FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon er i de enkelte EU-medlemsstater blevet godkendt nationalt til behandling af kvalme og opkastning af forskellige årsager, men desuden til behandling af symptomer, såsom oppustethed, utilpashed og halsbrand.
Estonian: Domperidooni sisaldavad ravimid on lubatud riigisiseselt ELi eri liikmesriikides erinevatest põhjustest tingitud iivelduse ja oksendamise raviks, kuid ka selliste sümptomite, nagu puhitus, ebamugavustunne ja kõrvetised leevendamiseks.
Danish: Et kombinationsprodukt med antihistaminet cinnarizin markedsføres i visse medlemsstater til behandling af transportsyge.
Estonian: Kombinatsioonravim tsinnarisiiniga (antihistamiin) on kättesaadav mõnes liikmesriigis merehaiguse raviks.
Danish: Normalt bør behandlingsvarigheden ikke overstige en uge.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus ei tohiks üldjuhul ületada ühte nädalat.
Danish: Risikoen er fundet at være højere hos patienter over 60 år, ved dagsdosis over 30 mg til voksne og ved samtidig brug af QT-forlængende lægemidler eller CYP3A4-hæmmere.
Estonian: Suuremat riski täheldati vanematel kui 60-aastastel patsientidel, ööpäevas suuremat kui 30 mg suukaudset annust manustavatel patsientidel ning samal ajal QT-intervalli pikendavaid ravimeid või CYP3A4 inhibiitoreid võtvatel patsientidel.
Danish: EMA har tidligere vurderet alvorlige virkninger på hjertet med domperidon, herunder en ændring i hjertets elektriske aktivitet (forlængelse af QT-intervallet) og uregelmæssig hjerterytme (arytmier), og produktinformationen er blevet ført ajour med passende advarsler.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on domperidooni südamega seotud raskeid kõrvalnähte, sealhulgas QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse muutus) ja arütmiad (ebastabiilsed südamelöögid), varem hinnanud ning ravimiteavet ajakohastati asjakohaste hoiatustega.
Danish: Disse patienter kan desuden få lægemidlet som stikpiller i en dosis af 30 mg to gange dagligt.
Estonian: Samuti võib nimetatud patsientidele manustada ravimit 30 mg suposiidina kaks korda ööpäevas.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Danish: Det må ikke gives ved moderat eller svær leverfunktionsnedsættelse, ved unormal elektrisk aktivitet i hjertet eller unormal hjerterytme eller ved forhøjet risiko for sådanne virkninger.
Estonian: Seda ei tohi manustada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele või neile, kellel on südame elektrilise talitluse või südamerütmi häired või kellel on selliste häirete suurenenud risk.
Danish: Domperidon vil ikke længere være godkendt til behandling af andre tilstande, såsom oppustethed eller halsbrand.
Estonian: Domperidooni ei lubata enam kasutada teiste seisundite, nagu puhitus või kõrvetised, raviks.
Danish: • Der er indberettet et betydeligt antal tilfælde i forbindelse med samtidig eller anden suspekt medicinering, der vides at forlænge QT-intervallet, CYP3A4-hæmmere eller kaliumdepleterende diuretika.
Estonian: • On märkimisväärne arv teateid juhtumite kohta samaaegselt manustatava või kaaskahtlustatava ravimi kohta, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli - CYP3A4 inhibiitorid või kaaliumi väljutavad diureetikumid.
Danish: Produkter, der er godkendt til børn og unge med legemsvægt under 35 kg, bør gives i en dosis af 0,25 mg/kg legemsvægt gennem munden
Estonian: Ravimeid, mis on litsentsitud kasutamiseks vähem kui 35 kg kaaluvatel lastel ja noorukitel, tuleks manustada suu kaudu annuses 0,25 mg kehamassi kg kohta kuni kolm korda ööpäevas.
Danish: • Overordnet var der tilstrækkelig evidens for anvendelse af oralt domperidon, 10 mg, op til tre gange dagligt, til den generelle indikation behandling af kvalme og opkastning hos voksne.
Estonian: • Üldiselt leidus piisavalt tõendeid, et toetada domperidooni kasutamist annuses 10 mg kuni kolm korda ööpäevas iivelduse ja oksendamise ravi üldnäidustuse korral täiskasvanutel.
Danish: CMDh bekræftede ved en flertalsafgørelse PRAC's anbefaling om, at lægemidler indeholdende domperidon fortsat burde være til rådighed og anvendes i EU til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning, men at den anbefalede dosis bør nedsættes til 10 mg gennem munden op til tre gange dagligt for voksne og unge med legemsvægt over 35 kg.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kinnitas häälteenamusega ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovituse, et domperidooni sisaldavad ravimid peaksid olema jätkuvalt kättesaadavad ja neid võib ELis endiselt kasutada iiveldussümptomite ja oksendamise leevendamiseks, kuid et soovitatud annust tuleks vähendada 10 mg-ni kuni kolm korda ööpäevas suukaudsel manustamisel täiskasvanutele ja noorukitele, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Danish: • Den nye anbefalede dosis til voksne (og unge ≥ 35 kg, når denne indikation er godkendt) er 10 mg oralt op til tre gange dagligt (maksimal dagsdosis 30 mg).
Estonian: • Uus soovitatav annus täiskasvanutel (ja litsentsi olemasolu korral ≥ 35 kg kaaluvatel noorukitel) on 10 mg suu kaudu kuni kolm korda ööpäevas (maksimaalne ööpäevane annus 30 mg).
Danish: • De fleste epidemiologiske undersøgelser viser, at eksponering for domperidon er forbundet med øget risiko for pludselig hjertedød eller ventrikulære arytmier.
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud näitavad enamasti, et domperidooni kasutamist seostati kardiaalse äkksurma või vertikulaarse arütmia riski suurenemisega.
Danish: • Den normale dosis til voksne er 10 mg gennem munden op til tre gange dagligt eller 30 mg som en stikpille to gange dagligt.
Estonian: • Soovitatav annus täiskasvanutel on 10 mg suu kaudu kuni kolm korda ööpäevas või 30 mg suposiidina kaks korda ööpäevas.
Danish: CMDh, der er en lægemiddelmyndighed, som repræsenterer EU's medlemsstater, vedtog, at sådanne lægemidler kun bør anvendes til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning, at doser og behandlingsvarighed bør begrænses, og at deres anvendelse bør tilpasses nøje efter patientens vægt, når de er til rådighed for anvendelse til børn.
Estonian: ELi liikmesriike esindav ravimite regulatiivorgan - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm - leppis kokku, et kõnealuseid ravimeid tohib kasutada ainult iiveldussümptomite ja oksendamise leevendamiseks, et annuseid ja ravi kestust tuleb piirata ja et neid tuleb ettevaatlikult kohandada patsiendi kehakaalu järgi, kui nimetatud ravimid on kättesaadavad kasutamiseks lastel.
Danish: • En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra det oprindelige produkt, der omfattede 342 indberetninger af alvorlige kardiale hændelser eller vaskulære undersøgelser, understregede den højere frekvens af tilknyttede kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær anamnese og samtidig medicinering forbundet med kardiale arytmier hos de pågældende patienter.
Estonian: • 342 südamega seotud raske haigusjuhtumi või veresoonte uuringu teadet sisaldava originaalravimi ohutuse andmebaasi läbivaatamine tõi esile seotud kardiovaskulaarsete riskitegurite suure esinemissageduse, südame-veresoonkonna haiguste eelneva olemasolu ja samaaegselt kasutatavad ravimid, mida seostatakse südame rütmihäiretega asjaomastel patsientidel.
Danish: • En gennemgang af den foreliggende dokumentation fastslår, at der er let øget risiko for alvorlige kardiale bivirkninger med domperidon, herunder QTc-forlængelse, torsade de pointes, svære ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød.
Estonian: • Tõendite läbivaatamine kinnitab domperidooni kasutamisega seonduvat südamele avalduva raske ravimi kõrvaltoime veidi kõrgenenud riski, sealhulgas QTc-intervalli pikenemine, torsade de pointes, raskekujuline ventrikulaarne arütmia ja äkksurm.
Danish: Voksne kan stadig få 30 mg to gange dagligt som suppositorier.
Estonian: Täiskasvanutele võib manustada ka 30 mg kaks korda ööpäevas rektaalselt suposiidina.
Danish: • Patienter skal ikke bruge domperidon, hvis de har visse hjerteproblemer eller får visse andre lægemidler, der forstærker virkningen af domperidon eller begrænser dets nedbrydning i kroppen.
Estonian: • Patsiendid, kellel on teatud südameprobleemid või kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis tugevdavad domperidooni toimet või vähendavad selle lagunemist organismis, ei tohiks domperidooni võtta.
Danish: Dette forebygger kvalme og opkastning.
Estonian: See aitab ennetada iiveldust (südamepööritust) ja oksendamist.
Danish: • Hvor der er passende domperidon-produkter til rådighed til børn, er den anbefalede dosis 0,25 mg/kg legemsvægt oralt op til tre gange dagligt.
Estonian: • Kui kättesaadavad on lastele sobivad domperidooni sisaldavad ravimid, on soovitatav annus 0,25 mg kehamassi kg kohta kuni kolm korda ööpäevas suu kaudu.
Danish: For at give mulighed for en afmålt dosis til pædiatriske patienter bør orale suspensioner gives ved hjælp af en oral sprøjte med målestreger.
Estonian: Pediaatriliste patsientide annuse täpseks mõõtmiseks tuleks suukaudset lahust manustada, kasutades kohandatud gradueeritud suusüstalt.
Danish: Behandlingen bør sædvanligvis kun gives op til en uge.
Estonian: Üldjuhul tohib ravimit manustada vaid kuni üks nädal.
Danish: • Produkter indeholdende domperidon er kontraindiceret ved svær leverfunktionsnedsættelse, sygdomme, hvor hjertets overledning er eller kan være nedsat, underliggende kardial sygdom, såsom venstresidig hjerteinsufficiens, og koadministration af QT-forlængende lægemidler eller potente CYP3A4-hæmmere.
Estonian: • Domperidooni sisaldavad ravimid on vastu näidustatud mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel ja haigusseisundite korral, kus südame juhtesüsteem on või võib olla häiritud või kui patsiendil juba on südamehaigus, nagu südame paispuudulikkus, ning neid ei tohiks manustada koos QT-intervalli pikendavate ravimite või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega.
Danish: Domperidon virker ved at blokere receptorerne for neurotransmitteren dopamin, der findes i tarmen og i de dele af hjernen, der medvirker ved opkastning.
Estonian: Domperidooni toime avaldub dopamiiniretseptorite inhibeerimisena inimese soolestikus ja oksendamisega seotud ajuosas.
Danish: • Der er ikke god dokumentation for anvendelse af domperidon til andre tilstande, såsom oppustethed og halsbrand.
Estonian: • Puuduvad piisavad tõendid domperidooni kasutamise toetuseks muude seisundite korral, nagu puhitus ja kõrvetised, ning seega ei ole domperidoon enam nende seisundite raviks lubatud.
Danish: Det fås som 20 mg-tabletter.
Estonian: Seda turustatakse 20 mg tablettidena.
Danish: Yderligere information om Doptelet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Estonian: Lisateave Dopteleti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Danish: Andre oplysninger om Doptelet
Estonian: Muu teave Dopteleti kohta
Danish: Doptelet (avatrombopag)
Estonian: Doptelet (avatrombopaag)
Danish: Behandling med Doptelet bør påbegyndes mindst 10 dage før indgrebet.
Estonian: Doptelet-ravi peab algama vähemalt 10 päeva enne protseduuri.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Doptelet løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dopteleti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Doptelet?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dopteleti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Doptelet, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Doptelet ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Estonian: Doptelet (avatrombopaag) EMA/243810/2019
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Doptelet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dopteleti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Dosis er 2 eller 3 tabletter (afhængigt af blodpladetallet ved behandlingens begyndelse) dagligt i 5 dage.
Estonian: Annus on 2 või 3 tabletti (sõltuvalt trombotsüütide sisaldusest ravi alguses), iga päev 5 päeva jooksul.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Doptelet (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er træthed.
Estonian: Dopteleti kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on väsimus.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Doptelet vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Dopteleti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen).
Estonian: Ravim on ette nähtud kasutamiseks patsientidel, kellel on ees invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõike või -punktsiooni tegemine või instrumendi organismi viimine).
Danish: For mere information om brug af Doptelet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Dopteleti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: To hovedstudier, der omfattede 435 patienter med lavt antal blodplader på grund af mangeårig leversygdom, viste, at Doptelet var effektivt til at øge antallet af blodplader før et invasivt indgreb.
Estonian: Kahes põhiuuringus (435 patsienti, kellel oli kauaaegse maksahaiguse tõttu väike leukotsüütide sisaldus) selgus, et Doptelet on efektiivne trombotsüütide sisalduse suurendamisel enne invasiivset protseduuri.
Danish: Det er nødvendigt med en blodprøve på dagen for indgrebet for at sikre, at blodpladetallet er tilstrækkeligt og ikke uventet højt.
Estonian: Protseduuri päeval on vaja vereanalüüsiga kontrollida, et trombotsüütide sisaldus oleks piisav, kuid mitte liiga suur.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Doptelet fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Dopteleti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan virker Doptelet?
Estonian: Kuidas Doptelet toimib?
Danish: Doptelet er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Estonian: Doptelet on ravim, mida kasutatakse tugeva verejooksu ennetamiseks kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga täiskasvanutel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Doptelet?
Estonian: Mis riskid Dopteletiga kaasnevad?
Danish: Patienter med trombocytopeni har et nedsat antal blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), hvilket kan forårsage kraftig blødning.
Estonian: Trombotsütopeeniaga patsientidel on trombotsüütide ehk vereliistakute (vere hüübimises osalevate vererakkude) vähesus, mis võib põhjustada tugevat verejooksu.
Danish: Doptelet indeholder det aktive stof avatrombopag.
Estonian: Doptelet sisaldab toimeainena avatrombopaagi.
Danish: De uønskede hændelser under behandlingen med Doptelet menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som det blev anvendt til.
Estonian: Uuringutes ilmnenud Dopteleti ravi ajal esinenud kõrvalnähud olid arvatavasti tingitud patsientide terviseseisundist ja nende invasiivsete protseduuride olemusest, mille jaoks ravimit kasutati.
Danish: Hvordan anvendes Doptelet?
Estonian: Kuidas ravimit Doptelet kasutatakse?
Danish: Blandt patienter med svær trombocytopeni havde 67 % af de patienter, der fik 60 mgDoptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 29 % af dem, der fik placebo.
Estonian: Raskema trombotsütopeeniaga patsientidest oli neid, kes ei vajanud vereülekannet ega päästeprotseduuri, ööpäevas 60 mg ravimit Doptelet võtnute seas 67% ja platseeborühmas 29%.
Danish: Studier har vist, at Doptelet mindskede behovet for blodpladetransfusioner eller andre redningsbehandlinger for at forhindre kraftig blødning før et invasivt indgreb og i op til 7 dage efter.
Estonian: Uuringutes selgus, et Doptelet vähendas enne invasiivset protseduuri ja kuni 7 päeva hiljem tugeva verejooksu ennetamiseks trombotsüütide ülekande või muude päästeprotseduuride vajadust.
Danish: I disse studier havde 88 % af de patienter, der fik 40 mg-Doptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 36 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Nendes uuringutes oli patsiente, kes ei vajanud vereülekannet ega päästeprotseduuri, ööpäevas 40 mg ravimit Doptelet võtnute seas 88% ja platseebot (näiv ravim) võtnute seas 36%.
Danish: Det aktive stof i Doptelet, avatrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Estonian: Dopteleti toimeaine avatrombopaag seondub samade retseptoritega kui trombopoetiin, aidates suurendada trombotsüütide sisaldust.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Doptelet?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dopteleti kasulikkus?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der ikke krævede en transfusion af
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes ei vajanud Doptelet-ravi algusest
Danish: Doptelet udleveres kun efter recept.
Estonian: Doptelet on retseptiravim.
Danish: En oversigt over Doptelet, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Doptelet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Doptelet.
Estonian: Dopteleti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes retseptoritega (sihtmärgiga) luuüdis.
Danish: blodplader eller anden behandling ("redningsprocedure") for at forhindre kraftig blødning efter påbegyndelse af Doptelet-behandling og i op til 7 dage efter det invasive indgreb.
Estonian: kuni 7 päeva pärast invasiivset protseduuri tugeva verejooksu ennetamiseks trombotsüütide ülekannet ega muud ravi (edaspidi „päästeprotseduur").
Danish: Blodpladetallet steg hos patienter, der blev behandlet med Doptelet.
Estonian: Dopteletiga ravitud patsientidel suurenes trombotsüütide sisaldus.
Danish: ≥ 40 til < 50
Estonian: ≥ 40 kuni < 50
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. juuni 2019
Danish: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
Estonian: * Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 19.1.
Danish: Systemorganklasse (MedDRA-terminologi*)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA terminid*)
Danish: Resultaterne vises i tabel 2.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 2.
Danish: Dosis en gang dagligt
Estonian: Annus üks kord ööpäevas
Danish: Den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Estonian: Järgmine annus tuleb võtta järgmisel päeval tavalisel ajal.
Danish: • Lægen eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Estonian: • Teie arst või apteeker ütleb teile, mitu tabletti ja millal on vaja võtta.
Danish: b Cochran-Mantel-Haenszel-test. c Wilcoxon-rangsumstest.
Estonian: b Cochrani-Manteli-Haenszeli test. c Wilcoxoni astakmärgitest.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed og virkning hos personer i denne aldersgruppe kendes ikke.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus sellel vanuserühmal ei ole teada.
Danish: Race eller etnisk oprindelse
Estonian: Rassi- või rahvusrühmad
Danish: Bivirkningerne er klasificeret efter foretrukken term og systemorganklasse samt hyppighed.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud eelistatava termini ja organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Danish: 60 mg (3 tabletter) hver dag i 5 dage i træk.
Estonian: 60 mg (3 tabletti) iga päev, 5 päeva järjest.
Danish: - hvis du er allergisk over for avatrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Estonian: - kui olete avatrombopaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes trombopoietin-receptor-agonister.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombopoetiini retseptori agonistideks.
Danish: Du skal tage Doptelet så længe, som din læge har fortalt dig.
Estonian: Võtke Dopteleti nii kaua, kui arst on teile öelnud.
Danish: I alt 24,8 % af patienterne var ≥ 65 år, 4,6 % var ≥ 75 år, og kun 1 (0,2 %) var ≥ 85 år.
Estonian: Kokku 24,8% patsientidest olid ≥ 65-aastased, 4,6% ≥ 75-aastased ja ainult 1 (0,2%) oli ≥ 85-aastane.
Danish: Tabletterne udleveres i æsker med én aluminiumsblister.
Estonian: Tablette tarnitakse karbis, milles on üks alumiiniumblister.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om fordelene ved amning opvejer eventuelle risici for dit barn, mens du ammer.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas imetamise kasulikkus ületab võimalikke riske teie imikule imetamise ajal.
Danish: • Tag den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: • Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see meelde tuleb, seejärel võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Danish: Kategori
Estonian: Kategooria
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Danish: Toksikologi og/eller farmakologi i dyr
Estonian: Toksikoloogilised ja/või farmakoloogilised uuringud loomadega
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel*
Estonian: Samaaegselt manustatav ravim*
Danish: Behandlingsvarighed Da der foreligger begrænsede oplysninger, bør avatrombopag ikke tages i mere end 5 dage.
Estonian: Ravi kestus Teabe piiratuse tõttu ei tohi avatrombopaagi võtta kauem kui 5 päeva.
Danish: In vitro-studier tyder på, at avatrombopag er stærkt bundet til humane plasmaproteiner (> 96 %).
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et avatrombopaag seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 96%).
Danish: Doptelet forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller cykel eller til at bruge værktøj og maskiner.
Estonian: Doptelet eeldatavalt ei mõjuta teie autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
Danish: • Begynd at tage Doptelet 10 til 13 dage før dit planlagte medicinske indgreb.
Estonian: • Alustage Dopteleti võtmist 10 kuni 13 päeva enne teile kavandatud meditsiinilist protseduuri.
Danish: Af de 88 % af lægemiddelrelateret materiale i fæces blev 77 % identificeret som moderstof (34 %) og 4-hydroxymetabolit (44 %).
Estonian: Väljaheites sisaldus ravimiga seotud materjali 88%, millest tuvastati 77% lähteainena (34%) ja 4-hüdroksü-metaboliidina (44%).
Danish: • Tabletterne skal synkes hele, tages en gang om dagen og indtages sammen med mad.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt alla, üks kord ööpäevas koos toiduga.
Danish: Blodplader er blodlegemer, som hjælper blodet med at størkne og dermed mindsker eller forebygger blødning.
Estonian: Trombotsüüdid on vererakud, mis aitavad verel hüübida ja seega vähendavad või ennetavad verejookse.
Danish: Udskillelse i mælk
Estonian: Eritumine piima
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika, ATC-kode: B02BX08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX08