FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) ● TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Danish: Sikkerheden og effektiviteten af behandling med Nespo indgivet én gang hver tredje uge med det formål at reducere behovet for transfusion af røde blodlegemer hos patienter, som får kemoterapi, blev undersøgt i en randomiseret, dobbeltblind multinational undersøgelse.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust kemoteraapiat saavatel patsientidel, kellele manustati Nespo't üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude transfusiooni vajadust.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af Nespos påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene
Estonian: Nespo toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Danish: Årsagen til anæmi hos cancerpatienter i kemoterapi er multifaktoriel.
Estonian: Keemiaravi saavatel vähihaigetel on aneemia etioloogias mitu tegurit.
Danish: Nespo (SureClick) findes i pakninger med 1 fyldt pen eller 4 fyldte penne (ikke alle pakningsstørrelser
Estonian: Nespo (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 eeltäidetud pensüstelit (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Danish: Hvert 1 ml hætteglas indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa.
Estonian: Iga 1 ml viaal sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: ● MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Danish: Tilstødende infektioner, inflammationer eller traumatiske episoder, okkult blodtab, hæmolyse, alvorlig aluminiumintoksikation, underliggende blodsygdomme eller knoglemarvsfibrose kan også kompromittere det erytropoietiske respons.
Estonian: Erütropoeesi võivad halvendada ka kaasnevad infektsioonid, põletiku- või traumaepisoodid, varjatud verekaotus, hemolüüs,tugev alumiiniumimürgitus, varjatud hematoloogilised haigused või luuüdi fibroos.
Danish: Hvis det sker, bør De imidlertid kontakte Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Estonian: Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Danish: Nespo gives som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen enten én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt.
Estonian: Nespo eeltäidetud pensüsteliga manustatakse ravimit ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
Danish: Nespo (SureClick) leveres klar til brug i en fyldt pen.
Estonian: Nespo on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud pensüstelis (SureClick).
Danish: Nespo gives som en enkeltdosis injektion enten én gang om ugen eller én gang hver tredje uge under
Estonian: Nespo't manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør det overvejes at reducere dosis.
Estonian: Kui hemoglobiin ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab kaaluma annuse vähendamist.
Danish: I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos 344 anæmiske patienter med lymfoproliferative maligniteter i kemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet og en forbedring af hæmoglobinrespons (p < 0,001).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus 344 lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga aneemilise patsiendiga, kes said keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus ja paranes hemoglobiiniravivastus (p<0,001).
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Estonian: • Nõgestõbi (urtikaaria)
Danish: For børn ≥ 11 år kan Nespo i vedligeholdelsesfasen stadig administreres som en enkelt indsprøjtning en gang om ugen eller en gang hver anden uge.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidele vanuses ≥ 11 aasta säilitusravi ajal, võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Danish: Dialysepatienter, der er gået fra at modtage Nespo hver uge til at modtage Nespo hver anden uge, skal indledningsvis have en dosis svarende til det dobbelte af den forrige ugentlige dosis.
Estonian: Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo't manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
Danish: Der gælder forskellige retningslinjer for voksne og børn.
Estonian: Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
Danish: Nespo bruges til at behandle symptomatisk blodmangel hos voksne cancerpatienter med ikke-myeloid malignitet som er i kemoterapi.
Estonian: Nespo't kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte-luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud vähihaigete patsientidel, kes saavad keemiaravi.
Danish: Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Danish: • Væskeophobning (ødem)
Estonian: • Vedelikupeetus (ödeem)
Danish: Darbepoetin alfa
Estonian: Darbepoetin alfa s.c.
Danish: Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
Estonian: Abiained: ühealuseline naatriumfosfaat, kahealuseline naatriumfosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat
Danish: Sprøjterne inden i pennen er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
Estonian: Pensüstelis olev süstal on valmistatud I tüüpi klaasist, varustatud roostevabast terasest nõelaga standardmõõdus 27.
Danish: EU/1/01/184/034
Estonian: EU/1/01/184/068 4-ne pakk
Danish: For patienter ≥ 11 år skal den initiale dosis administereres subkutant eller intravenøst og udgøre 0,45 µg/kg kropsvægt.
Estonian: Patsientidele vanuses ≥ 11 aasta on algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel 0,45 µg/kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
Danish: I behandlingens vedligeholdelsesfase må ændringer i dosis ikke foregå oftere end hver anden uge.
Estonian: Säilitava ravi etapi ajal ei tohi annust muuta sagedamini kui iga kahe nädala järel.
Danish: Cancerpatienter
Estonian: Kasvajaga patsiendid
Danish: Hvis De bruger maven, anbefales det, at De ligger på ryggen og strækker huden på injektionsstedet, så der skabes en fast og stram overflade.
Estonian: Kõhupiirkonda süstimisel on soovitatav heita selili ja pingutada nahka süstekohas, et see oleks tihkelt
Danish: • kortere samlet overlevelsestid og overdødelighed som følge af sygdomsudvikling efter 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som modtager kemoterapi, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Estonian: y lühendasid üldise elulemuse kestust ja suurendasid haiguse progressiooniga seotud suremust 4. kuul kemoteraapiat saanud metastaatilise rinnanäärme vähiga patsientidel, manustatuna saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust üle 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l)
Danish: Rør ikke ved dette område igen, før injektionen skal gives.
Estonian: Enne süstimist ei tohi seda piirkonda enam puutuda.
Danish: • Bortskaf den brugte fyldte injektionssprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Estonian: • Kasutatud eeltäidetud süstlad tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Danish: Dette afsnit giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Nespo med den fyldte pen.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas õigesti kasutada Nespo eeltäidetud pensüstelit.
Danish: Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo'l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Danish: Deres læge har besluttet, at den fyldte pen med Nespo er den bedste måde for Dem, en sygeplejerske eller andet plejepersonale at injicere Nespo på.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Nespo't endale ise või seda teeb teie hooldaja.Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud süstlaga ise süstida.
Danish: Hvis hæmoglobinstigningen er utilstrækkelig (mindre end 1 g/dl (0,6 mmol/l) over fire uger) øges dosis med omtrent 25%.
Estonian: Kui hemoglobiini tõus on ebapiisav (alla 1 g/dl (0,6 mmol/l) nelja nädala jooksul), suurendage annust ligikaudu 25%.
Danish: I kliniske studier er der observeret en øget risiko for dødsfald, alvorlige hjertekarhændelser og trombose med vaskulær adgang ved indgivelse af erytropoiesestimulerende midler (ESAer) med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud surma, tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ja vaskulaarse juurdepääsutee tromboosi ohu tõusu patsientidel, kelle ravimisel erütropoeesi stimuleerivate ainetega (ESA) oli hemoglobiini sihtväärtus
Danish: Sammenlignet med de farmakokinetiske data fra voksne med kronisk nyresvigt (CRF), hvor der blev brugt samme prøvevarighed, blev det påvist, at de farmakokinetiske egenskaber ved darbepoetin alfa var de samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt (CRF).
Estonian: Võrreldes samal ajavahemikul mõõdetud farmakokineetika andmetega KNP-ga täiskavanutel, ei täheldatud erinevust darbepoetiini farmakokineetikas KNP-ga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientidel.
Danish: Når Nespo erstattes med r-HuEPO, skal hæmoglobinniveauet monitoreres en gang om ugen eller en gang hver anden uge, og den samme
Estonian: r-HuEPO asendamisel Nespo'ga peab hemoglobiini kontrollima iga ühe või kahe nädala järel ja kasutama sama
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
Estonian: Ärge raputage eeltäidetud süstalt.
Danish: Benyt forskellige injektionssteder for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Estonian: Vahetage süstekohti, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Danish: I begge grupper blev dosis reduceret med 40 % i forhold til den tidligere dosis (f.eks. var første dosisreduktion en reduktion til 300 μg i gruppen, der modtog dosis én gang hver tredje uge, og til 1,35 μg/kg i gruppen, der modtog dosis én gang om ugen), hvis hæmoglobintallet steg med mere end 1 g/dl over en periode på 14 dage.
Estonian: esimese annuse vähendamine annuseni 300 µg üks kord iga kolme nädala järel rühmas ja 1,35 µg/kg üks kord nädalas rühmas).
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at standse Nespo, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Estonian: Kui kaaliumisisalduson tõusnud või tõusmas, tuleb kaaluda Nespo manustamise katkestamist kuni sisalduse korrigeerimiseni.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering samt
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on
Danish: Nespo bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentrationen ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 g/mmol).
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Nespo't manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Nespo 500 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 500 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
Danish: I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret undersøgelse med 314 lungecancerpatienter i platinkemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet (p < 0,001).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, milles osales 314 kopsuvähiga patsienti, kellele manustati plaatinat sisaldavat keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus (p <0,001).
Danish: Udstyr
Estonian: Süstevesi
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvordan De skal foretage indsprøjtningen, eller De har andre spørgsmål, så spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotekeren om hjælp.
Estonian: Kui teil on küsimusi endale süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Danish: Anvend ikke eventuel tilbagebleven Nespo i den fyldte injektionssprøjten.
Estonian: Ärge enam kasutage Nespo't mis on jäänud süstlasse.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og børn med kronisk nyresvigt
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel
Danish: Der lyder muligvis endnu et klik, når den røde knap springer op igen.
Estonian: D Ärge lõpetage surumist enne kui süstimine on lõppenud D Te võite kuulda teist klikki, kui punane nupp üles hüppab.
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i fyldt pen (SureClick).
Estonian: Süstelahus (injektsioon) eeltäidetud pensüstelis (SureClick).
Danish: Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Nespo
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE NESPO KASUTAMIST
Danish: Anvendelse af anden medicin
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Danish: Nespo findes i pakninger med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Estonian: Nespo on 1 või 4 eeltäidetud süstalt sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
Danish: ANDET
Estonian: Alternatiivsed
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Nespo for at opretholde en hæmoglobinkoncentratin på mellem 10 og 12 g/dl.
Estonian: Teie arst määrab teile vajaliku Nespo annuse ja manustamissageduse, säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10...12 g/dl.
Danish: den 8. juni 2001.
Estonian: 8. juunil 2001.
Danish: Hvordan virker Nespo?
Estonian: Kuidas Nespo toimib?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nespo til Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nespo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Dompé Biotec S.p.A.
Danish: Nespo findes i forskellige styrker fra 10 til 500 mikrogram/ml.
Estonian: Nespot turustatakse mitmesuguste tugevustega, 10-500 mikrogrammi milliliitris.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nespo.
Estonian: Nespole soovitati anda müügiluba.
Danish: Lavere doser kan være påkrævet til børn med nyresvigt i aldersgruppen op til 10 år.
Estonian: Neerupuudulikkusega kuni 10-aastaste laste raviks võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Danish: Den anvendte dosis afhænger af, hvad Nespo anvendes til, og varierer fra 0,45 mikrogram/kg ugentligt (eller 0,75 mikrogram/kg hver anden uge) hos voksne og børn med nyresvigt, i aldersgruppen 11 år eller ældre, til 6,75 mikrogram/kg hver tredje uge hos kræftpatienter.
Estonian: Olenevalt Nespo kasutuseesmärgist on vajalik annus alates 0,45 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta nädalas (või 0,75 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta igal teisel nädalal) neerupuudulikkusega täiskasvanute ja vähemalt 11-aastaste laste raviks kuni 6,75 mikrogrammini kehakaalu kilogrammi kohta igal kolmandal nädalal vähipatsientide raviks.
Danish: Darbepoetin alfa fremstilles ved rekombinant DNA-teknik: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør cellen i stand til at producere darbepoetin alfa.
Estonian: Alfadarbepoetiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on viidud alfadarepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Behandlingen med Nespo bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Estonian: Nespo ravi peab alustama arst, kellel on kahest eelnimetatud aneemialiigist ükskõik kumma ravimise kogemus.
Danish: I samtlige tilfælde tilpasses doserne, således at der opnås hæmoglobinniveauer, der forbliver inden for det anbefalede område.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb annuseid kohandada nii, et saavutatav hemoglobiini sisaldus veres oleks soovituslike väärtuste piires.
Danish: De kræftformer, hvor Nespo kan anvendes, er ikke-myeloide
Estonian: Vähktõve liigid, mille korral saab Nespot kasutada, on need, mis ei mõjuta luuüdi (mittemüeloidsed).
Danish: De hyppigste bivirkninger af Nespo (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, for højt blodtryk, trombose (blodpropper), smerte på injektionsstedet, ledsmerter og væskeansamling i lemmerne.
Estonian: Nespo kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, vererõhu suurenemine, trombide teke, valu süstimiskohas, liigesevalu ja jäsemete turse.
Danish: • voksne og børn i aldersgruppen 1 år eller ældre, der lider af anæmi, som skyldes kronisk nyresvigt, hvor kroppen producerer for lidt af det naturlige hormon erythropoietin
Estonian: • täiskasvanud ja vähemalt üheaastased lapsed, kellel on pikaajalisest neerupuudulikkusest põhjustatud aneemia, mille korral organismis ei teki piisavalt looduslikku hormooni
Danish: Dosering og dosisintervaller (hvor ofte Nespo anvendes) bliver tilpasset efter, hvordan behandlingen virker.
Estonian: Annuseid ja annustamisskeeme (Nespo manustamise sagedust) kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Danish: Nespo må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for darbepoetin alfa eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ikke-velkontrolleret forhøjet blodtryk.
Estonian: Nespot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) alfadarbepoetiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes või kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
Danish: Virkningen af Nespo er undersøgt hos patienter med langvarig nyresygdom (hvor Nespo blev sammenlignet med rekombinant humant erythropoietin i fire undersøgelser med flere end 1 200 patienter) og hos patienter i kemoterapi for kræftformer som lungekræft, myelom eller lymfom, hvor Nespo blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 669 patienter.
Estonian: Nespo efektiivsust uuriti pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel, võrreldes ravimit inimese rekombinantse erütropoetiiniga neljas uuringus, mis hõlmasid kokku üle 1200 patsienti, ning patsientidel, kes saavad keemiaravi selliste vähivormide vastu nagu kopsuvähk, müeloom ja lümfoom, võrreldes ravimit platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, mis hõlmasid kokku 669 patsienti.
Danish: Hvordan blev Nespo undersøgt?
Estonian: Kuidas Nespot uuriti?
Danish: Nespo leveres klar til brug i fyldte sprøjter eller i fyldte injektionspenne, som kan anvendes af patienten selv eller plejepersonalet.
Estonian: Nespot turustatakse muuhulgas kasutusvalmis eeltäidetud süstalde ja eeltäidetud pensüstaldena, mida saab patsient või tema hooldaja kasutada ise.
Danish: • voksne patienter, som har visse former for kræft og er i behandling med kemoterapi (kræftbekæmpende medicin), når kemoterapien bevirker, at knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med blodceller.
Estonian: • teatavat tüüpi vähktõbe põdevad täiskasvanud, kes saavad keemiaravi (vähi ravimravi), kui viimane pärsib piisava hulga vererakkude tekkimist luuüdis.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Estonian: ©EMEA 2007
Danish: Nespo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos to grupper
Estonian: Nespot kasutatakse aneemia (punaliblede vähesus veres) raviks kahel patsiendirühmal:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NESPO
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NESPO Kokkuvõte üldsusele
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nespo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nespo kasulikkus?
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Nespo var større end risiciene til behandling af anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter og symptomatisk anæmi hos voksne kræftpatienter med ikke-myeloid malignitet i kemoterapi.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Nespo kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravis täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel ning sümptomaatilise aneemia ravis täiskasvanud vähipatsientidel, kellel on mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad, mida ravitakse keemiaraviga, on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Danish: Derfor virker darbepoetin alfa i længere tid og behøver ikke gives så ofte som naturligt erythropoietin.
Estonian: alfadarbepoetiini toimeaeg pikem ja teda võib manustada harvemini kui looduslikku erütropoetiini.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen hos patienter med nyresygdom var stigningen i hæmoglobin.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja neerupuudulikkusega patsientidel oli vere hemoglobiinisisalduse suurenemine.
Danish: Hæmoglobin er det protein i de røde blodceller, der transporterer ilt rundt i
Estonian: Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Danish: Nespo er også blevet undersøgt hos 124 børn med langvarig nyresygdom for at kontrollere, om det
Estonian: Nespot uuriti täiendavalt 124 lapsel, kellel oli pikaajaline neeruhaigus, et kontrollida, kas laste organism omastab ravimit samal viisil kui täiskasvanute organism.
Danish: Hos kræftpatienter i kemoterapi var blodtransfusion nødvendig hos færre patienter i Nespo-gruppen end i placebogruppen.
Estonian: Keemiaravi saavate vähipatsientide hulgas vajasid Nespoga ravitud patsiendid vähem vereülekandeid kui need, kes said
Danish: Dette gjaldt både ved intravenøs og ved subkutan indsprøjtning.
Estonian: Nespo manustatakse intravenoosselt (veeni) või subkutaanselt (naha alla).
Danish: Darbepoetin alfa, det aktive stof i Nespo, virker fuldstændig som det naturlige erythropoietin, der produceres af kroppen, men har ikke helt samme opbygning.
Estonian: Nespo toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt nagu looduslik organismis tekkiv erütropoetiin, aga veidi teistsuguse ehituse tõttu on
Danish: Nespo virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som naturligt erythropoietin.
Estonian: Nespo toimib samamoodi nagu looduslik erütropoetiin, stimuleerides punaliblede teket.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er ligeledes medvirkende til anæmien hos patienter i kemoterapi.
Estonian: Pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel on aneemia peamine põhjus loodusliku erütropoetiini vaegus, mis on ka üks aneemia põhjustest keemiaravi saavatel patsientidel.
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer.
Estonian: Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon erütropoetiin.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Nespo
Estonian: Nespo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Det indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
Danish: Nespo var lige så effektivt som rekombinant human erythropoietin til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med nyresygdom og til at fastholde dette niveau, efter at det var bedret.
Estonian: Nespo, manustatuna kas intravenoosse või subkutaanse süstena, oli inimese rekombinantse erütropoetiiniga võrreldes neerupuudulikkusega patsientidel vere hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja suurendatud sisalduse säilitamisel sama efektiivne.
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende brug fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Täielik kasutusjuhend on pakendi infolehel.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Estonian: * rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Danish: Indhold Paknings størrelse
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Danish: 6 flasker
Estonian: 500ml 6 pudelit
Danish: Lægemiddelform Dyrearter som lægemidlet er
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: 1 flaske 0 dage
Estonian: 500ml 1 pudel
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke
Estonian: EU number
Danish: 0 dage
Estonian: Tugevus