FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Slovak: Pri podávaní produktu veľkej skupine zvierat sa odporúča použiť dávkovacie zariadenie (s odvzdušneným odberovým systémom).
Czech: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovak: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Czech: Celková expozice plazmy dosáhne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Slovak: Celková expozícia plazmy dosiahne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Slovak: Klasifikácia „MRL nevyžadovaná" pre dextrán železa a glukoheptonát železa, pretože sa očakáva, že gleptoferón uvoľní dextrán železa a glukoheptonát železa.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Slovak: V prípade očividných príznakov kokcidiózy už došlo k poškodeniu tenkého čreva.
Czech: Železo (jako gleptoferon
Slovak: Železo (ako gleptoferón)
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruce.
Slovak: Po použití a/alebo rozliatí si umyte ruky.
Czech: Další ustanovení
Slovak: Iné ustanovenia
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a zejména náhodnému samopodání.
Slovak: Tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Czech: Přípravek se doporučuje podat všem selatům z vrhu.
Slovak: Produkt sa odporúča podať všetkým prasiatkam z vrhu.
Czech: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovak: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Slovak: Železité (III) ióny sú skladované vo forme feritínu v hlavných zásobných orgánoch (napr. pečeň, slezina a retikuloendoteliálny systém) a z kvantitatívneho hľadiska eliminácia železa nezohráva dôležitú úlohu.
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Slovak: 13 z n = 29 zvierat ošetrených viackrát 3násobkom odporúčanej dávky) bolo následkom úmrtie zvierat.
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Slovak: Koncentrácie železa v plazme dosahujú v prvý deň maximálnu koncentráciu 548 mg/l 6 hodín po podaní.
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Slovak: Novorodené prasiatka môžu z rôznych dôvodov (napr. iné patogény, stres) vykazovať klinické príznaky podobné príznakom kokcidiózy (ako napr. hnačka).
Czech: AT-1160 Wien
Slovak: AT-1160
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Slovak: Bezfarebné silikónom potiahnuté sklenené fľaše typu II s chlórobutylovými zátkami a hliníkovými viečkami s obsahom 100 ml.
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Slovak: Po intramuskulárnom vpichu je komplex železa absorbovaný hlavne do lymfatického tkaniva, kde sa rozpadne za vzniku železitých (III) iónov.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Slovak: Nepoužívať u prasiatok, u ktorých je podozrenie na nedostatok vitamínu E a/alebo selénu.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Slovak: V krvi sa voľné železité (III) ióny viažu na transferín (transportná forma) a sú používané hlavne na syntézu hemoglobínu.
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Slovak: Hladiny saturácie transferínu železom môžu viesť k zvýšenej náchylnosti na (systémovú) bakteriálnu infekciu, bolesť, zápalové reakcie a tiež tvorbu abscesu v mieste vpichu.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Slovak: Osobitné upozornenie pre každý cieľový druh
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferon-komplex) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na železo (ako gleptoferón-komplex) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Slovak: Tieto úmrtia boli asociované s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Czech: Léčebné zařazení
Slovak: Liečebné zaradenie
Czech: Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Slovak: Liek sa nesmie podávať viac ako jedenkrát.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Účinné látky vo veterinárnom lieku Baycox Iron sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Slovak: Na súbežnú prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (napr. hnačky) u novorodených prasiatok na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis a prevenciu anémie z nedostatku železa.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Slovak: Toltrazuril dosiahne maximálne koncentrácie v plazme 4,17 až 6,43 mg/l v priebehu 5 dní.
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Slovak: Toltrazuril-sulfón je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 5 až 7 dní.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Slovak: Po podaní jednej intramuskulárnej injekcie s odporúčanou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti prasiatka charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazme biologická variabilita.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: V místě vpichu bývá běžně pozorovaná přechodná ztráta barvy tkáně anebo mírný otok.
Slovak: V mieste vpichu býva bežne pozorovaná prechodná strata farby tkaniva a/alebo mierny opuch.
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Slovak: U prasiat sa MRL pre tuky vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzenýc h pomeroch".
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, tento veterinárny liek nesmie byť kombinovaný s inými veterinárnymi liekmi.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Slovak: Veterinárny lekár je zodpovedný za zváženie klinického vyšetrenia a/alebo otestovania vzoriek exkrementov a/alebo histologického vyšetrenia, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis pri predchádzajúcom výskyte infekcie.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře, který provede příslušnou diferenciální diagnostiku.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe kontaktujte veterinára pre získanie príslušnej diferenciačnej diagnózy.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Czech: (ut gleptoferronum
Slovak: (ako gleptoferón
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Slovak: Po predávkovaní môže dôjsť k iatrogénnej otrave, ktorá má za následok nasledujúce klinické príznaky: bledé sliznice, hemorhagická gastroenteritída, zvracanie, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe, edém končatín, krívanie, šok, poškodenie pečene a smrť.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Slovak: Ošípané (ciciaky 48 až 72 hodín po narodení).
Czech: V případě předávkovaní možno použít podporné prostředky jako např. chelatační látky (např.
Slovak: V prípade predávkovania možno použiť podporné prostriedky ako napr. chelačné látky (napr. deferoxamín).
Czech: Před použitím injekční lahvičku důkladně protřepat.
Slovak: Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Slovak: Tento veterinárny liek podávajte prasiatkam 48 až 72 hodín po narodení jedným intramuskulárnym vpichnutím 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti a 100 mg železa (ako gleptoferón-komplex) na kg telesnej hmotnosti, čo je objem dávky 0,55 ml na kg telesnej hmotnosti.
Czech: Bayer plc
Slovak: United Kingdom Bayer plc
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Slovak: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 3 až 4 dni a vykazuje významný metabolizmus na toltrazuril-sulfoxid a toltrazurilsulfón, hlavný aktívny metabolit.
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Czech: DATUM EXSPIRACE
Slovak: DÁTUM EXSPRÁCIE
Czech: 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie, dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Slovak: Po 2. alebo 3. podaní 3-násobku odporúčanej dávky, boli pozorované klinické príznaky ako apatia, dyspnoe, zvýšená rektálna teplota, sčervenenie kožnej ataxie a/alebo nežiaduce účinky na končatiny alebo kĺby (napr.polyartritída).
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Slovak: Neodporúča sa použiť tento veterinárny liek u prasiatok vážiacich menej ako 0,9 kg, pretože účinnosť a bezpečnosť produktu nebola u takto malých prasiatok vyhodnotená.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Slovak: Veľkosti balenia Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s obsahom 100 ml.
Czech: Cílové tkáně
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Slovak: Veterinárny liek nie je určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace.
Slovak: Toltrazuril, kombinácie.
Czech: jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené pre ľudskú spotrebu.
Czech: Volné železité (III) ionty jsou z plazmy odbourané s biologickým poločasem přibližně 8 hodin.
Slovak: Voľné železité (III) ióny sú z plazmy odbúrané s biologickým polčasom približne 8 hodín do 3 dní, kým nedôjde k rovnováhe.
Czech: Před vpichem jehly vytáhněte kůži.
Slovak: Pred vpichnutím ihly natiahnite kožu na stranu.
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky nebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Slovak: Jedno intramuskulárne podanie 5-násobku odporúčanej dávky alebo 3 podania odporúčanej dávky nespôsobili systémové nežiaduce účinky ani abnormality pri pozorovaní na mieste, kde boli podávané injekcie.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Ferrum (III)
Slovak: Železo (III)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento produkt obsahuje železo (ako gleptoferón-komplex), po jeho aplikácii môže dôjsť k anafylaktickým reakciám.
Czech: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Slovak: Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Czech: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Czech: Intramuskulární podaní.
Slovak: Intramuskulárne podanie.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Slovak: Celková expozícia plazmy dosahuje 3 868 až 4 097 mg*h/l.
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Czech: merogonie (nepohlavní rozmnožovaní) a gamogonii (pohlavní fáze).
Slovak: Svojou kokcidiocidálou aktivitou pôsobí proti všetkým vnútrobunkovým vývojovým štádiám rodu Cystoisospora, t.j. merogónia (nepohlavné rozmnožovanie) a gamogónia (pohlavná fáza).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTONOVÁ KRABIČKA}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz. obrázek níže).
Slovak: Pre každé prasiatko by mala byť použitá ihla 21G. Odporúčaným miestom vpichu je oblasť krku (pozri obrázok nižšie).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Czech: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Slovak: Animal Health Siemensova 2717/4
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu Cystoisospora suis.
Slovak: Tento veterinárny liek používajte len, ak bol na farme v minulosti potvrdený výskyt Cystoisospora suis.
Czech: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer 4941 SJ
Slovak: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Czech: Toltrazuril-sulfon dosahuje maximální koncentrace v plazmě 6,23 až 8,08
Slovak: Toltrazuril-sulfón dosahuje maximálne koncentrácie v plazme 6,23 až 8,08 mg/l 11 až 15 dní od podania materskej látky.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Tel: +372 650 1920
Slovak: Estonia Tel: +372 650 1920
Czech: Bayer SA-NV
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Czech: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Czech: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Slovak: 1A, sector 1 București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Czech: Polysorbát 80 Polysorbát 20 Chlorid sodný Voda pro injekci
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Czech: Drůbež 100
Slovak: Hydina 100
Czech: Indikátoro vé reziduum
Slovak: Markerové rezíduum
Czech: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekční suspenze pro selata
Slovak: Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky
Czech: Bayer AS
Slovak: Ireland Bayer
Czech: MRL
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Czech: (µg/kg)
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Czech: Antiparazitika /antiprotozoik a
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Czech: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Czech: Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku byla hodnocena po jednorázovém intramuskulárním podání do 5násobku doporučené dávky, a také po opakovaném podání.
Slovak: 5násobku odporúčanej dávky, a tiež po opakovaných podaniach.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Na trhu nemusia byť k dispozícii všetky veľkosti balenia.
Czech: Členská země EU/EHP
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Czech: Nepoužívat pro prevenci.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Czech: Typy a mechanismy rezistence
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Czech: Výsledky uvedených studií by měly být předloženy příslušným orgánům k posouzení nejpozději do 18 měsíců od rozhodnutí Komise o tomto postupu přezkoumání.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Láhev nebo kanystr
Slovak: Fľaša alebo kanister
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Czech: Před započetím léčby vyprázdněte napájecí systém a naplňte jej medikovanou vodou.
Slovak: Pred začiatkom liečby vyprázdnite vodný systém a naplňte ho medikovanou vodou.
Czech: 1, 2006), tak v komerčně prodávané drůbeži v Nizozemsku (Landman
Slovak: 1, 2006) i v prípade komerčnej hydiny v Holandsku (Landman
Czech: Šarže: {číslo}
Slovak: Šarža: {číslo}
Czech: Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Czech: Stanovené ochranné lhůty jsou k zajištění bezpečnosti spotřebitele uspokojivé.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Czech: Landman a kol., 2008.
Slovak: Landman et al., 2008.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Czech: Co nejpřesněji zjistěte živou hmotnost ptáků, aby se předešlo poddávkování.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Czech: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní v případě smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Czech: Antibakteriální spektrum
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Czech: Vazba na bílkoviny činí u drůbeže zhruba 25%.
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Czech: (Viz bod 4.5)
Slovak: (Pozri časť 4.5)
Czech: Pokud není během 2-3 dní dosaženo klinického zlepšení, mělo by se zvážit nasazení alternativní antimikrobiální léčby na základě testů citlivosti.
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení neskorších zmien a doplnení v súvislosti s liekom
Czech: Balení jsou dodávány s kalibrovanou polypropylénovou odměrkou.
Slovak: Balenia sa dodávajú s kalibrovanou polypropylénovou odmerkou.
Czech: Tato hodnota je v souladu s ochrannou lhůtou platnou ve většině členských států, v nichž je přípravek registrován již řadu let.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Czech: V EU byla rovněž hlášena rezistence u Mycoplasma synoviae.
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Czech: Králíci byli jako cílový druh zvířat zařazeni do informací o přípravku pouze v Itálii.
Slovak: Králiky boli zahrnuté do informácií o lieku ako cieľový druh len v Taliansku.
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Czech: • dávkování,
Slovak: • dávkovanie,
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE ANEBO POUŽITÍ
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Czech: Krabička (lahvička 100 ml)
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Czech: Aby se zajistila správná medikace, je nutné neustále kontrolovat pumpové systémy.
Slovak: Na zabezpečenie správnej medikácie je potrebné pravidelne kontrolovať čerpacie systémy.
Czech: Le Carrou a kol., 2006.
Slovak: Le Carrou et al., 2006.
Czech: Medikovaná voda by se měla každý den připravit čerstvá těsně před podáním zvířatům.
Slovak: Medikovaná voda by sa mala pripravovať čerstvá každý deň bezprostredne pred podaním zvieratám.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Czech: Cílové druhy zvířat, indikace a dávkování
Slovak: Cieľové druhy, indikácie a dávkovanie
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, ochranných lhůt, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Czech: 4, 2012 jsou uvedeny údaje z evropského průzkumu antimikrobiální citlivosti u zvířat (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) provedeného v zemích EU.
Slovak: (2012) cituje údaje z Európskeho dohľadu nad antimikrobiálnou citlivosťou u zvierat (EASSA) získané v krajinách EÚ.
Czech: 3 dny
Slovak: 3 dni
Czech: Zveřejněné výsledky vedou k závěru, že podávání navrhované dávky po navrhovanou dobu je bezpečné.
Slovak: Z publikovaných referenčných prác bol vyvodený záver, že podávanie navrhovanej dávky je pri navrhovanom trvaní dávkovania bezpečné.
Czech: Používejte pouze čerstvý roztok, připravený každý den před započetím léčby.
Slovak: Používajte iba čerstvé pracovné roztoky, pripravené každý deň pred začiatkom liečby.
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Meno a adresa} <{Tel.}>
Czech: Antimikrobiální rezistence
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia