FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.The addition of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
Italian: L'aggiunta di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) in soluzione iniettabile alla polvere di liofilizzato associata ad una forte agitazione comporta la produzione di microbolle di esafluoruro di zolfo.
English: The glass syringe contains sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Italian: La siringa di vetro contiene cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) in soluzione iniettabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SonoVue 8 microlitres/mL powder for dispersion for injection sulphur hexafluoride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE SonoVue, 8 microlitri/mL in polvere per dispersione iniettabile Esafluoruro di zolfo
English: SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
Italian: SonoVue, 8 microlitri/mL, polvere e solvente per dispersione iniettabile Esafluoruro di zolfo
English: Bracco Imaging S.p.A.
Italian: Bracco International B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SonoVue 8 microlitri/mL polvere e solvente per dispersione iniettabile Esafluoruro di zolfo
English: SonoVue must be prepared before use by injecting through the septum 5 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
Italian: Prima dell'uso, SonoVue deve essere ricostituito iniettando 5 mL di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) in soluzione iniettabile all'interno del flaconcino attraverso il tappo.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Italian: Dopo ricostituzione, il prodotto è stabile fino a 6 ore. Al fine di garantirne la sterilità, il prodotto medicinale deve essere usato immediatamente.
English: SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography in adult patients leading to more specific lesion characterisation.
Italian: Durante l'esame eco-Doppler in pazienti adulti, SonoVue migliora la visualizzazione della vascolarizzazione delle lesioni del fegato e della mammella, consentendo una più specifica caratterizzazione della lesione.
English: For ultrasound scan of urinary tract in children the recommended dose is 1 mL per patient to be administered into the bladder as follows:
Italian: Per l'uso in ultrasonografia del tratto urinario nei bambini, la dose raccomandata è 1 mL per paziente da somministrare in vescica come di seguito: dopo svuotamento della vescica, sarà introdotta della soluzione fisiologica nella vescica mediante un catetere sottile; quindi sarà somministrato SonoVue mediante il catetere, seguito da altra soluzione fisiologica per continuare il riempimento della vescica.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SonoVue, 8 µl/mL, polvere e solvente per dispersione iniettabile
English: The vial is for a single use only.
Italian: Ogni flaconcino è solo per uso singolo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or intravesical use Read the package leaflet before use.
Italian: MODO E, OVE NECESSARIO, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso ed endovescicale.
English: Intravesical use
Italian: Uso endovescicale
English: Adopted at the 14-17 May 2018 PRAC
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 maggio 2018
English: What you need to know before you use REVLIMID [...]
Italian: Cosa deve sapere prima di usare REVLIMID [...]
English: Summary of product characteristics 4.4.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.4.
English: Possible side effects (under corresponding frequencies):
Italian: Possibili effetti indesiderati (sulla base di frequenze corrispondenti):
English: If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Italian: Se presentava questi sintomi prima del trattamento con lenalidomide, informi il medico di ogni variazione di questi sintomi.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Italian: Occorre inoltre consigliare ai pazienti di informare il loro partner o coloro che li assistono circa il trattamento a cui sono sottoposti, poiché questi potrebbero notare dei sintomi di cui il paziente non è a conoscenza.
English: The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding:
Italian: I medicinali seguenti possono aumentare gli effetti di Eliquis e la possibilità di sanguinamenti indesiderati:
English: What you need to know before you take Eliquis Other medicines and Eliquis
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis Altri medicinali ed Eliquis
English: Despite these findings, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response when antiplatelet agents are coadministered with apixaban.
Italian: Nonostante questi risultati, possono esserci individui con una risposta farmacodinamica più pronunciata quando agenti antiaggreganti piastrinici sono co-somministrati con apixaban.
English: PML was reported several months to several years after starting the treatment with lenalidomide.
Italian: La PML è stata segnalata da diversi mesi a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con lenalidomide.
English: *Note: Stated frequencies are applicable for pegfilgrastim; for lipegfilgrastim and lenograstim the frequency is to be calculated by the MAHs.
Italian: *NB: le frequenze dichiarate sono applicabili per pegfilgrastim; per lipegfilgrastim e lenograstim la frequenza deve essere calcolata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Physicians should monitor patients at regular intervals and should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological symptoms, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Italian: I medici devono monitorare i pazienti a intervalli regolari e considerare la PML nella diagnosi differenziale in pazienti che presentano segni o sintomi neurologici, cognitivi o comportamentali nuovi o in peggioramento.
English: At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
Italian: In qualsiasi momento durante o dopo il trattamento informi immediatamente il medico o l'infermiere se accusa visione offuscata, perdita della visione o diplopia, difficoltà a parlare, debolezza ad un braccio o ad una gamba, cambiamenti nel modo di camminare o problemi di equilibrio, intorpidimento persistente, diminuzione di sensibilità o perdita di sensibilità, perdita di memoria o confusione.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione cerebrale grave e che può provocare la morte nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
English: Concomitant use of medicines affecting haemostasis may increase the risk of bleeding.
Italian: La co-somministrazione di medicinali che influiscono sull'emostasi può aumentare il rischio di sanguinamento.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Italian: In caso di sospetta PML, le ulteriori somministrazioni devono essere sospese fino a quando la diagnosi di PML sia stata esclusa.
English: Cases have generally been reported in patients taking concomitant dexamethasone or prior treatment with other immunosuppressive chemotherapy.
Italian: Sono stati generalmente segnalati casi in pazienti con assunzione concomitante di desametasone o trattamento precedente con altre forme di chemioterapia immunosoppressiva.
English: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Pulmonary haemorrhage (EPITT no 19181)
Italian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - emorragia polmonare (EPITT n. 19181)
English: Pembrolizumab - Aseptic meningitis (EPITT no 19115)
Italian: Pembrolizumab - meningite asettica (EPITT n. 19115)
English: If PML is confirmed, lenalidomide must be permanently discontinued.
Italian: In caso di conferma di PML, la somministrazione di lenalidomide deve essere definitivamente interrotta.
English: Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), including fatal cases, have been reported with lenalidomide.
Italian: Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), compresi casi fatali, con l'uso di lenalidomide.
English: The evaluation for PML should be based on neurological examination, magnetic resonance imaging of the brain, and cerebrospinal fluid analysis for JC virus (JCV) DNA by polymerase chain reaction (PCR) or a brain biopsy with testing for JCV.
Italian: La valutazione della PML deve basarsi su esame neurologico, risonanza magnetica per immagini del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus John Cunningham (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
English: Lenalidomide - Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (EPITT no 19130)
Italian: Lenalidomide - leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (EPITT n. 19130)
English: SSRIs/SNRIs: As with other anticoagulants the possibility may exist that patients are at increased risk of bleeding in case of concomitant use with SSRIs or SNRIs due to their reported effect on platelets (see section 4.4).
Italian: SSRI/SNRI: Come con altri anticoagulanti, è possibile che i pazienti siano esposti a un maggiore rischio di sanguinamento in caso di co-somministrazione con SSRI o SNRI a causa del loro effetto sulle piastrine (vedere paragrafo 4.4).
English: What you need to know before you take Lixiana/Roteas Other medicines and Lixiana/Roteas
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lixiana/Roteas Altri medicinali e Lixiana/Roteas
English: Eliquis should be used with caution when coadministered with SSRIs/SNRIs or NSAIDs (including acetylsalicylic acid) because these medicinal products typically increase the bleeding risk.
Italian: Eliquis deve essere usato con cautela se somministrato in concomitanza con SSRI/SNRI o FANS (compreso l'acido acetilsalicilico), perché questi medicinali aumentano specificatamente il rischio di sanguinamento.
English: Special warnings and precautions for use Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
English: • anti-inflammatory and pain-relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid (aspirin))
Italian: • medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico (aspirina))
English: Undesirable effects Nervous system disorders Frequency ‘rare': meningitis (aseptic)
Italian: Patologie del sistema nervoso Frequenza “rara”: meningite (asettica)
English: Coughing up blood (haemoptysis) - uncommon* Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) - rare*
Italian: Tosse con sangue (emottisi) - non comune* Sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare) - raro*
English: Inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea and vomiting (meningitis)
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) Infiammazione della membrana attorno al midollo spinale e al cervello, che può presentarsi sotto forma di rigidità del collo, mal di testa, febbre, sensibilità dell'occhio alla luce, nausea e vomito (meningite)
English: Anticoagulants, antiplatelets, and thrombolytics Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
Italian: Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici e trombolitici Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
English: Apixaban; edoxaban - Drug interaction between apixaban or edoxaban and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and/or serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI) leading to increased risk of bleeding (EPITT no 19139)
Italian: Apixaban; edoxaban - interazione farmacologica tra apixaban o edoxaban e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento (EPITT n. 19139)
English: A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban, ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome (see section 4.4).
Italian: In uno studio clinico, in pazienti con sindrome coronarica acuta, con la tripla combinazione di apixaban, ASA e clopidogrel, è stato riportato un aumento significativo del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
English: Undesirable effects Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Haemoptysis (uncommon*) Pulmonary haemorrhage (rare*)
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Emottisi (non comune*)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Anticoagulants, antiplatelets, and NSAIDs and SSRIs/SNRIs
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, e FANS e SSRI/SNRI
English: - medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem) - antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin
Italian: - medicinali per la pressione alta o per problemi cardiaci (ad esempio diltiazem) - medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, SSRIs/SNRIs and NSAIDs
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, SSRI/SNRI e FANS
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including acetylsalicylic acid.
Italian: Se i pazienti sono trattati in concomitanza con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico, bisogna fare attenzione.
English: • antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin
Italian: • medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
English: A separate discussion with the ECDC will be organised.
Italian: Sarà organizzata una discussione separata con l'ECDC.
English: As a consequence, resources needed to respond to a single request are currently disproportionate.
Italian: Di conseguenza, le risorse necessarie per rispondere a una singola richiesta attualmente sono sproporzionate.
English: The first report is expected at the beginning of 2011.
Italian: La prima relazione è attesa all'inizio del 2011.
English: Transparency is the key aspects of the new proposals.
Italian: La trasparenza è uno degli elementi essenziali delle nuove proposte.
English: The current fee system consists of around 130 different fees.
Italian: Il sistema di diritti attuale comprende circa 130 diritti diversi.
English: Providing such access demands significant resources for the Agency.
Italian: Fornire tale accesso richiede risorse significative per l'Agenzia.
English: The European Commission study estimates that 5-7 full time equivalents will be needed for this task.
Italian: Lo studio della Commissione europea stima che per questa attività saranno necessari 5-7 equivalenti a tempo pieno.
English: The experience was largely welcomed by the committee Chair and members.
Italian: L'esperienza è stata accolta con favore dal presidente e dai membri del comitato.
English: The dates for 2011 are as follows: 16-17 March, 9 June, 6 October and 15 December.
Italian: Le date per il 2011 sono le seguenti: 16-17 marzo, 9 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
English: No conflicts of interests were declared.
Italian: Non vengono dichiarati conflitti d'interesse.
English: Currently, the Agency uses teleconferencing for meetings involving small numbers of participants.
Italian: Attualmente, l'Agenzia utilizza le teleconferenze per le riunioni che coinvolgono un numero limitato di partecipanti.
English: This item was considered at the beginning of the meeting by the Vice-Chair.
Italian: Questo argomento è stato preso in considerazione all'inizio della riunione dal vicepresidente.
English: Amongst other measures to increase transparency, all declarations of interests submitted by the experts will be systematically published on the website.
Italian: Tra le altre misure per aumentare la trasparenza, tutte le dichiarazioni di interesse presentate dagli esperti saranno pubblicate sistematicamente sul sito Internet.
English: Ombudsman and access to EMA documents
Italian: Mediatore europeo e accesso ai documenti dell'EMA
English: • The political agreement on cross-border healthcare directive.
Italian: • l'accordo politico sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
English: European Commission initiative on vigilance system for substances of human origin: cells, tissues, blood
Italian: Iniziativa della Commissione europea sul sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana: cellule, tessuti, sangue
English: It is important to have a linkage between the volume of work and the resources made available to carry out the required work.
Italian: È importante stabilire un legame tra il volume di lavoro e le risorse messe a disposizione per svolgere il lavoro necessario.
English: The system is complex and therefore requires simplification, while assuring sustainability and providing needed flexibility.
Italian: Il sistema è complesso e pertanto richiede semplificazione; tuttavia deve, al contempo, assicurare la sostenibilità e fornire la flessibilità necessaria.
English: The reflection paper has been released for public consultation until 30 September 2010.
Italian: Il documento di riflessione è stato divulgato per consultazione pubblica fino al 30 settembre 2010.
English: Following the adoption, the Board's opinion and the final accounts will be sent to the relevant EU institutions.
Italian: Dopo l'adozione, il parere del consiglio di amministrazione e i conti finali saranno inviati alle istituzioni dell'UE pertinenti.
English: In total there were 32 votes cast.
Italian: In totale vengono espressi 32 voti.
English: The proposals coming from the discussions will be classified into those requiring legislative changes and those that can be implemented without changing the legislation.
Italian: Le proposte scaturite dalle discussioni saranno classificate in quelle che richiedono modifiche legislative e quelle che possono essere adottate senza modificare la legislazione.
English: Activities related to referrals increased since the 2004 review of legislation.
Italian: Le attività associate ai deferimenti sono aumentate a partire dal riesame della legislazione del 2004.
English: Common systems need to be developed for proactive release of information.
Italian: Occorre elaborare sistemi comuni per la diffusione proattiva di informazioni.
English: The second meeting of the chairs took place on 31 May 2010.
Italian: La seconda riunione dei presidenti ha avuto luogo il 31 maggio 2010.
English: Alternates and other participants
Italian: Supplenti e altri partecipanti
English: New appointments
Italian: Nuove nomine
English: Draft agenda for 10 June 2010 meeting
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 giugno 2010
English: A new legislative proposal may be adopted by Autumn 2011.
Italian: Entro l'autunno del 2011 potrebbe venire adottata una nuova proposta legislativa.
English: The European Commission will contact the candidates and those applicants who were late to send their applications to explain the procedure.
Italian: La Commissione europea contatterà i candidati e coloro i quali hanno inviato le proprie candidature in ritardo per spiegare la procedura.
English: Observers from Liechtenstein and Norway were appointed as tellers.
Italian: Gli osservatori del Liechtenstein e della Norvegia sono nominati scrutatori.
English: The report contains the Executive Director's declaration of assurance.
Italian: La relazione contiene la dichiarazione di assicurazione del direttore esecutivo.
English: Otherwise, the national competent authorities may have significant difficulties contributing to activities which are important for public health.
Italian: In caso contrario, le autorità nazionali competenti possono riscontrare difficoltà significative nell'apportare il loro contributo alle attività rilevanti per la salute pubblica.
English: The lease of the Agency's premises expiries in 2014.
Italian: Il contratto di locazione della sede dell'Agenzia scade nel 2014.
English: The procedure for the appointment of the Executive Director will be discussed in October.
Italian: La procedura per la nomina del direttore esecutivo sarà discussa in ottobre.
English: The decision on the option may need to be taken this year to allow adequate time to involve relevant EU institutions and to prepare the Agency for changes, if necessary.
Italian: È possibile che si debba prendere una decisione in merito quest'anno, in modo che vi sia un periodo di tempo adeguato per coinvolgere le istituzioni pertinenti dell'UE e preparare l'Agenzia ai cambiamenti, se necessario.
English: The report contains information for 2009 on what action has been taken by the rapporteur and the regulatory outcome, where relevant.
Italian: La relazione contiene informazioni per il 2009 sull'azione adottata dal relatore e sul risultato normativo, qualora pertinente.
English: However, an agreement on what information should be considered confidential is pending.
Italian: Tuttavia, non vi è ancora un accordo su quali informazioni dovrebbero essere considerate riservate.
English: The Management Board asked the European Commission to provide the aforementioned study before it can respond about the Agency's ability to take on the new responsibility.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla Commissione europea di fornire lo studio summenzionato prima di poter rispondere in merito alla capacità dell'Agenzia di assumersi la nuova responsabilità.
English: 32 votes cast
Italian: 32 voti espressi
English: However, if combined with physical meetings of the scientific committees, the use of other meeting technologies would increase the efficiency of the use of scientific resources.
Italian: Tuttavia, se combinato con riunioni fisiche dei comitati scientifici, l'uso di altre tecnologie di conferenza aumenterebbe l'efficienza dell'impiego delle risorse scientifiche.
English: The newly proposed member never worked as a member of the CHMP and has no specific experience as an employee at the National Medicines Agency.
Italian: Il nuovo membro proposto non ha mai lavorato come membro del CHMP e non ha esperienza specifica in qualità di dipendente dell'agenzia nazionale per i medicinali.