FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie sollten kein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-haltigen Arzneimittel schon einmal eine schwere Nebenwirkung aufgetreten ist und Sie sollten umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
Hungarian: • Ha fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelés során már előfordult Önnél súlyos mellékhatás, nem szabad fluorokinolont tartalmazó gyógyszert szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolonund Fluorchinolon-Antibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Ländern rechtsverbindlich ist.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
German: Aussetzung bzw. Einschränkungen in der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika aufgrund von die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Hungarian: Ampulla (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulla + 1 porlasztó
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Hungarian: 240 mg
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Hungarian: (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26/03/2015
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
German: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Hungarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Olaszország
German: - Eine schwere allergische Reaktion.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakció.
German: Probenecid und Cimetidin
Hungarian: Probenecid és cimetidin
German: Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen.
Hungarian: Ne az orrán keresztül lélegezzen!
German: Makrolide, Antipsychotika).
Hungarian: makrolidok, antipszichotikumok).
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs
German: Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibacterialis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlást.
German: - Falsche Testergebnisse
Hungarian: - Hamis vizsgálati eredmények
German: Ihre Häufigkeit ist jedoch auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Hungarian: Ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
German: Behandlung beginnen.
Hungarian: A kezelés újrakezdődik.
German: ** Weitere Einzelheiten siehe folgenden Absatz.
Hungarian: ** A további részleteket lásd az alábbi bekezdésben.
German: Aufgrund des möglichen Auftretens einer QT-Intervallverlängerung sollte eine EKG-Überwachung erfolgen.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG monitorozás szükséges.
German: Wie und wann ersetzen Sie den Zirela-Vernebler durch einen neuen?
Hungarian: Hogyan és mikor kell cserélni a Zirela porlasztót?
German: Die für den primären Endpunkt sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte ermittelten Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Hungarian: Az elsődleges, illetve a másodlagos kulcsfontosságú végpontokra kapott eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
German: Wichtige Informationen bevor Sie mit der Anwendung beginnen - Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Hungarian: Fontos tudnivalók a kezelés elkezdése előtt - Minden ampulla kizárólag egyszeri alkalmazásra van.
German: Die Ampulle ist nur auf Englisch beschriftet.
Hungarian: Az ampullákon kizárólag angol nyelvű címke található.
German: • Angeborenes Long-QT-Syndrom.
Hungarian: • Veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma.
German: * Weitere Einzelheiten siehe folgenden Absatz.
Hungarian: * A további részleteket lásd az alábbi bekezdésben.
German: Folgende Angaben sind auf der Ampulle zu lesen:
Hungarian: Az ampullákon olvasható információk:
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Hungarian: Idősek (legalább 65 évesek)
German: Neben dem Prüfpräparat erhielten die Patienten weiterhin die Standardbehandlung gegen die chronische pulmonale Infektion.
Hungarian: A vizsgálati készítmény mellett a betegek folytatták a krónikus pulmonalis fertőzés esetében alkalmazott standard kezelést.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartozhatnak az alábbiak:
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő betegség
German: Der Patient sollte beobachtet werden und es sollte eine ausreichende Hydratation aufrechterhalten werden.
Hungarian: A beteget megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő hidráltságot fent kell tartani.
German: Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so wird sie weiterhin die Lunge schädigen, was zu zusätzlichen Atemproblemen führt.
Hungarian: Ha a fertőzést nem kezelik megfelelő módon, tovább roncsolja a tüdőt, és további légzési problémákat okoz.
German: 5) Atmen Sie normal durch das Mundstück ein und aus.
Hungarian: 5) Lélegezzen (be és ki) normálisan a szájfeltéten keresztül.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/973/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/973/001
German: Allergische Pneumonitis
Hungarian: Allergiás pneumonitis
German: Psychotische Reaktionen (z. B. Halluzinationen, Paranoia), Agitiertheit, abnorme Träume, Albträume
Hungarian: Pszichotikus reakciók (például hallucináció, paranoia), idegesség, rendellenes álmok, rémálmok
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportba tartozó antibiotikum alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
German: In klinischen Studien wurde Gewichtsverlust als ein unerwünschtes Ereignis angegeben; dieser wurde jedoch in erster Linie als krankheitsbedingt und nicht arzneimittelbedingt angesehen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a testsúlycsökkenés a nemkívánatos események közé tartozott, de vélhetően főként a betegséggel, és nem a gyógyszerrel függ össze.
German: Verwirrtheit, Nervosität
Hungarian: Zavartság, idegesség
German: Studie 204 (ITT)
Hungarian: 204. számú vizsgálat (ITT) a
German: Zyklus wiederholen
Hungarian: Ismételje meg a ciklust
German: Quinsair darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Hungarian: A Quinsair 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mivel nem állnak rendelkezésre információk az ebben a korcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban.
German: - Sie dürfen die Flüssigkeit in der Ampulle nicht schlucken.
Hungarian: - Ne nyelje le az ampullában lévő folyadék.
German: 7) Wenn die Behandlung beendet ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel verbraucht wurde.
Hungarian: 7) Ha befejeződött a kezelés, nyissa ki a gyógyszersapkát, és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét felhasználta-e.
German: Levofloxacin wird nur in sehr geringem Ausmaß metabolisiert.
Hungarian: A levofloxacin nagyon kis mértékben metabolizálódik.
German: Die betroffenen Gliedmaßen sollten angemessen behandelt werden (z. B. Ruhigstellung).
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Hungarian: Pivotális vizsgálat - 209. számú vizsgálat (alapfázis; ITT)
German: Welche zusätzlichen Arzneimittel kann Ihr Arzt Ihnen verschreiben, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Quinsair Atemprobleme auftreten?
Hungarian: Milyen további gyógyszereket írhat fel a kezelőorvos Önnek, ha a Quinsair alkalmazása ideje alatt légzési nehézségeket tapasztal?
German: Dieser wird an ein eBase-Steuergerät oder eine eFlow-rapid-Steuerungseinheit angeschlossen.
Hungarian: Ezt az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlő egységhez kell csatlakoztatni.
German: ≥ 12 bis < 18 Jahre, n (%) ≥ 18 Jahre, n (%)
Hungarian: ≥ 12 - < 18 év, n (%) ≥ 18 év, n (%)
German: - Sie dürfen Quinsair nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass der versiegelte Folienbeutel oder die Ampullen beschädigt sind.
Hungarian: - Ne használja a Quinsair-t, ha észreveszi, hogy a lezárt fóliatasak vagy az ampullák megsérültek.
German: Die Inhalation von Arzneimitteln kann einen Hustenreflex auslösen.
Hungarian: Az inhalációs gyógyszerek belélegzése köhögési reflexet válthat ki.
German: Arthralgie, Myalgie*
Hungarian: Arthralgia, myalgia*
German: Dornase alfa
Hungarian: 2. Dornáz-alfa;
German: • Epilepsie.
Hungarian: • Epilepszia
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone ATC-Code: J01MA12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibacterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01MA12
German: Anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások
German: Auf der Grundlage dieser begrenzten Daten scheint kein klinisch relevanter Unterschied im Sicherheitsprofil von Quinsair in diesen Untergruppen der pädiatrischen Population im Vergleich zu Erwachsenen vorzuliegen.
Hungarian: E korlátozott adatok alapján úgy tűnik, hogy nincs klinikailag releváns különbség a Quinsair biztonságossági profiljában a gyermekgyógyászati populáció ezen alcsoportjaiban, a felnőttekhez képest.
German: Die Inhalation des Arzneimittels mithilfe des Verneblers dauert ungefähr 5 Minuten.
Hungarian: A gyógyszer inhalálása a porlasztó segítségével körülbelül 5 percet vesz igénybe.
German: Im Falle einer während der Behandlung auftretenden Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2: 6 bis 8 Stunden).
Hungarian: A levofloxacin orális és intravénás alkalmazását követően viszonylag lassan eliminálódik a plazmából (t1/2: 6 -8 h).
German: Das bedeutet, dass Quinsair nicht zur Vorbeugung gegen Lungeninfektionen angewendet werden sollte.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Quinsair-t nem szabad tüdőfertőzések megelőzésére használni.
German: Unterstützende Studien Studie 207 (ITT)
Hungarian: Alátámasztó vizsgálatok 207. számú vizsgálat (ITT)
German: Sollte jedoch eine größere Arzneimittelmenge als wenige Tropfen übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und beginnen Sie die Behandlung erneut.
Hungarian: Ha azonban ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra a kezelést.
German: - Depression oder seelische Erkrankung.
Hungarian: - Depresszió vagy mentális egészségi problémák
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Hungarian: Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni (lásd 6.6 pont).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Husten/Husten mit Auswurf (54%), Geschmacksstörungen (30 %) und Ermüdung/Schwächegefühl (25%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a köhögés/produktív köhögés (54%), dysgeusia (30%) és fáradtság/ asthenia volt (25%).
German: Psychiatrische Erkrankungen1
Hungarian: Pszichiátriai kórképek1
German: Mit abnehmender Nierenfunktion (geschätzte Kreatininclearance < 50 ml/min) sind die renale Elimination und Clearance verringert und die Eliminationshalbwertzeit erhöht.
Hungarian: A vesefunkció csökkenésével (becsült kreatinin clearance < 50 ml/min) a renalis elimináció és a clearance is csökken, az eliminációs felezési idő pedig emelkedik.
German: Das Arzneimittel wird in kleinen 3-ml-Kunststoffampullen geliefert.
Hungarian: A gyógyszer 3 ml-es kis műanyag ampullákban kapható.
German: Bei Anzeichen einer Tendopathie sollten Kortikosteroide nicht angewendet werden.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
German: Quinsair kann eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht verursachen.
Hungarian: A Quinsair miatt a bőre érzékenyebbé válhat a napfényre.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi: - A K-vitamin antagonisták, mint például a warfarin (a vérrögképződés megelőzésére használják).
German: Die Sputum-PK-Exposition betrug bei Kindern zwischen 7 und 16 Jahren etwa ein Drittel der Exposition bei Erwachsenen.
Hungarian: A 7-16 éves gyermekeknél a köpet FK expozíció a felnőttek expozíciójának körülbelül egyharmada volt.
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
Hungarian: Fájdalom (beleértve a háti, mellkasi és végtagfájdalmat)
German: In Studie 207 wurden bei Erwachsenen höhere Sputumkonzentrationen beobachtet als bei Kindern und Jugendlichen; in Studie 209 zeigten sich ähnliche Sputumkonzentrationen bei Erwachsenen wie bei Kindern und Jugendlichen.
Hungarian: A 207. számú vizsgálatban a köpet-koncentráció nagyobb volt a felnőtteknél, mint a gyermekeknél; a 209. számú vizsgálatban a felnőtteknél és a gyermekeknél megfigyelt köpet koncentráció hasonló volt.
German: Wie bereiten Sie Ihr Verneblersystem für die Inhalation des Arzneimittels vor?
Hungarian: Hogyan készítsem elő a porlasztót a gyógyszer inhalálásához?
German: Symptome siehe Abschnitt 4.
Hungarian: A tüneteket a 4. pont tartalmazza.
German: Psychotische Reaktionen
Hungarian: Pszichotikus reakciók
German: Frauen reagieren möglicherweise empfindlicher auf diese Art von Arzneimitteln.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszereket szedő nőknél nagyobb valószínűséggel jelennek meg ezek a problémák.
German: Anämie*, Neutropenie*
Hungarian: Anaemia*, Neutropenia*
German: Urtikaria*, Pruritus*
Hungarian: Urticaria*, pruritus*
German: Es ist jedoch bei den in der Studie getesteten Dosen unwahrscheinlich, dass die statistisch signifikanten kinetischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Hungarian: A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der oral oder intravenös verabreichten Dosis).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a veséken át történik (az orálisan vagy intravénásan beadott adag több mint 85%-a).
German: Entzündungen und Risse der Sehnen können innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn und sogar noch bis zu mehrere Monate nach Absetzen der Quinsair-Behandlung auftreten.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a Quinsair-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
German: Ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmie und Torsade de pointes
Hungarian: Ventricularis tachycardia, ventricularis arrhythmia és torsade de pointes
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi a megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt
German: Nach dem Öffnen sofort verbrauchen.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
German: Wechselwirkungen mit CYP-Inhibitoren oderInduktoren sind daher nicht zu erwarten.
Hungarian: CYP-gátlókkal vagy induktorokkal való interakció így nem várható.
German: Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein Abstand von möglichst genau 12 Stunden liegen.
Hungarian: A dózisokat lehetőleg minél pontosabban 12 óránként kell belélegezni.
German: Tachykardie*
Hungarian: Tachycardia*
German: Wenn Sie den Inhalt der Ampulle verschluckt haben, ist dies kein Grund zur Besorgnis; allerdings sollten Sie Ihren Arzt so bald wie möglich informieren.
Hungarian: Ha lenyelte az ampulla tartalmát, ne aggódjon, de a lehető legrövidebb időn belül forduljon kezelőorvosához.
German: Inhalieren Sie dieses Arzneimittel mindestens 15 Minuten oder bis zu 4 Stunden vor Ihrer nächsten Quinsair-Dosis.
Hungarian: Inhalálja ezt a gyógyszert legalább 15 percig 4 órán keresztül a Quinsair következő dózisának alkalmazása előtt.
German: 6) Sobald das gesamte Arzneimittel aufgebraucht ist, hören Sie ein akustisches Signal (zwei „Piep"-Töne), das das Ende der Behandlung anzeigt.
Hungarian: 6) Ha a gyógyszer teljes mennyiségét inhalálta, két „sípoló" hangot fog hallani, ami a kezelés befejezését jelzi.
German: Vor der ersten Anwendung von Quinsair ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers des Zirela-Verneblersystems zu lesen.
Hungarian: A Quinsair alkalmazása előtt el kell olvasni a Zirela porlasztó rendszer gyártója által a készülékhez mellékelt használati utasítást.
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme und anaphylaktischen Schock) verursachen.
Hungarian: A levofloxacin súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat okozhat (például az angiooedemát és az anaphylaxiás sokkot is beleértve).
German: Mittelwert bei Studienbeginn (SD) Primärer Endpunkt:
Hungarian: Várt FEV1 százalékos érték Kiindulási átlag (SD) Elsődleges végpont:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 240 mg (eine Ampulle) und sollte zweimal täglich inhaliert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A javasolt adag 240 mg (egy ampulla), naponta kétszer inhalációban adva (lásd 5.2 pont).
German: Ermüdung/Schwächegefühl, verminderte Belastbarkeit
Hungarian: Fáradtság/asthenia, csökkent fizikai terhelhetőség
German: Danach beginnen Sie mit einer weiteren Behandlungsrunde.
Hungarian: Ezután kezdjen egy újabb kúrát.
German: Dysglykämie
Hungarian: Dysglykaemia
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeres időközönként vérvizsgálatot rendelhet, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und daher zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
Hungarian: A levofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis szaporodását, ezért ál-negatív eredményt adhat a tuberculosis diagnosztizálása esetén.
German: Brechen Sie die Anwendung von Quinsair ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, - wenn Sie Gelenkschmerzen, -steifheit und/oder -schwellungen bemerken - wenn Sie Leberprobleme entwickeln.
Hungarian: Hagyja abba a Quinsair alkalmazását, és azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát: - ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget és/vagy duzzanatot tapasztal - ha májproblémák kialakulását tapasztalja.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Levofloxacin nach Inhalation trat etwa 0,5-1 Stunde nach der Anwendung auf.
Hungarian: A levofloxacin maximális plazma-koncentrációját (Cmax) inhalációs alkalmazást követően a dózis alkalmazásától számított körülbelül 0,5-1 órában érte el.
German: Die zyklische Behandlung kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient nach ärztlicher Einschätzung aus der Behandlung einen klinischen Nutzen gewinnt.
Hungarian: A ciklikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a kezelőorvos úgy gondolja, hogy a betegnek klinikai előnye származik a kezelésből.
German: Wenn Sie Quinsair jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, hilft Ihnen dies, die Anwendung nicht zu vergessen.
Hungarian: Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a Quinsair-t, az segít, hogy eszébe jusson, mikor kell alkalmaznia azt.
German: Toxische epidermale Nekrolyse,
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis,
German: CYP2C9-Substrate
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok
German: Der Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf die Pharmakokinetik von Levofloxacin nach systemischer Verabreichung wurden mittels Kovarianzanalyse der Daten von 72 Probanden untersucht: 48 Weiße und 24 Nicht-Weiße.
Hungarian: Szisztémás alkalmazás esetén a rassznak a levofloxacin farmakokinetikájára kifejtett hatását 72 beteg (48 fehér bőrű és 24 nem fehér bőrű) adatain végzett kovariancia analízis segítségével vizsgálták.
German: Wenn Sie an Blutzuckerkrankheit leiden, sollten Sie Ihre Blutzuckerspiegel engmaschig kontrollieren.
Hungarian: Ha Ön cukorbeteg, gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
German: Resistenz gegenüber Levofloxacin, anderen antibakteriellen Wirkstoffen und unter der Behandlung auftretende Mikroorganismen
Hungarian: A levofloxacinnal, egyéb antibacterialis szerekkel szembeni rezisztencia és a kezelés következtében megjelenő mikroorganizmusok
German: Keine Anwendung von Quinsair Wenden Sie Quinsair an den folgenden 28 Tagen nicht an
Hungarian: Quinsair kezelésmentes időszak Ne alkalmazzon Quinsair-t a következő 28 nap alatt.
German: Diese Effekte sind auf eine Hemmung der Topoisomerase II zurückzuführen.
Hungarian: Ezek a hatások a topoizomeráz II gátlásnak tulajdoníthatók.
German: Durchführung einer nicht-interventionellen Sicherheitsstudie nach der Zulassung im Rahmen eines Registers von Patienten mit zystischer Fibrose zur Untersuchung des Langzeitsicherheitsprofils von Quinsair unter normalen klinischen Praxisbedingungen in der Europäischen Union.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően végzett nem intervenciós biztonságossági vizsgálat cysticus fibrosisban szenvedő betegeken a normális klinikai gyakorlatban alkalmazott Quinsair hosszú távú biztonságossági profiljának értékelése céljából az Európai Unióban.
German: Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel während der 28 Behandlungstage zweimal täglich anwenden und den Zyklus mit 28 Tagen Anwendung und 28 Tagen Pause so lange wie vom Arzt verordnet einhalten.
Hungarian: Fontos, hogy a 28 napos kezelési időszak alatt folyamatosan, naponta kétszer alkalmazza a készítményt, és hogy betartsa a 28 napos kezelési és a 28 napos kezelés-mentes ciklust annyi ideig, amennyit az orvos előírt.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, egyéb kinolonokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység