FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Brilique wird ferner bei Erwachsenen angewendet, die vor einem oder mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse ka täiskasvanutel, kellel oli vähemalt aasta tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
German: Wie wurde Brilique untersucht?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique uuriti?
German: Brilique wird zusammen mit Aspirin (Acetylsalicylsäure) angewendet, um sogenannte atherothrombotische Ereignisse (Probleme durch Blutgerinnsel und eine Verhärtung der Arterien) wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape) aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
German: Hierdurch können die Blutplättchen nicht verklumpen, was die Gefahr einer Entstehung von Blutgerinnseln vermindert und einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindert.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist insulti või infarkti.
German: Der Nutzen von Brilique im Zusammenhang mit Herzinfarkt, Schlaganfall oder einer möglicherweise tödlichen Herz-Kreislauf-Erkrankung hat sich auch bei Patienten gezeigt, die vor mindestens einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Estonian: Tõendatud on ka kasulik toime südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma suhtes patsientidel, kellel oli vähemalt aasta varem südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
German: Welchen Nutzen hat Brilique in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Brilique kasulikkus?
German: Ticagrelor stoppt die Verklumpung der Blutplättchen, indem es die Wirkung eines bestimmten Stoffes, des ADP, blockiert, wenn sich dieser auf der Oberfläche der Blutplättchen anlagert.
Estonian: Tikagreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Brilique berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Es wird bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom angewendet, einer Gruppe von Erkrankungen, bei denen der Blutfluss in den Gefäßen, die das Herz versorgen, unterbrochen ist, sodass das Herzgewebe nicht richtig arbeiten kann oder abstirbt; zu diesen Erkrankungen zählen auch Herzinfarkt und instabile Angina (starke Brustschmerzen).
Estonian: Äge koronaarsündroom tähendab seisundeid, mille korral südame verevarustus on häiritud, mistõttu südamekoed ei saa normaalselt toimida või kärbuvad, sh südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin, teatud tugev rindkerevalu).
German: Es konnte gezeigt werden, dass sich Brilique günstig bei Patienten auswirkt, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Brilique on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin.
German: In der zweiten Hauptstudie (bei Patienten mit Herzinfarkt) kam es bei 7,8 % der Patienten, die zweimal täglich 60 mg Brilique einnahmen, zu einem weiteren Herzinfarkt, einem Schlaganfall oder zum Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Estonian: Teises põhiuuringus (varasema südameinfarktiga patsiendid) sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 7,8% ravimit Brilique annuses 60 mg kaks korda ööpäevas võtnud patsientidest ja 9,0% platseebot võtnud patsientidest.
German: Wofür wird Brilique angewendet?
Estonian: Milleks ravimit Brilique kasutatakse?
German: Wie wirkt Brilique?
Estonian: Kuidas Brilique toimib?
German: Brilique wurde im Rahmen einer Hauptstudie mit über 18 000 Erwachsenen, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten, mit Clopidogrel (einem weiteren Thrombozytenaggregationshemmer) verglichen.
Estonian: Ravimit Brilique võrreldi klopidogreeliga (samuti trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor) ühes põhiuuringus, kus osales üle 18 000 täiskasvanu, kellel oli olnud südameinfarkt või oli ebastabiilne rinnaangiin.
German: In der ersten Hauptstudie (bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom) kam es bei 9,3 % der Patienten, die Brilique einnahmen, zu einem weiteren Herzinfarkt, einem Schlaganfall oder zum Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Estonian: Esimeses põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% ravimit Brilique võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
German: In einer weiteren Hauptstudie mit über 21 000 Erwachsenen, die ein bis drei Jahre zuvor einen Herzinfarkt erlitten hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch war, wurde Brilique mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi ravimit Brilique platseeboga (näiv ravim) enam kui 21 000 täiskasvanul, kellel oli olnud 1-3 aastat varem südameinfarkt ja kellel oli aterotrombootiliste nähtude suur risk.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom beträgt die Anfangsdosis von Brilique zwei 90-mgTabletten, die gleichzeitig eingenommen werden.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomiga patsientidel on ravimi Brilique algannus kaks 90 mg tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks 90 mg tablett kaks korda ööpäevas.
German: Wie wird Brilique angewendet?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique kasutatakse?
German: Die Dosis betrug entweder 60 mg oder 90 mg zweimal täglich.
Estonian: Patsiendid võtsid ravimit Brilique kaks korda ööpäevas annuses kas 60 mg või 90 mg.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass Zellfragmente im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude, trombotsüütide agregatsiooni tõttu.
German: 3 Inhalatoren mit 60 Sprühstößen
Estonian: 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
German: Die Häufigkeit dieser Reaktion ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Estonian: Sellise reaktsiooni esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
German: - Wenn Sie Herzprobleme haben.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega.
German: Diese Reaktion kann selten auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Estonian: See reaktsioon on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2014 Datum der letzten Verlängerung:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
German: Das Arzneimittel muss jeden Tag zweimal täglich angewendet werden und nicht nur beim Auftreten von Atemproblemen oder anderen Symptomen von COPD.
Estonian: Seda ravimit peab kasutama iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK-i sümptomid.
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Estonian: Mida tuleb teha siis, kui te valmistate annuse ette kogemata ?
German: Die Plasmaproteinbindung von Formoterol beträgt zwischen 61 % und 64 % (davon fallen 34 % vor allem auf Albumin).
Estonian: Formoterooli seondumine plasmavalguga on 61% kuni 64% (34% peamiselt albumiiniga).
German: Brimica Genuair darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Estonian: Brimica Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation morgens und eine Inhalation abends.
Estonian: - Soovitatav annus on üks inhalatsioon hommikuti ja üks inhalatsioon õhtuti.
German: Möglicherweise ist eine medizinische Betreuung notwendig.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
German: - Wenn Sie unter Epilepsie leiden.
Estonian: - Kui teil on epilepsia.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegender Natur sein: Falls bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked: kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma arstile.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
German: Brimica Genuair enthält Lactose
Estonian: Brimica Genuair sisaldab laktoosi
German: Beide gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Estonian: Mõlemad kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die orange Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks oranži nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
German: Kinder und Jugendliche Brimica Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Estonian: Lapsed ja noorukid Brimica Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
German: Formoterol wird primär durch Metabolisierung eliminiert.
Estonian: Formoterool elimineeritakse peamiselt metaboolsel teel.
German: Diese Wirkungen sind bekannte, bei β2-Agonisten beobachtete, übersteigerte pharmakologische Reaktionen.
Estonian: Need toimed on β2-agonistide puhul täheldatud teadaolevad liialdatud farmakoloogilised vastused.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada astma raviks.
German: Vergewissern Sie sich, dass die orange Taste nach oben zeigt.
Estonian: Veenduge, et oranž nupp on ülevalpool.
German: *Da der primäre Endpunkt keine statistische Signifikanz erreichte, wurden alle p-Werte für die sekundären Endpunkte am nominalen Signifikanzniveau von 0,05 getestet; es kann kein statistischer Rückschluss gezogen werden.
Estonian: * Kuna esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, on kõikide teiseste tulemusnäitajate p väärtuste arvutamisel kasutatud nominaalset olulisusnivood 0,05 ja ühtki vormikohast statistilist järeldust teha ei saa.
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, sind mit einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Rhythmusstörungen verbunden.
Estonian: Ravimeid, mis teadaolevalt QTc intervalli pikendavad, seostatakse ventrikulaarsete arütmiate suurenenud riskiga.
German: Wenn das Kontrollfenster immer noch nicht rot ist, haben Sie möglicherweise vor der Inhalation vergessen, die orange Taste loszulassen, oder Sie haben nicht kräftig genug inhaliert.
Estonian: Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada oranži nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
German: • Wenn Ihr Inhalator leer ist (Abbildung O).
Estonian: • kui inhalator on tühi (Joonis O).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimpreparaadi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis .
German: Weitere Informationen über diese beiden Substanzen sind weiter unten im Text zu finden.
Estonian: Allpool antakse nende kahe aine kohta lisateavet.
German: [Pfeil] Hier aufreißen
Estonian: [nool] Rebi siit
German: Die O-Demethylierung von Formoterol erfolgt unter Beteiligung der Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 und CYP2A6.
Estonian: Formoterooli O-demetüliseerimisega on seotud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6.
German: Sollte eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis der Schwindel vorüber ist und sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Estonian: Kui teil esineb emb-kumb neist kõrvaltoimetest, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni pearinglus on möödunud või nägemine on normaliseerunud.
German: - Wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen oder Probleme aufgrund einer vergrößerten Prostata haben.
Estonian: - Kui teil on urineerimisraskused või probleeme suurenenud eesnäärme tõttu.
German: Ein Verhaltensinterventionsprogramm wurde bei beiden Behandlungsarmen in den folgenden 4 Wochen zusätzlich durchgeführt.
Estonian: Mõlemale ravirühmale määrati lisaks 4 nädalat kestev käitumuslik sekkumusprogramm.
German: Während Sie die Taste nach unten drücken, ändert sich die Farbe des Kontrollfensters von Rot auf Grün.
Estonian: Oranži nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks.
German: Das Mundstück ist mit einer entfernbaren orangen Schutzkappe bedeckt.
Estonian: Huulik on kaetud eemaldatava oranži kaitsekorgiga.
German: Kontrollfenster Grün = Inhalator bereit zur Anwendung
Estonian: Kontrollaken Roheline = Inhalaator on kasutamiseks valmis
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
German: Die Kombination dieser Substanzen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen führt zu einer additiven Wirksamkeit im Vergleich zur Anwendung einer der beiden Bestandteile allein.
Estonian: Nende erinevate toimemehhanismidega ainete kombinatsioon annab tulemuseks suurema tõhususe võrreldes sellega, mida on võimalik saavutada koostisosi eraldi kasutades.
German: Die regelmäßige Anwendung von Brimica Genuair wird die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben verringern.
Estonian: Regulaarne Brimica Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken.
Estonian: • ravimeid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
German: Zeigen Sie dort die Brimica Genuair-Packung vor.
Estonian: Näidake neile Brimica Genuair´i pakendit.
German: - Wenn Sie einen Tumor in einer Ihrer Nebennieren haben (Phäochromozytom).
Estonian: - Kui teil on kasvaja ühes neerupealistest (feokromotsütoom).
German: Die mittleren effektiven Halbwertszeiten*, die sowohl für Aclidinium als auch Formoterol beobachtet wurden (basierend auf dem Kumulations-Verhältnis), betrugen ca. 10 Stunden.
Estonian: Keskmine efektiivne poolväärtusaeg* nii aklidiiniumil kui ka formoteroolil (põhineb akumulatsiooni koefitsendil) on ligikaudu 10 tundi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika, ATC-Code: R03AL05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, ATC-kood: R03AL05
German: Jede abgegebene Dosis enthält etwa 11 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: Auch wenn die orange Taste blockiert ist, können Sie Ihre letzte Dosis noch inhalieren.
Estonian: Kuigi oranž nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Schritte 2.1 bis 2.7 vollständig durch.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7.
German: - Herzklopfen, da dies ein Anzeichen eines übermäßig schnellen Herzschlags oder von Herzrhythmusstörungen sein kann.
Estonian: - Südamekloppimine, sest see võib olla ebatavaliselt kiire südametöö või ebatavalise südamerütmi märgiks.
German: Hypokaliämie erhöht die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen.
Estonian: Hüpokaleemia suurendab vastuvõtlikkust südamearütmiatele.
German: Aclidinium wird rasch und weitgehend in seine pharmakologisch unwirksamen Alkohol- und Karbonsäure-Derivate hydrolysiert.
Estonian: Aklidiinium hüdrolüüsitakse kiiresti ja ulatuslikult selle farmakoloogiliselt passiivseteks alkoholi ja karboksüülhappe derivaatideks.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Brimica Genuair sind Nasopharyngitis (7,9 %) und Kopfschmerzen (6,8 %).
Estonian: Brimica Genuair kasutamisel olid kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks nasofarüngiit (7,9%) ja peavalu (6,8%).
German: Basierend auf den oben genannten Daten war der PRAC der Ansicht, dass „Periphere Ödeme" aus der Liste der Nebenwirkungen in Abschnitt 4.8 der SmPC gestrichen werden sollte, und „Geschwollene Hände, Knöchel oder Füße" in Abschnitt 4 der Packungsbeilage gestrichen werden sollte.
Estonian: Ülal toodud andmetele tuginedes otsustas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et „perifeerne ödeem" tuleb eemaldada ravimi kõrvaltoimete nimekirjast SmPC lõigus 4.8 ja „käte, pahkluude või labajalgade paistetus" tuleb kustutada pakendi infolehe 4. lõigust.
German: 2.1 Halten Sie den Inhalator von Ihrem Mund entfernt und atmen Sie vollständig aus.
Estonian: 2.1 Hoidke inhalaator suust kaugemal ja hingage täielikult välja.
German: Wie Brimica Genuair aussieht und Inhalt der Packung Brimica Genuair ist ein weißes oder fast weißes Pulver zur Inhalation.
Estonian: Kuidas Brimica Genuair välja näeb ja pakendi sisu Brimica Genuair on valge või peaaegu valge inhalatsioonipulber.
German: Nach Inhalation werden 6-9 % der abgegebenen Dosis im Urin unverändert oder als direkte Konjugate von Formoterol ausgeschieden.
Estonian: Pärast inhalatsiooni väljutatakse 6-9% formoterooli manustatud annusest uriiniga muutumatul kujul või formoterooli otsese konjugaadina.
German: Eine unterstützende und symptomatische Behandlung ist indiziert.
Estonian: Soovitatav on rakendada toetavat sümptomaatilist ravi.
German: - Brimica Genuair ist zur Inhalation.
Estonian: - Brimica Genuair on kasutamiseks inhalatsioonina.
German: COPD ist eine chronische Erkrankung; daher ist Brimica Genuair für die Langzeitanwendung bestimmt.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
German: Hypokaliämie ist für gewöhnlich vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Estonian: Hüpokaleemia on reeglina mööduv ega nõua toidulisandite tarvitamist.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
German: Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut Häufig
Estonian: Vere kreatiini fosfokinaasi tõus
German: Es ist nicht bekannt, ob Aclidinium (und/oder seine Metaboliten) oder Formoterol in die Muttermilch sezerniert wird.
Estonian: Ei ole teada, kas aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) või formoterool erituvad rinnapiima.
German: Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage zu lesen.
Estonian: Patsientide juhendamise osas on tähtis rõhutada, et nad loeksid hoolikalt pakendi infolehel olevat kasutusjuhendit.
German: Bis zu 65 % der Dosis wurden in Form von Metaboliten im Urin und bis zu 33 % in Form von Metaboliten fäkal ausgeschieden.
Estonian: Kuni 65% annusest eritus metaboliitidena uriini kaudu ja kuni 33% metaboliitidena väljaheidete kaudu.
German: Formoterol ist ein potenter selektiver β2-Adrenozeptoragonist.
Estonian: Formoterool on võimas selektiivne β2-adrenoretseptori agonist.
German: In dem bei therapeutischen Dosen erreichten Konzentrationsbereich werden die Bindungsstellen nicht gesättigt.
Estonian: Raviannustega saavutatud kontsentratsioonide vahemikus sidumiskohtade küllastust ei esinenud.
German: "Берлин-Хеми/А.
Estonian: България "Берлин-Хеми/А.
German: Falls Ihre üblichen COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) sich während der Anwendung von Brimica Genuair nicht bessern oder sogar verschlimmern, sollten Sie es trotzdem weiterhin anwenden, sich jedoch so bald wie möglich in ärztliche Behandlung begeben, weil Sie möglicherweise ein weiteres Arzneimittel benötigen.
Estonian: Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Brimica Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
German: Es wurde eine anhaltende Wirkung über die Dauer der sechsmonatigen wie auch der einjährigen PhaseIII-Studien beobachtet.
Estonian: Toime püsis kuue kuu ja aastase kestusega III faasi uuringute vältel.
German: Die Biotransformation über CYP450-Enzyme spielt in der gesamten metabolischen Clearance von Aclidinium eine untergeordnete Rolle.
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumi metaboolses kliirensis väike roll.
German: - Zittern/Tremor - Angstzustände
Estonian: - Värinad/treemor - Ärevus
German: - Sie können Brimica Genuair jederzeit unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken anwenden.
Estonian: - Võite Brimica Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
German: Patienten sollten in die korrekte Anwendung des Arzneimittels eingewiesen werden, da der GenuairInhalator möglicherweise anders funktioniert als die von den Patienten zuvor angewendeten Inhalatoren.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada, kuna Genuair inhalaator võib tööpõhimõtete osas erineda patsiendi poolt varem kasutatud inhalaatoritest.
German: Andere Nebenwirkungen, die bei Anwendung von Brimica Genuair auftreten können:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Brimica Genuair´i kasutamisel:
German: Der Beutel und das Trockenmittel sollten entsorgt werden.
Estonian: Kott ja kuivatusaine tuleb ära visata.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub ravimiohutuse riskihindamiskomitee teaduslike järeldustega.
German: Andere pharmakodynamische Interaktionen
Estonian: Muud farmakodünaamilised koostoimed
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi.
German: Da Studien an Ratten die Ausscheidung geringer Mengen Aclidinium (und/oder seiner Metaboliten) sowie Formoterol in die Milch gezeigt haben, darf die Anwendung von Brimica Genuair durch stillende Frauen nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau größer ist als jedmögliches Risiko für den Säugling.
Estonian: Kuna uuringud rottidel on näidanud, et aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) ning formoterool erituvad vähesel määral piima, tuleb ravi Brimica Genuair´iga rinnaga toitvatel naistel kaaluda üksnes juhul, kui oodatav kasu naisele on suurem kui võimalikud riskid lapsele.
German: - Die empfohlene Dosis kann auch bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen angewendet werden.
Estonian: - Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele.