FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables peut diminuer avec les cycles de traitement répétés.
Romanian: Este posibil ca frecvența reacțiilor adverse să scadă odată cu repetarea ciclurilor de tratament.
French: Pourquoi Rekovelle est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Rekovelle?
French: Le principal indicateur d'efficacité était les taux d'implantation et de grossesse.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata implantărilor și rata sarcinilor.
French: Quels sont les bénéfices de Rekovelle démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rekovelle pe parcursul studiilor?
French: Après la première injection, la patiente ou son partenaire peuvent être en mesure d'administrer les injections eux-mêmes, s'ils ont été formés ou ont accès à des conseils d'expert.
Romanian: După prima injecție, femeia sau partenerul său pot să administreze singuri injecțiile, dacă beneficiază de instruire adecvată și au acces la consiliere de specialitate.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Rekovelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rekovelle sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rekovelle.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rekovelle.
French: Rekovelle est disponible sous la forme de solution injectable contenue dans une cartouche à utiliser avec le stylo pour injection Rekovelle.
Romanian: Rekovelle este disponibil sub formă de soluție injectabilă, într-un cartuș care se utilizează cu stiloul injector Rekovelle.
French: Qu'est-ce que Rekovelle et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Rekovelle și pentru ce se utilizează?
French: La dose peut ensuite être modifiée lors des cycles suivants selon la réponse de la patiente.
Romanian: La ciclurile următoare, doza poate fi modificată în funcție de răspunsul femeii.
French: L'étude a montré que Rekovelle était aussi efficace que GONAL-f au niveau de la stimulation des ovaires: environ 31 % des femmes (204 sur 665) traitées par Rekovelle sont tombées enceintes, contre 32 % des femmes (209 sur 661) traitées par GONAL-f.
Romanian: Studiul a demonstrat că Rekovelle a fost la fel de eficace ca GONAL-f în stimularea ovarelor: aproximativ 31 % (204 din 665) dintre femeile tratate cu Rekovelle au rămas gravide, comparativ cu aproximativ 32 % (209 din 661) dintre femeile tratate cu GONAL-f.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rekovelle, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rekovelle, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Les taux d'implantation étaient également similaires: environ 35 % pour Rekovelle, contre 36 % environ pour GONAL-f.
Romanian: Ratele implantărilor au fost și acestea asemănătoare: aproximativ 35 % în asociere cu Rekovelle, față de aproximativ 36 % în asociere cu GONAL-f.
French: Rekovelle contient le principe actif follitropine delta.
Romanian: Rekovelle conține substanța activă folitropină delta.
French: Comment Rekovelle agit-il?
Romanian: Cum acționează Rekovelle?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité.
Romanian: Rekovelle se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
French: Dans les cas graves, le SHO peut entraîner des difficultés à respirer et des problèmes de coagulation sanguine.
Romanian: În cazurile severe, sindromul de hiperstimulare ovariană poate duce la dificultăți de respirație și la probleme de coagulare a sângelui.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rekovelle, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rekovelle, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: La dose initiale de Rekovelle dépend du poids corporel de la femme et du taux d'hormone antimüllérienne (une hormone qui indique la réponse ovarienne à la stimulation) dans le sang.
Romanian: Doza inițială de Rekovelle depinde de greutatea corporală a femeii și de nivelul din sânge al hormonului anti-Müllerian (un hormon care indică cât de bine vor răspunde ovarele la stimulare).
French: Rekovelle est administré par injection sous la peau une fois par jour pendant plusieurs jours consécutifs au cours du cycle menstruel de la femme à compter du deuxième ou du troisième jour du cycle.
Romanian: Rekovelle se administrează prin injecție subcutanată o dată pe zi timp de mai multe zile consecutive, în timpul ciclului menstrual al femeii, începând cu ziua a 2-a sau a 3-a a ciclului, și se continuă până la dezvoltarea unui număr suficient de ovule.
French: Rekovelle a été comparé avec GONAL-f (follitropine alfa), un autre médicament pour la fertilité, lors d'une étude menée auprès de 1 326 femmes suivant un traitement de stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre d'une FIV ou d'une ICSI.
Romanian: Rekovelle a fost comparat cu GONAL-f (folitropină alfa), un alt medicament pentru fertilitate, într-un studiu la care au participat 1 326 de femei care erau supuse stimulării ovariene controlate pentru FIV sau ICSI.
French: Le principe actif de Rekovelle, la follitropine delta, est une copie de l'hormone naturelle appelée hormone folliculo-stimulante (FSH), qui joue un rôle essentiel dans la fertilité des femmes en stimulant la production d'œufs dans les ovaires.
Romanian: Substanța activă din Rekovelle, folitropina delta, este o copie a hormonului natural numit hormon foliculostimulant (FSH), care joacă un rol principal în fertilitatea femeilor, prin stimularea producției de ovule în ovare.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rekovelle?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rekovelle?
French: Il est utilisé pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plusieurs œufs en même temps, qui peuvent ensuite être prélevés et fécondés en laboratoire.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a stimula ovarele să producă mai multe ovule în același timp, care apoi pot fi colectate și fertilizate în laborator.
French: Le CHMP a estimé que Rekovelle était efficace pour la production de plusieurs œufs en même temps à la suite d'une stimulation chez la femme suivant un traitement pour la fertilité.
Romanian: CHMP a considerat că Rekovelle a fost eficace în obținerea mai multor ovule în același timp în urma stimulării, la femeile supuse tratamentului de fertilitate.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rekovelle (qui peuvent toucher entre une et 10 personnes sur 100) sont les suivants: céphalées, gêne et douleur pelviennes qui peuvent provenir des ovaires, nausées (envie de vomir), fatigue et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rekovelle (care pot afecta între 1 și 10 persoane din 100) sunt dureri de cap, disconfort și dureri în zona pelviană, care pot fi de origine ovariană, greață, precum și oboseală și sindrom de hiperstimulare ovariană.
French: Comment Rekovelle est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Rekovelle?
French: Il ne doit pas être utilisé en cas d'ovaires élargis ou de kystes ovariens causés par un facteur autre que le syndrome des ovaires polykystiques, ou en cas de saignements vaginaux inexpliqués.
Romanian: Rekovelle este contraindicat în cazul în care există un ovar mărit sau un chist apărut din alte cauze decât sindromul de ovare polichistice sau dacă există sângerări inexplicabile din vagin.
French: Rekovelle est un médicament destiné aux femmes subissant des traitements pour l'infertilité tels que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Romanian: Rekovelle este un medicament care se administrează femeilor care urmează tratamente de fertilitate, cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV) sau injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rekovelle ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rekovelle, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Rekovelle ne doit pas être utilisé chez les femmes présentant une tumeur de l'hypophyse ou de l'hypothalamus, ou un cancer du sein, de l'utérus ou des ovaires.
Romanian: Rekovelle este contraindicat la femeile cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului, sau cu cancer de sân, uter sau ovare.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rekovelle, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în asociere cu Rekovelle, citiți prospectul.
French: La stimulation supplémentaire exercée par Rekovelle contribue à augmenter le nombre d'œufs produits dans les ovaires, ce qui signifie qu'un nombre plus élevé d'œufs peuvent être prélevés et fécondés en laboratoire.
Romanian: Producând o stimulare suplimentară, Rekovelle ajută la creșterea numărului de ovule produse de ovare, ceea ce înseamnă că ulterior vor putea fi recoltate mai multe ovule pentru a fi fertilizate în laborator.
French: Le SHO est l'hyperstimulation des ovaires, ce qui entraîne des symptômes tels que des vomissements, la diarrhée et des douleurs.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când ovarele femeii prezintă o reacție exagerată la stimulare, cauzând simptome precum vărsături, diaree și durere.
French: 1 flacon
Romanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flacon
French: Généralement, ces effets étaient légers ou modérés.
Romanian: În general, aceste reacţii au fost uşoare sau moderate.
French: Quand vous entendrez un clic, cela signifie que tout le contenu a été injecté.
Romanian: Când auziţi un click, aceasta înseamnă că întregul conţinut a fost injectat.
French: Remarques importantes :
Romanian: Atenţionări importante:
French: Êtes-vous suffisamment mobile pour atteindre les toilettes, ou y a-t-il quelqu'un qui puisse vous aider?
Romanian: Aveţi o mobilitate suficientă pentru a ajunge la toaletă, sau aveţi un îngrijitor care vă poate ajuta?
French: Il n'y a pas lieu de vous en inquiéter car cela n'affectera pas l'exactitude de la dose et ne présente pas de risque pour votre santé.
Romanian: Nu trebuie să vă îngrijoreze acest aspect deoarece nu va afecta acurateţea dozei şi nu va constitui un risc pentru sănătatea dumneavoastră.
French: 18 mois
Romanian: 18 luni.
French: La Cmax n'était pas significativement modifiée.
Romanian: Valoarea Cmax nu s-a modificat semnificativ.
French: Des études ont été menées chez des rats et chiens jeunes.
Romanian: Studiile au fost efectuate la şobolani şi câini juvenili.
French: Les opioïdes sont prescrits par votre médecin.
Romanian: Opioidele sunt prescrise de medicul dumneavoastră.
French: Votre médecin peut vous autoriser à prendre d'autres médicaments, en particulier ceux utilisés pour la constipation.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă permită să luaţi alte medicamente, inclusiv din cele utilizate pentru constipaţie.
French: A tout moment, la dose attribuée au patient pouvait être réduite en fonction de la tolérance.
Romanian: Doza atribuită pacientului a putut fi redusă în orice moment, în funcţie de tolerabilitate.
French: Veuillez les lire et les suivre étape par étape.
Romanian: Vă rugăm să le citiţi şi să le urmaţi pas cu pas.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă caldă şi săpun.
French: En raison de la sensibilité à la lumière, la solution injectable doit être utilisée dans les 24 heures.
Romanian: Datorită sensibilităţii la lumină, soluţia injectabilă trebuie utilizată în decurs de 24 de ore.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour connaître la fréquence de cet événement.
Romanian: Din datele disponibile nu se cunoaște cât de des se întâmplă acest lucru.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vee) est d'environ 1,1 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru (Vss) este de aproximativ 1,1 l/kg.
French: Le volume à injecter pour ces patients doit être calculé comme suit :
Romanian: Pentru aceşti pacienţi, volumul injecţiei trebuie calculat după cum urmează:
French: Vous sentirez une légère résistance lorsque l'aiguille traversera le bouchon.
Romanian: Veţi simţi o uşoară rezistenţă atunci când acul trece prin dop.
French: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Pologne
Romanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans étant donné que les risques et les bénéfices potentiels sont inconnus.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc riscurile și beneficiile potențiale.
French: En cas de surdosage, les signes et symptômes d'hypotension orthostatique doivent être surveillés et rapportés à un médecin.
Romanian: În caz de supradozaj, semnele şi simptomele de hipotensiune arterială ortostatică trebuie monitorizate şi raportate unui medic.
French: Tenez la seringue d'une main comme un crayon.
Romanian: Ţineţi seringa într-o mână ca pe un creion.
French: Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée où vous pourrez disposer le contenu de votre boîte de Relistor.
Romanian: Alegeţi o suprafaţă de lucru plană, curată, bine luminată, pe care puteţi aşeza conţinutul cutiei de Relistor.
French: Si vous poussez le piston jusqu'au bout, vous entendrez un ‘clic'.
Romanian: Dacă împingeţi pistonul până la capăt veţi auzi un sunet de tip ‚click'.
French: Le mécanisme de cet effet est inconnu; cependant le canal potassique (hERG) ne semble pas impliqué chez l'homme.
Romanian: Mecanismul acestui efect nu este cunoscut; cu toate acestea, canalele ionilor de potasiu la om (hERG) nu par să fie implicate.
French: Flacon unique
Romanian: Flacon unic
French: En raison du système de sécurité de la seringue, une petite bulle d'air peut être difficile à éliminer.
Romanian: Ca urmare a structurii de siguranţă a seringii, o mică bulă de aer se poate opune eliminării.
French: Si vous avez souffert de constipation avant de prendre des opioïdes (pour la douleur), parlez-en à votre médecin.
Romanian: Dacă aţi suferit de constipaţie înainte de a fi în situaţia să luaţi opioide (pentru durere), vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
French: Assurez-vous que la dose prescrite par votre médecin correspond à la dose indiquée sur l'étiquette de la seringue pré-remplie.
Romanian: Asiguraţi-vă că doza prescrisă de medicul dumneavoastră corespunde dozei de pe eticheta seringii preumplute.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Relistor si vous êtes enceinte.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza Relistor în cazul în care sunteți gravidă.
French: Les effets indésirables suivants sont très fréquents et susceptibles de survenir chez plus de 1 personne sur 10.
Romanian: Reacţiile adverse următoare sunt foarte frecvente și pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane.
French: Douleur abdominale (maux de ventre)
Romanian: • Durere abdominală (durere de stomac)
French: Il est recommandé de changer de site d'injection lors de chaque injection.
Romanian: Se recomandă să se schimbe locul de injectare la fiecare injectare.
French: Conservez toujours l'emballage extérieur avec vous, même s'il est vide.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă este goală.
French: Sexe Aucune différence significative en fonction du sexe n'a été observée.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative între sexe.
French: Ce médicament est réservé à l'adulte (âgé de 18 ans et plus).
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării de către adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste).
French: Dose (ml) = poids du patient (kg) x 0,0075
Romanian: Doza (ml) = greutatea corporală a pacientului (kg) x 0,0075
French: Date de première autorisation : 02 juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 27 mai 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 mai 2013
French: Maintenez le flacon sur la surface de travail avec l'autre main afin qu'il ne puisse pas glisser.
Romanian: Ţineţi cu cealaltă mână flaconul pe suprafaţa de lucru pentru ca acesta să nu alunece.
French: De l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de la peau et tenez-la fermement.
Romanian: Cu cealaltă mână, strângeţi încet pielea din zona curăţată şi ţineţi-o ferm.
French: L'effet en fonction de l'origine ethnique n'a pas pu être analysé étant donné que la population de l'étude était principalement d'origine caucasienne (90 %).
Romanian: Efectul rasei nu a putut fi analizat, deoarece populația studiului a fost predominant de rasă caucaziană (90%).
French: Pour les conditions de conservation du médicament dans la seringue, voir la rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului în seringă, vezi pct. 6.3.
French: Au total, 136, 21, et 82 patients ont reçu en ouvert au moins une dose du médicament dans les études 301, 301EXT et 302EXT respectivement.
Romanian: Un total de 136, 21 şi 82 de pacienţi au fost trataţi cu cel puţin o doză în regim deschis în cadrul studiilor 301, 301EXT, respectiv 302EXT.
French: Évitez les zones de cicatrices ou de vergetures.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrici sau vergeturi.
French: D'autres effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont :
Romanian: Alte reacţii frecvente care pot afecta până la 1 din 10 persoane sunt:
French: Cela doit être pris en compte lors de la prescription de bromure de méthylnaltrexone chez de tels patients.
Romanian: Trebuie avut în vedere acest lucru atunci când se prescrie bromura de metilnaltrexonă la astfel de pacienți.
French: Retirez votre pouce du piston afin de permettre au manchon protecteur de recouvrir l'aiguille.
Romanian: Luaţi degetul mare de pe piston, pentru a permite manşonului de protecţie să acopere acul.
French: Relistor a été administré tous les 3,2 jours (intervalle posologique médian avec un intervalle allant de 1 à 39 jours).
Romanian: Relistor a fost administrat la fiecare 3,2 zile (valoarea mediană a intervalului de dozare, cu un interval de 1-39 zile).
French: Ce bruit signifie que le mécanisme de sécurité a été activé et l'aiguille rentrera dans la seringue.
Romanian: Acesta va anunţa faptul că mecanismul de siguranţă a fost activat, iar acul se va retrage în seringă.
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est recommandé en fonction de l'âge.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
French: Cette rubrique contient des questions importantes auxquelles vous devrez répondre avant d'utiliser Relistor, et pendant la durée du traitement par Relistor.
Romanian: Această secţiune conţine întrebări importante la care va trebui să răspundeţi înainte de a lua Relistor, precum şi în timpul tratamentului cu Relistor.
French: Veillez à ne plus toucher le bouchon en caoutchouc.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopul de cauciuc din nou.
French: (Voir INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION ET L'ADMINISTRATION DE L'INJECTION DE RELISTOR à la fin de cette notice.)
Romanian: (Vezi INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA ŞI ADMINISTRAREA INJECŢIEI CU RELISTOR, la sfârşitul acestui prospect.)
French: Vous disposerez soit d'une boîte interne avec tout ce qui est nécessaire pour l'injection, soit d'un flacon unique.
Romanian: Veţi putea primi fie un ambalaj conţinând o cutie interioară cu toate cele necesare pentru injectare, fie numai un flacon.
French: Environ la moitié de la dose est éliminée dans les urines et légèrement moins dans les fèces.
Romanian: Aproximativ jumătate din doză este excretată în urină, iar o cantitate ceva mai mică prin fecale.
French: Des sensations vertigineuses peuvent survenir, ce qui peut avoir un effet sur la conduite des véhicules et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pot apărea ameţeli, care pot avea un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
French: Plus de 114 kg
Romanian: Mai puţin de 114 kg
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) est d'environ 8 heures.
Romanian: Valoarea finală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin distribuţie (t1/2) este de aproximativ 8 ore.
French: Dans cette étude, l'âge médian des patients était de 49 ans (entre 23 et 83 ans) ; 60 % étaient des femmes.
Romanian: În acest studiu, vârsta mediană a pacienților a fost de 49 ani (interval 23-83), 60% dintre aceștia fiind femei.
French: Une fois que le médicament a été transféré dans la seringue, il doit être utilisé dans les 24 heures du fait que Relistor est affecté par la lumière et peut ne pas fonctionner correctement s'il est laissé dans la seringue pendant plus de 24 heures.
Romanian: După ce trageți medicamentul în seringă, acesta trebuie utilizat în interval de 24 de ore, deoarece Relistor este afectat de lumină și este posibil să nu acționeze corespunzător dacă este lăsat în seringă mai mult de 24 de ore.
French: Les trois zones du corps recommandées pour l'injection de Relistor sont les cuisses, l'abdomen et le haut des bras.
Romanian: Cele trei zone ale corpului recomandate pentru injectarea Relistor sunt coapsele, abdomenul şi partea de sus a braţelor.
French: Dans ces études, l'âge médian était de 68 ans (de 21 à 100 ans) ; 51 % étaient de sexe féminin.
Romanian: În aceste studii, valoarea mediană a vârstei subiecţilor a fost de 68 de ani (vârste aflate în intervalul 21 - 100 ani); 51 % dintre ei au fost de sex feminin.
French: Les zones de cicatrices ou de vergetures doivent être évitées.
Romanian: Zonele cu cicatrici sau vergeturi trebuie evitate.
French: Les effets indésirables sont classés comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (1≥/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Les patients souffraient de constipation liée aux opioïdes (< 3 selles sans médicament de secours par semaine pendant la période de sélection).
Romanian: Pacienții prezentau constipație indusă de opioide (<3 scaune fără medicație de urgență pe săptămână în perioada de selectare).
French: Le taux de reprise du transit était constant pendant toute la durée de l'étude d'extension pour les patients qui ont poursuivi le traitement.
Romanian: Rata răspunsului de tip laxativ s-a menţinut pe toată durata extensiilor de studiu la acei pacienţi care au continuat tratamentul.
French: Piquez toute la longueur de l'aiguille dans la peau selon un angle d'environ 45 degrés d'un mouvement court et rapide.
Romanian: Introduceţi acul în piele pe toată lungimea sa, sub un unghi mic (45 de grade), cu o mişcare rapidă şi fermă.
French: Les données des essais cliniques suggèrent que le traitement par le bromure de méthylnaltrexone peut entraîner une reprise rapide du transit (dans les 30 à 60 minutes en moyenne).
Romanian: Datele provenite din studiile clinice sugerează faptul că tratamentul cu bromură de metilnaltrexonă poate induce instalarea rapidă (în medie, în decurs de 30 până la 60 de minute) a tranzitului intestinal.