FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν ήδη από ηπατική νόσο, αλλά υπήρξαν και κάποιες λίγες αναφορές σε ασθενείς χωρίς καμία προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţii care aveau deja o boală de ficat, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără nicio afecţiune anterioară la nivelul ficatului inflamaţie a rinichilor, eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete, dureri de spate cauzate de probleme ale rinichilor, inclusiv insuficienţă renală.
Greek: Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Interacţiunea cu didanozina Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi didanozină nu este recomandată deoarece conduce la o creştere de 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate spori riscul de reacţii adverse asociate cu didanozina (vezi punctul 4.5).
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου: πολυβινυλαλκοόλ, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου (Ε171), τάλκης, οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172), οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid roșu de fer (E172), stearat de magneziu și stearilfumarat de sodiu în nucleul comprimatului, și polivinil alcool, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172) în filmul comprimatului.
Greek: (39%CV), η Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) και η AUC ήταν 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) σε ένα μεσοδιάστημα δόσεων 24 ωρών.
Romanian: După administrarea orală a unor doze multiple de emtricitabină la 20 pacienţi infectaţi cu HIV, Cmax la starea de echilibru a fost de 1,8 ± 0,7 μg/ml (media ± D.S.) (39% C.V.), Cmin la starea de echilibru a fost de 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) iar ASC a fost de 10,0 ± 3,1 μg•oră/ml (31%) într-un interval de dozare de 24 ore.
Greek: Bupropion:
Romanian: Bupropionă:
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί προγενέστερα σε ισχυρή θεραπεία.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Greek: Cmax: ↓ 87% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στην γκραζοπρεβίρη)
Romanian: Cmax: ↓ 87% (inducere CYP3A4 sau gp-Pefect asupra grazoprevir)
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα ατοβακουόνης/προγουανίλης ή αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης στο αίμα σας.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate reduce cantitatea de atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină din sânge.
Greek: Στον Πίνακα 3 παρουσιάζεται μια περίληψη της ανάπτυξης μεταλλάξεων που σχετίζονται με την αντοχή.
Romanian: Un rezumat al apariţiei mutaţiilor de rezistenţă este prezentat în (tabelul 3).
Greek: συγκεντρώσεις των ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης στο πλάσμα που προκαλούνται από την επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gp.
Romanian: Această neutralizare este cauzată de scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de elbasvir/grazoprevir, provocată de inducerea CYP3A4 sau gp-P.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται εάν έχετε μετρίου βαθμού έως σοβαρή νεφρική νόσο.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
Greek: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg de două ori pe zi/-)
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από στόματος χορηγούμενα: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Romanian: Etinilestradiol+Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Greek: Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στις ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποστηρίζουν το συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και άλλων αντιρετροϊκών παραγόντων.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susţină tratamentul combinat cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi alte medicamente antiretrovirale.
Greek: Αναστολέας μεταφοράς αλύσου ιντεγκράσης Raltegravir/Efavirenz (400 mg εφάπαξ δόση/-)
Romanian: Inhibitor al transferului catenar mediat de integrază Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/-)
Greek: Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Greek: Οι ρυθμίσεις της δόσης της διλτιαζέμης όταν συγχορηγείται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της διλτιαζέμης).
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem în cazul administrării concomitente cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Greek: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Romanian: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg o dată pe zi)
Greek: Etonogestrel/Emtricitabine
Romanian: Etonogestrel/Emtricitabină
Greek: - οποιαδήποτε σημεία δερματικού εξανθήματος.
Romanian: orice semne de erupţii trecătoare pe piele.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας για HIV μπορεί να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
Greek: GMR=γεωμετρικός μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Greek: Λόγω ομοιότητας με την εμτρισιταμπίνη, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Greek: - αλλεργικές αντιδράσεις - διαταραχές συντονισμού και ισορροπίας - αίσθημα ανησυχίας ή κατάθλιψης - δυσκολία στον ύπνο, μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία - πόνος, στομαχικός πόνος - προβλήματα με την πέψη που έχουν ως αποτέλεσμα δυσφορία μετά από τα γεύματα, αίσθημα τυμπανισμού, αέρια (μετεωρισμός)
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) reacţii alergice tulburări de echilibru şi de coordonare senzaţie de îngrijorare sau depresie tulburări de somn, vise neobişnuite, dificultăţi de concentrare, somnolenţă dureri, dureri de stomac probleme de digestie, ducând la disconfort după masă, balonare, gaze (flatulenţă) pierdere a poftei de mâncare oboseală mâncărime modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă, adesea începând cu mâinile şi tălpile.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με διπιβαλική αδεφοβίρη ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τενοφοβίρη αλαφεναμίδη.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Romanian: La pacienţii infectaţi HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii TARC, poate surveni o reacţie inflamatorie la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Greek: Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Greek: Συνιστάται χρήση κατάλληλων αντιισταμινικών και/ή κορτικοστεροειδών κατά την επανέναρξη της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: La reluarea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi.
Greek: Ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη
Romanian: Elbasvir/grazoprevir:
Greek: Methadone/Emtricitabine
Romanian: Metadonă/Emtricitabină
Greek: Posaconazole/Emtricitabine
Romanian: Posaconazol/Emtricitabină
Greek: To Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Greek: Diltiazem/Emtricitabine
Romanian: Diltiazem/Emtricitabină
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να κάνει τη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών λιγότερο πιθανή.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate determina reducerea eficacităţii contraceptivelor hormonale.
Greek: η εβδομάδα για ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία, οι οποίοι είχαν κατά την έναρξη της μελέτης HIV-1 RNA < 75 αντίγραφα/ml, των οποίων η θεραπεία άλλαξε σε συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σύμφωνα με τον τύπο της προηγούμενης αντιρετροϊκής αγωγής (βάση δεδομένων ασθενών Kaiser Permanente)
Romanian: Tabelul 5: Menţinerea răspunsului virologic pur (metoda Kaplan Meier% (Eroare standard) [IÎ 95%]) la săptămâna 48 pentru pacienţi trataţi anterior având la momentul iniţial ARN HIV1 < 75 copii/ml, cărora li s-a schimbat tratamentul pe Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil conform schemei de tratament antiretroviral anterior (baza de date cu pacienţi Kaiser Permanente)
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εφαβιρένζη εκτός εάν χρειάζεται για ρύθμιση της δόσης, π.χ. με ριφαμπικίνη (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από στόματος μία φορά ημερησίως.
Romanian: Doza recomandată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Greek: 3, διαταραχές στην προσοχή (3,6%) 3, ζάλη
Romanian: 3, somnolenţă 3, cefalee (5,7%) tulburări de atenţie (3,6%) ameţeli (8,5%)
Greek: Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka που έχετε, ζητήστε κι άλλο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Când comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka sunt pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.
Greek: Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka συγχορηγείται με ένα ΜΣΑΦ, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται επαρκώς.
Romanian: Dacă se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Greek: Η συγχορήγηση του συνδυασμού εφαβιρένζης/ εμτρισιταμπίνης/ δισοπροξιλικής τενοφοβίρης με ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στις ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη.
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir.
Greek: Για τη συγχορήγηση εφαβιρένζης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεάσης, βλ. παράγραφο σχετικά με τη ριτοναβίρη παρακάτω.
Romanian: Pentru administrarea concomitentă a efavirenzului cu o doză mică de ritonavir în combinaţie cu un inhibitor de protează, vezi punctul de mai jos despre ritonavir.
Greek: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Greek: Η κύηση πρέπει να αποφεύγεται σε γυναίκες που λαμβάνουν Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Sarcina trebuie evitată de femeile aflate în tratament cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των ημικρανιών και των αθροιστικών πονοκεφάλων) - μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθούν να κοιμηθείτε) - πιμοζίδη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών καταστάσεων) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος) - βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων) - φλεκαϊνίδη, μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού) - ορισμένα αντιβιοτικά (μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζόλη) - αντιμυκητιασικοί παράγοντες της σειράς τριαζόλης - ορισμένοι ανθελονοσιακοί παράγοντες - μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από οπιοειδή)
Romanian: dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente (vezi și „Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alte medicamente"): astemizol sau terfenadină (utilizate pentru a trata febra fânului sau alte alergii) bepridil (utilizat pentru a trata afecţiuni ale inimii) cisapridă (utilizată pentru a trata senzaţia de arsură în capul pieptului) elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei C) alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate pentru a trata migrenele şi dureri de cap cu caracter pulsatil) midazolam sau triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi) pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină (utilizate pentru a trata unele tulburări mentale) sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile fungice) flecainidă, metroprolol (utilizat pentru a trata ritmul cardiac neregulat) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, imidazol) medicamente antifungice cu triazol anumite medicamente antimalarice metadonă (utilizat pentru a trata dependența de opioizi).
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει έμετο εντός 1 ώρας από τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, πρέπει να πάρει ένα άλλο δισκίο.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea unui comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, trebuie luat alt comprimat.
Greek: Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka (εφαβιρένζη 600 mg, εμτρισιταμπίνη 200 mg, δισοπροξιλική τενοφοβίρη 245 mg)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Greek: Καθώς η δισοπροξιλική τενοφοβίρη μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε οποιονδήποτε ασθενή με ήπια νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνει θεραπεία με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală: Deoarece tenofovir disoproxilul poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale în cazul oricăror pacienţi cu insuficienţă renală uşoară care sunt trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Greek: Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka με σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη ή με σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη /βοξιλαπρεβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση εμτρισιταμπίνης με σταβουδίνη, ζιδοβουδίνη ή φαμσικλοβίρη.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când emtricitabina a fost administrată în asociere cu stavudină, zidovudină sau famciclovir.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τα συστατικά, εμτρισιταμπίνη ή δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Romanian: Fiind o combinaţie fixă, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrată în asociere cu alte medicamente conţinând componentele emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Πολύ συχνές υποφωσφοραιμία
Romanian: Mai puţin frecvente hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie:
Greek: Itraconazole/Emtricitabine
Romanian: Itraconazol/Emtricitabină
Greek: Συχνές κνησμός κυστικό-φυσαλλιδωτό εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση)
Romanian: Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)
Greek: Atovaquone και proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/ Tenofovir disoproxil
Greek: AUC: ↓ 71% (↓ 67 έως ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 έως ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 έως ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓ 92)
Greek: Συνιστάται το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka να λαμβάνεται με άδειο στομάχι καθώς η τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εφαβιρένζη και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Greek: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Romanian: Acid valproic /Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg o dată pe zi)
Greek: Αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Bupropion/Efavirenz [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένης αποδέσμευσης)/600 mg q.d.]
Romanian: Inhibitor al reabsorbţiei norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
Greek: Voriconazole/Emtricitabine
Romanian: Voriconazol/Emtricitabină
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie să fie administrat cu precauţie vârstnicilor (vezi pct. 4.4).
Greek: Μπορεί να μη χρειαστεί ρύθμιση της δόσης της βουπρενορφίνης όταν συγχορηγείται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină atunci când este administrată concomitent cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Έχoυν παρατηρηθεί σοβαρές γενετικές ανωμαλίες σε αγέννητα ζώα και σε μωρά γυναικών που έλαβαν θεραπεία με εφαβιρένζη κατά την εγκυμοσύνη.
Romanian: La feţii animalelor şi la nou-născuţii femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s-au observat defecte congenitale severe.
Greek: Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει αξιολογηθεί παρουσία τροφής.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost evaluat în prezenţa alimentelor.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Greek: Η χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εφαβιρένζη (βλ. παράγραφο 5.2) και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφοραιμία και κεντρική σωληναριοπάθεια (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi), έχουν αναφερθεί στην κλινική πράξη με τη χρήση δισοπροξιλικής τενοφοβίρης (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: În cursul utilizării clinice a tenofovir disoproxilului, a fost raportată apariţia insuficienţei renale, disfuncţiei renale, a concentraţiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Greek: Atovaquone και proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg q.d.)
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/Efavirenz (250/100 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
Greek: Συνιστάται το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.