FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios con Riprazo en combinación con otros medicamentos mostraron que produce reducciones adicionales de la tensión arterial en comparación con las reducciones producidas por estos medicamentos en monoterapia.
Portuguese: Os estudos com o Riprazo tomado em associação com outros medicamentos demonstraram decréscimos adicionais na tensão arterial em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados isoladamente.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Portuguese: O uso do Riprazo é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Spanish: Sin embargo, en febrero de 2012, como consecuencia de la revisión de un estudio denominado ALTITUDE, el CHMP recomendó que Riprazo no se utilizara junto con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves debido a un aumento del riesgo de problemas cardiovasculares y renales.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Riprazo não deve ser utilizado em associação com um inibidor da ECA ou um BRA em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave devido a um risco acrescido de ocorrência de problemas cardiovasculares e renais.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Riprazo con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Riprazo utilizado em associação com um inibidor da enzima que converte a angiotensina (ramipril), um bloqueador do recetor da angiotensina (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riprazo?
Portuguese: Para que é utilizado o Riprazo?
Spanish: Riprazo puede tomarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión, con la excepción de un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)» o de «antagonistas de los receptores de la angiotensina» en pacientes con diabetes o pacientes con problemas renales moderados o graves.
Portuguese: O Riprazo pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com "inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)" ou com "bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA)" em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Spanish: ¿Cómo actúa Riprazo?
Portuguese: Como funciona o Riprazo?
Spanish: ¿Cómo se usa Riprazo?
Portuguese: Como se utiliza o Riprazo?
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Spanish: ¿Qué es Riprazo?
Portuguese: O que é o Riprazo?
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Spanish: Riprazo en combinación con el inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina no debe utilizarse en pacientes con diabetes o problemas renales moderados o graves.
Portuguese: O uso do Riprazo em associação com um inibidor da ECA ou com um BRA) é contraindicado em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial reduciéndose así los riesgos asociados a la hipertensión como el ictus.
Portuguese: Isto diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral.
Spanish: En un mes tras la Decisión de la Comisión
Portuguese: Dentro de um mês após a Decisão da Comissão
Spanish: Es adecuado para personas con enfermedad celíaca.
Portuguese: Adequado para indivíduos com doença celíaca.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Portuguese: Idosos (mais de 65 anos)
Spanish: En algunos casos esto ha ocurrido como parte de una reacción de hipersensibilidad.
Portuguese: Nalguns casos ocorreu como parte de uma reacção de hipersensibilidade.
Spanish: • Reducción del apetito
Portuguese: • Diminuição do apetite.
Spanish: No se han identificado interacciones clínicamente relevantes.
Portuguese: Não foram identificadas interacções clinicamente relevantes.
Spanish: Actualmente se desconocen las implicaciones clínicas de los efectos sobre ARP.
Portuguese: Actualmente desconhecem-se as implicações clínicas dos efeitos sobre a ARP.
Spanish: • Incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Portuguese: • Incapacidade de atingir e manter a erecção.
Spanish: Éstos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Portuguese: Estes reduzem a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Spanish: La fertilidad, desarrollo prenatal y desarrollo postnatal no estuvieron afectados en ratas.
Portuguese: A fertilidade, o desenvolvimento pré-natal e pós-natal não foram afectados em ratos.
Spanish: Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.
Spanish: El TAC debe presentar un plan de gestión de riesgos actualizado (PGR) que describa adecuadamente todos los problemas de seguridad, las actividades de farmacovigilancia y las intervenciones diseñadas para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos.
Portuguese: O Titular da AIM deve submeter um Plano de Gestão do Risco actualizado (PGR) que descreva adequadamente todas as preocupações de segurança, as actividades de farmacovigilância e as intervenções concebidas para identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Riprazo HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Riprazo HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará como cambiar de aquel tratamiento a Riprazo HCT.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Riprazo HCT.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en la población pediátrica.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética disponíveis na população pediátrica.
Spanish: La dosis puede individualizarse y ajustarse en función de la respuesta clínica del paciente.
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A frequência das reacções adversas medicamentosas apresentadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: No se recomienda el uso de Riprazo HCT en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Riprazo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
Spanish: QUÉ ES RIPRAZO HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É RIPRAZO HCT E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas excepto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Spanish: Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija.
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança directa da monoterapia para a associação fixa.
Spanish: Contiene lactosa y almidón de trigo.
Portuguese: Contém lactose e amido de trigo.
Spanish: Tenga especial cuidado con Riprazo HCT - si tiene insuficiencia renal, su médico considerará cuidadosamente si Riprazo HCT es apropiado para usted y puede querer controlarlo cuidadosamente.
Portuguese: Tome especial cuidado com Riprazo HCT - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Riprazo HCT é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Spanish: Como con muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
Portuguese: Tal como muitos outros medicamentos utilizados para tratamento da tensão arterial elevada, este medicamento pode fazê-lo sentir-se tonto.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Portuguese: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semi-vida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
Spanish: No se detectó potencial carcinogénico de aliskiren en un estudio de 2 años en ratas ni en un estudio de 6 meses en ratones transgénicos.
Portuguese: Não foi detectado potencial carcinogénico no aliscireno num estudo de 2 anos em ratos e num estudo de 6 meses em ratinhos transgénicos.
Spanish: Es especialmente importante informar a su medico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
Spanish: Riprazo HCT no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
Portuguese: Riprazo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1), o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1), ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Spanish: Aliskiren/hidroclorotiazida Más de 3.900 pacientes hipertensos recibieron Riprazo HCT una vez al día en ensayos clínicos.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Riprazo HCT uma vez por dia em ensaios clínicos.
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridos
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridos
Spanish: - si está tomando alguna de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
Portuguese: - se estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial:
Spanish: El TAC debe presentar los resultados finales y el informe del ensayo de las actividades de la fase de tratamiento del ensayo ALTITUDE cuando estén disponibles.
Portuguese: O Titular da AIM deve submeter os resultados finais e o relatório do estudo da fase do tratamento activo do estudo ALTITUDE quando disponível.
Spanish: Las dos sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Spanish: Como para cualquier combinación de dos sustancias activas, no pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Portuguese: Tal como com qualquer associação de duas substâncias activas, os efeitos secundários associados a cada componente individualmente não podem ser excluídos.
Spanish: La seguridad de Riprazo HCT se ha evaluado en 9 ensayos clínicos con más de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Portuguese: A segurança de Riprazo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Riprazo HCT.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Riprazo HCT.
Spanish: La reacción adversa más frecuente es la diarrea.
Portuguese: A reacção adversa mais frequente é diarreia.
Spanish: Aliskiren se elimina principalmente inalterado con las heces (recuperación de la dosis radioactiva oral = 91%).
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (recuperação da dose radioactiva oral = 91%).
Spanish: Este efecto también se observa con otros agentes que actúan sobre el sistema renina angiotensina, como IECA y ARA II.
Portuguese: Este efeito é também observado com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, tais como IECA e ARA.
Spanish: La seguridad de la terapia de combinación fue similar a la de las respectivas monoterapias a pesar de la gravedad de la hipertensión o la presencia o ausencia de riesgo cardiovascular.
Portuguese: A segurança da terapêutica de associação foi semelhante à das respectivas monoterapias independentemente da gravidade da hipertensão ou da presença ou ausência de risco cardiovascular adicional.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Spanish: Aliskiren no fue teratogénico en ratas o conejos (ver sección 5.3).
Portuguese: O aliscireno não foi teratogénico em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
Spanish: - medicamentos para disminuir la presión arterial, incluyendo metildopa.
Portuguese: - medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo metildopa.
Spanish: - si se encuentra entre el tercer y noveno mes del embarazo.
Portuguese: - se estiver grávida de três a nove meses.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos con esta asociación, por ello Riprazo HCT no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos com esta associação, portanto Riprazo HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Spanish: La variable principal fue una combinación de complicaciones cardiovasculares y renales.
Portuguese: O objectivo primário foi um conjunto de complicações renais e cardiovasculares.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de aliskiren en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de aliscireno em mulheres grávidas.
Spanish: Riprazo HCT puede haberle sido recetado porque su tratamiento anterior no disminuyó suficientemente su presión arterial.
Portuguese: Riprazo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Spanish: El aclaramiento renal consta de filtración pasiva y de secreción activa en el túbulo renal.
Portuguese: A depuração renal é composta por filtração passiva e secreção activa para o túbulo renal.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - furosemida, un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utiliza para aumentar la cantidad de orina.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos: - furosemida, um medicamento pertencente ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida.
Spanish: Riprazo HCT debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca debido a la escasez de datos sobre eficacia clínica y seguridad.
Portuguese: Riprazo HCT deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca devido à escassez de dados de segurança e eficácia clínica.
Spanish: Insuficiencia renal y transplante renal
Portuguese: Compromisso renal e transplante renal
Spanish: Si toma más Riprazo HCT del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Riprazo HCT do que deveria
Spanish: Disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, diminuição do hematócrito
Spanish: Otras sustancias que actúan directamente sobre el SRAA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal cuando se han utilizado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Portuguese: Outras substâncias com acção directa sobre o SRAA estiveram associadas a malformações fetais graves e nados-mortos quando utilizadas durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Spanish: - si ha sido sometido a un transplante de riñón.
Portuguese: - se tiver sido sujeito a transplante renal.
Spanish: Aliskiren debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave (clase funcional III-IV de la New York Heart Association (NYHA)).
Portuguese: O aliscireno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association (NYHA) classes funcionais III-IV).
Spanish: - si los niveles de potasio o sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
Portuguese: - se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem demasiado baixos apesar do tratamento.
Spanish: La combinación de estas sustancias con un mecanismo de acción complementario proporciona un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los componentes por separado.
Portuguese: A associação destas substâncias com mecanismos de acção complementares produz um efeito antihipertensor aditivo, produzindo uma maior redução da pressão arterial do que os componentes isoladamente.
Spanish: Los estudios farmacológicos de seguridad con aliskiren no revelaron ningún efecto adverso sobre la función nerviosa central, respiratoria o cardiovascular.
Portuguese: Os estudos farmacológicos de segurança com aliscireno não revelaram quaisquer efeitos sobre a função nervosa central, respiratória ou cardiovascular.
Spanish: Los efectos adversos observados en ensayos clínicos con pacientes tratados con Riprazo HCT fueron: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Portuguese: Os efeitos secundários relatados em ensaios clínicos em doentes tratados com Riprazo HCT foram: Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Riprazo HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de Riprazo HCT.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Riprazo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Riprazo HCT.
Spanish: Riprazo HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta.
Portuguese: Riprazo HCT é utilizado para tratar a tensão arterial elevada.
Spanish: Si Riprazo HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Portuguese: Se Riprazo HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Spanish: Como resultado, no es necesario un ajuste de dosis de aliskiren o de estos medicamentos administrados concomitantemente.
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste posológico do aliscireno ou destes medicamentos administrados concomitantemente.
Spanish: Metildopa: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Portuguese: Metildopa: Foram notificados casos pontuais de anemia hemolítica que ocorreram com a utilização concomitante de hidroclorotiazida e metildopa.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Riprazo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: No se recomienda el uso de Riprazo HCT durante la lactancia.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Riprazo HCT durante a amamentação.
Spanish: Informe a su medico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Spanish: Qué es Riprazo HCT y para qué se utiliza Antes de tomar Riprazo HCT Cómo tomar Riprazo HCT Posibles efectos adversos 5 Conservación de Riprazo HCT Información adicional
Portuguese: O que é Riprazo HCT e para que é utilizado Antes de tomar Riprazo HCT Como tomar Riprazo HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Riprazo HCT Outras informações
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido:
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Riprazo HCT a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reacções adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Riprazo HCT mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Spanish: Es improbable que Riprazo HCT afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não é provável que Riprazo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Los AINEs también pueden debilitar la actividad diurética y antihipertensiva de la hidroclorotiazida.
Portuguese: Os AINEs podem também reduzir a actividade diurética e antihipertensora da hidroclorotiazida.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Riprazo HCT.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Riprazo HCT.