FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zistilo sa, že súčasné podávanie diklofenaku a cyklosporínu vedie k významnému zvýšeniu biologickej dostupnosti diklofenaku, s možným následkom reverzibilného zhoršenia funkcie obličiek.
Croatian: Otkriveno je da istodobna primjena diklofenaka i ciklosporina rezultira značajnim povećanjem bioraspoloživosti diklofenaka, uz moguću posljedicu reverzibilnog oštećenja bubrežne funkcije.
Slovak: Po perorálnom podaní Sandimmunu sa najvyššia koncentrácia v krvi dosiahne za 1 až 6 hodín.
Croatian: Nakon peroralne primjene Sandimmuna vršne koncentracije u krvi postižu se u roku od 1 do 6 sati.
Slovak: U niekoľkých pacientov so psoriázou liečených Sandimmunom sa vyskytli lymfoproliferatívne poruchy.
Croatian: U nekoliko bolesnika s psorijazom liječenih Sandimmunom javili su se limfoproliferativni poremećaji.
Slovak: Ak začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň nevyvolá uspokojivú odpoveď v priebehu 2 týždňov, dennú dávku možno rýchlo zvýšiť až na maximum 5 mg/kg.
Croatian: Ako se početnom dozom od 2,5 mg/kg/dan ne postigne dobar početni odgovor unutar 2 tjedna, doza se može brzo povećati do najviše 5 mg/kg.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Sandimmun
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu týmto liekom, sa má urobiť po zvážení významu lieku pre matku.
Croatian: Treba odlučiti hoće li se majka suzdržati od dojenja ili od uzimanja lijeka, uzimajući u obzir važnost lijeka za majku.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na potkaních a myších samcoch a samiciach.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su u mužjaka i ženki štakora i miševa.
Slovak: Čo je Sandimmun a na čo sa používa
Croatian: Što je Sandimmun i za što se koristi
Slovak: Sandimmun tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Croatian: Uzimajte Sandimmun onoliko dugo koliko Vam to kaže liječnik.
Slovak: Závažné prejavy intoxikácie však boli hlásené po neúmyselnom parenterálnom predávkovaní cyklosporínu u predčasne narodených detí.
Croatian: Međutim, ozbiljni simptomi trovanja zabilježeni su nakon slučajnog parenteralnog predoziranja ciklosporinom u prijevremeno rođene novorođenčadi.
Slovak: Vločky alebo malé čiastočky (usadenina) v lieku nemajú vplyv na účinok lieku, ani na jeho bezpečnosť pri užívaní.
Croatian: Pahuljice ili mali komadići (talog) u lijeku ne utječu na djelovanje lijeka ili na sigurnost primjene.
Slovak: Erytromycín môže zvýšiť expozíciu cyklosporínu 4- až 7-násobne, čo má niekedy za následok nefrotoxicitu.
Croatian: Makrolidni antibiotici: eritromicin može povećati izloženost ciklosporinu za 4 do 7 puta, što ponekad može rezultirati nefrotoksičnošću.
Slovak: Ak dôjde ku anafylaktickej reakcii, infúzia sa musí prerušiť.
Croatian: Ako dođe do anafilakse, infuziju treba prekinuti.
Slovak: Odporúčaná intravenózna dávka je 3 až 5 mg/kg/deň.
Croatian: Preporučena intravenska doza je 3 do 5 mg/kg/dan.
Slovak: Cyklosporín prechádza do materského mlieka.
Croatian: Ciklosporin prelazi u majčino mlijeko.
Slovak: Ak sa používa infúzny koncentrát Sandimmun, odporúčaná dávka je asi jedna tretina zodpovedajúcej perorálnej dávky Sandimmunu a odporúča sa, aby pacienti čo najskôr prešli na perorálnu liečbu.
Croatian: Ako se primjenjuje Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju, preporučena doza je otprilike jedna trećina odgovarajuće oralne doze Sandimmuna, a preporučuje se da bolesnici čim prije prijeđu na oralnu terapiju.
Slovak: Liečba celulárneho odvrhnutia transplantátu u pacientov, ktorí predtým dostávali iné imunosupresíva.
Croatian: Liječenje staničnog odbacivanja presatka u bolesnika koji su prethodno primali druge imunosupresivne lijekove.
Slovak: {tel}
Croatian: {Ime}
Slovak: Príliš vysoká dávka môže ovplyvniť vaše obličky.
Croatian: Previše lijeka može utjecati na Vaše bubrege.
Slovak: • ak začnete mať vysoký krvný tlak.
Croatian: • ako razvijete visoki krvni tlak.
Slovak: Metotrexát.
Croatian: • Metotreksat.
Slovak: Vytlačte liek zo striekačky do malého pohára s tekutinou, najlepšie pomarančovou alebo jablkovou šťavou.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu s tekućinom, po mogućnosti sokom od naranče ili jabuke.
Slovak: Existujúce infekcie sa tiež môžu zhoršiť a reaktivácia polyomavírusových infekcií môže viesť k nefropatii asociovanej s polyomavírusmi (PVAN) alebo k progresívnej multifokálnej leukoencefalopatii (PML) súvisiacej s vírusom JC.
Croatian: Već postojeće infekcije mogu se pogoršati, a reaktivacija poliomavirusnih infekcija može dovesti do nefropatije povezane s poliomvirusom (PVAN) ili do progresivne multifokalne leukopatije (PML) povezane s JC virusom.
Slovak: Amiodarón podstatne zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu súbežne so zvýšením sérového kreatinínu.
Croatian: Amiodaron znatno povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi istodobno s povišenjem serumskog kreatinina.
Slovak: Na dosiahnutie počiatočnej remisie alebo na potlačenie zápalových očných záchvatov možno pridať systémovú liečbu kortikosteroidmi v denných dávkach 0,2 až 0,6 mg/kg prednizónu, alebo ekvivalent tejto dávky, ak situáciu nemožno dostatočne zvládnuť samotným Sandimmunom.
Croatian: Da bi se postigla incijalna remisija ili da bi se suzbili upalni okularni napadaji može se dodati liječenje sistemskim kortikosteroidima u dnevnim dozama od 0,2 do 0,6 mg/kg prednizona ili ekvivalenta ako sam Sandimmun ne kontrolira dostatno situaciju.
Slovak: Mimoriadne opatrne sa má postupovať, ak sa Sandimmun používa v kombinácii s metotrexátom pre ich synergické nefrotoxické pôsobenie.
Croatian: Poseban je oprez potreban ako se Sandimmun primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom zbog nefrotoksične sinergije.
Slovak: Po dosiahnutí uspokojivej odpovede možno prestať užívať Sandimmun a následný relaps zvládnuť opätovným podávaním Sandimmunu v dávke, ktorá bola predtým účinná.
Croatian: Nakon što se postigne zadovoljavajući odgovor može se prekinuti primjena Sandimmuna, a naknadni relaps može se kontrolirati ponovnim uvođenjem Sandimmuna pri prethodnoj učinkovitoj dozi.
Slovak: Na dosiahnutie plnej účinnosti môže byť potrebných až 12 týždňov liečby Sandimmunom.
Croatian: Da bi se postigla potpuna učinkovitost moglo bi biti potrebno do 12 tjedana terapije Sandimmunom.
Slovak: Lymfadenopatia, ktorá sa pozoruje počas liečby cyklosporínom, sa má pravidelne sledovať.
Croatian: Limfoadenopatiju uočenu tijekom liječenja ciklosporinom valja redovito motriti.
Slovak: Cyklosporín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie repaglinidu a zvýšiť tak riziko hypoglykémie.
Croatian: Ciklosporin može povisiti koncentracije repaglinida u plazmi i time povećati rizik od hipoglikemije.
Slovak: Zvýšenie AUC a Cmax asi o 37 % sa pozorovalo, keď sa Sandimmun podal s jedlom s vysokým obsahom tuku.
Croatian: Uočeno je povećanje AUC i Cmax od oko 37% kada se Sandimmun primjenjivao uz obrok bogat masnoćama.
Slovak: Čo je Sandimmun
Croatian: Što je Sandimmun
Slovak: Pri klaritromycíne bolo hlásené zdvojnásobenie expozície cyklosporínu.
Croatian: Zabilježeno je da klaritromicin udvostručuje izloženost ciklosporina.
Slovak: Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
Croatian: Morate ograničiti svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu tako što ćete:
Slovak: Metabolizmus prebieha najmä v pečeni pôsobením cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavné metabolické dráhy sú monoa dihydroxylácia a N-demetylácia v rôznych častiach molekuly.
Croatian: Metabolizam se uglavnom odvija u jetri putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4), a glavni putovi metabolizma sastoje se od monoi dihidroksilacije i N-demetilacije na raznim položajima u molekuli.
Slovak: Sandimmun môže tiež spôsobiť reverzibilné, od dávky závislé zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov (pozri časť 4.8).
Croatian: Sandimmun može uzrokovati i o dozi ovisna, reverzibilna povišenja serumskog bilirubina i jetrenih enzima (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Kŕče, parestézia
Croatian: Konvulzije, parestezije
Slovak: Prevencia alebo liečba choroby štep-proti-hostiteľovi (GVHD).
Croatian: Prevencije ili liječenje dokazane reakcije presatka protiv primatelja (GVHD).
Slovak: Ak vám transplantovali orgán, kostnú dreň alebo kmeňové bunky, úlohou Sandimmunu je tlmenie vášho imunitného systému.
Croatian: • Ako Vam je presađen organ, koštana srž ili matične stanice, funkcija Sandimmuna je da kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela.
Slovak: Zastrčte špičku striekačky do bielej zátky.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u bijeli čep.
Slovak: Z mnohých liekov, pri ktorých sa zaznamenali interakcie s cyklosporínom, sa ďalej uvádzajú tie, ktorých interakcie sú primerane preukázané a považujú sa za klinicky významné.
Croatian: Od mnogih zabilježenih interakcija lijekova s ciklosporinom navedene su one koje su objašnjene na odgovarajući način i za koje se smatra da imaju kliničkog utjecaja.
Slovak: Súčasné podávanie s cyklosporínom významne zvyšuje koncentrácie everolimu a sirolimu v krvi.
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina značajno povećava razine u everolimusa i sirolimusa u krvi.
Slovak: V štúdii na potkanoch trvajúcej 24 mesiacov, ktorá sa vykonala s dávkami 0,5, 2 a 8 mg/kg/deň, bol výskyt adenómov Langerhansových ostrovčekov pri nízkej hladine dávok významne vyšší ako kontrolná hodnota.
Croatian: U 24-mjesečnom ispitivanju na štakorima provedenom uz doze od 0,5, 2 i 8 mg/kg/dan, adenomi Langerhansovih otočića značajno su premašivali kontrolnu stopu pri niskoj dozi.
Slovak: Blistrové balenie pozostáva z hliníkovej fólie na spodnej strane a hliníkovej fólie na hornej strane.
Croatian: Blister pakovanja od dvostranog aluminija koja se sastoje od aluminijske folije na donjoj strani i aluminijske folije na gornjoj strani.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Použitie Sandimmunu u detí s netransplantačnými indikáciami inými ako nefrotický syndróm nemožno odporučiť (pozri časť 4.4).
Croatian: Primjena Sandimmuna u djece s netransplantacijskim indikacijama osim nefrotskog sindroma ne može se preporučiti (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Gravidné potkanie samice, ktoré dostávali cyklosporín intravenózne v dávke 12 mg/kg/deň (dvojnásobok odporúčanej intravenóznej dávky u ľudí), mali plody so zvýšenou incidenciou defektov komorovej priehradky.
Croatian: Skotne ženke štakora koje su primale 12 mg/kg/dan ciklosporina intravenski (što je dvaput više od preporučene intravenske doze za ljude) imale su fetuse s povećanom incidencijom defekta ventrikularnog septuma.
Slovak: Transplantácia solídnych orgánov
Croatian: Transplantacija solidnih organa
Slovak: Genotoxicita cyklosporínu sa testovala v rade testov in vitro a in vivo bez preukázania klinicky významného mutagénneho potenciálu.
Croatian: Ciklosporin je bio ispitan u brojnim in vitro i in vivo testovima genotoksičnosti i nije bilo dokaza klinički relevantnog mutagenog potencijala.
Slovak: Cyklosporín môže znižovať klírens digoxínu, kolchicínu, inhibítorov HMG-CoA-reduktázy (statínov) a etopozidu.
Croatian: Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida.
Slovak: Počas liečby Sandimmunom sa vyžaduje pravidelné kontrolovanie krvného tlaku.
Croatian: Hipertenzija Tijekom terapije Sandimmunom potrebno je redovito pratiti krvni tlak.
Slovak: Lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy a môže podľa potreby zmeniť dávkovanie.
Croatian: Liječnik će Vam redovito obavljati krvne pretrage i može Vam promijeniti dozu ako bude potrebno.
Slovak: Udávané rozmedzia dávok na perorálne podanie majú slúžiť iba ako usmernenie.
Croatian: Predloženi raspon doza za primjenu služi isključivo kao smjernica.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má spoľahlivo stanoviť východiskový stav funkcie obličiek aspoň dvomi meraniami eGFR.
Croatian: Prije započinjanja liječenja treba pouzdano utvrditi početnu bubrežnu funkciju pomoću najmanje dva mjerenja eGFR-a.
Slovak: Po súčasnom podaní cyklosporínu a aliskirenu, substrátu P-gp, sa Cmax aliskirenu zvýšila približne 2,5-násobne a AUC asi 5-násobne.
Croatian: Nakon istodobne primjene ciklosporina i aliskirena, supstrata Pgp-a, Cmax aliskirena povećao se za otprilike 2,5 puta, a AUC za otprilike 5 puta.
Slovak: Sandimmun sa používa na oslabenie imunitného systému tela po transplantácii orgánu, vrátane transplantácie kostnej drene a kmeňových buniek.
Croatian: Sandimmun se koristi za kontroliranje imunološkog sustava tijela nakon presađivanja organa, uključujući koštanu srž i matične stanice.
Slovak: Nižšie dávky sa používajú, keď sa transplantovaný orgán alebo kostná dreň stabilizuje.
Croatian: Niže se doze koriste nakon što se presađeni organ ili koštana srž stabiliziraju.
Slovak: Neužívajte Sandimmun - ak ste alergický na cyklosporín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun: - ako ste alergični na ciklosporin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6;
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej alebo draslíka v krvi, nízka hladina horčíka v krvi.
Croatian: • Visoka razina mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi.
Slovak: Okrem liečby nefrotického syndrómu nie sú so Sandimmunom dostatočné skúsenosti.
Croatian: Osim za liječenje nefrotskog sindroma, nema odgovarajućeg iskustva sa Sandimmunom.
Slovak: Používa sa na liečbu nádorov, ťažkej psoriázy a ťažkej reumatoidnej artritídy.
Croatian: On se koristi za liječenje tumora, teške psorijaze i teškog reumatoidnog artritisa.
Slovak: brucha, rúk a/alebo nôh, znížené močenie, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudi, kŕče,
Croatian: ruku i/ili stopala, smanjeno mokrenje, poteškoće s disanjem, bolove u grudnom košu, napadaje,
Slovak: Navyše, ak užívate Sandimmun na liečbu choroby nesúvisiacej s transplantáciou (stredná alebo zadná uveitída a Behçetova uveitída, atopická dermatitída, ťažká reumatoidná artritída alebo nefrotický syndróm), neužívajte Sandimmun:
Croatian: Osim toga, ako uzimate Sandimmun za netransplantacijsku bolest (intermedijarni ili posteriorni uveitis i Behçetov uveitis, atopijski dermatitis, teški reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom), nemojte uzimati Sandimmun:
Slovak: Keď sa u pacientov po transplantácii používa Sandimmun Neoral, je rutinné monitorovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi dôležitým bezpečnostným opatrením.
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u transplantiranih bolesnika, rutinsko praćenje razina ciklosporina u krvi važna je sigurnosna mjera.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť vakcinácia menej účinná.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cijepljenje bi moglo biti manje učinkovito.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov, ktorým sa podával Sandimmun Neoral alebo Sandimmun, sú veľmi obmedzené.
Croatian: Farmakokinetički podaci od pedijatrijskih bolesnika koji su primali Sandimmun Neoral ili Sandimmun vrlo su ograničeni.
Slovak: V niekoľkých klinických skúšaniach pediatrickí pacienti potrebovali a tolerovali vyššie dávky cyklosporínu na kg telesnej hmotnosti, ako boli dávky používané u dospelých.
Croatian: U nekoliko su ispitivanja pedijatrijski bolesnici trebali i podnosili više doze ciklosporina po kg tjelesne težine od onih koje se primjenjuju u odraslih osoba.
Slovak: So vzplanutím atopickej dermatitídy sa bežne spája benígna lymfadenopatia, ktorá vždy zmizne spontánne alebo pri celkovom zmiernení ochorenia.
Croatian: Dobroćudna limfoadenopatija obično je povezana s egzacerbacijama atopijskog dermatitisa i redovito nestaju spontano ili s općim poboljšanjem stanja bolesti.
Slovak: Lymfómy a iné malignity
Croatian: Limfomi i druge zloćudne bolesti
Slovak: Liečba Behçetovej uveitídy s opakovanými zápalovými záchvatmi postihujúcimi sietnicu u pacientov bez neurologických prejavov.
Croatian: Liječenje Behçetovog uveitisa s opetovanim upalnim napadajima koji uključuju mrežnicu u bolesnika bez neuroloških mainfestacija.
Slovak: Na bunkovej úrovni tlmí tvorbu a uvoľňovanie lymfokínov vrátane interleukínu 2 (T-cell growth factor, TCGF).
Croatian: Na staničnoj razini inhibira proizvodnju i oslobađanje limfokina, uključujući interleukin 2 (čimbenik rasta T-stanica, TCGF).
Slovak: Ak nie je iná alternatíva, odporúča sa dôsledne monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi, funkciu obličiek a nežiaduce účinky cyklosporínu.
Croatian: Ako nema alternative, preporučuje se pažljivo praćenje razina ciklosporina u krvi, bubrežne funkcije i nuspojava ciklosporina.
Slovak: V štúdii s pacientmi s ťažkou chorobou pečene, s cirhózou potvrdenou biopsiou, bol terminálny polčas 20,4 hodín (v rozmedzí medzi 10,8 a 48,0 hodinami) v porovnaní so 7,4 až 11,0 hodinami u zdravých osôb.
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s teškom bolešću jetre s cirozom dokazanom biopsijom, terminalni poluvijek bio je 20,4 sati (raspon između 10,8 i 48,0 sati) u usporedbi sa 7,4 do 11,0 sati u zdravih ispitanika.
Slovak: Ak sa Sandimmun podáva s inými imunosupresívami (napr. kortikosteroidmi alebo ako súčasť liečby troj- alebo štvorkombináciou liekov), môžu sa použiť nižšie dávky (napr. 3 až 6 mg/kg rozdelené na dve dávky ako začiatočná liečba).
Croatian: Kada se Sandimmun daje s drugim imunosupresivnim lijekovima (npr. s kortikosteroidima ili kao dio trostruke ili četverostruke terapije), mogu se primjenjivati niže doze (npr. 3 do 6 mg/kg dano u 2 podijeljene doze za uvođenje liječenja).
Slovak: O rôznych látkach je známe, že buď zvyšujú, alebo znižujú koncentrácie cyklosporínu v plazme alebo plnej krvi, zvyčajne inhibíciou alebo indukciou enzýmov, ktoré sa podieľajú na metabolizme cyklosporínu, najmä CYP3A4.
Croatian: Poznati su razni agensi koji povećavaju ili smanjuju razinu ciklosporina u plazmi ili punoj krvi, obično inhibicijom ili indukcijom enzima uključenih u metabolizam ciklosporina, osobito CYP3A4.
Slovak: V porovnaní s dospelými po transplantácii sú rozdiely biologickej dostupnosti medzi Sandimmunom Neoral a Sandimmunom u detí a dospievajúcich porovnateľné s rozdielmi, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Croatian: U usporedbi s odraslom transplantiranom populacijom, razlike u bioraspoloživosti između Sandimmun Neorala i Sandimmuna u pedijatriji usporedive su s onima uočenima u odraslih osoba.
Slovak: Na rozdiel od cytostatík netlmí hemopoézu a neovplyvňuje funkciu fagocytov.
Croatian: Za razliku od citostatika, on ne potiskuje hemopoezu i nema učinka na funkciju fagocita.
Slovak: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, najmä rakoviny kože a lymfatického systému.
Croatian: To Vas izlaže povećanom riziku od razvoja raka, osobito kože i limfnog sustava.
Slovak: Dávku kortikosteroidov možno po 3 mesiacoch znížiť na najnižšiu účinnú dávku.
Croatian: Nakon 3 mjeseca doza kortikosteroida može se postupno smanjivati do najniže učinkovite doze.
Slovak: Ak máte otázky o tom, ako dlho užívať Sandimmun, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Sandimmun, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má obsah okamžite použiť.
Croatian: Nakon što se ampula otvori, sadržaj treba odmah upotrijebiti.
Slovak: Treba uprednostniť antihypertenzívum, ktoré neovplyvňuje farmakokinetiku cyklosporínu, napr. isradipín (pozri časť 4.5).
Croatian: Prednost treba dati antihipertenzivima koji ne ometaju farmakokinetiku ciklosporina, npr. isradipinu (vidjeti dio 4.5).
Slovak: U človeka sa uskutočnili úspešné transplantácie solídnych orgánov a kostnej drene, pri ktorých sa cyklosporín použil na prevenciu a liečbu odvrhnutia štepu a GVHD.
Croatian: Uspješne transplantacije solidnih organa i koštane srži obavljene su u ljudi uz uporabu ciklosporina za sprečavanje i liječenje odbacivanja i GVHD-a.
Slovak: Nefrotický syndróm závislý od steroidov alebo rezistentný voči steroidom, ktorý vznikol následkom primárnych ochorení glomerulov, napr. malých abnormalít glomerulov, fokálnej a segmentálnej glomerulosklerózy alebo membranóznej glomerulonefritídy.
Croatian: Nefrotski sindrom ovisan o steroidima ili rezistentan na steroide, zbog primarnih glomerularnih bolesti kao što su nefropatija minimalnih promjena, žarišna i segmentalna glomeruloskleroza ili membranozni glomerulonefritis.
Slovak: Strata citlivosti alebo mravčenie.
Croatian: • Osjećaj obamrlosti ili trnaca.
Slovak: Funkcia obličiek sa musí vyšetrovať často počas liečby, aby sa mohlo upravovať dávkovanie (pozri časť 4.2).
Croatian: Bubrežna se funkcija mora učestalo ocjenjivati tijekom liječenja kako bi se omogućilo prilagođavanje doze (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov po transplantácii obličky bol približne 11 hodín v rozmedzí 4 a 25 hodín.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika s bubrežnim presatkom iznosio je otprilike 11 sati, s rasponom između 4 i 25 sati.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má aspoň dvomi meraniami spoľahlivo stanoviť východiskový stav funkcie obličiek.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je pomoću najmanje dva mjerenja odrediti pouzdanu početnu razinu bubrežne funkcije.
Slovak: Bolesť svalov, svalové kŕče.
Croatian: • Bol u mišićima, mišićni grčevi.
Slovak: Naberte do striekačky predpísaný objem roztoku (dolná časť krúžku na pieste sa má kryť s dielikom na stupnici, ktorý zodpovedá predpísanému objemu).
Croatian: Povucite prema gore propisani volumen otopine (postavite donji dio klipa štrcaljke ispred oznake koja odgovara propisanom volumenu).
Slovak: Migréna alebo silná bolesť hlavy, často sprevádzaná nevoľnosťou a vracaním a citlivosťou na svetlo.
Croatian: • Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Slovak: Poruchy menštruácie, gynekomastia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Croatian: Menstrualni poremećaji, ginekomastija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često
Slovak: Po použití utrite striekačku zvonka len suchou srvítkou a vráťte ju do puzdra.
Croatian: Nakon uporabe, obrišite samo vanjsku površinu štrcaljke suhom maramicom i vratite je u njezin spremnik.
Slovak: Časté monitorovanie funkcie obličiek sa preto vyžaduje podľa národných smerníc pre danú indikáciu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Croatian: Stoga je potrebno učestalo praćenje bubrežne funkcije u skladu s lokalnim smjernicama za relevantnu indikaciju (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Slovak: Zmena perorálnych liekových foriem cyklosporínu Prechod z jednej perorálnej formy cyklosporínu na inú je potrebné vykonať pod dohľadom lekára, vrátane monitorovania koncentrácie cyklosporínu v krvi pacientov po transplantácii.
Croatian: Prebacivanje između oralnih formulacija ciklosporina Prijelaz s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu mora biti proveden pod nadzorom liječnika, što uključuje i praćenje koncentracije ciklosporina u krvi u bolesnika s presatkom.
Slovak: Liečba ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy.
Croatian: Liječenje teškog, aktivnog reumatoidnog artritisa.
Slovak: Ak sa s cyklosporínom podávajú nesteroidné protizápalové lieky s nízkou metabolizáciou pri prvom prechode pečeňou (napr. kyselina acetylsalicylová), neočakáva sa zvýšenie ich biologickej dostupnosti.
Croatian: Ako se NSAIL-ovi s niskim učinkom prvog prolaza (npr. acetilsalicilatna kiselina) daju zajedno s ciklosporinom, ne očekuje se nikakvo povećanje njihove bioraspoloživosti.
Slovak: Edém optického disku, vrátane edému papily, s možným poškodením zraku sekundárne pri benígnej intrakraniálnej hypertenzii
Croatian: Edemi optičkog diska uključujući papiloedeme, s mogućim poremećajima vida, sekundarno uslijed benigne intrakranijalne hipertenzije
Slovak: Vyberte kapsuly z blistrového balenia.
Croatian: Izvadite kapsule iz blistera.
Slovak: Vzhľadom na možnú interferenciu s enzýmovým systémom cytochrómu P450 sa na riedenie nemá použiť grapefruitová šťava (pozri časť 4.5).
Croatian: Zbog moguće interferencije s enzimskim sustavom citokroma P450, valja izbjegavati sok od grejpa za razrjeđivanje (vidjeti dio 4.5).