FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joskus saattaa esiintyä karvojen lähtöä ja ihon punoitusta.
Czech: Výjimečně se může objevit ztráta ochlupení nebo červené skvrny na kůži.
Finnish: Zubrinia käytetään koirilla tulehdusoireiden vähentämiseen ja kivun lievittämiseen akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Czech: Zubrin se používá u psů pro zmírnění zánětu a k úlevě od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletálním poruchami.
Finnish: Prostaglandiinit edistävät tulehdusta, joten tepoksaliini vähentää lihasten tai nivelten tulehdusta ja turvotusta sekä siihen liittyvää kipua.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které spouštějí zánět, zmírňuje tepoxalin zánět a otok svalů nebo kloubů a související bolest.
Finnish: Mihin Zubrinia käytetään?
Czech: Na co se přípravek Zubrin používá?
Finnish: Miksi Zubrin on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zubrin schválen?
Finnish: Käsien on näin ollen oltava kuivat, kun lääke annetaan.
Czech: Měli byste jej tudíž podávat suchýma rukama.
Finnish: Zubrin on suun kautta otettava kylmäkuivattu tabletti, eli tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se joutuu kosketukseen kosteuden kanssa, esimerkiksi kun se asetetaan koiran kielelle.
Czech: druh tablety, která se rychle rozpadá při kontaktu s vlhkostí, např. po vložení na jazyk psa. Zubrin obsahuje účinnou látku tepoxalin.
Finnish: Miten Zubrin vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Zubrin působí?
Finnish: Mitä sivuvaikutuksia Zubrinilla on?
Czech: Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Zubrin?
Finnish: 751 05 Uppsala Ruotsi
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
Finnish: Käyttö nuorilla (15 - < 18-vuotiaat)
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Finnish: • olet iäkäs
Czech: • máte vyšší věk
Finnish: Se voi aiheuttaa kuoleman tai muuten vahingoittaa heitä.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
Finnish: • vaikeus saada tai ylläpitää erektio
Czech: • obtíže při dosažení nebo udržení erekce,
Finnish: CYP 3A:n inhibiittorit
Czech: Inhibitory CYP 3A
Finnish: Lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, jos olet alle 18-vuotias.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Finnish: Alkoholipäihtymys tai delirium tremens.
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
Finnish: • jotkut lääkkeet voivat vähentää Zubsolv-valmisteen vaikutusta.
Czech: • Některé léky mohou snížit účinek přípravku Zubsolv.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus turvallisessa paikassa.
Czech: Uchovávejte blistr na bezpečném místě.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
Finnish: • Lapset ja nuoret
Czech: • Děti a dospívající
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce,
Finnish: Opioidien antamiseen liittyvät yleiset varoitukset
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Finnish: (buprenorfiini/naloksoni)
Czech: (buprenorfin/naloxon)
Finnish: Potilaita pitää seurata annoksen titrauksen aikana.
Czech: Pacienti mají být během titrace dávky sledováni.
Finnish: Toksisuuden synergististä voimistusta ei ole havaittu.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Finnish: Lääkäri saattaa lisätä Zubsolv-annostasi tarpeittesi mukaisesti.
Czech: Váš lékař může zvýšit dávku přípravku Zubsolv podle vašich potřeb.
Finnish: Älä koskaan avaa läpipainopakkausta etukäteen, sillä tabletti on arka kosteudelle.
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
Finnish: Iäkkäät Tietoa farmakokineetikasta iäkkäillä potilailla ei ole.
Czech: U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Finnish: Muista kertoa lääkärille, jos käytät tätä lääkettä.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Finnish: • valppauden ja koordinaation puutteesta johtuvat tapaturmat.
Czech: • náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace.
Finnish: Zubsolv- valmistetta käytetään aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoito-ohjelmaa.
Czech: Přípravek Zubsolv se používá u dospělých a dospívajících od 15 let v rámci medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, lääkkeet joita käytetään riippuvaisuushäiriöissä, ATC-koodi: N07BC51.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
Finnish: Jos useamman kuin yhden tabletin ottaminen on tarpeen, ne voidaan ottaa samaan aikaan tai jaettuna kahteen osa-annokseen siten, että toinen annos otetaan heti kun ensimmäinen on liuennut.
Czech: Pokud se vyžaduje více než jedna tableta, mohou být užity všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Finnish: Muita vahvuuksia on lääkärisi saatavilla, joka päättää siitä mikä on sinulle paras hoito.
Czech: Váš lékař má k dispozici další síly přípravku a rozhodne, jaká léčba je pro vás nejlepší.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Zubsolvvalmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Zubsolv je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: • kuuman- tai kylmänherkkyys
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zubsolv sisältää
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Zubsolv obsahuje
Finnish: • aivotoiminnan heikkeneminen, joka on vakava komplikaatio maksasairaudessa
Czech: • zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění,
Finnish: Annoksen muuttaminen voi siksi olla tarpeen.
Czech: Proto mohou být nutné úpravy dávkování.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 17,2 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 17,2 mg.
Finnish: Zubsolv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Czech: Přípravek Zubsolv s jídlem, pitím a alkoholem
Finnish: Kaikissa annosryhmissä havaittiin hyvänlaatuisen kivesten välisolujen (Leydigin solujen) adenoomien tilastollisesti merkittävä lisääntyminen.
Czech: U všech dávkovacích skupin bylo pozorováno statisticky významné zvýšení incidence benigního testikulárního intersticiálního adenomu (z Leydigových buněk).
Finnish: Veren kreatiniiniarvon suureneminen
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Finnish: Hoito on tarkoitettu aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille, jotka haluavat hoitoa riippuvuuteensa.
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících starších 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Finnish: Zubsolv liukenee yleensä 40 sekunnin sisällä, mutta voi viedä 5-10 minuuttia ennen kuin potilas tuntee, että tabletti on täysin kadonnut suusta.
Czech: Přípravek Zubsolv se obvykle rozpadne do 40 sekund, ale může to trvat 5 až 10 minut, než pacient bude cítit úplné zmizení tablety z úst.
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinistä kulkua.
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny úrovně vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat hodnocením stavu pacienta nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Finnish: Tätä valmistetta pitää käyttää varoen potilailla, joilla on hengitysongelmia.
Czech: Přípravek má být používán opatrně u pacientů s existujícími problémy s dýcháním.
Finnish: Jos infuusio ei ole mahdollinen, saatetaan tarvita toistuvaa naloksonin annostelua.
Czech: Pokud není infuze možná, může být nutné opakované dávkování naloxonu.
Finnish: Jotkut lääkevalmisteet saattavat lisätä Zubsolv-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa joskus erittäin vakavia reaktioita.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Zubsolv a někdy může způsobit závažné reakce.
Finnish: Jos sinä otat tai joku muu henkilö ottaa tätä lääkettä liikaa, sinun on mentävä / sinut tai muu henkilö on vietävä välittömästi päivystykseen tai sairaalaan saamaan hoitoa, sillä Zubsolv-yliannostus saattaa aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia.
Czech: Jestliže jste vy nebo někdo jiný užil(a) příliš mnoho tohoto léku, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pohotovost nebo být převezen do nemocnice, jelikož předávkování přípravkem Zubsolv může způsobit závažné život ohrožující dýchací potíže.
Finnish: Lääkärin arvio hoitovalmiudestasi määrää ensimmäisen Zubsolv-annoksen ajoituksen.
Czech: Lékařské posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa on seurattava tarkasti.
Czech: Pokud se v léčbě pokračuje, je nutno pečlivě sledovat jaterní funkce.
Finnish: Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta.
Czech: Ukončení léčby V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi tai hakeudu nopeasti lääkärinhoitoon, jos havaitset seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:
Finnish: Tämä voi tarkoittaa useiden vahvuuksien ottamista yhtä aikaa, mutta päivittäisen buprenorfiiniannoksesi ei saa ylittää 17,2 mg:aa.
Czech: Může to znamenat užívání kombinace různých sil přípravku, ale vaše denní dávka nemá překročit 17,2 mg buprenorfinu.
Finnish: Kaikkia vahvuuksia ja pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly a velikosti balení.
Finnish: Buprenorfiinia/naloksonia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Finnish: Älä ota Zubsolv-valmistetta samanaikaisesti alkoholin kanssa.
Czech: Neužívejte přípravek Zubsolv společně s alkoholickými nápoji.
Finnish: • Aseta tabletti kielen alle.
Czech: • Tablety vložte pod jazyk.
Finnish: Näihin kuuluvat epilepsian hoitoon käytetyt lääkkeet (kuten karbamatsepiini ja fenytoiini) sekä tuberkuloosin hoitoon käytetty lääke (rifampisiiini).
Czech: Patří sem léky k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin nebo fenytoin) a léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin).
Finnish: Naloksoni on μ-opioidireseptorin antagonisti.
Czech: Naloxon je antagonista μ-opioidních receptorů.
Finnish: Vahvuus 0,7 mg / 0,18 mg on tarkoitettu käytettäväksi annoksen hienosäätöön potilaille erityisesti hoidon lopettamisen yhteydessä tai siedettävyysongelmien yhteydessä titrauksen aikana.
Czech: Přípravek o síle 0,7 mg/0,18 mg je určen k jemnému doladění dávky pro pacienty, zejména během postupného snižování dávky a v případě problémů se snášenlivostí během titrace.
Finnish: Kun tyydyttävä vakiintunut tila on saavutettu ja jos potilas suostuu, annosta voidaan vähentää asteittain pienemmäksi ylläpitoannokseksi; joissakin sopivissa tapauksissa hoito voidaan lopettaa.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Finnish: Zubsolv-resoribletteja on saatavana kuutena eri vahvuutena, jotka eroavat toisistaan muodon ja merkinnän mukaan:
Czech: Přípravek Zubsolv sublingvální tablety jsou k dostání v šesti různých sílách, které se odlišují tvarem a vyraženými údaji:
Finnish: Naloksonin alkuannokset voivat olla 2 mg 2-3 minuutin välein.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
Finnish: Tämän vuoksi oraalinen antoreitti ei ole tälle lääkevalmisteelle sopiva.
Czech: Perorální podávání tohoto léku proto není vhodné.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta, jos:
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Zubsolv, jestliže:
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 90 minuuttia sublinguaalisen annon jälkeen.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle kuusi tuntia jonkin lyhytvaikutteisen opioidin (esim. morfiini, heroiini) käyttämisen jälkeen tai alle 24 tuntia pitkävaikutteisen opioidin, kuten metadonin, käyttämisen jälkeen.
Czech: Tento přípravek může vyvolat abstinenční příznaky, pokud jej užijete dříve než za šest hodin po užití krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití dlouhodobě působícího opioidu, jako je methadon.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä annetun induktiohoidon jälkeen potilas tulee vakiinnuttaa ylläpitoannokselle muutaman seuraavan päivän aikana säätämällä annosta progressiivisesti yksittäisen potilaan kliinisen vaikutuksen mukaisesti.
Czech: Po zahájení léčby první den má být pacient stabilizovaný na udržovací dávce během dalších několika dnů pomocí progresivní úpravy dávky podle klinického účinku u jednotlivého pacienta.
Finnish: Kun potilaalle on tunnistettu oikea annos tietyn buprenorfiinivalmisteen kanssa, kyseistä valmistetta ei pitäisi vaihtaa toiseen valmisteeseen.
Czech: Po stanovení vhodné dávky konkrétního přípravku s buprenorfinem pro pacienta se tento přípravek nemá zaměňovat za jiné přípravky.
Finnish: Sen vuoksi rintaruokinta on lopettava Zubsolv-hoidon aikana.
Czech: Proto má být kojení v průběhu léčby přípravkem Zubsolv přerušeno.
Finnish: Jos buprenorfiinia annetaan henkilöille, jotka eivät ole opioidiriippuvaisia eivätkä kestä opioidien vaikutuksia, saattaa aiheutua mahdollisesti kuolemaan johtava hengityslama.
Czech: Pokud je buprenorfin podáván osobám bez závislosti na opioidech, které nemají vytvořenou toleranci na účinky opioidů, může dojít k potenciálně fatální respirační depresi.
Finnish: - sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia - sinulla on vakavia maksaongelmia
Czech: - jestliže máte závažné dýchací potíže, - jestliže máte závažné jaterní problémy,
Finnish: • Älä pureskele tai niele tabletteja, sillä lääke ei tehoa muuten ja saatat saada vieroitusoireita.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Finnish: Kolmen pienimmän Zubsolv-annoksen moninkertaistamista kolmen suuremman annoksen korvaamiseksi (esimerkiksi tapauksissa, joissa korkeampi annosvahvuus ei ole tilapäisesti saatavilla) ei suositella (ks. kohta 5.2).
Czech: Násobky tří nejnižších dávek přípravku Zubsolv jako substituce za složení libovolné ze tří vyšších dávek (například v případech, kdy je složení s vyššími dávkami dočasně nedostupné) se nedoporučují (viz bod 5.2).
Finnish: Zubsolv-valmistetta käytetään huumeriippuvuuden hoitoon opioidihuumeista (kuten heroiini tai morfiini) riippuvaisilla, hoitoon suostuvilla potilailla.
Czech: Přípravek Zubsolv se používá k léčbě pacientů závislých na opioidech (narkotika), jako jsou heroin nebo morfin, kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Finnish: Jakautuminen Buprenorfiinin imeytymistä seuraa nopea jakautumisvaihe (jakautumisen puoliintumisaika 2-5 tuntia).
Czech: Po absorpci prochází buprenorfin rychlou distribuční fází (jeho distribuční poločas činí 2-5 hodin).
Finnish: Useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia on raportoitu, erityisesti kun buprenorfiinia on käytetty yhdessä bentsodiatsepiinien kanssa (ks. kohta 4.5) tai kun buprenorfiinia on käytetty ohjeiden vastaisesti.
Czech: Bylo hlášeno několik případů úmrtí v důsledku respirační deprese, zejména při podání buprenorfinu v kombinaci s benzodiazepiny (viz bod 4.5) nebo pokud nebyl buprenorfin užíván tak, jak je předepsáno.
Finnish: Tästä syystä Zubsolvvalmisteen kolmen pienimmän annosvahvuuden moninkertaistamista ei saa käyttää korvaamaan mitään kolmesta suurimmasta Zubsolv-valmisteen annosvahvuudesta.
Czech: Proto násobky tří nižších dávek přípravku Zubsolv se nemají používat jako náhrada za jakékoli ze tří vyšších dávek přípravku Zubsolv.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni ovat opioidiantagonisteja, jotka saatavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.
Czech: • naltrexonem a nalmefenem, což jsou antagonisty opioidů, které mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Finnish: Lapsiturvallinen läpipainopakkaus, jonka materiaali on PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/paperi.
Czech: Blistry z PVC/OPA/Al/PVC//AL/PET/papíru, které nedovolují otevření dětmi.
Finnish: Suonensisäisen annon jälkeen naloksoni jakautuu nopeasti (jakautumisen puoliintumisaika ~ 4 minuuttia).
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
Finnish: Tästä syystä annos mg:na voi olla erilainen tuotteiden välillä.
Czech: Dávka v mg se proto může u různých přípravků lišit.
Finnish: Kun tyydyttävä vakaa tila on saavutettu, voidaan siirtyä kolmeen antokertaan viikossa (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet • Väärinkäyttö, päihdekäyttö ja hoito-ohjelmasta poikkeaminen
Czech: Upozornění a opatření • Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
Finnish: Potilaita on kehotettava säilyttämään läpipainopakkaus turvallisessa paikassa, olemaan avaamatta läpipainopakkausta etukäteen, pitämään pakkaus poissa lasten ja muiden talouteen kuuluvien näkyviltä ja ulottuvilta ja ottamaan lääke muutoin kuin lasten nähden.
Czech: Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládali na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti, a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi.
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (~30 %) buprenorfiinin/naloksonin kokonaispuhdistumasta.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové clearance kombinace buprenorfin/naloxon.
Finnish: Zubsolv-valmisteen säilyttäminen 6.
Czech: Jak přípravek Zubsolv uchovávat 6.
Finnish: N-dealkyylibuprenorfiini on μ-opioidiagonisti, jolla on heikko luontainen aktiivisuus.
Czech: N-dealkybuprenorfin je μ-opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
Finnish: Perustuen hoidon jatkamiseen ja kolmesti viikossa kerättyjen virtsanäytteiden negatiivisuuteen tutkimuksen ulkopuolisten opioidien suhteen, buprenorfiini oli tehokkaampi kuin pienet annokset aktiivista vertailulääkettä pitämään heroiiniriippuvaiset hoidossa ja vähentämään heidän opioidien käyttöään hoidon aikana.
Czech: Na základě udržení v léčbě a procenta vzorků krve odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy neužívané ve studii, byl buprenorfin účinnější než nízká dávka kontroly v udržení jedinců závislých na heroinu v léčbě a ve snížení jejich užívání opioidů v průběhu léčby.
Finnish: - olet allerginen buprenorfiinille, naloksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: - jestliže jste alergický(á) na buprenofrin, naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Finnish: Tämän lääkkeen väärinkäyttö pistämällä voi aiheuttaa vieroitusoireita, infektioita, muita ihoreaktioita ja mahdollisesti vakavia maksaongelmia (ks. kohta 2, "Varoitukset ja varotoimet").
Czech: Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy (viz bod 2, Upozornění a opatření).
Finnish: Siksi vahvan agonistin käyttöön liittyy yliannostuksen mahdollisuus, etenkin, jos yritetään toipua buprenorfiinin osittaisesta agonistivaikutuksesta tai jos buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa ovat laskussa.
Czech: Z tohoto důvodu existuje riziko potenciálního předávkování úplným agonistou, a to zejména při pokusu o překonání parciálního agonistického účinku buprenorfinu, nebo pokud klesá hladina buprenorfinu v plazmě.
Finnish: Jos potilas oksentaa, on tärkeää estää oksennuksen joutuminen hengitysteihin.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby neaspiroval zvratky.
Finnish: Tällaisia ovat paikalliset, toisinaan septiset reaktiot (paise, selluliitti), vakava akuutti hepatiitti sekä muut akuutit infektiot, kuten keuhkokuume ja endokardiitt (ks. kohta 4.4).
Czech: Jedná se někdy o septické reakce (absces, celulitida), a potenciálně závažnou akutní hepatitidu a jiné akutní infekce, jako jsou pneumonie, endokarditida (viz bod 4.4).
Finnish: Jos otat enemmän Zubsolv-valmistetta kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zubsolv, než jste měl(a)
Finnish: • -sinulla on matala verenpaine, suurentunut eturauhanen tai virtsaamisvaikeuksia kaventuneen virtsaputken vuoksi
Czech: • máte nízký krevní tlak, zvětšenou prostatu nebo potíže s močením kvůli zúžení močové trubice
Finnish: • antiretroviruslääkkeet (HIV:n hoitoon), kuten ritonaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, voivat voimistaa tämän lääkkeen vaikutusta
Czech: • Antiretrovirotika (používané k léčbě infekce HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Finnish: Zubsolv-valmisteen käytön aiheuttamaa riskiä raskauden aikana ei tunneta.
Czech: Rizika při užívání přípravku Zubsolv těhotnými ženami nejsou známa.
Finnish: Vieroitusoireiden tulisi ilmetä selvästi ennen ensimmäisen Zubsolv-annoksen ottamista.
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Zubsolv.
Finnish: Jos läpipainopakkaus on vahingoittunut, hävitä resoribletti.
Czech: Pokud bude blistr poškozen, tabletu zlikvidujte.
Finnish: Leukosytoosi Leukopenia Lymfadenopatia Trombosytopenia
Czech: Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu naisen hedelmällisyyden alenemista suurilla annoksilla (systeeminen altistuminen > 2,4 kertaa ihmisen altistuminen suurimmalla suositellulla annoksella 17,2 mg buprenorfiinia, perustuu AUC-arvoon) (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility u samic při vysokých dávkách (systémová expozice > 2,4násobek expozice u člověka při maximální doporučené dávce 17,2 mg buprenorfinu, podle AUC) (viz bod 5.3.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Léčba musí být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech/
Finnish: Munuaisten kautta poistuminen saattaa viivästyä, sillä annetusta annoksesta 30% eliminoituu munuaisten kautta.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
Finnish: Zubsolv-valmisteen suonensisäisen tai nenänsisäisen väärinkäytön odotetaan olevan epätodennäköisempää kuin pelkän buprenorfiinin, sillä Zubsolv-valmisteen sisältämä naloksoni voi provosoida vieroitusoireita heroiinista, metadonista tai muista opioidiagonisteista riippuvaisilla henkilöillä.
Czech: Očekává se, že intravenózní nebo intranazální nesprávné použití přípravku Zubsolv bude méně pravděpodobné než u samotného buprenorfinu, protože naloxon v přípravku Zubsolv může vyvolat abstinenční příznaky u jedinců závislých na heroinu, methadonu nebo jiných opioidních agonistech.
Finnish: Jäljempänä lueteltujen haittavaikutuksien mahdollinen esiintymistiheys on määritetty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10), Yleinen (≥1/100, < 1/10), Melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), Harvinainen (≥ 10 000, < 1/1 000), Hyvin harvinainen (< 1/10 000), Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až