FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu PREZISTA z rytonawirem w małej dawce jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze, których klirens jest wysoce zależny od CYP3A i których zwiększona ekspozycja układowawiąże się z wystąpieniem ciężkich i (lub) zagrażających życiu zdarzeń niepożądanych (wąski wskaźnik terapeutyczny (patrz punkt 4.3).
English: - Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor
Polish: - Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem PREZISTA
English: Tablet film-coat
Polish: Rdzeń tabletki
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: - Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Polish: Należy ją odkręcać w sposób następujący: - Przycisnąć plastikową zakrętkę obracając ją równocześnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Polish: Produkt PREZISTA należy zawsze podawać doustnie w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce, który poprawia właściwości farmakokinetyczne leku, oraz jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: PREZISTA 75 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Polish: Darunawir: porównanie darunawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę z darunawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z atazanawirem 300 mg raz na dobę.
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Polish: [hamowanie CYP3A i (lub) P-gp]
English: Psychiatric disorders common insomnia uncommon depression, disorientation, anxiety, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido rare confusional state, altered mood, restlessness
Polish: Zaburzenia psychiczne często bezsenność niezbyt często depresja, dezorientacja, niepokój, zaburzenia snu, sny patologiczne, koszmary nocne, osłabiony popęd płciowy,
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Polish: Wcześniej leczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę N=18
English: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Polish: PREZISTA/ rytonawir 800/100 mg raz na dobę N=294
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg darunawiru (w postaci etanolanu).
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Polish: Pacjent wymaga innej dawki leku PREZISTA, której nie można podać z użyciem tych tabletek, zawierających 300 mg leku.
English: Greater effects may be expected when fluticasone is inhaled.
Polish: Oczekuje się, że flutikazon podany we wziewie zadziała jeszcze silniej.
English: OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
Polish: OZNAKOWANIE PUDEŁKA DLA ZAWIESINY DOUSTNEJ
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Polish: Liczba mutacji z listy mutacji związanych ze zmniejszoną odpowiedzią na produkt PREZISTA/rytonawir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L lub M, T74P, L76V, I84V lub L89V) Parametr krotności zmian (fold change) EC50
English: Co-administration of boosted PREZISTA and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, iwabradyny, lidokainy, chinidyny lub ranolazyny i produktu PREZISTA stosowanym z rytonawirem w małej dawce jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Polish: - fezoferodyny, solifenacyny (leki urologiczne).
English: Type C
Polish: 1 innymi niż B.
English: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
Polish: 375 miligramów leku PREZISTA + 50 miligramów rytonawiru dwa razy na dobę
English: 600 milligram (6 milliliter)
Polish: od 40 kilogramów 600 miligramów (6 mililitrów)
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals such as clotrimazole).
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w tabeli interakcji poniżej (np. indynawir, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Polish: PREZISTA 400 mg tabletki powlekane darunawir
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Polish: PREZISTA 300 mg tabletki powlekane darunawir
English: • ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Polish: • U pacjentów poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, bez mutacji (DRV-RAM)* towarzyszących oporności na darunawir oraz u których wiremia HIV-1 RNA wynosi <100 000 kopii/ml, a liczba komórek CD4+ wynosi ≥ 100 x 10
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets
Polish: PREZISTA 400 mg tabletki powlekane
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Polish: PREZISTA/rytonawir 800/100 mg raz na dobę + OBR n=294
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Polish: Skuteczność darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę u pacjentów, którzy nie byli poddawani i byli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
Polish: PREZISTA 600 mg tabletki powlekane darunawir
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii produktem leczniczym PREZISTA/kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii produktem leczniczym PREZISTA z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.6).
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w tabeli interakcji poniżej (np.: indynawir, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Polish: Wcześniej nieleczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę N=295
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Polish: 600 mg produktu PREZISTA/100 mg rytonawiru raz na dobę
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Polish: PREZISTA/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę + OBR n=296
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Polish: Wcześniej leczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N = 18
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Polish: Wcześniej nieleczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N = 295
English: This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
Polish: - spowolnienie aktywności tarczycy, co można stwierdzić na podstawie wyników badania krwi; - nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie skóry twarzy; - zaczerwienienie lub suchość gałek ocznych; - gorączka, obrzęk kończyn dolnych spowodowany zatrzymaniem płynów, uczucie choroby,
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Polish: Jeśli zaistnieje potrzeba zastosowania efawirenzu w skojarzeniu z produktem PREZISTA/rytonawir, należy zastosować schemat PREZISTA/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4).
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Polish: Darunawir: porównanie darunawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę z darunawir/rytonawir 400/100 mg w skojarzeniu z indynawirem 800 mg dwa razy na dobę.
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Polish: PREZISTA/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę + OBR N=298
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: PREZISTA 150 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Polish: DELPHI jest otwartym badaniem II fazy mającym na celu ocenę profilu farmakokinetycznego, bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności produktu leczniczego PREZISTA podawanego w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, w grupie 80 dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy produkt leczniczy PREZISTA z małą dawką rytonawiru jest stosowany jednocześnie z tymi lekami przeciwbólowymi.
English: The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu leczniczego PREZISTA z rytonawirem w małej dawce i tych leków przeciwzakrzepowych.
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Polish: PREZISTA 600 mg tabletki powlekane EU/1/06/380/002
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, podczas skojarzonego stosowaniawzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA z klonazepamem.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir and clonazepam.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy produkt leczniczy PREZISTA z małą dawką rytonawiru stosuje się jednocześnie z klonazepamem.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Polish: PREZISTA z małą dawką rytonawiru w skojarzeniu z raltegrawirem można stosować bez modyfikacji dawki.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Polish: Należy zachować ostrożność, w razie możliwości oceniać stężenie terapeutyczne tych leków przeciwarytmicznych, gdy są podawane w skojarzeniu z produktem PREZISTA stosowanym z rytonawirem w małej dawce.
English: One PREZISTA dose is
Polish: Co to jest lek PREZISTA
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Polish: PREZISTA 600 mg tabletki powlekane
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Polish: - Przyjmować 600 mg leku PREZISTA rano jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Polish: PREZISTA/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę N=298
English: Concomitant use of bosentan and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of bosentan.
Polish: Skojarzone podawanie bozentanu i wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA może spowodować zwiększenie stężenia bozentanu.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Polish: PREZISTA 400 mg tabletki powlekane EU/1/06/380/003
English: Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii produktem leczniczym PREZISTA z kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii produktem leczniczym PREZISTA z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA i ryfapentyny.
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
Polish: zaburzenia równowagi; - trudności z oddychaniem, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła; - stan zapalny żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne (bez wymiotów), suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie; - niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy; - pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadanie włosów, trądzik, łuskowata skóra, odkładanie się pigmentu w paznokciach; - bóle mięśni, skurcze mięśni lub obniżenie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza;
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące zastosowania darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem raz na dobę w grupie 10 dzieci, w wieku od 3 do < 6 lat i masie ciała od 14 kg do < 20 kg, poddanych wcześniej leczeniu przeciwretrowirusowemu wykazały, że ekspozycja na darunawir podawany w dawkach obliczonych na podstawie masy ciała była porównywalna z uzyskiwaną u dorosłych osób otrzymujących produkt PREZISTA/rytonawir 800/100 mg raz na dobę (patrz punkt 4.2).
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Polish: Jak wygląda lek PREZISTA i co zawiera opakowanie Jasnopomarańczowe owalne tabletki powlekane z napisem TMC po jednej stronie, 400MG po drugiej stronie.
English: PREZISTA does not require any special storage conditions.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku PREZISTA.
English: Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Polish: Skojarzone podawanie wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA i inhibitorów pompy protonowej nie wymaga dostosowania dawki.
English: - PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
Polish: - Lek PREZISTA zawiesina doustna 100 miligramów w mililitrze jest przeznaczony do stosowania u dzieci, ale w niektórych przypadkach może być również stosowany u osób dorosłych.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Polish: PREZISTA 300 mg tabletki powlekane EU/1/06/380/001
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Polish: Skojarzone podawanie produktu PREZISTA z małymi dawkami rytonawiru i inhibitorów pompy protonowej nie wymaga dostosowania dawki.
English: - In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Polish: - Przyjmować 600 mg leku PREZISTA wieczorem jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia psychiczne często
English: • If using the twice daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę: w przypadku, gdy od pominięcia jednej dawki produktu leczniczego PREZISTA i (lub) rytonawiru upłynęło nie więcej niż 6 godzin, pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjęcia przepisanej dawki produktu leczniczego PREZISTA i rytonawiru tak szybko, jak to możliwe, wraz z posiłkiem.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Polish: Produkt PREZISTA w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru można przyjmować z lekami z grupy NRTI bez zmiany dawki.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Polish: PREZISTA/ rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę N=296
English: Lidocaine (systemic) Mexiletine
Polish: Lidokaina (podawana ogólnie)
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: PREZISTA 800 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and ritonavir without talking to your doctor.
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku PREZISTA z kobicystatem lub rytonawirem bez konsultacji z lekarzem.
English: Citric acid monohydrate Sucralose
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii produktem leczniczym PREZISTA z kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii produktem leczniczym PREZISTA z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.6).
English: Concomitant use of salmeterol and boosted PREZISTA is not recommended.
Polish: Nie zaleca się podawania wzmocnionego produktu PREZISTA z salmeterolem.
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with PREZISTA co-administered with cobicistat.
Polish: Stężenie worykonazolu może zwiększać się lub zmniejszać, gdy jest podawany z produktem leczniczym PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem (hamowanie enzymów CYP450)
English: Tacrolimus
Polish: Sukraloza
English: PREZISTA given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Polish: Jako alternatywę można rozważyć produkt leczniczy PREZISTA z małą dawką rytonawiru.
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania produktu PREZISTA z kobicystatem i bozentanem.
English: Not Studied.
Polish: Nie badano
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące zastosowania darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem dwa razy na dobę w grupie 74 dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, poddanych wcześniej leczeniu przeciwretrowirusowemu wykazały, że podane dawki PREZISTA/rytonawir obliczone w oparciu o masę ciała pacjenta, doprowadziły do osiągnięcia dostępności biologicznej darunawiru porównywalnej z dostępnością biologiczną obserwowaną u pacjentów dorosłych otrzymujących produkt PREZISTA/rytonawir w dawce 600/100 mg, dwa razy na dobę (patrz punkt 4.2).
English: PREZISTA 100 mg/ml oral suspension
Polish: PREZISTA 100 mg/ml zawiesina doustna.
English: It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu PREZISTA z małymi dawkami rytonawiru i ryfapentyny.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg darunawiru (w postaci etanolanu).
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg darunawiru (w postaci etanolanu).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Polish: Farmakokinetyka darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem raz na dobę w grupie 12 pacjentów, w wieku od 12 do < 18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg, niepoddawanych wcześniej leczeniu przeciwretrowirusowemu wykazała, że podawanie schematu PREZISTA/ rytonawir 800/100 mg raz na dobę skutkuje ekspozycjami na darunawir porównywalnymi do uzyskiwanych u dorosłych otrzymujących ten sam schemat dawkowania.
English: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Polish: PREZISTA/kobicystatem (patrz punkt 4.4).
English: Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Dlatego skojarzenie wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA z produktami lopinawir/rytonawir jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Polish: rzadko stan splątania, zmiany nastroju, niepokój ruchowy Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy, neuropatie obwodowe, zawroty głowy niezbyt często letarg, parestezje, niedoczulica, zaburzenia smaku, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, ospałość rzadko omdlenia, drgawki, utrata smaku, zaburzenia rytmu aktywności dobowej
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania produktu PREZISTA z rytonawirem w małych dawkach i z boceprewirem
English: PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
Polish: Produkt leczniczy PREZISTA podawany jednocześnie z kobicystatem zmniejsza klirens kreatyniny.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Polish: Butelka o pojemności 160 ml, wykonana z nieprzezroczystego, białego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zawierająca 480 tabletek.
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania wzmocnionego produktu PREZISTA z boceprewirem