FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôležité je zabezpečiť, aby bol Cholestagel podávaný najmenej 4 hodiny po užití perorálneho kontraceptíva na minimalizovanie rizika akejkoľvek interakcie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pomembno je zagotoviti, da se zdravilo Cholestagel vzame najmanj 4 ure po jemanju peroralnih kontracepcijskih tabletk za zmanjšanje tveganja kakršnegakoli medsebojnega vplivanja (glejte tudi poglavje 4.5).
Slovak: Výskyt intestinálnej obštrukcie je pravdepodobne zvýšený u pacientov s obštrukciou čreva alebo s jeho odstránením v anamnéze.
Slovenian: Pojavnost intestinalne obstrukcije bo verjetno višja med bolniki, ki so v preteklosti že imeli črevesno obstrukcijo ali jim je bil odstranjen del črevesja.
Slovak: Klinické skúšky ukázali, že Cholestagel a statíny možno podávať spoločne alebo oddelene a že Cholestagel a ezetimib možno takisto podávať spoločne alebo oddelene.
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da se lahko zdravilo Cholestagel jemlje skupaj ali ločeno s statini in skupaj ali ločeno z ezetimibom.
Slovak: Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (lieky ako tyroxín alebo levotyroxín, užívané pri liečbe nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Slovenian: • zdravljenje z nadomeščanjem hormona ščitnice (zdravila, kot je tiroksin ali levotiroksin, ki se uporablja za zdravljenje nizkih koncentracij hormona ščitnice),
Slovak: Spôsob účinku kolesevelamu, liečiva v Cholestagele, bol vyhodnocovaný v niekoľkých in vitro a in vivo štúdiách.
Slovenian: Mehanizem delovanja holesevelama, zdravilne učinkovine v zdravilu Cholestagel, so ocenili v več in vitro in in vivo študijah.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a metformínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním (extendedrelease, ER) zvyšuje expozíciu metformínu.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in metformina v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (extended-release ER) poveča izpostavljenost metforminu.
Slovak: Cholestagel sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Cholestagel se ne absorbira iz prebavil.
Slovak: Pred začiatkom liečby s Cholestagelom by sa mal váš lekár presvedčiť, či niektoré ochorenia neprispievajú k tomu, že máte zvýšené hodnoty cholesterolu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel se mora vaš zdravnik prepričati, da k vaši zvišani koncentraciji holesterola ne prispevajo določene bolezni.
Slovak: Pacienti užívajúci cyklosporín a začínajúci alebo končiaci užívanie Cholestagelu, alebo pacienti užívajúci Cholestagel, ktorí potrebujú začať užívanie cyklosporínu:
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo ciklosporin in bodo začeli jemati ali prenehali jemati zdravilo Cholestagel, ali za bolnike, ki jemljejo zdravilo Cholestagel in morajo začeti jemati tudi ciklosporin:
Slovak: Kyselina ursodeoxycholová (liek používaný na rozpustenie žlčových kameňov alebo na liečbu špecifických chronických ochorení pečene)
Slovenian: • ursodeoksiholna kislina (zdravilo za raztapljanje žolčnih kamnov ali zdravljenje specifičnih kroničnih bolezni jeter).
Slovak: Sivobiele filmom obalené tablety vo forme kapsuly s potlačou "C625" na jednej strane.
Slovenian: Sivo-bele filmsko obložene tablete v obliki kapsul z napisom »C625« na eni strani.
Slovak: Pre porovnanie u pacientov, ktorí dostávali placebo, sa LDL-C, celkový cholesterol, HDL-C a Apo-B nezmenili a triglyceridy sa zvýšili o 5%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, se koncentracije holesterola LDL, celokupnega holesterola, holesterola HDL in Apo B niso spremenile, medtem ko se je koncentracija trigliceridov povečala za 5 %.
Slovak: Sem môžu patriť zle kontrolovaná cukrovka, neliečená hypotyreóza (nízke hladiny hormónov štítnej žľazy, ktoré nie sú súčasne liečené), bielkoviny v moči (nefrotický syndróm), zmenené hodnoty bielkovín v krvi (dysproteinémia) a upchanie prívodu žlče do Vášho žlčníka (obštrukčná choroba pečene).
Slovenian: Mednje sodijo slabo nadzorovana sladkorna bolezen, nezdravljeni hipotiroidizem (nizke koncentracije tiroidnega hormona, za kar trenutno ne jemljete zdravil), beljakovine v urinu (nefrotski sindrom), spremenjene koncentracije beljakovin v krvi (disproteinemije) in zapora izločanja žolča v žolčnik (obstruktivna jetrna bolezen).
Slovak: V prípade súbežne podávaného lieku, ktorý vyžaduje podávanie v rozdelených dávkach, možno potrebnú dávku Cholestagelu užívať raz denne.
Slovenian: Pri sočasno uporabljenih zdravilih, ki zahtevajo odmerjanje v razdeljenih odmerkih, je treba upoštevati, da se odmerek zdravila Cholestagel lahko vzame enkrat na dan.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 7 tabliet denne.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 7 tablet dnevno.
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholestagel Ako užívať Cholestagel
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholestagel Kako jemati zdravilo Cholestagel Možni neželeni učinki
Slovak: Veľká časť žlčových kyselín je potom absorbovaná z črevného traktu a vracia sa do pečene cez enterohepatálny obeh.
Slovenian: Večji del se jih nato absorbira iz prebavil in vrne v jetra prek enterohepatičnega obtoka.
Slovak: Špecifické interakčné klinické štúdie medzi kolesevelamom a vitamínom K neboli urobené.
Slovenian: Posebne klinične študije medsebojnega delovanja med holesevelamom in vitaminom K niso bile izvedene.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Ltd.,
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Slovak: Veľkosti balenia sú: 180 tabliet (1
Slovenian: Velikosti pakiranj: 180 tablet (1 x 180)
Slovak: Iné lieky a Cholestagel
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cholestagel
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glimepirid a redukuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Holesevelam veže glimepirid in zmanjša absorbcijo glimepirida iz prebavil.
Slovak: - Cholestagel sa tiež môže používať spolu s ezetimibom (liek znižujúci hladinu cholesterolu, ktorý pôsobí prostredníctvom znižovania absorpcie cholesterolu z čreva), či už so statínom, alebo bez neho.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja tudi skupaj z ezetimibom (zdravilom za zniževanje koncentracije holesterola, ki deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola iz prebavil) s statinom ali brez njega.
Slovak: V priebehu liečby majú pacienti pokračovať v diéte s nízkym obsahom cholesterolu a hladiny sérového total-C, LDL-C a triglyceridov majú byť pravidelne kontrolované, aby sa potvrdili priaznivé začiatočné a adekvátne dlhodobé reakcie.
Slovenian: Med zdravljenjem mora bolnik nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola, občasno pa morajo biti določene koncentracije celokupnega holesterola (total-C), holesterola LDL (LDL-C) in trigliceridov, da bi potrdili ugodne začetne in ustrezne dolgoročne odzive.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať, drviť ani žuvať.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme deliti, drobiti ali žvečiti.
Slovak: Cholestagel znížil Cmax a AUC postupne uvoľňovaného verapamilu jednotlivo asi o 31% a 11%.
Slovenian: Cholestagel je pri verapamilu s podaljšanim sproščanjem zmanjšal cmax za približno 31 % in AUC za približno 11 %.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu Cholestagelom, musíte byť poučený, aby ste dodržiavali diétu na zníženie cholesterolu, s ktorou by ste mali pokračovať aj v priebehu liečby.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel vam morajo predpisati dieto za znižanje koncentracije holesterola, ki jo morate nadaljevati med zdravljenjem.
Slovak: Pri dávkovaní statínu alebo ezetimibu musia byť dodržané pokyny pre tento liek.
Slovenian: Pri odmerjanju statina in ezetimiba morate upoštevati navodila za uporabo posameznega zdravila.
Slovak: Keď bol Cholestagel podávaný v klinických štúdiách spolu so statínmi, bol pozorovaný očakávaný ďalší účinok na znižovanie LDL-C a neboli pozorované žiadne neočakávané účinky.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Cholestagel in statinov v kliničnih študijah so opazili pričakovan skupni učinek zniževanja koncentracije holesterola LDL (LDL-C), nepričakovanih učinkov pa niso opazili.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom bez vonkajšej škatule.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena brez zunanje ovojnine.
Slovak: Okrem toho, na základe teoretických poznatkov, Cholestagel sa musí podávať najmenej 4 hodiny po cyklosporíne, aby sa ďalej minimalizovali riziká súvisiace sú súbežným podávaním cyklosporínu a Cholestagelu.
Slovenian: Poleg tega pa se na osnovi teoretičnih razprav priporoča jemanje zdravila Cholestagel najmanj 4 ure po vzetju ciklosporina, da bi še dodatno zmanjšali tveganja povezana s sočasno uporabo ciklosporina in zdravila Cholestagel.
Slovak: Cholestagel tablety sú sivobiele filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s potlačou "C625" na jednej strane.
Slovenian: Tablete Cholestagel so sivobele filmsko obložene tablete v obliki kapsul z napisom "C625" na eni strani.
Slovak: Cholestagel nebol priamo porovnávaný v klinických štúdiách s inými sekvestrantami žlčových kyselín.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali zdravila Cholestagel z drugimi adsorbenti žolčnih kislin.
Slovak: Celulóza (E460), mikrokryštalická Kremík koloidný, bezvodý Magnéziumstearát Čistená voda
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat prečiščena voda
Slovak: U detí a dospievajúcich sa bezpečnosť a účinnosť dávky Cholestagelu 1,9 alebo 3,8 g/deň hodnotila v 8-týždňovej multicentrickej, randomizovanej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej štúdii so 194 chlapcami a dievčatami po prvej menštruácii vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou FH, ktorí buď dostávali stabilnú dávku statínov (47 pacientov, 24%), alebo dovtedy neabsolvovali lipidy-znižujúcu liečbu (147 pacientov, 76%).
Slovenian: Pri pediatrični populaciji so varnost in učinkovitost odmerkov zdravila Cholestagel 1,9 oz. 3,8 g/dan ocenjevali v 8-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 194 fantih in dekletih po menarhi, starih od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, ki so prejemali stabilen odmerek statinov (47 bolnikov, 24 %) ali se še niso zdravili z zdravili za nižanje ravni lipidov (147 bolnikov, 76 %).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Cholestagel - ak máte hladiny triglyceridov (tuk v krvi) vyššie ako 3,4 mmol/l - ak máte ťažkosti s prehĺtaním alebo ak máte vážnu žalúdočnú alebo črevnú poruchu - ak trpíte zápchou, pretože Cholestagel môže vyvolávať alebo zhoršovať tento stav.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Cholestagel se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, - če je koncentracija trigliceridov (maščob v krvi) večja od 3,4 mmol/l, - če imate težave pri požiranju ali imate resno trebušno ali črevesno bolezen, - če imate težave z zapeko, saj lahko zdravilo Cholestagel povzroči ali poslabša to težavo; to je še posebej pomembno pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in angino pektoris.
Slovak: Pred začiatkom liečby Cholestagelom, ak sa uvažuje o sekundárnych príčinách hypercholesterolémie (t.j. zle kontrolovaná cukrovka (diabetes mellitus), hypotyreóza, nefrotický syndróm, dysproteinémia, obštruktívna choroba pečene) je potrebné tieto príčiny diagnostikovať a náležite liečiť.
Slovenian: Če predvidevate sekundarne vzroke hiperholesterolemije (npr. slabo nadzorovan diabetes mellitus, hipotiroidizem, nefrotski sindrom, disproteinemije, obstruktivna jetrna bolezen), morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel določiti diagnozo in jih ustrezno zdraviti.
Slovak: V šesťtýždňovej štúdii bolo 129 pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou randomizovaných na fenofibrát 160 mg plus 3,8 g Cholestagelu alebo samotný fenofibrát.
Slovenian: V 6-tedenski študiji so 129 bolnikom z mešano hiperlipidemijo naključno dajali kombinacijo 160 mg fenofibrata in 3,8 g zdravila Cholestagel ali pa samo fenofibrat.
Slovak: Pri liečbe pacientov s hladinami triglyceridov nad 3.4 mmol/L sa má postupovať opatrne, pretože Cholestagel zvyšuje hladiny triglyceridov.
Slovenian: Posebno morate biti pozorni pri zdravljenju bolnikov, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3,4 mmol/L, kajti Cholestagel povečuje koncentracije trigliceridov.
Slovak: Antikoagulačná liečba (lieky ako warfarín na zriedenie krvi).
Slovenian: • zdravljenje z antikoagulanti (zdravila, kot je varfarin, ki se uporablja za redčenje krvi).
Slovak: U detí vo veku 0 - 17 rokov nebola doteraz bezpečnosť a účinnosť prípravku Cholestagel stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Ak by došlo k predávkovaniu, hlavným možným nebezpečenstvom je obštrukcia zažívacieho traktu.
Slovenian: Ob morebitnem prevelikem odmerjanju bi bila osnovna potencialna težava obstrukcija prebavil.
Slovak: V interakčnej štúdii Cholestagel nemal žiadny účinok na biologickú dostupnosť lovastatínu.
Slovenian: V študiji interakcije so ugotovili, da zdravilo Cholestagel ni imelo učinka na biološko razpoložljivost lovastatina.
Slovak: Statíny
Slovenian: Statini
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu v kombinácii so statínom, či už s ezetimibom, alebo bez neho, je 4 až 6 tabliet denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom z ezetimibom ali brez njega je od 4 do 6 tablet dnevno.
Slovak: Cholestagel sa predpisuje na liečbu stavu známeho pod menom primárna hypercholesterolémia (to znamená zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se predpisuje za zdravljenje bolezni, ki ji rečemo primarna hiperholesterolemija (nenormalno zvišana koncentracija holesterola v krvi) pri odraslih.
Slovak: Tablety sa majú užívať s jedlom a tekutinou.
Slovenian: Tablete Cholestagel morate jemati s hrano in tekočino.
Slovak: Cyklosporín
Slovenian: Ciklosporin
Slovak: Ak užívate lieky na cukrovku, poraďte sa s vašim lekárom, aby ste boli starostlivo monitorovaný.
Slovenian: Če jemljete antidiabetična zdravila, to povejte zdravniku, da vas lahko redno nadzira.
Slovak: Antiepileptiká (lieky ako fenytoín, používané na liečbu epilepsie).
Slovenian: • antiepileptična zdravila (zdravila za zdravljenje epilepsije, kot je fenitoin),
Slovak: Navyše, celkový cholesterol sa znížil o 7 až 10%, HDL-C sa zvýšil o 3% a triglyceridy sa zvýšili o 9 až 10%.
Slovenian: 10 %, koncentracija holesterola HDL se je zvišala za 3 %, koncentracija trigliceridov pa za 9 do 10 %.
Slovak: Neexistujú informácie o účinku prípravku Cholestagel na fertilitu u ľudí.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Cholestagel na plodnost pri ljudeh.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je ovplyvnená tabletami Cholestagelu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Jemanje tablet Cholestagel ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Ak zabudnete užiť Cholestagel
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholestagel
Slovak: Ak vám lekár predpíše súčasne Cholestagel a ďalší liek, musíte si prečítať aj písomnú informáciu pre používateľa daného lieku predtým, ako začnete lieky užívať.
Slovenian: Če so vam skupaj predpisali zdravilo Cholestagel in katerokoli drugo zdravilo, morate pred začetkom jemanja zdravila prebrati tudi navodilo za uporabo tega drugega zdravila.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by priamo dokázali či monoterapia alebo kombinovaná terapia má nejaký vplyv na kardiovaskulárnu morbiditu alebo mortalitu.
Slovenian: Do sedaj niso bile izvedene študije, ki bi neposredno pokazale kakršenkoli vpliv zdravljenja z zdravilom Cholestagel, samostojno ali v kombinaciji, na srčnožilno obolevnost ali umrljivost.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom s vonkajšou škatuľou.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena z ali zunanje ovojnine.
Slovak: Ak prestanete užívať Cholestagel Vaša hladina cholesterolu sa môže zvýšiť na hladinu, ktorú ste mali pred začiatkom liečby.
Slovenian: Koncentracija holesterola se lahko dvigne do koncentracije, kakršno ste imeli pred začetkom zdravljenja.
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie, že Cholestagel môže ovplyvniť vstrebávanie iného lieku, možno vám poradí aby ste Cholestagel použili najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití iného lieku.
Slovenian: Če bo zdravnik menil, da zdravilo Cholestagel lahko vpliva na absorpcijo drugega zdravila, vam bo morda svetoval, da zdravilo Cholestagel jemljete vsaj 4 ure pred ali vsaj 4 ure po jemanju drugega zdravila.
Slovak: Užívanie Cholestagelu pomôže znížiť hladiny cholesterolu vo vašej krvi.
Slovenian: Jemanje zdravila Cholestagel vam pomaga znižati koncentracijo holesterola v krvi.
Slovak: Cholestagel podávaný spolu s inhibítorom 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzýmu A (HMG-CoA) reduktázy (statín) je indikovaný ako prídavná liečba k diéte na ďalšie zníženie hladín lipoproteínu s nízkou hustotou - (LDL-C) u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní so statínom samotným.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel, uporabljeno sočasno z inhibitorjem 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktazo (statinom), je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za dodatno zniževanje koncentracije holesterola z lipoproteini nizke gostote (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, pri katerih zgolj statin ni dovolj učinkovit.
Slovak: Cholestagel prevažne viaže hydrofóbne žlčové kyseliny.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel veže pretežno hidrofobne žolčne kisline.
Slovak: Preto majú byť pacienti s týmito chorobami liečení Cholestagelom opatrne.
Slovenian: Zato morate biti pri uporabi zdravila Cholestagel pri bolnikih s temi motnjami posebno pozorni.
Slovak: Cholestagel je v monoterapii indikovaný ako prídavná liečba na zníženie zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, u ktorých sa statín považuje za nevhodný, alebo nie je dobre znášaný.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel kot monoterapija je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za zniževanje zvišanega celokupnega holesterola in holesterola LDL (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, za katere se smatra, da statin ni ustrezen ali ga slabo prenašajo.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a olmesartanu znižuje expozíciu olmesartanu.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in olmesartana zmanjša izpostavljenost olmesartanu.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Slovak: Vaša pečeň na toto používa cholesterol z vašej krvi, a tak sa znižuje hladina cholesterolu v krvi.
Slovenian: Za to jetra uporabijo holesterol iz krvi, kar znižuje njegovo koncentracijo v krvi.
Slovak: Kombinácia 10 mg ezetimibu a 3,8 g Cholestagelu podávaná denne v neprítomnosti statínu mala významný kombinovaný účinok na zníženie hladiny LDL-C o 32%, čím sa preukázal prídavný účinok Cholestagelu a ezetimibu 11% na zníženie hladiny LDL-C v porovnaní s ezetimibom podávaným samostatne.
Slovenian: S kombinacijo 10 mg ezetimiba in 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno brez statina so dosegli statistično pomemben kombiniran učinek znižanja koncentracije holesterola LDL za 32 %, kar pomeni, da je kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba dodatno znižala koncentracijo holesterola LDL za 11 % v primerjavi z ezetimibom samim.
Slovak: Cholestagel obsahuje liečivo kolesevelam (vo forme hydrochloridu).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel vsebuje učinkovino holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Cholestagel len v prípade, že vám diéta s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu sama o sebe dosť nepomohla.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal Cholestagel le, če sama dieta z malo maščob in holesterola ni bila dovolj učinkovita.
Slovak: Cholestagel 625 mg filmom obalené tablety Kolesevelam
Slovenian: Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete holesevelam
Slovak: Hladina triglyceridov sa v skupine s Cholestagelom zvýšila o 19% po 6 týždňoch a o 13% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom o 6% a 13% v skupine s placebom, tieto nárasty sa však štatisticky nelíšili.
Slovenian: Koncentracija trigliceridov se je pri bolnikih, ki so prejemali Cholestagel, po 6 tednih zvišala za 19 %, po 12 tednih pa za 13 %, v placebo skupini pa se je koncentracija trigliceridov po 6 tednih zvišala za 6 %, po 12 tednih pa za 13 %, vendar zvišanje ni bilo pomembno različno.
Slovak: Neužívajte Cholestagel: - ak ste alergický na kolesevelam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholestagel Ne jemljite zdravila Cholestagel - če ste alergični na holesevelam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate zaporo v črevesju ali žolčevodih (vodi za izločanje žolča).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: - Cholestagel môže byť predpisovaný samostatne spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou ak liečba statínom (druh lieku na zníženie obsahu cholesterolu, ktorý účinkuje v pečeni) nie je vhodná alebo nie je dobre znášaná.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko predpiše samostojno, poleg diete z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje s statinom (vrsta zdravil za zniževanje koncentracije holesterola, ki delujejo v jetrih) ni ustrezno ali če ga bolniki ne prenašajo dobro.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 625 mg holesevelama.
Slovak: Tieto kompenzačné účinky majú za následok zvýšený klírens LDL-C z krvi a následné zníženie hladiny sérového LDL-C.
Slovenian: Ti kompenzirajoči učinki povzročijo povečanje očistka holesterola LDL iz krvi, kar pripelje do znižanja koncentracije holesterola LDL v serumu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandsko
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Slovak: V štúdii interakcie so zdravými dobrovoľníkmi sa pri súbežnom podávaní Cholestagelu a cyklosporínu významne znížili hodnoty AUC0-inf a Cmax cyklosporínu, konkrétne o 34 % a 44
Slovenian: V klinični raziskavi medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje zdravila Cholestagel in ciklosporina znatno znižalo vrednosti AUC0-inf ciklosporina za 34% in vrednosti Cmax ciklosporina za 44%.
Slovak: Cholestagel sa tiež môže používať v kombinácii s ezetimibom, či už so statínom, alebo bez neho, u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z bolniki z družinsko hiperholesterolemijo, lahko uporabi tudi v kombinaciji z ezetimibom s statinom ali brez njega (glejte poglavje 5.1).
Slovak: U pacientov užívajúcich súčasne metformín ER a kolesevelam má byť monitorovaná klinická odpoveď, ako je pri užívaní antidiabetík bežné.
Slovenian: Bolnike, ki sočasno jemljejo metformin ER in holesevelam, je potrebno klinično nadzirati, kot je to običajno pri anti-diabetični terapiji.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Slovenian: Zelo redko: pankreatitis