FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour certaines affections, Zessly est également utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate.
Croatian: Za liječenje određenih bolesti Zessly se primjenjuje i u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom.
French: Quels sont les bénéfices de Zessly démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zessly dokazane u ispitivanjima?
French: La dose de Zessly et la fréquence d'administration dépendent du poids corporel du patient et de l'affection à traiter.
Croatian: Doza i učestalost primjene lijeka Zessly ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i stanju koje se liječi.
French: Des études de laboratoire comparant Zessly à Remicade ont démontré que la substance active de Zessly est hautement similaire à celle de Remicade en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Zessly i Remicade pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Zessly vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Remicade u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: La société qui commercialise Zessly fournira une carte de signalement aux patients et du matériel d'éducation pour les prescripteurs, résumant les informations de sécurité relatives au médicament.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Zessly u promet osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike te edukativne materijale sa sažetim sigurnosnim informacijama o lijeku za liječnike koji propisuju lijek.
French: Zessly ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'infliximab, aux protéines de souris ou à l'un des autres composants de Zessly.
Croatian: Lijek Zessly ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na infliksimab, mišje proteine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
French: Zessly n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des maladies pour lesquelles Zessly est utilisé.
Croatian: Lijek Zessly izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje je potrebno započeti i provoditi pod nadzorom liječnika specijalista s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Zessly.
French: Autres informations relatives à Zessly:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zessly
French: Zessly étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Zessly les études sur l'efficacité et la sécurité menées sur Remicade.
Croatian: Budući da je lijek Zessly biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti provedena za lijek Remicade nije potrebno ponavljati za lijek Zessly.
French: • le psoriasis (apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
Croatian: • psorijaze (crvene, ljuskave mrlje na koži)
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Remicade, le bénéfice de Zessly est supérieur au risque identifié et qu'il peut être autorisé.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Zessly, kao i kod lijeka Remicade, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Zessly est indiqué.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Zessly.
French: Zessly est administré en perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine sur une période de deux heures.
Croatian: Lijek Zessly primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) u trajanju od dva sata.
French: • le rhumatisme psoriasique (psoriasis avec inflammation des articulations).
Croatian: • psorijatičnog artritisa (psorijaza praćena upalom zglobova).
French: Il est également utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans pour la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Croatian: Za liječenje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa primjenjuje se i u djece u dobi od šest godina i više.
French: • la maladie de Crohn (maladie qui provoque l'inflammation des intestins);
Croatian: • Crohnove bolesti (bolest koja uzrokuje upalu crijeva)
French: • la rectocolite hémorragique (inflammation et ulcères sur la paroi de l'intestin);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (upala i čirevi na stijenci crijeva)
French: Comment Zessly est-il utilisé?
Croatian: Kako se Zessly koristi?
French: Des études ont également démontré que l'administration de Zessly produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Remicade.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno i da se primjenom lijeka Zessly stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Remicade.
French: • la spondylarthrite ankylosante (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos);
Croatian: • ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice koja uzrokuje bol u leđima)
French: • la polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolest koja uzrokuje upalu zglobova)
French: 66 mois.
Croatian: 66 mjeseci.
French: Jour 7 ou 8 ou 9 :
Croatian: 7., 8. ili 9. dan:
French: Votre médecin vous dira si cela vous concerne.
Croatian: Liječnik će Vam reći odnosi li se to na Vas.
French: "+" indique une réponse en cours.
Croatian: "+" označava odgovor koji još traje.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2004.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječnja 2004.
French: Date de dernier renouvellement : 16 janvier 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. siječnja 2009.
French: Concentration en HCl
Croatian: Koncentracija HCl
French: Ceux-ci diminuent généralement environ 2 mois après le début du traitement.
Croatian: Oni se obično smanjuju otprilike dva mjeseca nakon početka liječenja.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un quelconque des symptômes suivants :
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite simptome bilo kojeg od sljedećih poremećaja:
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
French: Demandez à votre médecin si ce risque peut vous concerner en particulier si vous envisagez d'avoir des enfants.
Croatian: Molimo upitajte liječnika kako bi to moglo utjecati na Vas, osobito ako u budućnosti planirate imati djecu.
French: Zevalin ne sera utilisé que dans des zones spéciales contrôlées.
Croatian: Zevalin će se primjenjivati samo u posebno kontroliranim prostorima.
French: Y] a été de 28 heures.
Croatian: Y] u serumu iznosio je 28 sati.
French: Une protection appropriée est obligatoire.
Croatian: Obavezna je odgovarajuća zaštitna oprema.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja interakcija.
French: Zone d'intérêt de l'organe Zone d'intérêt du sacrum Zone d'intérêt du corps entier
Croatian: Područje organa od interesa Područje sakralne kralježnice od interesa Područje cijelog tijela od interesa
French: Votre médecin interrompra immédiatement le traitement.
Croatian: Liječnik će odmah prekinuti liječenje.
French: ≤ 150 UE/ml
Croatian:  150 EU/ml
French: Activité extractible totale à délivrer au moment de l'utilisation
Croatian: Ukupna izdvojiva aktivnost za primjenu u trenutku uporabe
French: Classe de système d'organes (MedDRA)
Croatian: Klasifikacije organskih sustava (MedDRA)
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: - Grossesse et allaitement (voir la rubrique 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
French: Un temps de marquage supérieur à six minutes ou inférieur à quatre minutes entraînerait une incorporation inadéquate du radio-isotope.
Croatian: Vrijeme označavanja dulje od šest ili kraće od četiri minute dovest će do neadekvatne inkorporacije radioaktivnog izotopa.
French: Par conséquent, vous devrez peut-être subir des tests pour rechercher des anticorps spécifiques.
Croatian: Stoga će Vas se možda morati testirati na posebna protutijela.
French: Zevalin est indiqué chez les adultes.
Croatian: Zevalin je indiciran u odraslih.
French: Y] dans un volume de 10 ml.
Croatian: Y] u ukupnom volumenu od 10 ml.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez du traitement avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque dû aux rayonnements.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete imati od postupka primjene radiofarmaceutika nadilazi rizik od izlaganja zračenju.
French: Flacon de réaction vide (10 ml)
Croatian: Prazna bočica za reakciju (10 ml)
French: * À inclure comme test de libération ou lors de la validation du procédé de fabrication si la valeur est supérieure à la limite de quantification.
Croatian: * Potrebno je uključiti kao test otpuštanja ili kontrolirati validacijom procesa ako se nalazi iznad granice kvantifikacije.
French: La liaison est très limitée, sans aucune réactivité croisée avec d'autres leucocytes ou d'autres types de tissus humains.
Croatian: Obrazac vezanja vrlo je ograničen, bez križne reaktivnosti na druge leukocite ili druge vrste ljudskog tkiva.
French: Métaux individuels *
Croatian: Pojedinačni metali*
French: Inférieurs à la limite de quantification*
Croatian: Ispod granice kvantifikacije*
French: On vous administrera 3 perfusions au total, au cours de deux visites à l'hôpital, espacées de 7 à 9 jours.
Croatian: Primit ćete ukupno 3 infuzije tijekom dva posjeta zdravstvenoj ustanovi u razmaku od 7 do 9 dana.
French: La toxicité hématologique attendue a été observée, y compris des manifestations de grade 3 ou 4.
Croatian: Primijećena je očekivana hematološka toksičnost, uključujući i one 3. ili 4. stupnja.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 1200 MBq.
Croatian: Maksimalna doza ne smije premašiti 1200 MBq.
French: Les infections peuvent être bactériennes, fongiques ou virales, y compris la réactivation de virus latents.
Croatian: Infekcije mogu biti bakterijske, gljivične i virusne, uključujući reaktivaciju latentnih virusa.
French: Ce médicament sera stocké par un professionnel de la santé.
Croatian: Ovaj će lijek čuvati zdravstveni djelatnik.
French: Identification du chlorure
Croatian: Identifikacija klorida
French: Zevalin n'est pas utilisé directement mais doit être d'abord préparé par votre professionnel de santé.
Croatian: Zevalin se ne primjenjuje izravno, već ga zdravstveni djelatnik najprije mora pripremiti.
French: Les groupes de fréquence sont définis d'après les conventions suivantes : (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent : ≥ 1/1 000,  1/100 ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Croatian: Skupine učestalosti definirane su u skladu sa sljedećim smjernicama: (vrlo često ≥ 1/10, često ≥ 1/100 i < 1/10, manje često ≥ 1/1000 i  1/100, rijetko  1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko < 1/10 000).
French: 1097 JB Amsterdam
Croatian: 1097 JB Amsterdam Nizozemska
French: Résidus du procédé (par ex., ammoniaque, nitrate)
Croatian: Procesni ostaci (npr. amonijak, nitrat)
French: La majeure partie de la radioactivité disparaîtra progressivement au sein de votre organisme, mais une petite fraction sera éliminée par voie urinaire.
Croatian: Većina radioaktivnosti će se raspasti u tijelu, ali će se manji dio eliminirati putem mokraće.
French: Autres médicaments et Zevalin
Croatian: Drugi lijekovi i Zevalin
French: 5 mm autour de l'isotope.
Croatian: događa se u polumjeru od 5 mm oko izotopa.
French: Zevalin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Zevalin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
French: Par conséquent, les femmes doivent arrêter d'allaiter puisque le risque d'absorption et d'immunosuppression chez le nourrisson n'est pas connu.
Croatian: Stoga žene moraju prekinuti s dojenjem jer potencijalna apsorpcija i imunosupresija u dojenčadi nije poznata.
French: L'yttrium-90 est un émetteur de particules bêta de haute énergie, avec une demi-vie physique de 64,1 heures (2,67 jours).
Croatian: Itrij-90 raspada se emisijom visokoenergetskih beta-čestica uz fizikalni poluživot od 64,1 sat (2,67 dana).
French: • infection des poumons (pneumonie) : difficultés à respirer
Croatian: • infekcije pluća (upala pluća): otežano disanje
French: Zevalin contient 1 unité de chacun des flacons suivants :
Croatian: Zevalin sadrži po 1 od sljedećeg:
French: Les patients doivent être informés que leur fertilité risque d'être affectée et de conseiller aux hommes qui le désirent d'envisager la cryoconservation du sperme.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da bi im plodnost mogla biti ugrožena, a muškim bolesnicima savjetovati da razmotre krioprezervaciju sjemena.
French: Impuretés spécifiques du procédé Carbone organique total (par ex. chélateurs organiques)
Croatian: Ukupni organski ugljik (npr. organski kelatori)
French: Le radionucléide n'est pas un composant de la trousse.
Croatian: Radionuklid nije dio seta.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement et pendant 12 mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja i 12 mjeseci nakon liječenja.
French: Matériel requis non fourni dans la trousse Zevalin :
Croatian: Potrebni materijali koji se ne isporučuju u setu Zevalina:
French: Perfusion intraveineuse, après préparation.
Croatian: Za infuziju u venu, nakon pripreme.
French: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Croatian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
French: Ne pas faire mousser, secouer ou agiter le mélange.
Croatian: Nemojte pjeniti, tresti ili potresati smjesu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produits radiopharmaceutiques à visée thérapeutique variés, code ATC : V10XX02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: različiti terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10XX02
French: Y]-Zevalin
Croatian: Y]-Zevalina
French: Traitement de consolidation :
Croatian: Konsolidacijska terapija:
French: Veuillez lire attentivement toutes les instructions avant de commencer la procédure de préparation.
Croatian: Prije početka postupka priprave temeljito pročitajte sve upute.
French: • La posologie habituelle est de 11 ou 15 MBq par kg de poids corporel, en fonction du nombre de plaquettes sanguines.
Croatian: • Uobičajena doza iznosi 11 ili 15 MBq po kilogramu tjelesne težine, ovisno o broju trombocita u krvi.
French: La dose de radiation des ovaires n'a pas été établie.
Croatian: Doza zračenja jajnika nije utvrđena.
French: • Sepsis
Croatian: • sepsa
French: Aucune étude du potentiel mutagène et cancérogène de Zevalin n'a été menée.
Croatian: Ispitivanja mutagenog i kancerogenog potencijala Zevalina nisu provedena.
French: Pour les conditions de conservation du médicament radiomarqué, voir rubrique 6.3
Croatian: Za uvjete čuvanja radioaktivno označenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
French: Comme tous les médicaments, Zevalin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Zevalin može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Le risque de développer une myélodysplasie ou une leucémie secondaire à l'administration d'agents alkylants est bien connu.
Croatian: Rizik od razvoja sekundarne mijelodisplazije ili leukemije nakon terapije alkilirajućim agensima dobro je poznat.
French: Les critères secondaires, durée de la réponse et délai jusqu'à la progression, n'ont pas significativement différé entre les deux traitements.
Croatian: Sekundarni ishodi, trajanje odgovora i vrijeme do napredovanja bolesti, nisu se značajno razlikovali između dviju terapijskih skupina.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 1 200 MBq (« mégabecquerel », unité utilisée pour mesurer la radioactivité).
Croatian: Maksimalna doza ne smije premašivati 1200 MBq ("megabekerela", jedinica za mjerenje radioaktivnosti).
French: Total des autres impuretés bêta (non-strontium-90)
Croatian: Ukupne beta-nečistoće (koje nisu stroncij-90)
French: (monothérapie) et < 150 000/mm
Croatian: (monoterapija) i < 150 000/mm
French: Si à tout moment pendant la préparation de ce médicament, l'intégrité des flacons est compromise, le médicament ne doit pas être utilisé.
Croatian: U slučaju da se u bilo kojem trenutku tijekom priprave ovog lijeka posumnja u neoštećenost spremnika, lijek se ne smije upotrijebiti.
French: De manière générale, aucune différence n'a été observée entre ces patients et des patients plus jeunes en termes de sécurité ou d'efficacité.
Croatian: Između tih i mlađih bolesnika nisu uočene nikakve ukupne razlike u pogledu sigurnosti ili djelotvornosti.
French: • réactions muqueuses graves, pouvant survenir quelques jours ou mois après l'administration de Zevalin et/ou de rituximab.
Croatian: • teške reakcije na sluznici, koje se mogu dogoditi u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon primjene Zevalina i/ili rituksimaba.
French: Qu'est-ce que Zevalin et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: ŠTO JE ZEVALIN I ZA ŠTO SE KORISTI
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja Spectrum Pharmaceuticals B.V.
French: Durée de la réponse : intervalle entre le début de la réponse et la progression de la maladie.
Croatian: Trajanje odgovora: razdoblje od početka odgovora do napredovanja bolesti.
French: Les estimations de la dose irradiante absorbée par les organes sains ont été nettement inférieures aux limites supérieures de sécurité admises.
Croatian: Procijenjene doze apsorbiranog zračenja u normalnim organima bile su znatno niže od utvrđenih gornjih granica neškodljivosti.
French: Y]-Zevalin mGy/MBq Médiane Extrêmes
Croatian: Y]-Zevalin mGy/MBq Medijan
French: Analyser chaque flacon dans un compteur bêta ou un compteur approprié pendant une minute (CPM), noter les nombres nets obtenus, corrigés pour tenir compte du bruit de fond.
Croatian: Brojite svaku bočicu u beta-brojaču ili odgovarajućem brojaču jednu minutu (CPM) pa zabilježite neto vrijednosti, korigirane za pozadinu.
French: Aucune étude animale des effets à long terme sur la fertilité et la fonction reproductrice n'a été réalisée.
Croatian: Ispitivanja dugoročnih učinaka na plodnost i reproduktivnu funkciju nisu provedena.
French: Rituximab N = 70
Croatian: N = 70
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique Biogen IDEC, Inc.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Biogen IDEC, Inc.
French: Endotoxines bactériennes
Croatian: Bakterijski endotoksini
French: Au moindre signe ou symptôme d'extravasation, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et reprise dans une autre veine.
Croatian: Ako se pojave bilo kakvi znakovi ili simptomi ekstravazacije, infuzija se mora smjesta prekinuti i nastaviti davati u neku drugu venu.
French: Aucune étude sur des animaux n'a été menée afin de déterminer les effets de Zevalin sur la fertilité des mâles ou des femelles.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama s ciljem utvrđivanja učinaka Zevalina na plodnost u muškaraca i žena.
French: Zevalin se lie à une protéine (CD20) à la surface de certains globules blancs (cellules B) et les détruit par irradiation.
Croatian: Zevalin se veže za protein (CD20) na površini određenih leukocita (B-stanica) i uništava ih zračenjem.
French: Les critères secondaires d'évaluation de l'efficacité ont été le délai jusqu'à la progression de la maladie (DPM) et la durée de la réponse (DR).
Croatian: Sekundarni ishodi vezani uz djelotvornost obuhvaćali su vrijeme do napredovanja bolesti (TTP) i i trajanje odgovora (DR).
French: Bien mélanger en recouvrant la totalité de la surface interne du flacon de réaction.
Croatian: Potpuno pomiješajte tako da ovlažite cijelu unutarnju površinu bočice za reakciju.
French: Toute absence de règles doit faire considérer la femme comme enceinte jusqu'à preuve du contraire et il convient alors d'envisager d'autres traitements n'utilisant pas les rayonnements ionisants.
Croatian: Za sve žene kojima je izostala mjesečnica mora se pretpostaviti da su trudne dok se ne dokaže suprotno, a do tada je potrebno razmotriti alternativne terapije koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
French: Les patients ont été considérés comme réfractaires si un précédent traitement par le rituximab ne s'était pas traduit par une réponse complète ou partielle ou si le délai jusqu'à la progression de la maladie (DPM) avait été inférieur à 6 mois.
Croatian: Bolesnici su smatrani refraktornima ako im zadnje prethodno liječenje rituksimabom nije dovelo do potpunog ili djelomičnog odgovora ili ako je vrijeme do napredovanja bolesti (TTP) bilo manje od 6 mjeseci.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni iz ispitivanja toksičnosti jedne i ponovljenih doza ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
French: En raison du risque potentiel de développer des infections virales, il n'est pas recommandé d'administrer des vaccins à virus vivants aux patients ayant récemment reçu Zevalin (voir la rubrique 4.5).
Croatian: Zbog potencijalnog rizika od razvoja virusnih infekcija ne preporučuje se primjena cjepiva sa živim virusima bolesnicima koji su nedavno primali Zevalin (vidjeti dio 4.5).
French: Ne doit être administré que par un personnel autorisé.
Croatian: Lijek smije primijeniti samo ovlašteno osoblje.
French: Aucune étude de toxicité sur la reproduction et le développement n'a été réalisée.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu provedena.
French: En raison de l'exposition aux radiations ionisantes émises par le radiomarqueur, un risque d'effet mutagène et cancérogène doit être pris en compte.
Croatian: Zbog izloženosti ionizirajućem zračenju od radioizotopa za označavanje potrebno je uzeti u obzir rizik od mutagenih i kancerogenih učinaka.
French: • Réaction cutanéo-muqueuse, y compris syndrome de Stevens-Johnson
Croatian: • reakcije na koži ili sluznici, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom
French: Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Croatian: Ovim lijekom rukovat će, i Vama primjenjivati, samo osobe koje su uvježbane i stručno osposobljene za njegovu sigurnu primjenu.
French: La durée médiane de survie sans progression (SSP) a été calculée après une durée médiane de suivi de 2,9 ans.
Croatian: Medijan preživljenja bez napredovanja bolesti (PFS, engl. progression free survival) izračunat je za medijan praćenja od 2,9 godina.
French: La perfusion ne doit pas être administrée en bolus intraveineux.
Croatian: Infuzija se ne smije primijeniti kao intravenski bolus.
French: Cependant, après l'ajout de l'yttrium-90, les mesures de protection appropriées de la préparation finale doivent être maintenues.
Croatian: Međutim, kad se doda itrij-90, potrebno je provoditi odgovarajuću zaštitu s obzirom na gotovi pripravak.
French: Y]-Zevalin par kilo de poids corporel étant plus faible (11 MBq/kg).
Croatian: Y]-Zevalina po tjelesnoj težini (11 MBq/kg).
French: Pour les instructions concernant la préparation extemporanée du médicament avant administration, voir la rubrique 12.
Croatian: Za uputu o pripravi lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
French: Sa réception, sa préparation, son utilisation, son transfert, sa conservation et son élimination sont soumis aux réglementations en vigueur et/ou à la possession d'une autorisation/licence délivrée par les autorités officielles locales compétentes.
Croatian: Njezino zaprimanje, priprava, uporaba, prijenos, pohrana i odlaganje podložni su propisima i/ili odgovarajućim ovlastima/dozvolama lokalnih službenih nadležnih ustanova.
French: Schéma de traitement Zevalin N = 54
Croatian: Terapijski protokol Zevalina N = 54