FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la enfermedad.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Portuguese: Outros 4% tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Spanish: §, apetito aumentado
Portuguese: §, apetite aumentado
Spanish: Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos.
Portuguese: Os interferões podem afetar o processo metabólico oxidativo.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4).
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
Spanish: Tricoleucemia Tratamiento de pacientes con tricoleucemia.
Portuguese: Tricoleucemia Tratamento de doentes com tricoleucemia.
Spanish: Qué es IntronA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é IntronA e para que é utilizado
Spanish: La otra mano debe quedar libre para mover el émbolo.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
Spanish: Algunos niños tuvieron una disminución de sus tasas de crecimiento (altura y peso).
Portuguese: Algumas crianças tiveram uma redução na sua taxa de crescimento (altura e peso).
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
Portuguese: Alguns doentes cometeram inclusivamente suicídio.
Spanish: Función hepática anormal
Portuguese: Função hepática anormal
Spanish: Su médico le ha prescrito IntronA específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
Portuguese: O seu médico receitou IntronA especificamente para si e para a sua situação atual; não partilhe este medicamento com mais ninguém.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectarse la dosis.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injetar a dose.
Spanish: Se administra una dosis de IntronA en cada día programado.
Portuguese: Administra-se uma dose de IntronA em cada dia estipulado.
Spanish: Con la otra mano sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Spanish: Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Spanish: Los pacientes con enfermedad avanzada pueden precisar una dosis diaria de 5 millones de UI.
Portuguese: Os doentes com doença avançada poderão requerer uma dose diária de 5 milhões de UI.
Spanish: Este régimen debe mantenerse, salvo que la enfermedad progrese rápidamente o se manifieste una intolerancia grave.
Portuguese: Este regime deve ser mantido, exceto se se verificar rápida progressão da doença ou manifestação de intolerância grave.
Spanish: La gravedad fue generalmente de leve a moderada.
Portuguese: A gravidade foi geralmente ligeira a moderada.
Spanish: Cartonaje exterior
Portuguese: Cartonagem exterior
Spanish: Además, el 98 % (51/52) con niveles normales de ALT en la semana 24 de seguimiento mantuvieron niveles normales de ALT en su última visita.
Portuguese: Adicionalmente, 98% (51/52) doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Spanish: Acontecimientos adversos oculares
Portuguese: Acontecimentos adversos oculares
Spanish: (%)) en niños y adolescentes no tratados previamente por genotipo y duración del tratamiento - Todos los pacientes n = 107
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
Spanish: No todas las formas farmacéuticas y concentraciones son adecuadas para algunas indicaciones.
Portuguese: Nem todas as apresentações e dosagens são apropriadas para algumas indicações.
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
Spanish: Masculino: dolor testicular
Portuguese: Sexo masculino: dor testicular
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de IntronA tres veces a la semana.
Portuguese: Todos os doentes incluídos nestes ensaios receberam 3 MUI de IntronA três vezes por semana.
Spanish: Esto produce anemia grave, cuyos síntomas incluirían cansancio inusual y falta de energía.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
Spanish: Aunque estos efectos adversos son generalmente reversibles, en algunos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
Portuguese: Embora estes efeitos sejam geralmente reversíveis, em alguns doentes, a resolução completa poderá demorar até três semanas.
Spanish: b: n = número de respondedores/número de sujetos que tenían genotipo y una duración del tratamiento asignada.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designada.
Spanish: Medición de la dosis de IntronA
Portuguese: Medição da dose de IntronA
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 10-12 años después de acabar el tratamiento.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada dentro de um período de 10-12 anos após completarem o tratamento.
Spanish: Neoplasia (inespecífica)
Portuguese: Neoplasia (não especificada)
Spanish: La experiencia clínica indica que se puede conseguir una respuesta hematológica y citogenética mayor/menor en la mayoría de los pacientes tratados.
Portuguese: A experiência clínica indica que é possível obter uma resposta hematológica e citogenética major/minor na maioria dos doentes tratados.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre IntronA y otros medicamentos.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interações entre o IntronA e outros medicamentos.
Spanish: Disminución del índice de crecimiento (disminución de la altura y/o peso por edad)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (diminuição da altura e/ou do peso para a idade)
Spanish: No se ha establecido su etiología.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra definida.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30% dos doentes, maioritariamente, por anemia e neutropenia.
Spanish: Inserte la aguja en el pellizco de piel con un ángulo de 45º a 90º.
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele num ângulo de 45º a 90º.
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Portuguese: Aguarde que a área escolhida fique seca.
Spanish: Todos los pacientes tuvieron un seguimiento de 24 semanas tras el tratamiento.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
Spanish: No hay datos en niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
Portuguese: Não existem dados em crianças e adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Spanish: A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
Portuguese: Indica-se seguidamente a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar e o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Spanish: La ribavirina provoca graves defectos de nacimiento si se administra durante el embarazo.
Portuguese: A ribavirina provoca graves defeitos congénitos no caso de ser administrada durante a gravidez.
Spanish: Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
Portuguese: Limpe e desinfete a pele onde pretende dar a injeção.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis que hayan derivado en manifestaciones clínicas agudas.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
Spanish: Transferencia a través de líquido seminal
Portuguese: Transferência para o líquido seminal
Spanish: • Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
Portuguese: • Genótipo 1: a duração de tratamento recomendada é de um ano.
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad El interferón puede afectar la fertilidad (ver secciones 4.6 y 5.3).
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade O interferão pode afetar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
Spanish: Duración del tratamiento en niños y adolescentes
Portuguese: Duração do tratamento para crianças e adolescentes
Spanish: Para comodidad del usuario, el dispositivo de protección de la aguja se puede girar para facilitar la inyección (Figura B).
Portuguese: Para comodidade do utilizador, o dispositivo de proteção da agulha pode ser rodado para facilitar a injeção (Figura B).
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Spanish: Hepatomegalia Hepatotoxicidad, (incluyendo muerte)
Portuguese: Hepatomegalia Hepatotoxicidade (incluindo morte)
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
Portuguese: Foram identificadas três classes fundamentais de interferões: alfa, beta e gama.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento, ver sección 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Spanish: IntronA solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Portuguese: O IntronA só deverá ser utilizado durante a gravidez se os seus benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Spanish: Los factores neutralizantes del interferón son anticuerpos que neutralizan la actividad antivírica del interferón.
Portuguese: Os fatores neutralizantes do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antiviral do interferão.
Spanish: Se desconoce si este medicamento está presente en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento está presente no leite materno.
Spanish: Aunque se admite generalmente que los interferones son específicos de especie, se han llevado a cabo estudios de toxicidad en animales.
Portuguese: Embora se considere, geralmente, que o interferão é específico em relação à espécie, foram realizados estudos toxicológicos em animais.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/marzo/2000 Fecha de la última renovación: 9/marzo/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 9 de março de 2010
Spanish: IntronA deberá emplearse con precaución en el hombre fértil.
Portuguese: O IntronA tem de ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 4.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos os ensaios é apresentada na Tabela 4.
Spanish: Son producidos y segregados por las células en respuesta a infecciones víricas o a diferentes inductores de origen sintético y biológico.
Portuguese: São produzidos e segregados pelas células em resposta a infeções virais ou a vários indutores sintéticos e biológicos.
Spanish: Se ha observado una mejoría en la histología hepática.
Portuguese: Foi observada melhoria dos achados histológicos hepáticos.
Spanish: En su uso, otros tiempos y otras condiciones de conservación quedarán bajo la responsabilidad del usuario.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Tabla 6 Tasa de respuesta virológica sostenida (n a,b
Portuguese: Tabela 6 Taxas da resposta virológica mantida (n a,b
Spanish: Se desconoce el efecto sobre el embarazo humano.
Portuguese: Desconhece-se qual o seu efeito na gravidez humana.
Spanish: Los estudios con otros interferones han demostrado dicha especificidad de especie.
Portuguese: Os estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Spanish: Los receptores de los interferones humanos, aislados a partir de células linfoblastoides humanas (células de Daudi), muestran ser proteínas altamente asimétricas.
Portuguese: Os recetores do interferão humano, isolados de células humanas linfoblastóides (Daudi), parecem ser proteínas altamente assimétricas.
Spanish: Si usa más IntronA del que debe Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
Portuguese: Se utilizar mais IntronA do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde logo que possível.
Spanish: • Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Portuguese: • Genótipos 2/3: a duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Spanish: - Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central (SNC) (ver sección 4.4).
Portuguese: - Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de IntronA.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar alterações no aspeto de IntronA.
Spanish: Los interferones son una familia de pequeñas moléculas proteicas con unos pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
Portuguese: Os interferões são uma família de pequenas moléculas proteicas com pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
Spanish: Se deberán consultar las normas de tratamiento actuales para determinar si es necesaria una biopsia hepática antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações atuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biopsia hepática antes de iniciar o tratamento.
Spanish: Sin embargo, ciertas especies del mono, por ejemplo, el mono rhesus, son susceptibles a la estimulación farmacodinámica por la exposición a los interferones tipo 1 humanos.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos como, por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
Spanish: trastornos bipolares
Portuguese: perturbações bipolares
Spanish: No obstante, esto no descarta la aparición de acontecimientos hepáticos en pacientes con cirrosis (incluido hepatocarcinoma).
Portuguese: No entanto, isto não previne a ocorrência de acontecimentos hepáticos em doentes com cirrose (incluindo hepatocarcinoma).
Spanish: Palpitación, taquicardia
Portuguese: Palpitações, taquicardia
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite materno.
Spanish: Niños y adolescentes deberán ser controlados cada 3 meses por si aparecen signos de disfunción tiroidea (por ejemplo, TSH).
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados a cada 3 meses para despiste de disfunção da tiroide (por ex., TSH).
Spanish: *AUC12 (ng.h/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
Portuguese: *AUC12 (ng.h/ml) para a ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
Spanish: Se han observado hipertrigliceridemia y empeoramiento de la hipertrigliceridemia, algunas veces grave.
Portuguese: Têm sido observados casos de hipertrigliceridemia e agravamento de hipertrigliceridemia, por vezes grave.
Spanish: Los resultados de diversos estudios sugieren que, una vez que se ha unido a la membrana celular, el interferón inicia una compleja secuencia de eventos intracelulares que incluyen la inducción de ciertas enzimas.
Portuguese: Os resultados obtidos em vários estudos sugerem que, após a sua ligação à membrana celular, o interferão inicia uma sequência complexa de acontecimentos intracelulares que incluem a indução de certas enzimas.
Spanish: Examine la solución antes de la administración: debe ser transparente e incolora.
Portuguese: Examine a solução antes da administração: deve apresentar-se transparente e incolor.
Spanish: IntronA puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Portuguese: IntronA pode aumentar os efeitos de substâncias que abrandam o seu sistema nervoso, causando, possivelmente, sonolência.
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a IntronA.
Portuguese: Se ocorrerem, pode ter tido uma reação alérgica grave ao IntronA.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
Portuguese: O mecanismo destes acontecimentos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión
Portuguese: Hipertensão Isquemia periférica, hipotensão
Spanish: El genotipo del VHC y la carga vírica inicial son factores pronóstico que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Portuguese: O genótipo VHC e a carga viral de base são fatores de prognóstico que reconhecidamente afetam as taxas de resposta.
Spanish: Si el medicamento no se utiliza durante este periodo de siete días, deberá desecharse.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado durante o período de sete dias, deve ser eliminado.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse IntronA usted mismo.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injetar IntronA a si próprio.
Spanish: Estas reacciones adversas también se han notificado con IntronA en monoterapia.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com IntronA em monoterapia.
Spanish: Presentan selectividad por los interferones humanos pero no por los murinos, lo que sugiere una especificidad de especie.
Portuguese: Apresentam seletividade em relação aos interferões humanos mas não em relação aos interferões murinos, sugerindo uma especificidade de espécie.
Spanish: Si está usted extremadamente delgado, utilice tan sólo el muslo o la superficie externa del brazo para la inyección.
Portuguese: Se for excecionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injeção.
Spanish: Si olvidó usar IntronA
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar IntronA
Spanish: Para los pacientes pediátricos que pesen < 47 kg o no puedan tragar las cápsulas, ver la ficha técnica de ribavirina solución oral.)
Portuguese: Para doentes pediátricos com um peso <47 kg ou que não consigam engolir cápsulas, ver o RCM de ribavirina solução oral.)
Spanish: La mayoría de los pacientes en estos ensayos clínicos fueron tratados durante un año.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a maioria dos doentes recebeu tratamento durante um ano.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta volver a la dosis correcta.
Portuguese: Pressione o êmbolo lentamente até à dose correta.
Spanish: - Enfermedad tiroidea preexistente, salvo que pueda controlarse con tratamiento convencional.
Portuguese: - Doença da tiroide pré-existente, salvo se for controlável com um tratamento convencional.
Spanish: Presione el punto de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Portuguese: Comprima o local da injeção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
Spanish: En los estudios en animales gestantes, los interferones a veces han provocado aborto.
Portuguese: Em estudos realizados em animais prenhes, foi comprovado que os interferões provocaram por vezes a ocorrência de abortos.
Spanish: Los títulos detectados fueron bajos en casi todos los casos y, por lo común, no cursaron con pérdida de la respuesta o con cualquier otro fenómeno autoinmune.
Portuguese: As titulações detetáveis são baixas em quase todos os casos e não têm sido geralmente associadas a uma redução da resposta ou a qualquer outro fenómeno autoimune.
Spanish: - Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
Portuguese: - Hepatite crónica com cirrose hepática descompensada.
Spanish: La perfusión debe prepararse inmediatamente antes de su empleo.
Portuguese: A perfusão deve ser preparada imediatamente antes da utilização.
Spanish: Las tasas de respuesta en estos ensayos se incrementaron con el cumplimiento.
Portuguese: Nestes ensaios, as taxas de resposta aumentaram com a adesão ao tratamento.
Spanish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Aclaramiento aparente l/h/kg
Portuguese: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/h/kg
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y el uso de sustancias.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de reincidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem ter vómitos.
Spanish: Los niños y adolescentes son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con IntronA y ribavirina.
Portuguese: As crianças e adolescentes são particularmente propensos ao desenvolvimento de depressão quando tratados com IntronA e ribavirina.
Spanish: La pirexia y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
Portuguese: A pirexia e a fadiga foram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente: neumonía.
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente: pneumonia.
Spanish: Durante el tratamiento de la hepatitis B o C el ritmo recomendado de exámenes es en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y posteriormente, cada dos meses durante el tratamiento.
Portuguese: Durante o tratamento das hepatites B ou C, o esquema de realização dos exames laboratoriais semanais recomendado é nas semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 e, subsequentemente, de dois em dois meses até ao final do tratamento.
Spanish: Aunque se desconoce la dosis óptima (mínima) para un beneficio clínico completo, los pacientes deben ser tratados a la dosis recomendada, con la reducción de dosis por toxicidad como se ha descrito.
Portuguese: Embora se desconheça qual é a dose ideal (mínima) que permite obter um benefício clínico completo, os doentes devem ser tratados com a dose recomendada, reduzindo-se a dose em função da toxicidade, conforme atrás descrito.
Spanish: Muy escasamente se ha producido pérdida de consciencia, principalmente en pacientes ancianos tratados con dosis altas.
Portuguese: Muito raramente, ocorreu perda de consciência, principalmente, em doentes idosos tratados com doses elevadas.
Spanish: Se han comunicado casos de reducción moderada normalmente reversible de los tres componentes de la sangre: glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
Portuguese: Tem sido notificada uma redução moderada e geralmente reversível dos três elementos sanguíneos: glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: interferón alfa-2b, código ATC: L03A B05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: interferão alfa-2b, código ATC: L03A B05
Spanish: §, hiperuricemia, apetito aumentado
Portuguese: §, hiperuricemia, apetite aumentado
Spanish: Estas tres clases principales no son dentro de sí homogéneas, sino que pueden contener diversas especies moleculares de interferón.
Portuguese: Estas três classes principais não são, por si só, homogéneas e podem conter várias espécies moleculares diferentes do interferão.
Spanish: IntronA aumenta el riesgo de descompensación hepática y de muerte en pacientes con cirrosis.
Portuguese: IntronA aumenta o risco de descompensação hepática e morte em doentes com cirrose.