FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contenant Contenu Présentation Temps d'attente
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
French: Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Preparatets navn
French: Numéro de l'UE Nom concent ration
Norwegian Bokmål: EU-nummer
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence* et gravité)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens* og alvorlighetsgrad)
French: Tous les blisters d'une même boîte ont la même taille.
Norwegian Bokmål: Alle blistere i en eske har samme størrelse.
French: Il est de plus recommandé de traiter l'environnement avec un insecticide approprié.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å behandle miljøet med et egnet insektmiddel.
French: C'est pourquoi, il est fortement recommandé de traiter les animaux dans la soirée.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det sterkt å behandle dyrene om kvelden.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og forsvinner innen få minutter uten behandling.
French: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italie
Norwegian Bokmål: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia
French: Ces résultats sont cohérents avec les études d'efficacité menées en laboratoire qui montrent une activité allant jusqu'à 56 jours après traitement.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er konsistente med effektivitetsstudier i laboratoriet som viser aktivitet i opptil 56 dager etter behandling.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) chez les chats.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katter.
French: Gamma-hexalactone
Norwegian Bokmål: Gamma-heksalakton
French: * : en raison de l'espace limité sur le conditionnement, les abbréviations "S » et « L », qui représentent respectivement, « petits » et « grands » sont utilisés sur le blister et les pipettes.
Norwegian Bokmål: *På grunn av begrenset plass på pakningen, brukes forkortelser "S" = "liten" og "L" = "stor" på blisterbrettene og pipettene.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : ATC Vet Code QP 53AX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC Vet-kode QP 53AX25
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
French: A utiliser sous la supervision d'un vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes under overvåking av veterinær.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
French: * : -Tres fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: *Frekvensen av mulige bivirkninger er definert etter følgende konvensjon: - svært vanlige (berører mer enn 1 dyr av 10) - vanlige (berører 1 til 10 dyr av 100) - mindre vanlig (berører 1 til 10 dyr av 1000) - sjeldne (berører 1 til 10 dyr av 10 000) - svært sjeldne (berører mindre enn 1 dyr av 10 000, inkludert enkelte tilfeller)
French: La métaflumizone est active contre les puces grâce à une exposition non systémique des parasites sur la peau et les poils.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon virker mot lopper på grunn av ikke-systemisk eksponering av parasittene på hud og i hår.
French: La métaflumizone est encore mesurable dans les poils 56 jours après traitement.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon var fremdeles målbart i håret 56 dager etter behandlingen.
French: Chaque dose (pipette) de ProMeris délivre :
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (pipette) av ProMeris tilfører:
French: INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling og forebygging av loppeangrep.
French: Eviter tout contact direct avec la peau, les yeux ou la bouche.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud, øyne eller munn.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
French: Le détenteur de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemidlet som autoriseres ved dette vedtaket.
French: La métaflumizone est un antagoniste des canaux sodiques et interrompt le fonctionnement du système nerveux, provoquant la paralysie et la mort des insectes.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er en natriumkanal antagonist og ødelegger nervefunksjonen, noe som fører til at insektene lammes og dør.
French: Ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke få sove hos eierne, særlig ikke hos barn.
French: Une hypersalivation peut être observée si le chat lèche le site d'application immédiatement après le traitement.
Norwegian Bokmål: Hypersalivering kan forekomme hvis dyret slikker påføringsstedet umiddelbart etter behandling.
French: Chaque ml contient 200 mg de métaflumizone.
Norwegian Bokmål: Hver ml innholder 200 mg metaflumizon.
French: La métaflumizone est un insecticide qui appartient au groupe des semicarbazones.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er et ektoparasittmiddel som tilhører gruppen semicarbazon.
French: Le solvant présent dans ProMeris peut marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies.
Norwegian Bokmål: Løsningen i ProMeris kan farge visse materialer inkludert lær, tekstiler, plastik og behandlede overflater.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir et ne pas autoriser les animaux récemment traités à dormir avec le propriétaire, en particulier les enfants.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det sterkt å behandle dyrene om kvelden og at nylig behandlede dyr ikke får sove hos eierne, særlig ikke hos barn.
French: Dans de rares cas, une irritation transitoire au site d'application peut être observée.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme lokal irritasjon på applikasjonsstedet.
French: Consulter votre vétérinaire avant d'utiliser ce médicament chez les chats affaiblis ou malades.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før veterinærpreparatet brukes på syke eller svekkede katter.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
French: 5.3 Propriétés environnementales
Norwegian Bokmål: 5.3 Miljøegenskaper
French: Le tableau suivant définit les tailles de pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor definerer pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til kattens vekt.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris L
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris L
French: Il est important d'appliquer le traitement dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et sted der dyret ikke kan slikke det av. Ikke la dyrene stelle hverandre etter behandling.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris S
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris S
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse Wyeth Lederle Italia S.p.A.
French: Après une application en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la concentration plasmatique de métaflumizone est trop faible pour permettre le calcul des paramètres pharmacocinétiques standards.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens hals, var metaflumizonnivåene i plasma for lave til at det var mulig å beregne standard farmakokinetiske parametere.
French: Si le produit est projeté accidentellement dans les yeux, les laver à grande eau.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet utilsiktet kommer i øynene, må de skylles grundig med vann.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à l'animal Eviter tout contact direct avec la peau, les yeux ou la bouche.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Unngå direkte kontakt med hud, øyne eller munn.
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré à un programme de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi (FAD).
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser la pipette jusqu'à en vider le contenu entièrement.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen av pipetten på huden, og klem forsiktig på pipetten for å tømme ut hele innholdet.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chats de 8 semaines ou plus traités 7 fois toutes les deux semaines à 3-5 fois la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 uker som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
French: Eviter tout contact avec les yeux du chat et éviter que le chat ingère la solution.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med kattens øyne, og unngå at katten svelger preparatet.
French: S'assurer que le contenu de la pipette ou la dose administrée ne rentrent pas en contact avec les yeux ou la bouche de l'animal traité ou d'autres animaux.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til katten og/eller andre dyr.
French: La dose minimale recommandée est de 40 mg de métaflumizone par kg de poids vif, ce qui équivaut à 0,20 ml/kg de poids vif.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 40 mg metaflumizon/kg kroppsvekt, svarende til 0,20 ml/kg kroppsvekt.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 160 mg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 160 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 320 mg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 320 mg
French: Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
French: Appliquer le contenu de la pipette en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat.
Norwegian Bokmål: Påfør innholdet i pipetten på ett enkelt sted på huden på kattens nakke, nedenfor hodeskallen.
French: ProMeris pour petits chats
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter
French: Les enfants ne doivent pas jouer avec l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke ha kontakt med behandlede dyr før påføringsstedet er tørt.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Pfizer Limited
French: Après une administration en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la métaflumizone est rapidement distribuée à la surface de la peau.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens nakke, nedenfor hodeskallen, distribueres metaflumizon raskt gjennom hudflaten.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, il est conseillé d'administrer le produit toutes les 4 à 6 semaines pendant la saison des puces, ou d'adapter le programme de traitement à la situation épidémiologique locale.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeangrap kan veterinærpreparatet administreres med intervaller på 4 til 6 uker gjennom loppesesongen, eller behandlingsplanen kan baseres på den lokale, epidemiologiske situasjonen.
French: Excipients Pour la liste des excipients, se rapporter à la section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
French: Une application correcte de la solution minimise le risque de léchage du site d'application.
Norwegian Bokmål: Riktig påføring reduserer slikkingen av påføringsstedet.
French: Méthode d'administration :
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
French: Principe actif : 320 mg métaflumizone
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 320 mg metaflumizon
French: Principe actif : 160 mg métaflumizone
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 160 mg metaflumizon
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECES, VOIE ET METHODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO-004/NO
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette de 0,80 ml délivre :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 0,80 ml inneholder:
French: Après administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces jusqu'à 6 semaines après traitement, en fonction du niveau de contamination de l'environnement.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker etter én enkelt administrasjon, avhengig av hvor utsatt katten er i miljøet.
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette de 1,60 ml délivre :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 1,60 ml inneholder:
French: Les concentrations maximales dans les poils sont obtenues dans les 1 à 2 jours après le traitement et elles décroissent graduellement dans les 56 jours.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner i håret ble vanligvis nådd mellom 1 til 2 dager etter behandling.
French: EU/2/06/064/002 - 2 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/06/064/002/NO - 2 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
French: ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats {≤ 4 kg}
Norwegian Bokmål: ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter {≤ 4 kg}
French: Après le dépôt de la solution, le site d'application prend un aspect huileux temporairement, les poils sont hérissés ou collés et des résidus séchés peuvent être observés.
Norwegian Bokmål: Påføring av veterinærpreparat kan forårsake et lokalt, midlertidig, oljeaktig utseende og at hårene på påføringsstedet klumpes eller festes sammen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un blister / Boîte en carton contenant deux blisters
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske til 1 blisterbrett - Eske til 2 blisterbrett
French: Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen på kattens nakke, slik at du ser huden.
French: ProMeris pour grands chats (> 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)
French: Chez les animaux malades ou en mauvais état général, utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes etter vurdering av nytte-/risiko.
French: Le conditionnement unitaire est composé d'une boîte cartonnée contenant 1 ou 2 blisters de 3 pipettes chacun.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i esker med 1 eller 2 blisterbrett med 3 pipetter hver.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour grands chats
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ PIPETTER til store katter
French: ProMeris pour petits chats ProMeris pour grands chats
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter ProMeris til store katter
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Ne pas appliquer le médicament vétérinaire à la surface des poils du chat.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør veterinærpreparatet på pelsflaten.
French: ProMeris pour grands chats* (> 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)*
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats {> 4 kg}
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter {> 4 kg}
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite en cas d'urgence, antidotes) Aucun effet secondaire n'a été observé chez des chats âgés de 8 semaines ou plus, traités 7 fois à 2 semaines d'intervalle à 3-5 fois la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 ukers alder som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje fra veterinærproduktet skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg solution Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg solution Spot-on pour grands chats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour petits chats
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ PIPETTER til små katter
French: Eviter de toucher l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til påføringsstedet er tørt.
French: Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n'utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, om relevant
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001 - 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
French: Utilisation spot-on.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: Ces observations sont normales et disparaissent généralement en 1 à 4 jours, elles ne modifient pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 1-4 dager etter administrasjon.
French: ESPECES CIBLES Pour chats âgés de plus de 8 semaines.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Katter over 8 uker.
French: ProMeris pour petits chats* (< 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter (≤ 4 kg)*
French: Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 eller 2 blisterbrett med 3 x 1,60 ml pipetter.
French: Une perte de poils transitoire au site d'application peut être observée dans de très rares cas.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme midlertidig lokalt hårtap.
French: Les pipettes entamées doivent être immédiatement éliminées avec soin.
Norwegian Bokmål: Kast brukte pipetter på riktig måte umiddelbart etter bruk.
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
French: La date de préremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
French: Cependant, Prometax peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Prometax kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Prometax, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Prometax, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Prometax vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: • Prenez Prometax deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Norwegian Bokmål: • Ta Prometax to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines en toute sécurité.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
French: La DLSM, l'IC (95%) et la valeur de p sont basés sur un modèle ANCOVA (analyse de la covariance) ajusté en fonction du pays et de la valeur initiale d'ADAS-cog.
Norwegian Bokmål: DLSM, 95 % KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Prometax - si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prometax: dersom du har eller har hatt uregelmessig eller langsom hjerterytme.
French: Prometax contient du benzoate de sodium
Norwegian Bokmål: Prometax inneholder natriumbenzoat