FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En bioækvivalensundersøgelse med raske forsøgspersoner viste, at Velmetia (sitagliptin/metforminhydrochlorid) kombinationstabletter er bioækvivalente med samtidig administration af sitagliptinphosphat og metforminhydrochlorid som individuelle tabletter.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad Velmetia (sitagliptinas ir metformino hidrochloridas) sudėtinės tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirų sitagliptino fosfato ir metformino hidrochlorido tablečių vartojimui kartu.
Danish: Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin, bør Velmetia initieres med den dosis af sitagliptin og metformin, som allerede tages.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas Pacientams, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas, Velmetia reikia pradėti vartoti doze, atitinkančia prieš tai vartotų sitagliptino ir metformino dozes.
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Velmetia.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Velmetia veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės atskirai.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel, så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Lithuanian: Vartokite Velmetia tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Data fra dyrestudier viser ingen virkning af sitagliptin på fertiliteten hos hanner og hunner.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys gydymo sitagliptinu poveikio patinėlių ar patelių vaisingumui nerodo.
Danish: Patienter, der får Velmetia sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, har øget risiko for at få hypoglykæmi.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja Velmetia kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu, yra hipoglikemijos pavojus.
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret om alvorlige Overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der er blevet behandlet med sitagliptin.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką buvo nustatyta sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų sitagliptino vartojusiems pacientams.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Velmetia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Hvis dette sker for Dem, skal De omgående stoppe med at tage Velmetia og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktacidose kan føre til koma.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Velmetia ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Danish: Se punkt 2, Tag ikke Velmetia.
Lithuanian: 2 skyrių „Velmetia vartoti negalima".
Danish: Nedsat leverfunktion Velmetia må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Velmetia draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Danish: Ændring i klinisk status hos patienter med tidligere velbehandlet type 2-diabetes En patient med type 2-diabetes, der tidligere var velbehandlet på Velmetia, og som udvikler unormale laboratorieværdier eller klinisk sygdom (især vagt eller uklart defineret sygdom) bør vurderes hurtigt med henblik på tegn på ketoacidose eller laktacidose.
Lithuanian: Jeigu ligoniui, kuriam II tipo cukrinis diabetas vartojant Velmetia anksčiau buvo kontroliuojamas gerai, atsirado laboratorinių tyrimų pokyčių ar klinikinių ligos simptomų (ypač, kai liga neaiški), reikia skubiai ištirti dėl ketoacidozės arba pieno rūgšties acidozės.
Danish: Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Velmetia bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
Lithuanian: Padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaistinio preparato Velmetia dozė pacientui turi būti parinkta individualiai atsižvelgiant į taikomo gydymo režimą, veiksmingumą, toleravimą ir neviršijant didžiausios rekomenduojamos 100 mg per parą sitagliptino dozės.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Velmetia hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Velmetia visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Danish: Når Velmetia anvendes sammen med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstoffet være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Lithuanian: Velmetia derinant su sulfonilurėjos dariniu, gali reikėti sumažinti sulfonilurėjos darinio dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget Velmetia sammen med insulin: Meget almindelig: Lavt blodsukker
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, šį vaistą vartojusiems kartu su insulinu Labai dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje.
Danish: Under behandlingen med Velmetia vil lægen kontrollere Deres nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis De er ældre, og/eller hvis Deres nyrefunktion bliver dårligere.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Velmetia metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Danish: Velmetia påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Velmetia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Velmetia er en kombination af to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: sitagliptinphosphat, en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4), og metforminhydrochlorid, der tilhører biguanidklassen.
Lithuanian: Velmetia yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys sitagliptino fosfatas (dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius) ir metformino hidrochloridas (biguanidų klasės atstovas).
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget dette lægemiddel sammen med et sulfonylurinstof, fx glimepirid:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, Velmetia vartojusiems kartu su sulfonilurėjos dariniu, tokiu kaip glimepiridas
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Velmetia.
Lithuanian: Kol vartosite Velmetia, gali reikėti tikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Danish: Hvis De holder op med at tage Velmetia
Lithuanian: Nustojus vartoti Velmetia
Danish: Tag ikke Velmetia: - Hvis De er allergisk over for sitagliptin eller metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt.
Lithuanian: Velmetia vartoti negalima - jeigu yra alergija sitagliptinui arba metforminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Danish: Sådan skal De tage Velmetia
Lithuanian: Kaip laikyti Velmetia
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Danish: De skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens De er i behandling med Velmetia, da det kan øge risikoen for laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: Vartodami Velmetia venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Danish: Velmetia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ir diabetinės ketoacidozės Velmetia gydyti negalima.
Danish: Når Velmetia anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos pavojus, Velmetia vartojant kartu su insulinu, gali tekti mažinti insulino dozę (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Velmetia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velmetia
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin efter svigt af diæt alene, viste: - signifikant reduktion af den absolutte risiko for diabetesrelaterede komplikationer i metformingruppen (29,8 hændelser/1.000 patientår) versus diæt alene (43,3 hændelser/1.000 patientår), p=0,0023, og versus den kombinerede sulfonylurinstof/insulinmonoterapigruppe (40,1 hændelser/1.000 patientår), p=0,0034.
Lithuanian: Antsvorį turinčių pacientų, kuriems vien dieta buvo neveiksminga, gydymo metforminu rezultatų analizė įrodė, kad: - metformino vartojusių pacientų grupėje reikšmingai sumažėjo absoliuti bet kokių su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų pasireiškimo rizika (29,8 atvejo/1 000 pacientų per metus), palyginus su vien dieta gydytų pacientų grupe (43,3 atvejo/1 000 pacientų per metus, p = 0,0023) ir palyginus sulfonilurėjos dariniais ir insulinu gydytų pacientų grupėmis (40,1 atvejo/1 000 pacientų per metus, p = 0,0034); - reikšmingai sumažėjo su diabetu susijusio mirtingumo absoliuti rizika: 7,5 atvejo/1 000 pacientų per metus metformino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su 12,7 atvejo/1 000 pacientų per metus vien dieta gydytų pacientų grupėje (p = 0,017); - reikšmingai sumažėjo bendrojo mirtingumo absoliuti rizika: 13,5 atvejo/1 000 pacientų per metus metformino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su 20,6 atvejo/1 000 pacientų per metus vien dieta gydytų pacientų grupėje (p = 0,011) ir 18,9 atvejo/1 000 pacientų per metus sulfonilurėjos dariniais ir insulinu gydytų pacientų grupėmis (p = 0,021); - reikšmingai sumažėjo miokardo infarkto absoliuti rizika: 11 atvejų/1 000 pacientų per metus metformino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su 18 atvejų/1 000 pacientų per metus vien dieta gydytų pacientų grupėje (p = 0,01).
Danish: Ikke almindelige (kan berøre op til 1 ud af 100 behandlede): Mavesmerter, diarré, forstoppelse, lavt blodsukker, døsighed.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.
Danish: Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Velmetia (se punkt 4).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad kai kurie Velmetia vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Danish: Brug ikke Velmetia efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bulløs pemfigoid hos patienter, der tog DPP-4-hæmmere inklusive sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Velmetia vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager Velmetia: - Hvis De har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Velmetia, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: -jeigu sergate ar sirgote kasosliga (pavyzdžiui,pankreatitu); --jeigu Jums yra arba buvo tulžies akmenys, priklausomybė nuo alkoholioar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje.
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Velmetia i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Kad būtų patogu metforminą dozuoti, Velmetia tiekiamas skirtingos sudėties: 50 mg sitagliptino ir 850 mg arba 1000 mg metformino hidrochlorido.
Danish: Patienter, der blev behandlet med sitagliptin havde en moderat vægtøgning (+1,1 kg) sammenlignet med de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Sitagliptinu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams saikingai padidėjo kūno svoris (+1,1 kg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Velmetia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velmetia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Velmetia tages to gange dagligt.
Lithuanian: Velmetia geriama du kartus per parą.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Velmetia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velmetia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Velmetia (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Velmetia poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra pykinimas.
Danish: Andre oplysninger om Velmetia
Lithuanian: Kita informacija apie Velmetia:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velmetia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velmetia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Velmetia skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
Lithuanian: Velmetia reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Danish: Velmetia sitagliptin/metforminhydrochlorid
Lithuanian: Velmetia sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
Danish: Hvorfor er Velmetia blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Velmetia buvo patvirtintas?
Danish: Velmetia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Velmetia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Velmetia optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Velmetia medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Danish: Velmetia var mere effektivt end metformin alene.
Lithuanian: Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Velmetia mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Velmetia fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velmetia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Velmetia.
Lithuanian: Tolesnių trijų tyrimų rezultatai buvo skirti Velmetia veiksmingumui pagrįsti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velmetia den 16. juli 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velmetia rinkodaros leidimą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Velmetia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velmetia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velmetia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Velmetia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
Lithuanian: Velmetia skiriamas antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) koncentracijos kontrolei kraujyje gerinti.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Velmetia til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų Januvia ir Xelevia tyrimų rezultatus, siekdama įrodyti Velmetia veiksmingumą pacientams, kuriems gydymas metforminu nebuvo pakankamai veiksmingas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Velmetia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velmetia vartojimu?
Danish: Hvad er Velmetia?
Lithuanian: Kas yra Velmetia?
Danish: De aktive stoffer i Velmetia, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Lithuanian: Veikliosios Velmetia medžiagos sitagliptinas ir metformino hidrochloridas pasižymi skirtingu poveikiu.
Danish: Velmetia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Velmetia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Danish: Hvordan er Velmetia blevet undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velmetia?
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Velmetia med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 091 pacientas, kurio diabeto kontrolė skiriant vien dietą ir mankštą buvo nepakankama.
Danish: Hvad anvendes Velmetia til?
Lithuanian: Kam vartojamas Velmetia?
Danish: Hvordan virker Velmetia?
Lithuanian: Kaip veikia Velmetia?
Danish: Hvis Velmetia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Lithuanian: sulfonilkarbamido dozes gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos (per žemo cukraus kiekio kraujyje).
Danish: Hvordan anvendes Velmetia?
Lithuanian: Kaip vartoti Velmetia?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Velmetia?
Lithuanian: Kokia Velmetia nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 5 x (1x10 ml) hætteglas
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) buteliukai
Danish: Spørg Deres læge til råds om dette.
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo apie tai.
Danish: Søg derefter straks lægehjælp.
Lithuanian: Po to nedelsdami kreipkit s gydytoj .
Danish: Symptomer på allergi.
Lithuanian: Alergijos požymiai.
Danish: Insulinpræparater, som har været frosne, må ikke anvendes.
Lithuanian: Insulino preparat , kurie buvo užšaldyti, vartoti negalima.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller
Lithuanian: Tai gali b ti rizikinga situacijose, kai šie sugeb jimai ypa svarb s (pvz., vairuojant automobil ar valdant mechanizmus).
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta kitas k no vietas, ar
Danish: Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er normalt forbigående.
Lithuanian: Tai yra vadinama skausminga neuropatija ir paprastai ji praeina.
Danish: Data er begrænsede, men antyder, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen for voksne.
Lithuanian: Duomenys yra nepakankami, bet rodo, kad farmakokinetinis pob dis vaikams ir jaunuoliams yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai atsiranda pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Danish: Forsøg har indikeret en t½ på ca. 2-5 timer.
Lithuanian: Tyrimai parod , kad t½ trunka maždaug 2 - 5 valandas.
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 IE/kg/dag.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 TV/kg/per par .
Danish: • Hvis De gentagne gange tager mindre insulin, end De har brug for
Lithuanian: • pakartotinai švirkš iate insulino mažiau, nei Jums reikia;
Danish: Følg deres instruktioner nøje.
Lithuanian: Atidžiai laikykit s j nurodym .
Danish: Velosulin indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Lithuanian: Velosulin sud tyje yra metakrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Danish: Generaliserede hypersensitivitets reaktioner er potentielt livstruende.
Lithuanian: Generalizuotos padid jusio jautrumo reakcijos yra pavojingos gyvybei.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 1,5-2,5 time efter subkutan indgivelsesmåde.
Lithuanian: Absorbcija Maksimali insulino koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5 - 2,5 valandos po poodin s injekcijos.
Danish: Frekvenserne er defineret således: ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100).
Lithuanian: Dažnis apib dinamas kaip: nedažni ( 1/1 000, iki < 1/100).
Danish: Lipodystrofi kan forekomme på injektionsstedet som en konsekvens af ikke at skifte injektionssted
Lithuanian: Lipodistrofija gali pasireikšti injekcijos plote kaip injekcijos vietos nekeitimo pasekm .
Danish: Når Velosulin administreres som bolusinjektion, indtræder virkningen inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås indenfor 1,5-3,5 time, og virkningsvarigheden er ca. 7-8 timer.
Lithuanian: Kai Velosulin vartojamas boliusu, veikimas pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimal efekt pasiekia per 1,5 - 3,5 valandos ir veikimo laikas yra 7 - 8 valandos.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis
Lithuanian: Šie simptomai paprastai praeina savaime.
Danish: Disse symptomer kan betyde, at De har en alvorlig tilstand kaldet diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad Jums išsivyst labai rimta b kl , vadinama diabetine ketoacidoze.
Danish: Ikke almindelig - Perifer neuropati
Lithuanian: Nedažni - Periferin neuropatija.
Danish: Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/l), med 204 diabetiske og 1344 ikke-diabetiske patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb, viste, at normoglykæmi (blodglucose 4,4-6,1 mmol/l) induceret med intravenøs behandling med et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4,6%).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, atliktas viename intensyvios terapijos skyriuje, gydant hiperglikemij (gliukoz s kiekis kraujyje viršija 10 mmol/l) 204 pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir 1344 cukriniu diabetu nesergantiems pacientams, patyrusiems svarbias chirurgines operacijas, parod , kad intravenin s kito greitai veikian io žmogaus insulino (Actrapid) injekcijos d ka pasiekta normali glikemija (gliukoz s kiekis kraujyje 4,4 - 6,1 mmol/l) sumažino mirtingum 42% (8% prieš 4,6%).
Danish: • Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over
Lithuanian: • jei per mažai valgote ar praleidžiate valg ;
Danish: Isolerede spontant rapporterede tilfælde er angivet som meget sjælden, defineret som <1/10.000, herunder enkeltstående indberetninger.
Lithuanian: Pavieniai, spontaniniai atvejai pateikiami kaip labai reti ir apib dinami kaip < 1/10 000, skaitant ir pavienius pranešimus.
Danish: Forandringer på injektionsstedet (lipodystrofi).
Lithuanian: Pokyiai injekcijos vietoje (Lipodistrofija).
Danish: Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område kan reducere eller forebygge disse reaktioner.
Lithuanian: Injekcijos viet reikia nuolat keisti tame pa iame plote, norint išvengti ar sušvelninti šias reakcijas.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teis s suteikimo data: 2002 m.