FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I resultaten från den studie som lämnades in under detta förfarande observerades sedering, psykomotorisk nedsättning och andra nedsättningar ca 1,5 timme efter intagandet, vilket tyder på att dessa effekter beror på carisoprodol i sig och inte på dess metaboliter.
Romanian: Rezultatele studiului care a fost înaintat în timpul acestei proceduri au arătat că la 1,5 ore de la ingestie au fost observate efecte sedative, deficienţe psihomotorii şi alte disfuncţii, ceea ce indică faptul că acestea sunt reacţii asociate carisoprodolului ca atare, şi nu metaboliţilor săi.
Swedish: Med hänsyn till samtliga dessa element fann CHMP att förhållandet mellan fördelar och risker för carisoprodol inte kan anses vara tillfredsställande och rekommenderade att de godkännanden för försäljning för de läkemedel som anges i bilaga I ska dras in.
Romanian: Luând în considerare toate aceste elemente, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru carisoprodol nu este favorabil şi a recomandat suspendarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase la care se face referire în anexa I.
Swedish: Studien gav stöd åt tidigare offentliggjorda arbeten om carisoprodols nedsättande effekter.
Romanian: Studiul a susţinut un articol publicat anterior referitor la deficienţele provocate de carisoprodol.
Swedish: Därför är det i praktiken svårt att uppnå ett säkert förbrukningsmönster av läkemedel innehållande carisoprodol hos många patienter.
Romanian: Prin urmare, un mod sigur de utilizare a produselor medicamentoase care conţin carisoprodol este practic dificil de obţinut pentru mulţi dintre pacienţi.
Swedish: CHMP har vidare noterat att det finns andra effektiva läkemedel med en mera tillfredsställande säkerhetsprofil för behandling av akut smärta i korsryggen.
Romanian: În continuare, CHMP a luat în considerare faptul că nu există un alt tratament eficace cu un profil de siguranţă mai favorabil pentru tratamentul durerii lombare acute.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande carisoprodol har inte inkommit med några hållbara kliniska data som kan påvisa effekten av carisoprodol.
Romanian: Titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin carisoprodol nu au oferit date clinice solide care să demonstreze eficacitatea carisoprodolului.
Swedish: Den farmakokinetiska delen av den ovannämnda studien visar att kurvan för blodkoncentration av carisoprodol stiger och faller snabbt.
Romanian: Partea de farmacocinetică a studiului menţionat mai sus a arătat creşterea şi scăderea rapidă a curbei de concentraţie sanguină a carisoprodolului.
Swedish: Carisoprodol är ett centralt verkande läkemedel som i första hand är indikerat för korttidsbehandling av akut smärta i korsryggen.
Romanian: Carisoprodol este un medicament cu acţiune centrală indicat în tratamentul de scurtă durată al durerii acute lombare.
Swedish: Serumkoncentrationerna för carisoprodol innebär, tillsammans med de farmakodynamiska resultaten om dåsighet i denna studie, en tydlig bekräftelse av resultaten i den norska observationsstudien att det på grund av somnolens (dåsighet) finns skäl för starka varningar mot att framföra motorfordon i samband med medicinering med carisoprodol.
Romanian: Concentraţiile serice de carisoprodol asociate cu rezultatele de farmacodinamice din acest studiu legate de somnolenţă confirmă în mod clar rezultatele studiului observaţional din Norvegia conform cărora ar trebui să existe avertismente puternice împotriva utilizării de autovehicule datorită somnolenţei care apare în timpul tratamentului cu carisoprodol.
Swedish: Det finns flera vetenskapliga publikationer vari de negativa effekterna av förgiftning och psykomotorisk nedsättning analyseras.
Romanian: Există câteva publicaţii ştiinţifice care analizează reacţiile adverse privind intoxicaţia şi deficienţele psihomotorii.
Swedish: Kommittén har beaktat att carisoprodol i första hand är indikerat för akut smärta i korsryggen, men korsryggssmärtor har en sådan karaktär att detta har resulterat i en tendens till att läkemedlet används under längre tid, vilket ökar risken för beroende.
Romanian: Comitetul a considerat că indicaţia principală a carisoprodolului este durerea lombară acută, totuşi, datorită naturii durerii lombare acute există mai mult tendinţa utilizării cronice a medicamentului, ceea ce creşte riscul de dependenţă.
Swedish: Eftersom farmakologiska studier med carisoprodol har varit begränsade till enkeldosstudier har det funnits en viss ovisshet när det gäller vilken mekanism som ligger bakom de observerade effekterna och huruvida de beror på carisoprodol eller med dess metaboliter.
Romanian: Deoarece studiile farmacologice asupra medicamentului carisoprodol s-au limitat la evaluarea dozelor unice, au existat anumite incertitudini legate de mecanismul de apariţie a reacţiilor observate pentru medicamentul carisoprodol şi de asociere a acestora cu carisoprodol ca atare sau cu metaboliţii săi.
Swedish: Det har publicerats flera artiklar som beskriver läkemedlets potential för missbruk, toxicitet och beroende.
Romanian: Au fost publicate mai multe articole care descriu posibilul abuz, toxicitatea şi fenomenul de dependenţă legate de acest medicament.
Swedish: Dessa symptom kan tillskrivas det faktum att carisoprodol har ett lågt terapeutiskt index.
Romanian: Aceste simptome sunt atribuite indicelui terapeutic scăzut al carisoprodolului.
Swedish: Detta innebär att det är lättare att identifiera biverkningar som beror på höga koncentrationer av carisoprodol.
Romanian: Acest lucru înseamnă că reacţiile adverse ale medicamentului legate de concentraţiile mari de carisoprodol sunt mai uşor de identificat.
Swedish: Det finns över huvud taget inte några bevis på effekt för andra doseringar av carisoprodol och för kombinationsprodukter.
Romanian: Demonstrarea eficacităţii pentru dozele diferite de carisoprodol şi pentru combinarea produselor este complet absentă.
Swedish: CHMP fann, med beaktande av följande, att förhållandet mellan fördelar och risker för carisoprodol inte längre kan anses vara positivt:
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru produsele medicamentoase care conţin carisoprodol nu mai poate fi considerat pozitiv.
Swedish: Kommittén behandlade förfarandet om läkemedel innehållande carisoprodol i enlighet med artikel 107 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Romanian: Comitetul a luat în considerare procedura în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin carisoprodol;
Swedish: Kommittén fann att det har framkommit allt fler belägg för en risk för missbruk, psykomotorisk nedsättning och förgiftning i samband med carisoprodol.
Romanian: Comitetul a concluzionat că există dovezi importante referitoare la riscul de abuz, deficienţele psihomotorii şi intoxicaţie asociate carisoprodolului.
Swedish: I sin bedömning kom NoMA fram till att det finns ett samband mellan carisoprodol och en förhöjd risk för missbruk eller beroende, förgiftning och händelser som har att göra med psykomotorisk nedsättning.
Romanian: În această evaluare NoMA a concluzionat că medicamentul carisoprodol este asociat cu un risc crescut de abuz sau dependenţă, intoxicaţie şi evenimente legate de deficienţe psihomotorii.
Swedish: Det finns ett samband mellan carisoprodol och en risk för missbruk, psykomotorisk nedsättning och förgiftning.
Romanian: Carisoprodol este asociat cu riscul de abuz, deficienţe psihomotorii şi intoxicaţie.
Swedish: Det finns belägg för ett samband mellan carisoprodol och en risk för missbruk, psykomotorisk nedsättning och förgiftning.
Romanian: Există dovezi disponibile referitoare la faptul că medicamentul carisoprodol este asociat cu un risc de abuz, deficienţe psihomotorii şi intoxicaţie.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, DOZE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Swedish: Tjeckiska republiken
Romanian: Republica Cehă
Swedish: Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Formă farmaceutică
Swedish: Läkemedlets namn
Romanian: Denumire comercială
Swedish: Slovakiska republiken
Romanian: Slovacia
Swedish: Intravenös användning
Romanian: Utilizare intravenoasă
Swedish: Pulver: 100 mg Vätska: 3 ml
Romanian: Pulbere: 100 mg Solvent: 3 ml
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Swedish: 100 mg Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Romanian: 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă
Swedish: Pulver: injektionsflaska (av glas) Vätska: ampull (av glas)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
Swedish: Mer information om Carmustine Obvius finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Carmustine Obvius sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlet används när initial behandling inte har verkat eller cancern har kommit tillbaka.
Romanian: Medicamentul se utilizează când tratamentul inițial nu a dat rezultate sau când cancerul a recidivat.
Swedish: • Hjärntumörer, både dem som utvecklas direkt i hjärnan och cancer som har spridit sig från andra delar av kroppen (metastatiska hjärntumörer).
Romanian: • tumorile cerebrale, atât cele care se dezvoltă direct în creier, cât și cancerele care s-au răspândit la creier din alte părți ale organismului (metastaze cerebrale);
Swedish: Eftersom cancerceller tenderar att växa och föröka sig mer än normala celler är de också känsligare för läkemedlets verkan.
Romanian: Deoarece celulele canceroase au tendința de a crește și de a se multiplica mai mult decât celulele normale, acestea sunt mai vulnerabile la acțiunea medicamentului.
Swedish: Den stör den normala funktionen och reparationen av DNA och RNA, dvs. de genetiska instruktioner som cellerna behöver för att fungera och föröka sig.
Romanian: Acesta intervine în funcționarea normală și în repararea ADN-ului și a ARN-ului, instrucțiunile genetice necesare celulelor pentru a funcționa și a se multiplica.
Swedish: En dos baserad på patientens vikt och längd ges med minst 6 veckors mellanrum och ska justeras i enlighet med patientens blodkroppsnivåer.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea și înălțimea pacientului, se administrează la intervale de cel puțin 6 săptămâni și trebuie ajustată în funcție de numărul de celule sanguine ale pacientului.
Swedish: Mer information om Carmustine Obvius
Romanian: Alte informații despre Carmustine Obvius
Swedish: Genom att skada cancercellernas DNA kan karmustin hjälpa till att döda cancercellerna och förhindra att cancern växer och sprider sig.
Romanian: Deteriorând ADN-ul celulelor canceroase, carmustina poate contribui la omorârea acestora, prevenind astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Swedish: Carmustine Obvius är ett cancerläkemedel som, ensamt eller tillsammans med andra cancerläkemedel och behandlingar, används för att behandla följande typer av cancer:
Romanian: Carmustine Obvius este un medicament împotriva cancerului care se utilizează, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente și tratamente împotriva cancerului, pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
Swedish: • Hodgkins sjukdom och non-Hodgkin-lymfom, som är cancertyper som bildas i de vita blodkropparna.
Romanian: • limfomul Hodgkin și limfoamele non-hodgkiniene, tipuri de cancer care provin din globulele albe din sânge.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Carmustine Obvius?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Carmustine Obvius?
Swedish: Eftersom Carmustine Obvius är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Carmustine Obvius este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Vad är Carmustine Obvius och vad används det för?
Romanian: Ce este Carmustine Obvius și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Carmustine Obvius?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Carmustine Obvius?
Swedish: Fördelar och risker med den aktiva substansen karmustin vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Carmubris, och behöver inte studeras igen för Carmustine Obvius.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active carmustină în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Carmubris, și nu este necesară repetarea acestora pentru Carmustine Obvius.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Carmustine Obvius, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Carmustine Obvius, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Karmustin, den aktiva substansen i detta läkemedel, är en typ av cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Romanian: Carmustina, substanța activă din acest medicament, este un tip de medicament împotriva cancerului cunoscut ca agent alchilant.
Swedish: Sammanfattning av Carmustine Obvius och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Carmustine Obvius și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Varför är Carmustine Obvius godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Carmustine Obvius în UE?
Swedish: Detta eftersom Carmustine Obvius ges genom infusion i en ven, vilket gör att aktiv substans tillförs direkt i blodet.
Romanian: Acest lucru este datorat faptului că Carmustine Obvius este administrat prin perfuzie într-o venă, astfel încât substanța activă este introdusă direct în circulația sanguină.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Carmustine Obvius i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Carmubris.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Carmustine Obvius este comparabil cu Carmubris.
Swedish: Det måste ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Romanian: Acesta trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Carmustine Obvius utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Carmustine Obvius sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Carmustine Obvius.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Carmustine Obvius.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Carmustine Obvius tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av aktiv substans i blodet som referensläkemedlet.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea studiilor de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Carmustine Obvius este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
Swedish: Carmustine Obvius (karmustin) EMA/273425/2018
Romanian: EMA/273425/2018
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Carmustine Obvius sunt monitorizate continuu.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Carmubris, och att Carmustine Obvius skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Carmubris, beneficiile Carmustine Obvius sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Hur används Carmustine Obvius?
Romanian: Cum se utilizează Carmustine Obvius?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Carmustine Obvius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Carmustine Obvius, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Carmustine Obvius ges genom infusion (dropp) i en ven.
Romanian: Carmustine Obvius se administrează sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Swedish: Carmustine Obvius är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Carmustine Obvius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Carmustine Obvius conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Carmubris.
Swedish: Hur har Carmustine Obvius effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Carmustine Obvius?
Swedish: Hur verkar Carmustine Obvius?
Romanian: Cum acționează Carmustine Obvius?
Swedish: Detta läkemedel ska inte längre användas.
Romanian: Acest medicament nu mai trebuie utilizat.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Romanian: Este dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Swedish: Ingen särskild antidot är tillgänglig.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific.
Swedish: Patienterna var mellan 22 månader och 72 år gamla.
Romanian: Pacienții au avut vârsta între 22 luni și 72 ani.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Romanian: Flacon nedeschis 3 ani.
Swedish: Vad som sker med den återstående delen är okänt.
Romanian: Nu s-a determinat ce se întâmplă cu substanța rămasă.
Swedish: - Ataxi (avsaknad av frivillig koordination av muskelrörelser).
Romanian: - Ataxie (absența coordonării voluntare a mișcărilor musculare);
Swedish: Lösningen ska skyddas mot ljus tills administreringen har slutförts.
Romanian: Soluția trebuie protejată de lumină până la finalizarea administrării.
Swedish: Två av de 8 dödsfallen inträffade inom de första 3 årens behandling och 6 av dem inträffade 8-13 år efter behandlingen.
Romanian: Două din aceste 8 decese au avut loc în primii 3 ani de tratament, iar 6 dintre acestea au avut loc la 8-13 ani după tratament.
Swedish: Hur länge behandlingen pågår bestäms av läkaren och kan variera för varje patient.
Romanian: Durata tratamentului este stabilită de medic și poate varia pentru fiecare pacient.
Swedish: Följande schema föreslås som vägledning för dosjusteringar:
Romanian: Schema următoare este sugerată ca ghid pentru ajustarea dozei:
Swedish: Barn och ungdomar.
Romanian: Copii și adolescenți
Swedish: Dessa tecken kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice grave.
Swedish: Lungskadan kan uppstå flera år efter behandling.
Romanian: Deteriorarea pulmonară poate apărea după mai mulți ani de la tratament.
Swedish: Cirka 60-70 procent av en total dos utsöndras i urinen inom 96 timmar och omkring 10 procent som CO2 i utandningsluften.
Romanian: Aproximativ 60-70 % din doza totală se excretă în urină în 96 de ore, iar aproximativ 10 % se elimină sub formă de CO2 prin respirație.
Swedish: Om något sådant symtom uppstår ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, trebuie să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră (vezi pct. 4).
Swedish: Medianåldern för patienter som dog under behandling var 2,5 år (1-12 år), medan medianåldern för långsiktiga överlevare som stod på behandling var 10 år (5-16 år).
Romanian: Vârsta medie a pacienților care au decedat în timpul tratamentului a fost 2,5 ani (1-12 ani), vârsta medie a supraviețuitorilor pe termen lung cu tratament a fost 10 ani (5-16 ani).
Swedish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med behållare
Romanian: Compatibilitate/Incompatibilitate cu recipientele
Swedish: Procent av tidigare dos som ska ges
Romanian: Procentul din doza anterioară care va fi administrat
Swedish: Vid långsiktig uppföljande observation av 17 patienter som överlevde hjärntumörer i barndomen framgick att 8 av dessa dog av lungfibros.
Romanian: Observarea pe termen lung a 17 pacienți care au supraviețuit tumorilor cerebrale din copilărie a indicat că 8 dintre aceștia au decedat din cauza fibrozei pulmonare.
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Romanian: Doze și investigații de laborator
Swedish: Tabellen innefattar biverkningar som uppstod under behandlingen med detta läkemedel men som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med läkemedlet.
Romanian: Tabelul include reacțiile adverse prezente în timpul tratamentului cu acest medicament, dar care nu au în mod necesar o relație cauzală cu medicamentul.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig (eventuellt dödlig) lungskada.
Romanian: Acest medicament poate provoca o deteriorare pulmonară gravă (posibil letală).
Swedish: Beredning och vidare spädningar ska ske under aseptiska förhållanden.
Romanian: Reconstituirea și diluările ulterioare trebuie efectuate în condiții aseptice.
Swedish: Carmustine Obvius kan orsaka följande biverkningar:
Romanian: Carmustine Obvius poate determina următoarele reacții adverse:
Swedish: - Alopeci (hårförlust).
Romanian: - Alopecie (cădere a părului);
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie efectuate regulat teste ale funcției pulmonare (CVF, DLCO).
Swedish: Lägsta värde efter tidigare dos
Romanian: Valoare minimă după doza anterioară
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta efectele altor medicamente.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și în orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: - Anemi (minskad mängd röda blodkroppar i blodet).
Romanian: - Anemie (reducere a numărului de globule roșii din sânge);
Swedish: Nivåerna av radioaktivitet i cerebrospinalvätskan är minst 50 procent högre än de som samtidigt mäts i plasma.
Romanian: Nivelurile de radioactivitate în lichidul cefalorahidian sunt cu cel puțin 50 % mai mari decât cele măsurate în plasmă în același timp.
Swedish: Carmustine Obvius med alkohol
Romanian: Carmustine Obvius împreună cu alcool
Swedish: Närvaron av en oljig film kan vara ett tecken på att läkemedlet smälter.
Romanian: Prezența unei pelicule uleioase poate fi un indiciu al dezghețării medicamentului.
Swedish: Doserna kommer att justeras efter hur du svarar på behandlingen.
Romanian: Dozele vor fi ajustate în funcție de modul în care răspundeți la tratament.
Swedish: Melfalan Samtidig användning med melfalan leder till en ökad risk för lungtoxicitet.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu melfalan duce la un risc crescut de toxicitate pulmonară.
Swedish: Carmustine Obvius är ett läkemedel som innehåller karmustin.
Romanian: Carmustine Obvius este un medicament care conține carmustină.