FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel 1A Pharma egyéb összetevőjére;
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av klopidogrel i bröstmjölk.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a klopidogrél kiválasztódik az anyatejbe.
Swedish: Den aktiva substansen är klopidogrel.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95 % CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8 %) i den placebobehandlade gruppen].
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Swedish: Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
Swedish: Farmakogenetik: Baserat på litteraturdata har patienter med genetiskt minskad CYP2C19-funktion lägre systemisk exponering för klopidogrels aktiva metabolit och minskad trombocytaggregationshämning, samt uppvisar vanligtvis högre frekvens av kardiovskulära händelser efter hjärtinfarkt än patienter med normal CYP2C19-funktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Ez, a normális CYP2C19 működésű betegekhez képest, általában a myocardialis infarctust követően jelentkező kardiovaszkuláris események nagyobb gyakoriságát eredményezi (lásd 5.2 pont).
Swedish: Nyligen genomgången ischemisk stroke
Hungarian: Ízérzés zavara forgó jellegű szédülés
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma innehåller det aktiva innehållsämnet Klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av klopidogrel.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta aggregáció-gátló hatását.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Hungarian: 7-10 nap) a hatás megmarad, így a normális thrombocyta-működés a thrombocyta turnover-nek megfelelő ütemben áll helyre.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Hungarian: kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Swedish: en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Hungarian: gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is) • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmtabletta klopidogrél
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Hungarian: A vérzés, - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Swedish: Ta alltid Clopidogrel 1A Pharma enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél és a 325 mg/nap ASA összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel 1A Pharma så länge din läkare ordinerar det.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Swedish: - svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Hungarian: - Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges både med och utan föda.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Långsam metabolisering av CYP2C19 är förknippad med minskat svar på klopidogrel.
Hungarian: • Farmakogenetika A gyenge CYP2C19-metabolizáló állapot a klopidogrélre adott csökkent terápiás válasszal jár.
Swedish: Denna fördel var konsekvent oavsett ålder, kön, med eller utan fibrinolytika och observerades så tidigt som efter 24 timmar.
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolítikummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már
Swedish: Det kan finnas genetiska varianter av andra CYP450-enzymer med effekt på förmågan att bilda
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb CYP450 enzimek esetén is előfordulnak olyan genetikai változatok, melyek hatással lehetnek az aktív klopidogrél metabolit kialakulására.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel 1A Pharma.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel 1A Pharma szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esoprazol (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Óvatosságból, az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia emésztési zavar hányinger, székrekedés, flatulentia
Swedish: CYP2C19*2 och CYP2C19*3 allelerna svarar för 85% av alleler med reducerad funktion hos vita och 99% hos asiater.
Hungarian: Fehérekben 85%, ázsiai típusokban 99%-ban, a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek felelősek a csökkent funkcióért.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Swedish: Det betyder att den hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megakadályozza a vérrögképződést.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökkentik a vérrögképződés kockázatát, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezke-aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel 1A som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2009. július 28-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetében a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med "ST-höjning") eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem ST-elevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Swedish: Eftersom Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma akkor alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel 1A Pharma ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Hungarian: • perifériás verőér betegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel 1A Pharma är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel 1A Pharma tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel 1A Pharma-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel 1A Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel 1A Pharma alkalmazása?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel 1A Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalensnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel 1A Pharma liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel 1A Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG ser normalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek, vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Swedish: Eftersom Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy a Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Hungarian: A véralvadás annak köszönhető, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Hungarian: Két gyógyszer akkor bioekvivalens, ha ugyanolyan
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel 1A Pharma skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel 1A Pharma
Swedish: Det finns Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel.
Hungarian: Fehér, kerek A Clopidogrel 1A Pharma „generikus gyógyszer".
Swedish: Hur verkar Clopidogrel 1A Pharma?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel 1A Pharma-t?
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu//) található.
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (ízérzés csökkenése) nem zárható ki.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera glömd tablett.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens*
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Swedish: Inga nya säkerhetsaspekter noterades under den här långtidsuppföljningen.
Hungarian: A hosszú távú követés során nem merült fel új biztonságossági aggály.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Acino eller vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino alkalmazását, és fordítva.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Hungarian: Vérzési kockázattal járó gyógyszerek: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Swedish: I långtidsuppföljningen av säkerhet av den här studien fick 26 patienter som fortfarande hade shunten kvar vid ett års ålder klopidogrel upp till 18 månaders ålder.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.
Swedish: * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Swedish: Datum för första godkännande: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014 március 21.
Swedish: Patienterna behandlades upp till 5 år.
Hungarian: A betegeket legfeljebb 5 évig kezelték.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥75 år.
Hungarian: Az átlagéletkor 71 év volt, a páciensek 41,6%-a volt 75 éven felüli.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Swedish: Medeltiden mellan shuntlindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Hungarian: A palliatív shunt-műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0 %).
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Swedish: ACTIVE-W-studien visade att behandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv än med klopidogrel och ASA.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA-kezelés.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Swedish: ACTIVE-A-studien inkluderade patienter som inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister på grund av att de inte kunde eller inte ville få behandlingen.
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba azokat a betegeket válogatták be, akik nem részesülhettek K-vitamin-antagonista kezelésben, mert nem voltak alkalmasak arra, vagy nem egyeztek bele a kezelésbe.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2).
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont).
Swedish: För patienter över 75 år skall klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8% kvinnor.
Hungarian: A vizsgált betegpopuláció 41,8%-a nő volt.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Hungarian: Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Swedish: ACTIVE-W- och ACTIVE-A-studierna, separata prövningar i ACTIVE-programmet, inkluderade patienter med förmaksflimmer som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser.
Hungarian: Az ACTIVE-W és az ACTIVE-A vizsgálatokban, amelyek az ACTIVE programon belül különálló vizsgálatok, olyan, pitvarfibrillációban szenvedő betegeket vizsgáltak, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeztek.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.