FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hovedpine, herunder migræne.
Croatian: • glavobolja uključujući migrenu • grčevi u nogama.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili foliji iza oznake "EXP".
Danish: Hyppigheden af død som følge af apopleksi var 2,2 pr. 1.000 kvinder pr. år for raloxifen mod 1,5 pr. 1.000 kvinder pr. år for placebo (se pkt.
Croatian: Incidencija smrtnosti od moždanog udara bila je 2,2 od 1000 žena godišnje u skupini koja je primala raloksifen prema 1,5 od 1000 žena godišnje u placebo skupini (vidjeti dio 4.4).
Danish: Let nedsatte (6-10 %) trombocyttal er rapporteret under behandling med raloxifen i placebo-kontrollerede kliniske forsøg med raloxifen mod osteoporose.
Croatian: broja trombocita zabilježeno je tijekom liječenja raloksifenom u placebo kontroliranim kliničkim istraživanjima raloksifena u osteoporozi.
Danish: Systemisk eksponering (AUC) for raloxifen var i denne gruppe ca. 400 gange større end hos postmenopausale kvinder, som fik en dosis på 60 mg. I en 21 måneders carcinogenicitetsundersøgelse af mus sås en øget forekomst af testikulære interstitialcelletumorer og prostataadenomer og -adenocarcinomer blandt hanner, som fik 41 eller 210 mg/kg, og prostataleiomyoblastomer blandt hanner, som fik 210 mg/kg.
Croatian: U ispitivanju karcinogenosti u miševa u trajanju od 21 mjeseca zabilježena je veća incidencija tumora intersticijskih stanica testisa i adenoma i adenokarcinoma prostate u mužjaka koji su dobivali 41 ili 210 mg/kg i leiomioblastoma u mužjaka koji su dobivali 210 mg/kg.
Danish: Behandling med raloxifen i 4 år reducerede forekomsten af vertebrale frakturer med 46 % (relativ risiko 0,54, konfidensinterval 0,38-0,75) og 32 % (relativ risiko 0,68, konfidensinterval 0,56-0,83) hos patienter med henholdsvis osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur.
Croatian: Liječenje raloksifenom tijekom 4 godine smanjilo je incidenciju prijeloma kralježaka za 46 % (RR 0,54; CI 0,38; 0,75), odnosno 32 % (RR 0,68; CI 0,56; 0,83) u bolesnica s osteoporozom, odnosno osteoporozom s postojećim prijelomom.
Danish: Raloxifen er beregnet til langvarig brug på grund af karakteren af sygdomsprocessen.
Croatian: Zbog prirode bolesti raloksifen je namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Danish: Sådan skal du tage Raloxifen Teva
Croatian: Kako uzimati Raloksifen Teva
Danish: • Rød og smertende hud omkring en vene (årebetændelse med blodprop i huden).
Croatian: • koža oko vene je crvena i bolna (tromboflebitis površinskih vena).
Danish: Efter 3 års behandling reducerede raloxifen fibrinogen (6,71 %).
Croatian: Nakon trogodišnje terapije raloksifen je smanjio fibrinogen
Danish: Raloxifen Teva kan ikke lindre symptomer, såsom hedestigninger, som opstår i forbindelse med overgangsalderen.
Croatian: Raloksifen Teva ne služi za liječenje simptoma postmenopauze, poput navala crvenila uz osjećaj vrućine.
Danish: • Øget risiko for blodproper i øjet (nethinde-venetrombose).
Croatian: • povećan rizik od krvnih ugrušaka u očima (tromboza vene retine).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Raloxifen Teva Tag ikke Raloxifen Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Raloksifen Teva
Danish: Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen.
Croatian: Ni s jednim od velikog broja primijenjenih načina testiranja nisu uočeni genotoksični učinci raloksifena.Reproduktivni i razvojni učinci proučavani kod životinja u skladu su sa znanim farmakološkim profilom raloksifena.
Danish: I de kliniske forsøg var der ikke rapporter om tilfælde med overdosering af raloxifen.
Croatian: Nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja raloksifenom tijekom kliničkih istraživanja.
Danish: Raloxifen Teva 60 mg filmovertrukne tabletter.
Croatian: Raloksifen Teva 60 mg filmom obložene tablete
Danish: Blandt deltagere i forsøgene til behandling af osteoporose forekom behandlingsophør som følge af enhver bivirkning hos 12,8 % af 2.557 raloxifen-behandlede patienter og hos 11,1 % af 2.576 placebo-behandlede patienter.
Croatian: U skupini od 2557 bolesnica koje su uzimale raloksifen u svrhu liječenja osteoporoze, terapija je prekinuta zbog nekog od štetnih kliničkih događaja u 12,8 %, a u skupini od 2576 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
Danish: Almindelig: Lette symptomer i brysteta såsom smerter, hævelse og ømhed
Croatian: Često: blagi simptomi dojkia kao što su bol, povećanje i osjetljivost
Danish: Blandt deltagere i forsøgene til forebyggelse af osteoporose forekom behandlingsophør som følge af enhver bivirkning hos 10,7 % af 581 raloxifen-behandlede patienter og hos 11,1 % af 584 placebobehandlede patienter.
Croatian: U skupini od 581 bolesnice koje su uzimale raloksfien u svrhu prevencije, terapija je prekinuta zbog neke od nuspojava u 10,7 %, a u skupini od 584 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
Danish: Knogleskørhed er en sygdom, som gør dine knogler tynde og skrøbelige.
Croatian: Osteoporoza je bolest koja uzrokuje da Vaše kosti postaju tanke i lomljive - ova je bolest posebno česta u žena nakon menopauze.
Danish: Enhver form for blødning fra underlivet, mens du tager Raloxifen Teva, er derfor uventet.
Croatian: Stoga se ne očekuje krvarenje iz rodnice dok uzimate Raloksifen Teva.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Croatian: Osobe s oštećenjem bubrega:
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Croatian: 4.8 Nuspojave a.
Danish: Du kan få kramper i benene eller blive svimmel, hvis du har taget flere Raloxifen Teva, end du skal.
Croatian: Ako uzmete više Raloksifena Teva nego što ste trebali mogu se pojaviti grčevi u nogama i omaglica.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2015.
Danish: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
Croatian: Raloksifen Teva EMA/805509/2014
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također je dostupan na internetskim stranicama Agencije.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Raloxifene Teva.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Raloksifen Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Raloxifene Teva den 29. april 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Raloksifen Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2010.
Danish: Den anbefalede dosis Raloxifene Teva er én tablet én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Raloksifen Teva je jedna tableta na dan.
Danish: Patienterne kan også få calcium- og vitamin D-tilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Croatian: Bolesnici također trebaju primati i nadopunu kalcija ili vitamina D, ako unos tih tvari hranom nije dovoljan.
Danish: Andre oplysninger om Raloxifene Teva
Croatian: Ostale informacije o Raloksifen Teva
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den, som nedbrydes naturligt.
Croatian: Osteoporoza se javlja kad ne stvara dovoljno novog koštanog tkiva da zamijeni koštano tkivo koje se prirodno razgrađuje.
Danish: Osteoporose er mere almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder: østrogen gør knoglenedbrydningen langsommere, hvilket bevirker, at det er mindre sandsynligt, at knoglerne brækker.
Croatian: Osteoporoza je učestalija u žena u postmenopauzi, kada se razine ženskog hormona smanjuju: estrogen usporava razgradnju kostiju i čini kosti podložnijima prijelomima.
Danish: Raloxifene har samme effekt som østrogen i knoglerne, men det har ikke nogen effekt i bryst og livmoder.
Croatian: Raloksifen ima isto djelovanje kao estrogen u kosti, no ne djeluje na dojke ni na maternicu.
Danish: Det betyder, at Raloxifene Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Evista.
Croatian: To znači da je Raloksifen Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Evista.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Raloxifene Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Raloksifen Teva.
Danish: Raloxifene Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Croatian: Raloksifen Teva je "generički lijek".
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Raloxifene Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Raloksifen Teva.
Danish: Det fås som tabletter (60 mg).
Croatian: Raloksifen Teva dostupan je u tabletama (60 mg).
Danish: Raloxifene virker som en østrogenreceptor "agonist" (et stof, som stimulerer østrogenreceptoren) i visse former for kropsvæv.
Croatian: Raloksifen djeluje kao "agonist" receptora estrogena (tvari koja stimulira receptor estrogen) u pojedinim tkivima tijela.
Danish: Raloxifene Teva anvendes til behandling og forebyggelse af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der er forbi overgangsalderen.
Croatian: Raloksifen Teva koristi se u liječenju i prevenciji osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi.
Danish: Det er påvist, at Raloxifene Teva i væsentlig grad begrænser forekomsten af vertebrale frakturer (brud på rygsøjlen), men ikke hoftefrakturer.
Croatian: Utvrđeno je da Raloksifen Teva značajno smanjuje incidenciju frakture kralježaka (prijeloma kralježaka), ali ne i kuka.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Raloxifene Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Evista.
Croatian: CHMP zaključio je kako na temelju zahtjeva EU-a lijek Raloksifen Teva posjeduje usporedivu kvalitetu, te je bioekvivalentan s lijekom Evista.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Raloxifene Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Raloksifen Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Raloksifen Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Raloxifene Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof raloxifenehydrochlorid.
Croatian: Raloksifen Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar raloksifen hidroklorid.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Evista.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Evista.
Danish: Raloxifene Teva er beregnet til langtidsbehandling.
Croatian: Raloksifen Teva namijenjen je dugoročnoj primjeni.
Danish: Hvorfor blev Raloxifene Teva godkendt?
Croatian: Zašto je Raloksifen Teva odobren?
Danish: Raloxifene Teva raloxifenehydrochlorid
Croatian: Raloksifen Teva raloksifen hidroklorid
Danish: Da Raloxifene Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Raloksifen Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su mu koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Danish: Da Raloxifene Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Evista.
Croatian: Budući da je Raloksifen Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Evista.
Danish: Det aktive stof i Raloxifene Teva, Raloxifene, er en selektiv østrogen receptor modulator (SERM).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Raloksifen Teva, raloksifen, selektivan je modulator receptora estrogena (SERM).
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud (fraktur) øges.
Croatian: Postupno kosti postanu tanke i krhke te je izglednije da će doći do prijeloma.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Raloxifene Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Raloksifen Teva?
Danish: Hvad er Raloxifene Teva?
Croatian: Što je Raloksifen Teva?
Danish: Hvordan virker Raloxifene Teva?
Croatian: Kako djeluje Raloksifen Teva?
Danish: Hvordan blev Raloxifene Teva undersøgt?
Croatian: Kako je Raloksifen Teva ispitivan?
Danish: Hvad anvendes Raloxifene Teva til?
Croatian: Za što se Raloksifen Teva koristi?
Danish: Pakningsstørrelse
Croatian: Veličina
Danish: EU-nummer
Croatian: Broj (EU)
Danish: Efter 2-4 uger kan din læge eventuelt sætte dosis op for at opnå den rette virkning.
Croatian: Nakon 2 - 4 tjedna, vaš liječnik može povećati dozu kako bi se postigao pravi učinak.
Danish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Croatian: 24041 Brembate (BG) Italija ili
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er lige ved at være tid til den næste dosis (mindre end 6 timer).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro (za manje od 6 sati) ne morate uzeti sljedeću dozu.
Danish: Laktose: Dette lægemiddel indeholder laktose.
Croatian: Laktoza: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Danish: Der er ikke fundet lignende forandringer i mennesker.
Croatian: Slične promjene nisu uočene kod ljudi.
Danish: Andre bivirkninger, som du kan opleve, er:
Croatian: Druge nuspojave koje možete osjetiti uključuju sljedeće:
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du tage til den nærmeste skadestue.
Croatian: Ako ne možete kontaktirati svog liječnika obratite se najbližem odjelu hitne pomoći.
Danish: Blisterpakning: 5 år
Croatian: Blister pakiranje: 5 godina
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
Croatian: Dopunjeni RMP podnosi se svake tri godine.
Danish: Spørg din læge til råds, hvis du ammer.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet ako dojite.
Danish: Hvis du kommer til at tage for mange Ranexa-tabletter, eller hvis du tager en højere dosis end den, din læge har ordineret, er det vigtigt, at du fortæller det til din læge med det samme.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta Ranexe ili uzmete veću dozu od one koju vam je propisao liječnik, važno je da o tome odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: Mindre end 5 % af dosis udskilles uforandret i urin og fæces.
Croatian: Manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu i stolici.
Danish: Afhængig af tablettens styrke indeholder overtrækket også:
Croatian: Ovisno o jačini tablete, ovojnice tableta sadrže i:
Danish: Ranexa-tabletter bør synkes hele og må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Croatian: Tablete Ranexa treba progutati cijele i ne smiju se drobiti, lomiti niti žvakati.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ranexa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ranexu
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt.
Croatian: - ako bolujete od zatajivanja srca.
Danish: Hvis symptomerne ikke forsvinder efter dosisreduktion, bør behandlingen seponeres.
Croatian: Ako simptomi ne nestanu nakon smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.
Danish: Halveringstiden er ca. 2-3 timer efter intravenøs administration.
Croatian: 2−3 sata nakon intravenske primjene.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du undlade at køre eller betjene maskiner, indtil du er helt symptomfri.
Croatian: Ako osjetite navedene simptome nemojte upravljati vozilima ili strojevima sve dok ti simptomi u potpunosti ne nestanu.
Danish: Hos patienter med en kombination af disse faktorer forventes der yderligere stigninger i eksponering.
Croatian: Kod bolesnika s kombinacijom ovih faktora može se očekivati dodatno povećana ekspozicija.
Danish: Disse lægemidler kan give muskelsmerter og muskelskader.
Croatian: Ti lijekovi mogu uzrokovati mišićnu bol i ozljedu mišića.
Danish: Brug af Ranexa sammen med mad og drikke
Croatian: Ranexa s hranom i pićem
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: I tilfælde af overdosis bør patienten følges nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba pažljivo pratiti i liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Danish: Ranexa kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Ranexu možete uzimati sa ili bez hrane.
Danish: Ranexas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ranexe kod djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Danish: Eksponering for Ranexa øges mere end proportionalt med dosis.
Croatian: Ekspozicija Ranexi povećava se više nego proporcionalno dozi.
Danish: PVC/PVDC/aluminium-blister med 15 eller 20 tabletter pr. blisterkort.
Croatian: PVC/PVDC/aluminij blisteri s 15 ili 20 tableta u blister kartici.
Danish: Blisterpakning: 5 år Flaske: 4 år
Croatian: Blister pakiranje: 5 godina Pakiranje u bočici: 4 godine
Danish: Brug til børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke tage Ranexa.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne bi smjeli uzimati Ranexu.
Danish: Denne virkning afhænger ikke af ændringer i hjertefrekvens, blodtryk eller vasodilatation.
Croatian: Ovi učinci ne ovise o promjenama brzine srčanih otkucaja, krvnog tlaka ili vazodilataciji.
Danish: Pædiatrisk population: Ranolazins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt i den pædiatriske population (< 18 år).
Croatian: Pedijatrijska populacija: Parametri farmakokinetike ranolazina nisu istraživani u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina).
Danish: Mens du bliver behandlet med Ranexa, bør du ikke drikke grapefrugtjuice.
Croatian: Tijekom liječenja Ranexom nemojte piti sok od grejpa.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen af Ranexa på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Nisu provođena ispitivanja utjecaja Ranexe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. juli 2008 Dato for sidste fornyelse: 6. marts 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. ožujka 2013.
Danish: Fertilitet: Reproduktionsstudier hos dyr indikerede ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Croatian: Plodnost: Reproduktivna ispitivanja na životinjama nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Denne virkning er forbundet med en øget koncentration af plasmakolesterol.
Croatian: Ovaj učinak povezan je s povećanim koncentracijama kolesterola u plazmi.
Danish: Din læge kan beslutte at nedsætte din dosis.
Croatian: Liječnik može odlučiti dati Vam manju dozu.
Danish: Elimination: Ranolazin elimineres primært ved metabolisme.
Croatian: Eliminacija: Ranolazin se prvenstveno eliminira metaboliziranjem.
Danish: Azo farvestof E102: Dette lægemiddel indeholder azo farvestoffet E102, som kan medføre allergiske reaktioner.
Croatian: Azo bojilo E102: Ovaj lijek sadrži azo bojilo E102 koje može izazvati alergijske reakcije.
Danish: Du må ikke knuse, sutte på eller tygge tabletterne, og du må heller ikke halvere dem, da dette kan påvirke måden, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Croatian: Tablete nemojte mrviti, cuclati, žvakati ili ih lomiti na pola jer bi to moglo utjecati na način na koji se lijek otpušta iz tablete u Vaše tijelo.
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler omfatter visse antihistaminer (f.eks.
Croatian: Primjeri takvih lijekova uključuju određene antihistaminike (npr. terfenadin,
Danish: Køn: Kønnet havde ingen klinisk relevant indvirkning på de farmakokinetiske parametre.
Croatian: Utjecaj spola: Spol nije imao klinički relevantan utjecaj na farmakokinetičke parametre.
Danish: I det primære doseringsforsøg, MARISA, blev ranolazin anvendt som monoterapi.
Croatian: U glavnom istraživanju provedenom radi određivanja doze, MARISA, ranolazin je korišten kao monoterapija.
Danish: Derudover behandledes 45 % af forsøgspopulationen med langtidsvirkende nitrater.
Croatian: Pored toga, 45% ispitanika također je primalo nitrate dugog djelovanja.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 0,04 mg azofarvestoffet E 102 og 12,0 mg lactosemonohydrat.
Croatian: Pomoćne tvari: svaka tableta sadrži 0,04 mg azo bojila E102 i 12,0 mg laktoza hidrata.
Danish: Medbring alle de resterende tabletter, tabletbeholderen og æsken, så personalet på hospitalet nemt kan se, hvad du har taget.
Croatian: Sa sobom ponesite preostale tablete, uključujući unutarnje i vanjsko pakiranje, kako bi bolnički djelatnici mogli lako utvrditi što ste uzeli.
Danish: Indtagelse af mad har ingen indvirkning på hastigheden og omfanget af absorptionen af ranolazin.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opsežnost apsorpcije ranolazina.
Danish: Digoxin-niveauet bør derfor følges nøje efter opstart og afslutning af behandling med Ranexa.
Croatian: Zbog toga treba pratiti razine digoksina nakon započinjanja i završetka liječenja Ranexom.
Danish: Ældre patienter: Alder alene havde ingen klinisk relevant indvirkning på de farmakokinetiske parametre.
Croatian: Stariji bolesnici: Sama životna dob nije imala klinički relevantan učinak na farmakokinetičke parametre.
Danish: Bivirkninger hos patienter, der behandles med Ranexa, er normalt milde til moderate og optræder ofte i de første to uger af behandlingen.
Croatian: Nuspojave kod bolesnika koji primaju Ranexu općenito su blage do umjerene i često se razvijaju tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Et stort antal metabolitter er blevet identificeret i humant plasma (47 metabolitter), urin (> 100 metabolitter) og fæces (25 metabolitter).
Croatian: Velik broj metabolita identificiran je u humanoj plazmi (47 metabolita), urinu (> 100 metabolita) i stolici (25 metabolita).
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Croatian: Ne postoje podaci za bolesnike s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Danish: forvirring (ikke almindeligt), hallucinationer (ikke almindeligt), dobbeltsyn (ikke almindeligt) eller koordinationsforstyrrelser (sjældent), som kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Croatian: konfuzno stanje (manje često), halucinacije (manje često), dvoslike (manje često), poteškoće s koordinacijom pokreta (rijetko) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Danish: Bivirkningsprofilen var overvejende den samme i MERLIN-TIMI 36-forsøget.
Croatian: Profil nuspojava općenito je bio sličan u ispitivanju MERLIN-TIMI 36.
Danish: Det gennemsnitlige steady state-fordelingsvolumen (Vss) er ca. 180 l.
Croatian: Srednji volumen raspodjele (Vss) u stanju dinamičke ravnoteže je oko 180 l.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
Croatian: Uvijek progutajte cijele tablete s vodom.