FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако използвате Trulicity в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се понижат нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може на намали способността Ви да се концентрирате.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Bulgarian: При употреба в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4).
Estonian: Selle ravimi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga või insuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Естественият GLP-1 има полуживот от 1,5-2 минути, дължащ се на разграждане от DPP-4 и бъбречен клирънс.
Estonian: Loodusliku GLP-1 poolväärtusaeg on 1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване на дулаглутид при пациенти със захарен диабет тип 2 показва възстановяване на първата фаза на инсулинова секреция до ниво, което надвишава нивата, наблюдавани при здрави индивиди, получаващи плацебо, и подобрява втората фаза на инсулинова секреция, в отговор на приложена болусно глюкоза.
Estonian: Farmakodünaamiline uuring dulaglutiidiga näitas, et 2. tüüpi diabeediga patsientidel taastus insuliini esimese faasi sekretsioon tasemeni, mis ületas platseebot saanud tervetel isikutel täheldatud taseme; samuti paranes insuliini teise faasi sekretsioon vastusena intravenoossele glükoosi boolussüstile.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид с перорален контрацептив (норгестимат 0,18 mg/етинил естрадиол 0,025 mg) не повлиява общата експозиция на норелгестромин и етинил естрадиол.
Estonian: Dulaglutiidi manustamine koos suukaudsete kontratseptiividega (norgestimaat 0,18 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) ei mõjutanud norelgestromiini ja etünüülöstradiooli üldist ekspositsiooni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са изследвани също в активно контролирано проучване (лираглутид 1,8 mg/дневно) с продължителност 26 седмици, и двете в комбинация с метформин.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti veel ka aktiivkontrolliga (liraglutiid 1,8 mg üks kord ööpäevas) 26-nädalases uuringus, kus mõlemat preparaati kombineeriti metformiiniga.
Bulgarian: При започване на лечение с Trulicity е възможно в някои случаи да се стигне до загуба на течности/дехидратация (обезводняване), например, в случай на повръщане, гадене и/или диария, което може да доведе до намаляване на бъбречната функция.
Estonian: Trulicity'ga ravi alustades võib mõningatel juhtudel tekkida vedelikukaotus/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja/või kõhulahtisuse korral, mis võib viia neerutalitluse languseni.
Bulgarian: Инжектирайте следващата си доза в обичайно планирания ден.
Estonian: Süstige oma järgmine annus tavapärasel annustamisajal.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Estonian: Kasutage süstimiseks uut pen-süstlit.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или инсулина (вж. точки 4.2 и 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид със ситаглиптин увеличава експозицията и Cmax на дулаглутид съответно с приблизително 38 % и 27 %, а медианата на tmax се увеличава приблизително до 24 часа.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel koos sitagliptiiniga suurenesid dulaglutiidi ekspositsioon ja Cmax vastavalt ligikaudu 38 % ja 27 % ning mediaanne tmax suurenes ligikaudu 24 tundi.
Bulgarian: Дръпнете и изхвърлете сивата капачка на основата.
Estonian: • Eemaldage ja visake hall põhja kattekork ära.
Bulgarian: Възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на дулаглутид.
Estonian: Vanus ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele kliiniliselt olulist mõju.
Bulgarian: Възпаление на задстомашната жлеза (остър панкреатит), което може да причини силна болка в областта на стомаха и гърба, която не отзвучава.
Estonian: - Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.
Bulgarian: При всяко групиране нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Указанията за употреба на писалката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud pen-süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Bulgarian: Потенциално имуно-медиирани нежелани събития на мястото на инжектиране (напр., обрив, еритем) са съобщавани при 0,7 % от пациентите и обикновено са леки.
Estonian: Tõenäoliselt immuunvahendatud süstekoha reaktsioonidest (nt nahalööve, erüteem) on teatatud 0,7 % patsientidel ja need on olnud tavaliselt kerged.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да намали дозата на тези лекарства, за да Ви предпази от спадане на кръвната захар (хипогликемия).
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Bulgarian: - имате диабет тип 1 (типът, когато Вашият организъм не произвежда инсулин), тъй като това лекарство може да не е точно за Вас.
Estonian: - kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
Bulgarian: В присъствието на повишени концентрации на глюкоза, дулаглутид повишава вътреклетъчния цикличен АМФ (цАМФ ) в бета клетките на панкреаса, което води до освобождаване на инсулин.
Estonian: Suurenenud glükoosisisalduse korral suurendab dulaglutiid pankrease beetarakkudes intratsellulaarset tsüklilist AMPd (cAMP), mis tekitab insuliini vabanemise.
Bulgarian: Тези промени не са клинично значими; затова при приложение с дулаглутид не е необходимо коригиране на дозата на лизиноприл или метопролол.
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised, seetõttu ei ole lisinopriili või metoprolooli annuse kohandamine samaaegsel manustamisel dulaglutiidiga vajalik.
Bulgarian: Можете да използвате същата област от тялото си, но се уверете, че сте избрали друго място за инжектиране в тази област.
Estonian: Te võite küll kasutada sama piirkonda, kuid valige teine süstekoht samas piirkonnas.
Bulgarian: Не използвайте Trulicity, ако кърмите.
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't imetamise ajal.
Bulgarian: Изходна стойност на HbA1c
Estonian: HbA1c algväärtus
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 1,5 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühes 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: - имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин).
Estonian: - kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama).
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания, проведени при пациенти със захарен диабет тип 2 до 6 седмици, по-голямата част от стомашно-чревните събития са съобщавани по време на първите 2-3 дни след първата доза и намаляват с последващите дози.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel kuni 6 nädala jooksul läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes teatati seedetrakti nähtudest enamasti 2...3 päeva jooksul pärast esimest annust, need vähenesid järgnevate annuse manustamisel.
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Estonian: Mis teha, kui kolb ei liigu?
Bulgarian: Активното вещество е дулаглутид.
Estonian: Toimeaine on dulaglutiid.
Bulgarian: По време на проучвания за фертилитет, е наблюдавано понижение на броя на жълтите тела и удължаване на естралния цикъл при нива на дозите, които са свързани с намаляване на приема на храна и наддаването на телесно тегло при животните-майки; въпреки че не са наблюдавани ефекти върху показателите за фертилитет и зачеване или ембрионално развитие.
Estonian: Fertiilsuse uuringutes täheldati kollaskeha arvu vähenemist ja pikenenud östraaltsüklit annuste juures, mida seostati emasloomal vähenenud söödatarbimise ja kehakaaluga; siiski ei täheldatud mingit toimet fertiilsuse näitajatele ja eostumise võimele või embrüo arengule.
Bulgarian: Има много ограничен опит при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (<15 ml/min/1,73 m2), затова Trulicity не се препоръчва при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (< 15 ml/min/1,73 m2) patsientide ravis on väga piiratud kogemused, seetõttu ei saa soovitada Trulicity kasutamist nendel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Телесно тегло или индекс на телесна маса (ИТМ) Фармакокинетични анализи показват статистически значима обратна връзка между телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ) и експозицията на дулаглутид, макар че няма клинично значимо влияние на теглото или ИТМ върху гликемичния контрол.
Estonian: Farmakokineetiline analüüs on näidanud statistiliselt olulist pöördvõrdelist seost kehakaalu ja kehamassi indeksi (KMI) ning dulaglutiidi ekspositsiooni vahel, kuigi kehakaalul või KMI-l puudus kliiniliselt oluline mõju glükeemilisele kontrollile.
Bulgarian: Предполага се, че дулаглутид се разгражда на съставните си аминокиселини по общите пътища за катаболизъм на белтъците.
Estonian: Dulaglutiid metaboliseerub eeldatavasti aminohappe komponentideks üldist valkude katabolismi rada mööda.
Bulgarian: Лечението на плъхове по време на бременността и периода на кърмене причинява дефицит на паметта при женските индивиди в поколението при експозиции, които са 16 пъти по-високи, отколкото предложените клинично.
Estonian: Rottide ravi kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal põhjustas mäluhäireid emasloomadest järglastel annuste juures, mis olid 16-korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest.
Bulgarian: Ако приемате сулфонилурейно производно или инсулин, може да е необходимо дозата да бъде намалена докато използвате дулаглутид.
Estonian: Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Bulgarian: След едновременно приложение на дулаглутид до 3 mg в стационарно състояние, няма статистически значими разлики на AUC(0-12), Cmax или tmax на парацетамол.
Estonian: Pärast kuni 3 mg dulaglutiidiga koosmanustamist tasakaalukontsentratsiooni tingimustes ei täheldatud paratsetamooli AUC(0-12), Cmax või tmax statistiliselt olulisi erinevusi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични изпитвания, са гастроинтестиналните, включително гадене, повръщане и диария.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid seedetrakti häired, sh iiveldus, oksendamine ja diarröa.
Bulgarian: Когато се използва с други лекарства за лечение на диабет, препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
Estonian: Kasutatuna koos teiste diabeediravimitega on soovitatav annus 1,5 mg üks kord nädalas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
Estonian: Soovitatav annus on 1,5 mg üks kord nädalas.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Trulicity и се намалява инсулинът.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Bulgarian: В това проучване пациенти, получаващи 1 или 2 инжекции инсулин на ден преди влизане в проучването, спират да получават тяхната схема на лечение с инсулин и са рандомизирани да получават дулаглутид веднъж седмично или инсулин гларжин веднъж дневно, и двата в комбинация с инсулин лиспро прандиално три пъти дневно със или без метформин.
Estonian: Kombineeritud ravi toiduinsuliiniga ilma või koos metformiiniga Selles uuringus katkestasid patsiendid, kes enne uuringusse kaasamist süstisid ööpäevas 1 või 2 korda insuliini, uuringueelse insuliini raviskeemi ja nad randomiseeriti saama dulaglutiidi üks kord nädalas või glargiin-insuliini üks kord ööpäevas, mõlemad kombineeriti toiduinsuliini lispro-insuliiniga kolm korda ööpäevas, ilma või koos metformiiniga.
Bulgarian: - Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) е много често срещана при употреба на дулаглутид с лекарства, които съдържат метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин.
Estonian: - Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата - може случайно да си убодете ръката.
Estonian: • Ärge asetage nõela katet peale tagasi - te võite selle käigus nõelatorkega kogemata oma kätt vigastada.
Bulgarian: Важно е да не се стига до дехидратация (обезводняване) чрез пиенето на много течности.
Estonian: Tähtis on vedelikukaotust vältida, tarbides piisavalt vedelikku.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на дулаглутид Системоорганeн клас
Estonian: Tabel 1: Dulaglutiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Organsüsteemi klass
Bulgarian: При липса на други признаци и симптоми на остър панкреатит, повишаването на панкреасните ензими самостоятелно не е достатъчно за да се предполага остър панкреатит.
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankrease ensüümide aktiivsuse tõus veel ägeda pankreatiidi teket.
Bulgarian: Клинични проучвания с дулаглутид показват подобрение на функцията на бета-клетките, като се използват критерии, които включват хомеостазния модел за оценка (HOMA2-%B).
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Bulgarian: Подобни резултати за систолното и диастолното кръвно налягане са отчетени в края на 26седмичното проучване.
Estonian: Sarnased SBP ja DBP tulemused saadi ka uuringu lõppedes - 26. nädalal.
Bulgarian: Tel: +372 6 817 280
Estonian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно това как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: • Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: Във всички проучвания дулаглутид води до клинично значимо подобряване на гликемичния контрол, базирано на измерен гликиран хемоглобин A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides uuringutes parandas dulaglutiid kliiniliselt oluliselt glükeemilist kontrolli, mõõdetuna glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) väärtusena.
Bulgarian: В края на 28-седмичния период на лечение дозата е 65 единици/дневно и 51 единици/дневно за пациентите, получаващи съответно плацебо и Trulicity 1,5 mg.
Estonian: 28-nädalase raviperioodi lõpus oli annus 65 ühikut/ööpäevas ja 51 ühikut/ööpäevas vastavalt platseebot ja 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Bulgarian: След едновременно приложение с 2 последователни дози дулаглутид, AUC(0-τ) и Cmax на ситаглиптин се понижават съответно, приблизително с 7,4 % и 23,1 %.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annusega koosmanustamise järgselt vähenesid sitagliptiini AUC(0-τ) ja Cmax vastavalt ligikaudu 7,4 % ja 23,1 %.
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2 са рандомизири да получават или Trulicity 1,5 mg (4 949), или плацебо (4 952) и двете в допълнение към стандартната терапия за захарен диабет тип 2 (дозата 0,75 mg не е прилагана в това проучване).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama kas 1,5 mg Trulicity't (4949) või platseebot (4952) lisaks 2. tüüpi suhkurtõve standardravile (selles uuringus ei manustatud 0,75 mg annust).
Bulgarian: Поставете прозрачната основа стабилно и плътно върху кожата си на мястото на инжектиране.
Estonian: • Asetage läbipaistev põhi ühetasaselt ja kindlalt vastu nahka sellele kohale, kuhu te tahate süstida.
Bulgarian: Дулаглутид е дългодействащ агонист на човешкия глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептор.
Estonian: Dulaglutiid on pikatoimeline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist.
Bulgarian: Как да съхранявате Trulicity
Estonian: Kuidas Trulicity't säilitada
Bulgarian: Първоначалните дози на инсулин гларжин при пациенти с HbA1c <8,0% са понижени с 20%.
Estonian: Patsientidel, kellel oli HbA1c < 8,0%, vähendati glargiininsuliini algannuseid 20% võrra.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид, а с екзенатид два пъти дневно са наблюдавани два случая на тежка хипогликемия.
Estonian: Ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu dulaglutiidiga ei täheldatud ja eksenatiidi kaks korda ööpäevas kasutamise korral oli neid kaks.
Bulgarian: Дозата може да бъде приложена по всяко време на деня, със и без храна.
Estonian: Annuse võib manustada igal ajal päeva jooksul sõltumata söögikordadest.
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Не продължавайте да използвате спринцовката.
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist.
Bulgarian: През целия период на проучването (до 104-та седмица), честотата на прекъсване на лечението поради нежелани събития е 5,1% (0,75 mg) и 8,4% (1,5 mg) за дулаглутид.
Estonian: Läbi kogu uuringute kestuse (kuni 104 nädalat) oli katkestamiste määr dulaglutiidi kõrvaltoimete tõttu 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg).
Bulgarian: В същото проучване единична доза на дулаглутид от 1,5 mg изглежда повишава максималната секреция на инсулин от β-клетките и подобрява функцията на β-клетките при пациенти със захарен диабет тип 2 в сравнение с плацебо.
Estonian: Samas uuringus suurendas ühekordne 1,5 mg dulaglutiidi annus võrreldes platseeboga insuliini maksimaalset sekretsiooni β-rakkudest ning võimendas β-rakkude funktsiooni 2. tüüpi diabeediga isikutel.
Bulgarian: Подобрението в стойностите на кръвната захар на гладно се запазва по време на най-дългото проучването 104 седмици.
Estonian: Soodne toime paastuaegsele veresuhkrule püsis kogu pikima kestusega 104-nädalase uuringu jooksul.
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин
Estonian: Kombineeritud ravi metformiiniga
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon#
Bulgarian: При едновременно приложение на еднократна доза на дулаглутид и метопролол, AUC и Cmax на метопролол се увеличават съответно с 19 % и 32 %.
Estonian: Dulaglutiidi ühekordse annuse ja metoprolooli koosmanustamisel suurenesid metoprolooli AUC ja Cmax vastavalt 19 % ja 32 %.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Estonian: Kui järgmise korralise süstini on vähem kui 3 päeva (72 tundi), tuleb unustatud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus ettenähtud ajal õigel päeval.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са изследвани в плацебо и активно контролирано проучване (ситаглиптин 100 mg/дневно) с продължителност 104 седмици, всичките в комбинация с метформин.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti 104 nädalat kestnud platseebo- ja aktiivkontrolliga (sitagliptiin 100 mg/päevas) uuringus, kõikides gruppides toimus ravi kombineeritult metformiiniga.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дулаглутид са оценени в клинични фармакологични проучвания и като цяло са сходни между здрави индивиди и пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min), включително терминален стадий на бъбречно заболяване (изискващо диализа).
Estonian: Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus ning see leiti olevat üldiselt sarnane nii tervetel isikutel kui kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min), sh lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (dialüüsi vajavad) patsiendid.
Bulgarian: Наблюдавано е значимо и устойчиво намаляване на нивата на HbA1c от изходното ниво до месец 60 при лечение с Trulicity спрямо плацебо в допълнение към стандартната терапия (-0,29 % спрямо 0,22 %; изчислена разлика в лечението -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Bulgarian: След 1-вата седмица пациентите получават повишена доза от 1,2 mg/дневно, а след това на 2-рата седмица - доза от 1,8 mg/дневно.
Estonian: Ühe nädala pärast tiitriti annus kuni 1,2 mg/ööpäevas ja seejärel 2. nädalal kuni 1,8 mg/päevas.
Bulgarian: 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000 и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са констатирани въз основа на оценка на данните по време на клиничните изпитвания фаза II и фаза III, проучването за оценка на дългосрочни сърдечносъдови резултати и постмаркетинговите съобщения.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud II ja III faasi kliinilistes uuringutes kogu nende kestuse vältel ja pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus saadud andmete ning turuletulekujärgsete teadete hindamisel.
Bulgarian: 10 mcg два пъти дневно (n=276)
Estonian: 10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276)
Bulgarian: След едновременно приложение на многократни дози на дулаглутид с метформин (лекарствена форма с незабавно освобождаване [IR]) в стационарно състояние, AUCτ на метформин се увеличава до 15 %, а Cmax се понижава до 12 %, съответно без промени в tmax.
Estonian: Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine metformiini tasakaalukontsentratsioonis (toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm (KV)) suurenes metformiini AUCτ kuni 15 % ja Cmax vähenes kuni 12 % ning tmax ei muutunud.
Bulgarian: Средната изходна доза на инсулин гларжин е 37 единици/дневно за пациентите, получаващи плацебо, и 41 единици/дневно за пациентите, получаващи Trulicity 1,5 mg.
Estonian: Glargiininsuliini keskmine algannus oli 37 ühikut/ööpäevas platseebot saanud patsientidel ja 41 ühikut/ööpäevas 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Bulgarian: Средните t1/2 на аторвастатин и на o-хидроксиаторвастатин са увеличени съответно със 17 % и 41 %, след приложение на дулаглутид.
Estonian: Atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini keskmine t1/2 suurenesid dulaglutiidi manustamise järgselt vastavalt 17 % ja 41 %.
Bulgarian: Честотата на остър панкреатит в клинични проучвания фаза II и III е 0,07% за дулаглутид в сравнение с 0,14% за плацебо и 0,19% за сравнителните групи със или без допълнително антидиабетно лечение.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes oli ägeda pankreatiidi esinemissagedus dulaglutiidiga 0,07%, võrreldes platseeboga 0,14 % ja võrdlusravimitega 0,19 % koos täiendava antidiabeetilise foonraviga või ilma.
Bulgarian: Тези промени не са клинично значими.
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised.
Bulgarian: Не са наблюдавани събития на тежка хипогликемия.
Estonian: Ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Bulgarian: Лечението с дулаглутид осигурява понижение на систолното кръвно налягане (-2,8 mmHg разлика в сравнение с плацебо) на 16-та седмица.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
Bulgarian: Тези наблюдения не са клинично значими.
Estonian: Need tähelepanekud ei ole kliiniliselt olulised.