FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mediantiden for progressionen af retinitis i de 2 studier (GS-93-106 og GS-93-105) var for behandlingsgruppen 120 dage hhv. ikke opnået, hvorimod mediantiden var 22 hhv. 21 dage for
Slovenian: V dveh študijah učinkovitosti (GS-93-106 in GS-93-105) je bil mediani čas do napredovanja retinitisa v zdravljenem kraku 120 dni in v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) 22 dni (študija GS-93-106); v študiji GS-93-105 ta čas v zdravljenem kraku ni bil dosežen, v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) pa je znašal 21 dni.
Danish: For at nedsætte risikoen for nyreskader vil du få intravenøse væsker (saltvandsopløsning) før hver Vistide-dosis og probenecid-tabletter før og efter hver Vistide-dosis (se pkt.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, boste dobili intravensko tekočino (fiziološko raztopino) pred vsakim odmerkom zdravila Vistide in tablete probenecida pred in po vsakem odmerku zdravila Vistide (glejte poglavje 3 spodaj za več informacij).
Danish: Pædiatrisk population: Vistides sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Danish: Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time.
Slovenian: Povprečni celotni serumski očistek je bil 138 (± 36) ml/h/kg, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 388 (± 125) ml/kg in terminalni razpolovni čas izločanja 2,2 (± 0,5) h. S posamičnimi odmerki cidofovira v odmernem območju od 3 do 7,5 mg/kg so dokazali od odmerka neodvisno kinetiko.
Danish: In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel.
Slovenian: Občutljivost za cidofovir in vitro prikazuje naslednja preglednica:
Danish: Cidofovir er kontraindiceret til patienter, der ikke kan behandles med probenecid pga. klinisk signifikant overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre sulfapræparater.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki probenecida ne morejo dobivati zaradi klinično pomembne preobčutljivosti zanj ali za druga zdravila, ki vsebujejo žveplo.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du får medicinen, skal du omgående fortælle din læge det. Vistide har vist sig at forårsage fosterskader hos dyr og bør ikke bruges under graviditet, medmindre de mulige fordele retfærdiggør de mulige risici for fostret.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Vistide povzroča okvare pri nerojenih živalih, in se ga med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če možne koristi upravičujejo tveganja za plod.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali topili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Danish: Hvis du kører bil eller motorcykel eller arbejder med maskiner, skal du drøfte dette med din læge, så du kan få hans/hendes råd om, hvorvidt du skal stoppe disse aktiviteter.
Slovenian: Če vozite ali upravljate s stroji, se posvetujte z zdravnikom o prekinitvi dejavnosti glede na vašo bolezen in vaše prenašanje zdravila.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis.
Slovenian: Zdravnik bo pred vsakim odmerkom zdravila Vistide preveril delovanje vaših ledvic.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Vistide, er nyreskader.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen med uporabo zdravila Vistide, je okvara ledvic.
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja raztopljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Danish: España Gilead Sciences, S.L.
Slovenian: Gilead Sciences, S.L.
Danish: Cidofovirs forlængede antivirale effekt er relateret til metabolitternes halveringstid; cidofovirdiphosphat bliver i cellerne med en halveringstid på 17-65 timer.
Slovenian: Podaljšano protivirusno učinkovanje cidofovira je povezano z razpolovnimi časi njegovih presnovkov; cidofovirdifosfat ostane v notranjosti celic z razpolovnim časom od 17 do 65 ur; adukt cidofovirfosfat-holin ima razpolovni čas 87 ur.
Danish: Nyreinsufficiens (kreatininclearance ≤ 55 ml/min eller proteinuri ≥ 2+ (≥ 100 mg/ml)) er kontraindikation for brug af Vistide (se også pkt.
Slovenian: Ledvična insuficienca [očistek kreatinina ≤ 55 ml/min ali proteinurija ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikacija za uporabo zdravila Vistide (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: En signifikant forøget føtal incidens af eksterne anomalier samt bløddels- og skeletanomalier forekom hos kaniner ved 1,0 mg/kg/dag, hvilket også var toksisk for moderdyret.
Slovenian: Pri kuncih se je pogostnost zunanjih anomalij, anomalij mehkih tkiv in okostja pri odmerku 1,0 mg/kg/dan, ki je bil toksičen tudi za samice matere, pomembno zvečala.
Danish: Vistide skal indgives af en læge eller sygeplejerske med relevant erfaring i behandling af mennesker
Slovenian: Zdravilo Vistide mora dati zdravnik ali medicinska sestra z ustreznimi izkušnjami v zdravljenju bolnikov z AIDS-om.
Danish: Daglig intravenøs indgift af cidofovir ved organogenesen førte til nedsat fostervægt ved dosering til drægtige rotter på 1,5 mg/kg/dag og til drægtige kaniner på 1,0 mg/kg/dag.
Slovenian: Vsakodnevna intravenska uporaba cidofovira med organogenezo je povzročila manjšo telesno težo plodov tako pri brejih podganah (1,5 mg/kg/dan) kot brejih samicah kunca (1,0 mg/kg/dan).
Danish: Den anbefalede dosis, doseringshyppighed eller infusionshastighed må ikke overskrides.
Slovenian: Ne sme se preseči priporočenega odmerka, pogostnosti uporabe in hitrosti infundiranja.
Danish: Andre bivirkninger rapporteret efter markedsføringen omfatter nyresvigt, beskadigelse af nyrernes tubulære celler, betændelse i bugspytkirtlen og nedsat hørelse.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg, vključujejo odpoved ledvic, okvaro tubulnih celic ledvic, vnetje trebušne slinavke in motnje sluha.
Danish: Induktionsbehandling.
Slovenian: Začetno zdravljenje.
Danish: Samtidig behandling med Vistide og andre potentielt nefrotoksiske lægemidler er kontraindiceret (se
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vistide in drugih potencialno nefrotoksičnih sredstev je kontraindicirana (glejte poglavje 4.4).
Danish: For at nedsætte risikoen for nyreskader skal probenecidtabletter og intravenøse væsker (saltvandsopløsning) indgives på samme dag som hver Vistide-infusion.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, morate dobiti tablete probenecida in intravensko tekočino (fiziološko raztopino) na isti dan kot infuzijo z zdravilom Vistide.
Danish: (Se underpunkterne "Sådan tages probenecid med Vistide" og "Sådan gives intravenøse væsker før Vistide" nedenunder.)
Slovenian: (Glejte spodnji podpoglavji »Kako jemati probenecid z zdravilom Vistide« in »Kako se dajejo i.v.
Danish: Vistide er indiceret til behandling af CMV-retinitis hos voksne med erhvervet immundefektsyndrom (aids) uden nyreinsufficiens.
Slovenian: Zdravilo Vistide je indicirano za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa pri odraslih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS-om), ki nimajo motenega delovanja ledvic.
Danish: I en 26 ugers intravenøs toksicitetsundersøgelse blev der iagttaget en signifikant stigning i forekomsten af mammaadenocarcinomer hos hunrotter og af Zymbals kirtelcarcinomer hos han- og hunrotter ved subterapeutiske plasmaniveauer af cidofovir.
Slovenian: V 26-tedenski študiji intravenske toksičnosti so pri subterapevtskih koncentracijah cidofovira v plazmi opažali značilno zvečanje pogostnosti mamarnih adenokarcinomov pri podganjih samicah ter karcinomov Zymbalove žleze pri podganjih samcih in samicah.
Danish: Ved ændring i nyrefunktion er det nødvendigt midlertidigt at afbryde og muligvis helt at seponere behandlingen.
Slovenian: Če se delovanje ledvic spremeni, je treba uporabo zdravila prekiniti in morda končati.
Danish: I en særskilt undersøgelse medførte subkutane injektioner af cidofovir 1 gang om ugen i 19 på hinanden følgende uger, mammaadenocarcinomer hos hunrotter ved doser på ned til 0,6 mg/kg/uge.
Slovenian: V drugi študiji je subkutano injiciranje cidofovira 19 tednov zapored pri podganjih samicah povzročilo mamarne adenokarcinome že v odmerkih 0,6 mg/kg/teden.
Danish: Et probenecid
Slovenian: Kako dobiti probenecid
Danish: De øvrige indholdsstoffer er
Slovenian: Pomožne snovi so:
Danish: Vistide indgives i en blodåre ved hjælp af et drop (en intravenøs infusion).
Slovenian: Zdravilo Vistide se daje v obliki intravenske infuzije (vkapljanja v veno).
Danish: Patienter med aids har stor risiko for at udvikle CMV-nethindebetændelse eller andre former for CMV-sygdomme såsom tyktarmsbetændelse.
Slovenian: Bolnike z AIDS-omzelo ogrožajo tako citomegalovirusni retinitis kot druge oblike bolezni zaradi CMV, npr. kolitis (vnetna bolezen črevesja).
Danish: Bivirkninger, der formodentlig eller sandsynligvis er forbundet med cidofovir, baseret på
Slovenian: Neželeni učinki, morda ali verjetno povezani s cidofovirjem na podlagi kliničnih preskušanj in pomarketinškega spremljanja
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, nukleosider og nukleotider ekskl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidi in nukleotidi razen zaviralcev reverzne transkriptaze.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet af Vistide iblandet saltvand er blevet påvist i glasflasker, infusionsposer af polyvinylchlorid (PVC) eller ethylen/propylencopolymer samt i PVC-baserede i.v.-administrationssæt.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila Vistide, zmešanega s fiziološko raztopino, je dokazana v steklenicah, infuzijskih vrečkah iz polivinilklorida (PVC) ali etilen/propilenskega kopolimera ter v ventiliranih kompletih za intravensko (i.v.)
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandlingen med Vistide og i en måned derefter for at forhindre, at du bliver gravid.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med zdravljenjem z zdravilom Vistide in 1 mesec po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Danish: In vitro er cidofovir aktiv over for HCMV, som er et medlem af herpesviridae-familien.
Slovenian: Cidofovir in vitro deluje proti humanemu citomegalovirusu, pripadniku družine herpesviridae.
Danish: Der er ikke påvist cidofovirmetabolitter i patienternes serum eller urin.
Slovenian: V serumu in urinu bolnikov niso odkrili presnovkov cidofovira.
Danish: Der er en risiko for, at samtidig behandling med Vistide og præparater, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, kan forårsage en farmakodynamisk interaktion og øge risikoen for
Slovenian: Obstaja tveganje, da bi lahko sočasno zdravljenje z zdravilom Vistide in zdravili, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, povzročilo farmakodinamične interakcije in zvišanje tveganja za Fanconijev sindrom (glejte poglavje 4.4).
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cidofovir.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom je treba prenehati z dojenjem.
Danish: Hvis det er vanskeligt at få leveret probenecid, kan den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen for Vistide kontaktes vedrørende information (se også
Slovenian: V primeru težav z dobavo probenecida pa se je mogoče za informacije obrniti na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom Vistide (glejte tudi poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Almindelige bivirkninger (Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100)
Slovenian: Pogosti stranski učinki (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Danish: Undersøgelser har vist, at cidofovir er klastogenetisk in vitro ved 100 µg/ml og embryotoksisk hos
Slovenian: Mutagenost in vpliv na sposobnost razmnoževanja Študije so pokazale, da je cidofovir in vitro klastogen pri 100 µg/ml in je pri podganah in kuncih embriotoksičen.
Danish: Kvalme, opkastning
Slovenian: Navzea, bruhanje
Danish: Vistides kemiske stabilitet i saltvandsopløsning er blevet påvist i glasflasker, infusionsposer af enten polyvinylchlorid (PVC) eller ethylen/propylencopolymer og i PVC-baserede administrationssæt til intravenøst brug.
Slovenian: Kemična stabilnost zdravila Vistide, zmešanega s fiziološko raztopino, je dokazana v steklenih steklenicah, infuzijskih vrečkah iz polivinilklorida (PVC) ali etilen/propilenskega kopolimera ter v ventiliranih kompletih za intravensko apliciranje, izdelanih na podlagi PVC.
Danish: Vistide indeholder
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Danish: Meget almindelige bivirkninger, der muligvis er forbundet med probenecid (Disse kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Den anbefalede cidofovir-vedligeholdelsesdosis er 5 mg/kg legemsvægt (givet som intravenøs infusion med konstant hastighed i løbet af 1 time) 1 gang hver anden uge.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek cidofovira je 5 mg/kg telesne teže (v enourni intravenski infuziji s stalno hitrostjo) enkrat na dva tedna.
Danish: For beskrivelse af andre nukleosidanalog-reverstranskriptase-inhibitorer (NRTI) anvendt sammen med probenecid henvises til de relevante produktbeskrivelser.
Slovenian: Za druge zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI), ki se jih uporablja sočasno s probenecidom, je treba za ustrezna priporočila upoštevati njihove povzetke glavnih značilnosti.
Danish: I tilfælde af uveitis/iritis bør cidofovir seponeres, hvis der ikke responderes på behandling med topikal cortikosteroid eller hvis tilstanden forværres.
Slovenian: Če v primeru uveitisa/iritisa ni odziva na zdravljenje z lokalnim kortikosteroidom ali če se stanje poslabša oziroma če se iritis/uveitis po uspešnem zdravljenju ponovi, je treba uporabo cidofovira prekiniti.
Danish: To uger efter afslutning af startbehandlingen påbegyndes den anbefalede Vistidevedligeholdelsesdosis til patienter med normal nyrefunktion på 5 mg pr. kg legemsvægt, der gives
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se začne dva tedna po koncu začetnega; priporočeni vzdrževalni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na dva tedna.
Danish: Differentialtælling af hvide blodlegemer bør også foretages før hver cidofovirdosis (se pkt.
Slovenian: Prav tako je treba pred vsakim odmerkom cidofovira pregledati diferencialno krvno sliko (glejte poglavje 4.8).
Danish: • Nyreskader er den vigtigste bivirkning ved Vistide-behandling.
Slovenian: • Glavni neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Vistide je okvara ledvic.
Danish: Der bør træffes passende forholdsregler inklusive brug af korrekt sikkerhedsudstyr ved tilberedning, administration og bortskaffelse af Vistide.
Slovenian: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
Danish: Ud over de her anførte bivirkninger kan probenecid også give andre bivirkninger herunder anoreksi, tandkødssmerter, rødmen, alopeci, svimmelhed, anæmi og pollakiuri.
Slovenian: Poleg tega lahko probenecid povzroči tudi druge neželene učinke, med drugim anoreksijo, bolečine v dlesnih, zardevanje, alopecijo, omotico, anemijo in polakisurijo.
Danish: Saltvandsopløsningen skal infunderes i løbet af 1 time umiddelbart før Vistide-infusionen.
Slovenian: Fiziološko raztopino vam morajo infundirati v enournem obdobju tik pred infuzijo zdravila Vistide.
Danish: Lægen eller sygeplejersken overfører den relevante Vistide-dosis fra hætteglasset til en infusionspose, der indeholder 100 ml 0,9 % (normal) saltvandsopløsning.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo ustrezen odmerek zdravila Vistide prenesel iz viale v infuzijsko vrečko, v kateri je 100 ml 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Danish: Når cidofovir og probenecid udskrives sammen med anden medicin, er det vigtigt, at lægen rådfører sig med det gældende produktresumé (eller anden passende reference) for probenecid, og tilsvarende produktinformation for det andet produkt for komplet information om interaktioner og andre vigtige forhold for det enkelte produkt.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki cidofovir/probenecid predpišejo skupaj z drugimi zdravili, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) ter navodila za predpisovanje drugih sočasno uporabljenih zdravil, da bi dobili celotne informacije o interakcijah zdravil in drugih lastnostih posameznega zdravila.
Danish: Almindelige bivirkninger, der muligvis er forbundet med probenecid (Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Danish: Bivirkninger som er set efter markedsføring er anført i kursiv.
Slovenian: Med pomarketinškim obdobjem zabeleženi neželeni učinki so napisani v ležeči pisavi.
Danish: Patienter, der behandles med både cidofovir og zidovudin, bør nøje overvåges for zidovudininduceret hæmatologisk toksicitet.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo obe zdravili, je treba skrbno opazovati glede hematološke toksičnosti, ki jo povzroča zidovodin.
Danish: Den anbefalede cidofovir-dosis er 5 mg/kg legemsvægt (givet som intravenøs infusion med konstant hastighed i løbet af 1 time) 1 gang ugentligt i 2 på hinanden følgende uger.
Slovenian: Priporočeni odmerek cidofovira je 5 mg/kg telesne teže (v enourni intravenski infuziji s stalno hitrostjo) enkrat na teden, dva tedna zapored.
Danish: Den anbefalede Vistide-dosis til patienter med normal nyrefunktion er 5 mg pr. kg legemsvægt, der gives 1 gang ugentlig i to på hinanden følgende uger.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na teden, dva tedna zapored.
Danish: • betændelse i øjet, nedsat tryk i øjet, stakåndethed, vejrtrækningsproblemer, diarré og
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
Danish: In vitro-proteinbinding af cidofovir til plasma eller serumprotein var 10 % eller mindre i cidofovirs
Slovenian: Vezava cidofovira na beljakovine v plazmi ali serumu in vitro je bila v koncentracijskem območju od 0,25 do 25 µg/ml cidofovira 10% ali manj.
Danish: • For at undgå at HIV-smitten overføres til børnene gennem mælken, bør kvinder med HIV
Slovenian: • Na splošno je priporočljivo, da ženske, okužene s HIV, ne dojijo svojih otrok, ker se virus lahko prenese na dojenčka z materinim mlekom.
Danish: Det aktive stof i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide 75 mg/ml je cidofovir.
Danish: Der blev ikke iagttaget tumorer i cynomolgus-aber, der fik cidofovir intravenøst 1 gang ugentlig i 52 uger ved doser op til
Slovenian: Tumorjev pa niso opazili pri opicah cynomolgus, ki so 52 tednov dobivale cidofovir intravensko enkrat na teden v odmerkih od 2,5 mg/kg/teden.
Danish: Din læge bør derfor rådføre sig med de nyeste produktoplysninger for probenecid angående probenecids sikkerhed, inden du får ordineret probenecid.
Slovenian: Preden vam predpiše probenecid, mora vaš zdravnik za dodatne podatke o varnosti preveriti veljavne informacije o varnosti probenecida.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vistide 75 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Danish: Når cidofovir og probenecid udskrives samtidig, er det derfor vigtigt, at lægen rådfører sig med det gældende produktresumé (eller anden passende reference) for probenecid for komplet information om sikkerhedsprofil og andre vigtige forhold for produktet.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki skupaj predpišejo probenecid in cidofovir, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) za celotne informacije o varnosti in drugih značilnostih tega zdravila.
Danish: Vistide 75 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Cidofovir
Slovenian: Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje cidofovir
Danish: 1 ml indeholder 75 mg vandfrit cidofovir.
Slovenian: En ml vsebuje 75 mg brezvodnega cidofovira.
Danish: Din læge kan muligvis anbefale dig, at tage anden medicin f.eks. midler mod opkastning, midler mod allergiske reaktioner og/eller paracetamol for at nedsætte
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko naroči, da za ublažitev neželenih učinkov probenecida uporabite še druga zdravila, npr. antiemetike (zdravila proti slabosti), antihistaminike in/ali paracetamol.
Danish: Vistide er antivirusmedicin, som standser kopieringen af CMV, ved at gribe ind i produktionen af
Slovenian: Zdravilo Vistide je protivirusno zdravilo, ki zavira razmnoževanje CMV tako, da ovira nastajanje virusne DNA.
Danish: • Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, saj lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Vistide ali probenecidom.
Danish: Udover probenecid skal patienterne indgives ialt 1 liter 0,9 % (normal) natriumchlorid-infusionsvæske intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusion.
Slovenian: Poleg probenecida morajo bolniki tik pred vsako infuzijo cidofovira intravensko dobiti skupno en liter 0,9-odstotne fiziološke raztopine.
Danish: Cidofovir fremkaldte ingen mutagen reaktion ved dosisniveauer på op til 5 mg/plade ved tilstedeværelsen af og uden metabolisk aktivering med rottelever-S-9 fraktion i mikrobiologiske assays, der omfatter Salmonellea typhimurium til basepar-substitutioner eller frameshift-mutationer (Ames) og Escherichia coli til omvendte mutationer.
Slovenian: V mikrobnih preizkusih, v katerih so raziskovali substitucijo baznih parov pri Salmonella typhimurium ali mutacije okvirnega položaja (frameshift mutation; Ames) in reverzne mutacije pri Escherichia coli, cidofovir ni bil mutagen v odmerkih do 5 mg/ploščico, s presnovno aktivacijo s frakcijo S-9 podganjih jeter ali brez takšne aktivacije.
Danish: Proteinuri; forhøjet kreatinin (se pkt.
Slovenian: Proteinurija, zvišanje kreatinina v krvi (glejte poglavje 4.4) Odpoved ledvic
Danish: Disse undersøgelser viste statistisk signifikant forlængelse af tid til CMV-retinitis-progression hos patienter, der fik cidofovir i sammenligning med kontrolpatienter.
Slovenian: Čas do napredovanja citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih, ki so dobivali cidofovir, je bil v teh študijah statistično pomembno daljši kot pri kontrolnih bolnikih.
Danish: Hvis endnu 1 liter er nødvendig, skal denne infunderes i løbet af 1-3 timer og påbegyndes samtidig med eller umiddelbart efter cidofovir-infusionen.
Slovenian: Prvi liter fiziološke raztopine je treba infundirati v teku 1 ure tik pred infuzijo cidofovira, drugi liter (če se uporabi) pa v obdobju od 1 do 3 ur, ki se začne hkrati z infuzijo cidofovira ali takoj po njej.
Danish: Iritis, uveitis, nedsat intraokulært tryk (se pkt.
Slovenian: Iritis, uveitis, hipotonija očesa (glejte poglavje 4.4)
Danish: Cidofovir inducerede kromosomafvigelser i humane, perifere blodlymfocytter in vitro uden metabolisk aktivering (S-9 fraktion).
Slovenian: In vitro je cidofovir brez presnovne aktivacije (frakcija S-9) induciral kromosomske aberacije v človeških limfocitih v periferni krvi.
Danish: Vistide er kontraindiceret til patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Vistide je kontraindicirano pri bolnikih z insuficienco ledvic (glejte poglavje 4.2).
Danish: Mandlige patienter bør tilrådes at anvende barriereprævention under og i tre måneder efter behandling med cidofovir (se pkt.
Slovenian: Moškim je treba svetovati, naj uporabljajo pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem s cidofovirom in do 3 mesece po njem (glejte poglavje 4.4).
Danish: Vistide hætteglas skal efterses før brug.
Slovenian: Viale zdravila Vistide je treba pred uporabo pregledati.