FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Anwendung von Cresemba abbrechen Die Behandlung mit Cresemba wird so lange fortgesetzt, wie dies Ihr Arzt verordnet hat.
Portuguese: O tratamento com Cresemba continuará pelo tempo que o seu médico lhe indicar.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Inhibitoren von CYP3A4 und/oder CYP3A5 sind, kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Isavuconazol führen.
Portuguese: A administração-concomitante de medicamentos inibidores do CYP3A4 e/ou do CYP3A5 pode aumentar as concentrações plasmáticas do isavuconazol.
German: Dextromethorphan:
Portuguese: Dextrometorfano:
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta após EXP.
German: Mögliche Erhöhung der Konzentrationen von Daunorubicin, Doxorubicin, Imatinib, Irinotecan, Lapatinib, Mitoxantron und Topotecan.
Portuguese: As concentrações de daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona e topotecano podem aumentar.
German: Antiarrhythmika Digoxin (P-gp-Substrat)
Portuguese: Antiarrítmicos Digoxina (substrato da P-gp)
German: Delavirdin und Nevirapin) (Induktoren und Substrate von CYP3A4/5 und 2B6)
Portuguese: Outros NNRTI (por ex., delavirdina e nevirapina) (indutores e substratos do CYP3A4/5 e 2B6)
German: (P-gp-Inhibition)
Portuguese: (inibição da P-gp)
German: CRESEMBA 100 mg Hartkapseln
Portuguese: cresemba 100 mg cápsulas
German: Bei Probanden mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung wurden im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion keine klinisch relevanten Veränderungen hinsichtlich der allgemeinen Cmax und AUC von Isavuconazol beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente relevantes na Cmax e na AUC totais do isavuconazol em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, comparativamente com indivíduos com funcionamento renal normal.
German: Jede Kapsel enthält 186,3 mg Isavuconazoniumsulfat; dies entspricht 100 mg Isavuconazol.
Portuguese: Cada cápsula contém 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio, correspondente a 100 mg de isavuconazol.
German: Antidiabetika
Portuguese: Antidiabéticos
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden, da unter Umständen eine Anpassung oder Überwachung der Dosis erforderlich ist, um zu überprüfen, ob die Arzneimittel weiterhin die gewünschte Wirkung erzielen: - Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus (sogenannte „Immunsuppressiva" zur Anwendung nach einer Transplantation), - Cyclophosphamid, zur Behandlung von Krebs, - Digoxin, zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder unregelmäßigem Herzschlag, - Colchicin, zur Behandlung von Gichtanfällen, - Dabigatranetexilat, zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach einer Operation für einen Hüft oder Kniegelenksersatz, - Clarithromycin, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, - Saquinavir, Amprenavir, Nelfinavir, Indinavir, Delavirdin, Nevirapin, Kombination aus
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos, uma vez que poderá ser necessário ajustar a dose ou monitorizar se os medicamentos continuam a ter o efeito desejado: - ciclosporina, tacrolímus e sirolímus, utilizados depois de um transplante, denominados imunossupressores; - ciclofosfamida, utilizada para o cancro; - digoxina, utilizada para tratar a insuficiência cardíaca ou batimentos cardíacos irregulares; - colquicina, utilizada para tratar um ataque de gota; - dabigatrano etexilato, utilizado para impedir a formação de coágulos de sangue após a implantação de prótese na anca ou no joelho; - claritromicina, utilizada para infeções bacterianas; - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina, nevirapina, combinação de lopinavir/ritonavir, utilizados para o VIH; - alfentanil, fentanil, utilizados contra a dor forte; - vincristina, vinblastina, utilizadas para o cancro; - micofenolato de mofetil (MMF), utilizado em doentes transplantados; - midazolam, utilizado para o stress e insónias graves; - bupropiom, utilizado para a depressão; - metformina, utilizada para a diabetes; - daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona, topotecano,
German: Indinavir (starker Inhibitor und Substrat von CYP3A4/5)
Portuguese: Indinavir (inibidor forte e substrato do CYP3A4/5)
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e diluição, ver secção 6.3.
German: Wie ist Cresemba anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Cresemba
German: CYP2B6-Substrate
Portuguese: Substratos do CYP2B6
German: Cyclophosphamid (CYP2B6-Substrat)
Portuguese: Ciclofosfamida (substrato do CYP2B6)
German: Orale Kontrazeptiva Ethinylestradiol und Norethindron (CYP3A4/5-Substrate)
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol e noretindrona (substratos do CYP3A4/5)
German: Esomeprazol (CYP2C19-Substrat und Magen-pH )
Portuguese: Esomeprazol (substrato do CYP2C19 e pH gástrico)
German: Mögliche Verringerung (wie bei Lopinavir/Ritonavir beobachtet) oder Erhöhung (CYP3A4Inhibition) der SaquinavirKonzentrationen.
Portuguese: As concentrações de saquinavir da protease podem diminuir (tal como observado com o lopinavir/ritonavir) ou aumentar (inibição do CYP3A4).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren, wie z. B. Aprepitant, Prednison und Pioglitazon, kann zu einem leichten bis mäßigen Absinken der Isavuconazol-Konzentrationen im Plasma führen; eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren sollte vermieden werden, sofern der potenzielle Nutzen nicht gegenüber den Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5, tais como o aprepitant, a prednisona e a pioglitazona, pode resultar em diminuições ligeiras a moderadas dos níveis plasmáticos do isavuconazol; a administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5 deve ser evitada, a menos que se considere que os potenciais benefícios prevalecem sobre os riscos (ver secção 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren, wie z. B. Aprepitant, Prednison und Pioglitazon, kann zu einem leichten bis mäßigen Absinken der Isavuconazol-Konzentrationen im Plasma führen; eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren sollte vermieden werden, sofern der potenzielle Nutzen nicht gegenüber den Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5, tais como o aprepitant, a prednisona e a pioglitazona, pode resultar em diminuições ligeiras a moderadas dos níveis plasmáticos do isavuconazol; a administração-concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5 deve ser evitada, a menos que se considere que os potenciais benefícios prevaleçam sobre os riscos (ver secção 4.4).
German: Atemschwierigkeiten (Überempfindlichkeit), - niedriger Blutzuckerspiegel, - niedriger Magnesiumspiegel im Blut, - niedriger Spiegel eines Proteins mit dem Namen „Albumin" im Blut, - unzureichende Gewinnung wertvoller Inhaltsstoffe aus Ihrer Ernährung (Mangelernährung), - Depression, Schlafstörungen, - Krampfanfälle, Ohnmacht oder Schwächegefühl, Schwindel, - Kribbeln, Kitzeln oder Stechen auf der Haut (Parästhesien), - Veränderung des psychischen Zustands (Enzephalopathie), - Geschmacksstörung (Dysgeusie), - Drehgefühl oder Schwindel (Vertigo), - Probleme mit dem Herzschlag - dieser kann zu schnell oder ungleichmäßig sein oder es können zusätzliche Herzschläge auftreten; dies kann in Ihrem Elektrokardiogramm (EKG) erkennbar sein, - Kreislaufprobleme, - niedriger Blutdruck, - Giemen, stark beschleunigte Atmung, Aufhusten von Blut oder blutigem Auswurf, Nasenbluten, - Verdauungsstörungen, - Verstopfung, - Gefühl der Aufgeblähtheit (aufgetriebener Leib), - Vergrößerung der Leber, - Entzündung der Leber, - Hautprobleme, rote oder violette punktförmige Flecken auf der Haut (Petechien), Entzündung der Haut (Dermatitis), Haarausfall, - Rückenschmerzen, - Schwäche, starke Müdigkeit oder Schläfrigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
Portuguese: (hipersensibilidade); - níveis baixos de açúcar no sangue; - níveis baixos de magnésio no sangue; - níveis baixos de uma proteína chamada albumina no sangue; - não obtenção dos nutrientes necessários da sua dieta (malnutrição); - depressão, dificuldade em adormecer; - apoplexia, desmaio ou sensação de fraqueza, tontura; - sensação de formigueiro, comichão ou picadas na pele (parestesia); - estado mental alterado (encefalopatia); - alterações do paladar (disgeusia); - sentir-se a andar à roda ou tonto (vertigem); - problemas com o ritmo cardíaco - pode estar demasiado acelerado ou ter batimentos extra - isto pode aparecer no seu traçado cardíaco (eletrocardiograma ou ECG); - problemas na circulação sanguínea; - tensão baixa; - pieira, respiração muito rápida, tossir sangue ou expetoração com sangue, hemorragia nasal; - indigestão; - obstipação; - sentir-se inchado (distensão abdominal); - fígado aumentado; - inflamação do fígado; - problemas na pele, manchas vermelhas ou roxas na pele (petéquias), pele inflamada (dermatite),
German: Arzneimittel, die CYP3A4/5 induzieren
Portuguese: Medicamentos que induzem o CYP3A4/5
German: Daunorubicin, Doxorubicin, Imatinib, Irinotecan, Lapatinib, Mitoxantron oder Topotecan: sorgfältige Überwachung hinsichtlich
Portuguese: daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona ou topotecano: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e redução da dose, se necessário.
German: Jede Kapsel enthält 100 mg Isavuconazol (als 186,3 mg Isavuconazoniumsulfat).
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio).
German: CRESEMBA Kapseln werden unzerkaut geschluckt.
Portuguese: CRESEMBA cápsulas deve ser tomado inteiro.
German: Mögliche Verringerung (wie bei Lopinavir/Ritonavir beobachtet) oder Erhöhung der Konzentrationen von ProteaseInhibitoren.
Portuguese: As concentrações do inibidor da protease podem diminuir (tal como observado com o lopinavir/ritonavir) ou aumentar.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CRESEMBA mit BCRP-Substraten ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da administração concomitante de CRESEMBA com substratos da BCRP.
German: CRESEMBA 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
German: Ihr Arzt sollte Sie auf mögliche
Portuguese: Deverá ser monitorizado pelo seu médico para possíveis efeitos secundários
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cresemba angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass Ihnen zu viel Cresemba gegeben wurde, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Portuguese: Se pensa que lhe foi administrado demasiado Cresemba, fale com o seu médico ou enfermeiro de imediato.
German: Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Isavuconazol
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão Isavuconazol
German: Die gleichzeitige Anwendung von CRESEMBA und Ketoconazol ist kontraindiziert.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e cetoconazol é contraindicada.
German: Die gleichzeitige Anwendung von CRESEMBA und Nafcillin ist kontraindiziert.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e nafcilina é contraindicada.
German: Omeprazol (CYP2C19-Substrat und Magen-pH )
Portuguese: Omeprazol (substrato do CYP2C19 e pH gástrico)
German: Cmax: ↓ 12 % R-Warfarin AUCinf: ↑ 20 % Cmax: ↓ 7 %
Portuguese: S-varfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-varfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
German: Delirium^ Gelegentlich Depression, Insomnie^ Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
German: Zwar ist bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4/5-Inhibitoren keine Dosisanpassung von CRESEMBA notwendig, jedoch ist Vorsicht geboten, da verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA quando administrado concomitantemente com inibidores fortes do CYP3A4/5, contudo recomenda-se precaução, pois podem aumentar as reações adversas aos medicamentos (ver secção 4.4.
German: Zwar ist bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4/5-Inhibitoren keine Dosisanpassung von CRESEMBA notwendig, jedoch ist Vorsicht geboten, da verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA quando administrado concomitantemente com inibidores fortes do CYP3A4/5, contudo recomenda-se precaução, pois podem aumentar as reações adversas aos medicamentos (ver secção 4.5.
German: Erhöhte Lebertransaminasen und Hepatitis
Portuguese: Hepatomegalia; Hepatite
German: Um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu reduzieren, muss CRESEMBA vor der Anwendung rekonstituiert und anschließend weiter verdünnt werden, um eine Konzentration zu erhalten, die ca. 0,8 mg/ml Isavuconazol entspricht.
Portuguese: CRESEMBA tem de ser reconstituído e depois diluído para uma concentração correspondente a cerca de 0,8 mg/ml de isavuconazol antes da administração por perfusão intravenosa ao longo de, pelo menos, 1 hora, a fim de reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão.
German: Cresemba darf nicht angewendet werden: - wenn Sie allergisch gegen Isavuconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einem Herzproblem mit dem Namen „familiäres Short-QT-Syndrom" leiden, - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden: - Ketoconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen, - hohe Dosen des Arzneimittels Ritonavir (400 mg alle 12 Stunden), zur Behandlung von HIV-Infektionen, - Rifampicin oder Rifabutin, zur Behandlung von Tuberkulose,
Portuguese: Não tome Cresemba: - se tem alergia ao isavuconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem um problema cardíaco denominado Síndrome do QT curto familiar; - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: - cetoconazol, utilizado para infeções fúngicas; - doses elevadas de ritonavir (400 mg a cada 12 horas), utilizado para o VIH; - rifampicina, rifabutina, utilizadas para a tuberculose; - carbamazepina, utilizada para a epilepsia; - medicamentos barbitúricos como o fenobarbital, utilizado para a epilepsia e perturbações do sono;
German: Blister für 100 mg Hartkapseln
Portuguese: Embalagem blister para cápsulas de 100 mg
German: Gichtmittel Colchicin (P-gp-Substrat)
Portuguese: Agente antigotoso Colquicina (substrato da P-gp)
German: Methadon: keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Metadona: não é necessário qualquer ajuste da dose.
German: Die gleichzeitige Anwendung von CRESEMBA kann zu niedrigeren Konzentrationen von CYP2B6-Substraten im Plasma führen.
Portuguese: O isavuconazol é um indutor ligeiro do CYP2B6; a administração concomitante de CRESEMBA pode resultar na redução das concentrações plasmáticas dos substratos do CYP2B6.
German: Mögliche Verringerung der Isavuconazol-Konzentrationen.
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir.
German: Raucherentwöhnungsmittel Bupropion (CYP2B6-Substrat)
Portuguese: Adjuvantes na cessação dos hábitos tabágicos Bupropiom (substrato do CYP2B6)
German: Nach Gabe von Einzeldosen von [Cyano-
Portuguese: Após doses únicas de [ciano
German: Weitere Informationen über Cresemba
Portuguese: Outras informações sobre o Cresemba
German: Die Behandlungsdauer hängt vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do doente ao tratamento.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cresemba ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cresemba?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cresemba.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cresemba.
German: Die Dosierung bei Infusionen und Kapseln ist gleich: 6 Dosen mit je 200 mg alle 8 Stunden über einen Zeitraum von 48 Stunden, gefolgt von einer 200-mg-Erhaltungsdosis einmal täglich.
Portuguese: A dosagem para as perfusões e para as cápsulas é a mesma: 6 doses de 200 mg a cada 8 horas durante 48 horas, seguidas de uma dose de manutenção de 200 mg uma vez por dia.
German: Bezüglich der Sicherheit ist festzustellen, dass Cresemba im Allgemeinen gut vertragen wurde.
Portuguese: Em termos de segurança, o Cresemba foi, de um modo geral, bem tolerado.
German: Die in dieser Studie beobachtete Mortalitätsrate ähnelt den Raten, die in der veröffentlichten Literatur zu Standardbehandlungen angegeben sind.
Portuguese: A taxa de mortalidade observada neste estudo é semelhante às taxas observadas na literatura publicada sobre os tratamentos padrão.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Cresemba finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cresemba podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cresemba gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cresemba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: • hochdosiertes Ritonavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
Portuguese: • doses elevadas de ritonavir (um medicamento para o VIH)
German: Welche Risiken sind mit Cresemba verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cresemba?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cresemba (beobachtet bei weniger als 10 % der untersuchten Patienten) waren: abnorme Leberwerte, Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden, Bauchschmerzen, Durchfall, Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, niedrige Kaliumspiegel im Blut und Hautausschlag.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cresemba (observados em menos de 10 % dos doentes submetidos a estudo) incluem testes hepáticos anormais, náuseas, vómitos, dificuldades respiratórias, dor abdominal, diarreia, reações no local da injeção, dores de cabeça, níveis baixos de potássio no sangue e erupção cutânea.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Cresemba aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cresemba, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: • bestimmte Arzneimittel, die den Abbau von Isavuconazol im Körper verstärken (starke CYP3A4/5Induktoren, siehe Packungsbeilage).
Portuguese: • determinados medicamentos que aumentam o metabolismo do isavuconazol no organismo (indutores fortes do CYP3A4/5, consulte o Folheto Informativo).
German: Bei den Patienten mit Mukormykose betrug die Mortalitätsrate nach 84 Tagen 43 %.
Portuguese: Nos doentes com mucormicose, a taxa de mortalidade após 84 dias de tratamento foi de 43 %.
German: Es ist möglich, von der Infusion zu Kapseln und umgekehrt zu wechseln, falls erforderlich.
Portuguese: É possível alternar entre a perfusão e a cápsula por via oral, se necessário.
German: Darüber hinaus hat Cresemba den Vorteil, dass es bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden kann.
Portuguese: Adicionalmente, o Cresemba tem a vantagem de poder ser utilizado em doentes com função renal reduzida.
German: Studien zeigen, dass das Überleben nach einer Behandlung mit Cresemba jenem mit anderen Behandlungen ähnlich ist.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a sobrevivência após o tratamento com Cresemba é semelhante à observada com outros tratamentos.
German: • Ketoconazol (ein Antimykotikum)
Portuguese: • cetoconazol (um antifúngico)
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten diese Krankheiten als „selten", und Cresemba wurde am 4. Juni 2014 (für Mukormykose) und am 4. Juli 2014 (für Aspergillose) als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, são consideradas raras, pelo que o Cresemba foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 4 de junho de 2014 (para a mucormicose) e em 4 de julho de 2014 (para a aspergilose).
German: Invasive Aspergillose und Mukormykose sind lebensbedrohliche Infektionen, die mit einer hohen Mortalitätsrate verbunden sind.
Portuguese: A aspergilose invasiva e a mucormicose são infeções potencialmente fatais associadas a uma elevada mortalidade.
German: Ohne eine funktionierende Zellmembran wird der Pilz abgetötet bzw. kann er sich nicht weiter ausbreiten.
Portuguese: Sem a membrana celular funcional, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Cresemba so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cresemba.
German: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Mukormykose)
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
German: Eine andere Hauptstudie schloss 146 Patienten mit entweder invasiver Aspergillose oder Mukormykose ein, von denen 37 Patienten an Mukormykose litten und mit Cresemba behandelt wurden.
Portuguese: Outro estudo principal incluiu 146 doentes com aspergilose invasiva ou mucormicose, dos quais 37 doentes tinham mucormicose e foram tratados com Cresemba.
German: In Studien war die Wirkung von Cresemba bei der Behandlung invasiver Aspergillose mit jener von Voriconazol vergleichbar.
Portuguese: Nos estudos, o efeito do Cresemba no tratamento da aspergilose invasiva foi comparável ao efeito do voriconazol.
German: Er unterbricht die Bildung von Ergosterol, einem wichtigen Bestandteil der Zellmembran von Pilzen.
Portuguese: Atua perturbando a formação de ergosterol, um componente importante da membrana celular fúngica.
German: Was ist Cresemba und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Cresemba e para que é utilizado?
German: In einer Hauptstudie mit 516 Patienten mit invasiver Aspergillose war die Mortalitätsrate nach 42 Tagen bei mit Cresemba behandelten Patienten (19 %) ähnlich wie bei jenen, die mit einem anderen Antimykotikum (Voriconazol) behandelt wurden (20 %).
Portuguese: Num estudo principal com 516 doentes com aspergilose invasiva, a taxa de mortalidade aos 42 dias foi semelhante nos doentes tratados com Cresemba (19 %) e nos doentes tratados com outro medicamento antifúngico, o voriconazol (20%).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Cresemba finden Sie auf der Website der Agentur:
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cresemba pode ser consultado no sítio Internet da Agência em:
German: Welchen Nutzen hat Cresemba in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cresemba durante os estudos?
German: Isavuconazol
Portuguese: Cresemba isavuconazol