FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La classe degli antibiotici delle glicilcicline è strutturalmente simile alla classe degli antibiotici delle tetracicline.
Latvian: Glicilciklīna grupas antibiotiku struktūra ir līdzīga tetraciklīna antibiotiku struktūrai.
Italian: Se lei è preoccupato perché pensa di aver ricevuto troppo Tygacil, parli immediatamente con il medico o l'infermiere.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz Tygacil, nekavējoties izstāstiet to ārstam vai medmāsai.
Italian: Non vi sono state differenze clinicamente rilevanti nella clearance della tigeciclina tra uomini e donne.
Latvian: Tigeciklīna klīrensā vīriešiem un sievietēm klīniski būtisku atšķirību nebija.
Italian: • se ha un'ostruzione dei dotti biliari (colestasi).
Latvian: • Ja Jums ir žultsvada nosprostojums (holestāze).
Italian: Razza Non vi sono state differenze nella clearance di tigeciclina basate sulla razza.
Latvian: Rase Tigeciklīna klīrenss atkarībā no rases neatšķīrās.
Italian: • Reazione anafilattica/anafilattoide (che può presentarsi da lieve a grave, inclusa un'improvvisa e generalizzata reazione allergica che può condurre ad uno shock mortale [per es. difficoltà nella respirazione, rapido abbassamento della pressione sanguigna, polso accelerato]);
Latvian: • Anafilakse/anafilaktiskas reakcijas (var būt diapazonā no vieglām līdz smagām, ietverot pēkšņas ģeneralizētas alerģiskas reakcijas, kas var novest pie dzīvību apdraudoša šoka, piemēram,
Italian: Il primo studio ha arruolato bambini con età tra 8 e 16 anni (N=24) che hanno ricevuto dosi singole di tigeciclina (0,5, 1 o 2 mg/Kg fino a una dose massima rispettivamente di 50 mg, 100 mg e 150 mg) con somministrazione endovenosa per oltre 30 minuti.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti bērni vecumā no 8 līdz 16 gadiem (n= 24), kuri saņēma tigeciklīna vienreizēju devu (0,5, 1 vai 2 mg/kg attiecīgi līdz maksimālajai devai 50 mg, 100 mg un 150 mg.) 30 minūšu ilgas infūzijas veidā.
Italian: Aerobi Gram-negativi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Latvian: Gram-negatīvie aerobie mikroorganismi Citrobacter freundii*
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione di tigeciclina/metaboliti nel latte (Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par tigeciklīna/metabolītu izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Vi è un'esperienza limitata sull'efficacia clinica di tigeciclina contro gli enterococchi.
Latvian: Nav daudz pierādījumu par tigeciklīna efektivitāti cīņā pret enterokokiem.
Italian: Tygacil 50 mg polvere per infusione Tigeciclina
Latvian: Tygacil 50 mg pulveris infūzijām Tigecycline
Italian: La dose consigliata per gli adulti è una dose iniziale di 100 mg seguita da 50 mg ogni 12 ore per 5-14 giorni.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva pieaugušajiem ir 100 mg, kam seko 50 mg ik pēc 12 stundām 5 līdz 14 dienas.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Italian: Il flaconcino deve essere agitato delicatamente sino alla dissoluzione del farmaco.
Latvian: Flakons viegli jāgroza, līdz zāles izšķīst.
Italian: Gli antibiotici della classe delle glicilcicline sono strutturalmente simili alla classe di antibiotici delle tetracicline.
Latvian: Glicilciklīnu grupas antibiotiskie līdzekļi ir strukturāli līdzīgas tetraciklīnu grupas antibiotikām.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni anafilattiche/anafilat toidi
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi anafilakse/anafilakti skās reakcijas (skatīt 4.3. un
Italian: • se sta soffrendo di diarrea prima del trattamento con Tygacil.
Latvian: • Ja Jums ir caureja pirms Tygacil saņemšanas.
Italian: Elenco in tabella delle reazioni avverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml di Tygacil contiene 50 mg di tigeciclina.
Latvian: Katrā 5 ml Tygacil flakonā ir 50 mg tigeciklīna (Tigecycline).
Italian: Cosa contiene Tygacil Il principio attivo è tigeciclina.
Latvian: Aktīvā viela ir tigeciklīns.
Italian: Tali reazioni possono comprendere fotosensibilità, pseudotumor cerebri, pancreatite e un'azione anti-anabolica che porta a un aumento dell'azoto ureico (blood urea nitrogen, BUN), azotemia, acidosi e iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Šīs blakusparādības ir, piemēram, paaugstināta jutība pret gaismu, idiopātiska intrakraniāla hipertenzija, pankreatīts un antianaboliska iedarbība, kas izraisījusi paaugstinātu atlieku slāpekļa līmeni asinīs, azotēmiju, acidozi un hiperfosfatēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Questi effetti sono stati osservati per esposizioni 14 volte e 3 volte superiori la dose giornaliera umana basata sull'AUC in ratti e in cani, rispettivamente.
Latvian: Šādu iedarbību novēroja, tigeciklīnu lietojot žurkām un suņiem, attiecīgi 14 un 3 reizes lielākās devās nekā cilvēka dienas deva, pamatojoties uz AUC.
Italian: Bambini da 8 a <12 anni: 1,2 mg/kg di tigeciclina ogni 12 ore per via endovenosa fino a una dose massima di 50 mg ogni 12 ore per 5-14 giorni.
Latvian: Bērni vecumā no 8 līdz <12 gadiem: 1,2 mg/kg tigeciklīna ik pēc 12 stundām intravenozi līdz maksimālajai devai 50 mg ik pēc 12 stundām 5 līdz 14 dienas.
Italian: Tigeciclina non è risultata teratogenica nei ratti o nei conigli.
Latvian: Tigeciklīns žurkām un trušiem nebija teratogēns.
Italian: Digossina non ha influenzato il profilo farmacocinetico di tigeciclina.
Latvian: Digoksīns neietekmēja tigeciklīna farmakokinētiku.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Tygacil Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Tygacil
Italian: • Pancreatite acuta (infiammazione del pancreas che può manifestarsi con forte dolore addominale, nausea e vomito);
Latvian: • Akūts pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var radīt stipras sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu)
Italian: La dose raccomandata negli adolescenti con età compresa tra 12 e 18 anni è 50 mg somministrati ogni 12 ore.
Latvian: Ieteicamā deva pusaudžiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem ir 50 mg ik pēc 12 stundām.
Italian: Tygacil 50 mg polvere per soluzione per infusione.
Latvian: Tygacil 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Italian: La polvere deve essere ricostituita con 5,3 ml di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per infusione, o di soluzione di destrosio 50 mg/ml (5 %) per infusione o di soluzione di Ringer lattato per infusione per ottenere una concentrazione di 10 mg/ml di tigeciclina.
Latvian: Pulveris jāizšķīdina 5,3 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām, dekstrozes 50 mg/ml (5 %) šķīduma injekcijām vai Ringera laktāta šķīduma injekcijām, lai iegūtu 10 mg/ml tigeciklīna koncentrāciju.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su bambini di età tra 8 e 11 anni che hanno ricevuto dosi multiple di tigeciclina (0,75, 1 o 1,25 mg/Kg fino a una dose massima di 50 mg) ogni 12 ore con somministrazione endovenosa per oltre 30 minuti.
Latvian: Otrais pētījums tika veikts bērniem vecumā no 8 līdz 11 gadiem, kuri saņēma atkārtotas tigeciklīna devas (0,75, 1 vai 1,25 mg/kg līdz maksimālai devai 50 mg) 30 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 12 stundām.
Italian: La colite pseudomembranosa può verificarsi con la maggior parte degli antibiotici compreso Tygacil.
Latvian: Lietojot lielāko daļu antibiotisko līdzekļu, arī Tygacil, var attīstīties pseidomembranozais kolīts.
Italian: • se ha o ha avuto in precedenza qualsiasi effetto indesiderato dovuto agli antibiotici appartenenti alla classe delle tetracicline (ad esempio sensibilizzazione della pelle dovuta alla luce del sole, macchie nei denti in crescita, infiammazione del pancreas ed alterazioni di alcuni valori di laboratorio effettuati per valutare la capacitàdi coagulazione del suo sangue).
Latvian: • Ja Jums ir vai agrāk bijušas alerģiskas reakcijas pret tetraciklīna grupas antibiotiskiem līdzekļiem (piemēram, paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu, augošo zobu pigmentācija,
Italian: Staphylococcus spp S 0,5 mg/L e R >0,5 mg/L Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas S 0,5 mg/l un R >0,5 mg/l Streptococcus sugas, izņemot S. pneumoniae, S 0,25 mg/l un R >0,5 mg/l Enterococcus sugas S 0,25 mg/l un R >0,5 mg/l Enterobacteriaceae S 1
Italian: L'iniezione attraverso questa linea comune deve essere eseguita con una soluzione per infusione compatibile con tigeciclina e con l'eventuale altro farmaco.
Latvian: Injekcija jāizdara ar infūzijas šķīdumu, kas sader ar tigeciklīnu un visām citām zālēm, ko ievada caur šo kopējo sistēmu.
Italian: Se lei è preoccupato perché pensa di aver dimenticato una dose, parli immediatamente con il medico o l'infermiere.
Latvian: Ja domājat, ka kāda deva ir izlaista, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Italian: Tuttavia, le infezioni polimicrobiche intra-addominali hanno dimostrato di rispondere al trattamento con tigeciclina negli studi clinici.
Latvian: Kaut gan klīniskos pētījumos ir pierādīts, ka polimikrobu vēdera dobuma infekcijas ietekmē ārstēšana ar tigeciklīnu.
Italian: Il flaconcino deve essere agitato lentamente sino a quando il prodotto non è solubilizzato.
Latvian: Flakons lēnām jāgroza, līdz zāles izšķīst.
Italian: Pancreatite acuta, che può essere grave, si è verificata (frequenza: non comune) in associazione con il trattamento di tigeciclina (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Saistībā ar tigeciklīna lietošanu ir novērots akūts pankreatīts, tas var būt smags (biežums: retāk), (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: La clearance totale di tigeciclina è di 24 L/h dopo infusione endovenosa.
Latvian: Kopējais tigeciklīna klīrenss pēc intravenozas infūzijas ir 24 l/h. Nieru klīrenss ir aptuveni 13 % no kopējā klīrensa.
Italian: Non è stato individuato alcun effetto significativo di un'unica dose endovena di tigeciclina 50 mg o 200 mg sull'intervallo QTc in uno studio approfondito del QTc randomizzato, controllato con placebo e con trattamento attivo, a quattro bracci, di crossover, su 46 soggetti sani.
Latvian: Randomizētā, ar placebo un aktīvo vielu kontrolētā četru paralēlu grupu krusteniskā QTc pētījumā 46 veseliem pacientiem netika novērota intravenozi vienreizēji ievadītas tigeciklīna 50 mg vai 200 mg devas nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarināšanos.
Italian: La dose raccomandata nei bambini con età compresa tra 8 e 12 anni è 1,2 mg/kg somministrati ogni 12 ore per via endovenosa fino a una dose massima di 50 mg ogni 12 ore.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem vecumā no 8 līdz <12 gadiem ir 1,2 mg/kg ik pēc 12 stundām, ievadot intravenozi, līdz maksimālajai devai 50 mg ik pēc 12 stundām.
Italian: I risultati di studi sugli animali in cui è stata utilizzata tigeciclina marcata con 14C indicano che tigeciclina è escreta rapidamente attraverso il latte dei ratti allattanti.
Latvian: C-marķētu tigeciklīnu dzīvniekiem, liecina, ka tigeciklīns viegli izdalās zīdošu žurku pienā.
Italian: C-tigeciclina, la tigeciclina non modificata è stata la principale sostanza marcata con
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem pēc C-tigeciklīna lietošanas neizmainīts tigeciklīns bija primārā
Italian: • Infezione complicata della cute (pelle) e dei tessuti molli (tessuti sotto la pelle), escluse le infezioni delpiede diabetico.
Latvian: • ādas un mīksto audu (audi, kas atrodas zem ādas) komplicētas infekcijas, izņemot diabētiskās pēdas infekcijas
Italian: Non usi Tygacil
Latvian: Nelietojiet Tygacil šādos gadījumos
Italian: Patologie epatobiliari elevati livelli sierici di aspartato aminotransferasi (AST) e di alanina aminotransferasi (ALT), iperbilirubinemia ittero, danno epatico, solitamente colestatico insufficienza epatica
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināts aspartātaminotransf erāzes (ASAT) līmenis serumā un paaugstināts alanīnaminotransfer āzes (ALAT) līmenis serumā, hiperbilirubinēmija dzelte, aknu bojājumi, visbiežāk žults stāzes izraisīti aknu mazspēja (skatīt
Italian: Solo per somministrazione endovenosa
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Italian: In seguito, 5 ml della soluzione ricostituita devono essere immediatamente prelevati dal flaconcino ed aggiunti ad una sacca per infusione endovenosa da 100 ml o in un altro contenitore idoneo per l'infusione (es. un flacone di vetro).
Latvian: Pēc tam nekavējoties no flakona jāpaņem 5 ml pagatavotā šķīduma un jāievada 100 ml intravenozajā infūziju maisiņā vai citā piemērotā infūzijas traukā (piemēram, stikla pudelē).
Italian: Una volta che la polvere è stata disciolta a formare una soluzione e questa diluita per l'uso, le deve essere somministrata immediatamente.
Latvian: Pēc šķīduma pagatavošanas (pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas) tas jāizlieto gandrīz nekavējoties.
Italian: La dose per gli adulti deve essere ridotta a 25 mg ogni 12 ore dopo una dose di carico di 100 mg.
Latvian: Pieaugušo deva pēc sākotnējās 100 mg devas jāsamazina līdz 25 mg ik pēc 12 stundām.
Italian: • Sepsi (infezione grave nel corpo e nel sangue)/shock settico (condizione medica grave che può portare a danno d'organo multiplo e alla morte come risultato della sepsi);
Latvian: • Sepse (smaga infekcija organismā un asinsritē)/ septisks šoks (nopietns medicīnisks stāvoklis,
Italian: Una volta ricostituita e diluita nella sacca o in altro contenitore idoneo per l'infusione (es. un flacone di vetro), tigeciclina deve essere utilizzata immediatamente.
Latvian: Tigeciklīnu pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas infūziju maisiņā vai citā piemērotā infūzijas traukā (piemēram, stikla pudelē) jāizlieto nekavējoties.
Italian: Providencia spp.
Latvian: Providencia sugas
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico in pazienti con compromissione della funzionalità renaleo in pazienti sottoposti a emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Enterococcus spp.†
Latvian: Enterococcus sugas †
Italian: Tigeciclina potrebbe essere associata al cambiamento permanente di colore dei denti se usata durante la dentizione (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ja tigeciklīnu lieto zobu veidošanās laikā, tas var izraisīt paliekošu zobu krāsas maiņu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • Reazione della pelle, che può manifestare gravi bolle e screpolature della pelle (Sindrome di
Latvian: • Izsitumi uz ādas, kas var izraisīt nopietnas čūlas un izteiktu ādas lobīšanos (Stīvensa - Džonsona sindroms)
Italian: Le soluzioni endovenose compatibili comprendono: soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per infusione, soluzione di destrosio 50 mg/ml (5 %) per infusione e soluzione di Ringer Lattato per infusione.
Latvian: Starp saderīgiem intravenoziem šķīdumiem ir arī nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums injekcijām, dekstrozes 50 mg/ml (5 %) šķīdums injekcijām un Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Italian: Tigeciclina deve essere somministrata per via endovenosa attraverso una linea dedicata o attraverso un deflussore a Y. Se la stessa linea endovenosa è utilizzata per infusioni sequenziali di diversi principi attivi, la linea deve essere lavata prima e dopo l'infusione di tigeciclina, o con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per infusione o con una soluzione di destrosio 50 mg/ml (5 %) per infusione.
Latvian: Ja vienu un to pašu intravenozo sistēmu izmanto secīgai vairāku aktīvo vielu infūzijai, pirms un pēc tigeciklīna infūzijas tā jāizskalo ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām vai dekstrozes 50 mg/ml (5 %) šķīdumu injekcijām.
Italian: Dose singola
Latvian: Vienreizēja deva
Italian: Il profilo farmacocinetico di tigeciclina dopo dose singola, non è risultato modificato in pazienti con compromissione lieve della funzionalità epatica.
Latvian: Pacientiem ar vieglas pakāpes aknu darbības traucējumiem tigeciklīna vienas devas farmakokinētika nemainījās.
Italian: 60 minuti.
Latvian: 14 dienas.
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tygacil, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Tygacil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tygacil consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Tygacil EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tygacil.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tygacil.
Italian: Ciascuna infusione deve durare dai 30 ai 60 minuti.
Latvian: Katras infūzijas ilgumam jābūt no 30 līdz 60 minūtēm.
Italian: La durata del trattamento dipende dal sito in cui è localizzata l'infezione, dalla sua gravità e dalla risposta del paziente alla terapia.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas vietas, smaguma un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Italian: Altre informazioni su Tygacil
Latvian: Cita informācija par Tygacil
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tygacil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tygacil lietošanu?
Italian: Tygacil tigeciclina
Latvian: Tygacil tigeciklīns
Italian: I pazienti allergici agli antibiotici tetraciclinici potrebbero essere allergici anche a Tygacil.
Latvian: Pacienti, kuriem ir alerģija pret tetraciklīna antibiotikām, var būt alerģiski arī pret Tygacil.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro di efficacia era il numero di pazienti la cui infezione guariva.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija no infekcijas izārstēto pacientu skaits.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi dei batteri, cioè le componenti delle cellule in cui si formano nuove proteine.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot baktērijas ribosomas - šūnas daļas, kurās tiek ražotas jaunas olbaltumvielas.
Italian: Tygacil va usato solo se altri antibiotici non sono adeguati.
Latvian: Tygacil lieto tikai tādos gadījumos, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
Italian: Tygacil è stato confrontato con altri antibiotici in quattro studi principali.
Latvian: Tygacil tika salīdzinātas ar citām antibiotikām četros pamatpētījumos.
Italian: Un'infezione si dice "complicata" quando è difficile da trattare.
Latvian: "Sarežģītas" nozīmē, ka infekciju ir grūti ārstēt.
Italian: A causa del blocco della produzione di nuove proteine, i batteri non sono in grado di moltiplicarsi e muoiono.
Latvian: Bloķējot jaunu olbaltumvielu ražošanu, tiek pārtraukta baktēriju vairošanās, un tās iet bojā.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tygacil nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Tygacil priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: È anche usato per il trattamento di infezioni complicate nell'addome.
Latvian: Tās lieto arī sarežģītu vēdera dobuma infekciju ārstēšanai.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tygacil sia usato nel modo più sicuro ed efficace possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tygacil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Sebbene esistano pochi dati relativi ai bambini, gli studi suggeriscono che Tygacil può costituire una terapia alternativa per le infezioni della pelle e dei tessuti molli o per le infezioni addominali, con batteri resistenti ad altri antibiotici.
Latvian: Lai gan ir tikai nedaudz datu attiecībā uz bērniem, pētījumi ļauj secināt, ka Tygacil var būt ārstēšanas alternatīva komplicētām ādas un mīksto audu vai sarežģītu vēdera dobuma infekcijām, kuru baktērijas ir rezistentas pret citām antibiotikām.
Italian: La terapia dura dai 5 ai 14 giorni.
Latvian: Ārstēšana ilgst piecas līdz
Italian: Prima di utilizzare Tygacil, i medici devono considerare le linee guida ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Latvian: Pirms Tygacil lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar apstiprinātām norādēm par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tygacil.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tygacil lietošanu.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Tygacil sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tygacil, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Tygacil reģistrācijas apliecību.
Italian: Tygacil non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) alla tigeciclina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Latvian: Tygacil nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret tigeciklīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Il principio attivo di Tygacil, la tigeciclina, appartiene a un gruppo di antibiotici denominati "glicilcicline".
Latvian: Tygacil aktīvā viela tigeciklīns pieder antibiotiku grupai, ko sauc par "glicilciklīniem".
Italian: Nei pazienti con gravi problemi epatici le dosi sono inferiori.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem devas ir mazākas.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tygacil sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tygacil zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: Perché è stato approvato Tygacil?
Latvian: Kāpēc Tygacil tika apstiprinātas?
Italian: Nei quattro studi principali, Tygacil si è dimostrato efficace quanto gli antibiotici con cui è stato posto a confronto.
Latvian: Četros pamatpētījumos Tygacil bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma antibiotikas.
Italian: Nei bambini al di sopra degli otto anni, la terapia è somministrata solo dopo aver consultato un medico esperto nella gestione delle malattie infettive, e dovrebbe consistere in un'infusione della durata di
Latvian: Bērniem, kuri vecāki par astoņiem gadiem, ārstēšanu nozīmē tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, kuram ir attiecīga pieredze infekciju slimību ārstēšanā, un tā ir jāveic ka infūzija 60 minūšu laikā.
Italian: Negli altri due studi, Tygacil è stato messo a confronto con imipenem/cilastatina (una combinazione di due medicinali usati insieme come antibiotico) in 1 568 pazienti affetti da infezioni complicate dell'addome.
Latvian: Abos pārējos pētījumos Tygacil tika salīdzinātas ar imipenemu/cilastatīnu (divu zāļu kombināciju, ko lieto kā antibiotikas) 1568 pacientiem ar sarežģītām vēdera dobuma infekcijām.
Italian: Contiene il principio attivo tigeciclina.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu tigeciklīnu.
Italian: Negli adulti, si raccomanda di somministrare Tygacil con una dose iniziale di 100 mg, seguita da 50 mg ogni 12 ore per un periodo da cinque a 14 giorni.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Tygacil sākumdeva ir 100 mg, pēc tam 50 mg ik pēc 12 stundām no piecām līdz 14 dienām.
Italian: Negli studi sulle infezioni addominali, è guarito circa l'86 % dei pazienti trattati con Tygacil o con imipenem/cilastatina.
Latvian: Vēdera dobuma infekcijas ārstēšanas pētījumos bija izārstēti aptuveni 86 % pacientu, kuri saņēma vai nu Tygacil, vai imipenemu/cilastatīnu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tygacil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Tygacil pieejamas zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.