FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Danish: 2 ml indeholder:
Slovak: 2 ml obsahujú:
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner):
Slovak: Trvanie imunity (pri oboch vakcinačných schémach):
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Danish: Grise til opfedning.
Slovak: Ošípané vo výkrme.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Danish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Danish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Slovak: Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr på nær lægemidlet nævnt ovenfor.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personen, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Danish: PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3dní s odstupom najmenej 18 dní.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas 1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii.
Danish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Danish: M. hyopneumoniae: 3 uger efter anden vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Slovak: PCV2, subjednotkový antigén ORF2
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Danish: PAPÆSKE
Slovak: DRŽITEĽ
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Danish: Papæske med 10 hætteglas med 20 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 20 ml.
Danish: Ethanol
Slovak: Etylalkohol
Danish: Papæske med 1 hætteglas med 20 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 20 ml.
Danish: Indgivelsesve j
Slovak: A
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Slovak: Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Slovak: Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Slovak: Polysorbát 80
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Slovak: Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Slovak: Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.,
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Slovak: Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu na iného miesto, než prvú.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Danish: Paraffinolie: 941,4 mg
Slovak: Tekutý parafín: 941,4 mg/2 ml
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Danish: EU/2/99/016/001-006
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske dyr.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Danish: injektion af 2 ml
Slovak: IM injekcia s dávkou 2 ml.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie tohoto lieku sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Danish: Lægemidlet kan anvendes under drægtighed, men forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity, ale nemôže sa zabrániť transplacentárnemu prenosu terénneho vírusu klasického moru ošípaných z prasnice na embryá.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Slovak: Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po podaní každej dávky vakcíny.
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Slovak: Po druhej vakcinácii sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Slovak: INDIKÁCIA (-E)
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Slovak: 120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO), subjednotkový antigén E2 Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml