FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Dzuveo η μέση βαθμολογία SPID12 ήταν ανώτερη από αυτήν των ασθενών οι οποίοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (25,8 έναντι 13,1) για όσους είχαν υποβληθεί σε κοιλιακή χειρουργική επέμβαση (p<0,001) και (5,93 έναντι -6,7) για όσους είχαν υποβληθεί σε τυλεκτομή (p=0,005) αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: mot 13,1) hos abdominal kirurgipasienter (p<0,001), og (5,93 vs. -6,7) hos ortopediske pasienter (p=0,005).
Greek: Βραδύπνοια Επίσταξη Λόξιγκας Άπνοια Ατελεκτασία Υποαερισμός Πνευμονική εμβολή Πνευμονικό οίδημα Αναπνευστική δυσχέρεια Αναπνευστική ανεπάρκεια Συρίττουσα αναπνοή
Norwegian Bokmål: Hikke Apné Atelektase Hypoventilasjon Lungeemboli Lungeødem Åndenød
Greek: Η κετοκοναζόλη, ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συστημική έκθεση στην υπογλώσσια σουφαιντανύλη (αύξηση των μέγιστων επιπέδων στο πλάσμα (Cmax κατά
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, kan øke den systemiske eksponeringen for sublingvalt sufentanil (maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) økning på 19 %, total eksponering for aktiv substans (AUC) økning på 77 % og forlengelse av tiden for å nå maksimal konsentrasjon på 41 %.
Greek: Άλγος στην πλάτη, τον θώρακα ή σε άλλα μέρη του σώματος, άλγος στα άκρα.
Norwegian Bokmål: - Smerter i ryggen, brystet eller andre kroppsdeler, smerter i ekstremiteter.
Greek: Η σουφαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres primært i leveren og utskilles i urin og feces.
Greek: Αναπνευστική ανακοπή
Norwegian Bokmål: Respirasjonsstans
Greek: Εξασθένιση Ρίγη Τοπικό οίδημα Μη καρδιακό θωρακικό άλγος
Norwegian Bokmål: Hetetokter Tretthet Asteni Frysninger Lokal hevelse Ikke-kardiale brystsmerter Brystsmerter
Greek: Η σουφαιντανύλη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης καθώς και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dzuveo 30 μικρογραμμάρια υπογλώσσια δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltablett
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): Φλεγμονή των πνευμόνων, ερυθρότητα και φλεγμονή των οφθαλμών, φλεγμονή του φάρυγγα.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 100 personer): - Betennelse i lungene, rødhet og betennelse i øynene, betennelse i halsen.
Greek: Αυξημένα αρτηριακή πίεση Μειωμένος αναπνευστικός ρυθμός Αυξημένη γλυκόζη αίματος
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Redusert respirasjonsfrekvens Økt blodglukose Økt blodbilirubin Redusert urinavgang Økt aspartataminotransferase Økt blodurea
Greek: Φλύκταινες, υπερβολική εφίδρωση, εξάνθημα, ξηροδερμία, μούδιασμα του στόματος ή του προσώπου.
Norwegian Bokmål: - Utvikler blærer, overdreven svette, utslett, nummenhet i huden i munn eller ansikt.
Greek: Συμβουλεύστε τον ασθενή να μην καταναλώσει τροφές και ποτά και να ελαχιστοποιήσει την ομιλία για 10 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke spise eller drikke og snakke så lite som mulig i 10 minutter etter å ha tatt tabletten.
Greek: Το Dzuveo πρέπει να συνταγογραφείται και να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες υγείας με εμπειρία στη διαχείριση της θεραπείας με οπιοειδή, ιδίως των ανεπιθύμητων ενεργειών των οπιοειδών, όπως είναι η αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen og opioidantagonister, for eksempel nalokson, må være tilgjengelig Dzuveo bør kun forskrives og administreres av helsepersonell som har erfaring med opioidbehandling, spesielt opioide bivirkninger som respirasjonsdepresjon (se pkt.
Greek: Η σουφαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4.4) και καταστέλλει επίσης το αντανακλαστικό του βήχα.
Norwegian Bokmål: 4.4) og undertrykker også hosterefleksen.
Greek: Το Dzuveo απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος.
Norwegian Bokmål: Dzuveo passerer over i morsmelk og kan forårsake bivirkninger hos barn som dier.
Greek: Ως εκ τούτου, το Dzuveo πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους συγκεκριμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør Dzuveo brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Greek: Σεροτονεργικός παράγοντας
Norwegian Bokmål: Serotonergte midler
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αποφεύγετε την άμεση επαφή του ρύγχους της συσκευής εφαρμογής μίας δόσης με τον βλεννογόνο.
Norwegian Bokmål: MERK: Unngå at SDA-spissen kommer i kontakt med slimhinnen.
Greek: Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem (CNS)-depressiva
Greek: Dzuveo 30 μικρογραμμάρια υπογλώσσια δισκία σουφαιντανύλη
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltablett sufentanil
Greek: 1 συσκευή εφαρμογής μίας δόσης με 1 υπογλώσσιο δισκίο
Norwegian Bokmål: 1 endoseapplikator med 1 tablett.
Greek: Ο φακελίσκος περιέχει τα εξής:
Norwegian Bokmål: Innholdet i porsjonsposen vises nedenfor:
Greek: Η σουφαιντανύλη δεν επάγει έκλυση ισταμίνης.
Norwegian Bokmål: Sufentanil induserer ikke histaminfrigivelse.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Norwegian Bokmål: Øyesmerte Synsforstyrrelse
Greek: Η σουφαιντανύλη δρα ως πλήρης αγωνιστής στους µ-υποδοχείς οπιοειδών.
Norwegian Bokmål: Sufentanil fungerer som en fullstendig agonist på μ-opioidreseptorer.
Greek: Μύση
Norwegian Bokmål: Miose
Greek: Τοποθετήστε το ρύγχος της συσκευής εφαρμογής μίας δόσης κάτω από τη γλώσσα και στοχεύστε στο έδαφος του στόματος.
Norwegian Bokmål: Legg SDA-spissen under tungen og rett den mot bunnen i pasientens munn.
Greek: Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με σουφαιντανύλη λαμβάνεται κατόπιν αξιολόγησης του οφέλους του θηλασμού για το παιδί και του οφέλους της θεραπείας για τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med sufentanil skal avsluttes/avstås fra.
Greek: Απορρίψτε την ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: Kast låsen.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Instruksjoner om bruk av enoseapplikator (SDA)
Greek: Οι ασθενείς αιτήθηκαν χορήγηση Dzuveo για τη διατήρηση των συγκεντρώσεων σουφαιντανύλης στο πλάσμα κατά μέσο όρο 40-50 pg/ml στις 12 ώρες, χωρίς να παρατηρείται επίδραση βάσει ηλικίας ή δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ), ή ήπιας ή μέτριας νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Pasientene ba om dosering med Dzuveo for å opprettholde plasmakonsentrasjoner i gjennomsnitt på 40-50 pg/ml etter 12 timer.
Greek: 5 x 1 υπογλώσσιο δισκίο σε συσκευή εφαρμογής μίας δόσης.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator 5 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator
Greek: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irland
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά την έγερση, δερματική έξαψη.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk når du står opp, rødhet i huden.
Greek: λίτρα και ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 350 λίτρα.
Norwegian Bokmål: Det sentrale distribusjonsvolumet etter intravenøs bruk av sufentanil er ca. 14 liter og distribusjonsvolum ved likevekt («steady state») er ca. 350 liter.
Greek: Αναιμία Λευκοκυττάρωση
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom
Greek: Διάρροια, ερυγή ή ρέψιμο, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου ή γαστρίτιδα, τυμπανισμός, παλινδρόμηση οξέος, διαφυγή οξέος, πόνος στο στομάχι ή ενοχλητικό αίσθημα στο στομάχι.
Norwegian Bokmål: - Diaré, raping eller oppstøt, betennelse i magesekken eller gastritt, oppblåsthet, syrerefluks,
Greek: μικοναζόλη νιτρική: 15,1 mg/ml;
Norwegian Bokmål: --1 Hydrokortisonaceponat: 1.11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15.1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IU/ml.
Greek: Σκυλιά Ωτική χρήση Φιαλίδιο
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Greek: (Γίνεται αναφορά στο σχέδιο στην παράγραφο 1)
Norwegian Bokmål: (Det vises til tegningen i punkt 1)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/11/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:11/11/2013
Greek: 1180 Wien
Norwegian Bokmål: A-1180 Wien
Greek: κωδικός ATCvet: QS02CA03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA03
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Greek: Μη κάνετε χρήση πέραν της ημερομηνίας λήξης, η οποία αναγράφεται επάνω στην ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Greek: Πιέστε απαλά αλλά σταθερά στη μέση του σώματος της πιπέτας.
Norwegian Bokmål: Skvis varsomt, men bestemt på midten av dråpetelleren.
Greek: Καθώς πολλά στελέχη βακτηρίων μπορεί να εμπλέκονται στην εξωτερική ωτίτιδα στους σκύλους, οι μηχανισμοί αντίστασης μπορεί να ποικίλουν.
Norwegian Bokmål: Siden mange bakteriestammer kan være involvert i otitis externa på hunder, kan resistensmekanismene variere.
Greek: Σε σκύλους που ακολουθούσαν αγωγή με τη θεραπευτική δόση για δέκα συνεχόμενες ημέρες, τα επίπεδα της κορτιζόλης στον ορό μειώθηκαν μετά την πέμπτη ημέρα και επέστρεψαν στις κανονικές τους τιμές εντός δέκα ημερών μετά τη λήξη της αγωγής.
Norwegian Bokmål: I hunder som ble behandlet med terapeutisk dose i ti påfølgende dager, minsket serumkortisolnivåene fra og med den femte dagen og gikk tilbake til normale verdier innen ti dager etter avsluttet behandling.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 5, 10, 50, 100 ή 200 ΠΙΠΕΤΕΣ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED 5, 10, 50, 100 eller 200 DRÅPETELLERE
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal behandlingen avsluttes.
Greek: Nα μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θερμοκρασία δωματίου (π.χ. να μη χρησιμοποιείται όταν το προϊόν είναι κρύο).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal brukes ved romtemperatur (det må ikke brukes i øret når det er kaldt).
Greek: Ασυμβατότητες: Nα μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Greek: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Norwegian Bokmål: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρχει κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος επαφής με το δέρμα, συνιστάται να πλένεστε καλά με νερό.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet kommer i kontakt med huden, anbefales det å vaske grundig med vann.
Greek: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Norwegian Bokmål: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τέτοιων προϊόντων
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Greek: Βακτήρια ανθεκτικά στη γενταμικίνη που απομονώθηκαν από μελέτες πεδίου μεταξύ 2008 και 2010 σε περιπτώσεις ωτίτιδας του σκύλου πριν από τη θεραπεία (ορίζεται σύμφωνα με την CLSI κατευθυντήρια γραμμή για τα όρια ευαισθησίας (breakpoint) ≥ 8% για όλα τα απομονωμένα βακτήρια εκτός των Staphylococci ≥ 16 μg/ml ) ήταν σε χαμηλά επίπεδα: 4,7%, 2,9% και 12,5% για Staphylococcus spp., Pseudomonas και Proteus spp.
Norwegian Bokmål: Gentamicinresistente bakterier isolert fra felt mellom 2008 og 2010 fra otitis hos hund før behandling (vurdert i henhold til CLSI-retningslinjenes breakpoint på ≥ 8 for alle isolater med unntak av stafylokokker ≥ 16 μg/ml) var lav: 4,7 %, 2,9 % og 12,5 % for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas og Proteus spp.. Alle Escherichia coli-isolatene var følsomme for gentamicin.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλούμε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ημερών.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 dager
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού.
Norwegian Bokmål: Skjer dette, skyll med store mengder vann.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på hunder med generalisert demodekose.
Greek: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Norwegian Bokmål: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Greek: Βλέπετε παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.5. i preparatomtalen.
Greek: Το δοχείο πολλαπλών δόσεων αποτελείται από δύο εξωθημένα μέρη, έναν εξωτερικό λευκό δύσκαμπτο σωλήνα πολυπροπυλενίου και μία εσωτερική εύκαμπτη θήκη (πολυμερές ψευδαργύρου αιθυλενικού μεθακριλικού οξέως, Surlyn) που περιέχει μία ατσάλινη σφαίρα, κλεισμένη με μία αντλία χωρίς αέρα, δόσης 1 ml εξοπλισμένη με μία ατραυματική κάνουλα και καλυμμένη με ένα πλαστικό καπάκι.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholder sammensatt av to ekstruderte deler: et utvendig, hvitt, stivt rør av polypropylen og en innvendig fleksibel lomme av kopolymer av (etylen-metakrylsyre)-sink (Surlyn) som inneholder en stålkule, lukket med en luftløs 1 ml doseringspumpe utstyrt med en fleksibel atraumatisk kanyle og dekket av en plasthette.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου-Ι (οίδημα προσώπου, αλλεργικός κνησμός).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har type-I hypersensitivitetsreaksjoner (hevelse i ansiktet, allergisk kløe) blitt observert.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Greek: • Παίρνετε μία πιπέτα από το κουτί
Norwegian Bokmål: • Ta ut en dråpeteller fra boksen.
Greek: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Norwegian Bokmål: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Greek: Ήπια έως μέτρια ερυθρότητα του ωτός ήταν σύνηθες φαινόμενο (2,4% των υποβληθέντων σε θεραπεία σκύλων).
Norwegian Bokmål: Mild til moderat lokal rødme var vanlig (2,4 % av de behandlede hundene).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει συσχετιστεί με προβλήματα ακοής (μερική απώλεια ακοής ή κώφωση), συνήθως παροδικά, και κυρίως σε υπερήλικες σκύλους.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har bruken av veterinærpreparatet vært assosiert med nedsatt hørsel (delvis hørselstap eller døvhet), vanligvis forbigående, og først og fremst hos eldre hunder.
Greek: Η προτεινόμενη δοσολογία είναι 1 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κάθε προσβεβλημένο αφτί μία φορά την ημέρα για πέντε συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 1 ml av veterinærpreparat per betent øre én gang om dagen fem dager på rad.
Greek: 1 δόση x 100 1 δόση x 200
Norwegian Bokmål: 1 dose x 100 1 dose x 200
Greek: Η βακτηριακή και μυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσεως και θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη διάγνωση για να προσδιορίσει τους πρωτογενείς ενεχόμενους παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Bakterielle og mykotiske ørebetennelser er ofte sekundære, og egnede diagnostiske undersøkelser bør utføres for å identifisere den primære årsaken.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 δοχείο πολλαπλών δόσεων (το περιεχόμενο των 10 ml ισοδυναμεί με 10 δόσεις).
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 1 multidosebeholder (innholdet på 10 ml tilsvarer 10 doser).
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η αγωγή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν διεκόπη και όλοι οι σκύλοι επανήλθαν χωρίς συγκεκριμένη αγωγή.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene ble behandlingen med veterinærpreparatet videreført, og alle hundene ble kvitt disse symptomene uten noen spesifikk behandling.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 10 ml (10 δόσεις).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (10 doser)
Greek: 06516 Carros FRANCE
Norwegian Bokmål: 06516 Carros FRANKRIKE
Greek: Οι διεστέρες μεταβολίζονται μέσα στις δομές τους δέρματος σε μονοεστέρα C17 υπεύθυνο για την ισχύ της θεραπευτικής δράσης.
Norwegian Bokmål: Diesterne omformes i huden til C17-monoestre som gjør denne terapeutiske klassen svært potent.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/085/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/08/085/001-006
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική ανήκει στην τάξη των διεστέρων των γλυκοκορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroider.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: VIRBAC
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Greek: Δεν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης : Δεν έχει αποδειχθεί συμβατότητα με τα καθαριστικά αυτιών.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Forlikeligheten med ørerenseremidler er ikke undersøkt.
Greek: Οι μηχανισμοί αντίστασης στις αζόλες προκαλείται είτε από αποτυχία στη συσσώρευση αντιμυκητιακών ενζύμων ή από τροποποίησης των ενζύμων στόχων.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved azolresistens er enten manglende akkumulering av antimykotika eller modifisering av målenzymet.
Greek: Η αντλία χωρίς αέρα επιτρέπει τη χορήγηση του προϊόντος όποια κι αν είναι η θέση του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Den luftløse pumpen gjør det mulig å administrere produktet uavhengig av flaskens posisjon.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΟΥ 1 ΔΟΧΕΙΟΥ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ ΤΩΝ 10 ΔΟΣΕΩΝ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED EN MULTIDOSEBEHOLDER MED TI DOSER
Greek: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Norwegian Bokmål: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 127
Greek: Με 3 και 5 φορές στη συνιστώμενη δόση, δεν παρατηρήθηκαν τοπικές ή γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες με εξαίρεση μερικούς σκύλους που εμφάνισαν ερύθημα και βλατίδες στον έξω ακουστικό πόρο.
Norwegian Bokmål: Ingen lokale eller generelle bivirkninger ble observert ved 3 og 5 ganger anbefalt dose, med unntak av noen hunder som fikk erythema og papler i øregangen.
Greek: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Norwegian Bokmål: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Greek: • Άνοιγμα: κρατήστε την πιπέτα σε κατακόρυφη θέση και σπάστε την άκρη της κάνουλας.
Norwegian Bokmål: • For å åpne: hold dråpetelleren opp-ned og brekk av toppen av kanylen.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 dager.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Χορηγήστε μία δόση (1 ml) του προϊόντος σε κάθε μολυσμένο αφτί.
Norwegian Bokmål: Gi en dose (1 ml) av produktet i hvert affiserte øre.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται συγχρόνως με ουσίες γνωστές ότι έχουν ωτοτοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre stoffer kjent for å forårsake ototoksisitet.
Greek: • Ανακινήστε την πιπέτα καλά πριν τη χρήση.
Norwegian Bokmål: • Rist dråpetelleren nøye før bruk.
Greek: 1 δόση / αφτί / ημερησίως για 5 ημέρες για οποιοδήποτε μέγεθος σε οποιαδήποτε θέση
Norwegian Bokmål: 1 dose / per øre per dag i 5 dager
Greek: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Norwegian Bokmål: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά, κορτικοστεροειδή και αντιμολυσματικά σε συνδυασμό.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: øremidler - kortikosterioder og antiinfektiva i kombinasjon.
Greek: Μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μέσα στον έξω ακουστικό πόρο, η απορρόφηση της μικοναζόλης και της γενταμικίνης διαμέσου του δέρματος είναι αμελητέα.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet i øregangen er absorbsjonen av miconazol og gentamicin gjennom huden ubetydelig.
Greek: Μη συνηθισμένη ήταν η παρατήρηση της παρουσίας βλατίδων (λιγότερο από 1% των υποβληθέντων σε θεραπεία σκύλων).
Norwegian Bokmål: Papler ble observert i mindre vanlig grad (mindre enn 1 % av de behandlede hundene).
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί συμβατότητα με τα καθαριστικά αυτιών.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med ørerensemidler er ikke undersøkt.
Greek: Ανακινήστε την πιπέτα καλά πριν τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rist dråpetelleren nøye før bruk.
Greek: Η διασταυρωμένη αντίσταση συνδέεται κυρίως με τις αντλίες ροής οι οποίες προσφέρουν αντοχή σε β-λακτάμες, κινολόνες και τετρακυκλίνες ανάλογα από την ειδικότητα της αντλίας με το υπόστρωμα της.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er hovedsakelig knyttet til efflukspumper, som medfører resistens mot β-laktamer, kinoloner og tetracykliner avhengig av pumpens substratspesifisitet.