FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Benché gli IC per i risultati dello studio effettuato con la somministrazione del medicinale durante i pasti (IC per AUCinf.
Estonian: Kuigi täis kõhuga tehtud uuringu tulemuste usaldusvahemik (AUCinf.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Italian: Il CHMP ha raccomandato il rilascio della o delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda ravimile müügiloa(d).
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni definitive ottenute durante la procedura del gruppo di coordinamento menzionata nell'allegato III.
Estonian: III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Italian: 1 cartuccia
Estonian: Tugevus
Italian: 1 penna preriempita
Estonian: 1 pen-süstel kolbampull (klaas) pensüstlis (SoloStar)
Italian: Aprire qui
Estonian: Avage siit
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastased)
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Estonian: ATC kood: A10AE04.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lantus non sono state stabilite.
Estonian: Lantus'e ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Italian: Potrebbe aver bisogno di discutere circa i seguenti aspetti:
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
Italian: Velocità di utilizzo di glucosio* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi omastamiskiirus* (mg/kg/min)
Italian: Profilo d'azione in pazienti con diabete di tipo 1
Estonian: Toimeprofiil 1. tüüpi diabeediga patsientidel
Italian: Lantus con alcool
Estonian: Lantus koos alkoholiga
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti:
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Italian: Fine del periodo di osservazione
Estonian: Jälgimisperioodi lõpp
Italian: • Bambini di età inferiore ai 2 anni di età
Estonian: • Lapsed vanuses alla 2 aasta
Italian: Altri medicinali e Lantus
Estonian: Muud ravimid ja Lantus
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Lantus.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus't süstida.
Italian: Durante le prime settimane la diminuzione dovrebbe, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere adeguato individualmente.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Italian: Prenda questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
Estonian: Insuliinivajadus on sageli kasvanud.
Italian: Se le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese (vedere paragrafo 4.2 e 6.6).
Estonian: Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Italian: È necessaria un'iniezione di Lantus ogni giorno alla stessa ora del giorno.
Estonian: Te vajate ühte Lantus'e süsti iga päev samal kellaajal.
Italian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italia.
Estonian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Itaalia
Italian: I sintomi di allarme dell'ipoglicemia possono cambiare, risultare meno evidenti o assenti in certi gruppi a rischio.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Italian: Passaggio da altre insuline a Lantus
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt Lantus'ele
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Italian: Lantus viene iniettato sotto la pelle.
Estonian: Lantus't süstitakse naha alla.
Italian: Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
Estonian: Vere glükoosisisalduse hoolikas kontroll on hädavajalik.
Italian: Se è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, ne usi una nuova.
Estonian: Kui te arvate, et teie SoloStar võib olla katki, kasutage uut.
Italian: Se non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar'i kasutada ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Italian: Faccia riferimento a queste prima di utilizzare il medicinale.
Estonian: Lugege seda enne ravimi kasutamist.
Italian: Se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: - Kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Estonian: Patsiendi üleviimine insuliini teisele tüübile või kaubamärgile peab toimuma arstliku järelevalve all.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue, (riduzione o aumento o entrambi, a seconda della situazione).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il congelatore o con buste refrigeranti.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Italian: Gli attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Italian: Lo stantuffo raggiunge la fine della cartuccia quando sono state usate 300 unità di insulina totali.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli lõppu kui kõik 300 ühikut insuliini on ära kasutatud.
Italian: Queste unità sono riferite solo a Lantus e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (Vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Lantus'e kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliinanaloogide tugevust (vt lõik 5.1).
Italian: Punto 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Estonian: Nõelad ei sisaldu pakendis.
Italian: Smaltisca la SoloStar utilizzata in accordo ai requisiti di legge locali.
Estonian: Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età compresa fra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo I è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Farmakokineetikat 1. tüüpi diabeediga lastel vanuses 2...6 aastat hinnati ühes kliinilises uuringus (vt lõik 5.1).
Italian: L'insulina potrebbe non essere adeguatamente efficace.
Estonian: Insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Italian: Se pensa di poter avere un problema con Lantus, lo faccia controllare dal medico o dal farmacista.
Estonian: Kui arvate, et teil on Lantus'ega probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud perioodi lõppu.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Lantus è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud Lantus'e toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Italian: Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al medico, al farmacista o all'infermiere) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
Estonian: Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Italian: Lo schema terapeutico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente.
Estonian: Annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb individuaalselt kohandada.
Italian: Raramente l'insulina può causare ritenzione sodica ed edema, particolarmente se uno scarso controllo metabolico precedente è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada naatriumi peetust ja turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivistatud insuliinteraapia abil.
Italian: Controlli lo zucchero nel sangue di frequente.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust.
Italian: Controllare Lantus prima dell'uso.
Estonian: Kontrolli Lantus't enne kasutamist.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che si metta alla guida se:
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui:
Italian: Fare attenzione che né alcool né altri disinfettanti o altre sostanze contaminino l'insulina.
Estonian: Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Italian: In generale il profilo di sicurezza nei bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile a quello osservato negli adulti.
Estonian: Üldiselt on ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) sama, mis täiskasvanutel.
Italian: La durata d'azione prolungata di Lantus dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Estonian: Lantus'e pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest subkutaansesse koesse.
Italian: Per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Estonian: Glargiin-insuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilisi andmeid.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO UTILIZZATO PER SIGILLARE IL CONTENITORE DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUMFOOLIUM, MIDA KASUTATAKSE LÄBIPAISTVAS PLASTIKALUSES OLEVATE KOLBAMPULLIDE KATMISEKS.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Lantus
Estonian: Oluline teave mõningate Lantus'e koostisainete suhtes
Italian: Lantus deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Estonian: Lantus't manustatakse üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
Italian: Flaconcini aperti, cartucce o penne SoloStar in uso Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Avatud viaalid, kasutusele võetud kolbampullid või SoloStar pen-süstlid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità che si siano verificati episodi ricorrenti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Italian: Non lo utilizzi dopo questo periodo.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia (vedere paragrafo 5.1)
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada insuliini annust, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale (vt lõik 5.1).
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Lantus.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Lantus'ega.
Italian: I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente attento e potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad kalduvust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Estonian: Varasemalt manifesteerunud või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Italian: • Non selezionare una dose e/o premere il pulsante di iniezione senza un ago inserito.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Italian: La durata d'azione più lunga dell'insulina glargine sottocutanea è direttamente correlata con la sua più lenta velocità di assorbimento e giustifica la somministrazione di una sola dose giornaliera.
Estonian: Subkutaanse glargiin-insuliini pikem toimeaeg on otseselt seotud tema aeglasema imendumisega ning võimaldab manustamist üks kord ööpäevas.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t .
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare una ipoglicemia grave, talvolta a lungo termine, e pericolosa per la vita.
Estonian: Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della cartuccia
Estonian: Viaali kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: 1/10; comune: 1/100, <1/10; non comune: 1/1.000, <1/100; raro: 1/10.000, <1/1.000; molto raro:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000).
Italian: - sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
Estonian: − liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Italian: • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la SoloStar si danneggi o venga persa.
Estonian: • Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per la posologia, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico).
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Italian: È opportuno che conosca questi fattori in modo che possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con Lantus, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsioloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivse juhtetee, kuid insuliinravi, sh Lantus'e puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid, on märkimisväärselt madalamad farmakoloogilisest kontsentratsioonist, mis oleks vajalik IGF-1 juhtetee aktiveerimiseks.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea di Lantus in pazienti diabetici, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena Beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Estonian: Pärast Lantus'e nahaalust süsti diabeediga patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beeta-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insuliin).
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
Estonian: Nimetatud juhtudel võib tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient saab hüpoglükeemiast teadlikuks.
Italian: Come conservare Lantus
Estonian: Kuidas Lantus't säilitada
Italian: Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (oltre 1000 esiti di gravidanza) indicano che non vi è alcun specifico effetto avverso di insulina glargine sulla gravidanza né alcuna specifica malformazione o tossicità a carico del feto o del neonato.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliini kasutamisel ei esine kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid ja glargiininsuliini kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Italian: Sebbene Lantus contenga la stessa sostanza attiva di Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), questi medicinali non sono intercambiabili.
Estonian: Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need ravimid üksteisega asendatavad.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi korduvkasutada ja see tuleb korralikult hävitada.
Italian: La frequenza di eventi ipoglicemici dipende dal profilo di azione dei vari tipi di insulina usati e possono quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Italian: In alcuni casi è consigliabile eseguire i test delle urine per i chetoni e spesso è necessario aggiustare la dose di insulina.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud ketoonide määramine uriinist ja sageli on vajalik insuliini annuse kohandamine.
Italian: Non c'è esperienza in bambini di età inferiore a 2 anni.
Estonian: Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Italian: Una volta in uso:
Estonian: Kasutusele võetuna:
Italian: Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
Estonian: Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
Italian: L'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) può essere molto grave ed è molto comune con il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Estonian: Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Italian: Una grave reazione allergica alle insuline potrebbe costituire un pericolo per la vita.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF-1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui iniminsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem kui IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga iniminsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Italian: I pazienti devono saper riconoscere le circostanze in cui i sintomi premonitori dell'ipoglicemia sono diminuiti.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav.
Italian: È completamente solubile al pH acido (pH 4) della soluzione iniettabile di Lantus.
Estonian: See on täielikult lahustuv Lantus'e süstelahuse happelise pH juures (pH4).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presenti nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.