FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 που δοκιμάστηκε αν αναστέλλονται ήταν τα εξής: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4/5.
Icelandic: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4/5. Vareniclin hvatti ekki virkni cýtókróms P450 ensímanna 1A2 og 3A4 þegar það var prófað á lifrarfrumum úr mönnum in vitro.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, Φάρμακα για την αντιμετώπιση (διαταραχών) της εξάρτησης, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την εξάρτηση από τη νικοτίνη, κωδικός ATC: N07BA03
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið; Lyf gegn fíkn; Lyf gegn nikótínfíkn, ATC
Greek: Το ποσοστό διακοπής του καπνίσματος καθόλη τη διάρκεια 4 εβδομάδων (CQR) για τη βαρενικλίνη και για το εικονικό φάρμακο ήταν 47,3% και 14,3% αντίστοιχα και το CA για τις εβδομάδες 9-52 ήταν 19,8% (βαρενικλίνη) έναντι 7,4% (εικονικό φάρμακο).
Icelandic: Hlutfall þeirra sem náðu 4-vikna samfelldu reyklausu tímabili í vareniclinhópnum var 47,3% og 14.3% í lyfleysuhópnum og 19,8% þeirra sem voru í vareniclinhópnum náðu því að vera samfellt reyklausir frá 9.-52.
Greek: Σε κάθε ομάδα θεραπείας, αναφέρθηκαν περισσότερα συμβάματα στην ψυχιατρική κοόρτη από ότι στη μη ψυχιατρική κοόρτη και η επίπτωση των συμβαμάτων στο σύνθετο καταληκτικό σημείο ήταν υψηλότερη για καθεμία από τις δραστικές θεραπείες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Icelandic: Í hverjum meðferðarhópi voru fleiri aukaverkanir tilkynntar hjá þeim sjúklingum sem voru í hópi með sögu um geðraskanir samanborið við hópinn án sögu um geðraskanir og var tíðni aukaverkana í samsettum endapunkti hærri hjá þeim sem fengu einhverja virka meðferð samanborið við lyfleysu.
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του Πολύμορφου Ερυθήματος (ένα είδος εξανθήματος) και του συνδρόμου Stevens-Johnson(μία σοβαρή ασθένεια που προκαλεί φλύκταινες στο δέρμα, το στόμα, γύρω από τα μάτια ή τα γεννητικά όργανα)
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð, þar á meðal regnbogaroðasótt (tegund útbrota) og StevensJohnson heilkenni (alvarlegur sjúkdómur með blöðrumyndun í húð, munni, umhverfis augu eða kynfæri) - Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal ofsabjúgur (þroti í andliti, munni eða hálsi)
Greek: Το CHAMPIX ενδείκνυται για τη διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες.
Icelandic: CHAMPIX er notað hjá fullorðnum til að hætta reykingum.
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Icelandic: - Innsigluð hvít HDPE flaska, með öryggisskrúfloki, í öskju, sem inniheldur 56 CHAMPIX 0,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Greek: Τα βασικά αποτελέσματα συνοψίζονται στον ακόλουθο πίνακα:
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í eftirfarandi töflu:
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου σε δραστική θεραπεία, η επίπτωση των σχετιζόμενων με αυτοκτονία ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν θεραπεία με βαρενικλίνη και των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (11 έναντι 9,3% αντίστοιχα).
Icelandic: Tíðni sjálfsvígstengdra atvika meðan á virkri meðferð stóð var svipuð í hópnum sem fékk vareniclin og hópnum sem fékk lyfleysu (11 borið saman við 9,3%).
Greek: Το ποσοστό των ατόμων με αυτοκτονικό ιδεασμό και/ή αυτοκτονική συμπεριφορά βάσει της κλίμακας αξιολόγησης της σοβαρότητας της αυτοκτονικότητας του Πανεπιστημίου Columbia (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) ήταν παρόμοιο μεταξύ των ομάδων της βαρενικλίνης και του εικονικού φαρμάκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας και της παρακολούθησης χωρίς θεραπεία, όπως παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα:
Icelandic: Hlutfall þátttakenda í vareniclin- og lyfleysuhópunum með sjálfsvígshugsanir og/eða -hegðun samkvæmt C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) var svipað meðan á meðferð stóð, og við eftirfylgni þar sem engin meðferð var notuð, eins og sést í eftirfarandi töflu:
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα αναφέρεται το 4W-CQR (εβδομάδες 9 έως και 12) και το ποσοστό CA (εβδομάδες 9 έως και 52) από τις μελέτες 1 και 2:
Icelandic: 4W-CQR (vika 9-12) og CA hlutfall (vika 9-52) úr rannsóknum 1 og 2 má sjá í eftirfarandi töflu:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου βασίζονται στην αξιολόγηση δεδομένων από μελέτες φάσης 2-3 πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά και επικαιροποιούνται βάσει συγκεντρωτικών δεδομένων από 18 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, μελέτες, πριν και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, οι οποίες συμπεριελάμβαναν περίπου 5.000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με βαρενικλίνη.
Icelandic: Aukaverkanir byggjast á mati á gögnum úr fasa 2-3 rannsóknum sem framkvæmdar voru fyrir markaðssetningu lyfsins og eru uppfærðar á grundvelli samanlagðra niðurstaðna úr 18 samanburðarrannsóknum með lyfleysu fyrir og eftir markaðssetningu.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν ένα σύνθετο σημείο των ακόλουθων νευροψυχιατρικών (NPS) ανεπιθύμητων ενεργειών: σοβαρά συμβάματα άγχους, κατάθλιψης, μη φυσιολογικής αίσθησης ή εχθρότητας και/ή μέτρια ή σοβαρά συμβάματα διέγερσης, επιθετικότητας, παραληρητικών ιδεών, ψευδαισθήσεων, ιδεασμού ανθρωποκτονίας, μανίας, πανικού, παράνοιας, ψύχωσης, αυτοκτονικού ιδεασμού, αυτοκτονικής συμπεριφοράς ή «επιτυχούς» αυτοκτονίας.
Icelandic: Alvarleg tilfelli kvíða, þunglyndis, óeðlilegrar líðanar eða fjandsamlegrar hegðunar, og/eða meðalalvarleg eða alvarleg tilfelli æsings, árásargirni, ranghugmynda, ofskynjana, manndrápshugsana, oflætis, ofsahræðslu, vænisýkis, geðrofs, sjálfsvígshugsana, sjálfsvígshegðunar eða sjálfsvígs.
Greek: To κύριο τελικό σημείο καρδιαγγειακής ασφάλειας ήταν ο χρόνος έως την εμφάνιση μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάματος (major adverse cardiovascular event, MACE), το οποίο ορίζεται ως καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var tími fram að alvarlegum meintilvikum í hjarta- og æðakerfi (major adverse cardiovascular events, MACE), sem skilgreind voru sem dauðsfall af völdum hjarta- eða æðakvilla, hjartaáfall sem leiddi ekki til dauða og heilaslag sem leiddi ekki til dauða meðan á meðferðinni stóð.
Greek: Επομένως, δραστικές ουσίες που αποβάλλονται μέσω νεφρικής απέκκρισης (π.χ. μετφορμίνη - βλ. παρακάτω) είναι απίθανο να επηρεαστούν από τη βαρενικλίνη.
Icelandic: Því er ólíklegt að virk efni sem skilin eru út með nýrnaseytingu (t.d. metformin-sjá fyrir neðan) verði fyrir áhrifum vareniclin.
Greek: Τα παρακάτω αξιολογηθέντα συμβάματα εκδηλώθηκαν με συχνότητα εμφάνισης ≥1% σε καθεμία από τις θεραπευτικές ομάδες, κατά τη διάρκεια της θεραπείας (ή σε μία περίοδο 30 ημερών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας): μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου (1,1% έναντι 0,3% για το CHAMPIX και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα) και εισαγωγή σε νοσοκομείο για στηθάγχη (0,6% έναντι 1,1%).
Icelandic: Eftirtaldir kvillar komu fyrir með tíðni ≥1% í öðrum hvorum meðferðarhópnum meðan á meðferð stóð (eða á næstu 30 dögum eftir að henni lauk): hjartadrep sem ekki leiddi til dauða (1,1% hjá hópnum sem fékk CHAMPIX, borið saman við 0,3% hjá hópnum sem fékk lyfleysu) og sjúkrahúsinnlögn vegna hjartverks (angina pectoris) (0,6% borið saman við 1,1%).
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της βαρενικλίνης, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής ασφάλειας, ήταν συγκρίσιμο με αυτό που έχει αναφερθεί σε άλλες κλινικές μελέτες στο γενικό πληθυσμό.
Icelandic: Öryggi vareniclins var sambærilegt við það sem fram hefur komið í öðrum rannsóknum sem gerðar hafa verið hjá almenningi, þar með talið öryggi með tilliti til lungnastarfsemi.
Greek: - Τα CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε τροποποιημένο σχήμα καψακίου, στα οποία αναγράφονται τα στοιχεία "Pfizer" και "CHX 0.5"
Icelandic: - CHAMPIX 0,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, filmuhúðaðar, hylkjalaga töflur, merktar „Pfizer" og „CHX 0.5"
Greek: Μη ψυχιατρική κοόρτη N=3984 Βαρενικλίνη Βουπροπιόνη
Icelandic: N=3984 Vareniclin
Greek: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Βαρενικλίνη
Icelandic: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Greek: Εβδομάδα 1 Εβδομάδα 2-4
Icelandic: Vika 1 Vika 2
Greek: Συσκευασία 12 εβδομάδων για την έναρξη της θεραπείας Μία συσκευασία εξωτερικού κουτιού που περιέχει:
Icelandic: Pakkning fyrir 4 vikna upphafsmeðferð sem inniheldur:
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης χωρίς θεραπεία έως 52 εβδομάδες, τα αξιολογηθέντα συμβάματα συμπεριέλαβαν την ανάγκη για στεφανιαία επαναγγείωση (2,0% έναντι 0,6%), την εισαγωγή σε νοσοκομείο για στηθάγχη (1,7% έναντι 1,1%) και τη νέα διάγνωση περιφερικής αγγειακής νόσου (PVD) ή την εισαγωγή για διαδικασία σχετική με PVD (1,4% έναντι 0,6%).
Icelandic: Meðan á eftirfylgni í 52 vikur eftir meðferð stóð voru eftirtaldir kvillar meðal þeirra atburða sem voru metnir; þörf fyrir kransæðaaðgerð (coronary revascularisation) (2,0% borið saman við 0,6%), sjúkrahúsinnlögn vegna hjartverks (1,7% borið saman við 1,1%) og nýgreining útlægs æðakvilla (peripheral vascular disease, PVD) eða innlögn vegna aðgerðar við útlægum æðakvilla (1,4% borið saman við 0,6%).
Greek: Λόγω της απουσίας σημαντικού ηπατικού μεταβολισμού, η φαρμακοκινητική της βαρενικλίνης δεν επηρεάζεται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: Þar sem vareniclin er ekki umbrotið í lifur, ættu lyfjahvörf sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi að vera óbreytt (sjá kafla 4.2).
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Icelandic: - Innsigluð hvít HDPE flaska, með öryggisskrúfloki, í öskju, sem inniheldur 56 CHAMPIX 1 mg filmuhúðaðar töflur.
Greek: Τι περιέχει το CHAMPIX
Icelandic: Hvernig nota á CHAMPIX
Greek: Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για αυξημένη τοξική επίδραση του οινοπνεύματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με βαρενικλίνη.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá auknum vímuáhrifum af alkóhóli hjá sjúklingum sem fengið hafa meðferð með vareniclini.
Greek: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 140 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur 140 filmuhúðaðar töflur
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται η λήψη καθιερωμένων υποστηρικτικών μέτρων, ανάλογα με τις ανάγκες.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun skal veita stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στα άτομα που λάμβαναν βαρενικλίνη ήταν ναυτία (23,8% έναντι 14,0% του εικονικού φαρμάκου), κεφαλαλγία (10,7% έναντι 18.6% του εικονικού φαρμάκου) και έμετος (10,7% έναντι 9,3% του εικονικού φαρμάκου).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu vareniclin voru ógleði (23,8% borið saman við 14,0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu), höfuðverkur (10,7% borið saman við 18,6% hjá hópnum sem fékk lyfleysu) og uppköst (10,7% borið saman við 9,3% hjá hópnum sem fékk lyfleysu).
Greek: Λόγος πιθανοτήτων (odds ratio) CHAMPIX έναντι βουπροπιόνης p < 0,0001
Icelandic: Líkindahlutfall CHAMPIX á móti búprópíón p<0,0001
Greek: Μία μετα-ανάλυση 15 κλινικών δοκιμών, με θεραπεία διάρκειας ≥ 12 εβδομάδων, που περιελάμβανε 7.002 ασθενείς (4.190 σε CHAMPIX, 2.812 σε εικονικό φάρμακο), πραγματοποιήθηκε για να αξιολογήσει συστηματικά την καρδιαγγειακή ασφάλεια του CHAMPIX.
Icelandic: Til að meta öryggi CHAMPIX varðandi hjarta- og æðakvilla á kerfisbundinn hátt var gerð safngreining á niðurstöðum 15 klínískra rannsókna þar sem meðferð stóð í ≥12 vikur, en í þeim tóku þátt 7002 sjúklingar (4190 fengu CHAMPIX, 2812 fengu lyfleysu).
Greek: CHAMPIX 0,5 mg Βαρενικλίνη
Icelandic: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Greek: Το κύριο τελικό σημείο για το CHAMPIX έδειξε την ανωτερότητά του από στατιστικής πλευράς έναντι της βουπροπιόνης και του εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: CHAMPIX sýndi tölfræðilega yfirburði samanborið við búprópíón og lyfleysu.
Greek: # (RR, 95% CI) * Από αυτούς, ένας ασθενής σε κάθε σκέλος θεραπείας ανέφερε αυτοκτονική συμπεριφορά ** Ασθενείς που εκδήλωσαν συμβάντα έως και 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, τα % δεν είναι σταθμισμένα ανά μελέτη # RR ποσοστών επίπτωσης ανά 100 έτη ασθενών
Icelandic: ** Sjúklingar með aukaverkun allt að 30 dögum eftir meðferð; % eru ekki vegin eftir rannsókn #
Greek: Βλ. παρακάτω υπό τον τίτλο «Άλλα φάρμακα και CHAMPIX» για περαιτέρω λεπτομέρειες.
Icelandic: Sjá hér á eftir í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða CHAMPIX".
Greek: 11 x 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και
Icelandic: 11 x 0,5 mg filmuhúðaðar töflur og
Greek: Το Champix προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Icelandic: Champix er til inntöku.
Greek: του λαιμού και του στήθους, βράγχος φωνής, αλλεργική εποχιακή ρινίτιδα, ερεθισμός του φάρυγγα, συμφόρηση των παραρρίνιων κόλπων, υπερβολική βλέννα από τη μύτη η οποία προκαλεί βήχα, ρινική καταρροή - Κόκκινο αίμα στα κόπρανα, ερεθισμός του στομάχου, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ρέψιμο, έλκη του στόματος, πόνος στα ούλα - Κοκκίνισμα του δέρματος, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Μυϊκοί σπασμοί, πόνος θωρακικού τοιχώματος - Μη φυσιολογικά αυξημένη ούρηση, ούρηση κατά τη διάρκεια της νύχτας - Αυξημένη απώλεια αίματος στην έμμηνο ρύση - Δυσφορία στον θώρακα, συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης, πυρετός,
Icelandic: - Suð fyrir eyrum - Hjartaöng, hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot, aukinn hjartsláttur - Hækkaður blóðþrýstingur, hitasteypa - Bólgur í nefi, ennisholum og hálsi, stífla í nefi, hálsi og brjósti, hæsi, ofnæmiskvef, erting í hálsi, stíflaðar ennisholur, slím úr nefi sem veldur hósta, nefrennsli - Rautt blóð í hægðum, erting í maga, breytingar á hægðarvenjum, ropi, munnangur, verkur í tannholdi - Roði í húð, gelgjuþrymlar, aukin svitamyndun, nætursviti - Vöðvakrampar, verkur í brjóstvegg
Greek: Το CHAMPIX δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς, επειδή η αποτελεσματικότητά του σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει καταδειχθεί (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Icelandic: CHAMPIX er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun þess hjá þessum hópi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Greek: Θωρακικό άλγος, κόπωση
Icelandic: Verkur í barkakýli, hrotur
Greek: Τα άτομα τυχαιοποιήθηκαν είτε σε CHAMPIX 1 mg δύο φορές την ημέρα (n=760) είτε σε εικονικό φάρμακο (n=750) για 24 εβδομάδες και παρακολουθήθηκαν μετά από τη θεραπεία έως την εβδομάδα 52.
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað til að fá annaðhvort CHAMPIX 1 mg tvisvar á dag (n=760) eða lyfleysu (n=750) í 24 vikur og var síðan fylgt eftir fram í 52. viku eftir að meðferð hófst.
Greek: CHAMPIX δεν συνιστάται σε παιδιατρικούς ασθενείς, επειδή η αποτελεσματικότητά του σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει καταδειχθεί (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
Icelandic: CHAMPIX er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun þess hjá þessum hópi (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Greek: Συσκευασίες αγωγής συντήρησης
Icelandic: Viðhaldspakkning inniheldur
Greek: Νευροψυχιατρικά συμπτώματα
Icelandic: NPS= taugageðrænna (neuropsychiatric)
Greek: Σε αυτήν την ομάδα, οι συχνότητες διακοπής της θεραπείας για τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με βαρενικλίνη ήταν οι εξής: ναυτία (2,7% έναντι 0,6% για το εικονικό φάρμακο), κεφαλαλγία (0,6% έναντι 1,0% για το εικονικό φάρμακο), αϋπνία (1,3% έναντι 1,2% για το εικονικό φάρμακο) και διαταραγμένα όνειρα (0,2% έναντι 0,2% για το εικονικό φάρμακο).
Icelandic: Í þessum hópi var meðferðarrofshlutfallið fyrir algengustu aukaverkanirnar hjá sjúklingum sem fengu vareniclin meðferð eftirfarandi: ógleði (2,7% á móti 0,6% hjá lyfleysuhóp), höfuðverkur (0,6% á móti 1,0% hjá lyfleysuhóp), svefnleysi (1,3% á móti 1,2% hjá lyfleysuhóp) og óeðlilegir draumar (0,2% á móti 0,2% hjá lyfleysuhóp).
Greek: Συσκευασίες για την έναρξη της θεραπείας
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð
Greek: Ψυχιατρική κοόρτη N=4074
Icelandic: N=4074
Greek: Συσκευασία συντήρησης που περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Icelandic: Pakkning fyrir viðhaldsmeðferð inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur
Greek: Πώς να εφαρμόσει:
Icelandic: Hvernig á að nota:
Greek: Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία
Icelandic: Loughrea, Co. Galway, Írland
Greek: Τραβήξτε πίσω την άκρη.
Icelandic: Brjótið oddinn aftur á bak.
Greek: Zώα μεγαλύτερα των 6 εβδομάδων
Icelandic: Dýr eldri en sex vikna:
Greek: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd 1 High Street Hungerford Berkshire
Icelandic: Kingdom Chanelle Vet UK Ltd 1 High Street Hungerford Berkshire
Greek: Κανείς δεν ξέρει.
Icelandic: Engar þekktar.
Greek: για ένα μήνα μετά από μία μόνο χορήγηση.
Icelandic: í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti.
Greek: Ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
Icelandic: Ósamrýmanleiki: Á ekki við.
Greek: Χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Icelandic: Notið samkvæmt eftirfarandi töflu:
Greek: Την ημέρα της θεραπείας τα παιδιά να μην έρχονται σε επαφή με τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία, και να μην επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες τους , ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Icelandic: Börn mega ekki snerta dýrið daginn sem meðferð er veitt og dýr mega ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki börnum.
Greek: Περιεκτικότητα (mg/ml)
Icelandic: Styrkleiki (mg/ml)
Greek: Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε αρκετές φορές την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενό της εντελώς και απευθείας στο δέρμα σε ένα σημείο.
Icelandic: Setjið enda pípettunnar á húðina og klemmið pípettuna nokkrum sinnum til að tæma innihald hennar til fulls beint á húðina á einum stað.
Greek: Γάτες και σκύλοι:
Icelandic: Kettir og hundar:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων.
Icelandic: Gefið ekki dýrum yngri en 6 vikna.
Greek: Σκύλοι (kg)
Icelandic: Hundar (kg)
Greek: Αφαιρέστε τη πιπέτα του προϊόντος από την προστατευτική συσκευασία του.
Icelandic: Fjarlægið lyfjapípettuna úr hlífðarpakkanum.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό,παρέρχεται τυπικά σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια ούτε την αποτελεσματικότητα του προιόντος.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að lyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα δάκτυλά σας.
Icelandic: Forðist að láta lyfið snerta fingurna.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε μια λευκή πλαστική πιπέτα που αποτελείται από ένα στρώμα συμπολυμερούς πολυπροπυλενίου / κυκλικής ολεφίνης / πολυπροπυλενίου με ένα στρώμα πολυαιθυλενίου / αιθυλενίου βινυλικής αλκοόλης / πολυαιθυλενίου.
Icelandic: Dýralyfið kemur í hvítri plastpípettu sem er mynduð úr lagi úr pólýprópýleni/hringaðri ólefín samfjölliðu/pólýprópýleni með lagi af pólýetýlen/etýlenvínýlalkóhól/pólýetýleni.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός σωληναρίων
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Greek: • Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Felicola subrostratus)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες με τρεις πιπέτες (όλες τις περιεκτικότητες), έξι πιπέτες (όλες τις περιεκτικότητες εκτός από 15 mg σελαμεκτίνης) ή δεκαπέντε πιπετίδες (μόνο για την αντοχή 15 mg).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allir styrkleikar), sex pípettum (allar styrkleikar nema 15 mg) eða fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg styrkleiki).
Greek: • Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Οtodectes cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes cynotis).
Greek: Κρατήστε τη πιπέτα όρθια.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri.
Greek: Σκύλοι και γάτες
Icelandic: Hundar og kettir.
Greek: Αγγίξτε το στενό τμήμα της πιπέτας για να διασφαλίσετε ότι το περιεχόμενο παραμένει μέσα στο κύριο σώμα της πιπέτας.
Icelandic: Bankið í mjóa hluta pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé áfram innan meginhluta pípettunnar.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Μην καπνίζετε και μην τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προιόντος.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka á meðan er lyfið meðhöndlað.
Greek: Αλλες πληροφορίες
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Greek: Η σελαμεκτίνη είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της ομάδας των αβερμεκτινών.
Icelandic: Selamectin er hálfsamtengt efnasamband sem tilheyrir flokki avermektína.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που υποφέρουν ταυτόχρονα από κάποια ασθένεια καθώς και εξασθενημένες ή ελλιποβαρής (σε σχέση με το μέγεθος και την ηλικία).
Icelandic: Gefið ekki köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Greek: Συνιστάται περαιτέρω κλινική εξέταση από κτηνίατρο 30 ημέρες μετά από τη θεραπεία, καθώς σε μερικά ζώα απαιτείται και δεύτερη χορήγηση.
Icelandic: Mælt er með að dýralæknir skoði dýrið aftur 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft aðra meðferð.
Greek: Μην καπνίζετε μην τρώτε και μην πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka á meðan lyfið er meðhöndlað.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: Το προϊόν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
Icelandic: Lyfið er húð- og augnertandi.
Greek: Εικόνες για προαιρετική ενσωμάτωση πρέπει να επιτρέπουν το διάστημα
Icelandic: Myndir sem bæta má við ef pláss leyfir
Greek: Είναι σημαντικό το προιόν να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης για να ελαχιστοποιηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που το ζώο μπορεί να γλείψει.
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja leiðbeiningum um gjöf lyfsins til að minnka magn lyfs sem dýrið getur sleikt af sér.
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
Greek: Αυτό έχει σαν συνέπεια την αναστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στά νευρικά κύτταρα των νηματωδών παρασίτων και στα μυϊκά κύτταρα των αρθρόποδων με αποτέλεσμα την παράλυση και/ή τον θάνατό τους.
Icelandic: Þetta hindrar rafvirkni í taugafrumum þráðorma og vöðvafrumum liðdýra sem leiðir til lömunar og/eða dauða þeirra.
Greek: Έτσι, σπάζει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής του ψύλλου φονεύοντας τις ενήλικες μορφές (επί του ζώου), αποτρέποντας τη εκκόλαψη των αυγών (επάνω στο ζώο και στο περιβάλλον του) και φονεύοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Icelandic: Þetta brýtur niður lífshringrás flónna á árangursríkan hátt með því að drepa fullþroska flær (á dýrinu), koma í veg fyrir að egg klekist út (á dýrinu og í umhverfi þess) og með því að drepa lirfur (eingöngu í umhverfinu).
Greek: Άλλες προφυλάξεις
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
Greek: Σκύλοι και γάτες Σ.Β 2,5 κιλών ή μικρότερου
Icelandic: Kettir og hundar 2,5 kg eða minna
Greek: Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) 0,08% Διαυγές άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08% Tær litlaus eða gul lausn.
Greek: 3 σωληνάρια 6 σωληνάρια
Icelandic: 3 pípettur 6 pípettur
Greek: Η τελευταία δόση πρέπει να δίνεται μέσα σε ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Icelandic: Síðustu gjöfina verður að gefa innan við mánuði eftir síðustu snertingu við moskítóflugur.
Greek: Άτομα με ευαισθησία του δέρματος ή με αλλεργία σε προϊόντα τέτοιου είδους, θα πρέπει να χειρίζονται το προϊόν με προσοχή.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.