FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri velikosti viale z rekombinantno humano hialuronidazo 1,25 ml za odvzem vsebine iz viale uporabite iglo velikosti 18−22, da preprečite prebitje in luščenje zamaška; pri vseh ostalih velikostih vial lahko za odvzem vsebine iz viale uporabite pripomoček z iglo ali brez igle.
Icelandic: Nota skal nál af stærð 18-22 fyrir 1,25 ml hettuglasið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum til að draga upp innihald glassins og koma í veg fyrir að tappanum sé ýtt inn eða hann gataður; hægt er að nota nál eða tæki án nálar fyrir allar aðrar stærðir hettuglasa til að draga upp innihald þeirra.
Slovenian: 45,3 (41,0 do 60,2)
Icelandic: 45,3 (41,0 til 60,2)
Slovenian: glicin, voda za injekcije.
Icelandic: Glýsín, vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Kadar se zdravila pripravljajo iz človeške krvi ali plazme, se z določenimi postopki preprečuje prenos okužb na bolnike.
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva manna er gripið til ákveðinna ráðstafana til að koma í veg fyrir að sýkingar berist í sjúklinga.
Slovenian: Priporočljivo je, da komponento z rekombinantno humano hialuronidazo uporabite s stalno hitrostjo in da hitrosti dajanja IG 10 % ne povečujete preko priporočenih hitrosti, zlasti če je bolnik šele začel zdravljenje z zdravilom HyQvia.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa hlutann með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með jöfnum hraða og ekki skal auka hraðann við gjöf á IG 10% meira en mælt er fyrir um, einkum þegar sjúklingurinn hefur nýlega hafið meðferð með HyQvia.
Slovenian: Klinične izkušnje z imunoglobulini kažejo, da ni pričakovati škodljivih učinkov IG 10 % na plodnost.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um immúnóglóbúlín benda ekki til þess að búast megi við skaðlegum áhrifum af IG 10% á frjósemi.
Slovenian: 10,4 (9,4 do 11,2)
Icelandic: 10,4 (9,4 til 11,2)
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % infundirajte s črpalko s hitrostjo, ki jo je določil zdravstveni delavec, in začnite infundiranje.
Icelandic: Gefið venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% með dælu á hraðanum sem heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um og hefjið innrennslið.
Slovenian: Na površino položite zbrane pripomočke in jih odprite po navodilu zdravstvenega delavca.
Icelandic: Komið öllum búnaði fyrir og opnið samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns.
Slovenian: Sindrom aseptičnega meningitisa (AMS)
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (Aseptic meningitis syndrome, AMS)
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. maj 2013 Datum podaljšanja: 8. januar 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Slovenian: 5,0 (3,3 do 5,1)
Icelandic: 5,0 (3,3 til 5,1)
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so nenaden padec krvnega tlaka ali anafilaktični šok (nenaden padec krvnega tlaka z drugimi simptomi, kot so otekanje žrela, oteženo dihanje in kožni izpuščaj), so redke, vendar do njih lahko pride tudi, če prej niste imeli težav s podobnim zdravljenjem.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og skyndileg lækkun blóðþrýstings eða ofnæmislost (hratt blóðþrýstingsfall ásamt öðrum einkennum eins og bólgu í hálsi, öndunarerfiðleikum og húðútbrotum) eru sjaldgæf en geta stundum komið fyrir jafnvel þótt ekki hafi orðið vart við vandamál í svipuðum meðferðum.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili dolgotrajnih (kroničnih) sprememb kože.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langtíma (langvinnar) breytingar á húð.
Slovenian: IG 10 % je bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna ali bledo rumena raztopina.
Icelandic: IG 10% er tær eða örlítið ópallýsandi og litlaus eða fölgul lausn.
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko in lahko prispevajo k zaščiti novorojenčka pred patogeni, ki vstopajo prek sluznic.
Icelandic: Immúnóglóbúlín skiljast út í brjóstamjólk og geta aðstoðað við að vernda nýbura gegn sjúkdómsvöldum sem berast í gegnum slímhúð.
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 ali 300 ml raztopine v viali (iz stekla tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume).
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (IG 10%), hettuglas 25, 50, 100, 200 eða 300 ml af lausn í hettuglasi (hettuglas af gerð I) með tappa (úr brómóbútýlgúmmíi).
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % spada v skupino zdravil, ki jim pravimo "humani polispecifični imunoglobulini".
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% tilheyrir flokki lyfja sem kallast „venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum".
Slovenian: Lokalne reakcije, ki so bile ugotovljene med ključno klinično študijo, so obsegale blago otekanje mesta (za večino infuzij) zaradi velikih infundiranih volumnov, vendar se običajno niso štele za neželeni učinek, če niso povzročile nelagodja.
Icelandic: Meðal þeirra staðbundnu viðbragða sem sáust í klínísku lykilrannsókninni voru vægar bólgur á íkomustað (við flest innrennslin) vegna þess mikla magns sem gefið var en yfirleitt töldust þær ekki aukaverkanir nema í þeim tilfellum þegar þær ollu óþægindum.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, mu izpuščeni odmerek aplicirajte čim prej, nato pa nadaljujte z načrtovanim razporedom zdravljenja.
Icelandic: Ef sjúklingur missir af skammti skal gefa skammtinn sem gleymdist eins fljótt og auðið er og halda svo áfram með áætlaða meðferð eftir því sem við á.
Slovenian: Sodelovanje v registru je prostovoljno.
Icelandic: Þátttaka í skránni yfir þunganir er valfrjáls.
Slovenian: • Opomba: Zdravstveni delavec vam bo morda priporočil uporabo priključka "Y" (za več kot eno mesto infundiranja) ali drugačno konfiguracijo cevk črpalke.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður kann að ráðleggja notkun „Y" tengis (fyrir fleiri en einn innrennslisstað) eða aðra samsetningu nálarsetts.
Slovenian: Pripravite črpalko: Pri pripravi črpalke upoštevajte navodila izdelovalca.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum framleiðanda við undirbúning dælunnar.
Slovenian: Zdravilo vsebuje imunoglobulin A (IgA) v sledovih (največ 140 mikrogramov/ml, v povprečju 37 mikrogramov).
Icelandic: Lyfið inniheldur immúnóglóbúlín A (IgA) í snefilmagni (ekki meira en 140 míkrógrömm/ml, 37 míkrógrömm að meðaltali).
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki z nadzorovanim vnosom natrija.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum sem eru á natríumskertu fæði.
Slovenian: Naslednje 2−3 infuzije (ml/uro/mesto infundiranja)
Icelandic: Síðari 2-3 innrennsli (ml/klst./innrennsli sstað)
Slovenian: Mediana mest infundiranja na mesec je bila za zdravilo HyQvia 1,09 in je nekoliko manjša od mediane mest infundiranja intravenskega IG 10 % v tej študiji (1,34) in bistveno manjša od mediane mest subkutanega dajanja IG 10 % (21,43).
Icelandic: Miðgildið fyrir fjölda innrennslisstaða á mánuði fyrir HyQvia var 1,09, sem er aðeins lægra en miðgildið fyrir innrennslisstaði með inngjöf á IG 10% í bláæð sem notaðir voru í þessari rannsókn (1,34), og umtalsvert lægra en miðgildið fyrir fjölda innrennslisstaða í rannsókninni á gjöf undir húð með IG 10% (21,43).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov rekombinantne humane hialuronidaze na sposobnost razmnoževanja v odmerkih, ki se uporabljajo za pospešeno dajanje IG 10 % (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á frjósemismöguleika við skammtana sem notaðir eru til að auðvelda lyfjagjöf með IG 10% (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Skrbnik vam bo pomagal paziti na možne neželene učinke.
Icelandic: Forráðamaðurinn skal aðstoða sjúklinginn við að fylgjast með hugsanlegum aukaverkunum.
Slovenian: Izgled zdravila HyQvia in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti HyQvia og pakkningastærðir
Slovenian: 10,1 (9,5 do 10,9)
Icelandic: 10,1 (9,5 til 10,9)
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 ali 15 ml raztopine v viali (iz stekla vrste I) z zamaškom (iz klorobutilne gume).
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum (rHuPH20), hettuglas 1,25, 2,5, 5, 10 eða 15 ml af lausn í hettuglasi (hettuglas af gerð I) með tappa (úr klóróbútýlgúmmíi).
Slovenian: Vendar protitelesa proti hialuronidazi niso vplivala na razmnoževanje po imunizaciji pri miših, kuncih, ovcah in opicah vrste cynomolgus.
Icelandic: Hins vegar höfðu mótefni gegn hýalúrónídasa ekki áhrif á æxlun músa, kanína, kinda eða cynomolgous-apa eftir ónæmingu.
Slovenian: Bolniki s protitelesi proti IgA, pri katerih je zdravljenje s subkutanimi zdravili z IgG edina možnost, morate z zdravilom HyQvia zdraviti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Icelandic: Sjúklingar með anti-IgA mótefni sem hafa aðeins möguleika á meðferð með IgG-lyfjum undir húð skulu eingöngu fá meðferð með HyQvia undir nákvæmu lækniseftirliti.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če nima zaporke.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef hlífðarlokið vantar.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili kroničnih sprememb kože.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langvinnar breytingar á húð.
Slovenian: NALEPKA NA VIALI HUMANEGA POLISPECIFIČNEGA IMUNOGLOBULINA (5 G, 10 G, 20 G IN 30 G)
Icelandic: MERKING HETTUGLASS FYRIR VENJULEGT IMMÚNÓGLÓBÚLÍN ÚR MÖNNUM (5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Slovenian: Zdravnik vam lahko tudi spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravljenje.
Icelandic: Læknirinn getur einnig aðlagað skammtana með hliðsjón af svörun sjúklings við meðferðinni.
Slovenian: Zdravila se ne sme infundirati v okuženo oz. akutno vneto področje ali v njegovo bližino zaradi nevarnosti širjenja lokalizirane okužbe.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið með innrennsli í eða nálægt sýktu eða mjög bólgnu svæði vegna hugsanlegrar hættu á að staðbundin sýking breiðist út.
Slovenian: Pogostnost in število infuzijskih mest prilagodite glede na volumen, skupni čas infundiranja in prenašanje, tako da bolnik prejme enak tedenski enakovredni odmerek.
Icelandic: Aðlagið tíðnina og fjölda innrennslisstaða með hliðsjón af magni, heildarinnrennslistíma og þoli sjúklings þannig að hann fái samsvarandi skammt vikulega.
Slovenian: Protitelesa proti rekombinantni humani hialuronidazi Pri skupno 13 od 83 preiskovancev, ki so sodelovali v ključni študiji, so se vsaj enkrat med klinično študijo pojavila protitelesa, zmožna vezave na rekombinantno humano hialuronidazo (rHuPH20).
Icelandic: Alls þróuðu 13 af 83 þátttakendum í lykilrannsókn með sér mótefni, sem gat bundist við raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20) að minnsta kosti einu sinni meðan á klínísku rannsókninni stóð.
Slovenian: Lahko se pojavi nenaden padec krvnega tlaka in v posameznih primerih, anafilaktični šok.
Icelandic: Þær geta hugsanlega verið skyndileg lækkun blóðþrýstings og í einstaka tilfellum ofnæmislost.
Slovenian: Višjo pojavnost AMS so ugotovili pri ženskah.
Icelandic: Hærri tíðni heilahimnubólgu án sýkingar (AMS) kom fram hjá konum.
Slovenian: Zdravilo HyQvia predpišemo kot nadomestno zdravljenje bolnikom, ki nimajo dovolj protiteles, vključno z naslednjimi skupinami:
Icelandic: HyQvia er ávísað sem uppbótarmeðferð fyrir sjúklinga sem hafa ekki næg mótefni þar með taldir eftirfarandi hópar:
Slovenian: Če je za doseganje želenega odmerka infuzije potrebna več kot ena viala zdravila IG 10 % ali rekombinantne humane hialuronidaze, IG 10 % in/ali rekombinantno humano hialuronidazo pred dajanjem pripravite ločeno v primernih vsebnikih za tekočine.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einu hettuglasi af lyfinu, IG 10% eða raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, til að ná þeim innrennslisskammti sem óskað er, skal undirbúa IG 10% og/eða raðbrigða hýalúrónídasa í sitt hvoru lagi í viðeigandi ílátum fyrir lausnir áður en lyfið er gefið.
Slovenian: • Humani polispecifični imunoglobulin 10 % zdravila HyQvia lahko infundirate bodisi  z združevanjem vial v večjo brizgo (a) ali v infuzijsko vrečo (b) po navodilih zdravstvenega delavca, odvisno od uporabljene črpalke, bodisi  neposredno iz viale IG (c).
Icelandic: Hægt er að gefa venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% úr HyQvia með innrennsli annaðhvort o með því að sameina það úr hettuglösum í stærri sprautu (a) eða innrennslispoka (b) samkvæmt leiðbeiningum frá heilbrigðisstarfsmanni, sem fer eftir tegund dælunnar sem nota á, eða o með beinni gjöf úr hettuglasinu (IG) (c).
Slovenian: Preobčutljivost na humane imunoglobuline, zlasti v zelo redkih primerih pomanjkljivosti IgA, ko ima bolnik razvita protitelesa proti IgA.
Icelandic: Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum úr mönnum, sérstaklega í tilfellum IgA skorts, sem koma örsjaldan fyrir, þegar sjúklingurinn hefur mótefni gegn IgA.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje razvrstitev glede na organske sisteme po MedDRA (SOC-System Organ Class in raven prednostnega profila).
Icelandic: Taflan hér að neðan er sett fram samkvæmt líffæraflokkun MedDRA (flokkun eftir líffærum og viðeigandi heiti).
Slovenian: Po dajanju tega zdravila morajo preteči 3 meseci, preden lahko bolnika cepite z živimi oslabljenimi virusnimi cepivi.
Icelandic: Eftir gjöf þessa lyfs ættu 3 mánuðir að líða áður en bólusett er með lifandi veikluðu veirubóluefni.
Slovenian: Presodila bosta, ali je potrebno zmanjšati hitrost infundiranja ali infundiranje prekiniti.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort hægja skuli hraðann á innrennslinu eða hvort það eigi að stöðva það alveg.
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um HyQvia og við hverju það er notað
Slovenian: Morda ste alergični na imunoglobuline, čeprav tega ne veste.
Icelandic: Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum kann að vera fyrir hendi án þess að það sé þekkt.
Slovenian: Varnost tega zdravila za uporabo med nosečnostjo pri človeku ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih, zato se sme nosečnicam in doječim materam dajati samo s previdnostjo.
Icelandic: Öryggi þessa lyfs, til notkunar á meðgöngu, hefur ekki verið staðfest með klínískum samanburðarrannsóknum og ætti því að fara varlega í að gefa það þunguðum konum og mæðrum með barn á brjósti.
Slovenian: • Če za celoten odmerek potrebujete več kot eno vialo, predrite naslednje viale, ko končate z dajanjem prve viale.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einu hettuglasi fyrir fullan skammt skal stinga í fleiri hettuglös eftir að allt innihald fyrsta hettuglassins hefur verið gefið.
Slovenian: Preiskave likvorja so pogosto pozitivne s pleocitozo, ki doseže nekaj tisoč celic na mm
Icelandic: Rannsóknir á heila- og mænuvökva eru yfirleitt jákvæðar þar sem frumnafjöldi nemur allt að nokkrum þúsundum frumna á mm
Slovenian: V nasprotju s stabilnimi strukturnimi komponentami intersticijskega matriksa se hialuronan zelo hitro pretvarja, z razpolovno dobo približno 0,5 dneva.
Icelandic: Ólíkt hinum stöðugu byggingarþáttum millivefsins hefur hýalúrónan afar hraða umsetningu með helmingunartíma sem er u.þ.b. 0,5 dagar.
Slovenian: Izdelano iz darovane človeške plazme.
Icelandic: Framleitt úr blóðvökva úr mönnum.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila HyQvia je bila ocenjena v klinični študiji pri bolnikih s PID, ki so bili stari 12 let in več.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf HyQvia í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest á aldrinum 12 ára og eldri.
Slovenian: IgG in kompleksi IgG se razgrajujejo v celicah retikuloendotelijskega sistema.
Icelandic: IgG og IgG-fléttur brotna niður í frumum netþekjukerfisins (RES).
Slovenian: Hialuronan je polisaharid, ki ga najdemo v medceličnem matriksu vezivnega tkiva.
Icelandic: Hýalúrónan er fjölsykra sem finnst í millifrumnalagi bandvefjarins.
Slovenian: Učinki protiteles proti komponenti z rekombinantno hialuronidazo zdravila HyQvia na človeški zarodek ali razvoj človeškega plodu trenutno še niso znani (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Áhrif mótefna gegn þeim hluta HyQvia sem inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á þroska fósturvísa eða fóstur manna eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Poročali so o pojavu sindroma aseptičnega meningitisa v povezavi z intravenskim in subkutanim imunoglobulinskim zdravljenjem; ti simptomi se po navadi začnejo v nekaj urah do 2 dneh po imunoglobulinskem zdravljenju.
Icelandic: Greint hefur verið frá heilahimnubólgu án sýkingar í tengslum við meðferð með immúnóglóbúlíni í bláæð og undir húð; einkennin koma yfirleitt fyrst í ljós nokkrum klukkutímum til 2 dögum eftir meðferð með immúnóglóbúlíni.
Slovenian: Viala imunoglobulinov je bila pripravljena iz krvi zdravih oseb.
Icelandic: Hettuglasið sem inniheldur immúnóglóbúlín hefur verið útbúið úr blóði heilbrigðra manna.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo sami doma, in/ali njihove skrbnike morate poučiti o tem, kako spoznati zgodnje znake preobčutljivostnih reakcij.
Icelandic: Einnig ætti að þjálfa sjúklinga í sjálfsmeðferð heima við og/eða forráðamenn þeirra í að bera kennsl á fyrstu merki um ofnæmisviðbrögð.
Slovenian: Priporočena mesta infundiranje zdravila so srednji do zgornji del trebuha in stegna.
Icelandic: Ráðlagðir staðir fyrir innrennsli lyfsins eru frá miðjum að ofanverðum kviði og læri.
Slovenian: Imunoglobuline imenujemo tudi protitelesa in so prisotna v krvi zdravih oseb.
Icelandic: Immúnóglóbúlín eru einnig þekkt sem mótefni og finnast í blóði heilbrigðra manna.
Slovenian: Glejte sliko položajev mest infundiranja.
Icelandic: Sjá staðsetningu innrennslisstaða á mynd.
Slovenian: Upoštevati morate priporočeno hitrost infundiranja, ki je navedena v poglavju 4.2.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum innrennslishraða sem gefinn er upp í kafla 4.2.
Slovenian: • poskrbimo, da se bolniki skrbno spremljajo glede pojava morebitnih simptomov ves čas trajanja infuzij.
Icelandic: • fylgst sé vel með einkennum sjúklinga meðan á innrennsli stendur.
Slovenian: Druge sestavine so natrijev klorid, natrijev fosfat, humani albumin, dinatrijev edetat, kalcijev klorid in voda za injekcije (glejte tudi poglavje 2, "Zdravilo HyQvia vsebuje natrij").
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, natríumfosfat, albúmín úr mönnum, etýlendíamíntetraediksýra (EDTA) dínatríum, kalsíumklóríð og vatn fyrir stungulyf (sjá einnig kafla 2, „HyQvia inniheldur natríum").
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji pri bolnikih pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic (HSCT) in po njej.
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT).
Slovenian: Časovne povezave med neželenimi učinki in prisotnostjo protiteles proti rHuPH20 niso dokazali.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á tímatengingu milli aukaverkana og þess að and-rHuPH20 mótefni voru til staðar.
Slovenian: • To zdravilo je sestavljeno iz dveh vial.
Icelandic: Lyfið samanstendur af tveimur hettuglösum.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza vsebuje 4,03 mg natrija na ml, največji dnevni odmerek pa je približno 120 mg.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum inniheldur 4,03 mg af natríum í hverjum ml og daglegur hámarksskammtur er u.þ.b. 120 mg.
Slovenian: ► Zdravnika ali medicinsko sestro, ki vas cepita, obvestite o zdravljenju z zdravilom
Icelandic: Látið lækni eða hjúkrunarfræðing sem sér um bólusetninguna vita um meðferðina með HyQvia.
Slovenian: Priporočljivo je, da ob začetku zdravljenja presledke med prvimi infundiranji postopno podaljšujete od enotedenskega odmerka do tri-ali štiritedenskega odmerka.
Icelandic: Við upphaf meðferðar er mælt með því að bilin á milli meðferða við fyrstu innrennslisgjafir séu lengd smám saman úr 1 skammti á viku í 1 skammt á allt að 3 eða 4 vikna fresti.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin vsebuje predvsem imunoglobulin G (IgG) s široko paleto opsonizirajočih in nevtralizirajočih protiteles proti povzročiteljem nalezljivih bolezni.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum inniheldur aðallega immúnóglóbúlín G (IgG) með breiðum hópi áthúðandi (opsonising) og hlutleysandi mótefna gegn smitsjúkdómavöldum.
Slovenian: Opravljeni postopki štejejo za učinkovite proti virusom z ovojnico, kot so virus imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV) in virusa hepatitisa B (HBV) in C (HCV), in proti virusoma brez ovojnice, virusu hepatitisa A (HAV) in parvovirusu B19.
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru teljast virkar gegn hjúpuðum veirum svo sem alnæmisveiru í mönnum (HIV), lifrarbólgu B veiru (HBV) og lifrarbólgu C veiru (HCV) og gegn óhjúpuðu veirunum lifrarbólgu A veiru (HAV) og parvóveiru B19.
Slovenian: Končna razpolovna doba [dni].
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Slovenian: V primeru neželenega učinka je treba zmanjšati hitrost dajanja ali prekiniti infundiranje.
Icelandic: Ef um aukaverkun er að ræða verður annaðhvort að minnka hraða innrennslisins eða stöðva það.
Slovenian: Injekcijsko iglo pritrdite na kožo:
Icelandic: 13. Festið nálina við húðina:
Slovenian: • Če je možno, združite vso količino rekombinantne humane hialuronidaze za celoten odmerek IgG v isto brizgo.
Icelandic: Ef mögulegt er skal sameina allt magnið af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum sem þörf er á fyrir fullan skammt af IgG í sömu sprautuna.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila HyQvia, o katerih so poročali najpogosteje, so bile lokalne reakcije.
Icelandic: Aukaverkanir HyQvia sem oftast var tilkynnt um voru staðbundnar aukaverkanir.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da poročajo o morebitnem kroničnem vnetju, vozličih ali vnetju, ki se pojavi na mestu infundiranja in traja dlje kot nekaj dni.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að tilkynna allar langvinnar bólgur, hnúða eða bólgur sem myndast á innrennslisstað og vara lengur en í nokkra daga.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev fosfat, humani albumin, dinatrijev etilendiamintetraacetat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Icelandic: Natríumklóríð, natríumfosfat, albúmín úr mönnum, etýlendíamíntetraediksýra dínatríum, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Imunoglobulini verjetno niso bili povezani z okužbami z virusom hepatitisa A in parvovirusom B19 zaradi zaščitne vloge protiteles proti tema povzročiteljema, ki so v zdravilu HyQvia.
Icelandic: Immúnóglóbúlín hafa ekki verið tengd sýkingum af völdum lifrarbólgu A og parvóveiru B19, mögulega vegna þess að HyQvia inniheldur verndandi mótefni gegn slíkum sýkingum.
Slovenian: Kumulativni mesečni odmerek IG 10 % razdelite v enotedenske, dvotedenske itn. odmerke po načrtovanih presledkih med odmerki zdravila HyQvia.
Icelandic: Uppsafnaða mánaðarlega skammtinum af IG 10% skal skipta niður í skammta á 1 viku, 2 vikna fresti o.s.frv. í samræmi við áætluð millibil í meðferð með HyQvia.
Slovenian: Na začetku bosta zdravnik ali medicinska sestra uporabila majhno hitrost infundiranja, nato pa jo bosta postopno povečevala med prvim in naslednjimi infundiranji.
Icelandic: Í fyrstu beitir læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hægum innrennslishraða sem síðan er aukinn stig frá stigi við fyrsta innrennslið og þau næstu.
Slovenian: 1 viala humanega polispecifičnega imunoglobulina 2,5 g/25 ml
Icelandic: 1 hettuglas venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 2,5 g / 25 ml
Slovenian: Samo dva primera lokalnih neželenih učinkov sta bila huda, bolečina na mestu infundiranja in oteklina na mestu infundiranja.
Icelandic: Aðeins var tilkynnt um tvö tilvik alvarlegra staðbundinna aukaverkana, verk á innrennslisstað og bólgu á innrennslisstað.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza zdravila HyQvia vsebuje majhno količino natrija (4,03 mg na ml).
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum í HyQvia inniheldur natríum í snefilmagni (4,03 mg á ml).
Slovenian: • S hitrim gibom iglo uvedite naravnost v kožo do metuljčka pod kotom 90 stopinj.
Icelandic: Stingið nálinni alveg upp að vængjum nálarinnar með snöggri hreyfingu beint í húðina með 90 gráðu horni.
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji in ponavljajočih se bakterijskih okužbah pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), pri katerih je bilo profilaktično zdravljenje z antibiotiki neuspešno ali je kontraindicirano,
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti og endurteknum bakteríusýkingum hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði (e. chronic lymphocytic leukaemia (CLL)), þar sem fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum hefur brugðist eða er frábent.
Slovenian: Če zdravilo HyQvia nenamerno aplicirate v žilo, se pri bolniku lahko pojavi šok.
Icelandic: Ef HyQvia er óvart gefið í æð geta sjúklingar fengið lost.
Slovenian: Zberite vse pripomočke: Zberite vse pripomočke za infundiranje.
Icelandic: Safnið saman öllum búnaði:
Slovenian: Trenutno podatki o klinični varnosti zdravila HyQvia za plodnost niso na razpolago.
Icelandic: Sem stendur liggja engar klínískar upplýsingar fyrir um öryggi HyQvia fyrir frjósemi.
Slovenian: IgG2 ≥ 26,6 %
Icelandic: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6%