FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel complesso, il 90% dei pazienti riferiva all'anamnesi un infarto miocardico e/o pregressa rivascolarizzazione coronaria.
Swedish: Sammantaget hade 90 % av patienterna genomgått en hjärtinfarkt och/eller revaskulariserande behandling.
Italian: La somministrazione concomitante di questi farmaci può aumentare l'effetto ipotensivo del perindopril.
Swedish: Samtidig användning av dessa medel kan öka perindoprils blodtryckssänkande effekt.
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio: L'associazione di perindopril con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio è generalmente sconsigliata (vedere paragrafo: 4.5: "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione").
Swedish: Kombination av perindopril med kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg eller kaliuminnehållande saltsubstitut rekommenderas inte (se "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner").
Italian: Nei pazienti con una storia di infarto del miocardio e/o rivascolarizzazione, è stata osservata rispetto al placebo una riduzione assoluta del 2,2% pari a una RRR del 22,4% (CI 95% [12,0; 31,6] - p<0,001) nell'endpoint primario;
Swedish: I patienter med anamnes av myokardinfarkt och/eller revaskularisering observerades en absolut minskning på 2,2 procent motsvarande en relativ riskreduktion på 22,4 procent (95 procent CI [12.0; 31.6] - p < 0,001) av primär endpoint genom jämförelse med placebo.
Italian: in seguito a un trattamento diuretico, a un regime alimentare a ridotto contenuto di sale, a dialisi, a diarrea o vomito, o affetti da grave ipertensione renino-dipendente (vedere paragrafo 4.5: "Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione" e paragrafo 4.8: "Effetti indesiderati").
Swedish: Symptomatisk hypotoni ses sällan hos okomplicerade hypertonipatienter utan är mer vanligt förekommande hos patienter med vätskebrist orsakad av t.ex. diuretikabehandling, saltrestriktioner i dieten, dialys, diarré eller kräkning, eller patienter som har svår reninberoende hypertoni (se avsnitten 4.5 "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner" och 4.8 "Biverkningar").
Italian: In pazienti con anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione, è stata osservata una riduzione assoluta dell'end-point primario del 2,2% corrispondente a un RRR del 22,4% (95% CI [12,0; 31,6p<0,001), nei confronti del placebo.
Swedish: Hos patienter med tidigare hjärtinfarkt och/eller revaskularisering observerades en absolut riskreduktion på 2,2% motsvarande en RRR på 22,4% (95%CI [12,0; 31,6] - p<0,001) för det primära effektmåttet, vid jämförelse med placebo.
Italian: Diuretici:
Swedish: Diuretika:
Italian: Non comune: sudorazione.
Swedish: Vanliga: asteni Mindre vanliga: svettning
Italian: Il trattamento con <COVERSYL e marchi correlati> deve essere iniziato alla posologia di 4 mg in un'unica assunzione giornaliera per 2 settimane, da aumentare fino a 8 mg, in un'unica assunzione quotidiana, in base alla funzionalità renale e a condizione che la dose da 4 mg sia ben tollerata.
Swedish: Startdosen för <COVERSYL och associerade namn> är 4 mg en gång dagligen i två veckor, sedan 8 mg en gång dagligen beroende på njurfunktion och förutsatt att 4 mg-dosen tolererats väl.
Italian: Coronaropatia stabile:
Swedish: Stabil kranskärlssjukdom:
Italian: --1 Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile: ≥ 72 Unità QF*/ml.
Swedish: Plastflaska Inaktivera d Coxiella burnetii, stam Nine
Italian: Confezio namento
Swedish: Tiomersal
Italian: Page 1/1
Swedish: EU/2/10/110/001
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Subkutan användning
Italian: Comparsa dell'immunità: non determinata.
Swedish: Immunitetens inträde: ej fastställd.
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AB
Italian: >72 Unità QF/ml
Swedish: > 72 QF Enheter/ml
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo altri medicinali veterinari deve essere valutata caso per caso.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Italian: Bovini da 3 mesi di età:
Swedish: Nötkreatur från 3 månaders ålder:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Italian: > 72 Unità QF* *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
Swedish: > 72 QF Enheter* *Q-feber Enhet: relativ potens av fas I antigen uppmätt genom ELISA i jämförelse med ett referensprov
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Italian: La significatività biologica dei livelli di riduzione della diffusione in bovini e capre non è conosciuta.
Swedish: Den biologiska signifikansen av nivån på minskningen i utsöndring hos nötkreatur och get är ej känd.
Italian: Ogni 9 mesi, come descritto per la vaccinazione primaria, basato su una durata dell'immunità di 280 giorni.
Swedish: Skall ske med 9 månaders mellanrum, enligt beskrivning ovan för grundvaccination, baserat på en varaktighet av immuniteten på 280 dagar.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung, avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31/07/2015
Swedish: Förnyat godkännande: 31/07/2015
Italian: In condizioni di campo, la vaccinazione con COXEVAC è stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre.
Swedish: Under fältförhållanden har vaccinering med COXEVAC vanligtvis följts av en minskad mjölkproduktion hos get.
Italian: Devono essere somministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
Swedish: Två doser administreras subkutant med ett intervall av 3 veckor.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Italian: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Swedish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Italian: Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso del vaccino nei maschi è sicuro.
Swedish: Dock visade säkerhetsförsök under laboratorieförhållanden att vaccination av handjur var säker.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med annat läkemedel.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunological för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för nötkreatur.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre il rischio dello stato di diffusore degli animali non infetti quando vaccinati non gravidi (probabilità 5 volte più bassa in confronto ad animali che ricevono placebo) e per ridurre la diffusione di Coxiella burnetii in questi animali attraverso il latte ed il muco vaginale.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att minska risken för att icke infekterade djur som vaccineras under icke dräktighet utsöndrar Coxiella burnetii (5 gånger lägre sannolikhet jämfört med djur som får placebo), och för att minska antalet utsöndrade bakterier hos dessa djur via mjölk och vaginalsekret.
Italian: Durata dell'immunità: un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Ett år efter avslutad grundvaccination.
Italian: Carne, latte e visceri: Zero giorni.
Swedish: Kött, mjölk och slaktbiprodukter: Noll dygn
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: -Mycket vanliga (mer än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) -Vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) -Mindre vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 1000 behandlade djur) -Sällsynta (mer än 1 men färre än 10 av 10 000 behandlade djur) -Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Italian: Vaccinazione di richiamo: Somministrare una dose annualmente.
Swedish: Re-vaccination: En dos per år.
Italian: In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento.
Swedish: Under normala förhållanden bör tidpunkten för vaccination planeras så att grundvaccinationen är slutförd 3 veckor före artificiell insemination eller betäckning.
Italian: Capre da 3 mesi di età:
Swedish: Get från 3 månaders ålder:
Italian: Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile
Swedish: Aktiv substans: Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile
Italian: PROPRIETÀIMMUNOLOGICHE
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Italian: Durata dell'immunità: 280 giorni dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 280 dagar efter avslutad grundvaccination
Italian: Vaccinazione di richiamo:
Swedish: Re-vaccination:
Italian: Per l'immunizzazione attiva delle capre al fine di ridurre l'aborto causato da Coxiella burnetii e per ridurre la diffusione del microrganismo attraverso il latte, muco vaginale, feci e placenta.
Swedish: För aktiv immunisering av get för att minska antalet aborter orsakade av Coxiella burnetii samt för att minska utsöndringen av Coxiella burnetii via mjölk, vaginalsekret, avföring och placenta.
Italian: Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Swedish: Systemiska symtom såsom håglöshet, nedstämdhet och/eller anorexi har observerats i mindre vanliga fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: La vaccinazione di animali già infetti al momento della vaccinazione non comporterà eventi avversi.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccination av djur vilka redan är infekterade medför inga biverkningar.
Italian: La vaccinazione di animali già infetti al momento della vaccinazione non comporterà eventi avversi.
Swedish: Vaccination av djur vilka redan är infekterade medför inga biverkningar.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller
Italian: Tiomersale
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller
Italian: Data della prima autorizzazione: 30/09/2010.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för Första godkännande: 30/09/2010
Italian: Qualora si decidesse di vaccinare l'intero allevamento, è raccomandabile vaccinare i maschi nello stesso momento.
Swedish: Om beslut tas att vaccinera en hel besättning, bör även handjuren vaccineras samtidigt.
Italian: UNGHERIA
Swedish: Ungern
Italian: s.c. Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: SC Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Disodio idrogeno fosfato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Natriumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 40 ml di sospensione.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 40 ml suspension.
Italian: Poichè lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto.
Swedish: En bidragande orsak till denna biverkan kan vara den stress djuren upplever vid vaccinationen, därför skall lämpliga försiktighetsmått vidtas för att så mycket som möjligt minska stressen vid vaccinationstillfället.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 100 ml di sospensione.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 100 ml suspension.
Italian: E' raccomandabile vaccinare tutti gli animali presenti nell'allevamento nello stesso momento.
Swedish: Samtliga djur i en besättning bör vaccineras samtidigt
Italian: La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di trattamenti.
Swedish: Svullnaden minskar gradvis och försvinner utan behandling.
Italian: Ciascun contenitore è chiuso con tappo in gomma bromobutilica da 20 mm e ghiera in alluminioplastica con linguetta centrale a strappo.
Swedish: Varje LDPE flaska är förseglad med en 20 mm brombutylgummipropp och ett centralt riv-av aluminium-plastlock.
Italian: Non sono stati dimostrati benefici del vaccino (come descritto nelle indicazioni per bovini), quando usato in vacche infette e/o gravide.
Swedish: Det finns ingen nytta med att använda vaccinet på infekterade och/eller dräktiga kor (som beskrivet under indikationer på nötkreatur).
Italian: Diarrea è stata osservata raramente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Swedish: Diarré har observerats i sällsynta fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio un leggero aumento della temperatura rettale per i 4 giorni successivi alla vaccinazione.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Italian: Confezioni: 40 ml o 100 ml in un flacone di plastica LDPE.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
Italian: SCAD: {mese/anno}
Swedish: EXP{månad/år}>
Italian: Il vaccino contiene Coxiella burnetii in Fase I come principio attivo che induce una immunità attiva contro la febbre Q nei bovini e nelle capre.
Swedish: Vaccinet innehåller fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Q-feber hos nötkreatur och get.
Italian: Tempo(i) di attesa: zero giorni.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): Noll dygn
Italian: Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
Swedish: Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Italian: Allattamento: Il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Swedish: Digivning: Kan användas under digivning.
Italian: Bovini e capre
Swedish: Nötkreatur och get
Italian: Il vaccino contiene Coxiella burnetii in Fase I come principio attivo che induce una immunità attiva contro la febbre-Q nei bovini e nelle capre.
Swedish: Vaccinet innehåller som aktiv substans fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Qfeber hos nötkreatur och get.
Italian: Rispettare le normali condizioni di asepsi.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Italian: Sospensione omogenea, opalescente, biancastra.
Swedish: Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
Italian: EU/2/10/110/002
Swedish: EU/2/10/110/002 100 ml
Italian: Allattamento: Nei bovini e nelle capre il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Swedish: Laktation: Kan användas till nötkreatur och get under laktation.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Italian: Somministrare il vaccino come segue: Bovini: 4 ml nella regione del collo.
Swedish: Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
Italian: EU/2/10/110/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia riguardanti l'uso di COXEVAC in animali di sesso maschile.
Swedish: Data avseende effekt på handjur vaccinerade med COXEVAC saknas.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di diametro massimo di 9-10 cm al sito di iniezione che può durare per 17 giorni.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Italian: MODALITÀE VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en diameter av 3-4 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 6 dagar.
Italian: CEVA Santé Animale
Swedish: För djur.
Italian: A dose doppia si è evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni.
Swedish: Vid dubbel dos observerades en måttlig palpabel svullnad på 4-5 cm i diameter vid injektionsstället under 4 dygn.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: Läs bipacksedeln.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni.
Swedish: Vid administrering av dubbel dos observerades en svullnad på maximalt 10 cm i diameter vid injektionsstället som kvarstod under 16 dygn.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml in plastica
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 100 ml plastflaska
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
Swedish: BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per 1 flacone da 40 ml o 1 flacone da 100 ml in plastica
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN> KARTONG för 40 ml, 100 ml plastflaska {FÖRPACKNINGSTYP}
Italian: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001 40 ml
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
Italian: La durata della protezione è stata stabilita a 280 giorni nei bovini e un anno nelle capre.
Swedish: Varaktigheten för skyddet fastställdes till 280 dagar för nötkreatur och ett år för getter.
Italian: In data 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coxevac, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coxevac som gäller i hela EU.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Coxevac.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Coxevac vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
Swedish: Hos getter är det också mycket vanligt med en lätt förhöjd temperatur i ändtarmen under fyra dagar efter vaccinationen utan några andra allmänna tecken.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Italian: Coxevac è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Italian: Il rigonfiamento si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Swedish: Reaktionen minskar och försvinner utan behandling.
Italian: Altre informazioni su Coxevac
Swedish: Mer information om Coxevac
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Swedish: Reaktionen minskar successivt och försvinner utan behandling.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
Swedish: Till getter ska en injektion ges ett år senare.