FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy usuwaniu plastrów, aby chronić środowisko.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti aplinką juos reikia išmesti saugiai.
Polish: Mimo że wpływowi masy ciała można przypisać jedynie 10%-20% zmienności parametrów farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2), zwiększenie odsetka ciąż wśród kobiet o masie ciała 90 kg lub większej było statystycznie znamienne.
Lithuanian: Nors tik 10-20 % farmakokinetikos duomenų svyravimų galima paaiškinti kūno svoriu (žr.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zgłosić się do lekarza w celu przeprowadzenia badań.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradedant naudoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją dėl medicininės patikros.
Polish: Nawroty świądu związanego z zastojem żółci, który występował w czasie przebytej ciąży lub w okresie wcześniejszego przyjmowania steroidów płciowych, wymagają przerwania stosowania złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti ir tuo atveju, jeigu atsinaujina su tulžies staze susijęs niežulys, kuris buvo pasireiškęs ankstesnio nėštumo metu ar anksčiau vartojant lytinių hormonų.
Polish: Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana.
Lithuanian: Vartojant bet kokį sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SHK), yra didesnė venų tromboembolijos (VTE) rizika nei jo nevartojant.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu EVRA u kobiet z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: EVRA poveikis moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirtas.
Polish: Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
Lithuanian: Depresija gali būti sunki ir kartais gali sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Polish: • Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4) lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak: - cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi - ciężkie nadciśnienie tętnicze
Lithuanian: 4.4 skyrių) arba dėl vieno esamo sunkaus rizikos veiksnio, pavyzdžiui: - cukrinio diabeto su kraujagyslių simptomais; - sunkios hipertenzijos; - sunkios dislipoproteinemijos.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania niezbyt często hipercholesterolemia retencja płynów zwiększenie apetytu rzadko hiperglikemia* insulinooporność*
Lithuanian: Hipercholesterolemija Skysčių susilaikymas Padidėjęs apetitas
Polish: Jeżeli plaster zostanie przyklejony po upływie „Dnia 1."
Lithuanian: Jeigu pleistrą prilipinsite praėjus 1-ai mėnesinių dienai, tai:
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu EVRA u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: EVRA poveikis moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Polish: Nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.
Lithuanian: Papildomo kontracepcijos metodo naudoti nereikia.
Polish: Jak przechowywać lek EVRA
Lithuanian: Kaip laikyti EVRA
Polish: • W tym okresie powinno wystąpić krwawienie.
Lithuanian: • Šiuo laikotarpiu turėtų prasidėti mėnesinės.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jei manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui ar vaisininkui prieš vartodama šį vaistą.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Polish: Objawy zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic Należy poinformować pacjentkę, że w razie wystąpienia następujących objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza i powiedzieć personelowi medycznemu, że stosuje się złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.
Lithuanian: VTE (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) simptomai Moterims reikia patarti, kad pasireiškus simptomams, nedelsdamos kreiptųsi medicininės pagalbos ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, kad vartoja SHK.
Polish: Badania, w których oceniano działania produktu EVRA na skórę wskazują, że ten system transdermalny, plaster nie powoduje uczulenia i wywoływał jedynie łagodne podrażnienie, gdy zastosowano go na skórę królików.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais buvo tirtas EVRA poveikis odai, rezultatai rodo, kad šiam vaistiniam preparatui nebūdingas odos įjautrinimas.
Polish: Objawy zawału serca (ang. myocardial infarction, MI) mogą być następujące: - ból, uczucie dyskomfortu, ucisku, ociężałość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka; - uczucie dyskomfortu promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia, żołądka; - uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia; - pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy; - skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu; - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Lithuanian: Miokardo infarkto (MI) simptomai gali būti: - skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, veržimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar po krūtinkauliu; - diskomfortas, plintantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką, skrandį;
Polish: - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi", poniżej).
Lithuanian: - Kraujo krešulio susidarymo rizika svyruos priklausomai nuo Jūsų ligos istorijos (žr.
Polish: Podanie przezskórne.
Lithuanian: Transderminis pleistras.
Polish: Wpływ produktu EVRA na inne produkty lecznicze Hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na niektóre inne substancje czynne.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai gali veikti kai kurių veikliųjų medžiagų metabolizmą.
Polish: Jeżeli pierwszy cykl stosowania produktu EVRA rozpoczyna się po pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, należy zastosować równocześnie dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcjitylko przez okres pierwszych 7 kolejnych dni stosowania systemu transdermalnego, plastra.
Lithuanian: Jei pirmąjį ciklą kontraceptiko pradedama naudoti vėliau nei pirmąją mėnesinių ciklo dieną, tik šio ciklo metu pirmąsias septynias dienas reikia papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą.
Polish: 1 - Ogólne podsumowanie oceny naukowej
Lithuanian: 1 -Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Evra, Ioa i Zoely powinna zostać zmieniona.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų sąlygas.
Polish: Poprawiona charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) oraz ulotka dla pacjenta są przedstawione odpowiednio w aneksach I i IIIB dla produktów Evra, Ioa i Zoely.
Lithuanian: Peržiūrėti preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis išdėstyti atitinkamuose Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų I ir IIIB prieduose.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych Evra, Ioa i Zoely we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendintos sąlygos, apribojimai, įspėjimai ir kiti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, bei papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych Evra, Ioa i Zoely we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Lithuanian: Apsvarstęs visą pirmiau minėtą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu į preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti apribojimai, įspėjimai ir kiti pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Polish: CHMP rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 10 października 2013 r. dotyczące dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją dėl sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norelgestromino, norgestimato arba nomegestrolio.
Polish: Wszystkie badania trwały rok (13 cykli czterotygodniowych).
Lithuanian: Visi tyrimai truko metus (13 keturių savaičių ciklų).
Polish: Evra norelgestromin/etynyloestradiol
Lithuanian: Evra norelgestrominas / etinilestradiolis
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku badano u kobiet w wieku od 18. do 45. roku życia.
Lithuanian: Šio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas su 18-45 metų moterimis.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Evra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evra
Lithuanian: Kita informacija apie Evra
Polish: Evra jest środkiem antykoncepcyjnym zapobiegającym ciąży.
Lithuanian: Evra yra kontraceptinė priemonė, apsauganti nuo nėštumo.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evra vartojimą?
Polish: Ponadto firma przeprowadzi badanie mające na celu dalszą ocenę ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.
Lithuanian: Evra gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriame išsamiau ištirs kraujo krešulių susidarymo riziką.
Polish: W trzecimbadaniu nie porównywano produktu Evra z żadnym innym lekiem.
Lithuanian: Trečiame tyrime Evra nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Polish: Okres bez plastra nie może trwać dłużej niż 7 dni, w przeciwnym przypadku należy stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji, jak np. prezerwatywy.
Lithuanian: Laikas, kai pleistras neklijuojamas, negali viršyti septynių dienų, kitaip reikalingos papildomos nehormoninės kontraceptinės priemonės, pavyzdžiui, prezervatyvai.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Evra przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Evra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Przez pierwsze trzy tygodnie cyklu menstruacyjnego świeży plaster należy nakładać co tydzień, w czwartym tygodniu nie nakłada się plastra.
Lithuanian: Pirmas tris mėnesinių ciklo savaites naujas pleistras klijuojamas kas savaitę, ketvirtą savaitę pleistro klijuoti nereikia.
Polish: Produkt zawiera 2 substacje czynne: norelgestrominę (6mg) i etynyloestradiol (600 mikrogramów).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: norelgestromino (6 mg) ir etinilestradiolio (600 mikrogramų)
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Evra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy, nudności (uczucie mdłości) i bolesność piersi.
Lithuanian: Dažniausi Evra sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas.
Polish: Etynyloestradiol jest od wielu lat szeroko stosowany w doustnych środkach antykoncepcyjnych, a norelgestromin wykazuje duże podobieństwo do innego progestagenu, który także stosowany jest w niektórych doustnych środkach antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Etinilestradiolis jau daug metų plačiai naudojamas geriamųjų kontraceptikų sudėtyje, o norelgestrominas yra labai panašus į kitą progestogeną, kuris taip pat naudojamas kai kurių geriamų kontraceptikų sudėtyje.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Evra.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evra.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evra vartojimu?
Polish: System transdermalny należy nakładać tego samego dnia tygodnia na pośladki, brzuch, górne ramię lub górną część pleców.
Lithuanian: Transderminį pleistrą visuomet reikia klijuoti ant sėdmenų, pilvo, žasto arba viršutinės nugaros dalies odos tą pačią savaitės dieną.
Polish: Co to jest produkt Evra i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Evra ir kam jis vartojamas?
Polish: Wskaźnik Pearla dla doustnych środków antykoncepcyjnych wynosił 0,57 (pigułki jednofazowe) i 1,28 (pigułki trójfazowe).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vertės pagal Pearl indeksą buvo: 0,57 (monofazinių) ir 1,28 (trifazinių).
Polish: Substancjami czynnymi preparatu Evra są dwa hormony: etynyloestradiol (estrogen) i norelgestromin (progestagen).
Lithuanian: Evra veikliosios medžiagos yra du hormonaietinilestradiolis (estrogenas) ir norelgestrominas (progestogenas).
Polish: W dwóch badaniach Evra porównywano ze złożonymi doustnym środkami antykoncepcyjnymi: w pierwszym badaniu, preparatem porównawczym były środki jednofazowe,(pigułki zawierające stałe ilości substancji czynnych przez pierwsze trzy tygodnie cyklu leczenia), a w drugim badaniu preparatem porównawczym były środki trójfazowe (w których poziom substancji czynnej w pigułce zmienia się w zależności od stadium cyklu).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Evra buvo lyginamas su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais: viename tyrime su monofaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis pirmąsias tris ciklo savaites nekinta), kitame - su trifaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis kinta priklausomai nuo ciklo fazės).
Polish: Jak działa produkt Evra?
Lithuanian: Kaip veikia Evra?
Polish: Nie należy przyklejać dwóch kolejnych plastrów w tym samym miejscu.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti toje pačioje odos vietoje dvi savaites iš eilės.
Polish: Produktu nie należy również stosować z niektórymi lekami antywirusowymi zawierającymi substancje czynne, jak ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dasabuwir.
Lithuanian: Jo negalima naudoti kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistais, kuriuose yra ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evra zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Evra nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Evra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Evra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jak stosować produkt Evra?
Lithuanian: Kaip vartoti Evra?
Polish: Podczas trzech badań u kobiet stosujących preparat Evra wystąpiło ogółem 15 ciąż, z których 12 wynikało z nieskuteczności metody antykoncepcyjnej.
Lithuanian: Iš viso trijuose tyrimuose pastojo 15 Evra naudojusių moterų, iš kurių 12 - dėl metodo neveiksmingumo (kai pastojama, nors tinkamai naudojamasi kontraceptiku).
Polish: Evra to system transdermalny (plaster dostarczający lek przez skórę).
Lithuanian: Evra - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Evra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Skuteczność preparatu Evra może być niższa u kobiet ważących ponad 90 kg.
Lithuanian: 90 kg ar daugiau sveriančioms moterims pleistras gali būti mažiau veiksmingas.
Polish: Produktu nie wolno stosować, jeśli u kobiety występują (lub kiedykolwiek w przeszłości występowały) zakrzepy krwi w naczyniach żylnych lub tętniczych, w tym udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli u kobiety obecne są niektóre czynniki ryzyka wystąpienia zakrzepicy (np. bardzo wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, wysoki poziom cholesterolu lub historia zakrzepicy w rodzinie).
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
Polish: Lek badano w trzech badaniach głównych z udziałem przeszło 3000 kobiet, co określiło liczbę kobiet, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku.
Lithuanian: Įrodyta, kad Evra yra veiksminga kontraceptinė priemonė. Jis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau nei 3 000 moterų, kuriuose nustatytas skaičius moterų, kurios pastojo naudodamos pleistrą.
Polish: Evra zmienia równowagę hormonalną w organizmie, zapobiegając owulacji w wyniku zmian wydzielania śluzu szyjkowego i zmniejszenia grubości endometrium (błony śluzowej wyściełającej macicę).
Lithuanian: Evra poveikis yra toks pat kaip kontraceptinių tablečių - jis pakeičia kūno hormoninę pusiausvyrą, slopina ovuliaciją, keičia gimdos kaklelio gleives ir neleidžia endometriumui (gimdos gleivinei) storėti.
Polish: Pięć ciąż wystąpiło u kobiet ważących powyżej 90 kg. Oznacza to, że wskaźnik Pearla dla produktu Evra wynosi 0,90 Wskaźnik Pearla jest standardowym miernikiem skuteczności metody antykoncepcji oceniającym liczbę niepożądanych zapłodnień przypadających na 100 kobiet rocznie (co odpowiada 1 300 cyklom menstruacyjnym).
Lithuanian: Pearl indeksas yra klasikinis kontraceptinių priemonių veiksmingumo matavimo būdas, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus (atitinkamai 1 300 ciklų).
Polish: W dniu 22 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evra registracijos pažymėjimą.
Polish: Stosowanie plastra raz w tygodniu zamiast pigułki raz dziennie może prowadzić do lepszego przestrzegania przez pacjentkę zaleceń dotyczących stosowania antykoncepcji.
Lithuanian: Moterims gali būti lengviau naudoti kas savaitę keičiamą transderminį pleistrą, nei kasdien vartojamas tabletes.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evra?
Lithuanian: Kodėl Evra buvo patvirtintas?
Polish: Evra jest odpowiednikiem pigułki (złożonej doustnej pigułki antykoncepcyjnej) w plastrach.
Lithuanian: Evra yra transderminis pleistras, turintis tokį pat poveikį kaip kontraceptinės tabletės (geriamosios kombinuotos kontraceptinės tabletės).
Polish: Pełna instrukcja dotycząca stosowania produktu Evra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evra vartojimą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai
Polish: Brak znanego swoistego antidotum.
Lithuanian: Nėra žinomas specifinis antidotas.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Polish: • niemożność mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma
Lithuanian: • Negalėjimas kalbėti, rašyti arba suprasti sakomų ar parašytų žodžių
Polish: • drętwienie dowolnej części ciała
Lithuanian: • Nutirpimo jausmas bet kurioje kūno dalyje
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Polish: Trombocytopenia, leukopenia
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija
Polish: Należy stosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Lithuanian: Turi būti skiriamas tinkamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Polish: Ważne jest ukończenie leczenia zgodnie z zaleceniem lekarza, w przeciwnym razie może dojść do nasilenia objawów.
Lithuanian: Svarbu užbaigti gydymą taip, kaip patarė gydytojas, kitaip Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Polish: Dawka jest taka sama jak pozostałych dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
Polish: Następujące działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Lithuanian: Toliau pateiktas pasireiškęs šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Polish: Dawka na początku leczenia
Lithuanian: Dozė pradėjus gydymą
Polish: W związku z tym nie ustalono marginesów bezpieczeństwa na podstawie porównania narażenia.
Lithuanian: Todėl saugios ribos nebuvo nustatytos remiantis ekspozicijos lygio palyginimais.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku lekarz dobierze odpowiednią dawkę.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Polish: Dorośli Możliwe są dwa schematy dawkowania u dorosłych.
Lithuanian: Suaugusieji Suaugusiesiems yra du dozavimo režimai:
Polish: Niemniej jednak, w związku ze zróżnicowaniem międzyosobniczym, u niektórych pacjentów takie działanie może być klinicznie istotne.
Lithuanian: Tačiau dėl individualių skirtumų poveikis kai kuriems asmenims gali būti kliniškai reikšmingas.
Polish: Występowanie alleli HLA-B*1502 w innych grupach etnicznych jest bez znaczenia.
Lithuanian: HLA-B*1502 alelio buvimas kitose etninėse grupėse yra nereikšmingas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, pochodne karboksamidu, kod ATC: N03AF04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
Polish: • jeśli uzyskano nowe informacje, które istotnie wpływają na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa lub działania służące ograniczeniu ryzyka;
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.