FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ensayo BO17707 fue un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto y de dos brazos que evaluó el efecto de la adición de Avastin a carboplatino más paclitaxel tras cirugía, en pacientes con estadio FIGO I o IIA (Grado 3 o sólo histología celular clara; n = 142), o estadio FIGO IIB-IV (todos los Grados y todos los tipos de histología, n = 1.386) de cáncer de ovario epitelial,
Italian: BO17707 è uno studio di fase III, a due bracci, multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto che ha lo scopo di valutare l'effetto dell'aggiunta di Avastin a carboplatino e paclitaxel, dopo intervento chirurgico, in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario in stadio I o IIA secondo la classificazione FIGO (Grado 3 o sottotipo istologico a cellule chiare; n = 142), o stadio IIB - IV secondo la classificazione FIGO (tutti i Gradi e tutti i tipi istologici, n = 1386) (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: Bevacizumab está indicado en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer avanzado (estadios de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) IIIB, IIIC y IV) de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario (ver sección 5.1).
Italian: Bevacizumab, in associazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma alle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato (stadio III B, III C e IV, secondo la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO)) in pazienti adulte (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: (17,5 vs 15,0 meses; p = 0,0584)
Italian: (17,5 vs. 15,0 mesi: p=0,0584)
Spanish: En ensayos clínicos con Avastin se han notificado fístulas gastrointestinales (todos los grados) con una incidencia de hasta el 2% en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y cáncer de ovario, aunque también se notificaron con menos frecuencia en pacientes con otros tipos de cáncer.
Italian: Negli studi clinici condotti con Avastin sono state segnalate fistole gastrointestinali (di ogni grado) con un'incidenza massima del 2% nei pazienti affetti da carcinoma ovarico e carcinoma metastatico colorettale.
Spanish: Con la dosis más baja empleada, las concentraciones séricas medias fueron aproximadamente 3 veces mayores que en humanos tratados con 5 mg/kg cada 2 semanas.
Italian: Esiti fatali a carico del feto sono stati osservati a tutti i dosaggi testati; la dose più bassa somministrata ha determinato concentrazioni sieriche medie di circa 3 volte maggiori rispetto a quelle rilevabili nell'uomo in seguito alla somministrazione di 5 mg/kg ogni 2 settimane.
Spanish: • fallo cardíaco,
Italian: • insufficienza cardiaca,
Spanish: • NO16966: Avastin a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de Avastin cada 2 semanas en combinación con leucovorin + 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Italian: NO16966: Avastin 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane in associazione con capecitabina orale e oxaliplatino endovenoso (XELOX) o Avastin 5 mg/kg ogni 2 settimane in associazione con leucovorin più 5-fluorouracile in bolo, seguiti da 5-fluorouracile in infusione, con oxaliplatino endovenoso (FOLFOX-4).
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo AVF2107g
Italian: Tabella 4 Risultati relativi all'efficacia emersi nello studio AVF2107g AVF2107g
Spanish: Cada vial de 4 ml contiene 100 mg de bevacizumab, correspondiente a 1,4 mg/ml cuando se diluye según se recomienda.
Italian: Ogni flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab, corrispondenti a 1,4 mg/ml quando diluiti come raccomandato.
Spanish: La disminución del recuento de neutrófilos, la disminución del recuento de glóbulos blancos y la presencia de proteínas en la orina pueden estar asociadas con el tratamiento con Avastin.
Italian: Al trattamento con Avastin possono associarsi una riduzione della conta dei neutrofili e dei leucociti, e presenza di proteine nelle urine.
Spanish: En un ensayo fase III, randomizado, doble ciego y controlado con placebo (AVF4095g), se ha estudiado la seguridad y eficacia de Avastin en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial sensible a platino y recurrente, de trompa de Falopio, o peritoneal primario que no habían recibido previamente quimioterapia o tratamiento previo con bevacizumab.
Italian: Lo studio randomizzato di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo (AVF4095g) ha valutato la sicurezza e l'efficacia di Avastin nel trattamento di pazienti con recidiva di malattia platino-sensibile di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o nel carcinoma peritoneale primario, che non avevano ricevuto una precedente chemioterapia per la recidiva o un precedente trattamento con bevacizumab.
Spanish: Mediana de SG (meses) Hazard ratio (IC 95%) (eCRF)a
Italian: OS mediana (mesi) Hazard ratio (IC al 95%) (eCRF)a
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia libre de progresión, las variables secundarias del ensayo incluyeron la duración de la supervivencia global.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione; fra gli endpoint secondari dello studio era inclusa la durata della sopravvivenza globale.
Spanish: En el ensayo BO17704 fase III aleatorizado, doble ciego de Avastin asociado a cisplatino y gemcitabina controlado frente a placebo, cisplatino y gemcitabina se incluyeron pacientes con CPNM localmente avanzado (estadio IIIb con metástasis de ganglios linfáticos supraclaviculares o con derrame pericárdico o pleural maligno), metastásico o recidivante con un tipo histológico sin predominio de células escamosas, que no habían recibido quimioterapia previa.
Italian: Lo studio BO17704 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase III su Avastin in aggiunta a cisplatino e gemcitabina rispetto a placebo, cisplatino e gemcitabina in pazienti con NSCLC non squamocellulare localmente avanzato (stadio III b con metastasi nei linfonodi sopraclavicolari o effusione maligna pleurica o pericardica), metastatico o ricorrente, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia.
Spanish: No se evaluó de manera prospectiva en los ensayos clínicos aleatorizados la incidencia de hemorragia en el SNC en pacientes con metástasis no tratadas localizadas en el SNC que recibieron bevacizumab.
Italian: L'incidenza di emorragie a livello del SNC in pazienti con metastasi non pretrattate del SNC e che ricevono bevacizumab non è stata valutata prospetticamente in studi clinici randomizzati.
Spanish: Encefalopatí a hipertensiva
Italian: Encefalopatia ipertensivac
Spanish: En la Tabla 12 se presentan los resultados.
Italian: I risultati sono presentati nella tabella 12.
Spanish: Del ensayo clínico (GOG-0240) en pacientes con cáncer de cévix persistente, recurrente o metastásico, se han notificado acontecimientos tromboembólicos venosos de Grado 3-5 en hasta el 15,6% de los pacientes tratados con Avastin en combinación con paclitaxel y cisplatino comparado con hasta el 7,0% de los pacientes tratados con paclitaxel y cisplatino.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nel 15,6% massimo delle pazienti trattate con Avastin in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) que no fueron graves son:
Italian: Effetti indesiderati comuni (colpiscono da 1 a 10 pazienti su 100), che non sono risultati gravi, includono:
Spanish: La hemorragia pulmonar/hemoptisis grave o masiva se ha observado principalmente en ensayos con pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
Italian: Emorragia associata al tumore (vedere paragrafo 4.4) Emorragia polmonare/emottisi massiva o importante è stata osservata principalmente in studi su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Spanish: (valor de p = 0,3360)
Italian: (valore di p 0,3360)
Spanish: Disartria, Cefalea, Disgeusia
Italian: Dispnea, Rinite, Epistassi, Tosse
Spanish: Supervivencia libre de progresión Mediana del tiempo (meses) Razón de riesgo (Hazard Ratio)
Italian: Sopravvivenza libera da progressione Tempo mediano (mesi) Hazard ratio
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves son:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (colpiscono più di 1 paziente su 10), che non sono risultati gravi, includono:
Spanish: Astenia, Fatiga, Fiebre, Dolor, Inflamación de la mucosa
Italian: Astenia, Spossatezza, Piressia, Dolore, Infiammazione delle mucose
Spanish: Tromboembolismo venoso (ver sección 4.8)
Italian: Tromboembolia venosa (vedere paragrafo 4.8)
Spanish: (valor de p = 0,0188)
Italian: (valore di p= 0,0188)
Spanish: ^ Revisión independiente ciega (análisis primario definido por protocolo) * Análisis exploratorio; En el análisis final de SG actualizado con fecha de corte 31 de octubre de 2017, el 59% de los pacientes habían fallecido.
Italian: *Analisi esplorativa: analisi finale della OS al cut-off clinico del 31 ottobre 2017; è stato osservato il decesso di circa il 59%
Spanish: Bevacizumab está indicado, asociado a quimioterapia basada en platino, para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas.
Italian: Bevacizumab, in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o ricorrente, con istologia a predominanza non squamocellulare.
Spanish: Avastin 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Bevacizumab
Italian: Avastin 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Bevacizumab
Spanish: (16,2 vs 12,0 meses, p = 0,1342)
Italian: (16,2 vs12,0 mesi: p=0,1342)
Spanish: Fístulab,d Debilidad, muscular, Dolor de espalda
Italian: Debolezza muscolare, Dolore alla schiena
Spanish: Diarrea, Náuseas, Vómitos, Dolor abdominal
Italian: Diarrea, Nausea, Vomito, Dolore addominale
Spanish: (11,9 vs.14,3 meses; p = 0,4825)
Italian: (11,9 versus 14,3 mesi; p = 0,4825)
Spanish: valor-p (prueba de Chi-cuadrado) Estimaciones Kaplan-Meier 2 Pacientes y porcentaje de pacientes con una mejor respuesta global de RC o RP, porcentaje calculado en pacientes con enfermedad medible al inicio del estudio 3 IC del 95 % para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper
Italian: Valore di p (test Chi-quadro) Stime secondo Kaplan-Meier 2 Pazienti e percentuale di pazienti con risposta parziale (PR) o risposta completa (CR) confermata come migliore risposta globale; percentuale calcolata su pazienti con patalogia misurabile al basale.
Spanish: Los efectos adversos que se mencionan a continuación se han observado cuando se administra Avastin con quimioterapia.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati in pazienti trattati con Avastin associato a chemioterapia.
Spanish: Тел: +359 2 818 44 44
Italian: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Spanish: Supervivencia global (SG)
Italian: Sopravvivenza globale (OS)
Spanish: Cada vial de 16 ml contiene 400 mg de bevacizumab, correspondiente a 16,5 mg/ml cuando se diluye según se recomienda.
Italian: Ogni flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab, corrispondenti a 16,5 mg/ml quando diluiti come raccomandato.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministraz ione
Spanish: Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM)
Italian: Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Spanish: La farmacocinética de bevacizumab fue bien caracterizada por el modelo de farmacocinética poblacionalpediátrico para 70 pacientes en el estudio BO20924 (de 1,4 a 17,6 años; de 11,6 a 77,5 kg) y 59 pacientes en el estudio BO25041 (de 1 a 17 años; de 11,2 a 82,3 kg).
Italian: In 70 pazienti dello studio BO20924 (1,4-17,6 anni; 11,6-77,5 kg) e 59 pazienti dello studio BO25041 (1-17 anni; 11,2-82,3 kg), la farmacocinetica di bevacizumab è stata ben caratterizzata mediante il modello farmacocinetico di popolazione pediatrica.
Spanish: El análisis por subgrupos de la SLP según el estadio de la enfermedad y el grado de la citorreducción se presenta en la Tabla 19.
Italian: L'analisi della PFS per sottogruppi relativi allo stadio di malattia ed alla chirurgia primaria è riportata nella tabella 19.
Spanish: Bevacizumab en combinación con paclitaxel, topotecán, o doxorrubicina liposomal pegilada está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial recurrente resistente a platino, de trompa de Falopio o peritoneal primario que no hayan recibido más de dos regímenes de quimioterapia previos y no hayan recibido tratamiento previo con bevacizumab u otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF (ver sección 5.1).
Italian: Bevacizumab in associazione con paclitaxel, topotecan o doxorubicina liposomiale pegilata è indicato per il trattamento di pazienti adulte con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-resistenti che hanno ricevuto non più di due precedenti regimi chemioterapici e che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: La influencia de Avastin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Avastin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: El análisis por subgrupos de la SLP según el estadio de la enfermedad y el grado de la citorreducción se presenta en la Tabla 17.
Italian: Le analisi della PFS per sottogruppi relative allo stadio di malattia ed alla chirurgia primaria sono riportate nella tabella 17.
Spanish: Se notificó infarto de miocardio en hasta el 1,4% de los pacientes tratados con Avastin en combinación con quimioterapia comparado con hasta el 0,7% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
Italian: L'infarto miocardico è stato registrato in un massimo dell'1,4% dei pazienti trattati con Avastin in associazione con chemioterapia rispetto a un massimo dello 0,7% dei pazienti trattati con la sola chemioterapia.
Spanish: (valor de p = 0,0062)
Italian: (valore di p = 0,0062)
Spanish: Evaluación del Comité de revisión independiente
Italian: Valutazione dell'IRC
Spanish: El ensayo cumplió su objetivo principal de mejorar la SG.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'obiettivo primario di miglioramento della PFS.
Spanish: El objetivo principal fue la supervivencia global, y dentro de los objetivos secundarios del ensayo se incluía la supervivencia libre de progresión.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la sopravvivenza globale, con endopoint secondari comprendenti la sopravvivenza libera da progressione.
Spanish: • estreñimiento,
Italian: • stitichezza,
Spanish: Bevacizumab está indicado en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial sensible a platino tras primera recaída, carcinoma de la trompa de Falopio, o carcinoma peritoneal primario que no hayan recibido tratamiento previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF.
Italian: Bevacizumab, in associazione con carboplatino e gemcitabina o in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulte con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Spanish: (valor de p = 0,0012)
Italian: (valore di p = 0,0012)
Spanish: (valor de p < 0,0001)
Italian: (valore di p < 0,0001)
Spanish: Cada vial de 16 ml contiene 400 mg de bevacizumab.
Italian: Ogni flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
Spanish: Perforación de la vesícula biliar a,b
Italian: Perforazione della colecisti a,b
Spanish: Variable (meses)
Italian: Mediana (mesi)
Spanish: La dosis recomendada de Avastin es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
Italian: La dose raccomandata di Avastin, somministrata mediante infusione endovenosa, è di 5 mg/kg o 10 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 2 settimane oppure 7,5 mg/kg o 15 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 3 settimane.
Spanish: En pacientes que reciban un tratamiento de quimioterapia basada en cisplatino no se aconseja la utilización de diuréticos para controlar la hipertensión.
Italian: L'uso di diuretici per il trattamento dell'ipertensione non è consigliato nei pazienti sottoposti a regime chemioterapico a base di cisplatino.
Spanish: En el estudio sólo se incluyeron pacientes con carcinoma de ovario, peritoneal primario o trompa de Falopio confirmado histológicamente que habían recaído tras > 6 meses del tratamiento con quimioterapia basada en platino, que no habían recibido quimioterapia durante la recaída y que no habían recibido tratamiento previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF.
Italian: Sono state incluse nello studio esclusivamente pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma primario peritoneale o carcinoma alle tube di Falloppio istologicamente documentato in recidiva dopo almeno 6 mesi dal termine di una chemioterapia a base di platino e che non avevano ricevuto chemioterapia per la recidiva né una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori di VEGF o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Spanish: Tras la terapia clínica apropiada, se observó una mejoría de los síntomas y/o de la función ventricular izquierda en la mayoría de los pacientes que desarrollaron ICC durante los ensayos en CMm.
Italian: La maggior parte dei pazienti che ha sviluppato ICC durante gli studi clinici nel mBC ha mostrato un miglioramento dei sintomi e/o della funzione ventricolare sinistra dopo terapia medica appropriata.
Spanish: % de pacientes con respuesta objetiva valor-p
Italian: % di pazienti con risposta obiettiva valore di p
Spanish: • perforación del intestino,
Italian: • perforazione intestinale,
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado contiene 25 mg de bevacizumab.
Italian: Ogni ml di concentrato contiene 25 mg di bevacizumab*.
Spanish: Embolia pulmonar, Epistaxis, Disnea, Hipoxia,
Italian: Embolia polmonare, Epistassi, Dispnea, Ipossia
Spanish: Tabla 20 Resultados de eficacia del ensayo AVF4095
Italian: Tabella 20 Risultati di efficacia emersi dallo studio AVF4095 Sopravvivenza libera da progressione
Spanish: Se aleatorizaron 71 pacientes para ser tratados con 5-FU/FA en bolo o 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg cada 2 semanas).
Italian: Settantuno pazienti sono stati randomizzati a ricevere il regime 5-FU/AF in bolo o l'associazione 5-FU/AF + Avastin (5 mg/kg ogni 2 settimane).
Spanish: • AVF4095g evaluó la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con carboplatino y gemcitabina, seguido de bevacizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio o peritoneal primario.
Italian: • Lo studio AVF4095g ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con carboplatino e gemcitabina seguiti da bevacizumab in monoterapia nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platinosensibili.
Spanish: • El análisis principal de la SLP evaluada por el investigador (censurando la progresión por CA125 y NPT) muestra una razón de riesgo estratificada de 0,62 (IC del 95%: 0,52-0,75, valor de p de log-rank unilateral < 0,0001) cuando se compara CPB15+ con CPP, con una mediana de SLP de 12,0 meses en el brazo CPP y de 18,2 meses en el brazo CPB15+.
Italian: • L'analisi primaria della PFS valutata dagli sperimentatori (censurando per secondo la progressione definita in base ai valori del CA-125 e per la NPT) ha dimostrato un hazard ratio stratificato pari a 0,62 (95% IC: 0,52-0,75, test log rank a 1 coda, valore di p < 0,0001) quando CPB15+ viene messo a confronto con CPP, con una PFS mediana di 12,0 mesi nel braccio CPP e di 18,2 mesi nel braccio CPB15+ .
Spanish: Los análisis exploratorios de la SLP y de SG en la cohorte con quimioterapia mostraron mejoría en todas las cohortes (paclitaxel, topotecán y DLP) con la adición de bevacizumab.
Italian: Le analisi esplorative della PFS e della OS nella coorte trattata con chemioterapia (paclitaxel, topotecan e PLD) sono riassunte nella Tabella 24.
Spanish: Avastin es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de colon o recto avanzado.
Italian: Avastin è un medicinale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma avanzato dell'intestino crasso e cioè del colon o del retto.
Spanish: Fístulas no-GI (ver sección 4.8)
Italian: Fistole non GI (vedere paragrafo 4.8)
Spanish: Se ha observado una mayor incidencia de hipertensión en pacientes tratados con Avastin.
Italian: Nei pazienti trattati con Avastin è stata osservata una maggior incidenza di ipertensione.
Spanish: Hipertensión (ver sección 4.8)
Italian: Ipertensione (vedere paragrafo 4.8)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Italian: Patologie del sistema riproduttivo e della mammella
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Italian: Elenco delle reazioni avverse sotto forma di tabella
Spanish: • Paclitaxel 80 mg/m2 como perfusión IV durante 1 hora los días 1, 8, 15, y 22 cada 4 semanas.
Italian: di 1 ora nei Giorni 1, 8, 15 e 22 ogni 4 settimane.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloschel etrico e del tessuto connettivo
Spanish: (14,9 vs. 17,5 meses; p = 0,4146)
Italian: (14,9 versus 17,5 mesi; p = 0,4146)
Spanish: Ensayo clínico fase II, aleatorizado, abierto y controlado con comparador activo, en el que se investigó Avastin en combinación con 5-FU/FA para el tratamiento en primera línea de cáncer colorrectal metastásico.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, con controllo attivo ed effettuato in aperto, ha valutato Avastin in associazione con 5-FU/AF nel trattamento in prima linea del tumore metastatico colorettale.
Spanish: Mediana SLP (meses)
Italian: PFS Mediana (mesi)
Spanish: No se conoce la seguridad de la reiniciación del tratamiento con Avastin en pacientes que hayan experimentado previamente SERP.
Italian: La sicurezza associata alla ripresa della terapia con Avastin in pazienti che hanno precedentemente manifestato PRES non è nota.
Spanish: Del ensayo clínico (GOG-0240) en pacientes con cáncer de cérvix persistente, recurrente o metastásico, se han notificado infecciones de grado 3-5 en hasta el 24% de los pacientes tratados con Avastin en combinación con paclitaxel y topotecán comparados con hasta el 13% de los pacientes tratados con paclitaxel y topotecán.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate infezioni di grado 3-5 nel 24% massimo delle pazienti trattate con Avastin in associazione con paclitaxel e topotecan contro il 13% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e topotecan.