FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Sanguinamento clinicamente significativo e condizioni ad alto rischio emorragico, tra cui recente ictus emorragico, ulcera gastrointestinale, presenza di neoplasie maligne ad alto rischio di sanguinamento, chirurgia cerebrale, spinale o oftalmica recente, varici esofagee note o sospette, malformazioni arterovenose, aneurismi vascolari o gravi anomalie vascolari endospinali o intracerebrali;
Slovak: • s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a stavmi s vysokým rizikom krvácania, vrátane nedávnej mozgovej príhody s krvácaním, so žalúdočnočrevným vredom, s prítomnosťou malígnej neoplazmy s vysokým rizikom krvácania, nedávnou operáciou mozgu, chrbtice alebo oka, so známymi alebo suspektnými varixami ezofágu, s arteriovenóznymi malformáciami,
Italian: Volume da iniettare nella linea EV una volta completata la diluizione alla concentrazizione di 300 UI (3 mg/ml).
Slovak: Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do i.v. linky v koncentrácii 300 IU (3 mg) /ml.
Italian: Non iniettare LOVENOX (e denominazioni associate) in un muscolo.
Slovak: Nepodávajte injekciu lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) do svalu.
Italian: Per pazienti attualmente trattati con un VKA, il VKA deve essere interrotto e la prima dose di enoxaparina sodica deve essere somministrata, quando l'INR sia sceso al di sotto dell'intervallo terapeutico.
Slovak: U pacientov liečených VKA je potrebné liečbu VKA ukončiť a prvú dávku enoxaparínu sodného podať vtedy, keď INR poklesne pod terapeutický rozsah.
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa obvykle podáva podkožnou injekciou (subkutánne).
Italian: L'effetto benefico di enoxaparina sodica sull'endpoint primario era coerente nei diversi sottogruppi principali, comprendenti età, sesso, sede dell'infarto, anamnesi di diabete, anamnesi di precedente infarto del miocardio, tipo di fibrinolitico somministrato e tempo al trattamento con il farmaco in studio.
Slovak: Benefit enoxaparínu v primárnom ukazovateli bol konzistentný v rámci kľúčových podskupín vrátane veku, pohlavia, lokácie infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy predchádzajúceho infarktu myokardu,
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Slovak: Individuálne riziko tromboembólie u pacientov možno odhadnúť pomocou validovaného modelu stratifikácie rizika.
Italian: Per il trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI in pazienti anziani di età ≥75, non deve essere utilizzatoil bolo EV iniziale.
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa počiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Italian: • Se è allergico a enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Per i pazienti sottoposti a un'operazione chiamata intervento coronarico percutaneo: A seconda di quando è stato somministrato LOVENOX (e denominazioni associate) l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrare una dose aggiuntiva di LOVENOX (e denominazioni associate) prima di un intervento coronarico percutaneo.
Slovak: Podľa toho, kedy ste dostali naposledy LOVENOX (a súvisiace názvy), môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) pred PCI operáciou.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) può essere utilizzato durante l'allattamento.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže používať počas dojčenia.
Italian: Che cos'è LOVENOX (e denominazioni associate) e a cosa serve
Slovak: Čo je LOVENOX (a súvisiace názvy) a na čo sa používa
Italian: 6.3 Periodo di validità [Da completare su base nazionale]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Italian: • Allo stesso tempo riceverà LOVENOX (e denominazioni associate) anche come iniezione sottopelle (iniezione sottocutanea).
Slovak: • v rovnakom čase vám podajú LOVENOX (a súvisiace názvy) injekciou pod kožu (podkožná injekcia).
Italian: Enoxaparina sodica è un farmaco con una clearance bassa, con una clearance plasmatica media antiXa di 0,74 l/h dopo un'infusione EV di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) della durata di 6 ore.
Slovak: Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírens s priemerným klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity po podaní dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 6-hodinovou i.v. infúziou 0,74 l/hod.
Italian: Nei pazienti chirurgici, le complicazioni emorragiche sono state considerate maggiori: (1) se l'emorragia ha causato un evento clinico significativo o (2) se accompagnata da una diminuzione dell'emoglobina ≥2 g/dl o da trasfusione di 2 o più unità di prodotti ematici.
Slovak: U chirurgických pacientov sa za veľké krvácanie považovalo (1) to, ktoré spôsobilo závažnú klinickú udalosť alebo (2) to, pri ktorom bol pokles hemoglobínu
Italian: • Ipersensibilità a enoxaparina sodica, a eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare (EBPM), all'alcol benzilico o a qualsiasi eccipiente elencato al paragrafo 6.1;
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Italian: L'acido acetilsalicilico è raccomandato per tutti i pazienti, senza controindicazioni, a una dose di carico orale iniziale di 150-300 mg (nei pazienti non già in trattamento con acido acetilsalicilico) e una dose di mantenimento di 75-325 mg/die a lungo termine, indipendentemente dalla strategia di trattamento.
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Italian: Un sovradosaggio accidentale di enoxaparina sodica dopo somministrazione per via EV, extracorporea o SC può determinare complicazioni emorragiche.
Slovak: Náhodné predávkovanie enoxaparínom sodným po subkutánnom, mimotelovom alebo intravenóznom podaní môže viesť ku krvácavým komplikáciám.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) può essere utilizzato per:
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže použiť:
Italian: Enoxaparina
Slovak: enoxaparín
Italian: enoxaparina
Slovak: Enoxaparín
Italian: Trattamento nei pazienti con infarto miocardico acuto STEMI
Slovak: Liečba pacientov s akútnym STEMI
Italian: D
Slovak: R
Italian: - Passaggio da LOVENOX (e denominazioni associate) al trattamento con anticoagulanti chiamati anticoagulanti orali diretti
Slovak: - Prechod z lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu priamym perorálnym antikoagulantom
Italian: Nel caso si renda necessaria la somministrazione profilattica preoperatoria di enoxaparina sodica antecedente a 12 ore prima dell'intervento (ad esempio, pazienti ad alto rischio in attesa di un intervento differito di chirurgia ortopedica), l'ultima iniezione deve essere somministrata non oltre 12 ore prima dell'intervento ed effettuata nuovamente 12 ore dopo l'intervento.
Slovak: pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Italian: Enoxaparina sodica non può essere utilizzata in modo intercambiabile (unità per unità) con altre eparine a basso peso molecolare.
Slovak: Enoxaparín sodný nemožno zamieňať (jednotku za jednotku) s inými nízkomolekulovými heparínmi
Italian: Importanti informazioni su alcuni ingredienti di LOVENOX (e denominazioni associate) LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcol benzilico [contenuto di alcol benzilico da indicare a livello nazionale].
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - má byť vyplnené národne].
Italian: Pertanto, nei pazienti trattati con enoxaparina sodica la PCI doveva essere eseguita con enoxaparina sodica (senza cambiare la terapia) utilizzando il regime determinato in studi precedenti ossia senza alcuna somministrazione aggiuntiva, se l'ultima somministrazione SC era stata effettuata meno di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, o con la somministrazione di un bolo EV di 30 UI/kg (0,3 mg/kg) di enoxaparina sodica se l'ultima somministrazione SC ere stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino.
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) l'AUC allo stato stazionario è significativamente aumentata in media del 65%, dopo dosi SC ripetute di 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) je AUC v ustálenom stave, po opakovaných subkutánnych dávkach 4000 IU raz denne, významne zvýšená (priemerne o 65 %) (pozri časti 4.2 a 4.4).
Italian: Per ridurre il potenziale rischio di sanguinamento associato all'uso concomitante di enoxaparina sodica e anestesia/analgesia epidurale o spinale o puntura spinale, si consideri il profilo farmacocinetico di enoxaparina sodica (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Pri súbežnom použití enoxaparínu a epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie alebo spinálnej punkcii je potrebné na zníženie rizika vzniku krvácania vziať do úvahy farmakokinetický profil enoxaparínu sodného (pozri časť 5.2).
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di LOVENOX (e denominazioni associate).
Slovak: • Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy).
Italian: L'incidenza di TVP durante il periodo di profilassi prolungata è stata significativamente più bassa per enoxaparina sodica rispetto al placebo.
Slovak: Výskyt DVT počas predĺženej profylaxie bol štatisticky významne nižší v skupine s enoxaparínom sodným v porovnaní s placebom,
Italian: • La dose abituale è 150 UI (1,5 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno o 100 UI (1 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno.
Slovak: Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram hmotnosti jedenkrát denne alebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram hmotnosti dvakrát denne.
Italian: • crampi, rossore, calore o gonfiore di una delle gambe - sono sintomi di trombosi venosa profonda
Slovak: - kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky hlbokej žilovej trombózy
Italian: Questi includono l'inibizione ATIII-dipendente di altri fattori della coagulazione, come il fattore VIIa, l'induzione al rilascio dell'inibitore della via del fattore tissutale (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) endogeno, così come un ridotto rilascio del fattore di von Willebrand (vWF) dall'endotelio vascolare alla circolazione sanguigna.
Slovak: dependentná inhibícia ďalších koagulačných faktorov ako je faktor VIIa, indukcia uvoľňovania endogénneho inhibítora cesty tkanivového faktora (Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora (vWF) z vaskulárneho endotelu do krvného obehu.
Italian: In donne a basso peso corporeo (<45 kg) e in uomini a basso peso corporeo (<57 kg) si è osservato un incremento dell'esposizione a enoxaparina sodica, alle dosi utilizzate nella profilassi (non modificate in base al peso); ciò potrebbe portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Slovak: 45 kg, muži < 57 kg) sú pri podávaní profylaktických dávok enoxaparínu sodného (neupravených podľa hmotnosti pacienta) vystavení vyššiemu účinku lieku, čo môže viesť k vyššiemu riziku krvácania.
Italian: • Pazienti a basso peso corporeo
Slovak: • Nízka hmotnosť
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
Italian: Per i pazienti con clearance della creatinina [15-30] mL/min, considerare il doppio dei tempi di puntura/ posizionamento del catetere o almeno 48 ore per la rimozione del catetere.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 48 hodín.
Italian: Dopo somministrazione SC ripetuta del regime da 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno, lo stato stazionario viene raggiunto il giorno 3-4 con esposizione media superiore di circa il 65% che dopo singola dose e livelli medi di attività anti-Xa massimo e minimo rispettivamente di 1,2 e 0,52 UI/ml.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 100 anti-Xa IU/kg dvakrát denne sa ustálený stav dosiahne od 3. po 4.deň a má priemernú expozíciu asi o 65 % vyššiu ako po jednorazovom podaní, maximálnu priemernú hodnotu 1,2 IU/ml a minimálnu hodnotu 0,52 IU/ml.
Italian: Passaggio da enoxaparina a anticoagulanti orali • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA)
Slovak: Prechod medzi enoxaparínom sodným a antikoagulanciami • Prechod medzi enoxaparínom sodným a antagonistami vitamínu K (VKA)
Italian: o Per i pazienti ad alto rischio di TEV sottoposti a intervento chirurgico addominale o pelvico per cancro, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata fino a 4 settimane.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) può essere aggiunto al tubo in uscita dal corpo (linea arteriosa) all'inizio della sessione di dialisi.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Italian: • Per l'infarto miocardico acuto STEMI, il trattamento deve essere iniziato con una singola iniezione EV in bolo, seguita immediatamente da un'iniezione SC.
Slovak: • Pri akútnom STEMI sa liečba začína jednou i.v. bolusovou injekciou, po ktorej ihneď nasleduje s.c. injekcia.
Italian: Flaconcino multidose contenente alcol benzilico:
Slovak: Viacdávková injekčná liekovka obsahujúca benzylalkohol:
Italian: Anziani Non è necessaria alcuna diminuzione della dose nei pazienti anziani per l'indicazione emodialisi.
Slovak: V indikácii hemodialýzy u starších pacientov nie je potrebná redukcia dávky.
Italian: Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR (International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako
Italian: Per i pazienti con clearance della creatinina [15-30] mL / min, considerare il doppio dei tempi di puntura/ posizionamento del catetere o almeno 24 ore per la rimozione del catetere.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 24 hodín.
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta (come ad esempio insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infezioni gravi o malattie reumatiche) e mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso.
Slovak: (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby.
Italian: I dati sui pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2) sono limitati ed è pertanto necessaria cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a u týchto pacientov treba postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Italian: [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: 50.000 UI (500 mg)/5 ml
Slovak: 50 000 IU (500 mg) /5 ml
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale α: come ematomi, ecchimosi non nel sito di iniezione, ematoma in sede di ferita, ematuria, epistassi ed emorragia gastrointestinale.
Slovak: intrakraniálne krvácanie, retroperitoneálne krvácanie α: napríklad: hematóm, ekchymóza iná ako v mieste vpichu injekcie, hematóm v rane, hematúria, epistaxa a gastrointestinálne krvácanie.
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando sia registrato da parte del suo operatore sanitario.
Slovak: Odporúča sa, aby lekár zaznamenal obchodný názov a číslo šarže lieku, ktorý používate.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa • Rare: Osteoporosi* in seguito a terapia a lungo termine (oltre i 3 mesi)
Slovak: • zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Italian: • Altri farmaci che influenzano l'emostasi come ad esempio: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, - Glucocorticoidi sistemici.
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Italian: Il livello massimo medio di attività anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo l'iniezione SC e raggiunge rispettivamente 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazione ripetuta di 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno.
Slovak: Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny a dosahuje po subkutánnom podaní 100 IU/kg dvakrát denne 0,13 IU/ml a po subkutánnom podaní 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne 0,19 IU/ml.
Italian: I dati sui pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2) sono limitati ed è pertanto necessaria cautela (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a treba u nich postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Italian: Sebbene un adeguamento della dose non sia raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min) e lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min), è consigliabile un attento monitoraggio clinico.
Slovak: Aj keď pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) alebo miernou (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné dávku upravovať, odporúča sa dôsledné klinické sledovanie.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che è un'eparina a basso peso molecolare.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH).
Italian: Placebo una volta al giorno per iniezione SC n (%)
Slovak: placebo jedenkrát denne s.c.
Italian: Se invece enoxaparina sodica è stata somministrata più di 8 ore prima della somministrazione di protamina o se è stato stabilito che è necessaria una seconda dose di protamina, si può utilizzare un'infusione di 0,5 mg di protamina per 100 UI (1 mg) di enoxaparina sodica.
Slovak: Ak bol enoxaparín podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak je potrebná druhá dávka protamínu, môže sa podať infúzia protamínu v dávke 0,5 mg protamínu na 100 IU (1 mg) podaného enoxaparínu sodného.
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale
Slovak: intrakraniálne krvácanie, retroperitoneálne krvácanie časté:
Italian: Una penna da 3,0 ml contiene 40.000 UI anti-Xa di enoxaparina sodica a (corrispondenti a 400 mg), equivalente a 10 dosi singole da 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica + 45 mg di alcol benzilico in 3,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Jedno 3,0 ml pero obsahuje enoxaparín sodný 40 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 4 000 mg), čo zodpovedá 10 jednotlivým dávkam 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného, + 45 mg benzylalkoholu v 3,0 ml vody na injekciu.
Italian: Prelevare 30 ml dalla sacca per infusione con una siringa e scartare il liquido.
Slovak: Injekčnou striekačkou odoberte z infúzneho vaku 30 ml roztoku a tento odobraný roztok odstráňte.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, all'eparina o ai suoi derivati comprese altre eparine a basso peso molecolare (EBPM) o a qualsiasi eccipiente elencato al paragrafo 6.1;
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Italian: Tutti i pazienti non chirurgici trattati durante la malattia acuta
Slovak: všetci liečení interní pacienti počas akútneho ochorenia celkovo VTE
Italian: In caso di somministrazione di una dose non corretta per il peso, è stato osservato dopo una singola dose SC di 4.000 UI (40 mg) che l'esposizione anti-Xa è maggiore del 52% nelle donne di peso basso (<45 kg) e maggiore del 27% negli uomini di peso basso (<57 kg) rispetto ai soggetti di controllo normopeso (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 %
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
Slovak: Ak sa jeho použitie považuje za absolútne nebyhnutné, rozhodnutie treba urobiť len po starostlivom individuálnom posúdení pomeru prospech-riziko.
Italian: La farmacocinetica di enoxaparina sodica appare simile a quella della popolazione di controllo dopo una singola dose EV di 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 o 1,0 mg/kg), tuttavia l'AUC è risultata 2 volte superiore al controllo.
Slovak: Po jednorazovom i.v. podaní enoxaparínu sodného v dávke 25 IU, 50 IU alebo 100 IU/kg (0,25, 0,50 alebo 1,0 mg/kg) bola jeho farmakokinetika podobná ako u kontrolovanej populácie, avšak AUC bola dvakrát vyššia ako u kontrolovanej populácie.
Italian: • Altri farmaci che influenzano l'emostasi come ad esempio: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, - Glucocorticoidi sistemici
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40,