FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přibližně polovina až dvě třetiny pacientů reagovaly na podání 2mg dávky přípravku Bondronat, tj.
Slovak: Asi polovica až dve tretiny pacientov odpovedalo na dávku 2 mg lieku Bondronat a ich hladiny vápnika sa vrátili do normálneho stavu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bondronat je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondronat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Při podávání přípravku Bondronat ve formě tablet jsou nejčastějšími nežádoucími účinky hypokalcemie a dyspepsie (pálení žáhy).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet sú hypokalciéma a dyspepsia (pálenie záhy).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina ibandrónová
Czech: Jak přípravek Bondronat působí?
Slovak: Bondronat účinkuje?
Czech: V rámci prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami byl přípravek Bondronat porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích trvajících dva roky.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa liek Bondronat porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách v trvaní dvoch rokov: v jednej sa skúmala infúzna forma lieku u 466 pacientov a vo dvoch tabletová forma lieku (846 pacientov).
Czech: • hned jak ráno vstanete z postele a
Slovak: • ihneď ako ráno vstanete a
Czech: • nic nejezte
Slovak: • nič nejedzte
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje
Czech: • Následující hodinu (60 minut) po užití tablety
Slovak: Hodinu (60 minút) po užití tablety
Czech: Pokud si vezmete přípravek Bonviva spolu s jídlem, je méně účinný.
Slovak: Ak užijete Bonvivu spolu s jedlom, je menej účinná.
Czech: • Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
Czech: Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
Slovak: Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18. decembra 2013
Czech: • předtím, než cokoli sníte nebo vypijete (tedy na prázdný žaludek)
Slovak: • skôr ako niečo zjete alebo vypijete (na prázdny žalúdok)
Czech: V tabulce 1 je uveden úplný seznam známých nežádoucích účinků.
Slovak: V tabuľke 1 je uvedený celý zoznam známych nežiaducich reakcií.
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
Slovak: • ak nie ste schopná stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
Czech: (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete:
Slovak: Vyberte si jeden dátum v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte:
Czech: Přípravek Bonviva patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty.
Slovak: Bonviva patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Czech: Přípravek Bonviva s jídlem a pitím
Slovak: Bonviva a jedlo a nápoje
Czech: • výskyt osteoporózy v rodině
Slovak: • výskyt osteoporózy v rodine
Czech: Přípravek Bonviva může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur).
Slovak: Bonviva môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).
Czech: • Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
Slovak: Tabletu prehltnite celú - nežujte, nelámte ani nenechajte rozpustiť v ústach.
Czech: • Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (najmenej 180 ml).
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Bonviva, než jste měl(a) Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Slovak: Ak ste užili viac Bonvivy ako ste mali Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: - Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody (180 až 240 ml), pacientka pritom musí sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Czech: Pacienti by neměli užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Slovak: Pacientky nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.
Czech: Neužívejte přípravek Bonviva, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: Neužívajte Bonvivu, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Czech: Přípravek Bonviva může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Slovak: Bonviva môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty u väčšiny žien, ktoré ju užívajú i keď ženy nemusia vidieť alebo cítiť rozdiel.
Czech: Plán řízení rizik
Slovak: •Plán riadenia rizík (RMP)
Czech: Je důležité užívat Bonvivu každý měsíc tak dlouho, jak Vám ji Váš lékař bude předepisovat.
Slovak: Je dôležité užívať Bonvivu každý mesiac, tak dlho ako vám predpíše lekár.
Czech: • nebo stejný den v měsíci (např. každou první neděli v měsíci).
Slovak: • alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci).
Czech: • Naplněnou nádobu zlikvidujte v souladu s místními požadavky nebo dle instrukcí zdravotnického personálu.
Slovak: Naplnenú nádobu zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami alebo pokynov svojho lekára.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bonviva užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte užívať Bonvivu a bezodkladne to oznámte lekárovi (pozri časť 3).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou artralgie a příznaky podobné chřipce.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú artralgia a príznaky podobné chrípke.
Czech: Co je přípravek Bonviva a k čemu se používá
Slovak: Čo je Bonviva a na čo sa používa
Czech: • záchvaty astmatu
Slovak: • astmatické záchvaty
Czech: • jestliže máte nebo jste měl(a) sníženou hladinu vápníku v krvi.
Slovak: • ak máte alebo ste mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Czech: Podávání přípravku Bonviva nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
Slovak: Bonviva nebola skúmaná u pediatrickej populácii, preto nie sú k dispozícii žiadne údaje účinnosti a bezpečnosti pre túto skupinu pacientov.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23.februára 2004
Czech: konzultujte se svým lékařem.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bonviva 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bonviva 150 mg
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláváno zvracení a pacient by měl zůstat ve vzpřímené poloze.
Slovak: Pre riziko podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať zvracanie a pacientka má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Czech: Bonviva může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou budete podstupovat léčbu, přestože nemusíte zaznamenat či pociťovat rozdíl.
Slovak: Bonviva lieči osteoporózu len dovtedy, kým dostávate liečbu, aj keď nevidíte alebo necítite rozdiel.
Czech: Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Bonviva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa predpokladá, že Bonviva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Způsob podání Intravenózní podání po dobu 15 - 30 vteřin, každé 3 měsíce.
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesice.
Czech: Injekce přípravku Bonviva si neaplikujte sami.
Slovak: Nepodávajte si injekciu sama.
Czech: Nikdy neužívejte dvě tablety přípravku Bonviva během jednoho týdne.
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Bonvivy v ten istý týždeň.
Czech: Přípravek Bonviva v podstatě neobsahuje sodík.
Slovak: Bonviva je v podstate bez sodíka.
Czech: Přípravek Bonviva obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn. že je v podstatě "bez sodíku".
Slovak: Bonviva obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke (3 ml), t.j. v podstate je bez obsahu sodíka.
Czech: Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti)
Slovak: Môžete mať skoré prejavy závažných problémov s čeľusťou (nekróza (odumretie kostného tkaniva) čeľustnej kosti)
Czech: Po intravenózní injekci přípravku Bonviva došlo k poklesu hladiny alfa řetězce C-telopeptidu kolagenu typu I v séru (CTX) během 3 - 7 dnů od zahájení léčby a ke snížení hladin osteokalcinu během 3 měsíců.
Slovak: Intravenózna injekcia Bonvivy znížila hladiny sérového C-telopeptidu alfa reťazca kolagénu I. typu (CTX) v priebehu 3 - 7 dní od začiatku liečby a znížila hladiny osteokalcínu v priebehu 3 mesiacov.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 1 tabletu nebo 3 tablety.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 1 alebo 3 tablety.
Czech: Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že přípravek Bonviva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Na základe farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlásených nežiaducich reakcií sa predpokladá, že Bonviva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Bonviva u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík Bonvivy, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bonviva
Slovak: Ak ste zabudli užiť Bonvivu
Czech: Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Bonviva počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitamínů.
Slovak: Po užití mesačnej tablety Bonviva počkajte jednu hodinu, kým užijete akýkoľvek ďalší liek, vrátane liekov na trávenie, výživových doplnkov obsahujúcich vápnik alebo vitamínov.
Czech: Děti a dospívající Nedávejte přípravek Bonviva dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Bonvivu nepodávajte deťom ani dospievajúcim do 18 rokov.
Czech: Musí být zabezpečeno, aby nedošlo k aplikaci injekce přípravku Bonviva intraarteriálně nebo paravenózně, což by mohlo vést k poškození tkáně.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby sa injekcia Bonvivy nepodala intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
Czech: Jejich smyslem je umožnit přípravku Bonviva dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
Slovak: Sú určené na to, aby sa tableta Bonvivy rýchlo dostala do žalúdka, čím sa zníži pravdepodobnosť podráždenia.
Czech: • Jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
Slovak: • ak máte nejaké ťažkosti s prehĺtaním alebo trávením
Czech: Pacienti s poruchou srdečních funkcí U pacientů, u kterých je riziko srdečního selhání, je třeba se vyvarovat převodnění.
Slovak: U pacientok s rizikom srdcového zlyhávania treba zabrániť prevodneniu.
Czech: Plán užívání přípravku Bonviva se snímatelnými nálepkami pro Váš osobní kalendář Co je přípravek Bonviva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bonviva užívat Jak se přípravek Bonviva užívá
Slovak: Plánovanie užitia lieku Bonviva so samolepiacimi nálepkami pre váš osobný kalendár Čo je Bonviva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bonvivu Ako užívať Bonvivu
Czech: Pacienti by měli dávkovacím instrukcím věnovat zvláštní pozornost a měli by být schopni podle nich postupovat (viz bod 4.2).
Slovak: Pacientky majú venovať zvýšenú pozornosť pokynom o dávkovaní a majú byť schopné ich dodržiavať (pozri časť 4.2).
Czech: - Pacienti nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
Slovak: - Pacientky nemajú tablety žuť alebo cmúľať, pretože je možné riziko orofaryngeálnej ulcerácie.
Czech: L4
Slovak: L2-L4
Czech: • Doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože pravděpodobně mohou ovlivnit účinky přípravku Bonviva.
Slovak: Doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, železo alebo hliník, pretože pravdepodobne môžu ovplyvniť účinky Bonvivy.
Czech: Protože však toto zvýšení je v mezích normální variability biologické dostupnosti kyseliny ibandronové, není při podání přípravku Bonviva současně s H2 blokátory nebo jinými léčivými látkami zvyšujícími pH žaludku nutná úprava dávky.
Slovak: Ale pretože je tento nárast v rámci normálnej variability biologickej dostupnosti kyseliny ibandrónovej, nie je potrebná úprava dávky, keď sa podáva Bonviva s H2antagonistami alebo inými aktívnymi látkami, ktoré zvyšujú pH žalúdka.
Czech: Vyčkejte do další dávky a tu užijte, jak jste zvyklý(á); pak pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Slovak: Počkajte do ďalšej dávky a užite ju tak, ako ste zvyknutý; potom pokračujte v užívaní jednej tablety mesačne v deň, ktorý máte vyznačený vo vašom kalendári.
Czech: Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Bonviva.
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite Bonvivou.
Czech: • jste se v minulosti léčil(a) biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
Slovak: • ste boli predtým liečená bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Czech: • Užijte Vaši tabletu Bonviva
Slovak: Tabletu Bonvivy užite
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků na jícen se zdá vyšší u pacientů, kteří nepostupují přesně podle dávkovacích instrukcí a/nebo kteří i po rozvinutí příznaků, které poukazují na onemocnění jícnu, pokračují v užívání perorálních bisfosfonátů.
Slovak: Riziko závažných ezofágových nežiaducich udalostí sa zdá vyššie u pacientok, ktoré nedodržiavajú pokyny o dávkovaní a/alebo ktoré naďalej užívajú perorálne bisfosfonáty po tom, ako sa u nich rozvinuli príznaky poukazujúce na podráždenie pažeráka.
Czech: Přípravek Bonviva Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy, neboť je u Vás zvýšené riziko výskytu zlomenin.
Slovak: Bonviva vám bola predpísaná na liečbu osteoporózy po menopauze, lebo máte zvýšené riziko zlomenín.
Czech: • neuléhejte; pokud nezůstanete ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě), část přípravku může proniknout zpět do Vašeho jícnu
Slovak: Ak neostanete vo vzpriamenej polohe (stáť alebo sedieť), nejaká časť lieku sa môže vrátiť do pažeráka.
Czech: • nic nepijte (kromě vody v případě potřeby) • neužívejte žádné jiné léky
Slovak: • nič nepite (okrem vody v prípade potreby)
Czech: Bonviva Je důležité užívat přípravek Bonviva každý měsíc.
Slovak: Je dôležité, aby ste Bonvivu užívali každý mesiac.
Czech: Během léčby mají být invazivní stomatochirurgické zákroky prováděny pouze po pečlivém zvážení a mají být prováděny s časovým odstupem od podání přípravku Bonviva.
Slovak: V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne procedúry vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania Bonvivy.
Czech: Konečný distribuční objem u člověka je alespoň 90 l a velikost dávky, která se dostane do kosti je odhadována na 40 - 50 % cirkulující dávky.
Slovak: U ľudí je zrejmý terminálny distribučný objem najmenej 90 l a množstvo dávky, ktoré sa dostane do kosti, sa odhaduje na 40 až 50 % cirkulujúcej dávky.
Czech: • nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
Slovak: • nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat.
Slovak: Pacientky so zriedkavou dedičnou poruchou tolerancie galaktózy, s deficienciou Lapp-laktázy alebo s malabsorpciou glukózy- galaktózy nemajú užívať tento liek.
Czech: Přípravek Bonviva by měl být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Slovak: Bonviva sa má užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín) a 1 hodinu pred prvým jedlom alebo nápojom (okrem vody) toho dňa (pozri časť 4.5) alebo akýmkoľvek ďalším perorálnym liekom alebo výživovým doplnkom (vrátane vápnika).
Czech: - Hypersenzitivita na ibandronovou kyselinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Hypokalcemie
Slovak: Precitlivenosť na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - Hypokalciémia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bonviva
Slovak: Iné lieky a Bonviva
Czech: • stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce)
Slovak: • buď rovnaký dátum (napr. prvého v každom mesiaci)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Czech: U pacientů užívajících perorálně bisfosfonáty byly zaznamenány nežádoucí účinky, jako např. esofagitida, jícnové vředy a jícnové eroze, v některých případech závažné a vyžadující hospitalizaci, vzácně s krvácením nebo následované strikturou jícnu nebo perforací.
Slovak: U pacientok dostávajúcich liečbu perorálnymi bisfosfonátmi boli hlásené nežiaduce reakcie ako ezofagitída, vredy a erózie pažeráka, ktoré boli v niektorých prípadoch závažné a vyžiadali si hospitalizáciu; zriedkavo boli spojené s krvácaním alebo po nich došlo k striktúre či perforácii pažeráka.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bonviva nesmí být používán u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Bonviva sa nesmie podávať deťom ani dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Czech: • příjem vyvážené potravy bohaté na vápník a vitamín D
Slovak: • vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D
Czech: • Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněl(a) svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne.
Slovak: Ak ste zabudli užiť tabletu ráno v deň ktorý ste si vybrali, už neužite tabletu neskôr v ten deň.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {měsíc/RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Czech: Bonviva 150 mg jednou měsíčně
Slovak: Bonviva 150 mg raz mesačne
Czech: Pacienti by tedy neměli užít jiný perorální léčivý přípravek alespoň 6 hodin před a 1 hodinu po požití přípravku Bonviva.
Slovak: Preto pacientky nemajú užívať ďalšie perorálne lieky najmenej 6 hodín pred užitím Bonvivy a aspoň jednu hodinu po užití Bonvivy.
Czech: Všechny pacientky dostávaly 500 mg vápníku a 400 IU vitamínu D denně.
Slovak: Všetky pacientky dostávali denne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D.
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy měl(a) potíže s ledvinami, selhání ledvin, pokud jste někdy podstoupil(a) dialýzu nebo trpíte jiným onemocněním, které může ovlivňovat Vaše ledviny
Slovak: • ak máte, alebo ak ste niekedy mali problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo ak ste potrebovali dialýzu, alebo ak máte akékoľvek iné ochorenie, ktoré môže poškodiť vaše obličky
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Bonviva musí být upravena přítomná hypokalcemie.
Slovak: Pred začatím liečby Bonvivou sa musí upraviť prítomná hypokalciémia.
Czech: Potahované tablety Bonviva 150 mg jsou dodávány v blistrech (PVC/PVDC, zatavené v hliníkové fólii) obsahujících 1 nebo 3 tablety.
Slovak: Bonviva 150 mg, filmom obalené tablety sa dodáva v blistroch (PVC/PVDC zatavené hliníkovou fóliou) obsahujúcich 1 alebo 3 tablety.
Czech: Obsahuje 154,6 mg laktózy (odpovídající 162,75 mg monohydrátu laktózy).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: obsahuje 154,6 mg bezvodej laktózy (čo zodpovedá 162,75 mg monohydrátu laktózy).
Czech: Některé osoby musí být při používání přípravku Bonviva obzvlášť opatrné.
Slovak: Niektoré pacientky musia byť zvlášť opatrné pri používaní Bonvivy.
Czech: Znamená to:
Slovak: K tomu patrí:
Czech: Po 5 letech užívání přípravku Bonviva se, prosím, zeptejte svého lékaře, zda máte pokračovat v užívání přípravku Bonviva.
Slovak: Po 5 rokoch užívania Bonvivy sa poraďte so svojím lekárom, či máte pokračovať v užívaní Bonvivy.
Czech: Injekční roztok přípravku Bonviva musí být podán výhradně do žíly, nikoli do jiné části těla.
Slovak: Injekčný roztok sa musí podať len do žily a nie do iného miesta na tele.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacient poučen tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užil další den ráno jednu tabletu přípravku Bonviva 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa majú pacientky poučiť o tom, aby zabudnutú 150 mg tabletu užili hneď ráno po tom, ako si to uvedomia, pokiaľ neostáva do ďalšej plánovanej dávky menej ako 7 dní.
Czech: Podobný účinek může mít i přípravek Bonviva.
Slovak: Môže to byť aj v prípade Bonvivy.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte - přípravek Bonviva by mohl podráždit Váš jícen.
Slovak: Nevyvolávajte si vracanie a neľahnite si - to by mohlo spôsobiť podráždenie pažeráka.
Czech: Neužívejte přípravek Bonviva s jídlem.
Slovak: Bonvivu neužívajte spolu s jedlom.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí není tedy úprava dávky nutná.
Slovak: Preto u pacientok s hepatálnou insuficienciou nie je potrebné upraviť dávku.
Czech: Některé osoby musí být při užívání přípravku Bonviva obzvlášť opatrné.
Slovak: Niektorí pacienti musia byť zvlášť opatrní pri užívaní Bonvivy.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Bonviva absolvoval(a) zubní prohlídku.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste šli pred začatím liečby Bonvivou na preventívnu zubnú prehliadku.
Czech: V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacient vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu.
Slovak: Ak ostáva do ďalšej plánovanej dávky menej ako 7 dní, pacientky majú počkať s užitím tablety do ďalšej dávky a potom pokračovať v užívaní jedenkrát mesačne podľa pôvodnej schémy.
Czech: Vzhledem k tomu, že podání kyseliny acetylsalicylové, nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAIDs) a bisfosfonátů je spojeno s gastrointestinálním podrážděním, je třeba při souběžném podání dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4).
Slovak: Pretože kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a bisfosfonáty sa spájajú s podráždením gastrointestinálneho traktu, treba dbať na zvýšenú opatrnosť počas súčasného podávania (pozri časť 4.4).
Czech: Bezpečnost perorální léčby kyselinou ibandronovou v dávce 2,5 mg denně byla hodnocena u 1251 pacientů léčených ve 4 placebem kontrolovaných klinických studiích, z nichž většina pacientů pocházela z klíčové tříleté studie se zlomeninami (MF4411).
Slovak: Bezpečnosť perorálnej liečby 2,5 mg kyseliny ibandrónovej denne bola vyhodnotená u 1 251 pacientov liečených v 4 placebom kontrolovaných klinických štúdiách, z ktorých veľká väčšina pacientov sa zúčastnila pivotnej trojročnej štúdie zameranej na zlomeniny (MF 4411).
Czech: • V každém měsíci si určete konkrétní den, který si snadno zapamatujete; může to být stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) nebo stejný den v měsíci (např. první neděle v měsíci) a v tento den užijte tabletu přípravku Bonviva.
Slovak: Môžete si vybrať buď rovnaký dátum (napr. prvého v každom mesiaci) alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci) na užitie tablety Bonviva.