FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den røde lyskilde gav et snævert spektrum ved 635 nm med en lysdosis på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Romanian: Sursa de lumină roșie a furnizat un spectru îngust, de aproximativ 635 nm, la o doză de lumină de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Danish: Plettet eller uregelmæss ig pigmentering
Romanian: Pigmentare marmorată sau neregulată
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Ameluz.
Romanian: Înainte să utilizați Ameluz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Aftør dernæst grundigt området, der skal påsmøres, med bomuldsvat vædet med sprit for at affedte huden.
Romanian: Ștergeți apoi zona de aplicare cu tampoane înmuiate în alcool pentru a degresa pielea.
Danish: Dette skal gøres med omhu for at undgå blødning.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita sângerarea.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Ameluz undgås under graviditeten.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Ameluz în timpul sarcinii.
Danish: Udvis omhu, så blødning undgås.
Romanian: Aveți grijă să evitați sângerarea.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • reacţii la locul de aplicare
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Romanian: Ameluz a fost testat din punct de vedere al non-inferiorității față de o cremă care conține 16% metil-aminolevulinat (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoate])
Danish: Der eksisterer en klassedispensation for basalcellekarcinom (se pkt.
Romanian: Există o derogare de clasă pentru carcinomul cu celule bazale (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med et ca. 1 mm tykt lag.
Romanian: Gelul trebuie să acopere leziunile sau câmpurile întregi şi aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare cu o peliculă de circa 1 mm grosime.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ameluz påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Ameluz nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: • nervøsitet
Romanian: Nervozitate
Danish: • griseofulvin, som er medicin til behandling af svampeinfektioner
Romanian: • sunătoare sau preparate pe bază de sunătoare: medicamente pentru tratamentul depresiei griseofulvină: un medicament pentru tratamentul infecţiilor micotice
Danish: Ameluz påføres, så det danner en ca. 1 mm tyk film over hele læsionen eller områderne og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Romanian: Ameluz se aplică formându-se o peliculă de aproximativ 1 mm grosime peste întreaga suprafaţă a leziunilor sau a câmpurilor şi pe aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare, cu vârfurile degetelor protejate de mănușă sau cu o spatulă.
Danish: Behandling af AK, field cancerization og BCC med en rød lampe:
Romanian: Tratarea KA, a cancerizării câmpului și a CCB utilizând o lampă cu lumină roșie: a) Pregătirea leziunilor:
Danish: Fjern omhyggeligt skæl og skorper og skrab forsigtigt alle læsionsoverflader, så de bliver ru.
Romanian: Îndepărtați cu atenție crustele și cojile și înăspriți ușor toate suprafețele cu leziuni.
Danish: Derfor anbefales det at inkludere overfølsomhed på applikationsstedet som en bivirkning i pkt.
Romanian: Prin urmare, se recomandă includerea hipersensibilității la locul de aplicare ca reacție adversă la medicament (RAM) la pct. 4.8
Danish: Ikke almindelig På applikationsstedet: pustler Ikke på applikationsstedet: pustler
Romanian: Nu la locul de aplicare: erupții cutanate sub formă de pustule
Danish: Hyperpigmente ring
Romanian: Hiperpigmentare Absentă
Danish: Den øgede virkning korrelerer med de smalspektrede lampers større evne til at hele læsionerne (se pkt.
Romanian: Efectele de intensitate crescută se corelează cu rata de eliberare mai ridicată în cazul lămpilor cu spectru îngust (vezi pct. 5.1).
Danish: Der skal udvises omhu, så blødning undgås.
Romanian: Trebuie manifestată prudență pentru a evita sângerarea.
Danish: Den totale helingsprocent for læsioner var 93,4 % for Ameluz sammenlignet med 91,8 % for komparatoren MAL.
Romanian: Rata de eliminare completă a leziunilor la pacient pentru Ameluz a fost de 93,4% comparativ cu
Danish: Ardannelse Ingen Let
Romanian: formare de cruste
Danish: 13 personer (6 %) udviklede allergisk kontaktdermatitis efter kontinuerlig eksponering i 21 dage med doser af ALA, der var højere end de doser, der normalt bliver anvendt i behandlingen af AK. Der er ikke blevet observeret allergisk kontaktdermatitis under normale behandlingsbetingelser.
Romanian: 21 de zile la doze de ALA mai crescute decât dozele utilizate în mod normal în tratarea KA:
Danish: • hvis du er allergisk over for - 5-aminolevulinsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ameluz (angivet i punkt 6) - lysfølsomme stoffer, som kaldes porfyriner - soja eller jordnødder
Romanian: - acid 5-aminolevulinic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Danish: • propylenglycol: som kan give hudirritation.
Romanian: propilenglicol: poate cauza iritaţii ale pielii.
Danish: Kutan anvendelse
Romanian: Aplicarea gelului
Danish: • natriumbenzoat: som giver let irritation af hud, øjne og slimhinder.
Romanian: Ameluz conţine benzoat de sodiu: uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase.
Danish: Den kliniske virkning blev revurderet ved opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost reevaluată la vizitele de urmărire la 6 și 12 luni de la ultima sesiune de terapie fotodinamică.
Danish: Dog kan symptomerne i nogle tilfælde vare ved i 1 til 2 uger eller endnu længere.
Romanian: Totuşi, în unele cazuri, acestea pot persista timp de 1
Danish: Påfør et tyndt lag Ameluz på alle læsioner eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingre eller en spatel.
Romanian: Aplicați Ameluz pentru a forma un strat subțire pe întreaga zonă cu leziuni sau câmpuri și aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare, cu vârful degetelor protejate de mănuși sau cu o spatulă.
Danish: • varmefølelse, feber, hedeture
Romanian: • senzaţie de fierbinţeală, febră, bufeuri • pierdere temporară de memorie1
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ameluz
Danish: Helingsprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden.
Romanian: Ratele de eliminare şi tolerabilitatea au variat în func_ie de sursa de iluminare.
Danish: fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick)
Romanian: Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick) Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick) Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick) Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick)
Danish: MF (EU)-nummer
Romanian: Numărul procedurii EMA Numărul (UE) APP
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
Danish: 1 fyldt pen fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionsprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas) fyldt injektionssprøjte (glas)
Romanian: 1 pen pre-umplut umplută (sticlă) Seringă preumplută (sticlă) Seringă preumplută (sticlă)
Danish: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Danish: Thousand Oaks, Californien
Romanian: Thousand Oaks, California
Danish: Lad huden tørre.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Romanian: Din motive de siguranță:
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Danish: Opbevares i køleskab.
Romanian: A se păstra în frigider.
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după întrerupere.
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Romanian: Nu utilizaţi AMGEVITA:
Danish: Du kan bruge:
Romanian: Puteți utiliza:
Danish: "Klik"
Romanian: "Clic"
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Danish: Tag fat her
Romanian: Prindeți de aici
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Danish: Tiden (UGER)
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Danish: PGA: Clear/minimal
Romanian: PGA: Normal/minimal
Danish: Absorption og distribution
Romanian: Absorbție și distribuție
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
Danish: Uden MTX
Romanian: Fără MTX
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
Danish: Kontakt straks din læge.
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Danish: Livskvalitet
Romanian: Calitatea vieţii
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Romanian: ASDASc Boală Inactivă
Danish: HRa CI 95% for HRa
Romanian: SRa IÎ 95% pentru
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Romanian: Alte infecţii oportuniste
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Danish: AMGEVITA er et biosimilært lægemiddel.
Romanian: AMGEVITA este un medicament biosimilar.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8.
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Romanian: - infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - probleme ale sistemului nervos - vaccinări
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Romanian: NA 9,5% 41,5%
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Amgen Inc
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active Amgen Inc
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge AMGEVITA skal diskuteres med din læge.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea AMGEVITA trebuie să o discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: > 32 uger
Romanian: >32 săptămâni
Danish: Opbevar patientkortet på dig.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Danish: AMGEVITA virker ved at reducere denne inflammation.
Romanian: AMGEVITA acționează prin reducerea acestei inflamații.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Romanian: Răspuns clinic (CR-100)
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Romanian: Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Danish: Trin 4: Afslut
Romanian: Etapa 4: Finalizare
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Romanian: Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 de săptămâni nu a identificat noi aspecte privind siguranța.
Danish: ASASa Delvis Remission
Romanian: ASASa Remisiune Parțială
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Romanian: Este necesară atenţie deosebită în ceea ce priveşte riscul de infecţie atunci când se tratează vârstnici.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienţii au îndeplinit condiţiile să fie înrolaţi în faza deschisă prelungită.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit AMGEVITA în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit AMGEVITA.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 28.
Danish: AMGEVITA bruges til at behandle
Romanian: AMGEVITA se utilizează pentru tratamentul
Danish: ● Lad ikke sprøjten ligge i direkte sollys.
Romanian: ● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Romanian: ● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
Danish: ● Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give injektionen, medmindre du eller din plejer har fået undervisning i det.
Romanian: ● Este important să nu încercaţi să administraţi injecţia decât după ce dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte aţi primit instruire în acest sens.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Romanian: Modificarea procentului pentru NAPSI total pentru unghii (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
Danish: AMGEVITA indeholder natrium
Romanian: AMGEVITA conţine sodiu
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parţială BASDAIb 50
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Romanian: Săptămâna 52 Remisia fistulei3
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Romanian: Este important să-i comunicaţi medicului dacă aţi avut sau aveţi o afecţiune cardiacă gravă.
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Romanian: Continuarea tratamentului după săptămâna 12 nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct.4.2).
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în săptămâna 52.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Danish: ● Maven - bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Romanian: ● Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Romanian: Acest risc poate creşte dacă funcţia plămânilor dumneavoastră este afectată.
Danish: 13-17 år
Romanian: 13-17 ani
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Romanian: AMGEVITA în asociere cu metotrexat este indicat în:
Danish: Trin 4: Afslut K. Kassér den brugte pen og den gule hætte.
Romanian: Etapa 4: Finalizare K. Aruncaţi penul pre-umplut utilizat şi capacul de culoare galbenă.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
Romanian: Vezi pct. Vaccinări de mai sus.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Romanian: Eşecul tratamentului bolii Crohn poate indica prezenţa unei stricturi fibroase fixe care necesită tratament chirurgical.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Romanian: Aplicați un plasture dacă este necesar.
Danish: 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
Romanian: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4%
Danish: Kun til engangsbrug.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Romanian: Pacienţii trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Danish: AMGEVITA bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Romanian: AMGEVITA trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Romanian: Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
Danish: Patienterne i HS-I og HS-II havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Danish: TNF-antagonister, så som AMGEVITA påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Romanian: Antagonişti TNF, cum este AMGEVITA, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Danish: Neurologiske tilfælde
Romanian: Evenimente neurologice
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Romanian: În consecinţă, aceşti sugari pot prezenta un risc crescut de infecţii.
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.