FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
Croatian: Lovenox je antikoagulacijski lijek (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka) koji se primjenjuje u odraslih za sprječavanje i liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (kada se u dubokoj veni razvije ugrušak, obično u nozi), a također i nestabilna angina (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce) i nekim vrstama infarkta miokarda (srčani udar);
Czech: Přípravek Lovenox je v EU registrován na základě národních postupů.
Croatian: Lovenox je u Europskoj uniji odobren nacionalnim postupcima.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanje informacija za propisivanje lijeka Lovenox u Europskoj uniji (EU).
Czech: Dne 15. prosince 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Lovenox a souvisejících názvů.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je ocjenjivanje lijeka Lovenox i pridruženih naziva 15. prosinca 2016.
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
Croatian: • za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka koji nastaju unutar vena i ometaju protok krvi), posebice u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu ili u kojih je rizik od stvaranja ugrušaka veći zbog smanjene pokretljivosti uzrokovane bolešću;
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
Croatian: • za liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (pri kojoj krvni ugrušak nastaje u dubokoj veni, obično u nozi) ili plućna embolija (krvni ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća);
Czech: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
Czech: 8.4 g 1 předplněná stříkačka
Croatian: 8.4 g 1 napunjena štrcaljka
Czech: 8.4 g 7 předplněných stříkaček
Croatian: 8.4 g 7 napunjeni h štrcaljki
Czech: 8.4 g 14 předplněných stříkaček
Croatian: 8.4 g 14 napunjeni h štrcaljki štrcaljkom za doziranje
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Czech: Loxicom (meloxicamum)
Croatian: Loxicom (meloksikam)
Czech: Přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. února 2009.
Croatian: Loxicom je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. veljače 2009.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud dosahují stejné hladiny léčivé látky v těle, a proto se očekává, že budou mít stejný účinek.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Czech: Loxicom je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Croatian: Loxicom je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Czech: Přehled informací o přípravku Loxicom a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Loxicom i zašto je odobren u EU-u
Czech: Další informace o přípravku Loxicom
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Loxicom
Czech: Další informace o přípravku Loxicom jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 50 mg/ml perorální pasty.
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
Czech: Co je přípravek Loxicom a k čemu se používá?
Croatian: Što je Loxicom i za što se primjenjuje?
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v registrovaných použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Metacam, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Loxicom.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Loxicom.
Czech: Septikemie a toxemie jsou onemocnění, při kterých v krvi kolují bakterie produkující škodlivé látky (toxiny).
Croatian: Septikemija i toksemija stanja su u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (otrove).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Loxicom posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Loxicom?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Loxicom.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Loxicom.
Czech: Může se používat v kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými tekutinami, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) ke zmírnění průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (tekućine koje se daju na usta kako bi se obnovila razina vode u organizmu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Czech: Znamená to, že přípravek Loxicom obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
Croatian: To znači da Loxicom sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Croatian: Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Czech: Přípravek Loxicom je dostupný ve formě perorální (ústně podávané) suspenze, perorální pasty, žvýkacích tablet a injekčního roztoku.
Croatian: Loxicom je dostupan u obliku oralne suspenzije (koja se daje na usta), oralne paste, tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Loxicom byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Loxicom nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućinu koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Czech: Jelikož přípravek Loxicom je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Czech: Přípravek Loxicom je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Loxicom se izdaje samo na veterinarski recept.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje léčivou látku meloxikam a je to „generikum".
Croatian: Loxicom sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Czech: U skotu se přípravek Loxicom používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respiratorní infekce (infekce plic a dýchacích cest).
Croatian: U goveda se VMP Loxicom primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Czech: Více informací o používání přípravku Loxicom naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Loxicom pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Czech: U prasat se přípravek Loxicom používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) a v kombinaci s vhodnými antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Croatian: U svinja se VMP Loxicom primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja, koje nisu uzrokovane infekcijom) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje se mogu javiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija).
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Loxicom převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Loxicom, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Loxicom „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Loxicom je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Czech: Jak přípravek Loxicom působí?
Croatian: Kako djeluje Loxicom?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Loxicom registrován v EU?
Croatian: Zašto je Loxicom odobren u EU-u?
Czech: U psů se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Croatian: U pasa se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje boli i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije nakon frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
Czech: Jak byl přípravek Loxicom zkoumán?
Croatian: Kako je Loxicom ispitivan?
Czech: U koní se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
Croatian: U konja se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalnom boli) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Czech: U koček se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Croatian: U mačaka se VMP Loxicom primjenjuje za smanjenje postoperativne boli i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekanom tkivu.
Czech: Používá se také ke snížení bolesti a zmírnění zánětu při muskuloskeletálních poruchách.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Czech: Jak se přípravek Loxicom používá?
Croatian: Kako se Loxicom primjenjuje?
Czech: Příznaky byly reverzibilní.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Croatian: Međutim, nisu dobiveni podaci za konje.
Czech: V tomto případě nepoužívat následující perorální léčbu.
Croatian: U ovom slučaju nemojte upotrebljavati naknadnu peroralnu terapiju.
Czech: Pokud je třeba více jak 50 propíchnutí, je doporučeno využívat odtahovací jehlu.
Croatian: Ako je potrebno više od 50 otvaranja, preporučuje se upotreba igle za izvlačenje.
Czech: Zamezte styku přípravku s kůží a očima.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda s kožom i očima.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Croatian: Odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Mléko
Croatian: Mlijeko
Czech: Doporučená dávka by neměla být překročena.
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Czech: Nepřekračujte 50 propíchnutí na jednu injekční lahvičku.
Croatian: Ne prekoračiti 50 otvaranja po bočici.
Czech: Akutní mastitida.
Croatian: Akutni mastitis.
Czech: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Croatian: 10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Croatian: ATC vet kod: QM01AC06
Czech: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Czech: Při styku s kůží a/nebo zasažení očí okamžitě důkladně opláchněte zasažená místa vodou.
Croatian: Ukoliko dođe do kontakta s kožom i/ili očima, zahvaćene predjele odmah isperite vodom.
Czech: 21 % obnovené dávky je vylučováno močí (2 % jako nezměněný meloxikam, 19 % jako metabolity) a 79 % ve stolici (49% jako nezměněný meloxikam, 30% jako metabolity).
Croatian: 21% primijenjene doze izlučuje se mokraćom (2% kao neizmijenjeni meloksikam, 19% kao metaboliti) , a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Czech: Akutní respiratorní infekce.
Croatian: Akutna respiratorna infekcija.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Nemojte prelaziti preporučenu dozu ili trajanje liječenja jer postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6. více závažné a častější.
Croatian: U slučaju predoziranja, očekuje se da su nuspojave (kao što je navedeno u dijelu 4.6) ozbiljnije i češće.
Czech: Dávkovací schéma pro udržovací dávku:
Croatian: Shema doziranja za dozu održavanja:
Czech: 711А, магазин Република България
Croatian: Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Czech: Hlavními metabolity, které byly nalezeny u všech druhů, byly 5-hydroxy- a 5karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Croatian: Glavni metaboliti pronađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi i 5karboksi metaboliti te oksalil-metabolit.
Czech: Podle akumulačního faktoru 1,08 lze usuzovat, že při každodenním podávání meloxikamu nedochází k jeho akumulaci.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 ukazuje na to da se meloksikam ne akumulira pri svakodnevnoj primjeni.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, existují však kvantitativní rozdíly.
Croatian: Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, patuljastih svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Czech: 1 ml obsahuje:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Czech: Nepoužité rozpůlené tablety vrátit do otevřeného blistru a skladovat nejdéle 24 hodin.
Croatian: Sve neiskorištene polovice tableta mogu se vratiti u otvoreni blister i čuvati do 24 sata.
Czech: Pečlivě dodržte pokyny veterinárního lékaře.
Croatian: Pažljivo slijedite upute veterinara.
Czech: Klinická odezva je obvykle viditelná do 7 dnů.
Croatian: Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 7 dana.
Czech: U zvířat s anesteziologickým rizikem (např. zvířata vysokého věku) je potřeba zvážit intravenózní nebo subkutánní fluidní terapii v průběhu anestezie.
Croatian: Kod životinja u kojih je anestezija rizična (npr. starije životinje) mora se razmotriti primjena tekuće intravenske ili subkutane terapije.
Czech: Světle hnědé oválné bikonvexní tablety s dělící rýhou na jedné straně a s hladkou druhou stranou.
Croatian: Svijetlosmeđa ovalna bikonveksna tableta s urezom s jedne strane, a glatka s druge strane.
Czech: Samotný přípravek Loxicom neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Loxicom neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Croatian: Metabolizam u konja nije istražen.
Czech: Co. Down, BT35 6PU Spojené království
Croatian: Down, BT35 6PU Velika Britanija
Czech: Světle žlutá homogenní pasta.
Croatian: Svijetložuta homogena pasta.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Croatian: VELIČINE PAKOVANJA
Czech: Laboratorní studie na skotu neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na govedima nisu pružila dokaze za teratogene, fetotoksične ili maternotoksične učinke.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), může být dávkování individuálně přizpůsobeno na nejnižší účinnou dávku s vědomím, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskulo-skeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, nakon promatranja kliničkog odgovora (nakon ≥ 4 dana), dozu je moguće prilagoditi na najnižu pojedinačnu učinkovitu dozu, imajući u vidu da se stupanj boli i upale povezane s kroničnim poremećajem mišićno-koštanog sustava s vremenom može mijenjati.
Czech: Viz bod 4.10.
Croatian: Pogledajte dio 4.10.
Czech: Léčivá látka Loxicom 20 mg / ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatna tvar u Loxicom 20 mg/ml otopini za injekciju za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích: V případě, že se požaduje další úleva od bolesti, je třeba stanovit multimodální terapii bolesti.
Croatian: Post-operativna bol i upala nakon kirurških zahvata: U slučaju potrebe dodatnog ublažavanja boli, treba razmotriti multimodalna terapija za bol.
Czech: - 1 kartónová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 kartónová krabička obsahující 14 stříkaček
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki.
Czech: Během léčby (nejvýše 14denní) často dochází ke snížení koncentrace albuminu v krvi.
Croatian: Obično se u razdoblju liječenja javlja smanjenje koncentracije albumina u krvi (do najviše 14 dana).
Czech: Předplněné stříkačky z polyetylénu nízké hustoty obsahující 8,4 g přípravku v krabičkách obsahujících 1, 7 nebo 14 stříkaček.
Croatian: Unaprijed napunjene štrcaljke od polietilena niske gustoće koje sadrže 8,4 g proizvoda u kartonskim pakovanjima od 1, 7 ili 14 štrcaljki.
Czech: Pečlivě dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Croatian: Molimo pažljivo slijedite upute veterinara.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Croatian: Goveda i svinje: Može se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: Podávejte přímo do tlamy na zadní část jazyka a držte hlavu zvířete zdviženou, dokud přípravek nespolkne.
Croatian: Primenjuje se izravno u usta preko stražnjeg dijela jezika tako da se glava životinje drži podignuta dok ne proguta lijek.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích:
Croatian: Post-operativna bol i upala nakon kirurških zahvata:
Czech: Kočky: subkutánní podání.
Croatian: Mačke: subkutana primjena.
Czech: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Croatian: Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Czech: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Croatian: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ REGISTRACE TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK NEBO POUŽITÍ
Croatian: NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Czech: Světle žlutá suspenze.
Croatian: Svijetlo žuta suspenzija.
Czech: Jestliže je přípravek používán v doporučeném režimu dávkování, jeho biologická dostupnost po perorálním podání je 98 %.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje prema preporučenom režimu doziranja, peroralna bioraspoloživost je približno 98%.
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg u psů a 0.09 l/kg u koček.
Croatian: Volumen distribucije je 0,3 l/kg u pasa i 0,09 l/kg u mačaka.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků.
Croatian: Istodobna primjena potencijalno nefrotoksičnih lijekova mora se izbjegavati.
Czech: Náhodné samopodání může způsobit bolesti.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati bol.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi.
Czech: Tableta může být rozpůlena na dva stejné díly.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Czech: Tabletu je možné rozlomit na dvě stejné části.
Croatian: Tablete se mogu prelomiti na jednake polovice.