FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel somministrare dosi più elevate di FANS o acido acetilsalicilico ad alte dosi contemporaneamente a pemetrexed a pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥ 80 mL/min).
Bulgarian: Затова е необходимо да се внимава, когато се прилагат високи дози НСПВЛП или ацетилсалицилова киселина във високи дози заедно с пеметрексед на пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min).
Italian: Il trattamento con Pemetrexed Lilly deve essere interrotto se un paziente manifesta una qualsiasi tossicità ematologica o non-ematologica di grado 3 o 4 dopo 2 riduzioni della dose o immediatamente se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Bulgarian: Лечението с Пеметрексед Lilly трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след намаление на две дози или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione di Pemetrexed Lilly, vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа или приложение на Пеметрексед Lilly, вижте, точка 6.6.
Italian: Non è noto se il pemetrexed viene secreto nel latte umano e non possono essere escluse reazioni avverse nei lattanti.
Bulgarian: Не се знае дали пеметрексед се екскретира в кърмата и нежеланите реакции върху кърмачето не могат да бъдат изключени.
Italian: L'effetto su pemetrexed dell'accumulo di liquidi nel terzo spazio, quali versamento pleurico o ascite, non è definito completamente.
Bulgarian: Ефектът на течност в трето пространство (изливи), като плеврален излив или асцит, върху пеметрексед не е напълно определен.
Italian: Deve assumerne almeno 5 dosi durante i sette giorni precedenti la prima dose di Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Lilly.
Italian: Se preparato come indicato, la stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni ricostituite e per infusione di pemetrexed è stata dimostrata per 24 ore a temperatura refrigerata (fra 2 °C e 8 °C).
Bulgarian: Когато е приготвен както е посочено, е наблюдавана химична и физична стабилност след разтваряне на инфузионния разтвор на пеметрексед за 24 часа при хладилни условия (2 C to 8 C).
Italian: É stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi clinicamente specifici (dolore e dispnea) associati al mesotelioma pleurico maligno nel braccio pemetrexed/cisplatino (212 pazienti) rispetto al braccio solo cisplatino (218 pazienti) utilizzando la Lung Cancer Symptom Scale.
Bulgarian: Демонстрирано е статистически значимо подобрение на клинично значимите симптоми (болка и диспнея), свързани с малигнения плеврален мезотелиом в рамото с пеметрексед /цисплатин (212 пациенти) в сравнение с рамото цисплатин самостоятелно (218 пациенти) чрез използване на Скалата за симптоми при белодробен рак.
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Pemetrexed Lilly è stata completata.
Bulgarian: Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Lilly.
Italian: Pemetrexed Lilly deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.
Italian: Deve continuare ad assumere l'acido folico per 21 giorni dopo l'ultima dose di Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Lilly.
Italian: ** Nel braccio pemetrexed/cisplatino, randomizzati e trattati (N = 225) e integrati per tutta la durata del trattamento (N = 167)
Bulgarian: В рамото с пеметрексед /цисплатин, рандомизирани и лекувани (N = 225) и с цялостни добавки (N = 167)
Italian: 3528 BJ Utrecht Paesi Bassi.
Bulgarian: 3528 BJ Utrecht Нидерландия
Italian: Se i pazienti sviluppano tossicità non-ematologiche ≥ al grado 3 (neurotossicità esclusa), Pemetrexed Lilly deve essere sospeso fino a quando non ritorna un valore inferiore o uguale a quello che il paziente aveva prima della terapia.
Bulgarian: Ако пациентите развият нехематологична токсичност ≥ 3-та степен (с изключение на невротоксичност), приложението на Пеметрексед Lilly трябва да се отложи до достигане на стойности по-малки или равни на тези преди лечението на пациента.
Italian: Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi mediata da anticorpi).
Bulgarian: Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки, свързано с производство на антитела)
Italian: Quando Pemetrexed Lilly è usato in associazione con cisplatino:
Bulgarian: Когато Пеметрексед Lilly се използва в комбинация с цисплатин:
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) Reazione allergica: eruzione cutanea/sensazione di bruciore o formicolio Infezione comprendente sepsi
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на10 човека) Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене и боцкане Инфекция, включително сепсис Треска
Italian: **** Il termine combinato comprende aumento della creatinina sierica/del sangue, diminuzione della filtrazione glomerulare, insufficienza renale e - renale/genitourinario - altro.
Bulgarian: **** Комбинираният термин включва повишен креатинин в серум/кръв, намалена скорост на гломерулна филтрация, бъбречна недостатъчност и друго бъбречно/генитоуринарно.
Italian: Non esistono dati sufficienti sull'uso di pemetrexed in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 45 mL/min; pertanto l'uso di pemetrexed non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Има недостатъчно данни за употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min; затова употребата на Пеметрексед Lilly не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Italian: La dose di Pemetrexed Lilly è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Lilly е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната повърхност.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pemetrexed Lilly e contenuto della confezione Pemetrexed Lilly è una polvere per concentrato per soluzione per infusione in un flaconcino di vetro con un tappo di gomma.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly и какво съдържа опаковката Пеметрексед Lilly е прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон със гумена запушалка.
Italian: Pertanto l'uso di pemetrexed in pazienti con clearance della creatinina < 45 mL/min non è consigliato (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Затова, употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min не се препоръчва (вж. точка 4.2).
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso; la soluzione non utilizzata deve essere smaltita in conformità ai requisiti di legge locali.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба, всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърля съгласно местните изисквания.
Italian: L'effetto relativo del trattamento con pemetrexed era consistente in tutti i sottogruppi (comprendenti stadio di malattia, risposta al trattamento d'induzione, performance status secondo la scala ECOG, status di fumatore, genere, istologia ed età), e simile a quello osservato nell'analisi complessiva della sopravvivenza globale (OS) e della sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Bulgarian: Относителният ефект на лечението с пеметрексед е последователен вътре в рамките на подгрупите (включително стадий на заболяването, повлияване от индукцията, функционално състояние (PS) по ECOG, тютюнопушене, пол, хистология и възраст) и подобен на този, наблюдаван при анализите на некоригираната обща преживяемост (OS) и на преживяемостта без прогресия (PFS).
Italian: É stato studiato un numero insufficiente di pazienti con clearance della creatinina inferiore a 45 mL/min.
Bulgarian: Няма проучени достатъчен брой пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min.
Italian: Dose di Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Bulgarian: Доза на Пеметрексед Lilly (mg/m
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000 ) Fenomeni di recall da radiazioni (eruzione cutanea simile ad una grave scottatura solare), che possono presentarsi a carico delle zone della pelle precedentemente esposte a radioterapia da giorni ad anni dopo l'irradiazione.
Bulgarian: Обрив като след радиотерапия (кожен обрив, подобен на тежко слънчево изгаряне), който може да се появи по кожни участъци, изложени на радиолечение, от дни до години след облъчването.
Italian: Riceverà Pemetrexed Lilly sempre per infusione in una vena.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly като инфузия в една от вените.
Italian: Dose di cisplatino (mg/m2)
Bulgarian: Доза на цисплатин (mg/m
Italian: Pemetrexed Lilly (pemetrexed) è un agente antifolato antitumorale multi-target che esplica la sua azione interferendo sui processi metabolici fondamentali folato-dipendenti essenziali per la replicazione cellulare.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly (пеметрексед) е мултитаргетен противотуморен антифолатен агент, който проявява действието си чрез разрушаване на ключовите фолатно-зависими метаболитни процеси, основни за клетъчната репликация.
Italian: Se preparate come indicato, le soluzioni di Pemetrexed Lilly ricostituite e per infusione non contengono conservanti antimicrobici.
Bulgarian: Когато е приготвен според указанията, разтвореният (реконституиран) и приготвен за инфузия разтвор на Пеметрексед Lilly не съдържа антибактериални консерванти.
Italian: Come con altri agenti antitumorali potenzialmente tossici, deve essere usata cautela nel maneggiare e preparare le soluzioni per l'infusione di pemetrexed.
Bulgarian: Подобно на другите потенциално токсични противотуморни продукти, боравенето и подготовката на инфузионните разтвори пеметрексед трябва да става с внимание.
Italian: Pemetrexed Lilly deve essere somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly трябва да се прилага като интравенозна инфузия в течение на 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Italian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед Lilly.
Italian: In pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥ 80 mL/min), dosi elevate di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, come ibuprofene a dosi > 1600 mg/die) ed acido acetilsalicilico ad alte dosi (≥ 1,3 g/die) possono ridurre l'eliminazione del pemetrexed e di conseguenza aumentare il verificarsi degli eventi avversi del pemetrexed.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min), високи дози нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен > 1 600 mg / дневно) и ацетилсалицилова киселина във високи дози (≥ 1,3 g на ден) могат да намалят елиминацията на пеметрексед и следователно да се увеличи честотата на нежеланите събития.
Italian: Un farmacista ospedaliero, un infermiere o un medico avrà miscelato la polvere di Pemetrexed Lilly con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) per preparazioni iniettabili prima di somministrargliela.
Bulgarian: Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха Пеметрексед Lilly с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: Pemetrexed Lilly può essere prescritto in caso di tumore polmonare in stadio avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде преустановено по време на лечение с Пеметрексед Lilly.
Italian: Pemetrexed Lilly è somministrato in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly се прилага в комбинация с цисплатин - друг противораков лекарствен продукт, като лечение за злокачествен плеврален мезотелиом - форма на рак, който засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.
Italian: Pemetrexed Lilly 500 mg:
Bulgarian: Пеметрексед Lilly 500 mg:
Italian: Pemetrexed Lilly 100 mg:
Bulgarian: Пеметрексед Lilly 100 mg:
Italian: Bambini e adolescenti Non vi è alcun rilevante uso di Pemetrexed Lilly nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Пеметрексед Lilly в педиатрична популация.
Italian: Pemetrexed Lilly contiene sodio
Bulgarian: Пеметрексед Lilly съдържа натрий
Italian: Se è stato sottoposto o dovrà essere sottoposto a trattamento radiante, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Lilly si può verificare una reazione precoce o ritardata dovuta al trattamento radiante.
Bulgarian: Ако сте били подложени на или Ви предстои лъчетерапия, моля кажете на Вашия лекар, тъй като при прилагане на Пеметрексед Lilly може да има ранна или късна радиационна реакция.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Pemetrexed Lilly prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето (реконституирането) и разреждането на Пеметрексед Lilly преди приложение, вижте, точка 6.6. 4.3 Противопоказания
Italian: Pemetrexed Lilly 100 mg contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente "privo di sodio".
Bulgarian: Пеметрексед Lilly 100 mg съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на флакон, тоест практически „не съдържа натрий".
Italian: Disturbi di stomaco
Bulgarian: Стомашен дискомфорт
Italian: Inoltre Pemetrexed Lilly è un trattamento per pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento chemioterapico iniziale.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
Italian: Integratore vitaminico: il medico le prescriverà acido folico (vitamina) o un prodotto multivitaminico contenente acido folico (350-1000 microgrammi) per via orale che deve assumere una volta al giorno mentre è in trattamento con Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате Пеметрексед Lilly.
Italian: Le donne devono utilizzare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento con Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Пеметрексед Lilly.
Italian: Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo una precedente chemioterapia, la dose raccomandata di Pemetrexed Lilly è di 500 mg/m2 di superficie corporea, da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Bulgarian: При пациенти, лекувани за недребноклетъчен рак на белия дроб след предшестваща химиотерапия, препоръчваната доза Пеметрексед Lilly e 500 mg/m телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия, с продължителност над 10 минути, на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Italian: - se sta allattando; deve interrompere l'allattamento durante il trattamento con Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: - ако кърмите; трябва да преустановите кърменето по време на лечение с Пеметрексед
Italian: Esistono dati clinici limitati sui pazienti con mesotelioma pleurico maligno trattati con pemetrexed da solo.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти с малигнен плеврален мезотелиом, лекувани с пеметрексед Lilly самостоятелно.
Italian: 75 % della dose precedente (sia Pemetrexed Lilly che cisplatino).
Bulgarian: 75 % от предишната доза (за двата продукта Пеметрексед Lilly и цисплатин)
Italian: 95 % CI = 1.08 - 2.26, p = 0.018).
Bulgarian: (adjusted HR) = 1,56; 95% ДИ = 1,08-2,26, p = 0,018).
Italian: Formazione di bolle (malattie della pelle che causano vescicole) - che includono la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Bulgarian: Състояния със мехури (кожни заболявания с мехури) - включително синдром на СтивънсДжонсън и токсична епидермална некролиза
Italian: Se è stato vaccinato recentemente, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Lilly questo potrebbe causare degli effetti dannosi.
Bulgarian: Ако скоро сте ваксинирани, моля кажете на Вашия лекар, тъй като това може да окаже лошо влияние при прилагане на Пеметрексед Lilly.
Italian: 50 % della dose precedente (sia Pemetrexed Lilly che cisplatino).
Bulgarian: 50 % от предишната доза (за двата продукта Пеметрексед Lilly и цисплатин)
Italian: Una polmonite attinica (piccole cicatrici intorno agli alveoli polmonari, da correlarsi alla radioterapia) potrebbe manifestarsi in pazienti sottoposti a trattamento radiante prima, durante o dopo l'infusione di Pemetrexed Lilly.
Bulgarian: Радиационен пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с Пеметрексед Lilly
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Italian: Uno studio di Fase 3 (JMEN) controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, ha confrontato l'efficacia e la sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed associato alla miglior terapia di supporto (BSC) (n = 441) con l'efficacia e la sicurezza del trattamento con placebo associato alla BSC (n = 222) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) che non hanno progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea contenente Cisplatino o Carboplatino in associazione con Gemcitabina, Paclitaxel, o Docetaxel.
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо плацебо контролирано проучване от фаза III (JMEN) сравнява ефикасността и безопасността на поддържащото лечение с пеметрексед плюс най-добри поддържащи грижи (BSC - best supportive care) (n = 441) спрямо плацебо плюс BSC (n = 222) при пациенти с локално авансирал (Стадий IIIВ) или метастатичен (Стадий IV) недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), който не прогресира след 4 цикъла на лечение от първа линия като двойна терапия, съдържаща циспалтин или карбоплатин в комбинация с гемцитабин, паклитаксел или доцетаксел.
Italian: Pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 mL/min) devono evitare di assumere i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e acido acetilsalicilico (> 1,3 g/die) nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Пациентите с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 45 до 79 ml/min) трябва да избягват прием на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП), като ибупрофен и ацетилсалицилова киселина (> 1,3 g дневно) 2 дни преди, в деня, и 2 дни след приложение на пеметрексед (вж. точка 4.5).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Pemetrexed Lilly nella popolazione pediatrica con mesotelioma pleurico maligno e con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Пеметрексед Lilly в педиатричната популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Italian: Pemetrexed Lilly 500 mg contiene circa 54 mg di sodio per flaconcino.
Bulgarian: Пеметрексед Lilly 500 mg съдържа приблизително 54 mg натрий на флакон.
Italian: TABELLA 3 - Variazione della dose per Pemetrexed Lilly (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Neurotossicità
Bulgarian: - Таблица за адаптиране на дозата на Пеметрексед Lilly (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - невротоксичност
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 25 mg/mL di pemetrexed.
Bulgarian: След разтваряне разтворът съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Italian: Efficacia clinica
Bulgarian: Клинична ефикасност Мезотелиом
Italian: Pemetrexed Lilly in associazione con cisplatino
Bulgarian: Пеметрексед Lilly в комбинация с цисплатин
Italian: É consigliata cautela nell'impiego di questi farmaci in associazione con pemetrexed.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тези лекарства с пеметрексед трябва да бъде внимателно.
Italian: É una polvere liofilizzata di colore variabile da bianco a giallo chiaro o gialloverde.
Bulgarian: Той е бял до светложълт или жълтозелен лиофилизиран прах.
Italian: Cellule squamose (N = 473)
Bulgarian: Сквамозноклетъч ен (N=473)
Italian: Pemetrexed Lilly è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Пеметрексед Lilly е показан за монотерапия при поддържащо лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, при пациенти, чието заболяване не прогресира непосредствено след химиотерапия на основата на платина (вж. точка 5.1).
Italian: TABELLA 2 - Tabella di variazione della dose per Pemetrexed Lilly (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità non-ematologica a, b Dose di Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Bulgarian: - Таблица за адаптиране на дозата на Пеметрексед Lilly (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - нехематологична токсичност а,б
Italian: La dose raccomandata di Pemetrexed Lilly è di 500 mg/m2di superficie corporea da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Bulgarian: Препоръчваната доза Пеметрексед Lilly е 500 mg/m телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия с продължителност над 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Italian: Infiammazione della parete interna dell'esofago si è manifestata con pemetrexed/trattamento radiante.
Bulgarian: Възпаление на лигавицата на хранопровода е било наблюдавано при лечение с пеметрексед / лъчелечение
Italian: In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 mL/min) la somministrazione contemporanea di pemetrexed con FANS (per es. ibuprofene) o acido acetilsalicilico a dosi più alte deve essere evitata nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП ( напр., ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4.).
Italian: Gravi eventi renali, compresa insufficienza renale acuta, sono stati riportati con pemetrexed da solo o in associazione con altri agenti chemioterapici.
Bulgarian: Сериозни бъбречни събития, включително остра бъбречна недостатъчност, са наблюдавани при самостоятелното приложение на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства.