ideje alatt optimalizálni kell a más szerekkel (pl. kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok) végzett egyidejű terápiákat.
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Kromeya påbörjas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek a Kromeya-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
Swedish: Kromeya ska endast användas under graviditet om det behövs.
Hungarian: A Kromeya csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Kromeya påbörjas (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Aktív tuberculosis diagnózisa esetén a Kromeya-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Swedish: Läkaren kan förskriva en annan styrka av Kromeya om ditt barn behöver en annan dosering.
Hungarian: A kezelőorvos más hatáserősségű Kromeya-t írhat fel, ha gyermekének más adagolásra van szüksége.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Kromeya.
Hungarian: Az egyidejűleg adott kortikoszteroidok a klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelő módon leépíthetők a Kromeya kezelés elkezdése után két héttel kezdve.
Swedish: Behandling med Kromeya kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Hungarian: A Kromeya kezelés elkezdhető kortikoszteroidokkal és/vagy más nem biológiai immunmodulátor szerrel együtt vagy azok nélkül is.
Swedish: • Nyp försiktigt huden med den andra handen (utan att klämma) för att undvika injektion i en muskel (Bild O).
Hungarian: • A másik kezével finoman csípje össze a bőrt (anélkül, hogy összeszorítaná), hogy elkerülje az injekcióizomba történő adását (O. ábra).
Swedish: Sjukvårdspersonal bör visa dig hur du förbereder och injicerar Kromeya på rätt sätt genom att använda detta set med injektionsflaskor, innan du använder det för första gången.
Hungarian: Az Önt ellátó egészségügyi szakembereknek meg kell mutatniuk Önnek, hogyan kell a Kromeya injekciót előkészíteni és megfelelően beadni az előretöltött fecskendővel, mielőtt azt Ön az első alkalommal használja.
Swedish: • Nålskyddet kommer att glida ner och säkras fast för att skydda dig från nålen (Bild Q).
Hungarian: • A védőkupak lecsúszik és lezáródik, hogy megvédje Önt a tűtől (Q. ábra).
Swedish: • Håll tummen ovanför den gula injektionsknappen (utan att nudda den) (Bild M).
Hungarian: • Tegye hüvelykujját a sárga injekciós gomb fölé (de még nem érjen hozzá) (M. ábra).
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Kromeya om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek akár önmaguknak is beadhatják a Kromeya-t, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Swedish: Flertalet patienter fortsatte med adalimumab efter utläkt infektion.
Hungarian: A betegek nagy része folytatta az adalimumab-kezelést a fertőzés megszűnése után.
Swedish: Kromeya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Hungarian: A Kromeya-t csak fokozott óvatossággal szabad használni enyhe szívelégtelenségben (NYHA I/II stádium) szenvedők kezelésére.
Swedish: En neurologisk utvärdering ska göras hos patienter med icke-infektiös intermediär uveit innan Kromeya-behandling startas och regelbundet under behandlingen för att utvärdera underliggande eller påbörjade centrala demyeliniserande tillstånd.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű, intermedier uveitisben szenvedő betegeknél neurológiai vizsgálatot kell végezni a Kromeya-kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt rendszeresen, a már meglévő vagy kialakuló központi idegrendszeri demyelinizatiós betegség értékelésére.
Swedish: 2.2 Kontrollera att det står Kromeya på etiketten på injektionsflaskanKromeya och kontrollera utgångsdatum.
Hungarian: 2.2 Ellenőrizze a címkén a lejárati dátumot, és hogy az injekciós üveg címkéjén Kromeya szeerpel-e.
Swedish: Varning: Lyft inte upp den förfyllda injektionspennan från huden förrän kolven har rört sig hela vägen ner och all vätska har injicerats.
Hungarian: Figyelem: Ne emelje fel a bőrről az előretöltött injekciós tollat, amíg a dugattyú le nem ment teljesen, és az összes folyadék beadásra került.
Swedish: Om du har glömt att använda Kromeya
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kromeya-t:
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Kromeya dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Kromeya gátolja annak hatását és csökkenti a gyulladást ezekben a betegségekben.
Swedish: Kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet kan fortsätta att tas under behandling med Kromeya.
Hungarian: A kortikoszteroidok vagy más, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adása a Kromeya alkalmazása alatt folytatható.
Swedish: Kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans för metotrexat eller då fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt vid monoterapi, se avsnitt 5.1).
Hungarian: A Kromeya monoterápiában is adható metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a további metotrexát-kezelés nem megfelelő (a monoterápiában mutatott hatásossággal kapcsolatban lásd az 5.1 pontot).