FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia consideró que el beneficio de Lonsurf a la hora de prolongar la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y cáncer gástrico metastásico que han recibido tratamiento anterior era clínicamente relevante.
Portuguese: A Agência considerou importantes os benefícios de Lonsurf no prolongamento da sobrevivência dos doentes com cancro colorretal metastático e cancro gástrico metastático que receberam tratamento anterior.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lonsurf se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lonsurf.
Spanish: Información general sobre Lonsurf y sobre los motivos por los que se autoriza
Portuguese: Um resumo sobre Lonsurf e porque está autorizado na UE
Spanish: Este periodo de 4 semanas se llama un "ciclo".
Portuguese: Este período de 4 semanas é chamado um "ciclo".
Spanish: b. Los casos mortales han sido notificados.
Portuguese: b. Foram relatados casos fatais.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 abril 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de abril de 2016
Spanish: Puede requerirse un ajuste de dosis basado en la seguridad y tolerabilidad individual.
Portuguese: Podem ser necessários ajustamentos da dose baseados na segurança e tolerabilidade individual.
Spanish: Alguno de estos efectos adversos graves puede provocar la muerte.
Portuguese: Alguns destes efeitos graves podem conduzir à morte.
Spanish: • Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar cada vez.
Portuguese: • O seu médico dirá quantos comprimidos deve tomar de cada vez.
Spanish: Comienza un nuevo ciclo cada 4 semanas.
Portuguese: Vai fazer um novo ciclo a cada 4 semanas.
Spanish: • Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Portuguese: • É utilizado quando o cancro se disseminou para outras partes do organismo.
Spanish: Proporción normalizada internacional aumentada
Portuguese: Relação normalizada internacional aumentada
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta para usted - la dosis depende de su peso y altura.
Portuguese: • O seu médico decidirá a dose correta para si - a dose depende do seu peso e altura.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia en pacientes mayores de 75 años son escasos.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia em doentes com mais de 75 anos são limitados.
Spanish: Edad, sexo y raza
Portuguese: Idade, género e raça
Spanish: Por tanto, se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que interactúen con estos transportadores.
Portuguese: Contudo é necessária precaução quando se utilizam medicamentos que interagem com estes transportadores.
Spanish: • desmayo (síncope)
Portuguese: • desmaio (síncope)
Spanish: • Se utiliza cuando otros tratamientos no han funcionado - o cuando otros tratamientos no son adecuados para usted.
Portuguese: • É utilizado quando outros tratamentos não resultaram ou quando outros tratamentos não estão indicados para si.
Spanish: Estudios de interacción in vitro
Portuguese: Estudos de interação in vitro
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS AO PEDIDO PARA A PROTEÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO DURANTE UM ANO APRESENTADOS(AS) PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes de cada ciclo de Lonsurf.
Portuguese: O seu médico irá solicitar-lhe análises ao sangue antes de cada ciclo de Lonsurf.
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas si presenta síntomas que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Portuguese: Não conduza ou utilize nenhum equipamento ou máquinas se sentir sintomas que afetem a sua capacidade de concentração e reação.
Spanish: • Trifluridina impide el crecimiento de las células cancerígenas.
Portuguese: • A trifluridina impede o crescimento das células cancerígenas.
Spanish: Lleve su caja(s) de medicamento con usted.
Portuguese: Leve a(s) sua(s) embalagem(ns) do medicamento consigo.
Spanish: Si toma más Lonsurf del que debe
Portuguese: Se tomar mais Lonsurf do que deveria
Spanish: • Tomará una dosis 2 veces al día.
Portuguese: • Deverá tomar uma dose 2 vezes por dia.
Spanish: Niños y adolescentes.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Spanish: Qué es Lonsurf y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Lonsurf e para que é utilizado
Spanish: Meses desde la aleatorización
Portuguese: Meses desde a aleatorização
Spanish: El tratamiento puede causar los siguientes efectos adversos (ver sección 4):
Portuguese: O tratamento pode levar aos seguintes efeitos secundários (ver seção 4):
Spanish: No está permitido un aumento de dosis después de que se haya reducido.
Portuguese: O aumento da dose não é permitido após esta ter sido reduzida.
Spanish: Si se olvidan dosis o se posponen, el paciente no debe compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Se as doses forem esquecidas ou suspensas o doente não pode compensar as doses esquecidas.
Spanish: Tinta de impresión
Portuguese: Tinta para impressão
Spanish: Por tanto, Lonsurf debe tratarse como un carcinógeno potencial.
Portuguese: Assim, Lonsurf deve ser considerado como potencialmente carcinogénico.
Spanish: Todos los grupos de AUC obtuvieron mejores resultados que el grupo placebo durante el periodo de seguimiento.
Portuguese: Todos os grupos das AUC mostraram ser melhores que o placebo no período de seguimento.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no fueron incluidos en el estudio.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave não foram incluídos no estudo.
Spanish: c. Reacción cutánea de mano y pie.
Portuguese: c. Reação cutânea mão-pé.
Spanish: No se conoce un antídoto para una sobredosis de Lonsurf.
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto para uma sobredosagem de Lonsurf.
Spanish: Tomar este medicamento
Portuguese: Tome este medicamento
Spanish: Por tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Portuguese: Portanto, as mulheres que utilizam contracetivos hormonais devem também usar um método anticoncetivo de barreira.
Spanish: El efecto de Lonsurf sobre la supervivencia global fue similar en los pacientes <65 años y ≥65 años de edad.
Portuguese: O efeito de Lonsurf na sobrevivência global foi similar em doentes < 65 anos e ≥65 anos de idade.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); y poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100).
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos pela convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Spanish: Efecto de la comida
Portuguese: O efeito dos alimentos
Spanish: Su médico puede recetarle ambas dosis para llegar a su dosis prescrita.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe as duas dosagens para perfazer a sua dose.
Spanish: • Los principios activos son trifluridina y tipiracilo.
Portuguese: • As substâncias ativas são trifluridina e tipiracilo.
Spanish: • Lave sus manos después de manipular este medicamento.
Portuguese: • Lave as mãos depois de ter mexido no medicamento.
Spanish: El programa específico de dosificación es el siguiente:
Portuguese: O esquema de tratamento é o seguinte:
Spanish: Las pruebas son necesarias porque Lonsurf puede en ocasiones afectar a sus células sanguíneas.
Portuguese: As análises são necessárias, porque por vezes Lonsurf afeta as suas células sanguíneas.
Spanish: Esto es porque zidovudina puede que no actúe tan bien si está tomando Lonsurf.
Portuguese: Isto porque o efeito da zidovudina pode não ser tão eficaz se estiver a tomar Lonsurf.
Spanish: Criterios de interrupción
Portuguese: Critério de interrupção
Spanish: • cambios en el ciclo menstrual
Portuguese: • alterações no ciclo menstrual
Spanish: Hematocrito disminuido a. Diferentes términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares han sido agrupados en un único término.
Portuguese: Diminuição do Hematócrito a. Diferentes termos preferenciais do MedDRA que foram considerados clinicamente similares foram agrupados num único termo.
Spanish: Su médico estará atento a estos efectos adversos en los resultados de sus pruebas analíticas.
Portuguese: O seu médico procurará estes efeitos indesejáveis nos resultados das suas análises.
Spanish: Las reacciones adversas se agrupan conforme a sus frecuencias.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são agrupadas de acordo com as suas frequências.
Spanish: Lonsurf es un tipo de quimioterapia para el cancer que pertenece al grupo de medicamentos llamado "medicamentos citostáticos antimetabolitos".
Portuguese: Lonsurf é um tipo de quimioterapia para o cancro que pertence ao grupo de fármacos designados "medicamentos citostáticos antimetabolitos".
Spanish: • sentirse muy cansado (fatiga)
Portuguese: • sensação de muito cansaço (fadiga)
Spanish: En particular, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, tales como zidovudina.
Portuguese: Em especial fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos utilizados para o tratamento do VIH, tal como a zidovudina.
Spanish: No se han realizado estudios de desarrollo de toxicidad peri/post-natal.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de toxicidade perinatais e pós-natais.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en relación con sobredosis fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas notificadas em associação com sobredosagens foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido.
Spanish: Lonsurf no se debe utilizar durante el embarazo a menos que las condiciones clínicas de la mujer requieran tratamiento con Lonsurf.
Portuguese: Lonsurf não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com Lonsurf.
Spanish: Existen escasos datos de Lonsurf en pacientes de raza Negra/Afroamericana pero no hay una base biológica para suponer diferencias entre este subgrupo y la población general.
Portuguese: Os dados em doentes negros/afro-americanos são limitados, mas não existe racional biológico para esperar qualquer diferença entre este subgrupo e a população geral.
Spanish:  75  109/L a Criterios de reanudación aplicados al inicio del siguiente ciclo para todos los pacientes independientemente de si cumplieron los criterios de interrupción o no.
Portuguese: ≥ 75 × 109/L a Critérios de recomeço aplicados no início do próximo ciclo para todos os doentes independentemente de terem existido critérios de interrupção, ou não.
Spanish: • Anemia (muy frecuente).
Portuguese: • Anemia (muito frequente).
Spanish: • Embolia pulmonar (poco frecuente): coágulos de sangre en los pulmones.
Portuguese: • Embolia pulmonar (pouco frequente): coágulos sanguíneos nos pulmões.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de tipiracilo hidrocloruro fue menor al 8%.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma do cloridrato de tipiracilo foi inferior a 8%.
Spanish: Pacientes en riesgo: Lonsurf
Portuguese: Doentes em risco: Lonsurf
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, código ATC: L01BC59
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, antimetabolitos Código ATC: L01BC59
Spanish: • sensación de frío
Portuguese: • sensação de estar com frio
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (MedDRA)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)a
Spanish: Consulte a su médico si debe cambiar a otro medicamento diferente para el VIH.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a possibilidade de mudar para um medicamento diferente para o VIH.
Spanish: Se deben obtener recuentos hematológicos completos antes del inicio del tratamiento y cuando sea necesario para controlar la toxicidad, pero como mínimo, antes de cada ciclo de tratamiento.
Portuguese: Antes do início da terapêutica tem de se obter um hemograma completo e sempre que necessitar de monitorizar a toxicidade, mas no mínimo antes de cada ciclo de tratamento.
Spanish: Muchos de los efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas.
Portuguese: Muitos dos efeitos indesejáveis são encontrados nas análises laboratoriais - por exemplo aqueles que afetam as suas células sanguíneas.
Spanish: La dosis más alta de Lonsurf administrada en ensayos clínicos fue 180 mg/m2 al día.
Portuguese: A dose mais elevada de Lonsurf administrada em ensaios clínicos foi 180 mg/m2 por dia.
Spanish: El control médico de una sobredosis debe incluir una atención médica de apoyo y terapia personalizada encaminadas a corregir las manifestaciones clínicas que se presenten y a prevenir sus posibles complicaciones.
Portuguese: O controlo de uma sobredosagem deverá incluir intervenções médicas habituais de suporte e terapêuticas destinadas a corrigir as manifestações clínicas presentes e a prevenir as suas possíveis complicações.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: • Tipiracilo impide que la trifluridina se degrade en el cuerpo, ayudando a que la trifluridina actúe más tiempo.
Portuguese: • O tipiracilo impede que a trifluridina seja degradada pelo organismo ajudando a trifluridina a prolongar o seu efeito.
Spanish: Proteína C reactiva elevada
Portuguese: Aumento da proteína C reativa
Spanish: Lonsurf debe ser prescrito por médicos con experiencia en la administración de tratamientos antineoplásicos.
Portuguese: Lonsurf deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Spanish: Cómo tomarlo Tomará Lonsurf 10 días durante las 2 primeras semanas, y después descansará 2 semanas.
Portuguese: Irá tomar Lonsurf durante 10 dias nas primeiras 2 semanas seguido de 2 semanas de intervalo.
Spanish: • niveles bajos de albumina o proteínas totales en sangre
Portuguese: • baixos níveis de albumina ou proteínas totais no sangue
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blister después de "EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister, após "EXP".
Spanish: Proteínas totales disminuidas
Portuguese: Diminuição das proteínas totais
Spanish: Estas reacciones adversas se clasifican de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Órganos (SOC, por sus siglas en inglés) y el término apropiado del Medical Dictionary for Regulatory (MedDRA) se utiliza para describir un cierto tipo de reacción medicamentosa y sus sinónimos y afecciones relacionadas.
Portuguese: São classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos (SOC) e o Dicionário Médico apropriado para os termos regulamentares (MedDRA) é usado para descrever uma determinada reação medicamentosa e os seus sinónimos e condições relacionadas.
Spanish: • tensión arterial alta o baja
Portuguese: • pressão arterial baixa ou alta
Spanish: Dosis total diaria (mg)
Portuguese: Dose diária total (mg)
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Portuguese: Toxicidade por dose repetida
Spanish: • coágulos de sangre, por ejemplo en el cerebro o en las piernas
Portuguese: • coágulos sanguíneos por exemplo no cérebro, nas pernas
Spanish: Respecto a los otros parámetros de exposición a trifluridina y tipiracilo hidrocloruro, parecen ser proporcionales a la dosis.
Portuguese: Quanto aos outros parâmetros de exposição da trifluridina e do cloridrato de tipiracilo, estes pareceram ser proporcionais à dose.
Spanish: Sensación de cambio de la temperatura corporal Xerosis
Portuguese: Sentir a alteração da temperatura corporal
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de trifluridina/tipiracilo hidrocloruro en animales.
Portuguese: Não foram efetuados estudos a longo prazo para avaliar o potencial carcinogénico da trifluridina / cloridrato de tipiracilo em animais.
Spanish: • Interrumpa la dosificación hasta que la toxicidad retorne a Grado 1 o al nivel basal.
Portuguese: • Interromper a dose até se retornar ao nível 1 da toxicidade ou ao nível basal
Spanish: No existen datos disponibles sobre el efecto de Lonsurf en la fertilidad humana.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos de Lonsurf na fertilidade humana.
Spanish: La complicación principal prevista de una sobredosis es la supresión de la médula ósea.
Portuguese: A complicação primária antecipada de uma sobredosagem é a supressão da medula óssea.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Spanish: • problemas para dormir o conciliar el sueño
Portuguese: • dificuldades em dormir ou para adormecer
Spanish: Experiencia post-comercialización en pacientes con cáncer colorrectal avanzado no resecable o recurrente
Portuguese: Experiência pós-comercialização em doentes com cancro colo-rectal avançado irressecável ou recorrente
Spanish: Si olvidó tomar Lonsurf
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lonsurf
Spanish: Como consecuencia de la neutropenia, puede aparecer fiebre (neutropenia febril) e infección de la sangre (shock séptico).
Portuguese: Como consequência da neutropenia pode aparecer febre (neutropenia febril) e infeção no sangue (choque séptico)
Spanish: Lonsurf se presenta en dos dosis.
Portuguese: Lonsurf está disponível em duas dosagens.
Spanish: El dieciocho por ciento (18%, N = 144) de todos los pacientes aleatorizados recibieron regorafenib antes de la aleatorización.
Portuguese: Dezoito por cento (18%, N = 144) de todos os doentes aleatorizados receberam regorafenib antes da aleatorização.
Spanish: La mayoría de la radioactividad recuperada fue eliminada en la orina (55% de la dosis) en 24 horas, y la excreción en heces y en aire espirado fue menor al 3% para ambos.
Portuguese: A maior parte da radioatividade foi eliminada na urina (55% da dose) em 24 horas, e a excreção nas fezes e o ar expirado foi inferior a 3% para ambos.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Lonsurf.
Portuguese: A amamentação deverá ser descontinuada durante o tratamento com Lonsurf.
Spanish: Si se queda embarazada, usted y su médico deben decidir si los beneficios de Lonsurf son mayores que el riesgo de dañar al feto.
Portuguese: Se engravidar, deve decidir com o seu médico se os benefícios de Lonsurf são superiores ao risco de lesões para o bebé.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal deben ser monitorizados cuidadosamente cuando sean tratados con Lonsurf; los pacientes con insuficiencia renal moderada deben ser monitorizados más frecuentemente para controlar toxicidades hematológicas.
Portuguese: Doentes com compromisso renal devem ser cuidadosamente monitorizados quando tratados com Lonsurf; doentes com compromisso renal moderado devem ser mais frequentemente monitorizados no que se refere a toxicidade hematológica.
Spanish: Se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que sean sustratos de la timidina quinasa humana, por ejemplo, zidovudina.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se utilizam medicamentos que atuam como substratos da timidina quinase humana, por exemplo a zidovudina.
Spanish: Lonsurf se administra por vía oral.
Portuguese: Lonsurf é para via oral.
Spanish: Tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada
Portuguese: Prolongamento do tempo parcial de tromboplastina
Spanish: En los estudios RECOURSE y TAGS, un 9,4% y 17,3% de pacientes en el grupo de Lonsurf respectivamente recibieron G-CSF principalmente como uso terapéutico.
Portuguese: Nos estudos RECOURSE e TAGS, respetivamente 9,4% e 17,3% dos doentes incluídos no grupo Lonsurf receberam G-CSF predominantemente para utilização terapêutica.
Spanish: La dosis no debe exceder de 80 mg/dosis.
Portuguese: Cada administração não deve exceder 80 mg/dose.
Spanish: • dolor o problemas en la boca
Portuguese: • problemas ou dor na boca
Spanish: Los órganos diana identificados fueron los sistemas linfático y hematopoyético y el tracto gastrointestinal.
Portuguese: Os órgãos alvo identificados foram os sistemas linfático e hematopoiético e o trato gastrointestinal.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Lonsurf en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Lonsurf na mulher grávida.
Spanish: La influencia de una gastrectomía en los parámetros de farmacocinética no se pudo estudiar en el análisis de farmacocinética poblacional porque hubo pocos pacientes que habían tenido una gastrectomía (1% del total).
Portuguese: A influência da gastrectomia sobre os parâmetros farmacocinéticos não foi possível ser avaliada na análise farmacocinética da população devido ao número diminuto de doentes submetidos a gastrectomia (1% do total).
Spanish: Angina de pecho Arritmia Palpitaciones
Portuguese: Angina de peito Arritmia Palpitações
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento fueron comparables con respecto a las características demográficas y las características de la enfermedad al inicio del estudio.
Portuguese: Os dois grupos de tratamento foram comparáveis relativamente às características demográficas e à doença, no início do estudo.
Spanish: • Trombocitopenia (muy frecuente).
Portuguese: • Trombocitopenia (muito frequente).
Spanish: Se han notificado infecciones graves tras el tratamiento con Lonsurf (ver sección 4.8).
Portuguese: Foram notificadas infeções graves após o tratamento com Lonsurf (ver secção 4.8).
Spanish: Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua en el transcurso de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos com um copo de água no espaço de 1 hora após a refeição da manhã e da noite.
Spanish: Tales medicamentos, si se usan de forma concomitante con Lonsurf, pueden competir con el efector, trifluridina, por la activación de la vía timidina quinasa.
Portuguese: Tais medicamentos, se utilizados concomitantemente com Lonsurf, podem competir com a substância ativa, trifluridina, para ativação via timidina quinase.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves (muchos de estos efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas):
Portuguese: Contacte imediatamente com o seu médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves: (muitos dos efeitos indesejáveis são observados em análises laboratoriais - por exemplo aqueles que afetam as células do sangue)
Spanish: En el caso de toxicidad hematológica y/o no hematológica, los pacientes deben seguir los criterios de interrupción, reanudación y reducción de la dosis establecidos en la Tabla 2, Tabla 3 y Tabla 4.
Portuguese: Em caso de toxicidade hematológica e/ou não hematológica devem ser seguidos os critérios de interrupção, recomeço e redução da dose indicados nas tabelas 2, 3 e 4.
Spanish: • resultados analíticos en sangre que indican problemas en la coagulación haciéndole sangrar más fácilmente
Portuguese: • análises de sangue indicando problemas de coagulação o que faz com que sangre mais facilmente
Spanish: • resultados analíticos en sangre indicando inflamación (proteína C-reactiva aumentada)
Portuguese: • análises indicando inflamação (aumento da proteína C reativa)
Spanish: Puede aparecer fatiga, mareo o malestar durante el tratamiento (ver sección 4.8).
Portuguese: Pode ocorrer fadiga, tonturas ou mal-estar durante o tratamento (ver seção 4.8).