FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux principes actifs de Profender interagissent avec différentes parties des systèmes parasitaires.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Profender interagem com diferentes partes dos sistemas dos parasitas.
French: Profender ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu'elle soit.
Portuguese: O Profender não deve ser utilizado em qualquer outra espécie animal.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Profender.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Profender.
French: Les résultats des études en laboratoire et sur le terrain, tant chez les chats que chez les chiens, ont révélé que Profender était aussi efficace que le médicament de comparaison.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Profender foi tão eficaz como o medicamento de comparação.
French: Plus de 90 % de chats et 99 % de chiens n'étaient plus infectés, ni par des vers ronds ni par des vers plats, après le traitement par Profender.
Portuguese: Mais de 90 % dos gatos e 99 % dos cães não apresentaram qualquer infeção por nemátodos ou céstodos após o tratamento com o Profender.
French: Chez le chat, dans de très rares cas, une salivation et des vomissements peuvent se produire après le traitement.
Portuguese: Nos gatos, em casos muito raros, podem ocorrer salivação ou vómitos após o tratamento.
French: L'étude en laboratoire a montré que Profender avait réduit le nombre de vers pulmonaires de plus de 99 %.
Portuguese: O estudo de laboratório demonstrou que o Profender reduz em mais de 99 % o número de vermes nos pulmões.
French: Ces effets résulteraient du léchage par le chat du site d'application immédiatement après le traitement.
Portuguese: Crê-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
French: Profender est un médicament antiparasitaire contenant deux principes actifs: l'émodepside et le praziquantel.
Portuguese: O Profender é um medicamento antiparasitário que contém duas substâncias ativas, emodepside e praziquantel.
French: La dose appropriée de Profender (soit l'ensemble du contenu d'une pipette, soit une certaine quantité mesurée par le vétérinaire) est appliquée sur la peau du chat, après avoir écarté les poils du cou, à la base du crâne.
Portuguese: A quantidade adequada de Profender (conteúdo de uma pipeta ou o volume medido pelo veterinário) é aplicada na pele do gato, afastando o pelo do pescoço na base da nuca.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'œufs de vers ou de parties de vers plats morts dans les selles de l'animal après le traitement.
Portuguese: A eficácia foi avaliada observando o número de ovos de vermes ou partes de nemátodos encontrados nas fezes do animal após o tratamento.
French: Quels sont les bénéfices de Profender démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Profender durante os estudos?
French: Profender ne doit pas être déversé dans des eaux de surface en raison de sa toxicité possible pour les organismes aquatiques.
Portuguese: O Profender não deve ser eliminado em cursos de água porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
French: L'efficacité de chacun des produits contre les vers ronds et plats en question a été étudiée dans le cadre d'études en laboratoire et d'importantes études de terrain (l'une étant consacrée au spot-on pour chats et l'autre aux comprimés pour chiens) réalisées en différents endroits à travers l'Europe.
Portuguese: A eficácia dos medicamentos contra os nemátodos e céstodos especificados foi analisada em estudos de laboratório e em estudos de campo de grande escala (um para a unção punctiforme para gatos e outro para os comprimidos para cães) realizados em diferentes locais na Europa.
French: Profender est un médicament utilisé pour traiter les chats et les chiens atteints ou exposés au risque d'infections parasitaires «mixtes» (causées par plus d'un parasite).
Portuguese: O Profender é utilizado para tratar gatos e cães que tenham contraído, ou que estejam em risco de contrair, infeções parasitárias «mistas» (causadas por mais de um parasita).
French: Les comprimés de Profender sont disponibles en trois dosages différents en fonction de la taille des chiens (petits, moyens et grands).
Portuguese: O Profender comprimidos encontra-se disponível em três dosagens diferentes para abranger cães com pesos diferentes (pequenos, médios ou grandes).
French: Autres informations relatives à Profender:
Portuguese: Outras informações sobre o Profender
French: Le solvant de la solution spot-on de Profender peut tacher certains matériaux, tels que le cuir, les tissus, plastiques ou surfaces finies.
Portuguese: O solvente no Profender unção punctiforme pode manchar alguns materiais, incluindo couros, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
French: Des signes d'intensité modérée et éphémères liés au système nerveux tels qu'une ataxie (incapacité à coordonner les mouvements des muscles) ou des tremblements peuvent se produire dans de très rares cas.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer sinais ligeiros e de curta duração relacionados com o sistema nervoso, tais como ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos dos músculos) ou tremor.
French: Comme c'est le cas pour d'autres produits du même type, Profender ne doit être utilisé sur des chats et des chiens malades ou souffrants, qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire.
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos deste tipo, o Profender deve ser utilizado em gatos ou cães doentes apenas após uma avaliação benefício-risco do veterinário.
French: Profender est disponible en une solution pour les chats et sous forme de comprimés à libération modifiée pour les chiens.
Portuguese: O Profender encontra-se disponível sob a forma de uma solução para utilização em gatos e de comprimidos de libertação modificada para cães.
French: Dans chaque étude de terrain, des animaux de races, d'âges et de poids différents naturellement infectés par des vers ronds et plats intestinaux ont été traités soit par Profender, soit par un autre médicament vermifuge autorisé (la sélamectine pour les chats, l'oxime de milbémycine et le praziquantel pour les chiens).
Portuguese: Nos estudos de campo, animais de diferentes raças, grupos etários e pesos naturalmente infetados com nemátodos ou céstodos nos intestinos foram tratados com Profender ou outro medicamento anti-parasitário autorizado (selamectina nos gatos, milbemicina oxima e praziquantel nos cães).
French: Qu'est-ce que Profender et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Profender e para que é utilizado?
French: Chez le chien, le traitement se fait par comprimés à libération modifiée de Profender, administrés par voie orale lorsque le chien est à jeun.
Portuguese: Os cães são tratados com Profender comprimidos de libertação modificada, administrados oralmente com o cão em jejum.
French: En ce qui concerne les vers pulmonaires chez le chat, une étude en laboratoire associée à une étude de terrain ont démontré que Profender permettait de réduire le nombre de larves passées dans les selles de l'animal de plus de 99 %.
Portuguese: Para os vermes pulmonares nos gatos, um estudo de laboratório e outro de campo demonstraram que o Profender reduz em mais de 99 % o número de larvas que passaram para as fezes dos animais.
French: Profender est administré en tant que traitement unique pour les vers ronds et les vers plats.
Portuguese: O Profender é administrado como tratamento único para nemátodos e céstodos.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Profender?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Profender?
French: Dans de très rares cas, d'autres réactions peuvent se présenter temporairement: prurit, inflammation ou alopécie à la zone d'application du produit sur la peau du chat.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pelo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
French: Profender agit contre les infections causées par certains types de vers ronds, de vers plats et de vers pulmonaires chez le chat.
Portuguese: O Profender é indicado nas infeções causadas por determinados tipos de nemátodos, céstodos e outros vermes pulmonares em gatos.
French: Profender n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Profender só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Profender, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Lors de l'application de la solution spot-on de Profender, il convient d'éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette et d'attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal ou le laisser se lécher.
Portuguese: Ao administrar o Profender unção punctiforme, deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta, não se devendo dar festas ou escovar os animais, nem permitir que outros animais lambam o local de aplicação enquanto não estiver seco.
French: Le chat est traité avec la gamme de solution spot-on de Profender.
Portuguese: Os gatos são tratados com Profender solução de unção punctiforme.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Profender, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pourquoi Profender est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Profender?
French: Qu'est-ce que Profender?
Portuguese: O que é o Profender?
French: Comment Profender est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Profender?
French: L'émodepside interfère avec certains récepteurs spécifiques dans les systèmes nerveux des vers ronds et entraîne ainsi la paralysie et la mort des vers. Praziquantel endommage la couche externe de la «peau» des vers plats, ce qui les paralyse et les tue.
Portuguese: O emodepside interfere com determinados recetores específicos do sistema nervoso dos nemátodos, o que resulta na subsequente paralisia e morte destes parasitas.
French: Comment Profender agit-il?
Portuguese: Como funciona o Profender?
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevivência semelhantes.
French: Cependant, les questions suivantes relatives à l'efficacité et la sécurité ont été abordées :
Portuguese: Contudo, foram abordadas as seguintes questões de eficácia e segurança:
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioactividade foi eliminada na urina.
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
Portuguese: Até à data, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
French: Les aspects qualitatifs ne sont pas concernés par la procédure d'arbitrage en cours.
Portuguese: Os aspectos qualitativos não fazem parte do presente procedimento de arbitragem.
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
Portuguese: As divergências identificadas no início do recurso foram sanadas.
French: Autriche, Chypre, République Tchèque, Danemark, Allemagne, Grèce, Espagne, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Slovaquie, Slovénie, Suède, Royaume-Uni.
Portuguese: Austria, Chipre, Republica Checa, Dinamarca, Alemanha, Grécia, Espanha, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Noruega, Polónia, Portugal, Eslováquia, Eslovenia, Suécia, Reino Unido.
French: La section relative aux contre-indications (4.3) est inchangée.
Portuguese: A secção relativa às contra-indicações (4.3) manteve-se inalterada.
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément à la classe « système organe » MedDRA.
Portuguese: A classificação e a terminologia foram alteradas em conformidade com as classes de órgãos do sistema MedDRA.
French: Plusieurs révisions de diverses sections du RCP ont été intégrées.
Portuguese: Foram introduzidas diversas alterações a diferentes secções do RCM.
French: 2600 Glostrup Danemark
Portuguese: 2600 Glostrup Dinamarca
French: • Questions relatives à la sécurité
Portuguese: • Questões relativas à segurança
French: Middlesex, TW18 3AZ Royaume-Uni
Portuguese: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
French: 2350 AC Leiderdorp Pays-bas
Portuguese: 2350 AC Leiderdorp Países Baixos
French: Rapport bénéfice/risque
Portuguese: Considerações risco/benefício
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Portuguese: A evolução de eventuais infecções pré-existentes pode ser agravada.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos seguidamente.
French: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret France
Portuguese: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret França
French: Sur la base de ces données, l'efficacité du tacrolimus semble bien établie.
Portuguese: Com base nestes dados, a eficácia do tacrolimus afigura-se bem estabelecida.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence d'apparition : très fréquent (>1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100); rare (> 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000, y compris cas isolés).
Portuguese: As reacções abaixo são listadas por ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10 000, < 1/1000); muito raros (< 1/10 000, incluindo comunicações isoladas).
French: Hypersensibilité à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer dos excipientes.
French: Le profil de tolérance à long terme du tacrolimus n'a pas été étudié de manière systématique.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo do tacrolimus não foi estudado de forma sistemática.
French: P.O. Box 25676
Portuguese: Box 25676
French: Cette approche était réservée aux patients ne présentant pas de dysfonctionnement d'organes (par exemple, insuffisance rénale).
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo disfunção renal).
French: Par conséquent, votre organisme ne sera pas aussi efficace que d'habitude pour lutter contre les infections.
Portuguese: Consequentemente, o seu corpo não estará nas condições normais para combater as infecções.
French: Le compte rendu annuel de l'ISHLT apporte donc des informations importantes sur l'utilisation de la transplantation cardiaque chez les enfants.
Portuguese: Em consequência, o relatório anual do ISHLT fornece importantes informações sobre o recurso à transplantação cardíaca em crianças.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, <LE(LES) DEMANDEUR(S)> LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET DE LA NORVEGE ET DE L'ISLANDE
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, <DO(S) REQUERENTE(S)> TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
French: La biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do tacrolimus encontra-se no intervalo de 20% - 25%.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e no debate científico no âmbito do Comité,
French: Les gélules doivent être avalées avec un liquide (de l'eau de préférence).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas com um líquido (de preferência água).
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Portuguese: A semi-vida do tacrolimus é longa e variável.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
French: Métabolisme et biotransformation
Portuguese: Metabolismo e biotransformação
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU/DE(S) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
French: Les conséquences de l'immunosuppression à long terme, à savoir infections et formation de tumeurs, sont susceptibles d'augmenter dans le temps, mais cette question n'a pas été traitée.
Portuguese: É provável que as consequências da imunossupressão a longo prazo, infecções e formação de tumores, aumentem com o tempo, mas esta questão não foi abordada.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inactivos em baixas concentrações.
French: Le tacrolimus est largement distribué dans l'organisme.
Portuguese: O tacrolimus é extensamente distribuído no organismo.
French: Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et neurologiques.
Portuguese: O tacrolimus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Portuguese: Podem ocorrer infecções generalizadas e localizadas.
French: • la saisine était destinée à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit,
Portuguese: • o procedimento específico visava a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos;
French: Non applicable.
Portuguese: Não relevante.
French: La plupart des données en faveur de cette indication sont bien entendu de nature rétrospective.
Portuguese: A maior parte dos dados que suportam esta indicação são, como é natural, retrospectivos.
French: La plupart des effets indésirables indiqués ci-dessous sont réversibles et/ou répondent à une réduction de la posologie.
Portuguese: Muitas das reacções adversas medicamentosas abaixo indicadas são reversíveis e/ou respondem à redução da dose.
French: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espagne
Portuguese: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espanha
French: D'après la documentation fournie par le TAMM et en se fondant sur la discussion scientifique au sein du Comité, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de Prograf et des noms associés est favorable pour une utilisation relative à :
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo TAIM e na discussão científica no seio do Comité, o CPMP considerou que a relação benefício / risco do Prograf e denominações associadas é favorável relativamente a:
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre et à quelle fréquence.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo de exactamente de quantas cápsulas tem de tomar e da frequência.
French: Les données relatives à la transplantation cardiaque chez les enfants sont rares car très peu de transplantations sont réalisées chaque année.
Portuguese: Os dados sobre a transplantação cardíaca em crianças são parcos, devido ao reduzido número de transplantes realizados anualmente.
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Portuguese: O EBV-PCR positivo pode persistir durante alguns meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas a seguir referidas são apenas orientadoras.
French: Seules des descriptions anecdotiques de patients isolés ou de petits nombres de patients présentant des indications diverses de transplantation d'organe ont été fournies.
Portuguese: Apenas foram fornecidas descrições episódicas de pacientes isolados ou de pequenos números de pacientes com indicações de transplante de órgãos diferentes.
French: Des effets sévères ont été rapportés, notamment des réactions allergiques et anaphylactiques.
Portuguese: Foram reportados efeitos graves incluindo reacções alérgicas e anafiláticas.
French: Adaptations de la posologie chez les populations particulières de patients Insuffisants hépatiques
Portuguese: Ajustamentos posológicos em populações específicas de doentes Doentes com insuficiência hepática
French: Belgique, Luxembourg, Pays-Bas.
Portuguese: Bélgica, Holanda , Luxemburgo.
French: Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
Portuguese: Após o transplante (por exemplo, fígado, rim, coração) o seu sistema imunológico tem tendência a rejeitar o novo órgão.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Portuguese: Actualmente não existem provas indicativas de que a posologia deva ser ajustada nos doentes idosos.
French: Hypersensibilité au tacrolimus ou à d'autres macrolides.
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolimus ou a outros macrólidos.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et peuvent rendre une vaccination pendant le traitement par tacrolimus moins efficace.
Portuguese: Os imunossupressores podem afectar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com tacrolimus.
French: Chez certains patients, le tacrolimus semble être absorbé de manière continue sur une période prolongée, conduisant à un profil d'absorption relativement plat.
Portuguese: Em alguns doentes, o tacrolimus parece ser absorvido continuamente por um período prolongado de tempo, estabelecendo um perfil de absorção relativamente plano.
French: Etant donné la nécessité d'un traitement, le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: Quando o tratamento é necessário, o tacrolimus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
French: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italie
Portuguese: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itália
French: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Portuguese: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
French: Substitution de la ciclosporine
Portuguese: Conversão de ciclosporina
French: <Nom de fantaisie> <Nom>
Portuguese: <Nome de fantasia> <Nome>
French: Par conséquent, les métabolites ne contribuent pas à l'activité pharmacologique du tacrolimus.
Portuguese: Deste modo, os metabolitos não contribuem para a actividade farmacológica do tacrolimus.
French: Chez des sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 43 heures.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semi-vida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
French: La base de données de sécurité du tacrolimus contient des informations fragmentaires et incertaines.
Portuguese: A base de dados de segurança para o tacrolimus é fragmentada e pouco segura.