FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se vomitar mais de 2 horas depois de o tomar, não necessita de tomar outro comprimido até à hora regularmente prevista para tomar o próximo comprimido.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături la mai mult de 2 ore după ce aţi luat Sovaldi, nu trebuie să luaţi alt comprimat; aşteptaţi şi luaţi comprimatul următor în mod obişnuit.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de sofosbuvir ou de tacrolímus quando o sofosbuvir e o tacrolímus são utilizados concomitantemente.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir sau tacrolimus la utilizarea concomitentă de sofosbuvir şi tacrolimus.
Portuguese: Cirrose n = número de indivíduos com resposta RVS12; N = número total de indivíduos por grupo.
Romanian: Ciroză n = numărul de subiecţi cu răspuns RVS12;
Portuguese: Sovaldi não é recomendado para administração como monoterapia e deve ser prescrito em associação com outros medicamentos para o tratamento da infeção hepatite C. Se os outros medicamentos utilizados em associação com Sovaldi forem permanentemente descontinuados, Sovaldi também deverá ser descontinuado (ver secção 4.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea de Sovaldi în monoterapie; acest medicament trebuie prescris în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitic C.
Portuguese: Tacrolímuse (dose única de 5 mg)
Romanian: Ciclosporinăe (doză unică de 600 mg)
Portuguese: Coinfetados pelo VIH anteriormente tratados (PHOTON-1)
Romanian: Trataţi anterior şi infectaţi concomitent cu HIV (PHOTON-1)
Portuguese: É importante que ambos os homens e as mulheres leiam a informação.
Romanian: Este important atât pentru bărbați cât și pentru femei ca aceştia să citească informațiile.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Romanian: Riscul potențial la om nu este cunoscut.
Portuguese: Se se sentir cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Romanian: Dacă vă simțiți obosit/ă, nu conduceți vehicule şi nu folosiți utilaje.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de interação dos compostos tem de ser considerado como uma associação.
Romanian: Prin urmare, profilul de interacțiune al componentelor trebuie luat în considerare ca și combinație.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Portuguese: Se tomar mais Viekirax do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Viekirax decât trebuie
Portuguese: Diltiazem Verapamilo
Romanian: Diltiazem Verapamil
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Romanian: Persistenţa substituţiilor asociate cu rezistenţa
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Romanian: b. N=66 pentru ţinta NS5B.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Romanian: Se recomandă precauție.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică
Portuguese: O que é Viekirax e para que é utilizado
Romanian: Ce este Viekirax şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica la pacienții cu vârsta >75 ani.
Portuguese: Aconselha-se precaução devido ao aumento esperado nas exposições ao paritaprevir.
Romanian: Se recomandă precauție din cauza creșterilor așteptate în expunerile la paritaprevir.
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Romanian: Activitatea în culturi de celule şi/sau studii biochimice Ombitasvir
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în următoarele 6 luni de după autorizare.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Portuguese: Que quantidade tomar A dose recomendada são dois comprimidos tomados em conjunto de manhã.
Romanian: Ce doză trebuie să luați Doza recomandată este de două comprimate luate împreună dimineața.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Romanian: Planul de Management al Riscului (PMR)
Portuguese: − A sua urina está mais escura do que o normal
Romanian: − Urina este mai închisă la culoare decât în mod obişnuit
Portuguese: Análise agrupada de eficácia
Romanian: Analiză cumulată privind eficacitatea
Portuguese: • Tome os comprimidos de manhã com alimentos.
Romanian: • Luați comprimatele dimineața, cu alimente.
Portuguese: A Tabela 15 apresenta as taxas de RVS para estes indivíduos.
Romanian: Tabelul 15 indică procentele RVS pentru aceşti subiecţi.
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
Romanian: e. Observate în combinaţie la 6% (4/67) dintre subiecţi.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ‘EXP'.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros (ou seja, os doentes não devem mastigar, partir ou dissolver o comprimido).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi (adică, pacienţii nu trebuie să mestece, să spargă sau să dizolve comprimatul).
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina; desta forma, a ribavirina está contraindicada em mulheres grávidas e em parceiros de mulheres grávidas.
Romanian: Au fost demonstrate efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină; prin urmare, ribavirina este contraindicată la femeile gravide sau la partenerii femeilor gravide.
Portuguese: Medicament o/ Mecanismo de Interação possível
Romanian: Medicament/ Mecanism posibil de interacțiune
Portuguese: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRAÇÃO SISTÉMICA) Claritromicina
Romanian: ANTIBIOTICE (ADMINISTRARE SISTEMICĂ) Claritromicină
Portuguese: EFEITO Cmax
Romanian: EFECT Cmax
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în continuare în funcţie de clasa de sisteme și organe şi de frecvenţă.
Portuguese: O ensaio PEARL I foi realizado nos EUA e Europa, o ensaio M12-536 foi realizado no Japão.
Romanian: PEARL I fost efectuat în SUA și Europa, M12-536 în Japonia.
Portuguese: • Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos).
Romanian: • Anemie (număr scăzut de celule roșii în sânge).
Portuguese: O ritonavir não é ativo contra o VHC.
Romanian: Ritonavir nu este activ împotriva VHC.
Portuguese: É apresentada uma tabela para simplificar a apresentação; não devem ser realizadas comparações diretas nos ensaios que apresentem desenhos diferentes.
Romanian: O listare pe două coloane este oferită pentru a simplifica prezentarea; nu trebuie realizate comparaţii directe între studii care diferă ca protocol.
Portuguese: • Inchaço da pele que pode afetar qualquer parte do corpo incluindo a face, língua ou garganta, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema).
Romanian: • Umflare la nivelul pielii, care poate afecta orice parte a corpului, inclusiv fața, limba sau gâtul și poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome ale reacţiilor sau reacţiilor adverse şi instituirea imediată a tratamentul simptomatic corespunzător.
Portuguese: − Verificar que a sua pele ou olhos estão amarelados
Romanian: − Observaţi că vi s-a îngălbenit pielea sau vi s-au îngălbenit ochii
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Romanian: Studiile privind interacțiunea cu alte medicamente au fost efectuate doar la adulți.
Portuguese: Entre estes indivíduos, o valor preditivo positivo de RVS12 em RVS24 foi 99,8%.
Romanian: Printre aceşti subiecţi, valoarea predictivă pozitivă de RVS12 asupra RVS24 a fost de 99,8%.
Portuguese: ↑ midazolam ou triazolam
Romanian: ↑ midazolam or triazolam
Portuguese: Em cultura de células
Romanian: În culturi celulare
Portuguese: *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Romanian: pentru a subția sângele * Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să crească frecvența testelor de sânge pentru a verifica cât de bine sângele dumneavoastră poate să se coaguleze.
Portuguese: A ausência de deteção de vírus contendo uma substituição associada a resistência não indica que o vírus resistente já não esteja presente em níveis clinicamente significativos.
Romanian: Absenţa detectării unui virus care conţine o substituţie asociată cu rezistenţa nu indică faptul că virusul rezistent nu mai este prezent la valori semnificative clinic.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament conform cerinţelor prevăzute în lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) prevăzută de articolul 107c(7) a Directivei 2001/83/EC și publicată pe portalul web al Agenţiei Europene a Medicamentului.
Portuguese: As malformações em baixa incidência foram observadas principalmente nos olhos (microftalmia) e dentes (ausência de incisivos).
Romanian: Au fost observate malformații cu incidență mică în principal la nivelul ochiului (microftalmie) si dinților (absența incisivilor).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX67
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX67
Portuguese: Principais dados demográficos de TURQUOISE-III
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III
Portuguese: Não é expectável que estes metabolitos tenham atividade antiviral.
Romanian: Nu se aşteaptă ca acești metaboliți să aibă o activitate antivirală.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose de Viekirax, a dose prescrita pode ser tomada no período de 12 horas.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Viekirax, doza prescrisă poate fi luată în decurs de 12 ore.
Portuguese: As variantes resultantes do tratamento e a sua prevalência nas populações com falência virológica são apresentadas na Tabela 5.
Romanian: Variantele cauzate de tratament şi prevalenţa lor la aceste populaţii cu eşec virologic sunt prezentate în Tabelul 5.
Portuguese: ↔ Smetadona
Romanian: ↔ SMetadonă
Portuguese: SAPPHIRE I e II
Romanian: SAPPHIRE I şi II
Portuguese: Q80K, embora sendo um polimorfismo altamente prevalente em NS3 (41,2% das amostras), confere uma resistência mínima ao paritaprevir.
Romanian: Q80K, deşi un polimorfism cu o prevalenţă mare la NS3 (41,2% dintre probe), oferă o rezistenţă minimală la paritaprevir.
Portuguese: A ação combinada das três substâncias ativas impede o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células, eliminando assim o vírus do seu sangue ao longo de um período de tempo.
Romanian: Acțiunea combinată a celor trei substanțe active opreşte multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de celule noi, îndepărtând astfel virusul din sânge, pentru o perioadă de timp.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Viekirax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viekirax
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Viekirax e durante quanto tempo.
Romanian: • Decidă ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu Viekirax și pentru cât timp.
Portuguese: Dados de interação in vitro
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / contraceção em homens e mulheres
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Portuguese: Tomar dois comprimidos de manhã.
Romanian: Luați două comprimate dimineaţa.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥1/10000 până la <1/1000)
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Viekirax.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face analize înainte, în timpul și după tratamentul cu Viekirax.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não deve tomar com Viekirax - ver a tabela anterior "Medicamentos que não deve tomar com Viekirax".
Romanian: Există anumite medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Viekirax- vezi tabelul anterior „Medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Viekirax".
Portuguese: carbamaze pina 10,
Romanian: carbamaze pină 10,
Portuguese: Deverá tomar Viekirax durante 12 ou 24 semanas.
Romanian: Veți lua Viekirax timp de 12 sau 24 săptămâni.
Portuguese: A acumulação para ombitasvir é mínima e aproximadamente 1,5 a 2 vezes para ritonavir e paritaprevir.
Romanian: Acumularea este minimă pentru ombitasvir şi de aproximativ de 1,5 până la de 2 ori pentru ritonavir şi paritaprevir.
Portuguese: A utilização concomitante de fluticasona pode aumentar as exposições sistémicas de fluticasona.
Romanian: Utilizarea concomitentă de fluticazonă poate duce la creșterea expunerilor sistemice la fluticazonă.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual destes medicamentos deve tomar com Viekirax.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care dintre aceste medicamente trebuie luate împreună cu Viekirax.
Portuguese: O ritonavir atua como um "potenciador" para prolongar a ação de paritaprevir no organismo.
Romanian: Ritonavir acționează ca un „potenţator", care prelungeşte acțiunea paritaprevir în organism.
Portuguese: O ombitasvir é metabolizado através da hidrólise do amido seguida do metabolismo oxidativo.
Romanian: Ombitasvir este metabolizat prin hidroliza amidelor urmată de metabolizare oxidativă.
Portuguese: ANTIHISTAMINICOS Astemizol
Romanian: ANTIHISTAMINICE Astemizol
Portuguese: • Se você ou a sua parceira engravidar durante o tratamento com Viekirax e ribavirina ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente.
Romanian: • Dacă dumneavoastră rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Viekirax și ribavirină sau în lunile după oprirea tratamentului, trebuie să îl contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: Quando coadministrados, exercem efeitos recíprocos um sobre o outro (ver secção 5.2).
Romanian: Atunci când sunt administrate în asociere, au efecte unul asupra celuilalt (vezi pct. 5.2).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Viekirax em mulheres grávidas é muito limitada.
Romanian: Există date foarte limitate privind utilizarea Viekirax la femeile gravide.
Portuguese: O aumento da exposição foi semelhante independentemente do tipo de refeição (por exemplo, rico em gorduras versus gordura moderada) ou conteúdo em calorias (aproximadamente 600 Kcal versus aproximadamente 1000 Kcal).
Romanian: Creşterea expunerii a fost similară indiferent de tipul de alimente (de exemplu: conținut mare de grăsimi faţă de conținut moderat de grăsimi) sau de conţinutul caloric (aproximativ 600 Kcal faţă de aproximativ 1000 Kcal).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de ombitasvir e paritaprevir foi de aproximadamente 50% quando administrado como Viekirax com alimentos.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a ombitasvir și paritaprevir a fost de aproximativ 50%, atunci când se administrează cu alimente, ca și în cazul administrării de Viekirax împreună cu alimente.
Portuguese: Gravidez e utilização concomitante com ribavirina
Romanian: Sarcina şi utilizarea concomitentă cu ribavirină
Portuguese: O ombitasvir não teve nenhum efeito sobre a fertilidade quando avaliado em ratinhos.
Romanian: Ombitasvir nu a avut niciun efect asupra fertilității atunci când a fost evaluat la șoareci.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: FABRICANTUL (ŢII) RESPONSABIL(I) CU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI UTILIZARE C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Portuguese: Os doentes coinfetados por VHC/VHB estão em risco de reativação do VHB e, por conseguinte, devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais..
Romanian: Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/VHB prezintă riscul de reactivare a VHB și, în consecinţă, trebuie monitorizaţi și tratați conform ghidurilor clinice curente.
Portuguese: O ensaio tinha um limite inferior de quantificação (LIQ) de 25 UI por ml.
Romanian: Analiza a avut o limită mai scăzută de cuantificare (LLOQ), de 25 UI pe ml.
Portuguese: Os dados limitados em doentes com doença renal terminal não indicam alterações clinicamente significativas na exposição também neste grupo de doentes.
Romanian: De asemenea, există date limitate provenind de la pacienții cu boală renală în stadiul terminal, care nu indică modificări semnificative clinic ale expunerii la acest grup de pacienți.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Viekirax, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Portuguese: Tais medicamentos incluem algumas estatinas (ver Tabela 2), fexofenadina, repaglinida e antagonistas dos recetores da angiotensina II (por exemplo, valsartan).
Romanian: Astfel de medicamente includ unele statine (vezi Tabelul 2), fexofenadină, repaglinidă şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan).
Portuguese: • Se tem alergia ao ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la ombitasvir, paritaprevir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: para muitos problemas diferentes incluindo doenças graves e alergias trazodona para a ansiedade e depressão varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K*
Romanian: pentru diferite probleme, inclusiv boli grave și alergii trazodonă pentru anxietate şi depresie warfarină și alte medicamente similare numite antagonițti ai vitaminei K*
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
Romanian: A se reduce doza de amlodipină cu 50% și pacienții trebuie monitorizați pentru semne clinice.
Portuguese: Impacto do ajuste posológico da ribavirina na probabilidade de atingir RVS
Romanian: Impactul ajustării dozei de ribavirină asupra probabilităţii RVS
Portuguese: O ombitasvir é um inibidor de NS5A do VHC que é essencial para a replicação viral.
Romanian: Ombitasvir este un inhibitor al NS5A VHC, care este esenţială pentru replicarea virală.
Portuguese: Ver Tabela 2 para orientação sobre potenciais interações com outros medicamentos e recomendações posológicas.
Romanian: Vezi tabelul 2 pentru îndrumare referitor la potențialele interacțiuni cu alte medicamente și recomandările privind schemele de tratament.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Romanian: Dacă luați accidental o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Viekirax Medicamento ou substância ativa
Romanian: Medicamente despre care trebuie să vă informați medicul înainte de a lua Viekirax Medicament sau substanță activă
Portuguese: A coadministração de Viekirax com outros antivirais não foi estudada e como tal não pode ser recomendada.
Romanian: Administrarea de Viekirax în asociere cu alte medicamente antivirale nu a fost studiată şi, prin urmare, nu poate fi recomandată.
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com o fármaco.
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor serice ale TGP au fost tranzitorii și evaluate ca fiind asociate cu medicamentul.
Portuguese: Não pare de tomar Viekirax a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Viekirax decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Romanian: Înainte să luaţi Viekirax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveți o afecțiune a ficatului, alta decât hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze activităţi de farmacovigilenţă şi intervenţii necesare, detaliate în PMR convenit prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR
Portuguese: Risco de Descompensação Hepática e Insuficiência Hepática em Doentes com Cirrose
Romanian: Risc de decompensare şi insuficienţă hepatică la pacienţii cu ciroză
Portuguese: Viekirax em associação com ribavirina é recomendado na infeção pelo genótipo 4.
Romanian: Viekirax în asociere cu ribavirina se recomandă în infecţia cu genotip 4.
Portuguese: O paritaprevir foi negativo num ensaio de mutação bacteriana e em dois ensaios in vivo de toxicologia genética (testes do micronúcleo da medula óssea do rato e testes de Comet do fígado de rato).
Romanian: Paritaprevir a fost negativ într-un test de mutație bacteriană și în două teste genetice in vivo de toxicologie (micronucleu de măduvă osoasă de șobolan și teste Comet pe ficat de șobolan).
Portuguese: A eficácia de Viekirax não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de genótipos 2, 3, 5 e 6; pelo que Viekirax não deve ser utilizado para tratar doentes infetados por estes genótipos.
Romanian: Eficacitatea Viekirax nu a fost stabilită la pacienții cu genotipurile 2, 3, 5 și 6 ale VHC; de aceea Viekirax nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților infectați cu aceste genotipuri.