FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční roztok v předplněném peru (injekce).
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (injekcijai).
Czech: Příklady nastavení dávky
Latvian: Devas iestatīšanas piemēri
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok v předplněném peru
Latvian: REKOVELLE 12 mikrogrami/0,36 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē REKOVELLE 36 mikrogrami/1,08 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Czech: (nastavte na 2 plus 1 kliknutí)
Latvian: (iestatiet 2 pluss 1
Czech: 5. krok:
Latvian: 5. solis
Czech: Známé gastrointestinální příznaky spojené s OHSS zahrnují bolest břicha, abdominální diskomfort a distenzi břicha, nauzeu, zvracení a průjem.
Latvian: Zināmie kuņģa-zarnu trakta simptomi, kas saistīti ar OHSS, ir sāpes vēderā, nepatīkama sajūta un pūšanās, slikta dūša, vemšana un caureja.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci
Latvian: Palīgvielas: fenols, polisorbāts 20, L-metionīns, nātrija sulfāta dekahidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Czech: Nádory vaječníku a další nádory reprodukčního systému U žen, které byly léčeny pro neplodnost, byly popsány nádory vaječníku a jiné nádory reprodukčního systému.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir ziņojumi par olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzējiem sievietēm, kam ārstēta neauglība.
Czech: Přípravek REKOVELLE byl vyvinut pro použití pomocí injekčního pera pro REKOVELLE.
Latvian: Kārtridžs ir izstrādāts izmantošanai kopā ar REKOVELLE injektoru.
Czech: • Injekční tlačítko stiskněte nadoraz a držte.
Latvian: • Injekcijas pogu nospiediet līdz galam un turiet.
Czech: Jak REKOVELLE uchovávat
Latvian: Ko REKOVELLE satur
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v průběhu léčení přípravkem REKOVELLE jsou bolesti hlavy, neurčité potíže v oblasti pánve, OHHS, bolesti v pánvi, nauzea, bolest děložních adnex a únava.
Latvian: Blakusparādības, par kurām, lietojot REKOVELLE, ziņots visbiežāk, ir galvassāpes, nepatīkama sajūta iegurnī, OHSS, sāpes iegurnī, slikta dūša, sāpes dzemdes piedēkļos un nogurums.
Czech: Poznámka:
Latvian: Piebilde
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Latvian: Izraēla Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: • Pokud máte k výpočtu rozdělené dávky dotazy, zavolejte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi par to, kā aprēķināma sadalītā deva, piezvaniet savam veselības aprūpes speciālistam.
Czech: • Pokud byste pero nakláněli, mohla by se jehla ohnout nebo zlomit.
Latvian: • Liecot pildspalvveida pilnšļirci, adata var saliekties vai nolūzt.
Czech: Pouze pro použití s inječkním perem REKOVELLE.
Latvian: Izmantošanai tikai kopā ar REKOVELLE injektoru.
Czech: estradiol, inhibin B a objem folikulů) pozorována u pacientek, které dostaly REKOVELLE, než u pacientek, které dostaly follitropin alfa.
Latvian: Sekojot līdzvērtīgu REKOVELLE un alfa folitropīna SV devu ikdienas ievadei, kā noteikts žurkām bioanalīzē in vivo (Steelman-Pohley analīzē), labāka olnīcu atbildreakcija (t. i., estradiola, B inhibīna un folikulu tilpums) pacientēm tika novērota pēc REKOVELLE ievades, salīdzinot ar alfa folitropīnu.
Czech: 6. krok:
Latvian: 6. solis
Czech: • Na peru nelze nastavit větší dávku, než kolik jí v zásobníku pera zbývá.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce neļauj iestatīt devu, kas lielāka par kārtridžā atlikušo devu.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsargplēvīti.
Czech: Nasazení krytu pera (14. krok) 14. krok:
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšana atpakaļ (14. solis)
Czech: Pro použití pera se řiďte návodem k jeho použití.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: Jak si zavést rozdělenou dávku přípravku REKOVELLE Pokud na peru nelze plnou předepsanou dávku nastavit, znamená to, že v peru již na plnou dávku nezbylo dost léčiva.
Latvian: Ja savā pildspalvveida pilnšļircē nevarat iestatīt pilnu nozīmēto devu, tas nozīmē, ka tajā ir atlicis pārāk maz zāļu pilnas devas ievadīšanai.
Czech: Byla publikována sdělení o výskytu nádorů reprodukčního systému, jak benigních tak maligních, u žen, které podstoupily větší počet léčebných režimů v rámci léčení infertility.
Latvian: Ir ziņojumi par olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzējiem (gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem) sievietēm, kas neauglības ārstēšanai piedalījušās vairākās terapijas shēmās.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Kontakt
Latvian: Saziņa
Czech: K indukci konečného dozrání folikulů se podá jediná injekce 250 mikrogramů rekombinantního choriového gonadotropinu (hCG) nebo 5 000 IU hCG. U pacientek s nadměrným vývojem folikulů (≥25 folikulů velikostí ≥12 mm) je třeba léčbu přípravkem REKOVELLE zastavit a další spuštění konečného dozrání folikulů pomocí hCG by již prováděno být nemělo.
Latvian: Lai veicinātu galīgo folikulu nobriešanu, tiek ievadīta viena injekcija ar 250 mikrogramiem rekombinētā cilvēka horiona gonadotropīna (human chorionic gonadotropin - hCG) vai 5000 SV hCG.
Czech: Příklad předepsané dávky
Latvian: Nozīmētās devas piemēri
Czech: • Místo, kam si injekci vpíchnete, si očistěte otřením smotkem vaty smočeným v alkoholu.
Latvian: • Lai sagatavotu ādu injekcijas vietā, notīriet to ar spirta tamponu.
Czech: V takovém případě se spojte se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju skatīt pacientam paredzētajā lietošanas instrukcijā).
Czech: • dá se uzavřít dobře těsnícím víkem odolným proti propíchnutí, takže se ostré předměty nemohou z nádoby uvolnit, • stojí svisle a během používání je stabilní
Latvian: • aprīkots ar cieši noslēdzamu necaurduramu vāku un nepieļauj aso priekšmetu izkrišanu;
Czech: Kolísání nálad
Latvian: Caureja Vemšana
Czech: 1 vícedávková zásobní vložka s 9 injekčními jehlami pro pero
Latvian: 1 vairāku devu kārtridžs ar 9 injektora adatām
Czech: REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Latvian: REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām
Czech: • primární selhání ovarií
Latvian: • primāra olnīcu mazspēja;
Czech: • Při správném nasazení uslyšíte nebo ucítíte, jak zapadne.
Latvian: • Pēc adatas drošas pievienošanas būs dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rekovelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rekovelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra implantací a těhotenství.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija notikušo implantāciju un iestājušos grūtniecību procentuālais skaits.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rekovelle?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rekovelle lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Rekovelle
Latvian: Cita informācija par Rekovelle
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Rekovelle byl uznán za přijatelný a podobný bezpečnostnímu profilu přípravku GONAL-f.
Latvian: Rekovelle drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu un salīdzināmu ar GONAL-f drošuma profilu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rekovelle.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rekovelle.
Czech: Po první injekci si žena může podávat injekce sama nebo s pomocí svého partnera, pokud byli zaškoleni a mohou se obrátit pro radu na oborníka.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas sieviete vai viņas partneris drīkst veikt injekciju paši, ja viņi ir apmācīti un viņiem ir pieejams speciālista padoms.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rekovelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Rekovelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Czech: Co je Rekovelle a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Rekovelle, un kāpēc tās lieto?
Czech: Studie prokázala, že přípravek Rekovelle byl ve stimulaci vaječníků stejně účinný jako přípravek GONAL-f: k otěhotnění došlo u přibližně 31 % (204 z 665) žen léčených přípravkem Rekovelle ve srovnání s přibližně 32 % (209 z 661) žen léčených přípravkem GONAL-f.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Rekovelle, stimulējot olnīcas, ir tikpat efektīvas kā GONAL-f, jo aptuveni 31 % sieviešu (204 no 665), kuras ārstēja ar Rekovelle, iestājās grūtniecība, salīdzinot ar aptuveni 32 % sieviešu (209 no 661), kuras ārstēja ar GONAL-f.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků se může snižovat v souvislosti s opakováním léčebných cyklů.
Latvian: Blakusparādību biežumu var samazināt, veicot atkārtotus ārstēšanas ciklus.
Czech: Přípravek Rekovelle se podává injekčně pod kůži jednou denně po dobu několika po sobě jdoucích dnů, a to 2. nebo 3. den menstruačního cyklu ženy, a pokračuje, dokud se nevytvoří dostatek vajíček.
Latvian: Rekovelle tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā vairākas dienas pēc kārtas sievietes menstruālā cikla laikā, sākot no cikla otrās vai trešās dienas, un ievadīšanu turpina līdz brīdim, kad sasniegta adekvāta olšūnu attīstība.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rekovelle (které mohou postihnout 1 až 10 osob ze 100) jsou bolest hlavy, nepříjemné pocity nebo bolest v oblasti pánve, která může vycházet z vaječníků, nauzea (pocit nevolnosti) a únava a ovariální hyperstimulační syndrom.
Latvian: Visbiežākās Rekovelle blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 cilvēkiem no 100) ir galvassāpes, nepatīkama sajūta un sāpes iegurnī saistībā ar olnīcām, nelabums (slikta dūša) un nogurums, kā arī olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
Czech: Jak přípravek Rekovelle působí?
Latvian: Kā Rekovelle darbojas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rekovelle používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rekovelle lietošanu.
Czech: Přípravek Rekovelle byl porovnáván s přípravkem GONAL-f (folitropin alfa), jiným léčivým přípravkem pro léčbu plodnosti, v jedné studii zahrnující 1 326 žen, které podstupovaly kontrolovanou stimulaci vaječníků za účelem IVF nebo ICSI.
Latvian: Rekovelle tika salīdzinātas ar citām zālēm auglības problēmu ārstēšana GONAL-f (alfa-folitropīnu), vienā pētījumā iesaistot 1326 sievietes, kurām veica kontrolētu olnīcu stimulāciju priekš IVF vai ICSI.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rekovelle, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Rekovelle lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rekovelle byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Rekovelle priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat u žen s nádory hypofýzy a hypotalamu nebo nádorem prsu, dělohy nebo vaječníku.
Latvian: Rekovelle nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir hipofīzes vai hipotalāma audzējs, vai arī krūts, dzemdes vai olnīcu vēzis.
Czech: Dávku lze upravit během dalších cyklů podle reakce ženy na léčbu.
Latvian: Devu pēc tam turpmākajos ciklos var pielāgot atbilstoši sievietes organisma atbildes reakcijai.
Czech: Míra implantace byla rovněž podobná: přibližně 35 % žen léčených přípravkem Rekovelle versus přibližně 36 % žen léčených přípravkem GONAL-f.
Latvian: Notikušo implantāciju procentuālais skaits arī bija līdzīgs - aptuveni 35 %, lietojot Rekovelle, pret aptuveni 36 %, lietojot GONAL-f.
Czech: K ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu dochází, pokud vaječníky ženy nadměrně reagují na stimulaci, což vyvolává příznaky, jako je zvracení, průjem a bolest.
Latvian: OHSS ir tādā gadījumā, kad sievietes olnīcām ir pārmērīga atbildes reakcija uz stimulāciju, izraisot attiecīgus simptomus, piemēram, vemšanu, caureju un sāpes.
Czech: Počáteční dávka přípravku Rekovelle závisí na tělesné hmotnosti ženy a hladině anti-Müllerian hormonu v krvi (hormon, který určuje, jak dobře reagují vaječníky na stimulaci).
Latvian: Rekovelle sākuma deva ir atkarīga no sievietes ķermeņa masas un no anti-Millera hormona (hormona, kas norāda, cik laba ir olnīcu atbildes reakcija uz stimulāciju) koncentrācijas asinīs.
Czech: Používá se ke stimulaci vaječníků k tvorbě několika vajíček najednou, které lze poté odebrat a oplodnit v laboratoři.
Latvian: Tās lieto, lai stimulētu olnīcas vienlaicīgi producēt vairākas olšūnas, ko pēc tam var paņemt un laboratorijas apstākļos apaugļot.
Czech: Přípravek Rekovelle je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobní vložce, která se používá s injekčním perem Rekovelle.
Latvian: Rekovelle ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kas iepakots kārtridžā, izmantošanai kopā ar Rekovelle pildspalvinžektoru.
Czech: Rekovelle je léčivý přípravek, který se podává u žen podstupujících léčbu plodnosti, jako jsou in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Latvian: Rekovelle ir zāles, ko lieto sievietēm auglības problēmu ārstēšanai, veicot, piemēram, apaugļošanu in vitro (IVF - in vitro fertilisation) vai spermatozoīda injekciju olšūnas citoplazmā (ICSIintracytoplasmic sperm injection).
Czech: Přípravek Rekovelle obsahuje léčivou látku folitropin delta.
Latvian: Rekovelle satur aktīvo vielu delta-folitropīnu.
Czech: Výbor CHMP agentury dospěl k názoru, že přípravek Rekovelle je účinný z hlediska získání několika vajíček najednou po stimulaci u žen podstupujících léčbu plodnosti.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Rekovelle ir efektīvas, lai iegūtu vairākas olšūnas vienlaicīgi pēc stimulācijas sievietēm, kurām veikta auglības problēmu ārstēšana.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rekovelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Rekovelle, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rekovelle?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rekovelle?
Czech: Léčivá látka v přípravku Rekovelle, folitropin delta, je kopie přirozeného hormonu zvaného folikuly stimulující hormon (FSH), který hraje klíčovou roli v plodnosti žen prostřednictvím stimulace tvorby vajíček ve vaječnících.
Latvian: Rekovelle aktīvā viela delta-folitropīns ir tā dabīgā hormona kopija, ko sauc par folikulus stimulējošo hormonu (FSH) un kuram ir galvenā funkcija auglības nodrošināšanā sievietēm, stimulējot olšūnu producēšanu olnīcās.
Czech: V závažných případech může ovariální hyperstimulační syndrom způsobovat potíže s dýcháním a potíže se srážlivostí krve.
Latvian: Smagos gadījumos OHSS rezultātā var būt apgrūtināta elpošana un asinsreces problēmas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rekovelle, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rekovelle lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat v případě zvětšení vaječníku nebo cysty, která není podmíněna syndromem polycystických ovarií, nebo v případě neobjasněného krvácení z pochvy.
Latvian: Rekovelle nedrīkst lietot, ja ir palielinātas olnīcas vai ja olnīcās ir cistas, izņemot gadījumu, kad tās ir policistisko olnīcu sindroma dēļ, vai ja bez zināma iemesla ir asiņošana no maksts.
Czech: Jak se přípravek Rekovelle používá?
Latvian: Kā lieto Rekovelle?
Czech: Nadměrná stimulace přípravkem Rekovelle pomáhá zvyšovat počet vajíček vytvořených ve vaječnících, což znamená, že lze odebrat a oplodnit více vajíček v laboratoři.
Latvian: Olnīcu papildu stimulēšana ar Rekovelle ļauj palielināt olnīcās producēto olšūnu skaitu, kas nozīmē, ka pēc tam var paņemt vairāk olšūnu un laboratorijas apstākļos apaugļot.
Czech: Rekovelle follitropinum delta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai delta-folitropīns
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rekovelle je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Rekovelle, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: 2 injekční lahvičky + 2 sterilní injekční stříkačky + 4 alkoholové tampony
Latvian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 pudelīte
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Czech: Název
Latvian: (Izdomāts) nosaukums
Czech: Z dostupných údajů není známo, jak často se to stává.
Latvian: Izmantojot šobrīd pieejamos datus, nevar noteikt, cik bieži tas notiek.
Czech: Primární diagnózou většiny pacientů byla bolest zad.
Latvian: Vairumam pacientu primārā diagnoze bija muguras sāpes.
Czech: Nemusíte mít kvůli tomu obavy, protože to neovlivní přesnost dávky a nepředstavuje ani žádné riziko pro Vaše zdraví.
Latvian: Neuztraucieties, jo tas neietekmēs devas precizitāti un neapdraudēs Jūsu veselību.
Czech: Léčení by mělo být zahájeno podle potřeby.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Czech: Pohlaví Nebyly pozorovány podstatné rozdíly v závislosti na pohlaví.
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības atkarībā no dzimuma.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18ti let, protože možná rizika a přínosy nejsou známy.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināmi iespējamie riski un ieguvumi.
Czech: Objem podané injekce musí být těmto pacientům vypočítán následovně:
Latvian: Injekcijas tilpums šiem pacientiem jāaprēķina šādi:
Czech: Studie byly provedeny u mláďat potkanů a psů.
Latvian: Pētījumi veikti ar jaunām žurkām un suņiem.
Czech: Vždy si vezměte vnější obal léku s sebou, a to i tehdy, je-li již prázdný.
Latvian: Vienmēr glabājiet pie sevis zāļu ārējo iepakojumu, pat tad, ja tas ir tukšs.
Czech: Důležitá upozornění:
Latvian: Svarīgas piezīmes:
Czech: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polsko
Latvian: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polija
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10) ; méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Je důležité být poblíž toalety a mít k dispozici pomoc, je-li to nutné, protože účinek se může dostavit do 30 minut po podání injekce.
Latvian: • svarīgi ir atrasties tualetes tuvumā, kur pieejama palīdzība, ja nepieciešams, jo zarnu iztukšošanās var notikt 30 minūšu laikā pēc zāļu injicēšanas;
Czech: Účinek na srdeční repolarizaci
Latvian: Ietekme uz sirds repolarizāciju
Czech: Cmax se významně nezměnila.
Latvian: būtiski nemainījās.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté a mohou postihnout víc než 1 osobu z 10.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir ļoti bieži sastopamas, un tās var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10.
Czech: • Jestliže dostáváte podpůrnou péči při pokročilém onemocnění, budete tento lék používat jen omezenou dobu, která bude pravděpodobně kratší než 4 měsíce.
Latvian: • ja Jūs saņemat progresējošas slimības atbalstošo aprūpi, šīs zāles tiks lietotas tikai ierobežotu laika periodu, kas parasti būs mazāk nekā 4 mēneši;
Czech: Pečlivě si návod přečtěte a postupujte podle něj krok za krokem.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādes un izpildiet tās soli pa solim.
Czech: Mechanizmus tohoto účinku není znám; zdá se však, že lidský srdeční kaliový iontový kanál (hERG) se na tom nepodílí.
Latvian: Šīs iedarbības mehānisms nav zināms, tomēr cilvēka sirds kālija jonu kanāli (hERG) nav iesaistīti.
Czech: Relistor byl podáván každých 3,2 dnů (medián dávkovacího intervalu s rozmezím 1-39 dnů).
Latvian: Relistor ievadīja ik pēc 3,2 dienām (vidējais dozēšanas intervāls diapazonā no 1 līdz 39 dienām).
Czech: Celkově 136 pacientů ve studii 301, 21 pacientů ve studii 301EXT a 82 pacientů ve studii 302EXT dostalo nejméně jednu léčebnou dávku v otevřené studii.
Latvian: 136 pacienti no pētījuma 301, 21 pacients no pētījuma 301EXT un 82 pacienti no pētījuma 302EXT saņēma vismaz vienu atklātu devu.
Czech: Obvyklé dávkovací schéma je jedna samostatná dávka každý druhý den.
Latvian: Parastā lietošanas shēma ir viena deva katru otro dienu.
Czech: Méně než 38 kg
Latvian: Mazāk par 38 kg
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) je přibližně 1,1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vss) ir aptuveni 1,1 l/kg.
Czech: Můžete použít kontejner k likvidaci ostrých předmětů (jako např. žlutý kontejner pro nebezpečný biologický odpad).
Latvian: Varat izmantot asiem priekšmetiem paredzēto tvertni (piemēram, bioloģiski bīstamo atkritumu tvertni dzeltenā krāsā).
Czech: Dbejte, aby se píst zastavil, jakmile ucítíte odpor.
Latvian: Pārtrauciet virzuļa spiešanu, tiklīdz sajūtat pretestību.
Czech: Tento přípravek se používá u dospělých (věk 18 let a více).
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).
Czech: Lékař Vám může doporučit současné užívání dalších léků včetně těch, které se používají při zácpě.
Latvian: Ārsts var atļaut Jums lietot citas zāles, arī tādas, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai.
Czech: Proto má být přípravek Relistor podáván těmto pacientům s opatrností.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem Relistor jāievada piesardzīgi.
Czech: Můžete dosáhnout pohybu střev do několika minut až hodin po podání injekce; proto se doporučuje být poblíž toalety nebo mít po ruce mísu.
Latvian: Zarnu iztukšošanās Jums var notikt dažu minūšu līdz dažu stundu laikā pēc injekcijas; ieteicams atrasties tualetes tuvumā vai turēt tuvumā podu.
Czech: Injekční roztok má být spotřebován do 24 hodin z důvodu citlivosti na světlo.
Latvian: Injekciju šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā, jo tas ir jutīgs pret gaismu.
Czech: To je běžné.
Latvian: Tas ir pareizi.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. května 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 02. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 27. maijs
Czech: Můžete dostat buď balení s vnitřní krabičkou obsahující vše nezbytné pro podání injekce, nebo jen samostatnou injekční lahvičku.
Latvian: Jūs varat saņemt iepakojumu ar iekšējo kastīti, kurā ir viss injekcijai nepieciešamais, vai tikai vienu atsevišķu flakonu.
Czech: Nedotýkejte se znovu pryžové zátky.
Latvian: Nepieskarieties vēlreiz gumijas aizbāznim.
Czech: V případě předávkování mají být známky a příznaky ortostatické hypotenze monitorovány a hlášeny lékaři.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jākontrolē ortostatiskās hipotensijas pazīmes un simptomi, un jāziņo par tiem ārstam.