FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tolucombi den 13. marts 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 13. maaliskuuta 2013 Tolucombille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tolucombi anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Tolucombin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tolucombi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tolucombilääkevalmistetta.
Danish: Andre oplysninger om Tolucombi
Finnish: Muita tietoja Tolucombista
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Tolucombi.
Finnish: 80/25 mg:n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/12,5 mg:n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Tolucombiin vaihtamista.
Danish: Tolucombi er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Tolucombi on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Udvalget anbefalede, at Tolucombi godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Komitea suositteli hyväksymään Tolucombin käytön EU:ssa.
Danish: Tolucombi fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid), som indtages gennem munden en gang dagligt med væske.
Finnish: Tolucombia on saatavana tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia), jotka otetaan suun kautta kerran päivässä nesteen kera.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tolucombi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tolucombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
Finnish: Tolucombi telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Danish: Hvad er Tolucombi, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Tolucombi on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tolucombi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tolucombin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tolucombi bør anvendes.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tolucombin käytöstä.
Danish: Tolucombi indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Finnish: Tolucombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tolucombi er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med MicardisPlus.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Tolucombi on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi MicardisPlusiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Finnish: Tolucombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka saivat aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Danish: Da Tolucombi er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Tolucombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tolucombi?
Finnish: Mitkä ovat Tolucombin edut ja haitat?
Danish: Da Tolucombi er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet MicardisPlus.
Finnish: Koska Tolucombi on geneerinen lääke, potilaille tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste MicardisPlusiin nähden.
Danish: Hvorfor blev Tolucombi godkendt?
Finnish: Miksi Tolucombi on hyväksytty?
Danish: Tolucombi er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Finnish: Tolucombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tolucombi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Tolucombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det betyder, at Tolucombi er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder MicardisPlus.
Finnish: Se tarkoittaa, että Tolucombi on samanlainen kuin alkuperäislääke MicardisPlus, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Danish: Hvordan blev Tolucombi undersøgt?
Finnish: Miten Tolucombia on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Tolucombi?
Finnish: Miten Tolucombi vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Tolucombi?
Finnish: Miten Tolucombia käytetään?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tolucombi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Tolucomin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 19 marts 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 kesäkuu 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 maaliskuu 2015
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Finnish: 1,2,3,4: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Danish: sepsis herunder med dødsfald
Finnish: Sepsis mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis
Danish: anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Finnish: Anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Danish: Hver blisterpakning indeholder 7 eller 10 tabletter.
Finnish: Yksi tablettilevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Danish: Tag tabletten så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i den terapeutiske virkning.
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: hypotension 2, ortostatisk hypotension
Finnish: Hypotensio 2, ortostaattinen hypotensio
Danish: Derfor bør samtidig behandling ske med forsigtighed, især hos ældre patienter.
Finnish: Siksi yhdistelmähoitoa tulisi käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre dosis af disse andre lægemidler eller tage andre forholdsregler.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeiden annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen
Finnish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Puola
Danish: I nogle tilfælde skal du stoppe med at bruge et af lægemidlerne.
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC kode: C09CA07.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Danish: - diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder (> 70 år).
Finnish: Diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta).
Danish: Telmisartan bindes i høj grad til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og alfa 1syreglycoprotein.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Danish: De væsentlige risikofaktorer, hvor hyperkaliæmi kan forekomme, er:
Finnish: Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat:
Danish: Søvnløshed, depression
Finnish: Unettomuus, masennus
Danish: Telmisartan hæmmer ikke angiotensin-convertingenzyme (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Finnish: Telmisartaani ei estä angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä (kininaasi II), joka myös hajottaa bradykiniiniä.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Tolura hos gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Tolura-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Finnish: TABLETTILEVY/OPA/Al/PVC//Al
Danish: Volumen- og/eller natriummangel bør korrigeres før behandling med Tolura.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Tolura-hoidon aloittamista.
Danish: Det er vigtigt at du tager Tolura hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Tolura-valmisteen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Danish: Hvis du synes, at virkningen af Tolura er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Tolura-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Tolura, inden du bliver gravid, eller lige så snart du opdager, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Tolura.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Tolura-valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Tolura-valmisteen sijaan.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai (saatat tulla) raskaaksi.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på fremstilleren, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis du har glemt at tage Tolura
Finnish: Jos unohdat ottaa Tolura-tabletteja
Danish: eosinofili, trombocytopeni
Finnish: Eosinofilia, trombosytopenia
Danish: I farmakokinetiske studier af patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 %:iin.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Tolura".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Tolura-tabletteja" olevat tiedot.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu niiden esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1 000, <1/100); harvinainen (1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000).
Danish: Efter administration af den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive virkning gradvist indenfor 3 timer.
Finnish: Telmisartaanin ensimmäisen annoksen jälkeen antihypertensiivinen vaikutus ilmenee vähitellen 3 tunnin aikana.
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Tolura" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista " Älä käytä Tolura-tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet") digoksiini.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Tolura: - hvis du tager digoxin.
Finnish: Kerro lääkärille ennen Tolura-valmisteen käyttöä: - jos käytät digoksiinia.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de, der er under 65 år.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1500 ml/min).
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot) plasmasta on suuri (noin 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (noin 1500 ml/min).
Danish: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroxid Lactosemonohydrat Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
Finnish: Povidoni (K30) Meglumiini Natriumhydroksidi Laktoosimonohydraatti Sorbitoli (E420) Magnesiumstearaatti
Danish: Specielle befolkningsgrupper
Finnish: Erityisryhmät
Danish: Tolura bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Finnish: Tolura-tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Danish: Denne hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Finnish: Verenpaineen nousua estävä vaikutus säilyy yli 24 tuntia ja on mitattavissa vielä 48 tuntiin asti.
Danish: Øjne Sjælden:
Finnish: Silmät Harvinaiset:
Danish: Den anbefalede dosis af Tolura er 1 tablet daglig.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Tolura-tabletti vuorokaudessa.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant clastegen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Finnish: Mutageenisuutta tai merkittäviä klastogeenisia vaikutuksia ei esiintynyt tutkimuksissa in vitro eikä näyttöä karsinogeenisuudesta rotilla ja hiirillä.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Tolura.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Tolura-hoidon aloittamista.
Danish: synsforstyrrelser
Finnish: Näköhäiriö
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Danish: Køn Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder sammenlignet med mænd.
Finnish: Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax-arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
Danish: Bivirkninger ved Tolura:
Finnish: Tolura-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on noin 500 l.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) på ca. 6% (40 mg dosis) til ca. 19% (160 mg dosis).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg annos) lähes 19 %:iin (160 mg annos).
Danish: Tolura tilhører en type lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister.
Finnish: Tolura kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Danish: takykardi
Finnish: Takykardia
Danish: I ét studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24- ja Cmax-arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Danish: bradykardi
Finnish: Bradykardia
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Tolura.
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Tolura-hoidon aikana.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter i en æske.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tablettia kotelossa.
Danish: sorbitol (E420) og magnesiumstearat.
Finnish: (E420) ja magnesiumstearaatti.
Danish: Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmæssigt.
Finnish: Seerumin elektrolyytti- ja kreatiniiniarvoja tulee seurata usein.
Danish: Patienterne blev randomiseret til én af de tre følgende behandlingsgrupper: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) eller en kombination af telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8.502).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta seuraavasta hoitoryhmästä: telmisartaani 80 mg (n=8542), ramipriili 10 mg (n= 8576) tai telmisartaanin 80 mg sekä ramipriilin 10 mg yhdistelmä (n= 8502) ja heitä seurattiin keskimäärin 4,5 vuotta.
Danish: Patienterne skal indtage tilstrækkeligt med væske, og det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter initiering af samtidig behandling og regelmæssigt derefter.
Finnish: Potilaiden tulisi olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaistoiminnan seurantaa tulisi harkita yhdistelmälääkitystä aloitettaessa sekä määrävälein hoidon aikana.
Danish: hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
Finnish: Hypoglykemia (diabeetikot)
Danish: Telmisartan udviser ingen partiel agonistaktivitet ved AT1-receptoren.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1-reseptoriin.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
Finnish: Se syrjäyttää hyvin suuren affiniteetin ansiosta angiotensiini II:n sen sitoutumispaikasta AT1-reseptorin alatyypissä, joka vastaa angiotensiini II:n tunnetuista vaikutuksista.
Danish: Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uændret stof.
Finnish: annostelun jälkeen telmisartaani erittyy lähes yksinomaan ulosteeseen, pääasiallisesti muuttumattomana yhdisteenä.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis af Tolura til de fleste patienter én tablet à 40 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i 24 timer.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Tolura 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Danish: Det gælder især, hvis du tager medicin fra listen nedenfor sammen med Tolura:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Tolura-valmisteen kanssa:
Danish: Hos mennesket hæmmer en dosis på 80 mg telmisartan næsten fuldstændigt en angiotensin IIprovokeret blodtryksforhøjelse.
Finnish: Ihmisellä 80 mg:n telmisartaaniannos estää lähes täydellisesti angiotensiini II:n verenpainetta nostavan vaikutuksen.
Danish: Overvejelser ved samtidig brug med nedenstående
Finnish: Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä
Danish: Hvis du har nedsat leverfunktion, bør dosis normalt ikke overskride 40 mg én gang dagligt.
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Tolura indeholder: - Det aktive stof er telmisartan.
Finnish: Mitä Tolura-tabletit sisältävät - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Danish: Hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi, bør der udvises forsigtighed og med hyppig kontrol af serumkalium.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on tarpeellista todetun hypokalemian vuoksi, niitä tulee käyttää varoen ja seerumin kaliumpitoisuutta tulee seurata toistuvasti.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skade på blodkarrene i flere organer, som i nogen tilfælde kan medføre hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Finnish: Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen.
Danish: Kaliumbesparende diuretika som spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutter kan medføre en signifikant stigning i serumkalium.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kuten spironolaktoni, eplerenoni, triamtereeni tai amiloridi, kaliumlisä tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet voivat johtaa seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään kohoamiseen.
Danish: Ved pludselig seponering af telmisartan vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Finnish: Telmisartaanihoidon äkillisessä keskeyttämisessä verenpaine palaa vähitellen hoitoa edeltävälle tasolle useiden päivien aikana eikä keskeyttäminen johda reaktiiviseen verenpaineen kohoamiseen (rebound hypertension).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Tolura til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Finnish: Tolura-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Danish: Risikoen er i særdeleshed høj ved samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, og med kaliumholdige salterstatninger.
Finnish: Riski on erityisen korkea käytettäessä yhdessä kaliumia säästävien diureettien kanssa ja yhdistettynä kaliumia sisältäviin suolan korvikkeisiin.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administration af lægemidlet
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
Danish: rygsmerter (f.eks. iskias), muskelspasmer, myalgi
Finnish: Selkäkipu (esim. iskias), lihaskouristukset, lihaskipu
Danish: Desuden blev der fundet ventrikel-slimhindelæsioner (erosion, ulcus eller inflammation) hos rotter og hunde.
Finnish: Mahalaukun limakalvon vaurioita (eroosioita, haavaumia ja tulehdusta) havaittiin myös rotilla ja koirilla.
Danish: Angotensin II-receptorantagonister, såsom telmisartan, mindsker diuretisk fremkaldt kaliumtab.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit kuten telmisartaani heikentävät diureetin aiheuttamaa kaliumhukkaa.
Danish: Ved hypotension skal patienten lægges i rygleje, og der skal hurtigt gives salt- og væskesubstitution.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas on asetettava selälleen makuulle ja suolojen ja nesteen anto on aloitettava nopeasti.
Danish: Derimod er kombinationer med ACE-hæmmere eller NSAIDere mindre risikable, forudsat at de foreskrevne forholdsregler følges nøje.
Finnish: Esim. ACE -estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Danish: Telmisartan er en peroral aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II reseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Danish: Tre timer efter administration er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde.
Finnish: Kolmen tunnin kuluttua annosta pitoisuudet plasmassa ovat yhtä suuria riippumatta siitä, otetaanko telmisartaani tyhjään vatsaan vai aterian yhteydessä.
Danish: Oral brug Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.