FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Międzynarodowe warsztaty w zakresie dobrej praktyki klinicznej i wymogi etyczne w zakresie badań klinicznych
Maltese: Workshop internazzjonali fil-qasam tal-GCP u r-rekwiżiti etiċi għall-provi kliniċi
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
Maltese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-Politika tal-EMA dwar laċċess għad-dokumenti (relatati ma' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u għal użu veterinarju) u ħa nota tad-dokument li jiddeskrivi r-riżultati tal-politika.
Polish: Zasugerowano, że w przyszłości należy zbadać zagadnienie umowy z przemysłem na temat formatu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sposób, który ułatwiałby dostęp bez konieczności redagowania poufnych informacji handlowych i informacji zawierających dane osobowe w dokumencie.
Maltese: Ġie ssuġġerit li, fil-ġejjieni, għandu jiġi esplorat ftehim mal-industrija dwar il-format talapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq b'tali mod li jkun iffaċilitat l-aċċess mingħajr il-ħtieġa ta' reviżjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u informazzjoni li jkun fiha data personali matul id-dokument kollu.
Polish: Przegląd grupy przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu grupy omówiono bieżący międzyinstytucjonalny przegląd agencji UE przy udziale przewodniczącego grupy dyrektorów wykonawczych UE.
Maltese: Aġġornament mill-grupp ta' presidenti tal-aġenziji tal-UE L-aħħar laqgħa tal-grupp iddiskutiet ir-reviżjoni inter-istituzzjonali li għaddejja tal-aġenziji tal-UE bilparteċipazzjoni tal-president tal-grupp tad-diretturi eżekuttivi tal-UE.
Polish: • [EMA/MB/535239/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 7 czerwca 2010 r. do 4
Maltese: • [EMA/MB/535239/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-7 ta' Ġunju 2010
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
Maltese: [EMA/MB/579729/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport.
Polish: [EMA/MB/531926/2010] Zarząd omówił kwestię poruszoną w sprawozdaniu sporządzonym przez Health Action International, w którym zasugerowano, że nie wszystkie organizacje pacjentów i konsumentów spełniają kryteria przejrzystości finansowej Agencji.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
Maltese: Proċedura tal-Bord ta' Tmexxija għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv [EMA/MB/400828/2009] Il-Bord innota li l-avviż ta' post battal għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv talEMA sejjer jiġi ppubblikat fis-27 ta' Ottubru 2010 b'data tal-għeluq għall-applikazzjonijiet fl-24 ta' Novembru 2010.
Polish: [EMA/MB/404038/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 4 sierpnia 2010 r.
Maltese: [EMA/MB/404038/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fl-4 ta' Awwissu 2010.
Polish: Zarząd nominował wiceprzewodniczącego, Lisette Tiddens-Engwirda, jako przedstawiciela zarządu dla Komitetu.
Maltese: Il-Bord innomina lill-viċi president, Lisette Tiddens-Engwirda, bħala rrappreżentanta tal-Bord għall-Kumitat.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
Maltese: [EMA/MB/575243/2010] Id-Direttur Eżekuttiv waqqaf il-Kumitat Konsultattiv ta' Verifika biex jissorvelja u jagħtih pariri dwar il-kontrolli interni, il-ġestjoni finanzjarja u l-ġestjoni tar-riskji, u lverifiki sabiex jgħin ħalli jiżgura tmexxija tajba u kontabilità u trasparenza effettivi.
Polish: • [EMA/MB/528844/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Maltese: • [EMA/MB/528844/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Polish: - raport tymczasowy - 01/01/10 do 30/06/10.
Maltese: EudraViġilanza - Rapport Interim - 01/01/10 sat-30/06/10.
Polish: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Maltese: Fred Hargreaves tal-BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Polish: Maarit Kokki z ECDC (punkt 17)
Maltese: Maarit Kokki tal-ECDC (punt 17)
Polish: Lista uczestników
Maltese: Lista ta' parteċipanti
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie przejrzystości.
Maltese: • Reviżjoni tad-Direttiva dwar it-Trasparenza.
Polish: listopada 2010 r.
Maltese: sal-24 ta' Novembru 2010.
Polish: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Maltese: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens u Gro Wesenberg.
Polish: 7 lutego 2011 r. EMA/440500/2011 popr.
Maltese: 7 ta' Frar 2011 EMA/440498/2011 corr.
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
Maltese: • Kompetittività sostenibbli u responsabbli: il-Proċess dwar ir-Responsabbiltà Korporattiva fil-qasam tal-Prodotti Farmaċewtiċi.
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (lIslanda)
Polish: Gintautas Barcys
Maltese: GYntautas Barcys
Polish: Zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej Agencji na 2011 r. Budżet odpowiada programowi prac i wynosi ogółem 208,9 miliona euro (0,23-procentowy wzrost w porównaniu z budżetem na 2010 r.), co obejmuje ogólny wkład UE rzędu 28 milionów euro, nadwyżkę z 2009 r. wynoszącą 5,4 miliona euro oraz fundusz na rzecz sierocych produktów leczniczych w wysokości 4,9 miliona euro.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €208.9 miljun (żieda ta' 0.23% fuq il-baġit tal-2010), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €28 miljun, l-eċċess ta' €5.4 miljun tal-2009 u l-fond ta' €4.9 miljun għall-prodotti mediċinali orfni.
Polish: Przedstawiciele organizacji weterynarzy
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Polish: (Zarząd odnotował, że krótka lista kandydatów zostanie przedstawiona zarządowi najwcześniej do końca marca 2011 r. Posiedzenie nadzwyczajne, na którym odbędzie się wysłuchanie i mianowanie dyrektora zarządzającego, zaplanowano na 5 maja 2011 r. Anulowano wcześniej ogłoszony termin - 24 lutego 2011 r.);
Maltese: (Il-Bord innota li lista qasira ta' kandidati ser tiġi ppreżentata lill-Bord sal-aħħar ta' Marzu 2011 l-aktar kmieni.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
Maltese: Saru wkoll għadd ta' laqgħat ma' partijiet interessati.
Polish: Thomas Lönngren zakończy swoją 10-letnią kadencję w dniu 31 grudnia 2010 r. Zarząd wyraził uznanie dla jego istotnych osiągnięć w tym okresie oraz przekazał podziękowania za skuteczne kierowanie Agencją przez ostatnie dziesięciolecie.
Maltese: Thomas Lönngren itemm il-mandat ta' 10 snin tiegħu fil-31 ta' Diċembru 2010.
Polish: Mapa zadań była przedmiotem szeroko zakrojonych konsultacji społecznych, podczas których otrzymano 71 komentarzy ze strony instytucji UE, właściwych organów w państwach członkowskich, europejskich organizacji pacjentów/konsumentów, europejskich organizacji pracowników służby zdrowia oraz innych zainteresowanych stron.
Maltese: Il-pjan direzzjonali għadda minn konsultazzjoni pubblika estensiva, li matulha ġew irċevuti 71 kontribuzzjoni mill-Istituzzjonijiet tal-UE, mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, minn organizzazzjonijiet Ewropej tal-pazjenti/konsumaturi, minn organizzazzjonijiet Ewropej talprofessjonisti tal-kura tas-saħħa u minn partijiet interessati oħrajn.
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
Maltese: It-tnaqqis huwa primarjament dovut għal kontribuzzjoni Komunitarja aktar baxxa milli mitlub (€8.64 miljun inqas) u għal tnaqqis fl-estimi taddħul mill-ħlasijiet (€1.96 miljun inqas).
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
Maltese: Oqsma prijoritarji oħrajn jibqgħu simili għas-snin ta' qabel'.
Polish: Zwrócono się do członków zarządu o przedkładanie swoich komentarzy i alternatywnych wniosków na posiedzenie w dniu 16 marca.
Maltese: Il-membri kienu mistiedna jipprovdu l-kummenti u l-proposti alternattivi tagħhom għal-laqgħa tas-16 ta' Marzu.
Polish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Zarząd poparł uzgodnienia robocze z ECDC.
Maltese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-arranġamenti tax-xogħol mal-ECDC.
Polish: W ramach uzgodnień określono obszary, w których możliwe jest wzmocnienie współpracy, przewidziano wzajemne konsultacje i koordynację, jak również poruszono kwestie poufności.
Maltese: L-arranġamenti jiddeskrivu l-oqsma fejn jista' jkun hemm kooperazzjoni mtejba, jagħmlu dispożizzjoni għal konsultazzjoni reċiproka u koordinazzjoni, u jindirizzaw il-kwistjonijiet ta' kunfidenzjalità.
Polish: Sprawa ta będzie omawiana na spotkaniu dyrektorów agencji ds. leków, a następnie z zainteresowanymi stronami.
Maltese: Dan ser jiġi diskuss waqt illaqgħa tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċina u mbagħad mal-partijiet interessati.
Polish: • [EMA/MB/821069/2010] Okresowy raport dotyczący działań wykrywania sygnałów i EudraVigilance
Maltese: • [EMA/MB/821069/2010] Rapport perjodiku dwar l-attivitajiet ta' rintraċċar tas-sinjali u l
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Maltese: • [EMA/674449/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija.
Polish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po przyjęciu budżetu UE ten punkt porządku obrad przedstawiono zarządowi do przyjęcia.
Maltese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Wara l-adozzjoni tal-baġit talUE, dan il-punt tal-aġenda ġie ppreżentat lill-Bord ta' Tmexxija għall-adozzjoni.
Polish: Po wdrożeniu polityki umożliwią zainteresowanym stronom różny poziom dostępu do zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych, zawartych w bazie danych EudraVigilance.
Maltese: Ladarba jiġu implimentati, il-politiki jipprovdu lill-partijiet interessati b'livelli differenti ta' aċċess għal rapporti dwar suspetti ta' reazzjonijiet avversi li jinsabu fid-database tal-EudraViġilanza.
Polish: Od wizji do rzeczywistości
Maltese: Minn viżjoni għar-realtà
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Maltese: Il-membri żiedu punt ġdid dwar id-difetti potenzjali fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
Maltese: Il-Punt 6 (baġit 2011) inbidel minn ‘għallapprovazzjoni' għal ‘għall-adozzjoni'.
Polish: [EMA/MB/751837/2010] Zarząd poparł koszt godzinowy w 2011 r. wynoszący 40 euro (ta sama stawka co w 2009 i 2010 r.).
Maltese: [EMA/MB/751837/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-ispiża ta' €40 fis-siegħa għall-2011 (l-istess rata bħal fl-2009 u fl-2010).
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Maltese: Il-Bord approva d-dokument li tħejja wara telekonferenza mal-koordinaturi tas-suġġetti tal-Bord ta' Tmexxija (il-President, l-Awstrija, idDanimarka u Franza).
Polish: [EMA/MB/660138/2010] Porządek obrad został przyjęty po poprawkach.
Maltese: [EMA/MB/660138/2010] L-aġenda ġiet adottata b'xi emendi.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
Maltese: [EMA/MB/739310/2010] Wara l-kummenti rċevuti matul il-proċedura ta' konsultazzjoni bil-miktub, ilBord ta' Tmexxija approva n-nominazzjoni għas-CVMP u kkonkluda l-proċedura ta' konsultazzjoni.
Polish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Maltese: Pedro Ortun Silvan
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Maltese: Il-Punti 8 (Implimentazzjoni tal-baġit 2011 b'parti minn kull tnax provviżorja) u 10 (trasferimenti ta' approprjazzjonijiet skont l-Artikolu 23 (2) tar-Regolament Finanzjarju) tħassru.
Polish: Program prac na 2011 r.
Maltese: Programm ta' ħidma 2011
Polish: (Rozpoczęto ocenę skutków, po której mają nastąpić konsultacje publiczne do marca 2011 r. przed wydaniem ostatecznego sprawozdania do czerwca 2011 r.).
Maltese: (Kienet imnedija valutazzjoni tal-impatt, li għandha tiġi segwita minn konsultazzjoni pubblika sa Marzu 2011, qabel jinħareġ rapport finali sa Ġunju
Polish: • [EMA/MB/694689/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Maltese: • [EMA/MB/694689/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Polish: • [EMA/MB/743560/2010] Uaktualnione sprawozdanie Komitetu Telematycznego zarządu.
Maltese: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport ta' aġġornament mill-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta'
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Maltese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Skont il-leġiżlazzjoni, il-Kummissjoni Ewropea waqqfet sistema għall-viġilanza u t-traċċabilità tal-SoHO.
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Maltese: Il-membri skambjaw l-informazzjoni dwar it-trattament tad-difetti fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu, na którym Thomas Lönngren sprawował funkcję dyrektora zarządzającego Agencji.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Thomas Lönngren bħala d-Direttur Eżekuttiv talAġenzija.
Polish: • [EMA/MB/739297/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do 24
Maltese: • [EMA/MB/739297/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-17 ta' Ottubru 2010
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
Maltese: Il-membri enfasizzaw li r-rimunerazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għal attivitajiet relatati mingħajr ħlas hija partikolarment qawwija, u jeħtieġ li tiġi indirizzata sabiex tiġi assigurata prestazzjoni sostenibbli tan-netwerk.
Polish: • Sprawozdanie BNP Paribas Real Estate.
Maltese: • Rapport minn BNP Paribas Real Estate.
Polish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Polish: Mary G. Baker (sesja poranna) Mike O'Donovan
Maltese: Baker (sessjoni ta' filgħodu) Mike O'Donovan
Polish: 24 listopada 2010 r.
Maltese: sal-24 ta' Novembru 2010.
Polish: Sprawozdanie roczne za 2010 r.
Maltese: Rapport annwali 2010
Polish: • Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan.
Polish: • [EMA/MB/62985/2011] Technologia informacyjna.
Maltese: • [EMA/MB/62985/2011] Teknoloġija tal-Informatika.
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (In-Norveġja)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIslanda)
Polish: • Prezentacja: EMA w 2010 r. - najważniejsze kwestie.
Maltese: L-EMA fl-2010 - punti prinċipali.
Polish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Polish: [EMA/MB/19969/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Maltese: [EMA/MB/19969/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Polish: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Polish: • spotkania z organami ds. wyrobów medycznych;
Maltese: • Laqgħa mal-awtoritajiet tal-apparat mediku.
Polish: • [EMA/MB/805742/2011] Wstępny program prac.
Maltese: • [EMA/MB/805742/2011] Programm ta' ħidma preliminari.
Polish: Nastąpiło istotne zwiększenie liczby procedur dotyczących populacji pediatrycznej (około 20% więcej niż w 2009 r.) i kontroli (zwiększenie o 30%), a także bardzo znaczące zwiększenie liczby wniosków o poradę naukową w sprawie produktów weterynaryjnych (otrzymano 21 wniosków, co stanowi wzrost o 90%).
Maltese: Kien hemm żieda sinjifikanti fin-numri ta' proċeduri pedjatriċi (madwar 20% ogħla mill-2009) u spezzjonijiet (żieda ta' 30%), u żieda għolja ħafna fl-applikazzjonijiet veterinarji għal pariri xjentifiċi (ġew riċevuti 21 applikazzjoni, jiġifieri żieda ta' 90%).
Polish: W związku z powyższym nie możemy zatwierdzić obecnej działalności Thomasa Lönngrena".
Maltese: Għalhekk, aħna ma nistgħux nagħtu l-approvazzjoni tagħna għallattivitajiet attwali ta' Thomas Lönngren."
Polish: [EMA/MB/218686/2011] Zarząd przyjął decyzję zatwierdzającą obecnie zgłoszone działania Thomasa Lönngrena, który przestał sprawować funkcję dyrektora zarządzającego Agencji w dniu 31 grudnia 2010 r.
Maltese: [EMA/MB/218686/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta deċiżjoni li tagħti l-approvazzjoni għall-attivitajiet iddikjarati attwalment ta' Thomas Lönngren, li rriżenja mill-kariga ta' Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija fil31 ta' Diċembru 2010.
Polish: • [EMA/807799/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. wydziału ds. audytów wewnętrznych Agencji.
Maltese: • [EMA/807799/2010] Rapport annwali 2010 tal-Verifika Interna tal-Aġenzija.
Polish: Zarząd przyjął decyzję przy dwóch głosach przeciw.
Maltese: Il-Bord adotta d-deċiżjoni b'żewġ voti kontra.
Polish: • konsultacji publicznych dotyczących dyrektywy w sprawie przejrzystości (wniosek dotyczący przeglądu przedmiotowej dyrektywy może zostać przedłożony do końca 2011 r.).
Maltese: • Il-konsultazzjoni pubblika dwar id-Direttiva tat-Trasparenza (tista' ssir proposta għar-reviżjoni tadDirettiva sal-aħħar tal-2011).
Polish: • nr 32/2010 - Dana Gabriela MARIN mianowana na zastępcę członka w CHMP, propozycja Rumunii,
Maltese: • Nru 32/2010 - il-ħatra ta' Dana Gabriela MARIN bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Polish: • wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, prezentacja Noëla Wathiona z EMA;
Maltese: • l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza, ippreżentat minn Noël Wathion,
Polish: Procedura konsultacji zarządu dotycząca mianowania członków CHMP i CVMP: dalsze działania w związku z dyskusją z grudnia 2010 r.
Maltese: Proċedura ta' konsultazzjoni tal-Bord ta' Tmexxija għannominazzjonijiet fis-CHMP u s-CVMP: segwitu middiskussjoni ta' Diċembru 2010
Polish: Po mianowaniu Marcusa Müllnera na przedstawiciela dyrektorów agencji ds. leków w Komitecie Telematycznym zarządu (MBTC) przewodniczący zaprosił członków do wyrażenia zainteresowania reprezentowaniem zarządu w MBTC.
Maltese: Wara l-ħatra ta' Marcus Müllner bħala rappreżentant tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) filKumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC), il-President stieden lill-membri biex jesprimu linteress tagħhom li jirrappreżentaw lill-Bord ta' Tmexxija fl-MBTC.
Polish: • nr 03/2011 - Zanda AUCE mianowana na członka CVMP, propozycja Łotwy, procedura zakończona w dniu 4 lutego 2011 r.
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Polish: [EMA/MB/105478/2011] Zarząd przyjął zmienioną procedurę konsultacji oraz zmieniony szablon CV.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Polish: • wyniki i zalecenia dotyczące oceny przeprowadzonej przez Agencję oraz konferencji zainteresowanych stron (sprawozdanie Ernst & Young), prezentacja Nerimantasa Steikūnasa z EMA;
Maltese: (rapport ta' Ernst & Young), ippreżentat minn Nerimantas Steikūnas, tal-EMA;
Polish: • [EMA/786515/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. Komitetu Doradczego Agencji ds. Audytu.
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2012 r. wynosi 238,4 miliona EUR, co w porównaniu z budżetem na 2011 r. stanowi wzrost o 29,5 miliona EUR.
Maltese: L-abbozz provviżorju tal-baġit (PDB) 2012 jammonta għal EUR 238.4 miljun, li jirrappreżentaw żieda ta' EUR 29.5 miljun fuq il-baġit tal-2011.
Polish: Protokół 70. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniach 16-17 marca 2011 r.
Maltese: Li saret f'Londra fis-16-17 ta' Marzu 2011
Polish: 1 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Maltese: 1 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) jew il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP).
Polish: 22 marca 2011 r. EMA/MB/728593/2011 Zarząd
Maltese: Minuti tas-70 laqgħa tal-Bord ta' TmexxijaEMA/MB/728591/2011
Polish: • planów dotyczących ograniczonej i ukierunkowanej zmiany rozporządzenia w sprawie kar (koncentrując się na zakresie rozporządzenia; konsultacje publiczne rozpoczną się wiosną 2011 r.);
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Polish: • nr 04/2011 - Lyubina TODOROVA mianowana na zastępcę członka CHMP, propozycja Bułgarii,
Maltese: • Nru 04/2011 - il-ħatra ta' Lyubina TODOROVA bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mill
Polish: • [EMA/MB/784841/2011] Wstępny projekt budżetu.
Maltese: • [EMA/MB/784841/2011] Abbozz preliminari tal-baġit.