FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trudnoća Podaci o primjeni trientina u trudnica su ograničeni.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie trientino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je bolesnika držati na promatranju, izvršiti odgovarajuću biokemijsku analizu i pružiti simptomatsku terapiju.
Lithuanian: Perdozavus pacientą, reikia stebėti, atlikti tinkamą biocheminę analizę ir skirti simptominį gydymą.
Croatian: Doze trientina potrebno je prilagođavati u malenim koracima.
Lithuanian: Trientino dozė turėtų būti koreguojama nedideliais etapais.
Croatian: Čimbenici koje treba uzeti u obzir uključuju poznate rizike povezane s neliječenom ili nedovoljno liječenom Wilsonovom bolesti, rizike povezane sa stupnjem bolesti, rizik dostupnih zamjenskih liječenja i moguće učinke trientina (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Croatian: do 4. kvartala 2022.
Lithuanian: 2022 m.
Croatian: Kronično prekomjerno liječenje može dovesti do nedostatka bakra i reverzibilne sideroblastične anemije.
Lithuanian: Lėtinis perviršis gali sukelti vario trūkumą ir grįžtamąją sideroblastinę anemiją.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen dugotrajnoj primjeni jer je Wilsonova bolest doživotna.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cufence u djece u dobi od 0 do 5 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai Cufence saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 5 metų dar neištirti.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, oticanje lica, gubitak svijesti i probleme s disanjem.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido patinimas, apalpimas ir kvėpavimo sutrikimai.
Croatian: Redovito je praćenje od izrazite važnosti na početku Vašeg liječenja ili prilikom promjene doze, u djece u razvoju i trudnica, u svrhu održavanja razina bakra na odgovarajućoj razini.
Lithuanian: Reguliarus stebėjimas yra ypač svarbus gydymo pradžioje arba keičiant dozę, augantiems vaikams ir nėščioms moterims, siekiant užtikrinti, kad būtų palaikomas tinkamas vario kiekis.
Croatian: MedDRA - klasifikacija organskih sustava Nuspojave
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Croatian: Trientin se u zdravih dobrovoljaca i bolesnika apsorbira s tmax između 0,5 i 4 sata nakon uzimanja doze.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir pacientų trientinas yra absorbuojamas taip, kad tmax pasireiškia po 0,5-4 val.
Croatian: Kapsule treba gutati cijele s vodom.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti jų nesuardžius, užsigeriant vandeniu.
Croatian: Možda je potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Važno je da svom liječniku kažete ako dojite ili ako planirate dojiti.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cufence
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cufence
Croatian: U određenim će slučajevima možda biti potrebno uzimati nadomjestke željeza.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti papildomai vartoti geležies.
Croatian: Ovi su učinci zamijećeni samo pri izloženostima dovoljno iznad maksimalne ljudske izloženosti da imaju manju relevantnost za kliničku primjenu.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija buvo pakankamai daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Croatian: Kapsule progutajte cijele uz čašu vode na prazan želudac, barem 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nesuardžius, užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Croatian: Ako ste trudni i uzimate Cufence, Vaše će se stanje pratiti u tijeku trudnoće radi učinaka na bebu ili promjena u Vašim razinama bakra.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cufence, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija hrane s trientinom u ljudi.
Lithuanian: Specialių trientino sąveikos su maistu tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Croatian: Do datuma promet (PAES): u svrhu daljnje karakterizacije djelotvornosti trientindiklorida u liječenju Wilsonove bolesti u bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre, neurološke ili psihijatrijske simptome, kao i u pedijatrijskih bolesnika, nositelj odobrenja dužan je provesti i dostaviti rezultate otvorenog, prospektivnog ispitivanja kako bi se istražio klinički tijek bolesti jetre te neuroloških i psihijatrijskih poremećaja od trenutka započinjanja liječenja trientindikloridom, u trajanju do 24 mjeseca liječenja.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): siekdamas išsamiau apibūdinti trientino dihidrochlorido veiksmingumą gydant Vilsono liga sergančius pacientus, kuriems būdingi daugiausia kepenų ligų, neurologiniai arba psichiatriniai simptomai, bei gydant vaikus, registruotojas turi atlikti atvirąjį perspektyvinį tyrimą, kad ištirtų kepenų, neurologinių arba psichiatrinių ligų klinikinę eigą nuo gydymo trientino dihidrochloridu pradžios iki 24 mėnesius trukusio gydymo, bei patekti šio tyrimo rezultatus.
Croatian: Međutim, budući da se trientin slabo apsorbira nakon peroralne primjene, hrana bi mogla inhibirati apsorpciju.
Lithuanian: Tačiau, kadangi per burną vartojamas trientinas prastai absorbuojamas, maistas gali slopinti absorbciją.
Croatian: Glavni toksikološki nalazi povezani s trientinom, koji su općenito zapaženi za sve ispitivane vrste, uključivali su gubitak tjelesne težine ili smanjeni dobitak težine, izmijenjene razine elektrolita u urinu, niske razine bakra u plazmi i razne histopatološke promjene u plućima (primarno intersticijski pneumonitis).
Lithuanian: Pagrindiniai toksikologiniai su trientinu susiję duomenys, kurie paprastai buvo stebimi visose tiriamose rūšyse, buvo kūno svorio sumažėjimas arba mažesnis kūno svorio priaugimas, elektrolitų pokyčiai šlapime, mažas vario kiekis plazmoje ir įvairūs histopatologiniai pokyčiai plaučiuose (dažniausiai intersticinis pneumonitas).
Croatian: Nije vjerojatno da će trientin imati učinak na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Trientinas neturėtų veikti jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Cilj je terapije održavanja održati razine slobodnog bakra u plazmi (poznat i kao bakar u plazmi koji nije vezan na ceruloplazmin) i izlučivanje bakra u urinu u prihvatljivim granicama.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti laisvo vario kiekį plazmoje (dar vadinamą ne ceruloplazmino plazmos variu) ir vario išsiskyrimą su šlapimu nurodytose ribose.
Croatian: Klinička ispitivanja s lijekom Cufence koja su uključila ograničen broj djece u rasponu dobi od 5 do 17 godina na početku liječenja ukazuju na to da bi učestalost, tip i težina nuspojava u djece trebala biti ista kao u odraslih.
Lithuanian: Atlikus Cufence klinikinius tyrimus su ribotu skaičiumi vaikų nuo 5 iki 17 metų nustatyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas gydymo pradžioje vaikams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Croatian: Dozu trientina moguće je isto smanjiti u slučaju nuspojava trientina, poput probavnih smetnji ili hematoloških promjena.
Lithuanian: Trientino dozė taip pat gali būti sumažinta, jei pasireiškia trientino nepageidaujamas poveikis, pvz., virškinamojo trakto sutrikimai ar hematologiniai pokyčiai.
Croatian: Općenito, treba biti oprezan u odabiru doze i obično treba početi na donjem kraju raspona doziranja prema preporukama za odrasle, s obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca te popratne bolesti ili druge terapije lijekovima.
Lithuanian: Apskritai dozė turėtų būti parenkama atsargiai, paprastai pradedant nuo mažiausios suaugusiesiems rekomenduojamos dozės, atsižvelgiant į tai, kad dažniau susilpnėja kepenų, inkstų ar širdies funkcijos, sergama gretutinėmis ligomis ir vartojama kitų vaistinių preparatų.
Croatian: Zabilježeni su i slučajevi duodenitisa i težeg oblika kolitisa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Croatian: Za određene mjere opreza vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Specialias atsargumo priemones žr. 4.4 skyriuje.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica sa 100 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 100 kietųjų kapsulių.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak propilenglikol titanijev dioksid (E171) željezov oksid crni (E172) željezov oksid žuti (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija trientina s cinkom s obzirom da je interakcija cinka s trientinom vjerojatna, što smanjuje učinak obje djelatne tvari.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su cinku nerekomenduojama, nes cinko sąveika su trientinu gali sumažinti abiejų veikliųjų medžiagų poveikį.
Croatian: Potrebno je pomno praćenje radi optimizacije doze ili prilagodbe liječenja po potrebi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Norint optimizuoti dozę arba prireikus pritaikyti gydymą, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Trientin se u trudnoći smije koristiti samo nakon pažljivog razmatranja koristi u odnosu na rizike prekidanja liječenja u pojedine bolesnice.
Lithuanian: Nėštumo metu trientinas turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus gydymo nutraukimo naudą ir keliamą riziką kiekvienai pacientei.
Croatian: Kako čuvati Cufence
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence
Croatian: U bolesnika koji su prethodno liječeni D-penicilaminom zabilježene su reakcije slične lupusu tijekom kasnijeg liječenja trientinom.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, toliau gydant trientinu pasireiškė į vilkligę panašių reakcijų.
Croatian: Tablica u nastavku je u skladu s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (klasa organskih sustava i razina preporučenih pojmova).
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (SOC ir siūlomų terminų lygmenį).
Croatian: Međutim, potrebno je titrirati na višu dozu na umjeren i pažljiv način, te prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom, kao u slučaju pogoršanja tremora, s obzirom da postoji rizik od neurološkog pogoršanja na početku liječenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, dozė turi būti didinama saikingai ir atsargiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką, pvz., tremoro pasunkėjimą, nes gydymo pradžioje pacientams galimas neurologinių simptomų pablogėjimo pavojus (žr.
Croatian: Važno je uzimati Cufence na prazan želudac, barem jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela te u razmaku od barem jednog sata od uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, hrane ili mlijeka (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Svarbu, kad Cufence būtų vartojama tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus praeitų bent valanda (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: U slučajevima predoziranja dozama do 20 g baze trientina, nisu zabilježene vidljive nuspojave.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės akivaizdaus neigiamo poveikio nepastebėta.
Croatian: U slučaju nastavka liječenja trientinom nakon analize rizika i koristi, posebnu bi pozornost trebalo dati smanjenju doze trientina na najmanju djelotvornu dozu te praćenju pridržavanja režima liječenja.
Lithuanian: Jei po rizikos ir naudos įvertinimo reikia tęsti gydymą trientinu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti trientino dozę iki mažiausios veiksmingos dozės ir stebėti, kaip laikomasi gydymo režimo.
Croatian: Trientindiklorid je poznat kao nadražujuće sredstvo, posebice na sluznice, gornji respiratorni trakt i kožu, te on inducira kožnu osjetljivost u zamoraca, miševa i čovjeka (izvješće OECD SIDS za trietilentetramin iz 2002. godine).
Lithuanian: Trientino dihidrochloridas yra žinoma dirginanti medžiaga, ypač gleivinių, viršutinių kvėpavimo takų ir odos, ir įjautrina odą jūrų kiaulytėms, pelėms ir žmogui (OECD SIDS trietilenetetramine 2002).
Croatian: Trientin može također kelirati bakar u probavnom traktu i tako inhibirati apsorpciju bakra.
Lithuanian: Trientinas taip pat gali cheluoti varį žarnyne ir taip slopinti vario absorbciją.
Croatian: Preporučene doze lijeka Cufence izražene su u mg baze trientina (tj. ne u mg soli trientindiklorida) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cufence dozės išreiškiamos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino dihidrochlorido druskos miligramais) (žr.
Croatian: O istodobnoj upotrebi dostupni su samo ograničeni podaci te nije moguće dati posebnu preporuku o doziranju.
Lithuanian: Duomenų apie tuo pat metu vartojamų šių vaistinių preparatų poveikį nėra daug ir negalima pateikti konkrečių rekomendacijų dėl jų dozių.
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Croatian: Mučnina je česta nuspojava prilikom početnog liječenja, a povremeno se može pojaviti i kožni osip.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dažnai gali pasireikšti pykinimas, o kartais - ir odos išbėrimas.
Croatian: Ne postoji protulijek.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cufence nego što ste trebali Uzmete li više lijeka nego što ste trebali, možete osjećati mučninu ili omaglicu ili povraćati.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte vaisto daugiau, negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti.
Croatian: Cink
Lithuanian: Cinkas
Croatian: Doze trientina potrebno je smanjiti na podnošljivije doze, a njihovo je povećavanje dopušteno jednom kada se nuspojave povuku.
Lithuanian: Trientino dozės turi būti sumažintos iki labiau toleruojamos dozės ir vėl padidintos, kai nepageidaujamas poveikis išnyksta.
Croatian: Često: mučnina Nepoznato: kolitis Nepoznato: duodenitis
Lithuanian: Dažnas: pykinimas Dažnis nežinomas: kolitas Dažnis nežinomas: duodenitas
Croatian: U tom će Vam slučaju Vaš liječnik pomoći odlučiti je li potrebno prestati dojiti ili uzimati Cufence, s obzirom na korist dojenja za bebu i korist lijeka Cufence za majku.
Lithuanian: Tokiu atveju jūsų gydytojas padės jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cufence, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cufence naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.
Croatian: Budući da kelacijska terapija dovodi do povećanja razine bakra u urinu, to (možda) neće dati točan prikaz viška količine bakra u tijelu, no može biti korisna mjera pridržavanja liječenja.
Lithuanian: Kadangi dėl chelatinio gydymo padidėja vario išsiskyrimas su šlapimu, vario perteklius organizme gali būti / bus nustatomas netiksliai, tačiau šįs kiekis gali būti naudingas norint nustatyti, ar laikomasi gydymo.
Croatian: Bolesnici koji primaju Cufence trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom i njihovo stanje potrebno je pratiti uz sve dostupne kliničke podatke radi odgovarajuće kontrole kliničkih simptoma i razina bakra, kako bi se optimiziralo liječenje.
Lithuanian: Cufence gydomiems pacientams reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra ir stebėjimas naudojant visus turimus klinikinius duomenis, kad būtų galima tinkamai kontroliuoti klinikinius simptomus ir vario koncentraciją, kad būtų galima optimaliai gydyti.
Croatian: Trudnoću treba pomno pratiti da bi se otkrile moguće abnormalnosti fetusa i procijenile razine bakra u serumu majke tijekom trudnoće.
Lithuanian: Visą nėštumo laikotarpį reikėtų atidžiai stebėti nėštumą, kad būtų galima nustatyti galimas vaisiaus patologijas ir įvertinti vario koncentraciją motinos serume.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi podržali istodobnu upotrebu cinka i trientina.
Lithuanian: Duomenų apie cinko ir trientino vartojimą tuo pat metu nepakanka.
Croatian: U sklopu ispitivanja provest će se i PK/PD podispitivanje u svrhu procjene odnosa doze i odgovora, posebno za vrijeme faze titracije na višu dozu.
Lithuanian: Tyrimas taip pat apims FK / FD antrinį tyrimą, kuriuos bus siekiama įvertinti dozės ir atsako ryšį, ypač per
Croatian: Ako uzimate tablete sa željezom ili lijekove koji neutraliziraju kiselinu u želucu, uzmite ih barem 2 sata prije ili nakon što ste uzeli Cufence zato što oni mogu smanjiti učinak lijeka Cufence.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jei vartojate geležies tablečių ar vaistų, kurie neutralizuoja rūgštį skrandyje, palaukite mažiausiai 2 valandas prieš ar po to, kai išgėrėte Cufence, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Croatian: Stoga je potrebno uspostaviti praćenje zbog moguće pojave manifestacija prekomjernog liječenja.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai.
Croatian: Željezo koje se istodobno primjenjuje peroralnim putem trebalo bi se uzimati u različito vrijeme od trientina (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojama geriama geležis turėtų būti geriama skirtingu metu nei trientinas (žr.
Croatian: Preporuča se pomno pratiti bolesnike radi tih znakova i simptoma te razmotriti pažljivu titraciju kako bi se dostigla preporučena terapijska doza i po potrebi smanjila doza.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia minėti požymiai ir simptomai, ir atsargiai titruoti dozę iki rekomenduojamos terapinės dozės ir, jeigu reikia, ją sumažinti.
Croatian: Nema dokaza da kalcijevi i magnezijevi antacidi mijenjaju djelotvornost trientina, ali je preporučljivo odvojiti njihovu primjenu (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kalcio ir magnio antacidiniai vaistiniai preparatai pakeistų trientino veiksmingumą, tačiau rekomenduojama atskirti jų vartojimą (žr.
Croatian: Svaka tvrda kapsula bijela je i ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Croatian: Ako prestanete uzimati Cufence
Lithuanian: Nustojus vartoti Cufence
Croatian: Početna doza obično treba odgovarati najnižoj preporučenoj dozi te se nakon toga treba prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią rekomenduojamą dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Croatian: Ako bolesnik koji je uzimao neku drugu formulaciju trientina počinje uzimati ovaj lijek, savjetuje se oprez jer postoje razne soli trientina koje mogu imati drugačiji sadržaj trientina (baza) i drugačiju bioraspoloživost.
Lithuanian: Paciento gydymą keičiant kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes yra įvairių trientino druskų, kurios gali turėti skirtingą trientino (bazės) kiekį ir skirtingą biologinį įsisavinamumą.
Croatian: Eliminacija Trientin i pripadajući metaboliti brzo se izlučuju u urin.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Croatian: Učestalije praćenje savjetuje se tijekom početne faze liječenja i tijekom faza progresije bolesti ili u slučaju prilagodbe doze u skladu s odlukama nadležnog liječnika (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau stebėti pradinį gydymo etapą ir ligos progresavimo etapus arba kai gydančio gydytojo sprendimu koreguojama dozė (žr.
Croatian: Dosada nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenog potencijala u životinja s trientinom koji je primijenjen peroralno, ali uz dermalnu primjenu nije bilo povećanja karcinoma iznad početne vrijednosti.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo trientino kancerogeniškumo tyrimų su gyvūnais iki šiol nebuvo atlikta, tačiau vartojant per odą vėžio atsiradimo rizika neviršijo pradinės ribos.
Croatian: Nadalje se savjetuje nadzor bolesnika koji pokazuju neurološke simptome svaki tjedan do dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence dok se ne postigne ciljna doza.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Cufence, taip pat patariama kas savaitę arba kas dvi savaites stebėti pacientus, kuriems pasireiškia neurologiniai simptomai, kol bus pasiekta tikslinė dozė.
Croatian: Dobiveni su određeni pozitivni in vitro mutagenski podaci, ali ispitni in vitro sustavi nisu pokazali nikakvu mutagensku aktivnost.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus gauta teigiamų mutageniškumo duomenų, tačiau in vivo tyrimų sistemose mutageniškumo nepastebėta.
Croatian: Utvrđivanje slobodnog bakra u serumu koji se izračunava razlikom između ukupnog bakra i bakra vezanog za ceruloplazmin (normalna razina slobodnog bakra u serumu obično iznosi 100 do 150 mikrograma/l) može biti koristan indeks za praćenje terapije.
Lithuanian: Kaip gydymo stebėjimo rodiklis gali būti naudingas laisvojo vario kiekis serume, apskaičiuojamas nustatant bendrojo vario kiekio ir prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekio skirtumą (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų litre).
Croatian: Mogu se pojaviti problemi sa živčanim sustavom (primjerice nevoljno drhtanje, manjak koordinacije, otežan govor, ukočenost mišića, pogoršanje grčeva mišića), posebice u bolesnika koji upravo započinju svoje liječenje lijekom Cufence.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, kalbos sutrikimai, raumenų sąstingis ir raumenų spazmų pasunkėjimas), ypač gydymo Cufence pradžioje. Jei tai pastebėjote vartodami Cufence, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Prvenstveni mehanizam djelovanja trientina zahtijeva njegovu sistemsku izloženost (vidjeti dio 5.1), stoga se preporuča uzimanje trientina barem 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela te u razmaku od barem jedan sat od uzimanja bilo kojih drugih lijekova, hrane ili mlijeka kako bi se osigurala maksimalna apsorpcija trientina i smanjila vjerojatnost formiranja kompleksa vezanjem lijeka na metale u probavnom traktu (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl rekomenduojama, kad trientinas būtų vartojamas likus bent 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, praeitų bent valanda; taip padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte susiformuos kompleksai jam prisijungus prie metalų (žr.
Croatian: U trudnih životinja velika doza trientina povezana sa znatnim smanjenjem bakra u serumu pokazala je rani učinak na preživljavanje embrija i marginalno nižu težinu fetusa.
Lithuanian: Vaikingiems gyvūnams didelės trientino dozės vartojimas, buvo susijęs su reikšmingu vario kiekio sumažėjimu serume, parodė ankstyvą poveikį embriono išlikimui ir kraštutinai mažam vaisiaus svoriui.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, što je vjerojatno rezultat manjka bakra uzrokovanog trientinom (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
Croatian: Trientin je kelator selektivan za bakar koji pospješuje sistemsko uklanjanje dvovalentnog bakra iz tijela formiranjem stabilnog kompleksa koji se lako izlučuje putem bubrega.
Lithuanian: Trientinas yra vario chelatas, kuris pagerina sisteminį dvivalenčio vario pašalinimą iš organizmo, suformuodamas stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas per inkstus.
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės
Croatian: Trientin je kelator s poliaminskom strukturom, a bakar kelira formiranjem stabilnog kompleksa s četiri sastavna dušika u planarnom prstenu.
Lithuanian: Trientinas yra chelatas, turintis į poliaminą panašią struktūrą, kuris cheluoja varį suformuodamas stabilų kompleksą su keturiais sudedamaisiais azoto atomais plokščiame žiede.
Croatian: Kako uzimati Cufence
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence