FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Dutch: Beperkte veiligheidsgegevens duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten (2 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Dutch: De verpakking is aangepast aan de behoeften van de patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
Spanish: El envase de inicio de Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Dutch: De startverpakking van Rebif is aangepast aan de behoeften van de patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 2,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 2,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: El dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) con cartucho precargado de Rebif debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de la caja de almacenamiento del dispositivo.
Dutch: Het apparaat (RebiSmart of RebiSlide) met een voorgevulde patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 132 microgram (36 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 88 microgram/ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 JERINGAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 JERINGAS DE 22 MICROGRAMOS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET SPUITEN 6 X 8,8 MICROGRAM + 6 X 22 MICROGRAM
Spanish: • utilicen una técnica de inyección aséptica,
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
Spanish: • Antes de realizar las inyecciones utilice una gasa con alcohol para limpiar la piel en el lugar de inyección.
Dutch: • Veeg vóór het injecteren de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS CARTUCHO
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 132 microgram (36 miljoen IE)/1,5 ml
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o solicite atención médica urgente si inmediatamente después de la administración de Rebif sufre dificultades para respirar que pueden acompañarse de hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, urticaria, picor por todo el cuerpo y sensación de debilidad y fatiga.
Dutch: Indien u, direct na het toedienen van Rebif, plotseling moeilijkheden ondervindt met ademen, soms in combinatie met zwelling van het gelaat, lippen, tong of keel, netelroos, jeuk over het hele lichaam en een gevoel van zwakte of flauwte, dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Spanish: Los pacientes tratados con Rebif pueden presentar ocasionalmente alteraciones en la función tiroidea de nuevo diagnóstico o un empeoramiento de las ya existentes.
Dutch: Bij patiënten die met Rebif worden behandeld kunnen zich sporadisch schildklierafwijkingen ontwikkelen of kan een verslechtering daarvan optreden.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 22 MICROGRAMOS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 6 X 8,8 MICROGRAM VOORGEVULDE PENNEN + 6 X 22 MICROGRAM VOORGEVULDE PENNEN
Spanish: Rebif se administra por inyección subcutánea.
Dutch: Rebif wordt toegediend als subcutane injectie.
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3, 12 y 36 jeringas precargadas.
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3, 12 en 36 voorgevulde spuiten.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 66 microgram (18 miljoen IE)/1,5 ml
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 66 microgram (18 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 44 microgram/ml.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 44 microgram) voordat u de injectie toedient.
Spanish: 3ª y 4ªsemanas
Dutch: e week e en 4
Spanish: EU/1/98/063/019 12 cartuchos
Dutch: EU/1/98/063/019 12 patronen
Spanish: • Guarde el dispositivo que contiene un cartucho de Rebif tal como se indica en el apartado 5
Dutch: • Bewaar uw apparaat met een patroon Rebif erin volgens de aanwijzingen in rubriek 5 "Hoe bewaart u Rebif".
Spanish: Si usa más Rebif del que debe En caso de sobredosis, contacte con su médico inmediatamente.
Dutch: In het geval dat u per ongeluk te veel oplossing heeft ingespoten, neemt u dan direct contact op met uw arts.
Spanish: EU/1/98/063/018 12 cartuchos
Dutch: EU/1/98/063/018 12 patronen
Spanish: Estos cambios de la actividad del tiroides no son percibidos por los pacientes como síntomas de un trastorno, pero su médico puede recomendarle un análisis si lo considera oportuno.
Dutch: Deze veranderingen in schildklierwerking zullen vrijwel nooit door de patiënt als symptomen ervaren worden.
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Dutch: Alleen heldere tot opalescente oplossingen zonder deeltjes en zonder enig teken van bederf mogen gebruikt worden.
Spanish: La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 44 microgram (12 miljoen Internationale Eenheden) driemaal per week toegediend.
Spanish: El empleo de interferones se asocia a alteraciones analíticas.
Dutch: Afwijkingen van laboratoriumwaarden zijn in verband gebracht met het gebruik van interferonen.
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos.
Dutch: 6 voorgevulde pennen met 8,8 microgram en 6 voorgevulde pennen met 22 microgram.
Spanish: Composición de Rebif
Dutch: Titratiedosis voor Rebif
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis van 0,5 ml.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 22 microgramos).
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 22 microgram) voordat u de injectie toedient.
Spanish: Elevación asintómatica de las transaminasas
Dutch: Asymptomatische transaminaseverhoging
Spanish: • Retire RebiSmart de la zona de inyección.
Dutch: •Verwijder RebiSmart van de injectieplaats.
Spanish: Cómo inyectar RebiDose
Dutch: Hoe Rebif te injecteren
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 44 microgram voordat u de injectie toedient.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a **.
Dutch: Elke voorgevulde spuit (0,2 ml) bevat 8,8 microgram (2,4 MIE*) interferon-bèta-1a**.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 22 microgram voordat u de injectie toedient.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,1 ml y 1,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,25 ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,5 mg benzylalcohol per dosis van 0,1 ml en 1,25 mg benzylalcohol per dosis van 0,25 ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 22 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
Spanish: • Rebif debe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel).
Dutch: • Rebif is bestemd voor inspuiting onder de huid (subcutaan).
Spanish: Esto es porque la aguja está ahora protegida por la cubierta de seguridad.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte RebiDose, omdat de naald nu bedekt is door de veiligheidsbescherming.
Spanish: • hígado,
Dutch: • de lever
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 44 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
Spanish: Composición: Cada jeringa precargada de Rebif 8,8 microgramos (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2.4 Millones de UI) de interferón beta-1a.
Dutch: Samenstelling: Elke Rebif 8,8 microgram voorgevulde spuit (0,2 ml) bevat 8,8 microgram (2,4 MIE) interferon-bèta-1a.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y 6 jeringas precargadas de 22 microgramos.
Dutch: 6 voorgevulde spuiten Rebif 8,8 microgram en 6 voorgevulde spuiten Rebif 22 microgram.
Spanish: Bovino: carne y despojos: 15 días; leche: 5 días Cerdos: carne y despojos: 5 días Equino: carne y despojos: 5 días
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: intraveneuze injectie
Spanish: Conteni do
Dutch: Paarden:
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijn doen.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación de los lotes: Bimeda Animal Health Limited,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: Solución transparente de color amarillo
Dutch: Heldere, gele oplossing
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem zoals beschreven in deel I van de vergunningsaanvraag, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad manifiesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Spanish: Otras disposiciones
Dutch: • Overige voorwaarden
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (oxicamas) Código ATC vet: (QM01AC06)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Spanish: Etanol 99,9 %
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/09/2011
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Spanish: En caso de alivio inadecuado del dolor cuando se usa en el tratamiento del cólico equino, deberá reevaluarse cuidadosamente el diagnóstico ya que ello podría indicar la necesidad de intervención quirúrgica.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto de excreción mayor de leche y bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto original.
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto original.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/133/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001
Spanish: Después de dos dosis intramusculares de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y de 4 horas en terneros y en vacas lactantes, respectivamente.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y de 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas lactantes, respectivamente.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Spanish: En caballos, después de la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de 8,5 horas.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat:
Spanish: El envase consiste en un vial de vidrio transparente de Tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
Spanish: Caballos: I.V.
Dutch: Paarden: IV
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/133/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada, para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Spanish: No debe usarse en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón: viales de 10 ml, 50 ml o 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
Dutch: Runderen: SC, IV
Spanish: En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en lactación.
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta para los viales de vidrio de 50 ml y 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a un uso seguro y eficaz No procede
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Spanish: Ninguna conocida.
Dutch: Niet van toepassing.
Spanish: Se detectaron concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y grasa.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Dutch: Rund, varken en paard
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 10 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Spanish: Puede producirse también una inflamación temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Spanish: Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.