FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gerard O'Malley, vedúci úseku pre účtovníctvo, narodený 14. októbra 1950, írskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť bakalára obchodu na Dublinskej univerzite.
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Slovak: Bola redaktorkou usmernenia ICH GCP od februára 1992 až do jeho schválenia v máji 1996.
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
Slovak: Činnosti v administratívnej oblasti súvisia s viacerými funkciami, ktoré zahŕňajú riadenie príjmov,
Hungarian: A szervezetirányítás terén végzett tevékenységek több feladatkörre terjednek ki.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: trópusi betegségek orvostana, klinikai kutatás és epidemiológia.
Slovak: Po trojročnom pobyte v Prahe v Českej republike, kde pracovala ako konzultantka pre európske farmaceutické záležitosti a zároveň pokračovala vo svojej práci s EFPIA, nastúpila v septembri 1998 do jednotky Európskej komisie pre farmaceutické produkty.
Hungarian: Azok után, hogy - EFPIA-nál végzett munkájának folytatása mellett - az európai gyógyszerészeti ügyek konzulenseként három évet töltött Prágában (Cseh Köztársaság), 1998 szeptemberében az Európai Bizottság Gyógyszerészeti Osztályának munkatársa lett.
Slovak: Ciele:
Hungarian: Célkitűzések:
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
Hungarian: Executive Master of Business Administration - Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA (Jouy-enJosas, Franciaország, 2000).
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések 2. lépésben való stabilizálódását követően
Slovak: Schválený správnou radou 16. decembra 2004
Hungarian: A munkaporgramot az igazgatótanács 2004. december 16-án fogadta el
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
Hungarian: 1978-tól 1990-ig a svéd Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács munkatársaként feladatköre a növényi gyógyszerek, a kozmetikumok, a gyógyászati berendezések, a narkotikumok és a fogamzásgátló szerek területére terjedt ki.
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
Slovak: Prevádzkové výdavky
Hungarian: Működési költségek
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Slovak: Agentúra preto stanovuje maximálne bezpečné limity rezíduí pre farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú vo veterinárnych liekoch v súvislosti so všetkými rôznymi potravinami živočíšneho pôvodu vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu, aby zabezpečila bezpečné používanie takýchto potravín.
Hungarian: Az Ügynökség ezért valamennyi állati eredetű élelmiszertermékre - ezen belül a húsra, a halra, a tejre, a tojásra és a mézre
Slovak: Výbor pre herbálne lieky (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1981 és 1984 között Dr. Moulin a lyoni Bovine Patológiai Laboratóriumban dolgozott.
Slovak: zvyšovať kvalitu, regulačnú a vedeckú konzistentnosť vyhodnocovania žiadostí o rozšírenie sortimentu, zmeny marketingových schválení a ich prevody a dodržiavanie regulačných časových limitov
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, módosítására vagy átruházására irányuló kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének, illetve szabályozási és tudományos következetességének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Slovak: Revízia bude uvoľnená na verejné konzultácie do apríla 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1987 až 1994 bola Dr. Ashley-Smith zamestnaná vo veterinárnom farmaceutickom priemysle, najprv ako technická poradkyňa a potom ako manažérka pre registráciu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987 és 1994 között Dr. Ashley-Smith állatgyógyászati készítményeket gyártó gyógyszeripari cégeknél dolgozott kezdetben műszaki tanácsadóként, később pedig törzskönyvezési menedzserként.
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za člena CPMP. Dr. Brasseur zastával viacero vyučovacích miest a v súčasnosti je profesorom výživy a súvisiacich ochorení na Slobodnej bruselskej univerzite.
Hungarian: Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
Slovak: Zodpovedajúce stratégie politiky budú vypracované v roku 2005.
Hungarian: A vonatkozó stratégiák és intézkedések előkészítésére 2005-ben kerül majd sor.
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
Slovak: Trendy: očakáva sa, že úroveň medzinárodnej činnosti sa bude naďalej zvyšovať, berúc do úvahy posilnenú úlohu agentúry v rozšírenej Európskej únii, čo vyvolá narastajúci záujem regulačných orgánov mimo EÚ o prácu agentúry
Hungarian: Trendek: Tekintettel az Ügynökség kibővült Európai Unión belül megerősödött szerepére, illetve arra, hogy ennek köszönhetően a nem-EU szabályozó hatóságok is egyre nagyobb érdeklődést tanúsítanak az Ügynökség munkája iránt, a nemzetközi tevékenységek szintje a jövőben várhatóan tovább emelkedik
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
Slovak: Yann Le Cam, podpredseda COMP, narodený 15. júla 1961, francúzskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Yann Le Cam, a COMP alelnöke, sz.: 1961. július 15., n.: francia
Slovak: Thomas Lönngren, výkonný riaditeľ, narodený 16. decembra 1950, švédskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Thomas Lönngren, ügyvezető igazgató, sz.: 1950. december 16., n.: svéd
Slovak: Kľúčové iniciatívy:
Hungarian: Fő kezdeményezések:
Slovak: Legislatíva kladie dôraz na transparentnosť, komunikáciu a poskytovanie informácií o otázkach dohľadu nad liekmi.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra, a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Slovak: Priority pre veterinárne lieky v roku 2005:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Slovak: Tieto iniciatívy zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, rozširovanie počtu liekov, ktoré majú byť schvaľované centralizovaným postupom, vytvorenie zrýchleného hodnotenia, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania, ako aj postupy na schvaľovanie biologicky podobných a generických produktov a podporu malých a stredne veľkých podnikov.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Slovak: Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
Hungarian: A tudományos felülvizsgálat során született megállapítások minőségének szabályozási és tudományos következetességének javítása.
Slovak: Tento zoznam bude predložený členskými štátmi do 30. apríla 2005
Hungarian: 2005. április 30-ig kell benyújtania
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom2.11
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Hungarian: Johannes Hoogland, a CVMP alelnöke, sz.: 1956.
Slovak: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Hungarian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento odpovedí poskytnutých do 14 dní.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 14 napon belüli válaszok százalékos aránya.
Slovak: Dohľad nad liekmi zostáva vysokou prioritou agentúry pre rok 2005, aby zabezpečila, že účinné riadenie rizík sa nepretržite uplatňuje na monitorovanie veterinárnych liekov po schválení v celej EÚ.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) a správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (PSUR)).
Hungarian: Ide sorolhatók a farmakovigilanciai tájékoztatással (mellékhatásokról szóló jelentések, adverse drug reaction reports, ADR-ek) és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel (periodic safety update reports, PSUR-ek), kapcsolatos tevékenységek.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
Hungarian: Az EMEA támogatást biztosít a COMP és a CHMP kezdeményezésére az új tudományos és módszertani aspektusokkal kapcsolatban az érdekelt felek, ezen belül is elsősorban a tudományos kutató szervezetek számára szervezett workshopok megrendezéséhez.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od získania kvalifikácie v roku 1983 pán Humphreys pracoval v oblasti farmaceutických produktov pre výrobcu národných značkových generík a pre medzinárodnú výskumnú a vývojovú spoločnosť.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Diplomája megszerzését követően 1983-tól a gyógyszerfejlesztés területén dolgozott egy országos generikus termékmárkákat gyártó, illetve egy nemzetközi kutató és fejlesztő cégnél.
Slovak: Nové požiadavky zahŕňajú vytvorenie postupov pre podmienečné marketingové schválenia, zrýchlené hodnotenie, súcitné používanie a pre posudky o liekoch určených pre trhy výlučne mimo EÚ (v spolupráci s WHO).
Hungarian: Az új követelmények többek között az ideiglenes engedélyezéssel, a gyorsított értékeléssel, az engedélyezés előtti használattal és a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszertermékekre vonatkozóan kiadott véleményekkel (a WHO-val együttműködésben)
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
Hungarian: A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Hungarian: Ide sorolható az EudraNet, az EudraVigilance, az EuroPharm adatbázis, a kérelmek és jelentések elektronikus továbbítása, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása, és a helyes gyártási gyakorlattal kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Slovak: Výbor bude realizovať svoj novo schválený postup určený na uľahčenie komunikácie a dialógu medzi výborom a záujmovými stranami, aby splnil povinnosti stanovené v novej legislatíve zavedením potrebných opatrení na organizovanie takýchto výmen a zlepšenie transparentnosti, aké sú potrebné.
Hungarian: Tevékenységei során igyekszik majd megvalósítani azt az újonnan elfogadott eljárást, melynek célja a CVMP és az érdekelt felek közötti kommunikáció és párbeszéd elősegítése, az új szabályozásban előirányzott kötelezettségek szükséges intézkedések megtétele útján történő teljesítése és az átláthatóság szükség szerinti javítása.
Slovak: Vedecké poradenstvo je prioritnou oblasťou pre EMEA a je poskytované pre akýkoľvek aspekt výskumu a vývoja týkajúci sa kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az EMEA tevékenységének kiemelt területe és a gyógyszerkészítmények minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatos kutatás és fejlesztés bármely aspektusára vonatkozóan biztosítható.
Slovak: Jill Ashley-Smith, vedúca úseku pre postupy veterinárneho marketingového schvaľovania, narodená 18. decembra 1962, britskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Jill Ashley-Smith, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg vezetője, sz.: 1962. december 18., n.: brit
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento produktov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
Slovak: Okrem toho nová legislatíva zavádza požiadavky na poskytovanie informácií o stiahnutí žiadostí žiadateľmi pred stanoviskom a o odmietnutiach marketingových schválení, aby sa vypracovali zhrnutia európskych verejných hodnotiacich správ spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre verejnosť,
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na bežné ochorenia)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (nem ritka betegségek gyógyszerei) Beérkezett kérelmek (ritka betegségek gyógyszerei)
Slovak: COMP zasadne v roku 2005 11 krát, pričom každé zasadnutie bude trvať dva dni s možnosťou jeho predĺženia na tri dni, v závislosti od počtu a zložitosti žiadostí, ktoré majú byť preskúmané.
Hungarian: Az ülések két napig tartanak, a megvizsgálandó kérelmek számától és komplexitásától függően azonban harmadik ülésnappal is kiegészíthetők.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu:
Hungarian: Eddigi pályafutás: Prof.
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Slovak: Ako súčasť tohto plánu: Agentúra bude vykonávať ďalšiu prácu, aby podstatne rozšírila pôvodný rozsah databázy EuroPharm s informáciami o všetkých liekoch schválených v EÚ.
Hungarian: Kiegészítő intézkedések útján igyekszik majd jelentősen kibővíteni az EU-n belül engedélyezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos információt biztosító EuroPharm adatbázis eredeti lehetőségeit.
Slovak: % poplatkov pre protokolovú pomoc 50 % poplatkov pre počiatočné žiadosti o marketingové schválenia a kontroly
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Hungarian: Trendek: A politikai, intézményi, szabályozási és különösen a tudományos fejlődésből, és az ez utóbbi eredményeként a betegségek kezelése terén jelentkező új technológiákból eredően az európai gyógyszerhálózat számos fontos lehetőséggel, és ugyanakkor jelentős kihívásokkal is szembesül
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre biotechnológie
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1977 až 1986 pracoval Dr. Le Courtois ako všeobecný lekár a riaditeľ zdravotníckeho strediska v Paríži.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1977 és 1986 között Dr. Le Courtois háziorvosként, és egy párizsi egészségügyi központ igazgatójaként dolgozott.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Hungarian: 1985-től 1993-ig a francia gyógyszerész szakszervezet egészségügyi igazgatója, és ezt követően 1994-ig ismét a gyógyszeriparban vállal munkát.
Slovak: poskytovať včasné a zrozumiteľné informácie o produkte pre používateľov a záujmové strany
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
Slovak: Agentúra zabezpečuje úplne dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek v oblasti riadenia dokumentov a záznamov.
Hungarian: Az iratok kezelése terén az Ügynökség minden esetben biztosítja a vonatkozó szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelést.
Slovak: Výkonný riaditeľ zodpovedá za vytvorenie administratívnych štruktúr a postupov po porade s vedeckými výbormi, čo umožňuje vývoj poradenstva pre podniky, najmä v súvislosti s novými terapiami, vykonávaním rôznych skúšok a pokusov, ktoré sú potrebné na preukázanie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató feladata, hogy a tudományos bizottságokkal együttműködve olyan struktúrákat és eljárásokat dolgozzon ki, melyek segítségével az Ügynökség képes a vállalatok számára megfelelő tanácsadást biztosítani a gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságának és hatásosságának bizonyításához szükséges különböző vizsgálatokra és kísérletekre vonatkozóan, különös figyelmet fordítva az új terápiákkal kapcsolatos tanácsadásra.
Slovak: Teraz je zabezpečený legislatívny základ pre kontroly dohľadu nad liekmi.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
Hungarian: A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
Hungarian: Az alábbi táblázat a 2003-2005-ös időszak költségvetéseinek összehasonlító kimutatásáról ad összefoglalót:
Slovak: David Drakeford, vedúci úseku pre informačné technológie, narodený 4. decembra 1957, írskej štátnej príslušnosti
Hungarian: David Drakeford, az információtechnológiai részleg vezetője, sz.: 1957. December 4.,
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Hungarian: Az első tíz VAMF kérelem várhatóan
Slovak: dokončenie prác interného vyhodnotenia s novými členskými štátmi (MRA ES-Kanada) poskytovanie pomoci novým členským štátom pre externé vyhodnotenia (MRA ES-Kanada)
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Slovak: Od roku 1998 dodnes je zamestnaný v Bureau Registratie
Hungarian: 1998-tól mind a mai napig a Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD)
Slovak: Gérard Moulin, predseda CVMP, narodený 18. októbra 1958, francúzskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Gérard Moulin, a CVMP elnöke, sz.: 1958. október 18., n.: francia
Slovak: Po prijatí prvých žiadostí o PMF v roku 2004 sa predpokladá sedem žiadostí pre rok 2005.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Slovak: telekomunikácií, recepcie, telefónnej ústredne, archivovania, pošty, reprografie, technickej pomoci pre zasadacie miestnosti, skartovania dôverného odpadu, ochrany zdravia a bezpečnosti, požiarnych a havarijných plánov, plánovania nepretržitej činnosti, kancelárskeho zariadenia a kancelárskych potrieb, údržby, novej výbavy a výstroja a riadenia stravovacích zariadení.
Hungarian: Az EMEA szervezetén belüli infrastruktúra szolgáltatások a különböző szolgáltatások igen széles körét ölelik fel: biztonság, telekommunikáció, recepció, telefonközpont, irattár, postakezelés, reprográfia, az üléstermek számára biztosított műszaki segítségnyújtás, bizalmas iratok hulladékként való feldolgozása, egészség & biztonság, tűzbiztonsági és vészhelyzeti tervek, üzletmenetfolytonossági tervek, leltár, irodai berendezések és eszközök, karbantartás, helyreállítás, berendezés,
Slovak: Schválené EWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Slovak: Heribert Pittner, podpredseda HMPC, narodený 19. januára 1948, rakúskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Heribert Pittner, a HMPC alelnöke, sz.: 1948. január 19., n.: osztrák
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre túto činnosť je priemerný čas medzi začiatkom postupu a schválením listu o poradenstve.
Hungarian: biztosítása, és az előírt határidők betartása A vonatkozó teljesítménymutató az eljárás megkezdése és a tanácsadást tartalmazó levél jóváhagyása közötti középidő.
Slovak: Možná revízia v roku 2005
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat 2005-ben
Slovak: Vzdelanie: Absolvoval veterinárnu medicínu na Fakulte veterinárstva Liverpoolskej univerzity a je členom Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Hungarian: Végzettség: Állatorvosi diplomáját a Liverpooli Egyetem Állatorvosi karán szerezte; a Royal College of Veterinary Surgeons (UK) tagja.
Slovak: Rok 2005 bude prvým celým rokom používania pravidiel na prístup k dokumentom EMEA
Hungarian: 2005 lesz az EMEA dokumentumok hozzáférhetőségével kapcsolatban az Igazgatótanács által 2004
Slovak: Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: o percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase zverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CVMP.
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CVMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Hungarian: Tudományos Tanácsadó Munkacsoport