FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il glucosio anidro la prova di limite per le endotossine nella sostanza presente nel farmaco deve essere resa più severa prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Slovenian: Za brezvodno glukozo je treba pred izdajanjem raztopin za PD na trg EU v skladu z dovoljenji za promet z zdravilom v EU okrepiti mejni preizkus za endotoksine v zdravilni učinkovini.
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 53 giorni
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Slovenian: Intramuskularna injekcija viala (steklo)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovenian: Farmacev tska oblika
Italian: Suinetti
Slovenian: Jakost
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: EU (MA) številka
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Italian: L'iniezione non deve essere ripetuta.
Slovenian: Injiciranje se ne sme ponoviti.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2019.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Italian: Lavarsi le mani dopo avere usato il medicinale.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
Italian: Il ferro in eccesso è accumulato principalmente nel fegato.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
Italian: Le donne in gravidanza e le donne che intendono concepire devono evitare il contatto con il medicinale, in particolare l'autoiniezione accidentale.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
Italian: Per ulteriori informazioni su Baycox Iron, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Baycox Iron so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Italian: Il 20 maggio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Baycox Iron, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Za zdravilo Baycox Iron je bilo 20. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Baycox Iron sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Baycox Iron večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Di conseguenza, è in grado di sopprimere i parassiti in tutte le fasi del loro sviluppo e di prevenire i sintomi della coccidiosi nonché la diffusione dell'infestazione.
Slovenian: Posledično lahko parazite uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Baycox Iron è pari a 53 giorni.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Baycox Iron, je 53 dni.
Italian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferrone) EMA/207583/2019
Slovenian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon) EMA/207583/2019
Italian: Vanno adottate precauzioni per evitare l'autoiniezione accidentale.
Slovenian: Da bi se izognili samoinjiciranju, je potrebna previdnost.
Italian: Toltrazuril è un medicinale antiparassitario che interferisce con gli enzimi necessari ai parassiti coccidi per produrre energia.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih paraziti kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai composti contenenti ferro o a toltrazuril devono evitare il contatto con Baycox Iron.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Baycox Iron.
Italian: I suinetti infetti rilasciano nelle feci le spore (oocisti) della malattia, che possono diffondere l'infestazione.
Slovenian: Okuženi pujski z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Italian: In uno studio sul campo condotto in 3 paesi dell'UE su 968 suinetti in allevamenti con storia di coccidiosi, una singola iniezione intramuscolare di Baycox Iron a 3 giorni di età è risultata efficace nel prevenire l'anemia da carenza di ferro e nel ridurre l'escrezione di oocisti e la diarrea associata alla coccidiosi causata dal parassita coccide Cystoisospora suis, in confronto alla somministrazione di solo ferro (come gleptoferrone) a 3 giorni di età.
Slovenian: V terenski študiji, ki je bila izvedena v treh državah članicah EU in je vključevala 968 pujskov na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Baycox Iron, ki se daje pri starosti tri dni, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa ter zmanjšanju izločanja oocist in driske, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča parazit Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) pri starosti tri dni.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Baycox Iron, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Baycox Iron è utilizzato anche per ridurre la diffusione dell'infestazione attraverso il passaggio degli oocisti nelle feci e, allo stesso tempo, per prevenire l'anemia da carenza di ferro dovuta alle limitate riserve di ferro dei suinetti neonati, al basso contenuto di ferro del latte e all'elevato tasso di crescita dei suinetti lattanti.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se uporablja tudi za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi omejenih rezerv železa pri novorojenih pujskih, nizke vsebnosti železa v mleku in hitre rasti sesnih pujskov.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Baycox Iron (che possono riguardare fino a 1 suinetto su 10) sono uno scolorimento di breve durata del tessuto e un lieve gonfiore nella sede dell'iniezione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Baycox Iron (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 pujskov) so kratkotrajno razbarvanje tkiva in blaga oteklina na mestu injiciranja.
Italian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferrone)
Slovenian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Italian: Altre informazioni su Baycox Iron
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Baycox Iron
Italian: Perché Baycox Iron è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Baycox Iron odobreno v EU?
Italian: Dopo l'iniezione nel muscolo, gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro, che viene utilizzato e/o conservato a seconda del fabbisogno di ferro dei suinetti lattanti.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje, odvisno od potrebe sesnih pujskov po železu.
Italian: È usato nei suinetti in allevamenti che in precedenza sono stati interessati dalla coccidiosi, un'infestazione parassitaria, per prevenire la diarrea causata da una nuova infestazione da coccidi.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, za preprečevanje driske, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiji.
Italian: La coccidiosi è una malattia dell'intestino che determina una crescita ridotta a causa della diarrea.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero je značilen zastoj rasti zaradi driske.
Italian: È somministrato come unica iniezione nel muscolo dietro l'orecchio dei suinetti a 48-96 ore dalla nascita.
Slovenian: Daje se v obliki enkratne injekcije v mišico za uhljem pujskov, starih med 48 in 72 ur.
Italian: Baycox Iron non deve essere somministrato a suinetti che potrebbero avere livelli insufficienti di vitamina E o selenio.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Baycox Iron, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo.
Italian: Baycox Iron è un medicinale veterinario.
Slovenian: Baycox Iron je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Quali benefici di Baycox Iron sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Baycox Iron izkazalo v študijah?
Italian: Baycox Iron è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Italian: L'altro principio attivo di Baycox Iron, gleptoferrone, è un composto contenente ferro.
Slovenian: Druga učinkovina v zdravilu Baycox Iron, gleptoferon, je spojina, ki vsebuje železo.
Italian: Baycox Iron può essere dannoso per il feto.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron je lahko škodljivo za nerojene otroke.
Italian: Quali sono i rischi associati a Baycox Iron?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Baycox Iron?
Italian: Sintesi relativa a Baycox Iron e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovenian: Pregled zdravila Baycox Iron in zakaj je odobreno v EU
Italian: Baycox Iron contiene i principi attivi toltrazuril e gleptoferrone (un composto contenente ferro).
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron vsebuje učinkovini toltrazuril in gleptoferon (spojina, ki vsebuje železo).
Italian: Senza un apporto aggiuntivo di ferro, i suinetti allevati in condizioni di allevamento intensivo sviluppano anemia entro 10 giorni dalla nascita.
Slovenian: Železo je pomembno hranilo, ki je potrebno, da hemoglobin prenaša kisik v krvi in nekatere ključne encime, brez dodatnega železa pa pujski, vzrejeni v pogojih intenzivnega kmetovanja, anemijo razvijejo v 10 dneh po rojstvu.
Italian: Come agisce Baycox Iron?
Slovenian: Kako zdravilo Baycox Iron deluje?
Italian: Come si usa Baycox Iron?
Slovenian: Kako se zdravilo Baycox Iron uporablja?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Baycox Iron?
Slovenian: Kaj je zdravilo Baycox Iron in za kaj se uporablja?
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Italian: L'adozione di misure igieniche potrebbe ridurre il rischio di coccidiosi suina.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo prašičev.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Incompatibilità:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Italian: Ogni ml contiene:
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Italian: Il tappo del flaconcino può essere bucato in sicurezza fino a 30 volte.
Slovenian: Zamašek viale se lahko varno prebode do 30-krat.
Italian: Lot {numero}
Slovenian: Lot {številka}
Italian: Il ferro è un micronutriente essenziale.
Slovenian: Železo je bistveno mikrohranilo.
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della medesima classe può dare luogo allo sviluppo di resistenza.
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov; iz istega razreda lahko vodi do razvoja odpornosti.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Italian: Il principio attivo di Baycox Iron è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Italian: Nei sistemi di allevamento intensivo, i suinetti non hanno accesso ad altre fonti di ferro, quale il terreno.
Slovenian: V intenzivnih proizvodnih sistemih pujski nimajo dostopa do drugih virov železa, kot so tla.
Italian: Toltrazuril sulfone
Slovenian: Toltrazuril sulfon
Italian: Raramente possono verificarsi reazioni anafilattiche.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo anafilaktične reakcije.
Italian: Effettuare l'iniezione per via intramuscolare nella parte del collo dietro l'orecchio.
Slovenian: Injicirajte intramuskularno za ušesom v vrat.
Italian: Estrarre l'ago e rilasciare la pelle.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna conosciuta.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Italian: 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Italian: Uso intramuscolare.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Italian: Specie animali
Slovenian: Živalska vrsta
Italian: (come gleptoferrone
Slovenian: (kot gleptoferon
Italian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovenian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Italian: Per garantire la somministrazione della quantità corretta, il peso corporeo dei suinetti deve essere determinato nella maniera più precisa possibile.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba telesno maso pujskov določiti čim natančneje.
Italian: Il veterinario responsabile deve tenere in considerazione i risultati dei test clinici e/o i risultati delle analisi dei campioni fecali e/o i risultati istologici che hanno confermato la presenza di C. suis in un precedente episodio infettivo nell'allevamento.
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
Italian: Il ferro non viene prontamente eliminato; la maggior parte di esso viene riutilizzata e solo quantità ridotte vengono eliminate.
Slovenian: Železose običajno ne izloča; večina se ga ponovno uporabi, ob tem se izločijo le majhne količine.
Italian: Per la specie suina l'LMR relativo al grasso si riferisce a "pelle e grasso in proporzioni naturali".
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Italian: Prestare attenzione per evitare autoiniezioni accidentali.
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Italian: Sono stati riportati decessi di suinetti, attribuibili ad una maggiore sensibilità alle infezioni a causa di blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Italian: I suinetti nascono soltanto con riserve moderate di ferro e il latte che assumono è una scarsa fonte di ferro.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Italian: È un elemento costitutivo dell'emoglobina e della mioglobina e svolge un ruolo cruciale negli enzimi, quali citocromi, catalasi e perossidasi.
Slovenian: Je sestavina hemoglobina in mioglobina ter ima ključno vlogo pri encimih, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tali prodotti medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Italian: In caso di sovradosaggio, possono essere adottate misure di supporto quali gli agenti chelanti (es. deferoxamina).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče uporabiti podporne ukrepe, kot je dajanje kelatnih sredstev (npr. deferoksamina).
Italian: Ha un'attività coccidiocidica contro tutte le fasi di sviluppo intracellulare della specie Cystoisospora, vale a dire merogonia (moltiplicazione asessuata) e gamogonia (fase sessuale).
Slovenian: Ima kokcidiocidno aktivnost proti vsem intracelularnim razvojnim stadijem rodu Cystoisospora, to je merogonijo (nespolno razmnoževanje) in gamogonijo (spolna faza).
Italian: Tali decessi sono stati associati a fattori genetici o carenze di vitamina E e/o selenio.
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Italian: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovenian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Italian: 5 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Italian: Ferro (come gleptoferrone)
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
Italian: L'esposizione plasmatica totale è tra 1046 e 1245 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Italian: Le principali vie di escrezione del ferro sono attraverso le feci e le urine, con limitate perdite aggiuntive nel sudore, nei capelli e nelle unghie.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Italian: Perciò il prodotto deve essere somministrato a tutti gli animali prima dell'insorgenza prevista dei segni clinici, vale a dire nel periodo di prepatenza.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
Italian: L'ago da prelievo deve essere rimosso dopo la somministrazione.
Slovenian: Odvzemno iglo je treba po dajanju odstraniti.
Italian: Non vi è un organo specifico deputato all'escrezione del ferro.
Slovenian: Za izločanje železa ni posebnega organa.
Italian: Può verificarsi uno scolorimento persistente del tessuto muscolare nella sede di iniezione.
Slovenian: Lahko se pojavi obstojno razbarvanje mišičnega tkiva na mestu injiciranja.
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, contattare il veterinario per ottenere un'adeguata diagnosi differenziale.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, se posvetujte z veterinarjem, da dobite ustrezno diferencialno diagnozo.
Italian: Nel sangue, gli ioni di ferro (III) liberi si legano alla transferrina (forma di trasporto) e vengono utilizzati principalmente per la sintesi dell'emoglobina.
Slovenian: V krvi se prosti železovi III-ioni vežejo na transferin (transportna oblika) in se večinoma uporabljajo za sintezo hemoglobina.
Italian: La tollerabilità del medicinale veterinario è stata valutata in seguito a una singola somministrazione intramuscolare fino a 5 volte la dose raccomandata e in seguito a somministrazioni ripetute.
Slovenian: Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota al ferro (come complesso di gleptoferrone) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Toltrazuril e i suoi metaboliti sono eliminati prevalentemente nelle feci tramite escrezione biliare e in misura minore attraverso le urine.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Italian: 51368 Leverkusen
Slovenian: D-51368 Leverkusen
Italian: L'esposizione plasmatica totale raggiunge valori da 3868 a 4097 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
Italian: Toltrazuril-sulfone viene eliminato dal plasma con un'emivita da 5 a 7 giorni circa.
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Italian: I picchi di concentrazione plasmatica del ferro entro il primo giorno raggiungono 548 mg/l 6 ore dopo l'iniezione.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Italian: Carne e visceri: 53 giorni.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Italian: Toltrazuril raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime da 4,17 a 6,43 mg/l, entro 5 giorni.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Italian: Per la prevenzione concomitante dei segni clinici della coccidiosi (come la diarrea) nei suinetti neonati in allevamenti con storia confermata di coccidiosi causata da Cystoisospora suis, e per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro.
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario non è raccomandato nei suinetti di peso inferiore a 0,9 kg, in quanto l'efficacia e la sicurezza del prodotto non sono state valutate in suinetti così piccoli.
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/05/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Italian: Bayer plc
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Italian: Una volta riscontrati segni evidenti di coccidiosi, l'intestino tenue risulterà già danneggiato.
Slovenian: Ko so opazni klinični znaki kokcidioze, so se že pojavile poškodbe tankega črevesa.
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, informare il veterinario responsabile.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, obvestite odgovornega veterinarja.
Italian: Pertanto si raccomanda, al contempo, di migliorare le condizioni igieniche dell'allevamento interessato, in particolare facendo in modo che gli ambienti siano il più possibile asciutti e puliti.
Slovenian: Zato je priporočljivo sočasno izboljšanje higienskih pogojev na kmetiji, s poudarkom na suhem in čistem okolju.
Italian: Tutte le specie di mammiferi da reddito
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvodnjo hrane
Italian: Lavare le mani dopo l'uso e/o fuoriuscita del prodotto.
Slovenian: Po uporabi in / ali razlitju si umijte roke.
Italian: Non destinato all'uso negli animali da cui il latte è prodotto per il consumo umano.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Italian: In alcuni casi (n = 13 su n = 29 animali trattati più volte con 3 volte la dose raccomandata), ha provocato la morte degli animali.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Italian: Residuo marcatore
Slovenian: Marker ostanek
Italian: In caso di somministrazione di gruppi più ampi di animali, si raccomanda di ricorrere a un dispositivo multidose automatico (con apparato di sfiato ventilato).
Slovenian: Pri zdravljenju večjih skupin živali je priporočena večodmerna naprava (z odvodnim izvlečnim aparatom).
Italian: Non destinato all'uso in animali da cui le uova sono prodotte per il consumo umano.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Italian: Toltrazuril viene eliminato dal plasma con un'emivita da 3 a 4 giorni circa, il che evidenzia un consistente metabolismo in toltrazuril-sulfossido e toltrazuril-sulfone, il principale metabolita attivo.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Italian: Introdurre l'ago con un'angolazione di 90° e iniettare il prodotto.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 ° in zdravilo injicirajte.