FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat antagoniști ai vitaminei K, inclusiv < Denumirea medicamentului >, au fost raportate cazuri rare de calcifilaxie și în absența bolii renale.
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus, tai skaitā <zāļu nosaukums>, un kuriem nav nieru slimības.
Romanian: Prospectul (acenocumarol, fenprocumon)
Latvian: Lietošanas instrukcija (acenokumarols, fenprokumons) 4 - Iespējamās blakusparādības
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Polipi ai glandelor fundice (benigni) Frecvență: frecvente
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta traucējumi: kuņģa fundālās daļas dziedzeru polipi (labdabīgi)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29-31 octombrie 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 29.-31. oktobrī
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Latvian: Infekcijas, tostarp oportūnistiskas infekcijas
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent determinate de o imunosupresie majoră totală și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați la care apar deteriorare a funcției hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slogu un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem ir jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un pasliktinātu aknu vai nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
Romanian: Dintre acestea fac parte de exemplu, nefropatie asociată cu virusul BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC.
Latvian: Te jāminpiemēram, nefropātija saistībā ar BK vīrusu un progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) saistībā ar JC vīrusu.
Romanian: Tacrolimus forma farmaceutică cu administrare sistemică - Infecție cu hepatită E (EPITT nr. 19246)
Latvian: 1. Takrolima sistēmiskās zāļu formas - Hepatīta E vīrusa infekcija (EPITT Nr. 19246)
Romanian: 2. Xilometazolină - aritmii ventriculare grave la pacienții cu sindrom de interval QT prelungit (EPITT nr. 19242)
Latvian: 2. Ksilometazolīns - Smaga ventrikulāra aritmija pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu (EPITT no 19242)
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare, inclusiv tacrolimus, prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor, inclusiv infecții oportuniste (bacteriene, fungice, virale și protozoarice).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar imūnsupresantiem, tostarp takrolimu, ir paaugstināts infekciju, tostarp oportūnistisku (bakteriālu, sēnīšu, vīrusu un protozoju) infekciju risks, .
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit tratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii ventriculare grave.
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
Romanian: În prospectele care nu menționează „boală de inimă" trebuie adăugată o liniuță pentru „boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)" conform formulării de mai sus.
Latvian: Lietošanas instrukcijās, kurās nav minēta "sirds slimība", ir jāpievieno punkts par "sirds slimību (pagarināta QT intervāla sindromu)" atbilstoši iepriekšējam formulējumam.
Romanian: Notă: în prospect, textul „(de exemplu sindrom de interval QT prelungit)" trebuie adăugat la liniuța care menționează boala de inimă, luând în considerare formularea deja existentă pentru medicamentele autorizate național.
Latvian: Piezīme: lietošanas instrukcijā pie punkta, kurā minēta sirds slimība, ir jāpievieno teksts (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroms), ņemot vērā jau esošo formulējumu nacionāli reģistrētām zālēm.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți (ați avut) sau dacă se manifestă orice afecțiune medicală sau simptom, în special oricare dintre următoarele:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijusi) vai attīstās jebkāds no šiem stāvokļiem vai simptomiem, īpaši:
Romanian: În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă schimbe tratamentul.
Latvian: Ja tā notiek, ārsts var vēlēties nomainīt Jūsu zāles.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului> Atenționări și precauții
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dischinezie
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diskinēzija
Romanian: - distonie2 (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Latvian: - Distonija (nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija)).
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29 august - 1 septembrie 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 29. augustā - 1. septembrī.
Romanian: Pramipexol - Distonie (EPITT nr. 18866)
Latvian: 2. Pramipeksols - distonija (EPITT Nr. 18866)
Romanian: Mesalazină - Risc de reacții de fotosensibilitate (EPITT nr. 18869)
Latvian: 1. Mesalazīns - fotosensitivitātes reakciju risks (EPITT Nr. 18869)
Romanian: - dischinezie
Latvian: - Diskinēzija
Romanian: Frecvență „rare": Fotosensibilitate* *vezi pct. (c)
Latvian: Sastopamības biežums "reti": Fotosensitivitāte* *skatīt c) apakšpunktu
Romanian: S-au raportat reacții mai severe la pacienții cu afecțiuni cutanate preexistente, cum ar fi dermatită atopică și eczemă atopică.
Latvian: Par smagākām reakcijām ziņots pacientiem ar jau esošām ādas slimībām, piemēram, atopisko dermatītu un atopisko ekzēmu.
Romanian: Reacții adverse rare • Sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).
Latvian: • Ādas paaugstināta jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensitivitāte).
Romanian: Înainte să luați <numele medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusu vai Pizas sindromu).
Romanian: Distonie
Latvian: Distonija
Romanian: În urma inițierii tratamentului cu pramipexol sau a creșterii treptate a dozei, la pacienții cu boala Parkinson s-a raportat ocazional distonie axială, inclusiv antecolis, camptocormie și pleurototonus (sindrom Pisa).
Latvian: Dažkārt pacientiem ar Parkinsona slimību pēc pramipeksola lietošanas uzsākšanas vai pakāpeniskas devas palielināšanas ir ziņots par aksiālu distoniju, ieskaitot greizo kaklu (antecollis), kamptokormiju un pleirototonusu (Pizas sindromu).
Romanian: Reacții adverse posibile
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 aprilie 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. aprīlī
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eperzan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eperzan lietošanas
Romanian: Este important să evitați deshidratarea bând suficiente lichide.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma.
Romanian: Meningoencefalita herpetică
Latvian: Herpesvīrusu meningoencefalīts
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile Alte reacții adverse:
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Citas blakusparādības:
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {numele medicamentului} Atenționări și precauții
Latvian: Kas Jums jāzina pirms {zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Înainte să luați {numele medicamentului}, adresați-vă medicului dumneavoastră - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
Latvian: Pirms {zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (kalcija līmeņa noteikšanai).
Romanian: La începerea tratamentului cu albiglutidă, puteți suferi o pierdere de lichide cauzată de vărsături, greață, diaree sau deshidratare.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar albiglutīdu, Jūs varat zaudēt šķidrumu, ko izraisa vemšana, slikta dūša, caureja vai dehidratācija.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent infecții noi sau reactivate (recurente) cu citomegalovirus și infecții reactivate cu virus hepatitic B.
Latvian: Retāk ir ziņots par jaunu vai reaktivētu (recidivējošu) citomegalovīrusa infekciju un reaktivētu B hepatīta vīrusa infekciju.
Romanian: Pacienții tratați cu albiglutidă trebuie informați cu privire la riscul posibil de deshidratare și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita depleția volemică.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar albiglutīdu, ir jābrīdina par iespējamo dehidratācijas risku, un jāveic profilaktiski pasākumi, lai novērstu šķidruma zudumu.
Romanian: 2. Leflunomida; teriflunomida - Au redus în mod fals nivelurile de calciu ionic (EPITT nr. 18787)
Latvian: 2. Leflunomīds; teriflunomīds - kļūdaini pazemināti jonizētā kalcija līmeņi (EPITT Nr. 18787)
Romanian: Albiglutidă - Leziuni renale acute (EPITT nr. 18778)
Latvian: 1. Albiglutīds - akūts nieru bojājums (EPITT Nr. 18778)
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.2
Latvian: Retāk ir ziņots par herpesvīrusu izraisītiem smadzeņu infekciju gadījumiem (herpesvīrusu meningoencefalīts), ieskaitot letālus gadījumus.
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā pacientiem, kuri kopā ar temozolomīdu saņēmuši staru terapiju, ieskaitot gadījumus, kad vienlaicīgi nozīmēti steroīdi, ir novērots herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus).
Romanian: Deshidratarea, conducând uneori la afectare renală și insuficiență renală acută, a fost raportată la pacienții tratați cu albiglutidă și a apărut la pacienții fără reacții adverse gastrointestinale.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar albiglutīdu, ir ziņots par dehidratāciju, kas dažkārt izraisa nieru darbības traucējumus un akūtu nieru mazspēju, kā arī dehidratācija ir novērota pacientiem bez kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Romanian: Meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri cu consecințe fatale)
Latvian: Biežums "retāk": herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus)
Romanian: Infecții și infestări „Mai puțin frecvente":
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 iulie 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. jūlijā
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: Medicul vă poate sfătui să vă verificați regulat tensiunea arterială și urina.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt regulāri kontrolēt asinsspiedienu un urīnu.
Romanian: Pentru toate epoetinele
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem
Romanian: Pentru toate epoetinele - 4.4.
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem - 4.4.
Romanian: Pentru formele farmaceutice cu administrare topică nu este necesară nicio acțiune.
Latvian: Attiecībā uz lokālajām zāļu formām nekāda rīcība nav nepieciešama.
Romanian: În cadrul unor subpopulații diferite, incidența crizei renale sclerodermice variază.
Latvian: Dažādās apakšpopulācijās sklerodermijas renālās krīzes biežums ir atšķirīgs.
Romanian: Tonicitatea <denumirea produsului>: XXX
Latvian: <Zāļu nosaukums> toniskums: XXX
Romanian: Reacție adversă (termen MedDRA)
Latvian: Nevēlamā blakusparādība (MedDRA termins)
Romanian: Textul de mai jos trebuie adaptat în mod individual pentru fiecare medicament și, prin urmare, tipul de modificare care trebuie depus trebuie convenit cu autoritatea națională competentă (ANC) înainte de depunere.
Latvian: Turpmāk norādītais formulējums jāpielāgo katram līdzeklim individuāli, tādēļ par iesniedzamo izmaiņu veidu jāvienojas ar atbilstošo valsts kompetento iestādi (VKI) pirms pieteikuma iesniegšanas.
Romanian: Dacă se suspectează o criză renală, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.
Latvian: Ja ir aizdomas par renālo krīzi, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Romanian: Criză renală sclerodermică
Latvian: Sklerodermijas renālā krīze
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: • Reacții anafilactice
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas
Romanian: Criză renală sclerodermică la pacienții care au sclerodermie (o boală autoimună).
Latvian: Sklerodermijas renālā krīze pacientiem, kuriem jau ir sklerodermija (autoimūna slimība).
Romanian: Cel mai mic risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică limitată (2 %) și la cei cu scleroză sistemică cu debut în peroada juvenilă (1 %)
Latvian: Ziņots, ka vismazākais risks ir pacientiem ar ierobežotu sistēmisko sklerozi (2 %) un juvenīlu sistēmisko sklerozi (1 %).
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure și modificările de culoare.
Latvian: Nesaderības vizuālās pazīmes ir, piemēram, precipitācija, apduļķošanās un krāsas pārmaiņas.
Romanian: Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone.
Latvian: Intravenozām glikozes infūzijām paredzētie šķīdumi parasti ir izotoniski.
Romanian: Cel mai mare risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică difuză.
Latvian: Ziņots, ka vislielākais risks ir pacientiem ar difūzu sistēmisku sklerozi.
Romanian: Pentru toate epoetinele, exceptând darbapoetina alfa și metoxi polietilen glicol-epoetină beta:
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem, izņemot alfa darbepoetīnu un bēta metoksipolietilēnglikolepoetīnu:
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării <denumirea produsului>, tratamentul cu <denumirea produsului> nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Latvian: Ja pacientam <zāļu nosaukums> lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar <zāļu nosaukums> šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Romanian: Medicamentele vizate: medicamente care conțin prednisolon în formele farmaceutice cu administrare sistemică și medicamente care conțin prednison în doze care furnizează o concentrație sistemică echivalentă cu mai mult de 15 mg prednisolon zilnic
Latvian: Zāles, uz kurām attiecas šis brīdinājums: prednizolonu saturošo zāļu sistēmiski lietojamas zāļu formas un prednizonu saturošas zāles devās, kas nodrošina vairāk nekā 15 mg prednizolona dienā līdzvērtīgu sistēmisku koncentrāciju
Romanian: Reacții adverse - subpunctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate":
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - sadaļa "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts":
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea <denumirea produsului> trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, <zāļu nosaukums> lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Romanian: • Reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului, care pot reprezenta semne de reacții anafilactice
Latvian: • alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, ieskaitot sejas, lūpu, mēles un/vai kakla pietūkumu, kas var būt anafilaktisku reakciju pazīmes
Romanian: Fulvestrant - Reacție anafilactică (EPITT nr 18832)
Latvian: 4. Fulvestrants - Anafilaktiska reakcija (EPITT Nr. 18832)
Romanian: 2. Ciprofloxacină; meropenem - Incompatibilitate care duce la o posibilă precipitare când sunt administrate intravenos împreună (EPITT nr. 18790)
Latvian: 2. Ciprofloksacīns; meropenēms - Nesaderība, kuras dēļ iespējama precipitācija vienlaicīgas intravenozas ievadīšanas laikā (EPITT Nr. 18790)
Romanian: Prednisolon; prednison - Criza renală sclerodermică indusă (EPITT nr. 18888)
Latvian: Prednizolons; prednizons - Inducēta sklerodermijas renālā krīze (EPITT Nr. 18888)
Romanian: Pentru darbapoetină alfa:
Latvian: Attiecībā uz alfa darbepoetīnu:
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Latvian: Biežums "Nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Romanian: Semnele de criză renală sclerodermică includ tensiune arterială mare și reducere a producerii de urină.
Latvian: Sklerodermijas renālās krīzes pazīmes ir paaugstināts asinsspiediens un samazināta urīna veidošanās.
Romanian: Amoxicilină + acid clavulanic
Latvian: Amoksicilīns + klavulānskābe
Romanian: Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap și dureri în corp
Latvian: Šīs izpausmes var būt saistītas ar drudzi, galvassāpēm un ķermeņa sāpēm;
Romanian: Comentariu sub tabel: *vezi punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate" de mai jos și punctul 4.4 4.8.
Latvian: Komentārs zem tabulas: * skatīt sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" turpmāk un 4.4. apakšpunktu
Romanian: Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Latvian: Citas zāles, kas palielina hiponatriēmijas risku, ir arī diurētiskie līdzekļi kopumā un pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, okskarbazepīns.
Romanian: Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamentele care sunt instabile fizic sau chimic la pH-ul soluțiilor (de exemplu soluții de penicilină, heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3,9 - 4,5).
Latvian: Nesaderība vērojama ar visiem infūziju šķīdumiem / zālēm, kas ir fizikāli vai ķīmiski nestabilas pie šķīdumu (piemēram, penicilīnu, heparīna šķīdumu) pH, īpaši kombinācijā ar šķīdumiem, kuru pH ir sārmains (ciprofloksacīna šķīdumu pH: 3,9-4,5).
Romanian: În funcție de tonicitatea soluției, volumul și ritmul de perfuzare și în funcție de starea clinică de bază a pacientului și de capacitatea de metabolizare a glucozei, administrarea intravenoasă a glucozei poate provoca perturbări ale electroliților, cea mai importantă fiind hiponatremia hipo- sau hiperosmotică.
Latvian: Atkarībā no šķīduma toniskuma, infūzijas tilpuma un ātruma, kā arī pacienta pamatslimības un spējas metabolizēt glikozi, glikozes intravenoza ievadīšana var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus, no kuriem nozīmīgākā ir hipo- vai hiperosmotiska hiponatriēmija.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea <denumirea produsului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Romanian: Amoxicilină; amoxicilină, acid clavulanic - reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18802)
Latvian: 1. Amoksicilīns; amoksicilīns, klavulānskābe - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 18802)
Romanian: • Reacții grave la nivelul pielii: - o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porțiuni mari (mai mult de 30 % din suprafața corporală - necroliză epidermică toxică) - erupție generalizată cu înroșire a pielii și mici vezicule care conțin puroi (dermatită buloasă exfoliativă) - o erupție solzoasă, cu înroșire a pielii, noduli sub piele și vezicule (pustuloză exantematică) - simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)]
Latvian: • Nopietnas ādas reakcijas: - plaši izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms) un smagāka forma, kas izraisa plašu ādas lobīšanos (vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas - toksiska epidermas nekrolīze); - plaši sarkani izsitumi uz ādas ar nelieliem strutas saturošiem pūšļiem (bullozs eksfoliatīvs dermatīts); - sarkani, zvīņaini izsitumi ar sabiezējumiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze); - gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem, drudzi, palielinātiem limfmezgliem un patoloģiskiem asins analīžu rezultātiem (tai skaitā palielinātu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīliju) un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni) (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)).
Romanian: Sclerodermie (cunoscută și ca scleroză sistemică, o boală autoimună), pentru că dozele zilnice de 15 mg sau mai mari pot crește riscul unei complicații grave numite criză renală sclerodermică.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir: sklerodermija (autoimūna slimība, ko dēvē arī par sistēmisko sklerozi), jo 15 mg vai lielākas dienas devas var palielināt nopietnas komplikācijas, ko dēvē par sklerodermijas renālo krīzi, risku.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone.
Latvian: Nātrija koncentrācijas serumā uzraudzīšana ir īpaši svarīga, lietojot fizioloģiski hipotoniskus šķidrumus.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Criză renală sclerodermică* *vezi pct. (c)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Biežums "Nav zināmi": sklerodermijas renālā krīze* *skatīt c) apakšpunktu
Romanian: Din acest motiv, tensiunea arterială și funcția renală (creatinina serică) trebuie verificate periodic.
Latvian: Tādēļ rutīnas veidā jāpārbauda asinsspiediens un nieru darbība (kreatinīna līmenis serumā).
Romanian: La pacienții tratați cu penicilină au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (incluzând reacții anafilactoide și reacții adverse cutanate severe).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem penicilīna terapiju, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām paaugstinātas jutības reakcijām (tai skaitā anafilaktoīdām un smagām ādas nevēlamām blakusparādībām).
Romanian: Frecvența „foarte rare": Reacții cutanate, cum sunt eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă și exfoliativă, și pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) (vezi punctul 4.4) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Latvian: Biežums "ļoti reti": ādas reakcijas, piemēram, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, bullozs un eksfoliatīvs dermatīts, un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP) (skatīt 4.4. apakšpunktu) un zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Romanian: Hiponatremie dobândită în spital**
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - Slimnīcā iegūta hiponatriēmija*
Romanian: Hiponatremia acută poate duce la encefalopatie hiponatremică acută (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături.
Latvian: Akūta hiponatriēmija var izraisīt akūtu hiponatriēmisku encefalopātiju (cerebrālu tūsku), kurai ir raksturīgas galvassāpes, slikta dūša, krampji, letarģija un vemšana.
Romanian: Secțiunea Atenționări și precauții - Fiți foarte atenți cu <denumirea produsului>:
Latvian: Sadaļa "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" - "Īpaša piesardzība, lietojot <zāļu nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos":