FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As cápsulas de 80 mg, 125 mg e 165 mg são utilizadas em adultos, as crianças a partir dos 12 anos podem receber as cápsulas de 80 ou 125 mg e as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos recebem a suspensão oral.
Finnish: Vähintään 12vuotiaille lapsille voidaan antaa 80 tai 125 mg:n kapseleita, ja lapsille, joiden ikä on 6 kuukautta - 12 vuotta annetaan oraalisuspensiota.
Portuguese: Considerando globalmente os resultados dos dois estudos no quadro de quimioterapia à base de cisplatina, observou-se que 68 % dos doentes (352 de um total de 520 ) que receberam o Emend não tiveram episódios de náuseas ou vómitos durante cinco dias, em comparação com 48 % (250 de um total de 523) dos que não o receberam o Emend.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden sisplatiinitutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että 68 prosenttia Emend-valmistetta saaneista potilaista ei voinut pahoin tai oksentanut viiden päivän aikana (352 potilasta 520 potilaasta), kun vastaava osuus oli 48 prosenttia potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (250 potilasta 523 potilaasta).
Portuguese: Compararam-se duas doses de Emend (40 mg e 125 mg) com ondansetron administrado em injeção.
Finnish: Kahta Emend-annosta (40 ja 120 mg:n kapselit) verrattiin ondansetroniinjektioon.
Portuguese: O Emend demonstrou também eficácia em cinco ciclos de quimioterapia subsequentes.
Finnish: Emendin teho tuli esiin myös kemoterapian seuraavien 5 hoitojakson aikana.
Portuguese: O Emend em cápsulas de 40 mg é utilizado na prevenção da náusea e do vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Finnish: Emend 40 mg -kapseleita käytetään aikuispotilailla estämään postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: Observando-se os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes (298 num total de 541) que tomaram cápsulas de Emend na dose de 40 mg apresentaram uma resposta completa, em comparação com 49 % dos doentes que receberam ondansetron (258 num total de 526).
Finnish: Kun kummankin tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 55 prosentilla (298 potilasta 541:stä) Emendiä saaneista potilaista, joiden annos oli 40 mg, muodostui täydellinen vaste.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Emend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emendin hyöty on sen riskejä suurempi.
Portuguese: O Emend é um antiemético (um medicamento para prevenir as náuseas [enjoos] e os vómitos).
Finnish: Emend on pahoinvointilääke, joka ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: O Emend cápsulas de 165 mg foi comparado com o medicamento autorizado Ivemend 150 mg de perfusão intravenosa.
Finnish: Emend 165 mg -kapseleita verrattiin myyntiluvan saaneeseen suonensisäiseen lääkevalmisteeseen Ivemend 150 mg. Ivemend sisältää fosaprepitantti-nimistä ainetta, joka muuttuu kehossa aprepitantiksi.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que apresentaram uma resposta completa definida como ausência de episódios de vómitos e ausência da necessidade de qualquer outro medicamento para controlo de náuseas e vómitos nas 24 horas que se seguiram à cirurgia.
Finnish: Tämän määriteltiin tarkoittavan sitä, että potilas ei oksentanut lainkaan eikä tarvinnut mitään muuta lääkitystä pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emend, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Na quimioterapia, foram realizados três estudos principais com o Emend cápsulas 80 mg e 125 mg.
Finnish: Emend 80 ja 125 mg:sta on tehty kemoterapiahoidon osalta kolme päätutkimusta.
Portuguese: Para que é utilizado o Emend?
Finnish: Mihin Emendiä käytetään?
Portuguese: Como funciona o Emend?
Finnish: Miten Emend vaikuttaa?
Portuguese: Um quarto estudo foi realizado com Emend (cápsulas 125 mg ou solução oral 125 mg) em 307 crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 17 anos, em que o Emend, tomado em combinação com ondansetron (com ou sem dexametasona), foi comparado com ondansetrom tomado isoladamente (com ou sem dexametasona).
Finnish: Emendistä (125 mg:n kapselit tai 125 mg:n oraalisuspensio) on tehty myös neljäs tutkimus 307 lapsella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen.
Portuguese: Quando deve ser utilizada a contracepção de emergência?
Finnish: Milloin jälkiehkäisyä voidaan käyttää?
Portuguese: Taxa de gravidez (95% IC) de acordo com as categorias de peso Peso (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N.° total N.° gravidezes 3 Taxa de gravidez Intervalo de confiança
Finnish: Raskauksien ilmaantuvuus (95 %:n luottamusväli) painoluokkien mukaan Paino (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N kaikki N raskaudet Raskauksien esiintyminen Luottamusväli
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo
Finnish: Liite III Muutokset tiettyihin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohtiin
Portuguese: Tabela 2: Meta-análise dos estudos de Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Finnish: Taulukko 2: Meta-analyysi tutkimuksista Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010
Portuguese: Ambas as meta-análises excluíram a toma depois de 72 horas após a relação sexual não protegida (ou seja, à margem da indicação autorizada para utilização do levonorgestrel) e mulheres que tiveram outras relações sexuais não protegidas.
Finnish: Molemmista meta-analyyseista suljettiin pois jälkiehkäisy, joka otettiin yli 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen (eli levonorgestreelin myyntiluvasta poikkeava käyttö), sekä sellaisten naisten tiedot, joilla oli muitakin suojaamattomia yhdyntöjä.
Portuguese: [A informação seguinte deve ser acrescentada a esta secção juntamente com as duas tabelas que se seguem]
Finnish: [Seuraavat tiedot ja taulukot lisätään tähän kohtaan]
Portuguese: B. Folheto informativo
Finnish: B. Pakkausseloste
Portuguese: Fale com o sue médico ou farmacêutico para se aconselhar em relação a métodos alternativos de contracepção de emergência.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja muista jälkiehkäisymenetelmistä.
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida.
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Portuguese: Tabela 1: Meta-análise de três estudos da OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.
Portuguese: Em três estudos da OMS, não foi observada tendência para uma eficácia reduzida com o aumento do peso corporal/IMC (Tabela 1), ao passo que nos outros dois estudos (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) foi observada uma eficácia contraceptiva reduzida com o aumento do peso corporal ou do IMC (Tabela 2).
Finnish: Kolmessa WHO:n tutkimuksessa ei todettu taipumusta tehon heikkenemiseen naisen painon/painoindeksin kasvaessa (taulukko 1), mutta kahdessa muussa tutkimuksessa (Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010) havaittiin ehkäisytehon heikentyvän, kun naisen paino/painoindeksi oli suurempi (taulukko 2).
Portuguese: Estudos sugerem que <nome (de fantasia)> é menos eficaz em mulheres que pesam 75 kg ou mais e não é eficaz em mulheres que pesam mais de 80 kg.
Finnish: Tutkimukset viittaavat siihen, että <kauppanimi> on vähemmän tehokas, jos nainen painaa 75 kg tai sitä enemmän ja että se ei tehoa, jos nainen painaa yli 80 kg.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR <nome de fantasia> <dosagem> COMPRIMIDO
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT <kauppanimi> <vahvuus> -TABLETTEJA
Portuguese: Tome especial cuidado com <nome de fantasia> <dosagem> comprimido
Finnish: Ole erityisen varovainen <kauppanimi> <vahvuus> -tablettien suhteen
Portuguese: Como tal, <nome de fantasia> continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso ou IMC.
Finnish: Siksi <kauppanimi> on yhä suositeltava jälkiehkäisyvalmiste kaikille naisille painosta ja painoindeksistä riippumatta.
Portuguese: - se pesa 75 kg ou mais (ver "O que é <nome (de fantasia)> <dosagem> comprimido e para que é utilizado" para mais informações)
Finnish: - jos painat 75 kg tai sitä enemmän (ks. lisätietoja kohdasta "Mitä <kauppanimi> <vahvuus> -valmiste on ja mihin sitä käytetään").
Portuguese: Existem dados limitados e inconclusivos sobre o efeito do peso corporal/IMC elevado na eficácia contraceptiva.
Finnish: Käytettävissä on vain vähän ja vahvistamatonta tietoa naisen suuren painon/painoindeksin (BMI:n) vaikutuksesta ehkäisytehoon.
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida do <nome de fantasia> com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Finnish: Rajalliset ja vahvistamattomat tiedot viittaavat siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heikentyä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Há indícios de que <nome de fantasia> pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Finnish: Tutkimuksista on saatu jokin verran viitteitä siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heiketä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa, mutta nämä tiedot ovat rajallisia ja vahvistamattomia.
Portuguese: É aconselhável que fale com um profissional de cuidados de saúde, se tiver alguma preocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contracepção de emergência.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää jälkiehkäisyn käyttöön liittyvistä ongelmista, keskustele terveydenhoitoalan ammattilaisen kanssa.
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida, independentemente do peso corporal ou do IMC da mulher.
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen huolimatta siitä, kuinka paljon nainen painaa tai mikä hänen painoindeksinsä on.
Portuguese: [A informação do medicamento existente será alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme adequado) para refletir os termos acordados, conforme indicado em seguida] Para medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel A. Resumo das características do medicamento Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muokattava (tekstiä lisätään, korvataan ja poistetaan tarpeen mukaan) seuraavan tekstin mukaisiksi.]
Portuguese: Os dados empregues nas análises do efeito do UPA relativamente ao peso/IMC baseiam-se, em parte, nos mesmos dois estudos supraindicados para o LNG e num outro estudo controlado e aleatorizado (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), bem como num estudo sem ocultação (HRA2914-509).
Finnish: Tiedot, joita käytettiin analyyseissa, jotka koskivat ulipristaaliasetaatin tehoa suhteessa painoon tai painoindeksiin, perustuvat osin samoihin tutkimuksiin eli edellä mainittuihin kahteen levonorgestreelitutkimukseen, ja yhteen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ja avoimeen tutkimukseen (HRA2914-509).
Portuguese: Pelo contrário, nos dois estudos comparativos da autoria de Creinin e colegas (2006) e Glasier e colegas (2010), que incluíram essencialmente mulheres caucasianas, observou-se uma redução da eficácia contracetiva com peso corporal ou IMC aumentados (Tabela 2).
Finnish: Sitä vastoin Creininin ja kollegoiden (2006) sekä Glasierin ja kollegoiden (2010) kahdessa vertailevassa tutkimuksessa, joissa oli enimmäkseen valkoihoisia naisia, havaittiin, että ehkäisyteho heikkeni painon lisääntyessä tai painoindeksin suurentuessa (taulukko 2).
Portuguese: Ambas as meta-análises excluíram o uso não conforme dos contracetivos de emergência contendo LNG, ou seja, uma toma decorridas mais de 72 horas de uma relação sexual desprotegida e mulheres que haviam tido diversas relações desprotegidas.
Finnish: Kummastakin meta-analyysista jätettiin pois levonorgestreelia sisältävien jälkiehkäisytablettien käyttöohjeiden vastainen käyttö eli tapaukset, joissa jälkiehkäisytabletti oli otettu yli 72 tunnin kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä, ja naiset, jotka olivat olleet useita kertoja suojaamattomassa yhdynnässä.
Portuguese: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a
Finnish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Portuguese: de redução da eficácia com peso corporal/IMC aumentados (Tabela 1).
Finnish: analyysissa ei havaittu suuntausta, jonka mukaan teho heikkenisi painon lisääntyessä tai painoindeksin suurentuessa (taulukko 1).
Portuguese: O Comité concluiu que o perfil benefício-risco dos contracetivos de emergência contendo LNG ou UPA se mantém positivo para todas as mulheres, independentemente do peso corporal/IMC, sujeito à inclusão das advertências e alterações acordadas na informação do medicamento.
Finnish: Komitea katsoi, että levonorgestreelia tai ulipristaaliasetaattia sisältävien jälkiehkäisytablettien hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa kaikilla naisilla painosta tai painoindeksistä riippumatta, mutta tuotetietoihin on lisättävä varoituksia ja tehtävä muut nyt sovitut muutokset.
Portuguese: Na meta-análise que incluiu os três estudos da OMS, incluindo essencialmente mulheres africanas e asiáticas, não se observou qualquer tendência von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Finnish: 1 von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta lääkemuodoista vahvuudesta vahvuuksista, antoreitistä antoreiteistä,hakijasta hakijoista ja myyntiluvan haltijasta myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Portuguese: Luxemburgo Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Finnish: Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Portuguese: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 1,5 mg
Finnish: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Finnish: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Portuguese: POSTINOR-2 750 micrograme 0,75 mg Comprimido
Finnish: POSTINOR-2 750 micrograme 0,75 mg
Portuguese: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Comprimido
Finnish: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg
Portuguese: Luxemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Finnish: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Portuguese: Julirona 1,5 mg comprimido EFG 1,5 mg
Finnish: Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Portuguese: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Finnish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg
Portuguese: Medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel Estado
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet Jäsenvaltio
Portuguese: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Finnish: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Portuguese: 1 ml (120 mg/ml) 1 caneta pré-cheia
Finnish: 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
Portuguese: 1 ml (120 mg/ml) 1 seringa pré-cheia
Finnish: 120 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia) 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
Portuguese: Para informações adicionais sobre Emgality consulte o sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Emgality-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Portuguese: Emgality (galcanezumab)
Finnish: Emgality (galkanetsumabi)
Portuguese: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Finnish: Emgality (galkanetsumabi) EMA/658658/2018
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emgality são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emgalityn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os médicos devem rever o tratamento após 3 meses e só devem continuá-lo se trouxer benefícios para os doentes.
Finnish: Lääkärin on arvioitavat hoitoa kolmen kuukauden jälkeen ja jatkettava sitä, jos potilas hyötyy siitä.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Emgality são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Siten Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emgalityn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Emgality (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção, tais como dor, vermelhidão, comichão, hematomas (nódoas negras) e inchaço.
Finnish: Emgalityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat injektiokohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, mustelmat ja turvotus.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Emgality?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emgalityn turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a injeção do conteúdo de 2 seringas (ou canetas), seguida, após um mês, de injeções únicas administradas mensalmente.
Finnish: Hoito on aloitettava injektoimalla kahden ruiskun (tai kynän) sisältö, jonka jälkeen kuukauden kuluttua annetaan yksi injektio kerran kuukaudessa.
Portuguese: Porque está Emgality autorizado na UE?
Finnish: Miksi Emgality on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emgality são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Emgalityvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: A substância ativa de Emgality, galcanezumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar e bloquear o CGRP, ajudando assim os vasos sanguíneos a voltar ao seu tamanho normal.
Finnish: Emgalityn vaikuttava aine galkanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on kehitetty kiinnittymään CGRP:hen ja estämään sen toimintaa, jolloin se auttaa verisuonia palaamaan normaalikokoonsa.
Portuguese: Emgality é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que sofrem de enxaqueca pelo menos 4 dias por mês.
Finnish: Emgality on lääke, jota käytetään migreenin estämiseen aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
Portuguese: Outras informações sobre Emgality
Finnish: Muuta tietoa Emgality-valmisteesta
Portuguese: O que é Emgality e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Foi demonstrado que uma substância denominada CGRP está envolvida no desenvolvimento da enxaqueca através da dilatação dos vasos sanguíneos no cérebro.
Finnish: Aineen nimeltä CGRP on osoitettu osallistuvan migreenin kehittymiseen laajentamalla verisuonia aivoissa.
Portuguese: Emgality demonstrou, em 3 estudos principais, ser eficaz na redução do número de dias em que os doentes sofrem de enxaqueca.
Finnish: Emgalityn osoitettiin kolmessa päätutkimuksessa vähentävän tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
Portuguese: Emgality é injetado sob a pele utilizando uma seringa ou caneta pré-cheia.
Finnish: Emgality injektoidaan ihon alle esitäytettyä ruiskua tai kynää käyttäen.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Emgality são considerados controláveis, sendo a maior parte ligeira ou moderada.
Finnish: Emgalityn sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavissa, ja ne ovat vakavuudeltaan enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1784 doentes que sofriam de enxaquecas entre 4 e 14 dias por mês, os doentes tratados com Emgality tiveram menos 4 ou 5 dias de enxaquecas por mês, em comparação com menos 2 a 3 dias nos doentes que receberam uma injeção placebo.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 784 potilasta, joilla oli migreeni 4-14 päivänä kuukaudessa, migreenipäivien määrä väheni Emgality-valmistetta saaneilla potilailla 4-5 päivää kuukaudessa ja lumelääkeinjektion saaneilla potilailla 2-3 päivää.
Portuguese: Um resumo sobre Emgality e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Emgality-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Emgality só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da enxaqueca.
Finnish: Emgality-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja migreenin hoitoon perehtyneen lääkärin on aloitettava hoito.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 1117 doentes que sofriam, em média, mais de 15 dias de enxaqueca por mês (enxaqueca crónica), os doentes tratados com Emgality tiveram, em média, cerca de menos 5 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 3 dias para os doentes que receberam o placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 1 117 potilaalla oli migreeni keskimäärin useammin kuin 15 päivänä kuukaudessa (krooninen migreeni), Emgality-valmistetta saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni keskimäärin noin viisi päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli noin kolme päivää.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Emgality durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Emgality-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Tal poderá interromper os sintomas da enxaqueca.
Finnish: Tämä lopettaa migreenin oireet.
Portuguese: Emgality demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de dias de enxaqueca, embora a dimensão do efeito seja limitada, particularmente nos doentes com enxaqueca crónica.
Finnish: Emgalityn osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi migreenipäivien vähentämisessä, joskin vaikutus tässä rajoittuu nimenomaan potilaisiin, joilla on krooninen migreeni.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção do medicamento após receberem treino adequado.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida lääkkeen itse.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emgality, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Emgalityn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Contém a substância ativa galcanezumab.
Finnish: Sen vaikuttava aine on galkanetsumabi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emgality.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emgalityn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Emgality?
Finnish: Mitä riskejä Emgality-valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Como funciona Emgality?
Finnish: Miten Emgality vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza Emgality?
Finnish: Miten Emgality-valmistetta käytetään?
Portuguese: Globalmente, Emgality resultou em 2 dias menos de enxaquecas por mês, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
Finnish: Emgality vähensi kaiken kaikkiaan kaksi migreenipäivää kuukaudessa lumelääkkeeseen verrattuna.
Portuguese: Idosos (> 65 anos)
Finnish: Iäkkäät potilaat ( > 65 vuotta)
Portuguese: Antes de começar
Finnish: Ennen aloittamista
Portuguese: • o medicamento estiver congelado
Finnish: • lääke on jäätynyt
Portuguese: Certifique-se de que é o medicamento certo.
Finnish: Varmista, että lääke on oikea.