FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) incluent : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d'oreille, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang dans l'urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
French: Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) incluent : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l'apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l'arrière de l'œil, vision double, diminution de l'acuité visuelle, sensations anormales dans l'œil, gonflement de l'œil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l'œil, modification de la couleur du blanc de l'œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, sensation d'irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
French: Sildénafil Teva 50 mg
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildénafil Teva soit efficace.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling noodzakelijk.
French: Vous pouvez observer que Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
Dutch: Het kan langer duren voordat Sildenafil Teva werkt als u het na een zware maaltijd heeft ingenomen.
French: Effets d'autres médicaments sur le sildénafil :
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1 200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140 % de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210 % de l'ASC du sildénafil.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140 % stijging van de Cmax van sildenafil en een 210 % stijging van de AUC van sildenafil.
French: Sildénafil Teva 100 mg comprimés pelliculés Plaquettes (PVC/Aluminium) en boîtes de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
French: Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez l'un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: Sildénafil Teva 25 mg comprimés pelliculés Plaquettes (PVC/Aluminium) en boîtes de 2, 4, 8 ou 12 comprimés.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
French: Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés Plaquettes (PVC/Aluminium) en boîtes de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
French: − Si vous prenez du riociguat.
Dutch: • U gebruikt riociguat.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1 000 % (11 fois)
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300 % (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000 % (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
French: Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC50 > 150 μM) du cytochrome P450.
Dutch: In vitro onderzoek: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en
French: − Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés car l'association peut entraîner une chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: Chez le volontaire sain, l'administration conjointe de sildénafil (50 mg) et de cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 56% des concentrations plasmatiques du sildénafil.
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56 %, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
French: Anomalie de l'iris, Mydriase, Vision de halos, Œdème oculaire, Gonflement oculaire,
Dutch: Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog, Ooglidoedeem, Sclerale verkleuring
French: Sildénafil Teva 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à 100 mg de sildénafil.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
French: Chaque comprimé contient 25 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg sildenafil (als het citraatzout).
French: Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg sildenafil (als het citraatzout).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sildenafil Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
French: L'EPAR complet relatif à Sildenafil Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée de Sildenafil Teva est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil Teva le 30 novembre 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
French: Cela signifie que Sildenafil Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
French: Sildenafil Teva est un «médicament générique».
Dutch: Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Teva.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
French: Étant donné que Sildenafil Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sildenafil Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil Teva restaure la fonction érectile.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Sildenafil Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent au Viagra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
French: Sildenafil Teva sildénafil
Dutch: Sildenafil Teva sildenafil
French: Autres informations relatives à Sildenafil Teva
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
French: Si Sildenafil Teva est pris au moment du repas, le début de l'activité peut être retardé contrairement à une absorption du médicament sans aliments.
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
French: Le principe actif de Sildenafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des phosphodiestérases du type 5 (PDE5).
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
French: Sildenafil Teva étant un médicament générique, les études sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
French: Pourquoi Sildenafil Teva a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
French: Il fonctionne en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
French: Sildenafil Teva est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Teva soit efficace.
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil Teva niet effectief.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sildenafil Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou de graves problèmes rénaux devraient commencer le traitement par une dose de 25 mg.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
French: Qu'est-ce que Sildenafil Teva?
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
French: Comment Sildenafil Teva est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sildenafil Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
French: La dose peut être portée à
Dutch: Afhankelijk van de
French: Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
French: Comment Sildenafil Teva agit-il?
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
French: PORTER DES GANTS
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
French: Date de première autorisation : 10/06/2015
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
French: Le produit peut être administré jusqu'à 5 fois pendant un même événement.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
French: Ces effets, ainsi que d'autres, sont décrits plus en détail à la section 4.10 concernant le surdosage.
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
French: Le métabolisme représente plus de 98 % de l'élimination.
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
French: Voir les instructions détaillées et les illustrations à la fin de cette notice.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
French: Texte sur les scellés : Pousser
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
French: IMPORTANT : Le gel ne doit pas être avalé.
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
French: Instructions d'ouverture de l'emballage :
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
French: Les niveaux observés dans le cerveau étaient de 3 à 6 fois supérieurs aux niveaux observés dans le plasma.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
French: Code ATCvet : QN05CM18.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
French: Code QR à inclure + www.sileodog.com
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
French: Un surdosage peut entraîner une fatigue excessive.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
French: Veillez à ne pas dépasser la dose recommandée.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
French: Le dosage doit être réalisé par un adulte.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
French: Retirez les gants et jetez-les.
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
French: Des arythmies ventriculaires ont également été observées.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
French: Ces effets étant dose-dépendants, ils seront plus prononcés chez l'enfant que chez l'adulte.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
French: Conseil au médecin :
Dutch: Advies voor de arts:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de gel buccal contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (93 %).
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
French: Les métabolites connus ne montrent que peu ou pas d'activité.
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
French: Le rythme respiratoire peut parfois diminuer.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
French: Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
French: Contrairement à la plupart des autres produits vétérinaires, ce produit n'est pas destiné à être avalé.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
French: Lors des études pharmacocinétiques sur les chiens, la biodisponibilité buccale moyenne de la dexmédétomidine était de 28 %.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
French: En cas de surdosage, contactez un vétérinaire dès que possible.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
French: Le volume apparent de distribution de la dexmédétomidine chez le chien est de 0,9 l/kg.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
French: Autres ingrédients : Bleu brillant (E133) et tartrazine (E102).
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
French: Chez les animaux extrêmement nerveux, excité ou agités, les taux de catécholamines endogènes sont souvent élevés.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la seringue orale et sur l'emballage extérieur après la mention « EXP ».
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
French: Cet emballage multiple ne doit pas être délivré directement au propriétaire de l'animal.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
French: Tenez le piston de la main gauche.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiovasculaires sévères.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
French: Groupe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, hypnotiques et sédatifs.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
French: Lors d'études sur des rats, la distribution de la dexmédétomidine dans les tissus s'est révélée rapide et large, avec des concentrations plus élevées que dans le plasma pour de nombreux tissus.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (1 seringue pré-remplie)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
French: Si cela se produit, le chien doit être maintenu au chaud.
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
French: Assurez-vous que l'emballage extérieur est correctement fermé.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
French: La pression artérielle peut descendre légèrement en-dessous de la normale.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
French: DÉPLACER LA BAGUE
Dutch: RING VERPLAATSEN
French: Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001-005
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
French: La première dose doit être administrée dès que le chien présente les premiers signes d'anxiété ou lorsque le maître détecte un stimulus typique (par exemple, des feux d'artifice ou le bruit du tonnerre) afin de lutter contre l'anxiété ou la peur chez le chien concerné.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.