FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Fotivda διατίθεται σε μορφή καψακίων (890 και 1340 μικρογραμμαρίων).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (890 mg i 1 340 mg).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Fotivda.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fotivda.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υψηλή αρτηριακή πίεση (εμφανίζεται στους μισούς σχεδόν ασθενείς) και οι αλλοιώσεις στη φωνή, η κόπωση και η διάρροια (εμφανίζονται στο ένα τέταρτο περίπου των ασθενών).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane to podwyższone ciśnienie krwi (które występuje u prawie połowy pacjentów) oraz zmiany głosu, zmęczenie i biegunka (występujące u około jednej czwartej pacjentów).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Fotivda κρίνονται αντιμετωπίσιμες, παρότι ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής του ασθενούς.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Fotivda uznaje się za możliwe do kontrolowania, chociaż mogą one mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Fotivda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Fotivda przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο 1340 μικρογραμμαρίων μία φορά ημερησίως για τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενη από μία εβδομάδα διακοπής όπου δεν λαμβάνονται καψάκια.
Polish: Typowa dawka wynosi jedną kapsułkę 1 340 mg raz na dobę przez trzy tygodnie, po czym przez kolejny tydzień pacjent nie przyjmuje żadnych kapsułek.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fotivda?
Greek: Μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 517 ασθενείς με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα που εμφάνισε υποτροπή ή μετάσταση σε άλλα μέρη του σώματος έδειξε ότι το Fotivda μπορεί να συμβάλει στη διακοπή της επιδείνωσης της νόσου.
Polish: Główne badanie z udziałem 517 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nastąpił nawrót choroby lub nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała, wykazało, że lek Fotivda może przyczynić się do powstrzymania nasilenia objawów choroby.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει ενοχλητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει τη χορήγηση των καψακίων με τη μικρότερη περιεκτικότητα 890 μικρογραμμαρίων ή τη διακοπή της θεραπείας.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują kłopotliwe działania niepożądane, lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki leku na słabiej działające kapsułki 890 mg lub przerwać leczenie.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό tivozanib
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Η πιο σημαντική σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του Fotivda είναι η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Polish: Najważniejszym poważnym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fotivda jest podwyższone ciśnienie krwi.
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του συνάδουν με εκείνες που αναμένονται για ένα φάρμακο της κατηγορίας του (αναστολείς του VEGF).
Polish: Generalnie działania niepożądane leku są zgodne z oczekiwanymi dla leków tej klasy (inhibitorów VEGF).
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Fotivda έζησαν περισσότερο χωρίς επιδείνωση της νόσου (12 μήνες) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib (9 μήνες).
Polish: U poddanych temu badaniu pacjentów przyjmujących lek Fotivda czas życia bez pogorszenia objawów choroby był dłuższy (12 miesięcy) niż u pacjentów, którym podawano inny zatwierdzony lek - sorafenib (9 miesięcy).
Greek: Το Fotivda χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Polish: Lek Fotivda wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Greek: Το Fotivda μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν ή σε ασθενείς των οποίων η νόσος επιδεινώθηκε παρά τη χορήγηση θεραπείας με άλλο φάρμακο που έχει διαφορετικό τρόπο δράσης.
Polish: Lek Fotivda można stosować u pacjentów, którzy nie byli wcześniej poddani leczeniu, lub u pacjentów, u których wystąpiła progresja choroby pomimo terapii opartej na innym leku działającym w odmienny sposób.
Greek: Τι είναι το Fotivda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Fotivda i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Με την παρεμπόδιση της δράσης αυτής της πρωτεΐνης, η tivozanib σταματά τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που χρειάζεται ο όγκος, ανακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την παροχή αίματος στον καρκίνο και μειώνοντας την ανάπτυξή του.
Polish: Poprzez blokowanie tego białka tiwozanib wstrzymuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, których potrzebuje guz, odcinając w ten sposób dopływ krwi do niego i ograniczając wzrost komórek nowotworowych.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να επαναλαμβάνουν αυτό το πρόγραμμα των 4 εβδομάδων για όσο χρονικό διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται ή έως ότου ο ασθενής εκδηλώσει μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Pacjenci powinni powtarzać ten trwający 4 tygodnie cykl leczenia do chwili wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.
Greek: Η δραστική ουσία του Fotivda, η tivozanib, δρα παρεμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται VEGF, η οποία διεγείρει τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Fotivda, tiwozanibu, polega na blokowaniu aktywności białek zwanych VEGF, które stymulują tworzenie nowych naczyń krwionośnych.
Greek: Το Fotivda είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Polish: Fotivda jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (nowotworem nerki).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία tivozanib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną tiwozanib.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fotivda;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fotivda?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fotivda, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fotivda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fotivda;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Fotivda?
Greek: Στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης καταδείχθηκε ότι το Fotivda αύξησε τον χρόνο έως την επιδείνωση της νόσου κατά σχεδόν 3 μήνες σε σύγκριση με ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że w porównaniu z innym zatwierdzonym lekiem o nazwie sorafenib lek Fotivda o prawie 3 miesiące wydłużył czas, po którym wystąpiło nasilenie się objawów choroby.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fotivda;
Polish: Jak stosować produkt Fotivda?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fotivda σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fotivda zaobserwowano w badaniach?
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fotivda έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fotivda w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (ένα βότανο για τη θεραπεία της κατάθλιψης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fotivda.
Polish: Podczas leczenia produktem Fotivda pacjenci nie mogą przyjmować leku zawierającego dziurawiec (lek roślinny stosowany w leczeniu depresji).
Greek: Όχι.
Polish: Nie.
Greek: Κάθε οργάνωση αξιολογείται εκ νέου κάθε δύο χρόνια.
Polish: Każda organizacja jest na nowo oceniana co dwa lata.
Greek: Το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού είναι από τις 9.00 π.μ. έως τις 5.30 μ.μ., από Δευτέρα έως Παρασκευή.
Polish: Zwykłe godziny pracy Agencji to 9.00-17.30, od poniedziałku do piątku.
Greek: Το φάρμακο που αναζητάτε ενδέχεται:
Polish: Poszukiwany lek może być:
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτό είναι το ανεπίσημο ακρωνύμιο.
Polish: Proszę zwrócić uwagę na to, że jest to skrót nieoficjalny.
Greek: Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
Polish: Nie, EMA nie prowadzi bezpośredniej refundacji badań.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
Polish: Kontroli Europejskiej Agencji Leków nie podlegają:
Greek: Οι πωλήσεις εξετάζονται σε εθνικό επίπεδο.
Polish: Sprzedaż obsługiwana jest na szczeblu krajowym.
Greek: Τα τέλη αναπροσαρμόζονται κάθε χρόνο λόγω πληθωρισμού.
Polish: Opłaty są dostosowywane do stopy inflacji każdego roku.
Greek: Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Polish: Każde sprawozdanie EPAR zawiera streszczenie dla ogółu społeczeństwa.
Greek: Για ποιο λόγο;
Polish: Dlaczego?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Polish: Czy Agencja może sfinansować moje prace?
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
Polish: • zatwierdzony w drodze procedury krajowej, a nie procedury centralnej przez EMA.
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα ανταγωνιστικά συμφέροντα και τη διαφάνεια
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności
Greek: Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
Polish: Istnieją także dwie drogi umożliwiające firmom uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu w więcej niż jednym kraju: procedura wzajemnego uznania i procedura zdecentralizowana.
Greek: Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Polish: Często zadawane pytania są także dostępne we wszystkich językach UE.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Polish: Niektóre treści są tłumaczone na inne oficjalne języki Unii Europejskiej (UE) - dotyczy to na przykład podsumowań dla ogółu społeczeństwa i informacji o produktach w Europejskich Publicznych Sprawozdaniach Oceniających (EPAR), dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi dla ogółu społeczeństwa, informacji o rekrutacji, programów zatrudnienia i podsumowań raportów rocznych.
Greek: Η απάντηση του Οργανισμού θα είναι στην ίδια γλώσσα.
Polish: Agencja udzieli odpowiedzi w tym samym języku.
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Polish: W niniejszym dokumencie znajdują się odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania otrzymane przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
Polish: Te dokumenty znajduja się na stronach internetowych poszczególnych komitetów.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν σε μεμονωμένους ασθενείς υπό ειδικές συνθήκες πριν εγκριθούν.
Polish: Niektóre leki mogą być jednak przekazywane poszczególnym pacjentom na specjalnych warunkach przed dopuszczeniem do obrotu.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Polish: Suplementy diety oceniane są na szczeblu krajowym zazwyczaj przez organy, które zajmują się bezpieczeństwem i oznakowaniem żywności.
Greek: Για να απαντήσουμε αποτελεσματικά στο ερώτημά σας, θα ήταν σκόπιμο να μας δώσετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες.
Polish: Proszę podać jak najwięcej informacji dodatkowych, co pomoże nam udzielić możliwie najbardziej wyczerpującej odpowiedzi.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι αρμόδιος για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν φάρμακα: τα θέματα που αφορούν το δίκαιο ευρεσιτεχνίας δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Οργανισμού.
Polish: Agencja nie jest odpowiedzialna za patenty na leki: zagadnienia dotyczące praw patentowych nie wchodzą w zakres działań Agencji.
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
Polish: W jaki sposób wybierani są członkowie komitetów Agencji?
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Polish: Może także udzielać opinii naukowych dotyczących leków na wniosek państw członkowskich lub Komisji Europejskiej.
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów
Greek: Πώς παρακολουθούνται οι περιπτώσεις ανταγωνιστικών συμφερόντων;
Polish: W jaki sposób monitorowane są konkurencyjne interesy?
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
Polish: Nie, Agencja nie może dostarczać długopisów, kubków ani innych przedmiotów ze swoim logo.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Polish: Większość członków sześciu komitetów naukowych Agencji jest nominowana przez państwa członkowskie lub Komisję Europejską.
Greek: Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
Polish: Obywatele mogą przekazywać do Agencji pytania w którymkolwiek z oficjalnych języków UE.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Polish: Leki nie mogą być wprowadzane na rynek bez pozwolenia.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Polish: Agencja publikuje informacje dotyczące wszystkich leków, które ocenia, w postaci Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
Polish: Jest to zestaw dokumentów, w których wyjaśnione są wnioski naukowe uzyskane przez komitety działające przy Agencji na koniec procesu oceny.
Greek: Εάν δεν βρείτε απάντηση στην ερώτησή σας εδώ, μπορείτε να συμπληρώσετε το επιγραμμικό έντυπο: Αποστολή ερώτησης στον ΕΜΑ (Send a question to EMA).
Polish: W przypadku nieznalezienia odpowiedzi na jakieś pytanie, prosimy skorzystać z naszego formularza online: Send a question to EMA (Zadaj pytanie).
Greek: Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
Polish: W jaki sposób ocenia się jawność finansową pacjentów i organizacji konsumenckich?
Greek: Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
Polish: Dziennikarze i inni przedstawiciele prasy powinni kontaktować się bezpośrednio z biurem prasowym pod adresem press@ema.europa.eu.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) απαγορεύεται η διαφήμιση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων απευθείας στους ασθενείς και καταναλωτές.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) reklama leków dostępnych na receptę skierowana bezpośrednio do pacjentów i konsumentów jest zakazana.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
Polish: Europejska Agencja Leków pobiera opłaty od firm farmaceutycznych za świadczone usługi.
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
Polish: • przeszukiwanie wg dziedziny leczniczej („therapeutic area") lub rodzaju leku („type of medicine").
Greek: • τα καλλυντικά.
Polish: • kosmetyki.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
Polish: Agencja nie prowadzi żadnych interesów handlowych i nie zajmuje się dystrybucją leków.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Polish: Głównym zadaniem Agencji jest ochrona i promocja zdrowia ludzi i zwierząt poprzez przeprowadzanie naukowych ocen leków do stosowania u ludzi i zwierząt.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Polish: • produkt może nie być sklasyfikowany jako lek, ale jako wyrób medyczny lub suplement diety, które są zatwierdzane na szczeblu krajowym.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
Polish: Jeśli to właściwe, proszę podać rodzaj reprezentowanej organizacji (np. organizacja pacjentów, firma farmaceutyczna itp.)
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Polish: Czy strona Agencji jest dostępna w językach innych niż angielski?
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν μπορεί να κάνει δεκτές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών απευθείας από ασθενείς.
Polish: Europejska Agencja Leków nie może przyjmować zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio od pacjentów.
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
Polish: • szukanie za pomocą słowa kluczowego („keyword");
Greek: Στη συνέχεια, ο Οργανισμός αποστέλλει τη σύσταση αυτή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία λαμβάνει δεσμευτική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Polish: Następnie Agencja przesyła tę rekomendację do Komisji Europejskiej, która podejmuje wiążącą decyzję w kwestii udzielenia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
Polish: Agencja publikuje zasady pobierania tych opłat wraz z listą opłat pobieranych za każdy rodzaj procedury.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
Polish: Agencja nie sprawuje kontroli nad tymi decyzjami.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Polish: W skład Zarządu Agencji wchodzą także przedstawiciele państw członkowskich i członkowie nominowani przez Komisję Europejską.
Greek: • περιήγησης στον αλφαβητικό κατάλογο των φαρμάκων (‘browse A-Z') για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση τα οποία αξιολογήθηκαν από τον Οργανισμό,
Polish: • przeszukanie wykazu alfabetycznego („A-to-Z list") leków do stosowania u ludzi lub leków weterynaryjnych ocenionych przez Agencję;
Greek: EMA/527628/2011
Polish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Dyrekcja
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
Polish: Agencja wymaga od każdej organizacji zrzeszającej pacjentów i organizacji konsumenckiej, z którymi współpracuje, dostarczenia deklaracji finansowej zawierającej szczegółowe informacje dotyczące darczyńców oraz wniesionego przez nich wkładu.
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
Polish: Aby uzyskać aktualne informacje, artykuły i publikacje od Agencji, można subskrybować kanały RSS lub śledzić EMA na Twitterze.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
Polish: W większości przypadków Komisja Europejska postępuje zgodnie z opinią Agencji.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
Polish: Ani członkowie Zarządu Agencji i komitetów naukowych, ani eksperci Agencji czy personel nie mają prawa do uzyskiwania od przemysłu farmaceutycznego korzyści finansowych lub innego rodzaju korzyści, które mogłyby mieć wpływ na ich bezstronność.
Greek: Ο Οργανισμός ελέγχει τη διαφήμιση των φαρμάκων;
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Polish: Czy Agencja może polecić kursy akademickie?
Greek: Ο Οργανισμός εποπτεύει την ασφάλεια των φαρμάκων στην ΕΕ μετά την έγκρισή τους.
Polish: Agencja nadzoruje również bezpieczeństwo leków w UE po ich zatwierdzeniu.
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Polish: Po pozytywnej rekomendacji Agencji zatwierdzenie leku przez Komisję Europejską zajmuje około dwóch miesięcy.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
Polish: Są one także publikowane na stronie internetowej EMA.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
Polish: Funkcja szukania jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
Polish: W jaki sposób regulowane są opłaty dla Agencji?
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
Polish: Pytania dotyczące strony internetowej Agencji
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Polish: Oznacza to, że lek, który uzyskał od Agencji zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w drodze procedury centralnej, nie musi być dostępny we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
Greek: Μπορείτε να αναζητήσετε ένα φάρμακο πληκτρολογώντας την ονομασία του στο πεδίο αναζήτησης φαρμάκων (‘search for medicines'), στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού ή στην ενότητα την εύρεση φαρμάκου (‘Find medicine') μέσω:
Polish: Informacje o danym leku można znaleźć poprzez wpisanie jego nazwy w polu „search for medicines" (szukaj leków) na stronie startowej witryny internetowej lub w części „Find medicine" (Wyszukaj lek) poprzez:
Greek: Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
Polish: Czy wszystkie leki są zatwierdzane przez Agencję?