FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat p
Polish: Należy zapytać armaceutę co ś
Czech: Erytema multiforme
Polish: Rumień wielopostaciowy
Czech: Pokud užíváte zároveň s přípravkem Augmentin allopurinol (k léčbě dny), může být u Vás zvýšené riziko alergické reakce.
Polish: Jeśli jednocześnie z lekiem Augmentin pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w dnie moczanowej), bardziej prawdopodobne może być wystąpienie u pacjenta skórnych reakcji alergicznych.
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tento přípravek Augmentin prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku celkovou denní dávku 6000 mg amoxicilinu a 600 mg kyseliny klavulanové.
Polish: Ta postać produktu Augmentin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji podawana według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową do 6000 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego.
Czech: Amoxicilin/kyselina klavulanová by neměl být podáván pacientům s podezřením na infekční mononukleózou, neboť po léčbě amoxicilinem byly u těchto pacientů pozorovány morbiliformní vyrážky.
Polish: Należy unikać stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym, jeśli podejrzewa się mononukleozę zakaźną, ponieważ u pacjentów z mononukleozą zakaźną stwierdzono związek pomiędzy występowaniem odropodobnych wysypek, a zastosowaniem amoksycyliny.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a podat přípravek Augmentin Jestliže jste zapomněl/a podat obvyklou dávku přípravku Augmentin, podejte ji hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Augmentin Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją wtedy, kiedy tylko sobie o tym przypomni.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 31,5 mg (1,4 mmol) sodíku.
Polish: • Augmentin 500 mg + 50 mg zawiera w przybliżeniu 31,5 mg (1,4 mmola) sodu.
Czech: Přípravek Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suspenze by neměly užívat děti mladší než 6 let.
Polish: Augmentin 125 mg + 62,5 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 6 lat.
Czech: • Závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida, tonsilární a peritonsilární infekce,
Polish: • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi ogólnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi);
Czech: Děti vážící < 40 kg (starší ≥3měsíce) Doporučená dávka přípravku Augmentin je 90/6,4 mg/kg/den ve dvou dílčích dávkách.
Polish: Zalecana dawka produktu Augmentin proszek do sporządzania zawiesiny doustnej to 90 + 6,4 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych.
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie - Augmentin
Polish: 500 mg + 50 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicillin)£ Streptococcus agalactiae
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę) £ Streptococcus agalactiae
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o dávkování Augmentinu s poměrem léčivých látek 4:1 vyšším než 40 mg/10 mg/kg za den u dětí mladších než 2 roky.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1.
Czech: Poruchy funkce ledvin
Polish: Zaburzenie czynności nerek
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mo se objevit až u 1 z 1000 pacientů
Polish: Rzadkie objawy niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Czech: ením krevních hladin
Polish: ał w krzepnięciu krwi
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku.
Polish: • Augmentin 500 mg + 50 mg zawiera w przybliżeniu 9,8 mg (0,3 mmola) potasu.
Czech: Augmentin 875 mg/125 mg sáčky se u této věkové skupiny nedoporučuje.
Polish: Augmentin 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach nie jest zalecany.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Vyplní se lokálně]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Pokud si nejste jisti, zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Augmentin.
Polish: W razie wątpliwości czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta należy, skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Augmentin.
Czech: • Obvyklá dávka - 90 mg/6,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Polish: • Zwykle stosowana dawka - 90 mg + 6,4 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch podzielonych dawkach.
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (jahodová příchuť)
Polish: (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat truskawkowy)
Czech: Kypr - Augmentin ES
Polish: Cypr - Augmentin ES
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o dávkování Augmentinu s poměrem léčivých látek 7:1 vyšším než 45 mg/6,4 mg/kg za den u dětí mladších než 2 roky.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.
Czech: Alternativně lze naplnit lahvičku vodou těsně pod značku na štítku lahvičky, obrátit dnem vzhůru a důkladně protřepat.
Polish: Drugim sposobem przygotowania zawiesiny jest napełnienie butelki poniżej poziomu oznakowanego na etykiecie kreską, odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć, następnie uzupełnić wodą do kreski, odwrócić butelkę i ponownie dobrze wstrząsnąć.
Czech: Dospělí a dětií vážící  40 kg K léčbě infekcí uvedených v bodě 4.1: 1000 mg/ 200 mg po 8 hodinách
Polish: W leczeniu zakażeń wymienionych w punkcie 4.1: dawka 1000 mg + 200 mg, podawana co 8 godzin.
Czech: 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 11 Povrchová změna zbarvení zubů byla u dětí hlášena velmi vzácně.
Polish: Augmentin 400 mg + 57 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach Augmentin (200 mg + 28,5 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Augmentin (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 11 Bardzo rzadko opisywano powierzchowne przebarwienia zębów u dzieci.
Czech: Poruchy kůže a podkoží 7 Kožní vyrážka
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 7 Wysypka skórna
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Vyplní se lokálně]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: • Augmentin 500 mg/100 mg obsahuje přibližně 31,4 mg (1,4 mmol) sodíku.
Polish: • Augmentin 500 mg + 100 mg zawiera w przybliżeniu 31,4 mg (1,4 mmola) sodu.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,3 mg (1,0 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce lub butelce 39,3 mg (1,0 mmola) potasu.
Czech: Zatřepejte lahvičkou, aby byl práškový obsah volně sypký.
Polish: Należy wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku.
Czech: 9 Viz bod 4.4 10 Viz body 4.3 a 4.4
Polish: 10 Patrz punkt 4.4 11 Patrz punkty 4.3 i 4.4
Czech: • Vyšší dávka - až 70 mg/10 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Polish: • Większa dawka - do 70 mg + 10 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch podzielonych dawkach.
Czech: • zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži,
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe wypukłe punkty na skórze, ale może dotyczyć innych części ciała
Czech: Rakousko - Augmentin, Clavamox
Polish: Austria - Clavamox
Czech: £Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na amoxicilin/kyselinu klavulanovou.
Polish: £ Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na amoksycylinę z kwasem klawulanowym.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ ÚDAJE
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dětem vážícím < 40 kg celkovou denní dávku 720 mg amoxicilinu a 360 mg kyseliny klavulanové.
Polish: U dzieci <40 kg ta postać produktu Augmentin stosowana według poniższych zaleceń, zapewnia całkowitą dawkę dobową 720 mg amoksycyliny i 360 mg kwasu klawulanowego.
Czech: 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu suspenze Před použitím zkontrolujte, zda je těsnění uzávěru neporušeno.
Polish: (200 mg + 28,5 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Przed użyciem należy sprawdzić czy zabezpieczenie korka nie zostało naruszone.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
Polish: Rzadkie objawy niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi:
Czech: Kojení
Polish: Pokrzywka
Czech: Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů přípravku Augmentin (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové).
Polish: W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy produktu Augmentin, tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i (lub) zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy w innej proporcji (patrz punkt 5.1).
Czech: 1000 mg/200 mg před operací prováděnou v celkové anestézii.
Polish: 1000 mg + 200 mg podawane przed zabiegiem w czasie wprowadzania ogólnego znieczulenia.
Czech: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (příchuť ovocné směsi)
Polish: (200 mg + 28,5 mg)/5 ml; (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat wieloowocowy)
Czech: • otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním
Polish: • obrzęk, czasami obejmujący twarz lub okolice jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy),
Czech: • 25 mg/3,6 mg/kg/den až 45 mg/6,4 mg/kg/den užívané ve dvou oddělených dávkách;
Polish: • (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych;
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Polish: 500 mg + 50 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce lub butelce 9,8 mg (0,3 mmola) potasu.
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Polish: 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce 4,9 mg (0,1 mmola) potasu.
Czech: 875 mg/125 mg potahované tablety
Polish: 875 mg + 125 mg tabletki powlekane
Czech: 1000 mg/200 mg po 8 hodinách.
Polish: 1000 mg + 200 mg podawane co 8 godzin
Czech: Méně časté nežádoucí účinky
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane
Czech: Jestliže jste podal/a více tablet přípravku Augmentin, než jste měl/a Jestliže jste podal/a svému dítěti větší dávku přípravku Augmentin, než jste měl/a mohou se u něho objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Augmentin Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku Augmentin niż zalecana, objawy mogą obejmować podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunkę).
Czech: Slovenská republika- Augmentin DUO
Polish: Słowacja- Augmentin DUO
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie- Augmentin
Polish: 2000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Czech: Haemophilus influenzae2
Polish: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae2
Czech: Augmentin může zhoršovat některá onemocnění nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Polish: Stosowanie leku Augmentin może pogorszyć przebieg niektórych chorób lub spowodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita grubego.
Czech: • 1 tableta užívaná třikrát denně
Polish: • 1 tabletka trzy razy na dobę.
Czech: 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Dispergovatelné tablety by se měly před užitím rozpustit v malém nožství vody.
Polish: 250 mg + 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej należy rozmieszać z niewielką ilością wody bezpośrednio przed zastosowaniem.
Czech: • Obvyklá dávka - 1 tableta dvakrát denně
Polish: • Zwykle stosowana dawka - 1 tabletka dwa razy na dobę.
Czech: 1000 mg/100 mg až 2000 mg/200 mg před operací prováděnou v celkové anestézii.
Polish: Dawka 1000 mg + 100 mg do 2000 mg + 200 mg podawana przed zabiegiem w czasie wprowadzania ogólnego znieczulenia.
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicillin) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivý na methicilin)£ Streptococcus agalactiae
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę)£ Gronkowce koagulazo-ujemne (wrażliwe na metycylinę) Streptococcus agalactiae
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dětem vážícím < 40 kg maximální denní dávku 16003000 mg amoxicilinu/200-400 mg kyseliny klavulanové.
Polish: U dzieci <40 kg ta postać produktu Augmentin stosowana według poniższych zaleceń zapewnia maksymalną dawkę dobową 1600-3000 mg amoksycyliny i 200-400 mg kwasu klawulanowego.
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Polish: 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Vyplní se lokálně]
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Augmentin 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety by neměly užívat děti vážící < 40 kg.
Polish: 250 mg + 125 mg tabletki powlekane Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych Augmentin 250 mg + 125 mg u dzieci <40 kg.
Czech: Koaguláza-negativní stafylokoky 2
Polish: Gronkowce koagulazo-ujemne2
Czech: Lucembursko - Augmentin
Polish: Luksemburg - Augmentin
Czech: • Nižší dávkování - obsah 1 sáčku dvakrát denně
Polish: • Mniejsza dawka - 1 saszetka dwa razy na dobę
Czech: 400 mg/57 mg sachets, 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28.5 mg/5 ml suspenze, 400 mg/57 mg/5 ml suspenze (jahodová příchuť a příchuť ovocné směsi)
Polish: 400 mg + 57 mg, 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach (200 mg + 28,5 mg)/5 ml, (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat truskawkowy i wieloowocowy)
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu s omezeným příjmem sodíku.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, u pacjentów, u których zalecana jest dieta z kontrolowaną zawartością sodu.
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 39,3mg (1,0 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Polish: 1000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce 39,3 mg (1,0 mmola) potasu.
Czech: Augmentin je indikován k léčbě komunitně získané pneumonie u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 16 let v případech, kdy je infekce způsobena nebo pravděpodobně způsobena penicillin-rezistentním Streptococcus pneumoniae (viz bod 5.1).
Polish: Augmentin wskazany jest do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc, wywołanego lub uznanego za prawdopodobnie wywołane przez Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Czech: Velká Británie - Augmentin
Polish: Wielka Brytania - Augmentin
Czech: Česká republika- Augmentin Duo
Polish: Czechy- Augmentin Duo
Czech: Úprava dávkování perorálních antikoagulancií může být nezbytná k udržení požadované úrovně antikoagulačního účinku (viz bod 4.5 a 4.8).
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawek leków przeciwzakrzepowych w celu utrzymania właściwego zmniejszenia krzepliwości krwi (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Czech: Získaný roztok je třeba neprodleně rozředit v 50 ml infuzního roztoku za pomoci minibagu nebo in-line buretty.
Polish: Sporządzony roztwór należy bez zwłoki dodać do 50 ml płynu infuzyjnego, używając miniworka lub biurety zestawu do wlewów.
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Polish: Największym problemem są znaczne regionalne, a nawet lokalne różnice na obszarze Europy i na terenie poszczególnych krajów.
Czech: 2.1 Kritické hodnocení
Polish: 2.1 Ocena krytyczna
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Polish: Patrz także punkt 4.4 dotyczący przedłużonego stosowania".
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez weryfikacji.
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Polish: Preparat o takim stosunku został zatwierdzony w latach 90.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Polish: Odnośnie do punktu 6.6 - „brak szczególnych wymagań" dotyczących usuwania pozostałości leku.
Czech: U této populace tedy nelze vytvořit dávkovací doporučení.
Polish: Dlatego nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji.
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
Polish: DAWKOWANIE W SPECJALNYCH POPULACJACH PACJENTÓW
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Polish: Większość z tych twierdzeń była już zawarta w proponowanej ujednoliconej treści lub nie było dowodów na ich poparcie.
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
Polish: Należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych".
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
Polish: „Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi pacjenta.
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
Polish: „Nie wszystkie możliwe preparaty produktu Augmentin są odpowiednie do stosowania we wszystkich państwach członkowskich UE.
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Czech: Byly učiněny návrhy pro každý pododdíl („způsob účinku" a „mechanismy rezistence", „vztah FK/FD" a „hranice citlivosti").
Polish: Przedstawiono propozycje dla każdego podpunktu („Sposób działania" i „Mechanizmy oporności", „Profil PK/PD" i „Stężenie graniczne").
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tvrdil, že frekvence podání více než třikrát denně (každých 8 hodin) je v některých členských státech vhodná v závislosti na typu infekce nebo chirurgického zákroku.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował, że częstość podawania ponad trzy razy na dobę (co 8 godzin) jest właściwa w niektórych państwach członkowskich w zależności od rodzaju zakażenia lub zabiegu chirurgicznego.
Czech: Tento fakt naznačuje, že nižší dávky amoxicilinu, jak jsou používány v některých aktuálně schválených schématech, jsou přiměřené.
Polish: Sugeruje to, że niższe dawki amoksycyliny, jak te stosowane w niektórych obecnie zatwierdzonych schematach dawkowania, są właściwe.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Polish: Podobnie punkty 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 i 6.5 zostaną uzupełnione na szczeblu krajowym.
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
Polish: Jest to szczególnie istotny punkt dla środków przeciwbakteryjnych.
Czech: Tyto indikace jsou schválené ve všech státech EU a přípravek Augmentin je přijat jako účinná léčba v několika vnitrostátních pokynech.
Polish: Te wskazania są zatwierdzone we wszystkich państwach członkowskich UE, a preparat Augmentin jest akceptowany jako skuteczny lek w kilku wytycznych krajowych.
Czech: Měla by proto být zvolena alternativní varianta balení přípravku Augmentin."
Polish: Należałoby zatem wybrać inny preparat Augmentin".
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE A OVĚŘENÍ UŽIVATELI
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA I TEST UŻYTKOWNIKA
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Polish: Preparat 16:1 powinien więc być skuteczny we wszystkich wskazaniach, w których wykazano skuteczność innych preparatów.
Czech: Aby předešel této situaci, výbor CHMP uvedl, že:
Polish: W celu uniknięcia takiej sytuacji CHMP stwierdził, że:
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzona przez CHMP nie dotyczyła stosowania tych produktów na innych rynkach, na których zastosowanie mogą mieć inne modele oporności.
Czech: Oddíl 5.3 - Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Polish: Punkt 5.3 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Czech: Profylaxe proti infekcím, které souvisejí s velkými chirurgickými zákroky u dospělých, jako jsou zákroky na:
Polish: Profilaktyka zakażeń związanych z dużymi zabiegami chirurgicznymi u pacjentów dorosłych, takimi jak zabiegi na:
Czech: Měla by být dodržována pravidelná kontrola jejich průchodnosti (viz oddíl 4.4).
Polish: Należy stosować regularną kontrolę drożności cewników (patrz punkt 4.4).
Czech: Doporučení pro dětskou populaci byla sjednocena podle různých hmotnostních kategorií namísto podle věku, s jedinou výjimkou dolního věkového limitu u velmi malých dětí.
Polish: Zalecenia do stosowania u dzieci zostały ujednolicone w zależności od przedziałów masy ciała, a nie wieku, z jednym wyjątkiem dotyczącym dolnej granicy wieku u bardzo młodych pacjentów.
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Czech: Přípravek Augmentin SR (s prodlouženým uvolňováním) byl tedy vyvinut tak, aby splňoval tento nový lékařský požadavek.
Polish: W związku z tym opracowano preparat Augmentin SR (o przedłużonym uwalnianiu), aby spełnić tę nową potrzebę medyczną.
Czech: „Přecitlivělost na léčivé látky, na kterékoli jiné peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku
Polish: „Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z penicylin lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: Indikace jsou podepřeny klinickými údaji, hodnotami T>MIC a publikacemi v odborných časopisech.
Polish: Wskazania są poparte danymi klinicznymi, wartościami T>MIC i publikacjami w recenzowanych czasopismach.
Czech: • Lékové formy s poměrem 8:1 pro obecné použití u populace s normálními ledvinnými funkcemi, které jsou schváleny pouze ve Francii a které jsou spojeny s vlastní skupinou indikací.
Polish: • Preparaty o stosunku 8:1 do powszechnego stosowania w populacji z prawidłową czynnością nerek, zatwierdzone jedynie we Francji i powiązane z własnym zestawem wskazań.
Czech: Podání perorálních nebo parenterálních antibiotik u pokousání zvířetem závisí na hloubce a závažnosti rány a na době, která uplynula od pokousání.
Polish: Doustne lub dożylne stosowanie antybiotyków w przypadku ugryzienia przez zwierzęta zależy od głębokości i ciężkości rany oraz czasu, jaki upłynął od momentu ugryzienia.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Polish: Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku i kości) wymagają dłuższego leczenia.