FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: triazolam, diazepam, alprazolam, zaleplon, zolpidem); - medicamentos que se utilizan para prevenir/tratar las crisis epilépticas: barbitúricos (tales como fenobarbital), carbamazepina o fenitoína; - medicamentos que se utilizan después de un trasplante de órganos y en enfermedades autoinmunes (tales como ciclosporina, tacrolimus); - hormonas sexuales, incluidas las que contienen los anticonceptivos hormonales (tales como gestodena, progesterona, estradiol, testosterona); - glucocorticoesteroides (hidrocortisona, dexametasona); - omeprazol (se utiliza para tratar enfermedades relacionadas con la producción de ácidos gástricos): - paracetamol (se utiliza para tratar el dolor y la fiebre); - teofilina (se utiliza para mejorar el flujo de aire bronquial); - nefazodona (se utiliza para tratar la depresión); - aprepitant (se utiliza para tratar las náuseas); - algunos gases (tales como enflurano, halotano e isoflurano) que se utilizan para la anestesia general.
Bulgarian: - някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ (антиретровирусни лекарства): протеазни инхибитори (например ампренавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (например ефавиренц, невирапин); - някои лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (например телитромицин, рифампицин, дапзон); - лекарства, използвани да Ви помогнат да заспите: бензодиазепини (например мидазолам, триазолам, диазепам, алпразолам, залеплон, золпидем); - лекарства, използвани за предотвратяване/лечение на епилептични припадъци: барбитурати (например фенобарбитал), карбамазепин или фенитоин; - лекарства, използвани след трансплантация на орган и при автоимунни заболявания (например циклоспорин, такролимус); - полови хормони, включително съдържащите се и в хормоналните противозачатъчни средства (например гестоден, прогестерон, естрадиол), тестостерон; - глюкокортикоиди (хидрокортизон, дексаметазон); - омепразол (използван за лечение на заболявания, свързани с образуване на стомашна киселина); - парацетамол (използван за лечение на болка и висока температура); - теофилин (използван за подобряване на преминаването на въздуха през бронхите); - нефазодон (използван за лечение на депресия); - апрепитант (използван за лечение на гадене); - някои газове (например енфлуран, халотан и изофлуран), използвани за поставяне на обща упойка.
Spanish: Astenia Pirexia
Bulgarian: Астения Пирексия
Spanish: Los comprimidos de 320 mg/40 mg llevan dos letras 'σ' en una cara y vienen en blísters que contienen
Bulgarian: Таблетките от 320 mg/40 mg имат две буквата "σ" от едната страна и се предлагат в блистери, съдържащи 3, 6, 9 или 12 таблетки.
Spanish: 3 comprimidos de 320 mg/40 mg 4 comprimidos de 320 mg/40 mg
Bulgarian: 3 x 320 mg / 40 mg таблетки 4 x 320 mg / 40 mg таблетки
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Anemia, dolor de cabeza, alteraciones en el ritmo cardiaco (cambios en el ECG o latidos cardiacos rápidos o palpitaciones), fiebre, debilidad general.
Bulgarian: Анемия, главоболие, нарушения на сърдечния ритъм (ЕКГ промени или необичайно ускорен пулс, или сърцебиене), висока температура, обща слабост.
Spanish: Ningún sujeto sano del grupo en condiciones de ayuno mostró un QTcF mayor de 480 mseg, o un aumento respecto al valor basal mayor de 60 mseg.
Bulgarian: QTcF над 480 msec или повишение на общите изходни стойности с над 60 msec.
Spanish: No se debe comer nada en las 3 horas siguientes a la toma de cada dosis.
Bulgarian: До 3 часа след всяка доза не трябва да се приема никаква храна.
Spanish: Eurartesim 160 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Eurartesim 160 mg/20 mg филмирани таблетки
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Gripe, infección respiratoria, poco apetito o pérdida de apetito, mareos, convulsiones (crisis epilépticas), frecuencia cardiaca irregular o lenta, tos, vómitos, dolor abdominal, diarrea, náuseas, inflamación o agrandamiento del hígado, pruebas de la función hepática anormales, picor, dolor en los músculos o en las articulaciones.
Bulgarian: Грип, дихателни инфекции, лош апетит или загуба на апетит, замаяност, гърчове (припадъци), неправилен или забавен сърдечен ритъм, кашлица, повръщане, коремни болки, диария, гадене, възпаление или уголемяване на черния дроб, отклонения в чернодробните функционални показатели, сърбеж, болка в мускулите или ставите.
Spanish: 9 comprimidos Comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: 9 таблетки Филмирани таблетки.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Eurartesim indicadas por su médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Eurartesim точно както Ви е казал
Spanish: • Inhibición de los transportadores que sacan cloroquina de la vacuola digestiva del parásito • Inhibición de la vía de digestión de hemo en la vacuola digestiva del parásito.
Bulgarian: Инхибиране на транспортерите, които изнасят хлороквин от хранителната вакуола на паразита
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2016.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Spanish: Eurartesim se toma una vez al día, durante tres días consecutivos, cada día a la misma hora.
Bulgarian: Eurartesim се приема веднъж дневно за три последователни дни, по едно и също време всеки ден.
Spanish: La dosis adecuada se determina según el peso corporal del paciente.
Bulgarian: Дозата се определя от телесното тегло на пациента.
Spanish: Puede utilizarse en adultos y en niños a partir de 6 meses cuyo peso sea equivalente o superior a 5 kg.
Bulgarian: Може да се прилага при възрастни и деца на възраст 6 месеца и по-големи и с тегло 5 kg или повече.
Spanish: El EPAR completo de Eurartesim se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Eurartesim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los comprimidos se tragan con agua y con el estómago vacío, al menos tres horas antes o después de una comida.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат с вода на празен стомах, най-малко три часа преди или след хранене.
Spanish: Se cree que actúa bloqueando una fase del metabolismo del parásito indispensable para su supervivencia.
Bulgarian: Смята се, че действа, като блокира един етап от метаболизма на паразита, необходим за неговото оцеляване.
Spanish: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Bulgarian: EMA/526898/2016
Spanish: «No complicado» significa que la enfermedad no presenta síntomas graves o que puedan resultar mortales.
Bulgarian: „Неусложнена" означава, че заболяването не включва тежки, животозастрашаващи симптоми.
Spanish: La empresa realizará además un estudio completo sobre los efectos de Eurartesim para el corazón.
Bulgarian: Фирмата ще извърши също проучване за ефектите на Eurartesim върху сърцето.
Spanish: Los comprimidos pueden triturarse y mezclarse con agua en caso necesario.
Bulgarian: Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат натрошени и смесени с вода.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Eurartesim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Eurartesim.
Spanish: Para ampliar información sobre el tratamiento con Eurartesim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eurartesim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La empresa que comercializa Eurartesim proporcionará a todos los médicos que puedan prescribir o utilizar Eurartesim un material formativo que contiene información de seguridad importante sobre el uso correcto del medicamento, incluida una lista de los medicamentos que no deben administrarse junto con Eurartesim, para reducir el riesgo de prolongación del intervalo QTc.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Eurartesim, ще предостави на всички лекари, за които се очаква да предписват или използват Eurartesim, образователен пакет, съдържащ важна информация за правилната употреба на лекарството, включително списък на лекарствата, с които Eurartesim не бива да бъде прилаган, за да се намали рискът от удължаване на QTc интервала.
Spanish: Otras informaciones sobre Eurartesim
Bulgarian: Допълнителна информация за Eurartesim:
Spanish: El embalaje de cartón de Eurartesim incluirá instrucciones sobré cómo se debe tomar el medicamento al menos 3 horas antes o después de una comida.
Bulgarian: Върху картонената кутия на Eurartesim следва да се поставят инструкции за прием на лекарството наймалко 3 часа преди или след хранене.
Spanish: Eurartesim no debe utilizarse en pacientes con paludismo grave.
Bulgarian: Eurartesim не трябва да се прилага при пациенти с тежка малария.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que presenten o corran riesgo de presentar una prolongación del intervalo QTc o arritmias (latido cardíaco inestable) a causa de enfermedades cardiacas, o que tomen medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, при които има риск от удължаване на QTc интервала или сърдечни аритмии (нестабилен сърдечен ритъм) или които приемат лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Eurartesim se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eurartesim, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Eurartesim son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Eurartesim са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: El paludismo es una enfermedad infecciosa provocada por un parásito denominado Plasmodium y se propaga por la picadura de un mosquito infectado.
Bulgarian: Маларията е инфекция, която се причинява от паразита, наречен плазмодиум, и се разпространява чрез ухапване от заразен комар.
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta el posible riesgo de prolongación del intervalo QTc y añadió una serie de restricciones a la información sobre el producto a fin de reducir al mínimo el riesgo para los pacientes.
Bulgarian: QTc интервала и добави ограничения в информацията за продукта, за да сведе до минимум риска за пациентите.
Spanish: Su estructura química la emparenta con la de otros fármacos ampliamente generalizados, utilizados para el tratamiento del paludismo.
Bulgarian: По химичен състав той е подобен на други широко използвани лекарства за малария.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Eurartesim?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Eurartesim?
Spanish: Eurartesim tetrafosfato de piperaquina / artenimol
Bulgarian: Eurartesim piperaquine tetraphosphate / artenimol
Spanish: La dihidroartemisinina es un derivado de la sustancia natural artemisinina.
Bulgarian: Артенимол е производно на естественото вещество артемизинин.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Eurartesim.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Eurartesim, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Eurartesim, вижте листовката.
Spanish: En los niños, los efectos adversos más frecuentes de Eurartesim (observados en más de un paciente de cada 10) son: gripe, tos y pirexia (fiebre).
Bulgarian: При деца най-честите нежелани лекарствени реакции при Eurartesim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфлуенца (грип), кашлица и повишена температура.
Spanish: El Comité advirtió que Eurartesim cumple las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento del paludismo debido a P. falciparum, pues ofrece una nueva terapia de asociación con artemisinina que contiene dos principios activos y que actúan de maneras diferentes.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Eurartesim отговаря на препоръките на Световната здравна организация за лечение на малария, предизвикана от P. falciparum, като предлага нова алтернативна комбинирана терапия с артемизинин, която съдържа две активни вещества, действащи по различен начин.
Spanish: Aunque no se haya elucidado plenamente cómo destruye el parásito, se cree que daña su membrana.
Bulgarian: Въпреки че точният механизъм, по който убива паразита, не е напълно изяснен, счита се, че артенимол уврежда мембраната на паразита.
Spanish: En el primer estudio, 63 días después del tratamiento, se habían curado el 97 % de los pacientes tratados con Eurartesim, frente al 95 % de los pacientes tratados con el fármaco de comparación.
Bulgarian: В първото проучване 63 дни след лечението 97% от пациентите, приемащи Eurartesim, са излекувани в сравнение с 95% от пациентите, лекувани с контролното лекарство.
Spanish: El criterio principal de evaluación de la eficacia fue la proporción de pacientes curados al cabo de 63 días de tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които са излекувани след 63 дни на лечение.
Spanish: En el segundo estudio, 28 días después del tratamiento se habían curado el 93 % de los pacientes tratados con Eurartesim, frente al 95 % de los pacientes tratados con el fármaco de comparación.
Bulgarian: Във второто проучване 28 дни след лечението 93% от пациентите, приемащи Eurartesim, са излекувани в сравнение с 95% от пациентите, лекувани с контролното лекарство.
Spanish: El criterio principal de evaluación de la eficacia fue la proporción de pacientes curados al cabo de 28 días de tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които са излекувани след 28 дни на лечение.
Spanish: En el segundo estudio, Eurartesim se comparó con otro antipalúdico que contiene artemetero y lumefantrina en 1 553 niños.
Bulgarian: Във второто проучване Eurartesim е сравнен с друго лекарство за малария, съдържащо артеметер и лумефантрин, при 1 553 деца.
Spanish: En el primer estudio, Eurartesim se comparó con otro fármaco antipalúdico que contiene artesunato y mefloquina en 1 150 pacientes.
Bulgarian: В първото проучване Eurartesim е сравнен с друго лекарство за малария, съдържащо артезунат и мефлоквин, при 1 150 пациенти.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eurartesim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eurartesim?
Spanish: Los principios activos de Eurartesim, la dihidroartemisinina y el tetrafosfato de piperaquina, son medicamentos antipalúdicos que destruyen el parásito P. falciparum.
Bulgarian: Активните вещества в Eurartesim, пипераквин тетрафосфат и артенимол, са антималарични вещества, които убиват паразита P. falciparum.
Spanish: Eurartesim se utiliza para el tratamiento del paludismo no complicado provocado por el parásito Plasmodium falciparum.
Bulgarian: Eurartesim се използва за лечение на неусложнена малария, причинена от паразита Plasmodium falciparum.
Spanish: El tetrafosfato de piperaquina es una molécula denomina bisquinolona.
Bulgarian: Пипераквин тетрафосфат представлява т.нар. бисквинолин.
Spanish: Eurartesim es un medicamento que contiene los principios activos tetrafosfato de piperaquina y artenimol.
Bulgarian: Eurartesim представлява лекарство за малария, което съдържа активните вещества пипераквин тетрафосфат (piperaquine tetraphosphate) и артенимол (artenimol).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eurartesim durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Eurartesim са установени в проучванията?
Spanish: Eurartesim ha sido objeto de dos estudios principales en pacientes con paludismo no complicado debido a P. falciparum.
Bulgarian: Eurartesim е изследван в две основни проучвания при пациенти с неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eurartesim?
Bulgarian: За какво се използва Eurartesim?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eurartesim el 27 de octubre de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Eurartesim, валидно в Европейския съюз.
Spanish: El CHMP consideró que Eurartesim había demostrado ser eficaz en el tratamiento del paludismo no complicado debido a P. falciparum, con efectos adversos similares a los observados con otros tratamientos comparables.
Bulgarian: СНМР счита, че Eurartesim е показал ефективност за лечение на неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum, като нежеланите лекарствени реакции са сходни на наблюдаваните при контролните лечения.
Spanish: ¿Cómo actúa Eurartesim?
Bulgarian: Как действа Eurartesim?
Spanish: ¿Qué es Eurartesim?
Bulgarian: Какво представлява Eurartesim?
Spanish: ¿Cómo se usa Eurartesim?
Bulgarian: Как се използва Eurartesim?
Spanish: En los adultos, los efectos adversos más frecuentes de Eurartesim (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son: anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), dolor de cabeza, prolongación del intervalo QTc (alteración de la actividad eléctrica del corazón que puede causar una alteración potencialmente mortal del ritmo cardíaco), taquicardia (aceleración del ritmo cardiaco), astenia (debilidad) y fiebre.
Bulgarian: QTc интервал (промяна на електрическата активност на сърцето, която може да предизвика животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм), тахикардия (бърза сърдечна дейност), слабост и повишена температура.
Spanish: Eurartesim demostró su eficacia en el tratamiento del paludismo no complicado debido a P. falciparum.
Bulgarian: Показано е, че Eurartesim е ефективен за лечение на неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eurartesim?
Bulgarian: Защо Eurartesim е разрешен за употреба?
Spanish: Estas reacciones habitualmente desaparecen en menos de una semana.
Bulgarian: Такива реакции обикновено преминават до една седмица.
Spanish: Segunda inyección: 1 a 2 semanas antes de la presunta fecha del parto.
Bulgarian: Второ инжектиране: 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксин преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Spanish: No se dispone de ninguna información relativa a la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otro medicamento veterinario.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Spanish: Los frascos están cerrados con tapón de elastómero butilo con cápsula de aluminio.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапа от бутилов еластомер покрита от алуминиева капсула.
Spanish: En raras ocasiones, podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране е опасно.
Spanish: Aceite ligero de parafina
Bulgarian: Леко парафиново масло
Spanish: Ácidos grasos polioxietilenados Éter de alcoholes grasos y de polioles Trietanolamina
Bulgarian: Полиоксиетиленови мастни киселини Етер или мастни алкохоли и полимасла Триетаноламин
Spanish: Frasco de vidrio de tipo I que contiene 1 dosis de polvo y frasco de vidrio que contiene 1 ml de diluyente.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон съдържащ прах за 1 доза и стъклен флакон съдържащ 1 ml разтворител.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2001 Fecha de la última renovación: 18/04/2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 18.04.2006
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AA06
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Spanish: Frecuentemente, la vacuna puede provocar edema transitorio en el punto de inyección.
Bulgarian: Ваксината може често да причини преходен оток в мястото на приложение.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Spanish: Reconstituir de manera aséptica el contenido del polvo con el diluyente suministrado con esta vacuna.
Bulgarian: Разтворете асептично съдържанието (прахта) с разтворителя, предлаган с тази ваксина.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Sales
Bulgarian: Казеинов хидролизат Колагенов хидролизат Соли
Spanish: Después de la reconstitución del polvo con el diluyente, inyectar por vía subcutánea una dosis (1 ml) de vacuna, según la pauta de vacunación siguiente:
Bulgarian: Инжектират се подкожно с една доза (1 ml) от разтворената ваксината, съгласно следната схема:
Spanish: Deberá administrarse entonces un tratamiento sintomático apropiado.
Bulgarian: Тези случаи са редки и трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Primera inyección: Durante el celo o bien 7 a 10 días después de la presunta fecha de la monta.
Bulgarian: По време на разгонване или 7 - 10 дни след предполагаемата дата на заплождане.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета след Годен до.
Spanish: A fin de conferir inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de calostro sea suficiente.
Bulgarian: За предаване на пасивен имунитет на кученцата е необходимо те да приемат достатъчно количество коластра.
Spanish: Revacunación: Durante cada gestación según la misma pauta vacunal.
Bulgarian: Реваксинация: по време на всяка бременност, според същата схема.
Spanish: EU/2/01/029/001 10 dosis: polvo (10 frascos) + diluyente (10 frascos) EU/2/01/029/002 50 dosis: polvo (50 frascos) + diluyente (50 frascos) EU/2/01/029/003 1 dosis: polvo (1 frasco) + diluyente (1 frasco)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/01/029/001 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) EU/2/01/029/002 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) EU/2/01/029/003 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон)
Spanish: Diluyente: emulsión blanca homogénea
Bulgarian: Разтворител: хомогенна бяла емулсия
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes MERIAL
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Spanish: Perros (perras gestantes)
Bulgarian: Кучета (бременни кучки).