FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m2 може да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Estonian: CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg:
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за деца на 4 и повече години, юноши и възрастни) е опакована в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,25 ml).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (lastele vanuses alates 4 eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakitud pappkarpi koos 10 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,25 ml tagant).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud monoteraapiana epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16-aastast partsiaalsete krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Esialgne annus on 500 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust:
Bulgarian: диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
Estonian: Diploopia, hägune nägemine
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
Estonian: Te peate ravi Levetiracetam Actavis Group'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам съобразно възрастта, теглото и дозата.
Estonian: Arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama levetiratsetaami ravimvormi.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечението с леветирацетам.
Estonian: (3) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetiratsetaami.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E2016) Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab metüüparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülaparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsiooni (tõenäoliselt hiliseid).
Bulgarian: Леветирацетам предпазва от парциални и първично генерализирани пристъпи при широк кръг животински модели без да има проконвулсивен ефект.
Estonian: Levetiratsetaam kutsub paljudes loommudelites esile (partsiaalsete või esmaselt generaliseerunud haigushoogudega) krambivastase kaitse, avaldamata pro-konvulsandi toimet.
Bulgarian: Максимална доза: 30 mg/kg два пъти дневно
Estonian: Maksimaalne annus: 30 mg/kg kaks korda päevas
Bulgarian: При деца на възраст от 6 месеца до 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
Bulgarian: - Бутилка 300 ml със спринцовка за перорални форми от 10 ml (доставяща до 1 000 mg леветирацетам), градуирана през 0,25 ml (отговарящи на 25 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 10 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 1000 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,25 ml (vastab 25 mg-le).
Bulgarian: Умерена степен
Estonian: Mõõdukas
Bulgarian: - Бутилка 300 ml със спринцовка за перорални форми от 3 ml (доставяща до 300 mg леветирацетам), градуирана през 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 3 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 300 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,1 ml (vastab 10 mg-le).
Bulgarian: (ml/min/1,73m2)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Bulgarian: Ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Ärge võtke Levetiracetam Actavis Group'i kui te olete allergiline levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mistahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group стъклена бутилка 300 ml (за кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до под 4 години) е опакована в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (6-kuustele imikutele väikestele lastele alates 6 kuu vanusest kuni 4-aastasteni) on pakitud pappkarpi koos 3 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,1 ml tagant) ning adopteriga.
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция Група
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Bulgarian: Не използвайте повече от 7 месеца от първото отваряне на бутилката.
Estonian: EXP Pärast esmast pudeli avamist kõlblik kuni 7 kuud.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Estonian: Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Estonian: Psühhiaatrilised
Bulgarian: Издърпайте спринцовката чрез дозиращото тяло извън бутилката (Фигура 2).
Estonian: Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
Bulgarian: При деца на възраст над 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката 10 ml, включена в опаковката.
Estonian: Annus üle 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 10 ml süstla abil.
Bulgarian: При кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 4 години, раздразнителност (много чести 11,7%) и нарушена координация (чести 3,3%) са съобщавани по-често, отколкото при другите възрастови групи, или в общия профил на безопасност.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1-kuulistel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
Bulgarian: Аромат на грозде (съдържа пропиленгликол)
Estonian: Naatriumatsesulfaam (E950) Viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli) Puhastatud vesi
Bulgarian: - Бутилка 300 ml със спринцовка за перорални форми от 1 ml (доставяща до 100 mg леветирацетам), градуирана през 0,05 ml (отговарящи на 5 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 1 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 100 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,05 ml (vastab 5 mg-le).
Bulgarian: признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта
Estonian: • tõsised vaimse tervise häire nähud või kui keegi teine märkab teie puhul tunnuseid nagu segasusseisund, somnolentsus (unisus), amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne käitumine või teised neuroloogilised nähud, sealhulgas tahtmatud või kontrollimatud liigutused.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно и позволете на детето да преглътне съдържанието на спринцовката.
Estonian: Tühjendage aeglaselt süstla sisu lapse suhu andes lapsele aega neelata.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми от 1 ml и адаптора, включени в опаковката.
Estonian: Kasutada 1 ml suukaudset süstalt ja adaptorit, mis on leitavad pakendist.
Bulgarian: миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
Estonian: • müoklooniliste krampide korral täiskasvanutele ja alates 12-aastastele noorukitele juveniilse müokloonilise epilepsiaga
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Estonian: 500 mg kaks korda päevas
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 1 и повече месеца;
Estonian: • partsiaalsete krampide korral koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma täiskasvanutele, noorukitele ja imikutele alates 1. elukuust
Bulgarian: 7 mg/kg два пъти дневно
Estonian: 7 mg/kg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 300 ml перорален разтвор с 3 ml спринцовка за перорални форми и адаптор.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 3 ml süstal ja adaptor.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Estonian: Vt lisainfot pakendi infolehest.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 300 ml перорален разтвор с 1 ml спринцовка за перорални форми и адаптор.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 1 ml süstal ja adaptor.
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (100 mg/ml).
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се смеси в чаша вода преди приема.
Estonian: Suukaudse lahuse võib segada enne manustamist klaasi veega.
Bulgarian: Това помага на леветирацетам да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Estonian: See aitab levetiratsetaamil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Levetiracetam Actavis Group (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост) и астения (слабост) или отпадналост (умора).
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja asteenia (nõrkus) või väsimus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Actavis Group - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Levetiracetam Actavis Group ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis Group е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Actavis Group.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Actavis Group Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Actavis Group е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Actavis Group võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group е противопоказан за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към леветирацетам, други пиролидонови производни (лекарства със структура, подобна на леветирацетам) или някоя от другите съставки.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla levetiratsetaami või muude pürrolidooni derivaatide (ravimid, mille struktuur sarnaneb levetiratsetaami omaga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis Group се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis Group е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi Levetiracetam Actavis Group kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis Group се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Group е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Actavis Group:
Estonian: Muu teave ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Estonian: vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group е „генерично лекарство".
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Levetiracetam Actavis Group да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Levetiracetam Actavis Group müügiloa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Levetiracetam Actavis Group?
Estonian: Mis riskid ravimiga Levetiracetam Actavis Group kaasnevad?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Actavis Group?
Estonian: Mis on Levetiracetam Actavis Group?
Bulgarian: Какви ползи от Levetiracetam Actavis Group са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes ravimi Levetiracetam Actavis Group uuringutes selgunud kasulikkus?
Bulgarian: Levetiracetam Actavis Group на 5 декември 2011 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Actavis Group müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Bulgarian: 15 минути
Estonian: 15 minutit
Bulgarian: инфекция; намален брой на всички видове кръвни клетки;
Estonian: - infektsioon; - igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
Bulgarian: Височина (cm) х ks
Estonian: Pikkus (cm) x ks
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Estonian: Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08 jaanuar 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20 november 2018
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унищожава съгласно местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Hospira трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Estonian: Levetiracetam Hospira't manustatakse kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enam-vähem samal ajal.
Bulgarian: {ММ /ГГГГ}
Estonian: {KK/AAAA}
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен.
Estonian: Selle mehhanism ei ole teada.
Bulgarian: Два пъти дневно
Estonian: Kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ, ако почувствате:
Estonian: Teavitage kohe oma arsti või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, kui teil ilmnevad järgmised sümptomid:
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини (< 10%).
Estonian: Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
Bulgarian: Употребата на леветирацетам много рядко се свързва с остро бъбречно увреждане, като времето до поява варира от няколко дни до няколко месеца.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mille aeg tekkeni jääb vahemikku mõnest päevast kuni mitme kuuni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Да се разреди преди употреба
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Estonian: Te ei tohi ravimi kasutamist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Честотата е значително по-висока при пациентите от японски произход в сравнение с тези от неяпонски произход.
Estonian: * Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte-jaapani päritolu patsientidega.
Bulgarian: Препоръчва се пълна кръвна картина при пациентите, които получат значима слабост, пирексия, повтарящи се инфекции или коагулационни нарушения (точка 4.8).
Estonian: Täisvere analüüsi soovitatakse patsientidele, kellel esineb väljendunud nõrkus, püreksia, korduvad infektsioonid või koagulatsioonihäired (lõik 4.8).
Bulgarian: Затова взаимодействие на леветирацетам с други вещества, или обратно, е малко вероятно.
Estonian: Seetõttu ei ole levetiratsetaami koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
Estonian: Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud, kas te olete neid tegevusi võimeline sooritama.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (ligikaudu 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност на разредения продукт, съхраняван в PVC сакове е демонстрирана за 24 часа при 30°C и при 2-8°C.
Estonian: Lahjendatud ravimi kasutamisaegne keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud säilitamisel PVC kotis 24 tunni jooksul temperatuuridel 30 °C ja 2...8 °C.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно рискът от вродени дефекти за детето, с което сте бременна.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välistada.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, АТС код: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14.
Bulgarian: ако сте алергични към леветирацетам, пиролидонови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: - kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и детето в утробата ѝ.
Estonian: Nagu kõigi epilepsiaravimite puhul, tuleb vältida ka levetiratsetaamiga ravimise järsku lõpetamist, sest see võib kutsuda esile läbimurde krambihooge, millel võivad olla naisele ja lootele rasked tagajärjed.
Bulgarian: Ако трябва да се спре лечението с леветирацетам, препоръчва се това да става постепенно (например при възрастни и юноши с тегло над 50 kg: дозата се намалява с 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици; при деца и юноши с тегло под 50 kg: намаляването на дозата не трябва да превишава 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Bulgarian: Леветирацетам повлиява слабо или умерено способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
Estonian: Kõlblik kuni Kasutada kohe pärast lahjendamist.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Леветирацетам Hospira Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Estonian: Levetiracetam Hospira-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (>1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).