FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtinzidenz der unerwünschten Ereignisse in der EU zwischen dem 1. April 2010 und dem 28. Februar 2011 wurde auf etwa 0,048 % geschätzt („selten"), die Inzidenz der Todesfälle auf etwa 0,0087 % („sehr selten").
Latvian: Aprēķināts, ka laika posmā no 2010. gada 1. aprīļa līdz 2011. gada 28. februārim kopējā nevēlamu blakusparādību sastopamība Eiropas Savienībā ir bijusi aptuveni 0,048 % (jeb "reta") un letālu gadījumu sastopamība - aptuveni 0,0087 % (jeb "ļoti reta").
German: Die ausgewerteten Daten zeigen einen Zusammenhang zwischen der Impfung mit HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder und dem - in letzter Zeit in einigen EUMitgliedstaaten zunehmenden - Auftreten Anaphylaxie-artiger Ereignisse.
Latvian: Novērtētie dati liecina par saistību starp liellopu vakcināciju ar HIPRABOVIS PNEUMOS emulsiju injekcijām liellopiem un anafilaktiska tipa reakciju rašanos, kas pēdējā laikā palielinājusies dažās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
German: Es wurde die Empfehlung ausgesprochen, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sämtlichen potenziellen Einflussfaktoren in Studien nachgehen sollte.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ieteica turpināt visu iespējamo veicinošo faktoru izpēti.
German: • Die Ursache der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist noch nicht bekannt; folglich konnten keine spezifischen Maßnahmen empfohlen werden, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen nicht mit einem inakzeptablen Risiko für Anaphylaxie-artige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf verbunden ist;
Latvian: • novēroto nevēlamu blakusparādību pamatcēlonis vēl nav noteikts un līdz ar to nav iespējams ieteikt specifiskus pasākumus, lai nodrošinātu, ka preparāts nav saistīts ar nepieņemamu dažkārt letālu anafilaktiska tipa reakciju risku, lietojot reģistrētajos lietošanas apstākļos;
German: Diese Berichte ließen Bedenken über einen möglichen Zusammenhang mit der Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder aufkommen.
Latvian: Šie ziņojumi ir izraisījuši bažas par iespējamo saistību ar HIPRABOVIS PNEUMOS emulsiju injekcijām liellopiem.
German: Die potenziellen Risiken derartiger Ereignisse wurden im Vergleich zu dem Nutzen, den das Tierarzneimittel bietet, als nicht akzeptabel erachtet.
Latvian: Uzskatīja, ka iespējamais šādu reakciju risks pēc preparāta lietošanas salīdzinājumā ar sniegtajiem ieguvumiem nav pieņemams.
German: Niederlande LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Nīderlande LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Die Gesamtinzidenz der gemeldeten unerwünschten Ereignisse nach Anwendung des Arzneimittels in der EU zwischen dem 1. April 2010 und dem 28. Februar 2011 wurde auf etwa 0,048 % geschätzt („selten"), die Inzidenz der Todesfälle auf etwa 0,0087 % („sehr selten").
Latvian: Aprēķināts, ka laika posmā no 2010. gada 1. aprīļa līdz 2011. gada 28. februārim kopējā nevēlamu blakusparādību sastopamība Eiropas Savienībā pēc preparāta lietošanas ir bijusi aptuveni 0,048 % (jeb "reta") un letālu gadījumu sastopamība - aptuveni 0,0087 % (jeb "ļoti reta").
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützten laufenden und geplanten Studien zur Klärung des potenziellen Zusammenhangs zwischen HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder und unerwünschten Anaphylaxie-artigen Ereignissen.
Latvian: Komiteja pārskatīja notiekošos un plānotos pētījumus, kurus atbalsta reģistrācijas apliecības īpašnieks, lai izpētītu iespējamo saistību starp HIPRABOVIS PNEUMOS emulsiju injekcijām liellopiem un anafilaktiska tipa nevēlamām blakusparādībām.
German: In einer klinischen Studie wurde untersucht, ob Impfstoffe gegen das bovine Respiratorische Synzytial-Virus möglicherweise als prädisponierender Faktor für die unerwünschten Ereignisse nach Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder infrage kommen.
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā novērtēja liellopu respiratori sincitiālā vīrusa vakcīnu nozīmi kā iespējamu nevēlamu blakusparādību predisponējošu faktoru pēc HIPRABOVIS PNEUMOS emulsijas injekcijām liellopiem lietošanas.
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verringerung von klinischen Symptomen und Lungenläsionen, die bei Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni hervorgerufen werden.
Latvian: HIPRABOVIS PNEUMOS emulsija injekcijām liellopiem ir inaktivēta vakcīna, ko lieto, lai mazinātu Mannheimia haemolytica A1 serotipa un Histophilus somni izraisītās klīniskās pazīmes un plaušu bojājumus teļiem no divu mēnešu vecuma.
German: Begründung für die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību darbības apturēšanai
German: Nach Auswertung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten gelangte man zu der Auffassung, dass die Informationen nicht ausreichen um festzustellen, welcher Mechanismus den Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder zugrunde liegt oder welche Faktoren potenziell zu diesen Ereignissen beitragen können.
Latvian: Pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto datu novērtēšanas uzskatīja, ka nav pietiekami informācijas, lai noteiktu anafilaktiska tipa reakciju pamatmehānismu pēc HIPRABOVIS PNEUMOS emulsijas injekcijām liellopiem lietošanas vai lai noteiktu iespējamos faktorus, kas varētu veicināt šādus traucējumus.
German: Es ist zu erwarten, dass die Impfung Gesundheit und Wohlbefinden des Viehbestands fördert, indem sie die klinischen Symptome und Lungenläsionen reduziert, die bei Rindern durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni verursacht werden können.
Latvian: Paredzams, ka vakcīna labvēlīgi ietekmēs ganāmpulka veselību un labklājību, mazinot liellopiem Mannheimia haemolytica A1 serotipa un Histophilus somni izraisītās klīniskās pazīmes un plaušu bojājumus.
German: Selbst unter Berücksichtigung der Pharmakovigilanzdaten anhaftenden Limitationen sowie des beschränkten Umfangs der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführten klinischen Studie gelangte der CVMP nach Auswertung der verfügbaren Daten zu dem Schluss, dass die o. g. Ergebnisse einen Zusammenhang zwischen den beobachteten Anaphylaxie-artigen Ereignissen und der Verabreichung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder nahelegen.
Latvian: Atzīstot farmakovigilances datiem piemītošos ierobežojumus un ierobežoto reģistrācijas apliecības īpašnieka veiktā klīniskā pētījuma lielumu, novērtējot pieejamos datus, CVMP secināja, ka iepriekš minētie konstatējumi sniedz pierādījumus, lai izteiktu aizdomas par iespējamu saistību starp novērotajām anafilaktiska tipa reakcijām un HIPRABOVIS PNEUMOS emulsijas injekcijām liellopiem lietošanu.
German: Da die Ursache für die beobachteten unerwünschten Ereignisse zurzeit nicht genau bekannt ist, wurden die vorgeschlagenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) und der Dokumentation zu dem Tierarzneimittel insgesamt nicht als ausreichend erachtet, um das Risiko von Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOSEmulsion zur Injektion für Rinder unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen zu minimieren.
Latvian: Tā kā tolaik nebija noteikts novēroto nevēlamu blakusparādību pamatcēlonis, kopumā uzskatīja, ka zāļu aprakstā un preparāta literatūrā ierosinātās izmaiņas nav pietiekamas, lai mazinātu anafilaktiska tipa reakciju risku pēc HIPRABOVIS PNEUMOS emulsijas injekcijām liellopiem lietošanas reģistrētajos lietošanas apstākļos.
German: Griechenland LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Portugāle LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Der CVMP gelangte daher zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen insgesamt negativ ist.
Latvian: CVMP secināja, ka saskaņā ar reģistrētajiem lietošanas nosacījumiem, kopējā preparāta ieguvuma un riska attiecība nav labvēlīga.
German: • Die Meldungen Anaphylaxie-artiger unerwünschter Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf nach Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder deuten auf einen Zusammenhang mit dem Arzneimittel hin;
Latvian: • tā kā anafilaktiska tipa nevēlamām blakusparādībām, kas dažos gadījumos beigušās letāli un novērotas pēc HIPRABOVIS PNEUMOS emulsijas injekcijām liellopiem lietošanas konstatēta saistība ar šo preparātu;
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist derzeit der einzige in der EU zugelassene Impfstoff, der als wirksame Bestandteile die Kombination aus Mannheimia haemolytica und Histophilus somni enthält, und vergrößert somit das Spektrum der verfügbaren Impfoptionen.
Latvian: HIPRABOVIS PNEUMOS emulsija injekcijām liellopiem pašlaik ir vienīgā Eiropas Savienībā reģistrētā vakcīna, kas satur aktīvo sastāvdaļu kombināciju - Mannheimia haemolytica un Histophilus somni.
German: Das Hauptrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung des Tierarzneimittels stellen Anaphylaxieartige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf bei den behandelten Tieren dar.
Latvian: Galvenais ar preparātu saistītais risks ietver anafilaktiska tipa reakciju iespējamību ārstētiem dzīvniekiem, dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
German: Nach Auffassung des CVMP legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen so viel Gewicht auf die Klärung der möglichen Rolle von Infektionen oder Impfungen mit dem bovinen Respiratorischen Synzytial-Virus, dass andere potenzielle Risikofaktoren, die zu den unerwünschten Ereignissen beitragen könnten, darüber zu kurz kamen.
Latvian: Uzskatīja, ka uzsvars, kādu reģistrācijas apliecības īpašnieks liek uz liellopu respiratori sincitiālā vīrusa infekcijas vai vakcinācijas nozīmes izpēti izslēdz citus iespējamos riska faktorus, kas var veicināt nevēlamu blakusparādību rašanos.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Maßnahmen zur Verringerung des Risikos für Anaphylaxie-artige Ereignisse nach Anwendung des Tierarzneimittels.
Latvian: Komiteja ņēma vērā pasākumus, kādus reģistrācijas apliecības īpašnieks bija iesniedzis anafilaktiska tipa reakciju riska mazināšanai pēc preparāta lietošanas.
German: Obwohl die Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden der Tiere sowie die wirtschaftlichen Vorteile einer Impfung gegen bovine Atemwegserkrankungen anzuerkennen sind, ist HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder doch keine unbedingt notwendige Impfung für Rinder.
Latvian: Lai gan tiek atzīti ieguvumi, ko vakcinācija pret liellopu elpceļu slimību sniedz no dzīvnieku veselības, labklājības un ekonomikas viedokļa, HIPRABOVIS PNEUMOS emulsija injekcijām liellopiem netiek uzskatīta par absolūti nepieciešamu vakcīnu liellopiem.Eiropas Savienības tirgū ir pieejami apstiprināti alternatīvi ārstēšanas un pārvaldības rīki, lai kontrolētu Mannheimia haemolytica un Histophilus somni izraisītas slimības.
German: Die Zahl der nach Anwendung des Arzneimittels gemeldeten Anaphylaxie-artigen Ereignisse stieg seit Oktober 2010 in Belgien, Frankreich und Italien gegenüber den anderen betroffenen Mitgliedstaaten deutlich an. Aus den seit der Zulassung erhobenen Sicherheitsdaten ergeben sich keine Hinweise, dass das Arzneimittel ein Risiko für Anwender, Verbraucher oder die Umwelt darstellt.
Latvian: Anafilaktiska tipa reakciju sastopamības biežums pēc preparāta lietošanas kopš 2010. gada oktobra Beļģijā, Francijā un Itālijā nozīmīgi palielinājās salīdzinājumā ar citām iesaistītajām dalībvalstīm.
German: Es wurde darüber hinaus eine vergleichende Prüfung der veröffentlichten Daten vorgelegt.
Latvian: Tika iesniegts visaptverošs publicēto datu pārskats.
German: 17170 Amer SPANIEN
Latvian: 17170 Amer SPĀNIJA
German: Es wurden keine besonderen Risiken im Hinblick auf die Tiergesundheit festgestellt.
Latvian: Īpašs risks dzīvnieku veselībai nav konstatēts.
German: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Latvian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGĀLE
German: Verfügbare Daten
Latvian: Pieejamie dati
German: Risiken für die öffentliche Gesundheit
Latvian: Risks sabiedrības veselībai
German: Der Ausschuss wurde zudem um eine Empfehlung zu der Frage ersucht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
Latvian: Komitejai lūdza arī sniegt ieteikumu, vai reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
German: Daher konnte den Tieren die angezeigte Dosis Antibiotikum zugeführt werden.
Latvian: Tādēļ dzīvniekiem bija iespējams saņemt indicēto antibiotiku devu.
German: Leider liegen zu den Interpretationskriterien, die bei den RESAPATH-Jahresberichten angewendet wurden, keine ausreichenden Informationen vor.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem.
German: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Latvian: 411800-282 Lisboa PORTUGĀLE
German: Diese Spezies liefern 85 %, Kaninchen dagegen nur 0,7 % des in Frankreich erzeugten Fleisches (EMA, 2011)6, obwohl Frankreich in der EU einer der Hauptproduzenten von Kaninchen ist.
Latvian: Šīs sugas pārstāv 85 % no dzīvnieku (gaļas) produkcijas, kamēr truši pārstāv tikai 0,7 % no dzīvnieku produkcijas Francijā (EMA, 2011)6, Francijai esot vienai no lielākajām trušu gaļas ražotājām ES.
German: Wirksamkeit bei Zieltieren
Latvian: Efektivitāte mērķa dzīvnieku vidū
German: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem POLIJA
German: Risiken für die öffentliche Gesundheit aufgrund der Verbreitung resistenter Bakterien aus behandelten Tieren
Latvian: Risks sabiedrības veselībai, kas saistīts ar rezistento baktēriju izplatību no ārstētajiem dzīvniekiem
German: Von den untersuchten Stämmen waren 86,67 % empfindlich gegenüber Enrofloxacin, 10 % zeigten intermediäre Empfindlichkeit und 3,33 % waren resistent.
Latvian: 86,67 % no pārbaudītajiem celmiem bija jutīgi pret enrofloksacīnu, 10 % bija vidēji jutīgi, bet 3,33 % bija rezistenti.
German: • Wann immer möglich sollten Fluorchinolone ausschließlich auf der Grundlage von Suszeptibilitätstests angewendet werden.
Latvian: • kad vien tas ir iespējams, fluorhinolonus jālieto tikai pamatojoties uz jutīguma pārbaudes rezultātiem;
German: Es wurden Daten aus den Jahresberichten von 2009 und 2010 des französischen Netzwerks zur Überwachung von Antibiotikaresistenzen pathogener Bakterien tierischen Ursprungs (RESAPATH) vorgelegt.
Latvian: Tika iesniegti dati no RESAPATH 2009. un 2010. gada ziņojuma (Francijas dzīvnieku izcelsmes patogēno baktēriju antibakteriālās rezistences uzraudzības tīkls).
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung, Antragssteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
German: Es wurde eine zweite pharmakokinetische Studie zur Bestätigung der Dosis durchgeführt.
Latvian: Otru farmakokinētikas pētījumu veica, lai apstiprinātu devu.
German: Die Behandlung hatte keinen Einfluss auf die zu erwartende Wasseraufnahme durch die Tiere (etwa 100 ml/kg KG).
Latvian: Ārstēšana neietekmēja aprēķināto ūdens patēriņu dzīvniekiem (aptuveni 100 ml/kg ķermeņa svara).
German: Fluorchinolone sind auch für die Verwendung bei Rindern, Schweinen und Geflügel zugelassen.
Latvian: Fluorhinoloni ir arī reģistrēti lietošanai liellopiem, cūkām un putnkopībā.
German: Begründung für die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Latvian: Reģistrācijas apliecību saglabāšanas pamatojums
German: Die pharmakokinetisch-pharmakodynamische Beziehung wurde in Bezug auf die Dosierungsschemata der vorgelegten klinischen Studien diskutiert.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību apsprieda, vērtējot dozēšanas shēmas iesniegtajos klīniskajos pētījumos.
German: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Latvian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
German: Fluorchinolone sind seit vielen Jahren für die Anwendung bei diesen Tierarten zugelassen.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana šīm sugām ir apstiprināta daudzus gadus.
German: Ein weniger gut charakterisiertes und möglicherweise etwas höheres Risiko als das bei anderen Spezies kann im Fall einer Spezies mit geringer kommerzieller Bedeutung unter Umständen akzeptabel sein.
Latvian: Sliktāk raksturots un iespējams nedaudz augstāks risks, salīdzinājumā ar citām sugām, varētu būt pieņemams gadījumos, kas attiecas uz mazāk izplatītām sugām.
German: Die Bewertung des mit Antibiotikaresistenzen verbundenen Risikos muss beide Wirkungen berücksichtigen, sowohl die auf die Zieltierspezies als auch die beim Menschen.
Latvian: Novērtējot ar mikrobu rezistenci saistītu risku, jāņem vērā abas ietekmes - gan uz dzīvnieku mērķa sugām, gan uz cilvēkiem.
German: Die Empfehlungen und Warnhinweise zur vorsichtigen Anwendung von Antibiotika, die in den Produktinformationen enthalten sind, lauten folgendermaßen:
Latvian: Rekomendācijas un brīdinājumi par šo pretmikrobu zāļu apdomīgu lietošanu, kas iekļautas zāļu aprakstā ir sekojošas:
German: Die Tierarten, die für eine Ausbreitung von MRSA von Bedeutung wären, sind daher vor allem Schweine (hohe Prävalenz) und Haustiere (enger Kontakt).
Latvian: Tādēļ sugas, kurām MRSA izplatīšanās būtu nozīmīga, ir cūkas (liela sastopamība) un mājdzīvnieki (cieša saskare).
German: • Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind offizielle und länderspezifische Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika zu berücksichtigen.
Latvian: • lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā un vietējā pretmikrobu zāļu lietošanas kārtība;
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika, die für die Anwendung bei Kaninchen angezeigt sind (siehe Anhang I)
Latvian: Lietošanai trušiem paredzētā HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (Skatīt I pielikumu)
German: Enrofloxacin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone, die von der WHO als eine für die menschliche Gesundheit besonders wichtige antimikrobielle Wirkstoffklasse eingestuft wurden (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhagen, 2009).
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu grupai piederošas pretmikrobu zāles, kuras PVO ierindojusi cilvēku veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu zāļu grupā (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhāgena, 2009).
German: Der aktuelle Kenntnisstand hinsichtlich des Auftretens von Antibiotikaresistenzen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, und des Einflusses der Tiermast auf deren Übertragung ist unvollständig.
Latvian: Pašreizējās zināšanas par mikrobu rezistences parādīšanos uzturā lietojamo dzīvnieku vidū un dzīvnieku produkcijas ietekme uz tās pārnesi ir nepilnīgas.
German: Hinsichtlich des erstgenannten Risikos stellt die Anwendung von Fluorchinolonen einen Risikofaktor für die Ausbreitung von MRSA dar, allerdings wäre dies hauptsächlich im Fall einer hohen Prävalenz von MRSA bei Tieren und/oder bei engem Kontakt zwischen Tieren und Menschen ein Problem.
Latvian: Attiecībā uz pirmo risku, konstatēts, ka fluorhinolonu lietošana ir MRSA izplatīšanās riska faktors, bet tas varētu radīt problēmas galvenokārt pie lielas MRSA sastopamības dzīvniekiem un/vai notiekot ciešai saskarei starp dzīvniekiem un cilvēkiem.
German: Zusammenfassend kann der Schluss gezogen werden, dass derzeit die Empfindlichkeit hoch genug ist, um eine adäquate Behandlung gegen das Zieltierpathogen Pasteurella zu erlauben.
Latvian: Apkopojot varētu secināt, ka mūsdienās ir novērojama pietiekama jutība, lai veiktu atbilstošu ārstēšanu mērķa dzīvniekiem pret patogēnu Pasteurella.
German: • Zusätzliche Maßnahmen des Risikomanagements oder der Risikominderung oder ein Verbot für Enrofloxacin bei Kaninchen wurden als nicht verhältnismäßig erachtet.
Latvian: • citi papildu riska vadības vai mazināšanas pasākumi vai aizliegumi attiecībā uz enrofloksacīna lietošanu trušiem netika uzskatīti par samērīgiem;
German: Frankreich vertrat die Ansicht, dass diese Resistenzen möglicherweise direkt oder indirekt auf den Menschen übertragen werden und eine potenziell schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen könnten, da Enrofloxacin zur Familie der Fluorchinolone zählt, die als eine für die Gesundheit der Menschen entscheidende Antibiotikagruppe gilt.
Latvian: Francija uzskatīja, ka šīs rezistences var tiešā vai netiešā veidā nodot cilvēkiem un radīt potenciāli nopietnu risku sabiedrības veselībai, jo enrofloksacīns pieder pie fluorhinolonu grupas, ko uzskata par cilvēka veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu līdzekļu grupu.
German: Es ist von großer Bedeutung, dass diese Antibiotika in der Veterinär- und der Humanmedizin entsprechend den Prinzipien einer verantwortlichen Verwendung eingesetzt werden, um die Wirksamkeit dieser Substanzen zu erhalten und die Entwicklung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf ein Minimum zu begrenzen.
Latvian: Ļoti būtiski, lai veterinārijā un cilvēku ārstēšanā šīs pretmikrobu zāles tiktu lietotas saskaņā ar atbildīgiem lietošanas principiem, lai nodrošinātu šo vielu efektivitāti un mazinātu mikrobu rezistences attīstības izplatību.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Latvian: Eiropas Savienības/Eir opas
German: Es liegen keine Daten vor, die es dem Ausschuss ermöglichen würden, das Risiko allein für Kaninchen abzuschätzen, anhand der Informationen für Geflügel und Schweine kann jedoch eine Extrapolation vorgenommen werden.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu Komitejai aplēst risku tikai trušiem, bet šķiet pieļaujami ekstrapolēt informāciju, kas iegūta par mājputniem un cūkām.
German: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Latvian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPĀNIJA
German: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Latvian: 08028 - BARCELONA SPĀNIJA
German: Insbesondere wurde die Übertragung von Resistenzen bei Kaninchen nicht untersucht.
Latvian: Trušu vidū rezistences pārnese nav tieši pētīta.
German: Unglücklicherweise liegen zu den Interpretationskriterien, die bei den RESAPATHJahresberichten angewendet wurden, keine ausreichenden Informationen vor, sodass im Hinblick auf Trends der Resistenz von E. coli gegenüber Enrofloxacin bei Kaninchen im Vergleich zu anderen vorgelegten Resistenzstudien keine Schlüsse gezogen werden können.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem, lai varētu secināt par tendencēm attiecībā uz E.coli rezistenci pret enrofloksacīnu trušiem, salīdzinot ar citiem iesniegtajiem pētījumiem par rezistenci.
German: Bei Schweinen erfolgt die Verabreichung durch Injektion oder oral.
Latvian: Cūkām zāles tiek ievadītas injicējot vai lietojot iekšķīgi.
German: Am 30. September 2011 leitete Frankreich ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung für das Tierarzneimittel HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika ein, die für die Anwendung bei Kaninchen bestimmt sind.
Latvian: 2011. gada 30. septembrī Francija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīviem preparātiem, kas indicēti lietošanai trušiem.
German: Es wurden MHK-Daten zu verschiedenen P. multocida-Isolaten vorgelegt, die 2006 und 2007 aus klinischen Proben von 30 Kaninchenzuchtbetrieben in Spanien gewonnen worden waren.
Latvian: Tika iesniegti vairāki MIC dati par P. multocida, kas izolētas no klīniskiem paraugiem 30 Spānijas trušu fermās 2006. un 2007. gadā.