FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de una aplicación tópica única del medicamento veterinario, las sustancias activas se detectaron en varias regiones del cuerpo del gato, incluyendo la zona caudal, en los primeros días después de la aplicación, lo que indica la distribución/movimiento a partir del lugar de aplicación (entre la cabeza y las escápulas) a lo largo del cuerpo del animal.
Slovenian: Po enkratnem nanosu zdravila na eno mesto na koži je v prvih dneh po nanosu učinkovini mogoče ugotoviti na različnih delih telesa mačke, vključno s kavdalnim delom telesa, kar kaže na distribucijo/migracijo zdravila z mesta nanosa (med glavo in lopaticama) po vsem telesu.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse exclusivamente en la confirmación de infestaciones mixtas o en el riesgo significativo de tal infestación mixta por ectoparásitos y nematodos (incluyendo la prevención de la dirofilariosis) y cuando esté indicado un tratamiento concurrente frente a cestodos.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti izključno na potrjeni mešani infestaciji, ali občutni izpostavljenosti za tako mešano infestacijo z ektoparaziti in nematodi (vključno s preventivo dirofilarioze) in kjer je indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Spanish: El fipronilo se excreta mayoritariamente por las heces como fármaco inalterado.
Slovenian: Fipronil se večinoma izloča s fecesom v nespremenjeni obliki.
Spanish: Gatos < 2,5 kg Gatos 2,5-7,5 kg
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5-7,5 kg
Spanish: Mantener los aplicadores no usados en el blíster intacto.
Slovenian: Neporabljene aplikatorje shranjujte v nepoškodovanih omotih.
Spanish: Puede desarrollarse resistencia de los parásitos a un antiparasitario de una determinada clase tras el uso frecuente de un compuesto de esta clase.
Slovenian: Pri pogosti uporabi antiparazitikov tega razreda lahko pride do odpornosti parazitov na učinkovino.
Spanish: - Prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) durante un mes.
Slovenian: Preprečevanje razvoja srčne gliste (Dirofilaria immitis ličinke) 1 mesec.
Spanish: Una correcta aplicación minimizará la aparición de estos efectos (ver sección POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN).
Slovenian: Pravilen nanos zdravila zmanjša možnost nastanka neželenih učinkov na minimum (glejte poglavje ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA).
Spanish: De forma ocasional pueden observarse fragmentos desintegrados y parcialmente digeridos en las heces.
Slovenian: Razpadli in delno prebavljeni deli odmrlih parazitov so občasno vidni v fecesu.
Spanish: - Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati).
Slovenian: - Zdravljenje garjavosti (Notoedres cati).
Spanish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinación adecuada de aplicadores
Slovenian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Spanish: Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil y produce el desarrollo anómalo y la muerte en las diferentes etapas del desarrollo de las pulgas.
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča uničenje razvojnih stopenj bolh.
Spanish: Los gatos infestados con filarias adultas toleraron hasta 3 veces la dosis máxima de exposición (es decir, hasta 9 veces la dosis recomendada), cada 4 semanas durante 3 tratamientos, sin ninguna reacción adversa.
Slovenian: 3-kratni maksimalni odmerek (to je do 9-kratni priporočeni odmerek), vsake 4 tedne, trikrat.
Spanish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulta), y Joyeuxiella fuhrmanni (adulta)).
Slovenian: Zdravljenje infestacij s trakuljami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (odrasli) in Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli)).
Spanish: La actividad ovicida del (S)-metopreno que tiene lugar en el animal se produce tanto por la penetración directa en la envoltura de los huevos recién puestos como por la absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección 4.5).
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Aplicadores de la unidad de dosis con forma de jeringa (copolímero de olefina cíclica (COC) siliconada transparente) que contienen 0,3 ml o 0,9 ml de producto, cerrados con un tapón de polímero y colocados en blísteres individuales de plástico.
Slovenian: 0,3 ml ali 0,9 ml tekočine, zaprt s polimernim pokrovčkom, v posamičnih plastičnih omotih.
Spanish: En caso de exposición accidental de los ojos, lavarlos con agua abundante ya que el producto puede causar una ligera irritación de la membrana mucosa y del ojo.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči temeljito sperite z vodo, saj lahko zdravilo povzroči blago draženje sluznic in oči.
Spanish: Un tratamiento previene de posteriores infestaciones durante al menos un mes.
Slovenian: Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Spanish: - Tratamiento de infestaciones con vermes pulmonares felinos (larvas L3, larvas L4 y adultos de
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z mačjimi pljučnimi črvi (L3 ličinke, L4 ličinke in odrasli
Spanish: No ha sido probado el efecto del lavado con jabón o la inmersión del animal en agua y debe evitarse.
Slovenian: Vpliv pogostega šamponiranja in pogostega stika z vodo ni bil preučen in se mu je potrebno izogibati.
Spanish: No usar en animales enfermos o convalecientes.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih med okrevanjem po bolezni.
Spanish: Un apelmazamiento temporal del pelo y reacciones cutáneas leves y transitorias en la zona de aplicación (prurito, pérdida de pelo) se han podido observar frecuentemente después del tratamiento en ensayos clínicos.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Začasna zlepljenost dlake ter blage in prehodne reakcije na koži (srbečica, izpadanje dlake) so se po podatkih iz kliničnih študij pogosto pojavili na mestu nanosa.
Spanish: Praziquantel (mg)
Slovenian: prazikvantel (mg)
Spanish: Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
Slovenian: S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Spanish: Excipientes:
Slovenian: Učinkovine:
Spanish: (S)- metopreno (mg)
Slovenian: (S)-metopren (mg)
Spanish: - El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
Slovenian: - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
Spanish: - Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
Slovenian: - S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi):
Spanish: El fipronilo es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
Slovenian: Fipronil je insekticid in akaricid iz skupine fenilpirazolov.
Spanish: Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
Slovenian: Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako, da postane koža vidna.
Spanish: - Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
Slovenian: - Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako da postane koža vidna.
Spanish: Toxocara cati, adultos de Toxascaris leonina, larvas L4 y adultos de Ancylostoma tubaeforme y
Slovenian: Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Spanish: Debe prestarse especial atención en razas de pelo largo para asegurar que éste se aplica directamente sobre la piel y no sobre el pelo, para garantizar así una eficacia óptima.
Slovenian: Pri pasmah z dolgo dlako je potrebno posvetiti posebno pozornost pravilnemu nanosu na kožo, ne na dlako,
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección "Precauciones especiales para su uso en animales" en ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)).
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, pod POSEBNA OPOZORILA).
Spanish: Peso del gato Volumen de la unidad de dosis (ml)
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Spanish: EXP {mes/año}
Slovenian: EXP
Spanish: No debe permitirse a los niños jugar con animales tratados durante este periodo de tiempo.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Spanish: Nematodos - Tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (larvas L3, L4 y adultos de
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke, in odrasli paraziti
Spanish: Seleccionar el tamaño de aplicador adecuado para el peso del gato.
Slovenian: Izbira primerne velikosti aplikatorja mora temeljiti na telesni masi zdravljene živali.
Spanish: Ensayos de metabolismo in vitro y estudios in vivo han demostrado que no hay interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas entre el fipronilo, el (S)-metopreno, la eprinomectina y el praziquantel.
Slovenian: In vitro študije metabolizma ter in vivo študije so pokazale, da med fipronilom, (S)-metoprenom,
Spanish: - Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
Slovenian: - Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Spanish: Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
Slovenian: Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Spanish: Eprinomectina (mg)
Slovenian: eprinomektin (mg)
Spanish: BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5-7,5 kg
Slovenian: BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que, antes del tratamiento con el medicamento veterinario para la prevención de la dirofilariosis, se realicen controles de infestaciones por filarias adultas en todos los gatos a partir de 6 meses de edad que vivan en zonas endémicas de filaria.
Slovenian: Zato je priporočljivo vse mačke, ki živijo v endemičnih področjih, in so starejše od 6 mesecev, pred zdravljenjem z zdravilom za preprečevanje okužbe s srčnimi glistami, testirati na obstoječo okužbo z odraslimi srčnimi glistami.
Spanish: Cestodos - Tratamiento de las infestaciones por tenias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Slovenian: Cestodi - Zdravljenje infestacij s trakuljami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (odrasli), Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli)).
Spanish: En muy raras ocasiones, se notificaron temblores musculares basados en estudios de seguridad post-comercialización.
Slovenian: Pri spremljanju varnosti po prihodu zdravila na trg je bil v zelo redkih primerih zaznan mišični tremor.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Spanish: Fipronilo (mg)
Slovenian: fipronil (mg)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Spanish: - Sacar el aplicador del envase y sujetarlo en posición vertical.
Slovenian: - Aplikator odstranite iz omota in ga držite pokonci.
Spanish: 31000 Toulouse
Slovenian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Spanish: Fipronilo
Slovenian: Omot
Spanish: Prospecto 1.
Slovenian: Navodilo za uporabo 1.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos recogidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/EC.
Spanish: - Interrumpir la producción de leche para la lactancia, únicamente por razones médicas, y cuando usted y su médico hayan decidido que es necesario.
Slovenian: Zaustavitev tvorjenja materinega mleka samo zaradi zdravstvenih razlogov in kadar se vi in vaš zdravnik odločite, da je to nujno potrebno.
Spanish: Bromocriptina no se debe usar de forma rutinaria para interrumpir la producción de leche.
Slovenian: Bromokriptin naj se ne uporablja rutinsko za ustavitev tvorjenja materinega mleka.
Spanish: Qué es bromocriptina y para qué se utiliza:
Slovenian: Kaj je bromokriptin in za kaj ga uporabljamo
Spanish: - Tiene o ha tenido alguna vez, problemas de enfermedad mental grave.
Slovenian: − če imate ali ste kadar koli imeli resne duševne težave.
Spanish: Bromocriptina se puede utilizar para:
Slovenian: Bromokriptin se lahko uporablja za:
Spanish: [La información del producto actual se debe modificar (inserción, sustitución o eliminación del texto según sea apropiado) para reflejar la redacción acordada conforme a lo dispuesto a continuación]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavljanje, zamenjava ali izbris besedila,če je primerno) tako, da izražajo dogovorjeno besedilo, kot je predvideno v nadaljevanju.]
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la tensión arterial durante el tratamiento, especialmente durante los primeros días de tratamiento.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje krvnega tlaka, najbolj v prvih dneh uporabe zdravila.
Spanish: Anexo III Modificaciones en las secciones relevantes de la Resumen de las Características del Producto y prospecto
Slovenian: Priloga III Spremembe posameznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Spanish: Por tanto, su médico necesitará controlar su presión arterial con regularidad durante los primeros días del tratamiento.
Slovenian: Da bi se temu izognili, mora vaš zdravnik v prvih dneh zdravljenja redno preverjati vaš krvni tlak.
Spanish: Prevención o supresión de la lactancia fisiológica en el post-parto únicamente cuando esté clínicamente indicada (como en caso de pérdida durante el parto, muerte neonatal, infección por VIH de la madre...).
Slovenian: Preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV...).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar bromocriptina [El siguiente texto se debe insertar en esta sección bajo los siguientes encabezamientos, para todos productos incluidos en el Anexo I]
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo bromokriptina [Spodnje besedilo se vstavi v to poglavje pod naslednje naslove, za vsa zdravila iz Priloge I.] Ne jemljite bromokriptina:
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del producto y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección se debe modificar adecuadamente para reflejar la redacción siguiente en todos los productos incluidos en el Anexo I]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se spremeni tako, da odraža spodnje besedilo za vsa zdravila, navedena v Prilogi I.]
Spanish: En caso de que se presente hipertensión, dolor torácico, cefalea intensa, progresiva o persistente (con o sin alteraciones visuales), o evidencia de toxicidad del sistema nervioso central, se debe interrumpir la administración de bromocriptina y se debe evaluar al paciente de forma inmediata.
Slovenian: nakazujoča bolečina v prsih, hud, napredujoč ali vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje), dokazi toksičnosti za osrednji živčni sistem, naj se uporaba bromokriptina prekine, bolnika pa je treba takoj pregledati.
Spanish: Bromocriptina está contraindicada en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (incluyendo eclampsia, pre-eclampsia o hipertensión durante el embarazo), hipertensión post-parto y en el puerperio.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, motnjo krvnega tlaka v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo ali z nosečnostjo inducirano hipertenzijo), s hipertenzijo v poporodnem obdobju.
Spanish: Bromocriptina está contraindicada para suprimir la lactancia, o en otras indicaciones que no amenazan la vida, en pacientes con antecedentes de enfermedad de la arteria coronaria u otras patologías cardiovasculares graves, o síntomas/antecedentes de patología psiquiátrica grave.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran za uporabo pri zaviranju dojenja ali drugih indikacijah, ki niso smrtno nevarne pri bolnikih z anamnezo koronarne arterijske bolezni ali drugih resnih bolezni srca in ožilja ali simptomi/anamnezo hudih duševnih motenj.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [Solamente para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, esta sección se debe modificar adecuadamente para reflejar la redacción siguiente]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnost pri uporabi izdelka [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Spanish: En algunas pacientes, el desarrollo de convulsiones o de ictus, estuvo precedido de una cefalea intensa y/o alteraciones visuales transitorias.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je po hudih glavobolih in/ali prehodnih motnjah vida pojavil epileptični napad ali kap.
Spanish: [Solamente para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, esta sección se debe modificar adecuadamente para reflejar la redacción siguiente]
Slovenian: [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Spanish: - Tiene o ha tenido alguna vez, una enfermedad del corazón, u otra enfermedad grave de los vasos sanguíneos.
Slovenian: − če imate ali ste kadar koli imeli bolezni srca ali druge resne bolezni ožilja;
Spanish: Bromocriptina no se recomienda de forma rutinaria para la supresión de la lactancia o el alivio de los síntomas post-parto como el dolor y tensión mamaria que se pueden tratar de manera adecuada con alternativas no farmacológicas (como con una firme sujeción del pecho, aplicación de hielo) y/o el uso de analgésicos.
Slovenian: Bromokriptin se ne priporoča za rutinsko zaviranje dojenja ali lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki se lahko enakovredno obravnavajo brez farmakološkega zdravljenja (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z enostavnimi analgetiki.
Spanish: Tampoco se debe usar para aliviar los síntomas como el dolor y tensión mamaria tras dar a luz, si estos pueden ser adecuadamente tratados por medios no médicos (como con una firme sujección del pecho, aplicación de hielo…) y/o el uso de analgésicos.
Slovenian: Prav tako naj se ne uporablja za zmanjšanje simptomov nabreklih prsi po porodu, če se lahko to izboljša z ukrepi, ki ne vključujejo zdravil (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z zdravili za zmanjšanje bolečine.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta presión arterial alta, dolor en el pecho, o dolor de cabeza inusualmente intenso o persistente (con o sin problemas en la visión).
Slovenian: Če občutite zvišan krvni tlak, bolečino v prsih ali hud in vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje) se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: - Tiene la presión arterial alta, - Alguna vez ha tenido problemas de presión arterial durante el embarazo o después del parto, como la eclampsia, pre-eclampsia, presión arterial alta inducida por el embarazo o después del parto.
Slovenian: − če ste imeli kadar koli težave s krvnim tlakom med nosečnostjo ali po porodu, kot na primer eklampsijo, preeklampsijo, zvišan krvni tlak, kot posledica nosečnosti, zvišan krvni tlak po porodu;
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto 4.1 Indicaciones terapéuticas [A. Para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, la indicación actual relacionada con la inhibición de la lactancia en post-parto, incluyendo los ejemplos de mastitis y tensión mamaria dolorosa, se debe eliminar y, en su lugar, se debe incluir la redacción que se incluye a continuación]
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije [A. Za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se izbriše indikacija, ki se nanaša na zaviranje poporodnega dojenja, vključno v primerih mastitisa in boleče nabreklosti prsi, ter se namesto tega zapiše spodnje besedilo.]
Spanish: [A. Para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, la indicación actual relacionada con la inhibición de la lactancia en post-parto, incluyendo los ejemplos de mastitis y tensión mamaria dolorosa, se debe eliminar y, en su lugar, se debe incluir la redacción que se incluye a continuación]
Slovenian: [A. Za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se izbriše indikacija, ki se nanaša na zaviranje poporodnega dojenja, vključno v primerih mastitisa in boleče nabreklosti prsi, ter se namesto tega zapiše spodnje besedilo.]
Spanish: Estas son muy raras, pero pueden incluir presión arterial alta, ataque al corazón, convulsiones, ictus o problemas mentales.
Slovenian: Po porodu ste lahko bolj izpostavljeni določenim stanjem, ki pa so redka: zvišan krvni tlak, srčni infarkt, epileptični napad, kap ali duševne motnje.
Spanish: Posición del CMDh
Slovenian: Stališče skupine CMDh
Spanish: Relación riesgo/beneficio
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi
Spanish: Esta información puede coordinarse en cada uno de los Estados miembros.
Slovenian: Informacije se lahko usklajujejo na ravni posamezne države članice.
Spanish: Motivos para la recomendación del PRAC
Slovenian: Podlaga za priporočilo odbora PRAC
Spanish: Por otra parte, debe realizarse una cuidadosa vigilancia de la presión arterial de las pacientes.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnicah skrbno spremljati krvni tlak.
Spanish: El PRAC ha valorado también los datos disponibles sobre la eficacia de estos productos;
Slovenian: Prav tako je proučil tudi razpoložljive podatke o učinkovitosti teh zdravil;
Spanish: No obstante, es aconsejable más información y concienciación entre los profesionales sanitarios con el fin de garantizar un uso seguro del producto.
Slovenian: Kljub temu se priporočajo dodatne informacije in osveščanje zdravstvenih delavcev, da se zagotovi varna uporaba zdravila.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que contienen bromocriptina (ver anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki vsebujejo bromokriptin (glejte Prilogo I)
Spanish: Esto se considera una medida adecuada de minimización de riesgos para reducir el uso incorrecto del producto.
Slovenian: To naj bi bil primeren ukrep za zmanjšanje tveganja, da se zmanjša napačna uporaba zdravila.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Spanish: Si se detecta cualquier síntoma de hipertensión o indicios de toxicidad para el sistema nervioso central, debe suspenderse la administración de bromocriptina;
Slovenian: Če se odkrijejo kakršni koli simptomi hipertenzije ali znaki toksičnih učinkov na osrednji živčni sistem, je treba uporabo bromokriptina prekiniti;