FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved terapeutiske doser (1200 mg 2 gange daglig) er den maksimale gennemsnitlige steady state koncentration (Cmax,ss) for amprenavir kapsler 5,36 μg/ml (0,92-9,81), og den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) er 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Estonian: Terapeutiliste annuste (1200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel on amprenaviiri kapslite keskmine maksimaalne püsikontsentratsioon (Cmax,ss) 5,36 μg/ml (0,92…9,81) ja minimaalne püsikontsentratsioon (Cmin,ss) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi suurenenud esinemissagedust täheldati kõigis amprenaviiri isaste hiirte ravigruppides.
Danish: Da en øget koncentration af HMG-CoA reduktase hæmmere kan forårsage myopati, herunder rhabdomyolyse, kan samtidig administration med Agenerase ikke anbefales.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Danish: Klinisk og virologisk monitorering bør foretages og følges nøje, idet det er svært at forudsige effekten af den samtidige administration af amprenavir og ritonavir på delavirdine.
Estonian: Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegslet, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Danish: Nevirapin: Påvirkningen af nevirapin på andre proteasehæmmere og de få data, som er tilgængelige, tyder på at nevirapin kan nedsætte serumkoncentrationerne af amprenavir.
Estonian: Nevirapiin: Teistele HIV proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu saadaolevate tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Estonian: Kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
Estonian: Agenerase üleannustamise kohta on teateid vähe.
Danish: Før du begynder behandling med Agenerase, bør du fortælle din læge eller dit apotek om alle de lægemidler, du tager eller har taget for nyligt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Hos nogle patienter har antiretroviral kombinationsbehandling medført ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Danish: Tilsvarende kan amprenavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
Estonian: Sarnaselt võib ka amprenaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Danish: Nedsat følsomhed over for amprenavir var associeret med virus, som havde udviklet I50V, I84V, V32I+I47V eller I54M-mutationer.
Estonian: Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (36 IU/50 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Estonian: Ent see suurenemine ei olnud statistiliselt oluliselt erinev isaste hiirte kontrollgrupist.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse dog sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Estonian: Ent kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Danish: Du kan få brug for ekstra faktor VIII for at stoppe blødningen.
Estonian: Verejooksu kontrolliks võite vajada faktor VIII manustamist.
Danish: Data for andre CYP3A4-hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul täheldatud andmete põhjal on arvata, et midasolaami plasmakontsentratsiooni suurenemine on oluliselt suurem ravimi suukaudsel manustamisel.
Danish: Såfremt avestorvastatin anvendes sammen med Agenerase, bør atorvastatin anvendes i så lav dosering som muligt.
Estonian: Agenerase'ga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust.
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Estonian: Lisaks täheldati järgmisi mutatsioone, mis võivad kaasa aidata resistentsuse tekkimisele: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Danish: Hvis efavirenz derfor gives i kombination med amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og ritonavir (100 mg 2 gange daglig) er dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: Seega, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) ja ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas), ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Danish: Tricykliske antidepressiva: Effekten og bivirkninger af tricykliske antidepressiva bør overvåges omhyggeligt, når disse (f.eks. desipramin og nortriptylin) anvendes samtidig med Agenerase (se afsnit
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid: soovitatav on tritsükliliste antidepressantide terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine, kui neid (näiteks desipramiini või nortriptüliini) manustatakse koos Agenerase'iga (vt lõik 4.4).
Danish: Dette produkt indeholder glycerol, sorbitol E420 og propylenglycerol.
Estonian: Preparaat sisaldab glütserooli, sorbitooli E420 ja propüleenglükooli.
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med lægemidler med smalt terapeutisk vindue indeholdende aktive stoffer, der er substrater for cytochrome P4503A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase'i ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, milles sisalduvad toimeained on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel, sh nahaaluse rasvkoe atrofeerumine näol ja perifeerias, selle lisandumine kõhusiseselt ja siseelunditel, rindade hüpertroofia ja rasva kogunemine seljale-kaelale (härja turi).
Danish: Metronidazol: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret hos patienter i behandling med metronidazol (se afsnit 4.3).
Estonian: Metronidasool: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi metronidasooliga (vt lõiku 4.3).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når nelfinavir administreres sammen med amprenavir (se også efavirenz nedenfor).
Estonian: Nelfinaviiri ja amprenaviiri koosmanustamisel ei ole vaja kummagi ravimi annust korrigeerida (vt ka efavirens allpool).
Danish: - Der er set øget blødning hos patienter med hæmofili (blødersygdom), der tager proteasehæmmere.
Estonian: − Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist.
Danish: Sikkerheden og effekten af Agenerase til børn under 4 år er endnu ikke slået fast i kliniske undersøgelser.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole kindlaks tehtud amprenaviiri ohutust ja efektiivsust alla 4-aastastel lastel.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir to gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
Estonian: 434-st varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendist, kes said uuringus ESS100732 fosamprenaviiri/ritonaviiri 700 mg/100 mg kaks korda päevas, tekkis kuueteistkümnel 48. nädalaks viroloogilise ravivastuse kadumine, genotüpiseeriti 14 isolaati.
Danish: Forsigtighed er tilrådet ved samtidig brug af Agenerase og delavirdin (se afsnit 4.5).
Estonian: Agenerase'i kasutamisel koos delavirdiiniga peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Danish: Hvis din læge beslutter, at du ikke samtidig skal have ritonavir, skal din dosis forøges (1200 mg 2 gange daglig).
Estonian: Kui Teie arst otsustab, et ritonaviir teile ei sobi, võite vajada suuremaid Agenerase annuseid (1200 mg kaks korda päevas).
Danish: Samtidig administration af amprenavir og methadon medfører en nedsættelse af koncentrationen af methadon.
Estonian: Amprenaviiri manustamisel koos metadooniga väheneb viimase kontsentratsioon.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E (46 IU/ml), derfor anbefales ekstra vitamin E-tilskud ikke.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Danish: Når amprenavir og ritonavir co-administreres vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4 hæmmer.
Estonian: Kui manustada amprenaviiri ja ritonaviiri koos, siis ritonaviiri metaboolne koostoimete profiil võib olla ülekaalus, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Agenerase eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Agenerase või ükskõik milline muu retroviirusevastane ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Danish: Derfor er interaktioner med amprenavir som følge af fortrængning på proteinbindingsstedet yderst usandsynlige.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäolised koostoimed amprenaviiriga, mille põhjuseks on väljatõrjumine seosest valkudega.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ukendt, da der ikke findes en acceptabel intravenøs formulering til anvendelse hos mennesker.
Estonian: Intravenoosse ravimvormi puudumise tõttu ei ole absoluutne biosaadavus teada.
Danish: Nedsat leverfunktion: Den primære metaboliseringsvej for amprenavir er via leveren.
Estonian: Maksakahjustus: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Børn på 4 år og derover som ikke er i stand til at synke Agenerase kapsler: Den anbefalede dosis Agenerase oral opløsning er 17 mg (1,1 ml)/kg 3 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2.800 mg (se afsnit 5.1).
Estonian: 4-aastased ja vanemad lapsed, kes ei ole võimelised Agenerase kapsleid neelama: Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5.1).
Danish: Agenerase oral opløsning findes i plastflasker med 240 ml oral opløsning.
Estonian: Agenerase suukaudne lahus on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 ml suukaudset lahust.
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir burde være minimal.
Estonian: Kuna neerukahjustuse mõju amprenaviiri eliminatsioonile peaks olema minimaalne, ei ole esialgu vaja annust korrigeerida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Agenerase oral opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Agenerase peroraalne lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Danish: Agenerase 50 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 480 bløde kapsler.
Estonian: Agenerase 50 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 480 pehmekapslit.
Danish: Samtidig administration af ovennævnte bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion og er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Estonian: Koosmanustamisel tuleb ettevaatlik olla kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ning vastunäidustatud on koosmanustamine raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Danish: Fra disse regimer er prøver fra patienter med virologisk svigt blevet undersøgt og følgende fire resistensmønstre er fremkommet: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 5.2).
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Danish: Da Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Estonian: Kuna Agenerase suukaudne lahus sisaldab vitamiini E, ei tohi täiendavalt võtta vitamiin E preparaate.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 4 mg natrium pr. ml.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 4 mg/ml naatriumit.
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist on püütud kompenseerida teiste koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite annuse suurendamisega, on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Danish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): I en åben ikke-fastende farmakokinetisk undersøgelse mindskedes AUC, Cmax og Cmin for lopinavir med henholdsvis 38 %, 28 % og 52 %, når amprenavir (750 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (Kaletra): avatud paastuvabas farmakokineetilises uuringus vähenesid lopinaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 38%, 28% ja 52%, kui amprenaviiri (750 mg kaks korda päevas) annustati kombinatsioonis Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas).
Danish: Orale antikoagulanter: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Agenerase, anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) på grund af et muligt fald eller en mulig stigning i deres anti-thrombotiske virkning (se afsnit 4.4).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: Agenerase'i manustamisel koos varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR'i (International Normalised Ratio) sagedasem kontroll, kuna nende ravimite antitrombootiline toime võib väheneda või suureneda (vt lõik 4.4).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pakningen indholder: To beholdere hver med 240 bløde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
Danish: Blodets glukoseindhold bør testes inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen.
Estonian: Veresuhkru taset tuleb mõõta enne Agenerase-ravi alustamist ning regulaarselt ravi ajal.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og andre proteasehæmmere og efavirenz til børn.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused lastele amprenaviiri kasutamisel koos mõne teise proteaasi inhibiitori ja efavirensiga.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale midler (se afsnit 4.2).
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama kombinatsioonis ritonaviiri väikse annusega ja teiste retroviirusevastaste preparaatidega (vt lõik 4.2).
Danish: Brugen af amprenavir i kombination med ritonavir er ikke undersøgt for patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Amprenaviiri kasutamist kombinatsioonis ritonaviiriga ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Danish: AUC var næsten tredoblet hos patienter med moderat insufficiens og firedoblet hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel suurenes AUC peaaegu kolm korda ja raske maksakahjustusega patsientidel neli korda.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 29 %, 27 % og 47 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales overvågning og behandling af syre-base abnormiteter.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav happe-leelistasakaalu jälgimine ja korrigeerimine.
Danish: I de pædiatriske studier APV20003 og APV29005 blev 67 patienter, der tidligere var behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Danish: Nelfinavir: AUC, Cmin og Cmax for nelfinavir var øget med henholdsvis 15 %, 14 % og 12 %, når det blev givet med amprenavir.
Estonian: Nelfinaviir: nelfinaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 15%, 14% ja 12%.
Danish: Diarré, kvalme, flatulens, opkastning
Estonian: Diarröa, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 bløde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 pehmekapslit
Danish: Kassér Agenerase oral opløsning 15 dage efter første åbning af flasken.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af rifabutin.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustamisel võib ilmneda rifabutiini kontsentratsiooni märkimisväärne tõus.
Danish: Din læge vil måle kolesterolniveauet i dit blod, inden du begynder på behandling med Agenerase, og løbende mens du er i behandling
Estonian: Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Agenerase-ravi alustamist ja ravi ajal.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui ravimit määratakse neerufunktsiooni häirega patsientidele või piiratud kaaliumisisaldusega dieedi puhul.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med præparater med smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase't ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Danish: Kassér den orale opløsning 15 dage efter første åbning af flasken.
Estonian: Peroraalset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Danish: Brug af anden medicin
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Danish: Hvis du tager p-piller, anbefales det, at du bruger en alternativ svangerskabsforebyggende barrieremetode (f.eks. kondom) for at undgå graviditet, mens du tager Agenerase.
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Danish: Agenerase kapsler bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb Agenerase't kasutada ettevaatusega.
Danish: Denne levertoksicitet kan monitoreres og detekteres under klinisk brug ved måling af ASAT, ALAT og alkalisk fosfataseaktivitet.
Estonian: Ravimi kliinilisel kasutamisel saab patsiente maksakahjustuse suhtes jälgida ja seda avastada, mõõtes ASAT, ALAT ja alkaalse fosfataasi aktiivsust.
Danish: Hvis du lider af en leversygdom, og din læge beslutter, at du skal have Agenerase kapsler uden samtidig brug af ritonavir, skal dosis justeres.
Estonian: Kui teil on maksahaigus ja teie arst otsustab kasutada ravi Agenerase kapslitega ilma lisatoimeta (see tähendab ilma ritonaviirita), võib Agenerase annus vajada korrigeerimist.
Danish: Hvis efavirenz gives sammen med amprenavir og nelfinavir, er dosisjustering ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne.
Estonian: Lisaks sellele, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri ja nelfinaviiriga, ei ole vaja ühegi ravimi annust korrigeerida.
Danish: Clarithromycin: AUC og Cmin for clarithromycin var uændrede og Cmax nedsat med 10 %, når det blev givet med amprenavir.
Estonian: Klaritromütsiin: amprenaviiriga koosmanustamisel klaritromütsiini AUC ja Cmin ei muutunud ning Cmax vähenes 10%.
Danish: Baselinekarakteristika Median HIV-1-RNA (log10 kopier/ml) (interval)
Estonian: Algväärtused Keskmine HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) (vahemik)
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada genotüübilise interpretatsiooni süsteeme.
Danish: Du må ikke tage Agenerase sammen med produkter indeholdende prikbladet hyperikum (Hypericum perforatum), da dette kan påvirke Agenerase som således ikke vil virke på rette måde (se "Brug af anden medicin").
Estonian: - kui te võtate praegu naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid preparaate, kuna need võivad häirida Agenerase toimet (vt Kasutamine koos teiste ravimitega).
Danish: Nedsat leverfunktion: Farmakokinetikken af amprenavir er signifikant ændret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustus: mõõduka ja raske maksakahjustuse korral on amprenaviiri farmakokineetika oluliselt muutunud.
Danish: Nedsat leverfunktion: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3) (se produktresuméet for Agenerase kapsler for yderligere oplysninger).
Estonian: Maksakahjustus: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud maksakahjustuse või maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4.3) (vt Agenerase kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP3A4 vahendusel.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab ka 1 mg/ml kaaliumit.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab 1 mg/ml kaaliumit.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: Rifampicin
Estonian: Rifampitsiin
Danish: Agenerase skal seponeres permanent, hvis udslættet er ledsaget af systemiske eller allergiske symptomer, eller hvis slimhinderne er involveret (se afsnit 4.8).
Estonian: Kui lööbega kaasnevad süsteemsed sümptomid, allergilised sümptomid või limaskestade haaratus, tuleb Agenerase püsivalt ära jätta (vt lõik 4.8).