FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania in vitro dotyczące eltrombopagu wskazują na potencjalne ryzyko fototoksyczności; jednak u szczurów nie stwierdzono fototoksyczności skórnej (10-krotność lub 7-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów lub dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 5-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę, na podstawie AUC) ani fototoksyczności ocznej (4-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów lub dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 3-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę, na podstawie AUC).
Bulgarian: In vitro проучвания с елтромбопаг показват потенциален риск от фототоксичност, обаче при гризачи не е имало данни за кожна фототоксичност (10 или 7 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 5 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC) или очна фототоксичност (4 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek białych
Bulgarian: понижен брой на белите кръвни клетки;
Polish: Najczęstszym incydentem zakrzepowo-zatorowym w obu grupach leczenia była zakrzepica żyły wrotnej (zaburzenie to wystąpiło u 2% pacjentów leczonych eltrombopagiem oraz u <1% pacjentów otrzymujących placebo).
Bulgarian: Най-честото ТЕС в двете групи на лечение е било тромбоза на порталната вена (2% при пациентите на лечение с елтромбопаг спрямо <1% при плацебо).
Polish: Bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle kości, bóle pleców
Bulgarian: Чести Миалгия, мускулни спазми, мускулно-скелетна болка, болка в костите, болка в гърба
Polish: Leczenie eltrombopagiem u tych pacjentów powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zaawansowanego WZW C i tylko wtedy, gdy ryzyko małopłytkowości lub wstrzymania leczenia przeciwwirusowego wymaga interwencji.
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг при тези пациенти трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на напреднал хроничен хепатит
Polish: Ogółem, stężenie bilirubiny całkowitej ≥1,5 x GGN zgłaszano u 76% i 50% pacjentów odpowiednio z grupy eltrombopagu i placebo.
Bulgarian: ГГН се съобщава при 76% и 50% съответно в групите на елтромбопаг и плацебо.
Polish: Zaburzenia wątroby
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej hiperbilirubinemia, zaburzenia czynności wątroby Niezbyt często Cholestaza, zmiany w wątrobie, zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза хипербилирубинемия, нарушена чернодробна функция Нечести Холестаза, чернодробни лезии, хепатит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
Polish: Inhibitory proteazy WZW C
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Перорален прах Перорално приложение саше (PET/алуминий/LLDPE)
Polish: Dane te przedstawiono w Tabeli 8.
Bulgarian: Тези данни са показани в Таблица 8.
Polish: Badanie 136 (INDUMA)
Bulgarian: Проучване 136 (INDUMA)
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Polish: W drugim i trzecim trymestrze ciąży:
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być w obrocie we wszystkich państwach.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във всички страни.
Polish: Aspartam (E951)
Bulgarian: Аспартам (Е951)
Polish: *Brak interakcji farmakokinetycznych w zakresie 70-143%
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Polish: Przed podaniem leku 1.
Bulgarian: Преди прилагане на лекарството 1.
Polish: Analiza danych podczas 96 tygodni leczenia wykazuje trwałość aktywności przeciwwirusowej (Tabela 5.
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu REYATAZ u ludzi jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Polish: Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда REYATAZ и какво съдържа опаковката
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Polish: Analiza per protocole
Bulgarian: Анализ на данните по протоколд
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przechowywać w oryginalnej saszetce, którą należy otworzyć dopiero bezpośrednio przed użyciem.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Polish: Inne odnotowane działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów leczonych lekiem REYATAZ są następujące:
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции за пациенти лекувани с REYATAZ са:
Polish: Na początku 34% pacjentów otrzymywało PI, a 60% NNRTI.
Bulgarian: В началото на лечението 34% от пациентите са приемали PI, а 60% са приемали NNRTI.
Polish: b Cmin to stężenie w 24 godziny po podaniu.
Bulgarian: б Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Polish: Aromat pomarańczowo-waniliowy
Bulgarian: Аромат портокал ванилия
Polish: REYATAZ nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Bulgarian: REYATAZ не лекува HIV инфекцията.
Polish: Dydanozyna (tabletki buforowane)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки)
Polish: Płeć i wiek: badania farmakokinetyczne atazanawiru przeprowadzono u 59 zdrowych mężczyzn i kobiet (29 młodych osób, 30 osób w wieku podeszłym).
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Polish: BUTELKĘ
Bulgarian: Бутилка:
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem REYATAZ.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany.
Bulgarian: Механизмът на това понижаване не е известен.
Polish: Profil bezpieczeństwa w tym badaniu był ogólnie podobny do obserwowanego u dorosłych.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Polish: W ten sposób REYATAZ zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i z tego względu może nie być odpowiedni dla osób z fenyloketonurią.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и поради това може да не е подходящ за лица с фенилкетонурия.
Polish: REYATAZ zawiera laktozę.
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
Polish: Rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Bulgarian: Отрежете всяко саше по пунктираната линия.
Polish: Mieszankę należy podać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Bulgarian: Сместа се дава на малкото дете или кърмачето.
Polish: Oceny działań niepożądanych dla produktu REYATAZ dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Polish: Niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z rytonawirem, lekiem który jest przyjmowany z lekiem REYATAZ.
Bulgarian: Някои лекарства, може да взаимодействат с ритонавир, лекарство което се приема с REYATAZ.
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania po zmieszaniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Polish: Nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Bulgarian: Нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs)
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след започване на лечението.
Polish: Należy zawsze podawać dziecku lek w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
Polish: 1,3 g sacharozy na saszetkę.
Bulgarian: 1,3 g захароза за едно саше.
Polish: Co to jest lek REYATAZ i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Polish: Rasa: populacyjne badania farmakokinetyczne próbek z badań klinicznych fazy II wykazały brak wpływu rasy na farmakokinetykę atazanawiru.
Bulgarian: Раса: популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Polish: HIV RNA
Bulgarian: HIV РНК
Polish: Ważne, aby przyjmować REYATAZ z pokarmem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności REYATAZ powinien być przyjmowany z pokarmem.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Polish: Przewidywany: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Bulgarian: Очаква се: ↔ атазанавир ↔ ритонавир
Polish: niezbyt często: nadwrażliwość
Bulgarian: нечести: свръхчувствителност
Polish: Zgłaszano częste przypadki zażółcenia skóry lub białek oczu wywołanego dużym stężeniem bilirubiny we krwi.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Polish: Działają one przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Polish: Zostały one wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku REYATAZ", znajdującym się na początku punktu 2.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ", в началото на точка 2.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przyjmować/podawać z pokarmem (np. z musem jabłkowym lub jogurtem) lub z napojami (np. mlekiem, mlekiem modyfikowanym lub wodą) w przypadku niemowląt, które potrafią pić z kubka.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема/дава с храна (напр. ябълково пюре или кисело мляко) или напитки (напр. мляко, адаптирано мляко или вода) за кърмачета, които могат да пият от чаша.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w tabeli 2., prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku REYATAZ.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат REYATAZ.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez REYATAZ od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
Polish: Cmin ng/mlb
Bulgarian: Cmin ng/mlб
Polish: Lekarz omówi z Panią/Panem, które skojarzenie tych leków z lekiem REYATAZ jest dla Pani/Pana najkorzystniejsze.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с REYATAZ за Вас.
Polish: e Analiza per protocol: Nie obejmuje pacjentów, którzy nie ukończyli badania i pacjentów leczonych z dużymi odstępstwami w stosunku do protokołu badania.
Bulgarian: д Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Polish: Lek REYATAZ proszek doustny należy podać w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (прочетете листовката за повече информация).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05A E08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, протеазни инхибитори, ATC код: J05AE08
Polish: Stosowanie leku REYATAZ z jedzeniem i piciem
Bulgarian: REYATAZ с храна и напитки
Polish: Odsetek pacjentów z HIV RNA < 400 kopii/ml wynosił 53% i 43% dla ATV/RTV oraz 54% i 46% dla LPV/RTV odpowiednio w 48. i 96 tygodniu leczenia.
Bulgarian: Процентите пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml са били 53% и 43% за ATV/RTV и 54% и 46% за LPV/RTV, съответно през седмици 48 и 96.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP {MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {MM/ГГГГ}
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 30 saszetek.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 30 сашета.
Polish: brak wcześniejszego niepowodzenia wirusologicznego niewykrywalny poziom wiremii podczas ostatnich 6 miesięcy stosowania aktualnego schematu leczenia szczepy wirusowe bez mutacji związanych z opornością wirusa HIV (RAM) na aktualny schemat leczenia.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek REYATAZ występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów stopniowego zmniejszania dawki należy dokonywać przez dłuższy okres.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: при здрави участници, бъбречното елиминиране на атазанавир в непроменен вид е около 7% от приетата доза.
Polish: REYATAZ w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki.
Bulgarian: REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Polish: Czasami mogą wystąpić zmiany częstości bicia serca (zaburzenia rytmu serca).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Polish: REYATAZ jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Polish: Oszacowana różnica e [95% CI]
Bulgarian: Изчисляване на разликата [95% CI]
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg raz na dobę nie było oceniane klinicznie.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с ритонавир в дози по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценявано.
Polish: - Pozostałe składniki to: aspartam (E951), sacharoza i aromat pomarańczowo-waniliowy.
Bulgarian: - - Другите съставки са: аспартам (Е951), захароза и аромат портокал ванилия.
Polish: Po zmieszaniu z pokarmem lub napojem, można przechowywać maksymalnie 1 godzinę w temperaturze poniżej 30°C.
Bulgarian: След смесване с храна или напитка, сместа може да се съхранява до 1 час при температура под 30°C.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego:
Bulgarian: Нарушания на имунната система:
Polish: Co zawiera lek REYATAZ
Bulgarian: Какво съдържа REYATAZ
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с REYATAZ, особено в началото на лечението.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Włochy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlandia
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Италия Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ирландия
Polish: Jeśli jednak stosowanie atorwastatyny uznano za bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny pod ścisłą kontrolą bezpieczeństwa (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Ако прилагането на аторвастатин се счита за особено необходимо, трябва да се приложи най-ниската възможна доза аторвастатин с внимателно проследяване на безоспасността (вж. точка 4.4).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i podawania produktu REYATAZ proszek doustny oraz Instrukcja użycia, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах и инструкции за употреба, вижте точка 6.6.
Polish: Jeżeli uzasadnione medycznie jest wycofanie rytonawiru w ściśle określonych warunkach (patrz punkt 4.4), należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje atazanawiru, które mogą być inne pod nieobecność rytonawiru (patrz informacje w tabeli 2 poniżej).
Bulgarian: Ако прекратяването на приема на ритонавир е оправдано от медицинска гледна точка при ограничителни условия (вж.точка 4.4), трябва да се обърне специално внимание на взаимодействията с атазанавир, които могат да бъдат различни при отсъствие на ритонавир (вижте информацията под Таблица 2).
Polish: Są też inne leki, których nie wolno łączyć z lekiem REYATAZ.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с REYATAZ.
Polish: W tych badaniach 155 pacjentów (59 uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi i 96 wcześniej leczonych) otrzymywało raz na dobę REYATAZ proszek doustny i rytonawir, w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI.
Bulgarian: В тези проучвания, 155 пациенти (59 пациенти нелекувани с антиретровирусни средства и 96 лекувани) са получавали веднъж дневно REYATAZ перорален прах с ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Bulgarian: Ефект на храната: едновременното прилагане на REYATAZ и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Polish: Niezbyt często mogą występować zaburzenia wątroby.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Polish: Tabela 2.: Interakcje między produktem REYATAZ i innymi produktami leczniczymi
Bulgarian: Взаимодействия между REYATAZ и други лекарствени продукти
Polish: e)
Bulgarian: д)
Polish: Atazanawir (po południu): wszystkie leki podawano z pokarmem
Bulgarian: Атазанавир (следобед): всичките прилагани с храна
Polish: Obserwowano znaczące zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu, podczas gdy stężenie endogennego kortyzolu obniżyło się o około 86% (90% przedział ufności: 82-89%).
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Polish: Dystrybucja: atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiego osocza w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Bulgarian: Разпределение: атазанавир се свързва със серумните протеини в приблизително 86% при концентрации вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Polish: Czystymi nożyczkami należy rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Bulgarian: Използва се чиста ножица, за да се отреже всяко саше по пунктираната линия.
Polish: W przypadku dawek zalecanych dla dzieci, produkt REYATAZ proszek doustny zawiera 3915,45 mg sacharozy na 150 mg atazanawiru, 5220,60 mg sacharozy na 200 mg atazanawiru, 6525,75 mg sacharozy na 250 mg atazanawiru i 7830,90 mg sacharozy na 300 mg atazanawiru.
Bulgarian: При препоръчителната педиатрична дозировка, REYATAZ перорален прах съдържа 3 915,45 mg захароза за 150 mg атазанавир, 5 220,60 mg захароза за 200 mg атазанавир, 6 525,75 mg захароза за 250 mg атазанавир и 7 830,90 mg захароза за 300 mg атазанавир.
Polish: W badaniach in vitro kanał potasowy w klonowanych komórkach ludzkich mięśnia serca - hERG był hamowany o 15% przy stężeniach (30 μM) atazanawiru odpowiadających 30-krotnie większym stężeniom wolnego leku przy Cmax u ludzi.
Bulgarian: При in vitro проучвания, клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан (hERG), се инхибират в 15% при концентрациия на атазанавир (30 μM), което отговаря на 30 пъти повисоки концентрации на свободно лекарство при Cmax при хора.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przygotowania lub podania dawki leku REYATAZ proszek doustny, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно приготвянето или прилагането на доза REYATAZ перорален прах, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: niezbyt często: depresja, splątanie, lęk, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Bulgarian: нечести: депресия, дезориентация, тревожност, безсъние, нарушение на съня, ярки сънища
Polish: Zaleca się częstsze monitorowanie stężenia tych leków w surowicy, aż do ustabilizowania wartości.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jakie podjąć środki ostrożności, aby uniknąć zakażania innych osób.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Polish: Jak przyjmować lek REYATAZ).
Bulgarian: Как да приемате REYATAZ).