FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Sensitizers gebruikt bij fotodynamische therapie/radiotherapie, ATC-code: L01XD07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - fotodinaminei ir (arba) spindulinei terapijai naudojami jautrumą didinantys vaistai, ATC kodas - L01XD07.
Dutch: Bij geen van deze patiënten was een operatie voor incontinentie nodig.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neprireikė operacijos nelaikymui išgydyti.
Dutch: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburg Luxemburg
Lithuanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Liuksemburgas
Dutch: Om te bepalen of TOOKAD-VTP curatief is bij een deel van de patiënten is langere follow-up noodzakelijk.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar VTP procedūra su TOOKAD padės išgydyti tam tikrą pacientų dalį, juos reikės stebėti ilgesnį laiką po gydymo.
Dutch: Sommige geneesmiddelen (in het bijzonder geneesmiddelen die de gevoeligheid voor licht of de bloedstolling beïnvloeden) kunnen interactie hebben met dit middel en moeten vóór gebruik van dit middel worden stopgezet.
Lithuanian: Kai kurie vaistai (ypač jautrumą šviesai sukeliantys arba kraujo krešėjimą veikiantys vaistai) gali sąveikauti su TOOKAD, todėl prieš skiriant TOOKAD, jų vartojimą reikėtų nutraukti.
Dutch: Deze verdween met een klein defect in het gezichtsveld.
Lithuanian: Išgydžius šį sutrikimą, liko nedidelis regėjimo lauko defektas.
Dutch: Patiënten met een gewicht van meer dan 115 kg krijgen echter meer dan 1 mmol kalium.
Lithuanian: Tačiau į pacientų, sveriančių daugiau nei 115 kg, organizmą su vaistiniu preparatu pateks daugiau nei 1 mmol kalio.
Dutch: De standaard hanteringswijze van spuiten moet worden aangehouden.
Lithuanian: Reikėtų laikytis standartinių švirkštų naudojimo taisyklių.
Dutch: Routinematige biopsie wordt aanbevolen 2-4 jaar en 7 jaar na VTP, met extra biopsieën op basis van klinische/PSA-beoordeling.
Lithuanian: Įprastinę biopsiją rekomenduojama atlikti praėjus 2-4 ir 7 metams po VTP procedūros, papildomas biopsijas atliekant atsižvelgiant į klinikinio ir (arba) PSA kiekio vertinimo rezultatus.
Dutch: Aantal proefpersonen dat startte met een radicale behandeling, n (%) Aantal proefpersonen dat startte met een radicale behandeling na progressie, n
Lithuanian: Radikalų gydymą pradėjusių tiriamųjų skaičius, n (proc.) Ligai progresavus radikalų gydymą pradėjusių tiriamųjų skaičius, n (proc.
Dutch: In deze onderzoeken werden geen metabolieten van padeliporfin waargenomen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padeliporfino metabolitų nenustatyta.
Dutch: 2 ) en dit veroorzaakt lokale hypoxie die het vrijkomen van stikstofmonoxide (•NO)-radicalen induceert.
Lithuanian: ), o tai sukelia vietinę hipoksiją, kuri paskatina azoto oksido (•NO) radikalų išsiskyrimą.
Dutch: Dit resulteert in voorbijgaande arteriële vasodilatatie, wat het vrijkomen van de vasoconstrictor endotheline-1 teweegbrengt.
Lithuanian: Tai lemia laikiną arterijų vazodilataciją, kuri paskatina vazokonstriktoriaus endotelino 1 išsiskyrimą.
Dutch: Gelijktijdige toediening moet met voorzichtigheid plaatsvinden en nauwlettende controle wordt aanbevolen.
Lithuanian: Kartu šiuos vaistinius preparatus reikėtų skirti atsargiai ir rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę.
Dutch: Hematoom Hypertensie
Lithuanian: Hematoma Hipertenzija
Dutch: 48 uur na de verrichting mag de patiënt zijn normale bezigheden hervatten en kan hij direct zonlicht verdragen.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po procedūros, pacientas vėl gali imtis savo įprastos veiklos ir gali toleruoti tiesioginę saulės šviesą.
Dutch: De aandoening gaat vanzelf over of met behandeling van de infectie.
Lithuanian: Negalavimas praeina savaime arba išgydžius infekciją.
Dutch: U of uw partner of beiden moeten gedurende 90 dagen na de VTP-verrichting een doeltreffend anticonceptiemiddel gebruiken om te voorkomen dat uw partner zwanger raakt.
Lithuanian: Jūs, jūsų partnerė arba jūs abu turėtumėte naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad jūsų partnerė negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Dutch: Gedurende 48 uur na de verrichting moet u blootstelling aan direct zonlicht (ook door het raam) en alle bronnen van fel licht, zowel binnen als buiten, vermijden.
Lithuanian: 48 valandas po procedūros turėtumėte vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant per langus patenkančią šviesą) ir visų ryškios šviesos šaltinių tiek uždarose patalpose, tiek lauke.
Dutch: Geen uitslag biopsie, n
Lithuanian: Biopsijos rezultatų nėra, n
Dutch: Van de 58 patiënten bij wie progressie optrad in de TOOKAD-VTP-arm ondergingen slechts 11 radicale therapie, ondergingen 18 patiënten een tweede VTP-verrichting en hadden 29 geen verdere behandeling gekregen aan het einde van het onderzoek.
Lithuanian: Iš 58 VTP procedūros su TOOKAD atšakos pacientų, kurių liga progresavo, tik 11-ai buvo skiriama radikali terapija, 18-ai pacientų buvo atlikta antra VTP procedūra, o 29-iems pacientams iki tyrimo pabaigos tolesnis gydymas neskirtas.
Dutch: Plaats een injectiefilter van 0,22 μm op de spuit.
Lithuanian: Uždėkite 0,22 μm injekcinį filtrą ant švirkšto.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van daaropvolgende radicale therapie (chirurgie of radiotherapie) is onzeker.
Lithuanian: Radikali terapija po VTP procedūros Paskesnės radikalios terapijos (chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) saugumas ir veiksmingumas nėra aiškūs.
Dutch: Sluit een opake slang aan op de filter.
Lithuanian: Prijunkite nepermatomą vamzdelį prie filtro.
Dutch: In de Active Surveillance-arm verslechterde de IPSS-score enigszins in de tijd tot maand 24.
Lithuanian: Aktyvaus stebėjimo atšakoje iki 24 mėnesių laikotarpio pabaigos vertinimo pagal IPSS balas laikui bėgant šiek tiek pablogėjo.
Dutch: De uitscheiding van padeliporfin via de urine bij gezonde menselijke proefpersonen was zeer laag (<0,2% van de dosis).
Lithuanian: Su šlapimu iš sveikų tiriamųjų vyrų organizmo išsiskyrė labai nedaug padeliporfino (< 0,2 proc.
Dutch: Het lichaamsgewicht van patiënten (bereik 60-120 kg) had een kleine invloed op de farmacokinetische parameters van TOOKAD voor doses tot 5 mg/kg padeliporfin-dikalium.
Lithuanian: Pacientų kūno svoris (60-120 kg) turėjo nedidelį poveikį iki 5 mg/kg padeliporfino dikalio druskos dozėmis vartojamo TOOKAD farmakokinetikos rodikliams.
Dutch: 13 Zwelling van de penis (balanopostitis).
Lithuanian: 13 Varpos patinimas (balanopostitas).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Steba Biotech S.A.
Lithuanian: Registruotojas Steba Biotech S.A.
Dutch: De meest voorkomende infecties zijn orchitis, epididymitis en urineweginfecties, waaronder cystitis.
Lithuanian: Dažniausios infekcijos buvo orchitas, epididimitas ir šlapimo takų infekcijos, įskaitant cistitą.
Dutch: De behandeling wordt uitgevoerd onder algehele narcose (met een slaapmiddel om pijn en ongemak te voorkomen).
Lithuanian: Procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą (suleidus vaistų, kad pacientas užmigtų ir išvengtų skausmo bei nemalonių pojūčių).
Dutch: Ernstige, langdurige urine-incontinentie werd waargenomen bij een patiënt die een eerdere transurethrale prostatectomie (TURP) had ondergaan.
Lithuanian: Sunkios formos ilgalaikis šlapimo nelaikymas buvo nustatytas pacientui, kuriam anksčiau buvo atlikta transuretrinė prostatektomija (TURP).
Dutch: De injectie duurt 10 minuten.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas per 10 minučių.
Dutch: Vanaf 48 uur na de verrichting kunt u uw normale bezigheden hervatten en kunt u aan direct zonlicht worden blootgesteld.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po procedūros, jūs vėl galite imtis savo įprastos veiklos ir būti tiesioginėje saulės šviesoje.
Dutch: Dit kan het noodzakelijk maken via de penis een katheter in uw blaas te brengen, waarna de katheter enkele dagen of weken blijft zitten om de urine af te voeren.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali tekti per varpą į šlapimo pūslę įstatyti kateterį, kuris bus paliktas kelioms dienoms arba savaitėms, kad šlapimas galėtų nutekėti.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van TOOKAD werden onderzocht bij 42 gezonde menselijke mannelijke proefpersonen (zonder fotoactivering) en bij 70 patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker (na fotoactivering).
Lithuanian: Farmakokinetinės TOOKAD savybės buvo tiriamos su 42 sveikais tiriamaisiais vyrais (neaktyvinus šviesa) ir 70 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas lokalizuotas prostatos vėžys (aktyvinus šviesa).
Dutch: Al deze gevallen waren licht van intensiteit.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai buvo lengvi.
Dutch: Als u eerdere VEGF-therapie heeft gekregen, moet u er goed op toezien uw ogen tegen licht te beschermen gedurende 48 uur na de injectie met dit middel.
Lithuanian: Jeigu jums anksčiau skirtas gydymas KEAF slopinančiais vaistais, turėtumėte ypač gerai apsaugoti savo akis nuo šviesos 48 valandas po TOOKAD injekcijos.
Dutch: mpMRI kan worden gebruikt ter verbetering van de besluitvorming, maar momenteel niet ter vervanging van biopsie.
Lithuanian: Kad būtų paprasčiau priimti sprendimą, galima atlikti daugiaparametrį MRT, tačiau juo kol kas negalima pakeisti biopsijos.
Dutch: De eindconcentratie van de oplossing is 9,15 mg/ml.
Lithuanian: Galutinis tirpalas yra 9,15 mg/ml koncentracijos.
Dutch: Als de patiënt seksueel actief is met vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten hij en/of zijn partner gedurende 90 dagen na de VTP-verrichting een doeltreffend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Lithuanian: Jeigu pacientas turi lytinių santykių su pastoti galinčia moterimi, jis ir (arba) jo partnerė turėtų naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad ji negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Dutch: In-vitro-onderzoeken wijzen erop dat het onwaarschijnlijk is dat TOOKAD een remmer is van CYP450-enzymen.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, TOOKAD veikiausiai nėra CYP450 fermentų inhibitorius.
Dutch: Patiënten moeten blootstelling aan direct zonlicht (ook door het raam) en alle bronnen van fel licht, zowel binnen als buiten, vermijden.
Lithuanian: Pacientai turėtų vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant per langus patenkančią šviesą) ir visų ryškios šviesos šaltinių tiek uždarose patalpose, tiek lauke.
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar TOOKAD in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/verzorgers die naar verwachting TOOKAD zullen voorschrijven en gebruiken toegang krijgen tot de volgende voorlichtingspakketten of deze krijgen:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama TOOKAD, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, galės skirti ir naudoti šį vaistą savo pacientams gydyti, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti šį vaistą, galėtų gauti arba gautų tokį mokomosios informacijos rinkinį:
Dutch: Als u verdere behandeling nodig heeft, bedenk dan dat er momenteel beperkte informatie is over de vraag of TOOKAD-VTP de werkzaamheid en veiligheid van andere behandelingen beïnvloedt (zoals een operatie om de prostaat te verwijderen of stralingstherapie).
Lithuanian: Jeigu jums prireiktų tolesnio gydymo, šiuo metu nėra daug informacijos apie tai, ar VTP procedūra su TOOKAD turi įtakos kitų gydymo priemonių (pvz., prostatos šalinimo chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) veiksmingumui ir saugumui.
Dutch: TOOKAD is uitsluitend bedoeld voor gebruik in een ziekenhuis.
Lithuanian: TOOKAD skiriamas tik ligoninėje.
Dutch: Deze resultaten waren verbeterd in maand 3 en hadden weer baselinewaarden in maand 6, met verdere verbetering tot maand 24.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, šie rezultatai buvo geresni, o praėjus 6 mėnesiams, jie sugrįžo į pradines reikšmes ir iki 24 mėnesių laikotarpio pabaigos jie dar labiau pagerėjo.
Dutch: Het poeder is een donker lyofilisaat.
Lithuanian: Milteliai yra tamsios spalvos liofilizatas.
Dutch: Alle patiënten hadden op baseline een Gleason-score ≤ 3 + 3.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, visų pacientų biopsijos vertinimo pagal Gleasono indeksą suma buvo ≤ 3 + 3.
Dutch: Door activering binnen de belichte tumorvasculatuur ontstaan zuurstofradicalen (•OH, O•
Lithuanian: Dėl aktyvinimo šviesa apšviestose naviko kraujagyslėse susidaro deguonies radikalai (•OH, O•
Dutch: Effecten van covariaten op farmacokinetische eigenschappen De effecten van leeftijd, gewicht en ras werden onderzocht bij gezonde vrijwilligers en patiënten.
Lithuanian: Amžiaus, svorio ir rasės įtaka buvo tiriama su sveikais savanoriais ir pacientais.
Dutch: In de 24 maanden van het centrale Europese fase IIIonderzoek waren er geen patiënten die radicale radiotherapie na TOOKAD-VTP ondergingen.
Lithuanian: Per 24 mėnesių laikotarpį, kuriuo buvo atliekamas pagrindinis europinis III fazės tyrimas, radikali spindulinė terapija po VTP procedūros su TOOKAD nebuvo skirta nė vienam pacientui.
Dutch: Uw arts zal ook adviseren welke geneesmiddelen zo nodig moeten worden vervangen en wanneer u er weer mee mag starten na de VTP-verrichting.
Lithuanian: Jūsų gydytojas informuos jus apie vaistus, kuriuos prireikus galima pakeisti kitais vaistais, ir apie tai, kada po procedūros galima vėl pradėti vartoti tuos vaistus.
Dutch: Bijkomende VTP-verrichtingen van de prostaat worden niet aanbevolen.
Lithuanian: Atlikti daugiau prostatos VTP procedūrų nerekomenduojama.
Dutch: Als u tijdens uw verblijf in het ziekenhuis huid- of oogklachten krijgt, moet u dit aan uw arts of verpleegkundige vertellen, zodat het licht kan worden gedimd en u extra goed kan worden beschermd tegen kunstmatig en natuurlijk licht.
Lithuanian: Jeigu gulint ligoninėje jums pasireikštų su oda ar akimis susiję nemalonūs pojūčiai, būtinai pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui, kad būtų galima pritemdyti šviesą ir būtų imtasi papildomų priemonių, kurios apsaugotų jus nuo dirbtinės ir natūralios šviesos.
Dutch: Gelijktijdige behandeling van beide prostaatkwabben ging in klinische onderzoeken gepaard met een inferieure uitkomst en mag niet worden uitgevoerd.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienu metu skiriant gydymą abiejose prostatos skiltyse, gydymo rezultatai buvo prastesni, todėl toks gydymas neturėtų būti skiriamas.
Dutch: Van de 121 patiënten bij wie progressie optrad in de AS-arm ondergingen 54 radicale therapie en hadden 67 geen actieve behandeling gekregen aan het einde van het onderzoek.
Lithuanian: Iš 121 AS atšakos paciento, kurių liga progresavo, 54-iems buvo skiriama radikali terapija, o 67-iems pacientams iki tyrimo pabaigos aktyvus gydymas neskirtas.
Dutch: Tabel 1: Samenvatting van bijwerkingen die worden geacht verband te houden met TOOKAD en/of het onderzoekshulpmiddel en/of de onderzoeksverrichting in de gepoolde veiligheidsanalyse (N=398)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios laikomos susijusiomis su TOOKAD ir (arba) tyrimo metu naudotu prietaisu ir (arba) tyrimo procedūra, duomenų suvestinė bendroje saugumo duomenų analizėje (N=398)
Dutch: Overdosering van het laserlicht kan het risico op ongewenste necrose buiten de prostaat verhogen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Perdozavus lazerio šviesos, gali padidėti nepageidaujamos prostatą supančių audinių nekrozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: 9 Perineumpijn (pijn in de bekkenstreek).
Lithuanian: 9 Tarpvietės skausmas (dubens skausmas).
Dutch: • Uitleg over de verrichting, evenals relevante werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van TOOKAD, met opname van eenvoudige diagrammen in het Richtsnoer Informatie voor de patiënt.
Lithuanian: • procedūros eigos ir atitinkamų TOOKAD veiksmingumo ir saugumo duomenų paaiškinimas su paprastais piešiniais, kurie pateikti informaciniame vadove pacientui.
Dutch: TOOKAD is een geneesmiddel dat padeliporfin bevat (als het kaliumzout).
Lithuanian: TOOKAD - tai vaistas, kurio sudėtyje yra padeliporfino (dikalio druskos pavidalu).
Dutch: De VTP-verrichting wordt uitgevoerd onder gebruikmaking van een algeheel anestheticum na voorbereidende behandeling van het rectum.
Lithuanian: VTP procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą po rektalinio paruošimo.
Dutch: Het voorlichtingsprogramma heeft tot doel de bekendheid te vergroten en informatie te verstrekken met betrekking tot de klachten en verschijnselen van bepaalde belangrijke vastgestelde risico's van padeliporfin, waaronder fotosensibiliteit, en ook informatie over de bestaande therapeutische benaderingen (waaronder VTP met TOOKAD) voor de behandeling van het type prostaatkanker, mogelijke voordelen, risico's en onzekerheden van VTP met TOOKAD.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas - didinti informuotumą ir suteikti informaciją, susijusią su tam tikrų svarbių padeliporfino keliamų pavojų, įskaitant jautrumą šviesai, požymius ir simptomus, taip pat informaciją apie esamus terapijos metodus (įskaitant VTP procedūrą su TOOKAD) gydant tokio tipo prostatos vėžį ir VTP procedūros su TOOKAD galimą naudą, keliamą riziką ir su ja susijusius neaiškumus.
Dutch: In de dagen na de VTP-verrichting kan het zijn dat sommige patiënten moeite hebben met urineren (zwakke stroom door vernauwing van de urinebuis) of niet kunnen urineren.
Lithuanian: Kelias dienas po VTP procedūros kai kuriems pacientams gali kilti šlapinimosi sunkumų (dėl šlaplės susiaurėjimo gali susilpnėti šlapimo srovė) arba jie gali negalėti šlapintis.
Dutch: Zonnebrandcrèmes beschermen u niet tegen het soort licht (nabij-infrarood) dat problemen na de verrichting kan veroorzaken.
Lithuanian: Apsaugos nuo saulės kremai neapsaugo nuo tokios šviesos (artimosios srities infraraudonųjų spindulių), kuri gali sukelti problemų po šios procedūros.
Dutch: Dit omvat zonnebanken, fel schijnsel van computerschermen en medische onderzoekslampen, zoals oftalmoscopen, otoscopen en endoscopieapparatuur, gedurende 48 uur na de VTP-verrichting.
Lithuanian: Tokiems šviesos šaltiniams priskiriami soliariumai, ryškią šviesą skleidžiantys kompiuterių monitoriai ir medicininei apžiūrai skirtos lempos, kaip antai oftalmoskopai, otoskopai ir endoskopinė įranga; jų reikėtų vengti 48 valandas po VTP procedūros.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is padeliporfin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra padeliporfinas.
Dutch: Bij beoordeling van de totale verdraagbaarheid in maand 24 werden patiënten na opname die een radicale therapie ondergingen ook geteld bij de scorebepaling van prostaatsymptomen en erectiefunctie.
Lithuanian: Vertinant bendrą toleravimą 24 mėnesių laikotarpiu, į tyrimą įtraukti pacientai, kuriems buvo skiriama radikali terapija, taip pat įtraukti į prostatos simptomų ir erekcijos funkcijos vertinimą balais.
Dutch: Dit is normaal te vermijden door zorgvuldige plaatsing, maar als het zich voordoet, bestaat de kans dat er een abnormale verbinding ontstaat tussen de endeldarm en de blaas of de huid.
Lithuanian: Paprastai atidžiai suplanuojant visą procedūrą to galima išvengti, vis dėlto, atsiradus tokiems pažeidimams, gali susiformuoti patologinis kanalas tarp tiesiosios žarnos ir šlapimo pūslės arba odos.
Dutch: Herhaling chirurgische verrichting Contusie
Lithuanian: Pakartotinai atliekama chirurginė procedūra
Dutch: Met geneesmiddelen die aggregatie van trombocyten voorkomen of verminderen mag pas na ten minste 3 dagen na de verrichting worden gestart.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie stabdo arba slopina trombocitų agregaciją, nereikėtų pradėti vartoti bent 3 dienas po procedūros.
Dutch: Een secundaire doelstelling was bepaling van het verschil tussen de twee armen met betrekking tot het percentage van daaropvolgende radicale therapie voor prostaatkanker.
Lithuanian: Antrinis tikslas buvo nustatyti pacientų, kuriems vėliau skirta radikali prostatos vėžio terapija, dalies skirtumą tarp šių dviejų atšakų.
Dutch: In fase IIonderzoeken gingen behandelingsomstandigheden van een LDI ≥ 1 gepaard met een gemiddeld necrosepercentage van het doelgebied op dag 7 van 89% ± 20,75 voor unilaterale behandeling.
Lithuanian: Atliekant II fazės tyrimus, LDI ≥ 1 atitinkančiomis gydymo sąlygomis, vidutinis nekrozės rodiklis tikslinėje zonoje 7-ąją dieną, gydymą skiriant vienoje prostatos pusėje, siekė 89 proc.
Dutch: Hepatotoxiciteit4
Lithuanian: Hepatotoksiškumas4
Dutch: Deze hoeveelheid is echter hoger bij patiënten met een gewicht van meer dan 115 kg.
Lithuanian: Tačiau gydant daugiau nei 115 kg sveriančius pacientus, šis kiekis bus viršytas.
Dutch: Aantal proefpersonen met progressie in maand 24, n
Lithuanian: 24 mėnesių buvo progresavusi, skaičius, n
Dutch: B: Verschil in mate van falen van de behandeling met betrekking tot waargenomen ziekteprogressie
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejų, susijusių su nustatytu ligos progresavimu, dalies skirtumas Tiriamųjų, kurių liga po
Dutch: T2a, n (%)
Lithuanian: T2a, n (proc.
Dutch: hypospermie, pijnlijke ejaculatie, retrograde ejaculatie, seksuele disfunctie, verminderde hoeveelheid sperma).
Lithuanian: dispareunija, ejakuliacijos sutrikimas, hipospermija, skausminga ejakuliacija, retrogradinė ejakuliacija, lytinės funkcijos sutrikimas, sumažėjęs spermos kiekis).
Dutch: De mediane tijd tot aanvang van urineretentie was 3 dagen (1-417).
Lithuanian: Vidutinis laikas iki šlapimo susilaikymo atsiradimo buvo 3 paros (1-417).
Dutch: Het is gebleken dat op dit moment TOOKAD-VTP de noodzaak van radicale therapie en de ermee samenhangende toxiciteit uitstelt.
Lithuanian: Šiuo metu įrodyta, kas VTP procedūra su TOOKAD atitolina radikalios terapijos poreikį ir leidžia kurį laiką išvengti jos toksinio poveikio.
Dutch: Fotosensibiliteit Sterk licht kan huidreacties en oogklachten veroorzaken als TOOKAD in de bloedbaan aanwezig is.
Lithuanian: Stipri šviesa gali sukelti odos reakcijas ir nemalonius pojūčius akyse, kol TOOKAD yra kraujotakoje.
Dutch: In geval van unilaterale ziekte moest focale behandeling van één kwab worden toegepast.
Lithuanian: Vienpusės ligos atveju buvo skiriamas židininis vienos prostatos skilties gydymas.
Dutch: Enige mate van erectiestoornis is mogelijk kort na de verrichting en kan meer dan 6 maanden duren (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Po procedūros erekcijos funkcija gali šiek tiek sutrikti ir ji gali neatsistatyti ilgiau nei 6 mėnesius (žr.
Dutch: Bij activering met laserlicht met een golflengte van 753 nm brengt padeliporfin een cascade van pathofysiologische reacties op gang die binnen enkele dagen resulteert in focale necrose.
Lithuanian: Aktyvinamas 753 nm bangos ilgio lazerio šviesa, padeliporfinas paskatina virtinę patofiziologinių reiškinių, kurie per kelias dienas sukelia židininę nekrozę.
Dutch: Aspecifieke bijwerkingen die waarschijnlijk verband hielden met de algehele anesthesie werden ook waargenomen: voorbijgaande globale amnesie, bradycardie, sinusaritmie, atriumfibrillatie, hypotensie, bronchospasme, farynxontsteking, luchtwegcongestie, misselijkheid, braken, obstipatie, pyrexie, verrichtingshypotensie.
Lithuanian: Taip pat nustatyti nespecifiniai veikiausiai su bendrine nejautra susiję nepageidaujami reiškiniai: laikina globalinė amnezija, bradikardija, sinusinė aritmija, prieširdžių virpėjimas, hipotenzija, bronchų spazmas, ryklės uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, procedūros sukelta hipotenzija.
Dutch: Proefpersonen die radicale therapie hebben gekregen waardoor biopsie ontbreekt, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems dėl radikalios terapijos neatlikta biopsija, n (proc.
Dutch: Urineretentie vlak na de verrichting is toegeschreven aan voorbijgaand prostaatoedeem en doorgaans was slechts kortdurende herkatheterisatie noodzakelijk.
Lithuanian: Tuoj po procedūros pasireiškiantis šlapimo susilaikymas siejamas su laikina prostatos edema ir paprastai tokiais atvejais pakakdavo tik trumpalaikės pakartotinės kateterizacijos.
Dutch: Padeliporfin is niet getest op reproductietoxiciteit en effecten op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Padeliporfino toksinio poveikio reprodukcijai ir poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Dutch: Het mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat is getraind in de VTP-verrichting.
Lithuanian: TOOKAD turėtų skirti tik darbuotojai, išmokyti atlikti VTP procedūrą.
Dutch: In het centrale open-label fase III-onderzoek (PCM301), uitgevoerd in 10 Europese landen, werden 413 patiënten gerandomiseerd naar de TOOKAD-VTP-arm of de AS-arm.
Lithuanian: Pagrindinio atvirojo III fazės tyrimo (PCM301), kuris buvo atliekamas dešimtyje Europos valstybių, metu 413 pacientų atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti VTP procedūros su TOOKAD arba aktyvaus stebėjimo (angl.