FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός θα προσπαθήσει να εδραιώσει τις εν λόγω δραστηριότητες, µε βάση την ανασκόπηση των εµπειριών που προέκυψαν από τον πρώτο χρόνο λειτουργίας των CMD(h) και CMD(v).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā centīsies apvienot šīs darbības, balstoties uz pieredzi, kas gūta (CMD)(c) un (CMD)(v) pirmajā darbības gadā.
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Latvian: 5.3 Sanāksmes un konferences EMEA
Greek: 1.8 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Latvian: 1.8 Saskaņota Aģentūras vadība
Greek: Ο EMEA θα δροµολογήσει επίσης τη σταδιακή σύσταση ενός ευρωπαϊκού δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Latvian: EMEA pakāpeniski veidos arī pediatrijas pētījumu Eiropas tīklu.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP5 και PMF6 αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε το 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka gan LRP5 , gan PPD6 pārbaužu skaits pieaugs salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Greek: Στο πλαίσιο της εφαρµογής της ευρωπαϊκής φαρµακευτικής πολιτικής και νοµοθεσίας, ανατέθηκε στον Οργανισµό η ευθύνη της εφαρµογής της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική.
Latvian: Atbilstoši Eiropas farmācijas politikai un tiesību aktu īstenošanai Aģentūrai tika uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju.
Greek: Πάνω από 4.000 εµπειρογνώµονες χρησιµοποιούνται από τον EMEA στις εργασίες επιστηµονικής αξιολόγησης.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ δηµιουργήθηκε εντός του Οργανισµού προκειµένου να καλύψει τις ιδιαίτερες ανάγκες των µικρότερων εταιρειών.
Latvian: MVU birojs Aģentūrā tika izveidots ar mērķi risināt mazāku uzņēmumu īpašās vajadzības.
Greek: Ωστόσο, η επίτευξη των στόχων αυτών εξαρτάται κατά µέγα µέρος από τη διαθεσιµότητα επαρκών βιβλιογραφικών δεδοµένων και από τους πόρους που καθίσταται διαθέσιµοι σε επίπεδο εθνικών αρµόδιων αρχών ώστε να υποστηριχθεί η επανεξέτασή τους.
Latvian: Tomēr šo mērķu sasniegšana ir atkarīga no pietiekamu bibliogrāfisko datu pieejamības un resursiem, kuri būs pieejami valstu kompetentajām iestādēm pārskatīšanas atbalstam.
Greek: Αυτή η νέα µέθοδος χρησιµοποιήθηκε πρώτη φορά το 2006.
Latvian: Šo metodi izmanto no 2006. gada.
Greek: Δεύτερον, ο EMEA θα συνεχίσει να συνεργάζεται µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για την καθιέρωση ενός εντατικού συστήµατος παρακολούθησης φαρµάκων.
Latvian: Otrkārt, EMEA turpinās strādāt ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu intensīvu zāļu uzraudzības sistēmu.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει σηµαντική αύξηση στον αριθµό των διαιτησιών και των διαδικασιών παραποµπής, ειδικότερα στον αριθµό των διαιτησιών δυνάµει του άρθρου 29 (σχετικά µε τη διαφωνία στις γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών µελών).
Latvian: Aģentūra sagaida nozīmīgu arbitrāžas un nosūtīšanas procedūru skaita pieaugumu, jo īpaši 29. panta arbitrāžu pieaugumu (kas attiecas uz atzinumu atšķirību dalībvalstu līmenī).
Greek: Ο Οργανισµός θα σχεδιάσει, θα οργανώσει και θα πραγµατοποιήσει σχέδια ανακαίνισης στο νέο χώρο ώστε να τον εξοπλίσει πλήρως για τις ανάγκες των εκπροσώπων και του προσωπικού του Οργανισµού.
Latvian: Aģentūra izprojektēs, izplānos un veiks remontu jaunajā vietā, lai varētu to aprīkot atbilstoši delegātu un darbinieku vajadzībām.
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστηµα
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Greek: Μερικά από τα αποτελέσµατα αυτών των πρωτοβουλιών θα συµβάλλουν στο διαρκή διάλογο σχετικά µε τον σχεδιασµό των δραστηριοτήτων σε επίπεδο ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων.
Latvian: Daži šo iniciatīvu rezultāti nesīs labumu notiekošajām diskusijām par darbību plānošanu Eiropas Zāļu tīkla mērogā.
Greek: 1.2 Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Latvian: 1.2 Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Greek: Ο Οργανισµός θεωρεί ότι η διαθεσιµότητα ίδιων, υψηλής ποιότητας πληροφοριών σχετικά µε τα φάρµακα σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ είναι απαραίτητη για τη βέλτιστη χρήση τους σε όλα τα κράτη µέλη.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka vienādai, ļoti kvalitatīvai informācijai par zālēm ir jābūt pieejamai visās oficiālajās ES valodās, lai to varētu optimāli izmantot visās dalībvalstīs.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2007 µπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Latvian: 2007. gada prioritāšu un mērķu kopsavilkums varētu būt šāds.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός σκοπεύει να καταρτίσει 20 µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και να πραγµατοποιήσει 10 εγγραφές στον κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Greek: Οι εξωτερικές αξιολογήσεις θα συνεχιστούν µέχρι τα τέλη του 2007.
Latvian: Ārējā vērtēšana turpināsies 2007. gada beigās.
Greek: Ο Οργανισµός θα µεριµνήσει για την υλοποίηση και την άσκηση των σχεδίων επιχειρησιακής συνέχειας το 2007, καθώς και για την οργάνωση εκστρατειών ευαισθητοποίησης για την υγεία και την ασφάλεια.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
Greek: Η οικονοµική ενότητα του MMS θα επιταχύνει τη διαδικασία απόδοσης εξόδων στους εκπροσώπους και θα παρέχει σαφέστερες πληροφορίες στους εκπροσώπους και στις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Latvian: MMS finanšu modulis paātrinās izdevumu atlīdzināšanas procesu delegātiem un nodrošinās delegātiem un valstu kompetentajām iestādēm skaidrāku informāciju.
Greek: Ο Οργανισµός καθορίζει ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για τις φαρµακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται στα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα, προκειµένου να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση των τροφίµων ζωικής προέλευσης, όπως κρέας, ψάρια, γάλα, αβγά και µέλι.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL) farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajās zālēs, lai garantētu drošu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu, tostarp gaļas, zivju, piena, olu un medus lietošanu.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στη διεθνή αρένα περιλαµβάνουν τα εξής: συντονισµός της συµµετοχής των εµπειρογνωµόνων της ΕΕ στη Διεθνή Διάσκεψη/Συνεργασία για την Εναρµόνιση (ICH και VICH) και στην 7η Διάσκεψη ICH, καθώς και συνεργασία µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (για παράδειγµα, σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε αναπτυσσόµενες χώρες), την Επιτροπή Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων, την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ.
Latvian: Aģentūras aktivitātes starptautiskā mērogā ir šādas: ES ekspertu līdzdalības koordinēšana starptautiskajā konferencē/sadarbībā par saskaņošanu (ICH un VICH) un 7. ICH konferencē, kā arī darbā ar Pasaules Veselības organizāciju (piemēram, par jaunattīstības valstīs lietotajām zālēm), Codex Alimentarius, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju, ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA) un ASV Lauksaimniecības departamentu.
Greek: Προκειµένου να επιτελέσει τα ανωτέρω καθήκοντα, ο EMEA θα συστήσει µια νέα επιστηµονική επιτροπή (την Παιδιατρική Επιτροπή) και θα καταρτίσει τις σχετικές διαδικασίες.
Latvian: Lai varētu uzņemties šos uzdevumus, EMEA izveidos jaunu zinātnisko komiteju (Pediatrijas komiteja) un ar to saistītus procesus.
Greek: Όπως τα προηγούµενα έτη, ο Οργανισµός θα πραγµατοποιήσει µια σειρά δραστηριοτήτων αυτοαξιολόγησης, εσωτερικών ελέγχων και ερευνών για τα ενδιαφερόµενα µέρη, και θα εισαγάγει ένα σύστηµα για τη σφαιρική αξιολόγηση της διαχείρισης.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra veiks dažādas pašnovērtējuma darbības, iekšējās revīzijas un ieinteresēto pušu aptaujas, kā arī ieviesīs visaptverošu sistēmu pārvaldības izvērtēšanai.
Greek: Τον Μάιο 2007 θα ανανεώσουν τη θητεία τους τα περισσότερα µέλη των επιτροπών CHMP, CVMP και HMPC, µετά την ολοκλήρωση της τριετούς περιόδου διορισµού.
Latvian: Lielākās daļas CHMP, CVMP un HMPC dalībnieku atkārtota izvirzīšana notiks 2007. gada maijā, kad būs beidzies trīs gadu termiņš.
Greek: Ο EMEA και οι εταίροι του δικτύου θα καθιερώσουν ένα κυλιόµενο διετές πρόγραµµα εργασίας για την περίοδο 2007-2009 και θα προωθήσουν ένα σχέδιο µε σκοπό τη σύσταση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων.
Latvian: EMEA un tīkla partneri sagatavos divu gadu darba plānu 2007. - 2009. gadam un uzsāks projektu ar mērķi izveidot akadēmiskos centrus attiecīgo zāļu intensīvai uzraudzībai.
Greek: Τελική κατάσταση λογαριασµών 2005 10 Πιστώσεις/Προϋπολογισµός 2006 ως είχαν στις 31 Νοεµβρίου 2006 Πιστώσεις/Προϋπολογισµός 2007 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 19 Δεκεµβρίου 2006
Latvian: 2005. gada finanšu pārskati 10 Apropriācija/2006. gada budžets 2006. gada 31. decembrī.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι συνολικά 13 διαιτησίες/παραποµπές θα υποβληθούν στην CVMP το 2007 - τρεις παραπάνω από το 2006 - συµπεριλαµβανοµένων δώδεκα παραποµπών κατόπιν διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης και αποκεντρωµένων διαδικασιών.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopumā 2007. gadā CVMP tiks iesniegti 13 arbitrāžas/nosūtīšanas pieteikumi, proti, par trim pieteikumiem vairāk nekā 2006. gadā, no kuriem divpadsmit nosūtīšanas pieteikumi ir saskaņā ar abpusējas atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Greek: Μια άλλη τάση είναι η έλευση νέων τεχνολογιών και αναδυόµενων θεραπειών, για τις οποίες ο Οργανισµός και το δίκτυο θα ξεκινήσουν προετοιµασίες.
Latvian: Vēl viena tendence ir jaunu tehnoloģiju un modernu ārstniecības metožu rašanās, kam Aģentūra un tīkls sāks gatavoties.
Greek: Η αύξηση οφείλεται, σε µεγάλο βαθµό, στη θέση σε ισχύ της νέας νοµοθεσίας που τροποποιεί το πεδίο εφαρµογής των διαδικασιών και εισαγάγει νέες διαδικασίες.
Latvian: Šis palielinājums lielākoties radies tādēļ, ka ir stājušies spēkā jaunie tiesību akti, ar kuriem tiek grozīta procedūru joma un ieviestas jaunas procedūras.
Greek: Το 2007, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων θα συνεχίσει την προσπάθειά του για την αντιµετώπιση των τάσεων που σχετίζονται µε την αυξανόµενη πολυπλοκότητα και τον αριθµό των καθηκόντων που ασκούνται σε κοινοτικό επίπεδο, καθώς και µε την έλευση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls 2007. gadā turpinās risināt problēmas saistībā ar Kopienas mērogā veicamo uzdevumu pieaugošo sarežģītību un apjomu, kā arī jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Greek: EU Telematics Controlled Terms
Latvian: EU Telematics Controlled Terms (ES Telemātikas
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι τον πρώτο χρόνο δραστηριότητας θα λάβει περίπου 400 αιτήσεις σχετικά µε παιδιατρικές δραστηριότητες (όπως σχέδια παιδιατρικής έρευνας, απαλλαγές και παροχή επιστηµονικών συµβουλών).
Latvian: Aģentūra plāno, ka pirmajā darbības gadā tiks saņemti aptuveni 400 pieprasījumi un pieteikumi saistībā ar darbībām pediatrijā (piemēram, pediatrisko pētījumu plāni, atteikumi un zinātniskās konsultācijas).
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Ο Οργανισµός καλωσορίζει τις εθνικές αρµόδιες αρχές των δύο νέων κρατών µελών, της Βουλγαρίας και της Ρουµανίας, ως πολύτιµους εταίρους στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Latvian: Aģentūra sveic divu jauno dalībvalstu, Bulgārijas un Rumānijas, kompetentās iestādes kā nozīmīgus Eiropas Zāļu tīkla partnerus.
Greek: Ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για παραγωγικά ζώα αναµένεται να παραµείνει σχετικά σταθερός, και ο αριθµός των νέων αιτήσεων MRL προβλέπεται να παραµείνει αµετάβλητος, ήτοι 3 αιτήσεις.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός σκοπεύει να βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης αρχείων, ώστε να συµπεριλάβει λύσεις για την καταχώριση της αλληλογραφίας και την ηλεκτρονική αρχειοθέτηση.
Latvian: Aģentūra plāno uzlabot arī elektronisko ierakstu pārvaldības sistēmu, lai varētu tajā iekļaut pasta reģistrāciju un elektroniskās arhivēšanas risinājumus.
Greek: Χάρη στη νέα νοµοθεσία, ο Οργανισµός κατόρθωσε να εισαγάγει µια σειρά διαδικασιών, οι οποίες παρέχουν ταχύτερη διαθεσιµότητα των πλέον απαραίτητων φαρµάκων και εξασφαλίζουν την υψηλή ποιότητα των αποτελεσµάτων των επιτελούµενων εργασιών.
Latvian: Jaunie tiesību akti deva Aģentūrai iespēju ieviest virkni procedūru, kuras nodrošina ātrāku vajadzīgāko zāļu pieejamību un garantē lieliskus paveiktā darba rezultātus.
Greek: Μέσω των πρωτοβουλιών αυτών, στόχος του EMEA είναι να προωθήσει την κατάλληλη χρήση των φαρµάκων και να συµβάλλει περαιτέρω στην ασφάλεια των ασθενών.
Latvian: Attīstot šīs iniciatīvas, EMEA mērķis ir veicināt atbilstīgu zāļu lietošanu un turpināt sekmēt pacientu drošību.
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Latvian: Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2007 αναµένεται να ολοκληρωθεί ο σχεδιασµός σε υψηλό επίπεδο, να εκπονηθεί πρωτότυπο του συστήµατος, και να ξεκινήσουν εργασίες για την παραγωγή της πρώτης έκδοσης.
Latvian: Tiek plānots, ka 2007. gada laikā tiks pabeigts augsta līmeņa projekts, sistēmai tiks izveidots paraugs un tiks uzsākts darbs pie pirmās izstrādes versijas.
Greek: Τα σχέδια αυτά θα συνοδεύονται από εργασίες για την ενίσχυση του συστήµατος ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων (έγγραφα διαχείρισης συνεδριάσεων, ηλεκτρονική συνεργασία και διαµόρφωση ροής εργασιών), το οποίο θα επιτύχει τον εξορθολογισµό των διαδικασιών που συνδέονται µε την τεκµηρίωση της διαχείρισης συνεδριάσεων.
Latvian: Šos projektus papildinās darbs pie elektroniskas dokumentu pārvaldības sistēmas izveides (sanāksmju dokumentu pārvaldība, e-sadarbība un darba plūsmas izveide), kas racionalizēs ar sanāksmju dokumentu vadību saistītos procesus.
Greek: − Λειτουργία και αύξηση της αποτελεσµατικότητας των διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας µε σκοπό τη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, και παράλληλα τη διατήρηση των υψηλότερων προτύπων ποιότητας.
Latvian: − Palielināt zāļu tirdzniecības atļauju izsniegšanas procedūru efektivitāti, lai zāles būtu pieejamākas, tomēr saglabājot visaugstākos kvalitātes standartus.
Greek: Επίσης, ασχολείται µε άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες που δεν εντάσσονται στο πεδίο εφαρµογής του επικείµενου κανονισµού για τις προηγµένες θεραπείες και θα επηρεάσουν σηµαντικά το έργο του Οργανισµού στον τοµέα αυτό.
Latvian: Tā nodarbojas arī ar citām jaunām ārstniecības metodēm un jaunām tehnoloģijām, uz kurām neattiecas topošā regula par modernajām ārstniecības metodēm un kuras spēcīgi ietekmēs Aģentūras darbu šajā jomā.
Greek: − Ενίσχυση της συνεργασίας όσον αφορά τη φαρµακοεπαγρύπνηση, τη στρατηγική τηλεµατικής της ΕΕ, την παροχή επιστηµονικών συµβουλών, τη στήριξη των ΜΜΕ και την επικοινωνία·
Latvian: − Stiprināt sadarbību farmakoloģiskās uzraudzības, ES telemātikas, zinātnisko konsultāciju, atbalsta MVU un komunikācijas jomā.
Greek: Θα διευρύνει το διάλογο µε την ακαδηµαϊκή κοινότητα και την κοινωνία εν γένει, ώστε να εντοπίσει την εµπειρογνωµοσύνη, τις προσδοκίες και τα εµπόδια που σχετίζονται µε τον τοµέα των νέων θεραπευτικών λύσεων.
Latvian: Tā paplašinās dialogu ar zinātniskajām aprindām un sabiedrību kopumā, lai apzinātu kompetenci, cerības un kavēkļus, kas saistīti ar jaunu ārstēšanas risinājumu jomu.
Greek: Ο µεγάλος αριθµός αιτήσεων που παρελήφθησαν το 2006 θα έχει σηµαντικό αντίκτυπο στο φόρτο εργασίας το 2007 δεδοµένου ότι οι διαδικασίες διαρκούν αρκετούς µήνες.
Latvian: Lielais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu būtiski ietekmēs darba apjomu 2007. gadā, jo procedūras norit vairākus mēnešus.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων και να βελτιωθούν οι διαδικασίες και η ροή εργασιών της οργάνωσης των συνεδριάσεων, ο Οργανισµός θα εστιαστεί σε δύο πτυχές: στον εξορθολογισµό της διαχείρισης συνεδριάσεων και στην παροχή εναλλακτικών λύσεων συνεδρίασης.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz pieaugošo sanāksmju skaitu un uzlabot sanāksmju organizācijas darbplūsmu un procedūras, Aģentūra koncentrēsies uz diviem aspektiem: sanāksmju pārvaldības uzlabošana un alternatīvu sanāksmju risinājumu nodrošināšana.
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου I Αιτήσεις τροποποίησης τύπου II Αιτήσεις επέκτασης γραµµής
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi II tipa variācijas pieteikumi Paplašinājuma pieteikumi
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
Greek: Αριθµός επισκέψεων στον Οργανισµό
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Greek: Οι εργασίες θα πραγµατοποιηθούν στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Διαχείρισης Κινδύνων (ERMS), και θα περιλαµβάνουν την ανάπτυξη επιπρόσθετων δραστηριοτήτων και την υλοποίηση των συµφωνηθεισών πρωτοβουλιών.
Latvian: Darbs tiks veikts Eiropas riska vadības stratēģijas (ERMS) kontekstā un ietvers papildu pasākumu izstrādi un pieņemto iniciatīvu īstenošanu.
Greek: Ο ΕΜΕΑ δηµοσιεύει ευρύ φάσµα εγγράφων, στα οποία περιλαµβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράµµατα εργασίας.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Greek: 1.5 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία
Latvian: 1.5 Eiropas sabiedrības veselības pasākumi
Greek: Eudra Data Warehouse (Στο στάδιο προ της παραγωγής)
Latvian: Eudra Data Warehouse (datu krātuve) (Pirms ražošanas)
Greek: Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Greek: Προβλέπονται τακτικές δηµοσιεύσεις καθόλη τη διάρκεια του έτους, οι οποίες θα εφαρµόζουν την υποβολή εκθέσεων ως προς τις απαιτούµενες προκαθορισµένες ερωτήσεις για τη φαρµακοεπαγρύπνηση (όσον αφορά τόσο τα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση όσο και τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση).
Latvian: Visa gada garumā ir paredzētas regulāras publikācijas, izveidojot ziņojumus pret pieprasītiem iepriekš noteiktiem jautājumiem saistībā ar farmakoloģisko uzraudzību (gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm).
Greek: Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας και έλεγχος
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība un revīzija
Greek: 2.6 Δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης και διατήρησης
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Greek: Αν τούτο δικαιολογείται, θα αναπτυχθούν µηχανισµοί εικονοδιάσκεψης µέσω ηλεκτρονικού υπολογιστή και µπορεί να πραγµατοποιηθούν πιλοτικές µεταδόσεις των επιστηµονικών συνεδριάσεων µέσω Διαδικτύου, εντός του 2007.
Latvian: Ja tas būs pamatoti, tiks izstrādātas darbvirsmas videokonferences iespējas, un 2007. gadā tiks veikta zinātnisko sanāksmju izmēģinājuma tīmekļa translācija.
Greek: Το εν λόγω πρόγραµµα θα επιτρέψει στις δύο χώρες να προετοιµαστούν για τη συµµετοχή τους στις δραστηριότητες του EMEA και να ενισχύσουν την εµπιστοσύνη των υφιστάµενων κρατών µελών στα συστήµατα που εφαρµόζουν οι δύο υποψήφιες προς ένταξη χώρες.
Latvian: Šī programma ļaus abām valstīm pašām sagatavoties līdzdalībai EMEA darbībās un iegūt esošo dalībvalstu uzticību sistēmām, kas darbojas abās valstīs.
Greek: − Περαιτέρω υλοποίηση των µέτρων του EMEA για τη διαφάνεια και αύξηση της δηµοσιότητας των δραστηριοτήτων του Οργανισµού ώστε να ενισχυθεί η εταιρική διακυβέρνησή του·
Latvian: − Turpināt īstenot EMEA pārredzamības pasākumus un palielināt Aģentūras darbību atvērtību, lai varētu likt pamatus korporatīvai pārvaldībai.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά PMF
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος: Noël Wathion
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Noël Wathion
Greek: Θα αξιολογεί συνεχώς τις προτεραιότητες όσον αφορά τα σχέδια και τις δραστηριότητες ώστε να εξυπηρετεί ένα σηµαντικά αυξηµένο όγκο δραστηριοτήτων, και θα πραγµατοποιεί βελτιώσεις όπου χρειάζεται ώστε να διασφαλιστεί η διατήρηση των υψηλών προτύπων.
Latvian: Tā nepārtraukti izvērtēs projektu un darbību prioritāšu noteikšanu, lai pielāgotu ievērojamo darbību apjoma palielināšanos, kā arī veiks uzlabojumus, lai nodrošinātu augstu standartu saglabāšanu.
Greek: Σύστηµα ή διαδικασία
Latvian: Sistēma vai process
Greek: Ο Οργανισµός θα συµµετάσχει στο πρόγραµµα πολλαπλών δικαιούχων, στόχος του οποίου είναι η υποστήριξη της συµµετοχής της Κροατίας και της Τουρκίας στις εργασίες ορισµένων κοινοτικών οργανισµών.
Latvian: Aģentūra piedalīsies vairāku saņēmēju programmā, kas veltīta tam, lai atbalstītu Horvātijas un Turcijas dalību dažu Kopienas aģentūru darbā.
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR).
Latvian: Kārtējie aktualizētie drošuma ziņojumi (PSUR).
Greek: Ο Οργανισµός θα έρθει επίσης σε επαφή µε αρµόδια όργανα των ΗΠΑ µε σκοπό την ανταλλαγή σχετικών πληροφοριών όσον αφορά τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Aģentūra uzturēs sakarus arī ar atbildīgajām ASV iestādēm, lai varētu veikt attiecīgo informācijas apmaiņu par veterinārajām zālēm.
Greek: 7 Ορθή κλινική πρακτική (GCP).
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι το 2007 θα αυξηθεί κατά 30% ο αριθµός των συνεδριάσεων των οποίων το κόστος καλύπτεται από τον ΕΜΕΑ και κατά 25% ο αριθµός των εκπροσώπων τα έξοδα των οποίων καλύπτει ο ΕΜΕΑ.
Latvian: Aģentūra plāno, ka apmaksāto sanāksmju skaits 2007. gadā pieaugs par 30% un apmaksāto delegātu skaits - par 25%.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀDES
Greek: Επιπλέον, θα αναπτύξει την έννοια του φακέλου «πολλαπλού στελέχους», µε σκοπό την προώθηση της έγκρισης εµβολίων κατά ιών µεταβλητού αντιγόνου, όπως η γρίπη των πτηνών, ο καταρροϊκός πυρετός του προβάτου και ο αφθώδης πυρετός.
Latvian: Turklāt tā izstrādās "vairāku paveidu" lietas koncepciju, lai veicinātu tādu vakcīnu atzīšanu, kas paredzētas antigēni mainīgiem vīrusiem, piemēram, putnu gripai, infekciozajam katarālajam drudzim un mutes un nagu sērgai.
Greek: 3.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Latvian: 3.1 LRP, LKP, LLP un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes
Greek: − Ενόψει των αυξανόµενων καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ και της έλευσης νέων θεραπειών και τεχνολογιών, προσπάθεια για την εξασφάλιση διαθεσιµότητας στο δίκτυο εµπειρογνωµοσύνης ανώτατης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ µε σκοπό την αξιολόγηση φαρµάκων και την παρακολούθηση και την εκτίµηση της ασφάλειάς τους.
Latvian: − Ņemot vērā to, ka ES mērogā ir palielinājies uzdevumu apjoms un ir radītas jaunas terapijas un tehnoloģijas, ir jāveic darbs, lai ES mērogā būtu pieejams augsti kvalificētu ekspertu tīkls zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un izvērtēšanai.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών όσον αφορά τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση θα αυξηθεί σε 16 το 2007.
Latvian: Iesniegto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā palielināsies līdz 16.
Greek: 5.1 Υπηρεσίες υποδοµής στον EMEA
Latvian: 5.1 Infrastruktūras pakalpojumi EMEA
Greek: Τα σχέδια αυτά, όπως έχουν συµφωνηθεί, είναι τα συστήµατα EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, η ηλεκτρονική υποβολή, οι βάσεις δεδοµένων για τις κλινικές δοκιµές και την ορθή παρασκευαστική πρακτική.
Latvian: Šo projektu nosaukumi ir EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniska dokumentu iesniegšana, klīnisko pētījumu un labas ražošanas prakses datubāzes.
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρωθεί και πάλι στους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Latvian: Aģentūra joprojām koncentrēsies uz Lisabonas stratēģijas mērķu sasniegšanu.
Greek: Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2005-2007
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam