FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o si ritiene che non rientrino nella portata del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati come in questo prodotto.
Latvian: Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst
Italian: VarroMed è disponibile in due confezioni, flaconi multidose (1 x 555 ml) e bustine monodose (12 x 15 ml).
Latvian: VarroMed ir pieejams divu izmēru iepakojumos, daudzdevu pudelēs (1 x 555 ml) un vienas devas maisiņos (12 x 15 ml).
Italian: Successivamente alla somministrazione di una soluzione al 10% di acido ossalico diidrato in soluzione zuccherina al 50% sono state osservate lesioni permanenti all'apparato digerente ed escretore dopo 72 ore (h).
Latvian: Lietojot 10 % skābeņskābes dihidrāta šķīdumu 50 % cukura šķīdumā, pēc 72 stundām tika konstatēti neatgriezeniski gremošanas un izvadorgānu audu bojājumi.
Italian: Le concentrazioni di acido ossalico al 20% in una soluzione zuccherina al 50% hanno causato un'acuta mortalità di api superiore al 60%.
Latvian: Pēc 20 % skābeņskābes 50 % cukura šķīdumā lietošanas tika novērota akūta bišu mirstība, pārsniedzot
Italian: Il trattamento deve essere effettuato all'inizio della stagione con la popolazione della colonia in aumento e quando la caduta naturale di acari è superiore a 1 acaro al giorno
Latvian: Ārstēšana jāveic sezonas sākumā, kad pieaug koloniju populācija un dabīgais ērču birums pārsniedz 1 ērci dienā.
Italian: Il trattamento deve essere ripetuto due volte, con un intervallo di 6 giorni (vale a dire 3 somministrazioni).
Latvian: Ārstēšana jāatkārto divas reizes ar 6 dienu starplaiku (t. i.,
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Italian: Si presume che l'acido ossalico agisca attraverso il contatto diretto o per ingestione di emolinfa ossalica.
Latvian: Pieņem, ka skābeņskābe iedarbojas tieša kontakta ceļā vai norijot skābo hemolimfu.
Italian: PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Italian: Dispersione acquosa da marrone chiaro a marrone scuro.
Latvian: Brūngana līdz tumši brūnas krāsas ūdens dispersija.
Italian: CONFEZIONI 12 x 15 ml
Latvian: 12 x 15 ml
Italian: Posologia e via di somministrazione Da usare all'interno dell'arnia.
Latvian: Devas un lietošanas veids Lietošanai stropā.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento della varroasi (Varroa destructor) in colonie di api mellifere con e senza covata.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare durante la mielata.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nektāra iegūšanas sezonā.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/203/002
Latvian: EU/2/16/203/002
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da usare all'interno dell'arnia.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai stropā.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO VarroMed dispersione per arnie per api mellifere Acido formico/acido ossalico diidrato
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VarroMed bišu stropa dispersija medus bitēm Skudrskābe / skābeņskābes dihidrāts
Italian: Consigli per una corretta somministrazione
Latvian: Ieteikumi pareizai lietošanai
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute, lavare immediatamente le parti interessate con acqua corrente.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskare ar ādu, nekavējoties nomazgājiet skartās vietas ar tekošu ūdeni.
Italian: Non pertinente
Latvian: Nav attiecināms
Italian: Il trattamento deve essere effettuato quanto prima possibile alla fine dell'estate/all'inizio dell'autunno con la popolazione della colonia in diminuzione, e quando la caduta naturale di acari è superiore a 4 acari al giorno.
Latvian: Ārstēšana jāveic pēc iespējas ātrāk vasaras beigās / rudens sākumā, kad samazinās koloniju populācija un dabīgais ērču birums pārsniedz 4 ērces dienā.
Italian: Si raccomanda di rimuovere i ponticelli di cera tra gli assi superiori dei telaini prima di somministrare il prodotto.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas ieteicams notīrīt vaska tiltiņus starp rāmju augšējām līstēm.
Italian: Durante l'applicazione del medicinale veterinario indossare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietojot šīs veterinārās zāles, valkājiet aizsargtērpu, skābjizturīgus cimdus un brilles.
Italian: Il trattamento deve essere ripetuto altre due volte (vale a dire fino a un massimo di 3 trattamenti) se vengono scoperti più di 10 acari sul fondo nei 6 giorni successivi al primo trattamento (massimo 3 trattamenti).
Latvian: ja 6 dienu laikā pēc pirmās apstrādes uz grīdas tiek atrastas vairāk nekā 10 ērces (maksimāli 3 ārstēšanas reizes).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/203/001
Latvian: EU/2/16/203/001
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Principi attivi:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvās vielas:
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUM Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: Da usare all'interno dell'arnia.
Latvian: Lietošanai stropā.
Italian: VarroMed non deve esser usato nella mielata o quando le celle sono attaccate all'arnia.
Latvian: VarroMed nelietot nektāra iegūšanas sezonā un laikā, kad stropiem ir uzliktas medus telpas.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Miele: zero giorni.
Latvian: Medus: nulle dienas.
Italian: Acido ossalico
Latvian: Saharozes sīrups
Italian: CONFEZIONI 555 ml
Latvian: 555 ml
Italian: Soglia per il primo trattamento
Latvian: Pirmā ārstēšanas reize
Italian: Ciascuna bustina monodose contiene:
Latvian: Katrs vienas devas maisiņš satur:
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: Classificaz ione terapeutica
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Italian: Consigli per una somministrazione corretta
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Italian: 660 mg (equivalente a 471,31 mg di acido ossalico)
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg skābeņskābes)
Italian: Colorante caramello (E150d) Sciroppo di saccarosio Tintura di propoli al 20% Olio di anice stellato Olio di limone Acido citrico monoidrato Acqua depurata
Latvian: Zvaigžņu anīsa eļļa Citronu eļļa
Italian: 44 mg (equivalente a 31,42 mg di acido ossalico)
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg skābeņskābes)
Italian: Cospargere sulle api in ogni spazio d'ape occupato del nido.
Latvian: Pilina uz bitēm peru telpas apdzīvoto kāru starpās.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Acido formico
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM Lietošanai dzīvniekiem.
Italian: Tenere i sacchetti nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.
Latvian: Uzglabāt maisiņus ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: LMR non richiesto
Latvian: MRL nav nepiecieš ams
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersione per arnie per api mellifere
Latvian: VarroMed 75 mg + 660 mg bišu stropa dispersija medus bitēm
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersione per arnie per api mellifere
Latvian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bišu stropa dispersija medus bitēm
Italian: Scatola di cartone con 12 bustine
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 12 maisiņiem
Italian: N. di applicazioni
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Italian: NESSUNA NESSUNA
Latvian: IERAKSTA NAV
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 15 ml maisiņš
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'uso del medicinale.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di VarroMed, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns VarroMed EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 02/02/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per VarroMed, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: L'efficacia di VarroMed è stata esaminata in studi sul campo in Paesi europei con clima diverso, sia continentale sia mediterraneo.
Latvian: VarroMed efektivitāte tika pētīta lauku pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu - gan kontinentālo, gan Vidusjūras klimatu.
Italian: Altre informazioni su VarroMed
Latvian: Cita informācija par VarroMed
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per VarroMed.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par VarroMed.
Italian: In ciascuna sede, 20 gruppi di prova sono stati confrontati con 12 gruppi di controllo trattati con flumetrina (un altro medicinale efficace contro i parassiti).
Latvian: Katrā vietā 20 testa grupas salīdzināja ar 12 kontroles grupām, kas tika ārstētas ar flumetrīnu (citām zālēm, kas ir efektīvas pret parazītiem).
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāizmanto aizsargtērps, skābjizturīgi cimdi un brilles.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di VarroMed.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par VarroMed lietošanu.
Italian: Quali benefici di VarroMed sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Italian: L'efficacia media di VarroMed nell'uccidere gli acari (misurata in base al numero di acari morti trovati sul fondo dell'arnia) era dell'88 % in inverno, del 92 % in primavera e dell'85 % per i trattamenti autunnali.
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Italian: Tale effetto aumenta con dosi più elevate e/o trattamenti ripetuti.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di VarroMed sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Italian: I bambini non devono venire a contatto con VarroMed.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar VarroMed.
Italian: Togliere gli indumenti fortemente contaminati il più presto possibile e lavarli prima di riutilizzarli.
Latvian: Ļoti piesārņots apģērbs nekavējoties jānomaina un pirms atkārtotas izmantošanas jāizmazgā.
Italian: VarroMed deve essere utilizzato nell'ambito di un programma integrato di controllo della varroa, che prevede anche altre tecniche.
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato nel tardo pomeriggio o alla sera, quando le api hanno una bassa attività di volo.
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Italian: Perché VarroMed è approvato?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Italian: Le persone devono evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici umide dell'organismo come il rivestimento della bocca).
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Italian: Il tempo di attesa per il miele di api mellifere trattate con VarroMed è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Italian: I gruppi, che sono stati trattati durante l'inverno (in assenza di covata), la primavera e l'autunno (in presenza di covata), consistevano di colonie di dimensioni differenti (da 5.000 a 30.000 api) con diversi livelli di infestazione.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua corrente pulita per 10 minuti.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di VarroMed (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti nelle api operaie.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Italian: VarroMed può essere utilizzato su colonie con e senza covata.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Italian: La Varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Italian: Si ritiene che l'acido formico uccida la Varroa bloccando la capacità delle relative cellule di produrre energia; potrebbe anche agire sulle cellule nervose dell'acaro.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il miele dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Italian: VarroMed è un medicinale usato per il trattamento della varroasi in colonie di api mellifere.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Italian: Il funzionamento dell'acido ossalico diidrato e dell'acido formico non è stato ben compreso.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Italian: Può essere utilizzato sia come trattamento monodose durante il periodo senza covata (trattamento invernale) sia in presenza di covata (trattamento primaverile o autunnale).
Latvian: Tās var izmantot kā vienas devas ārstēšanu bezperu periodā (ārstēšana ziemā) vai peru periodā (ārstēšana pavasarī vai rudenī), kuras gadījumā parasti ir nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Italian: VarroMed non deve essere somministrato durante la mielata, cioè quando il miele viene prodotto dalle api, e non deve essere utilizzato quando le celle sono attaccate all'arnia.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Italian: Come agisce VarroMed?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute, lavare immediatamente le parti interessate con acqua corrente.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Italian: La mortalità dell'acaro Varroa e quella delle api mellifere erano monitorate due volte alla settimana, per quattro settimane durante il trattamento e fino a una settimana dopo il trattamento.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Italian: VarroMed è irritante per la pelle e per gli occhi.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Italian: VarroMed contiene i principi attivi acido ossalico diidrato e acido formico.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Italian: VarroMed acido ossalico diidrato / acido formico
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione da parte di un parassita, un acaro chiamato Varroa (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar VarroMed dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Italian: VarroMed è disponibile sotto forma di dispersione per arnie (un liquido da utilizzare all'interno dell'arnia) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Italian: Si ritiene che l'attività dell'acido ossalico sugli acari sia dovuta all'acidità del medicinale.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Italian: Come si usa VarroMed?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa VarroMed?
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Italian: Quali sono i rischi associati a VarroMed?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Italian: VarroMed viene cosparso sulle api nel nido dell'arnia a un dosaggio proporzionato alla dimensione della colonia.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Italian: EU/1/17/1180/001 Varuby
Latvian: EU/1/17/1180/001
Italian: Blister (Al/PVC/PCTFE)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Italian: 1 x 2 compresse (dose unitaria)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Italian: Uso orale
Latvian: Varuby
Italian: 90 mg Compressa rivestita con film
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Italian: Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Italian: Non prenda Varuby più di una volta ogni due settimane.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Italian: • Varuby può essere assunto con o senza cibo.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Italian: Correlazione tra concentrazione ed effetto
Latvian: Attiecība starp koncentrāciju un iedarbību
Italian: Non si ritiene che questo aumento sia clinicamente rilevante.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Italian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Paesi Bassi
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Italian: Non sono stati condotti studi sulla dialisi.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Italian: Altri medicinali e Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascun singolo studio e per entrambi gli studi combinati.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Italian: Le compresse sono azzurre, con impresso T0101 su un lato e 100 sull'altro.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Italian: Varuby non deve essere impiegato durante la gravidanza se non è chiaramente necessario.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Italian: Varuby non deve essere assunto dai bambini e dagli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Italian: • parziale perdita dell'udito
Latvian: • daļējs dzirdes zudums;
Italian: Età, sesso ed etnia
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Italian: Non prenda questo medicinale nei giorni successivi alla chemioterapia - tranne nel caso in cui stia per ricevere un altro ciclo di chemioterapia.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles dienās pēc ķīmijterapijas, izņemot gadījumus, kad ir paredzēts vēl viens ķīmijterapijas cikls.
Italian: • se è allergico a rolapitant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rolapitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: • aumentato rischio di sanguinamenti
Latvian: • palielināts asiņošanas risks;
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Italian: La percentuale dei pazienti che hanno ricevuto carboplatino nel ciclo 1 è stata del 30 %.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rolapitant è di circa il 100 %, indicando un effetto di primo passaggio minimo.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
Italian: Dopo aver assunto questo medicinale, possono comparire capogiro o stanchezza.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas Jūs, iespējams, jutīsiet reiboni vai nogurumu.
Italian: Pertanto non si possono escludere potenziali interazioni associate all'inibizione di questi enzimi UGT nell'intestino.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamas mijiedarbības, kas saistītas ar šo UGT enzīmu inhibīciju zarnu traktā.
Italian: La chemioterapia può causare il rilascio da parte dell'organismo della "sostanza P".
Latvian: Ķīmijterapija var izraisīt "P vielas" izdalīšanos organismā.
Italian: Studi 1 e 2 combinati
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Italian: La percentuale dei pazienti senza impatto sulla vita quotidiana è stata più elevata nel gruppo Varuby, rispetto al gruppo di controllo (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Italian: Non ci sono informazioni sugli effetti di questo medicinale assunto durante la gravidanza.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības laikā.
Italian: Altri CYP
Latvian: Citi CYP
Italian: In questo caso, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.