FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dobowa dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 70 mg, niezależnie od dawki wyliczonej dla danego pacjenta.
Lithuanian: Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania kaspofunginy i cyklosporyny należy rozważyć ścisłe monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems kaspofunginą ir ciklosporiną, reikia atidžiai sekti kepenų fermentų aktyvumą.
Polish: * Do rozpuszczenia zawartości każdej fiolki należy użyć 10,5 ml płynu.
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów z potwierdzonym zakażeniem Candida, u większości pacjentów z zakażeniami inwazyjnymi Candida występowały ciężkie choroby zasadnicze (np. nowotwór krwi lub inny nowotwór złośliwy, niedawno przebyty duży zabieg chirurgiczny, zakażenie HIV), wymagające jednoczesnego stosowania wielu leków.
Lithuanian: Daugumai Candida infekcine liga sergančiųjų, įtrauktų į tyrimus su invazine Candida infekcija, buvo sunki pagrindinė liga (pvz.: hematologinė ar kita piktybinė liga, neseniai atlikta sunki chirurginė operacija, ŽIV liga), kurią vienu metu reikėjo gydyti daugeliu vaistų.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych, przeprowadzonych z udziałem zdrowych dorosłych osób cyklosporyna A (w dawce 4 mg/kg mc. lub w dwóch dawkach po 3 mg/kg mc. w odstępie 12 godzin) zwiększała AUC kaspofunginy o około 35%.
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose tyrimuose su sveikais suaugusiais savanoriais ciklosporinas A (viena 4 mg/kg dozė arba dvi 3 mg/kg dozės kas 12 val.) padidino kaspofungino AUC maždaug 35 %.
Polish: Do najczęstszych diagnoz należały: zakażenia krwi (kandydemia) (77%, n=186) oraz zapalenie otrzewnej z zakażeniem Candida (8%, n=19); z badania wykluczono pacjentów z wywołanym przez Candida zapaleniem wsierdzia, zapaleniem szpiku kostnego lub zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
Lithuanian: Dažniausios diagnozės buvo kraujo infekcinės ligos (kandidemija) (77 %, n = 186) ir Candida peritonitas (8 %, n = 19); pacientai, sergantys Candida endokarditu, osteomielitu ar meningitu nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Polish: ** Jeśli nie jest dostępna fiolka zawierająca 70 mg, dawkę 70 mg można uzyskać z dwóch fiolek po 50 mg.
Lithuanian: **Jei 70 mg flakono nėra, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie kaspofunginy do mleka.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kaspofunginas patenka į pieną.
Polish: Jak wygląda lek Cancidas i co zawiera opakowanie Cancidas jest jałowym, białym lub białawym, spoistym proszkiem.
Lithuanian: Cancidas išvaizda ir kiekis pakuotėje Cancidas yra sterilūs, kompaktiški, balti ar balkšvi milteliai.
Polish: • Dezorientacja, uczucie podenerwowania, niemożność snu
Lithuanian: • orientacijos sutrikimas, nervingumas, negalėjimas užmigti;
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Polish: Dane z 5 badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem 171 dzieci i młodzieży wskazują, że występowanie klinicznych zdarzeń niepożądanych u dzieci i młodzieży (26,3%; 95% CI od 19,9 do 33,6) nie jest odnotowywane częściej niż u dorosłych przyjmujących kaspofunginę (43,1%; 95% CI od 40,0 do 46,2).
Lithuanian: Užbaigtų 5 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 171 vaikas, duomenys rodo, kad bendrasis nepageidaujamų klinikinių reiškinių dažnis vaikams (26,3 %; 95 % PI -19,9; 33,6) nėra didesnis, nei buvo pastebėtas kaspofunginu gydytiems suaugusiems pacientams (43,1 %; 95 % PI -40,0; 46,2).
Polish: Po uzyskaniu poprawy objawów podmiotowych i przedmiotowych w przebiegu inwazyjnej kandydozy oraz ujemnych wyników posiewów, można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze.
Lithuanian: Pagerėjus invazinės kandidozės simptomams bei esant neigiamiems pasėlių rezultatams, reikia svarstyti, ar nereikėtų pereiti prie priešgrybelinio gydymo geriamuoju vaistiniu preparatu.
Polish: Jest to zakażenie wywoływane przez grzyby (drożdżaki) o nazwie Candida.
Lithuanian: Šią infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos Candida.
Polish: • Uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca, szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca, nieprawidłowy rytm serca, niewydolność serca
Lithuanian: • greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;
Polish: Po dwóch tygodniach jednoczesnego podawania ryfampicyna miała ograniczony wpływ na AUC kaspofunginy, której stężenia minimalne były jednak o 30% mniejsze niż u pacjentów dorosłych przyjmujących samą kaspofunginę.
Lithuanian: Po dviejų savaičių suaugusiesiems rifampicinas mažai veikė AUC, bet minimali koncentracija dozės veikimo pabaigoje buvo 30 % mažesnė negu vartojant vien kaspofunginą.
Polish: • trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem albo nasilająca się wysypka - możliwe wystąpienie reakcji alergicznej na lek;
Lithuanian: • vis sunkėjantį dusulį su švokštimu arba bėrimu - tai gali būti alerginė reakcija į vaistą;
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji kaspofunginy w wyższych dawkach z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Kaspofungino didesnių dozių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimai oficialiai nebuvo atlikti.
Polish: Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Polish: Czas trwania leczenia empirycznego należy określić na podstawie reakcji klinicznej u danego pacjenta.
Lithuanian: Empirinio gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio paciento atsako.
Polish: Decydującym mechanizmem wpływającym na klirens osoczowy leku jest dystrybucja, a nie wydalanie lub biotransformacja.
Lithuanian: Plazmos klirensas daugiau priklauso nuo pasiskirstymo negu nuo išskyrimo ar biotransformacijos.
Polish: W przypadku stosowania kaspofunginy u dzieci i młodzieży (w wieku 12 miesięcy do 17 lat) jednocześnie z induktorami klirensu leków, takimi jak ryfampicyna, efawirenz, newirapina, fenytoina, deksametazon czy karbamazepina, należy rozważyć podanie dawki leku 70 mg/m2 pc. na dobę (nie przekraczać dawki wynoszącej 70 mg na dobę).
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartojant kartu su vaistinių preparatų klirenso induktoriais, pavyzdžiui, rifampicinu, efavirenzu, nevirapinu, fenitoinu, deksametazonu arba karbamazepinu, reikia pagalvoti apie 70 mg/m kaspofungino dozės skyrimą (neviršyti faktinės 70 mg per parą dozės).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka 50 mg zawiera 35,7 mg sacharozy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename 50 mg flakone yra 35,7 mg sacharozės.
Polish: • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (zmniejszenie stężenia we krwi substancji transportującej tlen), zmniejszenie liczby krwinek białych
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino kiekis (sumažėjęs deguonį pernešančios medžiagos kiekis kraujyje),
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zwiększenie liczby eozynofilów
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai padidėjęs eozinofilų kiekis kraujyje
Polish: Zachowując warunki aseptyki należy dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.
Polish: Drugorzędowym punktem końcowym badania była ocena skuteczności leczenia.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo antrinis šio tyrimo tikslas.
Polish: SPORZĄDZANIE ROZTWORU DO INFUZJI DLA OSÓB DOROSŁYCH
Lithuanian: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Polish: Korzystną odpowiedź na leczenie stwierdzano w przypadku spełnienia 5 kryteriów: (1) skutecznego wyleczenia zakażenia grzybiczego występującego podczas włączania do badania klinicznego (kaspofungina 51,9% [14/27], liposomalny preparat amfoterycyny B 25,9% [7/27]), (2) niewystępowania zakażeń grzybiczych z przełamania w okresie podawania leku badanego albo w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia (kaspofungina 94,8% [527/556], liposomalny preparat amfoterycyny B 95,5% [515/539]), (3) przeżycia przez 7 dni po zakończeniu przyjmowania leku badanego (kaspofungina 92,6% [515/556], liposomalny preparat amfoterycyny B 89,2% [481/539]), (4) nieprzerywania przyjmowania leku badanego z powodu jego działania toksycznego lub braku skuteczności (kaspofungina 89,7% [499/556], liposomalny preparat amfoterycyny B 85,5% [461/539]), (5) ustąpienia gorączki w okresie neutropenii (kaspofungina 41,2% [229/556], liposomalny preparat amfoterycyny B 41,4% [223/539]).
Lithuanian: Tai: 1) sėkmingas bet kokios pradinės grybelinės infekcijos gydymas (kaspofunginu - 51,9 % [14/27], liposominiu amfotericinu B - 25,9 % [7/27]), 2) neišryškėjusi grybelinė infekcija vartojant tiriamąjį vaistą arba 7 dienas po gydymo (kaspofunginu - 94,8 % [527/556], liposominiu amfotericinu B - 95,5 % [515/539]), 3) 7 dienų išgyvenamumas po gydymo (kaspofunginu - 92,6 % [515/556], liposominiu amfotericinu B - 89,2 % [481/539]), 4) tiriamojo vaisto vartojimas nenutrauktas dėl su vaistu susijusio toksinio poveikio arba nepakankamo efektyvumo (gydymą kaspofunginu baigė 89,7 % [499/556], liposominiu amfotericinu B - 85,5 % [461/539]), 5) išnykęs karščiavimas neutropenijos periodu (gydant kaspofunginu - 41,2 % [229/556], liposominiu amfotericinu B - 41,4 % [223/539]).
Polish: Kobiety przyjmujące kaspofunginę nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Kaspofunginą vartojančios moterys neturi žindyti kūdikio.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi na leczenie kaspofunginą i liposomalnym preparatem amfoterycyny B w odniesieniu do zakażeń występujących podczas włączania do badania klinicznego, spowodowanych przez grzyby z rodzaju Aspergillus, wynosiły odpowiednio 41,7% (5/12) oraz 8,3% (1/12); odpowiednie wskaźniki w odniesieniu do zakażeń grzybami z rodzaju Candida wynosiły 66,7% (8/12) oraz 41,7% (5/12).
Lithuanian: Gydant kaspofunginu ir liposominiu amfotericinu B pradines Aspergillus rūšių sukeltas infekcijas, atsakas gautas atitinkamai 41,7 % (5/12) ir 8,3 % (1/12), Candida rūšių sukeltas infekcijas - atitinkamai 66,7 % (8/12) ir 41,7 % (5/12).
Polish: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Dawka uderzeniowa
Lithuanian: KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinamoji dozė
Polish: Do badania dotyczącego leczenia empirycznego włączono pacjentów, którzy otrzymywali chemioterapię z powodu nowotworu złośliwego lub zostali poddani przeszczepowi komórek macierzystych układu krwiotwórczego (w tym 39 pacjentów po przeszczepach allogenicznych).
Lithuanian: Empirinio gydymo tyrimo metu pacientams dėl piktybinio naviko buvo skiriama chemoterapija arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija (įskaitant 39 alogenines transplantacijas).
Polish: Współczynnik powodzenia w analizie MITT po skorygowaniu według warstw ryzyka wyniósł: 46,6% (26/56) dla kaspofunginy oraz 32,2% (8/25) dla liposomalnej amfoterycyny B.
Lithuanian: MITT analizės rezultatuose, koreguotuose pagal rizikos stratifikaciją, absoliutus sėkmės dažnis buvo šis: 46,6 % (26/56) kaspofungino grupėje ir 32,2 % (8/25) liposominio amfotericino B grupėje.
Polish: W przypadku wystąpienia anafilaksji, należy przerwać podawanie kaspofunginy i zastosować odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Kaspofungino vartojimo metu buvo pastebėta anafilaksija. Jeigu tai pasireiškia, kaspofungino vartojimą reikia nutraukti ir paskirti atitinkamą gydymą.
Polish: • Zmiany wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi (w tym krzepnięcia krwi, liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i krwinek białych)
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų, raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);
Polish: Młodzież przyjmowała lek w dawce >50 mg na dobę, a faktycznie 6 na 8 osób przyjmowało lek w dawce maksymalnej 70 mg/dobę.
Lithuanian: Visi paaugliai vartojo daugiau kaip 50 mg per parą dozes ir faktiškai 6 iš 8 vartojo didžiausią 70 mg per parą dozę.
Polish: Kaspofungina wykazuje również in vitro aktywność przeciwko grzybom z rodzaju Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] i Candida tropicalis [N = 258]), w tym izolatom grzybów z mutacjami transportowymi (powodującymi oporność na wiele leków), a także izolatom grzybów z nabytą lub naturalną opornością na flukonazol, amfoterycynę B i 5-flucytozynę.
Lithuanian: In vitro kaspofunginas aktyvus prieš Aspergillus rūšis (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] ir Aspergillus candidus [N = 3]), taip pat ir prieš Candida rūšis (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], Candida tropicalis [N = 258]), įskaitant padermes su dauginį atsparumą perduodančiomis mutacijomis, ir padermes, kurioms būdingas atsparumas flukonazoliui, amfotericinui B ir 5-flucitozinui, arba padermes, kurios įgyja tokį atsparumą. Jautrumas tirtas Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), anksčiau vadinto NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards)) modifikuotais M38-A2 (Aspergillus rūšys) ir M27-A3 (Candida rūšys) metodais.
Polish: Beta-(1,3)-D-glukan nie występuje w komórkach ssaków.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse beta (1,3)-D-glukano nėra.
Polish: Jednakże u pacjentów dorosłych z inwazyjną kandydozą, kandydozą przełyku lub inwazyjną aspergilozą, którzy otrzymali wiele dawek dobowych kaspofunginy w wysokości 50 mg, łagodne do zaawansowanych zaburzenia czynności nerek nie miały znaczącego wpływu na stężenia kaspofunginy.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.
Polish: Kaspofungina zmniejszała minimalne stężenie takrolimusu u zdrowych dorosłych ochotników o 26%.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams kaspofunginas 26 % sumažino minimalią takrolimuzo koncentraciją plazmoje.
Polish: Zwiększenie AUC było prawdopodobnie spowodowane zmniejszonym wychwytem kaspofunginy przez wątrobę.
Lithuanian: AUC, matyt, padidėjo dėl to, kad kepenys absorbavo mažiau kaspofungino.
Polish: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francja
Lithuanian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija
Polish: W analizie MITT na zakończenie leczenia kaspofunginą korzystny współczynnik odpowiedzi na leczenie według wskazań był następujący: 81% (30/37) w inwazyjnej postaci drożdżycy, 50% (5/10) w inwazyjnej postaci aspergilozy i 100% (1/1) w drożdżycy przełyku.
Lithuanian: MITT analizėje naudingojo atsako dažnis pagal indikaciją gydymo kaspofunginu pabaigoje buvo tokss: 81 % (30/37) invazinės kandidozės grupėje, 50 % (5/10) invazinės aspergiliozės grupėje ir 100 % (1/1) stemplės kandidozės grupėje.
Polish: Należy wyjąć z lodówki fiolkę produktu CANCIDAS i ogrzać ją do temperatury pokojowej.
Lithuanian: Atšaldytą CANCIDAS flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
Polish: Badania trwałości wykazały, że produkt może być użyty w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze do 25°C, bądź w ciągu 48 godzin, jeśli worek infuzyjny (butelka) jest przechowywany w lodówce (od 2°C do 8°C), a do sporządzenia roztworu do infuzji użyto roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%); 4,5 mg/ml (0,45%) lub 2,25 mg/ml (0,225%) lub roztworu Ringera z mleczanami.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad tirpalas tinkamas vartoti iki 24 val., jei maišelis (butelis) infuzijai į veną laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje, arba iki 48 val., jei laikomas atšaldytas (2 C-8 C) ir atskiestas infuziniu 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ar 2,25 mg/ml (0,225 %) natrio chlorido tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Polish: • w powolnym wlewie dożylnym (infuzja dożylna);
Lithuanian: • lėta injekcija į veną (intravenine infuzija);
Polish: Do osób, u których może rozwinąć się tego rodzaju zakażenie, należą pacjenci stosujący chemioterapię, po przeszczepieniu narządów i z osłabionym układem odpornościowym.
Lithuanian: Šio tipo infekcine liga susirgti gali pacientai, kuriems taikyta chemoterapija, kuriems persodinti organai arba kurių imuninė sistema yra silpna.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, gdyż może być konieczne natychmiastowe udzielenie pomocy medycznej:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Polish: Badania in vitro oraz in vivo wykazały, że ekspozycja grzybów z rodzaju Aspergillus na kaspofunginę prowadzi do rozpadu i śmierci części szczytowej grzybni i miejsc jej rozgałęziania, gdzie następuje wzrost komórek i ich podział.
Lithuanian: In vitro bei in vivo tyrimai parodė, kad, Aspergillus paveikus kaspofunginu, įvyksta hifų apikalinių galų ir šakojimosi taškų, kur ląstelės auga ir dalijasi, lizė ir mirtis.
Polish: Kaspofungina nie podlega dializie.
Lithuanian: Dializės metu kaspofunginas nepasišalina.
Polish: Wykazano działanie grzybobójcze kaspofunginy na drożdżaki z rodzaju Candida.
Lithuanian: Įrodytas fungicidinis kaspofungino poveikis Candida mielėms.
Polish: Do rozpoznania inwazyjnej aspergilozy oraz określenia odpowiedzi na leczenie (odpowiedź klasyfikowano jako korzystną w przypadku znamiennej klinicznie poprawy w badaniu radiologicznym oraz ustępowania objawów podmiotowych i przedmiotowych) zastosowano ścisłe kryteria opracowane według Mycoses Study Group Criteria.
Lithuanian: Invazinei aspergiliozei diagnozuoti ir atsakui į gydymą vertinti (teigiamam atsakui reikėjo kliniškai reikšmingo rentgenologinio ir simptominio pagerėjimo) naudoti griežti kriterijai, pritaikyti pagal Mikozių tyrimo grupės kriterijus.
Polish: Badania trwałości wykazały, że koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji może być przechowywany przez 24 godziny, jeżeli fiolki są przechowywane w temperaturze do 25°C, a do jego rozpuszczenia użyto wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad infuzinio tirpalo koncentratas tinkamas vartoti iki 24 val., jei flakonas laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje ir tirpinta injekciniu vandeniu.
Polish: 48 spośród tych pacjentów włączono do analizy MITT. U 37 spośród nich stwierdzono inwazyjną postać drożdżycy, u 10 inwazyjną postać aspergilozy, a u 1 pacjenta drożdżycę przełyku.
Lithuanian: Iš jų 37 pacientams buvo invazinė kandidozė, 10 - invazinė aspergiliozė ir 1 - stemplės kandidozė.
Polish: Z tego względu eliminacja zachodzi przy braku równowagi dystrybucji.
Lithuanian: Taigi eliminacija vyksta, kai pasiskirstymas nesubalansuotas, ir neįmanoma teisingai nustatyti kaspofungino pasiskirstymo tūrio.
Polish: W tym badaniu nie oznaczono wartości AUC0-24 h ze względu na rzadkie pobieranie próbek osocza.
Lithuanian: Šio tyrimo metu AUC0-24h matavimai neatlikti dėl kraujo plazmos bandinių stokos.
Polish: • Świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • injekcijos vietos niežėjimas.
Polish: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Francja
Lithuanian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Prancūzija
Polish: • Leczenie inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży, u których występuje oporność na terapię lub nietolerancja terapii amfoterycyną B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B i (lub) itrakonazolem.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir vaikų invazinei aspergiliozei gydyti, kai infekcija atspari amfotericinui B, amfotericino B lipidų formoms ir (arba) itrakonazolui arba pacientas šių vaistų netoleruoja.
Polish: U pacjentów dorosłych z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Odpowiedź uznawano za korzystną w razie jednoczesnego ustąpienia objawów i wyeliminowania zakażenia Candida w badaniach mikrobiologicznych.
Lithuanian: Gydymo efektyvumas buvo vertinamas pagal ligos simptomų išnykimą ir mikrobiologiškai nustatant organizmo išsivalymą nuo Candida.
Polish: • Biegunka, nudności lub wymioty
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
Polish: • Podwyższenie ciśnienia krwi oraz zmiany wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi (w tym dotyczących oceny czynności nerek, elektrolitów i krzepnięcia krwi), zwiększenie stężeń przyjmowanych leków osłabiających układ immunologiczny
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis ir kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant inkstų elektrolitų ir kraujo krešėjimo tyrimus), padidėjusi vartojamų imuninę sistemą slopinančių vaistų koncentracija;
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cancidas Lekarz prowadzący zdecyduje, jak dużej dawki dobowej leku Cancidas wymaga pacjent i jak długo ma trwać leczenie.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cancidas dozę? Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Cancidas vartoti ir kiek ilgai.
Polish: Maksymalna dawka uderzeniowa podawana w Dniu 1 terapii nie powinna przekraczać 70 mg, niezależnie od dawki wyliczonej dla danego pacjenta.
Lithuanian: Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy zasadowej we krwi, bilirubiny związanej, bilirubiny we krwi)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėję kepenų funkcijos rodikliai (alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, šarminės fosfatazės, konjuguoto bilirubino, bendrojo bilirubino)
Polish: • Zmniejszenie stężenia albuminy (rodzaj białka) we krwi, zmniejszenie stężenia potasu lub małe stężenie potasu we krwi
Lithuanian: • sumažėjęs albumino (tam tikro baltymo) kiekis kraujyje, sumažėjęs ar mažas kalio kiekis kraujyje;
Polish: Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui jau esant rinkoje buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos.
Polish: U pacjentów dorosłych z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby stwierdzono zwiększenie AUC kaspofunginy odpowiednio o około 20% i 75%.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, AUC atitinkamai padidėjo maždaug 20 % ir 75 %.
Polish: Wszystkie opisane powyżej badania interakcji z innymi lekami u pacjentów dorosłych przeprowadzono dla kaspofunginy w dawkach 50 i 70 mg/dobę.
Lithuanian: Visų anksčiau aprašytų vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų su suaugusiaisiais metu buvo vartojamos 50 mg arba 70 mg per parą kaspofungino dozės.
Polish: • Brak apetytu, zwiększenie ilości płynów ustrojowych, brak równowagi stężeń soli w organizmie, duże stężenie cukru we krwi, małe stężenie wapnia we krwi, zwiększenie stężenia wapnia we krwi, małe stężenie magnezu we krwi, zwiększenie kwasowości krwi
Lithuanian: • apetito praradimas, padidėjęs organizmo skysčių kiekis, druskų balanso organizme sutrikimas, didelis cukraus kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, kraujo rūgštingumo padidėjimas;