FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La formación para los pacientes será a través de un profesional sanitario.
Danish: Patientens træning vil blive foretaget af sundhedspersonalet.
Spanish: Sobredosis/ Infradosis
Danish: Overdosis/underdosis
Spanish: Este programa debería aplicarse a lo siguiente: Sobredosis/ Infradosis
Danish: Denne plan skal omhandle følgende: Overdosis/underdosis
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES CON RESPECTO A LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE USO DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN LLEVARSE A CABO POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Spanish: ¾ Los Estados miembros deben asegurar que los programas de educación para profesionales sanitarios y los pacientes, contienen medidas para reducir al mínimo los riesgos tal y como se detalla a continuación,
Danish: Medlems landene skal sikre, at uddannelsesplanen for sundhedspersonale og patienter indeholder parametere der har til formål at minimerer de risici der er specificeret herunder.
Spanish: • Un programa educativo para pacientes, cuyo propósito sea reducir al mínimo el riesgo y apoyar el uso seguro y eficaz para el producto.
Danish: • En uddannelsesplan for patienter, som har til formål at minimere risikoen ved og understøtte sikker og effektiv anvendelse af produktet.
Spanish: • Un programa educativo para médicos y profesionales sanitarios, cuyo propósito sea reducir al mínimo el riesgo y apoyar el uso seguro y eficaz para el producto.
Danish: • En uddannelsesplan for læger og sundhedspersonale, som har til formål at minimere risikoen ved og understøtte sikker og effektiv anvendelse af produktet.
Spanish: Uso en pacientes con historia de abuso de drogas
Danish: Anvendelse til patienter med tidligere misbrug Bortskaffelse iht.
Spanish: El defecto se ha corregido en el nuevo sistema.
Danish: Fejlen blev rettet i det nye system.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Danish: Det er et velkendt stof og har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Spanish: Todos los estudios arriba mencionados se han realizado con un dispositivo de administración diferente, que se retiró del mercado en 2008 debido a un defecto en el diseño del sistema.
Danish: Alle ovennævnte undersøgelser blev udført med et andet afgivelsessystem, der blev tilbagekaldt fra markedet i 2008 pga. en fejl i udformningen af systemet.
Spanish: Ionsys fentanilo
Danish: Ionsys fentanyl
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Ionsys pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ionsys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ionsys.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ionsys.
Spanish: Otras informaciones sobre Ionsys
Danish: Andre oplysninger om Ionsys
Spanish: La proporción de pacientes que suspendieron el tratamiento porque no controlaba su dolor fue menor en los pacientes tratados con Ionsys (osciló entre el 8 % y el 27 %) que en aquellos que recibieron placebo (osciló entre el 40 y el 57 %).
Danish: Den andel af patienterne, der stoppede med behandlingen, fordi deres smerter ikke var kontrolleret, var lavere hos patienter, der fik Ionsys (mellem 8 % og 27 %), end hos dem, der fik placebo (mellem 40 og 57 %).
Spanish: El sistema deja de funcionar transcurridas 24 horas desde la primera dosis o una vez se hayan suministrado 80 dosis.
Danish: Systemet holder op med at virke 24 timer efter den første dosis, dog senest når der er afgivet 80 doser.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ionsys son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ionsys er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El tratamiento debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en la terapia con opioides como el fentanilo.
Danish: Behandlingen bør gives under vejledning af en læge med erfaring i anvendelse af opioider såsom fentanyl.
Spanish: Ionsys debe ser retirado por un médico o enfermero antes de que el paciente abandone el hospital.
Danish: Ionsys skal fjernes af en læge eller sygeplejerske, inden patienten udskrives.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ionsys se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ionsys anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: El perfil de seguridad es aceptable y similar al de la morfina administrada mediante inyección intravenosa.
Danish: Sikkerhedsprofilen er acceptabel og svarer til sikkerheden af morfin indgivet ved injektion i en vene.
Spanish: Un médico o un enfermero aplican el sistema de liberación transdérmica en la piel del pecho o el brazo del paciente.
Danish: En læge eller sygeplejerske sætter det transdermale system fast på patientens hud på brystet eller overarmen.
Spanish: Puede usarlo hasta seis veces por hora, sin exceder el límite de 80 dosis en 24 horas.
Danish: Ionsys kan anvendes op til seks gange i timen, men kan højst afgive 80 doser i løbet af en 24-timers periode.
Spanish: Ionsys no debe utilizarse en pacientes con depresión respiratoria grave (problemas para respirar) o con fibrosis quística (una enfermedad rara).
Danish: Ionsys må ikke anvendes hos patienter med svære vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) eller med den sjældne sygdom cystisk fibrose.
Spanish: Los efectos adversos más graves son hipotensión (baja presión arterial) y apnea (interrupciones de la respiración) y por ello los pacientes deben someterse a una estrecha vigilancia.
Danish: De alvorligste bivirkninger er lavt blodtryk (hypotension) og pauser i vejrtrækningen (apnø), og patienterne bør overvåges tæt herfor.
Spanish: ¿Qué es Ionsys y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Ionsys, og hvad anvendes det til?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ionsys (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), vómitos y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la aplicación.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ionsys (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er kvalme, opkastning og rødme (erytem) på påføringsstedet.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ionsys?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ionsys?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ionsys?
Danish: Hvorfor er Ionsys blevet godkendt?
Spanish: Los estudios demostraron que Ionsys es al menos tan eficaz como la morfina para controlar el dolor.
Danish: Disse undersøgelser viste, at Ionsys er mindst lige så effektivt smertestillende som morfin.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Ionsys facilitará a los profesionales sanitarios que se espera utilicen Ionsys material formativo con información sobre el uso adecuado del producto.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Ionsys udlevere oplysningsmateriale til alle de sundhedspersoner, der forventes at anvende Ionsys, med oplysninger om hensigtsmæssig brug af produktet.
Spanish: En dos de estos estudios, Ionsys se comparó con placebo (un tratamiento simulado).
Danish: I tre af disse undersøgelser blev Ionsys sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo).
Spanish: Ionsys es exclusivamente para uso hospitalario.
Danish: Lægemidlet Ionsys er forbeholdt anvendelse på hospitaler.
Spanish: Ionsys ha demostrado ser eficaz para controlar el dolor posoperatorio en siete estudios fundamentales en los que participaron en total alrededor de 3.300 pacientes.
Danish: Ionsys er påvist at være effektivt til at behandle og forebygge smerter efter operation i syv hovedundersøgelser med deltagelse af i alt omkring 3 300 patienter.
Spanish: En el cuarto estudio se comparó Ionsys con la morfina, administrada mediante inyección intravenosa, y se observó el número de pacientes que consideraban que el alivio del dolor había sido «bueno» o «excelente».
Danish: I de fire andre undersøgelser blev Ionsys sammenlignet med morfin indgivet ved injektion i en vene, og det blev her registreret, hvor mange patienter der bedømte smertelindringen som "god" eller "udmærket".
Spanish: El CHMP consideró que Ionsys es eficaz para el tratamiento del dolor posoperatorio, y el hecho de que no se administre mediante inyección podría ser beneficioso para los pacientes.
Danish: CHMP fandt, at Ionsys var effektivt til at kontrollere smerter efter en operation, og det forhold, at det ikke gives ved injektion, kan være en fordel for patienterne.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ionsys.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ionsys bør anvendes.
Spanish: Normalmente, son de intensidad leve o moderada.
Danish: Disse bivirkninger er sædvanligvis lette til moderate.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ionsys?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ionsys?
Spanish: Debido el potencial de abuso del fentanilo, antes de la administración de Ionsys el médico debe comprobar si el paciente tiene antecedentes de drogradicción y, si es así, realizar un estrecho seguimiento.
Danish: På grund af muligheden for misbrug af fentanyl bør lægen vurdere, om patienten tidligere har haft misbrug af stoffer, før han giver Ionsys, og bør så fald følge patienten tæt.
Spanish: Contiene el principio activo fentanilo.
Danish: Det indeholder det aktive stof fentanyl.
Spanish: Ionsys es un sistema de liberación transdérmica utilizado para controlar el dolor moderado o intenso después de una operación en pacientes adultos hospitalizados.
Danish: Ionsys er et transdermalt system til kontrol af moderate til svære smerter efter operation hos indlagte voksne patienter.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ionsys, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ionsys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Una vez en el torrente sanguíneo, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal aliviando el dolor.
Danish: Når fentanyl er optaget i blodbanen, virker det på receptorer i hjernen og rygmarven og kontrollerer derved smerterne.
Spanish: Cuando el paciente activa Ionsys, una dosis de fentanilo pasa a través de la piel al sistema circulatorio.
Danish: Når patienten aktiverer Ionsys, føres en dosis af fentanyl gennem huden ind i blodbanen.
Spanish: Producto y el prospecto de Ionsys la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ionsys, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Spanish: Ionsys contiene el principio activo fentanilo, un potente analgésico opioide.
Danish: Ionsys indeholder det aktive stof fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel af opioidtypen.
Spanish: Cuando este siente dolor, pulsa un botón del sistema Ionsys, que libera una dosis de fentanilo (40 microgramos).
Danish: Hvis der kommer smerter, aktiverer patienten en knap på Ionsys-systemet for at få en dosis af fentanyl (40 µg).
Spanish: El sistema de liberación transdérmica Ionsys administra el principio activo, el fentanilo, a través de la piel.
Danish: Det transdermale system i Ionsys afgiver det aktive stof, fentanyl, gennem huden.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ionsys, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ionsys fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ionsys en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ionsys?
Spanish: ¿Cómo actúa Ionsys?
Danish: Hvordan virker Ionsys?
Spanish: ¿Cómo se usa Ionsys?
Danish: Hvordan anvendes Ionsys?
Spanish: Esto es frecuente, y no es para preocuparse.
Danish: Det er almindeligt og ikke noget at være bekymret for.
Spanish: La siguiente tabla representa los distintos mensajes de error que se pueden producir, junto con la causa probable y la medida por tomar.
Danish: Nedenstående tabel viser de forskellige fejlmeddelelser, der kan forekomme, sammen med den sandsynlige årsag og den foranstaltning, der skal træffes.
Spanish: Informe a su paciente lo siguiente:
Danish: Fortæl patienten følgende:
Spanish: La biodisponibilidad sistémica media es 87%.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske biotilgængelighed er 87%.
Spanish: La duración máxima del tratamiento es 72 horas, si bien la mayoría de los pacientes deberían necesitar solo un sistema.
Danish: Den maksimale behandlingsvarighed er 72 timer, men størstedelen af patienterne bør kun have behov for et enkelt system.
Spanish: - No lo retire ni intente colocarlo de nuevo usted mismo.
Danish: - Forsøg ikke selv at tage det af eller sætte det på igen.
Spanish: 80 dosis
Danish: 80 doser
Spanish: Aspectos importantes para tener en cuenta
Danish: Vigtige ting, du skal være opmærksom på
Spanish: No permita que le toquen la boca o los ojos.
Danish: Gelen må ikke berøre din mund eller dine øjne.
Spanish: El Programa informativo para profesionales sanitarios deberá incluir los siguientes mensajes esenciales:
Danish: Oplæringsprogrammet til sundhedspersonser skal omfatte følgende centrale punkter:
Spanish: Este lado del sistema contiene materiales denominados "geles" con los cuales normalmente no debe entrar en contacto.
Danish: Denne side af systemet indeholder et materiale, der kaldes for en "gel", som du ikke normalt ikke bør komme i kontakt med.
Spanish: 2 años Usar de inmediato una vez abierto.
Danish: 2 år Anvendes straks efter åbning.
Spanish: • No permita que su familia o amigos inicien IONSYS por usted.
Danish: • Du må ikke lade familie eller venner starte IONSYS for dig.
Spanish: Información destinada a profesionales del sector sanitario: Instrucciones de uso y eliminación
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale: Instruktioner til anvendelse og bortskaffelse
Spanish: Gwent, Gales del Sur
Danish: Gwent, South Wales
Spanish: No hubo indicación de efectos teratogénicos en estudios en dos especies (ratas y conejos).
Danish: Der var ingen tegn på teratogene effekter i forsøg med to arter (rotter og kaniner).
Spanish: • Cada sesión durará 10 minutos.
Danish: • Hver dosis varer 10 minutter.
Spanish: No se puede iniciar la siguiente dosis hasta no haber completado el anterior periodo de administración de 10 minutos.
Danish: Næste dosis kan ikke startes, før den foregående doseringsperiode på 10 minutter er afsluttet.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del fentanilo es de 80% a 85%.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80% til 85%.
Spanish: Tener cuidado de no tocar los hidrogeles.
Danish: Pas på ikke at berøre hydrogelerne.
Spanish: Los resultados de eficacia al final del periodo de 24 horas se presentan en la Tabla 2, para la población de pacientes evaluables.
Danish: Effektresultaterne efter 24 timer vises i Tabel 2 for den evaluerbare patientpopulation.
Spanish: No usar el sistema.
Danish: Brug ikke systemet.
Spanish: Parece improbable un riesgo mutagénico por el uso de dosis terapéuticas, ya que los efectos solo aparecieron en concentraciones elevadas.
Danish: En mutagen risiko ved anvendelsen af terapeutiske doser forekommer usandsynlig, idet virkningerne kun forekom ved høje koncentrationer.
Spanish: La enfermedad hepática puede retrasar la eliminación.
Danish: Leversygdom kan forsinke elimineringen.
Spanish: El norfentanilo no es farmacológicamente activo en estudios en animales.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Spanish: Potencial de abuso y dependencia
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Spanish: Medida requerida
Danish: Nødvendig foranstaltning
Spanish: En esta situación, corresponde un cuidado y observación especial del paciente.
Danish: I denne situation er særlig forsigtighed og observation af patienten nødvendig.
Spanish: El contacto con el hidrogel puede ser nocivo para los seres humanos.
Danish: Kontakt med hydrogelen kan være skadelig for mennesker.
Spanish: La adicción iatrogénica tras la administración de opioides es rara.
Danish: Iatrogen afhængighed efter administration af opioider er sjælden.
Spanish: Se ha demostrado la proporcionalidad de la dosis de 25 a 60 microgramos por dosis.
Danish: Der er påvist dosisproportionalitet fra 25 til 60 mikrogram pr. dosis.
Spanish: Retirar el sistema del paciente.
Danish: Tag systemet af patienten.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de analgésicos transcurridas 3 horas en los estudios C-2000-007 y CAPSS-320.
Danish: Samtidig anvendelse af analgetika var ikke tilladt efter 3 timer i studie C-2000-007 og CAPSS-320.
Spanish: Puede tomar una dosis cada vez que lo necesite para su dolor, o inmediatamente antes de llevar a cabo una actividad que puede aumentar su dolor (por ejemplo terapia física, salir de la cama, etc.).
Danish: Du kan tage en dosis, når som helst du har brug for det til lindring af smerter eller umiddelbart inden en aktivitet, der kan forhøje smerterne (for eksempel fysioterapi, når du skal ud af sengen osv.).
Spanish: Valor de p C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) < 0,0001
Danish: p-værdi C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y la conducta de las crías.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkninger på somatisk udvikling og afkommets adfærd.
Spanish: Se debe seleccionar un sitio alternativo para la aplicación.
Danish: Der skal vælges et andet påsætningssted.
Spanish: Se debe evitar el contacto con el hidrogel.
Danish: Kontakt med hydrogelen skal undgås.
Spanish: El abuso o el uso incorrecto intencional de IONSYS puede provocar una sobredosis y/o la muerte.
Danish: Forkert brug eller tilsigtet misbrug af IONSYS kan medføre overdosering og/eller dødsfald.
Spanish: El fentanilo tiene un potencial bien conocido de uso abusivo.
Danish: Fentanyl har et velkendt misbrugspotentiale.
Spanish: Los efectos sobre el embrión se debieron a toxicidad materna, y no a efectos directos de la sustancia sobre el embrión en desarrollo.
Danish: Virkningerne på embryoet skyldtes maternel toksicitet og ikke direkte virkninger af stoffet på embryoet under udvikling.
Spanish: Ellos verificarán si IONSYS está funcionando debidamente.
Danish: De vil kontrollere, at IONSYS virker korrekt.
Spanish: En consecuencia, el paciente puede activar IONSYS con más frecuencia para mantener los niveles de fentanilo en sangre.
Danish: Patienten kan derfor aktivere IONSYS hyppigere for at opretholde niveauerne af fentanyl i blodet.
Spanish: Las pruebas de mutagenicidad en bacterias y en roedores dieron resultados negativos.
Danish: Mutagenicitetstest i bakterier og gnavere gav negative resultater.
Spanish: • El sistema no está bien adherido
Danish: • Systemet sidder ikke godt nok fast
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y debe permanecer bajo el control de un médico experimentado en el manejo de terapia con opioides.
Danish: Behandlingen bør initieres og forblive under tilsyn af en læge med erfaring inden for håndtering af behandlinger med opioider.
Spanish: Un único sistema IONSYS proporcionó una cantidad suficiente de dosis para el 99% de los pacientes estudiados en 24 horas.
Danish: Et enkelt IONSYS-system gav et tilstrækkeligt antal doser for 99% af de undersøgte patienter i 24 timer.
Spanish: Se solicitó a cada paciente e investigador que calificara el método de control del dolor del paciente como deficiente, aceptable, bueno o excelente.
Danish: Hver patient og investigator blev bedt om at klassificere smertelindringsmetoden som enten dårlig, rimelig, god eller meget god.
Spanish: Sus efectos terapéuticos primarios son analgesia y sedación.
Danish: De primære terapeutiske virkninger er analgesi og sedering.
Spanish: La semivida del antagonista puede ser corta; en consecuencia, es posible que sea necesario repetir la administración o perfusión del antagonista.
Danish: Antagonistens halveringstid kan være kort, hvorfor gentagen administration eller infusion af antagonisten kan være påkrævet.
Spanish: Tragar o tocar estos geles puede provocar dificultades respiratorias potencialmente mortales o la muerte, incluso después de haber dejado de usar el sistema y éste haya sido retirado.
Danish: Hvis man sluger eller berører denne gel, kan det forårsage livstruende vejrtrækningsbesvær eller dødsfald, selv efter at man er holdt op med at bruge systemet, og det er fjernet.
Spanish: Los sistemas usados no deben ser aplicados nuevamente a un paciente.
Danish: Brugte systemer må ikke bruges igen på en patient.
Spanish: Esta bandeja contiene: 1 unidad de fármaco, 1 controlador.
Danish: Denne bakke indeholder: 1 lægemiddelenhed 1 controller
Spanish: Esto puede afectar las concentraciones séricas.
Danish: Dette kan påvirke serumkoncentrationerne.
Spanish: Se instruyó a los pacientes para que utilizaran el sistema para alivio del dolor.
Danish: Patienterne blev anmodet om at bruge systemet til smertelindring.
Spanish: No se requiere un ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Danish: Specifik dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Spanish: • IONSYS está listo para usarlo nuevamente, y puede iniciar otra dosis en cualquier momento que lo necesite.
Danish: • IONSYS er klar til brug igen, og du kan starte en ny dosis, når du har behov for det.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Penn Pharmaceutical Services Ltd
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Penn Pharmaceutical Services Ltd
Spanish: Los pacientes con antecedentes de dependencia de drogas o abuso de alcohol tienen un mayor riesgo de desarrollar dependencia y abuso en el tratamiento con opioides.
Danish: Patienter med tidligere stofafhængighed/alkoholmisbrug har større risiko for at udvikle afhængighed og misbrug i forbindelse med behandling med opioider.
Spanish: Si usted es un paciente de edad avanzada, su médico le vigilará más estrechamente, ya que IONSYS puede afectarle más que a un paciente más joven.
Danish: Hvis du er en ældre patient, vil lægen overvåge dig særligt nøje, da IONSYS kan have kraftigere virkning hos dig end hos yngre patienter.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser.
Spanish: Clasificación de Órganos y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); y raras (≥1/10.000 a <1/1000).
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥
Spanish: Se han llevado a cabo estudios estándar de toxicidad reproductiva y del desarrollo con administración parenteral de fentanilo.
Danish: Der er udført standardundersøgelser af reproduktions- og udviklingstoksiciteten med anvendelse af parenteral administration af fentanyl.
Spanish: Con administración intravenosa, la semivida de la distribución inicial es de aproximadamente 6 minutos; la semivida de la segunda distribución es 1 hora, y la semivida terminal, 13 horas.
Danish: Efter intravenøs administration er den indledende distributionshalveringstid cirka 6 minutter; den næste distributionshalveringstid er 1 time, og den terminale halveringstid er 13 timer.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1050/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1050/001