FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Zuge eines Projekts werden außerdem entsprechende Zusammenfassungen für vor dem Jahr 2006 zugelassene Produkte erstellt.
Lithuanian: Be to, įgyvendinamas projektas, kurio tikslasparengti tokias santraukas iki 2006 m.
German: Zu Beginn meiner Ausführungen möchte ich den Direktor, seine Mitarbeiter, die wissenschaftlichen Ausschüsse und alle Arbeitsgruppen zu ihrer herausragenden Leistung im Jahr 2006 beglückwünschen.
Lithuanian: išskirtinių darbo rezultatų pasiekusius vykdomąjį direktorių, jo darbuotojus, mokslinius komitetus ir visas darbo grupes.
German: Zahl der Inspektionen, 2004-2006
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2004-2006 m.
German: Im Dezember 2006 verlängerte der Verwaltungsrat der EMEA nochmals das Pilotprogramm für kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung.
Lithuanian: EMEA valdančioji taryba dar kartą pratęsė bandomąją programą dėl nemokamų mokslinių konsultacijų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo.
German: Im Sinne der Bemühungen der EMEA, die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu verbessern, wurde der Vorschlag der EMEA, eine Liste der für die Behandlung bestimmter Indikationen bei Equiden wesentlichen Wirkstoffe aufzustellen, für die keinen Rückstandshöchstmengen festgesetzt sind, jedoch eine Wartezeit von mindestens 6 Monaten besteht, von der Kommission angenommen.
Lithuanian: Siekdama skatinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų kūrimą, Komisija patvirtino EMEA pasiūlymą parengti tam tikroms arklinių šeimos indikacijoms gydyti būtinų medžiagų sąrašą, nenustatant MRL ir numatant ne trumpesnį kaip šešių mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
German: Anträge schneller bearbeitet
Lithuanian: Sparčiau vertinamos paraiškos
German: Eine neue Entwicklung war in 2006 der Eingang der ersten Anträge für Generika für nach dem zentralisierten Verfahren genehmigte Produkte, deren auf 10 Jahre befristete Ausschließlichkeitsfrist abgelaufen war: 3 solche Anträge gingen ein.
Lithuanian: būta pokyčių - gautos pirmosios paraiškos dėl centralizuotai registruotų preparatų, kuriems pasibaigė 10 metų taikytas išimties laikotarpis, nepatentuotų versijų.
German: Acht Anträge wurden von den Antragstellern vor der Annahme eines Gutachtens zurückgezogen.
Lithuanian: Aštuonias paraiškas pareiškėjai atsiėmė iki Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės priėmimo.
German: Positives Gutachten über den ersten Prototyp-Impfstoff (Mock-up-Impfstoff) für eine Influenzapandemie
Lithuanian: Teigiama nuomonė dėl pirmojo vakcinos nuo pandeminio gripo modelio
German: 1.6 Bereitschaftsplanung zur Abwehr einer Influenzapandemie
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
German: Auch das KMU-Büro der EMEA, das kleinen und mittleren Unternehmen bei der Entwicklung von Arzneimitteln in Europa Hilfestellung leistet, hat erfolgreich seine Tätigkeit aufgenommen.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
German: Die EU-Mitgliedstaaten sind unter den Herkunftsländern der EMEA-Bediensteten in einem ausgewogenen Verhältnis vertreten, wobei in den letzten Jahren Wert darauf gelegt wird, Mitarbeiter aus den neuen Mitgliedstaaten einzustellen.
Lithuanian: Kelerius pastaruosius metus daug dėmesio skirta darbuotojų iš naujųjų ES valstybių narių samdymui ir užtikrinta, kad geografine prasme EMEA personalas lygiaverčiai atstovautų visoms ES valstybėms narėms.
German: Die geringe Zahl neuer Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen deckt sich mit dem vergleichsweise gestiegenen Interesse an der Entwicklung neuer Tierarzneimittel für Haustiere (Katzen und Hunde) als für Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden.
Lithuanian: Nedidelį naujų paraiškų dėl MRL skaičių galima paaiškinti dabar esančiu palyginti didesniu susidomėjimu naminiams, o ne maistui naudojamiems, gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų kūrimu.
German: Die guten Fortschritte des Jahres 2005 bei EudraVigilance hielten 2006 weiter an. Bis zum Jahresende gaben insgesamt 26 zuständige nationale Behörden ihre Meldungen auf elektronischem Wege über EudraVigilance ab, außerdem 201 Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Lithuanian: Metų pabaigoje elektroninius pranešimus į EudraVigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
German: Sachstand der Projekte am Jahresende 2006
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
German: EudraPharm (Datenbank der in der EU zugelassenen Arzneimittel zur Unterstützung von Regulierungsmaßnahmen und für den öffentlichen Zugang zu Arzneimittelinformationen).
Lithuanian: EudraPharm (Europos Sąjungoje registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė, kurios tikslasremti reguliavimo institucijų veiklą ir teikti visuomenei informaciją apie vaistinius preparatus).
German: Hormontherapie
Lithuanian: Hormoniniai preparatai
German: Die EudraVigilance-Datenbank für Tierarzneimittel, EudraVigilance Veterinary, entwickelte sich im Jahr 2006 für die zuständigen nationalen Behörden zum wichtigsten Meldesystem für vermutete unerwünschte Nebenwirkungen.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas teikimo priemone.
German: EudraGMP (EU-Datenbank der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und GMP-Bescheinigungen).
Lithuanian: EudraGMP (ES gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos pažymėjimų duomenų bazė).
German: Sondergenehmigungsverfahren
Lithuanian: Specialių registravimo procedūrų taikymas
German: Die Zahl der von der EMEA bearbeiteten Anträge auf Erstgenehmigung und Änderungsanträge nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen erreichte Rekordhöhe, ebenso die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung, Parallelvertriebsmeldungen und Arzneimittelbescheinigungen.
Lithuanian: Agentūra išnagrinėjo rekordinį paraiškų dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo ir paraiškų dėl pataisų po registravimo, taip pat prašymų dėl mokslinių konsultacijų, pranešimų apie lygiagretų platinimą ir pažymėjimų skaičių;
German: Verwendung des EU-Sonderbeitrags für Arzneimittel für seltene Leiden, 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
German: Ausgaben der EMEA im Jahr 2006
Lithuanian: EMEA išlaidos 2006 m.
German: Aufgenommene Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
German: Die EMEA gab im Dezember 2006 das erste positive Gutachten über einen Prototyp-Impfstoff für eine Influenzapandemie ab.
Lithuanian: EMEA priėmė pirmąją teigiamą nuomonę dėl vakcinos nuo pandeminio gripo modelio.
German: Artikel 6 Absatz 13
Lithuanian: 6 straipsnio 13 dalis
German: Leiden, die nur Erwachsene betreffen Leiden, die Erwachsene und Kinder betreffen Leiden, die nur Kinder betreffen
Lithuanian: Tik vaikų ligos Vaikų ir suaugusiųjų ligos Tik suaugusiųjų ligos
German: Dieses Dokument enthält eine Zusammenfassung des Jahresberichts 2006 der EMEA.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama EMEA 2006 m.
German: 4.2 Probenahme und Prüfung
Lithuanian: Mėginių ėmimas ir tyrimas
German: Verfahren für Ad-hoc-Notfallprüfungen zentral zugelassener Arzneimittel und für die Handhabung von Ergebnissen, die außerhalb der Spezifikationen liegen, wurden erarbeitet und angenommen.
Lithuanian: Galutinai parengtos ir priimtos procedūros dėl ad hoc arba skubaus centralizuotai registruotų preparatų tyrimo ir dėl specifikacijų neatitinkančių rezultatų tvarkymo.
German: Eingeganene Änderungsmeldungen Ausgestellte Änderungsbenachrichtigungen
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
German: Der HMPC gab zwei neue Entwürfe für Einträge in die Gemeinschaftsliste (Bitterfenchelfrucht und Süßfenchelfrucht) zur öffentlichen Konsultation frei.
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms 2 naujus įrašus į Bendrijos sąrašą - apie karčiojo pankolio vaisius ir saldžiojo pankolio vaisius.
German: Das erste Arzneimittel, das mit biotechnologischen Verfahren bei transgenen Tieren hergestellt wurde: Aus der Milch von Ziegen, in deren DNA ein Gen eingefügt wurde, durch das sie in der Lage sind, ein bestimmtes menschliches Protein zu bilden, wurde die Kopie des menschlichen Proteins gewonnen, das die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.
Lithuanian: pirmasis vaistinis preparatas, pagamintas gyvūnams taikant transgenetines biotechnologijas: išvengti kraujo krešulių padedančio žmogaus baltymo kopija, išgauta iš ožkų, kurioms buvo įterptas žmogaus baltymui gaminti skirtas genas, pieno;
German: Für 2007 sind Verbesserungen für halbautomatischen Batch-Upload geplant.
Lithuanian: planuojama tobulinti sistemą, siekiant užtikrinti pusiau automatinį paketinį duomenų siuntimą.
German: Außerdem wurden vom HMPC fünf neue Entwürfe für Gemeinschaftsmonografien für Anissamen, Anisöl, Bitterfenchelfrucht, Süßfenchelfrucht und Bitterfenchelfruchtöl zur öffentlichen Konsultation freigegeben.
Lithuanian: HMPC taip pat perdavė viešoms konsultacijoms 5 naujų Bendrijos monografijas apie vaistažolesanyžių sėklas ir aliejų, karčiojo pankolio vaisius, saldžiojo pankolio vaisius ir karčiojo pankolio vaisių aliejų - projektus.
German: Ein medizinischer Sauerstoff zur Sauerstoffergänzung und als Trägergas während der Inhalationsanästhesie.
Lithuanian: medicininio deguonies, skirto deguonies terapijai ir, taikant inhaliacinę anesteziją, skirto naudoti kaip nešančiųjų dujų;
German: 1.1 Verbesserung der Arzneimittelsicherheit
Lithuanian: Vaistų saugos didinimas
German: In einem Fall wurde daraufhin ein Rückruf für eine Charge des Produkts ausgesprochen.
Lithuanian: Vienu atveju preparato partija dėl šios priežasties buvo pašalinta iš rinkos.
German: Für zentral zugelassene Tierarzneimittel gingen 2006 insgesamt 738 beschleunigte Spontanmeldungen von vermuteten unerwünschten Nebenwirkungen innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Frist von 15 Tagen ein.
Lithuanian: gauti 738 operatyvūs nelaukti pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas į centralizuotai registruotus veterinarinius preparatus, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
German: Gutachten zur Festsetzung neuer Höchstmengen
Lithuanian: Nuomonės dėl naujų MRL nustatymo
German: Es unterstützt Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen (KMU) in Finanzierungs- und Verwaltungsfragen und soll auf diesem Wege dazu beitragen, die Innovationstätigkeit von KMU zu fördern und sie verstärkt zur Entwicklung von neuen Human- und Tierarzneimitteln zu ermuntern.
Lithuanian: gruodžio 15 d. pradėjo veikti EMEA „MVĮ biuras", kurio paskirtis - teikti finansinę ir administracinę pagalbą mikroįmonėms, mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), siekiant skatinti MVĮ kurti naujoves ir naujus žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistinius preparatus.
German: Sechzehn von ihnen erfüllten die Auswahlkriterien der EMEA und wurden in eine auf der Website der Agentur öffentlich zugängliche Liste aufgenommen, die regelmäßig aktualisiert wird.
Lithuanian: į Agentūros kvietimą teikti paraiškas dalyvauti EMEA veikloje atsiliepė beveik keturiasdešimt pacientams ir vartotojams atstovaujančių organizacijų, iš kurių 16 atitiko EMEA nustatytus kriterijus ir buvo įtrauktos į Agentūros tinklavietėje paskelbtą sąrašą, kuris bus reguliariai atnaujinamas.
German: Die meisten Ersuchen gingen zu Arzneimitteln für Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems ein, das dritthäufigste Therapiegebiet bildeten Erkrankungen das Magen-Darmtrakts und Stoffwechselerkrankungen.
Lithuanian: Daugiausia prašymų pateikta dėl vaistinių preparatų, skirtų vėžiui ir nervų sistemos ligoms gydyti, trečioje terapinių sričių, dėl kurių pateikta daugiausia prašymų, vietoje - virškinimo trakto ir medžiagų apykaitos sutrikimai.
German: Gutachten zu Erweiterungsanträge
Lithuanian: Nuomonės dėl paraiškų dėl papildymo
German: Außerdem fand eine Sitzung der gemeinsamen Taskforce der EMEA und der Industrie statt, die Kontakte zur Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz der Europäischen Kommission und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC) wurden vertieft und es fand ein regelmäßiger Meinungsaustausch mit der US Food and Drug Administration (FDA) über Fragen von gemeinsamem Interesse statt.
Lithuanian: Tęsdama pasirengimą gripo pandemijai, EMEA parengė gripo pandemijos sukeltos krizės valdymo planą, organizavo bendros EMEA ir pramonės atstovų darbo grupės susitikimą, sustiprino ryšius su Europos Komisijos Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu bei su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru, siekdama aptarti abi šalis dominančius klausimus, palaikė reguliarius ryšius su JAV maisto ir vaistų administracija (angl.
German: Über die Beteiligung an Workshops und zahlreiche Gespräche mit der Generaldirektion Forschung der Europäischen Kommission wirkte die EMEA an den Vorbereitungen für die Initiative zur Förderung innovativer Arzneimittel (Innovative Medicines Initiative, IMI) mit.
Lithuanian: Dalyvaudama seminaruose ir glaudžiai bendradarbiaudama su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu, EMEA talkino atliekant parengiamuosius Naujų vaistų iniciatyvos darbus.
German: Betroffene Therapiegebiete: Behandlung von Krebserkrankungen immer noch an erster Stelle
Lithuanian: Paraiškose nurodytos terapinės sritys: vis dar dominuoja vėžys
German: Das Basissystem ist eingerichtet.
Lithuanian: pabaigoje pagrindinė sistema buvo bandoma.
German: Eine Enzymsubstitutionsbehandlung für die Pompe-Krankheit.
Lithuanian: fermentų papildymo terapija, skirta sergantiesiems Pompe liga;
German: Artikel 30
Lithuanian: 30 straipsnis
German: Insgesamt wurden 2006 9 % mehr Typ-I-Änderungsanträge bearbeitet als im Vorjahr.
Lithuanian: Per metus svarstytų I tipo pataisų bendras skaičius buvo 9 % didesnis negu ankstesniais metais.
German: Ausarbeitung von Leitlinien für die Pharmakovigilanz im Bereich der Pädiatrie.
Lithuanian: Pediatrijos farmakologinio budrumo gairių rengimas.
German: Dies ist zum Teil auf die beschleunigte Beurteilung von Anträgen für Vogelgrippe-Impfstoffe zurückzuführen.
Lithuanian: 193 dienų vidurkiu, iš esmės dėl skubaus paraiškų dėl vakcinos nuo paukščių gripo vertinimo.
German: Anwendung.
Lithuanian: apžvalgą.
German: Im Juli 2006 führte die EMEA einen neuen Rahmen für die Erbringung von wissenschaftlichen Beratungsleistungen ein.
Lithuanian: Agentūra pradėjo taikyti naują mokslinių konsultacijų teikimo sistemą.
German: Die Arbeitsgruppe „Wissenschaftliche Beratung" (SAWP) wurde um vier zusätzliche Mitglieder erweitert, ihre Sitzungen dauern jetzt drei Tage, so dass mehr Besprechungen mit Antragstellern stattfinden können.
Lithuanian: siekiant surengti daugiau susitikimų su paraiškas teikiančiomis įmonėmis rūpimiems klausimams svarstyti, paskirti keturi papildomi Mokslinių konsultacijų darbo grupės (SAWP), kurios susitikimų trukmė padidinta iki trijų dienų, nariai;
German: Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Lithuanian: Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl I tipo pataisų
German: Es gingen acht Anträge auf Erstgenehmigung ein, fünf davon für Pharmazeutika und drei für immunologische Produkte.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
German: 3.1 Wissenschaftliche Beratung
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
German: Im Jahr 2006 wurden Empfehlungen für einen Kern-Pharmakovigilanzplan für Impfstoffe für den Fall einer Influenzapandemie ausgearbeitet und genehmigt.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
German: Vom CHMP wurden 51 positive Gutachten und 4 negative Gutachten zu im Jahr 2006 beurteilten Anträgen auf Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen angenommen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė 51 teigiamą nuomonę ir 4 neigiamas nuomones dėl 2006 m.
German: 2006 wurde die Liste der von der Agentur auf die Erkennung von Pharmakovigilanzsignalen überprüften Arzneimittel auf Produkte erweitert, deren Genehmigung für das Inverkehrbringen nach dem zentralisierten Verfahren beantragt aber noch nicht erteilt wurde.
Lithuanian: papildytas preparatų, kuriuos Agentūra vertina siekdama nustatyti farmakologinio budrumo signalus, sąrašas, į kurį įtraukti registruoti pagal centralizuotą procedūrą pateikti, bet dar neregistruoti vaistiniai preparatai.
German: Nach Therapiegebieten entfiel auch 2006 der höchste Anteil der Anträge für neue Produkte erneut auf Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Lithuanian: vėl daugiausia paraiškų gauta dėl vėžiui gydyti skirtų naujų preparatų.
German: COMP-Gutachten nach Therapiegebiet, 2006
Lithuanian: Paskirsčius paraiškas pagal terapines sritis, 2006 m.
German: Artikel 31
Lithuanian: 31 straipsnis
German: Neue Dossiers für Generika und neue Aspekte in der Arzneimittelentwicklung
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl nepatentuotų preparatų ir nauji vaistų kūrimo aspektai
German: Beitrag zur Förderung innovativer Arzneimittel
Lithuanian: Indėlis į naujų vaistų iniciatyvą
German: Wirkstoffe für die gezielte Behandlung von Nierenkrebs, Leukämie und Krebs der Bauchspeicheldrüse, die für Erkrankungen mit einem hohen, bisher nicht gedeckten Bedarf bestimmt sind.
Lithuanian: tikslinės medžiagos inkstų vėžiui, leukemijai ir kasos vėžiui gydyti, skirtos būklėms, kurioms gydyti skirtų preparatų poreikis mažai tenkinamas;
German: Besonders hervorzuheben sind folgende Sicherheitsprüfungen:
Lithuanian: Visų pirma Agentūra užbaigė šių preparatų saugos vertinimą:
German: Davon galten 14 Anträge Pharmazeutika und 11 immunologischen Produkten, wobei 9 der Änderungen bei Pharmazeutika Qualitätsänderungen und 5 klinische Änderungen betrafen.
Lithuanian: Devynios su vaistais susijusios paraiškos dėl pataisų buvo pateiktos dėl kokybės pokyčių, o penkios - dėl klinikinių pokyčių.
German: Die Agentur gehört dem Lenkungsrat der European Technology Platform for Global Animal Health (Europäische Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit) an und war an der Ausarbeitung der endgültigen Fassung der strategischen Forschungsagenda beteiligt, mit der ein besserer Marktzugang für innovative Produkte für die Tiergesundheit, auch für kleinere Märkte, geschaffen werden soll.
Lithuanian: Agentūra talkino rengiant šios tarybos galutinę strateginę mokslinių tyrimų darbotvarkę, kurios tikslas - skatinti gyvūnų sveikatai skirtų naujoviškų preparatų, įskaitant skirtuosius ribotoms rinkoms, patekimą į rinką.
German: Durchschnittlich dauerte 2006 das Verfahren bis zum Abschluss einer wissenschaftlichen Beratung 55 Tage.
Lithuanian: Vidutinis terminas, kurio reikėjo mokslinės konsultacijos teikimo procedūrai užbaigti, 2006 m.
German: Pharmakovigilanz
Lithuanian: Farmakologinio budrumo priemonės
German: Vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) wurden 2006 Gemeinschaftsmonografien für Baldrianwurzel, Leinsaat, Flohsamenschalen (Ispaghula husk), Flohsamen (Ispaghula seed), Flohsamen (Psyllium seed), Sennesfrucht, Sennesblatt, Faulbaumrinde und Aloe (Kap-Aloe und Barbados-Aloe) fertig gestellt.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).
German: Validierung Beurteilung
Lithuanian: Vertinimo etapas
German: Bei der Umsetzung der Europäischen Risikomanagementstrategie für Humanarzneimittel konnten die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden unter anderem in folgenden Bereichen weitere Fortschritte erzielen:
Lithuanian: EMEA ir nacionalinės kompetentingos institucijos toliau sėkmingai rengė europinę žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo strategiją, visų pirma toliau nurodytose srityse.
German: Ausgehend von den Empfehlungen der wissenschaftlichen Beratergruppe „Antibiotika" (SAGAM) verabschiedete der CVMP eine neue Antibiotikastrategie für die kommenden Jahre; nahm der CVMP ein Diskussionspapier zur Verwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen in der EU an, in dem die jüngsten Daten über deren Verwendung und die möglichen Folgen für die Gesundheit von Mensch und Tier einer kritischen Prüfung unterzogen wurden;
Lithuanian: priėmė diskusinį dokumentą dėl kvinolonų ir fluorokvinolonų vartojimo ES, kuriame kritiškai įvertino naujausius duomenis apie jų vartojimą ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai,
German: 3.5 Arzneimittelsicherheit bei Tierarzneimitteln
Lithuanian: Veterinarinių vaistų sauga
German: Durchschnittliche Bearbeitungszeit (in Tagen) bei zentralisierten Verfahren (positive Gutachten), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinis centralizuotoms procedūroms (priėmus teigiamą nuomonę) atlikti skirtų dienų skaičius 2004-2006 m.
German: Artikel 36
Lithuanian: 36 straipsnis
German: 3.3 Rückstandshöchstmengen Weniger Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen als erwartet
Lithuanian: Didžiausios leistinos likučių koncentracijos Gauta mažiau, nei tikėtasi, paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų
German: Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen Inspektionen
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Protokolinė pagalba Patikrinimai
German: Drei Ersuchen um wissenschaftliche Beratung wurden 2006 zur kostenlosen Beratung nach den Bestimmungen des Programms für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zugelassen.
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinę konsultaciją trys nemokamos mokslinės konsultacijos suteiktos pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
German: 1.7 Vorgehen gegen Antibiotikaresistenz
Lithuanian: Atsparumo antimikrobiniams vaistams mažinimas
German: Gutachten und Meldungen nach Genehmigung für das Inverkehrbringen, 2004-2006
Lithuanian: Nuomonės po registravimo ir pranešimai 2004-2006 m.
German: Antibiotika erneut unter den am häufigsten begutachteten Therapiegebieten
Lithuanian: Preparatai nuo infekcijos - ir vėl tarp terapinių sričių, dėl kurių priimta daugiausia teigiamų nuomonių
German: Insbesondere hat die Gesamtzahl der 2006 abgeschlossenen Typ-II-Änderungen (einschließlich Indikationserweiterungen) um 35 %
Lithuanian: užbaigtų procedūrų dėl II tipo pataisų (įskaitant indikacijų papildymą) skaičius.
German: Das Arbeitsprogramm, der Stellenplan und der Haushaltsplan der EMEA für 2007 wurden verabschiedet.
Lithuanian: darbo programa, patvirtinta personalo struktūra ir biudžetas.
German: Die Überprüfung der Geschäftsprozesse im Hinblick auf weitere Rationalisierungsmöglichkeiten, mit denen die Abläufe effizienter und weniger zeitaufwändig gestaltet werden können, während gleichzeitig die Qualität der geleisteten Arbeit weiter verbessert wird oder zumindest gewahrt bleibt, war 2006 ein wichtiges Thema in allen Bereichen der Tätigkeit der EMEA.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
German: Die Arbeitsgruppe ist damit die zentrale wissenschaftliche Gruppe für die Überwachung von Pharmakovigilanzangelegenheiten im Zusammenhang mit in der EU zugelassenen Tierarzneimitteln.
Lithuanian: persvarstyti Agentūros veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo darbo grupės įgaliojimai, ir grupė paskirta pagrindine moksline grupe su ES registruotais veterinariniais vaistiniais preparatais susijusiems farmakologinio budrumo klausimams stebėti;
German: 2.5 Arzneimittelsicherheit bei Humanarzneimitteln Wichtige Sicherheitsprüfungen
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų sauga Svarbiausi saugos įvertinimai