FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6 hetes - 12 hónapos kor közötti csecsemők: Egy emlékeztető oltás 12 hónapos korban, legalább 2 hónappal a Nimenrix utolsó adagja után.
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau kaip 12 mėnesių Viena revakcinacijos dozė suėjus 12 mėnesių, po paskutinės Nimenrix dozės praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams.
Hungarian: * A PHE laboratóriumaiban, Nagy-Britanniában végrehajtott rSBA vizsgálat
Lithuanian: * rSBA ištirti PHE laboratorijose Jungtinėje Karalystėje.
Hungarian: Az alapimmunizálási sorozatot megkapott, 6 hetes - 12 hónapos kor közötti csecsemők esetén emlékeztető dózist kell beadni 12 hónapos korban, de az utolsó Nimenrix oltás után legalább 2 hónappal (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Baigus pradinės imunizacijos kursą kūdikiams, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 12 mėnesių, revakcinacijos dozė leidžiama suėjus 12 mėnesių, po paskutinio skiepijimo Nimenrix praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams (žr.
Hungarian: MenC -CRM vakcin
Lithuanian: MenC-CRM vakcina
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját a vakcinációt követően 5 évig, a MenACWY-TT-036 vizsgálatban alapimmunizálásban részesült serdülőknél értékelték (13. táblázat).
Lithuanian: Įvertintas imuninio atsako išlikimas, praėjus iki 5 metų po vakcinacijos paaugliams, kuriems pirminė vakcinacija buvo atlikta MenACWY-TT-036 tyrimo metu (lentelė Nr.
Hungarian: DTaP -HBV-IPV/Hib és 10-valens pneumococcus vakcinával együtt alkalmazták.
Lithuanian: Kartu buvo skiepijama DTaP-HBV-IPV/Hib ir 10-valente pneumokokine vakcina.
Hungarian: • az első oltást 6-14 hónapos korában kapta, és fennáll a Neisseria meningitidis W-135 és Y
Lithuanian: • pirmoji dozė suleista 6-14 mėnesių amžiaus ir yra konkrečiai W-135 ir Y tipo Neisseria meningitidis infekcijos rizika;
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját hSBA-val értékelték 1 évvel a vakcinációt követően a kiinduláskor a MenACWY-TT-027 vizsgálatban (11. táblázat) vakcinált 6-10 éves életkorú gyermekeknél (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Įvertintas imuninio atsako išlikimas, atsižvelgiant į hSBA praėjus 1 metams po vakcinacijos 6-10 metų vaikams, kurių pirminis skiepijimas atliktas tyrimo MenACWY-TT-027 metu (lentelė Nr.
Hungarian: MenCTT vakcina
Lithuanian: MenC-TT vakcina
Hungarian: Tetanus toxoidot, csökkentett mennyiségű diphtheria toxoidot és adszorbeált acellularis pertussist tartalmazó kombinált vakcinával (Tdap) való egyidejű alkalmazás után egy hónappal a 9-25 éves vizsgálati alanyoknál alacsonyabb GMC-értékeket figyeltek meg mindegyik pertussis antigén (pertussis toxoid [PT], filamentózus hemagglutinin [FHA] és pertaktin [PRN]) esetében.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po pavartojimo 9-25 metų amžiaus asmenims kartu su kombinuota adsorbuota stabligės toksoido, susilpninto difterijos toksoido ir neląsteline kokliušo vakcina (Tdap), išmatuoti mažesni kiekvieno kokliušo antigeno (kokliušo toksoido [PT], filamentinio hemagliutinino [FHA] ir pertaktino [PRN]) KGV.
Hungarian: Vérömleny az injekció beadásának helyén*
Lithuanian: Hematoma injekcijos vietoje*
Hungarian: *Az rSBA vizsgálatát a Public Health England (PHE) laboratóriumaiban, Nagy-Britanniában végezték.
Lithuanian: *rSBA tyrimas atliktas Anglijos visuomenės sveikatos (angl.
Hungarian: Thrombocytopenia és véralvadási rendellenességek
Lithuanian: Trombocitopenija ir krešėjimo sutrikimai
Hungarian: A 6 hónapos korban beadott egyetlen alapdózis robusztus rSBA-választ váltott ki az A, C, W-135 és Y szerocsoport ellen - ezt azon alanyok százalékos arányával mérték, akiknél az rSBA-titer ≥ 8 volt -, amely összemérhető volt a háromdózisos alapsorozat utolsó adagja után mért válasszal.
Lithuanian: Viena pradinė dozė, suleista 6 mėnesių amžiaus, sukėlė stiprų atsaką pagal rSBA prieš A, C, W-135 ir Y grupes, matuojant pagal asmenų, kuriems nustatyti ≥8 titrai pagal rSBA, kiekį procentais.
Hungarian: 13. táblázat: 5 éves perzisztencia adatok (rSBA*) a vakcináció időpontjában 11-17 éves serdülőknél
Lithuanian: Imuninio atsako (rSBA*) išlikimo 5 metus paaugliams, skiepytiems 11-17 metų amžiaus, duomenys
Hungarian: Csecsemőknél a beadás javasolt helye a combizom anterolateralis régiója.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta kūdikiams - priekinė šoninė šlaunies sritis.
Hungarian: Az emlékeztető oltásra adott válasz előzetesen Neisseria meningitidis elleni konjugált meningoccous vakcinával oltott alanyok esetén
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie anksčiau buvo paskiepyti konjuguota meningokokine vakcina nuo Neisseria meningitidis, atsakas į revakcinaciją
Hungarian: Myalgia Végtagfájdalom
Lithuanian: Mialgija Galūnių skausmas
Hungarian: Nimenrix 1 adag
Lithuanian: Nimenrix 1 dozę
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját az rSBA és a hSBA segítségével értékelték 5 évig a vizsgálat megkezdésekor a MenACWY-TT-027 vizsgálatban vakcinált gyermekeknél (8. táblázat).
Lithuanian: Imuninio atsako išlikimas, atsižvelgiant į rSBA ir hSBA, vertintas iki 5 metų vaikams, kurių pirminis skiepijimas atliktas tyrimo MenACWY-TT-027 metu (lentelė Nr.
Hungarian: 100 injekciós üveg: por 100 ampulla: oldószer 100 × 1 adag (0,5 ml)
Lithuanian: 100 flakonų: milteliai 100 ampulių: tirpiklis 100 x 1 dozė (0,5 ml)
Hungarian: 9. táblázat: A Nimenrix-re és az ACWY-PS vakcinára adott baktericid antitest válaszok (rSBA*) 2-10 éves gyermekeknél 1 hónappal a vakcinációt követően (MenACWY-TT-038 vizsgálat)
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų atsakas (rSBA*) į Nimenrix ir ACWY-PS vakciną 2-10 metų vaikams, praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos (tyrimas MenACWY-TT
Hungarian: Vakcinac soport
Lithuanian: Revakcinacijos dozės
Hungarian: A szérum baktericid aktivitást másodlagos végpontként hSBA-val is mérték.
Lithuanian: Kaip antrinė vertinamoji baigtis išmatuotas ir baktericidinis poveikis serume naudojant hSBA.
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő: oldószer 10 x 1 adag (0,5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų: tirpiklis 10 x 1 dozė (0,5 ml)
Hungarian: A Nimenrix 1, 10, illetve 100 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kerül forgalomba.
Lithuanian: Nimenrix tiekiama pakuotėse po 1, 10 arba 100 dozių.
Hungarian: • az rSBA titere  32 a kiinduláskor szeronegatív résztvevőknél (vagyis a vakcinálás előtti rSBAtiter < 8)
Lithuanian: rSBA titras prieš vakcinaciją buvo <8);
Hungarian: A Nimenrix egy por és egy oldószer oldatos injekcióhoz összetevőből áll.
Lithuanian: Nimenrix yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Hungarian: Alkoholizmus, gyógyszerfüggőség.
Lithuanian: Alkoholizmas, narkomanija.
Hungarian: A nimesulid- kezelés maximális időtartama 15 nap.
Lithuanian: Maksimali gydymo nimesulidu kurso trukmė yra 15 dienų.
Hungarian: A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb hatékony adagot a legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Lithuanian: Nepageidaujamam poveikiui sumažinti turi būti vartojama minimali veiksminga dozė kiek galima trumpesnį laikotarpį.
Hungarian: Hatástalanság esetén a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Jei nėra naudingo poveikio, gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV]-t mindig az orvos által előírtaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: ____X___ visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A nimesulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel.
Lithuanian: Nimesulidas turėtų būti skiriamas tik kaip antros eilės gydymo būdas.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekek.
Lithuanian: Pacientas jaunesnis kaip 12 metų.
Hungarian: Ne adja a [KERESKEDELMI NÉV]-t 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Lithuanian: ____X___ negalima skirti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja egy 100 mg-os <egység> naponta kétszer, étkezés után.
Lithuanian: Įprasta dozė yra vienas 100 mg <vienetas>, vartojama du kartus per parą po valgio.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Nimesuliddal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: - Ne szedjen más, ismerten a májra ható gyógyszereket (pl.
Lithuanian: - nevartokite jokių kitų kepenims kenkiančių vaistų, pvz.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV] felírása előtt orvosa mérlegelni fogja a gyógyszer alkalmazásából származó lehetséges előnyöket, szemben a mellékhatások jelentkezésének kockázatával.
Lithuanian: Prieš išrašydamas _____X___ gydytojas įvertins šio vaisto teikiamos naudos ir šalutinio poveikio rizikos santykį.
Hungarian: A májkárosodást, mely a legtöbb esetben reverzibilis volt, röviddel a gyógyszerexpozíció után jelentették.
Lithuanian: Kepenų pažeidimas, kuris dažniausiai būdavo laikinas, pasireikšdavo vaistinio preparato vartojimo pradžioje.
Hungarian: Ezek a betegek nem kaphatnak ismételten nimesulidot.
Lithuanian: Tokiems ligoniams nimesulido pakartotinai vartoti draudžiama.
Hungarian: Súlyos szívelégtelenség.
Lithuanian: Sunkus širdies nepakankamumas.
Hungarian: Fájdalmas osteoarthrosis tüneti kezelése (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Osteoartrito sukeltų skausmingų simptomų gydymas (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos hepatikus mellékhatásokat, ideértve a nagyon ritka halálos eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Retai pasireiškė su nimesulido 100 mg tablečių / granulių vartojimu susijusi sunki kepenų reakcija, įskaitant labai retus mirtinus atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Lázas és/vagy influenzaszerű tüneteket mutató betegek.
Lithuanian: Pacientai, kurie karščiuoja ir (arba) kuriems pasireiškia į gripą panašūs simptomai.
Hungarian: A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) BETEGTÁJÉKOZTATÓINAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Lithuanian: KEITIMAI, ĮTRAUKTINI Į VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NIMESULIDO ( SISTEMINIS POVEIKIS ), PREPARATO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKOS ATITINKAMUS SKYRIUS
Hungarian: Serdülők (12-től 18 évesig): a nimesulid felnőtteknél mutatott kinetikai tulajdonságai és farmakodinámiás jellemzői alapján, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes suaugusių žmonių organizme bei farmakodinamines savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV]-t a lehető legrövidebb ideig szabad csak alkalmazni; egy kezelés alkalmával legfeljebb 15 napig.
Lithuanian: Vartokite ____X___ kiek galima trumpiau ir ne ilgiau kaip 15 vieno gydymo kurso dienų.
Hungarian: - Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: - jeigu netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: 100 mg naponta kétszer, étkezés után alkalmazva.
Lithuanian: Suaugę pacientai Gerti po 100 mg du kartus per parą po valgio.
Hungarian: Óvatosságra van szükség vesekárosodásban vagy szívműködési zavarban szenvedő betegek esetében, mert a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum a veseműködés rosszabbodását okozhatja.
Lithuanian: Ligonius, kurių inkstų arba širdies funkcija sutrikusi, reikia gydyti atsargiai, kadangi vartojant nimesulido 100 mg tabletes/granules gali pablogėti inkstų funkcija.
Hungarian: Primer dysmenorrhoea.
Lithuanian: Pirminė dismenorėja.
Hungarian: Heveny fájdalom, fájdalmas ízületi gyulladás tüneteinek kezelésére, valamint a havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására használatos.
Lithuanian: Vaistas yra vartojamas stipriam skausmui, skausmingo osteoartrito simptomams ir menstruacijų skausmams gydyti.
Hungarian: Súlyos véralvadási zavarok.
Lithuanian: Sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A [KERESKEDELMI NÉV]-T
Lithuanian: KAIP VARTOTI ____X___
Hungarian: A terhesség harmadik harmada és a szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Lithuanian: 4.6 ir 5.3 skyrius).
Hungarian: Egyéb, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis medžiagomis, galinčiomis turėti toksinį poveikį kepenims.
Hungarian: Ha a betegnél a 100 mg-os nimesulid tablettával/granulátummal történt kezelés során májkárosodásra utaló tünetek jelentkeznek (pl. étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, sötét színű vizelet) vagy ha a betegnél kóros májfunkciós eredményeket tapasztalnak, a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Jeigu nimesulido 100 mg tabletėmis/granulėmis gydomiems pacientams atsiranda galbūt su kepenų pažeidimu susijusių simptomų (pvz., anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, šlapimo patamsėjimas) arba pakinta kepenų funkcijos rodmenys, preparato vartojimą būtina nutraukti.
Hungarian: A nemkívánatos hatások előfordulásának kockázata csökkenthető a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą nimesulido 100 mg tablečių / granulių dozę per trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Kartu vartoti skirtingų NVNU nerekomenduojama.
Hungarian: Aktív gyomor- vagy nyombélfekély, vagy anamnézisben szereplő rekurrens ulceráció vagy gastrointestinalis, cerebrovascularis vérzés, vagy egyéb aktív vérzés vagy vérzési rendellenesség.
Lithuanian: Aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, yra buvę pasikartojančių išopėjimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto, į smegenis ar kitokio kraujavimo arba kraujavimo sutrikimo atvejų.
Hungarian: A 100 mg-os nimesulid tablettát/granulátumot a klinikai állapottól függően, a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę, nimesulido 100 mg tablečių / granulių reikia vartoti kiek įmanoma trumpiau.
Hungarian: paracetamolt vagy bármilyen más fájdalomcsillapítót vagy NSAID-ot; - ha függőséget okozó gyógyszereket szed, vagy ha már kialakult gyógyszer- vagy más szerekkel kapcsolatos függőség; - ha rendszeresen és nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt; - ha májbetegségben szenved, vagy fokozott a májenzim-aktivitása; - ha peptikus (gyomor- vagy nyombél-) fekélye van, vagy volt a múltban; - ha volt már gyomor- vagy bélvérzése; - ha volt már agyvérzése (sztrók); - ha bármilyen vérzési rendellenessége vagy bármilyen, véralvadási zavar okozta problémája van; - ha szívelégtelensége vagy veseműködési zavara (csökkent veseműködése), illetve bármilyen májműködési zavara van; - ha lázas vagy influenzás (testszerte fájdalmat érez, nem érzi jól magát, borzong vagy rázza a hideg, vagy hőemelkedése van); - a terhesség utolsó 3 hónapjában; - ha szoptat.
Lithuanian: , švokštimas, varvanti ar užsikimšusi nosis, ar dilgėlinė) po aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo; - anksčiau buvo pasireiškusi reakcija į nimesulidą, paveikusi kepenis; - vartoja kitus kepenims kenkiančius vaistus, pvz., paracetamolį ar kitus skausmą mažinančius vaistus ar NVNU; - vartoja narkotikus arba tapo priklausomas nuo narkotikų ar kitų medžiagų; - reguliariai vartoja daug alkoholio; - jeigu sergate kepenų liga ar yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis; - jeigu sergate ar sirgote skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa; - yra pasireiškęs kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno; - yra pasireiškęs kraujavimas į smegenis (insultas); - turėjote kitų kraujavimo ar kraujo krešėjimo sutrikimų; - sergate širdies nepakankamumu ar inkstų sutrikimu (sutrikusi inkstų veikla) ar bet kokiu kepenų sutrikimu; - karščiuojate ar sergate gripu (viso kūno maudimas, negalavimas, šiurpulys, drebulys ar pakilusi temperatūra); - yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai; - žindote.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a nimesulid befolyásolja a thrombocyta funkciókat, ezért alkalmazása vérzéses diathesis esetén fokozott óvatosságot igényel (lásd még 4.3 pont).
Lithuanian: Kadangi nimesulidas gali slopinti trombocitų funkciją, pacientams, kuriems yra kraujavimo sutrikimas, preparato reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Idősek: időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems žmonėms paros dozės mažinti nereikia (žr.
Hungarian: Ugyanakkor, az acetilszalicilsav nem helyettesíthető a 100 mg-os nimesulid tablettával/granulátummal kardiovaszkuláris profilaxisban.
Lithuanian: Nepaisant to, nimesulido100 mg tabletės/granulės nepakeičia acetilsalicilo rūgšties poveikio širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai.
Hungarian: Az ismert hepatotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazását, illetve a túlzott alkoholfogyasztást kerülni kell a 100 mg-os nimesulid tablettával/granulátummal történt kezelés során,, mivel ezek fokozhatják a hepatikus mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su nimesulido 100 mg tabletėmis/granulėmis vartoti kitų hepatotoksinį poveikį sukeliančių preparatų bei nepiktnaudžiauti alkoholiu, nes gali padidėti hepatotoksinės reakcijos pavojus.
Hungarian: Gyermekek (< 12 év): ezeknél a betegeknél, a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Jaunesni kaip 12 metų vaikai Nimesulido 100 mg tablečių / granulių tokiems pacientams vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Károsodott veseműködés: a farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-80 ml/min) szenvedő betegeknél nem szükséges a dózist módosítani, ugyanakkor súlyos vesekárosodás esetén (kreatinine clearance < 30 ml/min) a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, jeigu inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinis (kreatinino klirensas yra 30-80 ml/min.
Hungarian: Abba kell hagyni a kezelést azoknál a betegnél, akiknél a nimesulid-kezelés során láz és/vagy influenzaszerű tünetek jelentkeznek.
Lithuanian: Nimesulidą vartojantys pacientai, kurie karščiuoja ir (arba) kuriems pasireiškia į gripą panašūs simptomai, gydymą turi nutraukti
Hungarian: Idős betegek különösen hajlamosak a nem-szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásaira, ide értve a gastrointestinalis vérzést és perforációt, a vese-, szív-, és májfunkció romlását.
Lithuanian: Senyviems žmonėms pavojus, kad pasireikš nepageidaujamas NVNU poveikis, įskaitant virškinimo trakto kraujavimą, perforaciją bei inkstų, širdies ar kepenų funkcijos pablogėjimą, yra didesnis, todėl reikia tinkamai stebėti jų būklę.
Hungarian: A NSAID-ok elfedhetik a bakteriális fertőzéssel összefüggő lázat A 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum károsíthatja a női fertilitást, így nem ajánlott azon nőknek, akik teherbe kívánnak esni.
Lithuanian: Nimesulido100 mg tablečių/granulių vartojančios moters vaisingumas gali sumažėti, todėl norinčioms pastoti šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A veseműködés rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni (lásd még 4.5 pont).
Lithuanian: Jeigu taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.5 skyrių)
Hungarian: A kiegészítések dőlt betűvel szedve és aláhúzva, a törlések dőlt betűvel szedve és áthúzva szerepelnek.
Lithuanian: Papildymai pažymėti pabrauktu kursyvu, tai kas išbraukta užbrauktu kursyvu
Hungarian: Az anamnézisben szereplő, acetilszalicilsavval vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenységi reakció (pl. bronchospasmus, rhinitis, urticaria).
Lithuanian: Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., bronchų spazmas, dilgėlinė, rinitas) acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV] fájdalomcsillapító és lázcsökkentő hatású nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer („NSAID").
Lithuanian: ___X____ yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), mažinantis skausmą ir karščiavimą.
Hungarian: Ezek a szerek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a [KERESKEDELMI NÉV]-vel: - véralvadásgátlók (antikoagulánsok, aszpirin és más szalicilátok) - vízhajtó tabletta (diuretikum), ami szívelégtelenség és magas vérnyomás esetén használatos - lítium, ami depresszió és hasonló állapotok kezelésére használatos - metotrexát - ciklosporin.
Lithuanian: - kraują skystinančiu vaistus (antikoaguliantus, aspiriną ar kitus salicilatus); - tabletes, padedančias pašalinti iš organizmo skystį (diuretikus), vartojamas širdies nepakankamumui ar kraujospūdžiui gydyti; - litį, naudojamą depresijai ir panašioms būklėms gydyti; - metotreksatą; - ciklosporiną; prieš vartodami ____X___ pasakykite gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate šiuos vaistus.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő, nimesulid okozta hepatotoxikus mellékhatás.
Lithuanian: Buvusi hepatotoksinė reakcija į nimesulidą.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás.
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Májkárosodás.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: LENGYELORSZÁG TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS
Hungarian: Európában a nimesulidot nemzeti szinten 17 tagállamban engedélyezték (Ausztriában, Belgiumban, Bulgáriában, a Cseh Köztársaságban, Cipruson, Franciaországban, Görögországban, Magyarországon, Olaszországban, Lettországban, Litvániában, Máltán, Lengyelország, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában és Szlovéniában).
Lithuanian: Europoje nimesulidas yra patvirtintas 17 valstybių narių (Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Maltoje, Lenkija, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Slovėnijoje).
Hungarian: A nimesulidot tartalmazó gyógyszerkészítményeket jelenleg több mint 50 országban forgalmazzák jelenleg világszerte, különösen Európában és Dél-Amerikában.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra nimesulido, šiuo metu pardavinėjami daugiau negu 50 pasaulio šalių, daugiausia Europoje ir Pietų Amerikoje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei a határozat IV. mellékletben találhatók.
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo sąlygos nustatytos šio sprendimo IV priede.
Hungarian: A NIMESULIDOT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (SZISZTÉMÁS FORMULÁK) (lásd az I. mellékletet)
Lithuanian: BENDRA (SISTEMINĖS SUDĖTIES) VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NIMESULIDO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Hungarian: Végül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által szolgáltatott adatok szerint a májbetegségek jelentős része (56%-a) a kéthetes kezelés után jelentkezett, tehát egy 15 napnál nem hosszabb kezelési időszak mérsékelheti az akkut májkárosodások kockázatát.
Lithuanian: Galiausiai, remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis, didžioji dalis kepenų veiklos sutrikimų (56 proc.) pasireiškė praėjus dviems savaitėms po gydymo, todėl sutrumpinus gydymo laikotarpį iki ne daugiau kaip 15 dienų galima sumažinti ūmių kepenų pažeidimų riziką.
Hungarian: A harmonizált terméktájékoztatót a tagállamok 2004 végén-2005 elején vezették be.
Lithuanian: Informacija apie preparatą buvo suderinta valstybėse narėse 2004 m.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a szolgáltatott adatokat, beleértve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által adott válaszokat, a tagállamok által benyújtott gyógyszer felügyeleti adatokat, valamint az EMEA és a szakirodalmi áttekintések által szolgáltatott adatokat is.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo pateiktus duomenis, taip pat ir rinkodaros teisių turėtojų pateiktus atsakymus, farmakologinio budrumo duomenis iš valstybių narių, EMEA pateiktus duomenis ir literatūros medžiagą.
Hungarian: Az összes elérhető bizonyítékot figyelembe véve, a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztották alá a forgalomba hozatali engedély Európában történő felfüggesztését.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus duomenis CHMP nusprendė, kad nėra pagrindo sustabdyti visų vaisto rinkodaros teisių galiojimo Europoje.