FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pienissä, lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa noin 12,5 %:lla pediatrisista potilaista havaittiin ilmenevän haittavaikutuksia, joista suurin osa oli paikallisia, ei-vaikeita silmään kohdistuvia haittavaikutuksia, joita olivat muun muassa sidekalvon verekkyys, silmän ärsytys, silmän vuotaminen ja lisääntynyt kyynelvuoto (ks. myös kohta 5.1).
Slovenian: V majhnih, kratkotrajnih kliničnih preskušanjih so opazili, da je imelo približno 12,5 % pediatričnih bolnikov neželene učinke, ki so bili večinoma lokalne reakcije na očeh, ki niso opredeljene kot resne, na primer hiperemija veznice, draženje očesa, izcedek iz očesa in povečano solzenje (glejte tudi poglavje 5.1).
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöitä, asidoosia ja mahdollisesti hermostollisia vaikutuksia voi esiintyä.
Slovenian: Lahko se pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, nastanek acidoze in možni neželeni učinki na živčevje.
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien kevyt sulkeminen tiputuksen jälkeen saattaa vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä (ks. myös kohta 4.2).
Slovenian: Zaprtje nazolakrimalnega kanala ali nežno priprtje vek po vkapanju lahko pomaga zmanjšati pogostnost tega učinka (glejte tudi poglavje 4.2).
Finnish: Tuntematon: yliherkkyys
Slovenian: Neznana: preobčutljivost
Finnish: Tilapäinen näön hämärtyminen tai muut näköaistin häiriöt voivat heikentää potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. myös kohta 4.8).
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte tudi poglavje 4.8).
Finnish: Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22,0-46,1 ja 17,1-88,6 M.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja se je koncentracija brinzolamida in njegovega presnovka v eritrocitih gibala med 22,0 in 46,1 za brinzolamid ter med 17,1 in 88,6 M za presnovek.
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, koska hiilihappoanhydraasin estäjät voivat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon ja piilolinssien käyttö saattaa vahingoittaa sarveiskalvoa.
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, in priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov pri uporabi brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice in lahko pri njih nošenje kontaktnih leč poveča tveganje za okvaro roženice.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo zdravila AZOPT in drugih kapljic.
Finnish: Tuntematon: heikentynyt ruokahalu
Slovenian: Neznana: zmanjšan apetit
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
Slovenian: Zdravilo AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid
Finnish: Hiilihappoanhydraasi katalysoi palautuvan reaktion, jossa tapahtuu hiilidioksidin hydraatio ja hiilihapon dehydraatio.
Slovenian: Karboanhidraza katalizira reverzibilno reakcijo, pri kateri pride do hidracije ogljikovega dioksida in dehidracije ogljikove kisline.
Finnish: Silmätipat, suspensio.
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
Finnish: Käytä silmätippoja niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi.
Slovenian: • hiperkloremična acidoza.
Finnish: Koska brintsolamidi on voimakkaasti CA-II-hakuinen, se jakautuu laajasti punasoluihin, ja sen puoliintumisaika veressä on pitkä (keskimäärin 24 viikkoa).
Slovenian: Zaradi velike afinitete za CA-II se v veliki meri porazdeli v eritrocitih in ima v polni krvi dolgo razpolovno dobo (srednja vrednost približno 24 tednov).
Finnish: Annos ei saa ylittää yhtä tippaa 3 kertaa vuorokaudessa hoidettavaa silmää kohti.
Slovenian: Odmerek ne sme prekoračiti ene kapljice v prizadeto oko (oči) trikrat na dan.
Finnish: Punasolujen kokonais-CA-aktiivisuuden esto vakaassa tilassa oli n. 70-75 %.
Slovenian: Inhibicija celotne aktivnosti eritrocitne CA v stanju dinamičnega ravnovesja je bila približno od 70 do 75 %.
Finnish: Hiilihappoanhydraasin esto silmän processus ciliariksissa vähentää kammionesteen eritystä, todennäköisesti hidastamalla bikarbonaatti-ionien muodostumista, jolloin natriumin ja nesteen kuljetus vähenee.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih grebenih v očesu zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni tvorbo bikarbonatnih ionov, s posledičnim zmanjšanjem transporta natrija in tekočine.
Finnish: Hiilihappoanhydraasin aktiivisuus oli n. 4070 % ennen annostelua mitatusta aktiivisuudesta.
Slovenian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno od 40 do 70 % ravni, izmerjene pred dajanjem odmerka.
Finnish: AZOPT-silmätippojen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila AZOPT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa AZOPT-silmätippoja käytettiin samanaikaisesti prostaglandiinianalogien ja timololisilmätippojen kanssa, eikä todettu merkkejä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo AZOPT uporabljali sočasno s prostaglandinskimi analogi in očesnimi zdravili, ki vsebujejo timolol, pri tem pa niso ugotovili znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Finnish: Melko harvinainen: vierasesine silmässä
Slovenian: Občasni: tujek v očesu
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZOPT, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Finnish: 5 ja 10 ml läpinäkymätön LDPE-pullo ja polypropyleeni-kierrekorkki (droptainer).
Slovenian: 5 in 10 ml neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s polipropilensko navojno zaporko (droptainer).
Finnish: AZOPT-valmisteella tehtiin kliininen tutkimus 32 alle 6-vuotiaalla lapsipotilaalla, joilla oli diagnosoitu glaukooma tai kohonnut silmänpaine.
Slovenian: Opravljeno je bilo klinično preskušanje z zdravilom AZOPT pri 32 pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let, ki so imeli diagnozo glavkoma ali očesne hipertenzije.
Finnish: Aine ei sitoudu kovin laajasti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine ni velika (le približno 60 %).
Finnish: Avattu (1): Avattu (2): Avattu (3):
Slovenian: Odprto (1): Odprto (2): Odprto (3):
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Slovenian: Bolnika poučite, da mora biti kapalni vsebnik tesno zaprt, ko ni v uporabi.
Finnish: Punasolujen CA-II:n brintsolamidisaturaatio saavutettiin 4 viikossa (pitoisuus punasoluissa n. 20 M).
Slovenian: Nasičenost eritrocitne CA-II z brinzolamidom so dosegli v 4 tednih (eritrocitna koncentracija približno 20 µM).
Finnish: Hävitä pullo neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe.
Finnish: AZOPT-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, eikä niitä suositella käytettäviksi vauvoille, lapsille ja nuorille.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZOPT pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani in njegova uporaba pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmiisi, ennen kuin vasta seuraavalla annostelukerralla.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Finnish: • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai silmäluomeen, ympäröivään ihoon tai muihin pintoihin, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa, veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimukset kaniineilla, jotka saivat oraalisesti brintsolamidia aina 6 mg/kg/vrk saakka (125-kertainen annos verrattuna ihmiselle suositeltuun oftalmiseen annokseen), eivät tuoneet esiin vaikutusta sikiön kehitykseen huolimatta merkittävästä emoon kohdistuvasta toksisuudesta.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih s peroralnimi odmerki brinzolamida do 6 mg/kg na dan (125-kratni priporočeni očesni odmerek za človeka) niso pokazale nobenega vpliva zdravila na razvoj ploda kljub znatni toksičnosti zdravila za mater.
Finnish: • Ota esiin AZOPT-silmätippapullo ja peili.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZOPT in ogledalo.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista osuutta sarveiskalvon endoteelin toimintaan ei ole tutkittu potilailla, joiden sarveiskalvot eivät ole normaalit (erityisesti potilailla, joiden endoteelisolumäärä on matala).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Finnish: AZOPT-valmisteella ei ole tehty spesifisiä interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila AZOPT z drugimi zdravili še niso opravili.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 2 732 potilasta sai AZOPT-silmätippoja joko yksinään tai yhdessä 5 mg/ml timololimaleaatin kanssa, yleisimmät raportoidut hoitoon liittyneet haittavaikutukset olivat makuhäiriö (kitkerä tai epätavallinen maku, ks. kuvaus tuonnempana) (6,0 %) sekä muutamia sekunteja tai minuutteja kestävä ohimenevä näön hämärtyminen tippojen tiputtamisen jälkeen (5,4 %) (ks. myös kohta 4.7).
Slovenian: V kliničnih študijah pri 2732 bolnikih, zdravljenih z zdravilom AZOPT v obliki monoterapije ali dodatnega zdravljenja s timololijevim maleatom 5 mg/ml, so bili, z zdravljenjem povezani, najpogostejši neželeni učinki naslednji: disgevzija (6,0 %) (grenak ali nenavaden okus, glejte opis spodaj) in začasno zamegljen vid (5,4 %) po vkapanju zdravila, ki je trajal od nekaj sekund do nekaj minut (glejte tudi poglavje 4.7).
Finnish: AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio.
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Finnish: Tämä auttaa estämään AZOPT-silmätippojen pääsyn muualle elimistöön.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZOPT prišlo tudi v druge dele telesa.
Finnish: AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi.
Slovenian: Zdravila AZOPT še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko.
Slovenian: Če bolnik sočasno uporablja več topikalnih očesnih zdravil, jih mora uporabljati z razmikom najmanj 5 minut.
Finnish: Käytä tätä annostusta, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Slovenian: Uporabite toliko, razen če vam zdravnik svetuje drugače.
Finnish: CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandomysiini, estävät todennäköisesti CYP3A4-isoentsyymin välityksellä tapahtuvaa brintsolamidin metaboloitumista.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Slovenian: Vpliv na znižanje očesnega tlaka naj bi trajal od 5 do 7 dni.
Finnish: Yhden pullon pakkauksessa avaamispäivä merkitään vain kerran.
Slovenian: Pri pakiranjih z enim samim kapalnim vsebnikom zapišite le en datum.
Finnish: AZOPT sisältää brintsolamidia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä hiilihappoanhydraasin estäjät.
Slovenian: AZOPT vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze.
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen AZOPTin annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin piilolinssit asetetaan takaisin silmiin.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila AZOPT in naj po vkapanju počakajo najmanj 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Finnish: Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä AZOPT-annostus on yksi tippa sairaan silmän (silmien) silmäluomipussiin kahdesti päivässä.
Slovenian: Pri uporabi zdravila AZOPT v monoterapiji ali za dodatno zdravljenje je odmerek zdravila AZOPT ena kapljica v veznično vrečko prizadetega očesa oziroma oči dvakrat na dan.
Finnish: AZOPT imeytyy systeemisesti, minkä vuoksi tämä vaikutus voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä.
Slovenian: Zdravilo AZOPT se absorbira sistemsko, zato se to lahko zgodi tudi pri topikalni uporabi zdravila.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, mikäli potilaalle annetaan samanaikaisesti CYP3A4:n estäjiä.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja valmistetaan: 1 x 5 ml pullo, 3 x 5 ml pullo ja 1 x 10 ml pullo.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 x 5 ml, 3 x 5 ml in 1 x 10 ml kapalnimi vsebniki.
Finnish: Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Finnish: Älä käytä AZOPT-silmätippoja molempiin silmiin, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Slovenian: Zdravilo AZOPT uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to svetoval.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia ja/tai kloorivetyhappoa lisätään, jotta valmisteen happamuus (pH-taso) pysyy normaalina.
Slovenian: Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno kislost (vrednost pH).
Finnish: AZOPT-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZOPT pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä suspensio.
Slovenian: AZOPT je bela do sivo bela suspenzija.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet silmänpainetta alentavaa lääkitystä (10 potilasta), havaittiin vastaavanlainen AZOPT-valmisteen teho kuin aikuisilla eli silmänpaineen keskimääräinen lasku lähtöarvosta oli jopa 5 mmHg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pa še niso nikoli jemali zdravil za znižanje očesnega tlaka (10 bolnikov), je bila učinkovitost zdravila AZOPT podobna, kot so jo pred tem opažali pri odraslih s srednjim znižanjem očesnega tlaka za največ 5 mmHg glede na začetno vrednost.
Finnish: Tämä voi vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Slovenian: Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene učinke okularno uporabljenih zdravil.
Finnish: Melko harvinainen: apatia, masennus, masentunut mieliala, libido vähentynyt, painajaiset, hermostuneisuus Harvinainen: unettomuus
Slovenian: Občasni: apatija, depresija, depresivno razpoloženje, zmanjšana spolna sla, nočne more, živčnost Redki: nespečnost
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Slovenian: Brinzolamida niso proučevali pri nedonošenčkih z manj kot 36 tedni gestacijske dobe ali pri tistih, ki so mlajši od 1 tedna.
Finnish: Oraaliset hiilihappoanhydraasin estäjät voivat huonontaa potilaiden kykyä suoriutua valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota vaativista tehtävistä (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost ali dobra telesna koordinacija ali oboje (glejte tudi poglavje 4.4 in poglavje 4.8).
Finnish: Kokemukset ovat vähäisiä AZOPTin käytöstä pseudoeksfoliatiivista glaukoomaa tai pigmentaariglaukoomaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila AZOPT pri zdravljenju bolnikov s psevdoeksfoliacijskim glavkomom ali pigmentnim glavkomom so omejene.
Finnish: Jos unohdat käyttää AZOPT-silmätippoja
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo AZOPT
Finnish: • Ravista pulloa ja kierrä korkki auki.
Slovenian: • Pretresite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla munuaisten vajaatoiminnan riski mahdollisen metabolisen asidoosin vuoksi (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba to zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Suositellaan tarkkaan seurantaa, jos potilaalla on heikentynyt sarveiskalvo, esimerkiksi diabeteksen tai sarveiskalvodystrofian vuoksi.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje bolnikov z okvaro roženice, npr. tistih s sladkorno boleznijo ali distrofijo roženice.
Finnish: Hiilihappoanhydraasi (CA) on monissa elimistön kudoksissa, mm. silmässä, esiintyvä entsyymi.
Slovenian: Karboanhidraza (CA-"carbonic anhydrase") je encim, ki ga najdemo v mnogih telesnih tkivih, tudi v očesu.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinulla on lisäkysymyksiä.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte se s svojim zdravnikom.
Finnish: • Sulje pullon korkki huolellisesti heti käytön jälkeen.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että hyvin pieniä määriä brintsolamidia erittyy rintamaitoon suun kautta annon jälkeen.
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje minimalnih količin brinzolamida v mleko samic po peroralni uporabi.
Finnish: AZOPT-silmätippojen käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä niitä pidä antaa hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovenian: Zdravila AZOPT ne uporabljajte med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Finnish: N-desetyylibrintsolamidipitoisuudet punasoluissa kohosivat ja punasolujen kokonais-CA-aktiivisuus väheni kreatiinipuhdistuman vähentyessä, mutta brintsolamidipitoisuudet punasoluissa ja CA-II aktiivisuus pysyivät ennallaan.
Slovenian: Z zmanjšanjem očistka kreatinina se je koncentracija N-desetilbrinzolamida v eritrocitih povečala in celotna aktivnost CA v eritrocitih zmanjšala, toda eritrocitna koncentracija brinzolamida in aktivnost CA-II sta ostali nespremenjeni.
Finnish: Naisten, joiden on mahdollista tulla raskaaksi, pitää käyttää tehokasta ehkäisyä AZOPT-hoidon aikana.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom AZOPT uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin puhtaalla sormella, niin että silmän ja silmäluomen väliin muodostuu tasku.
Slovenian: S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjenega navzdol.
Finnish: Jos avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, se on irrotettava ennen valmisteen käyttämistä.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Finnish: Novartis Pharma B.V.
Slovenian: Nederland Novartis Pharma B.V.
Finnish: N-desetyylibrintsolamidi kumuloitui punasoluihin vakiintuen 20-28 viikossa tasolle 6-30 M.
Slovenian: N-desetilbrinzolamid se je nakopičil v eritrocitih in dosegel v njih stanje dinamičnega ravnovesja v 20 do 28 tednih, pri koncentraciji od 6 do 30 µM.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida.
Finnish: Sen aiheuttaa todennäköisesti silmätippojen pääsy kyynelkanavan kautta nenänieluun.
Slovenian: Verjetno ga povzroči prehajanje kapljic za oko v nosni del žrela po nazolakrimalnem kanalu.
Finnish: Koska AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia, huolellinen seuranta on tarpeen käytettäessä tippoja usein tai pitkään kuivasilmäisillä potilailla tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Slovenian: Ker AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid, je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi tega zdravila skrbno spremljati bolnike s sindromom suhega očesa ali tiste s prizadeto roženico.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) AZOPT on maitomainen neste (suspensio), joka toimitetaan yhden 5 tai 10 ml kierrekorkillisen muovipullon (droptainer) tai kolme kierrekorkillista 5 ml:n muovipulloa sisältävässä pahvipakkauksessa.
Slovenian: AZOPT je mlečnobela tekočina (suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (droptainer) z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki (droptainer) z navojno zaporko.
Finnish: • Toista edellä mainitut vaiheet, jos myös toinen silmä täytyy hoitaa.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Finnish: • Paina varovasti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi AZOPT-silmätippa kerrallaan.
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila
Finnish: Potilaille, joilla on kypsymätön munuaistiehyt tai munuaistiehyen poikkeavuuksia, brintsolamidia saa mahdollisen metabolisen asidoosin riskin vuoksi antaa vasta sitten, kun hyötyhaittasuhde on arvioitu huolellisesti.
Slovenian: Zaradi nevarnosti za nastanek metabolične acidoze smejo bolniki z zelo nezrelimi ledvičnimi tubuli ali motnjami delovanja ledvičnih tubulov prejeti brinzolamid le po skrbnem pretehtanju razmerja med tveganji in koristmi zdravila.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En ml suspenzije vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida.
Finnish: Lisäksi AZOPTvalmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta on tutkittu lisähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
Slovenian: Poleg tega so proučevali tudi učinek zdravila AZOPT na znižanje očesnega tlaka kot dodatno zdravljenje ob uporabi prostaglandinskega analoga travoprosta.
Finnish: AZOPT on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta silmänsisäistä painetta:
Slovenian: AZOPT je indiciran za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri:
Finnish: AZOPT arvioitiin alkujaan yhteiskäytössä timololin kanssa glaukooman lisähoitona.
Slovenian: AZOPT so vrednotili predvsem pri sočasni uporabi s timololom med dodatnim zdravljenjem glavkoma.
Finnish: Jos avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen valmisteen käyttämistä.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Finnish: AZOPT-valmisteen ja mioottien tai adrenergisten agonistien yhteyttä glaukooman yhdistelmähoidossa ei ole selvitetty.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila AZOPT in miotikov ali adrenergičnih agonistov pri dodatnem zdravljenju glavkoma še niso ovrednotili.