FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia on esiintynyt useammin postoperatiivisilla potilailla, joilla on aiemmin todettu sydän- ja verisuonitauti tai potilailla, jotka saavat muita samanlaisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä
Polish: Niepożądany wpływ na układ sercowo-naczyniowy występował częściej u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, którzy chorowali wcześniej na choroby serca i naczyń lub u osób otrzymujących inne leki wywołujące podobny niepożądany wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Finnish: Hyperventilaatio
Polish: Hiperwentylacja
Finnish: • Mikäli epäillään yliannostusta, Nyxoid-valmiste on annettava.
Polish: W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy podać lek Nyxoid.
Finnish: Suositeltu annos on 1,8 mg, joka annetaan yhteen sieraimeen (yksi nenäsuihke).
Polish: Zalecana dawka wynosi 1,8 mg do podania do jednego nozdrza (jedno rozpylenie do nosa).
Finnish: Pysy potilaan luona ja jatka hänen seuraamistaan parantumisen varalta, kunnes ensihoitajat saapuvat antamaan lisähoitoa.
Polish: Należy pozostać z pacjentem i nadal obserwować, czy następuje poprawa, do czasu przybycia pogotowia ratunkowego, które zastosuje dalsze leczenie.
Finnish: Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
Polish: Ponadto, udostępniono szkolenie wideo i Kartę informacyjną dla pacjenta.
Finnish: Tarkkaile potilaan hengitystasoa, valppautta ja reagointia ääniin sekä kosketukseen.
Polish: Obserwować pacjenta pod kątem poprawy w zakresie czynności oddychania, stanu świadomości i reakcji na głos lub dotyk.
Finnish: Hypertensiota, sydämen rytmihäiriöitä, keuhkoedeema ja sydänkohtaus on kuvattu, tyypillisemmin, kun naloksonia on käytetty leikkauksen jälkeen (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Polish: Opisywano nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, obrzęk płuc i zatrzymanie krążenia, częściej gdy nalokson zastosowano po zabiegu operacyjnym (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Finnish: Nyxoid-valmisteen käyttö ennen synnytystä Kerro kätilölle tai lääkärille, jos olet saanut Nyxoid-valmistetta ennen synnytystä tai sen aikana.
Polish: Przyjmowanie leku Nyxoid w tuż przed porodem Należy powiedzieć położnej lub lekarzowi o zastosowaniu leku Nyxoid niedługo przed porodem lub podczas porodu.
Finnish: • Nesteen kertyminen keuhkoihin
Polish: • gromadzenie się płynu w płucach
Finnish: Sisäpakkaus sisältää tyypin I lasista valmistetun injektiopullon, jossa on silikonisoitu klorobutyylitulppa ja joka sisältää 0,1 ml liuosta.
Polish: Pojemnik bezpośredni zawiera fiolkę ze szkła typu I z korkiem chlorobutylowym pokrytym silikonem zawierającą 0,1 ml roztworu.
Finnish: • ohjeet, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on annettava potilaalle/omaishoitajalle potilaan tietokortin kanssa sen varmistamiseksi, että potilailla/omaishoitajille on pääsy videoon (joko potilaan tietokortin tai muistitikun kautta) ja että heitä kehotetaan lukemaan lääkevalmisteen ulkopakkauksessa mukana oleva pikaopas ja pakkausseloste.
Polish: • instrukcje przekazywane pracownikom służby zdrowia muszą zawierać kartę informacyjną dla pacjenta/opiekuna oraz informację o konieczności zapewnienia pacjentowi/opiekunowi dostępu do filmu wideo (za pośrednictwem karty informacyjnej dla pacjenta albo nośnika pamięci flash), jak również zachęcać do zapoznania się ze skróconą instrukcją i ulotką dołączoną do opakowania znajdującą się w zewnętrznym tekturowym opakowaniu produktu leczniczego.
Finnish: Potilaita, jotka ovat saaneet naloksonia opioidien vaikutusten kumoamiseksi, on varoitettava ajamasta, käyttämästä koneita ja osallistumasta muuhun fyysistä tai henkistä ponnistelua vaativaan toimintaan, vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat palautua.
Polish: Pacjentów, którym podano nalokson w celu odwrócenia wpływu opioidów, należy przestrzec, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali maszyn ani nie podejmowali czynności wymagających wysiłku fizycznego lub umysłowego przez co najmniej 24 godziny, z uwagi na możliwość nawrotu wpływu opioidów.
Finnish: Naloksoni aiheuttaa farmakologisen vaikutuksen, joka johtuu vuorovaikutuksesta opioidien ja opioidiagonistien kanssa.
Polish: Nalokson wywołuje odpowiedź farmakologiczną poprzez interakcję z opioidami i agonistami opioidów.
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nyxoid u dzieci w wieku poniżej 14 lat. Dane nie są dostępne.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nyxoid
Polish: Lek Nyxoid a inne leki
Finnish: • Tarkista yliannostuksen merkit, kuten: ei reaktiota kosketukseen tai ääniin, hidas, epätasainen hengitys tai ei hengitystä lainkaan, kuorsaus, hengen haukkominen tai nieleminen, siniset tai purppuran väriset kynnet tai huulet.
Polish: Sprawdzić objawy przedawkowania, takie jak: brak reakcji na dotyk lub dźwięki, powolne nierównomierne oddychanie lub brak oddechu, chrapanie, duszenie się lub przełykanie, niebieskie lub fioletowe paznokcie lub wargi.
Finnish: Niihin voivat kuulua seuraavat oireet: kouristukset, epänormaalin voimakas itku ja yliaktiiviset refleksit.
Polish: Jego objawami podmiotowymi i przedmiotowymi mogą być: drgawki, nadmierny płacz, wzmożone odruchy.
Finnish: Toissijainen pakkaus (toimilaite) koostuu polypropyleenista ja ruostumattomasta teräksestä.
Polish: Aplikator wykonany jest z polipropylenu i stali nierdzewnej.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö naloksoni ihmisen rintamaitoon, eikä ole selvitetty, vaikuttaako se rintaruokittuihin vastasyntyneisiin.
Polish: Nie wiadomo, czy nalokson jest wydzielany do mleka ludzkiego ani nie ustalono, czy nalokson wpływa na niemowlęta karmione piersią.
Finnish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Polish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Finnish: • Korkea verenpaine, matala verenpaine
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi, niskie ciśnienie tętnicze krwi
Finnish: Nyxoid toimii vain lyhyen aikaa opioidien vaikutuksen poistamiseen sillä välin, kun hakeudut ensiapuun.
Polish: Nyxoid działa krótkoterminowo i tylko znosi skutki działania opioidów podczas oczekiwania na przyjazd pogotowia ratunkowego.
Finnish: Nyxoid-valmiste voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita, jos potilas on riippuvainen opioidilääkkeistä.
Polish: Nyxoid może wywołać ostre objawy odstawienia, jeśli pacjent jest uzależniony od opioidów.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Polish: Polekowe działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i według częstości występowania.
Finnish: Jos sinulle annetaan Nyxoid-valmistetta ollessasi raskaana tai imettäessäsi, lastasi tulee seurata tarkasti.
Polish: Jeżeli pacjentka otrzyma Nyxoid podczas ciąży lub karmienia piersią, jej dziecko powinno być uważnie monitorowane.
Finnish: Anna annos painamalla mäntää lujasti, kunnes kuulet napsahduksen.
Polish: Aby podać dawkę leku, wcisnąć mocno tłok do momentu usłyszenia kliknięcia.
Finnish: Nyxoid-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Jak przechowywać lek Nyxoid Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämensyke
Polish: • nieregularne bicie serca
Finnish: • hengitysvaikeudet,
Polish: • problemy z oddychaniem
Finnish: • tavallista runsaampi itkeminen
Polish: • nietypowo nasilony płacz;
Finnish: Tällöin naloksonin lisäannokset voivat olla tarpeen - ne tosin riippuvat kyseisen opioidiagonistin määrästä, tyypistä ja antoreitistä.
Polish: Z tego względu może być konieczne wielokrotne podawanie dawek naloksonu - jednakże taka potrzeba zależy od ilości, rodzaju i drogi podawania agonisty opioidu, z powodu którego stosowany jest nalokson.
Finnish: Naloksonin ei ole todettu vaikuttavan hedelmällisyyteen, lisääntymiseen eikä varhaiseen alkiokehitykseen rotilla ja kaneilla.
Polish: Nalokson nie miał wpływu na płodność ani reprodukcję u szczurów, ani na wczesny rozwój zarodka u szczurów i królików.
Finnish: Kun naloksonia annetaan potilaille, jotka ovat saaneet kivun lievitykseen buprenofriinia, täysi kivun lievitys voi palata.
Polish: Podając nalokson pacjentom, którzy otrzymywali buprenorfinę jako lek przeciwbólowy, można przywrócić pełną analgezję.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen määrääjän on varmistettava asianmukaisilla toimenpiteillä, että potilas ja/tai muu henkilö, joka saattaa joutua antamaan Nyxoid-valmisteen, ymmärtää perusteellisesti Nyxoid-valmisteen käyttöaiheet ja käytön.
Polish: W związku z tym lekarz przepisujący lek powinien upewnić się, że pacjent lub inna osoba, która może stanąć przed koniecznością podania produktu leczniczego Nyxoid, dokładnie rozumieją wskazania i sposób stosowania tego produktu.
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Polish: España Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Finnish: Jos kuulut opioidiyliannostuksen riskiryhmään, pidä Nyxoid-valmistetta aina mukanasi.
Polish: Osoby z grupy ryzyka przedawkowania opioidów powinny zawsze nosić przy sobie lek Nyxoid.
Finnish: 2-3 minuutin kuluttua käytä toinen sumute.
Polish: Po 2-3 minutach zastosować drugi aerozol do drugiego nozdrza.
Finnish: Laskimoon annetun merkityn naloksonin poistumista on kuitenkin tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja opioidiriippuvaisilla potilailla.
Polish: Badano natomiast rozkład znakowanego naloksonu po podaniu dożylnym u zdrowych ochotników i pacjentów uzależnionych od opioidów.
Finnish: ravistaa hänen olkaansa, puhua kovaäänisesti hänen korvaansa, hieroa hänen rintalastaansa, nipistää heitä korvasta tai kynsien alta.
Polish: Można krzyknąć jego imię, delikatnie potrząsnąć za ramię, powiedzieć coś głośno do ucha, potrzeć mostek, uszczypnąć ucho lub palec.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos koet mitään näistä oireista.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią którekolwiek z tych objawów.
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Miten Nyxoid annetaan
Polish: Co to jest lek Nyxoid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nyxoid Jak stosować lek Nyxoid
Finnish: Tarkat ohjeet Nyxoid-valmisteen käyttöön on annettu pakkausselosteessa ja jokaisen painopakkauksen taakse on tulostettu pikaopas.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego Nyxoid podano w Ulotce dla pacjenta oraz w skróconej instrukcji wydrukowanej z tyłu każdego blistra.
Finnish: • vaiheet, joissa on kuvattu yksityiskohtaisesti potilaan hoito ja jotka ovat yhdenmukaisia potilaan tietokortin ja pakkausselosteen sisältämien tietojen kanssa
Polish: • poszczególne kroki postępowania z poszkodowanym, zgodne z informacjami podanymi w karcie informacyjnej dla pacjenta oraz ulotce dołączonej do opakowania;
Finnish: Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
Polish: Sprawdzić reakcję pacjenta, aby wiedzieć, czy jest przytomny.
Finnish: Tämän oletetaan johtuvan buprenofriinin kaarenmuotoisesta annosvasteesta, jossa kipua lievittävä vaikutus vähenee suurilla annoksilla.
Polish: Uważa się, że efekt ten wynika z łukowatego kształtu krzywej zależności odpowiedzi od dawki dla buprenorfiny - analgezja zmniejsza się w przypadku dużych dawek.
Finnish: Opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Polish: Stosować po przedawkowaniu opioidów (na przykład heroiny)
Finnish: Nyxoid-valmisteen saaminen voi aiheuttaa opioidivaikutuksen nopean kumoutumisen, mikä voi aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita (ks. kohta 4.8).
Polish: Podanie produktu leczniczego Nyxoid może prowadzić do szybkiego odwrócenia wpływu opioidów, co może być przyczyną ostrego zespołu odstawienia (patrz punkt 4.8).
Finnish: Potilaalle, joka on tajuton eikä hengitä normaalisti, tulee antaa mahdollisuuksien mukaan muuta ensiapua.
Polish: Jeśli pacjent jest nieprzytomny i nie oddycha prawidłowo, należy podjąć dodatkowe czynności podtrzymujące życie.
Finnish: Naloksoni ei siis ole teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Polish: Zatem nalokson nie ma wpływu teratogennego u szczurów ani królików.
Finnish: Jokainen sumute sisältää vain yhden annoksen.
Polish: Każdy pojemnik z aerozolem zawiera tylko jedną dawkę.
Finnish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Polish: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on naloksoni.
Polish: - Substancją czynną leku jest nalokson.
Finnish: Koska naloksonin biologinen hyötyosuus suun kautta otettaessa on mitätön, sen mahdollinen vaikutus rintaruokittuun vastasyntyneeseen on merkityksetön.
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że nalokson jest praktycznie niedostępny biologicznie po podaniu doustnym, możliwość by wpływał na niemowlę karmione piersią jest nieistotna.
Finnish: Jos potilas ei reagoi, toinen annos voidaan antaa 2-3 minuutin kuluttua.
Polish: Jeżeli pacjent nie reaguje na podanie pierwszej dawki, drugą dawkę należy podać po 2-3 minutach.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu annettavaksi ensi tilassa, se ei korvaa päivystysluonteista sairaalahoitoa.
Polish: Lek należy podać natychmiast, jednakże nie zastępuje on pomocy medycznej w stanie nagłym.
Finnish: Lääke sisältää naloksonia 0,1 ml kirkkaana, värittömänä tai vaaleankeltaisena liuoksena esitäytetyssä nenäsumutteen antolaitteessa kerta-annossäiliössä.
Polish: Lek zawiera nalokson w 0,1 ml przejrzystego bezbarwnego do bladożółtego roztworu, umieszczony w pojemniku jednodawkowym w gotowym urządzeniu do podania aerozolu do nosa.
Finnish: Naloksonin annostelu nenän kautta on osoittanut naloksonin imeytyvän nopeasti, sillä vaikuttava aine havaitaan systeemisessä verenkierrossa hyvin aikaisessa vaiheessa (jopa 1 minuutin kuluttua annon jälkeen).
Polish: Wykazano, że po podaniu donosowym nalokson szybko się wchłania, czego dowodzi bardzo wczesne pojawienie się (już po 1 minucie po podaniu) substancji czynnej w krążeniu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie „TERMIN WAŻNOŚCI".
Finnish: Päällimmäinen jalka taivutettuna
Polish: Ręka podpiera głowę Górna noga zgięta
Finnish: • pääsy Nyxoid-valmisteen käyttöä koskevaan videoon.
Polish: • dostęp do filmu wideo pokazującego, jak stosować lek Nyxoid.
Finnish: Kun annos on annettu, ota laitteen suutin pois.
Polish: Po podaniu leku, wyjąć rozpylacz urządzenia z nozdrza.
Finnish: Nyxoid ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Nyxoid nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
Finnish: • lyhyt johdanto Nyxoid-valmisteesta
Polish: • krótkie wprowadzenie dotyczące leku Nyxoid;
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Polish: Dzieci i młodzież Dane nie są dostępne.
Finnish: Naloksoni metaboloituu nopeasti maksassa ja erittyy virtsaan.
Polish: Nalokson jest szybko metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem.
Finnish: • mahdollisten riskien, kuten opioidivieroitusoireiden ja hengityslaman toistumisen, tiedostaminen
Polish: • informacje dotyczące świadomości ewentualnych istotnych zagrożeń, takich jak objawy odstawienia oraz nawrót depresji oddechowej;
Finnish: Nyxoid on pakattu koteloon, joka sisältää 2 yksittäispakattua nenäsumutetta läpipainopakkauksissa.
Polish: Lek Nyxoid jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 2 pojemniki z aerozolem do nosa, szczelnie zamknięte w blistrach.
Finnish: Vieroitusoireyhtymän oireisiin ja löydöksiin kuuluvat levottomuus, ärtyneisyys, hyperestesia, pahoinvointi, oksentelu, gastrointestinaalinen kipu, lihaskouristukset, dysforia, unettomuus, ahdistuneisuus, liikahikoilu, karvojen nouseminen pystyyn, takykardia, kohonnut verenpaine, haukottelu ja kuume.
Polish: nadwrażliwość, nudności, wymioty, ból żołądka i jelit, skurcze mięśni, dysforia, bezsenność, lęk, nadmierna potliwość, piloerekcja, tachykardia, zwiększenie ciśnienia tętniczego, ziewanie, gorączka.
Finnish: • huono olo, oksentaminen, ripuli
Polish: • nudności, wymioty, biegunkę
Finnish: Kammiovärinä, sydänpysähdys
Polish: Migotanie komór, zatrzymanie akcji serca
Finnish: - Muut aineet ovat trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Polish: - Pozostałe składniki to trisodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Finnish: Naloksonin anto opioidiriippuvaisille raskaana oleville naisille voi aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneille (ks. kohta 4.4).
Polish: Podanie naloksonu ciężarnej kobiecie uzależnionej od opioidów może wywołać objawy zespołu odstawienia u noworodka (patrz punkt 4.4).
Finnish: • nopea sydämen syke, korkea verenpaine
Polish: • szybkie tętno, wysokie ciśnienie tętnicze
Finnish: • hikoilu, kuume, iho kananlihalla, tärinä tai värinä
Polish: • pocenie się, gorączkę, gęsią skórkę, dreszcze lub drżenie
Finnish: Yleisin naloksonin käyttöön liittyvä haittavaikutus on pahoinvointi (esiintymistiheys hyvin yleinen).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym (ADR) obserwowanym po podaniu naloksonu są nudności (częstość występowania: bardzo często).
Finnish: Nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä 2 kerta-annosta
Polish: Aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym 2 pojemniki jednodawkowe
Finnish: Jos näin tapahtuu, nenäsumutetta voidaan antaa toinen annos uudesta nenäsumutepakkauksesta 2-3 minuutin kuluttua.
Polish: Jeśli tak się stanie można podać następne dawki po 2 do 3 minutach, używając nowego pojemnika z aerozolem do nosa.
Finnish: Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
Polish: Należna maksymalna dawka produktu leczniczego Nyxoid zależy od danej sytuacji.
Finnish: Aika, jonka pitoisuus pysyi yli puolena Cmax-arvosta (half value duration, HVD), oli pidempi kuin lihakseen annettaessa (nenään annettu 2 mg: 1,27 h; lihakseen annettu 0,4 mg: 1,09 h).
Polish: Wartości okresu półtrwania do Cmax (HVD) w przypadku podania donosowego były dłuższe niż po podaniu domięśniowym (podanie donosowe 2 mg, 1,27 h, podanie domięśniowe 0,4 mg 1,09 h), z czego można wnioskować, że czas działania będzie dłuższy po podaniu donosowym naloksonu niż po podaniu domięśniowym.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Finnish: Kerta-annoksinen nenäsumute opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Polish: Jednodawkowy aerozol do nosa do stosowania po przedawkowaniu opioidów (na przykład heroiny)
Finnish: • tiedot siitä, miten nenäsumutetta käytetään Nyxoid-valmisteen oikeaan antoon
Polish: • informacje dotyczące sposobu korzystania z aerozolu donosowego w celu prawidłowego podania leku Nyxoid;
Finnish: Apuaineet: Trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Polish: Substancje pomocnicze: trisodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Finnish: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Polish: Tel: +44(0) 1223 424444
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES): Nyxoid-valmisteen (nenään annettavan naloksonin) tehokkuus maallikoiden antamana opioidiyliannostuksen kumoamisessa
Polish: Badanie skuteczności po wydaniu pozwolenia (ang. PAES): Skuteczność leku Nyxoid (nalokson podawany donosowo) podawanego przez osoby nieprzeszkolone w odwracaniu skutków przedawkowania opioidów czwarty kwartał 2022 r.
Finnish: Pidä nenäsumutetta kädessäsi siten että peukalo on männän pohjassa ja suutin etu- ja keskisormen välissä.
Polish: Chwycić aerozol do nosa, trzymając kciuk na końcu tłoka, a wskazujący i środkowy palec po dwóch stronach rozpylacza.
Finnish: Kallista potilaan päätä taaksepäin.
Polish: Odchylić głowę do tyłu.
Finnish: Trinatriumsitraattidihydraatti Natriumkloridi Suolahappo
Polish: Trisodu cytrynian dwuwodny Sodu chlorek
Finnish: Hypotensio, hypertensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen
Polish: Niedociśnienie, nadciśnienie Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Finnish: Tilat, joita on syytä pitää silmällä
Polish: Na co zwrócić uwagę
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Nyxoid 1,8 mg nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä naloksoni
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Nyxoid 1,8 mg aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Polish: A. WYTWÓRCA <WYTWÓRCY> ODPOWIEDZIALNY <ODPOWIEDZIALNI> ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Yliherkkyys, anafylaktinen sokki
Polish: Nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia układu nerwowego Często
Finnish: Lääkkeen vaikutuksen voidaan odottaa ilmenevän nenän kautta annostelun jälkeen jokaisella henkilöllä ennen tmax-arvon saavuttamista.
Polish: Uzasadnione jest oczekiwanie, że początek działania po podaniu donosowym u każdej osoby wystąpi przed osiągnięciem czasu tmax.
Finnish: Nyxoid on nenäsumute, jota käytetään ensiapuna opioidiyliannostuksen tai mahdollisen opioidiyliannostuksen hoitoon aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Polish: Nyxoid jest aerozolem do nosa stosowanym w postępowaniu ratunkowym po przedawkowaniu opioidów lub przy podejrzeniu przedawkowania opioidów u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat. Do objawów przedawkowania należą:
Finnish: • Vapina
Polish: • biegunka
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman kumoutuminen voi olla epätäydellinen.
Polish: Skuteczność naloxonu Odwrócenie depresji ośrodka oddechowego wywołanej przez buprenorfinę może być niepełne.
Finnish: Nyxoid-valmisteella hoidettujen, imettävien äitien lapsia tulee seurata uneliaisuuden tai ärtyvyyden varalta.
Polish: Karmione piersią dzieci matek leczonych produktem leczniczym Nyxoid należy monitorować pod kątem sedacji lub drażliwości.
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Polish: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Koska joidenkin opioidiagonistien vaikutuksen kesto voi olla pidempi kuin naloksonin, opioidiagonistien vaikutukset voivat palata, kun naloksonin vaikutukset häviävät.
Polish: Czas trwania działania niektórych agonistów opioidów może być dłuższy niż czas działania naloksonu, dlatego wpływ agonisty opioidu może powrócić po ustąpieniu działania naloksonu.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(-I) PODANIA
Finnish: Nyxoid 1,8 mg nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä naloksoni
Polish: Nyxoid 1,8 mg aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym nalokson
Finnish: Poista läpipainopakkauksen taustakalvo kulmasta vetämällä ja ota nenäsumutelaite pakkauksesta.
Polish: Oderwać spód blistra, poczynając od jego rogu, aby wyjąć aerozol do nosa z opakowania.
Finnish: Nyxoid-valmisteen antaminen voi vähentää pääosin kivunlievityksessä käytettyjen opioidien kipua lievittävää vaikutusta johtuen sen antagonistisista ominaisuuksista (katso kohta 4.4).
Polish: Podawanie produktu leczniczego Nyxoid może osłabić działanie przeciwbólowe opioidów, stosowanych głównie przeciwbólowo, ze względu na właściwości antagonistyczne naloksonu (patrz punkt 4.4).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Älä käytä Nyxoid-valmistetta jos olet allerginen naloksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenia na nalokson lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).