FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron.
Estonian: Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni.
Swedish: Mindre vanliga men allvarligare biverkningar är agranulocytos (mycket låga nivåer av granulocyter, en typ av vita blodkroppar) och neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
Estonian: Harvem esinevad, kuid raskemad kõrvalnähud on agranulotsütoos (teatud valgeliblede, granulotsüütide väga väike sisaldus) ja neutropeenia (teatud valgeliblede, neutrofiilide väike sisaldus).
Swedish: Ferriprox får inte ges till patienter som drabbats av upprepad neutropeni eller agranulocytos.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on korduvalt esinenud neutropeeniat või agranulotsütoosi.
Swedish: Detta är en ärftlig sjukdom som innebär att patienterna inte kan producera tillräckligt med hemoglobin, det protein som finns i de röda blodkropparna som transporterar runt syret i kroppen.
Estonian: Talasseemia on pärilik haigus, mille korral patsiendil ei teki piisavalt hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali).
Swedish: Publicerade studier om användning av Ferriprox i kombination med deferoxamin har dessutom visat på en större minskning av ferritinnivåerna i blodet när dessa båda läkemedel användes i kombination, jämfört med då någotdera läkemedel användes ensamt.
Estonian: Lisaks märgiti Ferriproxi ja deferoksamiini kooskasutamise kohta avaldatud uuringutes vere ferritiinisisalduse suuremat vähenemist mõlema ravimi kombinatsiooniga kui nende kasutamisel ainuravimitena.
Swedish: Vid transfusionen för de röda blodkropparna med sig järn till kroppen.
Estonian: Koos ülekantavate punalibledega saab organism ka rauda.
Swedish: Vilka är riskerna med Ferriprox?
Estonian: Mis riskid Ferriproxiga kaasnevad?
Swedish: Ferriprox får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
Swedish: Ferritinnivåerna i blodet minskade lika mycket hos de patienter som fick kombinationen som hos dem som enbart fick deferoxamin.
Estonian: Vere ferritiinisisaldus vähenes kombinatsioonraviga patsientidel samal määral kui neil, kes said deferoksamiini ainuravimina.
Swedish: Deferoxamin gavs genom injektion under huden över natten.
Estonian: Deferoksamiini manustati öö jooksul nahaaluse süstena.
Swedish: Den binder till järnet i kroppen och bildar en förening som kan avlägsnas från kroppen, främst i urinen och i mindre utsträckning i avföringen.
Estonian: Ferriprox seondub organismis rauaga, moodustades ühendi, mis eritub organismist põhiliselt uriiniga (vähemal määral roojaga).
Swedish: Hur används Ferriprox?
Estonian: Kuidas Ferriproxi kasutatakse?
Swedish: En av de publicerade studierna visade att patienter som tog Ferriprox i kombination med deferoxamin även uppnådde en större minskning av järnhalterna i hjärtat jämfört med patienter som tog deferoxamin som enda behandling.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus vähenes Ferriproxi koos deferoksamiiniga saanud patsientidel rauasisaldus südames rohkem kui deferoksamiini ainuravimina saanud patsientidel.
Swedish: Sammanfattning av Ferriprox och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ferriprox ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka fördelar med Ferriprox har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ferriproxi kasulikkus?
Swedish: Medelkoncentrationen av järn i levern tycktes emellertid öka mer hos patienter som fick Ferriprox än hos patienter som fick deferoxamin.
Estonian: Ferriproxiga ravitud patsientidel näis keskmine rauakontsentratsioon maksas siiski suurenevat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
Swedish: Ferriprox är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av att behandla talassemi.
Estonian: Ravi peab algama ja jätkuma talasseemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Hur verkar Ferriprox?
Estonian: Kuidas Ferriprox toimib?
Swedish: I huvudstudien jämfördes Ferriprox med deferoxamin, en annan järnkelatkomplexbildare, hos 71 patienter under en tvåårsperiod.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 71 patsienti, võrreldi 2 aasta jooksul Ferriproxi deferoksamiiniga (samuti rauakelaator).
Swedish: Patienterna var äldre än 6 år. Huvudeffektmåttet var förändringen av nivåerna av ferritin i blodet.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ferritiinisisalduse muutus patsientide veres.
Swedish: Den aktiva substansen i Ferriprox, deferipron, är en järnkelatkomplexbildare.
Estonian: Ferriproxi toimeaine deferiproon on rauakelaator.
Swedish: Datum för senaste godkännande: 21 september 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2009
Swedish: - Tidigare återkommande neutropeniepisoder.
Estonian: - Anamneesis korduvad neutropeenia episoodid.
Swedish: Neutrofilantalet ska sedan övervakas oftare.
Estonian: Seejärel tuleb neutrofiilide arvu sagedamini jälgida.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 augusti 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. august 1999
Swedish: 2333 CN Leiden Nederländerna
Estonian: 2333 CN Leiden Holland
Swedish: Du skall göra följande:
Estonian: Veenduge, et toimite järgmiselt.
Swedish: Ej relevant.
Estonian: Pole asjakohane.
Swedish: • Att varna kvinnor i fertil ålder att inte bli gravida, eftersom deferipron kan orsaka allvarliga skador hos det ofödda barnet.
Estonian: • hoiatada fertiilses eas naisi rasestumise eest, sest deferiproon võib tõsiselt kahjustada sündimata last.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är hos de flesta patienter 2 till 3 timmar.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on enamikul patsientidest 2 - 3 tundi.
Swedish: − om du är HIV-positiv eller om din lever- eller njurfunktion är allvarligt nedsatt kan läkaren rekommendera ytterligare tester.
Estonian: − Kui te olete HIV-positiivne või kui teie maksa-või neerutalitlus on tõsiselt halvenenud , võib arst soovitada täiendavaid analüüse.
Swedish: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nederländerna
Estonian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
Swedish: Påminnelsekortet för patient/vårdare ska innehålla följande nyckelmeddelanden:
Estonian: Patsiendi/hooldaja meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
Swedish: Ditt antal vita blodkroppar måste kontrolleras inom 24 timmar för att detektera potentiell agranulocytos.
Estonian: Teie vere valgeliblede arvu tuleb kontrollida 24 tunni jooksul, võimaliku agranulotsütoosi avastamiseks.
Swedish: Även om agranulocytos endast påverkar 1 till 2 av 100 användare är det viktigt att göra regelbundna blodtester.
Estonian: Kuigi agranulotsütoos esineb ainult 1-2 kasutajal 100-st, on tähtis teie verd korrapäraselt jälgida.
Swedish: Mindre allvarliga neutropenihändelser rapporterades hos ungefär 5% av patienterna.
Estonian: Vähemtõsiseid neutropeeniajuhte täheldati u 5% patsientidest.
Swedish: Metylcellulosa USP A15LV Krospovidon
Estonian: Metüültselluloos USP A15LV Krospovidoon
Swedish: Kväll
Estonian: Õhtu
Swedish: 1016 EE Amsterdam
Estonian: 1016 EE Amsterdam Holland
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Gastrointestinala effekter förekommer oftare i början av behandlingen och försvinner hos de flesta patienter inom ett par veckor utan att behandlingen avbryts.
Estonian: Gastrointestinaalsed kõrvalnähud esinevad sagedamini deferiproonravi alguses ja taanduvad enamusel patsientidest mõne nädala jooksul ravi katkestamata.
Swedish: Okänd frekvens (kan inte bedömas från tillgängliga uppgifter): - allergiska reaktioner bl.a. hudutslag eller nässelfeber
Estonian: Teadmata (sagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata): - allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve ja nõgestõbi.
Swedish: Säkerheten vid samtidig användning av deferipron och vitamin C har inte formellt studerats.
Estonian: Deferiprooni ja vitamiin C samaaegse kasutamise ohutust ei ole uuritud.
Swedish: Data från sammanslagna kliniska studier hos patienter med systemisk järnöverbelastning visar att 63% av episoderna av agranulocytos uppstod inom de första sex månaderna av behandlingen, 74% under det första året och 26% efter ett års behandling.
Estonian: Süsteemse raualiiaga patsientidel läbiviidud kliiniliste uuringute koondandmed näitavad, et 63% agranulotsütoosi episoodidest tekkis esimese kuue ravikuu jooksul, 74% esimese aasta jooksul ja 26% ühe aasta jooksul pärast ravi.
Swedish: En total daglig dos över 100 mg/kg kroppsvikt rekommenderas inte på grund av den eventuellt ökade risken för biverkningar (se avsnitt 4.4, 4.8 och 4.9).
Estonian: Ööpäevast koguannust üle 100 mg/kg kehakaalu kohta ei soovitata kõrvaltoimete riski võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.4, 4.8 ja 4.9).
Swedish: ((Baksida))
Estonian: ((Back cover))
Swedish: I kliniska studier har veckovis övervakning av neutrofilantalet varit effektiv för att identifiera fall av neutropeni och agranulocytos.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on neutrofiilide arvu iganädalane jälgimine olnud efektiivne neutropeenia ja agranulotsütoosi juhtude tuvastamisel.
Swedish: Biverkningsfrekvenser: Mycket vanlig (≥1/10), Vanlig (≥1/100, <1/10), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100 kuni <1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: • Att öka patientmedvetenheten om vikten av regelbunden övervakning av neutrofilantalet under behandling med deferipron
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust neutrofiilide arvu regulaarse jälgimise tähtsuse osas deferiprooniga ravi ajal;
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast .
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Swedish: Tablettdragering Hypromellos 2910 USP/EP Hydroxipropylcellulosa Makrogol
Estonian: Hüpromelloos 2910 USP/EP Hüdroksüpropüültselluloos Makrogool
Swedish: PÅMINNELSEKORT FÖR PATIENT/VÅRDARE ((Framsida))
Estonian: PATSIENDI / PATSIENDI HOOLDAJA MEELESPEA ((Front Cover))
Swedish: • Att öka patientmedvetenheten om betydelsen av eventuella symtom på infektion medan deferipron tas
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust mis tahes infektsiooni sümptomite tähtsuse osas deferiprooni võtmise ajal;
Swedish: Den aktiva substansen är deferipron (3-hydroxi-1,2-dimetylpyridin-4-on), en bidentatligand som binder järn i ett molarförhållande 3:1.
Estonian: Toimeaine on deferiproon (3-hüdroksü-1,2-dimetüülpüridiin-4-üks), bidentne ligand, mis seob rauda 3:1 molaarses suhtes.
Swedish: Mediantiden till början av den första episoden av agranulocytos var 190 dagar (varierade från 22 dagar till 17,6 år) och medianvaraktigheten var 10 dagar i kliniska studier.
Estonian: Mediaanne aeg agranulotsütoosi esimese episoodi tekkeni oli 190 päeva (vahemikus 22 päeva…17,6 aastat) ja mediaanne kestus oli kliinilistes uuringutes 10 päeva.
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora delar.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Swedish: Deferipronbehandling bör påbörjas och handhas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med talassemi.
Estonian: Ravi deferiprooniga peaks alustama ja läbi viima arst, kellel on kogemusi talasseemiat põdevate patsientide ravimisega
Swedish: En positiv korrelation mellan MRI T2*-värden och hjärtfunktion (mätt genom vänster kammares ejektionsfraktion (LVEF)) har dokumenterats.
Estonian: Dokumenteeritud on positiivne korrelatsioon MRI T2* väärtuste ning südame funktsiooni vahel (mõõdetuna vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF-i) järgi).
Swedish: Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter som tar Ferriprox (deferipron) Ordinerande läkare:________________________
Estonian: Oluline ohutusalane meelespea Ferriproxi (deferiprooni) kasutavatele patsientidele Raviarst:______________________________
Swedish: ((Insida 1))
Estonian: ((Inside 1))
Swedish: Resultatmåtten för hjärta utvärderades genom ekokardiogram, elektrokardiogram, NYHA-klassificering samt dödsfall orsakade av hjärtsjukdom.
Estonian: Kardiaalseid tulemusnäitajaid hinnati ehhokardiogrammi, elektrokardiogrammi, New Yorgi Südameliidu klassifikatsiooni ning südamehaigusest põhjustatud surmajuhtumite põhjal.
Swedish: Justeringar av dosen bör anpassas till den enskilda patientens svar och målen med behandlingen (bibehållet eller minskat järninnehåll i kroppen).
Estonian: Annustamist tuleks reguleerida vastavalt konkreetse patsiendi reaktsioonile ja ravieesmärkidele (organismi rauakoormuse säilitamine või vähendamine).
Swedish: I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta Ferriprox.
Estonian: Enamikel juhtudel kadus patsientidel valu Ferriproxi tarvitamise jätkamisel.
Swedish: Patienterna kategoriserades i tre grupper baserat på Child-Pugh-skalan: friska frivilliga, lindrigt nedsatt leverfunktion (klass A: 5-6 poäng) och måttligt nedsatt leverfunktion (klass B: 7-9 poäng).
Estonian: Patsiendid jagati kolme rühma vastavalt Child-Pugh klassifikatsiooni skoorile: terved vabatahtlikud, kerge maksakahjustus (klass A: 5…6 punkti) ja mõõdukas maksakahjustus (klass B: 7…9 punkti).
Swedish: Glukuronidens maximala serumkoncentration nås 2 till 3 timmar efter administrering av deferipron.
Estonian: Glükuroniidi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 2 - 3 tundi pärast deferiprooni manustamist.
Swedish: *antal tabletter avrundat till närmaste halva tablett
Estonian: *tablettide arv ümardatuna lähima pooltabletini
Swedish: Ta inte Ferriprox om du är gravid eller om du försöker bli gravid.
Estonian: Ärge võtke Ferriproxi, kui olete rase või soovite rasestuda.
Swedish: Om du får några symtom på infektion som feber, halsont eller influensaliknande symptom, kontakta omedelbart läkare.
Estonian: Kui teil tekivad infektsiooni sümptomid nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid, pöörduge kohe arsti poole.
Swedish: I händelse av neutropeni (ANC < 1,5x109/l och > 0,5x109/l):
Estonian: Neutropeenia juhtude puhul (ANA < 1,5 x109/l ja > 0,5 x109/l):
Swedish: Deferipron metaboliseras i huvudsak till ett glukuronidkonjugat.
Estonian: Deferiproon metaboliseerub enamjaolt glükuroniidkonjugaatideks.
Swedish: Med tanke på den rapporterade ogynnsamma interaktion som kan uppträda mellan deferoxamin och vitamin C, bör man vara försiktig vid samtidig tillförsel av deferipron och vitamin C.
Estonian: Tuginedes teatatud võimalikule ebasoodsale interaktsioonile deferoksamiini ja vitamiin C vahel, on soovitatav olla ettevaatlik deferiprooni ja vitamiin C-d koos kasutades.
Swedish: Tabletterna är skårade och kan brytas på mitten.
Estonian: Tabletid on sälgustatud ja neid saab poolitada.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Swedish: Ett dödligt utfall observerades hos 8,3% av de rapporterade episoderna av agranulocytos från kliniska studier och erfarenheter efter försäljning.
Estonian: Surmaga lõppevaid tulemusi täheldati 8,3% agranulotsütoosi juhtude puhul kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga om kombinerad användning av Ferriprox och deferasirox, och försiktighet bör iakttas när användning av sådana kombinationer övervägs.
Estonian: Ferriprox'i ja deferasiroksi kombineeritud kasutamise kohta on piiratud andmed ning nimetatud kombinatsiooni kaalumise puhul tuleb seda teha ettevaatusega.
Swedish: Neurologiska störningar har setts hos barn som behandlats med mer än 2,5 ggr den maximala rekommenderade dosen under flera år, men har även observerats vid standarddoser av deferipron.
Estonian: Neuroloogilisi häireid on täheldatud lastel, kellele mitme aasta jooksul määrati üle 2,5 korra maksimaalset soovitatavat annust ületav annus, aga ka deferiprooni standardannuste puhul.
Swedish: Absorption
Estonian: Absorptsioon
Swedish: Ändringen från veckovis ANC-övervakning till vid transfusionsbesök efter 12 månader med Ferriprox-behandling bör övervägas individuellt, enligt läkarens bedömning av patientens förståelse av de riskminimeringsåtgärder som krävs under behandlingen (se avsnitt 4.4 nedan).
Estonian: Muutust iganädalasest neutrofiilide absoluutarvu jälgimisest kuni vereülekande kontrollvisiidini pärast 12 kuud Ferriprox'iga ravi tuleb kaaluda, tuginedes patsiendi individuaalsele hindamisele ja vastavalt arsti hinnangule patsiendi arusaamise kohta riski minimeerimiseks vajalike meetmete osas (vt allpool lõik 4.4).
Swedish: I studien LA12-9907 jämfördes överlevnad, förekomst av hjärtsjukdom och progression av hjärtsjukdom hos 129 patienter med thalassaemia major, som behandlats i minst fyra år med Ferriprox (n=54) eller deferoxamin (n=75).
Estonian: Uuring LA12-9907 võrdles elulemust, südamehaiguste esinevust ning südamehaiguste progresseeruvust 129 raskekujulise talasseemiaga patsiendil, keda oli ravitud vähemalt 4 aasta vältel Ferriproxi (N=54) või deferoksamiiniga (N=75).
Swedish: Ferriprox kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Ferriprox om du tar det i samband med dina måltider.
Estonian: Ferriproxi võib võtta koos toiduga või ilma; Ferriproxi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
Swedish: Deferipron har visat sig orsaka neutropeni, inklusive agranulocytos (se avsnitt 4.8 "Beskrivning av valda biverkningar").
Estonian: On tõestatud, et deferiproon põhjustab neutropeeniat, sealhulgas agranulotsütoosi (vt lõik 4.8 jaotises "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Swedish: Användning av deferipron bör avbrytas om neurologiska störningar observeras (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Estonian: Deferiprooni kasutamine tuleb neuroloogiliste häirete ilmnemisel lõpetada (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Swedish: För att övervaka neutropeni kommer din läkare att be dig att ta regelbundna blodprov (för att kontrollera ditt antal vita blodkroppar), så ofta som varje vecka medan du behandlas med Ferriprox.
Estonian: Neutropeenia jälgimiseks palub arst teil korrapäraselt anda vereproovi (vere valgeliblede arvu kontrollimiseks), regulaarselt, võib-olla isegi iga nädal, kuni teid ravitakse Ferriproxiga.
Swedish: Kolloidal kiseldioxid
Estonian: Kolloidne ränidioksiid
Swedish: Milda artropatier är för det mesta övergående.
Estonian: Kergekujulised artropaatiad mööduvad tavaliselt iseeneslikult.
Swedish: Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos 1 till 2 av 100 personer som tagit Ferriprox i kliniska studier.
Estonian: See seisund, mida tuntakse raske neutropeenia või agranulotsütoosina, on esinenud umbes 1-2 inimesel 100-st, kes on võtnud kliiniliste uuringute ajal Ferriproxi.
Swedish: Ferriprox är effektivast om du inte hoppar över någon dos.
Estonian: Ferriprox toimib kõige efektiivsemalt siis, kui te ei unusta ühtegi annust võtmata.
Swedish: Förbättringen av kardiellt T2*-värde var mer än 3 ms hos patienter som behandlades med Ferriprox, jämfört med en förändring på ungefär 1 ms hos patienter behandlade med deferoxamin.
Estonian: Südame T2* väärtused tõusid Ferriproxiga ravitud patsientidel enam kui 3 ms, võrrelduna umbes 1 ms muutusega deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid järnförgiftning, kelatkomplexbildare, ATC-kod: V03AC02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Rauda kelaativad ained, ATC-kood: V03AC02.
Swedish: För patienter vars Ferriprox inte har avbrutits under det första behandlingsåret på grund av minskning av neutrofilantalet, kan frekvensen på ANC-övervakning förlängas till patientens blodtransfusionsintervall (varannan till var fjärde vecka) efter ett år med deferipronbehandling.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul ei ole katkestatud Ferriprox'' i manustamist esimesel raviaastal neutrofiilide arvu vähenemise tõttu, võib neutrofiilide absoluutarvu jälgimist pikendada patsiendi vereülekande intervallile (iga 2…4 nädala järel) pärast ühte aastat deferiprooni ravi.
Swedish: Eftersom vita blodceller hjälper till att bekämpa infektion kan ett lågt neutrofilantal utsätta dig för risken att utveckla en allvarlig och eventuellt livshotande infektion.
Estonian: Et vere valgelibled aitavad võidelda nakkusega, võib neutrofiilide väike arv tekitada tõsist ja potentsiaalselt eluohtlikku nakkuse tekkriski.
Swedish: Det är dock inte säkert att kelatorterapi skyddar mot järnframkallad organskada.
Estonian: Kuid rauakelaatide moodustumine ei pruugi vältida rauast tingitud organkahjustusi.
Swedish: ((Insida 2))
Estonian: ((Inside 2))
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Swedish: Vid samma tidpunkt hade LVEF ökat från baslinjen med 3,07 ± 3,58 absoluta enheter (%) i Ferriproxgruppen och med 0,32 ± 3,38 absoluta enheter (%) i deferoxamingruppen (skillnad mellan grupperna; p=0,003).
Estonian: Samas oli LVEF algväärtusest Ferriproxi grupis tõusnud 3,07 ± 3,58 absoluutühiku (%) võrra ning deferoksamiini grupis 0,32 ± 3,38 absoluutühiku (%) võrra (erinevus gruppide vahel; p=0,003).
Swedish: Den största skillnaden mellan LS av den terapeutiska dosen och placebo var 3,01 ms (95 % ensidig UCL: 5,01 ms), och mellan LS av den supraterapeutiska dosen och placebo var 5,23 ms (95 % ensidig UCL: 7,19 ms).
Estonian: Ravidoosi ja platseebo LS keskmiste maksimaalne erinevus oli 3,01 ms (95% ühepoolne UCL: 5,01 ms) ning terapeutilisest doosist suurema annuse ja platseebo LS keskmiste maksimaalne erinevus oli 5,23 ms (95% ühepoolne UCL: 7,19 ms).
Swedish: Oavsett graden av nedsatt njurfunktion utsöndrades huvuddelen av dosen av Ferriprox i urinen under de första 24 timmarna som 3-O-glukuronid.
Estonian: Sõltumata neerukahjustuse astmest eritus enamik Ferriproxi annusest uriiniga esimese 24 tunni jooksul deferiprooni 3-O-glükuroniidina.
Swedish: Få ditt blod kontrollerat varje vecka under det första behandlingsåret med Ferriprox och så ofta som din läkare rekommenderar därefter.
Estonian: Teie verd tuleb jälgida enne ravi alustamist Ferriprox'iga iganädalaselt esimesel raviaastal ja seejärel nii regulaarselt, kui arst seda soovitab.
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter var ökningen asymtomatisk och övergående och återgick till normalvärdet utan avbrott eller minskning av deferiprondosen (se avsnitt 4.4).
Estonian: Enamusel nendest patsientidest oli nimetatud tõus asümptomaatiline ja transitoorne.Ensüümide väärtused langesid ravieelsele tasemele ilma ravi katkestamata ja deferiprooni annust vähendamiseta (vt lõik 4.4).
Swedish: Doser av Ferriprox varierade i dessa studier mellan 50 och 100 mg/kg/dag och doser av deferoxamin mellan 40 och 60 mg/kg/dag.
Estonian: Uurimustes kasutatud Ferriprox'i annused olid vahemikus 50 kuni 100 mg/kg/päevas ning deferoksamiini annused vahemikus 40 to 60 mg/kg/päevas.
Swedish: Data från den sammanslagna säkerhetsdatabasen från kliniska prövningar (1343 patientårs exponering för monoterapi med Ferriprox och 244 patientårs exponering för Ferriprox och deferoxamin) visade statistiskt säkerställda (p<0,05) skillnader i incidensen för biverkningar baserade på klassificeringen av organsystemen"Hjärtat", "Muskuloskeletala systemet och bindväv" och "Njurar och urinvägar".
Estonian: Andmed kliiniliste uuringute ohutusalastest andmebaasidest (1343 patsiendiaastat kogetud Ferriprox'i monoteraapiat ja 244 patsiendiaastat kogetud Ferriprox'i ja deferoksamiini ravi) näitasid statistiliselt olulisi (p<0,05) erinevusi kõrvalnähtude esinemise osas tuginedes organsüsteemi klassile jaotistes "Südame häired", "Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused" ning "Neerude ja kuseteede häired".