FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Levemir FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Icelandic: Levemir FlexTouch inniheldur 300 einingar af insúlíni og gefur 1 til 80 eininga skammta í 1 einingar þrepum.
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Icelandic: Í rannsóknum á notkun sykursýkislyfja til inntöku, var 61-65% minni hætta á minniháttar blóðsykursfalli að nóttu til við samsetta meðferð með Levemir í samanburði við NPH insúlín.
Maltese: Mhux komuni - Reazzjonijiet allerġiċi, reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi, urtikarja, raxx, eruzzjonijiet*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot*
Maltese: 0.4 unitajiet/kg (U/kg), Levemir jeżerċita iktar minn 50% ta' l-effett massimu tiegħu minn 3-4 sigħat u samadwar 14-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 0,2-0,4 einingar/kg (U/kg) eru gefnir, fæst meira en 50% af hámarksverkun Levemir eftir 3-4 klst. og til allt að um 14 klst. eftir gjöf skammts.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.
Maltese: Isselezzjonat i 5 unitajiet
Icelandic: 5 einingar valdar
Maltese: 8.1-9.0 mmol/l (145-162 mg/dl)
Icelandic: 8,1-9,0 mmól/l (145-162 mg/dl)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, eða salbútamól, terbútalín notuð við astma)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Icelandic: Sykurstera (t.d. „kortisón" sem er notað við bólgu)
Maltese: 7.1-8.0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Icelandic: 7,1-8,0 mmól/l (127-144 mg/dl)
Maltese: 4.4-6.1 mmol/l (80-110 mg/dl)
Icelandic: 4,4-6,1 mmól/l (80-110 mg/dl)
Maltese: >6.1 mmol/l (>110 mg/dl)
Icelandic: > 6,1 mmól/l (> 110 mg/dl)
Maltese: Waqt l-użu:
Icelandic: ATC flokkur:
Maltese: 9.1-10.0 mmol/l (163-180 mg/dl)
Icelandic: 9,1-10,0 mmól/l (163-180 mg/dl)
Maltese: +2 unitajiet
Icelandic: + 2 einingar
Maltese: +6 unitajiet
Icelandic: + 6 einingar
Maltese: Sustanzi beta-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi ta' ipogliċemija.
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið einkenni of lágs blóðsykurs.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Maltese: +4 unitajiet
Icelandic: + 4 einingar
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni,
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á mengun, sýkingu,
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C) .
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Numru ta' pazjenti li laħqu ilmiri ta' HbA1c <7% (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
Maltese: 6.1-7.0 mmol/l (109--126 mg/dl)
Icelandic: 6,1-7,0 mmól (109-126 mg/dl)
Maltese: 4.1-6.0 mmol/l (73-108 mg/dl)
Icelandic: 4,1-6,0 mmól/l (73-108 mg/dl)
Maltese: EU/1/04/278/014 5 pinen ta' 3 ml.
Icelandic: EU/1/04/278/014 5 pennar með 3 ml.
Maltese: F'dawn il-pazjenti , iż-żieda ta' liraglutide waslet għal tnaqqis akbar fl-HbA1c meta mqabbla maż-żieda tal-plaċebo (sa 6.93% vs. sa 8.24%), tnaqqis akbar fil-livell tal-glukosju fil-plażma fl-istat sajjem (sa 7.20 mmol/l vs. sa 8.13 mmol/l), u tnaqqis akbar fil-piż tal-ġisem (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum leiddi viðbót liraglútíðs til meiri lækkunar á HbA1c samanborið við þegar lyfleysu var bætt við (í 6,93% samanborið við 8,24%), meiri lækkunar á glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (í 7,20 mmól/l samanborið við 8,13 mmól) og meiri lækkunar á líkamsþyngd (-3,47 kg samanborið við -0,43 kg).
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Icelandic: Rannsóknin hófst á 12 vikna inngangstímabili þar sem sjúklingar fengu liraglútíð+metformín, 61% náðu HbA1c minna en 7%.
Maltese: Ara a) Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Icelandic: Sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Maltese: FlexTouch tagħti minn 1- 80 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Icelandic: FlexTouch gefur 1-80 einingar í 1 eininga þrepum.
Maltese: Levemir InnoLet u FlexTouch
Icelandic: Levemir InnoLet og FlexTouch
Maltese: Soluzzjoni ta' 3 ml f'skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u tapp tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren).
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar detemírinsúlín (sem jafngilda 14,2 mg).
Maltese: Għal kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Icelandic: 24 einingar valdar
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 100 einingar detemírinsúlín* (jafngildir 14,2 mg).
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Icelandic: Hinsvegar hafa þrjár klínískar rannsóknir sýnt tíðnina algengar (2,2% ofnæmisviðbrögð og hugsanleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram) þegar það er notað samhliða sykursýkislyfjum til inntöku.
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemlar) (notaðir við þunglyndi)
Maltese: Analiżi ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl f'pazjenti b'dijabete ta' tip 1 uriet riskju ferm iktar baxx ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl minuri (u kapaċi li jikkura lilu nnifsu u kkonfermat millglukosju fid-demm kapillari ta' inqas minn 2.8 mmol/l jew 3.1 mmol/l jekk espress bħala glukosju filplażma) milli bl-insulina NPH, filwaqt li l-ebda differenza ma ġiet innotata f'dijabete ta' tip 2.
Icelandic: Greiningar á blóðsykursfalli að nóttu til hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1 sýna marktækt minni hættu á minniháttar blóðsykursfalli að nóttu til (sjúklingur gat meðhöndlað sig sjálfur og staðfest var að glúkósi í háræðablóði (capillary blood glucose) var lægri en 2,8 mmól/l eða 3,1 mmól/l, sé það yfirfært á glúkósa í plasma) heldur en fyrir NPH insúlín, en enginn munur sást við sykursýki tegund 2.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ ta' 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi lokali (uġigħ, ħmura,urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk), fis-sit ta' l-injezzjoni.
Icelandic: Staðbundin ofnæmisviðbrögð (verkur, roði, ofsakláði, bólga, marblettir, þroti og kláði) geta komið fram á stungustað.
Maltese: Kull ml fih 100 unità ta' insulin detemir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af detemírinsúlíni.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, monoaminoxidasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Maltese: FlexPen tagħti minn 1- 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Icelandic: FlexPen gefur 1-60 einingar í 1 eininga þrepum.
Maltese: N =149
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
Maltese: Isem
Icelandic: Heiti
Maltese: Ottubru 3, 2011
Icelandic: 3. okt 2011
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , IrRenju Unit
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium Stearate (E470b)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat (E470b)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 Lul 2016
Icelandic: 22 júlí 2016
Maltese: Croscarmellose Sodium Povidone K-30
Icelandic: Natríumkroskaramellósi Póvidón K-30
Maltese: FCF(E110)
Icelandic: sólsetursgult FCF (E110)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
Maltese: 500 to 1,000 mg darba kuljum (2)
Icelandic: 500-1.000 mg einu sinni á sólarhring (2)
Maltese: Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Icelandic: Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.
Maltese: 100 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita 30 X 1 pillola miksija b'rita 60 X 1 pillola miksija b'rita 100 X 1 pillola miksija b'rita
Icelandic: 30 X 1 filmuhúðaðar töflur 60 X 1 filmuhúðaðar töflur 100 X 1 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kienux modifikat.
Icelandic: Levetiracetam 1.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (etinylestradiol og levonorgestrel); kennistærðir innkirtla (gulbúsörvandi hormón og progesteron) breyttust ekki.
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Levetiracetam Accord:
Icelandic: Levetiracetam Accord inniheldur:
Maltese: Is-sustanza attiva hija levetiracetam.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er levetiracetam.
Maltese: Is-sustanzi tal-qalba tal-pillola huma: croscarmellose sodium, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Natríumkroskaramellósi, póvidón K-30, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat (E470b).
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kienux modifikat.
Icelandic: Levetiracetam 2.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf digoxins og warfarins; protrombintímar breyttust ekki.
Maltese: nervożita`/irritabilta`
Icelandic: Þróttleysi/þreyta
Maltese: L-effiċjenza ta' l-estrazzjoni taddijaliżi hija ta' 60 % għal levetiracetam u ta' 74 % għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Icelandic: Skilvirkni skilunar við úthreinsun levetiracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zinks og β-carbolina.
Maltese: Bi trattament li jikompla fit-tul, 11.4 % tal-pazjenti ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u 7.2 % ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas sena.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 11,4% sjúklinga án floga í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,2% sjúklinganna voru án floga í að minnsta kosti 1 ár.
Maltese: Tul (ċm) x ks
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: Levetiracetam Accord pilloli miksija b'rita 250 mg, 500 mg, 750 mg u 1000 mg huma ppakkjati f'pakkett tal-folji tal-PVC-Alu.
Icelandic: Levetiracetam Accord 250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í PVC-ál þynnupakkningar.
Maltese: Il-livelli massimi (Cmax) huma ssoltu 31µg/ml wara doża waħda ta' 1,000 mg u 43 µg/ml wara doża ripetuta ta' 1,000 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er venjulega 31 μg/ml eftir stakan 1.000 mg skammt og 43 μg/ml eftir endurtekna 1.000 mg skammta tvisvar sinnum á sólarhring.
Maltese: Mediċini oħra u Levetiracetam Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Accord
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Lutomierska 50,95-200
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
Maltese: Levetiracetam Accord 750 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Levetiracetam Accord 750 mg
Maltese: B'trattament kontinwu fit-tul, 8.6 % tal-pazjenti kienu mingħajr aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u 7.8 % kienu mingħajr aċċessjonijiet għal mill-inqas sena.
Icelandic: Við áframhaldandi langtímameðferð voru 8,6% sjúklinganna lausir við flog í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,8% voru lausir við flog í að minnsta kosti 1 ár.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza huma mfissra kif ġejjin: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100) u rari:
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Maltese: (ml/min/1.73 m2)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns (ml/mín./1,73 m2)
Maltese: ks= 0.45 f'Trabi li twieldu fiż-żmien sa eta` ta' sena; ks= 0.55 f' Tfal sa inqas minn 13-il sena u fl'addoloxxenti feminili; ks= 0.7 f' addoloxxenti maskili
Icelandic: ks=0,45 fyrir fullburða ungbörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Maltese: Barra minn hekk, il-pilloli huma disponibbli wkoll f'folja ta' doża waħda għad-daqs tal-pakkett ta' 30x1, 60x1 u 100x1 pillola.
Icelandic: Pakkning með stökum skömmtum (rifgötuð þynnupakkning með stökum skömmtum) sem inniheldur 30x1, 60x1 og 100x1 töflur.
Maltese: Pakkett waħdieni li fih 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 pillola.
Icelandic: Stök pakkning sem inniheldur 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 töflur.
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti], edima ta' Quincke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn u griżmejn]);
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðafnæmisviðbragð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Icelandic: Hæð (cm) x ks CLcr (ml/mín./1,73 m2) = -----------------------------------Kreatínín í sermi (mg/dl)
Maltese: Il-CLcr f' ml/min/1.73 m2 tista' tigi kkalkulata mill-livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl), għal addoloxenti żgħar, tfal u trabi, billi tuża din il-formula (formula Schwartz):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungbörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Maltese: Levetiracetam Accord 750 mg pilloli miksija b'rita fihom sunset yellow (E110) li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Icelandic: Levetiracetam Accord 750 mg filmuhúðaðar töflur innihalda sunset yellow (E110) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Maltese: Levetiracetam Accord 250 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Levetiracetam Accord 250 mg
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum fyrir markaðssetningu lyfsins benda til þess að levetiracetam hafi ekki áhrif á sermisþéttni annarra flogaveikilyfja (fenytoins, carbamazepins, valproinsýru, fenobarbitals, lamotrigins, gabapentins og primidons) og að þessi flogaveikilyf hafi ekki áhrif á lyfjahvörf levetiracetams.
Maltese: OĦRAJN
Icelandic: Levetiracetam
Maltese: Levetiracetam Accord 1000 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Levetiracetam Accord 1000 mg
Maltese: Levetiracetam Accord 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110).
Icelandic: Levetiracetam Accord 750 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) Litarefnið sunset yellow FCF (E110) getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Maltese: Komponenti oħrajn li ma ġewx identifikati jagħmlu biss 0.6 % middoża kollha.
Icelandic: Önnur óskilgreind efnasambönd voru einungis um 0,6% af skammtinum.
Maltese: Naġħas, uġigħ ta' ras
Icelandic: Hárlos, exem, kláði
Maltese: F'adulti u adoloxxenti li jiżnu iżjed minn 50 kg: tnaqqis ta' 500 mg darbtejn kuljum kull ġimagħtejn sa erba ġimgħat; f'trabi akbar minn 6 xhur, tfal u adoloxxenti li jiżni inqas minn 50 kg: it-tnaqqis fid-doża m'għandiex taċċedi 10 mg/kg darbtejn kuljum kull ġimagħtejn; f'trabi (ta' inqas minn 6 xhur): ittnaqqis fid-doża m'għandiex taċċedi 7 mg/kg darbtejn kuljum kull ġimagħtejn.
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Maltese: 43.6 % tal-pazjenti trattati b'levetiracetam u 19.6 % talpazjenti fuq plaċebo kienu kkonsidratai bħala li rrispondew.
Icelandic: Svörun kom fram hjá 43,6% sjúklinganna sem fengu meðferð með levetiracetami og 19,6% sjúklinganna sem fengu lyfleysu.
Maltese: 72 x livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl)
Icelandic: = ----------------------------------------- (x 0,85 fyrir konur) 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg, 500 mg, 750 mg jew 1000 mg ta' levetiracetam.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg, 500 mg, 750 mg eða 1000 mg af levetiracetami.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Dożaġġ f'adulti u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára) sem vega 50 kg eða meira:
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi minn eta` ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u addoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungbörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Maltese: 35 trabi ta' inqas minn sena b' aċċessjonijiet partial onset kienu esposti f'studji kliniċi kkontrollati minn plaċebo li minnhom 13 biss kienu iżgħar minn 6 xhur.
Icelandic: 35 ungbörn yngri en 1 árs með hlutaflog voru útsett í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu og af þeim voru einungis 13 yngri en 6 mánaða.
Maltese: Esperimenti li saru in vitro u in vivo jgħatu x'nifhmu li levetiracetam ma jibdilx il-karatteristiċi taċ-ċelloli basiċi u n-newrotrasmissjoni normali.
Icelandic: Rannsóknir in vitro og in vivo benda til þess að levetiracetam hafi ekki áhrif á grunneiginleika frumna og venjulegan taugaboðflutning.
Maltese: Jekk id-doża tiegħek hija 1,000 mg kuljum, tista' tieħu 2 pilloli ta 250 mg filgħodu u 2 pilloli ta' 250 mg filgħaxija.
Icelandic: Ef sólarhringsskammtur er 1.000 mg gætir þú átt að taka tvær 250 mg töflur að morgni og tvær 250 mg töflur að kvöldi.
Maltese: Wara id-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
Icelandic: (2) Eftir skilun er mælt með 250 til 500 mg aukaskammti.
Maltese: L-iżjed effetti mhux mixtieqa serji fil-popolazzjoni pedjatrika, kienu nagħas, ostilita`, nervi, instabbilta` emozzjonali, aġitazzjoni, anoressija, astenja u uġigħ ta' ras.
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir, geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, kvíðakast, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Maltese: Ir-riżultati farmakokinetiċi wrew li l-half-life kien iqsar (5.3 h) minn dak fl-adulti (7.2 h) u l-clearance li deher kien iżjed mgħaġġel ( 1.5 ml/min/kg) minn dak fladulti (0.96 ml/min/kg).
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa bentu til þess að helmingunartími væri styttri (5,3 klst.) en hjá fullorðnum (7,2 klst.) og að úthreinsun (apparent clearance) væri hraðari (1,5 ml/mín./kg) en hjá fullorðnum (0,96 ml/mín./kg).
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma kienu osservati 0.5 sa 1.0 siegħa wara d-doża.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst. eftir skömmtun.
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa ta' 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 pillola
Icelandic: Askja með 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 töflum
Maltese: Isem (ivvintat)
Icelandic: Heiti
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Maltese: [Actavis logo]
Icelandic: [Merki Actavis]
Maltese: ETTEN-LEUR, 4879AC Netherlands
Icelandic: ETTEN-LEUR, 4879AC Holland
Maltese: 31-546 Krakow, Il Polonja
Icelandic: 31-546 Krakow, Pólland
Maltese: Tul (ċm) x ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
Maltese: Levitiracetam ikkawża induzzjoni ħafifa ta' CYP2B6 u CYP3A4.
Icelandic: Levetíracetam olli vægri örvun á CYP2B6 og CYP3A4.
Maltese: Doża u frekwenza (1)
Icelandic: Skammtur og skammtatíðni (1)
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Icelandic: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag.
Maltese: PUREN Pharma GmbH & Co.
Icelandic: GmbH & Co.
Maltese: Specifar S.A. 1, 28 Triq Octovriou, 123 51 Ag.
Icelandic: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Maltese: Aurobindo Pharma B.V.
Icelandic: Pharma B.V.
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
Maltese: 30 pilloli 100 pilloli 200 pilloli
Icelandic: 30 töflur 100 töflur 200 töflur
Maltese: Speifar S.A.
Icelandic: Specifar S.A
Maltese: Reykjavikurvegur 76-78, 220
Icelandic: Reykjavíkuvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn ittrattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetíracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepín forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Maltese: Crospovidone, povidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl acohol part. hydrolyzed, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), sustanza li jagħtu l-kulur*.
Icelandic: Krospóvídón, póvídón, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, pólývínýl alkóhól - að hluta til vatnsrofið, macrógól 4000, talkúm, títandíoxíð (E171), litarefni*.
Maltese: (24 % tad-doża) huwa permezz ta' idroliżi tal-grupp aċetamajd.
Icelandic: Aðalumbrotin (24% af skammtinum) eru ensímvatnsrof acetamíðhópsins.
Maltese: X'fih Levetiracetam Actavis
Icelandic: Levetiracetam Actavis inniheldur