FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal met u bespreken of u de borstvoeding moet stoppen of dat u moet stoppen met de Zyclarabehandeling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere om du bør slutte å amme eller avslutte Zyclara behandling.
Dutch: Verergering autoimmuunaandoeningen
Norwegian Bokmål: Forverring av autoimmune sykdommer
Dutch: Zyclara (per toepassing: tot 2 zakjes, 250 mg imiquimod crème per sachet) moet eenmaal daags worden toegepast voor het slapen gaan op de huid van de te behandelen aangedane plaats gedurende twee behandelingscycli van elk 2 weken gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling of zoals voorgeschreven door de arts.
Norwegian Bokmål: Zyclara (per applisering: opptil 2 engangsposer, 250 mg imikvimodkrem i hver engangspose) bør påføres 1 gang daglig før sengetid på huden i det påvirkede området i 2 behandlingsperioder, hver på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause, eller slik legen har bestemt det.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook griepachtige symptomen veroorzaken (waaronder vermoeidheid, misselijkheid, koorts, spier- en gewrichtspijn en rillingen) voor of tijdens het optreden van plaatselijke huidreacties.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også forårsake influensaliknende symptomer (inkludert tretthet, kvalme, feber, muskel- og leddsmerter og skjelvinger) før og samtidig med lokale hudreaksjoner.
Dutch: Gegevens in de tabel hieronder laten zien: - Blootstelling aan Zyclara of crèmebasis in de bovengenoemde studies (frequenties zeer vaak tot soms en met hogere frequentie na de crèmebasis).
Norwegian Bokmål: - eksponering for Zyclara eller vehikkel i ovennevnte studier (frekvensene svært vanlige til mindre vanlige, og høyere frekvens etter vehikkel).
Dutch: Gedurende de behandeling en tot de genezing is het uiterlijk van de huid waarschijnlijk duidelijk anders dan van normale huid.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen og inntil helingen vil utseendet av den påvirkede huden trolig skille seg merkbart ut fra normal hud.
Dutch: Imiquimod crème moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten die immunosuppressieve medicatie gebruiken vanwege zijn immunostimulerende eigenschappen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av de immunstimulerende egenskapene skal imikvimodkrem benyttes med forsiktighet hos pasienter som får immunsuppressive legemidler (se punkt 4.4).
Dutch: Lokale huidreacties komen veel voor maar deze nemen over het algemeen tijdens de behandeling in hevigheid af, of verdwijnen na staken van de behandeling met imiquimod crème.
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner er vanlige, men disse reaksjonene minker generelt i intensitet under behandlingen eller slutter etter at imikvimodkrembehandlingen er over.
Dutch: Vermijd contact met de ogen, lippen en neusgaten.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, lepper og nesebor.
Dutch: Als uw huid slecht reageert of u heeft te veel last bij het gebruik van dit geneesmiddel, stop het aanbrengen van de crème dan en was het gebied met milde zeep en water.
Norwegian Bokmål: Hvis huden din reagerer sterkt eller hvis hudreaksjonen oppleves som ubehagelig når du bruker dette legemidlet, skal du avbryte påføringen av kremen og vaske området med mild såpe og vann.
Dutch: Bovendien werden in een carcinogeniciteitsonderzoek naar orale toediening bij ratten gedurende 2 jaar op geen enkele plaats tumoren waargenomen.
Norwegian Bokmål: Videre ble det ikke sett tumorer på noen steder i en 2-års oral karsinogenisitetsstudie hos rotter.
Dutch: Elke behandelingscyclus mag niet langer duren dan twee weken, zelfs als u doses heeft gemist.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingsperiode skal ikke vare lenger enn 2 uker, selv om du har glemt å ta én eller flere doser.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) 2,0 mg/g crème propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/g crème cetylalcohol 22,0 mg/g crème stearylalcohol 31,0 mg/g crème benzylalcohol 20,0 mg/g crème
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 2,0 mg/g krem Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/g krem Cetylalkohol 22,0 mg/g krem Stearylalkohol 31,0 mg/g krem Benzylalkohol 20,0 mg/g krem
Dutch: Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, dient u direct contact op te nemen met uw huisarts.
Norwegian Bokmål: Hvis du svelger dette legemidlet ved et uhell skal du kontakte lege umiddelbart.
Dutch: Bij laesies die klinisch atypisch zijn voor AK of bij verdenking van maligniteit, is biopsie noodzakelijk om de juiste behandeling te bepalen.
Norwegian Bokmål: Det bør tas biopsi av lesjoner som er atypiske for AK eller ved mistenkt malignitet for å bestemme hensiktsmessig behandling.
Dutch: De in klinisch opzicht ernstigste bijwerking, die is beschreven na meerdere orale doses van 200 mg of meer, is hypotensie die verdween na orale of intraveneuze toediening van vocht.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste kliniske bivirkning rapportert etter inntak av flere orale doser ≥200 mg var hypotensjon.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - Roodheid van de huid, korstvorming, huidschilfers, afscheiding, droge huid, zwelling van de huid, huidzweren, en verminderde huidpigmentatie op de toedieningsplaats
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - rødhet i huden, skorpdannelse, avflassing, sekresjon, hudtørrhet, hudhevelse, hudsår og redusert hudpigmentering på påføringsstedet
Dutch: Zodra de huidreactie is verdwenen, kunt u de behandeling hervatten volgens het aanbevolen schema.
Norwegian Bokmål: Når eventuelle hudreaksjoner er borte kan du fortsette med behandlingen etter det anbefalte vanlige skjemaet.
Dutch: Laesies door actinische keratose die waren verdwenen na twee behandelcycli van twee weken met Zyclara en die daarna opnieuw optreden, kunnen, na een behandelingspauze van ten minste 12 weken, opnieuw behandeld worden met één of twee behandelcycli met Zyclara van 2 weken.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose som er fjernet etter to behandlingskurer, hver på 2 uker, og deretter kommer tilbake, kan behandles med ytterligere en eller to 2-ukers kurer med Zyclara etter minst 12 uker behandlingspause.
Dutch: Elk sachet bevat 9,375 mg imiquimod in 250 mg crème (3,75%).
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 9,375 mg imikvimod i 250 mg krem (3,75 %).
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til legemidlet må oppgi navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av den aktuelle batchen.
Dutch: De behandeling met imiquimod crème kan weer worden voortgezet als de huidreactie is afgenomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imikvimodkrem kan tas opp igjen etter at hudreaksjonen har moderert seg.
Dutch: Contact met de ogen, lippen en neusgaten moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Kontakt med øyne, lepper og nesebor skal unngås.
Dutch: Bovendien kan imiquimod crème mogelijkerwijs exacerbaties van inflammatoire aandoeningen van de huid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Videre har imikvimod potensial til å forverre inflammatoriske tilstander i huden.
Dutch: - Irritatie van de ogen - Zwelling van het ooglid - Depressie - Prikkelbaarheid - Droge mond - Buikpijn
Norwegian Bokmål: - øyeirritasjoner - hovne øyelokk - depresjon - irritabilitet - munntørrhet - magesmerter
Dutch: De personen brachten maximaal twee zakjes Zyclara 3,75% crème of crèmebasis per dag aan op de huid van het aangedane gebied (ofwel het hele gezicht of de kalende hoofdhuid, maar niet beide) gedurende twee 2-weekse behandelingscycli gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene påførte opptil 2 engangsposer med Zyclara 3,75 % krem eller vehikkel på huden i det påvirkede området (enten hele ansiktet eller hodebunnen, men ikke begge) i 2 2-ukers behandlingsperioder adskilt av en 2-ukers behandlingspause.
Dutch: In de farmacokinetische studie werd de schijnbare halfwaardetijd volgend op lokale toediening van 3,75% imiquimod crème berekend als ongeveer 29 uur.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende halveringstid etter lokal dosering av 3,75 % imikvimodkrem i den farmakokinetiske studien, ble beregnet til ca. 29 timer.
Dutch: Gebuik Zyclara niet wanneer u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Zyclara hvis du ammer eller planlegger å amme.
Dutch: Interacties met systemische geneesmiddelen zijn beperkt dankzij de minimale absorptie van imiquimod crème door de huid heen.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med systemiske legemidler anses begrenset pga den minimale perkutane absorpsjonen av imikvimod.
Dutch: 319 personen met AK werden behandeld met maximaal 2 zakjes per dag Imiquimod 3,75% crème of een bijpassende vehiculumcrème voor twee behandelingscycli van twee weken gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: 319 forsøkspersoner med AK ble behandlet med opptil 2 engangsposer med imikvimod 3,75 % krem 1 gang daglig eller en matchende vehikkelkrem i 2 behandlingsperioder på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause.
Dutch: De crème mag niet meer dan eenmaal per dag worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Kremen skal ikke påføres oftere enn 1 gang daglig.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal bare brukes mot aktinisk keratose i ansiktet og hodebunnen.
Dutch: Farmacodynamiek
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Dutch: Dozen met 14, 28 en 56 polyester/wit low density polyethyleen/aluminiumfolie sachets voor eenmalig gebruik, bevattende 250 mg imiquimod crème.
Norwegian Bokmål: Eske med 14, 28 eller 56 engangsposer av polyester/hvit gjennomskinnelig polyetylen/aluminiumsfolie inneholdende 250 mg krem.
Dutch: In een vier maanden durend onderzoek naar toxische effecten op de huid bij ratten werd een significante afname van het lichaamsgewicht en toename van het gewicht van de milt waargenomen van 0,5 en 2,5 mg/kg; soortgelijke effecten werden niet waargenomen in een vier maanden durend huidonderzoek bij muizen.
Norwegian Bokmål: I en 4 måneders dermal toksisitetstudie på rotter, ble det observert en signifikant redusert kroppsvekt og en økning av milt-vekten etter doser på 0,5 og 2,5 mg /kg.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit en teratogeniciteit.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet eller teratogenisitet.
Dutch: Patiënten met hart-, lever- of nierinsufficiëntie werden niet opgenomen in klinische studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt hjerte- lever- eller nyrefunksjon var ikke inkludert i de kliniske studiene.
Dutch: Als u hier last van heeft, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en waarschuw uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette skal du avbryte bruken av dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
Dutch: Was na 8 uur de huid waar de Zyclara crème op is aangebracht met milde zeep en water.
Norwegian Bokmål: Etter omtrent 8 timer, vasker du området der du påførte Zyclara med mild såpe og vann.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Xanthaangom
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat (E 216) Xantangummi
Dutch: Wanneer de behandelde laesies onvoldoende reageren op Zyclara wordt een andere behandeling aanbevolen.
Norwegian Bokmål: En alternativ behandling anbefales hvis behandlede lesjon(-er) viser utilstrekkelig respons på Zyclara.
Dutch: Letargie
Norwegian Bokmål: Letargi
Dutch: Indien nodig wegens het ongemak van de patiënt of de intensiteit van de lokale huidreactie, kan een rustperiode van een paar dagen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens ubehag eller intensiteten av de lokale hudreaksjonene krever det, kan det tas en behandlingspause på flere dager.
Dutch: U moet doorgaan met de behandeling zoals voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen som forskrevet.
Dutch: Een onderbreking van de dosering of dosisaanpassing moet overwogen worden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Doseavbrytelse eller dosejustering bør vurderes (se pkt.
Dutch: Intense lokale huidreacties kunnen gepaard gaan met of volgen op griepachtige verschijnselen en symptomen zoals vermoeidheid, misselijkheid, koorts, spierpijn, artralgie en rillingen.
Norwegian Bokmål: Influensalignende systemiske tegn og symptomer kan ledsage eller til og med komme før intense lokale hudreaksjoner og kan omfatte tretthet, kvalme, feber, myalgier, artralgier og frysninger.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is imiquimod.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imikvimod.
Dutch: Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol
Norwegian Bokmål: Zyclara inneholder methylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol.
Dutch: Herbehandeling
Norwegian Bokmål: Ny behandling
Dutch: Bij elke dagelijkse toepassing kunnen op de te behandelen plaats maximaal 2 zakjes Zyclara worden toegepast (hele gezicht of de hoofdhuid, maar niet beide).
Norwegian Bokmål: Opp til 2 engangsposer med Zyclara kan påføres behandlingsområdet (ansikt eller hodebunn, men ikke begge på en gang) ved hver daglige påføring.
Dutch: Dermatologische reactie op remote site
Norwegian Bokmål: Dermatologisk reaksjon utenom påføringsområdet
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Dutch: Hypopigmentatie van de huid
Norwegian Bokmål: Hypopigmentert hud
Dutch: Hulpstoffen: Isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvit, myk parafin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glyserol, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), xantangummi, renset vann.
Dutch: Het te behandelen gebied mag niet worden ingezwachteld of anderszins bedekt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet skal ikke bandasjeres eller okkluderes på annen måte.
Dutch: Als u te veel crème heeft aangebracht, was de overtollige crème dan af met milde zeep en water.
Norwegian Bokmål: Hvis du smører for mye krem på, må du vaske av overskuddet med mild såpe og vann.
Dutch: De tweeweekse behandelcyclus mag echter niet verlengd worden als gevolg van gemiste doses of rustperiodes.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør ingen 2-ukers behandlingssyklus forlenges på grunn av tapte doser eller hvileperioder.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/783/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/12/783/001-003
Dutch: Wanneer het behandelde gebied u te veel last bezorgt, dan moet u de crème afwassen met milde zeep en water.
Norwegian Bokmål: • Hvis det behandlede området føles svært ubehagelig, bør du vaske av kremen med mild såpe og vann.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Zyclara 3,75% crème
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zyclara 3,75 % krem imikvimod
Dutch: Elk zakje bevat 9,375 mg imiquimod in 250 mg crème (100 mg crème bevat 3,75 mg imiquimod).
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 9,375 mg imikvimod i 250 mg krem (3,75 %) Hvert gram krem inneholder 37,5 mg imikvimod.
Dutch: Patiënten hadden 5-20 typische zichtbare of voelbare AK laesies, in een gebied van meer dan 25 cm2 in ofwel het gezicht of de kalende hoofdhuid.
Norwegian Bokmål: Effekten av Zyclara ble undersøkt i to dobbeltblinde, randomiserte vehikkelkontrollerte kliniske studier Pasientene hadde 5-20 typiske synlige eller palpable AK-lesjoner i et område større enn 25 cm2, enten i ansiktet eller hodebunnen.
Dutch: Plaatselijke huidreacties
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10),
Dutch: Dermatitis op de toedieningsplaats Bloeding op de toedieningsplaats Papulae op de toedieningsplaats Paraestesie op de toedieningsplaats Hyperestesie op de toedieningsplaats Ontsteking op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Huidafbraak op de toedieningsplaats Blaasjes op de toedieningsplaats Warmte op de toedieningsplaats Astenie
Norwegian Bokmål: Dermatitt på påføringsstedet Blødning på påføringsstedet Papler på påføringsstedet Parestesi på påføringsstedet Hyperestesi på påføringsstedet Inflammasjon på påføringsstedet Arr på påføringsstedet Hudskade på påføringsstedet Vesikler på påføringsstedet Varme på påføringsstedet Asteni
Dutch: Afname haemoglobine Afname telling witte bloedcellen Afname telling neutrofielen Afname telling bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin Redusert antall hvite blodceller Redusert antall nøytrofile Reduserte trombocytter
Dutch: Algemene aanwijzingen gedurende de behandeling Gebruik dit middel pas als het te behandelen gebied genezen is na een eerdere behandeling met geneesmiddelen of een chirurgische ingreep.
Norwegian Bokmål: Behandling med imikvimodkrem anbefales ikke før huden er tilhelet etter enhver foregående legemiddelbehandling eller kirurgisk behandling.
Dutch: Breng dit medicijn een keer per dag vlak voor het slapen gaan aan op het aangedane gebied.
Norwegian Bokmål: Påfør Zyclara på det påvirkede området 1 gang daglig rett før sengetid.
Dutch: Crème 14 sachets 28 sachets 56 sachets
Norwegian Bokmål: 14 engangsposer 28 engangsposer 56 engangsposer
Dutch: Er is geen interactieonderzoek gedaan, ook niet met immunosuppressiva.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter studier med immunsuppressive legemidler.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Verdere reacties op de toedieningsplaats bijv. ontsteking van de huid, jeuk, pijn, branderig gevoel, irritatie, en huiduitslag - Gezwollen klieren - Hoofdpijn - Duizeligheid - Verlies van eetlust - Misselijkheid - Diarree - Braken - Griepachtige symptomen - Koorts - Pijn - Spier- en gewrichtspijn - Pijn op de borst - Slapeloosheid - Vermoeidheid - Virale infectie (herpes simplex) - Verhoging van het bloedsuikergehalte
Norwegian Bokmål: irritasjon og utslett - hovne kjertler - hodepine - svimmelhet - appetittløshet - kvalme - diaré - oppkast - influensalignende symptomer - feber - smerter - muskel- og leddsmerter - brystsmerter - søvnløshet - tretthet - virusinfeksjon (herpes simplex) - økt blodsukker
Dutch: Via Felice Casati, 20 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: Per toediening mogen niet meer dan 2 zakjes worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke mer enn 2 engangsposer ved hver påføring.
Dutch: littekens, gevoel van warmte, huidbeschadiging, blaren of puisten - Zwakte - Rillerigheid - Gebrek aan energie (lethargie) - Ongemak - Zwelling van het gezicht - Rugpijn - Pijn in de ledematen - Verstopte neus - Keelpijn
Norwegian Bokmål: - svakhet - skjelving - energimangel (letargi) - ubehag - hovent ansikt - ryggsmerter - smerter i armer og ben - nesetetthet - halssmerter
Dutch: Zyclara crème 3,75%
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Veranderingen op de plaats van aanbrengen, bijvoorbeeld bloeden, kleine zwellingen in de huid, ontsteking, een prikkend/tintelend gevoel, een verhoogde gevoeligheid voor aanraking,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer) - forandringer på påføringsstedet, f.eks. blødning, små hovne områder på huden, inflammasjon,
Dutch: Sommige patiënten hebben veranderingen van de huidskleur van het gebied waar Zyclara werd aangebracht ervaren.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
Dutch: Indien nodig door het ongemak van de patiënt of de ernst van de lokale huidreactie kan een rustperiode van enkele dagen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en hvileperiode på flere dager hvis det er nødvendig på grunn av pasientens ubehag eller alvorlighetsgraden av den lokale hudreaksjonen.
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imikvimod eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Er werden geen patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen in klinische studies geïncludeerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon var ikke inkludert i de kliniske studiene.
Dutch: Zachte witte paraffine Polysorbaat 60
Norwegian Bokmål: Polysorbat 60
Dutch: Bedek het behandelde gebied niet met windsels of andere verbanden.
Norwegian Bokmål: Ikke tildekk det behandlede området med plaster eller bandasje.
Dutch: Wrijf een dun laagje Zyclara crème op het te behandelen gebied.
Norwegian Bokmål: Påfør et tynt lag med Zyclara på det aktuelle området.
Dutch: Elke behandelingscyclus dient na de 2 weken niet te worden verlengd als gevolg van een gemiste dosis of een rustperiode.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingsperiode skal ikke forlenges ut over 2 uker på grunn av glemte doser eller hvileperioder.
Dutch: Informatie over de herhaalde behandeling van lasesies door actinische keratose, die waren verdwenen na twee behandelingscycli van 2 weken met Zyclara en die daarna opnieuw optreden, wordt gegeven in rubriek 4.2. en 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.1 for informasjon om ny behandling av aktinisk keratose lesjoner som har forsvunnet etter to behandlingsperioder på 2 uker og som deretter kommer tilbake.
Dutch: Gooi na gebruik de crème die nog in de sachet overblijft weg.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende krem i engangsposen etter bruk.
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod Voor cutaan gebruik
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem imikvimod Til bruk på hud
Dutch: Reactie op de toedieningsplaats Pruritus op de toedieningsplaats Pijn op de toedieningsplaats Zwelling op de toedieningsplaats Branderig gevoel op de toedieningsplaats Irritatie op de toedieningsplaats Uitslag op de toedieningsplaats Vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Reaksjon på påføringsstedet Kløe på påføringsstedet Smerte på påføringsstedet Hevelse på påføringsstedet Brennende følelse på påføringsstedet Irritasjon på påføringsstedet Utslett på påføringsstedet Tretthet
Dutch: Zelden ontstaat er na slechts enkele malen aanbrengen van imiquimod crème een hevige, lokale ontstekingsreactie met vochtverlies via de huid en huiderosie.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inflammatoriske reaksjoner inkludert væskende hud og erosjoner, forekomme bare etter få påføringer av imikvimodkrem.
Dutch: Wanneer griepachtige symptomen of een ongemakkelijk gevoel, of ernstige lokale huidreacties optreden, kan een rustperiode van een aantal dagen genomen worden.
Norwegian Bokmål: Hvis influensalignende symptomer eller følelse ubehag eller intense lokale hudreaksjoner oppstår, kan en hvileperiode på flere dager tas. Du kan gjenoppta behandlingen med imikvimod krem etter at hudreaksjonen har moderert seg.
Dutch: Een behandeling met imiquimod crème is niet aanbevolen totdat de huid genezen is na een eerdere medicamenteuze of chirurgische behandeling Het aanbrengen op een beschadigde huid zou kunnen resulteren in een toegenomen systemische absorptie van imiquimod wat kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.8 en 4.9).
Norwegian Bokmål: Påføring på skadet hud kan føre til økt systemisk absorpsjon av imikvimod, noe som kan medføre økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Dutch: Algemene behandelingsinstructies
Norwegian Bokmål: Generelle instruksjoner for behandlingen
Dutch: Erytheem op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Vervelling van de toedieningsplaats Droogte op de toedieningsplaats Oedeem op de toedieningsplaats Zweren op de toedieningsplaats Afscheiding op de toedieningsplaats
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet Skorpedannelse på påføringsstedet Avflassing på påføringsstedet Tørrhet på påføringsstedet Ødem på påføringsstedet Sår på påføringsstedet Sekresjon fra påføringsstedet