FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frankreich: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset
Slovak: Francúzsko: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Diarrhöe
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
German: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Niederlande
Slovak: Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
German: Vereinigtes Königreich
Slovak: Spojené kráľovstvo:
German: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Slovak: Írsko: Zirtek oral solution 1mg/ml
German: Braunglasflaschen (Typ III) zu 60, 75, 100, 125, 150 oder 200 ml mit einer weißen kindersicheren Polypropylenverschlusskappe.
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby (typ III) s obsahom 60, 75, 100, 125, 150 alebo 200 ml s bielym PE deťom odolávajúcim uzáverom.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PVC/ALUMINIUMBLISTER
Slovak: PVC/ALUMÍNIOVÉ BLISTRE
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentierte, dass die Anwendung von Cetirizin bei Kindern und Erwachsenen bei den jeweils gleichen Indikationen vertretbar ist, da aus pathophysiologischer Sicht kein Grund gegen die Anwendung von Antihistaminen bei Kindern vorliegt, vorausgesetzt, die Dosis wird entsprechend an das unterschiedliche Körpergewicht, Alter und die Ausscheidung (Clearance) des Arzneimittels angepasst.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh argumentoval, že pediatrické použitie cetirizínu pri rovnakých indikáciách ako pre dospelých je oprávnené, keďže neboli identifikované žiadne patofyziologické príčiny preto, aby sa antihistaminiká u tejto pediatrickej populácie nepoužili pod podmienkou, že dávka je vhodne prispôsobená rôznej telesnej hmotnosti, veku a klírensu lieku.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Cetirizin Filmtabletten nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať filmom obalené tablety cetirizínu.
German: Für diese weniger häufig berichteten Nebenwirkungen ergeben sich die geschätzten Häufigkeiten (gelegentlich: ≥ 1/1.000 bis < 1/100, selten: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, sehr selten: < 1/10.000) auf Grundlage der Erfahrungen seit der Markteinführung.
Slovak: Pre tieto menej často hlásené nežiaduce účinky je ich odhadovaný výskyt (menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100, zriedkavé: ≥
German: - Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Slovak: - rámcom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov;
German: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Slovak: Avenida de Barcelona 239 E-08750
German: Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor.
Slovak: Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie obličiek.
German: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Slovak: Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
German: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Schweden: Zyrlex
Slovak: Španielsko: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švédsko: Zyrlex
German: In den meisten Fällen kam es nach Beendigung der CetirizindihydrochloridBehandlung zu einem spontanen Rückgang dieser Erscheinungen.
Slovak: Tieto príznaky po ukončení liečby cetirizínom zväčša odzneli.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin als Lösung, Kapseln oder Tabletten ist vergleichbar.
Slovak: Biologická dostupnosť cetirizínu je porovnateľná ako v prípade podania cetirizínu vo forme roztoku, kapsúl alebo tabliet.
German: - Herzerkrankungen: Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
Slovak: : zriedkavé: tachykardia (zrýchlená činnosť srdca);
German: BENADRYL FOR CHILDREN ALLERGY SOLUTION
Slovak: BENADRYL FOR CHILDREN ALLERGY
German: Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek - pacienti podstupujúci dialýzu kontraindikované
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Thrombozytopenie
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: trombocytopénia.
German: Flasche zu 15 ml
Slovak: Fľaša 15 ml
German: Flasche zu 20 ml
Slovak: Fľaša 20 ml
German: Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
Slovak: Starší pacienti: zatiaľ sa nepreukázala potreba znížiť dávku u starších pacientov za predpokladu normálnej funkcie obličiek.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko: Zyrtec
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
German: Das Ausmaß der Resorption von Cetirizin wird durch Nahrungsaufnahme nicht vermindert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit herabgesetzt ist.
Slovak: Príjmom potravy sa neznižuje miera absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
German: Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten, Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten, Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten, Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
Slovak: Ich výskyt je určený ako: časté: od 1 pacienta zo 100 do 1 z 10; menej časté: od 1 pacienta z 1 000 do 1 zo 100; zriedkavé: od 1 pacienta z 10 000 do 1 z 1 000; veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10 000.
German: Auch die Produktinformationen auf der Tablette und den oralen Formulierungen nannten die zusätzlichen Gegenanzeigen in Verbindung mit den Bestandteilen.
Slovak: Informácie o lieku pre tabletovú a perorálnu formu odrážali aj ďalšiu kontraindikáciu súvisiacu s pomocnými látkami.
German: Sie sollten Zyrtec nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Zyrtec sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zyrtec abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak prestanete užívať Zyrtec Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa prosím na Vášho lekára alebo lekárnika.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene: u pacientov trpiacich iba poškodením pečene nie je nutná úprava dávkovania.
German: - Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Slovak: - vyšetrenia: zriedkavé: prírastok hmotnosti;
German: de Planchy
Slovak: Z.I. de Planchy
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen im Steady-State betragen etwa 300 ng/ml und werden innerhalb von 1,0 ± 0,5 Stunde erreicht.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave je približne 300 ng/ml a dosiahne sa za 1,0 ± 0,5 h. U cetirizínu sa po denných dávkach 10 mg počas 10 dní nepozorovala akumulácia.
German: In Studien an gesunden Probanden wurde gezeigt, dass Cetirizin in Dosierungen von 5 und 10 mg die Quaddel- und Erythembildung stark hemmt, die durch sehr hohe in die Haut eingebrachte Konzentrationen von Histamin provoziert wurde.
Slovak: Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukazujú, že cetirizín v dávkach 5 a 10 mg silne inhibuje „wheal and flare" reakciu vyvolanú veľmi vysokými koncentráciami histamínu v pokožke, avšak vzťah k účinnosti nebol stanovený.
German: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Slovak: Maria I Piso 1 A
German: Packungen mit Flaschen zu 10, 15, 20 oder 30 ml Lösung.
Slovak: Originálne balenie obsahuje 10, 15, 20 alebo 30 ml roztoku.
German: Selten: auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, γ-GT und Bilirubin)
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest: zriedkavé: abnormálna funkcia pečene (zvýšené transaminázy, alkalická fosfatáza, γ-GT a bilirubín).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
German: Packungen mit Flaschen zu 60, 75, 100, 125, 150 oder 200 ml Lösung zum Einnehmen.
Slovak: Originálne balenie obsahuje 1 fľašu s obsahom 60, 75, 100 , 125, 150 alebo 200 ml roztoku.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zyrtec eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Zyrtecu , ako je máte
German: - 10 ml Zyrtec (= 2 Messlöffel) enthalten 3,15 g Glucoseäquivalente (Sorbitol).
Slovak: - 10 ml Zyrtecu, perorálny roztok (2 odmerné lyžičky), obsahuje 3,15 g ekvivalentu glukózy (sorbitol).
German: Erkrankungen der Atemwege
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy
German: Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg jedenkrát denne.
German: CLcr Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe
Slovak: Prispôsobenie dávkovania dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek Skupina
German: Zusammen mit der Flasche wird ein 5 ml-Messlöffel mit einer Graduierung bei 2,5 ml zur Verfügung gestellt.
Slovak: Dávkovacia lyžička s obsahom 5 ml s čiarou označujúcou 2,5 ml je priložená k fľaši.
German: ZYRTEC GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Slovak: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
German: UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15
Slovak: UCB Nordic A/S (DK)
German: ZYRTEC START FILMTABLETTA
Slovak: START FILMTABLETTA
German: Flasche zu 30 ml
Slovak: Fľaša 30 ml
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku tehotným alebo dojčiacim ženám, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
German: Sonstige Bestandteile: - 1 ml Lösung enthält 450 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) - 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat - 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Slovak: Pomocné látky: - 1 ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu (70% roztok, nekryštalizujúci), - 1 ml roztoku obsahuje 1,35 mg metylparabénu, - 1 ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabénu.
German: PACKUNGSBEILAGE Für verschreibungspflichtige Arzneimittel
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky viazané na lekársky predpis
German: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
Slovak: Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgicko
German: 5 mg einmal alle zwei Tage
Slovak: 5 mg raz za 2 dni
German: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Slovak: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
German: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Slovak: Španielsko: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
German: [ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Slovak: {Meno a adresa} {tel}
German: Kinder, Säuglinge und Kleinkinder: Die Halbwertszeit von Cetirizin betrug bei Kindern von 6-12 Jahren etwa 6 Stunden und bei Kindern von 2-6 Jahren 5 Stunden.
Slovak: : U detí vo veku od 6 do 12 rokov bol biologický polčas cetirizínu asi 6 hodín a u detí vo veku od 2 do 6 rokov 5 hodín.
German: Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Slovak: Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a výkonnosti.
German: UCB Pharma SA (Brrüssel) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brüssel
Slovak: Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
German: Cetirizindihydrochlorid
Slovak: cetirizín dihydrochlorid
German: 10 mg einmal täglich
Slovak: 10 mg raz denne
German: Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
Slovak: Biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s deliacou ryhou a vylisovaným označením Y/Y na jednej strane.
German: • Kinder vom 6. bis 12.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 12 rokov:
German: Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo sa u Vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.
German: Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg also 10 Tropfen einmal täglich empfohlen.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg ako 10 perorálnych kvapiek jedenkrát denne.
German: Erkrankungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeit Sehr selten: anaphylaktischer Schock
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: hypersenzitivita; veľmi zriedkavé: anafylaktický šok.
German: • Kinder vom 2. bis 6.
Slovak: Deti vo veku od 2 do 6 rokov:
German: Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Slovak: Tablety je treba prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody.
German: I-10044 Pianezza (Turin)
Slovak: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
German: SLO - 1001 Ljubljana Slowenien
Slovak: SLO - 1001
German: Nach Einnahme von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis wurden als Nebenwirkungen gemeldet: Verwirrtheit, Diarrhöe, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnretention.
Slovak: Nežiaduce udalosti hlásené po požití minimálne 5 odporúčaných denných dávok sú: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesť hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničky, svrbenie, nepokoj, sedácia, ospalosť, stupor, tachykardia, tras a zadržiavanie moču.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit chronischen Leberkrankheiten (hepatozellulärer, cholestatischer und biliärer Zirrhose) war nach einer Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um 50 % verlängert, zusammen mit einer 40 %igen Reduzierung der Clearance.
Slovak: U pacientov s chronickými chorobami pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza), ktorým sa podalo 10 alebo 20 mg cetirizínu jednorazovo, v porovnaní so zdravými jedincami došlo k 50% predĺženiu biologického polčasu a k 40% zníženiu klírensu.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Lotyšsko: Zyrtec
German: Portugal: Zyrtec, Virlix
Slovak: Portugalsko: Zyrtec, Virlix
German: • Cetirizin ist indiziert für die Linderung einer chronischen idiopathischen Urtikaria.
Slovak: Cetirizín sa indikuje na úľavu od chronickej idiopatickej urtikárie.
German: Slowakische Republik: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Schweden: Zyrlex
Slovak: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovinsko: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Španielsko: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko: Zyrlex
German: NL-4822 NK Breda Niederlande
Slovak: NL-4822
German: 10 ml (entspricht 2 Messlöffeln) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Slovak: 10 ml (2 odmerné lyžičky) obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
German: Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Slovak: Boli popísané tieto nežiaduce účinky: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničiek, svrbenie, nepokoj, útlm, spavosť, otupenosť, abnormálne rýchla činnosť srdca, tras a zadržiavanie moču.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Slovak: Pomocné látky: 1 filmom obalená tableta obsahuje 66,40 mg monohydrátu laktózy.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance größer als 40 ml/min) und gesunden Probanden vergleichbar.
Slovak: Farmakokinetika lieku u pacientov s miernou poruchou obličiek (klírens kreatinínu vyšší než 40 ml/min) bola podobná ako u zdravých dobrovoľníkov.
German: Deutschland: Zyrtec P Tropfen, Zyrtec Tropfen Griechenland: Ziptek
Slovak: P tropfen, Zyrtec tropfen Grécko:
German: - Mikrokristalline Cellulose - Lactose - Hochdisperses Siliciumdioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hypromellose (E 464) - Titandioxid (E 171) - Macrogol 400
Slovak: - monohydrát laktózy - koloidný bezvodý oxid kremičitý - stearán horečnatý - filmotvorná vrstva Opadry Y-1-7000 - hydroxypropylmetylcelulóza E464 - oxid titaničitý E171 - makrogol 400
German: Eine Dosisanpassung ist bei eingeschränkter Leberfunktion nur bei gleichzeitiger Einschränkung der Nierenfunktion erforderlich.
Slovak: Úprava dávkovania je nevyhnutná iba u pacientov s poškodením pečene, ktorí majú súčasne aj poruchu funkcie obličiek.
German: Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
Slovak: U detských pacientov trpiacich na poruchu obličiek je nutné upraviť dávkovanie individuálne s prihliadnutím na hodnotu renálneho klírensu každého pacienta, vek a jeho hmotnosť.
German: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
Slovak: Badalona (Barcelona)
German: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Slovak: Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
German: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italien
Slovak: Peschiera Borromeo
German: Sicherheitsdaten liegen für mehr als 3200 Patienten vor, bei denen Cetirizin angewendet wurde und die an doppelblinden kontrollierten klinischen oder pharmakologischen Studien zum Vergleich von Cetirizin mit Placebo oder anderen Antihistaminika in der empfohlenen Dosis (10 mg Cetirizin täglich) teilnahmen.
Slovak: Dvojito-zaslepené kontrolované klinické alebo farmakoklinické štúdie porovnávajúce cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami v odporúčanej dávke (10 mg denne u cetirizínu), z ktorých sú k dispozícii kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahŕňali vyše 3 200 pacientov, ktorým podávali cetirizín.
German: Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú pohárom vody.
German: Österreich: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Slovak: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgicko: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulharsko:
German: 5 mg einmal täglich
Slovak: 5 mg raz denne
German: Lösung zum Einnehmen
Slovak: SOLUTION
German: - Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: abnorme Leberfunktion
Slovak: - ochorenia pečene a žlčových ciest: zriedkavé: abnormálna funkcia pečene;
German: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Slovak: Veľká Británia UCB PHARMA LIMITED 208
German: Finnland: Benaday, Zyrtec
Slovak: Fínsko: Benaday, Zyrtec
German: Bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Kleinkindern ab Vollendung des 2.
Slovak: U dospelých, detí, dojčiat a batoliat vo veku 2 rokov a viac:
German: Niederlande: Reactine, Zyrtec
Slovak: Holandsko: Reactine, Zyrtec
German: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Slovak: Belgicko: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
German: Der Satz wird daher umformuliert und lautet nun: „Bei pädiatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance des Patienten, seines/ihres Alters und seines/ihres Körpergewichtes individuell anzupassen."
Slovak: „U pediatrických pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek, sa dávka bude musieť individuálne upraviť, pričom sa vezme do úvahy renálny klírens pacienta, jeho vek a telesná hmotnosť."
German: Norwegen: Reactine, Zyrtec
Slovak: Nórsko: Reactine, Zyrtec
German: Thermogefomte durchsichtige, farblose, physiologisch neutrale PVC-Blisterstreifen, wärmeversiegelt mit einer Aluminiumfolie mit geeigneter Lackschicht, in einer Faltschachtel.
Slovak: Tepelne formovaný priehľadný bezfarebný fyziologicky inertný Al/PVC blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
German: Zyrtec darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min); - wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff vonZyrtec, einen der sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
Slovak: Nepoužívajte Zyrtec - Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min), - Keď ste alergický(á) (precitlivený(á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
German: BENADRYL ALLERGY SOLUTION
Slovak: BENADRYL ALLERGY
German: Dauer der Einnahme
Slovak: Čas použiteľnosti
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug einen harmonisierten Text für Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise" vor, da der Abschnitt in weiten Teilen Abweichungen aufwies.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol harmonizovaný text pre časť 4.4
German: Deutschland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Slovak: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
German: Ungarn
Slovak: Maďarsko:
German: Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Slovak: Prezrite si, prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie prispôsobte podľa uvedených informácií.
German: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovak: Poľsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
German: Enthält neben anderen Substanzen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Sorbitol (E 420).
Slovak: Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218), propylparabén (E216) a sorbitol (E420).
German: - Psychiatrische Erkrankungen:
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
German: - Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall Gelegentlich: Bauchschmerzen
Slovak: - poruchy a ochorenia žalúdočno-črevného traktu: časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg 1x denne (1 tableta).
German: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Slovak: Luxembursko: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
German: Luxemburg
Slovak: Luxembursko:
German: 1 Tropfen enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid.
Slovak: Jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
German: ZIRTEK ALLERGY RELIEF TABLETS
Slovak: RELIEF TABLETS
German: Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden.
Slovak: Ak sa chystáte viesť motorové vozidlo, zúčastňovať sa na možných nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje, neprekračujte odporúčanú dávku a dôkladne sledujte reakcie svojho organizmu na liek.