FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Micardis sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Slovak: Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Micardisu u gravidných žien.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Micardis u kobiet w ciąży.
Slovak: Micardis sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Polish: Nie wolno podawać produktu Micardis u chorych z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Micardisu pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi dla większości pacjentów jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Micardisu jedna 80 mg tableta raz denne.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Slovak: Tabletu Micardisu vyberte z blistra iba bezprostredne pred užitím.
Polish: Tabletkę leku Micardis należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Slovak: Ako uchovávať Micardis
Polish: Jak przechowywać lek Micardis
Slovak: Micardis môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Polish: Micardis może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Slovak: Micardis blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Polish: Lek Micardis hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek . Liečba
Polish: Najważniejsze objawy przedawkowania telmisartanu to niedociśnienie tętnicze i tachykardia: opisywano również bradykardię, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz ostrą niewydolność nerek.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Micardisom:
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Micardis niżej wymienionych leków:
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Polish: U osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, u cukrzyków, u pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami hiperkaliemia może prowadzić do śmierci.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %. Keď sa telmisartan užíva s jedlom, redukcia plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC0-∞) telmisartanu sa mení od približne 6 % (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Polish: Jeżeli telmisartan jest przyjmowany z pokarmem to zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Micardisu upraviť.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Micardis.
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Micardisom, poraďte sa so svojím lekárom.
Polish: W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego przez pacjenta podczas przyjmowania leku Micardis, należy poradzić się lekarza.
Slovak: V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Slovak: Micardis môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Lek Micardis można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Micardisu pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Micardis u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Slovak: • ak trpíte ťažkým ochorením pečene ako cholestáza alebo obštrukcia žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo nejakým ďalším závažným ochorením pečene.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby;
Slovak: Súbežné používanie Micardisu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Micardis z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovak: Micardis sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Polish: Micardis jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowonaczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
Slovak: Micardis sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Slovak: • ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky.
Polish: • choroby nerek lub stan po przeszczepieniu nerki;
Slovak: V prípade operácie alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Micardis.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Micardis.
Slovak: Predchádzajúca liečba Micardisom s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych, takich jak furosemid (diuretyk pętlowy) i hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) może wywołać zmniejszenie objętości krwi i powodować ryzyko wystąpienia niedociśnienia w momencie rozpoczęcia terapii telmisartanem.
Slovak: Čo Micardis obsahuje
Polish: Co zawiera lek Micardis
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií s obidvoma inhibítormi ACE a antagonistami receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Polish: Tym, wynikającym z działania farmakologicznego działaniom niepożądanym, znanym z przedklinicznych badań zarówno inhibitorów konwertazy angiotensyny jak i antagonistów receptora angiotensyny II, zapobiegano przez doustne uzupełnienie soli.
Slovak: Ak náhodne užijete veľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Micardis Jeśli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Slovak: Micardis sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Polish: Micardis może być stosowany u chorych z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
Slovak: Ak sa Micardis používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Slovak: 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového orgánu.
Polish: • cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Slovak: EU/1/98/090/012 (98 tabliet)
Polish: EU/1/98/090/012 (98 tabletek)
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr ako začnete užívať Micardis.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Micardis.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet alebo perforovaný jednodávkový blister s 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletou; multibalenie obsahujúce 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka; opakowania zbiorcze zawierające 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek
Slovak: 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 194 00
Polish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 194 000 Grecja
Slovak: Spoločné balenie pozostávajúce zo 4 balení, pričom každé obsahuje 90 x 1 tabletu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka.
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet, v jednodávkových blistroch obsahujúcich 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletu alebo v multibaleniach obsahujúcich 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek, w pojedynczych blistrach zawierających 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať Micardis.
Polish: Produktu Micardis nie należy stosować u chorych z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Micardis, obráťte sa na svojho lekára:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Micardis należyomówić to z lekarzem:
Slovak: Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so:
Polish: Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Micardis kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Polish: Micardis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Slovak: Avšak, niekedy vám lekár môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 20mg na dobę Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok
Slovak: Micardis 20 mg tablety 3 roky
Polish: Micardis 20 mg tabletki 3 lata
Slovak: Micardisu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Polish: Działanie leku Micardis może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Micardisom.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania razem z lekiem Micardis niżej wymienionych leków:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 40 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 40 mg
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Micardisu sa poraďte so svojím lekárom.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Micardis.
Slovak: & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Polish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Slovak: Nedokázala sa mutagenita a významná klastogénna aktivita v štúdiách in vitro ani karcinogenita u potkanov a myší.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono działania mutagennego oraz znaczącego efektu klastogennego.
Slovak: x 1 tableta 84 tabliet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 98 tabletek 28 x 1 tabletka 84 tabletek 30 x 1 tabletka 90 x 1 tabletka
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 20 mg
Slovak: Iné lieky a Micardis
Polish: Lek Micardis a inne leki
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
Polish: Posocznica, w tym zakończona zgonem Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/022
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/022
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne
Slovak: Jednodávkový blister
Polish: Blistry z pojedynczą dawką
Slovak: Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki 4 lata
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Polish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +4 021 302 28 00
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Micardisu neodporúča.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Micardis w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/021
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/021
Slovak: Micardis 80 mg tablety EU/1/98/090/005
Polish: Micardis 20 mg tabletki EU/1/98/090/009 (14 tabletek) EU/1/98/090/010 (28 tabletek) EU/1/98/090/011 (56 tabletek)
Slovak: Váš lekár vám odporučil nižšiu dávku, jednu 20 mg tabletu denne.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 20 mg na dobę lub stosowanie większej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 80 mg na dobę.
Slovak: Biele okrúhle 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Polish: Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Micardis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Micardis Ako užívať Micardis
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Micardis Jak przyjmować lek Micardis Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Micardis Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Ako užívať Micardis
Polish: Jak przyjmować lek Micardis
Slovak: Biele okrúhle 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Slovak: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Polish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovak: Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Polish: Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
Slovak: EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011
Polish: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Slovak: Pruritus, hyperhydróza, vyrážka
Polish: Świąd, nadmierne pocenie się, wysypka
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Polish: Micardis 20 mg tabletki Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Slovak: Micardis 40 mg tablety
Polish: Micardis 40 mg tabletki
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa telmisartan
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Slovak: Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Micardis na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Micardis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Micardis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Čo je Micardis?
Polish: Co to jest Micardis?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Micardis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
Slovak: Micardis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov, ktorí zomreli alebo boli hospitalizovaní, resp. ktorí dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy zmarli albo zostali hospitalizowani lub mieli zawał serca lub udar.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Micardis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Micardis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Micardis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Micardis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Liek Micardis podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Slovak: Micardis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Polish: Lek Micardis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Slovak: Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Polish: dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Polish: Lek podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi zakrzepami krwi w przeszłości (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Micardis
Polish: Inne informacje dotyczące leku Micardis:
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lek Micardis był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i wykazywał działanie podobne do działania innych leków stosowanych w nadciśnieniu.
Slovak: Liek Micardis sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
Polish: Lek Micardis porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego) oraz skojarzeniem obu leków.
Slovak: Micardis nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na telmisartan alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na telmisartan lub którykolwiek składnik produktu.