FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will be asked to stop breast-feeding if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Slovak: Vyzvú vás, aby ste prerušili dojčenie, ak potrebujete dostať liek rádioaktívne označený liekom
English: EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (hh:mm CET)
Slovak: EXP {DD/MM/RRRR} (hh:mm SEČ)
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní procedúry pred podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina.
English: Each pack contains 1 vial in a tungsten or lead container.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku vo volfrámovej alebo olovenej nádobe.
English: The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Slovak: Objem jednej injekčnej liekovky kolíše od 1 do 3 ml roztoku (zodpovedajúci 925 až 2 770 MBq v čase kalibrácie).
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa má realizovať v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
English: The medicine radiolabelled with Cuprymina must not be used: - If you are allergic to copper or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina Liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina sa nesmie užívať - Ak ste alergický na meď alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6;
English: Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny kovových nečistôt v stopových množstvách sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
English: The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of Copper-64-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Slovak: Množstvo lieku Cuprymina potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného meďou (64Cu), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od jeho zamýšľaného použitia.
English: The minimal specific activity is 3,700 MBq Copper-64/micrograms of Copper at the expiry date and time.
Slovak: Minimálna špecifická rádioaktivita je 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi v deň a v čase exspirácie.
English: ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
Slovak: 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec nadobličky mozog prsia stena žlčníka stena dolnej časti hrubého čreva tenké črevo žalúdočná stena 0,00 stena hornej časti hrubého čreva srdcová stena obličky pečeň pľúca svalstvo vaječníky pankreas kostná dreň osteogénne bunky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezina semenníky týmus štítna žľaza stena močového mechúra maternica účinná dávka (Sv/1 podaný GBq)
English: LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
Slovak: Zoznam pomocných látok Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
English: PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
English: Cuprymina is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Slovak: Za uchovávanie lieku Cuprymina bude zodpovedný odborník v príslušnom zariadení.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
English: The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Slovak: Injekčné liekovky sú zabalené do volfrámovej alebo olovenej nádoby použitej ako ochranný kryt.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package that provides protection from radiation, according to local regulation.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred radiáciou, v súlade s národnými predpismi.
English: Table 1 - Condition of negligible radioactivity in the patients Days after injection (2,770 MBq)
Slovak: Dni po podaní injekcie (2 770 MBq)
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
English: Specific activity ≥ 3,700 MBq Cu-64/micrograms of copper.
Slovak: Špecifická rádioaktivita ≥ 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi.
English: Each mL of solution contains 925 MBq of copper (64Cu) chloride at calibration time (01h00 a.m.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod.
English: Cuprymina is not a medicine and it is not intended to be used on its own.
Slovak: Čo je liek Cuprymina a na čo sa používa Liek Cuprymina nie je liek a nie je určený na samostatné používanie.
English: absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity (mGy/MBq) orgán dospelý muž (70 kg)
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
English: 15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
Slovak: dospelý muž dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec
English: (MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections.
Slovak: (MBq: megaBecquerel, Becquerel je jednotka rádioaktivity.)
English: Copper (64Cu) chloride
Slovak: Chlorid meďnatý (64Cu)
English: Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
English: Copper-64 decays by an emission of β+ (17.6 %) with a maximum energy of 0.66 MeV, an emission of β- (38.5 %) with a maximum energy of 0.58 MeV and electronic capture (43.9 %).
Slovak: %) s maximálnou energiou 0,66 MeV, emisiou β- (38,5
English: 48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
Slovak: Čas použiteľnosti 48 hodín po dátume a čase konca syntézy.
English: For this medicinal product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 925 MBq is 65.86 mSv for a 60-kg female adult and 88.99 mSv for a 70-kg male adult.
Slovak: 65,86 mSv u dospelej ženy s hmotnosťou 60 kg a 88,99 mSv u dospelého muža s hmotnosťou 70 kg.
English: The medicinal product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa musí liek asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
English: EXPIRY DATE Shelf-life: 48 hours from date/time of EOS.
Slovak: Čas použiteľnosti: 48 hodín po dátume/čase konca syntézy.
English: MAH:
Slovak: Kal.:
English: One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 925 až 2 700 MBq (zodpovedajúce 0,25 - 0,75 mikrogramom medi 64Cu).
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE TYP 1 INJEKČNEJ LIEKOVKY
English: What Cuprymina looks like and contents of the pack Cuprymina is presented as a clear, and colourless solution filled in a 10 mL glass vial.
Slovak: Cuprymina sa poskytuje vo forme číreho a bezfarebného roztoku naplneného v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subjects to medical prescription.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
English: How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Slovak: Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
English: What Cuprymina contains - The active substance is copper (64Cu) chloride.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek Cuprymina obsahuje - Liečivo je chlorid meďnatý (64Cu).
English: 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
English: Store in the original package that provides protection from radiation.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred žiarením.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Cuprymina for labelling of carrier molecules: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
English: Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie tohto typu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Please read the package leaflet of that medicine carefully.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov lieku.
English: It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid meďnatý (64Cu).
English: Other medicines and medicines radiolabelled with Cuprymina Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť výklad snímok.
English: Manufacturer: ACOM S.r.l.
Slovak: Výrobca ACOM S.r.l.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Slovak: Nežiaduce reakcie po intravenóznom podaní liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením s liekom Cuprymina budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
English: Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených meďou 64Cu počas gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať liek Cuprymina Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po liečbe liekmi označenými meďou 64Cu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Slovak: Cuprymina môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in a colourless, type I glass 10 mL vial, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Slovak: I s roztokom rádiofarmaceutického prekurzoru uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou s hliníkovou obrubou.
English: After administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina has been performed
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Volume: {Z} mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie o účinku používania liekov označených meďou 64Cu na fertilitu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Liver, kidney and the intestinal tract reached their maximal content of Copper-64 within the first few hours, and then radioactivity steadily diminished.
Slovak: Cu v prvých niekoľkých hodinách a ich rádioaktivita následne rovnomerne klesala.
English: Package leaflet: Information for the patient
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod. stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá minimálne
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: OLOVENEJ NÁDOBA
English: For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách konkrétnych liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením liekom Cuprymina sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku /písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Slovak: {DD/MM/RRRR} (1:00 hod.
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Slovak: napríklad Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidu z organizmu.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní liekov označených meďou 64Cu nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Copper-64 decays in stable Nickel 64Ni (61 %) by an emission of β+ (18 %) or by an electronic capture (43 %).
Slovak: %) rozpadá na stabilný Nikel 64Ni (61
English: The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
Slovak: Prítomnosť voľného chloridu meďnatého (64Cu) v organizme po neúmyselnom podaní lieku Cuprymina vedie k zvýšenej hepatotoxicite.
English: For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Slovak: Informácie týkajúce sa interakcií súvisiacich s užívaním liekov označených meďou 64Cu sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov rádioaktívne označeného lieku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Slovak: PODÁVANIA Cuprymina 925 MBq/ml, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený liekom
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of medicine radiolabelled with Cuprymina to be used in your case.
Slovak: aké množstvo lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina sa má vo vašom prípade použiť.
English: 62010 Montecosaro (MC) - Italy Tel: 0039.388.
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko tel:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Slovak: Cuprymina 925 MBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
English: The surface dose
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: If you are breast-feeding
Slovak: Ak dojčíte
English: The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Toxikologické vlastnosti liekov označených meďou (64Cu) pripravených pred podaním pomocou rádioaktívneho označenia liekom Cuprymina budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
Slovak: IT-62010 MONTECOSARO
English: The pharmacodynamic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti liekov označených meďou (64Cu) pripravených pred podaním pomocou rádioaktívneho označenia liekom Cuprymina budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti liekov označených meďou (64Cu) pripravených pred podaním pomocou rádioaktívneho označenia liekom Cuprymina budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Copper (64Cu) chloride
Slovak: Cuprymina 925 MBq/ml, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
English: What Cuprymina is and what it is used for What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used Possible side effects
Slovak: Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina Možné vedľajšie účinky
English: For more information concerning paediatric use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa použitia liekov označených meďou (64Cu) u pediatrickej populácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny rádioaktívne označený liek.
English: Pharmacokinetic data on Cuprymina relate to free copper
Slovak: Farmakokinetické údaje o lieku
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia ukaždého.
English: - if you have a severe infection or are dehydrated.
Slovak: - ak k máte závažnú infekciu alebo ste dehydrovaný.
English: Competact is contraindicated in patients with:
Slovak: Competact je kontraindikovaný u pacientov:
English: Competact with alcohol
Slovak: Competact a alkohol
English: - if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Slovak: - v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas).
English: Competact should be used every day to work properly.
Slovak: Competact sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
English: What Competact is and what it is used for
Slovak: Čo je Competact a na čo sa používa
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Slovak: - ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš lekár nevyšetril.
English: - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Slovak: - oznámte svoju lekárovi ak ste tehotná, ak predpokladáte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po "EXP".
English: Concomitant use not recommended Alcohol
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča Alkohol
English: What Competact is and what it is used for What you need to know before you take Competact How to take Competact
Slovak: Čo je Competact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Competact Ako užívať Competact
English: Other medicines and Competact
Slovak: Iné lieky a Competact
English: Contents of the pack and other information What Competact contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Competact obsahuje
English: There have been no formal interaction studies for Competact.
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Competactom.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Slovak: - ak trpíte na srdcové zlyhanie alebo ste trpeli na srdcové zlyhanie v minulosti.
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Slovak: Balenia obsahujúce 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabliet.
English: Animal studies have not revealed teratogenic effects.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenné účinky.
English: The safety and efficacy of Competact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Competactu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Competact and seek immediate medical attention.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať Competact a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.