FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może oddziaływać z innymi lekami, w tym z preparatami ziołowymi, takimi jak wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
Lithuanian: Galima Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus pvz., ginkmedžio lapų ekstraktus.
Polish: Wady rozwojowe stwierdzono u płodów małp, którym podawano efawirenz (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Nenormalaus išsivystymo atvejų buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiui (žr.
Polish: - jeśli lekarz stwierdził u pacjenta małe lub duże stężenie we krwi elektrolitów, takich jak potas czy magnez.
Lithuanian: - jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Polish: Jeżeli u któregoś pacjenta otrzymującego produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka stężenie fosforanów w surowicy wynosi <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub jeśli klirens kreatyniny zmniejszył się do <50 ml/min, należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau kaip < 50 ml/min bet kuriam pacientui, vartojančiam Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų veiklą, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija).
Polish: Buprenorfina, nalokson, emtrycytabina
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/emtricitabinas
Polish: Patrz punkt 2 „Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka zawiera sód".
Lithuanian: 2 skyrių „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Polish: Diltiazem, emtrycytabina
Lithuanian: Diltiazemas/emtricitabinas
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami o znanym działaniu wydłużającym odstęp QTc (działanie proarytmiczne).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems QTc intervalą ilginančių (aritmijas skatinančių) vaistinių preparatų.
Polish: Ponieważ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest produktem złożonym, nie ma możliwości zmiany dawkowania samego efawirenzu; dlatego worykonazolu i produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy stosować jednocześnie (patrz punkt 4.3 i tabela 1).
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirti negalima (žr. 4.5 skyrių ir 1 lentelę).
Polish: Ze względu na to, że dizoproksyl tenofowiru może działać toksycznie na nerki, zaleca się dokładne kontrolowanie czynności nerek u każdego leczonego produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjenta, u którego stwierdzono lekkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.4 oraz 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviro dizoproksilis gali daryti toksinį poveikį inkstams, rekomenduojama atidžiai sekti inkstų funkcionavimą pacientams, gydomiems Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kuriems yra bet koks lengvas inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i dydanozyny nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z dizoproksylem tenofowirem następuje istotne zwiększenie narażenia na dydanozynę, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Polish: Jeżeli wystąpią wymioty (przed upływem 1 godziny) od przyjęcia leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, należy przyjąć kolejną tabletkę.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Polish: Dwa dodatkowe przypadki (1 prospektywny i 1 retrospektywny), w tym zdarzenia odpowiadające wadom cewy nerwowej, odnotowano dla tabletek złożonych o ustalonej dawce zawierających efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Polish: GMR (%) (90%CI) Test
Lithuanian: Standarta s GMR (%) (90 % PI) Bandinys
Polish: Jednoczesne stosowanie standardowych dawek efawirenzu i worykonazolu jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego mogą występować częściej, gdy produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest przyjmowany podczas posiłków i jest to przypuszczalnie związane ze zwiększeniem stężenia efawirenzu w osoczu (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Jie gali pasireikšti dažniau, kai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojamas valgant, galimai dėl padidėjusios efavirenzo koncentracijos kraujo plazmoje (žr.
Polish: Etynyloestradiol, dizoproksyl tenofowir (-, 245 mg 1 × d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis/tenofoviras dizoproksilis (-/ 245 mg q.d.
Polish: Modyfikacja dawki leku: jeśli u pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej jednocześnie stosuje się produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i ryfampicynę, można rozważyć podawanie dodatkowej dawki efawirenzu, wynoszącej 200 mg na dobę (dawka całkowita 800 mg) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr. 4.5 skyrių)
Polish: Podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mogą wystąpić zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Lithuanian: Nors ir vartojate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Jums vis tiek gali išsivystyti su ŽIV infekcija susijusios infekcijos ar kitos ligos.
Polish: Pacjentów należy uważnie obserwować ze względu na objawy niepożądane, szczególnie zależne od efawirenzu objawy dotyczące układu nerwowego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia rūpestingai stebėti, ar nepasireikš nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Polish: Pacjentów z lekką chorobą wątroby (grupa A w skali Childa-Pugha-Turcotte'a, CPT) można leczyć zwykle zalecaną dawką produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva kepenų liga (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doze (žr.
Polish: Ze względu na znaczny udział układu CYP w metabolizmie efawirenzu, należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjentom z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia skirti atsargiai.
Polish: Wstrzyknięcia: octan depomedroksyprogesteronu (DMPA), efawirenz (150 mg DMPA domięśniowo w dawce jednorazowej)
Lithuanian: Depomedroksiprogesterono acetatas (DMPA)/efavirenzas (150 mg DMPA viena dozė IM)
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
Polish: Gdy wskazane jest przerwanie leczenia jednym ze składników produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lub gdy konieczna jest modyfikacja dawki, dostępne są produkty zawierające oddzielnie efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir.
Lithuanian: Tiems atvejams, kai reikia nutraukti gydymą viena iš Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może powodować wystąpienie wysypki.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti odos išbėrimą.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: - O tym, że przed rozpoczęciem leczenia produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjent powinien mieć wykonaną początkową ocenę czynności nerek.
Lithuanian: - Prieš pradedant gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, turi būti įvertintas pradinis pacientų inkstų funkcionavimas.
Polish: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy Bupropion, efawirenz [150 mg jednorazowo (o przedłużonym uwalnianiu),
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino reabsorbcijos inhibitorius Bupropionas/efavirenzas [150 mg viena dozė (pailginto atpalaidavimo) / 600 mg q.d.]
Polish: Dizoproksyl tenofowir oraz emtrycytabina, dwie z substancji czynnych wchodzących w skład leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, w pewnym stopniu działają przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, chociaż emtrycytabina nie została dopuszczona do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Objawy zapalenia wątroby mogą się nasilić po odstawieniu leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Dvi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka veikliosios medžiagos - tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas -šiek tiek veikia prieš hepatito B virusą, nors emtricitabinas nėra patvirtintas hepatitui B gydyti.
Polish: Karbamazepina, emtrycytabina
Lithuanian: Karbamazepinas/emtricitabinas
Polish: W konsekwencji stężenie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lub innych leków we krwi może zostać zmienione.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Polish: 3, senność 3, ból głowy 3, zaburzenia uwagi 3, zawroty głowy zawroty głowy ból głowy
Lithuanian: 3, mieguistumas 3, galvos skausmas 3, dėmesio sutrikimas (3,6 %) svaigulys (8,5 %)
Polish: Zalecane jest kontrolowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami nerek lub przyjmujących środki toksyczne dla nerek.
Lithuanian: Gali reikėti stebėti inkstų veiklą, ypač pacientams, sergantiems sisteminėmis ar inkstų ligomis, arba pacientams,
Polish: Produktu złożonego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy podawać równocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi te same substancje czynne: emtrycytabinę lub dizoproksyl tenofowir.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotas derinys, todėl negali būti skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra tų pačių veikliųjų medžiagų: emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio.
Polish: Obecnie brak danych z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir u pacjentów dotychczas nieleczonych lub leczonych wcześniej intensywnie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio būtų taikyta anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Polish: Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, patrz punkt 2) - obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła - agresywne zachowanie, myśli samobójcze, dziwne myśli, paranoja, niezdolność do jasnego myślenia, zaburzenia nastroju, widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy), próby samobójcze, zmiany osobowości (psychozy), katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas) - ból brzucha (żołądka) spowodowany zapaleniem trzustki - zapominanie, dezorientacja, napady padaczkowe (drgawki), nieskładna mowa, drżenie - zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha (żołądka) spowodowany zapaleniem wątroby - uszkodzenie kanalików nerkowych
Lithuanian: bandymai nusižudyti, asmenybės pokyčiai (psichozė), katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką būna nejudrus ir nekalba); - kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; - užmaršumas, sumišimas, priepuoliai (traukuliai), nerišli kalba, tremoras (drebėjimas); - dėl kepenų uždegimo atsiradęs odos ar akių pageltimas, niežulys ar pilvo (skrandžio) skausmas; - inkstų kanalėlių pažeidimas.
Polish: Nie ustalono farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
Polish: Artemeter, lumefantryna, emtrycytabina
Lithuanian: Artemeteras/lumefantrinas/emtricitabinas
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z nich.
Lithuanian: atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka powinny wykonać test wykrywający ciążę.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vaisingo amžiaus moterys turi pasitikrinti dėl nėštumo.
Polish: Test: pojedyncza dawka tabletki o ustalonym składzie podawana na czczo.
Lithuanian: Bandinys: vienkartinė fiksuotos dozės sudėtinė tabletė, išgerta nevalgius.
Polish: Do takich leków należą: - leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, - leki neuroleptyczne, leki przeciwdepresyjne, - niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących grup: antybiotyki makrolidowe,
Lithuanian: Tai yra: - IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai; - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus; - tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas,
Polish: Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie produktu Atripla z elbaswirem/grazoprewirem, ponieważ może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro disoproksilio draudžiama skirti kartu su elbasviru/ grazopreviru, nes tai gali nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/ grazoprevirą sumažėjimą.
Polish: Brak doświadczeń klinicznych z zastosowaniem produktu efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów, u których nastąpiło niepowodzenie leczenia przeciwretrowirusowego schematem pierwszego rzutu lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Polish: Wykazanie korzyści z zastosowania produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir oparto głównie na wynikach badania klinicznego trwającego 48 tygodni, w którym pacjentom ze stabilnym zmniejszeniem wiremii, zamieniono skojarzoną terapię przeciwretrowirusową na produkt leczniczy zawierający efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo duomenimis, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Polish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓ 25)
Lithuanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 iki
Polish: Problemy kostne (czasami prowadzące do złamań) mogą także wystąpić w wyniku uszkodzenia komórek kanalików nerkowych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Lithuanian: - Kaulų pažeidimai (kartais privedantys prie lūžių) gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo (žr.
Polish: Podczas kontrolowanego, trwającego 144 tygodnie badania klinicznego z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano dizoproksyl tenofowir ze stawudyną, stosowane w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuotame klinikiniame tyrime su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, kuriame tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo palygintas su stavudino, lamivudino ir efavirenzo derinio poveikiu, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Polish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74)
Lithuanian: Simepreviro: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki
Polish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (1) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i leków o działaniu nefrotoksycznym (np. aminoglikozydów, amfoterycyny B, foskarnetu, gancyklowiru, pentamidyny, wankomycyny, cydofowiru, interleukiny-2), należy co tydzień kontrolować czynność nerek (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: , aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų veiklą (žr.
Polish: Cmax: ↓ 87% (Indukcja CYP3A4 lub P-gp - wpływ na grazoprewir)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcija - poveikis grazoprevirui)
Polish: Jednakże podczas leczenia efawirenzem, emtrycytabiną oraz dizoproksylem tenofowirem zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
Lithuanian: Vis dėlto taikant gydymą efavirenzu, emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu pastebėtas svaigulys.
Polish: W razie zaobserwowania objawów silnej wysypki z pęcherzami i gorączką, należy przerwać stosowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Jeigu Jūs matote bet kokius sunkaus išbėrimo su pūslėmis ar karščiavimu požymius, liaukitės vartoję Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir iškart kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny, 245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (efavirenzo 600 mg, emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Polish: Tabletki produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy połykać w całości popijając wodą, raz na dobę.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletės turi būti nuryjamos sveikos, užgeriant vandeniu vieną kartą per parą.
Polish: Średnie (%CV) narażenie na emtrycytabinę u pacjentów o prawidłowej czynności nerek zwiększało się z 12 µg × h/ml (25%) u osób o prawidłowej czynności nerek odpowiednio do 20 µg × h/ml (6%), 25 µg × h/ml (23%) oraz 34 µg × h/ml (6%) u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg •val/ml (25 %) tiriamiesiems, kurių inkstų veikla normali, iki 20 µg •val/ml (6 %) su lengvu, iki 25 µg •val.
Polish: Chociaż nie ustalono dotychczas znaczenia klinicznego zmniejszonego stężenia indynawiru, to obserwowaną interakcję indynawiru 1 000 mg co 8 godz. skojarzonego z efawirenzem 600 mg 1 × d (indukcja CYP3A4).
Lithuanian: Pastebėtas panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas, kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg q.d.efavirenzo.
Polish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (nuo ↑ 14 iki
Polish: Jednoczesne podawanie efawirenzu z atazanawirem i rytonawirem nie jest zalecanie.
Lithuanian: Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru / ritonaviru nerekomenduojama.
Polish: Niezbyt często zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy ciężka wysypka (< 1%)
Lithuanian: Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, daugiaformė raudonė; žr.
Polish: Symwastatyna w postaci kwasu: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Lithuanian: Simvastatino rūgšties: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 iki ↓
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zaopatrzone w zamknięcie z polipropylenu zabezpieczające przed dostępem dzieci, zawierające żel krzemionkowy jako środek osuszający.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu dangteliu ir su silikagelio sausikliu.
Polish: Dihydroartemizynina (aktywny metabolit): AUC: ↓ 46%
Lithuanian: Dihidroartemizininas (veiklusis metabolitas): AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Polish: 600 mg 1 × d.]
Lithuanian: ir 600 mg q.d.)
Polish: W celu zapewnienia optymalnego schematu leczenia zakażenia HIV u pacjentów równocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), lekarze powinni uwzględniać aktualne wytyczne dotyczące terapii zakażenia HIV.
Lithuanian: Gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis, kad pacientams, kurie yra infekuoti ir HBV, optimaliai valdytų ŽIV infekciją.
Polish: Tak jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jego jakości.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė šio vaisto kokybės tyrimų duomenis.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu na czczo, najlepiej przed snem.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti šio vaisto vartojimui ES.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Atripla - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Atripla, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Stosuje się go wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV we krwi (wiremia) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej skojarzonej terapii przeciw HIV przez ponad 3 miesiące.
Lithuanian: Vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių kraujyje ŽIV virusų kiekis (virusinis krūvis), vartojant dabartinį vaistų nuo ŽIV derinį, daugiau kaip 3 mėnesius yra mažesnis nei 50 kopijų/ml.