FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá, egy pangásos szívelégtelenségben (NYHA I-II osztály) szenvedő betegeken végzett placebo-kontrollos egy éves vizsgálatban a roziglitazonnal kezelt betegek 6,4%-ánál mutatták ki a szívelégtelenség súlyosbodását vagy valószínű súlyosbodását, összehasonlítva a placebo-csoportban észlelt 3,5%-kal.
Estonian: Lisaks näitas platseebokontrolliga üheaastane uuring kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel (NYHA I-II klass) südamepuudulikkuse süvenemist või võimalikku süvenemist 6,4% rosiglitasooni ja 3,5% platseebot saanud patsientidest.
Hungarian: Műszeres vizsgálatok szerint a súlynövekedés oka főként a bőr alatti zsírgyarapodás volt, a visceralis és intrahepaticus zsír csökkenése mellett.
Estonian: See oli peamiselt tingitud nahaaluse rasvkoe suurenemisest, samas vähenes vistseraalse ja intrahepaatilise rasva mass.
Hungarian: Az Avaglim 8 mg/4 mg tabletta piros, lekerekített háromszögletű, egyik oldalán „gsk", a másikon
Estonian: Avaglim 8 mg/4 mg on punased, ümarate nurkadega kolmnurkse kujuga tabletid, mille ühel küljel on märge „gsk" ja teisel „8/4".
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai állapotának megfelelő szupportív kezelést kell megkezdeni.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse rakendada sobivat toetavat ravi, mille määrab patsiendi kliiniline seisund.
Hungarian: Egy vizsgálat, amelyben az AVAGLIM-et roziglitazon vagy glimepirid monoterápiával hasonlították össze, azt igazolta, hogy a fix dózisú kombináció tovább javítja a vércukorszint beállítást a monoterápiával szemben.
Estonian: Uuring, mis võrdles AVAGLIM'i rosiglitasooni või glimepiriidi monoteraapiaga, näitas fikseeritud annuste kombinatsiooni eelist monoteraapia ees.
Hungarian: Nagyon gyakori *A klinikai vizsgálatok placebo-csoportjának adatai szerint ezen események háttér előfordulási
Estonian: Väga sage *Kliiniliste uuringute platseebogrupist saadud andmete põhjal on selle kõrvaltoime esinemissageduse kategooria „sage".
Hungarian: A törés kontrollhoz viszonyított kockázata nőknél magasabbnak mutatkozott [11,5% vs. 6,3%, kockázati arány: 1,82 (95%-os CI: 1,37 - 2,41)], mint a férfiaknál [5,3% vs.
Estonian: Luumurdude risk oli naistel kõrgem sarnaselt kontrollgrupile [11,5% vs 6,3%, riskide suhe 1,82 (95% CI 1,37...2,41)], kui meestel sarnaselt kontrollgrupile [5,3% vs 4,3%, riskide suhe 1,23 (95% CI 0,85 - 1,77)].
Hungarian: A hematológiai paraméterek (különösen a leukocyták és a thrombocyták) időszakos ellenőrzése
Estonian: AVAGLIM-ravi ajal on vajalik regulaarne verepildi kontroll (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide arvu osas).
Hungarian: 3. táblázat: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során glimepiriddel kapcsolatban azonosított mellékhatások gyakorisága
Estonian: Glimepiriidi kõrvaltoimete esinemissagedus kliiniliste uuringute ja müügiloa saamise järgsete andmete põhjal
Hungarian: Az AVAGLIM ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid AVAGLIM on vastunäidustatud maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre ischaemiás szívbetegségben és/vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek vonatkozásában.
Estonian: Südame isheemiatõve ja/või perifeersete arterite haigusega patsientide kohta on kliinilistest uuringutest saadud vähe andmeid.
Hungarian: A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avaglim-et és hasonló gyógyszereket szednek.
Estonian: Avaglim'i ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 8 mg roziglitazon/4 mg glimepirid (naponta egyszer egy AVAGLIM 8 mg/4 mg tabletta formájában adva).
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 8 mg rosiglitasooni/4 mg glimepiriidi (manustatuna ühe AVAGLIM 8 mg/4 mg tabletina üks kord ööpäevas).
Hungarian: • a vér koleszterinszintjének enyhe emelkedése, a vérzsírok szintjének emelkedése.
Estonian: • vere kolesteroolisisalduse vähene suurenemine, vererasvade sisalduse suurenemine
Hungarian: A tabletták tartalma: 4 mg vagy 8 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid.
Estonian: Iga tablett sisaldab 4 mg või 8 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi.
Hungarian: Jóllakott állapotban a roziglitazon-glimepirid 4 mg/4 mg kombinációból a felszívódás sebessége és mértéke egyenértékű volt a 4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid egyidejű alkalmazásakor mérttel.
Estonian: Täis kõhuga oli rosiglitasooni-glimepiriidi 4 mg/4 mg kombinatsiooni imendumise kiirus ja ulatus samaväärne 4 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi samaaegse manustamisega.
Hungarian: Orvosának rendszeresen ellenőriznie kell az
Estonian: Avaglim-ravi ajal kontrollib arst regulaarselt teie verepilti.
Hungarian: Premenopausában lévő nőbetegek klinikai vizsgálatokban kaptak roziglitazont.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on premenopausaalsed naised saanud rosiglitasoonravi.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások
Estonian: Väga harv kõhulahtisus
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a roziglitazonra, a glimepiridre vagy az Avaglim egyéb összetevőjére (a 6.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni, glimepiriidi või Avaglim'i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) või teiste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluurea derivaatideks (nt glibenklamiid) või sulfoonamiidideks
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom) volt, ami
Estonian: • kui teil on olnud südamelihase infarkt või raskekujuline stenokardia, mis vajas haiglaravi
Hungarian: Az AVAGLIM adagjának ajánlott adagolási tartományon belüli módosítását vagy a diabetes
Estonian: Kaaluda tuleb AVAGLIM'i annuse korrigeerimist soovitatud annusevahemiku piirides või diabeedi ravi muutmist.
Hungarian: A glimepirid oxidatív biotranszformációval teljes mértékben metabolizálódik, mind intravénás, mind per os adagolás esetén.
Estonian: Glimepiriid metaboliseerub nii veenisisese kui suukaudse manustamise järgselt täielikult oksüdatiivse biotransformatsiooni teel.
Hungarian: Egy állatmodellben, öszehasonlítva az anyavegyülettel, az M1, és nem az M2 rendelkezik a farmakológiai aktivitás mintegy 1/3-ával.
Estonian: CYP2C9 osaleb glimepiriidi biotransformatsioonis M1-ks. M1 metaboliseerub ühe või mitme tsütosoolensüümi vahendusel edasi M2-ks. Loomkatses moodustas M1 (kuid mitte M2) toime umbes 1/3 lähteühendi farmakoloogilisest toimest.
Hungarian: A következő adatok külön-külön a roziglitazonnal, illetve a glimepiriddel végzett klinikai vizsgálatok eredményeiből származnak.
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis viidi läbi rosiglitasooni või glimepiriidiga eraldi.
Hungarian: Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha úgy gondolja, az Avaglim hatása nem megfelelő, különösen, ha bármilyen más gyógyszert is szed.
Estonian: Î Kui te arvate, et Avaglim ei toimi nii nagu peaks ning eriti kui te võtate mingeid muid ravimeid,
Hungarian: Időskor: Az életkor szerinti csoportosításban végzett populációs farmakokinetikai értékelés szerint az életkor nincs jelentős hatással a roziglitazon vagy a glimepirid farmakokinetikájára.
Estonian: Eakad patsiendid: Kõiki patsiente hõlmavas farmakokineetilises analüüsis ei leitud vanuse olulist mõju rosiglitasooni või glimepiriidi farmakokineetikale.
Hungarian: Rózsaszín, lekerekített háromszögletű tabletta, egyik oldalán „gsk", a másikon „4/4" jelzéssel.
Estonian: Roosa, ümarate nurkadega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud „gsk" ja teisele „4/4".
Hungarian: 4Hosszútávú vizsgálatokban a csonttörések gyakoribb előfordulását figyelték meg, különösen a roziglitazont szedő nőbetegeknél.
Estonian: 4 Pikaajalised uuringud näitavad rosiglitasooni kasutavatel patsientidel, eriti naispatsientidel,
Hungarian: Az Avaglim fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Avaglim
Hungarian: A dózisfüggő mellékhatások esetében a gyakorisági kategóriák a nagyobb roziglitazon adagra vonatkoznak.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimete puhul kajastab esinemissageduse kategooria rosiglitasooni suurimat annust.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AVAGLIM 4 mg/4 mg filmtabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVAGLIM 4 mg/4 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy kombinált tabletta (4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid), naponta
Estonian: Tavaline algannus on üks kombineeritud tablett (4 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi) üks kord päevas.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányoknak a közép-késői gesztáció idejében adagolt roziglitazon foetalis elhalást, valamint a foetus retardált fejlődését eredményezte.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes seostati rosiglitasooni manustamist tiinetele rottidele loote surma ja arengupeetusega.
Hungarian: 5Ritkán májenzimértékek emelkedését és hepatocellularis dysfunctiót jelentettek.
Estonian: 5 Harvadel juhtudel on kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ja hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid.
Hungarian: A klinikai jelentősége
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed
Hungarian: A tiazolidin-dionok elsősorban az inzulinrezisztencia csökkentésével fejtik ki a hatásukat, a szulfanilureák pedig elsősorban az inzulin felszabadulását stimulálják a pancreas működő β-sejtjeiből.
Estonian: Tiasolidiindioonid vähendavad insuliiniresistentsust ja sulfonüüluurea derivaadid stimuleerivad insuliini vabanemist funktsioneerivatest pankrease β-rakkudest.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, valamint a kiterjedt klinikai használat során a hatóanyagok együttes adása semmilyen váratlan kölcsönhatást nem okozott.
Estonian: AVAGLIM'iga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud, ent selles sisalduvate toimeainete kooskasutamisel kliiniliste uuringute raames ja kliinilises praktikas ei ole ilmnenud ettenägematuid koostoimeid.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok megfigyelése szerint a roziglitazon vércukorszint-csökkentő hatása fokozatosan alakul ki, az éhgyomri plazma glükózszint (FPG) közel maximális csökkenése kb.
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldus rosiglitasooni veresuhkru taset langetav toime järk-järgult, peaaegu maksimaalne tühja kõhuga veresuhkru taseme langus ilmnes umbes 8 ravinädala möödudes.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Estonian: Retseptiravim.
Hungarian: A roziglitazon nem stimulálta a pancreas inzulinszekrécióját, és nem okozott hypoglykaemiát egerekben és patkányokban.
Estonian: Rottidel ja hiirtel ei stimuleerinud rosiglitasoon insuliini sekretsiooni ega kutsunud esile hüpoglükeemiat.
Hungarian: • vérszegénység, a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia) és a véralvadáshoz
Estonian: • punaste vereliblede arvu langus (aneemia), madal valgete vereliblede (leukopeenia) ja verehüübimises osalevate rakkude arv (trombotsütopeenia)
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AVAGLIM 8 mg/4 mg filmtabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVAGLIM 8 mg/4 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: A táblázatban a mellékhatások minden szervrendszernél a roziglitazon monoterápia kezelésre vonatkozó csökkenő gyakoriság szerint vannak megadva.
Estonian: Iga organsüsteemi klassi rosiglitasooni monoteraapia puhul täheldatud kõrvaltoimed on toodud tabelis tõsiduse vähenemise järjekorras.
Hungarian: Ha önnek vesebetegsége van, vagy ha elmúlt 65 éves, veseműködését ellenőrizni kell, amíg ön az
Estonian: Avaglim'i võtmise ajal kontrollitakse teie neerutalitlust juhul, kui teil on neeruhaigus või kui te olete üle 65-aastane.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Hungarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Estonian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Hungarian: 60%-a jelent meg a vizeletben 7 nap után, és a vizeletben visszanyert mennyiség 80-90%-át az M1 (túlnyomórészt) és az M2 tette ki.
Estonian: 14C-glimepiriidi suukaudsel manustamisel oli umbes 60% kogu radioaktiivsusest määratav uriinis seitsme päeva jooksul (sellest moodustasid M1 (valdav) ja M2 80...90%).
Hungarian: Egy éhomi állapotban végzett bioekvivalencia vizsgálatban egyetlen 4 mg/4 mg-os kombinált tabletta bevétele után a roziglitazon AUC- és Cmax- és a glimepirid AUC-értéke biológiailag egyenértékű volt a 4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid egyidejű alkalmazásakor mérttel.
Estonian: Tühja kõhuga läbiviidud bioekvivalentsuse uuringus olid rosiglitasooni AUC ja Cmax ning glimepiriidi AUC pärast 4 mg/4 mg kombinatsioontableti ühekordse annuse manustamist bioekvivalentsed 4 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi samaaegse manustamisega.
Hungarian: A beszámolók szerint a törések többsége a felső végtagokon és az alsó végtagok disztális részén következett be (lásd
Estonian: Enamus luumurdudest ilmnes ülajäsemetel ja alajäsemete distaalsetes osades (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az AVAGLIM ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (30 ml/perc alatti
Estonian: AVAGLIM on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Hungarian: A szulfanilureák az inzulinszekréciót a béta-sejt membránján lévő ATP-dependens káliumcsatornák zárásával szabályozzák.
Estonian: Sulfonüüluurea derivaadid reguleerivad insuliini sekretsiooni ATP-tundlike kaaliumikanalite sulgemisega β-raku membraanis.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek (lásd A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei) Nagyon ritka
Estonian: Immuunsüsteemi häired (vt Naha ja nahaaluskoe kahjustused) anafülaktiline reaktsioon
Hungarian: 7Az enyhe túlérzékenységi reakciókból súlyos reakciók feljődhetnek ki dyspnoeval, vérnyomáseséssel
Estonian: 7 Kerged ülitundlikkusreaktsioonid võivad süveneda tõsisteks reaktsioonideks, millega kaasneb hingeldus, vererõhu langus ja mõnikord šokk.
Hungarian: Elhízott betegekben a vércukorszint-csökkentő hatás még kifejezettebb volt.
Estonian: Enam väljendunud veresuhkru taset langetavat toimet täheldati ülekaalulistel patsientidel.
Hungarian: A már beállított roziglitazon-kezeléshez csak kivételes esetben,
Estonian: Insuliini tohib rosiglitasoonravile lisada ainult erandjuhtudel ja hoolika jälgimise tingimustes.
Hungarian: Î Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármelyik említett mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
Estonian: Î Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
Hungarian: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Estonian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Avaglim-et.
Estonian: Ärge kasutage Avaglim'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hungarian: A posztmarketing időszakban tiazolidin-dionok, köztük roziglitazon alkalmazásakor a látásélesség csökkenésével járó új diabeteses macula oedema kialakulásáról vagy a meglévő rosszabbodásáról számoltak be.
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on tiasolidiindioonide (sh rosiglitasooni) kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest, millega kaasneb nägemisteravuse langus.
Hungarian: A szívelégtelenség tünetei
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid on järgmised:
Hungarian: A laboratóriumi eredményektől függő klinikai értékelés alapján lehet eldönteni, hogy folytatható-e az AVAGLIM terápia.
Estonian: Ravi jätkamise üle otsustamisel lähtub arst laboratoorsete analüüside tulemustest.
Hungarian: Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
Estonian: Kui veresuhkru tase veelgi langeb, tekivad segasus ja teadvuskadu.
Hungarian: Az akut fizikai terhelésre adott fiziológiás válasz, az inzulinszekréció csökkenése
Estonian: Glimepiriidi kasutamisel säilib füsioloogiline reaktsioon raskele füüsilisele koormusele (insuliini sekretsiooni vähenemine).
Hungarian: A roziglitazon estében a Cmax érték kb.
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenesid rosiglitasooni Cmax väärtused ligikaudu 32% võrra.
Hungarian: Diabeteses betegek esetében 24 órán keresztül tartó, jó
Estonian: Diabeetikutel on võimalik ühekordse ööpäevase annusega saavutada hea metaboolne kontroll, mis kestab üle 24 tunni.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek agranulocytosis
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos
Hungarian: Î Mondja el orvosának, ha ebben a betegségben szenved, mert lehet, hogy az Avaglim az Ön
Estonian: Î Selle haiguse korral pidage nõu oma arstiga, sest Avaglim ei pruugi olla teile sobiv ravim.
Hungarian: Ezek 10 ember közül több mint 1 esetében jelentkezhetnek:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Estonian: Müügiloa hoidja: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ühendkuningriik.
Hungarian: A roziglitazon dózisfüggő folyadékretenciót okozhat.
Estonian: Rosiglitasoon võib põhjustada annusest sõltuvat vedelikupeetust.
Hungarian: Nagyon ritka 6 Szulfanilureákkal, szulfonamidokkal vagy rokon vegyületekkel keresztallergia előfordulhat.
Estonian: 6 Võimalik on ristuv allergia sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või sarnaste ainetega.
Hungarian: A roziglitazon és a glimepirid együttes hatására az Ön szervezete jobban hasznosítja a termelődött inzulint, és ez segíti normális értékre csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Estonian: Rosiglitasoon ja glimepiriid toimivad koos, aidates organismil toodetavat insuliini paremini ära kasutada.
Hungarian: Nem tapasztalták a glimepirid AUC- és Cmax-értékeinek klinikailag jelentős csökkenését egészséges felnőtt önkéntesekben, akik 8 napon keresztül ismételten kaptak roziglitazont.
Estonian: Rosiglitasooni korduvate annuste manustamisel tervetele täiskasvanutele kaheksa päeva jooksul ei täheldatud glimepiriidi AUC või Cmax kliiniliselt olulist vähenemist.
Hungarian: Az Avaglim-et naponta egyszer kell szedni, röviddel az étkezés - általában reggeli - előtt vagy a közben.
Estonian: Avaglimi võetakse kord ööpäevas enne sööki või söögi ajal, tavaliselt hommikusöögi eel või ajal.
Hungarian: 2006. június 27-én az Európai Bizottság a Smithkline Beecham Ltd. részére az Avaglim-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avaglimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SmithKline Beecham Ltd 27. juunil 2006.
Hungarian: Az adagolást 4 mg/4 mg-os tablettákkal kell megkezdeni.
Estonian: Ravi peab alustama 4 mg/4 mg tabletiga.
Hungarian: Az adagot 8 hét után szükség szerint 8 mg/4 mg-ra lehet emelni, ezt azonban a folyadék-visszatartás kockázata miatt elővigyázattal kell megtenni.
Estonian: Vajaduse korral võib annust kaheksa nädala pärast suurendada 8 mg/4 mg tablettide võtmiseni, kuid see peab toimuma vedelikupeetuse riski tõttu ettevaatlikult.
Hungarian: Az Avaglim két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat:
Estonian: Avaglim sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad:
Hungarian: Az Avaglim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia és az ödéma (duzzanat).
Estonian: Avaglimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia ja turse.
Hungarian: Háromszög alakú tabletták formájában kapható (rózsaszín: 4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid; piros: 8 mg
Estonian: Ravimit turustatakse kolmnurksete tablettidena (roosad: 4 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi; punased: 8 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi).
Hungarian: Amennyiben az Avaglim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Avaglimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum az Avaglim-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Avaglim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Szulfonilureaszármazékkal kombinációban alkalmazható, ha a metformin nem megfelelő.
Estonian: Seda saab kasutada koos sulfonüüluurearavimiga, kui metformiin ei sobi.
Hungarian: Ezen kívül négy vizsgálatot végeztek, amelyekben a két hatóanyag kombinációját hasonlították össze az önmagukban alkalmazott hatóanyagokkal olyan betegeknél, akiket előzőleg soha nem kezeltek, és olyan betegek esetében, akiknél a vércukorszint nem állt be kizárólag az egyik, illetve a másik hatóanyag alkalmazásakor.
Estonian: Lisaks tehti ka neli uuringut, milles võrreldi mõlema toimeaine koostoimet kummagi aine eraldi toimega; sealjuures osalesid uuringutes varem ravimata patsiendid ning samuti patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus üksnes ühe toimeaine mõjule ei allunud.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: • A roziglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Estonian: • rosiglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab endas tekkivat insuliini tõhusamalt;
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Avaglim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Avaglimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Hungarian: Mivel a roziglitazont és a glimepiridet az EU-ban már évek óta alkalmazzák, az Avaglim alapjául az önmagában alkalmazott roziglitazonra és glimeprirdre vonatkozó vizsgálatokat használták fel.
Estonian: Et rosiglitasooni ja glimepiriidi on kasutatud Euroopa Liidus aastaid, kasutati Avaglimi hindamiseks uuringuid, kus kumbagi kasutati eraldi.
Hungarian: Az Avaglim két hatóanyagot, roziglitazont és glimepiridet tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Avaglim on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, rosiglitasooni ja glimepiriidi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avaglim alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avaglim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avaglimi kasulikkus?
Hungarian: A glimepirid esetében tudományos publikációkban szereplő információkat használták fel.
Estonian: Teave glimepiriidi kohta pärineb teaduskirjandusest.
Hungarian: Ha a betegnél hipoglikémia alakul ki, a glimepirid adagjának beállítása érdekében vissza kell
Estonian: Kui patsiendil tekib hüpoglükeemia, tuleb tagasi pöörduda eraldi tablettide juurde, et glimepiriidi annust saaks kohandada.