FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alrededor del 25 % de la dosis administrada se elimina en forma de anillo abierto inactivo.
Lithuanian: Apie 25 % paskirtos dozės pasišalina neaktyvaus atviro žiedo pavidale.
Spanish: Concentraciones mínimas inhibitorias (mg/l) Sensible
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l) Jautrūs
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibióticos para uso sistémico, carbapenémicos, código ATC: J01DH52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiam vartojimui skirti antibakteriniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01DH52
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad de conducir, usar herramientas o máquinas.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Spanish: La mayor parte del meropenem se elimina inalterada.
Lithuanian: Didžioji meropenemo dalis pasišalina nepakitusi.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Spanish: Se ha notificado que meropenem se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad meropenemas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Su médico le vigilará estrechamente para detectar cualquier infección nueva y le dará otro tratamiento en caso necesario.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai nuolat stebės, ar nepasireiškia nauja infekcija ir, jei reikės, skirs kitą gydymą.
Spanish: • medicamentos que debilitan el sistema inmunitario de su cuerpo, como tacrolimús, everolimús y ciclosporina
Lithuanian: • vaistus, kurie silpnina Jūsų organizmo imuninę sistemą, tokius kaip takrolimuzas, everolimuzas ir ciklosporinas;
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas de acuerdo con la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Spanish: 3 horas
Lithuanian: 3 valandos
Spanish: Infección nueva
Lithuanian: Nauja infekcija
Spanish: • anticoagulantes orales, como la warfarina (usada para tratar o prevenir los coágulos de sangre)
Lithuanian: • geriamuosius antikoaguliantus, tokius kaip varfarinas (kurie naudojami kraujo krešulių susidarymo prevencijai ir gydymui);
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos
Lithuanian: Antibakterinis veikimas kartu vartojant kitų antibakterinių vaistinių preparatų
Spanish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Lithuanian: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Vaborem si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Vaborem, jeigu:
Spanish: Aproximadamente del 75 % al 95 % de vaborbactam se excreta inalterado en la orina durante un periodo de 24 a 48 horas.
Lithuanian: Maždaug 75-95 % vaborbaktamo pasišalina nepakitusiame pavidale su šlapimu per 24-48 valandas.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de recibir este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: La unión de vaborbactam a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 33 %.
Lithuanian: Vaborbaktamo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 33 %.
Spanish: Como no se puede excluir el riego para los recién nacidos/lactantes, hay que interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti, prieš pradedant gydymą privaloma žindymą nutraukti.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, hay que interrumpir inmediatamente el tratamiento con Vaborem e iniciar las medidas de urgencia adecuadas.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia iškart nutraukti gydymą Vaborem ir suteikti tinkamą neatidėliotiną pagalbą.
Spanish: Este medicamento puede afectar al hígado.
Lithuanian: Šis vaistas gali paveikti Jūsų kepenis.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que se produjeron entre los 322 pacientes de los estudios en fase III agrupados fueron cefalea (8,1 %), diarrea (4,7 %), flebitis en el lugar de perfusión (2,2 %) y náuseas
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos 322 pacientų grupėje, kurie dalyvavo apjungtuose III fazės tyrimuose, buvo galvos skausmas (8,1 %), viduriavimas (4,7 %), infuzijos vietoje pasireiškiantis flebitas (2,2 %) ir pykinimas (2,2 %).
Spanish: En otro paciente, se notificó una reacción adversa grave de reacción asociada a la perfusión (0,3 %).
Lithuanian: Dar vienam pacientui pasireiškė su infuzija susijusi sunki reakcija (0,3 %).
Spanish: Aunque Vaborem puede combatir ciertas bacterias, existe la posibilidad de que sufra una infección distinta causada por otro microorganismo durante o después del tratamiento.
Lithuanian: Nors Vaborem gali sunaikinti tam tikras bakterijas, yra tikimybė, kad gydymo Vaborem metu arba po jo galite užsikrėsti kitokia kito mikroorganizmo sukelta infekcija.
Spanish: Duración de acuerdo con el lugar de la infección
Lithuanian: Trukmė priklauso nuo infekcijos vietos
Spanish: Limitaciones de los datos clínicos
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Spanish: Dieta controlada de sodio
Lithuanian: Kontroliuojamo natrio kiekio dieta
Spanish: • un medicamento usado para tratar las convulsiones o administrado antes de una intervención quirúrgica o de determinadas exploraciones dentro de su cuerpo, como una colonoscopia, llamado midazolam
Lithuanian: • vaistą, vartojamą traukulių gydymui arba duodamą prieš operaciją ar tam tikrus tyrimus Jūsų kūno viduje, tokius kaip kolonoskopiją, vadinamą midazolamu
Spanish: Aproximadamente el 40-60 % de una dosis de meropenem se excreta inalterado en un plazo de 24 a 48 horas, y otro 25 % se recupera como el producto de hidrólisis microbiológicamente inactivo.
Lithuanian: Maždaug 40-60 % meropenemo dozės pasišalina nepakitusiame pavidale per 24-48 valandų, o likusieji 25 % atsistato mikrobiologiniu veikimu nepasižyminčio hidrolizės produkto formoje.
Spanish: Se desconoce si vaborbactam se excreta en la leche materna humana o de animales.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaborbaktamas išsiskiria į motinos ar gyvūnų patelių pieną.
Spanish: Vaborem se utiliza en adultos para tratar ciertas infecciones bacterianas graves:
Lithuanian: Vaborem naudojamas gydyti tam tikras sunkias bakterines infekcijas:
Spanish: Los datos in vitro indican que vaborbactam puede inhibir la CYP2D6, y no se puede excluir el riesgo de un aumento de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP2D6 sensibles in vivo.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad vaborbaktamas gali slopinti CYP2D6 ir negalima atmesti padidėjusios jautrių CYP2D6 substratų koncentracijos plazmoje in vivo rizikos.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Vaborem, hay que investigar cuidadosamente si los pacientes han tenido reacciones de hipersensibilidad previas a los antibióticos betalactámicos.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Vaborem reikia atidžiai apklausti pacientą, ar anksčiau nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų betalaktaminiams antibiotikams.
Spanish: • de la sangre asociadas con alguna de las infecciones mencionadas anteriormente
Lithuanian: • kraujo infekcijų, kurios gali būti susijusios su bet kuria iš pirmiau minėtų infekcijų;
Spanish: Infecciones urinarias complicadas, incluida la pielonefritis Microorganismos gramnegativos:
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą Gramneigiami mikroorganizmai:
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Vaborem durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo metu Vaborem geriau nevartoti.
Spanish: No se tiene constancia de que meropenem en monoterapia interactúe con los sistemas de transporte activo.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad monoterapijai skiriamas meropenemas sąveikautų su aktyviomis pernašos sistemomis.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Vaborem y la administración de un tratamiento específico para el Clostridium difficile.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti Vaborem vartojimą ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
Spanish: Estas reacciones pueden ser potencialmente mortales.
Lithuanian: Tokia reakcija gali kelti pavojų gyvybei;
Spanish: De 20 a 39
Lithuanian: Infuzijos laikas nuo 20 iki 39
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de meropenem/vaborbactam en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Meropenemo/aborbaktamo veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Spanish: IU complicada (IUc), incluida la pielonefritis
Lithuanian: Komplikuota ŠTI (kŠTI), įskaitant pielonefritą
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpir la lactancia antes de empezar a recibir Vaborem.
Lithuanian: Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
Spanish: La administración simultánea de antibacterianos con warfarina puede aumentar sus efectos anticoagulantes.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
Spanish: • Ver, oír o percibir cosas que no son reales
Lithuanian: Nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas Galvos svaigulys
Spanish: Qué es Vaborem y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
Spanish: La unión de meropenem a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 2 %.
Lithuanian: Meropenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 2 %.
Spanish: Anemia hemolítica
Lithuanian: Hemolitinė anemija
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Lithuanian: Sistemų organų klasė
Spanish: Para qué se utiliza Vaborem
Lithuanian: Kam naudojamas Vaborem
Spanish: Su médico puede extraerle algo de sangre para comprobar cómo funciona su hígado mientras toma el medicamento.
Lithuanian: Gydytojas gali paimti kraujo, kad patikrintų, kaip veikia Jūsų kepenys šio vaisto vartojimo metu.
Spanish: Uso simultáneo con ácido valproico/valproato sódico/valpromida
Lithuanian: Vaisto vartojimas kartu su valproine rūgštimi/natrio valproatu/valpromidu
Spanish: Esto ayuda a meropenem a matar algunas bacterias que no puede matar por sí solo.
Lithuanian: Tai padeda meropenemui sunaikinti bakterijas, kurių šis savarankiškai sunaikinti nepajėgia.
Spanish: • ha sufrido alguna vez convulsiones
Lithuanian: • Jums bent kartą buvo pasireiškę traukuliai.
Spanish: El aclaramiento renal medio de meropenem fue de 7,7 l/h.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo inkstinis klirensas buvo 7,7 l/val.
Spanish: El riesgo puede variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente por lo que resulta difícil evaluar la contribución del antibacteriano al aumento de la razón normalizada internacional (international normalised ratio, INR).
Lithuanian: Šis pavojus gali kisti priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, taigi, kiek antibakterinis vaistinis preparatas prisideda prie tarptautinio normalizuoto santykio (TNR) padidėjimo, įvertinti yra sunku.
Spanish: • causadas por bacterias que quizá otros antibióticos no puedan matar
Lithuanian: • bakterijų, kurių kiti antibiotikai negali sunaikinti, sukeltų infekcijų.
Spanish: EU/1/18/1334/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1334/001
Spanish: El color de la solución diluida es transparente a amarillo claro.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo spalva yra skaidri arba šviesiai gelsva.
Spanish: El número de viales utilizados para una dosis única dependerá del aclaramiento de creatinina (ACr) del paciente.
Lithuanian: Vienai dozei naudojamų flakonų kiekis priklauso nuo paciento kreatinino klirenso (CrCl).
Spanish: Seroconversión mediante la prueba de antiglobulina (prueba de Coombs)
Lithuanian: Antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serokonversija
Spanish: Enterobacterias Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Spanish: • medicamentos usados para tratar la epilepsia llamados ácido valproico, valproato sódico o valpromida ya que Vaborem puede disminuir su efecto
Lithuanian: • vaistus, skirtus epilepsijos gydymui - taip vadinama valproine rūgštimi, natrio valproatu arba valpromidu, nes Vaborem gali susilpninti jų poveikį;
Spanish: Si la administración de Vaborem es necesaria, debe tenerse en cuenta un tratamiento anticonvulsivo suplementario (ver sección 4.5).
Lithuanian: Jei reikia skirti Vaborem, turi būti taikomas papildomas prieštraukulinis gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija
Spanish: El aclaramiento no renal medio de meropenem fue de 4,8 l/h, que comprende tanto la eliminación fecal (~2 % de la dosis) como la degradación debida a la hidrólisis.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo neinkstinis klirensas buvo 4,8 l/val., tai turėjo įtakos tiek pasišalinimui su išmatomis (~2 % dozės), tiek skaidymuisi vykstant hidrolizei.
Spanish: El medicamento se suministra en envases de 6 viales.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
Spanish: La solución reconstituida no es para inyección directa.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima tiesiogiai vartoti injekcijoms.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vaborem en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de infecciones debidas a bacterias gramnegativas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti su Vaborem atliktų tyrimų rezultatus viename arba daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant Gram-neigiamų bakterijų infekcijas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: • es alérgico a meropenem, a vaborbactam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija meropenemui, vaborbaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Spanish: Después de la dilución, la perfusión se debe realizar en un plazo de 4 horas si se conserva a 25 °C, o en un plazo de 22 horas si se refrigera a 2 - 8 °C.
Lithuanian: Praskiedus, infuzija turi būti atlikta per 4 valandas, jei tirpalas laikomas 25 °C temperatūroje, arba per 22 valandas, jei jis laikomas šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Spanish: • de los pulmones (neumonía)
Lithuanian: • plaučių (pneumoniją).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de carcinogenia con meropenem.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su meropenemu neatlikti.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de probenecid con Vaborem, ya que puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de meropenem.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti probenecidą ir Vaborem kartu, nes gali padidėti meropenemo koncentracija plazmoje.
Spanish: Hay que controlar a los pacientes que tomen sustratos de CYP2D6 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., dextrometorfano, desipramina, venlafaxina y metoprolol) para detectar signos de toxicidad.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius siauros terapinės apimties CYP2D6 substratus (pvz., dekstrometorfaną, dezipraminą, venlafaksiną ir metoprololį) reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
Spanish: Bacteriemia que se produce conjuntamente con, o se sospecha que está asociada con, cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente
Lithuanian: Bakteriemija, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad susijęs su bet kuria iš pirmiau išvardytų infekcijų
Spanish: La dosis recomendada es de 2 viales (un total de 2 g de meropenem y 2 g de vaborbactam), administrados cada 8 horas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas.
Spanish: No se ha establecido la eficacia clínica contra los siguientes patógenos que son relevantes para las indicaciones aprobadas, aunque los estudios in vitro sugieren que serían sensibles a meropenem y/o a meropenem/vaborbactam en ausencia de mecanismos de resistencia adquiridos.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
Spanish: • es alérgico a otros antibióticos carbapenémicos (el grupo al que pertenece meropenem).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems karbapenemų grupės antibiotikams (meropenemas priklauso šiai grupei);
Spanish: Se observaron reacciones adversas graves en dos pacientes (0,6 %), una reacción asociada a la perfusión y un aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, respectivamente.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos su dviem pacientais (0,6 %), viena reakcija buvo susijusi su infuzija, kita - su šarminės fosfatazės padidėjimu.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
Lithuanian: Alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Spanish: Tanto meropenem como vaborbactam penetran en el líquido de revestimiento epitelial (LRE) bronquial humano con concentraciones de aproximadamente el 65 % y el 79 % de concentraciones plasmáticas libres de meropenem y vaborbactam, respectivamente.
Lithuanian: Tiek meropenemas, tiek vaborbaktamas prasiskverbia į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį (EGS), koncentracija siekia atitinkamai apie 65 % ir 79 % neprisijungusios meropenemo ir vaborbaktamo koncentracijos plazmoje.
Spanish: Microorganismos anaerobios:
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai:
Spanish: Vaborem no es químicamente compatible con soluciones que contengan glucosa.
Lithuanian: Vaborem yra chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Spanish: Se desconoce si una posible interacción podría dar lugar a un aumento o un descenso de las concentraciones plasmáticas y, por lo tanto, hay que controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad y falta de eficacia del medicamento con un índice terapéutico estrecho.
Lithuanian: Nežinoma, ar galima sąveika padidintų ar sumažintų koncentraciją plazmoje, todėl pacientus reikia stebėti tiek dėl siauros terapinės apimties vaistinių preparatų toksinio poveikio, tiek dėl poveikio nebuvimo.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de meropenem/vaborbactam en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
Spanish: El aclaramiento renal medio de vaborbactam fue de 10,5 l/h.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si toma una dieta controlada en sodio.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas en perros, se observó una inflamación hepática mínima tras 14 días y 28 días de exposición a vaborbactam en monoterapia o meropenem/vaborbactam combinados.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų, atliktų su šunimis, metu buvo stebimi minimalūs kepenų uždegimo požymiai po 14 ir 28 parų gydymo vienu vaborbaktamu arba meropenemo/vaborbaktamo deriniu.
Spanish: Los pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a los carbapenémicos, las penicilinas u otros antibióticos betalactámicos también pueden ser hipersensibles a meropenem/vaborbactam.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę padėjusio jautrumo reakcijų vartojant karbapenemus, penicilinus ir kitus betalaktaminius antibiotikus, taip pat gali būti jautrūs meropenemui/vaborbaktamui.
Spanish: El uso de meropenem/vaborbactam puede dar lugar a la proliferación de microorganismos no sensibles, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento u otras medidas adecuadas.
Lithuanian: Naudojant meropenemą/vaborbaktamą gali išvešėti atsparios formos mikroorganizmai, todėl gali prireikti nutraukti gydymą ar taikyti kitas tinkamas priemones.
Spanish: • Dificultad para respirar
Lithuanian: Pasunkėjęs kvėpavimas
Spanish: Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce conjuntamente con, o se sospecha que está asociada con, cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Lithuanian: Pacientų bakteriemijos gydymui, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad yra susijęs su pirmiau išvardytomis infekcijomis.
Spanish: Meropenem es un sustrato de OAT1 y OAT3 y, como tal, probenecid compite con meropenem por la secreción tubular activa y, por consiguiente, inhibe la eliminación renal del meropenem.
Lithuanian: Meropenemas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o probenecidas kaip substratas konkuruoja su meropenemu aktyvios inkstų kanelėliuose vykstančios sekrecijos procese ir tokiu būdu stabdo meropenemo išsiskyrimą per inkstus.
Spanish: La función hepática se debe controlar estrechamente durante el tratamiento con meropenem/vaborbactam debido al riesgo de toxicidad hepática (disfunción hepática con colestasis y citólisis) (ver sección 4.8).
Lithuanian: Gydymo meropenemu/vaborbaktamu metu reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją, dėl toksinio poveikio kepenims rizikos (kepenų funkcijos sutrikimo ir cholestazės bei citolizės) (žr. 4.8 skyrių ).
Spanish: No se han estudiado los efectos de meropenem/vaborbactam sobre la fertilidad en humanos.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo poveikio žmonių vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
Spanish: Vial de vidrio transparente (tipo 1) de 50 ml cerrado con un tapón de goma (bromobutilo) y precinto de aluminio con una cápsula de fácil apertura.
Lithuanian: 50 ml (1 tipo) skaidraus stiklo flakonas, uždarytas guminiu (bromobutilo) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Spanish: Los valores críticos de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST) son los siguientes:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
Spanish: Cómo se le administrará Vaborem
Lithuanian: Kaip jums bus skiriamas Vaborem
Spanish: No es necesario ajustar la dosis (ver sección 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: El uso de Vaborem para tratar a pacientes con infecciones debidas a microorganismos bacterianos que tienen opciones de tratamiento limitadas se basa en los análisis farmacocinéticos/farmacodinámicos de meropenem/vaborbactam y en información limitada de un estudio clínico aleatorizado en el que se trató a 32 pacientes con Vaborem y a 15 pacientes con el mejor tratamiento disponible para las infecciones causadas por microorganismos resistentes a los carbapenémicos (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomų gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas Vaborem naudojimas gydymui bakterinių infekcijų, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, remiasi meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikos/farmakodinamikos analizės duomenimis ir ribotos apimties duomenimis, gautais iš atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų, atliktų su 32 pacientais, kurie buvo gydomi Vaborem, bei 15 pacientų, kuriems buvo skiriamas geriausias iš visų žinomų gydymo būdų, taikomų karbopenemams atsparių infekcijų gydymui (žr.
Spanish: En caso de sobredosis, interrumpir la administración de Vaborem e iniciar el tratamiento de apoyo general.
Lithuanian: Perdozavimo atveju nutraukite Vaborem vartojimą ir skirkite bendrąjį palaikomąjį gydymą.
Spanish: Los resultados de esta prueba ponen de manifiesto la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos o que pueden resultar afectados por la respuesta de su sistema inmunitario a Vaborem.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą ieškoma antikūnų, kurie gali naikinti eritrocitus arba gali būti paveikti Jūsų imuninės sistemos reakcijos į gydymą Vaborem.
Spanish: • Infección intraabdominal complicada (IIAc)
Lithuanian: • komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kIAI);