FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την αγωγή του άγχους ή διαταραχών του ύπνου - παράγωγα εργοτίνης (χρησιμοποιούνται για την αγωγή της κεφαλαλγίας) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των αλλεργιών ή της αλλεργικής ρινίτιδας) - σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για να ελαττώσουν τη χοληστερόλη του αίματος) - αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για την αγωγή καρδιακών διαταραχών) - μετοπρολόλη (χρησιμοποιείται στην καρδιακή ανεπάρκεια) - αλφουσοζίνη και σιλντεναφίλη (όταν χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν μία σπάνια διαταραχή των αγγείων του αίματος που χαρακτηρίζεται από αυξημένη πίεση στην πνευμονική αρτηρία) - κολχικίνη (όταν χρησιμοποιείται για την αγωγή των εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας σε ασθενείς με νόσο των νεφρών ή του ήπατος).
English: Open the bottle by pressing down on the cap and turning in an anti-clockwise direction.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας το πώμα προς τα κάτω και στρίβοντας με φορά αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού.
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with abacavir is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αβακαβίρη δε συνιστάται εκτός κι αν δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι NRTIs κατάλληλοι για θεραπευτική αγωγή του ασθενούς.
English: No interaction study performed
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Reduction in red and white blood cells - Reduction in blood platelets - Allergic (hypersensitivity) reactions - Decreased appetite - Diabetes - Increased blood sugar - Increased blood levels of cholesterol - Sleeplessness and other sleep disorders
Greek: Μη συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - Μείωση στα ερυθρά και λευκά κύτταρα του αίματος - Μείωση στα αιμοπετάλια - Αλλεργικές αντιδράσεις (αντίδραση υπερευαισθησίας) - Μειωμένη όρεξη - Διαβήτης - Αυξημένο σάκχαρο αίματος - Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα - Αϋπνία και άλλες διαταραχές του ύπνου - Υπνηλία - Ζάλη - Μούδιασμα και/ή φαγούρα και/ή πόνος στα πέλματα ή στα χέρια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 100 mg/ml oral solution tipranavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
English: Vardenafil
Greek: Βαρντεναφίλη
English: Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Aptivus είναι 500 mg, συγχορηγούμενο με 200 mg ριτοναβίρης (χαμηλή δόση ριτοναβίρης), δύο φορές ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4 για προληπτικά μέτρα σε εφήβους).
English: CYP 3A4 inhibition by tipranavir/r and P-gp (an intestinal efflux transporter) inhibition by clarithromycin.
Greek: Αναστολή του CYP3A4 από το tipranavir /r και P-gp (ένας εντερικός μεταφορέας εκροής) αναστολή από την κλαριθρομυκίνη.
English: Butter mint (flavouring) Butter toffee (flavouring) Ascorbic acid
Greek: Βούτυρο μέντας (βελτιωτικό γεύσης) Καραμέλα βουτύρου (βελτιωτικό γεύσης) Ασκορβικό οξύ
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Greek: Σύνολο ασθενών -2.0 * Περιλαμβάνει ασθενείς οι οποίοι δεν έλαβαν ENF και αυτούς οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει και συνέχισαν το ENF ** Μεταλλάξεις στην πρωτέαση του HIV στις θέσεις L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ή I84V ENF Enfuvirtide, TPV/r Tipranavir με ritonavir
English: Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with Aptivus co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Greek: Λόγω του μεταβολικού τους προφίλ και του έμφυτου κινδύνου πρόκλησης ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας, χορήγηση των halofantrine και lumefantrine με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται.
English: Switching from Aptivus oral solution to the capsules Aptivus oral solution is not interchangeable with the capsules.
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Το πόσιμο διάλυμα Aptivus δεν μπορεί να εναλλαχθεί ως αγωγή με τα καψάκια.
English: Co-administration of etravirine and Aptivus/ritonavir is not recommended.
Greek: Συγχορήγηση etravirine και Aptivus/ ριτοναβίρης δε συνιστάται.
English: Based on theoretical considerations, co-administration of tipranavir with low dose ritonavir and alfuzosin results in increased alfuzosin concentrations and may result in hypotension.
Greek: Με βάση θεωρητική προσέγγιση,, η συγχορήγηση tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και alfuzosin έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις alfuzosin και μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση.
English: Switching from Aptivus capsules to the oral solution Aptivus capsules are not interchangeable with the oral solution.
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus καψάκια σε πόσιμο διάλυμα Τα καψάκια Aptivus δεν μπορούν να εναλλαχθούν ως αγωγή με το πόσιμο διάλυμα.
English: No dosage adjustments are recommended.
Greek: Δε συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας.
English: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Greek: Cmax τιπραναβίρης ↑ 8% AUC τιπραναβίρης ↑ 20% Cmin τιπραναβίρης ↑ 75%
English: - 500 mg (two 250 mg capsules) Aptivus together with - 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir twice per day with food.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες ή εφήβους άνω των 12 ετών είναι: - 500 mg (δύο καψάκια των 250 mg) Aptivus, μαζί με - 200 mg (δύο καψάκια των 100 mg) ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα με το φαγητό.
English: The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with either omeprazole or esomeprazole is not recommended (see section 4.4).
Greek: Η συνδυασμένη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, είτε με ομεπραζόλη ή με εσομεπραζόλη δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
English: This score (counting the 16 amino acids that have been associated with reduced tipranavir susceptibility and/or reduced viral load response: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V) was applied to baseline viral protease sequences.
Greek: Αυτή η βαθμολογία (καταμετρώντας τα 16 αμινοξέα τα οποία έχουν συσχετισθεί με μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ή μειωμένη ανταπόκριση ιικού φορτίου: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V) αντιστοιχήθηκε με τις αλληλουχίες πρωτεάσης του ιού αρχικής τιμής.
English: In the case of tipranavir co-administered with low dose ritonavir, concomitant use with rifampicin is expected to result in sub-optimal levels of tipranavir which may lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης του tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, ταυτόχρονη χορήγηση με ριφαμπικίνη αναμένεται να έχει ως αποτέλεσμα υποθεραπευτικά επίπεδα tipranavir τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια ιολογικής ανταπόκρισης και πιθανή αντίσταση στο tipranavir.
English: If you take more Aptivus than you should Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of Aptivus.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aptivus από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aptivus από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
English: Co-administration of colchicine with Aptivus/ritonavir in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση κολχικίνης με Aptivus/ ριτοναβίρη σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Analyses of tipranavir resistance in treatment experienced patients Tipranavir with ritonavir response rates in the RESIST studies were assessed by baseline tipranavir genotype and phenotype.
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης στο tipranavir με ριτοναβίρη στις μελέτες RESIST εκτιμήθηκαν με τον γονότυπο και φαινότυπο tipranavir κατά την έναρξη της μελέτης.
English: Hepatobiliary disorders uncommon hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic rare hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Όχι συχνές αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALAT, ASAT), κυτταρολυτική ηπατίτιδα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας (ALAT, ASAT), τοξική ηπατίτιδα
English: Rabeprazole plasma concentrations might decrease as a result of induction of CYP2C19 by tipranavir/r.
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος της ραμπεπραζόλης μπορεί να μειωθούν σαν αποτέλεσμα της επαγωγής του CYP3A4 από το tipranavir /r.
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase desipramine concentrations
Greek: Το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δεσιπραμίνης.
English: Co-administration of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and rosuvastatin should be initiated with the lowest dose (5 mg/day) of rosuvastatin, titrated to treatment response, and accompanied with careful clinical monitoring for rosuvastatin associated symptoms as described in the label of rosuvastatin.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και ροσουβαστατίνη θα πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση (5mg/ημέρα) της ροσουβαστατίνης, τιτλοποιούμενης με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση , και ακολουθούμενης από προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σχετιζόμενα με τη ροσουβαστατίνη συμπτώματα όπως αυτά που περιγράφονται στην επισήμανση της ροσουβαστατίνης.
English: high liver function test results hepatitis B or C infection you are at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Greek: Εάν έχετε: - υψηλές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - λοίμωξη ηπατίτιδας Β ή C είστε σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή και δυνητικά μοιραία βλάβη του ήπατος γενικά ενώ λαμβάνετε Aptivus.
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία
English: If you have haemophilia type A and B, you may experience increased bleeding.
Greek: Εάν έχετε αιμορροφιλία τύπου Α και Β, μπορεί να εμφανίσετε αυξημένη αιμορραγία, η οποία μπορεί να εντοπίζεται στο δέρμα ή στις αρθρώσεις.
English: Inhibition of CYP 2C9 with firstdose tipranavir/r, then induction of CYP 2C9 with steady-state tipranavir/r
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir /r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir /r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
English: Inhibition of CYP 2C9 with firstdose tipranavir /r, then induction of CYP 2C9 with steady-state tipranavir/r
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir/r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir/r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
English: Your child should not use Aptivusif they have never received antiretroviral therapy or have other antiretroviral options available.
Greek: Τότε η αγωγή με Aptivus είναι κατάλληλη για το παιδί σας.Το παιδί σας δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσει το Aptivus εάν δεν έχει λάβει ποτέ αντιρετροϊική αγωγή ή υπάρχουν διαθέσιμες άλλες επιλογές αντιρετροϊικών.
English: Data are not available to indicate whether tipranavir inhibits or induces glucuronosyl transferases.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα τα οποία να δείχνουν αν το tipranavir αναστέλλει ή ενεργοποιεί τις γλυκουρονοσυλ - τρανσφεράσες.
English: If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση του Aptivus ή της ριτοναβίρης για περισσότερο από 5 ώρες, περιμένετε και λάβετε την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with alfuzosin is contraindicated.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόσης ριτοναβίρης με alfuzosin αντενδείκνυται.
English: Anti-infectives
Greek: Φάρμακα κατά των λοιμώξεων
English: PP * Composite endpoint defined as patients with a confirmed 1 log RNA drop from baseline and without evidence of treatment failure ** Comparator PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg twice daily (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg twice daily (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg twice daily or 800 mg/200 mg twice daily (n=162), APV/r 600 mg/100 mg twice daily (n=194)
Greek: ** Συγκριτικός PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=23), SQV/r 1.000 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα ή 800 mg/200 mg δύο φορές την ημέρα (n=162), APV/r 600 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=194) ENF Enfuvirtide, FAS Full Analysis Set, PP σύμφωνα με το Πρωτόκολλο, APV/rtv Αmprenavir/ritonavir, IDV/rtv Indinavir/ritonavir, LPV/rtv Lopinavir/ritonavir, SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
English: The superiority of tipranavir co-administered with low dose ritonavir over the comparator protease inhibitor/ritonavir arm was observed for all efficacy parameters at week 48.
Greek: Για όλες τις παραμέτρους αποτελεσματικότητας παρατηρήθηκε υπεροχή του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης έναντι του σκέλους του συγκριτικού αναστολέα πρωτεάσης/ριτοναβίρη στην εβδομάδα 48.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 250 mg μαλακά καψάκια
English: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Greek: Cmax σακουιναβίρης ↓ 70% AUC σακουιναβίρης ↓ 76% Cmin σακουιναβίρης ↓ 82%
English: Volume ritonavir (ml)
Greek: Όγκος ριτοναβίρης (ml)
English: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Greek: Cmax μιδαζολάμης ↓ 13% AUC μιδαζολάμης ↑ 181%
English: In such cases no dosage adjustment of abacavir can be recommended (see section
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις δε συνιστάται προσαρμογή της δόσης της αβακαβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 250 mg μαλακά καψάκια tipranavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 100 mg/ml oral solution
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
English: Drugs by Therapeutic Area
Greek: Φάρμακα ανά θεραπευτική κατηγορία
English: The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
Greek: Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης των συγκεντρώσεων διδανοσίνης δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Greek: Η απορρόφηση του tipranavir, όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, μειώνεται η παρουσία των αντιόξινων (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Aptivus oral solution should be taken with food.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
English: Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Greek: Τενοφοβίρη 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soft capsule contains 250 mg tipranavir
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir
English: Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη ή μεθυλεργονοβίνη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Therefore, the co-administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του tipranavir, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αναστολείς πρωτεάσης δεν συνιστάται.
English: Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Greek: Κάθε καψάκιο Aptivus περιέχει 250 mg της δραστικής ουσίας tipranavir.
English: Co-administration of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and pravastatin should be initiated with the lowest dose (10 mg/day) of pravastatin, titrated to treatment response, and accompanied with careful clinical monitoring for pravastatin associated symptoms as described in the label of pravastatin.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και πραβαστατίνης θα πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση (5mg/ημέρα) της πραβαστατίνης, τιτλοποιούμενης με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση, και ακολουθούμενης από προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σχετιζόμενα με την πραβαστατίνη συμπτώματα όπως αυτά περιγράφονται στην επισήμανση της πραβαστατίνης.
English: Dosing of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with antacids should be separated by at least a two hours time interval.
Greek: Η χορήγηση Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αντιόξινα θα πρέπει να γίνεται με χρονική διαφορά τουλάχιστον δύο ωρών.
English: Fluconazole ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanism unknown
Greek: Φλουκοναζόλη ↔ Cmax tipranavir ↑ 32% AUC tipranavir ↑ 50% Cmin tipranavir ↑ 69% Άγνωστος μηχανισμός.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη ή μετοπρολόλη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Steady-state is attained in most subjects after 7 days of dosing.
Greek: Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς μετά από τη χορήγηση δόσεων για 7 ημέρες.
English: administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Greek: Η χορήγηση δόσης της εντερικά επικαλυμμένης διδανοσίνης και των μαλακών καψακίων του Aptivus, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνονται χωριστά με διαφορά διαστήματος τουλάχιστον 2 ωρών για την αποφυγή ασυμβατότητας των φαρμακοτεχνικών μορφών.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Όχι συχνές δύσπνοια
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of Aptivus.
Greek: Η χρήση του Aptivus θα πρέπει να καθορίζεται από γονοτυπικό ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι δυνατό) και από το ιατρικό ιστορικό.
English: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3.7 fold Midazolam AUC ↑ 9.8 fold
Greek: Cmax μιδαζολάμης ↑ 3.7 φορές AUC μιδαζολάμης ↑ 9.8 φορές
English: Baseline % CD4+ cells Median (Min - Max)
Greek: % CD4+ Κύτταρα Βασικής Κατάστασης
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρηθεί στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
English: Clinical pharmacodynamic data
Greek: Ναρκωτικά αναλγητικά Μεθαδόνη
English: Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός του παιδιού σας έχει ενημερώσει με σαφήνεια ποια είναι η σωστή δόση για το παιδί σας.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (when you break wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - Έμετος - Επιγαστραλγία (πόνος στην κοιλιά) - Μετεωρισμός (όταν αερίζεστε συχνότερα) - Κόπωση - Πονοκέφαλος - Ήπια εξανθήματα π.χ. με σπυράκια ή με επίπεδες ή ανώμαλες κόκκινες κηλίδες - Αυξήσεις στα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα - Δυσπεψία
English: Based on theoretical considerations tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase itraconazole or ketoconazole concentrations.
Greek: Με βάση θεωρητικές υποθέσεις το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης ή κετοκοναζόλης.
English: Lamivudine 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Greek: Λαμιβουδίνη 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
English: Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia uncommon anorexia, decreased appetite, weight decreased, hyperamylasaemia, hypercholesterolaemia, diabetes mellitus, hyperglycaemia rare dehydration
Greek: Όχι συχνές ανορεξία, μειωμένη όρεξη, μείωση βάρους, υπεραμυλασαιμία, υπερχοληστερολαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία
English: Itraconazole Ketoconazole No interaction study performed
Greek: Ιτρακοναζόλη Κετοκοναζόλη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
English: Colchicine
Greek: Κολχικίνη
English: Induction of CYP 2C19 by tipranavir/r
Greek: Επαγωγή του CYP 2C19 από το tipranavir /r
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης αντενδείκνυνται εξαιτίας ενός αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας, συμπεριλαμβανομένης ραβδομυόλυσης (βλ. παράγραφο 4.3).
English: You should talk to your child's doctor as they may need to temporarily stop taking either Aptivus or their oral contraceptives or HRT - carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (used to treat epilepsy).
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό του παιδιού σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά είτε το Aptivus είτε τα από του στόματος αντισυλληπτικά ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
English: You should talk to your doctor as you may need to temporarily stop taking either Aptivus or your oral contraceptives or HRT - carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (used to treat epilepsy).
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε προσωρινά είτε το Aptivus είτε τα από του στόματος αντισυλληπτικά ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
English: ECG evaluation
Greek: Εκτίμηση Ηλεκτροκαρδιογραφήματος
English: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir AUC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Greek: Cmax αμπρεναβίρης ↓ 39% AUC αμπρεναβίρης ↓ 44% Cmin αμπρεναβίρης ↓ 55%
English: Induction of CYP 1A2 by tipranavir/r
Greek: Επαγωγή του CYP 1Α2 από το tipranavir /r
English: In patients with renal or hepatic impairment, coadministration of colchicine in patients on Aptivus/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, η συγχορήγηση της κολχικίνης σε ασθενείς με Aptivus/ ριτοναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Simvastatin Lovastatin No interaction study performed
Greek: Σιμβαστατίνη Λοβαστατίνη Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης