FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kartong innehållande en injektionsflaska med 2 ml koncentratlösning och en flaska med 100 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 1 hetteglass med 2 ml konsentrat og 1 flaske med 100 ml oppløsningsvæske.
Swedish: För att minimera detta problem är det viktigt att säkerställa att implantatet administreras subkutant, speciellt hos hundar med stora depåer av subkutant fett.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
Swedish: Azaglynafarelin 18,5 mg
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Swedish: Den spädningsvätska som medföljer används för spädning av koncentratet till en korrekt utspädning för optimering av injektionsvolymer för fiskar med varierande kroppsvikter.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Swedish: Vid blandning av koncentrat med spädningsvätska ska handskar användas.
Norwegian Bokmål: Operatører bør benytte hansker når konsentratet blandes med oppløsningsvæsken.
Swedish: Hos tikar där gonadfunktionen framgångsrikt har förhindrats under en period av 12 månader kan en andra behandling inledas vid denna tidpunkt för fortsatt östrusprevention.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i en periode på 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Swedish: Gonazon ska administreras subkutant i den ventrala främre bukväggen, i navelregionen och injektionen ska göras aseptiskt.
Norwegian Bokmål: Gonazon injiseres subkutant på den fremre ventrale del av bukveggen, i området ved navlen.
Swedish: Subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon.
Swedish: Azaglynafarelin 1600 g/ml som azaglynafarelinacetat.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, 1600 g/ml som azagly-nafarelin acetate.
Swedish: Ett injektionshjälpmedel för engångsbruk, förfylld injektionsspruta med en skyddande hylsa.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Norwegian Bokmål: 0 dager
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Om koncentrat eller flera ml utspädd lösning spills på hud eller i ögon eller vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Lege bør oppsøkes umiddelbart i tilfeller der den konsentrerte løsningen eller flere ml av den fortynnede løsningen kommer i kontakt med huden, i øynene eller i tilfeller av utilsiktet egeninjeksjon.
Swedish: Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel (se avsnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl (se avsnitt
Swedish: Dosen bör ges med en volym som valts med utgångspunkt av i fiskens kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres i det injeksjonsvolum som foretrekkes til den aktuelle fiskens kroppsvekt.
Swedish: INJEKTIONSFLASKA INNEHÅLLANDE SPÄDNINGSVÄTSKA:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE OPPLØSNINGSVÆSKE:
Swedish: Koncentrat till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske
Swedish: Förvaras och transporteras kallt vid 2 Får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Swedish: DJURSLAG
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer
Swedish: Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Azaglynafarelin: 18,5 mg per implantat.
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er): Azagly-nafarelin 18,5 mg per implantat
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Swedish: Förpacknin gsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsst ørrelse
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Swedish: Ytterligare 5 dödsfall rapporterades senare.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Swedish: Datum för första godkännande: 14 November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Swedish: n=29 för placebogrupp
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Swedish: Äldre (≥65år)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Swedish: Ta inte Granpidam).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Granpidam).
Swedish: Sildenafil absorberas snabbt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Swedish: 1047 Budapest Ungern
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Swedish: Pediatrisk population (1 år till 17 år)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Swedish: - om du tar riociguat.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Swedish: Beräknad skillnad
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
Swedish: Vad Granpidam är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
Swedish: Högre doser bör inte användas till barn.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Swedish: Under studiens genomförande rapporterades totalt 42 dödsfall, antingen under behandling eller rapporterade som en del av överlevnadsuppföljningen.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Swedish: Inga effekter påvisades två timmar efter dosintag.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble observert to timer etter dosering.
Swedish: Att ta mer Granpidam än du bör kan öka risken för kända biverkningar.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Granpidam enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
Swedish: - har allvarliga hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: - har et alvorlig hjerteproblem.
Swedish: Tabletterna ska tas med ca 6 till 8 timmars mellanrum, med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med ca. 6 til 8 timers mellomrom, med eller uten mat.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet och embryonal/fosterutveckling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Swedish: De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i effekt mellan sildenafildoserna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i effekt mellom sildenafildosene.
Swedish: Ökad övervakning rekommenderas under utsättningsperioden.
Norwegian Bokmål: Økt kontroll er anbefalt i løpet av seponeringsperioden.
Swedish: - har lågt blodtryck vid vila.
Norwegian Bokmål: - har lavt blodtrykk ved hvile.
Swedish: Behandlingstiden var 16 veckor.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 16 uker.
Swedish: Granpidam ska inte ges till barn under 1 år.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Swedish: - förlorar en stor mängd kroppsvätskor (dehydrering) vilket kan uppstå om du svettas mycket eller inte dricker tillräckligt med vätska.
Norwegian Bokmål: - mister store mengder kroppsvæsker (dehydrering), noe som kan inntreffe når du svetter mye eller ikke drikker nok væske.
Swedish: - om du är allergisk mot sildenafil eller något av övriga innehållsämnen i denna medicin (listat i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Behandlingstiden var 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 12 uker.
Swedish: • Blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin) även om de inte visade några oönskade effekter.
Norwegian Bokmål: - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin), selv om disse ikke resulterte i noen uønsket effekt.
Swedish: Klinisk effekt mätt vid 6 minuters gång kan vara mindre hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt som måles ved 6minutters gangdistanse kan være mindre hos eldre pasienter.
Swedish: Proteinbindningen är oberoende av totala läkemedelskoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Swedish: Dess effekt är mer potent på PDE5 än på andra kända fosfodiesteraser.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Swedish: Kardiovaskulära riskfaktorer
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Swedish: Inga dosjusteringar krävs men samtidig användning av sildenafil och grapefruktjuice rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig, men samtidig bruk av sildenafil og grapefruktjuice anbefales ikke.
Swedish: Total clearance för sildenafil är 41 l/timme vilket medför en terminal halveringstid på 3-5 timmar.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Swedish: - har en sällsynt ärftlig ögonsjukdom (retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - har en sjelden arvelig øyesykdom (retinitis pigmentosa).
Swedish: Om du har glömt att ta Granpidam
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Granpidam
Swedish: Säkerheten för sildenafil har inte studerats i följande sub-grupper av patienter och dess användning är därför kontraindicerad:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av sildenafil er ikke undersøkt hos følgende subgrupper av pasienter, og dets bruk er derfor kontraindisert:
Swedish: N-desmetyl- metaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Swedish: Användning av sildenafil tillsammans med bosentan
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil med bosentan
Swedish: Sluta inte ta Granpidam om inte din läkare säger att du ska det. Din läkare kan be dig att minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med Granpidam dersom ikke legen ber deg om det. Legen kan gi deg beskjed om at du skal redusere dosen over et par dager før du avslutter behandlingen helt.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Swedish: Selektiviteten är 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Swedish: Inga adekvata och väl kontrollerade studier på ammande kvinnor har utförts.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Swedish: Förbättringen av 6MWD visade sig efter 4 veckors behandling och denna effekt kvarstod vid vecka 8 och 12.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Swedish: Säkerheten och effekten av sildenafil hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sildenafil hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Swedish: Långtidsöverlevnadsdata i den naiva populationen
Norwegian Bokmål: Langtids-overlevelsesdata i behandlingsnaiv populasjon
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under den tid som korttids- och långtidsstudierna pågick liknade i allmänhet de som observerades i korttidsstudien.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i løpet av korttids- og langtidsstudiens varighet, var generelt liknende dem som ble observert i korttidsstudien.
Swedish: Det finns inga data från användning av sildenafil till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Swedish: Dessa rapporter inkluderade yrsel och svimningsskänsla, men inte synkopé.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Swedish: Den påföljande betydelsen för effektiviteten är okänd.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende virkning på effekt er ukjent.
Swedish: Hudutslag och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel och sänkt blodtryck har också rapporterats med en okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Norwegian Bokmål: Utslett og plutselig nedsatt eller tap av hørsel og redusert blodtrykk har også vært rapportert med en ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Granpidam innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Swedish: Granpidam kan orsaka yrsel och påverka synen.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Swedish: I korttids- och långtidsstudierna varierade den totala behandlingstiden från start av dubbelblind behandling för enskilda patienter från 3 till 3129 dagar.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Swedish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungern eller
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås mellan 30 till 120 minuter (median 60 minuter) efter peroral dosering fastande.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral fastende dosering.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURD- listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du bruker noen av disse legemidlene.
Swedish: Om du glömmer att ta Granpidam, ta en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta din medicin vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Granpidam, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Swedish: Ta inte mer läkemedel än vad din läkare säger åt dig att göra.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer medisin enn legen din anbefaler deg.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter.
Swedish: Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Swedish: Motsvarande ytterligare sänkning av diastoliskt blodtryck i liggande var 7 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av liggende diastolisk blodtrykk var 7 mmHg.
Swedish: Allvarliga biverkningar rapporterades hos 94 (41 %) av de 229 patienter som behandlades med sildenafil.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 94 (41 %) av de 229 pasientene som fikk sildenafil.
Swedish: Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Granpidam att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering.
Norwegian Bokmål: Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Granpidam til å ta en dose så snart som mulig og deretter fortsette med den normale dosen.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Swedish: Granpidam kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.
Swedish: Sildenafil har ingen effekt på synskärpa eller kontrastkänslighet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen effekt på synsskarphet eller kontrastsensitivitet.
Swedish: Samtidig administrering med andra PDE5-hämmare
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre PDE5-hemmere
Swedish: Inhibitorer av dessa isoenzymer kan därför reducera clearance för sildenafil och inducerare av dessa isoenzym kan öka clearance för sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymer kan derfor redusere clearance av sildenafil, og induktorer av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Swedish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia eller
Swedish: Sildenafil har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Speciellt att ta hänsyn till för patienter med njur- eller leverproblem:
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn til pasienter med nyre- eller leverproblemer
Swedish: Du ska vara medveten om hur du reagerar på läkemedlet innan du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på dette legemidlet før du kjører bil eller betjener maskiner.
Swedish: jämfört med åldersmatchade frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Av de 278 randomiserade patienterna fick 277 patienter minst en dos studieläkemedel.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten härrör från N-demetylering av sildenafil.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitt kommer fra N-demetylering av sildenafil.
Swedish: Behandlingen bör endast initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun initieres og kontrolleres av lege som har erfaring i behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Swedish: Initial dosjustering krävs inte för patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A och B).
Norwegian Bokmål: Initiale dosejusteringer er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B).
Swedish: - om du nyligen haft en stroke, en hjärtinfarkt, har en allvarlig leversjukdom eller mycket lågt blodtryck (<90/50 mmHg).
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag, hjerteinfarkt eller dersom du har en alvorlig leversykdom eller svært lavt blodtrykk (<90/50 mmHg).
Swedish: Du bör tala om för din läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom din dos kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer, da det kan bli nødvendig med justering av dosen din.
Swedish: Patienter som tidigare sviktat i bosentanbehandling var exluderade från studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere ikke hadde effekt av bosentanbehandling, ble ekskludert fra studien.
Swedish: Ingen känd frekvens vertigo plötsligt hörselbortfall
Norwegian Bokmål: Ikke kjent vertigo plutselig hørselstap
Swedish: Dessa ytterligare blodtryckssänkningar var i samma storleksordning som dem som sågs när enbart sildenafil gavs till friska frivilliga försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Disse ekstra senkningene i blodtrykket var i samme størrelsesorden som de som ble sett når sildenafil ble gitt alene til friske frivillige.
Swedish: Förutom att enzymet finns i corpus cavernosum i penis, finns PDE5 också i lungkärlsväggarnas muskulatur.
Norwegian Bokmål: Foruten at dette enzymet er til stede i corpus cavernosum i penis, er også PDE5 til stede i pulmonale kar.
Swedish: I de två placebo-kontrollerade studierna var biverkningarna generellt milda till måttliga i svårhetsgrad.
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte studiene var bivirkningene generelt av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Swedish: Det finns inga kliniska data om biverkningar hos spädbarn som ammas, men de mängder som intas förväntas inte orsaka några biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data om bivirkninger hos spedbarn som ammes, men mengdene som inntas, forventes ikke å gi noen bivirkninger.
Swedish: Många fall rapporterades ha inträffat under eller kort tid efter sexuell aktivitet och några rapporterades ha inträffat kort tid efter intag av sildenafil utan sexuell aktivitet.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Swedish: Läkaren bör informera patienterna om vad de ska göra om symptom på postural hypotension uppstår.
Norwegian Bokmål: Leger bør gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Swedish: Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Swedish: • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du redan tar riociguat.
Norwegian Bokmål: - Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
Swedish: Sildenafils farmakokinetik har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Sildenafils farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: - använder läkemedel för erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: - bruker legemidler mot erektil dysfunksjon (impotens).
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady-state (Vss) för sildenafil är 105 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state (Vss) for sildenafil er 105 l, noe som indikerer distribusjon til vev.
Swedish: - har högt blodtryck i blodkärlen i lungorna.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk i blodårene i lungene.
Swedish: Vid erektion som varar i mer än 4 timmar bör patienten omedelbart söka vård.
Norwegian Bokmål: Dersom en ereksjon vedvarer lenger enn 4 timer, bør pasienten oppsøke lege umiddelbart.
Swedish: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Swedish: Maximal syreupptagningsförmågaVO2 bedömdes 1 år efter studiestart i den placebokontrollerade studien.
Norwegian Bokmål: Maksimum VO2 ble vurdert ett år etter starten av den placebokontrollerte studien.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga anemi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige anemi
Swedish: På liknande sätt uppvisade 191 (83 %) av 229 patienter som fått sildenafil en bibehållen eller förbättrad WHO funktionsklass vid bedömning efter 1 år.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
Swedish: Selektiviteten är 10 gånger högre än för PDE6 som är involverad i fototransduktionen i retina.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 10 ganger høyere enn for PDE6 som er involvert i fototransduksjonsveien i retina.