FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V dolgotrajni, s placebom nadzorovani študiji (PRAISE-2) o amlodipinu pri bolnikih s srčnim popuščanjem neishemičnega izvora III. in IV. stopnje po NYHA so amlodipin v primerjavi s placebom povezovali s pogostejšimi poročili o pljučnem edemu, čeprav ni bilo značilnih razlik v pojavnosti poslabšanja srčnega popuščanja (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Într-un studiu pe termen lung controlat placebo (PRAISE-2), în cadrul căruia a fost administrată amlodipină la pacienţi cu insuficienţă cardiacă de etiologie non-ischemică de tip NYHA III şi IV, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare, în ciuda diferenţei nesemnificative în ceea ce priveşte incidenţa agravării insuficienţei cardiace comparativ cu placebo (vezi pct.5.1).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozelor.
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 (rifampicina, Hypericum perforatum) lahko zniža amlodipinovo koncentracijo.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori ai CYP3A (adică rifampicină, Hypericum perforatum) poate duce la o scădere a concentraţiei plasmatice a amlodipinei.
Slovenian: Amlodipin preprečuje prehajanje kalcija v stene krvnih žil, kar zaustavi oženje krvnih žil.
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce ar putea produce contracţia/rigidizarea vaselor de sânge.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno, ker se amlodipin in telmisartan med dializo ne odstranita (glejte tudi poglavje
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Onduarp acestor tip de pacienţi deoarece amlodipina şi temisartanul nu sunt dializabile (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Telmisartan se pri bolnikih z ledvično okvaro obsežno veže na plazemske beljakovine in ga z dializo ne moremo odstraniti.
Romanian: Telmisartanul este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală şi nu poate fi eliminat prin dializă.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Redki:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare:
Slovenian: V preskušanju z več dejavniki je bila pogostnost edemov pri zdravilu Onduarp po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 1,3 %, pri zdravilu Onduarp po 40 mg/10 mg in 80 mg/10 mg 8,8 % in pri amlodipinu po 10 mg 18,4 %.
Romanian: În cadrul studiului factorial, incidenţa de apariţie a edemelor a fost de 1,3% în cazul Onduarp 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg, 8,8 % în cazul Onduarp 40 mg/10 mg şi 80 mg/10 mg şi 18,4% în cazul amlodipinei 10 mg.
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali amlodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ;
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: En odmerek zdravila Onduarp na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak vseh 24 ur znotraj terapevtskega razpona odmerkov.
Romanian: Administrat o dată pe zi, Onduarp determină scăderi eficace şi stabile ale tensiunii arteriale în cadrul intervalului dintre administrarea dozelor terapeutice, de 24 de ore.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko pri nekaterih bolnikih povečata količino zdravilne učinkovine amlodipina v krvi in okrepita učinek zdravila Onduarp na znižanje krvnega tlaka.
Romanian: Aceasta deoarece grapefruit-ul şi sucul de grapefruit pot produce la unii pacienţi creşterea concentraţiilor sanguine ale ingredientului activ amlodipină şi pot creşte efectul Onduarp de scădere a tensiunii arteriale.
Slovenian: To pomeni, da obe učinkovini preprečujeta oženje krvnih žil.
Romanian: Aceasta înseamnă că ambele substanţe active acţionează împreună pentru a ajuta la stoparea procesului de contracţie/rigidizare a vaselor de sânge.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo zlasti starejšim bolnikom dajati previdno.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani, na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju ledvičnega delovanja.
Romanian: După iniţierea terapiei concomitente şi, în continuare periodic, pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi se va lua în considerare monitorizarea funcţiei renale.
Slovenian: • povečano raven kalija v krvi,
Romanian: • concentraţii crescute de potasiu în sângele dumneavoastră.
Slovenian: hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Romanian: Hiperkaliemie Hipoglicemie (la pacienţii cu diabet zaharat)
Slovenian: Hiperkaliemija je lahko usodna za starejše bolnike in tiste z ledvičnim popuščanjem ali s sladkorno boleznijo ter vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, katera lahko povečajo raven kalija, ali bolnike s sočasnimi dogodki.
Romanian: Hiperkaliemia poate fi letală la pacienţii vârstnici, la cei cu insuficienţă renală, la pacienţii cu diabet zaharat, la pacienţii cărora li se administrează concomient un alt medicament care poate creşte concentraţia plasmatică a potasiului şi/sau la pacienţii cu evenimente recurente.
Slovenian: • ACE inhibitorji, antagonisti receptorjev angiotenzina II, inhibitorji renina;
Romanian: • inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori de renină.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina v prsih, utrujenost, edem slabo počutje
Romanian: durere în piept, oboseală, edem stare generală de rău
Slovenian: Poleg tega se je pri nekaterih bolnikih, pri katerih zdravilo Onduarp v odmerkih po 40 mg/10 mg ni ustrezno uravnalo krvnega tlaka, izkazalo, da se je le ta dodatno znižal, ko so odmerek zdravila Onduarp povečali na 80 mg/10 mg.
Romanian: Mai mult, unor pacienţi a căror tensiune arterială nu a fost controlată adecvat cu Onduarp 40 mg/10 mg, le-a fost redusă semnificativ tensiunea arterială după administrarea de Onduarp 80 mg/10 mg.
Slovenian: Telmisartan se po peroralnem (in intravenskem) dajanju skoraj izključno izloča z blatom, pretežno kot nespremenjena spojina.
Romanian: După administrare orală (şi administrare intravenoasă) telmisartanul a fost eliminat în materiile fecale, cea mai mare parte din doza administrată sub formă nemodificată.
Slovenian: Preiskave povečana raven jetrnih encimov povečana raven sečne kisline v krvi
Romanian: Investigaţii diagnostice creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice creştere a concentraţiei plasmatice a acidului uric
Slovenian: Zdravilo Onduarp vsebujejo dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Romanian: Onduarp comprimate conţine două substanţe active, denumite telmisartan şi amlodipină.
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija (PA/Al/PVC/Al) v kartonski škatli po 28tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek iz aluminija (PA/A1/PVC/Al) v skupinskem pakiranju po 360 (4 pakiranja po 90 x 1) tablet.
Romanian: Cutie cu blistere din aluminiu/aluminiu (PA-Al/PVC-Al) conţinând 28 comprimate sau cutie cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din aluminiu/aluminiu (PA-Al/PVC-Al) în ambalaje multiple care conţin 360 de comprimate (4 pachete de 90 x 1).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, antagonisti angiotenzina II in zaviralci kalcijevih kanalčkov; oznaka ATC: C09DB04
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi blocante ale canalelor de calciu: codul ATC: C09DB04.
Slovenian: • bolečino v prsnem košu, ki je povezana s srcem in se pojavlja tudi med mirovanjem ali minimalnim naporom (nestabilna angina pektoris),
Romanian: • durere la nivelul pieptului de cauză cardiacă care survine atât în repaus cât şi la un efort minim
Slovenian: Bolezni živčevja omotica zaspanost, migrena, glavobol, parestezija sinkopa, periferna nevropatija, hipestezija, disgevzija, tremor
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli somnolenţă, migrenă, cefalee, parestezie sincopă, neuropatie periferică, hipoestezie, disgeuzie, tremor
Slovenian: Pri starejših bolnikih je opaziti manjšanje amlodipinovega očistka, zaradi česar se povečata AUC in razpolovna doba izločanja.
Romanian: În cazul pacienţilor vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să descrească determinând creşterea ASC şi a timpului de înjumătăţire plasmatică.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati raven kalija v serumu.
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este recomandată ca urmare a hipokaliemiei diagnosticate, aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenţă şi trebuie monitorizată frecvent concentraţia plasmatică a potasiului.
Slovenian: Telmisartan se pretežno izloča z žolčem.
Romanian: Telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta, preden boste vzeli zdraviloOnduarp.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Onduarp.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s srčnim popuščanjem
Romanian: Administrarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă:
Slovenian: Peroralni odmerki amlodipinijevega maleata do 10 mg amlodipina na kilogram na dan (odmerek, ki je približno 10-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi 10 mg na dan na osnovi mg/m2) niso vplivali na plodnost podgan (samci 64 dni in samice 14 dni pred parjenjem).
Romanian: După administrarea de doze de până la 10 mg amlodipină/kg şi zi (aproximativ de 10 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om de 10 mg pe zi, calculată pe baza raportului mg/m2).
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in nekoliko manj tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg večata nesorazmerno.
Romanian: Cmax şi într-o măsură mai mică ASC cresc disproporţional în cazul administrării dozelor mai mari de 40 mg.
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija (PA/Al/PVC/Al) v kartonski škatli po 28 tablet.
Romanian: Cutie cu blistere din aluminiu/aluminiu (PA-Al/PVC-Al) conţinând 28 comprimate.
Slovenian: Predklinični podatki, pridobljeni v običajnih farmakoloških študijah o varnosti, toksičnosti po večkratnih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenem delovanju ne kažejo na posebno tveganje za ljudi.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni cistitis
Romanian: Infecţii şi infestări cistită
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 168,64 mg sorbitola (E420).
Romanian: Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 168,64 mg.
Slovenian: Na voljo so omejene izkušnje z bolniki s hudo ledvično okvaro ali hemodializo.
Romanian: La pacienţii cu cu insuficienţă renală severă sau care efectuează şedinţe de hemodializă experienţa disponibilă este limitată.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri učinkovinah zdravila telmisartanu ali amlodipinu in se lahko pojavijo tudi pri zdraviluOnduarp:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate la componentele telmisartan sau amlodipină şi pot apare de asemenea în cazul administrării Onduarp.
Slovenian: Povečano pojavnost sepse so opazili samo pri telmisartanu, vendar je pri zdravilu Twynsta ne moremo izključiti.
Romanian: Creşterea frecvenţei de apariţie a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Onduarp.
Slovenian: V dolgotrajni, nadaljevalni, s placebom nadzorovani študiji (PRAISE-2) o spremljanju zdravljenja z amlodipinom pri bolnikih s srčnim popuščanjem stopenj III. in IV. po NYHA, ki niso imeli kliničnih simptomov ali objektivnih izvidov, kateri bi kazali na ishemično bolezen, in so se zdravili s stabilnimi odmerki zaviralcev ACE, digitalisa in diuretikov, amlodipin ni vplival na skupno srčno-žilno umrljivost.
Romanian: Într-un studiu de urmărire pe termen lung, controlat placebo (PRAISE-2), în care amlodipina a fost administrată pacienţilor cu insuficienţă cardiacă de gradul III-IV NYHA care nu manifestau simptome clinice, semne sugestive sau care să evidenţieze prezenţa afecţiunilor ischemice, trataţi cu inhibitori ai ECA, digitalice şi diuretice în doze stabilite, amlodipina nu a avut efect asupra mortalităţii cardiovasculare totale.
Slovenian: Tableto vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Romanian: Scoateţi comprimatul de Onduarp din blister numai înainte de a-l înghiţi.
Slovenian: O uporabi fiksne kombinacije ali posameznih sestavin ni na voljo podatkov iz nadzorovanih kliničnih študij.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studiile clinice controlate cu combinaţii de doze fixe sau cu componente individuale.
Slovenian: sprememba razpoloženja
Romanian: Modificări ale dispoziţiei
Slovenian: imunosupresivi (na primer ciklosporin ali takrolimus) in antibiotik trimetoprim;
Romanian: • AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
Slovenian: Čas do največje koncentracije amlodipina v plazmi je pri starejših in mlajših osebah podoben.
Romanian: La pacienţii vârstnici, intervalul de timp necesar atingerii concentraţiilor plasmatice maxime ale amlodipinei este similar cu cel observat la pacienţii tineri.
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom še vedno ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke (gljete poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea amlodipinei cu grapefruit sau suc de grapefruit nu este recomandată, deoarece poate fi crescută biodisponibilitatea acesteia, la unii pacienţi având ca efect intensificarea efectelor de scădere a tensiunii arteriale (vezi pct.4.5).
Slovenian: Če je kombinacija potrebna, je priporočljivo skrbno spremljati raven litija v serumu.
Romanian: Dacă această administrare concomitentă se dovedeşte necesară, se recomandă monitorizarea cu atenţie a concentraţiei plasmatice a litiului în timpul utilizării concomitente.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Redki:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare
Slovenian: Kako jemati zdravilo Onduarp
Romanian: Cum se păstrează Onduarp
Slovenian: • jetrno bolezen,
Romanian: • boală a ficatului.
Slovenian: Neželene učinke je imelo samo 12,7 % bolnikov.
Romanian: În studiile clinice, incidenţa totală a apariţiei reacţiilor adverse la Onduarp a fost scăzută, numai 12,7% dintre pacienţii trataţi prezentând reacţii adverse.
Slovenian: dispneja, rinitis
Romanian: • rifampicină, sunătoare.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo redki:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente Rare:
Slovenian: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne razvijejo poškodbe.
Romanian: În mod obişnuit, înainte de apariţia afecţiunilor nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari.
Slovenian: • huda hipotenzija,
Romanian: • Hipotensiune arterială severă
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so koloidni brezvodni silicijev dioksid, briljantno modro FCF (E 133),
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Dioxid de siliciu coloidal anhidru Albastru briliant FCF (E 133)
Slovenian: Če je hkratno dajanje potrebno, je treba natančno spremljati ledvično funkcijo.
Romanian: Este recomandată monitorizarea cu atenţie a funcţiei renale, dacă administrarea concomitentă este considerată necesară.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sorbitol (E420).
Slovenian: ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved
Romanian: Insuficienţă renală incluzând insuficienţă renală
Slovenian: *O večini primerov nenormalnega jetrnega delovanja ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
Romanian: *Cele mai multe cazuri de afectare afuncţiei hepatice sau de tulburări hepatice observate în studiile după punerea pe piaţă cu telmisartan au apărut la pacienţi japonezi.
Slovenian: • ledvično bolezen ali ledvični presadek,
Romanian: • boli ale rinichiului sau transplant de rinichi.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, spasme musculare (crampe la nivelul membrelor inferioare), mialgie dorsalgie, durere la nivelul extremităţiilor (la nivelul membrelor inferioare)
Slovenian: Srčne bolezni Redki:
Romanian: Tulburări cardiace Rare:
Slovenian: Za diastolični krvni tlak si ti podatki nasprotujejo.
Romanian: În legătură cu aceasta, datele care privesc tesiunea arterială diastolică sunt inconsistente.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane):
Slovenian: Podrobnejše informacije so v priloženem navodilu.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: Te farmakološke neželene učinke, ki so jih odkrile predklinične študije tako pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze kot antagonistih receptorjev angiotenzina II, so preprečili s peroralnim dajanjem fiziološke raztopine.
Romanian: Aceste reacţii adverse mediate farmacologic, cunoscute din studiile preclinice efectuate atât cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât şi cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, au fost prevenite prin administrarea suplimentară de soluţii saline pe cale orală La ambele specii, au fost observate creşterea activităţii reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Slovenian: Pri bolnikih z neuravnanim krvnim tlakom med zdravljenjem z amlodipinom v odmerkih po 5 mg, je bila pogostost edemov med jemanjem kombinacije v odmerkih po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 4,4 % in med jemanjem amlodipina v odmerkih po 10 mg 24,9 %.
Romanian: În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu amlodipină 5 mg, frecvenţa de apariţie a edemelor a fost de 4,4% pentru combinaţiile de doze de 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg şi de 24,9% pentru amlodipină 10 mg.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilni učinkovini, derivate dihidropiridina ali katerokoli pomožno snov,
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţii de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj z dvignjenimi okončinami in hitro začeti nadomeščati sol in volumen.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în clinostatism cu membrele inferioare ridicate şi se vor administra rapid soluţii saline izotone şi soluţii hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant.
Slovenian: Odstotek edemov je bil pri zdravljenju s kombinacijama po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg značilno manjši kot pri zdravljenju z amlodipinom po 10 mg (4,4 % v primerjavi s 24,9 %).
Romanian: Incidenţa de apariţie a edemelor a fost semnificativ mai scăzută în cazul administrării combinaţiilor dedoze de 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg, comparativ cu administrarea de amlodipină 10 mg (4,4 % comparativ cu 24,9 %, respectiv).
Slovenian: S placebom nadzorovana študija (PRAISE), v kateri so bolniki s srčnim popuščanjem III. do IV. stopnje po NYHA jemali digoksin, diuretike in zaviralce ACE, je pokazala, da amlodipin pri srčnem popuščanju ne poveča tveganja smrti niti umrljivosti in zbolevnosti.
Romanian: Un studiu placebo controlat (PRAISE), derulat cu scopul de a evalua pacienţi cu insuficienţă cardiacă clasele III-IV NYHA cărora li s-au administrat digoxină, diuretice şi inhibitori ai ECA, a evidenţiat faptul că administrarea de amlodipină nu a dus la o creştere a riscului de mortalitate sau în ceea ce priveşte criteriul care asociază mortalitatea şi morbiditatea legate de insuficienţa cardiacă.
Slovenian: Hrana ne vpliva na amlodipinovo biološko uporabnost.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influenţată de ingestia de alimente.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se lahko med zdravljenjem visokega krvnega tlaka pojavijo neželeni učinki, kot so omedlevica, zaspanost, omotica ali občutek vrtenja (vrtoglavica).
Romanian: Unele persoane pot manifesta reacţii adverse cum ar fi sunt leşin, somnolenţă, ameţeală sau senzaţie de rotire (vertij) în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale.
Slovenian: črni železov oksid (E 172), rumeni železov oksid (E 172), magnezijev stearat, koruzni škrob,
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu Amidon de porumb Meglumină
Slovenian: Srčne bolezni Zelo redki:
Romanian: Tulburări cardiace Foarte rare:
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Romanian: În următorul studiu cu grupuri paralele, controlat activ, dublu-orb, randomizat, multicentric, unui total de 1097 pacienţi cu tensiune arterială uşoară până la severă, care nu a fost controlată adecvat cu amlodipină 5 mg, li s-a administrat Onduarp (40 mg/5 mg sau 80 mg/5 mg) sau amlodipină în monoterapie (5 mg sau 10 mg).
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Romanian: Într-un alt studiu cu grupuri paralele, controlat activ, dublu-orb, randomizat, multicentric, unui total de 947 pacienţi cu tensiune arterială uşoară până la severă, care nu a fost controlată adecvat cu amlodipină 10 mg, i s-a administrat Onduarp (40 mg/5 mg sau 80 mg/5 mg) sau amlodipină în monoterapie (10 mg).
Slovenian: Tablete Onduarp po 80 mg/5 mg lahko prejemajo bolniki, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnati z zdravilom Onduarp po 40 mg/5 mg.
Romanian: Onduarp 80 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Onduarp 40 mg/5 mg.
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, rdečica
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, eritem facial tranzitoriu
Slovenian: EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tablet)
Romanian: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) comprimate)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo redki:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente Rare:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice, ki so noseče več kot tri mesece.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide în mai mult de trei luni.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onduarp, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. novembra 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onduarp, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Twynsta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul Twynsta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (EU).
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz objavljene znanstvene literature in rezultate študij z zdravilom.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate, precum şi rezultate din studii efectuate cu acest medicament.