FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de la premiere autorisation : 30.09.2010 Date du dernier renouvelement :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. szeptember 30.
French: Lorsqu'elle n'est pas traitée, l'hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance cardiaque ou rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité.
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben károsíthatja az ereket.
French: Comment prendre Telmisartan Actavis
Hungarian: Hogyan kell szedni a Telmisartan Actavis-t?
French: Les données des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensinealdostérone (SRAA) suite à l'utilisation combinée des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes de l'angiotensine II ou de l'aliskiren est associée à une fréquence plus élevée d'effets indésirables comme l'hypotension, l'hyperkaliémie et une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aigue) par rapport à l'utilisation d'un agent RAAS à effet simple (voir sections 4.3, 4.4 et 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
French: L' effet de Telmisartan Actavis peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Hungarian: A Telmisartan Actavis hatása csökkenhet, ha nem szteroid gyulladáscsökkentővel (úgynevezett NSAID-okkal pl. aszpirinnal, ibuprofénnel) vagy kortikoszteroiddal egyidejűleg szedi.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
French: En cas d'administration de Telmisartan Actavis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Telmisartan Actavis-kezelés mellett a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée après « EXP ».
Hungarian: A dobozon, a palackon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne szedje a gyógyszert.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista-kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
Hungarian: Teratogén hatásra utaló egyértelmű bizonyítékokat nem azonosítottak, azonban a telmizartán toxikus dózistartományában olyan, az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett hatásokat figyeltek meg, mint pl.
French: Ne pas ingérer le dessicant contenu dans le flacon.
Hungarian: Ne vegye be a nedvességmegkötőt.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Actavis.
Hungarian: A Telmisartan Actavis adása előtt normalizálni kell a volumen- és/vagy nátriumhiányt.
French: à moins de 18 ans, après la prise de 1 mg/kg (n = 29 patients traités) ou 2 mg/kg (n = 31 patients traités) de telmisartan sur une période de quatre semaines de traitement.
Hungarian: 1 mg/ttkg (n = 29) vagy 2 mg/ttkg (n = 31) telmizartánnal kezeltek.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui pour plaquette thermoformée
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Budorékcsomagolás külső kartondoboza
French: Ces modifications, qui correspondent aussi à un effet de classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ne semblent pas avoir d'incidence cliniquement significative.
Hungarian: Ezek úgyszintén az ACE-gátlók és más angiotenzin-II-receptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Telmisartan Actavis 80 mg sont blancs, ovales, biconvexes, avec le logo T1 sur une des faces.
Hungarian: Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 80 mg-os tabletta fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalon T1 logóval.
French: L'utilisation concomitante Telmisartan Actavis et de produits contenant de l'aliskiren est contreindiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Hungarian: A Telmisartan Actavis egyidejű alkalmazása aliszkirentartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd4.5
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Hungarian: Szepszis* (a gyakran "vérmérgezésnek" nevezett betegség egy súlyos fertőzés, amire az egész szervezet gyulladásos válasszal reagál), a bőr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
French: ** Des cas de fibrose progressive du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de la prise de telmisartan.
Hungarian: **A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben a tüdő szöveteinek hegesedését jelentették.
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite Sepsis y compris d'évolution fatale1
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori: Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis
French: De même que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le telmisartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II semblent présenter une moindre efficacité antihypertensive dans la population noire que dans les autres populations.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim gátlókhoz hasonlóan úgy tűnik, a telmizartán és más angiotenzin antagonisták kevésbé csökkentik a vérnyomást a fekete bőrű populációban, mint a nem feketék esetében, aminek az lehet az oka, hogy a fekete bőrű hypertoniás betegeknél gyakoribb az alacsony reninszint.
French: Chez l'humain, une dose de 80 mg de telmisartan inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Hungarian: Humán alkalmazáskor 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin-II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Hungarian: Három órával a bevétel után azonban már nem különbözik az éhgyomorra, ill. étkezés közben adott telmizartán plazmaszintje.
French: Comment conserver Telmisartan Actavis
Hungarian: Hogyan kell a Telmisartan Actavis-t tárolni?
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A telmizartán hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
French: Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Iceland
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Izland
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis logo
French: Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle et la quantité d'électrolytes (potassium par exemple) présents dans votre sang à intervalles réguliers.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket
French: L'utilisation concomitante de Telmisartan Actavis et de produits contenant de l'aliskiren est contreindiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Hungarian: A Telmisartan Actavis egyidejű alkalmazása aliszkirentartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza, ha a kezelést olyan gyógyszerrel kombinációban végzik, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek [beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat] heparin, immunszuppresszív szerek [ciklosporin, ill. takrolimusz], valamint a trimetoprim).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Telmisartan Actavis 40 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Telmisartan Actavis 80 mg
French: Insuffisants hépatiques: Telmisartan est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
Hungarian: A Telmisartan Acvtavis súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd
French: Il est prouvé que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs ECA, d'antagonistes de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension et d'hyperkaliémie et une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
French: Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d'érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l'hémodynamique rénale (augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokkal végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvérsejt-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén- és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Hyperkalaemia Ritka:
French: EU/1/10/639/009 (30 comprimés en flacon)
Hungarian: EU/1/10/639/009 (30 tabletta tablettakonténerben)
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő szer, így köztük a telmizartán antihypertensiv hatását:
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'AUC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Hungarian: AUC 40 mg feletti dózisok esetén aránytalanul nő.
French: Chez certains patients dont la fonction rénale est altérée (par exemple les patients déshydratés ou les patients âgés dont la fonction rénale est altérée), l'association d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une dégradation supplémentaire de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
Hungarian: Néhány károsodott vesefunkciójú betegnél (pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin-II-receptor antagonisták és ciklooxigenáz-gátlók egyidejű alkalmazása a vesefunkció további rosszabbodását,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Telmisartan Actavis 20 mg
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Al/Al buborékcsomagolás:
French: Infections et infestations
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal, illetve angiotenzin-II-receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat perorális adásával megelőzhető volt.
French: 220 Hafnarfjordur Iceland
Hungarian: 220 Hafnarfjörður
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1) - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Telmisartan Actavis 20 mg sont blancs, plats de forme ronde et sont gravés du logo T sur une des faces.
Hungarian: Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 20 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalon T logóval.
French: Comprimé biconvexe, de forme ovale, avec le logo T1 gravé sur une face.
Hungarian: Fehér színű, ovális, bikonvex tabletta, egyik oldalán T1 logóval.
French: Lithium :
Hungarian: Lítium
French: Hypotension2, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Très rare :
Hungarian: Tachycardia Érbetegségek és tünetek Nem gyakori: Hypotonia2, orthostaticus hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Dyspnoe, köhögés
French: • Si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter la haute pression sanguine : - inhibiteur d'ECA (par exemple enalapril, lisinopril, ramipril), en partiulier si vous avez un diabète ou des problèmes liés aux reins.
Hungarian: ACE-gátlók (pl. enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, on a observé un doublement des concentrations plasmatiques.
Hungarian: Vesekárosodás Enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a plazmakoncentrációk megduplázódását figyelték meg, mindazonáltal veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízissel kezelt betegekben alacsonyabb plazmaszinteket mértek.
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2-gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
French: Prenez Telmisartan Actavis chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira afin de contrôler votre pression artérielle.
Hungarian: A vérnyomás megfelelő szabályozása érdekében a Telmisartan Actavis-t minden nap vegye be addig, amíg azt orvosa javasolja.
French: Le telmisartan présente une très forte affinité pour le récepteur AT1 de l'angiotensine II.
Hungarian: A receptorhoz nagy affinitással kötődő telmizartán leszorítja az angiotenzin-II-t az annak ismert farmakológiai hatásait közvetítő AT1 receptor altípusról.
French: CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Conditions ou restrictions de delivrance et d'utilisation imposees au titulaire de l'autorisation de mise sur le marche.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK, ILLETVE
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Telmisartan Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Telmisartan Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Hungarian: Lehetővé válik továbbá, hogy a szív könnyebben pumpálja a vért, ami segítheti a későbbi szív- és érrendszeri problémák kockázatának csökkentését.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Actavis, le 30 septembre 2010.
Hungarian: 2010. szeptember 30-án az Európai Bizottság a Telmisartan Actavis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Étant donné que Telmisartan Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, stroke vagy artériabetegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
French: Si la tension artérielle ciblée n'est pas atteinte, la dose peut être portée à 80 mg, ou un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Hungarian: Ha a megcélzott vérnyomásértéket nem érik el, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Actavis est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Hungarian: A szív- és érrendszeri problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Telmisartan Actavis est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg une fois par jour.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Actavis szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
French: Le principe actif de Telmisartan Actavis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensineII.
Hungarian: A Telmisartan Actavis hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.