FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo pozorované množstvo faktorov, ktoré znižujú imunitnú odpoveď na očkovacie látky proti hepatitíde B.
Lithuanian: Pastebėta keletas veiksnių, kurie susilpnina imuninį atsaką į vakciną nuo hepatito B.
Slovak: Alergické reakcie
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa očkovaný/é, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama svarbi informacija.
Slovak: Tak ako pri všetkých injekčných očkovacích látkach, má byť vždy pohotovo k dispozícii príslušná liečba pre prípad zriedkavých anafylaktických reakcií po podaní očkovacej látky (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas reikiamas medicinos pagalbos priemones anafilaksinei reakcijai, retai kylančiai po vakcinos vartojimo, gydyti (žr.
Slovak: Niektoré lokálne očkovacie programy však v súčasnosti obsahujú odporúčanie na posilňovaciu dávku a tieto treba rešpektovať.
Lithuanian: Tačiau kai kurios dabartinės vietinės schemos rekomenduoja revakcinuoti, todėl į tai reikia atsižvelgti.
Slovak: Zápal oka, ktorý spôsobuje bolesť a začervenanie
Lithuanian: • akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete očkovaný, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: V dvoch skúškach s dojčatami, v ktorých sa použili rôzne dávkovacie programy a súbežne podané očkovacie látky, bol podiel dojčiat s ochrannými hladinami protilátok pre jednotlivé skúšky 97,5 % a 97,2 % s geometrickými priemermi titrov 214 a 297 IU/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su kūdikiais metu, skiepijant pagal įvairias skiepijimo schemas ir kartu su įvairiomis vakcinomis, buvo nustatyta, kad pakankamas antikūnų kiekis apsaugai susidarė, atitinkamai, 97,5 % ir 97,2 % tiriamųjų, o geometrinis titrų vidurkis buvo 214 ir 297 TV/l.
Slovak: Ak sú osoby, ktoré nereagujú na sériu základného očkovania, preočkované, u 15-25 % dôjde k primeranej protilátkovej odpovedi po jednej dodatočnej dávke a u 30-50
Lithuanian: 15-25 % revakcinuojamų asmenų, kuriems po visos pirminės vakcinacijos nėra atsako, pasireiškia adekvatus antikūnų atsakas po vienos papildomos dozės ir 30-50 % - po trijų papildomų dozių.
Slovak: Vhodnou silou pre podanie osobám od narodenia do 15 rokov veku je HBVAXPRO 5 mikrogramov.
Lithuanian: Tinkamas vakcinos stiprumas vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra HBVAXPRO 5 mikrogramai.
Slovak: Hepatocelulárny karcinóm je vážnou komplikáciou infekcie vírusom hepatitídy B.
Lithuanian: Hepatoceliulinė karcinoma yra sunki hepatito B virusinės infekcijos komplikacija.
Slovak: HBVAXPRO sa môže podať v prípade ak celkový (súhrn opakovaných odchýlok) čas mimo chladničky (pri teplote 8 °C až 25 °C) nepresiahne 72 hodín.
Lithuanian: HBVAXPRO galima skirti tuomet, jeigu bendras laikymo ne šaldytuve laikas (kumuliacinis kartotinio laikymo laikas 8 °C - 25 °C temperatūroje) neviršijo 72 valandų.
Slovak: U veľmi predčasne narodených detí (v alebo pred 28.týždňom tehotenstva) sa môžu 2-3 dni po očkovaní objaviť dlhšie prestávky medzi nádychmi.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28-ąją nėštumo savaitę ir anksčiau) 2-3 paras po skiepijimo gali suretėti kvėpavimas.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa vakcína predpisuje tehotným alebo dojčiacim ženám.
Lithuanian: Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vás bude informovať, či treba podať posilňovaciu dávku.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.
Slovak: HBVAXPRO sa má podať čo najskôr po vybratí z chladničky.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, HBVAXPRO reikia suleisti kaip galima greičiau.
Slovak: Vývoj titra protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) rovnaký alebo väčší ako 10 IU/l nameraný 1 až 2 mesiace po poslednej injekcii koreluje s ochranou proti infekcii vírusom hepatitídy B.
Lithuanian: Antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg) 10 TV/l ar didesnis titras, nustatomas praėjus nuo 1 mėnesio iki 2 mėnesių po paskutiniosios injekcijos, koreliuoja su apsauga nuo hepatito B viruso infekcijos.
Slovak: Parestézia, paralýza (vrátane Bellovej obrny, paralýzy tváre), periférne neuropatie (polyradikuloneuritída, Guillainov-Barrého syndróm), neuritída (vrátane optickej neuritídy), myelitída (vrátane transverzálnej myelitídy), encefalitída, demyelinizujúce ochorenie centrálneho nervového systému, exacerbácia sclerosis multiplex, sclerosis multiplex, záchvat, bolesť hlavy, závrat, synkopa
Lithuanian: Parestezija, paralyžius (įskaitant Bell paralyžių, veido paralyžių), periferinės neuropatijos (poliradikuloneuritas, Guillain-Barre sindromas), neuritas (įskaitant regos nervo neuritą), mielitas (įskaitant transversinį mielitą), encefalitas, demielininizuojanti centrinės nervų sistemos liga, išsėtinės sklerozės paūmėjimas, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas
Slovak: Tento produkt obsahuje prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra natūralios gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: U osôb, u ktorých sa nedosiahnu dostatočné titre protilátok po posilňujúcej dávke, je potrebné zvážiť použitie inej očkovacej látky proti hepatitíde B.
Lithuanian: Asmenims, kuriems po kartotinės dozės nesusidaro pakankamas antikūnų titras, reikia apsvarstyti kitų hepatito B vakcinų skyrimą.
Slovak: B od firmy Merck u zdravých očkovaných osôb nie je známe, pri sledovaní približne 3 000 vysoko rizikových osôb počas 5-9 rokov, ktorým bola podaná podobná očkovacia látka derivovaná z plazmy, sa nezistili žiadne prípady klinicky zjavnej infekcie hepatitídy B.
Lithuanian: Ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos apsauginis poveikis sveikiems vakcinuotiesiems nežinomas, tačiau maždaug 3 000 5-9 metų didelės rizikos asmenų, gavusių panašią plazmos kilmės vakciną, stebėjimo metu nestebėta nė vieno kliniškai pasireiškusio hepatito B infekcijos atvejo.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. marca 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa predpisuje gravidným alebo dojčiacim ženám (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Nėščias moteris ar žindyves skiepyti reikia atsargiai (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Jean Jaurès 69007
Lithuanian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prancūzija
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre novorodencov matiek, ktoré sú nosičkami vírusu hepatitídy B
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (0,5 ml) pre osoby od narodenia do 15 rokov veku je 5 mikrogramov.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (0,5 ml) dozė vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra 5 mikrogramai.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tejto očkovacej látke, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovak: 2 °C je tiež povolený, pokiaľ celkový čas pri teplote 0 °C až 2 °C nepresiahne 72 hodín.
Lithuanian: Kartotinis laikymas 0 °C - 2 °C temperatūroje taip pat leidžiamas, jeigu kumuliacinis bendras laikymo laikas 0 °C - 2 °C temperatūroje neviršija 72 valandų.
Slovak: Táto vakcína môže obsahovať stopové množstvá formaldehydu a tiokyanatanu draselného, ktoré sa používajú počas výrobného procesu.
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti formaldehido ir kalio tiocianato, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Príznaky podobné bronchospazmu
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Į bronchų spazmą panašūs simptomai
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (narodených ≤ 28 týždňov gravidity) (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) buvo pastebėta apnėja (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Pokyny
Lithuanian: Instrukcija
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Slovak: Očkovacia látka indukuje špecifické humorálne protilátky proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg).
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti specifinius humoralinius antikūnus prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg).
Slovak: Potreba posilňovacej dávky HBVAXPRO zatiaľ nie je určená, okrem posilňovacej dávky v 12. mesiaci požadovanej pri zrýchlenom programe 0, 1, 2 mesiace.
Lithuanian: Ar reikalinga papildoma HBVAXPRO dozė, kol kas nenustatyta, išskyrus revakcinaciją 12-ąjį mėnesį, jei skiepijama pagal 0, 1, 2 mėnesių glaustąją schemą.
Slovak: B je považovaná za prvú protirakovinovú očkovaciu látku, pretože zabraňuje primárnej rakovine pečene.
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito B pripažinta pirmąja priešvėžine vakcina, nes ji gali apsaugoti nuo kepenų vėžio.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania: bolestivosť, začervenanie a stvrdnutie.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Slovak: Vakcína sa má pred podaním vizuálne skontrolovať kvôli akýmkoľvek cudzím čiastočkám a/alebo abnormálnemu fyzickému vzhľadu.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti
Slovak: Poruchy ciev Hypotenzia, vaskulitída
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Hipotenzija, vaskulitas
Slovak: Guillainovho-Barrého syndrómu, zápal očného nervu, ktorý vedie k zhoršenému zraku, zápal mozgu, zhoršenie roztrúsenej sklerózy, roztrúsená skleróza, kŕče, bolesť hlavy, závrat a mdloby
Lithuanian: Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;
Slovak: Tak ako pri ostatných očkovacích látkach proti hepatitíde B, dĺžka trvania ochranného efektu u zdravých očkovaných osôb nie je v súčasnosti známa.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis vakcinomis nuo hepatito B, veiksmingos apsaugos trukmė sveikiems skiepytiesiems kol kas nežinoma.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Jedna dávka obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: V takýchto prípadoch nemusí očkovacia látka zabrániť infekcii hepatitídy B.
Lithuanian: Tokiu atveju vakcina gali neapsaugoti nuo hepatito B infekcijos.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, bórax a voda na injekciu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.
Slovak: Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou alebo krvácavými poruchami môže byť očkovacia látka podaná subkutánne.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, vakciną galima leisti į poodį.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20, 50.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10, 20 arba 50 švirkštų.
Slovak: - V prípade osôb, ktoré neboli očkované alebo boli očkované neúplne, sa majú ďalšie dávky podať podľa odporúčaného imunizačného programu.
Lithuanian: - Neskiepytiems ar nebaigusiems vakcinacijos kurso žmonėms kitas vakcinos dozes reikia suleisti pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
Slovak: Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B je možné, že v čase očkovania je prítomná nezistená infekcia hepatitídy
Lithuanian: Dėl ilgo hepatito B inkubacinio periodo skiepijant gali būti nediagnozuota hepatito B infekcija.
Slovak: Opatrenia, ktoré sa majú prijať pred zaobchádzaním alebo podaním lieku: pozri časť 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš paruošiant ar leidžiant vakciną, išdėstytos 6.6 skyriuje.
Slovak: - Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od narodenia a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
Lithuanian: - Pirmąją vakcinos dozę suleisti per 7 dienas nuo gimimo, ją galima skirti kartu su hepatito B
Slovak: Táto očkovacia látka môže byť podaná: - spolu s imunoglobulínom proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie, - na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B, - súbežne s inými očkovacími látkami, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Lithuanian: Šią vakciną galima vartoti: - kartu su hepatito B imunoglobulinu, tik leisti į skirtingas vietas; - pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinuoti asmenis, kurie anksčiau vartojo kitą vakciną nuo hepatito B; - kartu su kitomis vakcinomis leidžiant į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Slovak: V prípade nedávneho vystavenia sa vírusu hepatitídy B, prvá dávka HBVAXPRO môže byť podaná súbežne s príslušnou dávkou imunoglobulínu.
Lithuanian: Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.
Slovak: Únava, horúčka, nejasné ochorenie, príznaky podobné chrípke
Lithuanian: Nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs simptomai
Slovak: B sa má po expozícii podať čo najskôr, ako je možné (do 24 hodín).
Lithuanian: - Hepatito B imunoglobulino suleisti kuo greičiau po užsikrėtimo (per 24 valandas).
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej striekačky a viečko obsahujú suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes švirkšto stūmoklio kamščio ir antgalio dangtelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Slovak: Niektoré lokálne očkovacie programy v súčasnosti obsahujú odporúčania na posilňovaciu dávku.
Lithuanian: Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė.
Slovak: Pennsylvania 19486
Lithuanian: Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 JAV
Slovak: Potreba posilňovacej dávky u zdravých osôb, ktoré absolvovali celý cyklus základného očkovania sa nepotvrdila.
Lithuanian: Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti sveikus asmenis, kuriems atliktas visas pirminės vakcinacijos kursas.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Trombocytopénia, lymfadenopatia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija, limfadenopatija
Slovak: Navyše, perzistencia očkovacou látkou indukovanej imunologickej pamäti na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) bola preukázaná anamnestickou protilátkovou odpoveďou na posilňovaciu dávku predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde
Lithuanian: Be to, išlikusi vakcinos sukelta imunologinė paviršinio hepatito B viruso antigeno (HBsAg) atmintis buvo įrodyta anamneziniu antikūnų atsaku į revakcinacinę ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos dozę.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra podá očkovaciu látku formou injekcie do svalu.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas vakciną suleis į raumenis.
Slovak: Pri narodení jedna dávka imunoglobulínu proti hepatitíde B (do 24 hodín).
Lithuanian: - Tik gimusiam naujagimiui viena hepatito B imunoglobulino dozė (per 24 valandas).
Slovak: Základné očkovanie:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija
Slovak: u 96 % z 1 497 zdravých dojčiat, detí, adolescentov a dospelých, ktorí dostali 3-dávkový cyklus predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 96 % iš 1 497 sveikų kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, gavusių ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos 3 dozių kursą, susidarė apsauginis antikūnų prieš paviršinį hepatito B viruso antigeną titras (≥ 10 TV/l).
Slovak: U očkovaných osôb s porušeným imunitným systémom sa má zvážiť podanie ďalších dávok očkovacej látky, ak je hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Lithuanian: Vakcinuojamiems asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, reikia pagalvoti, ar skirti papildomą vakcinos dozę, jeigu antikūnų prieš paviršinį hepatito B antigeną (anti-HBsAg) yra mažiau kaip 10 TV/l.
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 20 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 50 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Lithuanian: 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 20 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 50 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas su 1 atskira adata 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 1 atskira adata (kiekvienam švirkštui) 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas su 2 atskiromis adatomis 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 20 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 50 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui)
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
Slovak: Poruchy imunitného systému Sérová choroba, anafylaxia, polyarteritis nodosa
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Seruminė liga, anafilaksija, mazginis poliarteritas
Slovak: Chlorid sodný, bórax a voda na injekciu.
Lithuanian: Natrio chloridas, boraksas, injekcinis vanduo.
Slovak: Predpokladá sa však, že HBVAXPRO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej liekovky obsahuje suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes flakono kamštelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Slovak: SN NN
Lithuanian: NN
Slovak: Amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého je použitý v tejto očkovacej látke ako adsorbent.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato kaip adsorbento.
Slovak: Osoby očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Lithuanian: Kūdikius, skiepytus glaustesne schema (0, 1, 2 mėnesiais), reikia revakcinuoti 12-ąjį mėnesį, kad susidarytų aukštesni antikūnų titrai.
Slovak: HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako niektoré iné očkovacie látky, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Lithuanian: HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik leisti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Reakcie v mieste podania (miesto vpichu): prechodná bolesť, erytém, indurácia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Vartojimo vietos (injekcijos vietos) reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramov
Lithuanian: Pamiršus Jums arba Jūsų vaikui suleisti vieną HBVAXPRO 5 mikrogramai dozę
Slovak: Obal tejto očkovacej látky obsahuje latexovú gumu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai
Slovak: Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou (úbytkom krvných doštičiek) alebo u osôb s rizikom krvácania, môže byť očkovacia látka podaná podkožne.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima leisti į poodį.
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov sa neodporúča pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Lithuanian: Jaunesniems nei 16 metų vaikams HBVAXPRO 10 mikrogramų skirti nerekomenduojama.
Slovak: Očkovaciu látku sa odporúča podať podľa uvedených programov.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinos dozes suleisti pagal schemą.
Slovak: Po prepichnutí injekčnej liekovky sa má natiahnutá očkovacia látka použiť okamžite a injekčná liekovka musí byť zlikvidovaná.
Lithuanian: Po patekimo į flakoną iš jo ištrauktą vakciną reikia sunaudoti tuojau pat, o flakoną - išmesti.
Slovak: B a hepatocelulárnym karcinómom a 80 % hepatocelulárnych karcinómov je spôsobených infekciou vírusom hepatitídy B.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas ryšys tarp lėtinės hepatito B infekcijos ir hepatoceliulinės karcinomos; 80 % atvejų hepatoceliulinę karcinomą sukelia hepatito B virusinė infekcija.
Slovak: Táto očkovacia látka má byť podaná intramuskulárne.
Lithuanian: Šią vakciną reikia leisti į raumenis.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania injekcie: prechodná bolesť, erytém, indurácia.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami poveikiai yra injekcijos vietos reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas.
Slovak: EU/1/01/183/004 - balenie po 1 EU/1/01/183/005 - balenie po 10 EU/1/01/183/020 - balenie po 20 EU/1/01/183/021 - balenie po 50 EU/1/01/183/022 - balenie po 1 EU/1/01/183/023 - balenie po 10 EU/1/01/183/024 - balenie po 1 EU/1/01/183/025 - balenie po 10 EU/1/01/183/030 - balenie po 20 EU/1/01/183/031 - balenie po 50
Lithuanian: EU/1/01/183/004 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/01/183/005 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/020 - 20 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/021 - 50 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/022 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/01/183/023 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/024 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/01/183/025 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/030 - 20 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/031 - 50 užpildytų švirkštų
Slovak: Poruchy nervového systému ako mravčenie, ochrnutie tváre, zápaly nervov vrátane
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 0,5 ml injekčných liekoviek 1 sterilná injekčná striekačka s ihlou
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 0,5 ml flakonas 10 vienadozių 0,5 ml flakonų 1 sterilus injekcinis švirkštas su adata
Slovak: Predpokladá sa, že HBVAXPRO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.