FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ainda que se desconheça o seu mecanismo de ação exato, sabe-se que esta substância se liga a vários recetores diferentes na superfície das células nervosas no cérebro.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Aripiprazole Mylan Pharma podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Mylan Pharma a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • perturbação bipolar de tipo I, uma doença mental na qual os doentes sofrem episódios maníacos (períodos de humor muito elevado) alternados com períodos de humor normal.
Slovak: • bipolárnou poruchou typu I, čo je duševná choroba, pri ktorej majú pacienti manické epizódy (obdobia neobvykle dobrej nálady) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Aripiprazole Mylan Pharma em 3 de junho de 2016.
Slovak: Názov lieku bol 3. júna 2016 zmenený na Aripiprazole Mylan Pharma.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aripiprazole Mylan Pharma para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Portuguese: Em 30 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aripiprazol Pharmathen.
Slovak: Dňa 30. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aripiprazole Pharmathen na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aripiprazol Mylan Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aripiprazole Mylan Pharma.
Portuguese: A dose deve ser ajustada em doentes a tomar outros medicamentos que afetam o modo como o Aripiprazol Mylan Pharma é metabolizado no organismo.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Mylan Pharma rozkladá v tele.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» nos recetores dos neurotransmissores dopamina e 5hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Slovak: O aripiprazole sa predpokladá, že pôsobí hlavne ako tzv. čiastočný agonista receptorov pre neurotransmitery dopamín a 5-hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín).
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazole Mylan Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Mylan Pharma, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Aripiprazol Mylan Pharma irá fornecer materiais informativos destinados aos doentes, prestadores de cuidados de saúde e médicos a explicar a utilização segura do medicamento em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos de idade.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Mylan Pharma na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazole Mylan Pharma, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Mylan Pharma vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazole Mylan Pharma
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Mylan Pharma
Portuguese: Anteriormente denominado Aripiprazole Pharmathen.
Slovak: Predtým známy Aripiprazole Pharmathen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazole Mylan Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Mylan Pharma s liekom Abilify.
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
Slovak: Pharma sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód a na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma está disponível sob a forma de comprimidos (5, 10, 15 e 30 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Pharma je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aripiprazole Mylan Pharma?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aripiprazole Mylan Pharma?
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Mylan Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aripiprazol Mylan Pharma.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aripiprazole Mylan Pharma.
Portuguese: denominado Abilify.
Slovak: únii (EÚ) povolený pod názvom Abilify.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aripiprazole Mylan Pharma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Mylan Pharma bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Mylan Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O que é o Aripiprazol Mylan Pharma e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Aripiprazole Mylan Pharma a na čo sa používa?
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único) quer em associação com outros medicamentos.
Slovak: Pri liečbe manických epizód pri bipolárnej poruche je odporúčaná počiatočná dávka u dospelých 15 mg jedenkrát denne užívaná perorálne buď samostatne, alebo v kombinácii s inými liekmi.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial recomendada é de 2 mg uma vez ao dia (usando um medicamento de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Slovak: Pri liečbe manických epizód u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov je počiatočná dávka 2 mg denne (v prípade aripiprazolu v tekutej forme), ktorá sa postupne zvyšuje na odporúčanú dávku 10 mg užívanú raz denne.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aripiprazol Mylan Pharma, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aripiprazole Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľ alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é utilizado em doentes com 15 ou mais anos de idade;
Slovak: Pharma sa používa u pacientov vo veku 15rokov a starších,
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
Slovak: Pharma sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aripiprazol Mylan Pharma?
Slovak: Prečo bol liek Aripiprazole Mylan Pharma povolený?
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE)
Slovak: To znamená, že liek Aripiprazole Mylan Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Slovak: Pharma sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aripiprazole Mylan Pharma?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Como foi estudado o Aripiprazol Mylan Pharma?
Slovak: Ako bol liek Aripiprazole Mylan Pharma skúmaný?
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial recomendada é de 2 mg uma vez ao dia (usando um medicamento de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Slovak: Pri liečbe schizofrénie je odporúčaná počiatočná denná dávka u dospelých 10 alebo 15 mg užívaná perorálne, za ktorou nasleduje tzv. udržiavacia dávka 15 mg raz denne.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Slovak: Cesta podania Veľkosť balenia
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
Slovak: (EU) číslo
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Agosto 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. augusta 2015
Portuguese: Não se sabe se é seguro e eficaz nestes doentes.
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento só porque se sente melhor.
Slovak: Neukončite liečbu len preto, že sa už cítite lepšie.
Portuguese: 1526 Ljubljana Eslovénia
Slovak: 1526 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Portuguese: As bebidas alcoólicas devem ser evitadas.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 13 anos de idade.
Slovak: Tento liek sa nemá použiť u detí a dospievajúcich mladších ako 13 rokov.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir após a interrupção do tratamento.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu prechodne zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
Portuguese: Tente tomar Aripiprazol Sandoz todos os dias sempre à mesma hora.
Slovak: Snažte sa užívať Aripiprazole Sandoz vždy v rovnakom čase každý deň.
Portuguese: É particularmente importante referir os seguintes medicamentos ao seu médico:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili užívanie nasledovných liekov:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Portuguese: Utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura do frasco.
Slovak: Spotrebujte do 3 mesiacov od prvého otvorenia fľaštičky.
Portuguese: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Roménia
Slovak: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumunsko
Portuguese: Apesar destes sintomas poderem ocorrer com doses baixas, verificam-se com mais frequência e maior gravidade com doses altas dos medicamentos antipsicóticos de primeira geração mais potentes.
Slovak: Aj keď sa tieto príznaky môžu objaviť pri nízkych dávkach, častejšie a s väčšou závažnosťou sa vyskytujú u vysoko účinných a pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, no frasco e na embalagem exterior, após EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, fľaštičke a škatuľke po EXP.
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné informácie o bezpečnosti u ľudí a obavy vyvolané reprodukčnými štúdiami na zvieratách sa tento liek nemá podávať počas gravidity, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Portuguese: [Apenas cartonagem para o frasco:] PC: {número}
Slovak: Iba škatuľka pre fľašu: PC: {číslo} SN: {číslo}
Portuguese: Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Slovak: Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Slovak: Prevencia rekurencie nie je dokázaná.
Portuguese: Para além disso, há alguma evidência, baseada na literatura científica, de que a utilização de antipsicóticos (mesmo antipsicóticos de segunda geração como aripiprazol) está associada a um aumento do risco de quedas e fraturas, especialmente na população mais idosa.
Slovak: Okrem toho existujú určité dôkazy, založené na odbornej literatúre, že používanie antipsychotík (dokonca aj antipsychotík druhej generácie ako aripiprazol) je spojené so zvýšením rizika pádov a zlomenín, predovšetkým u staršej populácie.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: {número}
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Portuguese: Adicionalmente, foram recebidas notificações de sobredosagem acidental apenas com aripiprazol (até 195 mg) em crianças, sem casos fatais.
Slovak: Okrem toho bolo hlásené náhodné predávkovanie samotným aripiprazolom (do 195 mg) u detí bez smrteľných prejavov.
Portuguese: Lek S.A. ul.
Slovak: Lek S.A.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú tento liek užívať.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: • em análises sanguíneas: aumento ou flutuação do açúcar no sangue, aumento da hemoglobina glicosilada,
Slovak: • pri krvných testoch: nárast alebo kolísanie hladiny cukru v krvi, nárast glykozylovaného hemoglobínu,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, código ATC: N05AX12
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12
Portuguese: SN: {número}
Slovak: SN: {číslo}
Portuguese: Aripiprazol Sandoz com alimentos, bebidas e álcool Este medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Slovak: Sandoz tablety a jedlo, nápoje a alkohol Tento liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Portuguese: Após qualquer confirmação, ou suspeita de sobredosagem com aripiprazol deve manter-se a vigilância médica e a monitorização cuidadosas até à recuperação do doente.
Slovak: Po akomkoľvek potvrdenom alebo podozrení na predávkovanie aripiprazolom má pokračovať starostlivý lekársky dohľad a monitorovanie dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
Portuguese: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Slovak: Cork, Ireland.
Portuguese: Os doentes tinham entre 6 e 18 anos, e apresentavam uma pontuação inicial média de 29 na TTS-YGTSS.
Slovak: Pacienti boli vo veku 6 - 18 rokov a dosahovali základnú hodnotu priemerného skóre 29 podľa TTS-YGTSS.
Portuguese: A SNM é um conjunto de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos.
Slovak: NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar (se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato),
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc),
Portuguese: por exemplo, indinavir, ritonavir);
Slovak: indinavir, ritonavir)
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo aripiprazol em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esquizofrenia e no tratamento da perturbação bipolar afetiva (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s referenčným liekom obsahujúcim aripiprazol v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe schizofrénie a pri liečbe bipolárnej afektívnej poruchy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Efeito de classe: Em indivíduos suscetíveis podem ocorrer sintomas de distonia, contrações de grupos musculares anómalas prolongadas durante os primeiros dias do tratamento.
Slovak: Class efekt: symptómy dystónie, predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín, sa môžu objaviť u citlivých jedincov počas prvých niekoľkých dní liečby.
Portuguese: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Slovak: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Portuguese: Apesar das causas das mortes serem variadas, a maioria das mortes aparentou ser de natureza cardiovascular (por ex. falência cardíaca, morte súbita) ou infeciosa (por ex. pneumonia) (ver secção 4.8).
Slovak: Aj keď príčiny smrti sú rôzne, väčšina z nich sa zdá byť pôvodom buď kardiovaskulárna (napr. srdcové zlyhanie, náhla smrť) alebo infekčná (napr. pneumónia) (pozri časť 4.8)..
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se tiver qualquer pensamento ou vontade de se magoar a si próprio.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebaublíženie.
Portuguese: O que é Aripiprazol Sandoz e para que é utilizado
Slovak: Čo je Aripiprazole Sandoz a na čo sa používa
Portuguese: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polónia
Slovak: ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poľsko
Portuguese: NN: {número}
Slovak: NN: {číslo}
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos terão de ser interrompidos, incluindo o aripiprazol.
Slovak: Ak u pacientov vzniknú prejavy a príznaky svedčiace o NMS, alebo ak pacienti budú mať nevysvetliteľnú vysokú horúčku bez ďalších klinických prejavov NMS, užívanie všetkých antipsychotík vrátane aripiprazolu sa musí prerušiť.
Portuguese: Se tomar mais Aripiprazol Sandoz comprimidos do que deveria Caso se aperceba de que tomou mais Aripiprazol Sandoz do que o seu médico lhe recomendou (ou se outra pessoa tomou algum do seu Aripiprazol Sandoz), contacte o seu médico de imediato.
Slovak: Ak užijete viac Aripiprazolu Sandoz, ako máte Ak ste užili viac Aripiprazolu Sandoz, ako vám váš lekár odporučil (alebo niekto iný užil váš liek Aripiprazole Sandoz), okamžite kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA FRASCO E RÓTULO PARA FRASCO
Slovak: PRE FĽAŠTIČKU A OZNAČENIE
Portuguese: É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších, ktorí majú ochorenie charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť.
Portuguese: EXP Utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura.
Slovak: Použite do 3 mesiacov po prvom otvorení.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Slovak: Prípady venóznej tromboembólie (VTE) boli hlásené pri antipsychotikách.
Portuguese: Neste PSUR, há 15 notificações espontâneas de crise oculogírica (8 graves) no intervalo e 223 cumulativamente (78 graves) para as formulações orais, comparativamente a 5 notificações espontâneas de crise oculogírica (3 graves) no intervalo e 21 cumulativamente (14 graves) para a suspensão de libertação prolongada para injeção.
Slovak: V tomto PSUR je 15 spontánnych hlásení okulogyrickej krízy (8 závažných) v intervale a 233 celkovo (78 závažných) pre perorálne liekové formy, v porovnaní s 5 spontánnymi hláseniami okulogyrickej krízy (3 závažné) v intervale a 21 celkovo (14 závažných) pre injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Um estudo de dose única em indivíduos com cirrose hepática de grau variável (Classe Child-Pugh A, B e C) não revelou um efeito significativo da insuficiência hepática na farmacocinética do aripiprazol e do dehidro-aripiprazol, mas o estudo incluiu apenas 3 doentes com cirrose hepática de Classe C, o que é insuficiente para concluir sobre a sua capacidade metabólica.
Slovak: Štúdia jednorazovej dávky u jedincov s rôznymi stupňami cirhózy pečene (Childov-Pughov stupeň A, B a C) neodhalila významný vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku aripiprazolu a dehydro- aripiprazolu, ale do štúdie boli zaradení iba 3 pacienti s pečeňovou cirhózou triedy C, čo je nedostatočné na vyvodenie záverov na základe ich metabolickej kapacity.