FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O seu médico pedir-lhe-á testes para avaliar a sua função cardíaca e hepática antes e durante o tratamento com Tyverb.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også utføre undersøkelser av deg for å sjekke hjerte- og leverfunksjonen din før behandlingen og mens du behandles med Tyverb.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP2C8 a concentrações clínicas relevantes.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer CYP2C8 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Portuguese: Efeitos do lapatinib sobre outros medicamentos
Norwegian Bokmål: Effekter av lapatinib på andre legemidler
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer bør unngås på grunn av risiko for redusert eksponering for lapatinib (se pkt.
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina - medicamentos utilizados no tratamento de convulsões
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin - legemidler mot epilepsi
Portuguese: • se tem algum problema de rins.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med nyrene
Portuguese: Cada blister apresenta uma perfuração no centro, permitindo a sua separação na dose diária de 5 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hvert blister har en perforering langs midten slik at blisteret kan deles inn i daglige doser på 5 tabletter.
Portuguese: Através da farmacologia de lapatinib não é possível prever o efeito prejudicial sobre estas atividades.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke forutsis om lapatinib har effekt på slike aktiviteter ut fra dens farmakologi.
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas em aproximadamente 28 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com capecitabina, em 45 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com letrozol e em 23 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Utslett ble observert hos omtrent 28 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med kapecitabin, hos 45 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med letrozol og hos 23 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med trastuzumab.
Portuguese: A administração de lapatinib uma hora após a refeição resulta num aumento de, aproximadamente, 2-3 vezes a exposição sistémica, comparativamente à administração uma hora antes da refeição (ver secções 4.5 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosering av lapatinib én time etter et måltid resulterer i ca. 2-3 ganger høyere systemisk eksponering sammenlignet med dosering én time før et måltid (se pkt.
Portuguese: Em doentes que tomaram até 5000 mg de lapatinib, os sintomas observados incluíram reações adversas conhecidamente associadas ao lapatinib (ver secção 4.8) e, nalguns casos, couro cabeludo ferido e/ou inflamação das mucosas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok opp til 5000 mg lapatinib var de observerte symptomene kjente lapatinib-relaterte bivirkninger (se pkt.
Portuguese: O lapatinib é um substrato para as proteínas transportadoras da Pgp (glicoproteína P) e BCRP.
Norwegian Bokmål: Lapatinib er et substrat for transportproteinene Pgp og BCRP.
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e capecitabina
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Tyverb og kapecitabin
Portuguese: Tratamento concomitante com inibidores ou indutores do CYP3A4
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av CYP3A4-hemmere/induktorer
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 3,1 % dos doentes a receber lapatinib em associação com letrozol, comparativamente a 1,3 % dos doentes a receber letrozol mais placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert reduksjon i LVEF hos 3,1 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med letrozol, i motsetning til 1,3 % av pasientene som fikk letrozol pluss placebo.
Portuguese: †, dispneia Pouco frequentes Doença intersticial pulmonar/pneumonite.
Norwegian Bokmål: †, hoste †, dyspné Mindre vanlige Interstitiell lungesykdom/pneumonitt Ikke kjent
Portuguese: O lapatinib é extensamente metabolizado, principalmente pelo CYP3A4 e CYP3A5, com menor contribuição do CYP2C19 e CYP2C8, a uma variedade de metabolitos oxidados, nenhum dos quais contribuindo para mais do que 14% da dose libertada nas fezes ou 10% da concentração de lapatinib no plasma.
Norwegian Bokmål: Lapatinib metaboliseres i stor utstrekning, primært av CYP3A4 og CYP3A5 med mindre bidrag fra CYP2C19 og CYP2C8 til flere oksiderte metabolitter.
Portuguese: Cada blister apresenta uma perfuração no centro, permitindo a sua separação na dose diária de 6 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hvert blister har en perforering langs midten slik at blisteret kan deles inn i daglige doser på 6 tabletter.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia desta associação relativamente a trastuzumab em associação com um inibidor da aromatase, nesta população de doentes.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er det ingen tilgjengelige data på effekten av denne kombinasjonen sammenlignet med en kombinasjon av trastuzumab og en aromatasehemmer.
Portuguese: Comparativamente à administração 1 hora antes de um pequeno-almoço baixo em gordura, os valores médios de AUC foram aproximadamente 2 e 3 vezes superiores, quando lapatinib foi administrado 1 hora após uma refeição baixa ou rica em gordura, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige AUC-verdier var henholdsvis ca. 2- og 3-ganger så høye når lapatinib ble administrert 1 time etter et fettfattig eller fettrikt måltid sammenlignet med dosering 1 time før et fettfattig frokostmåltid.
Portuguese: • cansaço, sensação de fraqueza
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue), svakhet
Portuguese: As embalagens múltiplas contêm 140 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 70).
Norwegian Bokmål: Flerpakningen inneholder 140 (2 pakninger á 70 tabletter) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Para uma gestão adicional deve atuar-se de acordo com as indicações clínicas ou de acordo com as recomendações do centro de intoxicações nacional, caso disponível.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling skal gis som klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonssentralen.
Portuguese: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da aromatase administrado em associação para mais informações sobre a posologia.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til den samtidig administrerte aromatasehemmeren for informasjon om dosering.
Portuguese: Muito frequentes Afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes Epistaxe
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige
Portuguese: • use protetor solar (com fator de proteção solar [SPF] 30 ou superior) Informe o seu médico se tiver uma erupção cutânea.
Norwegian Bokmål: • bruk solbeskyttelse (faktor 30 eller høyere).
Portuguese: Tyverb 1500 mg/dia + Letrozol 2,5 mg/dia
Norwegian Bokmål: Tyverb 1500 mg/dag + letrozol 2,5 mg/dag
Portuguese: Tyverb é prescrito em associação com trastuzumab, para doentes com cancro da mama metastizado com recetores hormonais negativos e que já fizeram anteriormente outro tratamento para o cancro da mama avançado ou mestatizado.
Norwegian Bokmål: Tyverb forskrives sammen med trastuzumab, til pasienter som har hormonreseptor-negativ metastatisk brystkreft, og som tidligere har fått behandling mot avansert eller metastatisk brystkreft.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas adicionais relativas ao lapatinib em associação com trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger er rapportert å være assosiert med lapatinib i kombinasjon med trastuzumab.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas como tendo uma associação causal à monoterapia com lapatinib ou à associação de lapatinib com capecitabina, trastuzumab ou letrozol.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert å ha en mulig sammenheng med lapatinib gitt alene eller lapatinib i kombinasjon med kapecitabin, trastuzumab eller letrozol.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1000 mg (i.e. quatro comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1000 mg (dvs. fire tabletter) én gang daglig tatt kontinuerlig.
Portuguese: Tyverb está também disponível em embalagens múltiplas contendo 140 comprimidos incluídos em 2 embalagens, cada uma com 70 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Tyverb er også tilgjengelig i flerpakninger med 140 tabletter.
Portuguese: Globalmente não foram observadas diferenças na eficácia e segurança da associação de Tyverb e letrozol entre estes doentes e os de < 65 anos de idade.
Norwegian Bokmål: 44 % av pasientene var ≥ 65 år, og det ble ikke observert forskjell i effekt og sikkerhet av Tyverb i kombinasjon med letrozol mellom disse pasientene og pasientene under 65 år.
Portuguese: • nefazodona - medicamento utilizado no tratamento da depressão
Norwegian Bokmål: • nefazodon - et legemiddel mot depresjon
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) mais capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias), ou para receber capecitabina em monoterapia (2500 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til å enten få Tyverb 1250 mg én gang daglig (kontinuerlig) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag), eller å få kun kapecitabin (2500 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag).
Portuguese: A incidência de EPP foi semelhante no braço de tratamento de lapatinib em associação com capecitabina e no braço de tratamento de capecitabina em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av PPE var tilsvarende i lapatinib + kapecitabin-armen og kapecitabin-armen.
Portuguese: Cada embalagem de Tyverb contém 70 comprimidos revestidos por película em blisters (poliamida / alumínio / cloreto de polivinilo / alumínio) de 10 comprimidos cada.
Norwegian Bokmål: For dosering med Tyverb/kapecitabin-kombinasjonen Hver pakning med Tyverb inneholder 70 filmdrasjerte tabletter i blistere (polyamid /aluminium / polivinylklorid/ aluminium) med 10 tabletter i hvert blister.
Portuguese: Tyverb está disponível em blisters ou frascos.
Norwegian Bokmål: Tyverb leveres enten som blisterpakning eller boks.
Portuguese: O lapatinib não é excretado significativamente por via renal e apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas, pelo que a hemodiálise não será um método efetivo para aumentar a eliminação de lapatinib.
Norwegian Bokmål: Lapatinib elimineres ikke signifikant renalt, og er i stor grad bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas administrados por via oral que sejam substrato do CYP3A4 e/ou CYP2C8 (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med oralt administrerte legemidler med smalt terapeutisk vindu og som er substrat for CYP3A4 og/eller CYP2C8, bør unngås (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1250 mg (i.e. cinco comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1250 mg (dvs. fem tabletter) én gang daglig tatt kontinuerlig.
Portuguese: PFS mediana, semanas (IC 95%) Hazard ratio Valor de p Taxa de resposta objetiva (ORR) Taxa de probabilidade (Odds ratio) Valor de p Taxa de benefício clínico (CBR) Taxa de probabilidade (Odds ratio) Valor de p IC- intervalo de confiança Sobre-expressão HER2= IHC 3+ e/ou FISH positivo; HER2 negativo= IHC 0, 1+ ou 2+ e/ou FISH negativo A taxa de benefício clínico foi definida como a resposta parcial ou completa mais doença estável por 6 meses
Norwegian Bokmål: HER2 overuttrykk = IHC 3+ og/eller FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ eller 2+ og/eller FISH-negativ
Portuguese: BLISTER
Norwegian Bokmål: BLISTERE
Portuguese: O lapatinib foi associado a notificações de diminuição na LVEF (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med lapatinib er forbundet med rapporter om reduksjon i LVEF (se pkt.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre lapatinib
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på lapatinib
Portuguese: Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Norwegian Bokmål: Tyverb (1250 mg/dag) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 devido ao risco de aumento na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4-hemmere bør unngås på grunn av risiko for økt eksponering for lapatinib (se pkt.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á testes para avaliar se o seu fígado funciona adequadamente antes e durante o tratamento com Tyverb.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å sjekke at leveren din fungerer som den skal før behandling og mens du behandles med Tyverb.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Portuguese: A eficácia e segurança de Tyverb em associação com capecitabina foi avaliada num estudo aleatorizado de fase III, em doentes com cancro da mama com bom estado geral (performance status).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tyverb i kombinasjon med kapecitabin hos brystkreftpasienter med god funksjonstilstand ble undersøkt i en randomisert fase III-studie.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Insónia*
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige
Portuguese: De acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) o tratamento com Tyverb deve ser descontinuado em doentes com sintomas associados com diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) de grau 3 ou superior ou se a LVEF descer abaixo dos limites mínimos instituídos como normais (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Tyverb bør seponeres hos pasienter med symptomer som kan assosieres med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) av grad 3 eller høyere i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), eller hvis LVEF reduseres til under institusjonens nedre normalverdi (se pkt.
Portuguese: Quando a toxicidade reduzir para grau 1 ou inferior, a terapêutica pode ser reiniciada com 1000 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1250 mg/dia quando administrado com capecitabina ou com 1500 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten bedres til grad 1 eller mildere, kan doseringen gjenopptas ved 1000 mg/dag dersom administrert sammen med trastuzumab, 1250 mg/dag dersom administrert sammen med kapecitabin, eller 1500 mg/dag dersom administrert sammen med en aromatasehemmer.
Portuguese: As diminuições da LVEF foram notificadas em 6,7 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab, comparativamente a 2,1 % dos doentes que receberam lapatinb em monoterapia.
Norwegian Bokmål: LVEF-reduksjon ble rapportert hos 6,7 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med trastuzumab, i motsetning til hos 2,1 % av pasientene som kun fikk lapatinib.
Portuguese: As doentes foram aleatorizadas em grupos com Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) associado a capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 de ciclos de 21 dias) ou trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg de 3 em 3 semanas) associado a capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14, de ciclos de 21 dias).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten Tyverb 1250 mg én gang daglig (kontinuerlig) + kapecitabin (2000 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag), eller trastuzumab (startdose på 8 mg/kg etterfulgt av 6 mg/kg som infusjon hver 3. uke) + kapecitabin (2500 mg/m2/dag på dag 1-14 hver 21. dag).
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1500 mg (i.e. seis comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tyverb er 1500 mg (dvs. seks tabletter) én gang daglig som tas kontinuerlig.
Portuguese: Na população elegível (n=37), a média máxima ΔΔQTcF (IC 90%) de 8,75 ms (4,08; 13,42) foi observada 10 horas após a ingestão da terceira dose de 2000 mg de lapatinib.
Norwegian Bokmål: I den evaluerbare populasjonen (n=37), ble det maksimale gjennomsnittet ΔΔQTcF (90 % KI) på 8,75 ms (4,08, 13,42) observert 10 timer etter inntak av den tredje dosen av lapatinib 2000 mg. ΔΔQTcF oversteg grenseverdien på 5 ms og den øvre grensen 90 % KI oversteg grenseverdien på 10 ms ved flere tidspunkter.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com um inibidor da aromatase a dose habitual é de 6 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Tyverb sammen med en aromatasehemmer, er den vanlige dosen 6 tabletter Tyverb daglig, tatt som en enkelt dose.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de segurança de lapatinib deve ser tido em conta ao considerar a capacidade do doente para desenvolver tarefas que requeiram capacidades de julgamento, motoras ou cognitivas.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av pasientens evne til å utføre oppgaver som krever god vurderingsevne eller gode motoriske eller kognitive evner, bør det tas hensyn til pasientens kliniske status og lapatinibs sikkerhetsprofil.
Portuguese: Se tomar mais Tyverb do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tyverb
Portuguese: Trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg q3 semanais) + capecitabina (2500 mg/m2/dia,
Norwegian Bokmål: Trastuzumab (startdose på 8 mg/kg etterfulgt av 6 mg/kg som infusjon hver 3. uke) + kapecitabin (2500 mg/m2/dag, dag 1-14 hver 21. dag)
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com capecitabina a dose habitual é de 5 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Tyverb sammen med kapecitabin, er den vanlige dosen 5 tabletter Tyverb daglig, tatt som en enkelt dose.
Portuguese: †, artralgia Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Fadiga, inflamação das mucosas*, astenia * Estas reações adversas foram observadas quando lapatinib foi administrado em associação com capecitabina.
Norwegian Bokmål: Fatigue, mukositt*, asteni * Disse bivirkningene ble observert når lapatinib ble gitt i kombinasjon med kapecitabin.
Portuguese: Se a toxicidade reaparecer, então Tyverb deve ser reiniciado numa dose ainda mais baixa (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase).
Norwegian Bokmål: Dersom toksisiteten kommer tilbake, bør behandlingen med Tyverb gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag dersom administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag dersom administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg dersom administrert sammen med en aromatasehemmer).
Portuguese: Tyverb 250 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Tyverb 250 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Hazard ratio a
Norwegian Bokmål: Hazard ratio p-verdi
Portuguese: Tyverb pode ser reiniciado a uma dose reduzida (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase) após um intervalo mínimo de 2 semanas e se a LVEF recuperar a normalidade e o doente estiver assintomático.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Tyverb kan gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag når administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag når administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg/dag når administrert sammen med en aromatasehemmer) etter minimum 2 uker og hvis LVEF bedres til normalen og pasienten er asymptomatisk.
Portuguese: Erupções cutâneas
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Portuguese: • resultados de análises sanguíneas com alterações na função do fígado (normalmente ligeiras e temporárias)
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser endringer i leverfunksjonen (vanligvis milde og forbigående) Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Portuguese: Muito frequentes Cefaleias
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært vanlige
Portuguese: ritonavir, saquinavir, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, nefazodona).
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb sammen med sterke hemmere av CYP3A4 (f.eks. ritonavir, sakinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon) bør unngås.
Portuguese: • uma reação cutânea na palma das mãos ou na planta dos pés (incluindo formigueiro, dormência,
Norwegian Bokmål: • en hudreaksjon på håndflatene eller fotsålene (kribling, nummenhet, smerter, opphovning eller rødhet)
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com trastuzumab, a dose habitual é de 4 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Tyverb sammen med trastuzumab, er den vanlige dosen 4 tabletter Tyverb daglig, tatt som en enkelt dose.
Portuguese: O lapatinib é predominantemente metabolizado pelo CYP3A (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Lapatinib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 (se pkt.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou operar máquinas poderá estar afetada, devido aos efeitos secundários possíveis de Tyverb.
Norwegian Bokmål: På grunn av de mulige bivirkningene av Tyverb kan din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner påvirkes.
Portuguese: De todos os doentes aleatorizados para o tratamento, 219 doentes tinham tumores com sobre-expressão do recetor HER2, e esta foi a população principal pré-especificada para a análise de eficácia.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene som ble randomisert til behandling, var 219 HER2-positive.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas que sejam substrato do CYP2C8 (por exemplo repaglinida) (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for CYP2C8 (f.eks. repaglinid), bør unngås (se pkt.
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de p
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI) p-verdi
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Norwegian Bokmål: Utprøverens vurdering
Portuguese: Como tomar Tyverb
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tyverb
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
Portuguese: • Hipericão - extrato de planta utilizado no tratamento da depressão
Norwegian Bokmål: • johannesurt - et plantebasert legemiddel mot depresjon
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 2,5 % dos doentes a receber lapatinib em associação com capecitabina, comparativamente a 1,0 % com capecitabina em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i LVEF ble rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk lapatinib sammen med kapecitabin, og hos 1,0 % av pasientene som fikk kun kapecitabin.
Portuguese: --1 Ácido lipoteicoico (LTA) de Componente de Adesão de Biofilme (BAC) de Streptococcus uberis, estirpe 5616 ≥ 1 RPU* *Unidades de Potência Relativa (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Lipoteikosyre (LTA) fra Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................... ≥ 1 RPU* *Relative potensenheter (ELISA)
Portuguese: Frasco (vidro) 1 doses (2 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (GLASS)
Portuguese: Nenhuma informação disponível.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon tilgjengelig.
Portuguese: Esta tumefação deverá desaparecer ou ficar claramente reduzida em 17
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen vil være forsvunnet eller tydelig redusert i størrelse 17
Portuguese: dias após a vacinação..
Norwegian Bokmål: dager etter vaksinering.