FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înainte să luaţi Posaconazole Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente antifungice cum sunt ketoconazol, fluconazol, itraconazol sau voriconazol.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към други противогъбични лекарства, като кетоконазол,флуконазол,итраконазолиливориконазол
Romanian: După administrarea concomitentă de posaconazol suspensie orală (400 mg de două ori pe zi) cu atazanavir şi ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), timp de 7 zile la subiecţii sănătoşi, Cmax şi ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1,5 ori şi, respectiv 2,5 (între 0,9 şi 4,1 ori).
Bulgarian: Следсъпътстващоприложениенапозаконазолпероралнасуспензия(400 mg два пъти дневно)с атазанавир и ритонавир(300/100 mg веднъж дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди,Cmaxи AUC на атазанавирсасеувеличили средносъответно1,5 и 2,5 пъти(диапазон от0,9до4,1 пъти).
Romanian: reacţii alergice reacţii de hipersensibilitate
Bulgarian: алергична реакция
Romanian: - probleme de coordonare sau echilibru - inflamația mucoaselor - nas înfundat
Bulgarian: проблеми с координацията или равновесието
Romanian: diltiazem, verapamil, nifedipină, nisoldipină sau alte „blocante ale canalelor de calciu" (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute)
Bulgarian: дилтиазем, верапамил, нифедипин, низолдипин или други калциеви антагонисти(използванизалечениенависококръвноналягане)
Romanian: Pacienţii erau imunocompromişi și prezentau afecțiuni subiacente incluzând afecțiuni maligne hematologice,
Bulgarian: Пациентите са били имунокомпрометирани с подлежащи състояния, включващихематологично злокачествено заболяване, неутропения в резултат на химиотерапия, GVHD исъстояние след HSCT.
Romanian: Toţi trataţi
Bulgarian: Всичкилекувани
Romanian: - dacă luați vincristină, vinblastină și orice alcaloid din vinca (medicamente folosite în tratamentul cancerului).
Bulgarian: винкристин, винбластин и други винка алкалоиди (използвани при лечение на рак)
Romanian: a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spania
Bulgarian: 08039 Barcelona, Испания
Romanian: Analizele Cav utilizând cuartile ale pacienţilor din cadrul studiilor pivot cu posaconazol comprimat și suspensie orală Posaconazol comprimat
Bulgarian: Таблица 3. Cav анализ на квартилните стойности при пациенти в основните проучвания напозаконазолтаблетка и пероралнасуспензия Позаконазол таблетка
Romanian: 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză diagnosticată sau probabilă au fost trataţi cu succes cu posaconazol suspensie orală 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pe o perioadă medie de 124 de zile până la 212 de zile.
Bulgarian: 11 от 24пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазолперорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 124 дни и не повече от 212 дни.Междуосемнадесетпациенти с непоносимостили с инфекции,рефрактернинаамфотерицинБилиитраконазол, 7 пациентисакласифицираникатоотговарящиналечението.
Romanian: hipokaliemie, hipomagneziemie hiperglicemie, hipoglicemie
Bulgarian: Нечести: хипергликемия, хипогликемия
Romanian: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l
Bulgarian: Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l
Romanian: - senzaţie redusă de sensibilitate, în special la nivelul pielii
Bulgarian: намаленачувствителност,особенонакожата
Romanian: Inhibitori ai HMG-CoA reductazei metabolizaţi de către CYP3A4 (de exemplu simvastatină, lovastatină, şi atorvastatină)
Bulgarian: ИнхибиторинаHMG-CоАредуктазата,метаболизираниотCYP3A4 (напр. симвастатин,ловастатин и аторвастатин)
Romanian: Utilizarea Posaconazole Accord la pacienţii cu hipersensibilitate la alţi azoli trebuie făcută cu precauţie.
Bulgarian: Позаконазол Accord трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти,свръхчувствителни към други азоли.
Romanian: Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate, randomizate la pacienţi cu risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice.
Bulgarian: При пациенти с висок риск за развитие на инвазивни гъбични инфекции са проведени дверандомизирани, контролирани проучвания за профилактика на развитието на такива инфекции.
Romanian: Vise anormale, stare confuzională, tulburări ale somnului tulburări psihice, depresie
Bulgarian: Нечести: абнормни сънища, състояние на обърканост, разстройство на съня Редки:
Romanian: Grupul de control extern a inclus 86 de pacienţi trataţi cu medicamente disponibile (cele menţionate mai sus) în majoritatea cazurilor în acelaşi timp şi în aceleaşi centre ca pacienţii trataţi cu posaconazol.
Bulgarian: Клиничните резултати са сравнени с тези от външна контролна група, получени отретроспективенпрегледнамедицинскиданни.Външнатаконтролнагрупавключва86пациенти,лекув ани с наличнататерапия(кактопо-горе), в повечетослучаипосъщотовреме и насъщотомясто като пациентите, лекувани с позаконазол.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Акоиматенякаквидопълнителнивъпроси,свързани с употребатанатовалекарство,попитайтеВашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Dintre metaboliţii circulanţi ai posaconazolului, majoritatea sunt glucuronid conjugaţi şi doar o mică parte metaboliţi oxidaţi (prin intermediul CYP450).
Bulgarian: От циркулиращите метаболити,повечето са глюкуронови конюгати на позаконазол, със съвсем малки количества наблюдаваниоксидативни(CYP450медиирани)метаболити.Екскретиранитеметаболити вурината и фецеса представляват приблизително 17% от приложената радиоизотопно маркиранадоза.
Romanian: Acest medicament acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infecţii.
Bulgarian: Товалекарствотодействакатоубиваилиспираразвитиетонанякоивидовегъбички,коитомогат да причинят инфекции.
Romanian: tahipnee hipertensiune pulmonară, pneumonie interstiţială, pneumonită
Bulgarian: белодробна хипертония, интерстициалнипневмонии, пневмонити Стомашно-чревнинарушения
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Bulgarian: ПРОДУКТТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Акоиматенякаквидопълнителнивъпроси,попитайтеВашиялекар,фармацевтилимедицинска сестра.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Bulgarian: Може дасеналожикорекция в дозатанакалциевитеантагонисти.
Romanian: Valorile ECOFF pentru posaconazol, diferenţiind populaţia de tip sălbatic de tulpinile cu rezistenţă dobândită, au fost determinate prin metoda EUCAST.
Bulgarian: Епидемиологични гранични стойности (Epidemiological Cut-off, ECOFF) за Aspergillus spp. ECOFF стойностите на позаконазол, които отличават дивия тип популация от изолати спридобитарезистентност,саопределенипометодологиятанаEUCAST. EUCAST ECOFF стойности:
Romanian: (LMA) sau „sindromul mielodisplazic" (SMD) - pacienţii ce urmează „tratamente imunosupresoare cu doze mari" după „transplantul de celule stem hematopoietice" (TCSH).
Bulgarian: • пациенти, които са на имуносупресивно лечение с висока доза след трансплантация нахемопоетичнистволовиклетки(ТХСК).
Romanian: - dacă prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
Bulgarian: ако развиететежкадиарияилиповръщане,тъйкатотезисъстояниямогатданамалятефективността на това лекарство.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) частично хидролизиран Титановдиоксид(E171)
Romanian: Posaconazole Accord poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea: - infecţii determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericină B sau itraconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit să fie oprită;
Bulgarian: Позаконазол Accord може да се използва при възрастни за лечение на следните гъбични инфекции, в случайче други противогъбични лекарства не са подействали или е трябвало да преустановите приемаим:
Romanian: Concentraţiile plasmatice de sirolimus trebuie măsurate la iniţierea, în timpul administrării concomitente şi la întreruperea tratamentului cu posaconazol, iar dozele de sirolimus trebuie ajustate în consecinţă.
Bulgarian: Концентрациите насиролимус трябва да се проследяват при започване на лечението, по време на съпътсващотоприложение и припрекъсваненалечението с позаконазол,катодозатанасиролимуссъответносе коригира.
Romanian: Pacienţii cu diaree sau vărsături severe trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru decelarea unei suprainfecţii fungice.
Bulgarian: Пациентите с тежка диария илиповръщанетрябвадабъдатстриктнопроследяванизапробивнагъбичниинфекции.
Romanian: Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecţiilor fungice sistemice.
Bulgarian: Резултати от клиничните проучвания за профилактика на инвазивни гъбичниинфекции
Romanian: - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice (TCSH), care sunt în tratament imunosupresor în doze mari pentru prevenirea bolii grefă contra gazdă (BGcG) şi care prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice.
Bulgarian: - Пациенти на индукционна химиотерапия за остра миелогенна левкемия (AML) илимиелодиспластичен синдром (MDS), при които се очаква лечението да доведе доразвитие на протрахирана неутропения и които са с висок риск от развитие на инвазивнигъбичниинфекции; - Пациентиследтрансплантациянахемопоетичнистволовиклетки(HSCT),коитосанависокодозов а имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция наприсадката срещу приемника и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбичниинфекции.
Romanian: Pe baza concentraţiilor medii Cmin s-a putut calcula o concentraţie medie previzionată (Cav) pentru 186 de subiecţi cărora li s-a administrat o doză de 300 mg.
Bulgarian: Освен това санаправени отделни фармакокинетични изследвания в няколкото дни по време настационарнотосъстояние, преди следващата доза (Cmin)за по-широккръгучастници.На базатана средните стойности на Cminконцентрации можедасеизчислипрогнозирана среднаконцентрация (Cav) за 186 участници, получили доза от 300 mg.
Romanian: Administrarea concomitentă de antifungice de tip azol, incluzând posaconazol, cu vincristină, a fost asociată cu reacții adverse grave (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Повечетоотвинкаалкалоидите(напр. винкристин и винбластин),сасубстратина CYP3A4.Съпътстващотоприложение на азолови антимикотици, включително позаконазол, свинкристин се свързва със сериозни нежелани реакции(вж. точка 4.4).
Romanian: unele medicamente utilizate pentru tratarea sau prevenirea convulsiilor, incluzând: fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul sau primidona.
Bulgarian: някоилекарства,използванизалечениеилипредотвратяваненагърчовекатофенитоин,карбамазе пин,фенобарбитал и примидон.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale privind siguranţa între pacienţii vârstnici şi pacienţii mai tineri; prin urmare, nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
Bulgarian: Фармакокинетикатанапозаконазолтаблеткипримладипациенти и припациенти в старческавъзраст е сходна.Несанаблюдаваниразлики в профиланабезопасностмеждупациенти встарческа възраст и по-младипациенти;етозащонесепрепоръчвакоригираненадозатаприпациенти в старческавъзраст.
Romanian: - durere la nivelul sânilor
Bulgarian: болка в гърдите
Romanian: DATE CLINICE
Bulgarian: КЛИНИЧНИДАННИ
Romanian: S-au observat valori crescute ale tensiunii arteriale sistolice (de până la 29 mmHg) la şobolan şi maimuţă la expuneri sistemice de 2,1 şi respectiv 8,5 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om.
Bulgarian: Отехокардиографията не се вижда сърдечна декомпенсация при фармакологично проучване забезопасностпримногократноприложение приплъхове,присистемна експозиция 2,1пъти по-голямаоттази,постигнататерапевтично.Наблюдавано е повишеносистолно и артериалнокръвно налягане (до 29 mm-Hg)при плъхове и маймуни при системни експозиции 2,1пъти и8,5 пъти по-високи,съответно,оттези,достигнати с терапевтични дози при хора.
Romanian: Trebuie evitată administrarea în asociere de posaconazol şi rifabutină cu excepţia cazului în care beneficiile pentru pacient depăşesc riscurile (vezi de asemenea informaţiile de mai sus despre efectul rifabutinei asupra concentraţiilor plasmatice de posaconazol).
Bulgarian: Позаконазолповишава Cmaxи AUC нарифабутин съответно с 31% и72%.Съпътстващатаупотреба на позаконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента ненадвишава риска (вж. по-горе за ефекта на рифабутин върху плазмените нива на позаконазол).Ако тези лекарствени продукти се приемат едновременно, е препоръчително внимателнопроследяване на пълната кръвна картина и на нежеланите лекарствени реакции, свързани с повишеното ниво на рифабутин (напр.увеит).
Romanian: Posaconazolul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică din cauza experienţei clinice limitate şi posibilităţii ca nivelele plasmatice de posaconazol să fie mai mari la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: Позаконазолтрябвадасеприлага с повишеновниманиеприпациенти с чернодробноувреждане,порадиограниченияклиничен опит и възможността плазмените нива напозаконазол при тези пациенти да са повишени (вж.
Romanian: Dacă aveţi diaree severă sau vărsături (stare de rău) în timp ce luaţi Posaconazole Accord, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece este posibil ca medicamentul să nu îşi mai facă efectul.
Bulgarian: Позаконазол Accord, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като тези състояния може да попречат на лекарствотодадействаправилно.
Romanian: Expunerea plasmatică determinată de formularea sub formă de comprimat a fost mai mare decât cea observată în cazul suspensiei orale.
Bulgarian: Плазмената експозиция, резултат от таблетната форма, е повисокаотколкотонаблюдаванатаприпероралнатасуспензия.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi rifabutină sau inductori similari (de exemplu rifampicina) trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на позаконазол и рифабутинили подобни индуктори (напр.рифампицин)трябвадасеизбягва,освенакоползатазапациентаненадвишавариска.
Romanian: Rata de succes pe specii Toate speciile de Aspergillus confirmate micologic.2 A. fumigatus
Bulgarian: Всички микологичнопотвърдениАspergillus 34/76 А. Fumigatus
Romanian: Într-un studiu farmacologic de siguranţă cu doze repetate, la maimuţă, cu concentraţii plasmatice maxime de 8,5 ori mai mari decât concentraţiile obţinute la doze terapeutice la om nu s-au evidenţiat modificări electrocardiografice, inclusiv ale intervalelor QT şi QTc.
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху електрокардиограмите, включително QT и QTc интервалите, при фармакологично проучване за безопасност при многократно прилагане при маймуни при максимални плазмени концентрации 8,5пътипо-високи от концентрациите, наблюдавани в терапевтични дози при хората.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Bulgarian: Попитайте Вашияфармацевткакдаизхвърлятелекарствата,коитовеченеизползвате.Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Romanian: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Bulgarian: EU/1/19/1380/001 Позаконазол AHCL
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (din sticlă) 105 ml
Bulgarian: За перорално приложение бутилка (стъкло)
Romanian: Numele (inventat) Concentr ația
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента.
Romanian: Durata tratamentului depinde de gravitatea bolii și de răspunsul pacientului.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от сериозността на заболяването и от повлияването на пациента.
Romanian: Mai multe informații despre Posaconazole AHCL se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Bulgarian: Допълнителна информация за Позаконазол AHCL можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazoleahclema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Romanian: Lista cu ciupercile împotriva cărora acționează posaconazolul se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които действа позаконазол, може намери в кратката характеристика на продукта.
Romanian: Se utilizează la pacienți cu infecție severă sau la pacienți cu sistem imunitar slăbit, când este puțin probabil ca medicamentele cu aplicare topică (locală) să aibă efect.
Bulgarian: Използва се при пациенти, чиято инфекция е тежка, или при пациенти с отслабена имунна система, когато лекарства, които се прилагат локално (непосредствено върху инфекцията), е малко вероятно да имат ефект.
Romanian: Prezentare generală a Posaconazole AHCL și motivele autorizării medicamentului în UE
Bulgarian: Общ преглед на Позаконазол AHCL и основания за разрешаване в ЕС
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Noxafil și nu este necesară repetarea acestora pentru Posaconazole AHCL.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Noxafil и не е необходимо да се повтарят с Позаконазол AHCL.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Posaconazole AHCL are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Noxafil.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Позаконазол AHCL е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Noxafil.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Posaconazole AHCL, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Позаконазол AHCL вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Posaconazole AHCL sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Позаконазол AHCL, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Noxafil, beneficiile Posaconazole AHCL sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Noxafil, ползите от употребата на Позаконазол AHCL превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Posaconazole AHCL sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните за употребата на Позаконазол AHCL непрекъснато се проследяват.
Romanian: Posaconazole AHCL se utilizează și pentru a preveni infecțiile fungice invazive la pacienții cu sistem imunitar slăbit din cauza tratamentelor pe care le primesc pentru cancere ale sângelui sau ale măduvei osoase sau din cauza medicamentelor utilizate în transplantul de celule stem hematopoietice (o procedură în care măduva osoasă a pacientului este înlocuită cu celule stem de la un donator pentru a forma o măduvă osoasă nouă).
Bulgarian: Също така Позаконазол AHCL се използва за предотвратяване на инвазивни гъбични инфекции при пациенти, чиято имунна система е отслабена поради лечение, което те получават за рак на кръвта или костен мозък, или лекарства, използвани при трансплантация на хемопоетични стволови клетки (процедура, при която костният мозък на пациента се заменя със стволови клетки от донор в нов костен мозък).
Romanian: • cromoblastomicoză și micetom (infecții fungice de lungă durată ale pielii sau ale țesutului de sub piele, cauzate de obicei de spori fungici care infectează rănile provocate de țepi sau așchii);
Bulgarian: • хромообластомикоза и мицетома (хронични гъбични инфекции на кожата или тъканта непосредствено под кожата, обикновено причинени от гъбични спори, заразяващи рани от шипове или трески),
Romanian: Acest lucru înseamnă că Posaconazole AHCL conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Noxafil.
Bulgarian: Това означава, че Позаконазол AHCL съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Noxafil.
Romanian: Având în vedere că Posaconazole AHCL este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Позаконазол AHCL е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Posaconazole AHCL este un medicament antifungic utilizat pentru tratarea adulților cu următoarele infecții fungice, când tratamentele cu alte medicamente antifungice (amfotericină B, itraconazol sau fluconazol) nu sunt tolerate sau au eșuat:
Bulgarian: Позаконазол AHCL е противогъбично лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните гъбични заболявания, когато има непоносимост към лечението с други противогъбични лекарства (амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол) или такова лечение не е било успешно:
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Posaconazole AHCL.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Позаконазол AHCL.
Romanian: Posaconazole AHCL se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecțiilor fungice sau în tratamentul pacienților cu risc mare de infecții fungice invazive.
Bulgarian: Позаконазол AHCL се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в управлението на гъбични инфекции или при лечението на пациенти с висок риск от инвазивни гъбични инфекции.
Romanian: Posaconazole AHCL conține substanța activă posaconazol și este un „medicament generic".
Bulgarian: Позаконазол AHCL съдържа активното вещество позаконазол (posaconazole) и е „генерично лекарство".
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Posaconazole AHCL?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Позаконазол AHCL?
Romanian: Posaconazole AHCL se utilizează și ca tratament de primă linie pentru „candidoză bucală", o infecție fungică la nivelului gurii și gâtului cauzată de Candida.
Bulgarian: Позаконазол AHCL се използва и като лечение от първа линия на „кандидоза", гъбична инфекция на устата и гърлото, дължаща се на Candida.
Romanian: Pentru candidoza bucală, Posaconazole AHCL se ia în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, apoi în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi în următoarele 13 zile.
Bulgarian: За кандидоза Позаконазол AHCL се приема в 200 mg (5 ml) на първия ден, последвано от 100 mg (2,5 ml) веднъж дневно през следващите 13 дни.
Romanian: Posaconazole AHCL este disponibil sub formă de suspensie orală (40 mg/ml) care se ia în timpul mesei sau împreună un supliment nutritiv.
Bulgarian: Позаконазол AHCL се предлага под формата на перорална суспензия (40 mg/ml), която се приема с храна или хранителна добавка.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Posaconazole AHCL?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Позаконазол AHCL?
Romanian: Ce este Posaconazole AHCL și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Позаконазол AHCL и за какво се използва?