FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin-kombination: I den samlede sikkerhedsanalyse for Qtrilmet forekom bivirkninger, relateret til nedsat nyrefunktion, hos 2,0 % af forsøgspersonerne i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, hos 1,8 % af forsøgspersonerne i saxagliptin plus metformin-gruppen og hos 0,6 % af forsøgspersonerne i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen metformin/saksagliptin/dapagliflozin: I den samlede sikkerhetsanalysen for Qtrilmet var forekomsten av bivirkninger relatert til redusert nyrefunksjon 2,0 % hos personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 1,8 % hos personene i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 0,6 % hos personene i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Danish: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB, o.z.
Danish: Tillægsbehandling med dapagliflozin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på saxagliptin plus metformin
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med dapagliflozin hos pasienter utilstrekkelig kontrollert med saksagliptin pluss metformin
Danish: Kombinationen af saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin, med eller uden et sulfonylurinstof, sammenlignet med behandling med insulin glargin og metformin, med eller uden et SU, resulterede i signifikant forskel i ændring af kropsvægt ved uge 24.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, med eller uten et sulfonylurea, førte til en signifikant endring i kroppsvekt ved uke 24, sammenlignet med behandling med insulin glargin og metformin, med eller uten et sulfonylurea.
Danish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter er grønne, bikonvekse, 11 x 21 mm ovale tabletter, præget med 3002 på den ene side.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting er grønne, bikonvekse, 11 x 21 mm ovale tabletter preget med 3002 på den ene siden.
Danish: I det andet studie blev behandling med saxagliptin og dapagliflozin sammenlignet med insulin glargin hos patienter uden tilstrækkelig kontrol med metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: Den andre studien sammenlignet behandling med saksagliptin og dapagliflozin med insulin glargin hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på metformin med eller uten et sulfonylurea.
Danish: Den justerede procent af forsøgspersoner med HbA1c <7,0 % i uge 52 var 29,4 % i gruppen dapagliflozin og saxagliptin plus metformin og 12,6 % i placebo og saxagliptin plus metformin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentandelen av personer med HbA1c < 7,0 % ved uke 52 var 29,4 % i gruppen med saksagliptin og dapagliflozin pluss metformin og 12,6 % i gruppen med placebo og saksagliptin pluss metformin.
Danish: PVC/PCTFE/alublister
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/alu-blister
Danish: - træthed - svære ledsmerter (artralgi) - mavepine og fordøjelsesbesvær (dyspepsi) - opkastning, betændelse i maven (mavekatar) - betændelse i mave eller tarme, der normalt skyldes en infektion (gastroenteritis) - hovedpine, muskelsmerter (myalgi) - ændringer i blodprøver (ændringer i mængden af kolesterol eller fedt i dit blod, stigninger i mængden af røde blodlegemer i dit blod eller nedsat udskillelse af kreatinin fra nyrerne) - udslæt - smagsændringer - hævelse af hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Norwegian Bokmål: - hodepine, muskelsmerter (myalgi) - endringer i blodprøveverdier (endringer i kolesterol- eller fettmengden i blodet, økning av røde blodceller i blodet ditt, reduksjon i kreatininutskillelse via nyrene - utslett - smaksforandringer - hevelse i hender, ankler eller føtter (perifert ødem)
Danish: 320 patienter blev randomiseret ligeligt til enten dapagliflozin i tillæg til saxagliptin plus metformin-behandlingsgruppen eller placebo plus saxagliptin plus metformin-behandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: 320 pasienter ble randomisert jevnt til enten behandlingsgruppen med dapagliflozin i tillegg til saksagliptin pluss metformin eller til behandlingsgruppen med placebo pluss saksagliptin pluss metformin.
Danish: I et af to støttende studier blev behandling med saxagliptin og dapagliflozin sammenlignet med glimepirid hos patienter uden tilstrækkelig kontrol med metformin.
Norwegian Bokmål: I en av to tilleggsstudier ble behandling med dapagliflozin og saksagliptin sammenlignet med glimepirid hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på metformin.
Danish: I non-kliniske toksikologi-studier med saxagliptin er der blevet rapporteret tilfælde af ulcerative og nekrotiske hudlæsioner på ekstremiteter hos aber (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ulcerøse og nekrotiske hudlesjoner er rapportert på ekstremitetene hos aper i prekliniske toksikologistudier med saksagliptin (se pkt.
Danish: Hæmatokritværdier > 55 % blev rapporteret hos 1,3 % af de forsøgspersoner, der blev behandlet med dapagliflozin 10 mg, versus hos 0,4 % af de forsøgspersoner, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: Hematokritverdier > 55 % ble rapportert hos 1,3 % av personene som ble behandlet med dapagliflozin
Danish: I den samlede sikkerhedsanalyse var der omtrent lige mange tilfælde af urinvejsinfektioner (UTI) i de 3 behandlingsgrupper: 5,7 % i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, 7,4 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og 5,6 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen var urinveisinfeksjon (UVI) jevnt fordelt mellom de 3 behandlingsgruppene: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Danish: Immunsystem et
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsysteme
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af Qtrilmet er 2.000 mg metformin/5 mg saxagliptin/10 mg dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose av Qtrilmet er metformin 2000 mg/ saksagliptin 5 mg/ dapagliflozin 10 mg.
Danish: - hvis du har alvorlige ledsmerter - hvis du tager pioglitazon for at nedsætte dit blodsukker, kan Qtrilmet måske ikke anbefales til dig - hvis du tager nogen af følgende lægemidler: glucokortikoider, beta-2-agonister, vanddrivende lægemidler (diuretika), carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin og rifampicin, da de kan nedsætte virkningen af Qtrilmet (se "Brug af anden medicin sammen med Qtrilmet") - hvis du er 75 år eller ældre - hvis blodprøver viser, at mængden af røde blodlegemer i dit blod er for høj.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar pioglitazon for å senke blodsukkeret kan det hende at Qtrilmet ikke anbefales - dersom du tar noen av følgende legemidler: glukokortikoider, beta-2-agonister, diuretika, karbamazepin, deksametason, fenobarbital, fenytoin og rifampicin, ettersom de kan redusere effekten av Qtrilmet (se «Andre legemidler og Qtrilmet»).
Danish: - hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme, opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, at din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en forandret lugt af din urin eller sved.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, overdreven tørste, rask og dyp pust, forvirring, uvanlig søvnighet eller tretthet, søtlig lukt fra pusten, en søt eller metallisk smak i munnen eller en unormal lukt fra urinen eller svetten din.Dette kan være symptomer på en sjelden, men alvorlig, til tider livstruende tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
Danish: I den samlede sikkerhedsanalyse blev kardiovaskulære (CV) hændelser, der blev vurderet og bekræftet som værende CV-bivirkninger, rapporteret hos i alt 1,0 % af forsøgspersonerne i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, hos 0,6 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og hos 0,9 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen ble kardiovaskulære hendelser som var avgjort og bekreftet som kardiovaskulære hendelser rapportert hos totalt 1,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, hos 0,6 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og hos 0,9 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Danish: Gruppen med saxagliptin 5 mg i sekventielt tillæg til dapagliflozin 10 mg og metformin opnåede statistisk signifikant (p-værdi < 0,0001) større reduktion i HbA1c versus gruppen med placebo med sekventiel tilføjelse af dapagliflozin plus metformin ved uge 24 (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin 5 mg sekvensielt lagt til dapagliflozin 10 mg og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c sammenlignet med gruppen med placebo sekvensielt lagt til dapagliflozin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 2).
Danish: Til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret på kombinationsbehandling med enten saxagliptin eller dapagliflozin og metformin
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med metformin i kombinasjon med enten saksagliptin eller dapagliflozin
Danish: I et studie, der varede i 24 uger, blev saxagliptin og dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin sammenlignet med saxagliptin eller dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin.
Norwegian Bokmål: I én studie som varte i 24 uker ble saksagliptin oog dapagliflozin sammen med metformin sammenlignet med metformin kombinert med enten saksagliptin eller dapagliflozin.
Danish: Qtrilmet indeholder: - Aktive stoffer: metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Qtrilmet - Virkestoffer er metformin, saksagliptin og dapagliflozin.
Danish: Nykturi nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Nokturi nedsatt nyrefunksjon
Danish: I studiet af samtidig tilføjelse af saxagliptin og dapagliflozin var den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline i legemsvægt ved uge 24 (undtagen data efter nødbehandling) -2,05 kg (95 % CI [-2,52, -1,58]) i saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen og -2,39 kg (95 % CI [-2,87, -1,91]) i dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen, mens saxagliptin 5 mg plus metformin-gruppen ikke havde nogen ændring (0,00 kg) (95 % CI [-0,48, 0,49]).
Norwegian Bokmål: I studien med samtidig tillegg av saksagliptin og dapagliflozin var justert gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra baseline ved uke 24 (ekskludert data etter tilleggsbehandling (rescue)) -2,05 kg (95 % KI [-2,52, 1,58]) i gruppen med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, -2,39 kg (95 % KI [-2,87, -1,91]) i gruppen med dapagliflozin 10 mg pluss metformin, mens det var ingen endring (0,00 kg) (95 % KI[-0,48, 0,49]) i gruppen med saksagliptin 5 mg pluss metformin.
Danish: Et 24-ugers randomiseret, open-label, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie med en 28 ugers forlængelse sammenlignede oral saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg + metformin én gang dagligt med eller uden et sulfonylurinstof med titreret, subkutant insulin glargin plus metformin med eller uden et sulfonylurinstof hos T2DM-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 8,0 % og ≤ 12,0 %).
Norwegian Bokmål: En 24-ukers randomisert, åpen, aktivkontrollert, parallellgruppestudie med en 28-ukers forlengelse sammenlignet oral saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin én gang daglig med eller uten et sulfonylurea med titrert subkutant insulin glargin pluss metformin med eller uten et sulfonylurea hos pasienter med diabetes mellitus type 2 med utilstrekkelig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 8,0 % og ≤ 12,0 %).
Danish: I uge 24 var den justerede middelændring i HbA1c fra baseline -1,67 % for gruppen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin med eller uden SU (N=319), hvilket var lige så godt i forhold til ændringen på -1,54 % i gruppen med insulin glargin plus metformin med eller uden SU (N=312) (forskel -0,13 %, 95 % CI [-0,30, 0,03]).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c fra baseline -1,67 % for gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin med eller uten SU (N = 319), som var ikke-underlegen endringen på -1,54 % i gruppen som fikk insulin glargin pluss metformin med eller uten SU (N = 312) (forskjell -0,13 %, 95 % KI [-0,30, -0,03].
Danish: Saxagliptin 5 mg dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Norwegian Bokmål: Saksagliptin 5 mg + dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Danish: Behandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin
Norwegian Bokmål: Behandling med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på metformin
Danish: Gruppen med dapagliflozin tilføjet successivt til saxagliptin og metformin opnåede statistisk signifikant (p-værdi <0,0001) større reduktioner i HbA1c versus gruppen med placebo sekventielt tilføjet til saxagliptin plus metformin-gruppen ved uge 24 (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: Gruppen med dapagliflozin sekvensielt lagt til saksagliptin og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c sammenlignet med gruppen med placebo sekvensielt lagt til saksagliptin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 2).
Danish: I uge 52 var den justerede middelændring i HbA1c fra baseline -1,35 % for gruppen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin (N=218) sammenlignet med -0,98 % for gruppen med glimepirid plus metformin (N=212) (forskel -0,37 %, 95 % CI [-0,57, -0,18], p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c fra baseline -1,35 % for gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin (N = 218), sammenlignet med -0,98 % for gruppen som fikk glimepirid pluss metformin (N = 212) (forskjell -0,37 %, 95 % KI [-0,57, -0,18], p < 0,001).
Danish: Sådan skal du tage Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Qtrilmet
Danish: Urinprøver
Norwegian Bokmål: Urintester
Danish: Tegn på pancreatitis: o svære og vedvarende smerter i maveområdet (abdomen), som kan stråle ud til ryggen o kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: - Pankreatitt, mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer) Tegn på pankreatitt: o kraftig og vedvarende smerter i mageområdet (mageknip) som kan spres til bak på ryggen o kvalme og oppkast
Danish: Den gennemsnitlige ændring fra baseline var -1,50 kg (95 % CI [-1,89, -1,11]) for saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg, plus metformin-gruppen, mod 2,14 kg (95 % CI [1,75, 2,54]) i insulin glargin plus metformin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline var -1,50 kg (95 % KI [-1,89, -1,11]) i gruppen som fikk saksagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg pluss metformin sammenlignet med 2,14 kg (95 % KI [1,75, 2,54]) i gruppen som fikk insulin glargin pluss metformin.
Danish: 4.4, 4.8 og 6.1) - enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose) (se pkt.
Norwegian Bokmål: - enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose) (se pkt.
Danish: Behandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sammenlignet med insulin glargin hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin med eller uden sulfonylurinstof
Norwegian Bokmål: Behandling med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sammenlignet med insulin glargin hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på kun metformin med eller uten et sulfonylurea
Danish: De justerede middelværdier fra baseline i HbA1c for dapagliflozin og saxagliptin plus metformin og placebo og saxagliptin plus metformin-grupperne var henholdsvis -0,74 % (95 % CI: -0,90, -0,57) og 0,07 % (95 % CI: -0,13, 0,27).
Norwegian Bokmål: Den justerte gjennomsnittlige endringen fra baseline i HbA1c i gruppen som fikk dapagliflozin og saksagliptin pluss metformin og gruppen som fikk placebo og saksagliptin pluss metformin var henholdsvis -0,74 % (95 % KI: -0,90, -0,57) og 0,07 % (95 % KI:0,13, 0,27).
Danish: Hvis nyrefunktion falder til GFR < 60 ml/min, bør behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres dersom nyrefunksjonen faller under GFR < 60 ml/min.
Danish: Patienterne skal informeres om at stoppe med at tage Qtrilmet og øjeblikkeligt søge lægehjælp ved symptomer, der kan give mistanke om laktatacidose.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkelige symptomer skal pasienten slutte å ta Qtrilmet og umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Danish: Sort jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E 172)
Danish: Qtrilmet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose.
Norwegian Bokmål: - Laktacidose, svært sjelden (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer) Qtrilmet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose.
Danish: Ved akut forværring af nyrefunktionen akkumuleres metformin, hvilket øger risikoen for laktatacidose.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metformin oppstår ved akutt forverring av nyrefunksjonen og øker risikoen for laktacidose.
Danish: Kvinder havde ca. 25 % højere værdier for systemisk eksponering for saxagliptin; denne forskel anses ikke for klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Kvinner hadde ca. 25 % høyere verdier for systemisk eksponering av saksagliptin.
Danish: I alt 534 voksne patienter med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med metformin (HbA1c ≥ 8 % og ≤ 12 %) deltog i dette randomiserede, dobbeltblindede superioritetsstudie med aktiv komparatorkontrol af 24 ugers varighed, som sammenlignede kombinationen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg som tillægsbehandling til metformin versus saxagliptin 5 mg (DPP-4-hæmmer) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hæmmer) som tillægsbehandling til metformin.
Norwegian Bokmål: Totalt 534 voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 og med utilstrekkelig glykemisk kontroll med kun metformin (HbA1c ≥ 8 % og ≤ 12 %) deltok i denne randomiserte, dobbeltblindede, aktivkomparatorkontrollerte superiority-studien på 24 uker for å sammenligne kombinasjonen av saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg lagt til samtidig til metformin, versus saksagliptin 5 mg (DPP-4-hemmer) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hemmer) lagt til metformin.
Danish: Pakningsstørrelse med 14, 28, 56, 60 og 196 depottabletter i kalenderblister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 60 og 196 tabletter med modifisert frisetting i blister.
Danish: - hvis du har dårligt kontrolleret diabetes med: o alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker) o kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab o laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) o ketoacidose, hvor såkaldte "ketonstoffer" ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Norwegian Bokmål: - dersom du har ukontrollert diabetes med: o alvorlig hyperglykemi (svært høyt blodsukker) o kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap o laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor)
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos kaniner medførte dapagliflozin hverken maternal eller udviklingsmæssig toksicitet ved nogen af de testede doser; den højeste testede dosis svarede til en systemisk eksponering på 1.191 gange MRHD.
Norwegian Bokmål: I tilleggsstudier av embryoføtal utvikling hos kaniner forårsaket dapagliflozin hverken maternal toksisitet eller utviklingstoksisitet ved noen av dosene som ble testet.
Danish: Saxagliptin: Saxagliptin absorberes hurtigt efter oral administration ved faste, og maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af saxagliptin og hovedmetabolitten opnås inden for henholdsvis 2 og 4 timer (Tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) av saksagliptin og dets hovedmetabolitt ble nådd innen henholdsvis 2 og 4 timer (Tmaks).
Danish: Macrogol (E1521), polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), talcum (E553b), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting: Makrogol (E1521), polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), talkum (E553b), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Danish: 41,4 % (95 % CI: 34,5,48,2) af patienterne i saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg-kombinationsgruppen opnåede HbA1c-niveauer under 7 % sammenlignet med 18,3 % (95 % CI: 13,0,23,5) patienter i saxagliptin 5 mg-gruppen og 22,2 % (95 % CI: 16,1,28,3) i dapagliflozin 10 mg-gruppen i uge 24.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsgruppen med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg oppnådde 41,4 % (95 % KI [34,5, 48,2]) av pasientene HbA1c-nivåer på under 7 % ved uke 24, sammenlignet med 18,3 % (95 % KI [13,0, 23,5]) av pasientene i gruppen med saksagliptin 5 mg og 22,2 % (95 % KI [16,1, 28,3]) av pasientene i gruppen med dapagliflozin 10 mg.
Danish: Andelen af patienter, der opnåede HbA1c <7 % i uge 24 for tillægsbehandling med saxagliptin 5 mg til dapagliflozin 10 mg plus metformin var højere i saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen 35,3 % (95 % CI [28,2, 42,2]) sammenlignet med placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen 23,1 % (95 % CI [16,9, 29,3]).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som oppnådde HbA1c < 7 % ved uke 24 i studien med tilleggsbehandling med saksagliptin 5 mg lagt til dapagliflozin 10 mg pluss metformin var høyere i gruppen med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, 35,3 % (95 % KI [28,2, 42,2]), sammenlignet med gruppen med placebo pluss dapagliflozin 10 mg pluss metformin, 23,1 % (95 % KI [16,9, 29,3]).
Danish: Behandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg i sammenligning med glimepirid hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin
Norwegian Bokmål: Behandling med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sammenlignet med glimepirid hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin
Danish: Den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline var -3,11 kg (95 % CI [-3,65, -2,57]) for saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen og 0,95 kg (95 % CI [0,38, 1,51]) for glimepirid plus metformin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Den justerte gjennomsnittlige endringen fra baseline var -3,11 kg (95 % KI [-3,65, -2,57]) i gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, og 0,95 kg (95 % KI [0,38, 1,51]) i gruppen som fikk glimepirid pluss metformin.
Danish: - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kraftige leddsmerter.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie af 24 ugers varighed udført hos patienter med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 7 % og ≤ 10,5 %) på metformin og dapagliflozin alene sammenlignede den sekventielle tilføjelse af 5 mg saxagliptin til 10 mg dapagliflozin og metformin med tilføjelse af placebo til 10 mg dapagliflozin og metformin.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, utført hos pasienter med diabetes mellitus type 2 og utilstrekkelig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7 % og ≤ 10,5 %) på kun metformin og dapagliflozin, sammenlignet sekvensielt tillegg av saksagliptin 5 mg til dapagliflozin 10 mg og metformin med tillegg av placebo til dapagliflozin 10 mg og metformin.
Danish: Ved uge 52 var de justerede gennemsnitlige ændringer fra baseline i HbA1c i saxagliptin og dapagliflozin plus metformin- og placebo og dapagliflozin plus metformin-gruppen henholdsvis -0,38% (95% CI: -0,53, -0,22) og 0,05% (95% CI: -0,11, 0,20).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring fra baseline i HbA1c i gruppen som fikk saksagliptin og dapagliflozin pluss metformin og gruppen som fikk placebo og dapagliflozin pluss metformin var henholdsvis -0,38 % (95 % KI: -0,53, -0,22) og 0,05 % (95 % KI: -0,11, 0,20).
Danish: Volumendepletering
Norwegian Bokmål: smaksforstyrrelse
Danish: Saxagliptin forårsagede gastrointestinal toksicitet hos hunde, inklusive blodig/slimet afføring og enteropati ved højere doser med NOEL 4 og 2 gange den humane eksponering for henholdsvis saxagliptin og hovedmetabolitten ved RHD.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin forårsaket gastrointestinal toksisitet i hunder, inkludert blodig/slimete avføring og enteropati, ved høyere doser.