FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza en adultos con enfermedad moderada o grave y que necesitan tratamiento sistémico (tratamiento con medicamentos administrados por vía oral o en inyección).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți cu boală moderată până la severă care necesită tratament sistemic (tratament cu medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție).
Spanish: Los estudios han demostrado que Skyrizi es muy eficaz para eliminar las lesiones cutáneas y los efectos positivos se mantienen con el uso continuado.
Romanian: Studiile au demonstrat că Skyrizi este foarte eficace în privința curățării pielii și că efectele pozitive se mențin prin continuarea tratamentului.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skyrizi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Skyrizi?
Spanish: El principio activo de Skyrizi, el risankizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para unirse a la interleucina 23 y bloquear su actividad.
Romanian: Substanța activă din Skyrizi, risankizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să se lege de interleukina 23 și să blocheze activitatea acesteia.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Skyrizi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Skyrizi sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Skyrizi solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá utilizar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis en placas.
Romanian: Skyrizi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului în plăci.
Spanish: Skyrizi no debe administrarse a pacientes que sufran una infección activa que el médico considere importante.
Romanian: Skyrizi este contraindicat la pacienții care au o infecție activă pe care medicul o consideră importantă.
Spanish: ¿Qué es Skyrizi y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Skyrizi și pentru ce se utilizează?
Spanish: Información general sobre Skyrizi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Skyrizi și motivele autorizării medicamentului în UE
Spanish: Se inyecta bajo la piel en una zona que no presente psoriasis, generalmente en los muslos o el vientre.
Romanian: Medicamentul se injectează subcutanat (sub piele) într-o zonă în care pielea nu este afectată de psoriazis, de obicei în zona coapselor sau a burții.
Spanish: En cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 100 pacientes con psoriasis moderada o grave que requerían un tratamiento sistémico, Skyrizi resultó más eficaz a la hora de mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio) y que los medicamentos de comparación.
Romanian: În 4 studii principale care au cuprins peste 2 100 de pacienți cu boală moderată până la severă care necesitau tratament sistemic, Skyrizi a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și medicamentele comparatoare în îmbunătățirea simptomelor.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands interviene en la inflamación que está relacionada con la formación de la psoriasis en placas.
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: Al bloquear la acción de la interleucina 23, el risankizumab reduce la inflamación y los síntomas de la enfermedad.
Romanian: Blocând acțiunea interleukinei 23, risankizumabul reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Spanish: ¿Cómo se usa Skyrizi?
Romanian: Cum se utilizează Skyrizi?
Spanish: Skyrizi contiene el principio activo risankizumab.
Romanian: Skyrizi conține substanța activă risankizumab.
Spanish: Skyrizi es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Romanian: Skyrizi se utilizează pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele.
Spanish: Skyrizi está disponible en jeringas precargadas.
Romanian: Este disponibil în seringi preumplute.
Spanish: Tras 52 semanas de tratamiento con Skyrizi, las mejoras de los síntomas se mantenían.
Romanian: Îmbunătățirea simptomelor s-a menținut după 52 de săptămâni de tratament cu Skyrizi.
Spanish: En una segunda parte de este estudio, transcurridas 28 semanas, se empezó a administrar placebo a parte de los pacientes que habían empezado con Skyrizi, mientras que el resto continuó con Skyrizi.
Romanian: În a doua parte a acestui studiu, unii pacienți care au primit inițial Skyrizi au trecut ulterior la placebo după 28 de săptămâni, în timp ce alții au continuat să primească Skyrizi.
Spanish: ¿Cómo actúa Skyrizi?
Romanian: Cum acționează Skyrizi?
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Skyrizi una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Romanian: După ce sunt instruiți, pacienții își pot administra singuri injecția cu Skyrizi, dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Spanish: En los dos primeros estudios realizados con un total de 997 pacientes, alrededor del 75 % de aquellos que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI (una medición de la gravedad y la extensión de las lesiones cutáneas), en comparación con aproximadamente el 45 % de los pacientes que tomaron ustekinumab y alrededor del 4 % de los que recibieron placebo.
Romanian: În primele două studii, dintr-un total de 997 de pacienți, aproximativ 75 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI (o măsură a gradului de severitate și de răspândire a leziunilor cutanate), comparativ cu aproximativ 45 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 4 % din cei care au primit placebo.
Spanish: En la semana 52, un mayor número de los pacientes que continuaron con Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones en comparación con los que cambiaron al placebo.
Romanian: În săptămâna 52, un număr mai mare de pacienți care au continuat să primească Skyrizi au avut o piele curată sau aproape curată decât cei care au trecut la placebo.
Spanish: La interleucina 23 es una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del cuerpo) e
Romanian: Interleukina 23 este o moleculă mesager a sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare) al organismului și este implicată în cauzarea inflamației asociate cu formarea psoriazisului în plăci.
Spanish: Además, en torno al 86 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaron una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 62 % aproximadamente de los que tomaron ustekinumab y el 6 % aproximadamente de los que recibieron placebo.
Romanian: În plus, aproximativ 86 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 62 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 6 % din cei care au primit placebo.
Spanish: Por último, en el cuarto estudio en el que participaron 507 pacientes, el 73 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 2 % de los que tomaron placebo.
Romanian: În cele din urmă, în al patrulea studiu, care a cuprins 507 pacienți, 73 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 2 % din cei care au primit placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skyrizi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Skyrizi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 605 pacientes, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 47 % de los que recibieron adalimumab.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 605 pacienți, 72 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 47 % din cei care au primit adalimumab.
Spanish: Alrededor del 84 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con alrededor del 7 % de los que tomaron placebo.
Romanian: Aproximativ 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 7 % din cei care au primit placebo.
Spanish: Además, el 84 % de los pacientes a los que se administró Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 60 % de los que recibieron adalimumab.
Romanian: În plus, 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu 60 % din cei care au primit adalimumab.
Spanish: ¿Cuándo?
Romanian: Când?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Abril 2019
Romanian: Data primei autorizări: 26 aprilie 2019
Spanish: Devuelva este medicamento a la farmacia
Romanian: Înapoiați medicamentul la farmacie
Spanish: • si el líquido ha estado alguna vez congelado (incluso si se ha descongelado)
Romanian: • dacă lichidul a fost vreodată congelat (chiar dacă s-a decongelat)
Spanish: No obstante, esta observación se basa en un número limitado de pacientes.
Romanian: Cu toate acestea, această observație se bazează pe un număr limitat de subiecți.
Spanish: Actualmente no se recomienda un ajuste de dosis en función del peso corporal.
Romanian: În prezent, nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 4.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Spanish: • sensación de cansancio
Romanian: • senzaţie de oboseală
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Spanish: Cuando le indique su médico
Romanian: Atunci când vă recomandă medicul dumneavoastră
Spanish: Sexo o raza
Romanian: Sex sau rasă
Spanish: Su médico decidirá si puede seguir utilizando Skyrizi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua să utilizaţi Skyrizi.
Spanish: Es necesario que lo haga porque no se sabe cómo afectará este medicamento al bebé.
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel deoarece nu se cunoaşte modul în care acest medicament îl va afecta pe copilul dumneavoastră.
Spanish: Si se omite una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Romanian: • Nu atingeţi acul cu degetele sau nu-l lăsaţi să intre în contact cu vreo suprafaţă
Spanish: • después de la fecha de caducidad (EXP)
Romanian: • dacă s-a depăşit data expirării (EXP)
Spanish: Escoja una de estas 3 zonas para ponerse la inyección:
Romanian: Alegeţi una dintre aceste 3 zone pentru injectare:
Spanish: Introduzca la aguja en la piel hasta el final en un ángulo aproximado de 45 grados, con un movimiento corto y rápido.
Romanian: Introduceţi acul până la capăt în piele, în unghi de circa 45 grade, cu o mişcare scurtă şi rapidă.
Spanish: • Skyrizi no debe calentarse de ninguna otra manera (por ejemplo, en un microondas ni en agua caliente)
Romanian: • Skyrizi nu trebuie încălzit prin alte mijloace (de exemplu, la cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte)
Spanish: Si usa más Skyrizi del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Skyrizi decât trebuie
Spanish: Esto es normal.
Romanian: Acest lucru este normal
Spanish: Código QR a incluir
Romanian: Codul QR urmează a fi inclus
Spanish: • Repita los pasos 2 al 6 con la segunda jeringa
Romanian: • Repetaţi paşii 2 până la 6 cu a doua seringă.
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR)
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR)
Spanish: • si padece tuberculosis (TB).
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză (TB)
Spanish: Semanas tras la realeatorización
Romanian: Săptămâni după re-randomizare
Spanish: Este medicamento se administra mediante 2 inyecciones bajo la piel (llamadas "inyecciones subcutáneas").
Romanian: Acest medicament se administrează sub forma a 2 injecţii sub piele (denumite „injecţii subcutanate").
Spanish: Cada jeringa precargada es de un solo uso.
Romanian: Fiecare seringă preumplută este exclusiv de unică folosinţă.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Spanish: Para solicitar una copia de este prospecto en <braille>, <tamaño de letra grande > o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru a obţine un exemplar al acestui prospect în <Braille>, <cu caractere mari> sau <în format audio>, vă rugăm să contactaţi reprezentantul de pe plan local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost infecţiile la nivelul tractului respirator superior, care au apărut la 13% dintre pacienţi.
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano
Romanian: • Ţineţi seringa cu o mână
Spanish: Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento y, poco después, se produce un descenso hasta concentraciones bajas; en consecuencia, no se puede descartar el riesgo para el lactante durante este breve período.
Romanian: Este cunoscut faptul că IgG umane se excretă în lapte în primele zile după naştere, ajungând la concentraţii scăzute la scurt timp după aceea; în consecinţă, nu poate fi exclus riscul pentru sugar în acest interval scurt.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Spanish: • en la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Romanian: • în burtă (abdomen) la distanţă de cel puţin 5 cm de ombilic (buric)
Spanish: Tire las jeringas usadas en un contenedor para residuos especiales.
Romanian: Aruncaţi seringile utilizate în recipientul special pentru deşeuri.
Spanish: Reduce la inflamación.
Romanian: Medicamentul reduce inflamaţia.
Spanish: • si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi orice alte medicamente.
Spanish: Qué es Skyrizi y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează
Spanish: • contenedor para residuos especiales (no incluido en la caja)
Romanian: • Recipient special pentru deşeuri (neinclus în cutie)
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • pequeños bultos rojos en la piel
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • umflături mici şi roşii pe piele
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul până la capăt, până când este injectat tot lichidul.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleuquina, código ATC: L04AC18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukine, cod ATC: L04AC18
Spanish: Cambio porcentual de PASI con respecto al inicio
Romanian: Modificare procentuală a PASI faţă de valorile iniţiale
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio podrían mejorar posteriormente con la continuación del tratamiento más allá de las 16 semanas.
Romanian: La unii dintre pacienţii cu răspuns parţial iniţial, răspunsul se poate îmbunătăţi prin continuarea tratamentului pe o perioadă mai lungă de 16 săptămâni.
Spanish: Las instrucciones de uso detalladas se describen en el prospecto.
Romanian: Instrucţiunile complete de utilizare sunt furnizate în prospect.
Spanish: La detección de la formación de anticuerpos depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Romanian: Detectarea apariţiei anticorpilor depinde în mare măsură de sensibilitatea şi specificitatea testului de depistare.
Spanish: Este medicamento actúa bloqueando una proteína del organismo llamada "IL-23" que provoca inflamación.
Romanian: Acest medicament acţionează prin blocarea unei proteine din organism denumite „IL-23" care cauzează inflamaţia.
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante, por ejemplo, tuberculosis activa.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie, inclusiv tuberculoză activă, pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Spanish: Cada 12 semanas a partir de la 2ª dosis
Romanian: La fiecare 12 săptămâni după a 2-a doză
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente sitio web: www.skyrizi.eu
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la adresa următoarea adresă: www.skyrizi.eu
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o dolor)
Romanian: • reacţii la locul injectării (cum este roșeață sau durere)
Spanish: • No se ponga la inyección en zonas afectadas por la psoriasis
Romanian: • Nu injectaţi în zone care sunt afectate de psoriazis
Spanish: Para obtener más información y ayuda sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu o escanee este código.
Romanian: Pentru mai multe informaţii şi asistenţă cu privire la Skyrizi vizitaţi www.skyrizi.eu sau scanaţi acest cod.
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) administrados de forma concomitante y la ingesta de sorbitol (o fructosa) en la dieta.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare efectul aditiv al produselor care conțin sorbitol (sau fructoză) administrate concomitent și al consumului de sorbitol (sau fructoză) din alimente.
Spanish: 4 semanas después de la 1ª dosis
Romanian: la 4 săptămâni după prima doză
Spanish: Comience con una jeringa para la primera inyección.
Romanian: Începeți cu o seringă pentru prima injecţie.
Spanish: Es posible que haya un ligero sangrado en el lugar de la inyección.
Romanian: Este posibil să apară o ușoară sângerare la locul injecției.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej. tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Romanian: Infecţii active importante din punct de vedere clinic (de exemplu tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Spanish: Skyrizi se administra mediante inyección subcutánea.
Romanian: Skyrizi se administrează prin injectare subcutanată.
Spanish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 en cada punto temporal
Romanian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 la fiecare moment de referinţă
Spanish: DLQI 0 o 1
Romanian: DLQI 0 sau 1
Spanish: Se necesitan 2 inyecciones
Romanian: 2 injecţii necesare
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas en los estudios clínicos
Romanian: Tabelul 1: Lista reacţiilor adverse din cadrul studiilor clinice
Spanish: No deje de utilizar Skyrizi sin hablar antes con su médico.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Skyrizi fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Spanish: • si padece una infección actualmente o si tiene una infección que ha reaparecido.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie curentă sau o infecţie care continuă să reapară
Spanish: Lávese las manos y séquelas.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi uscaţi mâinile.
Spanish: • No se ponga la inyección a través de la ropa
Romanian: • Nu injectaţi prin haine
Spanish: Antes de cada inyección, limpie el lugar de inyección con una toallita impregnada en alcohol haciendo movimientos circulares.
Romanian: Înainte de fiecare injecţie, ştergeţi locul în care veţi efectua injecţia cu un tampon cu alcool printr-o mişcare circulară.
Spanish: Antes del uso, se recomienda realizar una inspección visual de la jeringa precargada.
Romanian: Înainte de utilizare, se recomandă verificarea vizuală a fiecărei seringi preumplute.
Spanish: El 9,8 % de los pacientes en estudio presentaban antecedentes de artritis psoriásica diagnosticada.
Romanian: În total, 9,8% dintre subiecţii din studii aveau un diagnostic de artrită psoriazică în antecedente.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Hay información limitada en pacientes con edad ≥ 65 años.
Romanian: Sunt disponibile informații limitate la pacienții cu vârsta ≥65 de ani.
Spanish: Terapia inmunosupresora concomitante o fototerapia
Romanian: Tratament concomitent cu imunosupresoare sau fototerapie
Spanish: Succinato disódico hexahidrato Ácido succínico
Romanian: Succinat disodic hexahidrat Acid succinic
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa y en la caja después de EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de pe seringă şi de pe cutie după ,,EXP".
Spanish: AbbVie (como logotipo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Spanish: Risankizumab puede aumentar el riesgo de infección.
Romanian: Risankizumab poate creşte riscul de infecţii.
Spanish: Si ha utilizado más Skyrizi del que debe o se ha administrado la dosis antes de lo prescrito, consulte a su médico.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Skyrizi decât trebuie sau doza a fost administrată mai devreme decât vi s-a prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: PC SN NN
Romanian: PC SN
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar el tratamiento sintomático apropiado inmediatamente.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului pentru apariţia semnelor şi simptomelor de reacţii adverse şi iniţierea imediată a tratamentului simptomatic corespunzător.
Spanish: Sin impacto en la calidad de vida relacionada con la salud
Romanian: Criterii de evaluare principale Fără impact asupra calității vieții din punct de vedere al sănătății