FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Latvian: Ņemot vērā veterināro zāļu iedarbības veidu, iespējama pārejoša hipotensija.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Latvian: Telmisartāns izspiež angiotenzīnu II no saistīšanās vietas pie AT1 apakštipa receptoriem.
English: It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Latvian: Saskaņā ar labu klīnisko praksi kaķiem, kuri atrodas vispārējā anestēzijā un saņem Semintra, ir jākontrolē asinsspiediens.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Latvian: Telmisartāns tiek metabolizēts, konjugējoties ar sākotnējā zāļu savienojuma glikuronīdu.
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Latvian: Iepakojumā ir viena plastmasas pudelīte ar 30 ml, vai viena plastmasas pudelīte ar 100 ml. 1 mēršļirce.
English: PACKAGE SIZE
Latvian: 4. IEPAKOJUMA IZMĒRS
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Latvian: AT1 receptoru stimulācija ir atbildīga par patoloģisko iedarbību, ko angiotenzīns II rada nierēs un citos ar angiotenzīnu II saistītajos orgānos, piemēram, vazokonstrikciju, nātrija un ūdens aizturi, pastiprinātu aldosterona sintēzi, orgānu pārveidi un proteīnūriju.
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Latvian: Ja sistoliskais asinsspiediens (SAS) pastāvīgi ir zemāks par 120 mmHg vai ja vienlaikus ir hipotensijas pazīmes, telmisartāna deva jāsamazina.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir ķermeņa svara skala kg.
English: After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas telmisartāns, lielākoties neizmainītas aktīvās vielas veidā, gandrīz pilnībā izdalās ar fekālijām.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Latvian: AT1 receptoru stimulācija ir atbildīga par patoloģisko iedarbību, ko angiotenzīns II rada nierēs un citos ar angiotenzīnu II saistītajos orgānos, piemēram, vazokonstrikciju, nātrija un ūdens aizturi, pastiprinātu aldosterona sintēzi un orgānu pārveidi.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Latvian: 8. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM”
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju, vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Latvian: Citā klīniskajā pētījumā kaķiem ar hipertensiju tika panākta vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot devu 2 mg/kg.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā.
English: After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
Latvian: Pēc 4 nedēļām telmisartāna devu kaķiem, kam sistoliskais asinsspiediens (SAS) ir zemāks par 140 mmHg, pēc veterinārārsta ieskatiem telmisartāna devu var samazināt (ar soli 0,5 mg/kg).
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir mililitru skala.
English: Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati par telmisartāna un citu zāļu, kuras pazemina asinsspiedienu (piemēram, amlodipīna) vai ietekmē RAAS (piemēram, ARB vai AKEi) mijiedarbību kaķiem ar hipertensiju.
English: No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Latvian: Pēc vairākkārtējas devas ievadīšanas vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas, klīniski nozīmīga savienojuma uzkrāšanās netika konstatēta.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species including the cat.
Latvian: Telmisartāns, iekšķīgi lietojot, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru (AT1 apakštipa) antagonists, kas izraisa no devas atkarīgu vidējā arteriālā asinsspiediena pazemināšanos zīdītāju sugāmarī kaķiem.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Latvian: Ņemot vērā veterināro zāļu iedarbības veidu, iespējama pārejoša hipotensija (zems asinsspiediens).
English: Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Latvian: mēršļirci pievienojiet pudelītē iespraužamajam adapteram.
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē eritrocītu skaits.
English: The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Latvian: Vielu kombinācija, kas iedarbojas uz RAAS, var izmainīt nieru darbību.
English: 35 ml 1 measuring syringe
Latvian: 35 ml 1 mēršļirce
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas, lietojot devu 1 mg/kg, novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
English: The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Latvian: Kombinējot telmisartānu ar šādām zālēm, iespējama hipotensīvās darbības summēšanās vai nieru darbības pasliktināšanās.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, lai kaķiem samazinātu ar hronisku nieru slimību (HNS) saistīto proteīnūriju, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Latvian: Ja novēro hipotensiju, jānodrošina simptomātiskā ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Latvian: Hroniska nieru slimība tiek saistīta ar hipokaliēmiju, tomēr klīniskie lauka pētījumi kaķiem pierāda, ka telmisartāns neietekmē kālija ekskrēciju.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Latvian: Netiek nomākta ar AT2 receptoru stimulēšanu saistītā iedarbība, piemēram, vazodilatācija, nātrija izdalīšanās ar urīnu un neraksturīgu šūnu augšana .
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens viskozs šķīdums.
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Latvian: INDIKĀCIJA Ar hronisku nieru slimību (HNS) saistītas proteīnūrijas samazināšanai kaķiem.
English: Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmērs ir viena plastmasas pudelīte ar 35 ml un viena mēršļirce.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS PSUR:
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Latvian: Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, lai kaķiem samazinātu ar hronisku nieru slimību (HNS) saistīto proteīnūriju, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: 2. AKTĪVĀS VIELAS DAUDZUMS
English: PSURs:
Latvian: Palīgvielas:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sistēmiskas hipertensijas ārstēšana kaķiem.
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Latvian: Šķīdums jāievada izmatojot iepakojumam pievienoto mēršļirci.
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Latvian: Ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītās blakusparādības, lietojot ieteikto devu, bija asinsspiediena pazemināšanās un eritrocītu skaita samazināšanās.
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Latvian: Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
English: Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudelīte un viena mēršļirce.
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Latvian: Gan Cmax, gan AUC vērtības pieauga proporcionāli devām intervālā no 0,5 mg līdz 3 mg/kg. Ņemot vērā AUC, ēdiens neietekmē telmisartāna kopējās absorbcijas apjomu.
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN; slāpekli saturošas atliekvielas asinīs).
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Latvian: Lietojot ieteikto terapeitisko devu novērotie efekti ietvēra nelielu eritrocītu skaita samazināšanos.
English: Administration of the product at overdose (up to 2.5 times the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas līdz 2,5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
English: After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Latvian: Sešus mēnešus, lietojot devās kas līdz 5 reizēm pārsniedz ieteicamo devu, jauniem, veseliem pieaugušiem kaķiem, novērotās blakusparādības bija atbilstošas tām, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Latvian: Velciet virzuli, līdz tā gals atbilst kaķa ķermeņa svaram mililitru.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: 7. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Semintra 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Latvian: Sešus mēnešus, lietojot devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedz ieteicamo devu, jauniem, pieaugušiem, veseliem kaķiem, novērotās blakusparādības bija atbilstošas tām, kas minētas sadaļā “Iespējamās blakusparādības”.
English: 1 measuring syringe.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
English: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Latvian: Semintra 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem telmisartan
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte, 30 ml
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Latvian: 30 ml 100 ml 1 mēršļirce
English: PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Semintra 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem
English: Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Latvian: Konstatējot jebkādas hipotensijas klīniskās pazīmes, jāveic simptomātiska ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
English: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Latvian: Semintra 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem telmisartan
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Latvian: Klīniskajā pētījumā bieži novēroja ar šo zāļu lietošanu saistītus vieglus un pārejošus gastrointestinālus simptomus, piemēram, vemšanu un caureju.
English: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italy
Latvian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
English: Minor including tooth extraction
Latvian: Maza apjoma, ieskaitot zobu ekstrakciju
English: • Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels.
Latvian: • Jūsu ārsts var veikt testus lai pārliecinātos par to, ka Jūsu pašreizējā šo zāļu deva nodrošina pietiekamu VIII faktora līmeni;
English: The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Latvian: Šādu antivielu veidošanās var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
English: • If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums ir teikts, ka Jums ir sirds slimība, vai ir risks saslimt ar sirds slimību, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
English: Use entire content.
Latvian: Izlietot visu tilpumu.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Latvian: Retos gadījumos inhibitori var veidoties pēc pirmajām 100 terapijas dienām.
English: • Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
English: • This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
Latvian: • Šīs zāles ir paredzēts vienīgi intravenozai lietošanai un tās ir jāizlieto 3 stundu laikā pēc šķīduma sagatavošanas.
English: Date of latest renewal: 06 August 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 06. augusts
English: 2.1 General description
Latvian: 2.1 Vispārējs apraksts
English: 4.7 Effects on ability to drive or use machines
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
English: Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar Helixate NexGen ir ārstēšana, kas ilgst visu mūžu.
English: Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Latvian: Turot rokās, sasildiet abus neatvērtos flakonus līdz ķermeņa temperatūrai (nepārsniedzot 37°C).
English: Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set.
Latvian: Pārliecinieties, ka pavelkat nost tikai blistera iepakojumu, nevis Mix2Vial komplektu.
English: This medicine should be injected intravenously over several minutes.
Latvian: Šīs zāles ir jāievada intravenozas injekcijas veidā vairāku minūšu laikā.
English: The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established.
Latvian: Helixate NexGen drošība un efektivitāte ir noteikta visa vecuma bērniem.
English: Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using, and makes it less effective to prevent and control bleeding.
Latvian: VIII faktora inhibitori ir antivielas, kas veidojas asinīs un bloķē VIII faktoru, kuru Jūs lietojat un padara to mazāk efektīvu asiņošanas profilaksei un novēršanai;
English: Make sure that no blood enters the syringe.
Latvian: Neļaujiet asinīm iekļūt šļircē.
English: Helixate NexGen has no influence on the ability to drive or to use machines.
Latvian: Helixate NexGen neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 1.5% to 2.5% of normal activity.
Latvian: Nepieciešamās VIII faktora devas aprēķins balstās uz empīrisku atradi, ka VIII faktora 1 Starptautiskā vienība (SV) uz 1 kg ķermeņa svara palielina VIII faktora aktivitāti plazmā par 1,5% līdz 2,5% no standarta aktivitātes.
English: • This medicine must not be mixed with other infusion solutions.
Latvian: • Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem infūziju šķīdumiem.
English: Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially for the initial dose.
Latvian: Noteiktos apstākļos var būt nepieciešami lielāki daudzumi, nekā aprēķināts, īpaši tas attiecas uz sākuma devu.
English: • If you are allergic to mouse or hamster protein.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret peles vai kāmja proteīnu.
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Latvian: Pacientiem ar augstu inhibitoru līmeni VIII faktora terapija var izrādīties neefektīva, un ir jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 August 2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 04. augusts 2000.
English: Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for factor VIII in plasma).
Latvian: faktora aktivitāte plazmā tiek izteikta vai nu procentos (attiecībā pret normālu cilvēka plazmu) vai starptautiskajās vienībās (attiecībā pret starptautisko standartu VIII faktoram plazmā).
English: The specific activity of Helixate NexGen is approximately 4000 IU/mg protein.
Latvian: Specifiskā Helixate NexGen aktivitāte ir aptuveni 4 000 SV/mg proteīna.
English: Overall list of possible side effects:
Latvian: Iespējamo blakusparādību apkopojums:
English: However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Nav zināma mijiedarbība ar citiem medikamentiem, bet, neskatoties uz to, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: In patients where immune tolerance was achieved the bleedings could be prevented or controlled with Helixate NexGen again, and the patients could continue with prophylactic treatment as maintenance therapy.
Latvian: Pacientiem kuriem tika sasniegta imūnā tolerance, atkal varēja izmantot Helixate NexGen asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai, un pacienti varēja turpināt profilaktisko terapiju uzturošās terapijas veidā.
English: a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Latvian: a) bolus infūzijā: atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai uzturētu VIII faktora aktivitāti no 30% līdz 60%(SV/dl).
English: In extensive post-registration observational studies with Helixate NexGen, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Latvian: Plašos pēcreģistrācijas novērošanas pētījumos ar Helixate NexGen, kurā piedalījās vairāk par 1 000 pacientiem, tika konstatēts, ka: mazāk par 0,2% PTP izveidojās jauni inhibitori.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Latvian: standarta orgānu sistēmu klasifikācija
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Helixate NexGen.
Latvian: Nav veikti dzīvnieku reproduktivitātes pētījumi ar Helixate NexGen.
English: No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par Helixate NexGen mijiedarbību ar citām zālēm.