FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical in vitro so potrdile klastogeni/anevgeni potencial, objavljeni pa so tudi podatki, ki kažejo, da imajo arzenove spojine toksičen učinek na sposobnost razmnoževanja pri živalih.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali in vitro uuringud kinnitavad klastogeenset/aneugeenset potentsiaali ning on avaldatud andmed, mis näitavad, et arseeniühenditel on toksiline mõju loomade reproduktiivsusele.
Slovenian: Med spremljanjem zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical v obdobju trženja so odkrili majhno število primerov nekroze obzobnih tkiv, vključno z 12 primeri osteonekroze.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali turustamisjärgses järelevalves on tuvastatud väike arv periodontaalse nekroosi juhtumeid, sealhulgas 12 osteonekroosi juhtumit.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je dne 25. aprila 2014 priporočila, da se dovoljenja za promet z dentalnima pastama Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanimi imeni v EU prekličejo zaradi zadržkov, povezanih s tveganjem za genotoksične učinke (poškodbe genskega materiala v celicah) in celično smrt v tkivih okoli zob.
Estonian: 25. aprillil 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet tühistada hambapastade Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnaste nimetuste müügiload ELis pastade võimaliku genotoksilise mõju (rakkude geneetilise materjali kahjustamine) ja periodontaalse koe rakkude kärbumise riski tõttu.
Slovenian: • Dentalni pasti Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical se ne bosta več uporabljali za odstranjevanje poškodovanih živcev v zobeh, saj bi lahko predstavljali tveganje za genotoksične učinke (ki lahko povzročijo raka) in celično smrt v tkivih okoli zob, ki jo je včasih težko zdraviti.
Estonian: • Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali hambapastasid ei kasutata enam kahjustatud hambanärvide eemaldamiseks, sest need võivad tekitada genotoksilise mõju (võib põhjustada vähki) ja raskesti ravitava periodontaalse koe rakkude kärbumise riski.
Slovenian: Odbor je zato ob upoštevanju trenutno razpoložljive standardne oskrbe zaključil, da koristi zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ne odtehtajo z njima povezanih tveganj, in priporočil preklic dovoljenj za promet z njima.
Estonian: Seetõttu järeldas komitee praegust ravistandardit arvestades, et Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload tühistada.
Slovenian: Priporočila Evropske agencije za zdravila temeljijo na pregledu podatkov, ki kažejo, da bi lahko zdravili zaradi vsebnosti arzenovega trioksida (arzenovega anhidrida) imeli genotoksične učinke.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad toodete arseentrioksiidist (arseeni anhüdriid) tulenevat võimalikku genotoksilist mõju näitavate andmete läbivaatamisel.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da koristi zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanih imen ne odtehtajo z njimi povezanih tveganj, in priporočila preklic dovoljenj za promet z njimi v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload ELis tühistada.
Slovenian: Zdravili Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezana imena so dentalne paste, ki so se uporabljale pri posegih za odstranitev poškodovanih živcev v zobni pulpi.
Estonian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on hambapastad, mida kasutatakse protseduurides hambapulbi kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Slovenian: Tveganja za uhajanje arzena iz dentalne paste v krvni obtok in tkiva okoli zob ni mogoče izključiti.
Estonian: Välistada ei saa riski, et hambapastas sisalduv arseen lekib üldvereringesse ja periodontaalsetesse kudedesse.
Slovenian: Dentalni pasti, ki vsebujeta spojino na osnovi arzena, imenovano arzenov trioksid, sta se uporabljali za odstranjevanje poškodovanih živcev v zobni pulpi (notranjosti zoba).
Estonian: Arseenipõhist ühendit arseentrioksiidi sisaldavaid hambapastasid kasutatakse hambapulbi (hambaõõne) kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Slovenian: 84 vial + 88 ampul
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli
Slovenian: 84 vial + 88 ampul + 1 komplet z nebulatorjem Altera
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli + 1 Altera käsinebulisaator
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Slovenian: Previdno odstranite gumijasti zamašek (vendar ga še ne zavrzite).
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. maja 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovenian: V teh študijah so zdravili 539 bolnikov (78 % odraslih).
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Slovenian: Pripravljeno raztopino uporabite v 8 urah.
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Slovenian: Informacije na ampuli so navedene spodaj:
Estonian: Ampullil olev teave on toodud allpool:
Slovenian: Mikrobiologija
Estonian: Mikrobioloogia
Slovenian: Vendar pa so bile vse srednje vrednosti koncentracij v izpljunku povezane z relativno velikimi standardnimi odkloni.
Estonian: Sellegipoolest seostati kõiki keskmise rögasisalduse väärtusi suhteliselt ulatuslike standardhälvetega.
Slovenian: County Cork, T45 DP77
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Slovenian: To onemogoča dihanje.
Estonian: See raskendab hingamist.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibakterijskih učinkovin.
Estonian: Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid.
Slovenian: Sedite v sproščenem, ravnem položaju.
Estonian: Istuge sirgelt lõdvestunud asendis.
Slovenian: Začnite zdravljenje.
Estonian: Ravi alustamine.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cayston pri otrocih, mlajših od 6 let, še ni nista bili dokazani.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Modre zaporke ne smete zvijati.
Estonian: Ärge väänake sinist korki.
Slovenian: Kaj moram narediti za predčasno ustavitev zdravljenja?
Estonian: Mida teha, kui ma pean ravi enne lõpetamist katkestama?
Slovenian: ali i.v.
Estonian: või i.v.
Slovenian: Če opazite, da se delovanje spremeni že pred koncem tega obdobja (če na primer nastajanje meglice traja dalj časa, več kot 5 minut), preberite navodila za uporabo nebulatorja Altera.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Slovenian: Po identičnem enojnem odmerku i.m.
Estonian: Pärast võrdseid ühekordseid i.m.
Slovenian: Informacije na ampuli z vehiklom so samo v angleščini (glejte poglavje 6).
Estonian: Lahustiampullil olev teave on saadaval ainult inglise keeles (vt lõik 6).
Slovenian: Ko je zdravilo porabljeno, boste slišali zvok, ki pomeni "konec zdravljenja" (2 piska).
Estonian: Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab "ravi lõpetatud" (2 signaalheli).
Slovenian: Kaj je zdravilo Cayston in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Cayston ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Če se sumi, da je primer bronhospazma del alergijske reakcije, je treba ustrezno ukrepati (glejte poglavje "Alergijske reakcije" poglavje zgoraj).
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Slovenian: Bolniki, pri katerih so iz izpljunka izolirali povzročitelja Burkholderia cepacia v roku predhodnih 2 let, so bili izključeni iz kliničnih študij.
Estonian: Patsiendid, kelle rögast oli isoleeritud 2 viimase aasta jooksul Burkholderia cepacia, jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Slovenian: Normalno dihajte (vdihujte in izdihujte) skozi ustnik.
Estonian: Hingake (sisse ja välja) läbi huuliku normaalselt.
Slovenian: - če ste alergični na aztreonam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: - kui olete astreonaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Starost in spol
Estonian: Vanus ja sugu
Slovenian: Celotno vsebino stisnite v vialo (slika 2).
Estonian: Pigistage kogu sisu viaalisse (joonis 2).
Slovenian: Pri zdravih osebah je bilo 60-70% enkratnega i.m.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel väljus 60-70% ühekordsest i.m.
Slovenian: Pred uporabo rekonstituirajte.
Estonian: Enne kasutamist lahustada.
Slovenian: Učinkovitosti pri bolnikih z napovedanim odstotkom FEV1 > 75% niso ugotavljali.
Estonian: Efektiivsust ei ole tõestatud patsientidel, kelle prognoositav FEV1 on >75%.
Slovenian: Za shranjevanje med uporabo in pogoje pred uporabo je odgovoren uporabnik.
Estonian: Kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Slovenian: Glavni presnovek (SQ26,992) je neaktiven in nastane z odprtjem betalaktamskega obroča zaradi hidrolize.
Estonian: Peamine metaboliit (SQ26,992) on inaktiivne ja tekib avatud beetalaktaamringis hüdrolüüsi jäägina.
Slovenian: Če izpustite odmerek, lahko še vedno uporabite vse 3 dnevne odmerke, če so med njimi vsaj 4-urni časovni presledki.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võite ikkagi manustada päeva jooksul kõik 3 annust, kui neile saab jätta vähemalt 4-tunnised vahed.
Slovenian: Komplet z nebulatorjem držite ravno, dajte ustnik v usta in okoli njega zaprite ustnice (slika 4).
Estonian: Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ning sulgege huuled selle ümber (joonis 4).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi betalaktamski antibiotiki, oznaka ATC: J01DF01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibiootikumid, teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DF01
Slovenian: so koncentracije v serumu primerljive pri 1 uri (1,5 ure po začetku i.v.
Estonian: annuseid on ravimi kontsentratsioonid seerumis 1 tunni möödumisel (1,5 tundi alates i.v.
Slovenian: Pogostnosti pojavov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt
Slovenian: Slika 3a
Estonian: Joonis 3a
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če je bilo shranjeno zunaj hladilnika več kot 28 dni.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Slovenian: Če pripravljenega odmerka ne morete takoj uporabiti, vialo ponovno zaprite z zamaškom in jo shranite v hladilnik.
Estonian: Ent kui te ei saa valmistatud lahust kohe kasutada, pange viaalile punnkork uuesti peale ja hoidke seda külmkapis.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Estonian: Need kõik võivad viidata allergilisele reaktsioonile.
Slovenian: S tem zagotovite pravilni odmerek zdravila.
Estonian: See aitab tagada, et saaksite ravimi õige annuse.
Slovenian: ESBL iz betalaktamaz razredov A, B in D ima lahko dejavnost proti aztreonamu.
Estonian: Klassist A, B ja D beeta-laktamaaside ESBL-d võivad astreonaamile toimet avaldada.
Slovenian: Izgled zdravila Cayston in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Cayston välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Po zaključenem zdravljenju odprite pokrov za zdravilo in se prepričajte, da je bilo vso zdravilo porabljeno.
Estonian: Kui ravi on lõpetatud, avage ravimikaas ja kontrollige, kas kogu ravim on kasutatud.
Slovenian: Podatki o izločanju kažejo, da se približno 10% odmerka izloči kot ta presnovek.
Estonian: Taastusandmed näitavad, et umbes 10% annusest eritub selle metaboliidina.
Slovenian: Bolniki niso smeli prejemati antipsevdomonskih antibiotikov najmanj 28 dni pred zdravljenjem s študijskim zdravilom.
Estonian: Patsiendid ei tohtinud enne uuringuravimi manustamist vähemalt 28 päeva vältel manustada pseudomonase-vastaseid antibiootikume.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 59 pediatričnih bolnikov, starih 6 do 17 let.
Estonian: Uuringusse kaasati muuhulgas viiskümmend üheksa last vanuses 6 kuni 17 aastat.
Slovenian: Napis na ampuli je le v angleščini.
Estonian: Ampullile on trükitud ainult ingliskeelne teave.
Slovenian: Če dobite izpuščaj, takoj obvestite svojega zdravnika, saj lahko to pomeni alergijsko reakcijo na zdravilo Cayston.
Estonian: Kui teil tekib lööve, öelge seda kohe arstile, sest see võib tähendada, et teil on tekkinud Caystoni suhtes allergiline reaktsioon.
Slovenian: Če ste kadar koli izkašljali kri, zdravilo Cayston uporabljajte samo, če zdravnik presodi, da so koristi uporabe tega zdravila večje od tveganj izkašljevanja krvi.
Estonian: Kui olete kunagi verd köhinud, tohite Caystonit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates kaalub selle ravimi kasutamisest saadav kasu üles veriköha riski.
Slovenian: To zdravilo uporabite takoj po pripravi.
Estonian: Kasutage seda ravimit kohe pärast lahustamist.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cayston
Estonian: Muud ravimid ja Cayston
Slovenian: Če se zdravilo Cayston predpiše starejšim bolnikom je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Estonian: Kui Caystonit kirjutatakse välja eakatele patsientidele, siis toimub annustamine sarnaselt täiskasvanutele.
Slovenian: Stopnja preživetja v obdobju dojenja je bila nekoliko manjša pri podganjih mladičih, ki so prejemali najvišji odmerek.
Estonian: Elulemus laktatsiooniperioodil veidi vähenes suurimat annust saanud rottide järglastel.
Slovenian: Vsaka uporaba z inhaliranjem traja 2 do 3 minute.
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Slovenian: Podatki pri živalih in ljudeh kažejo majhno tveganje navzkrižne reakcije med aztreonamom in betalaktamskimi antibiotiki.
Estonian: Andmed loomade ja inimeste kohta näitavad vähest astreonaami ja beetalaktaam-antibiootikumide vahelise ristreaktsiooni riski.
Slovenian: Z eno roko trdno držite vialo, z drugo roko pa počasi privzdignite modro zaporko.
Estonian: Hoides ühe käega viaali paigal, kasutage teist kätt selleks, et tõmmata sinine kork aeglaselt üles.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z aztreonamom.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi astreonaamiga.
Slovenian: Betalaktamaze razreda A, o katerih poročajo, da hidrolizirajo aztreonam, vključujejo tip VEB (primarno Jugovzhodna Azija), tip PER (Turčija) in tipa GES in IBC (Francija, Grčija in J. Afrika).
Estonian: Klass A beetalaktamaaside kohta on teada, et need hüdrolüüsivad astreonaami, kaasa arvatud VEB-tüüpi (peamiselt Kagu-Aasia), PER-tüüpi (Türgi), ja GES- ning IBC-tüüpi (Prantsusmaa, Kreeka, ja Lõuna-Aafrika).
Slovenian: Viala s praškom: 4 leta Vehikel: 3 leta
Estonian: Pulbriviaal: 4 aastat.
Slovenian: odmerka najti v urinu po 8 urah, izločanje z urinom pa je bilo v glavnem zaključeno po 12 urah.
Estonian: annusest uriiniga 8 tunniga ning 12 tunni möödumisel oli eritumine uriiniga sisuliselt lõppenud.
Slovenian: bronhodilatator mukolitiki in nazadnje zdravilo Cayston
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum ja viimasena, Cayston.
Slovenian: Cistična fibroza, znana tudi kot mukoviscidoza, je življenjsko nevarna dedna bolezen, ki prizadene žleze sluznice notranjih organov, zlasti pljuč, pa tudi jeter, trebušne slinavke in prebavnega sistema.
Estonian: Tsüstiline fibroos, tuntud ka kui mukovistsidoos, on eluohtlik pärilik haigus, mis kahjustab siseelundite, eriti kopsude, aga ka maksa, pankrease ja seedeelundkonna limaskesta näärmeid.
Slovenian: Sistemsko absorbiran aztreonam se približno enakovredno izloči z aktivno tubularno sekrecijo in glomerularno filtracijo.
Estonian: Süsteemselt imendunud astreonaam elimineerub ligikaudu samaväärselt nii aktiivse tubulaarse sekretsiooni kui ka glomerulaarfiltratsiooni teel.
Slovenian: Če vidite več kot nekaj kapljic tekočine, ponovno namestite pokrov za zdravilo in nadaljujte z zdravljenjem.
Estonian: Kui vedelikku on alles rohkem kui vaid mõni tilk, pange ravimikaas tagasi peale ja jätkake ravi.
Slovenian: Navzkrižne reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih z anamnezo alergij na betalaktamske antibiotike kot so penicilini, cefalosporini in/ali karbapenemi.
Estonian: Ristreaktsioonid võivad tekkida patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergia beetalaktaamantibiootikumide, näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide ja/või karbapeneemide suhtes.
Slovenian: Povsem izpraznite vialo.
Estonian: Tühjendage viaal kindlasti täielikult.
Slovenian: Ta paket ni namenjen prodaji kot samostojna enota.
Estonian: Seda pakendit eraldi ei müüda.
Slovenian: - Ne uporabljajte zdravila Cayston, če je bilo shranjeno zunaj hladilnika več kot 28 dni.
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cayston so poročali o poslabšanju testa pljučne funkcije, vendar ni bilo povezano s trajnim zmanjšanjem FEV1 (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Seoses Caystoni kasutamisega on teatatud kopsufunktsiooni näitajate halvenemisest, aga seda ei seostatud FEV1 püsiva vähenemisega (vt lõik 5.1).
Slovenian: Kratkodelujoče bronhodilatatorje se lahko vzame med 15 minut in 4 ure, dolgodelujoče bronhodilatatorje pa med 30 minut in 12 ur pred vsakim odmerkom zdravila Cayston.
Estonian: Lühikese toimeajaga bronhodilataatoreid võib manustada 15 minutit kuni 4 tundi ja pika toimeajaga bronhodilataatoreid 30 minutit kuni 12 tundi enne iga Caystoni annust.
Slovenian: Slika 3b
Estonian: Joonis 3b
Slovenian: Ni poročil o organizmih z metalo-betalaktamazami (MBL), razred B, ki so odporne na aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae in P. aeruginosa - Turčija), VIM-6 (P. putida - Singapur) in VIM-7 (P. aeruginosa - Združene države Amerike), vendar pa je možno, da so ti organizmi izražali multiple mehanizme odpornosti in zato MBL ni bil odgovoren na opazovano odpornost na aztreonam.
Estonian: Esineb väga vähe teateid klass B metallo-beeta-laktamaasidega (MBL-d) organismide kohta, mis on astreonaami suhtes resistentsed, VIM-5 (K. pneumoniae ja P. aeruginosa - Türgi), VIM-6 (P. putidaSingapur) ja VIM-7 (P. aeruginosa - Ameerika Ühendriigid), kuigi on võimalik, et neil organismidel on mitu resistentsuse mehhanismi ning seega ei põhjustanud MBL astreonaami suhtes täheldatud resistentsust.
Slovenian: Aztreonam, monobaktam, je le šibko imunogen.
Estonian: Astreonaam kui monobaktaam on nõrga immunogeensusega.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali z RTN v treh 28-dnevnih ciklih zdravljenja v randomizirani, aktivno kontrolirani multricentrični študiji (GS-US-205-0110).
Estonian: Caystonit võrreldi TNS-iga kolme 28-päevase ravikuuri vältel randomiseeritud, aktiivkontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (GS-US-205-0110).
Slovenian: Če morate zaradi česarkoli zdravljenje prekiniti, preden ste končali, pritisnite in eno sekundo držite gumb za vklop/izklop.
Estonian: Kui peate mingil põhjusel ravi enne lõpetamist katkestama, vajutage nuppu ON/OFF ja hoidke seda sekundi jooksul all.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Slovenian: Ta paket vsebuje en komplet z nebulatorjem Altera.
Estonian: See pakend sisaldab ühte Altera käsinebulisaatorit.
Slovenian: Vsakega od treh odmerkov je treba uporabiti z inhaliranjem z vsaj štiriurnim časovnim razmakom, z uporabo ustreznega kompleta z nebulatorjem Altera.
Estonian: Kolm inhalatsiooniannust tuleb manustada vähemalt neljatunniste vahedega, kasutades sobivat Altera käsinebulisaatorit.
Slovenian: 1 Glejte poglavje Opis posameznih neželenih učinkov
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Slovenian: V literaturi poročajo o povezavi med persistentno izolacijo MRSA in hujšo boleznijo in povečano smrtnostjo.
Estonian: Kirjanduses on teatatud seostest MRSA püsiva isoleerimise ja haiguse ägenemise ning suremuse suurenemise vahel.
Slovenian: V študiji GS-US-205-0110 je bilo randomiziranih 268 bolnikov s CF in kronično pljučno okužbo s P. aeruginosa, ki so prejemali zdravilo Cayston (n = 136) ali TNS (n = 132).
Estonian: Uuringusse GS-US-205-0110 randomiseeriti 268 tsüstilise fibroosi ja kroonilise P. aeruginosa kopsuinfektsiooniga patsienti, kellele manustati Caystonit (n=136) või TNS-i (n=132).
Slovenian: • 28-dnevni paket zdravila Cayston
Estonian: • 28-päevane Caystoni pakend
Slovenian: Zdravilo Cayston nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Cayston ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Varno odstranite kovinsko tesnilo.
Estonian: Kõrvaldage metallümbris ohutult.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Slovenian: Zdravilo Cayston so ocenili v 28 dneh zdravljenja (en cikel zdravljenja) v dveh randomiziranih, dvojno-slepih, s placebom kontroliranih, multicentričnih študijah (CP-AI-005 in CP-AI-007).
Estonian: Caystonit uuriti 28-päevase ravikuuri vältel (üks ravikuur) kahes randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (CP-AI-005 ja CP-AI-007).
Slovenian: 1 ml vehikla je v plastični ampuli.
Estonian: 1 ml lahustit sisaldub plastampullis.
Slovenian: Če aerosol ne začne pršeti, preberite priročnik Altera za več informacij.
Estonian: Kui aerosooludu voolu ei teki, lugege teavet Altera juhendist.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili po uporabi aztreonama za injiciranje, vendar ne po uporabi zdravila Cayston: otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla s težavami pri požiranju ali dihanju, potenje, draženje kože in luskavost, srbeč izpuščaj, rdečica, majhne rdeče pike in zelo redko mehurji na koži.
Estonian: Teiste astreonaami sisaldavate ravimite süstimisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, kuid mitte pärast Caystoni kasutamist: huulte, näo, keele ja või kõri turse koos neelamise või hingamise raskusega, higistamine, naha ärritusnähud või ketendus, õhetushood, väikesed punased täpid nahal ja väga harva villilise nahalööbe teke.
Slovenian: Vezava aztreonama na beljakovine v plazmi je približno 77% pri klinično pomembnih koncentracijah v plazmi.
Estonian: Astreonaami valgusiduvus vereplasmas moodustab ligikaudu 77% kliiniliselt olulisest plasmakontsentratsioonist.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Cayston pri nosečnicah ni, zato zdravila Cayston ne smete uporabljati, razen če ste se o tem natančno pogovorili s svojim zdravnikom.
Estonian: Caystoni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid ja seega ei tohi Caystonit raseduse ajal kasutada, kui te ei ole selle üle otseselt arstiga nõu pidanud.
Slovenian: V klinične študije z zdravilom Cayston ni bilo vključenih bolnikov, starih 65 let in starejših, zdravljenih z zdravilom Cayston, da bi se ugotovilo, ali je njihov odziv drugačen kot pri mlajših bolnikih.
Estonian: Caystoni kliinilistes uuringutes ei osalenud 65-aastaseid ja vanemaid Caystoniga ravitud patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses, võrreldes nooremate patsientidega.
Slovenian: Zdravljenje z nebulatorjem, vključno z zdravilom Cayston, je lahko povezano z bronhospazmom (akutno zmanjšanje FEV1 ≥ 15%).
Estonian: Nebuliseeritavad ravimid, sh Cayston, võivad seostuda bronhospasmiga (järsk FEV1 vähenemine ≥ 15%).
Slovenian: poslabšanje testa pljučne funkcije1
Estonian: kopsufunktsiooni näitajate halvenemine1
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cayston
Estonian: Kui te unustate Caystonit kasutada