FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tabeli 3 przedstawiono listę przykładowych umiarkowanie silnych i silnych induktorów CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3 for en liste over eksempler på CYP3A4/5-indusere.
Polish: Subokson
Norwegian Bokmål: Suboxsone
Polish: • leki powodujące senność (środki uspokajające)
Norwegian Bokmål: • legemidler som gjør deg søvnig (sedativer)
Polish: Inhibitory CYP3A4 i CYP3A5
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
Polish: Wykazano, że inhibitory CYP3A4/5, w wypadku ich jednoczesnego podawania z guanfacyną, w znacznym stopniu wpływają na jej parametry farmakokinetyczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med CYP3A4- og CYP3A5-hemmere/indusere CYP3A4/5-hemmere er vist å ha en vesentlig effekt på farmakokinetikken til guanfacin ved samtidig administrasjon.
Polish: Podczas zmniejszania dawki lub odstawiania produktu Intuniv należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi i tętno.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og puls bør overvåkes når dosen reduseres eller behandling med Intuniv seponeres.
Polish: Częstość nabytej oporności >50 % w niektórych Państwach Członkowskich.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
Polish: (stosowane w leczeniu różnego rodzaju zakażeń).
Norwegian Bokmål: (som brukes til å behandle forskjellige infeksjoner).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 kwietnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 grudnia 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność w tak wyjątkowych przypadkach.
Norwegian Bokmål: Derfor må forsiktighet utvises i slike sjeldne tilfeller.
Polish: Pierwsze 2 cyfry oznaczają miesiąc; kolejne 4 cyfry oznaczają rok.
Norwegian Bokmål: De to første tallene viser måneden, de neste fire tallene viser året.
Polish: Ważne jest regularne ocenianie stanu pacjenta.
Norwegian Bokmål: Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig.
Polish: Podobne obserwacje odnotowano po wprowadzeniu leku do obrotu.
Norwegian Bokmål: Liknende observasjoner har blitt gjort etter markedsføring.
Polish: INVANZ może być podawany osobom w wieku 3 miesięcy i starszym.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan gis til personer fra 3 måneder og eldre.
Polish: Zwykle wrażliwe szczepy:
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter:
Polish: Całkowity profil bezpieczeństwa porównywalny jest z profilem u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.
Polish: Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają podjęcia natychmiastowego leczenia.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner krever akutt behandling.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Polish: Podawać we wlewie trwającym 30 minut.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
Polish: Co to jest INVANZ i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva INVANZ er, og hva det brukes mot
Polish: W badaniach obserwacyjnych przeprowadzonych w Europie rzadko stwierdzano występowanie oporności wśród gatunków drobnoustrojów uważanych za wrażliwe na ertapenem.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier i Europa viste sjelden resistens hos arter som anses å være følsomme overfor ertapenem.
Polish: (z wyjątkiem C. difficile)*
Norwegian Bokmål: Klostridiumarter (unntatt C. difficile)*
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego, karbapenemy, kod ATC: J01DH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler for systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01D H03
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku INVANZ u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser om bruk av INVANZ hos gravide kvinner.
Polish: Gronkowce metycylinooporne (w tym MRSA) są zawsze oporne na betalaktamy.
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker (inkludert MRSA) er alltid resistente overfor betalaktamer.
Polish: Suboptymalna ekspozycja
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
Polish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francja.
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Polish: Pierwsze objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować obrzęk twarzy i (lub) gardła.
Norwegian Bokmål: Første tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan være hevelse i ansikt og/eller svelg.
Polish: Chociaż antybiotyki takie jak INVANZ zabijają niektóre rodzaje bakterii, inne bakterie i grzyby mogą się nadal nadmiernie namnażać.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika som INVANZ dreper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Polish: Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Norwegian Bokmål: Man bør ta hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój noworodków.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo- og fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza, ponieważ może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, må du umiddelbart kontakte lege da det kan være behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Polish: 2 do 12 lat
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år
Polish: P. aeruginosa i inne bakterie niefermentujące są zwykle oporne, prawdopodobnie z powodu ograniczonej penetracji i aktywnego efluksu.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można wykluczyć, że podczas zabiegów chirurgicznych trwających dłużej niż 4 godziny, co miało miejsce tylko w kilku przypadkach, pacjenci mogli być narażeni na suboptymalne stężenie ertapenemu i w konsekwencji na ryzyko ewentualnego niepowodzenia leczenia.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data kan det ikke utelukkes at i de få tilfellene kirurgiske inngrep overskrider fire timer kan pasienter utsettes for suboptimale ertapenemkonsentrasjoner og følgelig en risiko for potensiell feilbehandling.
Polish: Osoby przepisujące lek powinny pamiętać, że podane wartości graniczne MIC należy porównać z występującymi lokalnie, jeżeli to możliwe.
Norwegian Bokmål: Forskriverne er informert om at lokale MIC-grenser må konsulteres, hvis tilgjengelig.
Polish: Bacteroides fragilis oraz gatunki z grupy B. fragilis * Organizmy o naturalnej oporności:
Norwegian Bokmål: Bacteroides fragilis og arter i gruppen B. Fragilis* Gram-positive aerobe:
Polish: Biały lub białawy proszek.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt pulver.
Polish: Gronkowce wrażliwe na metycylinę (w tym Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme stafylokokker (herunder Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Polish: Zapobieganie
Norwegian Bokmål: Forebygging
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTE KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpią reakcje alergiczne (takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypka skórna), należy natychmiast zwrócić się do lekarza, ponieważ może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergiske reaksjoner i løpet av behandlingen (som hevelser i ansiktet, lepper, tunge og hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge, hudutslett) må du straks kontakte lege fordi du kan trenge rask medisinsk behandling.
Polish: Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre:
Polish: Płeć Stężenia ertapenemu w osoczu u mężczyzn i u kobiet są porównywalne.
Norwegian Bokmål: Kjønn Plasmakonsentrasjonene av ertapenem er sammenlignbare for menn og kvinner.
Polish: Do działań niepożądanych (o nieznanej częstości) zgłaszanych od czasu wprowadzenia leku do obrotu należą:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
Polish: Mechanizm powstawania oporności
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme for resistens
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu określenia indywidualnej reakcji na lek.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller betjene maskiner før du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
Polish: Ertapenem przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Ertapenem går over i morsmelk.
Polish: Niemniej jednak ertapenemu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu.
Norwegian Bokmål: Allikevel bør ertapenem ikke brukes under graviditet med mindre de potensielle fordelene oppveier en mulig risiko for fosteret.
Polish: Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest większe u osób z nadwrażliwością na liczne alergeny w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at disse reaksjonene skal forekomme er høyere hos personer som tidligere har vist overfølsomhet overfor flere allergener.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym > 30 ml/min/1,73 m2 pc. nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance  30 ml/min/1,73 m2, er ingen dosejustering nødvendig.
Polish: Jeśli podczas terapii wystąpi zakażenie innym drobnoustrojem, należy podjąć odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer superinfeksjon under behandlingen, bør passende tiltak iverksettes.
Polish: Właściwości ogólne
Norwegian Bokmål: Generelle egenskaper
Polish: Przyjęte przez EUCAST wartości graniczne MIC:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST er som følger:
Polish: dawka 40 mg/kg mc. aż do maksymalnej dawki 2 g nie wywierała działania toksycznego.
Norwegian Bokmål: dose fra 40 mg/kg til maksimum 2 g ikke i toksisitet.
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat wynosił około 2,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid hos barn fra 3 måneder til 12 år er ca. 2,5 timer.
Polish: Odnotowano również przypadki występowania zmian wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om endringer av noen blodprøveverdier.
Polish: INVANZ można stosować w celu leczenia zakażeń u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan brukes til behandling av infeksjoner hos voksne pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących wpływu stosowania ertapenemu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier vedrørende effekt ved bruk av ertapenem på fertilitet hos menn og kvinner.
Polish: Z tego względu istotne jest, aby brać pod uwagę powyższą diagnozę u pacjentów, u których po podaniu leków przeciwbakteryjnych występuje biegunka.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det viktig å vurdere disse diagnosene hos pasienter som får diaré etter administrering av antibakterielle midler.
Polish: Dobrze wstrząsnąć w celu rozpuszczenia proszku.
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret.
Polish: Instrukcja dotycząca sposobu rozpuszczania i rozcieńczenia leku INVANZ:
Norwegian Bokmål: Anvisninger for rekonstituering og fortynning av INVANZ:
Polish: Spośród 80 % ertapenemu wykrywanego w moczu, około 38 % jest wydalane w postaci niezmienionego ertapenemu, a około 37 % w postaci metabolitu o otwartym pierścieniu.
Norwegian Bokmål: Av de 80 % som gjenfinnes i urin, utskilles om lag 38 % som uendret ertapenem og om lag 37 % som den ring-åpnede metabolitten.
Polish: Jest to lek działający bakteriobójczo na wiele rodzajów bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia w różnych częściach ciała.
Norwegian Bokmål: Det har evnen til å drepe mange bakterier som forårsaker infeksjoner flere steder i kroppen.
Polish: O tym, ile dni należy stosować lek, decyduje lekarz.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.
Polish: Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) i zespołów nadwrażliwości (reakcji alergicznych objawiających się wysypką, gorączką, nieprawidłowymi wynikami badań krwi).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av preparatet, er alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) og overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett, feber, unormale blodprøver) rapportert.
Polish: niestrawność, utrata apetytu
Norwegian Bokmål: fordøyelsesbesvær, appetittløshet
Polish: Lek INVANZ zawiera sód
Norwegian Bokmål: INVANZ inneholder natrium
Polish: Mechanizm działania ertapenemu jest inny niż w przypadku antybiotyków z innych grup, takich jak chinolony, aminoglikozydy, makrolidy i tetracykliny.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til ertapenem skiller seg fra virkningsmekanismen til andre grupper av antibiotika, som for eksempel kinoloner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner.
Polish: Badania in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały, że ertapenem nie hamuje metabolizmu z udziałem sześciu głównych izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oraz 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer tyder på at ertapenem ikke hemmer metabolisme mediert av noen av de seks viktigste CYP-isoformene: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Polish: • przebarwienia zębów
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tenner
Polish: Fiolka o objętości 15 ml ze szkła typu I zabezpieczona szarym korkiem z gumy butylowej i białym, plastikowym, barwionym wieczkiem na aluminiowym kapslu.
Norwegian Bokmål: 15 ml type I hetteglass med grå butylpropp og hvitt plastlokk med farget aluminiumsforsegling.
Polish: Z powodu działań niepożądanych leczenie przerwano u 1,3 % pacjentów.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble avbrutt på grunn av bivirkninger hos 1,3 % av pasientene.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Polish: • Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na inny lek przeciwbakteryjny z grupy beta-laktamów (np. penicylin lub cefalosporyn).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) på andre typer antibakterielle midler av betalaktamtypen (f.eks. penicilliner eller kefalosporiner).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub krostki z płynem na skórze na dużej powierzchni ciała, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager opphevede eller væskefylte blemmer over et stort område på kroppen, informer legen eller sykepleieren din umiddelbart.
Polish: • zaburzenia świadomości
Norwegian Bokmål: • Nedsatt bevissthet
Polish: Nie stwierdzono występowania oporności krzyżowej typu „target-based" między ertapenemem i tymi substancjami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen målbasert kryssresistens mellom ertapenem og disse stoffene.
Polish: Nie ma konkretnych danych dotyczących leczenia w przypadku przedawkowania ertapenemu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke opplysninger om behandling av overdosering med ertapenem.
Polish: Dane z badań klinicznych
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske studier
Polish: INVANZ zawsze powinien być przygotowywany i podawany dożylnie przez lekarza lub innego, wykwalifikowanego pracownika opieki zdrowotnej.
Norwegian Bokmål: INVANZ vil alltid bli tilberedt og gitt til deg intravenøst (inn i en blodåre) av lege eller annet helsepersonell.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono występowania jakiegokolwiek bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.
Polish: Przedawkowanie ertapenemu nie jest prawdopodobne.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ertapenem er lite sannsynlig.
Polish: • nieprawidłowe ruchy
Norwegian Bokmål: • Unormale bevegelser
Polish: Badania in vitro wskazują, że wpływ ertapenemu na wiązanie z białkami osocza innych, w wysokim stopniu wiążących się z nimi leków (warfaryny, etynyloestradiolu, noretyndronu) jest mały.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at effekten av ertapenem på plasmaproteinbindingen til sterkt proteinbundne legemidler (warfarin, etinyløstradiol, noretindron) var liten.
Polish: Z tego względu ertapenemu nie należy stosować u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene.
Polish: Uwagi dotyczące stosowania w szczególnych populacjach Doświadczenie kliniczne w zakresie stosowania ertapenemu w leczeniu ciężkich zakażeń jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Erfaringen ved bruk av ertapenem til behandling av alvorlige infeksjoner er begrenset.
Polish: Z tego względu ertapenemu nie należy stosować u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene (se pkt.
Polish: Działania niepożądane (tzn. uznane przez badacza za przypuszczalnie, prawdopodobnie lub na pewno związane z przyjmowanym produktem leczniczym) zaobserwowano u około 20,8 % pacjentów leczonych ertapenemem.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (vurdert av lege til å være mulig, sannsynlig eller sikkert relatert til legemidlet) ble rapportert hos ca. 20,8 % av pasientene behandlet med ertapenem.
Polish: Ertapenem w wysokim stopniu wiąże się z białkami osocza u ludzi.
Norwegian Bokmål: Ertapenem har høy grad av binding til humanplasmaproteiner.
Polish: • zapobieganie wystąpienia zakażenia miejsca operowanego u osób dorosłych po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av infeksjoner hos voksne som kan oppstå på operasjonsstedet etter kirurgisk inngrep i tykktarmen eller endetarmen.
Polish: Jest stosunkowo mało doświadczeń dotyczących stosowania ertapenemu u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.
Norwegian Bokmål: Det er forholdsvis liten erfaring med ertapenem hos barn under to år.
Polish: Wartości (od 13 do 17 lat/osoby dorosłe), AUC, stężenie w momencie zakończenia wlewu, stężenie w połowie przerwy przed kolejnym wlewem wynosiły odpowiednio 0,99; 1,20 i 0,84.
Norwegian Bokmål: Forholdet (13 til 17 år/voksne) for AUC, konsentrasjonen på slutten av infusjonen og konsentrasjonen midt i doseintervallet var henholdsvis 0,99, 1,20 og 0,84.
Polish: • Wartości graniczne niezwiązane z gatunkami: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (UWAGA: Wrażliwość gronkowców na ertapenem wnioskowana jest na podstawie wrażliwości na metycylinę a wrażliwość paciorkowców grupy A, B, C i G wnioskowana jest na podstawie wrażliwości na benzylopenicylinę)
Norwegian Bokmål: • Artsuavhengige verdier: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (NB: følsomheten til stafylokokker overfor ertapenem beregnes ut fra meticillinfølsomheten og følsomheten til gruppe A-, B-, C-, og G-streptokokker beregnes ut fra benzylpenicillinfølsomheten)
Polish: W tej grupie wiekowej wskazana jest szczególna ostrożność podczas określania wrażliwości organizmów chorobotwórczych na ertapenem.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør man være spesielt påpasselig med å stadfeste infeksjonsorganismen(e)s følsomhet overfor ertapenem.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall blodplater
Polish: Częstość nieznana: anafilaksja, w tym reakcje anafilaktoidalne
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Allergi Ikke kjent: Anafylaksi inkludert anafylaktiske reaksjoner
Polish: Często: zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT og ASAT
Polish: Uwzględnia 9 pacjentów w grupie leczonej ertapenemem (7 PZP i 2 ZWB), 2 pacjentów w grupie leczonej ceftriaksonem (2 PZP) oraz 1 pacjenta z ZWB w grupie z wtórną bakteriemią na wejściu do badania, u której zastosowano leczenie tykarcylina/kwas klawulanowy.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer 9 pasienter i ertapenemgruppen (7 lungebetennelser ervervet utenfor sykehus og 2 intraabdominale infeksjoner), 2 pasienter i ceftriaksongruppen (2 lungebetennelse ervervet utenfor sykehus), og 1 pasient med intraabdominale infeksjoner i tikarcillin/klavulanatgruppen med sekundær bakteriemi ved starten av studien.
Polish: Infuzja
Norwegian Bokmål: Infusjon
Polish: • niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme
Polish: Niezbyt często: Dodatni wynik wykrywający toksyny Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Positiv for Clostridium difficile-toksin
Polish: Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu określenie potencjału rakotwórczego ertapenemu.
Norwegian Bokmål: Langtids dyrestudier for å undersøke det karsinogene potensialet til ertapenem, er ikke utført.
Polish: Rozpuszczonego roztworu leku INVANZ nie wolno zamrażać.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
Polish: • skrócony oddech, ból gardła
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, sår hals
Polish: Bardzo ważne jest, aby pacjent otrzymywał INVANZ tak długo, jak zalecił lekarz.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du fortsetter å få INVANZ hele den perioden legen har forskrevet det.
Polish: Aby określić farmakokinetykę tej grupy wiekowej po podaniu wszystkim pacjentom dawki 1 g, dane farmakokinetyczne obliczono dostosowując je do dawki 1 g z uwzględnieniem liniowości.
Norwegian Bokmål: For å estimere farmakokinetiske data for alle pasientene i denne aldersgruppen gitt en dose på 1 g, ble farmakokinetiske data beregnet ved å justere for en 1 g dose, i det man antok linearitet.
Polish: INVANZ zawiera ertapenem, który jest antybiotykiem z grupy beta-laktamów.
Norwegian Bokmål: INVANZ inneholder ertapenem som er et antibiotikum i betalaktam-gruppen.
Polish: Nie należy stosować leku INVANZ u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, że spodziewana korzyść uzasadnia ewentualne ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: INVANZ bør ikke brukes under graviditet hvis ikke legen finner at fordelen for den gravide kvinnen oppveier en mulig risiko for fosteret.
Polish: Nie stwierdzono kumulacji ertapenemu u osób dorosłych po wielokrotnym podaniu dożylnym w dawkach od 0,5 g do 2 g na dobę.
Norwegian Bokmål: Det forekommer ingen akkumulering av ertapenem hos voksne etter multiple intravenøse doser fra 0,5 til 2 g daglig.
Polish: Ertapenem podawany dożylnie zdrowym dorosłym ochotnikom w dawce dobowej 3 g przez 8 dni nie wywarł istotnego działania toksycznego.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av ertapenem 3 g daglig i 8 dager til friske voksne frivillige førte ikke til signifikant toksisitet.
Polish: Zalecana dawka leku INVANZ u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych to 1 gram (g) raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med INVANZ for voksne og ungdom fra 13 år og eldre er 1 gram (g) gitt en gang daglig.
Polish: Każda fiolka zawiera: 1,0 g ertapenemu (w postaci soli sodowej).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Polish: W takim przypadku należy rozważyć przerwanie terapii produktem leczniczym INVANZ i zastosowanie swoistego leczenia przeciwko Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med INVANZ og spesifikk behandling av Clostridium difficile bør overveies.
Polish: W badaniach klinicznych u osób dorosłych po niezamierzonym podaniu leku w dawce do 3 g na dobę nie obserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier i voksne førte utilsiktet administrering av opptil 3 g daglig ikke til klinisk betydelige bivirkninger.
Polish: Nieznana: zmiany stanu psychicznego (w tym zachowania agresywne)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Endret mental status (inkludert aggresjon)