FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de una administración única de metamizol, debe desecharse la leche materna durante un periodo de 48 horas antes de que pueda reanudarse la lactancia.
Polish: Po jednokrotnym przyjęciu metamizolu w tym okresie matka powinna wylewać pokarm przez 2 doby.
Spanish: Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Polish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej
Spanish: Actavis Nordic A/S Spasmalgon
Polish: Actavis Nordic A/S
Spanish: Luxemburgo
Polish: Luxemburg
Spanish: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Polish: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Spanish: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Polish: Novalgine I.M./I.V.
Spanish: Sanofi Belgium Novalgine
Polish: Sanofi Belgium
Spanish: Stada Arzneimittel Ag Metamistad
Polish: Stada Arzneimittel Ag
Spanish: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Polish: Goodwill Pharma Ltd
Spanish: Polvo efervescente
Polish: Proszek musujący
Spanish: Metamizol sódico 1 g/2 ml
Polish: Metamizol sodowy, 1 g/2 ml
Spanish: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Polish: Novaminsulfon 1 A Pharma
Spanish: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Polish: Chemax Pharma Ltd
Spanish: Sesquihidrato de fosfato de codeína 0,03 g en forma de hemihidrato de fosfato de codeína 0,02873 g, metamizol sódico 0,9 g, cafeína y benzoato sódico 0,1 g / supositorio
Polish: Kodeiny fosforan półtorawodzian, 0,03 g, w postaci Kodeiny fosforany półwodnej, 0,02873 g, Metamizol sodowy, 0,9 g, Kofeina i Benzoesan sodowy, 0,1 g / czopek
Spanish: Novaminsulfon Injekt Lichtenstein
Polish: Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon Injekt Lichtenstein
Spanish: Clorhidrato de pitofenona 10 mg, metamizol sódico 1 g
Polish: Pitofenonu chlorowodorek, 10 mg, Metamizol sodowy, 1 g
Spanish: Noraminophenazoni Fono Vii.
Polish: Naturland Magyarország Kft. Noraminophenazoni Fono Vii.
Spanish: Monohidrato de metamizol sódico 0,525 g/ml
Polish: Metamizol sodowy jednowodny, 0,525 g/ml
Spanish: Metamizol Normon Metamizol magnésico 2 g/5 ml
Polish: Metamizol Normon Metamizol magnezowy, 2 g/5 ml
Spanish: Metamizolo Sodico Abc Metamizol sódico 500 mg/ml
Polish: Metamizolo Sodico Abc Metamizol sodowy, 500 mg/ml
Spanish: Metamizol sódico 300 mg comprimido, paracetamol 200 mg comprimido, cafeína 30 mg comprimido, fosfato de codeína 20 mg comprimido
Polish: Metamizol sodowy, 300 mg, tabletka, Paracetamol, 200 mg, tabletka, Kofeina, 30 mg, tabletka, Kodeiny fosforan, 20 mg, tabletka
Spanish: Sesquihidrato de fosfato de codeína 0,03 g supositorio, metamizol sódico 0,09 g supositorio, cafeína y benzoato sódico 0,1 g supositorio, hemihidrato de fosfato de codeína 0,02873 g supositorio
Polish: Kodeiny fosforan półtorawodzian, 0,03 g, czopek, Metamizol sodowy, 0,09 g, czopek, Kofeina i Benzoesan sodu, 0,1 g, czopek, Kodeiny fosforan półwodny, 0,02873 g, czopek
Spanish: Metamizol sódico 150 mg comprimido, paracetamol 300 mg comprimido, fenobarbital 15 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido, hemihidrato de fosfato de codeína 10 mg comprimido
Polish: Metamizol sodowy, 150 mg, tabletka, Paracetamol, 300 mg, tabletka, Fenobarbital, 15 mg, tabletka, Kofeina, 50 mg, tabletka, Kodeiny fosforan półwodny, 10 mg, tabletka
Spanish: Clorhidrato de drotaverina 40 mg comprimido, metamizol sódico 400 mg comprimido, cafeína 60 mg comprimido
Polish: Drotaweryny chlorowodorek, 40 mg, tabletka, Metamizol sodowy, 400 mg, tabletka, Kofeina, 60 mg, tabletka
Spanish: Clorhidrato de tiamina 38,75 mg comprimido, metamizol sódico 500 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido
Polish: Tiaminy chlorowodorek, 38,75 mg, tabletka, Metamizol sodowy, 500 mg, tabletka, Kofeina, 50 mg, tabletka
Spanish: Metamizol sódico 0,5 g supositorio, cafeína y benzoato sódico 0,1 g supositorio
Polish: Metamizol sodowy, 0,5 g, czopek, Kofeina i Benzoesan sodu, 0,1 g, czopek
Spanish: Metamizol sódico 450 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido
Polish: Metamizol sodowy, 450 mg, tabletka, Kofeina, 50 mg, tabletka
Spanish: Teva Czech Industries S.R.O
Polish: Teva Czech Industries S.R.O Algifen Neo
Spanish: Monohidrato de metamizol sódico 2,5 g/5 ml
Polish: Metamizol sodowy jednowodny, 2,5 g/5 ml
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Polish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Quarelin
Spanish: Metamizol magnésico 2 g/5 ml
Polish: Metamizol magnezowy, 2 g/5 ml
Spanish: Metamizol sódico 0,9 g supositorio, cafeína 0,05 g supositorio, hemihidrato de fosfato de codeína 0,03 g supositorio
Polish: Metamizol sodowy, 0,9 g, czopek, Kofeina, 0,05 g, czopek, Kodeiny fosforan półwodny, 0,03 g, czopek
Spanish: Buscapina Compositum Metamizol sódico 2,5 g/5 ml, butilbromuro de escopolamina
Polish: Buscapina Compositum Metamizol sodowy, 2,5 g/5 ml, Hioscyny butylobromek, 0,02 g/5 ml
Spanish: Metamizol magnésico 2000 mg/5 ml
Polish: Metamizol magnezowy, 2000 mg /5 ml
Spanish: Labormed Pharma S.A. Algozone
Polish: Labormed Pharma S.A.
Spanish: Se publicará un resumen de los cambios recomendados en el sitio web de la EMA.
Polish: Streszczenie zalecanych zmian zostanie opublikowane na stronie internetowej EMA.
Spanish: Se comercializan bajo una variedad de nombres que incluyen Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin y Tempimet.
Polish: Są one dostępne w obrocie pod kilkoma nazwami firmowymi, takimi jak: Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin i Tempimet.
Spanish: Los medicamentos que contienen metamizol están disponibles en Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, República Checa, Finlandia, Alemania, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia y España.
Polish: Leki zawierające metamizol są dostępne w Austrii, Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Czechach, Finlandii, Hiszpanii, Holandii, Luksemburgu, na Litwie, Łotwie, w Niemczech, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, na Węgrzech i we Włoszech.
Spanish: El tratamiento debe comenzar con la dosis recomendada más baja y solo debe aumentarse en caso necesario.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od najniższej zalecanej dawki i zwiększać ją tylko w razie potrzeby.
Spanish: La revisión de Metamizol se inició el 31 de mayo de 2018 a petición de Polonia, de conformidad con el Artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Polish: Ponowną ocenę metamizolu wszczęto w dniu 31 maja 2018 r. na wniosek Polski, na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE..
Spanish: • Los resúmenes actualizados de las características del producto (información para profesionales de la salud) y los folletos para pacientes que contienen las nuevas recomendaciones estarán disponibles a nivel nacional luego de la decisión legal final emitida por la Comisión Europea.
Polish: • Zaktualizowane charakterystyki produktu leczniczego (informacje przeznaczone dla personelu medycznego) i ulotki dla pacjenta zawierające nowe zalecenia będą dostępne na szczeblu krajowym po wydaniu przez Komisję Europejską ostatecznej decyzji.
Spanish: 20 de marzo de 2019 EMA/191666/2019
Polish: 20 marca 2019 r. EMA/191666/2019
Spanish: Metamizol (también conocido como dipirona) es un medicamento analgésico (contra el dolor) que también puede aliviar la fiebre y el espasmo muscular.
Polish: Metamizol (znany również jako dipyron) jest lekiem przeciwbólowym (środek przeciwbólowy), który może również łagodzić gorączkę i skurcze mięśni.
Spanish: Las dosis en pacientes más jóvenes deben basarse en su peso corporal, pero algunos productos pueden ser inadecuados debido a su concentración.
Polish: Dawki u młodszych pacjentów powinny być oparte na masie ciała, przy czym niektóre produkty mogą być nieodpowiednie ze względu na ich moc.
Spanish: Las recomendaciones de la EMA incluyen la fijación de una dosis única máxima de 1,000 mg por vía oral, hasta 4 veces al día (dosis máxima diaria de 4,000 mg), en pacientes a partir de los 15 años de edad.
Polish: Zalecenia EMA obejmują wyznaczenie maksymalnej jednorazowej dawki przyjmowanej doustnie na 1000 mg, przyjmowane do 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg), u pacjentów od 15 roku życia.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: • W przypadku obaw dotyczących leków pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Sin embargo, hubo cierta evidencia de efectos sobre los riñones y la circulación del feto si el medicamento se usó en los últimos 3 meses de embarazo, y por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse en este período.
Polish: Istnieją jednak pewne dowody świadczące o wpływie na nerki i krążenie płodu, jeżeli lek był stosowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, dlatego nie należy go stosować w tym okresie.
Spanish: Las recomendaciones de EMA se enviaron a la Comisión Europea, que emitió una decisión final legalmente vinculante válida en toda la UE el 20 de marzo de 2019.
Polish: Zalecenia EMA zostały przekazane do Komisji Europejskiej, która w dniu 20 marca 2019 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Spanish: Si se administra por inyección, la dosis diaria total no debe exceder los 5,000 mg.
Polish: W przypadku podania we wstrzyknięciu całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 5000 mg.
Spanish: La revisión fue llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, a petición de Polonia, ante las diferencias sustanciales en las recomendaciones sobre el uso de metamizol en diferentes países de la UE, dado que se sabe que el medicamento puede causar ocasionalmente efectos adversos graves, como los efectos en la sangre.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) na wniosek Polski, która była zaniepokojona znacznymi różnicami w zaleceniach dotyczących stosowania metamizolu w różnych krajach UE, ponieważ wiadomo, że lek może w niektórych przypadkach wywoływać poważne działania niepożądane, między innymi wpływać na krew.
Spanish: Como medida de precaución, no se debe usar metamizol durante la lactancia porque el bebé puede recibir grandes cantidades de medicamento en la leche en relación con el peso del bebé.
Polish: W ramach ostrożności metamizolu nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ niemowlę może przyjąć wraz z mlekiem duże ilości leku w stosunku do swojej masy.
Spanish: Aunque el metamizol ha estado en el mercado durante casi un siglo, la evidencia de sus efectos en el embarazo y la lactancia materna es escasa.
Polish: Mimo że metamizol jest w obrocie od prawie stu lat, dowody na jego wpływ u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone.
Spanish: La revisión encontró pocos indicios que sugiriesen problemas en el embarazo temprano, y las dosis únicas en los primeros 6 meses podrían ser aceptables si no se pueden usar otros analgésicos.
Polish: W wyniku ponownej oceny znaleziono niewiele przesłanek sugerujących problemy ze stosowaniem we wczesnej ciąży, a pojedyncze dawki w pierwszych 6 miesiącach mogą być możliwe do przyjęcia, jeśli nie są stosowane inne środki przeciwbólowe.
Spanish: La Agencia revisó la información disponible sobre la distribución del medicamento en el organismo, su funcionamiento y los datos limitados sobre sus efectos sobre el feto o el lactante alimentado con leche materna.
Polish: Agencja dokonała przeglądu dostępnych informacji na temat sposobu dystrybucji leku w organizmie, jego działania oraz ograniczonych danych dotyczących jego wpływu na nienarodzone dziecko i dziecko karmione piersią.
Spanish: El 13 de diciembre de 2018, a raíz de una revisión de los medicamentos que contienen metamizol, la EMA recomendó que la dosis máxima diaria del medicamento y las contraindicaciones para su uso en el embarazo o en las mujeres en período de lactancia se armonizaran para todos los productos en el mercado de la UE.
Polish: W dniu 13 grudnia 2018 r., w następstwie ponownej oceny leków zawierających środek przeciwbólowy metamizol, EMA zaleciła zharmonizowanie maksymalnej dobowej dawki leku i przeciwwskazań do stosowania go u kobiet w ciąży lub karmiących piersią w odniesieniu do wszystkich produktów na rynku UE.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 20 de marzo de 2019.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 20 marca 2019 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Spanish: • La EMA ha recomendado cambios en la información del producto de metamizol para garantizar que el asesoramiento sobre las dosis diarias máximas y las advertencias de no usar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo o durante la lactancia sean coherentes en toda la UE.
Polish: • EMA zaleciła wprowadzenie zmian w drukach informacyjnych dotyczących metamizolu w celu zapewnienia spójności informacji dotyczących maksymalnych dawek dobowych oraz ostrzeżeń dotyczących nieużywania leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży i w czasie karmienia piersią.
Spanish: Se ha utilizado durante muchas décadas en la UE por vía oral, en supositorios o por inyección, para tratar el dolor intenso y la fiebre que no se pueden controlar con otros tratamientos.
Polish: Lek jest stosowany w UE od dziesięcioleci w postaci doustnej, w postaci czopków i w postaci wstrzyknięć w leczeniu silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Spanish: La recomendación abordaba las incoherencias en la información sobre el producto de los medicamentos a base de metamizol, que se comercializan en muchos Estados miembros de la UE para tratar la fiebre y el dolor graves que no pueden controlarse con otros tratamientos.
Polish: W zaleceniu uwzględniono niespójności w drukach informacyjnych leków zawierających metamizol, które są wprowadzane do obrotu w wielu państwach członkowskich UE w celu leczenia silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Spanish: • La EMA ha completado una revisión del analgésico metamizol, utilizado en muchos países de la UE para tratar el dolor intenso y la fiebre que no se pueden controlar con otros tratamientos.
Polish: • EMA dokonała ponownej oceny środka przeciwbólowego metamizol, stosowanego w wielu krajach UE w celu leczenia silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Spanish: [texto pertinente]
Polish: [odnośny tekst]
Spanish: Las autoridades competentes de los Estados Miembros pueden actualizar posteriormente la información del producto en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según corresponda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie zaktualizowane przez właściwe władze Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim w odpowiednim zakresie, zgodnie z procedurą określoną w Rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Spanish: [otro monocomponente]
Polish: [inny składnik podawany osobno]
Spanish: La información del producto existente se debe modificar (inserción, sustitución o eliminación del texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado como se proporciona a continuación.
Polish: Należy zmienić istniejące druki informacyjne dla produktów (przez, odpowiednio, wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst.
Spanish: Consideraciones adicionales
Polish: Dodatkowe okoliczności
Spanish: A. Resumen de las características del producto
Polish: A. Charakterystyka produktu leczniczego
Spanish: Estas enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Polish: Zmiany wprowadzone w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów są efektem przeprowadzenia procedury przekazania (referral procedure).
Spanish: Enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto
Polish: Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów
Spanish: <Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.> [Texto a incluir para los productos en los que se recomienda la reducción de la dosis, solamente si el prospecto proporciona información específica acerca de la dosis]
Polish: <Jeśli pacjent ma zaburzonączynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.>[Tekst należy dodać w przypadku produktów, dla których zalecane jest zmniejszenie dawki tylko wtedy, gdy ulotka dla pacjenta zawiera konkretne informacje na temat dawki.]
Spanish: - Se debe omitir el texto «(a dividir en 2-3 dosis diarias)».]
Polish: - Tekst „(w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)" należy pominąć.]
Spanish: TFG ml/min Dosis diaria máxima total (a dividir en 2-3 dosis diarias)
Polish: GFR ml/min Całkowita maksymalna dawka dobowa (w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)
Spanish: Durante el tratamiento con <Nombre del producto>, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Polish: Podczas leczenia lekiem <nazwa produktu> lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma <Nombre del producto>, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku <nazwa produktu>, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos [Incluir entre los efectos adversos más graves en la parte superior de la sección4:]
Polish: Punkt 4: Możliwe działania niepożądane [Wstawić wśród najpoważniejszych działań niepożądanych na początku punktu 4:]
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción [El texto se debe revisar del siguiente modo:]
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji [Tekst należy zmienić w następujący sposób:]
Spanish: Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de [nombre del producto], se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu [nazwa produktu] o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Spanish: Toma de <Nombre del producto> con alcohol
Polish: Stosowanie leku <nazwa produktu> z alkoholem
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con <Nombre del producto> y cuándo reiniciarlo.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem <nazwa produktu>.
Spanish: Sección3: Cómo <tomar><usar> <Nombre del producto>
Polish: Punkt3: Jak <przyjmować> <stosować> <lek> <nazwa produktu>
Spanish: B. Prospecto [Se deben añadir los textos siguientes o reemplazar los existentes, según corresponda:]
Polish: B. Ulotka dla pacjenta [Poniższe teksty należy, odpowiednio, dodać lub zastąpić nimi istniejące sformułowania:]
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar <Nombre del producto> antes de la inyección o en el momento de la misma.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar <Nombre del producto> mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku <nazwa produktu> podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Spanish: Deje de tomar <Nombre del producto> y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que producela acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de <Nombre del producto>.
Polish: Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku <nazwa produktu> przez lekarza.
Spanish: medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib) ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
Polish: leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne), leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb), pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [Las advertencias se deben revisar del siguiente modo:]
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Ostrzeżenia należy zmienić w następujący sposób:]
Spanish: Deje de tomar <Nombre del producto> durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación(pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku <nazwa produktu>, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem(znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Spanish: Otros factores de riesgo para la acidosis láctica son el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática, la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado y cualquier proceso asociado a hipoxia, así como el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (ver secciones 4.3 y
Polish: Inne czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej to nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie i wszelkie stany związane z niedotlenieniem, jak również jednoczesne stosowanie produktów leczniczych mogących wywołać kwasicę mleczanową (patrz punkty 4.3 i 4.5).