FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de Kisqali quedó demostrada en un estudio principal en el que participaron 668 mujeres con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo.
Danish: Kisqali viste sig at være effektivt i en hovedundersøgelse, der omfattede 668 kvinder med HR-positiv, HER2-negativ brystkræft.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kisqali.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kisqali bør anvendes.
Spanish: Kisqali no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicas) al medicamento o a alguno de sus componentes, o a los cacahuetes o a la soja.
Danish: Kisqali må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen af indholdsstofferne eller over for jordnødder eller soja.
Spanish: Las mujeres que tomaron Kisqali y letrozol vivieron por término medio 25,3 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 16,0 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y letrozol.
Danish: Kvinder, der tog Kisqali sammen med letrozol, levede i gennemsnit i 25,3 måneder uden forværring af sygdommen, mens kvinder, der fik placebo sammen med letrozol, levede i gennemsnit i 16,0 måneder uden forværring af sygdommen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisqali?
Danish: Hvorfor blev Kisqali godkendt?
Spanish: El principio activo de Kisqali, el ribociclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que son importantes en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Danish: Det aktive stof i Kisqali, ribociclib, blokerer aktiviteten af cyklinafhængige kinaser (CDK4 og CDK6), enzymer, som er vigtige for reguleringen af den måde, celler vokser og deler sig på.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cifras bajas de glóbulos blancos, dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, estreñimiento, cansancio, caída del cabello y erupción cutánea.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kisqali (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er lave niveauer af hvide blodlegemer, hovedpine, rygsmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, træthed, hårtab og udslæt.
Spanish: Kisqali es un medicamento que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (cáncer que se ha extendido a otras partes del organismo) en mujeres posmenopáusicas.
Danish: Kisqali er et kræftlægemiddel til behandling af fremskreden eller metastatisk brystkræft (kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen) hos kvinder, der har passeret menopausen.
Spanish: Los efectos adversos intensos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son niveles bajos de glóbulos blancos, náuseas, vómitos, cansancio, dolor de espalda, alteraciones en los análisis de sangre de la función hepática y niveles bajos de fosfato en la sangre (hipofosfatemia).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Kisqali (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 50 personer) er lave niveauer af hvide blodlegemer, kvalme, opkastning, træthed, rygsmerter, unormale blodprøveresultater for leverfunktionen og lave niveauer af fosfat i blodet (hypofosfatæmi).
Spanish: Kisqali se utiliza junto con un inhibidor de la aromatasa (un medicamento contra el cáncer que reduce los estrógenos).
Danish: Kisqali anvendes sammen med en aromatasehæmmer (et kræftlægemiddel, som reducerer østrogen).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kisqali?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kisqali?
Spanish: Kisqali utilizado junto con un inhibidor de la aromatasa prolongó el tiempo que la enfermedad tardaba en empeorar en las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Danish: Kisqali anvendt sammen med en aromatasehæmmer forlængede den tid, der gik, inden sygdommen blev værre hos kvinder, som havde passeret menopausen, og som havde HR-positiv og HER2-negativ fremskreden eller metastatisk brystkræft.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kisqali, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kisqali, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo se usa Kisqali?
Danish: Hvordan anvendes Kisqali?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kisqali en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kisqali?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kisqali se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kisqali.
Spanish: ¿Cómo actúa Kisqali?
Danish: Hvordan virker Kisqali?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kisqali, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kisqali, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Danish: 90 (3 X 30) tabletter (multipakning)
Spanish: Acondicionamiento primario
Danish: 1 of 1
Spanish: Período de revisión propuesto: Los materiales serán revisados anualmente.
Danish: Foreslået vurderingsperiode: Materialer vil blive vurderet årligt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Diciembre 2004 Fecha de la última renovación: 17 Noviembre 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. december 2004 Dato for seneste fornyelse: 17. november 2014
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser og forstår oplysningerne om denne alvorlige reaktion.
Spanish: ¿Quién sufre estas reacciones?
Danish: Hvem får sådanne reaktioner?
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen forværres.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
Danish: Indtil nu er der ingen kendt biologisk mekanisme, som kan forklare en potentielt forøget risiko.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas?
Danish: Hvad er symptomerne?
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
Danish: Konklusionerne understøtter non-inferioritet uanset analysemetode.
Spanish: Niños por debajo de 25 kg:
Danish: Børn under 25 kg:
Spanish: (ver dorso)
Danish: (se bagsiden)
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens, at den sande forskel ikke er større end 8,4 % til fordel for to gange daglig regimet.
Spanish: Se han comunicado casos de pancreatitis
Danish: Tilfælde af pancreatitis er blevet rapporteret
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Danish: • svaghed, der starter i hænderne og fødderne og efterfølgende bevæger sig ind mod kroppen.
Spanish: ¡ADVERTENCIA!
Danish: ADVARSEL!
Spanish: Incluye tres fracasos no virológicos y cuatro fracasos virológicos no confirmados.
Danish: Omfatter tre ikke-virologiske svigt og fire ubekræftede, virologiske svigt 3.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
Danish: 4.4 og 4.8.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Danish: Symptomer omfatter som regel feber, samt nogle af følgende:
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó en la semana 48, continuando el estudio hasta la semana 96 y se concluyó no inferioridad.
Danish: Den primære effektanalyse blev foretaget ved uge 48 med fortsættelse af studieforløbet indtil uge 96 og demonstrerede non-inferioritet.
Spanish: Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.
Danish: Tag kortet ud og hav det altid på dig.
Spanish: El material educacional incluye 3 modelos de estudios caso para demostrar los diferentes escenarios clínicos y su manejo.
Danish: Uddannelsesmaterialet indeholder 3 modelcasestudier for at vise forskellige kliniske scenarier, og hvordan de håndteres.
Spanish: El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: Estos resultados indican que FDC puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: Disse resultater indikerer, at FDC kan tages med eller uden mad.
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Danish: (Hæmning af alkoholdehydrogenase).
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, skal afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Kivexa de la misma manera.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Kivexa.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen.
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
Danish: • methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Spanish: Código ATC: J05AR02.
Danish: ATC-kode: J05A R02.
Spanish: En base a lo anterior, se recomienda que los pacientes se pongan inmediatamente en contacto con su médico para determinar si deben dejar de tomar abacavir si:
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Spanish: No se recomienda el uso de Kivexa durante el embarazo.
Danish: Det anbefales ikke at tage Kivexa under graviditet.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Kivexa.
Danish: Du skal kende til vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Kivexa.
Spanish: Kivexa se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Kivexa kan tages med eller uden mad.
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Spanish: Desconocidas 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) Todas
Danish: Ikke kendt 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Alle
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Spanish: Si ha estado tomando Kivexa durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Danish: Hvis du har taget Kivexa under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Spanish: Dos mutaciones confieren cambios de 7 a 8 veces en la sensibilidad a abacavir y fueron necesarias la combinación de tres mutaciones para conferir un cambio de más de 8 veces en la sensibilidad.
Danish: To mutationer gav en ændring på 7-8 gange i abacavirs følsomhed, og kombinationer af tre mutationer var nødvendig for at give mere end en 8 gange ændring i følsomhed.
Spanish: La dosis recomendada de Kivexa es un comprimido una vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis af Kivexa er én tablet én gang daglig.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Danish: Symptomer på autoimmune forstyrrelser kan opstå mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección e inflamación o si usted nota cualquiera de los síntomas anteriores:
Danish: Hvis du får symptomer på infektion og betændelse, eller hvis du bemærker nogle af de ovennævnte symptomer:
Spanish: Kivexa no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Danish: Kivexa helbreder ikke hiv-infektionen, men nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Spanish: Tales infecciones pueden haber estado "latentes" y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que se comenzara el tratamiento.
Danish: Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svækkede immunforsvar før behandlingens start.
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Danish: Symptomerne kan inkludere:
Spanish: Estos se han identificado o bien en los ensayos clínicos o en vigilancia pos comercialización.
Danish: De er blevet identificeret enten i kliniske studier eller fra postmarketing overvågning.
Spanish: • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
Danish: • udslæt, der kan danne blister, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) (erythema multiforme)
Spanish: En estos casos el médico deberá consultar la información individual de estos medicamentos.
Danish: I disse tilfælde bør lægen referere til produktinformationerne for disse lægemidler.
Spanish: Estos fueron principalmente pacientes infectados por el VIH asintomáticos (CDC estado A).
Danish: Disse var primært asymptomatiske hiv-inficerede patienter (CDC-stadie A).
Spanish: Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Kivexa:
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Kivexa:
Spanish: CARA 2
Danish: SIDE 2
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Spanish: Si bien se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos, estos datos sugieren que el riesgo de carcinogenicidad en humanos se ve compensado por el posible beneficio clínico.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Spanish: El diagnóstico clínico de sospecha de hipersensibilidad a ABC sigue siendo la base para la toma de decisión clínica.
Danish: Klinisk diagnosticering af mistænkt overfølsomhed over for ABC er fortsat grundlaget for at tage kliniske beslutninger.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller sukkersyge.
Spanish: Kivexa ayuda a controlar su estado.
Danish: Kivexa hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg:
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:
Spanish: Metadona: CL/F ↑22%
Danish: Methadon: CL/F  22 %
Spanish: Por lo tanto los pacientes deben permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos experimentados en el tratamiento de estas enfermedades asociadas con el VIH.
Danish: Patienter bør derfor fortsat være under tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af disse sygdomme, som ledsager hiv.
Spanish: No hay advertencias y precauciones adicionales relativas a Kivexa.
Danish: Der er ingen yderligere advarsler og forsigtighedsregler der er relevante for Kivexa.
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en sangre.
Danish: Kivexa øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Spanish: Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Kivexa sin hablar primero con su médico.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Kivexa uden at tale med lægen først.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Danish: Frekvenser er defineret som: meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100), sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente de 58 al 66%) fue menor y más variable en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var lavere og mere variabel hos pædiatriske patienter under 12 år.
Spanish: Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
Danish: Din læge vil følge virkningen af din behandling.
Spanish: Abacavir también se excreta en la leche humana.
Danish: Abacavir udskilles også i humant mælk.
Spanish: El programa educacional sobre la RHS a ABC ha estado en marcha desde la primera aprobación de ABC como preparación activa única, ZIAGEN (EEUU: diciembre de 1998; UE: julio de 1999).
Danish: Uddannelsesprogrammet for ABC-overfølsomhedsreaktion har eksisteret siden den første godkendelse af ABC i enkeltstof-præparatet Ziagen (USA december 1998, EU juli 1999).
Spanish: • palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares) o temblor
Danish: • hjertebanken (hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) eller rysten
Spanish: Los síntomas más frecuentes son:
Danish: De almindeligste symptomer er:
Spanish: Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo.
Danish: Abacavir øger den hastighed, hvormed methadon udskilles fra kroppen.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Danish: Symptomer på osteonekrose omfatter:
Spanish: Para muchas de ellas no está claro si están relacionados con el principio activo, con la amplia serie de medicamentos utilizados en el control de la infección causada por el VIH, o si son consecuencia de la enfermedad subyacente.
Danish: For mange af disse bivirkninger er det uklart, om de er relaterede til den aktive substans, den vide udstrækning af andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af hiv-infektion, eller om de er et resultat af den underliggende sygdomsproces.
Spanish: Se recomienda un cuidado especial en este grupo de edad debido a cambios asociados con la edad, tales como una disminución en la función renal y alteraciones en los parámetros hematológicos.
Danish: Der tilrådes særlig forsigtighed i denne aldersgruppe på grund af aldersbetingede ændringer, såsom den nedsatte nyrefunktion og ændringer i hæmatologiske parametre.
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Spanish: Cuando se prescriba Kivexa, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo fumar, la hipertensión y la hiperlipidemia).
Danish: Ved ordinering af Kivexa bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Spanish: Respuesta general
Danish: Overordnet respons
Spanish: IMPORTANTE - TARJETA DE INFORMACIÓN DE KIVEXA COMPRIMIDOS PARA EL PACIENTE (abacavir/lamivudina) Lleve siempre esta tarjeta consigo
Danish: VIGTIGT - OPLYSNINGSKORT Kivexa (abacavir / lamivudin) tabletter Hav altid dette kort med dig
Spanish: Los pacientes en el estrato de baja carga viral permanecieron en el estudio que continuó siendo ciego.
Danish: Patienter i gruppen med lav virusbyrde forblev blindede og deltog fortsat i studiet.
Spanish: No existen datos sobre el uso de Kivexa en el embarazo, sin embargo en base a esos datos, el riesgo malformativo en los seres humano es poco probable.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af Kivexa under graviditet, men risikoen for misdannelse er usandsynlig hos mennesker baseret på disse data.
Spanish: El valor medio de la semivida de abacavir es de, aproximadamente, 1,5 horas.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af abacavir er ca. 1,5 time.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años de edad.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ◦C.
Spanish: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero (Burgos) España
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Spanish: Pacientes co-infectados con el virus hepatitis B o C crónica
Danish: Patienter co-inficeret med kronisk hepatitis B eller C
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en estudios in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas hasta 40-50 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas clínicas.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 40-50 gange højere end kliniske plasmakoncentrationer.
Spanish: Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Kivexa, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Kivexa igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Spanish: Deberá ponerse inmediatamente en contacto con su médico, si cree que está experimentando una reacción de hipersensibilidad a Kivexa.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Kivexa.
Spanish: Consulte con su médico acerca de su capacidad para conducir o manejar máquinas mientras está tomando Kivexa
Danish: Tal med lægen om din evne til at køre bil eller betjene maskiner når du tager Kivexa.
Spanish: Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Spanish: Los síntomas normalmente aparecen en las primeras seis semanas (la mediana de tiempo de aparición es de 11 días) desde el inicio del tratamiento con abacavir, aunque estas reacciones pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento.
Danish: Symptomerne fremkom normalt indenfor de første seks uger (mediantid til debut var 11 dage) efter behandlingsstart med abacavir, selvom disse reaktioner kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
Spanish: Puede necesitar que su dosis de metadona sea modificada.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af methadon.
Spanish: Abreviaturas: ↑ = aumento; ↓= disminución; ↔= ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
Danish: Forkortelser:  = Stigning;  = Fald;  = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimal observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ◦C