FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Tierarzneimittel tötet frisch auf dem Hund geschlüpfte Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, daher verhindert es eine Umweltkontamination mit Flöhen in Bereichen, zu denen der Hund Zugang hat.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
German: Körpergewicht (kg)
Finnish: Eläimen paino (kg)
German: Zur Behandlung der Demodikose (Demodex canis).
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
German: Verwenden Sie eine geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die empfohlene Dosis von 2-4 mg/kg zu erreichen.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
German: Die Blisterpackung sollte sofort nach Gebrauch in den Karton zurückgelegt werden und dieser außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER MRLs D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön.
German: In der Gruppe der Überdosierungen wurden bei einigen Tieren vorübergehende und selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: leichter Tremor beim 3Fachen der maximalen Behandlungsdosis und Konvulsionen beim 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis.
Finnish: Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden.
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 2-4 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan annoksella 2-4 mg painokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti:
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
German: Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
German: Glucose-Sirup, (81,5% Feststoffe) Sprühgetrocknete Schweineleber-Pulver Würze, Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine Typ A
Finnish: Glukoosi, nestemäinen (kiintoainepitoisuus 81,5 %) Sumukuivattu sianmaksajauhe Hydrolysoitu kasviproteiini Gelatiini, tyyppi A
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, wird empfohlen, auch die Grunderkrankung adäquat zu behandeln.
Finnish: Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
German: Zur Behandlung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
German: Jede Kautablette enthält:
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Hautgeschabsel an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Untersuchungen negativ sind, wobei der Zeitraum zwischen den Untersuchungen 1 Monat beträgt.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein.
German: Welpen im Alter von unter 8 Wochen und / oder Hunde mit einem Körpergewicht unter 1,3 kg sollten nicht behandelt werden, es sei denn, es wurde von einem Tierarzt angeraten.
Finnish: Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa valmistetta, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
German: Sarolaner ist stark an Plasmaproteine gebunden und könnte mit anderen stark gebundenen Arzneimitteln, wie nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin, konkurrieren.
Finnish: Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen MiPet Easecto Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen MiPet Easectopurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,3 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,3 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
German: Sarolaner 5 mg Sarolaner 10 mg Sarolaner 20 mg Sarolaner 40 mg Sarolaner 80 mg Sarolaner 120 mg
Finnish: sarolaneeri 5 mg sarolaneeri 10 mg sarolaneeri 20 mg sarolaneeri 40 mg sarolaneeri 80 mg sarolaneeri 120 mg
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
Finnish: Kapin (Sarcoptes scabiei) hoitoon.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 3 Tabletten.
Finnish: Purutabletteja on saatavilla kustakin vahvuudesta pakkauskokona: kotelo, jossa on 3 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen gegen Neubefall.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Bei der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg / kg wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Finnish: Suurimmalla suositusannoksella 4 mg/kg ei todettu merkkejä haittavaikutuksista.
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus und die Milben Demodex canis, Otodectes cynotis und Sarcoptes scabiei.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis).
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MiPet Easecto Kautabletten für Hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MiPet Easecto purutabletti koiralle
German: Laborstudien bei Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista.
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden, wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen.
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotiinipitoisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fiprolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
German: Sarolaner wurde von Collies mit defektem "Multidrug-Resistance-Protein 1" (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis gut vertragen.
Finnish: Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden.
German: Die Störung dieser Rezeptoren durch Sarolaner verhindert die Aufnahme von Chloridionen durch GABA- und Glutamat-gesteuerte Ionenkanäle, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
German: Nur nach entsprechender Nutzen / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
German: Sarolaner war dosisproportional bei Beagle-Hunden, wenn es in der vorgesehenen Dosierung von 2-4 mg/kg bis hin zu 20 mg/kg verabreicht wurde.
Finnish: Beagle-koirilla hyötyosuus oli annoksesta riippuvainen annostuksella, joka vaihteli suunnitellusta 2-4 mg/kg:n annoksesta 20 mg/kg:n annokseen.
German: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Finnish: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaneeri
German: Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten.
Finnish: Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat.
German: Geringgradige und vorübergehende gastrointestinale Symptome, wie Erbrechen und Durchfall, vorübergehende neurologische Symptome, wie Tremor, Ataxie und Krämpfe, sowie systemische Symptome, wie Lethargie und Anorexie/Inappetenz, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatuskanavan häiriöitä kuten oksentelua ja ripulia, ohimeneviä neurologisia oireita kuten vapinaa, ataksiaa tai kouristelua sekä systeemisiä häiriöitä, kuten letargiaa, anoreksiaa tai ruokahaluttomuutta, on havaittu hyvin harvoissa tapauksissa.
German: In einer Sicherheitsstudie wurde das Tierarzneimittel 8 Wochen alten Beagle-Welpen in Dosierungen entsprechend des 0-, 1-, 3- und 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg/kg in Intervallen von 28 Tagen 10 mal oral verabreicht.
Finnish: Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden.
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) sollte eine Einzeldosis in monatlichen Intervallen für zwei aufeinander folgende Monate verabreicht werden.
Finnish: Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
German: Zur optimalen Kontrolle von Zecken- und Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Floh- und/oder Zeckensaison verabreicht werden.
Finnish: Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis) ist die Verabreichung einer einmaligen Dosis einmal monatlich für drei aufeinanderfolgende Monate wirksam, sie führt zu einer deutlichen Verbesserung der klinischen Symptome.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi.
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Finnish: Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
German: Der primäre Weg der Eliminierung erfolgt über biliäre Exkretion der Muttersubstanz und Ausscheidung über die Faeces.
Finnish: Ensisijainen eliminaatioreitti on muuttumattoman yhdisteen erittyminen sappeen ja poistuminen ulosteen mukana.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis verabreicht werden.
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan kerta-annos.
German: Hypromelloseacetatsuccinat, mittelfreifließendes Granulat Lactose-Monohydrat
Finnish: Hypromelloosiasetaattisuksinaatti, keskiaste Laktoosimonohydraatti
German: MiPet Easecto Tabletten sind aromatisierte Kautabletten und werden von Hunden leicht aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Finnish: MiPet Easecto -tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään.
German: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
German: für Hunde 1,3-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Finnish: koiralle 1,3-2,5 kg koiralle > 2,5-5 kg koiralle > 5-10 kg koiralle > 10-20 kg koiralle > 20-40 kg koiralle > 40-60 kg
German: PSUR-Einreichungen für MiPet Easecto werden synchronisiert und in der gleichen Frequenz wie bei Simparica eingereicht.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samalla aikataululla kuin Simparica-valmisteelle.
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann potentiell möglicherweise Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimeneviä hermoston toimintaa kiihdyttäviä oireita.
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 8 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Finnish: Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
German: In Laborstudien zur Unbedenklichkeit wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Sarolaner gleichzeitig mit Milbemycinoxim, Moxidectin und Pyrantelpamoat verabreicht wurde (in diesen Studien wurde die Wirksamkeit nicht untersucht).
Finnish: Turvallisuutta selvittäneissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun sarolaneeria annettiin yhdessä milbemysiinioksiimin, moksidektiinin ja pyranteelipamoaatin kanssa.
German: Aluminiumfolie / Folie Blisterpackung.
Finnish: Läpipainopakkaus, jossa alumiinikalvo/kalvo.
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren von Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
German: Jede Kautablette enthält: MiPet Easecto Kautabletten
Finnish: Yksi tabletti sisältää: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg)
German: MiPet Easecto 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg Kautabletten für Hunde >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg Kautabletten für Hunde >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg Kautabletten für Hunde >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Finnish: MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40-60 kg
German: Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Isoxazolin-Familie.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
German: Der prandiale Status des Hundes beeinflusst den Umfang der Resorption nicht signifikant.
Finnish: Sarolaneerin imeytymiseen ei ole merkittävää vaikutusta sillä, onko koira syönyt vai ei.
German: C. ANGABE DER MRLs
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
German: Puderzucker
Finnish: Tomusokeri
German: Weizenkeime
Finnish: Vehnänalkio
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2017 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2017.
German: Diese Symptome klingen in der Regel ohne Behandlung ab.
Finnish: Nämä haittavaikutukset paranevat yleensä ilman hoitoa.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Finnish: Tabletit on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
German: Hunde, die am Tag 30 nach der ersten Behandlung noch lebende Milben aufwiesen, erhielten eine zweite Behandlung.
Finnish: Koirille, joilla oli eläviä korvapunkkeja päivänä 30 ensimmäisen hoidon jälkeen, tehtiin toinen käsittely.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für MiPet Easecto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: MiPet Easectoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
German: Am 31/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von MiPet Easecto in der gesamten EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan MiPet Easectolle 31/01/2018.
German: Es enthält den Wirkstoff Sarolaner.
Finnish: Sen vaikuttava aine on sarolaneeri.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Simparica im Jahr 2015 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu Simparicalle vuonna 2015 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Hautabschabungen bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Ereignissen im Abstand von einem Monat negativ sind.
Finnish: Hoitoa jatketaan, kunnes ihoa raaputtamalla saadut tulokset ovat negatiivisia vähintään kahtena peräkkäisenä kertana, joiden väli on yksi kuukausi.
German: Da Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Koska kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
German: Eine Feldstudie wurde an Hunden durchgeführt, die mit mindestens drei lebenden angehefteten Zecken befallen waren.
Finnish: Yksi kenttätutkimus tehtiin koirilla, joilla oli vähintään kolme elävää nahkaan kiinnittynyttä puutiaista.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von MiPet Easecto gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että MiPet Easecton hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Allerdings wurden die folgenden Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 10 000 Hunden beobachtet: leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall sowie Tremor (Zittern), Ataxie (Unfähigkeit zu koordinierten Bewegungen des Körpers) oder Krämpfe.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuitenkin harvemmalla kuin yhdellä koiralla 10 000:sta: lievä ja lyhytaikainen oksentelu ja ripuli sekä vapina, ataksia (haparointi eli liikkeiden koordinaatiokyvyttömyys) ja kouristukset.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für MiPet Easecto.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee MiPet Easecto -lääkevalmistetta.
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes beginnen.
Finnish: Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä nahkaan ja alettava imeä koiran verta.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Simparica identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Simparica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
German: MiPet Easecto ist als Kautabletten (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: MiPet Easectoa on saatavana purutabletteina (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
German: Sarolaner tötet diese Parasiten ab, die das Blut des Hundes aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Finnish: Sarolaneeri tappaa koiran verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
German: Weitere Informationen über MiPet Easecto
Finnish: Muita tietoja MiPet Easectosta
German: Der Hersteller von Simparica hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für MiPet Easecto verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Finnish: Simparicaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön MiPet Easectoa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
German: Was ist MiPet Easecto und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä MiPet Easecto on ja mihin sitä käytetään?
German: MiPet Easecto war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid, und der Anteil der mit MiPet Easecto behandelten Hunde ohne lebende Milben betrug 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % bzw. 100 % an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 bzw. 180.
Finnish: Niiden MiPet Easectolla hoidettujen koirien osuus, joilla ei ollut eläviä punkkeja, oli 15 prosenttia päivänä 30, 69 prosenttia päivänä 60, 93 prosenttia päivänä 90, 94 prosenttia päivänä 120 ja 100 prosenttia päivinä 150 ja 180.
German: MiPet Easecto war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid.
Finnish: MiPet Easecto oli yhtä tehokas kuin moksidektiini/imidaklopridi.