FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението на такива пациенти трябва да се контролира от лекари с опит в лечението на хемофилия и инхибитори към фактор VІІІ.
Latvian: Šādu pacientu ārstēšana jāvada ārstiem, kuriem ir pieredze hemofilijas ārstēšanā un ārstēšanā VIII faktora inhibitoru veidošanās gadījumā.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне на въздух за няколко секунди преди употреба.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar sterilu spirta salveti un pirms lietošanas ļaujiet tam dažas sekundes dabīgi nožūt.
Bulgarian: NovoEight трябва да се прилага интравенозно след реконституиране на праха с разтворителя, предоставен в спринцовката.
Latvian: NovoEight ir paredzēts intravenozai ievadīšanai pēc pulvera izšķīdināšanas šļircē iepildītajā šķīdinātājā.
Bulgarian: NovoEight съдържа натрий
Latvian: NovoEight satur nātriju
Bulgarian: Хванете лоста за буталото за широкия край и веднага го свържете със спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Latvian: Satveriet virzuļa kātu aiz platā gala un nekavējoties ieskrūvējiet to pilnšļirces aizbāznī, griežot pulksteņrādītāja virzienā, līdz sajūtat pretestību.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk
Bulgarian: - 1 стъклен флакон (тип I) с прах и хлоробутилова гумена запушалка - 1 стерилен адаптор за флакона за реконституиране - 1 предварително напълнена спринцовка от 4 ml разтворител със запушалка
Latvian: - 1 stikla flakons (I klases) ar pulveri un hlorbutilgumijas aizbāzni; - 1 sterils flakona adapteris šķīduma pagatavošanai; - 1 pilnšļirce, kurā ir 4 ml šķīdinātāja, ar virzuļa fiksatoru (polipropilēna), gumijas virzuli
Bulgarian: Следната таблица може да се използва като насока за дозиране при епизоди на кръвоизливи или хирургични операции:
Latvian: Devas noteikšanai asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā var izmantot šādu tabulu:
Bulgarian: По време на всички клинични проучвания с NovoEight при лекувани преди това пациенти, са съобщени общо 35 нежелани реакции при 23 от 242 пациенти, експонирани на NovoEight.
Latvian: Visos NovoEight klīniskajos pētījumos iepriekš ārstētiem pacientiem kopumā tika reģistrētas 35 blakusparādības 23 no 242
Bulgarian: Прах: Натриев хлорид, L-хистидин, захароза, полисорбат 80, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина Разтворител:
Latvian: Pulveris: nātrija hlorīds, L-histidīns, saharoze, polisorbāts 80, L-metionīns, kalcija hlorīda dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe.
Bulgarian: По-голяма хемартроза, мускулен кръвоизлив, или хематом
Latvian: Plašāka hemartroze, muskuļu asiņošana vai hematoma
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба на NovoEight" за повече информация.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt sadaļā "Norādījumi par NovoEight lietošanu".
Bulgarian: В клинични изпитвания, включващи 63 лекувани преди това педиатрични пациенти между 0 и12 годишна възраст и 24 юноши между 12 и18 годишна възраст с тежка хемофилия
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 63 iepriekš ārstēti pediatriski pacienti ar smagu A hemofiliju vecumā no 0 līdz 12 gadiem un 24 pusaudži ar smagu A hemofiliju vecumā no 12 līdz 18 gadiem, nekonstatēja atšķirības NovoEight drošuma profilā starp pediatriskiem pacientiem un pieaugušajiem.
Bulgarian: Анализът на плазмените проби е проведен чрез едноетапен коагулационен тест и хромогенен тест.
Latvian: Plazmas paraugus analizēja, izmantojot vienas stadijas recēšanas pārbaudes metodi un hromogēna substrāta metodi.
Bulgarian: 1 флакон с прах NovoEight
Latvian: • 1 flakons ar NovoEight pulveri,
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената спринцовка леко наклонена, с флакона, насочен надолу.
Latvian: Turiet pilnšļirci nedaudz ieslīpi, ar flakonu uz leju.
Bulgarian: Ако забравите да използвате NovoEight
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NovoEight
Bulgarian: Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление.
Latvian: Stingri pieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterim, griežot, līdz sajūtat pretestību.
Bulgarian: Тромбинът след това превръща фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.
Latvian: Savukārt, trombīna ietekmē fibrinogēns pārvēršas fibrīnā, nodrošinot iespēju veidoties asins receklim.
Bulgarian: Ръководство за дозиране при епизоди на кръвоизливи или хирургични операции
Latvian: Devas asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: При деца нелекувани преди това с лекарства, съдържащи фактор VIII, може да се образуват антитела инхибитори, което се определя като „често" (при повече от 1 на 10 пациенти) (вижте точка 2); въпреки това при пациенти, които са провели предходно лечение с фактор VIII
Latvian: Bērniem, kuri iepriekš nav ārstēti ar VIII faktora zālēm, inhibitoru antivielas (skatīt 2. punktu) var veidoties ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem); tomēr pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ārstēšanu ar VIII faktoru (vairāk nekā 150 ārstēšanas dienas), risks ir retāk sastopams (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).
Bulgarian: Синусова тахикардия, остър миокарден инфаркт
Latvian: Sinusa tahikardija, akūts miokarda infarkts
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите видими частици или промяна в цвета.
Latvian: Ja pamanāt redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas, nelietojiet to.
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg) AUC ((IU*h)/dl) CL (ml/h/kg)
Latvian: Faktora pieaugums (SV/dl)/(SV/kg) AUC ((SV*h)/dl) Klīrenss (ml/h/kg)
Bulgarian: Ранните признаци на алергичните реакции са обрив, копривна треска, уртика, сърбеж по цялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение и замайване.
Latvian: Jums ir jāzina, ka alerģiskas reakcijas agrīnās pazīmes ir izsitumi, nātrene, čulgas, vispārēja nieze, lūpu un mēles uztūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, smaguma sajūta krūšu kurvī, vispārēja slikta pašsajūta, reibonis.
Bulgarian: Затлъстяване клас I N=7
Latvian: Aptaukošanās I klase N=7
Bulgarian: Затоплете флакона и предварително напълнената спринцовка до стайна температура.
Latvian: Ļaujiet flakonam un pilnšļircei sasilt līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: Преди прахът NovoEight да бъде разтворен, той може да се съхранява на:
Latvian: Pirms šķīduma sagatavošanas NovoEight pulveri var uzglabāt:
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними между педиатрични пациенти под 6 годишна възраст и педиатрични пациенти от 6 до под 12 годишна възраст.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 6 gadiem un pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 12 gadiem farmakokinētiskie raksturlielumi bija līdzīgi.
Bulgarian: подуване на устните и езика
Latvian: • lūpu un mēles pietūkums,
Bulgarian: Моля, запишете началото на съхранение и температурата на съхранение върху картонената кутия на продукта.
Latvian: Lūdzu, atzīmējiet uz zāļu ārējā iepakojuma laiku, kad sākta uzglabāšana, un uzglabāšanas temperatūru.
Bulgarian: <6 години) ЛПП
Latvian: <6 gadi) IeNP
Bulgarian: Съхранявайте приготвения разтвор NovoEight далеч от директна слънчева светлина.
Latvian: Sargāt NovoEight šķīdumu no gaismas.
Bulgarian: Ако докоснете острието на адаптора за флакона, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties flakona adaptera galam, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
Bulgarian: НовоЕйт 250 IU
Latvian: NovoEight 250 SV
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикетите на флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kasītes, flakona un pilnšļirces marķējuma pēc „EXP".
Bulgarian: Образуването на неутрализиращи антитела (инхибитори) към фактор VІІІ е известно усложнение при лечението на лица с хемофилия А.
Latvian: Neitralizējošu antivielu (inhibitoru) veidošanās pret VIII faktoru ir labi zināma A hemofilijas pacientu ārstēšanas komplikācijām.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за правилна употреба на конектора и УЦВД след консултация с Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par pareizu savienotāja un CVPI lietošanu.
Bulgarian: Проблем с продукта
Latvian: Produkta notikumi
Bulgarian: NovoEight съдържа туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), с трункиран B-домейн.
Latvian: NovoEight satur alfa turoktokogu, rekombinantu (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktoru ar saīsinātu B domēnu.
Bulgarian: NovoEight 3 000 IU
Latvian: NovoEight 3000 SV
Bulgarian: 0 − <6 години 6<12 години
Latvian: 0 − <6 gadi
Bulgarian: Това ще зависи от телесното
Latvian: Tā būs atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un zāļu lietošanas mērķa.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на единична доза NovoEight са описани в Таблица 4 за едноетапния коагулационен тест и в Таблица 5 за хромогенния тест.
Latvian: NovoEight farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vienreizējas devas ievadīšanas norādīti tabulās - 4. tabulā vienas stadijas recēšanas pārbaudē un 5. tabulā hromogēna substrāta pārbaudē iegūtie rezultāti.
Bulgarian: В случаи на големи хирургични интервенции е задължително прецизно мониториране на заместващото лечение чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Latvian: Aizstājterapija rūpīgi jāpārrauga, veicot koagulācijas testus (plazmas VIII faktora aktivitāte), jo sevišķi, ja plānota liela apjoma ķirurģiska iejaukšanās.
Bulgarian: Всяка опаковка NovoEight 250 IU, 500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU, 2 000 IU и 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор съдържа:
Latvian: Katrā NovoEight 250 SV, 500 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV un 3000 SV pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma sagatavošanai iepakojumā ir:
Bulgarian: Също така може да има значителни несъответствия между резултатите от теста, получени чрез aPTT-базиран едноетапен коагулационен тест и хромогенен тест съгласно Ph. Eur. Това е от значение особено при смяна на лабораторията и/или реагентите, използвани за теста.
Latvian: Tāpat var būt nozīmīgas atšķirības testu rezultātos, kas iegūti ar APTL noteikšanu pamatotu vienas stadijas koagulācijas testu un hromogēno testu saskaņā ar Ph.Eur.
Bulgarian: При педиатрични пациенти над 12 годишна възраст препоръчителните дози са същите като при възрастни.
Latvian: Bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem, ieteicamas tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Bulgarian: А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с NovoEight.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri ārstēti ar VIII faktoru, tostarp NovoEight, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
Bulgarian: Докато държите флакона на обратно, почукайте леко спринцовката, за да позволите на въздушните мехурчета да се издигнат нагоре.
Latvian: Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.
Bulgarian: Съхранявайте разтвореният продукт във флакона.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir jāuzglabā flakonā.
Bulgarian: 3 000 IU
Latvian: 3000 SV
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Latvian: Citas zāles un NovoEight Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флакона.
Latvian: Noņemiet flakonam plastmasas vāciņu.
Bulgarian: Всяка опаковка NovoEight съдържа флакон с бял или бледожълт прах, предварително напълнена спринцовка от 4 ml с бистър,
Latvian: Katrā NovoEight iepakojumā ir flakons ar baltu vai nedaudz iedzeltenu pulveri, 4 ml pilnšļirce ar dzidru, bezkrāsainu šķīdumu, virzuļa kāts un flakona adapteris.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Latvian: Derīguma termiņš ir norādīts pēc „EXP" uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.
Bulgarian: стайна температура (≤ 30°C) за еднократен период, който не надвишава 9 месеца или
Latvian: • istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 9 mēnešus vai
Bulgarian: • чувство на замаяност
Latvian: • karstuma sajūta,
Bulgarian: 1 500 IU
Latvian: 1500 SV
Bulgarian: Наднормено тегло N=8
Latvian: Liekais svars N=8
Bulgarian: Телесно тегло, СО:
Latvian: Tromboze ierīcē a
Bulgarian: НовоЕйт 1 500 IU
Latvian: NovoEight 1500 SV
Bulgarian: Общ преглед Флакон с прах NovoEight
Latvian: Iepakojuma saturs NovoEight pulvera flakons
Bulgarian: Честотаа при PTP Честотаа при PUP Нежелана реакция Нарушения на кръвта и лимфната система
Latvian: Biežumsa IeĀP Biežumsa IeNP Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: затруднено дишане, недостиг на въздух или хрипове
Latvian: • apgrūtināta elpošana, elpas trūkums vai sēkšana,
Bulgarian: Пластмасова капачка Гумена запушалка (под пластмасовата капачка)
Latvian: Gumijas aizbāznis (zem vāciņa)
Bulgarian: - Другите съставки са L-хистидин, захароза, полисорбат 80, натриев хлорид, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Latvian: - Citas pulvera sastāvdaļas ir L-histidīns, saharoze, polisorbāts 80, nātrija hlorīds, L-metionīns,
Bulgarian: Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията.
Latvian: Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Вземете необходимия брой опаковки
Latvian: • Paņemiet vajadzīgo NovoEight iepakojumu skaitu.
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
Latvian: NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
Bulgarian: NovoEight съдържа активното вещество туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VІІІ.
Latvian: NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors.
Bulgarian: Ако спрете да използвате NovoEight
Latvian: Ja pārtraucat lietot NovoEight
Bulgarian: Той трябва да бъде бистър до леко опалесцентен (леко мътен).
Latvian: Tam jābūt dzidram vai mazliet opalescējošam (mazliet neskaidram).
Bulgarian: NovoEight се предлага като прах.
Latvian: NovoEight ir pieejams pulvera veidā.
Bulgarian: Прахът във флакона представлява бял или бледожълт прах.
Latvian: Flakonā jābūt baltam vai nedaudz iedzeltenam pulverim.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят от това лекарство.
Latvian: Lietojot šīs zāles, iespējamas turpmāk minētās blakusparādības.
Bulgarian: След като сте разтворили NovoEight, трябва да го използвате веднага.
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas NovoEight jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: 1 адаптор за флакона
Latvian: • 1 flakona adapteris,
Bulgarian: обрив, копривна треска, уртика или сърбеж по цялото тяло
Latvian: • izsitumi, nātrene, švīkas uz ādas vai vispārēja nieze,
Bulgarian: NovoEight се прилага чрез инжектиране във вена.
Latvian: NovoEight ievada, injicējot vēnā.
Bulgarian: Приготвеният разтвор ще бъде бистър до леко опалесцентен.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram vai mazliet opalescējošam šķidrumam.
Bulgarian: Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
Latvian: Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката под капачката на спринцовката.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam, kas bija nosegts ar aizsargvāciņu.
Bulgarian: Натиснете лоста за буталото, за да инжектирате целия разтворител във флакона.
Latvian: Spiežot virzuļa kātu, ievadiet visu šķīdinātāju flakonā.
Bulgarian: ЛПП
Latvian: EXP
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Връх на спринцовката (под капачката на спринцовката)
Latvian: • 1 virzuļa kāts (novietots zem šļirces).
Bulgarian: температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава 3 месеца
Latvian: • temperatūrā no 30°C līdz 40°C vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
Bulgarian: Бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Bulgarian: След реконституиранe разтворът изглежда бистър или леко опалесцентен.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošam.
Bulgarian: в Реакциите на мястото на инжектиране включват еритема, екстравазация и пруритус.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā var būt eritēma, ekstravazācija injekcijas vietā un nieze injekcijas vietā.
Bulgarian: При дозиране въз основа на телесното тегло при пациентите с поднормено или наднормено тегло може да е необходима корекция.
Latvian: Deva, kas pamatojas uz ķermeņa masu, var būt jāpielāgo pacientiem ar nepietiekamu vai lielu ķermeņa masu.
Bulgarian: Оставете лоста за буталото недокоснат в кутията.
Latvian: Virzuļa kātu atstājiet iepakojumā.
Bulgarian: кървене в мускулната тъкан
Latvian: • asiņošana muskuļu audos,
Bulgarian: Доза, използвана за лечение на кръвоизлив (IU/kg
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai izmantotā deva (SV/kg ĶM) Vidējā vērtība
Bulgarian: • повръщане.
Latvian: • vemšana.
Bulgarian: Не отстранявайте адаптора за флакона от флакона, когато премахвате защитната капачка.
Latvian: Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargiepakojumu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате NovoEight.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms NovoEight lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: А, фактор VIII липсва или не функционира правилно.
Latvian: A hemofilijas pacientiem nav VIII faktora vai tas neveic savu funkciju.
Bulgarian: Поднормено тегло N=5
Latvian: Nepietiekam s svars N=5
Bulgarian: скованост в мускулите
Latvian: • muskuļu stīvums,
Bulgarian: Адаптор за флакона
Latvian: Flakona adapters Aizsargiepakojums
Bulgarian: (бромобутилова) - 1 лост за бутало (полипропиленов).
Latvian: (brombutila) un šļirces uzgali ar aizbāzni (brombutila); - 1 virzuļa kāts (polipropilēna).
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно сам, докато приготвеният разтвор изпълни спринцовката.
Latvian: • Atlaidiet virzuļa kātu un ļaujiet tam slīdēt uz leju, līdz sagatavotais šķīdums piepilda šļirci.
Bulgarian: По-високия CL и по-краткото t½, наблюдавани при педиатрични пациенти в сравнение с възрастни пациенти с хемофилия
Latvian: Salīdzinājumā ar pieaugušiem A hemofilijas pacientiem, pediatriskajā populācijā novēroja ātrāku klīrensu un īsāku t½.
Bulgarian: NovoEight.
Latvian: NovoEight infūzijām.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Дания
Latvian: DK-2880 Bagsværd Dānija
Bulgarian: спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Latvian: • Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei, pulksteņrādītāja virzienā skrūvējot to pilnšļirces virzulī, līdz sajūtat pretestību.
Bulgarian: Натриев хлорид, вода за инжекции
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
Bulgarian: НовоЕйт 500 IU
Latvian: NovoEight 500 SV
Bulgarian: Не използвайте никакъв друг начин за затопляне на флакона и предварително
Latvian: Neizmantojiet cita veida sasildīšanu.
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS NovoEight šķīdinātājs natrii chloridum 9 mg/ml
Bulgarian: Защитна капачка
Latvian: Aizsarguzlīme
Bulgarian: Ако докоснете страните или нареза, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties virzuļa kāta sānu malām vai tā vītnei, uz tiem var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg)
Latvian: Faktora pieaugums (SV/dl)/(SV/kg)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine adatas
Bulgarian: Предлага се под формата:
Latvian: Tās ir pieejamas kā:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoMix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Bulgarian: Обикновено лекарствата се прилагат непосредствено преди хранене, но при нужда може да се прилагат малко след хранене.
Latvian: Zāles parasti tiek lietotas neilgi pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var arī ievadīt uzreiz pēc ēdienreizes.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoMix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMixlietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NovoMix непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NovoMix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите NovoMix.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi var paši sev injicēt NovoMix.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NovoMix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NovoMix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: При диабет тип 2 NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
Latvian: 2. tipa diabēta gadījumā NovoMix var lietot atsevišķi vai kopā ar citām diabēta zālēm.
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 могат да се използват само при възрастни (над 18 години).
Latvian: NovoMix 50 un NovoMix 70 var lietot tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NovoMix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar NovoMix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Лекарствата се прилагат чрез подкожна инжекция в корема, бедрото, горната част на ръката или седалището.
Latvian: Zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēderā, augšstilbā, augšdelmā vai sēžas muskulī.
Bulgarian: Чрез възстановяване на ефектите на инсулина нивото на кръвната захар се контролира по-добре, а симптомите и усложненията на диабета намаляват.
Latvian: Atjaunojot insulīna ietekmi, tiek labāk kontrolēts glikozes līmenis asinīs un tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин или не е в състояние да усвоява инсулина ефективно, което води до повишени нива на кръвната захар.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras dēļ organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj efektīvi izmantot insulīnu, kā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix:
Latvian: Cita informācija par NovoMix