FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Neoclarityn während der Schwangerschaft vermieden werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
German: Da Neoclarityn Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Slovak: Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
German: Neoclarityn enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Slovak: Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
German: Die Behandlung mit Neoclarityn reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
German: Neoclarityn 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Neoclarityn Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Neoclarityn-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
German: - wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
German: Wann ist Neoclarityn anzuwenden?
Slovak: Kedy sa má Neoclarityn použiť
German: In klinischen Studien mit Neoclarityn wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
German: Neoclarityn zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Slovak: Neoclarityn účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
German: Neoclarityn Tabletten zeigten 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Slovak: Tablety Neoclarityn účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
German: Was ist Neoclarityn?
Slovak: Čo je Neoclarityn
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Neoclarityn wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
German: Nehmen Sie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Slovak: Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Neoclarityn keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Neoclarityn Schmelztabletten.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
German: Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali placebo.
German: Was ist Neoclarityn und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Neoclarityn, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
German: Während der Behandlung mit Neoclarityn sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Neoclaritynu s alkoholom.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší)
German: Wie Neoclarityn aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn a obsah balenia
German: Nach Markteinführung von Neoclarityn wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Slovak: Neoclaritynu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Slovak: Neoclarityn nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
German: Neoclarityn kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Neoclarityn možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten mit Neoclarityn 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg a bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
German: Neoclarityn enthält Lactose
Slovak: Neoclarityn obsahuje laktózu
German: Kinder (zwischen 6 und 11 Jahren)
Slovak: %) a pediatrických jedincov vo veku 2 až 11 rokov (6
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Neoclarityn Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Neoclarityn a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Neoclarityn nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Neoclarityn, ako máte Užívajte perorálny roztok Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
German: Einnahme von Neoclarityn zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Neoclarityn kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: Die 2,5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
German: Neoclarityn ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Slovak: Neoclarityn sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Neoclarityn Schmelztablette bemerken.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Slovak: Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
German: Die 5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Slovak: Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
German: Während der Vermarktung von Neoclarityn wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: Po uvedení Neoclaritynu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg Phenylalanin pro 2,5 mg Dosis einer Neoclarityn Schmelztablette.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoclarityn beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn
German: Was sind Neoclarityn Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,9 mg Phenylalanin pro 5 mg Dosis einer Neoclarityn Schmelztablette.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
German: In klinischen Studien waren die Nebenwirkungen bei den meisten Kindern und Erwachsenen unter Neoclarityn ähnlich wie unter Placebo.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
German: Neoclarityn 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Slovak: Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Neoclaritynu, ako máte
German: Wie ist Neoclarityn aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neoclarityn einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neoclarityn, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn einnehmen sollen.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn užívať.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: Wie eine Neoclarityn Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn orodispergovateľná tableta a obsah balenia
German: Was Neoclarityn enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
German: Neoclarityn Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
German: Neoclarityn ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Slovak: Neoclarityn je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
German: Neoclarityn wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Slovak: Neoclarityn sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
German: Nebenwirkungen unter Neoclarityn
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Neoclarityne
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Schmelztabletten einnehmen sollen.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn orodispergovateľnú tabletu užívať.
German: Die Neoclarityn Schmelztablette ist einzeln in Blisterpackungen mit 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Dosen der Schmelztablette abgepackt.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
German: Neoclarityn darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovak: Neužívajte Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je 10 ml (2 celé 5 ml odmerné lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Neoclarityn Schmelztabletten derjenigen der Neoclarityn TablettenDarreichungsform entspricht.
Slovak: Neoclarityn je rovnaká ako pri tabletovej forme Neoclaritynu.
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung, erhältlich.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Neoclarityn Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Neoclarityn účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
German: Einnahme von Neoclarityn zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Neoclarityn mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol.
German: Bei Patienten mit allergischer Rhinitis war Neoclarityn wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol Neoclarityn účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
German: Was Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Neoclarityn 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Slovak: Zistilo sa, že Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Neoclarityn 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
German: Neoclarityn Schmelztabletten werden ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
German: EU/1/00/161/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/161/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak prestanete užívať perorálny roztok Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
German: EMA/376576/2015 EMEA/H/C/000314
Slovak: EMA/376591/2015
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Neoclarityn wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Slovak: Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neoclarityn.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.