FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To znači da proširuje dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici (țintele) din celulele musculare din plămâni.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enurev Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Enurev Breezhaler?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Enurev Breezhaler i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Enurev Breezhaler și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enurev Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Enurev Breezhaler
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enurev Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.
Romanian: Substanța activă din Enurev Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Croatian: Enurev Breezhaler sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.
Romanian: Enurev Breezhaler conține substanța activă bromură de glicopironiu.
Croatian: Zašto je lijek Enurev Breezhaler odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Enurev Breezhaler în UE?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Enurev Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Enurev Breezhaler, citiți prospectul.
Croatian: Enurev Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Romanian: Enurev Breezhaler se utilizează pentru tratamentul (periodic) de întreținere.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Enurev Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Enurev Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enurev Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enurev Breezhaler?
Croatian: Lijek Enurev Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Romanian: Enurev Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Enurev Breezhaler (glikopironijev bromid) EMA/326865/2018
Romanian: EMA/326865/2018
Croatian: Kako djeluje Enurev Breezhaler?
Romanian: Cum acționează Enurev Breezhaler?
Croatian: Kako se Enurev Breezhaler koristi?
Romanian: Cum se utilizează Enurev Breezhaler?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Enurev Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enurev Breezhaler pe parcursul studiilor?
Croatian: To se može dogoditi.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla.
Croatian: To se može dogoditi i nije štetno.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla, fără să fie nociv.
Croatian: Udahnite brzo i što dublje možete.
Romanian: Se inspiră rapid și cât de adânc se poate.
Croatian: Možda će biti potrebna liječnička pomoć.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvije doze istoga dana.
Romanian: Cu toate acestea, nu administraţi două doze în aceeaşi zi.
Croatian: Trebate inhalirati samo jedanput na dan zato što učinak ovog lijeka traje 24 sata.
Romanian: Trebuie să inhalaţi numai o dată pe zi, deoarece efectul acestui medicament durează 24 de ore.
Croatian: Možete inhalirati ovaj lijek u bilo kojem trenutku prije ili nakon uzimanja hrane ili pića.
Romanian: Puteţi inhala acest medicament în orice moment al zilei, înainte sau după consumul de alimente sau băuturi.
Croatian: Međutim, u 40% slučajeva simptomi su se nastavili tijekom cijelog šestomjesečnog razdoblja.
Romanian: Cu toate acestea, la 40% dintre cazuri simptomele au continuat pe întreaga perioadă de 6 luni.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. srpnja 2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 iulie 2017
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ne primjenjuju više od jedne doze dnevno.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomandate să nu administreze mai mult de o doză pe zi.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek jedanput na dan, pomoći će Vam smanjiti učinke KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament o dată pe zi, vă va ajuta să reduceţi efectele BPOC asupra vieţii dumneavoastră cotidiene.
Croatian: Često postavljana pitanja
Romanian: Întrebări frecvente
Croatian: Ne primjenjujte više nego što Vam liječnik kaže.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećem načelu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În plus, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: - Molimo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Romanian: - Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre cum trebuie folosit inhalatorul.
Croatian: Drugi učinci
Romanian: Alte efecte
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Zakašljao/la sam nakon inahliranja - je li to važno?
Romanian: Am tușit în timpul inhalării - contează?
Croatian: Što trebam napraviti ako je ostalo praška u kapsuli?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă a mai rămas pulbere în capsulă?
Croatian: Ako dođe do toga, liječenje treba odmah prekinuti i započeti alternativnu terapiju.
Romanian: În acest caz, administrarea tratamentului trebuie întreruptă imediat şi trebuie instituit tratament alternativ.
Croatian: Ako je kapsula prazna, primili ste dovoljno lijeka.
Romanian: Atâta timp cât capsula este goală, s-a administrat suficient medicament.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba pitati gutaju li lijek umjesto da ga udišu.
Romanian: Pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire a respiraţiei trebuie întrebaţi dacă nu înghit medicamentul în loc să-l inhaleze.
Croatian: Zašto se nije čuo zvuk u inhalatoru kad sam inhalirao/la?
Romanian: De ce inhalatorul nu a făcut un zgomot când am inhalat?
Croatian: Starije osobe Možete koristiti ovaj lijek ako imate 75 godina ili više pri istoj dozi kao i druge odrasle osobe.
Romanian: Puteţi utiliza acest medicament dacă aveţi vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă la aceeaşi doză ca cea recomandată la adulţi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici, ATK oznaka: R03BB06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respratorii, anticolinergice, codul ATC: R03BB06
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatorima.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit bronhodilatatoare.
Croatian: Sigurnosni profil dodatno je karakteriziran drugim simptomima povezanim s antikolinergičkim učinkom, što uključuje znakove urinarne retencije, koji su bili manje česti.
Romanian: Profilul de siguranţă este caracterizat şi de alte simptome legate de efectele anticolinergice, inclusiv semne ale retenţiei urinare, care au fost mai puţin frecvente.
Croatian: Zadržite dah Zadržite dah do 5 sekundi.
Romanian: Pacientul își va ține respirația timp de până la 5 secunde.
Croatian: Respiratory Questionnaire SGRQ).
Romanian: George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Croatian: Ona su dobivena na dobrovoljnoj osnovi iz populacije nepoznate veličine pa stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost ili utvrditi uzročnu vezu s izloženošću lijeku.
Romanian: Acestea au fost raportate voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte şi, prin urmare, nu este întotdeauna posibil să se estimeze frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie de cauzalitate cu expunerea la medicament.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija: tipični simptomi uključuju pretjeranu žeđ ili glad i učestalo mokrenje)
Romanian: • Concentraţie mare de zahăr în sânge (hiperglicemie: simptomele tipice includ senzaţie de sete sau foame excesivă şi urinare frecventă)
Croatian: Zato je učestalost izračunata iz iskustva s kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Aşadar, frecvenţa a fost calculată din experienţa clinică din cadrul studiilor.
Croatian: Bolesnici se moraju uputiti kako pravilno primjenjivati lijek.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi cu privire la modul corect de administrare a medicamentului.
Croatian: Urinarna retencija
Romanian: Retenţie urinară
Croatian: Probušite kapsulu čvrstim pritiskom na bočne tipke s obje strane istovremeno.
Romanian: Se perforează capsula, ținând apăsat ferm și simultan ambele butoane laterale.
Croatian: Mogli biste osjetiti okus lijeka dok inhalirate.
Romanian: Este posibil să se simtă gustul medicamentului în timpul inhalării.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica i nije poznato izlučuje li se djelatna tvar ovog lijeka u majčino mlijeko.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide şi nu se cunoaşte dacă substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
Croatian: Učinci na plućnu funkciju
Romanian: Efecte asupra funcţiei pulmonare
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijamaobjavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Prividni volumen distribucije u terminalnoj fazi nakon inhalacije bio je gotovo 20 puta veći, što odražava puno sporiju eliminaciju nakon inhalacije.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie în faza terminală după administrarea inhalatorie a fost de aproximativ 20 de ori mai mare, fapt ce reflectă eliminarea mult mai lentă după inhalare.
Croatian: Ako je ostalo praška u kapsuli:
Romanian: Dacă în capsulă a rămas pulbere:
Croatian: Tijekom inhalacije čut ćete zujanje.
Romanian: În timpul inhalării, se va auzi un sunet de învârtire.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Nesanica
Romanian: Tulburări psihice Insomnie
Croatian: Sve te pojave javile su se pri izloženostima koje su dovoljno veće od onih koje se predviđaju u ljudi.
Romanian: Aceste modificări au apărut la expuneri mult mai mari faţă de cele anticipate la om.
Croatian: - KOPB je dugoročna bolest i trebate primijeniti ovaj lijek svaki dan, a ne samo kada imate poteškoće s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Romanian: - BPOC este o boală cronică şi trebuie să utilizaţi acest medicament în fiecare zi şi nu numai când aveţi probleme de respiraţie sau alte simptome ale BPOC.
Croatian: Najčešća antikolinergička nuspojava bila su suha usta (2,4%).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă anticolinergică a fost xerostomia (2,4%).
Croatian: Dodatnih 5% doze pronađeno je u žuči.
Romanian: Un rest de 5% a fost identificat în bilă.
Croatian: Srčani poremećaji Fibrilacija atrija
Romanian: Tulburări cardiace Fibrilaţii atriale
Croatian: Nakon intravenskog doziranja, volumen distribucije glikopironija u stanju dinamičke ravnoteže bio je 83 litre, a volumen distribucije u terminalnoj fazi bio je 376 litara.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie a glicopironiului la starea de echilibru a fost de 83 litri iar volumul de distribuţie în faza terminală a fost de 376 litri.
Croatian: Velike doze glikopironija mogu dovesti do antikolinergičkih znakova i simptoma za koje bi moglo biti indicirano simptomatsko liječenje.
Romanian: Dozele mari de glicopironiu pot determina semne şi simptome anticolinergice pentru care poate fi recomandat tratament simptomatic.
Croatian: Nije bilo novih prijavljenih slučajeva suhih usta od 7. do 12. mjeseca.
Romanian: Nu au fost raportate noi cazuri de xerostomie în lunile 7-12.
Croatian: Te bolesnike treba pažljivo pratiti zbog potencijalnih nuspojava.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi strict pentru depistarea posibilelor reacţii adverse.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne, ali učestalost tih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave, dar frecvența acestora nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: Apoi, luaţi doza următoare, ca de obicei.
Croatian: Ne koristite ovaj lijek za liječenje iznenadnog napada gubitka zraka ili piskanja.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament pentru a trata un episod brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare.
Croatian: Trebate čuti zvuk kad se probuši kapsula.
Romanian: Ar trebui să se audă un zgomot atunci când capsula este perforată.
Croatian: Bol u ekstremitetima
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Croatian: Otvorite inhalator kako biste provjerili je li ostalo praška u kapsuli.
Romanian: Se deschide inhalatorul pentru a vedea dacă în capsulă a rămas pulbere.
Croatian: Na temelju opsega tih promjena, ne očekuje se nikakva klinički relevantna interakcija kada se glikopironij primjenjuje istodobno s cimetidinom ili drugim inhibitorima transporta organskih kationa.
Romanian: Având în vedere amploarea acestor modificări, nu se anticipează nicio interacţiune clinic relevantă când glicopironiul este administrat concomitent cu cimetidină sau alţi inhibitori ai transportului de cationi organici.
Croatian: Za upute o korištenju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Croatian: U oba ispitivanja, postotak bolesnika koji su imali umjerenu ili tešku egzacerbaciju (definirano kao potreba za liječenjem sistemskim kortikosteroidima i/ili antibioticima ili hospitalizacijom) je bio smanjen.
Romanian: În ambele studii, procentajul de pacienţi care au prezentat o exacerbare moderată sau severă (definită ca o exacerbare care necesită tratament cu corticosteroizi cu administrare sistemică şi/sau antibiotice sau spitalizare) a fost scăzut.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa Enurev Breezhalerom nije bio uočen paradoksalni bronhospazam.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Enurev Breezhaler, nu s-a observat bronhospasm paradoxal.
Croatian: To će Vam pomoći i da se sjetite uzeti ga.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să utilizaţi medicamentul.
Croatian: Neki stariji bolesnici iznad dobi od 75 godina osjetili su glavobolju (kategorija učestalosti često) i infekcije mokraćnog trakta (kategorija učestalosti često).
Romanian: Unii pacienţi cu vârsta de peste 75 de ani au prezentat durere de cap (frecvente) şi infecţii ale căilor urinare (frecvente).
Croatian: Raspoloživi farmakokinetički podaci za osobe drugih etničkih pripadnosti ili rasa nisu dostatni.
Romanian: Nu există date farmacocinetice suficiente pentru alte etnii sau rase.
Croatian: Moguće je da je kapsula zapela u komori za kapsulu.
Romanian: Este posibil să se fi blocat capsula în camera capsulei.
Croatian: Uočena je hidroksilacija koja je rezultirala raznim mono- i bis-hidroksiliranim metabolitima te direktna hidroliza koja je rezultirala stvaranjem derivata karboksilne kiseline (M9).
Romanian: S-au observat hidroxilarea, din care rezultă o varietate de metaboliţi monohidroxilaţi şi dihidroxilaţi şi hidroliza directă care duce la formarea derivaţilor acidului carboxilic (M9).
Croatian: Stavite nastavak u usta i usnama ga čvrsto obujmite.
Romanian: Se pune piesa bucală în gură și se strâng ferm buzele în jurul acesteia.
Croatian: • Promjena glasa (promuklost)
Romanian: • Modificarea vocii (voce răgușită)
Croatian: In vitro vezanje glikopironija za ljudske proteine plazme bilo je 38% do 41% pri koncentracijama od 1 do 10 nanograma/ml.
Romanian: Legarea glicopironiului de proteine plasmatice umane in vitro a fost de 38% până la 41%, la concentraţii plasmatice cuprinse între 1 şi 10 nanograme/ml.
Croatian: Glikopironij nije bio teratogen u štakora ili zečeva nakon inhalacijske primjene.
Romanian: Glicopironiul nu a fost teratogen la şobolani sau iepuri după administrarea prin inhalare.
Croatian: Antikolinergički učinak
Romanian: Efect anticolinergic
Croatian: Oko 90% sistemske izloženosti nakon inhalacije uzrokovano je plućnom apsorpcijom, a 10% je uzrokovano gastrointestinalnom apsorpcijom.
Romanian: În jur de 90% din expunerea sistemică consecutivă inhalării este datorată absorbţiei pulmonare şi 10% absorbţiei gastrointestinale.
Croatian: Malo je vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Romanian: Este improbabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Glikopironij ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Glicopironiul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. rujna 2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 septembrie 2012
Croatian: Analiza podataka o farmakokinetici u populaciji bolesnika s KOPB-om utvrdila je tjelesnu težinu i dob kao čimbenike koji doprinose razlikama u sistemskoj izloženosti među bolesnicima.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a datelor provenite de la pacienţii cu BPOC a identificat greutatea şi vârsta ca factori care contribuie la variabilitatea inter-pacienţi a expunerii sistemice.
Croatian: Enurev Breezhaler treba oprezno koristiti u tih skupina bolesnika.
Romanian: Enurev Breezhaler trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupe de pacienţi.
Croatian: Tijelo i poklopac inhalatora napravljeni su od akrilonitril butadien stirena, tipke su napravljene od metil metakrilat akrilonitril butadien stirena.
Romanian: Corpul şi capacul inhalatorului sunt confecţionate din acrilonitril-butadien-stiren, butoanele sunt confecţionate din metacrilat de metil acrilonitril-butadien-stiren.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka, putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Croatian: Osjetio/la sam komadiće kapsule na jeziku - je li to važno?
Romanian: Am simțit bucăți mici de capsulă pe limbăcontează?
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Croatian: To bi mogli biti znakovi akutnog napada glaukoma uskog kuta.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unui episod acut de glaucom cu unghi îngust.
Croatian: • Bol u rukama ili nogama
Romanian: • Durere la nivelul braţelor sau picioarelor
Croatian: Nije poznato izlučuje li se glikopironijev bromid u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bromura de glicopironiu se excretă în laptele uman.
Croatian: • Osjećaj pritiska ili boli na obrazima i čelu
Romanian: • Senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor şi frunţii
Croatian: Gastrointestinalni učinci koji su uključivali gastroenteritis i dispepsiju također su bili uočeni.
Romanian: Au fost observate şi efecte gastrointestinale, inclusiv gastroenterită şi dispepsie.
Croatian: Ponovo inhalirajte lijek ponavljajući korake 3a do 3c.
Romanian: Se inhalează medicamentul din nou, repetând pașii 3a până la 3c.
Croatian: Suha usta bila su prijavljena uglavnog tijekom prva 4 tjedna liječenja s medijanom trajanja od četiri tjedna u većine bolesnika.
Romanian: Xerostomia a fost raportată, în principal, în primele 4 săptămâni de tratament, având o durată medie de patru săptămâni, la majoritatea pacienţilor.
Croatian: - ako osjetite bol ili nelagodu u oku, privremeno zamagljenje vida, vidne aure ili obojane slike zajedno s crvenim očima.
Romanian: - dacă prezentaţi durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere înceţoşată temporar, halouri vizuale sau imagini colorate, în asociere cu înroşirea ochilor.
Croatian: • Otežano disanje uz piskanje ili kašljanje (znakovi paradoksalnog bronhospazma)
Romanian: • Dificultate la respiraţie, însoțită de respirație șuierătoare sau tuse (semne ale bronhospasmului paradoxal)
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii
Croatian: Enurev Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u starijih bolesnika (u dobi od 75 i više godina) (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Enurev Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă) (vezi pct. 4.8).
Croatian: Ako se pojave znakovi koji upućuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući poteškoće u disanju ili gutanju, oticanje jezika, usana i lica), urtikarija ili kožni osip, liječenje treba odmah prekinuti i započeti alternativnu terapiju.
Romanian: Dacă apar semne care sugerează reacţii alergice, mai ales angioedem (inclusiv dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei), urticarie sau erupţii cutanate, administrarea tratamentului trebuie întreruptă imediat şi instituit tratament alternativ.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta i uputiti ih da prestanu koristiti Enurev Breezhaler te da se odmah obrate svom liječniku ako se pojavi bilo koji od tih znakova i simptoma.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele şi simptomele glaucomului cu unghi îngust şi trebuie să întrerupă administrarea Enurev Breezhaler şi să îşi contacteze imediat medicul dacă prezintă oricare dintre aceste semne sau simptome.
Croatian: Blister kartica
Romanian: Card blister
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enurev Breezhaler Nemojte primjenjivati Enurev Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enurev Breezhaler Nu utilizaţi Enurev Breezhaler - dacă sunteţi alergic la bromură de glicopironiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).