FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Contact with blood and body fluids (such as urine, faeces, saliva, sweat, vomit, breast milk,
German: • Kontakt mit Blut und Körperflüssigkeiten (wie Urin, Fäkalien, Speichel, Schweiß, Erbrochenem, Muttermilch, Samenflüssigkeit und Vaginalflüssigkeiten).
English: pfu= plaque-forming units
German: Gezüchtet in Vero-Zellen PBE = Plaque-bildende Einheiten
English: Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
German: Ebola-Zaire-Impfstoff (rVSVΔG-ZEBOV-GP
English: How to store Ervebo
German: Wie ist Ervebo aufzubewahren?
English: Ervebo should be administered by the intramuscular (IM) route.
German: Ervebo sollte intramuskulär (i.m.)
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
German: Dieses Arzneimittel enthält gentechnisch modifizierte Organismen (GMO).
English: • Ervebo should be administered intramuscularly.
German: • Ervebo ist intramuskulär anzuwenden.
English: Do not receive Ervebo if you:
German: Ervebo darf nicht angewendet werden, wenn Sie
English: • Any unused vaccine or waste material should be disposed of in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
German: • Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterialien ist entsprechend den behördlichen Richtlinien für gentechnisch modifizierte Organismen oder biologisch gefährlichen Abfall zu beseitigen.
English: clusters) vaccinated in the immediate arm and 1,429 subjects (46 clusters) eligible and consented on Day 0 in the delayed arm.
German: Die finale Primäranalyse umfasste 2.108 Probanden (51 Cluster), die im unverzüglichen Studienarm geimpft wurden und 1.429 geeignete Probanden (46 Cluster) im verzögerten Studienarm, die ihr Einverständnis an Tag 0 gegeben hatten.
English: Immunocompromised individuals
German: Immungeschwächte Personen
English: Ervebo solution for injection rVSVΔG-ZEBOV-GP, live IM
German: Ervebo Injektionslösung rVSVΔG-ZEBOV-GP, lebend i.m.
English: The final primary analysis was to assess efficacy against laboratory confirmed EVD by comparing incidence of cases occurring 10 to 31 days post-randomization for those vaccinated in the immediate vaccination rings versus incidence of cases for subjects who consented on Day 0 in the delayed vaccination rings.
German: Hierzu wurde die Häufigkeit von Neuerkrankungen in den unverzüglichen Vakzinierungsringen (Inzidenz innerhalb von 10 bis 31 Tagen nach Randomisierung) gegenüber derer in den Vakzinierungsringen mit verzögerter Impfung (Inzidenz bei Personen mit Einwilligungserklärung an Tag 0) verglichen.
English: • You may test positive for Ebola virus after you receive Ervebo.
German: • Nach dem Erhalt der Impfung mit Ervebo kann ein Test auf Ebola-Virus positiv ausfallen.
English: • Headache,
German: • Kopfschmerzen.
English: Do not inject the vaccine intravascularly.
German: Der Impfstoff darf nicht intravaskulär verabreicht werden.
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
German: SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR ZUR ERTEILUNG DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN“
English: 30 Oct 2020
German: Oktober 2020
English: CI = Confidence interval; GMT = Geometric mean titer; PRNT = Plaque Reduction Neutralization Test *Protocol 011 from Month 9-12
German: PRNT = Plaque-Reduktions-Neutralisations-Test * Protokoll 011 von Monat 9-12
English: • Nausea,
German: • Übelkeit,
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from Ervebo taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Impfung mit Ervebo verzichtet werden soll.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
German: Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterialien sollten gemäß den behördlichen Richtlinien für gentechnisch modifizierte Organismen oder biologisch gefährlichen Abfall entsorgt werden.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
German: Basierend auf konventionellen Studien zu Toxizität bei wiederholter Gabe und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Concurrent illness
German: Begleiterkrankung
English: • Use of PPE (to block splashes or other contact with infected materials)
German: • Verwendung von persönlichen Schutzausrüstungen [PPE] (um Spritzer oder anderweitigen
English: Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
German: Bestimmte Werte der weißen Blutkörperchen können nach der Impfung unter den normalen Referenzbereich fallen.
English: People who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
German: Personen, die nach der Impfung einen vesikulären Ausschlag entwickeln, sollten die Bläschen bis zur Abheilung abdecken.
English: Ervebo solution for injection Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
German: Ervebo Injektionslösung Ebola Zaire Impfstoff (rVSVΔG-ZEBOV-GP, lebend)
English: Dispose of contaminated bandages following institutional guidelines or WHO healthcare waste management policy.
German: Kontaminierte Verbände müssen entsprechend der behördlichen Richtlinien oder der WHO-Anweisungen zur Beseitigung von Abfällen aus Gesundheitseinrichtungen entsorgt werden.
English: • If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
German: • Wenn Sie nach der Impfung mit Ervebo einen Ausschlag mit offenen Stellen auf der Haut entwickeln, bedecken sie diese Stellen, bis diese verheilt sind.
English: Transient decreases in counts of lymphocytes, neutrophils and total white blood cells in the first 3 days following vaccination have been observed very commonly in Phase 1/2 studies; these events generally resolved after the first week post-vaccination.
German: In Phase-1/2-Studien wurden sehr häufig transiente Lymphozytopenien, Neutropenien und Leukozytopenien in den ersten 3 Tagen nach der Impfung beobachtet;
English: Month 12* GMT (n) [95% CI]
German: Monat 12* GMT (n) [95 % KI]
English: Transmission of vaccine virus through close contact with livestock is accepted as a theoretical possibility.
German: Es besteht die theoretische Möglichkeit, dass das Impfvirus durch engen Kontakt mit Nutztieren übertragen wird.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den behördlichen Richtlinien für gentechnisch modifizierte Organismen oder biologisch gefährlichen Abfall zu beseitigen.
English: Protocol 012 Combined Consistency Lots Group
German: Gruppe mit kombinierten Konsistenzchargen
English: • Joint pain,
German: • Gelenkschmerzen,
English: If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
German: Wenn Sie nach der Impfung mit Ervebo einen Ausschlag mit offenen Stellen auf der Haut entwickeln, bedecken Sie diese Stellen, bis diese verheilt sind.
English: Month 24 GMT (n) [95% CI]
German: Monat 24 GMT (n) [95 % KI]
English: Month 1 GMT (n) [95% CI]
German: Monat 1 GMT (n) [95 % KI]
English: Vaccine efficacy has been established in the period ≥10 to ≤31 days after vaccination, however the duration of protection is not known (see section 5.1).
German: die Dauer des Impfschutzes ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.1).
English: • Joint swelling,
German: • Magenschmerzen,
English: Month 6 GMT (n) [95% CI]
German: Monat 6 GMT (n) [95 % KI]
English: • Muscle aches,
German: • Atemwegshygiene
English: • Avoid contact with bats and non-human primates or blood, fluids and raw meat prepared from these animals (bushmeat) or meat from an unknown source.
German: • Vermeidung des Kontakts mit Fledermäusen und nichtmenschlichen Primaten oder Blut,
English: GMT (n) [95% CI]
German: Ausgangswert GMT (n) [95 % KI]
English: • Chills,
German: • Gelenkschwellungen,
English: NA
German: Siehe
English: See also points 5.2, 5.3 and 5.5.
German: Siehe auch Punkte 5.2, 5.3 und 5.5.
English: Please refer to point 5.10.
German: Bitte Punkt 5.10 beachten.
English: Meat: 42 days
German: Fleisch: 42 Tage
English: These reactions have disappeared without treatment within 28 days.
German: Diese Reaktionen verschwinden ohne Behandlung innerhalb von 28 Tagen.
English: Do not use in cats and dogs.
German: Nicht bei Hunden und Katzen anwenden.
English: Details provided above apply.
German: Es gelten die oben gemachten Angaben.
English: Bottle (Polyethylene)
German: Flasche (Polyethylen)
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
English: Marketing Authorisation Holder (Name and address):
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (Name und Anschrift):
English: This distribution between plasma and blood cells remains relatively constant.
German: Diese Verteilung zwischen Blutplasma und Blutzellen bleibt relativ konstant.
English: Reference Member State:
German: Referenzmitgliedstaat:
English: Cattle (Beef and non lactating cattle)
German: Rind (Mastrinder und nicht-laktierende Rinder)
English: 5.8 Overdose
German: 5.8 Überdosierung:
English: The volume administered per injection site should not exceed 10ml.
German: Das applizierte Volumen pro Injektionsstelle sollte 10 ml nicht überschreiten.
English: The CVMP considered the written response provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members, including references to published literature in this field.
German: Der CVMP prüfte die schriftliche Antwort des Antragstellers, den gemeinsamen Bewertungsbericht des Berichterstatters und des Mitberichterstatters über die Antwort des Antragstellers sowie die Bemerkungen der Mitglieder des CVMP einschließlich der Verweise auf veröffentlichte Literatur auf diesem Gebiet.
English: Concerned Member State:
German: Betroffener Mitgliedstaat:
English: Ivermectin belongs to the avermectin group.
German: Ivermectin gehört zur Gruppe der Avermectine.
English: This is equivalent to 1 ml per 50 kg bodyweight.
German: Dies entspricht 1 ml pro 50 kg Körpergewicht.
English: ANNEX I LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER ART DER VERPACKUNG UND DER PACKUNGSGRÖSSEN DES TIERARZNEIMITTELS IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Almost all of the metabolites of Ivermectin are more polar than the parent compound and no single minor metabolite accounts for more than 4% of total metabolites.
German: Fast alle Metaboliten des Ivermectins sind stärker polar als die Muttersubstanz und keiner der Metaboliten hat einen Anteil von über 4% am Gesamtanteil aller Metaboliten.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active ingredient.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
English: Presentations:
German: Präsentationen:
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous to fish and other aquatic organisms.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es für Fische oder andere im Wasser lebende Organismen schädlich sein kann.
English: Shelf-life: 2 years.
German: Dauer der Haltbarkeit: 2 Jahre.
English: Shelf-life after first broaching: 28 days.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage.
English: (adult)
German: (adulte Stadien)
English: the CVMP agreed that no dose confirmation study is required to show clinical efficacy..
German: kommt der CVMP überein, dass keine Studie zur Bestätigung der Dosis erforderlich ist, um die klinische Wirksamkeit nachzuweisen.
English: Injection of wet or dirty animals is not recommended.
German: Die Injektion ist bei schmutzigen oder nassen Tieren nicht zu empfehlen.
English: Warbles (parasitic stages): Hypoderma spp.
German: Dasselfliegen (parasitische Stadien): Hypoderma spp.
English: The major metabolite in cattle is 24-hydroxymethyl H2B1a and its fatty acid esters.
German: Der Hauptmetabolit beim Rind ist das 24-Hydroxymethyl H2B1a und seine Fettsäureester.
English: 5.9 Special Warnings for each Target Species
German: 5.9 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
English: Pharmacological Properties, and in so far as this information is useful for Therapeutic Purposes, Pharmacokinetics particulars:
German: Pharmakologische Eigenschaften und, soweit für die therapeutische Verwendung zweckdienlich, Angaben zur Pharmakokinetik:
English: Do not use in pregnant heifers within 60 days prior to calving.
German: Nicht bei tragenden Färsen innerhalb von 60 Tagen vor dem errechneten Abkalbetermin anwenden.
English: 6.5 Name or Style and Permanent address or Registered Place of Business of the Holder of the
German: 6.5 Name oder Firma und Anschrift oder Firmensitz des Zulassungsinhabers für das Inverkehrbringen des Produktes:
English: Assess bodyweight as accurately as possible before calculating the dosage.
German: Vor der Dosisberechnung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
English: Each ml contains 10 mg of ivermectin sufficient to treat 50 kg of bodyweight of cattle.
German: Ein ml enthält 10 mg Ivermectin, ausreichend zur Behandlung eines Rindes mit 50 kg Körpergewicht.
English: At a dose level of 0.2 mg ivermectin per kg a mean Cmax of 30.43 ng/ml is reached at a mean Tmax of 131 hours and the mean half-life in plasma is 142.39 hours.
German: Bei einer Dosierung von 0,2 mg Ivermectin pro kg Körpergewicht wird die durchschnittliche Cmax von 30,43ng/ml nach durchschnittlich 131 Stunden (Tmax) erreicht, die durchschnittliche Plasmahalbwertszeit liegt bei 142,39 Stunden.
English: Avermectins may not be well tolerated in all non-target species (cases of intolerance with fatal outcome are reported in dogs especially Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crosses, and also in turtles/tortoises).
German: Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht vertragen (von Unverträglichkeitsreaktionen mit tödlichem Ausgang wurde bei Hunden berichtet, insbesondere bei Collies, Old English Sheepdogs und verwandten Rassen oder Kreuzungen, ebenso bei Schildkröten).
English: 6.4 Nature and Contents of Container
German: 6.4 Art und Inhalt der Behältnisse:
English: Multidose high density polyethylene bottles of 50 ml, 250 ml and 500 ml sealed with bromobutyl seals and plain aluminium overseals, containing a clear, colourless sterile solution.
German: 50 ml, 250 ml und 500 ml High Density Polyethylenflaschen zur Mehrfachentnahme mit einer klaren, farblosen, sterilen Lösung, verschlossen mit BromobutylGummistopfen und einfachen Aluminiumbördelkappen.
English: 4.1 Pharmacodynamic properties
German: 4.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
English: Treated calves should always be monitored according to good husbandry practices.
German: Behandelte Kälber sollten gemäß der erforderlichen Sorgfalt in der Tierhaltung grundsätzlich überwacht werden.
English: Do not use in dairy cows, during lactation or the dry period, when milk is intended for human consumption.
German: Nicht bei laktierenden Rindern während der Laktationsperiode oder in der Trockenstehzeit anwenden, sofern die Milch zur Lebensmittelgewinnung bestimmt ist.
English: Only about 1-2% is excreted in the urine the remainder is excreted in the faeces, approximately 60% of which is excreted as unaltered drug.
German: Nur ca. 1 - 2 % des Ivermectins wird über den Harn ausgeschieden, der Rest wird über die Faeces eliminiert, ca. 60 % davon in unveränderter Form.
English: Bovimectin Injection is indicated for the effective treatment and control of the following harmful parasites of cattle:
German: Bovimectin 1% Injektionslösung ist zur wirksamen Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit den nachfolgend aufgeführten schädlichen Parasiten des Rindes indiziert:
English: Bovimectin Injection for Cattle has been formulated specifically for use in this species.
German: Bovimectin 1% Injektionslösung für Rinder wurde speziell zur Anwendung bei dieser Tierart formuliert.
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarization of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
German: Dadurch wird die Permeabilität der Zellmembran für Chloridionen erhöht mit nachfolgender Hyperpolarisation der Nerven- oder Muskelzelle, welches zur Paralyse und zum Tod des Parasiten führt.
English: Member State Invented Name
German: Mitgliedstaat Phantasiebezeichnung
English: Bovimectin Injection should be given only by subcutaneous injection at the recommended dosage level of 200 mcg ivermectin per kg bodyweight under the loose skin in front of, or behind, the shoulder in cattle.
German: Bovimectin 1% Injektionslösung sollte nur subkutan in der empfohlenen Dosierung von 200 µg Ivermectin pro kg Körpergewicht unter die lockere Haut vor oder hinter der Schulter appliziert werden.
English: Ivermectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides which have a unique mode of action.
German: Ivermectin ist innerhalb der Gruppe der Endektozide ein Vertreter der makrozyklischen Laktone, welche eine einzigartige Wirkungsweise besitzen.
English: Additional Information
German: Weitere Informationen:
English: This can protect the animals from parasitic gastro-enteritis and lungworm disease throughout the grazing season, provided they are set-stocked, all the calves are included in the program and that no untreated cattle are added to the pasture.
German: Dies schützt die Tiere vor parasitär bedingter Gastroenteritis und Lungenwurmerkrankung während der Weideperiode, sofern alle Tiere gleichzeitig behandelt werden, und keine unbehandelten Tiere mit aufgetrieben werden.
English: Lungworms: Dictyocaulus viviparus.
German: Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus (adulte und 4.
English: To obtain optimal benefit from the persistent activity of Bovimectin Injection for grazing animals it is recommended that calves which are set-stocked in their first grazing season should be treated 3, 8 and 13 weeks after the day of turn-out.
German: Um die Langzeitwirkung von Bovimectin 1% Injektionslösung bei weidenden Rindern optimal auszunutzen, sollten Kälber während der ersten Weidesaison 3, 8 und 13 Wochen nach Weideauftrieb behandelt werden.
English: Do not administer by the intravenous or intramuscular route.
German: Nicht intramuskulär oder intravenös anwenden.
English: 6.3 Special Precautions for Storage
German: 6.3 Besondere Anforderungen an die Aufbewahrung:
English: Bovimectin Injection
German: Bovimectin Injektionslösung
English: 4.2 Pharmacokinetic properties
German: 4.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
English: The margin of safety for compounds of this class is attributable to the fact that mammals do not have glutamate-gates chloride channels, the macrocyclic lactones have a low affinity for other mammalian ligand-gated chloride channels and they do not readily cross the blood-brain barrier.
German: Die Stoffgruppe besitzt eine große Sicherheitsbreite bei Säugetieren, da Säugetierzellen keine Glutamat-bestückte Chloridionenkanäle besitzen, die makrozyklischen Laktone eine geringe Affinität für andere Chloridionenkanäle mit Ligandenbindung aufweisen und die Blut-Hirn-Schranke nicht gut passieren können.
English: 6.6 Special Precautions for the disposal of unused product or waste material, if any: Any unused veterinary product or waste material derived from the product should be disposed of in accordance with local requirements.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfällen, sofern erforderlich:
English: Belgium Bovimec B 1 % w/v (10 mg/ml)
German: Bovimec B 1 % w/v (10 mg/ml)
English: 5.0 Target Species
German: Klinische Angaben: 5.0 Zieltierart:
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve and muscle cells.
German: Substanzen dieser Gruppe binden selektiv und mit hoher Affinität an mit Glutamat-bestückte Chloridionen-Kanäle, die bei Nerven- und Muskelzellen von Wirbellosen vorkommen.
English: The injection may be given with any standard automatic or single-dose or hypodermic syringe.
German: Für die Injektion kann jede Standard-Automatikspritze oder Einmalspritze verwendet werden.
English: Marketing Authorisation Number
German: Zulassungsdatum
English: 5.4 Special Precautions for Use
German: 5.4 Spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
English: Target Species
German: Zieltierart(en)
English: Package-size
German: Packungsgröße
English: acquired up to 14 days after treatment, Ostertagia ostertagi acquired up to 21 days after treatment and Dictyocaulus viviparus acquired up to 28 days after treatment.
German: Eine Behandlung mit der empfohlenen Dosierung verhindert eine Reinfektion der Rinder mit Haemonchus placei und Cooperia spp bis zu 14 Tage nach erfolgter Behandlung, mit Ostertagia ostertagi bis zu 21 Tage nach erfolgter Behandlung und mit Dictyocaulus viviparus bis zu 28 Tage nach erfolgter Behandlung, wenn die Rinder mit infektiösen Nematodenlarven kontaminierte Flächen beweiden.
English: The basis for the arbitration procedure was the concern raised by Belgium, that plasmatic levels of anthelminthics that have been produced by means of fermentation techniques, such as the macrocyclic lactones (e.g. ivermectin) have no direct correlation with the efficacy of these products in situ.
German: Die Grundlage für das Schiedsverfahren waren die von Belgien geäußerten Bedenken, dass die Plasmakonzentrationen von Anthelminthika, die mit Hilfe von Fermentierungstechniken wie den makrozyklischen Laktonen (z. B. Ivermectin) produziert wurden, keinen direkten Zusammenhang mit der Wirksamkeit dieser Produkte in situ haben.Der Antragsteller wurde gebeten, den Nachweis für einen Zusammenhang zwischen Plasmakonzentrationen und der klinischen Wirksamkeit gegen die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genannten Parasiten zu erbringen.
English: 6.1 Incompatibilities
German: 6.1 Unverträglichkeiten:
English: Bovimectin Injection for cattle can be administered to beef cows at any stage of pregnancy or lactation provided that the milk is not intended for human consumption.
German: Bovimectin 1% Injektionslösung kann bei weiblichen Mastrindern zu jeder Zeit der Trächtigkeit oder Laktation angewandt werden, sofern die Milch dieser Tiere nicht zum menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: 5.11 Special Precautions to be taken by the person administering the product to animals Take care to avoid self-administration: the product may cause local irritation and/or pain at the site of injection.
German: Vorsicht, Selbst-Injektion vermeiden: Das Produkt kann lokale Reizerscheinungen und/oder Schmerzen an der Injektionsstelle verursachen.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
German: ANHANG III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
English: Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Bovimectin injection.
German: Deshalb hat der CVMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bovimectin Injektionslösung empfohlen.