FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Midazolam en triazolam worden extensief gemetaboliseerd door CYP3A4.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynaecomastie
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puțin frecvente ginecomastie
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Romanian: Cmax pentru voxilaprevir: ↑342%
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags)
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A-remming.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A.
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105% Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Dutch: Omeprazol 20 mg eenmaal daags in de ochtend (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags in de ochtend, 12 uur na omeprazol)
Romanian: Omeprazol 20 mg o dată pe zi dimineața (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, la 12 ore după omeprazol)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4- en UGT1A1remming door atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1 de către atazanavir.
Dutch: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg eenmaal daags*)
Romanian: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi*)
Dutch: In de groep met atazanavir 300 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, waren genotypegegevens beschikbaar voor alle 19 gevallen van virologisch falen (5%, 19/348) Eén van de 19 patiënten ontwikkelde de met emtricitabine-resistentie geassocieerde M184V-substitutie zonder tenofovir- of proteaseremmer-resistentie geassocieerde substituties.
Romanian: În grupul tratat cu atazanavir 300 mg administrat concomitent cu ritonavir 100 mg, au fost disponibile rezultate genotipice de rezistenţă evaluabile pentru toate cele 19 cazuri de eșec virusologic (5%, 19/348) .
Dutch: Hoe ziet EVOTAZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată EVOTAZ şi conţinutul ambalajului
Dutch: Er was een toename in het maximum PRinterval vergeleken met atazanavir alleen.
Romanian: A existat o creştere a valorii maxime a intervalului PR comparativ cu cea observată în cazul administrării atazanavir în monoterapie.
Dutch: De combinatie van avanafil en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea dintre avanafil și EVOTAZ (vezi pct. 4.3).
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door de antiepileptica.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inducerea CYP3A de către antiepileptic.
Dutch: Rosuvastatine (10 mg enkelvoudige dosis) (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Romanian: Rosuvastatină (10 mg în doză unică) (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Dutch: Er werden geen significante effecten op de atazanavirconcentraties waargenomen.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ met alfuzosine is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Dutch: aan het begin van rubriek 2.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi EVOTAZ, la începutul pct.2.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met een combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses is niet aanbevolen vanwege een mogelijk verhoogd risico op ALT verhogingen, veroorzaakt door een significante toename van glecaprevir en pibrentasvir plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
Dutch: Plasmaconcentraties van drospirenon zijn verhoogd na toediening van drospirenon/ethinyloestradiol met atazanavir/cobicistat.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea de drospirenonă/etinilestradiol împreună cu atazanavir/cobicistat.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressieve middelen wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Dutch: Nierstoornis Atazanavir
Romanian: Insuficiență renală Atazanavir
Dutch: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓94% Cmax pentru atazanavir ↓96% Cmin pentru atazanavir ↓95%
Dutch: Indien er klachten of symptomen van cholelithiase optreden, kan worden overwogen om de behandeling tijdelijk te onderbreken of het gebruik te staken.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de litiază renală, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir, cobicistat en ketaconazol of itraconazol.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 de către atazanavir, cobicistat și ketoconazol sau itraconazol.
Dutch: Dronedaron
Romanian: Dronedaronă
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evotaz verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evotaz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iulie 2015.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
Romanian: Virusul necesită protează pentru a produce mai mulți viruși.
Dutch: Overige informatie over Evotaz
Romanian: Alte informații despre Evotaz
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evotaz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evotaz.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Evotaz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Evotaz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evotaz?
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Romanian: Per total, 85% (293 din 344) din pacienții tratați cu atazanavir și cobicistat au obținut această reducere.
Dutch: De stof blokkeert de werking van een hiv-enzym dat protease genoemd wordt.
Romanian: Blochează funcționarea unei enzime HIV numită protează.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Evotaz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai la pacienții în cazul cărora nu este probabil ca infecția să prezinte rezistență la atazanavir.
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evotaz pe parcursul studiilor?
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom concentratie atazanavir in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom extinderea infecției în corp este încetinită.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de hiv-1-telling in het bloed (bekend als virale last) na 48 weken behandeling was verlaagd naar minder dan 50 kopieën/ml.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția pacienților la care nivelul HIV-1 din sânge (numit încărcătură virală) a fost redusă la mai puțin de 50 copii virale/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Evotaz?
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
Romanian: În consecință, acest fapt mărește efectul antiviral al atazanavirului.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evotaz.
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
Romanian: În plus, utilizarea atazanavirului cu cobicistat a fost evaluată într-un studiu principal efectuat pe 698 de pacienți cu HIV care nu mai fuseseră tratați anterior.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
Romanian: Efectele adverse ale Evotaz au fost similare cu cele care apar în cazul medicamentelor luate separat.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Romanian: Evotaz se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții aflați sub o anumită medicație, din cauza posibilității de interacțiune care poate fi dăunătoare.
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Evotaz este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook de hiv-middelen emtricitabine en tenofovir-disoproxil.
Romanian: Atazanavirul și cobicistatul au fost comparate cu atazanavir și ritonavir; toți pacienții au primit și medicamentele pentru HIV emtricitabin și tenofovir disoproxil.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, wat kan blijken uit gele verkleuring van het oog, en misselijkheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evotaz (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt icterul, care se poate prezenta ca o pigmentare în galben a ochiului și greața.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.
Romanian: Evotaz este disponibil sub formă de comprimate care conțin atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Dutch: Het combineren van atazanavir en cobicistat in één enkele tablet biedt de mogelijkheid om het doseringsregime te vereenvoudigen.
Romanian: Combinarea atazanavirului cu cobicistat într-un comprimat unic deține potențialul de a simplifica schema de tratament.
Dutch: Evotaz mag niet worden gebruikt door patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
Romanian: Evotaz este contraindicat la pacienții cu funcție hepatică redusă moderată sau severă.
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
Romanian: Substanțele active din Evotaz sunt deja disponibile în UE ca medicamente individuale: atazanavirul este disponibil sub denumirea de Reyataz, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate multiplica normal, iar
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
Romanian: A fost demonstrat faptul că ambele substanțe active sunt eficace, iar Evotaz poate fi un înlocuitor util pentru atazanavir, în combinație cu ritonavir ca rapel.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
Romanian: Datorită faptului că atât atazanavirul, cât și cobicistatul s-au dovedit anterior a fi eficace și sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul cu infecția HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra faptul că Evotaz produce niveluri de atazanavir în fluxul sanguin similare celor două substanțe active luate separat și similare administrării de atazanavir împreună cu un alt medicament de rapel, ritonavir (o combinație stabilită).
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Evotaz reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
Romanian: Cum acționează Evotaz?
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Evotaz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evotaz?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evotaz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Evotaz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
Romanian: Evotaz conține două substanțe active: atazanavir și cobicistat.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evotaz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evotaz.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evotaz, consultați prospectul.
Dutch: Wat is Evotaz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Evotaz și pentru ce se utilizează?
Dutch: Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat.
Romanian: Evotaz conține substanțele active atazanavir și cobicistat.
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
Romanian: Atazanavirul este un inhibitor al proteazei.
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
Romanian: Acest total a fost comparabil cu o reducere în cazul a 87% (304 din 348) din pacienții tratați cu atazanavir și ritonavir.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evotaz.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Evotaz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN şi 33,9 micrograme EE pe 24 de ore.
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Romanian: 1 Un plasture transdermic conţine 6 mg norelgestromin (NGMN) şi 600 micrograme etinilestradiol (EE).
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: • als u rookt.
Romanian: • dacă fumaţi.
Dutch: Voor de volgende cyclus van vier weken.
Romanian: Pentru următorul ciclu de patru săptămâni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2002 Data ultimei reînnoiri: 22 august 2012
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Romanian: Apa rece nu a avut un efect semnificativ asupra acestor parametri.
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Romanian: Folosiţi prezervative întotdeauna pentru a vă proteja de aceste boli.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru poate fi determinat de alte cauze, inclusiv de bolile cu transmitere sexuală.
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Romanian: În unele cazuri, efectul concret al acestor modificări poate fi relevant clinic.
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Dutch: • U denkt dat u zwanger zou kunnen zijn;
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă;
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
Romanian: Aveți vreunul dintre aceste semne?
Dutch: • Dit stopt gewoonlijk na de eerste paar cycli.
Romanian: • Acestea se opresc de obicei după primele cicluri.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een CHC willen gebruiken.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la femei cu vârste cuprinse între 18 şi 45 ani.
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Romanian: Adesea, cloasma nu este complet reversibilă.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Romanian: Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari.
Dutch: Soms kan verlies van het gezichtsvermogen bijna onmiddellijk optreden.
Romanian: Uneori pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate în tratamentul:
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
Romanian: • aveţi greutatea de 90 kg sau peste;
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Romanian: • Probleme de somn (insomnie)
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor date pentru expunerea umană deoarece aceste efecte au fost apreciate ca fiind legate de acţiuni farmacodinamice bine cunoscute sau cu specific de specie.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Romanian: Modificările rămân în general în limitele valorilor normale ale laboratorului.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă Indicii Pearl (vezi tabelul):
Dutch: • U mag meteen met dit middel beginnen.
Romanian: • Puteţi începe să utilizaţi imediat acest medicament.
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe 3322 femei active din punct de vedere sexual care au participat la trei studii clinice de fază III, care au fost concepute pentru a evalua eficacitatea contraceptivă.
Dutch: Uw arts kan genoodzaakt zijn de dosering van het andere geneesmiddel aan te passen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament.
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen*
Romanian: Intoleranţă la lentile de contact*
Dutch: Het kan zijn dat deze vlekken niet geheel weggaan, zelfs nadat u gestopt bent met het gebruik van EVRA.
Romanian: Aceste pete pot să nu dispară complet, nici măcar după ce întrerupeţi utilizarea EVRA.
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Romanian: Următoarele interacţiuni au fost raportate în literatura de specialitate.
Dutch: • U hebt een depressie;
Romanian: • aveţi depresie;
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate şi cancerul
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Romanian: Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere.
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
Romanian: Efectul de interferenţă al unora dintre aceste medicamente poate dura până la 28 zile după ce aţi încetat administrarea lor.
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Romanian: Pentru mai mult de o zi (24 ore sau mai mult) sau dacă nu sunteţi sigură pentru cât timp:
Dutch: • U hebt een bloedstoornis, genaamd porfyrie;
Romanian: • aveţi o boală a sângelui numită porfirie;