FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) bei Katzen.
Estonian: Kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides felis) ravi ja profülaktika kassidel.
German: Es sollte darauf geachtet werden, das Tierarzneimittel nur auf (unversehrte) Katzenhaut aufgetragen wird.
Estonian: Peab olema tähelepanelik, et veterinaarravim satuks manustamisel ainult kassi tervele (kahjustamata) nahale.
German: Innerhalb eines Haushaltes sollten alle Katzen behandelt werden.
Estonian: Ravima peab kõiki kasse majapidamises.
German: Dies verhindert die Kontamination der Umgebung des behandelten Tieres.
Estonian: See takistab infestatsiooni ravitud looma elukeskkonnas.
German: Diese Veränderungen beeinflussen weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels.
Estonian: Need nähud ei ole tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust.
German: Laboruntersuchungen mit den Wirkstoffen Dinotefuran oder Pyriproxifen an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf Geburtsdefekte oder schädliche Auswirkungen auf den Embryo oder Fötus (teratogene, fetotoxische Wirkungen) oder das Muttertier (maternotoxische Wirkungen) ergeben.
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud ei sünnidefektide, arenevale embrüole ega lootele kahjuliku (teratogeense, fetotoksilise) toime ega emasloomale kahjuliku (maternotoksilis) toime esinemist.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot: {Nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
German: Pyriproxifen blockiert außerdem die Entwicklung juveniler Stadien (Larven und frühe Puppenstadien) zu adulten Formen.
Estonian: Püriproksüfeen blokeerib ka noorvormide (vastsete ja noorte nukkude) täiskasvanuks arenemist.
German: Die Anwendung bei Katzen, die jünger als 7 Wochen sind oder weniger als 0,6 kg wiegen, wird nicht empfohlen.
Estonian: Kasutamine alla 7-nädalastel või vähem kui 0,6 kg kaaluvatel kassidel ei ole soovitatav.
German: Leichte Schuppung, vorübergehende Hautrötung und Alopezie, die gewöhnlich ohne Behandlung von selbst verschwinden, können in seltenen Fällen beobachtet werden.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada kerget ketendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita.
German: Pyriproxifen imitiert das Juvenilhormon, das die Häutung der Insekten beim Übergang in ein neues Lebensstadium reguliert.
Estonian: See toimib kokkupuutel, matkides juveniilhormooni, mis reguleerib putukate kestumist ühest faasist teise üleminekul.
German: Nach einmaliger Anwendung verhindert das Tierarzneimittel einen Monat lang den Befall der Katze mit Flöhen und drei Monate lang die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze.
Estonian: Pärast ühte manustamist hoiab veterinaarravim uue kirbunakkuse ära ühe kuu jooksul ja kaitseb kirpude edasise paljunemise eest 3 kuud, pärssides kirpude taastekkimist kassi elukeskkonda.
German: Andere Veränderungen an der Applikationsstelle, wie Hautrötung, Juckreiz, Läsionen und Entzündungen, können sehr selten auftreten.
Estonian: Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu erüteem, sügelus, kahjustused ja põletik.
German: Setzen Sie die Spitze des Applikators auf die Haut und verabreichen Sie das Tierarzneimittel langsam mit weiterhin aufgesetzter Spitze.
Estonian: Manustage veterinaarravim aplikaatori otsaga aeglaselt nahale.
German: Bei Ratten wurde nachgewiesen, dass Dinotefuran die Blut-Milch-Schranke überwindet und in die Milch laktierender Tiere übergeht.
Estonian: Rottidel on näidatud, et dinotefuraan läbib vere-piima barjääri ja eritub piima.
German: Laboruntersuchungen mit jeweils einer Substanz, Dinotefuran oder Pyriproxifen, an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
German: Schritt 1: Halten Sie den Applikator aufrecht und greifen Sie ihn mit zwei Fingern unterhalb der größeren Scheibe, wie abgebildet.
Estonian: Võtke sõrmedega suurema ketta alt kinni, nagu joonisel näidatud, ja hoidke aplikaatorit püsti.
German: Insekten müssen Dinotefuran hierzu nicht oral aufnehmen, der Kontakt allein ist bereits tödlich.
Estonian: Putukad ei pea dinotefuraani alla neelama, see tapab kokkupuutel.
German: Nicht anwenden bei Katzen oder Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen.
Estonian: Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg.
German: PACKUNGSGRÖSSEN
Estonian: Pakendi suurused
German: Floheier, -larven und -puppen sind in der Umgebung vorhanden.
Estonian: Keskkonnas leidub kirpude mune, vastseid ja nukke.
German: Anwendungshinweise:
Estonian: Annustamine:
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dinotefuran, Pyriproxifen oder Dimethylsulfoxid sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Estonian: Inimesed, kes on dinotefuraani, püriproksüfeeni või dimetüülsulfoksiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Katzenwelpen unter 7 Wochen oder unter 0,6 kg Körpergewicht nicht untersucht (s. Abschnitt „Gegenanzeigen").
Estonian: Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt lõik Vastunäidustused).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch: sofort verwenden.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
German: Vermeiden Sie den Kontakt des Tierzarzneimittels mit Ihrer Haut, den Augen und dem Mund.
Estonian: Vältida ravimi sattumist kasutaja nahale, silma või suhu.
German: Nach äußerlicher Anwendung verteilen sich die beiden Wirkstoffe innerhalb des ersten Tages schnell über die Körperoberfläche des Tieres und waren einen Monat nach der Behandlung noch in verschiedenen Bereichen des Felles messbar.
Estonian: Pärast paikset manustamist jaotuvad kaks toimeainet esimese päeva jooksul kiiresti üle kogu looma kehapinna.
German: Teiche, Wasserläufe und Bäche dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel oder verwendeten Applikatoren verunreinigt werden.
Estonian: Mitte saastata tiike, veeteid ega kraave veterinaarravimi või tühja pakendiga.
German: Dinotefuran hat eine geringe Affinität zu Acetylcholin-Rezeptoren von Säugetieren.
Estonian: Dinotefuraanil on imetajate atsetüülkoliini retseptori koha suhtes väike afiinsus.
German: Es wirkt an den Nicotin-Acetylcholin-Rezeptoren des Nervensystems von Insekten.
Estonian: Selle struktuur tuleneb neurotransmitterist atsetüülkoliinist ja see toimib putuka närvisünapsi nikotiinsetesse atsetüülkoliini retseptoritesse.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/06/2014
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt 4.9.)
Estonian: Tuleb veenduda, et ravim kantakse piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda (vt lõik 4.9), ja tagada, et loomad ei lakuks üksteist kohe pärast ravi.
German: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12 oder24 Tropfapplikatoren.
Estonian: Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 või 24 täpilahuse aplikaatoriga.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Spot-on-Anwendung
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Täppmanustamine
German: Dies öffnet die Versiegelung.
Estonian: See läbistab katte.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen
Estonian: RAVIMVORM Täpilahus
German: • Verwendete Applikatoren sollten sofort entsorgt und unzugänglich für Kindern aufbewahrt werden.
Estonian: Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
German: Sie verhindert ebenfalls die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze für einen Zeitraum von drei Monaten.
Estonian: Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude taasilmumist kassi elukeskkonda.
German: Bei hoher Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls sollte basierend auf der Bewertung des behandelnden Tierarztes über Wiederholungsbehandlungen und ihre Zeitabstände entschieden werden.
Estonian: Tõenäoliselt taasnakatunud kasside uuesti ravimise vajadus ja aeg ravikordade vahel peavad põhineva vastutava veterinaararsti hinnangul.
German: Vorübergehende kosmetische Auswirkungen, wie nasses Fell und ein weißer trockener Rückstand, können sehr selten an der Applikationsstelle auftreten und bis zu 7 Tagen anhalten, jedoch sind diese Effekte gewöhnlich nach 48 Stunden nicht mehr auffällig.
Estonian: Manustamiskohal võib väga harva esineda mööduvat kosmeetilist mõju, nagu niiske karv ja valge kuiv ravimijääk, mis võivad püsida kuni 7 päeva.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 42,3 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht.
Estonian: Minimaalne soovitatav annus on 42,3 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachteln mit 1, 3, 4, 6, 12 und24 Tropfapplikatoren
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 ja 24 täpilahuse aplikaatorile
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Dinotefuran / Pyriproxifen
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele dinotefuraan/püriproksüfeen
German: Bei solchen Katzen sollte das Tierarzneimittel nur nach Nutzen-Risiko-Abschätzung eines Tierarztes angewendet werden.
Estonian: Haigete või haigusest paranevate kasside uuringud puuduvad, seetõttu peab kasutamine sellistel kassidel põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
German: Ihr Arzt hilft Ihnen zu entscheiden, was am besten für Sie und Ihr Kind ist.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, mis on teile ja teie lapsele parim.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, da der Vitamin-E-Mangel wieder auftreten und Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma oma arstiga nõu pidamata, sest E-vitamiini puudus võib tagasi tulla ning mõjutada teie tervist.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 1 Monat.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 1 kuu.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung vorgeschlagen werden.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden.)
Estonian: Teadmata (sagedust pole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel) • Kõhuvalu
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine; andere Vitaminpräparate, rein; ATC-Code: A11HA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vitamiinid, teiste vitamiinide preparaadid; ATC-kood: A11HA08
German: Wie Vedrop aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Vedrop välja näeb ja pakendi sisu
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome mehr als 2 Tage anhalten.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui sümptomid püsivad üle kahe päeva.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2014
German: Gelegentlich: Alopezie, Pruritus, Hautausschlag
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, pruritus, lööve
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Diarrhöe.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime ravi ajal oli kõhulahtisus.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
German: • Verwerfen Sie die Flasche einen Monat nach dem ersten Öffnen, auch wenn noch Lösung übrig ist.
Estonian: • Visake pudel ära üks kuu pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
German: Seine kritische Mizellenkonzentration ist niedrig (0,04 bis 0.06 mmol/l).
Estonian: Mitselle moodustav kriitiline kontsentratsioon on väike (0,04...0,06 mmol/l).
German: Gelegentlich: Asthenie, Kopfschmerzen
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia, peavalu
German: Wenn Sie die Einnahme von Vedrop abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Vedropi võtmise
German: 1- Öffnen Sie die Flasche.
Estonian: Avage pudel.
German: Vitamin E ist das wichtigste fettlösliche Antioxidans im Organismus.
Estonian: Vitamiin E on organismi peamine lipiidlahustuv antioksüdant.
German: Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, kuid < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, kuid < 1/100); harv (> 1/10 000, kuid < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Mindestens in den ersten Monaten der Therapie sollte der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmäßigen Zeitabständen überprüft und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Estonian: Vähemalt esimeste ravikuude jooksul tuleb igakuiselt kontrollida vitamiini E plasmakontsentratsiooni, edaspidi kontroll regulaarsete ajavahemike järgi ja vajadusel kohandada vastavalt annust.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt jährlich Aktualisierungen zu jeglichen neuen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei Patienten mit angeborener chronischer Cholestase oder erblicher Cholestase vor.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab iga-aastaseid aruandeid toote tõhususe ja ohutuse uue teabe kohta kroonilise kolestaasi või päriliku kolestaasiga patsientidel.
German: Was ist Vedrop und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse
German: Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulanzes während und nach der Behandlung mit Vedrop kann notwendig sein.
Estonian: Vajalik võib olla suukaudse antikoagulandi annuse kohandamine Vedropiga ravi ajal ja järel.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Tocofersolan war tendenziell höher (Frel 1,01 ± 1,74) mit einer AUC0-t von 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax von 0,013 ± 0,006, tmax von 6,0 h (6,0 - 24,0) und t1/2 von 29,7 h (16,0 - 59,5).
Estonian: Tokofersolaani suhteline biosaadavus tundus olevat suurem (Frel 1,01 ± 1,74), kusjuures AUC0-t oli 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0...24,0) ja t1/2 29,7 h (16,0...59,5).
German: Vitamin E wird hauptsächlich über die Galle (75%) und den Stuhl ausgeschieden, entweder als freies Tocopherol oder in oxidierten Formen.
Estonian: E-vitamiin eritatakse peamiselt sappi (75%) ja väljaheitesse kas vaba tokoferooli või oksüdeeritud vormidena.
German: Tocofersolan
Estonian: Tokofersolaan
German: Bei geringen Konzentrationen bildet Tocofersolan Mizellen, die die Absorption nichtpolarer Fette wie z. B. fettlöslicher Vitamine verstärken.
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides moodustab tokofersolaan mitselle, mis soodustavad mittepolaarsete lipiidide, näiteks rasvlahustuvad vitamiinid, imendumist.
German: Jährlich, zeitgleich mit der Vorlage des regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichts
Estonian: Iga aasta koos perioodiliste ohutusaruannet e esitamisega
German: 6- Verschließen Sie die Flasche.
Estonian: Sulgege pudel.
German: Es wirkt als Molekül, das Ketten aus freien Radikalen zerstört, es stoppt die Peroxidation mehrfach ungesättigter Fettsäuren und trägt zur Aufrechterhaltung der Stabilität und Unversehrtheit der Zellmembranen bei.
Estonian: See toimib vabade radikaalide ahelat peatava molekulina, peatades polüküllastamata rasvhapete peroksüdatsiooni, ning osaleb rakumembraanide stabiilsuse ja terviklikkuse säilitamisel.
German: Die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt oder abgebrochen wird oder ob die Therapie mit Vedrop fortgesetzt oder abgebrochen wird, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der TocofersolanTherapie für die Mutter erfolgen.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise / katkestamise või Vedropiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja tokofersolaanravi kasulikkust naisele.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird jegliche neuen Informationen, die verfügbar werden, jährlich bewerten, und falls erforderlich, wird die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aktualisiert werden.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen ArzneimittelAgentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Ausscheidung von Tocofersolan in die Milch wurde in Tierexperimentellen Studien nicht untersucht.
Estonian: Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
German: Das Ergebnis ist das Vedrop-Volumen in ml:
Estonian: Saadud tulemus on Vedropi annuse maht ml-tes:
German: Vedrop enthält 0,18 mmol (4,1 mg) Natrium pro ml.
Estonian: Vedrop sisaldab 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi ühe ml kohta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf.
Estonian: Rääkige rasedusest oma arstile, et ta saaks otsustada, kas ravimit võib kasutada või mitte.
German: CHARGENBEZEICHNUNG EU/1/09/533/001 10 ml-Flasche EU/1/09/533/002 20 ml-Flasche EU/1/09/533/003 60 ml-Flasche
Estonian: EU/1/09/533/001 10 ml pudel EU/1/09/533/002 20 ml pudel EU/1/09/533/003 60 ml pudel
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vedrop beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist
German: Aufgrund der Hemmung des P-Glycoprotein-Transporters kann Tocofersolan auch die Aufnahme anderer fettlöslicher Begleitvitamine (A, D, E, K) oder stark lipophiler Arzneimittel (wie Steroide, Antibiotika, Antihistamine, Cyclosporin, Tacrolimus) in den Darm steigern.
Estonian: Kuna tokofersolaan inhibeerib P-glükoproteiini transporterit, võib ravim suurendada ka teiste rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) või tugevalt lipofiilsete ravimite (näiteks steroidid, antibiootikumid, antihistamiinikud, tsüklosporiin, takroliimus) imendumist soolest.
German: Kaliumsorbat
Estonian: Kaaliumsorbaat
German: Die Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Vedrop unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln.
Estonian: Vitamiini E biosaadavus Vedropis erineb biosaadavusest teistes ravimites.
German: In einer ähnlichen Studie zeigte Tocofersolan eine höhere Bioverfügbarkeit als ein wasserlösliches Referenz-Vitamin E bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Cholestase (n=6), dabei war die Absorption signifikant höher sowohl bei maximaler Zunahme der Plasmakonzentrationen (p=0,008) als auch bei der AUC (p=0,0026).
Estonian: Sarnases uuringus oli tokofersolaani biosaadavus kroonilise kolestaasiga lastel (n = 6) suurem kui veeslahustuval E-vitamiini võrdluspreparaadil ning selle imendumine oli oluliselt parem nii plasmakontsentratsiooni maksimaalse suurenemise (p = 0,008) kui ka kõveraaluse pindala (AUC, area under curve) alusel (p = 0,0026).
German: Das Arzneimittel enthält Natrium.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab naatriumi.
German: Einnahme von Vedrop zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Lesen sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
German: Sie können Vedrop vor oder während der Mahlzeit mit oder ohne Wasser einnehmen.
Estonian: Vedropi võib võtta enne või pärast sööki, veega või ilma.
German: Ihr Arzt verschreibt die Dosis in ml.
Estonian: Teie arst kirjutab annuse välja ml-des.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas see ravim esineb ka rinnapiimas või mitte.
German: Eine Studie mit 12 gesunden Freiwilligen verglich das Tocofersolan mit einem mit Wasser mischbaren Referenz-Vitamin E nach einer einzigen oralen Sättigungsdosis von 1.200 IE.
Estonian: 12 tervel vabatahtlikul tehtud uuringus võrreldi tokofersolaani veeslahustuva E-vitamiini võrdluspreparaadiga pärast ühekordse suukaudse boolusannuse 1200 IU manustamist.
German: Die im Behältnis enthaltenen Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit 1 ml oder 2 ml sollen bei der Abmessung der genauen Dosis in Übereinstimmung mit der verschriebenen Dosierung behilflich sein.
Estonian: Konteineris olevad 1 ml või 2 ml süstlad on mõeldud määratud annuse täpse mõõtmise lihtsustamiseks.
German: - Vedrop darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.
Estonian: - Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
German: 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.
Estonian: Peske süstal veega puhtaks.
German: Gewicht (kg)
Estonian: Kehakaal (kg)
German: Es stehen keine klinischen Daten über die Exposition gegenüber diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft zur Verfügung.
Estonian: Kliinilised andmed rasedusaegse kokkupuute kohta selle ravimiga puuduvad.
German: Erfahrung mit Tocofersolan-Therapie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder zugrundeliegenden Leberfunktionsstörungen hat gezeigt, dass das Dosierungsschema von Vedrop nicht angepasst werden muss (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kogemused tokofersolaanraviga neerukahjustusega või kaasuva maksakahjustusega patsientidel, ei näidanud vajadust Vedropi annustamisrežiimi muutmiseks (vt lõik 4.4).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Vedrop Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vedrop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Vedrop enthält Vitamin E (in Form von Tocofersolan).
Estonian: Vedrop sisaldab E-vitamiini (tokofersolaanina).
German: Die Therapie mit Vedrop sollte von einem Arzt, der mit der Behandlung von Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase Erfahrung hat, eingeleitet und überwacht werden.
Estonian: Ravi Vedropiga peab alustama ja jälgima kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravi kogemusega arst.
German: Vedrop darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.
Estonian: Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.