FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Hungarian: Az ilyen reakciókat típusosan a CART megkezdésének első néhány hetében vagy hónapjában figyelték meg.
German: Die mittlere Halbwertszeit lag zwischen 5,5 h (Frauen) und 6,0 h (Männer).
Hungarian: Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
German: Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Hungarian: Ez a kombináció nem javasolt.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: Daraus abgeleitete Empfehlungen für die Praxis sind nachfolgend aufgeführt.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
German: EKG-Auswertung
Hungarian: EKG értékelés
German: % männlich
Hungarian: Férfi %
German: Anzahl an Patienten
Hungarian: A betegek száma
German: Die Studie wurde nach 60 Wochen vorzeitig beendet.
Hungarian: A vizsgálatot 60 hét után, idő előtt befejezték.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Hungarian: Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
German: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Hungarian: Lanzoprazol Pantoprazol Rabeprazol
German: Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf.
Hungarian: A palackot tartsa a dobozában!
German: Potenzielle Wechselwirkungen mit renalen Transporterproteinen können nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
German: Anzahl an Patienten Mittleres Alter (Jahre) Geschlecht
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV:
Hungarian: Kölcsönhatás más HIV-gyógyszerekkel:
German: Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien festgestellt (n = 6.300).
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (verglichen mit historischen Daten)
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
German: Vergleichbare Effekte wurden in Bezug auf das S-Enantiomer, Esomeprazol, beobachtet.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg az S-enantiomer, az ezomeprazol esetében.
German: Dazu gehören unter anderem:
Hungarian: Ilyenek például:
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
German: • Rifabutin und Clarithromycin (Antibiotika)
Hungarian: rifabutin és klaritromicin (antibiotikumok)
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung zum Einnehmen klar ist (siehe unten).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a belsőleges oldat átlátszó (lásd lent).
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünet megjelenését értékelni kell, és ha szükséges, a kezelését meg kell kezdeni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05AE09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
German: Eine weitere Dosisreduktion kann notwendig sein.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
German: Beide Faktoren können zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) beitragen.
Hungarian: Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
German: Empfehlungen bezüglich gleichzeitiger Anwendung
Hungarian: Ajánlások az együttes alkalmazásra vonatkozóan
German: Tipranavir wurde bislang von einer begrenzten Anzahl Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter eingenommen.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
German: Ein Patient im Tipranavir-Arm hatte 4 Mutationen.
Hungarian: A tipranavir-karon lévő egyik betegnek négy mutációja volt.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható!
German: Keine Neueinstellung auf ENF*
Hungarian: Új ENF Új ENF nélkül*
German: Eine Erhöhung der Methadon-Dosis kann notwendig sein.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Hungarian: A kiindulási fenotípus érzékenységet 454 kiindulási betegmintában értékelték.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Hungarian: Amikor az enzim gátlódik, a vírus nem tud a szokásos módon szaporodni, és lelassul a fertőzés folyamata.
German: In Fällen, in denen eine gleichzeitige Anwendung unumgänglich ist, ist eine Atorvastatindosis von 10 mg täglich nicht zu überschreiten.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor együttes alkalmazás javasolt, a napi 10 mg-os atorvasztatin adag nem léphetó túl.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
German: Aptivus enthält sehr geringe Mengen Alkohol (siehe „Aptivus Kapseln enthalten Ethanol").
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
German: Tipranavir wird hochgradig an Plasmaproteine gebunden (> 99,9 %).
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
German: Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Inhibitoren Sildenafil
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
German: Andere Arzneimittel, mit denen Aptivus in Wechselwirkung treten kann:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, amelyek az Aptivus-szal kölcsönhatásba léphetnek:
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Hungarian: Lehetnek egyéb részecskék is a palack alján.
German: Anti-HCV-Wirkstoffe Boceprevir
Hungarian: HCV-ellenes szerek Boceprevir
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Herzversagen)
Hungarian: digoxin (szívritmuszavarok és szívelégtelenség kezelésére)
German: D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Hungarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
German: Unterstützend kann auch Aktivkohle zur Entfernung des noch nicht resorbierten Wirkstoffes verabreicht werden.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
German: Datum des ersten Öffnens:
Hungarian: Az első felbontás dátuma:
German: Obwohl die gegenwärtig vorliegenden Daten nur begrenzt sind und keine definitive Aussage erlauben, deuten sie doch darauf hin, dass sich das pharmakokinetische Profil bei älteren Menschen nicht ändert und auch zwischen verschiedenen Ethnien vergleichbar ist.
Hungarian: Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
German: Vor der Einnahme von Aptivus ist zu prüfen, ob die Lösung zum Einnehmen klar ist und ob sich Kristalle oder andere Partikel auf dem Flaschenboden befinden.
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend und führten auch zum Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse).
Hungarian: Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
German: Außerdem hatte die Mehrzahl der Patienten Mutationen, die sowohl mit NRTI- als auch mit NNRTI-Resistenz einhergingen.
Hungarian: Ráadásul a résztvevők többségének NRTI- és NNRTI-rezisztenciával összefüggő mutációja is volt.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und weiteren Arzneimitteln sind in der folgenden Tabelle angeführt.
Hungarian: Az antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerek közötti ismert és elméletileg lehetséges kölcsönhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra:
German: In vitro besteht eine inverse Korrelation zwischen dem Resistenzgrad gegen Tipranavir und der Replikationsfähigkeit des Virus.
Hungarian: In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
German: Alle Patienten erhielten anfangs Aptivus Lösung zum Einnehmen.
Hungarian: Kezdetben minden beteg Aptivus belsőleges oldatot kapott.
German: Disulfiram/Metronidazol
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
German: Die Patienten sind entsprechend zu instruieren.
Hungarian: A betegeket eszerint kell utasításokkal ellátni.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird mit Ihnen entscheiden, welche anderen Arzneimittel Ihr Kind nehmen soll.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa Önnel együtt dönt arról, hogy gyermekének melyik másik gyógyszert kell szednie.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht unter 15 °C lagern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 15°C alatt nem tárolható!
German: Die Daten stammen von den 29 Patienten, die während der ersten 48 Wochen auf Kapseln umstellten.
Hungarian: Annak a 29 betegnek az adatai kerülnek bemutatásra, akik az első 48 hétben kapszulát szedtek (vagy arra váltottak).
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Das Humane Immundefizienz-Virus (HIV-1) kodiert für eine Aspartylprotease, die für die Spaltung und Reifung viraler Proteinvorstufen essenziell ist.
Hungarian: A human immundeficiencia vírus (HIV-1) egy aszpartil-proteázt kódol, mely elengedhetetlen a vírusprotein-prekurzorok hasításához és éréséhez.
German: In Übereinstimmung mit der Empfehlung für HIV-infizierte Mütter, ihre Säuglinge unter keinen Umständen zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden, sollen Mütter abstillen, sobald sie Aptivus erhalten.
Hungarian: Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
German: In mehr als der Hälfte der gemeldeten Fälle wurde die Behandlung mit Protease-Hemmern fortgesetzt oder nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitor-kezelést folytatták, illetve újraindították, ha a kezelést korábban leállították.
German: Die Verminderung der TipranavirKonzentration könnte zu verminderter Wirksamkeit führen.
Hungarian: A tipranavir-koncentráció csökkenése hatáscsökkenést eredményezhet.
German: In vitro zeigt Tipranavir antivirale Aktivität gegen ein breites Spektrum von HIV-1-Isolaten der Gruppe M, non-B Subtyp (A, C, D, F, G, H, CRF01 AG, CRF12 BF).
Hungarian: A tipranavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 vírus M csoportú, nem B altípusú izolátumainak széles csoportjában (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
German: Außerdem wurde der größte Teil der Radioaktivität (56 %) zwischen 24 und 96 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Hungarian: Ezen kívül a legtöbb radioaktív vegyület (56%) a beadást követő 24-96 óra közötti intervallumban ürült ki.
German: Die Leberwerte sollten vor Behandlungsbeginn sowie 2 und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann alle 4 Wochen bis Woche 24, anschließend alle 8 - 12 Wochen überprüft werden.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc-tizenkét hetenként kell monitorozni.
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen „Blutungen" als Informationsquelle
Hungarian: * Információ forrásaként lásd a kiválasztott mellékhatások közt a „Vérzés" részt.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Hungarian: A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt vorsichtig sein, wenn er Ihnen Aptivus Weichkapseln verschreibt, und Ihre Therapie engmaschig überwachen.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után ír fel Önnek Aptivus lágy kapszulát és kezelését szigorúan ellenőrizni fogja.
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
Hungarian: Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
German: Daher sollen Patienten mit Hämophilie auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
Hungarian: Ezért a haemophiliában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
German: Dies hängt unter anderem davon ab,
Hungarian: Ez például a következőktől függ:
German: Im Rahmen der klinischen Entwicklung von Tipranavir gab es keine Berichte über Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Hungarian: A tipranavir klinikai fejlesztési programja során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális necrolysist nem észleltek.
German: Tipranavir beeinträchtigt die Wirkung von oralen Kontrazeptiva.
Hungarian: A tipranavir az orális fogamzásgátlók hatását hátrányosan befolyásolja.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 120 Weichkapseln
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 120 darab lágy kapszula
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 19.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
German: Es hemmt ein Enzym, genannt Protease, welches zur Vermehrung von HIV dient.
Hungarian: Azt a proteáznak nevezett enzimet gátolja, amelyik a HIV szaporodásához szükséges.
German: Aufgrund der Einschränkungen im Studiendesign (z. B. erlaubte nicht-randomisierte Umstellung nach Entscheidung des Patienten oder Arztes) sind Vergleiche zwischen Patienten, die Kapseln bzw. Lösung zum Einnehmen erhielten, nicht aussagekräftig.
Hungarian: A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Protonenpumpen-Hemmer zur Verminderung der Magensäureproduktion)
Hungarian: omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpa-gátlók, amelyek csökkentik a gyomorsavtermelést)
German: Fluconazol ↔
Hungarian: Flukonazol ↔
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
German: Antipsychotika Pimozid
Hungarian: Antipszichotikumok Pimozid
German: Der Anstieg der Cmin von Tipranavir ist möglicherweise klinisch relevant.
Hungarian: A tipranavir Cmin ilyen jelentős növekedése klinikai jelentőségű lehet.
German: Die Auswirkungen einer hohen systemischen Fluticason-Exposition auf den Ritonavir-Plasmaspiegel sind noch nicht bekannt.
Hungarian: A nagy szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintekre kifejtett hatásai még nem ismertek.
German: Die Auflistung der Nebenwirkungen erfolgt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der folgenden Einteilung: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Hungarian: Ezek az alábbiakban szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint lettek felsorolva: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
German: Ammoniumhydroxid
Hungarian: Ammónium-hidroxid
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine andere wirksame und sichere Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
German: In der Studie wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit sowie das virologische und immunologische Ansprechen über 48 Wochen geprüft.
Hungarian: A vizsgálat értékelte a farmakokinetikai paramétereket, vizsgálta a biztonságosságot és tolerálhatóságot, valamint a 48 héten át észlelt virológiai és immunológiai választ is értékelte.
German: In einigen Fällen kann jedoch ein Zusammenhang mit Tipranavir nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
German: Aptivus kann die HIV-Infektion nicht heilen:
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést
German: Wenn Patienten Müdigkeit, Schwindel oder Somnolenz bemerken, sollten sie potenziell gefährliche Tätigkeiten wie die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Hungarian: Amennyiben a betegek fáradtságot, szédülést vagy álmosságot éreznek, tartózkodniuk kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, mint az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Hungarian: A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
German: Die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E wurde bei Hunden nicht untersucht.
Hungarian: A tipranavir és E-vitamin együttadását kutyákon nem vizsgálták.
German: Abacavir und Zidovudin
Hungarian: Abakavir és zidovudin
German: Da Tipranavir in hohem Maße an Protein gebunden wird, ist es unwahrscheinlich, dass Dialyse in nennenswertem Umfang zur Eliminierung des Arzneimittels beiträgt.
Hungarian: Mivel a tipranavir erősen kötődik a fehérjékhez, a dialízis valószínűleg nem segít a szer hatékony eltávolításában.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann das Arzneimittel 60 Tage verwendet werden.
Hungarian: A palack első felnyitását követően a készítmény 60 napig használható.
German: Primäre PI-Mutationen
Hungarian: Primer PI-mutációk
German: Bezüglich der Mutationen in den Codons 33, 82, 84 und 90 traten bei ca. 4 % der Patienten keine Mutationen auf; 24 % hatten Mutationen in den Codons 82 (weniger als 1 % der Patienten hatten die Mutation V82L) und 90; 18 % hatten Mutationen in den Codons 84 und 90; und 53 % hatten wenigstens eine Schlüsselmutation im Codon 90.
Hungarian: A 33, 82, 84 és 90-es kodonon lévő mutációk vonatkozásában körülbelül 4%-nál nem volt mutáció, 24% mutáció volt a 82-es (a betegek kevesebb, mint 1%-nak volt mutációja a V82L helyen) és 90-es helyen, 18%-nak volt mutációja a 84-es és 90-es kodonon, és 53%-nak volt legalább egy kulcsfontosságú mutációja a 90-es kodonon.
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint egyet érinthet hasmenés hányinger (gyomorrontás)
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Hungarian: Beszélje meg gyermeke kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
German: Siehe auch Abschnitt 2, unter „Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie".
Hungarian: Lásd még a 2. pont alatt „Szájon át szedett fogamzásgátlók/hormonpótló-kezelés (HRT)".
German: Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hinweisen, dass eine Dosisanpassung von Omeprazol oder Esomeprazol die beobachtete pharmakokinetische Wechselwirkung ausgleicht.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek azt mutatnák, hogy az omeprazol vagy az ezomeprazol adagjának módosítása közömbösítené a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatást.
German: Weitere Veränderungen umfassten Blutungen bei Ratten nach hoher Dosierung (spezifisch für Nagetiere).
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus basierend auf klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung:
Hungarian: Az Aptivus klinikai vizsgálatok során és a forgalomba helyezést követően tapasztalt mellékhatásainak táblázatos összefoglalása:
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Hungarian: A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi klinikai vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
German: In der klinischen Studie mit Kindern traten Hautausschläge (alle Schweregrade, alle Ursachen) während der Behandlung über 48 Wochen häufiger auf als bei erwachsenen Patienten.
Hungarian: A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatban a bőrkiütés (minden fokozat, bármely ok) gyakorisága a 48-hetes kezelés alatt nagyobb volt, mint a felnőtt betegeknél.
German: • Metronidazol (gegen Infektionen)
Hungarian: metronidazol (fertőzések kezelésére)
German: Dieser Unterschied in den Plasmakonzentrationen erfordert jedoch keine Dosisanpassung.
Hungarian: Ez a koncentrációkban észlelt különbség nem teszi szükségessé a dózis módosítását.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte allgemeine unterstützende Maßnahmen beinhalten, darunter Überwachung der Vitalfunktionen und des klinischen Status des Patienten.
Hungarian: A túladagolás kezelésének a következőkből kell állnia: általános szupportív intézkedések, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának nyomonkövetését.
German: Wirkstoffe zur Beeinflussung der gastrointestinalen Motilität Cisaprid
Hungarian: Gastrointestinalis motilitásra ható szerek Cizaprid
German: Mutationen in den Protease-Codons 33, 82, 84 und 90
Hungarian: Mutációk a 33, 82, 84 és 90 proteáz kodonokon
German: α1-Adrenozeptor-Antagonisten Alfuzosin
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták Alfuzozin
German: Orale Kontrazeptiva und Östrogene
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és ösztrogének
German: Die Dosis für Kinder soll 5 ml (500 mg) zweimal täglich nicht überschreiten.
Hungarian: A gyermekek adagja a napi kétszer 5ml-t (500mg) nem haladhatja meg.