FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Elvitegravir è un modico induttore e può eventualmente indurre CYP2C9 e/o gli enzimi UGT inducibili.
Latvian: Elvitegravīrs ir vidēji spēcīgs inducētājs, tāpēc tas var inducēt CYP2C9 un/vai inducējamus UGT enzīmus.
Italian: Gli studi di carcinogenesi a lungo termine con elvitegravir somministrato per via orale non hanno evidenziato alcun potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Latvian: Ilgtermiņa elvitegravīra perorālās kancerogenitātes pētījumi pelēm un žurkām neuzrādīja kancerogēnu
Italian: Vitekta è un trattamento per l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Latvian: Vitekta ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di elvitegravir sulla fertilità.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu elvitegravīra ietekmi uz fertilitāti.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di elvitegravir consiste in misure generali di supporto comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Latvian: Elvitegravīra pārdozēšanas ārstēšana sastāv no standarta uzturošās ārstēšanas pasākumiem, tostarp dzīvībai svarīgu pazīmju kontroli, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērtēšanu.
Italian: Vitekta deve essere somministrato una volta al giorno nel modo seguente: contemporaneamente a un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir somministrato una volta al giorno oppure con la prima dose di un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir somministrato due volte al giorno.
Latvian: Vitekta jālieto šādā veidā vienu reizi dienā: - vai nu tajā pašā laikā, kad lieto vienu reizi dienā nozīmēto, ar ritonavīru papildināto proteāzes inhibitoru, - vai arī vienlaicīgi ar divas reizes dienā nozīmētā, ar ritonavīru papildinātā proteāzes inhibitora pirmo devu.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Se sta prendendo anche un antiacido quale idrossido di alluminio/magnesio o carbonato di calcio, o un integratore multivitaminico, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Vitekta.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai kalcija karbonātu, vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Vitekta lietošanas.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Vitekta e informi il medico immediatamente.
Latvian:  Ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Vitekta un nekavējoties informējiet ārstu.
Italian: Essendo somministrata a stomaco vuoto, la didanosina deve essere somministrata almeno un'ora prima o due ore dopo Vitekta (che viene somministrato con un pasto).
Latvian: Tā kā didanozīnu jālieto tukšā dūšā, tas jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc Vitekta lietošanas (ko lieto kopā ar uzturu).
Italian: Anziani La farmacocinetica di elvitegravir non è stata interamente determinata negli anziani (oltre i 65 anni).
Latvian: Elvitegravīra farmakokinētika nav pilnībā novērtēta gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem).
Italian: In quanto tale, elvitegravir può ridurre la concentrazione plasmatica dei substrati di CYP2C9 (come warfarin) o UGT (come etinil estradiolo).
Latvian: Tādējādi elvitegravīrs var samazināt CYP2C9 substrātu (piemēram, varfarīna) vai UGT (piemēram, etinilestradiola) koncentrāciju plazmā.
Italian: Il regime di base è stato determinato dallo sperimentatore in base alle analisi di resistenza genotipica/fenotipica e al trattamento antiretrovirale precedente.
Latvian: Pamatterapijas shēmu izvēlējās pētnieks, pamatojoties uz genotipa/fenotipa rezistences analīzes un pastāvošas (iepriekšējas) pretretrovīrusa terapijas rādītājiem.
Italian: Vitekta contiene il principio attivo elvitegravir.
Latvian: Vitekta satur aktīvo vielu elvitegravīru.
Italian: 0,8% (da -17,7% a 19,3%)
Latvian: 0,8% (-17,7% līdz 19,3%)
Italian: Le frequenze sono definite come: comune (≥ 1/100, < 1/10) o non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Latvian: Blakusparādību biežums definēts kā bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Italian: Se ha un'infezione da HIV avanzata (AIDS) e ha un'infezione, una volta iniziato il trattamento con Vitekta può sviluppare sintomi di infezione e infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un'infezione esistente.
Latvian: Ja Jums ir progresējoša HIV infekcija (AIDS) un kāda cita infekcija, uzsākot ārstēšanu ar Vitekta, Jums var parādīties infekcijas un iekaisuma simptomi vai pasliktināties esošās infekcijas simptomi.
Italian: C]elvitegravir potenziato con ritonavir, elvitegravir è stata la specie predominante nel plasma, con il 94% e 61% circa della radioattività circolante, rispettivamente, a 32 e 48 ore.
Latvian: C]elvitegravīra devas lietošanas elvitegravīrs bija dominējošā viela plazmā un veidoja aptuveni 94% un 61% no plazmā cirkulējošās radioaktīvās vielas pēc attiecīgi 32 un 48 stundām.
Italian: • antiacidi, utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido, come idrossido di alluminio/magnesio o carbonato di calcio (vedere anche paragrafo 3 del presente foglio
Latvian: • antacīdus - lieto grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu);
Italian: Percentuali simili di sviluppo di resistenza a raltegravir sono state osservate negli HIV-1 ottenuti dai soggetti trattati con raltegravir (26/351 soggetti trattati con raltegravir, 7,4%).
Latvian: Līdzīga raltegravīra rezistences rādītāju attīstība HIV-1 tika konstatēta ar raltegravīru ārstētiem pacientiem (26 no 351 ar raltegravīru ārstēti pacienti, 7,4%).
Italian: I dati clinici relativi all'uso di elvitegravir in donne in gravidanza non esistono o sono in numero
Latvian: Grūtniecība Klīniskie dati par elvitegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Italian: Mentre prende Vitekta lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Latvian: Lietojot Vitekta, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Italian: Vitekta non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con elvitegravir.
Latvian: Vitekta grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar elvitegravīru.
Italian: C]elvitegravir potenziato con ritonavir, il 94,8% della dose è stato recuperato nelle feci: questo dato è compatibile con l'eliminazione epatobiliare di elvitegravir; il 6,7% della dose somministrata è stato recuperato nelle urine sotto forma di metaboliti.
Latvian: C]elvitegravīra lietošanas 94,8% devas izdalījās izkārnījumos, kas atbilda elvitegravīra hepatobiliārai eliminācijai; 6,7% no lietotās devas izdalījās urīnā kā metabolīti.
Italian: In pazienti pretrattati
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti
Italian: L'esposizione media allo stato stazionario (AUCtau) di elvitegravir non potenziato è ~ 20% più bassa dopo dosi multiple in confronto alla dose singola, il che depone per una modesta autoinduzione del suo metabolismo.
Latvian: Nepapildināta elvitegravīra vidējā līdzsvara koncentrācija (AUCtau) pēc vairāku devu lietošanas ir par ~ 20% zemāka, salīdzinot ar vienreizējas devas lietošanu, kas norāda uz nelielu tā metabolisma autoindukciju.
Italian: Le dosi massime di elvitegravir valutate negli studi di tossicità dello sviluppo nel ratto e nel coniglio corrispondevano a esposizioni rispettivamente pari a circa 29 volte e 0,2 volte l'esposizione terapeutica nell'uomo.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos maksimālās pārbaudītās elvitegravīra devas žurkām un trušiem attiecīgi aptuveni 29 reizes un 0,2 reizes pārsniedza terapeitiskās iedarbības līmeni
Italian: Ci si attende che i medicinali che sono induttori potenti (che aumentano di oltre 5 volte la clearance del substrato) o moderati (che aumentano di 2-5 volte la clearance del substrato) di CYP3A riducano le concentrazioni
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas darbojas kā spēcīgi (palielinot substrāta klīrensu > 5 reizes) vai mēreni (palielinot substrāta klīrensu 2-5 reizes)
Italian: Eventualmente, elvitegravir potrebbe anche essere un debole o modico induttore degli enzimi CYP2B6 e CYP2C8, perché questi sono regolati in modo simile a CYP2C9 e CYP3A.
Latvian: Elvitegravīram var piemist arī vāja līdz vidēji spēcīga CYP2B6 un CYP2C8 enzīmu inducētāja īpašības, jo šie enzīmi tiek regulēti līdzīgi kā CYP2C9 un CYP3A.
Italian: Se sta assumendo anche didanosina, la prenda almeno 1 ora prima o almeno 2 ore dopo Vitekta.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī didanozīnu, lietojiet to vismaz 1 stundu pirms vai vismaz 2 stundas pēc Vitekta
Italian: Informi il medico se ha un'intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs nepanesat laktozi vai cita veida cukurus.
Italian: Raltegravir (N = 351)
Latvian: Raltegravīrs (N = 351)
Italian: Salvo diversamente indicato nella Tabella 2, la dose di elvitegravir potenziato o del medicinale somministrato congiuntamente era identica sia in caso di monoterapia, sia in caso di associazione.
Latvian: Izņemot gadījumus, kas norādīti 2. tabulā, papildinātā elvitegravīra vai vienlaicīgi lietoto zāļu deva, lietojot vienas pašas vai kombinācijā, bija vienāda.
Italian: La resistenza fenotipica a elvitegravir è stata più comunemente associata alle sostituzioni primarie dell'integrasi T66I, E92Q e Q148R.
Latvian: Fenotipiska rezistence pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R primārās integrāzes substitūcijām.
Italian: Vitekta, a meno che il medico non decida che è assolutamente necessario.
Latvian: Ja esat stāvoklī, Jūs nedrīkstat lietot Vitekta, ja vien Jūs un Jūsu ārsts nav izlēmis, ka tas ir absolūti nepieciešams.
Italian: I metaboliti prodotti a seguito di idrossilazione aromatica e alifatica o glucuronidazione sono presenti in quantità molto modeste e non contribuiscono all'attività antivirale complessiva di elvitegravir.
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas sintezētie metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā un tie neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra
Italian: Tuttavia, le esposizioni massime valutate nel coniglio non erano in eccesso rispetto a quelle ottenute in ambito terapeutico (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Tomēr, trušiem izvērtētā maksimālā iedarbība nepārsniedza terapeitisko iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: lacca alluminio indaco carminio (E132), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcool (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Latvian: Apvalks: indigokarmīna alumīnija laka (E132), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di elvitegravir.
Latvian: Nav noteikts specifisks antidots, ko lietot elvitegravīra pārdozēšanas gadījumā.
Italian: Queste interazioni si basano su studi d'interazione farmacologica o sulle previsioni basate sull'entità attesa dell'interazione e sul rischio di eventi avversi gravi o di perdita dell'effetto terapeutico.
Latvian: Aprakstītās mijiedarbības ir pamatotas vai nu ar pētījumiem par zāļu mijiedarbību, vai paredzamajām mijiedarbībām prognozētās mijiedarbības ietekmes dēļ un iespējamām nopietnām blakusparādībām vai terapeitiskās iedarbības zuduma dēļ.
Italian: I pazienti che ricevono Vitekta o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie
Latvian: Pacientiem, kas saņem Vitekta vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, vēl aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citi HIV infekcijas sarežģījumi, tādēļ viņiem jāatrodas stingrā ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu klīniskā uzraudzībā.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Vitekta superiore a quella raccomandata potrebbe avere un rischio aumentato di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4 del presente foglio illustrativo).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Vitekta vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt šīs instrukcijas 4. punktu).
Italian: Vitekta contiene lattosio.
Latvian: Vitekta satur laktozi.
Italian: Le sostituzioni più comuni negli isolati HIV-1 ottenuti da soggetti trattati con elvitegravir sono state T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) e N155H (n = 5) nell'integrasi.
Latvian: Biežāk ar elvitegravīru ārstētiem pacientiem HIV-1 izolātu integrāzē radās šādas substitūcijas: T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) un N155H (n = 5).
Italian: • rifampicina, utilizzata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni
Latvian: • rifampicīns - tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai;
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sugli effetti di elvitegravir sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu elvitegravīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Italian: • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, utilizzati per trattare l'epilessia e prevenire le convulsioni rifampicina, utilizzata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un prodotto erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia o preparati che la contengono
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns - epilepsijas ārstēšanai un lēkmju novēršanai; rifampicīns - tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai; asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai, vai to saturošas zāles.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
Italian: Pertanto, quando possibile, Vitekta deve essere somministrato con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir pienamente attivo e con un secondo agente antiretrovirale pienamente attivo per ridurre al minimo il rischio di fallimento virologico e sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tādēļ, ja vien iespējams, Vitekta jālieto kopā ar ritonavīru papildinātu pilnībā aktīvu proteāzes inhibitoru un otru pilnībā aktīvu pretretrovīrusa līdzekli, lai samazinātu potenciāli neveiksmīgas viroloģiskās ārstēšanas un rezistences attīstības risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Le esposizioni plasmatiche di elvitegravir sono non lineari e meno che proporzionali alla dose, verosimilmente a causa dell'assorbimento limitato dalla solubilità.
Latvian: Elvitegravīra koncentrācija plazmā ir nelineāra un mazāka nekā proporcionāla devai, iespējams šķīdības ierobežotas absorbcijas dēļ.
Italian: Inoltre, gli studi in vitro hanno evidenziato che elvitegravir è un debole o modico induttore degli enzimi CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A.
Latvian: Turklāt in vitro pētījumos ir pierādīts, ka elvitegravīrs ir vājš līdz vidēji spēcīgs CYP1A2, CYP2C19 un CYP3A enzīmu inducētājs.
Italian: Se il trattamento con Vitekta viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Vitekta.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ Vitekta lietošana tiek pārtraukta, pirms Vitekta tablešu lietošanas atsākšanas, sazinieties ar ārstu.
Italian: La scelta della dose di Vitekta dipende dall'inibitore della proteasi co-somministrato (vedere Tabella 1 e paragrafi 4.4 e 4.5).
Latvian: Vitekta deva ir atkarīga no vienlaicīgi lietotā proteāzes inhibitora (skatīt 1. tabulu un 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Italian: Vitekta non deve essere utilizzato insieme a un inibitore della proteasi potenziato con un altro agente terapeutico, perché non sono state stabilite raccomandazioni posologiche per tale associazione.
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar proteāzes inhibitoru, kas papildināts ar citu līdzekli, jo nav iegūti pierādījumi, lai sniegtu ieteikumus par šādu kombināciju devām.
Italian: • Le donne non devono essere in gravidanza mentre assumono Vitekta.
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība.
Italian: I virus resistenti a elvitegravir mostrano una resistenza crociata di vario grado all'inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi raltegravir, a seconda del tipo e del numero di sostituzioni.
Latvian: Pret elvitegravīru rezistenti vīrusi uzrādīja dažādas pakāpes krustenisko rezistenci pret integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitora raltegravīru atkarībā no substitūciju veida un skaita.
Italian: Benché le interazioni reali o previste tra un medicinale ed elvitegravir possano essere assenti, possono esservi interazioni tra un medicinale e ritonavir e/o l'inibitore della proteasi co-somministrato con elvitegravir.
Latvian: Lai gan starp zālēm un elvitegravīru var neveidoties faktiska vai paredzama mijiedarbība, tām iespējama mijiedarbība ar ritonavīru un/vai proteāzes inhibitoru, kas lietots vienlaicīgi ar elvitegravīru.
Italian: La co-somministrazione di Vitekta con induttori potenti di CYP3A (comprendenti erba di San Giovanni [Hypericum perforatum], rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina) è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A inducētājiem (tajā skaitā asinszāli [hypericum perforatum], rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Italian: Essendo altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che elvitegravir venga rimosso in misura significativa con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem, pastāv neliela iespēja, ka elvitegravīru lielā mērā izdalīs ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Italian: Le reazioni avverse a elvitegravir osservate negli studi clinici sono di seguito elencate nella Tabella 3, suddivise per classificazione per organi e sistemi e secondo la frequenza.
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistītās blakusparādības, pamatojoties uz klīniskā pētījuma datiem, ir norādītas tālāk 3. tabulā atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Italian: Confezione: 1 flacone da 30 compresse rivestite con film.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 6,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 6,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Italian: Per esempio, è stato dimostrato che atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir (potenti inibitori di UGT1A1/3) aumentano in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di elvitegravir (vedere Tabella 2).
Latvian: Piemēram, ir pierādīts, ka atazanavīrs/ritonavīrs un lopinavīrs/ritonavīrs (spēcīgi UGT1A1/3 inhibitori) ievērojami paaugstina elvitegravīra koncentrāciju plazmā (skatīt 2. tabulu).
Italian: Dopo potenziamento con ritonavir (100 mg) si osserva un'inibizione netta del metabolismo di elvitegravir con un aumento significativo dell'esposizione sistemica (AUC 20 volte più alta), concentrazioni di valle elevate ed emivita mediana di eliminazione prolungata (9,5 versus
Latvian: Papildinot ar ritonavīru (100 mg), elvitegravīra metabolisma galvenā kavēšana tiek novērota ar ievērojami paaugstinātu sistēmisko iedarbību (20 reizes lielāks AUC), īpaši augstu Ctrough koncentrāciju un ilgāku vidējo eliminācijas pusperiodu (9,5 salīdzinājumā ar 3,5 stundām).
Italian: Deve sempre prendere Vitekta con una delle seguenti associazioni di medicinali:
Latvian: Vitekta vienmēr jālieto kombinācijā ar kādu no turpmāk minētajām zālēm:
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 10,9 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Italian: Le pazienti che utilizzano estrogeni come terapia sostitutiva ormonale devono essere sottoposte a monitoraggio clinico per rilevare eventuali segni di un deficit di estrogeni (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri hormonu aizstājterapijas nolūkos lieto estrogēnus, nepieciešama estrogēnu deficīta simptomu klīniska kontrole (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: I virus che esprimono le sostituzioni T66I/A mantengono la suscettibilità a raltegravir, mentre la maggior parte delle altre sostituzioni associate a elvitegravir è associata a una ridotta suscettibilità a raltegravir.
Latvian: Vīrusi ar redzamām T66I/A substitūcijām saglabāja jutību pret raltegravīru, bet vairums citu ar elvitegravīru saistītu substitūciju bija saistīts ar pazeminātu jutību pret raltegravīru.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di elvitegravir sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu elvitegravīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vitekta:
Latvian: Pirms Vitekta lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base allo screening del livello di HIV-1 RNA (≤ 100.000 copie/mL o > 100.000 copie/mL) e alla classe del secondo agente terapeutico (NRTI o altro).
Latvian: Iedalīšana grupās pēc nejaušības principa tika stratificēta pēc skrīninga HIV-1 RNS līmeņa (≤ 100 000 kopijas/ml vai > 100 000 kopijas/ml) un otra līdzekļa klases (NRTI vai cita klase).
Italian: • nel caso se ne accorga dopo 18 ore o più dall'ora abituale di assunzione di Vitekta, non prenda la dose dimenticata.
Latvian: • ja ievērojat pēc 18 stundām vai vēlāk pēc paredzētā Vitekta lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Gilead Sciences International Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Gilead Sciences International Limited
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams
Italian: Co-somministrazione con i seguenti medicinali, a causa del rischio di perdita della risposta virologica con possibile sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.5):
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm, jo iespējams viroloģiskās atbildes reakcijas zudums un iespējama rezistences attīstība (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, utilizzati per trattare l'epilessia e prevenire le convulsioni
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns - epilepsijas ārstēšanai un lēkmju novēršanai;
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Latvian: Pirms jebkādu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.