FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), makrogols, kālija hidroksīdu, koncentrēts amonjaka šķīdums) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un eritrozīns (E127)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hydroxylpropylcellulose, maize starch, talc, ġelatina, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, linka sewda (li fiha shellac, black iron oxide (E172), macrogol, potassium hydroxide u soluzzjoni ta' ammonia konċentrata), yellow iron oxide (E172) u erythrosine (E127).
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsuli iebsin Pregabalin
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu,
Maltese: Studji in vivo u analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni F'dan ir-rigward, fi studji in vivo ma kienu osservati ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament rilevanti bejn pregabalin u phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone jew ethanol.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1 u 5.2 imma lebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 Ġunju, 2015
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija.
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, iperestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Latvian: • Lietojot Pregabalin Mylan Pharma ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Maltese: • Meta Pregabalin Mylan Pharma tkun qed tittieħed ma' mediċini oħrajn li jikkawżaw listitikezza (bħal ċerti tipi ta' mediċini li jingħataw għall-uġigħ) jista' jkun possibli li jkun hemm problemi gastroinestinali (eż. stitikezza, imsaren imblukkati jew paralizzati).
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas 3. Kā lietot Pregabalin Mylan Pharma 4.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Mylan Pharma 3. Kif għandek tieħu Pregabalin Mylan Pharma 4.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Latvian: Pilns Pregabalin Mylan Pharma EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pregabalin Mylan Pharma jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Mylan Pharma, il-pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Mylan Pharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Mylan Pharma
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma fih is-sustanza attiva pregabalin.
Latvian: Tā kā Pregabalin Mylan Pharma ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Maltese: Peress li Pregabalin Mylan Pharma huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Mylan Pharma.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Mylan Pharma.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Mylan Pharma.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Lyrica, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Pregabalin Mylan Pharma.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belģija.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 10. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 12. decembris
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2018
Latvian: Pregabalin Pfizer satur laktozes monohidrātu.
Maltese: Pregabalin Pfizer fiha lactose monohydrate.
Latvian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg cietās kapsulas
Maltese: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsuli iebsin
Latvian: Pregabalin Pfizer 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Pfizer 300 mg cietās kapsulas
Maltese: Pregabalin Pfizer 25 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 50 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 75 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 100 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 150 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 200 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 225 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 300 mg kapsuli iebsin Pregabalin
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem parciālo krampju lēkmju biežuma samazinājums bija par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, bija 40,6 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu 10 mg/kg/dienā (p = 0,0068 pret placebo), 29,1% pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu 2,5 mg/kg/dienā (p = 0,2600 pret placebo) un 22,6% no tiem, kuri saņēma placebo.
Maltese: Il-persentaġġ ta' individwi b'mill-inqas tnaqqis ta' 50% f'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali meta mqabbel mal-linja bażi kien ta' 40.6% ta' suġġetti kkurati b'pregabalin 10 mg/kg/jum (p = 0.0068 kontra plaċebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati b'pregabalin 2.5 mg/kg/jum (p = 0.2600 kontra plaċebo) u 22.6% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Latvian: Ko Pregabalin Pfizer satur
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Pregabalin Pfizer
Latvian: Pregabalin Pfizer satur laktozes monohidrātu
Maltese: Pregabalin Pfizer fih lactose monohydrate
Latvian: Pregabalīna klīrensam ir tendence ar vecumu samazināties.
Maltese: AnzjaniHemm tendenza li t-tneħħija ta' pregabalin tonqos aktar ma wieħed jikber fl-età.
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, ipoestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Latvian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cietās kapsulas
Maltese: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsuli iebsin
Latvian: 200 cietās kapsulas
Maltese: 200 kapsuli iebsa
Latvian: Neiropātiskas sāpes Pregabalin Pfizer indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Maltese: Uġigħ nevrotiku Pregabalin Pfizer huwa indikat għall-kura ta' uġigħ periferali u ċentrali f'persuni adulti.
Latvian: Pregabalin Pfizer kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Maltese: Meta tieħu Pregabalin Pfizer ma' ikel, xorb, u alkoħol
Latvian: Pregabalin Pfizer 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: Pregabalin Pfizer 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Ir-riżultati ta' studju ta' 12-il ġimgħa kkontrollat bil-plaċebo ta' 295 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 4 u 16-il sena u studju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum ta' 175 pazjent pedjatriku li kellhom bejn xahar sau iżgħar minn 4 snin sar biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' pregabalin bħala terapija aġġuntiva għallkura ta' aċċessjonijiet ta' bidu parzjali u studju open label dwar is-sigurtà li dam sena, li sar fuq 54 pazjent pedjatriku li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena, bl-epilessija, jindikaw li l-avvenimenti avversi ta' deni u infezzjonijiet respiratorji fil-parti ta' fuq, ġew osservati b'mod aktar frekwenti milli fl-istudji li saru fuq l-adulti ta' pazjenti b'epilessija (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.2).
Latvian: 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskie pacienti (vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem) tika nozīmēti pregabalīna 7 mg/kg/dienā, pregabalīna 14 mg/kg/dienā vai placebo saņemšanai.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum, pazjenti pedjatriċi (età ta' xahar sa iżgħar minn 4 snin) ġew assenjati għal pregabalin 7 mg/kg/jum, pregabalin 14 mg/kg/ jum, jew plaċebo.
Latvian: Pregabalin Pfizer ir pieejami septiņi iepakojuma lielumi, kas ir ar PVH ar alumīnija folijas pārklājumu: 14 kapsulas 1 blisterī, 21 kapsula 1 blisterī, 56 kapsulas 4 blisteros, 84 kapsulas 4 blisteros, 100 kapsulas 10 blisteros, 112 kapsulas 8 blisteros un 100 x 1 kapsulas perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Maltese: Pregabalin Pfizer hu disponibbli f'pakketti ta' sitt daqsijiet differenti magħmulin mill-PVC b'rinforz ta' folja ta' l-aluminju: pakkett ta' 14-il kapsula li fih 1 strixxa ta' folji, pakkett ta' 21 kapsula li fih 1 strixxa ta' folji, pakkett ta' 56 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 84 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 100 kapsula li fih 10 folji, pakkett ta' 112-il kapsula li fih 8 strixxi ta' folji u 100 x 1 kapsula bħala folji ta' doża waħda perforati.
Latvian: kālija hidroksīds.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: • Daži pacienti Pregabalin Pfizer lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Maltese: • Xi pazjenti li jużaw Pregabalin Pfizer irrappurtaw sintomi li jindikaw reazzoni allerġika.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali:
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Pfizer
Maltese: Mediċini oħra u Pregabalin Pfizer
Latvian: Pregabalin Pfizer 300 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 33 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: Pregabalin Pfizer 300 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 33 mg lactose monohydrate.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis- sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Latvian: EMA/220635/2014 EMEA/H/C/003880
Maltese: EMEA/H/C/003880
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kapsulās (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg).
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u hija disponibbli bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg).
Latvian: Pilns Pregabalin Pfizer EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Pregabalin Pfizer jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2014.
Latvian: Pregabalin Pfizer ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Maltese: Pregabalin Pfizer huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pregabalin.
Latvian: Pregabalin Pfizer aktīvā viela pregabalīns uzbūves ziņā ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Pfizer, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gammaamino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandha effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Latvian: Epilepsijas gadījumā Pregabalin Pfizer ieguvumus novērtēja trīs pētījumos, iesaistot 1000 pacientus un vērtējot, kā tās samazināja krampju lēkmju skaitu pacientiem pēc 11-12 nedēļām.
Maltese: F'każ ta' epilessija, il-benefiċċji ta' Pregabalin Pfizer ġew evalwati fi 3 studji li involvew 1,000 pazjent u li studjaw kemm naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet li l-pazjenti kellhom wara 11 sa 12-il ġimgħa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Pfizer.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Pfizer.
Latvian: Pregabalin Pfizer ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs devās.
Maltese: Id-doża rakkomandata inizjali ta' Pregabalin Pfizer hija ta' 150 mg kuljum,
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Pfizer
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Pfizer:
Latvian: Pregabalin Pfizer salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 22 pētījumos.
Maltese: Pregabalin Pfizer tqabbel ma' plaċebo (kura finta) fi 22 studju.
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājumu dēļ), to vidū perifēras neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes pacientiem, kuriem ir diabēts vai jostas roze (herpes zoster), un centrālas neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, ko cieš pacienti ar muguras smadzeņu bojājumiem;
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri) inkluż uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti b'dijabete jew li għandhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin), u wġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa wġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom ħsara filmudullun tas-sinsla tad-dahar;
Latvian: Aptuveni 45 % pacientu, kuri lietoja 600 mg Pregabalin Pfizer dienā, un aptuveni 35 % pacientu, kuri lietoja 300 mg Pregabalin Pfizer dienā, krampji bija samazinājušies par 50 % vai vairāk.
Maltese: Madwar 45% tal-pazjenti li ħadu 60 mg ta' Pregabalin Pfizer u madwar 35% ta' dawk li ħadu 300 mg ta' Pregabalin Pfizer kuljum kellhom tnaqqis fl-aċċessjonijiet b'50% jew aktar, meta mqabbla ma' madwar 10% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Lyrica, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Pregabalin Pfizer („informēta piekrišana").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Lyrica qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Pregabalin Pfizer ("kunsens infurmat").
Latvian: 10 pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu ar perifērām neiropātiskām sāpēm (diabētiskām vai jostas rozes izraisītām sāpēm), 35 % ar Pregabalin Pfizer ārstēto pacientu sāpju rādītājs samazinājās par 50 % vai vairāk, salīdzinot ar 18% ar placebo ārstēto pacientu.
Maltese: F'10 studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent b'uġigħ newropatiku periferali (jew uġigħ dijabetiku jew ħruq ta' Sant'Antnin), 35% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar meta mqabbla ma' 18% talpazjenti kkurati bi plaċebo.
Latvian: Pregabalin Pfizer bija daudz efektīvāks par placebo ģeneralizētas trauksmes gadījumā: 8 pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, 52 % pacientu, kuri lieto Pregabalin Pfizer, trauksme samazinājās par 50 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta trauksmes anketas, salīdzinājumā ar 38 % pacientu, kuri lieto placebo.
Maltese: F'każ ta' disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, Pregabalin Pfizer kien aktar effikaċi mill-plaċebo: fi 8 studji li involvew aktar minn 3,000 pazjent, 52% tal-pazjenti li ħadu Pregabalin Pfizer kellhom titjib b'50% jew aktar fl-ansjetà mkejla bi kwestjonarju tal-ansjetà standard, meta mqabbla ma' 38% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pregabalin Pfizer?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pregabalin Pfizer?
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 10. aprīlī izsniedza Pregabalin Pfizer reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pregabalin Pfizer fl-10 ta' April 2014.
Latvian: Mazākā pētījumā, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm muguras smadzeņu bojājuma dēļ, 22 % ar Pregabalin Pfizer ārstēto pacientu sāpju rādītāji bija samazinājušies par 50 % vai vairāk, salīdzinot ar 8 % ar placebo ārstēto pacientu.
Maltese: Fi studju iżgħar ieħor li involva 137 pazjent b'uġigħ newropatiku ċentrali minħabba ħsara fil-mudullun tas-sinsla tad-dahar, 22% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Latvian: Pēc 3 - 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Maltese: Wara tlett ijiem sa sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Latvian: Kāpēc Pregabalin Pfizer tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Pfizer?
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Maltese: Innewrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu liċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin.
Latvian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Maltese: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksānskābe].
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Latvian: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Maltese: Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Latvian: Na Pankráci 1724/129
Maltese: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Latvian: 42 x 1 cietās kapsulas.
Maltese: 42 x 1 kapsula iebsa.
Latvian: Kreatinīna klīrenss (CLcr) (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal- krejatinina (CLcr) (mL/min)
Latvian: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Maltese: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020
Latvian: N-metilētā pregabalīna derivāta, galvenā urīnā atrodamā pregabalīna metabolīta daudzums atbilst 0,9 % lietotās devas.
Maltese: Id-derivattiv N-methylated ta' pregabalin, li huwa l-metabolit prinċipali ta' pregabalin li nsibu fl-awrina, ammonta għal 0.9 % tad-doża.
Latvian: BID vai TID BID vai TID Vienu reizi dienā vai BID
Maltese: BID jew TID BID jew TID Darba Kuljum jew BID
Latvian: Kontainera iepakojumi: 100, 200 vai 250 cietās kapsulas.
Maltese: Pakketti bil-kontenituri: 100, 200 jew 250 kapsula iebsa.
Latvian: [Tikai kārbiņai] PC: {numurs}
Maltese: [Għall-kartuna ta' barra biss] PC:
Latvian: Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Maltese: Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Latvian: 42 cietās kapsulas.
Maltese: 42 kapsula iebsa.
Latvian: PVH/PVDH//Al blisteris.
Maltese: Folja tal-PVC/PVDC//Alu.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis*
Maltese: Enżimi tal-fwied elevati*
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir ≥ 90 % neatkarīgi no devas.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' pregabalin hija stmata għal ≥ 90 % u hija indipendenti mid-doża.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
Maltese: U KONTENUT Multipack: 210 x 1 (3 pakketti ta' 70 x 1) kapsula iebsa.
Latvian: Maksimālā deva (mg/dienā)
Maltese: Doża inizjali (mg/ġurnata) Doża massima (mg/ġurnata)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: preželatinizēta kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (visi stiprumi, izņemot 150 mg), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (visi stiprumi, izņemot 50 mg un 150 mg), melnais dzelzs oksīds (E172) (tikai 25 mg un 300 mg).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: pregelatinised maize starch, maize starch, talkum, ġelatina, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (il-qawwiet kollha ħlief 150 mg), red iron oxide (E172) (il-qawwiet kollha ħlief 50 mg u 150 mg), black iron oxide (E172) (25 mg u 300 mg biss).
Latvian: Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12,4 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11,7 % placebo ārstētiem pacientiem.
Maltese: Bdil fil-kamp viżiv kien innutat fi 12.4 % ta' dawk trattati bi pregabalin, u 11.7 % ta' pazjenti fuq plaċebo.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 70 x 1 cietās kapsulas.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 70 x 1 kapsula iebsa.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos oftalmoloģiskie testi (ieskaitot redzes asuma noteikšanas testu, redzes lauka noteikšanas testu, fundoskopisko izmeklēšanu) tika veikti vairāk nekā 3600 pacientiem.
Maltese: Testijiet pftalmoloġiċi (inklużi testijiet fuq akutezza viżiva, ittestjar formali tal-kamp viżiv u eżaminazzjoni ta' dilatar funduskopiku) sar fi 3,600 pazjent fi studji kliniċi kontrollati.
Latvian: Konteineru iepakojums: 200 cietās kapsulas Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Maltese: Pakketti bil-kontenituri: 200 kapsula iebsa Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Latvian: Novartis (Hellas)
Maltese: Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.l