FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 2) Giet een volume water dat gelijk is aan het berekende benodigde volume diergeneesmiddel in het doseerhulpmiddel.
Finnish: 2) Kaada mittalaitteeseen vettä saman verran kuin laskettu valmistetilavuus.
Dutch: Som van extraheerbare residuen die geoxideerd kunnen worden tot oxfendazol sulfon
Finnish: Niiden uutettavissaolevien jäämien yhteismäärä, jotka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi
Dutch: Behandeling en beheersing van maagdarmnematoden bij varkens geïnfecteerd met: - Ascaris suum (volwassen, intestinale en migrerende larvale stadia) - Oesophagostomum spp.
Finnish: - Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot) - Oesophagostomum spp.
Dutch: Het gemedicineerde water ziet er licht troebel uit.
Finnish: Lääkevesi näyttää samealta.
Dutch: Kip: Vlees en slachtafval:
Finnish: Kana: Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:
Dutch: 9 dagen voor de 2 mg fenbendazol/kg dosering
Finnish: 9 vrk annoksella 2 mg fenbendatsolia/paino kg
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2018.
Dutch: In beide gevallen vindt behandeling gedurende vijf opeenvolgende dagen plaats.
Finnish: Kummassakin tapauksessa lääkettä annetaan viitenä peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Finnish: Tästä seuraa, että solut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Dutch: De wachttijd voor eieren is nul dagen.
Finnish: Varoaika munien osalta on nolla vuorokautta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Panacur AquaSol verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Panacur AquaSolille 9.12.2011.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Dutch: Het volledige EPAR voor Panacur AquaSol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Panacur AquaSolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Panacur AquaSol fenbendazol
Finnish: Panacur AquaSol fenbendatsoli
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käytön ehdoista.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam tegen de wormen en de eitjes daarvan.
Finnish: Lääke vaikuttaa sekä matoihin että niiden muniin.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten extra voorzichtig zijn wanneer zij met Panacur AquaSol omgaan, omdat niet kan worden uitgesloten dat dit middel gevolgen heeft voor de ontwikkeling van de baby.
Finnish: Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia, jos he käsittelevät Panacur AquaSol -lääkettä, koska sen vaikutuksia kehittyvään vauvaan ei voida sulkea pois.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panacur AquaSol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Panacur AquaSolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Bij de omgang met het product en het schoonmaken van de maatbeker moeten altijd beschermende handschoenen worden gedragen.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ja mittausvälineitä puhdistaessa on aina käytettävä suojakäsineitä.
Dutch: De eerste studie vond plaats onder 432 varkens die met Ascaris suum waren geïnfecteerd en de tweede onder 102 varkens die met de soort Oesophagostomum waren geïnfecteerd.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 432 Ascaris suum -lajista infektion saanutta sikaa ja toisessa 102 Oesophagostomum-lajista infektion saanutta sikaa.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld en moet eventuele verontreinigde kleding worden verwijderd.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä ja saastuneet vaatteet on riisuttava.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Panacur AquaSol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Panacur AquaSollääkevalmistetta.
Dutch: In beide studies kregen de dieren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa eläimet saivat joko Panacur AquaSol -hoitoa tai ne eivät saaneet mitään hoitoa.
Dutch: Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men het waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water.
Finnish: Ennen kuin eläimet päästetään juomaan vettä, johon on lisätty lääke, juomavesijärjestelmä on tyhjennettävä ja huuhdeltava lääkityllä vedellä.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Dutch: Degene die Panacur AquaSol toedient, moet huid-, oog- of slijmvliescontact met het middel vermijden, aangezien het middel reacties kan veroorzaken, zoals huidirritatie.
Finnish: Panacur AquaSolia antavan henkilön on varmistettava, että lääkettä ei joudu hänen iholleen, silmiin tai limakalvoille, koska lääke voi aiheuttaa reaktioita, kuten ihon ärsytystä.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werden geen eitjes van Ascaris suum of Oesophagostomum meer in de ontlasting van de varkens gevonden.
Finnish: Panacur AquaSol -hoidon jälkeen Ascaris suum- tai Oesophagostomummunia ei enää löytynyt sikojen ulosteista.
Dutch: Herhaald gebruik van Panacur AquaSol of een vergelijkbaar anthelminticum kan leiden tot resistentie.
Finnish: Panacur AquaSolin tai vastaavien matolääkkeiden toistuva käyttö voi johtaa vastustuskykyyn.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Panacur AquaSol.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Panacur AquaSolin käytöstä.
Dutch: Het middel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien het schadelijke effecten heeft op waterorganismen.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Dutch: Behandeling met Panacur AquaSol in een dosis van 2 mg/kg gedurende 5 dagen verminderde de wormtellingen met 100%.
Finnish: Panacur AquaSol -hoito 2 mg/kg 5 päivän ajan vähensi matojen määrää 100 prosenttia.
Dutch: Panacur AquaSol is verkrijgbaar als orale suspensie (200 mg/ml) voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Panacur AquaSolia on saatavana oraalisuspensiona (200 mg/ml) sekoitettavaksi juomaveteen, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Panacur AquaSol kan giftig zijn als het door mensen wordt ingenomen.
Finnish: Ihmisen nauttimana Panacur AquaSol voi olla myrkyllistä.
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van kippen is zes dagen bij de dosis van 1 mg fenbendazol/kg en negen dagen bij de dosis van 2 mg fenbendazol/kg.
Finnish: Kanojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta kuusi vuorokautta annoksen ollessa 1 mg fenbendatsolia/kg ja yhdeksän vuorokautta annoksen ollessa 2 mg fenbendatsolia/kg.
Dutch: • Oesophagostomum-wormen (volwassen stadia);
Finnish: • Oesophagostomum-madot (täysikasvuiset)
Dutch: Waarom is Panacur AquaSol goedgekeurd?
Finnish: Miksi Panacur AquaSol on hyväksytty?
Dutch: In een derde studie kregen 254 varkens die met Trichuris suis geïnfecteerd waren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 254 Trichuris suisinfektion saanutta sikaa, joita hoidettiin joko Panacur AquaSolilla tai jotka eivät lainkaan saaneet hoitoa.
Dutch: Panacur AquaSol werd in drie veldstudies onder varkens getest.
Finnish: Panacur AquaSolia tutkittiin sioilla kolmessa kenttätutkimuksessa.
Dutch: Een verdere veldstudie betrof legkippen en vermeerderingsdieren voor vleeskippen (kippen die ouderdieren produceren voor kippen die voor het vlees worden gefokt) die waren geïnfecteerd met Capillariawormen.
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa oli mukana Capillaria-matoinfektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu muniviksi kanoiksi, ja siitosbroilereita (kanoja, jotka tuottavat lihantuotantoon kasvatettavien kanojen vanhempaisparven).
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werd het aantal eitjes van Trichuris suis met 90% verminderd.
Finnish: Trichuris suis -munien määrä väheni Panacur AquaSol -hoidon jälkeen 90 prosenttia.
Dutch: De behandeling met Panacur Aquasol in een dosis van 1 mg/kg gedurende 5 dagen bij kippen verminderde de darmwormtellingen met 91% voor Ascaridia galli en met 98% voor Heterakis gallinarum.
Finnish: Kanoilla Panacur Aquasol -hoito 1 mg/kg 5 päivän ajan vähensi Ascaridia galli -matojen määrää 91 prosenttia ja Heterakis gallinarum -matojen määrää 98 prosenttia.
Dutch: De werkzaamheid van Panacur AquaSol werd ook onderzocht in een veldstudie onder legkippen en vleeskippen die geïnfecteerd waren met Ascaridia galli of Heterakis gallinarum.
Finnish: Panacur AquaSolin tehoa tutkittiin myös kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana Ascaridia galli- tai Heterakis gallinarum -infektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu joko muniviksi kanoiksi tai ravinnoksi.
Dutch: Overige informatie over Panacur AquaSol
Finnish: Muita tietoja Panacur AquaSolista
Dutch: Er zijn momenteel geen bijwerkingen bekend in verband met het gebruik van Panacur AquaSol.
Finnish: Tiedossa ei ole Panacur AquaSoliin liittyviä haittavaikutuksia.
Dutch: De werkzame stof in Panacur AquaSol, fenbendazol, is een bekend anthelminticum, een stof die werkzaam is tegen helminthen (parasitaire wormen).
Finnish: Panacur AquaSolin vaikuttava aine fenbendatsoli on hyvin tunnettu matolääke, joka vaikuttaa loismatoihin.
Dutch: Het werkt in op de buisvormige structuren in de cellen van wormen, de zogenoemde ‘microtubuli', die nodig zijn voor essentiële functies zoals groei en celdeling.
Finnish: Se vaikuttaa keskeyttämällä keskeisiin elintoimintoihin, kuten kasvuun ja solujen jakaantumiseen, tarvittavien putkimaisten rakenteiden nk. mikrotubulusten muodostuksen madon soluissa.
Dutch: Voor kippen wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die iedere kip moet voorzien van 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor de behandeling van infecties met Ascaridia galli en Heterakis gallinarum en 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor infecties met Capillaria.
Finnish: Kanoilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen kana saa 1 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Ascaridia galli- ja Heterakis gallinarum -infektioiden hoidossa ja 2 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Capillaria-infektioiden hoidossa.
Dutch: De toegevoegde hoeveelheid wordt berekend aan de hand van het gecombineerde gewicht van alle te behandelen varkens, en bedraagt 2,5 mg per kg lichaamsgewicht per behandelingsdag (gedurende twee respectievelijk drie achtereenvolgende dagen).
Finnish: Annos on 2,5 mg lääkettä painokiloa kohden hoidon jokaisena päivänä (kahtena tai kolmena peräkkäisenä päivänä).
Dutch: Welke voordelen bleek Panacur AquaSol tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Panacur AquaSolista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: • Trichuris suis (volwassen stadia).
Finnish: • Trichuris suis -madot (täysikasvuiset).
Dutch: Wat is Panacur AquaSol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Panacur AquaSol on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: • Ascaris suum (volwassen intestinale en migrerende larvenstadia);
Finnish: • Ascaris suum (täysikasvuiset suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
Dutch: Panacur AquaSol wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van drie soorten rondworminfecties in de darmen van varkens:
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään kolmen sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van varkens bij gebruik van Panacur AquaSol is vier dagen.
Finnish: Panacur AquaSolilla hoidettujen sikojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta neljä vuorokautta.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Panacur AquaSolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: • Capillaria-wormen (L5-larven en volwassen stadia).
Finnish: • Capillaria-madot (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Panacur AquaSolilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panacur AquaSol in?
Finnish: Mitä riskejä Panacur AquaSoliin liittyy?
Dutch: Voor varkens wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die ieder varken moet voorzien van 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag; dit wordt gedaan gedurende twee achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van infecties met Ascaris suum en Oesophagostomum, en gedurende drie achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van Trichuris suis.
Finnish: Lääkettä annetaan Ascaris suum- ja Oesophagostomum -infektioiden hoitoon ja hallintaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja Trichuris suis -infektion hoitoon ja hallintaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Hoe wordt Panacur AquaSol gebruikt?
Finnish: Miten Panacur AquaSolia käytetään?
Dutch: Panacur AquaSol wordt ook gebruikt voor de behandeling van drie soorten rondworminfecties in de darmen van kippen:
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään myös kolmen kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Dutch: • Ascaridia galli (L5-larven en volwassen stadia);
Finnish: • Ascaridia galli (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Dutch: • Heterakis gallinarum (L5-larven en volwassen stadia);
Finnish: • Heterakis gallinarum (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Dutch: Dit product bevat een genetisch gemodificeerd organisme (GMO, genetically modified organism).
Finnish: Tämä tuote sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Dutch: H5N1 AstraZeneca
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Finnish: EU/1/16/1089/001
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Finnish: Seuraavan kannan** reassortanttia influenssavirusta* (elävä heikennetty):
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Finnish: Nenään Sumutin (lasia) tarjottimilla
Dutch: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Finnish: MN HAI MN HAI
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Finnish: Se leviää nopeasti ympäri maailmaa.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
Dutch: J = jaar.
Finnish: v. = vuotta.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Dutch: Andere specifieke populaties:
Finnish: Muut erityisryhmät:
Dutch: Als het vaccin niet binnen deze periode van 12 uur is gebruikt, moet het worden weggegooid.
Finnish: Jos rokotetta ei ole käytetty tämän 12 tunnin jakson jälkeen, se on hävitettävä.
Dutch: • als uw arts u heeft verteld dat het immuunsysteem van uw kind verzwakt is door een ziekte, een geneesmiddel of een andere behandeling.
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että immuunijärjestelmäsi on heikentynyt sairauden, lääkkeen tai muun hoidon seurauksena.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
Dutch: Het vaccin mag vóór gebruik eenmaal uit de koelkast worden gehaald en op een temperatuur beneden 25 °C worden bewaard gedurende een periode van maximaal 12 uur.
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
Dutch: Er worden twee doses aanbevolen voor alle kinderen en adolescenten.
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
Dutch: • als het kind jonger is dan 12 maanden.
Finnish: • jos lapsi on alle 12 kuukauden ikäinen.
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Finnish: • jos sinulla on verisairaus tai syöpä, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Dutch: • als het kind ernstige astma heeft of als u momenteel een piepende ademhaling heeft.
Finnish: • jos sinulla on vaikea astma tai sinulla on tällä hetkellä hengityksen vinkumista.
Dutch: • loopneus of verstopte neus
Finnish: • vuotava tai tukkoinen nenä
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan rokote, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Dutch: De tekenen van pandemische griep zijn gelijkaardig aan deze van gewone griep maar kunnen ernstiger zijn.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een significante klinische immunodeficiëntie.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla henkilöistä, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä lääkejätteitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Afrika, Latijns-Amerika
Finnish: Afrikka, Latinalainen Amerikka
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäisille lapsille ei pidä antaa tätä rokotetta haittavaikutusten vaaran vuoksi.
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
Dutch: De vergunninghouder dient de uiteindelijke resultaten van dit onderzoek in te dienen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Dutch: Zie rubriek 5 voor advies over opslag en verwijdering.
Finnish: Katso kohdasta 5 säilyttämistä ja hävittämistä koskevat ohjeet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: influenzavaccins, influenza levend verzwakt; ATC-code: J07BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, influenssarokote, elävä heikennetty; ATC-koodi: J07BB03
Dutch: Gevaccineerden dienen, indien mogelijk, nauwe omgang met ernstig immuungecompromitteerde personen (bv. ontvangers van een beenmergtransplantatie die isolatie vereisen) proberen te vermijden gedurende 1-2 weken na de vaccinatie.
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Finnish: Kun rokote on annettu, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) kehittää oman suojan influenssavirusta vastaan.
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio: vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Dutch: De meeste ziekenhuisopnamen waren te wijten aan infecties in het maag-darmkanaal en de luchtwegen en deden zich meer dan 6 weken na de vaccinatie voor.
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Dutch: Studies bij volwassenen
Finnish: Tutkimukset aikuisilla
Dutch: Controleer de vervaldatum Het product moet worden gebruikt vóór de datum op het etiket van de applicator.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä Valmiste täytyy käyttää ennen annostelijan etiketissä mainittua päivämäärää.
Dutch: Serologische respons gedefinieerd als een ≥ 4-voudige stijging van de antilichamentiter (≥ 1:20).
Finnish: Serologinen vaste määriteltiin vasta-ainetitterin suurenemisena vähintään nelinkertaiseksi (≥1:20).
Dutch: Er werden bij geen van de proefpersonen HAI-responsen vastgesteld, noch na de eerste noch na de tweede dosis vaccin.
Finnish: Kenelläkään tutkittavalla ei todettu HAI-vasteita ensimmäisen tai toisen rokoteannoksen jälkeen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Dutch: De tweede dosis dient te worden toegediend na een tussentijd van minstens 4 weken.
Finnish: Toinen annos annetaan aikaisintaan 4 viikon kuluttua.
Dutch: • Is uw kind zwanger, denkt u dat uw kind zwanger is of wil uw kind zwanger worden?
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista lähiaikoina,
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: Aantal deelnemers aan het onderzoek
Finnish: Tutkimukseen osallistujien määrä
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Finnish: Influenssan vastaisten antiviraalisten aineiden antaminen kahden viikon kuluessa rokotuksesta saattaa vaikuttaa rokotteen aikaansaamaan vasteeseen.
Dutch: De serologische responscijfers waren iets hoger bij proefpersonen die seronegatief waren bij aanvang van de studie.
Finnish: Serovasteluvut olivat hieman suurempia tutkittavilla, jotka olivat lähtötilanteessa seronegatiivisia.
Dutch: 28 dagen na geïnactiveerd vaccin
Finnish: 28 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Finnish: Seeruminäytteet olivat käytettävissä 7 tutkittavalta ryhmässä 3 päivänä 28 ja 18 tutkittavalta ryhmässä 5 päivänä 56.
Dutch: 6 tot 59 M 7852
Finnish: 6-59 kk 7 852
Dutch: Het wordt gebruikt voor kinderen en jongeren van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar.
Finnish: Sitä käytetään vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.