FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Retacrit es un medicamento «biosimilar», lo que significa que es similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que Retacrit y el medicamento de referencia contienen el mismo principio activo.
Latvian: Tas nozīmē, ka Retacrit ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un satur atsauces zālēm līdzīgu aktīvo vielu.
Spanish: • para incrementar la cantidad de sangre que pueden autodonarse los pacientes con anemia moderada antes de una intervención quirúrgica, de forma que sea posible transfundirles su propia sangre durante o después de una operación.
Latvian: • lai palielinātu asins daudzumu, ko pacienti ar mērenu anēmiju paši var nodot pirms operācijas, lai operācijas laikā vai pēc tās viņiem varētu ievadīt atpakaļ viņu pašu asinis.
Spanish: Todos los pacientes del segundo estudio habían recibido tratamiento con Eprex/Erypo durante tres meses como mínimo antes de cambiar a Retacrit o de continuar con Eprex/Erypo otras 12 semanas.
Latvian: Visi otrā pētījuma pacienti tika ārstēti ar Eprex/Erypo vismaz trīs mēnešus pirms pāriešanas uz Retacrit vai turpināja saņemt Eprex/Erypo 12 nedēļas.
Spanish: El principio activo de Retacrit, la epoetina zeta, es una copia de la eritropoyetina humana y actúa exactamente de la misma manera que la hormona natural, estimulando la producción de leucocitos.
Latvian: Retacrit aktīvā viela zeta epoetīns ir cilvēka eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.
Spanish: En el estudio de pacientes que ya recibían tratamiento con una epoetina, la concentración de hemoglobina se mantuvo en torno a 11,4 g/dl cuando los pacientes recibieron Retacrit y cuando recibieron Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kas jau bija ārstēti ar epoetīnu, hemoglobīna līmenis tika uzturēts ap 11,4 g/dl, kad pacienti saņēma Retacrit vai Eprex/Erypo.
Spanish: En ambos estudios, los criterios principales de valoración de la eficacia fueron las concentraciones de hemoglobina durante el tratamiento, así como la dosis de epoetina recibida.
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija hemoglobīna līmenis ārstēšanas laikā, kā arī saņemtā epoetīna deva.
Spanish: Retacrit no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a epoetin zeta o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: Retacrit nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret zeta epoetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: En el estudio de corrección, los niveles de hemoglobina se mantuvieron en torno a 11,6 g/dl durante las cuatro últimas semanas del estudio, tras haber aumentado desde unos 8,0 g/dl antes del tratamiento.
Latvian: Hemoglobīna līmenis korekcijas pētījuma pēdējo četru nedēļu laikā pieauga no 8,0 g/dl pirms ārstēšanas līdz 11,6 g/dl.
Spanish: Retracit no debe usarse antes de una intervención de cirugía mayor ósea en pacientes que padezcan una enfermedad grave que afecte a las arterias o a los vasos sanguíneos del corazón, del cuello o del cerebro, incluidos los pacientes que hayan sufrido un infarto o un ictus recientemente.
Latvian: Retacrit nedrīkst lietot pirms lielu kaulu operācijas pacientiem, kam ir nopietna slimība, kas ietekmē artērijas vai sirds asinsvadus, kaklu vai smadzenes, tostarp pacientiem, kas nesen pārcietuši sirdslēkmi vai trieku.
Spanish: El estudio en pacientes tratados con quimioterapia mostró que Retacrit conseguía mejorías en los valores de hemoglobina similares a las registradas en la bibliografía científica sobre otras epoetinas.
Latvian: Pētījumā pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija, pierādīja, ka Retacrit nodrošina apmēram līdzīgu hemoglobīna līmeņa uzlabošanos, kāda aprakstīta zinātniskajā literatūrā par citiem epoetīniem.
Spanish: La empresa presentó además los resultados de dos estudios en los que se investigaron los efectos de Retacrit inyectado bajo la piel: uno se realizó en 261 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia y en el otro se comparó Retacrit con Eprex/Erypo en 462 pacientes con anemia causada por problemas renales.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza rezultātus no diviem pētījumiem, kuros aplūkoja Reatcrit ievadīšanu zem ādas: vienā pētījumā piedalījās 261 vēža pacients, kas saņēma ķīmijterapiju, bet otrā pētījumā Retacrit salīdzināja ar Eprex/Erypo 462 pacientiem ar anēmiju, kas radusies nieru darbības traucējumu dēļ.
Spanish: Retacrit fue tan eficaz como el medicamento de referencia en pacientes con problemas renales.
Latvian: Retacrit arī bija tikpat efektīvas kā atsauces zāles pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Retacrit ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Eprex/Erypo.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Eprex/Erypo salīdzināma Retacrit kvalitāte, nekaitīgums un iedarbīguma profils.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Retacrit, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Retacrit pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que tienen problemas renales, la anemia puede estar causada por la falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina que contiene de forma natural.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai organisma nespēja pietiekami izmantot dabīgo eritropoietīnu.
Spanish: Otras informaciones sobre Retacrit:
Latvian: Cita informācija par Retacrit.
Spanish: Retacrit no debe administrarse a pacientes que hayan desarrollado una aplasia pura de glóbulos rojos (reducción o interrupción de la producción de glóbulos rojos) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina, pacientes con hipertensión (aumento de la tensión arterial) no controlada, pacientes a punto de someterse a una intervención quirúrgica y que tengan problemas cardiovasculares (del corazón y los vasos sanguíneos) graves, como un infarto o un ictus recientes, o pacientes que no puedan tomar medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre.
Latvian: Retacrit nedrīkst lietot pacientiem, kam izveidojusies eritrocitārā aplāzija (samazināta vai apstājusies sarkano asinsķermenīšu veidošanās) pēc ārstēšanas ar jebkādu eritropoetīnu, pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), pacientiem, kam paredzēta operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) darbības traucējumi, ieskaitot nesenu sirdslēkmi vai trieku vai pacientiem, kam nedrīkst lietot zāles pret trombu veidošanos.
Spanish: CHMP consideró que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, el beneficio es mayor que los riesgos identificados y recomendó que se autorizara su comercialización.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, ieguvums atsver identificēto risku.
Spanish: • para el tratamiento de la anemia (bajo recuento de leucocitos) que provoca síntomas en los pacientes con insuficiencia renal crónica (disminución prolongada y progresiva de la capacidad del riñón para funcionar correctamente) u otros problemas renales;
Latvian: • lai ārstētu anēmiju (zemu sarkano asinsķermenīšu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu progresējošu nieru darbības vājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
Spanish: En los pacientes con problemas renales, Retacrit puede inyectarse en una vena o bajo la piel.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Retacrit var injicēt vēnā vai zem ādas.
Spanish: En el segundo se compararon los efectos de Retacrit con los de Eprex/Erypo en el mantenimiento de los recuentos de glóbulos rojos en 313 pacientes.
Latvian: Otrajā pētījumā Retacrit iedarbību salīdzināja ar Eprex/Erypo sarkano asinsķermenīšu skaita uzturēšanā 313 pacientiem.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Retacrit?
Latvian: Kāpēc Retacrit tika apstiprinātas?
Spanish: En ambos estudios, la dosis de epoetina administrada fue similar con ambos medicamentos.
Latvian: Abos pētījumos ar katru no zālēm tika ievadīta līdzīga epoetīna deva.
Spanish: • para reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas en pacientes con anemia moderada a punto de someterse a una intervención de cirugía mayor ósea (como por ejemplo, la implantación de una prótesis de cadera o de rodilla).
Latvian: • lai mazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pacientiem ar mērenu anēmiju, kuriem paredzēts veikt lielu kaulu operāciju (piemēram, gūžas vai ceļa aizvietošanas operāciju).
Spanish: En los enfermos que reciben quimioterapia se inyecta bajo la piel y en los pacientes que van a operarse, se inyecta en una vena.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, šīs zāles jāinjicē zem ādas, bet pacientiem, kuriem paredzēts veikt operāciju, tās jāievada vēnā.
Spanish: Retacrit es una solución inyectable.
Latvian: Retacrit ir injekciju šķīdums.
Spanish: Retacrit se estudió para comprobar que es comparable al medicamento de referencia, Eprex/Erypo, en modelos experimentales y en seres humanos.
Latvian: Retacrit pētīja eksperimentālos modeļos un cilvēkos, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Eprex/Erypo.
Spanish: ¿Qué es Retacrit?
Latvian: Kas ir Retacrit?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Retacrit?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Retacrit?
Spanish: El paciente o su asistente pueden inyectar Retacrit por vía subcutánea si se les ha instruido debidamente sobre cómo hacerlo.
Latvian: Retacrit var injicēt zem ādas pacients sev pats vai persona, kas viņu aprūpē, ja viņi tam ir atbilstoši apmācīti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Retacrit durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Retacrit iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Retacrit puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Retacrit izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: Retacrit, inyectado en una vena, se comparó con el medicamento de referencia en dos estudios principales realizados en 922 pacientes que presentaban anemia asociada a insuficiencia renal crónica que precisaba hemodiálisis (una técnica para eliminar productos de desecho de la sangre) En el primer estudio se compararon los efectos de Retacrit con los de Eprex/Erypo en la corrección de los recuentos de glóbulos rojos en 609 pacientes durante 24 semanas.
Latvian: Retacrit, injicējot vēnā, salīdzināja ar atsauces zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 922 pacientus, kam bija anēmija saistībā ar hronisku nieru mazspēju, ko ārstē, izmantojot hemodialīzi (metodi, ar kuru tiek izvadītas atkritumvielas no asinīm).
Spanish: Retacrit fue tan efectivo como Eprex/Erypo para corregir y mantener el recuento de glóbulos rojos.
Latvian: Sarkano asinsķermenīšu skaita koriģēšanā un saglabāšanā Retacrit bija tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo.
Spanish: ¿Cómo actúa Retacrit?
Latvian: Kā Retacrit darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Retacrit?
Latvian: Kāpēc lieto Retacrit?
Spanish: ¿Cómo se usa Retacrit?
Latvian: Kā lieto Retacrit?
Spanish: • Comportamiento inusual.
Latvian: • Neparasta uzvedība.
Spanish: Estas personas pueden no parecer estar deprimidas.
Latvian: Šie cilvēki var nešķist nomākti.
Spanish: Estas son las reglas:
Latvian: Noteikumi ir šādi.
Spanish: • La paciente ha reconocido las condiciones antes mencionadas.
Latvian: • paciente ir piekritusi iepriekš minētajiem nosacījumiem;
Spanish: • Empeoramiento de la depresión existente
Latvian: • Esošas depresijas pastiprināšanās
Spanish: • Entiende el riesgo teratogénico.
Latvian: • Viņa izprot teratogēno risku.
Spanish: También aumenta la probabilidad de sufrir un aborto espontáneo.
Latvian: Tās arī palielina spontānā aborta iespējamību.
Spanish: Comente con su médico qué métodos serían los adecuados para usted.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kuras metodes Jums varētu būt piemērotas.
Spanish: Información que debe figurar en el embalaje exterior Cartonaje
Latvian: Informācija, kas jānorāda uz ārējā iepakojuma Ārējais kartona iepakojums
Spanish: • Depresión o trastornos relacionados.
Latvian: • Depresija vai ar to saistīti traucējumi.
Spanish: • [indicaciones autorizadas] (ver sección 4.1 "Indicaciones terapéuticas").
Latvian: • [apstiprinātās indikācijas] (skatīt 4.1. apakšpunktu „Terapeitiskās indikācijas").
Spanish: • Volverse violento o agresivo
Latvian: • Vardarbīgas vai agresīvas izpausmes
Spanish: Estas enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Spanish: • Entiende la necesidad de un seguimiento mensual riguroso.
Latvian: • Viņa izprot rūpīgas ikmēneša novērošanas nepieciešamību.
Spanish: Su médico discutirá todos estos puntos con usted, utilizando una lista de verificación y le pedirá a usted (o a un padre/tutor) que la firme.
Latvian: • Jūsu ārsts pārrunās ar Jums visus šos jautājumus, izmantojot kontrolsarakstu, un lūgs Jums (vai Jūsu vecākam/ aizbildnim) to parakstīt.
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer factores individuales (por ejemplo, daños en la barrera cutánea, uso excesivo) que contribuyan a aumentar la exposición sistémica.
Latvian: Tomēr var būt individuāli faktori (piemēram, bojāta ādas barjera, pārmērīga lietošana), kas veicina pastiprinātu sistēmisko iedarbību.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Spanish: Consejo para hombres
Latvian: Ieteikums vīriešiem
Spanish: • Algunas personas han tenido sentimientos o pensamientos sobre autolesionarse o acabar con sus propias vidas (pensamientos suicidas), han intentado acabar con sus propias vidas (intento de suicidio), o han terminado con sus propias vidas (suicidio).
Latvian: • Dažiem cilvēkiem ir bijušas domas vai sajūtas par sevis savainošanu vai dzīves izbeigšanu (domas par pašnāvību), viņi ir mēģinājuši izdarīt pašnāvību (pašnāvības mēģinājums) vai to izdarījuši (pašnāvība).
Spanish: Esta lista de verificación confirma que le han informado sobre los riesgos y que seguirá las reglas anteriores.
Latvian: Šī veidlapa apstiprina, ka Jums ir izstāstīts par šiem riskiem un ka Jūs ievērosiet iepriekš aprakstītos noteikumus.
Spanish: A los pacientes varones se les debe recordar que no deben compartir sus medicamentos con nadie, especialmente con mujeres.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem jāatgādina, ka viņi nedrīkst nevienam dot savas zāles, it īpaši sievietēm.
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente link: [el link ha de ser incluido] <y el sitio web <NCA> >>.
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī šādā vietnē: [jāiekļauj URL] <un <NKI> tīmekļa vietne>>.
Spanish: Sin embargo, la interrupción de [DCI] puede ser insuficiente para aliviar los síntomas y, por lo tanto, puede ser necesaria una evaluación psiquiátrica o psicológica adicional.
Latvian: Tomēr simptomu mazināšanai var nepietikt ar <INN> lietošanas pārtraukšanu, tāpēc var būt nepieciešama papildu psihiatriska vai psiholoģiska novērtēšana.
Spanish: - Embarazo (ver sección 4.6) - Mujeres que planean quedarse embarazadas
Latvian: − Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu) − Sievietes, kuras plāno grūtniecību
Spanish: Las autoridades competentes de los Estados Miembros pueden actualizar posteriormente la información del producto en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según corresponda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Spanish: El médico le dará información sobre cómo evitar quedarse embarazada.
Latvian: Ārsts Jums sniegs informāciju par to, kā nepieļaut grūtniecības iestāšanos.
Spanish: • Signos de psicosis: pérdida de contacto con la realidad, como oír voces o ver cosas que no están ahí.
Latvian: • Psihozes pazīmes: realitātes izjūtas zaudēšana, piemēram, neeksistējošu balsu saklausīšana vai lietu saredzēšana.
Spanish: Restricciones de dispensación y prescripción
Latvian: Zāļu parakstīšanas un izsniegšanas ierobežojumi
Spanish: El médico prescriptor debe asegurar que:
Latvian: Ārstam, kurš paraksta šīs zāles, jānodrošina, ka:
Spanish: Incluir el código QR y el link
Latvian: ‘Iekļaujamais QR kods'
Spanish: Final del tratamieno
Latvian: Ārstēšanas beigas
Spanish: Es probable que el medicamento pase a su leche y pueda dañar a su bebé.
Latvian: Šīs zāles var nonākt mātes pienā un radīt kaitējumu Jūsu bērnam.
Spanish: Las fechas y los resultados de las pruebas de embarazo se deben documentar.
Latvian: Jābūt dokumentētiem grūtniecības testu veikšanas datumiem un rezultātiem.
Spanish: Se debe incluir la siguiente frase al final del prospecto (última frase):
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās jāiekļauj šāds teikums (pēdējais teikums):
Spanish: Su médico debe explicarle el riesgo de daño al bebé - usted debe entender por qué no debe quedarse embarazada y qué debe hacer para evitar quedarse embarazada.
Latvian: • Jūsu ārstam jāizskaidro, kāds ir kaitējuma risks vēl nedzimušam bērnam - Jums jāsaprot, kāpēc Jums nedrīkst iestāties grūtniecība un kas jādara, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Spanish: Estas condiciones también afectan a las mujeres que en el momento del tratamiento no son sexualmente activas, a menos que el médico prescriptor considere que existen razones convincentes para indicar que no hay riesgo de embarazo.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Spanish: Debe estar de acuerdo en realizar pruebas de embarazo adicionales si su médico se lo pide.
Latvian: • Jums jāpiekrīt veikt papildu grūtniecības testus, ja ārsts lūdz to darīt.
Spanish: • Ha reconocido que ha entendido los peligros y las precauciones necesarias asociadas con el uso de [DCI].
Latvian: • Viņa ir apstiprinājusi, ka ir sapratusi ar [INN] lietošanu saistīto bīstamību un nepieciešamos piesardzības pasākumus.
Spanish: Pacientes varones
Latvian: Vīriešu dzimuma pacienti
Spanish: Plan de Prevención de Embarazos
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programma
Spanish: Visitas de seguimiento
Latvian: Novērošanas vizītes
Spanish: Se debe tener especial precaución en pacientes con antecedentes de depresión.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem, kuriem anamnēzē ir depresija.
Spanish: Eso puede no ser suficiente para detener los efectos: es posible que necesite más ayuda, y su médico puede gestionarlo.
Latvian: Ar to var nebūt pietiekami, lai novērstu šo ietekmi: Jums var būt nepieciešama papildu palīdzība, ko ārsts var noorganizēt.
Spanish: <La Información detallada y actualizada sobre este producto está disponible escaneando el código QR incluido en el prospecto a través de un smartphone.
Latvian: <Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, ar viedtālruni noskenējot LI ietverto QR kodu.
Spanish: Dado que estos productos a partir de ahora van a estar sujetos a un seguimiento adicional, el símbolo negro y la declaración relevante deben incluirse antes de la sección 1.
Latvian: Tā kā turpmāk šīm zālēm būs piemērota papildu uzraudzība, pirms 1. punkta jābūt norādītam melnajam simbolam un attiecīgai informācijai.
Spanish: • Está informada y entiende las posibles consecuencias de un embarazo y la necesidad de consultar rápidamente si existe riesgo de embarazo o si puede estar embarazada.
Latvian: • Viņa ir informēta un izprot grūtniecības iespējamās sekas un nepieciešamību pēc steidzamas konsultācijas gadījumā, ja pastāv grūtniecības iestāšanās risks vai ja grūtniecība, iespējams, ir iestājusies.
Spanish: Si el médico prescriptor no está en condiciones de proporcionar dicha información, la paciente debe ser referida al profesional de la salud pertinente.
Latvian: Ja ārsts, kurš paraksta zāles, nevar sniegt šādu informāciju, paciente jānosūta pie attiecīga veselības aprūpes speciālista.
Spanish: Este seguimiento mensual permitirá asegurar que se realicen pruebas y controles regulares de embarazo y que la paciente no esté embarazada antes de recibir el siguiente ciclo de tratamiento.
Latvian: Šāda ikmēneša novērošana nodrošinās regulāru grūtniecības testu veikšanu un monitorēšanu, kā arī ļaus pārliecināties, vai pacientei nav iestājusies grūtniecība pirms nākamā zāļu cikla saņemšanas.
Spanish: • La paciente cumple con las condiciones para la prevención del embarazo que se detallan arriba, incluida la confirmación de que tiene un nivel adecuado de comprensión.
Latvian: • paciente ievēro iepriekš minētos nosacījumus grūtniecības nepieļaušanai; tostarp jāapliecina, ka viņai ir pietiekams izpratnes līmenis;
Spanish: De acuerdo con la práctica local, se recomienda realizar pruebas de embarazo supervisadas por un médico con una sensibilidad mínima de 25 mUI / ml, de la siguiente manera:
Latvian: Atbilstoši vietējai praksei, medicīnas darbinieku uzraudzībā ieteicams veikt grūtniecības testus, kuru jutība ir vismaz 25 mSV/ml, ievērojot šādus nosacījumus.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico le pedirá que se realice una prueba de embarazo.
Latvian: • Pirms tiks sākta Jūsu ārstēšana, ārsts lūgs Jums veikt grūtniecības testu.
Spanish: Debe usar anticonceptivos incluso si no tiene el periodo o si no es sexualmente activa (a menos que su médico decida que no es necesario).
Latvian: • Jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, pat ja Jums nav menstruāciju vai ja neesat seksuāli aktīva (ja vien ārsts neizlemj, ka tas nav nepieciešams).
Spanish: El médico debe proporcionar información completa para todos los pacientes, tanto hombres como mujeres, sobre el riesgo teratogénico y las estrictas medidas de prevención del embarazo que se especifican en el Plan de Prevención de Embarazos.
Latvian: Ārstam visiem pacientiem, gan vīriešiem, gan sievietēm, jāsniedz pilna pacientiem paredzētā informācija par teratogēno risku un stingrajiem grūtniecības nepieļaušanas pasākumiem, kā tas norādīts Grūniecības nepieļaušanas programmā.
Spanish: • El potencial de embarazo debe evaluarse para todas las mujeres.
Latvian: • Visām pacientēm jānovērtē grūtniecības iestāšanās iespējamība.
Spanish: Si el embarazo ocurre después de interrumpir el tratamiento, existe un riesgo de malformación seria y grave del feto.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas pēc ārstēšanas pārtraukšanas, tik un tā pastāv smagu un būtisku patoloģiju risks auglim.
Spanish: Si el producto se usa durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe interrumpir el tratamiento.
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, ārstēšana jāpārtrauc.
Spanish: Este medicamento puede dañar gravemente al bebé (el medicamento se considera "teratogénico") - puede causar anomalías graves del cerebro, la cara, el oído, los ojos, el corazón y ciertas glándulas del bebé (timo y paratiroides).
Latvian: Šīs zāles var radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušam bērnam (šīs zāles ir atzītas par "teratogēnām")tās var izraisīt smagas patoloģijas, kas skar vēl nedzimuša bērna galvas smadzenes, seju, ausis, acis, sirdi vai noteiktus dziedzerus (aizkrūts dziedzeri un epitēlijķermenīšus).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Efectos teratogénicos [X] es un potente inductor teratógeno humano que induce con alta frecuencia defectos de nacimiento graves y amenazantes para la vida.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Teratogēna iedarbība [ZĀĻU NOSAUKUMS] ir spēcīgs cilvēka teratogēns, kas izraisa biežus smagus un dzīvību apdraudošus iedzimtus defektus.