FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Any combination of hallucinations, fever, restlessness, tremor and sweating (serotonin syndrome) - If you notice any suspicious skin changes because there is a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma) in patients with Parkinson's disease (see section 2).
Spanish: - Si observa cualquier cambio sospechoso en la piel, ya que existe un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma) en pacientes con enfermedad de Parkinson (ver sección 2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato).
English: Do not store above 30oC.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: Other medicines and Rasagiline ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Spanish: Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con Rasagilina ratiopharm y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
English: Orthostatic hypotension*
Spanish: Hipotensión ortostática*
English: What Rasagiline ratiopharm looks like and contents of the pack Rasagiline ratiopharm tablets are presented as white to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “GIL” and “1” underneath on one side and plain on the other side.
Spanish: Rasagilina ratiopharm comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve “GIL” y “1” en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
English: CYP1A2 inhibitors
Spanish: Inhibidores de la CYP1A2
English: Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) - The antibiotic ciprofloxacin used against infections - The cough suppressant dextromethorphan - Sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Spanish: Informe a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
English: Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate).
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato).
English: The tabulated list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo-controlled studies in patients receiving 1 mg/day rasagiline.
Spanish: La siguiente tabla incluye las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con placebo en pacientes tratados con 1 mg/día de rasagilina.
English: What Rasagiline ratiopharm contains - The active substance is rasagiline.
Spanish: Composición de Rasagilina ratiopharm - El principio activo es rasagilina.
English: Rasagiline ratiopharm
Spanish: Rasagilina ratiopharm
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Spanish: Por tanto, en vista de la actividad inhibidora de la MAO de la rasagilina, no se recomienda la administración concomitante de rasagilina y simpaticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.4).
English: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Spanish: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, ESTUCHE PARA FRASCO
English: Myocardial infarction
Spanish: Angina de pecho Infarto de miocardio
English: Talk to your doctor before taking Rasagiline ratiopharm - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Spanish: - Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
English: If you forget to take Rasagiline ratiopharm
Spanish: Si olvidó tomar Rasagilina ratiopharm
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Spanish: ESTUCHE PARA ENVASES TIPO BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
English: Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Spanish: En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con otros tratamientos dopaminérgicos se puede producir somnolencia diurna excesiva (hipersomnia, letargo, sedación, ataques de sueño, somnolencia, y/o sueño repentino).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD/AAAA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos.
English: Date of latest renewal:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
English: How to store Rasagiline ratiopharm
Spanish: Cómo tomar Rasagilina ratiopharm
English: In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
Spanish: En los estudios enmascarados controlados con placebo, se notificó un caso de hipotensión ortostática grave en un sujeto (0,3 %) en el grupo de rasagilina (estudios coadyuvantes) y ninguno en el grupo de placebo.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Spanish: Carcinoma de piel malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) Trastornos de la sangre y del sistema linfático
English: Blood and lymphatic system disorders
Spanish: - Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia).
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
English: Fever, Malaise
Spanish: - Flatulencia.
English: 2031 GA Haarlem, Netherlands
Spanish: 2031 GA Haarlem
English: Adjunct Therapy
Spanish: Terapia coadyuvante
English: Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 3-6 de abril de 2017
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo abundante líquido.
English: 2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento} Advertencias y precauciones
English: Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}: - si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio).
English: 2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Eperzan Advertencias y precauciones
English: Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Spanish: Los pacientes tratados con albiglutida deben ser informados sobre el riesgo potencial de deshidratación y adoptar precauciones para evitar quedarse sin fluidos.
English: Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
Spanish: Prospecto Sección 4 - Posibles efectos adversos
English: Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Spanish: Leflunomida; teriflunomida - falsa disminución de los niveles de calcio ionizados (EPITT n.º 18787)
English: Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Spanish: Albiglutida -Lesión renal aguda (EPITT n.º 18778)
English: Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Spanish: La deshidratación, que a veces conduce a insuficiencia y deterioro renal agudo, se ha descrito en pacientes tratados con albiglutida, y se ha producido en pacientes sin efectos adversos gastrointestinales.
English: New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado infecciones por citomegalovirus, nuevas o reactivadas (recurrentes) e infecciones por el virus de la hepatitis B reactivado.
English: Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Spanish: Temozolomida - Meningoencefalitis herpética (EPITT n.º
English: When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Spanish: Cuando se inicie un tratamiento con albiglutida el paciente podrá experimentar pérdida de fluidos ocasionada por vómitos, náuseas o deshidratación.
English: Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales)
English: 4.8 - Undesirable effects
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
English: This summary was last updated on 18.02.2011.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.02.2011.
English: The cats should be revaccinated every year.
Spanish: Es necesario volver a vacunarlos todos los años.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax Rabies to MERIAL on 18.02.2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax Rabies a MERIAL el 18.02.2011.
English: Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
Spanish: La protección empieza al menos cuatro semanas después de la inyección y dura un año.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
English: Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán una ligera apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y una ligera anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
English: A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
Spanish: Se realizaron varios estudios con gatos y crías de gato, incluidos estudios de laboratorio y ensayos de campo, en los que se observó Purevax Rabies utilizado o solo o junto con otras vacunas para gatos, para primovacunación o vacunación de refuerzo.
English: Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
Spanish: Pueden observarse de forma transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o generales relacionadas con la inyección misma.
English: The laboratory studies showed that Purevax Rabies can give protection against rabies, and that the protection lasts for up to a year.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que Purevax Rabies puede proteger contra la rabia, y que la protección dura un año.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas como mucho.
English: Canarypox recombinants such as those contained in Purevax Rabies are known to be safe for humans.
Spanish: Se sabe que los canaripox recombinantes como los que contiene Purevax Rabies son seguros para los humanos.
English: The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
Spanish: La primera inyección debe administrarse cuando el gato tiene al menos 12 semanas.
English: The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
Spanish: En los ensayos de campo se demostró que la vacuna es segura y que potencia un incremento significativo de los anticuerpos contra la rabia.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Purevax Rabies son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 12 semanas de edad para prevenir la mortalidad debida a la infección por rabia, y recomendó autorizar su comercialización.
English: Purevax Rabies is a vaccine.
Spanish: Purevax Rabies es una vacuna.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cats but they do produce the glycoprotein G of the rabies virus.
Spanish: Los virus canaripox no se extienden ni se multiplican en los gatos, pero producen la glicoproteína G del virus de la rabia.
English: The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la capacidad de la vacuna de potenciar la inmunidad contra la rabia.
English: The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
Spanish: La vacuna puede potenciar la respuesta inmune en gatos que han sido vacunados por primera vez con otra vacuna contra la rabia.
English: Other information about Purevax Rabies:
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax Rabies:
English: Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
Spanish: Purevax Rabies es una vacuna que contiene el virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65).
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Spanish: Cuando se vacuna a un gato, su sistema inmunitario reconoce a la glicoproteína G como «extraña» y fabrica anticuerpos para combatirla.
English: Purevax Rabies is used to vaccinate cats from 12 weeks of age to protect against rabies infection.
Spanish: Purevax Rabies se utiliza para vacunar a gatos a partir de las 12 semanas para protegerlos de la rabia.
English: more quickly when it is exposed to rabies, and this helps to protect against mortality due to rabies infection.
Spanish: más rápidamente cuando se vea expuesto a la rabia, lo que ayudará a proteger al gato de la muerte por rabia.
English: What benefit has Purevax Rabies shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax Rabies durante los estudios?
English: A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Spanish: Se les inyecta bajo la piel una dosis de 1 ml de Purevax Rabies.
English: The vaccine strain vCP65 in Purevax Rabies is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of a rabies virus called ‘glycoprotein G'.
Spanish: La cepa vacunal vCP65 es un virus canaripox «portador» que ha recibido un gen que le permite producir parte de un virus de la rabia llamado «glicoproteína G».
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax Rabies, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax Rabies puede consultarse en el prospecto.
English: What is the risk associated with Purevax Rabies?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax Rabies?
English: Recombinant vaccine against rabies infection
Spanish: Vacuna recombinante contra la rabia
English: Why has Purevax Rabies been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax Rabies?
English: Purevax Rabies is a liquid suspension for injection.
Spanish: Se trata de una suspensión líquida inyectable.
English: What is Purevax Rabies?
Spanish: ¿Qué es Purevax Rabies?
English: What is Purevax Rabies used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax Rabies?
English: How does Purevax Rabies work?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax Rabies?
English: How has Purevax Rabies been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Purevax Rabies?
English: Age < 50 years ≥ 50 years
Spanish: Edad < 50 años ≥ 50 años
English: These events are often transitory.
Spanish: Estos episodios son a menudo transitorios.
English: to help you sleep and/or relieve anxiety
Spanish: para ayudarle a dormir y/o para aliviar la ansiedad
English: Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Spanish: Lleve el frasco consigo para que pueda mostrar lo que ha tomado.
English: 3 years After first opening: 6 weeks
Spanish: 3 años Después de la primera apertura: 6 semanas
English: Date of first authorisation: 21 September 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de Septiembre de 2017
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Spanish: Los medicamentos contra el VIH puede hacerle sentir mejor.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Spanish: Se ha sugerido una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha aclarado.
English: Total Phase 3
Spanish: Total Fase 3
English: 6/L (see section 5.1).
Spanish: 6/l (ver sección 5.1).
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares han sido graves.
English: The disease may then become harder to treat.
Spanish: La enfermedad sería entonces más difícil de tratar.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Spanish: Estos cambios pueden estar relacionados, en parte, con el control de la enfermedad y el modo de vida.
English: If you take more Symtuza than you should
Spanish: Si toma más Symtuza del que debe
English: Take Symtuza at around the same time each day.
Spanish: Tome Symtuza en torno a la misma hora todos los días.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Spanish: En algunos casos podría ser necesario modificar la dosis de los otros medicamentos.
English: Then take the next dose at your usual time.
Spanish: Después tome la dosis siguiente a la hora habitual.
English: No other metabolites were identifiable.
Spanish: No se identificaron otros metabolitos.
English: What Symtuza is and what it is used for
Spanish: Qué es Symtuza y para qué se utiliza
English: Difference in Proportions
Spanish: Diferencia en las proporciones
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Spanish: Se deben adoptar precauciones para evitar la transmisión conforme a las directrices nacionales.
English: The clinical relevance of this increase is unknown.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este aumento.
English: You must take Symtuza every day and always with food.
Spanish: Debe tomar Symtuza a diario y siempre con alimentos.
English: The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Spanish: Los efectos de Symtuza se pueden reducir si toma alguno de los productos siguientes.
English: Outcomes at Week 48
Spanish: Resultados en la Semana 48
English: This difference is not clinically relevant.
Spanish: Esta diferencia no tiene importancia clínica.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Spanish: Esto es muy importante porque la cantidad de virus puede empezar a aumentar si deja de tomar el medicamento, incluso por un corto periodo de tiempo.
English: Please see section ‘Other medicines and Symtuza'.
Spanish: Ver la sección «Otros medicamentos y Symtuza».
English: The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
Spanish: El comprimido se puede tomar con una bebida, que puede ser agua, leche o una bebida nutricional.
English: Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Symtuza.
English: Symtuza tablets should be taken with food.
Spanish: Los comprimidos de Symtuza deben tomarse con alimentos.
English: - Colchicine (antigout).
Spanish: - Colchicina (antigotoso).
English: Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Spanish: Contacte con su médico si tiene dudas sobre qué hacer si olvida tomar una dosis o vomita.
English: No comparator data available beyond Week 48
Spanish: No se dispone de datos del comparador después de la semana 48
English: When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Spanish: En caso de que sea necesaria su administración conjunta, la dosis diaria de itraconazol no deberá superar 200 mg.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Spanish: Estas interacciones se describen en las tablas de interacciones que aparecen a continuación.
English: 90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película (3 frascos conteniendo 30 comprimidos cada uno) Los frascos no pueden ser distribuidos individualmente.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Spanish: Esto está relacionado en parte con la recuperación de la salud y de los hábitos de vida, y en el caso de los lípidos sanguíneos, en algunas ocasiones con los propios medicamentos para el VIH.
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Spanish: Se han descrito problemas hepáticos que en ocasiones pueden ser graves.
English: Symtuza might reduce its effectiveness.
Spanish: Symtuza puede reducir su eficacia.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Spanish: Consulte a su médico sobre las precauciones necesarias que debe tomar para no infectar a otras personas.