FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: É aconselhável reservar a utilização de fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que não tenham respondido satisfatoriamente ou para as quais se prevê uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
Portuguese: Na urina, fígado, gordura e rins, para além de difloxacina, podem ser identificados, em pequenas quantidades, os metabolitos desmetil-difloxacina e N-óxido de difloxacina.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Portuguese: 10 JO L 143 de 26.06.95 11 JO. L 240 de 10.09.99
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Polish: Data ważności {miesiąc/rok}
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu u docelowych zwierząt wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA A tampa de rosca do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50 ml.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zakrętka butelki 1l może być używana jako dozownik, ponieważ wypełniona do kreski pomiarowej zawiera 50 ml preparatu.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Portuguese: Nos perus, a difloxacina tem uma biodisponibilidade oral moderada (aprox. 58%).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Portuguese: Músculo Tecido Adiposo Fígado Rim
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Portuguese: Se 3 dias após o início do tratamento não houver sinais de melhorias significativas, o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Polish: Jeśli po trzech dniach stosowania preparatu nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Portuguese: Galinhas:
Polish: Kurczęta:
Portuguese: As reacções observadas foram diminuição do apetite, emese, diarreia e irritação anal.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Portuguese: Em perus: O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Do podawania doustnego.
Portuguese: Na ausência de estudos de incompatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Polish: Nie dokonano badań niezgodności farmaceutycznych, dlatego nie należy mieszać produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Portuguese: A tampa do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50ml.
Polish: Zakrętka butelki 1l może być używana jako dozownik, ponieważ wypełniona do kreski pomiarowej zawiera 50ml preparatu.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Polish: Lot {numer}
Portuguese: Nas doenças respiratórias complicadas a dose pode ser duplicada para 5 mg/kg p.v./ dia.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 250 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Portuguese: A utilização do medicamento deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na difloksacynę szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural solução oral
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Polish: Umieszczone na dozowniku linie pomiarowe wskazują pobraną ilość preparatu.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v., durante 3 dias (isto é, 5ml/100 kg p.v./dia).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Portuguese: Álcool benzílico 6
Polish: Alkohol benzylowy6
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Portuguese: Em cães, a administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reação adversa.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak
Portuguese: Em concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Portuguese: Perus:
Polish: Psy:
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
Polish: W innym eksperymencie u psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie nieznacznie nasilonych objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Portuguese: Não adicionar cloro, por exemplo por utilização de agentes cloradores da água, ou deve ser adicionado peróxido de hidrogénio à água de bebida utilizada com este medicamento.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas em combinação com AINEs (Fármacos Anti-inflamatórios Não Esteróides) pode causar convulsões.
Polish: Zastosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLP, NSAID) może wywołać objawy nietolerancji.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Polish: U psów otrzymujących doustnie difloksacynę (w postaci chlorowodorku) w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych i przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie średnich objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral transparente amarelada.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
Portuguese: A sobredosagem pode também conduzir a edema e tumefacção na articulação do joelho.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado com Dicural comprimidos revestidos (ver aquele RCM).
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Portuguese: Estirpes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isoladas em frangos e perus, mostraram ser sensíveis à difloxacina.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e cães
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Portuguese: Ácido edético Hidróxido de potássio Propilenoglicol Água purificada
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA.
Portuguese: Pequeno Médio Grande
Polish: Psy ras średnich
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami, zawierające 50ml, 100ml lub 250ml roztworu do wstrzykiwań umieszczone w pudełku kartonowym.
Portuguese: O cloridrato de difloxacina possui uma actividade bactericida e actua através da inibição da DNA-girase bacteriana.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych - do ukończenia 18 miesiąca życia.
Portuguese: • Infecções agudas não complicadas do aparelho urinário causadas por Escherichia coli ou
Polish: • ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Portuguese: A difloxacina actua principalmente através da inibição da DNAgirase bacteriana.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Portuguese: A clearance da difloxacina após administração subcutânea em bovinos é de 229 ml/h/kg; tendo sido observado um tempo de semi-vida de 7,7 horas.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: O volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7 ml produktu.
Portuguese: • Infecções agudas não complicadas do tracto urinário provocadas por Escherichia coli ou
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Portuguese: em injecção única.
Polish: Wstrzykiwać podskórnie
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,6 l/kg.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 96%, a objętość dystrybucji na 2,6 l/kg.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Polish: NUMER SERII <Nr serii> {numer}
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 200 ng/ml.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/017 - 100 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WE WSPÓLNOCIE EU/2/97/003/017 - 100 ml
Portuguese: A distribuição nos tecidos é extensa, tal como demonstrado pelos racios tecidos/plasma.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Portuguese: Nos frascos de 250 ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Portuguese: A substância mãe, difloxacina, é o principal composto encontrado nas fezes e tecidos.
Polish: Difloksacynę w formie niezmetabolizowanej znajduje się głownie w tkankach i w kale.
Portuguese: O medicamento deverá ser administrado uma vez ao dia, durante pelo menos 5 dias.
Polish: Zaleca się podawanie difloksacyny raz dziennie, w dawce 5 mg/kg m.c., przez okres co najmniej 5 dni.
Portuguese: A administração de difloxacina não é recomendada em cadelas em gestação e lactação bem como em machos reprodutores uma vez que só foram efectuados estudos de segurança em animais de laboratório.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 60 ng/ml.
Polish: Podanie doustne w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie przez difloksacynę średniego stężenia około 60 ng/ml.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos e cães Caixa de cartão de 50 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Dicural 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów Oznakowanie pudełka na flakon 50 ml
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na a maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Polish: Difloksacyna jest arylowym fluorochinolonem o szerokim spektrum działania przeciw- bakteryjnego, działającym na większość drobnoustrojów Gram-ujemnych oraz na niektóre drobnoustroje Gramdodatnie.
Portuguese: A maior parte da difloxacina é excretada via fezes e uma fracção da difloxacina é eliminada pela urina.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Pfizer Limited
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Polish: Oznakowanie opakowania zewnętrznego (pudełko) na flakon 100 ml / 250 ml Oznakowanie etykiety na flakon 100ml / 250ml
Portuguese: Nos cães, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 5 ml.
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na difloksacynę lub fluorochiniolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos A água medicada deve ser preparada de fresco todos os dias Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu 28 dni.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Polish: Nie wykonano badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego pozwalających na pełną ocenę użycia produktu u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Portuguese: Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães está disponível nas seguintes apresentações: Cães: frasco de 50 ml
Polish: Wydawany na podstawie recepty Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów jest dostępny w następujących opakowaniach:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny dla kurcząt i indyków