FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Låt inte dessa arter få tillträde till områden där behandlade nötkreatur befunnit sig, på grund av risken för klumpvisa uppstötningar.
Hungarian: A készítmény regurgitálásának kockázata miatt ezen fajokat nem szabad arra a területre engedni, ahol a kezelt szarvasmarhát tartják.
Swedish: Om preparatet regurgiteras för tidigt, ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer med numret på intraruminalinlägget och administreras igen med ett oskadat intraruminalinlägg (se avsnitt
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
Swedish: Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
Hungarian: Szárnyakkal ellátott, henger alakú, narancssárga színű, egyedi azonosítóval ellátott polipropilén intraruminális készítmény, mely 12 alegységből tevődik össze.
Swedish: Ett intraruminalinlägg administreras till en mjölkko/kviga 3-4 veckor före förväntad kalvning med ett lämpligt administreringsredskap.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén/üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Swedish: Muskel Fett Lever Njurar Mjölk
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej
Swedish: Behandlat djur ska hållas instängt i en timma efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte har svalts eller har regurgiterats.
Hungarian: A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
Swedish: Djuret ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen för att man ska kunna observera tecken på om ett intraruminalinlägg fastnat i esofagus.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Swedish: Metaboliter och modersubstansen utsöndras i gallan.
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Swedish: Ej använt läkemedel, avfall eller intraruminalinlägg som regurgiteratsska kasseras enligt gällande anvisningar.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, a keletkező hulladékokat vagy a regurgitált intraruminális készítményeket a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Vik in vingarna utmed intraruminalinlägget och för in inlägget i därtill avsett administreringsredskap, med öppningsänden först.
Hungarian: Hajtsuk vissza az intraruminális készítményen található szárnyakat, és helyezzük be a készítményt egy az erre a célra kifejlesztett eszközbe, a nyílással ellátott végével előre.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/145/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/145/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
Swedish: Tjudra djuret med dess huvud och hals sträckta framåt.
Hungarian: Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
Swedish: Övriga bestämmelser
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN MM/ÅÅÅÅ
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som läkemedlet hanteras.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FOLIEPÅSE INNEHÅLLANDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALINLÄGG FÖR KONTINUERLIG FRISÄTTNING
Hungarian: FÓLIATASAK, AMELY 1, 3 VAGY 5 FOLYAMATOS HATÓANYAG-LEADÁSÚ INTRARUMINÁLIS KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZ
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur monensin
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára monenzin
Swedish: 12 delenheter var och en innehållande 2,7 g monensin (motsvarande 2,9 g monensinnatrium).
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Swedish: Varje intraruminalinlägg har ett eget nummer tryckt utmed inläggets längdriktning.
Hungarian: Minden intraruminális készítményen egy egyedi szám található.
Swedish: Tecken på att inlägget fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Swedish: För att undvika skada på farynx och esofagus ska överdriven kraft inte användas.
Hungarian: A garat és nyelőcső traumás sérülésének elkerülése érdekében, ne fejtsünk ki túlzottan nagy erőt.
Swedish: Monensin frigörs från intraruminalinlägget med en ungefärlig dos på 335mg/dag.
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Swedish: För att minska förekomsten av ketos kring kalvning hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos.
Hungarian: A tejelő teheneknél/üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére olyan állatok esetében,
Swedish: Djuret ska tjudras omsorgsfullt för att intraruminalinlägget ska kunna administreras korrekt.
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och slöhet.
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Swedish: Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Hungarian: Egy adott állat kezelésének szükségességéről állatorvosnak kell döntenie.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har esofagus-obstruktion observerats.
Hungarian: Nagyon ritkán nyelőcső elzáródás volt megfigyelhető.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 intraruminalinlägg
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 intraruminális készítmény 3 intraruminális készítmény 5 intraruminális készítmény
Swedish: BIPACKSEDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Swedish: KARENSTID(ER) Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontás után felhasználható: 6 hónapig.
Swedish: För in administreringsredskapet i munnen och undvik kontakt med framtänderna.
Hungarian: Vezessük be az adagolóeszközt az állat szájába, az elülső fogakat kikerülve.
Swedish: Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att intraruminalinlägg har hanterats.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezést követően le kell venni a védőkesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Tillslut folien väl.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: Om inlägget stöts upp för tidigt ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer numret på intraruminalinlägget.
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Swedish: Varje intraruminalinlägg innehåller:
Hungarian: 1-es táblázatában a következő képpen javasolta:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 35,2 g monensinnatrium (motsvarande 32,4 g monensin).
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Swedish: Delenhet
Hungarian: Alegység
Swedish: Elanco GmbH
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 28/01/2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Swedish: Den är främst verksam mot Gram-positiva bakterier.
Hungarian: Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Swedish: Den 28/01/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kexxtone som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: Az Európai Bizottság 28/01/2013 a Kexxtone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Om den har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg användas.
Hungarian: Ha a készítmény sérült, új intraruminális készítményt kell használni.
Swedish: Kexxtone monensin
Hungarian: Kexxtone monenzin
Swedish: Den kumulativa ketosfrekvensen var 11,5 procent i Kexxtone-gruppen jämfört med 25,6 procent i placebogruppen.
Hungarian: A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
Swedish: I sådana fall ska produkten ges på nytt om den är oskadad.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, a készítményt újra be kell adni, amennyiben az nem sérült.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot monensin eller något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Hungarian: Az olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a monenzinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Swedish: Exponering för monensin kan leda till en allergisk reaktion hos vissa personer.
Hungarian: A monenzinnel való érintkezés egyes személyeknél allergiás reakciót válthat ki.
Swedish: Hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns får inte komma åt Kexxtone, eftersom intag av innehållet i intraruminalinlägget kan vara dödligt för dessa arter.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek a Kexxtonenal, mivel ezeknél a fajoknál halált okozhat az intraruminális készítmény tartalmának elfogyasztása.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet eller mjölken användas som livsmedel.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Swedish: Detta förbättrar energiproduktionen i kons kropp och minskar halten av ketoner i blodet.
Hungarian: Ezáltal javítja az energiatermelést a tehén szervezetében, és csökkenti a vér ketonszintjét.
Swedish: Kontinuerlig frisättning innebär att monensin frisätts långsamt från inlägget.
Hungarian: A folyamatos hatóanyagleadás azt jelenti, hogy a monenzin lassan szabadul fel a készítményből.
Swedish: Kexxtone har studerats i en huvudstudie med 1 312 mjölkkor från kommersiella besättningar.
Hungarian: A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var den kumulativa frekvensen av klinisk ketos hos kor under de 15 till 16 veckorna efter kalvning.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a teheneknél az ellést követő 15-16 hét során megfigyelt klinikai ketózis kumulatív gyakorisága volt.
Swedish: Ketos är en störning vid vilken blodsockerhalterna är låga och ämnen som kallas ketoner (såsom acetättiksyra och β-hydroxibutyrat) ansamlas i blodet.
Hungarian: A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Swedish: Kexxtone får inte ges till djur som väger under 300 kg.
Hungarian: A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Swedish: Kexxtone är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen monensin.
Hungarian: A Kexxtone olyan állatgyógyászati gyógyszer, amely monenzin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Klinisk ketos definierades utifrån en miniminivå av substansen ß-hydroxibutyrat i blodet i kombination med ett eller fler kliniska tecken på ketos.
Hungarian: A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Swedish: Den fäster till bakteriecellernas yta och stör mekanismen för transport av näringsämnen.
Hungarian: A baktériumsejtek felszínéhez kapcsolódva befolyásolja a tápanyagok szállításának mechanizmusát.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Kexxtone är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Kexxtone skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatban alkalmazott Kexxtone előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Nötkreatur ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen om intraruminalinlägget inte har svalts fullständigt och har fastnat i esofagus (matstrupen eller röret som leder från munnen till våmmen).
Hungarian: A szarvasmarhát az adag beadását követően akár 4 napig is ellenőrizni kell arra az esetre, ha az állat nem nyelte le teljesen az intraruminális készítményt, és az elakadt a nyelőcsőben (a szájtól a bendőhöz vezető csőben).
Swedish: Kexxtone används för att minska förekomsten av ketos hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos under perioden kring kalvningen.
Hungarian: A Kexxtone-t a tejelő teheneknél és üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére alkalmazzák olyan állatok esetében, amelyeknél az ellés körüli időszakban várhatóan fellépne a ketózis.
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan detta leda till biverkningar som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Hungarian: Egynél több intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzintúladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, beleértve az étvágycsökkenést, a hasmenést és a levertséget.
Swedish: Karenstiden för Kexxtone för nötkreatur är noll dagar för kött och mjölk.
Hungarian: A Kexxtone húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szarvasmarha esetében 0 nap.
Swedish: Monensin byter ut den mikrobiella populationen i våmmen, med en ökning av mängden bakterier som producerar propionat,
Hungarian: A monenzin megváltoztatja a bendőben található mikrobák populációját, és ennek eredményeképpen megnöveli a glükóz előállításához szükséges anyagot, a propionátot termelő baktériumok számát.
Swedish: En enda dos Kexxtone jämfördes med en placebo (overksam behandling) som gavs mellan tre och fyra veckor före förväntat kalvningsdatum.
Hungarian: A 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt adott egyetlen Kexxtone adagot hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Swedish: Mer information om Kexxtone:
Hungarian: A Kexxtone-nal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Den aktiva substansen i Kexxtone, monensin, är ett antibiotikum som är en naturlig fermenteringsprodukt.
Hungarian: A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Swedish: Det finns som intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning (ett inlägg som administreras genom djurets mun och placeras inuti våmmen, eller den första magen, hos nötkreatur).
Hungarian: Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény formájában kapható (a készítményt a szarvasmarha száján át kell adagolni, és a bendőbe, vagyis az első gyomorba kell juttatni).
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som Kexxtone hanteras.
Hungarian: A Kexxtone kezelése közben tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Swedish: Vilka är riskerna med Kexxtone?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
Swedish: Den person som administrerar Kexxtone ska bära handskar när produkten hanteras, även när regurgiterat intraruminalinlägg tas om hand. Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att produkten har hanterats.
Hungarian: A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
Swedish: Ett enda intraruminalinlägg ges till en mjölkko eller kviga mellan tre och fyra veckor före förväntad kalvning, med hjälp av ett lämpligt administreringsverktyg.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén vagy üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Swedish: Vilken nytta har Kexxtone visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kexxtone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Kexxtone godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kexxtone forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Kexxtones effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kexxtone-t?
Swedish: Behandlade nötkreatur ska hållas instängda i en timme efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte svalts eller har regurgiterats.
Hungarian: Az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerése érdekében a kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani.
Swedish: 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Hungarian: 25 mg/ml
Swedish: 50 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Swedish: Den 17 juli 2015 beviljades Keytruda ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Mer information om Keytruda finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Swedish: Företaget kommer även att lämna in de slutgiltiga resultaten av studier med Keytruda för att bekräfta läkemedlets långsiktiga nytta.
Hungarian: A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszú távú előnyös hatásait.
Swedish: Mer information om Keytruda
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Swedish: Företaget som marknadsför Keytruda kommer att förse patienterna med ett informationspaket och ett varningskort för att informera dem om riskerna med potentiella immunrelaterade biverkningar och ge instruktioner om när de bör kontakta läkare om de har symtom.
Hungarian: A Keytruda-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot és figyelmeztető kártyát bocsát a betegek rendelkezésére, hogy tájékoztassa őket a lehetséges immunmellékhatások kockázatairól, és utasításokat adjon arra vonatkozóan, hogy mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket tapasztalnak.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Keytruda är större än riskerna och att Keytruda kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Keytruda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Keytruda innehåller den aktiva substansen pembrolizumab.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
Swedish: Sammanfattning av Keytruda och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Keytruda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Keytruda?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Vidare kommer företaget att utföra analyser för att bättre förstå vilka patienter som troligast drar nytta av behandling med Keytruda.
Hungarian: Ezenfelül a vállalat elemzéseket végez annak jobb megértése céljából, hogy mely betegek számára lehet a legelőnyösebb a Keytruda-kezelés.
Swedish: Varför är Keytruda godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Keytruda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Keytruda beror främst på aktiviteten i immunsystemet, som kan orsaka inflammation i kroppens organ och vävnader och vara allvarliga, även om de flesta biverkningar går över om de behandlas på lämpligt sätt eller om Keytruda sätts ut.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Swedish: När Keytruda ges ensamt är dosen antingen 200 mg var tredje vecka eller 400 mg var sjätte vecka.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda adagja háromhetente 200 mg vagy hathetente 400 mg.
Swedish: Genom att blockera PD-1 förhindrar pembrolizumab att cancern inaktiverar dessa immunceller, vilket ökar immunsystemets förmåga att döda cancercellerna.
Hungarian: A PD-1 blokkolásával a pembrolizumab megakadályozza, hogy a daganat kikapcsolja ezeket az immunsejteket, így erősíti az immunrendszernek a daganatos sejtek elpusztítására való képességét.
Swedish: Keytruda kan förlänga den tid det tar innan melanom förvärras och förbättra överlevnaden.
Hungarian: A Keytruda késleltetheti a melanóma súlyosbodását és javíthatja a túlélést.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keytruda som ensam behandling (kan förekomma hos fler än 1 av 5 användare) är trötthet, illamående och diarré.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, az émelygés és a hasmenés.
Swedish: Den aktiva substansen i Keytruda, pembrolizumab, är en monoklonal antikropp, ett protein som utformats för att känna igen och blockera en receptor (ett mål) som kallas PD-1.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga, a pembrolizumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a PD-1-nek nevezett receptort (célreceptor) és blokkolja azt.
Swedish: När det ges i kombination med andra cancerläkemedel är dosen alltid 200 mg var tredje vecka.
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az adag mindig háromhetente 200 mg.
Swedish: Hudcancer
Hungarian: Bőrrák
Swedish: Keytruda eliminerar helt eller delvis cancercellerna vid klassisk Hodgkins lymfom när sjukdomen inte svarat på behandling eller när den kommit tillbaka efter behandling med brentuximabvedotin, med eller utan autolog stamcellstransplantation.
Hungarian: A Keytruda részlegesen vagy teljesen elpusztítja a daganatos sejteket olyan klasszikus Hodgkinlimfóma esetében, amely autológ őssejt-transzplantációval vagy anélkül végzett brentuximab vedotin kezelést követően kiújult, illetve az ilyen kezelésre nem javult.