FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): bradykardie s nebo bez hypotenze nebo synkopy, tachykardie
Croatian: Često ( ≥ 1/100 i < 1/10): bradikardija sa ili bez hipotenzije ili sinkope, tahikardija Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100): sinusna pauza
Czech: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg potahované tablety 3 roky.
Croatian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg obložene tablete 3 godine.
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablet na odvodnění), můžete mít nedostatek solí.
Croatian: • napadaji • ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Czech: Následně jsou popsány další farmakokinetické údaje platící pro perorální aplikaci olanzapinu.
Croatian: Dodatni farmakokinetički podaci o olanzapinu primijenjenom peroralno opisani su u nastavku.
Czech: Po perorálním podání se průměrný poločas vylučování olanzapinu u zdravých jedinců lišil podle věku a pohlaví.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednje terminalno poluvrijeme eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika variralo je ovisno o dobi i spolu.
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok se nesmí ve stříkačce kombinovat s žádným komerčně dostupným přípravkem z důvodů inkompatibilit.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju se zbog inkompatibilnosti ne smije miješati u štrcaljki ni s jednim lijekom dostupnim na tržištu.
Czech: Lahvička obsahuje 11,0 mg olanzapinu v roztoku o koncentraci 5 mg/ ml.
Croatian: 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml.
Czech: Pro stejnou dávku olanzapinu aplikovanou intramuskulárně a perorálně jsou příslušná plocha pod křivkou, poločas, clearance a distribuční objem podobné.
Croatian: Kod primjene jednake doze intramuskularnog i oralnog olanzapina pripadajuće vrijednosti površine ispod krivulje, poluvijeka, klirensa te volumena distribucije su slične.
Czech: Olanzapin pro injekce se nesmí ve stříkačce kombinovat s injekčním haloperidolem, protože bylo prokázáno, že výsledné nízké pH způsobuje s časem rozklad olanzapinu.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki s haloperidolom za injekcije jer dolazi do snižavanja pH vrijednosti koja s vremenom razgrađuje olanzapin.
Czech: Pokud je třeba podat nemocnému benzodiazepiny parenterálně, neměl by být takový přípravek podán ne dříve než za 1 hodinu po i.m. aplikaci olanzapinu.
Croatian: Ako se ocijeni da je bolesniku potrebno parenteralno liječenje benzodiazepinom, ono se ne smije primijeniti najmanje jedan sat nakon primjene intramuskularnog olanzapina.
Czech: U nemocných, u kterých není možné spolehlivě odebrat anamnézu s ohledem na tyto choroby, by mělo být zváženo riziko a přínos podání i.m. olanzapinu ve srovnání s jinou, alternativní léčbou.
Croatian: Ako se ne može utvrditi bolesnikova anamneza u pogledu ovih nestabilnih medicinskih stanja, treba razmotriti rizike i koristi intramuskularnog olanzapina u odnosu na druga moguća liječenja.
Czech: V případě, že je vám podána vyšší dávka přípravku ZYPREXA U pacientů, kteří užili větší množství přípravku ZYPREXA než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli više lijeka ZYPREXA nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Czech: Velmi zřídka (<0,01%) byla popisována časová souvislost výskytu hypotenze, bradykardie, respiračního útlumu a úmrtí s léčbou i.m. olanzapinem, zvláště u pacientů, kterým byly podány benzodiazepiny a/nebo jiná antipsychotika (viz bod 4.8).
Croatian: Vremenska povezanost liječenja intramuskularnim olanzapinom s hipotenzijom, bradikardijom, respiratornom depresijom i smrću prijavljena je vrlo rijetko (< 0,01%), naročito u bolesnika koji su primali benzodiazepine i/ili druge antipsihotike (vidjeti dio 4.8).
Czech: Respirační poruchy Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): hypoventilace
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100): hipoventilacija
Czech: Při plazmatické koncentraci 7 až 1 000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93% na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Vezivanje olanzapina za proteine u plazmi bilo je oko 93% u rasponu koncentracija od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Czech: • Schizofrenie, nemoc jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybnými přesvědčeními, neobvyklou podezřívavostí a uzavřením se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
Croatian: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Czech: 15 mg/den.
Croatian: I od 5 ml.
Czech: • Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kyselina vinná, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Czech: Přípravek ZYPREXA prášek pro injekční roztok rozpusťte za použití standardní aseptické techniky pro rozpouštění parenterálních přípravků.
Croatian: Rekonstituirajte lijek ZYPREXA samo s vodom za injekcije primjenom standardnih aseptičkih tehnika za rekonstituciju parenteralnih lijekova.
Czech: (potah tablety) šelak, makrogol, propylenglykol, polysorbát 80 a barvivo indigokarmín (E132), bezvodý etanol, izopropylalkohol, butanol, koncentrovaný roztok amoniaku 30%
Croatian: (ovojnica tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 i boja indigo karmin (E132), bezvodni etanol, izopropilni alkohol, butilni alkohol, amonijev hidroksid
Czech: ZYPREXA injekce patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se ke ztišení příznaků agitovanosti (akutního neklidu) a poruch chování,
Croatian: ZYPREXA injekcija pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje simptoma uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja koji se javljaju kod sljedećih stanja:
Czech: Přesto riziko pozdní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, a proto u pacienta léčeného olanzapinem se symptomy pozdní dyskineze by se mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
Croatian: Međutim, rizik od tardivne diskinezije povećava se s dugotrajnom izloženošću, pa u slučaju pojave znakova ili simptoma tardivne diskinezije u bolesnika na olanzapinu treba razmotriti snižavanje doze ili prekid liječenja.
Czech: Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max. 6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥7% u 17,4% pacientů.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4% bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Czech: I.m. olanzapin nebyl zkoumán u alkoholem nebo drogami intoxikovaných pacientů (viz bod 4.4).
Croatian: Intramuskularni olanzapin nije ispitan u bolesnika intoksiciranih alkoholom ili drogom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4) 12
Croatian: sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Czech: Cévní poruchy Časté (≥ 1/100 až < 1/10): posturální hypotenze, hypotenze
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): posturalna hipotenzija, hipotenzija
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Czech: a clearance byla snížena (18,9 versus 27,3 l/h).
Croatian: 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Czech: Roztok použijte okamžitě do 1 hodiny po rozpuštění.
Croatian: Upotrijebite otopinu odmah, unutar 1 sata od rekonstitucije.
Czech: V klinických studiích s perorálním olanzapinem byla zřídka u starších pacientů pozorována posturální hypotenze.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima peroralne primjene olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkost.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku ZYPREXA obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Croatian: Jedna ZYPREXA tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Czech: Lékař nebo sestra z něj připraví roztok.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će
Czech: Potahované tablety přípravku ZYPREXA jsou určeny k podání ústy.
Croatian: ZYPREXA obložene tablete uzimaju se kroz usta.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Croatian: Druge medicinski značajne posljedice predoziranja uključuju delirij, konvulzije, komu, mogući neuroleptički maligni sindrom, respiratornu depresiju, aspiraciju, hipertenziju ili hipotenziju, srčane aritmije (< 2% slučajeva predoziranja) i kardiopulmonalni arest.
Czech: Učinnost i.m. olanzapinu nebyla testována u agitovaných pacientů a pacientů s poruchou chování jiného původu nežli u schizofrenie nebo u manických epizod.
Croatian: Djelotvornost intramuskularnog olanzapina nije utvrđena u bolesnika s agitacijom i poremećajima ponašanja povezanim s drugim stanjima osim shizofrenije ili epizode manije.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy, kyselina vinná, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Croatian: Laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Czech: Jedna lahvička přípravku ZYPREXA vám poskytne 10 mg olanzapinu.
Croatian: Jedna bočica lijeka ZYPREXA sadrži 10 mg olanzapina.
Czech: Eliptické, růžové potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY" a číselným identifikačním kódem „4420".
Croatian: Ružičaste, eliptične, obložene tablete s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4420".
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Czech: Po rozpuštění jeden ml roztoku obsahuje olanzapinum 5 mg.
Croatian: Nakon rekonstitucije jedan ml otopine sadrži 5 mg olanzapina.
Czech: • Máte-li závratě nebo se cítíte po injekci na omdlení, řekněte to lékaři nebo sestře.
Croatian: • Obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako nakon injekcije osjećate omaglicu ili nesvjesticu.
Czech: Přesto riziko pozdní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, u pacienta léčeného olanzapinem se známkami a symptomy pozdní dyskineze by se mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
Croatian: Međutim, rizik od tardivne diskinezije povećava se s dugotrajnom izloženošću te u slučaju pojave znakova ili simptoma tardivne diskinezije u bolesnika na olanzapinu treba razmotriti snižavanje doze ili prekid liječenja.
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety Olanzapinum
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Czech: Ve druhé 12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise pi léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30,0%, lithium 38,3%; p=0,055).
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarne mjere ishoda - relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0%, litij 38,3%; p=0,055).
Czech: Laktóza Tablety přípravku ZYPREXA obsahují laktózu.
Croatian: ZYPREXA tablete sadrže laktozu.
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy
Croatian: visoka gama glutamiltransferaza visoka razina mokraćne kiseline10
Czech: Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie, třes, zrychlený puls, dušnost, mióza a anorexie.
Croatian: Klinički znakovi uključivali su sedaciju, ataksiju, tremore, ubrzan srčani ritam, otežano disanje, miozu i anoreksiju.
Czech: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Croatian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje se až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka;
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Czech: D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Croatian: Single Photon Emission Computed Tomography) u bolesnika sa shizofrenijom otkrilo je da bolesnici koji reagiraju na olanzapin imaju manju zauzetost strijatalnih D2 receptora od bolesnika koji su reagirali na neke druge antipsihotike i risperidon, dok je zauzetost bila usporediva s onom u bolesnika koji su reagirali na klozapin.
Czech: Při srovnání nekuřáků s kuřáky (mužů i žen), kteří dostali dávku olanzapinu intramuskulárně, byl u nekuřáků eliminační poločas delší (38,6 versus 30,4 hod.)
Croatian: U nepušača u usporedbi s pušačima (muškarcima i ženama), u kojih je olanzapin primijenjen intramuskularno, srednje poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (38,6 naspram 30,4 h), a klirens smanjen (18,6 naspram 27,1 l/h).
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku ZYPREXA, oznamte to lékaři.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA, obratite se svom liječniku.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus;náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, horečka a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu, prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Czech: 13 Nežádoucí účinky zařazené a pozorované po podání perorálního olanzapinu a olanzapinu LAIM,
Croatian: 13 Neželjeni učinci navedeni su i opaženi nakon primjene oralnog i dugodjelujućeg i.m. olanzapina, a mogu se pojaviti i nakon primjene brzodjelujućeg i.m. olanzapina.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje tjelesne težine1
Czech: Jak přípravek ZYPREXA vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako ZYPREXA injekcija izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: 100) zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
Croatian: • krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća, uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYPREXA
Czech: Olanzapin pro injekce se nesmí ve stříkačce kombinovat s diazepamem z důvodu precipitace při smísení přípravků.
Croatian: Olanzapin za injekcije ne smije se miješati u štrcaljki s diazepamom za injekcije jer pri miješanju ovih dvaju lijekova dolazi do precipitacije.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie,
Croatian: ZYPREXA, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija,
Czech: ZYPREXA 15 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs světle modrá (oxid titaničitý E171, monohydrát laktosy, hypromelosa, triacetin, barvivo indigokarmín E132) karnaubský vosk
Croatian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete hipromeloza mješavina svjetloplave boje (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, boja indigo karmin (E132)) karnauba vosak
Czech: Eliptické, modré potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY" a číselným identifikačním kódem „4415".
Croatian: Eliptične, svijetlo plave, obložene tablete s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4415".
Czech: ZYPREXA 20 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs růžová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktosy, hypromelosa, umělý červený oxid železitý)
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza mješavina ružičaste boje (titanijev dioksid (E171), makrogol, laktoza hidrat, hipromeloza, sintetski željezov oksid, crveni) karnauba vosak
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 mg léčivé látky.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg djelatne tvari.
Czech: PŘÍPRAVA A APLIKACE ROZTOKU PŘÍPRAVKU ZYPREXA Přípravek ZYPREXA prášek pro injekční roztok rozpusťte pouze ve vodě na injekci.
Croatian: Rekonstituirajte ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju samo s vodom za injekcije.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Croatian: DRUGE INFORMACIJE
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže byly pozorovány po užití perorálního olanzapinu a intramuskulární injekce olanzapinu s prodlouženým uvolňováním, ale mohou se rovněž vyskytnout po podání přípravku ZYPREXA prášek pro injekční roztok.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku primijećene su nakon primjene oralnog olanzapina, ali se mogu javiti i nakon primjene ZYPREXA praška za otopinu za injekciju.
Czech: 13 Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Croatian: Prekid liječenja Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su prijavljivani (≥ 0,01% i < 0,1%) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
Czech: Přípravek ZYPREXA je určen k intramuskulárnímu podání.
Croatian: ZYPREXA injekcija namijenjena je za primjenu u mišić.
Czech: ZYPREXA 20 mg jsou růžové potahované tablety.
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete su ružičaste.
Czech: 5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 2,26 mmol/l).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU ZYPREXA 10 mg prášek pro injekční roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju
Czech: závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz (viz bod 4.4), rash, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, vysoké hladiny gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥ 1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; poteškoće s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Czech: Přesto je třeba zvýšené opatrnosti, je-li olanzapin předepisován s léky prodlužujícími QTc interval, obzvlášť u starších pacientů, u pacientů s vrozeným prodloužením QT intervalu, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií,
Croatian: Međutim, oprez je potreban prilikom propisivanja olanzapina s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc-interval, osobito u starijih osoba, u bolesnika s urođenim sindromom dugog QT-intervala, kongestivnim zatajenjem srca, hipertrofijom srca, hipokalijemijom ili hipomagnezijemijom.
Czech: Informace týkající se přípravy a aplikace přípravku jsou uvedeny v oddělitelné části na konci této příbalové informace.
Croatian: Kako ćete primati lijek ZYPREXA Informacije o pripremi za primjenu i primjeni nalaze se u odvojivom dijelu na kraju ove upute.