FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico la consiglierà e deciderà per quanto a lungo deve essere trattata con FORSTEO.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de FORSTEO-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met FORSTEO behandeld moet worden.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 10
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers
Italian: - Se soffre di gravi problemi ai reni.
Dutch: • U heeft last van ernstige nierproblemen.
Italian: • crampi muscolari
Dutch: • spierkramp
Italian: 2) Usi la copertura grande dell'ago per svitarlo.
Dutch: 2) Gebruik de grote naaldbeschermer om de naald los te draaien.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Dutch: Trek de naald eraf en gooi deze weg zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Italian: Comunque, non è stato dimostrato alcun effetto significativo sulle frequenze della frattura.
Dutch: Daarentegen is er geen significant effect gezien op het aantal fracturen.
Italian: Comune: Aumentata sudorazione
Dutch: Vaak: toegenomen transpiratie
Italian: Durante un periodo medio di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con FORSTEO, c'è stata una riduzione del 41 % (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con un minimo di una nuova frattura vertebrale.
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met FORSTEO nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Dutch: Glucocorticoïden-geïnduceerde osteoporose
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con FORSTEO sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Dutch: De bijwerkingen die bij met FORSTEO behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Italian: Durante la terapia non è richiesto un monitoraggio del calcio di routine.
Dutch: Routinematig onderzoek van de calciumspiegel tijdens de behandeling is niet noodzakelijk.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
Dutch: • toename van het gehalte urinezuur in het bloed
Italian: Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore, su come conservare la penna.
Dutch: Lees en volg de instructies in de Bijsluiter over hoe u uw pen moet bewaren.
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Dutch: Ook kunnen misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn optreden.
Italian: • aumentata sudorazione
Dutch: • toegenomen transpiratie
Italian: C. In FORSTEO sono visibili delle bolle d'aria.
Dutch: C. Ik zie een luchtbel in mijn FORSTEO pen.
Italian: Teriparatide non ha aumentato l'incidenza di un qualsiasi altro tipo di neoplasia nei ratti.
Dutch: De incidentie van andere typen neoplasieën bij ratten nam niet toe door teriparatide.
Italian: • dolore ai muscoli e dolore alle articolazioni.
Dutch: • spierpijn en gewrichtspijn.
Italian: Pulizia di FORSTEO
Dutch: Uw FORSTEO pen schoonmaken
Italian: • Prima dello smaltimento della penna FORSTEO, si assicuri di avere tolto l'ago dalla penna.
Dutch: • Controleer voordat u uw FORSTEO pen weggooit of de pennaald is verwijderd.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio che potrebbero essere attesi includono nausea, vomito, capogiro e mal di testa.
Dutch: Als verschijnselen van overdosering kunt u misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn verwachten.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado lieve, non è richiesta alcuna particolare cautela.
Dutch: Er is geen speciale voorzorg vereist voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo elimini ogni volta dopo l'uso.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en gooi deze na ieder gebruik weg. Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide verhoogde de BMD van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte Soms: hemorroïden
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Dutch: De fysiologische werking van PTH bestaat uit stimulering van de botvorming via directe effecten op de botvormende cellen (osteoblasten) met indirect verhoging van de resorptie van calcium in de darmen en verhoging van de tubulaire reabsorptie van calcium en de fosfaatuitscheiding door de nieren.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: FORSTEO mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Dutch: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wenen, Oostenrijk
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di FORSTEO deve essere sospeso.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u het gebruik van FORSTEO staken.
Italian: • se soffre di calcoli renali o se ha avuto esperienze di calcoli renali.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad
Italian: L'uso di FORSTEO è controindicato durante l'allattamento.
Dutch: FORSTEO is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Italian: Ponga sull'ago la protezione grande dell'ago.
Dutch: Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Italian: Dopo l'uso, riponga immediatamente la penna nel frigorifero.
Dutch: Leg na gebruik de pen onmiddellijk terug in de koelkast.
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Dutch: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna.
Dutch: Plaats de witte dop er terug op.
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 mcg/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Dutch: Echter, er trad foetale resorptie en afgenomen worpgrootte op bij zwangere konijnen die een dagelijke dosis kregen toegediend van 3 tot 100 µg/kg.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener naar de mogelijkheden om de pen en de naaldcontainer veilig af te voeren.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato, FORSTEO deve essere usato con cautela.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie moet FORSTEO met voorzichtigheid worden toegepast.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 100
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers
Italian: Comune: Ipotensione
Dutch: Vaak: hypotensie
Italian: Tolga la linguetta di carta.
Dutch: Trek papieren beschermlaagje eraf.
Italian: Non prenda FORSTEO se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Dutch: Gebruik geen FORSTEO als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Italian: • anormalità dei toni cardiaci
Dutch: • abnormaal geluid van het hart
Italian: • Riponga FORSTEO in frigorifero subito dopo l'uso.
Dutch: • Leg FORSTEO meteen na gebruik in de koelkast.
Italian: Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero.
Dutch: De pen moet na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Italian: Raro: Anafilassi
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: anafylaxie
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen, met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Italian: • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato: - FORSTEO appare danneggiato.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker indien u één van volgende dingen merkt:
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla protezione grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Dutch: Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Dutch: 3) Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 maal helemaal rond te draaien.
Italian: • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
Dutch: • toename van het calciumgehalte in het bloed
Italian: Non prenda FORSTEO - Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Italian: Lo mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-men-te.
Dutch: Houd ingedrukt en tel l-a-n-g-z-a-am tot 5.
Italian: - Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
Dutch: • U heeft bestraling gehad van uw botten.
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Dutch: 4) Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo Scad..
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Al basale, il 90 % delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2 (equivalente ad un T-score = -2,6).
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en gemiddeld, vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6 ) Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Italian: • respiro affannoso
Dutch: • zich flauw voelen
Italian: diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Dutch: • Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticosteroïde geïnduceerde osteoporose
Italian: Cosa contiene FORSTEO - Il principio attivo è teriparatide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is teriparatide.
Italian: • Non ricicli il contenitore una volta riempito di aghi.
Dutch: • Bied de gevulde naaldjescontainers niet aan voor hergebruik.
Italian: Il dispositivo può essere usato con aghi da iniezione per la penna da insulina.
Dutch: De pen kan worden gebruikt met injectienaalden voor insulinepennen (Becton Dickinson).
Italian: Per aiutarla a ricordarsi di prendere il medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Gebruik uw geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, dit helpt u het niet te vergeten.
Italian: - Se ha alti livelli di calcio (ipercalcemia pre-esistente).
Dutch: • U heeft last van een hoge calcium bloedspiegel (reeds bestaande hypercalciëmie).
Italian: Metacresolo
Dutch: Metacresol,
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggioric (estremità prossimale del femore, radio, omero, coste e pelvi)
Dutch: Ernstige nietvertebrale fragiliteits fracturenc (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptie methode te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing), Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), Water voor injecties.
Italian: Inserire il nuovo ago
Dutch: Bevestig nieuwe naald
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Dutch: De gemiddelde toename in BMD van 18 tot 24 maanden was 1,4%, 1,2% en 1,6% in respectievelijk de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals.
Italian: 1) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
Dutch: 1) Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Italian: Non deve ricevere più di un trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
Dutch: U mag niet vaker dan eenmaal in uw leven gedurende 24 maanden met FORSTEO worden behandeld.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in una penna preriempita.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FORSTEO 20 microgram/80 microliter, oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Italian: Prima di usare la penna nuova, legga in modo completo il paragrafo Istruzioni per l'uso.
Dutch: Lees deze rubriek Instructies voor gebruik volledig door voordat u uw nieuwe pen gebruikt.
Italian: Una volta che l'ago viene estratto dalla cute, si accerti che il pulsante di iniezione nero sia premuto fino in fondo.
Dutch: Na beëindiging van de injectie: Controleer of de zwarte injectieknop volledig is ingedrukt, zodra de naald uit de huid is verwijderd.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: *Casi gravi di crampo o dolore alla schiena sono stati riportati nei minuti successivi all'iniezione.
Dutch: Soms: gewichtstoename, hartgeruis, verhoogd alkalische fosfatase * Ernstige gevallen van rugkramp/-pijn zijn gemeld binnen enkele minuten na de injectie.
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Forsteo
Dutch: GEBRUIKERSHANDLEIDING PEN
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot
Italian: Scad.
Dutch: Forsteo®
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a 23 mesi.
Dutch: The patients were treated for up to 23 months.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Forsteo?
Dutch: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2016.
Dutch: This summary was last updated in 05-2016.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: The medicine can only be obtained with a prescription.
Italian: Forsteo è stato studiato in tre studi principali.
Dutch: Forsteo has been studied in three main studies.
Italian: • uomini con rischio maggiore di fratture;
Dutch: • men who are at an increased risk of fractures;
Italian: Per la penna, è disponibile un manuale per l'utente.
Dutch: A user manual is available for the pen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Forsteo.
Dutch: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Forsteo.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Dutch: EPAR summary for the public
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Forsteo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: The full EPAR for Forsteo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 10 giugno 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Forsteo, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo on 10 June 2003.
Italian: Altre informazioni su Forsteo
Dutch: Other information about Forsteo
Italian: Quali benefici ha mostrato Forsteo nel corso degli studi?
Dutch: What benefit has Forsteo shown during the studies?
Italian: Perché è stato approvato Forsteo?
Dutch: Why has Forsteo been approved?
Italian: L'indice principale di efficacia si è basato sul numero di nuove fratture vertebrali alla fine dello studio, sebbene questo abbia tenuto conto anche delle fratture non vertebrali.
Dutch: The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite (una penna preriempita da 2,4 ml contiene 600 microgrammi di teriparatide).
Dutch: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Italian: Forsteo non deve essere usato nei bambini o nei giovani con una struttura ossea non ancora pienamente matura, oppure durante la gravidanza o l'allattamento.
Dutch: Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breastfeeding.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
Dutch: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Italian: • uomini e donne con rischio maggiore di fratture a causa di trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Dutch: • men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Italian: Forsteo è un medicinale contenente il principio attivo teriparatide.
Dutch: Forsteo is a medicine that contains the active substance teriparatide.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Forsteo.
Dutch: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Forsteo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Forsteo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: For more information about treatment with Forsteo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Forsteo è usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nei seguenti gruppi:
Dutch: Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups:
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Forsteo (osservato in più di un paziente su 10) è dolore alle braccia o alle gambe.
Dutch: The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Italian: Il paziente può praticare l'iniezione da solo previo addestramento.
Dutch: Patients may inject themselves once they have been trained.
Italian: Deve essere assunto soltanto per un ciclo di due anni in tutta la vita di un paziente.
Dutch: Only one two-year course of Forsteo should be given to a patient in their lifetime.
Italian: Lo studio ha incluso 429 donne e uomini che erano affetti da osteoporosi e assumevano glucocorticoidi da almeno tre mesi.
Dutch: The study included 429 women and men who had osteoporosis and had been taking glucocorticoids for at least three months.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Forsteo sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: L'osteoporosi diventa più comune nelle donne dopo la menopausa, quando i livelli dell'ormone femminile estrogeno diminuiscono.
Dutch: In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Italian: Questi studi hanno anche dimostrato che i benefici del trattamento con Forsteo continuavano ad aumentare fino a due anni, con un ulteriore aumento della densità ossea.
Dutch: The studies also showed that the benefits of Forsteo treatment continued to increase for up to two years, with further increases in bone density.
Italian: Qual è il rischio associato a Forsteo?
Dutch: What is the risk associated with Forsteo?
Italian: Non deve essere usato nei pazienti affetti da altre disfunzioni ossee quali la malattia di Paget, il tumore osseo o le metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa), o nei pazienti che hanno subito una radioterapia dello scheletro, o affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), con livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o con grave malattia renale.
Dutch: Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Italian: In queste pazienti è stato dimostrato che Forsteo contribuisce a ridurre in misura significativa le fratture vertebrali (della colonna vertebrale) e le fratture non vertebrali (ossa rotte), ma non quelle dell'anca;
Dutch: In these patients, Forsteo has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;
Italian: Il medicinale ha inoltre ridotto del 62 % il rischio di fratture non vertebrali, ma non quello di fratture dell'anca.
Dutch: It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Italian: La dose raccomandata di Forsteo è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella coscia o nell'addome (pancia).
Dutch: The recommended dose is 20 micrograms of Forsteo given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (tummy).
Italian: L'osteoporosi può anche manifestarsi in entrambi i sessi come effetto indesiderato di un trattamento con glucocorticoidi.
Dutch: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Italian: Al primo studio hanno partecipato 1 637 donne con osteoporosi in postmenopausa (età media: 69,5 anni), in cui Forsteo è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) per una durata media di 19 mesi.
Dutch: The first study involved 1,637 women with osteoporosis who had been through the menopause (average age: 69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Italian: L'osteoporosi è una condizione in cui il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Dutch: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.