FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkijalähtöisessä, satunnaistetussa, avoimessa monikeskustutkimuksessa, jossa käytettiin sokkoutettua päätetapahtumien arviointia, rivaroksabaania verrattiin varfariiniin fosfolipidivastaaineoireyhtymää sairastavilla potilailla, joilla oli ollut verisuonitukos ja joilla oli korkea tromboembolisten tapahtumien riski (positiivinen tulos kaikissa kolmessa fosfolipidivasta-ainetestissä: lupusantikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet ja beeta-2-glykoproteiini I -vasta-aineet).
Latvian: Pētnieka sponsorētā, randomizētā, atklātā daudzcentru pētījumā ar aklinātu apstiprināto mērķa kritēriju rivaroksabānu salīdzināja ar varfarīnu pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms, kā arī pastāv augsts trombembolisku notikumu risks (pozitīvs rezultāts visās trīs antifosfolipīdu analīzēs - gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī anti-bēta-2-glikoproteīna I antivielām).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [valmisteen nimi]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Citas zāles un [zāļu nosaukums]
Finnish: Suun kautta otettavat suoravaikutteiset antikoagulantit: apiksabaani; dabigatraanieteksilaatti; edoksabaani; rivaroksabaani - uusiutuva verisuonitukos fosfolipidivastaaineoireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT no 19320)
Latvian: 1. Tiešās darbības perorālie antikoagulanti (Direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apiksabāns; dabigatrāna eteksilāts; edoksabāns; rivaroksabāns - recidivējoša tromboze pacientiem ar antifosfolipīdu sindromu (EPITT Nr. 19320)
Finnish: Rivaroksabaani/apiksabaani/edoksabaani/dabigatraanieteksilaatti
Latvian: Rivaroksabāns/apiksabāns/edoksabāns/dabigatrāna eteksilāts
Finnish: Modafiniilia ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Latvian: Modafinila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien netiek lietoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Finnish: Erityisesti potilailla, joilla on positiivinen tulos kaikissa kolmessa testissä (lupusantikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet ja beeta2-glykoproteiini I vasta-aineet), hoito suun kautta otettavilla suoravaikutteisilla antikoagulanteilla saattaa aiheuttaa uusiutuvia verisuonitukoksia useammin kuin K-vitamiinin antagonistihoito.
Latvian: Īpaši pacientiem, kuri ir trīskārši pozitīvi (gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī uz anti-bēta2-glikoproteīna I antivielām), ārstēšana ar DOAC var būt saistīta ar paaugstinātu recidivējošu trombozes gadījumu skaitu salīdzinājumā ar K vitamīna antagonistu terapiju.
Finnish: Modafiniili - Yhdysvalloissa tehdystä havainnoivasta tutkimuksesta saatujen sikiöitä koskevien tietojen (mukaan lukien synnynnäiset poikkeavuudet) arviointi (EPITT no
Latvian: 2. Modafinils - datu par ietekmi uz augli novērtējums, ieskaitot iedzimtas anomālijas no viena novērošanas pētījuma ASV (EPITT Nr. 19367)
Finnish: Apiksabaani/edoksabaani
Latvian: Apiksabāns/edoksabāns
Finnish: Rivaroksabaani/dabigatraanieteksilaatti
Latvian: Rivaroksabāna/dabigatrāna eteksilāts
Finnish: Potilaat, joilla on suuririskinen fosfolipidivasta-aineoireyhtymä, jossa kaikki kolme vasta-ainetestiä ovat positiiviset
Latvian: Pacienti ar augsta riska trīskārši pozitīvu antifosfolipīdu sindromu
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: sitalopraami; essitalopraami - yhteisvaikutus flukonatsolin kanssa (EPITT no 19327)
Latvian: 3. Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: citaloprāms; escitaloprāms - zāļu mijiedarbība ar flukonazolu (EPITT Nr.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [valmisteen nimi] -valmistetta?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība un barošana ar krūti
Finnish: Modafiniilin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä otetaan raskauden aikana.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, modafinils var izraisīt iedzimtus defektus.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 8.-11. helmikuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 8.-11. februārī
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärille, jos heille tulee mitä tahansa edellä mainittuihin tapahtumiin liittyviä oireita.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņiem rodas kāds no simptomiem, kas saistīts ar iepriekš minētajiem notikumiem.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lysodrenia Varoitukset ja varotoimet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lysodren lietošanas?
Finnish: Suurin osa besoaareista sijaitsee vatsalaukussa, mutta ne voivat olla myös muualla suolistossa.
Latvian: Lielākā daļa bezoāru atrodas kuņģī, tomēr tie var būt atrodami arī citur zarnu traktā.
Finnish: Ne voivat joskus johtaa vakaviin seurauksiin, kuten leikkaukseen ja/tai kuolemaan.
Latvian: Daži notikumi var būt ar smagām sekām, piemēram, operācijas nepieciešamību un/vai nāvi.
Finnish: Pumppuun ja letkuun liittyvät haittavaikutukset Melko harvinaiset: voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar sūkņa un caurulītes lietošanu Retāk: var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Finnish: Sinun pitää ilmoittaa lääkärillesi, jos mikä tahansa seuraavista pätee sinuun:
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam:
Finnish: (Koskee imatinibia, dasatinibia ja nilotinibia)
Latvian: (piemērojams imatinibam, dasatinibam un nilotinibam)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on ilmennyt hoidon komplikaationa besoaari, ileus, implanttikohdan eroosio/haavauma, suolistoverenvuoto, suoliston iskemia, suolitukos, suolen perforaatio, suolentuppeuma, pankreatiitti, peritoniitti, pneumoperitoneum ja toimenpiteen jälkeinen haavatulehdus.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās un pēcreģistrācijas periodā novērotās komplikācijas ir bezoāru veidošanās, ileuss, implanta vietas erozija/čūla, zarnu asiņošana, zarnu išēmija, zarnu nosprostojums, zarnu perforācija, zarnu invaginācija, pankreatīts, peritonīts, Pneimoperitoneum un pēcoperācijas brūču infekcija.
Finnish: Besoaarit ovat sulamattoman ruoka-aineen jäänteitä pilkkoutumatonta ainetta (kuten sulamatonta vihannes- tai hedelmäkuitua) suolistossa.
Latvian: Bezoāri ir zarnu traktā atlikušo nesagremoto barības nesagremojamo vielu sacietējumi (piemēram, dārzeņu vai augļu nesagremojamās šķiedras).
Finnish: LYSODREN (mitotaani) - sukupuolihormonihäiriöt ja munasarjojen makrokystat (EPITT no 18301)
Latvian: 3. LYSODREN (mitotāns) - Dzimumhormonu traucējumi un olnīcu makrocistu veidošanās (EPITT Nr .18301)
Finnish: Yllämainittujen komplikaatioiden oireena voi olla vatsakipua.
Latvian: Vēdera sāpes var būt viens no iepriekš minēto komplikāciju simptomiem.
Finnish: - jos sinulla on gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua
Latvian: - ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Finnish: Tyhjäsuolen pään ympärillä oleva besoaari voi toimia suolitukoksen tai suolentuppeuman alkupisteenä.
Latvian: Ja bezoārs izveidojas ap tukšās zarnas galu, tas var kļūt par zarnu nosprostojuma vai invaginācijas veidošanās sākuma punktu.
Finnish: (Koskee bosutinibia ja ponatinibia)
Latvian: (Piemērojams bosutinibam un ponatinibam)
Finnish: Naisten on hakeuduttava lääkäriin, jos heillä ilmenee gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua.
Latvian: Sievietēm nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja viņas novēro ginekoloģiskus simptomus, piemēram, asiņošanu un/vai sāpes iegurnī.
Finnish: Suolentuppeuma
Latvian: Invaginācija
Finnish: DUODOPA (levodopa/karbidopa - geeli suoleen)suolentuppeuma (EPITT no 18424)
Latvian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestināls gels)Invaginācija (EPITT Nr. 18424)
Finnish: • Suolitukos, -verenvuoto tai -haavauma.
Latvian: • Zarnas nosprostojums, asiņošana vai čūla.
Finnish: Taulukko 1 Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista Infektiot
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā Infekcijas un infestācijas
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka ORIĢINĀLZĀLES var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Finnish: - Munasarojen makrokystat
Latvian: - olnīcu makrocistas.
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset - Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības - B Hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Finnish: • Letkun tukkeutuminen letkun ympärille juuttuneen ruoan seurauksena.
Latvian: • Barības iestrēgšana ap caurulīti, radot tās nobloķēšanos.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -valmistetta, - jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ORIĢINĀLZĀĻU lietošanas Pirms ORIĢINĀLZĀĻU lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Finnish: • Letkun läpimeno paksusuolen seinämästä.
Latvian: • Caurulītes pārdurta resnās zarnas sieniņa.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: - Munasarjojen makrokystat (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) - Veren androsteenidionipitoisuuden (sukupuolihormonien esimuoto) lasku verikokeissa naisilla - Veren testosteronipitoisuuden (sukupuolihormoni) lasku verikokeissa naisilla - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (proteiini) pitoisuuden nousu verikokeissa - Veren vapaan testosteronin (sukupuolihormoni) pitoisuuden lasku verikokeissa miehillä
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums nav zināms: - olnīcu makrocistas (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana); - pazemināts androstendiona (dzimumhormonu prekursors) līmenis asins analīzēs sievietēm; - pazemināts testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs sievietēm; - paaugstināts dzimumhormonu saistošā globulīna (olbaltumviela, kas saista dzimumhormonus) līmenis asins analīzēs; - pazemināts brīvā testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs vīriešiem.
Finnish: • Suolenosan tunkeutuminen viereisen suolenosan sisään (suolentuppeuma).
Latvian: • Vienas zarnu daļas ieslīdēšana blakus esošo zarnu daļā (invaginācija)
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Latvian: ieteikumiem par signāliem
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka: Tutkimukset (yleisyys tuntematon): - Veren androsteenidionipitoisuuden lasku (naisilla) - Veren testosteronipitoisuuden lasku (naisilla) - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin pitoisuuden nousu - Veren vapaan testosteronin pitoisuuden lasku (miehillä) Elinjärjestelmäluokka: Sukupuolielimet ja rinnat (yleisyys tuntematon):
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija: izmeklējumi (biežums nav zināms): - pazemināts androstendiona līmenis asinīs (sievietēm); - pazemināts testosterona līmenis asinīs (sievietēm); - paaugstināts dzimumhormonus saistošā globulīna līmenis; - pazemināts brīvā testosterona līmenis asinīs (vīriešiem).
Finnish: Suolentuppeumaa on raportoitu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Latvian: Arī par invagināciju ziņots pēcreģistrācijas periodā.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus:
Latvian: Biežums "nav zināms": B hepatīta reaktivācija
Finnish: Premenopausaaliset naiset: muita kuin pahanlaatuisia munasarjojen makrokystia (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) on kuvattu.
Latvian: Sievietes premenopauzes periodā: aprakstīti labdabīgu olnīcu makrocistu (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana) gadījumi.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset Ruoansulatuselimistö
Latvian: Dati par blakusparādībām, kas iegūti klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā Retāk (> 1/1000 līdz < 1/100)
Finnish: Hepatiitti B -viruksen kantajia, jotka tarvitsevat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -hoitoa, on seurattava tarkasti aktiivisen hepatiitti B -infektion oireiden varalta koko hoidon ajan ja useita kuukausia hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar ORIĢINĀLZALĒM, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • Märkäpesäke sen jälkeen, kun letku on asennettu mahaan.
Latvian: • Infekcijas perēklis (abscess) - var rasties pēc caurulītes ievietošanas Jūsu kuņģī
Finnish: Bcr-abl-tyrosiinikinaasin estäjät: GLIVEC (imatinibi), SPRYCEL (dasatinibi), TASIGNA (nilotinibi), BOSULIF (bosutinibi), ICLUSIG (ponatinibi) - hepatiitti B -viruksen uudelleen aktivoituminen (EPITT no 18405)
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitori: GLIVEC (imatinibs);
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 8.-11. tammikuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 8.-11. janvārī
Finnish: Myös seuraavista sivuvaikutuksista on ilmoitettu:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon"
Latvian: Biežums "nav zināmi"
Finnish: − veren sylkeminen tai yskiminen
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkotulehduksen riskistä, ja heitä on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos heille tulee jatkuva yskä tai jatkuvaa hengenahdistusta.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Finnish: Hengityselinten arviointi
Latvian: Elpošanas sistēmas novērtēšana
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkotulehdusta, johon usein liittyy veren eosinofiliaa, voi esiintyä, ja myös kuolemantapauksista on ilmoitettu.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Finnish: Kysely potilaalta mahdollisista keuhkojen toimintahäiriöistä, ja jos tarpeen, keuhkofunktioiden tutkiminen.
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
Finnish: Metotreksaatti - Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto (EPITT nro 18850)
Latvian: 2. Metotreksāts - plaušu alveolu asiņošana (EPITT Nr. 18850)
Finnish: Dulaglutidi - maha-suolikanavan ahtauma ja tukkeuma (EPITT nro 18931)
Latvian: 1. Dulaglutīds - kuņģa-zarnu trakta stenoze un nosprostojums (EPITT Nr. 18931)
Finnish: Monilla potilailla, joilla ilmeni näitä haittavaikutuksia, oli muita munuaishaitoille altistavia vaaratekijöitä kuten dehydraatio, korkea verenpaine tai diabetes.
Latvian: Daudziem pacientiem, kuriem šādi traucējumi radās, bija nieru darbības traucējumu riska faktori, tajā skaitā dehidratācija vai hipertensija vai diabēts anamnēzē.
Finnish: − veren sylkeminen tai yskiminen* *(on raportoitu metotreksaattia käyttävillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus)
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.* *(ziņots, lietojot metotreksātu pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību).
Finnish: Suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu
Latvian: Zarnu nosprostojums - smaga aizcietējuma forma ar tādiem papildu simptomiem kā sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
Finnish: Oireisiin kuuluu tyypillisesti hengenahdistus, yskä (erityisesti kuiva yskä), rintakipu ja kuume, ja potilaita tulisi tarkkailla jokaisella seurantakäynnillä näiden oireiden osalta.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā pacienta novērošanas vizītē.
Finnish: Myös seuraavista sivuvaikutuksista on ilmoitettu: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): verenvuoto keuhkoista
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): plaušu asiņošana.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
Finnish: − Keuhkotulehdus (oireita voivat olla yleinen huonovointisuus, kuiva ärsytysyskä, hengästyminen,
Latvian: − plaušu iekaisums (simptomi var būt slikta vispārējā pašsajūta, sauss, kairinošs klepus, elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, sāpes krūtīs vai drudzis);
Finnish: Akuutista verenvuodosta keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.
Latvian: Pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību, lietojot metotreksātu, ir ziņots par akūtu plaušu asiņošanu.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa koskevia melko harvinaisia tapauksia on ilmoitettu liittyneen pemetreksedihoitoon sekä käytettäessä sitä ainoana lääkkeenä että yhdistettynä muihin solunsalpaajiin (katso kohta 4.4).
Latvian: Lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, retākos gadījumos ir ziņots par akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joilla on sekä onkologisia että muita kuin onkologisilla käyttöaiheita
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām un onkoloģiskām indikācijām
Finnish: Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joiden käyttöaiheet ovat onkologisia
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar onkoloģiskām indikācijām
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Muu kuin mekaaninen suolitukos
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums "nav zināmi": nemehānisks zarnu nosprostojums
Finnish: Tuntematon: Nenäverenvuoto, Keuhkojen alveolaarinen verenvuoto
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: deguna asiņošana, plaušu alveolu asiņošana
Finnish: Hengityselimet
Latvian: Elpošanas sistēma
Finnish: Lisäksi valmisteen myyntiintulon jälkeen on ilmoitettu renaalisesta diabetes insipiduksesta ja tubulusnekroosista, joiden esiintymistiheys on tuntematon.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par nefrogēnu bezcukura diabētu ar nezināmu biežumu.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon; saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin Lisääntynyt virtsan eritys
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pastiprināta urīna izdalīšanās;
Finnish: Lisäksi valmisteen myyntiintulon jälkeen on ilmoitettu renaalisesta diabetes insipiduksesta ja tubulusnekroosista, kun pemetreksedia on annettu yksinään tai yhdistettynä muihin solunsalpaajiin.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, ir ziņots arī par nefrogēnu bezcukura diabētu un nieru tubulāru nekrozi.
Finnish: Hypernatremia; veren natriumrunsaus
Latvian: slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana; hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs.
Finnish: PRAC:n 8.-11. heinäkuuta 2019 antamat suositukset
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. jūlijā
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Antotapa
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Finnish: Saatavilla olevat sydämen epämuodostumia koskevat epidemiologiset tutkimukset osoittavatkeskenään ristiriitaisia tuloksia.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie pētījumi par sirds deformācijām uzrāda pretrunīgus rezultātus.
Finnish: Kokeellisten tutkimusten arvioinnissa Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia haittavaikutuksia.
Latvian: Eksperimentālos Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša reproduktīvā toksicitāte.
Finnish: Mesalatsiini - nefrolitiaasi (EPITT nro 19405)
Latvian: 2. Mesalazīns - nefrolitiāze (EPITT Nr. 19405)
Finnish: Yhdessä kohorttitutkimuksessa, joka kattoi 1,8 miljoonaa raskautta, ondansetronin käyttöön raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana liittyi huuli- ja/tai suulakihalkion suurentunut riski (3 ylimääräistä tapausta 10 000:ta ondansetronihoitoa saanutta naista kohti; vakioitu suhteellinen riski, 1,24, (95 % CI 1.03-1.48)).
Latvian: Vienā kohortas pētījumā ar 1,8 miljoniem grūtniecību ondansetrona lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī bija saistīta ar paaugstinātu mutes dobuma šķeltņu risku (3 papildu gadījumi uz 10 000 ārstētām sievietēm; koriģētais relatīvais risks 1,24, (95 % TI 1,03-1,48)).
Finnish: Aksitinibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu verenvuototapahtumia (ks. kohta 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos ar aksitinibu tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • munuaiskivet ja niihin liittyvä munuaiskipu (ks. myös kohta 2)
Latvian: • nierakmeņi un ar tiem saistītas sāpes nierēs (skatīt arī 2. punktu)
Finnish: Nefrolitiaasitapauksia on raportoitu mesalatsiinin käytön yhteydessä koskien myös munuaiskiviä, jotka ovat 100 prosenttisesti mesalatsiinia.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, ziņots par nefrolitiāzes gadījumiem, tostarp par nierakmeņiem ar 100 % mesalazīna saturu.
Finnish: Esiintymistiheys: "tuntematon"
Latvian: Biežums: "Nav zināmi"
Finnish: Ondansetronia ei saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Latvian: Ondansetronu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Finnish: Jos olet jo raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen <valmisteen nimi> käyttöä.
Latvian: Ja Jūs jau esat stāvoklī, ja domājat, ka Jums ir varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Muista juoda riittävä määrä nestettä mesalatsiinihoidon aikana.
Latvian: Noteikti dzeriet pietiekamu šķidruma daudzumu mesalazīna terapijas laikā.
Finnish: 3 Käyttöaihe vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla.
Latvian: 2 Indicēts jaundzimušajiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Finnish: Aksitinibia ei ole tutkittu potilailla, joilla on viitteitä hoitamattomasta aivometastaasista tai joilla on äskettäin esiintynyt ruoansulatuskanavan verenvuoto, eikä sitä tulisi käyttää näille potilaille.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem ir pierādījumi par neārstētām metastāzēm smadzenēs vai nesenu aktīvu kuņģa un zarnu trakta asiņošanu, un to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadun kokemuksen perusteella ondansetronin epäillään aiheuttavan orofasiaalisia epämuodostumia, jos sitä annetaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi epidemioloģiskajos pētījumos ar cilvēkiem, pastāv aizdomas, ka ondansetrons izraisa mutes dobuma un sejas deformācijas, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī.
Finnish: Inlyta-hoidon muita haittavaikutuksia saattavat olla:
Latvian: Citas Inlyta blakusparādības var būt šādas:
Finnish: Koska eläinkokeissa ei aina pystytä ennustamaan ihmisen reaktiota, ondansetronin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Latvian: Tomēr, tā kā pēc rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, ne vienmēr var paredzēt iedarbību uz cilvēkiem, ondansetronu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Finnish: - Jos sinulla on aiemmin ollut aortan seinämän repeämä, jota kutsutaan aortan dissekaatioksi.
Latvian: ja iepriekš ir bijušas novērotas tādas plīsuma epizodes aortas sieniņā, kas pazīstamas kā aortas disekcija.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suositeltavaa käyttää tehokasta ehkäisyä.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums var būt ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että <valmisteen nimi> voi hieman lisätä riskiä siitä, että vauvalla on syntyessään huulihalkio ja/tai suulakihalkio (ylähuulen tai suulaen aukkoja tai halkioita).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka <zāļu nosaukums> var nedaudz paaugstināt risku, ka bērns piedzims ar lūpu šķeltni un/vai aukslēju šķeltni (vaļēju vai sadalījušos augšlūpu un/vai mutes dobuma augšējo daļu).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā