FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 113 keV (6,2%) i 208 keV (11%).
Latvian: 113 keV (6,2%) un 208 keV (11%).
Polish: Absolutnie konieczne jest korzystanie za każdym razem z papieru toaletowego.
Latvian: Katru reizi ir obligāti jālieto tualetes papīrs.
Polish: Podanie 7 400 MBq może spowodować znaczne zagrożenie dla środowiska.
Latvian: 7400 MBq ievadīšana var radīt ievērojamu apdraudējumu videi.
Polish: Średni wiek pacjentów włączonych do badania wynosił 58,4 roku.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vidējais vecums bija 58,4 gadi.
Polish: • Wcześniejsza chemioterapia;
Latvian: • iepriekšēja ķīmijterapija;
Polish: Od 18 do 24 g
Latvian: No 18 līdz 24 g
Polish: Biorąc pod uwagę okres półtrwania 177Lu szczególnie zaleca się unikanie wewnętrznego skażenia.
Latvian: Ņemot vērā 117Lu pussabrukšanas periodu, ir īpaši ieteikts izvairīties no iekšējā piesārņojuma.
Polish: Niemniej w rzadkich przypadkach zmniejszenie liczby krwinek może być długotrwałe lub trwałe.
Latvian: Tomēr retos gadījumos asins šūnu skaita samazināšanās var būt ilgstoša un/vai pastāvīga.
Polish: Większość pacjentów stanowili Holendrzy (811), a pozostałą część (403) stanowili mieszkańcy różnych krajów europejskich i osoby spoza Europy.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija holandieši (811) un pārējie (403) bija dažādas Eiropas un citu valstu izcelsmes.
Polish: Nie wolno otwierać fiolki.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt.
Polish: Dotąd nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Polish: Antykoncepcja mężczyzn i kobiet
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Polish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Latvian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: Te zasady opracowano na podstawie wieloletnich doświadczeń w zakresie wykorzystywania zjawiska radioaktywności w medycynie i obejmują one zalecenia wydane przez organizacje międzynarodowe.
Latvian: Šīs prasības ir izstrādātas, ņemot vērā daudzu gadu pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā, un tās ietver starptautisko organizāciju sniegtās rekomendācijas.
Polish: Od 1,5 l do 2,2 l
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
Polish: Tę informację należy brać pod uwagę podczas wykorzystania poniższych informacji.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
Polish: We wszystkich przypadkach niezbędne jest upewnienie się, że ryzyko wynikające z ekspozycji jest mniejsze niż wynikające z samej choroby.
Latvian: Visos gadījumos ir nepieciešams nodrošināt, ka staru terapijas radītais risks ir mazāks par pašas slimības risku.
Polish: Wszystkie* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Oskrzelowy 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Trzustkowy 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Przednia część jelita** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Jelito środkowe 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Jelito grube 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Latvian: Aizkuņģa dziedzera 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Priekšzarnas** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Viduszarnas 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Gala zarnas 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Polish: Kontrole jakości
Latvian: Kvalitātes kontrole
Polish: Procedura podawania (metoda grawitacyjna)
Latvian: Ievadīšanas procedūra (gravitācijas metode)
Polish: Korzystanie z toalety
Latvian: Tualetes lietošana
Polish: Przewodnik dla pacjenta powinien zawierać następujące podstawowe elementy:
Latvian: Pacienta pamācība saturēs šādus galvenos elementus:
Polish: Biorąc pod uwagę obecną wiedzę i doświadczenie w tym zakresie oraz fizyczne i farmakologiczne właściwości leku, szacuje się, że ryzyko dla zdrowia członków rodziny i ogółu społeczeństwa jest niewielkie.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējās zināšanas un pieredzi šajā jomā un šo zāļu fizikālās un farmaceitiskās īpašības, ir novērtēts, ka veselības riski Jūsu ģimenes locekļiem un plašākai sabiedrībai ir zemi.
Polish: Oktreotyd LAR
Latvian: Oktreotīds LAR
Polish: Co to jest lek Lutathera i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Lutathera un kādam nolūkam to lieto
Polish: Umożliwi to pełne usunięcie roztworu radiofarmaceutyku.
Latvian: Tas ļaus pilnībā izvadīt radiofarmaceitisko šķīdumu.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Latvian: To saņemšana, uzglabāšana, lietošana, pārvietošana un likvidēšana tiek regulēta ar atbildīgo institūciju noteikumiem un/vai atbilstošām atļaujām.
Polish: Obszar wynaczynienia należy zaznaczyć niezmywalnym markerem i, jeśli możliwe, wykonać zdjęcie.
Latvian: Ekstravazācijas zona jāatzīmē ar nenomazgājamu zīmuli, un, ja iespējams, jāuzņem tās fotoattēls.
Polish: Dlatego zaleca się podczas leczenia częstsze monitorowanie tych pacjentów.
Latvian: Tāpēc šos pacientus ārstēšanas laikā rekomendē novērot biežāk.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego podawania.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.
Polish: Umożliwi to wyrównanie ciśnienia i zmniejszy ryzyko przecieku.
Latvian: Tas izlīdzinās spiedienu, samazinot noplūdes risku.
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka
Latvian: Pacienti ar riska faktoriem
Polish: N: liczba pacjentów, CI: przedział ufności.
Latvian: N: pacientu skaits, TI: ticamības intervāls.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Polish: Końcowa analiza współczynnika OS jest przewidywana po wystąpieniu kumulacji 158 zgonów.
Latvian: Galīgo OS analīzi ir paredzēts veikt pēc 158 nāves gadījumiem kopā.
Polish: 95% CI
Latvian: 95%TI
Polish: Podczas podawania należy używać wyłącznie jednorazowych materiałów.
Latvian: Ievadīšanas laikā jāizmanto tikai vienreizlietojamie materiāli.
Polish: Przygotowanie pomieszczenia i urządzeń
Latvian: Telpas un aprīkojuma sagatavošana
Polish: Doświadczenie kliniczne nie wskazuje różnic w odpowiedzi pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami.
Latvian: Klīniskās pieredzes laikā nav noteiktas atšķirības reakcijā uz ārstniecības līdzekli starp gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem.
Polish: Obszar wynaczynienia należy monitorować do czasu wypisania pacjenta ze szpitala.
Latvian: Ekstravazācijas zona jānovēro līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
Polish: Należy leczyć objawy, szczególnie stan zapalny i (lub) ból.
Latvian: Jāārstē simptomi, jo īpaši iekaisumi un/vai sāpes.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1226/001
Latvian: EU/1/17/1226/001
Polish: Podczas podawania należy stosować zalecane środki ostrożności (patrz punkt 6.6).
Latvian: Ievadīšanas laikā jāveic rekomendētie piesardzības pasākumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Polish: Okoliczności społeczne
Latvian: Sociālie apstākļi
Polish: Nie prowadzono badań nad mutagennością ani długoterminowych badań działania rakotwórczego.
Latvian: Mutagenitātes un ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Polish: • Krótkie wprowadzenie do leczenia i procedury podawania leku
Latvian: • īsu ievadu par ārstēšanu un ievadīšanas procedūru;
Polish: Okres półtrwania lutetu (177Lu) wynosi 6,647 dni.
Latvian: Lutēcija (177Lu) pussabrukšanas periods ir 6,647 dienas.
Polish: (nie < 320 ml/h w przypadku roztworów gotowych)
Latvian: (ne < 320 ml/h tirgū pieejamiem līdzekļiem)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: różne radiofarmaceutyki do terapii, kod ATC: V10XX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi terapeitiskie radiofarmaceitiskie līdzekļi, ATĶ kods: V10XX04
Polish: Czas (w miesiącach)
Latvian: Laiks (mēnešos)
Polish: W przypadku roztworów dostępnych w sprzedaży nie zaleca się szybkości infuzji poniżej 320 ml/h.
Latvian: Tirdzniecībā pieejamos šķīdumus neiesaka ievadīt lēnāk par 320 ml/h.
Polish: Główną analizę przeprowadzono z uwzględnieniem 811 holenderskich pacjentów z różnymi typami nowotworów z ekspresją receptorów somatostatyny.
Latvian: Galvenā analīze tika veikta 811 holandiešu pacientiem ar dažādiem somatostatīna receptoru pozitīviem audzēju veidiem.
Polish: Hospitalizacja i opieka w nagłych wypadkach
Latvian: Hospitalizācija un ārkārtas aprūpe
Polish: Zalecenia dotyczące wyrzucania odpadków
Latvian: Ieteikumi par atkritumiem
Polish: Somatostatyna i jej analogi kompetycyjnie wiążą się z receptorami dla somatostatyny.
Latvian: Somatostatīns un tā analogi konkurējoši piesaistās somatostatīna receptoriem.
Polish: Jeśli możliwe, należy unikać przesuwania ramienia pacjenta (nadmierne wyprostowanie lub wyciągnięcie, które może prowadzić do ucisku żyły).
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās kustināt pacienta roku (pārmērīgi saliekt vai iztaisnot, kas varētu izraisīt vēnas kompresija).
Polish: Lek Lutathera można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach.
Latvian: Lutathera tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Polish: Podanie infuzji leku trwa od 20 do 30 minut, jednak pełna procedura podania zajmie około 5 godzin.
Latvian: Šo zāļu infūzija aizņem 20 līdz 30 minūtes, taču visa ievadīšanas procedūra aizņems aptuveni 5
Polish: ALP**** we krwi
Latvian: Paaugstināts ALP**** asinīs
Polish: Toksyczne działanie na wątrobę określone jako:
Latvian: Aknu toksicitāte, ko definē kā:
Polish: • W wywiadzie inne guzy złośliwe, o ile u pacjenta nie nastąpiła remisja choroby utrzymująca się co najmniej przez 5 lat.
Latvian: • citi ļaundabīgie audzēji anamnēzē, izņemot, ja pacientam vismaz 5 gadus ir remisija.
Polish: Nie określono farmakokinetyki produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat).
Latvian: Gados vecāki pacienti Farmakokinētiskais profils gados vecākiem pacientiem (≥ 75 gadi) nav noteikts.
Polish: Wielkości dawek powierzchniowych i dawki skumulowanej zależą od wielu czynników.
Latvian: Virsmas devas lielums un uzkrātā deva ir atkarīga no daudziem faktoriem.
Polish: Czasowe przerwanie leczenia.
Latvian: Uz laiku pārtrauciet ārstēšanu.
Polish: 01630, Saint Genis Pouilly Francja
Latvian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija
Polish: 01630 Saint Genis Pouilly Francja
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija
Polish: Ponadto ważne jest umycie rąk, aby uniknąć skażenia klamek drzwi.
Latvian: Ir svarīgi arī mazgāt rokas, lai nepieļautu durvju rokturu piesārņošanu.
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów.
Latvian: Turpmāk norādītā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Polish: Obejmuje to konieczność właściwego postępowania z wszelkimi materiałami, które mogły być skażone moczem.
Latvian: Tas attiecas arī uz darbu ar jebkuriem materiāliem, kuri varētu būt piesārņoti ar urīnu.
Polish: Często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10):
Latvian: Biežas (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10)
Polish: Typ guza n % n % N % n % 95%CI Mediana 95%CI
Latvian: Audzēja veids n % n % N % n % 95%TI Mediāna 95%TI
Polish: Przed użyciem roztwór należy sprawdzić wzrokowo pod kątem uszkodzeń i skażenia i używać wyłącznie przejrzystego roztworu, niezawierającego widocznych cząstek.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda attiecībā uz bojājumiem un piesārņojumu, un jāizmanto tikai dzidrs šķīdums, kurā nav redzamu daļiņu.
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniem lekarza w zakresie ilości wypijanych płynów.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
Polish: Takie działanie niepożądane występuje u wielu pacjentów i jest często krótkotrwałe.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
Polish: Ten preparat radiofarmaceutyczny prawdopodobnie dostarczy względnie dużą dawkę promieniowania u wszystkich pacjentów.
Latvian: Šis preparāts visdrīzāk radīs relatīvi augstu radiācijas dozu lielākajai daļai pacientu.
Polish: Należy poinformować lekarza medycyny nuklearnej i farmaceutę szpitalnego.
Latvian: Jāinformē ārsts radiologs un radioloģijas farmaceits.
Polish: Zależnie od nasilenia taki przypadek należy zgłosić jako działanie niepożądane.
Latvian: Atkarībā no nozīmīguma pakāpes par šo notikumu jāziņo kā par nevēlamu blakusparādību.
Polish: • Nerki nie są krytycznym narządem, jeśli podawana jest równocześnie infuzja roztworu aminokwasów.
Latvian: • Nieres nav kritiskais orgāns, ja vienlaicīgi tiek veikta aminoskābju šķīduma infūzija.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie bez progresji choroby (ang. progression free survival [PFS]) oceniane według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), na podstawie niezależnej oceny radiologicznej.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez progresēšanas (PFS - progression-free survival), ko izvērtēja pēc reakcijas izvērtēšanas kritērijiem blīviem audzējiem (RECIST 1.1), pamatojoties uz neatkarīga radiologa novērtējuma.
Polish: Pacjenci pozostający w łóżku lub z ograniczeniem poruszania się powinni otrzymywać pomoc ze strony opiekuna.
Latvian: Cilvēki, kas piesaistīti gultai vai kuriem ir ierobežotas pārvietošanās spējas, vēlami saņems palīdzību no aprūpētāja.
Polish: Dawkowanie może być dostosowane do stanu zdrowia pacjenta według uznania lekarza.
Latvian: Devas var pielāgot atbilstoši pacienta statusam pēc ārsta ieskatiem.
Polish: Ponadto zaleca się przeprowadzanie tych badań co 4 tygodnie przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej infuzji produktu leczniczego Lutathera, a następnie co 6 miesięcy, aby móc wykryć ewentualne odległe działania niepożądane (patrz punkt 4.8).
Latvian: Turklāt šīs analīzes iesaka veikt ik pēc 4 nedēļām vismaz 3 mēnešu periodā pēc Lutathera pēdējās infūzijas, un pēc tam ik pēc 6 mēnešiem, lai spētu noteikt iespējamās aizkavētās nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Brak hamowania lub istotnej indukcji ludzkich CYP450 enzymów, brak swoistej interakcji z glikoproteiną P (białko transportowe biorące udział w przenoszeniu cząsteczek przez błonę komórkową wbrew gradientowi stężeń) oraz z transporterami OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1,
Latvian: Cilvēka CYP450 enzīmu inhibīcijas vai ievērojamas indukcijas neesamība, specifiskas mijiedarbības ar P-glikoproteīna (izvades transportviela), kā arī OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1
Polish: • Przepływ roztworu radiofarmaceutyku należy regulować za pomocą zacisku.
Latvian: • Radiofarmaceitiskā šķīduma plūsmu regulē ar skavām.
Polish: Członek personelu szpitala poinformuje pacjenta jak i kiedy wyrzucać te worki z odpadkami.
Latvian: Slimnīcas personāls Jums pateiks, kā un kad likvidēt šos maisus.
Polish: Pacjenci powinni spać w oddzielnej sypialni przez 7 dni, a w przypadku partnerek w ciąży i dzieci należy ten okres wydłużyć do 15 dni.
Latvian: Pacientiem 7 dienas jāguļ atsevišķā guļamistabā, bet grūtnieču un bērnu gadījumā šo laiku pagarina līdz 15 dienām.
Polish: • Wcześniejsze onkologiczne leczenie radiometaboliczne związkami radiojodu (131I) lub jakiekolwiek inne leczenie z użyciem nieosłoniętych źródeł promieniotwórczości;
Latvian: • iepriekšējas onkoloģiskās radioloģijas un metaboliskās terapijas ar 131I savienojumiem vai jebkuras citas terapijas, kurās izmantoti neizolēti radioaktīvā starojuma avoti;
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 wrzesień 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 26. septembris
Polish: Kolejne pomiary emisji aktywności należy przeprowadzać w przybliżeniu co 5 minut, na poziomie klatki piersiowej pacjenta i fiolki.
Latvian: Turpmākās radioaktivitātes emisijas pārbaudes jāveic aptuveni ik pēc 5 minūtēm pacienta krūškurvja un flakona līmenī.
Polish: Zabiegi chirurgiczne i medyczne
Latvian: Ķirurģiskas un medicīniskas manipulācijas
Polish: Promieniowanie jonizujące jest niebezpieczne dla płodu i w związku z tym ciąża jest przeciwwskazana.
Latvian: Jonizējošā radiācija ir bīstama embrijam, tāpēc grūtniecība ir kontrindicēta.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Nav piemērojams.
Polish: Leczenie należy wstrzymać czasowo aż do ustąpienia lub stabilizacji choroby.
Latvian: Uz laiku pārtrauciet ārstēšanu līdz novēršanai vai stabilizēšanai.
Polish: Należy monitorować parametry biologiczne co 2 tygodnie i w razie potrzeby stosować odpowiednie leczenie; w przypadku niewydolności nerek zalecane jest dobre nawodnienie, jeśli nie ma do tego przeciwwskazań.
Latvian: Novērojiet bioloģiskos parametrus ik pēc 2 nedēļām un, ja nepieciešams, nodrošiniet atbilstošu ārstēšanu; nieru mazspējas gadījumā, ja nav kontrindicēts citādi, ieteikts nodrošināt labu hidratāciju.
Polish: Zaleca się wykorzystanie systemów monitorów telewizyjnych do monitorowania pacjentów.
Latvian: Pacientu novērošanai ir ieteikts lietot videonovērošanas sistēmas.
Polish: Leczenie można wznowić po ustąpieniu lub stabilizacji choroby.
Latvian: Pēc novēršanas vai stabilizēšanas ārstēšanu var atsākt.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy możliwe będzie opuszczenie kontrolowanego obszaru lub szpitala.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad Jūs varēsiet atstāt slimnīcas kontrolēto zonu.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia liczby różnych krwinek, w szczególności, czerwonych krwinek (transportujących tlen z płuc do różnych narządów), płytek krwi (specjalnych komórek ułatwiających krzepnięcie) i innych komórek krwi takich jak białe krwinki (pomagających w zwalczaniu zakażeń).
Latvian: Tas var izraisīt dažādu veidu asins šūnu skaita samazināšanos, it īpaši, attiecībā uz sarkanajiem asinsķermenīšiem (kas veic skābekļa piegādi no plaušām uz dažādiem orgāniem), trombocītiem (īpašas šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt) un citām asins šūnām, piemēram, baltajiem asinsķermenīšiem (kas palīdz cīnīties ar infekciju).
Polish: Infuzje należy przerwać, kiedy emisja aktywności z fiolki pozostanie niezmieniona przez kilka minut (lub podczas dwóch kolejnych pomiarów).
Latvian: Infūzija jāaptur, ja radioaktivitātes emisija no flakona uz vairākām minūtēm kļūst stabila (vai divu secīgu mērījumu laikā).
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej powinien określić, kiedy pacjent może opuścić kontrolowany obszar szpitala, tj. kiedy narażenie na promieniowanie jonizujące osób trzecich nie przekracza limitów określonych w przepisach.
Latvian: Ārstam radiologam ir jānosaka, kad pacients drīkst atstāt slimnīcas kontrolēto zonu, t.i., kad starojuma iedarbība uz trešajām personām nepārsniedz likumā noteiktās robežvērtības.
Polish: • Następnie krótką igłę należy połączyć ze wstępnie napełnionym zestawem do infuzji.
Latvian: • Pēc tam īso adatu savieno ar iepriekš uzpildīto infūziju komplektu.
Polish: Dawkowanie może wymagać modyfikacji na podstawie wyników tych badań.
Latvian: Devas var modificēt, pamatojoties uz analīžu rezultātiem.
Polish: Niemniej, jeśli lekarz zdecyduje o rozpoczęciu leczenia, pacjentowi należy przekazać wyraźne informacje o ryzyku związanym z podaniem produktu leczniczego Lutathera.
Latvian: Tomēr, ja ārsts lemj uzsākt ārstēšanu, pacientam jāsniedz skaidra informācija par riskiem saistībā ar Lutathera ievadīšanu.
Polish: Używanie odpowiednich osłon jest obowiązkowe.
Latvian: Obligāti jālieto atbilstoši aizsarglīdzekļi.
Polish: Dane demograficzne oraz pacjenci i charakterystyka choroby były bardzo wyrównane w obu grupach z medianą wieku wynoszącą 64 lata i 82,1% pacjentów rasy białej w populacji ogólnej.
Latvian: Grupas bija labi izlīdzinātas demogrāfisko rādītāju, kā arī pacientu un slimības īpašību ziņā, un kopējā populācijā mediānais vecums bija 64 gadi, un 82,1% bija baltās rases pārstāvji.
Polish: • Stwierdzona lub podejrzewana ciąża lub gdy nie można wykluczyć ciąży (patrz punkt 4.6).
Latvian: • Apstiprināta vai iespējama grūtniecība, vai grūtniecības iespēja nav izslēgta (skatīt 4.6.
Polish: Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmowały męczliwość (27,7%) i zmniejszenie łaknienia (13,4%).
Latvian: Citas ļoti bieži sastopamas nevēlamas blakusparādības iekļauj nogurumu (27,7%) un ēstgribas mazināšanos (13,4%).
Polish: Pacjent może być poproszony o przyniesienie worka do placówki służby zdrowia lub po 70 dniach worek może być wyrzucony razem ze zwykłymi odpadkami domowymi.
Latvian: Jūs var lūgt atnest maisus atpakaļ uz ārstēšanas iestādi, vai arī pēc 70 dienām maisus var izmest tāpat kā citus mājsaimniecības atkritumus.
Polish: Rozpadowi towarzyszy również promieniowanie gamma o niskiej energii wynoszące przykładowo
Latvian: Tiek izstarota arī zema līmeņa gamma enerģija, piemēram,
Polish: Te badania należy wykonywać co najmniej raz w ciągu 2-4 tygodni przed podaniem i wkrótce po podaniu produktu leczniczego.
Latvian: Šīs analīzes veic vismaz vienu reizi 2 līdz 4 nedēļu laikā pirms ievadīšanas, kā arī īsi pirms ievadīšanas.
Polish: Produkt leczniczy jest podawany dożylnie i jest natychmiast i całkowicie biodostępny.
Latvian: Uzsūkšanās Zāles ievada intravenozi, un tām ir tūlītēja un pilnīga biopieejamība.
Polish: Średnia energia cząstek beta wynosi w przybliżeniu 0,13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
Polish: W związku z promieniowaniem emitowanym przez ten lek, podczas procedury podawania pacjent będzie odizolowany od innych pacjentów, którzy nie otrzymują takiego samego leku.
Latvian: Izstarotās radiācijas dēļ šo zāļu ievadīšanas laikā Jums ir jābūt izolētiem no citiem pacientiem, kas nesaņem tādu pašu ārstēšanu.
Polish: • Pomieszczenie podawania:
Latvian: • Ievadīšanas telpa:
Polish: Dlatego należy unikać stosowania glikokortykosteroidów jako produktów leczniczych zapobiegających wymiotom.
Latvian: Tāpēc ir jāizvairās lietot glikokortikosteroīdi kā profilaktiski pretvemšanas līdzekļi.
Polish: Podczas pierwszych 2 dni po podaniu tego produktu leczniczego należy stosować specjalne środki ostrożności w przypadku pacjentów z nietrzymaniem moczu, aby uniknąć rozprzestrzenienia skażenia radioaktywnego.
Latvian: Pirmo 2 dienu laikā pēc šo zāļu ievadīšanas pacientiem ar urīna nesaturēšanu jāievēro īpaši piesardzības pasākumi, lai izvairītos no radioaktīvā piesārņojuma izplatīšanās.
Polish: Infuzję produktu leczniczego należy niezwłocznie przerwać i usunąć urządzenie do podawania (cewnik itp.).
Latvian: Zāļu infūzija nekavējoties jāpārtrauc, un ievadīšanas ierīce (katetrs u.c.) jāizņem.
Polish: Aby to ułatwić pacjent powinien zawsze mieć przy sobie wypis ze szpitala.
Latvian: Lai tas būtu vieglāk izdarāms, vienmēr nēsājiet līdzi slimnīcas izrakstu.
Polish: W rezultacie zmniejszenie liczby różnych krwinek może narażać pacjenta na krwawienie, męczliwość, duszność i zakażenia.
Latvian: Tā rezultātā dažādu asins šūnu veidu skaita samazināšanas var radīt asiņošanas, noguruma, aizdusas un infekcijas risku.
Polish: W celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie, zawsze należy przestrzegać zasady dotyczącej czasu, właściwej odległości i konieczności stosowania osłony (ograniczając manipulację fiolką i używając materiału już dostarczonego przez wytwórcę).
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu radiācijas iedarbību, vienmēr lietojiet laika, distances un aizsargslāņa principus (samazinot manipulācijas ar flakonu un lietojot materiālu, ko jau piegādājis ražotājs).
Polish: Pomimo obserwowanego znacznego wybiórczego niedoboru komórek B, nie występuje zwiększenie częstości powikłań o charakterze zakaźnym po leczenia z użyciem radionuklidów celowanych na receptory peptydowe (PRRT).
Latvian: Par spīti ievērojamam selektīvo B-šūnu skaita samazinājumam, pēc peptīdu receptoru radionukleīdu terapiju (PRRT) infekciju slimību izraisīto komplikāciju skaits nepalielinās.
Polish: Produkt leczniczy Lutathera powinien być podawany wyłącznie przez osoby upoważnione do obchodzenia się z preparatami radiofarmaceutycznymi w wyznaczonych warunkach klinicznych (patrz punkt 6.6) i po przeprowadzeniu oceny przez lekarza posiadającego odpowiednie przygotowanie.
Latvian: Lutathera drīkst ievadīt tikai personas, kas ir pilnvarotas apieties ar radiofarmaceitiskiem līdzekļiem noteiktos klīniskajos apstākļos (skatīt 6.6. apakšpunktu) un pēc tam, kad pacientu ir izvērtējis kvalificēts ārsts.