FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija са били кашлица (15,6%), падане (8,7%), инфекция на горните дихателни пътища (5,8%), дискинезия (5,7%) и оцветени храчки (2,8%).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados a intervalos regulares quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на разстройства в контрола на импулсите.
Portuguese: - Devem ser inaladas duas cápsulas do medicamento para obter a dose completa.
Bulgarian: - Трябва да бъдат инхалирани две капсули от лекарството, за да е сигурно, че сте получили цялата доза.
Portuguese: Não se observaram diferenças notórias entre o placebo e Inbrija no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) a seguir à primeira dose.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de levodopa em recém-nascidos/lactentes.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на леводопа при новородени/кърмачета.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e devem ser instituídos cuidados de suporte.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Portuguese: Encontre uma superfície limpa e seca.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Bulgarian: Тази реакция не се променя след загряване на уринната проба.
Portuguese: Inbrija deve ser inalado quando os sintomas, motores ou não-motores, de um período OFF começarem a regressar.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира, когато започнат да се възвръщат симптомите, моторни или немоторни, на OFF-периода.
Portuguese: Se isso acontecer, recomece no passo 4 utilizando uma cápsula nova.
Bulgarian: Ако това се случи, започнете отново от стъпка 4 с нова капсула.
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares isquémicos
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Portuguese: Apenas para inalação.
Bulgarian: Само за инхалация.
Portuguese: Melhorou muito % (n) Melhorou % (n) Melhorou pouco % (n) Não melhorou % (n) Valor p
Bulgarian: С малко подобрение % (n) Без подобрение % (n) p-стойност
Portuguese: Os inibidores não-seletivos da MAO devem ser descontinuados pelo menos 14 dias antes de iniciar a levodopa.
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Portuguese: Após a correção dos parâmetros para peso corporal, a diferença relacionada com o sexo após cada tratamento deixou de ser significativa: a Cmax e a AUC0-24 h ajustadas ao peso corporal após uma dose de Inbrija das mulheres foram 9,7% e 15,1% superiores às dos homens.
Bulgarian: След коригиране на параметрите за телесно тегло, разликата между половете след всяко приложение на лечението вече не е била значима: при коригирано телесно тегло Cmax и AUC0-24 h след доза Inbrija при жените са били съответно 9,7% и 15,1% по-високи отколкото при мъжете.
Portuguese: Estes inibidores devem ter sido descontinuados pelo menos duas semanas antes de iniciar a terapêutica devido à terapêutica com levodopa subjacente estabelecida (ver secção 4.5).
Bulgarian: Приложението на тези инхибитори трябва вече да е било преустановено най-малко две седмици преди започване на терапията, заради вече прилаганата основна терапия с леводопа (вж. точка 4.5).
Portuguese: O seu médico irá vigiá-lo atentamente durante o início do tratamento; - uma úlcera no estômago ou nos intestinos; - uma doença ocular denominada glaucoma, uma vez que a pressão nos seus olhos pode ter de ser vigiada; - problemas de rins graves; - problemas de fígado graves.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в началото на лечението; - язва на стомаха или червата; - очен проблем, наречен глаукома, тъй като може да се наложи очното Ви налягане да бъде проверявано; - тежки проблеми с бъбреците; - тежки проблеми с черния дроб.
Portuguese: Não pressione a pega e o aplicador bucal conjuntamente mais do que uma vez.
Bulgarian: Не натискайте дръжката и накрайника повече от веднъж.
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento principal para a doença de Parkinson e utilizar Inbrija para controlar o agravamento de sintomas (como não conseguir movimentar-se) durante os períodos OFF.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Portuguese: Se tiver de fazer uma cirurgia, informe o seu médico de que está a utilizar Inbrija.
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направи хирургична операция, кажете на лекаря, че използвате Inbrija.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinson, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства, ATC код: N04BA01
Portuguese: Insira 1 cápsula na abertura da câmara da cápsula.
Bulgarian: Пуснете 1 капсула в отвора на камерата за капсули.
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija е направен от полибутилен терефталат (PBT), поликарбонат (PC) и полипропилен (PP).
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Portuguese: Não utilize mais do que 2 cápsulas para cada período OFF.
Bulgarian: Не използвайте повече от 2 капсули за всеки off-период.
Portuguese: A levodopa está associada a sonolência e tem sido associada muito raramente a sonolência diurna excessiva e a episódios de adormecimento súbito.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Portuguese: Com base em avaliações individuais da gravidade da infeção respiratória intercorrente, Inbrija pode ser continuado ou descontinuado até à resolução dos sintomas respiratórios (ver secção 4.2).
Bulgarian: Въз основа на индивидуална оценка на интеркурентната респираторна инфекция приемът на Inbrija може да продължи или да се прекрати, докато респираторните симптоми отзвучат (вж. точка 4.2).
Portuguese: Se tossir ou interromper a dose, recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Portuguese: • Não é necessário limpar o inalador.
Bulgarian: Не е необходимо да почиствате инхалатора.
Portuguese: 97 meses
Bulgarian: 97 месеца
Portuguese: Devido à tosse, 2% dos indivíduos abandonou os estudos clínicos com Inbrija.
Bulgarian: Кашлицата е причина за оттегляне на 2% от участниците от клиничните проучвания с Inbrija.
Portuguese: A função pulmonar foi avaliada a cada três meses em ambos os grupos por espirometria e capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO).
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados relativamente ao agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (ver secção 4.4).
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да бъдат проследявани за влошаване на симптомите на болестта на Parkinson (вж. точка 4.4).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos blisters e na embalagem exterior após "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след „Годен до:" или „EXP".
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Inbrija em doentes idosos (≥65 anos).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Inbrija при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Portuguese: Se não tiver a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inbrija.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija.
Portuguese: Tabela 2: Características no início do estudo e resultados dos parâmetros de avaliação de eficácia
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати на крайните точки за ефикасност Параметри
Portuguese: Os doentes com glaucoma crónico podem ser tratados com precaução com levodopa desde que a pressão intraocular esteja bem controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações da pressão intraocular durante a terapêutica.
Bulgarian: Леводопа може да се прилага с повишено внимание при пациенти с хронична глаукома, ако вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане по време на лечението.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e a AUC0-24 h foram 11% a 12% superiores às dos não fumadores.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при пушачи са били съответно 11% и 12% по-високи, отколкото при непушачите.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito crónico de Inbrija em doentes com compromisso respiratório.
Bulgarian: Има ограничени данни за хроничния ефект на Inbrija при респираторно компрометирани пациенти.
Portuguese: Inbrija deve ser utilizado com precaução no caso de utilização concomitante de medicamentos que possam causar hipotensão ortostática, p. ex., medicamentos anti-hipertensivos.
Bulgarian: Inbrija трябва да се използва с повишено внимание в случай на едновременна употреба на лекарствени продукти, които може да причинят ортостатична хипотония, напр. антихипертензивни лекарствени продукти.
Portuguese: não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при жените са били съответно 42,2% и 48,8% по-високи отколкото при мъжете.
Portuguese: Preparar a dose
Bulgarian: Приготвяне на дозата
Portuguese: Isto deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afetar o modo de atuação de Inbrija.
Bulgarian: Това е необходимо, защото други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Inbrija.
Portuguese: Os dentes de punção e as molas são em aço inoxidável.
Bulgarian: Иглите и пружините са изработени от неръждаема стомана.
Portuguese: 96 meses
Bulgarian: 96 месеца
Portuguese: A utilização concomitante de antipsicóticos deve ser cuidadosamente monitorizada relativamente ao agravamento dos sintomas motores da doença de Parkinson, especialmente quando são utilizados antagonistas do recetor D2 (ver secção 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на антипсихотици трябва да става под стриктно наблюдение за влошаване на моторните симптоми при болестта на Parkinson, особено ако се прилагат D2 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.5).
Portuguese: Para instruções de utilização detalhadas para os doentes, ver folheto informativo.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за пациенти са включени в листовката.
Portuguese: Ao fim de 12 meses, não se verificou uma diferença significativa na alteração relativa aos valores iniciais entre o grupo de Inbrija e o coorte observacional na DLCO.
Bulgarian: В края на 12-те месеца не е имало значителна разлика в промяната спрямо изходното ниво между групата на Inbrija и групата за наблюдение по отношение на DLCO.
Portuguese: À medida que inspira, ouvirá e sentirá a cápsula "girar" (rodar).
Bulgarian: Докато вдишвате, ще чуете и ще почувствате как капсулата се „врътва" (завърта).
Portuguese: A levodopa pode causar uma reação positiva falsa para corpos cetónicos urinários aquando da utilização de uma tira teste para a determinação de cetonúria.
Bulgarian: Леводопа може да причини фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, когато за изследването за установяване на кетонурия се използва тест-лента.
Portuguese: Não utilize Inbrija se tiver tomado medicamentos denominados inibidores não-seletivos da MAO para o tratamento da depressão nos últimos 14 dias.
Bulgarian: Не използвайте Inbrija, ако през последните 14 дни сте приемали лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни MAO инхибитори.
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
Bulgarian: Леводопа може да причини ортостатична хипотония.
Portuguese: O doente deve ouvir a cápsula "girar".
Bulgarian: Пациентът трябва да чуе как капсулата се „врътва".
Portuguese: Recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Portuguese: - se tem um tumor raro da glândula suprarrenal denominado feocromocitoma.
Bulgarian: - ако имате вид рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом.
Portuguese: - Antecedentes de síndrome neuroléptica maligna (SNM) e/ou rabdomiólise não-traumática.
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Portuguese: Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Bulgarian: Не зареждайте 2 капсули едновременно.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas até 5 vezes ao dia, fornecendo cada uma 33 mg de levodopa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 твърди капсули до 5 пъти на ден, всяка от които доставя 33 mg леводопа.
Portuguese: Broncospasmo em doentes com doença pulmonar
Bulgarian: Бронхоспазъм при пациенти с белодробно заболяване
Portuguese: Este parâmetro de avaliação foi avaliado em ambiente clínico, ou seja, os doentes tinham de tomar a sua dose matinal normal de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase por via oral e, em seguida, visitar a clínica 2-5 horas pós-dose.
Bulgarian: Тази крайна точка е била оценявана в клинични условия, т.е. пациентите е трябвало да приемат редовната си сутрешна перорална доза леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор и след това да посетят клиниката 2-5 часа след приемане на дозата.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no sexo.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от пола.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de levodopa na fertilidade humana.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на леводопа върху фертилитета при хората.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, poderá ter uma doença oftalmológica denominada glaucoma de ângulo estreito, que ocorre subitamente: não tome Inbrija e obtenha cuidados médicos urgentes.
Bulgarian: Всеки от тези симптоми може да означава, че сте развили състояние, наречено закритоъгълна глаукома, което настъпва внезапно: не приемайте Inbrija и потърсете спешна медицинска помощ.
Portuguese: Utilize uma cápsula de cada vez.
Bulgarian: Използвайте капсулите една по една.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos
Bulgarian: Трициклични антидепресанти
Portuguese: 64 anos
Bulgarian: 64 години
Portuguese: Numa subpopulação de um estudo de 12 semanas, foram efetuadas medições em série por espirometria aos 15, 30 e 60 minutos a seguir à primeira dose de Inbrija 66 mg ou placebo.
Bulgarian: При подпопулация на 12-седмичното проучване са били направени спирометрични измервания 15, 30 и 60 минути след първата доза Inbrija 66 mg или плацебо.
Portuguese: Utilizar mais do que uma dose de Inbrija (2 cápsulas) para tratar o mesmo período OFF pode resultar em distúrbios do SNC, com o aumento da probabilidade de ocorrência de distúrbios cardiovasculares (p. ex., hipotensão, taquicardia) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
Bulgarian: Употребата на повече от една доза Inbrija (2 капсули) за лечение на един OFF-период може да доведе до нарушения на ЦНС с увеличена вероятност от сърдечносъдово нарушение (напр. хипотония, тахикардия) и по-тежки психиатрични проблеми при по-високи дози.
Portuguese: Características do indivíduo
Bulgarian: Характеристики на участниците
Portuguese: Doença de úlcera péptica
Bulgarian: Пептична язвена болест
Portuguese: As duas vias metabólicas principais são a descarboxilação pela descarboxilase do aminoácido L-aromático e a O-metilação pela catecol-Ometiltransferase (COMT).
Bulgarian: Двата основни пътя са декарбоксилиране от декарбоксилазата на L-ароматните аминокиселини и O-метилиране от катехол-O-метилтрансферазата (COMT).
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Portuguese: - É importante aconselhar o doente de que se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto faz a inalação, poderá ter de inspirar de forma mais profunda e mais prolongadamente, voltando a inspirar utilizando a mesma cápsula.
Bulgarian: - Важно е да предупредите пациента, че ако не чуе „врътването" на капсулата, докато инхалира, може да е необходимо да вдиша отново, като поеме по-дълбоко дъх за по дълго време, като използва същата капсула.
Portuguese: Pode considerar-se o ajuste da terapêutica com levodopa ou outros medicamentos utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
Bulgarian: Може да се обмисли коригиране на терапията с леводопа или с други лекарствени продукти, използвани за лечение на болест на Parkinson.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de síndrome neuroléptica maligna (SNM, uma reação rara grave a medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso central) ou rabdomiólise (uma doença muscular rara grave).
Bulgarian: Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС, рядка тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение).
Portuguese: Os doentes selecionados para o tratamento com Inbrija devem conseguir reconhecer o início dos respetivos sintomas de "OFF" e ser capazes de preparar o inalador ou, em alternativa, devem ter um prestador de cuidados responsável que seja capaz de lhes preparar o inalador quando necessário.
Bulgarian: Пациентите, избрани за лечение с Inbrija, трябва да могат да разпознават появата на OFF-симптомите и да могат да приготвят инхалатора или да имат болногледач, който да може да им приготвя инхалатора, когато е необходимо.
Portuguese: No início do estudo, os doentes tinham pelo menos 2 horas de tempo OFF por dia, e os medicamentos de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase não excedia 1.600 mg de levodopa por dia.
Bulgarian: При изходното ниво пациентите са били с най-малко 2 часа OFF време на ден, а лечението им с лекарства с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор не е превишавало 1 600 mg леводопа на ден.
Portuguese: Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания с Inbrija
Portuguese: A UPDRS parte III foi concebida para avaliar a gravidade dos resultados motores cardinais (p. ex., tremores, rigidez, bradicinesia, instabilidade postural) em doentes com doença de Parkinson.
Bulgarian: UPDRS част III прави оценка на тежестта на важни моторни находки (напр. тремор, ригидност, брадикинезия, постурална нестабилност) при пациенти с болест на Parkinson.
Portuguese: - se tiver tido anteriormente síndrome neuroléptica maligna, uma reação com risco de vida a certos medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais graves, ou se tiver tido rabdomiólise não-traumática, uma doença muscular rara na qual o músculo danificado é rapidamente destruído.
Bulgarian: - ако преди сте имали невролептичен малигнен синдром, животозастрашаваща реакция към определени лекарства, използвани за лечение на тежки психични разстройства, или ако страдате от нетравматична рабдомиолиза - рядко мускулно нарушение, при което засегнатите мускули бързо се разрушават.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) foi de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) е бил 168 l за Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg).
Portuguese: - se está a tomar determinados medicamentos antidepressivos denominados inibidores não seletivos da MAO (p. ex., isocarboxazida e fenelzina).
Bulgarian: - ако приемате определени антидепресантни лекарства, наречени неселективни МАО инхибитори (напр. изокарбоксазид и фенелзин).
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem agir sinergisticamente com levodopa para melhorar os tremores.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да действат синергично с леводопа за подобряване на тремора.
Portuguese: Com os medicamentos de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase pode ocorrer um complexo de sintomas, que se assemelha à síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise, apesar de não terem sido identificados casos em estudos clínicos com Inbrija.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор може да се развие комплекс от симптоми, наподобяващи невролептичен малигнен синдром и рабдомиолиза, въпреки че в клиничните проучвания с Inbrija не са били установени такива случаи.
Portuguese: Infeções respiratórias intercorrentes
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Portuguese: % (n) Dif.
Bulgarian: % (n)
Portuguese: Os doentes em tratamento com medicamentos de levodopa, e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito, devem ser informados para que se abstenham de conduzir ou participar em atividades (p. ex., utilizar máquinas) em que a vigilância diminuída os possa colocar a eles próprios ou a outros em risco de ferimentos graves ou morte até que esses episódios recorrentes e a sonolência tenham desaparecido (ver também secção 4.4).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с лекарствени продукти с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде риск от сериозни травми или смърт за самите тях или за други хора (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4).
Portuguese: O inalador de Inbrija deve ser eliminado depois de todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija трябва да се изхвърли, когато всички капсули вече са употребени.
Portuguese: A substância ativa do Inbrija é a levodopa.
Bulgarian: Активното вещество в Inbrija е леводопа.
Portuguese: O impacto da quantidade de dopa-descarboxilase circulante no final de um intervalo posológico de carbidopa/levodopa oral na eficácia de Inbrija não foi estudado.
Bulgarian: Въздействието на количеството в кръвта на допа-декарбоксилаза в края на интервала на пероралното прилагане на карбидопа/леводопа върху ефикасността на Inbrija не е било проучено.
Portuguese: A redução relativamente aos valores iniciais da DLCO foi comparada entre o grupo de tratamento com Inbrija e o coorte observacional.
Bulgarian: Промяната на DLCO спрямо изходното ниво е била сравнена между групата на лечение с Inbrija и групата за наблюдение.
Portuguese: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas EU/1/19/1390/002 92 cápsulas
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001 60 твърди капсули EU/1/19/1390/002 твърди капсули