FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande risker gäller HRT-läkemedel som cirkulerar i blodet.
Slovak: Na lieky HSL, ktoré cirkulujú v krvi, sa vzťahujú ďalej uvedené riziká.
Swedish: HRT och cancer
Slovak: HSL a rakovina
Swedish: Behandling med [fantasinamn] ska bara ske under klinisk övervakning.
Slovak: Liečba liekom [vymyslený názov] sa má poskytovať iba spolu s klinickým monitorovaním.
Swedish: Det är något mer troligt att kvinnor över 60 år som använder HRT med östrogen-progestagen utvecklar hjärtsjukdom än de som inte tar något HRT.
Slovak: U žien starších ako 60 rokov, ktoré používajú HSL obsahujúcu estrogén a progestagén, sa s trochu väčšou pravdepodobnosťou vyvinie ochorenie srdca ako u žien, ktoré nepoužívajú
Swedish: [Fantasinamn] ska inte appliceras intravaginalt eller på andra delar i området för de inre könsorganen.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá aplikovať intravaginálne ani na iné časti vnútornej genitálnej oblasti.
Swedish: − om du har hudsjukdomar i området för de yttre könsorganen orsakade av bakterie-, svamp- eller virusinfektioner.
Slovak: − ak máte kožné ochorenia vo vonkajšej genitálnej oblasti zapríčinené bakteriálnou, plesňovou alebo vírusovou infekciou.
Swedish: Genom att kortikosteroiden prednisolon ingår i [fantasinamn] skulle hudatrofi kunna uppstå vid långvarig användning, vilket ytterligare ökar den systemiska exponeringen för östradiol.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Swedish: HRT, särskilt kombinerad behandling med östrogen-progestagen, ökar mammografibildernas täthet, vilket kan ha en negativ effekt på den radiologiska detektionen av bröstcancer.
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Swedish: Som aktiv substans innehåller [fantasinamn] 17ß-östradiol (0,005 procent).
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Swedish: Om du märker av tecken som tyder på en blodpropp, till exempel
Slovak: ak ste otehotneli, ak ste spozorovali príznaky krvnej zrazeniny, napríklad:
Swedish: Incidens per 1000 kvinnor placeboarm under 5 år
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
Swedish: I kliniken kan en ökad metabolism av östrogener leda till sänkt effekt och förändringar av den uterina blödningsprofilen.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi till följd av endometrios, särskilt om det är känt att de har residual endometrios.
Slovak: Pri použití tohto lieku u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu pre endometriózu sa preto odporúča opatrnosť, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu.
Swedish: Efter att östradiol applicerats vaginalt tas det upp från det vaginala epitelet och kommer in i blodomloppet i koncentrationer som tillfälligt överskrider det postmenopausala intervallet.
Slovak: Pri vaginálnej aplikácii sa estradiol absorbuje z vaginálneho epitelu a vstupuje do krvného obehu v koncentrácii, ktorá je prechodne vyššia ako rozsah po menopauze.
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku [vymyslený názov]
Swedish: HRT är förknippat med en 1,3-3 gånger ökad relativ risk för att utveckla venös tromboembolism (VTE), dvs. djup ventrombos eller lungembolism.
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Swedish: Liksom andra steroidhormoner verkar östradiol direkt på den genetiska informationen (DNA) via specifika receptorer.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Swedish: Vid kvarstående symtom efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, má sa zvážiť alternatívna liečba.
Swedish: Östrogener stimulerar epitelcellsproliferationen i genitalområdet och urinvägarna, samt ökar kollagensyntesen i huden.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Swedish: Östradiol metaboliseras snabbt i levern och magtarmkanalen till östron och sedan till östriol.
Slovak: Estradiol sa rýchlo metabolizuje v pečeni a črevnom trakte na estrón a následne na estriol.
Swedish: Om blödning eller stänkblödning uppstår någon gång under behandlingen ska orsaken undersökas, vilket kan omfatta endometriebiopsi för att utesluta endometriemalignitet.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne krvácanie alebo špinenie, dôvod sa má preskúmať, čo môže zahŕňať biopsiu endometria na vylúčenie endometriálnej malignity.
Swedish: Effekten av HRT på hjärta och cirkulation
Slovak: Vplyv HSL na srdce a krvný obeh
Swedish: Din läkare kommer att besluta hur länge du bör använda krämen och huruvida ytterligare behandling behövs med en kortikosteroidfri men högdos-östradiolkräm, eller en kräm utan några aktiva substanser.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho máte používať krém a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, ale s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte ges till patienter som behandlas med systemisk hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálna substitučná liečba (HSL).
Swedish: - Känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Slovak: - známa precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku,
Swedish: Ökad förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
Slovak: Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hyperplázia) a rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm)
Swedish: Övriga bindande proteiner kan vara förhöjda i serum, ex. kortikoidbindande globulin (CBG), könshormonbindande globulin (SHBG), vilket leder till högre halter av cirkulerande kortikosteroider respektive könssteroider.
Slovak: V sére môže byť zvýšená tiež hladina ďalších viažúcich proteínov, t. j. globulínu viažúceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažúceho pohlavné hormóny (SHBG), čo vedie k zvýšenej hladine kortikosteroidov, respektíve pohlavných steroidov, v krvnom obehu.
Swedish: Vid fall av allvarliga övre bukbesvär, förstorad lever eller tecken på intra-abdominal blödning ska en levertumör övervägas i differentialdiagnosen.
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
Swedish: Östradiol påverkar därmed transkriptionen (RNA-syntesen) och stimulerar därför syntesen av specifika proteiner.
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Swedish: Om graviditet uppstår under behandling med [fantasinamn] ska behandlingen omedelbart sättas ut.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Swedish: Riskökningen blir tydlig efter att de använts ett fåtal år men återgår till basnivå (baseline) några (högst fem) år efter att behandlingen avbrutits.
Slovak: Zvýšené riziko je zjavné do niekoľkých rokov používania, ale po zastavení liečby sa vráti do niekoľkých rokov (zvyčajne do piatich rokov) na východiskovú úroveň.
Swedish: Men eftersom basnivårisken för stroke är kraftigt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT.
Slovak: Keďže však riziko mozgovej mŕtvice vo východiskovom bode do veľkej miery závisí od veku, celkové riziko mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa zvyšuje s vekom.
Swedish: Om oväntad genital blödning uppstår ska behandlingen avbrytas och orsaken undersökas, till exempel genom vaginal ultraljudsundersökning och endometriebiopsi för att utesluta endometriehyperplasi eller malignitet.
Slovak: Ak sa vyskytne neočakávané genitálne krvácanie, liečba sa má zastaviť, pričom sa má preskúmať dôvod krvácania, čo môže zahŕňať vaginálne ultrazvukové vyšetrenie a endometriálnu biopsiu na vylúčenie endometriálnej hyperplázie alebo malignity.
Swedish: - Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer
Slovak: - rizikové faktory pre tumory závislé od estrogénov, t. j. karcinóm prsníka u príbuzných 1. stupňa,
Swedish: Östrogener ökar halten av tyreoideabindande globulin (TBG), vilket leder till en förhöjd halt av totalt cirkulerande tyreoideahormon (uppmätt genom proteinbundet jod (PBI)), T4-nivåer (genom kolonn eller radioimmunoassay) eller T3-nivåer (genom radioimmunoassay).
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu TBG (thyroid binding globulin), čo vedie k zvýšeniu celkovej hladiny hormónu štítnej žľazy v krvnom obehu (zistenej meraním jódu naviazaného na proteín (PBI, protein-bound iodine)), hladín T4 (zistených stĺpcovým testom alebo rádioimunologickým testom) alebo hladín T3 (zistených rádioimunologickým testom).
Swedish: - Pågående eller nyligen inträffad arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina,
Slovak: - aktívne alebo nedávne tromboembolické ochorenie tepien (napr. angína, infarkt myokardu),
Swedish: Risk för kranskärlssjukdom
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien
Swedish: Del A. - 0,01 procent w/w östradiol-innehållande läkemedel för utvärtes bruk (enligt bilaga I)
Slovak: % w/w na topické použitie (podľa prílohy I)
Swedish: Mognaden av det vaginala epitelet är beroende av östrogener.
Slovak: Dozrievanie vaginálneho epitelu je závislé od estrogénov.
Swedish: Studie av en miljon kvinnor - uppskattad ytterligare risk för bröstcancer efter 5 års användning Åldersintervall (år)
Slovak: Štúdia zahŕňajúca milión žien (MWS, Million Women Study) - odhadnuté ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)
Swedish: CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
Slovak: CEE+MPA estrogén + progestogén
Swedish: [Fantasinamn] tillhör en grupp läkemedel som kallas lokal hormonsubstitutionsterapi (HRT, Hormone Replacement Therapy).
Slovak: Liek [vymyslený názov] patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú lokálna hormonálna substitučná liečba (HSL).
Swedish: Att ta HRT-tabletter som enbart innehåller östrogen en längre tid kan öka risken för att utveckla cancer i livmoderslemhinnan (endometriet).
Slovak: Dlhodobé užívanie tabliet HSL, ktoré obsahujú iba estrogény, môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny výstelky maternice (endometria).
Swedish: Det finns inga evidens från randomiserade kontrollerade prövningar för skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan befintlig CAD som fick kombinerat östrogenprogestagen eller enbart östrogen.
Slovak: Randomizované kontrolované skúšania neposkytli žiadny dôkaz o ochrane pred infarktom myokardu u žien s existujúcim alebo bez existujúceho CAD, ktoré užívali estrogén a progestagén v kombinácii alebo iba estrogén.
Swedish: Mindre vanliga > 1/1000 <1/100 (> 0,1 % och
Slovak: 1/1 000 až <1/100 (>
Swedish: Enligt vissa evidens från WHI-prövningen finns det en förhöjd risk för trolig demens hos kvinnor som börjar använda kontinuerlig kombinerad HRT eller HRT med enbart östrogen efter 65 års ålder.
Slovak: Skúšanie WHI poskytlo určité dôkazy o zvýšenom riziku pravdepodobnej demencie u žien, ktoré začali používať kontinuálnu kombinovanú HSL alebo HSL obsahujúcu iba estrogén po prekročení veku 65 rokov.
Swedish: Kloasma/melasma, hirsutism, pruritus, hudutslag
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Swedish: Den samlade evidensen tyder på att det finns en förhöjd risk för bröstcancer hos kvinnor som tar kombinerat östrogen-progestagen och möjligen också för HRT med enbart östrogen, dvs. beroende på längden av behandlingen med HRT.
Slovak: Z celkových dôkazov vyplýva zvýšené riziko karcinómu prsníka u žien užívajúcich HSL s estrogénom a progestagénom v kombinácii a možno tiež HSL obsahujúcu iba estrogén, v závislosti od dĺžky užívania HSL.
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt [Texten nedan förs in och ersätter den befintliga texten i det här avsnittet.]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text tejto časti]
Swedish: Kräm [fantasinamn] ges till kvinnor för behandling av atrofiska vulvastörningar som är en följd av östrogenbrist samt för lichen sclerosus (tecken på långvarig hudklåda) på de yttre könsorganen.
Slovak: Krém [vymyslený názov] sa používa u žien na liečbu porúch spojených so zmenšením alebo oslabením tkaniva vonkajších pohlavných orgánov (vulvárna atrofia) zapríčinených nedostatkom estrogénov a na ochorenie lichen sclerosus (dlhodobé príznaky svrbenia kože) na vonkajších genitáliach.
Swedish: Följande biverkningar har förknippats med oral och/eller transdermal östrogenbehandling (klasseffekter):
Slovak: S perorálnou a/alebo transdermálnou estrogénovou liečbou boli spojené nasledujúce vedľajšie reakcie (účinky triedy):
Swedish: Inflammation i slidan, inklusive infektion i könsorganen orsakad av en svamp, förändrad könsdrift, humörsvängningar, yrsel, huvudvärk, migrän, ångest, överkänslighet mot kontaktlinser, blodproppar i en ven (trombos), illamående, uppsvälldhet, buksmärta, stark hårighet, klåda, hudutslag, ödem.
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Swedish: Beläggen tyder på att intag av kombinerat östrogen-progestagen och möjligen även HRT med enbart östrogen ökar risken för bröstcancer.
Slovak: Z dôkazov vplýva, že užívanie HSL s estrogénom a progestagénom v kombinácii a možno tiež HSL obsahujúcej iba estrogény zvyšuje riziko rakoviny prsníka.
Swedish: Avsnitt 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner [Texten nedan förs in i det här avsnittet och ersätter den befintliga texten, som tas bort.]
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje [Do tejto časti sa má vložiť ďalej uvedený text a existujúci text sa má vypustiť]
Swedish: Använd inte [fantasinamn] när du använder andra HRT-produkter såsom tabletter, plåster eller gel med östrogen för att behandla blodvallningar eller förebygga osteoporos.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak používate ďalšie lieky na HSL, napríklad estrogénové tablety, náplaste alebo gél na liečbu návalov horúčavy alebo na prevenciu osteoporózy.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas till barn eller ungdomar.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich.
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn] Tala om för läkaren om du har eller någonsin har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytuje alebo sa u vás v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených problémov.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om behandlingens längd och huruvida ytterligare behandling behövs med en kortikosteroidfri, högdos-östradiolkräm eller en kräm utan aktiva substanser.
Slovak: Váš lekár rozhodne o trvaní liečby a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Swedish: [Fantasinamn] (cirka 1 cm kräm) läggs på tunt med fingrarna en gång om dagen på angripna hudområden i området för de kvinnliga yttre könsorganen och gnids sedan försiktigt in.
Slovak: Liek [vymyslený názov] (približne 1 cm krému) sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve raz denne na postihnuté oblasti kože vonkajších genitálií ženy a potom sa jemne votrie.
Swedish: − om du har en benign (godartad) eller malign (elakartad) tumör som är känslig för östrogener, såsom fibroider (godartad tillväxt) inuti din livmoder eller cancer i livmoderslemhinnan, eller misstänks ha en sådan,
Slovak: − ak máte benígny alebo nezhubný nádor, ktorý je citlivý na estrogény, ako sú napríklad fibroidy (tzv. nezhubné nádory, myomatózne uzly) v maternici alebo nádorové ochorenie výstelky maternice, alebo ak máte podozrenie na niektoré z týchto ochorení,
Swedish: I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Swedish: Liksom andra steroidhormoner verkar östradiol direkt på den genetiska informationen (DNA) via specifika receptorer efter systemisk administrering.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, po systémovom podaní pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Swedish: Detta kan vara tecken på en leversjukdom.
Slovak: Mohlo by to byť prejavom zhrubnutia maternice.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas under längre tid än 4 veckor.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne.
Swedish: Riskuppskattningar har gjorts från systemisk exponering och det är inte känt hur dessa kan tillämpas på lokala behandlingar:
Slovak: Zo systémovej expozície boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu:
Swedish: Sjukdom i gallblåsan
Slovak: Ochorenie žlčníka
Swedish: Lägsta effektiva dos bör användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Slovak: Na začatie liečby a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie (pozri tiež časť 4.4).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats i samband med behandling med östrogen/progestogen.
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
Swedish: [Texten nedan läggs till efter avsnittet "Rengör applikatorn efter användning".]
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť za touto časťou: Po použití aplikátor umyte]
Swedish: [Fantasinamn] verkar genom att ersätta det normalt framställda östrogenet i kvinnornas äggstockar.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Swedish: Vid behandling av postmenopausala symtom bör hormonsubstitutionsterapi bara inledas för symtom som påverkar livskvaliteten negativt.
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Swedish: Enbart oralt östrogen* Kombinerat oralt östrogen-progestogen
Slovak: Iba perorálny estrogén* Perorálna kombinácia estrogénu a progestogénu
Swedish: Därför rekommenderas inte långvarig behandling under längre tid än 4 veckor.
Slovak: Predĺžená liečba trvajúca dlhšie ako 4 týždne sa preto neodporúča.
Swedish: HRT-användare löper omkring 1,5 gånger större risk att få en stroke än icke-användare.
Slovak: Riziko mozgovej mŕtvice u používateliek HSL je asi 1,5-násobne vyššie ako u žien, ktoré nepoužívajú HSL.
Swedish: Extra fall per 1000 användare av HRT under 5 årsperiod*
Slovak: 1 000 používateliek HSL v priebehu 5 rokov*
Swedish: [Lägg till följande text i sin helhet i det här avsnittet.]
Slovak: [V tejto časti sa má uviesť celý nasledujúci text]
Swedish: [Fantasinamn] får inte användas omedelbart före samlag eller som ett glidmedel, så att inte partnern drabbas av eventuella biverkningar.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby sa predišlo možným nežiaducim účinkom u partnera.
Swedish: Användningen av behandling med enbart östrogen och östrogen + progestagen är förknippad med en upp till 1,5 gånger ökad relativ risk för ischemisk stroke.
Slovak: Použitie liečby zahŕňajúcej iba estrogén a estrogén + progestagén je spojené až s 1,5-násobne zvýšeným relatívnym rizikom ischemickej mozgovej mŕtvice.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för [fantasinamn] visar på systemisk absorption av östradiol under behandling, i koncentrationer som tillfälligt överskrider de postmenopausala nivåerna (se avsnitt 5.2).
Slovak: Farmakokinetický profil lieku [vymyslený názov] ukazuje, že estradiol sa počas liečby absorbuje systémovo v koncentráciách, ktoré sú prechodne vyššie ako hladiny po menopauze
Swedish: Stimulering med enbart östrogen kan leda till premalign eller malign transformation i residuala foci av endometrios.
Slovak: Stimulácia samotnými estrogénmi môže viesť k premalígnej alebo malígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Swedish: Kranskärlssjukdom (CAD)
Slovak: Ochorenie koronárnych tepien (Coronary artery disease, CAD)
Swedish: Vaksamhet krävs avseende möjliga systemiska effekter.
Slovak: Vzhľadom na možné systémové účinky sa vyžaduje obozretnosť.
Swedish: I genomsnitt kommer diagnosen bröstcancer att ställas på 9 till 14 kvinnor av 1000 i åldern 50 till 79 år som inte tar HRT under en 5-årsperiod.
Slovak: Priemerne u 9 až 14 žien z 1 000 vo veku 50 až 79 rokov, ktoré nepoužívajú HSL, sa v priebehu 5 rokov diagnostikuje rakovina prsníka.
Swedish: Relevanta delar av den tidigare texten måste ändras därefter.]
Slovak: V súlade s tým sa musí zmeniť existujúci príslušný text]
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning Följande biverkningar förknippade med [fantasinamn] har rapporterats:
Slovak: V súvislosti s liekom [vymyslený názov] boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:
Swedish: - All förhöjd risk som ses hos användare av enbart östrogen är avsevärt lägre än hos dem som använder kombinationer av östrogen-progestogen.
Slovak: Zvýšené riziko u používateliek liečby obsahujúcej iba estrogén je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestogénu v kombinácii.
Swedish: Läkarundersökningen (av bland annat bäckenområdet och brösten) bör vägledas av detta och av kontraindikationer och varningar om användningen.
Slovak: Na základe anamnézy a kontraindikácií a upozornení na používanie sa má uskutočniť lekárske vyšetrenie (vrátane vyšetrenia panvy a prsníkov).
Swedish: Avsnitt 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Ta bort texten nedan från det här avsnittet.]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas omedelbart före samlag eller som ett glidmedel.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant.
Swedish: - Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
Slovak: - anamnéza endometriálnej hyperplázie (pozri ďalej),
Swedish: Kombinerade WHI-studier - Ytterligare risk för ischemisk stroke* under 5 års användning
Slovak: Štúdie WHI - ďalšie riziko vzniku VTE v priebehu 5 rokov používania
Swedish: [Fantasinamn] är en kräm som innehåller östradiol för vaginalt bruk.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je krém obsahujúci estradiol na vaginálne použitie.
Swedish: Den återgår dock till normal risk inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen avbrutits.
Slovak: Po zastavení liečby sa však toto riziko vráti k normálu do niekoľkých rokov (zvyčajne do
Swedish: Stimulering med enbart östrogen kan leda till premalign transformation i residuala foci av endometrios.
Slovak: Stimulácia estrogénmi bez gestagénu môže viesť k premalígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Swedish: Använd inte [fantasinamn] direkt före samlag eller som ett glidmedel, så att inte din partner drabbas av eventuella biverkningar.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov] bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby ste predišli možným vedľajším účinkom u vášho partnera.
Swedish: Övergående, lindrig hudirritation (t.ex. sveda, erytem)
Slovak: Prechodné, mierne podráždenie kože (napr. pálenie, erytém)