FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Portuguese: Os doentes com função renal reduzida poderão necessitar de tomar o Celsentri com uma frequência menor.
English: Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes quando se analisaram os doentes que continuaram o tratamento com o Celsentri 300 mg duas vezes por dia durante 48 semanas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Celsentri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Celsentri contains the active substance maraviroc.
Portuguese: O Celsentri contém a substância ativa maraviroc.
English: In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 150 mg, 300 mg ou 600 mg duas vezes por dia, conforme os outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
English: Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Celsentri não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: What is Celsentri and what is it used for?
Portuguese: O que é o Celsentri e para que é utilizado?
English: The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Celsentri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, fadiga (cansaço) e dores de cabeça.
English: Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Portuguese: O Celsentri só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente na gestão da infeção pelo VIH.
English: Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
Portuguese: O Celsentri está disponível na forma de comprimidos (25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg) e de suspensão oral (20 mg/ml).
English: For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celsentri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Portuguese: A substância ativa do Celsentri, o maraviroc, é um antagonista do CCR5.
English: What are the risks associated with Celsentri?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Celsentri?
English: All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Portuguese: Todos os doentes receberam também terapêutica de suporte otimizada (uma associação de outros medicamentos anti-VIH selecionada para cada doente para aumentar as hipóteses de redução dos níveis do VIH no sangue).
English: This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Portuguese: Isto significa que o vírus, ao infetar uma célula, se liga a uma proteína específica denominada CCR5 na superfície da célula.
English: What benefits of Celsentri have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Celsentri durante os estudos?
English: Why is Celsentri approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Celsentri?
English: By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Portuguese: Ao ligar-se à proteína, o Celsentri impede a entrada do vírus nas células.
English: Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Portuguese: Antes do tratamento, o médico deve certificar-se de que o sangue do doente está infetado apenas pelo vírus com tropismo para o CCR5.
English: Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
Portuguese: Dados adicionais indicam que o Celsentri administrado em doses adequadas a crianças funciona no organismo de forma idêntica à observada nos doentes adultos.
English: For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Celsentri, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
Portuguese: O Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH mostrou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em adultos, esperando-se efeitos similares em crianças.
English: Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Celsentri é um medicamento anti-VIH utilizado no tratamento de doentes a partir dos 2 anos e com peso mínimo de 10 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
Portuguese: O Celsentri comprimidos está contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) aos amendoins e à soja.
English: Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Portuguese: O Celsentri evidenciou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em dois estudos principais que incluíram um total de 1076 doentes adultos, a maioria dos quais infetados pelo VIH com tropismo para o CCR5.
English: For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celsentri, consulte o Folheto Informativo.
English: CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Portuguese: O VIH com tropismo para o CCR5 utiliza esta proteína para entrar nas células.
English: Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Portuguese: O Celsentri é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH e apenas nos doentes que já tenham sido tratados anteriormente para a infeção pelo VIH e quando o VIH-1 com o qual estão infetados apresenta tropismo para o CCR5, que é determinado por meio de uma análise ao sangue.
English: Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Portuguese: Os resultados combinados dos dois estudos mostraram que os níveis de VIH no sangue baixaram, em média, 99 % após 24 semanas nos doentes que associaram o Celsentri à terapêutica de suporte otimizada, em comparação com 90 %, em média, nos doentes que associaram o placebo.
English: It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
Portuguese: Bloqueia a proteína CCR5 na superfície das células infetadas pelo VIH.
English: How is Celsentri used?
Portuguese: Como se utiliza o Celsentri?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Celsentri.
English: How does Celsentri work?
Portuguese: Como funciona o Celsentri?
English: The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com o Celsentri apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue após 24 semanas de tratamento, em comparação com 23 % dos que adicionaram o placebo.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Portuguese: Dado que o VIH só se reproduz no interior das células, o Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH, reduz o nível de VIH com tropismo para o CCR5 no sangue dos doentes e mantém-no num nível baixo O Celsentri não tem efeito contra vírus que se ligam a uma proteína denominada CXCR4, ou que se ligam tanto à CCR5 como à CXCR4
English: Aprovel was used for two years or more.
Portuguese: O Aprovel foi utilizado durante dois ou mais anos.
English: Other information about Aprovel
Portuguese: Outras informações sobre o Aprovel
English: The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aprovel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aprovel.
English: Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Portuguese: O Aprovel é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel on 27 August 1997.
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aprovel.
English: What benefit has Aprovel shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aprovel durante os estudos?
English: For more information about treatment with Aprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aprovel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Portuguese: O Aprovel foi originalmente estudado em 11 ensaios relativamente ao seu efeito sobre a pressão arterial.
English: There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 %, em comparação com a amlodipina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aprovel.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aprovel.
English: For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aprovel, consulte o Folheto Informativo.
English: What is the risk associated with Aprovel?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aprovel?
English: Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Portuguese: O Aprovel foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 712 doentes e com outros fármacos para a hipertensão (atenolol, enalapril, amlodipina) em 823 doentes.
English: The CHMP decided that Aprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aprovel são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: The most common side effect with Aprovel (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Aprovel (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
English: For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Portuguese: Para o tratamento de doença renal, o Aprovel foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
English: In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Portuguese: Neste estudo, o Aprovel foi comparado com um placebo ou amlodipina.
English: The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância ativa do Aprovel, o irbesartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
English: Aprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Portuguese: O Aprovel é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
English: What is Aprovel?
Portuguese: O que é o Aprovel?
English: Why has Aprovel been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aprovel?
English: Aprovel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Portuguese: O Aprovel é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
English: The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Aprovel aumentava o intervalo de tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to some other treatments for hypertension.
Portuguese: Nos doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Aprovel é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
English: Aprovel in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Aprovel é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
English: In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Aprovel foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve um efeito semelhante ao dos outros fármacos para a hipertensão.
English: Aprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Aprovel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Aprovel foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver danos nos rins, avaliados através da excreção de proteína.
English: How has Aprovel been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Aprovel?
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Aprovel é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
English: In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Aprovel reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Portuguese: Isto provoca a diminuição da pressão arterial, reduzindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
English: How does Aprovel work?
Portuguese: Como funciona o Aprovel?
English: How is Aprovel used?
Portuguese: Como se utiliza o Aprovel?
English: What is Aprovel used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Aprovel?
English: It is important to keep taking Ipreziv every day.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ipreziv todos os dias.
English: You can take Ipreziv with or without food.
Portuguese: Pode tomar o Ipreziv com ou sem alimentos.
English: Therefore do not stop taking Ipreziv without first talking to your doctor about alternative treatment options.
Portuguese: Por conseguinte, não pare de tomar Ipreziv sem falar primeiro com o seu médico acerca das opções de tratamento alternativas.
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O que é IPREZIV e para que é utilizado
English: The frequency of this event is highest when amlodipine is taken alone.
Portuguese: A frequência deste acontecimento é mais alta quando a amlodipina é tomada isoladamente.
English: If you take more Ipreziv than you should
Portuguese: Se tomar mais Ipreziv do que deveria
English: Other medicines and Ipreziv
Portuguese: Outros medicamentos e Ipreziv
English: The incidence of adverse reactions with Ipreziv was not affected by gender, age, or race.
Portuguese: A incidência das reações adversas com o Ipreziv não foi afetada pelo sexo, idade ou raça.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: (It is also better to avoid Ipreziv in early pregnancy - see pregnancy section).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Ipreziv no início da gravidez - ver secção Gravidez).
English: If you stop taking Ipreziv, your blood pressure may increase again.
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv, a sua tensão arterial pode aumentar de novo.
English: However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Contudo, algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou sentir tonturas durante a toma do Ipreziv e, neste caso, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Ipreziv can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Ipreziv.
Portuguese: O Ipreziv pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem ter efeito no Ipreziv.
English: Ipreziv is for oral use.
Portuguese: O Ipreziv é para utilização por via oral.
English: However, when taking any antihypertensive it should be taken into account that occasionally dizziness or tiredness may occur.
Portuguese: No entanto, quando utilizando qualquer anti-hipertensor deve ter-se em atenção que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
English: M-I and M-II do not contribute to the pharmacologic activity of Ipreziv.
Portuguese: O M-I e o M-II não contribuem para a atividade farmacológica do Ipreziv.
English: These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Portuguese: utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1000); muito raras (< 1/10.000), incluindo notificações isoladas.
English: Older people (65 years and over)
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
English: Ipreziv had a lower incidence of cough (1.2%) compared with ramipril (8.2%).
Portuguese: O Ipreziv teve uma incidência mais baixa de tosse (1,2%) em comparação com o ramipril (8,2%).
English: Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
Portuguese: Ipreziv é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
English: Method of administration Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Portuguese: Modo de administração O Ipreziv é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
English: See also information under the heading “Do not take Ipreziv”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Ipreziv”
English: azilsartan medoxomil
Portuguese: azilsartan medoxomilo
English: There is currently no experience on the use of Ipreziv in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Portuguese: Atualmente, não existe experiência com a utilização do Ipreziv em doentes que foram recentemente submetidos a um transplante renal.
English: The safety and efficacy of Ipreziv in children and adolescents 0 to < 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ipreziv em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.