FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Romanian: Se vor lua în considerare ghidurile oficiale referitoare la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Danish: Når det opbevares som anbefalet, påvirkes produktets styrke ikke.
Romanian: În cazul păstrării conform recomandărilor, potenţa medicamentului nu este afectată.
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (inklusive S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus)
Danish: Du kan få feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller en anden infektion, der kan være alvorlig.
Romanian: Puteți prezenta febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecţie care poate fi gravă.
Danish: Derfor blev disse fund ikke anset som værende bivirkninger.
Romanian: Prin urmare, aceste observații nu au fost considerate a fi evenimente adverse.
Danish: Tørt pulver: 3 år
Romanian: Pulbere nereconstituită: 3 ani
Danish: Hvis niveauet af dine røde blodlegemer falder, kan din læge kontrollere, om det skyldes disse antistoffer.
Romanian: Dacă nivelul celulelor roşii din sânge scade, medicul dumneavoastră poate face investigații pentru a vedea dacă acești anticorpi au cauzat acest lucru.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Romanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus grupurile A, B, C, G
Danish: Lægen kan øge din dosis til 600 mg hver 8. time ved nogle infektioner.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 600 mg la interval de 8 ore, în cazul anumitor infecții.
Danish: Zinforo gives til dig af en læge eller sundhedspersonalet.
Romanian: Zinforo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Danish: Behandling ved overdosering bør følge medicinsk standardpraksis:
Romanian: Tratamentul supradozajului tratamentul trebuie să respecte standardele de practică medicală.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Romanian: Acestea pot fi semne ale reacţii alergice grave (anafilaxie) şi pot pune în pericol viaţa;
Danish: Det samlede tidsinterval fra påbegyndt rekonstitution og til færdiggørelsen af den intravenøse infusionsvæske bør ikke overstige 30 minutter.
Romanian: Intervalul total de timp între iniţierea reconstituirii şi finalizarea pregătirii pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Danish: Derudover er sikkerhedsvurderingen for nyfødte baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 34 patienter (i alderen fra fødsel til under 60 dage) fik Zinforo; 23 af disse patienter fik kun en enkelt dosis Zinforo.
Romanian: În plus, evaluarea siguranței la nou-născuți se bazează pe datele privind siguranța din 2 studii în care 34 de pacienți (cu vârsta de la naștere până la mai puțin de 60 de zile) au primit Zinforo; 23 dintre acești pacienți au primit numai o singură doză de Zinforo.
Danish: Mængde, der skal tappes
Romanian: Cantitatea care se va extrage
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektion, og det deraf resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes før brug.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile şi concentratul obţinut trebuie diluat imediat după aceea înainte de utilizare.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner.
Romanian: Există experienţă limitată în tratarea pacienţilor cu infecţii ale piciorului diabetic.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme, med mindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
Romanian: Doza uzuală recomandată la copii depinde de vârsta și greutatea copilului și se administrează la interval de 8 sau 12 ore.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie în mod normal să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 şi 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne vil lægen muligvis reducere din dosis, fordi din krop udskiller Zinforo via nyrerne.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, pentru că Zinforo este eliminat din corp de către rinichi.
Danish: Derfor vil interaktioner mellem ceftarolin og lægemidler, som er substrater for eller hæmmere (f.eks. probenecid) af disse transportstoffer ikke forventes.
Romanian: De aceea, nu se aşteaptă să apară interacţiuni între ceftarolină şi medicamentele care sunt substraturi sau inhibitori (de exemplu probenecid) ai acestor transportori.
Danish: Der var en stigning på 33 % i AUC0-∞ hos de ældre forsøgspersoner, som hovedsageligt blev tilskrevet aldersbetingede forandringer i nyrefunktionen.
Romanian: S-a înregistrat o creştere de 33% a ASC0-∞ la vârstnici, care a putut fi atribuită în principal modificărilor funcţiei renale corelate cu vârsta.
Danish: Dette kan forringe din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: • Pludselig hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge; et alvorligt udslæt; og synke- eller åndedrætsbesvær.
Romanian: • Umflare bruscă a buzelor, feţei, gâtului sau limbii; erupţie trecătoare gravă pe piele şi dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion under behandling med Zinforo, skal lægemidlet seponeres, og der skal træffes passende forholdsregler.
Romanian: În cazul apariţiei unei reacţii alergice severe în timpul tratamentului cu Zinforo se va întrerupe administrarea medicamentului şi se vor lua măsurile adecvate.
Danish: Udledt følsomhed fra følsomhed over for benzyl-penicillin
Romanian: Sensibilitate dedusă pe baza sensibilităţii la benzil-penicilină
Danish: Dog var hyppigheden af udslæt i en undergruppe af asiatiske patienter, der er blevet behandlet med Zinforo hver 8. time, meget almindelig (18,5 %).
Romanian: Totuşi, frecvenţa erupţiei cutanate tranzitorii în subgrupul de pacienţi asiatici cărora li s-a administrat Zinforo la interval de 8 ore a fost foarte frecventă (18,5%).
Danish: Denne test kan påvise visse antistoffer, som kan ødelægge dine røde blodlegemer.
Romanian: Acest test depistează anumiţi anticorpi care ar putea ataca celulele roşii din sângele dumneavoastră.
Danish: Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după pregătire a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2-8°C.
Danish: Du har risiko for at få en anden infektion forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zinforo.
Romanian: Puteţi face o altă infecţie cauzată de o altă bacterie în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Danish: Hos patienter med supranormal renal clearance, som får standarddosen, kan en infusionstid på 60 minutter være mere hensigtsmæssig.
Romanian: Pentru pacienți cu clearance-ul renal supranormal care primesc doza standard, este de preferat o durată a perfuziei de 60 de minute.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: • Diarré, der bliver kraftig eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim under eller efter behandling med Zinforo.
Romanian: • Diaree care devine severă sau care nu dispare sau scaune cu conţinut de sânge sau mucus în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlænget prothrombintid (PT), forlænget aktiveret delvis tromboplastintid (aPTT), øget internationalt normaliseret ratio (INR)
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, prelungire a timpului de protrombină (PT), prelungire a timpului de tromboplastină partial activată (APTT), creştere a valorilor INR (international normalized ratio)
Danish: Ceftarolin kan fjernes ved hæmodialyse; efter en dialyseperiode på 4 timer blev ca. 74 % af en given dosis genfundet i dialysatet.
Romanian: Ceftarolina se poate elimina prin hemodializă; pe durata unei sesiuni de dializă cu durata de 4 ore, aproximativ 74% din doza administrată a fost recuperată în dializat.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos ≥ 3 % af de ca. 3.242 patienter, der blev behandlet med Zinforo i kliniske studier, var diarré, hovedpine, kvalme og kløe, og de var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut la ≥ 3% dintre cei 3242 pacienţii trataţi cu Zinforo în studii clinice au fost diareea, cefaleea, greaţa şi pruritul, și au fost în general de severitate uşoară sau moderată.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner (såsom flebitis) kan håndteres ved at forlænge infusionsvarigheden.
Romanian: Reacțiile legate de perfuzie (cum este flebita) pot fi controlate prin prelungirea duratei de perfuzare.
Danish: Zinforos kompatibilitet med andre lægemidler er endnu ikke blevet fastslået.
Romanian: Compatibilitatea Zinforo cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Danish: Sådan virker Zinforo Zinforo virker ved at dræbe bestemte bakterier, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Romanian: Cum acţionează Zinforo Zinforo acţionează prin distrugerea unor bacterii care pot provoca infecţii grave.
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet, før lægemidlet ordineres.
Romanian: Important: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de prescriere.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care sa investigheze carcinogenitatea.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Danish: Zinforo bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes opløsninger indeholdende andre lægemidler.
Romanian: Zinforo nu trebuie combinat cu sau adăugat soluţiilor care conţin alte medicamente.
Danish: Note
Romanian: Nota
Danish: Dosis er baseret på CrCL.
Romanian: Doza se bazează pe ClCr.
Danish: • Ændringer i testresultater, som skal vise, hvor let dit blod størkner.
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor care măsoară capacitatea de coagulare a sângelui.
Danish: Ceftarolin er hverken et substrat for eller en hæmmer af transportstofferne for optagelse i nyrerne (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Romanian: Ceftarolina nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor de reabsorbţie renală (OCT2, OAT1 şi OAT3) in vitro.
Danish: Der blev observeret kortikale cyster i nyrerne i alle grupper, herunder kontroller, på postnatal dag 50.
Romanian: Au fost observate chisturi corticale renale în toate grupurile, inclusiv în cele de control, la ziua 50 după naștere (PND50).
Danish: Dette kan skyldes, at antallet af blodplader i dit blod er faldet.
Romanian: Aceasta poate fi consecința reducerii numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Romanian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Danish: Brug ikke Zinforo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo în cazul în care oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică.
Danish: • en infektion i lungerne kaldet "lungebetændelse"
Romanian: • o infecţie a plămânilor denumită „pneumonie".
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluţia medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Danish: Begrænsninger for de kliniske data
Romanian: Limitele datelor clinice
Danish: Pædiatrisk population Som hos voksne forventes interaktionspotentialet at være lavt hos børn.
Romanian: Copii și adolescenți Ca și în cazul adulților, se așteaptă ca potențialul de interacțiuni șă fie redus la copii și adolescenți.
Danish: • Øget enzymproduktion i leveren (påvist i blodprøver)
Romanian: • Creştere a producţiei de enzime de către ficat (conform rezultatelor analizelor de sânge)
Danish: In vitro-data tyder på, at de følgende arter ikke er følsomme over for ceftarolin:
Romanian: Datele in vitro indică faptul că următoarele specii nu sunt sensibile la ceftarolină:
Danish: Den normale anbefalede dosis til voksne er 600 mg hver 12. time.
Romanian: Doza obişnuită recomandată pentru adulţi este de 600 mg administrate la interval de 12 ore.
Danish: • infektioner i huden og vævet under huden
Romanian: • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor aflate sub piele
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "cefalosporin-antibiotika".
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „antibiotice cefalosporine".
Danish: Infusionsvolumen for pædiatriske patienter vil variere efter barnets vægt.
Romanian: Volumul perfuziei la pacienții copii și adolescenți variază în funcție de greutatea copilului.
Danish: Genetisk toksikologi
Romanian: Toxicologie genetică
Danish: Interaktion med andre antibakterielle stoffer
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente antibacteriene
Danish: Feber, reaktioner på infusionsstedet (erytem, flebitis, smerte)
Romanian: Febră, reacţii la nivelul locului de administrare aperfuziei (eritem, flebită, durere)
Danish: Der kan forekomme bivirkninger som f.eks. svimmelhed, hvilket kan have indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Romanian: Pot apărea efecte nedorite, de exemplu ameţeli şi acest lucru poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Danish: Grænseværdierne ved følsomhedsbestemmelse i henhold til European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er anført nedenfor.
Romanian: Valorile critice ale CMI clinice stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sunt prezentate mai jos.
Danish: Det vides ikke, om ceftarolinfosamil eller ceftarolin udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ceftarolina fosamil sau ceftarolina este excretată în laptele uman.
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom (CDAD) og alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme.
Romanian: Pot apărea de asemenea boli cauzate de Clostridium difficile (DACD) și reacții de hipersensibilitate severe.
Danish: Se indlægssedlen for oplysninger om opbevaringstid efter rekonstitution.
Romanian: A se vedea prospectul pentru perioada de valabilitate după reconstituire.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Zinforo undgås under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med et antibiotikum med Zinforos antibakterielle profil.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zinforo în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu un antibiotic care prezintă profilul antibacterian al Zinforo.
Danish: CrCL bør monitoreres tæt, og dosis justeres, hvis nyrefunktionen ændrer sig.
Romanian: ClCr trebuie monitorizat atent, iar doza ajustată în funcție de modificarea funcției renale.
Danish: Grænseværdier for MIC'er (mg/l) Følsom (≤ S)
Romanian: Valori critice propuse pentru CMI (mg/l) Sensibil (≤ S)
Danish: Du kan få et unormalt resultat for en laboratorietest (kaldet Coombs test), der kan påvise visse antistoffer, som kan ødelægge dine røde blodlegemer.
Romanian: Este posibil să aveţi rezultate anormale ale unei analize de laborator (denumite testul Coombs) folosită pentru a depista prezenţa anumitor anticorpi cu acţiune împotriva celulelor roşii din sânge.
Danish: Clostridium difficile-relateret diarré
Romanian: Diareea asociată Clostridium difficile
Danish: Haemophilus influenzae Enterobakterier
Romanian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Danish: Desuden var in vivo-mikronukleustest på rotter og mus negative.
Romanian: Suplimentar, testele in vivo pe micronucleu la şobolan şi şoarece au fost negative.
Danish: En begrænset mængde data fra patienter, som fik højere doser af Zinforo end anbefalet, viser tilsvarende bivirkninger, som blev observeret hos patienter, der fik de anbefalede doser.
Romanian: Datele limitate provenite de la pacienţii trataţi cu doze de Zinforo mai mari decât cele recomandate evidenţiază reacţii adverse similare celor observate la pacienţii trataţi cu dozele recomandate.
Danish: • hvis du tidligere har haft alvorlig diarré, mens du tog antibiotika.
Romanian: • Dacă aţi avut diaree severă când aţi mai urmat un tratament cu antibiotice în trecut.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af ceftarolin hos raske voksne er cirka 2,5 timer.
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftarolinei la adulţi sănătoşi este de aproximativ 2,5 ore.
Danish: • Rødme, smerte eller hævelse, hvor injektionen blev givet.
Romanian: • Înroşire, durere sau umflare la locul de administrare a injecţiei.
Danish: Studier har vist, at Zinforo infusionsvæsker er stabile i op til 6 timer ved stuetemperatur.
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zinforo sunt stabile timp de până la 6 ore la temperatura camerei.
Danish: Dosering (mg/infusion)
Romanian: Doze (mg/perfuzie)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI02
Romanian: Antibiotice de uz sistemic, alte cefalosporine și peneme, codul ATC: J01DI02
Danish: • hvis du er allergisk over for andre cefalosporin-antibiotika.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
Danish: Til intravenøs anvendelse.
Romanian: Administrarea intravenoasă.
Danish: Parenterale lægemidler bør efterses visuelt for partikler før indgivelse.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor, înainte de administrare.
Danish: Koncentrationen af infusionsopløsningen under fremstilling og administration må ikke overskride 12 mg/ml ceftarolinfosamil.
Romanian: Concentrația soluției perfuzabile în timpul preparării și administrării nu trebuie să depășească 12 mg/ml ceftarolină fosamil.
Danish: Resistens kan også medieres af bakterieimpermeabilitet eller bakteriernes effluxpumpemekanismer over for lægemidler.
Romanian: Rezistenţa poate fi, de asemenea, mediată de impermeabilitatea bacteriană sau prin mecanismul pompei de eflux pentru medicament.
Danish: • En nedsættelse af det samlede antal hvide blodlegemer eller af visse typer af hvide blodlegemer i dit blod (leukopeni og neutropeni).
Romanian: • O scădere a numărului total de celule albe din sânge sau a unui anumit tip de celule albe din sângele dumneavoastră (leucopenia şi neutropenia).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Zinforo seponeres/undgås, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe / a nu se utiliza terapia cu Zinforo în funcţie de beneficiul alăptatului la sân pentru copil și al tratamentului pentru mamă.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Danish: Zinforo er et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Romanian: Zinforo este un medicament antibiotic care conţine substanţa activă ceftarolină fosamil.
Danish: Tabel 5 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse fra kliniske forsøg og efter markedsføring
Romanian: Tabelul 5 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de aparate, sisteme şi organe raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă
Danish: Ceftarolin elimineres hovedsageligt via nyrerne.
Romanian: Ceftarolina este eliminată în principal pe cale renală.
Danish: Undersøgelser Coombs direkte test positiv (se pkt.
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs direct (vezi pct. 4.4)
Danish: 20-ml hætteglas (type 1) lukket med gummiprop (halobutyl) og aluminiumsforsegling med flip-offhætte.
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detaşabilă din aluminiu.
Danish: • Hos patienter, som får behandling med denne type antibiotikum, ses der ofte forandringer i en blodtest kaldet "Coombs test".
Romanian: • Modificări ale unei analize din sânge denumite „testul Coombs" observate frecvent la pacienţii trataţi cu acest tip de antibiotic.
Danish: Ceftarolinfosamil (pro-drug) omdannes til det aktive ceftarolin i plasma ved fosfatase-enzymer, og koncentrationer af pro-drug kan måles i plasma primært under intravenøs infusion.
Romanian: Ceftarolina fosamil (prodrog) este convertită la ceftarolina activă în plasmă de către fosfataze, iar concentraţiile prodrogului sunt măsurabile în plasmă, în principal pe durata perfuziei intravenoase.
Danish: • Smerte og irritation i blodårerne
Romanian: • Durere şi iritaţie a venelor
Danish: Det er derfor vigtigt at tage hensyn til denne diagnose hos patienter, som får diarré under eller efter administration af ceftarolinfosamil (se pkt.
Romanian: De aceea, este important ca acest diagnostic să fie luat în considerare la pacienţii care prezintă diaree pe durata sau după terapia cu ceftarolină fosamil (vezi pct. 4.8).
Danish: Samlet set blev der ikke observeret skadelige virkninger på fertilitet eller den postnatale udvikling hos rotter ved eksponeringer på op til 5 gange den observerede kliniske eksponering.
Romanian: În general, nu au fost observate efecte adverse asupra fertilităţii sau a dezvoltării postnatale la şobolanii expuşi la doze de până la 5 ori expunerea terapeutică estimată la om.
Danish: In vitro-studier har ikke påvist nogen antagonisme mellem ceftarolin i kombination med andre almindeligt anvendte antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin og vancomycin).
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat niciun tip de antagonism între ceftarolina administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene frecvent utilizate (de exemplu amikacină, azitromicină, aztreonam, daptomicină, levofloxacină, linezolid, meropenem, tigeciclină şi vancomicină).
Danish: Patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for cefalosporiner, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika, kan også være overfølsomme over for ceftarolinfosamil.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte antibiotice betalactamice pot prezenta şi hipersensibilitate la ceftarolină fosamil.
Danish: Efter udtagning af køleskab til stuetemperatur skal det fortyndede produkt anvendes inden for 6 timer.
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 6 ore.
Danish: Der kan anvendes en 250 ml-, 100 ml- eller 50 ml-infusionspose til at klargøre infusionen, alt efter patientens volumenbehov.
Romanian: Poate fi utilizată o pungă pentru perfuzie de 250 ml, 100 ml sau 50 ml pentru prepararea perfuziei, pe baza volumului necesar pentru pacient.