FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi käyttökuntoon saatettua Cinryze-injektiopulloa vastaa 1000 IU:n annosta.
Lithuanian: Du flakonai paruošto Cinryze atitinka 1 000 TV dozę.
Finnish: Kuiva-aineen sisältävä injektiopullo: natriumkloridi, sakkaroosi, natriumsitraatti, L-valiini, L-alaniini, L-treoniini
Lithuanian: Miltelių flakonas: natrio chloridas, sacharozė, natrio citratas, L-valinas, L-alaninas, L-treoninas Tirpiklio flakonas: injekcinis vanduo
Finnish: Cinryzen kertaannoksista (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Finnish: Mediaani aikaväli oli 0,5 tuntia (vaihteluväli: 0,25
Lithuanian: Intervalų mediana buvo 0,5 val.
Finnish: 500 IU C1-inhibiittoria värittömästä (tyypin I) lasista valmistetussa injektiopullossa, joka on suljettu (tyypin I) kumista valmistetulla kumitulpalla ja muovisella repäisykorkilla varustetulla alumiinisinetillä.
Lithuanian: 500 TV C1 inhibitoriaus bespalvio stiklo flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamščiu (I tipo) su nuimamu aliuminio ir plastiko gaubteliu.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleilla 22 lapsella (ikävuosien vaihteluväli 2-17) niiden HAE-kohtausten osuus, joissa aikaansaatiin määrittelevän oireen lievittyminen yksiselitteisesti 4 tunnin kuluessa Cinryze-hoidosta, oli verrattavissa aikuisiin, kun kohtausten lievittyminen oli lapsilla 89 % ja aikuisilla 86 %.
Lithuanian: PAE priepuolių, kai per 4 valandas po Cinryze vartojimo pradėjo aiškiai silpnėti būdingas simptomas, dalis iš 22 dalyvavusių vaikų (amžiaus intervalas: 2-17) ir suaugusiųjų buvo panaši, silpnėjimo pasiekta atitinkamai 89 % ir 86 % priepuolių.
Finnish: Kaksi injektiopulloa käyttökuntoon saatettua Cinryzeä yhdistetään kerta-annokseksi.
Lithuanian: Du flakonai paruošto Cinryze yra skirti vienai dozei.
Finnish: 3-7 vuorokauden välein) saaneet lapset eri ikäluokkien alaryhmissä kokivat kuukausittaisten HAE-kohtausten mediaanilukumääräksi 0,4 (vaaihteluväli:0-3,4) ja 87 %:lla lapsista ilmoitettiin kohtausten keskimääräiseksi lukumääräksi kuukautta kohden ≤ 1 kohtaus.
Lithuanian: Tyrimo metu profilaktiškai vartojant Cinryze (1 000 vienetų kas 3-7 dienas; išskyrus 3 metų vaiką, kuriam buvo skiriama 500 vienetų kas 3-7 dienas), įvairių amžiaus pogrupių vaikų priepuolių dažnio per mėnesį mediana buvo 0,4 (intervalas: 0-3,4); 87 % vaikų nustatytas ≤ 1 priepuolio per mėnesį vidurkis; šie rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Finnish: • 1000 IU:n annos (kaksi injektiopulloa) Cinryzeä tulee pistää turvotuskohtauksen ensimmäisen merkin ilmaantuessa.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti, pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
Finnish: Eläinkokeen mukaan trombogeeninen kynnys voi ylittyä, jos annos on 200 yksikköä
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais, vartojant didesnes kaip 200 vienetų
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa sekä tavanomaisessa ja lääketieteellistä toimenpidettä edeltävässä ehkäisyssä annos on sama kuin aikuisilla.
Lithuanian: Gydymui, įprastai profilaktikai ir ikiprocedūrinei profilaktikai inkstų arba kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Finnish: Cinryze HAE-kohtauksen tavanomaisessa ehkäisyssä LEVP 2005-1/B -tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua ristikkäistutkimusasetelmaa (crossover design).
Lithuanian: Cinryze, vartojamas įprastai PAE priepuolių profilaktikai Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, kryžminio tyrimo LEVP 2005-1/B metu buvo vertinamas preparato veiksmingumas 22 tiriamiesiems (atsitiktinių imčių keliu atrinktiems ir gydytiems abiejų kryžminių laikotarpių metu).
Finnish: • 1000 IU:n annos (kaksi injektiopulloa) Cinryzeä tulee pistää korkeintaan 24 tuntia ennen lääketieteellistä, hammas- tai kirurgista toimenpidettä.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti likus ne daugiau kaip 24 valandoms iki medicininės, dantų arba chirurginės procedūros.
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo: Vesi injektioita varten
Lithuanian: Tirpiklio flakonas: injekcinis vanduo
Finnish: 2 - 11 -vuotiaat, >25 kg:
Lithuanian: Nuo 2 iki 11 metų vaikai, sveriantys >25 kg
Finnish: Cinryze 500 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ihmisen) C1-inhibiittori
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus)
Finnish: Cinryze 500 IU, injektiokuiva-aine, liuosta varten (ihmisen) C1-inhibiittori i.v.
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus) Leisti i.v.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja voi valmistaa ja antaa sinulle Cinryze-injektion.
Lithuanian: Cinryze Jums gali paruošti ir suleisti gydytojas arba slaugė.
Finnish: Cinryze 500 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna Cinryze-hoito lyhensi yli kaksinkertaisesti myös sitä aikaa, joka kului HAE-kohtauksen täydelliseen päättymiseen (mediaani 12,3 tuntia vs. 31,6 tuntia, p=0,001).
Lithuanian: Gydymas Cinryze taip pat daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo, palyginti su placebu (12,3 val.
Finnish: Kaksi injektiopulloa käyttökuntoon saatettua Cinryzeä sisältää 1000 IU (ihmisen) C1inhibiittoria 10 ml:aa kohden, joka vastaa 100 IU/ml:n pitoisuutta.
Lithuanian: Cinryze, paruošto naudojant dviejų flakonų turinį, 10 ml tirpalo yra 1 000 TV C1 inhibitoriaus (žmogaus); tai atitinka 100 TV/ml koncentraciją.
Finnish: Erä
Lithuanian: Terminas
Finnish: 2 injektiopulloa, joissa kummassakin Cinryze 500 IU injektiokuiva-ainetta liuosta varten 2 injektiopulloa, joissa vettä injektiota varten (5 ml/pullo) 2 suodatinannosteluvälinettä kaksi 10 ml:n kertakäyttöruiskua
Lithuanian: Kiekvienoje Cinryze pakuotėje yra 2 flakonai Cinryze 500 TV miltelių injekciniam tirpalui, 2 flakonai injekcinio vandens (kiekviename po 5 ml), 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai,
Finnish: Tarkista käyttökuntoon saatettu Cinryze-liuos ennen antoa ettei siinä ole hiukkasia.
Lithuanian: Prieš leisdami apžiūrėkite, ar paruoštame Cinryze tirpale nėra dalelių; pastebėję dalelių, tirpalo nenaudokite.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää välineet joko yhteen 1000 IU:n annokseen tai kahteen 500 IU:n annokseen.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kiekviename rinkinyje yra vienai 1 000 TV dozei arba dviem 500 TV dozėms paruošti skirtos priemonės.
Finnish: Ehkäisy:
Lithuanian: Profilaktika
Finnish: Älä käytä Cinryzeä
Lithuanian: Cinryze vartoti negalima
Finnish: 500 IU Cinryzeä, kun akuutin kohtauksen alkamisesta näkyy ensimmäinen merkki.
Lithuanian: 500 TV Cinryze pastebėjus pirmąjį priepuolio pradžios požymį.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin C1 INH:n funktionaalisen aktiviteetin ja antigeenitasojen nousua lähtötasosta 1 ja 24 tunnin jälkeen annosta.
Lithuanian: Nustatytas C1 INH antigeno koncentracijos ir funkcinio aktyvumo padidėjimas nuo pradinių verčių vertinant po 1 val.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa tai injektiopulloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP" tai "Käyt.
Lithuanian: Ant dėžutės arba flakonų po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cinryze vartoti negalima.
Finnish: Yksi 500 IU:n annos (yksi injektiopullo) Cinryzeä injisoidaan, kun akuutin kohtauksen alkamisesta näkyy ensimmäinen merkki.
Lithuanian: 500 TV (vieno flakono) Cinryze dozę reikia suleisti pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
Finnish: Cinryze-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cinryze EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi päätutkimusta, joihin osallistui 6-11-vuotiaita lapsia.
Lithuanian: Taip pat atlikti du pagrindiniai tyrimai su vaikais nuo 6 iki 11 metų.
Finnish: Kaikille potilaille annettiin Cinryzeä, ja heidän oireensa alkoivat lievittyä 4 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriama Cinryze, ir jų būklė pradėjo gerėti praėjus 4 valandoms nuo gydymo pradžios.
Finnish: Muuta tietoa Cinryzestä
Lithuanian: Kita informacija apie Cinryze
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cinryzen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinryze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Miksi Cinryze on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Cinryze buvo patvirtintas?
Finnish: Potilailla, joilla tämän proteiinin pitoisuus on alhainen, näiden järjestelmien toiminta on liiallista, mistä seuraa angioedeeman oireita.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme šio baltymo kiekis sumažėjęs, šios dvi sistemos veikia pernelyg aktyviai, o tai sukelia angioedemos požymius.
Finnish: Toiseen tutkimukseen valittiin kohtauksia usein saavia potilaita (keskimäärin vähintään kaksi kohtausta kuussa).
Lithuanian: Antram tyrimui pasirinkti tie pacientai, kuriems angioedemos priepuoliai pasireiškė dažnai - vidutiniškai bent du kartus per mėnesį.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka pitkän ajan kuluttua oireet alkoivat lievittyä.
Lithuanian: Šiame tyrime pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį simptomai pradėjo silpnėti.
Finnish: Mitä Cinryze on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Cinryze ir kam jis vartojamas?
Finnish: Lisäksi lääkeyhtiö ylläpitää potilasrekisteriä lisätietojen saamiseksi valmisteen pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tavasta, jolla lääkettä käytännössä käytetään.
Lithuanian: Be to, bendrovė pildys pacientų registrą, kad pateiktų tolesnius duomenis apie ilgalaikį saugumą ir vaisto vartojimo praktiką.
Finnish: Ainoa tutkimuksissa ilmennyt Cinryzen yleinen sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ihottuma, joka ei ole vakavaa ja jota esiintyy tyypillisesti käsivarsissa, rinnassa, vatsassa tai injektiokohdassa.
Lithuanian: Vienintelis Cinryze šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra nestiprus išbėrimas, kuris paprastai pasireiškia ant rankų, krūtinės, juosmens arba injekcijos vietoje.
Finnish: Sitä käytetään myös lääkinnällisten, hammaslääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden laukaisemien angioedeemakohtausten ehkäisyyn.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas medicininių, stomatologinių ar chirurginių procedūrų sukeliamų angioedemos priepuolių profilaktikai.
Finnish: 6-11-vuotiailla lapsilla annosta pienennetään 500 yksikköön.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Finnish: Lisäksi toimitettiin näitä tuloksia tukevaa tietoa Cinryzen tehosta 2-5-vuotiailla lapsilla.
Lithuanian: Taip pat pateikti duomenys apie Cinryze veiksmingumą vaikams nuo 2 iki 5 metų.
Finnish: Hoito on aloitettava perinnöllistä angioedeemaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti prižiūrint paveldimos angioedemos gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Finnish: Toinen 1 000 yksikön annos voidaan antaa, jos potilaan vaste ei ole riittävä 1 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen, tai aikaisemmin, jos kohtaus on kurkunpäässä tai hoidon aloittaminen on viivästynyt.
Lithuanian: Antrą 1 000 vienetų dozę galima sušvirkšti praėjus valandai, jeigu pirmos dozės poveikis nepakankamas, arba greičiau, jeigu priepuoliai pasireiškia gerklose arba vaisto sušvirkšta per vėlai.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 24 potilasta ensimmäisestä tutkimuksesta, tarkasteltiin kohtausten määrää 12 viikon aikana, jolloin potilaille annettiin ehkäisyhoitona Cinryzeä tai lumelääkettä.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 24 pacientai iš pirmo tyrimo, buvo analizuojama, kiek priepuolių per 12 savaičių pasireiškė pacientams, kuriems profilaktiškai skirtas Cinryze arba placebas.
Finnish: Lääkärin on arvioitava rutiininomaisen ennaltaehkäisyn tarve säännöllisesti ja mukautettava injektioiden tiheys tai annos potilaan vasteen mukaan.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat persvarstyti poreikį taikyti įprastinę profilaktiką ir gali koreguoti injekcijų ar dozių dažnį atsižvelgdamas į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Finnish: Cinryze-hoitoa saaneilla potilailla kohtauksia oli 12 viikon aikana keskimäärin 6,1 ja lumelääkettä saaneilla 12,7.
Lithuanian: Per 12 savaičių Cinryze gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 6,1 priepuolio, o pacientams, kuriems skirtas placebas, - 12,7 priepuolio.
Finnish: Cinryzeä valmistava lääkeyhtiö varmistaa, että kaikissa jäsenvaltioissa valmistetta mahdollisesti määrääville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan opetuspaketti, jossa neuvotaan varmistamaan, että lääkettä kotihoidossa antavat hoitajat ja potilaat saavat asianmukaisen perehdytyksen.
Lithuanian: Cinryze gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad visų valstybių narių sveikatos priežiūros specialistai, skirsiantys Cinryze savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame nurodoma, kad jie privalo užtikrinti, jog slaugytojai ir pacientai, kurie švirkš šį vaistą namuose, būtų išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cinryzelle 15. kesäkuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cinryze registracijos pažymėjimą.
Finnish: Mitä hyötyä Cinryzestä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Cinryze nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Lisätietoja Cinryze-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cinryze rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Oireet lievittyivät 2 tunnin kuluessa hoidosta yli 50 %:lla Cinryze-hoitoa saaneista potilaista ja 33 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Lithuanian: Per 2 valandas nuo gydymo pradžios pradėjo gerėti daugiau kaip 50 proc. pacientų, kuriems sušvirkšta Cinryze, būklė ir 33 proc. pacientų, kuriems skirtas placebas, būklė.
Finnish: Potilaat saavat myös kotona säilytettävän opaslehtisen.
Lithuanian: Taip pat turi būti parengtos instrukcijos pacientams, kurias jie turi turėti namuose.
Finnish: Kyseisillä potilailla kohtauksittaista turvotusta voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, kuten kasvoissa, raajoissa tai suoliston ympärillä, ja se voi olla epämiellyttävää ja kivuliasta.
Lithuanian: Paveldima angioedema sergantiems pacientams pasireiškia įvairių kūno dalių, pvz., veido, galūnių arba srities apie žarnyną, tinimo priepuolių, sukeliančių diskomfortą ir skausmą.
Finnish: Toimenpiteistä 98 % ei laukaissut kohtausta 72 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Cinryze veiksmingai padėjo išvengti šių procedūrų sukeliamų priepuolių - per 72 valandas priepuolių nesukėlė 98 proc.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 25 kiloa painavien yli 2-vuotiaiden lasten angioedeemakohtausten hoidossa potilaalle annetaan 1 000 yksikköä kohtauksen ensimmäisten oireiden ilmaantuessa.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Finnish: Cinryze-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cinryze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Mitä riskejä Cinryze-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cinryze vartojimu?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cinryzen turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cinryze vartojimą?
Finnish: Cinryze on lääkevalmiste, jota käytetään perinnöllistä angioedeemaa sairastavien aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten kohtauksittaisen turvotuksen hoitoon.
Lithuanian: Cinryze - tai vaistas, kuriuo gydomi tinimo priepuoliai, pasireiškiantys paveldima angioedema sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
Finnish: Lisäksi Cinryzeä käytetään angioedeemakohtausten rutiininomaiseen ehkäisyyn aikuisilla, nuorilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla, joilla on vakavia ja toistuvia turvotuskohtauksia, joihin suun kautta otettavat ehkäisevät lääkkeet eivät anna riittävää suojaa, tai potilailla, joiden kohtauksiin saama hoito on riittämätöntä.
Lithuanian: Cinryze taip pat skiriamas kaip įprastinės profilaktikos priemonė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, kuriems pasireiškia sunkūs ir dažni angioedemos priepuoliai ir kuriems nepakanka geriamųjų vaistų šiems priepuoliams išvengti, arba pacientams, kuriems pasireiškiančių priepuolių gydymas yra nepakankamai veiksmingas.
Finnish: Cinryze on reseptivalmiste.
Lithuanian: Cinryze galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Miten Cinryze vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Cinryze?
Finnish: Rutiininomaisessa ehkäisyssä Cinryzeä annetaan aikuisille ja nuorille 1 000 yksikköä 3 tai 4 vuorokauden välein.
Lithuanian: Taikant įprastinę profilaktiką, suaugusiesiems ir paaugliams kas tris ar keturias dienas sušvirkščiama po 1 000 vienetų Cinryze.
Finnish: Cinryzen vaikuttava aine ihmisen C1-estäjä on proteiini, joka on saatu ihmisen verestä.
Lithuanian: Veiklioji Cinryze medžiaga yra C1 inhibitorius - iš žmogaus kraujo išskirtas baltymas.
Finnish: Cinryzeä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Lithuanian: Gaminami Cinryze milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Finnish: Miten Cinryzeä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze?
Finnish: Cinryzen vaikuttava aine on (ihmisen) C1-estäjä.
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra veikliosios medžiagos C1 inhibitoriaus (žmogaus).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja lääkkeen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinryze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cinryze registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Cinryzeä annettiin ehkäisevänä hoitona 6:lle perinnöllistä angioedeemaa sairastavalle lapselle.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cinryze buvo skiriama profilaktiškai 6 vaikams, sergantiems paveldima angioedema.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoitaja tai potilas voi antaa injektion saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad tinkamai atlikti injekciją išmokyti slaugytojai ir pacientai gali patys sušvirkšti ir (arba) susišvirkšti vaistą.
Finnish: Cinryzeä annetaan 1 000 yksikköä lääkinnällistä, hammaslääkinnällistä tai kirurgista toimenpidettä edeltävänä ehkäisevänä hoitona aikuisilla, nuorilla ja vähintään 25 kiloa painavilla yli 2-vuotiailla lapsilla 24 tuntia ennen toimenpidettä.
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Cinryzeä tai lumelääkettä käytettiin angioedeemakohtausten hoitoon 71:llä potilaalla.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) buvo gydomi 71 pacientui pasireiškiantys angioedemos priepuoliai.
Finnish: Järjestelmät ovat proteiiniryhmittymiä veressä, jotka torjuvat infektioita ja aiheuttavat tulehdusta.
Lithuanian: C1 inhibitorius turi kontroliuoti komplemento ir kontakto sistemas - kraujyje esančias baltymų sankaupas, kurios kovoja su infekcijomis ir sukelia uždegimą.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoja Cinryzen käytöstä kohtausten ehkäisyyn 91:llä perinnöllistä angioedeemaa sairastavalla aikuisella ja lapsella, joille tehtiin lääkinnällinen, kirurginen tai hammaslääkinnällinen toimenpide.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie 91 paveldima angioedema sergantį pacientą (suaugusiuosius ir vaikus), kurie vartojo Cinryze prieš medicinines, chirurgines ar stomatologines procedūras, kad išvengtų priepuolių.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Cinryzeä käytettiin angioedeemakohtausten hoitamiseen 9:llä perinnöllistä angioedeemaa sairastavalla lapsella.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze buvo skiriamas 9 paveldima angioedema sergantiems vaikams, siekiant išvengti angioedemos priepuolių.
Finnish: Siten se korjaa puutostilan ja auttaa ehkäisemään tai hoitamaan angioedeemakohtauksia.
Lithuanian: Vaistu Cinryze pakeičiamas trūkstamas C1 inhibitorius; taip kompensuojamas šio baltymo trūkumas ir padedama išvengti angioedemos priepuolių arba juos išgydyti.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cinryze-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cinryze, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Cinryze ihmisen C1-estäjä
Lithuanian: C1 inhibitorius (žmogaus)
Finnish: Keskimääräinen kohtausten määrä väheni 12 viikkoa kestäneen Cinryze-hoidon aikana verrattuna hoitojaksoa edeltäneeseen ajanjaksoon.
Lithuanian: Per 12 gydymo Cinryze savaičių vidutinis priepuolių skaičius sumažėjo, palyginti su jų skaičiumi prieš gydymą, ir priepuoliai buvo lengvesni, truko trumpiau ir jiems buvo reikalingas lengvesnis gydymas.
Finnish: Annosta pienennetään 500 yksikköön 10-25 kiloa painavilla 2-11-vuotiailla lapsilla.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 11 metų, sveriantiems 10-25 kg, skiriama mažesnė - 500 vienetų dozė.
Finnish: Avaa molemmat pullot.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Finnish: − kuinka kauan niitä on otettava
Lithuanian: - kiek ilgai juos vartoti.
Finnish: Ruoka ja maitotuotteet
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 70-80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
Finnish: Nämä tiedot eivät herättäneet mitään uusia turvallisuushuolia.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)
Finnish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Finnish: PK/PD-suhde
Lithuanian: PK/PD santykis
Finnish: Reaktioita esiintyy tavallista useammin, jos infuusioaika on 30 minuuttia tai vähemmän.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
Finnish: 2794-003 Carnaxide Portugali
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Finnish: Tuote toimitetaan kahdessa pullossa.
Lithuanian: Preparatas pateikiamas 2 buteliukuose.
Finnish: Nuo ehdotukset eivät kuitenkaan olleet bioyhdenvertaisuustietojen mukaisia.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.
Finnish: 3641 RT Mijdrecht Alankomaat
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht The Nyderlandai
Finnish: Antibiooteista huolimatta jotkut bakteerit saattavat jäädä eloon tai kasvaa.
Lithuanian: Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti.
Finnish: Sytokromi P450
Lithuanian: Citochromas P450
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
Finnish: Se on pitkään tunnettu turvalliseksi ja tehokkaaksi aikuisten, lasten ja nuorten hoidossa.
Lithuanian: Šis vaistas seniai naudojamas kaip saugus ir veiksmingas vaistas suaugusiems, vaikams ir paaugliams gydyti.