FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
Norwegian Bokmål: Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 500 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1 g pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning (Monovial) Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning (Monovial)
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske
Danish: Grampositive aerober:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Danish: • blodfortyndende medicin (orale antikoagulantika).
Norwegian Bokmål: • blodfortynnende legemidler (antikoagulantia) som tas gjennom munnen
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 500 mg intramuskulær
Norwegian Bokmål: 500 mg pulver til injeksjonsvæske 500 mg
Danish: Sådan får du Zinacef
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinacef oppbevares
Danish: Udseende og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
Danish: Volumener, der skal tilsættes, og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser.
Norwegian Bokmål: Tilsetningsvolum og oppløsningskonsentrasjoner som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig.
Danish: 1,5 g cefuroximnatrium rekonstitueret med 15 ml vand til injektionsvæsker kan tilsættes til injektionsvæske med metronidazol (500 mg/100 ml), og begge bevarer deres aktivitet i op til 24 timer ved temperaturer under 25 °C.
Norwegian Bokmål: 1,5 g cefuroximnatrium konstituert med 15 ml vann til injeksjonsvæske kan tilsettes metronidazolinjeksjon (500 mg/100 ml).
Danish: 1 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
Norwegian Bokmål: 1 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske Italia - Curoxim
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 250 mg intramuskulær intravenøs
Norwegian Bokmål: 250 mg pulver til injeksjonsvæske 250 mg
Danish: 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning 1 g intramuskulær intravenøs bolus
Norwegian Bokmål: 1 g pulver til injeksjonsvæske 1 g
Danish: For at aktivere skubbes plast-kanyleholderen på Monovial-hætteglasset ned på hætteglassets skulder, indtil det klikker på plads.
Norwegian Bokmål: Trykk nålholderen i plast ned mot hetteglasset for å aktivere.
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
Norwegian Bokmål: 2 g pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt] Zinacef styrke
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 500 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: M/6 natriumlactat-injektionsvæske
Norwegian Bokmål: Natriumlaktatinjeksjon M/6
Danish: 1,5 g hver 8. time i.v.
Norwegian Bokmål: 1,5 g hver 8. time (intravenøst eller intramuskulært)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Danish: Forligelighed
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet:
Danish: 152 32 Halandri, Athens GRÆKENLAND
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Danish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Danish: Intravenøs anvendelse og Intramuskulær anvendelse (Kun en MA for styrken 250 mg)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Danish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIG
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Danish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68, 2605 Brøndby DANMARK
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Danish: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIEN
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIEN
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Danish: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIEN
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Danish: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIEN
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Danish: 750mg +1 x 6 ml solvens
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Danish: 250 mg + 1 x 2 ml solvens
Norwegian Bokmål: 250mg + 1 x 2ml solvent
Danish: 250mg/2ml (intravenøs) 250mg/1ml (intramuskulær)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Danish: 250mg/1ml eller 250mg/ 2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Danish: Injektion: 1,5g /15ml Infusion: 1,5g/15 ml + 50ml eller 100ml
Norwegian Bokmål: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Danish: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIEN
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Danish: Zinacef 1.5G
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Danish: 750mg/6ml (intravenøs) 750mg/3ml (intramuskulær)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Danish: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: BELGIEN
Norwegian Bokmål: Belgia
Danish: 1,5g/15 ml + 50ml eller 100ml
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Danish: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Danish: 750mg/3ml eller 750mg/ 6-10ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Danish: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1,5g
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Danish: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg
Norwegian Bokmål: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Danish: 250mg/HÆTTEGLAS
Norwegian Bokmål: 250mg/VIAL
Danish: Pulver til injektionsvæske, suspension
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: Dette tager cirka 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Danish: • tanker om at gøre skade på dig selv eller begå selvmord
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Danish: I DECIDE-studiet (se pkt.
Norwegian Bokmål: I DECIDE-studien (se pkt.
Danish: • Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Danish: Forsøg ikke at behandle bivirkninger selv.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Danish: Patientkortet skal:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal:
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: • forandringer i blodet (anæmi), som kan få dig til at føle dig svag
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Danish: Det er ikke klarlagt, om disse patienter reagerer anderledes sammenlignet med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Danish: 96 til 144 uger
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Danish: fysisk score (≥7,5 point)
Norwegian Bokmål: fysisk score (≥ 7,5 poeng)
Danish: • Hver pen må kun anvendes én gang.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan kun brukes én gang.
Danish: Baseline-karakteristika Gennemsnitsalder (år) Gennemsnitlig sygdomsvarighed (år)
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline Gjennomsnittsalder (år) Gjennomsnittlig sykdomsvarighet (år)
Danish: Læs og følg de råd, der gives i punkt 7.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Danish: Anvisninger på næste side 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Danish: Det er meget vigtigt, at du får taget disse blodprøver regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Danish: Almene lidelser og tilstande på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Danish: Dette er normalt og vil ikke påvirke din dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Danish: • Behovet for at udvise forsigtighed vedrørende samtidig anvendelse af andre hepatotoksiske lægemidler,
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Danish: 4.8 Immunogenicitet).
Norwegian Bokmål: 4.8 Immunogenisitet).
Danish: Forsøg at sætte en fast dag af til det hver måned.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Danish: Tabel 5 og figur 1-2 viser resultaterne fra DECIDE-studiet.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Danish: Efter en restitutionsperiode på op til 12 uger var der evidens for reversibilitet.
Norwegian Bokmål: Etter en restitusjonsperiode på opptil 12 uker var det holdepunkter for at dette var reversibelt.
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde følgende elementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende elementer:
Danish: • diarré, der ikke holder op
Norwegian Bokmål: • diaré som ikke går over
Danish: Patientkortet indeholder yderligere oplysninger om disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder mer informasjon om disse bivirkningene.
Danish: • Patientkort;
Norwegian Bokmål: • Pasientkort;
Danish: Kontroller udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Danish: Du skal kunne se et gult stempel.
Norwegian Bokmål: Du skal se et gult stempel.
Danish: Kontakt din læge, hvis du tror, du har glemt at få taget en blodprøve.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tror at du kan ha glemt en blodprøve.
Danish: Du kan komme til skade på kanylen.
Norwegian Bokmål: Du kan skade deg på kanylen.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Danish: Forsigtig!
Norwegian Bokmål: Forsiktig!
Danish: • stigning i kropstemperatur (feber)
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur (feber)
Danish: Kumulative forekomster af maksimale ALAT- eller ASAT-stigningerer (baseret på laboratoriedata), observeret i kliniske studier
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst av maksimal ALAT- eller ASAT-økning (basert på laboratoriedata) observert i kliniske studier
Danish: • Udfærdiges, så lægerne kan fremlægge patientvenlig information,
Norwegian Bokmål: • Utformes slik at det gjør leger i stand til å gi pasientvennlig informasjon;
Danish: Træk ikke stemplet tilbage.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
Danish: Potentielle bivirkninger over dette niveau forventes at være i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for daclizumab hos MS-patienter.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger over dette nivået forventes å være i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen til daklizumab hos MS-pasienter.
Danish: Der må kun administreres én dosis ad gangen til at opveje en glemt dosis.
Norwegian Bokmål: Kun én dose skal administreres om gangen for å kompensere for en glemt dose.
Danish: b. Vask dine hænder med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: b. Vask hendene med såpe og vann.
Danish: Også selvom du ikke før har haft leverproblemer, vil din læge tage blodprøver for at teste din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke tidligere har hatt leverproblemer, vil legen ta blodprøver for å teste leverfunksjonen din.
Danish: • en følelse af ualmindelig tristhed, håbløshed eller ringe selvagtelse
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Danish: Zinbryta skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressive lidelser.
Norwegian Bokmål: Zinbryta bør administreres med forsiktighet til pasienter med tidligere eller nåværende depressive lidelser.
Danish: MRI-endepunkter#
Norwegian Bokmål: MR-endepunkter#
Danish: Hudreaktionerne forsvandt generelt ved brug af standardbehandling, herunder behandling med topikale eller systemiske steroider.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner forsvant som regel med standardbehandling, inkludert behandling med topikale eller systemiske steroider.
Danish: Hold pakningen lukket, indtil du skal bruge en ny injektionssprøjte/pen.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Danish: Det er meget vigtigt, at du ikke glemmer at få taget denne blodprøve.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Danish: • Patientoplysninger, underskrift og dato,
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Danish: Saml de ting, du skal bruge til at give dig selv eller få en injektion.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyr du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Danish: Zinbryta indeholder en lille mængde natrium
Norwegian Bokmål: Zinbryta inneholder en liten mengde natrium
Danish: Der blev ikke observeret nogen farmakokinetiske forskelle mellem japanere og kaukasiske raske frivillige.
Norwegian Bokmål: Rase Ingen farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom japanske og kaukasiske friske frivillige.
Danish: De fleste patienter havde let forhøjede niveauer, som var under eller op til 3 x ULN og forsvandt spontant.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde lett forhøyede verdier som var under eller opptil 3 ganger ULN og forsvant spontant.
Danish: Biogen (Danmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Norwegian Bokmål: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Danish: Bivirkninger kan også opstå efter endt behandling (se alvorlige bivirkninger i punkt 4)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Danish: Behandlingen skal indledes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Danish: Rør ikke ved kanylen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på kanylen.
Danish: • irritabilitet, bliver hurtigt vred
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, blir lett opprørt
Danish: - Hvis du har nogensinde har haft tuberkulose (TB) eller bor i et område, hvor tuberkulose forekommer, kan du have en større risiko for at få tuberkulose.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt tuberkulose eller bodd i et område der tuberkuloseinfeksjon er vanlig, kan du ha høyere risiko for å få tuberkulose.
Danish: Procentdel patienter med klinisk betydningsfuld forværring i MSIS-29
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med klinisk signifikant forverring i MSIS-29
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering.
Danish: Sikkerheden ved doser over 300 mg subkutant og 400 mg intravenøst er ikke blevet evalueret.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 300 mg administrert subkutant og 400 mg intravenøst er ikke evaluert.
Danish: Nogle bivirkninger kan nødvendiggøre, at din læge afbryder behandlingen og henviser dig til en specialist.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan gjøre at legen må avbryte behandlingen og henvise deg til en spesialist.
Danish: Dette er normalt, og boblerne skal ikke fjernes før injektion.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig, og det er ikke nødvendig å fjerne boblene før injeksjonen.
Danish: Zinbryta kan forårsage alvorlige leverproblemer, der kan være livstruende eller medføre død.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan forårsake alvorlige leverproblemer som kan være livstruende eller dødelige.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlige bivirkninger.
Danish: Tag under ingen omstændigheder to injektioner som erstatning for en glemt dosis.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skal du ikke sette to injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Danish: Resultaterne for SELECT-studiet vises i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolererede uden evidens for akut toksicitet.
Norwegian Bokmål: Doser opp til dette nivået ble godt tolerert uten holdepunkter for akutt toksisitet.
Danish: Influenza†
Norwegian Bokmål: Influensa†
Danish: Det tilhører en type lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Danish: Zinbryta kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, derfor skal du have dit blod tjekket hver 3. måned.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan redusere mengden av disse hvite blodcellene, og du vil derfor måtte ta en blodprøve hver 3. måned.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var sammenlignelig imellem behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Danish: • huden eller det hvide i øjnene bliver gullig
Norwegian Bokmål: • huden eller det hvite i øynene blir gulfarget
Danish: Injicér ikke direkte i navlen.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser direkte i navlen.
Danish: Som en forholdsregel anbefales det dog at foretage komplet blodtælling hver 3. måned.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Danish: Vaccination med levende vacciner tilrådes ikke under behandlingen og i 4 måneder efter seponering.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er ikke tilrådelig ved behandling og i opptil 4 måneder etter seponering.
Danish: Daclizumab havde ingen virkning på den peri- og post-natale udvikling hos afkommet fra fødslen og op til 6 måneder efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Danish: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Norwegian Bokmål: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Danish: Kliniske endepunkter Antal patienter Årlig attakrate
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunkter Antall pasienter Årlig anfallsfrekvens
Danish: Mennesker med attakvis MS har gentagne anfald (attakker) med symptomer forårsaget af, at nerverne ikke fungerer ordentligt.
Norwegian Bokmål: Personer med attakkvis (relapserende) MS har gjentatte anfall (attakk) av symptomer som skyldes at nervene ikke virker slik de skal.
Danish: • Hvis nogle steder er for vanskelige for dig at nå, kan du bede en trænet hjælper om hjælp.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er enkelte områder du ikke klarer å nå frem til, må du be en omsorgsperson som er opplært om å hjelpe deg.
Danish: Selvom humant IgG udskilles i human mælk, antyder offentliggjorte data, at antistoffer i mælk ikke går over i nyfødtes og spædbørns kredsløb i betydelige mængder.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Danish: Hvis din læge har bedt dig stoppe med at bruge lægemidlet, må du ikke begynde at bruge det igen, førend lægen siger, at du må.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Danish: Zinbryta må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Zinbryta skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: 5.1) blev patienterne testet for antistoffer mod daclizumab ved uge 4 og cirka hver 3. måned derefter.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble pasientene testet for antistoffer mot legemidlet (daklizumab) ved uke 4 og deretter omtrent hver 3. måned.
Danish: Ondt i maven kan også være et symptom på leverproblemer, se punktet ovenfor om leverproblemer.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan også være et symptom på leverproblemer, se avsnittet ovenfor om leverproblemer.
Danish: For yderligere oplysninger om opbevaring ved stuetemperatur, se pkt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om oppbevaring ved romtemperatur, se pkt.
Danish: *Frekvenser og risikoreduktioner/endepunkter er beregnet i løbet af behandlingsperioden på op til 144 uger.
Norwegian Bokmål: p<0,0001 * Frekvenser og risikoreduksjoner/endepunkter er beregnet i behandlingsperioden opptil 144 uker.
Danish: Vær forsigtig, når du fjerner kanylehætten, for ikke at komme til skade på kanylen.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du fjerner kanylebeskyttelsen for å unngå at du skader deg på kanylen.
Danish: o Må ikke nedfryses.
Norwegian Bokmål: o Skal ikke fryses.
Danish: For DECIDE-studiet var mindst 2 attakker (et af dem et klinisk attak) inden for de forudgående 3 år også påkrævet
Norwegian Bokmål: For DECIDE var minst 2 attakk (hvorav ett var et klinisk attakk) i løpet av de 3 siste årene også et krav.
Danish: Dette lille fordelingsvolumen angiver, at daclizumab primært fordeles til vaskulære og interstitielle rum.
Norwegian Bokmål: Dette lave distribusjonsvolumet indikerer at daklizumab primært er begrenset til vaskulære og interstitielle rom.
Danish: Sørg for, at hånden ikke trykker på fingerkraven.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hånden ikke skyver på kragen.
Danish: Farveløs til let gullig, klar til let opalescerende væske med pH 6.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul, klar til lett opaliserende væske med pH 6.