FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 Frasco, (270 ml) + de 10 ml jeringa dosificadora y un adaptador
Italian: 1 flacone, (270 ml) + una siringa dosatore da 10 ml ed un adattatore.
Spanish: Frasco (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Spanish: 10 mg/ml Solución Oral
Italian: 10 mg/ml
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
Spanish: Dosis
Italian: Epvir
Spanish: No hubo fallecimientos y los pacientes se recuperaron.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Spanish: Deje que se seque completamente antes de usarla de nuevo.
Italian: Lasciarla asciugare completamente prima di usarla di nuovo.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Spanish: Estas diferencias se observaron en cada uno de los diferentes grupos de edad estudiados.
Italian: Queste differenze sono state osservate in ogni differente gruppo di età studiato.
Spanish: La sacarosa puede ser perjudicial para los dientes.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
Italian: Le conclusioni supportano la non inferiorità a prescindere dal metodo di analisi.
Spanish: La semivida de eliminación observada es 5 a 7 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata è di 5-7 ore.
Spanish: Actualmente no se sabe si estos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Italian: Attualmente, non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Spanish: No se observaron problemas de seguridad en estos sujetos.
Italian: In questi soggetti non è stato osservato alcun problema di sicurezza.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Epivir de la misma manera.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Epivir nella stessa maniera.
Spanish: Esto es consistente con las menores tasas de supresión antiviral observadas en estos pacientes.
Italian: Ciò è coerente con i tassi più bassi di soppressione antivirale osservati in questi pazienti.
Spanish: Se debe tener en cuenta que los datos para el régimen de una vez al día son muy escasos en esta población (ver las secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Italian: Si deve tenere presente che i dati dal regime di una volta al giorno sono molto limitati in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Spanish: Por ello, se debe ajustar la dosis (ver tablas).
Italian: Pertanto la dose deve essere modificata (vedere tabelle).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Epivir también puede pasar a la leche materna.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Epivir può passare anche nel latte materno.
Spanish: • si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Spanish: Pancreatitis: Raramente han aparecido casos de pancreatitis.
Italian: Pancreatite: sono stati osservati rari casi di pancreatite.
Spanish: Primera dosis
Italian: Prima dose
Spanish: Solución transparente que varía de incolora a color amarillo pálido.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo pallido.
Spanish: Si toma más Epivir del que debe
Italian: Se prende più Epivir di quanto deve
Spanish: Se han observado diferencias en la absorción entre adultos y poblaciones pediátricas (ver Poblaciones especiales).
Italian: Differenze di assorbimento sono state osservate tra la popolazione adulta e quella pediatrica (Vedere Popolazioni speciali).
Spanish: • aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado.
Italian: • aumento degli enzimi prodotti dal fegato.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Italian: Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: • dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Italian: • dolore (specialmente a ginocchio, anca o spalla)
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de dichas sobredosis.
Italian: Non è stato identificato alcun segno o sintomo specifico a seguito di sovradosaggio.
Spanish: De 3 a 12 años (N=35)
Italian: da 3 a 12 anni (N=35)
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Spanish: Epivir no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Italian: Epivir non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Spanish: • hormigueo o entumecimiento de los brazos, piernas, manos o pies.
Italian: • formicolio o intorpidimento a braccia, gambe, mani o piedi.
Spanish: De hecho, los datos clínicos disponibles son muy escasos y no permiten obtener conclusiones fiables al respecto.
Italian: In ogni caso i dati clinici disponibili sono molto limitati e precludono qualsiasi conclusione attendibile in materia.
Spanish: Qué es Epivir y para qué se utiliza
Italian: Che cos'e' Epivir e a cosa serve
Spanish: Dos veces al día N (%)
Italian: Due volte al giorno N (%)
Spanish: Solución oral:
Italian: Soluzione orale:
Spanish: • si es alérgico a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Paragrafo 6).
Spanish: Cuando la administración concomitante está justificada, los pacientes deberán ser vigilados clínicamente.
Italian: Quando è giustificata tale somministrazione concomitante, il paziente deve essere monitorato clinicamente.
Spanish: Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Italian: Co. Durham DL12 8DT Regno Unito
Spanish: Un efecto adverso raro que puede aparecer en los análisis de sangre es: • aumento de una enzima llamada amilasa.
Italian: Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • l'aumento di un enzima chiamato amilasi.
Spanish: Epivir es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral.
Italian: Epivir è un tipo di medicinale noto come antiretrovirale.
Spanish: El principio activo es lamivudina.
Italian: Il principio attivo è lamivudina.
Spanish: • reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
Italian: • grave reazione allergica che causa gonfiore di viso, lingua o gola, che può causare difficoltà a inghiottire o nella respirazione
Spanish: Según los estudios realizados por vía intravenosa, el volumen medio de distribución es 1,3 l/kg.
Italian: Dagli studi per via endovenosa, è risultato che il volume di distribuzione medio è di 1,3 l/kg.
Spanish: Cabe destacar, que en este estudio no existen datos clínicos disponibles en niños menores de un año de edad.
Italian: Da notare, da questo studio non sono disponibili dati clinici per i bambini al di sotto di un anno d'età.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Epivir.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Epivir.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione, in accordo con le linee guida nazionali.
Spanish: Debido a similitudes, Epivir no se debe administrar de forma concomitante con otros análogos de citidina, como emtricitabina.
Italian: A causa della similarità, Epivir non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come emtricitabina.
Spanish: Epivir se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Italian: Epivir può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron NRTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.
Spanish: Tenga especial cuidado con Epivir
Italian: Faccia particolare attenzione con Epivir
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de sangre (trombocitopenia)
Italian: • riduzione del numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (trombocitopenia)
Spanish: Si ha estado tomando Epivir durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Italian: Se ha già assunto Epivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: Los escasos datos disponibles son insuficientes para proponer recomendaciones posológicas específicas (ver sección 5.2).
Italian: Bambini di età inferiore a tre mesi: i dati limitati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni sulla posologia (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Saque la jeringa del frasco y lávela bien con agua limpia.
Italian: Togliere la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
Spanish: Epivir puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: Epivir può essere preso con o senza cibo.
Spanish: Con las dosis más altas, se observaron efectos menores sobre los indicadores de la función hepática y renal, junto con reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Italian: Alle dosi più elevate, sono stati osservati effetti minori sugli indicatori della funzionalità epatica e renale, oltre che occasionali riduzioni nel peso del fegato.
Spanish: PENTA 13 De 2 a 12 años (N=19) PENTA 15 De 3 a 36 meses (N=17)
Italian: PENTA 13 da 2 a 12 anni (N=19) PENTA 15 da 3 a 36 mesi (N=17)
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una forte evidenza che lo correli a un qualunque trattamento particolare.
Spanish: Deberá considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados simultaneamente, en especial cuando la principal vía de eliminación sea la secreción renal activa a través del sistema de transporte catiónico orgánico, por ej. trimetoprima.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la possibilità di interazioni con altri medicinali somministrati in concomitanza, particolarmente quando la principale via di eliminazione è la secrezione renale attiva, attraverso il sistema di trasporto dei cationi organici, come ad esempio, con trimetoprim.
Spanish: Epivir contiene sacarosa.
Italian: Epivir contiene saccarosio.
Spanish: Cabe la posibilidad de que usted desarrolle otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Italian: Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all'infezione da HIV.
Spanish: En base a esos datos, el riesgo malformativo es poco probable en los seres humanos.
Italian: Il rischio di malformazioni nell'uomo è improbabile sulla base di questi dati.
Spanish: Epivir también contiene conservantes (parahidroxibenzoatos) que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Italian: Epivir contiene anche conservanti (paraidrossibenzoati) che possono causare reazioni allergiche (che possono manifestarsi anche con ritardo).
Spanish: Lamivudina se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal y la biodisponibilidad de lamivudina por vía oral en adultos está normalmente entre 80 % y 85 %.
Italian: Lamivudina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale e, negli adulti, la biodisponibilità di lamivudina orale è normalmente tra l'80 e l'85 %.
Spanish: Personas de edad avanzada: No se disponen de datos específicos; sin embargo, se recomienda tener un cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, tales como la disminución de la función renal y la alteración de los parámetros hematológicos.
Italian: Anziani: non sono disponibili dati specifici; tuttavia si consiglia particolare cautela in tale gruppo di età a causa dei cambiamenti associati all'età stessa, come la diminuzione della funzionalità renale e l'alterazione dei parametri ematologici.
Spanish: Usted puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Spanish: Se considera que esto carece de significación para la seguridad del paciente y, por consiguiente, no es necesario ajustar la dosis.
Italian: Questo dato non viene ritenuto significativo per la sicurezza del paziente e pertanto non è necessario alcun adattamento posologico.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad en las manos y en los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad; por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si muove verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Spanish: Si no fuera posible un régimen de dos tomas al día, se podría considerar un régimen de una vez al día (10 mg/kg/día).
Italian: Se un regime di due volte al giorno non è fattibile, può essere preso in considerazione un regime di una volta al giorno (10 mg/kg/die).
Spanish: Los estudios realizados en animales con lamivudina mostraron un aumento en las muertes embrionarias tempranas en conejos, pero no en ratas (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi nell'animale con lamivudina hanno mostrato un aumento delle morti embrionali precoci nei conigli, ma non nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Contenido del frasco: 240 ml de solución oral
Italian: Contenuto del flacone: 240 ml di soluzione orale
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento (ver sección 4.8).
Italian: Qualora, in tali pazienti, si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH
Italian: Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV
Spanish: En el envase figuran las instrucciones de uso.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono incluse nella confezione.
Spanish: En el metabolismo de lamivudina no interviene CYP3A, siendo improbable que haya interacciones con otros medicamentos metabolizados por este sistema (por ej. IPs).
Italian: Il metabolismo di lamivudina non coinvolge il CYP3A, rendendo improbabili interazioni con altri medicinali metabolizzati attraverso questo sistema (per es. i PI).
Spanish: Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
Italian: Informi il medico se è in trattamento con uno di questi medicinali.
Spanish: Epivir ayuda a controlar su enfermedad.
Italian: Epivir aiuta a controllare la sua condizione.
Spanish: Citrato de sodio Sabor Artificial a Fresa Sabor Artificial a Plátano Agua purificada
Italian: Aroma artificiale di fragola Aroma artificiale di banana Acqua depurata
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Epivir
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Epivir
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente y se aplicará el tratamiento de soporte estándar que se requiera.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e sottoposto ad adeguato trattamento standard di supporto.
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Epivir.
Italian: Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Epivir.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
Spanish: MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica
Spanish: Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Epivir o de otros medicamentos que esté tomando, o si es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH.
Italian: Durante il trattamento dell'HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Epivir o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas de alrededor de 40-50 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos previstos.
Italian: Lamivudina non è genotossica in vivo, a dosi che inducono concentrazioni plasmatiche circa 40-50 volte più alte dei livelli plasmatici previsti in ambito clinico.
Spanish: Epivir se puede administrar con o sin alimentos.
Italian: Epivir può essere somministrato con o senza cibo.
Spanish: Cuando sea necesario se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras esté tomando Epivir.
Italian: È necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti, in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Epivir.
Spanish: • cladribina (utilizada para tratar la leucemia de células pilosas).
Italian: • cladribina (usata per trattare la leucemia a cellule capellute).
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos frente al VIH por si mismos.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Spanish: La solución oral de Epivir administrada de forma concomitante con medicamentos que contengan sorbitol sólo se debe administrar cuando no se pueda usar una pauta en comprimidos y los beneficios del tratamiento superen los posibles riesgos, incluyendo una menor supresión virológica.
Italian: Epivir soluzione orale, somministrato in concomitanza con i medicinali contenenti sorbitolo, deve essere usato solo quando non è possibile utilizzare un regime di sole compresse e i benefici del trattamento superano i possibili rischi, inclusa una minore soppressione virologica.
Spanish: Niños: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente 58-66%) se redujo en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Italian: Bambini: la biodisponibilità assoluta di lamivudina (circa 58- 66 %), era ridotta nei pazienti pediatrici sotto i 12 anni di età.
Spanish: Los datos farmacocinéticos derivados de 3 estudios farmacocinéticos (PENTA 13, PENTA 15 y subestudio ARROW PK) incluyeron niños menores de 12 años de edad.
Italian: I dati di farmacocinetica derivano da 3 studi di farmacocinetica (PENTA 13, PENTA 15 e ARROW PK sub-studio), che hanno arruolato bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Spanish: Si olvida tomar Epivir
Italian: Se dimentica di prendere Epivir
Spanish: Se han notificado raramente trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Italian: Raramente sono stati riportati disturbi neurologici ad insorgenza tardiva (ipertonia, convulsioni, comportamento anormale).
Spanish: Como norma general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y en consecuencia para reducir el riesgo de la transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Italian: Come regola generale, quando, nelle donne in gravidanza, si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV e, di conseguenza, per la riduzione del rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sull'impiego negli animali, così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
Spanish: Tras la administración por vía oral, el tiempo medio (tmáx) hasta las concentraciones séricas máximas (Cmáx) es de aproximadamente una hora.
Italian: A seguito di somministrazione orale, il tempo di picco (tmax) medio della massima concentrazione sierica (Cmax), è di circa 1 ora.
Spanish: • otros medicamentos que contengan lamivudina (usados para tratar la infección por el VIH o la infección por el virus de la hepatitis B)
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina (usati per trattare l'infezione da HIV o l'infezione da virus dell'epatite B)
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
Italian: • basso numero dei globuli rossi (anemia) o basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Spanish: si su dosis es de 15 ml, necesitará tomar una jeringa y media de medicamento.
Italian: Per esempio se la sua dose è 15 ml lei deve assumere una siringa intera e mezza di medicinale.
Spanish: El aclaramiento sistémico medio de lamivudina es aproximadamente 0,32 l/h/kg, con un aclaramiento predominantemente renal (>70 %) a través del sistema de transporte catiónico orgánico.
Italian: La clearance sistemica media di lamivudina è circa 0,32 l/ora/kg: la clearance renale è predominante (>70 %) ed avviene per mezzo del sistema di trasporto dei cationi organici.