FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter för vilka den högsta tolererade dosen av enbart metformin ger otillräcklig kontroll, eller de som redan behandlas med en kombination av alogliptin och metformin.
Estonian: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel haigus ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega piisavalt kontrollitav, või kes juba saavad ravi alogliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Swedish: Efter en oral dos är den synbara terminala halveringstiden ungefär 6,5 timmar.
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järel on eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Swedish: Efter administrering av en oral dos [14C]-alogliptin eliminerades 76 % av den totala radioaktiviteten i urinen medan 13 % återfanns i feces.
Estonian: C] alogliptiini suukaudse annuse manustamist eritus 76% kogu radioaktiivsusest uriiniga ja 13% roojaga.
Swedish: När genomsnitt av postprandiella (4 timmar) glukoskoncentrationer beräknades över frukost, lunch och middag ledde 14 dagars behandling med 25 mg alogliptin till en genomsnittlig placebokorrigerad minskning på 35,2 mg/dl (1,96 mmol/l) från baslinjen.
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosikontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Swedish: Hos råttor förekom inga behandlingsrelaterade fostermissbildningar efter samtidig administrering vid exponeringsmarginaler som var ungefär 28 till 29 gånger för alogliptin och 2 till 2,5 gånger för metformin vid den maximala rekommenderade dosen för människa på 25 mg/dag respektive 2 000 mg/dag.
Estonian: Rottidel ei esinenud raviga seotud loote väärarenguid pärast alogliptiini ja metformiini koosmanustamist kontsentratsiooni piirides, mis ületavad vastavalt umbes 28…29 korda ja 2…2,5 korda maksimaalse soovitatava inimannuse 25 mg ööpäevas ning 2000 mg ööpäevas puhul saavutatavat kontsentratsiooni.
Swedish: Takeda Pharma AB Tfn: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Estonian: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Swedish: NOAEL (no-observed adverse effect level) vid studier avseende allmäntoxicitet hos råttor och hundar (26 respektive 39 veckor) visade expositionsmarginaler som var ungefär 147 respektive 227 gånger expositionen hos människor vid den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin.
Estonian: Vastavalt 26- ja 39-nädalastes korduva manustamise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel oli kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse -effect-level, NOAEL) kontsentratsiooni korral, mis olid vastavalt 147 ja 227 korda suuremad kontsentratsioonist inimestel soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannuse puhul.
Swedish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Estonian: Tel. +358 20 746 5000
Swedish: • i kombination med insulin (dvs. behandling med trippelkombination) som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter för vilka insulin vid en stabil dos och enbart metformin ger otillräcklig glykemisk kontroll.
Estonian: - kombinatsioonis insuliiniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel insuliin stabiilses annuses ja metformiin ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Swedish: Samadministrering av 100 mg alogliptin en gång dagligen och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen till friska försökspersoner i 6 dagar hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin eller metformin.
Estonian: 100 mg alogliptiini üks kord ööpäevas ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks kord ööpäevas koosmanustamisel 6 päeva jooksul tervetele isikutele ei olnud kliiniliselt olulisi toimeid alogliptiini või metformiini farmakokineetikale.
Swedish: Tabell 3: Förändring av HbA1c (%) från baslinjen med alogliptin 25 mg i studier med aktiv kontroll (PPS, LOCF)
Estonian: 25 mg alogliptiiniga saavutatud HbA1c muutus (%) võrreldes algsega aktiivselt kontrollitud uuringus (PPS, LOCF)
Swedish: Vid behov ska Vipdomet-dosen justeras under behandlingen med det andra läkemedlet och när den avslutas.
Estonian: Ravimisel teise ravimiga või selle katkestamisel tuleb vajaduse korral Vipdometi annust kohandada.
Swedish: Proteinbindningsgraden är försumbar.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Swedish: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Estonian: Takeda Pharma A/S Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
Swedish: Hur Vipdomet ska förvaras
Estonian: Kuidas Vipdometi säilitada
Swedish: Magtarmkanalen gastroenterit vanliga buksmärta vanliga mycket vanliga vanliga diarré vanliga mycket vanliga vanliga kräkningar mycket vanliga vanliga gastrit vanliga gastroesofagal reflux vanliga vanliga minskad aptit mycket vanliga illamående mycket vanliga akut pankreatit ingen känd frekvens
Estonian: Seedetrakti häired gastroenteriit sage kõhuvalu sage väga sage sage kõhulahtisus sage väga sage sage oksendamine väga sage sage gastriit sage gastroösofageaalne reflukshaigus sage sage söögiisu kaotus väga sage iiveldus väga sage äge pankreatiit teadmata
Swedish: De signifikanta minskningarna av HbA1c som observerades med 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin påvisades konsekvent under hela den 52 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001 vid samtliga mätpunkter).
Estonian: Oluline HbA1c vähenemine, mida täheldati 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga, oli püsiv kogu 52-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (p < 0,001 kõigis ajapunktides).
Swedish: Vid vecka 104 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabell 6) större än den som uppnåddes med glipizid plus metformin (-0,59 %).
Estonian: 104. nädalaks oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,72%, tabel 3) suurem kui glipisiidi kasutamisel koos metformiiniga (-0,59%).
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin eller sulfonureid.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiini või sulfonüüluureaga.
Swedish: Det observerades inga biverkningar av alogliptin på fertilitet, reproduktionsförmåga eller tidig embryoutveckling hos råttor vid doser som gav en systemisk exposition mycket högre än expositionen hos människor vid rekommenderad dos.
Estonian: Rottidel ei täheldatud alogliptiini toimeid fertiilsusele, reproduktiivsusele ega varasele embrüonaalsele arengule süsteemse kontsentratsiooni korral, mis ületas oluliselt kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse korral.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE ETIKETT (BLUE BOX'IGA) AINULT MULTIPAKENDID (2X98 TABLETTI)
Swedish: • Symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) kan förekomma när Vipdomet tas tillsammans med insulin eller en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipdometi võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Swedish: Total- och maxexposition för alogliptin ökade proportionellt för en serie av enskilda doser från 6,25 mg till 100 mg alogliptin (vilket täcker det terapeutiska dosintervallet).
Estonian: Alogliptiini AUC ja Cmax suurenes proportsionaalselt annuste vahemikus 6,25 mg kuni 100 mg alogliptiini (kattes terapeutilise annusevahemiku).
Swedish: Metformin ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.5.
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb Vipdometi kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Swedish: Det finns inga data från användning av Vipdomet hos gravida kvinnor.
Estonian: Vipdometi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Swedish: Laktacidos är ett akut medicinskt tillstånd som måste behandlas på sjukhus.
Estonian: Laktatsidoos vajab vältimatut abi ja seda tuleb ravida haiglas.
Swedish: Vad Vipdomet är Vipdomet innehåller två olika läkemedel i en tablett.
Estonian: Mis on Vipdomet Vipdomet sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja metformiini:
Swedish: Säkerhet och effekt för Vipdomet för barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Estonian: Vipdometi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: Totalt sett förbättrades den glykemiska kontrollen med behandlingen med den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin i kombination med metformin.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis metformiiniga glükeemilist kontrolli.
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala frekvensen av pankreatit hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo 2, 1, 1 respektive 0 fall per 1 000 patientår.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli pankreatiidi juhtude üldine esinemissagedus patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga, vastavalt 2, 1, 1 või 0 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta.
Swedish: Vipdomet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Vipdometi kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Swedish: Medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin och metformin var signifikant högre än för glipizid och metformin (p<0,001).
Estonian: Tühja kõhu vereplasma glükoosisisalduse keskmine muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini ja metformiini puhul oli oluliselt suurem kui glipisiidi ja metformiini puhul (p < 0,001).
Swedish: Metformins absorption fördröjs och minskar något av mat.
Estonian: Toit aeglustab veidi ja vähendab metformiini imendumise ulatust.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet ska inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Estonian: Maksakahjustus Vipdometi ei tohi maksakahjustusega patsientidel kasutada (vt lõik 4.2).
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (59,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen (20,2 %, p < 0,001) eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (34,3 %, p < 0,001) vid vecka 26.
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 12,5 mg alogliptiini pluss 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas (59,5%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse < 7,0% võrreldes nendega, kes said kas 12,5 mg alogliptiini kaks korda ööpäevas monoteraapiana (20,2%, p < 0,001) või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas monoteraapiana (34,3%, p < 0,001).
Swedish: LOCF= last observation carried forward *Non inferiority och superiority har visats statistiskt † Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärde för HbA1c
Estonian: PPS = (per protocol set), protokollijärgne andmekogum LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel * Statistiliselt tõestatud mittehalvemus ja paremus Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes
Swedish: Absolut biotillgänglighet för en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett är ungefär 50-60 % hos friska försökspersoner.
Estonian: 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus on tervetel isikutel ligikaudu 50…60%.
Swedish: Ingen dosjustering Den maximala dygnsdosen är 25 mg
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPEALNE PAPPKARP (BLUE BOX'ITA) AINULT MULTIPAKENDID (2X98 TABLETTI)
Swedish: Tabell 2: Förändring av HbA1c (%) med alogliptin 25 mg från baslinjen till vecka 26 i studier med placebokontroll (FAS, LOCF)
Estonian: 25 mg alogliptiiniga saavutatud HbA1c muutus (%) võrreldes algsega 26. nädalal platseebo kontrollitud uuringus (FAS, LOCF)
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med enbart den högsta tolererade dosen metforminhydroklorid, är den rekommenderade dosen Vipdomet en tablett av 12,5 mg/850 mg eller 12,5 mg/1 000 mg två gånger dagligen, motsvarande en daglig dos av 25 mg alogliptin plus 1 700 mg eller 2 000 mg metforminhydroklorid, beroende på vilken dos metforminhydroklorid patienten redan tar.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud ainult maksimaalse talutava metformiini annusega, on soovitatav annus üks 12,5 / 850 mg või 12,5 / 1000 mg tablett kaks korda ööpäevas, mis vastab 25 mg alogliptiini ja 1700 või 2000 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevasele annusele, sõltuvalt juba võetavast metformiinvesinikkloriidi annusest.
Swedish: Det har inte utförts några studier med diande djur där en kombination av de aktiva substanserna i Vipdomet har studerats.
Estonian: Vipdometi kombineeritud toimeainetega ei ole lakteerivatel loomadel uuringuid läbi viidud.
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med en dubbelkombination med insulin och den högsta tolererade dosen metformin, ska Vipdomet-dosen ge alogliptin med doseringen 12,5 mg två gånger dagligen (25 mg total daglig dos) och metformin med en liknande dos som patienten redan tar.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud kaksikraviga, mis koosneb insuliini ja maksimaalse talutava metformiini annusest, peab Vipdometi annus sisaldama alogliptiini 12,5 mg kaks korda ööpäevas (25 mg ööpäevane annus) ja metformiini samasuguses annuses, nagu juba võetakse.
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling och placebokontroll Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin (n=203)
Estonian: Täiendav kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuringutes Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga (n = 203)
Swedish: Samadministrering av 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen gav statistiskt signifikanta förbättringar av Hb1Ac och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med antingen enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen.
Estonian: 12,5 mg alogliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi koosmanustamine kaks korda ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemise võrreldes kas 12,5 mg alogliptiiniga kaks korda päevas monoteraapiana või 1000 mg metformiinvesinikkloriidiga kaks korda päevas monoteraapiana.
Swedish: Om laktacidos misstänks, uppsök läkar- eller sjukhusvård.
Estonian: Laktatsidoosi kahtluse korral pöörduge arsti poole või haiglasse.
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändring från baslinjen jämfört med placebo.
Estonian: Veel põhjustasid 25 mg alogliptiini manustamine monoteraapiana ja kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga statistiliselt olulise (p < 0,001) üldtriglütseriidide sisalduse vähenemise 16. nädalal mõõdetuna söömisjärgse AUC(0-8) muutusena esialgsest võrreldes platseeboga.
Swedish: Farmakokinetiken för Vipdomet hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Estonian: Vipdometi farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) med normal njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min) Dosen ska individanpassas med utgångspunkt i patientens befintliga behandlingsregim.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Swedish: Farmakokinetiken för alogliptin hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiiniga.
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion och metformin jämfört med titrering med en tiazolidindion och metformin
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos tiasolidiindiooni ja metformiiniga vs. tiitritav tiasolidiindioon ja metformiin
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga vanliga metallsmak i munnen vanliga
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu sage sage metallimaitse suus sage
Swedish: Hos människor har metformin gynnsamma effekter på lipidmetabolismen, oavsett dess glykemiska effekter.
Estonian: Inimestel on metformiinil selle toimest glükeemiale sõltumatu soodne toime lipiidide ainevahetusele.
Swedish: • i kombination med pioglitazon (dvs. behandling med trippelkombination) som tilläggsbehandling till kost och motion hos vuxna patienter för vilka den högsta tolererade dosen av metformin och pioglitazon ger otillräcklig kontroll.
Estonian: - kombinatsioonis pioglitasooniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt kontrollitav metformiini ja pioglitasooni maksimaalse talutava annusega.
Swedish: Noggrann uppföljning av glykemisk kontroll, dosjusteringar inom det rekommenderade dosintervallet och förändringar av diabetesbehandlingen ska därför övervägas när katjoniska läkemedel som utsöndras via njurtubuli samadministreras med Vipdomet.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamisel katioonsete ravimitega, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel, kaaluda glükeemia kontrolli hoolikat jälgimist, annuse kohandamist soovitatavates piirides ja suhkurtõve ravi muutmist.
Swedish: För patienter som byter från separata tabletter med alogliptin och metformin (som dubbelkombination eller som en del av en trippelkombination med insulin), ska både alogliptin och metformin doseras med den totala dagliga dosen som patienten redan tar.
Estonian: Patsientidele, kes lähevad üle eraldi alogliptiini- ja metformiinitablettidelt (kaksikravina või osana kolmikravist koos insuliiniga), tuleb nii alogliptiini kui ka metformiini annustada ööpäevastes annustes, mida juba võetakse; individuaalne alogliptiini annus tuleb poolitada, sest seda võetakse kaks korda ööpäevas, samas kui metformiini annus jääb muutumatuks.
Swedish: På grund av metforminkomponenten ska Vipdomet inte ges till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursjukdom som kräver dialys (se avsnitt 4.2).
Estonian: Metformiinisisalduse tõttu ei tohi Vipdometi kasutada tõsise ning hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, krospovidon typ A, magnesiumstearat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172).
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion ± metformin eller en sulfonureid (n=195)
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos tiasolidiindiooni ± metformiini või sulfonüüluureaga (n = 195)
Swedish: Den totala incidensen av allvarliga hypoglykemiepisoder var jämförbar för patienter som behandlades med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin och lägre än för patienter som behandlades med aktiv kontroll eller placebo (0,1 %, 0,1 %, 0,4 % respektive 0,4 %).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga või 12,5 mg alogliptiiniga ning väiksem kui patsientidel, keda raviti aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 0,1%, 0,1%, 0,4% ja 0,4%).
Swedish: Båda dessa läkemedel tillhör en grupp som kallas perorala antidiabetika (läkemedel mot diabetes som tas via munnen).
Estonian: Mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Swedish: Behandlingskorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (1-sidigt KI)
Estonian: HbA1c raviga korrigeeritud muutus võrreldes algsega (%)† (1poolne CI)
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig av läkemedlet, ska du omedelbart kontakta eller uppsöka närmaste akutmottagning.
Estonian: Kui te võtate Vipdometi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en sulfonureid (n=197)
Estonian: Algoliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos sulfonüüluureaga (n = 197)
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Estonian: Vipdometi efektiivsuse ja ohutuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja metformiini koosmanustamist eraldi tablettidena.
Swedish: Kliniskt betydande minskningar av HbA1c jämfört med kontroll observerades också oavsett dosen av bakgrundsbehandlingen vid baslinjen.
Estonian: Samuti täheldati kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes kontrolliga sõltumata foonravist uuringu alguses.
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 835 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52 och vecka 104.
Estonian: 25 mg alogliptiini lisamisel üks kord ööpäevas metformiinvesinikkloriidravile (keskmine annus = 1835 mg) parandas 52. ja 104. nädalaks HbA1c taset ravi algusega võrreldes.
Swedish: Vid vecka 52 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabell 6) jämförbar med den som uppnåddes med glipizid (medeldos = 5,2 mg) plus metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 824 mg, -0,73 %).
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, --0,73%).
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med kontrollpersoner.
Estonian: Alogliptiini AUC oli mõõduka maksakahjustusega patsientidel võrreldes kontrollisikutega umbes 10% väiksem ja Cmax umbes 8% väiksem.