FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Australis ορότυπος Bratislava, στέλεχος MSLB 1088
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae sowie Tollwutvirus.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουένζας, την Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Australis ορότυπο Bratislava, Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Canicola ορότυπο Canicola, Leptospira kirschneri ομάδα οροτύπων
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Greek: Leptospira kirschneri ομάδα οροτύπων Grippotyphosa, ορότυπος Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091
German: Die erste Impfung kann ab einem Alter von 8-9 Wochen erfolgen.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων:
German: In Laborstudien wurde die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Gabe einer Einzeldosis im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Greek: Η δραστικότητα τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά από μία εφάπαξ δόση από την ηλικία των 12 εβδομάδων σε εργαστηριακές μελέτες.
German: Lyophilisat: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Greek: Edetic acid Sucrose Dextran 70
German: Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Icterohaemorrhagiae, ορότυπος Icterohaemorrhagiae στέλεχος MSLB 1089
German: Die zweite Impfung mit Versican Plus Pi/L4R sollte dann im Alter von 12 Wochen erfolgen.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η δεύτερη χορήγηση του Versican Plus Pi/L4R δεν πρέπει να γίνεται πριν από τις 12 εβδομάδες.
German: Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που έχουν συμπτώματα λύσσας ή είναι ύποπτα για μόλυνση από τον ιό της λύσσας.
German: Dafür kann nach Bedarf der Impfstoff Versican Plus Pi/L4 jährlich verabreicht werden.
Greek: Ως εκ τούτου μία μόνο δόση του συμβατού εμβολίου Versican Plus Pi/L4 μπορεί να χορηγηθεί όπως απαιτείται, ετησίως.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4R im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Greek: Bασικό εμβολιακό πρόγραμμα: Δύο δόσεις του Versican Plus Pi/L4R με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
German: Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
German: 2 Wochen nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen gegen Tollwut 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: - 2 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό από την ηλικία των 12 εβδομάδων για τη λύσσα, - 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για CPIV.
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένης σκόνης, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I που περιέχει 1 ml εναιωρήματος, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
German: Tollwut:
Greek: Διάρκεια ανοσίας:
German: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für das Tollwutvirus.
Greek: Τουλάχιστον τρία χρόνια μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τη λύσσα.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Bioveta, a.s.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
German: Tollwutvirus
Greek: Trometamol
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Greek: ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090
German: ***I.U.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες.
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus und die enthaltenen Leptospirenkomponenten.
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και τη Leptospira .
German: Datum der Erstzulassung: 07/05/2014.
Greek: ης έγκρισης: 07/05/2014.
German: ATCvet-Code: QI07AJ06.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AJ06.
German: EU/2/14/163/002
Greek: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Greek: Aluminium hydroxide
German: 50 x 1 Dosis
Greek: 25 x 1 δόση 50 x 1 δόση
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
German: Beginn der Immunität: - 2 Wochen nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen gegen Tollwut - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: - 2 εβδομάδες μετά τον εφάπαξ εμβολιασμό από την ηλικία των 12 εβδομάδων για τη λύσσα - 3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό για CDV, CAV, CPV - 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για CPiV.
German: Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος κατά το αρχικό στάδιο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει διερευνηθεί.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού των βιολογικώς δραστικών ουσιών)
German: L. kirschneri Serovar Grippotyphosa
Greek: L.kirschneri ορότυπος Grippotyphosa
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Greek: − πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
German: Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi/L4R ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Greek: Μία μόνο δόση του Versican Plus DHPPi/L4R πρέπει να χορηγείται κάθε 3 χρόνια.
German: In Infektionsversuchen wurde jedoch gezeigt, dass der Impfstoff bei Anwesenheit maternaler Antikörpertiter gegen CDV, CAV und CPV, auf einem Niveau ähnlich oder höher wie sie unter Feldbedingungen auftreten, wirksam bleibt.
Greek: Ωστόσο, το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ότι παρέχει προστασία έναντι της ιογενούς πειραματικής μόλυνσης, παρουσία μητρικών αντισωμάτων για CDV, CAV και CPV σε επίπεδα ίσα ή υψηλότερα από αυτά που ενδέχεται να υπάρχουν υπό πραγματικές συνθήκες.
German: Daher kann die erste Impfung mit dem Impfstoff Versican Plus DHPPi/L4 erfolgen.
Greek: Επομένως, μπορεί να χορηγηθεί ως πρώτη δόση το Versican Plus DHPPi/L4.
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Greek: Ωστόσο, σε μελέτες που έγιναν σε πραγµατικές συνθήκες το 10% των οροαρνητικών σκύλων δεν εμφάνισαν ορομετατροπή (> 0,1 IU / ml) 3-4 εβδομάδες μετά από εφάπαξ αρχικό εμβολιασμό κατά της λύσσας.
German: Einige der Tiere erreichen nach der Grundimmunisierung möglicherweise keinen Titer von > 0,5 IE/ml.
Greek: Μερικά ζώα μπορεί επίσης να μην εμφανίσουν τίτλο >0.5 IU/ml μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Staupevirus, caninem Parvovirus, caninem Adenovirus Typ 1 und 2, caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae sowie Tollwutvirus.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carre, τον παρβοϊό του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 1 και 2 του σκύλου, τον ιό της παραϊνφλουέντζας, την Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Australis ορότυπου Bratislava, Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Canicola ορότυπου Canicola, Leptospira kirschneri ομάδας ορότυπων Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa και Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae και τον ιό της λύσσας.
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Greek: − σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
German: Der Impfvirusstamm CPV2b wurde nicht bei anderen Karnivoren (außer Hunden und Hauskatzen) untersucht, die dafür bekannt sind, für das canine Parvovirus empfänglich zu sein.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος CPV-2b του ιού, δεν έχει δοκιμαστεί σε άλλα σαρκοφάγα (με εξαίρεση τους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες) που είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή σε παρβοϊούς των κυνοειδών και επομένως, οι εμβολιασμένοι σκύλοι θα πρέπει να διαχωρίζονται από αυτά μετά τον εμβολιασμό.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Greek: Leptospira interrogans ομάδα ορότυπων Australis ορότυπος Bratislava, στέλεχος MSLB 1088
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Die zweite Impfung mit Versican Plus DHPPi/L4R sollte dann im Alter von 12 Wochen erfolgen.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η δεύτερη χορήγηση του Versican Plus DHPPi/L4R δεν πρέπει να γίνεται πριν από τις 12 εβδομάδες.
German: Lyophilisat: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Greek: Edetic Acid Sucrose Dextran 70
German: Zur subkutanen Applikation.
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
German: Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Greek: Σε περίπτωση ταξιδιού σε περιοχές κινδύνου ή εκτός της ΕΕ, οι κτηνίατροι ενδέχεται να επιθυμούν τη διενέργεια επιπρόσθετων εμβολιασμών μετά την ηλικία των 12 εβδομάδων για να εξασφαλίσουν ότι οι εμβολιασμένοι σκύλοι έχουν τίτλο αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / ml, η οποία θεωρείται γενικά ως επαρκώς προστατευτική και ότι πληρούν τις προδιαγραφές που απαιτούνται για να ταξιδέψει το ζώο (τίτλοι αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / mL).
German: Canines Parvovirus Typ 2b; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Greek: Παρβοϊός, Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b- Bio 12/B
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Greek: Ανασυσταθέν εμβόλιο: ρόζ/κόκκινο, ή κιτρινωπό με ήπια θολερότητα
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Greek: Leptospira kirschneri ομάδα ορότυπων Grippotyphosa, ορότυπος Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091
German: Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Greek: Αδενοϊός Τύπου 2, στέλεχος CAV-2- Bio 13
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Greek: Ιός της Παραϊνφλουέντζας Τύπου 2
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Greek: Leptospira interrogans ομάδα ορότυπων Canicola, ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm MSLB 1089
Greek: Leptospira interrogans ομάδα I ορότυπων Icterohaemorrhagiae, ορότυπος Icterohaemorrhagiae στέλεχος MSLB 1089
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι που περιέχει 1 ml εναιωρήματος κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus und die enthaltenen Leptospirenkomponenten.
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και τη Leptospira.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 10
German: Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Entwicklung einer wirksamen Immunantwort gegen CDV, CAV und CPV nach der Impfung verzögern.
Greek: Ανοσολογικές αντιδράσεις στα CDV, CAV και CPV συστατικά του εμβολίου μπορεί καθυστερήσουν λόγω της παρεμβολής μητρικών αντισωμάτων.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rot oder gelblich mit leichter Opaleszenz.
Greek: Ανασυσταθέν εμβόλιο: ρόζ/ κόκκινο, ή κιτρινωπό με ήπια θολερότητα
German: Dennoch sind die Hunde im Infektionsversuch weiterhin geschützt.
Greek: Οι τίτλοι αντισωμάτων πέφτουν στο διάστημα των 3 ετών που διαρκεί η ανοσία, παρότι οι σκύλοι ήταν προστατευμένοι όταν μολύνθηκαν πειραματικά.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus DHPPi/L4R im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus DHPPi/L4R με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 DOSIS DES LYOPHILISATS)
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΑ (1 ΔΟΣΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟΥ ΥΛΙΚΟ )
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και την απέκκριση μέσω των ούρων και την μείωση της μόλυνσης που προκαλούνται από την L. interrogans ομάδα ορότυπων Canicola και ορότυπο Canicola και την L. interrogans ομάδα ορότυπων Icterohaemorrhagiae, και ορότυπο Icterohaemorrhagiae,
German: Die Übertragung erfolgt typischerweise durch Bisse infizierter Tiere.
Greek: Μεταδίδεται συνήθως μέσω δηγμάτων από μολυσμένα ζώα.
German: Die Feldstudie zeigte, dass nach Impfung mit Versican Plus Pi/L4R der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Parainfluenzaviren 73 % bis 97 %, gegen Leptospiren 59 % bis 96 % und gegen Tollwutviren 86 % bis 100 % betrug.
Greek: Η μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι μετά τον εμβολιασμό με το Versican Plus Pi/L4R το ποσοστό των σκύλων που παρουσίαζαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά του ιού παραϊνφλουένζας κυμαινόταν μεταξύ 73 και 97%, κατά του Leptospira μεταξύ 59 και 96% και κατά του ιού της λύσσας μεταξύ 86 και 100%.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus Pi/L4R wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus Pi/L4R διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von acht bis neun Wochen unter die Haut injiziert und dies wird wiederholt, sobald die Welpen zwölf Wochen alt sind.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με υποδόρια ένεση σε κουτάβια ηλικίας μεταξύ οχτώ και εννέα εβδομάδων και επαναλαμβάνεται στην ηλικία των δώδεκα εβδομάδων.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus Pi/L4R bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4R zu erteilen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Versican Plus Pi/L4R υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus Pi/L4R.
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4R in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus Pi/L4R.
German: Versican Plus Pi/L4R ist ein Veterinärimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) canine Parainfluenzaviren Typ 2, inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) sowie des Tollwutvirus enthält.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό της παραϊνφλουένζας του σκύλου τύπου 2, αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa), καθώς και τον ιό της λύσσας.
German: Wird Versican Plus Pi/L4R Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Greek: Όταν το Versican Plus Pi/L4R χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
German: • Tollwut, einer viralen Zoonose (auf den Menschen übertragbaren Krankheit), die das zentrale Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) beeinträchtigt und zum Tod führt.
Greek: • της λύσσας, μιας ιογενούς ζωονόσου (μεταδοτικής στον άνθρωπο) που επιδρά στο κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό), προκαλώντας τον θάνατο.
German: Versican Plus Pi/L4R wird angewendet, um Hunde vor folgenden Erkrankungen zu schützen:
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων κατά:
German: Versican Plus Pi/L4R ist ein Impfstoff.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R είναι εμβόλιο.
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt;
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου που μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού)
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus Pi/L4R erforderlich.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus Pi/L4R ετησίως.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus Pi/L4R (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με το Versican Plus Pi/L4R είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
German: Wenn die Tiere später erneut mit diesen Infektionen in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στις συγκεκριμένες λοιμώξεις, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τον βήχα του κυνοκομείου, τη λεπτοσπείρωση και τη λύσσα.
German: Impfstoff gegen das canine Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert), canine Leptospirose und Tollwut (inaktiviert)
Greek: Εμβόλιο του ιού παραϊνφλουένζας του σκύλου (ζωντανός εξασθενημένος ιός), της λεπτοσπείρωσης και της λύσσας του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
German: Weitere Informationen über Versican Plus Pi/L4R
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus Pi/L4R:
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus Pi/L4R in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus Pi/L4R σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi/L4R verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi/L4R;
German: Dies trägt zum Schutz gegen Zwingerhusten, Leptospirose und Tollwut bei.
Greek: Συνδυάζεται δε με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη των βακτηρίων Leptospira και τον ιό της λύσσας.
German: Versican Plus Pi/L4R ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιοποιημένου υλικού με διαλύτη για ενέσιμη χρήση.
German: Was ist Versican Plus Pi/L4R?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi/L4R;
German: Die Übertragung erfolgt typischerweise durch Bisse infizierter Tiere.
Greek: Μεταδίδεται συνήθως με δάγκωμα από μολυσμένο ζώο.
German: Der Prozentsatz an Hunden mit Schutz gewährenden Antikörpertitern bewegte sich bei Parvovirus zwischen 73 % und 100 %, bei Parainfluenzavirus zwischen 73 % und 97 %, bei Leptospira zwischen 59 % und 99 % und bei Tollwut zwischen 86 % und 100%.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό, από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας από 59 έως 96% για τη leptospira και 86 έως 100% για τον ιό της λύσσας.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus DHPPi/L4R wurde zunächst in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4R διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
German: Am 7. Mai 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4R in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4R.