FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de que aparezca neurotoxicidad, el ajuste de dosis recomendado de pemetrexed y cisplatino aparece en la Tabla 3.
Slovak: V prípade neurotoxicity, odporúčaná úprava dávky pre pemetrexed a cisplatinu je uvedená v Tabuľke 3.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con pemetrexed en todos los grupos de la población pediátrica en las indicaciones autorizadas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Pemetrexed vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie vo všetkých schválených indikáciách (pozri časť 4.2).
Spanish: La dosis recomendada de Pemetrexed medac es de 500 mg por cada metro cuadrado de la superficie de su cuerpo.
Slovak: Odporúčaná dávka Pemetrexedu medac je 500 mg na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu.
Spanish: Debe continuar tomando ácido fólico durante 21 días después de la última dosis de Pemetrexed medac.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní kyseliny listovej ešte 21 dní po poslednej dávke Pemetrexedu medac.
Spanish: Viales sin abrir 3 años
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 3 roky
Spanish: El pemetrexed tiene un volumen de distribución en estado de equilibrio de 9 l/m².
Slovak: Distribučný objem pemetrexedu v ustálenom stave je 9 l/m².
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que pemetrexed se comporta como un antifolato multidiana inhibiendo la timidilato sintetasa (TS), la dihidrofolato reductasa (DHFR) y la glicinamida ribonucleótido formiltransferasa (GARFT), que son enzimas dependientes del folato, claves para la biosíntesis de novo de los nucleótidos de timidina y purina.
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že pemetrexed sa správa ako antifolát pôsobiaci na viaceré enzymatické systémy tým, že inhibuje tymidylát syntetázu (TS), dihydrofolát reduktázu (DHFR) a glycínamid ribonukleotid formyltransferázu (GARFT), ktoré sú kľúčovými enzýmami závislými od folátu pre de novo biosyntézu tymidínu a purínových nukleotidov.
Spanish: Qué es Pemetrexed medac y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed medac Cómo usar Pemetrexed medac
Slovak: Čo je Pemetrexed medac a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed medac Ako používať Pemetrexed medac Možné vedľajšie účinky
Spanish: Después de la recuperación de la toxicidad los pacientes deben volver a tratarse empleando las pautas de ajuste de dosis que aparecen en las tablas 1, 2 y 3, que son aplicables para Pemetrexed medac empleado como agente único o en combinación con cisplatino.
Slovak: Po úprave sa pacienti liečia podľa smerníc uvedených v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania Pemetrexedu medac v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.
Spanish: Rara vez se han notificado casos de alteraciones bullosas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica que en algunos casos fueron mortales.
Slovak: Zaznamenané boli aj zriedkavé prípady tvorby pľuzgierov vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, v niektorých prípadoch aj smrteľné.
Spanish: Además recibirá una inyección de vitamina B12 (1000 µg) en la semana anterior a la administración de Pemetrexed medac y después aproximadamente cada 9 semanas (correspondientes a 3 ciclos del tratamiento con Pemetrexed medac).
Slovak: Dostanete taktiež injekciu vitamínu B12 (1000 µg) a to v týždni pred podaním Pemetrexedu medac a ďalej približne každých 9 týždňov (čo zodpovedá 3 cyklom liečby Pemetrexedom medac).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de pemetrexed tras su administración como agente único han sido evaluadas en 426 pacientes con cáncer, con diferentes tipos de tumores sólidos, con un intervalo de dosis desde 0,2 hasta 838 mg/m² durante un período de perfusión de 10 minutos.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po podaní lieku v monoterapii boli hodnotené u 426 pacientov s rozličnými malígnymi solídnymi tumormi v dávkach od 0,2 do 838 mg/m² podaných v infúzii počas 10 minút.
Spanish: • HR (IC 95%)
Slovak: HR (95 % CI)
Spanish: Pemetrexed se debe administrar como perfusión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.
Slovak: Pemetrexed sa má podávať ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-denného cyklu.
Spanish: Cuando se prepara como se ha indicado, la estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida y de la de perfusión es de 24 horas en refrigeración (2°C - 8°C).
Slovak: Keď je pripravený podľa návodu, chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného a infúzneho roztoku pemetrexedu bola preukázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chlade (2 °C - 8 °C).
Spanish: Cuando la solución se prepara según las indicaciones dadas, las soluciones reconstituidas y para perfusión de pemetrexed no contienen conservantes antimicrobianos.
Slovak: Ak je liek pripravovaný podľa návodu, rekonštituované a infúzne roztoky pemetrexedu neobsahujú žiadne antimikrobiálne ochranné látky.
Spanish: Mucositis grado 3 o 4
Slovak: Mukozitída 3. a 4. stupňa
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de Pemetrexed medac antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie Pemetrexedu medac pred podaním, pozri časť 6.6.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con pemetrexed.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby pemetrexedom.
Spanish: Eficacia de pemetrexed + cisplatino frente a gemcitabina + cisplatino en primera línea para cáncer de pulmón no microcítico - población ITT y subgrupos histológicos Población ITT y subgrupos histológicos
Slovak: Účinnosť pemetrexedu + cisplatina vs. gemcitabín + cisplatina v prvej línii nemalobunkového karcinómu pľúc - ITT populácia a histologické podskupiny
Spanish: Los pacientes deben tomar diariamente ácido fólico por vía oral o un complejo polivitamínico que contenga ácido fólico (350 - 1000 µg).
Slovak: Pacienti musia denne užívať perorálne kyselinu listovú alebo multivitamíny obsahujúce kyselinu listovú (350 - 1000 µg).
Spanish: En un estudio llevado a cabo durante 9 meses en perros de raza beagle tratados con inyección intravenosa en bolo, se han observado alteraciones testiculares (degeneración/ necrosis del epitelio seminífero).
Slovak: V 9-mesačnej štúdii s použitím intravenóznej bolusovej injekcie vykonanej na bígloch bol pozorovaný testikulárny nález (degenerácia/nekróza semenotvorného epitelu).
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con pemetrexed (ver sección 4.3).
Slovak: Laktácia má byť počas liečby pemetrexedom ukončená (pozri časť 4.3).
Spanish: Otras reacciones adversas incluyen toxicidad renal, aumento de aminotransferasas, alopecia, fatiga, deshidratación, erupción cutánea, infección/sepsis y neuropatía.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky zahŕňajú renálnu toxicitu, zvýšenie koncentrácie aminotransferáz, alopéciu, únavu, dehydratáciu, vyrážku, infekciu/sepsu a neuropatiu.
Spanish: Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas: - fiebre o infección (frecuentes): si usted tiene una temperatura de 38ºC o superior, sudoración u otros signos de infección (ya que usted podría tener menos glóbulos blancos de lo normal, lo cual es muy frecuente).
Slovak: Akonáhle zaznamenáte akýkoľvek z nižšie uvedených nežiaducich účinkov, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára: - horúčka alebo infekcia (často): ak máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed medac
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed medac
Spanish: Se advierte a los pacientes varones que no engendren un hijo durante y hasta 6 meses después del tratamiento con Pemetrexed medac, y por tanto, deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses después del tratamiento con Pemetrexed medac.
Slovak: Muži by nemali splodiť deti počas liečby a 6 mesiacov po liečbe Pemetrexedom medac, a preto by mali počas liečby Pemetrexedom medac a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Spanish: Pemetrexed medac contiene sodio
Slovak: Pemetrexed medac obsahuje sodík
Spanish: Calcule la dosis y el número de viales de Pemetrexed medac necesarios.
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek s Pemetrexedom medac.
Spanish: Su médico le prescribirá ácido fólico oral (vitamina) o un complejo multivitamínico que contenga ácido fólico (350 - 1000 µg) y que debe tomar una vez al día mientras está tomando Pemetrexed medac.
Slovak: Váš lekár vám predpíše perorálnu kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 - 1000 µg), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby Pemetrexedom medac.
Spanish: Frecuencia Acontecimiento**
Slovak: Frekvencia Udalosť**
Spanish: Su médico le prescribirá unos comprimidos de esteroides (equivalentes a 4 mg de dexametasona dos veces al día) que tendrá que tomar el día anterior, el mismo día y el día siguiente al tratamiento con Pemetrexed medac.
Slovak: Váš lekár vám predpíše steroidné tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 mg dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou Pemetrexedom medac, v deň jej podania a nasledujúci deň po jej podaní.
Spanish: Se evaluó la seguridad en los pacientes aleatorizados para recibir pemetrexed (N = 800).
Slovak: Bezpečnosť sa hodnotila u pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu pemetrexedom (N =
Spanish: Abreviaturas: IC: intervalo de confianza; ITT: por intención de tratar; n: tamaño población total a Estadísticamente significativo para no inferioridad, con el intervalo de confianza completo para el HR bastante por debajo del margen de no inferioridad de 1,17645 (p < 0,001)
Slovak: a Štatisticky signifikantná pre noninferioritu, s celkovým intervalom spoľahlivosti pre HR výrazne pod 1,17645 hranicou noninferiority (p <
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) 6.2 Inkompatibility
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución durante la administración concomitante de altas dosis de AINEs o aspirina con pemetrexed en pacientes con la función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min).
Slovak: Preto sa pri súbežnom podávaní vyšších dávok NSA alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej s pemetrexedom u pacientov s normálnymi renálnymi funkciami (klírens kreatinínu ≥ 80 ml/min) musí postupovať s opatrnosťou.
Spanish: Antes de cada dosis se debe vigilar a los pacientes que reciben pemetrexed y realizar un recuento sanguíneo completo que incluya un recuento diferencial de glóbulos blancos (WCC) y un recuento de plaquetas.
Slovak: Pacientom liečeným pemetrexedom sa musí pred každou dávkou sledovať celý krvný obraz, vrátane diferenciálneho počtu bielych krviniek (WCC) a krvných doštičiek.
Spanish: Pemetrexed en combinación con cisplatino
Slovak: Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou
Spanish: Las reducciones de dosis para ciclos posteriores se basan en el nadir del recuento absoluto de neutrófilos, el recuento de plaquetas y la toxicidad máxima no hematológica observada en ciclos anteriores (ver sección 4.2).
Slovak: Zníženie dávky v nasledujúcom cykle závisí od hodnôt absolútneho počtu neutrofilov a počtu doštičiek v čase najhlbšieho poklesu, a maximálnej nehematologickej toxicity vyskytujúcej sa v predchádzajúcom cykle (pozri časť 4.2).
Spanish: Rara vez se han visto efectos como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Slovak: Medzi zriedkavé patria Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Spanish: Usted siempre recibirá Pemetrexed medac mediante una perfusión (gotero) en una de sus venas.
Slovak: Pemetrexed medac dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Spanish: Pemetrexed medac debe ser administrado bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de quimioterapia antineoplásica.
Slovak: Pemetrexed medac sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I con tapón de goma (goma bromobutílica revestida con fluoropolímero) que contiene 100, 500 o 1000 mg de pemetrexed.
Slovak: I s gumenou (brómbutylová guma potiahnutá fluóropolymérom) zátkou s obsahom 100, 500 alebo 1000 mg pemetrexedu.
Spanish: En un estudio en fase II de pemetrexed, con 31 pacientes con tumores sólidos y con líquido estable en el tercer espacio, no se observaron diferencias en las concentraciones normalizadas en plasma de pemetrexed o en su aclaramiento en comparación con el grupo de pacientes sin líquido en el tercer espacio.
Slovak: Klinické skúšanie 2. fázy s pemetrexedom na 31 pacientoch s ohraničeným tumorom a stabilným výskytom tekutiny v treťom priestore nepreukázalo žiadny rozdiel v plazmatických koncentráciách pemetrexedu normalizovaných podľa dávky a klírense oproti pacientom bez prítomnosti tekutín v treťom priestore.
Spanish: - si está dando el pecho, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed medac.
Slovak: - ak dojčíte, musíte počas liečby Pemetrexedom medac dojčenie prerušiť.
Spanish: - tiene una enfermedad del corazón o historia previa de enfermedad de corazón.
Slovak: - máte alebo ste mali choré srdce.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en relación al tratamiento con pemetrexed, tanto si se utiliza en monoterapia como en combinación, son la supresión de médula ósea que se manifiesta como anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia y toxicidad gastrointestinal que se manifiesta como anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, faringitis, mucositis y estomatitis.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami v súvislosti s pemetrexedom, použitým či už v monoterapii alebo v kombinácii, boli útlm kostnej drene prejavujúci sa ako anémia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia; a gastrointestinálna toxicita prejavujúca sa ako anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, faryngitída, mukozitída a stomatitída.
Spanish: Mediana tiempo hasta progresión tumoral (meses) (IC 95%)
Slovak: Log Rank hodnota p* Medián času do progresie tumoru (mesiace) (95 % CI)
Spanish: Tiempo supervivencia (meses)
Slovak: Doba prežitia (mesiace)
Spanish: Este medicamento contiene 54 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial de 500 mg.
Slovak: Tento liek obsahuje 54 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej 500 mg injekčnej liekovke.
Spanish: Medicación adicional
Slovak: Ďalšie lieky
Spanish: Uso concomitante contraindicado: vacuna de la fiebre amarilla: riesgo de padecer la enfermedad generalizada con consecuencias fatales (ver sección 4.3).
Slovak: Vakcína proti žltej zimnici: riziko fatálnej generalizovanej postvakcinačnej reakcie (pozri časť 4.3).
Spanish: Este medicamento contiene 108 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial de 1000 mg.
Slovak: Tento liek obsahuje 108 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej 1 000 mg injekčnej liekovke.
Spanish: Para consultar las precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar Pemetrexed medac, ver sección 6.6.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním s Pemetrexedom medac alebo pri podaní Pemetrexedu medac, pozri časť 6.6.
Spanish: Durante el tratamiento con pemetrexed se debe vigilar la mielosupresión de los pacientes y no se debe administrar pemetrexed a los pacientes hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) vuelva a ser ≥ 1500 células/ mm³ y el recuento de plaquetas vuelva a ser≥ 100000 células/mm³.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní z hľadiska útlmu kostnej drene počas liečby a pemetrexed nesmie byť podaný pacientom pokiaľ sa absolútny počet neutrofilov (ANC) nevráti na hodnotu ≥ 1500 buniek/mm³ a počet doštičiek na ≥ 100000 buniek/mm³.
Spanish: Antes del comienzo de cada ciclo de quimioterapia, es necesario que el paciente presente: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm³ y recuento de plaquetas ≥ 100000 células/mm³.
Slovak: Pred zahájením každého cyklu chemoterapie je nutné, aby pacienti mali nasledovné výsledky vyšetrení: absolútny počet neutrofilov (ANC) musí byť ≥ 1500 buniek/mm³ a počet krvných doštičiek musí byť ≥ 100000 buniek/mm³.
Spanish: Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica - anemia hemolítica inmunoinducida (destrucción de los glóbulos rojos por anticuerpos) - hepatitis (inflamación del hígado) - shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
Slovak: - výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) - vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy - imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť/rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami) - hepatitída (zápal pečene) - anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
Spanish: Durante el embarazo debe evitarse el uso de Pemetrexed medac.
Slovak: Použitiu Pemetrexedu medac sa treba v tehotenstve vyvarovať.
Spanish: Los síntomas de sobredosis que se han notificado incluyen neutropenia, anemia, trombocitopenia, mucositis, polineuropatía sensorial y erupción cutánea.
Slovak: K popísaným symptómom z predávkovania patrí neutropénia, anémia, trombocytopénia, mukozitída, senzorická polyneuropatia a vyrážka.
Spanish: Pemetrexed medac se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadio avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial.
Slovak: Pemetrexed medac vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
Spanish: La dosis recomendada de cisplatino es de 75 mg/m² ASC administrada en perfusión durante dos horas, aproximadamente 30 minutos después de completar la perfusión de pemetrexed durante el primer día de cada ciclo de 21 días.
Slovak: Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m² BSA, podávaná infúziou počas 2 hodín približne 30 minút po ukončení infúzie s pemetrexedom v prvý deň každého 21-dňového cyklu.
Spanish: Dosis de cisplatino (mg/m²)
Slovak: Dávka cisplatiny (mg/ m²)
Spanish: Tabla 1 - Tabla de modificación de la dosis de pemetrexed (como agente único o en combinación) y cisplatino - Toxicidades hematológicas Nadir de recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 500/mm³ y nadir de plaquetas ≥ 50000/mm³
Slovak: Tabuľka 1 - Tabuľka modifikácie dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Hematologická toxicita Absolútny počet neutrofilov < 500/mm³ a doštičiek ≥ 50000 /mm³ v období najhlbšieho poklesu
Spanish: a Estos criterios satisfacen la definición de hemorragia ≥ grado 2 establecida por los Criterios Comunes de Toxicidad (CTC) del Instituto Nacional del Cáncer (CTC v2.0; NCI 1998)
Slovak: Tieto kritériá sú v súlade s definíciou krvácania ≥CTC stupňa 2 kritérií bežnej toxicity (CTC) podľa „National Cancer Institute"
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche exterior
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: 50% de la dosis previa (de pemetrexed y de cisplatino)
Slovak: % predchádzajúcej dávky (pemetrexedu aj cisplatiny)
Spanish: A los pacientes aleatorizados al tratamiento de mantenimiento, se les exigió tener un valor de 0 o 1 en la escala ECOG.
Slovak: Pacienti, ktorí boli randomizovaní na udržiavaciu liečbu museli mať výkonnostný stav ECOG 0 alebo 1.
Spanish: Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían un valor de 0 o 1 en la escala ECOG.
Slovak: Všetci pacienti zahrnutí do štúdie mali výkonnostný stav podľa ECOG 0 alebo 1.
Spanish: Cada vial de 1000 mg contiene aproximadamente 108 mg de sodio.
Slovak: Každá 1000 mg injekčná liekovka obsahuje približne 108 mg sodíka.
Spanish: En pacientes tratados con pemetrexed en ensayos clínicos se han notificado, con poca frecuencia, casos de colitis (incluyendo sangrado intestinal y rectal en algunos casos mortales, perforación intestinal, necrosis intestinal y tiflitis).
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených pemetrexedom boli menej často hlásené prípady kolitídy (vrátane intestinálneho a rektálneho krvácania, niekedy fatálneho, intestinálnej perforácie, intestinálnej nekrózy a zápalu slepého čreva).
Spanish: Tasa de respuesta global** (IC 95%)
Slovak: Log Rank hodnota p* Pomer celkovej odpovede** (95 % CI)
Spanish: Dosis de pemetrexed (mg/m²)
Slovak: Dávka pemetrexedu (mg/m²)
Spanish: Cada vial de 500 mg contiene aproximadamente 54 mg de sodio.
Slovak: Každá 500 mg injekčná liekovka obsahuje približne 54 mg sodíka.
Spanish: Mediana de supervivencia global en meses (IC 95%)
Slovak: Medián celkového prežitia v mesiacoch (95
Spanish: La variabilidad del aclaramiento entre pacientes es moderada
Slovak: Variabilita v klírense medzi pacientmi je mierna, a to 19,3
Spanish: • IC 95%% HR
Slovak: 95 % CI pre HR
Spanish: La dosis de pemetrexed de 500 mg/m² en monoterapia fue estudiada en 64 pacientes diagnosticados de mesotelioma pleural maligno no tratados con quimioterapia previamente.
Slovak: Pemetrexed v dávke 500 mg/m² bol študovaný ako liek v monoterapii u 64 chemoterapiou neliečených pacientov s malígnym mezoteliómom pleury.
Spanish: **Referir a los Criterios CTCAE del NCI (Versión 3.0; NCI 2003) para cada grado de toxicidad.
Slovak: CTC (v2.0; NCI 1998) pre každý stupeň toxicity.
Spanish: Diarrea sin colostomía
Slovak: Stomatitída/ Faryngitída Hnačka bez kolostómie
Spanish: Pemetrexed medac se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa.
Slovak: Pemetrexed medac sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
Spanish: Usar técnicas asépticas durante la reconstitución y posterior dilución de pemetrexed para su administración mediante perfusión intravenosa.
Slovak: Použite aseptickú techniku počas rekonštitúcie a následnom riedení pemetrexedu na podanie intravenóznej infúzie.
Spanish: Para esta tabla se realizó un corte en el 5% para incluir todos los acontecimientos en los que el informador consideró que existía una posible relación del efecto con pemetrexed y cisplatino.
Slovak: Pre účely tejto tabuľky bola použitá hraničná hodnota 5 % na zaradenie všetkých udalostí, ktoré mali podľa ohlasovateľa možný vzťah s liečbou pemetrexedom a cisplatinou.
Spanish: Pemetrexed medac también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadios avanzados de cáncer de pulmón.
Slovak: Pemetrexed medac sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
Spanish: En pacientes con la función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min), la administración de altas dosis de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, como ibuprofeno > 1600 mg/día) y aspirina a dosis elevadas (≥ 1,3 g diarios) pueden disminuir la eliminación de pemetrexed y, en consecuencia aumentar la aparición de efectos adversos asociados a pemetrexed.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≥ 80 ml/min) môžu vysoké dávky nesteroidových antiflogistík (NSA, ako je ibuprofén > 1600 mg/deň) a vyššia dávka kyseliny acetylsalicylovej (≥
Spanish: Cada vial de 100 mg contiene aproximadamente 11 mg de sodio.
Slovak: Každá 100 mg injekčná liekovka obsahuje približne 11 mg sodíka.
Spanish: Frecuentes Aumento de ALT(SGPT)
Slovak: ALT (SGPT) zvýšenie AST (SGOT) zvýšenie
Spanish: Para esta tabla se realizó un corte en el 5% para incluir todos los acontecimientos en los que el informador consideró que existía una posible relación del efecto con pemetrexed.
Slovak: Pre účely tejto tabuľky bola použitá hraničná hodnota 5 % na zaradenie všetkých udalostí, ktoré mali podľa ohlasovateľa možný vzťah s liečbou pemetrexedom.