FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il CHMP ha raccomandato che l'uso dei medicinali per fini di prevenzione possa continuare; tuttavia, le imprese devono fornire ulteriori dati sulla sicurezza e l'efficacia tratti da nuovi studi clinici entro il 2026.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou que a utilização dos medicamentos para a prevenção possa continuar, mas as empresas devem obrigatoriamente fornecer dados adicionais sobre a segurança e a eficácia a partir de novos estudos clínicos até 2026.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate a tali medicinali, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer da Agência.
Italian: • Se ha dubbi o domande sul medicinale, ne parli con il medico o con il farmacista.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou preocupação relativamente ao seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: I medicinali a base di lisato batterico sono stati autorizzati mediante procedure nazionali.
Portuguese: Os medicamentos contendo lisados bacterianos foram autorizados através de procedimentos nacionais.
Italian: • Se lei ha un'infezione, e sta assumendo un medicinale a base di lisato batterico per curarla, o se sta assumendo uno di questi medicinali per prevenire l'infezione polmonare, contatti il suo medico o il suo farmacista per consigli sulle alternative.
Portuguese: • Se tiver uma infeção e estiver a tomar um medicamento contendo lisados bacterianos para a tratar, ou se estiver a tomar um destes medicamentos para prevenir a pneumonia, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento sobre alternativas de tratamento.
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
Portuguese: Informações para os profissionais de saúde
Italian: Questi medicinali sono assunti per via orale (come capsule, compresse, granuli/polvere per la preparazione di una miscela orale o gocce), disciolti sotto la lingua (come compresse), inalati attraverso il naso (come liquido) o somministrati per iniezione intramuscolare o sotto la pelle.
Portuguese: Estes medicamentos são tomados por via oral (na forma de cápsulas, comprimidos, grânulos/pó para preparar uma mistura oral ou gotas), dissolvidos sob a língua (na forma de comprimidos), inalados através do nariz (na forma líquida) ou administrados por injeção num músculo ou sob a pele.
Italian: I medicinali a base di lisato batterico per affezioni respiratorie devono essere utilizzati solo per la prevenzione di infezioni ricorrenti EMA/609688/2019
Portuguese: Medicamentos contendo lisados bacterianos para tratamento de doenças respiratórias a ser utilizados apenas na prevenção de infeções recorrentes EMA/609694/2019
Italian: • Le informazioni sulla prescrizione dei medicinali vengono aggiornate con la nuova indicazione e con un'avvertenza contro l'uso per la prevenzione dell'infezione polmonare.
Portuguese: • A informação de prescrição dos medicamentos está a ser atualizada com a nova indicação e uma advertência contra a utilização para a prevenção da pneumonia.
Italian: Nel riesame, il comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha preso in considerazione i risultati di studi clinici, i dati sugli effetti indesiderati rilevati con questi medicinali, e il parere di un gruppo di esperti sulle malattie infettive.
Portuguese: Na revisão, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA teve em conta resultados de estudos clínicos, dados sobre os efeitos secundários comunicados com estes medicamentos, bem como o aconselhamento de um grupo de peritos em doenças infeciosas.
Italian: Maggiori informazioni sui medicinali
Portuguese: Informações adicionais sobre os medicamentos
Italian: Sebbene i dati siano limitati, il riesame ha riscontrato alcune prove dell'efficacia di questi medicinali nella prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie aeree e che il profilo di sicurezza è in linea con quanto previsto per questo tipo di medicinale.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a revisão evidenciou alguma eficácia destes medicamentos na prevenção de infeções do trato respiratório recorrentes, estando o perfil de segurança em conformidade com o que se prevê para este tipo de medicamento.
Italian: I medicinali a base di lisato batterico sono costituiti da cellule batteriche che sono decomposte in modo da stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le infezioni.
Portuguese: Os medicamentos contendo lisados bacterianos são produzidos a partir de células bacterianas que são decompostas e se destinam a estimular o sistema imunitário a reconhecer e a combater infeções.
Italian: Il 27 giugno 2019, l'EMA ha raccomandato che i medicinali a base di lisato batterico autorizzati per le affezioni respiratorie debbano essere utilizzati esclusivamente per la prevenzione di infezioni respiratorie ricorrenti, con l'eccezione dell'infezione polmonare.
Portuguese: Em 27 de junho de 2019, a EMA recomendou que os medicamentos contendo lisados bacterianos para tratamento de doenças respiratórias devem apenas ser utilizados para a prevenção de infeções respiratórias recorrentes, com exceção da pneumonia.
Italian: Ciò ha fatto seguito a un riesame che ha concluso che non vi sono dati attendibili che dimostrino l'efficacia di questi medicinali nel trattamento delle infezioni respiratorie esistenti, o per la prevenzione dell'infezione polmonare; pertanto, non dovrebbero essere utilizzati per questi scopi.
Portuguese: Esta recomendação surgiu na sequência de uma revisão que concluiu que não existem dados robustos que demonstrem a eficácia destes medicamentos no tratamento de infeções respiratórias existentes ou na prevenção da pneumonia, pelo que não devem ser utilizados para esses fins.
Italian: I medicinali a base di lisato batterico non devono essere prescritti per il trattamento delle infezioni respiratorie esistenti, o per la profilassi dell'infezione polmonare, a causa dell'assenza di dati sull'efficacia.
Portuguese: Os medicamentos contendo lisados bacterianos não devem ser prescritos para o tratamento de infeções respiratórias existentes ou para a profilaxia de pneumonia por falta de dados de eficácia.
Italian: • I medicinali a base di lisato batterico non devono essere utilizzati per il trattamento di infezioni delle vie aeree esistenti o per la prevenzione dell'infezione polmonare (un'infezione ai polmoni), perché non vi sono dati sufficienti per dimostrare che agiscono per questi usi.
Portuguese: • Os medicamentos contendo lisados bacterianos não devem ser utilizados para tratar infeções existentes das vias respiratórias ou para prevenir pneumonia (infeção pulmonar), uma vez que não existem dados suficientes para demonstrar a sua eficácia nestas utilizações.
Italian: I medicinali a base di lisato batterico per affezioni respiratorie devono essere utilizzati solo per la prevenzione di infezioni ricorrenti
Portuguese: Medicamentos contendo lisados bacterianos para tratamento de doenças respiratórias a ser utilizados apenas na prevenção de infeções recorrentes
Italian: • I medicinali a base di lisato batterico possono continuare a essere utilizzati per prevenire il ripresentarsi di infezioni delle vie aeree (eccetto l'infezione polmonare) nei pazienti che s'infettano regolarmente.
Portuguese: • Os medicamentos contendo lisados bacterianos podem continuar a ser utilizados para prevenir infeções das vias respiratórias (exceto pneumonia) em doentes que apresentem regularmente tais infeções.
Italian: • Le indicazioni dei medicinali a base di lisato batterico sono state limitate alla profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree, ad eccezione dell'infezione polmonare.
Portuguese: • As indicações de medicamentos contendo lisados bacterianos foram restringidas à profilaxia de infeções das vias respiratórias recorrentes, com exceção da pneumonia.
Italian: 0,05 mg/ml Soluzione orale
Portuguese: 0,05 mg/ml Solução oral
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Italian: 1 flacone + cucchiaio dosatore
Portuguese: 1 frasco + colher-medida
Italian: Flacone (HDPE) 210 ml
Portuguese: 210 ml
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 giugno 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 26 giugno 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Junho de 2006 Data da última renovação: 26 de Junho de 2011
Italian: Comunque, si possono trarre conclusioni solo per i gruppi caucasici ed asiatici in quanto vi erano troppi pochi soggetti di altre categorie.
Portuguese: No entanto, apenas podem ser tiradas conclusões dos grupos Caucasianos e Asiáticos uma vez que houve muito poucos indivíduos nas outras categorias.
Italian: Questi pazienti devono essere seguiti attentamente.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente seguidos.
Italian: La sua dose dipenderà da:
Portuguese: A sua dose irá depender:
Italian: Il principio attivo è entecavir.
Portuguese: A substância ativa é o entecavir.
Italian: Probabilità cumulativa di:
Portuguese: Probabilidade cumulativa de:
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Italian: Ossido di ferro rosso
Portuguese: Óxido de ferro vermelho
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada.
Italian: Se prende più Baraclude di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Baraclude do que deveria
Italian: Contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Dopo ciascun utilizzo, sciacquare il cucchiaio con acqua e lasciarlo asciugare all'aria.
Portuguese: Após cada utilização, lave a colher com água e deixe secar ao ar.
Italian: Dato che entecavir è un analogo nucleosidico, questo rischio non può essere escluso.
Portuguese: Como o entecavir é um análogo de nucleósido, este risco não pode ser excluído.
Italian: Pertanto, la risposta virologica deve essere attentamente controllata.
Portuguese: Consequentemente, a resposta virológica deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Italian: c Pazienti che hanno avuto anche sostituzioni LVDr.
Portuguese: c Doentes também com substituições LVDr.
Italian: Questo raro ma grave effetto indesiderato occasionalmente è stato fatale.
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas grave, foi, ocasionalmente, fatal.
Italian: Risultati oltre le 48 settimane di trattamento:
Portuguese: Resultados após 48 semanas de tratamento:
Italian: Settimana 96 Settimana 48
Portuguese: Semana 96 Semana 48
Italian: Nella maggior parte dei casi può prendere Baraclude con o senza cibo.
Portuguese: Na maioria dos casos poderá tomar Baraclude com ou sem alimentos.
Italian: Le modifiche proposte per il dosaggio si basano sull'estrapolazione di dati limitati e la relativa sicurezza ed efficacia non sono state valutate clinicamente.
Portuguese: As modificações da dose propostas são baseadas na extrapolação de dados limitados, e a sua segurança e eficácia não foram clinicamente avaliadas.
Italian: Ogni scatola contiene un flacone.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Italian: Baraclude con cibi e bevande
Portuguese: Baraclude com alimentos e bebidas
Italian: E' importante che non dimentichi alcuna dose.
Portuguese: É importante que não deixe de tomar quaisquer doses.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: se è infettato anche dal virus dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) informi il medico.
Portuguese: se também estiver infetado pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) informe o seu médico.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con acqua, altri solventi o altri medicinali.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com água, outros solventes ou outros medicamentos.
Italian: Distribuzione: il volume stimato di distribuzione per entecavir è in eccesso rispetto all'acqua totale corporea.
Portuguese: Distribuição: o volume de distribuição estimado para o entecavir é em excesso do total da água corporal.
Italian: Altri medicinali e Baraclude
Portuguese: Outros medicamentos e Baraclude
Italian: Tuttavia, si sono osservate riacutizzazioni gravi, inclusi decessi.
Portuguese: No entanto, foram notificadas exacerbações graves, incluindo casos fatais.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Italian: Maltitolo (E965)
Portuguese: Maltitol (E965)
Italian: Il trattamento è stato interrotto quando i criteri di risposta prespecifici sono stati raggiunti a 48 settimane o durante il secondo anno di terapia.
Portuguese: O tratamento foi interrompido quando os critérios de resposta pré-especificados foram cumpridos quer às 48 semanas ou durante o segundo ano de tratamento.
Italian: Cos'è BARACLUDE e a cosa serve
Portuguese: O que é BARACLUDE e para que é utilizado
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Italian: Se dimentica di prendere Baraclude
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Baraclude
Italian: Come prendere BARACLUDE Non tutti i pazienti hanno necessità di prendere lo stesso dosaggio di Baraclude.
Portuguese: Como tomar BARACLUDE Nem todos os doentes precisam de tomar a mesma dose de Baraclude.
Italian: Codice ATC: J05AF10
Portuguese: Código ATC: J05AF10
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazioni
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Italian: Eventi avversi gravi sono stati in genere correlati al fegato, con una frequenza cumulativa del 69% nel corso dello studio.
Portuguese: Os acontecimentos adversos graves foram geralmente relacionados com o fígado, com uma frequência cumulativa no estudo de 69 %.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: Non diluire o miscelare questa soluzione con acqua o altro.
Portuguese: Não dilua nem misture esta solução com água ou qualquer outro produto.
Italian: Normalizzazione di f:
Portuguese: Normalização de: f
Italian: Grave trattato con CAPD
Portuguese: Grave controlada com CAPD
Italian: Usare il cucchiaio come segue:
Portuguese: Utilizar a colher da seguinte forma:
Italian: Prenda Baraclude per tutto il periodo indicato dal medico.
Portuguese: Tome Baraclude durante o tempo que o médico indicou.
Italian: Il medico la informerà sul dosaggio corretto.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da dose adequada para si.
Italian: Per bambini e adolescenti (da 2 fino a 18 anni di età), il medico di suo figlio deciderà la giusta dose in base al peso di suo figlio.
Portuguese: Para crianças e adolescentes (dos 2 anos até menos de 18 anos de idade), o médico do seu filho irá decidir a dose adequada com base no peso do seu filho.
Italian: In base alla escrezione urinaria del farmaco immodificato, si stima che la biodisponibilità sia almeno del 70%.
Portuguese: Com base na excreção urinária do fármaco inalterado, a biodisponibilidade foi estimada em, pelo menos, 70%.
Italian: La compressa e la soluzione orale sono state equivalenti in soggetti sani; pertanto, ambedue le forme farmaceutiche possono essere intercambiate.
Portuguese: O comprimido e a solução oral foram bioequivalentes em indivíduos saudáveis; consequentemente, ambas as formas farmacêuticas podem ser utilizadas alternadamente.
Italian: Il legame plasmatico alle proteine sieriche umane in vitro è ≈ 13%.
Portuguese: A ligação das proteínas às proteínas séricas humanas in vitro é de cerca de 13%.
Italian: f Il denominatore è il numero di pazienti con valori alterati al basale.
Portuguese: f O denominador são os doentes com valores alterados no basal.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO
Italian: Negli studi clinici il trattamento con entecavir è stato interrotto se i pazienti avevano raggiunto una risposta prespecifica.
Portuguese: Nos ensaios clínicos o tratamento com entecavir foi interrompido se os doentes alcançassem uma resposta pré-especificada.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Appendice V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: I regimi HAART non includevano emtricitabina o tenofovir disoproxil fumarato.
Portuguese: Os regimes HAART não incluíram emtricitabina nem tenofovir disoproxil fumarato.
Italian: Baraclude soluzione orale è concepito come un prodotto pronto all'uso.
Portuguese: A solução oral de Baraclude foi concebida para ser um produto pronto a ser utilizado.
Italian: Dato il margine di esposizione, questo risultato è considerato di rilevanza clinica improbabile.
Portuguese: Tendo em conta a margem de exposição, esta descoberta é considerada de significância pouco provável.
Italian: E' importante che le donne in età fertile, durante il trattamento con Baraclude, usino un metodo efficace di contraccezione per evitare la gravidanza.
Portuguese: É importante que as mulheres em idade fértil a receber tratamento com Baraclude utilizem um método contracetivo eficaz para evitar uma gravidez.
Italian: Baraclude riduce la quantità di virus nel corpo e migliora la condizione del fegato.
Portuguese: Baraclude reduz a quantidade de vírus no organismo, e melhora a condição do fígado.
Italian: Durata della terapia
Portuguese: Duração da terapêutica
Italian: La risposta virologica deve essere controllata frequentemente nella popolazione refrattaria alla lamivudina e devono essere effettuati appropriati test di resistenza.
Portuguese: A resposta virológica deve ser frequentemente monitorizada na população refractária à lamivudina e devem ser realizados testes de resistência apropriados.
Italian: Aspetti e prenda la dose successiva al momento stabilito.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Italian: Pertanto è improbabile che si verifichino con entecavir interazioni farmacologiche veicolate dal CYP450.
Portuguese: Consequentemente, não é provável que as interações farmacológicas mediadas pela CYP450 ocorram com o entecavir.
Italian: L'infezione da virus dell'epatite B può causare danni al fegato.
Portuguese: A infeção pelo vírus da hepatite B pode danificar o fígado.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per gruppi di età (da 2 a 6 anni; > 6 a 12 anni; e > 12 a < 18 anni).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por grupo etário (2 a 6 anos; > 6 a 12 anos; e > 12 a < 18 anos).
Italian: Il tasso di mortalità cumulativa nel corso dello studio è stato del 23% (23/102), e le cause di morte in genere sono state correlate al fegato, come prevedibile in questa popolazione.
Portuguese: A taxa de morte cumulativa no estudo foi de 23 % (23/102), e as causas da morte foram geralmente relacionadas com o fígado, como esperado nesta população.
Italian: Ai pazienti che non hanno ottenuto una risposta virologica è stato offerto un trattamento alternativo.
Portuguese: Aos doentes que não tiveram resposta virológica foi proposto tratamento alternativo.
Italian: Il medico le dirà se e quando interrompere il trattamento.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se deverá interromper o tratamento e quando o deve fazer.
Italian: Alcuni pazienti devono prendere Baraclude a stomaco vuoto (vedere Baraclude con cibi e bevande al paragrafo 2).
Portuguese: Alguns doentes têm de tomar Baraclude com o estômago vazio (ver Baraclude com alimentos e bebidas na Secção 2).
Italian: Nei trattamenti prolungati per più di 2 anni si raccomanda un aggiustamento per confermare che la continuazione della terapia scelta rimanga adatta per il paziente.
Portuguese: Com o tratamento prolongado durante mais de 2 anos, é recomendada a reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada permanece adequada para o doente.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: Il tasso cumulativo di carcinoma epatocellulare (HCC) nel corso dello studio è stato del 12% (12/102).
Portuguese: A taxa de carcinoma hepatocelular (CHC) cumulativa no estudo foi de 12 % (12/102).
Italian: Tutti i 57 pazienti sono rimasti HBsAg positivi.
Portuguese: Todos os 57 doentes permaneceram positivos para o AgHBs.
Italian: Modo di somministrazione Baraclude deve essere assunto oralmente.
Portuguese: Modo de administração Baraclude deve ser tomado por via oral.
Italian: La decisione di trattare pazienti pediatrici deve essere basata su un attenta considerazione delle esigenze individuali del paziente e riferendosi alle attuali linee guida di trattamento pediatriche compreso il valore delle informazioni di base istologica.
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos deve ser baseada na consideração cuidadosa das necessidades individuais do doente e com referência às normas de orientação atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica basal.
Italian: Il cucchiaio dosatore è prodotto da: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Portuguese: A colher-medida é fabricada por: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, EUA.
Italian: La dose corretta di Baraclude soluzione orale per bambini e adolescenti è calcolata basandosi sul peso corporeo ed è somministrata una volta al giorno per via orale (bocca) come di seguito indicato:
Portuguese: A dose correta de Baraclude solução oral para crianças e adolescentes é calculada por peso corporal e é tomada uma vez por dia via oral (pela boca) como indicado abaixo:
Italian: se ha precedentemente ricevuto un trattamento per l'epatite B cronica, informi il medico.
Portuguese: se já recebeu previamente tratamento para a hepatite B crónica, informe o seu médico.
Italian: (eccesso di acido lattico nel sangue) ed ingrossamento del fegato.
Portuguese: (excesso de ácido láctico no sangue) e aumento do fígado.
Italian: Gravidanza: non vi sono studi adeguati riguardanti l'uso di entecavir in donne in gravidanza.
Portuguese: Gravidez: não existem dados suficientes sobre a utilização de entecavir em mulheres grávidas.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per ml, che equivale a dire essenzialmente ‘libero da sodio'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ml, pelo que é essencialmente "isento de sódio".