FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réponse hématologique1
Czech: Hematologická odpověď1 Kompletní hematologická odpověď
French: 24 gélules 48 gélules 60 gélules 96 gélules 120 gélules 180 gélules
Czech: 24 tvrdých tobolek 48 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 96 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
French: Substances actives pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple inhibiteurs de protéase tels qu'indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir ; antifongiques azolés tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ; certains macrolides tels qu'érythromycine, clarithromycine et télithromycine) pourraient diminuer le métabolisme de l'imatinib et donc augmenter les concentrations plasmatiques de l'imatinib.
Czech: Léčivé látky, které mohou zvyšovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (např. inhibitory proteáz, jako je indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolová antimykotika zahrnující ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; některé makrolidy jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin) by mohly snižovat metabolismus a zvyšovat koncentraci imatinibu.
French: Bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur
Czech: Celkový bilirubin: > 3-10 ULN AST: jakákoliv
French: La prudence est requise lorsque l'imatinib est administré avec des inhibiteurs du CYP3A4.
Czech: Při podávání imatinibu s inhibitory skupiny CYP3A4 je nutná opatrnost.
French: - Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de problèmes intestinaux).
Czech: - Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky střevních potíží).
French: - si vous déjà avez eu ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Imatinib Actavis pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
French: Œdème des paupières, secrétions lacrymales augmentées, hémorragie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Czech: Otok očních víček, zvýšené slzení, krvácení do spojivky, konjunktivitida, syndrom suchého oka, rozmazané vidění
French: Encre d'impression: gomme laque 45%, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, hydroxyde d'ammonium 28%.
Czech: Černý potisk: šelak 45%, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid amonný 28%.
French: - Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive).
Czech: - Philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfatické leukemie (Ph-pozitivní ALL).
French: L'AUC plasmatique de ce métabolite n'atteint que 16% de l'AUC de l'imatinib.
Czech: 16% AUC imatinibu.
French: Comprimé pelliculé de forme ovale de 18,6x6,6 mm de diamètre, de couleur jaune foncé à brun, portant en relief le logo du laboratoire pharmaceutique sur une face et la mention « 37 » et une barre de sécabilité sur l'autre face.
Czech: Tmavě žluté až nahnědlé oválné bikonvexní potahované tablety o rozměrech 18,6 x 6,6 mm s vyraženým logem společnosti na jedné straně a půlící rýhou a označením "37" na druhé straně.
French: VCR 1,3 g/m2 i.v., jour 1 ; Prédnisolone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 5
Czech: VCR 1,3 g/m2 i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m2
French: - Douleurs aux hanches, difficultés à marcher - Orteils et doigts des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Czech: - Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (známky Raynaudova syndromu).
French: 30 gélules 90 gélules
Czech: 30 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek
French: - Ecoulement de l'œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux larmoyants ou vision trouble.
Czech: - Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo rozmazané vidění.
French: Imatinib Actavis 100 mg comprimés pelliculés EU/1/13/825/008
Czech: Imatinib Actavis 100 mg potahované tablety EU/1/13/825/008
French: Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles un certain types de cancer.
Czech: Tento lék tlumí růst abnormálních buněk u níže uvedených onemocnění, Tato onemocnění zahrnujíh některé typy nádorů.
French: Gélule de taille 00 ayant une coiffe orange opaque et un corps portant l'inscription « 400 mg » à l'encre noire.
Czech: Tvrdá tobolka s oranžovým neprůhledným víčkem a tělem s černým potiskem "400 mg".
French: SHE/LCE (à la dose de 400 mg)
Czech: HES/CEL (dávka 400 mg)
French: Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de
Czech: U dětí s Ph+ ALL se doporučuje dávka 340 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 600 mg).
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Eruption cutanée sévère généralisée combinée à des nausées, de la fièvre, une hyperleucocytose ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (signes de jaunisse) avec essouflement, douleur thoracique/inconfort, diminution sévère du débit urinaire et sensation de soif… (signes d'une réaction allergique liée au traitement).
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): - Kombinace rozsáhlé závažné vyrážky, nevolnosti, horečky, vysokého počtu některých bílých krvinek nebo žlutého zabarvení kůže nebo očí (známky žloutenky) s dušností, bolestí na hrudi/nepříjemnými pocity, výrazně sníženého výdeje moči a pocitem žízně atd.
French: 18 Gy en 10 fractions pour les patients étant SNC3 au diagnostic VCR (1,5 mg/m2/jour, IV) : jours 1, 29
Czech: 12 Gy v 8 frakcích pro všechny pacienty s CNS1 a CNS2 v diagnóze 18 Gy v 10 frakcích pro pacienty s CNS3 v diagnóze VCR (1,5 mg/m2/den, i.v.
French: Imatinib Actavis est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib.
Czech: Co je přípravek Imatinib Actavis a k čemu se používá Imatinib Actavis je lék obsahující léčivou látku imatinib.
French: Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à
Czech: Pokud cytopenie přetrvává po 2
French: Une toxicité hépatique sévère a été observée chez des chiens traités pendant deux semaines, avec une élévation des enzymes hépatiques, une nécrose hépato-cellulaire, une nécrose des canaux biliaires et une hyperplasie des canaux biliaires
Czech: Závažné toxické změny se zvýšením jaterních enzymů, hepatocelulární nekrózou, nekrózou žlučových cest a hyperplazií žlučovodu byly pozorovány u psů léčených po dobu 2 týdnů.
French: - Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro HES/CEL:
French: - La substance active est l'imatinib (sous forme de mésilate).
Czech: - Léčivou látkou je imatinibum (jako imatinibi mesilas).
French: La sécurité et l'efficatité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de SMD/SMP, DFSP et SHE/LCE n'ont pas été établies par des études cliniques.
Czech: Bezpečnost a účinnost imatinibu u dětí a dospívajících mladších než 18 let s MDS/MPD, DFSP a
French: Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
French: Insuffisance rénale : Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est la dose minimale recommandée.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s dysfunkcí ledvin nebo u dialyzovaných pacientů má být použita počáteční minimální dávka 400 mg denně.
French: Au cours de votre traitement avec Imatinib Actavis, informez immédiatement votre médecin si vous prenez du poids très rapidement.
Czech: Pokud začnete velmi rychle přibývat na váze během léčby přípravkem Imatinib Actavis, sdělte to ihned svému lékaři.
French: EU/1/13/825/001 30 gélules EU/1/13/825/002 90 gélules
Czech: EU/1/13/825/001 30 tobolek EU/1/13/825/002 90 tobolek
French: Reprendre le traitement par Imatinib à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère).
Czech: Obnovte léčbu imatinibem na úroveň předchozí dávky (tj.
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib Actavis lorsqu'ils sont pris en même temps.
Czech: Některé léky, pokud jsou užívány společně s přípravkem Imatinib Actavis, mohou účinek přípravku Imatinib Actavis ovlivňovat.
French: Classification des altérations hépatiques : Altération de la fonction hépatique
Czech: Klasifikace dysfunkce jater: Dysfunkce jater
French: aPN < 0,5 x 109/L et/ou plaquettes < 10 x 109/L
Czech: aANC < 0,5 x 109/l a/nebo trombocyty< 10 x 109/l
French: En raison de la survenue possible de syndrome de lyse tumorale (SLT), il est recommandé de corriger toute déshydratation cliniquement significative et de traiter l'hyperuricémie avant l'initiation du traitement par l'imatinib (voir rubrique 4.8).
Czech: Před zahájením léčby imatinibem je doporučená úprava klinicky významné dehydratace a léčba vysokých hladin kyseliny močové z důvodu možného výskytu syndromu nádorového rozpadu (TLS)
French: - des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP)
Czech: - Myelodysplatickým/myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD).
French: RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie.
Czech: NEL stejná kritéria jako pro CHR ale ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty≥ 20 x 109/l RTC < 15% blastů v BM a PB, < 30% blastů+promyelocytů v BM and PB, < 20% basofilů v PB, žádné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
French: - Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules rouges du sang).
Czech: - Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky nízkého množství červených krvinek).
French: Imatinib Actavis 100 mg comprimés pelliculés 2 ans
Czech: Imatinib Actavis 100 mg potahované tablety 2 roky
French: Posologie dans le DFSP La posologie recommandée d'imatinib est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP.
Czech: U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka imatinibu 800 mg/den.
French: DEX (6 mg/m2/jour, PO) : jours 1-7 et 15-21
Czech: DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21
French: Comment conserver Imatinib Actavis
Czech: Jak přípravek Imatinib Actavis uchovávat
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du géne du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Czech: U 11 pacientů byla zjištěna změna genu PDGFR, 9 z nich dosáhlo CHR a 1 PHR.
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, et SHE/LCE.
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících s Ph+ ALL jsou omezené a u dětí a dospívajících s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené.
French: Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., jours 1, 8, 15, 21 ; Prédnisolone 60 mg/m2/jour oral
Czech: (1 h), den 1-3; vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., den 1, 8, 15, 21; prednisolon 60 mg/m2 /den perorálně
French: Réponse complète hématologique (RCH) Absence de signe de leucémie (ASL) Retour à la phase chronique (RPC)
Czech: Návrat do chronické fáze (RTC)
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 109/L et/ou plaquettes < 50 x 109/L, répéter l'étape 1 puis reprendre l'imatinib à la dose de 260 mg/m2.
Czech: V případě opakování ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2.
French: Le critère principal d'efficacité était le taux de réponse hématologique, défini comme soit une réponse complète hématologique, soit une disparition des signes de leucémie (c'est à dire disparition des blastes de la moelle osseuse et du sang, mais sans la récupération hématologique périphérique totale observée dans le cas de réponses complètes), ou encore un retour en phase chronique de la LMC.
Czech: Základním parametrem účinnosti, při použití stejných kritérií jako ve studii u akcelerované fáze, byl výskyt dosažení hematologické odpovědi, popisovaný buď jako kompletní hematologická odpověď, žádný průkaz leukemie (tj.
French: Résumé du profil de sécurité
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
French: Toutefois, le mécanisme de cette interaction observée est à ce jour inconnu.
Czech: Mechanismus pozorované interakce však v současnosti není znám.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
French: Les effets indésirables ont été comparables dans toutes les indications, à deux exceptions près.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s dvěma výjimkami.
French: La crise blastique est le stade le plus avancé de cette maladie.
Czech: Blastická krize představuje nejpokročilejší fázi tohoto onemocnění.
French: Retour à la phase chronique (RPC)
Czech: Návrat do chronické fáze (RTC)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována dne
French: L'évolution rapportée de ces cas a été généralement une « amélioration » ou un « rétablissement ».
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
French: (À noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost tobolky je 98 %.
French: • Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Czech: • Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
French: N'ouvrez pas les gélules et ne les écrasez pas à moins que vous n'ayez des difficultés pour les avaler (par exemple chez les
Czech: Tobolky neotevírejte ani nedrťte, pokud nemáte potíže s polykáním (např. u dětí).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: Publikovaná data, která jsou v současné době k dispozici, jsou shrnuta v bodě 5.1, ale ohledně dávkování nelze poskytnout žádná doporučení.
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
French: • Avalez les gélules entières avec un grand verre d'eau.
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapijte je velkou sklenicí vody.
French: Votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší nebo vyšší dávku podle toho, jak na léčbu reagujete.
French: Pologne medac
Czech: Polsko medac
French: Les événements qui ont été rapportés à différentes doses sont les suivants :
Czech: Následující příhody byly hlášeny při podání různých rozmezí dávky:
French: • Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
Czech: • Pokud jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL:
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais que vous n'êtes pas sûr(e), demandez l'avis de votre médecin.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
French: Dans l'étude clinique, 38 % des patients avaient ≥ 60 ans et 12 % des patients avaient ≥ 70 ans.
Czech: V klinické studii bylo 38 % pacientů ve věku ≥ 60 let a 12 % pacientů bylo ve věku ≥ 70 let.
French: 22880 Wedel Allemagne
Czech: 6 22880 Wedel Německo
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48 % (49 sur 102 patients évaluables).
Czech: Míra kompletní molekulární odpovědi byla 48% (49 z 102 hodnotitelných pacientů).
French: Les modifications les plus importantes comprenaient l'hypertrophie et la dilatation cardiaques responsables de signes d'insuffisance cardiaque chez certains animaux.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Les effets indésirables et leur fréquence sont présentés dans le Tableau 1.
Czech: Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1
French: Tous les patients ont obtenu une réponse partielle et/ou complète.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib medac car vous souffrez d'une maladie grave.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Imatinib medac, protože máte závažné onemocnění.
French: L'expérience de l'imatinib dans cette indication est très limitée ; elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Czech: Zkušenosti s imatinibem v této indikaci jsou velmi omezené a jsou založené na míře hematologické a cytogenetické odpovědi.
French: Des cas isolés de surdosage d'imatinib ont été rapportés spontanément et publiés dans la littérature.
Czech: Ojedinělé případy předávkování imatinibem byly hlášeny spontánně a v literatuře.
French: Cinq (5) patients ont répondu, trois complètement et deux partiellement.
Czech: Odpovědělo pět pacientů, z toho 3 úplně a 2 částečně.
French: Aucun patient n'a développé de thrombopénie de grade 4.
Czech: U žádného pacienta nedošlo k rozvoji trombocytopenie 4.
French: Vingt patients sur 50 (40 %) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
French: Le taux de réponse hématologique était de 70 % sur une durée de 2 à 3 mois
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byla 70 % s trváním 2-3 měsíce.
French: Le taux d'hormone thyréotrope (TSH) devra être étroitement surveillé chez ces patients.
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
French: Si vous ne pouvez prendre ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit ou si vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Czech: Pokud nemůžete užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
French: Étude 0102 Données à 38 mois Crise blastique myéloïde (n = 260) % des patients (IC à 95 %)
Czech: Studie 0102 Údaje za 38 měsíců Myeloidní blastická krize (n = 260) % pacientů (CI95 %)
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01XE01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory proteinkináz, kód ATC: L01XE01
French: Étude ADE04 Pré-phase
Czech: Studie ADE04 Prefáze
French: Le taux circulant de radioactivité restant correspond à différents métabolites mineurs.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
French: Crise blastique lymphoïde : un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n = 10).
Czech: Lymfoidní blastická krize: do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets suivants :
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol), y compris les médicaments à base de plantes (tels que le millepertuis).
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (jako je paracetamol), včetně rostlinných přípravků (jako je třezalka tečkovaná).
French: L'augmentation est d'environ 1,5 à 2 fois, ce qui correspond à une augmentation de 1,5 fois du taux plasmatique d'AGP à laquelle l'imatinib est fortement lié.
Czech: Zvýšení je přibližně 1,5- až 2násobné, což odpovídá 1,5násobku zvýšení plazmatického AGP, na který se imatinib silně váže.
French: De plus, des enfants ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Czech: Navíc pediatričtí pacienti byli léčeni ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
French: • si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) potíže s játry, ledvinami nebo se srdcem.
French: La dose d'Imatinib medac à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Czech: Množství podaného Imatinibu medac závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
French: Dans cette étude, 31 % des patients ont obtenu une réponse hématologique (36 % chez les patients non prétraités et 22 % chez les patients prétraités).
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36% u dříve neléčených pacientů a 22% u dříve léčených pacientů).
French: Parmi les 12 patients inclus, 9 ont répondu, 1 réponse complète et 8 réponses partielles.
Czech: Z 12 zařazených pacientů jich 9 odpovědělo: 1 kompletně a 8 částečně.
French: Le taux élevé de RCH s'accompagne d'une réponse complète cytogénétique de 65 % qui est comparable aux résultats observés chez les adultes.
Czech: Vysoká míra CHR byla doprovázena rozvojem kompletní cytogenetické odpovědi (CCyR) u 65%, což je srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hláčení nežádoucích účinků Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)] ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par l'imatinib.
Czech: Translokace t(17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu imatinibem.
French: Le mécanisme et la pertinence chez l'homme des résultats de l'étude de cancérogenèse menée chez le rat ne sont pas encore clarifiés.
Czech: Mechanismus a závažnost těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů nejsou ještě u člověka objasněny.
French: La survie globale estimée à 4 ans était de 83,6 % chez les patients de la cohorte 5 versus 44,8 % chez ceux des groupes contrôles historiques.
Czech: Odhadované 4leté celkové přežití v pacientské kohortě 5 bylo 83,6 % v porovnání s 44,8 % u historické kontroly.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):