FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Za hlavní cestu eliminace thyrotropinu alfa se pokládají ledviny a v menším rozsahu játra.
Estonian: Alfa-türeotropiini peamiseks eliminatsiooniteeks loetakse neere ja vähemal määral maksa.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimipreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete cizorodých částic, zákalu či změny zabarvení přípravku.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui süstelahus sisaldab osakesi, on hägune või muutnud värvi.
Czech: Konkrétně ve studii fáze III, které se zúčastnilo 164 pacientů, se poměr detekce tkáně štítné žlázy po vyšetření hladiny thyreoglobulinu po podání přípravku Thyrogen pohybovala mezi 73-87 %, zatímco při vyšetření hladiny thyreoglobulinu u pacientů na TSHT byl tento poměr mezi 42-62 %, při stejných limitních hodnotách a srovnatelných referenčních standardech.
Estonian: Seejuures III faasi uuringus 164 patsiendiga moodustas kilpnäärmekoe leiuprotsent Thyrogen'i türeoglobuliintesti korral 73%...87%, samal ajal kui türeoglobuliini kasutamisel TSHT foonil oli see 42%...62% samade piir- ja normväärtuste puhul.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů má být přípravek Thyrogen používán u dětí pouze ve výjimečných případech.
Estonian: Andmete puudumise tõttu Thyrogen'i kasutamise kohta lastel tohib Thyrogen'i lastele manustada ainult erakorralisel näidustusel.
Czech: • reakce v místě vpichu injekce (zahrnují: zčervenání, nepříjemný pocit, svědění, lokální bolest nebo píchání a svědící vyrážku);
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (k.a punetus, ebamugavustunne, sügelemine, paikne valu või põletustunne ja sügelev nahalööve),
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Czech: Přípravek Thyrogen se také používá při léčbě radiojódem k eliminaci (ablaci) reziduální tkáně štítné žlázy po chirurgickém odstranění štítné žlázy (jejích zbytků) u pacientů, kteří nemají sekundární tumory (metastázy) a užívají hormony štítné žlázy.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse samuti koos radiojoodraviga kilpnäärme kirurgilise eemaldamise järgse kilpnäärmekoe (jäänuki) kõrvaldamiseks (ablatsiooniks) madala riskiga patsientidel, kellel ei ole kasvajasiirdeid (metastaase) ja kes võtavad kilpnäärmehormooni.
Czech: Po rekonstituci s 1,2 ml vody pro injekci se odebere 1,0 ml roztoku (rovná se 0,9 mg přípravku Thyrogen) a podá se pacientovi.
Estonian: Pärast lahustamist 1,2 ml süstevees tõmmatakse 1,0 ml lahust (vastab 0,9 mg Thyrogen'ile) ja manustatakse patsiendile.
Czech: Přípravek Thyrogen se používá k určení některých typů rakoviny štítné žlázy u pacientů, kterým byla operativně odstraněna štítná žláza a kteří užívají hormony štítné žlázy.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse teatud tüüpi kilpnäärmevähi avastamiseks patsientidel, kelle kilpnääre on eemaldatud ning kes võtavad kilpnäärme hormoone.
Czech: U třech pacientů v klinických studiích a u jednoho pacienta v programu zvláštní léčby se vyskytly symptomy po obdržení dávek přípravku Thyrogen vyšších než doporučených.
Estonian: Kolmel kliinilise uuringu patsiendil ja ühel eriravi programmi patsiendil tekkisid sümptomid pärast soovitatust suurema annuse Thyrogen'i manustamist.
Czech: Jedním z účinků je, že stimuluje případnou zbytkovou tkáň štítné žlázy k vychytávání jódu, což je důležité pro účely zobrazovacího vyšetření pomocí radiojódu.
Estonian: Üks toimetest on see, et ravim stimuleerib allesjäänud kilpnäärmekudet siduma joodi, mis on radiojoodpiltdiagnostikas oluline.
Czech: U jednoho pacienta zařazeného do klinické studie došlo k zaznamenání symptomů po intravenózním podání přípravku Thyrogen.
Estonian: Ühel kliinilisse uuringusse kaasatud patsiendil tekkisid sümptomid pärast Thyrogen'i manustamist veenisiseselt.
Czech: Přípravek Thyrogen se smí podávat pouze do hýžďového svalu.
Estonian: Thyrogen'i tohib süstida ainult tuharalihasesse.
Czech: Úspěch ablace zbytků štítné žlázy byl posuzován pomocí zobrazování s použitím radiojódu a testováním sérového thyroglobulinu za 8±1 měsíců po léčbě.
Estonian: Kilpnäärme jääkkoe ablatsiooni edukust hinnati radiojoodpiltdiagnostika ja seerumi türeoglobuliintesti abil 8 kuud pärast ravi.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje 1,1 mg thyrotropinu alfa.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,1 mg alfa-türeotropiini.
Czech: • bolesti hlavy;
Estonian: • peavalu,
Czech: Použití přípravku Thyrogen s vyšetřením Tg při kontrolách pacientů po thyreoidektomii s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Estonian: Thyrogen'i kasutamine türeoidektoomiajärgsel Tg määramisel kõrge difentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel peab toimuma vastavalt ametlikule juhendile.
Czech: Není známo, zda jsou thyrotropin alfa/metabolity vylučovány do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas türeotropiin-alfa ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiimaga.
Czech: V klinických studiích nebyla pozorována interakce mezi přípravkem Thyrogen a hormony štítné žlázy trijódthyroninem (T3) a thyroxinem (T4), pokud byly podány současně.
Estonian: Thyrogen'i ja kilpnäärmehormoonide trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) samaaegsel manustamisel kliinilistes uuringutes koostoimeid ei täheldatud.
Czech: Přípravek Thyrogen obsahuje sodík
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi
Czech: Účinek na růst nádoru
Estonian: Mõju tuumori kasvule:
Czech: U pacientů s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy se provede subtotální nebo totální thyreoidektomie.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel teostatakse peaaegu täielik või täielik türeoidektoomia.
Czech: Co je přípravek Thyrogen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat Jak se přípravek Thyrogen používá
Estonian: Mis ravim on Thyrogen ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Thyrogen'i kasutamist Kuidas Thyrogen'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Thyrogen'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Neklinické údaje jsou omezené, avšak při použití přípravku Thyrogen nebylo zjištěno žádné speciální riziko pro člověka.
Estonian: Mittekliinilised andmed on piiratud, kuid ei ole näidanud Thyrogen'i kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Pokud se použije jako alternativa k vysazení hormonů štítné žlázy, pak kombinace vyšetření celotělovou scintigrafií (WBS) a vyšetření Tg po podání přípravku Thyrogen zajišťuje nejvyšší citlivost detekce zbytků štítné žlázy nebo karcinomu štítné žlázy.
Estonian: Kasutamisel alternatiivina kilpnäärmehormooni ärajätmisele tagab kogu keha stsintigraafia kombinatsioonis Tg määramisega pärast Thyrogen'i manustamist kõrgeima tundlikkuse kilpnäärme jääkkoe või -vähi avastamiseks.
Czech: Po léčbě přípravkem Thyrogen může dojít ke zvětšení reziduální tkáně štítné žlázy nebo metastáz.
Estonian: Pärast ravi Thyrogen'iga võib tekkida kilpnäärme jääkkoe või metastaaside suurenemine.
Czech: Z injekční lahvičky odeberte 1,0 ml roztoku přípravku Thyrogen.
Estonian: Tõmmake viaalist 1,0 ml Thyrogen'i lahust.
Czech: Vzhledem k elevaci hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům s karcinomem štítné žlázy metastazujícím do míst s ohraničeným prostorem, jako je mozek, mícha a očnice, nebo při chorobě infiltrující krk, se může vyskytnout lokální edém nebo ohniskové krvácení v místě těchto metastáz, což vede ke zvětšení velikosti nádoru.
Estonian: Thyrogen‘i kasutamisele järgnenud TSH sisalduse tõusu tagajärjel võib metastaseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, eriti neil, kelle metastaasid paiknevad piiratud ruumis nagu peaaju, seljaaju ja silmakoobas või on levinud kaelapiirkonda, tekkida paikne turse või verevalumid nende metastaaside asukohas, mis põhjustab kasvaja mõõtmete suurenemist.
Czech: Nejsou známy lékové interakce s přípravkem Thyrogen a s hormony štítné žlázy, které možná užíváte.
Estonian: Thyrogen'il ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste kilpnäärme hormoonidega, mida te võtate.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Thyrogen Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Czech: • nadměrné pocení;
Estonian: • liigne higistamine,
Czech: Doporučeným dávkovacím režimem jsou dvě dávky 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami pouze intramuskulární injekcí.
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on kaks 0,9 mg annust alfa-türeotropiini manustatuna 24-tunnise intervalliga ainult intramuskulaarse süstina.
Czech: Přípravek Thyrogen se nesmí podávat kojícím ženám.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi anda imetavatele naistele.
Czech: Pro diagnostické kontrolní vyšetření sérového thyreoglobulinu (Tg) se má vzorek séra získat 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Estonian: Seerumi türeoglobuliinisisalduse (Tg) määramisel diagnostiliseks järelkontrolliks tuleb seerumi proov võtta 72 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Czech: Jak se přípravek Thyrogen používá
Estonian: Kuidas Thyrogen'i kasutada
Czech: Přípravek Thyrogen je indikován k použití při testování thyreoglobulinu v séru (Tg) se zobrazením pomocí radiojódu nebo bez něho k detekci zbytků štítné žlázy a dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy u pacientů po thyreoidektomii, kteří jsou léčeni hormonální supresivní terapií (THST).
Estonian: Thyrogen on näidustatud türeoglobuliini (Tg) määramiseks seerumis, koos radiojoodpiltdiagnostikaga või ilma, kilpnäärme jääkkoe ja kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähi avastamiseks türoidektoomia järgselt türoksiin-supressioonravi (THST) saavatel patsientidel.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen je určena pouze pro jednorázové použití.
Estonian: Iga Thyrogen'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o použití přípravku Thyrogen u dětí, podává se přípravek Thyrogen dětem pouze za výjimečných okolností.
Estonian: Andmed Thyrogen'i kasutamisest lastel puuduvad, mistõttu võib Thyrogen'i manustada lastele ainult erandolukorras.
Czech: U pacientů s metastázami CNS například došlo k hemiplegii, hemiparéze nebo ke ztrátě zraku.
Estonian: Kesknärvisüsteemi metastaasidega patsientidel on näiteks tekkinud hemipleegia, hemiparees või nägemise kadumine.
Czech: U pacientů s karcinomem štítné žlázy bylo popsáno několik případů stimulovaného růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření, které byly přisuzovány souvisejícímu protrahovanému zvýšení hladin TSH.
Estonian: Kilpnäärmevähiga patsientidel on mitmel juhul teatatud tuumori kasvu stimulatsioonist seoses kilpnäärmehormoonide ärajätmisega diagnostilisteks protseduurideks, mida on seostatud TSH sisalduse kaasuva prolongeeritud tõusuga.
Czech: Míra rekurence ve studii ESTIMABL1 u pacientů, kteří dostávali nízkou nebo vysokou dávku RAI a kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy (THW)
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 retsidiivide esinemissagedus patsientidel, kellele manustati radiojoodi madalas või kõrges annuses ja neil, keda valmistati ette Thyrogen'iga või kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena hyperthyreóza (zvýšená činnost štítné žlázy) nebo fibrilace síní poté, co byl přípravek Thyrogen podán pacientům, kteří podstoupili celkové nebo částečné odstranění štítné žlázy.
Estonian: Väga harva on teatatud hüpertüreoosi (kilpnäärme liigtalitluse) või südamekodade virvenduse tekkest, kui Thyrogen'i manustati patsientidele, kelle kilpnäärme ei olnud täielikult või osaliselt eemaldatud.
Czech: Při použití tohoto Tg kritéria došlo u 18 pacientů z 21 (86 %) ve skupině po vysazení THST a u 23 pacientů z 24 (96 %) ve skupině po léčbě přípravkem Thyrogen k úspěšné ablaci zbytků štítné žlázy.
Estonian: Tg kriteeriumi kasutamisel moodustas kilpnäärme jäänuste edukas ablatsioon katkestatud THST rühmas ja Thyrogen'i saanud rühmas vastavalt 18/21 patsienti (86%) ja 23/24 patsienti (96%).
Czech: V těchto studiích bylo zjištěno, že vyšetření hladin thyreoglobulinu při podání přípravku Thyrogen bylo senzitivnější než vyšetření hladin thyreoglobulinu při TSHT.
Estonian: Nendes uuringutes ilmnes Thyrogen'iga türeoglobuliini määramise suurem tundlikkus, võrreldes türeoglobuliini määramisega jätkuva TSHT korral.
Czech: 2 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok se rovnají 2 dávkám, které mají být podávány v intervalu 24 hodin.
Estonian: 1 viaal süstelahuse pulbriga 2 viaali süstelahuse pulbriga, mis vastab 2 annusele manustamiseks 24-tunnise intervalliga
Czech: Použití přípravku Thyrogen umožňuje provádět zobrazovací vyšetření s radiojódem, pokud jsou pacienti euthyroidní nebo léčeni hormonální supresí štítné žlázy.
Estonian: Thyrogen'i kasutamine võimaldab teostada radiojoodpiltdiagnostikat kilpnäärmehormoone pärssivat ravi saavatel patsientidel.
Czech: V případě předávkování spočívá navrhovaná léčba v opětovném nastavení rovnováhy tekutin, případně v podávání antiemetik.
Estonian: Soovitatav ravi üleannustamise korral on organismi vedelikutasakaalu taastamine ning võib kaaluda iiveldamisvastase ravimi manustamist.
Czech: K vyšetření hladiny thyreoglobulinu (Tg) Vám lékař nebo zdravotní sestra odebere vzorek séra 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Estonian: Türeoglobuliini (Tg) määramiseks võtab arst või õde seerumi proovi 72 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Czech: Z důvodu zvýšení hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům se sekundárním rakovinným bujením (metastázami) se může v místě metastáz vyskytnout otok nebo krvácení, což může vést ke zvětšení těchto metastáz.
Estonian: Thyrogen'i manustamisele järgneva TSH sisalduse tõusu tõttu võib metastaasidega patsientidel tekkida paikne turse või verejooks nende metastaaside piirkonnas, mis võivad muutuda suuremaks.
Czech: Odebrat se musí pouze 1 ml, což odpovídá 0,9 mg thyrotropinu alfa.
Estonian: Süstlasse võib tõmmata vaid 1 ml lahust, mis sisaldab 0,9 mg alfa-türeotropiini.
Czech: Tel: +44 (0)845 372 7101
Estonian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Czech: Tento roztok nesmí být aplikován do žíly.
Estonian: Selle ravimi süstelahust ei tohi mingil juhul süstida veeni.
Czech: Předterapeutická stimulace
Estonian: Ravieelne stimuleerimine
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - BALENÍ S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU VNĚJŠÍ OBAL - BALENÍ SE 2 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 1 VIAALIGA PAKK
Czech: U pacientů s ESRD neexistují studie alternativního rozvržení dávek přípravku Thyrogen, podle nichž by bylo možné postupovat při snižování dávek u této populace.
Estonian: Puuduvad uuringud Thyrogen'i alternatiivse annustamisskeemi kohta lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, et anda juhiseid annuse vähendamise kohta.
Czech: Navrhovanou léčbou v případě předávkování je opětovné nastavění rovnováhy tekutin a podání antiemetik.
Estonian: Üleannustamise raviks soovitatakse vedelikubilansi taastamist ning samuti võib kaaluda antiemeetiku manustamist.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, vyrážka pruritus, hyperhidróza
Estonian: Urtikaaria, lööve Sügelus, liighigistamine
Czech: K rozpuštění látky jemně zakružte obsahem injekční lahvičky.
Estonian: Keerutage viaali sisu õrnalt kuni kogu aine on lahustunud.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Thyrogen'i kasutamist Ärge kasutage Thyrogen 'i
Czech: Hlavním cílem následné studie bylo potvrdit stav ablace zbytků štítné žlázy s použitím statického zobrazování krku radiojódem se stimulací přípravkem Thyrogen po průměrné době 3,7 let (rozmezí od 3,4 do 4,4 let) od ablace radiojódem.
Estonian: Thyrogen'iga stimuleeritud staatilist radiojood-piltdiagnostikat kaelapiirkonnast pärast 3,7- aastast jälgimisperioodi (mediaan, vahemik 3,4...4,4 aastat) pärast ablatsiooni radiojoodiga.
Czech: Pro zobrazení nebo ablaci pomocí radiojódu má být radiojód podán 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika või ablatsiooni korral tuleb radiojoodi manustada 24 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Czech: Doporučeným dávkovacím režimem přípravku Thyrogen jsou dvě intramuskulární injekce 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami.
Estonian: Thyrogen'i soovitatav annustamisskeem on kaks 0,9 mg alfa-türeotropiini lihasesisest süsti 24-tunnise intervalliga.
Czech: Cévní poruchy zrudnutí
Estonian: Oksendamine Kõhulahtisus
Czech: U pacientů s karcinomem štítné žlázy byly hlášeny případy růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření.
Estonian: Kilpnäärmevähiga patsientidel on teatatud tuumori kasvust diagnostilisteks protseduurideks kasutatud kilpnäärmehormoonide manustamise lõpetamisel.
Czech: Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok thyrotropinum alfa
Estonian: Thyrogen 0,9 mg süstelahuse pulber thyrotropinum alfa intramuskulaarne
Czech: Prášek přípravku Thyrogen se musí rozpustit ve vodě pro injekci.
Estonian: Thyrogen'i pulber tuleb lahustada süstevees.
Czech: Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kteří dostávali nízkou nebo vysokou dávku RAI
Estonian: Uuringus HiLo retsidiivide esinemissagedus patsientidel, kellele manustati radiojoodi madalas või kõrges annuses.
Czech: Byly pozorovány velmi vzácné případy hyperthyreózy nebo fibrilace síní, když byl přípravek Thyrogen 0,9 mg podán pacientům, u kterých byla přítomna buď částečná, nebo kompletní štítná žláza.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on 0,9 mg Thyrogen'i manustamisel osaliselt või tervenisti säilunud kilpnäärmega patsientidele täheldatud hüpertüroidismi või kodade fibrillatsiooni.
Czech: Pokud se podrobíte zobrazovacímu vyšetření nebo odstranění štítné žlázy (ablaci) pomocí radiojódu, Váš lékař Vám podá radiojód 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika või ablatsiooni korral annab arst teile radiojoodi 24 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Czech: • kopřivka (urtikarie);
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
Czech: • bolest svalů nebo kloubů;
Estonian: • lihas- või liigesvalu,
Czech: Rovněž bylo provedeno testování thyroglobulinu po stimulaci přípravkem Thyrogen.
Estonian: Määrati ka Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliin.
Czech: Na Vaši léčbu bude dohlížet lékař se zkušenostmi v léčbě rakoviny štítné žlázy.
Estonian: Teie ravi peab toimuma kilpnäärmevähi alase ettevalmistusega arsti järelvalve all.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Thyrogen jsou dvě dávky podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami.
Estonian: Thyrogen'i on soovitatav manustada kahe annusena 24-tunniste intervalliga.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen thyrotropinum alfa 0,9 mg v 1,0 ml.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga Thyrogen'i viaal 0,9 mg alfa-türeotropiini 1,0 milliliitris.
Czech: nádorové zduření, bolest vyvolaná metastázou
Estonian: Kasvaja turse, metastaaside valu
Czech: Přípravek Thyrogen obsahuje léčivou látku thyrotropin alfa.
Estonian: Thyrogen sisaldab toimeainena alfa-türeotropiini.
Czech: Pro injekci je zapotřebí pouze jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen.
Estonian: Üheks süstiks on vajalik ainult üks Thyrogen'i viaal.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok thyrotropinum alfa
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Thyrogen 0,9 mg süstelahuse pulber
Czech: bolusu a po 15 minutách se u něj vyskytla silná nauzea, zvracení, profuzní pocení, hypotenze a tachykardie.
Estonian: Patsiendile manustati ühekordse veenisisese boolusannusena 0,3 mg Thyrogen'i ning 15 minuti pärast tekkis patsiendil tugev iiveldus, oksendamine, tugev higistamine, hüpotensioon ja tahhükardia.
Czech: Pomocné látky: mannitol monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Estonian: Ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Naatriumkloriid
Czech: Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy
Estonian: Uuringus HiLo retsidiivide esinemissagedus patsientidel, keda valmistati ette ablatsiooniks Thyrogen'iga või kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega.
Czech: Jestliže i nadále trvá vysoké podezření na přítomnost metastáz, potvrzující zrušení WBS a Tg testování se má zvážit.
Estonian: Kui on suur kahtlus metastaatilise haiguse püsimisest, tuleb kaaluda kinnitavat kogu keha stsintigraafiat ja Tg määramist pärast hormoonravi ärajätmist.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Thyrogen Vám podá, protože u Vás existuje vyšší pravděpodobnost výskytu bolesti hlavy a pocitu na zvracení.
Estonian: • kui teil on neeruhaigus, mis vajab dialüüsi, ning arst otsustab, kui palju Thyrogen'i tuleb teile manustada, sest teil on suurem võimalus peavalu ja iivelduse tekkeks;
Czech: Po rekonstituci s vodou pro injekci se podá 1,0 ml roztoku (0,9 mg thyrotropinu alfa) intramuskulární injekcí do hýžďového svalu.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega manustatakse 1,0 ml lahust (0,9 mg alfa-türeotropiini) lihasesisese süstina tuharalihasesse.
Czech: Metodu ablace reziduální tkáně štítné žlázy u pacientů s různým typem karcinomu štítné žlázy, kterým byla provedena thyreoidektomie, porovnávaly dvě velké prospektivní randomizované studie, studie HiLo (Mallick) a studie ESTIMABL1 (Schlumberger).
Estonian: Kahes suures prospektiivses randomiseeritud HiLo uuringus (Mallick) ja ESTIMABL1 uuringus (Schlumberger) võrreldi kilpnäärme jääkkoe ablatsioonimeetodeid diferentseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, kellele oli tehtud türeoidektoomia.
Czech: Doporučuje se podání roztoku přípravku Thyrogen do tří hodin po rozpuštění.
Estonian: Thyrogen'i soovitatakse süstida kolme tunni jooksul alates ravimi manustamiskõlblikuks muutmisest.
Czech: • otok nádoru;
Estonian: • kasvaja turse,
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Thyrogen, než jste měl(a) Pacienti, kteří omylem obdrželi více přípravku Thyrogen, uváděli pocit na zvracení, slabost, závratě, bolest hlavy, zvracení nebo návaly horka.
Estonian: Patsiendid, kellele juhuslikult manustati liiga palju Thyrogen'i, on kirjeldanud iiveldust, nõrkust, pearinglust, peavalu, oksendamist ja kuumahooge.
Czech: Vizuálně zkontrolujte roztok přípravku Thyrogen v injekční lahvičce, zda neobsahuje cizí částice nebo zda nedošlo ke změně zabarvení.
Estonian: Kontrollige visuaalselt Thyrogen'i lahust viaalis võõrosakeste ja värvuse suhtes.
Czech: Rozpuštěný roztok může být uchováván po dobu až 24 hodin v chladničce (2 °C - 8 °C) chráněný před světlem a mikrobiální kontaminaci.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib kuni 24 tundi säilitada külmkapis (2°C...8°C) valguse eest kaitstult ja mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks.
Czech: Doporučuje se zvážit léčbu kortikosteroidy před podáním přípravku Thyrogen u pacientů, u nichž lokální expanze nádoru může ohrozit vitálně důležité anatomické struktury.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasvaja lokaalne levik võib ohustada elutähtsaid anatoomilisi struktuure, soovitatakse kaaluda eelravi kortikosteroididega.
Czech: Přípravek Thyrogen se nemá podat intravenózně.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi manustada veenisiseselt.
Czech: Pouze k intramuskulární injekci.
Estonian: Ainult lihasesiseseks süstimiseks.
Czech: Pro přípravek Thyrogen byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Estonian: Thyrogen'i kasutamisel on teatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Czech: Celkově lze uvést, že v pivotní a následné studii nebyly dosažené výsledky zvýšení hladin TSH pro předterapeutickou stimulaci v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání přípravku Thyrogen horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy.
Estonian: Kokkuvõttes osutus Thyrogen olulise tähtsusega uuringu ja selle jätku-uuringu andmetel samaväärseks kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega TSH sisalduse tõstmisel ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radiojoodiga kilpnäärme operatsioonijärgse jääkkoe ablatsiooniks.