FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Az angiotenzin-II-receptor-antagonista lozartán végpontcsökkentése nem inzulin-dependens diabetes mellitusban) vizsgálat egy kontrollált klinikai vizsgálat volt, amit 1513 proteinuriás, 2-es típusú diabeteses (hypertoniás vagy nem hypertoniás) beteg bevonásával végeztek (közülük 751 beteget kezeltek lozartánnal).
Latvian: Klīniskais pētījums "Gala iznākumu samazināšana NIDDM pacientiem ar angiotensīna-II receptoru antagonistu losartānu" ("RENAAL") bija kontrolēts, pasaules mēroga klīniskais pētījums, kurā tika iesaistīti 1513 II tipa cukura diabēta pacienti ar proteīnūriju un ar vai bez arteriālās hipertensijas.
Hungarian: • 9193, 55 és 80 éves kor közötti hypertoniában és balkamra hypertrophiában szenvedő beteggel végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően megfelelő dózisú aktív orvosi szén alkalmazása javallt.
Latvian: Pēc lietošanas iekšķīgi iesaka lietot aktivēto ogli atbilstošā daudzumā.
Hungarian: A lozartán alkalmazása májkárosodásban szenvedő gyermekeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: • egy különálló alumínium fóliatasak 500 mg lozartán-káliumot tartalmazó porral töltve.
Latvian: • Viena alumīnija folijas paciņa piepildīta ar pulveri, kas satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas / intravenozas devas lietošanas apmēram 35% / 43% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% / 50% - fekālijās.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot elérő betegeknél a lozartán-kezelés az atenololhoz képest 13,0%-os (p=0,021, 95% KI: 0,77-0,98) kockázatcsökkenést jelentett.
Latvian: Losartāna grupā primāro rādītāju noteikšanas punktā risks samazinājās par 13 % (p=0,021; 95 % ticamības intervāls 0,77-0,98), salīdzinot ar atenololu.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítéséhez fel nem használt, felesleges oldószert semmisítse meg.
Latvian: Iznīciniet suspensijas pagatavošanā pāri palikušo neizmantoto šķīdinātāju.
Hungarian: • influenza-szerű tünetek
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Hungarian: Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél:
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem:
Hungarian: Ennek következtében a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások potencírozása nem következik be.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīga bradikinīna iedarbības pastiprināšana.
Hungarian: 14%-a alakul át aktív metabolittá.
Latvian: Apmēram 14% no intravenozi vai perorāli nozīmētā losartāna devas tiek transformēti aktīvajā metabolītā.
Hungarian: Törővonallal ellátott bevonatos tabletta
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nerekomendē AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu.
Hungarian: A szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó, legfeljebb 4 hétig.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Hungarian: Adagolás különleges betegcsoportokban
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Hungarian: A cardiovascularis halálesetek és a myocardialis infarctus kialakulásának aránya nem különbözött szignifikáns mértékben a kezelési csoportokban.
Latvian: Abās terapijas grupās nāves gadījumu skaits un miokarda infarkta sastopamības biežums bija līdzīgs.
Hungarian: COZAAR 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Latvian: COZAAR 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Hungarian: Ez főként olyan esetekben fordul elő, amikor a lozartánt a vesefunkció romlását várhatóan előidéző egyéb körülmények (láz, kiszáradás) fennállásával egyidejűleg alkalmazzák.
Latvian: Tas sevišķi attiecas uz gadījumiem, kad pastāv citi stāvokļi (drudzis, dehidratācija), kas var ietekmēt nieru funkciju.
Hungarian: Fordítsa vissza az egész szereléket függőleges helyzetbe.
Latvian: Apgrieziet visu iekārtu sāktotnējā vertikālā stāvoklī - ar augšpusi uz augšu.
Hungarian: Lozartán-kálium
Latvian: Kalii losartanas
Hungarian: A dózist általában egyhetes időközönként kell emelni (azaz napi 12,5 mg, napi 25 mg, majd napi 50 mg) a szokásos naponta egyszer 50 mg-os fenntartó adag eléréséig, a beteg toleranciájának megfelelően.
Latvian: Devu titrēšanu (t.i., 12,5 mg dienā, 25 mg dienā, 50 mg dienā) parasti veic ar nedēļas intervālu, līdz sasniegta parastā uzturošā deva 50 mg dienā, ja pacients to panes.
Hungarian: Lozartán és káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Nav ieteicams lietot losartānu vienlaikus ar kāliju aizturošām diurētiskiem līdzekļiem, kālija papildterapiju un sāls aizstājējlīdzekļiem, kas satur kāliju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Hungarian: A lozartán együttesen alkalmazható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium-csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta-blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz-gátlók).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori).
Hungarian: A maradékhatás időpontjában mért diasztolés vérnyomás emelkedése a placebót kapó és a legalacsonyabb dózisú lozartán-kezelést folytató betegek minden csoportjában azonos volt, mely ismét azt jelzi, hogy az egyes csoportokban a legalacsonyabb dózisnak nem volt szignifikáns vérnyomáscsökkentő hatása.
Latvian: Lielākā asinsspiediena paaugstināšanās atšķirība salīdzinot ar placebo grupu tika novērota vidējās devas grupā (6,70 mm Hg vidējās devas grupā pret 5,38 mmHg lielās devas grupā) Kopējā diastoliskā spiediena pieaugums visās pacientu grupās, kuras saņēma kā placebo, tā arī turpināja saņemt mazākās losartāna devas bija vienāds, kas vēlreiz liecina par to, ka mazākā preparāta deva nevienā pacientu grupā nav panākusi nozīmīgu antihipertensīvu efektu.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p=0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Latvian: Terapija ar losartānu samazināja insulta risku par 25%, salīdzinājumā ar atenololu (p=0,001; 95% ticamības intervāls 0,63-0,89).
Hungarian: • ha nagymértékű hányás vagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár
Latvian: • Jums ir stipra vemšana vai caureja, kas izraisījusi pārmērīgu šķidruma daudzuma un/vai sāls daudzuma samazināšanos Jūsu organismā,
Hungarian: Húzza ki a dugattyút, hogy a gyógyszer a fecskendőbe jusson.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Hungarian: Helyezze a tartályra a csavaros kupakot és a tartalmát alaposan rázza fel, hogy eloszoljon.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu pudelei un kārtīgi to sakratiet lai sajauktu tās saturu.
Hungarian: Amennyiben kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Hungarian: Ne alkalmazza a COZAAR-t:
Latvian: Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos
Hungarian: A lozartán együtt adható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl. diuretikumokkal, kalciumcsatorna-gátlókkal, alfa-, illetve béta-blokkolókkal és centrálisan ható szerekkel), valamint inzulinnal és más, általánosan használt orális antidiabetikumokkal (pl. szulfonilureákkal, glitazonokkal, és glukozidáz-gátlókkal).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Hungarian: A COZAAR alkalmazása:
Latvian: COZAAR lieto:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nem ismert: köhögés
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: klepus
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Latvian: novēro mazāk kā 1 no 10000 pacientiem,
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK PORT TARTALMAZÓ TASAK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Uzlīme paciņai ar pulveri
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a májfunkciója
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
Hungarian: A harmadik hét végére a naponta egyszer adagolt lozartán dózisfüggő módon csökkentette a vérnyomást a maradékhatás időpontjában.
Latvian: Pēc trim nedēļām losartāna lietošana vienu reizi dienā samazināja kopējo asinsspiedienu, turklāt samazinājums bija atkarīgs no preparāta devas lieluma.
Hungarian: Összehasonlítva a normál vesefunkcióval rendelkező betegekkel, a lozartán AUC-értéke kb.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru funkciju, losartāna AUC ir aptuveni 2 reizes lielāks kā hemodializējamiem dialīzes pacientiem.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazott lozartánra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Hungarian: A lozartán májkárosodásban szenvedő gyermekeknek sem javasolt (lásd még 4.4 pont).
Latvian: -Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Helyezze az adagolót a gyógyszeres tartály csatlakozójába, amíg a tartály szorosan nem illeszkedik a csatlakozóhoz.
Latvian: Dozatoru ievietojiet zāļu pudeles adapterī, tā lai rodas ciešs kontakts starp pudeli un adapteri.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben megemelhető napi egyszeri 100 mg lozartánra (40 ml COZAAR szuszpenzió).
Latvian: Atkarībā no Jūsu asinsspiediena izmaiņām, vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (40 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Hungarian: TUDNIVALÓK A COZAAR SZEDÉSE ELŐTT
Latvian: PIRMS COZAAR LIETOŠANAS
Hungarian: A lozartán, ill. aktív metabolitjának renalis clearance-e külön-külön hozzávetőleg 74 ml/perc, ill.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta nieru klīrenss attiecīgi ir aptuveni 74 ml/min un 26 ml/min.
Hungarian: titán-dioxid (E 171)
Latvian: VIELAS(U)
Hungarian: A dózis-hatás összefüggés az alacsony és közepes dózist szedő csoportok összehasonlításakor igen egyértelmű volt (I. periódus: -6,2 Hgmm vs.
Latvian: Atbildes reakcijas attiecība ar devas lieluma kļuva ļoti uzskatāma mazās devas grupā salīdzinot ar vidējās devas grupu (1. periods: 6,2 mmHg pret -11,65 mmHg), bet tā pavājinājās salīdzinot vidējās devas grupu ar lielās devas grupu (1. periods: 11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Hungarian: A készletcsomag részei a következőek:
Latvian: Komplekts satur sekojošas sastāvdaļas:
Hungarian: A 30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd még 4.4 pont).
Latvian: -Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min / 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Por mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: anaemia, thrombocytopenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi: anēmija, trombocitopēnija
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min/ 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: • székrekedés
Latvian: • miegainība,
Hungarian: • emelkedett vér-karbamid-szint
Latvian: • paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs,
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a lozartánt szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja losartāna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Hungarian: A COZAAR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Fontos, hogy a COZAAR szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Latvian: Pirms Cozaar lietošanas ir svarīgi pateikt ārstam, ka:
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség, fáradtság, oedema
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Hungarian: Az oldószerben való feloldás után a COZAAR törtfehér folyadék.
Latvian: Cozaar suspensija ir pelēkbalts šķidrums.
Hungarian: Mit tartalmaz a COZAAR
Latvian: Ko COZAAR satur
Hungarian: Oldószer mikrokristályos cellulóz nátrium-karboximetilcellulóz vízmentes citromsav tisztított víz xantán gumi (E415) metil-hidroxibenzoát (E218) egybázisú nátrium-foszfát-monohidrát kálium-szorbát (E202) karragén kálcium-szulfát, trinátrium-foszfát citrusbogyó ízesítésű édesítő glicerin propil-hidroxibenzoát (E216) vízmentes nátrium-citrát szacharin-nátrium szorbit (E420) habzásgátló emulzió (tartalma: víz, polidimetil-sziloxán, C-14-18 mono- és digliceridek, polietilén-glükol-sztearát és polietilén-glikol)
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Bezūdens nātrija citrāts Saharīna nātrijs sorbīts (E420) pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Hungarian: Ez vonatkozik a gyermekekre is.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Hungarian: 28 napos bevezető csomag
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Hungarian: A keringési rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Hungarian: Ez az az indikáció, amit a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Hungarian: <A tabletta egyenlő részekre osztható.>
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Hungarian: 2. HÉT (8-14. nap)
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Hungarian: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Hungarian: H-1123 Budapest, Hungary
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Hungarian: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: nagyon gyakori:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Hungarian: A COZAAR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Hungarian: 28027 MADRID, Spain
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cozaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Ezeket az eredményeket ebben a betegcsoportban klinikailag relevánsnek tekintették.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Hungarian: HÉT (1-7. nap)
Latvian: 1. NEDĒĻA (1.-7. diena)
Hungarian: Fontos információk a Cozaar egyes összetevőiről
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Hungarian: Nem ismert: hátfájás
Latvian: Nezināmi: muguras sāpes
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy a Forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Hungarian: Ez az indikáció elsősorban az ELITE I és II klinikai vizsgálatok eredményein alapult.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Hungarian: Alapos értékelést követően a CHMP úgy vélte, hogy ez az indikáció elfogadható.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam Kereskedelmi név
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy gyermeke lenyelt valamennyit a tablettákból, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Hungarian: 00-867 Warsaw, Poland
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Hungarian: A KIS, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Háromszoros
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Trīsdaļīgs
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000); nagyon ritka: (≤ 1/10 000); nem ismert (≤ 1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: - a Forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt Alkalmazási előírást, címkeszöveget és Betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: Az "esszenciális hypertonia kezelése" indikációban a készítmény hatékonysága és biztonságossága megfelelően bizonyított.
Latvian: Indikācijai „esenciālās hipertensijas ārstēšana" efektivitāte un drošums ir vispāratzīts.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Hungarian: Ráadásul a vizsgálat nem szolgáltatott adatokat arra vonatkozóan, hogy a nagyobb adagban alkalmazott lozartán (50 mg felett) nagyob hatékonyságú lenne.
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor antagonista, ATC kód: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Hungarian: Minden csomag összesen 28 db tablettát tartalmaz:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Hungarian: Nem szabad a Cozaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brisele, Beļģija
Hungarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Hungarian: Humán túladagolást illetően egyelőre nem áll rendelkezésre adat.
Latvian: Līdz šim nav datu par pārdozēšanu cilvēkiem.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka no losartāna visās vecuma grupās veidojas aktīvs metabolīts.
Hungarian: Minden csomag összesen 35 db tablettát tartalmaz:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes: