FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na hodnoticí zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) paklitaxelu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Czech: Údaje z publikované literatury a databází správních řízení potvrdily perzistenci neuropatie při expozici paklitaxelu trvající déle než 12 měsíců.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - necitlivost, mravenčení nebo slabost rukou a nohou (všechno příznaky periferní neuropatie)* * Mohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba) - Utrnulost, trnci ili slabost u rukama i nogama (svi simptomi periferne neuropatije)* *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - crvenilo i otekline na dlanovima ili tabanima što može uzrokovati ljuštenje kože.
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů příbalové informace (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se paklitaxelu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících paklitaxel zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Czech: Příloha II Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Czech: Při přezkoumání údajů získaných po uvedení přípravku na trh se zjistilo, že neuropatie může přetrvávat po vysazení léčby paklitaxelem.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Czech: Následující věta má být uvedena v textu popisujícím poruchy nervového systému v bodu 4.8: Dále bylo prokázáno, že periferní neuropatie může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Croatian: Sljedeću frazu potrebno je uključiti u fusnotu nuspojave „neuropatija" u tablici s popisom nuspojava: *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Sljedeću rečenicu potrebno je uključiti u tekst koji opisuje poremećaje živčanog sustava u dijelu 4.8: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
Czech: Neuropatie je známým nežádoucím účinkem při podávání paklitaxelu.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Czech: Příslušným způsobem je třeba aktualizovat příbalovou informaci.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Czech: PŘÍLOHA I VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Croatian: PRILOG I. ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
Czech: Registrační (EU) Číslo
Croatian: Broj EU odobrenja
Czech: Síla
Croatian: Sastav
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: Zaštićeno ime
Czech: 1 zásobní vložka
Croatian: 1 uložak
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Czech: Zde otevřít
Croatian: Ovdje otvoriti
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Croatian: Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Croatian: Njime treba rukovati oprezno.
Czech: To pomáhá zabránit:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Croatian: Injiciranje hladnog inzulina je bolnije.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Czech: Děti a mladiství
Croatian: Djeca i adolescenti
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
Croatian: Ovaj lijek se proizvodi biotehnologijom.
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.
Croatian: Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Croatian: • Ova brizgalica je samo za Vašu uporabu.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
Croatian: Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (sniženje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Croatian: Tada se može odabrati doza.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Croatian: Mora se odabrati doza od 2 jedinice.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2009.
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana je doza od 30 jedinica).
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Croatian: Na temelju empirijskog znanja o sličnim lijekovima nisu vjerojatne klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Czech: Co je Apidra a k čemu se používá
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Czech: Nesdílejte jej s nikým dalším.
Croatian: Nemojte je dijeliti s drugim osobama.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Czech: Potom se drží tlačítko stisknuté 10 vteřin, než se jehla vytáhne.
Croatian: Zatim dugme za injiciranje treba držati pritisnutim 10 sekundi prije nego se igla izvuče.
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Croatian: • odstraniti mjehuriće zraka
Czech: Onemocnění a úrazy
Croatian: Bolesti i ozljede
Czech: Apidra obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Croatian: Apidra sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Croatian: Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
Croatian: • provjeriti da brizgalica i igla ispravno rade
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Czech: Hladiny Vašeho cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako konzumirate alkohol.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku podaného inzulínu, a proto se může měnit, pokud se mění režim léčby.
Croatian: Vrijeme pojave hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja primijenjenih inzulina i stoga se može promijeniti kad se mijenja režim liječenja.
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
Croatian: Nakon umetanja novog uloška:
Czech: Co Apidra obsahuje
Croatian: Što Apidra sadrži
Czech: Před cestováním se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije putovanja.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Apidra bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Croatian: Na osi x nula (strelica) označava početak 15-minutnog obroka.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Croatian: Također se mora intravenski primijeniti glukoza ako bolesnik nakon 10 do 15 minuta ne reagira na glukagon.
Czech: SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
Croatian: SoloStar se mora zaštititi od prašine i prljavštine.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
Croatian: Prosječan indeks tjelesne mase (ITM) bolesnika iznosio je 34,55 kg/m2.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
Croatian: Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajeni raspored obroka.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
Croatian: Injekcija se mora primijeniti odmah po miješanju.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Apidra
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
Croatian: Stoga se preporučuje da osoba sa šećernom bolešću stalno uz sebe ima kocke šećera, slatkiše, kekse ili zaslađeni voćni sok.
Czech: Většina z těchto případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
Croatian: Većina ovih slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava.
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických hodnocení, byly seřazeny níže systematicky podle skupiny orgánů a podle snižujícího se výskytu (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema incidenciji (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
Croatian: Koristite se inzulinskom pumpom koju Vam je preporučio liječnik.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Croatian: Primjena drugih otopina nije ispitana.
Czech: Vyměňte infuzní set a rezervoár alespoň každých 48 hodin za použití aseptických technik.
Croatian: Mijenjajte komplet za infuziju i spremnik najmanje svakih 48 sati aseptičkom tehnikom.
Czech: Potřeba inzulínu může být pozměněna během nemoci nebo emočního rozrušení.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se promijeniti tijekom bolesti ili emocionalnih poremećaja.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Croatian: • onečišćenje i/ili infekciju
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Croatian: Većina manjih reakcija na inzulin obično prolazi nakon nekoliko dana ili tjedana.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Croatian: Nuspojave kojima se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Czech: Proporcionalita dávky
Croatian: Proporcionalnost doza
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Czech: Doba do 10 % celkové INS expozice byla s inzulínem glulisin dosažena o asi 5-6 minut dříve.
Croatian: Vrijeme do postizanja 10% ukupne izloženosti inzulinu dosegnuto je otprilike 5-6 minuta ranije s inzulinom glulizinom.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Croatian: To pomaže da se spriječi onečišćenje i moguće začepljenje igle.
Czech: • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně.
Croatian: • Nikad ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
Czech: Absolutní biologická dostupnost (70%) inzulínu glulisin byla v rámci míst aplikace podobná a s nízkou variabilitou mezi jednotlivými jedinci (11% CV).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost (70%) inzulina glulizina bila je podjednaka kod svih mjesta injiciranja i imala je malu intraindividualnu varijabilnost (11% CV).
Czech: Kombinace přípravku Apidra s pioglitazonem
Croatian: Kombinacija Apidre s pioglitazonom
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční onemocnění vztahující se k diabetu), mohou závažné hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadi hipoglikemije mogu uzrokovati privremeni gubitak vida.
Czech: Po injekci glukagonu by měl být pacient sledován v nemocnici z důvodu zjištění příčiny tak těžké hypoglykémie a z důvodu prevence dalších podobných epizod.
Croatian: Nakon injekcije glukagona bolesnika je potrebno nadzirati u bolnici kako bi se otkrio razlog pojave teške hipoglikemije i spriječile druge slične epizode.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Croatian: Treba razmotriti je li u takvim okolnostima preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Czech: Píst se pohybuje s každou dávkou.
Croatian: Klip brizgalice pomiče se sa svakom dozom.
Czech: Distribuce a eliminace
Croatian: Distribucija i eliminacija
Czech: • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti (viz Krok 3).
Croatian: • Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3.korak).
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání, protože údaje týkající se směsí připravených značnou dobu před injekcí nejsou dostupné.
Croatian: Injekcija se mora dati neposredno nakon miješanja jer nema podataka o primjeni mješavina koje su pripremljene znatno prije injiciranja.
Czech: Apidra obsahuje metakresol
Croatian: Apidra sadrži metakrezol
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Croatian: 4.6 Trudnoća i dojenje
Czech: • Poruchy kůže a podkožní tkáně
Croatian: • Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o SoloStar brizgalici ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis ureda naveden na prednjoj strani ove Upute o lijeku.
Czech: Vyhněte se situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
Croatian: Izbjegavajte situacije u kojima se SoloStar može oštetiti.
Czech: Pokud máte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Czech: Nepoužívejte tento SoloStar, jestliže je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti ovu SoloStar brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Czech: Kontinuální subkutánní infuzní pumpa Informace viz body 4.2 a 4.8.
Croatian: Pumpa za kontinuiranu supkutanu infuziju Za savjet pogledati dijelove 4.2 i 4.4.
Czech: Obecně platí, že pro prevenci hypoglykémie musíte jíst více jídla a sledovat hladinu cukru v krvi.
Croatian: Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Czech: • Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: • Poremećaji metabolizma i prehrane
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Apidra podávat.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek Apidra.
Czech: Abyste mohli správně odečíst dávku, držte pero vodorovně tak, aby jehla byla vlevo a volič dávky na pravé straně, jak ukazují obrázky níže.
Croatian: Kako biste točno očitali dozu, držite brizgalicu vodoravno, tako da je igla na lijevoj, a izbornik doze na desnoj strani, kako prikazuju slike u nastavku.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dospělých neprokázal inzulín glulisin rozdíly v bezpečnosti a účinnosti v podskupinové analýze založené na rase a pohlaví.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih nisu zabilježene razlike s obzirom na sigurnost i djelotvornost inzulina glulizina u analizama podskupina prema spolu i rasi.
Czech: K otáčení voliče dávky nepoužívejte sílu.
Croatian: Nemojte izbornik okretati na silu.
Czech: Apidra se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
Croatian: Apidra se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všimli včas.
Croatian: U takvim slučajevima možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina
Czech: Nepodávejte inzulín.
Croatian: Nemojte injicirati inzulin.
Czech: Pokud máte diabetes typu 1 (na inzulínu závislý diabetes), nepřestávejte užívat svůj inzulín a pokračujte v příjmu dostatečného množství cukrů.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te i dalje uzimajte dovoljno ugljikohidrata.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby používali správné injekční techniky.
Croatian: Bolesnike se mora poučiti ispravnim tehnikama davanja injekcije.
Czech: Po odstranění krytu by se jehla měla opatrně upevnit přímo na pero.
Croatian: Nakon skidanja zatvarača, iglu treba pažljivo pričvrstiti ravno na brizgalicu.
Czech: Po každé injekci sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Croatian: Nakon svake injekcije uvijek skinite iglu i SoloStar čuvajte bez pričvršćene igle.