FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi količinami:
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Bulgarian: Vaccinera endast friska kycklingar.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Bulgarian: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
Bulgarian: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Slovenian: Opis
Bulgarian: Beskrivning
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Bulgarian: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Bulgarian: MÄRKNING
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Slovenian: Evalon (cepivo)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Bulgarian: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Slovenian: Napolnite rezervoar razpršilnika z vso pripravljeno količino suspenzije cepiva.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Slovenian: * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Slovenian: PRILOGA II
Bulgarian: BILAGA II
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Bulgarian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Slovenian: Peroralna uporaba.
Bulgarian: Oralt bruk.
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovenian: 4.11 Karenca
Bulgarian: 4.11 Karenstid(er)
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Bulgarian: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Slovenian: Evalon (cepivo):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Bulgarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovenian: Suspenzija: bela motna suspenzija.
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovenian: Za mešanje z vehiklom.
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Slovenian: Poleg tega bi bilo omejeno tudi izboljšanje zaščite, ki ga povzročijo oocistične reinfekcije.
Bulgarian: som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Slovenian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Bulgarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Slovenian: Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo sobne temperature.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Slovenian: Shema cepljenja: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: Pršenje z velikimi kapljicami.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Slovenian: Odmerki
Bulgarian: Doser
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Bulgarian: Förpackningsstorlekar:
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: - natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Bulgarian: - Briljantblått (E133)
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Bulgarian: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovenian: ODMERKI VODA CEPIVO VEHIKEL SKUPAJ
Bulgarian: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Bulgarian: 10 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku Rok uporabnosti zdravila Evalon v pakiranju za prodajo: 10 mesecev.
Bulgarian: Får ej frysas Hållbarhet i oöppnad Evalon-förpackning:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Bulgarian: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Bulgarian: Aktiva substanser:
Slovenian: Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Slovenian: Pomožne snovi: briljantno modro (E133) rdeče AC (E129)
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: Ustrezno razmnoževanje vakcinalnih oocist in posledično razvoj stabilne imunosti bi bilo lahko ovirano.
Bulgarian: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en
Slovenian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Slovenian: Amer, 17170 Gerona, Španija
Bulgarian: Amer, 17170 Gerona Spanien
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Bulgarian: till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci.
Bulgarian: spray för kycklingar.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti kokcidozi, ki jo povzročijo Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Slovenian: - vanilin - montanid IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 mikrometer och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Bulgarian: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Bulgarian: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Slovenian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovenian: Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
Bulgarian: i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Bulgarian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovenian: Niso znane
Bulgarian: Ej relevant.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovenian: Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Slovenian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Bulgarian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Bulgarian: Blandbarhetsproblem:
Slovenian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Bulgarian: 210 4978660 - Fax:
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 5 000 odmerki (35 ml) in eno vialo z 250 ml vehikla.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za peroralno pršilo.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Bulgarian: Karenstid:Noll dagar.
Slovenian: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 10 000 odmerki (70 ml) in eno vialo s 500 ml vehikla.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 1 000 odmerki (7 ml) in eno vialo s 50 ml vehikla.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Slovenian: e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovenian: Nesnost:
Bulgarian: Äggläggning:
Slovenian: e-mail: ukandireland@hipra.com
Bulgarian: - UNITED KINGDOM e-mail: ukandireland@hipra.com
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Bulgarian: ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Ena viala s 5 000 odmerki in ena viala z 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Bulgarian: En flaska med 5 000 doser och en flaska med 250 ml HIPRAMUNE T (spädningsvätska).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016.
Slovenian: Zaščita se začne 3 tedne po cepljenju in traja do 60 tednov po cepljenju.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след ваксинацията и продължава до 60 седмици след ваксинацията.
Slovenian: To ji bo pomagalo pri zaščiti pred kokcidiozo.
Bulgarian: Това помага за предпазване от кокцидиоза.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Evalon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evalon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Slovenian: Ptiči cepivo zaužijejo pri čiščenju perja.
Bulgarian: Птиците консумират ваксината, когато си почистват перата.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje in jo razpršiti na ptiče, tako da vsak ptič prejme en odmerek.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия трябва да бъде разредена с разтворителя и вода според инструкциите за дозиране и да бъде впръскана върху птиците, така че всяка птица да получи една доза.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evalon, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Evalon, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evalon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Evalon са по-големи от рисковете, и препоръча Evalon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evalon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evalon.