FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto po 3 latach ryzyko wystąpienia nowych złamań kręgosłupa u pacjentów otrzymujących lek Prolia było niższe.
Hungarian: Továbbá, a Proliaval kezelt betegeknél 3 év elteltével az új gerinccsigolya-törések kockázata alacsonyabb volt.
Polish: Osteoporoza u kobiet
Hungarian: Nők csontritkulása
Polish: Lek Prolia był również skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby złamań u kobiet w innych miejscach ciała, w tym w obrębie biodra.
Hungarian: A Prolia szintén hatékonyabb volt azon nők számának csökkentésében, akiknél a szervezetben máshol, például a csípőjén alakultak ki törések.
Polish: RANKL bierze udział w aktywacji osteoklastów - komórek w organizmie, które biorą udział w rozpadzie tkanki kostnej.
Hungarian: A RANKL az oszteoklasztok, azaz a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek aktiválásában játszik szerepet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Prolia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Prolia
Hungarian: A Prolia-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Co to jest lek Prolia i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prolia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Lek Prolia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach, z których każda zawiera 60 mg denosumabu.
Hungarian: A Prolia oldatos injekció formájában, 60 mg denoszumabot tartalmazó előretöltött fecskendőkben kerül forgalomba.
Polish: Osteoporoza u mężczyzn
Hungarian: Férfiak csontritkulása
Polish: W drugim badaniu kobiety były poddawane leczeniu raka piersi i uznano je za osoby narażone na wysokie ryzyko złamań.
Hungarian: A második vizsgálatban emlőrák elleni kezelésben részesülő nők vettek részt, akiknél a csonttörési kockázat magasnak bizonyult.
Polish: • osteoporoza (choroba powodująca łamliwość kości) u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości.
Hungarian: • csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán, és olyan férfiaknál, akiknél a csonttörés fokozott kockázata áll fenn.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Prolia miały większą gęstość kości (kryterium wytrzymałości kości) w odcinku lędźwiowym (dolnym) kręgosłupa po 1 roku leczenia niż kobiety otrzymujące placebo.
Hungarian: Az ágyéki (alsó) gerincszakaszban a Prolia-t kapó nők csontsűrűsége (a csont erősségének mértéke) a kezelést követő 1 év elteltével nagyobb a placebót kapó nőkéhöz képest.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Prolia alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Prolia wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prolia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: • utrata masy kostnej u osób dorosłych narażonych na zwiększone ryzyko złamań, które są długotrwale leczone kortykosteroidami podawanymi doustnie lub we wstrzyknięciach.
Hungarian: • a csontvesztés kezelésére olyan felnőtteknél, akiknél a csonttörés fokozott kockázata áll fenn, és szájon át vagy injekció formájában hosszabb ideig kortikoszteroid gyógyszereket kaptak.
Polish: U kobiet po menopauzie lek Prolia zmniejsza ryzyko złamań kręgów i innych kości, w tym w obrębie biodra;
Hungarian: A menopauzán átesett nőknél a Prolia csökkenti a gerinccsigolyák és a test egyéb részein található csontok, például a csípőcsont törésének kockázatát;
Polish: Utrata masy kostnej u osób dorosłych otrzymujących długotrwałą terapię kortykosteroidami
Hungarian: Csontvesztés hosszú távú kortikoszteroid terápiában részesülő felnőttek esetében
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek Prolia gęstość kości wzrosła o 5,7% po 1 roku leczenia, w porównaniu ze wzrostem o 0,9% w przypadku mężczyzn przyjmujących placebo.
Hungarian: A Prolia-kezelésben részesülő férfiak csontsűrűsége 1 éves kezelést követően 5,7%-kal növekedett, míg a placebóval kezelt férfiaknál ez az arány 0,9% volt.
Polish: Lek Prolia porównywano z placebo w jednym badaniu głównym z udziałem 242 mężczyzn z osteoporozą.
Hungarian: A Prolia-t egy fő vizsgálatban, placebóval összehasonlítva 242, csontritkulásban szenvedő férfi bevonásával tanulmányozták.
Polish: Jak działa lek Prolia
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prolia?
Polish: W pierwszym z tych badań nowe złamanie kręgosłupa wystąpiło po 3 latach leczenia u 2% kobiet leczonych produktem Prolia, w porównaniu z 7% kobiet otrzymujących placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat során 3 év elteltével a Prolia-kezelésben részesülő nők 2%a szenvedett újabb csigolyatörést, míg a placebót kapó nőknél ez az arány 7% volt.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres do 3 miesięcy przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,1% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 0,8% w przypadku ryzedronianu.
Hungarian: A vizsgálat előtt legfeljebb 3 hónappal már kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében az ágyéki gerinc csontsűrűsége 1 év Prolia használatával történő kezelést követően 3,1%-kal nőtt, míg a risendronáttal kezelt betegek körében ez az arány 0,8% volt.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Prolia są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Prolia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres dłuższy niż 3 miesiące przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,6% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 2,0% w przypadku ryzedronianu.
Hungarian: A vizsgálat előtt több mint 3 hónappal már kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében az ágyéki gerinc csontsűrűsége 1 év Prolia használatával történő kezelést követően 3,6%-kal nőtt, a risendronáttal kezelt betegek körében pedig ez az arány 2,0% volt.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 795 osób dorosłych leczonych kortykosteroidami wykazano, że lek Prolia jest skuteczniejszy niż ryzedronian (lek na bazie bisfosfonianów) pod względem zwiększania gęstości kości.
Hungarian: A Prolia a risendronáthoz (bifoszfonát gyógyszerhez) képest hatékonyabbnak bizonyult a csontsűrűség növelésében egy 795 fős, kortikoszteroid gyógyszerekkel kezelt felnőttek bevonásával végzett vizsgálat alapján.
Polish: Utrata masy kostnej u mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty
Hungarian: Csontvesztés a prosztatarákkal kezelt férfiak esetében
Polish: Podczas leczenia produktem Prolia lekarz powinien upewnić się, że pacjent otrzymuje suplementację wapnia i witaminy D. Lek Prolia może podawać osoba, która została odpowiednio przeszkolona w zakresie techniki wstrzyknięć.
Hungarian: A Prolia-kezelés alatt a kezelőorvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a beteg kalcium- és D-vitamin-pótlásban részesüljön.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prolia obserwowano niezbyt częste lub rzadkie przypadki zapalenia tkanki łącznej (cellulitis), hipokalcemii (niedobór wapnia we krwi), nadwrażliwości (alergia), martwicy kości szczęki (obumieranie kości szczęki mogące powodować ból, owrzodzenia w jamie ustnej lub obluzowywanie się zębów) oraz atypowych złamań kości udowej.
Hungarian: A cellulitisz (a bőr alatti kötőszövetek gyulladása), hipokalcémia (a vér alacsony kalciumszintje), túlérzékenység (allergia), az állkapocs oszteonekrózisa
Polish: denosumab ogranicza powstawanie i aktywność osteoklastów.
Hungarian: A RANKL-hez való kötődés és annak gátlása által a denoszumab csökkenti az oszteoklasztok képződését és tevékenységüket.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 1468 mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty narażonych na zwiększone ryzyko złamań wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu utraty masy kostnej.
Hungarian: A Prolia a placebónál hatékonyabbnak bizonyult a csontvesztés kezelésében egy 1468, prosztatarákkal kezelt, a csonttörés kockázatának fokozottan kitett férfi bevonásával végzett vizsgálat alapján.
Polish: W dwóch badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie ponad 8000 kobiet z osteoporozą po menopauzie wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w ograniczaniu złamań.
Hungarian: A Prolia a placebónál (hatóanyag néljüli kezelés) hatékonyabbnak bizonyult a törések számának csökkentésében két, összesen 8000, csontritkulásban szenvedő, menopauzán átesett nő bevonásával végzett vizsgálat alapján.
Polish: • utrata masy kostnej u mężczyzn w wyniku leczenia raka prostaty, które zwiększa ryzyko złamań.
Hungarian: • a csontvesztés kezelésére, a csonttörés kockázatát növelő prosztatarák-kezelés alatt álló férfiaknál.
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Hungarian: EU szám Fantázia név Hatáserősség
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Polish: Droga podania
Hungarian: Pipette
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Polish: Pipetę wyjąć z opakowania.
Hungarian: Vegyük ki a pipettát a csomagolásból.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nieznane.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismeretesek.
Polish: Najwyższą skuteczność działania preparat osiąga w ciągu 48 godzin.
Hungarian: A teljes hatékonyságot 48 órán belül éri el.
Polish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Włochy
Hungarian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Olaszország
Polish: Gamma-heksalakton
Hungarian: Gamma-hexalakton
Polish: Zwierzętom, które były ostatnio leczone, nie powinno się zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Hungarian: A nemrég kezelt állatokat nem szabad engedni, hogy a gazdával együtt aludjanak, ez különösen vonatkozik gyerekekre.
Polish: Po podaniu należy umyć dokładnie ręce.
Hungarian: A kezelés után alaposan kezet kell mosni.
Polish: Gdy to możliwe, nie powinno przerywać się leczenia, dopóki, w co najmniej dwukrotnym w ciągu miesiąca badaniu zeskrobiny skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Hungarian: Ahol ez lehetséges, a kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrkaparék vizsgálat legalább két egymást követő hónapban negatívvá nem válik.
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Polish: Objawy te są przejściowe i odwracalne, jeżeli zostaną poddane szybkiemu i odpowiedniemu leczeniu.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetiek és visszafordíthatók, amennyiben haladéktalanul megfelelő kezelést alkalmaznak.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość* i stopień nasilenia)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága* és súlyossága)
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az e határozattal engedélyezett készítmény értékesítési terveiről.
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Hungarian: Ezek a változások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Polish: Produkt może być przyczyną skórnych reakcji uczuleniowych i reakcji alergicznych u ludzi.
Hungarian: A készítmény bőrérzékenységet és allergiás reakciót okozhat emberben.
Polish: Większość wszołów zostaje zabita w ciągu 7 dni.
Hungarian: A tetvek többsége 7 napon belül elpusztul.
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Hungarian: Kent CT13 9NJ
Polish: Nie stosować u psów chorych, osłabionych lub cierpiących na stres cieplny.
Hungarian: Nem alkalmazható beteg vagy legyengült kutyákon vagy hőstresszben szenvedő egyedeken.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj w 2 do 7 dni po podaniu i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Hungarian: A szőrben a maximális koncentrációt általában a kezelést követő 2-7 napon belül éri el, és fokozatosan csökken a kezelést követő 56 napig.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Hungarian: Fontos, hogy olyan helyre vigyük fel az oldatot, ahonnan az állat nem tudja lenyalni.
Polish: Nieprzechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Polish: ProMeris Duo zawiera składniki, które, w bardzo rzadkich przypadkach, mogą u niektórych osób powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Hungarian: A ProMerisDuo-nak olyan összetevői vannak, melyek, nagyon ritka esetekben, bizonyos embereknél légzőszervi irritációt okozhatnak.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/065/001-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/065/001-010
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Hungarian: EXP (év/hónap)
Polish: Można również zaobserwować suche pozostałości preparatu.
Hungarian: Beszáradt maradék is megfigyelhető.
Polish: Większość z tych objawów spowodowana jest działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Hungarian: A tünetek többsége a hatóanyag alfa2-receptor agonista tulajdonságának tudható be.
Polish: FOLIA 6,66 ml
Hungarian: 6,66 ml
Polish: Kod ATCvet: QP 53AD51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Külsőleg alkalmazott ektoparazitikum, ATCvet kód: QP 53AD51
Polish: Odpady unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének a helyi követelményeknek megfelelően kell történnie.
Polish: Przy leczeniu nużycy, produkt powinien być podawany w odstępach miesięcznych, do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Hungarian: Demodicosis kezelése esetén a készítményt havonta kell alkalmazni, a klinikai tünetek elmúlásáig.
Polish: ZASTOSOWANIE
Hungarian: Alkalmazás
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 50 kg, należy zastosować kombinację dwóch wielkości pipet, najodpowiedniejszych dla masy ciała zwierzęcia.
Hungarian: Abban az esetben, ha a kutya testtömege 50 kg felett van, a testtömeghez legközelebb álló pipetták kombinált használata javasolt.
Polish: Pipety należy przechowywać w nienaruszonych opakowaniach foliowych.
Hungarian: A pipetták az eredeti, bontatlan csomagolásban tárolandók.
Polish: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla psów powyżej 8 tygodnia życia.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, 8 hetes kor felett.
Polish: Produkt może wywołać łagodne podrażnienie oczu.
Hungarian: A készítmény enyhe szemirritációt okozhat.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti helyi szőrhullás előfordulhat.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z preparatem ani ze zwierzętami w trakcie leczenia.
Hungarian: Gyermekek sem a készítménnyel, sem a kezelt állatokkal ne érintkezzenek.
Polish: Wszystkie blistry w pudełku są tej samej wielkości.
Hungarian: Egy dobozban valamennyi buborékfóliás csomag azonos térfogatú.
Polish: Nie jest to jednak objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut, bez konieczności leczenia.
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet és perceken belül, kezelés nélkül is megszűnik.
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do zużytych pipet.
Hungarian: Meg kell akadályozni, hogy a felhasznált pipettákhoz gyermekek hozzáférjenek.
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają w ciągu 24 godzin, bez leczenia.
Hungarian: tünetek rendszerint átmenetiek és általában, kezelés nélkül is 24 órán belül megszűnnek.
Polish: W takich przypadkach nie należy stosować preparatu częściej niż raz na dwa tygodnie.
Hungarian: Ezekben az esetekben ne kezeljük az állatokat gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę, należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén, a bőrt azonnal le kell mosni szappanos vízzel.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Polish: Jeżeli po kontakcie z produktem pojawią się objawy chorobowe, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną
Hungarian: Ha a betegség jelei mutatkoznak a készítménnyel történt érintkezés után, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych, który zakłóca działanie nerwów i w rezultacie prowadzi do porażenia i śmierci pasożytów.
Hungarian: A metaflumizon a nátriumion-csatornák antagonistája, gátolja az idegműködést, ami a rovarok bénulását és elhullását okozza.
Polish: Rozchylić sierść i podać zawartość pipety w postaci pojedynczej kropli bezpośrednio na skórę psa, u podstawy czaszki.
Hungarian: Válasszuk szét a szőrzetet és nyomjuk egyetlen spot on pipetta tartalmát a kutya bőrére a koponya alapjánál.
Polish: Po podaniu zewnętrznym preparatu, w jednym miejscu u podstawy czaszki, zarówno metaflumizon jak I amitraz były szybko dystrybuowane na całej powierzchni skóry.
Hungarian: Egyetlen helyen a koponya alapjánál alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon és az amitráz gyorsan eloszlik a bőr teljes felületén.
Polish: Metaflumizon (mg)
Hungarian: Térfogat Metaflumizon (mg)
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) oraz kleszczy (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i Dermacentor variabilis),
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides canis és C. felis) és kullancsfertőzés (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis) kezelésére és megelőzésére, valamint demodicosis (Demodex spp. ) és szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyában.
Polish: Produkt zawiera amitraz, substancję, która zwłaszcza u dzieci może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Hungarian: A készítmény amitrázt tartalmaz, amely emberben nemkívánatos idegrendszeri tüneteket okozhat, különösképpen gyermekekben.
Polish: Po podaniu zewnętrznym preparatu, w jednym miejscu u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu i amitrazu w osoczu krwi były zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Hungarian: Egyetlen helyen a koponya alapjánál alkalmazott külsőleges kezelést követően a plazmában a metaflumizon és az amitráz szint túl alacsony volt a standard farmakokinetikai paraméterek meghatározásához.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
Hungarian: Ritka esetben, a kezelés helyén múló irritáció előfordulhat.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni, a przed inwazją kleszczy na 4 tygodnie od podania.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít a bolhásság és 4 hetes védelmet a kullancsfertőzés ellen, egyszeri kezelést követően.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny pakowany jest w jednodawkowe, przezroczyste pipety plastikowe, dodatkowo pakowane w opakowania z folii aluminiowej.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egyedi adagolású, áttetsző műanyag pipettában kerül kiszerelésre, alumínium fóliás védőcsomagolásban.
Polish: Produkt nie powinien być podawany przez dzieci.
Hungarian: A készítményt gyermekek nem alkalmazhatják.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris Duo może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
Hungarian: A ProMeris Duo-ban alkalmazott oldószer esetleg foltot hagyhat bizonyos anyagokon, pl. bőr, textil, műanyag és felületkezelt tárgyakon.
Polish: Amitraz jest akarycydem formamidynowym.
Hungarian: Az amitráz formamid típusú akaricid szer.
Polish: Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje możliwość wylizywania miejsca podania.
Hungarian: A szakszerű alkalmazás csökkenti az applikációs hely lenyalogatásának esélyét.
Polish: Do znanych działań niepożądanych amitrazu i jego metabolitów należą uspokojenie, senność, depresja ośrodkowa, hiperglikemia i spowolniony, płytki oddech.
Hungarian: Az amitráz és metabolitjainak ismert mellékhatásai a szedáció, a letargia, a központi idegrendszer depressziója, a hiperglikémia, a bradikardia és a lassú, felületes légzés.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Polish: Końcówkę pipety umiejscowić na powierzchni skóry i ścisnąć pipetę opróżniając całą jej zawartość.
Hungarian: Helyezzük a pipetta hegyét a bőrre és nyomjuk össze a pipettát, hogy a teljes tartalom kiürüljön.
Polish: Amitraz jest inhibitorem monoamino oksydazy (MOA); z tego względu osoby zażywające leki zawierające MOA powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego produktu.
Hungarian: Az amitráz monoamin-oxidáz gátló vegyület, így azok a személyek, akik ilyen kezelésben részesülnek, a készítmény alkalmazásakor óvatosan járjanak el.
Polish: Roztwór przejrzysty, o zabarwieniu żółto-bursztynowym.
Hungarian: Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
Polish: Należy pozwolić, aby miejsce podania produktu wyschło zanim dojdzie do kontaktu z takimi materiałami.
Hungarian: Hagyjuk, hogy a kezelt terület megszáradjon, mielőtt a felsorolt anyagokkal érintkezne.
Polish: Psy powyżej 8 tygodnia życia.
Hungarian: Kutya (8 hetesnél idősebb).
Polish: Zalecana dawka minimalna obydwu substancji czynnych: metaflumizonu i amitrazu, wynosi 20 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,133 ml/kg masy ciała.
Hungarian: Az ajánlott adag: 20 mg metaflumizon és 20 mg amitráz/testtömeg kg, ami megfelel 0,133 ml/testtömeg kg adagnak.
Polish: ProMeris Duo dla psów małych 5,1 - 10,0 ProMeris Duo dla psów średnich 10,1 - 25,0 ProMeris Duo dla psów średnich/ dużych 25,1 - 40,0 ProMeris Duo dla psów dużych 40,1 - 50,0 ProMeris Duo dla psów bardzo dużych
Hungarian: ProMeris Duo kistestű kutyáknak ProMeris Duo közepes testű kutyáknak 10,1-25,0 ProMeris Duo közepes testű és nagytestű kutyáknak 25,1-40,0 ProMeris Duo nagytestű kutyáknak 40,1-50,0 ProMeris Duo különösen nagytestű kutyáknak
Polish: Jeżeli objawy są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy okres czasu, w celu ich zniesienia można zastosować antagonistę receptorów alfa-2-adrenergicznych, chlorowodorek atipamezolu, domięśniowo, w dawce 0,2 mg/kg m.c.
Hungarian: Amennyiben a tünetek súlyosak és hosszabb ideig fenn állnak, akkor a tünetek csökkentésére az alfa2-receptor antagonista atipamezol-hidrokoridot alkalmazhatjuk 0,2 mg/ttkg adagban intramuszkuláris injekcióban.