FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti vakcíny u ošípaných od 4. týždňa veku poukazujú, že vakcínu možno miešať so živou vakcínou PRRS.
Estonian: Andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadaval üle 4 nädala vanuste sigade kohta, mis tõestavad, et vaktsiini tohib kokku segada Porcilis PRRS`iga.
Slovak: BYŤ ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ODSTAVCOV
Estonian: MUUDATUSED, MIS PEAVAD OLEMA SISSE VIIDUD PAKENDI INFOLEHE VASTAVATESSE OSADESSE
Slovak: LIEKU PORCILIS M HYO (POZRI PRÍLOHU I)
Estonian: RAVIMI PORCILIS M HYO (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: 25 dávok
Estonian: 25 doosi
Slovak: Uvedená zmena sa týka povolenia zmiešať dve očkovacie látky, Porcilis PRRS a Porcilis M Hyo, pred ich podaním.
Estonian: Asjaomane muudatus seisneb loas segada enne manustamist kaht vaktsiini: Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo.
Slovak: 100 dávok
Estonian: 100 doosi
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Informácie o bezpečnosti a účinnosti vakcíny u ošípaných od 4. týždňa veku poukazujú, že vakcínu možno miešať so živou vakcínou PRRS.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadaval üle 4 nädala vanuste sigade kohta, mis tõestavad, et vaktsiini tohib kokku segada Porcilis PRRS`iga.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje pre titre vírusu PRRS z dvoch šarží produktu Porcilis PRRS rekonštituovaného s každou z desiatich šarží produktu Porcilis M Hyo po 0, 1, 2 a 3 hodinách uchovávania pri izbovej teplote.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed PRRS-i viirusetiitrite kohta kahes vaktsiini Porcilis PRRS partiis, millest kumbki ennistati kümne Porcilis M Hyo partiiga pärast 0-, 1-, 2- ja 3tunnist säilitamist toatemperatuuril.
Slovak: Intervet UK Ltd
Estonian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor
Slovak: 10 dávok
Estonian: 10 doosi
Slovak: 50 dávok
Estonian: 50 doosi
Slovak: Boli predložené protokoly pre uvoľnenie šarže pre štúdie o stabilite používania produktov Porcilis PRRS a Porcilis M Hyo.
Estonian: Ravimite Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo kasutamise stabiilsusuuringute kohta on esitatud partii väljastamise protokollid.
Slovak: Potenciálny vplyv trvania imunity na parameter účinnosti v dôsledku rušenia zapríčineného zmiešaním dvoch produktov.
Estonian: 2.3 Kahe toote kokkusegamisest tingitud interferentsi võimalik mõju immuunsuse kestuse efektiivsusparameetrile.
Slovak: Pokiaľ ide o odôvodnenie, prečo sa neuskutočnil test sily zložky produktu Porcilis M Hyo na zmiešaných očkovacích látkach ihneď po zmiešaní a po navrhnutom čase použiteľnosti, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh odôvodnil neuskutočnenie testu sily zložky produktu Porcilis M Hyo na zmiešaných očkovacích látkach tak, že predložil štúdie skúmajúce bezpečnosť a účinnosť, v ktorých sa použil zmiešaný produkt; držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preukázal, že v zmesi nevznikajú žiadne interakcie ovplyvňujúce silu zmiešaného produktu.
Estonian: Mis puutub põhjendusse, miks kokkusegatud vaktsiinid ei läbinud Porcilis M Hyo koostisaine efektiivsusanalüüsi ei kohe pärast kokkusegamist ega ka pärast väljapakutud kasutustähtaja lõppemist, tõi müügiloa hoidja välja argumendi, et kokkusegatud vaktsiinides ei tehtud Porcilis M Hyo komponendi efektiivsusanalüüsi.
Slovak: Pred podaním miešanej vakcíny je potrebné prečítať si aj písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Estonian: Enne kokku segatud preparaadi manustamist tuleb tutvuda Porcilis PRRS`I tootealase kirjandusega.
Slovak: Členský štát/EHP
Estonian: Liikmesriik/EEA Müügiloa hoidja Nimetus Tugevus
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje o titrácii vírusu PRRS po zmiešaní produktov Porcilis PRRS a Porcilis M Hyo v čase 0, 1, 2 a 3 hodiny.
Estonian: Müügiloa hoidja on esitanud andmed PRRS-viiruse tiitrimise kohta 0, 1, 2 ja 3 tundi pärast ravimite Porcilis PRRS ning Porcilis M Hyo kokkusegamist.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich účinnosť, v ktorých sa riešila otázka produktov Porcilis M Hyo a Porcilis PRRS, sa preukázalo, že simultánne podanie neovplyvňuje parametre účinnosti: zníženie virémie a zníženie pľúcnych lézií.
Estonian: Ravimite Porcilis M Hyo ja Porcilis PRRS vastavad efektiivsusuuringud on näidanud, et nende koosmanustamisel puudub negatiivne mõju
Slovak: SÚHRNU CHARAKTERISTIKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTUSED
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že predložené údaje dostatočne podporujú bezpečnosť a účinnosť zmiešanej očkovacej látky, pokiaľ ide o zložku Mycoplasma hyopneumoniae, výbor CVMP odporučil schváliť pre produkt Porcilis M Hyo a súvisiace názvy zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh (pozri prílohu I).
Estonian: - veterinaarravimite komitee leidis, et esitatud andmetega on piisavalt tõendatud kokkusegatud vaktsiini Mycoplasma hyopneumoniae koostisosa ohutus ja efektiivsus,
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dokázal, že stupeň ochrany, ktorý poskytujú jednotlivé produkty, sa nezmenil zmiešaním produktov podľa niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdií.
Estonian: Müügiloa hoidja on mitmes nakatumise labori- ja väliuuringute abil näidanud, et üksiktoodete antav kaitsetase toodete kokkusegamisel ei muutu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby odôvodnil, prečo sa nedodržala navrhnutá očkovacia schéma (produkt Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň a produkt Porcilis M
Estonian: Müügiloa hoidjalt oli küsitud põhjendust, miks ei kasutatud väljapakutavat vaktsineerimisskeemi (Porcilis M Hyo 1 nädala vanuselt ja Porcilis M Hyo segatuna vaktsiiniga Porcilis PRRS 4 nädala vanuselt) kokkusegatud preparaadi ohutuse näitamiseks.
Slovak: Je indikovaná pre výkrmové ošípané vo veku 1 týždeň a viac.
Estonian: See on näidustatud sigadele alates 2. elunädalast.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥4.5 log2 ELISA ühikut* * Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemustele
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Slovak: V prípade takýchto reakcií môže byť potrebná liečba.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral võib ravi vajalik olla.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AA07.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult 14…21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele.
Slovak: Vyhnúť sa možnosti kontaminácie.
Estonian: Vältida saastamist.
Slovak: Použiť sterilné striekačky a ihly.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Estonian: Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh:
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal:
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Slovak: 2 týždne
Estonian: 2 nädalat
Slovak: 22 týždňov
Estonian: 22 nädalat.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky bezprostredne po podaní vakcíny.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat juurdekasvu vähenemist vahetult pärast vaktsiini manustamist.
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou do krku v mieste za ušami, podľa nasledovnej schémy:
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda, kõrva taha, vastavalt järgnevale skeemile:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Estonian: Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
Slovak: Veterinárny liek nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Estonian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča pre zvolenie najvhodnejšej vakcinačnej doby sérologické vyšetrenie PCV2 za použitia vhodných diagnostických metód.
Estonian: Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem.
Slovak: U jednotlivých zvierat bolo menej často pozorované zvýšenie rektálnej teploty o 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Estonian: Aeg-ajalt täheldati üksikutel loomadel vähem kui 24 tundi kestvat rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra.
Slovak: Predávkovani (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Slovak: 25 mg Ľahký tekutý parafín 346 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin 346 mg
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/01/2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/01/2009.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu (15-25°C) a dobre pretriasť.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 - 25 °C).
Slovak: Meno a adresa výrobc-ov biologickej účinnej látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Slovak: IM Pred použitím dobre pretriasť.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Slovak: {Liekovka 20 a 50 ml}
Estonian: Viaalid {20 ja 50 ml}
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil ja viaalil.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovak: Simetikon
Estonian: Simetikoon
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Estonian: Iga doos 2 ml sisaldab:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia usídlenia sa vírusu v krvi a lymfatických tkanivách a na zníženie mortality a straty hmotnosti spojenej s infekciou PCV2 vyskytujúcej sa počas doby výkrmu.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Slovak: Často boli pozorované po vakcinácii náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Estonian: Pärast vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
Slovak: Tokoferol alfa acetát Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
Estonian: Dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok je možné očakávať, ak sú prasnice/prasničky vakcinované proti vírusu PCV2 alebo ak boli prasnice/prasničky vystavené vysokým hladinám vírusu PCV2.
Estonian: Maternaalsete antikehade kõrget taset võib eeldada juhul, kui emised/nooremised on vaktsineeritud PCV2 viiruse vastu või, kui emised/nooremised on hiljuti kokku puutunud PCV2 viiruse suure kogusega.
Slovak: Po vakcinácii boli v mieste podania veľmi často pozorované lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Estonian: Pärast vaktsineerimist täheldati süstekohal sageli mööduvaid lokaalseid reaktsioone, tavaliselt kõva, sooja ja mõnikord valuliku turse (läbimõõduga kuni 10 cm) näol.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti „nežiaduce účinky".
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud punktis "Kõrvaltoimed".
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu a dobre pretriasť.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: U niektorých prasiat bola menej často pozorovaná depresia a znížený príjem krmiva počas najviac 5 dní.
Estonian: Mõnel põrsal täheldati aeg-ajalt depressiooni ja söödavõtu vähenemist, mis vältavasid kuni 5 päeva.
Slovak: Vyvarovať sa použitia vakcinačného náradia s gumovými časťami.
Estonian: Vältida kummist osadega vaktsineerimisvahendeid.
Slovak: Ak sa očakáva prítomnosť vyšších hladín materských protilátok proti PCV 2, odporúča sa použitie nasledovnej vakcinačnej schémy: prvú dávku (2ml) je možné podať od veku 3-5 dní, druhú dávku (2 ml) podať o 2-3 týždne neskôr.
Estonian: Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3-5 päeva vanuselt , teise süsti (2 ml) 2-3 nädalat hiljem.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii bolo veľmi často pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Estonian: Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C ).
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prebodnutiu zátky.
Estonian: Vältida viaalide korduvat avamist.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International BV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International BV
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Slovak: V prípade nejasností uplatniť vakcináciu dvomi dávkami.
Estonian: Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat vaktsineerimisskeemi.
Slovak: Bielo opalizujúca s hnedým rozpustným sedimentom.
Estonian: Opalestseeruv valge, pruuni resuspendeeruva sademega.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 alebo 10 liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml (10/25/50/100 alebo 250 dávok) v kartónovej škatuli.
Estonian: Pakendi suurused: kartongist karbid, milles on 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml (10, 25, 50, 100 või 250 doosi).
Slovak: Z údajov, ktoré sú k dispozícii, je možné vyvodiť, že pri podaní jednej vakcinačnej dávky budú prekonané až stredné hladiny materských protilátok a po podaní oboch dávok budú prekonané stredné až vysoké hladiny materských protilátok u prasiat.
Estonian: Teadaolevast teabest võib järeldada, et ühest süstist koosnev vaktsineerimiskuur on efektiivne maternaalsete antikehade keskmise taseme ja kahest süstist koosnev vaktsineerimiskuur maternaalsete antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
Estonian: Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Slovak: Pri nízkych až stredných hladinách materských protilátok proti PCV2 sa odporúča podať prasatám od veku 3 týždňov jednu dávku (2 ml).
Estonian: PCV2 vastaste maternaalsete antikehade madala ja keskmise taseme korral on soovitav sigade ühekordne vaktsineerimine (2 ml) alates 3. elunädalast.
Slovak: Vakcinácia
Estonian: Vaktsineerimine:
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovak: Burgwedel Nemecko
Estonian: 30938 Burgwedel SAKSAMAA
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005
Estonian: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Slovak: Uzáver liekoviek: nitrylová gumená zátka zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Estonian: Viaalid on suletud nitriilkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.
Slovak: Údaje o použití vakcíny u kancov určených na plemenitbu nie sú k dispozícii.
Estonian: Puudub teave vaktsiini kasutamise kohta sugukultidel.
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovak: Jedna dávka 2 ml:
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 2 ml doosis:
Slovak: Inaktivovaná vakcína proti cirkovírusu ošípaných..
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud vaktsiin sigade tsirkoviiruse vastu.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Slovak: 1 alebo 10 PET liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml v kartónovej škatuli.
Estonian: Kartongist karbis on 1 või 10 PET viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml.
Slovak: 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Estonian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Slovak: Kartónová škatuľa {20, 50, 100, 200 a 500 ml}
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongist karbid {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek (zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut (nagu on kindlaks määratud kanade in vivo potentsustestis).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut* *Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemusele Adjuvandid:
Slovak: Ošípané.
Estonian: Süstevesi.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE {
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku läbivaatust, pöörduge uuesti arsti poole.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult ligikaudu 14-21 päeva jooksul ilma looma üldist tervist oluliselt mõjutamata.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Slovak: Nástup ochrany proti PCV2 nastáva už dva týždne po injekcii a trvá 22 týždňov.
Estonian: Kaitse PCV2 vastu algab 2 nädalat pärast süsti ja kestab 22 nädalat.
Slovak: Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Estonian: Üldtunnustatud seisukoht on, et PCV2-infektsioon on hädavajalik, kuid mitte küllaldane haiguse põhjustamiseks.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina kaelapiirkonna lihasesse kõrva taha.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanismi) ennast haiguste eest kaitsma.
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
Estonian: See aktiivne immuunvastus aitab siga kaitsta haiguse eest, mida viirus esile kutsub.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Estonian: Aegajalt esineb rektaalse (pärakust mõõdetud) kehatemperatuuri tõus kuni 2,5 °C, mis kestab vähem kui 24 tundi.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Estonian: Vahetult pärast vaktsineerimist võivad tekkida süsteemsed ülitundlikkusesarnased reaktsioonid, mille tulemusena tekivad kerged neuroloogilised sümptomid, nagu näiteks värin ja/või erutus, mis tavaliselt ei vaja ravi ja mööduvad mõne minuti jooksul.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Estonian: Kui teid süstiti juhuslikult selle ravimiga, pöörduge viivitamata arsti poole ka siis, kui süstiti väga väike kogus, ning võtke kaasa pakendi infoleht.
Slovak: Niektoré prasiatka môžu byť depresívne a vykazovať znížený príjem krmiva najviac počas 5 dní.
Estonian: Mõned põrsad võivad kuni 5 päeva jooksul olla loiud ning vähem süüa.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje minerálny olej.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab mineraalõli.
Slovak: Agency, 2009.
Estonian: 12. jaanuaril 2009.
Slovak: Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).
Estonian: PCV2-ga seotud infektsioonide hulka võivad kuuluda sellised tunnused, nagu kaalulangus või kasvupeetus, suurenenud lümfisõlmed, hingamisraskus, kõhulahtisus, kahvatu nahk ja naha muutumine kollaseks.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
Estonian: Vaktsineerimise tulemusena võib vahetul vaktsineerimisjärgsel perioodil tekkida mööduv kasvuhäire.