FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les analyses des données agrégées de l'étude de phase III, la signification statistique de l'effet de la dapoxétine 60 mg par comparaison avec la dapoxétine 30 mg pour les principaux paramètres d'efficacité que sont l'IELT moyen, l'IELT médian et les deux seuils d'au moins «mieux» et au moins «légèrement mieux» de la mesure de la CGIC évalués par le sujet peut être lue dans le tableau 2.
Estonian: III faasi uuringu koondandmete analüüsi tulemusena saadud 60 mg ja 30 mg dapoksetiiniannuse toime statistilised erinevused efektiivsuse põhinäitajate korral - keskmine IELT, IELT tulemuste mediaan ja uuritavate kirjeldatud CGIC tulemused, mis olid vähemalt „parem" ja „veidi parem"on tabelis nr 2.
French: Dapoxétine 30 mg: 445 Dapoxétine 60 mg: 445
Estonian: Dapoksetiin, 30 mg: 445 Dapoksetiin, 60 mg: 445
French: Dapoxétine 30 mg: 354 Dapoxétine 60 mg: 356
Estonian: Dapoksetiin, 30 mg: 354 Dapoksetiin, 60 mg: 356
French: Tableau 1: comparaisons du traitement à la dapoxétine 30 mg versus 60 mg: résumé de l'étude R096769-PRE-3001 au terme (semaine de traitement 24) (Résumé de l'efficacité clinique de la dapoxétine: données de l'analyse établie sur la base de l'intention de traiter)
Estonian: R096769-PRE-3001 kokkuvõte uuringu lõpu seisuga (24. ravinädal) (dapoksetiin - kliinilise efektiivsuse kokkuvõte: ravikavatsuslik analüüsikogum)
French: Dans cette étude, aucun effet de «syncope» ou de «syncope vasovagale» n'a été déclaré chez un quelconque patient auquel Priligy a été administré.
Estonian: Kõnealuses uuringus ei ole ühelgi patsiendil, kellele on määratud Priligy, registreeritud sünkoobiega vasovagaalse sünkoobi juhte.
French: et 60 mg p.r.n.
Estonian: ja 60 mg (p.r.n.)
French: Nombre de patients
Estonian: Uuritavate arv
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
Estonian: Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
French: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 - 92787, Issy-lesMoulineaux cedex 9, France
Estonian: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 - 92787, Issy-lesMoulineaux cedex 9, France
French: JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Estonian: Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
French: Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna
Estonian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna
French: 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
Estonian: Janssen-Cilag Ltd 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
French: 50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
Estonian: Janssen-Cilag Ltd 50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
French: Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470 Neuss, Germany
Estonian: Johnson & Johnson Platz 1, 41470
French: Janssen-Cilag Pharma GmbH
Estonian: Janssen-Cilag GmbH,
French: Des réactions allergiques ont été rapportées avec ces médicaments.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel on teatatud allergilistest reaktsioonidest.
French: Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill, flos
Estonian: Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, flos
French: Le médicament à base de fleur de primevère ne peut être utilisé que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Estonian: Nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid.
French: Si les symptômes persistent plus d'une semaine ou s'aggravent pendant la prise du médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié devrait être consulté.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/423706/2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
French: Qu'est-ce que la fleur de primevère?
Estonian: Mis on nurmenukuõis?
French: Les médicaments à base de fleur de primevère ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont allergiques aux primevères ou à d'autres plantes des espèces de primevères.
Estonian: Nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised nurmenukuõie või nurmenuku perekonna teiste taimede suhtes.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de fleur de primevère, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende nurmenukuõit sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de fleur de primevère par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nurmenukuõit sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Aucune étude clinique n'a été conduite avec la fleur de primevère.
Estonian: Nurmenukuõiega ei ole toimunud ühtki kliinilist uuringut.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de fleur de primevère
Estonian: Muu teave nurmenukuõit sisaldavate ravimite kohta
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la primevère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Estonian: Nurmenukuõit sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de fleur de primevère qui sont obtenues en broyant (réduction en tout petits morceaux) les fleurs ou en en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukuõie valmistisi, mis saadakse õite peenestamisel või taimeosadel asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de fleur de primevère et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de primevère.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad nurmenukuõit sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
French: Comment les médicaments à base de fleur de primevère sont-ils autorisés dans l'UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus nurmenukuõit sisaldavate ravimite müügiluba?
French: Les préparations à base de fleur de primevère peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda nurmenukuõie valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les études dans les essais de laboratoire qui ont montré que la fleur de primevère augmentait la production de secrétions dans les voies aériennes, rendant ainsi le mucus moins épais et plus facile à expulser.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et nurmenukuõis soodustab hingamisteedes eritise tekkimist, mis vedeldab röga ja seda saab kergemini välja köhida.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de fleur de primevère peuvent être utilisées en tant qu'expectorant (un médicament qui aide à faire remonter le mucus) dans le cas de toux associées à des rhumes.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid nurmenukuõie valmistisi kasutada ekspektorandina (röga lahtistava ainena) külmetushaigustega kaasneva köha korral.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la fleur de primevère.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb nurmenukuõie meditsiinilisi kasutusviise.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de fleur de primevère?
Estonian: Mis tõendid toetavad nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamist?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de fleur de primevère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate nurmenukuõit sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la fleur de primevère.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de fleur de primevère pour soigner les toux reposent sur leurs «usage traditionnel».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukuõie valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
French: Fleur de primevère
Estonian: Nurmenukuõis
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de fleur de primevère sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes liquides à prendre par voie orale.
Estonian: Neid nurmenukuõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela ravimvormina.
French: La fleur de primevère est le nom commun donné aux fleurs de la plante Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Nurmenukuõis on hariliku nurmenuku (Primula veris L.) ja/või kõrge priimula (Primula elatior (L.) Hill õite üldnimetus.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de fleur de primevère et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused nurmenukuõie meditsiiniliste kasutusalade kohta?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de fleur de primevère, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de fleur de primevère?
Estonian: Mis riskid nurmenukuõit sisaldavate ravimitega kaasnevad?
French: Certaines préparations spécifiques peuvent être utilisées chez les enfants entre 4 et 12 ans.
Estonian: Mõnda spetsiifilist valmistist võib kasutada ka 4-12aastastel lastel.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/424238/2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
French: Qu'est-ce que la racine de primevère?
Estonian: Mis on nurmenukujuur?
French: Si les symptômes persistent plus d'une semaine ou s'aggravent pendant la prise du médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié devra être consulté.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või
French: Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill, radix
Estonian: Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, juur
French: Le solvant est ensuite totalement ou partiellement évaporé pour obtenir un extrait sec ou mou.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt või pehme ekstrakt.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de racine de primevère
Estonian: Muu teave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kohta
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les études dans les essais de laboratoire qui ont montré que la racine de primevère augmentait la production de secrétions dans les voies respiratoires, rendant ainsi le mucus moins épais et plus facile à expulser.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et nurmenukujuur suurendab hingamisteedes sekreedi tootmist, muutes röga vedelamaks ja kergemini välja köhitavaks.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de racine de primevère, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de racine de primevère par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de racine de primevère qui sont obtenues en séchant et broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties souterraines ou en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou le méthanol), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukujuure valmistisi, mis on saadud maa-aluste osade kuivatamisel ja peenestamisel või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
French: Les préparations à base de racine de primevère peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda nurmenukujuure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de racine de primevère et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukujuurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la racine de primevère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Estonian: Nurmenukujuurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine de primevère.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad nurmenukujuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la racine de primevère.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb nurmenukujuure meditsiinilisi kasutusviise.
French: Comment les médicaments à base de racine de primevère sont-ils autorisés dans l'UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus nurmenukujuurt sisaldavate ravimite müügiluba?
French: La majorité des préparations à base de racine de primevère ne doivent être utilisées que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Estonian: Enamikke nurmenukujuurt sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de racine de primevère?
Estonian: Mis tõendid toetavad nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamist?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de racine de primevère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de racine de primevère sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale.
Estonian: Neid nurmenukujuure valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
French: Aucune étude clinique n'a été conduite sur des préparations contenant de la racine de primevère.
Estonian: Ainult nurmenukujuurt sisaldavate valmististega ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la racine de primevère.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de racine de primevère peuvent être utilisées en tant qu'expectorant (un médicament qui aide à faire remonter le mucus) dans les cas de toux associées à des rhumes.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid nurmenukujuure valmistisi kasutada röga lahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de racine de primevère?
Estonian: Mis riskid nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de racine de primevère et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
French: La racine de primevère est le nom commun des parties souterraines de la plante Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Nurmenukujuur on hariliku nurmenuku (Primula veris L.) ja/või kõrge priimula (Primula elatior (L.) Hill) taime juurte üldnimetus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de racine primevère, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused nurmenukujuure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de racine de primevère pour soigner les toux reposent sur leur «usage traditionnel».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukujuure valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
French: Primevère (racine de)
Estonian: Nurmenukujuur
French: Votre médecin vous conseillera.
Estonian: Teie arst annab teile nõu.
French: Autres médicaments et Priorix
Estonian: Muud ravimid ja Priorix
French: Priorix contient du sorbitol.
Estonian: Priorix sisaldab sorbitooli.
French: Adolescents et adultes
Estonian: Noorukid ja täiskasvanud
French: L'utilisation de PRIORIX doit se baser sur les recommandations officielles.
Estonian: PRIORIX'i kasutamine peab põhinema ametlikele soovitustele.
French: Ces effets indésirables ayant été rapportés spontanément, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence de manière fiable.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud spontaanselt, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt hinnata.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous ou votre enfant n'utilisez plus.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te või teie laps enam ei kasuta.
French: Le vaccin contient 9 mg de sorbitol, voir rubrique 4.4.
Estonian: Vaktsiin sisaldab 9 mg sorbitooli, vt lõik 4.4.
French: Les effets indésirables rapportés sont listés selon les fréquences suivantes : Très fréquent (≥ 1/10)
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt järgmistele esinemissagedustele: Väga sage (1/10)
French: Priorix est injecté sous la peau ou dans le muscle.
Estonian: Priorix'i süstitakse naha alla või lihasesse.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin viral, code ATC : J07BD52
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusvaktsiin, ATC-kood: J07BD52
French: Vous ou votre enfant devez être étroitement suivi car les réponses aux vaccins peuvent ne pas être suffisantes pour assurer une protection contre la maladie (voir rubrique 2).
Estonian: Teid või teie last tuleb hoolikalt jälgida, kuna teie ravivastus vaktsiinile ei pruugi olla piisav, tagamaks haigusevastast kaitset (vt lõiku 2).
French: Les mesures immédiates dépendent de la gravité de la réaction (voir rubrique 4.4).
Estonian: Koheselt rakendatavad meetmed sõltuvad reaktsiooni raskusest (vt lõik 4.4).
French: En cas de forte fièvre après la vaccination, consultez immédiatement votre médecin ;
Estonian: Kui vaktsineerimise järgselt ilmneb kõrge palavik, palun pöörduge kiiresti oma arsti poole;