FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine ratiopharm Hvernig nota á
Norwegian Bokmål: Hva Memantine ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Memantine ratiopharm Hvordan du bruker Memantine ratiopharm Mulige bivirkninger
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Höfuðverkur Þreyta 1 Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Hodepine Fatigue 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1 x 5 mg) fyrstu vikuna.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Memantine ratiopharm tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum):
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere):
Icelandic: EXP Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir.
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine ratiopharm upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Startpakningen for behandling med Memantine ratiopharm skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Icelandic: Memantine ratiopharm lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine ratiopharm ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Icelandic: EU/1/13/836/013 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/015 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/018 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/020 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/021 100 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/013 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði, jarðhnetum eða soja, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Icelandic: HDPE glös:
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker:
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, hnetum eða soja, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Icelandic: Gefa skal Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi (E 460) Forhleypt sterkja (E 1404) Vatnfrír laktósi
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Pregelatinisert stivelse (E 1404) Vannfri laktose
Icelandic: EU/1/13/836/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/003 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/004 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/005 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/006 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/010 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/011
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Icelandic: Þynnupakkningar Geymið við lægri hita en 25°C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger Oppbevares ved høyst 25 °C.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Icelandic: • krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst)
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall)
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine ratiopharm
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/022
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Memantine ratiopharm er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433) Pólývínýl alkóhól (E 1203) Títantvíoxíð (E 171) Talkúm (E 553b) Sojalesitín (E 322) Xantan gúmmí (E 415)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioksid (E 171) Talk (E 553b) Soyalecitin (E 322) Xantangummi (E 415)
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 20 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Ekki má nota Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine ratiopharm
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433), pólývínyl alkóhól (E 1203), títantvíoxíð (E 171), talkúm (E 553b), sojalesitín (E 322), xantan gúmmí (E 415).
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioksid (E 171), talk (E 553b), soyalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/012
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Memantine ratiopharm er og hva det brukes mot
Icelandic: Í nagdýrum varð vart við skerðingu fosfólípíða í gleypifrumum lungna vegna uppsöfnunar memantíns í leysiögnum.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonale makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum): • Krampar
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 til 10 av 10 000 brukere): • Anfall
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juni 2013
Icelandic: Frá 4. viku:
Norwegian Bokmål: Uke 4
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkningar
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Icelandic: Memantine ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning (HDPE glas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (HDPE-flaske)
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine ratiopharm må vurderes jevnlig av legen din.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu (10 mg) á dag í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Icelandic: Við hverju er Memantine ratiopharm notað
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantine ratiopharm for
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 10 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Memantine ratiopharm hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460), forhleypt sterkja (E 1404), vatnsfrír laktósi, vatnsfrí kísilkvoða (E 551), magnesíumsterat (E 470b).
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), pregelatinisert stivelse (E 1404), vannfri laktose, kolloid, vannfri silika (E 551), magnesiumstearat(E 470b) Drasjering
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun (HDPE glas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etikett (HDPE-flaske)
Icelandic: Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd av beholderen: 6 måneder
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni án samkeppni..
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA--reseptorantagonist med moderat affinitet.
Icelandic: • ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar),
Norwegian Bokmål: • ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose)
Icelandic: Upphafspakkning fyrir meðferð
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakke for behandling
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á dag í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta en halv 10 mg filmdrasjert tablett (5 mg) daglig i 7 dager.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur sojalesitín, sjá kafla 4.3.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder soyalecitin, se pkt.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu (20 mg) á dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) ) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg per dag.
Icelandic: Memantine ratiopharm hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine ratiopharm anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Laktósi (40 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,065 mg/filmuhúðuð tafla).
Norwegian Bokmål: Laktose (40 mg/filmdrasjert tablett) og soyalecitin (0,065 mg/filmdrasjert tablett).
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst í pakkningum með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst í pakkningum með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Memantine ratiopharm
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet..
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning (Þynnupakkning)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (blister)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða (E 551) Magnesíumsterat (E 470b)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Icelandic: Laktósi (160 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,26 mg/filmuhúðuð tafla).
Norwegian Bokmål: Laktose (160 mg/filmdrasjert tablett) og soyalecitin (0,26 mg/filmdrasjert tablett).
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Icelandic: Fásykra meningókokka af sermisgerð A 10 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 16,7 til 33,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð C 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 7,1 til 12,5 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð W135 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 3,3 til 8,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð Y 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 5,6 til 10,0 míkrógrömm/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Meningokokkgruppe A-oligosakkarid 10 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 16,7 til 33,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe C-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 7,1 til 12,5 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe W135-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 3,3 til 8,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe Y-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 5,6 til 10,0 mikrogram / 0,5 ml
Icelandic: ESB markaðs-leyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: 53100 Siena, Ítalía
Norwegian Bokmål: 53100 Siena, Italia
Icelandic: NOTKUN C.
Norwegian Bokmål: OG BRUK C.
Icelandic: Einstaklingar 11 til 65 ára
Norwegian Bokmål: Personer fra 11 til 65 år
Icelandic: Menveo var ekki lakara við þessa endapunkta fyrir sermishóp C (Tafla 2).
Norwegian Bokmål: Menveo var ikke dårligere på disse endepunktene for serogruppe C (tabell 2).
Icelandic: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Ítalía
Norwegian Bokmål: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italia
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var:
Icelandic: Ekki má nota Menveo ef þú eða barnið þitt hafið:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Menveo dersom du eller ditt barn:
Icelandic: Bóluefnið virkar með því að láta líkamann framleiða eigin vörn (mótefni) gegn þessum bakteríum.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å få kroppen din til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse bakteriene.
Icelandic: 4. desember 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. desember 2014
Icelandic: Börn (frá 2 ára aldri), unglingar og fullorðnir
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 år), ungdom og voksne
Icelandic: hSBA var upphaflegur samsvari varnar gegn meningókokkasýkingu.
Norwegian Bokmål: hSBA var det originale korrelatet for beskyttelse mot meningokokksykdom
Icelandic: 6-10 ára
Norwegian Bokmål: 6-10 år
Icelandic: Það þýðir að þú (eða barnið þitt) eigið að fá önnur bóluefni gegn barnaveiki samkvæmt áætlun eða samkvæmt ráðleggingum læknis.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du (eller barnet ditt) bør få annen vaksine for å beskytte mot difteri når denne etter planen skal tas, eller når legen anbefaler det.
Icelandic: 21 mánuður
Norwegian Bokmål: 21 måneder
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu (allir aldurshópar) Ónæmiskerfi
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring (alle aldersgrupper) Forstyrrelser i immunsystemet
Icelandic: fyrir örvunarsk ammt 7 dagar 28 dagar 100% 2 ár
Norwegian Bokmål: Før påfylling 7 dager 28 dager 100 % 2 år
Icelandic: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Ítalía
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Italia
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætir þess að bóluefnið sé ekki gefið í æð og gengur úr skugga um að það sé gefið í vöðva en ekki í húð.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sørge for at vaksinen ikke blir gitt i en blodåre, og at den blir sprøytet inn i muskelen og ikke i huden.
Icelandic: V59P6E1 (5 árum eftir bólusetningu)
Norwegian Bokmål: V59P6E1 (5 år etter vaksinering)
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:15. mars 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Icelandic: Bóluefnið er venjulega gefið í vöðva í upphandlegg (axlarvöðva) hjá börnum (frá 2 ára aldri), unglingum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Vaksinen blir som regel gitt i overarmsmuskelen (deltamuskelen) hos barn (fra og med 2 år), ungdom og voksne.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hafa tafarlaust samband við lækni eða leita til/fara með barnið á næstu bráðamóttöku, þar sem þörf gæti verið á bráðri læknismeðferð.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig allergisk reaksjon må lege kontaktes umiddelbart eller barnet tas med til nærmeste legevakt, da det kan være behov for medisinsk akutthjelp.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki allra, staðbundinna, altækra og annarra viðbragða var almennt svipuð hjá Menveo hópunum í öllum rannsóknunum og meðal unglinga og fullorðinna.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lokale, systemiske, og andre reaksjoner var som regel lik i Menveo-gruppene på tvers av alle studiene og innenfor ungdoms og voksen aldersgruppe.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Menveo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan Menveo oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Menveo hjá börnum 2 til 10 ára eru byggðar á gögnum úr fjórum klínískum rannsóknum þar sem 3.181 einstaklingi var gefið Menveo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Menveo hos barn fra 2 til 10 år er basert på data fra fire kliniske studier der 3181 forsøkspersoner fikk Menveo.
Icelandic: Upplýsingar um Menveo og við hverju það er notað Áður en þér eða barninu þínu er gefið Menveo Hvernig nota á Menveo
Norwegian Bokmål: Hva Menveo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller ditt barn får Menveo Hvordan Menveo brukes Mulige bivirkninger
Icelandic: Eftir bólusetningu voru yfir 97% einstaklinga með mælanlegan mótefnisstyrk gegn kíghósta við öllum þremur kíghósta mótefnisvökum.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering hadde over 97 % av forsøkspersonene observerbart kikhostetiter mot alle tre kikhosteantigenene.
Icelandic: Hins vegar hefur efnafræðilegur og eðlisfræðilegur stöðugleiki eftir blöndun verið staðfestur í 8 klukkustundir við lægri hita en 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk etter rekonstituering er imidlertid vist i 8 timer ved oppbevaring ved høyst 25 °C.
Icelandic: Athugið að það er eðlilegt að lítið magn vökvans verði eftir í hettuglasinu þegar skammturinn er dreginn úr því.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at det er normalt at litt av det flytende innholdet blir igjen i hetteglasset etter uttak av en dose.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru í þremur lykilrannsóknum og tveimur klínískum stuðningsrannsóknum er að finna í listanum hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i tre sentrale og to støttende kliniske studier er angitt i listen nedenfor etter organklasse.
Icelandic: Mögulegt er að virkni Menveo sé minni hjá þessum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at effekten av Menveo reduseres hos slike personer.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt hafið fengið skammt af Menveo fyrir meira en ári og eruð áfram í sérstakri hættu gagnvart útsetningu fyrir meningókokkum af sermisgerð A, skal hafa í huga að gefa örvunarskammt til að viðhalda vörninni.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt har fått en dose Menveo for mer enn ett år siden og fortsatt er spesielt utsatt for eksponering for meningokokkgruppe A-bakterier, kan det vurderes å gi en påfyllingsdose for å opprettholde beskyttelsen.
Icelandic: Klínískur ávinningur af tveggja skammta bólusetningarröð hjá börnum 2 til 10 ára er ekki þekktur.
Norwegian Bokmål: Den kliniske fordelen av en 2-dosevaksinasjonsserie hos barn i alderen 2 til 10 år er ikke kjent.