FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických štúdiách s Kyprolisom zlyhanie srdca bolo hlásené približne u 7 % účastníkov (5 % účastníkov malo udalosti stupňa ≥
Bulgarian: В клиничните изпитвания с Kyprolis, сърдечна недостатъчност е съобщена при около 7% от пациентите (5% от пациентите са имали събития от степен ≥ 3), инфаркт на миокарда е съобщен при около 2% от пациентите (1,5% от пациентите са имали събития от степен ≥ 3) и миокардна исхемия е съобщена при около 1% от пациентите (< 1% от пациентите са имали събития от степен ≥ 3).
Slovak: Krvná zrazenina v pľúcach
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове
Slovak: Ťažkosti s dýchaním vrátane dýchavičnosti v pokoji alebo počas činnosti alebo kašeľ (dyspnoe), zrýchlený dych, pocit, akoby ste sa nemohli dostatočne nadýchnuť, sipot alebo kašeľ, čo môžu byť prejavy poškodenia pľúc.
Bulgarian: Затруднено дишане, включително задух в покой или при физическо усилие, или кашлица (диспнея), учестено дишане, недостиг на въздух, хрипове или кашлица, които могат да бъдат симптоми на белодробна токсичност
Slovak: Hepatálna toxicita
Bulgarian: Хематологична токсичност
Slovak: 15 ml/min, kongestívne zlyhávanie srdca triedy III až IV podľa NYHA, infarkt myokardu v posledných 4 mesiacoch alebo pacienti s ejekčnou frakciou ľavej komory (LVEF) <
Bulgarian: Пациентите, които са имали следните състояния, са били изключени от изпитването: стойности на креатининовия клирънс < 15 ml/min, застойна сърдечна недостатъчност степен III до IV по NYHA, инфаркт на миокарда през последните 4 месеца, или с левокамерна фракция на изтласкване (LVEF) < 40%.
Slovak: VGPRe
Bulgarian: VGPR
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Slovak: Ženy používajúce Kyprolis
Bulgarian: За жени, които приемат Kyprolis
Slovak: Pred začatím liečby a počas nej sa odporúča kontrolovať hypertenziu podľa zásad klinickej praxe.
Bulgarian: Препоръчва се да се контролира хипертонията преди започване и по време на лечението.
Slovak: Reakcia na infúziu
Bulgarian: Реакция към инфузията
Slovak: V klinických štúdiách s Kyprolisom bolo dyspnoe hlásené približne u 30 % účastníkov.
Bulgarian: Диспнея се съобщава при приблизително 30% от пациентите в клиничните изпитвания с Kyprolis.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom TLS treba zvážiť lieky znižujúce kyselinu močovú.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на лекарствени продукти за намаляване на пикочната киселина при пациенти с висок риск от развитие на TLS.
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза Повишена аспартат аминотрансфераза
Slovak: Bezprostredne pred podaním a po podaní Kyprolisu sa má súprava na intravenózne podanie prepláchnuť fyziologickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % injekčným roztokom glukózy.
Bulgarian: Системата за интравенозно приложение трябва да се промива с обикновен разтвор на натриев хлорид или 5% глюкоза разтвор за инжекции непосредствено преди и след приложение на
Slovak: Hemorágia a trombocytopénia
Bulgarian: Кръвоизлив и тромбоцитопения
Slovak: 95 % CI pri ORR Jednostranná p-hodnotab
Bulgarian: 95% CI за ORR
Slovak: Zlyhanie obličiek Porucha funkcie obličiek Znížený renálny klírens kreatinínu
Bulgarian: Намален креатининов бъбречен клирънс
Slovak: Európska spoločnosť pre transplantácie krvotvorných buniek a kostnej drene Poznámka: Výsledky z hľadiska odpovede a farmakodynamiky sa hodnotili na základe štandardných objektívnych kritérií odpovede na liečbu podľa IMWG/EBMT. a.
Bulgarian: Резултатите по отношение на отговора и PD са определени с помощта на стандартните критерии за обективен отговор на IMWG/EBMT
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 7 mg sodíka.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 7 mg натрий.
Slovak: Tabuľka 4. Úrovne zníženia dávok Kyprolisu
Bulgarian: Вижте таблица 4 относно намаляване на нивото на дозата
Slovak: Kyprolis sa podáva vo forme intravenóznej infúzie.
Bulgarian: Kyprolis трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
Slovak: B naznačujúci kauzálnu súvislosť, ktorá sa rozvinula po pridaní karfilzomibu do prebiehajúceho režimu lenalidomidu s dexametazónom, ako aj 20 ďalších závažných prípadov, ktoré mali minimálne plauzibilnú dočasnú súvislosť s karfilzomibom.
Bulgarian: Те включват 1 добре документиран сериозен случай на реактивиране на хепатит B с вероятна връзка с карфилзомиб и без значими смущаващи фактори, както и 1 случай на реактивиране на хепатит B, предполагащ причинно-следствена връзка, който се проявява при добавянето на карфилзомиб към текуща схема на лечение с леналидомид плюс дексаметазон, както и 20 други сериозни случая, които най-малко имат правдоподобна времева връзка с карфилзомиб.
Slovak: Kyprolis a dexametazón
Bulgarian: Kyprolis и дексаметазон
Slovak: Infekcie a nákazy Pneumónia Infekcia dýchacích ciest
Bulgarian: Пневмония Инфекция на дихателните пътища
Slovak: Vykonajte príslušné vyšetrenia.
Bulgarian: Необходима е оценка, както е подходящо.
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón; Rd = lenalidomid a dexametazón; OS = celkové prežívanie; HR = miera rizika; CI = interval spoľahlivosti a.
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; OS = обща преживяемост; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал a.
Slovak: Akútny nástup triašky, hypotenzie, renálnej insuficiencie, trombocytopénie a lymfopénie boli hlásené po dávke 200 mg Kyprolisu podanej omylom.
Bulgarian: След погрешно приложена доза от 200 mg Kyprolis е съобщено за остра поява на втрисане, хипотония, бъбречна недостатъчност, тромбоцитопения и лимфопения.
Slovak: Infekcia vyvolaná cytomegalovírusom
Bulgarian: Цитомегалвирусна инфекция
Slovak: Bolestivé svaly
Bulgarian: Болки в мускулите
Slovak: Starší pacienti (≥
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 75 години)
Slovak: Spolu s Kyprolisom dostanete buď lenalidomid a dexametazón, alebo iba dexametazón.
Bulgarian: Вие ще получавате също леналидомид и дексаметазон, или само дексаметазон.
Slovak: Akútne poškodenie obličiek
Bulgarian: Остро бъбречно увреждане
Slovak: Kyprolis v kombinácii s dexametazónom
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Slovak: Pri 3. a 4. stupni dyspnoe liečbu Kyprolisom prerušte do úpravy stavu alebo návratu do pôvodného stavu a zvážte, či na základe posúdenia prínosu a rizika opätovne začať liečbu Kyprolisom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Bulgarian: При поява на диспнея от степен 3 и 4, лечението с Kyprolis трябва да се спре до отшумяване на събитието или възстановяване до изходно ниво, и да се обмисли дали да се възобнови приложението на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok karfilzomib
Bulgarian: Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор карфилзомиб (carfilzomib)
Slovak: 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), ORR bola 71,2 % oproti
Bulgarian: 15,6 месеца в Kd рамото спрямо 8,1 месеца във Vd рамото (HR = 0,56, 95% CI: 0,44, 0,73), ORR е 71,2% спрямо 60,3%.
Slovak: Pľúcna embólia Pľúcny edém Epistaxa
Bulgarian: Белодробен емболизъм Белодробен оток Епистаксис Орофарингеална болка
Slovak: Dýchavičnosť
Bulgarian: Задух
Slovak: 0,0001) podľa hodnotenia s EORTC QLQ-C30, nástrojom validovaným pre mnohopočetný myelóm.
Bulgarian: (Quality of Life, QoL), в сравнение с Rd в продължение на 18 цикъла на лечение (некоригирана за множественост едностранна p-стойност = 0,0001), измерени с EORTC QLQ-C30, стандартизиран въпросник при множествен миелом.
Slovak: Zlyhanie pečene Cholestáza
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност Холестаза
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции
Slovak: % s výkonnostným stavom 1), vysokorizikových genetických mutácií skladajúcich sa z genetických podtypov t(4;14) alebo t(14;16) v 10 % alebo viac vyšetrených plazmatických buniek alebo delécie 17p v ≥
Bulgarian: t(4;14) или t(14;16) в 10% или повече от скринираните плазмени клетки, или делеция 17p при ≥ 20% от плазмените клетки (23%), генетични мутации с неизвестен риск, които включват пациенти с несъбрани или неанализирани резултати (9%) и изходен ISS стадий III на заболяването (24%).
Slovak: Krvácanie do pľúc
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Slovak: 3), odznela, zriedka viedla k ukončeniu liečby a mala nástup na začiatku štúdie (<
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции на диспнея са несериозни (< 5% от пациентите са имали събития от степен ≥ 3), отшумяват, рядко водят до прекратяване на лечението и са имали ранно начало в хода на изпитването (< 3 цикъла).
Slovak: Charakteristiky ochorenia a iné základné charakteristiky boli medzi dvoma skupinami dobre vyvážené vrátane veku (priemer 64 rokov, 31 - 91 rokov), pohlavia (56 % muži), výkonnostného stavu podľa ECOG
Bulgarian: Демографските характеристики и характеристиките на изходно ниво за проучване 2011-003 са добре балансирани между двете рамена, включващи предишно лечение с бортезомиб (54%), предишно лечение с леналидомид (38%), рефрактерни на леналидомид (25%), възраст (65 години, граници 30-89 години), пол (51% мъже), функционален статус по ECOG (45% с функционален статус 1), генетични мутации с висок риск, състоящи се от генетични подтипове
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Bulgarian: Категориите на честотата са както следва:
Slovak: ATC kód: A04AA02
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
Slovak: Ak sa zmeny objavia nemajú obvykle klinický význam.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Slovak: Budete liečený(á) v závislosti od Vašich príznakov.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Slovak: V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
Slovak: Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
Slovak: Predĺženie QT intervalu
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom užití nie je obyčajne ovplyvnená jedlom.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Slovak: *Vyskytlo sa s podobnou frekvenciou u pacientov dostávajúcich porovnávaciu liečbu.
Bulgarian: *Наблюдавано с подобна честота при пациентите, получавали терапията за сравнение.
Slovak: Tieto údaje pomáhajú objasniť molekulárne mechanizmy, pomocou ktorých sa prejavujú niektoré zmeny na EKG (najmä QT a QRS intervaly) súvisiace s touto triedou liekov.
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
Slovak: Lekár bude kontrolovať Váš zdravotný stav.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява състоянието Ви.
Slovak: Ak prestanete užívať Váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
Bulgarian: Ако спрете лечението с лекарството, симптомите Ви може да се появят отново.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Slovak: Lekár Vám povie, aké množstvo lieku budete dostávať.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко да Ви се даде.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Китрил
Slovak: Injekciu Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви бъде приложи от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Deťom môžu byť podané maximálne 2 dávky za deň s aspoň 10 minútovým odstupom.
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
Slovak: Nedochádza však k žiadnej zmene srdcovej frekvencie, krvného tlaku ani EKG krivky.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (určitý typ cukru).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať pri užívaní tohto lieku:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, които може да получите, докато вземате това лекарство, са:
Slovak: Prospektívna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia paralelných skupín hodnotila 157 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 16 rokov, ktoré podstúpili elektívny chirurgický zákrok.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
Slovak: Reakcie precitlivenosti, napr. anafylaxia, urtikária
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
Slovak: U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
Bulgarian: Наблюдаван е пълен контрол на следоперативното гадене и повръщане през първите 2 часа след хирургичната операция.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať svetlo červené, vypuklé hrbolčeky.
Bulgarian: Признаците може да включват червени, изпъкнали пъпки.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот при пациенти е приблизително девет часа, с голяма интериндивидуална вариабилност.
Slovak: • alergické reakcie (anafylaxia).
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията върху животни не са показали директен или индиректен тератогенен ефект (вж. точка 5.3).
Slovak: (pozri časť 6: Ďalšie informácie a „Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu nižšie").
Bulgarian: Допълнителна информация) и „Важна информация относно някои от съставките на Китрил" по-долу.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните проблеми, незабавно се обърнете към лекар:
Slovak: Užívanie iných liekov
Bulgarian: Прием употреба на други лекарства
Slovak: Kombinácia so steroidmi
Bulgarian: Комбинация със стероиди
Slovak: Injekčný roztok je určený dospelým a deťom od 2 rokov.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е предназначен за употреба при възрастни и деца над 2-годишна възраст.
Slovak: Ak Vám niekedy lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Slovak: Napriek tomu nie je potrebné dávku nijako upravovať (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Slovak: Kombinácia s adrenokortikálnymi steroidmi
Bulgarian: Комбинация с адренокортикални стероиди
Slovak: To je preto, že Kytril môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
Bulgarian: Това е така, защото Китрил може да повлияе върху начина на действие на някои лекарства.
Slovak: Veľmi časté: postihujú viac než 1 používateľa z 10
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
Slovak: Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
Bulgarian: Дозата на Китрил е различна за всеки пациент.
Slovak: Dávka je obvykle buď jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne, ale lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky až na deväť 1 mg tabliet denne.
Bulgarian: Дозата обикновено ще бъде една или две таблетки от 1 mg или една таблетка от 2 mg веднъж дневно, но лекарят може да реши да увеличи дозата до девет таблетки по 1 mg за един ден.
Slovak: Absorpcia granisetronu je rýchla a úplná, aj keď biologická dostupnosť po perorálnom užití je znížená približne na 60 % ako výsledok „first pass" metabolizmu.
Bulgarian: Абсорбцията на гранисетрон е бърза и пълна, въпреки че бионаличността след перорално приложение е намалена до около 60 % поради ефекта на първо преминаване през черния дроб.
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Bulgarian: промени в работата на черния дроб, които се доказват чрез изследвания на кръвта.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Kytril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Potom, ako Vám lekár alebo zdravotná sestra podá injekciu, je nepravdepodobné, že Vám podali príliš veľkú dávku.
Bulgarian: Тъй като инжекцията ще Ви се даде от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да получите повече от необходимата доза.
Slovak: Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Slovak: Roztok sa má nariediť mg na 5 ml.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разреди до 5 ml на mg.
Slovak: Centrum vracania je lokalizované v medulárnych štruktúrach mozgového kmeňa.
Bulgarian: Центърът на повръщане е разположен в медуларните структури на мозъчния ствол.
Slovak: . K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Bulgarian: Липсват данни.
Slovak: • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
Bulgarian: промени в сърдечната дейност (ритъма) и промени, наблюдавани на ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето).
Slovak: Táto ďalšia dávka nemá byť podaná skôr než 10 minút po úvodnej infúzii.
Bulgarian: Тази допълнителна доза не трябва да се прилага поне 10 минути след началната инфузия.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Slovak: • kožná vyrážka, alergická reakcia kože alebo žihľavka či „koprivka" (urtikária).
Bulgarian: кожни обриви или алергична кожна реакция или "копривен обрив" или "уртики" (уртикария).
Slovak: Ako vyzerá Kytril a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Китрил и какво съдържа опаковката
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH (киселинност).
Slovak: Neužívajte tablety Kytril
Bulgarian: Не приемайте Китрил таблетки:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
Slovak: Deťom sa Kytril podáva ako injekcia do žily, ako je popísané vyšie a dávka je závislá na telesnej hmotnosti dieťaťa.
Bulgarian: При деца Китрил се прилага чрез инжектиране във вената, както е описано по-горе в доза, определена според теглото на детето.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické dôkazy na základe ktorých je odporúčané dávkovanie injekčného roztoku deťom a dospievajúcim v prevencii a liečbe pooperačnej nauzey a vracania (PONV).
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на инжекционния разтвор при деца за профилактика и лечение на постоперативно гадене и повръщане (PONV).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести
Slovak: Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
Bulgarian: В тази структура няма ефективна кръвно-мозъчна бариера и открива еметични агенти както от системното кръвообращение, така и в цереброспиналната течност.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Bulgarian: В случай на предозиране с таблетките трябва да се приложи симптоматично лечение.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek sú farmakokinetické údaje po podaní jednej intravenóznej dávky obvykle podobné s údajmi získanými od zdravých subjektov.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност данните показват, че фармакокинетичните показатели след еднократна интравенозна доза обикновено са подобни на тези при здрави лица.
Slovak: Neurologické mechanizmy, serotonínom sprostredkovaná nauzea a vracanie
Bulgarian: Неврологични механизми, серотонин-медиирано гадене и повръщане
Slovak: Bližšie informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на
Slovak: Medzi hlavné zložky patria 7-OH-granisetron a jeho sulfát a konjungáty glykuronidu.
Bulgarian: Основните съединения са 7-OH-гранисетрон и неговите сулфатни и глюкуронидни конюгати.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa použitia granisetronu počas gravidity.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на гранисетрон при бременни жени.
Slovak: Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
Bulgarian: Китрил може да се прилага чрез инжектиране във вените (интравенозно приложение).
Slovak: Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým tieto tablety účinkujú .
Bulgarian: Също така и някои други лекарства могат да повлияят действието на тези таблетки.
Slovak: Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа не трябва да надхвърля 9 mg.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
Bulgarian: При деца, след еднократна интравенозна доза, фармакокинетиката е подобна на тази при възрастни в случай, че съответните параметри (обем на разпределение, общ плазмен клирънс) са съобразени с теленото тегло.
Slovak: Farmakokinetika pri perorálnom podaní je u dospelých lineárna až do 2,5-násobku odporúčanej dávky.
Bulgarian: Фармакокинетиката при перорално приложение е линейна при до 2,5 пъти препоръчваната доза при възрастни.
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Bulgarian: Доказано е, че гранисетрон блокира както натриевите, така и калиевите канали, което потенциално повлиява деполяризацията и реполяризацията чрез удължаване на PR, QRS и QT интервалите.
Slovak: Farmakokinetika u osobitnej populácie
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Slovak: Štúdie s rádioaktívne značenými molekulami preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k ostatným typom receptorov, spolu s väzbovými miestami pre 5-HT a dopamín D2.
Bulgarian: Проучвания със свързване на радиолиганди са показали, че гранисетрон има незначителен афинитет към другите видове рецептори, включително към свързващите места на 5-НТ и допаминовите D2.