FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Engage the needle safety device.
Lithuanian: Naudokite adatą apsaugantį įtaisą.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, dažnai, ypač gydymo pradžioje, pasireiškė laikinas besimptomis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
English: 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Lithuanian: 7 Olanzapino vartojimą nutraukus staigiai, pasitaikė ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ir vėmimo, atvejų.
English: Bromobutyl stopper with rust colour seal.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai, užkimšti brombutilkaučiuko kamščiu su rūdžių spalvos sandarinimo dangteliu.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Lithuanian: Tel: + 39 055 42571
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų atsiranda, tuo pat kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
English: Supplementation
Lithuanian: Pasiskirstymas
English: High uric acid 10
Lithuanian: Didelė šlapimo rūgšties koncentracija10
English: Press the needle into the sheath using a one-handed technique.
Lithuanian: Užbaigus procedūrą, adatą viena ranka įspauskite į dėklą.
English: ZYPADHERA has not been studied in the paediatric population.
Lithuanian: • ZYPADHERA nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams
English: Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test.
Lithuanian: olanzapinas, skirtingai negu kai kurie kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, didino atsaką.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
English: Maintenance dose after 2 months of ZYPADHERA treatment
Lithuanian: Palaikomoji dozė po 2 mėn.
English: hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Lithuanian: dizartrija, ataksija, agresija, galvos svaigimas, silpnumas, hipertenzija ir traukuliai.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: • weakness
Lithuanian: silpnumas;
English: • muscle stiffness or shaking
Lithuanian: raumenų stingulys arba virpėjimas.
English: DO NOT INJECT INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY.
Lithuanian: LEISTI Į VENĄ AR PO ODA NEGALIMA.
English: Solvent
Lithuanian: Somnolencija
English: Restless Legs Syndrome
Lithuanian: Laikinas besimptomis kepenų aminotransferazių
English: • Vial of solvent for ZYPADHERA
Lithuanian: savaites − geriamu olanzapinu arba ZYPADHERA.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: Attach a syringe (if not already attached) to the Luer connection of the device with an easy twisting motion.
Lithuanian: (jeigu dar nesujungtas) su injektoriaus Luer jungtimi.
English: ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Lithuanian: Olanzapino pamoato monohidratas, atitinkantis 210 mg olanzapino.
English: Bromobutyl stopper with olive colour seal.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai, užkimšti brombutilkaučiuko kamščiu su melsvai pilkos spalvos sandarinimo dangteliu.
English: After each injection, patients should be observed in a health care facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė kokių nors požymių ar simptomų, atitinkančių olanzapino perdozavimo simptomus, 3 valandų stebėjimo laikotarpis turi būti pratęstas tiek, kiek kliniškai reikia.
English: Repeated-dose toxicity
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujui
English: Breast-feeding
Lithuanian: Bradikardija
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Lithuanian: 5 Pastebėtas normalios pradinės koncentracijos nevalgius (< 1,69 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 2,26 mmol/l).
English: Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad retais atvejais šis sindromas buvo susijęs ir su geriamo olanzapino vartojimu.
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Lithuanian: (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas, ypač gydymo pradžioje
English: You do not need to do anything about it.
Lithuanian: Nieko dėl to nereikia daryti.
English: (months)
Lithuanian: (mėnesiais)
English: Other warming methods should not be used.
Lithuanian: Kitų šildymo būdų naudoti negalima.
English: ≥ 75 to < 100*
Lithuanian: Nuo ≥ 75 iki < 100*
English: 1230 Vienna
Lithuanian: 1230 Viena
English: Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Lithuanian: Pagrindinės demografinės ir ligos charakteristikos pateikiamos 3 lentelėje.
English: Wait seconds
Lithuanian: Palaukite sekundes
English: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Lithuanian: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Airija
English: Wash your hands with soap and water.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
English: For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Lithuanian: Pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje, ar netoli kitų šilumos šaltinių.
English: Treatment should be discontinued.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti.
English: Do not inject into the same site each time.
Lithuanian: Nešvirkškite visą laiką į tą pačią vietą.
English: Every week
Lithuanian: Kiekvieną savaitę
English: Week 66
Lithuanian: 66 savaitė
English: • Remove the plastic tray from the carton and check the expiry date.
Lithuanian: • Išimkite iš dėžutės plastmasinį padėklą ir patikrinkite galiojimo datą.
English: It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs jau vartojate vieną iš šių:
English: * If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
Lithuanian: * Jei vėliau atliktas testas patvirtina pradinį testo rezultatą, stebėjimo dažnis ir dozės skyrimas turi būti koreguojamos, kaip nurodyta lentelėje.
English: This does not mean that the injection is finished.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad injekcija baigta.
English: Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Lithuanian: Nepakitęs inotersenas yra dominuojantis cirkuliuojantis komponentas.
English: This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai susinormalizuoja savaime po kelių gydymo dienų.
English: V30M TTR mutation1, n (%)
Lithuanian: V30M TTR mutacija1, n (%)
English: Do not use if the expiry date has passed.
Lithuanian: Nenaudokite, jei galiojimas baigėsi.
English: It is normal to see air bubbles in the solution.
Lithuanian: Tirpale normalu yra matyti oro burbuliukų.
English: 9/L; one of these patients experienced a fatal intracranial haemorrhage.
Lithuanian: 9/l; vieną iš šių pacientų ištiko mirtimi pasibaigęs intrakranijinis kraujavimas.
English: Safety Spring (inside body)
Lithuanian: Apsauginė spyruoklė (korpuso viduje)
English: The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Lithuanian: Inoterseno saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1296/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1296/001
English: Consider corticosteroids if additional risk factors for bleeding are present.
Lithuanian: Kortikosteroidai, jei yra papildomų kraujavimo rizikos veiksnių.
English: What Tegsedi is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Tegsedi ir kam jis vartojamas 2.
English: A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
English: How to store Tegsedi 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Tegsedi 6.
English: These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai praeina savaime arba joms pasireiškus galima skirti simptominį gydymą.
English: Every 2 weeks
Lithuanian: Kas 2 savaites
English: Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba nelaukdami važiuokite į ligoninės priėmimo skyrių, net ir tada, kai nejaučiate jokių simptomų.
English: Precautions prior to initiation of inotersen
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą inotersenu
English: Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kita nervų sistema, ATC kodas - N07XX15
English: Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį iki galo ir palaukite 5 sekundes
English: In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
Lithuanian: Placebo grupėje vidutinė TTR koncentracija kraujo serume 3-ą savaitę sumažėjo 8,50 % ir po to išliko gana stabili per visą gydymo laikotarpį.
English: Tegsedi may pass into breast milk.
Lithuanian: Tegsedi gali patekti į motinos pieną.
English: Press down again if the plunger does not start to lift automatically.
Lithuanian: Paspauskite žemyn dar kartą, jei stūmoklis nepradės automatiškai kilti.
English: You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go.
Lithuanian: Gali prireikti kiek stipriau paspausti, kad tikrai paspaustumėte jį iki galo.
English: For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Lithuanian: Kad dozė būtų skiriama tvarkingai, pacientus reikia pamokyti atlikti injekciją tą pačią savaitės dieną.
English: • To undergo all blood or urine tests as arranged by their doctor;
Lithuanian: • atlikti visus gydytojo paskirtus kraujo ar šlapimo tyrimus;
English: Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galutinės vertinimų išvados buvo ribotos, nes kintamųjų skaičius buvo nepakankamas dėl bendrai mažo atvejų skaičiaus.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: If not used, should be discarded.
Lithuanian: Nesuvartojus, reikia išmesti.
English: Some patients treated with inotersen have developed this condition.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie gydėsi inotersenu, atsirado ši būklė.
English: Then weekly monitoring until stable.
Lithuanian: Tada stebima kartą per savaitę tol, kol stabilizuosis.
English: In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti užtikrinta palaikomoji medicininė priežiūra, įskaitant konsultaciją su sveikatos priežiūros specialistu ir atidų paciento klinikinės būklės stebėjimą.
English: In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Be to, kiekvienos NR dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
English: Consider more frequent monitoring if additional risk factors for bleeding are present.
Lithuanian: Stebėjimai turi būti atliekami dažniau, jei yra papildomų kraujavimo rizikos veiksnių.
English: Call for immediate help if you have stiffness of the neck or an unusual and severe headache because these symptoms may be caused by bleeding in the brain.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės pagalbos, jei jums atsiranda kaklo sustingimas ar pasireiškia neįprastas ir intensyvus galvos skausmas, nes šių simptomų priežastis gali būti kraujavimas į galvos smegenis.
English: In the pivotal Phase 2/3 study, 30.4% of patients treated with inotersen tested positive for anti-drug antibodies following 15 months of treatment.
Lithuanian: Pagrindiniame II/III fazės tyrime, 30,4 % inotersenu gydytų pacientų nustatyta antikūnų prieš vaistą po 15 gydymo mėnesių.
English: Dosing should be paused until 3 successive values > 100.
Lithuanian: Dozės skyrimą reikia nutraukti, kol tyrimo rezultatas 3 kartus iš eilės bus > 100.
English: This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Lithuanian: Dėl to gali susidaryti kraujosruvos (mėlynės) ar atsirasti kitų sunkesnių problemų, pvz., gauisus kraujavimas arba vidinis kraujavimas.
English: Children and adolescents Tegsedi should not be used in children and adolescents under 18 years old.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tegsedi negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
English: Genotoxicity/ carcinogenicity
Lithuanian: Genotoksiškumas / kancergeniškumas
English: Do not inject through clothing.
Lithuanian: Nešvirkškite per rūbus.
English: The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
Lithuanian: Ligos hATTR-PN klasifikacijoje yra 3 stadijos, kurios apibūdinamos taip: i) 1 stadija, kai pacientams nereikia pagalbos persikeliant iš vienos vietos į kitą, ii) 2 stadija, kai paciantams reikia pagalbos persikeliant iš vienos vietos į kitą, ir iii) 3 stadija, kai pacientai gali judėti tik su neįgaliųjų vežimėliu.
English: Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows:
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į laboratorijos tyrimų duomenis kaip nurodyta toliau.
English: In the case of a decrease in eGFR >30%, in the absence of an alternative explanation, pausing of inotersen dosing should be considered pending further evaluation of the cause.
Lithuanian: Tuo atveju, kai eGFR sumažėja > 30 %, neesant kito paaiškinimo, reikia sustabdyti inoterseno skyrimą iki tolimesnio priežasties įvertinimo.
English: UPCR and eGFR should be monitored for 8 weeks following discontinuation of treatment.
Lithuanian: UPCR ir eGFR reikia nuolat stebėti 8 savaites po gydymo nutraukimo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tegsedi
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tegsedi
English: The most frequently observed adverse reactions during treatment with inotersen were events associated with injection site reactions (50.9%).
Lithuanian: Dažniausiai gydymo inotersanu metu stebėtos nepageidaujamos reakcijos* buvo reiškiniai, susiję su injekcijos vietos reakcijomis* (50,9 %).
English: Prior to the launch of Tegsedi in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Lithuanian: Prieš pradedant Tegsedi tiekti į kiekvienos šalies narės rinką, registruotojas su šalies kompetentingąja institucija privalo susitarti dėl mokomosios medžiagos turinio ir formato, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
English: Do not inject into tattoos, scars or damaged skin.
Lithuanian: Nešvirkškite tatuiruočių, randų ar pažeistos odos srityse.
English: Patients with UPCR more than or equal to twice the upper limit of normal, or eGFR < 60 ml/min, which is confirmed on repeat testing and in the absence of an alternative explanation, should be monitored every 4 weeks.
Lithuanian: Pacientus, kurių UPCR yra didesnis arba lygus dvigubai viršutinei normos ribai arba eGFR < 60 ml/min, ir tai yra patvirtinta pakartotinai atliktais tyrimais, kai tam nėra jokio kito paaiškinimo, reikia tikrinti kas 4 savaites.
English: Look in the inspection area to check that the solution is clear and colourless or pale yellow.
Lithuanian: Apžiūros vietą patikrinkite, įvertinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, ar šviesiai geltonas.
English: Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio, kol nepereisite prie šių instrukcijų 6 etapo ir nebūsite pasiruošę suleisti Tegsedi.
English: Injection should be avoided at the waistline and other sites where pressure or rubbing from clothing may occur.
Lithuanian: Reikia vengti injekciją atlikti juosmens srityje ar kitose vietose, kurios gali būti prispaustos arba kur gali būti drabužių trintis.
English: See Section 4.8 for how to report adverse reactions
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.
English: Let the skin air dry.
Lithuanian: Palaukite, kad oda išdžiūtų.
English: If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder.
Lithuanian: Jei stūmoklis automatiškai nepasikelia po to, kai atleidžiate spaudimą, reiškia, kad apsauginė spyruoklė neįsijungė ir stūmoklį reikia dar kartą stipriau paspausti.
English: Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti užpildytą švirkštą gydytojas Jums ar Jus prižiūrinčiam asmeniui parodys, kaip reikia teisingai tai daryti.
English: The study evaluated 284 mg inotersen administered as one subcutaneous injection once per week, for 65 weeks of treatment.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas 284 mg inoterseno, skiriamo kaip viena injekcija po oda, vieną kartą per savaitę 65 gydymo savaites, poveikis.
English: Stage 1
Lithuanian: 1 stadija
English: Patients were randomised 2:1 to receive either inotersen or placebo.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirstyti santykiu 2:1 į inoterseno arba placebo grupes.
English: Lift the whole pre-filled syringe straight up.
Lithuanian: Pakelkite visą užpildytą švirkštą statmenai aukštyn.
English: Inspection Area
Lithuanian: Stebėjimo sritis
English: The plunger will start to lift automatically which means that the plunger has been pushed fully down.
Lithuanian: Stūmoklis pradės automatiškai kilti, tai reiškia, kad jis buvo nuspaustas iki galo.
English: Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Bendrų farmakokinetikos skirtumų tarp suaugusiųjų ir senyvų pacientų nebuvo stebėta.
English: Corticosteroids recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti kortikosteroidus.
English: During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
Lithuanian: Pirmosiomis 60 nėštumo dienų per maža ar per didelė vitamino A koncentracija gali būti susijusi su padidėjusia apsigimimų rizika.
English: Urinary recovery of the parent medicinal product is limited to less than 1% within the 24 hours post dose.
Lithuanian: Vaistinio preparato pirminiame pavidale šlapime aptinkama mažiau kaip 1 %, praėjus 24 valandoms po dozės skyrimo.
English: Patients undergoing liver transplant
Lithuanian: Pacientai, kuriems bus atliekama kepenų transplantacija
English: Development of anti-drug antibodies to inotersen was characterised by late onset (median onset > 200 days) and low titer (median peak titer of 284 in the pivotal study).
Lithuanian: Antikūnų prieš vaistą susidarymui buvo būdinga vėlyva pradžia (pradžios medianos rodiklis > 200 dienų) ir žemas titras (didžiausio titro medianos rodiklis pagrindiniame tyrime buvo 284).
English: You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment.
Lithuanian: Gydymas Tegsedi jums bus skiriamas tik tuo atveju, kai visų šių tyrimų rodikliai bus priimtini, gydymo metu gydytojas reguliariai kartos šiuos tyrimus.
English: Dosing frequency should be reduced to 284 mg every 2 weeks
Lithuanian: Dozės skyrimo dažnį reikia sumažinti iki 284 mg kas 2 savaites
English: Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, inotersen should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment with inotersen.
Lithuanian: Dėl galimos teratogeninio poveikio, susijusio su nesubalansuotu vitamino A kiekiu, rizikos nėštumo laikotarpiu inoterseno vartoti negalima, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad gydymas inotersenu yra būtinas.
English: Hold the skin around at the injection site as your healthcare provider has instructed you.
Lithuanian: Prilaikykite aplink injekcijos vietą esančią odą, kaip jums parodė sveikatos priežiūros specialistas.
English: Stage 2
Lithuanian: 2 stadija
English: If the solution is cloudy or contains visible particulate matter, the contents must not be injected.
Lithuanian: Jeigu tirpalas neskaidrus arba jame yra matomų dalelių, turinio negalima suleisti.
English: Following distribution to the patient, can be stored 6 weeks below 30°C.
Lithuanian: Išdavus pacientui, galima laikyti 6 savaites žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
English: Inotersen is a 2′-O-2-methoxyethyl (2′-MOE) phosphorothioate antisense oligonucleotide (ASO) inhibitor of human transthyretin (TTR) production.
Lithuanian: Inotersenas yra žmogaus transtiretino (TTR) produkcijos 2′-O-2-metoksietil (2′-MOE) fosforo tioato antisensinio oligonukleotidino (ASO) inhibitorius.
English: Other most commonly reported adverse reactions with inotersen were nausea (31.3%), anaemia (27.7%), headache (23.2%), pyrexia (19.6%), peripheral oedema (18.8%), chills (17.9%), vomiting (15.2%), thrombocytopenia (13.4%) and platelet count decreased (10.7%).
Lithuanian: Kitos inoterseno vartojimo metu dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (31,3 %), anemija (27,7 %), galvos skausmas (23,2 %), karščiavimas (19,6 %), periferinė edema (18,8 %), šaltkrėtis (17,9 %), vėmimas (15,2 %), trombocitopenija (13,4 %) ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas (10,7 %).
English: Difference in Least Squares Mean (LSM) Change from Baseline Between Treatment Groups in mNIS+7 and Components
Lithuanian: Least Squares Mean, LSM) pokytį lyginant su gydymo pradžia tarp gydymo grupių, mNIS+7 ir sudėtinės dalys
English: Each pre-filled syringe contains one dose and is for one-time use only.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra viena dozė, kuri yra skirta vartoti tik vieną kartą.
English: What Tegsedi is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tegsedi ir kam jis vartojamas
English: Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali jus nukreipti akių ligų specialisto patikrinimui.
English: In the event of an unplanned pregnancy, inotersen should be discontinued.
Lithuanian: Neplanuoto nėštumo atveju inoterseno vartojimą reikia nutraukti.
English: 1.5 mL solution in a clear Type 1 glass pre-filled syringe.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalas skaidriame 1 tipo stiklo užpildytame švirkšte.