FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки път избирайте различно място за инжектиране.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn er þú sprautar þig.
Bulgarian: Диария a,e
Icelandic: Niðurgangur a,e
Bulgarian: Nivestim не е проучван при бременни жени или жени, които кърмят.
Icelandic: Nivestim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните изследвания на CD34
Icelandic: Mismunur á milli einstaka sjúklinga og milli greiningaraðferða CD34
Bulgarian: + клетките показват, че е трудно директно сравнение между различните изпитвания.
Icelandic: + frumna gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Bulgarian: 9/l) се наблюдава при 41% от здравите донори, а преходна тромбоцитопения (тромбоцити < 100 x 10
Icelandic: 9/l) sást hjá 41% heilbrigðra gjafa og tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 10
Bulgarian: Проверете датата на опаковката, за да се уверите, че лекарството не е с изтекъл срок на годност.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Bulgarian: В някои случаи симптомите се появяват отново след повторно приложение, което предполага причино-следствена връзка.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkennin komið fram að nýju þegar lyfið var gefið aftur, sem bendir til orsakasamhengis.
Bulgarian: Nivestim съдържа сорбитол (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Nivestim.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Nivestim er notað.
Bulgarian: Ако използвате Nivestim, трябва да спрете да кърмите, освен ако лекарят Ви не Ви посъветва друго.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Nivestim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
Bulgarian: Ще бъдат извършвани редовни кръвни изследвания за проследяване на броя на белите кръвни клетки в тялото Ви.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í blóðrannsóknir til að fylgjast með fjölda hvítra blóðfruma í líkamanum.
Bulgarian: Не трябва обаче да се опитвате да извършвате това, преди първо да сте подходящо обучени от Вашия медицински специалист.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: Във всяка опаковка има 1, 5, 8 или 10 спринцовки.
Icelandic: Fáanlegt með 1, 5, 8 eða 10 sprautum í pakkningu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на филграстим не са оценени при здрави донори на възраст < 16 години или > 60 години.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
Bulgarian: Антисептични кърпички (ако са препоръчани от Вашия лекар или медицинска сестра).
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Bulgarian: В клинични изпитвания, 97% от пациентите с отговор на лечението показват пълен отговор при дози  24 µg/kg/ден.
Icelandic: 97% af þeim sjúklingum sem svöruðu meðferðinni, fulla svörun við skammta ≤ 24 µg/kg/dag.
Bulgarian: Добре е мястото на инжектиране да се променя всеки ден, за да се избегне рискът от болка на мястото на инжектиране.
Icelandic: Það er gott að skipta um stungustað daglega til að koma í veg fyrir eymsli á stungustað.
Bulgarian: След разреждане използвайте в рамките на 24 часа.
Icelandic: EXP Notið innan 24 klst.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с филграстим са включвали малък брой пациенти в старческа възраст, но специални изпитвания в тази група не са провеждани, поради което не могат да бъдат направени препоръки за дозата.
Icelandic: á filgrastimi hafa tekið til nokkurra aldraðra sjúklinga, en sértækar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar hjá þessum hópi sérstaklega og er því ekki hægt að gefa sértækar ráðleggingar um skammta.
Bulgarian: Разреденият филграстим може да се адсорбира по стъклени и пластмасови материали, освен ако е разреден както е споменато по-долу.
Icelandic: Blandað filgrastim getur aðsogast á gler eða plast nema það sé þynnt samkvæmt eftirfarandi.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекция Nivestim.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Nivestim.
Bulgarian: Повръщане a,e
Icelandic: Uppköst a,e
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете злокачествени заболявания на кръвта, не трябва да използвате Nivestim, освен ако не получите указания за това от лекаря си.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: При пациенти, които не са имали екстензивна химиотерапия, обикновено една левкофереза е достатъчна.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið viðamikla krabbameinslyfjameðferð, nægir ein hvítfrumnasöfnun yfirleitt.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване на размера на слезката (напр. клиничен преглед, ултразвук).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með stærð milta (t.d. klínísk skoðun, ómskoðun).
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушно мехурче е безвредно.
Icelandic: Að gefa lyfið með loftbólunni er hættulaust.
Bulgarian: Филграстим не повлиява репродуктивната способност или фелтилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Степента на образуване на антитела срещу филграстим обикновено е ниска.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja lyfið aftur inn í kæli og skal því fargað.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко мехурче въздух в спринцовката.
Icelandic: Þú getur komið auga á loftbólu í sprautunni.
Bulgarian: заболяване, което намалява плътността на костите, прави ги по-слаби, по-крехки и податливи на счупване (остеопороза)
Icelandic: sjúkdómur sem veldur þynningu beina, sem veikir beinin og gerir þau stökkari og líklegri til að brotna (beinþynning)
Bulgarian: Повишена гама глутамилтрансфераза
Icelandic: Hækkaður gammaglútamýl transferasi
Bulgarian: При малък брой пациенти (< 10%) е била необходима доза до 1,0 MU (10 µg)/kg/ден, за да се постигне обратимост на неутропенията.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10%) þurfti að nota skammta allt að 1,0 milljón einingum (10 μg)/kg/dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Bulgarian: Когато приключите инжектирането, плъзнете предпазителя за иглата напред, докато иглата се покрие изцяло (устройството щраква на място).
Icelandic: Þegar þú hefur lokið við inndælinguna, renndu nálarhlífinni fram þar til hún hylur nálina að fullu (öryggið „smellur" á sinn stað).
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, трябва веднага да се прекрати употребата на филграстим.
Icelandic: 9/l eftir að ætlað lágmark er að baki, skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Bulgarian: предната част на бедрата, • корема, с изключение на областта около пъпа.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Bulgarian: Загуба на отговор към филграстим
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Nivestim, моля, уведомете лекаря си.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Nivestim stendur skaltu láta lækninn vita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен описаните по-долу.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem koma fram hér fyrir neðan.
Bulgarian: + клетките, получени чрез поточна цитометрия, варират в зависимост от точността на използвания метод и препоръките за брой, базирани на изпитвания в други лаборатории, и трябва да бъдат внимателно интерпретирани.
Icelandic: + frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Bulgarian: Време за левкофереза: обикновено са достатъчни една или две левкоферези на дни 5 и 6.
Icelandic: Oft nægir hvítfrumnasöfnun einu sinni eða tvisvar sinnum á 5. og 6. degi.
Bulgarian: 9/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за да се намали рискът от бактериални инфекции, когато другите възможности за овладяване на неутропенията не са подходящи.
Icelandic: 9/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum ef ekki er unnt að meðhöndla daufkyrningafæðina með öðrum hætti.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретиране на резултати от образни изследвания на костите.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við túlkun niðurstaðna úr beinamyndatökum.
Bulgarian: При част от пациентите, приблизително 12%, които са имали нормални цитогенетични оценки на изходно ниво, по-късно при рутинни повторни изследвания са установени аномалии, включително монозомия 7.
Icelandic: Undirhópur, u.þ.b. 12% sjúklinga, sem í upphafi höfðu eðlilega frumumyndun (cytogenetic evaluation), reyndust síðar við endurteknar venjubundnar rannsóknir hafa afbrigðileika, þ.á m. á einstæðu 7 (monosomy 7).
Bulgarian: Вашия лекар преди започване на лечение, ако имате: - сърповидноклетъчна анемия, тъй като Nivestim може да причини сърповидноклетъчна криза.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferðin hefst ef þú: - ert með sigðkornablóðleysi, þar sem Nivestim getur valdið sigðkornakreppu.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата, освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni, slepptu síðan stimplinum og leyfðu sprautunni að renna til baka þar til nálaröryggið hylur nálina að fullu og smellur á sinn stað.
Bulgarian: Найподходящите места за инжектиране са:
Icelandic: Hentugustu stungustaðirnir eru:
Bulgarian: Пациенти с трансплантация на костен мозък след химиотерапия:
Icelandic: Sjúklingar með beinmergsígræðslu eftir krabbameinslyfjameðferð:
Bulgarian: Пациенти със скорошна анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония може да са изложени на по-висок риск.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með nýlega sögu um lungnaíferð eða lungnabólgu séu í meiri hættu.
Bulgarian: Не избирайте област, която е чувствителна, зачервена, със синини или белези.
Icelandic: Notaðu ekki stað sem er aumur, með roða, marinn eða með öri.
Bulgarian: Това може да са симптоми на заболяване, наречено „сепсис" (наречено също „отравяне на кръвта"), тежка инфекция с възпалителен отговор, засягащ цялото тяло, което може да е животозастрашаващо и изисква спешна медицинска помощ.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist blóðeitrun (einnig nefnt sýklasótt), sem er alvarleg sýking með bólgusvörun um allan líkamann sem getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Bulgarian: Ако се налага повече от една левкофереза, преди левкоферезата трябва да се отдели специално внимание на донорите с брой на тромбоцитите < 100 × 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumnasöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Bulgarian: След една до две седмици лечение, началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur staðið í eina til tvær vikur má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn, allt eftir því hver svörun sjúklingsins er.
Bulgarian: Липсват данни, че пациенти с HIV инфекция, лекувани с филграстим, имат повишена HIV репликация.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að hjá sjúklingum með HIV sýkingu, sem fá meðferð með filgrastimi, komi fram aukin eftirmyndun HIV.
Bulgarian: Ако получите загуба на отговор или неуспех при поддържане на отговор при лечение с филграстим, Вашият лекар ще изследва причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират действието на филграстим.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því að þú hættir að svara eða getir ekki viðhaldið svörun við meðferð með filgrastimi mun læknirinn rannsaka af hverju það stafar, þ.m.t. hvort þú hafir myndað mótefni sem hlutleysa virkni filgrastims.
Bulgarian: Ако сте пациент с тежка хронична неутропения, може да сте изложени на риск от развиване на рак на кръвта (левкемия, миелодиспластичен синдром).
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð gætir þú verið í hættu á að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni).
Bulgarian: За да се определи най-ниската стойност или надирът на ANC на пациента, препоръчва се да се вземат кръвни проби за измерване на ANC непосредствено преди всяко планирано прилагане на филграстим.
Icelandic: Til að ákvarða hvenær ANC hefur náð lágmarki hjá sjúklingnum er mælt með því að blóðsýni til ákvörðunar á ANC séu tekin rétt áður en fyrirhugað er að gefa filgrastim.
Bulgarian: Синдром на Sweets
Icelandic: Sweets heilkenni
Bulgarian: Nivestim е растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към група лекарства, наречени цитокини.
Icelandic: Nivestim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
Bulgarian: Как да съхранявате Nivestim
Icelandic: Hvernig geyma á Nivestim
Bulgarian: След подкожно приложение в препоръчителните дози, серумните концентрации се поддържат над 10 ng/ml за 8 до 16 часа.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðra skammta undir húð hélst sermisþéttni yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef það er skýjað eða ef það inniheldur agnir.
Bulgarian: Как да прилагам моя Nivestim?
Icelandic: Hvernig nota ég Nivestim?
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция, Вие се нуждаете от следното:
Icelandic: Til að gefa lyfið með inndælingu undir húð þarftu eftirfarandi:
Bulgarian: В рамките на срока на годност и за целите на амбулаторната употреба, пациентът може да извади продукта от хладилника и да го съхранява при стайна температура (не повече от 25°С) за период до 15 дни.
Icelandic: Í samræmi við fyrningu og ef ferðast þarf með lyfið, má sjúklingur taka lyfið úr kæli og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í eitt skipti í allt að 15 daga.
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфера за
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако: - сте бременна или кърмите; - мислите, че може би сте бременна; или - планирате да имате бебе
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú: - ert þunguð eða með barn á brjósti, - telur að þú gætir verið þunguð eða - ráðgerir að verða þunguð.
Bulgarian: Честотата на фебрилитета и документираните инфекции не са намалени и в двата случая.
Icelandic: Tíðni hita og skráðra sýkinga minnkaði ekki í hvorugu tilviki.
Bulgarian: рекомбинантен метионил-гранулоцит-колониостимулиращ фактор G-CSF, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli (BL21).
Icelandic: *raðbrigða methionyl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða erfðatækni.
Bulgarian: 9/l до > 5,0 × 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.
Bulgarian: Ефектът на филграстим при пациенти със значително намаление на миелоидните прогениторни клетки не е проучван.
Icelandic: Áhrif filgrastims hjá sjúklingum með umtalsverða fækkun stofnfrumna kyrninga (myeoloid progenitors) hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Вижте листовката за насоки за използване на устройство за безопасност на иглата.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um notkun öryggisbúnaðar nálarinnar í fylgiseðli.
Bulgarian: подуване и/или течност в белите дробове (белодробен едем)
Icelandic: • bólga og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
Bulgarian: Повишена честота на загуба на ембриони е наблюдавана при зайци при високи кратни на клиничната експозиция и при наличие на токсичност за майката (вж. точка 5.3).
Icelandic: Aukin tíðni fósturláta hefur komið fram hjá kanínum við margfalda klíníska útsetningu og við eituráhrif á móður (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: При пациенти с известна костномозъчна инфилтрация, причинена от инфекции или злокачествено заболяване, трябва да се обмисли подходящо лечение на основното състояние в допълнение към прилагането на филграстим за лечение на неутропенията.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekktar sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóm í beinmerg, skal íhuga viðeigandi meðferð við undirliggjandi sjúkdómi, auk þess sem filgrastim er gefið til meðferðar á daufkyrningafæð.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката Nivestim, ако в течността има плаващи частици или ако има изтекла течност от спринцовката.
Icelandic: Ekki nota Nivestim sprautuna ef lausnin inniheldur fljótandi agnir eða ef eitthvað af vökvanum hefur lekið út sprautunni.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти на филграстим върху фертилитета при мъжки и женски плъхове.
Icelandic: Filgrastim hafði engin áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum.
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Icelandic: Tölfræðileg greining á tengslum milli fjölda ígræddra CD34
Bulgarian: С оглед на възможния риск от микробно замърсяване, спринцовките Nivestim са само за еднократна употреба.
Icelandic: Með hugsanlega örverumengun í huga eru Nivestim sprautur einungis til nota í eitt skipti.
Bulgarian: Главата на буталото на спринцовката Nivestim и предпазителят на иглата не са изработени от латекс (естествен каучук).
Icelandic: Sprautustimpilstappi og nálarhlíf Nivestim eru ekki úr náttúrulegu latex gúmmíi.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Bulgarian: забележите необичайно кървене или синини (това може да са симптоми на намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), с намалена способност за съсирване на кръвта Ви).
Icelandic: • tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða marblettum (þetta geta verið einkenni um fækkun blóðflagna, ásamt skertri getu blóðsins til að storkna).
Bulgarian: Може да е показано проследяване на костната плътност при пациенти с подлежаща остеопороза, които са подложени на непрекъсната терапия с филграстим за повече от 6 месеца.
Icelandic: Ástæða getur verið til að fylgjast með beinþéttni hjá sjúklingum með undirliggjandi beinþynningarsjúkdóm, sem fá samfellda meðferð með filgrastimi lengur en í 6 mánuði.
Bulgarian: Обикновено първата доза Nivestim ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след химиотерапията и най-малко 24 часа, след като сте били подложени на костно-мозъчна трансплантация.
Icelandic: Þú munt venjulega fá fyrsta skammtinn þinn af Nivestim að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjagjöf og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðslu.
Bulgarian: Препоръчва се центровете за афереза да извършват системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури дългосрочно проследяване на безопасността.
Icelandic: Mælt er með að deildir sem annast hvítfrumnasöfnun safni reglubundið og kerfisbundið upplýsingum hjá stofnfrumugjöfum í að minnsta kosti 10 ár til að tryggja að fylgst sé með langtíma öryggi.
Bulgarian: Това намалява способността на кръвта Ви да се съсирва (тромбоцитопения).
Icelandic: Þetta dregur úr getu blóðsins til að storkna (blóðflagnafæð).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността при пациенти на възраст над 65 години при сравнение с по-млади възрастни (> 18 години) пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия, и клиничният опит не показва различия в отговорите между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти.
Icelandic: Enginn almennur munur kom fram á öryggi og virkni hjá einstaklingum eldri en 65 ára borið saman við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu meðferð með frumueyðandi krabbameinslyfjum ennfremur hefur klínísk reynsla ekki greint mun á þessum þáttum hjá eldri einstaklingum samanborið við yngri fullorðna einstaklinga.
Bulgarian: Анализът обхваща изпитвания, включващи костномозъчна трансплантация през този период; при някои изпитвания се използва GM-CSF.
Icelandic: Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notaður kyrningavaxtarþáttur.
Bulgarian: Nivestim, който съдържа r-metHuG-CSF (филграстим), води до значително увеличение на броя на неутрофилите в периферната кръв за 24 часа с незначително увеличение на моноцитите.
Icelandic: Nivestim inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás marktækt innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтвор в периода на използване за 24 часа при 2°C-8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntrar lausnar í 24 klst. við 2-8°C.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да бъде прекратено и да бъде назначено подходящо лечение.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með filgrastimi og veita viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при температура 2°C-8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notandans og ætti almennt ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema þynning hafi farið fram við smitgát, við gildaðar aðstæður sem eftirlit er haft með.
Bulgarian: След приложение на филграстим може да се появи замаяност (вж. точка 4.8).
Icelandic: Fram getur komið sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания при алогенна трансплантация, включително резултатите от девет проспективни рандомизирани изпитвания, 8 ретроспективни изпитвания и 1 изпитване „случай-контрола", не откри ефект по отношение на риска от остра GvHD, хронична GvHD или ранна, свързана с лечението смъртност.
Icelandic: Í heildargreiningu (meta-analysis) á rannsóknum á ósamgena ígræðslum, þ.m.t. niðurstöður úr 9 framskyggnum slembiröðuðum rannsóknum, 8 aftursýnum rannsóknum og 1 tilfella- og viðmiðarannsókn, var ekki sýnt fram á áhrif á hættu á bráðri hýsilssótt, langvinnri hýsilssótt eða snemmkomnum meðferðartengdum dauða.
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (неутропения) може да възникне поради различни причини, при което тялото е по-малко способно да се бори с инфекцията.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfruma (daufkyrningafæð) getur stafað af mörgum ástæðum og dregur úr getu líkamans til að berjast gegn sýkingum.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия на филграстим за период до 28 дни при пациенти, възстановяващи се след автоложна костномозъчна трансплантация, не води до кумулиране на лекарството и показва сравним елиминационен полуживот.
Icelandic: Samfellt innrennsli filgrastims í allt að 28 daga, hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir ígræðslu eigin beinmergs, gaf ekki til kynna neinar vísbendingar um uppsöfnun lyfsins og helmingunartími brotthvarfs var sambærilegur.
Bulgarian: - ако се лекувате за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
Icelandic: - ef þú ert í meðferð vegna alvarlegrar, langvarandi daufkyrningafæðar og þú ert með blóð í þvagi.
Bulgarian: Разреденият филграстим може да се адсорбира върху стъклени или пластмасови материали, освен ако е разреден с 5% разтвор на глюкоза (вж. точка 6.6).
Icelandic: Þynnt filgrastim getur aðsogast á gler og plastefni nema það sé þynnt í 5% glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи рискът от поява на злокачествен миелоиден клон.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka að fram komi illkynja kyrningafrumustofn.
Bulgarian: Трябва да се обмисли диагноза руптура на слезката при донори и/или пациенти, които съобщават за болка в лявата горна част на корема или горната част на рамото.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á miltisrofi hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða verkjum efst í öxl.
Bulgarian: Филграстим може да се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути или 24 часа, или чрез непрекъсната подкожна инфузия в продължение на 24 часа.
Icelandic: Gefa má filgrastim sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum eða 24 klst. eða með samfelldu innrennsli undir húð í 24 klst.