FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 15 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes.
English: Elevated cholesterol levels
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 15.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Lithuanian: 5 Normali pradinė koncentracija nevalgius ( 1,69 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės ( 2,26 mmol/l).
English: cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Lithuanian: 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (žr.
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 7,5 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „7.5“.
English: In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Lithuanian: Tų pačių klinikinių tyrimų metu buvo nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių (NCVR t. y.
English: How to store Olanzapine Apotex
Lithuanian: Kaip vartoti Olanzapine Apotex
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Lithuanian: Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
English: akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Lithuanian: 4.4 skyrių), išbėrimas, astenija, nuovargis, karščiavimas, artralgija, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas, didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas, didelė šlapimo rūgšties koncentracija, didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas ir edema.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Lithuanian: 3 Normali pradinė koncentracija nevalgius ( 5,17 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės ( 6,2 mmol/l).
English: A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis kūno svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijų pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/10/635/012
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 7,5 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 28 ir 56 tabletes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/10/635/001
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio lizdinės plokštelės, supakuotose į kartonines dėžutes, kurių kiekvienoje yra po 28 burnoje disperguojamąsias tabletes.
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Lithuanian: • Kiekvienoje Olanzapine Apotex 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
English: and 98 tablets.
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Lithuanian: Olanzapine Apotex plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Lithuanian: Moterų, lyginant su vyrais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo šiek tiek ilgesnis (atitinkamai 36,7 val.
English: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Lithuanian: Apotex Nederland B.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio lizdinės plokštelės, supakuotos į kartonines dėžutes, kurių kiekvienoje yra po 28 ir 56 burnoje disperguojamąsias tabletes.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Lithuanian: Geltonos, apvalios, plokščios užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš „20“.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 5 mg ir 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 28, 56 ir 98 tabletes.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 2,5 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „2.5“.
English: Dyskinesia
Lithuanian: Nedažni
English: Increased alkaline phosphatase10
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas 10
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr.
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Lithuanian: • Kiekvienoje Olanzapine Apotex 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Olanzapine Apotex 7,5 mg plėvele dengta tabletė
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,01 %) nustatyta ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Lithuanian: • Kiekvienoje Olanzapine Apotex 15 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Lithuanian: • Kiekvienoje Olanzapine Apotex 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 10 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „10“.
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Lithuanian: Olanzapine Apotex burnoje disperguojamosios tabletės yra vartojamos per burną.
English: Hypersensitivity11
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos 11
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Olanzapine Apotex 20 mg burnoje disperguojamoji tabletė
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
English: Parkinsonism
Lithuanian: Parkinsono liga
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
English: In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Lithuanian: Prospektyvi antrinė nuotaikos skalės rodiklių prieš gydymą ir galutinių tyrimo rezultatų pokyčio analizė parodė statistiškai patikimą pagerėjimą (p = 0,001) gydant olanzapinu (-6) palyginti su haloperidoliu (-3,1).
English: What you need to know before you take Olanzapine Apotex
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Apotex
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
Lithuanian: 98 burnoje disperguojamosios tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščios, užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Olanzapine Apotex 15 mg burnoje disperguojamoji tabletė
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 5 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „5“.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly,especially in early treatment.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių, alanininės transaminazės (ALT) ir asparagininės transferazės (AST), aktyvumo padidėjimas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: (≥ 6.2 mmol/l).
Lithuanian: ir 18,2 l/val.).
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „10“.
English: Renal and/or hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Olanzapine Apotex 5 mg burnoje disperguojamoji tabletė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščios, užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Olanzapine Apotex 10 mg burnoje disperguojamoji tabletė
English: • Prostate problems
Lithuanian: • Prostatos liga.
English: What Olanzapine Apotex contains
Lithuanian: Olanzapine Apotex sudėtis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės olanzapinas
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Lithuanian: • Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant Olanzapine Apotex, kreipkitės į gydytoją.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščios, užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „5“.
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Lithuanian: • Olanzapine Apotex 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščios, užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės olanzapinas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 2,5 mg plėvele dengtos tabletės olanzapinas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: Dyskinesia6
Lithuanian: Diskinezija 6
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Lithuanian: Dizartrija Mikčiojimas11
English: muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Lithuanian: Geltonos, apvalios, plokščios užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš „15“.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Lithuanian: Geltonos, apvalios, plokščios užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš „10“.
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų (≥ 0,1% ir < 1% atvejų) apie tai, kad gydymas olanzapinu buvo susijęs su venų tromboembolija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės olanzapinas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 10 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapinas
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „7.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Lithuanian: Geltonos, apvalios, plokščios užapvalintais kraštais tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OL“ virš „5“.
English: Do not take Olanzapine Apotex
Lithuanian: Olanzapine Apotex vartoti negalima
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija / skilvelių
English: EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018
Lithuanian: EU/1/10/635/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/10/635/008-009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Apotex 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Urinary hesitation
Lithuanian: Astenija Nuovargis Edema
English: White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „APO“ ir kitoje pusėje - „OLA“ virš „2.
English: Stuttering11
Lithuanian: Pankreatitas 11
English: Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.4.4 skyrių)
English: Ref. EMEA/245771/2008
Lithuanian: Nr.: EMEA/402809/2008
English: What is Tygacil?
Lithuanian: Kas yra Tygacil?
English: International non-proprietary name (INN): tigecycline
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): tigeciklinas
English: Both antibiotics were given for up to two weeks.
Lithuanian: Šiais antibiotikais pacientai buvo gydomi iki dviejų savaičių.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured of their pneumonia within the three weeks after their last dose of antibiotic.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių pneumonija buvo išgydyta per tris savaites nuo paskutinės antibiotikų dozės suvartojimo, skaičius.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate šio preparato klinikiniuose tyrimuose ir norėtumėte gauti išsamesnės informacijos apie savo gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Lithuanian: Sustabdžius baltymų gamybą bakterijos negali daugintis ir žūva.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo atmesti rinkodaros pažymėjimo variaciją?
English: On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
Lithuanian: balandžio 22 d. bendrovė „Wyeth Europa Limited“ oficialiai pranešė Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie sprendimą atsiimti savo paraišką patvirtinti bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti skirto preparato Tygacil naują indikaciją.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Lithuanian: Taigi, kai paraiška buvo atsiimama, komitetas laikėsi nuomonės, kad Tygacil nauda nebuvo pakankami įrodyta ir kad ji neviršijo nustatytos rizikos.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for TYGACIL
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL ATSIIMTOS PARAIŠKOS PAKEISTI preparato TYGACIL RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGAS
English: The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine.
Lithuanian: Komiteto susirūpinimą taip pat kėlė priemonės, kuriomis bendrovė ketino sumažinti su šiuo vaistiniu preparatu siejamą riziką.
English: Community-acquired pneumonia is usually caused by infection with bacteria.
Lithuanian: Paprastai bendruomenėje įgytą pneumoniją sukelia bakterijos.
English: Both studies compared Tygacil with levofloxacin (another antibiotic).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Tygacil buvo lyginamas su levofloksacinu (kitu antibiotiku).
English: How is Tygacil expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Tygacil veikimo?
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
Lithuanian: Komitetui pateikus savo nuomonę, Europos Komisija rinkodaros pažymėjimą paprastai atnaujina maždaug per šešias savaites.
English: It contains the active substance tigecycline.
Lithuanian: Preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos tigeciklino.