FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tuoj po gydymo šunims nereiktų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum sem nýlega hafa verið meðhöndlaðir að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Lithuanian: Naudoti tik ant odos.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Lithuanian: Svarbu vaistą užlašinti tokioje vietoje, kur šuo negalėtų jo nusilaižyti pats ir užtikrinti, kad gyvūnai vienas kito nelaižytų gydymo metu.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: Jis išnyksta per keletą minučių be gydymo.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Lithuanian: Vengti, kad pipetės turinys patektų ant odos.
Icelandic: Forðist að innihald pípettunnar berist á húð.
Lithuanian: Šunims nepalankios reakcijos yra susijusios su neurologiniais požymiais dėl veikliosios medžiagos metabolitų.
Icelandic: Aukaverkanir hjá hundum eru í tengslum við taugafræðileg einkenni af völdum umbrotsefna virka efnisins.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra 125 mg piriprolio, nuo bespalvio iki gelsvos spalvos, skaidraus tirpalo, skirto naudoti išoriškai ant odos.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur 125 mg pyriprol sem litlausa eða gula, tæra lausn til útvortis notkunar á húð.
Lithuanian: po gydymo, gali sumažėti veterinarinio vaisto veiksmingumas.
Icelandic: eftir meðferð getur dregið úr áhrifum lyfsins.
Lithuanian: Tuoj po gydymo gyvūnams nereiktų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa verið meðhöndluð að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Lithuanian: Pipetės galiuką uždėti ant odos ir keletą kartų švelniai paspausti vienoje ar dviejose vietose, kad visas turinys patektų ant odos.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið pípettuna varlega nokkrum sinnum á einum eða tveimur stöðum til að tæma innihaldið á húðina.
Lithuanian: Norint maudyti šunį, reikia palikti bent vieną dieną tarp gydymo ir maudymo su šampūnu.
Icelandic: Ef þú vilt þvo hundinn, skaltu láta líða að minnsta kosti einn sólarhring á milli meðferðar og þvottar með hársápu.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fenilpirazolo klasės junginiams ar bet kurioms kitoms sudėtinėms dalims, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotos nuo šviesos.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos (Ctenocephalides canis ir C.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis.).
Lithuanian: Elanco
Icelandic: Pyriprol
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Lithuanian: 3 pipetės 6 pipetės
Icelandic: 6 pípettur
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems gyvūnams, šuningoms kalėms ir laktacijos metu nenustatytas, nors tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nenustatytas teratogeninis ar fetotoksinis poveikis.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum, né hjá dýrum til undaneldis, þó að dýrarannsóknir bendi ekki til áhrifa á æxlun eða fósturþroska sem máli skipta.
Lithuanian: Sunkios invazijos atveju prieš gydymą šuns aplinka turi būti išvalyta siurbliu ir apdorota tinkamu insekticidu.
Icelandic: Í þeim tilfellum þegar um mikla óværu er að ræða fyrir meðferð, á að ryksuga umhverfi hundsins og meðhöndla með viðeigandi skordýraeyði.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydomais šunimis ir neleisti vaikams žaisti su gydomais šunimis tol, kol užlašinimo vieta nėra išdžiuvusi.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal forðast beina snertingu við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir og ekki skal leyfa börnum að leika við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, reikia vengti sąlyčio su vaistu paveikta gyvūnų kūno vieta ir neleisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais tol, kol užlašinimo vieta nėra išdžiuvusi.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal fólk forðast beina snertingu við það svæði á dýrinu sem hefur verið meðhöndlað og ekki skal leyfa börnum að leika við dýr sem hafa verið meðhöndluð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Lithuanian: Jeigu manote, kad kalė gali būti vaikinga, ar kalė maitina šuniukus, arba norite gydyti veisiamą šunį, prieš naudojant veterinarinį vaistą būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių dėjimas, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
Icelandic: Vegna þess að Prac-tic stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
Lithuanian: Prieš gydymą šunis būtina tiksliai pasverti.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð.
Lithuanian: Žiūrėti, kad veterinarinis vaistas būtų užlašintas ant odos.
Icelandic: Tryggja skal að lyfið sé sett á húðina.
Lithuanian: Šuo (> 11-22 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>11-22 kg)
Lithuanian: Prac-tic labai mažiems šunims
Icelandic: Prac-tic fyrir mjög litla hunda
Lithuanian: Po gydymo kraujasiurbės erkės atsikabina nuo gyvūno per 24-48 val.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun falla blóðmítlar af hundinum innan 24 til 48 klst.
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas, skirtas naudoti išoriškai ant odos.
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn til útvortis notkunar á húð.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms, nes galima perdozuoti.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum þar sem það getur leitt til ofskömmtunar.
Lithuanian: Šuo (> 4,5-11 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>4,5-11 kg)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/066/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/001-012
Lithuanian: Mažam šuniui > 11-22 kg Vidutinio dydžio šuniui > 22-50 kg
Icelandic: Mjög lítill hundur 0,45 > 4,5 - 11 kg Lítill hundur > 11 - 22 kg Meðalstór hundur 2,2 >
Lithuanian: Piriprolis yra insekticidinė ir akaricidinė medžiaga, priklausanti fenilpirazolių klasei. Jis veikia sąveikaudamas su ligandais susijusiais chlorido kanalais, ypač tais, kuriuose mediatorius yra gama amino sviesto rūgštis (GASR), taip užblokuodamas priešsinapsinį ir posinapsinį chlorido jonų pernešimą per ląstelių membranas.
Icelandic: Það verkar með því að milliverka við efnastýrð klóríðgöng, sérstaklega göng sem stýrð eru af taugaboðefninu gamma-amínósmjörsýru (GABA), sem þar með hamlar flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E321), dietilenglikolio monoetileteris.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Dietýlenglýkólmonoetýletri
Lithuanian: Užlašinti (naudoti išoriškai ant šuns odos).
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð hundsins.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2006-12-18.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas gydyti nuo kraujasiurbių erkių ir suaugusių blusų.
Icelandic: Lyfið er ætlað til meðferðar við blóðmítlum og fullvöxnum flóm.
Lithuanian: Po to nulaužti pipetės viršūnėlę pagal pažymėtą punktyrinę liniją.
Icelandic: Brjótið efsta hluta pípettunnar af eftir merktu línunni.
Lithuanian: po sąlyčio.
Icelandic: eftir útsetningu.
Lithuanian: Prac-tic dideliems šunims
Icelandic: Prac-tic fyrir stóra hunda
Lithuanian: Šuo (> 22-50 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>22-50 kg)
Lithuanian: Prac-tic mažiems šunims
Icelandic: Prac-tic fyrir litla hunda
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic užlašinamasis tirpalas šunims Piriprolis
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic blettunarlausn fyrir hunda Pyriprol
Lithuanian: Praskirti gyvūno kailį ant nugaros tarp menčių, kad matytųsi oda.
Icelandic: Skiljið að feldinn á baki dýrsins milli herðablaðanna þar til húðin verður sýnileg.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems šunims, šuningoms kalėms bei per laktaciją nenustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá hundum til undaneldis, þar með talið hvolpafullum og mjólkandi hundum.
Lithuanian: Piriprolis nužudo erkes per 48 val.
Icelandic: Pyriprol drepur blóðmítla innan 48 klst. eftir notkun.
Lithuanian: Suaugusios blusos žūsta prieš padėdamos kiaušinėlius mažiausiai 4 sav.
Icelandic: Í a.m.k. 4 vikur eftir meðferð drepast fullþroska flær áður en þær verpa eggjum.
Lithuanian: Reikia vengti, kad turinys nepatektų ant pirštų.
Icelandic: Forðist að dýralyfið berist á fingurna.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galimybė užsikrėsti infekcinėmis ligomis nuo šių erkių nėra visiškai atmestina.
Icelandic: Vegna þessa er ekki hægt að útiloka að fullu smitsjúkdóma sem berast með blóðmítlum.
Lithuanian: Dideliam šuniui
Icelandic: Þyngdarbil hunda
Lithuanian: Neleisti veterinariniam vaistui patekti į šuns akis.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu arba reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją, kad jis įvertintų naudos ir rizikos santykį gydant vaikingumo ar laktacijos metu.
Icelandic: Leita skal ráðlegginga hjá dýralækni til að fá ávinnings-/áhættumat á meðferð á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa til inntöku.
Lithuanian: Nesiliesti prie gydomo gyvūno, kol užlašinimo vieta neišdžiuvo.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð þar til meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Lithuanian: po invazijos, tačiau ant gyvūno dar gali likti pavienės erkės.
Icelandic: eftir að dýrið smitast ; en einstakir blóðmítlar geta hins vegar orðið eftir á hýslinum.
Lithuanian: Šunį panardinus į vandenį ar prausus šampūnu pirmas 24 val.
Icelandic: Þvottur hundsins í vatni eða þvottur með hársápu innan 24 klst.
Lithuanian: , o erkes (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) - per 48 val.
Icelandic: Pyriprole drepur flær innan 24 klst. og blóðmítla (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innan 48 klst.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje pipetėje yra:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Einn ml inniheldur:
Lithuanian: Prac-tic vidutinio dydžio šunims
Icelandic: Prac-tic fyrir meðalstóra hunda
Lithuanian: Užlašinamoji pipetė sudaryta iš ryškiai geltono polipropileno kiauto ir blyškiai geltonos spalvos aliuminio folijos nugarėlės, padengtos polietileno tereftalato plėvele.
Icelandic: Pípettan er samsett úr skær gulri pólýprópýlen skel með bakhlið úr ljósgulri álþynnu, húðuð með polyetylentereþalat filmu.
Lithuanian: Vienam iš 8 šunų buvo pastebėti tokie nepalankūs reiškiniai: tremoras (drebulys), ataksija (koordinacijos trūkumas), nenormalus kvėpavimas ir traukuliai.
Icelandic: Eftirfarandi tímabundnar aukaverkanir komu fram hjá 1 hundi af 8 hundum: skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar (skortur á samhæfingu), mæði og krampar.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Lithuanian: Šunims ant odos užlašintas piriprolis lėtai absorbuojamas per odą ir veikia sistemiškai per du pagrindinius metabolitus.
Icelandic: Eftir notkun á húð hjá hundum frásogast pyriprole hægt í gegnum húðina, sem leiðir til almennrar útsetningar tveggja helstu umbrotsefnanna.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda
Lithuanian: Šuo (2-4,5 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (2-4,5 kg)
Lithuanian: Šie požymiai išnyko per 18 val.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 18 klst. eftir meðferð.
Lithuanian: Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá hundum.
Lithuanian: Šunų negalima prausti šampūnu ar maudyti 48 val.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų bei erkių invazijos.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóa- og blóðmítlasmiti.
Lithuanian: Piriprolis
Icelandic: AUKAVERKANIR
Lithuanian: Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo klasės junginiams ar bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: Kiekvienos svorio kategorijos šuniui ant odos turi būti sulašintas visas atitinkamos pipetės turinys.
Icelandic: Innan hvers þyngdarbils á allt innihald réttrar pípettustærðar að vera notað á húð hundsins.
Lithuanian: amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 2 kg šunims.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg.
Lithuanian: Piriprolis nužudo blusas per 24 val.
Icelandic: Pyriprol drepur flær innan 24 klst. eftir notkun.
Lithuanian: Gyvūnų saugumo informacija
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi dýr:
Lithuanian: 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1%.
Lithuanian: Negalima naudoti sergantiems ar po ligos sveikstantiems gyvūnams.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa veikum dýrum eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi.
Lithuanian: Vienu atveju viršijus dozę buvo pastebėti tokie nepalankūs reiškiniai: vėmimas, anoreksija (apetito netekimas), kūno svorio sumažėjimas, raumenų drebulys, traukuliai, svyravimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Icelandic: Í einu tilfelli ofskömmtunar komu eftirfarandi aukaverkanir fram: uppköst, lystarleysi, minnkuð líkamsþyngd, vöðvaskjálfti, krampaflog, óstöðugleiki, öndunarerfiðleikar.
Lithuanian: Reikia vengti šiuo veterinariniu vaistu perdaug sušlapinti šuns plaukus, nes lašinimo vietoje jie gali sulipti ir atrodyti susivėlę.
Icelandic: Forðast skal að bleyta feld hundsins of mikið með dýralyfinu þar sem það getur valdið því að feldurinn líti út fyrir að vera klístraður og flæktur á þeim stöðum sem dýralyfið var borið á. Hins vegar hverfur það innan 24 klst.
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo naujos blusų invazijos išlieka ne mažiau kaip 4 sav.
Icelandic: Skordýradrepandi verkun Prac-tic gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
Lithuanian: Laikant vertikaliai reikia patapšnoti per siaurąją pipetės dalį ir įsitikinti, kad visas turinys yra pagrindinėje pipetės dalyje.
Icelandic: Sláið létt í mjórri enda pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé staðsett í belg pípettunnar.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu..
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad veterinarinio vaisto nepatektų į šuns akis.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hunda.
Lithuanian: Reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju, jei veterinarinį vaistą ketinama naudoti šunims, kuriems duodama kitų preparatų ar veterinarinių vaistų.
Icelandic: Leita skal ráðlegginga hjá dýralækni ef áætlað er að nota þetta lyf handa hundi sem þegar er að fá önnur lyf.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Lithuanian: Sąlyčio su veterinariniu vaistu atveju, gali pasireikšti odos ir gleivinės tirpimas ir sudirgimas, tačiau šios būklės paprastai praeina savaime.
Icelandic: Dofi og erting í húð og slímhúð, sem hverfur venjulega að sjálfu sér, getur komið fram ef snerting verður við lyfið.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (137,5 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PÍPETTUR 137,5 mg
Lithuanian: Dėl veterinarinio vaisto poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių dėjimas, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
Icelandic: Vegna þess að dýralyfið stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
Lithuanian: Stipru mas
Icelandic: Styrkur
Lithuanian: Priedas
Icelandic: o
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas − pagilinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitund um hugsanlega hættu á blæðingum meðan á meðferð með Pradaxa stendur og að veita leiðbeiningar um hvernig koma á í veg fyrir að slíkt gerist.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
Icelandic: - Fræðsluefnið verður að vera fáanlegt til dreifingar fyrir báðar ábendingarnar áður en nýja ábendingin verður markaðssett í landinu (fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum með einum eða fleiri áhættuþáttum).
Lithuanian: - Paciento budrumo kortelės.
Icelandic: - Öryggisspjald fyrir sjúklinga (Patient alert card) .
Lithuanian: Šalys narės turi garantuoti, kad toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, susiję su vaistinio preparato vartojimo saugumu ir efektyvumu, yra realizuojami:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir varðandi örugga og rétta notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Lithuanian: - RTT turi pateikti kiekvienai indikacijai mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
Icelandic: - Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir allar ábendingar, sem ætlaður er öllum læknum sem gera má ráð fyrir að ávísi/noti Pradaxa.
Lithuanian: - Rekomendacija Pradaxa negydyti pacientų, kuriems implantuoti širdies vožtuvų protezai.
Icelandic: - Ráðleggingar um að nota ekki Pradaxa hjá sjúklingum með gervihjartalokur
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Icelandic: - Innihald og útlit fræðsluefnisins, ásamt samskiptaáætlun er samþykkt með markaðsleyfishafa áður en fræðsluefninu verður dreift.
Lithuanian: - Receptą išrašančiojo gydytojo vadovas.
Icelandic: - Leiðbeiningar fyrir lækna.
Lithuanian: - Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
Icelandic: - Ráðleggingar varðandi mælingu á nýrnastarfsemi - Ráðleggingar varðandi minnkun skammta hjá áhættuhópum.
Lithuanian: - Kraujo krešėjimo tyrimų atlikimas ir gautų rezultatų vertinimas.
Icelandic: - Notkun storkuprófa og túlkun þeirra.
Lithuanian: Receptą išrašančiojo gydytojo vadove turi būti: - Išsamus populiacijos, kuriai galima didesnė kraujavimo rizika, apibūdinimas.
Icelandic: - Nákvæman lista yfir þá hópa sem hugsanlega eru í meiri hættu á blæðingu.
Lithuanian: o Pradaxa vartojimo instrukcija.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota eigi Pradaxa.
Lithuanian: • Visuomet su savimi turėkite šią kortelę.
Icelandic: Hafðu ávallt kortið á þér
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 2 ár.
Lithuanian: - Jeigu Jus reikia operuoti:
Icelandic: -Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð:
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Lithuanian: Mielas paciente,
Icelandic: Kæri sjúklingur,
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nepastebėta.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar öryggisupplýsingar.
Lithuanian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Icelandic: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim vörumerki]
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
Icelandic: Cmax og AUC voru skammtaháð.
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Icelandic: Pradaxa er notað hjá fullorðnum til:
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja hverja fyrir sig.
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
Icelandic: % á við tíðni tilvika á ári
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
Icelandic: Áframhaldandi rannsókn sýndi fram á að hægt eða seinkað frásog er yfirleitt aðeins til staðar aðgerðardag.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai 3 metai.
Icelandic: Þynnupakkning og glas 3 ár
Lithuanian: Kadangi šioje Paciento budrumo kortelėje yra svarbios informacijos apie Jūsų gydymą, prašom šią kortelę visuomet nešiotis su savimi, kad informuotumėte sveikatos priežiūros specialistus apie tai, kad vartojate Pradaxa
Icelandic: Þar sem þetta öryggiskort fyrir sjúkling inniheldur mikilvægar upplýsingar um meðferðina sem þú ert á, skaltu ávallt hafa kortið á þér til þess að upplýsa heilbrigðisstarfsfólk um að þú notir Pradaxa.
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg
Icelandic: Enoxaparín 40 mg
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
Icelandic: Alls var 2.866 sjúklingum slembiraðað og 2.856 sjúklingar fengu meðferð.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
Icelandic: Eftirfylgnitímabil á meðferð var að meðaltali 18,3 mánuðir.
Lithuanian: Dializė buvo daroma 700 ml/min.
Icelandic: Skilun var gerð með 700 ml/mín.
Lithuanian: 28-35 paros
Icelandic: 28-35 dagar
Lithuanian: Tyrimas apėmė 12 mėnesių stebimąjį sekimą gydymą baigus.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér áhorfseftirfylgnirannsókn í 12 mánuði eftir að meðferð var lokið.
Lithuanian: sausio 8 d.
Icelandic: 08. janúar 2018
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Pradaxa og við hverju það er notað
Lithuanian: Prašome užpildyti informaciją žemiau arba paprašykite užpildyti Jūsų gydytoją.
Icelandic: Vinsamlegast fyllið inn eftirfarandi upplýsingar eða biðjið lækninn um það.
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad turite dabartinį kortelės variantą.
Icelandic: Vertu viss um að vera með nýjustu útgáfuna af kortinu
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem þú notar.