FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Didanosin wird nicht empfohlen, da die Didanosin-Exposition bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovirdisoproxil signifikant ansteigt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest koos tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel suureneb oluliselt didanosiini ekspositsioon, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu (vt lõik 4.5).
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Estonian: Kerge maksahaigusega patsientidel tuleb Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse
German: Alternativen zu Clarithromycin (z. B. Azithromycin) können in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivsete ravimite (nt asitromütsiini) kasutamist.
German: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C : ↓ 23%
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 2 kuud, temperatuuril kuni 25°C.
German: Beenden Sie in keinem Fall die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Estonian: Ärge lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
German: Hautschwellung), die allergische Reaktionen sein können - Schwächegefühl
Estonian: - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi
German: Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka ein Fixkombinationspräparat ist, kann die Efavirenz-Dosis nicht verändert werden; Voriconazol und Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka dürfen daher nicht gleichzeitig angewendet werden.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka on fikseeritud annuste kombinatsioonpreparaat, ei ole võimalik efavirensi annust muuta, mistõttu ei saa vorikonasooli ja Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka't samaaegselt manustada.
German: Die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletid tuleb neelata tervelt koos veega üks kord ööpäevas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert, da sie zum Verlust des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir führen kann (siehe Abschnitt 4.3 und Tabelle 1).
Estonian: Efavirensi/emtritsitabiini/ tenofoviirdisoproksiili ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ein Fixkombinationspräparat ist, kann die EfavirenzDosis nicht verändert werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
German: Das Absetzen der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit einer HIV-Infektion und einer HBV-Koinfektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis verbunden sein (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ravi katkestamine patsientidel, kellel on kaasnev HIV ja HBV infektsioon, võib põhjustada hepatiidi rasket ägenemist (vt lõik 4.4).
German: CCR5-Antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Estonian: CCR5 antagonist Maravirok/efavirens (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
German: Efavirenz, einer der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka, kann noch längere Zeit in Ihrem Blut vorhanden sein, nachdem Sie die Einnahme beendet haben.
Estonian: Efavirens (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
German: Substanzen oder pflanzliche Zubereitungen (z. B. Ginkgo biloba-Extrakte und Johanniskraut), die diese Enzyme induzieren, können zu einer verminderten Plasmakonzentration von Efavirenz führen.
Estonian: Neid ensüüme indutseerivad ühendid või taimsed preparaadid (nt hõlmikpuu ekstraktid ja liht-naistepuna) võivad vähendada efavirensi kontsentratsioone vereplasmas.
German: Dadurch kann die Wirkstoffmenge von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka oder anderen Arzneimitteln in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka või teiste ravimite sisaldus teie veres.
German: Da die klinische Bedeutung von erniedrigten Indinavir-Konzentrationen nicht bekannt ist, sollte das Ausmaß dieser beobachteten pharmakokinetischen Interaktion berücksichtigt werden, wenn ein Therapieschema gewählt wird, das sowohl Indinavir als auch den
Estonian: Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni languse kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud, tuleb täheldatud farmakokineetilise koostoime ulatust arvesse võtta raviskeemi valikul, mis sisaldab nii efavirensi (Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka komponent) kui indinaviiri.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir wird nicht empfohlen, da zu erwarten ist, dass die Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir nach der gleichzeitigen Anwendung von Efavirenz absinken, was zu einer verminderten therapeutischen Wirkung von Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir führt (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav, sest koos efavirensiga manustamisel võivad väheneda velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioonid, mis omakorda viib sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka und Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir ist davon auszugehen, dass die Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir absinken.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/vok silapreviiri võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
German: Cmax: ↓ 45 % (Induktion von CYP3A4 oder P-gpAuswirkung auf Elbasvir)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju elbasviirile)
German: In einer dreimonatigen Wechselwirkungsstudie zeigten sich bei Patienten, die eine Efavirenzhaltige antiretrovirale Therapie erhielten, verglichen mit solchen, die keine antiretrovirale Therapie erhielten, keine signifikanten Unterschiede der
Estonian: 3 kuu pikkuses ravimite koostoime uuringus ei leitud olulisi erinevusi MPA farmakokineetilistes parameetrites patsientide puhul, kes said efavirensi sisaldavat retroviirusvastast ravi ja patsientide puhul, kes seda ei saanud.
German: Rosuvastatin/Emtricitabin
Estonian: Rosuvastatiin/emtricitabiin
German: Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie von Efavirenz lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud efavirensi kahjulikku toimet inimesele.
German: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 bis ↑ 19) (Induktion von CYP3A4)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3...↑ 19) (CYP3A4 indutseerimine)
German: ZNS-Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Therapietage mit Efavirenz auf und klingen in der Regel nach den ersten zwei bis vier Wochen ab.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt efavirensi-ravi kahe esimese nädala vältel ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
German: Sie dürfen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen.
Estonian: Te ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta koos teatud ravimitega.
German: Das Nebenwirkungsprofil von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil bei HIV/HBV- oder HIV/HCV-koinfizierten Patienten ähnelte dem von HIV-infizierten Patienten ohne Koinfektion.
Estonian: Nende HIV/HBC või HIV/HCV kaasneva infektsiooniga patsientide kõrvaltoimed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili manustamise puhul olid sarnased nende patsientidega, kellel oli HIV ilma kaasneva infektsioonita.
German: Da ältere Patienten häufiger eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on suurem maksa- või neerufunktsiooni nõrgenemise tõenäosus ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
German: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 bis ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 bis ↓ 62)
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62)
German: Was Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka enthält - Die Wirkstoffe sind: Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Estonian: Mida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab - Toimeained on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil.
German: Atazanavir/Ritonavir
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir
German: Ein schwerwiegendes Exanthem mit Blasenbildung, feuchter Abschuppung (Desquamation) oder Ulzeration der Haut wurde bei weniger als 1 % der mit Efavirenz behandelten Patienten berichtet (siehe Abschnitt 4.8.).
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud haigetest on kirjeldatud raske lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition gegenüber Tenofovir (AUC) nach Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka auf nüchternen Magen um rund 30 % geringer sein wird als nach Einnahme des Einzelwirkstoffs Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi, tenofoviirdisoproksiili, võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
German: Atazanavir (abends eingenommen): AUC: ↔* (↓ 9 % bis ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 bis ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 bis ↓ 51)
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi võtta koos nimetatud ravimitega.
German: Zu einer Knochentoxizität bei jungen erwachsenen Ratten und Hunden kam es bei Expositionen, die der ≥ 5-fachen Exposition von jugendlichen oder erwachsenen Patienten entsprachen.
Estonian: Noortel täiskasvanud rottidel ja koertel esines luutoksilisust ≥ 5kordsete lastele või täiskasvanud patsientidele ettenähtud annuste juures; noortel nakatunud ahvidel esines luutoksilisust ülisuurte subkutaanselt manustatud annuste juures (≥ 40-kordsed patsiendi annused).
German: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 bis ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 bis ↓ 79)
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 62...↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63...↓ 79)
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird nicht empfohlen, wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka eine zuverlässige Barriere-Methode zur Verhütung (zum Beispiel ein Kondom) zusammen mit anderen empfängnisverhütenden Methoden, einschließlich oraler (Pille) oder anderer hormoneller Verhütungsmittel (zum Beispiel Implantate, Injektionen) anwenden.
Estonian: Kui te võite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (nt kondoom) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, nt suukaudsed tabletid või teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt implantaadid, süstid).
German: Die Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist bei Auftreten eines schwerwiegenden Exanthems mit Blasenbildung, Abschuppung der Haut, Beteiligung der Schleimhaut oder Fieber abzusetzen.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamine tuleb lõpetada raske lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
German: Diarrhoe, Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka sollten sich Dosisanpassungen von Diltiazem nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diltiazem).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga manustamisel peab diltiaseemi annuse korrigeerimisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt diltiaseemi ravimi omaduste kokkuvõte).
German: Wenn Sie aufhören, Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka zu nehmen, kann das schwere Auswirkungen darauf haben, wie Sie auf die weitere Behandlung ansprechen.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi lõpetamine võib tõsiselt mõjutada teie reageerimist edaspidisele ravile.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz, einem Bestandteil von Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka, führte aufgrund der Induktion von CYP3A durch Efavirenz zu deutlich verringerten Plasmakonzentrationen von Simeprevir, was zum Verlust der therapeutischen Wirkung von Simeprevir führen kann.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka üks komponent, langes oluliselt simepreviiri plasmakontsentratsioon, mille põhjustas CYP3A indutseerimine efavirensi poolt.
German: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 bis ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 bis ↓ 46) (Induktion von CYP3A4 und CYP2B6)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15...↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11...↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15...↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
German: Carbamazepin kann die Konzentration von Efavirenz (einem der Wirkstoffe in Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka) in Ihrem Blut verringern.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) sisaldus teie veres.
German: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 bis ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 bis ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 bis ↓ 52)
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7...↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52)
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz mit Arzneimitteln (z. B. Ritonavir) oder Nahrungsmitteln (z. B. Grapefruitsaft), die die CYP3A4-oder CYP2B6-Aktivität hemmen, kann die EfavirenzExposition erhöhen.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahl).
German: Dosisanpassung: Wird Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka in Kombination mit Rifampicin bei Patienten, die 50 kg oder mehr wiegen, angewendet, so kann eine zusätzliche Gabe von 200 mg Efavirenz pro Tag (800 mg insgesamt) in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos rifampitsiiniga patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem, võib kaaluda efaviresi täiendavat manustamist 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) (vt lõik 4.5)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
German: Zur Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei nicht vorbehandelten und bei intensiv vorbehandelten Patienten liegen derzeit keine Daten aus klinischen Studien vor.
Estonian: Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil nach gleichzeitiger Anwendung der separaten Darreichungsformen oder nach Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei HIV-infizierten Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung wurden nicht geprüft.
Estonian: Neerukahjustus Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat pärast eraldi preparaatide koosmanustamist või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilina ei ole uuritud neerukahjustusega HIV infektsiooniga patsientidel.
German: Falls Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka gleichzeitig mit einem NSAID verabreicht wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustatakse koos MSPVAdega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.
Estonian: Puuduvad andmed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutuse ja efektiivsuse kohta kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu den Einzelwirkstoffen, um nähere Informationen zur Resistenzentwicklung in vivo bei diesen Arzneimitteln zu erhalten.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks nende ravimite in vivo resistentsuse kohta vt iga üksikkomponendi ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
German: Hypercholesterinämie
Estonian: Hüdroksüitrakonasool:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka sollten sich Erhöhungen der Sertralin-Dosierung nach dem klinischen Ansprechen richten.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga manustamisel peab sertraliini annuse suurendamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest.
German: Resistenz gegenüber Emtricitabin oder Tenofovir ist in vitro und bei einigen HIV-1-infizierten Patienten beschrieben worden - bei Emtricitabin aufgrund der Entwicklung einer M184V- oder M184I-Substitution in der RT und bei Tenofovir aufgrund einer K65R-Substitution in der RT. Emtricitabin-resistente Viren mit der M184V/I-Mutation waren kreuzresistent gegenüber Lamivudin, blieben aber empfindlich gegenüber Didanosin, Stavudin, Tenofovir und Zidovudin.
Estonian: Resistentsust emtritsitabiini või tenofoviiri suhtes on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud PT asenduse M184V või M184I tekkest emtritsitabiin- ja PT asenduse K65R tekkest tenofoviiriga ravi korral.
German: Das Absetzen der Therapie mit Efavirenz/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit einer HIV-Infektion und einer HBV-Koinfektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis assoziiert sein.
Estonian: Ravi katkestamine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga võib HIV-i ja HBV-ga koinfektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi ägenemisega.
German: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Estonian: Indinaviir/ tenofoviirdisoproksiil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
German: Daten am Menschen zum Einfluss auf die Fertilität von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil sind nicht verfügbar.
Estonian: Inimuuringute andmed efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili mõju kohta puuduvad.
German: Es gibt keine klinischen Daten zu Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilf bei Patienten mit virologischem Versagen nach antiretroviraler Initialtherapie oder mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemi kasutamisel või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
German: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 bis ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 bis ↑ 12)
Estonian: AUC: ↓ 40% (↓ 26...↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59...↑ 12)
German: In Tabelle 2 sind die in klinischen Studien und seit der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen, die während antiretroviraler Kombinationstherapien mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und den einzelnen Wirkstoffen von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil aufgetreten sind, geordnet nach Organsystem, Häufigkeit und dem Wirkstoff/den Wirkstoffen von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, dem/denen die Nebenwirkungen zuzuordnen sind, aufgeführt.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja selle üksikkomponentide kõrvaltoimed, manustatuna retroviirusvastase kombineeritud ravi raames, mis on selgunud kliinilistest ja müügijärgsetest uuringutest, on organsüsteemide, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponentide kaupa, millega kõrvaltoimeid saab seostada, loetletud tabelis 2.
German: Erhöhte Kreatininwerte, Proteinurie, proximale renale Tubulopathie einschließlich FanconiSyndrom
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
German: Höhere Tenofovir-Konzentrationen könnten Tenofovir-assoziierte unerwünschte Ereignisse, darunter Nierenfunktionsstörungen, verstärken.
Estonian: Suuremad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad põhjustada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete, sh neerufunktsiooni häirete sagenemist.
German: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 bis ↓ 23)
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13...↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0...↓ 23)
German: Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4. und Tabelle 1).
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka in Kombination mit Darunavir/Ritonavir angewendet wird, sollte das Therapieschema Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka kasutamisel koos darunaviiri/ritonaviiriga tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda päevas manustamise raviskeemi.