FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Bedarf werden Magenspülung, Kohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Polish: W razie konieczności zalecane jest opróżnienie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
German: Der Einfluss der gleichzeitigen Gabe von Lansoprazol und unterschiedlichen Antibiotika (vor allem Clarithromycin) wurde noch nicht systematisch untersucht.
Polish: Skutki równoczesnego podawania lanzoprazolu i różnych antybiotyków (zwłaszcza klarytromycyny) nie były systematycznie badane.
German: Der Einfluss dieser kombinierten Gabe wurde noch nicht systematisch untersucht.
Polish: Wpływ takiej terapii złożonej nie był dotąd systematycznie badany.
German: Metronidazol wurde ursprünglich als eine Alternative zu Amoxicillin betrachtet, jedoch tendiert man nun dazu, es als Rescue-Therapie im Falle eines Behandlungsversagens der Primäreradikation vorzubehalten.
Polish: Pierwotnie metronidazol był uważany za alternatywę dla amoksycyliny, jednakże obecnie zauważalna jest tendencja do zachowywania go do terapii ratującej w przypadku niepowodzenia pierwszej eradykacji.
German: Zu niedrige Dosierung, unregelmäßige Einnahme oder vorzeitiger Behandlungsabbruch gefährden den Behandlungserfolg oder können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert ist.
Polish: W przypadku zażycia zbyt małej dawki, nieregularnego używania leku lub przedwczesnego zakończenia leczenia, powodzenie terapii może być zagrożone lub mogą wystąpić nawroty choroby, które są trudniejsze do wyleczenia.
German: Erfahrungen zu Überdosierungen mit Lansoprazol beim Menschen liegen nicht vor (obgleich die akute Toxizität wahrscheinlich niedrig ist) und daher können keine Anweisungen zur Behandlung gemacht werden.
Polish: Efekty przedawkowania lanzoprazolu u ludzi nie są znane (chociaż toksyczność ostra jest prawdopodobnie niewielka), dlatego nie można podać wskazówek dotyczących leczenia.
German: Nahrungsaufnahme bewirkt eine Verzögerung der Resorption und Reduktion der Bioverfügbarkeit (AUC) um etwa 25 %.
Polish: Spożycie pokarmu spowalnia tempo wchłaniania lanzoprazolu i zmniejsza jego biodostępność (AUC) o około 25%.
German: Metabolismus und Elimination
Polish: Metabolizm i wydalanie:
German: Mögliche Symptome einer Lansoprazol-Überdosierung sind voraussichtlich ähnlich den in Abschnitt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen.
Polish: Możliwe objawy przedawkowania lanzoprazolu są prawdopodobnie zbliżone do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03.
German: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von Deutschland während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
Polish: Aneks I) Lanzoprazol AbZ-Pharma 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
German: Dieses Arzneimittel wirkt bei Einnahme auf nüchternen Magen am besten.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się przyjmując go na pusty żołądek.
German: Resorption und Verteilung
Polish: Wchłanianie i dystrybucja:
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
German: Diese Hemmung ist dosisabhängig und reversibel und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Magensäuresekretion.
Polish: Działanie hamujące jest zależne od dawki i odwracalne; dotyczy ono zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
German: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien
Polish: Avenida Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hiszpania
German: Ketoconazol und Itraconazol
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
German: Eradikation des Helicobacter pylori
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein sowie auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis") eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
Polish: Konsensus z Maastricht stanowił, że leczenie mające na celu eradykację H. pylori powinno być proste, dobrze tolerowane i osiągnąć współczynnik eradykacji ponad 80% w stosunku do zakładanego zamiaru leczenia.
German: Es hemmt den terminalen Schritt der Magensäureproduktion durch Hemmung der H+/K+-ATPase-Aktivität der Belegzellen des Magens.
Polish: Hamuje on końcowy etap wytwarzania kwasu żołądkowego poprzez hamowanie aktywności H+/K+ ATP-azy w komórkach okładzinowych żołądka.
German: Da Lansoprazol hauptsächlich durch bestimmte Enzyme in der Leber abgebaut wird, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln möglich, die über dieselben Enzyme abgebaut werden.
Polish: Ponieważ lanzoprazol jest rozkładany głównie przy udziale określonych enzymów w wątrobie, możliwe są interakcje z innymi lekami, które są rozkładane przez te same enzymy.
German: Veränderungen des Blutbildes mit Verringerung der Blutplättchenzahl, Zunahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), mangelnde Bildung aller Blutzellen, Blutarmut oder Verringerung der Anzahl aller weißen Blutkörperchen.
Polish: zmiany w morfologii krwi - zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby niektórych typów krwinek białych (eozynofilia), zmniejszone wytwarzanie wszystkich krwinek, niedokrwistość lub zmniejszenie liczby wszystkich krwinek białych.
German: Die Resorption aus dem Duodenum erfolgt rasch und maximale Plasmaspiegel werden innerhalb von 1,5-2,0 Stunden erreicht.
Polish: Wchłanianie z dwunastnicy jest szybkie, a maksymalne stężenie w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 1,5-2,0 godzin.
German: Es ist mit verstärkten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
Polish: Możliwe jest nasilenie interakcji z innymi lekami.
German: Die Kapseln dürfen geöffnet, der Inhalt darf jedoch nicht gekaut oder gemörsert werden.
Polish: Kapsułki można otworzyć i wysypać ich zawartość, ale nie należy jej żuć ani rozgniatać.
German: Die Dosierung sollte an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich ist.
Polish: Dawki należy dostosowywać do indywidualnych potrzeb pacjenta i kontynuować leczenie tak długo, jak długo istnieją wskazania kliniczne.
German: Anstieg der Plasmaspiegel eines Clarithromycin-Metaboliten um 16 %; Anstieg der Bioverfügbarkeit von Lansoprazol um 19 % bis zu 32 %
Polish: Zwiększone o 16% stężenia w osoczu metabolitu klarytromycyny; biodostępność lanzoprazolu zwiększona o 19% do 32%
German: Bei Kombination der beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
Polish: W przypadku połączenia tych leków należy zachować ostrożność.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
German: Die vorgebrachten Bedenken bezogen sich auf Diskrepanzen im Vergleich zu den Referenzprodukten hinsichtlich der Dosierung der Tripletherapie zur H. pylori-Eradikation.
Polish: Powstałe wątpliwości dotyczyły rozbieżności w porównaniu do produktów referencyjnych pod względem dawkowania leków w czasie potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori.
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird überwiegend über das Enzym CYP2C19 katalysiert.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19.
German: Das betrifft insbesondere solche Arzneimittel, die ebenfalls über das Cytochrom-P450-System metabolisiert werden.
Polish: Dotyczy to w szczególności leków metabolizowanych przy udziale układu cytochromu P450.
German: Es wurde darauf hingewiesen, dass die Behandlung als ein Gesamtkonzept verstanden werden sollte, welche auf eine kombinierte Erst- und Zweitbehandlung ausgerichtet ist.
Polish: Wskazano, że leczenie powinno być traktowane jako całość, łącząca podstawową i dodatkową terapię eradykacyjną.
German: Lansoprazol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit .
Polish: Lanzoprazol nie jest zalecany u dzieci z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
German: Bei einigen Patienten kann es zu einem klinisch relevanten Absinken kommen.
Polish: U poszczególnych pacjentów może występować klinicznie istotne zmniejszenie stężenia leku.
German: Im kürzlich von Bago et al. in der Wiener Klinischen Wochenschrift 2004 veröffentlichten Artikel heißt es, dass zur Eradikation von H. pylori bei Patienten mit Dyspepsie 250 mg zweimal täglich so wirksam sein dürften wie 500 mg zweimal täglich, auch wenn die Eradikationsraten zahlenmäßig etwas niedriger waren.
Polish: Opublikowany ostatnio w „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowowspółczynnik eradykacji był nieco niższy.
German: Es wurden Wechselwirkungen bei der Kombination von Lansoprazol mit bestimmten Antibiotika wie Clarithromycin, Amoxicillin und bei Kombination aller drei Arzneimittel beobachtet.
Polish: Obserwowano występowanie interakcji w przypadku łączenia lanzoprazolu z niektórymi antybiotykami, takimi jak klarytromycyna i amoksycylina oraz w przypadku stosowania kombinacji wszystkich trzech leków.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Polymorphismus und 2 -6 % der Population, als langsame Metabolisierer bezeichnet, sind homozygot für ein mutiertes Allel von CYP2C19 und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19-Enzym auf.
Polish: CYP2C19 przejawia genetyczny polimorfizm; 2-6% populacji to osoby określane jako słabo metabolizujące, które są homozygotami względem zmutowanego allelu CYP2C19, w związku z czym nie mają prawidłowo funkcjonującego enzymu CYP2C19.
German: Aufgrund von fehlenden Daten bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, sollten diese Patienten nicht mit Lansoprazol behandelt werden.
Polish: Z uwagi na brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ta grupa pacjentów nie powinna być leczona lanzoprazolem.
German: Um die Behandlungsschemata zur H. pylori-Eradikation zu standardisieren, wurden von der Europäischen Helicobacter pylori-Studiengruppe Leitlinien für das Management von Infektionen mit Helicobacter pylori veröffentlicht.
Polish: W celu stworzenia standardów eradykacji H. pylori, Europejska Grupa Badawcza Helicobacter pylori opublikowała wytyczne odnośnie do eradykacji zakażeń Helicobacter pylori.
German: Eine Verringerung der Clarithromycin-Dosierung in der Clarithromycin-Metronidazol-Kombination wird sowohl durch klinische Daten als auch den Maastricht Consensus Report gestützt, in dem festgestellt wird, dass eine 250 mg-Dosis ausreichend ist, auch wenn eine 500 mg-Dosierung empfohlen wird.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny w skojarzeniu klarytromycyny z metranidozolem jest poparte danymi klinicznymi, jak i Raportem Konsensusowym z Maastricht, stanowiącymi, iż nawet, jeśli zalecana dawka wynosi 500 mg, dawka 250 mg jest wystarczająca.
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verzögert und reduziert die Absorption von Lansoprazol.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pożywienia spowalnia i zmniejsza wchłanianie lanzoprazolu.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als 1 Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Polish: Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów, u których prowadzone jest leczenie podtrzymujące przez okres dłuższy niż 1 rok, należy regularnie oceniać wyniki leczenia i stosunek korzyści do ryzyka w tej populacji.
German: Die Lansoprazol-Exposition steigerte die durchschnittliche Exposition mit Tacrolimus um bis zu 81 %.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu zwiększało średnie narażenie na takrolimus o wartość nawet do 81%.
German: Bei Dosierungen von mehr als 120 mg täglich sollte die Dosis in 2 Einzelgaben (alle 12 Stunden) aufgeteilt werden.
Polish: W przypadku dawek przekraczających 120 mg na dobę, lek należy podawać w 2 dawkach podzielonych (co 12 godzin).
German: Lansoprazol AbZ hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Polish: Lansoprazol AbZ ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
German: Kommt es unter dem Langzeitgebrauch (> 1 Jahr) zu Sehstörungen, sollte die Anwendung des Arzneimittels sofort gestoppt und ein Augenarzt konsultiert werden.
Polish: Jeżeli podczas długotrwałego leczenia (> 1 rok) wystąpią zaburzenia wzroku, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i przeprowadzić konsultację okulistyczną.
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf 30 mg erhöht werden.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg na dobę.
German: Im Falle einer Resistenz gegenüber Clarithromycin oder eines Behandlungsversagens kann die Kombination aus Lansoprazol-Amoxicillin-Metronidazol verwendet werden, und bei Beta-Lactam-Allergie wird die Kombination aus Lansoprazol-ClarithromycinMetronidazol empfohlen.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenia leczenia, można zastosować kombinację lanzoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecana jest kombinacja lanzoprazolu-klarytromycynymetronidazolu.
German: Starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose).
Polish: Bardzo rzadko: znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych określonego typu (agranulocytoza)
German: ANHANG I
Polish: Aneks I).
German: Die Kapseln dürfen geöffnet, die enthaltenen Minitabletten dürfen jedoch nicht gekaut oder gemahlen werden.
Polish: Kapsułki można otwierać, ale nie wolno żuć ani rozgryzać znajdujących się w środku minitabletek.
German: Eine einzelne orale Dosis von 30 mg hemmt die Pentagastrin-stimulierte Säuresekretion um etwa 80 %.
Polish: Pojedyncza dawka doustna 30 mg hamuje wydzielanie kwasu solnego po stymulacji pentagastryną o około 80%.
German: Lansoprazol liegt zu etwa 95 % an Plasmaproteine gebunden vor, dies hatte aber keinen relevanten Einfluss auf andere an Plasmaproteine gebundene Arzneimittel.
Polish: Wiązanie lanzoprazolu z białkami osocza wynosi około 95%, ale nie stwierdzono znaczącego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
German: Refluxösophagitis könnte ohne Ulzerationen und/oder sichtbare Schädigungen auftreten, daher kann Endoskopie in Einzelfällen unzureichend sein.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku może nie występować w chwili badania, podobnie jak owrzodzenie i (lub) widoczne uszkodzenie, dlatego w niektórych przypadkach sama endoskopia może być niewystarczająca.
German: Nach wiederholter täglicher Einnahme über 7 Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
Polish: Po zastosowaniu dawek powtarzanych codziennie w ciągu 7 dni uzyskuje się około 90% zahamowanie wydzielania kwasu solnego.
German: Studien zeigten, dass bei gemeinsamer Anwendung mit Lansoprazol eine Dosisreduktion von Phenytoin (einem CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) notwendig sein kann.
Polish: Badania wykazały, że w przypadku równoczesnego stosowania lanzoprazolu może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny (substrat CYP2C19 i CYP2C9).
German: Die Kapseln werden als Ganzes mit Flüssigkeit eingenommen.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
German: In vitro wurde eine Hemmung des P-glycoprotein-(P-gp)-Transportsystems durch Lansoprazol beobachtet.
Polish: Hamowanie przez lanzoprazol białka transportowego P-glikoproteiny (P-gp) było obserwowane in vitro.
German: Allgemeine Erkrankungen Häufig:
Polish: Zaburzenia ogólne Często:
German: Eradikation von H. pylori und Heilung eines peptischen Ulcus
Polish: Eradykacja H. pylori oraz leczenie wrzodów żołądka
German: Daher wird eine Kontrolle der Plasmaspiegel anderer Arzneimittel während der gleichzeitigen Behandlung mit Lansoprazol und Antibiotika empfohlen.
Polish: Zalecane jest zatem monitorowanie poziomów w osoczu innych leków podawanych w trakcie równocześnie prowadzonego leczenia lanzoprazolem i antybiotykami.
German: Bei Kombination von Lansoprazol mit Arzneimitteln, die über dieses Enzym metabolisiert werden, ist Vorsicht geboten.
Polish: W przypadku łączenia lanzoprazolu z substancjami czynnymi metabolizowanymi przez ten enzym zalecana jest ostrożność.
German: Als Sekundärtherapie wurde eine Quadruple-Therapie mit Protonenpumpenhemmer in Verbindung mit Wismut-Subzitrat (Subsalicylat) und Metronidazol sowie Tertacyclin mindestens 7 Tage lang empfohlen.
Polish: Zalecana jest terapia dodatkowa, z poczwórną terapią z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej skojarzonego z subcytratem (subsalicylanem) i metronidazolem oraz tetracykliną, przez co najmniej 7 dni.
German: Die Behandlungsschemata, die nachweislich die oben geforderten Kriterien erfüllen, waren Folgende:
Polish: kryteria spełniały następujące metody leczenia:
German: Die einmalige orale Gabe von 30 mg ver¬mindert die Säuresekretion um etwa 70 %, so dass bereits nach der ersten Dosis eine Besserung der Symptome eintritt.
Polish: Pojedyncza dawka doustna 30 mg zmniejsza wydzielanie podstawowe o około 70%, dlatego objawy ulegają złagodzeniu już po zażyciu pierwszej dawki leku.
German: Die Dosierung sollte für jeden einzelnen Patienten angepasst werden und unter fachärztlicher Kontrolle so lange fortgesetzt werden, wie es erforderlich ist.
Polish: Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i kontynuowane tak długo, jak jest to konieczne, pod kontrolą lekarza specjalisty.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
German: > 1/10 000 und < 1/1000 Sehr selten: < 1/10 000 einschließlich Einzelfälle
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami)
German: Die Verminderung des Säuregehaltes des Magens durch Lansoprazol erhöht die Anzahl von üblicherweise im MagenDarm-Trakt auftretenden Bakterien.
Polish: Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego wywołana działaniem lanzoprazolu zwiększa liczbę bakterii normalnie występujących w przewodzie pokarmowym.
German: Lansoprazol wird vorwiegend in der Leber metabolisiert.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
German: Sie betreffen die Aufnahme, die Verfügbarkeit für den Körper sowie den Abbau und die Ausscheidung dieser Arzneistoffe.
Polish: Interakcje te wpływają na wchłanianie, dostępność w ustroju, rozkład i wydalanie leków.
German: Arzneimittel, die über Cytochrom P450 metabolisiert werden Da Lansoprazol über ein mit Cytochrom P450 zusammenhängendes Enzymsystem metabolisiert wird (CYP2C19 und CYP3A4), sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über das gleiche Enzymsystem metabolisiert werden, möglich.
Polish: Ponieważ lanzoprazol jest metabolizowany przez układ enzymatyczny związany z cytochromem P450 (CYP2C19 i CYP3A4), który uczestniczy w przemianach różnych leków, istnieje możliwość interakcji z substancjami czynnymi lekami metabolizowanymi przez ten sam układ enzymatyczny.
German: Wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker .
Polish: - Jeżeli którekolwiek ze skutków ubocznych będą poważne lub jeżeli wystąpią inne objawy niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią.
German: Nahrungsaufnahme vermindert die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol: Es wird empfohlen, Lansoprazol vor der Mahlzeit einzunehmen.
Polish: Spożywanie pokarmu zmniejsza biodostępność lanzoprazolu; zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkiem.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und Diazepam nachgewiesen.
Polish: Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji między lanzoprazolem i diazepamem.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reproduktionstoxizität und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję i genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu AbZ-Pharma 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
German: Die Diagnose der gastroduodenalen Ulcera und der Refluxösophagitis sollte durch Endoskopie oder andere sachgerechte diagnostische Methoden gesichert werden.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej wrzodu żołądka lub dwunastnicy i refluksowego zapalenia przełyku powinno być potwierdzone za pomocą badania endoskopowego lub innych właściwych metod diagnostycznych.
German: Die Resorption von Ketoconazol und Itraconazol aus dem Magen-Darm-Trakt ist in Anwesenheit von Magensäure erhöht.
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego zwiększa się w obecności kwasu żołądkowego.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
German: Im Urin wurden 3 Metaboliten nachgewiesen: 5-Hydroxy-Sulfon, 5-Hydroxy-Sulfid, und 5-Hydroxy-Lansoprazol.
Polish: W moczu wykryto trzy metabolity: 5-hydroksysulfon, 5-hydroksysiarczek i 5hydroksylanzoprazol.
German: Dadurch kann die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.
Polish: Może to zaburzać czas reakcji pacjenta podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
German: Das Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zum Metabolismus bei.
Polish: Także enzym CYP3A4 bierze udział w metabolizmie lanzoprazolu.
German: Wassereinlagerungen vorwiegend in den Beinen (Ödeme) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Selten:
Polish: nagromadzenie wody, głównie w nogach (obrzęki) Zaburzenia mięśni szkieletowych, tkanki łącznej i kości Rzadko:
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten etwas verlangsamt.
Polish: Wydalanie lanzoprazolu u osób w podeszłym wieku jest nieco opóźnione.
German: Es wird empfohlen, Lansoprazol AbZ 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol AbZ przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
German: Die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu w ciąży nie jest zalecane.