FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (umetanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, prema potrebi) tako da odražavaju usuglašeni tekst, kako je navedeno u nastavku.
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravensku injekciju mora se davati vrlo polako.
Latvian: Lai mazinātu hipotensīvas reakcijas risku, intravenozā injekcija jāveic ļoti lēni.
Croatian: Dostupni podatci o primjeni metamizola tijekom prva tri mjeseca trudnoće ograničeni su, ali ne ukazuju na štetne učinke na zametak.
Latvian: Pieejamie dati par metamizola lietošanu pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir ierobežoti, bet nenorāda uz kaitīgu iedarbību uz embriju.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj težini ili dobi:
Latvian: Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās vienreizējas devas un maksimālās dienas devas atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma:
Croatian: <Zaštićeno ime> će vam davati kao injekciju u venu ili mišić.
Latvian: Jums injicēs vēnā vai muskulī <piešķirtais nosaukums>.
Croatian: Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće ne smijete uzimati <zaštićeno ime> zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete (krvarenje, prijevremeno zatvaranje važne krvne žile u nerođenog djeteta, tzv. Botallijeva duktusa, koji se inače zatvara tek poslije rođenja).
Latvian: Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot <piešķirtais nosaukums>, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
Croatian: Tablete od 250 mg
Latvian: 250 mg tabletes
Croatian: Za sve formulacije uključujući fiksnu kombinaciju lijekova
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu, prema potrebi, naknadno ažurirati informacije o lijeku u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima utvrđenima u poglavlju 4. glave III.
Latvian: Pēc tam dalībvalstu kompetentās iestādes kopā ar atsauces dalībvalsti var attiecīgi atjaunināt zāļu informāciju atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Croatian: U slučaju jednokratne primjene metamizola, majkama se savjetuje izdajanje i bacanje izdojenog mlijeka tijekom 48 sati od primjene doze.
Latvian: Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 3 450 mg (što odgovara 6 kapsula).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3450 mg (kas atbilst 6 kapsulām).
Croatian: Za mlađu djecu dostupni su drugi oblici i jačine ovoga lijeka; o tome upitajte liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Jaunākiem bērniem ir pieejamas citas šo zāļu formas un stiprumi; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Primjena u trećem tromjesečju povezana je s fetotoksičnim učinkom (oštećenje funkcije bubrega i konstrikcija duktusa arteriozusa) pa je stoga primjena metamizola kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Lietošana trešajā trimestrī ir saistīta ar toksisku ietekmi uz augli (nieru darbības traucējumi un ductus arteriosus sašaurināšanās), tādēļ metamizola lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Iz sažetka opisa svojstava lijeka potrebno je izbrisati precrtani tekst ako postoji.
Latvian: Pārsvītrotais teksts no zāļu apraksta ir jādzēš, ja šobrīd ir tajā iekļauts.
Croatian: U određenim slučajevima, ako ne postoje druge mogućnosti liječenja, pojedinačne doze metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja mogu biti prihvatljive nakon savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom te nakon što su pažljivo odvagnuti rizici i koristi od primjene metamizola.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 4 000 mg (što odgovara 8 tableta/vrećica).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
Croatian: • Dio 3: Kako primjenjivati X
Latvian: Kā lietot X
Croatian: Sve formulacije uključujući fiksne kombinacije lijekova o Nemojte primjenjivati X: - ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće - ako dojite
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Nelietojiet X šādos gadījumos: - pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Croatian: Dosad nije zabilježeno dovoljno iskustva s dugoročnom primjenom metamizola u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Djeci mlađoj od 1 godine metamizol se smije injicirati samo intramuskularno.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam metamizolu drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Croatian: Dob (tjelesna težina)
Latvian: Vecums (ķermeņa masa)
Croatian: Čepić od 300 mg
Latvian: 300 mg supozitorijs
Croatian: Produkti razgradnje metamizola prelaze u majčino mlijeko u značajnim količinama pa se rizik za dojenče ne može isključiti.
Latvian: Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainiem.
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u adolescenata mlađih od 15 godina i djece jer su u njih potrebne formulacije koje sadrže manje djelatne tvari.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam un bērniem, jo viņiem nepieciešamas zāļu formas, kas satur mazāk aktīvās vielas.
Croatian: U odabranim slučajevima može biti prihvatljiva primjena pojedinačne doze metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja kada ne postoje druge mogućnosti liječenja.
Latvian: Atsevišķos gadījumos vienreizējas metamizola devas pirmajā un otrajā trimestrī varētu būt pieņemamas, ja citu ārstēšanas iespēju nav.
Croatian: Starije osobe, bolesnici lošeg općeg zdravlja i bolesnici sa smanjenim klirensom kreatinina
Latvian: Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar samazinātu kreatinīna klīrensu
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 10,0 ml; ako je potrebno, dnevna se doza može povećati do 12,5 ml (što odgovara 5 000 mg lijeka <zaštićeno ime>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 10,0 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Croatian: Tjelesna težina kg dob kapsule kapsule
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums kapsulas kapsulas
Croatian: Raspon dobi u djece (tjelesna težina)
Latvian: Bērnu vecuma diapazons (ķermeņa masa)
Croatian: Prilog III.
Latvian: • 3. punkts.
Croatian: Tekst u ovom dijelu treba odgovarati niže navedenom tekst.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds formulējums.
Croatian: Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina iznosi 4 čepića/vrećice šumećeg praška (što odgovara 4 000 mg).
Latvian: Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 4 supozitoriji/paciņas putojošā pulvera (kas atbilst 4000 mg).
Croatian: Za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina ili starije (> 53 kg) dostupne su druge jačine ili drugi farmaceutski oblici.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma (> 53 kg) ir pieejami citi stiprumi vai zāļu formas.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Latvian: 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Croatian: Djeci mlađoj od 1 godine, <zaštićeno ime> se smije davati samo intramuskularno.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam <piešķirtais nosaukums> drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Croatian: Sirup od 50 mg/ml
Latvian: 50 mg/ml sīrups
Croatian: Oralne kapi, otopina od 500 mg/ml (1 ml = 20 kapi)
Latvian: 500 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums (1 ml = 20 pilieni)
Croatian: Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
Latvian: Ir pieejamas citas zāļu formas/stiprumi, ar kuriem iespējams lietot atbilstošu devu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
Croatian: <zaštićeno ime> se ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nedrīkst lietot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Croatian: Za sve formulacije
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete tablete godina
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes tabletes
Croatian: Ako se radi samo o kratkoročnoj primjeni, tada nije potrebno smanjivati dozu.
Latvian: Lietojot tikai īslaicīgi, deva nav jāsamazina.
Croatian: Budući da se kod oštećene funkcije bubrega ili jetre brzina eliminacije smanjuje, potrebno je izbjegavati višestruke visoke doze.
Latvian: Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas ātrums ir samazināts, jāizvairās no vairāku lielu devu lietošanas.
Croatian: Jasan učinak može se očekivati 30 minuta nakon parenteralne primjene.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30 minūtes pēc parenterālas lietošanas.
Croatian: Za primjenu jednokratnih doza u venu (osim u dojenčadi mlađe od 1 godine) ili u mišić, potrebno je pratiti sljedeću preporuku za doziranje:
Latvian: Vienreizējas devas intravenozai (izņemot zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam) vai intramuskulārai ievadīšanai jālieto šāda dozēšanas shēma:
Croatian: Pedijatrijska populacija Lijek <zaštićeno ime> kontraindiciran je u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Sirup od 50 mg/ml
Latvian: Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Croatian: Dozu treba smanjiti u starijih osoba, bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenim klirensom kreatinina jer eliminacija produkata metabolizma metamizola može biti produljena.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt paildzināta.
Croatian: Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za prašak za oralnu otopinu / šumeći prašak / granule za oralnu otopinu od 500 mg)
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi piemērojami arī 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/putojoša pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai)
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete/vrećice mg tablete/vrećice mg
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes/paciņas mg tabletes/paciņas mg
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> intravenskim putem kontraindicirana je u dojenčadi mlađe od 1 godine (vidjeti dio 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas.
Croatian: • Dio 4.3 Kontraindikacije
Latvian: • 4.3. apakšpunkts.
Croatian: Čepić od 1 000 mg (primjenjivo i za šumeći prašak od 1 000 mg)
Latvian: 1000 mg supozitoriji (norādījumi attiecināmi arī uz 1000 mg putojošā pulvera)
Croatian: Uvijek treba izabrati najnižu dozu potrebnu za kontrolu bola i vrućice.
Latvian: Vienmēr jāizvēlas mazākā deva, kāda nepieciešama sāpju un drudža kontrolei.
Croatian: Važno je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina sāpju un drudža kontroli.
Croatian: Međutim, u načelu se ne preporučuje primjena metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja.
Latvian: Tomēr kopumā pirmā un otrā trimestra laikā metamizolu neiesaka.
Croatian: Budući da je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre smanjena brzina eliminacije (uklanjanja lijeka), potrebno je izbjegavati ponavljanu primjenu visokih doza.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir samazināts eliminācijas ātrums, jāizvairās no lielu devu atkārtotas lietošanas.
Croatian: 1 - 3 godine (oko 9 - 15 kg)
Latvian: 1-3 gadi (aptuveni 9-15 kg)
Croatian: <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg Sirup od 50 mg/ml <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg intravenski put primjene: <zaštićeno ime> je kontraindiciran u dojenčadi mlađe od 1 godine Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
Croatian: Dojenčad 3 - 11 mjeseci (oko 5 - 8 kg)
Latvian: 3-11 mēnešus veci zīdaiņi (aptuveni 58 kg)
Croatian: 4 - 6 godina (oko 16 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (aptuveni 16-23 kg)
Croatian: Za liječenje boli u djece i adolescenata u dobi do 14 godina može se primjenjivati doza od 8 do 16 mg <zaštićeno ime> po kilogramu tjelesne težine kao pojedinačna doza (vidjeti prethodnu tablicu).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Sāpju ārstēšanai bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā individuālu devu var lietot no 8 līdz 16 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas (skatīt tabulu iepriekš).
Croatian: Tjelesna težina kg dob čepić / šumeći prašak mg čepić / šumeći prašak godina
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums supozitorijs/putojošais pulveris supozitorijs/putojošais pulveris
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Croatian: 4 - 6 godina (19 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (19-23 kg)
Croatian: Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za 500 mg prašak za oralnu otopinu/prašak za oralnu otopinu u vrećici/šumeći prašak/granule za oralnu otopinu) Doza ovisi o intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi attiecināmi arī uz 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā/putojošā pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai) Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret <piešķirtais nosaukums>.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (tjelesne težine veće od 53 kg) mogu primiti dozu od 1 - 2,5 ml u venu (intravenski) ili u mišić (intramuskularno) kao jednu dozu; ako je potrebno, ta se doza može povećati do 6,2 ml (što odgovara 2480 mg lijeka <zaštićeno ime>).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem 15 gadu vecumā vai vecākiem (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu var ievadīt 1-2,5 ml intravenozi vai intramuskulāri; ja nepieciešams, vienreizēju devu var palielināt līdz 6,2 ml (kas atbilst 2480 mg <piešķirtais nosaukums>).
Croatian: 7 - 9 godina (oko 24 - 30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (aptuveni 24-30 kg)
Croatian: 13 - 14 godina (46 - 53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (46-53 kg)
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete uzimati X Tekst u ovom dijelu treba odgovarati niže navedenom tekstu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Croatian: < 12 mjeseci
Latvian: 10-12 gadi
Croatian: 10 - 12 godina (31 - 45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (31-45 kg)
Croatian: 10 - 12 godina (oko 31 - 45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (aptuveni 31-45 kg)
Croatian: <Zaštićeno ime> ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 15 godina.
Latvian: Bērniem līdz 15 gadu vecumam nedrīkst lietot <piešķirtais nosaukums>.
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas lietot zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
Croatian: 13 - 14 godina (oko 46 - 53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (aptuveni 46-53 kg)
Croatian: Jasan učinak očekuje se od 30 do 60 minuta nakon primjene lijeka.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.
Croatian: Tjelesna težina kg dob
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizējo devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 68 stundu starplaiku, kas atbilst maksimālajai dienas devai 4000 mg.
Croatian: Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Lijek nemojte davati intravenskim putem dojenčadi mlađoj od 1 godine Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Croatian: Dozu treba smanjiti u starijih osoba, u bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenom funkcijom bubrega jer izlučivanje tvari koje nastaju razgradnjom metamizola može biti odgođeno.
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām Gados vecāki cilvēki un pacienti ar sliktu vispārējo veselības stāvokli/nieru darbības traucējumiem Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu nieru funkciju deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt aizkavēta.
Croatian: 7 - 9 godina (24 - 30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (24-30 kg)
Croatian: 1 čepić za djecu (odgovara količini od 300 mg metamizola)
Latvian: 1 supozitorijs bērniem (kas atbilst 300 mg metamizola)
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 8 sati.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizējo devu var lietot līdz 6 reizēm dienā ar 4-8 stundu starplaiku.
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna doza može se uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizēju devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi do 14 godina primjenjuje se jedna doza od 8 do 16 mg metamizolnatrija po kg tjelesne težine.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā vienreizējo devu lieto 8-16 mg metamizola nātrija sāls uz kilogramu ķermeņa masas.
Croatian: • Dio 4.2 Doziranje i način primjene
Latvian: Devas un lietošanas veids
Croatian: • dojenje
Latvian: metamizola)
Croatian: Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina ili stariji (težine veće od 53 kg) mogu uzimati 1 čepić/vrećicu kao jednu dozu do četiri puta na dan.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu līdz četrām reizēm dienā var lietot 1 supozitoriju/paciņu.
Croatian: U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg <zaštićeno ime> po kilogramu tjelesne težine:
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas: Ķermeņa masa kg vecums pilieni
Croatian: ≥ 15 godina 1
Latvian: ≥ 15 gadi
Croatian: Adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) i odrasli mogu primjenjivati 1 000 mg metamizola kao jednu dozu.
Latvian: Pusaudži no 15 gadu vecuma (> 53 kg) un pieaugušie var lietot 1000 mg metamizola vienreizējas devas veidā.
Croatian: Do 3 čepića za djecu (odgovara količini do 900 mg metamizola)
Latvian: Līdz 3 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 900 mg metamizola)
Croatian: Doziranje se određuje prema intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na <zaštićeno ime>.
Latvian: Devu nosaka, ņemot vērā sāpju vai drudža intensitāti un individuālo jutību pret <piešķirtais nosaukums>.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije potpuno jasan.
Latvian: Darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Croatian: Ti lijekovi nisu odobreni u cijeloj Europskoj uniji te je stoga dostupnost podataka ograničena.
Latvian: Šīs zāles Eiropas Savienībā nav plaši reģistrētas, un tādēļ pieejamie dati ir ierobežoti.
Croatian: 27, 3, pp. 269-273.
Latvian: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Croatian: Iako su zbog rizika od agranulocitoze lijekovi koji sadržavaju metamizol povučeni u nekoliko europskih zemalja te SAD-u, u drugim se zemljama poput Španjolske, Poljske i Njemačke metamizol često primjenjuje.
Latvian: Lai gan vairākās Eiropas valstīs, kā arī ASV metamizolu saturošas zāles tika atsauktas agranulocitozes riska dēļ, citās valstīs, piemēram, Spānijā, Polijā un Vācijā, metamizolu lieto bieži.
Croatian: Neki podatci upućuju na to da metamizol i njegov glavni metabolit 4-metil-amino-antipirin (MAA) može imati kombinirani centralni i periferni mehanizam djelovanja.
Latvian: Daži dati liecina, ka metamizolam un tā galvenajam metabolītam 4-metil-amīn-antipirīnam (MAA) var būt kombinēts centrāls un perifērs darbības mehānisms.
Croatian: • Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) razmotrio je postupak u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadržavaju metamizol.
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru metamizolu saturošām zālēm.
Croatian: Nisu bili dostupni podatci koji bi išli u prilog promjeni u preporukama za doziranje čepića od 100 mg i 200 mg, kao ni za kombinirane lijekove.
Latvian: Nebija pieejami dati, kas atbalstītu ieteicamās devas maiņu 100 mg un 200 mg devā lietotiem supozitorijiem, kā arī kombinētiem preparātiem.
Croatian: Metamizol se povezuje s agranulocitozom i anafilaktičkim šokom.
Latvian: Metamizola lietošana ir bijusi saistīta ar agranulocitozi un anafilaktisku šoku.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu naglasio je i da su dva nedavna istraživanja pokazala da su pojedinačne intravenske doze metamizola koje se primjenjuju za prevenciju ili liječenje postoperativne boli bile sigurne kod više od 400 djece mlađe od jedne godine (Fieler M. et al.
Latvian: CHMP ņēma arī vērā, ka divos jaunākajos pētījumos konstatēts, ka vienreizējas metamizola intravenozās devas, kas izmantotas pēcoperācijas sāpju profilaksei vai ārstēšanai, ir bijušas drošas vairāk nekā 400 zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (Fieler M et al.
Croatian: Dostupan je kao jednokomponentni preparat, ali i u više kombiniranih lijekova.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas sastāvdaļas preparātu veidā, kā arī vairāku kombinētu preparātu veidā.
Croatian: Poljska je stoga 26. travnja 2018. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ i od Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zatražila da ocijeni sve dostupne podatke o najvećoj dopuštenoj dnevnoj dozi i njezinim kontraindikacijama tijekom trudnoće i dojenja te da objavi mišljenje o tome treba li izmijeniti predmetna odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: Tādēļ 2018. gada 26. aprīlī Polija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza, lai CHMP novērtē visus datus, kas pieejami par maksimālo dienas devu un zāļu lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā, un sniedz atzinumu, vai būtu jāmaina atbilstošās zāļu reģistrācijas apliecības.