FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Toxisch epidermale Nekrolyse
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Reproduktionstoxizität und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Dadurch kann Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
German: Im Fall einer Überdosis ist Vaborem abzusetzen und eine allgemeine unterstützende Behandlung einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju nutraukite Vaborem vartojimą ir skirkite bendrąjį palaikomąjį gydymą.
German: Wenn eine Anwendung von Vaborem notwendig ist, sollte eine zusätzliche antikonvulsive Therapie in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Jei reikia skirti Vaborem, turi būti taikomas papildomas prieštraukulinis gydymas (žr. 4.5 skyrių).
German: • Komplizierte intraabdominelle Infektion (cIAI)
Lithuanian: • komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kIAI);
German: Systemorganklasse Häufig
Lithuanian: Sistemų organų klasė
German: Die gleichzeitige Anwendung von Antibiotika mit Warfarin kann die gerinnungshemmende Wirkung verstärken.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
German: Weitere Hinweise in der Packungsbeilage.
Lithuanian: Daugiau informacijos skaitykite pakuotės lapelyje.
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Carbapenem-Antibiotika sind (die Gruppe, zu der Meropenem gehört).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems karbapenemų grupės antibiotikams (meropenemas priklauso šiai grupei);
German: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburg
Lithuanian: L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Liuksemburgas
German: Dies deutet darauf hin, dass beide Komponenten sich in einem Verteilungsvolumen entsprechend der Extrazellularflüssigkeit verteilen.
Lithuanian: Tai rodo, kad abiejų vaistinių preparatų pasiskirstymas pasiskirstymo tūryje atitinka ekstraląstelinio tarpo skysčio tūrį.
German: Die Wirkung von Meropenem/Vaborbactam auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo poveikio žmonių vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
German: Vaborem enthält Natrium
Lithuanian: Vaborem sudėtyje yra natrio
German: Nach mehreren intravenösen Infusionen, die 7 Tage lang alle 8 Stunden an Patienten mit normaler Nierenfunktion gegeben wurden, zeigte sich keine Akkumulation von Meropenem oder Vaborbactam.
Lithuanian: Po daugkartinių kasdieninių infuzijų, skiriamų 7 paras kas 8 valandas sveikiems tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo normali, meropenemo ir vaborbaktamo kaupimosi nestebėta.
German: Meropenem ist ein Substrat von OAT1 und OAT3; von daher konkurriert Probenecid mit Meropenem um die aktive tubuläre Sekretion und hemmt so die renale Ausscheidung von Meropenem.
Lithuanian: Meropenemas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o probenecidas kaip substratas konkuruoja su meropenemu aktyvios inkstų kanelėliuose vykstančios sekrecijos procese ir tokiu būdu stabdo meropenemo išsiskyrimą per inkstus.
German: Häufig: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
German: Schwere Nebenwirkungen wurden bei zwei Patienten beobachtet (0,6 %): eine Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion und ein Fall erhöhter alkalischer Phosphatasewerte im Blut.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos su dviem pacientais (0,6 %), viena reakcija buvo susijusi su infuzija, kita - su šarminės fosfatazės padidėjimu.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vaborem enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vaborem sudėtis
German: Dies hilft Meropenem, bestimmte Bakterien abzutöten, die es alleine nicht abtöten kann.
Lithuanian: Tai padeda meropenemui sunaikinti bakterijas, kurių šis savarankiškai sunaikinti nepajėgia.
German: Anaerobe Mikroorganismen:
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai:
German: • Etwas sehen, hören oder spüren, das real nicht vorhanden ist
Lithuanian: Nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas Galvos svaigulys
German: Vaborem wird durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden gegeben.
Lithuanian: Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną.
German: 10 bis 19
Lithuanian: 3 valandos nuo 10 iki 19
German: • wenn Sie während oder nach einer Antibiotikabehandlung schon einmal schweren Durchfall hatten.
Lithuanian: • kada nors praeityje vartojant antibiotikus arbo po jų vartojimo buvo stiprus viduriavimas;
German: Vaborbactam wird zu etwa 75% bis 95% über einen Zeitraum von 24-48 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Maždaug 75-95 % vaborbaktamo pasišalina nepakitusiame pavidale su šlapimu per 24-48 valandas.
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische pathogene Erreger In klinischen Studien wurde eine Wirksamkeit gegen die folgenden pathogenen Erreger nachgewiesen, die in vitro gegenüber Meropenem/Vaborbactam sensibel waren.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas, nukreiptas prieš specifinius patogenus Klinikinių tyrimų metu bus stebėtas veiksmingumas prieš šiuos patogenus, kurie buvo jautrūs meropenemui/vaborbaktamui in vitro.
German: Das Arzneimittel wird in Packungen mit 6 Durchstechflaschen angeboten.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
Lithuanian: Pacientų bakteriemijos gydymui, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad yra susijęs su pirmiau išvardytomis infekcijomis.
German: Daten aus in-vitro-Studien und tierexperimentellen Studien deuten darauf hin, dass Carbapeneme die Hydrolyse des Glucuronidmetaboliten der Valproinsäure (VPA g) zurück zu Valproinsäure hemmen können und damit die Serumkonzentrationen von Valproinsäure verringern.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų in vitro tyrimų duomenys rodo, kad karbapenemai gali slopinti valproinės rūgšties gliukuronido metabolitų (VPA g) atgalinę hidrolizę iki valproinės rūgšties, todėl sumažėja valproinės rūgšties koncentracija serume.
German: Zu den Resistenzmechanismen, die die antibakterielle Wirkung von Meropenem/Vaborbactam verringern könnten, gehören Porin-Mutationen, die die Permeabilität der äußeren Membran beeinflussen können sowie die Überexpression von Effluxpumpen.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, kurie gali sumažinti meropenemo/vaborbaktamo antibakterinį poveikį, yra porino mutacijos, turinčios įtakos išorinės membranos pralaidumui ir išpumpavimo siurblių raiškai.
German: 20 bis 39
Lithuanian: Infuzijos laikas nuo 20 iki 39
German: • in Magen und Darm (intraabdominelle Infektionen)
Lithuanian: • skrandžio ir žarnyno (intraabdominalines infekcijas);
German: Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten Die Anwendung von Vaborem zur Behandlung von Infektionen durch bakterielle Organismen bei Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten basiert auf pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analysen für Meropenem/Vaborbactam und auf begrenzten Daten aus einer randomisierten klinischen Studie, in der 32 Patienten mit Vaborem und 15 Patienten mit der besten verfügbaren Therapie für Infektionen durch Carbapenem-resistente Organismen behandelt wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomų gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas Vaborem naudojimas gydymui bakterinių infekcijų, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, remiasi meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikos/farmakodinamikos analizės duomenimis ir ribotos apimties duomenimis, gautais iš atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų, atliktų su 32 pacientais, kurie buvo gydomi Vaborem, bei 15 pacientų, kuriems buvo skiriamas geriausias iš visų žinomų gydymo būdų, taikomų karbopenemams atsparių infekcijų gydymui (žr.
German: Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • Krampfanfälle
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių) Traukuliai (priepuoliai)
German: Sowohl Meropenem als auch Vaborbactam dringen beim Menschen mit Konzentrationen von etwa 65% bzw. 79% der ungebundenen Plasmakonzentrationen von Meropenem bzw. Vaborbactam in die Bronchialepithelflüssigkeit (ELF) ein.
Lithuanian: Tiek meropenemas, tiek vaborbaktamas prasiskverbia į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį (EGS), koncentracija siekia atitinkamai apie 65 % ir 79 % neprisijungusios meropenemo ir vaborbaktamo koncentracijos plazmoje.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Meropenem/Vaborbactam bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
German: Dies ist bei Personen unter Natrium-kontrollierter Diät zu berücksichtigen.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
German: Es gibt keine Erfahrung mit einer Überdosierung von Vaborem.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Vaborem perdozavimą.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure und Meropenem/Vaborbactam nicht vermieden werden kann, sollte daher ein zusätzliches antikonvulsives Mittel gegeben werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Todėl, jeigu negalima išvengti valproinės rūgšties ir meropenemo/vaborbaktamo vartojimo vienu metu, reikia papildomai skirti prieštraukulinį gydymą (žr.
German: Es könnte nämlich sein, dass der so genannte „Coombs-Test" bei Ihnen auffällige Ergebnisse zeigt.
Lithuanian: Tai svarbu todėl, kad tam tikro tyrimo, vadinamo Kumbso mėginio tyrimu, rezultatas gali būti nenormalus.
German: Es ist wichtig, vor der Anwendung von Vaborem Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.
Lithuanian: Labai svarbu, kad prieš pradėdama vartoti Vaborem pasakytumėte savo gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.
German: • Midazolam, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krampfanfällen oder vor einer Operation oder bestimmten Untersuchungen im Körper, z. B. vor einer Darmspiegelung, gegeben wird
Lithuanian: • vaistą, vartojamą traukulių gydymui arba duodamą prieš operaciją ar tam tikrus tyrimus Jūsų kūno viduje, tokius kaip kolonoskopiją, vadinamą midazolamu
German: Bei Personen mit normaler Nierenfunktion erfolgt die renale Eliminierung schnell.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, vaistinio preparato pasišalinimas per inkstus vyksta greitai.
German: Aspartataminotransferase erhöht
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
German: Grampositive Mikroorganismen:
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
German: Vaborem ist in Packungen mit 6 Durchstechflaschen erhältlich.
Lithuanian: Vaborem tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
German: Tabelle 1 zeigt die empfohlene intravenöse Dosis für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥ 40 ml/min (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (CrCl) yra ≥40 mL/min (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių).
German: Serokonversion im Antiglobulintest (Coombs-Test)
Lithuanian: Antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serokonversija
German: Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere BetaLactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine oder Monobactame).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kokiems betalaktaminiams antibiotikams (pvz., penicilinams, cefalosporinams ar monobaktamams).
German: Infusionszeit
Lithuanian: Infuzijos laikas
German: 50 ml-Durchstechflasche aus klarem Typ-1-Glas, die mit einem Gummistopfen aus Bromobutyl und einer Aluminiumversiegelung mit Flip-Off-Kappe verschlossen ist.
Lithuanian: 50 ml (1 tipo) skaidraus stiklo flakonas, uždarytas guminiu (bromobutilo) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
German: Natrium-kontrollierte Diät
Lithuanian: Kontroliuojamo natrio kiekio dieta
German: Die rekonstituierte Meropenem/Vaborbactam-Lösung hat nach dem vorsichtigen Mischen eine Meropenem-Konzentration von etwa 0,05 g/ml und eine Vaborbactam-Konzentration von etwa 0,05 g/ml.
Lithuanian: Atsargiai sumaišytame, kad ištirptų, paruoštame meropenemo/vaborbaktamo tirpale bus maždaug 0,05 g/ml meropenemo koncentracija ir maždaug 0,05 g/ml vaborbaktamo koncentracija.
German: • wenn Sie allergisch gegen Meropenem, Vaborbactam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija meropenemui, vaborbaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: • Schwere allergische Reaktionen wie eine plötzliche Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Halses oder der Zunge, Schluck- oder Atembeschwerden oder ein schwerer Hautausschlag oder andere schwere Hautreaktionen, oder ein Abfallen des Blutdrucks (was dazu führen kann, dass Sie sich matt oder schwindlig fühlen).
Lithuanian: • sunkią alerginę reakciją, kurią gali rodyti staigus lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, didelis išbėrimas ar kita stipriai išreikšta odos reakcija ar kraujo spaudimo sumažėjimas (dėl to galite justi alpimą arba svaigimą).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: Weitere Informationsquellen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
German: Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
German: Die Steady-State-Verteilungsvolumina von Meropenem und Vaborbactam betrugen 20,2 l bzw. 18,6 l bei Patienten, die alle 8 Stunden Dosen von 2 g Meropenem/2 g Vaborbactam als 3-stündige Infusion erhalten hatten.
Lithuanian: Meropenemo ir vaborbaktamo pusiausvyrinis pasiskirstymas buvo atitinkamai 20,2 l ir 18,6 l, po 3 valandas trukusių 2 g meropenemo / 2 g vaborbactamo dozių infuzijų, atliekamų kas 8 valandas.
German: Tabelle 2 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos dozės koregavimo rekomendacijos pacientams, kurių CrCl ≤39 ml/min.
German: In den an Hunden durchgeführten Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe wurde nach 14-tägiger Exposition gegenüber Vaborbactam als Monotherapie bzw. nach 28-tägiger kombinierter Meropenem/Vaborbactam-Exposition eine minimale Leberentzündung beobachtet.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų, atliktų su šunimis, metu buvo stebimi minimalūs kepenų uždegimo požymiai po 14 ir 28 parų gydymo vienu vaborbaktamu arba meropenemo/vaborbaktamo deriniu.
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit Meropenem nicht durchgeführt.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su meropenemu neatlikti.
German: Infektionstyp
Lithuanian: Infekcijos tipas
German: • Schwellung, Rötung und/oder Schmerzen im Bereich der Nadel, über die das Arzneimittel in eine
Lithuanian: Patinimas, paraudimas ir (arba) skausmas aplink adatą, kuria vaistas leidžiamas į veną Karščiavimas
German: Vaborem ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Lithuanian: Vaborem skirtas šių suaugusių pacientų infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių):
German: Ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen in vivo kann bei empfindlichen CYP2D6-Substraten nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad vaborbaktamas gali slopinti CYP2D6 ir negalima atmesti padidėjusios jautrių CYP2D6 substratų koncentracijos plazmoje in vivo rizikos.
German: Gegen die folgenden für die zugelassenen Indikationen relevanten pathogenen Erreger wurde keine klinische Wirksamkeit nachgewiesen, obwohl die in vitro-Studien darauf hindeuten, dass sie ohne erworbene Resistenzmechanismen gegenüber Meropenem und/oder Meropenem/Vaborbactam sensibel wären.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
German: Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline oder andere Beta-LactamAntibiotika in der Vorgeschichte können ebenfalls überempfindlich auf Meropenem/Vaborbactam reagieren.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę padėjusio jautrumo reakcijų vartojant karbapenemus, penicilinus ir kitus betalaktaminius antibiotikus, taip pat gali būti jautrūs meropenemui/vaborbaktamui.
German: Falls bei Ihnen Blutuntersuchungen geplant sind, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Vaborem erhalten.
Lithuanian: Jeigu ruošiatės kokiam nors tyrimui, pasakykite gydytojui, kad vartojate Vaborem.
German: Wenn Sie glauben, dass eine Dosis ausgelassen wurde, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista šio vaisto dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba laugytojai.
German: Vaborem kann Sie schwindlig, schläfrig und träge machen, Kopfschmerzen oder Kribbeln (Taubheitsgefühl) oder in seltenen Fällen einen Krampfanfall verursachen.
Lithuanian: Vartodami Vaborem galite justi svaigimą, mieguistumą ir suglebimą, galvos skausmą ar dilgčiojimą („adatėlių badymą") ar, retais atvejais, gali prasidėti traukuliai.
German: • Niedriger Blutdruck
Lithuanian: Sumažėjęs kraujospūdis
German: Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSSyndrom)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) sindromas
German: • Staphylococcus aureus (nur Methicillin-sensible Isolate)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit Vaborbactam nicht durchgeführt.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su vaborbaktamu neatlikti.
German: • Staphylococcus epidermidis (nur Methicillin-sensible Isolate)
Lithuanian: • Staphylococcus epidermidis (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
German: Vaborem enthält 10,9 mmol (etwa 250 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
Lithuanian: Viename Vaborem flakone yra 10,9 mmol (maždaug 250 mg) natrio.
German: Die Farbe der verdünnten Lösung ist klar bis hellgelb.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo spalva yra skaidri arba šviesiai gelsva.
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) für Meropenem und Vaborbactam beträgt 2,30 Stunden bzw. 2,25 Stunden.
Lithuanian: Meropenemo ir vaborbaktamo terminaliniai pusiniai periodai (t½) yra atitinkamai maždaug 2,30 val.
German: • Ein schwerwiegender, sehr starker Rückgang der Anzahl weißer Blutkörperchen - in Blutuntersuchungen nachgewiesen
Lithuanian: • Sunkaus laipsnio labai stiprus leukocitų skaičiaus sumažėjimas (nustatomas tiriant kraują)
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25°C bzw. für 22 Stunden bei 2-8°C nachgewiesen.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 25 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 4 val.
German: Vaborem ist chemisch nicht mit glucosehaltigen Lösungen kompatibel.
Lithuanian: Vaborem yra chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
German: 3 Stunden 5 bis 10 Tage2
Lithuanian: Nuo 5 iki 10 dienų
German: Es wurde bei Meropenem/Vaborbactam über Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant meropenemą/vaborbaktamą pasireiškusį su Clostridium difficile susijusį viduriavimą.
German: Die mittlere renale Clearance für Meropenem betrug 7,7 l/h.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo inkstinis klirensas buvo 7,7 l/val.
German: Das Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor Gebrauch rekonstituiert und weiter verdünnt werden.
Lithuanian: Reikia paruošti miltelius infuzinio tirpalo koncentratui ir tada praskiesti prieš pat vartojimą.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Meropenem und 50 mg Vaborbactam (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 50 mg meropenemo ir 50 mg vaborbaktamo (žr.
German: Empfohlene intravenöse Dosen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min1
Lithuanian: Rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių CrCl ≤39 ml/min1
German: Pharmakokinetische Daten aus einer Populations-PK-Analyse zeigten eine Reduktion der PlasmaClearance von Meropenem/Vaborbactam, die mit einer altersbedingten Reduktion der Kreatinin-Clearance korreliert.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės farmakokinetikos duomenys parodė, kad meropenemo/vaborbaktamo plazmos klirenso sumažėjimas koreliavo su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso sumažėjimu.
German: Vor Beginn der Therapie mit Vaborem sollte eine sorgfältige Prüfung hinsichtlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorgenommen werden.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Vaborem reikia atidžiai apklausti pacientą, ar anksčiau nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų betalaktaminiams antibiotikams.
German: Es gibt viele Berichte über eine Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung oral angewendeter Antikoagulantien einschließlich Warfarin bei Patienten, die gleichzeitig Antibiotika erhalten.
Lithuanian: Yra gauta daug pranešimų, kad pacientams, kurie kartu vartojo antibakterinius vaistinius preparatus,padidėjo geriamųjų antikoaguliantų, įskaitant varfariną, antikoaguliacinis poveikis.
German: Meropenem wird hauptsächlich in unveränderter Form eliminiert.
Lithuanian: Didžioji meropenemo dalis pasišalina nepakitusi.
German: Die Anwendung von Vaborem zur Behandlung von Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen basiert auf Erfahrungen mit Meropenem als Monotherapie und pharmakokinetischpharmakodynamischen Analysen von Meropenem/Vaborbactam.
Lithuanian: Vaborem naudojimas komplikuotų intraabdominalinių infekcijų gydymui remiasi patirtimi, gauta taikant gydymą vien tik meropenemu, ir meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikosfarmakodinamikos analize.
German: Meropenem und Vaborbactam werden durch Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).
German: • Rekonstitution von 2 Durchstechflaschen für die Vaborem-Dosis 2 g/2 g
Lithuanian: • ištirpinkite 2 flakonų turinį Vaborem 2 g/2 g dozei;
German: Der rekonstituierte Inhalt einer Durchstechflasche muss unverzüglich weiter verdünnt werden.
Lithuanian: Paruoštą flakono turinį reikia iškart praskiesti.
German: Die in der Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen mit der Häufigkeitsangabe „nicht bekannt" wurden nicht bei den Patienten beobachtet, die an Studien mit Vaborem oder Meropenem teilnahmen, sondern für Meropenem als Monotherapie nach Markteinführung berichtet.
Lithuanian: Lentelėje „nežinomo" dažnio rubrikoje išvardytos reakcijos nebuvo stebėtos pacientams, dalyvusiems Vaborem ir meropenemo klinikiniuose tyrimuose, tačiau buvo stebimos jau po vaistinio preparato registracijos, gydant vien tik meropenemu.
German: Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra natrio karbonatas.
German: 1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
Lithuanian: Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę Rekomenduojamą bendrą gydymo trukmę žr.