FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev givet alene til raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.5.1).
Finnish: Nämä verenpaineen laskut olivat samaa suuruusluokkaa kuin pelkästään sildenafiilia saaneilla terveillä vapaaehtoisilla, eikä sildenafiililla ja amlodipiinilla ollut synergistisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.1).
Danish: Patienter med øget følsomhed over for vasodilatatorer omfatter patienter med obstruktion af venstresidig ventrikulær udløb (f.eks. aorta stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) eller patienter med det sjældne syndrom multipel systematrofi, som manifesterer sig som alvorligt nedsat autonom kontrol af blodtrykket.
Finnish: Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauksen ahtauma (esim. aorttaläpän ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia) tai ne potilaat, joilla on harvinainen usean järjestelmän rappeumaoireyhtymä (multiple system atrophy), joka ilmenee vaikeana verenpaineen autonomisen säätelyn häiriönä, ovat herkempiä vasodilatoiville aineille.
Danish: Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*,atrieflimren, ustabil angina
Finnish: Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig, for at sildenafil kan virke.
Finnish: Jotta sildenafiili toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Danish: For at nedsætte risikoen for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienterne være stabile på alfa-blokker, før sildenafilbehandling initieres.
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajalääkitystä saavilla potilailla on potilaan alfasalpaajalääkityksen oltava vakiintunutta ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen.
Finnish: Oireet ilmenevät todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin annosta.
Danish: Tabel med bivirkninger
Finnish: Haittavaikutukset taulukoituna
Danish: Croscarmellosenatrium Calciumhydrogenphosphat (vandfrit) Talcum
Finnish: Natriumkroskarmelloosi Magnesiumstearaatti Kalsiumvetyfosfaatti (vedetön) Talkki
Danish: Søvnighed, hypæstesi
Finnish: Päänsärky Heitehuimaus Uneliaisuus, hypestesia
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen epävakaata rasitusrintakipua (sydänsairaus) ja äkkikuolemia on ilmoitettu harvoin.
Danish: I et dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret motionsstressstudie, hvori 144 patienter med erektil dysfunktion og stabil angina tog deres sædvanlige medicin mod angina pectoris (undtaget nitrater), blev der ikke set klinisk relevante forskelle i tiden indtil angina blev en begrænsende faktor for sildenafil sammenlignet med placebo.
Finnish: Lumekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa rasituskokeessa tutkittiin 144 erektiohäiriöpotilasta, joilla oli stabiili angina pectoris ja jotka käyttivät säännöllisesti angina pectoriksen hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita (poislukien nitraatit).
Danish: Efter 24 timer er sildenafils plasmaniveauer stadig ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml, når sildenafil bliver givet alene.
Finnish: 24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä noin 200 ng/ml.
Danish: Hvis sildenafil indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt.
Finnish: Sildenafiili otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2).
Danish: Sildenafils metabolisme sker overvejende via CYP isoformer 3A4 (primær vej) og 2C9 (sekundær vej).
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja 2C9 (vähäisessä määrin) kautta.
Danish: - hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af en tilstand kendt som
Finnish: jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi etummaisen näköhermon ei-tulehduksellisen, hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56% stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56%.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når sildenafil gives til patienter, der tager alfa-blokkere, da samtidig administration hos få følsomme individer kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava sildenafiilin annossa potilaalle, joka käyttää alfasalpaajaa, koska näiden lääkeaineiden yhteisanto voi aiheuttaa joillekin herkille yksilöille oireista hypotensiota (ks. kohta 4.5).
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, i steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta-annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on kohtalainen CYP3A4:n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182 %.
Danish: Disse rapporter omfatter svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Finnish: Ilmoitusten mukaan potilailla ilmeni heitehuimausta ja pyörryttävää tunnetta mutta ei pyörtymisiä.
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Finnish: Yleinen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
Danish: I en særlig interaktionsundersøgelse, hvor sildenafil (100 mg) blev givet sammen med amlodipin til hypertensive patienter, sås en ekstra reduktion i systolisk blodtryk i liggende stilling på 8 mmHg.
Finnish: Yhdessä spesifissä interaktiotutkimuksessa annettiin 100 mg sildenafiilia samanaikaisesti amlodipiinin kanssa verenpainepotilaille.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.)
Finnish: Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee 25 mg:n annosta harkita.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien tai muiden sildenafiilia sisältävien pulmonaalihypertension hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Danish: Patienten skal informeres om at stoppe med at tage sildenafil og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Finnish: Jos potilailla ilmenee jokin äkillinen näkökentän puutos, heitä on kehotettava lopettamaan sildenafiilin käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.3).
Danish: - ritonavir eller saquinavir (medicin til behandling af hiv-infektioner); - ketoconazol eller itraconazol (medicin til behandling af svampeinfektioner); - erythromycin (et antibiotikum); - cimetidin (medicin til behandling af halsbrand og mavesår);
Finnish: ritonaviiri tai sakinaviiri (lääkkeitä HIV-infektioiden hoitoon); ketokonatsoli tai itrakonatsoli (lääkkeitä sieni-infektioiden hoitoon); erytromysiini (antibiootti); simetidiini (lääke närästyksen ja mahahaavan hoitoon); - alfasalpaajat (lääkeryhmä korkean verenpaineen hoitoon tai suurentuneen eturauhasen hoitoon [hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia]).
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Finnish: Harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle tuhannesta): pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista, kuristava tunne kurkussa, tunnoton suu, verenvuoto silmän takaosassa, kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, epänormaali tuntemus silmässä, silmän tai silmäluomen turpoaminen, pienet pisteet näkökentässä, valojen ympärillä näkyvät renkaat, pupillin laajentuminen, silmänvalkuaisen värimuutos, verenvuoto siittimestä, siemennesteen verisyys, nenän kuivuminen, nenän limakalvojen turvotus, ärtyneisyys ja äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Finnish: Aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), kouristuskohtaus* kouristuskohtauksen uusiutuminen*, pyörtyminen
Danish: Ansigtsrødme, hedeture
Finnish: Kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren ritonavir, som er en meget potent CYP-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) og enkeltdosis af sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma-AUC på 1.000% (11 gange).
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300% kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000% kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
Danish: EU/1/09/603/009 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/010 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/011 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/012 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/015 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/018 48 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/09/603/009 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/010 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/011 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/012 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/015 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/018 48 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 80% af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13% af indgivet oral dosis).
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3-5 h. Oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen sildenafiili erittyy metaboliitteinaan pääasiallisesti ulosteisiin (noin 80 % oraalisesta annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 13 % oraalisesta annoksesta).
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel, eller dit syn eller din hørelse påvirkes efter indtagelse af Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Jos tunnet huimausta tai näkökykysi tai kuulosi ei ole normaali Sildenafil ratiopharmin ottamisen jälkeen, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerhed ved indgift af sildenafil hos patienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt peptisk mavesår.
Finnish: Sildenafiilin käytön turvallisuudesta jotain verenvuototautia tai maha- tai pohjukaissuolihaavaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafil-clearance, hvilket fører til gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), sildenafiilin puhdistuma pieneni aiheuttaen 100 % nousun kokonaisaltistukseen (AUC) ja vastaavasti 88 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin, terveisiin vapaaehtoisiin.
Danish: 5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorer (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater derfor er kontraindiceret.
Finnish: Typpioksidi/syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)-systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5.1) sildenafiilin on todettu lisäävän nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; sen vuoksi sen samanaikainen käyttö typpioksidien luovuttajien (kuten amyylinitriitti) tai nitraattien kanssa on kontraindisoitu.
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddel interaktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
Danish: Sildenafil forstærker nitraters hypotensive effekt (se pkt.
Finnish: Sildenafiili lisää nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4.3).
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 48 filmovertrukne tabletter
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia 48 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Danish: 4.4) bør en startdosis på 25 mg overvejes til patienter i samtidig behandling med andre CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Finnish: Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkevalmistetta Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
Danish: Grapefrugtjuice er en svag CYP3A4-hæmmer af tarmvæggens metabolisme, og kan give en mindre stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil.
Finnish: Koska greippimehu on heikko CYP3A4:n estäjä suolen seinämässä, saattaa sildenafiilin ja greippimehun yhteiskäyttö nostaa sildenafiilin pitoisuutta plasmassa kohtalaisesti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil ratiopharm Sådan skal du tage Sildenafil ratiopharm Bivirkninger
Finnish: Mitä Sildenafil ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil ratiopharmia Miten Sildenafil ratiopharmia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: For at nedsætte sandsynligheden for, at du får disse symptomer, må du først starte med at tage Sildenafil ratiopharm, når dit blodtryk er velkontrolleret med en regelmæssig daglig dosis af alfablokkeren.Lægen kan give dig den laveste begyndelsesdosis (25 mg) af Sildenafil ratiopharm, hvis du tager en af ovenstående medicintyper.
Finnish: Jos otat yhtä näistä lääkkeistä, lääkäri voi aloittaa hoitosi Sildenafil ratiopharmin pienimmällä (25 mg) annoksella.
Danish: Sildenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP.
Finnish: Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP -spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Danish: Tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati, der er en sjælden tilstand, er både rapporteret spontant og i et observationsstudie i forbindelse med indtagelse af sildenafil og andre PDE5-hæmmere (se pkt.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu sekä spontaanisti että havainnointitutkimuksessa esiintyneen harvinaista non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) (ks. kohta 4.8).
Danish: 4.4) og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Finnish: Näiden farmakokineettisten tutkimustulosten perusteella yhteiskäyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4) ja joka tapauksessa sildenafiilin enimmäisannoksen ei tulisi ylittää 25 mg:aa 48 tunnin sisällä.
Danish: EU/1/09/603/005 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/006 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/007 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/014 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/017 24 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/09/603/005 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/006 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/007 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/014 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/017 24 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
Danish: - ketoconazol eller itraconazol (medicin til behandling af svampeinfektioner); - erythromycin (et antibiotikum); - cimetidin (medicin til behandling af halsbrand og mavesår);
Finnish: ketokonatsoli tai itrakonatsoli (lääkkeitä sieni-infektioiden hoitoon); erytromysiini (antibiootti); simetidiini (lääke närästyksen ja mahahaavan hoitoon); - alfasalpaajat (lääkeryhmä korkean verenpaineen hoitoon tai suurentuneen eturauhasen hoitoon [hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia]).
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én tablet dagligt.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi tabletti kerran päivässä.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil ratiopharm-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for sildenafil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee sildenafiilia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for sildenafil.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin sildenafiilin käytön ehdoista.
Danish: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Finnish: Sildenafil ratiopharm sildenafiili
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil ratiopharmille myönnetään myyntilupa.
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil ratiopharm er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion skal påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg:n annoksella.
Danish: Andre oplysninger om sildenafil
Finnish: Muita tietoja sildenafiilista
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil ratiopharm den 23. december 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. joulukuuta 2009 Sildenafil ratiopharmille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Sildenafil ratiopharm anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en tilstrækkelig stiv penis (erektion) til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Finnish: Sildenafil ratiopharmia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon, kun siitin ei jäykisty riittävästi tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan verta, mikä aikaan saa erektion.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Danish: Hvis Sildenafil ratiopharm tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Finnish: Jos Sildenafil ratiopharmia otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil ratioprahmia otetaan ilman ruokaa.
Danish: For at få Sildenafil ratiopharm til at virke kræves der seksuel stimulering.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin tehoaminen edellyttää seksuaalista stimulaatiota.
Danish: Hvorfor blev Sildenafil godkendt?
Finnish: Miksi sildenafiili on hyväksytty?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med sildenafil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja sildenafiili-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.