FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
Bulgarian: В лабораторно проучване при направено постмортално изследване на тъкани от мястото на инжектиране, 4 седмици след приложение на единична доза от ваксината, е установена меко изразена възпалителна реакция и е доказана липса на тъканна некроза и слаба фиброза.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorses katses näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
Bulgarian: Често срещани са локални тъканни реакции под формата на оток (с размер под 2 cm в диаметър) в мястото на инжектиране, които отшумяват в рамките на 2 дни.
Estonian: Süstekohal täheldati sageli paikset, tursena (läbimõõduga alla 2 cm) avalduvat koereaktsiooni, mis taandus 2 päeva jooksul.
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, определена чрез ELISA метод за количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Estonian: 0,2 mg * Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност с 50 ml, 100 ml и 250 ml (25, 50 и 125 дози), затворени с хлоробутилова тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) alumiiniumkaanega kinnitatud klorobutüülelastomeerist sulguriga.
Bulgarian: При някои прасета повишаването на температурата, сравнена с тази преди приложение на ваксината, често надвишава 2 °C.
Estonian: Mõnel seal võib kehatemperatuuri tõus võrreldes ravieelsega sageli ületada 2 °C.
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен PCV тип 1, който съдържа PCV тип 2 ORF2 протеин2,3-12,4 RP
Estonian: TOIMEAINETE KOGUS Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne PCV tüüp 1, mis sisaldab PCV tüübi 2 valku ORF2 2,3-12,4 RP
Bulgarian: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Estonian: Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
Bulgarian: Да не се използва при нерези за разплод.
Estonian: Mitte kasutada sugukultidel.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C) е наблюдавано 4 часа след приложение на доза, надвишаваща два пъти препоръчаната.
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Estonian: 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Bulgarian: 0,2 mg
Estonian: 0,64 µl
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на ваксината, когато се прилага при нерези за разплод.
Estonian: Sigivus Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
Bulgarian: Една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици, приложена еднократно интрамускулно във врата зад ухото.
Estonian: Sigadele alates 3. elunädalast manustada üks annus (2 ml) intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Bulgarian: Картонена кутия с 4 флакона от 250 ml (125 дози).
Estonian: Kartongkarp nelja 250 ml (125 annust) viaaliga.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Estonian: 5 KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета
Estonian: Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Estonian: Vaktsiin sisaldab inaktiveeritud rekombinantset kimäärset sigade tsirkoviiruse tüüpi 1, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse tüübi 2 valku ORF2.
Bulgarian: 10 x 50 дози (100 ml) 4 флакона опаковка: 4 x 125 дози (250 ml)
Estonian: 10 viaaliga pakend: 10 x 25 annust (50 ml) 10 viaaliga pakend: 10 x 50 annust (100 ml) 4 viaaliga pakend: 4 x 125 annust (250 ml)
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 дози
Estonian: 125 annust
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
Estonian: Kartongkarp ühe 50 ml (25 annust), 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) viaaliga.
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse tüüp 1, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse tüübi 2 valku ORF2
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 25 дози
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 25 annust
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/02/2018.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100ml (50 дози).
Estonian: Kartongkarp kümne 50 ml (25 annust) või 100 ml (50 annust) viaaliga.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2017 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2017.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции със свински цирковирус.
Estonian: See aitab kaitsta sigu sigade tsirkoviiruse nakkuste vastu.
Bulgarian: Защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 23 седмици след ваксинацията.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система ще може да реагира бързо, за да унищожи вируса.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, suudab nende immuunsüsteem viiruse hävitamiseks kiiresti reageerida.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да се установи за какъв период от време се достига пълна защита на прасетата и колко дълго продължава защитата срещу PCV2.
Estonian: Nende uuringute eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel PCV2 vastu täielik kaitse ning kui kaua see püsib.
Bulgarian: Инфекциите могат да доведат до клинични симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Estonian: Nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Suvaxyn Circo (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на телесната температура през първите 24 часа след ваксинацията и подуване (обикновено не по-голямо от 2 cm) на мястото на инжектиране, което може да продължи до 2 дни.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja süstekoha turse (läbimõõduga kuni 2 cm), mis võib püsida kuni 2 päeva.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2.
Estonian: Kaitse kestis 23 nädalat pärast PCV2 vastu vaktsineerimist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Suvaxyn Circo са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn Circo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Suvaxyn Circo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ветеринарна ваксина, която се използва при прасета на възраст от 3 седмици, за защита срещу цирковирус по прасета тип 2 (РСV2).
Estonian: Suvaxyn Circo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Bulgarian: В проучванията е установено, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до три седмици след ваксинацията.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU вече е лицензирана за употреба в ЕС.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2, който е умъртвен (инактивиран), така че да не причинява заболяване.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2-st saadud valku, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Bulgarian: Проучванията за ефективността на Suvaxyn Circo са проведени със сходна ваксина, Suvaxyn Circo+MH RTU, която съдържа PCV2 и бактерията Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo efektiivsuse tõendamiseks tehti uuringud sarnase vaktsiiniga - Suvaxyn Circo+MH RTU, mis sisaldab PCV2 ja bakterit Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа също адюванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
Estonian: Samuti sisaldab Suvaxyn Circo immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
Estonian: Suvaxyn Circo sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo и за какво се използва?
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани със Suvaxyn Circo, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suvaxyn Circo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+MH RTU срещу инфекция с PCV2 е проучена също в три практически проучвания.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 nakkuse vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn Circo kohta
Bulgarian: На 07/02/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Suvaxyn Circo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 07/02/2018.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo, peab looma immuunsüsteem viiruse valku võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+ RTU за първи път е проучена в няколко лабораторни изследвания при прасета.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust uuriti kõigepealt mitmes sigadel tehtud laboriuuringus.
Bulgarian: В практическите проучвания е установено, че Suvaxyn Circo намалява виремията на PCV2 (наличие на вируса в кръвта) в сравнение със сляпата ваксинация, приложена на прасетата.
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Bulgarian: Как действа Suvaxyn Circo?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo toimib?
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ваксина.
Estonian: Suvaxyn Circo on vaktsiin.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа инактивирана (умъртвена) активна субстанция, извлечена от свински цирковирус тип 2.
Estonian: Suvaxyn Circo sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeainet, mis on saadud PCV2-st.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и неблагоприятните лекарствени реакции при Suvaxyn Circo вижте листовката.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo kaasnevad?
Bulgarian: Suvaxyn Circo, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици като еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3 nädala vanustele sigadele ühe süstina kaelalihasesse kõrva taha.
Bulgarian: Suvaxyn Circo се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Suvaxyn Circo on retseptivaktsiin.
Bulgarian: Защо Suvaxyn Circo е лицензиран за употреба?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn Circo?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn Circo kasutatakse?
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Estonian: 1,5-3,8 RP* *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Bulgarian: --1 Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Estonian: --1 Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse 1. tüüp, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
Bulgarian: EU-nummer
Estonian: EL (ML) number
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва прилагане на подходящо лечение.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral soovitatakse rakendada asjakohast ravi.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация
Estonian: 23 nädalat pärast vaktsineerimist
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява Suvaxyn Circo+MH RTU трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство..
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Bulgarian: Инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae, щам P-5722-3
Estonian: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране, съгласно препоръките на производителите.
Estonian: Vaktsineerimisseadmeid kasutada tootja juhiste järgi.
Bulgarian: При разклащане черната утайка изчезва и емулсията отново става хомогенна.
Estonian: Loksutamisel must sade kaob ja emulsioon muutub taas homogeenseks.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт, трябва да прецени според индивидуалния случай.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: По време на съхранението може да се появи фина черна утайка, а емулсията може да се раздели на две отделни части.
Estonian: Säilitamise ajal võib ilmuda kerge must sade ja emulsioon võib jaguneda kaheks eristuvaks faasiks.
Bulgarian: Анафилактични реакции могат да се появят много рядко.
Estonian: Väga harva võib esineda anafülaksiat.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL
Estonian: ATCvet kood: QI09AL
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1 °C).
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb väga sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 1 °C).
Bulgarian: 125 дози
Estonian: 125 annust
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Bulgarian: 10 x 25 дози 10 x 50 дози 4 x 125 дози
Estonian: 10 × 25 annust 10 × 50 annust 4 × 125 annust
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага асептично.
Estonian: Vaktsiini peab manustama aseptiliselt.
Bulgarian: Ваксината съдържа още инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae'd.
Bulgarian: Highway, Lincoln Nebraska 68521
Estonian: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Bulgarian: най-рано 3 седмици след ваксинация
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: Не често могат да се наблюдават непосредствени, меко изразени реакции, подобни на свръхчувствителност, които се изразяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба и по време на ваксинирането.
Estonian: Loksutada hästi enne manustamist ja aeg-ajalt vaktsineerimisprotsessi käigus.
Bulgarian: 4 часа след приложение на двойна доза се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C).
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
Bulgarian: В мястото на инжектиране много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток, който може да се съпътства от локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържа до 2 дни (съгласно лабораторни изследвания за безопасност).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Bulgarian: Не смесвайте с друга ваксина или имунологичен продукт.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Bulgarian: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Estonian: skvalaan poloksameer 401 polüsorbaat 80
Bulgarian: Това повишаване спонтанно отшумява в рамките на 24 часа.
Estonian: See taandus iseenesest 24 tunni jooksul ilma ravita.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml на прасе, във врата зад ухото.
Estonian: Manustada sigadele üks 2 ml annus kõrva taha kaela.
Bulgarian: Thiomersal
Estonian: tiomersaal
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Estonian: Siga (nuumsead).
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст от 3 седмици срещу Mycoplasma hyopneumoniae, за намаляване на белодробните лезии, свързани с инфекция с M. Hyopneumoniae.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast Mycoplasma hyopneumoniae vastu, et vähendada M. hyopneumoniae'ga nakatumisest põhjustatud kopsukahjustusi.
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия}
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.