FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: "Hyperkolesterolæmi "{PRODUKTNAVN} er indiceret som supplement til diæt med henblik på reduktion af forhøjet totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet) hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), når respons på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelig.
Lithuanian: Hipercholesterolemija „{PREPARATO PAVADINIMAS} skiriamas pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją (heterozigotiniu variantu) arba kombinuotąją (mišriąją) hiperlipidemiją (atitinka II ari IIb tipus pagal Fredriksono klasifikaciją), sergantiems pacientams, kaip papildoma priemonė kartu su dieta padidėjusiai bendro cholesterolio (bendro Ch), MTL cholesterolio (MTL Ch), apoliproteino B ir trigliceridų koncentracijai sumažinti, kai dieta ir kitos nemedikamentinės priemonės yra nepakankamai veiksmingos.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Listen over klinisk relevante CYP3A4-hæmmere eller transporterhæmmere er gjort mere generel og inkluderer inhibitorer, der ikke foreligger interaktionsdata for, men hvor signifikant interaktion må antages, da der kan forventes en øget risiko for alle potente CYP3A4- eller OATP1B1-hæmmere.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi vartojant visus stiprius CYP3A4 arba OATP1B1 inhibitorius, galima tikėtis padidėjusios rizikos, klinikiniu požiūriu svarbių CYP3A4 inhibitorių arba pernešėjų inhibitorių sąrašas papildytas inhibitoriais, apie kuriuos sąveikos duomenų nėra, tačiau kurie, manoma, gali lemti reikšmingą preparatų sąveiką.
Danish: Dosis kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde."
Lithuanian: Reikia suvartoti visą atorvastatino paros dozę iš karto ir ją galima vartoti bet kuriuo paros metu su maistu arba be jo.
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos profilaktika
Danish: Udviklingsmæssige sikkerhedsdata i denne patientgruppe er ikke evalueret."
Lithuanian: Su raida susiję saugumo duomenys šioje populiacijoje neįvertinti.
Danish: Nedsat leverfunktion {PRODUKTNAVN} bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams {PREPARATO PAVADINIMAS} reikėtų vartoti atsargiai (žr.
Danish: Den anbefalede startdosis i denne patientgruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė šioje populiacijoje yra 10 mg atorvastatino.
Danish: Startdosis er sædvanligvis 10 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 10 mg kartą per parą.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremlagt af EMA
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir rekomendacijos iš dalies pakeisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį pagrindas
Danish: I overensstemmelse med produktresumévejledningen fra september 2009 er der medtaget korte og kvalitative udsagn om atorvastatins ikke-kliniske sikkerhedsprofil.
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukos gaires, į skyrių įtraukta glausta kokybinė informacija, susijusi su neklinikinių tyrimų metu nustatytomis atorvastatino saugumo charakteristikomis.
Danish: Dette er ikke godkendt af CHMP, da lave HDL-niveauer ikke accepteres som surrogatmarkør for kardiovaskulær sygdom.
Lithuanian: CHMP nepritarė šiai formuluotei dėl to, kad sumažėjusią DTL koncentraciją naudoti kaip pakaitinį širdies ir kraujagyslių sistemos ligos žymenį nepriimtina.
Danish: 4.5 (tekst og tabelformater) er flyttet rundt, således at lægemiddelinteraktionerne nu er grupperet under enten "Samtidigt administrerede lægemidlers indvirkning på atorvastatin" eller "Atorvastatins virkning på samtidigt administrerede lægemidler".
Lithuanian: informacija apie preparato sąveiką su kitais vaistais dabar nurodyta dalyje „Kartu skiriamų vaistinių preparatų poveikis atorvastatinui" arba „Atorvastatino poveikis kartu skiriamiems vaistiniams preparatams".
Danish: Indgivelsesmåde
Lithuanian: Perdozavimas
Danish: Oplysningen om, at der er modtaget sjældne indberetninger om medfødte misdannelser efter eksponering over for HMG-CoA-reduktasehæmmere, er medtaget.
Lithuanian: Į skyrių įtraukta informacija apie tai, kad pranešimai apie pacientėms, kurios vartojo HMG-CoA reduktazės inhibitorių, gimusių vaikų apsigimimus yra reti.
Danish: I de primære forebyggelsesundersøgelser var dosis 10 mg dagligt.
Lithuanian: Atliekant pirminės profilaktikos tyrimus, pacientams buvo skiriama 10 mg paros dozė.
Danish: Den indikation, som af indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår til forebyggelse af kardiovaskulær sygdom, er på linje med den formulering, som CHMP vedtog den 20.-23. marts 2006 (CHMP/76062/2006) under indbringelsen i henhold til artikel 6, stk. 12.
Lithuanian: (CHMP/76062/2006) 6 straipsnio 12 dalyje numatytos kreipimosi procedūros metu.
Danish: Oplysninger fra undersøgelsen om anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er også medtaget i dette punkt.
Lithuanian: Į šį skyrių taip pat įtraukta informacija apie homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų populiacijos labdaringo vartojimo tyrimą.
Danish: De foreslåede ændringer i produktresuméet var baseret på data fra Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA) og Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS).
Lithuanian: Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm) ir CARDS (angl.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Lithuanian: Rekomendacijos iš dalies pakeisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį pagrindas
Danish: Erfaringen med børn og unge er begrænset til et lille antal patienter (i alderen 4-17 år) med svære dyslipidæmier som homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydyta nedaug sunkios formos dislipidemijomis, pvz., homozigotine šeimine hipercholesterolemija, sergančių vaikų (4-17 metų).
Danish: Der blev inkluderet en kontraindikation for patienter under graviditet og amning og for fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception.
Lithuanian: Į skyrių įtraukta kontraindikacija, susijusi su preparato vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir jo skyrimu vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja tinkamų apsaugos nuo nėštumo priemonių.
Danish: {PRODUKTNAVN} er kontraindiceret hos patienter med aktiv leversygdom (se pkt.
Lithuanian: {PREPARATO PAVADINIMAS} negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Højere dosis kan være nødvendig for at opnå LDL-kolesterolniveauer i henhold til gældende retningslinjer………………
Lithuanian: Siekiant sumažinti (MTL) cholesterolio koncentraciją atsižvelgiant į dabartines gaires………………, pacientams gali tekti skirti didesnes preparato dozes.
Danish: Homozygot familiær hyperkolesterolæmi
Lithuanian: Homozigotinės šeiminė hipercholesterolemija
Danish: Der er kun begrænsede data til rådighed (se pkt.
Lithuanian: Duomenų nedaug (žr.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede at flytte de angivne ADR'er til deres primære MedDRA-systemorganklasse, sådan som CHMP havde anmodet om.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko, CHMP prašymu, perkelti nustatytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą prie pirminių MedDRA organų sistemų klasių.
Danish: Lavere startdoser af atorvastatin for potente CYP3A4-hæmmere og lavere maksimumdoser af atorvastatin for både potente og moderate CYP3A4-hæmmere er anbefalet, sådan som CHMP har anmodet om.
Lithuanian: CHMP prašymu, vartojant stiprius CYP3A4 inhibitorius, rekomenduojama skirti mažesnes pradines atorvastatino dozes, o vartojant stiprius ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius - mažesnes didžiausias atorvastatino dozes.
Danish: - Oplysningerne fra en undersøgelse af anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er flyttet til pkt.
Lithuanian: - CHMP siūlymu, informacija, gauta atlikus homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų populiacijos labdaringo vartojimo tyrimą, perkelta į 5.1 skyrių.
Danish: {PRODUKTNAVN} er også indiceret til at nedsætte total-C og LDL-C hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig."
Lithuanian: Taip pat {PREPARATO PAVADINIMAS} skiriamas homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams bendro Ch ir MTL koncentracijai mažinti, kaip papildoma priemonė kartu su kitomis gydymo priemonėmis lipidų koncentracijai mažinti (pvz.
Danish: • produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets videnskabelige drøftelse,
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Lipitor ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Denne gennemgang identificerede en række nye bivirkninger, som er tilføjet i atorvastatin-CDS og derfor også i produktresuméet, samt nogle ændringer i hyppigheder af eksisterende bivirkninger.
Lithuanian: CDS, o kartu - ir jo preparato charakteristikų santrauka, ir pakeistas kelių esamų nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Danish: Ændringer i lægemidlet - atorvastatincalcium, små, runde, filmovertrukne tabletter - er grundigt dokumenteret, og de foreslåede ændringer vedrørende harmoniseringen anses som acceptable af CHMP.
Lithuanian: Vaistinio preparato - nedidelių apvalios formos plėvele dengtų atorvastatino kalcio tablečiųrinkodaros teisės sąlygų pakeitimai yra išsamiai pagrįsti dokumentais ir CHMP nusprendė, kad pasiūlyti pakeitimai, susiję su informacinių dokumentų teksto suderinimu, yra priimtini.
Danish: {PRODUKTNAVN} er til oral administration.
Lithuanian: {PREPARATO PAVADINIMAS} vartojamas per burną.
Danish: Henvisningen til nefazodon som samtidig behandling er fjernet efter anmodning fra CHMP.
Lithuanian: CHMP prašymu, išbraukta nuorodą į nefazodoną kaip gretutinę gydymo priemonę.
Danish: De resterende bivirkninger, som er nævnt i statinklasseformuleringen fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning, er også medtaget.
Lithuanian: Kiti PhVWP statinų klasės formuluotėje minimi nepageidaujami reiškiniai taip pat buvo įtraukti į šį skyrių.
Danish: 5.1), som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer."
Lithuanian: 5.1 skyrių) rizikos grupei, taikoma širdies ir kraujagyslių sistemos ligos profilaktika, kuri skiriama kaip papildoma priemonė kitiems rizikos faktoriams koreguoti.
Danish: Ændringer i visse formuleringer samt dokumentation for at bevare andre blev accepteret af CHMP.
Lithuanian: CHMP pritarė tam tikrų terminų pakeistai formuluotei bei argumentams, dėl kurių nuspręsta palikti tam tikrus kitus terminus.
Danish: Ændringer i lægemidlet - atorvastatincalcium, små, runde, filmovertrukne tabletter - er grundigt dokumenteret, og de foreslåede ændringer vedrørende harmoniseringen anses som acceptable af CHMP.Forslaget til ændringer for de store, ovale tabletter anses også for acceptabelt.
Lithuanian: Vaistinio preparato - nedidelių apvalios formos plėvele dengtų atorvastatino kalcio tablečiųrinkodaros teisės sąlygų pakeitimai yra išsamiai pagrįsti dokumentais ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pasiūlyti pakeitimai, susiję su informacinių dokumentų teksto suderinimu, yra priimtini.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår, at kontraindikationen til patienter under graviditet og amning og til fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception, medtages med krydshenvisning til pkt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas siūlo į skyrių įtraukti kontraindikaciją, susijusią su nėščiosiomis, žindyvėmis ir vaisingo amžiaus moterimis, kurios nenaudoja tinkamų apsaugos nuo nėštumo priemonių, kartu su nuoroda į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių.
Danish: Størstedelen af patienterne er velkontrollerede med {PRODUKTNAVN} 10 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Daugumai pacientų pakanka 10 mg {PREPARATO PAVADINIMAS} per parą lipidų koncentracijai kontroliuoti.
Danish: 5.1) Atorvastatin bør anvendes som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) hos disse patienter, eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig.
Lithuanian: Šiems pacientams atorvastatiną reikėtų skirti kaip papildomą priemonę kartu su kitomis gydymo priemonėmis lipidų koncentracijai mažinti (pvz.
Danish: anbefalede CHMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Lipitor og relaterede navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Danish: Punkt 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas
Danish: 4.2 med krydshenvisninger til pkt.
Lithuanian: 4.2 skyrius.
Danish: Efter at arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning blev enig om statinklasseformuleringen i november 2009, er den aftalte tekst medtaget.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) patvirtinta statinų klasės formuluotė.
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: MOM Park "F" Ép., Hungary
Lithuanian: MOM Park "F" Ép.
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Danish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Lithuanian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Danish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Lithuanian: 02-697 Warszawa Poland
Danish: Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Lithuanian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Danish: 115 28 Ilisia Athens,
Lithuanian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Danish: 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Lithuanian: , 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Lithuanian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Danish: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Lithuanian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Lithuanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Lithuanian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Danish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Danish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Lithuanian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Danish: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
Lithuanian: 2040 Budaörs
Danish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Lithuanian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Lithuanian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Danish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Danish: Pfizer Europe MA EEIG,
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
Danish: Papadiamantopoulou Street
Lithuanian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.
Danish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Danish: B-1050 Brussels, Belgium
Lithuanian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Danish: Liprimar 10 mg
Lithuanian: Liprimar 10 mg 10mg
Danish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Lithuanian: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Liprimar 40 mg
Lithuanian: Liprimar 40 mg 40mg
Danish: Liprimar 20 mg
Lithuanian: Liprimar 20 mg 20mg
Danish: ul.
Lithuanian: F.
Danish: Liprimar 80 mg
Lithuanian: Liprimar 80 mg 80mg
Danish: Atorvastatin 10 mg PD 10mg
Lithuanian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Danish: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Danish: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Lithuanian: 1123 Budapest,
Danish: Atorvastatin 40 mg PD 40mg
Lithuanian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Danish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Lithuanian: 5 (5 x 1 ) flakonai
Danish: Paknings-størrelse (multipakning)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Har du været syg for nylig?
Lithuanian: Ar susirgote neseniai?
Danish: 28 dage.
Lithuanian: 28 dienų.
Danish: Glukoseinfusions hastighed (mg/min)
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/min)
Danish: Dyrker du mere motion end normalt?
Lithuanian: Ar sportuojate daugiau negu įprastai?
Danish: • manglende appetit
Lithuanian: • apetito nebuvimas,
Danish: Tid, timer
Lithuanian: Laikas,Valandos
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
Lithuanian: - Jeigu Jums įprastai reikia daugiau kaip 30 vienetų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, ar nebūtų geriau Jums naudoti kitokį Liprolog KwikPen.
Danish: Målgrupen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Lithuanian: Dėl tikslinės auditorijos ir visos šios medžiagos platinimo sąlygų turi būti susitarta valstybės narės lygmenyje.
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol/l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu buvo nustatytas mažas (0,38 mmol/l) gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas naktį (3 val.
Danish: • Hav altid sukker på dig.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite cukraus.
Danish: Liprolog kan bruges af voksne og børn.
Lithuanian: Liprolog tinka suaugusiesiems ir vaikams.
Danish: Kontroller insulinets udseende.
Lithuanian: Apžiūrėkite, kaip atrodo insulinas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Liprolog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Liprolog.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti apie tai, jog visi pacientai, kuriems yra skiriamas Liprolog, turi būti išmokyti taisyklingai naudotis užpildytais švirkštikliais prieš jiems paskiriant ar išduodant Liprolog.
Danish: Liprolog sammen med alkohol
Lithuanian: Liprolog vartojimas su alkoholiu
Danish: Den nødvendige dosis indstilles i enheder.
Lithuanian: Reikiamą dozę reikia nustatyti vienetais.
Danish: ETIKET TEKST
Lithuanian: ETIKETĖS TEKSTAS
Danish: ii) Blanding af Liprolog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Lithuanian: ii) Liprolog maišymas su ilgiau veikiančiais žmogaus insulinais (žr.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
Lithuanian: Laišku gerbiamam sveikatos priežiūros specialistui ir informacija pacientui siekiama padidinti informuotumą apie tai, kad dabar yra dviejų stiprumų Liprolog, ir aprašyti pagrindinius pakuočių ir užpildytų švirkštiklių išvaizdos skirtumus, siekiant sumažinti vaisto vartojimo klaidų ir dviejų stiprumų Liprolog supainiojimo riziką.
Danish: Efter første anvendelse 28 dage.
Lithuanian: Po suleidimo pirmą kartą 28 dienos.
Danish: • beta-blokkere til behandling af forhøjet blodtryk,
Lithuanian: • beta adrenoreceptorių blokatorius, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Hvis du har glemt at tage Liprolog
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Liprolog
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Liprolog overvejes.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu svarstomas gydymas pioglitazono ir Liprolog deriniu.
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger (Liprolog 200 enheder/ml)
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės (Liprolog 200 vienetų/ml)
Danish: Studier viser ligeledes, at insulin
Lithuanian: Be to tyrimai parodė, kad prie insulino
Danish: • Liprolog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Lithuanian: • dabar tiekiami 2 stiprumų Liprolog;
Danish: Doseringsknap Blå, med med hævede riller på ende og side
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė Mėlyna, su iškiliais grioveliais ant galo ir šonuose
Danish: - Etiketter:
Lithuanian: - Etiketės:
Danish: Ændringer i styrke, varemærke (fremstiller), type (regular/opløselig, NPH/isophan, etc.), art (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i et behov for ændring af dosis.
Lithuanian: [regular], izofano [NPH], kt.), rūšiai (gyvuliniam, žmogaus, žmogaus insulino analogui) ir (ar) gamybos būdui (rekombinacinės DNR ar gyvuliniam insulinui), gali prireikti keisti insulino dozę.
Danish: Én KwikPen indeholder flere doser af insulin.
Lithuanian: Viename KwikPen yra daug insulino dozių.
Danish: På grund af den hurtige effekt kan en Liprolog injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan infusion, en Liprolog bolusinjektion) gives lige før eller efter et måltid.
Lithuanian: Kadangi Liprolog pradeda veikti greitai, jo injekciją (ar leidžiant Liprolog boliusą nuolatine insulino infuzija po oda) galima suleisti iškart prieš pat valgį, valgant ar tik pavalgius.
Danish: Etiketten er hvid med en orange stribe og et gråt bånd.
Lithuanian: Etiketė yra baltos spalvos su oranžinės spalvos juostele pilkos spalvos apvadu.
Danish: • Brug en ren, steril sprøjte og nål til at stikke gennem gummimembranen og træk den ønskede dosis Liprolog op i sprøjten.
Lithuanian: • Naudokite sterilų švirkštą ir adatą guminiam kamščiui pradurti ir pritraukti norimą Liprolog kiekį.
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Lithuanian: Dažnos su diabetu susijusios problemos Hipoglikemija
Danish: Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog 200 enheder/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig.
Lithuanian: Liprolog 100 vienetų/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 vienetų/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 vienetų/ml KwikPen Liprolog 200 vienetų/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.
Danish: I nogle studier var reduktionen af natlig hypoglykæmi forbundet med et øget antal tilfælde af hypoglykæmi i løbet af dagen.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu hipoglikemijos epizodų naktį sumažėjo, bet padažnėjo dieną.
Danish: Liprolog kan gives lige før måltider.
Lithuanian: Liprolog galima suleisti prieš pat valgį.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. august 2001 Dato for seneste fornyelse: 1. august 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.