FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Truberzi est indiqué chez l'adulte dans le traitement du syndrome du côlon irritable associé à une diarrhée (SCI-D).
Lithuanian: Truberzi skirtas suaugusiesiems dirgliosios žarnos sindromui su viduriavimu (DŽS-V) gydyti.
French: Spasme du sphincter d'Oddi
Lithuanian: Odi (Oddi) rauko spazmas
French: L'administration concomitante d'eluxadoline et de rosuvastatine (un substrat de l'OATP1B1) a entraîné une augmentation allant jusqu'à 1,4 fois de l'exposition à la rosuvastatine et au principal métabolite actif, la N-desméthyl-rosuvastatine par rapport à l'administration de rosuvastatine seule.
Lithuanian: Jį skiriant kartu su rozuvastatinu (OATP1B1 substratu) iki 1,4 karto padidėjo rozuvastatino ir jo pagrindinio aktyvaus metabolito, ndemetilrozuvastatino, poveikis, palyginti su poveikiu vartojant rozuvastatiną atskirai.
French: Truberzi 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'eluxadoline.
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg eluksadolino.
French: Augmentation des ALAT
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas
French: La biodisponibilité étant faible, l'activité pharmacodynamique de l'eluxadoline est basée essentiellement sur une action locale dans l'appareil digestif.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Kadangi eluksadolino biologinis prieinamumas ribotas, farmakodinaminis poveikis pirmiausia paremtas vietiniu poveikiu VT.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'arrêter le traitement et de consulter un médecin en cas d'apparition de ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta nustoti vartoti vaistinį preparatą ir kreiptis medicininės pagalbos, jei vartojant eluksadoliną atsirastų šių simptomų (žr.
French: Les autres effets indésirables peuvent être :
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistai:
French: La clairance apparente de l'eluxadoline est notablement diminuée et la demi-vie est augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Lithuanian: Eluksadolino skiriant pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ryškiai sumažėja eluksadolino klirensas ir pailgėja pusinės eliminacijos periodas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: L'eluxadoline présente un faible potentiel d'interactions médicamenteuses sur la base de l'inhibition/induction enzymatique limitée du CYP in vitro et du fait qu'elle n'est pas un substrat des CYPs aux concentrations cliniquement significatives.
Lithuanian: Dėl riboto in vitro CYP slopinimo / indukcijos ir dėl to, kad eluksadolinas nėra CYP substratas esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, eluksadolino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra menka.
French: Les données pharmacocinétiques chez des volontaires sains des études de phase I poolées (utilisant la dose orale unique de 100 mg) et analysées pour évaluer les différences potentielles en fonction du sexe, de l'âge, de la race et de l'IMC n'ont pas montré de différences significatives.
Lithuanian: Siekiant nustatyti galimus skirtumus dėl lyties, amžiaus, rasės ir KMI, buvo analizuojami apibendrinti farmakokinetikos duomenys, gauti atliekant I fazės tyrimus su sveikais savanoriais (vartojusiais vienkartinę 100 mg dozę), ir ryškių skirtumų nenustatyta.
French: Nausées Douleur abdominale2
Lithuanian: Pykinimas Pilvo skausmas2
French: Des cas graves, ayant entrainé une hospitalisation et un décès, ont été rapportés, principalement chez des patients sans vésicule biliaire.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius atvejus, visų pirma pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės, dėl kurių teko guldyti į ligoninę ir ištiko mirtis.
French: 6 Le terme « hypersensibilité » inclut : anaphylaxie, angio-œdème (p. ex. gonflement du visage et/ou de la gorge), dyspnée, resserrement de la gorge et douleur/oppression thoracique.
Lithuanian: 6 Terminas „Padidėjęs jautrumas" apima anafilaksiją, angioneurozinę edemą (pvz., veido ir [arba]
French: Dans les deux études, le pourcentage de patients qui étaient répondeurs selon le critère composite était significativement plus élevé dans le groupe Truberzi 100 mg deux fois par jour que dans le groupe placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientų, kuriems nustatytas sudėtinis atsakas į 100 mg Truberzi dozę, skiriamą du kartus per parą, santykis buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei placebo grupėje.
French: Ces médicaments peuvent inclure : - ciclosporine (immunosuppresseur utilisé pour réduire l'inflammation) ; - gemfibrozil (utilisé pour diminuer les taux de lipides) ; - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antirétroviraux utilisés pour traiter l'infection par le VIH) ; - rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter des infections).
Lithuanian: - atazanaviras, lopinaviras, ritonaviras, sakvinaviras, tipranaviras (antiretrovirusiniai, vartojami ŽIV gydyti); - rifampicinas (antibiotikas, vartojamas infekcijoms gydyti).
French: Au total, 1 282 patients ont été inclus dans l'étude 1 (IBS-3001) et 1 146 dans l'étude 2 (IBS-3002) et ont reçu Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg ou le placebo deux fois par jour.
Lithuanian: 1146 pacientai, jiems skirta 75 mg Truberzi, 100 mg Truberzi arba placebo du kartus per parą.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter un médecin s'ils présentent des symptômes évocateurs d'un spasme du sphincter d'Oddi tels qu'une aggravation subite des douleurs abdominales (par exemple douleur épigastrique ou biliaire aiguë (c'est-à-dire dans le quadrant supérieur droit) pouvant irradier dans le dos ou l'épaule, avec ou sans nausées et vomissements.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad jie turi nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia simptomai, panašūs į Odi (Oddi) rauko spazmą, pavyzdžiui, ūminis pilvo skausmo sustiprėjimas (pvz.
French: Ces patients présentent un risque accru de développement d'effets indésirables graves telles qu'une pancréatite et/ou un spasme du sphincter d'Oddi (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų - pankreatito ir (ar) Odi (Oddi) rauko spazmo - rizika (žr.
French: En cas d'administration de naloxone, les patients doivent être surveillés attentivement pour détecter la réapparition des symptômes de surdosage, pouvant indiquer la nécessité de répéter les injections de naloxone.
Lithuanian: Paskyrus naloksono, reikia atidžiai stebėti, ar perdozavimo simptomai nesikartoja ir ar nereikia pakartoti naloksono injekcijos.
French: Truberzi 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d'eluxadoline.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg eluksadolino.
French: 5 Le terme « rash » inclut : dermatite, dermatite allergique, éruption cutanée, rash généralisé, éruption cutanée maculo-papuleuse, éruption cutanée papuleuse, rash prurigineux, urticaire et urticaire idiopathique.
Lithuanian: 5 Terminas „išbėrimas" apima dermatitą, alerginį dermatitą, išbėrimą, išplitusį išbėrimą,
French: Tous les cas de pancréatite, associés ou non à un spasme du sphincter d'Oddi, ont été évalués rétrospectivement comme étant d'intensité légère, ce qui indique l'absence de défaillance organique et de complications locales ou générales.
Lithuanian: retrospektyviai įvertinti kaip lengvi, nesukeliantys organų nepakankamumo ir vietinių ar sisteminių komplikacijų.
French: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Lithuanian: Tel.: +36 80 100 101
French: Truberzi est contre-indiqué chez les patients sans vésicule biliaire et présentant d'autres pathologies augmentant le risque de pancréatite (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Truberzi yra draudžiama vartoti pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės arba kurie serga ligomis, didinančiomis pankreatito išsivystymo riziką (žr.
French: Évitez de prendre Truberzi avec d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une constipation (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Truberzi).
Lithuanian: Nevartokite Truberzi su kitais vaistais, galinčiais sukelti vidurių užkietėjimą (žr.
French: Truberzi 100 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės
French: Des effets indésirables graves tels que pancréatite (0,2 % et 0,3 % des patients recevant les doses de 75 mg et 100 mg respectivement) et spasme du sphincter d'Oddi (0,2 % des patients recevant la dose de 75 mg et 0,8 % des patients recevant la dose de 100 mg) peuvent également survenir.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijospankreatitas (0,2 % ir 0,3 % pacientų, kuriems atitinkamai skirta 75 mg arba 100 mg) ir Odi (Oddi)
French: Les patients recevant l'eluxadoline ont rapporté des augmentations significatives des jours sans urgence pour les deux critères « d'au moins 50 % de jours sans urgence » et « d'au moins 75 % de jours sans urgence ».
Lithuanian: Eluksadoliną vartojantys pacientai taip pat nurodė gerokai didesnį staigaus noro tuštintis ir pilvo pūtimo nebuvimo dienų skaičių, tiek vertinant ≥50 % staigaus noro tuštintis nebuvimo dienų rodiklį, tiek ir ≥75 % staigaus noro tuštintis nebuvimo dienų rodiklį.
French: Truberzi 75 mg comprimés pelliculés.
Lithuanian: Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės.
French: Conditionnement de 28, 56 ou 168 comprimés pelliculés (conditionnement groupé de 3 boîtes de 56 comprimés pelliculés).
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 56 ir sudėtinės pakuotės su 168 (3 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių pakuotės.
French: Truberzi 100 mg comprimés pelliculés.
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'eluxadoline chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie eluksadolino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
French: Les comprimés pelliculés sont des comprimés de forme oblongue de couleur jaune pâle à brun clair portant l'inscription « FX75 » gravée sur une face.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
French: Si l'un de ces cas s'applique à vous, informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Truberzi.
Lithuanian: Jeigu Jums tai tinka, prieš pradėdami vartoti Truberzi pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
French: Cellulose microcristalline silicifiée (E460) Silice colloïdale anhydre (E551) Crospovidone, type B (E1202) Mannitol (E421)
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė silicifikuota celiuliozė (E460); koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551); B tipo krospovidonas (E1202); manitolis (E421) ir magnio stearatas (E572).
French: Fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10 - sensations vertigineuses ; - somnolence ; - constipation ; - mal au cœur (nausées) ; - maux d'estomac ; - vomissements ; - gaz (flatulences) ; - se sentir ballonner ; - brûlures d'estomac ou remontées acides ; - éruption cutanée ; - résultats d'analyse de sang anormaux (augmentation des taux de certaines enzymes fabriquées par le foie).
Lithuanian: - pilvo pūtimo pojūtis; - rėmuo arba atsirūgimas rūgščiu turiniu; - išbėrimas; - pakitę kraujo tyrimo rezultatai (tam tikrų kepenų fermentų kiekio padidėjimas).
French: Stéarate de magnésium (E572) Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203); titano dioksidas (E171); makrogolis 3350
French: Truberzi 75 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 100 mg tabletė du kartus per parą.
French: L'EPAR complet relatif à Truberzi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Truberzi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Truberzi
Lithuanian: Kita informacija apie Truberzi
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truberzi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truberzi vartojimą?
French: Par conséquent, le Comité a estimé que les bénéfices de Truberzi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Truberzi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Pourquoi Truberzi est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Truberzi buvo patvirtintas?
French: La dose recommandée est de 100 mg avec de la nourriture le matin et le soir.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 100 mg; ją reikia vartoti su maistu kiekvieną rytą ir vakarą.
French: Chez les patients qui présentent des effets secondaires préoccupants, la dose peut être réduite à 75 mg le matin et le soir.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos vargina šalutinis poveikis, vaisto dozę galima sumažinti iki 75 mg kas rytą ir vakarą.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Truberzi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Truberzi.
French: Quels sont les bénéfices de Truberzi démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Truberzi nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 75 mg et 100 mg d'eluxadoline.
Lithuanian: Jis tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 ir 100 mg eluksadolino, forma.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Truberzi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Truberzi vartojimu?
French: Truberzi n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Truberzi galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Les aliments restent ainsi plus longtemps dans l'intestin, ce qui accroît l'absorption de liquides et réduit donc la diarrhée.
Lithuanian: Dėl šios priežasties maistas ilgiau išlieka žarnyne, padidėja skysčių absorbcija ir taip slopinamas viduriavimas.
French: Dans la seconde étude, les symptômes se sont améliorés chez 33 % des patients (125 sur 382) prenant Truberzi à 100 mg deux fois par jour, contre 20 % des patients (77 sur 382) prenant un placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, simptomai palengvėjo 33 proc. (125 iš 382) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 20 proc. (77 iš 382) pacientų, vartojusių placebą.
French: Qu'est-ce que Truberzi et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Truberzi ir kam jis vartojamas?
French: Comment Truberzi agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Truberzi?
French: Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Truberzi sont modestes, mais qu'il existe un besoin non satisfait pour le traitement du syndrome de l'intestin irritable accompagné de diarrhée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Truberzi nauda yra nedidelė, bet vaistų, kuriais būtų galima gydyti dirgliosios žarnos sindromu su viduriavimu sergančius pacientus, poreikis nepatenkintas.
French: Truberzi eluxadoline
Lithuanian: Truberzi eluksadolinas
French: Les effets secondaires étaient principalement limités au système digestif et étaient pour la plupart légers.
Lithuanian: Daugiausia šalutinis poveikis pasireiškė tik virškinimo sistemai ir dauguma atvejų jis buvo nestiprus.
French: Truberzi ne doit pas être administré aux patients atteints de troubles hépatiques, aux patients présentant un risque de pancréatite (tels que ceux ayant des problèmes de pancréas ou consommant de l'alcool de façon excessive), aux patients dont la vésicule biliaire a été retirée ou atteints de troubles affectant la sécrétion de la bile dans l'intestin, ainsi qu'aux patients ayant été atteints de constipation ou d'une occlusion intestinale sévères ou chroniques.
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kuriems iškilusi pankreatito rizika (pvz., patyrusiems su kasa susijusių negalavimų arba gausiai vartojantiems alkoholį), pacientams, kurių tulžies pūslė pašalinta arba kuriems diagnozuoti tulžies išsiskyrimo į žarnyną sutrikimai, taip pat tiems pacientams, kuriems buvo pasireiškęs stiprus arba ilgalaikis vidurių užkietėjimas ar žarnų nepraeinamumas.
French: Truberzi a été évalué dans deux études principales incluant plus de 2 400 patients atteints du syndrome de l'intestin irritable accompagné de diarrhée.
Lithuanian: Truberzi buvo vertinamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
French: Truberzi ne doit pas être administré aux patients traités avec une classe de médicaments connus pour être des inhibiteurs OATP1B1 puissants (tels que la ciclosporine, un médicament qui agit sur le système immunitaire).
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, gydomiems vadinamaisiais stipriais OATP1B1 inhibitoriais (pvz.
French: Cela signifie qu'il se fixe aux récepteurs opiacés et agit comme les opiacés naturels de l'organisme pour calmer les vagues de contractions le long du système digestif.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie opioidų receptorių ir veikia kaip organizme gaminami natūralūs opioidai - slopina susitraukimų bangas visame virškinimo trakte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Truberzi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Truberzi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Truberzi (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont la constipation, des nausées (envie de vomir) et des douleurs abdominales.
Lithuanian: Dažniausi Truberzi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra vidurių užkietėjimas, pykinimas (šleikštulys) ir pilvo skausmas.
French: L'eluxadoline n'étant pas absorbée dans le sang et répartie dans le corps, ses effets restent largement confinés à l'intestin.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas neabsorbuojamas į kraują ir nepasiskirsto po visą organizmą, jis daugiausia veikia žarnyną.
French: Dans les deux études, Truberzi était comparé à un placebo (traitement fictif) pendant plus de 26 semaines de traitement, pendant lesquelles les patients tenaient un journal quotidien pour consigner leurs symptômes relatifs au syndrome de l'intestin irritable.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, 26 gydymo savaites Truberzi buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu); šiuo laikotarpiu pacientai kasdien užsirašydavo jiems pasireiškiančius dirgliosios žarnos sindromo simptomus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Truberzi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Truberzi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Truberzi est un médicament qui agit sur le système digestif.
Lithuanian: Truberzi - tai vaistas, veikiantis virškinimo sistemą.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truberzi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Truberzi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Truberzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: L'efficacité a été mesurée comme une amélioration de plus de 30 % des douleurs abdominales, associée à l'absence de selles très molles.
Lithuanian: Gydymas buvo vertinamas kaip veiksmingas, jeigu pilvo skausmas sumažėdavo daugiau kaip 30 proc.
French: Il est utilisé pour le traitement d'adultes atteints du syndrome de l'intestin irritable accompagné de diarrhée.
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
French: L'eluxadoline, le principe actif de Truberzi, est un agoniste des récepteurs opiacés.
Lithuanian: Veiklioji Truberzi medžiaga eluksadolinas yra opioidų receptorių agonistas.
French: Les effets secondaires graves incluent la pancréatite (inflammation du pancréas) et la dysfonction du sphincter d'Oddi (affection douloureuse dans laquelle l'écoulement de la bile et des sucs digestifs vers l'intestin est bloqué).
Lithuanian: Iš sunkių šalutinių reiškinių, pacientams pasireiškė pankreatitas (kasos uždegimas) ir Odi (Oddi) rauko spazmas (skausmingas sutrikimas, dėl kurio tulžis ir skrandžio sultys užblokuojamos ir negali nutekėti į žarnyną).
French: Le syndrome de l'intestin irritable est un trouble chronique de l'intestin accompagné de douleur ou de gêne au niveau de l'abdomen (ventre), de ballonnements et d'une modification de la fréquence des selles.
Lithuanian: Dirgliosios žarnos sindromas yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, sukeliantis skausmą arba nemalonius pojūčius juosmens (pilvo) srityje, taip pat pilvo pūtimą ir tuštinimosi pakitimus.
French: Dans la première étude, l'efficacité a été démontrée chez 29 % des patients (125 sur 426) prenant Truberzi à 100 mg deux fois par jour, contre 19 % des patients (81 sur 427) prenant un placebo.
Lithuanian: (125 iš 426) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 19 proc.
French: Comment Truberzi est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Truberzi?
French: Pour une description complète des effets indésirables de Truberzi, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Truberzi sukeliamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Numéro EMEA
Lithuanian: EMEA procedūros numeris
French: 40 mg Solution injectable Voie sous-cutanée flacon (verre)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda Buteliukas (stik-las) 0,8 ml
French: 1 stylo prérempli + 1 tampon d'alcool dans une plaquette thermoformée
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas lizdinėje plokštelėje
French: 1 seringue préremplie + 1 tampon d'alcool
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas+ 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas
French: 1 seringue préremplie avec protège aiguille + 1 tampon d'alcool
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata +
French: Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams nėra.
French: Première injection : _______________________ Injections suivantes : ______________________
Lithuanian: 1-oji injekcija: _______________________ Kitos injekcijos: _______________________
French: Il est à noter que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire c'est-à-dire disséminée.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad daugumoje šių atvejų tuberkuliozė buvo ekstrapulmoninė, t.y.
French: Si vous prenez Trudexa ce risque peut augmenter.
Lithuanian: Jei vartojate Trudexa, rizika gali padidėti.
French: Trudexa augmente le risque d'infection.
Lithuanian: Trudexa didina infekcijų riziką.
French: Autres infections opportunistes :
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos