FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Czech: Známky předávkování: v případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Hungarian: Tünetek: Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg, illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Czech: PVC/PE/PVDC Al-blistr
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány v dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Czech: Balení pro zahájení léčby
Hungarian: Kezdő kezelési csomag
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Czech: Pro pokračování v léčbě se prosím obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Kérjük, kezelése folytatását beszélje meg kezelőorvosával.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Hungarian: Hallucinációk1
Czech: Byla publikována jedna kazuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantinu a fenytoinu.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantinem.
Hungarian: Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účniků
Hungarian: A kiválasztott mellékhatások leírása
Czech: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Nagy-Britannia
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Mamantine Accord po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Memantine Accord-dózis növeléssel kell elérni.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord užívá Balení přípravku Mamentine Accord pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Mamantine Accord.
Hungarian: A Memantine Accord-kezelés kezdő csomagját csak a Memantine Accord-kezelés kezdetén lehet használni.
Czech: • Současnému použití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Hungarian: • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Czech: Memantine Accord se užívá perorálně jednou denně.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Memantine Accord patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Hungarian: A Memantine Accord az NMDA-receptorantagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség esetén a standard klinikai eljárás, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/thromboembólia)
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto příhody hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p = 0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p = 0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p = 0,002).
Czech: • Ze zkušeností po uvdení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Accord 5 mg
Hungarian: Minden, 4 hetes kezelési programhoz szükséges, 28 db filmtablettát tartalmazó csomag tartalma: 7 × Memantine Accord 5 mg
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor-antagonista.
Czech: • Zánět slinivky břišní, zánět jater a psychotické reakce
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás és pszichotikus tünetek
Czech: Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Hungarian: A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Czech: Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Hungarian: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevenni.
Czech: Hypromelóza Polysorbát 80
Hungarian: Hipromellóz Poliszorbát 80
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Czech: V klinických studiích u mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban nem észlelték a memantinnak a galantamin farmakokinetikájára gyakorolt lényeges hatását.
Czech: tablet.
Hungarian: Filmtabletta.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje týkající se používání memantinu v těhotenství.
Hungarian: A memantinnal kapcsolatban nincsenek a terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Accord 5 mg potahované tablety jednou denně.
Hungarian: A kezelést a Memantine Accord 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Czech: Memantine Accord ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Hungarian: A Memantine Accord az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Czech: Neužívejte přípravek Memantine Accord jestliže jste alergický/á na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: Ne szedje a Memantine Accord-ot ha allergiás a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání přípravků zvaných amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Accord - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Memantine Accord, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine Accord-ot Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Accord adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Czech: Distribuce: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagymértékben eltért.
Czech: Jednou denně.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazásra.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Accord by neměly kojit.
Hungarian: A Memantine Accord szedése mellett nem szabad szoptatni.
Czech: Memantine Accord obsahuje laktόzu
Hungarian: A Memantine Accord laktózt tartalmaz
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Accord, než jste měl/a Nadměrná dávka přípravku Memantine Accord Vám obvykle neublíží.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Accord-ot vett be A Memantine Accord túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Czech: Memantine Accord patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Hungarian: A Memantine Accord az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Další pro potahované tablety 15 mg a 20 mg
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál:
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Memantine Accord 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Accord 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Accord 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékcsomagolásban, 7 db 5 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 10 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 15 mg-os Memantine Accord tablettával és 7 db 20 mg-os Memantine Accord tablettával.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY PRO TABLETY
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná významná interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő gyógyszerkölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való párhuzamos alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os filmtablettát vegyen be.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1×5 mg).
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Hungarian: A Memantine Accord tabletták 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos PVC/PE/PVDCalumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje laktόzu.
Hungarian: A Memantine Accord laktózt tartalmaz.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Accord pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében a Memantine Accord ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Hungarian: Az Memantine Accord memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki = inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint: 1.
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
Hungarian: 28 db tablettát tartalmazó csomagolás: 7 db 5 mg-os tabletta, 7 db 10 mg-os tabletta, 7 db 15 mg-os tabletta és 7 db 20 mg-os tabletta.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p< 0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat 6.
Hungarian: Hogyan kell a Memantine Accord-ot tárolni? 6.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Accord nedoporučuje.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Memantine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě monohydrátu).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 183,13 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány z klinických studií s memantinem a ze zklušeností po jeho uvedení na trh.
Hungarian: A következő táblázat memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktόzu.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg-os tabletta egyszer naponta) ajánlott.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na přísně vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Hungarian: A Memantine Accord együttes szedése étellel/itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Czech: Co přípravek Memantine Accord obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine Accord?
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 42 db filmtabletta 50 db filmtabletta 56 db filmtabletta 98 db filmtabletta 100 db filmtabletta 112 db filmtabletta
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně, jak je uvedeno výše.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Czech: Memantine Accord 20 mg potahované tablety.
Hungarian: Memantine Accord 20 mg filmtabletta.
Czech: • Záchvaty křeči
Hungarian: Vesekárosodás
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő (nemzetközi normalizált ráta, INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Czech: Léčivou látkou je memantin-hydrochlorid.
Hungarian: A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Czech: Potah tablety
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Czech: 7 x Memantine Accord 15 mg
Hungarian: 7 × Memantine Accord 15 mg
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebokonrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám:  20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.