FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná na základe informácií zo súhrnu charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch, a to najmä čo sa týka interakcií s diuretikami šetriacimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka v sére, s inými liekmi, ktoré vyvolávajú tzv. torsades de pointes, s nesteroidnými protizápalovými liekmi, s cholestipolom alebo cholestyramínom, s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami, s doplnkami vápnika alebo vitamínu D, s betablokátormi a diazoxidom, s anticholinergikami, amantadínom, cytotoxickými liekmi, s požitím alkoholu, s barbiturátmi, anestetikami, antidiabetikami, amínmi zvyšujúcimi krvný tlak, s kontrastnými látkami s obsahom jódu a s cyklosporínom a iných interakcií.
Bulgarian: В частност по отношение на взаимодействията с калий съхраняващи диуретици или други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия, други лекарствени продукти, които могат да причинят torsades de pointes, НСПВС, колестипол или холестирамин, недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура, калциеви добавки или витамин D, бета-блокери и диазоксид, антихолинергични лекарствени продукти, амантадин, цитотоксични лекарствени продукти, прием на алкохол, барбитурати, анестетици, антидиабетични лекарствени продукти, пресорни амини, йодирани контрастни среди и циклоспорин, и др.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na účinné látky alebo na niektorú pomocnú látku lieku, v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou obličiek a pečene a/alebo cholestázou, refraktérnou hypokaliémiou a hyperkalciémiou a s dnou.
Bulgarian: СНМР също така се съгласява с включването на противопоказание за употреба при пациенти със свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, тежко бъбречно или чернодробно увреждане и/или холестаза, рефрактерна хипокалемия и хиперкалцемия и подагра.
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku u starších pacientov, pacientov s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacientov s narušenou funkciou obličiek, pacientov s narušenou funkciou pečene a u pediatrickej populácie.
Bulgarian: Също така са ревизирани точките, засягащи употребата при възрастни, пациенти с понижен интраваскуларен обем, пациенти с бъбречни нарушения, пациенти с чернодробни увреждания и деца.
Slovak: Táto časť vrátane všetkých nežiaducich účinkov uvedených vo väčšine krajín sa aktualizovala v súlade s Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku (2009) ako harmonizovaný text.
Bulgarian: Тази точка е обновена в съответствие с Насоките за КХП (2009), като включва всички НЛР, наблюдавани в повечето страни, като хармонизиран текст.
Slovak: Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlorotiazidom.
Bulgarian: Препоръчва се дозово титриране на кандесартан цилексетил при преминаване от монотерапия с хидрохлоротиазид.
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: • обхватът на процедурата по отнасяне е хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Slovak: Na základe hodnotenia kandesartanu/HCT v správe PSUR bol v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku doplnený kašeľ ako veľmi zriedkavý nežiaduci účinok.
Bulgarian: В резултат на периодичния актуализиран доклад за безопасността (PSUR), кашлицата е добавена като много рядка НЛР към точка 4.8.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených informácií schválil harmonizovaný text pre antagonisty receptora angiotenzínu II ako štandardné upozornenie, ktoré vypracovala pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP pre všetky antagonisty receptora angiotenzínu II (ďalej len „antagonisty AIIRA"):
Bulgarian: Въз основа на предоставената информация, СНМР приема хармонизирания текст за антагонистите на ангиотензин тип II рецепторите като стандартно предупреждение, разработено от Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) към СНМР, за всички антагонисти на ангиотензин тип II рецептори: употребата на антагонисти на ангиотензин тип II рецепторите по време на първия триместър на бременността не се препоръчва; употребата на антагонисти на ангиотензин тип II рецепторите по време на втория и третия семестър на бременността е противопоказана.
Slovak: S cieľom zdôrazniť uprednostňovaný postup titrácie so samostatnými zložkami výbor CHMP zaradil doplnkovú vetu.
Bulgarian: СНМР въвежда допълнително изречение, за да наблегне на предпочитаната практика за титриране с отделни компоненти.
Slovak: V súlade s tým sa harmonizovali ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Други точки на КХП са съответно хармонизирани.
Slovak: Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Промените на КХП съответно са взети предвид при измененията на листовката и опаковката.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizovaný text, keďže navrhované znenie pokladal za prijateľné a v súlade s inými súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre blokátory receptora pre angiotenzín alebo antihypertenzíva.
Bulgarian: СНМР приема хармонизирания текст, като намира предложения текст за приемлив и в съответствие с този в другите
Slovak: Časť 4.4
Bulgarian: Точка 4.3
Slovak: AGENTÚROU
Bulgarian: Противопоказания
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Bulgarian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Nórsko
Bulgarian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francúzsko
Bulgarian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex
Slovak: Španielsko Almirall S.A.,
Bulgarian: Almirall S.A.,
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Bulgarian: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Slovak: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Veľká Británia
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francúzsko
Bulgarian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovak: Italia Farmaceutici S.p.A.,
Bulgarian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.,
Slovak: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécko
Bulgarian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Slovak: Španielsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Bulgarian: DK-2620 Albertslund,
Slovak: 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Bulgarian: 2730-097 Barcarena,
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út
Bulgarian: 1113 Budapest, Bocskai út 134
Slovak: Palazzo Volta-via F Sforza20080
Bulgarian: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza20080 Basiglio (MI)
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Bulgarian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Slovak: Česká republika
Bulgarian: Република Чехия
Slovak: Slovenská republika
Bulgarian: Република Словакия
Slovak: Ronda General Mitre, 151
Bulgarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona,
Slovak: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN
Slovak: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Bulgarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakúsko
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Bulgarian: Португалия Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovak: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Bulgarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,
Slovak: Serrano Galvache 56
Bulgarian: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid,
Slovak: Nemecko Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Bulgarian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen,
Slovak: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Bulgarian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje,
Slovak: Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
Bulgarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund,
Slovak: Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Slovak: Parapres Comp Forte 16 mg / 12.5 mg Tableta
Bulgarian: Parapres Comp Forte 16 mg/12,5 mg Таблетки
Slovak: Hytacand 16 mg 16 mg / 12.5 mg Tableta
Bulgarian: Hytacand 16 mg 16 mg/12,5 mg Таблетки
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Slovak: 90 (3 x 30) kapsúl
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) капсули
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovak: Spôsob podania Vnútorné balenie
Bulgarian: Първична опаковка
Slovak: Krka 150 mg Tvrdá kapsula
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 300 mg веднъж дневно.
Slovak: Krka je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Krka се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Slovak: Každá dávka lieku sa musí užívať s jedlom.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема по време на хранене.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Krka можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Slovak: Toto umožňuje použitie nižšej dávky atazanaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Bulgarian: Това позволява да се използва по-малка доза атазанавир със същия антивирусен ефект.
Slovak: Používa sa spolu s nízkodávkovým ritonavirom a inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Bulgarian: Ритонавир забавя скоростта на разграждане на атазанавир, като по този начин се увеличават нивата на атазанавир в кръвта.
Slovak: Keďže liek Atazanavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Krka závisí od telesnej hmotnosti.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Krka зависи от телесното тегло.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atazanavir Krka si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Атазанавир Krka вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Reyataz, a nemusia sa opakovať pre liek Atazanavir Krka.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Reyataz и не е необходимо да се повтарят с Атазанавир Krka.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Krka?
Slovak: Krka sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Krka се прилага с ритонавир за усилване на действието, но при възрастни в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спирането на ритонавир.
Slovak: Tak ako pre každý liek spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Atazanavir Krka.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Атазанавир Krka.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, avšak keď sa používa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, odďaľuje poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Bulgarian: Атазанавир Krka не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но когато се използва в комбинация с други антивирусни средства, може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Prehľad o lieku Atazanavir Krka a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Атазанавир Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Lekári majú predpísať liek Atazanavir Krka až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Krka.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Krka само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са направени изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Krka.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Atazanavir Krka sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Атазанавир Krka непрекъснато се проследяват.
Slovak: Krka je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Атазанавир Krka е лекарство за лечение на ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Krka s liekom Reyataz.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Krka е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Reyataz.
Slovak: To znamená, že liek Atazanavir Krka obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Reytaz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Reyataz.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Atazanavir Krka sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Атазанавир Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Krka (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Krka (протеазни инхибитори).
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Reyataz, prínos lieku Atazanavir Krka je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Reyataz, ползите от употребата на Атазанавир Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je potrebný na množenie vírusu HIV.
Bulgarian: Атазанавир блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v množení, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Bulgarian: Когато ензимът се блокира, вирусът не може да се възпроизвежда, а това забавя разпространението на инфекцията.
Slovak: Prečo bol liek Atatanavir Krka povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Атазанавир Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Bulgarian: Обикновено се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, като „усилвател".
Slovak: Čo je liek Atazanavir Krka a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Krka и за какво се използва?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Krka:
Slovak: Krka používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Krka намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovak: Krka obsahuje liečivo atazanavir a je to tzv. generický liek.
Bulgarian: Атазанавир Krka съдържа активното вещество атазанавир (atazanavir) и е „генерично лекарство".
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanvir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Krka, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Krka?
Slovak: Liečivo lieku Atazanavir Krka, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Krka, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Slovak: Ako bol liek Atazanavir Krka skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Атазанавир Krka?
Slovak: Ako sa liek Atazanavir Krka používa?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Krka?
Slovak: Nehlásili sa žiadne úmrtia.
Bulgarian: Не са съобщени смъртни случаи.
Slovak: ** Založené na historickom porovnávaní.
Bulgarian: ** основава се на сравнение на исторически данни.
Slovak: Štúdia 136 (INDUMA)
Bulgarian: Проучване 136 (INDUMA)
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Bulgarian: Препоръчва се алтернативен надежден метод за контрацепция.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podávaný faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти допълнително е даван фактор VIII.
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Bulgarian: NA = неприложимо.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí vtejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Bulgarian: Няма доказателство за патологична жълтеница и шест от 40 кърмачета в това проучване са получавали фототерапия за максимум от 4 дни.
Slovak: Ak nie je možné zistiť genotyp, má sa vykonať celkový monitoring bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълно проследяване на безопасността и ефикасността.
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Bulgarian: Респонденти на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie neodporúča.
Bulgarian: По тази причина, едновременното приложение не се препоръчва.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Predĺženie QT intervalu:
Bulgarian: Удължаване на QT интервала:
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Slovak: Najlepšie výsledky pri manažovaní týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Bulgarian: Най-добри резултати от лечението на такива случаи се постигат при ранно диагностициране и незабавно спиране на приема на всички подозирани лекарства.
Slovak: Neexistovali klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични различия по отношение на възрастта и пола.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazenia iných ľudí.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Slovak: 100 mg najmenej 35
Bulgarian: 100 mg най-малко 35
Slovak: Štúdie uvedené v Tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia z dôvodu ďalšej liečby a niektorí mali komplikácie.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация за допълнително лечение и при някои са възникнали усложнения.
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и кърмачета над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Slovak: O tejto potrebe rozhodne váš detský lekár.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени това.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
Bulgarian: Тези състояния могат да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Pre deti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov), váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Bulgarian: При деца (от 6- до 18-годишна възраст), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.