FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund eines erhöhten Auftretens von gastrointestinalen Beschwerden und Leberstörungen, muss eine Dosisreduzierung von Ketoconazol bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik in Betracht gezogen werden.
Croatian: Zbog povećane učestalosti nuspojava povezanih s probavnim sustavom i jetrom valja razmotriti smanjivanje doze ketokonazola kada se daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem.
German: Entnehmen Sie Ihrem Rezept, wie viele Portionsbeutel Sie verwenden sollen oder rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an.
Croatian: Provjerite recept ili kontaktirajte Vašeg liječnika ili ljekarnika za informaciju o broju vrećica.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Ranolazin ist deshalb kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s ranolazinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Bedaquilin).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Sildenafil.
Croatian: Povećane koncentracije sildenafila u plazmi.
German: Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik
Croatian: Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač
German: Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, oral und parenteral angewendetes Midazolam
Croatian: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralni i parenteralni midazolam i
German: Aufgrund der stoffwechselbedingten, inhibitorischen Eigenschaften wird Ritonavir im klinischen Alltag bevorzugt zur Verbesserung der Pharmakokinetik anderer Proteaseinhibitoren eingesetzt (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: No zahvaljujući tome što djeluje inhibicijski na metabolizam, ritonavir se u kliničkoj praksi pretežno koristi kao farmakokinetički pojačivač (vidjeti dio 4.2).
German: Empfehlungen zur Dosisanpassung siehe Fachinformation zu Ceritinib.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ceritinib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
German: Jeder Beutel des Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Ritonavir.
Croatian: Jedna vrećica praška za oralnu suspenziju sadrži 100 mg ritonavira.
German: Auswirkung von Nahrung auf die Absorption
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nakon oralne primjene
German: In einer Studie (1996 beendet) mit weniger fortgeschrittenen HIV-1-positiven Patienten (CD4-Zahl 200 - 500 Zellen/µl) ohne antiretrovirale Vorbehandlung, wies Ritonavir in Kombinationstherapie mit Zidovudin sowie in Monotherapie eine Verminderung des Virusspiegels im Plasma sowie einen CD4Zellanstieg auf.
Croatian: 200-500 stanica/µl) bez prethodnog antiretrovirusnog liječenja, ritonavir u kombinaciji sa zidovudinom i ritonavir u monoterapiji, smanjio je broj virusnih čestica u plazmi i povećao broj CD4
German: Aufgrund des Risikos einer QTc-Verlängerung assoziiert mit DM-6705 und falls die gleichzeitige Einnahme von Delamanid zusammen mit Ritonavir als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKG-Kontrolle während der gesamten Delamanid-Behandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation von Delamanid).
Croatian: Zbog rizika od produženja QTc intervala povezanog s metabolitom DM-6705, ukoliko je nužna istodobna primjena delamanida i ritonavira, preporučuje se učestalo praćenje
German: Entsorgen Sie den leeren Portionsbeutel.
Croatian: Korak 9. Praznu vrećicu odložite u smeće.
German: ↑ 49fach
Croatian: ↑ 49 puta
German: Wie nehme ich die korrekte Dosis Norvir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Verbindung mit Flüssigkeit ein?
Croatian: Norvir praška za oralnu suspenziju pomiješanog s tekućinom?
German: Eine sorgfältige Überwachung der Serumspiegel oder der therapeutischen Wirksamkeit bei gleichzeitiger Gabe dieser Arzneimittel zusammen mit Ritonavir wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje njihovih serumskih razina i terapijskih učinaka kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s ritonavirom.
German: - Amphetamine oder Amphetamin-Abkömmlinge; - Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin); - Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Apalutamid, Ceritinib,
Croatian: − lijekove za rak (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, dasatinib,
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls bei den Probanden, die Ritonavir erhielten, an Tag 3 beobachtet.
Croatian: U ispitanika koji su primali ritonavir u istom je ispitivanju trećeg dana uočeno i umjereno produženje
German: Schlafmittel
Croatian: Sredstva za spavanje
German: Dadurch wird das Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen durch diese Arzneimittel erhöht.
Croatian: Time se povećava rizik od aritmija i od ostalih ozbiljnih nuspojava tih lijekova.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Croatian: Lijek ne zahtijeva čuvanje na posebnoj temperaturi.
German: Pflanzliche Zubereitungen Johanniskraut
Croatian: Biljni pripravci
German: Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil oder Vardenafil mit Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena avanafila ili vardenafila s ritonavirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Höhere Ritonavir-Dosen als 100 mg zweimal täglich zusammen mit Fosamprenavir wurden nicht untersucht.
Croatian: Ritonavir u dozama većima od 100 mg dva puta na dan nije ispitan u kombinaciji s fosamprenavirom.
German: In klinischen Studien konnten die Sicherheit und Wirksamkeit von 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich nachgewiesen werden.
Croatian: Klinička su ispitivanja potvrdila neškodljivost i djelotvornost fosamprenavira u dozi od 700 mg dva puta na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg dva puta na dan.
German: Myositis, Rhabdomyolyse, Myalgie, Myopathie, erhöhte CPK
Croatian: Često Miozitis, rabdomioliza, mialgija, miopatija/povišenje CK
German: Analgetika
Croatian: Analgetici
German: Eine kontrollierte Studie (1996 beendet) mit Ritonavir als Zusatztherapie („add-on") bei HIV-1positiven Patienten, die ausgiebig mit Nukleosidanaloga vorbehandelt waren und eine CD4-Zahl von ≤ 100 Zellen/µl aufwiesen, ergab einen Rückgang der Mortalität sowie der AIDS-definierenden Ereignisse.
Croatian: Kontrolirano ispitivanje dovršeno 1996. godine, s ritonavirom kao dopunskim lijekom u liječenju bolesnika s HIV-1 infekcijama prethodno opsežno liječenima analozima nukleozida i s brojem CD4
German: Jeder Beutel Norvir enthält 100 mg Ritonavir.
Croatian: Jedna vrećica lijeka Norvir sadrži 100 mg ritonavira.
German: b. Platzieren Sie die Spitze der Spritze auf dem Boden des Mixbechers.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke na dno čaše za miješanje.
German: Beim Auftreten dieser Nebenwirkung sollte sofort der Arzt verständigt werden.
Croatian: Dogodi li se to Vama, odmah potražite savjet liječnika.
German: Zweimal täglich 350 mg/m²
Croatian: Doziranje dva puta na dan 350 mg/m²
German: Alprazolam) kann der inhibitorische Effekt von Ritonavir auf CYP3A4 mit der Zeit nachlassen.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s nekim lijekovima (npr. alprazolamom), inhibicijski učinak ritonavira na CYP3A4 može s vremenom oslabiti.
German: Es gibt keine verfügbaren Daten von Studien am Menschen, die einen Effekt von Ritonavir auf die Fertilität zeigen.
Croatian: Podaci o učinku ritonavira na plodnost u ljudi nisu dostupni.
German: Dies ist bedingt durch die Induktion der Enzyme des Arzneimittelmetabolismus durch Johanniskraut.
Croatian: To se događa zato što gospina trava inducira enzime koji metaboliziraju lijek.
German: Lesen Sie bitte auch unter Abschnitt „Einnahme von Norvir zusammen mit anderen
Croatian: molimo pogledajte i popis lijekova u dijelu „Drugi lijekovi i Norvir".
German: • Durst (Flüssigkeitsmangel)
Croatian: • nesanica (insomnija)
German: Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel
Croatian: Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač ili kao antiretrovirusni lijek
German: Bei einigen gesunden erwachsenen Probanden zeigte sich unter Ritonavir eine mäßige asymptomatische Verlängerung des PR-Intervalls.
Croatian: Pokazalo se da ritonavir uzrokuje umjereno asimptomatsko produženje PR-intervala u nekih zdravih ispitanika.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik und anderer Proteaseinhibitoren müssen die besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation (siehe Abschnitt 4.4) der jeweiligen Proteaseinhibitoren beachtet werden, um zu entscheiden, ob unten genannte Informationen zutreffen.
Croatian: Kada se ritonavir daje kao farmakokinetički pojačivač, nužno je potanko se upoznati sa svim upozorenjima i mjerama opreza za određeni IP te se stoga mora pročitati njihov Sažetak opisa svojstava lijeka i dio 4.4, da se vidi vrijede li niže navedene informacije.
German: 500 mg morgens und 500 mg abends
Croatian: 500 mg ujutro i 500 mg navečer
German: b. Entfernen Sie den Kolben aus der Spritze.
Croatian: Izvadite klip iz štrcaljke.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ritonavir führt die Induktion von CYP1A2 und CYP2C9 zu einer Erniedrigung der R-Warfarin-Spiegel, während nur geringfügige Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von S-Warfarin beobachtet wurden.
Croatian: Zbog indukcije CYP1A2 i CYP2C9 snižavaju se razine R-varfarina, dok je na
German: • verminderte Nierenfunktion
Croatian: • smanjena bubrežna funkcija
German: Sie dürfen Norvir nicht zusammen mit Colchicin einnehmen, wenn Sie an einer Nieren- und/oder Lebererkrankung leiden (siehe auch vorherigen Abschnitt „Norvir darf nicht eingenommen werden").
Croatian: Ne smijete uzimati Norvir s kolhicinom ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte i dio
German: Bei Anwendung mit Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel sollte die kleinstmögliche Dosis von Atorvastatin oder Rosuvastatin gegeben werden.
Croatian: Kada se daju istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao s farmakokinetičkim pojačivačem, atorvastatin ili rosuvastatin treba davati u najmanjim mogućim dozama.
German: Darunavir 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich kann bei manchen antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART) angewendet werden.
Croatian: Darunavir 800 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan može se primjenjivati kod nekih bolesnika koji su prethodno primali ART.
German: Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die während der ersten 14 Tage der Behandlung schrittweise erhöht wird.
Croatian: Liječenje treba započeti s malom dozom koja se postepeno povećava tijekom prvih 14 dana terapije.
German: Es sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Croatian: Mora se uzimati s hranom.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die starben.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljena je na broju bolesnika čija se bolest pogoršala ili koji su preminuli.
German: Die Standarddosis für Erwachsene beträgt ein- oder zweimal täglich 100 mg bzw. 200 mg.
Croatian: Standardna doza za odrasle osobe iznosi 100 ili 200 mg, jednom ili dvaput na dan.
German: Ritonavir
Croatian: Norvir ritonavir
German: Norvir heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Croatian: Norvir ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe (u dobi od 18 godina ili starijih) iznosi 600 mg dvaput na dan.
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Vervielfältigungsrate abnimmt.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, što smanjuje njegovu stopu replikacije.
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (80 mg/ml), als Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (100 mg-Beutel), als Kapseln (100 mg) und als Tabletten (100 mg) erhältlich.
Croatian: Dostupan je kao peroralna otopina (80 mg/ml), kao prašak za oralnu otopinu (vrećice od 100 mg), kao kapsule (100 mg) i kao tablete (100 mg).
German: Weitere Informationen über Norvir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Norvir
German: Dies bedeutet, dass es ein als Protease bezeichnetes Enzym blockiert, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Croatian: To znači da blokira virusni enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die wichtig für die Bekämpfung von Infektionen sind, von HIV jedoch abgetötet werden.
Croatian: CD4 T stanice su bijele krvne stanice koje su važne jer pomažu u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
German: Dies führt zu einer Erhöhung der antiviralen Spiegel dieser Arzneimittel im Blut und verstärkt somit ihre antivirale Wirkung.
Croatian: To uzrokuje povećanje koncentracije takvih lijekova u krvi te stoga pojačava njihovo antivirotičko djelovanje.
German: Wird Norvir als HIV-Arzneimittel angewendet, sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Parästhesien (ungewöhnliches Kribbelgefühl) rund um den Mund und in den Gliedmaßen, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie (Schädigung der Nerven in den Gliedmaßen), Pharyngitis (Rachenentzündung), Mund- und Halsschmerzen, Husten, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Dyspepsie (Sodbrennen), Pruritus (Juckreiz), Ausschlag, Gelenk- und Rückenschmerzen, Müdigkeit, Gesichtsröte und Hitzegefühl.
Croatian: Ako se koristi kao lijek protiv HIV-a, najčešće nuspojave lijeka Norvir (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su disgezija (poremećaj okusa), parestezija (osjećaj neobičnog peckanja) oko usta i zglobova, glavobolja, vrtoglavica, periferna neuropatija (oštećenje živaca u udovima), faringitis (bolno grlo), bol u ustima i grlu, kašalj, abdominalna bol (trbuhobolja), mučnina (osjećaj slabosti), proljev, povraćanje, dispepsija (žgaravica), pruritus (svrbež), osip, bol u zglobu i leđima, iscrpljenost, valovi vrućine i osjećaj vrućine.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) und die Anzahl der CD4 T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u koncentracijama HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i koncentracijama CD4 T stanica u krvi (broj CD4 stanica).
German: In der ersten Studie verzeichneten 16 % der mit Norvir behandelten Patienten (86 von 543) eine Verschlechterung ihrer Krankheit oder verstarben, verglichen mit 33 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen (181 von 547).
Croatian: U prvom ispitivanju lijeka Norvir kao antivirotika, 16% bolesnika liječenih lijekom Norvir (86 od 543) iskusilo je pogoršanje bolesti ili je umrlo, u usporedbi s 33% bolesnika koji su uzimali placebo (181 od 547).
German: Einige Arzneimittel können nicht zusammen mit Norvir eingenommen werden, wenn es auf diese Weise angewendet wird.
Croatian: Pojedini lijekovi ne mogu se uzimati s lijekom Norvir, kada se lijek koristi na taj način.
German: Die Dosis hängt davon ab, welcher andere Proteasehemmer noch eingenommen wird.
Croatian: Doza ovisi o tome koji se drugi inhibitor proteaze uzima.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Norvir ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Norvir?
German: Am 26. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Norvir in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Norvir na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 1996.
German: Norvir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ritonavir enthält.
Croatian: Norvir je lijek koji sadrži djelatnu tvar ritonavir.
German: Was ist Norvir?
Croatian: Što je Norvir?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Norvir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Norvir.
German: Die Kombination aus Norvir und Zidovudin erwies sich als weniger wirksam als Norvir allein, obwohl die Ursachen hierfür nicht klar waren.
Croatian: Kombinacija lijeka Norvir i zidovudina bila je manje djelotvorna od monoterapije lijekom Norvir, iako razlozi za isto nisu bili jasni.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Norvir so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Norvir.
German: Wenn der Wirkstoff Ritonavir als „Booster" wirkt, verlangsamt er die Geschwindigkeit, mit der bestimmte antivirale Arzneimittel im Körper abgebaut werden, die in Kombination mit Ritonavir angewendet werden.
Croatian: Kada djelatna tvar, ritonavir, djeluje kao „booster", ona usporava brzinu kojom tijelo razgrađuje određene antivirotike koji se daju u kombinaciji s ritonavirom.
German: Norvir darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die in der gleichen Weise wie Norvir abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Croatian: Norvir se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom ili bolesnicima koji uzimaju gospinu travu (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije) ili lijekova koji se razgrađuju na isti način kao Norvir i štetni su u velikom koncentracijama u krvi.
German: Norvir kann als „pharmakokinetischer Verstärker" („Booster") zur Verbesserung der Blutspiegel anderer antiviraler Arzneimittel angewendet werden, die derselben Gruppe angehören wie Norvir (Proteasehemmer), und zwar Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir und Darunavir.
Croatian: Norvir se može koristiti kao „farmakokinetički pojačivač" („booster" za povećanje koncentracija krvi drugih antivirotika koji se ubrajaju u istu grupu kao Norvir (inhibitori proteaze) naziva amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir i darunavir.
German: Norvir wurde als antivirales Arzneimittel in zwei Hauptstudien mit 1 446 Patienten untersucht.
Croatian: Norvir je ispitan kao antivirotik u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.446 bolesnika.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Norvir zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Norvir.
German: Die Behandlung mit Norvir sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Croatian: Liječenje lijekom Norvir mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
German: Norvir wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten über zwei Jahre angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV 1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Croatian: U kombinaciji s ostalim lijekovima protiv HIV-a, Norvir se koristi za liječenje bolesnika starijih od dvije godine zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1), koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
German: Welches Risiko ist mit Norvir verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Norvir?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bolesnike, preporučena doza ovisi o površini tijela (izračunato pomoću visine i tjelesne težine bolesnika).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Norvir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Norvir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Norvir kann auch als HIV-Arzneimittel angewendet werden, wobei es direkt gegen das Virus wirkt.
Croatian: Norvir se može također koristiti kao lijek protiv HIV-a koji djeluje izravno protiv virusa.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Norvir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Norvir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Norvir wurde als Booster in klinischen Studien untersucht, die darauf ausgelegt waren, die Wirkungen der antiviralen Arzneimittel zu prüfen, die es verstärken sollte.
Croatian: Norvir je ispitivan kao „booster"u kliničkim ispitivanjima kojima se treba ocijeniti djelovanje antivirotika koja on pojačava.
German: Informationen zu diesen Studien sind in den EPAR-Zusammenfassungen der anderen Arzneimittel zu finden.
Croatian: Informacije o ovim ispitivanjima dostupne su u sažetku EPAR za ostale lijekove.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Norvir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Norvir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Norvir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Norvir verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Croatian: Norvir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
German: Wie wirkt Norvir?
Croatian: Kako djeluje Norvir?
German: Warum wurde Norvir zugelassen?
Croatian: Zašto je Norvir odobren?
German: In Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln senkte Norvir auch die Viruslasten bei Kindern.
Croatian: Norvir, u kombinaciji s drugim antiviroticima, također je smanjio virusno opterećenje u djece.
German: In der zweiten Studie wiesen die Patienten unter Norvir eine größere Senkung der Viruslast und Erhöhung der CD4-Zellzahl auf als die Patienten, die nur Zidovudin als Monotherapie erhielten.
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali lijek Norvir imali su veće smanjenje u virusnom opterećenju i povećanju u broju CD4 stanica u odnosu na one koji su uzimali samo zidovudin.
German: Wofür wird Norvir angewendet?
Croatian: Za što se Norvir koristi?
German: In der ersten Studie mit 1 090 Erwachsenen wurde Norvir als Zusatztherapie zu anderen antiviralen Arzneimitteln, die die Patienten bereits einnahmen, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Prvo je usporedilo lijek Norvir s placebom (lažnim liječenjem) u 1.090 odraslih osoba, kao dodatak antiviroticima koje su bolesnici već uzimali.