FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kentera bevat een oxybutynineconcentratie die voldoende is om een continu transport te behouden tijdens de doseringsperiode van 3 tot 4 dagen.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v obližu Kentera je zadostna za vzdrževanje stalnega prenosa učinkovine med
Dutch: Vermijd baden, zwemmen, douchen, sporten of onderdompelen van de toedieningsplaats in water gedurende één uur na het aanbrengen.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Dutch: Gooi de Kentera pomp in de vuilnisbak en zorg ervoor dat gezinsleden of huisdieren er niet per ongeluk mee in contact kunnen komen of het product kunnen inslikken.
Slovenian: Črpalko Kentera je treba zavreči z gospodinjskimi odpadki, tako da se prepreči, da bi člani gospodinjstva ali hišni ljubljenčki nenamerno zaužili zdravilo.
Dutch: Kentera wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera pri pediatrični populaciji ni priporočljiva.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA) De werkzame stof oxybutynine is persistent in het milieu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina oksibutinin je v okolju obstojna.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 3,9 mg oxybutynine af per 24 uur.
Slovenian: En transdermalni obliž sprošča 3,9 mg oksibutinina na 24 ur.
Dutch: Druk de pleister stevig aan op de beschermfolie.
Slovenian: Trdno pritisnite na folijo za nanos.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid, of wazig zien kan veroorzaken, moet aan patiënten worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroča dremavost, zaspanost ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Als de pleister van uw huid begint los te komen, dan drukt u hem weer aan met uw vingertoppen.
Slovenian: Obliž, ki se začne dvigovati, pritisnite na kožo s konicami prstov.
Dutch: Anticholinergica kunnen de maag-darmmotiliteit verminderen en moeten vanwege het risico van maagretentie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met obstructieve stoornissen van het maag-darmkanaal.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno motiliteto in jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstruktivnimi motnjami uporabljati previdno zaradi tveganja za gastrično retencijo.
Dutch: Gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor incontinentieepisodes, plasfrequentie en volume per urinelozing in Week 12 (LOCF)
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba epizod inkontinence, pogostnosti uriniranja in prostornine izločenega urina glede na izhodiščno točko v 12. tednu (prenos zadnjega opažanja naprej (LOCF - The Last Observation Carried Forward))
Dutch: Breng de gel onmiddellijk aan nadat het sachet is geopend.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečice.
Dutch: Het sachet is vervaardigd van materiaal voor laminaatzakjes op basis van meerlaagse folie.
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Anticholinergica verminderen mogelijk de maag-darmmotiliteit en moeten vanwege het risico van maagretentie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met obstructieve stoornissen van het maag-darmkanaal.
Slovenian: Bolezni prebavil: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno gibljivost, zato jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstrukcijami dajati previdno zaradi tveganja želodčnega zastajanja.
Dutch: De farmaceutische bestanddelen zijn vastgehecht op het pleisteroppervlak, dat beschermd wordt door de deklaag.
Slovenian: Vsak obliž je sestavljen iz prozorne folije, farmacevtske sestavine pa so nanesene na stran, na kateri je zaščitna folija.
Dutch: Kentera is een snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze, en kleurloze hydro-alcoholische gel die verpakt is in een multidoseringscontainer met doseerpomp.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek, hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v odmerno črpalko.
Dutch: Onmiddellijk nadat u Kentera heeft aangebracht, wast u uw handen grondig met water en zeep.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kentera si umijte roke z milom in vodo.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen - infecties van de bovenste luchtwegen of schimmelinfecties - angst - verwardheid - nervositeit
Slovenian: Občasni neželeni učinki - okužbe zgornjih dihal ali glivične okužbe
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Vóór het eerste gebruik moet de doseerpomp op gang worden gebracht.
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo morate črpalko Kentera napolniti.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de actieve metaboliet, N-desethyloxybutynine, een farmacologische werking op de humane detrusorspier heeft die vergelijkbaar is met die van oxybutynine, maar in vergelijking met oxybutynine een grotere bindingsaffiniteit voor oorspeekselklierweefsel heeft.
Slovenian: Aktivni presnovek N-dezetiloksibutinin farmakološko deluje na detruzorsko mišico pri človeku podobno kot oksibutinin v študijah in vitro, vendar ima večjo afiniteto za vezavo na parotidno tkivo kot oksibutinin.
Dutch: Droog oog
Slovenian: - suha koža,
Dutch: Stap 4.
Slovenian: 4. korak:
Dutch: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
Slovenian: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Dutch: Pruritus op de toepassingsplaats
Slovenian: - draženje na mestu uporabe,
Dutch: Verwijder lege multidoseringscontainers overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik z odmerno črpalko zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Oxybutynine vermindert daardoor niet alleen de aandrang tot plassen, maar ook de frequentie van zowel incontinentie-episodes als vrijwillig plassen.
Slovenian: Oksibutinin zato zmanjša potrebo po uriniranju ter s tem pogostost inkontinenčnih epizod ter hotnega uriniranja.
Dutch: Volg bij het gebruik van Kentera altijd nauwgezet de instructies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
Slovenian: Očesne bolezni pogosti zamegljen vid
Dutch: Gebruik de pleister niet indien de verzegeling van het sachet is verbroken.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vrečka odprta.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de oxybutynine pleister voor transdermaal gebruik bij zwangere vrouwen.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje Ustreznih podatkov glede uporabe oksibutininskega transdermalnega obliža pri nosečih ženskah ni.
Dutch: - Trek de pleister uit de verpakking.
Slovenian: - Izvlecite obliž.
Dutch: De aanbevolen dosis is één sachet eenmaal per dag aanbrengen, wat overeenkomt met een afgiftedosis van ongeveer 4 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena vrečica, uporabljena enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno
Dutch: Deze roodheid verdwijnt gewoonlijk binnen enkele uren na het verwijderen van de pleister.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavi blaga rdečica, ki po nekaj urah po odstranitvi obliža izgine.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid of wazig zien kan veroorzaken, dient aan patiënten te worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, motnjo zavesti ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo stroje.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is oxybutynine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Slovenian: Odstranite varno, izven dosega otrok.
Dutch: Stap 2.
Slovenian: 2. korak:
Dutch: Overdosering met oxybutynine is in verband gebracht met anticholinerge effecten, zoals excitatie van het centraal zenuwstelsel (CZS), blozen, koorts, dehydratie, hartaritmie, braken en urineretentie.
Slovenian: Preveliko odmerjanje oksibutinina lahko vodi do antikolinergičnega učinka vključno z razdraženostjo centralnega živčnega sistema (CŽS), vročinskih valov, zvišane telesne temperature, dehidracije, srčne aritmije, bruhanja in zastajanja urina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is oxybutynine.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Dutch: Houd de toedieningsplaatsen met kleding bedekt, wanneer u in contact komt met vrouwen die borstvoeding geven of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Slovenian: Kadar ste v stiku z doječimi ženskami ali novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem, mesto uporabe prekrijte z oblačili.
Dutch: Breng de gel aan zoals hierboven beschreven.
Slovenian: Nanesite skladno z navodili zgoraj.
Dutch: Wanneer u Kentera gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen die gelijkaardige bijwerkingen hebben, zoals een droge mond, constipatie en sufheid, dan kan dit ervoor zorgen dat deze bijwerkingen vaker voorkomen en ernstiger zijn van aard.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kentera in drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko poveča njihovo pogostnost in resnost.
Dutch: - Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovenian: - redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov),
Dutch: Elke multidoseringscontainer met doseerpomp bevat minstens 30 gram Kentera en levert 30 afgemeten doses van 1 gram. Elke doos bevat 1 multidoseringscontainer met doseerpomp.
Slovenian: En večodmerni vsebnik z odmerno črpalko vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Dutch: Oxybutynine werkt als een competitieve antagonist van acetylcholine op postganglionaire muscarinereceptoren, hetgeen leidt tot ontspanning van de gladde spier van de urineblaas.
Slovenian: Oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijskih muskarinskih receptorjih,
Dutch: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynine
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Dutch: Bespreek dit probleem met uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera se o tej težavi pogovorite z zdravnikom.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens Kentera te gebruiken.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera natančno preberite priloženo navodilo!
Dutch: - Blokkade van het darmkanaal - Bloederige ontlasting - Gegeneraliseerde spierzwakte - Pijn bij het slikken - Onvermogen om de urineblaas tijdens het plassen volledig te ledigen - Voedsel dat na de maaltijd in de maag achterblijft - U bent ouder dan 65 jaar - Een chronisch droge mond met als gevolg een parodontale ziekte of schimmelinfecties in de mond - Een zenuwaandoening die onwillekeurige lichaamsfuncties aantast, zoals de hartslag, bloeddruk,
Slovenian: - ste stari več kot 65 let, - kronično suha usta, ki povzročijo periodontalno bolezen ali glivične okužbe v ustih, - bolezen živcev, ki vpliva na vegetativne telesne funkcije, vključno s srčnim utripom, krvnim tlakom, potenjem in prebavo, - težave s spominom, jezikom ali zmožnostjo razmišljanja,
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Kentera bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Kentera pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Dutch: Bij gebruik van oxybutynine tijdens de borstvoedingsperiode wordt een klein deel hiervan via de moedermelk uitgescheiden.
Slovenian: Pri uporabi oksibutinina med dojenjem se manjša količina izloča v materino mleko.
Dutch: - Neem het losse uiteinde aan elke hoek vast en trek het tweede stuk beschermfolie er af.
Slovenian: - Primite kot odpuščenega roba in odlepite drugi del folije.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één sachet eenmaal per dag aangebracht op een droge, intacte huid op de buik, de bovenarmen/schouders, of de dijbenen.
Slovenian: Običajni odmerek je ena vrečica, nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha,
Dutch: Blijf Kentera gebruiken zolang uw arts u dit adviseert.
Slovenian: Uporabo zdravila Kentera nadaljujte, dokler je predpisano.
Dutch: - Als u aan glaucoom lijdt of als er in uw familie reeds personen zijn met glaucoom, meld dit dan aan uw arts. - U heeft moeilijkheden met het ledigen van uw blaas.
Slovenian: - povejte zdravniku, če imate glavkom ali je kdo v družini imel glavkom; - če imate težave pri praznjenju mehurja; - če ne morete popolnoma izprazniti črevesa.
Dutch: Daarom moet de pleister na het verwijderen dubbel worden gevouwen met de hechtende vlakken naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen moet worden weggegooid.
Slovenian: Zato ga po uporabi prepognite z lepljivo stranjo navznoter, da je membrana iz katere se učinkovina sprošča prekrita, vstavite v originalno vrečko in zavrzite tako, da ni dosegljiv otrokom.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Kentera te gebruiken
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kentera
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2011.
Dutch: Overige informatie over Kentera:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kentera:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kentera verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kentera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. junija 2004.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Kentera de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal incontinentievoorvallen gedurende een periode van 3 of 7 dagen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število inkontinenčnih epizod v obdobju treh ali sedmih dni.
Dutch: Het blokkeert in het lichaam de muscarinereceptoren M1 en M3.
Slovenian: Zavira nekatere receptorje v telesu, imenovane muskarinski receptorji M1 in M3.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek oxybutynine
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost oksibutinin
Dutch: In het geval van de transdermale pleisters wordt twee keer per week (om de drie/vier dagen) een pleister gebruikt.
Slovenian: Pri transdermalnih obližih se uporabi en obliž dvakrat na teden (na vsake tri do štiri dni).
Dutch: Kentera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) kunnen zijn voor oxybutynine of voor een van de andere bestanddelen.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) oksibutinin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kentera.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera.
Dutch: Voor de gel is de aanbevolen dosis 4 mg oxybutynine eenmaal daags, hetgeen overeenkomt met één gram gel uit een doseerpompje of met de inhoud van één zakje.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek gela je 4 mg oksibutinina enkrat dnevno, kar ustreza enemu gramu gela, ki se odmeri s pomočjo črpalke za odmerjanje, ali vsebini ene vrečke.
Dutch: Kentera (pleisters) was even effectief als tolterodine, waarbij beide behandelingen het aantal voorvallen met ongeveer 3 per dag verminderden.
Slovenian: Obliži Kentera so bili tako učinkoviti kot tolterodin, pri obeh zdravljenjih se je število epizod zmanjšalo za približno tri na dan.
Dutch: Het Comité besloot bijgevolg dat de voordelen van de Kentera in gelvorm groter waren dan de risico's en adviseerde goedkeuring van deze nieuwe formulering.
Slovenian: Zato je CHMP odločil, da so tudi koristi gela Kentera večje od z njim povezanih tveganj in priporočil odobritev nove formulacije.
Dutch: Kentera (transdermale pleisters) is in twee hoofdstudies onderzocht bij in totaal 881 patiënten, grotendeels oudere vrouwen met een overactieve blaas.
Slovenian: Učinki transdermalnih obližev Kentera so bili raziskani v dveh glavnih študijah pri skupno 881 bolnikih, večinoma starejših ženskah s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen met Kentera in gelvorm is een droge mond (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kentera so suha usta (opažen pri 1 do 10 bolnikov od 100).
Dutch: Welke voordelen bleek Kentera tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kentera izkazalo med študijami?
Dutch: Kentera is een geneesmiddel dat de werkzame stof oxybutynine bevat.
Slovenian: Kentera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin.
Dutch: Kentera was werkzamer dan de placebo.
Slovenian: Zdravilo Kentera je bilo učinkovitejše od placeba.
Dutch: Hierdoor voorkomt Kentera ongewenst urineverlies.
Slovenian: Na ta način zdravilo Kentera pomaga preprečiti neželeno uhajanje urina.
Dutch: Kentera wordt gebruikt ter behandeling van aandrangincontinentie (plotseling verlies van controle over de urinelozing), verhoogde mictiefrequentie (behoefte om vaak urine te lozen) en toegenomen aandrang (plotselinge aandrang om urine te lozen) bij volwassen patiënten met een overactieve blaas (door plotselinge samentrekking van de blaasspieren).
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgence (nenadne močne nuje po mokrenju) pri odraslih s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem (za katerega je značilno nenadno krčenje mišic sečnega mehurja).
Dutch: De gel wordt aangebracht op een stuk droge, onbeschadigde huid van buik, bovenarmen, schouders of dijen.
Slovenian: nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti, rame ali stegna.
Dutch: Oxybutynine is al sinds de jaren 1970 in tabletvorm verkrijgbaar voor de behandeling van een overactieve blaas.
Slovenian: Oksibutinin je kot tableta za zdravljenje čezmerno aktivnega sečnega mehurja na voljo od sedemdesetih let 20. stoletja.
Dutch: Dit leidt tot ontspanning van de blaasspieren die de urine uit de blaas persen.
Slovenian: Ta povzroča, da se mišice, ki iztiskajo urin iz sečnega mehurja, sprostijo.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een transdermale pleister (een pleister die een geneesmiddel via de huid afgeeft) en van een gel in een zakje of een doseerpompje.
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalnega obliža (obliža, ki dovaja zdravilo skozi kožo) in gela v vrečki ali gela za črpalko za odmerjanje.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kentera vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Kentera, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Dit heeft een toename van de blaascapaciteit tot gevolg, alsmede wijzigingen in de manier waarop de blaasspieren samentrekken naarmate de blaas zich vult.
Slovenian: Zaradi tega se poveča zmogljivost sečnega mehurja in spremeni način krčenja mišic sečnega mehurja med njegovim polnjenjem.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kentera, transdermale pleister.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Kentera odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De werkzame stof in Kentera, oxybutynine, is een geneesmiddel met anticholinerge eigenschappen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Kentera, oksibutinin, je antiholinergično zdravilo.
Dutch: In de studie naar de werking van de gel was na 12 weken het gemiddelde aantal dagelijkse incontinentievoorvallen (oorspronkelijk 5,4) bij patiënten die Kentera (gel) gebruikten met 2,7 voorvallen verminderd ten opzichte van een daling met 2 episodes per dag bij de placebopatiënten.
Slovenian: V študiji gela se je povprečno število dnevnih inkontinenčnih epizod po 12 tednih zmanjšalo s prvotnih 5,4 za 2,7 epizod na dan pri bolnikih, ki so prejemali gel Kentera, v primerjavi z zmanjšanjem za povprečno 2 epizodi na dan pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Tijdens zijn beoordeling van de toepassing van Kentera gel kwam het CHMP tot de conclusie dat de werkzaamheid van deze vorm vergelijkbaar was met die van de eerder goedgekeurde pleisters.
Slovenian: Med oceno nanosa gela Kentera je CHMP sklenil, da je njegova učinkovitost podobna učinkovitosti obližev, ki so bili že odobreni.
Dutch: Na 12 weken was met Kentera (pleisters) het gemiddelde aantal incontinentievoorvallen afgenomen met 19 (ongeveer 3 per dag) versus een afname met 15 voorvallen in de groep met placebo.
Slovenian: Po 12 tednih se je povprečno število inkontinenčnih epizod na teden ob uporabi obližev Kentera zmanjšalo za 19 (ali za približno 3 na dan), v primerjavi z zmanjšanjem za 15 epizod pri nanosu placeba.
Dutch: Waarom is Kentera goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kentera odobreno?
Dutch: Elke nieuwe pleister moet op een andere plaats worden aangebracht zodat niet meer dan eenmaal binnen een week dezelfde plaats wordt gebruikt.
Slovenian: Za vsak nov obliž je treba izbrati novo mesto nanosa, tako da ga ne namestimo na isti predel kože več kot enkrat tedensko.
Dutch: Evenmin bij patiënten met urineretentie (het niet goed kunnen legen van de blaas), ernstige maag-darmaandoeningen, niet-gereguleerd nauwehoekglaucoom (verhoogde oogdruk ondanks behandeling) of myasthenia gravis (een aandoening van spieren en zenuwen die spierzwakte veroorzaakt) dan wel patiënten die een risico lopen op deze aandoeningen.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z zastajanjem urina (težavami pri odvajanju urina), z resnimi želodčno-črevesnimi motnjami (težave s prebavili), neobvladanim glavkomom z zaprtim zakotjem (povišanim tlakom v očesu kljub zdravljenju), miastenijo gravis (boleznijo živčevja, ki povzroča šibkost mišic), ali pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za te bolezni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kentera in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kentera?
Dutch: Het CHMP had eerst Kentera in de vorm van transdermale pleisters beoordeeld en geconcludeerd dat hun werkzaamheid soortgelijk was als die van de oxybutyninetabletten die al in de handel waren en dat de voordelen van het middel groter waren dan de risico's.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je najprej ocenil transdermalne obliže Kentera in sklenil, da je njihova učinkovitost primerljiva s tabletami oksibutinina, ki so že v prometu, in da koristi zdravila odtehtajo z njim povezana tveganja.
Dutch: Kentera (gel) werd in één hoofdstudie bij 789 patiënten met een overactieve blaas vergeleken met placebo.
Slovenian: Gel Kentera so primerjali s placebom v eni glavni študiji s 789 bolniki s čezmerno aktivnim mehurjem.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Kentera.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kenetra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.