FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää myös 0,1334 g sakkaroosia ja 0,9635 g glyserolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: Abiained: 1 ml lahust sisaldab ka 0,1334 g sahharoosi ja 0,9635 g glütserooli.
Finnish: Annos: 6 mg/kg kerran päivässä
Estonian: Annus: 6 mg/kg ööpäevas
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
Estonian: Antikoagulandid: Sarnaselt teiste asoolidega on turustamisjärgselt seoses protrombiiniaja pikenemisega täheldatud hemorraagiaid (verevalumid, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veri uriinis ja veriroe) patsientidel, kellele manustati flukonasooli koos varfariiniga.
Finnish: Sirolimuusi: Flukonatsoli suurentaa sirolimuusipitoisuutta plasmassa oletettavasti estämällä sirolimuusin metaboloitumista CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin välityksellä.
Estonian: Siroliimus: Flukonasool suurendab siroliimuse plasmakontsentratsiooni tõenäoliselt CYP3A4 ja P-glükoproteiini abil toimuva siroliimuse metabolismi inhibeerimise teel.
Finnish: Oireenmukainen hoito (elintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) saattaa olla tarpeen.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline (vajaduse korral võib kasutada toetavat ravi ja maoloputust).
Finnish: Flukonatsolia ei saa käyttää 400 mg:n tai sitä suurempina annoksina terfenadiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Flukonasooli kasutamine annustes 400 mg või rohkem samaaegselt terfenadiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: 60 ml:n pullon pakkaus saattaa sisältää myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mitta-asteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun ja pulloon kiinni painettavan sovittimen.
Estonian: 60 ml pudeliga võib kaasas olla ka 5 ml mõõtelusikas ja/või 5 ml gradueeritud süstal, millel on sissesurutav pudeli adapter.
Finnish: Selekoksibi: Samanaikainen hoito flukonatsolilla (200 mg/vrk) ja selekoksibilla (200 mg) suurensi selekoksibin Cmax-arvoa 68 % ja AUC-arvoa 134 %.
Estonian: Tselekoksiib: Tselekoksiibi (200 mg) ja flukonasooli (200 mg ööpäevas) samaaegsel manustamisel suureneb tselekoksiibi Cmax 68% võrra ja AUC 134% võrra.
Finnish: Flukonatsolia käyttäville potilaille ei saa antaa samanaikaisesti muita QT-aikaa tunnetusti pidentäviä ja sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvia lääkkeitä, kuten sisapridia, astemitsolia, pimotsidia, kinidiiniä ja erytromysiiniä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Flukonasooli ei tohi kasutada samaaegselt ka teiste teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4 vahendusel, nagu tsisapriid, astemisool, pimosiid, kinidiin ja erütromütsiin (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Jauhe oraalisuspensiota varten 1 pullo - 35 ml käyttövalmista suspensiota 1 pullo - 100 ml käyttövalmista suspensiota
Estonian: 1 pudel - 35 ml suspensiooni pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1 pudel - 100 ml suspensiooni pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Finnish: Terfenadiini: Koska atsoli-sienilääkkeitä yhdessä terfenadiinin kanssa saaneilla potilailla on ilmennyt vakavia sydämen rytmihäiriöitä, jotka johtuivat QTc-ajan pitenemisestä, yhteisvaikutustutkimuksia on tehty.
Estonian: Terfenadiin: Terfenadiini ja asoolide koosmanustamisel esines tõsiseid südame rütmihäireid lisaks QTc-intervalli pikenemisele, mille uurimiseks viidi läbi koostoimeuuringud.
Finnish: Lääkkeen pitkä eliminaation puoliintumisaika plasmassa mahdollistaa kerta-annoshoidon Candidan aiheuttamissa vaginiiteissa sekä kerran päivässä ja kerran viikossa tapahtuvan annostelun kaikkien muiden indisoitujen sieni-infektioiden hoidossa.
Estonian: Pikk poolväärtusaeg võimaldab vaginaalkandidiaase ravida ühekordse annusega ning teiste näidustuste korral kasutada annuseid 1 kord ööpäevas või 1 kord nädalas.
Finnish: - Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat: sakkaroosi, glyseroli 85 %, puhdistettu vesi, sitruunahappomonohydraatti,
Estonian: - Abiained on sahharoos, 85% glütserool, puhastatud vesi, sidrunhappe monohüdraat,
Finnish: 60 ml:n pullo: - Diflucan 10 mg/ml ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva jauhe.
Estonian: 60 ml pudel - Diflucani 10 mg/ml ja 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on kuiv valge kuni valkjas pulber.
Finnish: [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Estonian: Farmakokineetika lastel
Finnish: Meripihkanvärinen lasipullo, jossa on alumiinikierrekorkki, sisältää 750 mg flukonatsolia.
Estonian: Pakendatud keeratava korgiga merevaigu värvi klaasist pudelisse, mis sisaldab 750 mg flukonasooli.
Finnish: Potilasta, jonka maksan toimintakoetulokset ovat poikkeavia flukonatsoli-hoidon aikana, on seurattava vakavamman maksavaurion kehittymisen varalta.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad flukonasoolravi ajal kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates, tuleb jälgida seoses raskema maksakahjustuse arenemise ohuga.
Finnish: Sakinaviirin annosta on ehkä muutettava.
Estonian: Vajalik võib olla sakvinaviiri annuse kohandamine.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annos on sovitettava potilaan munuaistoiminnan mukaan (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Estonian: Eakad Annust tuleb kohandada sõltuvalt neerufunktsioonist (vt Neerukahjustus).
Finnish: Erytromysiini: Flukonatsolin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Estonian: Erütromütsiin: Flukonasooli ja erütromütsiini samaaegsel manustamisel võib suureneda kardiotoksilisuse risk (QT-intervalli pikenemine, torsades de pointes) ja selle tagajärjel tekkida äkksurm südameseiskumise tõttu.
Finnish: Ihon marraskedessä ja orvaskedessä-verinahassa sekä hiessä saavutetaan suurempi flukonatsolipitoisuus kuin seerumissa.
Estonian: Naha sarvkihis, marrask- ja pärisnahas ning ekriinses higis saavutatakse kõrged flukonasooli tasemed, mis ületavad seerumi kontsentratsioonid.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa - koksidioidomykoosi - keuhkoputkien-keuhkojen sairaus - infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
Estonian: Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - Krüptokokkmeningiit - ajus esinev seennakkus - koktsidioidmükoos - bronhide ja kopsude haigus - infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
Finnish: Yhdistelmähoito flukonatsolin kanssa pidensi myös tsidovudiinin puoliintumisaikaa noin 128 %.
Estonian: Zidovudiini poolväärtusaeg pikenes pärast samaaegset manustamist flukonasooliga samamoodi ligikaudu 128% võrra.
Finnish: Flukonatsoli on isotsyymien CYP2C9 ja CYP3A4 spesifinen estäjä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Flukonasool on isoensüümide CYP2C9 ja CYP3A4 selektiivne inhibiitor (vt lõik 4.5).
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Estonian: Kümme patsienti said kaasuvalt ravi diureetikumidega.
Finnish: Sen ensisijainen vaikutustapa on sienen ergosterolibiosynteesin olennaisen vaiheen, sytokromi P450 -välitteisen 14-alfalanosterolidemetylaation, estäminen.
Estonian: Selle peamiseks toimemehhanismiks on seeneraku tsütokroom P450 poolt vahendatud 14-α-lanesterooli demetüleerimise pärssimine, mis on tähtis etapp seeneraku ergosterooli biosünteesis.
Finnish: Kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti.
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat ja naatriumlaurüülsulfaat.
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä
Estonian: Farmakokineetika eakatel patsientidel
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos käytät astemitsolia, terfenadiinia (antihistamiineja allergioiden hoitoon) tai sisapridia (mahavaivojen hoitoon) tai pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon), kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) tai erytromysiiniä (antibiootti infektioiden hoitoon), koska niitä ei saa käyttää samanaikaisesti Diflucan-valmisteen kanssa (katso kohta "Älä ota Diflucan-valmistetta").
Estonian: Palun informeerige koheselt oma arsti, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või primosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohiks võtta koos Diflucaniga (vt lõik Ärge võtke Diflucani).
Finnish: Annoksella 150 mg kerran viikossa marraskeden flukonatsolipitoisuus oli 7. päivänä 23,4 mikrog/g ja 7 päivän kuluttua toisen annoksen jälkeen vielä 7,1 mikrog/g.
Estonian: Pärast 150 mg manustamist 1 kord nädalas oli 7 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon naha sarvkihis 23,4 µg/g ja 7 päeva teist annust 7,1 µg/g.
Finnish: Tämän vuoksi flukonatsolia tulee käyttää varoen potilaille, joilla maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Andmed maksakahjustusega patsientide kohta on piiratud ja seega tuleb maksafunktsiooni häiretega patsientidel flukonasooli kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Diflucan on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1):
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kova kapseli
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 kõvakapsel.
Finnish: Flukonatsoli on triatsoliryhmän sienilääke.
Estonian: Flukonasool kuulub triasoolsete seenevastaste ravimite klassi.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät: Myopatian ja rabdomyolyysin riski suurenee, jos flukonatsolia annetaan yhdessä CYP3A4:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. atorvastatiini ja simvastatiini) tai CYP2C9:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. fluvastatiini) kanssa.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: Flukonasooli samaaegsel manustamisel koos CYP3A4 (atorvastatiin ja simvastatiin) või CYP2C9 (fluvastatiin) poolt metaboliseeritavate HMG-CoA reduktaasi inhibiitorititega suureneb müopaatia ja rabdomüolüüsi tekkerisk.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle flukonatsolille, sen sukuisille atsoliyhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste asoolide või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) suhtes.
Finnish: Limakalvon sammaksen hoito - infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen
Estonian: Limaskestade seennakkuse ravi - annus sõltub sellest, kus nakkus asub
Finnish: Diflucan jauhe oraalisuspensiota varten suositellaan sekoittamaan apteekissa käyttövalmiiksi ennen sinulle toimittamista.
Estonian: On soovitatav, et teie apteeker valmistab Diflucani suukaudse suspensiooni pulbri ette enne selle teile andmist.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio - infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
Estonian: Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - limaskestade seennakkus: infektsioon, mis kahjustab suuõõnt või neelu - infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
Finnish: - Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kertakäyttöön.
Estonian: See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Flukonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pitkäaikaisesti ellei potilaalla ole henkeä uhkaava infektio.
Estonian: Flukonasooli suuri annuseid ja/või pikaajalisi raviskeeme ei tohi raseduse ajal kasutada, va juhul, kui on tegemist potentsiaalselt eluohtlike infektsioonidega.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoos-galaktoos malabsorptsiooniga patsiendid, ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: 1 injektiopullo - 25 ml 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 100 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 200 ml
Estonian: 1 viaal - 25 ml lahust 1 viaal - 50 ml lahust 1 viaal - 100 ml lahust 1 viaal - 200 ml lahust 5, 10, 20 PVC kotti - 100 ml lahust 5, 10, 20 PVC kotti - 200 ml lahust
Finnish: Ole erityisen varovainen Diflucan-valmisteen suhteen
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diflucan
Finnish: Jakaantumistilavuus (ml/kg) oli ensimmäisenä päivänä 1 183 (vaihteluväli 1 070-1 470), ja se suureni seitsemäntenä päivänä keskimäärin 1 184:ään (vaihteluväli 510-2 130) ja 13. päivänä 1 328:aan (vaihteluväli 1 040 1 680).
Estonian: Jaotusruumala (ml/kg) oli 1183 (ulatus 1070 1470) 1. päeval ja see suurenes ajaga keskmiselt 1184-ni (ulatus 510 2130) 7. päeval ja 1328-ni (ulatus 1040 1680) 13. päeval.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät, jotta hän voi päättää voiko sinulle antaa Diflucan -valmistetta.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga ning teie arst otsustab, kas teile tohib Diflucani manustada või mitteEnne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Aloitusannos: 6 mg/kg Seuraavat annokset: 3 mg/kg kerran päivässä
Estonian: Algannus: 6 mg/kg Järgnev annus: 3 mg/kg ööpäevas
Finnish: Sinulle voidaan määrätä Diflucan-valmistetta myös: - Candida-infektioiden estoon (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla) - kryptokokkiaivokalvontulehduksen uusiutumisen estoon
Estonian: Teile võidakse Diflucani määrata ka selleks, et: - ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsioneeri korralikult) - vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.
Finnish: Annoksesta 80 mg/kg annokseen 320 mg/kg saakka rottien alkiokuolleisuus oli lisääntynyt, ja sikiöillä esiintyi poikkeavuuksia, kuten aaltomaisia kylkiluita, suulakihalkioita ja poikkeavuuksia kallon ja kasvojen luutumisessa.
Estonian: Annuste puhul, mis jäid vahemikku 80…320 mg/kg, suurenes rottide hulgas embrüote suremus ja loodetel esinevate häirete, sh laineliste roiete, suulaelõhe ja ebahariliku kraniofatsiaalse luustumise esinemissagedus.
Finnish: Jäljempänä mainittujen havaittujen/dokumentoitujen yhteisvaikutusten lisäksi on riski, että flukonatsolin kanssa samanaikaisesti annettavien muiden CYP2C9:n ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa suurenevat.
Estonian: Lisaks allpool nimetatud koostoimetele võib samaaegsel manustamisel koos flukonasooliga suureneda ka teiste CYP2C9 ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon.
Finnish: Bentsodiatsepiinit (lyhytvaikutteiset) esim. midatsolaami, triatsolaami: Flukonatsoli aiheutti midatsolaamin suun kautta tapahtuneen annon jälkeen huomattavaa midatsolaamipitoisuuden suurenemista ja psykomotoristen vaikutusten lisääntymistä.
Estonian: Bensodiasepiinid (lühitoimega), nt midasolaam, triasolaam: Midasolaami suukaudse manustamise korral samaaegselt flukonasooliga (eriti kui ka flukonasooli manustatakse suukaudselt) suureneb midasolaami kontsentratsioon ning tugevneb selle psühhomotoorne toime.
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Estonian: Isastel rottidel, kes said annuseid 5 ja 10 mg/kg/ööpäevas, tõusis maksarakuliste adenoomide esinemissagedus.
Finnish: 200-400 mg ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100-200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon
Estonian: 200...400 mg esimesel päeval, seejärel 100...200 mg kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada
Finnish: - Diflucan 200 mg kovien kapseleiden alaosa on valkoinen ja yläosa purppuranvärinen.
Estonian: - Diflucan 200 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja purpurpunane kapslikaas.
Finnish: Eläinkokeissa MIC-arvot ja teho korreloivat Candida-lajeilla aiheutetuissa kokeellisissa mykooseissa.
Estonian: Loomkatsetes leiti korrelatsioon MIK väärtuste ja tõhususe vahel Candida spp.
Finnish: Annoksilla 25 mg/kg ja 50 mg/kg ja näitä suuremmilla annoksilla havaittiin sikiön anatomisten muutosten (kylkiluiden ylimäärä, munuaisten laajeneminen lantio-onteloon) lisääntymistä sekä luutumisen viivästymistä.
Estonian: Annused 5 või 10 mg/kg ei avaldanud loodetele mingit toimet; 25 ja 50 mg/kg ning suuremate annuste puhul täheldati loodete anatoomiliste häirete (liigsed roided, neeruvaagna laienemine) esinemissageduse suurenemist ja hilinenud luustumist.
Finnish: 100-200 mg kerran päivässä tai 200 mg 3 kertaa viikossa
Estonian: 100...200 mg ööpäevas või 200 mg kolm korda nädalas
Finnish: Lapsen on oltava pystyasennossa lääkkeen annon aikana.
Estonian: Manustamise ajal peab laps olema püsti asendis.
Finnish: Metadoni: Flukonatsoli voi suurentaa metadonipitoisuutta seerumissa.
Estonian: Metadoon: Flukonasool võib suurendada metadooni plasmakontsentratsiooni.
Finnish: - Sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia kuten hematologista syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai hematopoeettisen kantasolusiirron saaneet potilaat (ks. kohta 5.1).
Estonian: • Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nagu kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on siiratud vereloome tüvirakke (vt lõik 5.1)).
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö vaatii varotoimia ja annoksen muuttamista:
Estonian: Flukonasooli samaaegsel kasutamisel koos allpool toodud ravimitega tuleb olla ettevaatlik ja vajaduse korral annust kohandada:
Finnish: Kerta-annon jälkeen flukonatsolin eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli suurempi, noin 24 tuntia.
Estonian: Flukonasooli plasma eliminatsiooni pikem poolväärtusaeg, umbes 24 tundi, leiti pärast ühekordset annust.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Estonian: Regulaarsel dialüüsil patsiendid peaksid saama 100% soovitatud annusest pärast dialüüsi; patsiendid, kes ei saa dialüüsi peaksid saama vähendatud annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist.
Finnish: Pitkäaikaista flukonatsoli- ja prednisonihoitoa saavaa potilasta on seurattava tarkoin lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan varalta, kun flukonatsolihoito lopetetaan.
Estonian: Prednisoonravi saavaid patsiente, kellele on pikka aega manustatud flukonasooli, tuleb flukonasooli kasutamise lõpetamisel hoolikalt jälgida neerupealiste koore puudulikkuse suhtes.
Finnish: Sisapridi: Sydäntapahtumia, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes), on ilmoitettu potilailta, jotka saivat samanaikaisesti flukonatsolia ja sisapridia.
Estonian: Tsisapriid: Patsientidel, kellele on samaaegselt manustatud tsisapriidi ja flukonasooli, on täheldatud südametegevuse häireid, sh torsade de pointes'i.
Finnish: Diflucan infuusionestettä ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen infuusionesteiden kanssa.
Estonian: 6.2 Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle lääkkeen hitaana laskimoinfuusiona.
Estonian: Seda ravimit manustab teile teie arst või meditsiiniõde aeglase veenisisese süstena (infusioonina).
Finnish: - Säilytä alle 30 °C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten: 24 kuukautta.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbri kõlblikkusaeg on 24 kuud.
Finnish: Iäkkäillä havaitut flukonatsolin ominaisuuksien muutokset vaikuttavat siten liittyvän tälle ikäryhmälle tyypilliseen heikentyneeseen munuaistoimintaan.
Estonian: Seega näib flukonasooli jaotumise muutus eakatel patsientidel olevat seotud vanemate patsientide populatsioonile iseloomuliku neerufunktsiooni langusega.
Finnish: Flukonatsolin entsyymejä estävä vaikutus säilyy 4-5 päivää flukonatsolihoidon päättymisen jälkeen sen pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 4.3).
Estonian: Flukonasooli pika poolväärtusaja tõttu püsib ensüümide aktiivsust inhibeeriv toime veel 4…5 päeva pärast ravi lõpetamist flukonasooliga (vt lõik 4.3).
Finnish: - Diflucan 100 mg kovien kapseleiden alaosa on valkoinen ja yläosa sininen.
Estonian: - Diflucan 100 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja sinine kapslikaas.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 °C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioon: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Liuos tulee tarkastaa näkyvien hiukkasten tai värjäytymisen varalta visuaalisesti ennen antoa.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt uurida nähtavate osakeste või värvimuutuse suhtes.
Finnish: Diflucan kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään.
Estonian: Diflucan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks.
Finnish: Mahdollisen yliannostuksen oireina saattaa esiintyä kuulo-, näkö-, tunto ja ajatteluharkoja (hallusinaatiot ja harhainen käytös).
Estonian: Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine (hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine).
Finnish: Yliannostuksen sattuessa oireenmukainen hoito (johon kuuluvat peruselintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) voi olla riittävä.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline, (vajaduse korral võib kasutada toetavat ravi ja maoloputust).
Finnish: Flukonatsoli on myös CYP2C19:n estäjä.
Estonian: Flukonasool on ka CYP2C19 inhibiitor.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää ihmisille riittävän annostuksen niin suuresti, että vaikutuksella on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid ainult selliste annuste korral, mis on palju suuremad inimesele manustatavast annusest, mis viitab sellele, et need toimed ei ole kliinilisel kasutamisel olulised.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH.n säätöön)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Finnish: Kerro lääkärille, jos - sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä - sinulla on sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt mukaan lukien - veresi kalium-, kalsium- tai magnesiumpitoisuus on poikkeava - sinulle ilmaantuu vaikeita ihoreaktioita (kutina, ihon punoitus tai hengitysvaikeudet)
Estonian: Rääkige oma arstile: - kui te põete maksa- või neeruhaigusi - kui te põete südamehaigusi, sh südame rütmihäired - kui teil on veres ebaharilik kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisalduskui teil tekivad nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused).
Finnish: Diureettien samanaikainen käyttö ei vaikuttanut merkityksellisesti AUCarvoon tai huippupitoisuuteen.
Estonian: Samaaegne diureetikumide manustamine ei mõjutanud olulisel määral AUC või Cmax väärtusi.
Finnish: - Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Estonian: - Toimeaine on flukonasool.
Finnish: Fenytoiini: Flukonatsoli estää fenytoiinin maksametaboliaa.
Estonian: Fenütoiin: Flukonasool inhibeerib fenütoiini metabolismi maksas.
Finnish: Kun jauheeseen lisätään vettä (pakkausselosteen hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa annettujen ohjeiden mukaisesti), saadaan appelsiininmakuinen suspensio, joka sisältää 10 mg flukonatsolia per millilitra.
Estonian: Pärast vee lisamist pulbrile (nagu juhendatud lõigus 3 „Kuidas Diflucani võtta") saadakse apelsinimaitseline suspensioon, mis sisaldab 10 mg flukonasooli 1 ml kohta.