FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PhVWP drog vid den tidpunkten också slutsatsen att det inte gick att utesluta att det rörde sig om en klasseffekt (en effekt som var gemensam för alla bisfosfonater) och beslutade att fortsätta övervaka frågan noga.
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco je ugotovila, da takrat ni bilo mogoče izključiti možnosti, da gre za učinek skupine (učinek skupen vsem bisfosfonatom), in se odločila, da bo zadevo pozorno spremljala.
Swedish: Sedan mitten av 1990-talet har de även funnits att tillgå för behandling av osteoporos (benskörhet) och Pagets sjukdom (en sjukdom med bentillväxt som ger deformitet av skelettbenen).
Slovenian: Od sredine devetdesetih so na voljo tudi za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) in Pagetove bolezni (bolezni, pri kateri rast kosti povzroča kostne nepravilnosti).
Swedish: Gällande offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) för de nio centralt godkända läkemedel innehållande bisfosfonater som berörs av dessa hänskjutningar (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic acid Teva, Vantavo och Zometa) finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Veljavna evropska javna poročila za devet zdravil, ki vsebujejo bisfosfonat in so bila odobrena po centraliziranem postopku ter so jih te napotitve zadevale (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronska kislina Teva, Vantavo in Zometa), so na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Kommittén instämde i att detta kunde ha samband med bisfosfonaternas verkningsmekanism, som skulle kunna leda till att reparationen av naturligt förekommande stressfrakturer fördröjs, även om den exakta mekanismen är okänd.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je to lahko povezano z načinom delovanja bisfosfonatov in bi lahko povzročilo zakasnelost pri celjenju običajnih stresnih zlomov, čeprav točen mehanizem ni znan.
Swedish: Produktinformationen bör dock ändras genom att en varning läggs till om denna risk, och för bisfosfonater som används vid osteoporos bör läkare rådas att se över behandlingen med jämna mellanrum, särskilt efter behandling under fem år eller längre.
Slovenian: Kljub temu pa je treba spremeniti informacije o zdravilu in vključiti opozorilo glede tega tveganja; za bisfosfonate, ki se uporabljajo pri osteoporozi, pa zdravnikom svetovati, naj redno spremljajo zdravljenje, še posebej po petih ali več letih zdravljenja.
Swedish: Bisfosfonaterna innefattar alendronsyra, klodronsyra, etidronsyra, ibandronsyra, neridronsyra, parnidronsyra, risedronsyra, tiludronsyra och zoledronsyra.
Slovenian: Bisfosfonati vključujejo alendronsko kislino, klodronsko kislino, etidronsko kislino, ibandronsko kislino, neridronsko kislino, pamidronsko kislino, rizedronsko kislino, tiludronsko kislino in zoledronsko kislino.
Swedish: • Läkare som skriver ut dessa läkemedel som förebyggande behandling mot osteoporos bör regelbundet se över behovet av fortsatt behandling, särskilt efter behandling i fem år eller längre.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo ta zdravila za preprečevanje ali zdravljenje osteoporoze, morajo redno spremljati, ali še obstaja potreba po nadaljnjem zdravljenju, zlasti po petih ali več letih uporabe zdravila.
Swedish: Om en atypisk fraktur misstänks bör även motsatt femur undersökas.
Slovenian: Če obstaja sum, da je v eni nogi prišlo do atipičnega zloma, je treba pregledati tudi drugo nogo.
Swedish: I april 2010 noterade PhVWP att ytterligare data från både publicerad litteratur och rapporter efter utsläppande på marknaden nu fanns tillgängliga som tydde på att atypisk stressfraktur på femur kunde vara en klasseffekt.
Slovenian: Aprila 2010 je Delovna skupina za farmakovigilanco upoštevala, da so bili na voljo novi podatki tako iz objavljene literature kot iz poročil, nastalih v obdobju trženja, ki so kazali, da so atipični stresni zlomi lahko učinek skupine.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att hämma osteoklasterna, de celler som bryter ned benvävnad.
Slovenian: Delujejo tako, da zavirajo delovanje osteoklastov, celic, ki sodelujejo pri razgradnji kosti.
Swedish: • Läkare som skriver ut läkemedel innehållande bisfosfonater bör vara medvetna om att atypiska lårbensfrakturer kan inträffa i sällsynta fall, särskilt efter långvarig användning.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo zdravila, ki vsebujejo bisfosfonat, se morajo zavedati, da se lahko občasno pojavljajo atipični zlomi stegnenice (kost stegna), zlasti po dolgotrajni uporabi.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har dragit slutsatsen att fördelarna med bisfosfonater fortfarande uppväger riskerna men att varningar för risken för atypiska lårbensfrakturer bör tilläggas i förskrivningsinformationen för alla läkemedel innehållande bisfosfonater i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi bisfosfonatov še naprej odtehtajo z njim povezana tveganja, vendar pa je v informacije o predpisovanju zdravil v Evropski uniji (EU), ki vsebujejo bisfosfonate, treba vključiti opozorila o tveganju za atipične zlome stegnenice.
Swedish: De centralt godkända läkemedel innehållande bisfosfonater som berörs av dessa hänskjutningar är Aclasta och Zometa (zoledronsyra), Bondenza, Bonviva, Bondronat och Ibandronic acid Teva (ibandronsyra) samt Adrovance och Fosavance (alendronsyra och vitamin D3).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo bisfosfonat in so bila odobrena po centraliziranem postopku ter jih ta napotitev zadeva, so Aclasta in Zometa (zoledronska kislina), Bondenza, Bonviva, Bondronat in Ibandronska kislina Teva (ibandronska kislina) ter Adrovance in Fosavance (alendronska kislina in vitamin D3).
Swedish: 2008 noterade CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsövervakning (PhVWP) att det fanns ett samband mellan alendronsyra och ökad risk för atypisk lårbensfraktur efter litet eller inget trauma.
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco je leta 2008 ugotovila, da je alendronska kislina povezana s povečanim tveganjem za atipični zlom stegnenice (kost v stegnu), ki se je pojavil pri majhni poškodbi ali pa ni bil povezan s poškodbo.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 september 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 13. septembra 2011.
Swedish: Resultat av ett granskningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena
Swedish: • Patienter som har frågor bör tala med sin läkare.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.
Swedish: Läkemedel innehållande dexrazoxan är godkända för prevention av kardiotoxiska effekter i Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike under följande fantasinamn: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar och Procard.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo deksrazoksan, so odobrena za preprečevanje kardiotoksičnih učinkov v Avstriji, Češki republiki, Nemčiji, na Danskem, Finskem, v Franciji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Španiji in Združenem kraljestvu pod naslednjimi lastniškimi imeni: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar in Procard.
Swedish: Kommittén granskade också alla tillgängliga data om dexrazoxans säkerhet och effekt, inklusive publicerade studier och data som lämnats in av de företag som säljer läkemedlen.
Slovenian: Odbor je pregledal tudi vse razpoložljive podatke o varnosti in učinkovitosti deksrazoksana, vključno z objavljenimi študijami in podatki, ki so jih predložile družbe, ki tržijo zdravila.
Swedish: Vilka är rekommendationerna för patienter och förskrivare?
Slovenian: Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravila, in bolnike?
Swedish: ställningstagande om huruvida godkännandena för läkemedel innehållande dexrazoxan bör fortsätta gälla, ändras, upphävas tillfälligt eller återkallas i EU.
Slovenian: deksrazoksan ter izda mnenje o tem, ali se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo deksrazoksan, v Evropski uniji ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali umaknejo.
Swedish: Det förelåg dessutom ökad risk för svår myelosuppression (ett tillstånd som innebär att benmärgen inte kan producera tillräckligt med blodkroppar) och svår infektion.
Slovenian: Prisotno je bilo tudi povečano tveganje hude mielosupresije (stanja, pri katerem kostni mozeg ne uspe proizvesti zadostnega števila krvnih celic) in hudih okužb.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av dexrazoxans säkerhet och effekt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti deksrazoksana.
Swedish: • Information om rekommenderad dosering och mer information om riskerna i samband med behandling med dexrazoxan finns i den uppdaterade förskrivningsinformationen.
Slovenian: • Informacije o priporočenem odmerjanju in dodatne informacije o tveganjih, povezanih z deksrazoksanom, so na voljo v posodobljenih podatkih o predpisovanju zdravila.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur dexrazoxan skyddar hjärtat, men det kan finnas ett samband med hur läkemedlet fäster till laddade järnpartiklar som medverkar i de processer som gör antracykliner toxiska för hjärtmuskeln.
Slovenian: Ni povsem jasno, kako deksrazoksan varuje srce, vendar je to verjetno povezano z načinom vezave zdravila na železove ione, ki sodelujejo v postopkih, zaradi katerih so antraciklini toksični za srčno mišico.
Swedish: • Dexrazoxan bör endast ges till vuxna patienter som redan har fått minst en kumulativ antracyklindos på 300 mg/m2 doxorubicin eller 540 mg/m2 epirubicin.
Slovenian: • Deksrazoksan se lahko uporablja samo pri odraslih bolnicah, ki so že prejele minimalni kumulativni antraciklinski odmerek 300 mg/m2 doksorubicina ali 540 mg/m2 epirubicina.
Swedish: Kommittén noterade också att dexrazoxan i en studie med bröstcancerpatienter var kopplat till ett sämre svar på cancerbehandlingen medan andra studier visar ökad risk för att dö under de första månaderna av behandlingen med dexrazoxan med ett dosförhållande på 20:1 (20 delar dexrazoxan till 1 del doxorubicin).
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da je deksrazoksan v eni študiji z bolnicami z rakom dojk poslabšal odziv na zdravljenje proti raku, medtem ko so druge študije pokazale povečano tveganje umrljivosti v prvih nekaj mesecih zdravljenja z deksrazoksanom v razmerju odmerka 20:1 (20 delov deksrazoksana proti 1 delu doksorubicina).
Swedish: Kommittén noterade att det finns bevis för allvarlig skada hos barn som får dexrazoxan.
Slovenian: Odbor je opozoril, da obstajajo dokazi hudih škodljivih vplivov pri otrocih, ki prejemajo deksrazoksan.
Swedish: Vad är dexrazoxan?
Slovenian: Kaj je deksrazoksan?
Swedish: Utöver begränsningen av användningen av läkemedlen rekommenderade CHMP ett minskat dosförhållande på 10:1 till doxorubicin (dosförhållandet fortsätter vara 10:1 för epirubicin) hos vuxna och har tagit med mer information i produktresuméerna om vad som för närvarande är känt om riskerna med läkemedel innehållande dexrazoxan.
Slovenian: Poleg omejitve uporabe zdravila je CHMP priporočil zmanjšano razmerje odmerka 10:1 z doksorubicinom (razmerje med epirubicinom in doksorubicinom 10:1) pri odraslih ter v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključil več informacij o tveganjih pri zdravilih, ki vsebujejo deksrazoksan.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att fördelarna med läkemedel innehållande dexrazoxan inte uppväger riskerna för barn och ungdomar och att läkemedlen inte bör användas i dessa åldersgrupper.
Slovenian: CHMP je zaključil, da koristi zdravil, ki vsebujejo deksrazoksan, ne odtehtajo z njim povezanih tveganj pri otrocih in mladostnikih, zato se zdravilo v tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har dragit slutsatsen att dexrazoxan inte ska ges till barn och ungdomar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da se deksrazoksan ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: Den brittiska läkemedelsmyndigheten delade dessa betänkligheter och bad CHMP att göra en fullständig bedömning av nytta-/riskförhållandet för dexrazoxan och utfärda ett
Slovenian: Tudi regulativna agencija za zdravila v Združenem kraljestvu je izrazila te pomisleke in pozvala CHMP, naj izvede celovito oceno razmerja med koristmi in tveganji za
Swedish: Varför granskades dexrazoxan?
Slovenian: Zakaj je bil deksrazoksan pregledan?
Swedish: Dexrazoxan används för att hos cancerpatienter förhindra långsiktiga toxiska effekter på hjärtat av behandling med cancerläkemedlen doxorubicin och epirubicin.
Slovenian: Deksrazoksan se uporablja pri bolnikih z rakom za preprečevanje dolgoročnih toksičnih učinkov na srce, ki nastanejo zaradi zdravljenja z zdraviloma proti raku doksorubicinom in epirubicinom.
Swedish: Användningen av dexrazoxan bör begränsas till vuxna patienter med avancerad eller metastaserande bröstcancer som redan har fått en viss mängd doxorubicin och epirubicin.
Slovenian: Uporabo deksrazoksana je treba omejiti na odrasle bolnice z napredovalim ali metastatičnim rakom dojk, ki so že prejele ustrezno količino doksorubicina in epirubicina.
Swedish: Användning av dexrazoxan bör vara kontraindicerad för barn och ungdomar.
Slovenian: Uporaba deksrazoksana pri otrocih in mladostnikih mora biti kontraindicirana.
Swedish: • Läkare som förskriver dexrazoxan bör först överväga de kort- och långsiktiga risker som är förenade med läkemedlet (t.ex. myelosuppression och risken att drabbas av AML) i förhållande till möjliga fördelar i form av skydd av hjärtat.
Slovenian: • Pri odločanju glede uporabe deksrazoksana morajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, ob možnih koristih za zaščito srca preučiti tudi kratkoročna in dolgoročna tveganja, povezana z zdravilom (npr. mielosupresija in možnost za akutno mieloidno levkemijo).
Swedish: Den franska läkemedelsmyndigheten hade betänkligheter som gällde ett möjligt samband mellan dexrazoxan och ökad risk för två typer av cancer: akut myeloisk leukemi (AML) och myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Slovenian: Francoska regulativna agencija za zdravila je izrazila pomisleke, da utegne deksrazoksan vplivati na povečano tveganje dveh vrst raka: akutna mieloidna levkemija in mielodisplastični sindrom.
Swedish: • Dexrazoxan bör endast ges till vuxna patienter med avancerad eller metastaserande bröstcancer.
Slovenian: • Deksrazoksan se lahko uporablja samo pri odraslih bolnicah z napredovalim ali metastatskim rakom dojk.
Swedish: Studier visar en trefaldig ökning av risken för ny cancersjukdom, såsom AML och MDS.
Slovenian: Iz študij je bilo razvidno trikratno povečanje tveganja novih vrst raka, kot sta akutna mieloidna levkemija in mielodisplastični sindrom.
Swedish: Betänkligheterna hade sin grund i studier som gjorts i USA där fall av AML och MDS rapporterades hos barn med Hodgkins sjukdom och fall av AML rapporterades hos bröstcancerpatienter som fick dexrazoxan.
Slovenian: Ti pomisleki so temeljili na študijah primerov akutne mieloidne levkemije in mielodisplastičnega sindroma v ZDA pri otrocih s Hodgkinovo boleznijo in primerov akutne mieloidne levkemije pri bolnicah z rakom dojk, ki so prejemale deksrazoksan.
Swedish: Fördelarna med dexrazoxan uppväger inte riskerna för barn och ungdomar.
Slovenian: Koristi deksrazoksana pri otrocih in mladostnikih ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
Swedish: CHMP granskade rapporter om AML och MDS hos patienter som fått dexrazoxan.
Slovenian: CHMP je pregledal poročila o primerih akutne mieloidne levkemije in mielodisplastičnega sindroma pri bolnikih, ki prejemajo deksrazoksan.
Swedish: CHMP rekommenderade också att produktresuméerna för läkemedel innehållande dexrazoxan ändras.
Slovenian: Odbor je tudi podal priporočila za spremembe povzetkov glavnih značilnosti zdravil, ki vsebujejo deksrazoksan.
Swedish: London den 26 juni 2008 Dok.ref.
Slovenian: London, 26. junij 2008 Sklic dok.
Swedish: Dosen för bromokriptin skulle även begränsas till 30 mg per dag.
Slovenian: Tudi odmerek bromokriptina je treba omejiti na 30 mg dnevno.
Swedish: Granskningen skedde enligt hänskjutningsförfarandet i artikel 31
Slovenian: Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom po „ lenu 31"
Swedish: Fibros kan drabba ett antal kroppsstrukturer som hjärta, lungor och buk.
Slovenian: Fibroza lahko vpliva na številne telesne strukture, kot so srce, plju a ali trebuh.
Swedish: Alla fem läkemedlen är godkända av tillsynsmyndigheterna i medlemsstaterna.
Slovenian: Regulativni organi v državah lanicah so odobrili vseh pet zdravil.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid EMEA fann att godkännandena för försäljning för dessa läkemedel skulle bibehållas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri EMEA je zaklju il, da naj se dovoljenja za promet s temi zdravili ohranijo.
Swedish: Dock bör det införas begränsningar i användningen av dessa läkemedel för att minska risken för fibros.
Slovenian: Vendar je treba uvesti omejitve na inov uporabe teh zdravil, da se zmanjša tveganje razvoja fibroze.
Swedish: Det saknades tillräckliga uppgifter för att kommittén skulle kunna rekommendera en liknande kontraindikation för lisurid.
Slovenian: Odbor ni imel dovolj razpoložljivih podatkov, da bi podobno kontraindikacijo priporo il za lisurid.
Swedish: • Patienter eller deras vårdare bör kontakta läkare eller apotekspersonal vid frågor eller betänkligheter.
Slovenian: • Bolniki ali njihovi negovalci se lahko z morebitnimi vprašanji ali zadržki obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Detta tyder på att hjärtfibros kan vara vanligare än man tidigare trott.
Slovenian: To nakazuje, da je morda sr na fibroza veliko pogostejša, kot se je prej predvidevalo.
Swedish: De används även för att behandla tillstånd, inklusive hyperprolaktinemi (höga nivåer av hormonet prolaktin i blodet) och prolaktinom (en icke cancerös tumör i hypofysen (undre hjärnbihanget)) och för att förhindra mjölkbildning och migrän.
Slovenian: Uporabljajo se tudi za zdravljenje drugih bolezni, med drugim hiperprolaktinemije (visokih ravni hormona prolaktina v krvi) in prolaktinoma (nerakavega tumorja hipofize v bazi možganov), ter za prepre evanje laktacije (nastajanje materinega mleka) in migrene.
Swedish: Eftersom en sådan risk emellertid inte helt kan uteslutas rekommenderade kommittén att förskrivningsinformationen skulle innefatta varningar om den eventuella risken för fibros hos patienter som tar dessa läkemedel vid hög dos under lång tid.
Slovenian: Ker takšnega tveganja ni mogo e popolnoma izklju iti, je Odbor priporo il, da je treba za ta zdravila v podatke o predpisovanju vklju iti opozorila o možnem tveganju fibroze pri bolnikih, ki dolgo asa jemljejo velike odmerke omenjenih zdravil.
Swedish: Vad förordas för patienter och förskrivare?
Slovenian: Kakšna so priporo ila za bolnike in zdravnike, ki zdravila predpisujejo?
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR OM GRANSKNINGEN AV DOPAMINAGONISTER AV TYPEN ERGOTDERIVAT
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI V ZVEZI S PREGLEDOM AGONISTOV DOPAMINA, KI SO DERIVATI ERGOT ALKALOIDOV
Swedish: • En sänkning av den högsta rekommenderade dosen till 3 mg per dag.
Slovenian: • zmanjšanje najve jega priporo enega odmerka na 3 mg dnevno;
Swedish: När hjärtklaffarna drabbas kan det leda till problem med blodflödet runt hjärtat och slutligen till hjärtsvikt (oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräcklig mängd blod i kroppen).
Slovenian: e vpliva na sr ne zaklopke, lahko povzro i težave s pretokom krvi pri srcu in na koncu sr no odpovedovanje (nezmožnost srca, da po telesu pre rpa dovolj krvi).
Swedish: De har funnits på marknaden i många år och används huvudsakligen för behandling av Parkinsons sjukdom, ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Slovenian: V prometu so že ve let in se ve inoma uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni kot samostojna zdravila ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Swedish: Två publicerade studier i vetenskapliga tidskrifter har med hjälp av ekokardiografi (ultraljudsundersökning av hjärtat) visat att fibros av hjärtklaff kan börja utvecklas långt innan symtomen börjar uppträda.
Slovenian: Vendar so v dveh študijah, objavljenih v znanstvenih revijah, z ehokardiografijo (ultrazvo nimi preiskavami srca) dokazali, da se fibroza sr nih zaklopk lahko za ne razvijati precej pred pojavom simptomov.
Swedish: • Patienter ska övervakas med avseende på tecken på hjärtfibros och annan fibros i kroppen under behandling genom blodprov eller bröströntgen allt efter lämplighet.
Slovenian: • Bolnike je treba med zdravljenjem spremljati za znake fibroze v srcu in drugje po telesu s preiskavami krvi ali rentgenskim slikanjem prsnega koša, kakor je ustrezno.
Swedish: • En varning att patienter måste övervakas med ekokardiografi med avseende på tecken på fibros innan behandling påbörjas och regelbundet under behandling.
Slovenian: • opozorilo, da je treba bolnike pred za etkom zdravljenja pregledati za znake fibroze z ehokardiografijo ter jih redno spremljati med zdravljenjem;
Swedish: CHMP fann även att risken för fibros, inklusive fibros av hjärtklaff, inte verkar vara densamma för alla fem läkemedlen i denna klass.
Slovenian: Poleg tega je CHMP zaklju il, da se tveganje fibroze, vklju no s fibrozo sr nih zaklopk, ne zdi enako pri vseh petih zdravilih v tej skupini.
Swedish: Kommittén noterade att den troligaste mekanismen bakom varför dessa läkemedel framkallar fibros är stimulans av "5-HT2B-receptorer" som leder till celldelning och bildning av fibrös vävnad, även om andra mekanismer kan vara inblandade.
Slovenian: Odbor je izpostavil, da obstaja verjeten mehanizem, kako ta zdravila lahko povzro ijo fibrozo, in sicer prek aktivacije „receptorjev 5-HT2B", kar povzro i delitev celic in nastajanje fibroznega tkiva, eprav morda sodelujejo tudi drugi mehanizmi.
Swedish: • Dopaminagonister av typen ergotderivat ska inte tas av patienter som tidigare haft fibros i hjärta, lungor eller buk.
Slovenian: • Agoniste dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, ne smejo jemati bolniki, ki so v preteklosti imeli fibrozo v srcu, plju ih ali trebuhu.
Swedish: • För att minska risken för hjärtfibros ska den högsta förskrivna dosen för pergolid eller kabergolin vara 3 mg per dag och för bromokriptin 30 mg per dag.
Slovenian: • Za zmanjšanje tveganja sr ne fibroze je najve ji dnevni odmerek, ki se lahko predpiše bolnikom, 3 mg za pergolid ali kabergolin ali 30 mg za bromokriptin.
Swedish: CHMP noterade att det anses finnas goda belägg för en risk för fibros av hjärtklaff när det gäller kabergolin och pergolid, att förskrivningsinformationen för dessa två läkemedel redan innefattar kontraindikationer som anger att patienter med tecken på hjärtklaffsjukdom inte ska ta dem, samt att läkemedlen endast ska användas för Parkinsons sjukdom hos patienter som redan har prövat eller inte kan genomgå andra behandlingar.
Slovenian: Odbor je izpostavil, da je tveganje fibroze sr nih zaklopk pri kabergolinu in pergolidu dobro poznano, da podatki o predpisovanju za obe zdravili že vsebujejo kontraindikacije, in sicer da ju bolniki z dokazanimi težavami s sr nimi zaklopkami ne smejo jemati, ter da se lahko zdravili uporabljata za Parkinsonovo bolezen le pri bolnikih, ki so ju že jemali, ali bolnikih, ki ne morejo jemati drugih zdravil.
Swedish: Det finns däremot inte tillräckliga belägg för att bedöma om det finns en ökad risk för fibros av hjärtklaff hos patienter som tar bromokriptin, dihydroergokryptin eller lisurid.
Slovenian: Ni pa dovolj dokazov, da bi ugotovili, ali obstaja pove ano tveganje fibroze sr nih zaklopk pri bolnikih, ki jemljejo bromokriptin, dihidroergokriptin ali lisurid.
Swedish: Dopaminagonister av typen ergotderivat är en grupp läkemedel som består av bromokriptin, kabergolin, dihydroergokryptin, lisurid och pergolid.
Slovenian: Agonisti dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, so skupina zdravil, kamor spadajo bromokriptin, kabergolin, dihidroergokriptin, lisurid in pergolid.