FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante a experiência após a comercialização, foram notificados casos muito raros de enzimas hepáticas elevadas e disfunção hepato-celular com a pioglitazona e glimepirida (ver secção 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal és glimepiriddel szerzett forgalomba hozatal utáni tapasztalatok között májenzimszint emelkedés és hepatocellularis diszfunkció ritka előfordulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Num ensaio controlado por placebo, doentes com controlo glicémico inadequado apesar de um período de otimização de insulina de três meses foram aleatorizados para serem tratados com pioglitazona ou placebo durante 12 meses.
Hungarian: Egy placebokontrollos vizsgálatban három hónapos optimalizált inzulinkezelés után sem megfelelően beállított vércukorszintű betegeket randomizáltak 12 hónapos pioglitazon- vagy placebokezelésre.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir o efeito redutor do nível de açúcar no sangue de Tandemact.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek gyengíthetik a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Portuguese: As tiazolidinedionas atuam principalmente por redução da resistência à insulina e as sulfonilureias atuam principalmente por indução de libertação de insulina das células beta pancreáticas.
Hungarian: A tiazolidin-dionok elsősorban az inzulinrezisztencia csökkentésével fejtik ki a hatásukat, míg a szulfonilureák mindenekelőtt a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulinelválasztását serkentik.
Portuguese: A glimepirida aumenta a atividade da fosfolipase C específica a glicosil-fosfatidilinositol, que pode estar correlacionada com a lipogenese e glicogenese induzidas em células adiposas e musculares isoladas.
Hungarian: A glimepirid fokozza a glikozil-foszfatidilinozitol-specifikus (az izolált zsír- és izomszövetben megfigyelt lipo- és glikogenezisben feltehetően közreműködő) foszfolipáz C enzim aktivitását.
Portuguese: Se parar de tomar Tandemact
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tandemact szedését
Portuguese: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Hungarian: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estava a tomar insulina em combinação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Hungarian: harmadát inzulin és metformin és/vagy szulfonilurea kombinációjával kezelték.
Portuguese: pentoxifilina, derivados cumarínicos, como varfarina (para o tratamento de problemas do coração ou do sangue) - alopurinol, probenecida, sulfinpirazona (para o tratamento da gota) - ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida (para o tratamento do cancro) - fenfluramina (para redução do peso) - tritoqualina (para o tratamento das alergias)
Hungarian: kumarinszármazékok, mint például a warfarin (szívproblémák és a vérrel kapcsolatos problémák kezelésére) - allopurinol, probenicid, szulfinpirazon (a köszvény kezelésére) - ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid (rákbetegség kezelésére) - fenfluramin (a testsúly csökkentésére) - tritokvalin (allergiák kezelésére)
Portuguese: Alguns doentes que sofrem de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca de longa duração ou AVC prévio e que foram tratados com pioglitazona e insulina juntas desenvolveram insuficiência cardíaca.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együtt folytatott kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Portuguese: A glicemia deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Hungarian: A vércukorszint beállítását szorosan ellenőrizni kell.
Portuguese: Se os doentes estão a tomar pioglitazona em combinação com uma sulfonilureia que não a glimepirida, os doentes devem ser estabilizados com pioglitazona e glimepirida utilizadas concomitantemente antes de passar para Tandemact.
Hungarian: A pioglitazon és más, a glimeripidtől eltérő szulfonilurea kombinációjával kezelt betegeket a Tandemact-ra történő átállítás előtt egyidejűleg adott pioglitazonnal és glimepiriddel kell stabilizálni.
Portuguese: Num ensaio de 20 semanas, a pioglitazona, para além de reduzir os triglicéridos em jejum, reduziu a hipertrigliceridemia pós-prandial através dum efeito quer sobre os triglicéridos absorvidos quer sobre os triglicéridos sintetizados hepaticamente.
Hungarian: Egy 20 hetes vizsgálatban - a trigliceridek felszívódásának és májban történő szintézisének csökkentése révén - az éhomi trigliceridek csökkentése mellett a pioglitazon csökkentette a posztprandiális hypertriglyceridaemiát is.
Portuguese: O controlo glicémico melhorado está associado a uma redução nas concentrações de insulina plasmática pós-prandial e em jejum.
Hungarian: A jobb vércukorszint-beállítás révén csökkennek az éhomi és a posztprandiális plazma inzulinkoncentrációk.
Portuguese: Qual a composição de Tandemact - As substâncias ativas são pioglitazona e glimepirida.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: pioglitazon és glimepirid.
Portuguese: Foi realizado um estudo para avaliar as consequências cardiovasculares da pioglitazona em doentes com menos de 75 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente.
Hungarian: Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazonvizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már fennállt jelentős nagyérbetegség.
Portuguese: Após uma dose única de glimepirida marcada radioativamente, 58% da radioatividade foi recuperada na urina e 35% nas fezes.
Hungarian: Izotóppal jelölt glimepirid egyszeri dózisának beadása után a radioaktivitás 58%-át a vizeletből,
Portuguese: A ingestão de álcool pode potenciar ou enfraquecer a ação hipoglicémica da glimepirida de uma maneira imprevisível.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon fokozhatja vagy gyengítheti a glimepirid vércukorszint-csökkentő hatását.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tandemact
Hungarian: Tudnivalók a Tandemact szedése előtt
Portuguese: Isto conduz à libertação de insulina através de exocitose.
Hungarian: Az utóbbi exocytosissal történő inzulinelválasztáshoz vezet.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Hungarian: A pioglitazonnal kapcsolatos kockázatok Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pioglitazon tekintetében.
Portuguese: No caso de sobredosagem (grave), é indicada a hospitalização numa unidade de cuidados intensivos.
Hungarian: Súlyos túladagolás után indokolt a hospitalizáció és az intenzív osztályon történő ellátás.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomarem Tandemact.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Tandemact-ot szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Portuguese: O controlo glicémico pós-prandial e em jejum melhora em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális vércukorszint beállítása javul.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso9
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömeg-növekedés9
Portuguese: Se tiverem sido ingeridas grandes quantidades, a lavagem gástrica está indicada, seguida de carvão ativado e sulftato de sódio.
Hungarian: Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele után gyomormosás javallt, ez után úgyszintén aktív szenet és nátrium-szulfátot kell adni.
Portuguese: Tandemact não deve ser utilizado em doentes com doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/minuto, ver secção 4.3).
Hungarian: Vesekárosodás Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) nem szabad
Portuguese: As sulfonilureias regulam a secreção de insulina fechando o canal de potássio sensível a ATP na membrana da célula beta.
Hungarian: A szulfonilureák a béta-sejt-membrán ATP-érzékeny káliumcsatornájának zárásával szabályozzák az inzulinelválasztást.
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos de fraturas ósseas em doentes de ambos os sexos, masculino e feminino (ver secção
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően csonttöréseket jelentettek mind férfi, mind nőbetegeknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Hungarian: Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén a pioglitazon AUC-értékének 54%-os csökkenéséről számoltak be.
Portuguese: O transporte de glucose nestes tecidos é o passo limitador da velocidade na utilização de glucose.
Hungarian: Ez a transzportfolyamat a glükóz hasznosításának ütemét meghatározó lépés („rate-limiting step").
Portuguese: Observou-se um número mais elevado de fraturas ósseas em doentes, particularmente mulheres, a tomarem pioglitazona.
Hungarian: Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek.
Portuguese: - Os comprimidos de Tandemact 45 mg/4 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda e chata e têm gravado "4833 G" num lado e ‘45/4' no outro.
Hungarian: - Tandemact 45 mg/4 mg fehér vagy törtfehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalán „4833 G", másik oldalán „45/4" mélynyomású jelzéssel.
Portuguese: Tandemact é contraindicado em mulheres durante a amamentação (ver secção 4.3).
Hungarian: A Tandemact alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Infeções e infestações infeção do trato respiratório superior frequente frequente sinusite pouco frequente pouco frequente
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
Portuguese: Em estudos toxicológicos, a expansão do volume plasmático com hemodiluição, anemia e hipertrofia cardíaca excêntrica reversível foi consistentemente aparente após doses repetidas em ratinhos, ratos, cães e macacos.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzíbilis excentrikus kardiális hypertrophiával járó plazmatérfogat expanzió következetesen kimutatható volt egereknek,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos transpiração pouco frequente hipersensibilidade à luz muito rara muito rara urticária2
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei izzadás nem gyakori fényérzékenység nagyon ritka nagyon ritka urticaria2
Portuguese: Tandemact está indicado como tratamento de segunda linha de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 com intolerância à metformina ou para quem a metformina está contraindicada e que já estão a ser tratados com uma combinação de pioglitazona e glimepirida.
Hungarian: A Tandemact 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, pioglitazon és glimepirid kombinációjával már kezelésben részesült felnőtt betegek második vonalbeli terápiájára javallott metformin intolerancia esetén, vagy ha ellenjavallt a metformin alkalmazása.
Portuguese: - Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (estadios NYHA I a IV) - Cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - Hematúria macroscópica não investigada - Compromisso hepático - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidose diabética - Doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/min) - Gravidez - Amamentação (ver secção 4.6)
Hungarian: - Húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben - Kivizsgálatlan makroszkopikus haematuria - Májkárosodás - 1-es típusú diabetes mellitus - Diabéteszes kóma - Diabéteszes ketoacidosis
Portuguese: Recomenda-se assim, que os doentes tratados com Tandemact façam uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Hungarian: Ezért ajánlott a Tandemact-tal kezelt betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Hungarian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletta Tandemact 30 mg/4 mg tabletta Tandemact 45 mg/4 mg tabletta
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona e sulfonilureias, incluindo glimepirida:
Hungarian: Néhány beteg esetében pioglitazon és szulfonilureák (pl. glimepirid) szedése közben a következő mellékhatások léptek fel:
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não exerce efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokban a pioglitazonnak nem volt lényeges hatása a digoxin, warfarin, fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Portuguese: Tandemact não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A Tandemact alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca notificados após a comercialização, quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina, ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
Hungarian: Szívelégtelenségről beszámoltak a pioglitazon forgalomba hozatala után is, és ez gyakrabban fordult elő, ha a pioglitazont inzulinnal kombinálva adták, vagy olyan betegeknél alkalmazták, akik kórelőzményében szívelégtelenség szerepelt (lásd
Portuguese: Doenças renais e urinárias glicosúria pouco frequente proteinúria pouco frequente
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek glycosuria nem gyakori proteinuria nem gyakori
Portuguese: Isto pode levar a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): - estrogénios, progestogénios (hormonas sexuais femininas) - diuréticos e saluréticos tiazida (para o tratamento da pressão arterial alta) - levotiroxina (para a estimulação da glândula da tiroide) - glucocorticoides (para o tratamento de alergias e inflamação) - cloropromazina e outros derivados da fenotiazina (para o tratamento de diversas perturbações mentais graves) - adrenalina e simpaticomiméticos (para aumentar o batimento cardíaco, para o tratamento da asma ou congestão nasal, tosse e constipações ou utilizados em urgências potencialmente fatais) - ácido nicotínico (para o tratamento do nível alto de colesterol) - utilização a longo prazo de laxantes (para o tratamento da obstipação) - fenitoína (para o tratamento de convulsões) - barbitúricos (para o tratamento do nervosismo e distúrbios do sono) - azetazolamida (para o tratamento de pressão aumentada no olho, também chamado de glaucoma) - diazóxido (para o tratamento da tensão arterial alta ou nível baixo de açúcar no sangue) - rifampicina (para o tratamento de infeções, tuberculose) - glucagon (para o tratamento de níveis baixos e graves de açúcar no sangue)
Hungarian: - vízhajtó tablettáknak is nevezett tiazid diuretikumok és szaluretikumok (a magas vérnyomás kezelésére) - levotiroxin (a pajzsmirigy-működés serkentésére) - glükokortikoidok (allergia és gyulladások kezelésére) - klórpromazin és egyéb fenotiazinszármazékok (súlyos mentális zavarok kezelésére) - adrenalin és szimpatikomimetikumok (a szívverés gyorsítására, az asztma, az orrdugulás, a köhögés és a megfázás kezelésére, valamint életveszélyes állapotokban is alkalmazzák) - nikotinsav (a magas koleszterinszint kezelésére) - hashajtók hosszú távú használata (a székrekedés kezelésére) - fenitoin (görcsrohamok kezelésére) - barbiturátok (idegesség és alvási problémák kezelésére) - acetazolamid (a magas szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma) kezelésére) - diazoxid (a magas vérnyomás és az alacsony vércukorszint kezelésére)
Portuguese: As reações de hipersensibilidade da pele podem ocorrer sob a forma de prurido, erupção cutânea e urticária.
Hungarian: A bőrön jelentkező túlérzékenységi reakció tüneteként viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés jelentkezik.
Portuguese: Poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando gemfibrozil for administrado concomitantemente.
Hungarian: A gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fratura óssea7
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés7
Portuguese: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Hungarian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletta
Portuguese: A trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e pancitopenia moderadas a graves podem ocorrer raramente ( 1/10 000, < 1/1 000) (ver secção 4.4).
Hungarian: agranulocytosis, haemolyticus anaemia és pancytopenia ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) fordulhat elő
Portuguese: 1 Podem ocorrer condições de trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia,
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos thrombocytopenia, leukopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia,
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) em doentes a tomar Tandemact.
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Portuguese: A diminuição das plaquetas sanguíneas (que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas), glóbulos vermelhos (que torna a pele pálida e causa fraqueza ou falta de ar) e glóbulos brancos (que aumenta a probabilidade de infeções) tem sido raramente notificada em doentes a tomar Tandemact (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas).
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében ritkán (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet l) a vérlemezkeszám csökkenéséről (a vérzés és véraláfutás kockázatát növeli), a vörösvértestszám csökkenéséről (sápadttá válik a bőr, gyengeséget és légszomjat okoz) és a fehérvérsejtszám csökkenéséről (növeli a fertőzések valószínűségét) számoltak be.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Takeda Pharma A/S
Hungarian: Takeda Pharma A/S
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomar pioglitazona neste conjunto de dados, é por isso de 0,8 fraturas por 100 doentes-ano de utilização.
Hungarian: Ezért ebben az adatállományban az észlelt törési kockázat emelkedése pioglitazonnal kezelt nőknél 0,8 törés/100 beteg-év.
Portuguese: A hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) tem sido notificada com pouca frequência (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) nos doentes a tomarem Tandemact.
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hipoglikémia (alacsony vércukorszint) előfordulásáról számoltak be.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante o tratamento com Tandemact.
Hungarian: A Tandemact szedése során kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot ír elő.
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 177 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Hungarian: 177 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 125 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Hungarian: 125 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Se for observada icterícia, o medicamento deve ser interrompido.
Hungarian: Ha sárgaság alakul ki, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Portuguese: Тел.
Hungarian: Sze.
Portuguese: Num ensaio clínico de terapêutica de combinação, com a duração de dois anos em que se comparou a pioglitazona com a gliclazida quando adicionadas à metformina, o controlo da glicemia medido como alteração média do valor basal de HbA1c, foi semelhante entre os grupos de tratamento após um ano.
Hungarian: Egy év után a szénhidrát-anyagcsere állapota, amelyet a HbA1c kiindulási értéktől való átlagos eltérésével mértek, hasonló volt mindkét kezelési csoportban.
Portuguese: Quando as refeições são tomadas a horas irregulares ou são saltadas, o tratamento com Tandemact poderá originar hipoglicemia devido ao componente de sulfonilureia.
Hungarian: Rendszertelen időben történő étkezés, illetve étkezések kihagyása esetén a Tandemact-kezelésszulfonilurea összetevője miatt - hypoglykaemiát idézhet elő.
Portuguese: A glimepirida tem um volume de distribuição muito baixo (aproximadamente 8,8 litros) que é aproximadamente igual ao espaço de distribuição de albumina, ligação elevada às proteínas (> 99%), e uma depuração baixa (aproximadamente 48 ml/min).
Hungarian: Fehérjekötődése nagymértékű (> 99%), plazma-clearance-e alacsony (kb.
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer a monitorização regular de controlo glicémico.
Hungarian: A Tandemact-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint-beállítás hatékonyságát.
Portuguese: Se tiver este sintoma pela primeira vez, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Hungarian: Amennyiben ez a mellékhatás első ízben jelentkezik, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: A glimepirida atua principalmente estimulando a libertação de insulina das células beta pancreáticas.
Hungarian: A glimepirid elsősorban a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulinelválasztásának serkentésével fejti ki hatását.
Portuguese: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos
Hungarian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletta
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem de incidência decrescente, seguida de ordem de gravidade decrescente.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Hungarian: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Portuguese: estrogénios e progestogénios, saluréticos, diuréticos de tiazida, agentes estimuladores da tiroide, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, cloropromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e derivados de ácido nicotínico, laxantes (utilização prolongada), fenitoína, diazóxido, glucagon, barbitúricos e rifampicina, acetazolamida
Hungarian: adrenalin és szimpatomimetikumok, nikotinsav (nagy adagban) és származékai, hashajtók (hosszan tartó alkalmazás esetén), fenitoin, diazoxid, glukagon, barbiturátok és rifampicin, acetozolamid.
Portuguese: Potenciação do efeito hipoglicemiante e como tal, em alguns casos, poderá ocorrer hipoglicemia quando uma das seguintes substâncias ativas é tomada, por exemplo: fenilbutazona, azapropazona e oxifenbutazona insulina e outros produtos orais antidiabéticos metformina salicilatos e ácido p-amino salicílico esteroides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas cloranfenicol claritromicina anticoagulantes cumarínicos disopiramida fenfluramina fibratos inibidores da enzima conversora de angiotensina (iECA) fluoxetina alopurinol simpatolíticos ciclo-, tro- e ifosfamidas sulfinpirazona determinadas sulfonamidas de ação prolongada tetraciclinas inibidores da MAO antibióticos que contêm quinolonas probenecida miconazol pentoxifilina (dose elevada, via parentérica) tritoqualina fluconazol
Hungarian: fenilbutazon, azapropazon és oxyfenbutazon inzulin és oralis antidiabetikumok metformin szalicilátok és p-amino-szalicilsav anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok kloramfenikol klaritromicin kumarin típusú véralvadásgátlók dizopiramid fenfluramin fibrátok angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók fluoxetin allopurinol szimpatolitikumok ciklo-, tro- és ifoszfamidok szulfinpirazon bizonyos hosszú hatástartamú szulfonamidok tetraciklinek
Portuguese: EMA/332133/2016 EMA/566638/2015EMEA/H/C/000680
Hungarian: EMA/332133/2016 EMEA/H/C/000680
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.