FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tabletes jānorij veselas.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa sinun tulee hakeutua heti lääkäriin, jotta saat hydrokortisonia pistoksina ja ylimääräistä nestettä
Latvian: Šādos gadījumos nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, lai saņemtu ārstēšanu ar hidrokortizona injekcijām un ievadītu papildus šķidrumu;
Finnish: Pakkaus, jossa on kaksi pulloa sisältäen 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Latvian: kastītē ir divas pudeles ar 50 modificētās darbības tabletēm (100 tabletes).
Finnish: Pitkäaikaisen ennaltaehkäisevän antibioottihoidon aikana hydrokortisoniannosten muuttaminen voi olla tarpeen.
Latvian: Veicot ilgstošu profilaktisku ārstēšanu ar kādu no antibiotikām, jāapsver hidrokortizona devas pielāgošana.
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības šajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir uzskaitītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Finnish: Säädellysti vapauttavan tabletin ulkokerros vapauttaa lääkeainetta välittömästi ja sisus vähitellen.
Latvian: Modificētās darbības tabletei ir ārējā apvalka slānis, kas nodrošina tūlītēju zāļu iedarbību un ilgstošāku tās satura iedarbību.
Finnish: Pitkäaikainen hoito suprafysiologisilla hydrokortisoniannoksilla voi aiheuttaa Cushingin oireyhtymää muistuttavia kliinisiä oireita, kuten lihomista, keskivartalolihavuutta, verenpaineen kohoamista ja diabetesta, jolloin sydän- ja verisuonisairastuvuuden ja -kuolleisuuden riski kasvaa.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar hidrokortizonu augstākās devās par fizioloģiskajām var izraisīt klīniskas pazīmes, kas līdzīgas Kušinga sindromam ar palielinātu aptaukošanos, vēdera aptaukošanos, hipertensiju un cukura diabētu, un tādējādi radīt paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku.
Finnish: Glukokortikoidien terapeuttisten annosten jälkeen on ilmoitettu seuraavista hydrokortisonin yhteisvaikutuksista.
Latvian: Turpmāk minētā hidrokortizona mijiedarbība novērota pēc glikokortikoīdu izmantošanas terapeitiskās devās.
Finnish: Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja vaaleanpunaisia.
Latvian: Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes Tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm), izliektas un sārtas.
Finnish: • Lääke otetaan mieluiten pystyasennossa.
Latvian: • Vēlams, lai Jūs to darītu, esot vertikālā stāvoklī.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 2 pulloa, joissa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Latvian: Kastītē ir 2 pudeles ar 50 modificētās darbības tabletēm (100 tabletes).
Finnish: 20 mg:n tabletit ovat valkoisia.
Latvian: Plenadren 20 mg: tabletes ir baltas.
Finnish: Seuraavat oireet voivat olla merkkejä siitä, että sinun on otettava ylimääräisiä annoksia Plenadrenia tai muun tyyppistä hydrokortisonivalmistetta: väsymys, painon lasku, mahavaivat, huimaus istualta seisomaan noustessa tai seistessä sekä ihon (etenkin ihopoimujen ja paljaana olevat ihoalueiden) tummeneminen.
Latvian: Par to, ka Jums, iespējams, nepieciešamas Plenadren vai citu hidrokortizona formu papildu devas, var liecināt šīs pazīmes un simptomi: vājums, ķermeņa masas zudums, nepatīkamas sajūtas vēderā, apreibums, pieceļoties kājās no sēdus stāvokļa, vai reibonis stāvot, ādas aptumšošanās, īpaši krokās un atklātajās vietās.
Finnish: Altistus nousi kolminkertaiseksi, kun säädellysti vapautuvan hydrokortisonin annos nostettiin 5 mg:sta 20 mg:aan.
Latvian: Palielinot modificētās darbības hidrokortizona devu no 5 mg līdz 20 mg, iedarbība palielinās trīs reizes.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ei ole raportoitu glukokortikoidikorvaushoitoa saavilla potilailla, kun annokset ovat vastanneet lisämunuaisten vajaatoimintaan käytettyjä annoksia.
Latvian: Šāda ietekme nav novērota pacientiem, kuri saņem aizstājterapiju ar glikokortikoīdiem devās, kuras izmanto pie virsnieru mazspējas.
Finnish: Hydrokortisoniannosta on seurattava tarkasti raskaana olevilla naisilla, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Sievietēm ar virsnieru mazspēju grūtniecības laikā hidrokortizona deva rūpīgi jāuzrauga.
Finnish: Plenadren 5 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Latvian: Plenadren 5 mg: katra modificētās darbības tablete satur 5 mg hidrokortizona.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
Latvian: Eiforija un psihoze, bezmiegs.
Finnish: Ne häviävät tavallisesti ajan myötä.
Latvian: Tās parasti ar laiku izzūd, ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.
Finnish: Korvaushoidossa käytettävillä hydrokortisoniannoksilla ei todennäköisesti ole mitään vaikutusta lapseen.
Latvian: Ir maz ticams, ka hidrokortizona devām, ko lieto aizstājterapijā, varētu būt jebkāda ietekme uz bērnu.
Finnish: • erytromysiini, telitromysiini ja klaritromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon)
Latvian: • eritromicīnu, telitromicīnu un klaritromicīnu - lieto, lai ārstētu bakteriālas infekcijas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadrenia Älä ota Plenadrenia - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Plenadren 20 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia.
Latvian: Plenadren 20 mg: katra modificētās darbības tablete satur 20 mg hidrokortizona.
Finnish: Korkea ikä ja pieni kehon painoindeksi ovat tunnettuja riskitekijöitä farmakologisten glukokortikoidiannosten aiheuttamille yleisille haittavaikutuksille, kuten osteoporoosille, ihon ohenemiselle, diabetes mellitukselle, kohonneelle verenpaineelle ja infektioalttiuden lisääntymiselle.
Latvian: Lietojot glikokortikoīdus farmakoloģiskās devās, vecums un zems ķermeņa masas indekss ir zināmi riska faktori tādām bieži sastopamām blakusparādībām, kā osteoporoze, ādas biezuma samazināšanās, cukura diabēts, hipertensija un paaugstināta uzņēmība pret infekcijām.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Plenadrenin säilyttäminen
Latvian: Kā lietot Plenadren Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Plenadren
Finnish: Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa toimiva maksan massa pienenee, jolloin sen kyky metaboloida hydrokortisonia heikkenee.
Latvian: Pie smagiem aknu darbības traucējumiem samazinās funkcionālā aknu masa un tādēļ samazinās arī spēja metabolizēt hidrokortizonu.
Finnish: Jos lisämunuaisten vajaatoimintaa ei hoideta asianmukaisesti tai ollenkaan, keskittymiskyky heikkenee, mikä vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Slikti ārstēta vai neārstēta virsnieru mazspēja samazina Jūsu spējas koncentrēties un ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos keho altistuu liialliselle fyysiselle ja/tai henkiselle rasitukselle, potilas voi tarvita lisäksi välittömästi vapautuvia hydrokortisonitabletteja varsinkin iltapäivisin/iltaisin.
Latvian: Gadījumos, ja organisms ir pakļauts pārmērīgai fiziskai un/vai garīgai slodzei, pacientiem var būt nepieciešama aizvietošana papildus ar ātras iedarbības hidrokortizona tabletēm, it sevišķi pēcpusdienās/vakaros, skatīt arī sadaļu „Izmantošana interkurento slimību gadījumos", kurā ir izklāstīti citi hidrokortizona devas palielināšanas veidi.
Finnish: • närästys, jo olevan mahahaavan paheneminen
Latvian: • Grēmas, kuņģa čūlu paasināšanās, ja tādas ir
Finnish: Säädellysti vapauttavat tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm) ja kuperia.
Latvian: Modificētās darbības tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm) un izliektas.
Finnish: Haittavaikutusten määrä nousi aluksi enintään kahdeksan viikon aikana keskimäärin yhdellä potilaalla viidestä, kun perinteisistä kolmesti vuorokaudessa otettavista hydrokortisonitableteista siirryttiin kerran vuorokaudessa otettaviin säädellysti vapauttaviin tabletteihin.
Latvian: Apmēram vienam no pieciem pacientiem pēc pirmās pārejas no standarta trīs reizes dienā lietojamās hidrokortizona tabletes uz vienu reizi dienā lietojamo modificētās darbības tableti periodā līdz astoņām nedēļām novēroja sākotnēju nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugumu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Plenadrenia myydään 50 tabletin pulloissa, joissa on kierrekorkki.
Latvian: Plenadren fasē pudelēs ar skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 tabletes.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella sijaitsevat lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolihormonia.
Latvian: Virsnieru mazspēja rodas, ja virsnieru dziedzeri (tieši virs Jūsu nierēm) neizdala pietiekami daudz kortizola hormona.
Finnish: Umpieritys Glukoosi-intoleranssin tai diabetes mellituksen puhkeaminen.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Glikozes nepanesības indukcija vai cukura diabēts.
Finnish: Addisonin tautia hoidettaessa mineraalikortikoidin käyttö on usein tarpeen.
Latvian: Primārās virsnieru mazspējas ārstēšanu bieži nepieciešams papildināt ar minerālkortikoīdu terapiju.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Dyspepsia ja jo muodostuneen mahahaavan paheneminen.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Dispepsija un esošās kuņģa čūlas paasināšanās.
Finnish: Pakkauskoot:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Finnish: Cushingin oireyhtymää muistuttavat oireet, juovat, mustelmat, akne ja runsaskarvaisuus, haavan paranemisen heikkeneminen.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Kušinga sindromam līdzīgi simptomi, strijas, ekhimoze, pinnes un hirsūtisms, traucēta brūču dzīšana.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista (esiintymistiheyttä ei tunneta), kun muita hydrokortisonia sisältäviä lääkevalmisteita käytetään suurina annoksina muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon:
Latvian: Turklāt par šādām blakusparādībām, lietojot lielas devas, ziņots arī attiecībā uz citiem hidrokortizona preparātiem, kurus izmanto pie citām indikācijām, nevis virsnieru mazspējas aizstājterapijas gadījumos (biežums nav zināms).
Finnish: Mitä Plenadren sisältää
Latvian: Ko Plenadren satur
Finnish: Plenadrenin säilyttäminen
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija
Finnish: Jos maksan vajaatoiminta on vaikeaa, toimiva maksan massa pienenee, jolloin sen kyky metaboloida hydrokortisonia heikkenee.
Latvian: Pie smagiem aknu darbības traucējumiem, samazinās funkcionālā aknu masa un tādēļ samazinās arī spēja metabolizēt hidrokortizonu.
Finnish: Kutina Ihottuma
Latvian: Nieze Izsitumi
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir ieteicama klīniskās atbildes reakcijas uzraudzība var būt nepieciešama devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Finnish: Käyttö sairastumisen aikana Jos potilas sairastuu hoidon aikana, akuutin lisämunuaisten vajaatoiminnan riski on otettava huomioon.
Latvian: Interkurento slimību gadījumos ir pilnībā jāinformē par akūtas virsnieru mazspējas risku.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kerran vuorokaudessa annettavia säädellysti vapauttavia tabletteja ja perinteisiä kolmesti vuorokaudessa annettavia tabletteja, kun käytettävä hydrokortisonin vuorokausiannos oli sama (20-40 mg).
Latvian: Pētījumā salīdzināja modificētās darbības tabletes, kuras lieto vienu reizi dienā ar parastajām tabletēm, kuras lieto trīs reizes dienā, izmantojot to pašu hidrokortizona dienas devu
Finnish: Päivittäistä korvaavaa annosta on suurennettava tilapäisesti, jos potilaalla on ohimenevä sairausjakso, kuten lievä infektio, kuumetta mistä tahansa syystä tai rasitusta, joka johtuu esimerkiksi pienestä kirurgisesta toimenpiteestä (ks. kohta 4.2 "Käyttö sairastumisen aikana").
Latvian: Pārejošas slimības gadījumos, piemēram, pie vieglas infekcijas, jebkuras izcelsmes drudža un stresa situācijās, piemēram, nelielu ķirurģisku procedūru gadījumos, parastā iekšķīgi lietojamā dienas aizstājterapijas deva ir uz laiku jāpalielina, skatīt 4.2. apakšpunktu „Lietošana interkurentu slimību gadījumos".
Finnish: Tabletin välittömästi vapauttavasta osasta imeytyminen käynnistyy nopeasti ja hitaasti vapauttavan osan ansiosta pitoisuus plasmassa säilyy pitkään.
Latvian: Tūlītējās iedarbības sastāvdaļa veicina ātru uzsūkšanos, un modificētās iedarbības sastāvdaļa nodrošina kortizola plašāku plazmas profilu.
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti.
Latvian: Modificētās darbības tablete.
Finnish: Muuta tietoa Plenadrenista
Latvian: Cita informācija par Plenadren
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. marraskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plenadrenia varten.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. novembrī izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Plenadrenin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Plenadren lietošanu.
Finnish: Sitä saa säädellysti vapauttavina tabletteina (5 ja 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā modificētas iedarbības tabletes (5 mg un 20 mg).
Finnish: Tavanomainen päivittäinen annos on 20-30 mg kerran vuorokaudessa aikaisin aamulla.
Latvian: Parastā dienas deva ir no 20 mg līdz 30 mg vienreiz dienā agri no rīta.
Finnish: Plenadren hydrokortisoni
Latvian: Plenadren hidrokortizons
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plenadrenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu?
Finnish: Hoitoa saattaa olla tarpeen mukauttaa yksilökohtaisesti riippuen potilaan vasteesta.
Latvian: Ārstēšana var būt jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Finnish: Hydrokortisonia on käytetty lääkkeissä usean vuosikymmenen ajan.
Latvian: To lieto zālēs jau vairākas desmitgades.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolipitoisuutta 24 tunnin ajanjaksolla kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Latvian: Pētījumā vērtēja kortizola līmeņus pacientu asinīs 24 stundu periodā pēc trīs mēnešu terapijas.
Finnish: Miksi Plenadren on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Plenadren tika apstiprinātas?
Finnish: Plenadrenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat väsymys, ripuli, huimaus ja päänsärky.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plenadren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums, caureja, reiboņi (reibuma sajūta) un galvassāpes.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plenadrenlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Plenadren.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen kera vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, vismaz 30 minūtes pirms ēdienreizes.
Finnish: Ne voidaan antaa Plenadren-tabletteina kahdesti tai kolmesti päivässä tai tavanomaisina välittömästi vapauttavina tabletteina tai injektioina joko pelkästään tai yhdessä Plenadrenin kanssa.
Latvian: Tādā gadījumā ir divas vai trīs reizes dienā jādod Plenadren tabletes, vai arī jādod tradicionālas tūlītējas iedarbības tabletes vai injekcijas vai nu vienas pašas, vai kombinācijā ar Plenadren.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta eli Addisonin tauti) on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat juuri munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kortisoli-nimistä steroidihormonia (kutsutaan myös stressihormoniksi, koska sitä vapautuu reaktiona stressiin).
Latvian: Virsnieru mazspēja (arī primārā mazspēja jeb Adisona slimība) ir slimība, kad virsnieru dziedzeri (kuri atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekamu steroīdā hormona kortizola (ko dēvē par stresa hormonu, jo tas izdalās, reaģējot uz stresu) daudzumu.
Finnish: Tilanteissa, joissa potilaalla on liiallista fyysistä tai henkistä stressiä tai hän on sairaana, saatetaan tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.
Latvian: Pārlieka fiziska vai garīga stresa situācijās pacientiem var būt vajadzīgas hidrokortizona papilddevas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Plenadrenia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Plenadren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Latvian: Tā kā virsnieru mazspējas pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Se otetaan aikaisin aamulla sen asiaintilan jäljittelemiseksi, että terveillä ihmisillä veren kortisolipitoisuus nousee aikaisin aamulla.
Latvian: Plenadren tiek ieņemtas agri no rīta, lai imitētu kortizola līmeņa paaugstināšanos asinīs veseliem pacientiem agri no rīta.
Finnish: Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Latvian: Plenadren iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 64 pacientus ar virsnieru mazspēju.
Finnish: Plenadrenia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Plenadren EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Plenadrenia kerran päivässä otettuna verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolmesti päivässä.
Latvian: Vienreiz dienā lietotās Plenadren tika salīdzinātas ar tradicionālo hidrokortizona terapiju, ko indicē trīsreiz dienā.
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Plenadren un kāpēc tās lieto?
Finnish: Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon tummuminen.
Latvian: Virsnieru mazspējas simptomi ir svara zaudēšana, muskuļu vājums, nogurums, pazemināts asinsspiediens; dažos gadījumos āda kļūst tumšāka.
Finnish: Plenadren on lääke, jota käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon.
Latvian: Plenadren ir zāles, ko lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli noin 20 % alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista hydrokortisonihoitoa.
Latvian: Asinīs absorbētā kortizola kopējais daudzums bija par apmēram 20 % zemāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma tradicionālo hidrokortizona terapiju.
Finnish: Lääkkeen ottamiseen vain kerran päivässä liittyy tosin se riski, että veren kortisolipitoisuus on iltapäivällä liian alhainen, mutta tätä riskiä voidaan hallita ottamalla tarvittaessa lisäannoksia hydrokortisonia.
Latvian: Lai gan vienas devas lietošana ir saistīta ar risku, ka pēcpusdienā kortizola līmenis varētu būt pārāk zems, to var novērst, nepieciešamības gadījumā pievienojot hidrokortizona papilddevas.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta saattaa vaatia koko elämän kestävää hoitoa, joka korvaa puuttuvan kortisolin.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama terapija visu mūžu, lai aizvietotu trūkstošo kortizolu.
Finnish: Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj dabīgo kortizolu, kura trūkst pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plenadrenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Mitä hyötyä Plenadren-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds bija Plenadren iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Plenadren on reseptivalmiste.
Latvian: Plenadren var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Lisää tietoa Plenadren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Plenadren, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPARdaļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Plenadren vaikuttaa?
Latvian: Kā Plenadren darbojas?
Finnish: Miten Plenadrenia käytetään?
Latvian: Kā lieto Plenadren?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Plenadrenin avulla saavutettiin tyydyttävä kortisolipitoisuus hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat lisämunuaisen vajaatoimintaa.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ar Plenadren tika panākti apmierinoši kortizola līmeņi, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Latvian: Plenadren satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Finnish: Koska Plenadrenia saa säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pitemmän ajan kuluessa, joten sitä ei tarvitse ottaa kuin kerran vuorokaudessa.
Latvian: Tā kā hidrokortizons ir pieejams modificētas iedarbības tabletēs, tas izdalās no Plenadren ilgākā laika posmā un ir iespējams lietot vienu devu dienā.
Finnish: Mitä riskejä Plenadren-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plenadren?
Finnish: Potilas saa Plenadrenin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Plenadren lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Komitea totesi myös, että Plenadrenin käyttöön liittyy se etu, että sitä otetaan kerran päivässä.
Latvian: Turklāt Komiteja atzīmēja, ka Plenadren lietošana ir ērtāka, jo dienā nepieciešama viena šo zāļu deva.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine hydrokortisoni on kortisolin lääkemuoto.
Latvian: Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir galvenā virsnieru dziedzera izdalītā steroidā hormona kortizola zāļu forma.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla saavutetun kortisolipitoisuuden katsottiin olevan tyydyttävä lisämunuaisen vajaatoiminnan huomioon ottaen.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtos kortizola līmeņus uzskatīja par apmierinošiem pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Plendil
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija; Plendil
Finnish: Ranska: Flodil
Latvian: Francija: Flodil
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli.
Finnish: Plendil ruuan ja juoman kanssa
Latvian: Plendil kopā ar uzturu un dzērienu
Finnish: Lääkäri neuvoo, kuinka kauan lääkettä otetaan.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Finnish: Ota seuraava annos ajallaan.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.