FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patiromer är en icke-absorberad, katjonbytespolymer som innehåller ett kalcium-sorbitolkomplex som motjon.
Norwegian Bokmål: Patiromer er en ikke-absorberbar kationbytterpolymer som inneholder et kalsiumsorbitolkompleks som motion.
Swedish: Minskningen i serummagnesium var i medeltal 0,070 mmol/l eller mindre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon av serummagnesium var 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) eller mindre.
Swedish: Veltassa fungerar genom att binda till kalium i tarmen.
Norwegian Bokmål: Veltassa virker ved å binde seg til kalium i tarmen.
Swedish: Andra vätskor ska undvikas eftersom de kan innehålla höga mängder kalium.
Norwegian Bokmål: Andre væsker bør unngås da de kan inneholde høye mengder kalium.
Swedish: Veltassa används för behandling av vuxna med förhöjda nivåer av kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: Veltassa brukes til å behandle voksne med høye kaliumnivåer i blodet.
Swedish: Samtidig administrering av patiromer visade reducerad biotillgänglighet för ciprofloxacin, levotyroxin och metformin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av patiromer viste redusert biotilgjengelighet av ciprofloksacin, levotyroksin og metformin.
Swedish: In vitro-studier har inte visat någon potentiell interaktion mellan patiromer och följande aktiva substanser: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylsyra, atorvastatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolakton och valsartan.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke vist noen potensiell interaksjon av patiromer med følgende virkestoffer: allopurinol, amoksicillin, apiksaban, acetylsalisylsyre, atorvastatin, cefaleksin, digoksin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroksaban, spironolakton og valsartan.
Swedish: 5,1 till < 5,5 mmol/l (n=90)
Norwegian Bokmål: 5,1 til < 5,5 mmol/l (n=90)
Swedish: Veltassa är avsett för behandling av hyperkalemi hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne.
Swedish: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer i form av pulver i dospåsar gjorda av fem skikt: polyeten, aluminium, polyeten, polyester och papper.
Norwegian Bokmål: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer, som pulver i doseposer laget av fem lag: polyetylen, aluminium, polyetylen, polyester og papir.
Swedish: • metformin: ett läkemedel för behandling av diabetes
Norwegian Bokmål: • metformin: et legemiddel til behandling av diabetes
Swedish: Patiromer utsöndras ungefär 24 till 48 timmar efter intaget, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Norwegian Bokmål: Patiromer skilles ut omtrent 24 til 48 timer etter inntak, basert på gjennomsnittlig gastrointestinal transittid.
Swedish: Av de 105 patienter som randomiserades och fick studiebehandlingen (patiromer 56, placebo 49) var den genomsnittliga åldern 68,3 år, 60,6 % var män, 97,1 % var kaukasier och genomsnittligt eGFR var 81,3 ml/min.
Norwegian Bokmål: Av de 105 pasientene som ble randomisert og mottok studiebehandling (patiromer 56; placebo 49), var gjennomsnittsalderen 68,3 år, 60,6 % var menn, 97,1 % var kaukasiere, og gjennomsnittlig eGFR var 81,3 ml/min.
Swedish: Säkerheten och effekten för patiromer demonstrerades i en enkelblind randomiserad utsättningsstudie i två delar, där denna behandling utvärderades i hyperkalemipatienter med CKD (kronisk njursjukdom) på stabila doser av minst en RAAS-hämmare (d.v.s. ACE-hämmare [ACEI], angiotensin IIreceptorblockerare [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av patiromer ble demonstrert i en todelt, enkeltblindet, randomisert seponeringsstudie som evaluerte denne behandlingen hos hyperkalemiske pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) på stabile doser av minst én RAAS-hemmer (dvs. angiotensin-konverterende enzymhemmer [ACEI], angiotensin II-reseptorblokker [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 64 år (54 % 65 år och äldre, 17 % 75 år och äldre), 58 % av patienterna var män och 98 % var kaukasier.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år (54 % 65 år og eldre, 17 % 75 år og eldre), 58 % av pasientene var menn og 98 % var kaukasiere.
Swedish: Djurförsök visade inga effekter på fortplantningsförmåga eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen effekter på reproduktiv funksjon eller fertilitet (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av patiromer påverkade dock inte inte biotillgängligheten enligt uppmätt area under kurvan (AUC) för amlodipin, cinakalcet, clopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil och warfarin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av patiromer påvirket imidlertid ikke biotilgjengeligheten målt som arealet under kurven (AUC) av amlodipin, cinakalcet, klopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil og warfarin.
Swedish: Erfarenheten av patienter med serumkaliumkoncentrationer på mer än 6,5 mmol/l är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med serumkaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Swedish: Totalt i de kliniska fas 2- och fas 3-studierna fick 99,4 % av patienterna behandling med RAAShämmare vid baslinjen, 81,2 % hade CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hade diabetes mellitus och 48,7 % hade hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 99,4 % av pasientene i de kliniske fase 2- og 3-studiene behandling med RAAS-hemmere ved baseline, 81,2 % hadde CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hadde diabetes mellitus, og 48,7 % hadde hjertesvikt.
Swedish: Hos friska vuxna orsakade patiromer en dosberoende ökning av kaliumutsöndring i avföringen och en motsvarande minskning i kaliumutsöndring i urinen utan någon förändring av serumkalium.
Norwegian Bokmål: Hos friske, voksne forsøkspersoner forårsaket patiromer en doseavhengig økning i utskillelse av kalium i feces, og en tilsvarende reduksjon i utskillelse av kalium i urin med ingen endring av serumkalium.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Veltassa
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Veltassa
Swedish: Patienter som tidigare haft tarmvred eller genomgått större gastrointestinala operationer, allvarliga gastrointestinala besvär eller sväljrubbningar har uteslutits från de kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sykehistorie av tarmobstruksjon eller større gastrointestinal kirurgi, alvorlige gastrointestinale sykdommer eller problemer med å svelge, var ikke inkludert i de kliniske studiene.
Swedish: Det var även färre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumvärden på > 5,5 mmol/l (7,3 % mot 24,5 %; p = 0,027) och fler patienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % mot 73,5 %, p = 0,022).
Norwegian Bokmål: Det var også færre pasienter i patiromergruppen med serumkaliumverdier >5,5 mmol/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027) og flere pasienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % versus 73,5 %, p = 0.022).
Swedish: • ciprofloxacin: ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner
Norwegian Bokmål: • ciprofloksacin: et legemiddel til behandling av bakterieinfeksjoner
Swedish: 25,2 g patiromer, administrerat en gång dagligen i 6 dagar, resulterade i en genomsnittlig ökning av kaliumutsöndring i avföringen med 1 283 mg/dag och en genomsnittlig minskning av kaliumutsöndring i urinen med 1 438 mg/dag.
Norwegian Bokmål: 25,2 g patiromer, administrert én gang daglig i 6 dager førte til en gjennomsnittlig økning i utskillelse av kalium i feces på 1283 mg/dag, og en gjennomsnittlig reduksjon i utskillelse av kalium i urin på 1438 mg/dag.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 66 år (59,9 % 65 år och äldre, 19,7 % 75 år och äldre), 63 % av patienterna var män och samtliga var kaukasier.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 66 år (59,9 % 65 år og eldre, 19,7 % 75 år og eldre), 63 % av pasientene var menn og alle var kaukasiere.
Swedish: Kapaciteten hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med spironolakton utvärderades i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie på hjärtsviktspatienter som var kliniskt indikerade att få AA.
Norwegian Bokmål: Patiromers potensial til å muliggjøre samtidig spironolakton-behandling ble undersøkt i en randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie hos hjertesviktpasienter som var klinisk indisert til å motta AA.
Swedish: Innehållet av sorbitol är ungefär 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Norwegian Bokmål: Sorbitolinnholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Swedish: 5,5 till < 6,5 mmol/l (n=147) Serumkalium (mmol/l)
Norwegian Bokmål: 5,5 til < 6,5 mmol/l (n=147) Serumkalium (mmol/l)
Swedish: Baslinjeserum-K+ > 5,5 till < 6,0 mmol/l
Norwegian Bokmål: Baseline serum-K+ > 5,5 til < 6,0 mmol/L
Swedish: Långtidsexponering
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering
Swedish: Ta Veltassa minst 3 timmar före eller efter andra mediciner som ska tas via munnen, såvida inte annat rekommenderas av läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Ta Veltassa minst 3 timer før eller 3 timer etter andre legemidler du tar via munnen (oral legemidler), med mindre lege eller apotek gir et annet råd.
Swedish: 60 dospåsar
Norwegian Bokmål: 60 doseposer
Swedish: Det primära effektmåttet i del B var förändringen i serumkalium från del B-baslinjen till det tidigaste besök då patientens serumkalium först låg utanför intervallet 3,8 till < 5,5 mmol/l eller till del B vecka 4 om patientens serumkalium låg kvar inom intervallet.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i del B var endring i serumkalium fra del B baseline til det første besøket der pasientens serumkalium var utenfor området på 3,8 til < 5,5 mmol/l, eller til del B uke 4 hvis pasientens serumkalium forble innenfor området.
Swedish: Kan förvaras under 25°C i upp till 6 månader.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares under 25 °C i opptil 6 måneder.
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol som en del av motjonens komplex.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder sorbitol som en del av motion-komplekset.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för patiromer för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyperkalemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med patiromer i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hyperkalemi (se pkt.
Swedish: Genomsnittliga dagliga doser av patiromer var 13 g och 21 g för patienter med serumkalium 5,1 till < 5,5 mmol/l respektive 5,5 till < 6,5 mmol/l.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige daglige dosene av patiromer var henholdsvis 13 g og 21 g hos pasienter med serumkalium på 5,1 til < 5,5 mmol/l og 5,5 til < 6,5 mmol/l.
Swedish: Veltassa innehåller kalcium som en del av motjonens komplex.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder kalsium som en del av mot-ionkomplekset.
Swedish: Bindning av kalium minskar koncentrationen av fritt kalium i mag-tarmkanalen, vilket resulterar i en sänkning av serumkaliumnivåerna.
Norwegian Bokmål: Binding av kalium reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i det gastrointestinale lumen, noe som fører til en reduksjon av serumkaliumnivåer.
Swedish: Hur du tar Veltassa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Veltassa
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas eller minskas med 8,4 g efter behov för att uppnå önskat målintervall, upp till en maximal daglig dos på 25,2 g. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g om nødvendig for å nå det ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig.
Swedish: För del A, sekundärt utfall hade 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) av patienterna ett serumkalium inom målintervallet 3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l vid del A, vecka 4.
Norwegian Bokmål: For det sekundære endepunktet, hadde 76 % (95 % KI: 70 %, 81 %) av pasientene serumkalium i målområdet på 3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l ved uke 4 i del A.
Swedish: Patienterna började med spironolakton på 25 mg/dag samtidigt med den randomiserade behandlingen (12,6 g patiromer BID eller placebo) och titrerades upp till 50 mg/dag efter dag 14 om serumkaliumnivån var > 3,5 och ≤ 5,1 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Pasienter initierte spironolakton ved 25 mg/dag samtidig som den randomiserte behandlingen (patiromer 12,6 g BID eller placebo), og ble opp-titrert til 50 mg/dag etter Dag 14 hvis serumkalium var >3,5 og ≤5,1 mmol/l.
Swedish: • levotyroxin: ett läkemedel för behandling av sköldkörtelhormonbrist
Norwegian Bokmål: • levotyroksin: et legemiddel til behandling av mangel på skjoldbruskkjertelhormon
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan administrering av Veltassa och administrering av andra orala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Veltassa skal administreres med 3 timers mellomrom til andre orale legemidler (se pkt.
Swedish: Om det finns pulver kvar i glaset ska mer vatten tillsättas, suspensionen röras om och tas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis pulveret blir værende i glasset etter at miksturen er drukket, skal man tilsette mer vann og røre om i suspensjonen, og drikke den umiddelbart.
Swedish: Om du glömmer mer än en dos ska du kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du har glemt mer enn én dose.
Swedish: Veltassa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen patiromer.
Norwegian Bokmål: Veltassa er et legemiddel som inneholder virkestoffet patiromer.
Swedish: Patienter kan förvara Veltassa i temperatur under 25°C i upp till 6 månader.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppbevare Veltassa ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Swedish: Patiromer ökar utsöndringen av kalium via avföringen genom att binda kalium i mag-tarmkanalens lumen.
Norwegian Bokmål: Patiromer øker utskillelse av kalium i feces gjennom binding av kalium i lumen i mage-tarmkanalen.
Swedish: Vid utsättning av patiromer kan nivåerna av serumkalium öka, i synnerhet om behandling som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) fortsätter.
Norwegian Bokmål: Når patiromer seponeres, kan serumkaliumnivåene øke, særlig hvis behandling med RAAS-hemmere fortsettes.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver till oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver til mikstur, suspensjon
Swedish: Fler placebopatienter (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,1 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Norwegian Bokmål: Flere placebopasienter (91 % [95 % KI: 83 %, 99 %]) utviklet et serumkalium på ≥ 5,1 mmol/l på et hvilket som helst tidspunkt under del B enn patiromerpasienter (43 % [95 % KI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Swedish: • genomgått en större mag- eller tarmoperation Låg magnesiumhalt i blodet kan inträffa när du tar Veltassa.
Norwegian Bokmål: Lite magnesium i blodet kan oppstå når du tar Veltassa.
Swedish: Den aktiva substansen är patiromer (som patiromersorbitexkalcium).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er patiromer (som patiromersorbitekskalsium).
Swedish: Hur Veltassa ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Veltassa
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är benvitt till ljust brunt, med enstaka vita partiklar.
Norwegian Bokmål: Pulveret til oral suspensjon er off-white til lysebrunt, med enkelte hvite partikler.
Swedish: I del B randomiserades 107 patienter med del A-baslinjeserumkalium 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l som hade serumkalium inom målintervallet (3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l) vid del A vecka 4 och som fortfarande fick RAAS-hämmande behandling till att fortsätta med patiromer eller till att få placebo under 8 veckor för att utvärdera vilken effekt utsättning av patiromer hade på serumkalium.
Norwegian Bokmål: I del B ble 107 pasienter med del A baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l og med serumkalium i målområdet (3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l) ved uke 4 i del A, og som fremdeles fikk RAAS-hemmende behandling, randomisert til å fortsette med patiromer eller å motta placebo i 8 uker for å evaluere effekten på serumkalium av å seponere patiromer.
Swedish: Fler placebopatienter (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,5 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Norwegian Bokmål: Flere placebopasienter (60 % [95 % KI: 47 %, 74 %]) utviklet et serumkalium på ≥ 5,5 mmol/l når som helst under del B enn patiromerpasienter (15 % [95 % KI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Swedish: • diarré buksmärtor gasbildning låg magnesiumhalt i blodet har observerats i test
Norwegian Bokmål: • lite magnesium i blodet, sett i tester
Swedish: Genomsnittligt (95 % CI) serumkalium (mmol/l) Figur 1: Genomsnittligt (95 % CI) serumkalium över tid Baslinjeserum-K+ > 5,0 till 5,5 mmol/l
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig (95 % KI) serumkalium over tid Baseline serum-K+ > 5,0 til 5,5 mmol/L
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 25,2 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 25,2 G
Swedish: Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Swedish: Beslutet om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med patiromer måste fattas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med patiromer skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: • Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer.
Swedish: Hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,0 till 5,5 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 8,4 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 14 g och hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,5 till < 6,0 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 16,8 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 20 g under hela studien.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,0 til 5,5 mmol/l, som fikk en innledende dose på 8,4 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 14 g. Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,5 mmol/l til < 6,0 mmol/l, som fikk en innledende dose på 16,8 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 20 g under hele studien.
Swedish: Utsättning av patiromer
Norwegian Bokmål: Seponere patiromer
Swedish: När du har tagit emot Veltassa kan det förvaras i rumstemperatur (under 25°C) i upp till 6 månader.
Norwegian Bokmål: Når du har mottatt Veltassa, kan det oppbevares ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Swedish: pulver till oral suspension 30 dospåsar
Norwegian Bokmål: pulver til mikstur, suspensjon 30 doseposer
Swedish: Inga kliniska studier med patiromer har gjorts med längre exponeringstid än ett år. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Effekten av patiromer på andra läkemedel
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekten av patiromer på andre legemidler
Swedish: Dialyspatienter
Norwegian Bokmål: Pasienter på dialyse
Swedish: • Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 16,8 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Swedish: • Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer.
Swedish: Patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,1 mmol/l till < 5,5 mmol/l (mekv/l) fick en startdos på 8,4 g patiromer per dag (som uppdelad dos) och patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l fick en startdos på 16,8 g patiromer per dag (som uppdelad dos).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline serumkalium på 5,1 mmol/l (mEq/l) til <5,5 mmol/l fikk en startdose på 8,4 g patiromer per dag (som en delt dose), og pasienter med baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l fikk en startdose på 16,8 g patiromer per dag (som en delt dose).
Swedish: Dosen titrerades vid behov på grundval av serumkaliumnivån, bedömd med början på Dag 3 och därefter vid veckobesök fram till slutet av behandlingsperioden på 4 veckor, med målet att bibehålla serumkalium inom målintervallet
Norwegian Bokmål: Dosen ble titrert etter behov, basert på serumkaliumnivået, vurdering igangsatt på dag 3, og deretter ved ukentlige besøk til slutten av den 4-ukers lange behandlingsperioden, med mål å opprettholde serumkalium i målområdet (3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 8,4 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 8,4 G
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 25,2 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 25,2 g
Swedish: Ska tas inom 1 timme efter beredning av suspension.
Norwegian Bokmål: Tas i løpet av 1 time etter klargjøring av miksturen.
Swedish: Den primära effektvariabeln, ändring från baslinjen i serumkalium till slutet av behandlingsperioden på 28 dagar, var betydligt lägre (p < 0,001) i patiromer-gruppen (genomsnittligt LS [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) i jämförelse med placebogruppen (genomsnittligt LS [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet, endringen fra baseline i serumkalium til slutten av den 28-dager lange behandlingsperioden, var betydelig lavere (p < 0,001) i patiromergruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]:
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patiromer har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Patiromer har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Norwegian Bokmål: Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 25,2 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE DOSEPOSE med Veltassa 25,2 g
Swedish: Uppföljning (dag)
Norwegian Bokmål: (dag)
Swedish: Patiromer kan binda vissa oralt samadministrerade läkemedel, vilket skulle kunna minska den gastrointestinala absorptionen av dem. Eftersom patiromer inte absorberas eller metaboliseras av kroppen, är effekten på funktionen av andra läkemedel begränsad.
Norwegian Bokmål: Ettersom kroppen ikke absorberer eller metaboliserer patiromer, er effekten på funksjonen til andre legemidler begrenset.
Swedish: Blandningen ska tas inom 1 timme efter beredning av ursprunglig suspension.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas i løpet av 1 time etter utblanding.
Swedish: utan bildar en suspension som kan kännas kornig.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løses opp men danner en suspensjon (blanding av væske og fast stoff) som kan føles kornete.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)