FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti che sono stati esposti alla tubercolosi ed in pazienti che hanno viaggiato in aree ad alto rischio di tubercolosi o di micosi endemiche, quali istoplasmosi, coccidioidomicosi o blastomicosi, il rischio ed i benefici del trattamento con Hefiya devono essere considerati prima di iniziare la terapia (vedere Altre infezioni opportunistiche).
Romanian: trebuie luate în considerare riscul și beneficiile tratamentului în cazul pacienților care au fost expuși la tuberculoză și a pacienților care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte Infecții oportuniste).
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână.
Italian: In pazienti portatori cronici del virus dell'epatite B sottoposti a trattamento con antagonisti del TNF incluso adalimumab, si è verificata una riattivazione dell'epatite B (ad es. antigene di superficie positivo).
Romanian: Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții cărora li se administrează antagoniști de TNF, inclusiv adalimumab și care sunt purtători cronici ai acestui virus (de exemplu antigen de suprafață pozitiv).
Italian: Pertanto, il trattamento con Hefiya in questa tipologia di pazienti deve essere considerato con ulteriore cautela (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Astfel, trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Hefiya la acești pacienți (vezi pct. 4.8).
Italian: Come usare Hefiya
Romanian: Cum să utilizați Hefiya
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 penne preriempite di Hefiya.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 penuri preumplute cu Hefiya.
Italian: Aneurisma dell'aorta, occlusione vascolare arteriosa, tromboflebite
Romanian: Anevrism aortic, obstrucții arteriale,
Italian: Ogni siringa contiene 40 mg/0,8 ml di
Romanian: Fiecare seringă conține 40 mg/0,8 ml de
Italian: Hefiya è usato per trattare la colite ulcerosa negli adulti.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulți.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hefiya per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Romanian: Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente, vi se va administra Hefiya pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hefiya utilizzando la penna preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Hefiya utilizând penul preumplut.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 siringhe preriempite di Hefiya.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 seringi preumplute cu Hefiya.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Hefiya.
Romanian: Înainte de a injecta Hefiya, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
Italian: EU/1/18/1287/004 1 penna preriempita EU/1/18/1287/005 2 penne preriempite
Romanian: EU/1/18/1287/004 1 pen preumplut EU/1/18/1287/005 2 penuri preumplute
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive, la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Hefiya per tutto il tempo indicato dal medico.
Romanian: Trebuie să continuați injecțiile cu Hefiya cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Hefiya nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
Romanian: Pentru această indicație, utilizarea medicamentului Hefiya la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu este relevantă.
Italian: Deve essere attentamente considerato il rischio potenziale derivante dalla combinazione di azatioprina o 6-mercaptopurina e Hefiya.Nei pazienti trattati con Hefiya non può essere escluso il rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule T (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Hefiya (vezi pct. 4.8).
Italian: • Hefiya può essere usato durante l'allattamento con latte materno.
Romanian: • Hefiya poate fi utilizat în timpul alăptării.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in una siringa preriempita monouso Hefiya è fornito in una siringa di vetro tipo I trasparente con un tappo di gomma e un ago in acciaio inossidabile con un dispositivo automatico di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută de unică folosință Hefiya este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu dop din cauciuc și un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac automată cu flanșă pentru deget, capac pentru ac și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite di Hefiya.
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) penuri preumplute cu Hefiya.
Italian: Hefiya è somministrato attraverso iniezione sottocutanea.
Romanian: Hefiya se administrează prin injecție subcutanată.
Italian: Hefiya è usato per trattare l'artrite reumatoide negli adulti.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul poliartritei reumatoide la adult.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hefiya utilizzando la siringa preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Hefiya utilizând seringa preumplută.
Italian: Hefiya è impiegato per il trattamento di:
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul
Italian: Hefiya è fornito in una siringa monouso di vetro tipo I trasparente con ago in acciaio inossidabile e dispositivo di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
Romanian: Hefiya este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac cu flanșă pentru deget, capac pentru ac din cauciuc și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Italian: Dose di Hefiya per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Romanian: Doza de Hefiya la copii și adolescenți cu boala Crohn
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată la pacienții cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 4).
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite di Hefiya.
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute cu Hefiya.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat din motive medicale.
Italian: La dose di Hefiya indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni, ca doză unică, printr-o injecție subcutanată.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per i pazienti affetti da spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA e per i pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni, ca doză unică, printr-o injecție subcutanată.
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni d'età La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 1).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 2 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 1).
Italian: EU/1/18/1287/003 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
Romanian: EU/1/18/1287/006 6 penuri preumplute (3 cutii a câte 2)
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è 40 mg a settimane alterne.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este 40 mg la două săptămâni.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg la două săptămâni începând cu săptămâna 1 prin injecție subcutanată.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 3).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 3).
Italian: Hefiya è somministrato per iniezione sotto la cute (per iniezione sottocutanea).
Romanian: Hefiya se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Italian: Hefiya 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
Romanian: Hefiya 40 mg injecție adalimumab SC
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Hefiya
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Hefiya - Substanța activă este adalimumab.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Hefiya Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso
Romanian: Ce este Hefiya și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hefiya Cum să utilizați Hefiya Reacții adverse posibile Cum se păstrează Hefiya Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Romanian: Boală Crohn la copii Hefiya este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la copii (de la vârsta de 6 ani) atunci când nu au răspuns la tratamentul convențional, inclusiv la tratamentul nutrițional inițial și la medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare, sau la pacienții care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora le sunt contraindicate.
Italian: Hefiya può rallentare il danno alle cartilagini ed alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e migliorare la funzionalità fisica.
Romanian: Hefiya poate încetini leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și poate îmbunătăți activitatea fizică.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita adalimumab
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Hefiya 40 mg soluție injectabilă în pen preumplut adalimumab
Italian: La dose abituale di Hefiya è di 40 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
Romanian: Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Italian: Se interrompe il trattamento con Hefiya
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hefiya,
Italian: Hefiya è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice la adulți.
Italian: La dose di Hefiya indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
Romanian: La inițierea tratamentului, doza de Hefiya recomandată pentru pacienții adulți cu boala Crohn moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita è fornito in 0,8 ml di soluzione da limpida a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallognola.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în seringă preumplută este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Italian: EU/1/18/1287/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
Romanian: EU/1/18/1287/003 6 seringi preumplute (3 cutii cu câte 2)
Italian: • inietti Hefiya 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Romanian: • pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, injectați Hefiya la 15-30 de minute după ce l-ați scos din frigider.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è fornito come 0,8 ml di soluzione da limpida a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallognola.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în pen preumplut este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Italian: 50 flacones facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
Romanian: 75 mg uree 13C 50 de borcane, Pungă pentru captarea aerului expirat
Italian: 50 flacones
Romanian: Ambalajul
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 agosto 2002 e il 14 agosto 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 august 2002 şi la 14 august 2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2007.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul conţine 13C, o formă rară a atomului de carbon, în loc de carbon-12 (12C), forma cea mai frecventă sub care se găseşte în natură.
Italian: Infine, 30 minuti dopo la somministrazione della soluzione, il paziente raccoglie altri due campioni di aria espirata.
Romanian: În cele din urmă, la 30 de minute după ce pacientul a băut soluţia, i se mai recoltează încă două probe respiratorii.
Italian: Questa anidride carbonica marcata può essere misurata da laboratori specializzati con una tecnica denominata "spettrometria di massa".
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode denumită spectrometrie de masă.
Italian: Tuttavia, se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa non potrà essere effettuata prima del giorno seguente.
Romanian: Cu toate acestea, dacă în timpul efectuării testului pacientul vomită, testul va trebui repetat, dar nu până cel puţin în ziua următoare.
Italian: Nei bambini di 3-11 anni il "pasto di prova" è costituito da 100 ml di succo d'arancia non diluito.
Romanian: La copiii în vârstă de trei până la 11 ani, „masa test" trebuie să conţină 100 ml de suc de portocale simplu.
Italian: Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte.
Romanian: Înainte de efectuarea testului, pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de cel puţin şase ore, preferabil pe parcursul nopţii.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Uno degli studi su adulti è stato realizzato con soggetti che erano stati sottoposti a cure antibiotiche per guarire l'infezione.
Romanian: Unul dintre studiile la adulţi s-a desfăşurat după ce pacienţii au primit antibiotice pentru tratarea infecţiei lor.
Italian: Helicobacter Test INFAI è stato esaminato nell'ambito di quattro studi realizzati su un totale di 561 pazienti adulti e in uno studio condotto su 335 bambini e adolescenti.
Romanian: Helicobacter Test INFAI a fost evaluat în patru studii pe pacienţi adulţi care au implicat în total 561 de pacienţi şi într-un studiu pe 335 de copii şi adolescenţi.
Italian: Se l'aria espirata è priva di anidride carbonica marcata, ciò significa che non vi sono batteri nello stomaco o nel duodeno.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, înseamnă că în stomac sau duoden nu există bacterii.
Italian: Il 14 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato alla INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Helicobacter Test INFAI, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Helicobacter Test INFAI, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 august 1997.
Italian: La polvere è il principio attivo 13C urea (45 mg per bambini e adolescenti o 75 mg per adulti).
Romanian: Pulberea conţine ca substanţă activă ureea marcată cu 13C (45 mg pentru copii şi 75 mg pentru adulţi).
Italian: Successivamente il paziente consuma il "pasto di prova" (200 ml di succo d'arancia non diluito oppure 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua) e quindi ingerisce la soluzione di Helicobacter Test INFAI sciolta in acqua.
Romanian: Apoi pacientul primeşte o „masă test" (fie 200 ml de suc de portocale simplu, fie 1 g de acid citric dizolvat în 200 ml de apă), urmată de administrarea soluţiei de Helicobacter Test INFAI dizolvat în apă.
Italian: Si trova in un flacone sotto forma di polvere da ricostituire in soluzione da bere.
Romanian: Este disponibil sub formă de flacon care conţine o pulbere, din care se obţine o soluţie buvabilă.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati.
Romanian: Nu se cunosc efecte secundare asociate cu acest test.
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene anidride carbonica marcata (test positivo), ciò significa che è in corso un'infezione da H. pylori.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există dioxid de carbon marcat (test pozitiv), înseamnă că pacientul este infectat cu H. pylori.
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru instrucţiunile complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Italian: H. pylori contiene enzimi, denominati ureasi, che lo rendono in grado di disgregare l'urea in anidride carbonica, che viene eliminata con l'espirazione.
Romanian: H. pylori conţine enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în dioxid de carbon care este apoi eliminat la nivel respirator.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test del respiro: vengono cioè raccolti campioni di espirato, che vengono inviati in un laboratorio specialistico per l'analisi.
Romanian: Helicobacter Test INFAI este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii care apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere quattro campioni di aria espirata, due prima dell'assunzione di Helicobacter Test INFAI e due dopo.
Romanian: Pentru realizarea testului, trebuie colectate patru probe de la pacient, două înainte de administrarea Helicobacter Test INFAI şi două după.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test diagnostico.
Romanian: Helicobacter Test INFAI este un test de diagnostic.
Italian: Il principio attivo di Helicobacter Test INFAI, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Helicobacter Test INFAI, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală denumită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
Italian: In tutti gli studi i risultati dell'esame effettuato con Helicobacter Test INFAI concordavano con i risultati ottenuti con endoscopia ed esame istologico in più del 95% dei casi.
Romanian: În toate studiile, în peste 95% din cazuri rezultatele testului efectuat cu ajutorul Helicobacter Test INFAI au fost compatibile cu rezultatele obţinute în urma endoscopiei şi biopsiei.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Helicobacter Test INFAI sono superiori ai suoi rischi per l'impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da H. pylori in adulti e adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica, nonché nei bambini dai 3 agli 11 anni per valutare l'efficacia della terapia di eradicazione o qualora non possano essere usate tecniche invasive o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Helicobacter Test INFAI sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticarea in vivo a infecţiei gastroduodenale cu H. pylori la adulţii şi adolescenţii care este posibil să prezinte boală ulceroasă peptică şi la copiii cu vârste între 3 şi 11 ani pentru a evalua succesul tratamentului de eradicare sau atunci când testele invazive nu se pot efectua sau când apar rezultate discordante în urma testelor invazive.
Italian: Altre informazioni su Helicobacter Test INFAI:
Romanian: Alte informaţii despre Helicobacter Test INFAI: