FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Strengthening the Agency's interaction with European industry associations representing the innovative, generic and self-medication industries
Latvian: aģentūras sadarbības stiprināšanu ar Eiropas ražošanas nozares apvienībām, kuras pārstāv jaunu, nepatentētu (daudzavotu) un bezrecepšu medikamentu ražošanau ;
English: The CVMP, in consultation with the Federation of Veterinarians in Europe, prepared a proposal for a list of essential substances for the treatment of horses following the request from the European Commission.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma Veterināro zāļu komiteja (CVMP), konsultējoties ar Eiropas Veterinārārstu federāciju, sagatavoja priekšlikumu par būtisku vielu sarakstu zirgu ārstēšanai.
English: The new legislation gives the Agency new tools, aimed at fostering innovative medicines and therapies and providing for faster access of patients to medicines.
Latvian: Jaunie tiesību akti sniedz aģentūrai jaunus instrumentus, kuru mērķis ir veicināt jaunu zāļu un terapijas veidu izstrādi un nodrošināt pacientiem ātrāku pieeju zālēm.
English: The EMEA has a major role, reinforced by the new pharmaceutical legislation, in the provision of information to patients and healthcare professionals.
Latvian: EMEA pilda nozīmīgu uzdevumu, ko pastiprina jaunie, farmaceitiskie tiesību akti, lai nodrošinātu informāciju pacientiem un veselības aizsardzības darbiniekiem.
English: The Regulation also gives the EMEA important new responsibilities, in particular for the provision of better information about medicines to patients, consumers and healthcare professionals, and for strengthening the provision of scientific advice to companies.
Latvian: Regula EMEA arī nosaka jaunas, svarīgas atbildības, jomas , tostarp pacientu, patērētāju un veselības aizsardzības darbinieku nodrošināsšanu ar labāku informāciju par zālēm, kā arī uzņēmumiem sniegto zinātnisko konsultāciju pastiprināšanu.
English: The CVMP gave 3 positive opinions for the establishment of MRLs and 8 opinions for the extension of existing MRLs to other species.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) sniedza 3 pozitīvus atzinumus par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu noteikšanu un 8 atzinumus par pastāvošo pieļaujamo palieku daudzumu attiecinašanu uz citām sugām.
English: An important new task of the revised legislation is the provision of assistance to small and mediumsized enterprises (SMEs) involved in the development of pharmaceuticals in the European Union.
Latvian: Pārskatītajos tiesību aktus kā uzsvērta palīdzības nodrošināšana maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas iesaistīti zāļu izstrādē Eiropas Savienībā.
English: In addition, 67 sponsors conducting clinical trials within the European Economic Area (EEA) were reporting suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM).
Latvian: Līdztekus tam 67 finansētāji, kuri veic klīniskos izmēģinājumus Eiropas Ekonomikas Zonā (EEZ), EudraVigilance Klīnisko pētījumu modulī ziņoja par iespējamām neparedzētām nevēlamām blakusparādībām (SUSAR) .
English: This included the finalisation of the structure of the Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products and the template for Community herbal monographs and the organisation of training sessions for EU assessors.
Latvian: Tas ietvēra struktūras pabeigšanu Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajās augu izcelsmes zālēs un Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju paraugu, kā arī mācību sesiju organizēšanu ES konsultējošiem ekspertiem.
English: New applications in 2005
Latvian: Jauni pieteikumi 2005. gadā
English: Good progress with EudraVigilance Veterinary
Latvian: Labi EudraVigilence Veterinary panākumi
English: In 2005, the EMEA received a total of 354 expedited spontaneous reports of suspected serious adverse reactions to centrally authorised veterinary medicines in animals or humans.
Latvian: EMEA 2005. gadā saņēma pavisam 354 steidzamus brīvprātīgus ziņojumus par nopietnām nevēlamām blakusparādībām kuras attiecas uz centralizēti reģistrētām, dzīvniekiem vai cilvēkiem zālēm.
English: Some of the recommendations were implemented in 2005, including one for new product-information templates which allow better information to be provided for patients and which are tested for readability.
Latvian: Dažus ieteikumus ieviesa 2005. gadā, ieskaitot vienu par jaunu zāļu informācijas paraugu, kas ļauj labāk pacientiem nodrošināt informāciju un kas ir labāk saprotams plašākai sabiedrībai.
English: The plans will allow the proactive implementation of risk minimisation measures and other pharmacovigilance activities.
Latvian: Plāni ļauj savlaicīgi ieviest riska samazināšanas pasākumus un citus farmakoloģiskās uzraudzības pasākumus.
English: Two out of the 22 recalls were classified as ‘Class 1' recalls, i.e. relating to defects, which are potentially life-threatening or could cause serious risks to health.
Latvian: No kopumā 22 zālēm divu zāļu atsaukšanu no klasificēja kā „1. klases” atsaukšana, t.i., saistībā ar defektiem, kas ir potenciāli bīstami dzīvībai vai var nopietni apdraudēt veselību.
English: Introduced revised fee implementing rules providing, in particular, for graduations in the fee levels payable for certain new types of applications Approved a total budget of EUR 111,935,000 for 2005 (a 12% increase compared to the previous year), together with an establishment plan bringing the Agency's total number of temporary-agent posts to 379.
Latvian: Apstiprināja 2005. gada kopējo budžetu EUR 111 935 000 (pieaugums par 12 % salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu) , personālu plānu, saskaņā ar kuru aģentūras pagaidu darbinieku amata vietu skaits palielinājās līdz 379.
English: With the aim of promoting innovation and the development of new medicinal products by micro, small and medium-sized enterprises, the Agency launched the ‘SME Office', dedicated to addressing the particular needs of smaller companies, following the entry into force of the new SME Regulation3
Latvian: Lai veicinātu jauninājumus un mikro, mazu un vidēju uzņēmumu izstrādātas jaunas zāles aģentūra izveidoja “MVU biroju”, kurš paredzēts, lai pievērstu uzmanību īpašām mazāku uzņēmumu vajadzībām pēc jaunās MVU uzņēmumu direktīvas stāšanās spēkā, lai ieviestu noteikumus par MVU stimulēšanu, kura noteikta jaunajos ES farmācijas tiesību aktos.
English: Number of inspections 2003-2005
Latvian: Pārbaužu skaits 2003-2005. gadā
English: 8 HERBAL MEDICINES
Latvian: 8 AUGU IZCELSMES ZĀLES
English: The EMEA received the first requests for SME status following the entry into force of the SME Regulation, and processed them.
Latvian: EMEA pēc MVU regulas stāšanās spēkā un izskatīja arī pirmos MVU statusa piešķiršanas pieprasījumus.
English: When appropriate, further follow-up was undertaken to inform the Rapporteur and to assess the need for the collection of additional data from the marketing authorisation holders or the amendment of the product information via a type-II variation.
Latvian: Vajadzības gadījumā veica turpmākie pasākumi,kas ļāva informēt ziņotāju un novērtēt, vai reģistrācijas apliecību īpašniekiem būtu jasaņem papildus informācija vai zāļu informācijas grozījumi ar II veida izmaiņām.
English: Designations were for products covering a wide range of therapeutic areas, but the largest number of them related to products for the treatment of cancer.
Latvian: Zāļu nosaukumi attiecas terapiju plašā diapazonā, taču vairums no tiem attiecās uz zāles vēža ārstēšanai.
English: PIM enables the management and exchange of product information (summary of product characteristics, package leaflet and labelling) by all parties involved in the evaluation process for the centralised procedure.
Latvian: Izmantojot PIM, visām iesaistītajām pusēm ir iespēja vadīt un apmainīties ar zāļu informāciju (zāļu apraksts, lietošanas pamācība un norāde uz etiķetes) centralizētajā procedūrā paredzētajā novērtēšanas procesā.
English: On the basis of this, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) gave more guidance on advisable treatment in the case of accidental human injection.
Latvian: Pamatojoties uz to, Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sniedza vairāk norādījumus par vēlamo ja cilvēkam nejauši injicētas šis zāes..
English: The CHMP also made a commitment to accelerate the scientific evaluation of applications for scientific advice and for marketing authorisation relating to core dossiers for pandemic-influenza vaccines.
Latvian: , Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja apņēmās arī paātrināt zinātnisko konsultāciju un reģistrācijas apliecību pieteikumu, kuras attiecās uz pandēmiskās gripas vakcīnu pamatmateriāliem, zinātnisko novērtējumu.
English: Assistance with translations of the product-information documents submitted in the application for a marketing authorisation.
Latvian: palīdzība kopā ar reģistrācijas apliecību pieteikumiem iesniegto zāļu informācijas dokumentu tulkošanā.
English: The Regulation introduces, under specific conditions, new accelerated assessment and conditional marketing authorisation procedures, which help to ensure that patients have timely access to innovative medicines.
Latvian: Ar regulu noteiktos apstākļos tiek ieviestas jaunas paātrinātas novērtēšanas un ierobežotas reģistrācijas apliecības procedūras, kuras palīdz pacientiem nodrošināt savlaicīgu pieeju jauniem medikamentiem.
English: Supporting applicants in the development of new therapeutic approaches and technologies
Latvian: atbalstu pretendentiem jaunu terapeitisku pieeju un tehnoloģiju izstrādē;
English: A think-tank group was established to consider innovative methods for drug development and to assess hurdles that may be encountered by pharmaceutical companies researching or developing such methods.
Latvian: Tika izveidota zinātnieku grupa, kuras darbī bas mērķis ir apsvērt jaunas zāļu izstrādes metodes un novērtēt potenciālos šķēršļus, farmācijas uzņēmumiem pētot vai izstrādājot šādas metodes.
English: The EMEA issues certificates of medicinal products to confirm the marketing authorisation status of products that have been authorised through the centralised procedure, or of products for which a centralised marketing authorisation application has been submitted to the EMEA.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus, ar kuriem apstiprina centralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecības statusu, vai zāles, kuru centralizētas reģistrācijas apliecības pieteikums iesniegts EMEA.
English: The medicines involved are an antiviral for the prevention of influenza, an antibacterial for a range of infections, an anti-epileptic and a product used in the treatment of leukaemia.
Latvian: Iekļautās zāles ir pretvīrusu līdzekļi gripas profilaksei, antibakteriālas zāles virknei infekciju, pretepilepsijas līdzekļi un leikēmijas ārstēšanā izmantojamās zāles.
English: The CVMP continued to extrapolate MRLs upon requests from companies in 2005 for substances important for therapy in minor species.
Latvian: 2005. gadā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pēc uzņēmumu pieprasījuma turpināja ekstrapolēt MRL vielām, kas ir svarīgas retāk sastopamu sugu ārstēšanā.
English: Question-and-answer documents were prepared systematically for all major safety issues involving centrally authorised products.
Latvian: Regulāri tika sagatavoti jautājumu un atbilžu dokumenti par galvenajiem centralizēti reģistrēto zāļu nekaitīguma jautājumiem.
English: None of these concerned out-of-specification results.
Latvian: Nevienai no zālēm rezultāti neuzrādīja novirzes no apraksta.
English: Deferral of the fee payable for an application for marketing authorisation or related inspection
Latvian: maksas atlikšanu par pieteikumu reģistrācijas apliecības saņemšanai vai ar to saistītai pārbaudei;
English: Several class-labelling procedures were performed for HIV products.
Latvian: Iegūtā imūndeficīta sindromam ārtēšanai paredzētājām zālēm tika veiktas vairākas klases marķēšanas procedūras.
English: There was a substantial increase in the number of requests for scientific advice and protocol assistance in 2005 - up 60% on the number received in 2004.
Latvian: Nozīmīgs zinātnisko konsultāciju pieprasījuma pieaugums 2005. gadā būtiski - par 60 % no 2004. gadā saņemtā skaita - pieauga zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumu skaits .
English: 4.2 Medicines for veterinary use
Latvian: 4.2 Veterinārai lietošanai paredzētās zāles
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Latvian: Līnijas paplašināšanas pieteikumi II veida izmaiņu pieteikumi I veida izmaiņu pieteikumi
English: its evaluation of available scientific data (well-established use) or on the historic use of that product in the European Community (traditional use).
Latvian: Kopienas monogrāfijā par augu izcelsmes zālēm ir HMPC komisijas atzinums par attiecīgām zālēm, kas pamatojoties vai nu uz pieejamo zinātnisko datu novērtējumu (labi pierādīta lietošana) vai arī uz vēsturisku šā ražojuma izmantojumu Eiropas Kopienā (tradicionāla lietošana).
English: New therapies
Latvian: Jauni terapijas veidi
English: Strengthening the quality-assurance system of scientific assessments by adopting a procedure for pilot peer reviews during the initial assessment phase of marketing authorisation applications
Latvian: zinātnisko novērtējamu kvalitātes un garantijas pastiprināšanu, reģistrācijas apliecību pieteikumus sākotnējās novērtēšanas posmā pieņemot procedūru izmēģinājuma lietpratēju novērtējumam;
English: The number of applications for variations to marketing authorisations increased once again in 2005.
Latvian: 2005. gadā turpināja pieaugt pieteikumu skaits reģistrācijas apliecību izmaiņām.
English: While the majority of these concerned new pharmaceutical forms, 2 concerned new target species.
Latvian: Lieālkā daļa no tiem bija par jauniem zāļu veidiem, savukārt 2 attiecās uz jaunām izmantojuma sugām.
English: The Committee released for public consultation draft entries to the ‘Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products' for Valerian root and Linseed.
Latvian: Komiteja sabiedriskai apspriešanai laida klajā projekta ierakstus „Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajos augu izcelsmes medikamentos” par baldriāna sakni un linsēklām.
English: Also introduced by the new legislation is a new procedure, which enables the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for medicinal products used in markets outside of the European Union.
Latvian: Jaunie tiesību akti ievieš arī jaunu procedūru, kura ļauj Cilvēkiem paredzēto zāļu komisijai (CHMP) sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) sniegt zinātniskos atzinumus par zālēm , ko lieto ārpus Eiropas Savienības.
English: The European Surveillance Strategy (ESS), which focuses on improved cooperation between all EU competent authorities and the EMEA in the field of pharmacovigilance for veterinary medicinal products, was revived, with the EMEA Secretariat now as a partner.
Latvian: Eiropas uzraudzības stratēģija (ESS), kas vērsta uz uzlabotu sadarbību veterināro zāļu farmaceitiskās uzraudzības jomā starp visām ES atbildīgajām iestādēm un EMEA,
English: Pharmacovigilance
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība
English: Notification to the EMEA became mandatory following the implementation of the revised pharmaceutical legislation.
Latvian: Pēc pārskatīto farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas EMEA informēšana kļūst obligāta.
English: An additional 2 were applications for opinions in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for medicinal products intended exclusively for markets outside of the EU.
Latvian: Līdzekus tam bija divi pieteikumi atzinumiem sadarbības kontekstā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) par zālēm, kas paredzētas tikai tirgiem ārpus ES.
English: The scope of medicines for which the centralised procedure is optional has been broadened to allow for certain circumstances of expected benefit to public health, and now also includes self-medication products and generic medicines.
Latvian: To zāļu joma, kurām kā izvēle ir pieejama centralizētā procedūra , kas noteiktos apstākļos ļauj izmantot paredzamo ieguvumu sabiedrības veselībai, tagad ir iekļautas arī bezrecepšu un nepatentētās (daudzavotu) zāles.
English: The Agency made good progress with national competent authorities in further developing and implementing the 2003 European risk management strategy (ERMS) that looks at how to better identify and manage safety issues.
Latvian: Aģentūra strādājot kopā ar valstu atbildīgajām iestādēm, guva labus panākumus 2003. gada Eiropas riska vadības stratēģija tālākā attīstīšanā un ieviešanā.
English: While EMEA is not directly involved in this process, it does contribute to encouraging research and development in the pharmaceutical industry, ultimately improving access of patients to new and important medicines.
Latvian: kārtībā joprojām ieņem nozīmīgu vietu Lai gan EMEA nav tieši iesaistīta šajā procesā, tāsieguldījums, veicina pētījumus un izstrādnes farmaceitiskajā ražošanas nozarē, galu galā uzlabojot pacientu piekļuvi jaunām un svarīgām zālēm.
English: Eleven initial marketing authorisation applications were received, 10 of which were for pharmaceuticals and 1 for an immunological.
Latvian: Tika saņemti astoņpadsmit sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem desmit atteicās uz farmaceitiskiem līdzekļiem un viens - ar imunoloģisko preparātu.
English: Achievements of particular note include:
Latvian: Veiksmīgi tika paveikti šādi darbi:
English: The decentralised procedure and the mutual recognition procedure apply to the majority of conventional medicinal products.
Latvian: Vairumam parasto d zāļu piemērojama decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra..
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Latvian: I veida izmaiņas II veida izmaiņas Paplašinājumi
English: These include risk-management plans, the collection of specific pharmacovigilance data from targeted groups of patients, and new possibilities for pharmacovigilance inspections and inspection of active substances.
Latvian: Vienlaikus tā nodrošina instrumentus pastiprinātai sabiedrības veselības aizsardzībai, tostarp riska vadības plānus, farmakoloģiskās uzraudzības informācijas datu apkopošanu no pacientu mērķgrupām un jaunas farmokoloģiskās uzraudzības un aktīvo vielu pārbaudes iespējas.
English: Advanced therapies
Latvian: Uzlaboti terapijas veidi
English: A special group (ERMS facilitation group) was set up to oversee the delivery of these key objectives through the development of a rolling work plan for 2005-2007.
Latvian: Galveno uzdevumu izpildes pārraudzišanai tika īpaša grupa (Eiropas Riska vadības stratēģijas sekmēšanas grupa), kura izmanto uzsākto 2005.-2007. gada darba plānu.
English: Public health impact of post-authorisation activities
Latvian: Pēcreģistrācijas pasākumu ietekme uz sabiedrības veselību
English: The EMEA continued efforts to address the shortage of essential medicines to the veterinary practitioner particularly for minor uses and minor species (MUMS), focusing in particular on the implementation of recommendations of the position paper regarding availability of products for minor uses and minor species.
Latvian: EMEA turpināja centienus risināt būtisko zāļu trūkumu, it īpaši šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantoto zāļu (MUMS) pieejamību veterinārārstiem
English: The EMEA Management Board extended a pilot scheme to provide free scientific advice and protocol assistance to companies willing to develop medicines for MUMS.
Latvian: EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu, kurš nodrošinātu bezmaksas zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību uzņēmumiem, kas vēlas izstrādāt šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantojamas zāles (MUMS).
English: Compassionate use: A guideline was drafted in preparation for the submission of any request by Member States for CHMP opinions.
Latvian: Zāļu nodrošināšana labdarības nolūkā pirms oficiālās atļaujas saņemšanas: tika izstrādāts vadlīniju projekts jebkādiem dalībvalstu pieprasījumiem pēc CHMP atzinuma.
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests received
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumi
English: The opinions concerned 2 medicinal products for the treatment of HIV.
Latvian: Atzinumi attiecās uz divām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma (HIV/AIDS) ārstēšanai.
English: 5.4 Certificates of a medicinal product
Latvian: 5.4 Zāļu sertifikāti
English: Applications for new MRLs Generic applications Applications for new medicinal products
Latvian: Pieteikumi par jaunu maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) Nepatentēto zāļu pieteikumi
English: New medicines for the treatment of neurodegenerative disorders
Latvian: jaunām zālēm neirodeģeneretīvo traucējumu ārstēšanai,
English: Five applications for extension or modification of MRLs were submitted in 2005.
Latvian: 2005. gadā tika iesniegti 5 pieteikumi par maksimāli pieļaujamo palieku dadzumu palielināšanu vai mainīšanu.
English: Opinions in 2005 In 2005, the CVMP adopted a total of 5 positive opinions for initial marketing authorisation applications.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) 2005. gadā pavisam pieņēma 5 atzinumus par sākotnējiem reģistrācijas apliecību pietiekumiem.
English: EMEA MISSION STATEMENT
Latvian: EMEA UZDEVUMS
English: Of these 24 products, 3 are designated orphan medicinal products.
Latvian: No šīm 24 zālēm 3 paredzētas reti sastopamo slimību ārstēšanai.
English: Generic medicines: Detailed guidance was published and existing guidance updated in 2005 concerning all aspects relating to the submission to the EMEA and assessment by the CHMP of generic medicines.
Latvian: Nepatentētās (daudzavotu) zāles: 2005. gadā par visiem aspektiem, kuri ir saistīti ar nepatentēto zāļu pieteikumiem EMEA un CHMP novērtējumu, tika publicētas sīki izstrādātas vadlīnijas un atjaunotas pastāvošās vadlīnijas.
English: The Committee released for public consultation the first draft Community herbal monographs - for Valerian root, Psyllium seed, Linseed, Ispaghula husk and Ispaghula seed.
Latvian: Komitejasabiedriskai apspriešanai laida klajā pirmos Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju projektus - par baldriāna sakni, ceļmallapu sēklām, linsēklām, miltu banānu (plantago ovata) miziņām un miltu banāna (plangtago ovata) sēklām.
English: Safety review of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Latvian: nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NSAIDs) nekaitīguma pārbaudi;
English: 4.1 Medicines for human use
Latvian: 4.1 Cilvēkiem paredzētās zāles
English: Initial-evaluation applications 2003-2005
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi 2003.-2005. gadā.
English: Similarly, all veterinary medicines intended for use as performance enhancers in order to promote the growth of treated animals or to increase yields from treated animals have to go through the centralised procedure.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kuras paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu ārstēto dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: 3.1.4 Post-authorisation activities
Latvian: 3.1.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
English: Incentives, including fee waivers for scientific advice, were introduced in 2005 to encourage companies to use the core-dossier approach.
Latvian: 2005. gadā lai rosinātu uzņēmumus izmantot pamatmateriālu pieeju, tika ieviesti stimuli, ieskaitot zinātnisko konsultāciju atcelšanu.
English: Fee revenue
Latvian: Ienākumi no maksām
English: New medicines for the treatment of diabetes
Latvian: jaunām zālēm diabēta ārstēšanai,
English: The CHMP also gave its first scientific opinions in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) on medicines intended exclusively for use in countries outside of the EU.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) sniedza savu pirmo zinātnisko atzinumu sadarbības kontekstā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) par zālēm, kas paredzētas tikai tirgiem ārpus ES.