FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza Te -valmisteen turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza Te groter zijn dan de risico's voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Equilis Prequenza Te -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Finnish: Hevoset kehittivät suojaavat määrät vasta-aineita kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza Te worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Dutch: Equilis Prequenza Te is een vaccin voor paarden.
Finnish: Equilis Prequenza Te on rokote, jota käytetään hevosilla.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza Te -rokotteen nykyisellä formulatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaisia tuloksia kuin aikaisemmat tutkimukset.
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokote sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Dutch: Het vaccin bevordert ook de bescherming tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta.
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan hevosinfluenssalta ja jäykkäkouristukselta.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen teho tutkittiin alun perin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza Te on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige vaccinatieschema.
Finnish: Pakkausselosteessa on tietoa koko rokotussarjasta.
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Dutch: Voor paardeninfluenza was de immuniteitsduur vijf maanden na de basisvaccinatie en twaalf maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Finnish: Suojan kesto oli hevosinfluenssan osalta viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen, ja jäykkäkouristuksen osalta 17 kuukautta perusrokotuksen ja kaksi vuotta ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen.
Dutch: De wachttijd voor Equilis Prequenza Te bedraagt nul dagen.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen varoaika on nolla vuorokautta.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen tehon pääasiallisena mittana hevosinfluenssatartuntaa vastaan oli suojaavien vasta-ainepitoisuuksien tuotanto influenssan kompponentteja vastaan.
Dutch: Voor tetanus was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen tetanustoxoïde.
Finnish: Jäykkäkouristuksen osalta tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan.
Dutch: Paarden zijn zeer vatbaar voor tetanus.
Finnish: Hevoset ovat erittäin herkkiä saamaan jäykkäkouristuksen.
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza Te goedgekeurd?
Finnish: Miksi Equilis Prequenza Te -rokote on hyväksytty?
Dutch: Paardeninfluenza- en -tetanusvaccin
Finnish: Equilis Prequenza-Te hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Dutch: Wat is Equilis Prequenza Te?
Finnish: Mitä Equilis Prequenza Te on?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza Te -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Na vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antistoffen aan te maken wanneer het aan deze virusstammen of aan de nietgemodificeerde toxine wordt blootgesteld.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin näille viruskannoille tai muuntamattomalle toksoidille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza Te?
Finnish: Miten Equilis Prequenza Te vaikuttaa?
Dutch: Hoe is Equilis Prequenza Te onderzocht?
Finnish: Miten Equilis Prequenza Te -rokotetta on tutkittu?
Dutch: Equilis Prequenza Te
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza Te -rokotteesta
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 7.5.2004 Uudistamispäivämäärä: 10.04.2014
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
Finnish: Koska purpura haemorrhagican esiintymistiheys on hyvin alhainen, sen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Finnish: Tästä syytä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
Dutch: De zwelling lost compleet op binnen 3 weken en heeft normalerwijs geen effect op de eetlust van het gevaccineerde dier en veroorzaakt geen zichtbaar ongemak.
Finnish: Tämä turvotus parantuu täysin 3 viikon kuluessa eikä sillä normaalisti ole vaikutusta rokotetun eläimen ruokahaluun, eikä se aiheuta havaittavaa epämukavuutta eläimelle.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet ja tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/043/001
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAASTST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä.
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Finnish: Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Dutch: Hervaccinatie: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Dutch: Dien de hele inhoud van de spuit toe in de binnenkant van de bovenlip (zie figuur 3).
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
Dutch: Ontstekingsremmende therapie is geïndiceerd, zelfs als er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het product geïnjecteerd wordt.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä tuotetta olisi injisoitu.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Dutch: Onverenigbaarheden
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: Vanaf 2 weken na vaccinatie vloeit uit de abcessen purulent materiaal maar ze genezen daarna zonder ingrijpen binnen een maand.
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa epätarkkarajainen turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä,.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende auxotrofische deletiemutant Streptococcus equi vaccinstam met geattenueerde virulentie.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Dutch: Een licht troebele uitscheiding uit de mucosale injectieplaats treedt in de regel op 3 tot 4 dagen na vaccinatie op.
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
Dutch: Het vaccin organisme kan een kleine suppuratieve ontsteking lokaal op de injectieplaats veroorzaken die leidt tot een scheuring van de overheen liggende lip mucosa waarbij vervolgens vloeistof en ontstekingscellen vrij komen.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
Finnish: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Dutch: Figure 2
Finnish: Kuva 2
Dutch: NAO-1 stabilisator
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Dutch: Lyofilisaat flacon
Finnish: Injektiopullo, liuotin
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Submucosaal toedienen in de binnenkant van de bovenlip.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ylähuulen sisäpuolelle limakalvon alle.
Dutch: 6.1 Lijst met hulpstoffen
Finnish: 6.1 Apuaineet
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Dutch: Voor immunisatie van paarden tegen Streptococcus equi om klinische symptomen en het optreden van lymfknoopabscessen te verminderen.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele solvens.
Finnish: Sekoita kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml:aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
Dutch: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Dutch: Het begin van de immuniteit is vastgesteld op 2 weken na de basisvaccinatie.
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Dutch: Niet van toepassing.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij het aansluiten van de applicator op de naald om verwondingen als gevolg van prikken met de naald te voorkomen.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende bacteriële deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5 oC optreden.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: Lue pakkausseloste .
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer