FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno maskirani, randomizirani) klinični študiji (z vzporednima skupinama) so primerjali učinkovitost in varnost enoodmerne oblike zdravila GANFORT z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo.
Bulgarian: Едно 12-седмично (двойномаскирано, рандомизирано, с паралелни групи) клинично проучване сравнява ефикасността и безопасността на GANFORT единична доза с GANFORT (многодозова форма) при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Slovenian: Učinki na druge dele telesa oteženo dihanje.
Bulgarian: Засягащи други части на тялото задух
Slovenian: Enoodmerni vsebnik držite pokonci (tako da je pokrovček usmerjen navzgor) in odtrgajte pokrovček tako, da ga zasukate.
Bulgarian: Дръжте еднодозовата опаковка изправена (с капачето нагоре) и откъснете капачето.
Slovenian: Zato je pomembno, da bolnik zdravilo GANFORT nanaša po navodilih in pazi, da mu ne polzi po licih ali drugih predelih kože.
Bulgarian: Поради това е важно GANFORT да се прилага според инструкциите и да не се оставя да потече по бузата или други кожни зони.
Slovenian: Na podlagi tega izida priporočamo odstranitev opombe v Povzetku glavnih značilnosti zdravila v poglavju 4.8, ki povezuje neželeni učinek »poglobitev superiornega sulkusa« le z zdravili, ki vsebujejo konzervanse.
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Slovenian: Ta tekočina ves čas izteka iz očesa in nastaja nova tekočina, da jo nadomesti.
Bulgarian: Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана.
Slovenian: • nizek krvni tlak, visok krvni tlak, otekle ali hladne dlani, stopala in okončine, ki so posledica zožitev krvnih žil,
Bulgarian: Понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, подуване или студенина на дланите, ходилата и крайниците, причинена от свиване на кръвоносните съдове
Slovenian: Vendar je pri izbiri jutranjega ali večernega odmerjanja treba upoštevati tudi, kaj bolniku bolj ustreza (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Независимо от това, трябва да се направи преценка за възможността да се постигне съгласуваност при обмисляне на сутрешно или вечерно прилагане (вж. точка 5.1).
Slovenian: • rdeče luske na koži, kožni izpuščaj,
Bulgarian: Зачервени люспести петна по кожата; обрив по кожата
Slovenian: Po lokalni aplikaciji 0,5 % raztopine kapljic za oko pri osebah po operaciji katarakte je bila najvišja koncentracija timolola v prekatni vodici 898 ng/ml eno uro po odmerku.
Bulgarian: След очно приложение на 0,5% очни капки, разтвор при хора подложени на операция за катаракта, пиковата концентрация на тимолол е 898 ng/ml във воднистата течност на окото, един час след прилагане на дозата.
Slovenian: To lahko povzroči podobne neželene učinke, kot jih opazimo pri »intravenski« in/ali »peroralni« uporabi antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Bulgarian: Това може да причини нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при „интравенозните" и/или „пероралните" бета-блокери.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov v vrečici iz aluminijaste folije.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 5 еднодозови опаковки в торбичка от алуминиево фолио.
Slovenian: Poročali so, da je pigmentacija periorbitalnega tkiva pri nekaterih bolnikih reverzibilna.
Bulgarian: Има съобщения, че пигментацията на тъканите около очите е обратима при някои пациенти.
Slovenian: Odprto (3)
Bulgarian: Отворен (3)
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползван разтвор.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo GANFORT skupaj z drugimi analogi prostaglandina, je treba spremljati spremembe očesnega tlaka.
Bulgarian: Пациенти, които използват GANFORT с други простагландинови аналози, трябва да се наблюдават за промени в тяхното вътреочно налягане.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki ali simptomi alergijskega dermatitisa, angioedema, alergije oči
Bulgarian: С неизвестна честота реакции на свръхчувствителност, включително признаци и симптоми на алергичен дерматит, ангиоедем, очна алергия
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za oko, se timolol absorbira v krvni obtok.
Bulgarian: Подобно на други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта.
Slovenian: Sčasoma vam lahko potemni tudi iris (šarenica).
Bulgarian: Цветът на ириса може също да потъмнее след време.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija1
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия
Slovenian: Podatkov o učinkih zdravila GANFORT na plodnost pri človeku ni.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT върху фертилитета при хора.
Slovenian: Odprto (2)
Bulgarian: Отворен (2)
Slovenian: Odprto (1)
Bulgarian: Отворен (1)
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява GANFORT и за какво се използва
Slovenian: Dodatne neželene učinke so opazili pri bolnikih, ki so uporabljali kapljice za oko, ki so vsebovale timolol ali bimatoprost, in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu GANFORT.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол или биматопрост, така че е възможно да се наблюдават и при GANFORT.
Slovenian: Če povzamemo, obstajajo dokazi, ki nakazujejo na morebitno vzročno povezanost med uporabo oftalmotoloških zdravil s timololom in halucinacijami, bodisi s sistemskimi učinki ali pa s prehodom timolola v osrednje živčevje.
Bulgarian: В заключение, има данни в подкрепа на това, че офталмологичният тимолол може да бъде свързан с халюцинации чрез системни ефекти или чрез проникване на тимолол в ЦНС.
Slovenian: Vse enodomerne vsebnike shranjujte v vrečici in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
Bulgarian: Всички еднодозови опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и да бъдат изхвърлени 10 дни след първото отваряне на торбичката.
Slovenian: Bolniki z anamnezo atopije ali hude anafilaktične reakcije na vrsto različnih alergenov lahko med jemanjem antagonistov adrenergičnih receptorjev beta intenzivneje reagirajo na ponavljajočo se aplikacijo alergenov in postanejo neodzivni na običajne odmerke adrenalina, ki se uporabljajo za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Bulgarian: Когато приемат бета-блокери, пациенти с анамнеза за атопия или тежка анафилактична реакция към разнообразни алергени, могат да демонстрират по-тежка алергична реакция при повторно третиране с такива алергени и да не отговорят на обичайната доза адреналин, използвана за лечение на анафилактични реакции.
Slovenian: Glede na podatke, predstavljene v pregledanem redno posodobljenem poročilu o varnosti zdravila (PSUR), je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) presodil, da so spremembe v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo timolol, upravičene.
Bulgarian: Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Slovenian: GANFORT ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje nujno potrebno.
Bulgarian: GANFORT не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1vrečico iz folije s 5 enoodmernimi vsebniki v škatli.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 торбичка от фолио, съдържаща 5 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Slovenian: občasni dispneja neznana pogostnost bronhospazem (zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo, ki vključuje bronhospazem)2,
Bulgarian: С неизвестна честота бронхоспазъм (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване)
Slovenian: vključno s 5 primeri za kombinacijo bimatoprosta/timolola, pri katerih so se pojavile različne »motnje zaznavanja«, kot so: halucinacije; derealizacija; halucinacije - slušne, halucinacije - vidne.
Bulgarian: Общо 56 случая са изведени от EudraVigilance за офталмологични продукти с тимолол, включително 5 за комбинирания продукт биматопрост/тимолол, които са довели до различни „Смущения във възприятията", като: халюцинация; дереализация; халюцинация, слухова; халюцинация, зрителна.
Slovenian: • kašelj, poslabšanje astme, poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Bulgarian: Кашлица, влошаване на астма, влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
Slovenian: Kapljice uporabljajte vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Да се употребява по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečicah iz aluminijaste folije.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки в съответно три или девет торбички от алуминиево фолио.
Slovenian: GANFORT lahko pigmentacija šarenice ostane trajna.
Bulgarian: След спиране на GANFORT пигментацията на ириса може да бъде трайна.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je treba uporabljati previdno pri bolnikih z akutnim intraokularnim vnetjem (npr. uveitis), ker se lahko vnetje poslabša.
Bulgarian: GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активно вътреочно възпаление (напр. увеит), тъй като възпалението може да се обостри.
Slovenian: če bi 10-kg otrok pomotoma zaužil celotno vsebino škatle zdravila GANFORT (90 enoodmernih vsebnikov x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Bulgarian: Тези дози са най-малко 7,5 пъти повисоки от количеството биматопрост при случайно поглъщане на цялото съдържание на кутия GANFORT единична доза (90 еднодозови опаковки x 0,4 ml; 36 ml) при дете с тегло 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml биматопрост)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja s kapljicami za oko, ki so vsebovale samo bimatoprost, je bila incidenca 1,5 % in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Bulgarian: След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1,5% и не се е повишила при последващо 3-годишно лечение.
Slovenian: Vse vsebnike shranjujte v vrečici in škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
Bulgarian: Всички опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и в картонената кутия, за да се предпазят от светлина и влага, и да бъдат изхвърлени 10 след първото отваряне на торбичката.
Slovenian: Kljub temu pri terapevtskih odmerkih v kapljicah za oči ni pričakovati, da bi bile v materinem mleku prisotne zadostne količine, ki bi vodile do kliničnih simptomov antagonistov adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтичните дози на тимолол в очните капки, не е вероятно големи количества да се съдържат в кърмата, за да доведат до клинични симптоми на бета-блокада при бебето.
Slovenian: Bimatoprost je analog prostaglandina, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo prostamidi.
Bulgarian: Биматопрост, простагландинов аналог, принадлежи към група лекарства, наречени простамиди.
Slovenian: Učinki na intraokularni tlak ali znani učinki sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta se lahko okrepijo, če timolol predpišete bolnikom, ki že prejemajo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta.
Bulgarian: Ефектът на вътреочното налягане или познатите ефекти от системните бета-блокади могат да бъдат усилени, когато се приема тимолол от пациенти, които вече приемат системни бетаблокери.
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah zdravila GANFORT (večodmerna oblika), pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
Bulgarian: При две 12-месечни проучвания на GANFORT (многодозова форма), при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Slovenian: Klinični učinki Učinek zdravila GANFORT za zniževanje IOT ni nič manjši od tistega, ki ga dosežemo s kombinirano terapijo z bimatoprostom (enkrat dnevno) in timololom (dvakrat dnevno).
Bulgarian: Ефектът на понижаване на ВОН с GANFORT е не по-малък от този, постигнат от комбинираната терапия с биматопрост (един път дневно) и тимолол (два пъти дневно).
Slovenian: Študija pri bolnikih z ledvično odpovedjo je pokazala, da se timolol težko odstranjuje z dializo.
Bulgarian: Проучване при пациенти с бъбречна недостатъчност показа, че тимолол не се диализира лесно.
Slovenian: Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin zdravila GANFORT (večodmerna oblika) niso opazili.
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества при GANFORT (многодозова форма).
Slovenian: Če zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) pomotoma zaužijete, so lahko koristne naslednje informacije: 2-tedenske študije na miših in podganah so pokazale, da pri peroralnih odmerkih bimatoprosta do 100 mg/kg/dan ni prišlo do toksičnosti; to ustreza odmerku 8,1 oziroma 16,2 mg/kg pri človeku.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo GANFORT ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Bulgarian: GANFORT повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje 0,4 ml raztopine.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4 ml разтвор.
Slovenian: Zdravilo GANFORT začne delovati hitro.
Bulgarian: GANFORT има бързо начало на действие.
Slovenian: Zato je pri pogosti ali podaljšani uporabi zdravila GANFORT potreben nadzor pri bolnikih s suhimi očmi ali okvarjeno roženico.
Bulgarian: Поради това се налага наблюдение при честа или продължителна употреба на GANFORT при пациенти със сухи очи или нарушена корнея.
Slovenian: Na voljo so naslednja pakiranja: pakiranje z 1 ali 3 plastenkami s 3 ml raztopine.
Bulgarian: Налични са следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки от 3 ml.
Slovenian: Pri lokalni uporabi na očesu je sistemska absorpcija bimatoprosta zelo nizka in brez dolgotrajnega kopičenja.
Bulgarian: След очно приложение, системната експозиция на биматопрост е много ниска и не се кумулира след време.
Slovenian: • srčno popuščanje, nereden srčni utrip ali srčni utrip s prekinitvami, počasen ali hiter srčni utrip, čezmerno kopičenje tekočine v telesu, predvsem vode, bolečine v prsih,
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност; неравномерна сърдечна дейност или спиране на сърдечната дейност; забавен или ускорен пулс; задържане на прекомерно количество течност, найвече вода, в организма; болка в гърдите
Slovenian: Enoodmerni vsebnik obrnite navzdol, stisnite ga in vkapajte po eno kapljico v vsako prizadeto oko.
Bulgarian: Обърнете еднодозовата опаковка обратно и я стиснете, за да пусне по една капка в засегнатото око/очи.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT pomotoma zaužijete, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso bili toksični.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT бъде случайно погълнат: при 2седмични изследвания на плъхове и мишки, перорални дози биматопрост до 100 mg/kg дневно не са дали никаква токсичност.
Slovenian: Oči
Bulgarian: Очни
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) začne delovati hitro.
Bulgarian: GANFORT единична доза има бързо начало на действие.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate ali nameravate uporabljati zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravila proti srčnim boleznim, zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kinidin (za zdravljenje bolezni srca in nekaterih vrst malarije) ali zdravila za zdravljenje depresije, kot sta fluoksetin in paroksetin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, лекарства за диабет, хинидин (използва се за лечение на болести на сърцето и някои видове малария) или лекарства за лечение на депресия, известни като флуоксетин и пароксетин.
Slovenian: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Bulgarian: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Slovenian: Konzervans v zdravilu GANFORT, benzalkonijev klorid, lahko povzroči draženje oči.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид, който е консервант в GANFORT, може да предизвика дразнене на очите.
Slovenian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Bulgarian: United Kingdom Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo GANFORT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, GANFORT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, v enoodmernem vsebniku brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina
Bulgarian: Капки за очи, разтвор, в еднодозова опаковка Безцветен до леко жълт разтвор
Slovenian: Zdravilo GANFORT lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete, ali pa druga zdravila vplivajo nanj, vključno s kapljicami za oko za zdravljene glavkoma.
Bulgarian: GANFORT може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи, предназначени за лечение на глаукома.
Slovenian: Znano je, da benzalkonijev klorid spremeni barvo kontaktnih leč.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
Slovenian: Zaradi negativnega učinka na čas prevajanja morate biti pri predpisovanju antagonistov adrenergičnih receptorjev beta bolnikom s srčnim blokom prve stopnje izjemno previdni.
Bulgarian: Поради своите негативни ефекти върху проводното време, бета-блокерите трябва да се предписват с внимание на пациенти със сърдечен блок първа степен.
Slovenian: Sinusna bradikardija, sindrom bolnega sinusnega vozla, sinuatrilani blok, atrioventrikularni (AV)
Bulgarian: ▪ Синусова брадикардия, синдром на болния синус, сино-атриален блок,
Slovenian: Po uporabi enoodmerni vsebnik zavrzite, četudi niste porabili vse raztopine.
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба, дори ако в нея има останал разтвор.
Slovenian: Bolnike s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem) in bolnike, ki prejemajo za zdravljenje hipotenzije antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, je treba kritično oceniti in razmisliti o zdravljenju z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Slovenian: Način uporabe Če je treba uporabiti več kot eno lokalno očesno zdravilo, je treba vsako vkapati v razmiku najmanj 5
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, всеки един трябва да се прилага най-рано след 5 минути.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija1, izguba spomina1, halucinacije1
Bulgarian: Психични нарушения депресия 1, загуба на памет
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Bulgarian: GANFORT единична доза повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Dodana je lahko majhna količina klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida za uravnavanje (kislinske) vrednosti pH.
Bulgarian: Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да бъдат добавени, за да поддържат нормално ниво на pH (киселинност).
Slovenian: Timolol lahko prehaja v materino mleko.
Bulgarian: Тимололът може да навлезе в кърмата.
Slovenian: Rezultati pa niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesni uporabi za obe starostni skupini bolnikov zelo nizka.
Bulgarian: Независимо от това, тези данни не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в напреднала възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Slovenian: Po kliničnih podatkih, zbranih v 12 mesecih, je bil najpogostejši neželeni učinek konjunktivna hiperemija (večinoma komaj zaznavna do blaga in domnevno nevnetnega izvora), ki se je pojavila pri približno 26 % bolnikov, pri 1,5 % bolnikov pa je bilo zaradi tega zdravljenje prekinjeno.
Bulgarian: На базата на 12-месечно изпитване, най-често съобщаваната нежелана реакция е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) в почти 26% от пациентите, което е довело до прекъсване на терапията при 1,5% от пациентите.
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1
Slovenian: ≥ 1/1.000 do < 1/100
Bulgarian: ≥1/1 000 до <1/100
Slovenian: Koncentracije bimatoprosta in timolola v plazmi so določali v navzkrižni študiji za primerjavo učinkovitosti monoterapij z zdravljenjem z zdravilom GANFORT pri zdravih preiskovancih.
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано изпитване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT при здрави хора.
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje benzalkonijev klorid
Bulgarian: GANFORT съдържа бензалкониев хлорид
Slovenian: Prepričajte se, da je enoodmerni vsebnik nepoškodovan.
Bulgarian: Уверете се, че еднодозовата опаковка е с ненарушена цялост преди употреба.
Slovenian: Po podatkih, zbranih v 12-tedenski študiji zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), ki se je odmerjal enkrat dnevno, je bila najpogostejši neželeni učinek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) konjunktivna hiperemija (večinoma komaj zaznavna do blaga in domnevno nevnetnega izvora), ki se je pojavila pri približno 21 % bolnikov, pri 1,4 % bolnikov pa je bilo zaradi tega zdravljenje prekinjeno.
Bulgarian: На базата на 12-седмично проучване на GANFORT единична доза, приложена веднъж дневно, най-често съобщаваната нежелана реакция при GANFORT единична доза е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) при почти 21% от пациентите и води до прекъсване на терапията при 1,4% от пациентите.
Slovenian: V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.
Bulgarian: В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s hudimi motnjami/boleznimi perifernega krvnega obtoka (npr. hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali Raynaudovega sindroma) je potrebna previdnost.
Bulgarian: Пациенти с тежки периферни циркулаторни смущения/разстройства (напр. тежки форми на болест на Рейно или синдром на Рейно) трябва да се лекуват с повишено внимание.
Slovenian: ≥ 1/100 do < 1/10
Bulgarian: ≥1/100 до <1/10
Slovenian: Za pravilno delovanje zdravila GANFORT ga je treba uporabljati vsak dan.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT GANFORT трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Slovenian: • omedlevica, kap, zmanjšan dotok krvi v možgane, poslabšanje miastenije gravis (povečanje mišične oslabelosti), mravljinčenje,
Bulgarian: Припадъци; удар; понижено кръвоснабдяване на мозъка; влошаване на миастения гравис (повишена мускулна слабост); изтръпване
Slovenian: Kapljice za oko GANFORT se uporabljajo za zdravljenje visokega očesnega tlaka pri odraslih, vključno s starostniki.
Bulgarian: GANFORT капки за очи се използват за лечение на повишено налягане в окото при възрастни хора, включително хора в старческа възраст.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA ENO PLASTENKO
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА БУТИЛКА