FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden zwei Stoffwechselprodukte im Urin identifiziert, ein dealkylierter und ein hydroxylierter Metabolit.
Danish: To metabolitter (en dealkyleret og en hydroxyleret metabolit) er blevet identificeret i urin.
German: Vorübergehende Dosis-Wirkungs-bezogene Veränderungen in den Nebennierenbestehend in einer minimalen bis moderaten reaktiven Hypertrophie/Hyperplasie, vermutlich infolge einer erhöhten Aldosteronproduktion - wurden bei den Hunden festgestellt, die mit Dosen bis zum 5fachen der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis behandelt worden waren.
Danish: Forbigående, dosisafhængige forandringer i binyrerne, bestående a minimalt til moderat reaktiv hypertrofi/hyperplasi, sandsynligvis relateret til høj aldosteronproduktion, blev observeret hos hunde behandlet med op til 5 gange den højeste anbefalede terapeutiske dosis.
German: Für Hunde mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht nachgewiesen.
Danish: Sikkerhed og effekt af dette produkt er ikke blevet vurderet for hunde, der vejer under 2,5 kg.
German: Bei mittelschwerem bis schwerem Lungenödem kann die Dosis bei Bedarf bis zu einer Höchstdosis von 0,4 mg/kg/Tag einmal täglich gesteigert werden.
Danish: I tilfælde af moderat eller svært lungeødem kan denne dosis øges, om nødvendigt op til en max dosis på 0,4 mg/kg legemsvægt/dag én gang dagligt.
German: Bei Hunden mit akutem Lungenödem und notfallmäßigem Behandlungsbedarf ist zu erwägen, zuerst injizierbare Arzneimittel anzuwenden, bevor mit der Gabe von oralen Diuretika begonnen wird.
Danish: Hos hunde med akut lungeødem, der kræver intensiv behandling bør injicérbare lægemidler overvejes før oral behandling med diuretika påbegyndes.
German: bis: {MM/JJJJ}
Danish: Lot {nummer}
German: In einer klinischen Feldstudie wurde die Wirksamkeit von Isemid in der Erstlinientherapie nachgewiesen.
Danish: Effekten af Isemid som førstevalgsbehandling er blevet demonstreret i et klinisk feltstudie.
German: Die harntreibende Wirkung von Torasemid ist stärker und hält länger an als die von Furosemid.
Danish: Torasemid har mere potent, længerevarende diuretisk aktivitet end furosemid.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Torasemid und anderen Substanzen, die durch die CytochromP450-Familien 3A4 (z. B. Enalapril, Buprenorhin, Doxycyclin, Cyclosporin) und 2E1 (Isofluran, Sevofluran, Theophyllin) verstoffwechselt werden, kann deren Clearance aus dem systemischen Blutkreislauf verringern.
Danish: Samtidig administration af torasemid med andre substanser, der metaboliseres af cytochrom P450 familierne 3A4 (fx enalapril, buprenorfin, doxycyclin, cyclosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, theofyllin) kan nedsætte deres udskillelse fra den systemiske cirkulation.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung und diese in der Originalverpackung aufzubewahren, so dass sie besser vor dem Zugriff von Kindern geschützt sind.
Danish: Tabletdele skal returneres til blisterpakningen og derefter lægges i den originale yderpakning for at forhindre tilgængelighed for børn.
German: Veränderungen im EKG ohne klinische Symptome (Anstieg der P-Welle und/oder des QT-Intervalls) waren bei einigen Tieren nach Verabreichung des 5Fachen der höchsten empfohlenen Dosis zu beobachten.
Danish: EKG-forandringer uden kliniske tegn (stigning i P-tak og/eller QT interval) blev observeret hos nogle dyr efter administration af 5 gange den højeste anbefalede dosis.
German: Veränderungen im EKG ohne klinische Auswirkungen (Zunahme der P-Welle und/oder des QT-Intervalls) waren bei einigen Tieren nach Verabreichung des 5-fachen der höchsten empfohlenen Dosis zu beobachten.
Danish: EKG-forandringer uden kliniske tegn (stigning i P-tak og/eller QT-interval) blev observeret hos nogle dyr efter administration af 5 gange den højeste anbefalede dosis.
German: Wenn Anzeichen einer Allergie auftreten, ist ärztlicher Rat einzuholen und die Produktpackung dem Arzt vorzuzeigen.
Danish: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer på allergi, og vis pakningen til lægen.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei Einnahme kann dieses Tierarzneimittel zu vermehrter Urinausscheidung, starkem Durst und/oder gastrointestinalen Störungen und/ oder Hypotonie und/oder Dehydratation führen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt kan give øget vandladning, tørst og/eller forstyrrelser i mavetarmsystemet og/eller hypotension og/eller dehydrering ved indtagelse.
German: Da die Proteinbindung die renale Sekretion von Torasemid begünstigt, kann eine Verringerung der Bindung infolge einer Verdrängung durch ein anderes Tierarzneimittel zu diuretischer Resistenz führen.
Danish: Eftersom proteinbinding faciliterer den renale udskillelse af torasemid, kan en nedsat plasmaproteinbinding forårsaget af konkurrence fra andre lægemidler være en årsag til diuretisk resistens.
German: In einer klinischen Feldstudie traten sehr häufig Niereninsuffizienz, erhöhte Blutwerte als Parameter der Nierenfunktion sowie Hämokonzentration und veränderte Elektrolytwerte (Chlor, Natrium, Kalium, Phosphor, Magnesium, Kalzium) auf.
Danish: I et klinisk feltstudie var nedsat nyrefunktion, øgning af nyretal i blodet, hæmokoncentration og ændringer i elektrolytniveauer (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium, calcium) meget almindelige.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung aufzubewahren und mit der nächsten Dosis zu verabreichen.
Danish: Tilbageværende tabletdele skal opbevares i blisterpakningen og anvendes ved næste behandling.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kardiovaskuläres System; Schleifendiuretika; reine Sulfonamide, ATCvet-Code: QC03CA04
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-fachen der Höchstdosis an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und anschließend des 3- und 5-fachen der höchsten empfohlenen Dosis für die Erhaltungstherapie an 177 Tagen an gesunde Hunde wurden zusätzlich zu den Auswirkungen, die auch nach Verabreichung der empfohlenen Dosis zu beobachten waren, histopathologische Veränderungen der Nieren (interstitielle Entzündung, Dilatation von Nierentubuli und subkapsuläre Zysten) festgestellt (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen").
Danish: Efter behandling af raske hunde doseret med 3 og 5 gange max dosis i 5 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 177 daglige administrationer med 3 og 5 gange højeste terapeutiske vedligeholdelsesdosis, blev histopatologiske forandringer i nyrerne (interstitiel inflammation, udvidelse af nyretubuli, subkapsulære cyster) observeret i tillæg til de effekter som observeredes ved behandling med anbefalet dosis (se afsnittet "Bivirkninger").
German: Die Anfangs-/Erhaltungsdosis kann vorübergehend erhöht werden, wenn der Schweregrad eines Lungenödems zunimmt, d. h. wenn es sich zu einem alveolären Ödem verschlechtert (siehe auch Abschnitt 4.9).
Danish: Den initiale dosis eller vedligeholdelsesdosen kan midlertidigt øges ved mere udtalt pulmonært ødem, dvs. ved udvikling af alveolært ødem (se pkt.
German: Nierenfunktion (Bestimmung des Harnstoffs und Kreatinins im Blut sowie des Protein/KreatininVerhältnisses im Urin (UPC)), Hydratationsstatus und Serumelektrolyte sind vor und während der Behandlung in streng regelmäßigen Intervallen zu kontrollieren, basierend auf der Nutzen-RisikoBewertung des verantwortlichen Tierarztes (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen" und „Nebenwirkungen").
Danish: Det anbefales at monitorere nyrefunktionen regelmæssigt (måling af koncentration af urinstof og kreatinin i blodet, såvel som uriprotein-kreatinin (UPC) forholdet, væskebalancen samt elektrolytniveauer i serum før og under behandling i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges benefit-risk vurdering (se afsnittene "kontraindikationer" og "Bivirkninger").
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Torasemid und anderen Tierarzneimitteln, die stark an Plasmaproteine gebunden sind, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling med torasemid samtidig med andre lægemidler med høj plasmaproteinbinding.
German: Bei Vorliegen von Diabetes mellitus ist Torasemid nur unter besonderer Vorsicht anzuwenden.
Danish: Torasemid bør anvendes med forsigtighed hos hunde med diabetes mellitus.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Blisterstreifen nach „Verwendbar bis/Verw.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter "EXP".
German: Dies galt für alle verabreichten Dosen (von 0,1 bis 0,4 mg/kg), wenngleich eine leichte Dosis-Überproportionalität zu beobachten war.
Danish: Efter gentagne orale doseringer (én gang dagligt) i 10 dage blev akkumulering af torasemid ikke observeret, uanset dosis (fra 0,1 til 0,4 mg/kg) selv hvis en let supra dose proportionality (tendens til akkumulering ved høje doser) kan ses.
German: Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg)
Danish: Isemid 1 mg tyggetabletter til hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hunde (> 23-60 kg)
German: Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg) Torasemid
Danish: Isemid 1 mg tyggetabletter til hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hunde (> 23-60 kg) torasemid
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: --Kanal-Blockern.
Danish: Oral administration.
German: Sobald die Symptome der dekompensierten Herzinsuffizienz gelindert sind und das Tier stabil ist, sollte die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis fortgesetzt werden, sofern eine langfristige Diurese mit diesem Tierarzneimittel erforderlich ist.
Danish: Hvis langvarig behandling med dette lægemiddel er nødvendig, skal behandlingen fortsættes med den lavest effektive dosis, når tegn på kronisk hjertesvigt er under kontrol og patienten er stabil.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
German: Als Ursache können Veränderungen der Elektrolytkonzentrationen im Plasma eine Rolle gespielt haben.
Danish: Den årsagssammenhængende rolle af elektrolytforstyrrelser kan ikke udelukkes.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg)
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Isemid 1 mg tyggetabletter til hund (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hund (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hund (> 23-60 kg)
German: 60 Beutel + 2 Applikationsspritzen (1 ml), + 2 Applikationsspritzen (3 ml), + 2 Applikationsspritzen (10 ml) + 2 Mischbecher
Danish: 60 folieposer + 2 sprøjter (1 ml) + 2 sprøjter (3 ml) + 2 sprøjter (10 ml) + 2 blandebægre
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Aluminium/L LDPE)
Danish: Oral anvendelse foliepose (PET/alu/LLDPE)
German: Weitere Informationen zu Isentress finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Isentress findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Das Ansprechen wurde mindestens 48 Wochen lang aufrechterhalten.
Danish: Virkningen fastholdtes i mindst 48 uger.
German: Am 14. Juli 2009 wurde diese in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 14. juli 2009.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Isentress kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Isentress løbende overvåget.
German: In dieser Studie wurde die Viruslast nach 24 und 48 Wochen untersucht.
Danish: I dette studie blev der set nærmere på virusbelastningen efter 24 og 48 uger.
German: Isentress wurde in sechs Hauptstudien untersucht.
Danish: Isentress har været genstand for seks hovedstudier.
German: Weitere Informationen über Isentress
Danish: Andre oplysninger om Isentress
German: Äquivalente Dosen dieser verschiedenen Formen produzieren nicht alle die gleichen Konzentrationen von Raltegravir im Körper und dürfen deshalb nicht im Wechsel angewendet werden.
Danish: Tilsvarende doser af lægemidlets forskellige former danner ikke alle samme mængde af raltegravir i kroppen, så de må ikke bruges i flæng.
German: Isentress erwies sich als ebenso wirksam wie Efavirenz.
Danish: Isentress var lige så effektivt som efavirenz.
German: Wird das Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, hvilket forsinker spredningen af infektionen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isentress gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Isentress opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Am 20. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung unter Auflagen für das Inverkehrbringen von Isentress in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Isentress den 20. december 2007.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Danish: Bivirkningerne hos børn var sammenlignelige med dem hos voksne.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress?
German: Warum wurde Isentress in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Isentress godkendt i EU?
German: In seltenen Fällen wurde auch über Rhabdomyolyse (Muskelabbau) berichtet.
Danish: Der har også været ualmindelige indberetninger om rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Isentress werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Isentress vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Isentress, og hvad anvendes det til?
German: Isentress heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Danish: Isentress helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Alle Patienten nahmen auch Tenofovir und Emtricitabin (andere Arzneimittel gegen HIV) ein.
Danish: Samtlige af patienterne tog desuden tenofovir og emtricitabin (andre lægemidler mod hiv).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Isentress entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Isentress, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isentress (beobachtet bei mehr als 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Nausea (Übelkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Isentress (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavepine og kvalme.
German: Der Wirkstoff in Isentress, Raltegravir, ist ein so genannter Integrasehemmer.
Danish: Det aktive stof i Isentress, raltegravir, er en integrasehæmmer.
German: Welche Risiken sind mit Isentress verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isentress?
German: • Isentress wurde außerdem in einer fünften Studie bei 126 mit HIV-1 infizierten Kindern im Alter von zwei bis 18 Jahren untersucht, deren bisherige Behandlung der HIV-Infektion nicht wirksam war.
Danish: • Isentress var endvidere genstand for et femte studie, der omfattede 126 hiv-1-smittede børn mellem to år og 18 år, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
German: Er blockiert ein als Integrase bezeichnetes Enzym, das in einer Phase der HIV-Replikation eine Rolle spielt.
Danish: Det blokerer enzymet integrase, der medvirker på et af trinnene i formeringen af hiv.
German: • Eine vierte Studie, an der 802 Patienten teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, ergab, dass Isentress als Einzeldosis zu 1 200 mg einmal täglich ebenso wirksam war wie die Gabe von 400 mg zweimal täglich.
Danish: • Af et fjerde studie hos 802 patienter, der ikke før havde gennemgået hivbehandling, fremgik det, at Isentress i doser a 1 200 mg én gang dagligt var lige så effektivt som Isentress i doser a 400 mg to gange dagligt.
German: • Zusätzliche unterstützende Studien wiesen Dosen nach, die bei Neugeborenen und jungen Kindern ähnliche Wirkspiegel von Isentress boten.
Danish: • I yderligere understøttende studier blev der fastsat doser, som giver ensartede niveauer af Isentress hos spædbørn og småbørn.
German: • An einer sechsten Studie nahmen 26 Kinder im Alter zwischen vier Wochen und zwei Jahren teil, denen Isentress in Form einer aus dem Granulat hergestellten Suspension zum Einnehmen gegeben wurde.
Danish: • Et sjette studie omfattede 26 børn i alderen fire uger til to år, som fik Isentress som oralt granulat blandet op til en suspension.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isentress berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Isentress fremgår af indlægssedlen.
German: Isentress ist ein Arzneimittel gegen HIV, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Danish: Isentress er et lægemiddel mod hiv, der anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv til behandling af patienter, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv-1), et virus, der er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten zum Schlucken (400 mg und 600 mg), als Kautabletten (25 mg und 100 mg) und Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (in Beuteln mit jeweils 100 mg) erhältlich.
Danish: Lægemidlet er tilgængeligt som synketabletter (400 og 600 mg), tyggetabletter (25 og 100 mg) og breve, der indeholder et granulat, der blandes til en oral suspension (hvert brev indeholder 100 mg).
German: Patienten nahmen auch das Arzneimittel Truvada (Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil) ein.
Danish: Patienterne fik også lægemidlet Truvada (emtricitabin med tenofovir disoproxil).
German: Die Studie zeigte, dass Isentress als Tabletten zum Schlucken oder als Kautabletten bei Kindern sicher war und die Konzentrationen des Arzneimittels im Blut bei Kindern denen bei Erwachsenen ähnelten.
Danish: Studiet viste, at Isentress givet som synketabletter eller tyggetabletter var sikkert til anvendelse hos børn, og at mængden af lægemidlet i børnenes blod svarede til den hos voksne.
German: In den Studien wurde Isentress mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als zusätzliche Gabe zu einer „optimierten Hintergrundtherapie" (einer Kombination anderer Arzneimittel gegen HIV, die für jeden Patienten individuell ausgewählt wurde, da so die Chancen am größten sind, die HIV-Werte im Blut zu verringern), verglichen.
Danish: I undersøgelserne blev Isentress sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til en "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre lægemidler mod hiv, der er skræddersyet til hver enkelt patient, da sandsynligheden for at reducere hivmængden i blodet derved er størst).
German: Die Behandlung mit Isentress führte zu einer Verringerung der Viruslast, und nach 48 Wochen hatten 53 % der Kinder Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Danish: Behandlingen med Isentress medførte en reduktion af virusbelastningen, og efter 48 uger havde 53 % af børnene en virusbelastning på under 50 kopier/ml.
German: Das Granulat wird für Babys und Kinder zum Trinken zubereitet, die Kautabletten werden bei größeren Kindern und die 400 mg- und 600 mg-Tabletten bei älteren Kindern und Erwachsenen angewendet, wenn der Arzt entsprechende Dosisschemata empfohlen hat.
Danish: Granulatet bruges til at lave en blanding, som spædbørn og mindre børn kan drikke, mens tyggetabletterne er beregnet til større børn, og 400 mg- og 600 mg-tabletterne er beregnet til større børn og voksne, i forskellige doser efter lægens anbefaling.
German: Isentress ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Danish: Isentress udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
German: Wie wirkt Isentress?
Danish: Hvordan virker Isentress?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind das Immunrekonstitutionssyndrom (Infektionssymptome aufgrund eines sich erholenden Immunsystems) sowie Hautausschlag.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er immunreaktiveringssyndrom (infektionslignende symptomer, der skyldes, at immunsystemet genvinder sin funktion) og udslæt.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verringert Isentress die Menge an HIV im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Når Isentress tages i kombination med andre lægemidler mod hiv, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
German: • An zwei Studien nahmen insgesamt 699 „behandlungserfahrene" Patienten teil, die bereits eine Behandlung gegen eine HIV-Infektion erhielten, auf die sie nicht ansprachen.
Danish: • To studier omfattede i alt 699 "behandlingserfarne" patienter, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
German: Übersicht über Isentress und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Isentress og hvorfor det er godkendt i EU
German: Wie wird Isentress angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Isentress?
German: Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir.
Danish: Det indeholder det aktive stof raltegravir.
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 89 % der Patienten (472 von 531), die die Einzeldosis einnahmen, und 88 % der Patienten (235 von 266), die Isentress zweimal täglich einnahmen, unter 40 Kopien/ml.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % (472 ud af 531) af dem, der tog én daglig dosis, og 88 % (235 ud af 266) af dem, der tog Isentress to gange dagligt, en virusbelastning på under 40 kopier/ml.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass die Wirksamkeit bei Erwachsenen der bei Kindern entspricht.
Danish: Den virkning, der blev iagttaget hos voksne, kan derfor også forventes hos børn.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress.