FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Acontecimentos que ocorrem com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: Velocidades elevadas de administração provocaram a morte em cães e coelhos.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
Portuguese: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Portuguese: Espere 24 horas para ver se há alguma vermelhidão.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Portuguese: É preciso respeitar rigorosamente o regime de redução de luz.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Portuguese: Não foram observadas quaisquer outras interações.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente estas instruções.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Portuguese: Após 2 a 4 dias, a zona tratada ficará negra.
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
Portuguese: Durante esta semana, os seus olhos podem estar muito sensíveis às luzes brilhantes.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Portuguese: A dor ocorre no dia a seguir à iluminação e dura geralmente 2 a 4 semanas.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Portuguese: Foscan contém etanol (álcool):
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Portuguese: Dias 8-14
Slovak: Dni 8-14
Portuguese: Notou-se um aumento dos danos no tecido.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Portuguese: Para o tratamento de outros tipos de dor indicados nesta secção, ver a secção 4.4.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Portuguese: O que devo fazer para evitar as queimaduras?
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Portuguese: Não fique à luz do sol durante mais de 15 minutos na primeira vez.
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
Portuguese: Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Portuguese: Foscan será conservado na farmácia do hospital.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento profilático com corticosteróides.
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Portuguese: Dias 2-7
Slovak: Dni 2-7
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Portuguese: Se tiver este problema, use óculos escuros.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Portuguese: Comece no Dia 8 com 10 a 15 minutos na rua.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 3 meses após o tratamento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2001 Data da última renovação: 22 de setembro de 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Portuguese: Tem que a experimentar cuidadosamente expondo as costas da mão ao sol durante 5 minutos.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
Portuguese: • Não use vestuário muito fino, porque não o irá proteger da luz forte.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Portuguese: Pode voltar gradualmente à iluminação de interior normal.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Portuguese: Pode aumentar o tempo de exposição em 15 minutos cada dia isto é, no segundo dia 30 minutos, no terceiro dia 45 minutos, no quarto dia 60 minutos e assim por diante.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Portuguese: Foscan também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Portuguese: A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Portuguese: A dor no local de injeção é transitória e pode ser diminuída através de um ritmo de injeção mais lento.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Portuguese: Pode sair depois de escurecer.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Foscan môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Portuguese: Ruptura vascular: ver secção 4.3
Slovak: Cievna ruptúra: pozri časť 4.3
Portuguese: A maioria das pessoas consegue voltar à sua rotina normal por volta do Dia 22.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Portuguese: • Óculos de sol com palas laterais: para os olhos e pele à volta dos olhos.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Portuguese: Este medicamento é também nocivo para as pessoas que sofrem de alcoolismo.
Slovak: Tento liek je tiež škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Foscan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Portuguese: Destes, 6 tiveram uma resposta local completa de acordo com os critérios da OMS.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Portuguese: Deverá usar o seguinte tipo de vestuário:
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa temoporfín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: A gestão proativa dos efeitos locais e a redução da fotoativação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Portuguese: A dose é de 0,15 mg/kg de peso corporal.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Devem anticipar-se as complicações resultantes (i.e. dispneia ou mesmo obstrução das vias respiratórias levando, por exemplo, a entubação ou traqueotomia).
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Portuguese: Dose única.
Slovak: Jednorazová dávka.
Portuguese: Foscan não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com temoporfina.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Portuguese: Calcule a dose necessária de Foscan em função do peso corporal do doente.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: Frequentes: Anemia
Slovak: Časté: Anémia
Portuguese: Trinta e sete doentes receberam pelo menos 2 tratamentos com Foscan.
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Portuguese: A investigação clínica publicada revelou que a duração e a intensidade da fotossensibilidade à dose recomendada de 0,15 mg/kg foram reduzidas de um terço relativamente a uma dose de 0,3 mg/kg.
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Portuguese: 5 anos Uma vez aberta, a solução deve ser utilizada imediatamente
Slovak: 5 rokov Otvorený roztok sa musí použiť okamžite.
Portuguese: Desconhecidos:
Slovak: Neznáme:
Portuguese: A dor, além da dor no local de injeção, indicada na secção 4.8, pode requerer a utilização de AINEs ou analgésicos opiáceos durante um curto período de tempo após o tratamento.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa
Portuguese: Os campos múltiplos não sobrepostos podem ser iluminados.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Portuguese: • Poderá ficar sensível à luz durante mais de 15 dias.
Slovak: Môžete byť citlivý na svetlo dlhšie ako 15 dní.
Portuguese: Todos os doentes que recebem Foscan ficarão temporariamente fotossensíveis.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Portuguese: As intervenções cirúrgicas não planeadas ou de emergência nos casos em que Foscan tenha sido administrado nos 30 dias anteriores só devem ser realizadas se for absolutamente necessário e se os potenciais benefícios suplantarem o risco para o doente.
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Portuguese: É prejudicial para os doentes que sofram de alcoolismo.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Portuguese: Embora não se tivessem observado outros efeitos no desenvolvimento, as doses aplicadas não foram suficientemente superiores à dose terapêutica humana para proporcionarem uma margem de segurança adequada.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Portuguese: Poderá ser-lhe dada medicação para reduzir o inchaço.
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
Portuguese: Foscan é fotossensível.
Slovak: Foscan je fotosenzitívny.
Portuguese: Este risco pode ser controlado na situação clínica minimizando a exposição direta à luz (ver secção 4.4).
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Portuguese: A genotoxicidade da temoporfina foi investigada de uma forma limitada.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Portuguese: Período de tempo a seguir à injeção de Foscan
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
Portuguese: Etanol anidro e propilenoglicol (consultar o folheto informativo para informação adicional)
Slovak: Bezvodý etanol a propylénglykol (pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Portuguese: Recomendase, como alternativa, a utilização de lanternas de cabeça.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Portuguese: • Os cremes com proteção solar não evitarão esta sensibilidade.
Slovak: Krémy na ochranu pred slnkom tejto citlivosti nezabránia.
Portuguese: A iluminação do tumor só deve ser feita se as vantagens potenciais justificarem os potenciais riscos de necrose excessiva.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Foscan Como utilizar Foscan
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
Portuguese: Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose).
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Portuguese: • Não deixe de falar com o seu médico sobre este assunto antes de ir para casa depois de ter sido injetado com Foscan.
Slovak: Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
Portuguese: A informação disponível sobre os efeitos de sobreexposição à luz laser durante o tratamento é limitada.
Slovak: O vplyve nadmernej expozície laserovým lúčom počas liečby sú dostupné iba obmedzené údaje.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecidos: Obstrução das vias respiratórias
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Obštrukcia dýchacích ciest
Portuguese: É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente (consulte as diretrizes sobre proteção contra a luz para os doentes no fim desta secção).
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Portuguese: Esta resposta está frequentemente associada a edema e dor, seguida de necrose.
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Portuguese: • Chapéu com abas muito grandes: para a cabeça, pescoço, nariz e orelhas.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Portuguese: • Quatro dias após a injeção, o seu médico tratará o seu cancro com luz laser.
Slovak: Štyri dni po injekcii bude váš lekár liečiť vašu rakovinu laserovým svetlom.
Portuguese: Permaneça na sombra.
Slovak: Zostaňte v tieni.
Portuguese: Sempre que possível, a área iluminada deverá ser prolongada para além da margem do tumor com uma distância de 0,5 cm.
Slovak: Ak je to možné, miesto ožiarenia musí presahovať za okraj nádoru o vzdialenosť 0,5 cm.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy, deti a vysoko rizikové skupiny, ako sú pacienti s ochoreniami pečene alebo epilepsiou, sú tiež vystavení riziku.
Portuguese: A temoporfina não fica concentrada nos tecidos.
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Portuguese: Pirexia, reação no local de injeção, edema
Slovak: Časté: Pyrexia, reakcia v mieste injekcie, edém
Portuguese: Alguns oxímetros de pulso podem produzir luz com um comprimento de onda próximo do utilizado para a fotoativação do Foscan.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
Portuguese: No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Portuguese: - se o tumor que está a ser tratado atravessa um vaso sanguíneo grande.
Slovak: • ak nádor, na ktorý sa liečite, zasahuje do veľkej krvnej cievy,
Portuguese: Infeção localizada na zona da fotoativação, por ex. faringite, estomatite Desconhecidos:
Slovak: Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Portuguese: Para que isto não aconteça, tem que seguir cuidadosamente as instruções relativas à exposição gradual a níveis cada vez mais elevados de luz no interior durante a primeira semana e à luz com sombra no exterior durante a segunda semana após o tratamento (veja a tabela no fim deste folheto).
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Portuguese: Tem que sair imediatamente da luz.
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
Portuguese: • Sapatos fechados: para os pés.
Slovak: Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Portuguese: Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Portuguese: O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO DE FOSCAN (96 horas antes da iluminação com laser da área de tratamento)
Slovak: PODÁVANIE FOSCANU (96 hodín pred ožiarením liečeného miesta laserovými lúčmi)
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada ml contém 376 mg de etanol anidro e 560 mg de propilenoglicol.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Portuguese: No caso de ocorrência de extravasão, proteja a área da luz durante, pelo menos, 3 meses.
Slovak: Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom.
Portuguese: CONTEÚDO DA EMBALAGEM
Slovak: OBSAH BALENIA
Portuguese: Dez doentes conseguiram uma resposta do tumor devido a novo tratamento.
Slovak: 10 pacientov dosiahlo nádorovú odpoveď vďaka druhému cyklu terapie.
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
Slovak: Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Portuguese: Este medicamento contém 48% em volume de etanol (álcool) ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Portuguese: As reações de fotossensibilidade são causadas pela luz visível; como tal, os protetores solares para os raios ultravioletas não fornecerão proteção.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de pico ocorrem 2-4 horas após a injeção, diminuindo daí por diante os níveis plasmáticos de uma forma bi-exponencial.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sa objavujú 2 - 4 hodiny po injekcii, potom tieto hladiny klesajú biexponenciálnym spôsobom.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
Slovak: Liečba má byť podporná.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
Slovak: Tabuľka inštrukcií vám poskytne informácie o tom, čo robiť na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Portuguese: As reações adversas locais são características de uma resposta de inflamação aguda nos tecidos, induzida por fotoativação e incluem frequentemente edema e dor seguida de necrose (ver secção 4.4.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Portuguese: A temoporfina liga-se às lipoproteínas do plasma e às proteínas de alta densidade como, por exemplo, à albumina no sangue.
Slovak: Temoporfín sa v krvi viaže na plazmatické lipoproteíny a proteíny s vysokou hustotou, ako je albumín.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e cães, os principais efeitos indesejáveis da temoporfina foram a fototoxicidade e as reações adversas no local da injeção.
Slovak: Pri štúdiách opakovanej toxicity na potkanoch a psoch boli hlavné nežiaduce účinky temoporfínu fototoxicita a nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter uma infeção na área tratada, por ex. inflamação da garganta ou da boca.
Slovak: U niektorých ľudí môže v liečenej oblasti vzniknúť infekcia, napr. zápal hrdla alebo úst.
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente as instruções para evitar queimaduras na pele.
Slovak: Musíte pozorne dodržiavať inštrukcie na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Portuguese: Classificação farmacoterapêutica: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XD05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Portuguese: Por este motivo, deve utilizar-se um filtro em linha como medida de precaução, que é fornecido na embalagem.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí používať ako ochranné opatrenie in - line filter, ktorý je priložený v balení.
Portuguese: Como tal, é importante que durante a fotoativação por laser haja o cuidado de se proteger os tecidos em redor do tumor da fotoativação através de técnicas corretas de iluminação e proteção.
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram algumas alterações químicas hematológicas e sanguíneas (diminuição das plaquetas, eritrócitos e hemoglobina, aumento de neutrófilos, fibrinogénio, bilirrubina, triglicéridos e colesterol).
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).