FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de darunavir (boosté par le ritonavir), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de sofosbuvir ou de darunavir (potenciado com ritonavir) quando o sofosbuvir e o darunavir são utilizados concomitantemente.
French: Tableau 5 : Taux de réponse : étude NEUTRINO SOF+PEG+RBV
Portuguese: Tabela 5: Taxas de resposta no estudo NEUTRINO SOF+PEG+RBV
French: • douleurs dorsales, spasmes musculaires
Portuguese: • dores de costas, espasmos nos músculos
French: Ciclosporine ↔ Cmax 1,06 (0,94-1,18)
Portuguese: Ciclosporina ↔ Cmax 1,06 (0,94;
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
French: 12 semaines (n = 73)
Portuguese: 12 semanas (n = 73)
French: Cmin (ND/SO) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96-1,36)
Portuguese: Cmin (NA) Etinilestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96;
French: Les sujets présentaient un taux d'ARN du VHC ≥ 104 UI/mL lors de la sélection et une infection chronique par le VHC
Portuguese: Os indivíduos apresentavam um ARN VHC ≥104
French: Une analyse intermédiaire a été effectuée sur 61 sujets qui ont reçu le sofosbuvir et la ribavirine ; la majorité des sujets étaient porteurs d'un VHC de génotype 1, 44 avaient un score de CPT A et 17 avaient un score de CPT B. Sur ces 61 sujets, 44 ont reçu la transplantation hépatique après un traitement par sofosbuvir et ribavirine d'une durée allant jusqu'à 48 semaines ; 41 avaient un taux d'ARN du VHC < LIQ au moment de la transplantation.
Portuguese: Uma análise interina foi conduzida em 61 indivíduos medicados com sofosbuvir e ribavirina; a maioria dos indivíduos tinha VHC de genótipo 1, 44 indivíduos tinham a classe A de CPT e 17 indivíduos tinham a classe B de CPT.
French: Le tableau 12 présente l'analyse en sous-groupes par génotype en fonction du statut cirrhotique et du type de réponse à un précédent traitement anti-VHC.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta a análise de subgrupos em função do genótipo de cirrose e resposta ao tratamento anterior para o VHC.
French: Adultes naïfs de tout traitement - FISSION (étude 1231) FISSION était une étude randomisée, en ouvert, contre traitement actif, évaluant un traitement de 12 semaines par sofosbuvir plus ribavirine versus un traitement de 24 semaines par peginterféron alfa 2a plus ribavirine chez des sujets naïfs de tout traitement infectés par un VHC de génotype 2 ou 3.
Portuguese: Adultos sem exposição anterior ao tratamento - FISSION (estudo 1231) FISSION foi um estudo aleatorizado, aberto, controlado com comparador ativo, que avaliou 12 semanas de tratamento com sofosbuvir e ribavirina em comparação com 24 semanas de tratamento com peginterferão alfa 2a e ribavirina em indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 2 ou 3 sem exposição anterior ao tratamento.
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les sujets co-infectés par le VHC et le VIH a été similaire à celui observé chez les sujets infectés uniquement par le VHC traités par sofosbuvir et ribavirine dans les études cliniques de phase 3 (voir rubrique 5.1).
Portuguese: O perfil de segurança do sofosbuvir e da ribavirina em indivíduos coinfetados pelos VHC/VIH foi semelhante ao que foi observado em indivíduos monoinfetados pelo VHC tratados com sofosbuvir e ribavirina nos estudos clínicos de fase 3 (ver secção 5.1).
French: Absence de cirrhosec Cirrhosec n = nombre de sujets présentant une réponse RVS12 ; N = nombre total de sujets par groupe.
Portuguese: Globalc Genótipo 1ac Genótipo 1bc Sem cirrosec Cirrosec n = número de indivíduos com resposta RVS12; N = número total de indivíduos por grupo.
French: Norelgestromine ↔ Cmax 1,06 (0,93-1,22)
Portuguese: Norgestromin ↔ Cmax 1,06 (0.93;
French: Le tableau 14 présente l'analyse en sous-groupes par génotype en fonction du statut cirrhotique et d'une exposition à un précédent traitement anti-VHC.
Portuguese: A Tabela 14 apresenta a análise de subgrupos em função do genótipo de cirrose e exposição anterior ao tratamento para o VHC.
French: Naïfs de tout traitement (VALENCE)
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento (VALENCE)
French: Affections du système nerveux : Très fréquent maux de tête sensations vertigineuses, maux de tête
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes cefaleias tonturas, cefaleias
French: Cependant, l'exposition au métabolite principal, le GS-331007, à la dose induisant une toxicité était 29 fois (rat) et 123 fois (chien) supérieure à l'exposition clinique à la dose de 400 mg de sofosbuvir.
Portuguese: Não foi possível detetar a exposição ao sofosbuvir nos estudos com roedores, provavelmente devido à elevada atividade das esterases; contudo, a exposição ao metabolito principal GS-331007 com a dose adversa foi 29 vezes superior (rato) e 123 vezes superior (cão) à exposição clínica com 400 mg sofosbuvir.
French: Dans les tests sur réplicon de VHC, les valeurs de concentration efficace (CE50) du sofosbuvir contre les réplicons de pleine longueur des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a et 4a étaient de 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 et
Portuguese: Em ensaios de replicação do VHC, os valores da concentração eficaz (CE50) de sofosbuvir contra replicões (unidades de replicação) de comprimento completo dos genótipos 1a, 1b, 2a, 3a e 4a foram 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 e 0,04 μM, respetivamente, e os valores de CE50 de sofosbuvir contra replicões quiméricos 1b que codificam a NS5B dos genótipos 2b, 5a ou 6a foram de 0,014 a 0,015 μM.
French: Génotype 3 SOF+RBV 24 semaines (n = 250)
Portuguese: Genótipo 3 SOF+RBV 24 semanas (n = 250)
French: ↑ ASC 4,53 (3,26-6,30)
Portuguese: Sofosbuvir ↑ Cmax 2,54 (1,87; 3,45) ↑ AUC 4,53 (3,26; 6,30) Cmin (NA)
French: ↔ ASC 1,24 (1,18-1,30)
Portuguese: ↔ AUC 1,24 (1,18;
French: Tableau 9 : Taux de réponse : étude POSITRON SOF+RBV
Portuguese: Tabela 9: Taxas de resposta no estudo POSITRON SOF+RBV
French: VHC > 6 log10 UI/mL à l'inclusion ; 17 % avaient une cirrhose ; 89 % étaient infectés par un VHC de génotype 1 et 11 % par un VHC de génotype 4, 5 ou 6.
Portuguese: 18 a 56 kg/m2); 78% tinham um ARN VHC inicial superior a 6 log10 UI/ml; 17% tinham cirrose; 89% tinham VHC de genótipo 1 e 11% tinham VHC de genótipo 4, 5 ou 6.
French: Tableau 11 : Taux de réponse : étude FUSION SOF+RBV
Portuguese: Tabela 11: Taxas de resposta no estudo FUSION SOF+RBV
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique a été similaire à celui observé chez les sujets des études cliniques de phase 3 traités par sofosbuvir et ribavirine (voir rubrique 5.1).
Portuguese: O perfil de segurança do sofosbuvir e da ribavirina em recetores de transplante hepático com hepatite C crónica foi semelhante ao que observado em indivíduos tratados com sofosbuvir e ribavirina nos estudos clínicos de fase 3 (ver secção 5.1).
French: Élimination Après l'administration d'une dose orale unique de 400 mg de [14C]-sofosbuvir la récupération totale moyenne de la dose était supérieure à 92 %, dont environ 80 %, 14 % et 2,5 % récupérés dans les urines, les fèces et l'air expiré, respectivement.
Portuguese: 92%, consistindo aproximadamente em 80%, 14% e 2,5% recuperada respetivamente na urina, fezes e ar expirado.
French: Tableau 4 : Effets indésirables observés sous sofosbuvir en association avec la ribavirine ou avec le peginterféron alfa et la ribavirine
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas a medicamentos identificadas com sofosbuvir em associação com ribavirina ou com peginterferão alfa e ribavirina Frequência SOFa + RBVb
French: Affections hépatobiliaires : Très fréquent augmentation de la bilirubine sérique augmentation de la bilirubine sérique Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Portuguese: Afeções hepatobiliares: Muito frequentes aumento da bilirrubina sanguínea aumento da bilirrubina sanguínea
French: Tableau 7 : Taux de réponse : étude FISSION SOF+RBV
Portuguese: Tabela 7: Taxas de resposta no estudo FISSION SOF+RBV
French: Tableau 14 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude VALENCE
Portuguese: Tabela 14: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados por genótipo no estudo VALENCE Genótipo 2
French: GS-331007 représentaient environ 4 % et > 90 % de l'exposition systémique aux composés apparentés (somme des ASC du sofosbuvir et de ses métabolites, corrigée des poids moléculaires), respectivement.
Portuguese: Após uma dose oral única de 400 mg de [14C]-sofosbuvir, o sofosbuvir e o GS-331007 foram responsáveis respetivamente por cerca de 4% e > 90% da exposição sistémica às substâncias relacionadas com o fármaco (soma da AUC ajustada ao peso molecular de sofosbuvir e dos seus metabolitos).
French: Génotype 3 SOF+RBV 12 semaines (n = 11)
Portuguese: Genótipo 3 SOF+RBV 12 semanas (n = 11)
French: SOF+PEG+RBV 12 semaines
Portuguese: SOF+PEG+RBV 12 semanas
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine Phénytoïne
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Fenobarbital
French: VHC de génotype 3
Portuguese: Genótipo 3 do VHC
French: La co-administration de Sovaldi avec l'oxcarbazépine devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de Sovaldi com oxcarbazepina diminua a concentração de sofosbuvir, reduzindo o efeito terapêutico de Sovaldi.
French: La co-administration de Sovaldi avec la rifapentine devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de Sovaldi com a rifapentina diminua a concentração de sofosbuvir, reduzindo o efeito terapêutico de Sovaldi.
French: Affections psychiatriques : Très fréquent insomnie insomnie
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes insónia insónia
French: Tableau 16 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude PHOTON-1
Portuguese: Tabela 16: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados por genótipo no estudo PHOTON-1 Genótipo 2 do VHC
French: Adultes naïfs de tout traitement et préalablement traités - VALENCE (étude 133) VALENCE était une étude de phase 3 qui a évalué le sofosbuvir en association avec la ribavirine, dont la dose était calculée en fonction du poids, pour le traitement d'une infection à VHC de génotype 2 ou 3 chez des sujets naïfs de tout traitement ou qui n'avaient pas obtenu de RVS avec un précédent traitement à base d'interféron, y compris des sujets présentant une cirrhose compensée.
Portuguese: VALENCE foi um estudo de fase 3 que avaliou o sofosbuvir em associação com a ribavirina baseada no peso para o tratamento da infeção pelo VHC de genótipo 2 ou 3 em indivíduos sem exposição anterior ao tratamento ou em indivíduos que não obtiveram uma RVS com o tratamento anterior à base de interferão, incluindo indivíduos com cirrose compensada.
French: Fréquent dyspnée, dyspnée d'effort, toux dyspnée d'effort
Portuguese: Frequentes dispneia, dispneia de esforço, tosse dispneia de esforço Doenças gastrointestinais:
French: La co-administration de Sovaldi avec le modafinil devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de Sovaldi com modafinil diminua a concentração de sofosbuvir, reduzindo o efeito terapêutico de Sovaldi.
French: Génotype 2/3 Pré-traités SOF+RBV 24 semaines (n = 28)
Portuguese: Genótipo 2/3, anteriormente tratados SOF+RBV 24 semanas (n = 28)
French: PEG+RBV 24 semaines (n = 243)
Portuguese: PEG+RBV 24 semanas (n = 243)
French: Populations particulières de patients
Portuguese: Populações especiais
French: Tableau 21 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 4, 5 et 6 Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Portuguese: Tabela 21: Resultados por regime terapêutico e duração do tratamento, uma comparação entre estudos na infeção pelo VHC de genótipo 4, 5 e 6
French: Rechutea
Portuguese: Recidivab
French: a. L'association de Sovaldi, de la ribavirine et du peginterféron alfa n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1 et préalablement traités (voir rubrique 4.4).
Portuguese: a. Em doentes com infeção pelo VHC de genótipo 1, anteriormente tratados, não existem dados com a associação de Sovaldi, ribavirina e peginterferão alfa (ver secção 4.4).
French: Une prolongation de la durée du traitement par sofosbuvir, peginterféron alfa et ribavirine au-delà de 12 semaines, et jusqu'à 24 semaines, devrait être considérée en particulier pour les sous-groupes qui présentent un ou plusieurs facteur(s) ayant déjà été associé(s) à des taux de réponse plus faibles aux traitements à base d'interféron (p. ex. répondeurs nuls à un précédent traitement par peginterféron alfa et ribavirine, fibrose/cirrhose avancée, charges virales initiales élevées, origine africaine, génotype IL28B non CC).
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento destes doentes e a possibilidade de prolongar a duração da terapêutica com sofosbuvir, peginterferão alfa e ribavirina para além de 12 semanas e até 24 semanas, especialmente nos subgrupos que têm um ou mais fatores historicamente associados a taxas mais baixas de resposta a terapêuticas baseadas em interferões (resposta anterior nula à terapêutica com peginterferão alfa e ribavirina, fibrose/cirrose avançada, concentrações virais iniciais elevadas, raça negra, genótipo IL28B não CC).
French: La fréquence des ces événements est inconnue.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos é desconhecida.
French: Le risque potentiel chez les hommes est inconnu.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
French: Les études d'interaction médicamenteuses n'ont été réalisées que chez les adultes.
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
French: Activité en culture cellulaire et/ou études biochimiques
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
French: Prendre deux comprimés le matin.
Portuguese: Tomar dois comprimidos de manhã.
French: • Prenez les comprimés le matin avec de la nourriture.
Portuguese: • Tome os comprimidos de manhã com alimentos.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/982/001
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/982/001
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos porque podem ter um sabor amargo.
French: Données d'interaction in vitro
Portuguese: Dados de interação in vitro
French: Vous allez prendre Viekirax pendant 12 ou 24 semaines.
Portuguese: Deverá tomar Viekirax durante 12 ou 24 semanas.
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
French: Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
French: L'exposition au ritonavir était comparable chez les sujets asiatiques et non asiatiques.
Portuguese: As exposições ao ritonavir foram comparáveis entre os asiáticos e não-asiáticos.
French: N = 66 pour la cible NS5B.
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
French: * Votre medecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Portuguese: *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ‘EXP'.
French: • Vous ou votre partenaire devez/doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Portuguese: • Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento.
French: Bien qu'il soit difficile d'établir un lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Portuguese: Apesar de ser difícil estabelecer a causalidade devido ao estado avançado da doença hepática, um potencial risco não pode ser excluído.
French: • Si vous ou votre partenaire démarrer une grossesse pendant le traitement par Viekirax et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Portuguese: • Se você ou a sua parceira engravidar durante o tratamento com Viekirax e ribavirina ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente.
French: Mécanisme :
Portuguese: Mecanismo:
French: Lorsqu'ils sont co-administrés, ils exercent des effets mutuels l'un sur l'autre (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Quando coadministrados, exercem efeitos recíprocos um sobre o outro (ver secção 5.2).
French: Il est conseillé de prendre des précautions du fait de l'augmentation de l'exposition attendue au paritaprévir.
Portuguese: Aconselha-se precaução devido ao aumento esperado nas exposições ao paritaprevir.
French: Quelle quantité prendre La dose recommandée est de deux comprimés en une prise le matin.
Portuguese: Que quantidade tomar A dose recomendada são dois comprimidos tomados em conjunto de manhã.
French: Concernant les résistances croisées, voir également la rubrique 5.1.
Portuguese: Relativamente a resistência cruzada, ver também secção 5.1.
French: Médicaments transportés par la famille des transporteurs OATP et OCT1
Portuguese: Medicamentos transportados pela família OATP e OCT1
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
French: Le ritonavir n'est pas actif contre le VHC.
Portuguese: O ritonavir não é ativo contra o VHC.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX67
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX67
French: L'action combinée des trois substances actives empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules, éliminant ainsi au bout d'un certain temps le virus de votre sang.
Portuguese: A ação combinada das três substâncias ativas impede o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células, eliminando assim o vírus do seu sangue ao longo de um período de tempo.
French: Le ritonavir agit en tant que « potentialisateur » pour prolonger l'action du paritaprévir dans l'organisme.
Portuguese: O ritonavir atua como um "potenciador" para prolongar a ação de paritaprevir no organismo.
French: PEARL I a été conduite aux Etats-Unis et en Europe, M12-536 au Japon.
Portuguese: O ensaio PEARL I foi realizado nos EUA e Europa, o ensaio M12-536 foi realizado no Japão.
French: Les données sur l'utilisation de Viekirax chez la femme enceinte sont très limitées.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Viekirax em mulheres grávidas é muito limitada.
French: La biodisponibilité absolue de l'ombitasvir et du paritaprévir était approximativement de 50 % lorsqu'ils étaient administrés sous forme de Viekirax avec de la nourriture.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de ombitasvir e paritaprevir foi de aproximadamente 50% quando administrado como Viekirax com alimentos.
French: Des exemples sont présentés ci-dessous.
Portuguese: Os exemplos estão indicados em baixo.
French: Autres médicaments et Viekirax
Portuguese: Outros medicamentos e Viekirax
French: NA Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques du patient.
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées au médicament.
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com o fármaco.
French: ↓diazépam 1,18
Portuguese: ↓diazepam 1,18
French: Médicament(s) co-administré(s) recommandé(s) et durée de traitement pour Viekirax en fonction de la population de patients
Portuguese: Medicamento(s) coadministrado(s) e duração do tratamento recomendados para Viekirax por população de doentes
French: EFFET Cmax
Portuguese: EFEITO Cmax
French: Se reporter au Tableau 2 pour des informations concernant les interactions potentielles avec d'autres médicaments et les recommandations posologiques.
Portuguese: Ver Tabela 2 para orientação sobre potenciais interações com outros medicamentos e recomendações posológicas.
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Viekirax, et pendant combien de temps.
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Viekirax e durante quanto tempo.
French: L'accumulation est très faible pour l'ombitasvir et elle est d'environ 1,5 à 2 fois pour le ritonavir et le paritaprévir.
Portuguese: A acumulação para ombitasvir é mínima e aproximadamente 1,5 a 2 vezes para ritonavir e paritaprevir.
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Viekirax.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Viekirax.
French: L'utilisation concomitante de la fluticasone peut augmenter l'exposition systémique au fluticasone.
Portuguese: A utilização concomitante de fluticasona pode aumentar as exposições sistémicas de fluticasona.
French: Une surveillance appropriée des taux sériques de digoxine est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
French: Il contient les substances actives ombitasvir, paritaprévir et ritonavir.
Portuguese: Contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
French: L'état d'équilibre de l'association est atteint après environ 12 jours d'administration.
Portuguese: O estado estacionário farmacocinético para a associação é obtido aproximadamente 12 dias após a administração da dose.
French: • Gonflement des couches de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Portuguese: • Inchaço da pele que pode afetar qualquer parte do corpo incluindo a face, língua ou garganta, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema).
French: Dihydroergota mine
Portuguese: Dihidroergota mina
French: Le poids n'est pas un facteur prédictif significatif de l'exposition au ritonavir.
Portuguese: O peso corporal não é um fator preditor significativo de exposições ao ritonavir.
French: Les malformations de faible incidence étaient principalement ophtalmiques (microphtalmie) et dentaires (absence des incisives).
Portuguese: As malformações em baixa incidência foram observadas principalmente nos olhos (microftalmia) e dentes (ausência de incisivos).
French: En cas d'oubli d'une dose de Viekirax, la dose prescrite peut être prise dans les 12 heures.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose de Viekirax, a dose prescrita pode ser tomada no período de 12 horas.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de Viekirax, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas depois da hora da toma habitual de Viekirax, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
French: La co-administration de Viekirax avec d'autres antiviraux n'a pas été étudiée et ne peut donc pas être recommandée.
Portuguese: A coadministração de Viekirax com outros antivirais não foi estudada e como tal não pode ser recomendada.