FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg atazanavirral kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg atazanavirral és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és atazanavir kombinált kezelése során.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани почесто при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fekete színű 'A200' felirattal van ellátva.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott, fekete színű 'A150' felirattal van ellátva.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A150.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Hungarian: Az esetek több mint felében a proteáz-inhibitor kezelést folytatták,
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване.
Hungarian: SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek
Bulgarian: СЕДАТИВИ Бензодиазепини Мидазолам Триазолам
Hungarian: Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a Human Immunhiány Vírus (HIV)
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a vesekövesség tünetei alakulnak ki, melyek közé tartozhat a deréktáji vagy alhasi fájdalom, a véres vizelet vagy a vizeletürítés közben jelentkező fájdalom.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми за камъни в бъбреците, които може да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашната област, кръв в урината или болка при уриниране.
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на салметерол-свързаните нежелани събития.
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Bulgarian: Метадон, стабилна поддържаща доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Hungarian: Az atazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Hungarian: A kapszulatöltet sárgás-fehértől sárgáig-fehérig terjedő színű por.
Bulgarian: Съдържанието на капсулата е жълтеникавобял до жълто-бял прах.
Hungarian: Az atazanavir Cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Hungarian: - minden gyógyszer, ami a gyomorsav termelődéssel kapcsolatos betegségek kezelésére használatos (például a savkötők, amelyeket egy órával az Atazanavir Krka beszedése előtt vagy az Atazanavir Krka beszedése után 2 órával kell bevenni, a H2-blokkolók, például a famotidin és a protonpumpa-gátlók, például az omeprazol) - vérnyomáscsökkentő, pulzuscsökkentő vagy szívritmus-szabályozó gyógyszerek (amiodaron, diltiazem, szisztémásan adott lidokain, verapamil) - atorvasztatin, pravasztatin és fluvasztatin (koleszterinszint-csökkentők) - szalmeterol (asztma kezelésére)
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
Hungarian: CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Krka и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Hungarian: Az Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula 30 db vagy 90 db (3 × 30 db) kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Bulgarian: Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули се предлагат в опаковки, съдържащи 30 твърди капсули или 90 (3 х 30) твърди капсули, в кутия.
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni az Atazanavir Krka és egyéb olyan gyógyszerkészítmények együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegek esetén, akik kórelőzményében rizikófaktorok szerepelnek (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на Атазанавир Krka с лекарствени продукти, с потенциал да удължават QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения) (вж. точки 4.8 и 5.3).
Hungarian: fokú hyperbilirubinaemia.
Bulgarian: Хипербилирубинемия
Hungarian: Atazanavir Krka helyett egyéb antiretrovirális kezelés alkalmazását kell mérlegelni, ha a sárgaság vagy a sclera icterusa elfogadhatatlan a betegnek.
Bulgarian: Може да се обмисли алтернативно антиретровирусно лечение на Атазанавир Krka, ако появата на жълтеница или пожълтяване на склерите са нежелани при конкретния пациент.
Hungarian: Rifampicinnel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Комбиниране с рифампицин (вж. точка 4.5).
Hungarian: nehézlégzés (diszpnoe) pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), gasztritisz (gyomornyálkahártya gyulladás), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban, ajaksömör), ízérzési zavarok (ízérzékelés csökkenése), gyomor- és bélgázképződés (puffadás), szájszárazság, haspuffadás angioödéma (a bőr és egyéb szövetek, leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak súlyos duzzanata) kopaszság (szokatlan hajhullás, vagy hajelvékonyodás), pruritusz (viszketés) izom atrófia (izomsorvadás), artralgia (ízületi fájdalom), mialgia (izmok fájdalma) intersticiális nefritisz (vesegyulladás), hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (túlzott fehérjevizelés), pollakiuria (gyakori vizelés) ginekomasztia (mell kóros megnagyobbodása férfiakon) mellkasi fájdalom, gyengélkedés (általános rossz közérzet), láz álmatlanság (alvászavarok)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Hungarian: Atazanavir Krka kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули трябва да се приемат с ритонавир и с храна.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és az Atazanavir Krka együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula).
Bulgarian: Твърда капсула (капсула)
Hungarian: Egyéb betegségekben is szenvedő betegek Májkárosodás: Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazma koncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia; nem gyakori: pancreatitis, gastritis, hasi distensio, stomatitis aphtosa, flatulencia, szájszárazság
Bulgarian: чести: повръщане, диария, коремна болка, гадене, диспепсия; нечести: панкреатит, гастрит, подуване на корема, афтозен стоматит, флатуленция, ксеростомия
Hungarian: 2-szer magasabb volt a szülés utáni időszakban, mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Bulgarian: Плазмените най-ниски концентрации на атазанавир са били приблизително 2 пъти по-високи през периода след раждане в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани небременни пациентки.
Hungarian: ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45%
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Hungarian: * Számos klinikai vizsgálatból származó adat összesített analízise során a 300/100 mg atazanavir/ritonavir kombinációt 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttesen adva (n = 39) hasonlították össze a 300/100 mg atazanavir/ritonavir kombinációval (n = 33).
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg
Hungarian: Pibrentaszvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentaszvir cmax: ↑29% (↑15% Pibrentaszvir cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25% Szofoszbuvir cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Velpataszvir AUC: ↑93% (↑58% Velpataszvir cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir cmax: ↑342% (↑265%
Bulgarian: Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276% Воксилапревир Cmax: ↑342% (↑265%
Hungarian: Hogyan kell az Atazanavir Krka-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Атазанавир Krka
Hungarian: kópia/ml (< 50 kópia/ml) az atazanavir + ritonavir 84% (72%) a lopinavir + ritonavir pedig 82% (72%).
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващите данни, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) съответно при атазанавир + ритонавир е 84% (72%), а при лопинавир + ритонавир е 82% (72%).
Hungarian: - hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt tenofovirral, boceprevirrel, karbamazepinnel,
Bulgarian: - едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir kombinációját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Bulgarian: Атазанавир с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Hungarian: 48. hét: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96.
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Hungarian: Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Bulgarian: Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Hungarian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↑1045%
Hungarian: fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz-inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatin vagy a fluvasztatin-expozíció.
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, има възможност за повишаване на експозицията на правастатин или флувастатин, когато се прилагат едновременно с протеазни инхибитори.
Hungarian: - Az Atazanavir Krka-t szedő embereknél ritkán epehólyag problémák fordulnak elő.
Bulgarian: При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур.
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Hungarian: (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Bulgarian: Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява атазанавир/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и атазанавир/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg комбинация с фиксирани дози два пъти дневно), като всяка от схемите е комбинира с тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Hungarian: héten (045. számú vizsgálat)
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Hungarian: Ez a hatás feltételezhetően a CYP3A4
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индукция на CYP3A4.
Hungarian: Az itrakonazol, csakúgy, mint a ketokonazol, egy potens inhibitor, valamint a CYP3A4-enzim szubsztrátja is.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Hungarian: érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Bulgarian: Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) /40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Bulgarian: 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilt nem szedő betegeknél 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációjának H2-receptor antagonistákkal történő együttes adásakor az adag ne lépje túl a napi kétszeri 20 mg famotidinnek megfelelő adagot.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир дизопроксил, ако 300 mg атазанавир/100 mg ритонавир се прилагат едновременно с H2рецепторен антагонист, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Hungarian: a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 214 sejt/mm3 volt (2-810 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm3 (между 2 и 810 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Hungarian: Immunoszupresszív szerek Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Hungarian: 100-200 sejt/mm3
Bulgarian: 100 до <200 клетки/mm3
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в Атазанавир Krka се отделя в кърмата.
Hungarian: Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Hungarian: Az atazanavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az Atazanavir Krka és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Bulgarian: При едновременното приложение на Атазанавир Krka и ритонавир, метаболитният профил на лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-силен инхибитор на CYP3A4 от атазанавир.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Няма данни относно фармакокинетиката на атазанавир с ритонавир при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Hungarian: (lásd 4.8 és 5.3 pont)
Bulgarian: точки 4.8 и 5.1).
Hungarian: V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 és L90 (0-2, 3, 4 vagy több) kiinduláskor.
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Hungarian: beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Bulgarian: Лечението при предозиране с Атазанавир Krka трябва да включва общо поддържащо лечение, с проследяване на жизнените показатели и електрокардиограма (ЕКГ), както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Hungarian: a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 337 sejt/mm3 volt (14-1543 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Hungarian: Integráz inhibitorok Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Hungarian: Az Atazanavir Krka 150 mg és 200 mg kemény kapszula 60 db kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg и 200 mg твърди капсули се предлагат в опаковки, съдържащи 60 твърди капсули, в кутия.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a protonpumpa-gátlók hatására megemelkedik a gyomor pHja.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Hungarian: Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
Bulgarian: Пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел.
Hungarian: angioödémaa, urticaria, alopecia, pruritus; ritka: Stevens-Johnson szindrómaa,b, vesiculobullosus kiütés, ekcéma, vazodilatáció
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа също лактоза монохидрат.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált atazanavir és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Hungarian: Buprenorfin cmax ↑37% Buprenorfin cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
Hungarian: Atazanavir Krka 150 mg kemény kapszula Atazanavir Krka 200 mg kemény kapszula Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Hungarian: A hatásfokozó nélküli Atazanavir Krka súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
Bulgarian: Неусилен Атазанавир Krka не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Hungarian: HIV-1 RNS 4,09 log10 kópia/ml (3,28-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Bulgarian: РНК е било 4,09 log10 копия/ml (диапазон: от 3,28 до 5,00 log10 копия/ml).
Hungarian: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több Atazanavir Krka kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Bulgarian: Вашият лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близкото болнично заведение.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml, % kiindulási jellemzők alapján d
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % по изходна характеристика г
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ
Hungarian: Segédanyagok Laktóz
Bulgarian: Помощни вещества
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok Atazanavir Krka-t vesz be.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза Атазанавир Krka от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Hungarian: HIV-1 RNS-szint 4,4 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml).
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Hungarian: Hogyan kell szedni az Atazanavir Krka-t?
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Hungarian: 4.2 pont).
Bulgarian: и 5.2).
Hungarian: CYP3A-enzim gátlása.
Bulgarian: CYP3A.
Hungarian: Kevesebb hyperbilirubinaemia és icterus volt a hatásfokozó nélküli atazanavir-csoportban, mint az atazanavir + ritonavir-csoportban (sorrendben 18 és 28 beteg).
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има по малко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.