FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, le délai de survenue de la première exacerbation était plus long dans le groupe traité par Trydonis par rapport au groupe traité par l'association fixe béclométasone/formotérol (risque relatif : 0,80; p = 0,020) et par rapport au groupe traité par le tiotroipum seul (risque relatif : 0,84; p = 0,015), tandis qu'aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Trydonis et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (risque relatif : 1,06).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe de dipropionate de béclométasone et de formotérol, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Trydonis était reduit de 23 % (0,41 versus 0,53 événement par patient par an ; p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
French: Ces études ont été menées il y a au moins 25 ans.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
French: Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
French: La diminution de la sensibilité se situait entre environ 10 et 50 %.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
French: Des tests de sensibilité réalisés avec des isolats en dehors de l'UE ont été soumis.
Slovenian: Predložile so se preiskave občutljivosti z izolati zunaj EU.
French: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
French: • des facteurs de correction basés sur la précision déterminée de la méthode analytique ont été utilisés dans certains cas et pas dans d'autres;
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
French: Une marge d'au moins cinq fois la dose recommandée était sûre.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
French: Les conditions des autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'annexe IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
French: Les données susmentionnées doivent être soumises au CVMP pour évaluation au plus tard 3 ans après la décision de la Commission relative à la présente procédure de saisine.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
French: Même si les méthodes ne peuvent pas être comparées directement, il existe des éléments de preuve d'une diminution de la sensibilité émergeant au fil du temps.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
French: L'article indique que les valeurs élevées pour 2005 - 2006 étaient dues au taux élevé de résistance en Espagne (24 %), qui n'a pas été inclus dans les rapports pour 1999 - 2000.
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
French: La conclusion du CVMP concernant le rapport bénéfice/risque sera révisée conformément aux dispositions énoncées dans ces conditions.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
French: Ajouter pour tous les produits: 4.4 Mises en garde spéciales pour chaque espèce cible
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
French: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovenian: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
French: Par conséquent, il est justifié d'avoir un traitement de seconde ligne à disposition.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
French: Les études de terrain datent d'il y a plus de 20 ans et sont limitées quant aux données rapportées.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
French: Cette posologie permettait de contrôler les signes de la maladie.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
French: Approved medication of water with Enrofloxacine to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Slovenian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
French: Données relatives à l'efficacité
Slovenian: Vidiki učinkovitosti
French: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
French: Sécurité des espèces cibles
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
French: Ilfov, Roumanie
Slovenian: Ilfov Romunija
French: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongrie
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
French: Allemagne bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
French: Largo Donegani 2 20121 Milano Italie
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
French: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espagne
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
French: 2710-335 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-335 Sintra
French: Les données bibliographiques étayent également des temps d'attente plus longs.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
French: Toutain, 200612, préconise que la posologie optimale pour les antibiotiques doit être une «posologie de population» visant à assurer une exposition appropriée de la majorité (90 %) des animaux dans une population donnée, et, autant que possible, de limiter la sous-exposition de certains individus au médicament et de limiter ainsi l'émergence d'une résistance.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
French: Les études ont été réalisées principalement entre 1985 et 1998 et n'ont pas montré de façon concluante une efficacité optimale avec une posologie de 10 mg/kg de poids corporel.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
French: 831 02 Bratislava, Slovaquie
Slovenian: 831 02 Bratislava Slovaška
French: Szkolna 17, 63-100 Śrem Pologne
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
French: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
French: Chez les deux espèces, les données disponibles sont plutôt variables tant en qualité qu'en résultats.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
French: Pour recommander une posologie, il a fallu étudier la variabilité de la population et l'impact de la maladie sur les paramètres pharmacocinétiques.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
French: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettonie
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
French: Les données soumises démontrent que les programmes de contrôle de Salmonella mis en œuvre durant les 20 dernières années ont permis de réduire la prévalence de Salmonella non typhique chez les volailles.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
French: Les données étaient trop variables pour être analysées de cette façon, car les études n'étaient pas suffisamment similaires et l'influence de certains aspects sur la conception des études n'a pas pu être pris en compte lors de l'interprétation des résultats.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
French: Une fois infectés, les oiseaux peuvent rester porteurs de la bactérie et bien que des antibiotiques puissent soulager les signes cliniques et les lésions, ils n'éliminent pas l'infection.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
French: D'autres titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont toutefois fourni ces données, et en tant que telles, les études présentées par ces sociétés fournissent davantage d'informations fiables, sur lesquelles fonder une conclusion concernant la durée des temps d'attente pour la viande.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
French: Non autorisé pour une utilisation chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
French: Des programmes de contrôle visent à éliminer l'infection chez les animaux destinés à la reproduction.
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
French: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
French: Bien que les ECAP soient généralement considérés comme n'étant pas pathogènes chez l'homme, il existe des preuves que certaines souches peuvent constituer un risque zoonotique potentiel.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
French: La réponse clinique est également modifiée par la variabilité pharmacodynamique (réponse de l'hôte, distribution des valeurs de CMI dans la population pour l'agent pathogène cible).
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
French: 7100 Szekszárd, Hongrie
Slovenian: 7100 Szekszárd Madžarska
French: Si le temps d'attente pour les dindes est extrapolé à partir d'études des résidus menées chez les poulets, un facteur de sécurité supplémentaire doit être ajouté pour tenir compte des preuves apportées par de précédentes études des résidus ayant démontré que la déplétion de l'enrofloxacine est plus lente chez les dindes que chez les poulets;
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
French: Ces données ont fourni des informations concernant d'éventuelles implications d'une modification de la posologie sur la sécurité des espèces cibles.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
French: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
French: Les conditions suivantes doivent être remplies par tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (voir Annexe I):
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
French: Il a été montré que les CMI et la résistance augmentent au sein de l'UE.
Slovenian: Pokazali so, da se koncentracije MIK in odpornost v EU povečujejo.
French: Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of Enrofloxacine in Escherichia coli O78/H12 infected chicken.
Slovenian: Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of enrofloxacin in Escherichia coli O78/H12 infected chickens.
French: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roumanie
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
French: à cet égard, les dindes sont reconnues comme étant une espèce mineure;
Slovenian: Pri tem so purani manj pomembna vrsta;
French: Dans la majorité des études, il a été utilisé une inoculation expérimentale avec M. gallisepticum.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
French: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
French: Viale Certosa 130 20156 Milano Italie
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
French: Roumanie S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
French: • la plupart des études fournies ne respectaient pas les normes actuelles, omettant des données brutes, les données de validation de la méthode analytique et les données de stabilité pendant le stockage.
Slovenian: • večina predloženih študij ni bila skladna s trenutnimi standardi, saj so izključile neobdelane podatke, podatke za validacijo analitične metode in podatke o stabilnosti med shranjevanjem.
French: • en cas de modification de la posologie pour les poulets et/ou les dindes, des temps d'attente appropriés doivent être établis, conformément aux lignes directrices actuelles; une révision de l'évaluation du risque environnemental doit également être produite; de plus, tout effet potentiel sur la sécurité de l'utilisateur et des espèces cibles doit être examiné.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
French: Les études de terrain étaient anciennes et la mauvaise qualité des méthodes et des rapports font que les résultats ne peuvent être considérés comme étayant la posologie.
Slovenian: Terenski študiji sta bili stari, slabe metode in poročanje pa pomenijo, da s temi rezultati ni mogoče podpreti odmerjanja.
French: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
French: De plus, P. multocida provoque une maladie aiguë grave et hautement contagieuse chez les volailles; par conséquent, il est justifié d'avoir un traitement de seconde ligne à disposition pour cet agent pathogène.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
French: Avibacterium paragallinarium,
Slovenian: Avibacterium paragallinarum,
French: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
French: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgique
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
French: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Slovenian: Portugalska Calier Portugalska, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
French: Par exemple, environ 25 à 35 % de l'enrofloxacine, à un moment quelconque, est métabolisé en ciprofloxcacine, ce qui conduit à des concentrations subthérapeutiques de ciprofloxacine, susceptibles de sélectionner des souches résistantes, ainsi qu'une résistance croisée.
Slovenian: Na primer: približno 25-35 % enrofloksacina se na kateri koli časovni točki presnovi na ciprofloksacin, kar povzroči subterapevtske koncentracije ciprofloksacina, ki bi lahko opravile selekcijo za odporne seve, in navzkrižno odpornost.
French: 28031 Madrid Espagne
Slovenian: 28031 Madrid Španija
French: 5531 AE Bladel Pays-Bas
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
French: • la race des oiseaux utilisés dans l'étude; de croissance plus rapide ou plus lente; métabolisme différent;
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;
French: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
French: Ajouter pour tous les produits et modifier le cas échéant:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in spremenite, kadar je primerno:
French: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk République tchèque
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
French: A. paragallinarium
Slovenian: A. paragallinarum
French: HIPRALONA ENRO-S
Slovenian: HIPRALONA ENROS
French: La variabilité des données conduit à des estimations des temps d'attente se situant entre 4 et 8 jours pour les poulets et entre 4 et 13 jours pour les dindes, selon l'étude individuelle considérée.
Slovenian: Zaradi variabilnosti podatkov so bile ocene za karence pri piščancih med 4 in 8 dni, pri puranih pa od 4 do 13 dni, kar je bilo odvisno od posamezne študije.
French: Dans les conditions de terrain, Mycoplasma fait en général partie d'une infection mixte; il peut donc être difficile de démontrer l'efficacité sur le terrain dans cette indication.
Slovenian: Pri pogojih na terenu je mikoplazma navadno del mešane okužbe, zato je za to stanje težko dokazati učinkovitost na terenu.
French: Le comité a convenu que les temps d'attente les plus prudents, déduits des études les mieux menées et rapportées, doivent être établis, soit 7 jours pour les poulets et 13 jours pour les dindes.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba določiti najbolj konzervativne karence, izpeljane iz bolje izvedenih študij z boljšim poročanjem, tj. 7 dni za piščance in 13 dni za purane.
French: Son activité bactéricide inhibe l'ADN-gyrase bactérienne.
Slovenian: Njegovo baktericidno delovanje zavira bakterijsko DNK-girazo.
French: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
French: Le CVMP a également envisagé la possibilité de différences importantes de formulation entre les produits, qui pourraient expliquer la variabilité du métabolisme et de la déplétion due à des différences potentielle de biodisponibilité; cependant, les formulations de tous les produits concernés sont très similaires, avec des excipients similaires.
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako upošteval možnost, da so bile med zdravili velike razlike v formulaciji, kar lahko razloži variabilnost v presnovi in depleciji zaradi morebitnih razlik v biološki uporabnosti, vendar so formulacije za vsa zadevna zdravila zelo podobne, saj vsebujejo podobne sestavine.
French: Slovaquie Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., Račianska 77,
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
French: • la taille et le poids des oiseaux utilisés dans les études variaient considérablement et ne correspondaient pas à la longueur du temps d'attente calculé à partir de chaque étude;
Slovenian: • velikost in telesna masa ptic, uporabljenih v študijah, sta se precej razlikovali in nista bili soodnosni z izračunano dolžino karence v posameznih študijah;
French: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
French: Bien que les études fournies ne soient pas considérées comme étant de fiabilité équivalente, le CVMP a tenté une analyse statistique des données «regroupées» de toutes les études soumises et a trouvé que cette méthode ne pouvait pas être appliquée, parce que les paramètres statistiques (définis par les tests de Bartlett, Shapiro-Wilk et ANOVA [du manque d'ajustement]) ont montré un écart important par rapport à la normalité (p < 0,01), c'est-à-dire que les données ne présentaient ni une distribution normale ni une homogénéité de la variance.
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
French: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovénie
Slovenian: Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
French: La sensibilité des E. coli isolés essentiellement en Allemagne dans le cadre de la surveillance des résistances GermVet 20087 et 20098, ainsi que Germap 20109 sur la période 2004 - 2009 a été communiquée.
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
French: Les isolats provenaient de cas d'infections des voies respiratoires ou de septicémies de volailles.
Slovenian: Izolate so pridobili iz primerov okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
French: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
French: Suite à une procédure de saisine (EMEA/V/A/067) sur le fondement de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, la totalité des informations sur le produit pour le médicament «pionnier», Baytril 10 %, solution buvable, et noms associés, a été harmonisée par la décision de la Commission du 8 octobre
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
French: Une évaluation histopathologique quantitative n'a mis en évidence aucune modification importante des cartilages articulaires chez les oiseaux traités par des doses allant jusqu'à 100 mg/kg de poids
Slovenian: Kvantitativna histopatološka ocena ni pokazala nobenih bistvenih sprememb v sklepnem hrustancu pri pticah, zdravljenih z odmerki do 100 mg/kg telesne mase/dan.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes (voir Annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I)