FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EMA/HMPC/261736/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червено кучешко грозде в медицината?
Romanian: Tulpina de lăsnicior este denumirea comună pentru tulpina plantei Solanum dulcamara L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea tulpinilor în scopul utilizării terapeutice.
Bulgarian: Стрък от червено кучешко грозде е общоприетото наименование на стръковете на растението Solanum dulcamara L.
Romanian: Introducerea directorului executiv
Bulgarian: Увод на изпълнителния директор
Romanian: În plus, în 2008 au existat unele probleme de calitate legate de produse ale căror ingrediente active au fost produse în afara UE.
Bulgarian: В допълнение през 2008 г. бяха повдигнати въпроси относно качеството на продукти, чиито активни съставки са произведени извън ЕС.
Romanian: Acest angajament se reflectă în programul de lucru şi în bugetul Agenţiei.
Bulgarian: Тази задача е отразена в работната програма и бюджета на Агенцията.
Romanian: Intrarea în vigoare a acestor două ultime acte legislative este aşteptată în cursul anului 2009.
Bulgarian: Очаква се последните два нормативни акта да влязат в сила през 2009 г.
Romanian: Prin urmare, Agenţia a devenit o organizaţie complexă care depinde mult de tehnologii ale informaţiei şi comunicaţiilor eficace şi eficiente.
Bulgarian: В резултат Агенцията прерасна в сложна организация, която зависи силно от ефективни и ефикасни информационни и комуникационни технологии.
Romanian: contribuţia la crearea unui mediu care să stimuleze inovarea.
Bulgarian: да се допринася за среда, насърчаваща иновациите.
Romanian: Monitorizarea siguranţei medicamentelor este un domeniu permanent examinat, dezvoltat şi consolidat.
Bulgarian: Контролът на безопасността на лекарствата е област, която подлежи на постоянно преразглеждане, развитие и усъвършенстване.
Romanian: Aceasta va constitui o parte însemnată a contribuţiei Agenţiei la noua strategie comunitară pentru sănătatea animală, „Mai bine previi, decât să vindeci".
Bulgarian: Това ще съставлява важна част от приноса на Агенцията за Новата стратегия на Общността за здравето на животните „По-добре превенция, отколкото лечение".
Romanian: 1 Evaluare comparativa a agentiilor europene pentru medicamente (BEMA).
Bulgarian: Сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Romanian: Ambele iniţiative caută să îmbunătăţească procedeele de elaborare a produselor medicamentoase, fiind deci foarte importante pentru Agenţie.
Bulgarian: И двете инициативи целят да подобрят процесите по разработване на лекарствени продукти и поради това са важни за Агенцията.
Romanian: După cum se poate vedea din programul de lucru, activităţile din domeniul legislaţiei privind medicamentele pediatrice recent implementate continuă să fie complexe şi dinamice.
Bulgarian: Както е видно от тази работна програма, дейностите в областта на наскоро въведеното законодателство относно лекарствени продукти за педиатрична употреба остават сложни и динамични.
Romanian: Pentru a cuprinde şi a consolida toate politicile legate de transparenţă, Agenţia, după consultare cu partenerii şi cu părţile interesate va dezvolta o politică de transparenţă.
Bulgarian: За да обхване и затвърди всички дейности по прозрачността, Агенцията ще разработи - след консултации с партньорите и заинтересованите страни - политика за прозрачност.
Romanian: încurajarea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii;
Bulgarian: да се насърчат прозрачността, комуникацията и предоставянето на информация;
Romanian: Agenţia a pus în aplicare diferite părţi noi ale legislaţiei farmaceutice în decursul mai multor ani.
Bulgarian: Агенцията прилагаше различни нови части от фармацевтичното законодателство.
Romanian: În 2008 s-au desfăşurat lucrările pregătitoare, iar în 2009 Agenţia ar trebui să fie în măsură să înceapă comandarea de studii farmacoepidemiologice.
Bulgarian: През 2008 г. се извърши подготвителна работа и Агенцията би трябвало да е в състояние да започне да възлага фармакоепидемологични проучвания през 2009 г.
Romanian: În acest an, Agenţia va sprijini mai departe colaborarea în cadrul reţelei şi activităţile de evaluare comparativă (BEMA1) şi va contribui la eforturile care vizează întărirea capacităţii reţelei.
Bulgarian: Тази година Агенцията ще продължи да подкрепя сътрудничеството в рамките на мрежата и дейностите по сравнителен анализ (BEMA1) и ще насърчи усилията за укрепване капацитета на мрежата.
Romanian: Aceasta va facilita, de asemenea, proiectele Agenţiei de a permite accesul la informaţiile legate de siguranţă şi de studiile clinice.
Bulgarian: Това ще подпомогне също плановете на Агенцията да предоставя достъп до информация относно безопасността и клиничните изпитвания.
Romanian: Agenţia a fost şi va continua să fie foarte implicată în activităţi care sprijină inovarea şi îmbunătăţesc accesul la medicamente.
Bulgarian: Агенцията се е занимавала и ще продължи да се занимава активно с дейности, които насърчават иновациите и подобряват наличността на лекарствата.
Romanian: Unele dintre aceste obiective vizează îmbunătăţirea planificării resurselor ştiinţifice, avansarea iniţiativelor din domeniul dezvoltării formării şi competenţelor şi asigurarea unei comunicări eficace în cadrul reţelei.
Bulgarian: Някои от тези цели включват подобрено планиране на научните ресурси, напредък по инициативи в областта на обучението и развитието на компетенциите и гарантиране на ефективни комуникации в мрежата.
Romanian: Această activitate se desfăşoară în cadrul forurilor interne şi în cadrul Iniţiativei pentru medicamente inovatoare.
Bulgarian: Тази дейност се осъществява както по международни форуми, така и в рамките на Иницативата за иновативни лекарства.
Romanian: În plus, în urma lucrărilor şi consultărilor interne preliminare, EMEA îşi va adapta structura organizatorică pentru a permite Agenţiei să-şi îndeplinească misiunea într-un mod mai eficace şi mai eficient.
Bulgarian: В допълнение след вътрешна подготвителна работа и консултации EMEA ще промени организационната си структура, вследствие на което Агенцията ще изпълни мисията си по-ефективно и по-ефикасно.
Romanian: Priorităţile Agenţiei au fost stabilite luând în considerare aceşti factori şi alţii care afectează Agenţia în 2009 şi se vor axa pe:
Bulgarian: Приоритетите на Агенцията бяха определени съобразно тези и други фактори, повлияли на Агенцията през 2009 г., а те са:
Romanian: îmbunătăţirea în continuare a eficacităţii şi eficienţei activităţilor de bază ale Agenţiei, între care consolidarea strategiei internaţionale a EMEA având în vedere provocările la scară mondială;
Bulgarian: да се подобрят още повече ефективността и ефикасността по отношение на основните дейности на Агенцията, включително консолидиране на международната стратегия на EMEA в светлината на проблемите в световен мащаб;
Romanian: Se depun eforturi considerabile în domeniile comunicării, transparenţei şi furnizării de informaţii.
Bulgarian: Полагат се значителни усилия в областта на комуникацията, прозрачността и предоставянето на информация.
Romanian: O parte importantă a ERMS este punerea în aplicare a Reţelei europene de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie (ENCePP).
Bulgarian: Важна част от ERMS е въвеждането на Европейска мрежа на центровете за фармакологична бдителност и фармакоепидемология (ENCePP).
Romanian: În domeniul inovării, EMEA îşi va dedica eforturile şi resursele Iniţiativei pentru medicamente inovatoare şi Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală.
Bulgarian: В областта на иновациите EMEA ще насочи усилията и ресурсите си към работа по Инициативата за иновативни лекарства и Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
Romanian: EMEA, împreună cu partenerii săi, a creat şi aplică Strategia europeană de management al riscurilor (ERMS).
Bulgarian: Заедно със своите партньори EMEA разработи и понастоящем въвежда Европейска стратегия за управление на риска (ERMS).
Romanian: Aceasta va avea un efect asupra volumului de lucru din domeniul inspecţiilor, atât pentru EMEA, cât şi pentru autorităţile naţionale competente, şi va adăuga o nouă dimensiune angajamentelor internaţionale ale EMEA.
Bulgarian: Това ще повлияе върху работното натоварване в областта на проверките - както за EMEA, така и за националните компетентни органи - и ще добави ново измерение на международните ангажименти на EMEA.
Romanian: consolidarea reţelei europene a medicamentelor;
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата;
Romanian: Agenţia va continua să se concentreze asupra dinamizării în continuare a acestor activităţi, inclusiv prin crearea unei reţele de cercetare pediatrică.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да насочва усилия за допълнително канализиране на тези дейности, включително за разработване на мрежа за педиатрични изследвания.
Romanian: Agenţia funcţionează într-un mediu global de reglementare caracterizat, între alte tendinţe, de un număr crescut de studii clinice desfăşurate în ţări în care există percepţia că aplicarea bunelor practici clinice nu are încă tradiţii la fel de bine stabilite ca cele din Uniunea Europeană, SUA şi alte ţări dezvoltate.
Bulgarian: Агенцията функционира в международна регулаторна среда, която се характеризиранаред с други тенденции - с нарастващ брой клинични изпитвания, проведени в страни, за които се смята, че все още нямат традиции по отношение на прилагането на добри клинични практики, които да са така добре установени, както в Европейския съюз, САЩ и други развити страни.
Romanian: Totodată, EMEA a alocat o parte importantă a resurselor sale de dezvoltare şi întreţinere IT dezvoltării şi sprijinirii sistemelor telematice UE.
Bulgarian: В същото време EMEA насочваше значителна част от ресурсите си за ИТ развитие и поддръжка за разработване и подпомагане на системата на ЕС в областта на телематиката.
Romanian: introducerea şi aplicarea noii legislaţii privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, precum şi a altor noi legislaţii;
Bulgarian: да се въведе и приложи новото законодателство относно лекарствени продукти за хуманна употреба за съвременни лечения, както и друго ново законодателство;
Romanian: Agenţia va coordona activităţile comitetelor sale ştiinţifice cu cele ale reţelei pentru a asigura elaborarea de evaluări de risc solide, ştiinţifice care iau în considerare utilizarea antibioticelor atât la om, cât şi la animale.
Bulgarian: Агенцията ще координира дейностите на научните комитети с дейностите на мрежата, за да се гарантира изготвянето на обосновани научни оценки на риска, които отчитат употребата на антибиотици при хората и при животните.
Romanian: În al treilea rând, Agenţia va contribui activ la activitatea Comisiei UE, agenţiilor comunitare şi autorităţilor naţionale competente în legătură cu evaluarea şi, dacă este cazul, cu managementul potenţialelor riscuri pentru om care decurg din utilizarea de agenţi antimicrobieni ca produse medicinale veterinare.
Bulgarian: На трето място, Агенцията ще подпомага активно работата на Европейската комисия, агенциите на Общността и националните компетентни органи във връзка с оценката и където е необходимо, с управлението на потенциалния риск за човека, възникващ от употребата на антимикробни агенти за ветиринарномедицински продукти.
Romanian: După stabilirea procedurilor necesare evaluării cererilor şi furnizării altor tipuri de consultanţă legate de produsele medicamentoase pentru terapie avansată, Agenţia va utiliza aceste proceduri şi va crea activităţi de management al riscului şi de farmacovigilenţă în acest nou domeniu de responsabilitate.
Bulgarian: След като утвърди необходимите процедури за оценяване на заявленията и за предоставяне на други научни консултации, свързани с лекарствени продукти за съвременни лечения, Агенцията ще приложи тези процедури и ще планира дейности по управление на риска и по фармакологична бдителност в тази нова сфера на отговорност.
Romanian: Programul de lucru al Agenţiei este determinat de o serie de tendinţe şi evoluţii ştiinţifice, politice şi de altă natură care vor constitui mediul Agenţiei în 2009.
Bulgarian: Работната програма на Агенцията е резултат от въздействието на редица тенденциинаучни, политически и други събития, които ще преобладават в дневния ред на Агенцията през 2009 г.
Romanian: EMEA îşi menţine angajamentul în ceea ce priveşte accesul la medicamente veterinare şi îşi va concentra eforturile în trei domenii mari.
Bulgarian: EMEA продължава да подкрепя подобряването на наличността на ветеринарномедицинските продукти и за целта ще съсредоточи усилията си в три основни области.
Romanian: continuarea îmbunătăţirii monitorizării siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar;
Bulgarian: да продължи подобряването на мониторинга за безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба;
Romanian: Aceste evoluţii cuprind legislaţia adoptată şi viitoare care conferă agenţiei responsabilităţi noi, între care legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, regulamentul modificat privind modificările autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi legislaţia modificată privind limitele sigure ale reziduurilor de medicamente veterinare din alimente.
Bulgarian: Тези събития обхващат наскоро прието и предстоящо да бъде прието законодателство, възлагащо на Агенцията нови отговорности, включително законодателство относно лекарствени продукти за съвременни лечения, ревизиран регламент относно промени в разрешенията за употреба и ревизирано законодателство относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните.
Romanian: Un alt proiect important este întărirea metodologiei de evaluare a raportului risc-beneficiu al medicamentelor umane şi veterinare pe parcursul întregii lor vieţi.
Bulgarian: Друг важен проект е усъвършенстването на методологията за оценка на съотношението полза-риск при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба през целия им жизнен цикъл.
Romanian: Deoarece cercetătorii din Europa şi din alte ţări lucrează în domeniul biomarkerilor, medicinei translaţionale şi nanotehnologilor, EMEA va îşi va aduce contribuţia ştiinţifică la aceste noi domenii ale elaborării de produse medicamentoase.
Bulgarian: Учени от европейски и други страни работят в областта на биомаркерите, транслационните лекарствени продукти и нанотехнологиите - по този начин EMEA ще даде научен принос в тези нови сфери от областта на разработването на лекарствени продукти.
Romanian: Agenţia are un volum din ce în ce mai mare de lucru în diferitele domenii ale activităţilor sale, între care consilierea ştiinţifică, medicamentele pediatrice, autorizarea de vaccinuri împotriva bolilor epidemice ale animalelor, transparenţa şi angajamentele internaţionale, pentru a numi doar câteva dintre ele.
Bulgarian: Агенцията отбелязва непрекъснат ръст в обема на работата в различни области от своята дейност, сред които научни консултации, лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба, ваксини срещу епидемични заболявания при животни, прозрачност и международни ангажименти.
Romanian: contribuţia la îmbunătăţirea accesului la medicamente de uz uman şi veterinar;
Bulgarian: да се допринася за подобрена наличност на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба;
Romanian: Ca urmare, Agenţia va relansa site-ul său internet către sfârşitului anului 2009 şi va începe să lucreze pentru a face ca toate site-urile internet gestionate de Agenţie care se adresează publicului să fie uşor de folosit şi de accesat de către părţile interesate externe.
Bulgarian: Агенцията ще стартира новия си уебсайт и ще започне работа по гарантиране, че всички уебсайтове, които са предназначени за ползване от обществеността и се управляват от Агенцията, са леснодостъпни и лесни за използване от външните заинтересовани страни.
Romanian: Agenţiei i se solicită din ce în ce mai mult să asigure că prin prezenţa sa pe internet poate satisface nevoile părţilor externe interesate, publicând pe internet informaţii uşor de găsit şi de folosit.
Bulgarian: EMEA е под непрекъснатия натиск да доказва, че онлайн присъствието на Агенцията отговаря на изискванията на външните заинтересовани страни - това намира израз в публикуването в интернет мрежата на лесно достъпна и разбираема информация.
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente este vitală pentru capacitatea Agenţiei de a-şi îndeplini misiunea şi obiectivele privind sănătatea publică.
Bulgarian: Агенцията да изпълни своята мисия и цели по отношение на общественото здраве.
Romanian: În al doilea rând, Agenţia va pune în aplicare iniţiative, în cooperare cu reţeaua, menite să faciliteze accesul la medicamentele veterinare destinate pieţelor mici, inclusiv pentru utilizare minoră/specii minore, prin introducerea de măsuri de sprijin pentru societăţi în momentul autorizării.
Bulgarian: Агенцията ще осъществи инициативи, които целят да се подпомогне по-голямата наличност на ветиринарномедицинските продукти, показани за ограничени пазари, включително ограничена употреба/ограничени видове, чрез въвеждането на мерки за подпомагане на компаниите в процесите по разрешаване.
Romanian: De aceea, încurajarea şi dezvoltarea capacităţii ştiinţifice a reţelei va rămâne permanent obiectivul EMEA.
Bulgarian: Поради това една от многогодишните цели на EMEA е постоянно подпомагане и развитие на научния капацитет на мрежата.
Romanian: Rezultatul diferitelor iniţiative de îmbunătăţire a proceselor, al analizei proceselor şi al sondajelor în rândul personalului arată că a venit timpul ca Agenţia să-şi îndrepte din nou unele dintre resursele IT spre îmbunătăţirea sistemelor informatice corporative, ca o etapă spre un mediu de lucru complet electronic.
Bulgarian: Агенцията да пренасочи част от ИТ ресурсите си за подобряване на корпоративните информационни системи като стъпка към изцяло електронна работна среда.
Romanian: EMEA a pregătit înfiinţarea unui nou comitet ştiinţific - Comitetul pentru terapii avansatecare va intra complet în funcţiune în 2009.
Bulgarian: - Комитет за съвременните лечения, - който ще започне да функционира през 2009 г.
Romanian: În primul rând, Agenţia va colabora cu părţile interesate pentru a promova şi facilita autorizarea prin procedura centralizată a vaccinurilor
Bulgarian: Първо, Агенцията ще продължи за работи със заинтересованите страни за насърчаване и подпомагане на разрешаването по централизираната процедура на ваксини срещу основните епизоотични заболявания при животните, и по-специално птичи грип, син език и шап.
Romanian: Programul de activitate pentru 2010 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
Bulgarian: Работна програма за 2010 г. на Европейската агенция по лекарствата
Romanian: • îndeplinirea cu succes a sarcinilor care decurg din noua legislaţie;
Bulgarian: • успешно изпълнение на задачи, произтичащи от новоприето законодателство;
Romanian: • cooperarea cu partenerii internaţionali şi contribuirea la activităţile internaţionale;
Bulgarian: сътрудничество с международни партньори и участие в международни дейности;
Romanian: • consolidarea reţelei europene a medicamentelor;
Bulgarian: • укрепване на Европейската лекарствена мрежа;
Romanian: Provocările cu care se confruntă agenţia afectează şi reţeaua, pe fundalul presiunii crescânde asupra resurselor ştiinţifice ale autorităţilor naţionale competente.
Bulgarian: Предизвикателствата, пред които е изправена Агенцията, засягат и нейната мрежа предвид нарастващия натиск върху научните ресурси на компетентните национални органи.
Romanian: Tranziţia va fi realizată cu grijă, pentru a se asigura că orice modificări garantează participarea activă a autorităţilor naţionale competente din statele membre la activitatea agenţiei.
Bulgarian: Преходът ще бъде осъществен внимателно, за да се гарантира, че промените осигуряват значително участие на компетентните национални органи на държавите-членки в работата на Агенцията.
Romanian: Este posibil ca punerea în aplicare a noului sistem de remunerare să se realizeze în 2010, în urma proiectului-pilot finalizat în 2009.
Bulgarian: Въвеждането на новата система за възнагражденията може да се осъществи през 2010 г., след като пилотният проект беше завършен през 2009 г.
Romanian: Ca şi în anii precedenţi, se va acorda o deosebită atenţie activităţilor suplimentare din domeniul monitorizării siguranţei medicamentelor.
Bulgarian: Както в предходни години ще бъде отделено значително внимание на допълнителната работа в областта на контрола върху лекарствената безопасност.
Romanian: • încurajarea comunicării, furnizarea de informaţii şi sporirea transparenţei;
Bulgarian: насърчаване на комуникацията, предоставяне на информация и увеличаване на прозрачността;
Romanian: Ţinând seama de realizările înregistrate până în prezent, de tendinţele şi schimbările care au avut loc în mediul agenţiei, au fost identificate următoarele domenii-cheie pentru programul de activitate din acest an:
Bulgarian: Като се отчете постигнатото до момента, както и тенденциите и промените в рамката на Агенцията, бяха набелязани следните области на интерес в работната програма за тази година:
Romanian: În acest an se finalizează punerea în aplicare a strategiei pe termen lung a agenţiei (Foaia de parcurs pentru 2010), adoptată de Consiliul de administraţie în decembrie 2004, şi se pun bazele noului document de strategie care va acoperi perioada de până în 2015.
Bulgarian: Тази година приключи въвеждането на дългосрочната стратегия на Агенцията (Пътна карта към 2010 г.), приета от Управителния съвет през декември 2004 г. и бяха поставени основите за нов стратегически документ, който ще обхване периода до 2015 г.
Romanian: În acelaşi timp, experţii agenţiei participă la Iniţiativa pentru medicamente inovatoare (IMI) - activitatea paneuropeană care vizează sprijinirea inovaţiei.
Bulgarian: Същевременно експертите на Агенцията участват в Инициативата за иновативни лекарства (IMI) - общоевропейска дейност, насочена към подкрепа на иновацията.
Romanian: • desfăşurarea activităţilor de bază ale agenţiei la cele mai înalte standarde de calitate, în contextul creşterii volumului şi a complexităţii activităţilor;
Bulgarian: осъществяване на основните дейности на Агенцията с най-високи стандарти за качество при нарастващ обем и сложност на дейностите;
Romanian: Agenţia va începe punerea în aplicare a politicii sale de transparenţă, elaborată în 2009, şi va continua discuţiile în cadrul re elelor europene de reglementare pentru a ajunge, pe cât posibil, la o abordare comună în materie de transparenţă.
Bulgarian: Агенцията ще започне да прилага своята политика за прозрачност, разработена през 2009 г., и ще продължи обсъжданията в рамките на мрежата от регулаторни органи на ЕС за намиране на общ подход в областта на прозрачността, доколкото е възможно.
Romanian: Programul de activitate pentru 2010 este stabilit pe fundalul unor schimbări dinamice legate de mediul legislativ şi de activităţi al agenţiei.
Bulgarian: Работната програма за 2010 г. е определена на динамичния фон промени в законодателната и работната рамка на Агенцията.
Romanian: Această activitate va avea ca rezultat furnizarea unor informaţii de mai bună calitate şi mai utile părţilor interesate, inclusiv organismelor de evaluare din domeniul tehnologiilor medicale.
Bulgarian: Резултатът от тази дейност ще бъде предоставяне на по-добра и по-полезна информация на заинтересуваните страни, включително органи за оценка на здравните технологии.
Romanian: Activităţile agenţiei în domeniul comunicării şi transparenţei vor face obiectul altor evoluţii semnificative.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията в областта на комуникацията и прозрачността ще бъдат разработени допълнително.
Romanian: Agenţia va demara, de asemenea, pregătirile pentru posibile viitoare modificări legislative în domeniul farmacovigilenţei şi al medicamentelor contrafăcute.
Bulgarian: Агенцията ще започне и подготовка за евентуални бъдещи законодателни промени в областта на проследяването на лекарствената безопасност и фалшивите лекарства.