FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I.M. nebo S.C. injekce v dávce 0,25, 0,5 nebo 1 ml, v závislosti na věku a druhu.
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai injekcijai - 0,25, 0,5 vai1 ml, atkarībā no vecuma un sugas.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti této vakcíny pro ptáky během snášky.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu putniem dēšanas laikā.
Czech: Ve stáří 8 až 14 dnů: 0,25 ml subkutánně
Latvian: No 8-14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: - U kura domácího byla prokázána redukce klinických příznaků, mortality, vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Latvian: -Vistām pēc inficēšanas klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās un pārnešanas samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas vakcinācijas.
Czech: Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího a k dispozici jsou pouze podpůrné údaje o bezpečnosti u kachen.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām un par nekaitīgumu pīlēm ir pieejami tikai netieši dati.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek
Czech: Trvání chráněnosti u kachen není známo.
Latvian: Imunitātes ilgums pīlēm nav zināms.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Viena deva 0,5ml satur:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt lietošanas instrukciju.
Czech: Komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá vakcinace 6-10 týdnů po první vakcinaci.
Latvian: Dējējputnu un vaislas putnu ganāmpulkiem jāsaņem atkārtota vakcinācija 6-10 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2-8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Czech: Je třeba vzít v úvahu rozdíl mezi možnými protektivními titry protilátek a hladinou protilátek indukovaných za podmínek testu účinnosti šarže.
Latvian: Atšķirība starp kādi varētu būt aizsargājoši antivielu titri un antivielu līmeni, kas veidoti sērijas potences testu apstākļos, jāņem vērā un minimālā potence sērijas izlaides laikā jābūt pietiekamai, lai nodrošinātu prasīto imunitātes ilgumu.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě předběžných výsledků u kura domácího a čírek růžovohrdlých.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām un gredzenotiem krīkļiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LÁHVE {250 ml/500 ml}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS {250ml/500ml}
Czech: Kur domácí a kachny
Latvian: Vistas un pīles
Czech: - U kachen byla prokázána redukce vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Latvian: -Pīlēm pēc inficēšanas vīrusa izdalīšanās un pārnešanas samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas vakcinācijas.
Czech: Je třeba předložit revidované podpůrné tabulky o TSE shodě, kde budou vymazána slova "nebo ekvivalentní" za dodavateli tryptózy a NZ-aminů a "např." před odpovídajícím seznamem dodavatelů.
Latvian: Jāiesniedz pārskatītas TSE atbilstības tabulas ar izdzēstiem vārdiem ‘vai ekvivalents'
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H7N1.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H7N1 apakštipa vīrusu.
Czech: Zpráva o předávkování ze studií bezpečnosti u kachen s Nobilis H7N1 aplikované jak s.c. tak i i.m. je třeba poskytnout, jakmile budou k dispozici.
Latvian: Jānodrošina tiklīdz ir pieejami ziņojumi par vienas devas vai pārdozēšanas nekaitīguma pētījumiem pīlēm ar Nobilis Influenza H7N1, kas ievadīta gan s.c., gan i.m.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis Influenza H7N1
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a kachny
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas un pīles
Czech: Studie provedené s jinými kmeny ukazují, že lze u kura domácího očekávat přetrvávání protektivních hladin titrů protilátek v séru nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny, i když to nebylo prokázáno u tohoto vybraného kmenu ptačí chřipky.
Latvian: Lai gan netika izpētīts šis specifiskais putnu gripas vakcīnas celms, pētījumi, kas tika veikti ar citiem celmiem pierādīja, ka pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt, ka seruma antivielu titru aizsargājošs līmenis vistām izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA {250 ml lahev / 500 ml lahev}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA {250ml pudele / 500ml pudele }
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky než jak jsou popsány v bodě 4.6.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā 4.6.
Czech: 250 nebo 500 ml vícedávková skleněná láhev 250 nebo 500 ml vícedávková PET láhev Lahve jsou uzavřeny gumovou zátkou a zajištěny hliníkovou pertlí.
Latvian: 250 vai 500 ml multidevu stikla pudele.
Czech: Od 2 do 6 týdnů věku: 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
Latvian: No 2-6 nedēļu vecumam: 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1 injekční emulze
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis Influenza H7N1 emulsija injekcijai
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Nobilis Influenza H7N1 injekční emulze
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis Influenza H7N1 Emulsija injekcijai
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg/0,5 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Czech: Kachny
Latvian: Vistām
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05/2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05/2007.
Czech: To znamená, že o tomto přípravku nebylo dosud možné získat vyčerpávající informace.
Latvian: Tas nozīmē, ka pagaidām nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) bude v souladu s dohodnutým harmonogramem prověřovat nově dostupné doplňující informace a podle potřeby aktualizovat tento souhrn.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) pēc apstiprināta grafika pārskatīs papildinformāciju, kas kļūs pieejama, un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Latvian: Šis documents ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Czech: Z důvodu současné epidemiologické situace ohledně ptačí chřipky a z ní plynoucí hrozby pro zdraví lidí i zvířat výbor doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Ievērojot pašreizējo putnu gripas epidemioloģisko situāciju un no tās izrietošo risku cilvēku un dzīvnieku veselībai, komiteja ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība izklāstīta šī EPAR 6. modulī.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis Influenza H7N1 platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 14/05/2007.
Latvian: Eiropas Komisija izsniedza Nobilis Influenza H7N1 reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV 14/05/2007.
Czech: Stejně jako u mnoha dalších adjuvantních vakcín se může objevit otok v místě aplikace injekce, který může přetrvávat přibližně po dobu 14 dnů.
Latvian: Tāpat kā pēc citu palīgvielas saturošu vakcīnu ievadīšanas, vakcinācijas vietā var rasties tūska, kas var saglabāties aptuveni 14 dienas.
Czech: To znamená, že očkovaní ptáci si vytvářejí protilátky proti těmto dvěma antigenům.
Latvian: Tas nozīmē, ka vakcinētie putni veido antivielas pret abiem antigēniem.
Czech: Vakcína se aplikuje formou injekce podávané intramuskulárně (do svalu) nebo subkutánně (pod kůži).
Latvian: Vakcīnu injicē intramuskulāri (muskulī) vai subkutāni (zem ādas).
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var kaut un gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods)?
Czech: • Vakcína je schopná vyvolat tvorbu protilátek u širokého spektra ptáků.
Latvian: • Vakcīna spēj izraisīt antivielu veidošanos daudzām putnu sugām.
Czech: Vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že představují riziko pro konzumenty masa očkovaných ptáků.
Latvian: Vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas varētu apdraudēt cilvēkus, kas lieto uzturā vakcinēto putnu gaļu.
Czech: Tento konkrétní kmen byl zvolen z toho důvodu, že chrání ptáky před nakažlivými terénními kmeny viru H7 (křížová ochrana) a přitom umožňuje odlišit očkované ptáky od nakažených.
Latvian: Šo celmu izvēlējās, jo tas aizsargā putnus pret virulentajiem H7 vīrusa pamatcelmiem, vienlaikus ļaujot nošķirt vakcinētos putnus no inficētajiem.
Czech: Pokud jsou očkovaní ptáci v budoucnu vystaveni viru ptačí chřipky, jejich imunitní sytém je schopen vyrobit tyto protilátky rychleji, což jim pomůže v boji s onemocněním.
Latvian: Ja putni nonāk saskarē ar putnu gripas vīrusu, to imūnsistēma spēj ātrāk veidot šīs antivielas, un tas palīdz cīnīties ar slimību.
Czech: Nobilis Influenza H7N1 je očkovací látka (vakcína), která obsahuje inaktivovaný vir ptačí chřipky H7N1 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění).
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H7N1 (inaktivēts nozīmē, ka vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Czech: • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou složku N, než je N1 obsažená ve vakcíně, mělo by být možné odlišit očkované ptáky od nakažených pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze.
Latvian: • Ja izplatās putnu gripas vīruss, kura N komponents atšķiras no vakcīnas N1 komponenta, rodas iespēja atšķirt vakcinētos putnus no inficētajiem ar diagnostikas testu, nosakot antivielas pret neiraminidāzi.
Czech: • Výsledky studií bezpečnosti ukázaly, že přípravek je pro slepice a kachny bezpečný.
Latvian: • Nekaitīguma pētījumu dati liecina, ka šīs zāles ir nekaitīgas vistām un pīlēm.
Czech: Osoba, která vakcínu podává, by si měla dát pozor, aby nedošlo k náhodné aplikaci injekce do vlastního těla.
Latvian: Personai, kas injicē vakcīnu, jāizsargājas no nejaušas zāļu injicēšanas sev.
Czech: Virus použitý při výrobě vakcíny je nositelem antigenů H7 (hemaglutininu 7) a N1 (neuramidázy 1).
Latvian: Vakcīnas vīruss satur H7 (hemaglutinīna 7) un N1 (neiramidāzes 1) antigēnus.
Czech: Po jeho podání slepicím a kachnám se imunitní systém (přirozený obranný mechanismus) ošetřených ptáků naučí, jak vyrábět protilátky (speciální druh bílkoviny), pomocí nichž dokáže bojovat s onemocněním.
Latvian: Ievadot to vistām un pīlēm, putnu imūnsistēmas (dabiskais aizsardzības mehānisms) sāk veidot antivielas (īpašas olbaltumvielas) cīņai ar slimību.
Czech: Očkovaní ptáci se od nakažených dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N1.
Latvian: Vakcinētos putnus no inficētajiem var atšķirt, nosakot antivielas pret N1 komponentu.
Czech: Vakcína byla hodnocena v kontextu naléhavé situace, což znamená, že stále probíhají další studie přípravku Nobilis H7N1, které teprve budou vyhodnoceny.
Latvian: Vakcīnu izvērtēja, ņemot vērā ārkārtas situāciju, kas nozīmē, ka Nobilis H7N1 izpēte turpinās un tās
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky došel k závěru, že byla prokázána účinnost vakcíny při zmínění klinického onemocnění u drůbeže a že přípravek může představovat užitečný nástroj při řešení vypuknutí infekce ptačí chřipky.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja secināja, ka pētījumi apliecina vakcīnas iedarbīgumu, mazinot slimības klīniskās pazīmes mājputniem, un ka to varētu lietot putnu gripas infekcijas uzliesmojuma ierobežošanai.
Czech: Zmírňuje příznaky chřipky u slepic a dále exkreci (vylučování) a přenos (šíření) viru nakaženými slepicemi a kachnami.
Latvian: Vakcīna samazina gripas pazīmes un vīrusa izdalīšanos un pārnešanu (izplatīšanos) no inficētajām vistām un pīlēm.
Czech: Nobilis Influenza H7N1 je vakcína, která se používá u kura domácího (slepic) a u kachen k ochraně proti ptačí chřipce.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna, ko lieto vistu un pīļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Czech: Přípravek se bude používat pouze v rámci schváleného vnitrostátního programu kontroly onemocnění, jelikož za kontrolu ptačí chřipky odpovídají národní veterinární orgány, které v této věci konzultují Evropskou komisi.
Latvian: Tas tāpēc, ka putnu gripas ierobežošana ir valstu veterināro dienestu kompetencē, tiem konsultējoties ar Eiropas Komisiju.
Czech: Při porovnání podání přípravku do svalu a pod kůži byly zjištěny stejné odpovědi.
Latvian: Salīdzinot rezultātus pēc vakcīnas ievadīšanas subkutāni un intramuskulāri, konstatēts, ka abi veidi izraisa vienādu atbildes reakciju.
Czech: • Prokázalo se, že vakcína omezuje vylučování viru u nakažených kachen.
Latvian: • Kostatēts, ka vakcīna samazina vīrusa izdalīšanos no inficētajām pīlēm.
Czech: Chcete-li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas parJūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Czech: • Prokázalo se, že vakcína zmírňuje klinické příznaky, snižuje úmrtnost a také omezuje vylučování viru u nakažených slepic.
Latvian: • Pētījumi liecina, ka vakcīna samazina klīniskās pazīmes un mirstību un samazina vīrusa izdalīšanos no inficētajām vistām.
Czech: Přípravek Nobilis Influenza H7N1 je vakcína.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna.
Czech: Přípravku Nobilis Influenza H7N1 bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 reģistrēts „izņēmuma kārtā".
Czech: Další informace o přípravku Nobilis Influenza H7N1:
Latvian: Cita informācija par Nobilis Influenza H7N1:
Czech: Některé složky této vakcíny jsou stejné jako u přípravku Nobilis Influenza H7N1, obsahuje
Latvian: Dažas šīs vakcīnas sastāvdaļas ir tādas pašas, bet tajā ir cits antigēns (vīruss) nekā Nobilis Influenza H7N1.
Czech: Co je Nobilis Influenza H7N1?
Latvian: Kas ir Nobilis Influenza H7N1?
Czech: 1 ≥106,3 ≤108,3 CFU živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 v dávce
Latvian: 1 Katrā devā ≥106,3 un ≤108,3 KVV dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas
Czech: (Registrační) číslo
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Czech: Kočky Nasální použití Skleněná lékovka (typ I) v plastové
Latvian: Flakons (I tipa stikla) plastikāta kārbā
Czech: název Síla Léková forma Cílový druh
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Czech: EU
Latvian: Sastāvs
Czech: Kočky Nasální použití Skleněná lékovka (typ I) v kartonové
Latvian: Flakons (I tipa stikla) kartona kārbā
Czech: ATC vet kód: QI06AE02.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AE02
Czech: Datum prodloužení: 30/08/2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/08/2012
Czech: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Latvian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro ASV
Czech: Uchovávejte při 2 - 8C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā 2 - 8C.
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsané v bodě 4.6.
Latvian: Pēc vakcīnas pārdozēšanas netika novērotas citādas reakcijas kā minētas apakšpunktā 4.6.
Czech: 375 SouthLake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Latvian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington ASV
Czech: Přerušované vylučování je také možné.
Latvian: Tāpat ir iespējama arī intermitējoša izdalīšana.
Czech: Důkladně protřepejte.
Latvian: Rūpīgi saskalināt.
Czech: Imunita trvá až 1 rok.
Latvian: Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/09/2002
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/09/2002
Czech: Pokud se aplikují nějaká antibiotika během jednoho týdne po vakcinaci, je třeba po skončení antibiotické léčby vakcinaci zopakovat.
Latvian: Ja vienas nedēļas laikā pēc vakcinācijas tiek lietotas antibiotikas, tad vakcināciju atkārto pēc antibiotiku terapijas kursa pabeigšanas.
Czech: podání přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti kontaminace živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Latvian: veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikas produktos, vai citos produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem;
Czech: Kýchání koček po aplikaci neovlivňuje nepříznivě účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Latvian: Kaķu šķaudīšana pēc lietošanas negatīvi neietekmē veterināro zāļu efektivitāti.
Czech: Další zvířata, jako jsou králíci a malí hlodavci, nebyla testována.
Latvian: Citu dzīvnieku, tādu kā truši un mazie grauzēji, reakcija nav pārbaudīta.
Czech: Psi, prasata a nevakcinované kočky mohou reagovat na vakcinační kmen mírnými a přechodnými respiračními příznaky.
Latvian: Suņi, cūkas un nevakcinētie kaķi var reaģēt uz vakcīnas celmu ar viegliem un īslaicīgiem respiratoriem simptomiem.
Czech: Trvání imunity: Imunita trvá až 1 rok.
Latvian: Imunitātes ilgums: Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Latvian: 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU mohou, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalsts var, saskaņā ar saviem tiesību aktiem, aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, importu, glabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka: a)
Czech: Pouze pro zvířata.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Czech: Lze vakcinovat pouze zdravé kočky.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus kaķus.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Intervet International B.V.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o vlivu mateřských protilátek na účinnost vakcinace vakcínou Nobivac Bb pro kočky.
Latvian: Nav pieejama informācija par maternālo antivielu ietekmi uz vakcināciju ar Nobivac Bb kaķiem.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Systém farmakovigilance
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances sistēma
Czech: Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými intranazálními veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Nelietot antibiotiku terapijas laikā vai vienlaicīgi ar citām intranazālām veterinārām zālēm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro kočkovité - kočky - živá bakteriální vakcína.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi kaķiem - dzīvās baktēriju vakcīnas.
Czech: U koček vykazujících závažnější příznaky může být indikována přiměřená antibiotická léčba.
Latvian: Kaķiem ar daudz smagākiem simptomiem var tikt nozīmēta piemērota antibiotiku terapija.
Czech: Po předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi mladých, citlivých koťat.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti jauniem uzņēmīgiem kaķēniem.
Czech: Na základě literárních pramenů lze předpokládat, že tento typ intranazální vakcíny je schopen navodit imunitní odezvu bez ovlivnění mateřskými protilátkami.
Latvian: Pēc literatūras datiem tiek uzskatīts, ka šī veida intranazālā vakcīna spēj ierosināt imūno atbildi bez mijiedarbības ar no mātes iegūtām antivielām.
Czech: Nejsou známy.
Latvian: Nav zināmas
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
Czech: Po použití této živé bakteriální vakcíny je třeba aplikovat přiměřené dezinfekční postupy.
Latvian: Pēc šīs dzīvās bakteriālās vakcīnas lietošanas veic piemērotu dezinfekcijas procedūru.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Bb pro kočky jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Latvian: Nobivac Bb kaķiem imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Latvian: Nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kurš pievienots lietošanai ar šīm zālēm.
Czech: Takoví jedinci by si také měli být vědomi, že kočky mohou vylučovat tento zárodek až po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Latvian: Šādi cilvēki ir jābrīdina, ka kaķi var izdalīt ierosinātāju 1 gadu pēc vakcinācijas.
Czech: Hlavu kočky je třeba držet s nosem směřujícím vzhůru a se zavřenou tlamou, aby musela dýchat nosními dírkami.
Latvian: Kaķa galva ar aizvērtu muti ir turēt ar degunu virzienā uz augšu, tā lai to piespiestu elpot caur nāsīm.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Nechejte rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty.
Latvian: Sasildīt šķīdinātāju līdz istabas temperatūrai.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsnām vai laktējošām kaķenēm.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při 2 - 8C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā 2 - 8°C.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMI
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami