FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het niet voldoende is om de dagelijkse dosis te verdubbelen, moet u 6 tot 10 uur na de tweede dosis een derde dosis innemen (tussenpozen van 6-10 uur tussen doses).
Czech: Pokud zdvojnásobení denní dávky nestačí, měli byste třetí dávku užít 6 až
Dutch: • maagzuur, verergering van een bestaande maagzweer;
Czech: • Pálení žáhy, zhoršení stávajícího žaludečního vředu
Dutch: Plenadren heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Plenadren má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Raadpleeg meteen uw arts over hoe u in deze omstandigheden moet handelen.
Czech: Urychleně požádejte svého lékaře o informace, jak takové situace řešit.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie enig effect op het kind zullen hebben.
Czech: Není pravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli účinek.
Dutch: Cortisol is de belangrijkste glucocorticoïde die door de bijnierschors wordt afgescheiden.
Czech: Kortizol je hlavní glukokortikoid vylučovaný kůrou nadledvin.
Dutch: In minder ernstige omstandigheden waarbij intraveneuze toediening van hydrocortison niet nodig is, bijvoorbeeld milde infecties, koorts ongeacht de oorzaak en stressvolle omstandigheden zoals kleine chirurgische procedures, moet de normale orale dagelijkse vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd; de totale dagelijkse dosis dient te worden verhoogd door de onderhoudsdosis twee- of driemaal per dag toe te dienen met tussenpozen van 8 ± 2 uur (een verhoging van het aantal toedieningen, niet een verhoging van de ochtenddosis).
Czech: V méně závažných situacích, které nevyžadují intravenózní podávání hydrokortizonu, jako jsou například infekce nízkého stupně, horečka jakékoli etiologie a stresující situace, například menší chirurgické zákroky, musí být běžná denní perorální substituční dávka dočasně zvýšena; celková denní dávka by se měla zvýšit podáváním udržovací dávky dvakrát nebo třikrát denně s odstupem
Dutch: Een kleine hoeveelheid cortisol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden (<0,5% van de dagelijkse productie).
Czech: V moči se vylučuje v nezměněné podobě malé množství kortizolu (<0,5 % denní produkce), což znamená, že kortizol je kompletně eliminován metabolickou cestou.
Dutch: Bij patiënten met acute bijnierschorsinsufficiëntie kan een bijniercrisis ontstaan.
Czech: U pacientů s akutní adrenální insuficiencí se může rozvinout adrenální krize.
Dutch: Orale vervangingsdoses moeten naargelang de klinische respons van de patiënt worden afgestemd.
Czech: Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi.
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Plenadren Wanneer patiënten overgaan van een driemaal daags gegeven conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie op Plenadren, kan er een identieke totale dagdosis worden gegeven.
Czech: Převedení z tradiční perorální léčby glukokortikoidy na přípravek Plenadren Při převádění pacientů z tradiční perorální substituční léčby hydrokortizonem podávané třikrát denně na přípravek Plenadren se může podávat stejná celková denní dávka.
Dutch: In omstandigheden waarin het lichaam wordt blootgesteld aan overmatige lichamelijke en/of geestelijke stress kunnen patiënten een aanvullende vervanging met hydrocortisontabletten met directe afgifte nodig hebben, vooral in de middag/avond.
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému fyzickému a/nebo psychickému stresu, mohou pacienti vyžadovat doplňkovou substituci tabletami hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním, zejména odpoledne/večer, viz také bod „Použití při souběžném onemocnění", ve kterém jsou popsány další způsoby, jak dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Natrium- en waterretentie en neiging tot oedeem, hypertensie, hypokaliëmie.
Czech: Zadržování sodíku a vody a tendence k tvorbě zánětů, hypertenze, hypokalémie
Dutch: Bij voorbijgaande ziekten zoals geringe infecties, koorts ongeacht de oorzaak, stressvolle omstandigheden zoals kleine chirurgische procedures, moet de dagelijkse vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd (zie rubriek 4.2, ‘Gebruik bij bijkomende ziekte').
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou například infekce nízkého stupně a horečka jakékoli etiologie, a ve stresujících situacích, například při menších chirurgických zákrocích, se musí dočasně zvýšit denní substituční dávka, viz bod 4.2 „Použití při souběžném onemocnění".
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in met grapefruitsap omdat het sap onverenigbaar is met de werking van dit geneesmiddel.
Czech: Neužívejte tento přípravek současně se šťávou z grepu, neboť tato šťáva by mu bránila v působení.
Dutch: Krachtige CYP 3A4-induceerders zoals fenytoïne, rifabutine, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid, en minder krachtige induceerders zoals de antiretrovirale geneesmiddelen efavirenz en nevirapine kunnen de metabolische klaring van cortisol versterken, de terminale halfwaardetijd verlagen en zo de in de bloedcirculatie aanwezige cortisolniveaus verlagen en de cortisolfluctuaties versterken (als gevolg van de kortere terminale halfwaardetijd).
Czech: rifampicin, třezalka tečkovaná a méně účinné induktory, jako jsou antiretrovirové léčivé přípravky efavirenz a nevirapin, mohou zvýšit metabolickou clearance kortizolu, snížit jeho terminální poločas, a snížit tak hladinu kortizolu v krevním oběhu a zvýšit jeho fluktuaci (díky kratšímu terminálnímu poločasu).
Dutch: Zulke effecten zijn niet gerapporteerd bij patiënten die vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen in doses die worden voorgeschreven bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: Tyto účinky nebyly hlášeny u pacientů, kterým se podávaly jako substituční léčba glukokortikoidy v dávkách používaných při léčbě adrenální insuficience.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan er een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Czech: Proto se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí upravit dávkování, viz bod 5.2.
Dutch: Uit wetenschappelijke verslagen is niet gebleken dat hydrocortison immunosuppressieve effecten zou hebben bij doses die zijn gebruikt voor vervangingstherapie bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: Vědecké zprávy nepodporují imunosupresivní účinky hydrokortizonu v dávkách, které se používají k substituční léčbě pacientů s adrenální insuficiencí.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plenadren
Dutch: In het geval van een leeftijd-gerelateerd laag lichaamsgewicht wordt aanbevolen de klinische respons te monitoren en kan een bijstelling van de dosis naar een lagere dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Czech: V případě nízké tělesné hmotnosti související s věkem se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí snížit dávku, viz bod 5.2.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat vervangingstherapie met hydrocortison bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie geassocieerd is met nadelige gevolgen voor de moeder en/of de foetus.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen s adrenální insuficiencí spojena s nežádoucími následky pro matku a/nebo plod.
Dutch: In het geval van een ernstige leverfunctiestoornis neemt de functionele levermassa af en zo ook het vermogen om hydrocortison te metaboliseren.
Czech: V případech závažného postižení jater se snižuje funkční hmota jater, a tudíž i schopnost metabolizovat hydrokortizon.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/001
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/001
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de oorzaak, of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder volledige narcose (zie rubriek 4.4).
Czech: Intravenózní podávání hydrokortizonu je nutné při přechodných epizodách onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie, či při nadměrném fyzickém stresu, například při závažné nehodě a chirurgickém zákroku při celkové narkóze, viz bod 4.4.
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/002
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/002
Dutch: Als u vergeten bent uw tablet in de ochtend in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plenadren Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou ranní tabletu, užijte ji pokud možno co nejdříve poté.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en mag niet in stukken worden gedeeld, gekauwd of verpulverd.
Czech: Tablety by se měly polykat vcelku, neměly by se půlit, žvýkat ani drtit.
Dutch: Behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie (bijnierschorshypofunctie) bij volwassenen.
Czech: Léčba adrenální insuficience u dospělých.
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen Zeer vaak
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté Časté
Dutch: Praat met uw arts als u last heeft van een van deze bijwerkingen:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objevi jakýkoli z těchto nežádoucích účinků.
Dutch: Het cortisolniveau in uw bloed neemt snel toe tot een maximumniveau, ongeveer 1 uur nadat u de tablet in de ochtend heeft ingenomen, en neemt vervolgens in de loop van de dag geleidelijk aan af.
Czech: Přibližně 1 hodinu poté, co si ráno vezmete tabletu, se hladina kortizolu ve Vaší krvi rychle zvýší až na maximální hodnotu, a poté během dne postupně klesá až k téměř nulové hladině kortizolu v krvi v pozdních večerních hodinách a v noci, kdy by hladina kortizolu měla být nízká.
Dutch: Er is gevonden dat patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie die voor lange tijd een vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen, een verminderde botmineraaldichtheid hadden.
Czech: Zjistilo se, že pacienti s adrenální insuficiencí na dlouhodobé substituční léčbě glukokortikoidy mají sníženou hustotu kostní tkáně.
Dutch: Behandeling voor lange tijd met hogere dan fysiologische doses hydrocortison kan leiden tot klinische kenmerken die lijken op die van het syndroom van Cushing: toegenomen adipositas, obesitas in de buik, hypertensie en diabetes.
Czech: Dlouhodobá léčba hydrokortizonem v dávkách vyšších než fyziologických může vést ke klinickým příznakům připomínajícím Cushingův syndrom se zvýšeným množstvím tukové tkáně, břišní obezitou, hypertenzí a cukrovkou, a mít tak za následek zvýšené riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden bijgesteld.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným postižením ledvin není třeba upravovat dávkování.
Dutch: Het gebruiken van hogere doses hydrocortison dan normaal Hoge (suprafysiologische) doses hydrocortison kunnen een verhoging van de bloeddruk, zout- en waterretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium veroorzaken.
Czech: Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
Dutch: - Wanneer u een aandoening heeft waardoor u dit geneesmiddel niet kunt innemen of wanneer het geneesmiddel niet goed uit uw maag wordt opgenomen.
Czech: Před užitím přípravku Plenadren se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem - jestliže trpíte onemocněním, které Vám znemožňuje užívat tento léčivý přípravek, nebo pokud se tento léčivý přípravek ve Vašem žaludku správně nevstřebává.
Dutch: Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: Pivotní studie byla randomizovaná, dvoufázová 12týdenní zkřížená multicentrická studie u 64 pacientů s primární adrenální insuficiencí, z nichž 11 současně trpělo diabetem mellitem a 11 mělo hypertenzi.
Dutch: De behandelende arts kan besluiten hydrocortisontabletten met directe afgifte te geven in plaats van Plenadren, of dergelijke tabletten aan de behandeling toe te voegen.
Czech: Na základě uvážení ošetřujícího lékaře je možné místo přípravku Plenadren podat tablety hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním anebo je k léčbě přidat.
Dutch: Als u verschijnselen of symptomen ondervindt die in de rubriek "Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?"
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Dutch: Onbehandelde en slecht behandelde bijnierschorsinsufficiëntie kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Czech: Neléčená či nedostatečně kompenzovaná adrenální insuficience může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Acute bijnierschorsinsufficiëntie
Czech: Akutní adrenální insuficience
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Czech: U pacientů se závažným postižením ledvin se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí dávkování upravit, viz bod 5.2.
Dutch: Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd voor andere hydrocortisonmiddelen die in hogere doses worden gegeven voor andere indicaties dan als vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie (frequenties niet bekend).
Czech: Dále byly hlášeny následující nežádoucí reakce u jiných léčivých přípravků s hydrokortizonem podávaných ve vyšších dávkách při jiných indikacích, než je substituční léčba adrenální insuficience
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Czech: Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Dutch: Dit dient ten minste 30 minuten voor de inname van voedsel te geschieden, bij voorkeur rechtop en tussen 6.00 en 8.00 uur 's morgens.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30 minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Dutch: Als u uw behandeling wijzigt waarbij u overgaat van andere hydrocortisontabletten op Plenadren, dan kunt u gedurende de eerste weken last krijgen van bijwerkingen: maagpijn, een misselijk gevoel en moeheid.
Czech: Pokud přecházíte z léčby jinými tabletami hydrokortizonu na přípravek Plenadren, mohou se u Vás vyskytnout během prvních týdnů nežádoucí účinky.
Dutch: worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Czech: Pokud si všimnete kteréhokoli z výše uvedených příznaků, obraťte se urychleně na svého lékaře.
Dutch: De tabletten niet in stukken delen, verpulveren of kauwen.
Czech: Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Dutch: Uit een onderzoek van 12 weken bleek dat de frequentie en het type bijwerkingen van Plenadren dat eenmaal per dag als MR-tablet werd gegeven, en van driemaal daags hydrocortisontabletten in het algemeen vergelijkbaar waren.
Czech: Ve 12týdenní studii byly celkově četnost a typ nežádoucích reakcí podobné u tablet přípravku Plenadren s řízeným uvolňováním jako u tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně.
Dutch: Oogaandoeningen Verhoogde intraoculaire druk en cataract.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak a katarakta
Dutch: Bijkomende infecties
Czech: Souběžné infekce
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/001 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/001 50 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/003 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Dutch: De doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie hebben waarschijnlijk geen klinisch significante invloed op het kind.
Czech: Je nepravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli klinicky významný dopad.
Dutch: Doos die 2 flessen met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat (100 tabletten).
Czech: Krabička obsahující 2 lahvičky po 50 tabletách s řízeným uvolňováním (100 tablet).
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en wit.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a bílé.
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts als u zwanger wordt, omdat de dosis Plenadren misschien moet worden bijgesteld.
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste to oznámit svému lékaři, neboť může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Plenadren.
Dutch: Er is melding gemaakt van extreme moeheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid.
Czech: Byla hlášena extrémní únava a krátkodobé epizody závratě (vertigo).
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en roze.
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a růžové.
Dutch: Het is daarom belangrijk om dit geneesmiddel volgens de instructies van uw arts te gebruiken wanneer u een auto bestuurt of machines gebruikt.
Czech: Proto je při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů důležité tento přípravek užívat tak, jak Vám nařídil Váš lékař.
Dutch: Gerapporteerd is dat de absorptie meer dan 95% bedraagt voor een orale dosis van 20 mg (tabletten).
Czech: Po perorálním podání se hydrokortizon rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že jeho absorpce činí více než 95 % v případě perorální dávky 20 mg (tablety).
Dutch: HDPE-flessen met PP-schroefdeksel die 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevatten.
Czech: Lahvičky z HDPE plastu se šroubovacím polypropylenovým (PP) uzávěrem obsahující 50 tablet s řízeným uvolňováním.
Dutch: De blootstelling nam drievoudig toe wanneer de dosis hydrocortison als tablet met gereguleerde afgifte toenam van 5 mg tot 20 mg.
Czech: Když se dávka hydrokortizonu ve formě tablet s řízeným uvolňováním zvýšila z 5 mg na 20 mg, zvýšila se expozice trojnásobně.
Dutch: De hierna vermelde interacties van hydrocortison zijn gerapporteerd na therapeutische doses glucocorticoïden.
Czech: Po podání terapeutických dávek glukokortikoidů byly hlášeny níže uvedené interakce s hydrokortizonem.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Tablet met gereguleerde afgifte 50 tabletten met gereguleerde afgifte 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 x 50)
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním 50 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat dit middel een effect op de vruchtbaarheid heeft bij doseringen die voor vervangingstherapie worden gebruikt.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by měl přípravek Plenadren v dávkách používaných při substituční terapii účinek na plodnost.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk het gevolg van de onderliggende ziekte, maar er zijn geen aanwijzingen dat hydrocortison in vervangingstherapiedoses van invloed is op de vruchtbaarheid.
Czech: U pacientek s adrenální insuficiencí bylo prokázáno snížení parity, což je nejpravděpodobněji způsobeno základním onemocněním, avšak nic nenasvědčuje tomu, že by dávky hydrokortizonu při substituční léčbě měly vliv na fertilitu.
Dutch: Bij lichte tot matige leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden bijgesteld.
Czech: Při mírném až středně závažném postižením jater není třeba upravovat dávkování.
Dutch: IJzeroxiderood (E172)
Czech: Černý oxid železitý (E172)
Dutch: U kunt tijdens de Plenadren-behandeling borstvoeding blijven geven.
Czech: Během léčby přípravkem Plenadren můžete kojit.
Dutch: Plenadren kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Czech: Přípravek Plenadren lze během kojení podávat.
Dutch: In het onderzoek werden tabletten met gereguleerde afgifte die eenmaal per dag werden gegeven, vergeleken met conventionele tabletten die drie keer per dag werden gegeven in dezelfde dagelijkse dosis hydrocortison (20 tot 40 mg).
Czech: Tato studie porovnávala tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně za použití stejné denní dávky hydrokortizonu
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. listopadu 2011
Dutch: Dit moet u minstens 30 minuten vóór het ontbijt doen, bij voorkeur tussen 6.00 en 8.00 uur 's ochtends.
Czech: • Ráno po probuzení spolkněte tablety přípravku Plenadren vcelku a zapijte je sklenicí vody alespoň 30 minut před snídaní, nejlépe mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Dutch: Bij ongeveer één op de vijf patiënten was er een aanvankelijke toename in de frequentie van bijwerkingen; dit werd waargenomen tot acht weken na de overgang van conventionele hydrocortisontabletten, drie keer per dag, op MR-tabletten die éénmaal per dag werden gegeven.
Czech: Během 8 týdnů po prvním převedení pacientů z konvenčních tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně na tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně byl pozorován u přibližně 1 z 5 pacientů nárůst četnosti nežádoucích reakcí.
Dutch: Doos die 1 fles met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorgegelatineerd zetmeel (maïs) Colloïdaal, watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Czech: Předbobtnalý škrob kukuřičný Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Dutch: Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?
Czech: Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren
Dutch: • maagpijn/maagzuur, misselijkheid
Czech: • Bolest žaludku / pálení žáhy, pocit na zvracení
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Dyspepsie en verergering van een reeds bestaande maagzweer.
Czech: Dyspepsie a zhoršení stávajícího žaludečního vředu Poruchy kůže a podkožní tkáně
Dutch: Doos die één fles van 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat.
Czech: Krabička obsahující jednu lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte (MR-tabletten) worden niet aanbevolen bij patiënten met een verhoogde maag-darmmotiliteit, i.e. chronische diarree, vanwege het risico op een verminderde cortisolblootstelling.
Czech: Tablety s řízeným uvolňováním se nedoporučují pacientům se zvýšenou gastrointestinální motilitou, tj.
Dutch: IJzeroxidegeel (E 172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172)
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte Tabletcoating
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en op de doos na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Dutch: Krachtige CYP 3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erytromycine, telitromycine, claritromycine, ritonavir en grapefruitsap kunnen het metabolisme van hydrocortison remmen, en op die manier de bloedspiegels verhogen.
Czech: erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir a šťáva z grapefruitu, mohou zabraňovat metabolismu hydrokortizonu, a zvýšit tak jeho hladinu v krvi.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Tabletcoating
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Dutch: Macrogol (3350)
Czech: Potah tablety Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Mastek
Dutch: Een onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie tijdens de zwangerschap is geassocieerd met een slecht resultaat voor zowel de moeder als de foetus.
Czech: Neléčená adrenální insuficience v průběhu těhotenství vede k nepříznivým následkům pro matku i plod, a proto je důležité v léčbě během těhotenství pokračovat.