FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Maltese: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Lithuanian: AT - Austrija
Maltese: Wien, Austria
Lithuanian: Feltham, Middlesex
Maltese: Middlesex, TW14
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Lithuanian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: TW14 8NX, UK
Maltese: 8NX, England
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Maltese: Baptiste Clément 94250
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Maltese: BE - Il-Belġju FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Maltese: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Lithuanian: ELI LILLY ITALIA SpA
Maltese: IT - L-Italja ELI LILLY ITALIA
Lithuanian: LU - Liuksemburgas
Maltese: LU - IlLussemburgu
Lithuanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: SE - Švedija
Maltese: Sweden
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Maltese: 30 rue de Valmy
Lithuanian: Ferring Arzneimittel GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Ferring Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Road, Basingstoke,
Maltese: Road, Feltham,
Lithuanian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Lithuanian: NL - Olandija
Maltese: Nederland
Lithuanian: Courtyard,
Maltese: BAGSVAERD,
Lithuanian: HU - Vengrija
Maltese: HU - LUngerija
Lithuanian: 15TH Km
Maltese: Km
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Lithuanian: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Lithuanian: Natrio hialuronatas
Maltese: Sodium hyaluronate
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: Herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Lithuanian: Preaparato sudėtyje yra 191 aminorūgšties liekana, jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Lithuanian: IGF-I SDS nesiekia -1
Maltese: SDS inqas minn -1
Lithuanian: Dažni: pigmentacijos sutrikimas (1,1 %)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Lithuanian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Pietų Korėja
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Lithuanian: -0,5 mg (visi pacientai) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas (4,4 %), letargija (1,1 %), galvos svaigimas (2,6 %) Reti: parestezija*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Lithuanian: Labai reti: nemiga*
Maltese: Rari ħafna: nuqqas ta' rqad*
Lithuanian: Dozavimo nurodymai pateikiami lentelėje toliau.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Maltese: Għall-adulti
Lithuanian: +49 (0)7121 948 7756 Faksas +49 (0)7121 346 255 El.
Maltese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandinės trigliceridai.
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Lithuanian: Dažni: hiperkortizolizmas (7,7 %), hipotirozė (2,2 %), antinksčių žievės nepakankamumas (3,3 %), antrinė hipotirozė dėl skydliaukę stimuliuojančio hormono trūkumo (angl.
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iki 10 žmonių): - virusinė infekcija, vadinama Herpes simplex, - minkštoji fibroma (nekenksmingos odos išaugos forma), - nuovargis, - silpnumas, bloga savijauta, - veido patinimas, - troškulys, - skausmas, krūtinės skausmas, skausmas injekcijos vietoje, - nugaros, rankų, kojų, pečių, kaulų, sąnarių skausmas, - nemiga, - sumažėjęs jautrumas, pirštų ir plaštakos delno tirpimas ir peršėjimas dėl vidurinio nervo spaudimo (riešo kanalo tunelinis sindromas), - svaigulys, mieguistumas, - raumenų ar kaulų stingulys, raumenų silpnumas, raumenų skausmas, sunkumo pojūtis, - sausgyslių uždegimas, sąnarių patinimas, sąnarių uždegimas, - akių paraudimas, pablogėjusi rega, galvos svaigimas (svaigulio ar galvos sukimosi pojūtis), - padažnėjęs ar nereguliarus širdies plakimas, - padidėjęs kraujospūdis, - kraujavimas iš nosies, - pykinimas, - padidėjęs bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) kiekis, - tulžies pūslės uždegimas, - aknė, padidėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, - alerginės odos reakcijos, pvz., paraudimas, dirginimas, niežulys, - kraujas šlapime, - spenelių skausmas, - susilpnėjusi antinksčių veikla (kuri gali pasireikšti kaip nuovargis), - susilpnėjusi skydliaukės veikla, - padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, - svorio padidėjimas, - medžiagų (antikūnų), kurios jungiasi su augimo hormonu, atsiradimas kraujyje, - pakitę kraujo tyrimų rezultatai, pvz.
Maltese: Komuni, jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni - infezzjoni virali magħrufa bħala Herpes simplex - tag tal-ġilda (forma ta' tkabbir tal-ġilda li ma jagħmilx ħsara) - għeja - dgħufija, tħossok ma tiflaħx - nefħa fil-wiċċ - għatx - uġigħ, uġigħ fis-sider, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni - uġigħ fid-dahar, dirgħajn, saqajn, spallejn, għadam, ġogi - ma tkunx tista' torqod - sensazzjoni mnaqqsa, tmewwit u tnemnim fis-swaba' u fil-keffa tal-id minħabba nervaturi magħfusin fil-polz (sindrome tal-carpal tunnel) - sturdament, rqad - ebusija muskolari jew tal-għadam, dgħufija tal-muskoli, uġigħ tal-muskoli, sensazzjoni ta' toqol - infjammazzjoni tat-tendini, nefħa tal-ġogi, infjammazzjoni tal-ġogi - ħmura tal-għajnejn, vista mnaqqsa, mejt (sensazzjoni ta' sturdament jew ta' tidwir) - żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb jew taħbit tal-qalb irregolari - pressjoni tad-demm għolja - tinfaraġ - dardir - żieda fil-livell ta' bilirubina, sustanza prodotta mill-fwied - infjammazzjoni tal-marrara - akne, żieda fl-għaraq, raxx tal-ġilda - reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda bħal ħmura, irritazzjoni, ħakk - demm fl-awrina - uġigħ fil-beżżula - tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola adrenali (li tista' tidher bħala għeja) - tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tat-tirojde - żieda fil-livell ta' xaħam fid-demm - żieda fil-piż - żvilupp ta' sustanzi fid-demm (antikorpi) li jeħlu mal-ormon tat-tkabbir - tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm, bħal bidla fin-numru ta' ċelluli tad-demm bojod jew żieda fil-livelli tal-insulina, zokkor, sodium jew ċerti sustanzi tax-xaħam fid-demm - tibdil fir-riżultati tat-test tal-funzjoni tal-fwied - tip ta' tumur beninn tal-moħħ imsejjaħ kranjofarinġijoma
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi somatropin.
Lithuanian: IGF-I SNB viršija +2
Maltese: SDS ikbar minn +2
Lithuanian: Milteliai: natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis, dinatrio fosfatas, bevandenis.
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs kortizolio kiekis kraujyje (2,2 %) Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%) Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti
Lithuanian: Dažni: parestezija, hipoestezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, galvos svaigimas, mieguistumas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija*
Maltese: Komuni: Parastesija, ipoaestesija, sindrome tal-carpal tunnel, sturdament, ngħas Rari: Pressjoni tad-demm għolja intrakranjali beninna*
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Lithuanian: Labai dažni: patinimas injekcijos vietoje (30,8 %) Dažni: skausmas injekcijos vietoje (9,9 %), injekcijos vietos spalvos pokyčiai (8,8 %), injekcijos vietos paraudimas (7,7 %), mazgelis injekcijos vietoje (4,4 %), reakcija injekcijos vietoje (1,1 %), injekcijos vietos karštumas (1,1 %), karščiavimas (2,6 %), edema (vietinė ir išplitusi)*
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Lithuanian: Leisti po oda
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Lithuanian: Somatropin Biopartners 2 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 4 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 7 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Maltese: Somatropin Biopartners 2 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 4 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 7 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod
Lithuanian: Po 6 mėnesių kartą per savaitę gydymo Somatropin Biopartners nustatytas statistiškai reikšmingas riebalų masės sumažėjimas 1,6 kg Somatropin Biopartners grupėje, palyginti su placebo grupe.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura ta' kull ġimgħa b'Somatropin Biopartners, kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 1.6 kg fil-massa ta' xaħam fil-grupp ta' Somatropin Biopartners meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Dažni: pykinimas
Maltese: Komuni: Epistassi
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID BioPartners GmbH
Lithuanian: Labai reti: ginekomastija*
Maltese: Mhux komuni: Ġinekomastija*
Lithuanian: Skirta vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Maltese: Għal tfal u adolexxenti (sentejn sa 18-il sena)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas yra rekombinantinės DNR kilmės polipeptidinis hormonas.
Maltese: Is-somatropin f'dan il-prodott mediċinali hu ormon polypeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Lithuanian: Milteliai:
Maltese: Komuni:
Lithuanian: Somatropin Biopartners 20 mg reikia ruošti naudojant 1,2 ml tirpiklio.
Maltese: Somatropin Biopartners 20 mg għandu jiġi rrikostitwit b'1.2 mL ta' solvent.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Maltese: Somatropin jippromwovi s-sintesi ta' proteini ċellulari u ż-żamma tan-nitrogen.
Lithuanian: 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
Maltese: 4 kujetti bit-trab u 4 kunjetti bis-solvent.
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo +1 iki +2
Maltese: SDS fil-medda ta' +1 sa +2
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizio ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, somatropin u agonisti ta' somatropin, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 33 % pacientų vaikų.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Lithuanian: - 0,4 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 2 mg; - 0,6 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 4 mg; - 0,9 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 7 mg.
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Lithuanian: Dažni: tachikardija, nenormalus / nereguliarus širdies plakimo dažnis
Maltese: Komuni: Takikardija, rata anormali/irregolari tat-taħbit l-qalb
Lithuanian: Dažni: Naviko progresavimas (1 naviko progresavimo atvejis pacientei moteriai, kuriai anksčiau nustatyta neurofibromatozė ir taikytas spindulinis gydymas), minkštoji fibroma (angl.
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Maltese: Il-kura hi sintomatika u ta' appoġġ.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 20 mg miltelių flakone ir 1.5 ml tirpiklio flakone 1 flakonas, kuriame yra 20 mg miltelių 1 flakonas, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio 4 flakonai, kuriuose yra po 20 mg miltelių 4 flakonai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpiklio
Maltese: Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod 20 mg ta' trab f'kunjett u 1.5 mL ta' solvent f'kunjett 1 kunjett b'20 mg ta' trab
Lithuanian: - 0,7 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 10 mg; - 1,2 ml 2 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 20 mg;
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 7 mg (21 TV)
Maltese: INDIVIDWALI 7 mg (21 IU)
Lithuanian: Dažni: artralgija (1,1 %), skausmas galūnėse (5,1 %)
Maltese: Komuni: artralġja (1.1%), uġigħ fl-estremitajiet (5.1%)
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli):
Lithuanian: Viename flakone yra 10 mg somatropino* (atitinka 30 TV).
Maltese: Kunjett wieħed iforni 10 mg ta' somatropin* (li jikkorrispondu għal 30 IU).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, kuriems yra AHT, buvo vertinamas atliekant III fazės, dvigubai aklą, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, lygiagrečių grupių, daugiacentrį tyrimą.
Maltese: III, double-blind, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel u multiċentriku.
Lithuanian: Piktybiniai navikai / augliai
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Lithuanian: Išsamų Somatropin Biopartners EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Somatropin Biopartners jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Somatropin Biopartners
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somatropin Biopartners
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama švirkšti po 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio kartą per savaitę.
Maltese: Fittfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem, li tiġi injettata darba fil-ġimgħa.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra patinimas, lengva hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10 persuni) huma nefħa, ipergliċemija ħafifa (livelli għolja ta' zokkor fid-demm) u uġigħ ta' ras.
Lithuanian: Somatropin Biopartners buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 180 vaikų, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
Maltese: Somatropin Biopartners ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 180 tifel u tifla b'nuqqas tal-ormon tat-tkabbir.
Lithuanian: Riebalų masė Somatropin Biopartners gydytų suaugusiųjų kūne sumažėjo vidutiniškai 1 kg, o gydytų placebu - padidėjo 0,5 kg.
Maltese: L-adulti li rċevew kura b'Somatropin Biopartners kellhom tnaqqis medju ta' 1 kg fix-xaħam tal-ġisem filwaqt li x-xaħam fil-ġisem f'dawk li rċevew kura bi plaċebo żdied b'0.5 kg.
Lithuanian: Šiame tyrime Somatropin Biopartners buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), taip pat buvo vertinamas riebalų masės (paprastai riebalų masė suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, kūne yra didelė) sumažėjimas per 6 gydymo mėnesius.
Maltese: Dan l-istudju qabbel Somatropin Biopartners ma' plaċebo (kura finta) u kejjel it-tnaqqis tax-xaħam fil-ġisem (li normalment ikun għoli f'adulti bid-defiċjenza tal-ormon tattkabbir) wara 6 xhur ta' kura.
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas)
Maltese: Somavert (pegvisomant)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas) EMA/717525/2018
Maltese: EMA/717525/2018
Lithuanian: Maksimali dozė yra 30 mg per parą.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 30 mg kuljum.
Lithuanian: Kita informacija apie Somavert
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somavert
Lithuanian: Somavert sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvisomanto.
Maltese: Somavert fih is-sustanza attiva pegvisomant.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
Maltese: Wara, huma jirċievu 10, 15 jew 20 mg Somavert kuljum jew plaċebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12-tą savaitę) 38,5, 75 ir 82 proc.
Maltese: IGF-I kienu normali fl-aħħar tal-istudju (il-ġimgħa 12) fi 38.5 %, 75 % u 82 % tal-pazjenti kkurati b'10, 15 jew 20 mg/kuljum ta' Somavert rispettivament, meta mqabbla ma' 9.7 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Somavert?
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).
Maltese: Somavert jintuża f'pazjenti li ma rrispondewx tajjeb għall-kirurġija u/jew għat-terapija bir-radjazzjoni, u għall-kura bl-analogi somatostatin (tip ieħor ta' mediċina użat f'akromegalija).
Lithuanian: Somavert įregistruotas visoje ES 2002 m.
Maltese: Somavert ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Novembru 2002.
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
Maltese: Somavert huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' adulti li jbatu minn akromegalija, disturb ormonali rari li s-soltu jimirdu bih adulti ta' mezza età, li huwa kkawżat minħabba li l-glandola pitwitarja tipproduċi l-ormon tat-tkabbir b'mod eċċessiv.
Lithuanian: Kodėl Somavert buvo įregistruotas ES?
Maltese: Għaliex Somavert huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Maltese: Il-pazjenti jirċievu doża tal-bidu ta' 80 mg Somavert jew plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Maltese: Mannitol (E421)
Lithuanian: Normalūs
Maltese: Normali
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
Maltese: EU/1/02/240/001 10 mg 30 kunjett EU/1/02/240/002 15 mg 30 kunjett EU/1/02/240/004 20 mg 1 kunjett EU/1/02/240/003 20 mg 30 kunjett EU/1/02/240/009 25 mg 1 kunjett EU/1/02/240/010 25 mg 30 kunjett EU/1/02/240/011 30 mg 1 kunjett EU/1/02/240/012 30 mg 30 kunjett
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' pegvisomant huwa relattivament żgħir (7 - 12 L).
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
Maltese: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strvagen L-Iżvezja
Lithuanian: Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
Maltese: Nota: Din tista' tieħu sa 5 minuti.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos anafilaksinė reakcija b, anafilaktoidinė reakcija
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika b,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis (E 421), bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycine, mannitol (E421), disodium phosphate anhydrous u sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
Lithuanian: *pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *prodott f'ċelluli ta' Escherichia coli b'teknologija rikombinanti tad-DNA.
Lithuanian: (angioneurozinė edema).
Maltese: (Anġjoedema).
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų, kurių metu 145 pacientai vartojo 10, 15 arba 20 mg pegvisomanto paros dozes, duomenimis, vidutinė vaistinio preparato koncentracija (± SN) serume buvo atitinkamai maždaug 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ir 15600 ± 10300 ng/ml.
Maltese: Minn informazzjoni miksuba wara żewġ studji fittul, minn 145 pazjent li rċevew kuljum dożi ta' 10, 15 jew 20 mg, jintwerew konċentrazzjonijiet medji ta' pegvisomant fis-serum (±SD) ta' madwar 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 u 15600 ± 10300 ng/ml, rispettivament.
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
Maltese: Ġie nnotat tnaqqis statistiku sinifikanti dipendenti fuq id-doża fl-IGF-I medju (p<0.0001), IGHF-I liberu (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) u ALS (p<0.05), f'kull viżita sussegwenti għal dik inizjali, fil-gruppi kkurati b'pegvisomant.