FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobne bol porovnateľný aj výskyt nočnej hypogykémie v liečebných skupinách s liekom Toujeo a inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Bulgarian: По същия начин, честотата на случаите на нощната хипогликемия е сравнима в групите на лечение с Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml.
Slovak: Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), след което направете проверка за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Slovak: • nepodali ste si inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu.
Bulgarian: Не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Slovak: Jednotky inzulínu v pere
Bulgarian: Единици инсулин във Вашата писалка
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča lekársky dozor a dôkladné sledovanie metabolizmu.
Bulgarian: По време на преминаването и през първите седмици след това се препоръчва медицинско наблюдение и стриктно метаболитно проследяване.
Slovak: priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty
Bulgarian: Изходна средна стойност Коригирана средна промяна от изходното ниво
Slovak: Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s Toujeo si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a časovania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok neinzulínových antidiabetík).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с Toujeo, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антихипергликемично лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на неинсулиновите анти-хипергликемични лекарствени продукти).
Slovak: Zníženie glukózy v plazme na konci klinickej štúdie s Toujeo bolo podobné ako u inzulínu glargín 100 jednotiek/ml s pomalším znižovaním v priebehu obdobia titrácie Toujeo.
Bulgarian: Понижаването на глюкозата в плазмата в края на изпитването с Toujeo е подобно на това с инсулин гларжин 100 единици/ml, като с Toujeo се наблюдава по-постепенно понижаване по време на периода на титриране.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия
Slovak: [-0,168 až 0,099]
Bulgarian: [-0,168 до 0,099]
Slovak: Predĺžený účinok subkutánne podaného inzulínu glargín môže oneskoriť zotavenie sa po hypoglykémii.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých bola hlásená závažná hypoglykémia, bolo nižšie u pacientov v skupine s liekom Toujeo v porovnaní s pacientmi v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, 6 % a 8,8
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи за тежка хипогликемия, е по-нисък при пациентите в групата на Toujeo в сравнение с пациентите в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml, съответно 6% и 8,8%.
Slovak: [-0,090 až 0,174]
Bulgarian: [-0,090 до 0,174]
Slovak: Stratíte sacharidy kvôli ochoreniu (vracanie) alebo hnačke.
Bulgarian: Губите въглехидрати поради повръщане или диария.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
Bulgarian: Може да е необходимо да повторите тази стъпка до 3 пъти преди да се появи инсулин.
Slovak: 1 krok=1 jednotka pero
Bulgarian: 1 стъпка=1 единица
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Bulgarian: Никога не използвайте иглите отново.
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.4, 4.9 a 6.6).
Bulgarian: Toujeo не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка Toujeo SoloStar, или предварително напълнената писалка Toujeo DoubleStar в спринцовка, тъй като това може да доведе до тежко предозиране (вж. точка 4.4, 4.9 и 6.6).
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,5 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,5 ml разтвор.
Slovak: • všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Bulgarian: Друго лекарство за лечение на диабет.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и този на човешкия инсулин са сравними.
Slovak: Ako sa naučiť podávať si injekciu
Bulgarian: Научете се да поставяте инжекцията
Slovak: S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie.
Bulgarian: Внимавайте, когато работите с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Slovak: SoloStar pero 1 krok=1 jednotka DoubleStar pero 1 krok=2 jednotky
Bulgarian: Писалка SoloStar 1 стъпка=1 единица
Slovak: Uchovávajte pero a ihly mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца
Slovak: Náplň (bezfarebné sklo typu 1) so šedým piestom (brómbutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (izoprénový laminát a brómbutylová guma).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) със сиво бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene Toujeo za iné inzulíny (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини (вж. точка 6.6).
Slovak: Insulín glargín 100 jednotiek/ml a Toujeo nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са директно взаимно заменяеми.
Slovak: Ak prestanete používať Toujeo
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Toujeo
Slovak: 1. typu po dobu maximálne 36 hodín po injekcii.Pri klinicky relevantných dávkach trval účinok Toujeo viac ako 24 hodín (až do 36 hodín).
Bulgarian: При реални за клиничната практика дози, ефектът на Toujeo е повече от 24 часа (до 36 часа).
Slovak: • ak v inzulíne spozorujete častice.
Bulgarian: Ако има частици в инсулина.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите, свързано с диабета, наречено „пролиферативна ретинопатия", пристъпите от много ниска кръвна захар може да причинят временна загуба на зрението.
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main
Bulgarian: D-65926 Frankfurt / Main
Slovak: KROK 4: Nastavte si dávku Nikdy nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo bez toho, aby ste mali na pere nasadenú ihlu.
Bulgarian: Никога не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране без поставена игла.
Slovak: KROK 2: Nasaďte novú ihlu
Bulgarian: Поставете нова игла
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre inzulín glargín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за инсулин гларжин, научните заключения на CHMP са както следва:
Slovak: Ak je to potrebné, môžete si podať injekciu do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase podávania.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да го инжектирате до 3 часа преди или след обичайното време, в което го използвате.
Slovak: Opakované použitie ihiel zvyšuje riziko ich upchatia, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Bulgarian: Повторната употреба на иглите увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Slovak: Toujeo sa môže používať u starších ľudí, u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek aj u pacientov so zhoršenou funkciou pečene a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov.
Bulgarian: Toujeo може да се използва при хора в старческа възраст, пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане и деца и юноши над 6-годишна възраст.
Slovak: • ak už máte takmer "normálnu", alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар се е подобрила значително.
Slovak: Pred použitím naplneného pera Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar je potrebné pozorne si prečítať Návod na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
Slovak: Ak pocítite príznaky srdcového zlyhávania ako napríklad neobvykle skrátené dýchanie, rýchly nárast hmotnosti alebo lokalizovaný opuch, čo najrýchlejšie upovedomte svojho lekára.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух, бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Slovak: • lítiové soli - používajú sa na liečenie psychiatrických porúch.
Bulgarian: Литиеви соли - за психични проблеми.
Slovak: Užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Bulgarian: Приемате или сте спрели да приемате някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и Toujeo").
Slovak: Nastavte si dávku tak, že otočíte voličom dávky na čiarku v okienku zobrazujúcom dávku.
Bulgarian: Нагласете дозата чрез завъртане на дозатора до линията в прозореца за дозата.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera SoloStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка SoloStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Slovak: • Ak inzulín vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne.
Bulgarian: • Ако от върха на иглата излиза инсулин, Вашата писалка работи правилно.
Slovak: Pred použitím naplneného pera Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar je potrebné si pozorne prečítať Návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка, или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Slovak: • glukagón - na liečbu veľmi nízkej hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Глюкагон - за много ниска кръвна захар.
Slovak: Sila lieku "300" je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo SoloStar medovozlatou farbou.
Bulgarian: Количеството на активното вещество „300" е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Toujeo предварително напълнена писалка SoloStar.
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Bulgarian: След това изяжте нещо (като хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълго време.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Bulgarian: Моля, вижте също точка 2.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že pri intravenóznom podaní sú inzulín glargín a ľudský inzulín pri rovnakých dávkach ekvipotentné.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Slovak: • klozapín, olanzapín a deriváty fenotiazínu - na liečbu psychiatrických porúch.
Bulgarian: Клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - за психични проблеми.
Slovak: Balenia 1, 3, 6 (2 balenia po 3), 9 (3 balenia po 3) a 10 naplnených pier.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 предварително напълнени писалки.
Slovak: Čas, v ktorom si dávku podáte, si môžete v prípade potreby zmeniť.
Bulgarian: Можете да променяте времето на инжекцията, ако имате нужда.
Slovak: Zmenilo by to spôsob, akým účinkuje a mohlo by to mať za následok príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Това ще промени начина му на действие и кръвната Ви захар може да спадне твърде много.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от хора, които са слепи, или имат проблеми със зрението без помощта на лице, което е обучено за правилната употреба на продукта.
Slovak: • disopyramid - používa sa na liečenie určitých ochorení srdca.
Bulgarian: Дизопирамид - за някои проблеми със сърцето.
Slovak: Toujeo je determinovaný rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Toujeo се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Slovak: Pioglitazón.
Bulgarian: Пиоглитазон.
Slovak: Patria sem pacienti: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Bulgarian: - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Slovak: Môžu dokonca zakryť alebo potlačiť prvé príznaky počínajúcej hypoglykémie.
Bulgarian: Те дори могат да прикрият или да спрат появата на първите признаци на прекалено ниска кръвна захар.
Slovak: Na zníženie izika hypoglykémie treba pacientom, ktorým sa mení dávkovací režim bazálneho inzulínu z Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) raz denne na inzulín glargín 100 jednotiek/ml raz denne, znížiť dávku o 20%;
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин при приложение веднъж дневно на Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) със схема на лечение веднъж дневно с инсулин гларжин 100 единици/ml, трябва да намалят дозата си с
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia:
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако:
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата и я използвайте, за да развиете иглата от писалката.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera DoubleStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка DoubleStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu;
Bulgarian: По време на преминаването и през първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване;
Slovak: Ak prechádzate na Toujeo z iného typu inzulínu, z inzulínu s iným názvom alebo od iného výrobcu, možno vám bude treba zmeniť dávku.
Bulgarian: Ако преминавате от друг вид, търговска марка или производител на инсулин, може да се наложи промяна във Вашата доза инсулин.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Pri pH 4 je inzulín glargín úplne rozpustný.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин, с ниска разтворимост при неутрално pH.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 5 a 10 pier.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 и 10 писалки.
Slovak: ➢ Keď sa prechádza z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom na režim s Toujeo môže byť potrebná zmena dávky a možno bude treba upraviť sprievodnú antidiabetickú liečbu.
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулинов продукт, към схема на лечение с Toujeo, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антихипергликемично лечение.
Slovak: Ak máte problémy pri zaobchádzaní s perom, napríklad ak máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
Bulgarian: Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
Slovak: Prečo hyperglykémia môže nastať:
Bulgarian: Причини, поради които може да се появи хипергликемия:
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Neuchovávajte pero v chladničke.
Bulgarian: След първа употреба или ако се носи като резервна писалка
Slovak: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
Bulgarian: - Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Slovak: V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в инсулина.
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak Nakoľko inzulín glargín 100 jednotiek/ml a Toujeo nie sú bioekvivalentné a nie sú zameniteľné, prestavenie pacienta si môže vyžiadať zmenu dávky a musí prebiehať iba pod dôkladným lekárskym dohľadom (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Тъй като инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са взаимно заменяеми, преминаването може да доведе до необходимост от промяна в дозата и трябва да се извършва само при стриктно медицинско наблюдение (вж. точка 4.2).
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo bol výskyt alergických reakcií podobný u pacientov liečených Toujeo (5,3%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (4,5%).
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на алергични реакции е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (5,3%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (4,5%).
Slovak: Dobre sa naučte rozpoznávať svoje varovné príznaky.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия.
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín (zodpovedá 10,91 mg).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Slovak: EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Bulgarian: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Slovak: 60 jednotiek nastavených
Bulgarian: избрани 30 единици
Slovak: - Ak pacient prechádza z jednej sily inzulínu na inú silu, je nutná úprava dávky: ➢ Po titrácii je potrebná v priemere o 10-18% vyššia dávka bazálneho inzulínu na dosiahnutie cieľového rozsahu hladiny cukru v plazme, ak sa používa inzulín s koncentráciou 300 jednotiek/ml v porovnaní s inzulínom s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Bulgarian: След титриране е необходима средно 10-18% по-висока доза базален инсулин за постигане на целевите диапазони на нивата на глюкозата в плазмата при използване на състава от 300 единици/ml, в сравнение със състава от
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a vyžaduje sa pri tom dohľad lekára a sledovanie glykémie.
Bulgarian: Преминаването от едно лечение с инсулин на друго изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и следене на кръвната захар.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Toujeo са проучени в рандомизирано 1:1, контролирано, открито клинично изпитване при деца и юноши със захарен диабет тип 1 за период от 26 седмици (n = 463).
Slovak: • mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: - Често кръвната Ви захар е твърде ниска.
Slovak: • ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Bulgarian: Приемате или сте приемали някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Slovak: Ako čítať v okienku zobrazujúcom dávku
Bulgarian: Как да разчитате прозореца за дозата
Slovak: Flexibilita časovania dávok
Bulgarian: Гъвкавост във времето на прилагане
Slovak: Podrobnejšie informácie o spôsobe hlásenia sa doplnia na národnej úrovni; - Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
Bulgarian: Подробности за националната система за съобщаване са добавени на държавно ниво; Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml
Bulgarian: 100 единици/ml.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Toujeo zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Bulgarian: Пациентите, при които се прилагат високи дози инсулин, поради образуване на антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен отговор към инсулина при употреба на Toujeo.
Slovak: Liečba v kombinácii
Bulgarian: Лечение в комбинация с
Slovak: Pred každou injekciou je potrebné skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene medzi Toujeo a inými inzulínmi.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини.
Slovak: Telesná hmotnosť ovplyvňuje klírens
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху клирънса на Toujeo по нелинеен начин.
Slovak: • odpadovú nádobu na použité ihly a perá zabezpečenú proti prepichnutiu.
Bulgarian: • непробиваем контейнер за използваните игли и писалки.
Slovak: Ak použijete viac Toujeo, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Toujeo
Slovak: Celkovo boli tieto účinky na hypoglykémiu pozorované konzistentne bez ohľadu na vek, pohlavie, BMI a dobu trvania diabetu (<10 rokov a ≥10 rokov) u pacientov liečených Toujeo v porovnaní s pacientmi liečenými inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти върху риска от хипогликемия се наблюдават системно при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml, независимо от възрастта, пола, BMI и продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години).
Slovak: Prechod z iného bazálneho inzulínu na Toujeo
Bulgarian: Преминаване от други базални инсулини на Toujeo
Slovak: Množstvo dávky sa ukáže v okienku zobrazujúcom dávku.
Bulgarian: Доставената доза е тази, която е показана на прозореца за дозата.
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Bulgarian: Системоорганни класове по
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 100 единици/ml на Toujeo
Slovak: • cítite, že ťažko rozpoznávate, že máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: - Ви е трудно да прецените кога кръвната Ви захар е твърде ниска.
Slovak: priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty telesná hmotnosťd (kg)
Bulgarian: Телесно теглог (kg) Изходна средна стойност
Slovak: Nepoužívajte
Bulgarian: Използвайте до
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovak: Sila lieku je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo DoubleStar medovozlatou farbou.
Bulgarian: Количеството на активното вещество е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Вашата Toujeo предварително напълнена писалка DoubleStar.
Slovak: Liečivo je inzulín glargín.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Slovak: Pero DoubleStar:
Bulgarian: Писалка DoubleStar: