FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 1: Meta-analysis on three WHO studies (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Latvian: 1. tabula Trīs PVO pētījumu (Von Hertzen et al., 1998 un 2002; Dada et al., 2010) metaanalīze
English: The Committee concluded that the benefit-risk balance of emergency contraceptive medicinal products containing LNG or UPA remains positive for all women regardless of body weight/BMI, subject to the warnings and changes to the product information agreed.
Latvian: Komiteja secināja, ka LNG vai UPA saturošo avārijas kontracepcijas līdzekļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva visām sievietēm neatkarīgi no ķermeņa masas/ĶMI, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie brīdinājumi un veiktas apstiprinātās izmaiņas.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation Whereas
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
English: The Committee, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of emergency contraceptive medicinal products containing LNG or UPA remains positive, subject to the warnings and changes to the product information agreed.
Latvian: tādēļ Komiteja secināja, ka LNG vai UPA saturošo avārijas kontracepcijas līdzekļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie brīdinājumi un veiktas apstiprinātās izmaiņas.
English: Overall for of LNG-containing emergency contraceptives it is concluded that there is limited data on the effect of high body weight/high BMI on the contraceptive efficacy.
Latvian: Kopumā attiecībā uz LNG saturošiem avārijas kontracepcijas līdzekļiem ir secināts, ka dati par lielas ķermeņa masas/liela ĶMI ietekmi uz kontraceptīvo iedarbīgumu ir ierobežoti.
English: The information in the SmPC should also be reflected in the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā iekļautā informācija ir jāatspoguļo arī lietošanas instrukcijā.
English: excluded intake later than 72 hours after unprotected intercourse (i.e. off-label use of LNG) and women who had further acts of unprotected intercourse.
Latvian: No abām metaanalīzēm izslēdza gadījumus, kad zāles bija lietotas vairāk nekā 72 stundas pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem (t. i., nereģistrētas LNG lietošanas gadījumus), kā arī sievietes, kurām turpmāk bijuši dzimumakti bez aizsarglīdzekļiem.
English: The data are currently too limited and therefore insufficiently precise to draw definite conclusions whether efficacy is negatively influenced by increased body weight and BMI; for instance for the obese category (BMI ≥30) three pregnancies were reported in the first analysis, and eleven pregnancies in the second.
Latvian: Piemēram, aptaukošanās kategorijā (ĶMI ≥ 30) pirmajā analīzē ziņots par trim grūtniecības gadījumiem, bet otrajā analīzēpar vienpadsmit grūtniecības gadījumiem.
English: There are limited and inconclusive data from clinical trials that evaluated the effect of high body weight/high BMI on the contraceptive efficacy.
Latvian: Dati, kas iegūti klīniskos pētījumos, vērtējot lielas ķermeņa masas/liela ĶMI ietekmi uz kontraceptīvo iedarbīgumu, ir ierobežoti un nepārliecinoši.
English: This summary was last updated in 10-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2017.
English: The third study involved 59 children aged two to 12 years.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 59 bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem.
English: In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted.
Latvian: Šādos gadījumos jāsazinās ar specializētu hemofilijas centru.
English: Nuwiq is intended for either short-term or long-term use.
Latvian: Nuwiq ir paredzētas gan īslaicīgai, gan ilgtermiņa lietošanai.
English: The full EPAR for Nuwiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NuwiqEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nuwiq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nuwiq.
English: Other information about Nuwiq
Latvian: Cita informācija par Nuwiq
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nuwiq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu?
English: The main measure of effectiveness was based on patients' assessment of how well treatment worked.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu vērtējums par terapijas iedarbīgumu.
English: Nuwiq simoctocog alfa
Latvian: Nuwiq alfa-simoktokogs
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nuwiq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nuwiq lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nuwiq on 24 July 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 24. jūlijā izsniedza Nuwiq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Why is Nuwiq approved?
Latvian: Kāpēc Nuwiq tika apstiprinātas?
English: Treatment with Nuwiq was rated as ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Latvian: Ārstēšana ar Nuwiq tika novērtēta kā “teicama” vai “laba” 94 % asiņošanas epizožu.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and may in some cases become severe.
Latvian: Paaugstinātas jutības (alerģijas) reakcijas pēc VIII faktora zāļu lietošanas dažos gadījumos var būt smagas.
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, the majority of which resolved with one injection of Nuwiq.
Latvian: Kopumā tika reģistrētas 986 asiņošanas epizodes, un lielāko daļu no tām varēja novērst ar vienu Nuwiq injekciju.
English: Nuwiq is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Latvian: Nuwiq tiek lietotas, lai koriģētu VIII faktora trūkumu, aizvietojot iztrūkstošo VIII faktoru un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas kontroli.
English: The Agency decided that Nuwiq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Nuwiq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Latvian: Nuwiq ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā.
English: What is Nuwiq and what is it used for?
Latvian: Kas ir Nuwiq un kāpēc tās lieto?
English: For more information about treatment with Nuwiq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Nuwiq, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Latvian: A hemofilijas slimniekiem trūkst VIII faktora, un tas rada asinsreces problēmas, kā piemēram, locītavu, muskuļu vai iekšējo orgānu asiņošanu.
English: When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeds per month was recorded for each patient.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas profilaksei, katram pacientam reģistrēja vidēji 0,19 asiņošanas epizodes mēnesī.
English: It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu alfasimoktokogu (cilvēka asins koagulācijas VIII faktoru).
English: For practical information about using Nuwiq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Nuwiq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VIII faktora zālēm dažiem pacientiem var attīstīties “inhibitori” (antivielas) pret VIII faktoru, kas var pārtraukt zāļu iedarbību, kā rezultātā zūd asiņošanas kontrole.
English: Nuwiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Latvian: Nuwiq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hemofilijas ārstēšanā.
English: The active substance in Nuwiq, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
Latvian: Nuwiq aktīvā viela alfa-simoktokogs (cilvēka asins koagulācijas VIII faktors) ir viela, kas palīdz asinīm sarecēt.
English: What benefits of Nuwiq have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Nuwiq priekšrocības šajos pētījumos?
English: When used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following one or two injections with Nuwiq.
Latvian: Zāles lietojot asiņošanas epizožu ārstēšanai, 81 % gadījumu asiņošanu novērsa pēc vienas vai divām Nuwiq injekcijām.
English: Nuwiq is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Latvian: Nuwiq ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei visu vecumu pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu asins recēšanas traucējumu, ko izraisa VIII faktora trūkums).
English: When Nuwiq was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeds per month was recorded for each child.
Latvian: Lietojot Nuwiq asiņošanas profilaksei, katram bērnam reģistrēja vidēji 0,34 asiņošanas epizodes mēnesī.
English: Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Latvian: Nuwiq efektivitāte asiņošanas epizožu profilaksē un ārstēšanā tika pierādīta trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 113 pacienti ar A hemofiliju.
English: When used for the treatment of bleeding episodes, Nuwiq was mainly rated as ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Nuwiq.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas epizožu ārstēšanai, Nuwiq lielākoties tika novērtētas kā “teicamas” vai “labas” lielo asiņošanas epizožu ārstēšanā, un vairākums asiņošanas epizožu tika novērstas pēc vienas vai vairākām Nuwiq injekcijām.
English: Patients or their carers may be able to administer Nuwiq themselves at home once they have been trained appropriately.
Latvian: Ja pacienti vai viņu aprūpētāji ir attiecīgi apmācīti, viņi var veikt Nuwiqinjekcijas paši mājas apstākļos.
English: The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Nuwiq for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 22 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai vai asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
English: In the five surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes for four surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Latvian: Piecās operācijās, ko veica pētījuma laikā, Nuwiq tika novērtētas kā teicamas asiņošanas epizožu profilaksē četrās operācijās un kā viduvējas asiņošanas profilaksē vienā ķirurģiskā procedūrā.
English: The Agency concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir apliecināts Nuwiq iedarbīgums asiņošanas ārstēšanā un profilaksē pacientiem ar A hemofīliju un zālēm ir pieņemams drošuma profils.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nuwiq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu.
English: What are the risks associated with Nuwiq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nuwiq?
English: Simoctocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it.
Latvian: Alfa-simoktokogu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par ”rekombinanto DNS tehnoloģiju”.
English: The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Nuwiq to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 32 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai un profilaksei, kā arī asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
English: In the two surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes.
Latvian: Divās operācijās, ko veica pētījuma laikā, asiņošanas epizožu profilakse ar Nuwiq tika novērtēta kā teicama.
English: How is Nuwiq used?
Latvian: Kā lieto Nuwiq?
English: The dose and duration of treatment depend on whether Nuwiq is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Latvian: Tas ir arī atkarīgs no VIII faktora līmeņa, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nuwiq, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Nuwiq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Nuwiq work?
Latvian: Kā Nuwiq darbojas?
English: For full details, see the package leaflet.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The need for treatment should be reassessed regularly.
Latvian: Regulāri no jauna jāizvērtē ārstēšanas nepieciešamība.
English: The potential risk for humans is unknown.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam ir nezināms.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: • Inappropriate behaviour
Latvian: • neatbilstoša uzvedība,
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
English: 3 years.
Latvian: 3 gadi
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: Nine weeks after exposure, this effect was no longer observable.
Latvian: Deviņas nedēļas pēc iedarbības, šis efekts turpmāk netika novērots.
English: Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, kāda deva Jums nepieciešama.
English: The patient should be informed about this at the start of the treatment.
Latvian: Pacients par to ir jāinformē pirms terapijas sākšanas.
English: • Slow or reduced movement of the body
Latvian: • lēnas vai ierobežotas ķermeņa kustības,
English: • Take the number of capsules as instructed by your doctor.
Latvian: • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
English: This is different to the stresses and strains of everyday life.
Latvian: Tas atšķiras no ikdienas stresa un sasprindzinājuma.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot savu devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks nākamai devai.
English: In rare occasions, cases of coma have been reported.
Latvian: Retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par komas stāvokli.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for pregabalin.
Latvian: Šā riska rašanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka šāds paaugstināts risks pastāv arī pregabalīna lietošanas gadījumā.
English: Swallow the capsule whole with water.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
English: Summary of the safety profile
Latvian: Apkopojums par drošības profilu
English: TID = Three divided doses
Latvian: TID = dalīta trīs lietošanas reizēm
English: • Swelling of the body including extremities
Latvian: • ķermeņa pietūkums, ieskaitot ekstremitātes,
English: Creatinine clearance (CLcr) (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (CLcr) (ml/min)
English: Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, stabils koncentrāciju līmenis tiek sasniegts 24 48 stundu laikā.
English: Monotherapy (newly diagnosed patients)
Latvian: Monoterapija (pacientiem ar pirmreizēju diagnozi)
English: Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Latvian: Visumā BID un TID dozēšanas režīmu drošums un efektivitātes profili bija vienādi.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: Pregabalin and lamotrigine were similarly safe and well tolerated.
Latvian: Pregabalīns un lamotrigīns bija vienādi droši un labi panesami.
English: Therefore the effects were considered of little or no clinical relevance.
Latvian: Tādēļ šī iedarbība tika uzskatīta par klīniski nenozīmīgu vai nelielu.
English: Pregabalin should be used with caution in these patients.
Latvian: Pregabalīns šiem pacientiem ir jālieto ar piesardzību.
English: The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and/or concomitant medicinal products.
Latvian: Šeit minētās blakusparādības varētu arī būt saistītas ar pamatslimību un/vai līdztekus lietotām zālēm.
English: Suicidal ideation and behaviour
Latvian: Pašnāvības domas un pašnāvnieciska uzvedība
English: The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown.
Latvian: Pregabalīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
English: Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
Latvian: Pregabalīna eliminācijas pusperiods vidēji ir 6,3 stundas.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: If you are an older patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Mylan Pharma normally except if you have problems with your kidneys.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan Pharma jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
English: • Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances
Latvian: • izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), kas atbilst sirds ritma traucējumiem,
English: In that case, just carry on with the next dose as normal.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet kapsulas lietot kā parasti.
English: The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Latvian: Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta, tādēļ pregabalīnu šajā vecuma grupā nevajadzētu lietot.
English: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Latvian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
English: The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt.
English: The maximum dose of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Latvian: Maksimālā deva 600 mg dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
English: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība.
English: Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of heart disease.
Latvian: Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (<20%).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%).
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly).
Latvian: Ja pregabalīns un opioīdi tiks lietoti kombinācijā, ir jāapsver profilaktiskie pasākumi aizcietējuma novēršanai (īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem).
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/ Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Tā kā potenciālais risks cilvēkiem nav zināms, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)).
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Pregabalin pharmacokinetics in patients younger than 3 months old have not been studied (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika pacientiem, kuri jaunāki par trīs mēnešiem, nav pētīta (skatīt 4.2., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: • Muscle damage
Latvian: • muskuļu bojājums,
English: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
English: After 3 months of treatment, there were no effects on sperm motility.
Latvian: Pēc 3 mēnešu lietošanas netika novērota ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu.
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).