FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Resorption: In drei veröffentlichten klinischen Studien, in denen das pharmakokinetische Profil der Kombination von Articainhydrochlorid 40 mg/ml mit Epinephrin 10 oder 5 Mikrogramm/ml beschrieben wurde, liegen die Tmax-Werte zwischen 10 und 12 Minuten und die Cmax-Werte zwischen 400 und 2.100 ng/ml.
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
German: Die Kombination von Articainhydrochlorid mit Epinephrin als Injektionslösung kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
Czech: Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Nicht-selektive Beta-Blocker (z.B. Propranolol, Nadolol):
Czech: Neselektivní beta-adrenergní blokátory (např. propranolol, nadolol):
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels erfolgt durch langsame Injektion in die Mundhöhle.
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
German: Imipramin, Nortriptylin, Maprotilin und Protriptylin);
Czech: nortriptylin, maprotilin a protriptylin),
German: Parästhesie3 (persistierende Hypästhesie und Geschmacksverlust) nach mandibulärer Nervenblockade oder Blockade des Nervus alveolaris inferior
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
German: • Schwierigkeiten beim Atmen;
Czech: • obtížné dýchání
German: Höchstdosis von Articainhydrochlo rid (mg)
Czech: Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg)
German: Erhöhte Plasmaspiegel können bei Patienten mit Cholinesterasemangel oder unter Acetylcholinesterase-Inhibitoren auftreten, da die Wirkstoffe zu 90 % durch Plasmaesterasen inaktiviert werden.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
German: Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen dosisabhängig.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
German: • Patienten mit instabiler Angina oder einem kürzlich erfolgten (vor weniger als 6 Monaten)
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo anamnézou recentního (méně než 6 měsíců) infarktu myokardu.
German: • Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, koronare Herzerkrankung, in der Vergangenheit aufgetretenem Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie)
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
German: Oxymetazolin) zur Erhöhung des Blutdrucks: Bei Anwendung innerhalb der letzten 24
Czech: oxymetazolin), používané ke zvýšení krevního tlaku.
German: Infiltration und perineurale Anwendung.
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
German: • akute dekompensierte Herzinsuffizienz (akute Herzschwäche, z. B. unerwartete Brustschmerzen im Ruhezustand oder nach einer myokardialen Verletzung (z. B. Herzinfarkt));
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
German: Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen verursachen (beispielsweise Antiarrhythmika wie Digitalis, Chinidin):
Czech: Léky způsobující arytmie (například antiarytmika, jako je digitalis, chinidin):
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von X/Y beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat 3.
German: Klare und farblose Lösung.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
German: • niedriger Blutdruck;
Czech: • nízký krevní tlak,
German: Für den Fall, dass eine Injektion wiederholt werden muss, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, um jedes Anzeichen einer relativen Überdosierung zu erkennen.
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování.
German: Halogenhaltige Inhalationsnarkotika (beispielsweise Halothan):
Czech: Halogenovaná volatilní anestetika (např. halotan):
German: Patienten mit begleitender Behandlung durch halogenhaltige Inhalationsnarkotika Es sollte die niedrigste Dosis, die für eine wirksame Anästhesie ausreichend ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
German: 4.8 Nebenwirkungen a)
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
German: Nebenwirkungen nach Anwendung von Articain/Epinephrin entsprechen denen anderer Lokalanästhetika vom Amid-Typ/Vasokonstriktoren.
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
German: Wechselwirkungen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern:
Czech: Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití:
German: Epinephrin verlängert die Wirkdauer von Articain und reduziert das Risiko einer übermäßigen Aufnahme von Articain in den Blutkreislauf.
Czech: Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace.
German: • Gesichtsnervenstörung (Gesichtslähmung);
Czech: • porucha tvářového nervu (obrna obličeje)
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli hyperglykemickému účinku epinefrinu.
German: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen besonders darauf geachtet werden, dass die niedrigste für eine wirksame Anästhesie ausreichende Dosis angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii (bod 4.4 a 5.2).
German: Dies kann mit schweren Nebenwirkungen einhergehen, wie Krampfanfällen, gefolgt von ZNS- und kardiorespiratorischer Depression und Koma, und im weiteren Verlauf mit Atem- und Kreislaufstillstand verbunden sein.
Czech: To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy.
German: Tierexperimentelle Studien mit Articain 40 mg/ml + Epinephrin 10 Mikrogramm/ml zeigten keinen Einfluss auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
German: Erkrankungen des Nervensystems
Czech: Poruchy nervového systému časté
German: Während der Schwangerschaft sollte {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml nur angewendet werden, nachdem eine sorgfältige Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses vorgenommen wurde.
Czech: Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika.
German: • Verschlechterung der neuromuskulären Symptome beim Kearns-Sayre-Syndrom;
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
German: • ein Tumor namens Phäochromozytom;
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
German: Parästhesien können als spontane, ungewöhnliche, normalerweise nicht schmerzhafte Empfindung definiert werden (zum Beispiel, Brennen, Stechen, Kribbeln oder Jucken), die über die voraussichtliche Dauer der Anästhesie hinaus auftreten.
Czech: Parestezii je možné definovat jako spontánní abnormální obvykle nebolestivé pocity (např. pálení, píchání,
German: • Patienten mit Thyreotoxikose:
Czech: • Pacientů s tyreotoxikózou:
German: Aus In-vitro- und In-vivo-Genotoxizitätsstudien mit Adrenalin wurden widersprüchliche Ergebnisse gewonnen.
Czech: Ve studiích genotoxicity in vitro a in vivo s epinefrinem byly zjištěny protichůdné nálezy.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie Nebenwirkungen, einschließlich Schwindel, Sehstörungen oder Müdigkeit, bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis sich wieder besser fühlen (in der Regel geschieht dies innerhalb von 30 Minuten nach der zahnärztlichen Behandlung).
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku).
German: • Einnahme bestimmter Blutdruckmittel, so genannte Beta-Blocker, wie z. B. Propranolol.
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
German: Die Dosis und Verabreichungsrate dieses Arzneimittels sollten aufgrund einer erhöhten Gefahr von schwerem Bluthochdruck reduziert werden.
Czech: Dávka a rychlost podání tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku těžké hypertenze.
German: • trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Desipramin,
Czech: • tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese (jako je amitriptylin, desipramin, imipramin,
German: Anwendung von X/Y zusammen mit Nahrungsmitteln Vermeiden Sie nach dem Eingriff Essen und das Kauen von Kaugummi bis das normale Gefühl wiederhergestellt ist, anderenfalls besteht die Gefahr, dass Sie sich auf Ihre Lippen, Wangen oder Zunge beißen.
Czech: Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka.
German: • eine Krankheit namens Porphyrie, die entweder neurologische Komplikationen oder Hautprobleme verursacht;
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
German: Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten Patienten aufgrund einer additiven Wirkung auf die Depression des zentralen Nervensystems reduziert werden (siehe Abschnitt
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit (viz bod 4.5).
German: • relative Überdosierung, wie zum Beispiel: - unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion oder - ungewöhnlich rasche Resorption ins Kreislaufsystem oder - verzögerter Metabolismus und verzögerte Elimination der Wirkstoffe.
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
German: • COMT-Hemmer zur Behandlung der Parkinsonkrankheit (wie Entacapon oder Tolcapon);
Czech: • COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon),
German: Es ist in eine Glas-Patrone zur einmaligen Anwendung abgefüllt, die an der Unterseite durch einen Gummistopfen und an der Oberseite mit einer durch eine Aluminiumkappe versiegelten Gummidichtung verschlossen ist.
Czech: Je balen v jednorázových skleněných zásobních vložkách uzavřených na spodní části pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
German: Die optimale Versorgung des Blutes mit Sauerstoff, eine ausreichende Luftzufuhr, die Unterstützung des Kreislaufsystems sowie die Behandlung einer Azidose sind lebenswichtige Maßnahmen und können einen Herzstillstand verhindern.
Czech: Optimální oxygenace a ventilační a oběhová podpora a také léčba acidózy mohou předejít srdeční zástavě.
German: Für den Fall, dass eine Injektion wiederholt werden muss, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, um jedes Anzeichen einer relativen Überdosierung zu erkennen (siehe Abschnitt 4.9).
Czech: V případě, že je nutná opakovaná injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
German: Aufgrund der Sensibilisierung des Herzens für arrhythmogene Effekte von Katecholaminen sollte die Dosis dieses Arzneimittels wegen der Gefahr schwerer ventrikulärer Arrhythmien reduziert werden.
Czech: Vzhledem k senzibilizaci srdce na arytmogenní účinky katecholaminů se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku: riziko těžké komorové arytmie.
German: Bei den Dosierungen, die für eine zahnärztliche Behandlung angewendet werden, werden keine negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit erwartet.
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
German: Körpergewic ht (kg)
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
German: Epinephrin hemmt den Blutfluss im Zahnfleisch, was zu lokalen Gewebenekrosen führen kann.
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
German: • Abschuppungen an der Injektionsstelle;
Czech: • olupování v místě injekce
German: • Patienten mit Phäochromozytom:
Czech: • Pacientů s feochromocytomem:
German: Wenn durch die Nadel Nervenverletzungen entstehen, kann der neurotoxische Effekt durch die potentiell chemisch neurotoxischen Eigenschaften von Articain verstärkt werden.
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu,
German: Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen.
Czech: Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky.
German: Phenelzin, Tranylcypromin, Linezolid);
Czech: tranylcypromin, linezolid),
German: Die Sicherheit von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} bei Kindern im Alter von 4 Jahren und darunter ist nicht erwiesen.
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen: Articain ist ein Lokalanästhetikum vom Amid-Typ und hemmt reversibel die Schmerzweiterleitung durch einen bekannten Mechanismus, der auch bei anderen Amid-Anästhetika beobachtet wird.
Czech: Artikain, lokální amidové anestetikum, reverzibilně blokuje nervové vedení prostřednictvím dobře známého mechanismu, který běžně pozorujeme u dalších lokálních anestetik amidového typu.
German: • akute dekompensierte Herzinsuffizienz (akute kongestive Herzinsuffizienz)
Czech: • Akutní dekompenzované srdeční selhání (akutní městnavé srdeční selhání).
German: • Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre) Für Erwachsene und Jugendliche beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis Articain von 500 mg.
Czech: ● Dospělí a dospívající (12 až 18 let) U dospělých a dospívajících je maximální dávka artikainu 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou artikainu 500 mg.
German: MedDRA Systemorganklassen
Czech: Třídy orgánových systémů dle
German: Ältere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Czech: Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin:
German: ZNS-Symptome (Kramfanfälle, ZNS-Depression) müssen umgehend durch eine angemessene Unterstützung der Luftzufuhr/Beatmung und die Gabe von Antikonvulsiva behandelt werden.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
German: Nach der Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} (siehe Abschnitt 4.8) kann es zu Schwindelgefühl kommen.
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
German: Trizyklische Antidepressiva (TZAs) (zum Beispiel Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Maprotilin und Protriptylin):
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) (např. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit Articain 40 mg/ml + Adrenalin 0,01 mg/ml, die subkutan in Dosen bis zu 80 mg/kg/Tag verabreicht wurden, zeigten keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit, die embryonale/fötale Entwicklung oder die prä- und postnatale Entwicklung.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj.
German: Sehr selten wurde von Fällen anhaltender oder irreversibler Verletzungen der Nerven und Geschmacksverlust nach mandibulärer Blockanalgesie berichtet.
Czech: Po mandibulárním bloku byly hlášeny velmi vzácné případy prodlouženého nebo ireverzibilního poškození nervu a ztráta chuti.
German: • Entzündung der Zunge und des Mundes;
Czech: • zánět jazyka a úst
German: Wie ist X/Y aufzubewahren?
Czech: Jak se přípravek X / Y uchovává
German: • Patienten mit unkontrollierter Hypertonie
Czech: • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} enthält 0,804 mg Natrium pro 1 ml Lösung d.h. 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
German: Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden oder an einer Gerinnungsstörung leiden, da das Risiko von Blutungen erhöht ist.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
German: Der Zusatz des Vasokonstriktors Epinephrin zu Articain verzögert den Übergang in den systemischen Blutkreislauf und gewährleistet somit die längere Aufrechterhaltung einer wirksamen Gewebekonzentration von Articain.
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
German: Dysphonie (Heiserkeit)1
Czech: není známo dysforie (chrapot)1
German: • geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen, Schluckbeschwerden, Nesselsucht oder
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
German: • begleitende Therapie mit trizyklischen Antidepressiva, da diese Wirkstoffe die kardiovaskulären
Czech: • Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu.
German: Subkutane Injektionen von Articain in Kombination mit Epinephrin induzierten Nebenwirkungen ab 50 mg/kg/Tag bei Ratten und ab 80 mg/kg/Tag bei Hunden nach 4 Wochen täglicher wiederholter Verabreichung.
Czech: mg/kg/den u potkanů a 80 mg/kg/den u psů po 4 týdnech denní opakované dávky.
German: • Einnahme von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer oder Gerinnungshemmer bezeichnet werden, um eine Verengung und/oder Verhärtung Ihrer Blutgefäße der Blutgefäße in Ihren Armen und Beinen zu verhindern;
Czech: • užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let,
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Digitalis, Chinidin);
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag;
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
German: Bronchospasmus / Asthma Dyspnoe2
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus / astma dyspnoe2
German: Andere Lokalanästhetika:
Czech: Další lokální anestetika
German: Somit sollte, um sicherzustellen, dass die Nadel während der Injektion nicht in ein Blutgefäß eindringt, vor Injektion dieses Lokalanästhetikums eine Aspirationsprobe durchgeführt werden.
Czech: Proto se má před injekčním podáním lokálního anestetika provést aspirace, aby se zajistilo, že jehla nepronikne během injekce do krevní cévy.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [ist national auszufüllen]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
German: • schwere Herzrhythmusstörungen (z. B. AV-Block II.
Czech: • závažná porucha srdečního rytmu (například AV blok druhého a třetího stupně),
German: Bei der Anästhesie mit Articain 40 mg/ml mit Epinephrin 1:100.000 hält die Betäubung der Zahnpulpa 60 bis 75 Minuten an, während die Betäubung des Weichgewebes 180 bis 360 min anhält.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání.
German: Die Symptome sind dosisabhängig und von zunehmendem Schweregrad im Bereich der neurologischen Manifestationen (Präsynkope, Synkope, Kopfschmerz, Unruhe, Erregung, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Schwindelgefühl (Schwindel), Tremor, Stupor, tiefe ZNS-Depression, Bewusstlosigkeit, Koma, Krampfanfälle (einschließlich tonisch-klonischer Anfällen), Sprachstörungen (z. B. Dysarthrie, Logorrhö), Schwindel, Gleichgewichtsstörungen (Ungleichgewicht), Augenmanifestationen (Mydriasis, verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen), gefolgt von vaskulärer (Blässe (lokal, regional, allgemein), respiratorischer (Apnoe (Atemstillstand), Bradypnoe Tachypnoe, Gähnen, Atemdepression) und schließlich kardialer (Herzstillstand, Myokarddepression) Toxizität.
Czech: (presynkopa, synkopa, bolest hlavy, neklid, agitovanost, zmatenost, dezorientace, závrať (točení hlavy), třes, stupor, hluboká deprese CNS, ztráta vědomí, kómu, konvulze (zahrnující tonicko klonické křeče), porucha řeči (např. dysartrie, logorea), vertigo, porucha rovnováhy (disekvilibrium)), očních projevů (mydriáza, rozmazané vidění, porucha akomodace), následované cévní (bledost
German: Dysästhesie (oral und perioral), einschließlich Geschmacksstörungen (beispielsweise metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen) Ageusie
Czech: včetně dysgeusie (například kovová chuť, poruchy chuti)
German: Doppeltsehen (Lähmung der Augenmuskeln)4
Czech: Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
German: • andere lokale Betäubungsmittel (Lokalanästhetika), Arzneimittel, die einen reversiblen Verlust des Empfindungsvermögens bewirken (einschließlich Inhalationsanästhetika wie Halothan);
Czech: • jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují vratnou ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
German: Bei Kindern von 4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht) und älter beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis von 385 mg Articain bei einem gesunden Kind mit 55 kg Körpergewicht.
Czech: U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o hmotnosti 55 kg tělesné hmotnosti maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu.