FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.
Slovenian: • Morda boste pred zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL in po njem dobivali nadomestke železa, da bo zdravljenje bolj učinkovito.
Swedish: Rekommenderat intervall för hemoglobinkoncentrationen hos barn är mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je priporočeni razpon koncentracije hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l).
Swedish: Användningen av Epoetin alfa HEXAL hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Epoetin alfa HEXAL kontraindicirana, če imajo hudo koronarno, periferno arterijsko, karotidno ali cerebrovaskularno bolezen ali so nedavno preboleli miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ges efter det att blodet har tappats.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Swedish: Vuxna patienter i peritonealdialys
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se zdravijo s peritonealno dializo
Swedish: Metaanalys av totala överlevnadsdata gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till förmån för kontrollerna (95 % CI: 1,00, 1,12; 53 prövningar och 13 933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var riskkvoten för total överlevnad 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 prövningar och 10 441 patienter).
Slovenian: Metaanaliza podatkov celokupnega preživetja je pokazala ocenjeno točko razmerja tveganja 1,06 v korist kontrolne skupine (95 % IZ: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov).
Swedish: Hur du använder Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd efter anemi kan variera med ålder, kön och samlad sjukdomsbörda.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni,
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥ 40 000 celler/mikroliter ska dosen bibehållas vid 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Slovenian: Če se je po dodatnih 4 tednih zdravljenja z odmerki 300 i.e./kg, 3krat na teden, koncentracija hemoglobina zvečala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) in se je število retikulocitov zvečalo za ≥ 40.000 celic/µl nad izhodiščno vrednost, naj odmerek ostane
Swedish: Parametrar vid baseline för patienter med sEPO < 200 mE/ml vid screening Randomiserad
Slovenian: Izhodiščne značilnosti oseb s sEPO < 200 me./ml ob presejanju
Swedish: Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få stå tills den antar rumstemperatur.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska förvaras.
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: Beroende på varför de behöver Epoetin alfa HEXALbehandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.
Slovenian: Nekateri posamezniki se lahko kasneje naučijo, kako si lahko zdravilo sami injicirajo pod kožo, odvisno od tega, za kaj potrebujejo zdravilo
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s preddonorskimi programi avtolognega zbiranja krvi.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Epoetin alfa HEXAL återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Slovenian: Če raven koncentracije hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL začeti znova z odmerkom, ki je za približno 25 % manjši od predhodnega.
Swedish: Friska frivilliga
Slovenian: Pomožne snovi
Swedish: Ta endast en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Slovenian: Iz vsake brizge odvzemite samo en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL in pred injiciranjem zavrzite preostalo raztopino.
Swedish: Ta endast en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta.
Slovenian: Odmeri se lahko le en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL iz vsake brizge.
Swedish: Om du har glömt att använda Epoetin alfa HEXAL Ta nästa injektion så snart du kommer ihåg den. Om det är mindre än en dag till din nästa injektion kan du hoppa över den du missat och fortsätta enligt ditt vanliga schema.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Epoetin alfa HEXAL Naslednji odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Swedish: Om hemoglobinet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin återupptas med Epoetin alfa HEXAL i en dos om är 25 % lägre än föregående dos.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Epoetin alfa HEXAL z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL 8.000 i.e./0,8 ml
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL 30.000 i.e./0,75 ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epoetin alfa HEXAL Ne uporabljajte zdravila Epoetin alfa HEXAL:
Swedish: Hos patienter som utvecklar influensaliknande symtom i anslutning till behandlingen, är en långsammare administrering att föredra (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo z gripi podobnimi simptomi, je zaželeno počasnejše dajanje
Swedish: Retikul.ökning < 40 000/mikroliter eller Hb-ökning ≥ 1 g/dl och Hb-ökning < 1 g/dl
Slovenian: < 40.000/µl ali zvečanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl in zvečanje koncentracije Hb za
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Epoetin alfa HEXAL tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je eno od zdravil iz skupine, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 28 augusti 2007 beviljades Epoetin Alfa Hexal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: För patienter med njursvikt, myelodysplastiskt syndrom eller patienter som får kemoterapi ska hemoglobinhalten ligga inom det rekommenderade intervallet (mellan 10 och 12 gram per deciliter hos vuxna och mellan 9,5 och 11 g/dl hos barn).
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, mielodisplastičnimi sindromi ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epoetin Alfa Hexal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré, kräkningar, feber och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epoetin Alfa Hexal (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är ett läkemedel som ges i följande situationer:
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal je zdravilo, ki se uporablja v naslednjih primerih:
Swedish: Det ges till patienter med normal järnhalt i blodet som skulle kunna få komplikationer av en blodtransfusion, om de inte ger eget blod före operationen och förväntas förlora mellan 900 och 1 800 ml blod.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube pa znašajo od 900 do 1 800 ml;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Epoetin Alfa Hexal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Epoetin Alfa Hexal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: När Epoetin Alfa Hexal används vid autolog blodtransfusion ska de restriktioner som normalt är förenade med denna typ av transfusion iakttas.
Slovenian: Kadar se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Epoetin Alfa Hexal kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal stalno spremljajo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Sammanfattning av Epoetin Alfa Hexal och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Epoetin Alfa Hexal in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Den aktiva substansen i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, är en kopia av ett hormon som kallas erytropoietin, och verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, je kopija hormona eritropoetina in deluje popolnoma enako kot naravni hormon pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Swedish: Samtliga patienter hade fått Eprex/Erypo injicerat i en ven under åtminstone 8 veckor innan de antingen övergick till Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Slovenian: Vsem bolnikom so zdravilo Eprex/Erypo injicirali v veno vsaj osem tednov, preden so bodisi začeli prejemati zdravilo Epoetin Alfa Hexal bodisi so še naprej jemali zdravilo Eprex/Erypo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Epoetin Alfa Hexal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Varför är Epoetin Alfa Hexal godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal odobreno v EU?
Swedish: Vilka fördelar med Epoietin Alfa Hexal har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal so se pokazale v študijah?
Swedish: Vad är Epoetin Alfa Hexal och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin Alfa Hexal in za kaj se uporablja?
Swedish: Dosen, injektionsfrekvensen och behandlingstiden anpassas också efter orsaken till att Epoietin Alfa Hexal används och efter patientens kroppsvikt, och justeras efter hur väl läkemedlet verkar.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal so odvisni tudi od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Epoetin Alfa Hexal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal
Swedish: Referensläkemedlet för Epoetin Alfa Hexal är Eprex/Erypo.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je zdravilo Eprex/Erypo.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal ges när patienterna löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
Swedish: Injektionen under huden kan ges av patienterna själva eller av deras vårdgivare om de har fått lära sig hur man gör.
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är receptbelagt och behandling måste inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de tillstånd som Epoetin Alfa Hexal används för.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Epoetin Alfa Hexal je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna med myelodysplastiskt syndrom (tillstånd där bildandet av friska blodkroppar inte fungerar).
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih z mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih je okvarjeno nastajanje zdravih krvnih celic).
Swedish: Eftersom Epoetin Alfa Hexal är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Epoetin Alfa Hexal.
Slovenian: Ker je zdravilo Epoetin Alfa Hexal podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, z zdravilom Epoetin Alfa Hexal ni treba ponavljati.
Swedish: Patienter som bytte till Epoetin Alfa Hexal bibehöll hemoglobinnivåer i samma grad som dem som fortsatte med Eprex/Erypo.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Epoetin Alfa Hexal, so ohranili vrednosti hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal finns i förfyllda sprutor vid olika styrkor och ges som en injektion i en ven eller som en injektion under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen satts in för.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah različnih jakosti in se daje z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezenskega stanja bolnika, ki se zdravi.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Epoietin Alfa Hexal med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Epoietin Alfa Hexal är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Epoetin Alfa Hexal primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
Swedish: Vilka är riskerna med Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Ytterligare en studie visade att Epoetin Alfa Hexal var säkert och effektivt när det gavs under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
Swedish: Dessutom har studier visat att läkemedlets effekter motsvarar dem av Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet blodkroppar hos patienter med kronisk njursvikt eller som genomgår kemoterapi.
Slovenian: Poleg tega so študije dokazali še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Eprex/Erypo och att Epoetin Alfa Hexal kan godkännas för försäljning.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Swedish: Hur används Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Kako se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Epoetin Alfa Hexal i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Eprex/Erypo och att Epoetin Alfa Hexal fördelas i kroppen på samma sätt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal, som injicerades i en ven, jämfördes med referensläkemedlet i en huvudstudie som omfattade 479 patienter med anemi som orsakats av njurproblem.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Epoetin Alfa Hexal finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: En annan studie visade att Epoetin Alfa Hexal injicerat under huden var lika effektivt när det gäller att bibehålla hemoglobinnivåerna som Eprex/Erypo hos 114 cancerpatienter som fick kemoterapi.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakom, ki so se zdravili s kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal innehåller den aktiva substansen epoetin alfa och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Epoetin Alfa Hexal i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal vsebuje učinkovino epoetin alfa in je „podobno biološko zdravilo".
Swedish: Dessutom visade sig Epoetin Alfa Hexal vara lika effektivt som Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet röda blodkroppar i flera studier.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
Swedish: Eporatio 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
Slovenian: 10.000 IE/1,0 ml
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Värm inte upp Eporatio på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 september 2014.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
Swedish: Friska personer bör inte använda Eporatio.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
Swedish: *Se underrubriken: " Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Slovenian: *Glejte spodnje podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov"
Swedish: Du ska inte öka den dos din läkare har ordinerat dig.
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Swedish: Behandling med Eporatio är normalt en långtidsbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio je navadno dolgotrajno.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Eporatio.
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eporatio för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Eporatio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Eporatio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Vanligtvis får du Eporatio tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Swedish: Om din läkare misstänker eller bekräftar att du har detta tillstånd får du inte behandlas med Eporatio eller ett annat epoetin.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Swedish: Eporatio har inte undersökts på gravida kvinnor.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Använd INTE Eporatio
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio NE uporabljajte zdravila Eporatio
Swedish: Andra läkemedel och Eporatio
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eporatio
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (IE) på sprutan som motsvarar den dos av Eporatio som din läkare har ordinerat.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
Swedish: Eporatio används för behandling av symtomgivande anemi (t.ex. trötthet, svaghet och andfåddhet).
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Swedish: Eporatio innehåller natrium
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje natrij
Swedish: Försök inte ge dig själv detta läkemedel utan denna träning.
Slovenian: Zdravila Eporatio si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska epoetin theta omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z epoetinom theta takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Swedish: Använd inte Eporatio som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Eporatio, ki je ostalo v brizgi.
Swedish: Om ren erytrocytaplasi diagnostiseras måste behandling med epoetin theta avbrytas och patienterna bör inte övergå till ett annat rekombinant epoetin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).