FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Maltese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
French: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d'administration, les demandeurs dans les états membres
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
French: Monothioglycérol Acide succinique Glycérol formal
Maltese: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
French: Ovins
Maltese: Ovini
French: CMI90s
Maltese: MIC90s
French: Bovins : 64 jours.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
French: CMI µg/ml
Maltese: µg/ml
French: CMB90s µg/ml
Maltese: MBC90s µg/ml
French: SC (bovins, ovins), IM (porcins)
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
French: Gamithromycine
Maltese: Gamithromycin
French: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: Date de première autorisation : 24/07/2008 Date du dernier renouvellement : 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
French: Substance pharmacologiquement active
Maltese: Sustanza farmako loġikament attiva
French: Monothioglycérol
Maltese: Monothioglycerol
French: La biodisponibilité de la gamithromycine était supérieure à 92 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
French: Boîte en carton (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
French: Agents antiinfectieux / Antibiotiques.
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
French: Gamithromycine Gamithromycine
Maltese: Gamithromycin Gamithromycin Bovini
French: 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
French: CMI90 : 32
Maltese: MIC90:
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
French: Porcins : 16 jours.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
French: La biodisponibilité du composé est > 98 % sans différence entre les sexes.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
French: Bovins :
Maltese: Bovini:
French: Le large spectre de l'activité antibactérienne de la gamithromycine comprend les agents Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica, agents bactériologiques pathogènes les plus souvent associés avec les MRB et les MRP, et également Fusobacterium necrophorum et Dichelobacter nodosus.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
French: Groupe pharmacothérapeutique: antibactériens pour usage systémique, macrolides Code ATC-vet : QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
French: Bovins, ovins, porcins
Maltese: Bovini, ħnieżer
French: Muscle Peau et graisse dans des proporti ons naturelle s
Maltese: Muskolu, Ġilda u xaħam fi proporzjo nijiet naturali Fwied Kliewi
French: Flacon en verre de type 1 de 50, 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
French: Exigences spécifiques de pharmacovigilance :
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
French: Ovins : 29 jours.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre était d'environ 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
French: Durant les études cliniques, des œdèmes transitoires au site d'injection ont été observés.
Maltese: Waqt provi kliniċi, xi nefħiet transitorji fil-post tal-injezzjoni ġew osservati.
French: La gamithromycine peut être irritante pour les yeux et/ou la peau.
Maltese: Gamithromycin jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn u/jew fil-ġilda.
French: Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection à la dose de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 77 %.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 77 %.
French: Le bouchon peut être transpercé de manière sûre jusqu'à 60 fois.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sikur sa' 60 darba.
French: Traitement des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Kura tal-marda respiratorja fil-ħnieżer (SRD) assoċjata mal-Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasturella multocida Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica.
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine,
Maltese: 1 ml fih 150 mg ta' gamithromycin,
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la classe des macrolides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Maltese: Nies li huma sensittivi għall-klassi tal-makrolidi għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 74 %.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 74 %.
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
French: Excipient :
Maltese: Doża eċċessiva:
French: Flacon en polypropylène de 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
French: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
French: L'EPAR complet relatif à Zactran est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Zactran gamithromycine
Maltese: Zactran gamitromiċin
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2017.
French: Dans une étude portant sur 364 ovins qui présentaient des signes typiques de panaris interdigité, en tenant compte des scores de claudication, le traitement avait réussi après trois semaines chez 98 % des ovins qui avaient reçu Zactran, contre 93 % des ovins qui avaient été traités avec de la tilmicosine.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
French: • la maladie respiratoire porcine (MRP), une infection pulmonaire qui touche les porcs et qui est causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica;
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
French: Pourquoi Zactran est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
French: Le principe actif de Zactran, la gamithromycine, est un antibiotique du groupe des macrolides.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
French: Chez les bovins dont le poids excède 250 kg, ainsi que chez les porcs et les ovins dont le poids excède 125 kg, il sera nécessaire de diviser la dose et de procéder aux injections sur plusieurs sites.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zactran?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zactran?
French: Il a été démontré que Zactran était efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la MRB associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Maltese: Zactran deher li kien effettiv fil-kura u l-metafilassi tal-BRD assoċjati ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
French: • la maladie respiratoire bovine (MRB), une infection pulmonaire qui touche les bovins et qui est causée par les bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD), infezzjoni fil-pulmun f'bhejjem tal-ifrat ikkawżat mill-batterji Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
French: Le taux de réussite du traitement était de 97 % chez les porcs traités par Zactran, contre 93 % dans le groupe traité par la tildipirosine.
Maltese: Il-kura rnexxiet b'97% fil-ħnieżer ikkurati b'Zactran meta mqabbla ma' 93% fil-grupp ta' tildipirosin.
French: Zactran contient le principe actif gamithromycine.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
French: • le panaris interdigité chez les ovins, qui est causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum et qui nécessite un traitement systémique (un traitement qui atteint les bactéries via la circulation sanguine, autrement dit par injection).
Maltese: • Necrobacillosis fin-nagħaġ ikkawżata minn Dichelobacter nodosus u Fusobacterium necrophorum li jkollhom bżonn kura sistemika (kura li tilħaq il-batterji permezz tad-demm, eż. b'injezzjoni).
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
French: (Voir rubriques 4.5 et 5.2).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
French: Date de première autorisation: 27 septembre 2007 Date de dernier renouvellement: 26 juillet 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
French: Induction du CYP1A2
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Aspartam
Maltese: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
French: Cellulose microcristalline Crospovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone
French: Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, Code ATC: N05AH03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
French: Cependant l'olanzapine (5-20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n=467) et chez l'homme (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
French: L'olanzapine n'inhibe pas les principales isoenzymes du CYP450 in vitro (c'est-à-dire 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
French: Maladie de Parkinson
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
French: Voir rubrique 2 « Zalasta contient de l'aspartam ».
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Zalasta fih aspartame".
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa < 1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
French: - Les autres composants sont le mannitol, la cellulose microcristalline, la crospovidone, l'hydroxypropylcellulose faiblement substituée, l'aspartam, le silicate de calcium et le stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
French: L'augmentation moyenne de l'ASC de l'olanzapine était respectivement de 52 % et de 108 %.
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine AUC kienet ta' 52 % u 108 % rispettivament.
French: L'olanzapine se lie essentiellement à l'albumine et à l'1-glycoprotéine acide.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u 1-acidglycoprotein.
French: Contient de l'aspartam.
Maltese: Fih aspartame.
French: Zalasta 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 161,8 mg de lactose.
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
French: Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
Maltese: Isċitokromi P450-CYP 1A2 u P450-CYP2D6 jikkontribwixxu għall-formazzjoni tal-metaboliti
French: Les doses médianes létales étaient d'environ 210 mg/kg (souris) et 175 mg/kg (rats).
Maltese: Iddożi letali medjani kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (fil-ġrieden) u 175 mg/kg (fil-firien).
French: Zalasta contient de l'aspartam
Maltese: Zalasta fih aspartame
French: Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 1,467 mmol/L) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/L) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/L).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (<1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
French: Lactose monohydraté Cellulose en poudre Amidon de maïs prégélatinisé Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10).
French: Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Maltese: Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrat ta' Olanzapine.
French: 14 comprimés 28 comprimés 35 comprimés 56 comprimés 70 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
French: 7 comprimés 14 comprimés 28 comprimés 35 comprimés 56 comprimés 70 comprimés
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
French: Très fréquent: Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence)
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
French: Zalasta contient la substance active olanzapine.
Maltese: Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine.
French: Autres médicaments et Zalasta
Maltese: Mediċini oħra u Zalasta
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue, fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell talalkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
Maltese: Olanzapine hu indikat għat-trattament ta' episodji ta' manija minn moderati sa severi.
French: Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure).
Maltese: Meta tqabblu anzjani (ta' 65 sena jew iktar) f'saħħithom ma' persuni mhux anzjani, il-half-life ta' leliminazzjoni terminali medja ttawlet (51.8 u 33.8 siegħa rispettivament) u r-rata ta' tneħħija tnaqqset (17.5 u 18.2 litru fis-siegħa rispettivament).
French: Affections du système nerveux Somnolence Vertiges Akathisie
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sonnolenza Sturdament Akatizja
French: Zalasta 7,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 121,3 mg de lactose.
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 121.3 mg lactose.
French: Zalasta 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 323,5 mg de lactose.
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli Kull pillola fiha 323.5 mg lactose.
French: Par conséquent, aucune interaction particulière n'est attendue comme cela a pu être vérifié lors d'études in vivo au cours desquelles aucune inhibition du métabolisme des produits actifs suivants n'a été mise en évidence: antidépresseurs tricycliques (représentant principalement la voie du CYP2D6), la warfarine (CYP2C9), la théophylline (CYP1A2), ou le diazépam (CYP3A4 et 2C19).
Maltese: Għalhekk ma hi mistennija l-ebda interazzjoni partikolari kif verifikat fi studji in vivo fejn ma nstabet l-ebda minn dawn is-sustanzi attivi: antidepressanti triċikliċi (li prinċiparjament jirrappreżentaw s-sekwenza CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
French: Les cycles œstraux ont été affectés aux doses de 1,1 mg/kg (soit 3 fois la posologie maximale chez l'homme) et les paramètres de reproduction ont été influencés chez les rats ayant reçu des doses de 3 mg/kg (9 fois la posologie maximale chez l'homme).
Maltese: L-estrous cycles kienu affettwati f'dożi ta' 1.1 g/kg (3 darbiet ikbar mid-doża massima umana) u l-parametri riproduttivi kienu influwenzati fil-firien li ngħataw 3 g/kg (9 darbiet id-doża massima umana).
French: L'olanzapine n'a montré aucun effet tératogène.
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
French: Zalasta 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 242,7 mg de lactose.
Maltese: Zalasta 15 mg pilloli Kull pillola fiha 242.7 mg lactose.
French: Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Maltese: F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
French: Dans un essai international comparatif en double aveugle ayant inclus 1481 patients présentant des troubles schizophréniques ou schizoaffectifs ou apparentés, associés à des symptômes dépressifs d'intensités variables (score initial à l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg de 16,6), une analyse prospective dont un critère secondaire de jugement était l'évolution de la symptomatologie dépressive avant - après traitement a mis en évidence une amélioration statistiquement plus importante (p=0,001) dans le groupe de traitement olanzapine (-6,0) que dans le groupe de traitement halopéridol
Maltese: Fi studju multinazzjonali double-blind komparattiv ta' l-iskiżofrenija, mard skiżoaffettiv u mard ieħor relatat li fih ħadu sehem 1,481 pazjent bi gradi varji ta' sintomi dipressivi assoċjati (medja bażi ta' 16.6 fuq l-iskala tad-dipressjoni Montgomery-Asberg), saret analiżi sekondarja prospettiva tat-tibdil fil-punteġġ talburdati mill-bażi sa l-aħħar u din uriet li kien hemm titjib statistikament sinjifikant (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) meta mqabbel ma' haloperidol (-3.1).
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose en poudre, l'amidon prégélatinisé (d'origine végétale), l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre et le stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised starch (vegetable origin), maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
French: L'olanzapine est bien absorbée après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes dans un délai de 5 à 8 heures.
Maltese: Olanzapine jiġi assorbit tajjeb wara li jingħata oralment, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma wara bejn 5 u 8 sigħat.
French: , augmentation de la triglycéridémie
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
French: Zalasta 20 mg comprimés EU/1/07/415/027-031
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli EU/1/07/415/027-031
French: - de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de Zalasta.
Maltese: Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata) qed tieħu fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tinbidel id-doża tiegħek ta' Zalasta.
French: Zalasta 20 mg comprimés
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli
French: L'olanzapine est un agent antipsychotique, un traitement antimaniaque et thymorégulateur avec un large profil pharmacologique sur un certain nombre de récepteurs.
Maltese: Olanzapine hu sustanza antipsikotika, antimanijaka u li tistabbilizza l-burdata li turi profil farmakoloġiku wiesa' f'diversi sistemi ta' riċetturi.
French: Zalasta 2,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40,4 mg de lactose.
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli Kull pillola fiha 40.4 mg lactose.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'olanzapine.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg olanzapine