FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EndolucinBeta sisaldab radioaktiivset ühendit luteetsium(177Lu)kloriidi ja seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
Lithuanian: EndolucinBeta sudėtyje yra radioaktyviojo junginio liutecio (177Lu) chlorido ir jis naudojamas kitiems vaistams radioaktyviai žymėti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite radiomärgistamise ainete korral, tekitab riske kokkupuude EndolucinBeta põhjustatava kiirgusega.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, EndolucinBeta kelia su apšvita siejamą riziką.
Estonian: EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimite konkreetsete piirangute teave on nende ravimite pakendi infolehel.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtiems vaistams, galima rasti tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Estonian: EndolucinBeta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant EndolucinBeta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: EndolucinBetat tohib kasutada selliste ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos luteetsium(177Lu)kloriidiga.
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.
Estonian: Ülevaade ravimist EndolucinBeta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: EndolucinBeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: See, kui hästi EndolucinBeta toimib, sõltub eelkõige ravimist, mida sellega radiomärgistatakse.
Lithuanian: EndolucinBeta veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto, kurio radioaktyviajam žymėjimui jis naudojamas.
Estonian: Kuidas EndolucinBetat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal EndolucinBeta kasulikkus?
Lithuanian: Kokia EndolucinBeta nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Mis riskid EndolucinBetaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su EndolucinBeta vartojimu?
Estonian: Riskivähendusmeetmete teave on EndolucinBeta ravimiteabes.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip sumažinti šią riziką, pateikiama EndolucinBeta preparato informaciniuose dokumentuose.
Estonian: EndolucinBeta kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, millega koos seda kasutatakse.
Lithuanian: Šalutinis EndolucinBeta poveikis daugiausia priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis naudojamas, ir yra aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui te toidate rinnaga
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi
Estonian: Kuni 9 päeva alates tootmiskuupäevast.
Lithuanian: Iki 9 parų nuo pagaminimo datos.
Estonian: Mõõtehetked olid 5 minutit, 1 tund, 12 tundi, 2 päeva, 7 päeva ja 28 päeva.
Lithuanian: Matavimų laiko momentai buvo 5 minutės, 1 valanda, 12 valandų, 2 paros, 7 paros ir 28 dienos.
Estonian: See võib põhjustada osteosarkoome.
Lithuanian: Tai gali sukelti osteosarkomą.
Estonian: Need langevad kokku kirjanduses tuvastatud juhtudega.
Lithuanian: Šie atvejai dubliuojasi su pateiktais literatūroje.
Estonian: Seda kiirgust kasutatakse teatud haiguste raviks.
Lithuanian: Ši spinduliuotė naudojama gydant tam tikras ligas.
Estonian: VIAAL (2 ml, 10 ml)
Lithuanian: FLAKONAS (2 ml, 10 ml)
Estonian: Tel + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Lithuanian: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Estonian: Mõnede patsientide puhul võib olla mõjutatud rohkem kui üks rakuliin.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams gali būti paveikta daugiau kaip viena ląstelių linija.
Estonian: Osteogeensed rakud 2,1500 Nahk
Lithuanian: Osteogeninės ląstelės 2,1500
Estonian: Energia (keV)* Osa (%)
Lithuanian: Spinduliuotė Energija (keV)* Paplitimas (%)
Estonian: Enamik neist nähtudest on kerged ja mööduvad.
Lithuanian: Dauguma atvejų būna lengvi ir praeinantys.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę šios procedūros trukmę.
Estonian: Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada rasedust, kuni ei ole tõendatud vastupidist.
Lithuanian: Moterį, kuriai vėluoja mėnesinės, reikia vertinti kaip nėščią, kol neįrodyta priešingai.
Estonian: Aktiivsust võib mõõta ionisatsioonikambriga.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti jonizacijos kameroje.
Estonian: Erihoiatused sugulastele, hooldajatele ja haiglatöötajatele on lõigus 6.6.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės, kurių turi laikytis paciento giminaičiai, pacientą slaugantys asmenys ir ligoninių darbuotojai, nurodytos 6.6 skyriuje.
Estonian: Teadaolev või kahtlustatav rasedus või juhud, mil rasedust ei saa välistada (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Nustatytas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmesta (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädeva asutuse eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingos oficialios organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Estonian: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: (leukopeenia, lümfopeenia või neutropeenia)
Lithuanian: (leukopeniją, limfopeniją arba neutropeniją).
Estonian: Meditsiinitoote eriaktiivsus aktiivsuse referentsajal (ART) on märgitud pakendile ning see on alati üle 3000 GBq/mg.
Lithuanian: Specifinis vaistinio preparato aktyvumas ARL nurodytas etiketėje ir visada yra didesnis nei 3 000 GBq/mg.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambriga on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes, mispärast tuleb neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Lithuanian: Matuojant aktyvumą jonizacijos kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl tokie matavimai turi būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Estonian: suhtes allergiline; - kui olete rase või arvate end olevat rase.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Estonian: Mõjutatud patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine.
Lithuanian: Paveiktiems pacientams gali reikėti sumažinti dozę.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Estonian: 2 ml viaal: EU/1/16/1105/001 10 ml viaal: EU/1/16/1105/002
Lithuanian: 2 ml flakonas: EU/1/16/1105/001 10 ml flakonas: EU/1/16/1105/002
Estonian: Radiofarmatseutikumide kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged eeskirjad.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusmeetmeid.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių dėl sterilumo ir radioaktyvumo.
Estonian: Need juhud olid radioligandraviga lähedalt ajaliselt seotud, alternatiivsed etioloogiad olid välistatud ja enamik neist juhtudest vastas TLS ametlikele kriteeriumitele või olid neile lähedased.
Lithuanian: Atvejai nustatyti labai greitai po RLT, kitos etiologijos galimybės atmestos ir dauguma atvejų atitiko arba beveik atitiko oficialius TLS apibrėžties kriterijus.
Estonian: Järgmise 28 päeva jooksul võib täheldada 177Lu edasist kogunemist luudesse, mida osaliselt kompenseerib radioaktiivne lagunemine.
Lithuanian: Per kitas 28 dienas kauluose stebimas tolesnis 177Lu įsisavinimas, kurį iš dalies kompensuoja radioaktyvusis skilimas.
Estonian: Seda tuleb arvestada kasu ja riski suhte kaalumisel, eriti patsientidel, kellel on potentsiaalsed riskitegurid nagu eelnev kokkupuude keemiaravimitega (nt alküülivad ained).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant naudos ir rizikos santykį, ypač galimos rizikos veiksnių turintiems pacientams - pavyzdžiui, tiems, kurie prieš tai buvo gydomi chemoterapiniais vaistais (tokiais kaip alkilinantys vaistiniai preparatai).
Estonian: Mis on EndolucinBeta ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra EndolucinBeta ir kam jis vartojamas
Estonian: Kui preparaati ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Lithuanian: Jeigu tirpalas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki naudojimo atsakingas naudotojas.
Estonian: Kui viaal on kahjustunud, ei tohi preparaati kasutada.
Lithuanian: Jeigu šis flakonas pažeistas, preparato naudoti negalima.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga toimuva protseduuri kliiniline kasulikkus on suurem kui kaasnev kiirgusrisk.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Estonian: Patsientide jälgimiseks on soovitatav kasutada telemonitoride süsteemi.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant monitorių sistemą.
Estonian: Arst teeb teile teie jälgimiseks selle sündroomi suhtes vereanalüüse.
Lithuanian: Gydytojas skirs kraujo tyrimus šiam sindromui stebėti.
Estonian: Maht on 0,2-3,75 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,2-3,75 ml.
Estonian: Maht on 0,075-2 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,075-2 ml.
Estonian: EndolucinBeta täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutikumi manustamise ja kasutamise kohta.
Lithuanian: Visa EndolucinBeta preparato charakteristikų santrauka pateikiama atskiru dokumentu preparato pakuotėje, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio preparato naudojimą ir vartojimą.
Estonian: Enne ravi ja ravi ajal tuleb hinnata neerufunktsiooni ja elektrolüütide tasakaalu.
Lithuanian: Atliekant pradinį vertinimą ir gydymo metu reikia įvertinti inkstų funkciją ir elektrolitų pusiausvyrą.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud neerupuudulikkust ja on suurem kasvajakoormus, võib selle tekkimise risk olla suurem ning nende ravimisel tuleb olla ettevaatlikum.
Lithuanian: Pacientams, ankščiau sirgusiems inkstų nepakankamumu ir turintiems didelę navikų masę, gali kilti didesnė rizika ir juos gydyti reikia atsargiau.
Estonian: (GBq: gigabekrell on radioaktiivsuse mõõtühik.)
Lithuanian: (GBq: Gigabekerelis - tai vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb ravimpreparaadi infusioon kohe peatada ja kiiresti teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, vaistinio preparato infuziją reikia iš karto nutraukti ir skubiai informuoti apie tai branduolinės medicinos gydytoją ir su radiofarmaciniais preparatais dirbantį vaistininką.
Estonian: Aktiivsuse referentsaeg (ART) on kliendi kavandatud radiomärgistamise päeval kell 12.00 (keskpäeval) ning võib olla 0.-7. päeval alates tootmiskuupäevast.
Lithuanian: (vidurdienis) kliento nurodytą numatytą radioaktyvaus žymėjimo dieną ir tai gali būti 0-7-a diena nuo pagaminimo dienos.
Estonian: Nende haigustega patsientide korral tuleb hoolikalt kaalutleda kasu/riski suhet, sest võimalik on suurenenud kokkupuude kiirgusega.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus, būtina atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes jiems gali tekti didesnė apšvita.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - kartsinoidne kriis.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Estonian: Viaale ei tohi avada enne korgi desinfitseerimist, lahus tuleb tõmmata läbi korgi, kasutades sobiva kaitsevarjustusega ühekordset süstalt ja ühekordset steriilset nõela või heakskiidetud automaatsüsteemi.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti prieš tai nedezinfekavus kamščio, tirpalą reikia ištraukti per kamštį, naudojant vienadozį švirkštą su tinkama apsauga nuo spinduliuotės ir vienkartine sterilia adata, arba naudojant tinkamą automatinę taikomąją sistemą.
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMŲ SĄLYGŲ KEITIMO
Estonian: Et EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, on üleannustamise võimalus väga väike.
Lithuanian: Kadangi EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida EndolucinBeta sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija EndolucinBeta sudėtis
Estonian: Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal tohite imetamist jätkata.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema põhjendatud eeldatava kasuga.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Estonian: Alati peab olema tagatud, et kiirguse riskid oleksid väiksemad kui haiguse enda riskid.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė už ligos keliamą pavojų.
Estonian: Kiirguskaitse
Lithuanian: Apsauga nuo spinduliuotės
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama EndolucinBetaga tehtud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, sest puudub oluline terapeutiline kasulikkus võrreldes laste jaoks olemasolevate raviviisidega.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti EndolucinBeta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes terapiniu požiūriu šis konkretus vaistinis preparatas nėra reikšmingai pranašesnis už esamas vaikams skirtas gydymo priemones.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee on seisukohal, et kuigi tuvastatud juhte on vähe, on ravimit seni suhteliselt vähe kasutatud ja seos tuumorilüüsi sündroomiga on bioloogiliselt usutav.
Lithuanian: PRAC laikosi požiūrio, kad nors nustatytų atvejų skaičius mažas, ekspozicija iki šiol tebėra santykinai žema, o ryšys su navikų lizės sindromu - biologiškai tikėtinas.
Estonian: Ei ole teada, kas luteetsium(177Lu)kloriidil on koostoimeid teiste ravimitega, sest seda ei ole konkreetselt uuritud.
Lithuanian: Nežinoma, ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, kadangi konkrečių tyrimų neatlikta.
Estonian: Hormonaalse kriisi korral võib ravi sisaldada: kõrges intravenoosses annuses somatostatiini analoogid, intravenoosne vedelikuinfusioon, kortikosteroidid ja elektrolüütide nihete korrigeerimine kõhulahtisuse ja/või oksendamisega patsientidel.
Lithuanian: Hormonų krizių atvejais galima taikyti šį gydymą: skirti dideles intraveninių somatostatino analogų dozes, skirti intraveninių skysčių ir kortikosteroidų bei koreguoti elektrolitų pusiausvyros sutrikimus viduriuojantiems ir (arba) vemiantiems pacientams.
Estonian: Hormoonvabanemise sündroomid
Lithuanian: Hormonų išskyrimo sindromas
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb ravi käigus regulaarselt jälgida.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Estonian: Kõik radiomärgistatava preparaadi ettevalmistamisel kasutatavad klaasvahendid, süstlanõelad jne tuleb hoolikalt puhastada, et neile ei jääks metalliliste lisandite jälgi.
Lithuanian: Svarbu, kad visi stiklo gaminiai, švirkštai, adatos ir kiti daiktai, kurie naudojami ruošiant radioaktyviai pažymėtą vaistinį preparatą, būtų kruopščiai išvalyti užtikrinant, kad juose nebūtų tokių metalo priemaišų pėdsakų.
Estonian: Preparaati tohib viaalist eemaldada aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Preparatą reikia ištraukti iš flakono aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Kuna luteetsium (177Lu) võib vahel mõjutada teie vererakke, siis laseb arst teha vereanalüüse enne ravi algust ja regulaarselt ravi kestel.
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) vartojimas kartais gali paveikti kraujo ląsteles, gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš pradedant gydymą ir reguliariais intervalais gydymo metu.
Estonian: Pinna doosikiirus ja akumuleerunud kiirgusdoos sõltuvad paljudest teguritest.
Lithuanian: Paviršinės dozės dydžiai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Estonian: See erand ei laiene ravimi mis tahes terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas negalioja jokiems terapiniams šio preparato vartojimo būdams, susijusiems su molekule nešikliu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Arvestades 177Lu radioaktiivsuse poolväärtusaega 6,647 päeva, on luudesse allesjäänud radioaktiivsus pärast 28 päeva möödumist ainult 0,06 %ID/g.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad 177Lu radioaktyviojo pusėjimo trukmė yra 6,647 paros, po 28 dienų kauluose lieka tik maždaug 0,06 %
Estonian: Kassidel ei täheldatud farmakoloogilist mõju respiratoorsele ega kardiovaskulaarsele funktsioonile kuni kumulatiivse intravenoosse annuseni 10 mg/kg.
Lithuanian: Tiriant kates, farmakologinio poveikio kvėpavimui bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai nenustatyta naudojant dozes iki kumuliacinės intraveninės 10 mg/kg dozės.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): - kergekujuline mööduv juuste väljalangemine.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - Lengvas laikinas plaukų slinkimas.
Estonian: EndolucinBetaga kombineeritud ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Kartu su EndolucinBeta vartojamas vaistas gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Üleannustamise või märgistamata toote tahtmatu intravenoosse manustamise korral saate siiski asjakohast ravi, millega eemaldatakse radionukliid organismist.
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus vaisto arba į veną netyčia suleidus nepažymėto preparato, Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas, kad radionuklidas būtų pašalintas iš Jūsų organizmo.
Estonian: Eritumise ja radioaktiivse lagunemise tulemusena on 28 päeva pärast organismi allesjäänud koguradioaktiivsus ligikaudu 1,8 % süstitud doosist.
Lithuanian: Radioaktyviosioms dalelėms pasišalinant iš organizmo su išmatomis ir šlapimu ir vykstant radioaktyviajam skilimui, po 28 dienų bendras organizme išliekantis radioaktyvumas siekia maždaug 1,8 % suleistos dozės.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Estonian: Sel põhjusel tuleb minimeerida vaba seondumata luteetsium (177Lu) sisaldust.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, reikia kuo labiau sumažinti laisvo nesurišto liutecio (177Lu) kiekį.
Estonian: EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsiendile, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid, vitamiinid või muud substraadid).
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti pacientams; jis turi būti naudojamas radioaktyviam molekulių nešiklių, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų, vitaminų ar kitų substratų, žymėjimui.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) radioligandiga ravi võib põhjustada järgnevaid kõrvaltoimeid - punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) - vereliistakute, mis on olulised verejooksu peatumiseks, arvu vähenemine (trombotsütopeenia) - valgete vereliblede, mis on olulised organismi kaitses infektsioonide vastu, arvu vähenemine
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą
Estonian: Radiofarmatseutikume peab ette valmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Estonian: Mitteradioaktiivse luteetsiumkloriidi toksilisust on uuritud eri imetajatel ja eri manustamisviisidega.
Lithuanian: Neradioaktyvaus liutecio chlorido toksiškumas buvo tiriamas su įvairių rūšių žinduoliais ir naudojant preparatą skirtingais vartojimo būdais.
Estonian: Arvestades luteetsiumi (177Lu) pikka poolväärtusaega, on eriti oluline vältida organismisisest saastumist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą liutecio (177Lu) pusėjimo trukmę, ypač rekomenduojama vengti vidinės taršos.
Estonian: See annus on ligikaudu 7 suurusjärgusjärku väiksem kui hiire intraperitoneaalne LD50 ja üle 5 suurusjärgu väiksem kui kassidel täheldatud toimet mitteavaldav annus (NOEL).
Lithuanian: Ši dozė maždaug 7 dydžio eilėmis mažesnė už į pilvaplėvės ertmę suleistą LD50 pelėms ir daugiau kaip 5 dydžio eilėmis mažesnė už katėms nustatytą nepastebėto poveikio ribą (angl.
Estonian: Kaks korda patsiendist kaugemal (2 m) on kiirgusneeldumine 4 korda väiksem, 0,9 µSv/h.
Lithuanian: Padvigubinus atstumą nuo paciento iki 2 metrų, apšvitos dozė sumažėja 4 kartus iki 0,9 µSv/h.
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomist teatamise šansside suhte 95 % usaldusvahemiku alampiir EudraVigilance'is seoses Lu-177-ga suurenes 3 juhtumiga 34,50-ni.
Lithuanian: Pranešimų apie navikų lizės sindromą, susijusį su Lu-177, galimybių santykio 95 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba EudraVigilance duomenų bazėje sumažėjo iki 34,50 (3 atvejai).
Estonian: Garching b. Muenchen Bayern, 85748
Lithuanian: Muenchen Bayern, 85748
Estonian: Seda ravimit käsitsevad ja manustavad teile ainult inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja on pädevad seda ohutult kasutama.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą išmokyti žmonės.
Estonian: Kõik juhtumid paranesid raviga.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai po gydymo pasveiko.
Estonian: Teistele ravi saanud patsiendi lähedal viibivatele inimestele tuleb selgitada võimalusi, kuidas vähendada kokkupuudet patsiendist lähtuva kiirgusega.
Lithuanian: Visi kiti šalia radiofarmaciniu preparatu gydyto paciento būnantys asmenys turi būti informuoti apie galimybę sumažinti sau tenkančią apšvitą dėl iš paciento sklindančios spinduliuotės.
Estonian: Kuidas EndolucinBetat säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti EndolucinBeta
Estonian: Loomulikult peavad nukleaarmeditsiinitöötajad kasutama standardseid kiirguskaitsevahendeid.
Lithuanian: Be abejo, branduolinės medicinos srityje dirbantys žmonės turėtų dėvėti standartines apsaugos nuo spinduliuotės priemones.
Estonian: Tagada tuleb EndolucinBetaga radiomärgistatud kasutuskõlblike radiofarmatseutikumide radiokeemilise puhtuse adekvaatne kvaliteedikontroll.
Lithuanian: Reikia užtikrinti tinkamą EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų, vartojimui paruoštų radiofarmacinių preparatų radiocheminio grynumo kokybės kontrolę.
Estonian: Soovitatav on hinnata konkreetsete üksikelundite (mis ei pruugi olla ravi sihtelund) kiirgusdoose.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti individualius konkrečių organų, kurie gali būti ir ne tiksliniai terapijos organai, spinduliuotės dozimetrijos vertinimus.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) peamised kiirgusomadused on esitatud tabelis 1.
Lithuanian: Pirminės liutecio (177Lu) spinduliuotės duomenys pateikiami 1 lentelėje.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja piim ära visata.
Lithuanian: Jeigu laikomasi nuomonės, kad naudoti tokį preparatą būtina, motina turi nustoti žindyti, o nutrauktą pieną išpilti.
Estonian: Enamikus riikides kehtib haiglatöötajatele sama doosi piirmäär kui üldrahvastikule, 1 mSv/a.
Lithuanian: Daugumoje šalių nustatyta apšvitos riba ligoninės darbuotojams yra tokia pati kaip plačiajai visuomenei, t. y.