FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+)
Hungarian: Akut ST-szakasz elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI) kezelése
French: La terminologie utilisée pour l'indication prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux variait entre les États membres.
Hungarian: Belgyógyászati betegeknél a vénás tromboembólia megelőzésének javallatára eltérő megfogalmazásokat használtak a tagállamokban.
French: • La présentation sous forme de solution pour injection à 10 000 UI (100 mg)/10 ml est réservée à la dialyse extra-corporelle.
Hungarian: • A 10 000 NE (100 mg)/10 ml oldatos injekciót kizárólag extrakorporális dialízis esetén alkalmazzák, ezért csak ez az indikáció szerepel a 4.1.
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence, le cas échéant, devront s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Hungarian: A referencia-tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai eleget tegyenek a következő feltételeknek:
French: Les titulaires de l'AMM doivent transmettre une CDPS conforme aux messages clés convenus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a jóváhagyott legfontosabb üzenetekkel összhangban egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatást (DHPC) kell kiadniuk.
French: À déterminer par les États membres conformément à la décision de la CE.
Hungarian: Az EB határozat meghozatalát követően a tagállamok által meghatározandó
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Hungarian: I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
French: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Hungarian: 4, Clădirea B, etajele 8-9,
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
French: Lettonie sanofi - aventis Latvia SIA
Hungarian: Lettország sanofi - aventis Latvia SIA
French: Voie extracorporelle
Hungarian: Extrakorporális alkalmazásra
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
French: Industriepark Höchst Gebäude K703
Hungarian: Gebäude K703
French: Sanofi S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sanofi S.p.A.
French: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Hungarian: Lengyelország Aventis Pharma Limited One Onslow Street
French: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building,
Hungarian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Hungarian: Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Hungarian: Heinzelova 70, 10000
French: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Hungarian: 1045. BUDAPEST TÓ U.
French: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Hungarian: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
French: Estonie sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
French: 150 mg (15000 UI)
Hungarian: 150 mg (15 000 NE)
French: Croatie sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Hungarian: Horvátország sanofi-aventis Croatia d.o.o.
French: St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Hungarian: Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta alkalmazásra
French: 80 mg (8000 UI)
Hungarian: 80 mg (8000 NE)
French: 100 mg (10 000 UI)
Hungarian: 100 mg (10 000 NE)
French: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Hungarian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
French: 40 mg (4000 UI)
Hungarian: 40 mg (4000 NE)
French: 60 mg (6000 UI)
Hungarian: 60 mg (6000 NE)
French: 120 mg (12000 UI)
Hungarian: 120 mg (12 000 NE)
French: 20 mg (2000 UI)
Hungarian: 20 mg (2000 NE)
French: République Slovaque sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Hungarian: Szlovákia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: Csehország sanofi-aventis, s.r.o.
French: Voie sous-cutanée ; Voie extracorporelle
Hungarian: Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra
French: 10 000 UI antiXa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Hungarian: 10 000 anti-Xa NE /1,0 ml (100 mg/1 ml)
French: 2000 UI antiXa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Hungarian: 2000 anti-Xa NE /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
French: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Hungarian: Franciaország Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail
French: Grèce sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Hungarian: Görögország sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
French: 100 mg (10 000 UI antiXa/1 ml)
Hungarian: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
French: 4000 UI antiXa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Hungarian: 4000 anti-Xa NE /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
French: 8000 UI antiXa 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Hungarian: 8000 anti-Xa NE /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
French: 30 000 UI antiXa 3,0 ml (300 mg/3 ml)
Hungarian: 30 000 anti-Xa NE /3,0 ml (300 mg/3 ml)
French: Voie sous-cutanée ; voie extracorporelle
Hungarian: Intravénás alkalmazásra; Extrako rporális alkalmazásra
French: 6000 UI antiXa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Hungarian: 6000 anti-Xa NE /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
French: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Hungarian: Clexane 20 mg Praxis
French: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Hungarian: Lengyelország Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail
French: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)
Hungarian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
French: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Hungarian: Clexane 40 mg Praxis
French: Clexane 150 mg/ml
Hungarian: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
French: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Hungarian: Clexane 300 mg/3 ml
French: La Commission européenne a adopté une décision sur cet avis le 9 mars 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017.03.09-én adott ki határozatot erről a véleményről.
French: EMA/837288/2016 Rév.1 EMEA/H/A-30/1429
Hungarian: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
French: Il est également disponible sous d'autres dénominations commerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi et Enoxaparine Sanofi.
Hungarian: Más kereskedelmi neveken is kapható: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi és Enoxaparine Sanofi.
French: Les patients présentant un risque accru doivent recevoir 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Hungarian: A magasabb kockázatnak kitett betegeknek naponta kétszer 100 NE//kg (1 mg/kg) adagot kell adni.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. március 9.
French: Indications thérapeutiques
Hungarian: Terápiás javallatok
French: La société qui commercialise ces médicaments est Sanofi.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Sanofi forgalmazza.
French: Lovenox est disponible dans tous les États membres de l'Union européenne.
Hungarian: A Lovenox minden EU tagállamban forgalomban van.
French: Le 15 décembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lovenox et noms associés.
Hungarian: 2016. december 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Lovenox és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
French: Le schéma posologique doit être sélectionné par le médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Hungarian: Az adagolási rendet a kezelőorvosnak kell kiválasztania az egyéni kivizsgálás alapján, beleértve a tromboembóliás kockázat és a vérzési kockázat értékelését.
French: Le CHMP a convenu que Lovenox pouvait être utilisé pour:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Lovenox az alábbiak esetén alkalmazható:
French: Le 12 novembre 2015, la France a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Lovenox dans l'UE.
Hungarian: Franciaország 2015. november 12-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lovenox-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi) , 4.5 (interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.7 (effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines) et 4.8 (effets indésirables).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a 4.4 (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (a készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 5.1 (farmakodinámiás tulajdonságok) pontokat.
French: Il est disponible sous forme de flacons, d'ampoules et de seringues et stylos préremplis et est administré par injection sous la peau ou en intraveineuse.
Hungarian: Injekciós üveg, ampulla, előretöltött fecskendő és toll formájában kapható, és bőr alá vagy vénába adott injekcióként alkalmazzák.
French: Un tableau reprenant les recommandations posologiques pour ce groupe a été inclus.
Hungarian: Beillesztettek egy adagolási javaslatokat tartalmazó táblázatot.
French: Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, le CHMP a également précisé que le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré une fois par jour ne devait être utilisé que chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique veineux.
Hungarian: A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelésével kapcsolatosan a CHMP tisztázta, hogy a napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) dózist kizárólag azoknál a szövődménymentes betegeknél lehet alkalmazni, akiknél a további vénás tromboembólia kockázata alacsony.
French: Cette rubrique a également été mise à jour pour préciser qu'en dehors de son utilisation dans le cadre d'une hémodialyse, Lovenox n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Hungarian: Továbbá frissítették ezt a pontot, hogy tükrözze, hogy a hemodialízisben történő, engedélyezett alkalmazásán felül a Lovenox nem javasolt végstádiumú vesebetegség esetén.
French: Le CHMP a convenu que le dosage du principe actif énoxaparine serait dorénavant exprimé en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg) dans l'ensemble des informations sur le produit.
Hungarian: A CHMP megállapodott abban, hogy a hatóanyag, az enoxaparin hatáserősségét a továbbiakban nemzetközi egységekben (NE) és milligrammban (mg) is feltüntetik a terméktájékoztatóban.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Lovenox dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lovenox felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation était nécessaire pour Lovenox.
Hungarian: A Lovenox-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lovenox?
Hungarian: Miért végezték el a Lovenox felülvizsgálatát?
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, l'étiquetage et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján úgy ítélte meg, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
French: Une contre-indication relative aux patients présentant une insuffisance rénale sévère existait dans certains États membres de l'UE et a été supprimée.
Hungarian: Törölték azt az ellenjavallatot, amely egyes uniós tagállamokban a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozott.
French: Qu'est-ce que Lovenox?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lovenox?
French: • prévenir la maladie thromboembolique veineuse (caillots sanguins qui se forment dans les veines, obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'une mobilité réduite due à une maladie;
Hungarian: • vénás tromboembolizáció (a vénákban kialakuló vérrögök, amelyek elzárják a véráramlás útját) megelőzésére, különösen olyan betegeknél, akik műtéten esnek át vagy a vérrögök nagyobb kockázatának vannak kitéve, mivel betegség miatt kevesebbet mozognak;
French: Il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les affections associées aux caillots sanguins, telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe), l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Hungarian: A Lovenox egy véralvadásgátló gyógyszer (a vérrögök megelőzésére szolgáló gyógyszer), amelyet felnőtteknél alkalmaznak a vérrögökhöz társuló betegségek megelőzésére és kezelésére, mint amilyen a mélyvénás trombózis (amikor a vérrög egy mélyvénában alakul ki, általában a lábon), valamint az instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos formája, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) és a miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusai.
French: Lovenox a été autorisé dans l'UE par des procédures nationales, ce qui a donné lieu à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
French: • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur);
Hungarian: • instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos típusa, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) kezelésére;
French: Contre-indications
Hungarian: 4.3. Ellenjavallatok
French: Il contient le principe actif énoxaparine.
Hungarian: A Lovenox hatóanyaga az enoxaparin.
French: 1 Flacon Sans objet
Hungarian: 1 üveg Nem
French: Solution injectable Chiens et chats
Hungarian: oldatos injekció Kutya és macska
French: Intraveineuse ou sous-cutanée
Hungarian: Intravénás vagy szubkután
French: 8.4 g 7 Seringues pré-remplies
Hungarian: 8.4 g 7 előre töltött fecskendők
French: 8.4 g 14 Seringues pré-remplies
Hungarian: 8.4 g 14 előre töltött fecskendők
French: 8.4 g 1 Seringue pré-remplie
Hungarian: 8.4 g 1 előre töltött fecskendő
French: Chevaux Usage oral
Hungarian: Macska Szájon át. alkalmazandó
French: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Pâte buccale
Hungarian: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
French: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Pâte buccale
Hungarian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
French: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Pâte buccale
Hungarian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
French: Loxicom (meloxicam)
Hungarian: Loxicom (meloxikám)
French: Loxicom a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 10 février 2009.
Hungarian: 2009. február 10-én a Loxicom az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Loxicom.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat benyújtotta a Loxicom minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
French: Pour plus d'informations sur Loxicom, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps et lorsqu'ils sont donc censés avoir le même effet.
Hungarian: Két készítmény akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Metacam, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Loxicom.
Hungarian: A a jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Metacam-mal, így ezeket nem szükséges megismételni a Loxicom esetében.
French: Cela signifie que Loxicom contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Loxicom ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-készítmény".
French: Autres informations relatives à Loxicom
Hungarian: A Loxicom-mal kapcsolatos egyéb információ
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours pour la solution injectable à 20 mg/ml, et de trois jours pour la suspension orale à 50 mg/ml.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a 20 mg/ml oldatos injekció esetében 5 nap, az 50 mg/ml belsőleges paszta esetében pedig 3 nap.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Loxicom est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Loxicom minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
French: Par conséquent, l'Agence estime que, comme pour Metacam, les bénéfices de Loxicom sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan a Loxicom alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: Loxicom est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Hungarian: A Loxicom egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szarvasmarhák, sertések, lovak, kutyák és macskák kezelésére alkalmaznak.
French: La société a également mené des études qui ont montré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget.
French: Pourquoi Loxicom est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Loxicom forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Le temps d'attente est de 15 jours pour la viande et de cinq jours pour le lait.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 15 nap, a tejre vonatkozó pedig 5 nap.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 5 nap.
French: Loxicom n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Loxicom csak receptre kapható.
French: Les injections peuvent être faites dans une veine, dans des muscles ou sous la peau.
Hungarian: Az injekció intravénásan, izomba és bőr alá adható.
French: Aperçu de Loxicom et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Loxicom contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Hungarian: A Loxicom meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
French: Étant donné que Loxicom est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Loxicom generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Loxicom, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Loxicom alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Loxicom, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Comment Loxicom est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Loxicom-ot?
French: Loxicom étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Loxicom generikus készítmény, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
French: Chez les porcins, Loxicom est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (pathologies qui affectent la mobilité et dont la cause n'est pas une infection) et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (accouchement), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome mastite-métrite-agalactie).
Hungarian: Sertéseknél a Loxicom-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló, nem fertőzés miatt kialakuló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás enyhítésére, valamint az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. a puerperális szeptikémia és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) esetén megfelelő antibiotikumterápiával együtt támogató kezelésként alkalmazzák.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Loxicom et quels sont les risques associés à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Loxicom alkalmazása?