FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali različne jakosti odmerkov zdravila Glyxambi, in tistimi, ki so bili zdravljeni z empagliflozinom ali linagliptinom, ni bilo opazne razlike.
Estonian: Puudus märkimisväärne erinevus esinemissagedustes patsientidel, keda raviti erinevates annustes Glyxambi'ga võrreldes patsientidega, kes said empagliflosiin- või linagliptiinravi.
Slovenian: Zaradi od koncentracij odvisne vezave linagliptina na DPP-4, farmakokinetika linagliptina na osnovi celotne izpostavitve ni linearna; celokupni AUC linagliptina v plazmi se je povečeval manj kot bi sicer bilo sorazmerno z odmerkom, medtem ko se AUC nevezane učinkovine povečuje približno sorazmerno z odmerkom.
Estonian: Küll aga suurenes linagliptiini plasma kogu-AUC vähem kui annusega proportsionaalselt, samas kui seondumata aine AUC suureneb umbes annusega proportsionaalselt.
Slovenian: Glyxambi 25 mg/5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Estonian: Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
Slovenian: Z zaviranjem te beljakovine zdravilo povzroča izločanje glukoze (krvnega sladkorja), natrija (soli) in vode z urinom, zato se raven glukoze v krvi, ki je previsoka zaradi sladkorne bolezni tipa 2, zmanjša.
Estonian: Seda valku blokeerides kutsub ravim esile glükoosi (veresuhkru), naatriumi (soola) ja vee eemaldamise uriini kaudu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z empagliflozinom so pogostejše uriniranje (vključno s predhodno opredeljenimi pojmi polakisurija, poliurija in nokturija) z večjo pogostnostjo opazili pri bolnikih, zdravljenih z empagliflozinom (empagliflozin 10 mg: 3,5 %, empagliflozin 25 mg: 3,3 %) v primerjavi s placebom (1,4 %).
Estonian: Sagenenud urineerimisest (sh eelnevalt määratletud kriteeriumid nagu sage urineerimine, liigne urineerimine ja öine urineerimine) teatati empagliflosiini kliinilistes uuringutes empagliflosiinravi saanud patsientidel sagedamini (empagliflosiin 10 mg: 3,5%, empagliflosiin 25 mg: 3,3%) kui platseebot saanud patsientidel (1,4%).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Estonian: Tervisele parimate tulemuste saamiseks võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele.
Slovenian: Po sistemski izpostavljenosti, enaki največji klinični izpostavljenosti empagliflozinu, teh učinkov niso opazili.
Estonian: Sellist toimet ei täheldatud empagliflosiini maksimaalse kliinilise ekspositsiooniga võrdse süsteemse ekspositsiooni juures.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužbe sečil
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage
Slovenian: C] linagliptina se je približno 5 % radioaktivnosti izločilo s sečem.
Estonian: C-märgistusega 10 mg linagliptiini suukaudset manustamist eritus ligikaudu 5% radioaktiivsusest uriiniga.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glyxambi 10 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glyxambi 10 mg/5 mg
Slovenian: Bolniki, ki so bili randomizirani v skupino z empagliflozinom 10 mg ali 25 mg, so prejemali zdravilo Glyxambi 10 mg/5 mg ali 25 mg/5 mg skupaj z osnovnim zdravljenjem z metforminom.
Estonian: Empagliflosiini 10 mg või 25 mg rühma randomiseeritud patsiendid said Glyxambi't annuses 10 mg/5 mg või 25 mg/5 mg koos metformiini foonraviga
Slovenian: Tumorje intersticijskih celic v modih so z veliko incidenco opazili pri podganah pri odmerku 300 mg/kg/dan in več, ne pa tudi pri 100 mg/kg/dan, kar ustreza približno 18-kratni največji klinični izpostavljenosti empagliflozinu.
Estonian: Rottidel täheldati annusel 300 mg kg kohta ööpäevas munandi interstitsiaalrakkude kasvajate suuremat esinemissagedust, kuid seda ei täheldatud annusel 100 mg kg kohta ööpäevas, mis on ligikaudu 18 korda suurem kui empagliflosiini maksimaalne kliiniline ekspositsioon.
Slovenian: V vnaprej specificirani podskupini bolnikov, pri katerih je bila izhodiščna vrednost HbA1c večja ali enaka 8,5 %, se je vrednost HbA1c v 24 tednih glede na izhodišče z zdravilom Glyxambi 25 mg/5 mg zmanjšala za -1,8 % (p < 0,0001 v primerjavi z linagliptinom 5 mg, p < 0,001 v primerjavi z empagliflozinom 25 mg) in z zdravilom Glyxambi 10 mg/5 mg za -1,6 % (p < 0,01 v primerjavi z linagliptinom 5 mg, »ni statistično značilno« v primerjavi z empagliflozinom 10 mg).
Estonian: Patsientide eelmääratletud alarühmas, kus osalejate HbA1c algväärtus oli 8,5% või suurem, oli HbA1c näitajate langus 24. nädalal võrreldes algväärtusega Glyxambi 25 mg/5 mg annuse puhul -1,8% (p < 0,0001 vs. linagliptiin 5 mg, p < 0,001 vs. empagliflosiin 25 mg) ja Glyxambi 10 mg/5 mg annuse puhul -1,6% (p < 0,01 vs. linagliptiin 5 mg, empagliflosiini 10 mg annusega võrreldes statistiliselt ebaoluline).
Slovenian: • Zdravilo Glyxambi lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Estonian: • Glyxambi't võib võtta söögiaegadest sõltumata.
Slovenian: • za izboljšanje urejenosti glikemije, kadar metformin in/ali sulfonilsečnina (SU) in ena od monokomponent zdravila Glyxambi ne zagotavljajo zadostne urejenosti glikemije;
Estonian: • vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin ja/või sulfonüüluurea ja üks
Slovenian: V primerjavi s placebom je statistično značilno število bolnikov z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7,0 %, ki so prejemali linagliptin, doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 % (glejte Preglednico 4).
Estonian: Linagliptiiniga ravitud patsientidest, kelle ravieelne HbA1c oli ≥ 7,0%, saavutas statistiliselt suurem arv siht-HbA1c < 7% võrreldes platseeboga (vt tabel 4).
Slovenian: Koncentracije v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja so bile pri odmerjanju enkrat na dan dosežene s petim odmerkom.
Estonian: Kord ööpäevas manustamisel saavutati empagliflosiini tasakaaluseisundi plasmakontsentratsioon viiendaks annuseks.
Slovenian: Glyxambi 10 mg/5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, manitol (E421), smukec, titanov dioksid (E171), makrogol 6000 in rumeni železov oksid (E172).
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, mannitool (E421), talk, titaandioksiid (E171), makrogool 6000 ja kollane raudoksiid (E172).
Slovenian: • glede tega, kaj lahko naredite, da bi preprečili dehidracijo;
Estonian: • Vedelikukao ennetamise teemal.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda naročil, da zdravilo Glyxambi prenehate jemati.
Estonian: Arst võib paluda teil Glyxambi võtmine lõpetada.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Glyxambi in redno med zdravljenjem bo zdravnik preverjal, kako dobro delujejo vaše ledvice.
Estonian: Neerufunktsioon Arst kontrollib teie neerude tööd enne Glyxambi-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glyxambi 25 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glyxambi 25 mg/5 mg
Slovenian: Logistična regresija v analizi FAS (NCF) vključuje izhodiščno vrednost HbA1c, izhodiščno vrednost eGFR (MDRD), geografsko regijo in zdravljenje; na podlagi bolnikov z izhodiščno vrednostjo HbA1c 7 % ali več.
Estonian: Ei hinnatud statistilise tähtsuse osas; ei kuulu teiseste tulemusnäitajate analüüsimise järjestusse Täisanalüüsiandmestiku (uuringus lõpuni mitteosalenuid käsitleti kui ravikatkestajaid; NCF, non-completers considered failures) logistiline regressioon hõlmab ravieelset HbA1c, ravieelset eGFR-i (MDRD), geograafilist piirkonda ja ravi; tugineb patsientidel, kelle ravieelne HbA1c on 7% ja rohkem
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila izpostavljenost linagliptinu pri bolnikih z blago ledvično okvaro primerljiva izpostavljenosti pri zdravih preizkušancih.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel linagliptiini kontsentratsioon võrreldav tervetel inimestel täheldatuga.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili
Estonian: Ravimite koostoimed
Slovenian: Vendarje pri uporabi kombinacije zdravila Glyxambi in antidiabetikov potrebna previdnost.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kui Glyxambi't kasutatakse kombinatsioonis suhkurtõve ravimitega.
Slovenian: pogosti pogosti neznana vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil nazofaringitis nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierova gangrena)
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonid Nasofarüngiit
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost HbA1c < 7% z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7% - 24 tednov
Estonian: Patsiendid (%), kelle ravieelne HbA1c oli ≥ 7% ja kes saavutasid HbA1c < 7% - 24. nädalal
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Glyxambi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glyxambi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glyxambi?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Glyxambi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Zdravilo Glyxambi se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Estonian: Glyxambit kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glyxambi (ki se lahko pojavijo pri več kot 7 bolnikih od 100) so okužbe sečil.
Estonian: Glyxambi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 7 patsiendil 100st) on kuseteede infektsioonid.
Slovenian: Linagliptin je v EU odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
Estonian: Linagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Trajenta alates 2011. aastast.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Glyxambi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Glyxambi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so ketoacidoza (visoka koncentracija ketokislin v krvi), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), preobčutljivost (alergijske reakcije) in hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on ketoatsidoos (vere suur ketoonisisaldus), pankreatiit (kõhunäärmepõletik), ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid) ja hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glyxambi.
Estonian: See on ravimi Glyxambi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glyxambi
Estonian: Muu teave Glyxambi kohta
Slovenian: Zdravilo Glyxambi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 10 ali 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Estonian: Glyxambit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 10 või 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
Slovenian: Empagliflozin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2014 kot zdravilo Jardiance.
Estonian: Empagliflosiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Jardiance alates 2014. aastast.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Glyxambi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Glyxambi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Empagliflozin so v kombinaciji z linagliptinom (kar je enaka kombinacija kot v zdravilu Glyxambi) ocenjevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 221 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Empagliflosiini ja linagliptiini kombinatsiooni (sama kombinatsioon kui Glyxambis) hinnati kolmes põhiuuringus, kus osales 1221 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet.
Slovenian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Estonian: Empagliflosiin/linagliptiin
Slovenian: Bolniki so nato poleg obstoječega zdravljenja prejemali empagliflozin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Patsiendid võtsid lisaks olemasolevale ravile kas empagliflosiini või platseebot (näiv ravim).
Slovenian: Raven HbA1c pred zdravljenjem je bila približno 8 %.
Estonian: Enne ravi alustamist oli HbA1c-sisaldus ligikaudu 8%.
Slovenian: Oba učinka skupaj znižata raven glukoze v krvi in prispevata k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Mõlemad toimed koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Slovenian: Ti hormoni se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast sööki ning stimuleerivad insuliini teket pankreases (kõhunäärmes).
Slovenian: Kaj je zdravilo Glyxambi in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Glyxambi ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 24 tednih zdravljenja, ki kaže, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 24-nädalase ravi järel, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) empagliflozin, linagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4 ali SGLT2.
Estonian: Glyxambit ei tohi kasutada patsiendid, kes on empagliflosiini, linagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on varem esinenud raskeid allergiareaktsioone mis tahes DPP-4 või SGLT2 inhibiitori vastu.
Slovenian: Če se zdravilo Glyxambi uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, bo za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi) morda treba njun odmerek zmanjšati.
Estonian: Kui Glyxambit kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga, võib hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksema glükoosisisalduse) riski vähendamiseks olla vaja vähendada nende ravimite annuseid.
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče dobro uravnavati s kombinacijo ene od zdravilnih učinkovin zdravila Glyxambi (empagliflozina ali linagliptina) in drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni (metformina in/ali sulfonilsečnine);
Estonian: • patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida Glyxambi kummagi toimeaine (empagliflosiini või linagliptiini) ja muude diabeediravimite (metformiini ja/või sulfonüüluurearavimi) kombinatsiooniga;
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovenian: Glyxambi je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje uravnavanja ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Estonian: Glyxambi on diabeediravim, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala nekoliko manj kot 8 %.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c-sisaldus veidi alla 8%.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo empagliflozin in linagliptin v obliki ločenih tablet.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad empagliflosiini ja linagliptiini eraldi tablettidena.
Slovenian: Posledica je visoka raven glukoze v krvi.
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Slovenian: Po 24 tednih dodajanja linagliptina zdravljenju z empagliflozinom in metforminom se je raven HbA1c znižala s 7,8 % na 7,2 % v primerjavi z zmanjšanjem s 7,9 % na 7,7 % pri dodajanju placeba.
Estonian: Linagliptiini lisamisel 24 nädalaks empagliflosiinile ja metformiinile vähenes HbA1c-sisaldus väärtuselt 7,8% väärtusele 7,2%, platseebo lisamisel vähenes väärtuselt 7,9% väärtusele 7,7%.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glyxambi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Glyxambiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glyxambi odobreno?
Estonian: Miks Glyxambi heaks kiideti?
Slovenian: Odbor CHMP je presodil, da je zdravilo Glyxambi učinkovito pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi, pri čemer k temu učinku prispevata obe komponenti.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Glyxambi on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja toime saavutamisel osalevad ravimi mõlemad komponendid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glyxambi?
Estonian: Mis riskid Glyxambiga kaasnevad?
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Glyxambi dobro prenašali, opaženi neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Glyxambi hästi talutav ning kõrvalnähud olid sarnased SGLT2 ja DDP-4 inhibiitorite kõrvalnähtudega.
Slovenian: • Empagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Estonian: • Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek zdravila Glyxambi ali njegovo uporabo prekiniti.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib olla vaja Glyxambi annust vähendada või lõpetada Glyxambi võtmine.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in empagliflozinom.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja empagliflosiiniga.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in linagliptinom.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja linagliptiiniga.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Bolniki, ki bodo prešli z empagliflozina in linagliptina na zdravilo Glyxambi, morajo prejeti tako jakost zdravila Glyxambi, ki ustreza odmerkoma empagliflozina in linagliptina v ločenih tabletah, ki jih jemljejo.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad eraldi empagliflosiini ja linagliptiini tablettidelt üle Glyxambile, peavad jätkama sellise tugevusega Glyxambi kasutamist, mis vastab empagliflosiini ja linagliptiini eraldi tablettide annustele.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Glyxambi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Glyxambi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Raven HbA1c se je po 24 tednih zdravljenja s fiksno kombinacijo znižala pod 6,9 %, s samostojno uporabo empagliflozina in linagliptina pa na raven okoli 7,3 %.
Estonian: 24-nädalase ravi järel oli HbA1c-sisaldus vähenenud fikseeritud annuse kombinatsiooni kasutajatel väärtuseni alla 6,9% ja kas ainult empagliflosiini või ainult linagliptiini kasutanud patsientidel oli HbA1c-sisaldus ligikaudu 7,3%.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini, empagliflozin in linagliptin.
Estonian: Glyxambi sisaldab kaht toimeainet: empagliflosiini ja linagliptiini.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c pri dodajanju empagliflozina linagliptinu in metforminu po 24 tednih zmanjšala za 0,7-0,8 odstotne točke v primerjavi z odsotnostjo zmanjšanja pri dodajanju placeba.
Estonian: Uuringus selgus, et empagliflosiini lisamisel linagliptiinile ja metformiinile vähenes HbA1c-sisaldus 24 nädala pärast 0,7-0,8% võrra, kuid platseebo lisamisel HbA1c-sisaldus ei vähenenud.
Slovenian: Kako zdravilo Glyxambi deluje?
Estonian: Kuidas Glyxambi toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Glyxambi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Glyxambi raven glukoze v krvi znižujeta na različna načina:
Estonian: Glyxambi kumbki toimeaine vähendab vere glükoosisisaldust eri viisil.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glyxambi izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glyxambi kasulikkus?
Slovenian: Empagliflozin z zaviranjem delovanja koprenašalca SGLT2 povzroči povečano izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab empagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Slovenian: V naslednji študiji so fiksno kombinacijo empagliflozina in linagliptina (ki so jo dodajali metforminu) primerjali z zdravljenjem z metforminom in bodisi empagliflozinom ali linagliptinom pri bolnikih, pri katerih uravnavanje samo z metforminom ni bilo zadostno.
Estonian: Veel ühes uuringus võrreldi patsientidel, kelle haigust eo saamid rahuldavalt reguleerida ainult metformiiniga, empagliflosiini ja linagliptiini fikseeritud kombinatsiooni (võetuna lisaks metformiinile) kasutamist metformiiniga, millele oli lisatud kas empagliflosiini või linagliptiini.
Slovenian: Linagliptin s podaljšanjem delovanja inkretinov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib linagliptiin pankreast tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glyxambi, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Glyxambi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kako se zdravilo Glyxambi uporablja?
Estonian: Kuidas Glyxambit kasutatakse?
Slovenian: • Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Estonian: • Linagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Estonian: Normaalselt takistab SGLT2 glükoosi eritumist vereringest uriini, kui verd neerudes filtreeritakse.
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Estonian: 1 viaal + 1 viaal
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga prašek: 450 i.e. vehikel: 0,75 ml (600 i.e./ml)
Estonian: 1 viaal + 1 süstel pulber: 450 RÜ; lahusti: 0,75 ml (600 RÜ/ml)
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: viala (steklo)
Estonian: pulber: viaal (klaas); lahusti: viaal (klaas)
Slovenian: Včasih so lahko te reakcije resne.
Estonian: Mõnikord võivad need reaktsioonid olla tõsised.
Slovenian: Morda jo boste ponovno potrebovali.
Estonian: Teil võib seda jälle vaja minna.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti.
Estonian: • On väga tähtis, et teie käed ja kõik esemed, mida te kasutate, on võimalikult puhtad.
Slovenian: Večji ko je odmerek, dlje traja injiciranje.
Estonian: Mida suurem annus, seda kauem läheb süstimiseks aega.
Slovenian: Potreba po povečanju odmerka (%)
Estonian: Annuse suurendamise vajadus (%)
Slovenian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Španija
Estonian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Hispaania
Slovenian: Alternativno se lahko izvede IUI.
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib läbi viia IUI.
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse kar potrebujete:
Estonian: Seadke valmis kõik, mida vajate:
Slovenian: • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina.
Estonian: • Sobiv koht on puhas laud või köögi tööpind.