FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: για να θεραπεύσετε αυτά τα συμπτώματα του άσθματος.
Norwegian Bokmål: til å behandle disse astmasymptomene.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Πρόσθια όψη: Δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Front: Må ikke brukes av barn og ungdom
Greek: αλλά και να επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επιπλέον θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din, da det kan hende at du må endre behandling.
Greek: πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία, αν χρειαστεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Greek: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Norwegian Bokmål: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Greek: Είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί αν ξεπλύνετε το στόμα
Norwegian Bokmål: Dette er mindre sannsynlig hvis du skyller munnen med vann etter bruk av medisinen.
Greek: και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως:
Norwegian Bokmål: og snakk umiddelbart med legen din.
Greek: σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και μικρότερα και σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: hos barn, 12 år og yngre og hos ungdommer 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: αμέσως και χρησιμοποιήστε την «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» σας.
Norwegian Bokmål: med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren.
Greek: περιέχει φορμοτερόλη και βουδεσονίδη, που έχουν διαφορετικούς τρόπους δράσης και επιδεικνύουν αθροιστικές επιδράσεις ως προς τη μείωση των παροξύνσεων του άσθματος.
Norwegian Bokmål: inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og viser additive virkninger når det gjelder reduksjon av astmaforverringer.
Greek: και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: ser ut og innholdet i pakningen
Greek: ή - σε ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και με αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων μακράς δράσης.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både inhalerte kortikosteroider og inhalerte langtidsvirkende β2-adrenoreseptoragonister.
Greek: Αν παρουσιάσετε συριγμό ή δύσπνοια ή εμφανίσετε κάποιο άλλο σύμπτωμα επεισοδίου άσθματος, χρησιμοποιήστε την «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής σας» και κατόπιν ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Norwegian Bokmål: Hvis du hveser eller blir kortpustet, eller hvis du utvikler andre symptomer på et astmaanfall, bruk anfallsinhalatoren, og oppsøk deretter lege.
Greek: αξιολογήθηκε σε σύγκριση με ένα εναλλακτικό εγκεκριμένο εισπνεόμενο προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες, τη βουδεσονίδη και τη φορμοτερόλη και αποδείχθηκε ότι είναι ισοδύναμο στη συστηματική έκθεση (ασφάλεια) και στην πνευμονική εναπόθεση (αποτελεσματικότητα).
Norwegian Bokmål: evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Greek: Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή αν δεν είστε βέβαιος(η), μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Η συσκευή εισπνοής αποτελείται από συμπολυμερές ακρυλονιτριλίου, βουταδιενίου και στυρολίου (ABS), πολύ(τερφθαλικός εστέρας αιθυλενογλυκόλης) (PT) και πολυπροπυλένιο (ΡΡ).
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylentereftalat (PT) og polypropylen (PP).
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 °C.
Greek: πρέπει να διακοπεί λόγω υπερβολικής δόσης της επιμέρους ουσίας φορμοτερόλης στο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση κατάλληλης αγωγής εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Norwegian Bokmål: må stanses som følge av overdose av formoterol, skal behandling med passende inhalasjonskortikosteroid vurderes.
Greek: • Φάρμακα για αλλεργίες και αντιισταμινικά (όπως τερφεναδίνη).
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot allergier, eller antihistaminer, (som terfenadin).
Greek: Όλα τα σκέλη θεραπείας χρησιμοποίησαν αγωνιστή των β2αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης, κατ'επίκληση.
Norwegian Bokmål: I alle behandlingsarmer ble en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Greek: EU/1/14/950/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/950/001
Greek: • Φάρμακα που λέγονται «αναστολείς πρωτεάσης HIV» (όπως η ριτοναβίρη) για τη θεραπεία της
Norwegian Bokmål: • Medisiner som kalles "HIV-protease-hemmere" (som ritonavir) for å behandle HIV-infeksjon.
Greek: EU/1/14/950/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/950/002
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να διαχειριστείτε το άσθμα σας και θα προσαρμόσει τη δόση αυτού του φαρμάκου στη χαμηλότερη δόση προϊόντος που ελέγχει το άσθμα σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg til å håndtere astmaen din og vil justere dosen for denne medisinen til laveste antall dose som kontrollerer astmaen.
Greek: Κατά τη συνήθη πρακτική, όταν επιτευχθεί ο έλεγχος των συμπτωμάτων με δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα με ένα προϊόν χαμηλότερης περιεκτικότητας, η τιτλοποίηση στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση μπορεί να περιλαμβάνει χορήγηση μία φορά την ημέρα, όταν κατά τη γνώμη του συνταγογράφοντα γιατρού για τη διατήρηση του ελέγχου απαιτείται μάλλον ένα βρογχοδιασταλτικό μακράς δράσης παρά μια θεραπεία αποκλειστικά με ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig med et produkt med lavere, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
Greek: 160 mcg/4,5 mcg
Norwegian Bokmål: 160 mikrog/4,5 mikrog
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να ανοίξουν οι αεραγωγοί
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å åpne luftveiene og gjør det enklere for deg å puste.
Greek: από την κανονική είναι τρέμουλο, πονοκέφαλος ή ταχυκαρδία.
Norwegian Bokmål: enn det du skal, er skjelving, hodepine eller hurtig hjerterytme.
Greek: Κόνις για εισπνοή 1 συσκευή εισπνοής που περιέχει 120 δόσεις.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Greek: Για τη θεραπεία του άσθματός σας, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει δύο συσκευές εισπνοής για το άσθμα: Το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για τους ενήλικες ασθενείς με ήπιο άσθμα που δεν ελέγχεται ικανοποιητικώς με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και με «κατ'επίκληση» εισπνεόμενους αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Norwegian Bokmål: er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Greek: περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες: τη βουδεσονίδη και τη διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη.
Norwegian Bokmål: inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Greek: Τα πιο συχνά συμπτώματα που ενδέχεται να εμφανιστούν αφού χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå hvis du bruker mer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: 320 mcg/9 mcg
Norwegian Bokmål: 320 mikrog/9 mikrog
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, αδρενεργικά και άλλα φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Adrenergika og andre legemidler for obstruktive luftveissykdommer.
Greek: λαμβάνεται ως τακτική θεραπεία συντήρησης με μία ξεχωριστή, ταχείας δράσης, βρογχοδιασταλτική συσκευή εισπνοής ανακούφισης.
Norwegian Bokmål: tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Greek: Όταν είναι κατάλληλη η τιτλοποίηση προς τα κάτω σε χαμηλότερη περιεκτικότητα από αυτή που διατίθεται για το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., απαιτείται αλλαγή σε έναν εναλλακτικό συνδυασμό σταθερών δόσεων βουδεσονίδης και φουμαρικής φορμοτερόλης ο οποίος περιέχει χαμηλότερη δόση του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Greek: Χρησιμοποιήστε την επισήμανση στη συσκευή εισπνοής για να γράψετε την ημερομηνία που
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdato på folieposen.
Greek: Κόνις για εισπνοή 1 συσκευή εισπνοής που περιέχει 60 δόσεις.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Greek: και ποια είναι η χρήση του (σελίδα 3) Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Δύο παιδιατρικές μελέτες 12 εβδομάδων έχουν διενεργηθεί στις οποίες 265 παιδιά, ηλικίας 6-11 ετών έλαβαν θεραπεία με δόση συντήρησης με βουδεσονίδη/φορμοτερόλη (2 εισπνοές 80 μικρογραμμαρίων/4,5 μικρογραμμαρίων/εισπνοή δύο φορές την ημέρα) και αγωνιστή β2αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης, κατ'επίκληση.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Greek: Αν ξαφνικά εμφανιστεί συριγμός αφού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, σταματήστε να το
Norwegian Bokmål: Hvis hvesingen kommer plutselig etter bruk av dette legemidlet, avslutt bruken av dette og snakk med legen din umiddelbart.
Greek: περιέχει βουδεσονίδη και φορμοτερόλη, ενδέχεται να προκύψουν οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για αυτές τις ουσίες.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα του επιστομίου κλειστό και χρησιμοποιήστε εντός 6 μηνών από την αφαίρεση από τη συσκευασία αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
Greek: • Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Lavt kaliumnivå i blodet.
Greek: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Greek: 31-546 Krakow, Πολωνία.
Norwegian Bokmål: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków, Polen
Greek: Αν ο γιατρός σας θεωρεί ότι χρειάζεστε μια χαμηλότερη δόση από εκείνη που είναι διαθέσιμη μέσω του Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μιαν εναλλακτική συσκευή εισπνοής που να περιέχει τα ίδια ενεργά συστατικά με το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: δεν ενδείκνυται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: er ikke indisert for barn og unge under 18 år (se pkt.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτική εκ νέου αξιολόγηση των ασθενών από τον ιατρό/τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ούτως ώστε η δόση του Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας για συμβουλές.
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Greek: περιέχει λακτόζη»)
Norwegian Bokmål: inneholder laktose" under avsnitt 2.)
Greek: Πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας αν σας απασχολεί το αν θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Διαταραχές του νευρικού Συχνές
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Greek: Μία υπερβολική δόση φορμοτερόλης πιθανόν να οδηγήσει σε επιδράσεις που είναι τυπικές για αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων: τρόμο, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at overdosering med formoterol vil gi bivirkninger som er typiske for ß2reseptoragonister: tremor, hodepine, palpitasjoner.
Greek: Χρησιμοποιείτε το προϊόν εντός 6 μηνών από την αφαίρεση από τη συσκευασία αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Greek: 320/9 μικρογραμμάρια ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής».
Norwegian Bokmål: 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Denne medisinen skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Greek: Αν λαμβάνετε στεροειδή σε μορφή δισκίων για το άσθμα σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των δισκίων που παίρνετε, όταν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Αν ο ασθενής εμφανίσει παράδοξο βρογχόσπασμο, το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Ολλανδία
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland Tilvirker
Greek: και μία ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής»
Norwegian Bokmål: og en separat anfallsinhalator
Greek: Αν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Greek: Σε φαρμακοκινητικές μελέτες με ή χωρίς αποκλεισμό άνθρακα, το Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και μικρότερα ή σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
Greek: Αν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική ή ότι υπερβαίνουν την υψηλότερη συνιστώμενη δόση του Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Greek: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Norwegian Bokmål: Teл: +359 2 489 95 82
Greek: - σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και «κατ'επίκληση» χρήση εισπνεόμενων αγωνιστών των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og inhalerte korttidsvirkende β2-adrenoreseptoragonister gitt ved behov.
Greek: ΔΕΝ ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ηλικίας 12 ετών και μικρότερα ή εφήβους, ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Norwegian Bokmål: skal IKKE brukes av barn, 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
Greek: Μόλις το άσθμα σας τεθεί υπό ικανοποιητικό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να το θεωρήσει σωστό να μειώσετε σταδιακά τη δόση του Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert, kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
Norwegian Bokmål: 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Greek: περιέχει 120 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Norwegian Bokmål: inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
Greek: ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Norwegian Bokmål: er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Greek: 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: περιέχει 60 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Norwegian Bokmål: inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Greek: Όταν τεθούν υπό έλεγχο τα συμπτώματα του άσθματος, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο της σταδιακής μείωσης της δόσης του Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er kontrollert, bør det vurderes å gradvis redusere dosen med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
Greek: Κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται από έναν μόνο ασθενή.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal brukes av kun en pasient.
Greek: Πάντα να πλένετε τα χέρια σας πριν από κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο όταν το όφελος σαφώς υπερτερεί των κινδύνων σε αυτόν τον πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har tegn på sykdom som ligner dine.
Greek: 2 έτη
Norwegian Bokmål: 2 år
Greek: To FORSTEO μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan gis med eller uten mat.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι τα συμπτώματα αυτά να αποδράμουν.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.
Greek: Ο πρωτεύων σκοπός αυτής της μελέτης ήταν η συλλογή δεδομένων για την ασφάλεια του FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for FORSTEO.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta FORSTEO
Greek: Πληθυσμός νεότερων ενηλίκων
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Greek: • Κύηση και θηλασμός (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Greek: Το FORSTEO περιέχει νάτριο:
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder natrium:
Greek: Η μελέτη αυτή περιλάμβανε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (Ν=277), προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (Ν=67) και άντρες (Ν=83).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
Greek: Ημερομηνία πρώτης αναθεώρησης: 10 Ιουνίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Φεβρουαρίου 2013
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Greek: Οι πένες διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν μία ή τρεις πένες.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν δεν μπορώ να τραβήξω προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης;
Norwegian Bokmål: E. Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen?
Greek: Η ασθένεια αυτή είναι ιδιαίτερα συνήθης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, αλλά μπορεί να εμφανισθεί και στους άντρες.
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn.
Greek: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Norwegian Bokmål: EU/1/03/247/001/NO EU/1/03/247/002/NO
Greek: Επομένως, η χορήγηση του FORSTEO θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: FORSTEO bør derfor brukes med forsiktighet.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for FORSTEO.
Greek: Τι είναι το FORSTEO και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot
Greek: Λόγω των διαφορών στη φυσιολογία των οστών στους αρουραίους και στους ανθρώπους, η κλινική σημασία των ευρημάτων αυτών για τον άνθρωπο είναι πιθανώς ελάχιστη.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Greek: Εξήντα εννέα τοις εκατό των ασθενών ολοκλήρωσαν τη θεραπεία της 18-μηνης αρχικής φάσης.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Greek: 1.013 (74,5 %) ασθενείς ολοκλήρωσαν τους 24 μήνες παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: 1013 (74,5 %) pasienter fullførte oppfølgingsstudien på 24 måneder.
Greek: (95 % CI) vs. placebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Greek: Γ. Βλέπω μια φυσαλίδα αέρα μέσα στην πένα μου
Norwegian Bokmål: C. Jeg ser en luftboble i min FORSTEO.
Greek: Συντμήσεις: Ν = αριθμός ασθενών που τυχαιοποιούνται σε κάθε ομάδα θεραπείας CI = Όρια Εμπιστοσύνης.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter randomisert til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensintervall.
Greek: Πολλαπλά σπονδυλικά κατάγματα (≥ 2)α
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Greek: • Κατά τη διάρκεια της ένεσης, μπορεί να ακούσετε ένα ή περισσότερα κλικ, αυτό είναι μια φυσιολογική λειτουργία της πένας.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί :
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Greek: 2,6 %δ
Norwegian Bokmål: 2,6 % d
Greek: 5,0 β
Norwegian Bokmål: 5,0 b
Greek: Κόκκινη Γραμμή Μπλέ σώμα Φυσίγγιο Φαρμάκου Λευκό Καπάκι Πένας
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Greek: Άλλος χρόνος και άλλες συνθήκες αποθήκευσης κατά τη χρήση είναι στην ευθύνη του χρήστη.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
Greek: Δ. Δεν μπορώ να βγάλω τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.