FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lonquex non è stato studiato in donne in gravidanza.
Swedish: Lonquex har inte studerats hos gravida kvinnor.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men inga doseringsrekommendationer kan fastställas.
Italian: - se ha la tosse, la febbre e difficoltà a respirare.
Swedish: - om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Italian: La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
Swedish: Den första injektionen ska ges under direkt överinseende av vårdpersonal.
Italian: accompagnate da febbre (sindrome di Sweet).
Swedish: tillsammans med feber (Sweets syndrom).
Italian: Da ricordare
Swedish: Kom ihåg
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito nella tabella 1 sono classificate per sistemi e organi.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan i tabell 1 klassificeras efter organsystem.
Italian: Se i globuli bianchi scendono a un livello basso, è possibile che il loro numero non sia sufficiente a combattere i batteri e lei può essere più esposto alle infezioni.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar för att bekämpa bakterier, och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Italian: Può esserci il rischio che reagisca anche a Lonquex.
Swedish: Det kan finnas en risk för att du reagerar även mot Lonquex.
Italian: Informi il medico se sviluppa dolore muscoloscheletrico grave.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever svår muskuloskeletal smärta.
Italian: Lonquex può essere prelevato dal frigorifero e conservato a temperatura inferiore a 25°C per un singolo periodo massimo di 3 giorni.
Swedish: Lonquex kan tas ut ur kylskåpet och förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) under högst 3 dagar.
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
Swedish: Dra lätt i kolven för att kontrollera att du inte har punkterat något blodkärl.
Italian: Se vede sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un altro punto.
Swedish: Om du ser blod i sprutan drar du ut nålen och sticker in den på ett annat ställe.
Italian: Sulla base dei dati attuali non può essere esclusa una conseguente riduzione dell'efficacia in questi pazienti.
Swedish: Som en följd av detta kan nedsatt effekt hos dessa patienter inte uteslutas i aktuella data.
Italian: - se è allergico al lipegfilgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot lipegfilgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: In presenza di una grave reazione allergica, il paziente deve essere sottoposto per diversi giorni a una terapia idonea e a un attento monitoraggio.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska lämplig behandling ges och patienten följas noga under flera dagar.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Swedish: Vidrör inte nålen och tryck inte på kolven.
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione, consulti il medico per stabilire quando deve iniettarsi la dose successiva.
Swedish: Om du har glömt en injektion ska du kontakta din läkare för att diskutera när du ska injicera nästa dos.
Italian: Dati limitati ottenuti nei pazienti indicano che la farmacocinetica di lipegfilgrastim nei pazienti anziani (65 - 74 anni) è simile a quanto osservato nei pazienti più giovani.
Swedish: Begränsade patientdata tyder på att farmakokinetiken för lipegfilgrastim hos äldre patienter (65-74 år)är liknande den hos yngre patienter.
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i angiven månad.
Italian: Questi disturbi possono essere dovuti a chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita).
Swedish: Dessa tillstånd kan orsakas av användning av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör celler med snabb tillväxt).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA14 Meccanismo d'azione
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA14
Italian: Altri medicinali e Lonquex
Swedish: Andra läkemedel och Lonquex
Italian: Controlli l'aspetto di Lonquex.
Swedish: Kontrollera utseendet på Lonquex.
Italian: Lonquex non contiene conservanti.
Swedish: Lonquex innehåller inget konserveringsmedel.
Italian: Confezioni da 1 siringa preriempita con o senza dispositivo di sicurezza (che previene le lesioni da punture di ago e il riutilizzo).
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 förfylld spruta med eller utan säkerhetsmekanism (som förhindrar nålsticksskador och återanvändning).
Italian: G-CSF potenzia anche l'attività antibatterica dei neutrofili, inclusa la fagocitosi.
Swedish: G-CSF ökar även neutrofilernas antibakteriella aktivitet, inklusive fagocytos.
Italian: Un paziente che non risponda al trattamento deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.
Swedish: Vid uteblivet svar på behandlingen bör patienten genomgå ytterligare utredning.
Italian: Gli studi sugli animali con G-CSF e suoi derivati non indicano effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier med G-CSF och dess derivat tyder inte på skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Italian: Tuttavia, sono stati segnalati casi di dolore muscoloscheletrico grave (prevalentemente dolore osseo e mal di schiena), inclusi anche casi che hanno richiesto l'ospedalizzazione.
Swedish: Fall av svår muskuloskeletal smärta (främst skelettsmärta och ryggsmärta) har emellertid rapporterats, inklusive fall som ledde till inläggning på sjukhus.
Italian: Giorni di studio, iniezione di lipegfilgrastim al giorno 0
Swedish: Studiedag, injektion av lipegfilgrastim dag 0
Italian: L'emivita terminale media nel quarto ciclo è stata di circa 39 e 42 ore.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid under den fjärde cykeln var cirka 39 respektive 42 timmar.
Italian: Non tolga il cappuccio dell'ago dalla siringa finché non è pronto per l'iniezione.
Swedish: Ta inte av nålskyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
Italian: Lonquex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Lonquex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 2 e 3.
Swedish: Dra rakt ut så som visas i bild 2 och 3.
Italian: Il dolore muscoloscheletrico è generalmente di entità da lieve a moderata, transitorio e controllabile nella maggior parte dei pazienti con analgesici standard.
Swedish: Muskuloskeletal smärta är i regel lindrig till måttlig, övergående och kan hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Italian: Effetti indesiderati osservati con medicinali simili, ma non ancora con Lonquex
Swedish: Biverkningar som har setts med liknande läkemedel men ännu inte med Lonquex
Italian: Questi risultati sono coerenti con i dati relativi al G-CSF e ai suoi derivati.
Swedish: Dessa fynd är överensstämmande med resultat från G-CSF och derivat därav.
Italian: Inserisca l'ago a fondo nella pelle, come le è stato mostrato dal medico o dall'infermiere.
Swedish: Stick nålen helt in i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat.
Italian: Solo per la siringa preriempita con dispositivo di sicurezza: Importante: leggere il foglio illustrativo prima di utilizzare la siringa.
Swedish: Endast för den förfyllda sprutan med säkerhetsmekanism: Viktigt: läs bipacksedeln före hantering av sprutan.
Italian: Lonquex contiene sorbitolo e sodio
Swedish: Lonquex innehåller sorbitol och natrium
Italian: I dati in vitro indicano che lipegfilgrastim ha effetti diretti o mediati dal sistema immunitario nulli o scarsi sull'attività di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Swedish: In vitro-data tyder på att lipegfilgrastim har små eller inga direkta eller immunsystemmedierade effekter på CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- eller CYP3A4/5-aktivitet.
Italian: Come si effettuano le iniezioni?
Swedish: Hur ges injektionerna?
Italian: I pazienti con anamnesi recente di infiltrati polmonari o polmonite possono essere maggiormente a rischio.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller lunginflammation kan risken vara större.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che è torbido o contiene particelle.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Lonquex durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Lonquex under graviditet.
Italian: La concentrazione è 20,9 mg/mL (cioè 12,6 mg per siringa preriempita) includendo la porzione PEG e il linker carboidratico.
Swedish: Koncentrationen är 20,9 mg/ml (d.v.s. 12,6 mg per förfylld spruta), inberäknat PEG-delen och kolhydratkedjan.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estragga l'ago e lasci andare la pelle.
Swedish: När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp huden.
Italian: EU/1/13/856/001 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza EU/1/13/856/002 1 siringa preriempita
Swedish: EU/1/13/856/001 1 förfylld spruta med säkerhetsmekanism EU/1/13/856/002 1 förfylld spruta
Italian: Le concentrazioni ematiche massime sono state raggiunte dopo un tempo mediano (tmax) rispettivamente pari a 23,9 ore, 30,0 ore e 95,8 ore.
Swedish: Maximal blodkoncentration uppnåddes efter en mediantid (tmax) på 23,9 timmar, 30,0 timmar respektive 95,8 timmar.
Italian: Se crede di avere questo tipo di reazione, deve interrompere l'iniezione di Lonquex e rivolgersi immediatamente al medico.
Swedish: Om du tror att du har en reaktion av den här typen måste du avbryta Lonquex-injektionen och uppsöka läkarhjälp omedelbart.
Italian: Di conseguenza, le risposte farmacodinamiche nei pazienti con peso corporeo elevato (>95 kg) possono essere ridotte.
Swedish: Detta kan leda till nedsatta farmakodynamiska svar hos kraftiga patienter (> 95 kg).
Italian: da 0,206 a 0,512
Swedish: 0,206 till 0,512
Italian: da -0,461 a 0,089
Swedish: -0,461 till 0,089
Italian: Pertanto, non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig till äldre patienter.
Italian: L'uso di tre diversi regimi chemioterapici, con effetti mielosoppressivi e distribuzioni di età variabili, ha complicato il confronto dell'efficacia nelle diverse fasce di età (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Användningen av tre olika kemoterapiregimer, med varierande myelosuppressiva effekter och åldersfördelningar, komplicerade jämförelsen av effekt mellan åldersgrupper (se avsnitt 4.2).
Italian: - Mal di testa.
Swedish: - Huvudvärk.
Italian: Se è torbido o contiene particelle, non deve utilizzarlo.
Swedish: Om vätskan är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
Italian: Potrebbe notare piccole bolle d'aria nella siringa preriempita.
Swedish: Det är möjligt att du ser små luftbubblor i den förfyllda sprutan.
Italian: Per l'iniezione, la soluzione deve avere raggiunto una temperatura adeguata (15°C - 25°C).
Swedish: Lösningen bör tillåtas att uppnå en behaglig temperatur (15 °C-25 °C) för injektion.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Lonquex.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Lonquex.
Italian: Questi risultati suggeriscono che la porzione G-CSF di lipegfilgrastim conferisca l'attività prevista per questo fattore di crescita: stimolazione della proliferazione delle cellule progenitrici emopoietiche, differenziamento in cellule mature e rilascio nel sangue periferico.
Swedish: Dessa resultat tyder på att det är G-CSF-delen av lipegfilgrastim som står bakom den förväntade aktiviteten hos denna tillväxtfaktor: stimulering av proliferation av hematopoetiska progenitorceller, differentiering till mogna celler och frisättning till perifert blod.
Italian: Esistono evidenze di un possibile trasporto di bassi livelli di filgrastim e pegfilgrastim attraverso la placenta nel ratto, ma non sono disponibili dati su lipegfilgrastim.
Swedish: Det finns belägg för att filgrastim och pegfilgrastim kan transporteras över till placenta i låga halter hos råtta, men det finns ingen information tillgänglig för lipegfilgrastim.
Italian: Se la conta leucocitaria supera 50 x 109/l dopo il nadir previsto, la somministrazione di lipegfilgrastim deve essere interrotta immediatamente.
Swedish: Om lekocytantalet är högre än 50 x 109/l efter förväntat nadir, ska lipegfilgrastim sättas ut omedelbart.
Italian: Le potenziali interazioni con il litio, che a sua volta induce il rilascio di neutrofili, non sono state studiate in modo specifico.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofila leukocyter, har inte undersökts specifikt.
Italian: Evitare lo scuotimento vigoroso.
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
Italian: È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dell'infermiere.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått särskild utbildning av läkare eller sjuksköterska.
Italian: Sindrome da perdita capillare*, aortite*
Swedish: Kapillärläckagesyndrom*, aortit*
Italian: In questo studio limitato XM22-06, la biodisponibilità di lipegfilgrastim e le differenze osservate tra le sedi di iniezione sono state maggiori nei soggetti di sesso maschile in confronto ai soggetti di sesso femminile.
Swedish: I denna begränsade studie XM22-06 var biotillgängligheten för lipegfilgrastim högre och skillnaderna som observerades mellan injektionsställena mer uttalad hos manliga försökspersoner än hos kvinnliga.
Italian: Determinate reazioni avverse non sono ancora state osservate con lipegfilgrastim, ma sono generalmente considerate attribuibili al G-CSF e ai suoi derivati:
Swedish: Vissa biverkningar har ännu inte observerats med lipegfilgrastim men anses i allmänhet vara orsakade av C-CSF och dess derivat:
Italian: È importante contattare immediatamente il medico se avverte dolore alla parte superiore sinistra dell'addome o alla spalla sinistra, perché può essere un segno di problemi a carico della milza.
Swedish: Det är viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller smärta vid vänster skuldra eftersom detta kan ha samband med problem med mjälten.
Italian: I pazienti ipersensibili al G-CSF o ai suoi derivati sono anche esposti al rischio di reazioni di ipersensibilità a lipegfilgrastim, dovute a una possibile reattività crociata.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot G-CSF eller dess derivat löper även risk för överkänslighetsreaktioner mot lipegfilgrastim på grund av möjlig korsreaktivitet.
Italian: L'iniezione viene effettuata nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Swedish: Injektionen ges i den vävnad som finns precis under huden (subkutan injektion).
Italian: Appartiene a un gruppo di proteine denominate citochine ed è simile a una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie [G-CSF]) prodotta dall'organismo umano.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och liknar ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF] som bildas i din egen kropp.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza hanno avuto esito letale.
Swedish: Vissa fall där mjälten brustit hade dödlig utgång.
Italian: Anticorpi specifici anti-farmaco formatisi dopo l'inizio del trattamento sono stati riscontrati nello 0,86% dei soggetti che hanno ricevuto lipegfilgrastim, nell'1,06% dei soggetti che hanno ricevuto pegfilgrastim e nell'1,65% dei soggetti che hanno ricevuto il placebo.
Swedish: Läkemedelsspecifika antikroppar som utvecklades efter behandlingsstart påvisades hos 0,86 % av försökspersonerna som fick lipegfilgrastim, hos 1,06 % av försökspersonerna som fick pegfilgrastim och hos 1,65 % av försökspersonerna som fick placebo.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere paragonata alla potenza di altre proteine peghilate o non peghilate della stessa classe terapeutica.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Italian: In uno studio di tossicità della riproduzione e dello sviluppo nel coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza di perdite post-impianto e aborti a dosi elevate di lipegfilgrastim, probabilmente dovuto a un effetto farmacodinamico potenziato, specifico del coniglio.
Swedish: I en toxikologisk studie av reproduktionseffekter och effekter på utveckling hos kanin har en ökad incidens av postimplantationsförlust och abort observerats vid höga doser av lipegfilgrastim, sannolikt på grund av en överdriven farmakodynamisk effekt specifik för kaniner.
Italian: L'esperienza nei bambini è limitata a uno studio di fase I a dose singola su 21 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e <18 anni (vedere paragrafo 5.1), che non ha evidenziato differenze tra il profilo di sicurezza di lipegfilgrastim nei bambini e quello negli adulti.
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad till en engångsdosstudie i fas 1 med 21 pediatriska patienter i åldern 2 till < 18 år (se avsnitt 5.1), som inte indikerade någon skillnad i säkerhetsprofilen för lipegfilgrastim hos barn jämfört med den hos vuxna.
Italian: Negli studi clinici condotti con un numero limitato di pazienti anziani non sono state osservate differenze significative correlate all'età in merito al profilo di efficacia o di sicurezza di lipegfilgrastim.
Swedish: I kliniska studier med ett begränsat antal äldre patienter sågs ingen relevant åldersrelaterad skillnad med avseende på lipegfilgrastims effekt eller säkerhetsprofiler.
Italian: In modelli animali, la somministrazione congiunta di G-CSF con 5-fluorouracile (5-FU) o con altri antimetaboliti potenzia la mielosoppressione.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av G-CSF och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visats potentiera myelosuppression.
Italian: Spinga lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutto il liquido.
Swedish: Tryck ner kolven så långt det går och injicera all vätska.
Italian: - Non getti mai le siringhe usate nella normale pattumiera domestica.
Swedish: • Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Italian: da 0,121 a 1,260
Swedish: 0,121 till 1,260
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Swedish: Dra rakt ut som visas i bild 1 och 2.
Italian: La sicurezza di lipegfilgrastim è stata determinata sulla base dei risultati di studi clinici comprendenti 506 pazienti e 76 volontari sani trattati almeno una volta con lipegfilgrastim.
Swedish: Säkerhet för lipegfilgrastim har utvärderats utifrån resultat från kliniska studier omfattande 506 patienter och 76 friska frivilliga som behandlats minst en gång med lipegfilgrastim ingick.
Italian: - Nel sangue possono verificarsi alcune alterazioni, individuabili con le abituali analisi del sangue.
Swedish: - Vissa förändringar kan förekomma i blodet men dessa upptäcks vid rutinblodprover.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - Dolore muscoloscheletrico come dolore alle ossa e dolore alle articolazioni, ai muscoli, agli arti,
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Muskuloskeletal smärta som skelettsmärta och smärta i leder, muskler, armar eller ben, bröstet,
Italian: L'angolo tra la siringa e la pelle non deve essere troppo stretto (almeno 45°, vedere figura 8).
Swedish: Vinkeln mellan sprutan och huden ska inte vara för liten (minst 45°, se bild 8).
Italian: I dati pubblicati sul G-CSF e i suoi derivati non mostrano evidenze di effetti avversi sulla fertilità e sullo sviluppo embriofetale nel ratto o di effetti pre-/postnatali diversi da quelli correlati alla tossicità materna.
Swedish: Publicerad information om G-CSF och dess derivat ger inga belägg för negativa effekter på fertilitet eller embryofetal utveckling i råtta eller pre-/postnatala effekter utöver de som även relaterar till toxicitet hos modern.
Italian: Dose raccomandata
Swedish: Rekommenderad dos är
Italian: Non agiti vigorosamente Lonquex, perché altrimenti può comprometterne l'attività.
Swedish: Skaka inte Lonquex kraftigt eftersom detta kan påverka dess effekt.
Italian: Alla conclusione dello studio principale, l'incidenza dei decessi è stata del 7,2 % (placebo) e 12,5 % (6 mg di lipegfilgrastim), benché dopo il periodo di follow-up di 360 giorni l'incidenza complessiva dei decessi fosse simile per placebo e lipegfilgrastim (44,8 % e 44,0 %; popolazione valutabile ai fini della sicurezza).
Swedish: När huvudstudien var avslutad, var incidensen av dödsfall 7,2 % (placebo) och 12,5 % (6 mg lipegfilgrastim) även om den totala incidensen av dödsfall var likartad mellan placebo och lipegfilgrastim (44,8 % och 44,0 %; säkerhetspopulation) efter uppföljningsperioden på 360 dagar.
Italian: Controlli la data di scadenza riportata sull'etichetta della siringa preriempita (Scad.).
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (Utg.dat.).
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili funzionali dal midollo osseo.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Italian: - Nausea.
Swedish: - Illamående.
Italian: È stata condotta un'analisi degli anticorpi anti-farmaco in 579 pazienti e volontari sani trattati con lipegfilgrastim, 188 pazienti e volontari sani trattati con pegfilgrastim e 121 pazienti trattati con placebo.
Swedish: En analys av antikroppar mot läkemedlet hos 579 patienter och friska frivilliga behandlade med lipegfilgrastim, 188 patienter och friska frivilliga behandlade med pegfilgrastim och 121 patienter behandlade med placebo utfördes.
Italian: Il trattamento con Lonquex deve essere avviato e supervisionato da medici esperti in oncologia o ematologia.
Swedish: Behandling med Lonquex ska inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av onkologi eller hematologi.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Aumento dei globuli bianchi nel sangue.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Ökat antal vita blodkroppar.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea di 6 mg di lipegfilgrastim in tre sedi differenti (parte superiore del braccio, addome e coscia) in volontari sani, la biodisponibilità (picco di concentrazione e area sotto la curva [AUC]) è stata minore dopo iniezione sottocutanea nella coscia in confronto all'iniezione sottocutanea nell'addome e nel braccio.
Swedish: Efter en subkutan injektion av 6 mg lipegfilgrastim vid ett av tre olika injektionsställen (överarm, buk och lår) hos friska frivilliga, var biotillgängligheten (maximal koncentration och area under kurvan [AUC]) lägre efter en subkutan injektion i låret jämfört med en subkutan injektion i buken eller i överarmen.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo - Dermatosi neutrofila febbrile acuta (sindrome di Sweet) - Vasculite cutanea
Swedish: Hud och subkutan vävnad - Akut febril neutrofil dermatos (Sweets syndrom) - Kutan vaskulit
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età pari o superiore ai 75 anni.
Swedish: Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för patienter ≥ 75 år.
Italian: Per un maggiore comfort, lasci la siringa preriempita per 30 minuti fuori dal frigorifero, in modo che raggiunga la temperatura ambiente (non superiore a 25°C) o la tenga delicatamente in mano per qualche minuto.
Swedish: För att injektionen ska bli behagligare, låt den förfyllda sprutan ligga i 30 minuter så att den antar rumstemperatur (inte över 25 °C) eller håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen i några minuter.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle analisi delle urine (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Övervakning med urinanalys rekommenderas (se avsnitt 4.8).