FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Pelmeg 6 mg pegfilgrastim
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pelmeg 6 mg pegfilgrasztim sc.
Spanish: Pelmeg se administra en inyección subcutánea.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Pelmeg-et subcutan injekcióként kell alkalmazni.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Pelmeg es una solución inyectable trasparente e incolora en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml).
Hungarian: A Pelmeg tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml).
Spanish: Su médico puede supervisar su enfermedad más estrechamente;  si tiene signos repentinos de alergia, tales como erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar.
Hungarian: • ha hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada "síndrome de fuga capilar" que hace que la sangre se escape de los vasos sanguíneos pequeños hacia otros lugares de su cuerpo.
Hungarian: „kapillárisszivárgás-szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mundipharma
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mundipharma
Spanish: Pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Hungarian: (ARDS) első jelei lehetnek.
Spanish: La administración simultánea de pegfilgrastim con fármacos quimioterápicos no ha sido evaluada en pacientes.
Hungarian: A Pelmeg más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pelmeg 6 mg solución inyectable pegfilgrastim
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pelmeg 6 mg oldatos injekció pegfilgrasztim
Spanish: Datos clínicos obtenidos a partir de un número limitado de pacientes sugieren que pegfilgrastim tiene un efecto similar a filgrastim en el tiempo de recuperación de la neutropenia severa en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de novo (ver sección 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása a filgrasztiméhoz hasonló (lásd 5.1 pont), azonban a Pelmeg hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Spanish: Pelmeg contiene el principio activo pegfilgrastim.
Hungarian: A Pelmeg hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatban 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:  está embarazada;  cree que podría estar embarazada; o  tiene intención de quedarse embarazada.
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n = 31)
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson, que puede aparecer como manchas rojizas concéntricas o circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco, exfoliación, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos; y puede venir precedido de fiebre y síntomas tipo gripal.
Hungarian: • a Stevens-Johnson-szindróma tünetei lehetnek a következők: vörös, céltáblaszerű vagy kör alakú foltok, amelyek gyakran a törzsön előforduló hólyagokkal együtt jelentkeznek;
Spanish: hinchazón que puede estar asociada con orinar con una menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud y una sensación general de cansancio.
Hungarian: • vizenyő vagy duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Spanish: La farmacocinética de pegfilgrastim se estudió en 37 pacientes pediátricos con sarcoma, quienes recibieron 100 μg/kg de pegfilgrastim tras completar la quimioterapia con VAdriaC/IE.
Hungarian: A pegfilgrasztim farmakokinetikáját 37, sarcomás gyermekgyógyászati betegen vizsgálták, akik
Spanish: Pelmeg 6 mg solución inyectable en jeringa precargada pegfilgrastim
Hungarian: Pelmeg 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben pegfilgrasztim
Spanish: Composición de Pelmeg  El principio activo es pegfilgrastim.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Spanish: Émbolo usado Etiqueta de la jeringa
Hungarian: Fogantyúk A fecskendő címkéje
Spanish: Teл.
Hungarian: IV.
Spanish: 196 (2 x 98) comprimidos o
Hungarian: 196 (2 x 98) tabletta y i e
Spanish: Forma farmacéutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Hungarian: • Ön elmúlt 70 éves.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Hungarian: A potenciális kockázat emberek esetében nem ismert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de julio de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 3.
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Hungarian: Ez az állapot azonnali orvosi ellátást igényel.
Spanish: La mayor parte de la dosis se excretó en un período de 96 horas.
Hungarian: A dózis számottevő része 96 órán belül kiürült.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Hungarian: (Lásd 4.4 pont).
Spanish: • Si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
Hungarian: • Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros, junto con alimentos, por la noche o a la hora de acostarse.
Hungarian: A tablettákat egészben, étellel együtt kell bevenni este, vagy lefekvéskor.
Spanish: • una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Hungarian: • váratlan, súlyos allergiás reakciót (anafilaxiás sokk).
Spanish: Al principio la mayoría de las personas con problemas de colesterol no presenta signos.
Hungarian: A legtöbb ember esetében a koleszterinnel kapcsolatos problémáknak kezdetben nincsenek tünetei.
Spanish: Northumberland NE23 3JU Reino Unido
Hungarian: Northumberland NE23 3JU Nagy-Britannia
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dieta o el tratamiento hipoglucemiante.
Hungarian: Szükségessé válhat az étrend és/vagy a hipoglikémiás terápia módosítása.
Spanish: Toma de Pelzont con alimentos, bebidas y alcohol
Hungarian: A Pelzont egyidejű alkalmazása bizonyos étellel, itallal és alkohollal
Spanish: La combinación no se ha ensayado en estudios de toxicidad para la reproducción.
Hungarian: E kombinációt reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem tesztelték.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), Nagyon ritka (< 1/10 000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Si tiene estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Pelzont.
Hungarian: A kipirulás a Pelzont leggyakoribb mellékhatása.
Spanish: Su médico puede determinar cuál es su nivel de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön koleszterinszintjét egyszerű vérvizsgálattal állapíthatja meg.
Spanish: • aumento de la presión arterial
Hungarian: • a vérnyomás emelkedése
Spanish: • Trague cada comprimido entero.
Hungarian: • A tablettát egészben nyelje le.
Spanish: No se ha estudiado el cambio de ácido nicotínico de liberación inmediata (cristalino) a Pelzont.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású (kristályos) nikotinsavról a Pelzont-ra történő átállást nem vizsgálták.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Hungarian: A CHMP-nek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerről szóló irányelve szerint a soronkövetkező Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) benyújtásával egyidőben a frissített kockázatkezelési terv is benyújtandó.
Spanish: Laropiprant se une en un elevado porcentaje (> 99 %) a las proteínas plasmáticas y el grado de unión es independiente de la concentración.
Hungarian: A laropiprant erősen (> 99%) kötődik a plazmafehérjékhez, a kötődés mértéke a koncentrációtól független.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos.
Hungarian: • felgyorsult szívverés.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos modificadores de lípidos, ácido nicotínico y derivados, código ATC: C10AD52.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szérum lipidszintet csökkentő szerek, nikotinsav és származékai, ATC kód: C10AD52.
Spanish: Cuando aparecen los sofocos, los síntomas generalmente se notan más al principio y disminuyen con el tiempo.
Hungarian: Ha kipirulás lép fel, a tünetek általában a kezdeti időszakban a legfeltűnőbbek és az idő előrehaladtával többnyire
Spanish: En general, los efectos del tratamiento sobre todos los parámetros lipídicos entre los grupos fueron similares en todos los subgrupos de pacientes examinados.
Hungarian: Általánosságban véve, a kezelés csoportok közötti hatásai az összes lipidparaméterre minden vizsgált beteg alcsoportban konzisztensek voltak.
Spanish: Los efectos adversos de Pelzont son:
Hungarian: A Pelzont mellékhatásai a következőek:
Spanish: • cuando no tolera las estatinas o no está recomendado que las tome.
Hungarian: • amennyiben szervezete nem tolerálja a sztatinokat, vagy a sztatinok szedése az Ön számára nem javasolt.
Spanish: Laropiprant es un antagonista potente y selectivo de los DP1.
Hungarian: A laropiprant a DP1 potens és szelektív antagonistája.
Spanish: Si se marea, no debe conducir ni utilizar máquinas después de tomar Pelzont.
Hungarian: Ha szédülést tapasztal, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie a Pelzont bevételét követően.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de ácido nicotínico y laropiprant se evaluó en perros y en ratas.
Hungarian: A nikotinsav és laropiprant együttes alkalmazásának biztonságosságát kutyákban és patkányokban vizsgálták.
Spanish: Se recomienda hacer pruebas de la función hepática antes del inicio del tratamiento, cada 6 a 12 semanas durante el primer año de tratamiento y periódicamente (p.ej., dos veces al año) en los años siguientes.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok elvégzése a terápia megkezdésekor, az első év során 6-12 hetente, majd ezt követően rendszeresen (pl.: félévente) javasolt.
Spanish: Menos del 20 % del ácido nicotínico está unido a las proteínas del suero.
Hungarian: A nikotinsav kevesebb, mint 20%-ban kötődik a szérumfehérjékhez.
Spanish: La hipercolesterolemia primaria se produce cuando los niveles de colesterol en la sangre son elevados.
Hungarian: Elsődleges hiperkoleszterinémia esetén a vér koleszterinszintje magas.
Spanish: En dichas situaciones hay que hacer análisis periódicos de la creatinina cinasa (CK) sérica, pero no hay ninguna garantía de que dicho control evite la aparición de miopatía grave.
Hungarian: Ilyen esetekben javasolt időközönként a szérum kreatin-kináz (CK) teszt elvégzése, de nincs arra vonatkozóan garancia, hogy ez a fajta monitorozás
Spanish: Debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal, porque el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó, mert a nikotinsav és metabolitjai főként a veséken keresztül választódnak ki (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Pelzont.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy a Pelzont megfelelő-e az Ön számára.
Spanish: No se recomienda Pelzont en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Hungarian: A Pelzont alkalmazása nem javallt terhesség alatt, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Spanish: La primera vía da lugar a la formación de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida.
Hungarian: Az első útvonal eredménye a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) és a nikotinamid kialakulása.
Spanish: Laropiprant y su conjugado glucurónido acilo son los principales compuestos circulantes en el plasma humano.
Hungarian: A laropiprant és konjugált acil-glükuronidja alkotják a humán plazmában keringő fő komponenseket.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelzont puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: La interacción farmacocinética de Pelzont con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Hungarian: A Pelzont és a sztatinok farmakokinetikai interakcióját csak a szimvasztatin vonatkozásában vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Spanish: Visite a su médico regularmente para llevar un control de su colesterol y consulte con él.
Hungarian: Koleszterinszintjének figyelemmel kísérése érdekében rendszeresen keresse fel kezelőorvosát és beszélje meg vele teendőit.
Spanish: En los pacientes diabéticos se observó un aumento medio de la HbA1c del 0,2 % (en los casos en que estaba permitido modificar el tratamiento hipoglucemiante).
Hungarian: Diabéteszes betegekben a HbA1c középértékek szintjének 0,2%-os emelkedését figyelték meg (olyan esetekben, ahol a hipoglikémiás
Spanish: Si se deja de tomar Pelzont durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Hungarian: Ha a Pelzont kevesebb mint 7 egymást követő napon át marad ki, a beteg a kezelést az utoljára előírt adagolás szerint folytathatja.
Spanish: El colesterol es una de las diversas grasas que se encuentran en la sangre.
Hungarian: A koleszterin a vérben fellelhető számos zsírvegyület egyike.
Spanish: No cabe esperar que laropiprant inhiba la producción de prostaglandinas.
Hungarian: A laropiprant várhatóan nem gátolja a prosztaglandinok termelődését.
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que el conjugado glucurónido acilo de laropiprant tiene una afinidad por los DP1 al menos 65 veces menor que laropiprant, por lo que no cabe esperar que contribuya a la actividad global de laropiprant en los DP1.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a laropiprant konjugált acil-glükuronidja a laropipranthoz képest legalább 65%-kal kisebb affinitást mutat a DP1 iránt, így nem várható, hogy hozzájárul a laropiprant DP1-hez kötődő összesített tevékenységéhez.
Spanish: Las respuestas del C-LDL, el C-HDL y los TG ajustadas al placebo fueron mayores en las mujeres que en los varones y mayores en los pacientes ancianos (≥ 65 años de edad) que en los pacientes más jóvenes (< 65 años de edad).
Hungarian: A placebóval korrigált LDL-C, HDL-C és TG-válaszok a férfiakhoz képest a nőknél, valamint a fiatalabb betegekhez (< 65 év) képest az idősebb betegeknél (≥ 65 év) tűntek jelentősebbnek.
Spanish: • Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis a dos comprimidos al día.
Hungarian: • 4 hét után kezelőorvosa felemelheti adagját napi két tablettára.
Spanish: Se han notificado infrecuentemente aumentos notables y persistentes de las transaminasas séricas (ver sección 4.4).
Hungarian: Ritkán beszámoltak nagymértékű és tartós szérum transzamináz-szint emelkedésekről (lásd 4.4 pont).
Spanish: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Hungarian: ▲ Pelzont  nikotinsav (laropiprant megvonva a 21.
Spanish: Este efecto es poco probable que sea clínicamente importante ya que laropiprant no aumentó el tiempo de sangrado cuando se administró conjuntamente con clopidogrel a lo largo del intervalo de dosificación.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a hatás klinikailag jelentős, mivel a laropiprant az adagolás időtartama alatt nem növelte meg a vérzés idejét, amikor klopidogréllel együttesen alkalmazták.
Spanish: El tratamiento con ácido nicotínico reduce el riesgo de muerte y de episodios cardiovasculares y retarda la progresión o promueve la regresión de las lesiones ateroscleróticas.
Hungarian: A nikotinsavval történő kezelés csökkenti a kardiovaszkuláris eredetű események és a halálozás kockázatát, valamint lassítja az ateroszklerotikus léziók fejlődését, illetve elősegíti azok visszafejlődését.
Spanish: Estudios genéticos y farmacológicos realizados en modelos animales han aportado pruebas de que la PGD2, que actúa a través de los DP1 (uno de los dos subtipos de receptores de la PGD2), desempeña una función clave en la rubefacción inducida por el ácido nicotínico.
Hungarian: Az állatokon végzett genetikai és farmakológiai vizsgálatok bebizonyították, hogy a PGD2 két receptora közül az egyiken - a DP1-en - keresztül ható PGD2 kulcsszerepet játszik a nikotinsav-indukálta kipirulásban.
Spanish: En estudios de interacción, laropiprant no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: simvastatina, warfarina, anticonceptivos orales, rosiglitazona y digoxina.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során a laropiprant nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást az alábbi gyógyszerek farmakokinetikájára: szimvasztatin, warfarin, orális fogamzásgátlók, roziglitazon és digoxin.
Spanish: Además el ácido nicotínico aumenta en mayor medida la subfracción HDL2 que la subfracción HDL3, por lo que incrementa el cociente HDL2:HDL3, lo cual se asocia a un menor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Hungarian: A nikotinsav ezen kívül a HDL2 szubfrakciót a HDL3-énál nagyobb mértékben emeli meg, ezáltal növelve a HDL2: HDL3 arányt, mely a kardiovaszkuláris megbetegedések csökkent kockázatával hozható összefüggésbe.
Spanish: Hay que actuar con precaución en pacientes con factores de predisposición a la rabdomiolisis.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a rabdomiolízisre hajlamosító
Spanish: • si está tomando simvastatina (una estatina) o un medicamento que contiene simvastatina y es de raza china.
Hungarian: • szimvasztatint (a sztatinok egyik fajtája), vagy szimvasztatin-tartalmú gyógyszert szed, és Ön kínai származású.
Spanish: No se han estudiado dosis diarias superiores a 2.000 mg/40 mg, por lo que no se recomiendan.
Hungarian: A napi 2000 mg/40 mg-os adagot meghaladó dózisok alkalmazását nem vizsgálták, ezért alkalmazásuk nem
Spanish: Ácido nicotínico: No existen datos farmacocinéticos en los pacientes de edad avanzada (personas de ≥ 65 años).
Hungarian: Nikotinsav: Idős korú betegek (≥ 65 év) esetében nincs farmakokinetikai adat.
Spanish: Este coágulo puede retardar o bloquear el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón o el cerebro.
Hungarian: Idővel ezek a felhalmozódott lerakódások beszűkíthetik az ereket, az érszűkület pedig lelassíthatja vagy elzárhatja az életfontosságú szerveket, például a szívet vagy az agyat tápláló vér áramlását.
Spanish: Los síntomas incluyen desmayos,
Hungarian: A tünetek magukban foglalták az ájulást,
Spanish: • trastorno de la piel con placas oscuras aterciopeladas denominadas acanthosis nigricans
Hungarian: • sötét, bársonyszerű lerakódással járó bőrrendellenesség, melyet akantózis nigrikánsznak hívnak
Spanish: Según un análisis agrupado de cuatro ensayos clínicos controlados con fármaco o con placebo (N = 4.747, n=2.548 tomando Pelzont), se comunicó rubefacción en el 12,3 % de los pacientes que recibieron Pelzont.
Hungarian: Négy aktív- vagy placebo-kontrollos vizsgálat összesített adatai alapján (N=4747, n=2548 Pelzont-ot szedő beteg) kipirulás a Pelzont-ot szedő betegek 12,3%-ánál fordult elő.
Spanish: Por tanto, no es necesario tomar ácido acetilsalicílico para reducir los síntomas de los sofocos.
Hungarian: Nem szükséges tehát aszpirint szedni a kipirulás tüneteinek csökkentése érdekében.
Spanish: • Los principios activos son ácido nicotínico y laropiprant.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a nikotinsav és a laropiprant.
Spanish: Poco frecuentes: palpitaciones Raras: fibrilación auricular y otras arritmias cardiacas; taquicardia
Hungarian: Ritka: pitvarfibrilláció és egyéb szívritmuszavarok; tachycardia
Spanish: Se desconoce si laropiprant se excreta en la leche materna humana.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a laropiprant kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Spanish: La incidencia y la frecuencia de los rubefacción de intensidad moderada o mayor en pacientes tratados con Pelzont durante el estudio disminuyeron.
Hungarian: A közepes vagy erős kipirulás incidenciája és gyakorisága a vizsgálat ideje alatt Pelzont-tal kezelt betegeknél csökkent.
Spanish: • trastornos del ojo denominados ambliopía tóxica y edema macular cistoide que pueden provocar visión borrosa, disminución de la visión o pérdida de la visión
Hungarian: • a toxikus ambliópia és cisztoid makuláris ödéma néven ismert szemrendellenességek, melyek homályos, csökkent látáshoz vagy látásvesztéshez vezethetnek
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Pelzont para la mujer.
Hungarian: illetőleg a terápia folytatására/abbahagyására vonatkozó döntést a szoptatás által a csecsemő, illetőleg a Pelzont által az anya számára biztosított előnyök figyelembe vételével kell meghozni.
Spanish: El consumo de bebidas alcohólicas o bebidas calientes o la ingestión de comidas picantes pueden potenciar los efectos de la rubefacción y por tanto deben evitarse cuando se tome Pelzont.
Hungarian: Az alkohol vagy forró italok, illetve csípős ételek fogyasztása növelheti a kipirulás hatását, így ezeket a Pelzont bevételének ideje környékén nem szabad fogyasztani.
Spanish: Al igual que las LDL, las lipoproteínas ricas en triglicéridos y enriquecidas en colesterol, como las VLDL, las lipoproteínas de densidad intermedia (IDL) y los residuos, también pueden promover la aterosclerosis.
Hungarian: Az LDL-hez hasonlóan, a koleszterinben és trigliceridekben gazdag lipoproteinek - a VLDL-t is beleértve -, a közepes sűrűségű lipoproteinek (IDL) és maradványaik szintén elősegítik az ateroszklerózist.
Spanish: Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis de Pelzont a dos comprimidos al día.
Hungarian: Négy hét elteltével kezelőorvosa napi két tablettára emelheti a Pelzont
Spanish: Análisis de sangre y vigilancia
Hungarian: Vérvizsgálatok, utánkövető vizsgálatok
Spanish: No existe experiencia con dosis de más de 900 mg de laropiprant en los seres humanos.
Hungarian: Emberek esetében 900 mg-ot meghaladó laropiprant adagokkal kapcsolatban nincs tapasztalat.
Spanish: Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: Por tanto, laropiprant no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4.
Hungarian: Ennélfogva a laropiprant nem indukálja és nem gátolja a CYP3A4-et.
Spanish: Comprimido con forma ovalada de color blanco a blanquecino y con la inscripción "552" en una cara.
Hungarian: Kapszula-formájú, fehér-törtfehér tabletta, egyik oldalán „552" jelzéssel ellátva.