FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Natpar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Natpar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Natpar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Pri bolnikih s to boleznijo paratiroidne žleze v vratu ne proizvajajo dovolj paratiroidnega hormona, ki uravnava raven kalcija v krvi.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų kakle esančios prieskydinės liaukos gamina nepakankamai prieskydinės liaukos hormono, kuris kontroliuoja kalcio kiekį kraujyje.
Slovenian: Ker je zdravilo Natpar pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, izvedla dodatno raziskavo za potrditev tveganj in koristi zdravila ter primernosti odmerjanja enkrat dnevno.
Lithuanian: Kadangi Natpar registracija yra sąlyginė, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks išsamesnį tyrimą, kad patvirtintų šio vaisto teikiamą naudą ir keliamą riziką bei šio kartą per parą vartojamo vaisto dozavimo režimo tinkamumą.
Slovenian: Zdravilo Natpar se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo nepojasnjene zvišane ravni encima, imenovanega kostna alkalna fosfataza, in tistih, ki imajo psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Lithuanian: Natpar taip pat negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje dėl nepaaiškinamų priežasčių padidėjęs fermento, vadinamo kaulų šarmine fosfataze, kiekis, ir pacientams, kuriems diagnozuota pseudohipoparatirozė - reta liga, kuria sergant žmogaus organizmas nenormaliai reaguoja į natūraliai gaminamą prieskydinės liaukos hormoną.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Natpar.
Slovenian: Zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki prejemajo dopolnila kalcija in vitamina D.
Lithuanian: Nustatyta, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį hipoparatiroze sergančių pacientų, kurie vartoja kalcio ir vitamino D papildus, kraujyje.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Natpar injicirajo sami.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Natpar injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Slovenian: Kako se zdravilo Natpar uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar?
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar in bolnikov odmerek dopolnil vitamina D in kalcija se nato prilagajo glede na raven kalcija v bolnikovi krvi.
Lithuanian: Vėliau Natpar dozė, taip pat pacientui paskirta vitamino D ir kalcio papildų dozė, koreguojama atsižvelgiant į kalcio kiekį paciento kraujyje.
Slovenian: V glavni 24-tedenski študiji, ki je vključevala 124 bolnikov, je 54,8 % bolnikov (46 bolnikov od 84), ki so prejemali zdravilo Natpar, doseglo in ohranilo ustrezne ravni kalcija ob vsaj 50-odstotnem zmanjšanju odmerkov dopolnil kalcija in vitamina D. Delež bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) in so dosegli enake rezultate, je bil 2,5 % (1 bolnik od 40).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį 24 savaičių trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 124 pacientai, 54,8 proc.
Slovenian: Zdravilo Natpar nadomešča pomanjkanje paratiroidnega hormona pri bolnikih s hipoparatiroidizmom.
Lithuanian: Natpar pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą prieskydinės liaukos hormoną.
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Lithuanian: Natpar yra pakaitinės hormonų terapijos vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota liga, vadinama hipoparatiroze, t. y. sumažėjęs prieskydinių liaukų aktyvumas.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Natpar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Natpar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Natpar vsebuje zdravilno učinkovino paratiroidni hormon.
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra veikliosios medžiagos prieskydinės liaukos hormono.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Lithuanian: Natpar tiekiamas miltelių ir skysčio, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, forma.
Slovenian: Ker je bolnikov s hipoparatiroidizmom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Natpar 18. decembra 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Lithuanian: Kadangi hipoparatiroze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Slovenian: Pri bolnikih s hipoparatiroidizmom nadomešča manjkajoči hormon in tako pomaga uravnavati raven kalcija.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą hormoną ir taip padeda atkurti normalią kalcio koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Natpar, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Natpar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Natpar se s peresnikom Natpar injicira pod kožo stegna.
Lithuanian: Naudojant Natpar švirkštiklį, šis vaistas švirkščiamas po šlaunies oda.
Slovenian: Ker je na voljo omejena količina podatkov, je zdravilo Natpar pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Lithuanian: Dėl pateiktų negausių duomenų Natpar registracija yra sąlyginė.
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: ceftiofuras
Slovenian: Mleko: nič dni
Lithuanian: Pienui - 0 parų
Slovenian: Ovojnina vsebina velikost pakiranja karenca steklena viala 50 ml
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Slovenian: EU številka izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika ciljna živalska vrsta način uporabe zdravila
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Lithuanian: Skerdenai ir subproduktams9 paros.
Slovenian: Govedo Subkutana injekcija
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Slovenian: in Prevotella spp.
Lithuanian: ir Prevotella spp.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į šias medžiagas kartais gali būti labai sunkios.
Slovenian: Te reakcije bodo izginile v največ 23 dneh.
Lithuanian: Šios reakcijos išliko ilgiausiai 23 d.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01DD90.
Slovenian: Komisije (EU) št.37/2010:
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Lithuanian: Pakitimai išnyksta per 56 d.
Slovenian: Brejost in plodnost:
Lithuanian: Vaikingumas ir vaisingumas
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti laktacijos metu.
Slovenian: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg
Lithuanian: 1 000 µg/kg 2 000 µg/kg 2 000 µg/kg 6 000 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: Učinki na reprodukcijo pri obeh vrstah niso bili opaženi.
Lithuanian: Poveikis abiejų gyvūnų rūšių reprodukcinėms savybėms nenustatytas.
Slovenian: Jetra Ledvica Mleko
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke,tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Motna bela do rahlo rjava suspenzija.
Lithuanian: Matinė balta ar šviesiai ruda suspensija.
Slovenian: Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne reakcije na cefalosporine in obratno.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžmines reakcijas į cefalosporinus ir atvirkščiai.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Lithuanian: Buteliuką būtina smarkiai kratyti 30 sekundžių arba kol visos matomos nuosėdos pasiskirstys tolygiai.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po dajajnju zdravila pojavi anafilaktičen tip reakcije.
Lithuanian: Labai retai naudojus vaistą gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (apie 5 μg/ml) susidaro praėjus maždaug 12 val.
Slovenian: Pri upoštevanju strategije zdravljenja, je primerno, da razmislite o izboljšanju postopka upravljanja s čredo in uporabite podporno terapijo s primernimi lokalnimi proizvodi (npr. razkužila).
Lithuanian: Sprendžiant dėl gydymo strategijos, patartina apsvarstyti bandos laikymo sąlygų gerinimą ir taikyti palaikomąjį gydymą tinkamais vietiškai veikiančiais produktais (pvz.
Slovenian: Skica glave, ki prikazuje smer dajanja injekcij od baze ušesa proti nasprotnemu očesu živali.
Lithuanian: Galvos schemoje pavaizduota švirkštimo kryptis nuo ausies pagrindo link priešingos gyvulio akies.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Lithuanian: Maždaug 60 % ir 15 % naudoto kiekio išsiskiria atitinkamai su šlapimu ir išmatomis per 10 dienų po naudojimo.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu maždaug dviem trečdaliams gydytų gyvulių dvi dienas po vaisto švirkštimo injekcijos vieta buvo patinusi.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah in plemenskih goveda.
Lithuanian: Nebuvo atlikta specifinių tyrimų su veršingomis ar veisiamomis karvėmis.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za navedbo
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Slovenian: Pri govedu ceftiofur deluje proti naslednjim mikroorganizmom, ki povzročajo akutni poporodni (puerperalni) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum in interdigitalno nekrobacilozo: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Lithuanian: Ceftiofuras gerai veikia šiuos patogeninius mikroorganizmus, sukeliančius galvijų ūminį metritą po atsivedimo: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ir Fusobacterium necrophorum bei tarpunagių nekrobakteriozę: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne, nacionalne in lokalne protimikrobne doktrine.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialius šalies ar regiono antimikrobinių medžiagų naudojimo nurodymus.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Lithuanian: Desfuroilceftiofuras yra pagrindinis aktyvus metabolitas.
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Lithuanian: Praėjus vienai valandai po naudojimo, koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė nei 1 µg/ml.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) metritisa pri govedu v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems ūminiu metritu po atsivedimo, gydyti tais atvejais, kai gydymas kitomis antimikrobinėmis medžiagomis buvo neveiksmingas.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo ali očmi.
Lithuanian: Reikia vengti, kad vaisto nepatektų ant odos ar į akis.
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvod njo živil
Lithuanian: Visos maistui skirtos žinduoli ų rūšys
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Lithuanian: Naxcel švirkštimo po oda vieta užpakalinėje ausies dalyje, kur ji jungiasi su galva (ausies pagrindas).
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje bakterijskih respiratornih obolenj, ki so povezana z Actinobacillus pleuropneumoniae,
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Sergančioms bakterinėmis kvėpavimo takų ligomis, sukeltomis Actinobacillus pleuropneumoniae,
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Lithuanian: Silpnos audinių reakcijos injekcijos vietoje, pvz., pakitusi spalva nedideliame plote (mažesniame nei 6 cm2) ir mažos cistos, buvo pastebėtos iki 42 d.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, trečios kartos cefalosporinai.
Slovenian: Kljub temu, da Naxcel pri govedu ni bil specifično preizkušen v prekomernem odmerjanju, znaki sistemske toksičnosti, povezane s ceftiofurjem, niso bili opazni po 55 mg/kg parenteralnem dnevnem prekomernem odmerjanju natrijevega ceftiofuriorata pet dni.
Lithuanian: Nors Naxcel perdozavimas galvijams nebuvo specialiai tirtas, penkias dienas kasdien parenteriniu būdu skyrus didesnes ceftiofuro natrio druskos dozes (55 mg/kg), nepastebėtas joks su ceftiofuru susijęs sisteminis toksiškumas.
Slovenian: Ceftiofur 100 mg/ml
Lithuanian: Ceftiofuro 100 mg/ml.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preskušanjih občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Lithuanian: Vaistą reiktų naudoti, atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus ir atsižvelgus į oficialius šalies antimikrobinių medžiagų naudojimo nurodymus.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti ir išvengti per mažos dozės, būtina tiksliai nustatyti gyvulio kūno svorį.
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki
Lithuanian: Antiinfekcin ės veikliosios medžiagos, antibiotikai
Slovenian: • Držite brizgo in vstavite iglo za ušesom živali tako, da sta igla in brizga usmerjeni v namišljeni liniji, ki kaže skozi glavo proti nasprotnemu očesu živali (glej sliko 2)
Lithuanian: • švirkštą suimti ir adatą už gyvulio ausies besti reikia taip, kad adata ir švirkštas būtų nukreipti įsivaizduojama linija, kertančia gyvulio galvą link priešingos akies (žr.
Slovenian: Če se klinični znaki ne izboljšajo v 48 urah po zdravljenju, ponovno preverite diagnozo in terapijo bolezenskega stanja.
Lithuanian: po gydymo klinikiniai požymiai nesilpnėja, diagnozę ir gyvulio gydymą būtina įvertinti pakartotinai.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nenustatytas teratogeninis, tačiau pasireiškė toksinis patelei (minkštesnės išmatos) ir fetotoksinis (sumažėjęs vaisiaus svoris) poveikiai.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams ir cefalosporinams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Lithuanian: • būtina imtis priemonių, tokių kaip tinkamas gyvulio fiksavimas (selekciniai vartai ar galvos fiksavimas) ir tinkamų adatų naudojimas [1 colio (2,54 cm) ilgio, 16 dydžio], kad adata nepataikytų į arteriją ar veną.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH 50 ml viala
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 50 ml BUTELIUKAS
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus 100 ml.
Slovenian: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Lithuanian: Kai įmanoma, cefalosporinus reiktų naudoti tik atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Slovenian: Skupna koncentracija ceftiofurja in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi nad 0,2 μg/ml ostane vsaj 7
Lithuanian: Bendra ceftiofuro ir jo aktyvių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje, didesnė nei 0,2 μg/ml ir 1,0 μg/ml, išlieka atitinkamai mažiausiai 7 ir 4 paras.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 d.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Lithuanian: Ceftiofuro ir jo metabolito koncentracija kraujo plazmoje, didesnė nei 0,2 µg/ml, išlieka pakankamai ilgai.
Slovenian: Uporabljajte samo potem, ko odgovorni veterinar oceni razmerje korist-tveganje.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Slovenian: Ceftiofur zavira sintezo bakterijske stene in tako kaže baktericidno aktivnost.
Lithuanian: Ceftiofuras slopina bakterijos ląstelės sienelės sintezę, veikia baktericidiškai.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 9 paros.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se občasno lahko pojavi prehodna lokalna oteklina.
Lithuanian: Švirkštus į raumenis, kai kada laikinai gali patinti injekcijos vieta.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(IH) SESTAVIN
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kai įmanoma, cefalosporinus reiktų naudoti tik atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Slovenian: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Lithuanian: Ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties)
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko profilakso retencije placente.
Lithuanian: Nenaudoti kaip profilaktikos priemonės placentos užsilaikymo atveju.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Lithuanian: Naxcel veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduojama švirkšti ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Lithuanian: Farmakologiš kai veikli medžiaga
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Lithuanian: Su baltymais jungiasi didžioji dalis, apie 70-90 % ceftiofuro ir jo pagrindinio metabolito.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Po dajanju se ceftiofur hitro metabolizira v desfurojilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Lithuanian: Panaudojus ceftiofuras greitai biotransformuojamas į desfuroilceftiofurą, pagrindinį aktyvų metabolitą.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja se lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju pokažejo kot blago do srednje boleče.
Lithuanian: Pirmosiomis dienomis po vaisto švirkštimo patinusi injekcijos vieta kai kuriems gyvuliams gali būti šiek tiek ar vidutiniškai skausminga.
Slovenian: Pomožne snovi: Oljni vehikel (rastlinski izvor).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinės kilmės).
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite do ....
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki…
Slovenian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik tretje generacije, ki je aktiven proti številnim gramnegativnim in grampozitivnim povzročiteljem.
Lithuanian: Ceftiofuras yra trečios kartos cefalosporinų antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų patogenų.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su pelėmis nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis poveikis patelei.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Lithuanian: Galvijų organizme ceftiofuras gerai rezorbuojasi, švirkštus ausies pagrindo srityje.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Patekus būtina nedelsiant plauti švariu vandeniu. Jei po to simptomai, pvz., odos išbėrimas ar ilgalaikis akių sudirgimas, išlieka, būtina kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Lithuanian: Ceftiofuras Visų β-laktamo sandarą išsaugojusių likučių, išreikštų kaip desfuroilceftiofura s, suminis kiekis
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Lithuanian: Dėl mažo ceftiofuro toksiškumo kiaulėms perdozavus vaistą, paprastai jokie klinikiniai požymiai nepasireiškia, išskyrus laikiną injekcijos vietos patinimą, kaip aprašyta 4.6 punkte „Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)".
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Lithuanian: Bordetella bronchiseptica in vitro natūraliai nejautri ceftiofurui.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Lithuanian: Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus po 50 ml ir 100 ml.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Proti mikrobno delovanje je podobno ceftiofurjevemu proti ciljnim patogenim organizmom.
Lithuanian: Jis paskirties patogeninius mikroorganizmus antimikrobiškai veikia panašiai kaip ceftiofuras.
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intravaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Lithuanian: Tokiu atveju gaišimas buvo susietas su vaisto sušvirkštimu į kraujagyslę arba anafilaksija.
Slovenian: Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Lithuanian: Aliejinis užpildas (augalinės kilmės): vidutinio ilgio grandinių trigliceridai, vilnamedžių aliejus.
Slovenian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Lithuanian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ir Streptococcus suis, gydyti.
Slovenian: Ceftiofur spada v tretjo skupino cefalosporinskih antibiotikov, ki so aktivni proti številnim Gram pozitivnim in Gram negativnim patogenom.
Lithuanian: Ceftiofuras yra trečios kartos cefalosporinų grupės antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų patogenų.