FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)2; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)3 4 - Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277)
Maltese: Inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina noradrenalina (SNRI)2; inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzjoni sesswali persistenti wara t-twaqqif tal-mediċina (EPITT nru 19277)
Spanish: Frecuencia no conocida: Colitis microscópica
Maltese: Kolite mikroskopika
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo del clopidogrel y una menor inhibición plaquetaria en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con ritonavir o cobicistat.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Intwera kemm esponiment ferm aktar baxx għall-metabolit attiv clopidogrel kif ukoll inibizzjoni talpjastrini mnaqqsa f'pazjenti infettati bl-HIV li ġew ikkurati b'terapiji antiretrovirali (ART) imsaħħa ta' ritonavir jew cobicistat.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8).
Maltese: Inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs)/inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs) jistgħu jikkawżaw sintomi ta' disfunzjoni sesswali (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Raros: visión de manchas delante de los ojos, glaucoma, visión doble, fotofobia (sensibilidad ocular a la luz), hemorragias en los ojos, pupilas irregulares, alteraciones visuales, problemas lagrimales Frecuencia no conocida: pérdida parcial de la visión
Maltese: Rari: tikek quddiem l-għajnejn, glawkoma, vista doppja, id-dawl iweġġa' l-għajn, demm fl-għajn, ħbub tal-għajnejn li ma jkunux indaqs, vista anormali, problema ta' dmugħ
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece [nombre de fantasía] (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Maltese: Mediċini bħal [Isem ivvintat] ('l hekk imsejħa SSRIs/SNRIs) jistgħu jikkawżaw sintomi ta' disfunzjoni sesswali (ara sezzjoni 4).
Spanish: Frecuencia no conocida:
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa:
Spanish: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Maltese: Gabapentin - Disfaġja (EPITT nru 19296)
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi gastrointestinali
Spanish: Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio
Maltese: Interferenza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju
Spanish: Poco frecuentes: disfagia
Maltese: Mhux komuni: disfaġja
Spanish: [Nombre del medicamento] contiene <cantidad> de biotina por <unidad de dosis>.
Maltese: [Isem tal-prodott] fih <kwantità> bijotina għal kull <unità tad-dożaġġ>.
Spanish: Biotina - Interferencia con los análisis clínicos (EPITT n.º 19156)
Maltese: Bijotina - Interfernza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju (EPITT nru 19156)
Spanish: Adoptado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia el 14-17 de enero de 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Jannar 2019
Spanish: Para los medicamentos administrados por vía oral que contengan ≥ 150 microgramos de biotina por unidad de dosis y medicamentos para uso parenteral que contengan ≥ 60 microgramos de biotina por unidad de dosis
Maltese: Għal prodotti mediċinali għal użu orali li fihom ≥150 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità taddożaġġ u prodotti mediċinali għal użu parenterali li fihom ≥60 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità tad-dożaġġ
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Spanish: Su médico podrá indicarle que deje de recibir [nombre del medicamento] antes de realizarle los análisis de laboratorio.
Maltese: Ittabib tiegħek jista' jitolbok li tieqaf tieħu [Isem tal-prodott] qabel twettaq testijiet fil-laboratorju.
Spanish: • Dificultades para tragar
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Spanish: pruebas tiroideas que recuerdan los de la enfermedad de Graves en pacientes asintomáticos tratados con biotina o unos falsos resultados negativos en la determinación de troponina en pacientes víctimas de un infarto de miocardio tratados con biotina).
Maltese: asintomatiċi li jkunu qed jieħdu l-bijotina jew riżultati tat-testijiet tat-troponina negattivi foloz f'pazjenti li jkollhom infart mijokardijaku li jkunu qed jieħdu l-bijotina).
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 14-17 de marzo de 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Marzu 2016
Spanish: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Trastornos linfoproliferativos (EPITT nº 18503)
Maltese: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - Disturbi limfoproliferattivi (EPITT nru 18503)
Spanish: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT nº
Maltese: 3. Tigecycline (TYGACIL)
Spanish: • tumores, incluyendo cáncer de piel.
Maltese: • tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Spanish: Potencial mutagénico y carcinogénico
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità/karċinoġeniċità
Spanish: Axitinib (INLYTA) - Síndrome nefrótico (EPITT nº 18484)
Maltese: - Sindrome nefrotika (EPITT nru 18484)
Spanish: Tomar <X> puede aumentar su riesgo de:
Maltese: Jekk tieħu <X> jista' jpoġġik f'riskju akbar ta':
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (mercaptopurina y azatioprina):
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (mercaptopurine u azathioprine):
Spanish: En ensayos clínicos con axitinib se ha notificado proteinuria, incluyendo con gravedad de grado 3 y 4 (ver sección 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġiet irrapportata l-proteinurja, inkluż dik b'severità tal-Grad 3 u 4 (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Maltese: Rari (jaffetwaw inqas minn persuna 1 minn kull 1,000)
Spanish: Neoplasias benignas y malignas (incluidos quistes y pólipos) Raras: neoplasias incluyendo trastornos linfoproliferativos, cánceres de piel (melanoma y no melanoma), sarcomas (de Kaposi y no Kaposi) y cáncer de cuello uterino in situ... (ver sección 4.4).
Maltese: Rari: neoplażmi inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ...(ara sezzjoni 4.4).
Spanish: o La combinación de múltiples inmunosupresores, administrados simultáneamente, aumenta el riesgo de trastornos del sistema linfático debidos a una infección vírica (trastornos linfoproliferativos asociados al virus de Epstein-Barr (VEB)).
Maltese: o Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi tas-sistema limfatika minħabba infezzjoni virali (disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV)).
Spanish: Una combinación de varios inmunosupresores, administrados simultáneamente, aumenta el riesgo de trastornos linfoproliferativos asociados al virus de Epstein-Barr (VEB).
Maltese: Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV).
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, incluyendo <azatioprina> <mercaptopurina> presentan un mayor riesgo de desarrollar trastornos linfoproliferativos y otros tumores malignos, especialmente cánceres de piel (melanoma y no melanoma), sarcomas (de Kaposi y no Kaposi) y cáncer de cuello uterino in situ.
Maltese: Il-pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu terapija immunosuppressiva, inkluż <azathioprine> <mercaptopurine> huma f'żieda fir-riskju li jiżviluppaw disturbi limfoproliferattivi u tumuri oħrajn, b'mod partikolari kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ.
Spanish: Se ha notificado que la interrupción de la inmunosupresión puede conseguir una regresión parcial del trastorno linfoproliferativo.
Maltese: Ġie rrapportat li t-twaqqif tal-immunosuppressjoni jista' jipprovdi rigressjoni parzjali tad-disturb limfoproliferattiv.
Spanish: • trastornos linfoproliferativos o el tratamiento con <X> aumenta su riesgo de tener un tipo de cáncer llamado trastorno linfoproliferativo.
Maltese: • disturbi limfoproliferattivi o il-kura b'<X> iżżidlek ir-riskju li jkollok tip ta' kanċer li jissejjaħ disturb limfoproliferattiv.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (mercaptopurina)
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (mercaptopurine)
Spanish: Si está tomando:
Maltese: *Nota:
Spanish: Adoptado por el PRAC el 14-17 de mayo de 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14 u s-17 ta' Mejju 2018
Spanish: Pembrolizumab - Meningitis aséptica (EPITT n.° 19.115)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Spanish: Una PCR negativa del VJC no descarta la LMP.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Spanish: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.° 19.181)
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Spanish: Lenalidomida - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (EPITT n.° 19.130)
Maltese: 2. Lenalidomide - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 19130)
Spanish: Edoxabán
Maltese: Edoxaban
Spanish: Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), algunos de ellos mortales, con la lenalidomida.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Spanish: Se notificó un aumento significativo en el riesgo de sangrado con la administración triple de apixaban, AAS y clopidogrel en un ensayo clínico en pacientes con síndrome coronario agudo (ver sección 4.4).
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bil-kombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: • antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico [aspirina])
Maltese: • mediċini kontra l-infjammazzjoni u li jtaffu l-uġigħ (eż. naproxen jew acetylsalicylic acid (aspirina))
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Hemoptisis (poco frecuente*)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, Inhibidores de la agregación plaquetaria, ISRS/IRSN y AINEs
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Antikoagulanti, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, SSRIs / SNRIs u NSAIDs
Spanish: Estos incluyen el ácido acetilsalicílico (AAS), los inhibidores plaquetarios P2Y12, otros antitrombóticos, el tratamiento fibrinolítico, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)y el uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ver sección 4.5).
Maltese: fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors) u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi kroniċi (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Frecuencia «rara»: meningitis (aséptica)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża Frekwenza "rari": meninġite (asettika)
Spanish: Brentuximab vedotina - Reactivación del citomegalovirus (CMV) (EPITT nº 18789)
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Spanish: Infecciones graves e infecciones oportunistas
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Spanish: En pacientes tratados con brentuximab vedotina se han notificado infecciones graves como neumonía, bacteremia por estafilococos, sepsis/choque séptico (incluidos desenlaces mortales) y herpes zoster, (reactivación del) citomegalovirus (CMV) e infecciones oportunistas como la neumonía «Pneumocystis jiroveci» y candidiasis oral.
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de mayo de 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-2-5 ta' Mejju 2017
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Infección por citomegalovirus o su reactivación
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Infezzjoni Ċitomegalovirus jew riattivazzjoni
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV)
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jaffetwaw anqas minn persuna 1 minn kull 100) - infezzjoni ġdida jew rikorrenti taċ-ċitomegalovirus (CMV)
Spanish: • Psoriasis
Maltese: • Psorjażi
Spanish: Frecuencia «no conocida»
Maltese: Frekwenza "Mhux magħruf"
Spanish: Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2)2 - Nueva información sobre la asociación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y la cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos (EPITT n.º 19355)
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Spanish: Teriflunomida - Psoriasis (EPITT n.º 19366)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Spanish: Para las combinaciones de ibuprofeno y pseudoefedrina 4.4.
Maltese: Għall-kombinazzjonijiet ta' ibuprofen u pseudoephedrine 4.4.
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico
Maltese: Mhux komuni: aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika
Spanish: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
Maltese: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Spanish: Frecuencia no conocida: Psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa)b b: ver sección 4.4.
Maltese: Psorjażi (inkluż psorjażi pustulari)b b: ara sezzjoni 4.4
Spanish: Ibuprofeno - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 19409)
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Spanish: Ibrutinib - Ictus isquémico (EPITT n.º 19369)
Maltese: Ibrutinib - Puplesija iskemika (EPITT nru 19369)
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de septiembre de 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-2 u l-5 ta' Settembru 2019
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda, uħud minnhom fatali, inklużi dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika ġew irrappurtati f'każijiet rari f'assoċjazzjoni mal-użu ta' NSAIDSs (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: El tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento con ibrutinib hasta la aparición de las enfermedades vasculares isquémicas del sistema nervioso central fue de varios meses en la mayoría de los casos (más de 1 mes en el 78 % y más de 6 meses en el 44 % de los casos), lo que implica la necesidad de vigilar periódicamente a los pacientes (ver la sección 4.4 Arritmias cardiacas e hipertensión y la sección 4.8).
Maltese: Il-latenza mill-bidu tat-trattament b'ibrutinib mal-bidu ta' kundizzjonijiet vaskulari nervużi ċentrali iskemiċi kienet fil-biċċa l-kbira tal-każijiet wara diversi xhur (aktar minn xahar fi 78 % u aktar minn 6 xhur f'44 % tal-każijiet) li enfasizzat il-ħtieġa għal monitoraġġ regolari tal-pazjenti (jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.4
Spanish: Reacciones cutáneas graves
Maltese: Aċċidenti ċerebrovaskulari
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada a productos que contienen ibuprofeno.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) b'rabta ma' prodotti li fihom ibuprofen.
Spanish: 1 Solo si la RAM de PEGA ya existente en la sección 4.8 aparece referenciada específicamente para la pseudoefedrina.
Maltese: 1 Jekk l-ADR AGEP diġà eżistenti fis-sezzjoni 4.8 hija elenkata speċifikament għal pseudoephedrine biss.
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Spanish: Productos que contienen cobicistat
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat
Spanish: Síndrome de piernas inquietas (frecuencia poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100))
Maltese: Sindromu ta' saqajn irrikwieti (frekwenza mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100))
Spanish: Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Maltese: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18 647)
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateInterazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Spanish: Flucloxacilina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18 773)
Maltese: 2. Flucloxacillin - Raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP)(EPITT nru 18773)
Spanish: Olanzapina: síndrome de piernas inquietas (EPITT n.º 18 659)
Maltese: 3. Olanzapine - Sindromu ta' saqajn irrikwieti (EPITT nru 18659)
Spanish: Reacciones adversas (tabla)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (Tabella)
Spanish: Sección 4.4 o 4.5, según proceda:
Maltese: Sezzjoni 4.4 jew 4.5, kif applikabbli:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) jinkludu sensittività eċċessiva (eż. nefħa fil-ħalq u l-gerżuma, ħakk, raxx); dijabete jew l-aggravar tad-dijabete, xi kultant assoċjata ma' ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma; aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija); ebusija fil-muskoli jew spażmi (inklużi movimenti flgħajnejn); sindromu ta' saqajn irrikwieti; problemi biex titkellem; rata baxxa ta' taħbit tal-qalb; sensittività għax-xemx; fsada mill-imnieħer; nefħa addominali; telf tal-memorja jew nisi; inkontinenza urinarja; nuqqas ta' kapaċità li tgħaddi l-awrina; telf tax-xagħar; assenza jew tnaqqis filmestrwazzjoni; u bidliet fis-sider fl-irġiel u fin-nisa bħal produzzjoni mhux normali tal-ħalib tas-sider jew tkabbir anormali.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindromu ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 24-27 de octubre de 2016
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-24-27 ta' Ottubru 2016
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}
Maltese: 2 - X'għandek tkun taf qabel tieħu {isem tal-prodott}
Spanish: Medicamentos que contienen beclometasona (excepto formulaciones cutáneas) Ficha técnica de medicamentos que contienen beclometasona (excepto formulaciones cutáneas) Sección 4.4 o 4.5, según proceda:
Maltese: Prodotti li fihom Beclomethasone (minbarra formulazzjonijiet għall-ġilda) L-SmPC ta' prodotti li fihom beclomethasone (minbarra formulazzjonijiet għall-ġilda) Sezzjoni 4.4 jew 4.5, kif applikabbli:
Spanish: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji sistematiċi.
Spanish: Frecuencia no conocida: PEGA - pustulosis exantemática generalizada aguda (ver sección 4.4)
Maltese: AGEP - raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: (Ver sección 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4.)
Spanish: Loratadina
Maltese: Loratadine
Spanish: Adoptado por el PRAC el 25-29 de septiembre de 2017
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-25 u d-29 ta' Settembru 2017
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Reacción de Jarisch-Herxheimer (ver sección 4.4)
Maltese: Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Medicamentos afectados: productos que contienen cladribina autorizados en indicaciones oncológicas.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: prodotti li fihom cladribine awtorizzati għal indikazzjonijiet ta' onkoloġija.
Spanish: Azitromicina; claritromicina; eritromicina; roxitromicinaPustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18 891)
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Spanish: Cladribina - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (EPITT n.º 18 875)
Maltese: 3. Cladribine - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 18875)
Spanish: Doxiciclina - Reacción de Jarisch-Herxheimer inducida por la doxiciclina (EPITT n.º 18 937)
Maltese: Doxycycline - Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer ikkawżata minn Doxycycline (EPITT nru 18937)
Spanish: La LMP se notificó entre 6 meses y varios años después del tratamiento con cladribina.
Maltese: PML ġiet irrapportata 6 xhur sa diversi snin wara l-kura bi cladribine.
Spanish: Roxitromicina
Maltese: Roxithromycin
Spanish: Acetazolamida - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18 892)
Maltese: Acetazolamide - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18892)
Spanish: Posibles efectos adversos [Se deben añadir las siguientes reacciones adversas con una frecuencia «muy rara» (puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)]
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Ir-reazzjoni avversa għall-mediċina li ġejja għandha tiżdied bi frekwenza ta' rari ħafna (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10,000)]