FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma die Aprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Zentiva.
Swedish: Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Irbesartan Zentiva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ibesartan Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Dutch: Irbesartan Zentiva wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij volwassenen met hypertensie en type 2diabetes.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Zentiva vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag of kunnen andere
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Irbesartan Zentiva toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Zentiva som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.
Dutch: Irbesartan Zentiva werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Swedish: Irbesartan Zentivas effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Irbesartan Zentiva werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Irbesartan Zentiva de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een kenteken van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Irbesartan Zentiva ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Zentiva:
Swedish: Mer information om Irbesartan Zentiva
Dutch: Waarom is Irbesartan Zentiva goedgekeurd?
Swedish: Varför har Irbesartan Zentiva godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Zentiva tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Zentiva visat vid studierna?
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan Zentiva, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan Zentiva den relativa risken för en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo.
Dutch: De werkzame stof in Irbesartan Zentiva, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Zentiva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Dutch: Wat is Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vad är Irbesartan Zentiva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan Zentiva in?
Swedish: Vilka är riskerna med Irbesartan Zentiva?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan Zentiva.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan Zentiva beter dan placebo het risico op nierbeschadiging, vastgesteld door meting van de uitscheiding van eiwit in de urine.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Irbesartan Zentiva.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Irbesartan Zentiva niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Hoe wordt Irbesartan Zentiva gebruikt?
Swedish: Hur används Irbesartan Zentiva?
Dutch: Hoe is Irbesartan Zentiva onderzocht?
Swedish: Hur har Irbesartan Zentivas effekt undersökts?
Dutch: Verpakkingsgrootte blister (PVC/alu) geperforeerd blister (PVC/alu) niet-geperforeerd
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) perforerad blister (PVC/alu) operforerad
Dutch: Dit kan tot 20 minuten duren.
Swedish: Detta kan ta upp till 20 minuter.
Dutch: Hepatitis**
Swedish: Hepatit**
Dutch: China, Hong Kong, Indonesië, Japan, Maleisië, Filippijnen, Singapore, Taiwan en Thailand.
Swedish: Kina, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Taiwan och Thailand.
Dutch: 1,7 keer hoger bij vrouwen dan bij mannen
Swedish: 1,7 gånger högre hos kvinnor än män
Dutch: * uit de volgende studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Swedish: * från följande studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Dutch: In die studie was de gevoeligheid 43,1% en de specificiteit 100%.
Swedish: I denna studie var känsligheten 43,1 % och specificiteten var 100 %.
Dutch: • Neem de tablet iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Geen van de patiënten had kanker, ze hadden allemaal cirrose en sommigen hadden hepatitis.
Swedish: Ingen av patienterna hade cancer, alla hade cirros och några hade hepatit.
Dutch: Om die reden wordt het periodiek testen van de leverfunctie aanbevolen.
Swedish: Regelbundna tester av leverfunktionen rekommenderas därför.
Dutch: NC Niet berekend voor totale overleving HR als het aantal gebeurtenissen te laag is NR Niet bereikt
Swedish: NC Inte beräknad för Total överlevnad HR, eftersom antalet händelser är för få NR Inte uppnådd
Dutch: 6,5 keer hoger bij mensen die nooit hebben gerookt dan bij rokers
Swedish: 6,5 gånger högre hos icke-rökare än de som röker
Dutch: • U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.
Swedish: • Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van gefitinib bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användningen av gefitinib hos gravida kvinnor.
Dutch: "m" staat voor medianen in maanden.
Swedish: "m" är medianvärdet i månader.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24/06/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23/04/2014
Dutch: Deze gegevens zijn consistent met de vooraf geplande verkennende Japanse subgroepanalyse in IPASS (Goto 2012).
Swedish: Dessa data är enhetliga med den förplanerade explorativa japanska subgrupp analysen i IPASS (Goto 2012).
Dutch: • Neem geen antacida (om het zuurgehalte van uw maag te verminderen) 2 uur vóór of 1 uur na de inname van IRESSA.
Swedish: • Ta inte antacida (för att reducera mängden syra i magen) 2 timmar före eller 1 timme efter att du tar IRESSA.
Dutch: Dit kan voorkomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten die IRESSA innemen en kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Det drabbar ungefär 1 av 100 patienter som tar IRESSA och kan vara livshotande.
Dutch: Bijwerkingen treden gewoonlijk op in de eerste maand van de behandeling en zijn over het algemeen reversibel.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsmånaden och är oftast reversibla.
Dutch: IFUM Rate % (CI)
Swedish: IFUM frekvens % (CI)
Dutch: De lippen, neus, ogen en geslachtsdelen kunnen ook aangetast worden.
Swedish: Läppar, näsa, ögon och könsorgan kan också drabbas.
Dutch: Bevat lactose en natrium, lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Swedish: Innehåller laktos och natrium , se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: Positief voorspellende waarde (9,5 % van de totale populatie is EGFR-mutatie-positief (M+))
Swedish: Positivt prediktivt värde (9,5 % av hela populationen är EGFR mutationspositiv (M+))
Dutch: Deze patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op bijwerkingen.
Swedish: Dessa patienter ska följas upp noga med avseende på biverkningar.
Dutch: Unadjusted analysis EFR population
Swedish: Ojusterad analys EFR population
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat deze bijdraagt tot de klinische activiteit van gefitinib.
Swedish: Det anses därför osannolikt att den bidrar till den kliniska aktiviteten av gefitinib.
Dutch: Er zijn vijf metabolieten volledig geïdentificeerd in excreten en acht metabolieten in plasma.
Swedish: Fem metaboliter har identifierats fullständigt i exkret och åtta i plasma.
Dutch: Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Swedish: Ojusterad analys PP population för kliniska faktorer ITT population för biomarkörfaktorer
Dutch: Uitkomsten van de kwaliteit van leven verschilden afhankelijk van de EGFR-mutatiestatus.
Swedish: Utfallet i livskvalitet varierade beroende på EGFR-mutationsstatus.
Dutch: Het glas dient af en toe geroerd te worden totdat de tablet is gedispergeerd (dit kan 20 minuten duren).
Swedish: Sväng glaset då och då tills tabletten är dispergerad (det kan ta upp till 20 minuter).
Dutch: De totale plasmaklaring van gefitinib is ongeveer 500 ml/min en de gemiddelde terminalehalfwaardetijd is 41 uur bij kankerpatiënten.
Swedish: Total plasmaclearance är ungefär 500 ml/min och den genomsnittliga terminala halveringstiden är 41 timmar hos cancerpatienter.
Dutch: Drink de dispersie onmiddellijk op nadat het dispergeren is voltooid (dat wil zeggen binnen 60 minuten).
Swedish: Dispersionen ska drickas genast när den har bildats (inom 60 minuter).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Dutch: Andere mogelijke interacties
Swedish: Andra potentiella interaktioner
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof.
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Dutch: In de ISEL-studie was de incidentie van ILD-achtige gevallen in de totale populatie ongeveer 1 % in beide behandelarmen.
Swedish: I ISEL-studien var incidensen av fall av ILD-typ i hela populationen ca 1 % i båda behandlingsarmarna.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid bij kankerpatiënten bedraagt 59 %.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 59 % hos cancerpatienter.
Dutch: Als u een geneesmiddel inneemt met dit werkzame bestanddeel, kan uw arts het nodig vinden uw bloed vaker te laten controleren.
Swedish: Om du använder ett läkemedel innehållande denna aktiva substans kan din läkare behöva ta blodprover oftare.
Dutch: Figuren 1 en 2 Werkzaamheid in subgroepen van niet-Aziatische patiënten in de INTEREST-studie (N patients = Aantal gerandomiseerde patiënten)
Swedish: Figur 1 och 2 Effektutfall i subgrupper av icke-asiatiska patienter i INTEREST studien (N patienter=antalet randomiserade patienter)
Dutch: IRESSA is beschikbaar in blisterverpakkingen met 30 tabletten.
Swedish: IRESSA tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IRESSA bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för IRESSA för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Dutch: IRESSA dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Swedish: IRESSA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Dutch: • Warfarine (een zogenoemd oraal anticoagulans, om bloedstolsels te voorkomen).
Swedish: - Warfarin (en så kallad oral antikoagulant för att förhindra blodproppar).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: Roer het water totdat de tablet opgelost is.
Swedish: Snurra på glaset tills tabletten har löst sig.
Dutch: • Als u ooit problemen met uw lever heeft gehad.
Swedish: - om du någon gång tidigare har haft problem med levern
Dutch: Gefitinib vertoonde geen genotoxisch vermogen.
Swedish: Gefitinib visade ingen genotoxisk potential.
Dutch: Ongeveer 3 % van de patiënten stopte met de behandeling als gevolg van een bijwerking.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkning.
Dutch: Gefitinib bindt aan serumalbumine en het alfa-1-zuur glycoproteïne.
Swedish: Gefitinib binds till serumalbumin och surt alfa-1-glycoprotein.
Dutch: Definitie
Swedish: Definition
Dutch: Klinische ervaring heeft geen causaal verband laten zien tussen QT verlenging en gefitinib.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte visat något orsakssamband mellan QT-förlängning och gefitinib.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit is ongeveer 90 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 90 %.
Dutch: De tablet kan oraal met of zonder voedsel ingenomen worden, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Swedish: Tabletterna kan tas oralt med eller utan föda, vid samma tid varje dag.
Dutch: Dit kan betekenen dat u een ontsteking van de longen heeft, die ‘interstitiële longziekte' genoemd wordt.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en inflammation i lungorna som kallas "interstitiell lungsjukdom".
Dutch: Asymptomatische laboratorium verhogingen in bloedcreatinine Proteïnurie
Swedish: Asymptomatiska höjningar av laboratorievärden för blodkreatinin
Dutch: Wat is IRESSA en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad IRESSA är och vad det används för
Dutch: Dit eiwit speelt een rol bij de groei en verspreiding van kankercellen.
Swedish: Detta protein är involverat i tillväxt och spridning av cancerceller.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden gezien in klinische studies, maar wel bij dieren, met waardes van blootstelling gelijk aan klinische waardes van blootstelling en met mogelijke relevantie tot klinisch gebruik waren de volgende:
Swedish: Biverkningar som inte har observerats i kliniska studier, men noterats hos djur vid exponering av nivåer motsvarande klinisk exponering och med möjlig relevans för den kliniska användningen är följande:
Dutch: EGFR-mutatiestatus en klinische kenmerken
Swedish: EGFR-mutationsstatus och kliniska karakteristika
Dutch: De blisterfolie kan wel of niet geperforeerd zijn.
Swedish: Blisterfolien kan vara perforerad eller operforerad.
Dutch: • Ernstige huidreacties (zelden) die grote delen van de huid aantasten.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (sällsynta) som drabbar stora delar av kroppen.
Dutch: 40/235 (17 %) van de vrouwen zijn M+ 35/551 (6 %) van de mannen zijn M+
Swedish: 40/235 (17 %) av kvinnorna är M+ 35/551 (6 %) av männen är M+
Dutch: 4,4 keer hoger bij adenocarcinoom dan zonder adenocarcinoom
Swedish: 4,4 gånger högre i adenocarcinom än i icke-adenocarcinom
Dutch: Bij de geen-effect waardes in zowel muizen als ratten was er geen grens aan klinische blootstelling.
Swedish: Vid icke-effektnivåer hos både möss och råttor var det ingen marginal till den kliniska exponeringen.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Dutch: Overlevingsuitkomsten verschilden door mate van roken en ras (zie Tabel 6).
Swedish: Utfallet i överlevnad varierade beroende på rökstatus och etnicitet (se Tabell 6).
Dutch: Circulerend Tumor-DNA (ctDNA)
Swedish: Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Dutch: • Barbituraten (een geneesmiddel o.a. gebruikt bij slaapproblemen).
Swedish: - Barbiturater (en typ av läkemedel som används mot sömnproblem).
Dutch: In een studie werd een beperkt aantal patiënten behandeld met doses van 1500 mg tot 3500 mg per week.
Swedish: I en studie behandlades ett begränsat antal patienter varje vecka med doser från 1 500 mg till 3 500 mg.
Dutch: LCS symptoomverbetering
Swedish: LCS symtom förbättringsfrekvens
Dutch: Allergische reacties (1,1%), inclusief angio-oedeem en urticaria
Swedish: Allergiska reaktioner (1,1 %), inklusive angioödem och urtikaria
Dutch: Verdere voorzorgen bij gebruik
Swedish: Ytterligare försiktighetsmått vid användning
Dutch: Dit resulteerde in een kleine verhoging (35 %) van blootstelling aan metoprolol.
Swedish: Detta resulterade i en 35 %-ig ökning i exponeringen av metoprolol.
Dutch: Voorbehandelde patiënten
Swedish: Tidigare behandlade patienter
Dutch: De tablet kan in zijn geheel ingenomen worden met wat water of wanneer inname van een hele tablet niet mogelijk is, kunnen tabletten ook toegediend worden als een dispersie in water (zonder koolzuur).
Swedish: Tabletterna kan sväljas hela med lite vatten eller, om intag av en hel tablett inte är möjlig, kan de tas som en dispersion i vatten (icke kolsyrat).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar IRESSA is niet geïndiceerd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar IRESSA är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Indien ILD wordt bevestigd, dient de behandeling met IRESSA te worden gestaakt en de patiënt op gepaste manier te worden behandeld.
Swedish: Om ILD bekräftas ska behandlingen med IRESSA avbrytas och patienten behandlas adekvat.
Dutch: Gefitinib dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij de aanwezigheid van milde tot matige verandering van de leverfunctie.
Swedish: Gefitinib ska användas med försiktighet vid milda till måttliga förändringar av leverfunktionen.
Dutch: 4.4 v. 4.6 Male
Swedish: 4,4 v. 4,6 Män
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moet worden geadviseerd niet zwanger te worden tijdens de behandeling.
Swedish: Fertila kvinnor måste avrådas från att bli gravida under behandlingen.
Dutch: Hypromellose (E464) Macrogol 300
Swedish: Tabletthölje Hypromellos (E464) Makrogol 300
Dutch: N patients
Swedish: N patienter
Dutch: Dosisaanpassing vanwege toxiciteit
Swedish: Dosjustering med anledning av toxicitet
Dutch: Gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd
Swedish: Fall med dödlig utgång har rapporterats
Dutch: Data van niet-klinische (in vitro) studies gaven aan dat gefitinib het vermogen heeft om het actiepotentiaal repolarisatie proces van het hart te remmen (bijvoorbeeld QT interval).
Swedish: Data från icke-kliniska (in vitro-) studier tyder på att gefitinib kan hämma repolariseringsprocessen av hjärtats aktionspotential (t.ex. QT-intervall).
Dutch: Ongeveer 8 % van de patiënten kreeg een ernstige bijwerking (common toxicity criteria (CTC), graad 3 of 4).
Swedish: Ungefär 8 % av patienterna fick svåra biverkningar (common toxicity criteria, (CTC) grad 3 eller 4).
Dutch: Het veiligheidsprofiel als weergegeven in Tabel 1 is gebaseerd op het klinisch ontwikkelingsprogramma met gefitinib en postmarketing ervaring.
Swedish: Säkerhetsprofilen som presenteras i Tabell 1 baseras på det kliniska utvecklingsprogrammet för gefitinib och på erfarenhet efter godkännande av försäljning.
Dutch: Hemorragische cystitis
Swedish: Hemorragisk cystit
Dutch: Bij patiënten die warfarine en gefitinib gelijktijdig gebruiken dienen de veranderingen in protrombinetijd (PT) of INR regelmatig te worden gecontroleerd.
Swedish: Patienter som behandlas med warfarin och gefitinib samtidigt ska kontrolleras regelbundet med avseende på förändringar i protrombintid (PT) eller INR.
Dutch: Patiënten die deze bijwerking ervaren moeten daarom voorzichtigheid in acht nemen bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Swedish: Patienter som upplever detta symtom ska därför vara försiktiga med att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Histologie
Swedish: Histologi
Dutch: • Rifampicine (tegen tuberculose).
Swedish: - Rifampicin (mot tuberkulos - TBC).
Dutch: 9.8 v. 13.1 Female
Swedish: 9,8 v. 13,1 Kvinnor
Dutch: De epidermale groeifactor (EGF) en zijn receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) zijn geïdentificeerd als stuwende kracht in het proces van celgroei en celproliferatie voor normale en kankercellen.
Swedish: Den epidermala tillväxtfaktorn (EGF) och dess receptor (EGFR HER1; ErbB1) har identifierats som nyckelfaktorer i processerna för celltillväxt och proliferation av normala celler och cancerceller.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren geen klinische consequenties voor deze in vitro bevinding.
Swedish: Tillgängliga data visar inte på någon klinisk konsekvens av detta in vitro-fynd.
Dutch: In deze studie nam de blootstelling aan IRESSA niet toe met een verhoging van de dosis, bijwerkingen waren overwegend mild tot matig in ernst en waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van IRESSA.
Swedish: I denna studie ökade inte IRESSA-exponeringen vid en ökning av dosen, biverkningarna hade i de flesta fall en lätt till måttlig svårighetsgrad och var konsistenta med den kända säkerhetsprofilen för IRESSA.
Dutch: FACT-L Functional Assessment of cancer therapy-lung LCS
Swedish: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Dutch: Filmomhulde tabletten (tablet).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tablett).
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in het geval van overdosering met gefitinib.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling tillgänglig om överdosering av gefitinib skulle inträffa.
Dutch: 23.7 v. 13.3 Never-smoker
Swedish: 23,7 v. 13,3 Icke-rökare
Dutch: Er was een verhoogde kans op ILD met gefitinib in vergelijking tot chemotherapie voornamelijk gedurende de eerste 4 behandelingsweken (aangepaste OR 3,8; 95 % CI 1,9 tot 7,7); daarna werd het relatieve risico lager (aangepaste OR 2,5; 95 % CI 1,1 tot 5,8).
Swedish: En ökad risk för ILD med gefitinib i förhållande till kemoterapi observerades främst under de första 4 veckorna av behandlingen (justerat OR 3,8; 95 % KI 1,9 till 7,7); därefter var den relativa risken lägre (justerat OR 2,5; 95 % KI 1,1 till 5,8).
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen Bijwerkingen per orgaansysteem en frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Swedish: Tabell 1 Biverkningar Biverkningar efter organsystem och frekvens Metabolism och nutrition
Dutch: Er werd een toename van de frequentie en de ernst van sommige bijwerkingen gezien, hoofdzakelijk diarree en huiduitslag.
Swedish: Ökad frekvens och ökad svårighetsgrad av några biverkningar observerades, huvudsakligen när det gällde diarré och hudutslag.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd van de patiënt (zie rubriek 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs med anledning av patientens ålder (se avsnitt 5.2).