FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QTc syndrome'.
Lithuanian: • Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.
English: Specifically, for C. glabrata, the MICs of voriconazole for fluconazole-resistant isolates are proportionally higher than are those of fluconazole-susceptible isolates.
Lithuanian: glabrata atžvilgiu vorikonazolo MSK flukonazolui atspariems izoliatams yra proporcingai didesnė nei flukonazolui jautriems izoliatams.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1004/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1004/001
English: Children and adolescents Voriconazole Hikma should not be given to children younger than 2 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas Voriconazole Hikma negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
English: Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, openlabel, non-comparative, multi-center clinical trials.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys vaikai nuo 2 iki < 18 metų buvo gydomi vorikonazolu dviejuose perspektyviniuose atviruose nelyginamuosiuose daugiacentriuose klinikiniuose tyrimuose.
English: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW UK
Lithuanian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Jungtinė Karalystė arba
English: Success at Day 180*
Lithuanian: Sėkmė 180* parą
English: This metabolite has minimal antifungal activity and does not contribute to the overall efficacy of voriconazole.
Lithuanian: Šis metabolitas sukelia labai nedidelį priešgrybelinį poveikį ir bendram vorikonazolo poveikiui įtakos nedaro.
English: Dose adjustments in prophylaxis studies have not been explored.
Lithuanian: Dozės koregavimas profilaktikos tyrimuose nebuvo tiriamas.
English: The compatibility of voriconazole with diluents other than described above or in section 6.2 is unknown.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitais skiedikliais nei išvardytais 6.2 skyriuje nežinomas.
English: Serious dermatological adverse reactions
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
English: 4 Includes hypoxic-ischaemic encephalopathy and metabolic encephalopathy.
Lithuanian: 4 Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
English: The overall rate of response (ICC and EC combined) was 88.9% (8/9) for 2 to <12 years old and 62.5% (5/8) for 12 to <18 years old.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (ICC ir EC kartu sudėjus) - 88,9 % (8 iš 9) pacientų nuo 2 iki < 12 metų grupėje ir 62,5 % (5 iš 8) pacientų nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
English: Packs of 1 or 5 vials.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai.
English: The higher intravenous maintenance dose in paediatric patients relative to adults reflects the higher elimination capacity in paediatric patients due to a greater liver mass to body mass ratio.
Lithuanian: Didesnė palaikomoji dozė į veną vaikų populiacijos pacientams, palyginti su suaugusiaisiais, rodo didesnį eliminacijos pajėgumą vaikų populiacijos pacientų organizme dėl didesnio kepenų masės ir kūno masės santykio.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Patients with renal failure were excluded from this study.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, buvo pašalinti iš tyrimo.
English: Success rates and other secondary endpoints are presented in the table below:
Lithuanian: Sėkmės lygis ir kiti antriniai vertinimo kriterijai yra pateikti toliau lentelėje.
English: This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100 % mortality).
Lithuanian: Šis tyrimas patvirtina anksčiau atliktų tyrimų rezultatus, rodančius teigiamą rezultatą rizikos grupės pacientams, kurių ligos prognozė buvo bloga, įskaitant recipiento ir donoro organų nesuderinamumo ligą, ir ypač tuo atveju, jei sergama infekcine smegenų liga (paprastai susijusios su 100 % mirtingumu).
English: Pregnancy There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie vorikonazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Patients who did not have an assessment 12 weeks after EOT were counted as failures.
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė 12 savaitę po GP nebuvo įvertinta, priskirti prie tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas.
English: The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus)
English: Teenagers aged 12 to 14 years weighing 50 kg or more; and all teenagers older than 14
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria 50 kg arba daugiau; visi kiti vyresni kaip 14 metų paaugliai
English: However, the in vitro activity of voriconazole against Candida species is not uniform.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
English: Successful response was seen in 24 patients (15 complete, 9 partial responses).
Lithuanian: Geras poveikis pasireiškė 24 pacientams: 15 iš jų visiškai pasveiko, 9 iš dalies.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, 12- to 14year-old adolescents weighing less than 50 kg should receive children's doses (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, 12-14 metų paaugliai, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 50 kg, turi vartoti vaikų dozes (žr. 4.2 skyrių).
English: In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65 % and 71 %, respectively.
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6 arba 12 savaičių po GP), vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65 % ir 71 %.
English: • serious fungal infections caused by Scedosporium sp. or Fusarium sp. (two different species of fungi).
Lithuanian: • sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė Scedosporium arba Fusarium rūšių grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
English: The survival rate at Day 180 was 80.0% (32/40) and at 1 year was 70.0% (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70 % (28 iš 40 pacientų).
English: Depending upon your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti.
English: Therefore, no dosage adjustment based on gender is necessary.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į lytį, dozės koreguoti nereikia.
English: For prophylaxis use, dose adjustments are not recommended in the case of lack of efficacy or treatment related adverse events.
Lithuanian: Vartojant profilaktikai dozės koreguoti nerekomenduojama, jeigu veiksmingumas nepakankamas arbaatsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
English: The mechanism of action is unknown, although the site of action is most likely to be within the retina.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
English: The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to <12 years (169) and 12 to <18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
English: Voriconazole Hikma treatment will continue for as long as your doctor advises, however the duration of treatment with voriconazole should be no more than 6 months.
Lithuanian: Gydymą Voriconazole Hikma reikia tęsti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, tačiau gydymas vorikonazolu neturi trukti ilgiau kaip 6 mėnesius.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
English: The second study enrolled 22 patients with invasive candidiasis including candidaemia (ICC), and esophageal candidiasis (EC) requiring either primary or salvage therapy, of whom 17 were included in the MITT efficacy analyses.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 22 pacientai, sergantys invazine kandidoze, įskaitant kandidemiją (ICC) ir ezofaginę kandidozę (EC), kuriems buvo reikalingas pirminis ar gelbstintis gydymas; 17 iš jų buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
English: Careful monitoring of phenytoin plasma levels is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje.
English: From all patients 58% were subject to myeloablative conditions regimens.
Lithuanian: 58 % pacientų buvo taikomi mieloabliaciniai gydymo režimai.
English: The median treatment duration was 15 days in both treatment arms.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 parų.
English: Standard genotoxicity and reproduction studies with the excipient SBECD reveal no special hazard for humans.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: • Phototoxicity
Lithuanian: • Fototoksiškumas
English: Treatment duration should be as short as possible depending on the patient's clinical and mycological response.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
English: Not studied clinically.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
English: Careful monitoring of blood glucose is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
English: Dose reduction of benzodiazepines should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti benzodiazepinų dozės mažinimo galimybę.
English: The safety profile of voriconazole in adults is based on an integrated safety database of more than 2,000 subjects (including 1,603 adult patients in therapeutic trials) and an additional 270 adults in prophylaxis trials).
Lithuanian: Duomenys apie vorikonazolo vartojimo saugumą suaugusiesiems remiasi bendra daugiau kaip 2 000 tiriamųjų saugumo duomenų baze (įskaitant 1 603 suaugusius pacientus, klinikinių tyrimų metu vartojusius vaistinio preparato gydymui) ir dar 270 suaugusiųjų, klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojusių profilaktikai.
English: As an evolution towards SCC has been reported, stringent measures for the photoprotection are warranted in this population of patients.
Lithuanian: Kai buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžio atsiradimą, buvo imtasi griežtų priemonių siekiant užtikrinti šioje pacientų populiacijoje apsaugos nuo šviesos priemones.
English: The majority of abnormal liver function tests either resolved during treatment without dose adjustment or following dose adjustment, including discontinuation of therapy.
Lithuanian: Dauguma pakitusių kepenų funkcijos rodmenų sunormalėja gydymo metu nekeičiant dozės arba ją sumažinus, įskaitant gydymo nutraukimą.
English: 2 Includes immune thrombocytopenic purpura.
Lithuanian: 2 Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo saulės šviesos.
English: The interactions in the table are presented in the following order: contraindications, those requiring dose adjustment and careful clinical and/or biological monitoring, and finally those that have no significant pharmacokinetic interaction but may be of clinical interest in this therapeutic field.
Lithuanian: Sąveikos lentelėje duomenys pateikiami tokia tvarka: kontraindikacijos, vaistiniai preparatai, kurių dozę dėl sąveikos reikia keisti ir juos vartojant būtinas atidus klinikinis ir (arba) biologinis stebėjimas, ir galiausiai vaistiniai preparatai, farmakokinetinė sąveika su kuriais yra nereikšminga, bet gali kelti klinikinį susidomėjimą gydant.
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp.) in non-neutropenic patients (patients without abnormally low white blood cell count),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
English: In clinical trials, 705 patients received voriconazole therapy for greater than 12 weeks, with 164 patients receiving voriconazole for over 6 months.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgiau kaip 12 savaičių vorikonazolo vartojo 705 pacientai, daugiau kaip 6 mėnesius - 164 ligoniai.
English: In addition voriconazole shows in vitro fungicidal activity against emerging fungal pathogens, including those such as Scedosporium or Fusarium which have limited susceptibility to existing antifungal agents.
Lithuanian: Be to, vorikonazolas parodė fungicidinį aktyvumą in vitro prieš sparčiai besidauginančius grybelinius sukėlėjus, įskaitant, pavyzdžiui, Scedosporium arba Fusarium, kurių jautrumas esamiems priešgrybeliniams vaistiniams preparatams yra ribotas.
English: In addition VORICONAZOLE HIKMA has been associated with phototoxicity including reactions such as ephelides, lentigo, actinic keratosis and pseudoporphyria.
Lithuanian: Be to, VORICONAZOLE HIKMA buvo susijęs su fototoksiniu poveikiu, įskaitant tokias reakcijas kaip strazdanos, šlakai (lentigo), spindulinė (aktininė) keratozė, ir pseudoporfirija.
English: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Lithuanian: efavirenzo AUCτ ↑ 17 %
English: This impurity should be considered a substance with carcinogenic potential in humans.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios priemaišos gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui.
English: Extended and frequent monitoring for respiratory depression and other opiateassociated adverse reactions is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviai ir dažnai stebėti, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir kiti su opioidų vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai.
English: Overall, the safety profile of voriconazole in paediatric population was similar to that in adults.
Lithuanian: Apskritai, varikonazolo saugumo pobūdis vaikų populiacijoje buvo panašus į suaugusiųjų.
English: 3 Includes nuchal rigidity and tetany.
Lithuanian: 3 Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: A relationship between plasma concentrations and age was observed.
Lithuanian: Buvo tirtas ryšys tarp vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir ligonio amžiaus.
English: - If you have any further questions, ask your doctor,pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, - triazole derivatives ATC code: J02AC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
English: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Lithuanian: Noretisteronas/etinilestradiolis (1 mg/0,035 mg 1 x per parą)
English: For example, 15-20 % of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 15-20 % azijiečių organizme metabolizmas yra silpnas ir tik 3-5 % baltosios ir juodosios rasės žmonių organizme metabolizmas yra silpnas.
English: A study has been conducted in healthy volunteers which examined the effect on QTc interval of single doses of voriconazole up to 4 times the usual daily dose.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas su sveikais savanoriais, kurio metu tirtas vorikonazolo poveikis į QTc intervalą geriant vienkartines ir iki 4 kartų didesnes už įprastą vaistinio preparato paros dozes.
English: • Serious dermatological adverse reactions (including SCC)
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos (įskaitant PLV)
English: Voriconazole has been associated with QTc interval prolongation.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu.
English: If you or your child are taking Voriconazole Hikma for prevention of fungal infections, your doctor may stop giving Voriconazole Hikma if you or your child develop treatment related side effects.
Lithuanian: Jei esate vaikas ir vartojate Voriconazole Hikma grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai Jūsų gydytojas gali nustoti skirti Voriconazole Hikma, jeigus jums arba jūsų vaikui pasireikš su gydymu susiję šalutiniai poveikiai.
English: Voriconazole exposures in the majority of adolescent patients were comparable to those in adults receiving the same dosing regimens.
Lithuanian: Vorikonazolo ekspozicijos daugumos paauglių populiacijos pacientų organizme buvo panašios į suaugusiųjų, kurie gydyti pagal tą patį dozavimo planą.
English: The modified intent-to-treat (MITT) group included 465 allogeneic HSCT recipients with 45% of patients having AML.
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 465 pacientai, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija, iš jų 45 % pacientų sirgo ūmine mieloleukemija.
English: • Everolimus (used for treating advanced kidney cancer and in transplant patients)
Lithuanian: • everolimuzas (vartojamas išplitusiam inkstų vėžiui gydyti ir pacientams po organo persodinimo).
English: Eye disorders visual impairment6
Lithuanian: Akių sutrikimai regėjimo sutrikimas6
English: 30 ml clear Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium flip off seal with a red plastic matte top button.
Lithuanian: 30 ml skaidraus I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu bei raudonu plastikiniu matiniu viršutiniu dangteliu.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Voriconazole Hikma, jeigu:
English: However, a trend towards a higher frequency of liver enzyme elevations, reported as adverse events in clinical trials was observed in paediatric patients as compared to adults (14.2% transaminases increased in paediatrics compared to 5.3% in adults).
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu dažniau pranešta apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo tendenciją kaip apie nepageidaujamą reakciją (transaminazių aktyvumas padidėjo 14,2 % vaikų, palyginti su 5,3 % suaugusiųjų) vaikų populiacijai, palyginti su suaugusiaisiais.
English: • Concomitant medicinal product that is known to prolong QTc interval.
Lithuanian: • kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą.
English: Reconstitute and dilute before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
English: Incompatibilities:
Lithuanian: Nesuderinamumas
English: The breakthrough IFI rate to Day 180 and the primary endpoint of the study, which is Success at Day 180, for patients with AML and myeloablative conditioning regimens respectively, is presented in the table below:
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta lentelėje toliau.
English: It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section
Lithuanian: Gydymas gali būti tęsiamas iki 180 parų po transplantacijos, jeigu tęsiasi imunosupresija arba atsiranda recipiento ir donoro organų nesuderinamumo liga (žr.
English: Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti dar nežinant grybelių kultūrų tyrimo ar laboratorinių tyrimų rezultatų, vis dėlto juos sužinojus, gydymą reikia tinkamai koreguoti.
English: 4 EUCAST has not determined non-species related breakpoints for voriconazole.
Lithuanian: 4 EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
English: Although not studied, increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, dėl šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes.
English: Chemical and physical stability of the of the diluted solutions for infusion has been demonstrated for 36 hours at 2°C to 8°C followed by 3 hours at room temperature.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiestas infuzinis tirpalas cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus 36 valandas 2-8 °C temperatūroje ir dar 3 valandas kambario temperatūroje.
English: The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96 %.
Lithuanian: Išgerto vorikonazolo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 96 %.
English: • Alfentanil and fentanyl and other short acting opiates such as sufentanil (painkillers used for surgical procedures)
Lithuanian: • alfentanilis ir fentanilis, kiti trumpai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, sufentanilis (vaistai nuo skausmo, kurie vartojami chirurginių procedūrų metu);
English: ≤S (Susceptible)
Lithuanian: ≤J (jautrios)
English: In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medicinal product was defined as resolution/improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites at 12 weeks after the end of therapy (EOT).
Lithuanian: Atliekant priminę analizę, Duomenų peržiūrėjimo komitetas (DPK), kuris nežinojo tiriamojo medikamento (aklasis būdas), gerą vaistinio preparato veiksmingumą vertino pasveikus arba pagerėjus visiems klinikiniams infekcinės ligos simptomams ir požymiams, išnaikinus Candida kraujyje ir infekcijos pažeistuose giliuosiuose audiniuose, praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos (GP).
English: R-methadone (active) Cmax ↑ 31% R-methadone (active) AUCτ ↑ S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax ↑ 31 % R-metadono (aktyvus) AUCτ ↑ 47 % S-metadono Cmax ↑ 65 % S-metadono AUCτ ↑ 103 %
English: In rats, mice and dogs, voriconazole also induced minimal adrenal changes.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
English: The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Lithuanian: Fototoksiškumo reakcijos dažniau pasireiškia vaikų populiacijos pacientams.
English: In the light of these data the duration of treatment of the intravenous formulation should be no longer than 6 months.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima teigti, kad į veną vartojamu vaistiniu preparatu ligonį reikia gydyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.