FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A l'inverse, des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren au cours de la commercialisation et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovenian: V nasprotju pa so med izkušnjami v obdobju trženja z aliskirenom opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
French: Rasitrio est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes qui ont une pression artérielle déjà contrôlée par l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide pris sous forme de médicaments séparés administrés à la même heure.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno urejen z uporabo aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazda, ki jih bolniki jemljejo sočasno v obliki ločenih zdravil.
French: Les taux d'arrêt du traitement en raison d'un événement indésirable clinique ont été de 3,6 % avec Rasitrio versus 2,4 % avec l'aliskiren/amlodipine, 0,7 % avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide et 2,7 % avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Slovenian: Zaradi kliničnega neželenega dogodka je zdravljenje prekinilo 3,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Rasitrio, v primerjavi z 2,4 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo aliskirena/amlodipina, z 0,7 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo aliskirena/hidroklorotiazida, in z 2,7 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo z amlodipinom/hidroklorotiazidom.
French: ETUI CARTON EXTERIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 98 (2 boîtes de 49 comprimés pelliculés) - INCLUANT LA BLUE BOX
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA Z 98 TABLETAMI (2 pakiranji po 49 filmsko obloženih tablet) - Z "BLUE BOX" PODATKI
French: Dans quel cas Rasitrio est-il utilisé
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Rasitrio
French: Informations sur Rasitrio
Slovenian: Podatki o zdravilu Rasitrio
French: Patients gériatriques âgés de 75 ans et plus
Slovenian: Geriatrični bolniki stari 75 let in več
French: • sensation de malaise
Slovenian: • slabo počutje
French: • sensibilité accrue de la peau au soleil.
Slovenian: • prekomerna občutljivost kože na sončno svetlobo
French: Plaquettes thermoformées calendrier PA/Alu/PVC - Alu : 18 mois
Slovenian: PA/Alu/PVC - Alu koledarski pretisni omoti: 18 mesecev
French: • augmentation du niveau de créatinine dans le sang
Slovenian: • zvišana raven kreatinina v krvi
French: Plaquettes thermoformées PVC/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE) - Alu : 2 ans
Slovenian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Alu pretisni omoti: 2 leti
French: Troubles de la vision (y compris diplopie) Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent
Slovenian: Očesne bolezni občasni motnje vida (vključno z dvojnim vidom) Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni tinitus
French: - les médicaments pouvant augmenter le taux de sucre dans le sang, tels que les bêta-bloquants et le diazoxide.
Slovenian: - zdravila, ki lahko zvišajo raven sladkorja v krvi (zaviralci adrenergičnih receptorjev beta,
French: Lorsqu'ils sont associés, les effets consolidés de l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone, de la vasodilatation canaux calciques dépendante et de l'excrétion du chlorure de sodium entraînent une diminution de la pression artérielle d'une amplitude plus importante que les bithérapies correspondantes.
Slovenian: Združeni učinki zaviranja RAAS, vazodilatacije zaradi delovanja kalcijevih kanalčkov in izločanja natrijevega klorida povzročajo večje znižanje krvnega tlaka kot ustrezna zdravila s kombinacijo samo dveh učinkovin.
French: Rasitrio est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak je ustrezno urejen z uporabo kombinacije aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida, ki jih bolnik jemlje sočasno v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
French: L'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage par Rasitrio, en raison de l'effet antihypertenseur de l'association d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Najbolj verjetna posledica prevelikega odmerjanja zdravila Rasitrio bi bila glede na antihipertenziven učinek kombinacije aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida lahko hipotenzija.
French: Des précautions doivent être prises en cas d'administration de Rasitrio chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali progresivno boleznijo jeter je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Si une grossesse est découverte pendant le traitement, Rasitrio doit être arrêté dès que possible.
Slovenian: Če ženska med zdravljenjem z zdravilom Rasitrio zanosi, mora zdravljenje v skladu s tem čimprej prekiniti.
French: Tremblements, dysgueusie, syncope, hypoesthésie, paresthésie
Slovenian: občasni tremor, disgevzija, sinkopa, hipestezija, parestezija zelo redki hipertonija, periferna nevropatija
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé compris entre 89-60 ml/min/1,73 m et 59-30 ml/min/1,73 m respectivement) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m oziroma 59-30 ml/min/1,73 m2) začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Patients gériatriques âgés de 65 ans et plus
Slovenian: Geriatrični bolniki stari 65 let in več
French: Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (patients déshydratés ou patients âgés) l'administration concomitante d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide avec les AINS peut aggraver la détérioration de la fonction rénale, y compris jusqu'à une possible insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible.
Slovenian: Sočasna uporaba aliskirena in hidroklorotiazida z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (pri dehidriranih ali starejših bolnikih) povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možnostjo akutne ledvične odpovedi, ki je običajno reverzibilna.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172)
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol smukec rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
French: Les profils de toxicité de l'association d'aliskiren/hydrochlorothiazide et d'aliskiren/amlodipine ont été bien caractérisés dans les études précliniques.
Slovenian: V predkliničnih študijah so dobro opredelili profil toksičnega delovanja kombinacij aliskirena/hidroklorotiazida in aliskirena/amlodipina.
French: ou un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan, l'irbesartan etc. - des médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque.
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev II", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno, - zdravila za uravnavanje srčnega ritma, - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralna zdravila, kot je metformin, ali insulini),
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m L'utilisation concomitante de Rasitrio avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.3,
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Rasitrio kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s GFR <30 ml/min/1,73 m Sočasna uporaba zdravila Rasitrio in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev encima angiotenzinske konvertaze ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Slovenian: PRETISNI OMOTI (KOLEDARSKI) (PVC/PCTFE ALI PA/Alu/PVC)
French: Des cas isolés d'anémie hémolytique ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa.
Slovenian: Prii sočasni uporabi hidroklorotiazida in metildope so poročali o posameznih primerih hemolitične anemije.
French: Elévations du cholestérol et des triglycérides
Slovenian: Preiskave zelo pogosti zvišane vrednosti holesterola in trigliceridov redki glikozurija
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Rasitrio est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Rasitrio skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
French: Aucune recommandation de posologie de l'amlodipine n'a été établie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Glede odmerjanja amlodipina pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni nobenih priporočil (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: - si vous prenez l'un des médicaments ci-après : ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d'organe pour prévenir le rejet d'organe ou utilisé dans d'autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons), quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).
Slovenian: Če jemljete katero od naslednjih zdravil, ne jemljite zdravila Rasitrio, ampak se posvetujte z zdravnikom: - ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), - itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma), - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
French: Dans un sousgroupe de 588 patients chez lesquels les patients de plus de 65 ans ont été rarement représentés et les patients de plus de 75 ans ont été très rarement représentés, l'association d'aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) a induit une réduction de la pression artérielle moyenne (systolique/diastolique) de 39,7/21,1 mmHg par rapport aux valeurs initiales versus 31,3/18,74 mmHg avec l'aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) et 29,2/16,4 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence entre les résultats de pression artérielle systolique (PAS) ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Slovenian: V podskupini 588 bolnikov, med katerimi so bili redki stari več kot 65 let in zelo redki več kot 75 let, je uporaba kombinacije aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida (300/10/25 mg) znižala povprečne vrednosti sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 39,7/21,1 mmHg od izhodiščnih vrednosti v primerjavi z znižanjem za 31,3/18,74 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/amlodipina (300/10 mg), za 25,5/12,5 mmHg uporabi kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida (300/25 mg) in za 29,2/16,4 mmHg pri uporabi kombinacije amlodipina/hidroklorotiazida (10/25 mg) (navedena podskupina je obsegala bolnike brez nepravilno odčitane meritve krvnega tlaka, ki je bila opredeljena kot razlika ≥10 mmHg med posameznimi meritvami sistoličnega krvnega tlaka ob izhodišču ali v času meritev kasneje v poteku študije).
French: Informations sur les interactions de l'aliskiren Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
Slovenian: Informacije o medsebojnem delovanju zdravil z aliskirenom Kontraindicirana zdravila (glejte poglavje 4.3) - Dvojno zaviranje RAAS
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite,
Slovenian: Preiskave pogosti občasni redki znižana vrednost hemoglobina, znižana vrednost hematokrita, zvišana
French: La réduction de la pression artérielle plus importante de Rasitrio par rapport à chaque bithérapie a été observée à chaque heure, y compris les premières heures du matin avec la mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.
Slovenian: Pri ambulantnem 24-urnem spremljanju krvnega tlaka so ob vsaki uri, tudi v zgodnjih jutranjih urah, opažali večje znižanje krvnega tlaka pri uporabi zdravila Rasitrio kot pri uporabi posameznih kombinacij samo dveh učinkovin.
French: Après administration d'un comprimé de l'association fixe, la vitesse et l'ampleur de l'absorption de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide sont similaires à celles observées lorsque les composants sont administrés sous forme de composants individuels.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida po peroralnem odmerjanju tablet z že pripravljeno kombinacijo učinkovin so podobne kot pri odmerjanju posameznih učinkovin.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale
Slovenian: Okvara in presaditev ledvic
French: Amlodipine Les données de sécurité cliniques et non-cliniques de l'amlodipine sont bien établies.
Slovenian: Amlodipin Podatki o varnosti uporabe amlodipina so ustrezno potrjeni tako v kliničnih kot predkliničnih študijah.
French: formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, peau qui pèle, fièvre
Slovenian: nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura)
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par des diurétiques thiazidiques seuls, y compris par l'hydrochlorothiazide :
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samostojno z tiazidnimi diuretiki, vključno z hidroklorotiazidom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: Chez les patients présentant une hypertension artérielle sévère (PAS ≥ 180 mmHg), la réduction de la pression artérielle par rapport aux valeurs initiales avec Rasitrio et les bithérapies a été respectivement de 49,5/22,5 mmHg versus 38,1/17,6 mmHg avec l'association aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) et 39,9/17,8 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipertenzijo (s sistoličnim tlakom ≥180 mmHg) je zdravilo Rasitrio znižalo krvni tlak od izhodiščnih vrednosti za 49,5/22,5 mmHg v primerjavi z znižanjem za 38,1/17,6 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/amlodipina (300/10 mg), za 33,2/14,3 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida (300/25 mg) in za 39,9/17,8 mmHg pri uporabi kombinacije amlodipina/hidroklorotiazida (10/25 mg).
French: Cette diminution est probablement due à une inhibition, par le jus de pamplemousse, des polypeptides transporteurs des anions organiques, résultant en une diminution de l'absorption de l'aliskiren au niveau du tractus gastro-intestinal.
Slovenian: AUC verjetno pride zato, ker grenivkin sok v gastrointestinalnem traktu zavira privzem aliskirena preko polipeptidnega prenašalca za organske anione.
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Slovenian: Starejši bolniki, stari 75 let in več
French: L'amlodipine ne modifie pas la fonction du nœud sinusal ou la conduction auriculoventriculaire chez les animaux ou volontaires sains.
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinuatrialnega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati odmerkov.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre comparateur actif de 36 semaines menée chez des patients âgés dont la pression artérielle n'était pas contrôlée par 300/25 mg d'aliskiren/HCTZ (PAS ≥ 140 mmHg), des réductions supplémentaires cliniquement significatives de la PA ont été observées à la fin de l'étude (semaine 36) chez les patients qui avaient reçu Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg (réductions de la PASma/PADma de 15,0/8,6 mmHg à la semaine 22 à 30,8/14,1 mmHg à la semaine 36).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, aktivno kontrolirani 36-tedenski študiji pri starejših bolnikih z neurejenim krvnim tlakom kljub zdravljenju s kombinacijo aliskirena/hidroklorotiazida 300/25 mg (s sistoličnim krvnim tlakom ≥140 mmHg) so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rasitrio v odmerku 300/10/25 mg, po 36 tednih zdravljenja opažali klinično pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka (in sicer od znižanja srednje vrednosti sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka v sedečem položaju za 15,0/8,6 mmHg po 22 tednih do znižanja za 30,8/14,1 mmHg po 36 tednih zdravljenja).
French: Alopécie, purpura, coloration anormale de la peau, hyperhidrose, prurit, éruption cutanée, exanthème
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni alopecija, purpura, razbarvanje kože, čezmerno znojenje, srbenje,
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 4.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 4.2).
French: 56 comprimés (plaquettes thermoformées PVC/PCTFE)
Slovenian: 56 tablet (PVC/PCTFE pretisni omoti z razdelki za enkratni odmerek)
French: D'autres substances agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone ont été associées à la survenue de malformations fœtales sévères et de décès néonataux.
Slovenian: Druge snovi, ki delujejo neposredno na RAAS, so povezane s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
French: Chez la rate, l'aliskiren est excrété dans le lait.
Slovenian: Aliskiren se je izločal v mleko doječih podgan.
French: Une hypotension excessive a été observée de manière peu fréquente (0,1 %) chez les patients présentant une hypertension non compliquée traitée par l'aliskiren en monothérapie.
Slovenian: Pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo, ki so se zdravili samo z aliskirenom, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Rasitrio kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi)
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 ljudi)
French: Un adénome colique et un adénocarcinome caecal rapportés chez le rat à la dose de 1500 mg/kg/jour n'ont pas été statistiquement significatifs.
Slovenian: Pri podganah je pri odmerku 1500 mg/kg/dan prišlo do enega adenoma debelega črevesa in enega adenokarcinoma slepega črevesa, kar pa ni bilo statistično značilno.
French: - si vous avez été sujet aux formes suivantes d'angiœdèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) : angiœdèmes en prenant de l'aliskiren, angiœdèmes héréditaires, angiœdèmes sans cause connue.
Slovenian: Če mislite, da bi lahko bili alergični, ne jemljite zdravila Rasitrio in se posvetujte z zdravnikom; - če ste imeli katero od naslednjih oblik angioedema (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika): angioedem v času jemanja aliskirena, prirojeni angioedem, angioedem brez znanega vzroka; - če ste noseči več kot 3 mesece.
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients hypertendus atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2) ou les patients présentant une anurie (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je kontraindicirano pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic (z GFR <30 ml/min/1,73 m2) ali anurijo (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
French: Dans cette étude, Rasitrio administré à la dose de 300/10/25 mg a induit des réductions de la pression artérielle moyenne (systolique/diastolique) statistiquement significatives par rapport aux valeurs initiales de 37,9/20,6 mmHg versus 31,4/18,0 mmHg avec l'association aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) et 30,8/17,0 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) chez les patients présentant une hypertension artérielle modérée à sévère.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Rasitrio v odmerku 300/10/25 mg pri bolnikih z zmerno do hudo hipertenzijo statistično značilno znižalo povprečne vrednosti krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od izhodiščnih vrednosti za 37,9/20,6 mmHg v primerjavi z znižanjem za 31,4/18,0 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/amlodipina (300/10 mg), za 28,0/14,3 mmHg pri uporabi kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida (300/25 mg) in za 30,8/17,0 mmHg pri uporabi kombinacije amlodipina/hidroklorotiazida (10/25 mg).
French: Chez la souris et le rat, l'hydrochlorothiazide n'a pas eu d'effets indésirables sur la fertilité des mâles et des femelles dans les études où ces animaux ont reçu dans leur alimentation des doses allant jusqu'à 100 et 4 mg/kg/jour respectivement avant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Slovenian: V študijah hidroklorotiazid, ki so ga miši in podgane pred parjenjem in v celotnem obdobju gestacije prejemale s hrano, in sicer v odmerkih do 100 oziroma 4 mg/kg/dan, ni vplival na plodnost niti pri samcih niti pri samicah.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol smukec rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
French: Toutefois, comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Slovenian: Vendar pa tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
French: Dans une étude de tolérance en ouvert de 28 à 54 semaines, l'efficacité antihypertensive a été mesurée en tant que critère secondaire et Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg a entraîné des réductions de la pression artérielles moyennes (systolique/diastolique) de 37,3/21,8 mmHg sur les 28 à 54 semaines de traitement.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je v odmerku 300/10/25 mg v 28 do 54 tednih zdravljenja znižalo povprečne vrednosti krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) za 37,3/21,8 mmHg.
French: • difficultés pour uriner
Slovenian: • motnje uriniranja