FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Maltese: Is-Slovenja IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovak: Bulharsko Zavet JSC
Maltese: Il-Bulgarija Zavet JSC 5
Slovak: Via A. Diaz 147/149
Maltese: Diaz 147/149
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170 Amer (Girona) Spanja
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Maltese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Franza
Slovak: 10431, Sveta Nedelja Chorvátsko
Maltese: 10431, Sveta Nedelja Il-Kroazja
Slovak: Murgasova 5
Maltese: Murgašova 5
Slovak: Rumunsko SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Maltese: Ir-Rumanija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Slovak: DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Maltese: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Slovak: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Maltese: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Maltese: Il-Bulgarija Gabrofam OOD 7002 Russe
Slovak: Francúzsko DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Maltese: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Slovak: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Il-Bulgarija
Slovak: Taliansko TREI Via Affarosa, 4
Maltese: Via Affarosa, 4
Slovak: Rumunsko Anupco LTd.
Maltese: Ir-Rumanija Anupco LTd.
Slovak: P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Maltese: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Slovak: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Maltese: DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Slovak: Karlsson a kol.
Maltese: , Karlsson et al.
Slovak: 7. Nedávna správa zo Španielska (Alvarez a kol.
Maltese: (2012)) Rapport riċenti minn Spanja (Alvarez et al.
Slovak: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Maltese: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Slovak: D-61352 Bad Homburg Nemecko
Maltese: D-61352 Bad Homburg Il-Ġermanja
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Slovak: Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Maltese: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Maltese: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovak: 2730 HERLEV Dánsko
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Slovak: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Maltese: SIS 4 San Stefano Str.
Slovak: Rio Saliceto (RE)
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Slovak: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA
Maltese: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Slovak: Rumunsko Crida Pharm SRL str.
Maltese: Ir-Rumanija Crida Pharm SRL str.
Slovak: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené kráľovstvo
Maltese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ir-Renju Unit
Slovak: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovak: Sulbiate (MB)
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Il-Portugall
Slovak: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Maltese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovak: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO)
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Slovak: Taliansko Medilabor
Maltese: Medilabor
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Maltese: Riudoms (Tarragona) Spanja
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Maltese: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franza
Slovak: D-30625 Hannover Nemecko
Maltese: D-30625 Hannover Il-Ġermanja
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Maltese: 6, li 90-100% tal-iżolati ta' Brachyspira juru reżistenza in vitro.
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Maltese: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Maltese: Via Emilia Km.18
Slovak: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Slovak: a Hidalgo a kol.
Maltese: and Hidalgo et al.
Slovak: D-59073
Maltese: D-59073 Hamm
Slovak: Taliansko Ceva Salute Animale S.p.A.
Maltese: Il-Polonja Ceva Salute Animale S.p.A.
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Maltese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovak: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Slovak: Tylozín je makrolidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces fradiae.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Slovak: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Maltese: U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Maltese: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Slovak: P.F.H.U.
Maltese: Il-Polonja P.F.H.U.
Slovak: Sp. z o.o.
Maltese: s.r.o.
Slovak: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Slovak: 1500-392 Lisboa
Maltese: 41 1800-282 Lisboa Il-Portugall
Slovak: TYLOSINE BUVABLE
Maltese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovak: Ulbrokas iela 23
Maltese: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Maltese: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovak: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvátsko
Maltese: Kalinovica, 10436
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Maltese: 108.18 g/110 g Trab għal soluzzjoni orali
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Maltese: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: 50019 Sesto Fiorentino (IT)
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Slovak: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143
Maltese: L-Awstrija AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Slovak: Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Maltese: B'mod simili, ġiet irrapportata reżistenza in vitro kważi kompluta fost 32 iżolat ta' Brachyspira mir-Repubblika Ċeka (Sperling et al.
Slovak: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Slovak: PAGNINI SNC
Maltese: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Slovak: Rezistencia je zapríčinená bodovými mutáciami 23S rDNA.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Slovak: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Slovak: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené kráľovstvo
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Slovak: V štúdii antimikrobiálnej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae izolovaného z 21 fariem v Poľsku sa dospelo k záveru, že najnižší antimikrobiálny účinok sa prejavuje v prípade tylozínu a linkomycínu s inhibíciou bakteriálneho rastu pri koncentráciách >128 μg/ml, respektíve 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Slovak: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Maltese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Maltese: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Maltese: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: Chorvátsko Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Slovak: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Slovak: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija Chemifarma S.p.A.
Slovak: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovak: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Maltese: 100 mg per g. (equivalent to 100 000
Slovak: Aj keď sa v prípade kmeňov získaných vo Švédsku v rokoch 1990-2010 zaznamenala trochu nižšia miera rezistencie, viac ako 75 % izolátov prejavuje oveľa vyššiu minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) ako je navrhnutý epidemiologický limit >16 μg/ml (Pringle a kol.
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Maltese: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Maltese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Slovak: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovak: Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Maltese: Peress li għal B. hyodysenteriae l-operon rRNA jeżisti f'kopja waħda, mutazzjoni b'bażi waħda hija biżżejjed biex tilħaq kloni reżistenti għall-makrolidi (Zuerner and Stanton (1994)
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Maltese: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Slovak: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Slovak: Chorvátsko GENERA d.d.
Maltese: Il-Kroazja GENERA d.d. Svetonedeljska
Slovak: Litva bela-pharm GmbH
Maltese: Il-Litwanja bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Tylosine 75%
Maltese: Tylosine 75% Kela
Slovak: GANAMIX
Maltese: GANADEXIL
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Maltese: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Maltese: Sintofarm Via P.
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Maltese: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovak: Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Pharmagal spol.
Slovak: Svine
Maltese: Tjur
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Maltese: Il-Ġermanja KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Maltese: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Slovak: Zalmweg 24
Maltese: Dzierżoniowska 21
Slovak: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Slovak: Španielsko S.P.
Maltese: S.p.a.
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Slovak: Svine, brojlery
Maltese: Majjali, brojlers
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
Maltese: Indikazzjoni għall-kura ta' diżenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Maltese: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Slovak: Chemifarma
Maltese: Neofarma
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Maltese: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: Potenciálne riziko rozvoja rezistencie je zjavné zo súčasnej situácie ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għal żvilupp ta' reżistenza huwa evidenza fis-sitwazzjoni ta' reżistenza attwali ta' B. hyodysenteriae.
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
Slovak: Veľkosť balenia prášok: 650 IU; rozpúšťadlo: 5 ml (130 IU/ml)
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovak: 10 ml (130 IU/ml)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Slovak: EMA/475404/2018
Maltese: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Maltese: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veyvondi, vonicog alfa, taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur von Willebrand naturali.
Slovak: ATC kód: B02BD10
Maltese: B02BD10
Slovak: 50 až 80 IU/kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi fid-database MedDRA (SOC, System Organ Class)
Slovak: Citronan sodný Glycín
Maltese: Sodium citrate Glycine
Slovak: IR pri Cmax c
Maltese: IR fis-Cmax c
Slovak: Výrobca Baxter AG Industriestraße 67 A-1221
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Slovak: 40 % normálnej aktivity).
Maltese: IU/mL(≥ 40% tal-attività normali).
Slovak: ΔbVWF:RCo x BW (kg)/IR c
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Slovak: Tabuľka 5 Farmakokinetické hodnotenie VWF:RCo f
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Slovak: Baxalta Innovations GmbH
Maltese: Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Slovak: Neutralizácia protilátok (inhibítorov)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Maltese: U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Slovak: Operácia PK50 VEYVONDI (štúdia 071101)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Slovak: Všeobecne platí, že 1 IU/kg (VWF:RCo/VEYVONDI/vonikogu alfa) zvýši plazmatické VWF:RCo o 0,02 IU/ml (2%)
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
Maltese: Orth an der Donau L-AWSTRIJA
Slovak: Prieskumná analýza kombinovaných údajov zo štúdií 070701 a 071001 ukázala štatisticky významnú (na úrovni 5%) dlhšiu priemernú retenčnú dobu, štatisticky významný (na úrovni 5%) dlhší terminálny polčas a štatisticky významný (na úrovni 5%) väčší AUC0-inf vo vzťahu k VWF: RCo po podaní lieku VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) a podaní kombinácie lieku VEYVONDI a oktokogu alfa (50 IU/kg VWF:
Maltese: Analiżi esploratorja ta' data kkombinata minn studji 070701 u 071001 indikat ħin statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) ta' residenza medju itwal, half-life terminali itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) u AUC0-inf itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) rigward VWF:RCo wara l-għoti ta' VEYVONDI (50
Slovak: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000
Maltese: Route de Pierre-a-Bot 111
Slovak: Parameter Fáza 1 PK50 VEYVONDI s oktokogomalfa g
Maltese: Parametru Fażi 1 PK50 VEYVO NDI ma' octocog alfa g
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Slovak: Trombolizmus a embolizmus
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
Slovak: Je potrebné dosiahnuť substitučné hladiny > 0,6 IU/ml (60%) and FVIII:C >
Maltese: IU/mL (60%) u FVIII:C > 0.4
Slovak: Priemerná doba trvania infúzie bola 16,5 minút (SD±
Maltese: It-tul medju tal-infużjoni kien ta' 16.5 minuti (SD ± 3.51 minuti) għal infużjoni ta' 50
Slovak: Ďalšie zložky sú: citronan sodný, glycín, trehalóza, dihydrát, manitol, polysorbát 80 a vodu na injekcie.
Maltese: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME VEYVONDI 650 IU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Slovak: Hlboká trombóza žíl
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
Slovak: Nepodávajte infúziu rýchlejšie než 4 ml za minútu.
Maltese: Tagħtix l-infużjoni b'rata mgħaġġla ta' aktar minn 4 mL kull minuta.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME VEYVONDI 1300 IU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
Slovak: Špecifická aktivita: približne 110 IU VWF:RCo/mg proteínu
Maltese: Attività speċifika: madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina
Slovak: Kombinácia s liekom obsahujúcim FVIII aj VWF predstavuje ďalšie riziko trombotických udalostí.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
Slovak: Špecifická aktivita lieku VEYVONDI je približne 110 IUVWF:RCo/mg proteínu.
Maltese: L-attività speċifika ta' VEYVONDI hija ta' madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina.
Slovak: Klinická bezpečnosť, účinnosť a údaje o farmakokinetike sa hodnotili v 3 dokončených štúdiách (070701, 071001 a 071101), ktoré zahŕňali pacientov s VWD.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Slovak: VEYVONDI obsahuje stopové množstvá rekombinantného koagulačného faktora VIII.
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' fattur VIII koagulatorju rikombinanti.
Slovak: Farmakokinetika (PK) lieku VEYVONDI bola stanovená v troch klinických štúdiách stanovením plazmatickej hladiny VWF:RCo, antigénu von Willebrandovho faktora (VWF:Ag) a väzobnej aktivity von Willebrandovho faktora ku kolagénu (VWF:CB).
Maltese: Il-farmakokinetika (PK) ta' VEYVONDI ġiet determinata fi tliet studji kliniċi billi ġew evalwati l-livelli fil-plażma ta' VWF:RCo, tal-Fattur Antiġenu von Willebrand (VWF:Ag), u tal-Attività li Tgħaqqad il-Kollagen ta' von Willebrand (VWF:CB).
Slovak: Inverzia vlny T na elektrokardiograme
Maltese: Inverżjoni tat-T wave fuq l-elettrokardjogramma
Slovak: Tabuľka 4 Zhrnutie nežiaducich reakcií hlásených v rámci klinických skúšaní lieku VEYVONDI pri von Willebrandovej chorobe
Maltese: Tabella 4 Sommarju tar-Reazzjonijiet Avversi rrappurtati fil-Provi Kliniċi b'VEYVONDI fil-Marda ta' von Willebrand
Slovak: Pozrite časť 2 "VEYVONDI obsahuje sodík".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
Slovak: Trombogenicita
Maltese: Tromboġeniċità
Slovak: Do klinického vývoja lieku VEYVONDI bolo zapojených celkovo 92 jedinečných subjektov (80 jedinečných subjektov s VWD v štúdiách 070701, 071001 a 071101 a 12 subjektov s hemofíliou
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
Slovak: Závažná b
Maltese: Maġġuri b
Slovak: Poruchy chuti
Maltese: Disturbi Vaskulari
Slovak: VWF:RCo Cieľová minimálna plazmatická hladina
Maltese: VWF:RCo Livell Minimu fil-Mira fil-Plażma