FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Creșterea cu aproximativ 10% a intervalului QT al ECG a fost observată într-un studiu efectuat pe câini Beagle sănătoși cărora li s-a administrat o doză de 8 mg/kg oral; totuși, este puțin probabil ca o astfel de creștere să aibă semnificație clinică.
Latvian: Pētījumā ar klīniski veseliem dzinējsuņiem, tiem perorāli ievadot 8 mg/kg zāļu devu, EKG (elektrokardiogrammā) novēroja QT intervāla palielināšanos par apmēram 10 %, tomēr tāda palielinājuma klīniskā nozīme ir maz ticama.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare.
Latvian: • Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi "transporta slimība".
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 8,84 ore.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 8,84 stundas.
Romanian: Deoarece variația farmacocinetică este mare, iar maropitant se acumulează în corp după administrarea repetată o dată pe zi, doze mai mici decât cele recomandate pot fi suficiente la anumiți indivizi și atunci când se repetă doza.
Latvian: Tā kā farmakokinētiskās novirzes ir lielas un maropitants uzkrājas dzīvnieka organismā pēc vienreizējās devas atkārtotas lietošanas, dažiem indivīdiem un gadījumos, kad devu ievada atkārti, var pietikt ar devu, kas mazāka par ieteikto.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 16,8 ore.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 16,8 stundas.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi "transporta slimība".
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 1040 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la câini ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 92 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,75 ore post-doză (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 92 ng/ml, kas tiek sasniegta 0,75 stundu laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la pisici ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 165 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,32 ore (19 min) post-doză (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas kaķiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 165 ng/ml, kas tika sasniegta vidēji 0,32 stundu (19 min) laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Romanian: Natura și compoziția ambalajului primar
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Romanian: Administrarea intravenoasă a produsului medicinal veterinar trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Latvian: Veterināro zāļu intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Romanian: MOD ȘI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Romanian: EXP După deschidere, se utilizează în timp de 56 zile.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP Pēc atvēršanas izlietot 56 dienu laikā.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 146%.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 146 %.
Romanian: Clearance-ul renal și cel fecal sunt rute minore de eliminare pentru maropitant, cu mai puțin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină sau fecale ca maropitant.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm un fekālijām ir otršķirīgi maropitanta eliminācijas ceļš, jo urīnā vai fēcēs izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās maropitanta devas.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Romanian: Semnele de greață la câini, incluzând salivație excesivă și letargie ar putea fi prezente și după tratament.
Latvian: Pēc ārstēšanas suņiem var saglabāties sliktas dūšas pazīmes, tostarp pastiprināta siekalošanās un miegainība.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) 1 ml conține:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,25-3 mg/kg.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,25-3 mg/kg devu robežās.
Romanian: Administrarea intravenoasă a Prevomax trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Latvian: Prevomax intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Romanian: CYP2D15 și CYP3A12 au fost identificați ca izoformi canini implicați în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
Romanian: z o.o. ul. Modlinska 61
Latvian: Modlinska 61
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,5-2 mg/kg.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,5-2 mg/kg devu robežās.
Romanian: Studiile experimentale incluzând apomorfină, cisplatin și sirop de ipeca (câini) și xilazină (pisici) au demonstrat eficacitatea anti-emetică a maropitantului împotriva emeticelor centrale și periferice.
Latvian: Maropitanta pretvemšanas iedarbība pret centrālās un perifērās izcelsmes vemšanas izraisītājiem tika konstatēta eksperimentālos pētījumos ar apomorfīnu, cisplatīnu, kā arī ipekakuānas sīrupu (suņiem) un ksilazīnu (kaķiem).
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 250%.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 250%.
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Romanian: Proprietăți farmacodinamice
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Romanian: Enzimele legate de CYP1A și CYP3A au fost identificate ca izoformi felini implicați în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās kaķiem tika konstatētas ar CYP1A un CYP3A saistītu fermentu izoformas.
Romanian: Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici Maropitant
Latvian: Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Maropitants
Romanian: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la maropitant trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret maropitantu, veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada aprīlī.
Romanian: Prevomax maropitant
Latvian: Prevomax maropitants
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevomax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevomax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Cerenia, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cerenia gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Prevomax se injectează o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
Latvian: Prevomax injicē vienreiz dienā zem ādas vai vēnā (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām.
Romanian: Pentru a preveni vărsăturile, Prevomax trebuie administrat cu mai mult de o oră înaintea evenimentului care poate cauza vărsături.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Prevomax ir jādod vairāk nekā vienu stundu pirms notikuma, kas var izraisīt vemšanu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevomax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevomax.
Romanian: Alte informații despre Prevomax
Latvian: Cita informācija par Prevomax
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Prevomax.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Prevomax kvalitāti.
Romanian: Prevomax este un „medicament generic".
Latvian: Prevomax ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Prevomax în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Prevomax lietošanai ES.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevomax.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus Prevomax lietošanai.
Romanian: Substanța activă din Prevomax, maropitantul, împiedică legarea unei substanțe chimice din corp (substanța P) de anumite ținte, numite receptori ai neurochininei 1 (NK1), care se găsesc la suprafața celulelor din acea parte a creierului care controlează greața și vărsăturile.
Latvian: Prevomax aktīvā viela maropitants neļauj ķīmiskajai vielai organismā (viela P) pievienoties noteiktiem mērķiem ar nosaukumu neirokinīna 1 (NK1) receptori, kas ir atrodami uz tās smadzeņu daļas šūnu virsmas, kura kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Romanian: Aceasta înseamnă că Prevomax conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Cerenia.
Latvian: Tas nozīmē, ka Prevomax satur to pašu aktīvo vielu un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cerenia.
Romanian: La câini, Prevomax poate fi utilizat și pentru a împiedica greața și vărsăturile înainte și după o operație chirurgicală, precum și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei.
Latvian: Suņiem Prevomax lieto arī sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Prevomax este un medicament generic.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Prevomax ir ģenēriskas zāles.
Romanian: Prevomax conține substanța activă maropitant.
Latvian: Prevomax satur aktīvo vielu maropitantu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prevomax, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/06/2017.
Latvian: Eiropas Komisija 19.06.2017. apstiprināja Prevomax reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prevomax este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea vărsăturilor la câini și pisici, în combinație cu alte măsuri de susținere, sau pentru prevenirea vărsăturilor(cu excepția celor induse de răul de mișcare).
Latvian: Prevomax ir veterinārās zāles, kuras lieto, lai suņiem un kaķiem ārstētu vemšanu kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem vai lai novērstu vemšanu (izņemot sliktu dūšu ceļā).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Romanian: Ce este Prevomax și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Prevomax un kāpēc tās lieto?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Prevomax are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cerenia soluție injectabilă.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Prevomax un Cerenia ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Prevomax este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Cerenia soluție injectabilă, pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Prevomax absorbciju līdzīgi atsauces zālēm Cerenia un lai iegūtu to pašu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Cerenia, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Prevomax.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Cerenia, un tie nav jāatkārto ar Prevomax.
Romanian: Blocând acești receptori, maropitantul poate să prevină greața și vărsăturile.
Latvian: Bloķējot receptorus, Prevomax var novērst sliktu dūšu un vemšanu.
Romanian: Având în vedere că Prevomax este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Prevomax ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: De ce a fost aprobat Prevomax?
Latvian: Kāpēc Prevomax tika apstiprinātas?
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
Latvian: Vielas P piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Prevomax?
Latvian: Kāda ir Prevomax ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: La pisici, Prevomax este utilizat și pentru a reduce greața.
Latvian: Kaķiem Prevomax lieto arī tam, lai mazinātu sliktas dūšas pazīmes.
Romanian: Când se administrează prin injecție subcutanată, se preconizează că substanța activă din Prevomax se absoarbe în același fel ca medicamentul de referință.
Latvian: Injicējot zem ādas, paredzams, ka Prevomax aktīvā viela absorbējas tieši tāpat kā atsauces zāles.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Prevomax lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Prevomax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Prevomax zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Romanian: Deoarece se administrează prin injecție intravenoasă, substanța activă din Prevomax ajunge direct în fluxul sanguin.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, injicējot vēnā, Prevomax aktīvā viela tieši nonāktu asinsritē.
Romanian: De asemenea, Prevomax este utilizat pentru a preveni și a trata greața cauzată de chimioterapie la câini.
Latvian: Prevomax lieto arī suņiem sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai.
Romanian: Cum acționează Prevomax?
Latvian: Kā Prevomax darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Prevomax?
Latvian: Kā lieto Prevomax?
Romanian: Cum a fost studiat Prevomax?
Latvian: Kā noritēja Prevomax izpēte?
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevomax dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În consecin ă, semnele şi simptomele nu au fost identificate.
Latvian: Līdz ar to tās pazīmes un simptomi nav identificēti.
Romanian: Tel: (01) 4100600
Latvian: Tālr.: (01) 4100600
Romanian: Ca orice medicament, Prevora poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Prevora var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Neizmantotās zāles vai atkritumi jālikvidē saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE {Justificare acceptată privind neicluderea informaţiilor în Braille}
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts>
Romanian: Datele preclinice nu indică niciun risc special asociat utilizării la om.
Latvian: Preklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Medicul dumneavoastră dentist vă va instrui cu privire la următoarele:
Latvian: Jūsu zobārsts Jūs informēs, ka:
Romanian: Ca urmare a deciziei autorităților competente din Statele Membre, în legătură cu referințele Statelor Membre, vă vom aduce la cunoștință ultimele informații referitoare la produs, așa precum se cere.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti pēc vajadzības aktualizēs informāciju par preparātu.
Romanian: Dublin 8, Irlanda
Latvian: Dublin 8, Īrija
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi cu privire la următoarele:
Latvian: Pacients ir jāinformē, ka:
Romanian: Dublin 24, Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Latvian: Tālr.: (353) 1 463 2300
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ PREVORA
Latvian: KĀ UZGLABĀT PREVORA
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate imediată la clorhexidină (urticarie sau anafilaxie)
Latvian: Tūlītējas hipersensibilitātes reakcijas uz hlorheksidīnu (nātrene vai anafilakse)
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă tratamentul simptomatic.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstē simptomātiski.
Romanian: Stratul de acoperire de pe dinţii dumneavoastră este invizibil.
Latvian: Pārklājums uz Jūsu zobiem nebūs redzams.
Romanian: După aceea, dentistul va stabili dacă aveţi nevoie de mai multe cure de tratament cu Prevora.
Latvian: Pēc tam Jūsu zobārsts izvērtēs, vai Jums nepieciešama turpmāka ārstēšana ar Prevora.
Romanian: Nu există raportări publicate cu privire la rezisten a permanentă a Streptococcus mutans în cazul utilizării repetate a clorhexidinei timp de până la 2 ani şi nu s-a constat nicio rezistenţă semnificativă a Streptococcus mutans sau a infecţiilor oportuniste cu Candida albicans după tratamentul cu durata de un an efectuat cu Prevora la pacienţii adulţi.
Latvian: Nav publicētu ziņojumu par Streptococcus mutans pastāvīgu rezistenci pret hlorheksidīna atkārtotu lietošanu līdz pat divu gadu garumā un nav novērota izteikta rezistence pret Streptococcus mutans vai oportūnistiskas infekcijas ar Candida albicans pieaugušiem pacientiem pēc viena gada ilgas ārstēšanas ar Prevora.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat faptul că Prevora influenţează conducerea vehiculelor.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav konstatēts, ka Prevora ietekmētu transportlīdzekļu vadīšanu.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Pastāstiet zobārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Pentru a păstra filmul la nivelul dinţilor cât mai mult cu putinţă, consumaţi alimente moi la prima masă (de exemplu supă).
Latvian: Lai šis pārklājums uz Jūsu zobiem saglabātos pēc iespējas ilgāk, nākamajā ēdienreizē ēdiet šķidru ēdienu (piemēram, zupu).
Romanian: • Dacă aţi mai fost tratat cu pastă dentară cu substanţe fluorinate în ultimele 3 zile.
Latvian: • Ja pēdējo trīs dienu laikā Jūsu zobiem ir uzklāta fluorīda zobu laka.
Romanian: Tratamentul dentar ulterior al pacientului corespunde evaluării clinice a medicului specialist cu privire la riscul de carii dentare.
Latvian: Pēc tam zobārstniecības pacienta ārstēšanas režīms ir atkarīgs no profesionāla klīniskā vērtējuma par zobu kariesa risku.
Romanian: • Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevora înainte de a începe tratamentul cu Prevora, trebuie să îl informaţi pe dentistul Dumneavoastră cu privire la starea sănătăţii dumneavoastre, incluzând astm bronşic, eczeme şi alte alergii.
Latvian: • Pirms ārstēšanas ar Prevora noteikti informējiet zobārstu par savu veselības stāvokli, tostarp par astmu, ekzēmu un citām alerģijām.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului valid reprezintă versiunea finală rezultată în cadrul procedurilor Grupului de coordonare, incluzând următoarele modificări:
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts ir tā pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupas procedūras laikā, ar šādiem grozījumiem:
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la importanța igienei dentare precum și a consumului de produse zaharoase.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par mutes higiēnas nozīmi un cukura uzņemšanas.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament cu aplicare topică, nu trebuie să fie amestecat cu niciun alt medicament cu aplicare locală.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles lokālai lietošanai nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām lokālas lietošanas zālēm.
Romanian: Componentele celui de-al doilea strat sunt metacrilat, trietil citrat şi apă distilată.
Latvian: Šī otrā pārklājuma sastāvdaļas ir metakrilāts, trietilcitrāts un attīrīts ūdens.
Romanian: Nu există studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajedispositive.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Dacă medicamentul vine în contact cu ochii, aceştia se vor clăti imediat şi energic cu apă.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, nekavējoties skalojiet ar lielu daudzumu ūdens.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Latvian: Pilnīgu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.