FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter synkende frekvens innenfor hver hendelsesgruppering.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Finnish: Tarvitseeko pistospainiketta pitää pohjassa, kunnes pistos on valmis?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
Finnish: Kaplan-Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti, dulaglutidin pitkäaikaisessa sydänja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksessa
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve av tid til første forekomst av et sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag i den langtids-, kardiovasulære endepunktstudien med dulaglutid.
Finnish: Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om riktig oppbevaring, les pakningsvedlegget.
Finnish: - haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) som kan gi sterke smerter som ikke forsvinner i magen og i ryggen.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 2,4 % og 3,4 % og frekvensen 0,05 og 0,06 hendelser/pasient/år.
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen anto sitagliptiinin kanssa suurensi dulaglutidialtistusta noin 38 % ja Cmax-arvoa noin 27 %, ja tmax-ajan mediaani viivästyi noin 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med sitagliptin økte eksponering og Cmax for dulaglutid med henholdsvis ca. 38 % og 27 %, og median tmax økte med ca. 24 timer.
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Trulicity startes kan du i noen tilfeller oppleve væsketap/uttørring, f.eks. ved oppkast, kvalme og/eller diaré; dette kan føre til nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Alankomaat
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland.
Finnish: Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta.
Norwegian Bokmål: I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt er økning i pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää ruiskua huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Norwegian Bokmål: • Når kjøleskap ikke er tilgjenglig, kan du oppbevare sprøyten i romtemperatur (under 30° C) i totalt opptil 14 dager.
Finnish: Glargininsuliinin annoksen optimoimiseksi molemmissa ryhmissä insuliiniannos titrattiin siten, että saavutettiin plasman paastoglukoosiarvo 5,6 mmol/l.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere insulin glargindosen ble begge grupper titrert til et fastende serum glukosemål på < 5,6 mmol/l.
Finnish: Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun til engangsbruk.
Finnish: Faasin II ja faasin III päättyneissä ensimmäisissä rekisteröintitutkimuksissa 4 006 potilasta altistui pelkälle dulaglutidille tai dulaglutidin ja muiden glukoosipitoisuutta pienentävien lääkevalmisteiden yhdistelmälle.
Norwegian Bokmål: I de initielle, avsluttede fase II- og fase III-registreringsstudiene ble 4006 pasienter eksponert for dulaglutid alene eller i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 104 viikkoa kestäneessä lume- ja aktiivikontrolloidussa (sitagliptiini 100 mg/vrk) tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble undersøkt i en studie med placebo- og aktiv kontrollert (sitagliptin 100 mg daglig) studie av 104 ukers varighet, alle i kombinasjon med metformin.
Finnish: Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 14 dager ved temperatur som ikke er høyere enn 30 ºC.
Finnish: Trulicity-valmistetta käytetään - ainoana lääkkeenä, jos pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät riitä pitämään verensokeriarvoja hallinnassa etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Norwegian Bokmål: Trulicity brukes: - alene dersom blodsukkeret ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med diett og trening og du ikke kan ta metformin (et annet legemiddel til behandling av diabetes) - eller sammen med andre legemidler for diabetes, når disse alene ikke er nok til å kontrollere blodsukkernivået.
Finnish: Kun enintään 3 mg dulaglutidia annettiin samanaikaisesti vakaassa tilassa, parasetamolin AUC(0-12)-, Cmaxja tmax-arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av opptil 3 mg dulaglutid ved steady state var det ingen statistisk signifikante forskjeller på AUC (0-12) Cmax eller tmax for paracetamol.
Finnish: Jos kynä on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK PENNEN dersom den har vært frosset.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi dulaglutidin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til dulaglutid.
Finnish: Dulaglutidia verrattiin 52 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa metformiiniin.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid ble undersøkt i en 52-ukers monoterapistudie med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Finnish: Dulaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisen farmakologian tutkimuksessa, jossa maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien dulaglutidialtistus pieneni tilastollisesti merkitsevästi (keskimääräinen Cmax-arvo enintään 30 % ja AUC-arvo enintään 33 %) verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie der pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde statistisk signifikante reduksjoner i eksponering av dulaglutid på henholdsvis opptil 30 % til 33 % for gjennomsnittlig Cmax og AUC sammenlignet med friske.
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
Norwegian Bokmål: Kumulert rapportering av gastrointestinale hendelser inntil 104 uker for henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg inkluderte kvalme (12,9 % og 21,2 %), diaré (10,7 % og 13,7 %) og oppkast (6,9 % og 11,5 %).
Finnish: Samassa tutkimuksessa 1,5 mg kerta-annos dulaglutidia näytti lisäävän tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden maksimaalista insuliinieritystä beetasoluissa ja parantavan beetasolujen toimintaa lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: I den samme studien syntes en engangsdose på 1,5 mg dulaglutid å øke den maksimale insulinutskillelsen fra β-celler, samt å forsterke β-cellefunksjon hos individer med type 2-diabetes, sammenlignet med placebo.
Finnish: Trulicity-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa ja/tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal ikke brukes hvis det er partikler i oppløsningen, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller misfarget.
Finnish: Hävitä kynä lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Kast pennen som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen annos oli lumeryhmässä 65 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg) -ryhmässä 51 yksikköä/päivä.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingsperioden på 28 uker var dosen 65 enheter/dag og 51 enheter/dag for pasienter som fikk henholdsvis placebo og Trulicity 1,5 mg.
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan kantaosan suojuksen?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe væske på spissen av kanylen når jeg fjerner kanylehetten?
Finnish: Ruokahalun heikentyminen, dyspepsia, ummetus, ilmavaivat, vatsan pullotus, refluksitauti, röyhtäily
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, dyspepsi, forstoppelse, flatulens, abdominal oppblåsthet, gastroøsofageal reflukssykdom, raping
Finnish: Hedelmällisyystutkimusten aikana havaittiin keltarauhasten vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä annostasoilla, joihin liittyi emon ruoansaannin vähenemistä ja painonnousua.
Norwegian Bokmål: Under fertilitetsstudiene ble det observert en reduksjon i antall corpora lutea samt forlenget østrogensyklus hos hunndyr ved dosenivåer som var forbundet med redusert matinntak og vektøkning.
Finnish: • Älä jatka ruiskun käyttöä.
Norwegian Bokmål: • Ikke fortsett å bruke sprøyten.
Finnish: Dulaglutidia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes ved amming.
Finnish: Trulicity 1,5 mg -hoitoon liittyi pitkäkestoinen painonlasku, joka säilyi tutkimusten keston ajan (lähtötilanteesta viimeiseen ajankohtaan -0,35 - -2,90 kg).
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg ble forbundet med vedvarende vektreduksjon gjennom studievarigheten (endringer fra baseline til endelig tidspunkt -0,35 kg til -2,90 kg).
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble også undersøkt i en studie med aktiv kontroll (liraglutid 1,8 mg daglig); 26 ukers varighet, begge i kombinasjon med metformin.
Finnish: 2 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
Finnish: Havainnoilla ei ole kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er ikke klinisk relevante.
Finnish: Älä laita kantaosan suojusta takaisin paikoilleen, sillä neula saattaa vahingoittua.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på bunnhetten igjen - dette kan skade kanylen.
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c-nivåer fra baseline til måned 60, ble observert for Trulicity vs. placebo i tillegg til standardbehandling (-0,29 % vs. 0,22 %; estimert behandlingsforskjell 0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Finnish: Miten Trulicity-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trulicity
Finnish: Sitagliptiinin tmax-aika viivästyi noin 0,5 tuntia dulaglutidin samanaikaisen annon jälkeen verrattuna pelkkään sitagliptiiniin.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin tmax økte med ca 0,5 timer etter samtidig administrasjon med dulaglutid sammenlignet med sitagliptin alene.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 3 dager til du skal ta din neste dose, skal du ikke injisere denne dosen og ta neste dose på den dagen du normalt tar den.
Finnish: • Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja voi auttaa sinua valitsemaan parhaan pistoskohdan.
Norwegian Bokmål: Lege, apotek eller sykepleier kan hjelpe deg å velge hvilket injeksjonssted som passer best for deg.
Finnish: AUCINR-arvo suureni 2 %, mikä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Finnish: Trulicity-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Trulicity
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (inntil 104 uker) var forekomsten av seponering på grunn av bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) for dulaglutid.
Finnish: Paastoglukoosia parantava vaikutus säilyi pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
Norwegian Bokmål: Forbedringen i fastende glukose vedvarte gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
Finnish: Jos lopetat Trulicity-valmisteen käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trulicity
Finnish: Lasiruisku (tyyppi I) kertakäyttöisen kynän sisällä.
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I) satt inn i en penn til engangsbruk.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 1 MedDRA-elinjärjestelmäluokittain ilmaantuvuuden mukaan yleisimmästä alkaen (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000 ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: < 1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til < 1/1000, svært sjeldne: < 1/10 000 og ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Älä kosketa neulaa.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig og insulin glargin (n=150)
Finnish: Trulicity-valmisteen käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig ved bruk av Trulicity.
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiinihoitoon ja/tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoitoon, metformiinin ja/tai SGLT2:n estäjän nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende behandling med metformin og/eller natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere, kan den gjeldende dosen metformin og/eller SGLT2-hemmer opprettholdes.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riskin pienentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen av disse andre legemidlene for å forhindre at du får for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Finnish: Alla kuvatuissa kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa dulaglutidi ei vaikuttanut suun kautta annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen kliinisesti merkitsevässä määrin.
Norwegian Bokmål: I de farmakologiske studiene beskrevet nedenfor viste dulaglutid ingen klinisk relevant påvirkning av absorbsjon av oralt administrerte legemidler.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksan glukoosituotanto vähenee.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk glukoseproduksjon.
Finnish: Hypoglykemia* (kun samanaikaisesti käytettiin insuliinia, glimepiridia, metformiinia† tai metformiinia ja glimepiridiä)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt i kombinasjon med insulin, glimepirid, metformin† eller metformin pluss glimepirid)
Finnish: • Irrota kynä ihosta.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden
Finnish: Dulaglutidi estää glukagonin eritystä, jonka tiedetään olevan normaalia suurempaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid hemmer glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet hos pasienter med type 2-diabetes.
Finnish: Lisäksi 52 viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla tyypin 2 diabetespotilailla oli keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), kerran viikossa annettujen 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n Trulicity-annosten farmakokineettinen profiili vastasi aiempien kliinisten tutkimusten tuloksia.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en 52-ukers klinisk studie hos pasienter med type 2-diabetes og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR [målt med CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profilen for Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ukentlig var tilsvarende det som er vist i tidligere kliniske studier.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvens
Finnish: Atorvastatiinin t1/2-keskiarvo suureni 17 % ja o-hydroksiatorvastatiinin 41 % dulaglutidin annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av dulaglutid ble t1/2-middelverdien for atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin økt med henholdsvis 17 % og 41 %.
Finnish: Trulicity 1,5 mg injektioneste
Norwegian Bokmål: TRULICITY 1,5 mg
Finnish: • Pistä annos toisella ruiskulla.
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen med en annen sprøyte.
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Forenlig med den farmakokinetiske profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som passer for administrasjon én gang ukentlig (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilailla.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Kun dulaglutidia annettiin yhdessä atorvastatiinin kanssa, atorvastatiinin ja sen tärkeimmän metaboliitin o-hydroksiatorvastatiinin Cmax-arvo pieneni enintään 70 % ja AUC(0-∞)-arvo enintään 21 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid og atorvastatin reduserte Cmax og AUC(0-∞) for atorvastatin og dens hovedmetabolitt o-hydroksyatorvastatin med henholdsvis inntil 70 % og 21 %.
Finnish: Entä jos neula näyttää vääntyneeltä?
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen er bøyd?
Finnish: Dulaglutidi paransi kokonaishoitotyytyväisyyttä merkitsevästi kahdesti vuorokaudessa annosteltuun eksenatidiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Finnish: Erityisryhmille aloitusannokseksi voidaan harkita 0,75 mg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: For potensielt sårbare populasjoner kan en startdose på 0,75 mg én gang ukentlig vurderes.
Finnish: TAKAA
Norwegian Bokmål: BAKSIDE
Finnish: TYÖNNÄ 3.
Norwegian Bokmål: PLASSÉR OG LÅS OPP 3.
Finnish: HbA1carvon keskimääräi nen muutos
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Jos sinetti on murtunut ennen ensimmäistä käyttökertaa, ota yhteys apteekkiin.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta kontakt med apotek dersom forsglingen er brutt.
Finnish: S- ja R-varfariinin altistus ja R-varfariinin Cmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja S-varfariinin Cmaxarvo pieneni 22 %, kun dulaglutidia annettiin varfariinin kanssa samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon med dulaglutid var eksponeringen for S- og R-warfarin og Cmax for R-warfarin upåvirket og Cmax av S-warfarin ble redusert med 22 %.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og sulfonylurea I en aktiv kontrollert studie av 78 ukers varighet ble dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge hos pasienter som sto på metformin og et sulfonylureapreparat.
Finnish: Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg hoidot pienensivät HbA1c-arvoa enemmän kuin metformiini (1 500-2 000 mg/vrk), ja merkitsevästi suurempi osa potilaista saavutti HbA1ctavoitearvot < 7,0 % ja ≤ 6,5 % Trulicity 1,5 mg- sekä 0,75 mg -hoidoilla verrattuna metformiiniin viikolla 26.
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var superior til metformin (1500-2000 mg/dag) i å redusere HbA1c og en signifikant større andel av pasientene nådde et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med metformin ved uke 26.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta: - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosrokko) - kuivuminen, liittyy tavallisesti pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin - sappikivet - sappirakon tulehdus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Finnish: Trulicity-hoito 1,5 mg yhdistettynä glimepiridiin pienensi tilastollisesti merkitsevästi HbA1c-arvoja enemmän kuin lumelääke yhdistettynä glimepiridiin 24 viikon kohdalla.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med glimepirid resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo og glimepirid, ved 24 uker.
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Norwegian Bokmål: - du tar sulfonylurea eller insulin for din diabetes, ettersom lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme.
Finnish: Ensimmäisen asteen AV-katkos/PR-ajan piteneminen Dulaglutidihoidossa PR-aika piteni hieman lähtötilanteesta, keskimäärin 2-3 msek, ja ensimmäisen asteen AV-katkoksen ilmaantuvuus oli 1,5 % (0,75 mg) ja 2,4 % (1,5 mg).
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i PR-intervallet fra baseline på 2 til 3 millisekunder og en forekomst av førstegrads AV-blokk på henholdsvis 1,5 % og 2,4 % ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
Finnish: Kysy myös lisäohjeita Lillyn paikallisesta toimistosta (ks. tiedot pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Kontakt også det lokale Lillykontor på telefonnummer som anvist i pakningsvedlegget for ytterligere instruksjon.
Finnish: Jokainen MACE-tapahtuman osatekijä vaikutti vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien vähenemiseen, kuten on esitetty kuvassa 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
Finnish: Siirtogeenisillä hiirillä ei todettu tuumorigeenistä vastetta 6 kuukauden mittaisessa karsinogeenisuustutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä - hypoglykemia on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n)
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - Hypoglykemi er vanlig når dulaglutid brukes alene eller sammen med både metformin og pioglitazon, eller med en natriumglukose kotransportør 2-hemmer med eller uten metformin.
Finnish: ANTOTAPA Kerran viikossa
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Én gang ukentlig.
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi veren paastoglukoosipitoisuutta merkitsevästi lähtötilanteesta.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i signifikante reduksjoner i fastende blodglukose fra baseline.
Finnish: Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt, er forhøyede verdier av pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt (se pkt.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, miten Trulicityvalmiste pistetään oikein.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere Trulicity riktig.