FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dokładność podawania dawek insuliny została ustalona wyłącznie dla wymienionych wstrzykiwaczy (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Icelandic: öðrum margnota lyfjapennum þar sem nákvæmni í skömmtun hefur aðeins verið staðfest með pennunum sem taldir eru upp hér að framan (sjá kafla 4.2 og 4.6).
Polish: EU/1/04/285/001 1fiolka zawiera 10 ml EU/1/04/285/002 2 fiolki po 10 ml EU/1/04/285/003 4 fiolki po 10 ml EU/1/04/285/004 5 fiolek po 10 ml
Icelandic: EU/1/04/285/001 1 hettuglas með 10 ml EU/1/04/285/002 2 hettuglös með 10 ml EU/1/04/285/003 4 hettuglös með 10 ml EU/1/04/285/004 5 hettuglös með 10 ml
Polish: Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, należy powtórzyć czynności opisane w punkcie 3. do momentu aż insulina pojawi się na końcu igły.
Icelandic: Komi ekkert insúlín í ljós á nálaroddinum, á að endurtaka 3. þrep þar til insúlín kemur í ljós á nálaroddinum.
Polish: Leki beta-adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w rozpoznaniu hipoglikemii.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín), geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
Polish: Lek Apidra należy przyjmować na krótko przed (0-15 minut) lub tuż po posiłku.
Icelandic: Nota á Apidra rétt fyrir (0-15 mínútum) eða fljótlega eftir máltíðir.
Polish: • Jeśli igła nie jest zakładana prosto, może to spowodować uszkodzenie gumowej uszczelki i wyciek insuliny lub złamanie igły.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni meðan hún er fest á getur það skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða brotið nálina.
Polish: • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Icelandic: Húð og undirhúð
Polish: SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę glulizynową.
Icelandic: SoloStar er áfylltur einnota lyfjapenni, sem inniheldur glúlísíninsúlín.
Polish: - hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Icelandic: - ef blóðsykursfall verður oft hjá þér - ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
Polish: Podstawienie w insulinie ludzkiej aminokwasu asparaginy w pozycji B3 lizyną oraz lizyny w pozycji B29 kwasem glutaminowym sprzyja szybszemu wchłanianiu.
Icelandic: B3 í mannainsúlíni skipt út með lýsíni og lýsíni í stöðu B29 skipt út með glútamínsýru og með því fæst hraðara frásog.
Polish: Aby zapewnić podanie dokładnej dawki wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach:
Icelandic: Til að tryggja að þú fáir nákvæman skammt á einungis að nota Apidra rörlykjurnar með eftirfarandi lyfjapennum:
Polish: • Zaburzenia oka
Icelandic: Áhrif á augu
Polish: Ponieważ czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, może się on zmienić w razie zmiany schematu leczenia.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlína sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne III fazy trwające 26 tygodni, przedłużone trwającym 26 tygodni badaniem dotyczącym bezpieczeństwa, porównujące insulinę glulizynową (podawaną 0-15 minut przed posiłkiem) ze zwykłą insuliną ludzką (podawaną 30-45 minut przed posiłkiem) podawane podskórnie u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących jako insulinę podstawową insulinę izofanową.
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn, sem stóð í 26 vikur og fylgt var eftir með 26 vikna framhaldsrannsókn var glúlísíninsúlín (gefið 0-15 mínútum fyrir máltíð) borið saman við venjulegt mannainsúlín (gefið 30-45 mínútum fyrir máltíð) sem sprautað var undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem notuðu einnig NPH insúlín sem grunninsúlín.
Polish: Nie przeprowadzono badań właściwości farmakokinetycznych insuliny glulizynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Lyfjahvörf glúlísíninsúlíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Icelandic: Með því að breyta um stungustað við hverja inndælingu má koma í veg fyrir þessar húðbreytingar.
Polish: Średni wskaźnik masy ciała (BMI) u tych pacjentów wynosił 34,55 kg mc./m pc. Insulina glulizynowa wywoływała porównywalne do zwykłej insuliny ludzkiej zmiany stężenia glikowanej hemoglobiny (wyrażone w równoważnikach HbA1c) między początkowym, a końcowym punktem badania po 6 miesiącach (-0,46% dla insuliny glulizynowej i -0,30% dla zwykłej insuliny ludzkiej, p=0,0029) i między początkowym, a końcowym punktem badania po 12 miesiącach (-0,23% dla insuliny glulizynowej i -0,13% dla zwykłej insuliny ludzkiej, różnica nieznamienna).
Icelandic: Í ljós kom að glúlísíninsúlín var sambærilegt við venjulegt mannainsúlín hvað varðar breytingar á sykruðum blóðrauða (tilgreint sem jafngildi HbA1c) frá upphafsgildi að endapunkti eftir 6 mánuði (-0,46% fyrir glúlísíninsúlín og -0,30% fyrir mannainsúlín, p=0,0029) og frá upphafspunkti að endapunkti eftir 12 mánuði (-0,23% fyrir glúlísíninsúlín og -0,13% fyrir mannainsúlín, ekki marktækur munur).
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, wstrzyknięcia dożylnego lub za pomocą pompy infuzyjnej, należy skorzystać z roztworu w fiolce (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, til notkunar í bláæð eða til notkunar í insúlíndælu, á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Polish: Po odzyskaniu przytomności zaleca się doustne podawanie pacjentowi węglowodanów w celu uniknięcia nawrotu hipoglikemii.
Icelandic: Þegar sjúklingur hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann neyti kolvetnaríkar fæðu til að hindra bakslag.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu i alkohol mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.
Icelandic: Beta-blokkar, klónidín, litíumsölt og áfengi geta ýmist aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Polish: D. Przed wyjęciem igły ze skóry należy wolno policzyć do 10 przytrzymując jednocześnie przycisk podania dawki.
Icelandic: D. Haltu inndælingartakkanum inni á meðan þú telur hægt upp að 10 áður en þú dregur nálina úr húðinni.
Polish: W badaniu tym większość pacjentów (79%) mieszała insulinę krótko działającą z insuliną izofanową bezpośrednio przed wstrzyknięciem.
Icelandic: Í þessar rannsókn hafði meirihluti sjúklinganna (79%) blandað skammvirku insúlíni með NPH insúlíni rétt fyrir inndælingu og 58% þeirra notuðu blóðsykurslækkandi lyf til inntöku sem slembival og var þeim ráðlagt að halda áfram að nota þau í óbreyttum skammti.
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA (wstrzykiwacz SoloStar)
Icelandic: MERKIMIÐI Á LYFJAPENNA (áfylltur lyfjapenni SoloStar)
Polish: W badaniu przeprowadzonym z udziałem chorych na cukrzycę typu 1, po podskórnym podaniu insuliny glulizynowej w dawce 0,15 jednostek/kg mc. wartość tmax wynosiła 55 minut, a wartość Cmax 82 ± 1,3 µjednostek/ml, w porównaniu do wartości uzyskiwanych po podskórnym podaniu takiej samej dawki zwykłej insuliny ludzkiej: tmax - 82 minuty, a Cmax - 46 ± 1,3 µjednostek/ml.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var Tmax 55 mínútur og Cmax 82 ± 1,3 μeiningar/ml eftir gjöf 0,15 eininga/kg af glúlísíninsúlíni undir húð samanborið við Tmax 82 mínútur og Cmax 46 ± 1,3 μeiningar/ml þegar venjulegt mannainsúlín var gefið.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 po podskórnym podaniu 0,2 j./kg mc. insuliny glulizynowej, wartość Cmax wynosiła 91 jednostek/ml w przedziale międzykwartylowym od 78 do 104 jednostek/ml.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var Cmax 91 μeiningar/ml eftir gjöf 0,2 eininga/kg af glúlísíninsúlíni undir húð, en það er millifjórðungsbil milli 78 og 104 μeiningar/ml.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania w określonych wstrzykiwaczach: patrz ulotka.
Icelandic: Notið sérstaka penna: sjá fylgiseðil.
Polish: Zaleca się zanotowanie daty pierwszego użycia na etykiecie fiolki.
Icelandic: Ráðlagt er að skrifa á merkimiðann dagsetninguna þegar hettuglasið er fyrst tekið í notkun.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml (1000 jednostek) roztworu.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn (1.000 einingar).
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Icelandic: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Polish: Produkt Apidra może być podawany dożylnie, co powinno być wykonywane przez pracowników służby zdrowia.
Icelandic: Apidra má gefa í bláæð, einungis af heilbrigðisstarfsfólki.
Polish: Lek Apidra we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz także punkt 3).
Icelandic: Apidra í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Polish: Zapewni to, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml (300 jednostek) roztworu.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn (300 einingar).
Polish: Po podaniu podskórnym insulina glulizynowa ulega eliminacji szybciej niż zwykła insulina ludzka, przy czym pozorny okres półtrwania tych insulin wynosi odpowiednio 42 i 86 minut.
Icelandic: Brotthvarf glúlísíninsúlíns eftir gjöf undir húð er hraðara en venjulegs mannainsúlíns með helmingunartíma 42 mínútur samanborið við 86 mínútur.
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania leku Apidra u kobiet w ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Apidra hjá barnshafandi konum.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Apidra z pioglitazonem
Icelandic: Apidra gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna.
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt ástand.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/04/285/005-012
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/04/285/005-012
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności zapoznania się z instrukcją obsługi zawartą w opakowaniu przed zastosowaniem wstrzykiwacza SoloStar.
Icelandic: Sjúklingnum skal ráðlagt að lesa notkunarleiðbeiningarnar, sem eru í fylgiseðlinum, vandlega áður en SoloStar er tekinn í notkun.
Polish: Dostępne są opakowania po 1, 2, 4 i 5 fiolek.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 4 og 5 hettuglösum eru fáanlegar.
Polish: Produkt Apidra należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym krótko (0-15 minut) przed lub po posiłku lub w ciągłej infuzji podskórnej.
Icelandic: Apidra á að gefa með inndælingu undir húð rétt fyrir máltíð (0-15 mínútum) eða fljótlega eftir máltíð eða með stöðugu innrennsli með innrennslisdælu.
Polish: Profil farmakokinetyczny insuliny glulizynowej oraz zwykłej insuliny ludzkiej u pacjentów z cukrzycą typu 1 po podaniu dawki 0,15 jednostek/kg mc.
Icelandic: Lyfjahvarfaferill glúlísíninsúlíns og venjulegs mannainsúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir gjöf 0,15 eininga/kg skammts.
Polish: Nie należy wybierać dawki i (lub) wciskać przycisku podania dawki, gdy nie jest założona igla.
Icelandic: Ekki skal velja skammt og/eða ekki má þrýsta á inndælingartakkann nema nál sé föst á pennann.
Polish: Szybkość wchłaniania z mięśnia naramiennego osiągała wartości pośrednie (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Frásog frá upphandlegg var mitt á milli (sjá kafla 4.2).
Polish: Dlaczego pojawia się hiperglikemia?
Icelandic: Af hverju verður blóðsykur hár?
Polish: W ciąży i okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Polish: ZWYKŁA INSULINA - 30 min
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN - fyrir VENJULEGT INSÚLÍN - 30 mín.
Polish: -W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Apidra stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Icelandic: - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Apidra gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Polish: Postępowanie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpiecznego usuwania i wyrzucania igieł (np. technika zakładania osłony igły) zmniejszy ryzyko przypadkowego ukłucia i przeniesienia zakażenia.
Icelandic: öryggisleiðbeiningum um hvernig á að fjarlægja og losa sig við notaðar nálar (til dæmis með annarrar handa tækni) til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni og smitun sýkinga.
Polish: Produkt leczniczy Apidra wykazuje niezgodność z 5% roztworem glukozy oraz z roztworem Ringera, i w związku z tym, nie może być podawany z tymi roztworami.
Icelandic: Apidra reyndist ósamrýmanlegt við glúkósa 5% innrennslislausn og Ringer-innrennslislausn og því má ekki gefa lyfið með þessum innrennslislausnum.
Polish: Zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta może ulec zaburzeniu na skutek hipoglikemii, hiperglikemii lub np. w wyniku pogorszenia widzenia.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða til dæmis vegna sjónskerðingar.
Polish: EU/1/04/285/005 1 wkład zawiera 3 ml EU/1/04/285/006 3 wkłady po 3 ml EU/1/04/285/007 4 wkłady po 3 ml EU/1/04/285/008 5 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/009 6 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/010 8 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/011 9 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/012 10 wkładów po 3 ml
Icelandic: EU/1/04/285/005 1 rörlykja með 3 ml EU/1/04/285/006 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/007 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/008 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/009 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/010 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/011 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/012 10 rörlykjur með 3 ml
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny.
Icelandic: Tær, litlaus vatnslausn.
Polish: W badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym z zastosowaniem insuliny glulizynowej, lispro i zwykłej insuliny ludzkiej w grupie otyłych pacjentów wykazano, że insulina glulizynowa zachowuje swoje szybkie działanie.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn, sem gerð var með glúlísíninsúlíni, líspróinsúlíni og venjulegu mannainsúlíni á of feitum einstaklingum, kom í ljós að skjótvirkir eiginleikar glúlísíninsúlíns haldast óbreyttir.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Ýmsir þættir geta haft áhrif á blóðsykursgildi.
Polish: Bardzo często
Icelandic: Gerðu alltaf
Polish: B. Założyć igłę wraz z zewnętrzną osłoną igły na wstrzykiwacz, trzymając prosto podczas zakładania igły (igłę przykręcić lub wcisnąć, zależnie od rodzaju igły).
Icelandic: B. Stilltu saman nál og penna og haltu þeim beinum þegar nálin er fest á (skrúfaðu eða þrýstu nálinni á eftir því af hvaða tegund hún er).
Polish: Igłę należy wkłuć pod skórę.
Icelandic: Apidra er sprautað undir húð.
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewniała lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej, niż zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð varð stjórn á blóðsykri betri eftir mat en þegar venjulegt mannainsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð.
Polish: Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego kobietom w ciąży.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað barnshafandi konum.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na osłabioną zdolność do glukoneogenezy i zwolniony metabolizm insuliny.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum getur insúlínþörf verið minni vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minnkaðra insúlínumbrota.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia z wkładu należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
Icelandic: Fjarlægja á loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um notkun pennans).
Polish: W przypadku zmiany innej insuliny na insulinę glulizynową podawana dawka leku może zostać zmieniona przez lekarza.
Icelandic: Ef þú breytir úr notkun annarrar insúlíntegundar yfir í glúlísíninsúlín getur verið að læknirinn breyti skömmtuninni.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem zawsze należy wykonać test bezpieczeństwa.
Icelandic: Gera á öryggisprófun fyrir hverja inndælingu.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny glulizynowej (co odpowiada 3,49 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glúlísíninsúlíni (jafngildir 3,49 mg).
Polish: Należy zapoznać się z jej treścią przed zastosowaniem leku.
Icelandic: Lesið þær áður en lyfið er notað.
Polish: Dawki można ustawiać w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Icelandic: Þú getur valið skammta á bilinu 1 til 80 einingar í 1 einingar þrepum.
Polish: -W przypadku pominięcia dawki leku Apidra albo nie wstrzyknięcia wystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af Apidra eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Polish: Jednak w przypadku zaburzenia czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być obniżone (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Hins vegar getur insúlínþörf verið minni þegar nýrnastarfsemi er skert (sjá kafla 5.2).
Polish: Sposób postępowania z fiolkami
Icelandic: Hvernig meðhöndla á rörlykjurnar
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Icelandic: Áður en SoloStar er notaður á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Polish: Lekarz prowadzący przepisał stosowanie wstrzykiwacza SoloStar, biorąc pod uwagę zdolności pacjenta do obsługiwania wstrzykiwacza SoloStar.
Icelandic: Læknir hefur ákveðið að SoloStar henti þér byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
Polish: Pacjenci stosujący ciągłą infuzję podskórną insuliny z zastosowaniem pompy muszą być odpowiednio przeszkoleni w zaresie podawania insuliny we wstrzyknięciu i posiadać alternatywny sposób podawania insuliny w przypadku awarii pompy (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Icelandic: Sjúklinga sem nota stöðugt innrennsli undir húð með insúlíndælu þarf að þjálfa í að gefa insúlín með sprautu eða penna og eiga að hafa insúlínsprautur eða penna til taks ef dælan skyldi bila (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Polish: ZWYKŁA INSULINA - przed
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN - fyrir VENJULEGT INSÚLÍN - fyrir
Polish: Podanie insuliny glulizynowej w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) wywołuje silniejszą odpowiedź ogólnoustrojową w porównaniu z podaniem podskórnym, z 40 razy większym stężeniem maksymalnym [Cmax].
Icelandic: Gjöf glúlísíninsúlíns í bláæð (bolus) leiddi til meiri útsetningar fyrir lyfinu en gjöf undir húð og var hámarksþéttni (Cmax) um það bil 40-falt hærri.
Polish: HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
Icelandic: BLÓÐSYKURSFALL (lágt blóðsykursgildi)
Polish: Mogą być wymagane dodatkowe wstrzyknięcia podskórne produktu leczniczego Apidra.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa auka inndælingu undir húð með Apidra.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, patrz punkt 6.6
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um meðhöndlun í kafla 6.6.
Polish: INSULINA GLULIZYNOWA ZWYKŁA INSULINA
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN VENJULEGT INSÚLÍN
Polish: Po podaniu dożylnym obserwowano szybszy początek i krótszy czas działania leku, a także silniejsze maksymalne działanie w porównaniu z podaniem podskórnym.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð sást hraðari verkun með styttri verkunartíma og hærri hámarksþéttni en eftir gjöf undir húð.
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania: - leków beta-adrenolitycznych (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - klonidyny (stosowanej w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - soli litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), klónidín (notað við háþrýstingi), litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Polish: Jeśli dawka została wybrana, można ją zmienić obracając pokrętło do tyłu.
Icelandic: Ef þú snýrð fram yfir þann skammt sem þú ætlar að velja getur þú minnkað hann með því að snúa til baka.
Polish: A. Ustawić wskaźnik dawki na „2" obracając pokrętło nastawienia dawki insuliny.
Icelandic: A. Veldu 2 eininga skammt með því að snúa skammtamælinum.
Polish: Nie należy używać tego wstrzykiwacza SoloStar.
Icelandic: Notaðu ekki þennan SoloStar.
Polish: To mogą być objawy ostrej uogólnionej alergii na insulinę, w tym reakcji anafilaktycznej, która może stanowić zagrożenie dla życia.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni um alvarleg tilfelli almenns ofnæmis fyrir insúlíni, þar með talið bráðaofnæmi, sem getur verið lífshættulegt.
Polish: Przed wstrzyknięciem pierwszej dawki insuliny, należy sprawdzić czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Icelandic: Aðgætið hvort insúlínpenninn virki rétt áður en fyrsta skammtinum er sprautað.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Apidra u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun Apidra hjá börnum yngri en 6 ára.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríums í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
Polish: Pustych wkładów nie wolno napełniać.
Icelandic: Tóma rörlykju má ekki fylla á ný.
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych dawek i rodzaju insuliny, lekarz ustali wymaganą dawkę leku Apidra.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn ákveða hversu mikið Apidra þú þarft.
Polish: Apidra SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/04/285/029-036
Icelandic: Apidra SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/04/285/029-036
Polish: W badaniach klinicznych I fazy z udziałem chorych na cukrzycę typu 1 przeprowadzono ocenę profilu działania hipoglikemizującego insuliny glulizynowej i zwykłej insuliny ludzkiej, podawanych podskórnie w dawce 0,15 jednostek/kg mc. w różnych odstępach czasowych w stosunku do standardowego, trwającego 15 minut posiłku.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru blóðsykurslækkandi áhrif glúlísíninsúlíns og venjulegs mannainsúlíns sem gefið var undir húð í 0,15 einingar/kg skammti metin á mismunandi tímum í tengslum við staðlaða máltíð sem stóð yfir í 15 mínútur.
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi należy natychmiast podjąć działania zwiększające stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni blóðsykursfalls skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildin strax.
Polish: Stosowanie niewłaściwych dawek lub przerwanie leczenia, zwłaszcza u chorych na cukrzycę insulinozależną, może prowadzić do hiperglikemii i kwasicy ketonowej, które to powikłania mogą być śmiertelne.
Icelandic: Séu ónógir skammtar notaðir eða ef meðferð er hætt, einkum þegar um insúlínháða sykursýki er að ræða, getur það leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar; ástand sem er hugsanlega lífshættulegt.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem ludzkiej insuliny izofanowej.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf en NPH mannainsúlín.
Polish: 8 wkładów po 3 ml
Icelandic: 8 pennar með 3 ml.