FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema dovoljno farmakokinetičkih podataka za djecu mlađu od 4 godine, ali postoji kliničko iskustvo s djecom od 8 mjeseci u koje se lijek pokazao sigurnim ako se liječenje započne pri preporučenoj dnevnoj dozi od 1-2 mg/kg.
Romanian: Datele farmacocinetice la copiii sub 4 ani lipsesc, dar experiența clinică este disponibilă de la vârsta de 8 luni.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CLcr 60 do 89 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (CLcr 60 - 89 ml/min).
Croatian: 0,67 ml otopine za injekciju u kalibriranoj napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) sa čepom klipa
Romanian: 0,67 ml soluție injectabilă în seringă preumplută gradată (din sticlă tip I) cu un dop al pistonului (cauciuc brombutilic) și ac de calibrul 29.
Croatian: Kineret treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Romanian: Kineret trebuie administrat cu precauție la bolnavii cu insuficiență hepatică severă.
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka od 0,67 ml sadrži 100 mg anakinre.
Romanian: Fiecare seringă preumplută gradată de 0,67 ml conține anakinra 100 mg.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Romanian: Reacții la nivelul locului de injectare
Croatian: klinički je odgovor zabilježen unutar 10 dana nakon početka liječenja u svih bolesnika i održan je u razdoblju od 5 godina uz kontinuiranu primjenu Kinereta.
Romanian: (NOMID/CINCA și MWS), s-a observat un răspuns clinic la anakinra după 10 zile de la începerea tratamentului la toți pacienții, fiind susținut pe o perioadă de până la 5 ani cu adiministrarea neîntreruptă de Kineret.
Croatian: Može sadržavati neke prozirne do bijele čestice bjelančevina.
Romanian: Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb.
Croatian: - Poteškoće u gutanju ili disanju - Iznenadni osjećaj ubrzanog pulsa ili znojenje
Romanian: - Umflarea feței, a limbii sau a gâtului - Dificultăți la înghițire sau respirație - Accelerarea bruscă a bătăilor inimii sau transpirații
Croatian: - ako u povijesti bolesti imate povišene razine jetrenih enzima;
Romanian: - dacă aveți antecedente de valori crescute ale enzimelor ficatului; - dacă necesitați vaccinări.
Croatian: Bistra, bezbojna do bijela otopina za injekciju koja može sadržavati neke prozirne do bijele amorfne čestice porijeklom od lijeka.
Romanian: Soluție injectabilă limpede, incoloră până la alb, care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul, translucide până la alb.
Croatian: Dokazana je distribucija u cerebrospinalnu tekućinu.
Romanian: A fost demonstrată distribuirea în lichidul cefalorahidian.
Croatian: Prije uključivanja nove indikacije za Kineret, Stillove bolesti, u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskih programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije te sve druge aspekte programa s nacionalnim nadležnim tijelom.
Romanian: inclusiv ale mijloacelor de comunicare, ale modalităților de distribuire și ale oricăror alte aspecte ale programului, de comun acord cu autoritatea națională competentă.
Croatian: Liječenje Kineretom može se nastaviti i tijekom ozbiljnih infekcija, ali uz pažljivo praćenje.
Romanian: Cu monitorizare atentă, tratamentul cu Kineret poate fi continuat și în timpul unei infecții grave.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 KALIBRIRANA napunjena štrcaljka 7 KALIBRIRANIH napunjenih štrcaljki Višestruko pakiranje: 28 (4 x 7) KALIBRIRANIH napunjenih štrcaljki
Romanian: 7 seringi preumplute GRADATE Ambalaj multiplu: 28 (4x7) de seringi preumplute GRADATE
Croatian: • Zašto je važno bolesnicima/njegovateljima uručiti edukacijske materijale
Romanian: • Importanța furnizării materialelor educative către pacienți și/sau personalul de îngrijire
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka sadrži 100 mg anakinre.
Romanian: Fiecare seringă preumplută gradată conține anakinra 100 mg.
Croatian: Stillova bolest: U djece s tjelesnom težinom manjom od 50 kg doza se određuje prema tjelesnoj težini s početnom dozom od 1-2 mg/kg/dan, a u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više primjenjuje se doza od
Romanian: La copiii cu greutatea sub 50 kg doza se stabilește în funcție de greutatea corporală, cu o doză inițială de 1-2 mg/kg/zi, la pacienții cu greutatea de 50 kg sau peste se administrează 100 mg/zi.
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (učestalost se ne može ocijeniti iz raspoloživih podataka): - Znakovi poremećaja rada jetre poput žute kože i očiju, mučnine, gubitka apetita, mokraće tamne boje i stolice svijetle boje.
Romanian: - Semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea a pielii și a ochilor, greață, lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare și scaune de culoare deschisă.
Croatian: Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease - NOMID) ili takozvani kronični infantilni neurološki, kutani i zglobni sindrom
Romanian: - Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID)/sindromul cronic infantil neurologic-cutanat-articular (CINCA) - Sindromul Muckle-Wells (MWS) - Sindromul autoinflamator familial la rece (FCAS)
Croatian: Utjecaj liječenja Kineretom na prethodna maligna stanja nije ispitivan.
Romanian: Nu s-a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente.
Croatian: Prije početka liječenja Kineretom bolesnici trebaju napraviti pretragu za otkrivanje latentne tuberkuloze.
Romanian: Pacienții trebuie să fie examinați pentru tuberculoză latentă înainte de începerea tratamentului cu Kineret.
Croatian: Kineret je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi u dobi od 8 mjeseci i starije s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više za liječenje Stillove bolesti, uključujući sistemski juvenilni idiopatski artritis (engl.
Romanian: Kineret este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 8 luni și peste cu o greutate corporală de 10 kg sau peste pentru tratamentul bolii Still, inclusiv artrită juvenilă idiopatică sistemică (AJIS) și boala Still cu debut la vârsta adultă (BSVA), cu caracteristici sistemice active de activitate moderată până la crescută a bolii sau la pacienții cu activitate continuă a bolii după tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucocorticoizi.
Croatian: Najčešće i dosljedno prijavljene nuspojave povezane s liječenjem Kineretom u bolesnika s RA bile su reakcije na mjestu primjene (engl.
Romanian: La pacienții cu PAR, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și în mod consecvent în asociere cu administrarea de Kineret au fost reacțiile la nivelul locului de injectare (RLI).
Croatian: Doza održavanja kod teškog CAPS-a (MWS i NOMID/CINCA)
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă moderată (FCAS, MWS în formă moderată)
Croatian: Doza održavanja kod blagog CAPS-a (FCAS, blagi MWS) Bolest se obično može dobro kontrolirati održavanjem preporučene početne doze (1-2 mg/kg/dan).
Romanian: De obicei, pacienții sunt foarte bine controlați prin menținerea dozei inițiale recomandate (1-2 mg/kg/zi).
Croatian: • alkoholom natopljene vatice ili tome slično i
Romanian: • tampoane cu alcool medicinal sau similar; și • tifon sau pansament steril
Croatian: od 12 bolesnika kao bolesnici s odgovorom ACRpedi70 u usporedbi s nijednim bolesnikom u skupini koja je primala placebo.
Romanian: În același moment temporal, 7 pacienți din 12 din grupul tratat cu Kineret au fost clasificați ca respondenți cu ACRpedi50 și 5 pacienți din 12 ca ACRpedi70, comparativ cu niciun pacient din grupul cu placebo.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kineret u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za CAPS i RA (JIA) (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kineret la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în CAPS și PAR
Croatian: Reakcije su tipično bile obilježene jednom ili više sljedećih pojava: eritem,
Romanian: Acestea s-au caracterizat, de obicei, printr-una sau mai multe dintre următoarele: eritem, echimoză, inflamație și durere.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava prema MedDRA-i i kategoriji učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse sunt listate în conformitate cu categoriile de frecvență și clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
Croatian: • Identifikacijske podatke o bolesniku
Romanian: • Identificarea pacientului • Datele de contact ale medicului acestuia
Croatian: Srednje (SD) vrijednosti klirensa (CL/F) i volumena distribucije (Vd/F) dobivene analizom populacijskih podataka iz dva farmakokinetička ispitivanja u 35 bolesnika s RA iznosile su 105(27) ml/min odnosno 18,5(11) l.
Romanian: Estimările medii (DS) ale clearanceului (CL/F) și volumul distribuirii (Vd/F) după analiza datelor pe populaționale din două studii PK la
Croatian: Sukladno tome utvrđen je smanjeni klirens kreatinina u populaciji s dekompenzacijom jetre.
Romanian: S-a observat o reducere corespunzătoare în clearance-ul creatininei la populația cu boli hepatice.
Croatian: Ne smijete primati živa cjepiva dok se liječite Kineretom.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze vaccinuri cu virusuri vii în timpul tratamentului cu Kineret.
Croatian: Kako čuvati Kineret Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: To znači da će možda biti potrebno prilagoditi dozu nekih drugih lijekova, primjerice varfarina ili fenitoina.
Romanian: Aceasta poate însemna că dozele din alte medicamente, de exemplu.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Romanian: Efecte farmacodinamice
Croatian: Sigurnost i djelotovornost Kinereta u bolesnika s neutropenijom nije utvrđena.
Romanian: Nu s-au evaluat siguranța și eficacitatea tratamentului cu Kineret la bolnavii cu neutropenie.
Croatian: Medijan koncentracije anakinre u stanju dinamičke ravnoteže normalizirane prema dozi u bolesnika sa
Romanian: Concentrația medie de anakinra la starea de echilibru, cu doze normalizate, la pacienții cu AJIS, în decurs de 28 săptămâni, a fost comparabilă cu cea observată la pacienții cu PAR.
Croatian: Štitnik igle (pokrov) Igla
Romanian: Protecţie a acului (capac) Ac
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari citratna kiselina, bezvodna natrijev klorid dinatrijev edetat dihidrat polisorbat 80 natrijev hidroksid voda za injekcije
Romanian: Excipienți: acid citric anhidru, clorură de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Kombinirano liječenje anakinrom i metotreksatom pokazuje statistički i klinički značajno smanjenje težine znakova i simptoma RA u bolesnika koji su imali neodgovarajući odgovor na sam metotreksat
Romanian: Tratamentul asociat cu anakinra și metotrexat a demonstrat o reducere semnificativă statistic și clinic a severității semnelor și simptomelor PAR la pacienți care au prezentat un răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie (38% față de 22% dintre pacienți au prezentat răspuns terapeutic conform criteriului ACR20).
Croatian: 28 x 1 tableta
Romanian: 28 x 1 comprimate
Croatian: • ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Romanian: • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni.
Croatian: Studije na životinjama nisu dostatne.
Romanian: Studiile efectuate la animale sunt insuficiente.
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Romanian: SN: {număr} {număr de serie}
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă îngrijorați.
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama
Romanian: Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale
Croatian: Kinzalkomb s hranom i alkoholom
Romanian: Kinzalkomb împreună cu alimente și alcool
Croatian: Etničke razlike
Romanian: Diferențe etnice
Croatian: Ako se to primijeti, nije potrebno ništa poduzeti.
Romanian: Dacă acest fenomen se observă, nu este necesară nici o acțiune.
Croatian: Stoga, se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Romanian: De aceea, combinația trebuie administrată cu atenție, în special la vârstnici.
Croatian: Uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i ranije.
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2007
Croatian: Važno je da uzimate Kinzalkomb svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Romanian: Este important să luați Kinzalkomb în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, uzmite normalnu dozu sljedeći dan.
Romanian: Dacă într-o zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Romanian: Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică.
Croatian: Međutim, nije poznato je li telmisartan uzrok.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Romanian: NN: {număr} {număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului}
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kinzalkomb
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kinzalkomb
Croatian: Deficit klorida je općenito blag te obično ne zahtijeva liječenje.
Romanian: Deficitul de clor este în general mic și, de obicei, nu necesită tratament.
Croatian: Što je Kinzalkomb i za što se koristi
Romanian: Ce este Kinzalkomb și pentru ce se utilizează
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalkomb".
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Kinzalkomb".
Croatian: Bolesnik se mora pomno pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
Croatian: Presorni amini (npr. noradrenalin)
Romanian: Amine presoare (de ex. noradrenalină)
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Romanian: Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența.
Croatian: Ako uzmete više Kinzalkomba nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult Kinzalkomb decât trebuie
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2 -3 ori mai mari la femei decât la bărbați.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida je 10-15 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj} [oznaka lijeka]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} {cod medicament}
Croatian: Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom od dvaju komponenata prije prelaska na kombinaciju fiksnih doza.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă.
Croatian: Kinzalkomb se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Romanian: Kinzalkomb nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je >20 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost >20 ore.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei cu vârste sub 65 ani.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Romanian: Sumarul profilului de siguranță.
Croatian: Ako dođe do pojave reakcije fotoosjetljivosti tijekom liječenja, preporučuje se prekid liječenja.
Romanian: În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove navedene u nastavku koji se uzimaju istodobno uz Kinzalkomb:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu Kinzalkomb:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti svake tri godine.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la fiecare trei ani.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite u hitnu službu najbliže bolnice.
Romanian: Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Croatian: Ova uputa je posljednji puta revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Kinzalkomba.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Kinzalkomb.
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti:
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Croatian: Liječenje hidroklorotiazidom može izazvati neravnotežu elektrolita u Vašem tijelu.
Romanian: Tratamentul cu hidroclorotiazidă poate produce un dezechilibru electrolitic în corpul dumneavoastră.
Croatian: Samo su minorne količine pronađene u urinu.
Romanian: În urină au fost decelate doar cantități mici.
Croatian: Inhibitorski učinak se održava tijekom 24 sata i može se izmjeriti još uvijek do 48 sati.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kinzalkomba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kinzalkomb la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Stopa smrtnosti od svih uzroka bila je 11,6 % među bolesnicima liječenih telmisartanom i 11,8 % među bolesnicima liječenih ramiprilom.
Romanian: Rata mortalității de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienți tratați cu telmisartan și de respectiv 11,8% la cei tratați cu ramipril.
Croatian: Glukuronid izvorne tvari je jedini metabolit koji je otkriven kod ljudi.
Romanian: Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om.
Croatian: Oko 60 % oralne doze se eliminira unutar 48 sati.
Romanian: Aproximativ 60 % din doza orală se elimină ca substanță nemodificată într-un interval de 48 ore.
Croatian: Metabolički i endokrini učinci
Romanian: Efecte metabolice și endocrine
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra potrebnom, preporučuje se zaštita dijelova izloženih suncu ili umjetnom UVA zračenju.
Romanian: Dacă este necesară reluarea administrării diureticului, se recomandă protejarea suprafețelor expuse la soare sau radiații UVA artificiale.
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Kinzalkomb u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći.)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalkomb la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
Croatian: Renalni klirens je oko 250-300 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 250-300 ml/min.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Croatian: PODACI KOJI SE MORA NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni Kinzalkomba kod trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide.
Croatian: Klinički značaj spomenutog opažanja nije poznat.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații este necunoscută.
Croatian: - Ako uzimate ACE_inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalkomb i „Upozorenja i mjere opreza").
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Kinzalkomb" și „Atenționări și precauții").
Croatian: Međutim, opsežno iskustvo primjene hidroklorotiazida u ljudi nije pokazalo vezu između njegove primjene i povećanja neoplazmi.
Romanian: Totuși, experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u esencijalnoj hipertenziji kod trudnica, osim u rijetkim slučajevima u kojima se ne može primijeniti drugo liječenje.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esențială la femeile gravide, cu excepția cazurilor rare în care nu se pot utiliza alte tratamente.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68 % veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0,83 - 1,14 l/kg.
Croatian: Sepsa uključujući fatalan ishod
Romanian: Sepsis, inclusiv cu final letal
Croatian: Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajno liječenje hidroklorotiazidom reducira rizik od kardiovaskularne smrtnosti i morbiditeta.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că tratamentul cu hidroclorotiazidă pe termen lung reduce riscul mortalității și morbidității cardiovasculare.
Croatian: Maksimalno smanjenje krvnog tlaka se općenito postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja, te se održava tijekom dugotrajnog liječenja.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluție letală.
Croatian: Respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem)
Romanian: Dispnee Afecțiuni respiratorii (inclusiv pneumonie și edem pulmonar)
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivna aktivnost postupno postaje vidljiva unutar 3 sata.
Romanian: După administrarea primei doze de telmisartan, activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat în decursul a 3 ore.
Croatian: Ne postoje dokazi da Kinzalkomb smanjuje ili sprječava hiponatremiju induciranu diureticima.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora Kinzalkomb ar reduce sau ar preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Kinzalkomba.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea Kinzalkomb.
Croatian: Događaj može biti slučajno otkriće ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Romanian: Această reacție poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).