FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (lueteltu kohdassa 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin kanssa (katso kohta 4.4).
Estonian: Seepärast, arvestades rasagiliini MAO inhibeerivat aktiivsust, ei soovitata samaaegselt kasutada rasagiliini ja dekstrometorfaani (vt lõik 4.4).
Finnish: Yleinen: allergia (1,3% / 0,7%)
Estonian: Sage: allergia (1,3% vs. 0,7%)
Finnish: Rasagiliinin ja fluoksetiinin tai fluvoksamiinin yhtäaikaista käyttöä tulee välttää (katso kohta 4.4).
Estonian: Samaaegset rasagiliini ja fluoksetiini või fluvoksamiini kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Finnish: Tutkimustiedot osoittivat rasagiliinin estävän prolaktiinin eritystä ja siten mahdollisesti maidoneritystä.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed viitavad sellele, et rasagiliin inhibeerib prolaktiini sekretsiooni ja võib seega inhibeerida laktatsiooni.
Finnish: Näitä oireita on havaittu myös Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu rasagiliinilla sen markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Neid sümptomeid on turuletulekujärgsel perioodil täheldatud ka rasagiliiniga ravitud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Finnish: Yleinen: leukopenia (1,3% / 0%)
Estonian: Sage: leukopeenia (1,3% vs. 0%)
Finnish: Tutkimuksessa III potilaat saivat satunnaisesti joko lumelääkettä (159 potilasta), rasagiliinia 0,5 mg/vrk (164 potilasta), tai rasagiliinia 1 mg/vrk (149 potilasta) 26 viikon ajan.
Estonian: III uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (159 patsienti), rasagiliini 0,5 mg ööpäevas (164 patsienti) või rasagiliini 1 mg ööpäevas (149 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel.
Finnish: Tutkimuksessa II ero "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän keskiarvossa lumelääkkeeseen verrattuna oli -0,78 h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Estonian: II uuringus oli keskmine erinevus „OFF" seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga0,78 h, 95% CI [-1,18; -0,39], p=0,0001.
Finnish: Miten Rasagiline Mylania otetaan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani võtta
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot) Rasagiliinitabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pitkänomaisia (noin 11,5 mm x 6 mm) kaksoiskuperia tabletteja; niiden toisella puolella on merkintä "R9SE" ja toisella puolella "1".
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan välja näeb ja pakendi sisu Rasagiliini tabletid on valged kuni kahvatuvalged piklikud (ligikaudu 11,5 mm x 6 mm) kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „R9SE" ja teisel küljel „1".
Finnish: Koska rasagiliini voimistaa levodopan vaikutuksia, levodopan haittavaikutukset saattavat lisääntyä ja potilaalla ennestään ollut dyskinesia voi pahentua.
Estonian: Kuna rasagiliin potentseerib levodopa toimet, võivad levodopa kõrvaltoimed intensiivistuda ja olemasolev düskineesia süveneda.
Finnish: • huonontunut ruokahalu
Estonian: • söögiisu vähenemine;
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasagiline Mylania.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rasagiline Mylani võtmist rääkige oma arstiga: kui teil on kerged kuni mõõdukad maksaprobleemid kui teil esineb kahtlasi nahamuutusi.
Finnish: Aloita fluoksetiini- tai fluvoksamiinihoito aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua Rasagiline Mylanhoidon lopettamisesta.
Estonian: Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast Rasagiline Mylani ravi lõpetamist.
Finnish: Rasagiline Mylania tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä.
Estonian: Rasagiliini ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid, hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist.
Finnish: Yksi tabletti sisältää sisältää rasagiliinitartraattia 1 mg:n rasagiliiniannosta vastaavan määrän.
Estonian: Üks tablett sisaldab rasagiliintartraati koguses, mis vastab 1 mg rasagiliinile.
Finnish: • rakkulaihottuma
Estonian: • kõhupuhitus;
Finnish: Yleinen: laihtuminen (4,5% / 1,5%)
Estonian: Sage: kaalulangus (4,5% vs. 1,5%)
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan esiintymistiheyden mukaan käyttäen otsikoissa seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimeid liigitatakse vastavalt esinemissagedusele järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Finnish: Tietyt masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniininoradrenaliinin takaisinoton estäjät, trisykliset tai tetrasykliset masennuslääkkeet) infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti siprofloksasiini yskänlääke dekstrometorfaani sympatomimeettiset lääkeaineet, joita voi esiintyä silmätipoissa tai suun tai nenän kautta annosteltavissa nenän tukkoisuutta vähentävissä lääkkeissä ja flunssan hoitoon käytettävissä lääkkeissä, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä.
Estonian: Enne järgmiste ravimite võtmist koos Rasagiline Mylaniga küsige nõu oma arstilt: teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniin-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid), infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin, köhapärssija dekstrometorfaan, silmatilkades ja nina-neelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.
Finnish: Käyttäessäsi Rasagiline Mylania älä ota seuraavia lääkkeitä: monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia eikä rohdosvalmisteita, kuten mäkikuismaa petidiiniä (vahva kipulääke).
Estonian: Ärge võtke Rasagiline Mylani ravi ajal järgmisi ravimeid: monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna).
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Tartaarihappo
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Viinhape
Finnish: Oireina on ollut myös pakkotoimintoja, pakkoajatuksia ja impulsiivista käytöstä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Sarnaseid impulsikontrolli häireid, mis hõlmas ka kompulsioone, obsessiivseid mõtteid ja impulsiivset käitumist, on kirjeldatud rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel (vt lõik 4.4).
Finnish: Ei-selektiivisillä MAO-estäjillä on useita tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
Estonian: Selektiivsete MAO inhibiitorite ning teiste ravimite vahel esineb mitmeid teadaolevaid koostoimeid.
Finnish: Yleinen: influenssa (4,7% / 0,7%)
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
Finnish: Rasagiline Mylanin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Estonian: Rasagiline Mylani võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Alla on lueteltu haittavaikutuksia, joita raportoitiin esiintyvän useammin 1 mg vuorokaudessa rasagiliinia saaneilla potilailla lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa (rasagiliiniryhmä n=149, lumelääkeryhmä n=151).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliinirühm n=149, platseeborühm n=151).
Finnish: Yleinen: depressio (5,4% / 2%), aistiharhat (1,3% / 0,7%) Hermosto
Estonian: Sage: depressioon (5,4% vs. 2%), hallutsinatsioonid (1,3% vs. 0,7%) Närvisüsteemi häired
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa ja yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ja 112 x 1 tablettia.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti või perforeeritud blisterpakendtes, mis sisaldavad 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
Finnish: Keskimääräinen jakaantumistilavuus yhden laskimoon annetun rasagiliiniannoksen jälkeen on 243 l. Rasagiliinin plasman proteiineihin sitoutuminen 14C-merkityn rasagiliinin oraalisen annostelun jälkeen on noin 60-70%.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset 14C-ga märgistatud rasagiliini manustamist on plasma sidumine ligikaudu 60 70%.
Finnish: • yleinen huonovointisuuden tunne
Estonian: • üldine haige olemise tunne (halb enesetunne),
Finnish: Yksittäispakattu läpipainopakkaus, jossa 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tai 112 x 1 tablettia.
Estonian: Perforeeritud üheannuselised blisterpakendid 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletiga.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Melko harvinainen: ihomelanooma (0,5% / 0,3%) Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg-ajalt: naha melanoom (0,5% vs. 0,3%) Ainevahetus- ja toitumishäired
Finnish: Mitä Rasagiline Mylan on ja mihin sitä käytetään 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rasagiline Mylani võtmist 3.
Finnish: Yleinen: dystonia (2,4% / 0,8%), rannekanavaoireyhtymä (1,3% / 0%), tasapainohäiriö (1,6% /
Estonian: Sage: düstoonia (2,4% vs. 0,8%), karpaaltunneli sündroom (1,3% vs. 0%), tasakaaluhäired (1,6% vs. 0,3%)
Finnish: Rasagiliinin samanaikaista käyttöä fluoksetiinin tai fluvoksamiinin kanssa tulee välttää (katso kohta 4.5).
Estonian: Tuleb vältida rasagiliini samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiiniga (vt lõik 4.5).
Finnish: Yleinen: vatsakipu (4,2% / 1,3%), ummetus (4,2% / 2,1%), pahoinvointi ja oksentelu (8,4% / 6,2%),
Estonian: Sage: kõhuvalu (4,2% vs. 1,3%), kõhukinnisus (4,2% vs. 2,1%), iiveldus ja oksendamine (8,4% vs.
Finnish: • hyvin yleinen (mahdollinen yli 1 ihmisellä kymmenestä)
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen: ilmavaivat (1,3% / 0%) Iho ja ihonalainen kudos
Estonian: Seedetrakti häired Sage: kõhupuhitus (1,3% vs. 0%) Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Finnish: Rasagiline Mylanin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada
Finnish: Alla on lueteltu haittavaikutuksia, joita raportoitiin esiintyvän useammin potilailla, joille annettiin rasagiliinia 1 mg vuorokaudessa lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa (rasagiliiniryhmä n=380, lumelääkeryhmä n=388).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes (vähemalt 2%-line erinevus võrreldes platseeboga) patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliini rühm n=380, platseebo rühm n=388).
Finnish: • punoittavat silmät (sidekalvotulehdus)
Estonian: • punetavad silmad (konjunktiviit); • kusepakitsus.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sisältää rasagiliinitartraattia 1 mg:n rasagiliiniannosta vastaavan määrän.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab rasagiliintartraati koguses, mis vastab 1 mg rasagiliinile.
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti sympatomimeettisten lääkkeiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (katso kohta 4.4).
Estonian: Seepärast, arvestades rasagiliini MAO inhibeerivat aktiivsust, ei soovitata samaaegselt kasutada rasagiliini koos sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.4).
Finnish: Rasagiliinia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin tai sympatomimeettisten aineiden kanssa, kuten efedriiniä tai pseudoefedriiniä sisältävien nenän tukkoisuutta vähentävien tai flunssalääkevalmisteiden kanssa (katso kohta 4.5), nenään annosteltuna tai suun kautta.
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
Finnish: Lääkärin tulisi arvioida kaikki epäilyttävät ihomuutokset.
Estonian: Kõik kahtlustäratavad naha muutused peaks üle vaatama spetsialist.
Finnish: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Estonian: Tel: + 39 02 612 46921
Finnish: Melko harvinainen: aivohalvaus (0,5% / 0,3%) Sydän
Estonian: Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0,5% vs. 0,3%) Südame häired
Finnish: • käden puutuminen ja lihasheikkous (rannekanavaoireyhtymä)
Estonian: • tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom);
Finnish: Yleinen: muskuloskeletaalinen kipu (6,7% / 2,6%), niskakipu (2,7% / 0%), niveltulehdus (1,3% /
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
Finnish: Yleinen: angina pectoris (1,3% / 0%) Melko harvinainen: sydäninfarkti (0,7% / 0%) Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Estonian: Sage: stenokardia (1,3% vs. 0%) Aeg-ajalt: müokardiinfarkt (0,7% vs. 0%) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Finnish: Yhteisvaikutuksia on raportoitu käytettäessä MAO-estäjiä yhtä aikaa sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: MAO inhibiitorite puhul on olnud teateid koostoimetest samaaegsel kasutamisel koos sümpatomimeetiliste ravimitega.
Finnish: Yleinen: sidekalvotulehdus (2,7% / 0,7%)
Estonian: Sage: konjunktiviit (2,7% vs. 0,7%)
Finnish: Melko harvinainen: rakkulaihottuma (0,7% / 0%) Luusto, lihakset ja sidekudos
Estonian: Aeg-ajalt: vesiko-bulloosne lööve (0,7% vs. 0%) Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Finnish: Samanlaisia hillitsemishäiriöitä on todettu rasagiliinia käyttävillä lääkkeen tultua markkinoille.
Estonian: Sarnaseid teateid impulsikontrolli häirete kohta on saadud ka rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.
Finnish: (LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIPAKKAUS)
Estonian: (BLISTERPAKENDITE KARP)
Finnish: • ihoärsytys (dermatiitti)
Estonian: • naha ärritus (dermatiit);
Finnish: • haparointi (tasapainohäiriö)
Estonian: • lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired);
Finnish: • epänormaalit veriarvot (valkosolujen vähyys)
Estonian: • ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia);
Finnish: Melko harvinainen: aivohalvaus (0,7% / 0%) Silmät
Estonian: Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0,7% vs. 0%) Silma kahjustused
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Yleinen: iho karsinooma (1,3% / 0,7%) Veri ja imukudos
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage: nahakartsinoom (1,3% vs. 0,7%)
Finnish: Tutkimuksessa I, jossa ei ollut vaikuttavaa vertailulääkeainetta, yhteensä 404 potilaalle annettiin satunnaisesti lumelääkettä (138 potilasta), rasagiliinia 1 mg/vrk (134 potilasta) tai rasagiliinia 2 mg/vrk (132 potilasta) 26 viikon ajan.
Estonian: I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg ööpäevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg ööpäevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
Finnish: Yhdellä 20 mg kerta-annoksella ja kymmenen vuorokauden 10 mg vuorokausiannoksella terveille vapaaehtoisille suoritetuissa tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia eivätkä liittyneet rasagiliinilääkitykseen.
Estonian: Ühekordse annuse uuringus said terved vabatahtlikud 20 mg/päevas ja kümnepäevases uuringus said terved vabatahtlikud 10 mg ööpäevas.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia tiedetään ilmenevän käytettäessä SSRI-lääkkeitä, SNRI-lääkkeitä, trisyklisiä tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä samaan aikaan MAO-estäjien kanssa.
Estonian: SSRIde, SNRIde, tritsükliliste, tetratsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võivad teadaolevalt tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Finnish: Aloita Rasagiline Mylan -hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta.
Estonian: Kui alustate ravi Rasagiline Mylaniga, peate ootama vähemalt 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist.
Finnish: Rasagiliinin käyttö potilailla, joilla on vaikea maksan vajaantoiminta on vasta-aiheista (katso kohta 4.3).
Estonian: Rasagiliini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Finnish: Yleinen: nuha (3,4% / 0,7%)
Estonian: Sage: riniit (3,4% vs. 0,7%)
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Yleinen: huimaus (2,7% / 1,3%) Sydän
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo (2,7% vs. 1,3%) Südame häired
Finnish: • hyvin harvinainen (mahdollinen alle 1 ihmisellä 10 000:sta)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Finnish: Yleinen: ihottuma (1,1% / 0,3%) Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: nivelkipu (2,4% / 2,1%), niskakipu (1,3% / 0,5%) Tutkimukset
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: artralgia (2,4% vs. 2,1%), kaelavalu (1,3% vs. 0,5%) Uuringud
Finnish: Vakioannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Dopamiinia tarvitaan liikkeiden ja koordinaation hallintaan.
Estonian: Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Finnish: Mitä Rasagiline Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Rasagiline Mylania on saatavana tabletteina (1 mg).
Estonian: Rasagiline Mylanit turustatakse tablettidena (1 mg).
Finnish: Rasagiline Mylan rasagiliini
Estonian: Rasagiline Mylan rasagiliin
Finnish: Rasagiline Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Tilan vaihteluja ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat ennen kuin on seuraavan annoksen aika.
Estonian: Vaheldumine tekib siis, kui ravimi toime nõrgeneb ja sümptomid tekivad uuesti enne järgmise annuse manustamise aega.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Rasagiline Mylanille EU:ssa.
Estonian: Komitee soovitas Rasagiline Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rasagiline Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Azilect.
Estonian: See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Azilectin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Azilecti korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Miksi Rasagiline Mylan on hyväksytty?
Estonian: Miks Rasagiline Mylan heaks kiideti?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasagiline Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke.
Estonian: Rasagiline Mylan on retseptiravim.
Finnish: Rasagiline Mylania voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistelmähoitona levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke) kanssa potilailla, joilla on tilan vaihteluja.
Estonian: Rasagiline Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb seisundite vaheldumist.
Finnish: Rasagiline Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Rasagiline Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasagiline Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rasagiline Mylanin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Miten Rasagiline Mylania on tutkittu?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit uuriti?
Finnish: Rasagiline Mylania käytetään Parkinsonin taudin (etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä) hoitoon aikuisilla.
Estonian: Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Finnish: Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rasagiline Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Muita tietoja Rasagiline Mylanista
Estonian: Muu teave Rasagiline Mylani kohta
Finnish: Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Azilectiin nähden.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Rasagiline Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Azilect.
Finnish: Miten Rasagiline Mylan vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan toimib?
Finnish: Miten Rasagiline Mylania käytetään?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit kasutatakse?
Finnish: Rasagiline Mylanin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Estonian: Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Finnish: Rasagiline Mylan nostaa dopamiinitasoa niissä aivojen osissa, jotka hallitsevat liikkeitä ja koordinaatiota, ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, leevendab Rasagiline Mylan Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rasagiline Mylan.
Estonian: See on ravimi Rasagiline Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Rasagiline Mylan on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Rasagiline Mylan on geneeriline ravim.
Finnish: Se estää dopamiinia aivoissa hajottavan monoamiinioksidaasi-B-nimisen entsyymin toiminnan.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet.
Finnish: Mitkä ovat Rasagiline Mylanin hyödyt ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Rasagiline Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Rasagiline Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Azilectia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rasagiline Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Azilect.