FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študij z defibrotidom pri nosečnicah ni. Toksikološke študije razvoja zarodka/ploda pri brejih podganah in kuncih z odmerki defibrotida, približno enakimi priporočenemu terapevtskemu odmerku pri človeku, so pokazale velik delež abortusov s krvavitvijo (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Embriofetālās attīstības toksikoloģijas pētījumos grūsnām žurkām un trušiem, kur tika izmantotas defibrotīda devas, kas ir līdzīgas cilvēkam ieteicamajām terapeitiskām devām, tika konstatēts liels spontāno abortu skaits (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Barva razredčene raztopine lahko niha od brezbarvne do svetlo rumene, kar je odvisno od vrste in količine redčila.
Latvian: Atkarībā no šķīdinātāja veida un daudzuma atšķaidītā šķīduma krāsa var būt no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Slovenian: • driska,
Latvian: • drudzis..
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Latvian: Kad infūzija ir pabeigta, intravenozās infūzijas sistēma ir jāizskalo, izmantojot 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām vai 5 % glikozes šķīdumu infūzijām.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so se pojavile na koncu obdobja infundiranja, potem pa so se zmanjšale s hitrim očistkom, pri čemer je bila večina vzorcev nezaznavnih 3,5 ure po začetku infundiranja.Farmakokinetična analiza s simulacijo modela je pokazala, da se koncentracije zdravila Defitelio v plazmi pri uporabi večkratnih odmerkov, do 4-krat večjih od terapevtskega odmerka, ne kopičijo.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota infūzijas perioda beigās, kas pēc tam strauji samazinājās, un 3,5 stundas pēc infūzijas sākuma lielākajā daļā paraugu nebija nosakāma.
Slovenian: Jetrna okvara
Latvian: Ko Defitelio satur
Slovenian: IME ZDRAVILA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Defitelio 80 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Če opazite katerega koli od navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s 25 mg/kg/dan)
Latvian: Devas noteikšana (grupa: 25 mg/kg/dienā)
Slovenian: 22079 Italija tel.: +39 031 5373200 faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Latvian: Tālrunis: +39 031 5373200 Fakss: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro niso opravili uradnih farmakokinetičnih študij; vendar se je zdravilo uporabljalo v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, pri katerih se je začela razvijati jetrna okvara, pri čemer niso ugotovili nobenih težav z varnostjo, čeprav odmerka niso prilagajali.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem attīstās aknu darbības traucējumi, zāles tika izmantotas bez devas pielāgošanas, un šo pētījumu laikā netika konstatētas ar drošumu saistītas problēmas.
Slovenian: Izgled zdravila Defitelio in vsebina pakiranja
Latvian: Defitelio ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih bo opravljen kirurški poseg ali invazivni posegi s pomembnim tveganjem za obsežno krvavitev, je priporočljivo začasno prekiniti uporabo zdravila Defitelio.
Latvian: Defitelio uz laiku jāpārtrauc lietot pacientiem, kam tiek veikta ķirurģiska operācija vai invazīvas procedūras, ja pastāv nozīmīgs smagas asiņošanas risks.
Slovenian: Zdravilo Defitelio ne povzroča proaritmične toksičnosti, povezane s spremembami intervala QT.
Latvian: Attiecībā uz QT izmaiņām var uzskatīt, ka Defitelio nepiemīt proaritmiska toksicitāte.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Ļoti biežas (var izpausties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) • zems asinsspiediens.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo klinično pomembno akutno krvavitev, ki zahteva krvno transfuzijo, zdravilo Defitelio ni priporočljivo ali pa je treba njegovo uporabo prekiniti.
Latvian: Defitelio nav ieteicams vai tā lietošana jāpārtrauc pacientiem , kuriem ir vai attīstās klīniski nozīmīga akūta asiņošana, kam nepieciešama asins pārliešana.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte in se prepričajte, da v njej ni delcev.
Latvian: Pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda vai šķīdumā nav redzamas daļiņas.
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s
Latvian: Atklāta ārstēšanas IND (grupa:
Slovenian: Zgodovinsko nadzorovano preskušanje (25 mg/kg/dan)
Latvian: Vēsturiskās kontrolgrupas pētījums (grupa: 25 mg/kg/dienā)
Slovenian: − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Povečanje odmerka nad 25 mg/kg/dan ni priporočljivo, saj so podatki o učinkovitosti in varnosti nad to ravnijo omejeni.
Latvian: Ir ierobežoti drošuma un efektivitātes dati par devām, kas ir lielākas par iepriekšminēto līmeni, tādēļ nav ieteicams lietot devu, kas pārsniedz 25 mg/kg/dienā.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje jetrne venookluzivne bolezni, pri kateri se krvne žile v jetrih poškodujejo, ker jih zaprejo krvni strdki.
Latvian: Šīs zāles lieto venookluzīvās aknu slimības (aknu asinsvadu bojājumu un nosprostojumu, ko izraisa asins recekļi) ārstēšanai.
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Latvian: To var atšķaidīt ar infūzijām paredzētu 5 % glikozes šķīdumu vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu, līdz tiek iegūta 2 stundu infūzijai atbilstoša koncentrācija.
Slovenian: Pred redčenjem vsako vialo preglejte in se prepričajte, da v njej ni delcev.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas visi flakoni jāpārbauda, vai tajos nav redzamas daļiņas.
Slovenian: Uporaba zdravila Defitelio pri otrocih, mlajših od enega meseca, ni priporočljiva.
Latvian: Defitelio nedrīkst lietot bērniem, kas ir jaunāki par 1 mēnesi.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti pljučna krvavitev epistaksa
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Slovenian: * Kaplan-Meierjeve ocene za analizo časa do dogodka do 100.+ dneva.
Latvian: Dzīvildzes analīze 100 un vairāk dienās, izmantojot Kaplāna-Meijera aprēķinus.
Slovenian: Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje defibrotid
Latvian: Defitelio 80 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Defibrotide
Slovenian: • krvavitev na mestu cevke za infundiranje,
Latvian: • asiņošana infūzijas vietā;
Slovenian: Ni verjetno, da bo zdravilo Defitelio vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Defitelio ietekmēs transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas spējas.
Slovenian: Živeči na 100.+ dan
Latvian: Dzīvi pēc 100 un vairāk dienām VOD izārstēta pēc 100 un vairāk dienām
Slovenian: Združeno prostornino zdravila Defitelio je treba dodati raztopini za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Latvian: Sajauktais Defitelio tilpums jāpievieno infūzijai paredzētā 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumam vai infūzijai paredzētā 5 % glikozes šķīdumam.
Slovenian: • možganska krvavitev,
Latvian: • asiņošana smadzenēs;
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x30) tabletes
Slovenian: 30 tablet
Latvian: Pudele (ABPE) 30 tabletes
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Latvian: Sīkāka informācija par Delstrigo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Latvian: Nedrīkst lietot Delstrigo kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt to efektivitāti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Delstrigo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Delstrigo lietošanu?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Latvian: Cita informācija par Delstrigo
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Latvian: Delstrigo uztur asinīs zemu HIV līmeni.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Latvian: Pētījumā ar 728 pacientiem pēc 48 ārstēšanas nedēļām 84 % ar Delstrigo ārstēto pacientu bija asinīs nenosakāms HIV līmenis (mazāk par 40 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 80 % pacientu, kurus ārstēja ar efavirenca, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Latvian: Visbiežākās doravirīna blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Delstrigo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Latvian: Delstrigo ir pieejamas tabletēs, kas katra satur 100 mg doravirīna, 300 mg lamivudīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Delstrigo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Delstrigo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Delstrigo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Delstrigo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Delstrigo ir reģistrētas ES?
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Latvian: Turklāt Delstrigo blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Delstrigo un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Delstrigo ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka organismā tas tiek pārvērsts par aktīvo vielu tenofovīru.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Delstrigo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Latvian: Visas trīs Delstrigo aktīvās vielas doravirīns, lamivudīns un tenofovīra dizoproksils bloķē aktivitāti reversajai transkriptāzei, t. i., fermentam, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Latvian: Kā Delstrigo darbojas?
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret lamivudīnu, tenofovīra dizoproksilu vai zālēm, kas ir vienā klasē ar doravirīnu (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Delstrigo?
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Latvian: Delstrigo ir efektīvas, ļaujot kontrolēt HIV infekciju līdzīgi HIV kombinētajām terapijām.
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Latvian: Doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), lamivudīns - nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Delstrigo satur aktīvās vielas doravirīnu, lamivudīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Latvian: Lamivudīns ir reģistrēts kopš 1996. gada un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Latvian: Kā lieto Delstrigo?
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Latvian: EMA/661904/2018
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Delstrigo bija efektīvas HIV infekcijas kontroles nodrošināšanai tāpat kā līdzīga HIV kombinētā terapija pamatpētījumā, iesaistot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Latvian: Pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā iepriekš.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. novembris
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Latvian: No vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu izmēri:
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Latvian: Starp NRTI ir novērota krustotā rezistence.
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Latvian: ABC = abakavīrs; FTC = emtricitabīns; DRV = darunavīrs; r = ritonavīrs.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Latvian: 100 mg vienreiz dienā
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 5. tabulā.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt Jums papildu pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu kaulus.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Slovenian: Med takšna spadajo naslednja zdravila (toda ne samo ta):
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
Slovenian: 96. teden
Latvian: 96. nedēļā
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Latvian: Tas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Latvian: 3; šīs īpašības abās pētījuma terapijas grupās bija līdzīgas.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Latvian: Konsultējietiesar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī:
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Latvian: Nav viroloģisku datu par attiecīgo laikposmu
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Latvian: Cik daudz zāļu lietot Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Latvian: HIV nodošana citām personām
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi NU ali smrti
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta BP vai nāves dēļ
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Latvian: Imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un spējīga cīnīties pret infekcijām, kas ilgu laiku ir bijušas organismā apslēptā veidā.
Slovenian: Redki hipomagneziemija, laktacidoza*
Latvian: Reti hipomagnēmija, laktacidoze*
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) doravirina je približno 15 ur.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Slovenian: 48. teden
Latvian: 48. nedēļā
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni mogoče izogniti, razmislite o pogostejših kontrolah virusnega bremena HIV-1.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas izvairīties nav iespējams, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusa slodzes kontrole.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Slovenian: Nekateri bolniki so potrebovali sprejem v bolnišnico in nadomestno zdravljenje ledvic.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija un nieru aizstājterapija.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Latvian: AUC0-24 μM h
Slovenian: Shemi zdravljenja na osnovi doravirina sta bili dosledno učinkoviti po vseh demografskih in izhodiščnih prognostičnih dejavnikih.
Latvian: Doravirīnu saturošās terapijas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: ģeometriskais variācijas koeficients
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če se vam po začetku jemanja zdravila proti virusu HIV pojavijo kakšni novi simptomi.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums sākas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc EXP.
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināta alanīnaminotransferāzes koncentrācija
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt informāciju par pacientēm šajā reģistrā.
Slovenian: • rifampicin, rifapentin,
Latvian: • rifampicīns, rifapentīns;
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Slovenian: Zato se lahko pri bolnikih, katerih virus ima substitucijo K65R, pojavi navzkrižna odpornost med temi NRTI.
Latvian: Tādējādi pacientiem, kuriem vīrusā ir K65R substitūcija, var būt vērojama krustotā rezistence pret šiem NRTI.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Latvian: Neizmainītas zāļu vielas izdalīšanās ar urīnu ir minimāla.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Latvian: Dati par Delstrigo ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Latvian: Retāk nakts murgi, depresija
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Latvian: • vājuma sajūta, vispārēja savārguma sajūta.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Latvian: Deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Ni znano, ali se doravirin pri človeku izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai doravirīns izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Latvian: • nepilnīgas defekācijas sajūta;
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Latvian: Lai gan papildu kalcija un D vitamīna lietošana netika pētīta, šāda papildu lietošana varētu dot labvēlīgu efektu visiem pacientiem.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje laktozo monohidrat.
Latvian: Delstrigo sastāvā ir laktozes monohidrāts.