FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su i u aktivno kontroliranom ispitivanju (liraglutid 1,8 mg na dan) u trajanju od 26 tjedana; oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s metforminom.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului au fost de asemenea investigate într-un studiu cu control activ (liraglutid 1,8 mg zilnic) cu durata de 26 de săptămâni, ambele administrate în asociere cu metformin.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Romanian: Împingeţi încet pistonul cât merge până la injectarea completă a medicamentului.
Croatian: Sljedeće su nuspojave identificirane na temelju ocjene cjelokupnog trajanja kliničkih ispitivanja faze II i faze III, dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda te prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate pe baza evaluării duratei totale a studiilor clinice de fază II şi de fază III, a studiului pe termen lung privind afectarea cardiovasculară și a studiilor ulterioare introducerii pe piață.
Croatian: U ovom su ispitivanju bolesnici koji su prije uključivanja u ispitivanje primjenjivali 1 ili 2 injekcije inzulina na dan prekinuli dotadašnji režim liječenja inzulinom te su randomizirani na primanje dulaglutid jedanput na tjedan ili inzulin glargin jedanput na dan, oba u kombinaciji s prandijalnim inzulinom lispro triput na dan, uz metformin ili bez njega.
Romanian: Terapie în asociere cu insulină prandială, cu sau fără metformin În acest studiu, pacienţii trataţi cu 1 sau 2 injecţii cu insulină pe zi înainte de înrolarea în studiu au întrerupt insulinoterapia anterioară studiului şi au fost randomizaţi pentru a li se administra dulaglutid o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, ambele în asociere cu insulină prandială lispro de trei ori pe zi, cu sau fără metformin.
Croatian: Istodobna primjena dulaglutida s atorvastatinom smanjila je Cmax atorvastatina i njegovog glavnog metabolita o-hidroksiatorvastatina za do 70%, a njihov AUC(0-∞) za do 21%.
Romanian: Administrarea concomitentă a dulaglutid cu atorvastatină a redus valoarea Cmax şi ASC(0-∞) până la 70% şi respectiv 21% pentru atorvastatină şi metabolitul său major o-hidroxiatorvastatină.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg i dva slučaja teške hipoglikemije uz inzulin glargin.
Romanian: S-au observat două cazuri de hipoglicemie severă cu Trulicity 1,5 mg şi două cazuri de hipoglicemie severă cu insulină glargin.
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Romanian: Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul pen-ului?
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora internacionalnog normaliziranog omjera (tINRmax) bilo je produljeno za 6 sati, što je bilo u skladu s produljenjem tmax S-varfarina za približno 4 sata i R-varfarina za približno 6 sati.
Romanian: Intervalul de timp necesar pentru răspunsul INR (tINRmax) a fost prelungit cu 6 ore, observaţie concordantă cu întârzieri de aproximativ 4 şi 6 ore ale atingerii tmax corespunzătoare S- şi respectiv R-warfarinei.
Croatian: Za cjelovite informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informaciju za bolesnike.
Romanian: Pentru informaţii complete privind păstrarea adecvată, citiţi Prospect: Informaţii pentru utilizator.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Romanian: Aceste modificări sunt concordante cu efectul de prelungire a duratei evacuării gastrice a dulaglutid şi în limitele variabilităţii farmacocinetice ale metformin şi nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Croatian: Kod primjene lijeka Trulicity kao dodatka standardnom liječenju opaženo je značajno i održano smanjenje vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 60. mjeseca u odnosu na placebo (-0,29% naspram 0,22%; procijenjena razlika između liječenja: -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Romanian: O reducere semnificativă și susținută a nivelului HbA1c din momentul de referință până la luna 60 a fost observată cu Trulicity versus placebo, în asociere cu terapia standard (-0,29% versus 0,22%; diferența estimată de tratament -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ).
Croatian: Dulaglutid odgađa pražnjenje želuca, što može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Romanian: Dulaglutid întârzie evacuarea gastrică şi are potenţialul de a influenţa rata de absorbţie a medicamentelor administrate concomitent pe cale orală.
Croatian: Kako primjenjivati Trulicity
Romanian: Cum să utilizaţi Trulicity
Croatian: Bolesnici su pri randomizaciji prestali primjenjivati dotadašnji inzulinski režim.
Romanian: La randomizare, pacienților li s-a oprit tratamentul anterior cu insulină.
Croatian: Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Romanian: Prezenţa unei picături de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
Croatian: U navedena je ispitivanja bilo uključeno 3808 bolesnika liječenih dulaglutidom: 2250 bolesnika primalo je Trulicity u dozi od 1,5 mg jedanput na tjedan, a njih 1558 primalo je Trulicity u dozi od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Romanian: Aceste studii au înrolat 3808 pacienţi trataţi cu dulaglutid, dintre care 2250 au utilizat Trulicity 1,5 mg o dată pe săptămână şi 1558 au utilizat Trulicity 0,75 mg o dată pe săptămână.
Croatian: Sveukupna srednja vrijednost eGFR-a na početku ispitivanja iznosila je 38 ml/min/1,73 m2, a 30% bolesnika imalo je eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Romanian: În momentul de referinţă, media eRFG era de 38 ml/minut/1,73 m2, 30% dintre pacienți aveau eRFG < 30 ml/minut/1,73 m
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom i pioglitazonom
Romanian: Terapie în asociere cu metformin şi pioglitazonă
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog nastupa objedinjenog ishoda: smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda u dugoročnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda kod primjene dulaglutida
Romanian: Curba Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a obiectivului urmărit: deces de cauză CV, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, în studiul pe termen lung cu obiectiv cardiovascular, efectuat cu dulaglutid
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnicima se mora savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme vožnje ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul în care este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină , pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie în vederea evitării hipoglicemiei atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Croatian: omaglicu, osjećaj gladi, smetenost, razdražljivost, ubrzane otkucaje srca i znojenje.
Romanian: stare de slăbiciune, ameţeli, senzaţie de foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Croatian: ČUVANJE I RUKOVANJE
Romanian: PĂSTRARE ŞI MANEVRARE
Croatian: Radi optimiziranja doze inzulina glargina, u obje se skupine provodila titracija do ciljne vrijednosti glukoze u serumu natašte od < 5,6 mmol/l.
Romanian: Pentru a optimiza doza de insulină glargin, ambelor grupuri li s-a titrat tratamentul pentru o valoare țintă a glucozei serice à jeun <5,6 mmol/l.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja dulaglutidom u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg bile su mučnina (1,0% odnosno 1,9%), proljev (0,5% odnosno 0,6%) i povraćanje (0,4% odnosno 0,6%), a u pravilu su se prijavljivale unutar prvih 4-6 tjedana.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg au fost greaţă (1,0%, 1,9%), diaree (0,5%, 0,6%) şi vărsături (0,4%, 0,6%) şi au fost raportate în general în primele 4-6 săptămâni.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev citrat (za dodatne informacije vidjeti dio 2 pod „Trulicity sadrži natrijev citrat"), bezvodna citratna kiselina, manitol, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Romanian: Celelalte componente sunt citrat sodic (pentru informații suplimentare, vezi pct.2 ''Trulicity conţine citrat de sodiu''), acid citric anhidru, manitol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti dulaglutida nakon jednokratne supkutane primjene jedne doze od 1,5 mg odnosno 0,75 mg iznosila je 47% odnosno 65%.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolută a dulaglutid după administrarea subcutanată a unor doze unice de 1,5 mg şi 0,75 mg au fost de 47% şi respectiv 65%.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u placebom i aktivno (sitagliptin 100 mg na dan) kontroliranom ispitivanju u trajanju od 104 tjedna; svi su se primjenjivali u kombinaciji s metforminom.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost investigate într-un studiu efectuat cu placebo şi cu control activ (sitagliptin 100 mg zilnic) şi cu durata de 104 săptămâni, toate administrate în asociere cu metformin.
Croatian: Početni HbA1c
Romanian: Valoarea iniţială a HbA1c
Croatian: Jesam li injicirao cijelu dozu?
Romanian: Mi-am administrat complet injecţia?
Croatian: Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Romanian: Nu puneţi la loc capacul bazeiaceasta ar putea deteriora acul.
Croatian: Kada se lijek primjenjuje samostalno, preporučena doza iznosi 0,75 mg jedanput na tjedan.
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti do koje dolazi kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Romanian: - aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu reuşeşte să descompună glucoza deoarece nu există o cantitate suficientă de insulină).
Croatian: Potencijalno imunosno posredovani štetni događaji na mjestu injekcije (npr. osip, eritem) bili su prijavljeni u 0,7% bolesnika, a obično su bili blage.
Romanian: Evenimentele adverse la locul administrării injectabile posibil mediate imun (de exemplu, erupţie cutanată tranzitorie, eritem) au fost raportate la 0,7% dintre pacienţi şi au fost în general de severitate uşoară.
Croatian: 2 NAMJESTITE
Romanian: 2 INTRODUCEŢI
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity: - ako ste na dijalizi, jer se ovaj lijek ne preporučuje bolesnicima na dijalizi.
Romanian: Înainte să utilizaţi Trulicity adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: - faceți dializă, deoarece acest medicament nu este recomandat în acest caz.
Croatian: Kumulativno prijavljeni gastrointestinalni događaji do 104. tjedna uz primjenu dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg uključivali su mučninu (12,9% odnosno 21,2%), proljev (10,7% odnosno 13,7%) i povraćanje (6,9% odnosno 11,5%).
Romanian: Raportarea cumulativă a evenimentelor gastrointestinale care au survenit într-un interval de până la 104 săptămâni de tratament cu dulaglutid în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg a inclus greaţă (12,9% şi 21,2%), diaree (10,7% şi 13,7%) şi vărsături (6,9% şi 11,5%).
Croatian: Stoga, ne preporučuje se koristiti dulaglutid tijekom trudnoće.
Romanian: Prin urmare, dulaglutid nu este recomandat în timpul sarcinii.
Croatian: Tim su nalazima odgovarali i rezultati dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda, u kojem je 4949 bolesnika bilo randomizirano za primanje dulaglutida i praćeno tijekom medijana od 5,4 godine.
Romanian: Rezultatele din studiul cu obiectiv cardiovascular pe termen lung ce a inclus 4949 de pacienți randomizați pe brațul cu dulaglutidă, care au fost urmăriți timp de 5,4 ani, au fost conforme cu aceste observații.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Croatian: Primijećeno je statistički značajno smanjenje Cmax od 26% i produljenje tmax od 2 sata za norelgestromin te statistički značajno smanjenje Cmax od 13% i produljenje tmax od 0,30 sati za etinilestradiol.
Romanian: S-au observat reduceri semnificative statistic de 26% şi de 13% ale Cmax şi întârzierea cu 2 şi 0,30 ore a atingerii tmax pentru norelgestromin şi, respectiv, etinilestradiol.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju, a načelno je bila slična u zdravih ispitanika i bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl < 30 ml/min), uključujući bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (kojima je potrebna dijaliza).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu de farmacologie clinică şi au fost în general similare între voluntarii sănătoşi şi pacienţi cu insuficienţă renală de la uşoară la severă (Cl Cr< 30 ml/minut), inclusiv boală renală în stadiu terminal (care necesita dializă).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU TRULICITY 1,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Croatian: Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik.
Romanian: Ţineţi bine lipită de piele baza transparentă până auziţi un al doilea clic.
Croatian: • Ako je ne možete odložiti u hladnjak, štrcaljku možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30ºC)
Romanian: • Dacă nu o puteţi păstra la frigider, puteţi păstra seringa la temperatura camerei (sub 30 de grade C) timp de cel mult 14 zile.
Croatian: Kapljice tekućine na vrhu igle nisu neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Romanian: Prezenţa picăturilor de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
Croatian: Kada se dulaglutid u dozama od 0,75 mg i 1,5 mg primjenjivao u monoterapiji ili u kombinaciji sa samim metforminom ili metforminom uz pioglitazon, incidencije dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosile su 5,9% do 10,9%, dok su stope iznosile 0,14 do 0,62 događaja po bolesnikgodini, ali nije prijavljena nijedna epizoda teške hipoglikemije.
Romanian: Când dulaglutid în doze de 0,75 mg şi 1,5 mg a fost utilizat în monoterapie sau în asociere numai cu metformin sau cu metformin şi pioglitazonă, incidenţa hipoglicemiei simptomatice confirmate a fost între 5,9% şi 10,9%, iar ratele au fost între 0,14 şi 0,62 evenimente/pacient-an, fără a se raporta episoade de hipoglicemie severă.
Croatian: Nakon istodobne primjene s najviše 3 mg dulaglutida u stanju dinamičke ravnoteže, nisu primijećene statistički značajne razlike u AUC(0-12), Cmax ni tmax paracetamola.
Romanian: După administrarea concomitentă cu până la o doză de dulaglutid de 3 mg la starea de echilibru, nu au existat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte ASC(0-12), Cmax sau tmax corespunzătoare paracetamolului.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do značajnih smanjenja glukoze u krvi natašte u odnosu na početne vrijednosti.
Romanian: Tratamentul cu dulaglutid a determinat reduceri semnificative faţă de iniţial ale glicemiei în condiții de repaus alimentar.
Croatian: smanjen apetit, dispepsija, konstipacija, flatulencija, distenzija abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest, eruktacija akutni pankreatitis
Romanian: Scăderea apetitului alimentar, dispepsie, constipaţie, flatulenţă, distensie abdominală, boală de reflux gastroesofagian, eructaţii
Croatian: • Štrcaljku čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Romanian: • Păstraţi Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Croatian: Niti u jednog bolesnika sa sistemskom preosjetljivošću nisu se razvila protutijela na dulaglutid.
Romanian: Nici unul dintre pacienții cu hipersesnibilitate sistemică nu au dezvoltat anticorpi anti-dulaglutid.
Croatian: Jedna štrcaljka isporučuje samo jednu dozu.
Romanian: Fiecare seringă eliberează numai o singură doză.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 pokazalo je da uz dulaglutid dolazi do ponovne uspostave prve faze lučenja inzulina na razinu koja je nadmašivala razine primijećene u zdravih ispitanika koji su primali placebo, ali i do poboljšanja druge faze lučenja inzulina u odgovoru na intravensku bolusnu injekciju glukoze.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat tip 2, un studiu de evaluare a proprietăţilor farmacodinamice efectuat cu dulaglutid a demonstrat restabilirea primei faze a secreţiei insulinice la un nivel care le depăşeşte pe cele observate la voluntari sănătoşi cărora li s-a adminitrat placebo şi a îmbunătăţit a doua fază a secreţiei insulinice ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP" ili „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta seringii şi pe cutie după EXP.
Croatian: U 2-godišnjem istraživanju kancerogenosti u štakora, uz izloženost ≥ 7 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi nakon primjene doze od 1,5 mg dulaglutida na tjedan, dulaglutid je uzrokovao statistički značajna i s dozom povezana povećanja incidencije tumora C-stanica štitnjače (adenoma i karcinoma zajedno).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 2 ani de evaluare a potenţialului carcinogen efectuat la şobolani, la valori de expunere care depăşeau ≥ 7 ori expunerea clinică la om după administrarea dozei de dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână, dulaglutid a provocat creşteri semnificative statistic, dependente de doză, ale incidenţei tumorilor tiroidiene cu celule C (cumulat adenoame şi carcinoame).
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularnih ishoda
Romanian: Rezultatele din studiul cu obiectiv cardiovascular
Croatian: Enzimi gušterače
Romanian: Enzimele pancreatice
Croatian: U uporabi: Trulicity se može čuvati izvan hladnjaka najviše 14 dana na temperaturi koja ne smije biti viša od 30ºC.
Romanian: Trulicity poate fi păstrat fără a fi introdus la frigider timp de până la 14 zile, la temperaturi care nu depăşesc 30ºC.
Croatian: Što ako se na vrhu igle nalazi kapljica tekućine nakon što skinem zatvarač baze?
Romanian: Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul bazei?
Croatian: Pažljivo pročitajte 'Upute za uporabu' štrcaljke prije nego što primijenite Trulicity.
Romanian: Citiţi cu atenţie "Instrucţiuni de utilizare" referitoare la seringă înainte de a utiliza Trulicity.
Croatian: Povećana izloženost može pojačati učinke dulaglutida na razine glukoze u krvi.
Romanian: Expunerea crescută poate potenţa efectele dulaglutid asupra valorilor glicemiei.
Croatian: • Lijek možete injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
Romanian: • Vă puteţi injecta medicamentul în abdomen sau coapsă.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza dulaglutida s lizinoprilom u stanju dinamičke ravnoteže nije uzrokovala klinički značajne promjene AUC-a ni Cmax-a lizinoprila.
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de dulaglutid cu lisinopril la starea de echilibru nu a determinat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale ASC sau Cmax corespunzătoare lisinopril.
Croatian: Nakon prve doze dulaglutida od 1 mg odnosno 3 mg, Cmax paracetamola smanjio se za 36% odnosno 50%, dok je medijan tmax nastupio kasnije (3 odnosno 4 sata).
Romanian: După administrarea unor doze iniţiale de dulaglutid 1 şi 3 mg, s-a observat reducerea cu 36% şi respectiv 50% a Cmax corespunzătoare ale paracetamolului, iar tmax median a fost atins mai târziu (la 3 şi respectiv 4 ore).
Croatian: Navedeni se učinci nisu smatrali klinički značajnima.
Romanian: Aceste efecte nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Romanian: Criteriul de evaluare primar a fost timpul de la randomizare până la prima apariție a oricăror evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE): deces de cauză CV, infarct miocardic nonletal sau accident vascular cerebral non-letal.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljku.
Romanian: • Nu utilizaţi seringa.
Croatian: Ako Vam injekciju daje netko drugi, može injicirati lijek u nadlakticu.
Romanian: Dacă o altă persoană vă face injecţia, aceasta poate să vă facă injecția şi la nivelul braţului.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem su u ispitanika s oštećenjem jetrene funkcije zabilježena statistički značajna smanjenja izloženosti dulaglutidu, od čak 30% za srednji Cmax i do 33% za srednji AUC, u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu clinic de evaluare a farmacologiei, în care subiecţi cu insuficienţă hepatică au avut reduceri semnificative statistic ale expunerii la dulaglutid de până la 30% - 33% pentru valoarea medie a Cmax şi respectiv pentru ASC, comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Croatian: Kada se dodaje postojećoj terapiji sulfonilurejom ili inzulinom, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina radi smanjenja rizika od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Romanian: Când este adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vederea scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină în vederea reducerii riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Croatian: Incidencije događaja teške hipoglikemije iznosile su 2,4% odnosno 3,4%, dok su stope iznosile 0,05 odnosno 0,06 događaja po bolesnik-godini.
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 2,4% şi de 3,4%, iar ratele au fost de 0,05 şi 0,06 evenimente/pacient-an.
Croatian: Nakon istodobne primjene višestrukih doza dulaglutida s metforminom u stanju dinamičke ravnoteže (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
Romanian: După administrarea concomitentă a mai multe doze de dulaglutid cu metformin la starea de echilibru, (forme farmaceutice cu eliberare imediată [IR]), ASCτ corespunzătoare metformin a crescut până la 15% şi Cmax s-a redus până la 12%, fără a exista modificări ale tmax.
Croatian: Srednji prividni klirens dulaglutida od 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 0,111 l/h odnosno 0,107 l/h, uz poluvijek eliminacije od 4,5 odnosno 4,7 dana.
Romanian: Eliminarea medie observabilă a dulaglutid 0,75 mg şi 1,5 mg la starea de echilibru a fost de 0,111 l/oră şi de 0,107 l/oră cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 4,5 şi respectiv 4,7 zile.
Croatian: Pregledajte
Romanian: Inspectaţi
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u štrcaljki?
Romanian: Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul seringii?
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom i sulfonilurejom U aktivno kontroliranom ispitivanju u trajanju od 78 tjedana, dulaglutid se uspoređivao s inzulinom glarginom; oba su se lijeka primjenjivala uz osnovno liječenje metforminom i sulfonilurejom.
Romanian: Într-un studiu cu control activ, cu durata de 78 de săptămâni, dulaglutid a fost comparat cu insulina glargin, ambele administrate împreună cu terapie de fond cu metformin şi o sulfoniluree.
Croatian: Promjena glukoze u krvi natašte
Romanian: Modificare a glicemiei à jeun
Croatian: GDJE DOZNATI VIŠE
Romanian: CUM PUTEŢI OBŢINE MAI MULTE INFORMAŢII
Croatian: Ako želite, lijek možete primijeniti svakoga tjedna na istome dijelu tijela, ali obavezno odaberite drugo mjesto za injiciranje unutar tog područja.
Romanian: Puteţi folosi aceeaşi zonă a corpului, dar asiguraţi-vă că locul este diferit de fiecare dată.
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite dojiti ili već dojite.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vreți să alăptaţi sau dacă alăptaţi înainte de a lua acest medicament.