FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited data are available in adolescents receiving a daily dose of 600 mg of abacavir and 300 mg of lamivudine.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá unglingum sem fengu 600 g af abacavíri og 300 mg af lamivúdíni einu sinni.
English: Based on this data, dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of major enzymes or transporters (see section 4.5).
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er ekki búist við að dolutegravír hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni helstu ensíma eða ferja (sjá kafla 4.5).
English: Hepatitis B and/or C CDC class C
Icelandic: Lifrarbólga B og/eða C CDC flokkur C Verkun í viku
English: Abacavir is metabolised by UGT (UGT2B7) and alcohol dehydrogenase; co-administration of inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine and phenytoin) or inhibitors (e.g. valproic acid) of UGT enzymes or with compounds eliminated through alcohol dehydrogenase could alter abacavir exposure.
Icelandic: Abacavír er umbrotið af UGT (UGT2B7) og alkóhóldehýdrógenasa; gjöf samhliða UGTensímvirkjum (t.d. rífampicín, karbamazepín og fenýtóín) eða -hemlum (t.d. valproic sýra) eða efnasamböndum sem hverfa brott fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa, gæti breytt útsetningu fyrir abacavíri.
English: The metabolites and unchanged abacavir account for about 83% of the administered abacavir dose in the urine.
Icelandic: Umbrotsefnin og óbreytt abacavír í þvagi svara til u.þ.b. 83% af gefnum abacavírskammti.
English: This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Icelandic: Þetta afbrigði kemur fram bæði in vitro og hjá HIV-sjúklingum í retróveirumeðferð sem inniheldur lamivúdín.
English: Neither abacavir nor lamivudine were mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Icelandic: Hvorki abacavír né lamivúdín ollu stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindruðu þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
English: Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Icelandic: Væg hrörnun í hjartavöðva greindist hjá músum og rottum sem fengið höfðu abacavír í tvö ár.
English: M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
Icelandic: Næmi M184V stökkbrigða fyrir lamivúdíni er verulega skert og eftirmyndunarhæfni veirunnar minni in vitro.
English: The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska verkun er ekki þekkt.
English: The STRIIVING study (201147), was a randomized, open-label, active-controlled, multicentre, noninferiority switch study in virologically suppressed subjects with no documented history of resistance to any class.
Icelandic: STRIIVING rannsóknin (201147) var slembuð, opin, fjölsetra víxlrannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari hjá veirufræðilega bældum einstaklingum með enga skráða sögu um ónæmi gegn neinum flokki.
English: Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Icelandic: Vöðvaverkir, mjög sjaldan vöðvalýsa, liðverkir, hækkun kreatínfosfókínasa
English: Trimethoprim (an inhibitor of these drug transporters) has been shown to increase lamivudine plasma concentrations, however the resulting increase was not clinically significant (see Table 1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að trímetóprím (hemill þessara lyfjaferja) auki plasmaþéttni lamivúdíns, hins vegar er aukningin ekki klínískt marktæk (sjá töflu 1).
English: Treatment with Triumeq must be stopped without delay if HSR cannot be ruled out on clinical grounds, and therapy with Triumeq or other abacavir or dolutegravir containing products must never be re-initiated.
Icelandic: Meðferð með Triumeq skal hætt án tafar ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð á klínískum forsendum og aldrei hefja aftur meðferð með Triumeq eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír eða dolutegravír.
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine, nevirapine, zalcitabine, and zidovudine).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif komu fram in vitro við notkun lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (prófuð voru: abacavír, dídanósín, nevírapín, zalcítabín og zídóvúdín).
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, bisphosphonates, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, bisfosfónata, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
English: Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Icelandic: Klínísk greining ofnæmisviðbragða vegna abacavírs er áfram grundvöllur klínískrar ákvarðanatöku.
English: Virologic Outcomes of Randomized Treatment of SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm)
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður eftir slembaða meðferð í SINGLE eftir 48 vikur (örreiknirit)
English: In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á músum og rottum sýndi lamivúdín til inntöku engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
English: If you have stopped taking Triumeq for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Icelandic: Ef þú hefur af einhverjum ástæðum hætt að taka Triumeq - sérstaklega vegna gruns um aukaverkanir eða vegna annarra kvilla:
English: In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
Icelandic: Ef einhver einkenni koma fram sem benda til ofnæmisviðbragða skal STRAX hafa samband við lækninn.
English: • itching (pruritus)
Icelandic: • magaverkur (kviðverkur)
English: Overall, the safety profile in patients co-infected with hepatitis B and/or C was similar to that observed in patients without hepatitis B or C co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were higher in the subgroup with hepatitis B and/or C co-infection for all treatment groups.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópum var almennt aukaverkanamynstur hjá sjúklingum með samhliða sýkingu lifrarbólgu B og/eða C svipað og hjá sjúklingum sem ekki voru einnig sýktir af lifrarbólgu B og/eða C, þó tíðni frávika í AST og ALT væri hærri í undirhópnum með samhliða sýkingu lifrarbólgu B og/eða C í öllum meðferðarhópum.
English: No relevant effects were seen on the QTc interval, with doses of dolutegravir exceeding the clinical dose by approximately 3-fold.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á QTc-bil komu fram, með um þrisvar sinnum stærri dolutegravírskömmtum en við klíníska notkun.
English: In vitro, lamivudine was an inhibitor of OCT1 and OCT2; the clinical consequences are not known.
Icelandic: Lamivúdín var OCT1 og OCT2 hemill in vitro, klínísk þýðing er ekki þekkt.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (fold change vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Icelandic: Viðmiðunargildi af klínískri þýðingu fyrir svipgerðina (margfeldi breytinga samanborið við villigerð veirunnar) hefur ekki verið ákvarðað; arfgerðarónæmi hafði meira forspárgildi varðandi niðurstöður.
English: Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: fever shortness of breath, sore throat or cough nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain severe tiredness or aches and pains, or generally feeling ill.
Icelandic: 1 ef þú færð húðútbrot, EÐA 2 ef fram koma einkenni sem eiga við að minnsta kosti tvo liði hér á eftir: hiti mæði, særindi í hálsi eða hósti ógleði eða uppköst, niðurgangur eða kviðverkir mikil þreyta eða verkir og sársauki eða almenn vanlíðan.
English: Dolutegravir has not been studied in patients on dialysis, though differences in exposure are not expected.
Icelandic: Dolutegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í skilun en þó er ekki reiknað með breyttri útsetningu.
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Úthreinsun eftir inntöku (CL/F) er u.þ.b. 1 l/klst. hjá HIV-sjúklingum samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
English: Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/or C CDC class C ABC/3TC backbone Week 48 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar Miðgildi aldurs (ár) Konur Ekki hvítir Lifrarbólga B og/eða C CDC-flokkur C ABC/3TC-bakgrunnsmeðferð Verkun í viku 48 HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
English: The primary effect of dolutegravir was gastrointestinal intolerance or irritation in rats and monkeys at doses that produce systemic exposures approximately 38 and 1.5 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC, respectively.
Icelandic: Helstu áhrif dolutegravírs voru óþol eða erting í meltingarvegi hjá rottum og öpum, við skammta sem gáfu altæka útsetningu sem var um 38-föld og 1,5-föld klínísk útsetning við 50 mg skammt hjá mönnum miðað við AUC.
English: Dolutegravir, abacavir and lamivudine are rapidly absorbed following oral administration.
Icelandic: Dolutegravír, abacavír og lamivúdín frásogast hratt eftir inntöku.
English: • trimethoprim/sulfamethoxazole, an antibiotic to treat bacterial infections
Icelandic: • trímetóprím/súlfametoxazól, sýklalyf gegn bakteríusýkingum
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays low plasma protein binding (less than 36%).
Icelandic: Lyfjahvörf lamivúdíns eru línuleg yfir meðferðarskammtabilið og próteinbinding í plasma er lítil (innan við 36%).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information.
Icelandic: Losið meðfylgjandi aðvörunarkort, á því eru mikilvægar öryggisupplýsingar.
English: Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Icelandic: Sumir sem nota lyf við HIV-sýkingu fá aðra sjúkdóma sem geta reynst alvarlegir.
English: The absorption of dolutegravir is reduced by certain anti-acid medicinal products (see Table 1).
Icelandic: Sum sýrubindandi lyf skerða frásog dolutegravírs (sjá Töflu 1).
English: The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5'-carboxylic acid and 5'-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
Icelandic: Helstu efnaferli umbrota hjá mönnum eiga sér stað fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og með glúkúróníðtengingu, til myndunar á 5'-karboxýlsýru og 5'-glúkúróníði sem svara til u.þ.b. 66% af gefnum skammti.
English: These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu m.a. minnkaða fósturþyngd, fósturbjúg og aukinn breytileika/vansköpun í beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingar.
English: The combination of abacavir/lamivudine has demonstrated decreased susceptibility to viruses with the substitutions K65R with or without the M184V/I substitution, and to viruses with L74V plus the M184V/I substitution.
Icelandic: Minna næmi fyrir samsetningu abacavírs/lamivúdíns hefur komið fram hjá veirum með K65Rútskiptingar með eða án M184V/I-útskiptingar og veirum með útskiptingu í L74V ásamt M184V/I.
English: How to store Triumeq
Icelandic: Hvernig geyma á Triumeq
English: In SINGLE, 833 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily plus fixed-dose abacavirlamivudine (DTG + ABC/3TC) or fixed-dose efavirenz-tenofovir-emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
Icelandic: Í SINGLE, fengu 833 sjúklingar meðferð með dolutegravíri 50 mg einu sinni á dag ásamt ákveðnum skammti af abacavíri-lamivúdíni (DTG + ABC/3TC) eða ákveðnum skammti af efavírenzi-tenofovíriemtricítabíni (EFV/TDF/FTC).
English: → Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet.
Icelandic: Lesið vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
English: If Triumeq is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Icelandic: Ef meðferð með Triumeq er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru B, er reglulegt eftirlit með lifrarprófum og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivúdínmeðferð er hætt.
English: The bottle contains a desiccant to reduce moisture.
Icelandic: Glasið inniheldur þurrkefni til að minnka raka.
English: No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Icelandic: Ekki er hægt að draga neinar ályktanir varðandi hugsanleg vanskapandi áhrif af völdum abacavírs vegna þessara eituráhrifa á fósturvísi eða fóstur.
English: Hepatitis B co-infection was one of main exclusion criteria.
Icelandic: B var eitt aðal útilokunarskilyrðið.
English: Lamivudine-TP (an analogue for cytidine) and carbovir-TP (the active triphosphate form of abacavir, an analogue for guanosine) are substrates for and competitive inhibitors of HIV reverse transcriptase (RT).
Icelandic: Lamivúdínþrífosfat (cýtidín-hliðstæða) og karbóvírþrífosfat (hið virka þrífosfatform abacavírs, gúanósínhliðstæða) eru hvarfefni fyrir og samkeppnishemlar HIV-bakrita (RT).
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Icelandic: Hækkanir á lifrarprófum, sem benda til ónæmisendurvirkjunarheilkennis, komu fram hjá sumum sjúklingum sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu B og/eða C í upphafi meðferðar með dolutegravíri.
English: If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Icelandic: Ef læknirinn telur að svo kunni að vera verður þér sagt að taka aldrei aftur Triumeq eða nein önnur lyf sem innihalda abacavír.
English: In vitro, dolutegravir inhibited the renal transporters OCT2 and MATE1.
Icelandic: In vitro hindraði dolutegravír ferjurnar OCT2 og MATE1 í nýrum.
English: insomnia
Icelandic: svefnleysi
English: • breakdown of muscle tissue
Icelandic: • niðurbrot vöðva
English: Rilpivirine
Icelandic: Rilpivírín
English: As well as the side effects listed below for Triumeq, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar við Triumeq sem taldar eru upp hér á eftir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
English: erythema multiform1, Stevens-Johnson syndrome1, toxic epidermal necrolysis1
Icelandic: 1, Stevens-Johnson-heilkenni eitrunardreplos húðþekju
English: → Talk to your doctor for further advice on taking antacid medicines with Triumeq.
Icelandic: Fáðu nánari ráðleggingar hjá lækninum varðandi notkun sýrubindandi lyfja samhliða Triumeq.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
English: 1This adverse reaction was identified from clinical studies or post-marketing experience for dolutegravir, abacavir or lamivudine when used with other antiretrovirals or postmarketing experience with Triumeq.
Icelandic: amýlasahækkun Þessi aukaverkun kom fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu dolutegravírs, abacavírs eða lamivúdíns, þegar þau voru notuð ásamt öðrum retróveirulyfjum eða eftir markaðssetningu
English: If ABC hypersensitivity cannot be ruled out on clinical grounds, ABC should be permanently discontinued and should not be restarted, regardless of the results of HLA-B*5701 screening.
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmi fyrir abacavíri með klínískum aðferðum skal hætta meðferð með abacavíri til frambúðar og hana skal ekki hefja að nýju óháð því hver niðurstaða skimunar fyrir HLA-B*5701 er.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  54% Cmax  43% C  72% (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
English: In vitro, abacavir was an inhibitor of MATE1; the clinical consequences are not known.
Icelandic: Abacavír var MATE1 hemill in vitro, klínísk þýðing er ekki þekkt.
English: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Icelandic: Lópínavír+ rítónavír/ Abacavír
English: A moderate amount of data on pregnant women taking the individual actives abacavir and lamivudine in combination indicates no malformative toxicity (more than 400 outcomes from first trimester exposures).
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur sem tóku virku efnin, abacavír og lamivúdín, hvort fyrir sig í samsettri meðferð, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 400 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu).
English: The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of Triumeq from clinical study and post-marketing experience are listed in Table 2 by body system, organ class and absolute frequency.
Icelandic: hugsanlega tengdar virkum efnum Triumeq samkvæmt klínískum rannsóknum og reynslu eftir að lyfið kom á markað eru taldar upp í töflu 2 samkvæmt líffærakerfum, líffærum og heildartíðni.
English: The systemic exposures were equivalent to 7 to 21 times the expected systemic exposure in humans.
Icelandic: Útsetningin samsvaraði 7- til 21-faldri áætlaðri heildarþéttni hjá mönnum.
English: Symptoms have included rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Icelandic: Einkenni hafa verið m.a. útbrot, almenn einkenni og stundum starfstruflun í líffærum, þ.m.t. alvarleg viðbrögð í lifur.
English: Or
Icelandic: EÐA
English: Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life-threatening and in rare instance, have been fatal.
Icelandic: Einkenni tengd þessum ofnæmisviðbrögðum versna við áframhaldandi meðferð og geta orðið lífshættuleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum banvæn.
English: Many of the adverse reactions listed in the table below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
Icelandic: Margar af aukaverkununum sem taldar eru upp í töflunni hér á eftir (ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti, svefnhöfgi, útbrot) eru algengar hjá sjúklingum með abacavírofnæmi.
English: There are no data on the effects of dolutegravir, abacavir or lamivudine on human male or female fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravírs, abacavírs eða lamivúdíns á frjósemi hjá körlum eða konum.
English: These mutations have been selected in patients with pre-existing raltegravir resistance and who were then treated with dolutegravir (listed as secondary mutations for dolutegravir).
Icelandic: E92Q-stökkbreytingin kom fram hjá sjúklingum með raltegravírónæmi fyrir, sem voru síðan meðhöndlaðir með dolutegravíri (skráð sem afleidd stökkbreyting fyrir dolutegravíri).
English: The safety and efficacy of Triumeq has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Icelandic: Triumeq hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
English: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
English: Neurological/Psychiatry
Icelandic: Taugakerfi/Geðræn vandamál
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Abacavír umbrotnar aðallega í lifur en u.þ.b. 2% af abacavíri útskiljast óbreytt í þvagi.
English: Combination therapy such as Triumeq may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð eins og Triumeq getur valdið öðrum kvillum meðan á meðferð við HIV stendur.
English: Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section
Icelandic: Triumeq er ekki ráðlagt til notkunar fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín (sjá kafla 5.2)
English: The pharmacokinetics of dolutegravir following single dose oral administration to Japanese subjects appear similar to observed parameters in Western (US) subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf dolutegravírs eftir stakan skammt til inntöku virðast svipuð hjá japönskum einstaklingum og þau sem komu fram hjá einstaklingum á Vesturlöndum (Bandaríkjunum).
English: § Includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, protocol deviation.
Icelandic: § Ástæður eins og hætt við samþykki, skortur á eftirfylgni, frávik frá rannsóknaráætlun.
English: The terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was prolonged to 16-19 hours, compared to the plasma lamivudine half-life of 5-7 hours, supporting once daily dosing of ABC and 3TC.
Icelandic: Lokahelmingunartími lamivúdínþrífosfats innan frumna lengdist í 16-19 klukkustundir, samanborið við við helmingunartíma lamivúdíns í plasma sem er 5-7 klukkustundir, sem gerir skömmtun
English: GI intolerance in monkeys occurred at 30 times the human mg/kg equivalent dose (based on 50 kg human), and 11 times the human mg/m2 equivalent dose for a total daily clinical dose of 50 mg.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m2, miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
English: Discontinued for other reasons
Icelandic: Hætt vegna aukaverkunar eða dauðsfalls Hætt af öðrum ástæðum
English: If you have stopped taking Triumeq because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq vegna ofnæmisviðbragða MÁTTU ALDREI AFTUR TAKA Triumeq eða önnur lyf sem innihalda abacavír.
English: Both abacavir and dolutegravir are associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section 4.8), and share some common features such as fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Icelandic: Hætta á ofnæmisviðbrögðum tengist bæði abacavíri og dolutegravíri (sjá kafla 4.8) og einkenni geta verið þau sömu svo sem hiti og/eða útbrot með öðrum einkennum sem benda til þess að mörg líffæri eigi hlut að máli.
English: MATE2-K. Abacavir is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að abacavír hafi áhrif á plasmaþéttni lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma eða flutningspróteina.