FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel quarto studio, condotto su 498 pazienti con risposta inadeguata agli antagonisti del TNF, la probabilità di risposta è stata circa nove volte più alta nei pazienti cui è stato somministrato RoActemra con metotressato rispetto a quelli cui è stato somministrato placebo con metotressato.
Romanian: În al patrulea studiu, care a cuprins 498 de pacienți care nu obținuseră un răspuns adecvat la inhibitorii FNT, pacienții care au primit RoActemra împreună cu metotrexat au prezentat o probabilitate de aproximativ 9 ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei care au primit placebo cu metotrexat.
Italian: Nell'arterite a cellule giganti, è stato dimostrato che RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è più efficace rispetto al placebo in uno studio principale su 251 adulti.
Romanian: În cazul arteritei cu celule gigante, RoActemra administrat prin injecție subcutanată s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo într-un studiu principal care a cuprins 251 de adulți.
Italian: Sintesi di RoActemra e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a RoActemra și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Come si usa RoActemra?
Romanian: Cum se utilizează RoActemra?
Italian: Nell'artrite reumatoide grave non precedentemente trattata con metotressato, RoActemra somministrato per infusione è stato esaminato in uno studio principale su 1 162 pazienti.
Romanian: În cazul poliartritei reumatoide severe netratată anterior cu metotrexat, RoActemra administrat prin perfuzie a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 1 162 de pacienți.
Italian: • bambini a partire da un anno di età affetti da artrite idiopatica giovanile sistemica in fase attiva in cui altri trattamenti (con medicinali antinfiammatori denominati FANS e corticosteroidi) non si sono rivelati sufficientemente efficaci;
Romanian: • copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 1 an cu artrită idiopatică juvenilă sistemică activă în cazul cărora alte tratamente (cu medicamente antiinflamatoare numite AINS și corticosteroizi) nu au dat rezultate satisfăcătoare;
Italian: Su un totale di 51 pazienti affetti da CRS dopo aver assunto tisagenlecleucel (un medicinale a base di CAR dei linfociti T), 39 avevano risposto al trattamento con RoActemra (76,5 %), mentre hanno risposto 8 pazienti su 15 (53,3 %) affetti da CRS dovuta alla somministrazione di axicabtagene ciloleucel.
Romanian: Din 51 de pacienți la care SEC apăruse în urma administrării de tisagenlecleucel, un medicament cu celule CAR-T, 39 au răspuns la tratamentul cu RoActemra (76,5 %), în timp ce 8 pacienți din 15 (53,3 %) la care SEC apăruse în urma administrării de axicabtagene ciloleucel au răspuns la tratament.
Italian: Dopo 4-6 mesi di trattamento, il 26 % dei pazienti trattati con RoActemra (21 su 82) ha avuto una recrudescenza dei sintomi nel corso della terapia, rispetto al 48 % dei pazienti che assumevano placebo (39 su 81).
Romanian: După 4 până la 6 luni de tratament, 26 % din pacienții tratați cu RoActemra (21 din 82) prezentaseră o acutizare a simptomelor pe parcursul tratamentului, comparativ cu 48 % din pacienții care luaseră placebo (39 din
Italian: Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile sistemica, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 112 bambini in cui il trattamento con FANS e corticosteroidi non si è rivelato sufficientemente efficace.
Romanian: În cazul artritei idiopatice juvenile sistemice, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 112 copii și adolescenți la care tratamentul cu AINS și corticosteroizi nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Italian: Nella poliartrite idiopatica giovanile, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 166 bambini a partire dai due anni di età che non potevano assumere metotressato o nei quali questo medicinale non si era rivelato sufficientemente efficace.
Romanian: În cazul poliartritei idiopatice juvenile, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 166 de copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 2 ani cărora nu li se putea administra metotrexat sau la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, si è avuta remissione (ossia assenza di sintomi della malattia) nel 45 % dei pazienti che assumevano RoActemra in associazione a metotressato (130 su 290) e nel 39 % di quelli che lo assumevano in monoterapia (113 su 292), a fronte del 15 % dei soggetti che assumevano placebo più metotressato (43 su 287).
Romanian: După 6 luni de tratament, 45 % din pacienții care luaseră RoActemra în asociere cu metotrexat (130 din 290) și 39 % din pacienții care luaseră RoActemra în monoterapie (113 din 292) obținuseră remisiune (nu mai prezentau simptomele bolii), comparativ cu 15 % din pacienții care luaseră placebo în asociere cu metotrexat (43 din 287).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché RoActemra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a RoActemra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: RoActemra somministrato per infusione è stato ritenuto efficace nel trattamento della CRS in forma grave sulla base di un riesame dei dati di 66 pazienti che hanno manifestato questa affezione dopo che avevano assunto medicinali a base di CAR dei linfociti T per il trattamento di un cancro del sangue.
Romanian: Pe baza unei reevaluări a datelor provenind de la 66 de pacienți care au prezentat această afecțiune după ce li s-au administrat medicamente cu celule CAR-T pentru tratarea unui cancer de sânge, s-a demonstrat că RoActemra administrat prin perfuzie este eficace în tratarea formei severe de SEC.
Italian: Lavarsi le mani.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Romanian: Riscul potenţial la oameni este necunoscut.
Italian: • Lasci che la pelle si asciughi per circa 10 secondi.
Romanian: • Lăsaţi pielea să se usuce timp de aproximativ 10 secunde.
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 10 secondi.
Romanian: • Injectarea poate dura până la 10 secunde.
Italian: Tali differenze sono ascrivibili a ragioni non note.
Romanian: Aceste diferenţe apar din motive necunoscute.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse.
Italian: Di questi 3 pazienti, 1 si è successivamente ritirato dallo studio.
Romanian: Dintre aceşti 3 pacienţi, unul s-a retras ulterior din studiu.
Italian: Non si possono quindi fare raccomandazioni sul dosaggio.
Romanian: De aceea, nu se pot face recomandări referitoare la doză.
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente poco bene.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă nu vă simţiţi bine.
Italian: Si tratta di una condizione normale.
Romanian: Acest lucru este normal.
Italian: Tali eventi non hanno determinato limitazioni al trattamento.
Romanian: Aceste evenimente nu au condus la limitarea tratamentului.
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Italian: Uno di questi eventi, l'orticaria, è stato considerato grave.
Romanian: Unul dintre aceste evenimente, urticaria, a fost considerat grav.
Italian: Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
Romanian: Evaluarea siguranţei tratamentului pe termen lung este în desfăşurare.
Italian: (fatale)1, 2 ,3
Romanian: (letală)1, 2 ,3
Italian: Complicanze della diverticolite
Romanian: Complicaţii ale diverticulitei
Italian: Deve essere rispettato l'intervallo di somministrazione di una volta a settimana.
Romanian: Intervalul de administrare la o săptămână trebuie respectat.
Italian: Variazioni radiografiche medie nell'arco di 52 settimane nello studio II
Romanian: Modificări radiografice medii timp de 52 de săptămâni în Studiul II
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/DATA DELL'ULTIMO RINNOVO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU DATA ULTIMEI REÎNNOIRI
Italian: • Riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (ad es. collegamento al sito web dell'EMA)
Romanian: • Referinţe la Rezumatul Caracteristicilor Produsului (de ex., link către website-ul EMA)
Italian: La funzionalità renale deve essere attentamente monitorata in questi pazienti.
Romanian: Funcţia renală trebuie atent monitorizată la aceşti pacienţi.
Italian: Informazioni importanti:
Romanian: Informaţii importante:
Italian: Remissione DAS28
Romanian: Remisiune DAS28
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată pentru perfuzie trebuie utilizată imediat.
Italian: Associazione con antagonisti del TNF
Romanian: Asocierea cu antagonişti ai TNF
Italian: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Romanian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Italian: La Cmax è cresciuta proporzionalmente alla dose.
Romanian: Cmax creşte proporţional cu doza.
Italian: <Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Italian: Durante il periodo in aperto dello studio II, il miglioramento della funzione fisica si è mantenuto fino ai 2 anni.
Romanian: În perioada deschisă a Studiului II, îmbunătăţirea funcţiei fizice s-a menţinut timp de până la 2 ani.
Italian: Studio IV TOWARD
Romanian: Studiul IV TOWARD
Italian: Questo dato rimane costante nei 2 anni di trattamento (83%; n=353).
Romanian: Această situaţie a rămas nemodificată după 2 ani de tratament (83%; n=353).
Italian: Risposta radiografica
Romanian: Răspuns radiografic
Italian: Studio V RADIATE
Romanian: Studiul V RADIATE
Italian: Segni di infezioni gravi:
Romanian: Semne de infecţii grave:
Italian: • È possibile che noti una goccia di liquido alla fine dell'ago.
Romanian: • Este posibil să observaţi o picătură de lichid la capătul acului.
Italian: Valutare attentamente i primi segni di infezione, quali:
Romanian: Fiţi atent la primele semne ale unei infecţii, cum ar fi:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito di nuove informazioni che possono portare ad un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: RoActemra può influire sulle modalità di azione di alcuni medicinali e la dose di questi può necessitare di aggiustamenti.
Romanian: RoActemra poate influenţa acţiunea unor medicamente, iar doza acestora poate necesita ajustări.
Italian: Tasso di recidiva annualizzato, settimana 52§
Romanian: Rata anualizată de recurenţă, Săptămâna 52§
Italian: Flaconcino integro: 30 mesi
Romanian: Flaconul nedeschis: 30 luni
Italian: Risultati di efficacia dello studio WA28119
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea provenite din studiul WA28119
Italian: • Il prodotto non deve essere dato a pazienti con infezione attiva o sospetta
Romanian: • Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu infecţii active sau suspectate
Italian: Studio III OPTION
Romanian: Studiul III OPTION
Italian: Rivolga all'operatore sanitario qualsiasi domanda lei possa avere.
Romanian: Adresaţi medicului dumneavoastră orice întrebări aţi putea avea.
Italian: • Se apre la confezione per la prima volta, la controlli per verificare che sia correttamente sigillata.
Romanian: • Dacă deschideţi pentru prima dată cutia, verificaţi dacă este sigilată corespunzător.
Italian: Getti via la siringa preriempita e non la utilizzi se:
Romanian: Aruncaţi seringa şi nu o utilizaţi dacă:
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Romanian: • Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Italian: • Il prodotto può diminuire i segni e i sintomi di infezione acuta, ritardandone la diagnosi
Romanian: • Medicamentul poate diminua semnele şi simptomele infecţiei acute întârziind diagnosticarea
Italian: L'effetto del trattamento sui pazienti è stato simile a prescindere da stato del fattore reumatoide, età, sesso, razza, numero di trattamenti precedenti o stato della malattia.
Romanian: Efectul tratamentului a fost similar la pacienţi, independent de statusul factorului reumatoid, vârstă, sex, rasă, numărul de tratamente anterioare sau starea bolii.
Italian: Donne in età fertile
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă
Italian: Verifichi con l'operatore sanitario le istruzioni relative al corretto smaltimento delle siringhe usate.
Romanian: Verificaţi cu medicul dumneavoastră instrucţiunile privind modul corect de eliminare al seringilor folosite.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza, se potrebbe esserlo o se pianifica una gravidanza.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă este posibil să fiţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono l'addestramento ricevuto dall'operatore sanitario.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Italian: • Utilizzare una superficie ben illuminata, pulita e piatta, come ad esempio un tavolo.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă bine luminată, curată, plană, cum ar fi o masă.
Italian: 3 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing ma non è stata osservata negli studi clinici controllati.
Romanian: 3 Această reacţie adversă a fost identificată în perioada de observaţie de după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice controlate.
Italian: Nella fase successiva alla commercializzazione sono emerse segnalazioni molto rare di pancitopenia.
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piaţă, au apărut foarte rar rapoarte de pancitopenie.
Italian: AIGp1, AIGs2
Romanian: AIJp1, AIJs2
Italian: •Se ha mal di testa persistente.
Romanian: • Dacă aveţi dureri de cap persistente.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson3
Romanian: Sindromul StevensJohnson3
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Italian: In particolare, non è stata osservata alcuna compromissione della crescita scheletrica, della funzione immunitaria e della maturazione sessuale.
Romanian: În particular, nu au fost afectate creşterea scheletală, funcţia imună şi maturarea sexuală.
Italian: • Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi cu un bandaj locul injectării.
Italian: • ciclosporina, usata per sopprimere il sistema immunitario durante il trapianto di organi
Romanian: • ciclosporină, utilizată pentru supresia sistemului imunitar, în timpul transplantului de organe
Italian: Sono state riportate infezioni associate a neutropenia.
Romanian: Au fost raportate infecţii asociate cu neutropenie.
Italian: L'efficacia per il trattamento della sindrome da attivazione macrofagica non è stata valutata.
Romanian: Nu a fost investigată eficacitatea pentru tratamentul sindromului de activare macrofagică.
Italian: Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell'organismo e il suo blocco può ridurre l'infiammazione nel suo organismo.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii ale organismului şi blocarea ei poate reduce inflamaţia.
Italian: Il tasso di accumulo è stato maggiore per la Cmin (2,49), risultato atteso in base al contributo della clearance non lineare alle concentrazioni più basse.
Romanian: Rata de acumulare a fost mai mare pentru Cmin (2,49), ceea ce era de aşteptat, ţinând cont de contribuţia clearance-ului non-linear la concentraţii scăzute.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori di interleuchine; codice ATC: L04AC07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunodepresoare, inhibitori de interleukină; cod ATC: L04AC07.
Italian: Un "clic" la avviserà che l'iniezione è iniziata.
Romanian: Auzirea unui „clic" indică faptul că a început injectarea.
Italian: Durata della terapia con corticosteroidi durante lo screening nello studio WA28119
Romanian: Durata terapiei cu corticosteroizi pe durata screening-ului în studiul WA28119
Italian: Il periodo di controllo in 4 degli studi era di 6 mesi e in 1 studio era di 2 anni.
Romanian: Perioada controlată în 4 dintre studii a fost de 6 luni şi într-un studiu a fost de până la 2 ani.
Italian: • Non somministri l'iniezione in zone che potrebbero essere irritate da una cintura o una fascia.
Romanian: • Nu vă injectaţi în zonele care ar putea fi iritate de o curea sau de un cordon.
Italian: Tutti i confronti di efficacia vs placebo + MTX.
Romanian: Toate comparaţiile privind eficacitatea versus Placebo + MTX.
Italian: • vesciche nella bocca o sulla pelle
Romanian: • vezicule pe piele sau în gură
Italian: Anafilassi (fatale)1, 2
Romanian: Anafilaxie (letală)1, 2 ,3
Italian: La categoria di frequenza è stata stimata come limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% calcolato sulla base del numero totale di pazienti esposti a TCZ negli studi clinici.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată ca limita superioară a intervalului de încredere de 95%, calculată pe baza numărului de pacienţi expuşi la TCZ în studiile clinice.
Italian: RoActemra può ridurre la capacità del corpo di rispondere alle infezioni e potrebbe peggiorare un'infezione esistente o aumentare le possibilità di incorrere in una nuova infezione.
Romanian: RoActemra poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecţiilor şi tratamentul poate agrava o infecţie existentă sau poate creşte şansele de a face o nouă infecţie.
Italian: Se avverte giramenti di testa, non guidi o usi macchinari.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Italian: IC = intervallo di confidenza
Romanian: RR = Rata de risc IÎ = Interval de încredere
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă.
Italian: La biodisponibilità della formulazione s.c. è stata di 0,8.
Romanian: Biodisponibilitatea pentru formularea subcutanată a fost de 0,8.
Italian: Tocilizumab normalizza l'espressione di questi enzimi.
Romanian: Tocilizumab normalizează exprimarea acestor enzime.
Italian: L'esposizione totale di pazienti è stata 184,4 anni-paziente.
Romanian: Expunerea totală a pacienţilor a fost de 184,4 pacienţi-ani.
Italian: N/A = non applicabile
Romanian: N/A= Nu se aplică
Italian: È molto importante usare RoActemra esattamente come prescritto dal medico.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi RoActemra exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Italian: Inoltre, la riduzione della dose di steroidi può provocare una riacutizzazione della ACG.
Romanian: Reducerea dozei de steroizi poate duce, de asemenea, la o acutizare a ACG.
Italian: Il cappuccio verde contiene un tubicino metallico largo.
Romanian: Capacul verde conţine un tub metalic uşor mobil.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, generalmente non più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Romanian: Dacă nu a fost utilizată imediat, condiţiile şi timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepţia cazurilor în care diluţia se face în condiţii aseptice validate şi controlate.
Italian: In assenza di miglioramento clinico dei segni e dei sintomi di CRS dopo la prima dose, possono essere somministrate fino a 3 dosi supplementari di RoActemra.
Romanian: Dacă nu se observă nicio îmbunătăţire clinică a semnelor şi simptomelor SEC după prima doză, pot fi administrate până la maximum 3 doze suplimentare de RoActemra.
Italian: A tutti i pazienti trattati con RoActemra deve essere consegnata la Scheda di Allerta per il Paziente.
Romanian: Tuturor pacienţilor trataţi cu RoActemra trebuie să li se dea un Card de atenţionare pentru pacienţi.
Italian: - riferimento al rischio di reazioni allergiche.
Romanian: - pentru a preveni riscul apariţiei reacţiilor alergice.
Italian: • Una volta eseguita l'iniezione, annoti la data, l'ora e la parte del corpo specifica in cui ha praticato l'iniezione.
Romanian: • Notaţi data, ora şi partea specifică a corpului în care aţi efectuat injecţia.
Italian: Questo medicinale è soggetto a prescrizione medica limitata dal medico.
Romanian: Acest medicament se eliberează pe bază de prescripţie medicală restrictivă de către medicul dumneavoastră.
Italian: La parte non lineare dell'eliminazione di RoActemra determina un aumento dell'esposizione più che proporzionale alla dose.
Romanian: Partea nelineară a eliminării RoActemra conduce la o creştere a expunerii mai mult decât proporţional cu doza.
Italian: • Rischio di perforazioni gastrointestinali, specialmente in pazienti con storia di diverticolite o ulcere intestinali
Romanian: • Riscul de perforaţii gastro-intestinale, în special la pacienţii cu antecedente de diverticulită sau ulceraţii intestinale
Italian: Studio II LITHE
Romanian: Studiul II LITHE
Italian: Questo paziente non ha manifestato una reazione di ipersensibilità né una reazione correlata al sito di iniezione.
Romanian: Acest pacient nu a prezentat nicio reacţie de hipersensibilitate sau reacţie la locul injectării.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Duecentocinquantuno (251) pazienti affetti da ACG di nuova insorgenza o recidivante sono stati arruolati e assegnati a uno dei quattro bracci di trattamento.
Romanian: Două sute cincizeci şi unu (251) de pacienţi cu ACG nou apărută sau recurentă au fost înrolaţi şi repartizaţi în unul dintre cele patru braţe de tratament.
Italian: • adulti con una malattia delle arterie chiamata arterite a cellule giganti (ACG), provocata dall'infiammazione delle arterie più grosse del corpo, specialmente quelle che portano il sangue alla testa e al collo.
Romanian: • pacienţilor adulţi cu o afecţiune a arterelor numită arterită cu celule gigante (ACG), provocată de inflamaţia celor mai mari artere din corp, în special a celor care furnizează sânge la nivelul capului şi gâtului.
Italian: Reazioni allergiche durante o dopo l'iniezione:
Romanian: Reacţii alergice în timpul sau după administrarea injecţiei:
Italian: Non è stata osservata alcuna correlazione tra la produzione di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Romanian: Nu a fost observată nicio corelaţie între dezvoltarea de anticorpi şi răspunsul clinic sau evenimentele adverse.
Italian: • infezione agli occhi (congiuntivite)
Romanian: • infecţii ale ochiului (conjunctivită)
Italian: RoActemra è indicato per il trattamento dell'arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti.
Romanian: RoActemra este indicat pentru tratamentul arteritei cu celule gigante (ACG) la pacienţii adulţi.