FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable Contenu : 1 flacon de poudre, 1 flacon de solvant (10 ml), 1 dispositif Mix2Vial
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Innehåll: 1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med lösningsmedel (10 ml), 1 Mix2Vial-anordning
French: 5 Pour relier le flacon de solvant au flacon de VEYVONDI, retournez le flacon de solvant et placez-le au-dessus du flacon contenant le concentré de VEYVONDI.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-koncentratet.
French: 1 Retirer les capuchons des flacons de poudre VEYVONDI et de solvant pour exposer le centre des bouchons en caoutchouc.
Swedish: 1 Avlägsna locken från VEYVONDI-injektionsflaskorna med pulver och lösningsvätska så att mitten på gummipropparna syns.
French: Thrombogénicité
Swedish: Trombogenicitet
French: Veuillez consulter le Tableau 2 pour connaître les concentrations cibles recommandées de FVIII:C. La dose varie selon les concentrations de FVW et de FVIII du patient, le type et la sévérité du saignement attendu.
Swedish: I tabell 2 finns rekommenderade målnivåer för FVIII:C. Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen förväntas bli.
French: Chaque boîte de VEYVONDI 650 UI contient : - poudre en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc - 5 ml de solvant en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc - un dispositif de reconstitution (Mix2Vial)
Swedish: Varje förpackning VEYVONDI 650 IE innehåller: - pulver i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - 5 ml lösningsvätska i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - en beredningsanordning (Mix2Vial)
French: Creux des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C et durée minimale de traitement pour les doses d'entretien suivantes dans la prévention des saignements excessifs après une intervention chirurgicale
Swedish: Tabell 3 Rekommenderade lägsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma och minsta behandlingslängd avseende efterföljande underhållsdoser för att förebygga kraftig blödning efter operation
French: b Δ = concentration plasmatique maximale cible de FVW:RCo - concentration plasmatique initiale de
Swedish: b Δ = högsta målnivå för VWF:RCo i plasma - utgångsvärde för VWF:RCo i plasma
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Swedish: Hud och subkutan vävnad Generaliserad pruritus
French: Si des flocons ou des particules sont observés dans la solution, ne pas l'utiliser et avertir le médecin.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller flagor eller partiklar och meddela i så fall din läkare.
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (pouvant inclure : angiœdème, brûlures et picotements douloureux au site de perfusion, frissons, bouffées congestives, rhinoconjonctivite, urticaire généralisée, céphalées, éruption urticarienne, hypotension, léthargie, nausées, impatiences, tachycardie, oppression thoracique, picotements, vomissements, sibilances) peuvent survenir et parfois évoluer en anaphylaxie (y compris un choc).
Swedish: Det finns en risk för att utveckla överkänslighet eller allergiska reaktioner (såsom angioödem, brännande och stickande känsla vid infusionsstället, frossa, blodvallningar, rinokonjunktivit, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) som i vissa fall kan utvecklas till anafylaxi (inklusive chock).
French: La dose varie selon les taux de FVW et de FVIII du patient, le type et la sévérité du saignement.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen är.
French: Administrer la dose suivante de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les plages posologiques indiquées dans le Tableau 1, selon l'état clinique du patient.
Swedish: Administrera en efterföljande dos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI som infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1, så länge det är kliniskt motiverat.
French: 5 Pour relier le flacon de solvant au flacon de VEYVONDI, retourner le flacon de solvant et le placer au-dessus du flacon contenant la poudre VEYVONDI.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-pulvret.
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa
French: Après reconstitution avec les 10 ml de solvant fournis, VEYVONDI contient environ 130 UI/ml de vonicog alfa.
Swedish: Efter beredning med 10 ml lösningsvätska som ingår innehåller VEYVONDI ungefär 130 IE per ml vonicog alfa.
French: Vous devez arrêter la perfusion et contacter immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des premiers symptômes suivants de réaction allergique grave : - éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons sur tout le corps, - sensation de gorge serrée, douleur ou oppression thoracique, - difficulté à respirer, étourdissements, accélération de la fréquence cardiaque, - sensation vertigineuse, nausées ou évanouissement.
Swedish: Om du får något av följande tidiga symtom på en allvarlig allergisk reaktion måste du stoppa infusionen och omedelbart kontakta läkare: - utslag eller nässelutslag, allmän klåda (över hela kroppen), - trång i halsen, tryck eller smärta över bröstet, - svårigheter att andas, svimningskänsla, ökad hjärtfrekvens, - yrsel, illamående eller svimning.
French: REMARQUE : lors de l'injection d'air dans un deuxième flacon de VEYVONDI devant être transféré dans une seringue, positionnez le flacon et la seringue connectée de telle sorte que le flacon soit audessus.
Swedish: När du trycker in luft i den andra VEYVONDI-injektionsflaskan för poolning i en spruta ska du placera injektionsflaskan och den anslutna sprutan så att injektionsflaskan är överst.
French: Une fois prête pour la perfusion, déconnectez la seringue en la dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Swedish: När lösningen är redo att infunderas kopplar du bort sprutan genom att vrida den moturs.
French: Comment utiliser VEYVONDI ?
Swedish: Hur du använder VEYVONDI
French: Majeure 1 UI/ml
Swedish: 1 IE/ml
French: - Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Swedish: - Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
French: Dans de très rares cas, des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur von Willebrand peuvent apparaître chez les patients souffrant de la maladie de von Willebrand, notamment de type 3.
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom, särskilt typ 3, kan i mycket sällsynta fall utveckla neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot von Willebrandfaktor.
French: Concentration plasmatique maximale cible de FVW:RCo
Swedish: Högsta målnivå för VWF:RCo i plasma
French: Une dose de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI doit ensuite être perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les intervalles posologiques indiqués dans le Tableau 1, ou selon l'état clinique du patient.
Swedish: En påfyllnadsdos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI ska infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1 eller så länge det är kliniskt motiverat.
French: VEYVONDI est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Swedish: VEYVONDI är en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
French: Phase 3 PK80 VEYVONDI (étude 071001)
Swedish: Fas 3 PK80 VEYVONDI (studie 071001) Medelvärde (95 % KI) SD
French: VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
French: La dose varie selon les taux de FVW et de FVIII du patient, le type et la sévérité du saignement attendu.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen förväntas bli.
French: 11 Retourner la seringue raccordée au flacon de VEYVONDI afin que le flacon soit au-dessus de la seringue.
Swedish: 11 Vänd på den anslutna sprutan och VEYVONDI-injektionsflaskan så att flaskan är överst.
French: Mineure ≥ 0,30 UI/ ml
Swedish: Mindre ≥ 0,30 IE/ml
French: VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominalement 1300 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1300 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit reconstitué) posé sur la surface de travail plane, relier la seringue au raccord en plastique transparent et visser la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den färdigberedda produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningarna
French: Concentrations cibles de FVW:RCo et de FVIII:C Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Swedish: Tabell 2 Målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C Rekommenderade högsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma före operation för förebyggande av kraftig blödning under och efter operation
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU1/18/1298/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1298/002
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit dissout) posé sur la surface de travail plane, reliez la seringue au raccord en plastique transparent en la vissant dessus dans le sens des aiguilles d'une montre.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den upplösta produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
French: Des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le FVW peuvent se former chez certains patients recevant ce médicament.
Swedish: Hos vissa patienter som får läkemedlet kan det bildas inhibitorer (antikroppar) mot VWF.
French: Prévention des saignements en cas d'intervention programmée Pour la prévention des saignements excessifs, votre médecin évaluera le taux de FVIII:C dans les 3 heures qui précèdent une intervention chirurgicale.
Swedish: För att förhindra omfattande blödning vid elektiv kirurgi bör FVIII:C-nivåerna utvärderas inom 3 timmar före ett kirurgiskt ingrepp.
French: Vonicog alfa est un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr).
Swedish: Vonicog alfa är en renad rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VEYVONDI ?
Swedish: Vad VEYVONDI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder VEYVONDI Hur du använder VEYVONDI Eventuella biverkningar
French: > 0,40 UI/ ml
Swedish: > 0,40 IE/ml
French: Jeter le flacon de solvant vide.
Swedish: Kassera den tomma injektionsflaskan med lösningsvätska.
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominalement 650 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 650 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrandfaktor)
French: VEYVONDI doit être administré aux femmes enceintes seulement si le médicament a clairement été indiqué, en prenant en considération que l'accouchement confère un risque accru d'événements hémorragiques chez ces patientes.
Swedish: VEYVONDI ska endast administreras till gravida kvinnor om det finns tydliga indikationer.
French: Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Swedish: Tabell 2 Rekommenderade högsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma före operation för förebyggande av kraftig blödning under och efter operation
French: Classe de systèmes d'organes (CSO) selon MedDRA
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrandfaktor)
French: Poudre : 200 mg Solvant : 20 ml (10 mg/ml)
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
French: 1 flacon + 1 poche de perfusion + 1 seringue + adaptateur pour flacon
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
French: Flacon (verre)
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
French: Voie orale
Swedish: Infusionspåse
French: Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
French: Date de première autorisation : 19 mars 2002 Date de dernier renouvellement : 21 février 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
French: Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
Swedish: Förvara den på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
French: N'injectez pas le médicament rapidement.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet snabbt.
French: N'a pas été cliniquement étudié.
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
French: Répétez de nouveau l'étape 3.
Swedish: Upprepa åter steg 3.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
French: Changements de la moyenne géométrique (%)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
French: D'après la publication d'une étude indépendante,
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
French: Autres médicaments et VFEND
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
French: Continuez à prendre VFEND jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter.
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
French: Séchez les deux éléments.
Swedish: Torka de två delarna.
French: - Fournit aux professionnels de santé, les recommandations actuelles concernant la surveillance et la gestion de ces risques.
Swedish: - Ger sjukvårdspersonal gällande rekommendationer om monitorering och hantering av dessa risker.
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
French: Les instructions doivent être respectées pour la reconstitution, la dilution et l'administration de chaque kit.
Swedish: Instruktionerna ska följas med avseende på beredning, spädning och administering av varje kit.
French: Si vous arrêtez de prendre VFEND
Swedish: Om du slutar att ta VFEND
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 58 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
French: Toutefois, ces patients souffraient d'affections sous-jacentes graves et recevaient de nombreux médicaments simultanément.
Swedish: Dessa patienter hade dock allvarliga bakomliggande sjukdomar och behandlades med ett flertal andra läkemedel samtidigt.
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
French: N'interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
French: 1 bouteille de 45 g
Swedish: 1 flaska om 45 g.
French: N'utilisez jamais VFEND :
Swedish: Använd inte VFEND:
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée lors de l'analyse des données de sécurité d'emploi en fonction de l'âge, la race ou le sexe.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader kunde iakttas när säkerhetsuppgifterna analyserades med avseende på ålder, ras eller kön.
French: Prophylaxie chez les Adultes et les Enfants
Swedish: Profylax hos vuxna och barn
French: Effets indésirables graves - arrêtez de prendre VFEND et consultez un médecin immédiatement
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta VFEND och sök omedelbart läkare
French: VFEND suspension ne doit être mélangée à aucun autre médicament.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
French: En outre, une réponse positive a été signalée chez 1 patient sur 3 présentant des infections dues à plus d'un organisme y compris Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
French: Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
French: Aspirer lentement le volume de solution requis.
Swedish: Dra långsamt upp korrekt volym av lösningen.
French: Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
French: La plus grande partie (>94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une dose soit oubliée.
Swedish: Eftersom det här läkemedlet ges under medicinsk uppsikt är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
French: Vous devez toujours ajouter un total de 46 ml d'eau, quelle que soit la dose que vous prenez.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
French: Toute suspension non utilisée doit être jetée après cette date.
Swedish: All oanvänd suspension ska kastas efter detta datum.
French: L'évolution vers un CEC ayant été rapportée, des mesures strictes de photoprotection sont nécessaires dans cette population de patients.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
French: La solution reconstituée peut être diluée avec :
Swedish: Den rekonstituerade lösningen kan spädas med:
French: Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
French: Fréquence indétermin ée (ne peut être estimée sur la base des données disponible s)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
French: Cette enzyme est caractérisée par son polymorphisme génétique.
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
French: La sécurité et l'efficacité de VFEND chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
French: VFEND ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 2 ans.
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
French: Les informations suivantes sont seulement destinées au médecin ou au professionnel médical :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
French: - Rappelle aux professionnels de santé qu'ils doivent remettre au patient la Carte Patient.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
French: Les patients pour lesquels aucune évaluation n'a été faite 12 semaines après la fin du traitement ont été considérés comme des échecs.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
French: Dans les populations caucasiennes et noires, la prévalence des métaboliseurs lents est de 3 à 5 %.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
French: • Conditions de conservation, voir rubrique 5 « Comment conserver VFEND »
Swedish: • För information om förvaring, se avsnitt 5 "Hur VFEND ska förvaras"
French: Y compris akathisie et parkinsonisme.
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
French: Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par VFEND :
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med VFEND:
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
French: Voir les tableaux de traitement ci-dessus.
Swedish: Se behandlingstabellerna ovan.
French: Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
Swedish: Din läkare kan ändra din dos beroende på ditt tillstånd.
French: Les patients insuffisants rénaux ont été exclus de l'étude.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens uteslöts ur studien.
French: Si des particules sont visibles, le remuer à nouveau et le recontrôler.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
French: Si le médicament doit être donné à un enfant, assurez-vous que l'enfant soit assis ou maintenu, bien droit avant de lui donner le médicament.
Swedish: Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan du ger läkemedlet.
French: Des informations complémentaires sont fournies pour les médecins et autres professionnels de santé à la fin de la notice.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.