FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantess das substâncias activas de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Portuguese: Componente tétano: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANÇA
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL
Portuguese: 1,5 °C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under "Bivirkninger" beskrevet.
Portuguese: ** Taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 frascos de 1 dose
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser: 10 hætteglas à 1 dosis
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina e tétano.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção, e prevenção da mortalidade causada pelo tétano.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado fabricante: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: • Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Danish: • Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vacciner kun raske dyr.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Portuguese: • Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Nenhuma interacção foi observada quando a vacina foi administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Danish: Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal: - 5 meses após a vacinação primária; - após a vacinação primária e a revacinação 5 meses mais tarde: 1 ano relativamente à gripe equina e 2 anos relativamente ao tétano.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccination; - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere: 1 år for beskyttelse mod influenza og
Portuguese: Em caso de aumento do risco de infecção ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar-se uma injecção inicial adicional de ProteqFlu-Te, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (vacinação primária aos 5-6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Portuguese: Em raras ocasiões a tumefacção, pode atingir um diâmetro até 15-20 cm e durar até 2-3 semanas, podendo requerer um tratamento sintomático.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Portuguese: Administrar uma dose de vacina (1 ml), por injecção intramuscular, de preferência na região do pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal: - vacinação primária com ProteqFlu-Te: primeira administração, a partir dos 5-6 meses de idade; segunda injecção, 4 a 6 semanas mais tarde.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5 - 6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Portuguese: As estirpes vacinais vCP2242 e vCP3011 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ eq/Ohio/03 (estirpe americana, Florida subclasse 1) e A/eq/Richmond/1/07 (estirpe americana, Florida subclasse 2).
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal De straks søge lægehjælp.
Portuguese: Gestação e Lactação Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242) .................................................................... ≥5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ..................................................... ≥5,3 log10 DIIF50 Anatoxina Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).. ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid............................................................................................................... > 30 IU
Portuguese: • Manter fora da vista e do alcance das crianças
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: o contra a gripe equina: injecção anual de 1 dose, alternativamente com ProteqFlu-Te ou, Proteq Flu, respeitando o intervalo máximo de 2 anos para o componente tétano.
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Portuguese: ProteqFlu-Te Suspensão injectável para cavalos
Danish: ProteqFlu-Te Suspension til injektion til hest.
Portuguese: Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242) ................ ≥5,3 log10 DIIF*50 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .. ≥5,3 log10 DIIF*50 Anatoxina Clostridium tetani .................................................................................................... ≥ 30 UI**
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... > 30 IU**
Portuguese: Hidrogeno ortofosfato dissódico.
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion
Portuguese: A imunogenicidade da formulação atual da vacina foi confirmada em 15 crias.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen blev bekræftet hos 15 føl.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu-Te.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu-Te den 6. marts 2003.
Portuguese: A rigidez muscular inicia-se habitualmente na mandíbula e no pescoço, afetando depois todo o corpo.
Danish: Muskelstivheden begynder normalt i kæben og nakken og påvirker derefter hele kroppen.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu-Te para a carne e o leite é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu-Te for kød og mælk er nul dage.
Portuguese: No caso de risco aumentado de infeção ou de ingestão insuficiente de colostro (o primeiro leite), pode ser administrada uma injeção adicional aos 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Portuguese: Os cavalos são uma das espécies mais suscetíveis ao tétano.
Danish: Heste er én af de arter, der er følsomme over for tetanus.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu-Te
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu-Te:
Portuguese: A doença, que habitualmente se origina a partir de feridas contaminadas, é caracterizada por uma rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Portuguese: Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) foi inserido nos vírus vetores de canarypox, os quais não provocam a doença em cavalos, permitindo ao vetor produzir proteínas específicas a partir dessas estirpes de influenza.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox-vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste, hvilket sætter vektoren i stand til at producere specifikke proteiner fra disse influenzastammer.
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu-Te começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
Danish: Virkningen af ProteqFlu-Te blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Danish: ProteqFlu-Te er en vaccine til heste.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
Danish: ProteqFlu-Te er en vaccine, der er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Danish: diameter på 5 cm), som fortager sig i løbet af 4 dage.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu-Te são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu-Te opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu-Te.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada pela neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes et neurotoksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Portuguese: O ProteqFlu-Te contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
Danish: ProteqFlu-Te indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Portuguese: Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injeções aos 5 - 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4-6 ugers mellemrum.
Portuguese: A vacina contém também um toxoide do tétano, uma toxina do tétano transformada de maneira a reduzir o seu efeito tóxico, mas retendo o seu poder antigénico.
Danish: Vaccinen indeholder også tetanustoksoid, dvs. et tetanustoksin, som er behandlet på en sådan måde, at dets toksiske virkning er reduceret, samtidig med at det bevarer sin antigene effekt.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu-Te?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu-Te?
Portuguese: Por que foi aprovado o ProteqFlu-Te?
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu-Te godkendt?
Portuguese: Compararam-se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikkevaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina e à bactéria do tétano.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen og tetanusbakterien.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço, de dois em dois anos para a proteção contra o tétano, ou anuais para proteção contra a gripe equina, alternadamente com PreteqFlu ou ProteqFlu-Te, respeitando um intervalo máximo de dois anos para a vacinação contra o tétano.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af boostervaccinationer hver andet år til beskyttelse mod stivkrampe eller hvert år til beskyttelse mod influenza, hvor der skiftevist anvendes ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, dog med et mellemrum på højst to år for stivkrampe.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu-Te foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, bem como na prevenção da mortalidade associada ao tétano, 14 dias após a primovacinação.
Danish: Undersøgelserne viste, at ProteqFlu-Te er effektivt med hensyn til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza samt mod tetanus for at forebygge dødelighed, 14 dage efter den første vaccination.
Portuguese: A duração da proteção foi de cinco meses após a primovacinação e de um ano para a febre equina e dois anos para o tétano após a terceira vacinação.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år for hesteinfluenza og to år for stivkrampe efter tredje vaccination.
Portuguese: Quando ProteqFlu-Te é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina e o toxoide do tétano como corpos estranhos e produz anticorpos contra estes.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu-Te, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza og tetanustoksoid som »fremmede« og producerer antistoffer mod dem.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina e o tétano.
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza og tetanus.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
Danish: ProteqFlu-Te anvendes til vaccination af heste, fra de er fire måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox, bem como um toxoide do tétano (toxinas da bactéria do tétano enfraquecidas quimicamente).
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox og tetanustoksoid (kemisk svækkede toksiner fra tetanusbakterien).
Portuguese: O que é o ProteqFlu-Te?
Danish: Hvad er ProteqFlu-Te?
Portuguese: O ProteqFlu-Te está disponível como suspensão injetável.
Danish: ProteqFlu-Te fås som en suspension til injektion.
Portuguese: O parâmetro de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina e contra o toxoide do tétano.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer og mod tetanustoksoid.
Portuguese: Como foi estudado o ProteqFlu-Te?
Danish: Hvordan blev ProteqFlu-Te undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu-Te durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu-Te?
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu-Te obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu-Te dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge og tetanustoksoid, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Portuguese: (imunocomprometido) seja qual for a causa.
Danish: (er immunkompromitteret) uanset årsagen.
Portuguese: County Kerry Irlanda
Danish: County Kerry Irland
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
Danish: Derfor bør den ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Portuguese: A resposta primária à vacinação não foi afetada.
Danish: Det primære respons på vaccination påvirkedes ikke.
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
Danish: Rosacea* Lentigo*
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2002 Data da renovação: 20 de novembro de 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
Danish: Kontrolgruppen viste lignende resultater.
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
Danish: Data fra seks større afprøvninger bliver vist her.
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
Danish: • øget hudfølsomhed (særlig over for varme og kulde)
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
Danish: Behandlingens varighed var i indtil 3 uger.
Portuguese: Desconhece-se o possível risco para o ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Portuguese: A média da depuração total pelo organismo é de cerca de 2,25 l/h.
Danish: Den gennemsnitlige totale clearance fra kroppen er omkring 2,25 l/time.
Portuguese: O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
Danish: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende periode.
Portuguese: Crianças, 2-15 anos
Danish: Børn, 2 -15 år
Portuguese: Adultos, ≥ 16 anos
Danish: Voksne, ≥ 16 år
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Portuguese: As taxas de resposta no mês 6 foram comparáveis aos resultados do mês 3.
Danish: Responsraten ved måned 6 svarede til resultaterne ved måned 3.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke studier med ældre personer.
Portuguese: A exposição sistémica aumenta com o aumento das zonas de tratamento.
Danish: Den systemiske eksponering stiger med øgede behandlingsområder.
Portuguese: Daí para a frente, os doentes são considerados adequados para o tratamento de manutenção (ver abaixo).
Danish: Herefter betragtes patienterne som egnet til vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor).
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken styrke, der er bedst for dig.
Portuguese: • Evite utilizar a pomada no interior do seu nariz, boca ou nos olhos.
Danish: • Undgå at smøre salven i næsen, munden eller i øjnene.
Portuguese: Tabela 4: Eficácia (subpopulação moderada a grave)
Danish: Tabel 4: Virkning (moderat til alvorlig subpopulation)
Portuguese: Estes sintomas são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem habitualmente após uma semana de aplicação de Protopic.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis lette til moderate og forsvinder almindeligvis efter en uges brug af Protopic.
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
Danish: Du skal ikke forsøge at fremkalde en opkastning.
Portuguese: Toxicidade de dose repetida e tolerância local
Danish: Kronisk toksicitet og lokal tolerabilitet
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Danish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
Danish: Incidens og natur af de fleste bivirkninger var ens i de to grupper.
Portuguese: * A reação adversa foi comunicada durante a experiência pós-comercialização
Danish: *Bivirkningen er blevet rapporteret i forbindelse med erfaringer efter markedsføringen