FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ouverture, utiliser avant :
Dutch: Na aanbreken gebruiken tot:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens de dracht en lactatie.
French: L'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 10 ml a provoqué des oedèmes au site d'injection pouvant être accompagnés de douleur à la palpation pendant environ une journée chez certains animaux.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 10 ml, leidt tot zwelling op de injectieplaats die pijnlijk kan zijn bij palpatie gedurende één dag in individuele dieren.
French: Lors des études d'innocuité menées chez l'espèce cible, l'administration de la dose maximale d'injection recommandée (5 ml) a provoqué très fréquemment de légers oedèmes au site d'injection, non douloureux à la palpation.
Dutch: Uit veiligheidsstudies blijkt dat toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume (5 ml) zeer vaak leidt tot lichte zwelling op de injectieplaats die niet pijnlijk is bij palpatie.
French: Agents antiinfectieux/ antibiotiques
Dutch: Geen weergave Anti-infectieus middel/Antibio tica
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: Au-delà, l'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Dutch: Als vaker aanprikken nodig is wordt aangeraden om een multidose injectiespuit te gebruiken.
French: La tildipirosine est un antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétique à 16 atomes.
Dutch: Tildipirosine behoort tot de 16-rings macroliden en is een semi-synthetische antimicrobiële stof.
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: ● Très rare (moins d'un animal sur 10.000, y compris les cas isolés).
Dutch: • zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren of bij terugval, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Viande et abats : 47 jours Consulter la notice.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 47 dagen Lees vóór gebruik de bijsluiter
French: Intervet International B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
French: Viande et abats : 47 jours
Dutch: (Orgaan)vlees: 47 dagen
French: Voie sous-cutanée.
Dutch: Subcutane injectie.
French: Suite à l'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 5 ml, les réactions au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 5 ml leidt soms tot reacties op de injectieplaats die volledig verdwijnen binnen 21 dagen.
French: Diamètre de zone (mm)
Dutch: Disk inhoud Zone diameter (mm)
French: Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 21 dagen.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of een van de hulpstoffen.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
French: Chez les veaux, l'administration par voie sous-cutanée d'une dose unique 10 fois supérieure à la dose recommandée (40 mg par kg de poids vif) et l'administration répétée par voie sous-cutanée de tildipirosine (à trois reprises avec des intervalles de 7 jours) à 4, 12 et 20 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose clinique recommandée) ont été bien tolérées, hormis des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez quelques animaux.
Dutch: Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
French: Précautions d'emploi chez les animaux :
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
French: Chez les bovins, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par clivage du groupement mycaminose, par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par mono- ou di-hydroxylation suivie d'une hydratation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij runderen plaats vindt door splitsing van het mycamino suiker, door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, door mono- of dihydroxylering, gevolgd door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactériostatique sur Pasteurella multocida et B. bronchiseptica, et bactéricide sur A. pleuropneumoniae et H. parasuis.
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen Pasteurella multocida en B. bronchiseptica, en bactericide tegen A. pleuropneumoniae en H. parasuis.
French: Chez les porcs, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par di-hydroxylation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij varkens plaats vindt door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, dihydroxylering en door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
French: L'accumulation au site d'infection du tractus respiratoire est démontrée par une concentration de la tildipirosine bien plus élevée et durable dans les poumons et le fluide bronchique (recueillis post mortem) que dans le plasma sanguin.
Dutch: Accumulatie op de plaats van de luchtweginfectie werd aangetoond middels hoge en lang aanhoudende tildipirosine concentraties in longweefsels en bronchiale vloeistof (afgenomen na sectie).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Porcs
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Varken
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Dutch: De zwelling is tijdelijk en verdwijnt normaal gesproken binnen 7 tot 16 dagen na injectie.
French: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
French: ● Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Dutch: • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling)
French: Breakpoint CMI (µg/ml)
Dutch: MIC breekpunt (µg/ml)
French: Des tremblements musculaires aux pattes de derrière ont été observés après le premier traitement chez un porc de chacun des groupes à 12 et 20 mg par kg de poids vif.
Dutch: Na de eerste behandeling werden spiertrillingen van de achterbenen, bij 1 big uit de 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht groepen waargenomen.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles à la tildipirosine.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Bovine Respiratory Disease) veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor tildipirosine.
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci ( CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Dutch: Campylobacter en Enterococci lagen de MIC waarden van zowel het wildtype als het niet wildtype fenotype tussen 1- > 64 μg/ml.
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 45 kg de poids vif), une seule fois.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/45 kg lichaamsgewicht).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après la mention EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
French: En conformité avec les principes d'utilisation responsable, l'utilisation métaphylactique de Zuprevo n'est indiquée que dans le cas de graves épidémies de MRP dues aux agents pathogènes indiqués.
Dutch: Overeenkomstig verantwoordelijk gebruik is koppeltherapie met het diergeneesmiddel alleen geïndiceerd bij ernstige uitbraken van PRD veroorzaakt door de doelpathogenen.
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière est recommandée afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden, omdat toxicologisch onderzoek bij laboratoriumdieren cardiovasculaire effecten lieten zien na intramusculaire injectie met tildipirosine.
French: Boîte contenant 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon à 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis sensibles à la tildipirosine.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Porcine Respiratory Disease) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus parasuis gevoelig voor tildipirosine.
French: Viande et abats : 9 jours
Dutch: (Orgaan)vlees: 9 dagen
French: Chez les porcelets, suite à l'administration par voie intramusculaire de la tildipirosine (à 3 reprises à 4 jours d'intervalle) à des doses de 8, 12 et 20 mg par kg de poids vif (2, 3 et 5 fois la dose recommandée), de légers signes transitoires de dépression ont été observés chez un porcelet de chacun des groupes à 8 et 12 mg par kg de poids vif, ainsi que chez 2 porcelets du groupe à 20 mg par kg de poids vif, après la première ou la seconde injection.
Dutch: Bij biggen, leidt intramusculaire injectie van tildipirosine (bij drie behandelingen, met intervallen van 4 dagen) met 8, 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht (2, 3 en 5 maal de adviesdosering), tot een voorbijgaande sloomheid bij 1 big uit de respectievelijk 8 en 12 mg/kg lichaamsgewicht groepen en bij 2 biggen uit de 20 mg/kg lichaamsgewicht groep na eerste of tweede behandeling.
French: Les trois groupes aminés situés sur l'anneau lactone confèrent un caractère tri-basique à la molécule.
Dutch: Het molecuul ontleent haar tri-basische karakter aan drie amine-groepen die zijn gebonden aan de macrocyclische lacton-ring.
French: CMI50 (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Dutch: MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactéricide sur M. haemolytica et H. somni, et bactériostatisque sur P. multocida.
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen P. multocida en bactericide tegen M.haemolytica en H. somni.
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 10 kg de poids vif), une seule fois.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
French: Des surdosages à 10 fois la dose recommandée ainsi que l'administration répétée par voie souscutanée du médicament vétérinaire ont seulement entraîné des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez les veaux.
Dutch: Bij 10 maal overdoseren en bij herhaalde subcutane toediening van het diergeneesmiddel werd tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in kalveren waargenomen.
French: Peau+graisse
Dutch: Huid + vet Lever Nier
French: Temps d'attente : Viande et abats : 47 jours.
Dutch: Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 47 dagen
French: Des douleurs à l'injection et des oedèmes au site d'injection ont pu être observés très communément chez les animaux traités.
Dutch: Pijn bij injectie en zwelling op de injectieplaats werd zeer vaak waargenomen bij behandelde dieren.
French: Lot :
Dutch: Batch:
French: Voie intramusculaire.
Dutch: Intramusculaire injectie.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Le médicament vétérinaire est une solution injectable claire de couleur jaunâtre contenant 40 mg/ml de tildipirosine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere geelachtige oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine.
French: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim ALLEMAGNE
Dutch: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
French: Flacon (100 ml, 250 ml)
Dutch: Rund Flacon (100 ml, 250 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Bovins
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Les réactions au site d'injection ont été largement résolues dans les 35 jours.
Dutch: Reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif.
Dutch: Koppeltherapie kan worden ingesteld nadat aanwezigheid van de ziekte in de koppel is vastgesteld.
French: Flacon (20 ml, 50 ml)
Dutch: Rund Flacon (20 ml, 50 ml)
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 9 jours.
Dutch: WACHTTERMIJN (Orgaan)vlees: 9 dagen
French: Flacon verre type I, bouchon caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
Dutch: ), afgesloten met een chloorbutylrubber stop en een aluminium felscapsule.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/124/005-008
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/124/005-008
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Subcutane injectie
French: Foie
Dutch: Spier
French: Graisse
Dutch: Varken
French: Espèces animales
Dutch: Diersoort MRL
French: ● Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Dutch: • vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 100 dieren)
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRLs
French: Muscle
Dutch: Pathogeen
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zuprevo le 6 mai 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zuprevo verleend.
French: Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EPAR samenvatting voor het publiek
French: Autres informations relatives à Zuprevo:
Dutch: Overige informatie over Zuprevo:
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Zuprevo sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zuprevo.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zuprevo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zuprevo.
French: Ce médicament n'est pas autorisé pour une utilisation chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
French: 229 porcs ont été traités au moyen de Zuprevo et 227 porcs non traités ont été utilisés comme contrôle auxquels a été administrée une solution saline.
Dutch: 229 varkens werden behandeld met Zuprevo en 227 varkens bleven onbehandeld als controlegroep en kregen zout toegediend.
French: Les bovins peuvent également ressentir une douleur passagère au site d'injection.
Dutch: Runderen kunnen ook last hebben van pijn bij de injectie.
French: L'animal devrait faire l'objet d'un suivi et s'il reste des signes de problèmes respiratoires après deux jours (porcs) ou deux ou trois jours (bovins), le traitement devrait être changé pour un autre antibiotique.
Dutch: Het dier moet worden gecontroleerd en indien er na twee (varkens) of drie dagen (runderen) nog steeds tekenen zijn van luchtwegaandoeningen moet worden omgeschakeld op een ander antibioticum.
French: La résistance aux antibiotiques est la capacité des bactéries à se développer en présence d'un antibiotique qui devrait normalement les tuer ou limiter leur croissance.
Dutch: Van antibioticaresistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
French: Le temps d'attente pour la viande est de neuf jours pour les porcs et de 47 jours pour les bovins.
Dutch: De wachttijd bedraagt 9 dagen voor varkens en 47 dagen voor runderen.
French: Zuprevo est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides.
Dutch: Zuprevo is een antibioticum dat behoort tot de groep macroliden.
French: Les études sur le traitement ont examiné l'amélioration des signes de pathologie respiratoire et les études sur la prévention ont examiné l'absence de signes d'infection (fièvre, anomalies respiratoires ou comportementales) chez les animaux exposés à l'infection.
Dutch: In de behandelingsstudies werd gekeken naar verbetering van de tekenen van luchtwegaandoeningen en in de preventiestudies naar de afwezigheid van tekenen van infectie (koorts, afwijkingen op het gebied van ademhaling of gedrag) bij aan de infectie blootgestelde dieren.
French: Zuprevo ne doit être utilisé que lorsque les bactéries sont sensibles à la tildipirosine.
Dutch: Zuprevo mag uitsluitend gebruikt worden wanneer de bacteriën gevoelig zijn voor tildipirosine.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et bloque la croissance des bactéries.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
French: En cas de contact accidentel, la peau devrait être lavée immédiatement à l'eau et au savon, et les yeux rincés à l'eau propre.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling de huid onmiddellijk met zeep en water wassen en de ogen onmiddellijk met veel water spoelen.
French: Le gonflement peut durer jusqu'à trois jours chez les porcs et de une à deux semaines chez les bovins.
Dutch: De zwelling kan tot drie dagen duren bij varkens en een tot twee weken bij runderen.
French: Pourquoi Zuprevo a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Zuprevo goedgekeurd?
French: Ce médicament ne doit jamais être injecté dans une veine.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet in een bloedvat worden geïnjecteerd.
French: Qu'est-ce que Zuprevo?
Dutch: Wat is Zuprevo?
French: L'efficacité de Zuprevo utilisé pour le traitement et la métaphylaxie de la PRP chez les porcs malades ainsi que chez les porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades a été examinée dans une étude de terrain dans le cadre de laquelle une épidémie de PRP a été confirmée, avec au moins 30% des enclos présentant des signes cliniques de PRP, y compris au moins 10% des animaux par enclos dans un délai d'un jour ou 20% dans un délai de 2 jours ou 30% dans un délai de 3 jours.
Dutch: De werkzaamheid van Zuprevo voor de behandeling en metafylaxe van SRD bij zieke varkens alsook bij klinisch gezonde dieren in besmet milieu werd onderzocht in een veldstudie waarin een uitbraak van SRD werd bevestigd met klinische SRD-symptomen in ten minste 30% van de stallen, én bij ten minste 10% van de dieren per stal binnen één dag of 20% binnen twee dagen of 30% binnen drie dagen.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
French: Zuprevo ne doit pas être utilisé chez des animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques macrolides ou à l'un des autres composants.
Dutch: Zuprevo mag niet gebruikt worden bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macrolidenantibiotica of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Il est disponible en solution injectable contenant de la tildipirosine dosée à 40 mg/ml (pour les porcs) ou à 180 mg/ml (pour les bovins).
Dutch: Zuprevo is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine (voor varkens) of 180 mg/ml (voor runderen).
French: Les études concernant la PRP comprenaient des porcs âgés de trois à 21 semaines et celles concernant la BRP comprenaient des bovins âgés de un à 24 mois.
Dutch: De studies naar SRD omvatten varkens van 3 tot 21 weken oud en die naar BRD runderen van 1 tot 24 maanden oud.
French: Pendant les épidémies graves de PRP, Zuprevo peut également être utilisé de manière métaphylactique, ce qui signifie que le traitement porte simultanément sur les porcs malades et sur les porcs cliniquement sains qui sont en contact étroit avec ceux-ci, afin d'empêcher qu'ils développent les signes cliniques et de prévenir la propagation de la maladie.
Dutch: Tijdens ernstige uitbraken van SRD kan Zuprevo ook metafylactisch worden gebruikt, dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke varkens als van klinisch gezonde varkens die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte verder verspreid wordt.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zuprevo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zuprevo in?