FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Noggrann kontroll av serumkalium hos riskpatienter rekommenderas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av kalium i serum hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Swedish: Irbesartan Teva är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Swedish: Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med irbesartan påbörjas (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med irbesartan startes (se pkt.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin-systemet.
Swedish: Tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: • om du får kraftig kräkning eller diarré
Norwegian Bokmål: • hvis du får mye oppkast og diaré.
Swedish: IRMA 2 var en placebokontrollerad, dubbel-blind, morbiditetsstudie på 590 patienter med typ 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) och normal njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos män och < 1,1 mg/dl hos kvinnor).
Norwegian Bokmål: IRMA 2 var en placebokontrollert, dobbeltblind morbiditetsstudie hos 590 pasienter med type II-diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) og normal nyrefunksjon (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos menn og < 1,1 mg/dl hos kvinner).
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat cirrhose er farmakokinetiske parametre for irbesartan ikke signifikant endret.
Swedish: Begränsad ackumulation av irbesartan (< 20 %) ses i plasma efter upprepade doser en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20 %) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Swedish: • kaliumsparande mediciner (t ex vissa urindrivande medel)
Norwegian Bokmål: • kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler)
Swedish: En ökad incidens av icke-fatal hjärtinfarkt och stroke sågs hos kvinnor i den irbesartanbaserde behandlingen jämfört med den amlodipinbaserade behandlingen, medan hospitalisering på grund av hjärtsvikt var reducerad i totalpopulationen.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av ikke-fatale hjerteinfarkt og slag ble sett hos kvinner som fikk det irbesartan-baserte regimet sammenlignet med det amlodipin-baserte regimet, mens sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt var redusert i totalpopulasjonen.
Swedish: Det är okänt om irbesartan eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om irbesartan eller dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Det finns en ökad risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens, när patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en enda fungerande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med legemidler som griper inn i renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Teva
Swedish: Vidare inducerade irbesartan hyperplasi/hypertrofi av de juxtaglomerulära cellerna (hos råttor vid doser ≥ 90 mg/kg/dag, hos macaque-apor vid doser ≥ 10 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Videre induserte irbesartan hyperplasi/hypertrofi av jukstaglomerulære celler (hos rotte ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos aper ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krosskaramellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, hydratiserad Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannholdig Magnesiumstearat
Swedish: Irbesartan Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II-receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 80 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 56x1 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 80 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Ej känd (frekvens kan ej beräknas från tillgängliga data): yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion, inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit) samt allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon, betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Swedish: Förpackningsstorlekar om 50x1 och 56x1 filmdragerad tablett i endosblister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter i ickeperforerade blister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte blisterpakninger.
Swedish: I placebokontrollerade studier på patienter med hypertoni, skiljde sig den totala förekomsten av biverkningar ej åt mellan irbesartan (56,2 %) och placebogrupperna (56,5 %).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier hos pasienter med hypertensjon var forekomsten av bivirkninger ikke forskjellig mellom gruppen som fikk irbesartan (56,2 %) og gruppen som fikk placebo (56,5 %).
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att metaboliter från irbesartan utsöndras i mjölk (för mer detaljer, se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av irbesartan eller dets metabolitter i melk (for detaljer se pkt.
Swedish: Hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes bör behandlingen inledas med 150 mg irbesartan en gång dagligen och titreras upp till 300 mg en gång dagligen, vilket är att föredra som underhållsdos vid behandling av njursjukdom.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter med type 2-diabetes bør behandling innledes med 150 mg irbesartan én gang daglig og titreres opp til 300 mg én gang daglig, som foretrukket vedlikeholdsdose ved behandling av nyresykdom.
Swedish: Liksom med andra läkemedel, som påverkar reninangiotensinsystemet, svarar svarta hypertensiva patienter märkbart sämre på monoterapi med irbesartan.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-systemet, responderer fargede hypertensive pasienter betydelig mindre på irbesartan som monoterapi.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/halsbränna, försämrad sexuell förmåga och bröstsmärtor.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer): økt hjerterytme, rødming, hoste, diaré, fordøyelsesbesvær/halsbrann, seksuell dysfunksjon (problemer med seksuell prestasjon), brystsmerte.
Swedish: När angiotensin-II-antagonister ges samtidigt med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Norwegian Bokmål: Dersom angiotensin II-antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAID), kan den antihypertensive effekten reduseres.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitium-koncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med angiotensin-converting-enzyme-hämmare.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjoner og toksisitet har vært rapportert ved samtidig behandling med litium og ACE-hemmere.
Swedish: Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av irbesartan på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene (gjennomsnitt 2,6 år) av irbesartan på progresjon av nyresykdom og total mortalitet ble undersøkt hos 1715 hypertensive pasienter med type II-diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatinin mellom 1,0-3,0 mg/dl.
Swedish: Patienterna i samtliga behandlingsgrupper fick som regel mellan 2 och 4 antihypertensiva läkemedel (såsom diuretika, betablockerare, alfablockerare) för att nå ett på förhand definierat målblodtryck på ≤ 135/85 mm Hg eller en sänkning av det systoliska trycket med 10 mm Hg, om utgångsvärdet var > 160 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤ 135/85 mmHg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mmHg dersom utgangspunktet var > 160 mmHg.
Swedish: Utsättning på grund av biverkningar eller inverkan på laboratorievärden var mindre vanlig hos irbesartanbehandlade patienter (3,3 %) än hos placebobehandlade patienter (4,5 %).
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger var mindre hyppig hos pasienter som fikk irbesartan (3,3 %) enn hos pasienter som fikk placebo (4,5 %).
Swedish: • för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
Norwegian Bokmål: • til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2-diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Som för ACE-hämmare, kan samtidig användning av angiotensin-II-antagonister och NSAIDs leda till en ökad risk för försämrad njurfunktion, inklusive möjlig akut njursvikt, och en ökning av serumkalium, särskilt hos patienter med redan dålig njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Som med ACE-hemmere kan samtidig bruk av angiotensin II-antagonister og NSAID føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt, og økning av serumkalium, særlig hos pasienter som allerede har dårlig nyrefunksjon.
Swedish: Hypertoni och typ 2 diabetes med njursjukdom
Norwegian Bokmål: Hypertensjon og type 2-diabetes med nyresykdom
Swedish: En begränsad accumulering av irbesartan (18 %) i plasma sågs vid upprepad dosering en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (< 18 %) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Swedish: Angiotensin-II är ett ämne som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II produseres i kroppen og binder seg til reseptorer i blodårene, noe som får dem til å trekke seg sammen.
Swedish: leukocytoklastisk vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Norwegian Bokmål: leukocytoklastisk vaskulitt Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Swedish: Irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Irbesartan er blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk til barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelige (se pkt.
Swedish: I en randomiserad studie på 318 hypertensiva barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, sågs följande biverkningar under den 3 veckor långa dubbel-blindafasen: huvudvärk (7,9 %), hypotoni (2,2 %), yrsel (1,9 %), hosta (0,9 %).
Norwegian Bokmål: I en randomisert studie på 318 hypertensive barn og ungdommer i alderen 6 til 16 år ble det rapportert følgende bivirkninger i den tre uker lange dobbelt-blindede fasen: hodepine (7,9 %), hypotensjon
Swedish: Blodtryckssänkningen är dosrelaterad vid dagliga engångsdoser med en tendens att plana ut vid doser över 300 mg. Doser på 150-300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8-13/5-8 mm Hg (systoliskt/diastoliskt) mer än placebo.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten er doserelatert for dosering én gang daglig med tendens til platåeffekt ved doser over 300 mg. Doser på 150-300 mg én gang daglig senker liggende og sittende blodtrykk (24 timer etter dosering) med gjennomsnittlig 8-13/5-8 mmHg (systolisk/diastolisk) mer enn det som oppnås med placebo.
Swedish: Som med andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan hyperkalemi uppkomma under behandling med irbesartan, särskilt vid nedsatt njurfunktion, overt proteinuri beroende på diabetesrelaterad njursjukdom och/eller hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan hyperkalemi oppstå under behandling med irbesartan, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt.
Swedish: I likhet med alla blodtryckssänkande läkemedel, kan alltför kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiomyopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom orsaka en hjärtinfarkt eller slaganfall.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt legemiddel, vil en meget kraftig blodtrykksreduksjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom kunne resultere i myokardinfarkt eller hjerneslag.
Swedish: Korrigerad genomsnittlig förändring av dalvärdet för sittande diastoliskt blodtryck (SeDBP) var som följer: 3,8 mm Hg (låg dos), 3,2 mm Hg (mellandos), 5,6 mm Hg (hög dos).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring av sittende diastolisk blodtrykk (SeDBP) var: 3,8 mmHg (lav dose), 3,2 mmHg (medium dose) og 5,6 mmHg (høy dose).
Swedish: • Tablettkärna: povidon, pregelatiniserad majsstärkelse, poloxamer 188, mikrokristallin cellulosa, krosskaramellnatrium, kolloidalt hydratiserad kiseldioxid, och magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: povidon, pregelatinisert stivelse (mais), poloxamer 188, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannholdig silika og magnesiumstearat.
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas).
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, kvalme/oppkast, tretthet og blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinaseenzym).
Swedish: Erfarenheter av användning av andra läkemedel, som påverkar renin-angiotensin-systemet, har visat att samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel, som kan höja serumkalium-nivåerna (t.ex. heparin), kan medföra ökningar i serumkalium-koncentrationen och är därför inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer med bruk av andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-systemet, vil samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salttilskudd som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke serumkaliumnivåene (f.eks. heparin), kunne medføre en økning av serumkalium og anbefales derfor ikke (se pkt.
Swedish: nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon, inkludert tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Irbesartan Teva
Swedish: Du kan ta Irbesartan Teva med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Irbesartan Teva med eller uten mat. Dosen bør tas til samme tid hver dag.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter i hemodialyse, er farmakokinetiske parametre for irbesartan ikke signifikant endret.
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion rapporterades ortostatisk yrsel och ortostatisk hypotension hos 0,5 % av patienterna (dvs mindre vanliga), men mer frekvent än för placebo.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunksjon ble det rapportert ortostatisk svimmelhet og ortostatisk hypotensjon hos 0,5 % av pasientene (dvs. mindre vanlig).
Swedish: Som observerats för ACE-hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin-antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke-svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg-renin-aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Som sett ved ACE-hemmere, virker irbesartan og de andre angiotensinantagonistene tilsynelatende mindre blodtrykkssenkende hos fargede enn hos ikke-fargede personer, muligens pga. høyere forekomst av lav-renin-tilstander hos fargede hypertonikere (se pkt.
Swedish: • om du lider av njurproblem
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Swedish: hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens:
Norwegian Bokmål: hepatitt, unormal leverfunksjon Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent:
Swedish: Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II-(AT1)receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasmaaldosteronkoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke hemmingen av AT1-reseptorer fører til økning av plasmarenin- og angiotensin II-nivå og reduksjon i konsentrasjon av plasma-aldosteron.
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/576/027 7 tabletter
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/576/014 7 tabletter
Swedish: • Filmdragering: polydextros, titandioxid (E171), hypromellos och makrogol 4000.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polydekstrose, titandioksid, hypromellose og makrogol 4000.
Swedish: Irbesartan Teva finns i förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter i icke-perforerade blister; förpackningsstorlekar om 50x1 och 56x1 filmdragerad tablett i endosblister och förpackningsstorlekar om 28 filmdragerade tabletter i ickeperforerade kalenderblister.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva fås i pakningsstørrelser på 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger; 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger og 28 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalender-blisterpakninger.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE-hemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Swedish: Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister eller dihydropyridinkalcium-blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antihypertensiva (unntatt ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister og dihydropyridinkalsiumblokkere) kunne brukes ved behov for å nå blodtrykksmålet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II-receptorantagonister, rena.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Medan jämförbart blodtryck uppnåddes i samtliga behandlingsgrupper nådde färre personer i irbesartan 300 mg-gruppen (5,2 %) än i placebogruppen (14,9 %) och i irbesartan 150 mg-gruppen (9,7 %) endpoint overt proteinuri, vilket visar en 70 % relativ riskreduktion jämfört med placebo (p = 0,0004) vid den högre dosen.
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg-gruppen (5,2 %) enn i placebo (14,9 %) eller irbesartan 150 mg (9,7 %)-gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Swedish: Hur du tar Irbesartan Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Irbesartan Teva
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av patienter med svår nedsättning av leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Om inte fortsatt AIIRA-behandling anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister anses som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ anti-hypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Swedish: Innan behandling med irbesartan påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med irbesartan.
Swedish: Hos råtta och macaque-apor inducerade irbesartan i mycket höga doser (≥ 500 mg/kg/dag) degenerativa förändringar i njurarna (såsom interstitiell nefrit, tubulär dilatation, basofila tubuli, ökade plasmakoncentrationer av urinämne och kreatinin) vilka anses sekundära till den hypotensiva effekten av läkemedlet som medförde minskad renal perfusion.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotte og ape, og dette antas å være sekundært til den hypotensive effekten av legemidlet som fører til nedsatt renal blodgjennomstrømming.