FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Norwegian Bokmål: Hasardratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverfunksjonsproblemer bør dosen normalt ikke overskride 40 mg en gang daglig.
Finnish: Tolura 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av den preventive behandlingen med Tolura 80 mg, bør blodtrykket kontrolleres jevnlig.
Finnish: Tolura-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolura hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1-reseptoriin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen effekt som partiell agonist ved AT1-reseptoren.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før håndtering og administrasjon av legemidlet
Finnish: Tolura-tabletit ovat saatavana 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Tolura er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas on asetettava selälleen makuulle ja suolojen ja nesteen anto on aloitettava nopeasti.
Norwegian Bokmål: Hvis hypotensjon forekommer skal pasienten plasseres i ryggleie og raskt gis salt- og væskeerstatning.
Finnish: Suositeltu annos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg daglig.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei pitäisi käyttää Tolura-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke Tolura.
Finnish: Esim. ACE -estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere eller NSAIDs er mindre risikofylt under forutsetning av at forsiktighetsreglene følges nøye.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Tolura 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av kardiovaskulære hendelser, er den vanlige dosen av Tolura én 80 mg tablett en gang daglig.
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning at maksimal antihypertensiv effekt vanligvis oppnås fire til åtte uker etter påbegynt behandling (se pkt.
Finnish: Tolura-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolura Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Tolura 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av høyt blodtrykk er den vanlige dosen av Tolura hos de fleste pasienter én 40 mg tablett en gang daglig for å kontrollere blodtrykket i 24 timer.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær prevensjon
Finnish: Tolura-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte ACE-I intolerante pasienter med ellers lignende inklusjonskriterier som ONTARGET til telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972), begge gitt i tillegg til standardbehandling.
Finnish: Telmisartaanin yhdistäminen ramipriiliin ei tuonut lisää hyötyä verrattuna siihen, että ramipriilia tai telmisartaania käytettiin yksinään.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telmisartan og ramipril ga ingen videre fordel over monoterapi med ramipril eller telmisartan.
Finnish: Lapset ja nuoret Tolura-valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tolura anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25 620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
Norwegian Bokmål: Studien ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære hendelser hos 25620 pasienter på 55 år og over med tidligere koronar arteriesykdom, hjerneslag, TIA, perifer arteriell sykdom, eller type 2 diabetes mellitus med dokumentert endeorganskade (f. eks.
Finnish: Tolura estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Norwegian Bokmål: Tolura virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tolura-tabletteja käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Norwegian Bokmål: Tolura brukes også for å redusere hjertekarsykdom (dvs. hjerteinfarkt eller slag) hos voksne som er i faresonen fordi de har redusert eller blokkert tilførsel av blod til hjerte eller ben, eller har hatt slag eller har diabetes med høy risiko.
Finnish: Yhdistelmä yhden tai useamman muun reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen kanssa ja/tai kaliumlisän kanssa.
Norwegian Bokmål: - Kombinasjon med ett eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Finnish: Vain 7 tabletin levykkeessä MA
Norwegian Bokmål: Kun på blisterbrett som inneholder 7 tabletter MA
Finnish: Telmisartaanin turvallisuusprofiili sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämiseksi hoidetuilla potilailla oli samanlainen kuin verenpainepotilailla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av telmisartan hos pasienter behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet var overensstemmende med profilen hos hypertensive pasienter.
Finnish: Tolura -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Tolura og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Finnish: Telmisartaanilla oli samanlainen vaikutus kuin ramipriililla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivoinfarktin tai sairaalahoitoon johtavan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vähentämisessä.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viste en lignende effekt til ramipril i reduksjon av det primære endepunktet kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt, ikke-fatalt hjerneslag, eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt.
Finnish: Pienempien kuin 80 mg telmisartaaniannosten tehokkuudesta sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämisessä ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om doser lavere enn 80 mg telmisartan er effektive når det gjelder reduksjon av kardiovaskulær morbiditet.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit kuten telmisartaani heikentävät diureetin aiheuttamaa kaliumhukkaa.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
Finnish: Kun telmisartaanihoito aloitetaan sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämiseen, suositellaan verenpaineen tarkkaa seurantaa.
Norwegian Bokmål: Ved initiering av behandling med telmisartan for å redusere kardiovaskulær morbiditet anbefales nøye overvåking av blodtrykket, og hvis relevant kan det være nødvendig å justere blodtrykksenkende legemidler.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: - havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai - tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller - type 2 diabetes mellitus med dokumentert endeorganskade.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for reduksjon av kardiovaskulære hendelser.
Finnish: Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering med telmisartan var hypotensjon og takykardi; bradykardi, svimmelhet, økning i serumkreatinin og akutt nyresvikt har også vært rapportert.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5 % luottamusväli 0,90 - 1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å ha en lignende effekt som ramipril i det pre-spesifiserte sekundære endepunktet kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p ("non-inferiority") = 0,0004], det primære endepunketet i referansestudien HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), som hadde undersøkt effekten av ramipril vs. placebo.
Finnish: Tolura-valmiste saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Tolura kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Toluraannoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose av Tolura, kan forekomme hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
Finnish: Hypotensio 2, ortostaattinen hypotensio
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: Hypotensjon², ortostatisk hypotensjon
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai olet aloittamassa imetyksen.
Norwegian Bokmål: AmmingInformer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinaiset:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige: Sjeldne:
Finnish: Kun Tolura-valmistetta käytetään potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kaliumja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Norwegian Bokmål: Når Tolura brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC//Al).
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC Al-blister.
Finnish: Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax-arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var Cmax og AUC omtrent 3, respektive 2 ganger høyere enn hos menn.
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95 % luottamusväli 0,85-1,24).
Norwegian Bokmål: Det forelå ingen bevis på fordel ved kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kuivaa yskää esiintyi merkittävästi vähemmän telmisartaanilla hoidetuilla potilailla kuin niillä, joita hoidettiin angiotensiinikonvertaasin estäjillä.
Norwegian Bokmål: Ved direkte sammenligning i kliniske utprøvninger, var insidensen av tørrhoste signifikant lavere hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos dem som fikk en ACE-hemmer.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Som Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Finnish: 20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä tabletti
Norwegian Bokmål: 20 mg: Hvite til nesten hvite, runde tabletter
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 299,7 mg sorbitolia (E420) ja 114 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 299,7 mg sorbitol (E420) og 114 mg laktose.
Finnish: Lisäksi kombinaatioryhmässä esiintyi huomattavasti enemmän hyperkalemiaa, munuaisten vajaatoimintaa, hypotensiota ja pyörtymistä.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det en signifikant høyere innsidens av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Finnish: Tolura-tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Norwegian Bokmål: Tolura brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også kjent som essensiell hypertensjon.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa Tolura-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av Tolura på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annos ei saa ylittää 40 mg vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3).Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overstige 40 mg en gang daglig (se pkt.
Finnish: Tolura-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Norwegian Bokmål: Tolura kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Finnish: Tolura-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tolura hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Mitä Tolura on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolura-tabletteja Miten Tolura-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tolura er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tolura Hvordan du bruker Tolura
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 74,9 mg sorbitolia (E420) ja 28,5 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg laktose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 149,8 mg sorbitolia (E420) ja 57 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 149,8 mg sorbitol (E420) og 57 mg laktose.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen statistisk signifikant forskjell i insidensen av det primære endepunktet (kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag, eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt) [15,7 % i telmisartan- og 17,0 % i placebogruppene med en hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/001 28 tablettia: EU/1/10/632/002 30 tablettia: EU/1/10/632/003 56 tablettia: EU/1/10/632/004 84 tablettia: EU/1/10/632/005 90 tablettia: EU/1/10/632/006 98 tablettia: EU/1/10/632/007 100 tablettia: EU/1/10/632/022
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/001 28 tabletter: EU/1/10/632/002 30 tabletter: EU/1/10/632/003 56 tabletter: EU/1/10/632/004 84 tabletter: EU/1/10/632/005 90 tabletter: EU/1/10/632/006 98 tabletter: EU/1/10/632/007 100 tabletter: EU/1/10/632/022
Finnish: Takykardia
Norwegian Bokmål: Bradykardi Takykardi
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/015 28 tablettia: EU/1/10/632/016 30 tablettia: EU/1/10/632/017 56 tablettia: EU/1/10/632/018 84 tablettia: EU/1/10/632/019 90 tablettia: EU/1/10/632/020 98 tablettia: EU/1/10/632/021 100 tablettia: EU/1/10/632/024
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/015 28 tabletter: EU/1/10/632/016 30 tabletter: EU/1/10/632/017 56 tabletter: EU/1/10/632/018 84 tabletter: EU/1/10/632/019 90 tabletter: EU/1/10/632/020 98 tabletter: EU/1/10/632/021 100 tabletter: EU/1/10/632/024
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/008 28 tablettia: EU/1/10/632/009 30 tablettia: EU/1/10/632/010 56 tablettia: EU/1/10/632/011 84 tablettia: EU/1/10/632/012 90 tablettia: EU/1/10/632/013 98 tablettia: EU/1/10/632/014 100 tablettia: EU/1/10/632/023
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/008 28 tabletter: EU/1/10/632/009 30 tabletter: EU/1/10/632/010 56 tabletter: EU/1/10/632/011 84 tabletter: EU/1/10/632/012 90 tabletter: EU/1/10/632/013 98 tabletter: EU/1/10/632/014 100 tabletter: EU/1/10/632/023
Finnish: Yli 40 mg annoksilla Cmax-arvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Finnish: Jos otat enemmän Tolura-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään päivystykseen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tolura Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Finnish: Tolura-tabletit sisältävät laktoosia ja sorbitolia (E420).
Norwegian Bokmål: Tolura inneholder laktose og sorbitol (E420).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, kipu rintakehässä, heikkouden tunne, veren kreatiniinipitoisuuden nousu.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemeer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope),, følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi),, nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80 % etter inntak av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella toissijaisena tavoitteena 6-< 18-vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for to doser telmisartan ble vurdert som et sekundærmål hos hypertensive pasienter (n = 57) i alderen 6 til < 18 år etter inntak av telmisartan 1 mg/kg eller 2 mg/kg over en 4ukers behandlingsperiode.