FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zentiva sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t ezekhez a gyógyszerekhez képest legalább 1 órával előbb vagy 4 órával később kell bevenni;
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-nak is.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva, kým váš lekár nerozhodne inak.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Slovak: Ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Hungarian: Ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Slovak: F-33565 Carbon Blanc
Hungarian: F-33565 Carbon Blanc Cedex-Franciaország
Slovak: ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami ak máte ťažkosti s močením ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Hungarian: ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak ha nehezen ürít vizeletet ha a kezelőorvosa megállapította, hogy az Ön vérében tartósan magas a kalcium- vagy alacsony a káliumszint ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Slovak: Deti a dospievajúci Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Hungarian: Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: a szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva bez prísneho lekárskeho dozoru.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem javallt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai -a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva majú účinok na iné lieky.
Hungarian: Vizelethajtók, mint az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ban lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva, dá sa predpokladať podobný účinok.
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető.
Slovak: Odporúčaná dávka Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je jedna alebo dve tablety denne.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Slovak: Deti nesmú používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nesmú používať deti do 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy úgy érzi, hogy fullad, ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Irbesartan a hydrochlorotiazid (pri dávkach do 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) boli bezpečne podávané s inými antihypertenzívami ako sú blokátory vápnikových kanálov a betablokátory.
Hungarian: Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a béta-adrenergblokkolókat.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Irbesartanu Hydrochlorothiazidu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Hungarian: Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Hungarian: Az N-nitrozo-dimetilamin (NDMA) és az N-nitrozo-dietilamin (NDEA) esetében a forgalombahozatali engedély jogosultjának az alábbi specifikációkat kell bevezetnie a hatóanyagoknál:
Slovak: Veľmi časté: môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Slovak: Zentiva sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva boli:
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Slovak: Tieto dve účinné zložky Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Hungarian: Hidroklorotiazid összetevője miatt az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegek számára.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktózu.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva laktózt tartalmaz.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Hungarian: Az alábbi 2. és 3 sz. táblázat az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyes összetevőivel összefüggésben ismertté vált mellékhatásokat foglalja össze.
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktózu".
Hungarian: Lásd 2 pont „Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva laktózt tartalmaz".
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva (pozri časť 4.3).
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak užijete viac Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a jedlo, nápoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva (pozri časť 4.5).
Hungarian: Lítium: a lítium és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Slovak: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Hungarian: Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Slovak: C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20%-a van jelen a vizeletben, a többi a székletben.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie je indikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovak: Zníženie draslíka v sére spôsobené hydrochlorotiazidom bolo čiastočne eliminované ak sa hydrochlorotiazid podával v kombinácii s irbesartanom.
Hungarian:  a szérum káliumszint a hidroklorotiazid hatására csökkent, mely részben megelőzhető volt, ha a hidroklorotiazidot irbezartánnal kombinációban adták.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva biohasznosulását.
Slovak: Odporúčaná dávka Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je jedna tableta denne.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ajánlott napi adagja egy tabletta.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaban lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí) nauzea/zvracanie abnormálne močenie únava závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Hungarian: hányinger/hányás vizelési rendellenesség fáradtság szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) a vérvizsgálat egy enzim (kreatinkináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén, kreatinin) mutathatja ki
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: U starších pacientov nie je úprava dávkovania potrebná.
Hungarian: Dózismódosításra idősekek esetében nincs szükség.
Slovak: "Neužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" a „Upozornenia a opatrenia").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Hungarian: * Ezek a határértékek nem vonatkoznak azokra a gyártási tételekre, amelyeknél a fenti Nnitrózaminok közül egynél többet mutattak ki egyidejűleg; ezeket a gyártási tételeket el kell utasítani.
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Červený a žltý oxid železitý (E172)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Hidrofil kolloid szilícium-dioxid Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Vörös- és sárga vas-oxid (E172)
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára:  ak držíte diétu s nízkym obsahom soli  ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne  ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: ha alacsony sótartalmú étrenden van olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ban található) túlzott hatására utalhatnak ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo nanárodné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Ezért Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Hungarian: 3 sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Slovak: Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poruche funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Hungarian: Ezzel szemben az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí) hnačka nízky krvný tlak mdloba rýchle búšenia srdca červenanie sa opuchy poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou) krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka vo vašej krvi.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hasmenés alacsony vérnyomás gyengeség gyors szívverés kipirulás, vizenyő szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák a vérvizsgálat a kálium- és a nátriumszint csökkenését mutathatja ki Ha ezen tünetek bármelyike problémát okoz Önnek, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Použitie Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva počas laktácie sa neodporúča.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Hungarian: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Hungarian: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Hungarian: 2 sz. táblázat: Az irbezartán önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Slovak: Každá tableta obsahuje 26,65 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/001-005
Hungarian: EU/1/06/377/001-005
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: Hogyan kell szedni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t?
Slovak: Oxid kremičitý Magnéziumstearát
Hungarian: Hipromellóz Szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Slovak: EMEA/H/C/000783
Hungarian: EMA/428947/2013 EMEA/H/C/000783
Slovak: Je to taký istý liek ako liek CoAprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel-lel.
Slovak: Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.