FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Folic acid supplementation is recommended before and during pregnancy.
Polish: Przed zajściem w ciążę i podczas ciąży zaleca się podawanie kwasu foliowego.
English: Very common side effects are: • Feeling dizzy or sleepy
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane: • zawroty głowy lub senność
English: Linearity / non-linearity
Polish: Liniowość, nieliniowość
English: Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine.
Polish: Octan eslikarbazepiny jest w dużym stopniu przekształcany w eslikarbazepinę.
English: The binding of warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin and tolbutamide was not significantly affected by the presence of eslicarbazepine.
Polish: Badania in vitro wykazały, że warfaryna, diazepam, digoksyna, fenytoina ani tolbutamid nie wpływały istotnie na wiązanie z białkami osocza.
English: - CLCR <30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
Polish: Jednak na podstawie indywidualnej reakcji dawkę można zwiększyć; - CLCR <30 ml/min: w związku z niewystarczającą ilością danych nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg (outer pack only)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 600 mg (tylko opakowanie zewnętrzne)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 30 or 60 tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe zawierające 30 lub 60 tabletek
English: Rare side effects are:
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane:
English: Eslicarbazepine acetate adversely interacts with oral contraceptives.
Polish: Octan eslikarbazepiny niekorzystnie oddziałuje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
English: Rash developed as an adverse reaction in 1.1% of total population treated with Exalief in placebo-controlled add-on studies in epileptic patients.
Polish: W badaniach dodatkowych z grupą kontrolną wysypka wystąpiła jako działanie niepożądane u 1,1% łącznej populacji pacjentów z padaczką, otrzymujących produkt leczniczy Exalief.
English: • Feeling unsteady or having a sensation of spinning or floating
Polish: • uczucie braku równowagi, wirowania lub płynięcia
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Polish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugalia tel: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
English: • Heart burn, stomach upset, abdominal pain, abdominal bloating and discomfort or dry mouth
Polish: • zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, wzdęcie brzucha i dyskomfort lub suchość w jamie ustnej
English: • Chest pain
Polish: • uczucie pieczenia
English: Memory impairment, balance disorder, amnesia, hypersomnia, sedation, aphasia, dysaesthesia, dystonia, lethargy, parosmia, autonomic nervous system imbalance, cerebellar ataxia, cerebellar syndrome, grand mal convulsion, neuropathy peripheral, sleep phase rhythm disturbance, nystagmus, speech disorder, dysarthria, hypoaesthesia, ageusia, burning sensation
Polish: Zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zanik pamięci, nadmierna potrzeba snu, uspokojenie, afazja, nieprawidłowe odczucia, dystonia, letarg, omamy węchowe, zaburzenia układu wegetatywnego, ataksja móżdżkowa, zespół móżdżkowy, napady padaczkowe wielkie, neuropatia obwodowa, zaburzenia rytmu faz snu, oczopląs, zaburzenia mowy, upośledzenie wymowy, niedoczulica, brak smaku, uczucie pieczenia
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK EXALIEF Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Hypertension, hypotension, orthostatic hypotension
Polish: Nadciśnienie, niedociśnienie, podciśnienie ortostatyczne
English: Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine, which is mainly eliminated by glucuronidation.
Polish: Octan eslikarbazepiny jest w dużym stopniu przekształcany w eslikarbazepinę, która jest eliminowana głównie w procesie sprzęgania z kwasem glukuronowym.
English: Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion, in the unchanged and glucuronide conjugate forms.
Polish: Metabolity octanu eslikarbazepiny są eliminowane z krążenia ogólnego głównie w procesie wydalania przez nerki w postaci niezmienionej i sprzężonej z kwasem glukuronowym.
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 800 mg (tylko opakowanie zewnętrzne)
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 400 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 400 mg
English: Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 h. In studies in healthy subjects and epileptic adult patients, the apparent half-life of eslicarbazepine was 10-20 h and 13-20 h, respectively.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) eslikarbazepina osiąga po 2-3 godzinach po podaniu dawki, a stężenie stacjonarne w osoczu występuje po 4-5 dniach podawania raz na dobę, zgodnie z efektywnym okresem półtrwania, wynoszącym 20-24 godz.
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
Polish: Tabletki są pakowane w blistry i pudełka tekturowe zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek i butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i pudełka tekturowe zawierające 90 tabletek.
English: No cases of serious cutaneous reactions have been reported with eslicarbazepine acetate.
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem octanu eslikarbazepiny.
English: In humans, the pharmacological activity of eslicarbazepine acetate is primarily exerted through the active metabolite eslicarbazepine.
Polish: Octan eslikarbazepiny u ludzi działa farmakologicznie głównie za pośrednictwem czynnego metabolitu eslikarbazepiny.
English: Eslicarbazepine in vivo may have an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by conjugation through the UDP-glucuronyl transferases.
Polish: W warunkach in vivo eslikarbazepina może indukować metabolizm produktów leczniczych, które są usuwane głównie przez sprzęganie za pośrednictwem UDP-glukuronylo-transferaz.
English: • Tell your doctor if you are taking tricyclic antidepressants e.g. amitriptyline.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę, powinien
English: Exalief 400 mg tablets are packaged in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
Polish: Lek Exalief 400 mg tabletki jest pakowany w blistry Al/Al lub Al/PVC umieszczane w tekturowych pudełkach zawierających 7, 14 lub 28 tabletek.
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 600 mg
English: Liver centrilobular hypertrophy was seen in repeated dose toxicity studies in mice and rats and an increased incidence of liver tumours was observed in the carcinogenicity study in mice; these findings are consistent with an induction of hepatic microsomal enzymes, an effect which has not been observed in patients receiving eslicarbazepine acetate.
Polish: Hipertrofię środkowej części zrazików wątroby obserwowano w badaniu toksyczności po podaniu wielokrotnym u myszy i szczurów oraz obserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby w badaniu działania rakotwórczego na myszach.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14 or 28 tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe zawierające 7, 14 lub 28 tabletek
English: In vitro studies have shown that plasma protein binding was not relevantly affected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin and tolbutamide.
Polish: Eslikarbazepina nie miała istotnego wpływu na wiązanie warfaryny, diazepamu, digoksyny, fenytoiny i tolbutamidu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Polish: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia tel,: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
English: In vivo eslicarbazepine showed an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by metabolism through CYP3A4.
Polish: W warunkach in vivo eslikarbazepina pobudza metabolizm leków, które są usuwane głównie w procesach metabolizmu zachodzących z udziałem CYP3A4.
English: The tablets have ‘ESL 800'engraved on one side and are scored on the other side, enabling the tablets to be divided into equal halves.
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 800” po jednej stronie i linię podział po drugiej stronie, umożliwiając podział tabletki na połowy.
English: Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
Polish: Lek Exalief 600 mg tabletki jest pakowany w blistry Al/Al lub Al/PVC umieszczane w tekturowych pudełkach zawierających 30 lub 60 tabletek.
English: If you accidently take more Exalief than you should, tell a doctor or go to a hospital accident and emergency department immediately.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Exalief Jeśli pacjent przypadkowo zastosuje większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub udać się do szpitala na izbę przyjęć.
English: • Ear pain or ringing in the ears
Polish: • ból ucha lub szumy uszne
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 800 mg
English: Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Polish: Lek Exalief 800 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
English: • Worsening of seizures
Polish: • nudności lub wymioty
English: Injury, poisoning
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
English: Vision disturbance, oscillopsia, binocular eye movement disorder, ocular hyperaemia, saccadic eye movement, eye pain
Polish: Zaburzenia wzroku, oscylopsja, zaburzenia ruchów obu gałek ocznych, przekrwienie oczu, nierówny ruch oczu, ból oczu
English: Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Polish: Lek Exalief 600 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 800 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exalief 800 mg tabletki
English: Your doctor will decide how long you should take Exalief for.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek
English: • Weight loss and general ill health (Cachexia)
Polish: • zmniejszenie masy ciała i ogólne wyniszczenie
English: Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package and the carton after EXP.
Polish: Nie stosować leku Exalief po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)”.
English: Eslicarbazepine acetate does not affect its own metabolism or clearance.
Polish: Octan eslikarbazepiny nie wpływa na metabolizm ani klirens eslikarbazepiny.
English: The tablets have ‘ESL 600'engraved on one side and are scored on the other side, enabling the tablets to be divided into equal halves.
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 600” po jednej stronie i linię podział po drugiej stronie, umożliwiając podział tabletki na połowy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exalief 600 mg tabletki
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99
Polish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugalia tel: +351 22 986 61 00
English: • Neurological movement disorder where your muscles contract causing twisting and repetitive movements or abnormal postures.
Polish: • neurologiczne zaburzenia ruchowe, objawiające się skurczami mięśni powodującymi obracanie lub powtarzane ruchy lub nieprawidłowe postawy; objawy obejmują drżenie, ból, skurcze
English: • Tell your doctor if you are taking simvastatin (a medicine used to lower cholesterol levels) since your dose may have to be adjusted.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje symwastatynę (lek obniżający stężenie cholesterolu), powinien poinformować o tym
English: BEFORE YOU TAKE EXALIEF
Polish: Kiedy nie stosować leku Exalief
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Polish: • w ciagu 60 dni od uzysknia istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
English: Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with Exalief.
Polish: Dlatego , stosując je w połączeniu z produktem Exalief może być wymagane zwiększenie dawki produktów leczniczych, które są metabolizowane głównie z udziałem CYP3A4.
English: The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side.
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 400” po jednej stronie i linię podziału po drugiej stronie.
English: Dizziness*, somnolence
Polish: Zawroty głowy*, senność
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exalief 400 mg tabletki
English: Haemodialysis removes eslicarbazepine acetate metabolites from plasma.
Polish: Hemodializa usuwa z osocza metabolity octanu eslikarbazepiny.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna natychmiast powiadomić o tym lekarza.
English: Therefore it is recommended that you use other forms of safe and effective contraception, when taking Exalief up to the end of the current menstrual cycle after stopping treatment.
Polish: W związku z tym podczas stosowania leku Exalief i do końca bieżącego cyklu miesiączkowego po zakończeniu stosowania leku zaleca się stosowanie przez pacjentkę innej bezpiecznej i skutecznej metody
English: Interactions with other antiepileptic medicinal products Carbamazepine
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
English: • Hypersensitivity
Polish: • nadwrażliwość
English: Asthenia, malaise, chills, oedema peripheral, adverse drug reaction, peripheral coldness
Polish: Astenia, złe samopoczucie, dreszcze, obrzęk obwodowy, działania niepożądane leku, obwodowe uczucie zimna
English: • Difficulty in speaking
Polish: • zaburzenia mowy
English: • Irritability
Polish: • drażliwość
English: • Having falls
Polish: • upadki
English: See ‘Taking other medicines' section for advice about contraception.
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych podano w punkcie „Stosowanie leku Exalief z innymi lekami”.
English: • you are taking any medicine which can cause an abnormality on the ECG (electrocardiogram) called increased PR interval.
Polish: • pacjent stosuje jakikolwiek lek, który może powodować nieprawidłowości w zapisie EKG (elektrokardiogram), określane jako zwiększenie odstępu PR; jeśli pacjent nie jest pewien, czy stosowany przez niego lek może wywierać takie działanie, powinien zapytać o to lekarza;
English: An increase of the simvastatin dose may be required when used concomitantly with eslicarbazepine acetate.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania octanu eslikarbazepiny może być wymagane zwiększenie dawki symwastatyny.
English: This leaflet was last approved in MMM/YYYY
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: MM/RRRR
English: Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion.
Polish: Metabolity octanu eslikarbazepiny są eliminowane z krążenia ogólnego głównie w procesie wydalania przez nerki.
English: * In patients concomitantly treated with carbamazepine and eslicarbazepine acetate in placebo-controlled studies, diplopia, abnormal coordination and dizziness were reported more frequently.
Polish: Toksyczność leku, upadki, obrażenia stawów, zatrucia, uszkodzenia skóry * U pacjentów równocześnie leczonych karbamazepiną i octanem eslikarbazepiny w badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo, częściej zgłaszano podwójne widzenie, nieprawidłową koordynację i zawroty głowy.
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
Polish: Tabletki są pakowane w blistry i pudełka tekturowe zawierające 30 lub 60 tabletek i butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i pudełka tekturowe zawierające 90 tabletek.
English: Oxcarbazepine and felbamate were not allowed as concomitant medicinal products in these studies.
Polish: W badaniach tych nie stosowano w skojarzeniu okskarbazepiny ani felbamatu.
English: • Weight loss or extreme weight gain
Polish: • zmniejszenie masy ciała lub bardzo duże zwiększenie masy ciała
English: Dysphonia, epistaxis, chest pain
Polish: Ból ucha, niedosłuch, szumy uszne
English: The use of Exalief is associated with an abnormality in ECG (electrocardiogram) called increase in PR interval.
Polish: Stosowanie leku Exalief jest związane z nieprawidłowym zapisem w EKG (elektrokardiogramie), określanym jako wydłużenie odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z takim nieprawidłowym zapisem EKG (np. omdlenia lub wolniejsza praca serca).
English: The need for antiepileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy zweryfikować zasadność leczenia przeciwpadaczkowego.
English: However, Exalief is not recommended if you have severe liver problems.
Polish: Nie zaleca się jednak stosowania leku Exalief, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
English: • Feeling generally unwell or having chills
Polish: • ogólne złe samopoczucie lub dreszcze
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side.
Polish: Białe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „ESL 800” po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
English: Liver disorder
Polish: Zaburzenie czynności wątroby
English: • Agitated
Polish: • drżenie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 800 mg octanu eslikarbazepiny.
English: If you forget to take Exalief
Polish: Pominięcie zastosowania leku Exalief
English: • The active substance is eslicarbazepine acetate.
Polish: Co zawiera Exalief • Substancją czynną leku jest octan eslikarbazepiny.
English: • Clumsiness
Polish: • niezgrabność
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side.
Polish: Białe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „ESL 600” po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
English: If signs or symptoms of hypersensitivity develop, Exalief must be discontinued.
Polish: Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu Exalief.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 600 mg octanu eslikarbazepiny.
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side.
Polish: Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki z wytłoczonym napisem „ESL 400” po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
English: If you do, you are at risk of having more seizures.
Polish: Jeśli pacjent nagle przerwie stosowanie leku, istnieje ryzyko zwiększenia liczby napadów padaczkowych.
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic active substances in several indications.
Polish: U pacjentów, u których stosowano w kilku wskazaniach substancje czynne o działaniu przeciwpadaczkowym, zgłaszano myśli samobójcze lub zachowania samobójcze.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 400 mg octanu eslikarbazepiny.
English: Eslicarbazepine acetate
Polish: Octan eslikarbazepiny
English: Dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, duodenitis, epigastric discomfort, gingival hyperplasia, gingivitis , irritable bowel syndrome, melaena, odynophagia, stomach discomfort, stomatitis, toothache
Polish: Dyspepsia, zapalenie żołądka, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w obrębie brzucha, wzdęcie brzucha, zapalenie dwunastnicy, dyskomfort w nadbrzuszu, hiperplazja dziąseł, zapalenie dziąseł, zespół jelita drażliwego, smoliste stolce, bolesne przełykanie, dyskomfort żołądka, zapalenie jamy ustnej, ból zęba
English: Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Polish: Jedna tabletka zawiera 800 mg octanu eslikarbazepiny.
English: In the newborn child
Polish: Dzieci i młodzież
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/007-011
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/520/007-011
English: Therefore, their occurrence after treatment with Exalief cannot be excluded.
Polish: Niemniej jednak takie działania notowano podczas stosowania oksykarbazepiny i dlatego nie można wykluczyć ich wystąpienia po leczeniu produktem Exalief.
English: • Shaking
Polish: • biegunka
English: Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Polish: Jedna tabletka zawiera 600 mg octanu eslikarbazepiny.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/520/001-006
English: • Tell your doctor if you are taking hormonal/oral contraceptives.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje hormonalne (doustne) środki antykoncepcyjne, powinna poinformować o tym lekarza.
English: • Painful swallowing
Polish: • ból podczas przełykania
English: Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Polish: Jedna tabletka zawiera 400 mg octanu eslikarbazepiny.
English: Alopecia, dry skin, hyperhidrosis, erythema, nail disorder, skin disorder
Polish: Wysypka Łysienie, suchość skóry, nadmierne pocenie się, rumień, zaburzenia paznokci, zaburzenia skóry
English: Exalief is not recommended in patients with severe renal disease.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Exalief, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
English: • Back pain or neck pain
Polish: • ból pleców lub szyi
English: Breastfeeding
Polish: Karbamazepina
English: Nocturia, urinary tract infection
Polish: Oddawanie moczu w nocy, zakażenie dróg moczowych
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/520/012-020
English: Symptoms include cold intolerance, large tongue, thin and brittle fingernails or hair and low body temperature.
Polish: • niedoczynność tarczycy; objawy obejmują nietolerancję zimna, powiększenie języka, cienkie i łamliwe
English: • Burning sensation
Polish: Zapalenie trzustki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/520/020