FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Isolater med ændringer på >3-10 fold har nedsat følsomhed, mens isolater med ændringer på >10 fold er resistente.
Finnish: Isolaatteja, joissa muutokset lähtötilanteeseen verrattuna olivat > 0-3kertaisia, pidetään herkkinä; isolaateilla, joissa muutokset ovat > 3-10-kertaisia, on alentunut herkkyys; isolaatit, joissa muutokset ovat > 10-kertaisia ovat resistenttejä.
Danish: Frekvensen af væsentlige kliniske laboratoriemæssige abnormiteter (niveau 3 eller 4) rapporteret hos mindst 2% af patienterne i tipranavir med ritonavir armen i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) efter 48 uger var forhøjet ASAT (6,1%), forhøjet ALAT (9,7%), forhøjet amylase (6,0%), forhøjet kolesterol (4,2%), forhøjet triglycerider (24,9%) og fald i hvide blodlegemer (5,7%).
Finnish: Vähintään 2 prosentilla vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin (RESIST-1 ja RESIST-2) osallistuneista tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilaista ilmoitettuja huomattavia poikkeamia (aste 3 tai 4) kliinisissä laboratorioarvoissa 48 viikon jälkeen olivat ASAT-arvojen nousu (6,1 %), ALAT-arvojen nousu (9,7 %), amylaasiarvojen nousu (6,0 %), kolesterolin nousu (4,2 %), triglyseridiarvojen nousu (24,9 %) ja veren valkosoluarvon lasku (5,7 %).
Danish: Amprenavir/ritonavir
Finnish: Amprenaviiri/ritonaviiri
Danish: I kliniske fase II og III studier viste 276 patienter, at de mest almindelige mutationer ved tipranavir-behandling er L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa 276 potilaalla, joilla oli hoidonaikaisia genotyyppejä, havaittiin, että tipranaviirihoidon aikana pääasiallisesti kehittyvät mutaatiot ovat L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Finnish: Vatsakipu(N=1), nielemishäiriö (N=1) ja ylävatsavaivat (N=1).
Danish: Du vil fortsat kunne få infektioner og andre sygdomme i relation til hiv-sygdommen.
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että sinulle voi edelleen kehittyä infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Danish: - med ENF (FAS)
Finnish: - ENF (FAS)
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige nedsatte boceprevir eksponeringen af ritonavir og nogle ritonavir-forstærkede proteasehæmmere.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa bosepreviiri laski ritonaviirin ja ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien altistusta.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Finnish: Jos yhteiskäyttöä ei voida välttää, omepratsoli- tai esomepratsoliannoksen nostamista voidaan harkita kliinisen vasteen perusteella.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til denne patientpopulation, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko, og under øget klinisk og laboratoriemonitorering.
Finnish: Aptivus-hoitoa tulee antaa tälle potilasryhmälle vain jos mahdollinen hyöty on mahdollista riskiä suurempi, ja kliinistä ja laboratorioarvojen seurantaa on tehostettava.
Danish: Der bør ikke ordineres ritonavir i doser på mindre end 150 mg/m 2 to gange daglig, da det kan ændre virkningsprofilen ved kombinationsbehandlingen.
Finnish: Alle 150 mg/m2 ritonaviiriannoksia kaksi kertaa päivässä ei pidä käyttää, koska ne voivat muuttaa yhdistelmän tehoprofiilia.
Danish: Forhøjet kreatinkinase, myalgi, myositis og - i sjældne tilfælde - rabdomyolyse er rapporteret ved behandling med proteasehæmmere, især i kombination med nukleosid reverse transcriptasehæmmere.
Finnish: Kreatiinikinaasin (CK) nousua, myalgiaa, myosiittia ja harvoin rabdomyolyysia on ilmoitettu proteaasinestäjien yhteydessä, erityisesti jos samaan aikaan käytetään nukleosidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
Danish: Nettoeffekten vil variere afhængigt af den relative affinitet af de samtidigt indgivne lægemidler på CYP3A og P-gp og omfanget af first-pass metabolisme/efflux i tarmen.
Finnish: Nettovaikutus vaihtelee riippuen samaan aikaan annettavien lääkeaineiden suhteellisesta affiniteetista CYP3A:han ja P-gp:hen sekä ensikierron metabolian/effluksin laajuudesta suolistossa.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Danish: Efter uge 8 havde patienterne i komparatorgruppen, som opfyldte protokollens kriterier om initialt manglende virologisk respons, mulighed for at ophøre med behandlingen og skifte over til tipranavir med ritonavir i et særskilt studie.
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua vertailuryhmän potilaat, jotka täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt alkuvaiheen virusvasteen puuttumista koskevat kriteerit, saivat päättää hoidon keskeyttämisestä ja siirtymisestä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon erillisessä tutkimuksessa.
Danish: - hvis du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Finnish: - jos sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea maksasairaus.
Danish: Aptivus bløde kapsler anvendes til behandling af: - unge fra 12 års alderen - voksne
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit on tarkoitettu: vähintään 12-vuotiaille nuorille aikuisille
Danish: Tipranavir hæmmer replikationen af hiv-1-laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller af T-celle-infektion ved 50% og 90% effektive koncentrationer (EC50 og EC90) varierende fra hhv. 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) og hhv. 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Finnish: Tipranaviiri estää HIV-1-laboratoriokantojen ja kliinisten isolaattien replikaatiota akuuteissa Tsoluinfektiomalleissa siten, että 50 % ja 90 % tehokas pitoisuus (EC50 ja EC90) on 0,03-0,07 μM (1842 ng/ml) ja 0,07-0,18 μM (42-108 ng/ml), tässä järjestyksessä.
Danish: En ml indeholder 100 mg tipranavir.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 mg tipranaviiria.
Danish: Lægen vil vurdere, om dit barn skal behandles med en kombination af Aptivus og disse proteasehæmmere.
Finnish: Lapsesi lääkäri harkitsee tarkoin tulisiko lastasi hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Danish: Knogleproblemer: Nogle af de patienter, der får en kombination af antiretrovirale lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Danish: Hvis atorvastatin er specifikt påkrævet, bør initialdosis være lavest mulig, og tæt monitorering er nødvendig.
Finnish: Jos potilaan hoito kuitenkin vaatii nimenomaan atorvastatiinia, se pitää aloittaa pienimmällä annoksella ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Danish: Du vil kun få ordineret abacavir og zidovudin, hvis du ikke kan tåle andre NRTI-midler.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos et voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Danish: Desuden er reaktivering af herpes simplex og herpes zoster påvist i kliniske studier med Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Finnish: Lisäksi herpes simplexin ja herpes zosterin uudelleenaktivoitumista on havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa Aptivus-valmistetta annettiin yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Danish: I studier, hvor kombinationen tipranavir og lavdosis ritonavir blev anvendt med eller uden enfuvirtide, blev det observeret, at steady state dalværdi-koncentrationen (minimumsværdien) af tipranavir var 45% højere hos patienter, som fik enfuvirtid, end hos de patienter, som ikke fik enfuvirtid.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytettiin joko yhdessä enfuvirtidin kanssa tai ilman, todettiin, että tipranaviirin vakaan tilan minimipitoisuus plasmassa oli enfuvirtidia käyttävillä 45 % suurempi kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet enfuvirtidia.
Danish: Hver pakning indeholder 1 flaske med 95 ml oral opløsning samt en 5 ml oral sprøjte af klar polypropylen, en HDPE-sprøjtespids og en flaske-sprøjte adaptor af klar LDPE.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden 95 ml:n oraaliliuospullon ja mukana on kirkas 5 ml:n polypropyleeni-mittaruisku, HDPE-korkki, jossa paikka ruiskulle sekä kirkas LDPE pullon ja ruiskun adapteri.
Danish: Krystaller kan forekomme som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når den står opret.
Finnish: Pullon pohjalla voi olla kiteitä paperinohuena kerroksena, kun pulloa säilytetään pystyssä.
Danish: Da tipranavir er stærkt proteinbundet, er det usandsynligt, at dialyse i væsentlig grad kan hjælpe.
Finnish: Tipranaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, joten dialyysistä ei todennäköisesti ole merkitsevää hyötyä tämän lääkeaineen poistamisessa.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør dosisjustering overvejes (se produktinformationen for clarithromycin og ritonavir).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla klaritromysiiniannoksen pienentämistä on harkittava (ks. klaritromysiinin ja ritonaviirin valmisteyhteenvedot).
Danish: Tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Danish: Tipranavir-resistente vira, som frembringes in vitro ud fra vildtype hiv-1, viser nedsat følsomhed over for proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forbliver følsomme over for saquinavir.
Finnish: Tipranaviiriresistentit virukset, jotka kehittyvät villistä HIV-1-virustyypistä in vitro, ovat vähemmän herkkiä proteaasinestäjille amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille ja ritonaviirille, mutta ne ovat kuitenkin edelleen herkkiä sakinaviirille.
Danish: Studier med humane levermikrosomer har vist, at tipranavir hæmmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomitutkimuksissa on todettu, että tipranaviiri on CYP1A2:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n estäjä.
Danish: Derfor, og grundet det høje indhold af vitamin E i den orale opløsning, kan det forventes, at risikoen for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighed) er højere end for kapslerne.
Finnish: Tämän ja oraaliliuoksen korkeamman E-vitamiinipitoisuuden vuoksi haittavaikutusten riski (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vakavuus) voi olla korkeampi kuin kapseleilla.
Danish: Interaktionsprofilen for Aptivus plus lavdosis ritonavir er kompleks og kræver særlig opmærksomhed, især i kombination med andre antiretrovirale midler.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen yhteisvaikutusprofiili on moninainen ja vaatii erityishuomiota etenkin, jos se yhdistetään muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin.
Danish: Halofantrin, lumefantrin
Finnish: Halofantriini, lumefantriini
Danish: Bør tages i betragtning ved graviditet eller amning, hos børn eller højrisiko-grupper, såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Danish: Før Aptivus oral opløsning doseres skal det tjekkes, om opløsningen er klar.
Finnish: Ennen Aptivus-valmisteen antoa on tarkistettava, että liuos on kirkas.
Danish: Potentielle interaktioner med renale transportere kan ikke udelukkes.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia munuaisten kuljettajaproteiinien kanssa ei voida täysin poissulkea.
Danish: Den potentielle nettoeffekt af tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hæmning, fordi ritonavir også er en CYP2D6-hæmmer.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon mahdollinen nettovaikutus on CYP2D6:n on esto, koska ritonaviiri on myös CYP2D6-inhibiittori.
Danish: Det er en proteasehæmmer, der bruges til behandling af hiv (human immunedefektvirus)-infektion.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä proteaasinestäjät ja sitä käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon.
Danish: Gennemsnittet af steady state-dal-koncentrationen før morgendosis var 41,6 +/- 24,3 µM for kvindelige patienter og 35,6 +/- 16,7 µM for mandlige patienter.
Finnish: Keskimääräinen alin pitoisuus vakaassa tilassa ennen aamuannosta oli naispotilailla 41,6 ± 24,3 µM ja miespotilailla 35,6 ± 16,7 µM.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Finnish: - ENF (FAS) - ei ENF (FAS)
Danish: Et farmakodynamisk interaktionsstudie med raske frivillige viste, at administration af loperamid og Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke forårsager klinisk relevant ændring i det respiratoriske respons på kuldioxid.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä loperamidin kanssa ei aiheuttanut mitään kliinisesti merkitsevää muutosta hengityksen hiilidioksidivasteeseen.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter fra 12 - 18 år, som blev behandlet med kapsler
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 kapselin saaneilla 12-18-vuotiailla potilailla
Danish: Hvis dit barn har glemt at tage Aptivus
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Aptivus-valmistetta
Danish: Hvis dit barn er gravid eller ammer, du har mistanke om, at dit barn er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du giver dit barn dette lægemiddel.
Finnish: Jos lapsesi on raskaana tai imettää, epäilet lapsesi olevan raskaana tai jos luulet, että lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aptivus
Finnish: Jos unohdat ottaa Aptivus-valmistetta
Danish: Andelen af patienter, der opnår behandlingsrespons ved uge 48 (bekræftet ≥1 log10 kopier/ml fald i virusmængde sammenlignet med baseline) i henhold til tipranavir baseline-mutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter.
Finnish: Osuus potilaista, jotka saavuttivat hoitovasteen viikolla 48 (vahvistettu ≥1 log10 kopiota/ml väheneminen virusmäärässä lähtötasoon verrattuna) RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin, metaboliseres i høj grad af CYP3A.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia riippuu suuresti CYP3A-toiminnasta.
Danish: Tager du alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at din hiv udvikler resistens overfor din antiretrovirale behandling.
Finnish: Jos lopetat Aptivus-valmisteen käytön On osoitettu, että kaikkien annosten ottaminen oikeaan aikaan: - parantaa antiretroviraaliyhdistelmähoidon tehokkuutta huomattavasti - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu resistentiksi antiretroviraalilääkkeillesi.
Danish: Hos patienter, som ikke modtog tipranavir med ritonavir med ny enfuvirtid, blev der observeret nedsat behandlingsrespons ved uge 48 set i forhold til brug af ny enfuvirtid (se tabel nedenfor).
Finnish: Jos potilaat eivät saaneet tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia, havaittiin heikentyneet hoitovasteet viikolla 48 verrattuna enfuvirtidin käyttöön uutena (ks. taulukko alla).
Danish: De følgende kliniske sikkerhedsforhold (hepatotosicitet, hyperlipidæmi, blødninger, udslæt) forekom hyppigere blandt patienter behandlet med tipranavir med ritonavir sammenlignet med patienterne i komparatorgruppen i RESIST-studierne, eller er observeret ved administration af tipranavir med ritonavir.
Finnish: Seuraavia kliiniseen turvallisuuteen liittyviä seikkoja (maksatoksisuus, hyperlipidemia, vuotoepisodit, ihottuma) tavattiin RESIST-tutkimuksissa enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä tai niitä on havaittu tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon aikana.
Danish: Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Finnish: Jos kärsit lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lääkäriisi välittömästi.
Danish: Proteasehæmmere
Finnish: Proteaasinestäjät
Danish: Øget monitorering (dvs. inden behandlingen påbegyndes, hveranden uge i de første tre måneder med behandling og derefter hver måned intil 48 uger og derefter hver ottende til tolvte uge) er indiceret, når Aptivus og lavdosis ritonavir gives til patienter med forhøjede værdier af ASAT og ALAT, mild leverinsufficiens, kronisk hepatitis B eller C eller anden tilgrundliggende leversygdom.
Finnish: Tiheämpi seuranta (eli ennen hoidon aloitusta, kahden viikon välein ensimmäiset kolme kuukautta, sitten kuukausittain 48. viikkoon asti ja sen jälkeen 8-12 viikon välein) on tarpeen kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria annetaan potilaille, joiden ASAT- ja ALAT-arvot ovat koholla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, krooninen B- tai C-hepatiitti tai jokin maksan perussairaus.
Danish: Forholdene mellem baseline fænotypisk modtagelighed over for tipranavir, primære proteasehæmmermutationer, proteasemutationer ved kodon 33, 82, 84 og 90, mutationer i forbindelse med tipranavirresistens og respons på behandling med tipranavir med ritonavir blev vurderet.
Finnish: Lähtötason fenotyyppisen tipranaviiriherkkyyden, proteaasinestäjien primaarimutaatioiden, proteaasimutaatioiden kodoneissa 33, 82, 84 ja 90, tipranaviiriresistenssiin liittyvien mutaatioiden ja tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon vasteen suhdetta arvioitiin.
Danish: Intrakraniel blødning (ICH) blev kun observeret post-marketing (se pkt.
Finnish: Kallonsisäistä verenvuotoa havaittiin ainoastaan markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.4).
Danish: p-værdi n (%)
Finnish: p-arvo n (%)
Danish: Gruppe O og hiv-2 isolater viser nedsat modtagelighed in vitro over for tipranavir med EC50 værdier i intervaller på henholdsvis 0,164-1 µM og 0,233-0,522 µM.
Finnish: O-ryhmällä ja HIV-2-isolaateilla on alentunut herkkyys tipranaviirille in vitro: EC50-arvot vaihtelevat välillä 0,164-1 M ja 0,233-0,522 M, tässä järjestyksessä.
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Finnish: Potilasta on ohjattava tarkasti katsomaan kiteitä.
Danish: Integrasehæmmere af genoverførelse Raltegravir 400 mg x 2
Finnish: Integraasin estäjät Raltegraviiri 400 mg x 2
Danish: Dit barn skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lapsesi lääkäriin.
Danish: Hvis du opdager, at der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken bør du: - alligevel give den næste dosis - returner flasken til apoteket snarest muligt for ombytning.
Finnish: Jos huomaat enemmän kuin ohuen kerroksen kiteitä pullon pohjalla sinun tulee: - antaa seuraava annos - palauttaa pullo apteekkiin tai lääkärille mahdollisimman pian, jotta se voidaan vaihtaa uuteen.
Danish: Det sorte blæk indeholder propylenglykol, sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, makrogol og ammoniumhydroxid.
Finnish: Musta painomuste sisältää propyleeniglykolia, mustaa rautaoksidia, polyvinyyliasetaattiftalaattia, makrogolia ja ammoniumhydroksidia.
Danish: Dit barn vil fortsat kunne få infektioner og andre sygdomme i relation til hiv-sygdommen.
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että lapsellesi voi edelleen kehittyä infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere bør overvejes, f.eks. pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se pkt.
Finnish: Muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä kuten pravastatiinia, fluvastatiinia tai rosuvastatiinia tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Danish: Alligevel kan resultaterne af mange af disse interaktionsstudier ekstrapoleres til anbefalet dosis, da de anvendte doser (Aptivus (TPV)/ritonavir (r)) 500/100 mg hhv. TPV/r 750/200 mg) repræsenterer eksterm leverenzyminduktion og -hæmning.
Finnish: Monissa tapauksissa näiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset voidaan kuitenkin ekstrapoloida suositusannostuksia vastaaviksi, sillä käytetyt annokset (esim. TPV/r [tipranaviiri/ritonaviiri] 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) edustivat maksaentsyymien induktion ja inhibition ääripäitä, ja suositeltava Aptivus/ritonaviiriannostus sijoittui niiden välille.
Danish: Mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre Sukralose
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Sukraloosi
Danish: - Primære proteasehæmmermutationer
Finnish: - Proteaasinestäjien primaarimutaatiot
Danish: Ritonavir hæmmer det hepatiske cytokrom P450 CYP3A, udstrømningspumpen for P-glykoprotein (P-gp) i tarmen og muligvis også cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Finnish: Ritonaviiri vaikuttaa estämällä maksan sytokromi P450 CYP3Aisoentsyymiä, suoliston P-glykoproteiinin (P-gp) ulosvirtauspumppua sekä mahdollisesti myös suoliston sytokromi P450 CYP3A-isoentsyymiä.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der er involveret i reproduktionen af hiv.
Finnish: Se estää proteaasiksi kutsuttua entsyymiä, joka osallistuu HIV:n lisääntymiseen.
Danish: Pink, aflange bløde gelatine kapsler påtrykt "TPV 250" i sort.
Finnish: Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joihin on painettu mustalla "TPV 250".
Danish: I et studie udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
Finnish: Rotalla tehdyssä tutkimuksessa käytettiin tipranaviirin altistustasoja (AUC), jotka vastasivat ihmisen altistusta kliinistä annossuositusta käytettäessä, eikä haittavaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen havaittu.
Danish: Patienter bør monitoreres for opiatabstinens symptomer.
Finnish: Potilaita tulee seurata opiaattien vieroitusoireiden varalta.
Danish: Der blev foretaget analyser med henblik på at vurdere det virologiske resultat på basis af antallet af primære proteasehæmmermutationer, der forelå ved baseline (enhver ændring ved proteasekodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90).
Finnish: Virologista tulosta arvioitiin laskemalla proteaasinestäjän primaarimutaatioiden määrä (mikä tahansa muutos proteaasikodoneissa 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ja 90) lähtötilanteessa.
Danish: Aptivus kan fås som bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år (jf. produktresumé for Aptivus kapsler).
Finnish: Aptivus-valmistetta on saatavana pehmeinä kapseleina aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
Danish: Rifabutin 150 mg x 1
Finnish: Rifabutiini 150 mg x 1
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON/YDRE EMBALLAGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/ULKOPAKKAUS
Danish: Opbevaring efter anbrud: 60 dage (under 25ºC).
Finnish: Käytönaikainen säilytys: 60 vuorokautta (alle 25 C) purkin avaamisen jälkeen.
Danish: De hyppigste moderate til alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter i alderen fra 2 til 12 år (rapporteret hos 2 eller flere børn i studie 1182.14, 48-ugers analyse, komplet analysesæt).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla lapsipotilailla (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter med mild lever insufficiens, men patienten bør følges nøje (se pkt.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, mutta potilaita tulee seurata tarkasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).