FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että H. pylori -negatiivisten mahahaavojen uusiutumisen ehkäisemisestä on riittävästi näyttöä, ja piti näitä käyttöaiheita hyväksyttävinä.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et H. pylori-negatiivsete kaksteistsõrmiksoole haavandite relapsi ennetamine on piisaval määral tõendatud, ja otsustas, et näidustused on põhjendatud.
Finnish: MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmisteasiakirjat asetusten ja EUdirektiivin 2001/83/EY mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama dokumentatsiooni vastavalt erinevatele määrustele ja ELi direktiivile 2001/83/EÜ.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään epidemiologisen tutkimuksen kaatumis- ja murtumariskistä ja toimittamaan kyseisen tutkimuksen tulokset vuoden 2011 toisen neljänneksen loppuun mennessä.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima kukkumiste ja luumurdude riski epidemioloogilise uuringu ning esitama selle tulemused 2011. aasta teiseks kvartaliks.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat epäpuhtauksia varten sekä ottamaan ne käyttöön uusien lääkevalmisteiden epäpuhtauksista annetun ohjeen (ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products) mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid lisandainete kohta vastavalt juhendile ICH Topic Q3B: Impurities in new drug products.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmistusprosessin ja prosessinhallinnan kuvausta koskevan asiakirjan nimeltä "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub ajakohastama dokumendi „P3-03 Ravimi tootmisprotsessi kirjeldus ja kontrollmeetodid tootmisprotsessi ajal".
Finnish: Kapselit, injektioneste ja liuos infuusiota varten
Estonian: Kapslid ning süstelahus ja infusioonilahus
Finnish: Injektioneste ja liuos infuusiota varten
Estonian: Süstelahus ja infusioonilahus
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu puuttumaan seuraaviin ratkaisemattomiin laatuseikkoihin käsittelemällä niitä ja toteuttamalla tarvittavat toimet teknisen asiakirjan (Common Technical Document, CTD) päivityksen yhteydessä toukokuussa 2010.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama 14. detsembri 2009. aasta kohustuste dokumendis loetletud lahendamata kvaliteediküsimustele ning ajakohastama esitatud vastuste alusel 2010. aasta mais ühist tehnilist dokumenti.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selventämään lääkevalmisteen valmistajan toimintaa.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selgitama ravimi tootja täpseid tegevusi.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat useita hajoamistuotteita varten sekä ottamaan ne käyttöön.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid terve rea laguainete kohta.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad dokumendid ja andmed modifitseeritud toimeainete omeprasoolmagneesium ja omeprasool stabiilsuse kohta.
Finnish: Kaikki valmisteet
Estonian: Kõik ravimvormid
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu kehittämään ja ottamaan käyttöön toisen tunnistusmenetelmän omepratsolia varten.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub välja töötama ja kasutusele võtma ravimi toimeaine omperasool teise identifitseerimismeetodi.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama vahetoote/hulgitoote stabiilsusandmed.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään määritykset annosyksiköiden testatun yhdenmukaisuuden mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama ravimi spetsifikatsioone, viies sellesse sisse annustamisühikute ühetaolisuse testi.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tarvittaessa muuttamaan valmisteyhteenvetoa tutkimustulosten perusteella.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selle uuringu tulemuste alusel muutma kehtivat ravimiteavet.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja, jotka tukevat biologisen erän biovastaavuutta.
Estonian: MUPS ja kapslid Müügiloa hoidja kohutusb esitama toetavad dokumendid bioekvivalentsuse kohta biopartiiga.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja TSE-turvallisuuden (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) tueksi.
Estonian: Müügiloa tootja kohustub esitama toetavad andmed veiste spongioformse entsefalopaatia edasikandumise ohutuse kohta.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjat lääkevalmisteen määritysrajojen (LOQ) tueksi.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama täiendavad dokumendid ravimi määramispiiride kohta.
Finnish: 2745-663 Barcarena Portugali
Estonian: 2745-663 Barcarena Portugal
Finnish: 2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
Estonian: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Finnish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Estonian: Via E. Folli 50 20134 Milano Itaalia
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Estonian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Finnish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Estonian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Finnish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
Estonian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
Estonian: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
Finnish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prantsusmaa
Finnish: DK-2620 Albertslund Tanska
Estonian: DK-2620 Albertslund Taani
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
Estonian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Ühendkuningriik
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Finnish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Tanska
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Taani
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Finnish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Estonian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Rootsi
Finnish: Kapseli
Estonian: Kapsel.
Finnish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanja
Estonian: Hispaania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Finnish: Infuusiokuiva-aine
Estonian: Infusioonilahuse pulber
Finnish: Enterokapseli
Estonian: Eritumine
Finnish: Iso-Britannia
Estonian: Ühendkuningri ik
Finnish: Enterotabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Agranulotsütoos, pantsütopeenia
Finnish: Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Estonian: See sõltub teie seisundist ning vanusest.
Finnish: Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
Estonian: Avamata pakendid: 2 aastat.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: Et ehkä saa mitään niistä.
Estonian: Teil ei pruugi neist ühtegi tekkida.
Finnish: Tuntematon mekanismi
Estonian: Teadmata mehhanism
Finnish: Digoksiinin toksisuutta on harvoin raportoitu.
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele:
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Kerro lääkärille jokaisen tapaamisen yhteydessä kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista.
Estonian: Igal kohtumisel oma arstiga palun teavitage teda kõikidest uutest ja ebaharilikest sümptomitest.
Finnish: • alat oksentaa ruokaa tai verta
Estonian: • te oksendate toitu või verd;
Finnish: On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.
Estonian: Oluline on pelleteid mitte vigastada.
Finnish: Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
Estonian: Losec võib varjata teiste haiguste sümptomeid.
Finnish: • Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
Estonian: • Losecit võib manustada täiskasvanutele, sealhulgas vanemaealistele.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Finnish: Hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet kokonaan.
Estonian: Ravi tuleb katkestada sümptomite täielikul kadumisel.
Finnish: Tämä tutkimus ei tarjoa tietoja omepratsolin käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.
Estonian: See uuring ei anna teavet alla 4-aastaste laste osas.
Finnish: • Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Estonian: • Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadusele ning otsustab ka, kui kaua te peate ravimit kasutama.
Finnish: Maitoa tai hiilihapollista vettä EI TULE KÄYTTÄÄ.
Estonian: Piima või gaseeritud vett MITTE KASUTADA.
Finnish: Juo seos heti tai viimeistään 30 minuutin sisällä.
Estonian: Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.
Finnish: Tuntematon yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella
Estonian: Sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel
Finnish: • olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Estonian: • te olete vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Finnish: • Tabletit suositellaan otettavaksi aamulla.
Estonian: • Tabletid on soovitav sisse võtta hommikul.
Finnish: Refluksiesofagiitti: Hoidon kesto on 4-8 viikkoa.
Estonian: Refluksösofagiit: Ravi kestus on 4-8 nädalat.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Estonian: • nad on vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Finnish: Mitään muuta liuotinta ei saa käyttää.
Estonian: Teisi lahusteid kasutada ei tohi.
Finnish: Omepratsolia voidaan käyttää raskauden aikana.
Estonian: Omeprasooli manustamine raseduse ajal on lubatud.
Finnish: Älä käytä Losec-valmistetta yli 14 päivän ajan ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge kasutage Losecit ilma arstiga nõu pidamata üle 14 päeva.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Estonian: • üldine halb enesetunne ja energia puudumine.
Finnish: HDPE purkki:
Estonian: HDPE pudel:
Finnish: Mitä tehdä jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia kapselien nielemisessä
Estonian: Kui teil või teie lapsel esineb raskusi kapslite neelamisel
Finnish: Potilaiden ei tule käyttää omepratsolia ennaltaehkäisevänä hoitona.
Estonian: Patsiendid ei tohi omeprasooli kasutada ennetava ravimina.
Finnish: Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Estonian: Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja arst määrab õige annuse.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Estonian: Kõrvaltoimete vahemik oli üldiselt sarnane täiskasvanute kõrvaltoimetele nii lühi- kui pikaajalise ravi korral.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Selles tabelis toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevail andmeil).
Finnish: Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Estonian: Üle 4-aastastel lastel
Finnish: Varmista, että kaikki omepratsoli on liuennut.
Estonian: Veenduge, et kogu omeprasool on lahustunud.
Finnish: • Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Estonian: • Kapslid on soovitav sisse võtta hommikul.
Finnish: Vaikutus H. pyloriin
Estonian: Toime H. pylorile
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimitega.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää Losecia tuona aikana.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite sel ajal Losecit kasutada.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
Estonian: Kroonilisi haigusi põdevad lapsed võivad vajada pika-ajalist ravi omeprasooliga, kuigi see ei ole soovitav.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen kohoaminen
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus
Finnish: Vihamielisyys, hallusinaatiot
Estonian: Agressiivsus, hallutsinatsioonid
Finnish: Lääkäri voi suurentaa annoksen
Estonian: Teie arst võib annust suurendada kuni
Finnish: Jos käytät Losec-valmistettaa pitkiä aikoja (yli yhden vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti.
Estonian: Kui te kasutate Losecit pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all.
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat: Ikä
Estonian: Manustamissoovitused on järgmised: Vanus
Finnish: • Miehillä rintojen suurentuminen.
Estonian: • rindade suurenemine meestel;
Finnish: Kolmen retrospektiivisen epidemiologisen tutkimuksen tulokset (yli 1 000 altistuksen tulokset) osoittavat, että omepratsolilla ei ole haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen lapsen terveyteen.
Estonian: Kolme prospektiivse epidemioloogilise uuringu (enam kui 1000 eksponeeritud tulemust) andmeil ei põhjusta omeprasooli kasutamine raseduse ajal kõrvaltoimeid ega kahjusta loote või vastsündinu tervist.
Finnish: Tämä helpottaa jäljellä olevan liuottimen lisäämistä pulloon.
Estonian: See muudab ülejäänud lahusti lisamise kergemaks.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kasutada koheselt, kui see ei ole lahustatud kontrollitud ja hinnatud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset (1-10 % potilaista) ovat päänsärky, mahakivut, ummetus, ripuli, ilmavaivat ja pahoinvointi/oksentelu.
Estonian: Kõige tavalisemateks kõrvaltoimeteks (1-10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, puhitus ja iiveldus/oksendamine.
Finnish: • Hiustenlähtö (alopecia)
Estonian: • juuste väljalangemine (alopeetsia);
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaisenruskeaa liuosta.
Estonian: Kasutage ainult selgeid värvituid või õrnalt kollakspruune lahuseid.
Finnish: • Aggressiivisuus
Estonian: • agressiivsus;
Finnish: Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito: Hoidon kesto on 2-4 viikkoa.
Estonian: Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud ülihappesuse ja düspepsia sümptomaatiline ravi: Ravi kestus on 2-4 nädalat.
Finnish: Mitä Losec sisältää
Estonian: Mida Losec sisaldab
Finnish: Kuiva-aineampullit voidaan kuitenkin säilyttää normaalissa sisävalossa kotelon ulkopuolella 24 tunnin ajan.
Estonian: Viaali võib siiski hoida väljaspool karpi normaalse siseruumivalguse käes kuni 24 tundi.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua erikoislääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi peaks juhtima spetsialist.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa oireitasi, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen).
Estonian: See võib põhjustada selliseid sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis tõuseb kurku (kõrvetis) ja hapukas maitse suus (happe tagasivool).
Finnish: Omepratsolin AUC suurenee toistuvien annosten jälkeen.
Estonian: Omeprasooli AUC suureneb korduvannustamisel.
Finnish: Interstitiaalinen nefriitti
Estonian: Interstitsiaalne nefriit
Finnish: Tärkeää tietoa Losecin sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate Loseci koostisainete suhtes
Finnish: Muutokset eivät siten ole minkään yksittäisen vaikuttavan aineen aiheuttamia suoria vaikutuksia.
Estonian: Seega ei peegelda need muutused ühegi ravimi otsest mõju.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, ettet voi käyttää tiettyjä sokereita, ota lääkäriin yhteyttä ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Finnish: • diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten rentouttamiseen tai epilepsiaan)
Estonian: • diasepaam (kasutatakse ärevuse ravis, lihaste lõdvestamiseks ja epilepsia korral);
Finnish: Älä käytä Losecia
Estonian: Ärge kasutage Losecit
Finnish: Posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytyminen pienenee merkittävästi ja siten niiden kliininen teho saattaa huonontua.
Estonian: Posakonasooli, erlotiniibi, ketokonasooli ja itrakonasooli imendumine on oluliselt vähenenud, mistõttu nende kliiniline toime võib olla nõrgem.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivulta.
Estonian: Üksikasjalikum teave selle ravimi kohta on olemas {liikmesriigi Ravimiameti nimetus} koduleheküljel [Täidetakse liikmesriigis]
Finnish: • Äkillinen keuhkojen vinkuna, huulten, kielen tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio).
Estonian: • Äkiliselt tekkivad kiuned, huulte, keele ja keelepiirkonna või keha turse, minestamine või raskus neelamisel (tõsine allergiline reaktsioon).
Finnish: On epätodennäköistä, että Losec vaikuttaisi autolla ajoon tai koneiden käyttökykyyn.
Estonian: On ebatõenäoline, et Losec mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Toista vaiheet 1-4 varmistuaksesi, että kaikki omepratsoli on siirtynyt ampullista infuusiopulloon tai -pussiin.
Estonian: Korrake 1.-4. sammu veendumaks, et kogu omeprasool on kantud infusioonipudelisse või -kotti.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että klopidogreelin ja omepratsolin antaminen eri aikoina ei estänyt niiden yhteisvaikutusta, joka todennäköisesti johtuu omepratsolin estävästä vaikutuksesta CYP2C19:ään.
Estonian: Teises uuringus ilmnes, et klopidogreeli ja omeprasooli manustamine erinevatel kellaaegadel ei välistanud nende koostoimet, mis tekib tõenäoliselt omeprasooli pärssiva toime tõttu CYP2C19-le.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymää sairastaville potilailla annos tulisi sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa jatkaa niin kauan kuin kliinisesti on tarpeellista.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi korral tuleb annus valida individuaalselt ja ravi jätkata seni, kui see on kliiniliselt vajalik.
Finnish: Oksentelu-/regurgitaatiokohtausten tiheys väheni 50 % kahdeksan hoitoviikon jälkeen annoksesta riippumatta.
Estonian: Oksendamise/regurgitatsiooni episoodide sagedus langes 50% 8-nädalase ravikuuri järel annusest sõltumata.
Finnish: • sinulla on vakavia maksan toimintahäiriöitä.
Estonian: • teil on tõsine maksaprobleem.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Finnish: Alla on kerrottu tavallisimmat annokset.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Finnish: Vedä omepratsoliliuos takaisin ruiskuun.
Estonian: Tõmmake omeprasoolilahus tagasi süstlasse.
Finnish: Mitä tehdä, jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia tablettien nielemisessä
Estonian: Kui teil või teie lapsel esineb raskusi tablettide neelamisel
Finnish: Omepratsolin yliannostuksen vaikutuksesta ihmisiin on tietoa rajallisesti.
Estonian: Omeprasooli üleannustamise toimete kohta inimestel on piiratud teavet.
Finnish: Kuiva-aineampullin koko sisältö liuotetaan noin 5 ml:aan liuotinta ja sitten laimennetaan edelleen välittömästi 100 ml:aan.
Estonian: Iga viaali kogu sisu tuleb lahustada ligikaudu 5 ml lahustis ning seejärel lahustada koheselt kuni 100 ml.
Finnish: Vanhukset Omepratsolin metabolianopeus on jonkin verran pienentynyt vanhuksilla (75-79-vuotiaat).
Estonian: Vanemaealised Omeprasooli metabolismi tase on vanemaealistel isikutel (75...79-aastased) mõnevõrra langenud.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.
Finnish: Myös keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa suureni 3-5 kertaiseksi.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid olid samuti 3 kuni 5 korda kõrgemad.
Finnish: Käytä Losecia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage Losecit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: • Lääke annetaan sinulle infuusiona johonkin verisuonistasi.
Estonian: • Ravimit manustatakse teile infusioonina ühesse teie veeni.
Finnish: Täydellinen plasman puhdistuma on kerta-annoksen jälkeen noin 30-40 l/h.
Estonian: Täielik plasma kliirens on ligikaudu 30-40 l/h pärast üksikannuse manustamist.
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun omepratsolia annetaan korkeina annoksina vanhuksille.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kui kõrgetes annustes omeprasooli vanemaealistele patsientidele manustada.
Finnish: Noin 3 %:lla valkoihoisesta väestöstä ja 15-20 %:lla aasialaisesta väestöstä ei ole toimivaa CYP2C19-entsyymiä, ja heitä kutsutaan hitaiksi metaboloijiksi.
Estonian: Ligikaudu 3%-l Kaukaasia rassi ning 15...20%-l Aasia populatsioonist puudub funktsioneeriv ensüüm CYP2C19 ja neid nimetatakse aeglasteks metaboliseerijateks.
Finnish: • Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD).
Estonian: • gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD).
Finnish: H. pylori on suurin syy gastriitin syntyyn.
Estonian: H. pylori on peamine põhjus gastriidi tekkeks.
Finnish: Jos huomaat jonkin seuraavista harvinaisista, mutta vakavista haittavaikutuksista, lopeta Losecin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin:
Estonian: Kui teil tekib mõni allpool loetletud harvadest, kuid tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Loseci kasutamine ning pöörduge viivitamatult arsti poole:
Finnish: Toistetun päivittäisen annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus nousee 60 %:iin.
Estonian: Korduvannustamisel tõuseb biosaadavus 60%-ni.
Finnish: Omepratsoli, kahden aktiivisen enantiomeerin raseeminen yhdistelmä, vähentää mahahapon eritystä tarkasti kohdistetun vaikutusmekanisminsa avulla.
Estonian: Omeprasool, kahe aktiivse enantiomeeri ratsemaat, pärsib maosoolhappe sekretsiooni täpselt sihitud toimemehhanismi kaudu.