FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uzasadnienie zalecanej dawki dla każdego z deklarowanych wskazań w odniesieniu do skuteczności i potencjalnej selekcji bakterii opornych na leki.
Romanian: 4. Să justifice doza recomandată pentru fiecare din indicaţiile pretinse din punct de vedere al eficacităţii şi al selecţiei potenţiale a bacteriilor rezistente la antibiotice.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / WNIOSKODAWCA
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL / SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Polish: - brakuje nowych danych na temat wrażliwości i oporności docelowych patogenów występujących u koni;
Romanian: - lipsesc datele recente privind sensibilitatea şi rezistenţa agenţilor patogeni ecvini ţintă;
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej dziesięć dni.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 10 zile.
Polish: Ze względu na to, że procedura dotyczy szeregu produktów, ocenę ograniczono do określonych części pozwoleń, zgodnie z art. 35 ust.
Romanian: Deoarece procedura se referă la o gamă de produse, evaluarea a fost limitată la anumite părţi ale autorizaţiilor, în conformitate cu articolul 35 alineatul (2) din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare.
Polish: Leczenie należy stosować przez 10 dni.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat timp de 10 zile.
Polish: Biorąc pod uwagę podstawy do procedury przekazania sprawy, ocena okresu karencji miała zostać przeprowadzona jedynie w przypadku zwiększenia zalecanej dawki.
Romanian: Având în vedere motivele sesizării, evaluarea timpului de aşteptare se realizează numai în urma creşterii dozei recomandate.
Polish: Francja zwróciła się do CVMP o rozważenie schematu leczenia tymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi oraz wskazania, czy podawanie produktu raz na dobę jest właściwe z punktu widzenia skuteczności i potencjalnej selekcji bakterii opornych na leki przeciwbakteryjne.
Romanian: Franţa a solicitat Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) să aibă în vedere schema terapeutică pentru aceste produse medicamentoase de uz veterinar şi să menţioneze dacă administrarea produsului o dată pe zi este considerată adecvată din punct de vedere al eficacităţii şi al selecţiei potenţiale de bacterii rezistente la antibiotice.
Polish: Dlatego nie jest możliwe wyraźne zalecenie chorób lub gatunków bakterii, dla których właściwa jest dawka wyższa (2 X 30 mg/kg mc) lub dawka niższa (1 X 30 mg/kg mc).
Romanian: Prin urmare, nu este posibil să se recomande în mod explicit boli sau specii bacteriene pentru care este adecvată doza mai mare (2 X 30 mg/kg corp) sau mai mică (1 X 30 mg/kg corp).
Polish: - dane farmakokinetyczne nie pozwalają na odpowiednie porównanie profilów stężenia w osoczu u koni w okresie pomiędzy podaniem kolejnych dawek oraz w całym okresie leczenia w zależności od tego, czy lek jest podawany raz, czy dwa razy na dobę.
Romanian: - datele de farmacocinetică nu permit comparaţia adecvată la cai a profilurilor concentraţiei plasmatice în intervalul dintre doze, iar întreaga perioadă de tratament depinde de administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Polish: Nie uzasadniono wskazania, jakim jest salmonelloza.
Romanian: Indicaţia referitoare la salmoneloză nu a fost justificată.
Polish: CVMP otrzymał ChPL, główne dossier referencyjne na temat pozostałości i okresów karencji, badania dotyczące pozostałości, dane na temat skuteczności i okresowe raporty o bezpieczeństwie, deklarację eksperta na temat skuteczności, w tym dokumenty referencyjne, dane farmakokinetyczne, informacje o oporności bakteryjnej oraz dane na temat MIC/oporności.
Romanian: CVMP a primit RCP-urile, un dosar principal de referinţă privind reziduurile şi timpul de aşteptare, studii asupra reziduurilor, date de eficacitate şi rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, o expertiză asupra eficacităţii, inclusiv documente de referinţă, date de farmacocinetică, informaţii privind rezistenţa la antibiotice şi date privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI)/rezistenţa.
Polish: Francja zwróciła się także do CVMP o rozważenie następstw okresu karencji oraz ocenę ekotoksyczności w przypadku modyfikacji schematu leczenia, jak również zwiększenia dawek lub częstości podawania leku.
Romanian: De asemenea, Franţa a solicitat CVMP să aibă în vedere consecinţele timpului de aşteptare şi ale evaluării ecotoxicităţii în cazul în care schema terapeutică trebuie modificată iar posologia sau frecvenţă administrării trebuie crescute.
Polish: Dlatego też nie uzasadniono wskazania, jakim jest salmonelloza.
Romanian: Indicaţia referitoare la salmoneloză nu a fost, prin urmare, justificată.
Polish: Nie ma dostępnych żadnych danych na temat rozwoju oporności bakteryjnej, które potwierdzałyby potencjalną selekcję bakterii opornych na skutek stosowania TMP/SDZ u koni.
Romanian: Referitor la dezvoltarea rezistenţei la antibiotice nu sunt disponibile date care să susţină selecţia potenţială a bacteriilor rezistente datorită utilizării TMP/SDZ la cai.
Polish: Holandia NL 5055
Romanian: Ţările de Jos NL 5055
Polish: Dane te wskazują co najwyżej, że gdy patogeny wywołujące chorobę są mniej wrażliwe na TMP/SDZ, wówczas może być konieczne zastosowanie dobowej dawki 2 X 30 mg/kg.
Romanian: Cel mult indică faptul că, atunci când boala este cauzată de agenţi patogeni mai puţin sensibili la TMP/SDZ poate fi necesară o doză 2 X 30 mg/kg.
Polish: Przedstawione badania kliniczne dotyczące leczenia salmonellozy z zastosowaniem dawki dobowej 2 X 30 mg/kg mc podawanej przez 10 dni są bardzo ograniczone (niewiele zwierząt, słabe wyniki).
Romanian: Studiile clinice prezentate pentru tratamentul salmonelozei privind administrarea pe o perioadă de 10 zile a unei doze zilnice de 2 X 30 mg/kg corp sunt extrem de puţin importante (puţine animale, rezultate slabe).
Polish: Holandia NL 10437
Romanian: Ţările de Jos NL 10437
Polish: 2.5 Uzasadnienie okresu karencji
Romanian: 2.5 Justificarea timpului de aşteptare
Polish: Pasta doustna Każda dawka 4,31 g zawiera:
Romanian: Pastă orală Fiecare doză de 4,31 g conţine:
Polish: Podsumowując, biorąc pod uwagę przedstawione powyżej przyczyny i zalecenia, uzasadniono dawkę 1 X 30 mg/kg mc na dobę podawaną przez maksymalny okres 5 dni.
Romanian: În concluzie, având în vedere motivele şi recomandările menţionate mai sus, administrarea dozei de 1 X 30 mg/kg corp pe o perioadă de maxim 5 zile a fost justificată.
Polish: Pasta doustna Na 30 mg pasty:
Romanian: Pastă orală La 30 mg de pastă:
Polish: Według PSUR, nie ma doniesień na temat braku skuteczności ani żadnych innych reakcji niepożądanych, które wymagałyby zmiany SPC w zakresie instrukcji dotyczących bezpieczeństwa lub dawki 30 mg/kg masy ciała (mc) na dobę.
Romanian: Conform rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa, nu există nici rapoarte asupra lipsei eficacităţii, nici alte reacţii adverse care ar necesita modificarea RCP-urilor referitor la instrucţiunile de siguranţă sau doza de 30 mg/kg de greutate corporală pe zi.
Polish: Pasta doustna Substancje czynne na gram:
Romanian: Pastă orală Substanţele active la un gram:
Polish: Jako że nie zalecono zwiększenia dawki, nie jest konieczna zmiana okresu karencji.
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este necesară nicio modificare a timpului de aşteptare.
Polish: Pasta doustna Każdy gram zawiera:
Romanian: Pastă orală Fiecare gram conţine:
Polish: Zauważono, że nie ma doniesień (raportów PSUR) na temat braku skuteczności lub rozwoju oporności po zastosowaniu TMP/SDZ u koni.
Romanian: De menţionat că nu există rapoarte (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa) asupra lipsei eficacităţii sau asupra dezvoltării rezistenţei în urma utilizării TMP/SDZ la cai.
Polish: Dawka dobowa wynosi 0,09 g pasty doustnej (5 mg trimetoprimu + 25 mg sulfadiazyny) na kg masy ciała.
Romanian: Doza zilnică este de 0,09 g de pastă orală (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazină) pe kg corp.
Polish: W dniu 11 lipca 2007 r. Francja skierowała do arbitrażu EMEA sprawę dotyczącą preparatu TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (pod różnymi nazwami) oraz produktów zarejestrowanych, dla których produkt ten służył jako produkt referencyjny, na podstawie artykułu 35 dyrektywy 2001/82/WE w obowiązującej wersji.
Romanian: La data de 11 iulie 2007, Franţa a înaintat către EMEA o sesizare, în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare, în ceea ce priveşte TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (inclusiv denumirile asociate) şi produsele autorizate pentru care acest produs serveşte ca produs de referinţă.
Polish: Schering-Plough Limited (UK)
Romanian: ScheringPlough Limited (UK)
Polish: Holandia NL 10351
Romanian: Ţările de Jos NL 10351
Polish: Pasta doustna Trimetoprim 58 mg/g
Romanian: Pastă orală Trimetoprim 58 mg/g
Polish: Według raportów PSUR z okresu ponad 3 lat stosowania leków, bezpieczeństwo jest zgodne ze stanem opisanym w ChPL.
Romanian: Conform rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa, care acoperă o perioadă de peste 3 ani de utilizare, siguranţa corespunde detaliilor din RCP-uri.
Polish: Pasta doustna 1 g zawiera:
Romanian: Pastă orală 1 g conţine:
Polish: Jako że nie zalecono zwiększenia dawki, nie przewiduje się zmiany okresu karencji.
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este de aşteptat nicio modificare a timpului de aşteptare.
Polish: Jednak dane te nie są wystarczające do wyraźnego rozróżnienia pomiędzy wrażliwością patogenów, gdyż nie ustalono punktów przerwania dla wzmocnionych sulfonamidów w zakażeniach u koni.
Romanian: Cu toate acestea, în ceea ce priveşte sensibilitatea agenţilor patogeni datele nu sunt destul de clar diferenţiate, din moment ce nu sunt stabilite valorile critice pentru sulfonamidele cu acţiune potenţată în infecţiile ecvine.
Polish: Przestawienie okresowych raportów o bezpieczeństwie PSUR z ostatnich 3 lat. 4.
Romanian: 3. Să asigure, pentru ultimii 3 ani, rapoarte periodice actualizate privind siguranţa.
Polish: Uzasadnienie okresu karencji w przypadku zwiększenia zalecanej dawki.
Romanian: 5. Să justifice timpul de aşteptare, în cazul în care doza recomandată trebuie crescută.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek 15 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i dawki te należy usunąć.
Romanian: Administrarea de două ori pe zi a unei doze de 15 mg/kg corp nu este recomandată şi trebuie eliminată.
Polish: Podmioty odpowiedzialne dla preparatów Tribrissen (Dania), Tribrissen vet oraalipasta (Finlandia), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norwegia) wyłączono z procedury na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, la cererea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost retrase autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Tribrissen (Danemarca), Tribrissen vet oraalipasta (Finlanda), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegia).
Polish: 45 g/500 kg masy ciała konia, alternatywnie 52 g/600 kg (co odpowiada 30 mg połączenia substancji czynnych na kg) 1-2 razy na dobę.
Romanian: 45 g/500 kg ale calului alternativ cu 52 g / 600 kg ale calului (echivalent cu 30 mg/kg de substanţe active combinate) o dată
Polish: Sulfadiazyna
Romanian: Sulfadiazină
Polish: Pasta doustna Na 100 g:
Romanian: Pastă orală La 100 g
Polish: Tribrissen Oral Paste
Romanian: Tribrissen Orale Paste
Polish: - Zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, w tym zołzów.
Romanian: - Infecţii ale tractului respirator superior şi inferior, inclusiv gurma.
Polish: Dawka wynosi 30 mg/kg masy ciała na dobę.
Romanian: Doza este de 30 mg/kg corp pe zi.
Polish: Schering Plough A/S (Dania)
Romanian: Schering Plough A/S (Danemarca)
Polish: Oprócz leczenia doustnego trwającego 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów należy zastosować leczenie domaciczne z zastosowaniem 10 ml preparatu Tribrissen 48% rozcieńczonego w 100 ml roztworu izotonicznego przez 3 dni.
Romanian: Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Polish: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Romanian: Sulfatrim Oral Doser
Polish: Dawkowanie i droga podania W odpowiednich przypadkach należy usunąć dawkę 2 X 15 mg/kg masy ciała na dobę.
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare Eliminarea, acolo unde este cazul, a dozei de 2 X 15 mg/kg corp pe zi.
Polish: W leczeniu salmonellozy należy zastosować podwójną dawkę 60 mg/kg/dobę.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesară administrarea unei doze duble de 60 mg/kg corp/zi.
Polish: 25 mg sulfadiazyny i 5 mg trimetoprimu na kg masy ciała na dobę przez maksymalnie 5 dni.
Romanian: 25 mg sulfadiazină şi 5 mg trimetoprim pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Polish: Wskazania do stosowania:
Romanian: Includerea următoarei afirmaţii standard:
Polish: − Zakażenia ran.
Romanian: − Plăgi infectate.
Polish: Oprócz leczenia doustnego trwającego 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów należy zastosować leczenie miejscowe z zastosowaniem preparatu Tribrissen Dispersible
Romanian: La tratamentul oral timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile se asociază un tratament local cu Tribrissen Dispersible Powder (pulbere dispersabilă).
Polish: Preparat można podawać raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych podawanych co 12 godzin, przez pięć dni lub przez dwa dni po ustąpieniu objawów, łącznie nie dłużej niż przez pięć dni.
Romanian: Doza se poate administra o dată pe zi sau doza zilnică poate fi divizată şi administrată la un interval de 12 ore, timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile, până la maxim 5 zile.
Polish: Preparat należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych w ciągu doby.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize egale pe zi.
Polish: Przedstawienie dla każdego kraju w obrębie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), w jakim produkt jest zarejestrowany na podstawie przedstawionego dossier: a. Części I Streszczenie dossier, w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), raportów eksperta oraz składu ilościowego i jakościowego produktu; b. W razie potrzeby - Części IV Informacje o skuteczności, w tym informacji na temat farmakokinetyki i farmakodynamiki oraz danych dotyczących oporności bakteryjnej.
Romanian: CVMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru fiecare produs: 1. Să asigure din dosarul înaintat, pentru fiecare ţară a Spaţiului Economic European (SEE) în care acest produs este autorizat: a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b.
Polish: Jedna strzykawka jest przeznaczona na 600 kg masy ciała; każda strzykawka posiada podziałkę z 12 kreskami.
Romanian: O seringă conţine doza pentru greutatea corporală de 600 kg, fiecare seringă având marcate 12 subdiviziuni.
Polish: W leczeniu salmonellozy należy zastosować podwójną dawkę, tj. 60 mg połączenia składników czynnych na kg masy ciała na dobę.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesar dublarea dozei de mai sus, adică 60 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Polish: Leczenie u koni najlepiej rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać pastę doustną przez 5 dni lub przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie de Tribrissen Injection, urmând administrarea pastei orale timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Polish: Boehringer-Ingelheim Limited i Fort Dodge Animal Health przedstawiły niezależne odpowiedzi.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited a reprezentat Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited şi Fort Dodge Animal Health au răspuns separat.
Polish: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Romanian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Polish: Dawkę tę należy podawać w 2 dawkach podzielonych.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize.
Polish: Schering Plough N.V./S.A.
Romanian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgia)
Polish: Zauważono, że w kilku ChPL zalecono dawkę dobową 2 X 15 mg/kg mc. Biorąc pod uwagę wyniki badań klinicznych, właściwości farmakokinetyczne TMP/SDZ oraz praktyczne aspekty podawania leku dwa razy na dobę, należy zalecić podawanie leku raz na dobę w dawce 30 mg/kg mc.
Romanian: Având în vedere rezultatele studiilor clinice, proprietăţile farmacocinetice ale TMP/SDZ şi aspectele practice ale administrării a două doze zilnice, ar trebui recomandată administrarea zilnică a unei doze unice de 30 mg/kg corp.
Polish: − Zakażenia układu rozrodczego.
Romanian: − Infecţii ale tractului genital.
Polish: Dlatego CVMP zalecił utrzymanie dawki 1 X 30 mg/kg masy ciała na dobę podawanej przez maksymalny okres 5 dni.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat menţinerea administrării pe o perioadă de maxim 5 zile a dozei de 1 X 30 mg/kg corp.
Polish: Leczenie u koni najlepiej rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać codziennie preparat Tribrissen Oral Paste.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie iniţială de Tribrissen Injection 48% sau Trivetrin Injection, urmând administrarea zilnică a Tribrissen Orale Paste.
Polish: Wielka
Romanian: vet
Polish: Sulfadiazyna konie Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób bakteryjnych u koni, w tym: - Zakażeń przewodu
Romanian: Produsul este recomandat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai, inclusiv:
Polish: Sulfadiazyna 10 mg
Romanian: Sulfadiazină 10 mg Trimetoprim 2 mg
Polish: 30 mg połączenia substancji czynnych na kg masy ciała 1-2 razy na dobę, co odpowiada 37,5 g pasty (jedna tubka) doustnie dla konia o masie ciała 500 kg 1-2 razy na dobę.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, o dată sau de două ori pe zi, corespunzând la o doză de 37,5 g de pastă (un tub) administrată oral unui cal de 500 kg o dată sau de două ori pe zi.
Polish: 288,3 mg/g konie Zakażenia u koni wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na trimetoprim + sulfonamid
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă
Polish: Dawka dobowa wynosi 30 mg połączenia składników czynnych na kg masy ciała, przy czym zawartość jednej strzykawki odpowiada masie ciała konia 500 kg.
Romanian: Doza zilnică este de 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, echivalentul conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Polish: Pasta doustna Sulfadiazyna 333 mg/g
Romanian: Pastă orală Sulfadiazină 333 mg/g
Polish: 30 mg/kg/dobę w 2 dawkach po 15 mg/kg masy ciała/dobę lub w 1 dawce 30 mg/kg/dobę przez co najmniej 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów.
Romanian: − Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Polish: Brytania Vm 00201/4064
Romanian: 00201/4064 Limited (UK)
Polish: Dawkę tę uzyskuje się, ustawiając śrubę na tłoczku strzykawki zgodnie z masą ciała konia.
Romanian: Această doză se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii corporale a calului.
Polish: Pasta jest dostarczana w plastikowych strzykawkach umożliwiających uzyskanie dawek przeznaczonych na 50 kg masy ciała konia.
Romanian: Pasta se prezintă sub forma unei seringi de plastic care conţine doza necesară pentru tratarea unui cal de 50 kg.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Należy umieścić następujące standardowe zdanie: „Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości i powinno uwzględniać oficjalne i lokalne wytyczne w sprawie stosowania leków przeciwbakteryjnych".
Romanian: Se recomandă ca în secţiunea 4.5 a RCP-urilor relevante să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Polish: Nie prowadzono jednak badań klinicznych dawki dobowej 2 X 30 mg/kg masy ciała, dotyczących patogenów innych niż Salmonella.
Romanian: Mai mult, nu există studii clinice asupra altor agenţi patogeni în afară de Salmonella în ceea ce priveşte utilizarea unei doze de 2 X 30 mg/kg corp.
Polish: Zalecana dawka pokarmowego, w tym biegunki, zakażeń dróg oddechowych, w tym zapalenia płuc, zapalenia opłucnej i zołzów, ran, sepsy i zakażeń uogólnionych.
Romanian: Doza recomandată pneumonia, pleurezia, gurma; pentru plăgi, septicemie şi infecţii generalizate.
Polish: - Zakażeń ran i zapalenia tkanki podskórnej.
Romanian: - Plăgi infectate şi celulită.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 2 dni po ustąpieniu objawów, maksymalnie do 5 dni.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de 2 zile după dispariţia simptomelor până la maxim 5 zile.
Polish: Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Dlatego też w odpowiednich przypadkach należy usunąć salmonellozę ze wskazań.
Romanian: Modificări care trebuie incluse în secţiunile relevante ale RCP-urilor: 4.2. Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Eliminarea, acolo unde este cazul, a indicaţiei de salmoneloză.
Polish: Staphylococcus aureus; - zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez E. coli; - zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące; - zakażenia ran i ropnie wywołane przez
Romanian: -- infecţii respiratorii cauzate de Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infecţii gastrointestinale cauzate de E. coli; - infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici;
Polish: Sulfadiazyna 33,34 g koni z zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez wrażliwe bakterie, w tym: - zakażeniami przewodu pokarmowego - zakażeniami dróg oddechowych - zakażeniami układu moczowopłciowego - zakażeniami ran i zapaleniem tkanki podskórnej - salmonellozą - w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych
Romanian: Tribrissen Orale Paste este indicat pentru tratarea cailor care prezintă infecţii bacteriene cauzate de bacterii sensibile, inclusiv: - infecţii gastrointestinale - infecţii ale tractului respirator - infecţii ale tractului urogenital - plăgi infectate şi celulită
Polish: Produkt może być skuteczny w zakażeniach przewodu pokarmowego, także przebiegających z biegunką, zakażeniach dróg oddechowych, w tym zapaleniu płuc, zapaleniu opłucnej, zołzach, ranach, sepsie i zakażeniach uogólnionych.
Romanian: Dacă sunt prezente organisme sensibile, combinaţia poate fi eficace pentru tratarea infecţiilor tubului digestiv, inclusiv diareea; pentru infecţiile tractului respirator inclusiv pneumonia, pleurezia şi gurma; pentru plăgi; pentru septicemie şi infecţii generalizate.
Polish: Urządzenie dawkujące jest wyposażone w podziałkę, a każda kreska odpowiada dawce na 50 kg masy ciała.
Romanian: Dispozitivul de dozare este gradat, fiecare gradaţie echivalând cu doza necesară pentru o greutate corporală de 50 kg.
Polish: 30 mg połączenia składników czynnych na kg masy ciała na dobę.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Polish: Preparat można podawać raz na dobę lub w dwóch dawkach
Romanian: sau de două ori pe zi.
Polish: 45 g zawiera:
Romanian: Pastă orală Fiecare seringă de 45 g conţine:
Polish: Zaleca się umieszczanie standardowego zdania „Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości i powinno uwzględniać oficjalne i lokalne wytyczne w sprawie stosowania leków przeciwbakteryjnych" w punkcie 4.5 ChPL dla wszystkich produktów.
Romanian: Este recomandabil ca, pentru toate produsele, în secţiunea 4.5 a RCP să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de până la 5 zile sau timp de 2 zile după dispariţia simptomelor.