FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: urges to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Bulgarian: синдрома на неспокойните крака- той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня.
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Bulgarian: Neupro 3 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Bulgarian: Neupro 2 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: Vision blurrede, visual impairmente, photopsiae
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение д, увреждане на зрениетод, фотопсия д
English: Hypotensione
Bulgarian: агресивност
English: Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
Bulgarian: Възможно е развитието най-често на леки до умерени кожни реакции на мястото на приложение на пластирите.
English: What Neupro looks like and contents of the pack Neupro is a transdermal patch.
Bulgarian: Как изглежда Neupro и какво съдържа опаковката
English: Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: EMEA/H/C/1053
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
English: Other information about Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
English: Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
English: The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
English: This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство“, Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
English: Clopidogrel Teva is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство“.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
English: Clopidogrel Teva can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента“ (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
English: Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
English: Clopidogrel Teva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
English: The active substance in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
English: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Bulgarian: Clopidogrel Teva clopidogrel
English: How has Clopidogrel Teva been studied?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
English: Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
English: How does Clopidogrel Teva work?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
English: Why has Clopidogrel Teva been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Clopidogrel Teva?
English: Neutropenia lasted on average 1.6 days with both medicines.
Bulgarian: Неутропенията продължава средно 1,6 дни и при двете лекарства.
English: Further information on Pelgraz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pelgraz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pelgraz?
English: This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Bulgarian: Това означава, че Pelgraz е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
English: The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Pelgraz (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
English: For more information about using Pelgraz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pelgraz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: As for all medicines, data on the use of Pelgraz are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pelgraz непрекъснато се проследяват.
English: Other information about Pelgraz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pelgraz
English: Pain in muscles is also common.
Bulgarian: Често се среща и болка в мускулите.
English: Side effects reported with Pelgraz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Pelgraz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Pelgraz is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Bulgarian: Pelgraz се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
English: Because Pelgraz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelgraz.
Bulgarian: Тъй като Pelgraz е „биоподобно“ лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на пегфилграстим, проведени с Neulasta, не е нужно да бъдат повтаряни за Pelgraz.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Pelgraz има много подобна на Neulasta структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
English: Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Bulgarian: Pelgraz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
English: An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Pelgraz и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelgraz outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Neulasta, ползите при Pelgraz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The reference medicine for Pelgraz is Neulasta.
Bulgarian: Референтното лекарство на Pelgraz е Neulasta.
English: Why is Pelgraz authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Pelgraz е разрешен за употреба в ЕС?
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelgraz, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Pelgraz, вижте листовката.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки, и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропенията.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelgraz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pelgraz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: The active substance in Pelgraz, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Pelgraz, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешки протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
English: What is Pelgraz and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Pelgraz и за какво се използва?
English: Pelgraz is a ‘biosimilar medicine'.
Bulgarian: Pelgraz e „биоподобно лекарство“.
English: What are the risks associated with Pelgraz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pelgraz?
English: Pelgraz is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Bulgarian: Pelgraz не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
English: What benefits of Pelgraz have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Pelgraz са установени в проучванията?
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pelgraz will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността Pelgraz реагира по същия начин като Neulasta за разрешените употреби.
English: In addition, a study involving 589 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Pelgraz was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Bulgarian: Освен това в едно проучване при 589 пациенти, които са били подложени на химиотерапия след хирургична операция за рак на млечната жлеза, се установява, че Pelgraz е толкова ефективен, колкото Neulasta, за намаляване на продължителността на неутропенията.
English: Laboratory studies comparing Pelgraz with Neulasta have shown that the active substance in Pelgraz is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, сравняващи Pelgraz с Neulasta, е установено, че активното вещество в Pelgraz е много подобно на това в Neulasta по структура, чистота и биологична активност.
English: Studies have also shown that giving Pelgraz produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Pelgraz води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Neulasta.
English: Pelgraz is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Bulgarian: Pelgraz е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции.
English: In Pelgraz, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Bulgarian: В Pelgraz филграстим е „пегилиран“ (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
English: In addition, a study in breast cancer patients undergoing chemotherapy has shown that the effectiveness of Pelgraz is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Bulgarian: Освен това в едно проучване при пациенти с рак на млечната жлеза, подложени на химиотерапия, е доказано, че ефективността на Pelgraz е равностойна на тази на Neulasta за намаляване на продължителността на неутропенията.
English: How does Pelgraz work?
Bulgarian: Как действа Pelgraz?
English: How is Pelgraz used?
Bulgarian: Как се използва Pelgraz?
English: This summary was last updated on 11.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11.01.2007.
English: Wash hands after administration.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007.
Bulgarian: Европейската комисия даде разрешително за пускане на пазара валидно в целия Европейски съюз за Ипозан на Virbac S.A. на 11.01.2007.
English: YPOZANE
Bulgarian: На
English: After this time, the dog should be re-examined by a veterinarian and treatment might be repeated.
Bulgarian: След този период, кучето трябва да се прегледа отново от ветеринар и лечението може да се повтори.
English: All these effects disappear after a while without specific treatment.
Bulgarian: Всички тези странични ефекти отминават след време, без да е необходимо специално лечение.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Bulgarian: Този документ не може да замести личен разговор с вашия ветеринар.
English: EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
English: A clinical response to treatment (reduction of prostate volume) was seen within 14 days, which lasted for at least 5 months.
Bulgarian: Клинична реакция към лечението (намаляване на размера на простата) последва след 14 дни, която продължи поне 5 месеца.
English: Its effect can be seen within about 2 weeks, and lasts for 5 months.
Bulgarian: Има ефект след около 2 седмици и ефектът продължава 5 месеца.
English: The medicine is available as 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg tablets, which can be used for dogs of different weights (small, medium sized, large or very large dogs).
Bulgarian: Предлага се в таблети от 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg или 15 mg, и може да се използва за кучета с различно тегло (малки, средно големи, големи или много големи кучета).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт има на външната опаковка/етикета.
English: Other information about Ypozane:
Bulgarian: Друга информация за Ипозан:
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Целта на документа е да обясни как от научната оценка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на базата на предоставените документи, се стигна до препоръките за условия на употреба.
English: The effectiveness of osaterone acetate was investigated in a large study undertaken in a number of veterinary practices across Europe.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.
English: Ypozane is given daily for 7 days.
Bulgarian: Ипозан се дава всеки ден в продължение на 7 дни.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета, а не за употреба от хора.
English: What is the risk associated with Ypozane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ипозан?
English: The benefitrisk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
English: Some dogs might also show vomiting, diarrhoea or increased thirst, or might develop a “feminisation syndrome”.
Bulgarian: При някои кучета може да има повръщане, диария или засилена жажда, или може да развият “феминизиращ синдром”.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта или тези които влизат в контакт с животното?
English: The most common side effects are a transient increase in appetite, and changes in the behaviour of the dog (changes in activity levels, more sociable behaviour).
Bulgarian: Най-често срещаните странични ефекти са временно засилване на апетита, поведенчески промени, (повишена или намалена активност, по-социално поведение).
English: In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
English: This is when male dogs suddenly become attractive to other male dogs or the size of their mammary glands increases.
Bulgarian: Това се получава, когато мъжките кучета станат привлекателни за други мъжки кучета или нараснат гръдните им жлези.
English: Therefore, women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when handling the tablets.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
English: When it is enlarged, it can lead to abdominal pain, constipation and difficulties in urinating in the dogs affected.
Bulgarian: Когато жлезата се уголеми, това може да доведе до коремни болки, запек и трудности при уринирането при засегнатите кучета.
English: Why has Ypozane been approved?
Bulgarian: Защо беше одобрен Ипозан?
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: In male dogs, it blocks the transport of the male hormone testosterone into the prostate.
Bulgarian: При мъжките кучета, блокира преноса на мъжкия хормон тестостерон до простатата.
English: Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance.
Bulgarian: Ипозан представлява обли, бели таблети съдържащи озатерон ацетат като активна субстанция.
English: Osaterone acetate is a hormone that is chemically related to progesterone, and as such it has anti-androgen and progestagen activity.
Bulgarian: Озатерон ацетат е хормон химически сходен с прогестерона и като такъв има антиандрогенно и простагенно действие.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ypozane exceed its risks for the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs and recommended that Ypozane be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите на Ипозан надхвърлят рисковете за лечението на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при кучета от мъжки пол и препоръчва да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
English: The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen.
Bulgarian: Простатата е жлеза, която произвежда вещество, част от семенната течност.