FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Apotex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Apotex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Apotex.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Apotex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter a 75 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Apotex er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Apotex er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel Apotex minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segment elevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller ‘non-Q-tak' myokardieinfarkt).
Hungarian: Ezt követően a kezelést („emelkedő ST-szegmenst mutató" miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) legfeljebb 12 hónapig a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Hungarian: A Clopidogrel Apotex alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Danish: Clopidogrel Apotex anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Hungarian: A Clopidogrel Apotex-et vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik:
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Apotex generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Hungarian: A Clopidogrel Apotex alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Danish: Akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for Tidligere kendt som Clopidogrel Mylan Pharma hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Danish: Clopidogrel Apotex er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex „generikus gyógyszer".
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Apotex generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Danish: • har perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvednek;
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Apotex.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Apotex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Apotex:
Hungarian: A Clopidogrel Apotex-re vonatkozó egyéb információ:
Danish: Clopidogrel Apotex
Hungarian: Clopidogrel Apotex klopidogrél
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Apotex?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Apotex alkalmazása?
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Apotex, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Danish: Clopidogrel Apotex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Apotex sammen med aspirin.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Apotex-et aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Apotex godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Apotex forgalomba hozatalát?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Side 2/2
Hungarian: 2/2 Oldal
Danish: Tidligere kaldet Zylagren.
Hungarian: Korábbi neve Zylagren.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel BGR findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel BGR-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zylagren den 21. september 2009.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Zylagren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive »klæbrige« og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller slagtilfælde.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Danish: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Hungarian: • A közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel BGR.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel BGR-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel BGR den 14. juli 2014.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2014. július 14-én Clopidogrel BGR-re változtatták.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel BGR, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel BGR-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel BGR skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel BGR alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel BGR er en tablet à 75 mg en gang dagligt.
Hungarian: A Clopidogrel BGR szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Danish: Clopidogrel BGR kan gives til følgende patientgrupper:
Hungarian: A Clopidogrel BGR a következő betegcsoportoknak adható:
Danish: clopidogrel
Hungarian: klopidogrél
Danish: Det betyder, at Clopidogrel BGR er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel BGR hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel BGR er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel BGR minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Danish: Clopidogrel BGR anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Hungarian: A Clopidogrel BGR-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Danish: • patienter, der for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Hungarian: • A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Hungarian: A Clopidogrel BGR alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Danish: Clopidogrel BGR er et »generisk lægemiddel«.
Hungarian: A Clopidogrel BGR „generikus gyógyszer".
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel BGR generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel BGR.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel BGR-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Hungarian: A Clopidogrel BGR alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel BGR?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel BGR alkalmazása?
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel BGR generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel BGR
Hungarian: A Clopidogrel BGR-rel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Clopidogrel BGR er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel BGR egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel BGR, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Hungarian: A Clopidogrel BGR hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel BGR godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel BGR forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel BGR?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel BGR-t?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel BGR undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel BGR-t?
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékfólia (PVC/PVDC/alu 50x1
Danish: Frekvens (%)
Hungarian: Gyakoriság (%)
Danish: S R.O.
Hungarian: Z O.O.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. juli 2008
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Danish: Akut koronart syndrom
Hungarian: Akut koronária szindróma
Danish: EU/1/08/464/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Hungarian: EU/1/08/464/001 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/002 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/003 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/004 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/006 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/007 - 50 x 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/008 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/009 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/010 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/011 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/012 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/013 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/014 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/018 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/019 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien og/eller
Hungarian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT-UK, Egyesült Királyság és/vagy
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det system til registrering af bivirknnger som er beskrevet i version 2.0 dateret 25. september 2007 og præsenteret i Modul 1.8.1. til Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er til stede og fungerer før og under markedsføring af produktet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer, melyet a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában a 2007. szeptember 25-én kiadott 2.0 verzióban bemutattak, életbe lépett és működik, mielőtt és mialatt a készítmény forgalomban van.
Danish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrig
Hungarian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franciaország
Danish: Medicinen må ikke afskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Danish: • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van;
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel BMS eller omvendt.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Clopidogrel BMS használatát és fordítva.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af studierne, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Hungarian: Az eltérő genotípusú csoportok esetén tapasztalható relatív különbségek a thrombocytaaggregáció gátló hatásban a különböző vizsgálatoktól függően változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb, mint 30%.
Danish: Anvend ikke Clopidogrel BMS hvis De bemærker synlige tegn på fordærv.
Hungarian: Ne alkalmazza az Clopidogrel BMS-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Danish: Negroid (n=966)
Hungarian: Fekete (n=966)
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Hungarian: SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000).
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt, og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Danish: Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hungarian: Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin Feber
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés Láz
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Danish: Der findes tabletter der indeholder 75 mg til dette formål.
Hungarian: Ehhez az adagoláshoz a 75 mg tartalmú tabletták állnak rendelkezésre.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienter var over 65 år.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerkészítményekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebo + ASA csoportban.
Danish: I CLARITY og et af kohortestudierne (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Hungarian: A CLARITY és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya nem különbözött eltérő genotípusok esetén.
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7
Hungarian: • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Hungarian: Amennyiben vérzések lépnek fel, mérlegelés
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
Hungarian: Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert szedni.
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført interaktionsforsøg med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Hungarian: A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatásokon kívül, nem végeztek interakciós vizsgálatokat egyéb, az atherothrombotikus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerkészítményekkel.
Danish: • De får en anden slags medicin (se Anvendelse af andre lægemidler)
Hungarian: • ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd " A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endepunkt død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardiális infarctus volt a 8 napon vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel BMS Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Clopidogrel BMS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Danish: I det femte kohortestudie (n=2.208; Simon) blev der kun set en øget forekomst af sådanne
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett előfordulási gyakoriságot csak a gyengén