FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le PRAC a estimé que les données provenant de rapports spontanés de cas individuels établis après commercialisation, d'essais cliniques, de publications de la littérature et les autres informations disponibles ont montré que l'utilisation des produits contenant du zolpidem est associée à un risque accru de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme;
Portuguese: • o PRAC concluiu que os dados das notificações de casos espontâneos pós-comercialização no mercado, ensaios clínicos, literatura publicada e outras informações disponíveis demonstraram que a utilização dos medicamentos contendo zolpidem está associada a um risco acrescido de diminuição da capacidade de condução e sonambulismo,
French: Des études ont montré un lien entre une prise de zolpidem au milieu de la nuit et la diminution de l'aptitude à conduire le lendemain matin.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram a existência de uma associação entre a diminuição do desempenho de condução na manhã seguinte e a ingestão de zolpidem a meio da noite.
French: • le PRAC a examiné toutes les données disponibles fournies par les titulaires de l'AMM sur la sécurité et l'efficacité des médicaments contenant du zolpidem en ce qui concerne le risque de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme suite à un traitement par du zolpidem;
Portuguese: • o PRAC reviu todos os dados disponíveis fornecidos pelos titulares das AIM relativos à segurança e eficácia dos medicamentos contendo zolpidem no que se refere ao risco de diminuição da capacidade de condução e sonambulismo após o tratamento com o zolpidem,
French: Il a été considéré que le fait de réduire la dose quotidienne recommandée entraînerait probablement l'utilisation de doses inefficaces, qui elles-mêmes induirait la prise de doses supplémentaires au milieu de la nuit et un risque accru d'accidents le lendemain.
Portuguese: Os dados fornecidos não demonstraram de forma consistente que uma dose inferior seria eficaz ou que uma dose inferior reduziria significativamente o risco de diminuição da capacidade de condução e sonambulismo, tendo sido considerado que a redução da dose diária recomendada resultaria, provavelmente, na utilização de doses ineficazes o que, por sua vez, resultaria na toma de doses adicionais a meio da noite e a um aumento do risco de acidentes no dia seguinte.
French: Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.
Portuguese: Não tome outra dose durante a mesma noite.
French: + Inhibiteurs et inducteurs du CYP450
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP450
French: • vos prises de décision rapides peuvent être rallongées,
Portuguese: • A sua tomada rápida de decisões poderá demorar mais tempo
French: • votre vision peut devenir floue ou double,
Portuguese: • A sua visão poderá estar turva ou dupla
French: Annex III Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES ÀS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
French: [Quand présent dans le RCP actuel, la phrase suivante doit être modifiée pour supprimer la référence à la cimétidine]
Portuguese: [Caso esteja presente no RCM atual, a frase seguinte deve ser modificada para remover a referência à cimetidina]
French: Les modifications du résumé des caractéristiques du produit et de la notice pourraient nécessiter une mise à jour ultérieure par les autorités nationales compétentes en liaison avec l'Etat Membre de Référence si approprié.
Portuguese: As alterações ao Resumo das Características do Medicamento e aos folhetos informativos podem precisar de ser subsequentemente atualizadas pelas autoridades nacionais competentes, em articulação com o Estado-Membro de referência se apropriado.
French: Pour diminuer ce risque, les patients doivent s'assurer qu'ils pourront avoir une durée de sommeil ininterrompue de 8 heures (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A fim de reduzir o risco, os doentes devem garantir que conseguirão ter um sono ininterrupto de 8 horas (ver secção 4.8).
French: Chez certains patients, une dose inférieure à 5 mg peut se révéler efficace.
Portuguese: Em alguns doentes, poderá ser eficaz uma dose mais baixa de 5 mg.
French: Le jour suivant la prise de {Nom (de fantaisie)} (comme tout autre hypnotique), vous devez savoir que:
Portuguese: No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia] (tal como sucede com outros medicamentos hipnóticos), deve estar ciente de que:
French: Zolpidem doit être pris en une seule prise immédiatement au moment du coucher et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit.
Portuguese: Zolpidem deve ser tomado numa única toma imediatamente antes de deitar e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre d'alcool ou d'autres substances psychoactives lors d'un traitement par zolpidem.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não utilizarem álcool ou outras substâncias psicoativas quando estão a tomar zolpidem.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {Nom (de fantaisie)} ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento]
French: Cependant une dose plus faible peut vous être prescrite.
Portuguese: Poderá ser prescrita uma dose mais baixa a alguns doentes.
French: Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.
Portuguese: Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section dans les rubriques suivantes]
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
French: [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section]
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção]
French: Les essais randomisés ont seulement démontré l'efficacité de zolpidem à la dose de 10 mg.
Portuguese: Os ensaios aleatorizados revelaram apenas evidência convincente da eficácia de 10 mg de zolpidem.
French: Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines, comme avec tout autre hypnotique, du risque possible de somnolence, d'allongement du temps de réaction, de vertiges, de torpeur, de vision floue ou double, et d'une diminution de la vigilance ainsi que d'une altération de la conduite le matin suivant la prise du traitement (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os condutores de veículos e operadores de máquinas devem ser avisados de que, tal como acontece com outros hipnóticos, pode haver um possível risco de letargia, tempo de reação prolongado, tonturas, sonolência, visão turva/dupla e estado de vigilância diminuído e condução alterada na manhã seguinte à terapêutica (ver secção 4.8).
French: Ne dépassez jamais une dose de 10 mg par jour.
Portuguese: Não exceda 10 mg por 24 horas.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 114 patients non âgés présentant une insomnie chronique, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen d'endormissement de 30 minutes par rapport au placebo, contre 15 minutes pour le zolpidem utilisé à la dose de 5 mg.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 114 doentes não idosos com insónia crónica, zolpidem 10 mg reduziu em 30 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 15 minutos.
French: L'altération de l'aptitude à conduire et des comportements tel que l'endormissement au volant sont apparus sous zolpidem utilisé seul à dose thérapeutique.
Portuguese: Ocorreram casos de alteração da capacidade de condução e comportamentos como "condução sonâmbula" com zolpidem administrado isoladamente em doses terapêuticas.
French: Afin de minimiser ce risque, une durée de sommeil ininterrompue de 8 heures est recommandée entre la prise de zolpidem et la conduite automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Portuguese: A fim de minimizar este risco, recomenda-se um período de descanso de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura.
French: Des cas isolés d'hallucination visuelle ont été rapportés chez les patients prenant du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine.
Portuguese: Além disso, foram notificados casos isolados de alucinações visuais em doentes a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 462 sujets volontaires sains âgés de moins de 65 ans présentant une insomnie transitoire, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen d'endormissement de 10 mn par rapport au placebo, contre 3 mn pour le zolpidem utilisé à la dose de 5 mg.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 462 voluntários saudáveis não idosos com insónia transitória, zolpidem 10 mg reduziu em 10 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 3 minutos.
French: La dose recommandée de {Nom (de fantaisie)} est de 10 mg par jour.
Portuguese: A dose recomendada por 24 horas é 10 mg de [Nome de fantasia].
French: + Autres dépresseurs du système nerveux central : antipsychotiques (neuroleptiques), hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs, analgésiques narcotiques, antiépilepiques, anesthésiques et antihistaminiques sédatifs.
Portuguese: Poderá haver um aumento do efeito depressivo central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
French: • médicament utilisé dans la dépression,
Portuguese: • Medicamentos utilizados para anestesia
French: Prise ou utilisation d'autres medicaments
Portuguese: Outros medicamentos
French: • vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d'effectuer des activités nécessitant de la vigilance,
Portuguese: Certifique-se de que tem um período de pelo menos 8 horas após tomar este medicamento antes de realizar atividades que exigem que mantenha o seu estado de vigilância.
French: Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée.
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dose diária eficaz de zolpidem e não pode exceder os 10 mg.
French: De plus, ces phénomènes sont accentués par la prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumenta o risco desses comportamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
French: Quand vous prenez du {Nom (de fantaisie)}, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou prendre d'autres médicaments utilisés pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement (antipsychotiques), car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Portuguese: Não beba álcool nem tome outras substâncias psicoativas enquanto estiver a tomar [Nome de fantasia], uma vez que pode aumentar os efeitos indicados acima.
French: • vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne (vertige) ou être désorienté,
Portuguese: • Poderá sentir-se letárgico, sonolento, tonto ou confuso
French: {Nom (de fantaisie)} peut influer de façon conséquente l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de [nome de fantasia] sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
French: Comment prendre {Nom (de fantaisie)}?
Portuguese: Outros medicamentos e [Nome de fantasia]
French: • antiépileptiques,
Portuguese: • Medicamentos para a epilepsia
French: L'administration concomitante de la ciprofloxacine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem.
Portuguese: A coadministração de ciprofloxacina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
French: L'administration concomitante de la fluvoxamine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem.
Portuguese: A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
French: La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg.
Portuguese: A dose diária recomendada para adultos é 10 mg a tomar imediatamente antes de deitar.
French: {Nom (de fantaisie)} peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec un risque d'endormissement au volant.
Portuguese: [Nome de fantasia] tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas tais como "condução sonâmbula".
French: Aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été observée lors de l'administration du zolpidem avec la ranitidine.
Portuguese: Quando zolpidem foi administrado com ranitidina ou cimetidina, não se observaram interações farmacocinéticas significativas.
French: [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section dans les rubriques suivantes] Mises en garde et précautions d'emploi
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
French: La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher.
Portuguese: imediatamente antes de deitar
French: [Remplacer la phrase actuelle " La posologie habituelle chez l'adulte est de 10 mg par jour]
Portuguese: A. RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 4.2 Posologia e modo de administração [Substitui a frase atual ‘A dose diária recomendada para adultos é 10 mg] O tratamento deve ser feito numa única toma e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite.
French: Afin de réduire ces risques, vous devez dormir au moins 8 heures entre la prise de zolpidem et la conduite automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Portuguese: • Poderá estar menos vigilante Recomenda-se um período de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura para minimizar os efeitos indicados acima.
French: Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucination).
Portuguese: • Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos) Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
French: L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines (voir rubriques 4.4 et 4.7).
Portuguese: Por conseguinte, o uso concomitante de zolpidem com estes medicamentos pode aumentar a sonolência e a alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo a capacidade de condução alterada (ver secção 4.4 e secção 4.7).
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
French: Royaume-Uni Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
French: Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
French: 85101 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: 85101 Bratislava
French: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
French: Royaume-Uni Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
French: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
French: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
French: Royaume-Uni Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
French: Allemagne neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Portuguese: Alemanha neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
French: Royaume-Uni Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
French: Royaume-Uni Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
French: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Portuguese: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
French: Royaume-Uni ALKALOID-INT d.o.o.
Portuguese: Reino Unido ALKALOID-INT d.o.o.
French: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
French: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Portuguese: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
French: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Portuguese: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
French: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
French: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
French: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Portuguese: 3741 LN BAARN The Netherlands
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: Républica Checa sanofi-aventis, s.r.o.
French: Royaume-Uni Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
French: Royaume-Uni ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Reino Unido ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
French: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Portuguese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
French: Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Países Baixos Genthon BV Microweg, 22
French: Stilnoct, tabletten 10 mg
Portuguese: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
French: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Portuguese: 1327 AH ALMERE The Netherlands
French: Meda Pharma B.V.
Portuguese: Países Baixos Meda Pharma B.V.
French: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
French: Synthon B.V.
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V.
French: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Portuguese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten comprimido
French: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten
Portuguese: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten comprimido
French: INSOM 10 mg pezsgőtabletta
Portuguese: INSOM 10 mg pezsgőtabletta comprimido efervescente
French: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Portuguese: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten comprimido efervescente
French: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten
Portuguese: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten comprimido efervescente
French: Enlever tout vêtement souillé.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
French: Ces mesures doivent aider à préserver l'environnement.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
French: Dose en ml
Portuguese: Dose em ml
French: Royaume-Uni et
Portuguese: Reino Unido e
French: La prise d'aliments ou la diète avant ou peu après le traitement n'influence pas son efficacité.
Portuguese: A alimentação ou o jejum antes ou logo após o tratamento não influenciam a sua eficácia.
French: • L'usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
Portuguese: • Administração demasiado frequente e repetida de antihelmínticos da mesma classe, durante um largo período de tempo.
French: Ovins, caprins
Portuguese: Ovinos, caprinos
French: L'excrétion s'effectue principalement par les selles, mais aussi par les urines.
Portuguese: A excreção faz-se maioritariamente pelas fezes mas também pela urina.
French: Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
French: La précision et le bon fonctionnement du dispositif de dosage doivent être vérifiés.
Portuguese: Deve-se verificar a precisão e o funcionamento adequando do dispositivo de dosagem.
French: Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone.
Portuguese: Após administração oral, o monepantel é rapidamente absorvido e oxidado a um metabolito sulfonado.
French: Cependant, son administration peut être répétée, en fonction de la situation épidémiologique dans les différentes zones géographiques.
Portuguese: No entanto, a administração poderá ser repetida, dependo da situação epidemiológica das diferentes zonas.
French: Des cas isolés de résistance au monépantel ont été identifiés au sein de l'Union Européenne.
Portuguese: Foram identificados casos isolados de resistência contra o monopantel dentro da União Europeia.
French: Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans la mesure où elles majorent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
Portuguese: Deve-se tomar cuidado de forma a evitar as seguintes práticas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistências e podem acabar por resultar numa terapêutica ineficaz:
French: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Portuguese: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg