FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 70 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 30 med nosečnostjo so omejene.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 30 în timpul sarcinii este limitată.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je mešanica, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart in 50 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom.
Romanian: NovoMix 50 este un amestec care conţine 50% insulină aspart solubilă şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Romanian: NovoMix 70 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 50.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoMix 50.
Slovenian: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6,
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Romanian: După scoaterea NovoMix 50 Penfill sau NovoMix 50 FlexPen din frigider, se recomandă să se aştepte ca NovoMix 50 Penfill sau NovoMix 50 FlexPen să ajungă la temperatura camerei înainte de omogenizarea insulinei, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminijev sulfat, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Romanian: glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, sulfat de protamină, acid clorhidric/hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Romanian: NovoMix 70 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 70/30.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoMix 70 je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Romanian: Doza de NovoMix 70 se stabileşte în concordanţă cu nevoile pacientului.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 50 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Romanian: Întrucât NovoMix 50 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 lahko to potrebo pokrije v celoti ali delno.
Romanian: Acest necesar poate fi asigurat total sau parţial de NovoMix 70.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 30 reprezintă 30% din totalul de insulină: aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000 bolnikov.
Romanian: Afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po injiciranju, doseže največji učinek v 1 do 4 urah po injiciranju in deluje med 14 in 24 ur.
Romanian: NovoMix 70 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Romanian: După scoaterea NovoMix 70 Penfill sau NovoMix 70 FlexPen din frigider, se recomandă să se aştepte ca NovoMix 70 Penfill sau NovoMix 70 FlexPen să ajungă la temperatura camerei înainte de omogenizarea insulinei, conform instrucţiunilor de prima utilizare.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Romanian: NovoMix 30 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Slovenian: Bolniku je treba posebej poudariti, da je treba suspenzijo NovoMix 30 tik pred uporabo resuspendirati.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 30 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Romanian: NovoMix 70 este o insulină bifazică care conţine 70% insulină aspart solubilă.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 30.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoMix 30.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov.
Romanian: Vezi pct. a) Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.
Slovenian: Zdravila NovoMix 30 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Romanian: NovoMix 30 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po injiciranju, doseže največji učinek v 1 do 4 urah po injiciranju in deluje do 24 ur.
Romanian: NovoMix 30 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 24 ore.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 30 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Romanian: Întrucât NovoMix 30 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Slovenian: To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor (hudo hiperglikemijo) in ketoacidozo.
Romanian: Încetarea administrării insulinei poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului din sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 50 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika zdravila NovoMix 70 ni raziskana pri otrocih, starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Slovenian: Kadar zdravilo NovoMix 50 uporabljate v kombinaciji z metforminom, mora biti odmerek prilagojen.
Romanian: Când NovoMix 50 se foloseşte în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
Slovenian: ► če suspenzija insulina ni enakomerno bela, motna in vodna,
Romanian: ► Dacă insulina omogenizată nu prezintă aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je dvofazni insulin, ki vsebuje 30 % topnega insulina aspart.
Romanian: NovoMix 30 este o insulină bifazică care conţine 30% insulină aspart solubilă.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Romanian: Cutii conţinând 1, 5 sau 10 cartuşe.
Slovenian: Kadar zdravilo NovoMix 70 uporabljate v kombinaciji z metforminom, mora biti odmerek prilagojen.
Romanian: Când NovoMix 70 se foloseşte în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
Slovenian: Plodnost Kar zadeva plodnost, študije reprodukcije na živalih niso odkrile razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Romanian: Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte fertilitatea.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila povprečna največja koncentracija v serumu 645 ± 185 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,30 enote/kg telesne mase.
Romanian: La voluntari sănătoşi valoarea medie a concentraţiei serice maxime, de 645 ± 185 pmol/l, a fost realizată după circa 60 minute de la injectarea subcutanată a unei doze de 0,3 unităţi/kg.
Slovenian: Bolniku je treba posebej poudariti, da je treba suspenzijo NovoMix 70 tik pred uporabo resuspendirati.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 70 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 30/70.
Romanian: NovoMix 30 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 30/70.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Romanian: NovoMix 30 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra FlexPen acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoMix 50 je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Romanian: Doza de NovoMix 50 se stabileşte în concordanţă cu nevoile pacientului.
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 30 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 lahko to potrebo pokrije delno ali v celoti.
Romanian: Acest necesar poate fi asigurat total sau parţial de NovoMix 30.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 30 Penfill ali zdravilo NovoMix 30 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 30 Penfill ali zdravilo NovoMix 30 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Romanian: După scoaterea NovoMix 30 Penfill sau NovoMix 30 FlexPen din frigider, se recomandă să se aştepte ca NovoMix 30 Penfill sau NovoMix 30 FlexPen să ajungă la temperatura camerei înainte de omogenizarea insulinei, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Slovenian: V injekcijskem vložku je steklena kroglica, ki olajša resuspendiranje.
Romanian: Cartuşul conţine o bilă din sticlă pentru facilitarea refacerii omogenizării.
Slovenian: Če je potrebno, je zdravilo NovoMix 70 mogoče dati kmalu po obroku.
Romanian: Când este necesar, NovoMix 70 poate fi administrat la scurt timp după masă.
Slovenian: Diabetična retinopatija (očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se lahko retinopatija poslabša.
Romanian: Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţeşte foarte repede, se poate ca retinopatia să se înrăutăţească.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazna suspenzija insulinskega analoga, insulina aspart.
Romanian: NovoMix 70 este o suspensie bifazică de analog de insulină, insulina aspart.
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Slovenian: To se lahko zgodi:
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii.
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 17. avgust 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Romanian: NovoNorm nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Slovenian: To depolarizira celico β in povzroči odprtje kalcijevih kanalov.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Slovenian: NovoNorm pri vas morda ni primerno.
Romanian: S-ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm)
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Romanian: Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Slovenian: • če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Romanian: • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr.
Romanian: Reacţii alergice Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice,
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti in težave s koncentracijo.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolență, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor,
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Romanian: Nu luaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Na voljo so štiri velikosti pretisnih omotov.
Romanian: Sunt disponibile patru tipuri de cutii cu blistere.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot izziv z obrokom.
Romanian: Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Romanian: Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
Slovenian: Alergija Alergija se pojavlja zelo redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Romanian: Alergia Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Slovenian: Redno spremljanje je potrebno, da bi odkrili nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem odmerku (tj. primarna odpoved), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju učinkovitosti (tj. sekundarna odpoved).
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je insulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Splošno
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm Kako jemati zdravilo NovoNorm
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
Slovenian: Ker so se hipoglikemiji v tej študiji izognili z večjim kaloričnim vnosom, lahko relativno preveliko odmerjanje povzroči čezmerno znižanje glukoze in pojav simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol, ipd.).
Romanian: Deoarece, în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creşterea aportului caloric, supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei, cu apariţia simptomelor de hipoglicemie (ameţeli, transpiraţii, tremor, cefalee etc.).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63 % povprečna absolutna biološka uporabnost
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju Opis izbranih neželenih učinkov
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Romanian: • Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Slovenian: Simptomi, kot so otekanje, težave z dihanjem, pospešeno bitje srca, omotica in znojenje, so lahko znaki anafilaktične reakcije.
Romanian: dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.