FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни, моксифлоксацин е също противопоказан при пациенти с увредена чернодробна функция (Child Pugh C) и при пациенти с повишени трансаминази повече от 5-пъти над горната граница на нормата.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų yra mažai, moksifloksacino draudžiama gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child Pugh C) arba kurių kraujyje transaminazių kiekis yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą (angl.
Bulgarian: Изглежда, че С8-метокси групата допринася за повишената активност и по-нисък подбор на резистентни мутанти на Грам-положителните бактерии, в сравнение с С8-Н групата.
Lithuanian: Atrodo, kad didesniam aktyvumui ir mažesniam atsparių gramteigiamų bakterijų mutantų atsiradimui C8-metoksifragmentas, palyginti su C8-H fragmentu, yra svarbesnis.
Bulgarian: - Ако имате усложнена инфекция на горния генитален тракт при жени (напр. свързан с абсцес на маточните тръби и яйчниците или на таза), за която Вашият лекар счита, че е необходимо интравенозно лечение, лечението с [Свободно избрано име] таблетки не е подходящо.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra komplikuota viršutinių moters lytinių organų infekcija (pvz., susijusi su kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens abscesu), ir gydytojas mano, kad tam yra būtinas intraveninis gydymas, gydyti [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis netinka.
Bulgarian: Механизмите на резистентност, които инактивират пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не взаимодействат с антибактериалната активност на моксифлоксацин.
Lithuanian: Būdai, kuriems funkcionuojant mikroorganizmai tampa atsparūs penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams, moksifloksacino antibakteriniam aktyvumui įtakos nedaro.
Bulgarian: Тези промени се възстановяват в нормалните стойности до две седмици.
Lithuanian: Per dvi savaites minėtų mikroorganizmų kiekis tapo normalus.
Bulgarian: - предвид представените данни за ефикасност и безопасност, Комитетът счита, че съотношението полза/риск при Octegra и сродни имена в „Лечение на лека до умерено тежка възпалителна болест на таза, напр. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит", с ограниченията, касаещи емпиричната монотерапия, е благоприятно;
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Octegra ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една предписана дневно таблетка, незабавно потърсете съвет от лекар и, ако е възможно, вземете всички останали таблетки, опаковката или тази листовка, за да покажете на лекаря или фармацевта какво вземате.
Lithuanian: Kartu pasiimkite, jeigu įmanoma, ir likusias tabletes, pakuotę bei šį informacinį lapelį, kad gydytojui arba vaistininkui galėtumėte parodyti, ko išgėrėte.
Bulgarian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Duitsland
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво следва да направите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu nežinotumėte, ką daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Еекспериментите екс виво и ин витро показват свързване с протеин приблизително 40-42%, независимо от концентрацията на лекарството.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir ex vivo nustatyta, jog prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 40 - 42% moksifloksacino, prisijungimas nuo koncentracijos dydžio kraujyje nepriklauso.
Bulgarian: В допълнение, рискът от удължаване на QT-сегмента е вече достатъчно добре разгледан в Информацията за продукта и ще бъде съответно проследен от ПРУ след разрешаване.
Lithuanian: Be to, į QT intervalo pailgėjimo riziką pakankamai atkreipiamas dėmesys informacijoje apie vaistą, ir rinkodaros teisės turėtojas privalo atitinkamai sekti šią riziką po vaisto patekimo į rinką.
Bulgarian: gonorrhoeae са резистентни към моксифлоксацин и други хинолони.
Lithuanian: gonorrhoeae yra atspari moksifloksacinui ir kitiems kvinolonams.
Bulgarian: Streptococcus Groups A, B, C, G ≤ 0,5 mg/l
Lithuanian: Streptococcus Groups A, B, C, G
Bulgarian: - В случаите, когато се появят индикации за нарушена чернодробна функция, трябва да бъдат направени функционални чернодробни тестове/изследвания.
Lithuanian: Jeigu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Bulgarian: Заявлението по процедурата за взаимно признаване на изменение DE/H/156/01/II/34 се отнася до разширяване на обхвата на показанията, като се включи лечение на лека до средно тежка тазова възпалителна болест (ТВБ), т.е. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/156/01/II/34 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Bulgarian: Минималните бактерицидни концентрации (MBC) са подобни на минималните инхибиторни концентрации (MIC).
Lithuanian: Mažiausia baktericidinį poveikį sukelianti koncentracija neperžengia mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribų.
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (group A)
Lithuanian: Streptotoccus pyogenes* (A grupės)
Bulgarian: ДНК гираза и топоизомераза IV, необходими за бактериалната репликация, транскрипция и възстановяване.
Lithuanian: Baktericidinį poveikį jis sukelia slopindamas topoizomerazę II (DNR girazę) ir topoiamerazę IV. Šie fermentai yra būtini bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai ir reparacijai.
Bulgarian: Увредената чернодробна функция е свързана с по-продължителна експозиция с М1 в плазмата, докато експозицията с лекарството е сравним с експозицията при здрави доброволци.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje metabolito M1 ekspozicija buvo didesnė, o nepakitusio medikamento tokia pat kaip sveikų savanorių.
Bulgarian: [Свободно избрано име] е антибиотик принадлежащ към семейството на хинолоните.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] yra antibiotikas, priklausantis chinolonų grupei.
Bulgarian: [Свободно избрано име] с или без храна.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Моксифлоксацин се свързва главно със серумния албумин.
Lithuanian: Daugiausiai moksifloksacino prisijungia prie kraujo serumo albuminų.
Bulgarian: Бъбречният клирънс, възлизащ на 24 - 53 ml/min предполага частична тубулна реабсорбция на лекарството от бъбреците.
Lithuanian: Medikamento klirensas inkstuose yra 24 - 53 ml/min., vadinasi, inkstų kanalėliuose jis gali būti iš dalies reabsorbuojamas.
Bulgarian: 7 дни
Lithuanian: gruodžio 7 d.
Bulgarian: При клинични проучвания I фаза и ин витро проучвания не са наблюдавани метаболитни фармакокинетични взаимодействия с други лекарства, подложени на биотрансформация фаза I, използващи цитохром Р-450 ензими.
Lithuanian: I fazės klinikinių tyrimų bei tyrimų in vitro metu farmakokinetinės sąveikos su medikamentais, kurių I fazės metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P 450 fermentų sistemai, nepastebėta.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолонови антибактериални, флуорохинолони, АТС код J01 МА
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, fluorochinolonai, ATC kodasJ01 MA 14.
Bulgarian: Ако стане тежка и продължителна, или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, трябва незабавно да преустановите приема на [Свободно избрано име] и да уведомите Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu jis tampa sunkus ar išsilaiko arba jeigu išmatose atsiranda kraujo arba gleivių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Алвеоларни макрофаги
Lithuanian: Alveolių makrofagai
Bulgarian: При тази процедура на сезиране CHMP съсредоточи вниманието си върху риска от по-често срещано удължаване на QT-сегмента при жени, като се взема предвид удължената схема за лечение при тазова възпалителна болест (14 дни в сравнение с 5-10 дни), върху риска от едновременно приложение с други вещества, влияещи на QT-сегмента, както и върху възможните неблагоприятни ефекти върху хрущялите при лекуваната популация.
Lithuanian: Šioje kreipimosi procedūroje CHMP, atsižvelgdamas į ilgesnį PID gydymo laikotarpį (14 dienų, lyginant su 5-10 dienų), didžiausią dėmesį skyrė dažniau pasitaikančių, ypač moterims, pailgėjusių QT intervalų rizikai, vartojimo kartu su kitomis QT veikiančiomis medžiagomis rizikai, ir galimam nepageidaujamam poveikiui kremzlių audiniui gydomų pacientų populiacijoje.
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ
Lithuanian: vieną tabletę.
Bulgarian: В клиничната практика това би означавало моксифлоксацин да се използва в комбинация с одобрен агент, активен срещу резистентни към N.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje tai reikštų, kad moksifloksacinas turėtų būti vartojamas empiriniam PID gydymui kartu su patvirtintu vaistu, veikiančiu prieš fluorokvinolonui atsparias N.
Bulgarian: Наличието на голям бициклоаминен заместител на С-7 позиция предпазва от ефективно навлизане, свързано с norA или pmrA гени, наблюдавано при определени
Lithuanian: C-7 padėtyje esantis stambus pakaitas bicikloaminas saugo nuo kai kuriose gramteigiamose bakterijose funkcionuojančio aktyvaus pašalinimo, susijusio su NorA arba pmrA genais, iš bakterijos ląstelės.
Bulgarian: Настоящата процедура представлява сезиране по процедурата за взаимно признаване във връзка с горепосоченото заявление за изменение, подадено за филмирани таблетки Octegra до Германия като референтна държава-членка (RMS) и до засегнатите държави-членки (CMS) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL и PT на 5 декември 2006 г.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL ir PT, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за пациенти с нарушена чернодробна функция (вижте точка 4.3).
Lithuanian: Kaip medikamentu gydyti ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nežinoma, kadangi trūksta duomenų (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES
Lithuanian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Belgija
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 400mg филмирана таблетка един път дневно.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiam žmogui yra viena 400 mg plėvele dengta tabletė.
Bulgarian: Пациенти с редки вродени проблеми на галактозен интолеранс, на Lapp лактозен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябвадаприемат това лекарство
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Bulgarian: Други микроорганизми
Lithuanian: Mikroorganizmai
Bulgarian: Фармакодинамични проучвания показват, че моксифлоксацин притежава бактерициден ефект, зависим от концентрацията.
Lithuanian: Farmakodinamikos tyrimais nustatyta, jog organizme atsiranda tokia moksifloksacino koncentracija, kuri sukelia baktericidinį poveikį mikroorganizmams.
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: Моксифлоксацин е подложен на биотрансформация фаза II и се екскретира чрез бъбреци и жлъчка/изпражнения като непроменено лекарство, както и под формата на компонент, съдържащ сяра (M1) и като глюкуронид (M2).
Lithuanian: Iš organizmo medikamentas išskiriamas pro inkstus ir su tulžimi (išmatomis) nepakitęs bei sulfatų (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu.
Bulgarian: Via M. Civitali, 1
Lithuanian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italija
Bulgarian: gonorrhoeae, резистентни на моксифлоксацин, и приложимостта на лечението при предложените показания в клиничната практика.
Lithuanian: gonorrhoeae padermės atsiradimas ir gydymo pagal siūlomą indikaciją tinkamumas klinikinėje praktikoje.
Bulgarian: Staphylococcus aureus+ (метицилин- резистентен)
Lithuanian: Gramteigiami aerobai Staphylococcus aureus (atsparūs meticilinui)+
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatia*
Lithuanian: Kiti mikroorganizmai Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Coxiella burnetii
Bulgarian: CHMP счете, че поради появата на резистентни към флуороквинолон щамове на N.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dėl fluorokvinolonui atsparių N.
Bulgarian: Вземете предпазни мерки...,
Lithuanian: poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia"...
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност и алергични реакции са докладвани при флуорохинолони, включително моксифлоксацин след първото приложение.
Lithuanian: - Gydant fluorochinolonais, buvo padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos atvejų, įskaitant po pirmos moksifloksacino dozės pavartojimo.
Bulgarian: След перорално приложение на моксифлоксацин при доброволци са наблюдавани следните промени в чревната флора: Escherichia сoli, Bacillus spp., Enterococcus spp., и Klebsiella spp. са редуцирани, както и анаеробите Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium, Eubacterium spp. и
Lithuanian: Moksifloksacino geriantiems sveikiems savanoriams atsirado tokių žarnyno floros pokyčių: sumažėjo Escherichia coli, Bacillus padermių, klebsielių padermių, enterokokų padermių bei anaerobų (Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium padermių, Eubacterium padermių ir Peptostreptococcus padermių) kiekis, tačiau B.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекция, при положение, че инфекцията е причинена от бактерии, чувствителни към активното вещество моксифлоксацин.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas, kurios yra jautrios moksifloksacinui.
Bulgarian: Институтът за клинични и лабораторни стандарти (CLSI) официално определи граничните стойности NCCLS, които са представени в таблицата по-долу за изследване MIC (mg/l) или изследване на диск дифузионен метод (диаметър на зоната ([mm]) с помощта на 5-μg диск с моксифлоксацин.
Lithuanian: CLSI) (ankstesnio pavadinimo angliška santrumpa NCCLS) nustatytos jautrumo reikšmės, nurodytos MSK (mg/l) arba disko difuzija (zonos skersmens ilgis mm), naudojant 5 mikrogramų moksifloksacino diską, pateiktos lentelėje.
Bulgarian: Съществува, макар и рядко, вероятност от развитие на тежка, внезапна алергична реакция (анафилактична реакция/шок) още при приемане на първата доза, проявяваща се със следните симптоми: стягане в гърдите, чувство за замайване, общо неразположение или загуба на съзнание, или световъртеж при изправяне.
Lithuanian: - Retais atvejais galima, net po pirmos dozės pavartojimo sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), pasireiškianti krūtinės spaudimu, galvos svaigimu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant.
Bulgarian: В клиничната практика тези случаи обикновено са ограничени до случаите, при които не е възможна комбинация с одобрен агент, активен против резистентни към флуороквинолон N.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje dažniausiai apsiribojama tokiais atvejais, kai negalima vartoti patvirtinto vaisto prieš fluorokvinolonui atsparias N.
Bulgarian: Белгия отправя уведомление за служебно сезиране на арбитраж, предоставен на CHMP съгласно член 6, параграф 12 от Регламент (ЕО) № 1084/2003 на Комисията.
Lithuanian: pateikė CHMP pranešimą apie oficialų kreipimąsi pagal Komisijos reglamento EB Nr.
Bulgarian: По-високи плазмени концентрации са наблюдавани при здрави доброволци с ниско телесно тегло (като жени) и при доброволци в напреднала възраст.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurių kūno svoris mažas (pvz.
Bulgarian: [свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки не се препоръчват за употреба като монотерапия при леко до умерено възпаление на таза, но трябва да се прилагат в комбинация с друго подходящо антибактериално средство (напр. цефалоспорин), поради повишена резистентност на Neisseria gonorrhoeae към моксифлаксацин, освен ако може да се изключи моксифлоксацин-резистентна Neisseria gonorrhoeae (вж. точки 4.4 и 5.1)
Lithuanian: Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti nerekomenduojama vartoti vien [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių; dėl Neisseria gonorrhoeae padidėjusio atsparumo moksifloksacinui jos turėtų būti skiriamos kartu su kitu tinkamu antimikrobiniu vaistiniu preparatu (pvz., cefalosporinas), nebent galima atmesti moksifloksacinui atsparios Neisseria gonorrhoeae galimybę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Стойността на общият телесен клирънс след еднократна доза от 400 mg варира от 179 до 246 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės moksifloksacino eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Bulgarian: Ползата от лечението с моксифлоксацин, особено при не особено тежки инфекции, трябва да бъде внимателно съобразено с информацията, съдържаща се в точка предупреждения и предпазни мерки.
Lithuanian: Nustatant moksifloksacino naudą, ypač gydant lengvas infekcines ligas, būtina atsižvelgti į šiame skyriuje pateiktą informaciją.
Bulgarian: Ин витро резистентност към моксифлаксацин се развива постепенно чрез точкови мутации в двете тип II топоизомерази, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Lithuanian: In vitro moksifloksacinui atsparių bakterijų atsiranda laipsniškai, vykstant daugiapakopei topoizomerazės II (DNR girazės) ir topoizomerazės IV) vietų „taikinių" mutacijai.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на моксифлоксацин не са значително различни при пациенти с бъбречно увреждане (включително креатининов клирънс >20ml/min/1,73m2).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant ir tuos, kurių kreatinino klirensas yra > 20 ml/min./1,73 m2, organizme moksifloksacino farmakokinetika labai nesiskiria.
Bulgarian: - Ако страдате от епилепсия или състояние, което е причина да се повиши вероятността да получите гърчове, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете [Свободно избрано име].
Lithuanian: - Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia būklė, skatinanti traukulių pasireiškimą, prieš pradėdami vartoti [Sugalvotas pavadinimas] kreipkitės į gydytoją patarimo.
Bulgarian: Фармакокинетиките са линейни при еднократна доза 50 - 800 mg и до 600 mg eдин път дневно за повече от 10 дни.
Lithuanian: Vienkartinių 50 - 800 mg dozių bei 10 parų kartą per parą geriamų ne didesnių kaip 600 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Bulgarian: При първите прояви на болка или възпаление трябва да преустановите приема на [Свободно избрано име], да оставите засегнатия крайник в покой и незабавно да уведомите Вашия лекар.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų skausmo ar uždegimo požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti, pažeistą galūnę pailsinti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира в различните географски зони и с времето за избрани видове, желателно е наличие на локална информация за резистентността, особено когато се лекуват тежки инфекции.
Lithuanian: Tam tikros rūšies atspariais tapusių mikroorganizmų kiekis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko gali skirtis, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurių rūšių ligų atveju yra abejotinas, galima, jei reikia, kreiptis į ekspertą patarimo.
Bulgarian: Ако сте родени с или сте имали състояние с определени абнормни електрокардиографски (ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност) промени, имате солев дисбаланс в кръвта, и най-вече ниски концентрации на калий в кръвта (хипокалиемия), които в момента не се коригират с лечение, имате много забавена сърдечна дейност (брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имате анамнестични данни за абнормен сърдечен ритъм (аритмии), или вземате други лекарства, които причиняват определени абнормни ЕКГ промени (вж.
Lithuanian: elektrinio širdies aktyvumo užrašas (EKG), pokyčiu; jeigu kraujyje sutrikusi druskų pusiausvyra, ypač jeigu per mažai kalio (hipokalemija), tačiau šiuo metu nuo to negydoma; jeigu labai lėtas širdies ritmas (bradikardija); jeigu silpna širdies veikla (širdies nepakankamumas); jeigu buvo sutrikęs širdies ritmas (aritmija) arba vartojate vaistų, sukeliančių tam tikrus EKG pokyčius (žr.
Bulgarian: Информация и препоръки, отнасящи се до вземането на мерки преди предписване на моксифлоксацин, са разгледани подробно в разделите „Противопоказания" и „Предупреждения и предпазни мерки при употреба" на КХП и листовката.
Lithuanian: taikomų prieš skiriant moksifloksaciną, atitinkamai pateiktos PCS ir PL „kontraindikacijų" ir „įspėjimų - atsargumo priemonių" skyreliuose.
Bulgarian: Staphylococcus aureus* (meticilin-чувствителен) Streptococcus agalactiae (group B)
Lithuanian: Staphylococcus aureus* (jautrūs meticilinui) Streptococcus agalctiae (B grupės) Streptococcus milleri grupė* (S.
Bulgarian: При пациенти с усложнено възпаление на таза (напр. свързано с тубо-овариален абсцес или абсцес на таза), при които е необходимо интравенозно лечение, лечението с [свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки не се препоръчва.
Lithuanian: Pacientus su komplikuota dubens uždegimine liga (pvz., susijusia su kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens abscesu), kuriems yra būtinas intraveninis gydymas, nerekomenduojama gydyti [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Bulgarian: Моксифлоксацин трябва да се използва внимателно при пациенти, предразположени към аритмии, като клинична значима брадикардия или остра миокардна исхемия, тъй като удължаването на QT интервала може да доведе до повишен риск за камерни аритмии, включително „torsade de pointes" и сърдечен арест (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra nuolatinė proaritminė būklė, pvz., ūminė miokardo išemija ar QT intervalo pailgėjimas, moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai, kadangi gali padidėti skilvelinės aritmijos, įskaitant polimorfinę paroksizminę tachikardiją, ir širdies sustojimo rizika (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Трябва да избягвате продължителното излагане на слънчева светлина или силно слънце, като по време на приема на [Свободно избрано име] не трябва да използвате солариум или други лампи с ултравиолетови лъчи.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartojimo metu reikia vengti ilgo buvimo saulėje, stiprios saulės, soliariumo bei kitokių UV lempų.
Bulgarian: При поява на симптоми за сърдечна аритмия по време на терапията с моксифлоксацин, лечението трябва да се спре и да се направи ЕКГ.
Lithuanian: Jei gydymo metu atsiranda aritmijos požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti ir padaryti EKG.
Bulgarian: - Комитетът счита, че има солидни данни, показващи ефикасността на Octegra при показание „Лечение на лека до умерено тежка възпалителна болестна таза напр. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит", като обаче поради поява на резистентност на N.
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad yra sukauptas didelis kiekis duomenų, įrodančių Octegra, vartojamo pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas" veiksmingumą, tačiau dėl atsirandančio N.
Bulgarian: М1 и М2 са микробиологично неактивни метаболити, характерни за хората.
Lithuanian: Žmogaus organizme svarbiausi metabolitai yra M1 ir M2, tačiau antimikrobinio poveikio jie nesukelia.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAI
Bulgarian: Лекарствата, подтискащи перисталтиката са противопоказани в тази ситуация.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių preparatą tokiu atveju vartoti draudžiama.
Bulgarian: Бронхиална мукоза
Lithuanian: Bronchų gleivinė