FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Täydellinen verenkuva ja erittelylaskenta sekä verihiutaleet.
Czech: - Úplný krevní obraz s diferenciálním rozborem.
Finnish: Normaaliraskauksia on raportoitu tapauksissa, joissa metotreksaattihoito on keskeytetty ennen raskaaksi tulemista.
Czech: V případech, kdy byl methotrexát před početím vysazen, byla hlášena normální těhotenství.
Finnish: Hyvin harvinainen: Kipu, lihasheikkous tai raajojen parestesia, makuaistin muutokset (metallin maku), kouristukset, meningismi, akuutti aseptinen meningiitti, halvaus.
Czech: Velmi vzácné: Bolest, svalová astenie nebo parestézie v končetinách, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), konvulze, meningismus, akutní aseptická meningitida, paralýza.
Finnish: Jos metotreksaattia joutuu iholle tai pehmytkudoksiin, huuhtele kyseinen alue välittömästi runsaalla vedellä.
Czech: Pokud se Vám methotrexát náhodně dostane na povrch kůže nebo měkkých tkání, musíte ho opláchnout velkým množstvím vody.
Finnish: Sinulta otetaan verikoe, jotta nähdään, onko valkosolujen määrä vähentynyt (agranulosytoosi eli jyvässolukato).
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Finnish: Älä käytä alkoholia ja vältä kahvin, kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien ja mustan teen runsasta käyttöä Nordimet-hoidon aikana, koska käyttö voi vahvistaa haittavaikutuksia tai heikentää Nordimetin vaikutusta.
Czech: Během léčby Nordimetem nesmíte pít žádný alkohol a měl(a) byste se vyhýbat nadměrné konzumaci kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje, protože to může zesilovat nežádoucí účinky nebo narušovat účinnost Nordimetu.
Finnish: Metotreksaattihoitoa saavan potilaan on vältettävä raskaaksi tulemista hoidon aikana ja vielä kuuden kuukauden ajan Nordimet-hoidon päättymisen jälkeen (katso myös kohta "Varoitukset ja varotoimenpiteet").
Czech: Během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby musíte zabránit otěhotnění tím, že budete po celou tuto dobu používat spolehlivou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a opatření").
Finnish: 7) Vie kynä kohti ihopoimua (pistokohtaa) niin, että neulan vaippa osoittaa suoraan kohti pistokohtaa.
Czech: 7) Přibližte pero ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Finnish: Metotreksaatin ja protonipumpun estäjien, kuten omepratsolin tai pantopratsolin, samanaikaisella annolla voi olla yhteisvaikutuksia: metotreksaatin ja omepratsolin samanaikainen anto hidasti metotreksaatin poistumista munuaisten kautta.
Czech: Současné podávání inhibitorů protonové pumpy, jako je omeprazol nebo pantoprazol, může vést k interakcím: souběžné podání methotrexátu a omeprazolu vedlo k opožděné renální eliminaci methotrexátu.
Finnish: Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Czech: Toxicitu methotrexátu může potencovat rovněž dehydratace.
Finnish: 4) Valitse pistokohta ja puhdista se pakkauksessa olevalla alkoholiin kastetulla liinalla.
Czech: 4) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Finnish: Hoidon alussa hoitohenkilöstö huolehtii Nordimetin pistämisestä.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Finnish: Yleinen: Eksanteema, eryteema, pruritus.
Czech: Časté: Exantém, erytém, pruritus.
Finnish: Nordimet-valmisteen käyttöön liittyvät annostusvirheet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, myös kuoleman.
Czech: Chyby v dávkování při podávání přípravku Nordimet mohou vést k závážným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Finnish: Vaikean tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin metotreksaattihoito on pitkäaikaista hoitoa.
Czech: Léčba závažné psoriasis vulgaris a psoriatické artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten vajaatoimintaa, eliminaatio hidastuu huomattavasti.
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
Finnish: Miespotilas ei saa luovuttaa spermaa hoidon aikana eikä kuuteen kuukauteen metotreksaattihoidon lopettamisesta.
Czech: Muži by během léčby ani po dobu 6 měsíců od vysazení methotrexátu neměli darovat sperma.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Metotreksaatti voi äkillisesti estää verenmuodostusta jopa ilmeisen turvallisia annoksia käytettäessä.
Czech: K supresi hematopoézy vyvolané methotrexátem může dojít náhle, a to i při zdánlivě bezpečných dávkách.
Finnish: Viivästynyt metotreksaattipuhdistuma on otettava huomioon muiden sytostaattisten lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Czech: V kombinaci s ostatními cytostatiky je třeba vzít do úvahy opožděnou clearance methotrexátu.
Finnish: Lääkkeen käyttöä alle 3-vuotiaille ei suositella, koska kyseisen ikäryhmän hoidosta ei ole riittäviä tutkimustuloksia.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této věkové skupině nedoporučuje.
Finnish: Harvinainen: Rasitusmurtuma.
Czech: Vzácné: Stresová zlomenina.
Finnish: 9) Vie ruisku kohti ihopoimua (pistokohtaa) niin, että neulan suojus osoittaa suoraan kohti pistokohtaa.
Czech: 9) Přibližte injekční stříkačku ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Finnish: Folaatinpuutosta aiheuttavien valmisteiden (esim. sulfonamidit, trimetopriimisulfametoksatsoli) samanaikainen antaminen saattaa lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků, které způsobují deficit folátů (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa siemennesteen ja sukusolujen kehitykseen ja voi heikentää hedelmällisyyttä.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snižovat fertilitu.
Finnish: Harvinainen: Mielialanvaihtelut.
Czech: Vzácné: Změny nálady.
Finnish: Ykköstyypin diabetesta sairastavien hoidossa on oltava erityisen tarkkaavainen, koska yksittäisissä tapauksissa metotreksaattihoidon aikana potilaalle voi kehittyä maksakirroosi, vaikka transaminaasipitoisuudet eivät kasva.
Czech: Zvýšená opatrnost je obecně namístě u pacientů s inzulin-dependentním diabetem mellitus, neboť během léčby methotrexátem se v ojedinělých případech rozvinula cirhóza jater bez intermitentního zvýšení transamináz.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Czech: Každá použitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Finnish: Kerran viikossa annostusta vaativan nivelreuman, aktiivisen lastenreuman, tavallisen psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidossa Nordimet-valmistetta saa ottaa vain kerran viikossa.
Czech: Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
Finnish: 1 ml:n ruisku (tyypin I lasia), joka on varustettu siihen kiinnitetyllä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla injektioneulalla, kumivalmisteisella männän pysäyttimellä ja neulansuojuksella, joka estää neulanpistovahingot ja neulan uudelleenkäytön.
Czech: Skleněná injekční stříkačka typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli, zátkou pístu z chlorbutylové pryže a krytem jehly zabraňujícím poranění jehlou a opakovanému použití.
Finnish: Hyvin harvinainen: Libidon heikkeneminen, impotenssi, gynekomastia, oligospermia, kuukautishäiriöt, emätinvuodot.
Czech: Velmi vzácné: Ztráta libida, impotence, gynekomastie, oligospermie, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Finnish: Metotreksaatin ihonalaisessa käytössä on havaittu vain lieviä paikallisia ihoreaktioita, kuten polttavaa tunnetta, eryteemaa, turvotusta, ihonvärin muutoksia, pruritusta, kovaa kutinaa ja kipua, ja ne vähenevät hoidon aikana.
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Finnish: Tärkeä varoitus Nordimet-valmisteen annostuksesta
Czech: Důležité upozornění týkající se dávkování přípravku Nordimet
Finnish: sulfasalatsiinia (lääkettä, jota käytetään nivelrikon ja psoriaasin lisäksi myös haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon), aspiriinia, fenyylibutatsonia tai amidopyriiniä - alkoholia (Nordimetin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä) - atsatiopriinia (käytetään elinsiirtojen yhteydessä hylkimisreaktion heikentämiseen) - retinoideja (psoriaasin ja muiden ihosairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - kouristuksia estäviä lääkkeitä (kouristuskohtausten ehkäisyyn), kuten fenytoiinia, valproaattia ja karbamatsepiinia - syöpähoitoja - barbituraatteja (ruiskeena otettava unilääke) - rauhoittavia lääkkeitä - suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita - probenesidia (kihtilääke) - antibiootteja - pyrimetamiinia (käytetään malarian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon) - foolihappoa sisältäviä vitamiinivalmisteita - protonipumpun estäjiä (vähentävät vatsahappojen tuotantoa ja käytetään vaikean närästyksen ja mahahaavojen hoitoon), kuten omepratsolia - teofylliiniä (käytetään astman hoitoon) - rokotuksia, joissa on elävää rokotetta (on vältettävä), kuten tuhkarokko-, sikotauti-, influenssa tai keltakuumerokotteet.
Czech: který se kromě artritidy a lupénky používá i k léčbě ulcerózní kolitidy), aspirin, fenylbutazon nebo amidopyrin; - alkohol (během léčby Nordimetem se vyhýbejte pití alkoholu); - azathioprin (používá se k prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci); - retinoidy (používají se k léčbě lupénky a dalších kožních poruch); - antikonvulziva (používají se k prevenci křečí), jako je fenytoin, valproát nebo karbamazepin; - léky na rakovinu; - barbituráty (injekce na spaní); - trankvilizéry; - ústně užívané antikoncepční přípravky; - probenecid (používá se k léčbě dny); - antibiotika; - pyrimethamin (který se používá k prevenci a léčbě malárie); - vitaminové přípravky obsahující kyselinu listovou; - inhibitory protonové pumpy (léky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny a které se používají k léčbě závažného pálení žáhy nebo vředů), například omeprazol; - theofylin (používá se k léčbě astmatu); - jakékoli očkování živou vakcínou (nesmí být připuštěno), jako je očkování proti spalničkám,
Finnish: Rotilla ja apinoilla metotreksaatti läpäisee istukan.
Czech: Methotrexát proniká u potkanů a opic placentální bariérou.
Finnish: Melko harvinainen: Pansytopenia.
Czech: Méně časté: Pancytopenie.
Finnish: Nivelreuman hoitaminen metrotreksaatilla on pitkä-aikaista hoitoa.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.
Finnish: Vaikeimpia metotreksaatin aiheuttamia haittavaikutuksia ovat mm. luuydinsuppressio, keuhko-, maksa-, munuais- ja hermotoksisuus, tromboemboliset tapahtumat, anafylaktinen shokki ja StevensJohnsonin oireyhtymä.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Finnish: Harvinainen: Munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria, elektrolyyttihäiriöt.
Czech: Vzácné: Renální selhání, oligurie, anurie, poruchy elektrolytové rovnováhy.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääke voi aiheuttaa perinnöllisiä muutoksia.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla mustelmien ja verenvuotojen ilmeneminen tavallista helpommin, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, mustat tai veriset ulosteet, verinen yskä tai kahvinporoja muistuttava oksennus sekä virtsan väheneminen.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat snadnou tvorbu podlitin nebo krvácení, neobvyklou slabost, boláky v ústech, pocit na zvracení, zvracení, černě zabarvenou nebo krvavou stolici, vykašlávání krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina, a snížené močení.
Finnish: Vatsan etuosan iho ja reiden etupuolen iho ovat sopivia pistokohtia.
Czech: Vhodnými místy vpichu jsou kůže na přední straně břišní stěny a kůže na přední straně stehna.
Finnish: Nivelreuman, lasten polyartriitin, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoito Nordimet-valmisteella on pitkäaikainen.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriasis vulgaris a psoriatické artritidy Nordimetem je dlouhodobá.
Finnish: Jos epäilet saaneesi haittavaikutuksia, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Czech: Pokud máte podezření, že se u Vás projevují nežádoucí účinky, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Finnish: Psoriaasin aiheuttamat ihomuutokset voivat pahentua Nordimet-hoidon aikana, jos iho joutuu alttiiksi ultraviolettisäteilylle.
Czech: Změny na kůži způsobené lupénkou se mohou při ozáření ultrafialovým světlem během léčby Nordimetem zhoršovat.
Finnish: Yli 20 mg:n viikkoannoksiin liittyy kuitenkin toksisuuden merkittävää lisääntymistä, erityisesti luuydinsuppressiota.
Czech: Dávky překračující 20 mg týdně však mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně.
Finnish: Melko harvinainen: Masennus, sekavuus.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: Deprese, zmatenost.
Finnish: Vältä raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Czech: Během používání methotrexátu a nejméně šest měsíců po ukončení léčby nesmíte otěhotnět.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: - aktiivinen nivelreuma aikuispotilailla, - vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti, kun vaste steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) ei ole ollut riittävä - vaikea itsepintainen, vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu riittävää vastetta muilla hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, psoraleenin ja ultravioletti A:n yhdistelmällä (PUVAhoidolla) ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuispotilailla.
Czech: Nordimet je indikován k léčbě - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, - polyartritických forem závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) nedostatečná, - závažné rezistentní invalidizující psoriázy, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, psoralen a ultrafialové záření A (PUVA) a retinoidy, a závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů.
Finnish: Jos valmisteella hoidetaan hedelmällisessä iässä olevaa naista, pitää tehokkaasta ehkäisystä huolehtia hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Czech: Při léčbě žen ve věku pohlavní dospělosti musí být během léčby a nejméně šest měsíců poté používána účinná antikoncepce.
Finnish: Älä paina mäntää poistaaksesi ilmakuplat ennen kuin pistät pistoksen.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Finnish: - Munuaisten toimintaa on seurattava munuaisten toimintakokeilla ja virtsakokeilla (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3).
Czech: - Renální funkce by měly být monitorovány prostřednictvím funkčních vyšetření ledvin a urinalýzy (viz body 4.2 a 4.3).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi esitäytetty kynä ja yksi alkoholipitoinen puhdistuslappu, ja monipakkauksissa on neljä (4 yhden kynän pakkausta tai 1 neljän kynän pakkaus), kuusi (6 yhden kynän pakkausta) tai kaksitoista (3 neljän kynän pakkausta) yksittäispakattua esitäytettyä kynää ja alkoholipitoista puhdistuslappua.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a jeden tampon napuštěný alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks nebo 1 balení po 4 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (3 balení po 4 ks) předplněných per a tamponů napuštěných alkoholem.
Finnish: Melko harvinainen: Valoherkistyneisyys, hiustenlähtö, reumakyhmyjen lisääntyminen, ihon haavaumat, herpes zoster, verisuonitulehdus, herpetiforminen ihottuma, urtikaria.
Czech: Méně časté: Fotosenzitizace, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, kožní vřed, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní kožní vyrážky, kopřivka.
Finnish: Verisolujen muodostuksen väheneminen, mihin liittyy valko- ja/tai punasolujen ja/tai verihiutaleiden määrän vähenemistä (leukopenia, anemia, trombosytopenia), päänsärky, väsymys, raukeus, keuhkotulehdus (keuhkokuume), johon liittyy kuiva ärsytysyskä, hengästyminen ja kuume, ripuli, ihottuma, ihon punoitus ja kutina.
Czech: Snížená tvorba krvinek s poklesem počtu bílých a/nebo červených krvinek a/nebo krevních destiček (leukopenie, anemie, trombocytopenie), bolest hlavy, únava, ospalost, zánět plic (pneumonie) se suchým, neproduktivním kašlem, dušnost a horečka, průjem, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění.
Finnish: Käyttö potilaille, joilla on kolmas jakaantumistila (pleuraeffuusio, askiitti) Metotreksaatin puoliintumisaika voi pidentyä nelinkertaiseksi potilailla, joilla on kolmas jakaantumistila.
Czech: U pacientů se třetím prostorem (pleurální výpotek, ascites) se může poločas prodloužit až na čtyřnásobek normální délky.
Finnish: Yli 20 mg:n viikkoannoksiin liittyy toksisuuden merkittävää lisääntymistä, erityisesti luuydinsuppressiota.
Czech: Dávky překračující 20 mg týdně mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně.
Finnish: Psoriaatikoiden osalta on kiistanalaista, onko maksabiopsia ennen hoitoa ja hoidon aikana tarpeen.
Czech: U pacientů s psoriázou je jaterní biopsie před léčbou a během ní kontroverzní.
Finnish: Harvinainen: Keuhkofibroosi, Pneumocystis jíroveci -keuhkokuume, hengenahdistus ja astma, pleuraalinen effuusio.
Czech: Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Finnish: eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Finnish: Esitäytetty ruisku
Czech: Svrchní vrstva
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon tai vakavia synnynnäisiä vikoja.
Czech: Methotrexát může způsobit potrat a závažné vrozené vady.
Finnish: ESITÄYTETTY KYNÄ / ESITÄYTETTY RUISKU
Czech: PŘEDPLNĚNÉ PERO / PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Finnish: Suuremmista annoksista ei ole riittäviä tietoja, jotta voitaisiin arvioida isän altistumisen vaikutuksia sikiön epämuodostumien tai raskauden keskenmenon riskiin.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Finnish: Harvinainen: Lisääntynyt pigmentaatio, akne, petekiat, ekkymoosi, allerginen verisuonitulehdus.
Czech: Vzácné: Zvýšená pigmentace, akné, petechie, ekchymóza, alergická vaskulitida.
Finnish: Älä yritä pistää pistosta itse, ellei sinulle ole vielä opetettu miten se tehdään.
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Finnish: Hyvin yleinen: Maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset (kohonneet ALAT-, ASAT-, alkalinen fosfataasi- ja bilirubiiniarvot).
Czech: Velmi časté: Abnormální jaterní testy (zvýšená ALAT, ASAT, alkalická fosfatáza a bilirubin).
Finnish: Ruokahalun menetys, pahoinvointi (kuvotus), oksentelu, mahakipu, suun ja kurkun tulehdus ja haavaumat ja kohonneet maksaentsyymiarvot.
Czech: Ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, zánět a vředy v ústech a krku a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Finnish: Älä käytä Nordimetia, jos - olet allerginen metotreksaatille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea munuaissairaus (lääkärisi osaa kertoa, onko sinulla vaikea munuaissairaus) - sinulla on vaikea maksasairaus (lääkärisi osaa kertoa, onko sinulla vaikea maksasairaus) - sinulla on jokin verisairaus - käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia - sinulla on immuunijärjestelmää heikentävä tila - sinulla on vaikea infektio, esim. tuberkuloosi, HIV - sinulla on haavaumia maha-suolikanavassa - olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys") - saat samanaikaisesti eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
Czech: Nepoužívejte Nordimet, jestliže: - jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - máte závažné onemocnění ledvin (to, zda máte závažné onemocnění ledvin, Vám bude schopen sdělit Váš lékař); - máte závažné onemocnění jater (to, zda máte závažné onemocnění jater, Vám bude schopen sdělit Váš lékař); - máte poruchu krvetvorby; - konzumujete velká množství alkoholu; - máte zhoršenou funkci imunitního systému; - máte závažnou nebo trvající infekci, např. tuberkulózu nebo HIV; - máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy; - jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost"); - jste současně očkován(a) živými vakcínami.
Finnish: Kun siirrytään oraalista antotavasta subkutaaniseen, annosta pitää ehkä pienentää suun kautta annetun metotreksaatin biologisen hyötysuhteen vaihtelun vuoksi.
Czech: Vzhledem k variabilní biologické dostupnosti methotrexátu po perorálním podání může být při přechodu z perorálního podávání na subkutánní podávání nezbytné snížit dávku.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu.
Finnish: Jos bilirubiinipitoisuus on > 5 mg/dl (85,5 µmol /l), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Czech: Methotrexát je kontraindikován, pokud jsou hodnoty bilirubinu > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.3).
Finnish: Hän antaa sinulle ohjeita lääkkeen mahdollisista haittavaikutuksista sikiölle.
Czech: Měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Finnish: Muita yleisiä (yleinen) haittavaikutuksia ovat leukopenia, anemia, trombosytopenia, päänsärky, väsymys, uneliaisuus, keuhkokuume, interstitiaalinen alveoliitti/pneumoniitti, usein liittyneenä eosinofiliaan, suun haavaumat, ripuli,
Czech: Dalšími často se vyskytujícími (častými) nežádoucími účinky jsou leukopenie, anemie, trombopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií, vředy v ústech, průjem, exantém, erytém a pruritus.
Finnish: 10) Paina sormellasi ruiskun mäntä pohjaan niin, että se tyhjenee kokonaan.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Finnish: Nordimet voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia myös pieninä annoksina.
Czech: I při používání Nordimetu v nízkých dávkách se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat Cenexi - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava tietoa sopivista ehkäisymenetelmistä ja raskauden suunnittelusta.
Czech: Pacientkám, u kterých přichází v úvahu reprodukce musí být poskytnuto poradenství ohledně prevence a plánování těhotenství.
Finnish: Ennen Nordimet-hoidon aloittamista on varmistettava, ettei potilas ole raskaana.
Czech: Před podáním Nordimetu je nutné vyloučit graviditu.
Finnish: Luuytimeen mahdollisesti haitallisesti vaikuttavia lääkevalmisteita (esim. sulfonamidit, trimetopriimisulfametoksatsoli, kloramfenikoli, pyrimetamiini) käytettäessä tai niiden käytössä ennen metotreksaatin antoa on otettava huomioon, että verenmuodostus voi heiketä voimakkaasti.
Czech: Při (předchozí) léčbě látkami, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je třeba vzít do úvahy možnost výrazných poruch hematopoezy.
Finnish: Melko harvinainen: Kirroosi, fibroosi ja rasvamaksa, seerumin albumiinipitoisuuden lasku.
Czech: Méně časté: Cirhóza, fibróza a tuková degenerace jater, pokles sérového albuminu.
Finnish: Kynän turvasuojus on nyt lukkiutunut ja estää neulanpistotapaturmien tapahtumisen.
Czech: Bezpečnostní kryt na peru je teď zajištěný, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Finnish: Käytä Nordimet-valmistetta vain kerran viikossa nivelreuman, lastenreuman, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa.
Czech: Používejte Nordimet pouze jednou týdně k léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy.