FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bár vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében eddig nem vizsgálták a hidroxokobalamin biztonságosságát és hatásosságát, a Cyanokit sürgősségi terápiaként csakis akut, életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, és ezen betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Bulgarian: Въпреки че безопасността и ефективността на хидроксокобаламин не са проучени при пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, Cyanokit се прилага като спешно лечение само в случай на остро, животозастрашаващо състояние и при такива пациенти не се налага коригиране на дозата.
Hungarian: Ahol idővel lehetségessé vált a neurológiai felmérés (a hidroxokobalamin alkalmazását megelőzően neurológiai tüneteket mutató 171 beteg közül 96 esetében), 51 (53%) hidroxokobalaminnal kezelt beteg mutatott javulást vagy teljes gyógyulást.
Bulgarian: В случаите, в които е била възможна неврологична оценка за продължително време (при 96 от 171 пациенти, които са имали неврологични симптоми преди прилагането на хидроксокобаламин), 51 (53 %) пациенти, на които е бил приложен хидроксокобаламин, са показали подобрение или пълно възстановяване.
Hungarian: Aközött a 213 beteg között, akiknél a mérgezés kimenetele ismert volt, a túlélési arány 58% volt.
Bulgarian: Преживяемостта при 213 пациенти, за които изходът от състоянието е известен, е била 58 %.
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja a vizsgálatot, mivel a bőr vörös elszíneződését okozza.
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката, тъй като оцветява кожата в червено.
Hungarian: Az elkészített oldat stabilitása a felhasználhatóság szempontjából
Bulgarian: Стабилност в периода на използване на приготвения разтвор
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба, Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурните колебания при нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C), транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Hungarian: Szív- és vérnyomásproblémák
Bulgarian: Сърдечни проблеми и проблеми с кръвното налягане
Hungarian: Továbbá 34 beteg közül, akiknél a cianidkoncentráció ismert volt, és meghaladta a letális dózis küszöbértékét (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) élte túl a mérgezést a hidroxokobalamin-kezelést követően.
Bulgarian: Освен това, от 34 пациенти с установена концентрация на цианид над леталния праг (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) са оцелели след лечение с хидроксокобаламин.
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő dekontaminációs és szupportív intézkedésekkel együtt alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Cyanokit трябва да се прилага едновременно със съответна деконтаминация и поддържащи мерки (вж. точка 4.4).
Hungarian: Nyugtalanság.
Bulgarian: Безпокойство.
Hungarian: Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR
Bulgarian: Quick или INR
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (ALT)
Hungarian: A cianidmérgezésben szenvedő betegeknél az interferencia mértéke és időtartama az intoxikáció súlyosságától függően eltérő lehet.
Bulgarian: Степента и продължителността на влияние, при пациенти с цианидно отравяне, може да са различни, в зависимост от тежестта на отравянето.
Hungarian: A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően egy második adag alkalmazható.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор може да се приложи втора доза.
Hungarian: Mit tartalmaz a Cyanokit
Bulgarian: Какво съдържа Cyanokit
Hungarian: Testtömeg kg-ban Kezdő adag g-ban ml-ben
Bulgarian: Начална доза в g в mL
Hungarian: * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények
Bulgarian: ≥ 10 % повлияване, наблюдавано на поне един аналитичен уред **
Hungarian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Bulgarian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a hidroxokobalamin tekintetében és emberben a potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на хидроксокобаламин при бременни жени и потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre széles körben elérhető, megerősítő gyorsteszt a cianid vérből történő kimutatására.
Bulgarian: Не съществува широко достъпен и бърз кръвен тест за доказване на цианид.
Hungarian: A füstbelégzés áldozatai közül nem feltétlenül alakul ki mindenkiben cianidmérgezés, azonban az égési sérülések, a trauma és egyéb mérgező anyagokkal történt expozíció súlyosbíthatják a klinikai képet.
Bulgarian: Не всички пострадали от вдишване на пушек непременно ще имат цианидно отравяне, но е възможно да имат изгаряния, травми и да са били експонирани на други токсични вещества, които да утежнят клиничната картина.
Hungarian: Az egyéb cianid antidotumok és a Cyanokit együttes alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg (lásd 6.2 pont).
Bulgarian: Не е доказана безопасността на едновременното прилагане на Cyanokit с други антидоти на цианидите (вж. точка 6.2).
Hungarian: Ebben a populációban az össz-kobalamin-(III) farmakokinetikáját befolyásolhatja a szervezet cianidterhelése, mivel egészséges önkénteseknél arról számoltak be, hogy a cianokobalamin 2-3-szor alacsonyabb felezési időt mutat, mint az össz-kobalamin-(III).
Bulgarian: При тази популация фармакокинетиката на общите кобаламини-(III), може да бъде повлияна от натоварването на организма с цианиди, тъй като е отчетено, че полуживотът на цианкобаламин е 2-3 пъти по-кратък от този на общите кобаламини-(III) при здрави доброволци.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az interferencia mértéke és időtartama számos tényezőtől, mint például a hidroxokobalamin dózisától, az analizálandó anyagtól és annak koncentrációjától, a módszertől, a mérőműszertől, a kobalamin-(III) vegyületek (beleértve a cianokobalamint) koncentrációjától, és részben a mintavétel és a mérés között eltelt időtől függ.
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че степента и продължителността на повлияването, зависи от множество фактори като: дозата на хидроксокобаламин, изследваното вещество, концентрацията на изследваното вещество, използвания метод, аналитичния уред, концентрациите на кобаламини-(III), включително цианкобаламин, и отчасти интервала между взимане на пробата за изследване и самия анализ.
Hungarian: A képződő alacsony molekulasúlyú kobalamin-(III) vegyületeket, beleértve a hidroxokobalamint is, szabad kobalamin-(III)-nak, míg a szabad és a proteinhez kötött kobalamin vegyületeket együttesen össz-kobalamin-(III)-nak nevezik.
Bulgarian: Oбразуваните нискомолекулни кобаламини-(III), включително хидроксокобаламин, се означават като свободни кобаламини-(III); свободните и свързаните с протеини кобаламини заедно се означават като общи кобаламини-(III).
Hungarian: • hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
Bulgarian: ако сте били лекувани с Cyanokit и трябва да Ви бъде направено следното: - изследвания на кръвта или урината.
Hungarian: Aközül a 144 beteg közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, és a mérgezés kimenetele ismert volt, 118 fő (82%) élte túl a mérgezést.
Bulgarian: От 144 пациенти, които в началото не са имали сърдечен арест и за които изходът от състоянието е известен, 118 (82 %) са оцелели.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/mL (N=17)
Hungarian: A 75 mg/kg-os és a 150 mg/kg-os dózis rendre körülbelül 5 g, illetve 10 g hidroxokobalamin dózisnak felel meg embernél, nemcsak a testtömeg alapján, de a hidroxokobalamin Cmax-értéke alapján is [összes kobalamin-(III), lásd 5.2 pont].
Bulgarian: Дозите 75 mg/kg и 150 mg/kg са приблизително еквивалентни съответно на дози 5 g и 10 g хидроксокобаламин при хора, не само въз основа на телесното тегло, но и на Cmax на хидроксокобаламин [общи кобаламини-(III), вж. точка 5.2].
Hungarian: A hidroxokobalamin csökkenti a cianid koncentrációját a vérben.
Bulgarian: Хидроксокобаламин ще понижи концентрацията на цианиди в кръвта.
Hungarian: Hidroxobalaminnal kezelt egészséges önkéntesek vizeletében oxalát kristályokat figyeltek meg.
Bulgarian: В урината на здрави доброволци, на които е прилаган хидроксикобаламин, са наблюдавани оксалатни кристали.
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin zavarhatja laboratóriumi paraméterek (pl. klinikai kémiai, hematológiai, koagulációs és vizelet paraméterek) meghatározását.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да повлияе при определянето на лабораторни параметри (напр. клинични химични, хематологични, коагулационни параметри и параметри на урината).
Hungarian: Mivel fizikai és kémiai inkompatibilitást figyeltek meg számos, az újraélesztés során gyakran alkalmazott gyógyszerrel, ezért ezen gyógyszereket, illetve bármilyen más gyógyszert tilos a hidroxikobalaminnal egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni.
Bulgarian: Тъй като е наблюдавана физична и химична несъвместимост с редица избрани лекарствени продукти, които често се използват при опити за реанимация, тези и други лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през същата венозна линия, през която се прилага и хидроксокобаламин.
Hungarian: A vér-cianid kimutatására alkalmazott tesztekre gyakorolt hatás
Bulgarian: Ефекти върху тестовете за цианиди в кръвта
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja az égési sérülések osztályozását (a bőr piros elszíneződése) és a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, valamint a hemodializáló berendezések leállásához vezethet (lásd Alkalmazási előírás)."
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката на изгарянето (зачервяване на кожата) и на лабораторните изследвания и може да предизвика спиране на хемодиализните апарати (вж. КХП)."
Hungarian: Ezért ezek és más gyógyszerek nem alkalmazhatók a hidroxokobalaminnal együtt, azonos intravénás kanülön keresztül.
Bulgarian: Затова тези и други лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през същата венозна линия, през която се прилага и хидроксокобаламин.
Hungarian: Átmeneti, rendszerint néhány óra elteltével megszűnő vérnyomás-emelkedés, hőhullám.
Bulgarian: Преходно повишаване на кръвното налягане, което обикновено отзвучава за няколко часа; топли вълни.
Hungarian: Minden betegnél tapasztalható a vizelet sötétvörös elszíneződése, amely a beadást követő első három napban meglehetősen kifejezett.
Bulgarian: При всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Hungarian: • légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
Bulgarian: затруднено дишане, пресипналост, затруднен говор
Hungarian: A hidroxokobalamin-kezelésben részesülő betegeknél átmeneti, általában tünetmentes vérnyomásemelkedés léphet fel.
Bulgarian: Възможно е при пациенти, на които се прилага хидроксокобаламин, да се появи преходно, най-често асимптомно повишаване на кръвното налягане.
Hungarian: A vizelet elszíneződése a Cyanokit beadását követően legfeljebb 35 napig tarthat (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Оцветяването на урината може да продължи до 35 дни след прилагането на Cyanokit (вж. точка 4.4).
Hungarian: Akár 15 g-os dózis alkalmazása esetén sem számoltak be specifikus dózisfüggő mellékhatásokról.
Bulgarian: Прилагани са дози до 15 g, без да са съобщавани конкретни, свързани с дозата, нежелани реакции.
Hungarian: A 72 órán át gyűjtött vizeletbe kiválasztódott kobalamin-(III) teljes mennyiségének átlagértéke az 5 g-os dózisnak körülbelül 60%-a, míg a 10 g-os Cyanokit dózisnak körülbelül 50%-a volt.
Bulgarian: Средното общо количество кобаламини-(III), eкскретирани с урината, при събирането й за период от 72 часа, е било около 60 % от дозата от 5 g и около 50 % от дозата от 10 g Cyanokit.
Hungarian: Interferencia a hemodialízissel
Bulgarian: Влияние върху хемодиализата
Hungarian: Több áldozattal járó esetekben, mint például terrorcselekmény vagy kémiai katasztrófa esetén, a pániktünetek, beleértve a tachypnoe-t és a hányást, a cianidmérgezés korai tüneteinek látszatát kelthetik.
Bulgarian: При ситуации с множество пострадали (напр. терористични атаки или химически аварии) симптомите на паника, включително тахипнея и повръщане, могат да наподобят началните признаци на цианидно отравяне.
Hungarian: • a vizelet vörös elszíneződése.
Bulgarian: • червено оцветяване на урината
Hungarian: A gyermekek átlagéletkora körülbelül 6 év és a hidroxokobalamin átlagos dózisa körülbelül 120 mg/testtömeg kg volt.
Bulgarian: Средната възраст на педиатричните пациенти е била около шест години, а средната доза хидроксокобаламин е била около 120 mg/kg телесно тегло.
Hungarian: Az összes származékkal való együttes expozíció kifejezésére a kobalamin-(III) vegyületek farmakokinetikai tulajdonságait vizsgálták a csak µg eq/ml koncentráció-egységben kifejezhető hidroxokobalamin helyett (azaz csak a kobalamin-(III) molekulát a specifikus ligand nélkül).
Bulgarian: За да се отрази цялостната експозиция, спрямо всички производни, е проучвана фармакокинетиката на кобаламините-(III) вместо на хидроксокобаламин, което изисква мерната единица за концентрация да е µg eq/mL (т.е. кобаламин-(III) без специфичен лиганд).
Hungarian: • Chromaturia: minden betegnél tapasztalható a vizelet sötétvörös elszíneződése, ami a beadást követő első három napban meglehetősen kifejezett.
Bulgarian: Хроматурия: при всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Hungarian: A cianokobalamin stabil, nem mérgező vegyület, ami a vizelettel ürül ki.
Bulgarian: Цианокобаламинът представлява стабилно, нетоксично съединение, което се екскретира с урината.
Hungarian: • megváltozott tudatállapot
Bulgarian: промени в психичното състояние
Hungarian: Aközül a 20 gyermek közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, 18 (90%) élte túl a mérgezést, közülük 4 szövődményekkel.
Bulgarian: От тези 20 педиатрични пациенти, които не са имали сърдечен арест в началото, 18 (90 %) са оцелели, от които 4 с последствия.
Hungarian: Ugyanakkor sötétvörös színe miatt a hidroxokobalamin megzavarhatja a hemodializáló berendezések működését (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, обаче, хидроксокобаламин може да повлияе на функционирането на хемодиализните апарати (вж. точка 4.4).
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението трябва да се насочи към овладяване на симптомите.
Hungarian: Kreatin-kináz (CK) Kreatin-kináz MB izoenzim (CKMB) Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Bulgarian: Креатин киназа (CK) Креатин киназа изоензим MB (CKMB)
Hungarian: Amennyiben a klinikai kép alapján cianidmérgezés gyanítható, erősen ajánlott a Cyanokit késedelem nélküli alkalmazása.
Bulgarian: В случай на клинично съмнение за цианидно отравяне, силно се препоръчва Cyanokit да бъде приложен веднага.
Hungarian: • Idősek
Bulgarian: Възрастни:
Hungarian: A Cyanokit elkészítése
Bulgarian: Приготвяне на Cyanokit
Hungarian: A hidroxokobalamin esetleges karcinogén hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на хидроксокобаламин не е оценяван.
Hungarian: Az ambuláns alkalmazásra érvényes tárolási előírásokat olvassa el a mellékelt betegtájékoztatóban.
Bulgarian: За условията на съхранение при амбулаторна употреба, прочетете листовката.
Hungarian: Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурни колебания при
Hungarian: Ezért a Cyanokit beadása után elővigyázatosságból, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése után 7 napig a veseműködés rendszeres ellenőrzése szükséges (a vér karbamid-nitrogén és a szérum kreatininszint meghatározását is beleértve).
Bulgarian: Затова, като предпазна мярка, след прилагането на Cyanokit бъбречната функция трябва да се проследява непрекъснато (включително уреен азот в кръвта и серумен креатинин) до 7-ия ден след началото на прилагане на лекарството.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásosságát cianiddal mérgezett felnőtt kutyákkal végzett kontrollos vizsgálatban mérték fel.
Bulgarian: Ефективността на хидроксокобаламин е била изпитана в рамките на контролирано проучване при възрастни кучета с цианидно отравяне.
Hungarian: A 347 vizsgálati alany közül 245 betegnél állt fenn a cianid-expozíció gyanúja a hidroxokobalamin alkalmazásának ideje alatt.
Bulgarian: От тези 347 участници, при 245 пациенти е имало подозрение за експозиция на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Hungarian: - a veseműködés ellenőrzése: a Cyanokit veseelégtelenséghez és a vizeletben kristályok megjelenéséhez vezethet.
Bulgarian: - проследяване на бъбречната функция: Cyanokit може да доведе до бъбречна недостатъчност и наличие на кристали в урината.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Hungarian: • a legtöbb beteg a bőr és a testüregeket bélelő hártyák (nyálkahártyák) múló jellegű vörös elszíneződését fogja tapasztalni, ami a Cyanokit beadásától számítva legfeljebb 15 napig tarthat.
Bulgarian: повечето пациенти получават обратимо червено оцветяване на кожата и лигавиците, покриващи телесните кухини (лигавични обвивки), което може да продължи до 15 дни след прилагането на Cyanokit.
Hungarian: Aszpartát-aminotraszferáz (AST)
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (AST)
Hungarian: A Cyanokit kezdő adagja 15 percen keresztül beadott intravénás infúzió formájában alkalmazandó.
Bulgarian: Началната доза Cyanokit се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 15 минути.
Hungarian: • fagyasztási/felolvasztási ciklusok (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Bulgarian: цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Hungarian: • elszíneződött vérplazma, amely bizonyos laboreredmények látszólagos emelkedését vagy csökkenését okozhatja.
Bulgarian: оцветяване на плазмата, което може да причини изкуствено повишаване или понижаване на нивата на определени лабораторни параметри.
Hungarian: Cianidmérgezésben szenvedő betegeknél vérnyomás-csökkenést és gyorsabb szívverést is megfigyeltek.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне са наблюдавани също понижаване на кръвното налягане и ускоряване на пулса.
Hungarian: Látszólagos csökkenés*
Bulgarian: Изкуствено се понижават*
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или друг медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Hungarian: Cianiddal mérgezett kutyák túlélése
Bulgarian: Преживяемост на кучетата с цианидно отравяне
Hungarian: Cianidmérgezést a háztartási vagy ipari tüzek füstjében való tartózkodás, cianid belégzése vagy lenyelése, illetve a cianid bőrrel való érintkezése okozhat.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от излагане на пушек при битови или промишлени пожари, вдишване или поглъщане на цианид, или при контакт на кожата с цианид.
Hungarian: • Akut veseelégtelenség akut tubularis necrosissal, vesekárosodással, a vizeletben jelenlévő kalcium-oxalát kristályokkal (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане, наличие на кристали калциев оксалат в урината (вж. точка 4.4).
Hungarian: A javasolt maximális adag felnőttek esetén 10 g, míg gyermekek esetén 140 mg/kg, de maximum 10 g lehet.
Bulgarian: Максималната обща препоръчителна доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца, максимум до 10 g.
Hungarian: Fizikai inkompatibilitást (részecskeképződést) figyeltek meg az elkészített hidroxokobalamin-oldat és a következő gyógyszerek összekeverése esetén: diazepám, dobutamin, dopamin, fentanil, nitroglicerin, pentobarbitál, nátrium-fenitoin, propofol és tiopentál.
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
Hungarian: A kolorimetriás vizeletvizsgálatok eredményeinek kiértékelése során fokozott körültekintéssel kell eljárni, amíg a chromaturia fennáll.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при интерпретирането на колориметрични тестове на урината докато хроматурията все още продължава.
Hungarian: A cianidmérgezés gyakori tünetei közé az alábbiak tartoznak: hányinger, hányás, fejfájás, megváltozott tudatállapot (pl. zavartság, dezorientáció), mellkasi szorítás, dyspnoe, tachypnoe vagy hyperpnoe (korai tünet), bradypnoe vagy apnoe (késői tünet), hypertensio (korai tünet) vagy hypotensio (késői tünet), keringés-összeomlás, convulsiók vagy kóma, mydriasis és 8 mmol/l-t meghaladó laktátkoncentráció a plazmában.
Bulgarian: Обичайните признаци и симптоми на цианидното отравяне включват: гадене, повръщане, главоболие, промени в психичното състояние (напр. обърканост, дезориентация), стягане в гърдите, диспнея, тахипнея или хиперпнея (в началото), брадипнея или апнея (по-късно), хипертония (в началото) или хипотония (по-късно), сърдечно-съдов колапс, гърчове или кома, мидриаза и плазменa концентрация на млечната киселина > 8 mmol/l.
Hungarian: Kutyákban főként májfibrózist figyeltek meg 300 mg/kg hidroxokobalamin 4 héten át történő alkalmazását követően.
Bulgarian: По-конкретно, при кучета е била наблюдавана чернодробна фиброза, след прилагане на хидроксокобаламин в продължение на 4 седмици при доза 300 mg/kg.
Hungarian: Intravénás alkalmazását követően a Cyanokit jelentős része plazmaproteinekhez és alacsony molekulasúlyú fiziológiás vegyületekhez kötődik, a hidroxo-ligand szubsztitúciójával különböző kobalamin-(III) komplexeket képezve.
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cyanokit се свързва в значителна степен с плазмени протеини и нискомолекулни физиологични съединения, при което се образуват различни кобаламин-(III) комплекси, чрез заместване на хидроксо лиганда.
Hungarian: Összesen 245, gyanítható vagy ismert cianidmérgezésben szenvedő beteget vontak be a hidroxokobalamin antidotumként történő alkalmazásának hatásosságát értékelő klinikai vizsgálatokba.
Bulgarian: Общо 245 пациенти, с установено цианидно отравяне или със съмнение за такова, са били включени в клиничните проучвания за ефикасността на хидроксокобаламин като антидот.
Hungarian: Ezt követően a kutyák 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot, illetve 75 mg/kg vagy 150 mg/kg hidroxokobalamint kaptak intravénásan, 7,5 percen keresztül.
Bulgarian: След това, на кучетата е бил приложен 9 mg/mL натриев хлорид или 75 mg/kg хидроксокобаламин, или 150 mg/kg хидроксокобаламин, интравенозно, в продължение на 7,5 минути.
Hungarian: A cianidmérgezés forrása lehet: hidrogén-cianid és sói, cianogének − beleértve a cianogén növényeket −, alifás nitrilek vagy hosszú ideig tartó nitroprusszid-nátrium-expozíció.
Bulgarian: Източниците на цианидно отравяне включват циановодород и неговите соли, цианогени, включително цианогенни растения, алифатни нитрили или продължителна експозиция на натриев нитропрусид.
Hungarian: Minden egyes hidroxokobalamin molekula egy cianid-iont képes megkötni a trivalens kobalt-ionhoz kapcsolódó hidroxo-ligand szubsztitúciójával, amelynek eredményeként cianokobalamin képződik.
Bulgarian: Всяка молекула хидроксокобаламин може да се свърже с един цианиден йон чрез заместване на хидроксо лиганда, свързан с тривалентния кобалтов йон, в резултат на което се образува цианокобаламин.
Hungarian: A feloldott gyógyszer tárolási körülményeit lásd a betegtájékoztató végén, „A kezelésre vonatkozó útmutatások" cím alatt.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтвореното лекарство вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка.