FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw arts van mening is dat u een lagere dosis nodig heeft dan die met uw Airexar Spiromax beschikbaar is, is het mogelijk dat uw arts een andere inhalator voorschrijft met dezelfde werkzame stoffen als die van uw Airexar Spiromax, maar dan met een lagere dosis corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig med Airexar Spiromax, vil legen foreskrive en alternativ inhalator som inneholder de samme virkestoffene som Airexar Spiromax, men med en lavere dose med kortikosteroid.
Dutch: Als de behandeling met Airexar Spiromax moet worden gestaakt vanwege een overdosering van de β-agonist-component van het geneesmiddel, moet worden overwogen een passende vervangende steroïdenbehandeling te starten.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Airexar Spiromax må seponeres på grunn av overdosering av beta-agonisten i legemidlet, bør annen egnet steroidbehandling vurderes.
Dutch: Het is mogelijk dat Airexar Spiromax niet geschikt is om samen met bepaalde andere
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax kan være uegnet sammen med visse andre legemidler.
Dutch: Symptomatische candidiasis van mond en keel kan worden behandeld met topische antischimmeltherapie terwijl het gebruik van Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Symptomatisk candidiasis i munn og hals kan behandles med topisk behandling med antifungale midler mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsettes.
Dutch: Airexar Spiromax bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat:
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat:
Dutch: Bovendien kan plotseling stoppen met het gebruik van Airexar Spiromax of verlaging van uw dosis Airexar Spiromax (in zeer zeldzame gevallen) tot problemen met uw bijnieren (bijnierinsufficiëntie) leiden, wat soms bijwerkingen veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du plutselig stopper å ta Airexar Spiromax eller reduserer dosen din med Airexar Spiromax kan dette (svært sjeldent) føre til problemer med binyrene (binyreinsuffisiens) noe som enkelte ganger forårsaker
Dutch: Airexar Spiromax moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen of afwijkend hartritme alsook bij patiënten met diabetes mellitus, thyreotoxicose, niet-gecorrigeerde hypokaliëmie en patiënten met predispositie voor lage kaliumgehaltes in serum.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjerterytmeforstyrrelser og hos pasienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ukorrigert hypokalemi eller hos pasienter som er predisponert for lavt serumkalium.
Dutch: Airexar Spiromax moet correct worden gebruikt voor een effectieve behandeling.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes på riktig måte for å oppnå effektiv behandling.
Dutch: In zeldzame gevallen kan Airexar Spiromax bij hoge therapeutische doses hartaritmieën veroorzaken, bijvoorbeeld supraventriculaire tachycardie, extrasystoles en atriale fibrillatie, en een lichte tijdelijke verlaging van het kaliumgehalte in serum.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Airexar Spiromax forårsake hjertearytmi, f.eks. supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler og atrieflimmer, og svak og forbigående reduksjon av serumkalium kan forkomme ved høye terapeutiske doser.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Airexar Spiromax bij kinderen en adolescenten in de leeftijd jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: In gevallen van zowel acute als chronische overdosering met fluticasonpropionaat moet therapie met Airexar Spiromax worden voortgezet in een geschikte dosis om de symptomen onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Ved både akutt og kronisk overdosering av flutikasonpropionat, bør behandling med Airexar Spiromax fortsettes med laveste effektive dose.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Airexar Spiromax bij patiënten met een
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Airexar Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Ernstige bijwerkingen die verband houden met astma en exacerbaties kunnen voorkomen tijdens behandeling met Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan forekomme under behandling med Airexar Spiromax.
Dutch: Bij patiënten mag Airexar Spiromax niet worden ingesteld tijdens een exacerbatie en evenmin wanneer ze astma hebben die aanzienlijk verergert of acuut verslechtert.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke starte med Airexar Spiromax under en eksaserbasjon eller dersom de opplever betydelig eller akutt forverret astma.
Dutch: Patiënten van zwart-Afrikaanse of Afro-Caribische herkomst moet bijgevolg worden gevraagd de behandeling voort te zetten, maar ze moeten medisch advies inwinnen als astmasymptomen niet onder controle worden gebracht of verergeren tijdens gebruik van Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasienter av afrikansk og afrokaribisk opprinnelse bør derfor rådes til å fortsette behandlingen, men søke lege dersom astmasymptomene fortsatt ikke kan kontrolleres eller blir verre ved
Dutch: Allergische reacties: het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van Airexar Spiromax merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Airexar Spiromax.
Dutch: Als een patiënt met ernstig COPD pneumonie heeft gehad, moet behandeling met Airexar Spiromax opnieuw worden geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient med alvorlig KOLS får lungebetennelse, bør behandling med Airexar Spiromax revurderes.
Dutch: Wanneer het aangewezen is om naar beneden te titreren tot een lagere sterkte die niet verkrijgbaar is voor Airexar Spiromax, moet worden overgeschakeld naar een andere combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis van de inhalatiecorticosteroïde bevat.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Dutch: Airexar Spiromax bevat lactose
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder laktose
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Wanneer een nieuwe Airexar Spiromax gebruiken?
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne å bruke en ny Airexar Spiromax
Dutch: Airexar Spiromax is geïndiceerd voor de regelmatige behandeling van patiënten met ernstige astma, waarbij het gebruik van een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende β2-agonist) aangewezen is: - patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een combinatieproduct met een corticosteroïde met een geringere sterkte
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til regelmessig behandling av pasienter med alvorlig astma når bruk av et kombinasjonsprodukt (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist) er hensiktsmessig:
Dutch: Patiënten moet worden gevraagd hun behandeling voort te zetten, maar ze moeten medisch advies inwinnen als astmasymptomen niet onder controle worden gebracht of verergeren na het
Norwegian Bokmål: Pasientene bør anmodes om å fortsette behandlingen, men søke medisinsk råd dersom astmasymptomene ikke kontrolleres eller forverres etter at behandling med Airexar Spiromax er startet opp.
Dutch: Als een patiënt met ernstig COPD pneumonie heeft gehad, moet de behandeling met Airexar Spiromax opnieuw
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient med alvorlig KOLS får lungebetennelse, bør behandlingen med Airexar Spiromax revurderes.
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
Dutch: Airexar Spiromax helpt voorkomen dat kortademigheid en piepende ademhaling zich voordoen.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder salmeterol/fluticasonpropionaat
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax 50 mikrog/500 mikrog
Dutch: Airexar Spiromax mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige astma bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder en volwassenen met COPD.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Airexar Spiromax bevat salmeterol en fluticasonpropionaat, die verschillende werkingen bezitten.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat som har forskjellige virkningsmekanismer.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en jonger, of adolescenten, van 13 tot 17 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn i alderen 12 år og yngre, eller ungdom i alderen 13 til 17 år.
Dutch: Airexar Spiromax is alleen geschikt voor gebruik bij de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun egnet for bruk til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Dutch: Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven voor de behandeling van ofwel • ernstige astma, om aanvallen van kortademigheid en piepende ademhaling te voorkomen,
Norwegian Bokmål: • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Dutch: Als u last krijgt van een van deze effecten of als ze plotseling optreden na gebruik van Airexar Spiromax, stop dan het gebruik van Airexar Spiromax en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Allergische reacties op Airexar Spiromax komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse virkningene eller de inntreffer rett etter at du har brukt Airexar Spiromax, må du slutte å ta Airexar Spiromax og informere legen din omgående.
Dutch: Het is mogelijk dat de patiënt als gevolg van de hulpstof lactose een smaak opmerkt bij het gebruik van Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan få en smak i munnen når de bruker Airexar Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
Dutch: U mag niet stoppen met Airexar Spiromax of uw dosis ervan plotseling verminderen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig stoppe eller redusere dosen din med Airexar Spiromax.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u uw Airexar Spiromax elke dag gebruikt volgens de instructies.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Airexar Spiromax hver dag som anvist av legen din.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
Dutch: Airexar Spiromax dient uitsluitend voor de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram Inhalasjonspulver
Dutch: Airexar Spiromax dient uitsluitend voor gebruik bij patiënten met ernstige astma.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun til bruk hos pasienter med alvorlig astma.
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR:
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Norwegian Bokmål: Virkningen er hovedsakelig begrenset til organismer som deler seg raskt.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Norwegian Bokmål: Én ytterligere årlig periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er nødvendig, etterfulgt av innsending hvert tredje år, med mindre annet er anmodet.
Dutch: 7 dagen
Norwegian Bokmål: 7 dager
Dutch: Tylvalosine heeft een uit 16 delen bestaande ring.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin har en 16-delt ring.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om målbakteriens følsomhet.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke container.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Norwegian Bokmål: Der fôrinntaket er redusert, brukes følgende formel:
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduserte følsomheten er ikke fullt ut undersøkt.
Dutch: Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Norwegian Bokmål: Hold posen tett lukket.
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet volledig onderzocht.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduserte følsomheten er ikke undersøkt fullt ut.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 °C Hold posen tett lukket.
Dutch: 10 dagen
Norwegian Bokmål: 10 dager
Dutch: Men dient rekening te houden met varkens waarvan het dagelijkse voergebruik verminderd of beperkt is.
Norwegian Bokmål: En må også ta hensyn til griser som har et redusert eller begrenset daglig fôrinntak.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen De fazanten gedurende ten minste twee dagen na afloop van de medicatie niet vrijlaten.
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager Slipp ikke fasanene løs før minst to dager etter avsluttet medisinering.
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan utvikle resistens overfor antimikrobielle substanser.
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført effektstudier under feltforhold.
Dutch: Houd de container zorgvuldig gesloten.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Dutch: Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
Norwegian Bokmål: Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Dutch: Deze onderzoeken toonden een bescheiden, maar statistisch significante vermindering aan van de indicentie van lesies in de onderste luchtwegen (longen en luchtzak) en van klinische symptomen bij kalkoenen die met tylvalosine werden behandeld vergeleken met de onbehandelde controlegroep.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en liten, men statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av lesjoner i nedre luftveier (lunge- og luftsekksvev) og kliniske tegn hos kalkuner som ble behandlet med tylvalosin sammenlignet med negative kontroller.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143, moeten gedragen worden bij mengen van de medicatie in het voer.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesutstyr bestående av tette hansker og en halvmaske med filter, i overensstemmelse med europeisk standard EN 149, eller en gassmaske for flergangsbruk, i overensstemmelse med europeisk standard EN 140, med filter som holder europeisk standard EN 143, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Norwegian Bokmål: Tmax for tylvalosin er ca. 2,2 timer, og terminal halveringstid er ca. 2,2 timer.
Dutch: De inname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Norwegian Bokmål: Inntak av medisinert vann avhenger av dyrenes kliniske tilstand.
Dutch: Lactosemonohydraat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Dutch: Bereik Lichaamsgewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvektområde (kg)
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakningsstørrelser som inneholder 5 kg eller 20 kg av produktet.
Dutch: Duur van de behandeling
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen te worden toegevoegd aan droog, niet-gepelleteerd voer.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun tilsettes tørt, ikke-pelletert fôr.
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Norwegian Bokmål: Ingen bruddpunkt er påvist for Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Norwegian Bokmål: * Viktig: Disse blandingsforholdene tar utgangspunkt i at en gris spiser svarende til 5 % av kroppsvekten per dag.
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for eliminasjon av tylvalosin og den aktive metabolitten 3-AT varierer fra 1 til 1,45 timer.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten 3-AT har en gjennomsnittlig konsentrasjon på henholdsvis 57,9 ng/g og 441 ng/g.
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Norwegian Bokmål: De bindes til donorstedet og forhindrer den nødvendige forflytningen som holder peptidkjeden i vekst.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Geen toegang Antiinfectieuze middelen /
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Anti-smittestoffer / antibiotika
Dutch: 1 kg/ton*
Norwegian Bokmål: 1 kg/tonn*
Dutch: Tijdens de behandeling dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Norwegian Bokmål: Ingen annen drikkevannskilde skal være tilgjengelig under behandlingen.
Dutch: Kippen
Norwegian Bokmål: Høns
Dutch: Geopende zakken mogen niet worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Åpnede poser skal ikke oppbevares.
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
Norwegian Bokmål: Effekten av tylvalosin mot O. rhinotracheale hos kalkuner ble vist i en utfordringsmodell ved hjelp av samtidig infeksjon med aviær metapneumovirus og en enkelt stamme av O. rhinotracheale under strengt kontrollerte forhold.
Dutch: Zij hebben lactonringen in verschillende maten en zijn basisch als gevolg van de dimethylaminogroep.
Norwegian Bokmål: De har laktonringer av forskjellig størrelse og er basiske på grunn av dimetylaminogruppen.
Dutch: Wit granulaat.
Norwegian Bokmål: Hvitt granulat.
Dutch: 2 kg/ton*
Norwegian Bokmål: 2 kg/tonn*
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor tylvalosine werd over het algemeen opgemerkt bij tylosine-resistente stammen.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet for tylvalosin ble generelt sett hos tylvalosinresistente stammer.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaame bestanddelen:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Til behandling av individuelle griser på gårder der kun noen få griser skal behandles.
Dutch: Tijdens de medicatieperiode dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Norwegian Bokmål: Ingen annen drikkevannskilde skal være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Dutch: Wit granulaat
Norwegian Bokmål: Hvitt granulat
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Aivlosin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Dutch: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
Norwegian Bokmål: Total vekt av preparat i gram = total kroppsvekt av griser som skal behandles i kg x 5 / 625.
Dutch: (als direct op de primaire verpakking aangebracht vouwlabel, of als achteretiket aangebracht op de sachet van 400 g, in één taal)
Norwegian Bokmål: (påsatt som en utbrettsetikett rett på den indre emballasje eller som etikett bak på 400 g pose)
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting av bakterier isolert fra dyret.
Dutch: kg Voormengsel/ton voer = dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg) dagelijkse voerinname (kg) x voormengsel sterkte (mg/g)
Norwegian Bokmål: Kg premiks/tonn fôr = Dosemengde (mg/kg kroppsvekt) x kroppsvekt (kg) Daglig fôrinntak (kg) x premiksstyrke (mg/g)
Dutch: Dit wordt gevolgd door een tweede behandeling met 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende 3 opeenvolgende dagen tijdens de risicoperiode, d.w.z. ten tijde van behandelingsstress zoals het toedienen van vaccins (gewoonlijk wanneer vogels 2-3 weken oud zijn).
Norwegian Bokmål: Dette etterfølges av en andre behandling med 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager i risikoperioden, dvs. ved håndteringsstress som for eksempel tilførsel av vaksiner (vanligvis når kyllingene er 2-3 uker gamle).