FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observados aumentos médios e medianos nos valores de alanina aminotransferase (ALT) de 3,0 U/l e 2,0 U/l, respetivamente, e nos de aspartato aminotransferase (AST) de 2,7 U/l e 2,0 U/l, respetivamente, desde os valores iniciais até ao final do estudo nos grupos tratados com canacinumab versus o(s) grupo(s) tratado(s) com acetonido de triamcinolona; no entanto, a incidência de alterações clinicamente significativas (≥ 3 x o limite superior normal) foi superior para doentes tratados com acetonido de triamcinolona (2,5% para a AST e ALT) comparativamente com os doentes tratados com canacinumab (1,6% para a ALT e 0,8% para a AST).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige og mediane økninger i alaninaminotransferase (ALAT) på henholdsvis 3,0 U/l og 2,0 U/l, og i aspartataminotransferase (ASAT) på henholdsvis 2,7 U/l og 2,0 U/l fra "baseline" til studieslutt ble sett hos gruppen behandlet med canakinumab versus triamcinolonacetonid gruppen.
Portuguese: Foram incluídos no estudo de 16 semanas 120 doentes pediátricos com TRAPS, HIDS/MKD e FMF (2-17 anos de idade) administrados com canacinumab.
Norwegian Bokmål: Det var 102 TRAPS, HIDS/MKD og FMF pasienter (2-17 år) som fikk canakinumab i en 16-ukers studie.
Portuguese: Destape a agulha de injeção.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av injeksjonsnålen.
Portuguese: Não toque nas rolhas dos frascos para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på proppene på hetteglassene.
Portuguese: Ilaris pode ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Norwegian Bokmål: Ilaris kan brukes sammen med kolkisin hvis det er hensiktsmessig.
Portuguese: Evite injetar numa veia.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en vene.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal være oppreist.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 4 mg/kg kan vurderes
Portuguese: Bata de lado no frasco para injetáveis para remover qualquer líquido residual da cápsula de fecho.
Norwegian Bokmål: Slå forsiktig på siden av hetteglasset for å fjerne væske som er igjen på gummiproppen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os doentes com CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF que apresentam produção excessiva e não controlada da IL-1 beta mostram uma resposta rápida e sustentada à terapêutica com canacinumab, i.e. parâmetros laboratoriais tais como níveis elevados de proteína C-reativa (PCR) e proteína A amiloide sérica (SAA), contagens de neutrófilos e de plaquetas elevadas e leucocitose voltaram rapidamente aos valores normais.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier viste CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF pasienter, som hadde en ukontrollert overproduksjon av IL-1 beta, rask og vedvarende respons på behandling med canakinumab.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 2 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 2 mg/kg kan vurderes
Portuguese: Celulite
Norwegian Bokmål: Cellulitt
Portuguese: Também contém manitol, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, polissorbato 80. e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Anomalias laboratoriais em doentes com AIJs
Norwegian Bokmål: Unormale labratoriefunn hos pasienter med sJIA Hematologi
Portuguese: Dose de manutenção 4 mg/kg a cada 8 semanas
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 4 mg/kg hver 8. uke
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 2 seringas pré-cheias
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte ferdigfylte sprøyter
Portuguese: Lave as mãos
Norwegian Bokmål: Vask hendene
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 6,2 dager etter injeksjon.
Portuguese: Avaliação da tuberculose antes do tratamento
Norwegian Bokmål: Evaluering for tuberkulose før behandling
Portuguese: • Lave as mãos muito bem com água e sabão.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Portuguese: Pode estar presente uma pequena bolha de ar: isto é normal.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være til stede, dette er normalt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2018
Portuguese: A maioria dos seguintes efeitos secundários são ligeiros.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde.
Portuguese: Os doentes tinham entre 18 e 82 anos de idade, com uma média da idade de 45,9 anos.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 18 til 82 år, med en gjennomsnittsalder på 45,9 år.
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Norwegian Bokmål: **Disse pasientene ble byttet over til placebo ved uke 28.
Portuguese: Não aquecer por qualquer outro meio.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes på noen annen måte.
Portuguese: Nos humanos, durante os primeiros dias após o nascimento, pode haver transferência de anticorpos para os recém-nascidos através do leite.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker, i løpet av de første dagene etter fødsel, kan antistoffer overføres til nyfødte via melk.
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertid sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holanda
Norwegian Bokmål: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nederland
Portuguese: Categoria de frequência
Norwegian Bokmål: Frekvens-kategori
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Norwegian Bokmål: Uke 12 (2 doser)*
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om når du skal få injeksjonene og oppfølgingsavtalene dine.
Portuguese: Manutenção e duração da resposta PASI 90.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av PASI 90-respons.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo tem de utilizar Ilumetri.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må ta Ilumetri.
Portuguese: Esteja atento a infeções e reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner
Portuguese: Um mês após o nascimento, o rácio leite/soro foi ≤ 0,002.
Norwegian Bokmål: En måned etter fødsel var melk/serumforholdet ≤ 0,002.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter (hvis oppbevart i kjøleskap)
Portuguese: o É administrada uma dose completa se o êmbolo azul não conseguir avançar mais e não ocorrerem derrames.
Norwegian Bokmål: o En fullstendig dose er administrert hvis det blå stempelet ikke kan gå lenger og det ikke er noe søl.
Portuguese: Ilumetri não foi estudado nestas populações de doentes.
Norwegian Bokmål: Ilumetri er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ilumetri på fertilitet hos mennesker har ikke blitt evaluert.
Portuguese: Isto inclui vacinas e imunossupressores (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også vaksiner og immundempende legemidler (legemidler som påvirker immunsystemet).
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med cytokrom p450
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i april 2019 Andre informasjonskilder
Portuguese: Se sentir necessidade, pode utilizar um penso rápido para cobrir o local de injeção.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler behov for det, kan du bruke et heftplaster til å dekke injeksjonsstedet.
Portuguese: • Se existir algum líquido residual ou uma pequena quantidade de sangue, limpe o local de injeção com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze SEM exercer qualquer pressão.
Norwegian Bokmål: • Hvis det finnes rester av væske eller litt blod, rengjør injeksjonsstedet med en bomullsdott eller gasbind UTEN å påføre noe trykk.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Não utilize Ilumetri:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ilumetri Bruk ikke Ilumetri:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - infeksjoner i øvre luftveier
Portuguese: Isto ativa o mecanismo de segurança que vai garantir a total retração da agulha depois da injeção ter sido aplicada.
Norwegian Bokmål: Dette aktiverer sikkerhetsmekanismen som vil sikre fullstendig tilbaketrekking av nålen etter at injeksjonen er gitt.
Portuguese: - A parte superior do braço só é adequada se for outra pessoa a efetuar a injeção.
Norwegian Bokmål: - Overarmen er kun egnet når noen andre gir deg injeksjonen.
Portuguese: Em doentes com determinadas características (por exemplo carga de doença elevada, peso corporal ≥ 90 kg), 200 mg poderão proporcionar uma maior eficácia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med visse karakteristikker (f.eks. høy sykdomsbyrde, kroppsvekt ≥ 90 kg) kan 200 mg være mer effektivt.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Ilumetri deve ser discutida com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandlingen med Ilumetri skal diskuteres med legen din.
Portuguese: Conserve as instruções de utilização e consulte-as quando necessário.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen og gå tilbake til den ved behov.
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Norwegian Bokmål: I denne korte perioden kan en risiko for nyfødte/spedbarn som ammes ikke utelukkes.
Portuguese: Três estudos controlados por placebo (um de Fase 2b e dois de Fase 3) foram integrados para avaliar a segurança de Ilumetri comparativamente a placebo.
Norwegian Bokmål: Tre placebokontrollerte studier (fase 2b og to fase 3) ble integrert for å evaluere sikkerheten til Ilumetri sammenlignet med placebo.
Portuguese: Proporção de doentes com resposta PASI 90 ao longo do tempo até à Semana 64 (conjunto completo de análise, Parte 3*)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med PASI 90-respons over tid opptil uke 64 (fullstendig analysesett del 3*)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou inativadas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om responsen på levende eller inaktiverte vaksiner.
Portuguese: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 28 Uke 52
Portuguese: Os 355 doentes a tomar placebo passaram posteriormente a tomar tildracizumab.
Norwegian Bokmål: De 355 pasientene på placebo byttet senere over til tildrakizumab.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva viral ou bacteriana, recomenda-se esperar, pelo menos, 4 semanas antes de iniciar o tratamento com tildracizumab.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har mottatt levende virus- eller bakterievaksine er det anbefalt å vente minst 4 uker før start av behandlingen med tildrakizumab.
Portuguese: De todos os doentes, 35,8% tinham recebido anteriormente fototerapia, 41,1% tinham recebido anteriormente terapêutica sistémica convencional e 16,7% tinham recebido anteriormente terapêutica biológica para o tratamento da psoríase em placas.
Norwegian Bokmål: Blant alle pasientene hadde 35,8 % tidligere mottatt fototerapi, 41,1 % hadde tidligere mottatt konvensjonell systemisk behandling og 16,7 % hadde tidligere mottatt biologisk behandling av plakkpsoriasis.
Portuguese: Ilumetri pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: Ilumetri kan muligens forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Portuguese: o NÃO coloque o seu dedo no êmbolo enquanto insere a agulha.
Norwegian Bokmål: o IKKE plasser fingeren din på stempelet mens du fører inn nålen.
Portuguese: Semana 28 Semana 64 Semana 28 Semana 64
Norwegian Bokmål: Uke 64 Uke 28 Uke 64
Portuguese: • Faça uma prega na pele com cuidado no local de injeção escolhido.
Norwegian Bokmål: • Klem huden forsiktig sammen på valgt injeksjonssted.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ilumetri em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da psoríase em placas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ilumetri i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av plakkpsoriasis (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Portuguese: 39,4c a Co-parâmetro de avaliação primário da eficácia na Semana 12. b Imputação de não resposta por dados em falta.
Norwegian Bokmål: 39,4c a Sammensatt primært effektendepunkt ved uke 12. b Non-responder-imputasjon er brukt ved manglende data.
Portuguese: Termo preferido
Norwegian Bokmål: Foretrukket betegnelse
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Ilumetri er og hva det brukes mot
Portuguese: Um total de 15,4% dos doentes do estudo tinham antecedentes de artrite psoriática.
Norwegian Bokmål: Totalt 15,4 % av studiepasientene hadde en sykehistorie med psoriasisartritt.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller planlegger å få en vaksinasjon.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico considera importante, por exemplo, tuberculose ativa que é uma doença infeciosa que afeta principalmente os pulmões.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en infeksjon som legen din mener er viktig, for eksempel aktiv tuberkulose (som er en infeksjonssykdom som hovedsakelig påvirker lungene).
Portuguese: • Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet med en våtserviett og la huden tørke.
Portuguese: Estudos em modelos de tumores de ratinhos demonstraram que a inibição seletiva da IL-23p19 não aumenta o risco carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Studier i musetumormodeller viste at selektiv hemming av IL-23p19 ikke øker karsinogen risiko.
Portuguese: Os resultados obtidos nas semanas 12, 28 e posteriores (até à semana 64 no reSURFACE 1 e até à semana 52 no reSURFACE 2) são apresentados na Tabela 2 e na Tabela 3.
Norwegian Bokmål: Resultater som ble oppnådd ved uke 12, 28 og senere (opptil uke 64 i reSURFACE 1 og opptil uke 52 i reSURFACE 2) er presentert i tabell 2 og tabell 3.
Portuguese: a Resposta de longa duração em doentes que responderam (tinham alcançado, pelo menos, PASI 75) ao tildracizumab na semana b Sem imputação por dados em falta.
Norwegian Bokmål: a Langsiktig respons hos pasienter som var respondere (hadde oppnådd minst PASI 75) på tildrakizumab ved uke 28. b Ingen imputasjon ved manglende data.
Portuguese: o Não volte a tocar na área antes de aplicar a injeção.
Norwegian Bokmål: o Ikke berør dette området igjen før injeksjonen gis.
Portuguese: *Sem imputação por dados em falta.
Norwegian Bokmål: *Ingen imputasjon ved manglende data.
Portuguese: Deve ser ponderada a descontinuação do tratamento em doentes que não apresentam resposta após 28 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 28 ukers behandling.
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / pasientrapporterte resultater
Portuguese: • Tire uma embalagem de cartão do frigorífico e coloque a embalagem de cartão original e por abrir numa superfície de trabalho limpa e plana.
Norwegian Bokmål: • Ta en pakning til engangsbruk ut av kjøleskapet, og plasser den originale og uåpnede pakningen på en ren og flat arbeidsflate.
Portuguese: • Empurre o êmbolo azul até este não avançar mais.
Norwegian Bokmål: • Trykk ned det blå stempelet inntil det ikke kan komme lenger.
Portuguese: Não agite nem congele a seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Ikke rist eller frys den ferdigfylte sprøyten.
Portuguese: PREPARAÇÃO 1.
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING 1.
Portuguese: Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Ilumetri.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke motta visse typer av vaksiner (levende vaksiner) mens du bruker Ilumetri.
Portuguese: O pH da solução está dentro do intervalo de 5,7 - 6,3 e a osmolalidade varia entre 258 e 311 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningens pH er i området fra 5,7 - 6,3 og osmolaliteten er på mellom 258 og 311 mOsm/kg.
Portuguese: c Sem imputação por dados em falta.
Norwegian Bokmål: c Ingen imputasjon ved manglende data.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falhado uma injeção de Ilumetri, administre a dose logo que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller hoppet over en Ilumetriinjeksjon, ta dosen så snart som mulig.
Portuguese: As reações adversas (Tabela 1) estão listadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) da MedDRA e frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) e frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (tabell 1) er oppført etter MedDRA organklassesystem (SOC) og frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C17. Virkningsmekanisme
Portuguese: - se tem alergia a tildracizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor tildrakizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Ilumetri, os doentes devem ser avaliados no que respeita à tuberculose (TB).
Norwegian Bokmål: Før behandling med Ilumetri innledes skal pasienter evalueres for tuberkulose (TB)-infeksjon.
Portuguese: Outros resultados avaliados incluíram a proporção de doentes que alcançaram PASI 90, PASI 100 e a proporção de doentes com DLQI de 0 ou 1, e a manutenção da eficácia até às 52/64 semanas.
Norwegian Bokmål: Andre evaluerte resultater inkluderte andelen pasienter som oppnådde PASI 90, PASI 100, andelen pasienter med DLQI 0 eller 1 og opprettholdelse av effekt opptil 52/64 uker.
Portuguese: Manutenção da resposta nos estudos reSURFACE 1 e reSURFACE 2 Resposta de longa duraçãoa,b 200 mg
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons i studiene reSURFACE 1 og reSURFACE 2 Langsiktig responsa,b 200 mg
Portuguese: Não foram observados efeitos em parâmetros da fertilidade, tais como os órgãos reprodutores, duração do ciclo menstrual e/ou hormonas, em macacos cinomolgos fêmea e macho que receberam tildracizumab em doses que resultaram em > 100 vezes a exposição humana com a dose clínica recomendada baseada na AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på fertilitetsparametere slik som reproduksjonsorganer, menstruasjonssykluslengde og/eller hormoner hos hann- og hunnkrabbemakaker som fikk administrert tildrakizumab ved doser som førte til > 100 ganger human eksponering ved anbefalt klinisk dose basert på AUC.
Portuguese: O modelo de farmacocinética de populações indicou que a exposição diminuiu à medida que o peso corporal aumentava.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk modellering indikerte at eksponering reduseres ved økende kroppsvekt.
Portuguese: Duas mortes neonatais de macacos que receberam tildracizumab com uma exposição materna de 85 vezes a exposição humana com a dose recomendada, foram atribuídas a uma possível infeção viral e a sua relação com o tratamento foi considerada incerta.
Norwegian Bokmål: To dødsfall hos nyfødte aper som fikk tildrakizumab ved maternal eksponering på 85 ganger human eksponering ved anbefalt dose ble knyttet til mulig virusinfeksjon og ansett å ha usikker sammenheng med behandlingen.
Portuguese: Tire uma embalagem do frigorífico (se conservada no frigorífico)
Norwegian Bokmål: Ta en pakning ut av kjøleskapet (hvis oppbevart i kjøleskap)
Portuguese: - NÃO injete em cicatrizes, estrias ou vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: - IKKE injiser i arr, strekkmerker eller blodkar.
Portuguese: A pontuação média no Dermatology Life Quality Index (DLQI) no início do estudo variava entre 13,0 e 14,8.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline DLQI (Dermatology Life Quality Index) var i området 13,0 til 14,8.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade em animais com tildracizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med tildrakizumab hos dyr.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas observações.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse funnene er ukjent.
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet Samlet for fase 2b og fase 3 viste analyser at 7,3 % av Ilumetri-behandlede pasienter utviklet antistoffer mot Ilumetri.
Portuguese: Faça uma prega na pele e insira a agulha
Norwegian Bokmål: Klem huden sammen og før inn nålen
Portuguese: Ilumetri tem potencial para aumentar o risco de infeção (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Ilumetri har potensial til å øke risikoen for infeksjoner (se pkt.
Portuguese: As instruções de utilização das seringas pré-cheias, incluídas no folheto informativo, têm de ser cuidadosamente seguidas.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for de ferdigfylte sprøytene, som er inkludert i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Portuguese: Valores p calculados utilizando o teste de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificado por peso corporal (≤ 90 kg, > 90 kg) e exposição anterior a terapêutica biológica para a psoríase (sim/não).
Norwegian Bokmål: p-verdier beregnet ved bruk av Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-test stratifisert etter kroppsvekt (≤ 90 kg, > 90 kg) og tidligere eksponering for biologisk behandling for psoriasis (ja/nei).
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Ilumetri durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Ilumetri ved graviditet.
Portuguese: o Depois de libertar o êmbolo azul, o bloqueio de segurança vai puxar a agulha para dentro da proteção da agulha.
Norwegian Bokmål: o Etter at det blå stempelet er sluppet, vil sikkerhetslåsen trekke nålen inn i nålevernet.
Portuguese: Os seus sintomas podem reaparecer após a interrupção.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake hvis du slutter med behandlingen.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Como utilizar Ilumetri
Norwegian Bokmål: Hva Ilumetri er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ilumetri Hvordan du bruker Ilumetri Mulige bivirkninger
Portuguese: • Escolha um local de injeção com pele sã e de fácil acesso, como o abdómen, as coxas ou o braço.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted med klar hud og enkel tilgang, slik som mage, lår eller overarm.
Portuguese: Pare de utilizar Ilumetri e informe o seu médico ou procure assistência médica imediata se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível infeção grave ou uma reação alérgica (ver 4.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ilumetri og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker tegn på en mulig alvorlig infeksjon eller en allergisk reaksjon (se avsnitt 4.
Portuguese: Daí em diante, a administração deve prosseguir com o intervalo regularmente programado.
Norwegian Bokmål: Deretter skal doseringen gjenopptas ved det regelmessige, planlagte intervallet.