FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současná léčba sertralinem a ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se symptomy, jako je agitovanost, tremor a hypertermie.
Lithuanian: Draudžiama kartu vartoti negrįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), kadangi tokiu atveju kyla serotonino sindromo rizika (galimi simptomai yra ažitacija, tremoras ir hipertermija).
Czech: Neobjevily se významné rozdíly v clearance mezi chlapci a dívkami.
Lithuanian: Klirensas berniukų ir mergaičių organizme reikšmingai nesiskyrė.
Czech: - Sedativa (diazepam).
Lithuanian: • Raminamųjų preparatų (diazepamo).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 20 mg/ml koncentrát pro přípravu perorálního roztoku [viz Příloha I- doplní se národní údaje] sertralinum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zoloft 20 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui Sertralinas
Czech: Účinnost nebyla prokázána u dětí s velkou depresivní poruchou.
Lithuanian: Sertralino veiksmingumas gydant vaikų ir paauglių didžiosios depresijos sutrikimą neįrodytas.
Czech: Po užíváni sertralinu i v pozdějších fázích těhotenství se mohou u novorozenců objevit následující příznaky: dechová nedostatečnost, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, somnolence a potíže se spánkem.
Lithuanian: Moterų, vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojusių sertralino, naujagimiui gali pasireikšti tokie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, temperatūros nestabilumas, valgymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremoras, nervinis sujaudinimas, dirglumas, letargija, nuolatinis verksmas, somnolencija ir nemiga.
Czech: Kent CT13 9 NJ Velká Británie
Lithuanian: Kent CT13 9 NJ Jungtinė Karalystė
Czech: Sociální úzkostná porucha (sociální fóbie) je onemocnění související s úzkostí.
Lithuanian: Socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija) yra su nerimu susijusi būklė, kuriai būdingas stipraus nerimo ar kančios pojūtis socialinių būklių metu
Czech: Máte-li záchvat, informujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau yra buvę priepuolių (traukulių), nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Po jednom týdnu by měla být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně.
Lithuanian: Po savaitės dozė didinama iki 50 mg vieną kartą per parą.
Czech: Hyperprolaktinémie, hypotyreóza a syndrom nedostatečné sekrece ADH
Lithuanian: Hiperprolaktine mija, hipotiroidizmas ir antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas
Czech: Kombinovaná data ze 3 studií PTSD v obecné populaci prokázala nižší odpověď na léčbu u mužů v porovnání se ženami.
Lithuanian: Apibendrinus 3 PTSS tyrimų (tirta bendroji populiacija) metu gautus duomenis, nustatyta, kad vyrai į gydymą reagavo blogiau nei moterys.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl podrobnosti klinického programu na podporu této indikace, který sestával ze čtyř multicentrických dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a jedné randomizované studie odejmutí látky.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė klinikinės programos, pagrindžiančios šią indikaciją, informaciją, kurią sudaro keturi daugiacentriai dvigubai akli placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai ir vienas atsitiktinių imčių nutraukimo tyrimas.
Czech: U pacientů se symptomatickou hyponatrémií je vhodné uvažovat o ukončení léčby a zahájit vhodné lékařské zásahy.
Lithuanian: Jei atsiranda simptominė hiponatremija, būtina apsvarstyti, ar nenutraukti sertralino vartojimo, bei pradėti tinkamą gydymą.
Czech: Přípravek Zoloft lze použít pouze k léčbě dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulsivní poruchou.
Lithuanian: Zoloft galima gydyti tik 6-17 metų vaikus ir paauglius, kuriems yra obsesinis kompulsinis sutrikimas.
Czech: Dlouhodobé podávání sertralinu u zvířat bylo spojeno s down regulací noradrenalinových receptorů mozku, podobně jako je tomu při použití jiných klinicky účinných antidepresiv a léků proti obsesím.
Lithuanian: Ilgai vartojamas sertralinas, kaip ir kitokie kliniškai veiksmingi antidepresantai bei vaistiniai preparatai nuo obsesinio sutrikimo, mažino norepinefrino receptorių kiekį smegenyse.
Czech: To záleží na charakteru Vašeho onemocnění a na Vaší odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek laiko turite vartoti šio vaisto (tai priklauso nuo Jūsų ligos pobūdžio bei reakcijos į gydymą).
Czech: Epizody velké deprese, k prevenci opakování nebo návratu epizod velké deprese.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimų prevencijai.
Czech: Navíc osoby ve studii hodnotily alprazolam i d-amfetamin významně lépe než placebo na základě obliby léku, euforie a potenciálu zneužívání.
Lithuanian: Alprazolamo ir d-amfetamino vartoję pacientai nurodė, kad juto gerokai stipresnį malonų vaistinio preparato poveikį, euforiją ir piktnaudžiavimą skatinantį poveikį, nei placebo vartoję ligoniai.
Czech: Po týdnu může lékař dávku zvýšit na (2,5 ml) 50 mg denně.
Lithuanian: Po savaitės gydytojas paros dozę gali padidinti iki 50 mg (2,5 ml).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Zívání*
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Czech: Účinek třezalky může přetrvávat i 1-2 týdny.
Lithuanian: Jų poveikis trunka 1-2
Czech: Oligurie, močová inkontinence*, opožděný začátek močení
Lithuanian: Oligurija, šlapimo nelaikymas*, šlapinimosi pasunkėjimas
Czech: Sertralin je z velké části metabolizován v játrech.
Lithuanian: Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Czech: K příznakům předávkování patří nežádoucí účinky zprostředkované serotoninem, jako je somnolence, gastrointestinální poruchy (jako nauzea a zvracení), tachykardie, třes, agitovanost a závratě.
Lithuanian: Sertralino perdozavus, pasireiškia serotonino sukeliamas nepageidaujamas poveikis: somnolencija, virškinimo trakto sutrikimas (pvz., pykinimas, vėmimas), tachikardija, tremoras, ažitacija ir galvos svaigimas.
Czech: Ve většině případů je doporučené dávkování u prevence opakování epizod velké deprese stejné jako u současných epizod.
Lithuanian: Dažniausiai dozė, rekomenduojama DDE pasikartojimo profilaktikai, būna tokia pati, kokia vartota šiam sutrikimui gydyti.
Czech: Léčivé přípravky obsahující laktózu
Lithuanian: Vaistiniai perpratai, kuriuose yra laktozės
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (u dětských pacientů)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: obsesinis kompulsinis sutrikimas (vaikų)
Czech: 150 00 Praha 5
Lithuanian: 154 51 Ν.
Czech: U více než 600 pediatrických pacientů léčených sertralinem byl celkový profil nežádoucích účinků podobný těm u dospělých.
Lithuanian: Ištyrus 600 vaikų ir paauglių gydymo sertalinu metu gautus duomenis nustatyta, kad bendras nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į nustatytą tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z kontrolovaných studií (n=281 pacientů léčených sertralinem):
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (sertralino vartojo 281 pacientas) pasireiškė toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: - Trpíte-li krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová (aspirin), nebo warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.
Lithuanian: , acetlsalicilo rūgšties (aspirino) ar varfarino arba kraujavimo riziką didinti galinčių preparatų.
Czech: „Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal provést dlouhodobou studii bezpečnosti hodnotící všechna hlediska růstu, sexuálního dospívání, kognitivního a emočního vývoje na podporu indikace léčby pediatrické OCD u dětí ve věku 6-17 let.
Lithuanian: „Rinkodaros teisės turėtojas sutiko atlikti ilgalaikio saugumo tyrimą, kuriame atsižvelgs į augimo, lytinio brendimo, pažintinio ir emocinio vystymosi aspektus, siekdamas pagrįsti 6-17 metų amžiaus vaikų obsesinio kompulsinio sutrikimo indikaciją.
Czech: Nejčastěji hlášené účinky jsou závrať, poruchy smyslového vnímání (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a neobvyklých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes a bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras ir galvos skausmas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil klinický program k indikaci OCD, který sestával z pěti krátkodobých dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických zkoušek; jedné krátkodobé dvojitě zaslepené, placebem nekontrolované studie s účinnou srovnávací látkou a dvou dlouhodobých studií účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė klinikinę obsesinio kompulsinio sutrikimo indikacijos programą iš penkių trumpalaikių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vieno trumpalaikio dvigubai aklo ne placebu kontroliuojamo tyrimo su aktyvia palyginamąja medžiaga ir dviem ilgalaikiais veiksmingumo ir saugumo tyrimais.
Czech: za předpokladu, že v oddíle 4.2 souhrnu údajů o přípravku bude zohledněn nedostatek dlouhodobých výsledků účinnosti a v následujícím znění uvedena potřeba pravidelně vyhodnocovat možnost pokračování léčby:
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas suaugusiųjų obsesiniam kompulsiniam sutrikimui gydyti", o ilgalaikio veiksmingumo rezultatų trūkumas atspindėtas preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje išreiškiant poreikį reguliariai vertinti gydymo tąsą tokiais žodžiais:
Czech: „Sertralin je indikován k léčbě obsesivně-kompulzivní poruchy (OCD) dospělých a dětí ve věku 6-17 let."
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas suaugusiųjų ir 6-17 metų amžiaus vaikų obsesiniam kompulsiniam sutrikimui gydyti".
Czech: Obsedantně-kompulzivní porucha:
Lithuanian: • Obsesinis kompulsinis sutrikimas
Czech: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (zahajovací balení)
Lithuanian: 25 + 50 mg (initiation pack)
Czech: Bylo prokázáno, že časná poporodní mortalita byla následkem in-utero expozice po 15. dni těhotenství.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad gaišimas iš karto po atsivedimo buvo susijęs su sertralino ekspozicija patelės organizme po 15 vaikingumo dienos.
Czech: Zaznamenáte-li některý z těchto účinků nebo i jiné účinky po vysazení léčby přípravkem Zoloft, konzultujte to se svým lékařem.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kuri iš toliau išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju prieš gydymo Zoloft pradžią.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
Lithuanian: Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka*, hyperhidróza
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas*, hiperhidrozė
Czech: Vzácné (≥1/10000 až <
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
Czech: Procento respondérů (pacienti, u kterých nedošlo k relapsu) ze sertralinového ramene bylo 83,4% a 60,8% z placebového ramene.
Lithuanian: Į gydymą reagavo 83,4% sertralino ir 60,8% placebo vartojusių pacientų (reakcija buvo laikomas atkryčio nebuvimas).
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater se sertralin nesmí použít (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sertralino vartoti negalima (žr.
Czech: Zoloft koncentrát pro přípravu perorálního roztoku se může užívat s jídlem i bez jídla.
Lithuanian: Zoloft koncentrato geriamajam tirpalui galima vartoti valgant arba nevalgius.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK ZOLOFT UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZOLOFT
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu** Porucha ejakulace
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai ** Ejakuliacij os nebuvimas
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: deprese (MDD)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: depresija
Czech: Může trvat i několik týdnů, než se Vaše příznaky začnou zlepšovat.
Lithuanian: Simptomai gali pagerėti tik po kelių gydymo savaičių.
Czech: Režim s 25 mg i 50 mg byl shodně tolerován.
Lithuanian: Pradinė dozė ir jos didinimo greitis buvo 25 mg arba 50 mg (abi dozavimo schemos buvo vienodai toleruojamos).
Czech: Kóma*, choreoatetóza, dyskineze, hyperestézie, poruchy smyslového vnímání
Lithuanian: Koma*, choreoatetozė, diskinezija, hiperestezija, jutimo sutrikimas
Czech: - Trpíte-li maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií nebo měli-li jste tato onemocnění v minulosti.
Lithuanian: • Depresinis sutrikimas su manija (bipolinis sutrikimas) arba šizofrenija.
Czech: Respondérů, definovaných jako pacienti s 25% a vyšším poklesem v CY-BOCs (primární ukazatel účinnosti) od výchozích hodnot do konečných hodnot, bylo 53% ze skupiny léčené sertralinem v porovnání s 37% pacientů dostávajících placebo (p=0,03).
Lithuanian: Į gydymą reagavo 53% sertralino ir 37% placebo vartoję pacientai (p=0,03) (reakcija laikytas tyrimo pabaigoje 25% ar daugiau sumažėjęs CY-BOCs įvertinimas (pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis), palyginti su rodmeniu tyrimo pradžioje).
Czech: Sertralin koncentrát pro přípravu perorálního roztoku může být podáván s jídlem i bez jídla.
Lithuanian: Sertralino koncentrato geriamajam tirpalui galima vartoti valgant arba nevalgius.
Czech: Při užití sertralinu v době těhotenství byly popsány případy symptomů kompatibilních s reakcemi po vysazení léku u novorozenců, jejichž matky byly léčeny sertralinem.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad kai kuriems naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo sertralino, atsiranda į nutraukimo reakcijas panašių simptomų.
Czech: Abnormální klinické laboratorní nálezy, změněná funkce krevních destiček, zvýšená hladina cholesterolu v séru
Lithuanian: Dažnis nežinomas aminotransferazės aktyvumo padidėjimas *, sėklos nenormalumas funkcijos sutrikimas, cholesterolio koncentracijos serume padidėjimas
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, poruchy spermatu
Lithuanian: Alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas*, aspartato
Czech: Sertralin se vyznačuje na dávce závislou farmakokinetikou v rozsahu dávek od 50 do 200 mg.
Lithuanian: 50-200 mg sertralino dozės farmakokinetiniai parametrai yra proporcingi dozei.
Czech: Dospívající a starší pacienti
Lithuanian: Paaugliai ir senyvi žmonės
Czech: Pouze studie OCD, krátkodobé, 1-12týdenní *** Během léčby sertralinem nebo brzy po ukončení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4)
Lithuanian: *** Gydymo sertralinu metu bei iš karto po jo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę bei su savižudybe susijusio elgesio atvejų (žr.
Czech: Používání sertralinu v těhotenství je možné jen, pokud klinický stav pacientky je takový, že výhody léčby převáží potenciální riziko.
Lithuanian: Sertralino nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad manoma, jog tikėtina gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką.
Czech: Současné podávání fenytoinu a sertralinu může také způsobit snížení plazmatických hladin sertralinu.
Lithuanian: Be to, fenitoinas gali sumažinti kartu vartojamo sertralino koncentraciją kraujo plazmoje.
Czech: Po ukončení léčby sertralinem musíte počkat alespoň týden než zahájíte léčbu IMAO.
Lithuanian: Nutraukę gydymą sertralinu, MAOI galite pradėti vartoti ne anksčiau kaip po savaitės.
Czech: U opic makaků rhesus trénovaných k samopodávání kokainu sertralin nepůsobil jako pozitivní posilovač (reinforcer) ani nebyl rozlišujícím podnětem pro d-amfetamin nebo pentobarbital.
Lithuanian: Tyrimų su bengališkomis makakomis, kurios buvo išmokytos vartoti kokaino, metu nustatyta, kad sertralinas nesustiprino stimuliuojamojo poveikio, be to, sertralinas bengališkoms makakoms nepakeitė d-amfetamino ir pentobarbitalio, kai šių preparatų buvo vartojama skiriamajam stimuliavimui.
Czech: Sertralin nesmí být používán v kombinaci s ireverzibilními (neselektivními) IMAO, jako je selegilin.
Lithuanian: Negrįžtamojo (neselektyvaus) poveikio MAOI (selegilinas) Sertralino negalima vartoti kartu su negrįžtamojo (neselektyvaus) poveikio MAOI, pvz.
Czech: Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let.
Lithuanian: Suaugusių žmonių bei 6-17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas.
Czech: Při předávkování má sertralin podle dostupných důkazů široké rozpětí bezpečnosti.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, jog saugių sertralino dozių diapazonas yra platus.
Czech: Nebyly pozorovány významné rozdíly ve vazbě na bílkoviny mezi oběma skupinami.
Lithuanian: Sertralino jungimasis prie kraujo plazmos baltymų abiejų grupių tiriamųjų organizme reikšmingai nesiskyrė.
Czech: • Zežloutne-li Vám kůže nebo oči, což může znamenat poškození jater.
Lithuanian: • Odos ir akių pageltimą (tokio poveikio priežastis gali būti kepenų pakenkimas).
Czech: Po jednotýdenním, placebem jednoduše zaslepeném náboru, byla pacientům náhodně přiřazena 12týdenní léčba s flexibilní dávkou buď sertralinu, nebo placeba.
Lithuanian: Po pradinio savaitę trukusio laikotarpio (šios fazės metu tyrimas buvo atliekamas viengubai aklu metodu), pacientai buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir dvylika savaičių vartojo sertralino (paros dozę buvo galima keisti) arba placebo.
Czech: Denní dávka může být poté zvyšována po (2,5 ml) 50 mg během několika týdnů.
Lithuanian: Vėliau per kelias savaites paros dozę galima didinti 50 mg (2,5 ml).
Czech: Použití u pacientů s nedostatečností ledvin U pacientů s nedostatečností ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 4.4)
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, sertralino dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Titrace dávky
Lithuanian: Dozės matavimas
Czech: Vzhledem k tomu, že byly hlášeny případy vysoké expozice fenytoinu u pacientů užívajících sertralin, se přesto doporučuje během léčby sertralinem monitorování plazmatických hladin fenytoinu a příslušná úprava dávek fenytoinu.
Lithuanian: Vis dėlto kartais pacientų, vartojusių sertralino, organizme fenitoino ekspozicija padidėjo, todėl pradėjusių vartoti sertralino pacientų kraujo plazmoje rekomenduojama tirti fenitoino koncentraciją ir, jei reikia, koreguoti jo dozę.
Czech: Prevence rekurence větších depresivních epizod".
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodo pasikartojimo profilaktika.
Czech: Glycerol: ve vysokých dávkách může způsobit bolest hlavy, bolest břicha a průjem.
Lithuanian: Didelė dozė gali sukelti galvos skausmą, pilvo skausmą ir viduriavimą.
Czech: Koncentrát neřeďte v jiné tekutině, než je vyjmenováno výše.
Lithuanian: Sertralino koncentrato geriamajam tirpalui nemaišykite su kitokiais nei išvardyta skysčiais.
Czech: Vezměte s sebou obal od léku bez ohledu na to, zda tam ještě nějaký lék zbývá.
Lithuanian: Visada pasiimkite pakuotę (nesvarbu, ar joje liko vaisto, ar ne).
Czech: Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu není kombinace sertralinu a reverzibilního selektivního IMAO, jako je moklobemid, doporučena.
Lithuanian: Grįžtamojo selektyvaus poveikio MAO-A inhibitorius (moklobemidas) Sertralino nerekomenduojama vartoti kartu su negrįžtamojo selektyvaus poveikio MAOI, pvz.
Czech: Příznaky předávkování jsou ospalost, nucení na zvracení a zvracení, zvýšený tep, třes, neklid, závrať a ve vzácných případech bezvědomí.
Lithuanian: Galimi perdozavimo simptomai yra apsnūdimas, pykinimas ir vėmimas, dažnas širdies plakimas, drebulys, baimingas susijaudinimas, galvos svaigimas ir retai - sąmonės išnykimas.
Czech: Sertralin je možné podat kojícím ženám pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.
Lithuanian: Maitinimo krūtimi laikotarpiu sertralino galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaikui.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí jater je poločas sertralinu prodloužen a AUC se zvyšuje 3x (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme sertralino pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o AUC padidėja tris kartus (žr.
Czech: Pro prevenci opakování epizod velké deprese (MDE) může být vhodná dlouhodobá léčba.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodo (DDE) pasikartojimo profilaktikai sertralino gali reikėti vartoti ilgai.
Czech: U starších pacientů je nutná opatrnost v určení dávek, protože mohou mít vyšší riziko hyponatrémie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Senyviems žmonėms sertralino reikia vartoti atsargiai, nes jiems gali būti didesnis hiponatremijos pavojus (žr.
Czech: Souběžné podání se sertralinem není doporučeno
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti su sertralinu nerekomenduojama
Czech: Poruchy oka
Lithuanian: Akių sutrikimai Regos sutrikimas
Czech: Sertralin je možné podat těhotným ženám pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu sertralino galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Czech: Esofagitida, dysfagie, hemoroidy, nadměrná produkce slin, porucha jazyka,
Lithuanian: Ezofagitas, disfagija, hemorojus, seilių sekrecijos sustiprėjimas, liežuvio sutrikimai, raugėjimas
Czech: - Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludečních kyselin a vředů (cimetidin).
Lithuanian: • Vaistų, kuriais mažinamas padidėjęs skrandžio rūgšties kiekis bei gydomos opos (cimetidino).
Czech: Děti (6-12 let) zahajovaly dávkou 25 mg sertralinu.
Lithuanian: 6-12 metų vaikai vartojo pradinę 25 mg dozę.
Czech: Pro vhodné načasování přechodu z jiného SSRI, antidepresiva nebo jiného léku proti obsesím na sertralin jsou k dispozici jen omezené kontrolované zkušenosti.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų duomenų apie tai, kada geriausia vietoj SSRI, antidepresantų arba vaistinių preparatų nuo obsesinių sutrikimų pradėti vartoti sertralino, yra nedaug.
Czech: Časté (≥ 1/100 až <1/10): bolest na hrudi, mánie, horečka, zvracení, anorexie, labilní chování, agrese, agitovanost, nervozita, poruchy pozornosti, závrať, hyperkineze, migréna, somnolence, třes, poruchy zraku, sucho v ústech, dyspepsie, noční můry, únava, močová inkontinence, vyrážka, akné, epistaxe, flatulence.
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10): krūtinės skausmas, manija, karščiavimas, vėmimas, anoreksija, emocinis labilumas, agresija, ažitacija, nervingumas, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas, hiperkinezija, migrena, somnolencija, tremoras, regos sutrikimas, burnos džiūvimas, dispepsija,
Czech: Zoloft byl zařazen do seznamu přípravků, u kterých má být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) podle čl.
Lithuanian: Zoloft buvo įtrauktas į produktų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, sudarytą CMD(h) pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti a účinnosti nejsou u pediatrické populace k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikio tokių vaikų ir paauglių gydymo saugumą ir veiksmingumą nėra.
Czech: Podávání sertralinu koncentrátu pro přípravu perorálního roztoku je kontraindikováno u pacientů současně užívajících disulfiram vzhledem k tomu, že koncentrát obsahuje alkohol (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Sertralino koncentrato geriamajam tirpalui negalima vartoti kartu su disulfiramu, kadangi koncentrato sudėtyje yra alkoholio (žr.
Czech: Neobvyklé krvácení
Lithuanian: Nenormalus kraujavimas bei hemoragija
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, potahované tablety Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, potahované tablety Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, potahované tablety Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, tvrdé tobolky Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, tvrdé tobolky Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, tvrdé tobolky [viz Příloha I- doplní se národní údaje] sertralinum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoloft 25 mg plėvele dengtos tabletės Zoloft 50 mg plėvele dengtos tabletės Zoloft 100 mg plėvele dengtos tabletės Zoloft 25 mg kietos kapsulės Zoloft 50 mg kietos kapsulės Zoloft 100 mg kietos kapsulės Zoloft 20 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui Sertralinas