FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo DRIVE-SHIFT incluiu doentes com supressão virológica (n = 670) sem história de falência do tratamento (ver secção, Experiência clínica).
Slovak: Štúdia DRIVE-SHIFT zahŕňala pacientov vo virologickej supresii (N=670) bez zlyhania liečby v anamnéze (pozri časť Klinická skúsenosť).
Portuguese: O que é Pifeltro e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pifeltro Como tomar Pifeltro
Slovak: 1. Čo je Pifeltro a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pifeltro 3. Ako užívať Pifeltro
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir +/-ritonavir
Slovak: Očakáva sa: ↔ doravirínu ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir a dasabuvir+/-ritonavir
Portuguese: Atividade antivírica em combinação com outros medicamentos antivíricos do VIH
Slovak: Antivírusová aktivita v kombinácii s inými antivirotikami proti HIV
Portuguese: Tabela 1: Interações de doravirina com outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie doravirínu s inými liekmi
Portuguese: DRV + r + NRTIs*
Slovak: DRV+r + NRTI*
Portuguese: Pifeltro deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro (ver secção 5.2).
Slovak: Pifeltro sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Portuguese: Embora tenha sido incluído um número limitado de participantes com idade igual ou superior a 65 anos (n = 36), não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da doravirina em participantes com pelo menos 65 anos de idade em comparação com participantes com menos de 65 anos idade, num ensaio de Fase 1 ou numa análise farmacocinética populacional.
Slovak: Hoci bol zahrnutý obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov a starších (n=36), v skúšaní fázy 1 ani v analýze populačnej farmakokinetiky sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu u osôb vo veku najmenej 65 rokov v porovnaní s osobami vo veku menej ako 65 rokov.
Portuguese: Se parar de tomar Pifeltro
Slovak: Ak prestanete užívať Pifeltro
Portuguese: A doravirina foi excretada no leite de ratos lactantes após administração oral, com concentrações no leite aproximadamente 1,5 vezes superiores às concentrações plasmáticas maternas.
Slovak: Doravirín sa po perorálnom podaní vylučoval do mlieka dojčiacich potkanov, pričom koncentrácia v mlieku bola približne 1,5-násobne vyššia ako je plazmatická koncentrácia u matky.
Portuguese: O que é Pifeltro
Slovak: Čo je Pifeltro
Portuguese: Parâmetro MG (%CV)
Slovak: Parameter GM (%
Portuguese: Consulte também a secção "Outros Medicamentos e Pifeltro".
Slovak: Pozri tiež časť „Iné lieky a Pifeltro".
Portuguese: • se estiver a tomar os seguintes medicamentos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para convulsões) rifampicina, rifapentina (medicamentos para a tuberculose) Hipericão (Hypericum perforatum, uma planta medicinal usada para a depressão e a ansiedade) ou produtos que o contêm mitotano (um medicamento para tratar o cancro) enzalutamida (um medicamento para tratar o cancro da próstata) lumacaftor (um medicamento para tratar a fibrose cística)
Slovak: • ak užívate nasledujúce lieky: karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na liečbu záchvatov kŕčov) rifampicín, rifapentín (lieky na liečbu tuberkulózy) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú mitotán (liek na liečbu rakoviny) enzalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty) lumakaftor (liek na liečbu cystickej fibrózy)
Portuguese: • O frasco contém um exsicante que protege os comprimidos da humidade.
Slovak: Vo fľaši sa nachádza vysúšadlo, ktoré chráni tablety pred vlhkosťou.
Portuguese: Durante a fase inicial do tratamento antirretrovírico combinado, os doentes cujo sistema imunitário responde podem desenvolver uma resposta inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais (como infeção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii [PCP], ou tuberculose), que pode necessitar de avaliação e tratamento adicionais.
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
Portuguese: Estudos em animais não indicaram efeitos nefastos da doravirina na fertilidade quando submetidos a níveis de exposição superiores à exposição em seres humanos na dose clínica recomendada (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky doravirínu na fertilitu pri expozičných hladinách vyšších ako je expozícia u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke (pozri časť 5.3).
Portuguese: A doravirina foi avaliada num número limitado de doentes com resistência aos NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); todos os doentes foram suprimidos a < 40 cópias/ml na semana 48.
Slovak: Doravirín sa hodnotil u obmedzeného počtu pacientov s rezistenciou na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); v 48. týždni boli všetci pacienti potlačení na < 40 kópií/ml.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre homens e mulheres para doravirina.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu medzi mužmi a ženami.
Portuguese: Pifeltro tem que ser utilizado em combinação com outros medicamentos para o VIH.
Slovak: Pifeltro sa musí používať v kombinácii s iných liekmi proti HIV.
Portuguese: Pouco frequentes lípase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, amílase aumentada, diminuição da hemoglobina
Slovak: Menej časté zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina amylázy, znížená hladina hemoglobínu
Portuguese: ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Slovak: = emtricitabín; DRV = darunavir; r = ritonavir
Portuguese: Foram realizados estudos de reprodução com doravirina administrada por via oral em ratos e coelhos, com exposições aproximadamente 9 vezes (ratos) e 8 vezes (coelhos) superiores à exposição em humanos na dose humana recomendada (DHR) sem efeitos no desenvolvimento embrio-fetal (ratos e coelhos) ou pré/pós-natal (ratos).
Slovak: Reprodukčné štúdie s perorálne podávaným doravirínom sa uskutočnili na potkanoch a králikoch pri expozíciách, ktoré sú približne 9-násobne (potkany) a 8-násobne (králiky) vyššie ako sú expozície pri podávaní odporúčanej dávky u ľudí (recommended human dose, RHD), bez akýchkoľvek účinkov na embryonálno-fetálny (potkany a králiky) alebo prenatálny/postnatálny (potkany) vývoj.
Portuguese: • inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa,
Slovak: • zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas consideradas possivelmente ou provavelmente relacionadas com doravirina foram náuseas (4%) e cefaleia (3%).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s doravirínom boli nevoľnosť (4
Portuguese: Os comprimidos contém lactose mono-hidratada.
Slovak: Tablety obsahujú monohydrát laktózy.
Portuguese: Doravirina 100 mg uma vez por dia
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Portuguese: Cartonagem externa
Slovak: Vonkajšia škatuľka
Portuguese: A administração concomitante de doravirina e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina.
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu a liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií doravirínu.
Portuguese: Num estudo comparando 8 participantes, com compromisso renal grave, com 8 participantes sem compromisso renal, a exposição a uma dose única de doravirina foi 31% superior em participantes com compromisso renal grave.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Cada embalgem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças com exsicante de sílica gel.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou (high density polyethylene, HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom s vysúšadlom zo silikagélu.
Portuguese: • dabrafenib (um medicamento para tratar o cancro da pele)
Slovak: •dabrafenib (liekna liečbu rakoviny kože)
Portuguese: • sentir-se fraco, sensação geral de mal-estar
Slovak: • pocit slabosti, celkový pocit choroby.
Portuguese: Nenhum dos 24 indivíduos (11 no grupo de mudança de tratamento imediata, 13 no grupo de mudança de tratamento tardia) com mutações NNRTI de base (TR K103N, G190A ou Y181C) apresentou falência virológica até à Semana 48 ou até descontinuar o tratamento.
Slovak: U žiadnej z 24 osôb (11 v skupine s priamym prechodom, 13 v skupine s oddialeným prechodom) s mutáciami NNRTI na začiatku (K103N, G190A, alebo Y181C v RT) nedošlo k virologickému zlyhaniu až do 48. týždňa alebo do času ukončenia liečby.
Portuguese: As estirpes laboratoriais do VIH-1 abrigando as mutações frequentes associadas aos NNRTIs, K103N, Y181C ou K103N/Y181C na TR, exibem uma redução de menos de três vezes na suscetibilidade à doravirina em comparação com o vírus do tipo selvagem quando avaliadas na presença de 100% de soro normal humano.
Slovak: Laboratórne kmene HIV-1 nesúce bežné mutácie K103N, Y181C alebo K103N/Y181C v RT súvisiace s NNRTI prejavovali menej ako 3-násobné zníženie citlivosti na doravirín v porovnaní s vírusom divokého typu, keď sa hodnotil v prítomnosti 100 % normálneho humánneho séra.
Portuguese: Em ambas as partes do ensaio, a doravirina e o EFV foram administrados como terapêutica com ocultação e o FTC/TDF foi administrado em regime aberto.
Slovak: V obidvoch častiach skúšania boli doravirín a EFV podávané formou zaslepenej liečby a FTC/TDF bol podávaný nezaslepene.
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma dose de Pifeltro no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente administrado, o doente deve tomar assim que possível e continuar o esquema posológico normal.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Pifeltra do 12 hodín od zvyčajného času užívania, má ho užiť hneď ako je to možné a ďalej pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo ritonavir (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Slovak: PI posilnené ritonavirom (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir)
Portuguese: Pouco frequentes obstipação, desconforto abdominal
Slovak: Menej časté zápcha, abdominálny diskomfort
Portuguese: Nota: Tanto a doravirina como o efavirenz foram administrados com emtricitabina/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Slovak: Poznámka: Doravirín aj efavirenz sa podávali s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom (FTC/TDF).
Portuguese: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimidos
Slovak: EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabliet
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste da dose de doravirina em doentes idosos (ver secção 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky doravirínu (pozri časť 5.2).
Portuguese: Como conservar Pifeltro
Slovak: Ako uchovávať Pifeltro
Portuguese: Outras substituições de NNRTI estabelecidas produziram uma alteração de multiplicação de 5-10 vezes (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Slovak: Iné stanovené substitúcie NNRTI priniesli 5- až 10-násobnú zmenu (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes hipofosfatemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté hypofosfatémia
Portuguese: • dores musculares, dor nas articulações
Slovak: • bolesť svalov, bolesť kĺbov
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pifeltro
Slovak: Ak zabudnete užiť Pifeltro
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação às mudanças, alterações de humor,
Slovak: • agresivita, halucinácie, problémy s prispôsobením sa zmenám, zmeny nálady, námesačnosť
Portuguese: A eficácia de doravirina baseia-se na análise de dados às 96 semanas de dois ensaios de fase 3 aleatorizados, multicêntricos, em dupla ocultação, com controlo ativo (DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD) em indivíduos sem tratamento antirretrovírico prévio, infetados com VIH-1 (n=1494).
Slovak: Účinnosť doravirínu je založená na analýze údajov v 96. týždni z dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaní fázy 3 (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD) u osôb infikovaných HIV-1 (n =
Portuguese: O P007 foi um estudo de Fase 2b em participantes adultos infetados com VIH-1 sem tratamento prévio com antirretrovíricos (n = 340).
Slovak: P007 bolo skúšanie fázy 2b u dospelých osôb infikovaných HIV-1 doteraz neliečených antiretrovírusovou liečbou (n =
Portuguese: Não houve efeitos na fertilidade, desempenho de acasalamento ou desenvolvimento embrionário precoce quando a doravirina foi administrada a ratos num nível de exposição até 7 vezes superior à exposição em humanos na DHR.
Slovak: Doravirín nemal žiadny vplyv na fertilitu, výkonnosť pri párení ani na predčasný embryonálny vývoj, keď sa podával potkanom v expozíciách, ktoré boli až 7-násobne vyššie ako je expozícia u ľudí pri podávaní odporúčanej dávky.
Portuguese: Em estudos in vitro, a doravirina foi capaz de suprimir as seguintes substituições associadas aos NNRTIs; K103N, Y181C e G190A sob concentrações clinicamente relevantes.
Slovak: V štúdiách in vitro bol doravirín schopný potlačiť nasledujúce substitúcie súvisiace s NNRTI; K103N, Y181C a G190A pod klinicky významnými koncentráciami.
Portuguese: • sirolimus (um medicamento usado para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante)
Slovak: • sirolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Portuguese: Esperado:  doravirina sofosbuvir
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu sofosbuvir
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância à lactose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Portuguese: Inibidores da quinase dabrafenib
Slovak: Inhibítory kinázy dabrafenib
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de doravirina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg doravirínu.
Portuguese: As substituições NNRTIs excluídas foram as listadas acima (DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD) com exceção das substituições TR K103N, G190A e Y181C (que foram aceites no DRIVE-SHIFT).
Slovak: Vylučujúce substitúcie NNRTI boli tie, ktoré sú uvedené vyššie (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD), s výnimkou substitúcií K103N, G190A a Y181C v RT (prípustné v DRIVE-SHIFT).
Portuguese: Comprimido branco, oval, com dimensões de 19,00 mm x 9,50 mm, gravado com o logotipo da empresa e 700 num lado do comprimido e liso no outro lado do comprimido.
Slovak: Biela tableta oválneho tvaru s rozmermi 19,00 mm x 9,50 mm s vytlačeným logom spoločnosti a „700" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Portuguese: Não foram selecionadas mutações resistentes a NNRTI frequentes (K103N, Y181C) no estudo in vitro.
Slovak: Časté NNRTI rezistentné mutácie (K103N, Y181C) neboli v štúdii in vitro selektované.
Portuguese: Pifeltro está indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos, para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1 sem evidência prévia ou presente de resistência à classe NNRTI (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Pifeltro je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúceho alebo súčasného dôkazu rezistencie na lieky triedy NNRTI (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: Deve ter-se precaução na prescrição de doravirina com medicamentos que possam reduzir a exposição à doravirina (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Pri predpisovaní doravirínu s liekmi, ktoré môžu znížiť jeho expozíciu, sa má postupovať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: Os efeitos de Pifeltro sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Slovak: Pifeltro môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: MG: Média geométrica, % CV: Coeficiente geométrico de variação
Slovak: CV: geometrický koeficient zmeny
Portuguese: Na Parte I, os participantes foram aleatorizados para receber uma das 4 doses de doravirina ou EFV, cada uma em combinação com FTC/TDF.
Slovak: I boli osoby randomizované na užívanie jednej zo 4 dávok doravirínu alebo EFV, každej v kombinácii s FTC/TDF.
Portuguese: A doravirina não foi genotóxica numa série de ensaios in vitro ou in vivo.
Slovak: Doravirín nebol genotoxický v súbore in vitro a in vivo testov.
Portuguese: • tacrolímus (um medicamento usado para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante)
Slovak: • takrolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii).
Portuguese: • dor no peito, sentir frio, dor, sede
Slovak: • bolesť v hrudi, pocit chladu, bolesť, smäd.
Portuguese: Alteração média de CD4 desde a situação basal (células/mm
Slovak: Priemerná zmena CD4 oproti východiskovej hodnote (buniek/mm
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo cobicistato (darunavir, atazanavir)
Slovak: PI posilnené kobicistátom (darunavir, atazanavir)
Portuguese: No ensaio DRIVE-AHEAD, foram aleatorizados 728 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ou efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) uma vez por dia.
Slovak: V skúšaní DRIVE-AHEAD bolo randomizovaných 728 osôb a dostali aspoň 1 dávku buď doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) alebo efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (EFV/FTC/TDF) jedenkrát denne.
Portuguese: Os indivíduos deviam estar em supressão virológica (ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml) no regime de tratamento de base há pelo menos 6 meses antes de serem incluídos no ensaio, sem história de falência virológica e ausência documentada de substituições TR que conferem resistência à doravirina, lamivudina e tenofovir (ver seção Resistência).
Slovak: RNA < 40 kópií/ml) pri ich základnom režime najmenej 6 mesiacov pred vstupom do skúšania, bez virologického zlyhania v anamnéze a museli mať zaznamenanú neprítomnosť substitúcií v RT vedúcich k rezistencii na doravirín, lamivudín a tenofovir (pozri časť Rezistencia).
Portuguese: 3, irritabilidade, estado confusional, ideação suicida
Slovak: 2, úzkosť 3, podráždenosť, stav zmätenosti, samovražedné myšlienky
Portuguese: canagliflozina liraglutido sitagliptina
Slovak: kanagliflozín liraglutid sitagliptín
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com doravirina em um ou mais subgrupos da população pediátrica em tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP) para a indicação concedida.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s doravirínom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti-1
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da suscetibilidade, produzida por várias substituições de NNRTIs, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica (ver secção 5.1).
Slovak: Prelomový bod pre zníženie citlivosti vyvolané rôznymi substitúciami NNRTI, ktoré je spojené so znížením klinickej účinnosti, nebol stanovený (pozri časť 5.1).
Portuguese: Regime de Tratamento de Base = IP potenciado com ritonavir ou cobicistato (especificamente atazanavir, darunavir ou lopinavir), ou elvitergavir potenciado com cobicistato, ou NNRTI (especificamente efavirenz, nevirapina ou rilpivirina), cada um administrado com dois NRTIs.
Slovak: PI posilnený ritonavirom alebo kobicistátom (konkrétne atazanavir, darunavir alebo lopinavir), alebo elvitegravir posilnený kobicistátom alebo NNRTI (konkrétne efavirenz, nevirapín alebo rilpivirín), každý podávaný s dvomi NRTI.
Portuguese: Raros agressão, alucinação, perturbação da adaptação, humor modificado, sonambulismo
Slovak: Zriedkavé agresivita, halucinácia, adaptačná porucha, zmena nálady, somnambulizmus
Portuguese: No ensaio DRIVE-FORWARD, foram aleatorizados 766 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina 100 mg ou darunavir + ritonavir 800 + 100 mg uma vez ao dia, cada um em associação com emtricitabina/tenofovir disoproxil (FTC/TDF) ou abacavir/lamivudina (ABC/3TC) selecionado pelo investigador.
Slovak: V skúšaní DRIVE-FORWARD bolo randomizovaných 766 osôb a dostali aspoň 1 dávku buď doravirínu 100 mg alebo darunaviru + ritonaviru 800 + 100 mg jedenkrát denne, každú v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom (FTC/TDF) alebo abakavirom/lamivudínom (ABC/3TC) na základe výberu skúšajúceho.
Portuguese: O uso de Pifeltro em pessoas com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudado.
Slovak: Užívanie Pifeltra sa u ľudí mladších ako 18 rokov neskúmalo.
Portuguese: Raros hipomagnesemia
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia
Portuguese: A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina (ver secção 5.2).
Slovak: Doravirín sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A a pri liekoch indukujúcich alebo inhibujúcich CYP3A sa očakáva, že ovplyvnia klírens doravirínu (pozri časť 5.2).
Portuguese: Se a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. dabrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo) não puder ser evitada, deve tomar-se um comprimido de 100 mg de Pifeltro duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa užívať jedna 100 mg tableta Pifeltra dvakrát denne (s odstupom približne 12 hodín).
Portuguese: Esperado:  norgestimato/etinilestradiol
Slovak: Očakáva sa:  norgestimátu/etinylestradiolu
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que sejam fortes indutores da enzima do citocromo P450 CYP3A é contraindicada, uma vez que se espera que ocorram diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia de Pifeltro (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu cytochróm P450 CYP3A je kontraindikované, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, ktoré môžu znížiť účinnosť Pifeltra (pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: Agentes antivíricos para o VIH Inibidores de Fusão e Entrada enfuvirtida
Slovak: Antivirotiká na liečbu HIV Inhibítory fúzie a vstupu enfuvirtid
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes sonhos anormais, insónias
Slovak: Psychické poruchy Časté nezvyčajné sny, insomnia