FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se nasceu com, ou sofre de alguma anomalia que cause alterações no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue, especialmente baixas concentrações de potássio no sangue (hipocaliemia) as quais não estão actualmente a ser compensadas pelo tratamento, se tem um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), se tem um coração fraco (disfunção cardíaca), se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias), se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção Tomar outros medicamentos).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen) - als u een aangeboren aandoening hebt of hebt gehad die gepaard gaat met bepaalde afwijkingen in het electrocardiogram (ECG, hartfilmpje); als u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed hebt, in het bijzonder een lage kaliumconcentratie in het bloed (hypokaliëmie), waarvoor u niet behandeld wordt; als uw hartslag heel traag is (bradycardia); als u een zwak hart hebt (hartfalen); als bij u eerder symptomen van abnormale hartritmestoornissen zijn waargenomen (arithmieën); of als u andere middelen gebruikt die bepaalde veranderingen op het ECG (hartfilmpje) teweegbrengen (zie paragraaf ‘Gebruik met andere geneesmiddelen' in rubriek 2).
Portuguese: Infecção aguda dos seios perinasais (sinusite aguda bacteriana)
Dutch: - acute bacteriële sinusitis:
Portuguese: UK - Reino Unido Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Dutch: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Portuguese: A menos que indicado de outro modo pelo seu médico, as durações recomendadas da utilização de [Nome de fantasia] são:
Dutch: Tenzij anders voorgeschreven door uw arts is de aanbevolen behandelingsduur van [Fantasienaam]: - bij plotselinge verslechtering van chronische bronchitis
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Portuguese: Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que o seu consumo de líquidos é suficiente, uma vez que a desidratação pode aumentar o risco de disfunção renal.
Dutch: - Ouderen met bestaande nierproblemen moeten opletten dat zij voldoende drinken omdat uitdroging de kans op nierfalen kan vergroten.
Portuguese: - O Comité considerou a existência de dados consistentes que demonstram a eficácia do Avalox na indicação "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite"; contudo, devido à emergência de resistência à N. gonorrhoeae, a moxifloxacina não deve ser utilizada em monoterapia empírica, salvo no caso de ser possível excluir a existência de N. gonorrhoeae resistente à moxifloxacina.
Dutch: - Het CHMP was van oordeel dat er solide bewijs is voor de werkzaamheid van Avalox voor de indicatie "lichte tot matige gynaecologische infecties (PID, pelvic inflammatory disease), d.w.z. infecties in het kleine bekken bij vrouwen, waaronder salpingitis en endometritis", maar dat vanwege de opkomende resistentie van N. gonorrhoeae, moxifloxacine niet als voorlopige monotherapie gebruikt mag worden, tenzij moxifloxacineresistente N. gonorrhoeae kan worden uitgesloten.
Portuguese: Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar [Nome de fantasia].
Dutch: - Wanneer bij u of bij een familielid glucose-6-fosfaatdehydrogenasegebrek (een zeldzame erfelijke stofwisselingsziekte) is vastgesteld, meldt dit dan aan uw arts.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no próprio dia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido) no dia seguinte.
Dutch: Als u een dag geen tablet inneemt, neem dan de volgende dag de normale dosis (één tablet) in. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Portuguese: [Nome de fantasia] pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que pode levar a disfunção hepática com risco de vida (ver secção 4.
Dutch: Wanneer dat het geval is, stop dan direct met [Fantasienaam] en raadpleeg een arts. - [Fantasienaam] kan een snelle, ernstige leverontsteking veroorzaken die zou kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen (zie rubriek 4.
Portuguese: Ao tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película O risco de anomalias cardíacas pode aumentar com o aumento da dose.
Dutch: Tijdens het gebruik van [Fantasienaam] tabletten - De kans op hartafwijkingen kan toenemen bij verhoging van de dosis.
Portuguese: Existe uma possibilidade rara de lhe ocorrer uma reacção alérgica grave, súbita (reacção anafiláctica/choque) mesmo com a primeira dose, com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando estiver de pé.
Dutch: - Er bestaat een zeer kleine kans dat u last krijgt van een ernstige, plotselinge, allergische reactie (een anafylactische reactie/shock), zelfs als u [Fantasienaam] voor de eerste keer gebruikt.
Portuguese: CZ - República Checa Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Dutch: DK - Denemarken Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Avalox e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Dutch: - Het CHMP beval daarom de wijziging aan van de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de desbetreffende rubrieken van de bijsluiter zoals beschreven in bijlage III voor Avalox en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: Infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital, exceptuando casos graves
Dutch: (acute exacerbatie van chronische bronchitis) - bij niet ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Portuguese: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Alemanha
Dutch: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Duitsland
Portuguese: Não misturar com outros produtos.
Dutch: Niet mengen met andere producten.
Portuguese: Após reconstituição: 2 horas.
Dutch: Na reconstitutie: 2 uur.
Portuguese: Em galinhas, a partir da idade de 1 dia:
Dutch: In kippen vanaf de leeftijd van 1 dag:
Portuguese: 16 meses.
Dutch: 16 maanden.
Portuguese: Estados-Membros interessados:
Dutch: Betrokken lidstaten:
Portuguese: Nenhum conhecido.
Dutch: Geen bekend.
Portuguese: Tendo em conta
Dutch: Rekening houdend met
Portuguese: O CVMP analisou as respostas escritas fornecidas pelo requerente, o relatório de avaliação conjunta do relator e co-relator relativo à resposta do requerente, bem como as observações dos membros do CVMP.
Dutch: Het CVMP bestudeerde de schriftelijke antwoorden van de aanvrager, het gezamenlijke beoordelingsrapport van de rapporteur en co-rapporteur naar aanleiding van het antwoord van de aanvrager en de opmerkingen van de leden van het CVMP.
Portuguese: Pó para suspensão
Dutch: Poeder voor suspensie
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
Dutch: BIJLAGE I DOOR HET EMEA INGEDIENDE WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES
Portuguese: • Para mais informação, contactar o fabricante.
Dutch: Contacteer de fabrikant voor meer informatie.
Portuguese: Duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal descrito em 5.7: protecção até às 6 semanas de idade
Dutch: Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema beschreven onder 5.7: bescherming tot de leeftijd van 6 weken.
Portuguese: ANEXO II LISTA DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE II LIJST VAN DE FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEG, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN DE LIDSTATEN
Portuguese: LUXEM BURGO
Dutch: LUXEM BURG
Portuguese: Recomenda-se fazer um intervalo mínimo de 2 semanas, entre as duas vacinações.
Dutch: Het minimum interval tussen de 2 vaccinaties moet 2 weken zijn.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: Recomenda-se, portanto, que não sejam administradas quaisquer outras vacinas, durante os 14 dias que precedem e que se seguem à vacinação com AVINEW.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om geen andere vaccins toe te dienen binnen de 14 dagen vóór of na vaccinatie met Avinew.
Portuguese: Frasco (vidro)
Dutch: Fles (glas)
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Dutch: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG VERENIGD KONINKRIJK
Portuguese: • Deve tomar-se cuidado aquando do manuseamento da preparação da vacina.
Dutch: Wees voorzichtig bij het omgaan met de vaccin bereiding.
Portuguese: • a eliminação das principais fontes do vírus (intestinos e vias respiratórias superiores) no local de processamento,
Dutch: • de verwijdering van de belangrijkste virusbronnen (te weten darmen en bovenste luchtwegen) in de verwerkingsfabriek,
Portuguese: • Só vacinar aves saudáveis.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Portuguese: Galinhas
Dutch: Kippen.
Portuguese: AVINEW Vírus vivo da doença de Newcastle, 5,5 log10 DIO50* no mínimo
Dutch: AVINEW Levend virus van de ziekte van Newcastle, ten minste 5,5 log10 EID50*
Portuguese: MERIAL PORTUGUESA SAÚDE ANIMAL, LDA
Dutch: MERIAL PORTUGUESA SAUDE ANIMAL, LDA
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELAS
Dutch: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUSSEL
Portuguese: • Revacinação por via oral (na água de bebida): na idade de 2 a 3 semanas.
Dutch: Boostervaccinatie via orale toediening (drinkwatermethode): op een leeftijd van 2 à 3 weken.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Avinew, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Dutch: Derhalve adviseert het CVMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen voor Avinew te verlenen; de samenvatting van de productkenmerken is weergegeven in bijlage III.
Portuguese: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327
Dutch: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited Postbus 327
Portuguese: Incompatibilidades (maiores) a presença de desinfectante e/ou anti-séptico, na água e no material usado para a preparação da solução vacinal, não é compatível com uma vacinação eficaz.
Dutch: De aanwezigheid van desinfectantia en/of antiseptica in water en materiaal gebruikt voor de bereiding van de vaccinoplossing is niet compatibel met een effectieve vaccinatie.
Portuguese: • Atomisar a solução vacinal sobre as aves, usando um atomisador capaz de produzir microgotículas (diâmetro médio=80-100 µm).
Dutch: Spray de vaccinoplossing boven de dieren met een apparaat dat microdruppels produceert (gemiddelde diameter van 80-100 µm).
Portuguese: • Deve lavar-se e desinfectar-se as mãos, após vacinação.
Dutch: Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Portuguese: Além disso, o ensaio de reversão à virulência, realizado em laboratório, mostrou que o virus vacinal não adquire qualquer característica patogénica, após 10 passagens em galinhas.
Dutch: Bovendien werd tijdens een laboproef ter bestudering van de terugkeer naar virulentie aangetoond dat het vaccinvirus na 10 passages in kippen geen enkel pathogenische eigenschap verwerft.
Portuguese: Portanto, a disseminação pelas aves não vacinadas, no presente estado de conhecimento, pode ser considerada como segura.
Dutch: De verspreiding naar niet-gevaccineerde dieren kan dus, met de huidige kennis, als veilig beschouwd worden.
Portuguese: • Primovacinação, por via ocular (gota ocular) ou por via oculo-nasal (com o auxílio de um pulverizador): a partir da idade de 1 dia
Dutch: Basisvaccinatie via oculaire toediening (oogdruppelmethode) of via oculo-nasale toediening (grove spray methode): vanaf de leeftijd van 1 dag.
Portuguese: vacinação individual: via ocular
Dutch: - Individuele vaccinatie: via oculaire toediening.
Portuguese: Considerando que o medicamento é uma vacina viva com um agente zoonótico e que o vírus vivo da doença de Newcastle foi detectado na cloaca e na traqueia de aves vacinadas oito dias após a vacinação, os Países Baixos consideram aceitável um intervalo de segurança de sete dias.
Dutch: Overwegende dat dit middel een levend vaccin is met een zoönotisch agens en dat levend virus van de ziekte van Newcastle tot 8 dagen na de vaccinatie in de cloaca en trachee van gevaccineerde vogels is aangetroffen, werd een wachttijd van 7 dagen door Nederland aanvaardbaar geacht.
Portuguese: • No caso de ser usada água canalizada, tratar toda a água destinada ao contacto com a vacina com leite desnatado, em pó, à razão de 2,5 g por litro, de modo a neutralizar os traços de cloro.
Dutch: Wanneer leidingwater gebruikt wordt, behandel dan het water dat in contact komt met het vaccin met 2,5 g afgeroomd melkpoeder per liter om de sporen van chloor te neutraliseren.
Portuguese: • o facto de ser improvável que as aves sejam imediatamente enviadas para abate após a vacinação,
Dutch: • het feit dat het onwaarschijnlijk is dat gevaccineerde vogels worden verzonden ter onmiddellijke slachting,
Portuguese: • Distribuir a solução vacinal a aves previamente privadas de água durante 2 horas.
Dutch: Distribueer de vaccinoplossing aan dieren die voordien gedurende 2 uur drinkwater onthouden werd.
Portuguese: O sistema de ventilação das instalações não deve estar a funcionar, durante a pulverização.
Dutch: De ventilatie-installatie van het hok moet uitgeschakeld zijn tijdens de toediening.
Portuguese: I RLANDA
Dutch: I RELAND
Portuguese: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANÇA
Dutch: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIJK
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkingsgrootte
Portuguese: Esta estirpe é lentogénica e naturalmente apatogénica para galinhas.
Dutch: De VG/GA stam is lentogeen en ‘natuurlijk' apathogeen voor kippen.
Portuguese: A vacina induz imunização activa contra a Doença de Newcastle, como demonstrado pelo teste de contra-prova.
Dutch: Het vaccin induceert een actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle, zoals aangetoond door challenge-proeven.
Portuguese: Imunização activa contra a Doença de newcastle, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos associados à doença.
Dutch: Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest) ter vermindering van sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Portuguese: A infecção de aves não vacinadas com o virus vacinal de aves vacinadas não induz qualquer sinal de patologia.
Dutch: Infectie met het vaccinvirus van niet-gevaccineerde dieren door de gevaccineerde dieren leidt tot geen enkel symptoom van ziekte.
Portuguese: - Precauções especiais de conservação guardar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico), ao abrigo da luz.
Dutch: Bewaar tussen de 2 °C en 8 °C, buiten de invloed van licht.
Portuguese: Utilização em reprodutores a vacinação de galinhas em postura está desaconselhada.
Dutch: Vaccinatie van kippen in de leg wordt niet aanbevolen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA vacina liofilizada, para ser diluída em dissolvente apropriado (água potável não clorada).
Dutch: Gelyofiliseerd vaccin voor oplossing in een gepast oplosmiddel (niet-gechloreerd drinkwater).
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com outras.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere.
Portuguese: • Usar um conta-gotas calibrado, de modo a distribuir gotas de 50 µl
Dutch: Gebruik een geijkte druppelaar om druppels à 50 µl te verdelen.
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO:
Dutch: Toedieningswijze:
Portuguese: • Depositar uma gota de solução no olho de cada ave Deixar a gota espalhar-se e libertar a ave.
Dutch: Plaats één druppel van de vaccinoplossing op het oog van elk dier, laat de druppel zich verspreiden en laat dan pas het dier los.
Portuguese: CVMP concordou que um intervalo de segurança de zero dias é suficiente para proteger o consumidor de qualquer risco zoonótico apresentado pelo vírus da estirpe da doença de Newcastle constante do medicamento Avinew, quando utilizado em conformidade com o RCM.
Dutch: heeft het CVMP ermee ingestemd dat een wachttijd van nul dagen voldoende is om de consument te beschermen tegen eventueel door de in het middel Avinew aanwezige viruscultuur van de ziekte van Newcastle veroorzaakt zoönotisch gevaar, indien het diergeneesmiddel in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken gebruikt wordt.
Portuguese: Apresentações:
Dutch: Presentatie
Portuguese: BÉLGI CA
Dutch: BELGI Ë
Portuguese: O fundamento do procedimento de arbitragem foi o intervalo de segurança de zero dias.Os Países Baixos mostraram-se inquietos com o facto de um intervalo de segurança de zero dias não ser aceitável.
Dutch: De grondslag voor de arbitrageprocedure was de wachttijd van nul dagen.
Portuguese: • a ausência de casos confirmados de doença de Newcastle no ser humano após o consumo oral de carne de aves vacinadas,
Dutch: • het ontbreken van vastgestelde gevallen van de ziekte van Newcastle bij mensen na orale inname van vlees afkomstig van gevaccineerde vogels,
Portuguese: • Agitar a suspensão vacinal recontituída, antes de usar.
Dutch: Schud de gereconstitueerde vaccinoplossing vóór gebruik.
Portuguese: • a probabilidade de desactivação significativa do vírus da doença de Newcastle por meio de processos de cozedura adequados,
Dutch: • de naar alle waarschijnlijkheid aanzienlijke inactivering van het virus van de ziekte van Newcastle door het juiste kookprocédé,
Portuguese: ESPANHA
Dutch: SPANJE
Portuguese: A vacina contém virus vivo da doença de newcastle, estirpe VG/GA.
Dutch: 4 IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Het vaccin bevat een levend virus van de Ziekte van Newcastle, stam VG/GA.
Portuguese: • que a patogenicidade das estirpes vacinais do vírus da doença de Newcastle é inferior à das estirpes do vírus selvagem,
Dutch: • de geringere pathogeniciteit van vaccinstammen van het virus van de ziekte van Newcastle in vergelijking met stammen van wilde virussen,
Portuguese: • Para reconstituir e preparar a vacina, usar água limpa e fria.
Dutch: Gebruik zuiver koud water om het vaccin te reconstitueren en klaar te maken.
Portuguese: • Para obter uma distribuição óptima da vacina, assegurar-se de que as aves estejam bem juntas, durante a pulverização.
Dutch: Zorg voor een juiste distributie van het vaccin door de dieren dicht bijeen te zetten tijdens het sprayen.
Portuguese: • Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Dutch: Pas de gebruikelijke antiseptische maatregelen toe.
Portuguese: Vacinação em massa: via respiratória
Dutch: - Massavaccinatie: via respiratoire toediening.
Portuguese: FI NLÂNDI A
Dutch: FI NLAND
Portuguese: • Para a preparação e administração da vacina, usar material estéril, isento de desinfectante e/ou anti-séptico.
Dutch: Gebruik steriel materiaal, vrij van desinfectantia en/of antiseptica, bij de bereiding en toediening van het vaccin.
Portuguese: Antes de os eliminar, desinfectar os frascos vazios e todo o resíduo vacinal inutilisado.
Dutch: Desinfecteer lege flacons en flacons met ongebruikt product vóór het afvoeren.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de águal potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com o volume de água potável, não clorada que deve ser absorvida dentro de 1 a 2 horas.
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens met het volume niet-gechloreerd drinkwater dat binnen 1 à 2 uur wordt opgenomen.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de água potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com um volume de água potável, não clorada adaptado ao tipo de atomisador usado (atomisador de pressão ou atomisador com cone rotativo)
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens in een volume niet-gechloreerd drinkwater aangepast aan het gebruikte sprayapparaat (een sprayapparaat met druk of een sprayapparaat met roterende kogel).
Portuguese: Dosagem e método de administração esquema de vacinação:
Dutch: 5.7 Dosering en toedieningswijze
Portuguese: • a improbabilidade de contaminação ocular com uma carga viral significativa na sequência da manipulação de carne de aves vacinadas,
Dutch: • het feit dat oculaire besmetting met een belangrijke virale last na het hanteren van vlees van een gevaccineerde vogel onwaarschijnlijk is,
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Dutch: 5 KLINISCHE ASPECTEN
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência: MERIAL
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Rapporterende lidstaat:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Dutch: Farmaceutische vorm
Portuguese: • Caixa com 10 frascos com 1000 doses
Dutch: Doos met een 1000-doses flacon Doos met een 2000-doses flacon Doos met tien 1000-doses flacons Doos met tien 2000-doses flacons
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie de destino o virus vacinal pode espalhar-se para aves não vacinadas.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde dieren verspreiden.
Portuguese: Via ocular Via respiratória Via oral
Dutch: Kippen Oculair gebruik Respiratoir gebruik
Portuguese: Efeitos secundários ou indesejáveis
Dutch: 5.3 Bijwerkingen
Portuguese: Data de aprovação da última revisão do RCM: junho de 2001 Condições de fornecimento do produto:
Dutch: Datum goedkeuring/laatste revisie: Kanalisatie:
Portuguese: DENOMINAÇÃO COMERCIAL AVINEW
Dutch: 1 NAAM VAN HET IMMUNOLOGISCH DIERGENEESMIDDEL AVINEW®
Portuguese: 12 canetas pré-cheias + 12 agulhas + 12 tampas de caneta
Dutch: 12 in voorgevulde pen + 12 naalden + 12 dop van pen
Portuguese: 4 canetas précheias + 4 agulhas + 4 tampas de caneta
Dutch: 4 in voorgevulde pen + 4 naalden + 4 dop pen
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Dutch: Inhoud
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
Dutch: De injectieplaats moet elke week worden veranderd.
Portuguese: O tratamento foi continuado durante um máximo de dois anos.
Dutch: De behandeling ging maximaal twee jaar door.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
Dutch: De bijwerkingen zijn bij volwassenen en kinderen vergelijkbaar.
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Dutch: Meer informatie over Avonex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Avonex continu gevolgd.
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Avonex heeft op 13 maart 1997 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
Dutch: Avonex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
Dutch: Overige informatie over Avonex