FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mida peaksite teadma ravimi kasutamisel:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita á meðan þú notar lyfið:
Estonian: Xultophy'ga ravitavaid patsiente tuleb teavitada gastrointestinaalsete kõrvaltoimetega kaasneda võivast dehüdratsiooni võimalikust ohust ja ettevaatusabinõudest, kuidas vedelikukaotust vältida.
Icelandic: Sjúklingum sem eru á meðferð með Xultophy skal bent á hugsanlega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir vökvatap.
Estonian: Xultophy'ga langes HbA1c väärtus algtasemelt 52 nädalaks 1,84% , hinnatav ravierinevus võrreldes liraglutiidiga oli −0,65% (p < 0,0001)
Icelandic: Lækkun á HbA1c frá upphafsgildi að 52. viku var 1,84% með Xultophy, þar sem áætlaður meðferðarmunur er -0,65% í samanburði við liraglútíð (p<0,0001) og -0,46% í samanburði við deglúdekinsúlín (p<0,0001).
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmehaiguste korral;
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómi
Estonian: Xultophy ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar með Xultophy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Estonian: HbA1c (%) ravi lõppedes
Icelandic: HbA1c (%) í lok meðferðar
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest väljas.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sér í lagi börn.
Estonian: Foresti analüüsidiagramm individuaalse kardiovaskulaarse episoodi tüüpide kohta -FAS populatsioon
Icelandic: Forest graf á greiningu á einstökum hjarta- og æðatilvikum - Heildarþýði
Estonian: Järgige allpool lõigus „Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)" toodud nõuandeid.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)" neðar í þessum kafla.
Estonian: Xultophy't täiendava ravimina sulfonüüluureale või selle kombinatsioonile metformiiniga hinnati 26nädalases randomiseeritud platseebo-kontrolliga topeltpimedas uuringus.
Icelandic: Xultophy sem viðbótarmeðferð með súlfónýlúrealyfi einu sér eða í samsettri meðferð með metformíní var rannsakað í 26 vikna slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Estonian: Deglutek-insuliin, maksimaalne annus 50 ühikut
Icelandic: Deglúdekinsúlín, hámarksskammtur 50 einingar
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, við grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
Estonian: Ravi GLP-1 retseptori agonistidega tuleks lõpetada enne Xultophy ravi alustamist.
Icelandic: Hætta skal meðferð með GLP-1 viðtakaörva áður en meðferð með Xultophy er hafin.
Estonian: Xultophy lisamisel meformiinravile või metformiini ja pioglitasooni kombineeritud ravile 26nädalases randomiseeritud avatud uuringus saavutas 60,4% Xultophy ravi saanud patsientidest 26 nädala jooksul soovitud HbA1c <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemiseta.
Icelandic: Í 26-vikna slembiraðaðri, opinni, samanburðarrannókn þar sem Xultophy var bætt við metformín eingöngu eða ásamt píóglitazóni náðu 60,4% sjúklinga sem fengu meðferð með Xultophy markmiðinu HbA1c <7% án staðfestra blóðsykursfalla eftir 26 vikna meðferð.
Estonian: Pärast esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C…8 °C).
Icelandic: Geymið við hita að hámarki 30°C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Xultophy sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Xultophy inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti og því er lyfið nær
Estonian: Röhitsus, kõhupuhitus
Icelandic: Ropi, vindgangur
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus oli ebapiisavalt ohjatud metformiiniga üksi või koos pioglitasooniga, alandas Xultophy keskmist süstoolset vererõhku 1,8 mmHg võrra, võrdluseksdegludek-insuliin vähendas seda 0,7 mmHg ja liraglutiid 2,7 mmHg võrra.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu náð fullnægjandi stjórn með metformíni einu sér eða með samsettri meðferð með píóglitazóni, var lækkun meðalslagbilsþrýstings 1,8 mmHg með Xultophy samanborið við 0,7 mmHg með deglúdekinsúlíni og 2,7 mmHg með liraglútíði.
Estonian: Basaalinsuliinilt üle minnes on soovituslik Xultophy algannus 16 ühikulist sammu (16 ühikut degludek-insuliini ja 0,6 mg liraglutiidi) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Þegar skipt er úr meðferð með grunninsúlíni er ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy 16 skammtaþrep (16 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,6 mg af liraglútíði) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: 5 x 3 ml pen-süstlit.
Icelandic: 5x3 ml
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Xultophy
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Xultophy.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI ETIKETT
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á FJÖLPAKKNINGU
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad Xultophy vajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr þörf fyrir Xultophy.
Estonian: Annuse kohta saate valida kuni 50 ühikulist sammu.
Icelandic: Hægt er að velja allt að 50 skammtaþrep.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni esimeseni kolmest tõsisest kardiovaskulaarsest sündmusest (MACE - major adverse cardiovascular event), milleks on kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardi infarkt ja mittefataalne insult.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE), skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem leiddi ekki til dauða.
Estonian: 5 Pärast süstimist • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ega nõela väliskatet puutumata.
Icelandic: Renndu nálinni inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga kõrgeks
Icelandic: Hvað skal gera ef blóðsykur hækkar:
Estonian: IDegLira=Xultophy, IDeg=degludek-insuliin
Icelandic: IDegLira=Xultophy, IDeg=deglúdekinsúlín
Estonian: Xultophy (ühikulist sammu)
Icelandic: Xultophy (skammtaþrep)
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Icelandic: Ekki nota Xultophy ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Estonian: Rasket hüpoglükeemiat või vereglükoosi näiduga kinnitatud sümptomaatilist hüpoglükeemiat koges 12,9% Xultophy rühmast ja 19,5% glargiininsuliini rühmast (hinnanguline suhe 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75]).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu alvarlegt blóðsykursfall með einkennum eða blóðsykursfall með einkennum staðfest með mælingu glúkósa í blóði var 12,9% í Xultophy hópnum og 19,5% í glargíninsúlín hópnum (áætlað meðferðarhlutfall var 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75].
Estonian: Ravi intensiivistamine insuliiniga, mis on Xultophy komponent, koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib olla seotud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Icelandic: Aukin meðferð með insúlíni, sem er hluti af Xultophy, þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati pen-süstli etiketti kontrollima, et vältida Xultophy ja teiste süstitavate insuliinipreparaatide kogemata segiajamist.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf miðann á lyfjapennanum fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Xultophy og öðrum sykursýkislyfjum til inndælingar.
Estonian: • Kui olete degludek-insuliini, liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni, liraglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt mikilvæga seinkun á frásogi.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui Xultophy annus on suurem kui vaja.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef skammturinn af Xultophy er stærri en nauðsynlegt er.
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on kõrge, siis järgige lõigus 4 „Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)" olevaid nõuandeid.
Icelandic: • hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) - ef blóðsykurinn er hár skaltu fylgja ráðleggingunum í kafla 4 „Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)".
Estonian: Xultophy'ga seotud kõrvaltoimed on loetletud allpool ja on toodud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar Xultophy eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et liraglutiidi ja sarnase struktuuriga metaboliitide eritumine piima on madal.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að flutningur liraglútíðs og umbrotsefna af svipaðri byggingu yfir í mjólk var lítill.
Estonian: Pikaajaline veresuhkru taseme paranemine võib silmakahjustusi vähendada.
Icelandic: Langtíma bati á blóðsykursstjórn getur linað augnsjúkdóminn.
Estonian: • Pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.
Icelandic: Hækkun brisensíma, t.d. lípasa og amýlasa.
Estonian: Suurenenud südame löögisagedus
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Estonian: • Kui võtate ka sulfonüüluureat (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi), võib teie arst teil paluda sulfonüüluurea annust vähendada vastavalt teie veresuhkru tasemele.
Icelandic: Ef þú notar einnig súlfónýlúrealyf (s.s. glímepíríð eða glíbenklamíð) gæti læknirinn sagt þér að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu í samræmi við blóðsykursmagnið.
Estonian: Lisatud sulfonüüluureale ± metformiinile
Icelandic: Viðbót við súlfónýlúrea ± metformín
Estonian: Pioglitasoon - tabletid 2. tüüpi suhkurtõve raviks.
Icelandic: Píóglitazón - töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund
Estonian: • Xultophy't manustatakse naha alla (subkutaanselt).
Icelandic: • Xultophy er gefið með inndælingu undir húð.
Estonian: Xultophy kliinilise arendusprogrammi käigus raviti Xultophy'ga umbes 1900 patsienti.
Icelandic: 1.900 sjúklingum sem fengu meðferð með Xultophy.
Estonian: Mis ravim on Xultophy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xultophy kasutamist Kuidas Xultophy't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Xultophy't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Xultophy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xultophy Hvernig nota á Xultophy
Estonian: Üleminek GLP-1 retseptori agonistilt Xultophy
Icelandic: Skipt úr meðferð með GLP-1 viðtakaörva Xultophy
Estonian: Kilpnäärmega seotud kõrvaltoimed
Icelandic: Aukaverkanir í skjaldkirtli
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Estonian: • Kontrollige ketoonide sisaldust uriinis või veres.
Icelandic: Mældu ketón í blóði og þvagi.
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib aidata selliste nahamuutuste riski vähendada.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það dregið úr hættunni á slíkum húðbreytingum.
Estonian: Kui minnakse üle GLP-1 retseptori agonistidelt, siis soovitatav Xultophy algannus on 16 ühikulist sammu (16 ühikut deglutek-insuliini ja 0,6 mg liraglutiidi) (vt lõik 5.1).
Icelandic: Þegar skipt er úr meðferð með GLP-1 viðtakaörva er ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy 16 skammtaþrep (16 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,6 mg af liraglútíði) (sjá kafla 5.1).
Estonian: Süstelahus 1 x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1x3 ml
Estonian: Kuues uuringus saadi Xultophy'ga kliinilist ja statistiliselt oluline glükeemilise kontrolli paranemine (mõõdetuna glükeeritud hemaglobiini A1c - HbA1c abil) võrreldes võrdlusravimitega.
Icelandic: Í sex rannsóknum var klínískur og tölfræðilega marktækur ávinningur í blóðsykursstjórn af Xultophy með tilliti til sykraðs blóðrauða A1c (HbA1c) í samanburði við samanburðarlyf, þó sýndi ein rannsókn svipaða lækkun á HbA1c í báðum meðferðarhópum.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist põhineb pikendatud toimeprofiil kolmel mehhanismil: omavaheline seondumine, mille tagajärjeks on aeglane imendumine; seondumine albumiiniga; ja suurem ensümaatiline stabiilsus dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) ja neutraalse endopeptidaasi (NEP) ensüümide suhtes, mille tagajärjeks on pikk plasma poolväärtusaeg.
Icelandic: Sjálftengingu sem leiðir til hægara frásogs, bindingu við albúmín og auknum stöðugleika ensíma gagnvart dípeptíðýl peptíðasa IV (DPP-IV) og hlutlausum endópeptíðasa (NEP) ensímum, sem leiðir til langs helmingunartíma í plasma.
Estonian: Xultophy ja suukaudsed suhkurtõve ravimid
Icelandic: Xultophy og sykursýkislyf til inntöku
Estonian: • Pen-süstli skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.
Icelandic: Pennakvarðinn sýnir um það bil hversu mikil lausn er eftir í pennanum.
Estonian: Xultophy efektiivsust ja ohutust hinnati seitsmes randomiseeritud, kontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus 2. tüüpi diabeediga erinevates patsiendirühmades, kus patsiendid olid määratud rühmadesse vastavalt eelnevale diabeediravile.
Icelandic: Verkun og öryggi Xultophy voru metin í sjö slembuðum, 3. stigs samanburðarrannsóknum með samhliða hópum af mismunandi hópum einstaklinga með sykursýki af tegund 2 sem skilgreindir eru af fyrri sykursýkismeðferð.
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni madala taseme korral;
Icelandic: • vaxtarhormón - við of litlu magni vaxtarhormóns
Estonian: Kui Xultophy't kasutatakse kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel, tuleb glükoosisisaldust tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada.
Icelandic: Þegar Xultophy er notað hjá sjúklingum með vægt, miðlungsmikið eða verulega skerta nýrnastarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Estonian: Algväärtusega võrreldes oli Xultophy rühmas keskmine kehakaalu langus 0,9 kg. Basaal-boolusravi saanud patsientide rühmas oli kehakaal suurenenud keskmiselt 2,6 kg; hinnanguline vahe oli -3,57 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Icelandic: Samanborið við upphafsgildi var meðallækkun líkamsþyngdar 0,9 kg fyrir Xultophy og meðalaukning líkamsþyngdar var 2,6 kg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum og áætlaður meðferðarmunur var -3,57 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Estonian: Uuringu olulisemad tulemused on toodud joonisel 5 ja tabelis 5.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 5 og í töflu 5.
Estonian: Xultophy't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhtu.
Icelandic: Xultophy er gefið undir húð með inndælingu í læri, upphandlegg eða kvið.
Estonian: 2,6% Xultophy'ga ravitud patsientidest esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja tihenemine süstekohal).
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. margúl, verk, blæðingu, roða, hnútum, bólgu, litabreytingum, kláða, hita og þykkildum á stungustað) hjá 2,6% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Xultophy.
Estonian: • Isulangus, halb enesetunne (iiveldus või oksendamine), kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäired (düspepsia), mao seina põletik (gastriit), kõhuvalu, kõrvetised või kõhu pingesolek - need kaovad tavaliselt mõne päeva või nädalaga.
Icelandic: Minnkuð matarlyst, ógleði eða uppköst, niðurgangur, hægðatregða, meltingartruflanir, bólga í magaslímhúð (magabólga), magaverkur, brjóstsviði eða uppþemba - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, õlavarred või kõhupiirkond.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru framanverð lærin, upphandleggir eða mittið að framanverðu (kviður).
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on madal, siis järgige lõigus 4 „Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)" olevaid nõuandeid;
Icelandic: • lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er lágur skaltu fylgja ráðleggingunum í kafla 4 „Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)".
Estonian: Müügiloa hoidja peab õppematerjalide lõpliku teksti ja levitamise viisi koos teabeedastusplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjali liikmesriigis levitamist.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal komast að samkomulagi við þar til bært yfirvald í hverju aðildarríki um innihald og dreifingu fræðsluefnisins ásamt samskiptaáætlun, áður en fræðsluefninu er dreift í aðildarríkinu.
Estonian: Närilistega tehtud uuringutes põhjustab neid leide mittegenotoksiline spetsiifiline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptorvahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Icelandic: Þessi áhrif hjá nagdýrum eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka sem hefur ekki eiturverkanir á erfðaefni sem nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Estonian: Muud ravimid ja Xultophy
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xultophy
Estonian: Patsienti tuleb nõustada autojuhtimise ajal hüpoglükeemia vältimiseks vajalike ettevaatusabinõude osas.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Estonian: 95% usaldusvahemik on tähistatud ‘[]' *Raske hüpoglükeemiana määratletud kinnitatud hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) ja/või kerge hüpoglükeemia (plasma glükoositase < 3,1 mmol/l olenemata sümptomitest)
Icelandic: 95% öryggisbilið er skráð í "[]" * Staðfest blóðsykursfall skilgreint sem alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingar þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) og/eða minniháttar blóðsykursfall (glúkósi í plasma <3,1 mmól/l óháð einkennum) A Endapunktar sem staðfestu yfirburði Xultophy yfir samanburðarlyf
Estonian: Xultophy't kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel vere glükoositaseme (veresuhkru) paremaks kontrolli alla saamiseks.
Icelandic: Xultophy er notað til að bæta blóðsykur hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Estonian: Patsiendid (%), kel saavutati HbA1c ≤ 6,5% Kõik patsiendid Hinnanguline riskisuhe
Icelandic: Sjúklingar (%) sem ná HbA1c ≤6,5%
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru taseme äratundmisega.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Estonian: Vastavalt neile tulemustele ei ole digoksiini annuste kohandamine vajalik.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun dígoxíns samkvæmt þessum niðurstöðum.
Estonian: See põhjustab hüppe- ja muude liigeste piirkonna turset.
Icelandic: Þetta veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikulist sammu.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 skammtaþrep.
Estonian: Pole teada, kas Xultophy mõjutab loodet raseduse ajal.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Xultophy hefur áhrif á fóstrið.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase raviga.
Icelandic: Haltu þá lyfjameðferðinni áfram eins og áður.
Estonian: Liraglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi mehhanismide abil, mis hõlmavad näljatunde ja energiatarbe vähenemist.
Icelandic: Liraglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með verkunum sem fela í sér minnkaða svengdartilfinningu og minnkaða orkuneyslu.
Estonian: Liraglutiidi sisalduse tõttu ei soovitata Xultophy'd raske maksakahjustusega patsientide raviks (vt lõik
Icelandic: Vegna liraglútíðhlutans er Xultophy ekki ráðlagt til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Liraglutiidi kogu ekspositsioon oli võrdväärne Xultophy manustamise järgselt ja ainult liraglutiidi manustamise järgselt, ent Cmax oli 23% võrra madalam.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir liraglútíði eftir gjöf Xultophy var sú sama þegar liraglútíð var gefið eitt sér, en Cmax var 23% lægra.
Estonian: Liraglutiidi manustamine tiinuse keskel põhjustas ema kaalu ja loote kasvu vähenemist koos kaasuvate ebaselgete mõjudega rottide roietele ja muutustega küülikute luustikus.
Icelandic: Gjöf liraglútíðs um miðbik meðgöngutímans dró úr líkamsþyngd móður og vexti fósturs, með tvíræðum áhrifum á rifbein hjá rottum og breytingum á beinagrind hjá kanínum.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid, mis humaaninsuliin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín binst sértækt við mannainsúlínviðtaka og veldur sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Estonian: GLP-1 retseptori agonist
Icelandic: GLP-1 viðtakaörvi
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir aftur 0.
Estonian: Lisatud metformiinile±pioglitasoonile
Icelandic: Viðbót við metformín ± píóglitazón
Estonian: Koos liraglutiidiga kasutamisel vähenes atorvastatiini Cmax 38% ja mediaanne tmax pikenes ühelt tunnilt kolmele.
Icelandic: Cmax fyrir atorvastatín lækkaði um 38% og miðgildi tmax fór úr 1 klst. í 3 klst.
Estonian: Erinevus ei olnud oluline.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Estonian: - kuni maksimaalselt 50 ühikulise sammuni (50 ühikut degludek insuliini + 1,8 mg liraglutiidi)
Icelandic: 50 skammtaþrep (50 einingar af deglúdekinsúlíni +
Estonian: • Pärast annuse loenduri nullini jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Estonian: Koronaararterite revaskularisatsioon Südamepuudulikkus (hospitaliseerimine) Muud teisesed tulemusnäitajad:
Icelandic: Óstöðug hjartaöng (sjúkrahúsinnlögn) Kransæðahjáveituaðgerðir Hjartabilun (sjúkrahúsinnlögn)
Estonian: Järgmised andmed peegeldavad Xultophy farmakokineetilisi omadusi, kui pole välja toodud, et antud andmed käivad ainult degludek-insuliini või liraglutiidi kohta.
Icelandic: Eftirfarandi á við um lyfjahvörf Xultophy nema tekið sé fram að upplýsingarnar eigi við um gjöf deglúdekinsúlíns eða liraglútíðs í sitt hvoru lagi.
Estonian: Liraglutiidi põhjustatud mõningane mao tühjenemise aeglustumine võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Icelandic: Sú örlitla seinkun á magatæmingu sem fylgir liraglútíði getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
Estonian: Xulthophy't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Icelandic: Ekki skal nota Xultophy hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Estonian: Kui te lõpetate Xultophy kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota Xultophy
Estonian: Xultophy on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutele lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele ning teistele suukaudsetele diabeediravimitele.
Icelandic: Xultophy er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 til að bæta stjórn á blóðsykri sem viðbót við mataræði og hreyfingu ásamt öðrum sykursýkislyfjum til inntöku.
Estonian: Lipaasi taseme tõus
Icelandic: Hækkun lípasa