FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved gestationsalder på 30 uger, blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Estonian: 30. gestatsiooninädalal suurendati annust 500/125 mgni (kaks 200/50 mg tabletti ja üks 100/25 mg tablett) kaks korda ööpäevas, millega jätkati, kuni uuritaval oli sünnitusest möödunud 2 nädalat.
Danish: AUC: ↑ 49-gange
Estonian: AUC: ↑ 49 korda
Danish: Lopinavir: ↔
Estonian: Lopinaviir: ↔
Danish: • Opbevaring efter åbning: Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, må du ikke opbevare det ved temperaturer over 25°C, og du skal smide al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
Estonian: - Kasutamisaegne säilitamine: Säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuri kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud lahus minema.
Danish: Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange dagligt skiftede til åbent studie af Kaletra mellem uge 48 og uge 72.
Estonian: Kõik patsiendid viidi üle avatud uuringule Kaletra annusega 400/100 mg kaks korda ööpäevas 48. ja 72. nädala vahel.
Danish: Da lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikante mængder ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Estonian: Tulenevalt lopinaviiri ja ritonaviiri ulatuslikust seondumisest valkudega, on ebatõenäoline, et neid saab märkimisväärselt eemaldada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga.
Danish: Omeprazol: ↔ Lopinavir: ↔
Estonian: Omeprasool: ↔ Lopinaviir: ↔
Danish: Dosis til voksne af Kaletra tabletter (400/100 mg to gange dagligt) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1.4 m2 .
Estonian: Kaletra tablettide annust täiskasvanuile (400/100 mg kaks korda ööpäevas) võib kasutada lastel kehakaaluga 40 kg või rohkem või kehapindalaga (KP)* üle 1,4 m2.
Danish: Forøgelse af resistens var mest almindelig i forsøgspersoner, hvis baseline-isolater havde adskillige proteasehæmmereassocierede mutationer, men < 40-gange formindsket følsomhed for lopinavir ved baseline.
Estonian: Täiendav resistentsus tekkis kõige sagedamini patsientidel, kellelt enne ravi isoleeritud viirustel esines mitmeid proteaasi inhibiitoritega seotud mutatsioone, kuid tundlikkus lopinaviiri suhtes oli enne ravi vähenenud < 40 korda.
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Estonian: Abematsikliibi ja Kaletra samaaegset manustamist tuleb vältida.
Danish: Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelser - amenoré, menoragi
Estonian: Erektsioonihäire, menstruatsioonihäire, amenorröa, menorraagia
Danish: • 1 beholder med 120 tabletter
Estonian: − 1 purk 120 tabletiga
Danish: Da Kaletra er stærkt proteinbundet, vil dialyse ikke i væsentligt omfang kunne bidrage til udskillelse af stoffet.
Estonian: Kuna Kaletra seondub suures ulatuses proteiinidega, on tema oluline eritumine dialüüsil vähetõenäoline.
Danish: Hvis den samtidige administration vurderes at være uundgåelig, kan en øget dosis af Kaletra på 400 mg/400 mg to gange dagligt administreres med rifampicin under nøje sikkerheds-og terapeutisklægemiddelovervågning.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vältimatuks, võib manustada Kaletra't annuses 400 mg/400 mg kaks korda ööpäevas koos rifampitsiiniga hoolika ohutuse ja ravimi terapeutilise monitoorimisega.
Danish: Der blev derimod ved lignende koncentrationer ikke demonstreret nogen repolariserings forsinkelse på kanin hjerte Purkinje fibre.
Estonian: Vastupidiselt aga, sarnased lopinaviir/ritonaviiri kontsentratsioonid ei põhjustanud repolarisatsiooni hilinemist koerte südame Purkinje kiududes.
Danish: * Kaletra-tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
Estonian: *Kaletra tablette ei tohi närida, murda või purustada.
Danish: En dosisreduktion af glucokorticoid bør overvejes med nøje overvågning af lokale og systemiske virkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Estonian: Tuleb kaaluda glükokortikoidi annuse vähendamist koos hoolika paiksete ja süsteemsete toimete monitoorimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Danish: Patienterne blev randomiseret i en 1:1 fordeling til at få enten Kaletra 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller Kaletra 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1:1 saama kas Kaletra 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 333) või Kaletra 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 331).
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Danish: Resistens mod lopinavir, defineret som tilstedeværelse af enhver primær eller mutation i det aktive site i protease (se ovenfor), blev observeret hos 0/51 (0%) patienter.
Estonian: Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
Danish: Immunsuppressiva Ciclosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, Siroliimus (rapamütsiin), ja Takroliimus
Danish: • Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Estonian: - Lastel määrab sobiva annuse (tablettide arvu) arst, arvestades annuse välja lapse kehapikkuse ja
Danish: Derfor kan Kaletra tabletter tages med eller uden mad.
Estonian: Seetõttu võib Kaletra tablette võtta koos söögiga või ilma.
Danish: Vægt og metaboliske parameter
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Danish: • Den sædvanlige dosis er 5 ml af den orale opløsning to gange dagligt, f.eks. hver 12. time i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanule on 5 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Danish: Placer doseringssprøjten i dit barns mund, ind mod kinden og tryk forsigtigt stemplet ned for at frigøre medicinen.
Estonian: Viige annustamissüstal lapse suhu suunaga põse poole ja ravimi manustamiseks suruge kolb ettevaatlikult lõpuni alla.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med alvorlig immundefekt ved indledningen af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombinatsioonravi alguses tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike infektsioonide suhtes.
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange
Estonian: AUC: ↑ 5,7 korda
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Estonian: Kui teil tekib pudeli avamisel raskusi, küsige apteekrilt nõu.
Danish: Lopinavir AUC over et 12 timers doseringsinterval var i gennemsnit 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 12 tunnise annustamisintervalli juures 113,2±60,5 µg• h/ml.
Danish: Desuden kan gradvis dosisreduktion over en længere periode være nødvendig i tilfælde af tilbagetrækning af glukokortikoid.
Estonian: Veelgi enam, ravi lõpetamisel tuleb glükokortikoidide annuste astmelist vähendamist viia läbi pikema ajavahemiku jooksul.
Danish: Lopinavir er grundlæggende fuldstændigt metaboliseret af CYP3A.
Estonian: Lopinaviir metaboliseerub olulisel määral CYP3A kaudu.
Danish: I In vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Estonian: In vitro uuringutes kloneeritud inimese südame kaaliumkanalitega (HERG) olid need inhibeeritud 30% ulatuses, kusjuures katsetes kasutati lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone, mis vastavad inimesel soovitatud maksimaalse terapeutilise annuse manustamise järgselt plasmas saadud seitsmekordsele kogu- ja viieteistkümnekordsele vabakontsentratsioonile.
Danish: Hos patienter, som tager Kaletra og initierer lamotrigin: Dosisjustering af den anbefalede lamotrigin-dosistitreting bør ikke være nødvendig.
Estonian: Kaletra't võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Danish: AUC: ↑ 11,86-gange Cmax: ↑ 6,31-gange C24: ↑ 20,70-gange
Estonian: AUC: ↑ 11,86 korda Cmax: ↑ 6,31 korda C24: ↑ 20,70 korda
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksisitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoAreduktase-hæmmer er indiceret, anbefales fluvastatin eller pravastatin.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMGCoA inhibiitoriga, on soovitatav fluvastatiini või pravastatiini kasutamine.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 200/50 mg filmovertrukne tabletter blisterkort med 8 filmovertrukne tabletter eller blisterkort med 12 filmovertrukne tabletter
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 200 mg/50 mg tabletid - blister 8 õhukese polümeerikattega tabletiga või blister 12 õhukese polümeerikattega tabletiga
Danish: Inhalations-, injektionseller intranasal fluticasonpropionat, budesonid, triamcinolon
Estonian: Inhaleeritav, süstitav või intranasaalne flutikasoonpropionaat, budesoniid, triamtsinoloon
Danish: Kaletra indeholder natrium som saccharinnatrium, natriumchlorid og natriumcitrat, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt natriumindhold.
Estonian: Kaletra sisaldab naatriumsahhariini, naatriumkloriidi ja naatriumtsitraadi kujul naatriumi, mis võib olla kahjulik piiratud soolavaesel dieedil olevatele patsientidele.
Danish: Hvis et barn ikke med sikkerhed er i stand til at synke en Kaletra tablet, skal formuleringen Kaletra-oral-opløsning ordineres.
Estonian: Kui laps ei ole võimeline Kaletra tabletti neelama, tuleks välja kirjutada Kaletra suukaudne lahus.
Danish: Fremstillere:
Estonian: Tootja:
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycindosis overvejes (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL <30 ml/min) tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Danish: Hyppigere overvågning af terapeutiske koncentrationer anbefales, indtil disse produkters plasmaniveauer er stabiliseret.
Estonian: Kuni ajani mil nende preparaatide plasmatasemed stabiliseeruvad, on soovitatav sagedasem terapeutiline kontsentratsiooni monitoorimine.
Danish: Methadon: ↓
Estonian: Metadoon: ↓
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron og dronedaron.
Estonian: Amiodarooni ja dronedarooni kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Danish: Der bør tages hensyn til den totale mængde ethanol og propylenglycol fra alle lægemidler, som gives til spædbarnet, for at undgå toksicitet fra disse hjælpestoffer.
Estonian: Kõigi lastele manustatavate ravimite, sh Kaletra suukaudse lahuse puhul tuleb arvestada neis sisalduva alkoholi ja propüleenglükooli koguannusega, et vältida nende abiainete toksilist toimet.
Danish: Administration af Kaletra og et måltid med højt fedtindhold (872 kcal, 55,8 % fra fedt) øgede lopinavir AUC og Cmax med henholdsvis 96 og 43 % for bløde kapsler og henholdsvis 130 og 56 % for den orale opløsning.
Estonian: Kaletra manustamisel koos suure rasvasisaldusega toiduga (872 kcal, sellest 55,8% rasvast), olid lopinaviiri pehmekapslite AUC 96% ja Cmax 43% suuremad ja lopinaviiri suukaudse lahuse AUC 130% ja Cmax 56% suuremad kui paastumise korral.
Danish: Der er postmarketing rapporteret om livstruende tilfælde af kardiotoksicitet (inklusive komplet atrioventrikulært (AV) blok, bradykardi og kardiomyopati), laktatacidose, akut nyresvigt, CNS-depression og respirationskomplikationer med døden til følge, hovedsageligt hos præmature nyfødte, som fik Kaletra oral opløsning (se pkt.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud eluohtlikest südametoksilisuse (sh täielik atrioventrikulaarne (AV) blokaad, bradükardia ja kardiomüopaatia), laktatsidoosi, ägeda neerupuudulikkuse, KNS pidurduse ja respiratoorsete tüsistuste juhtudest, mis on lõppenud surmaga, peamiselt enneaegsetel vastsündinutel, kes said Kaletra suukaudset lahust (vt lõigud 4.3 ja 4.9).
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Estonian: Erinevate HIV-1 kliiniliste isolaatide suhtes oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 6,5 nM.
Danish: Kortikosteroider Dexamethason
Estonian: Kortikosteroidid Deksametasoon
Danish: Macrogoler type 3350 (polyethylenglycol 3350) Gul jernoxid E172
Estonian: Tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350) Kollane raudoksiid E172
Danish: Kaletra helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Estonian: Kaletra ei ravi HIV-ist või AIDS-ist terveks.
Danish: Studie P1030 var et åbent dosis-bestemmelsestudie, hvor den farmakokinetiske profil, tolerabilitet, sikkerhed og virkning af Kaletra oral opløsning blev evalueret ved en dosis på 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt plus 2 nukleosid reverstranskriptasehæmmere i nyfødte ≥ 14 dage til < 6 måneder smittet med hiv-1.
Estonian: Uuring P1030 oli avatud annuse leidmise uuring, mis hindas Kaletra suukaudse lahuse farmakokineetilist profiili, talutavust, ohutust ja efektiivsust annuse 300 mg lopinaviiri/75 mg ritonaviiri m2 kohta kaks korda ööpäevas pluss 2 NRTI kasutamisel ≥ 14 päeva ja < 6 kuu vanustel HIV-1 infektsiooniga imikutel.
Danish: Bepridil, systemisk lidocain, quinidin:
Estonian: Bepridiil, Lidokaiin süsteemselt, ja Kinidiin
Danish: Multiple doser af 800/200 mg Kaletra en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Estonian: Kaletra 800/200 mg korduval manustamisel üks kord ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta (n=16) kujunes lopinaviiri keskmiseks maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax) ± SD 14,8±3,5 μg/ml, mis saabus ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Danish: Højt kalium i blodet kan forårsage mavegener og diarré.
Estonian: Vere kaaliumisisalduse tõus võib põhjustada maovaevusi ja kõhulahtisust.
Danish: Derudover kan samtidig administration af apalutamid og Kaletra føre til alvorlige bivirkninger inklusive krampeanfald på grund af højere niveauer af apalutamid.
Estonian: Lisaks võib apalutamiidi ja Kaletra samaaegne manustamine põhjustada suurema apalutamiidisisalduse tõttu raskeid kõrvaltoimeid, sh krambihooge.
Danish: 40 filmovertrukne tabletter.
Estonian: 40 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: AUC: ↑ 6,10-gange Cmax: ↑ 4,76-gange Ctrough: ↑ 12,33-gange
Estonian: AUC: ↑ 6,10 korda Cmax: ↑ 4,76 korda Ctrough: ↑ 12,33 korda
Danish: Den rapporterede tid til reaktionen indtræder er dog mere variabel, og reaktionen kan forekomme flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Estonian: Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis samtidig administration er uundgåelig ved osteo-artikulære infektioner, anbefales tæt klinisk overvågning for muskulære bivirkninger kraftigt (se pkt.
Estonian: Kui luu-liigese infektsiooni ravis on samaaegne kasutamine möödapääsmatu, on tungivalt soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine lihaste kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Danish: Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletal (celler/mm3) fra baseline * intent-to-treat-analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüs, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena
Danish: Ritonavir hæmmer metabolismen af lopinavir og øger derved plasmaniveauet af lopinavir.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib lopinaviiri metabolismi ning suurendab sel viisil lopinaviiri kontsentratsiooni vereplasmas.
Danish: Kaletra indeholder kalium som kaliumacesulfam, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt kalium indhold.
Estonian: Kaletra sisaldab kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina), mis võib olla kahjulik piiratud kaaliumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang dagligt eller to gange dagligt.
Estonian: Need kaks režiimi põhjustasid kolmandal uuringupäeval 1,5 ja 3 korda kõrgemat ravimi ekspositsiooni, kui on täheldatud soovitatud raviskeemi, lopinaviir/ritonaviir üks või kaks korda ööpäevas, järginutel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes.
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Estonian: - Hoidke Kaletra't kindlasti pudelis, millesse ta on pakendatud, ja pärast iga annuse manustamist sulgege pudeli kork.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Estonian: Lipiidisisaldust muutvad ained HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorid
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat.
Estonian: Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Danish: Behandlingsregimet var zidovudin plus lamivudin plus 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt indtil en alder på 6 måneder, derefter 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt.
Estonian: Raviskeem sisaldas zidovudiini pluss lamivudiini pluss 300 mg lopinaviiri/75 mg ritonaviiri manustamist m2 kohta kaks korda ööpäevas kuni 6. elukuuni, seejärel 230 mg lopinaviiri/57,5 mg ritonaviiri manustamist m2 kohta kaks korda ööpäevas.
Danish: Der må udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til patienter, som får Kaletra med øget overvågning af bivirkninger inklusive hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Estonian: Sildenafiili või tadalafiili tuleb määrata Kaletra't võtvatele patsientidele erilise ettevaatusega, koos ulatuslikuma kõrvaltoimete monitoorimisega, sh hüpotensioon, minestus, muutused nägemises ja pikenenud erektsiooniaeg (vt lõik 4.4).
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg en gang dagligt
Estonian: Mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens, 600 mg QD Lopinaviir:
Danish: • Kaletra må ikke tages en gang dagligt med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Estonian: - Kaletra't ei tohi manustada üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos efavirensi, nevirapiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Danish: Macrogoler type 400 (polyethylen glycol 400) Hydroxypropylcellulose Talcum
Estonian: Tüüp 400 makrogoolid (polüetüleenglükool 400) Hüdroksüpropüültselluloos Talk
Danish: ≥ 15 til 40 kg
Estonian: ≥ 15...40 kg
Danish: Patienter der tager den orale opløsning, særligt dem med nyresvigt eller med nedsat evne til at metabolisere propylenglycol (f.eks. patienter af asiatisk oprindelse) bør overvåges for utilsigtede hændelser potentielt relateret til propylenglycol toksisitet (f.eks. krampeanfald, stupor, takykardi, hyperosmolaritet, laktakacidose, renal toksisitet, hæmolyse).
Estonian: Suukaudset lahust tarvitavaid patsiente, kellel esineb neerukahjustus või kellel on halvenenud võime metaboliseerida propüleenglükooli (näiteks Aasia päritolu inimesed), tuleb jälgida võimalike propüleenglükooli toksiliste sümptomite (näiteks krampide, stuupori, tahhükardia, hüperosmolaarsuse, laktatsidoosi, nefrotoksilisuse ja hemolüüsi) suhtes (vt lõik 4.3).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral opløsning
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml suukaudne lahus
Danish: Børn under 14 dage og for tidligt fødte
Estonian: Lapsed alates 14 päeva vanusest
Danish: Embryoføtotoksisitet (spontan abort, nedsat føtal levedygtighed, nedsat føtal kropsvægt, øget frekvens af skeletforandringer) og postnatal udviklingstoksisitet (nedsat overlevelse af afkom) var observeret i rotter ved maternelt toksiske doser.
Estonian: Rottidel täheldati emasloomadele toksilistes annustes embrüo-fetotoksilisi toimeid (tiinuse katkemist, loote eluvõime vähenemist, loote kehamassi langust, skeleti anomaaliate esinemissageduse suurenemist) ning toksilist toimet postnataalsele arengule (järglaste langenud elulemust).
Danish: Åbnes her
Estonian: Tähtis - avada.
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange dagligt) medvirker til QT-forlængelse.
Estonian: Kõrge annuse lopinaviir/ritonaviiri (800/200 mg kaks korda ööpäevas) esilekutsutud QRS intervalli pikenemine 6 millisekundilt 9,5 millisekundile põhjustab QT pikenemist.
Danish: Voksnec a. Kaletra oral opløsning 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin b. Kaletra oral opløsning 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin c. Kaletra filmovertrukne tabletter 400/100 mg to gange dagligt ved steady-state
Estonian: Täiskasvanuc a. Kaletra suukaudne lahus 230/57,5 mg/m2 kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita b. Kaletra suukaudne lahus 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas koos nevirapiiniga c. Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid 400/100 mg kaks korda ööpäevas tasakaalukontsentratsiooni seisundis
Danish: Sildenafildosis bør i intet tilfælde overstige 25 mg i 48 timer, ved samtidig administration med Kaletra og tadalafil-dosis må ikke overstige 10 mg hver 72. time.
Estonian: Kaletra'ga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Danish: Samtidig indtagelse af Kaletra og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel og dermed forøge eller forlænge dets effekt og reaktioner.
Estonian: Kaletra samaaegne kasutamine koos peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada nende plasmakontsentratsiooni tõusu, ning seetõttu tugevdada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimed.
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsnings-studier hos 39 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Estonian: QTcF intervalli hinnati randomiseeritud, platseebo-kontrollitud ja aktiivses (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) ristuuringus 39-l tervel täiskasvanul kolmandal uuringupäeval kaheteistkümne tunni jooksul teostatud kümne mõõtmise käigus.
Danish: Kaletra-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Estonian: Kaletra tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Alfuzosin
Estonian: Alfusosiin
Danish: Serumkoncentrationen af sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af P-glycoprotein, BCRP og OATP1B1/3.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri seerumi kontsentratsioonid võivad suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B1/3 inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Danish: Hos nogle raske voksne individer har lopinavir/ritonavir vist sig at forårsage beskeden asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on uuringutes mõnedel tervetel täiskasvanutel näidanud mõõdukat asümptomaatilist PR-intervalli pikendavat toimet.
Danish: Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Estonian: Sorbitaanlauraat Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af quetiapin, som kan føre til koma.
Estonian: Kvetiapiini kontsentratsiooni tõus plasmas võib viia koomani.