FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Novembre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2015
Italian: La frequenza è basata su tasso annuale.
Dutch: Frequentie is gebaseerd op jaarlijks percentage.
Italian: Questo l'aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
Dutch: Hiermee bereikt u de beste resultaten voor uw gezondheid.
Italian: Non è noto se ciò costituisca un effetto di classe.
Dutch: Het is niet bekend of hier sprake is van een klasse-effect.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose di [
Dutch: Na toediening van een dosis [
Italian: Questo può anche aiutare a prevenire malattie cardiache.
Dutch: Het kan ook helpen bij het voorkómen van hartaandoeningen.
Italian: Patients at risk è il numero di pazienti a rischio all'inizio del periodo.
Dutch: Patiënten at risk is het aantal patiënten dat risico loopt aan het begin van de periode.
Italian: • svegliarsi durante la notte per urinare
Dutch: • 's nachts wakker worden om te plassen
Italian: Si deve evitare l'assunzione di alcool e di medicinali contenenti alcool.
Dutch: Het gebruik van alcohol en alcoholhoudende geneesmiddelen dient vermeden te worden.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ebymect nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ebymect bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar oud, zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per poter trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età > 70 anni.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om conclusies te trekken over blootstelling bij patiënten > 70 jaar oud.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi pazienti.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Italian: • Prenda la compressa due volte al giorno: una al mattino (colazione) e una alla sera (cena).
Dutch: • Neem uw tablet tweemaal per dag, een 's ochtends (ontbijt) en een 's avonds (avondeten).
Italian: Interazione con il cibo
Dutch: Interactie met voedsel
Italian: Il tempo del primo evento è stato analizzato nel modello dei rischi proporzionali di Cox.
Dutch: Tijd tot eerste voorval werd geanalyseerd in een Cox proportional hazards-model.
Italian: I risultati degli endpoints primario e secondario sono illustrati nella Figura 2.
Dutch: Resultaten voor de primaire en secundaire eindpunten zijn weergegeven in figuur 2.
Italian: Per trattare il diabete:
Dutch: Voor de behandeling van diabetes:
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Italian: Gli eventi si sono verificati uniformemente durante il periodo dello studio.
Dutch: De voorvallen waren gelijkmatig verdeeld over de studieperiode.
Italian: Ebymect è controindicato nei pazienti con:
Dutch: Ebymect is gecontra-indiceerd bij patiënten:
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: Gli inibitori di SGLT 2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
Dutch: SGLT2 remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering metformine dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 dagdoses.
Italian: I globuli rossi molto probabilmente rappresentano un compartimento secondario di distribuzione.
Dutch: De erytrocyten vertegenwoordigen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Italian: La reazione avversa è stata identificata tramite la sorveglianza post-marketing.
Dutch: Bijwerking werd door postmarketing surveillance geïdentificeerd.
Italian: Altri effetti indesiderati includono: Molto comune
Dutch: Andere bijwerkingen: Zeer vaak
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
Dutch: Dit effect werd waargenomen in week 1 van de behandeling en hield aan tijdens verlengde studies tot week 104.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in systemische blootstelling tussen het blanke, zwarte of Aziatische ras.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
Dutch: Fournier-gangreen dient onmiddellijk te worden behandeld.
Italian: HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
Dutch: HR=hazard ratio BI=betrouwbaarheidsinterval.
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Italian: In totale, 22,4 % avevano ricevuto diagnosi di diabete da ≤ 5 anni, la durata media del diabete era di 11.9 anni.
Dutch: In totaal had 22,4% al ≤ 5 jaar diabetes; de gemiddelde diabetesduur was 11,9 jaar.
Italian: • diminuzione dei livelli di vitamina B12 nel sangue
Dutch: • verminderde hoeveelheid vitamine B12 in het bloed
Italian: Dopo una dose orale di metformina, il tmax viene raggiunto in 2,5 ore.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de tmax na 2,5 uur bereikt.
Italian: Entrambi appartengono ad una classe di medicinali denominati antidiabetici orali.
Dutch: Ze behoren allebei tot de groep geneesmiddelen die orale anti-diabetica wordt genoemd.
Italian: In seguito ad una dose orale, l'emivita apparente terminale di eliminazione è di circa 6,5 ore.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Italian: Non prenda una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis van dit geneesmiddel om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Dopo una dose orale, la frazione non assorbita recuperata nelle feci è stata del 20-30%.
Dutch: Na een orale dosis was de niet-geabsorbeerde fractie teruggevonden in de feces 20 tot 30%.
Italian: Riduzioni simili sono state osservate fino alla settimana 104.
Dutch: Er werden tot aan 104 weken vergelijkbare verlagingen gezien.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Ebymect, e durante il trattamento:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Ebymect gebruikt en tijdens de behandeling:
Italian: L'endpoint composito renale e mortalità per tutte le cause non sono stati, pertanto, testati nell'ambito della procedura di test di conferma.
Dutch: Het renaal samengesteld eindpunt en mortaliteit door alle oorzaken werden daarom niet getest als onderdeel van de bevestigende testprocedure.
Italian: Il numero dei primi eventi avversi per i singoli componenti è il numero attuale dei primi eventi per ciascun componente e non si somma al numero di eventi nell'endpoint composito.
Dutch: Het aantal eerste voorvallen voor de individuele componenten is de daadwerkelijke aantallen van eerste voorvallen voor elke component en dit aantal komt niet overeen met het aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Dutch: Als u een dosis mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Italian: • se contrae spesso infezioni delle vie urinarie.
Dutch: • Als u vaak urineweginfecties krijgt.
Italian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Dutch: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Italian: Durante il trattamento con Ebymect, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Dutch: Tijdens behandeling met Ebymect zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Italian: Ebymect deve essere interrotto al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Dutch: Ebymect moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Italian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Dutch: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Dutch: Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Italian: Gli endpoints secondari sono stati un endpoint renale composito e mortalità per tutte le cause.
Dutch: De secundaire eindpunten waren een renaal samengesteld eindpunt en mortaliteit door alle oorzaken.
Italian: • se ha problemi al fegato.
Dutch: • U heeft problemen met uw lever.
Italian: La dose iniziale è al massimo metà della dose massima.
Dutch: De aanvangsdosis is maximaal de helft van de maximale dosis.
Italian: Non assuma questo farmaco, se una delle condizioni sopra elencate la riguardano.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als een van de hierboven beschreven situaties op u van toepassing is.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali così come le ha detto il medico.
Dutch: Vergeet niet om deze andere geneesmiddelen ook te gebruiken zoals uw arts dat heeft verteld.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per procedure chirurgiche maggiori o malattie gravi in fase acuta.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken bij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
Italian: Il medico le dirà esattamente il dosaggio di questo medicinale che deve assumere.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen welke sterkte van dit geneesmiddel u moet gebruiken.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Dutch: Er is geen klinisch betekenisvolle toename van de blootstelling uitsluitend op grond van leeftijd bij patiënten tot en met 70 jaar.
Italian: Cos'è Ebymect e a cosa serve
Dutch: Wat is Ebymect en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen.
Italian: Metformina si ripartisce negli eritrociti.
Dutch: Metformine verdeelt zich in de erytrocyten.
Italian: L'analisi dei risultati effettuata in pazienti in sovrappeso trattati con metformina dopo il fallimento della dieta da sola ha mostrato:
Dutch: Analyse van de resultaten van patiënten met overgewicht behandeld met metformine na falen van alleen dieet toonde:
Italian: Gli aumenti nei livelli di creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: De verhogingen in creatinine waren in het algemeen van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling of reversibel na staken van de behandeling.
Italian: Se ha il diabete tipo 2, il pancreas non produce sufficiente insulina o l'organismo non è in grado di usare correttamente l'insulina che produce.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft dan maakt uw alvleesklier (pancreas) onvoldoende insuline aan, of is uw lichaam niet in staat om de insuline die het produceert op de juiste manier te gebruiken.
Italian: Pressione sanguigna
Dutch: Bloeddruk
Italian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Dutch: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italië
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante consigliare i pazienti di eseguire regolarmente in maniera preventiva la cura dei piedi.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten te begeleiden bij routinematige preventieve voetzorg.
Italian: Una limitata quantità di dati riguardanti l'uso di metformina in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen wijst niet op een verhoogd risico van aangeboren afwijkingen.
Italian: Il medico può prendere in considerazione l'eventualità di modificare temporaneamente il trattamento se sviluppa un'infezione grave.
Dutch: Uw arts kan besluiten om uw behandeling tijdelijk aan te passen als u een ernstige infectie krijgt.
Italian: Le diminuzioni del peso corporeo sono persistite nelle fasi di estensione a lungo termine fino a 208 settimane.
Dutch: Afnames in lichaamsgewicht hielden aan tijdens verlengingsperiodes tot 208 weken.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: • Questo medicinale deve essere assunto in associazione alla dieta e all'esercizio fisico.
Dutch: • Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met dieet en lichaamsbeweging.
Italian: Gli eventi sono stati generalmente bilanciati tra i gruppi di trattamento nei diversi sottogruppi di età, uso di diuretici, pressione sanguigna e uso di ACEI/ARB.
Dutch: De voorvallen waren over het algemeen gebalanceerd tussen de behandelgroepen over subgroepen van leeftijd, gebruik van diuretica, bloeddruk en gebruik van ACEi/ARB.
Italian: Si assume che la farmacocinetica dell'assorbimento di metformina è non lineare.
Dutch: Aangenomen wordt dat de farmacokinetiek van de metformineabsorptie niet-lineair is.
Italian: Il paziente deve essere informato e devono essere effettuati monitoraggi della glicemia più frequenti, specialmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Dutch: De patiënt moet hierover geïnformeerd worden en de bloedglucosespiegel moet vaker worden gecontroleerd, in het bijzonder bij aanvang van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Italian: • se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Dutch: • U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Italian: Ciò serve a ridurre il rischio di effetti indesiderati a livello dello stomaco.
Dutch: Dit verkleint het risico op bijwerkingen in de maag.
Italian: In questi pazienti è raccomandato il monitoraggio dei chetoni.
Dutch: Monitoring van ketonen wordt aanbevolen bij deze patiënten.
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se inizia a sentire questi sintomi.
Dutch: Neem geen deel aan het verkeer en gebruik geen gereedschap of machines als u deze verschijnselen voelt opkomen.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina e pertanto non causa l'ipoglicemia.
Dutch: Het stimuleert de insulineafscheiding niet en veroorzaakt dus geen hypoglykemie.
Italian: Al baseline, il 10.0% dei pazienti aveva una storia di insufficienza cardiaca.
Dutch: Bij baseline had 10,0% van de patiënten een voorgeschiedenis van hartfalen.
Italian: Si tratta di un evento raro ma grave e potenzialmente letale che richiede interventi chirurgici e terapie antibiotiche urgenti.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed een chirurgische ingreep en antibiotische behandeling vereist.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Ebymect.
Dutch: Er zijn geen interactieonderzoeken uitgevoerd met Ebymect.
Italian: SE-151 85 Södertälje Svezia
Dutch: SE-151 85 Södertälje
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ebymect nei pazienti con diabete di tipo 1 non è stata stabilita e Ebymect non deve essere usato per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ebymect zijn niet vastgesteld bij patiënten met type 1 diabetes en Ebymect dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van deze patiënten.
Italian: La misurazione dei livelli di chetoni nel sangue è privilegiata rispetto a quella nelle urine.
Dutch: Het meten van ketonenwaarden in het bloed heeft de voorkeur boven meten in de urine.
Italian: In studi clinici controllati, i livelli plasmatici massimi di metformina (Cmax) non hanno superato i 5 μg/mL, anche alle massime dosi.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet boven 5 μg/ml, zelfs niet bij de maximumdoses.
Italian: • Dapagliflozin agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine e diminuisce la quantità di zucchero nel sangue.
Dutch: • Dapagliflozine werkt door het te veel aan suiker in uw lichaam af te voeren via de urine en verlaagt de hoeveelheid suiker in uw bloed.
Italian: Se non se ne ricorda fino al momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e proceda con il regime di trattamento abituale.
Dutch: Als u er niet aan denkt tot het tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga verder met uw normale schema.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 63,9 anni, il 37,4% erano donne.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de studiepopulatie was 63,9 jaar.
Italian: • Per una funzione renale con livelli di GFR < 60 mL/min e nei pazienti anziani, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Dutch: - Bij een nierfunctie met GFR-waarden < 60 ml/min en bij oudere patiënten, ten minste 2 tot 4 maal per jaar.
Italian: • se sta prendendo medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici).
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen (diuretica).
Italian: Sono state osservate riduzioni di HbA1c in tutti i sottogruppi, fra cui il sesso, l'età, la etnia, la durata della malattia e l'indice di massa corporea (BMI) basale.
Dutch: Verlagingen van HbA1c werden waargenomen bij alle subgroepen, inclusief geslacht, leeftijd, ras, ziekteduur en de baseline body mass index (BMI).
Italian: Dapagliflozin è legato alle proteine per circa il 91%.
Dutch: Dapagliflozine is ongeveer voor 91% eiwitgebonden.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile e incompleto.
Dutch: Na orale toediening is de metformineabsorptie verzadigbaar en onvolledig.
Italian: Questo porta ad elevati livelli di zucchero (glucosio) nel sangue.
Dutch: Hierdoor krijgt u teveel suiker (glucose) in uw bloed.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di Ebymect o dapagliflozin in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ebymect of dapagliflozine bij zwangere vrouwen.
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Dutch: Toxiciteit voor de voortplanting en ontwikkeling
Italian: CI= intervallo di confidenza.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval.
Italian: Vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate
Dutch: Vulvovaginitis, balanitis en gerelateerde genitale infecties
Italian: Ci sono prodotti medicinali da assumere per bocca per il diabete.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die u bij diabetes via de mond inneemt.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Ebymect, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Ebymect beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Italian: Tali infezioni sono state segnalate più frequentemente nelle donne, e i soggetti con una storia pregressa avevano più probabilità di avere un'infezione ricorrente.
Dutch: Deze infecties werden vaker gemeld bij vrouwen en proefpersonen met een voorgeschiedenis hadden een grotere kans om een terugkerende infectie te krijgen.
Italian: Negli studi clinici, l'uso di metformina è stato associato sia con un peso corporeo stabile o con una modesta perdita di peso.
Dutch: In klinische studies werd het gebruik van metformine in verband gebracht met ofwel een stabiel lichaamsgewicht, ofwel een bescheiden lichaamsgewichtsvermindering.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Ebymect.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Ebymect moet hervatten.
Italian: La metformina aumenta la capacità di trasporto di tipi specifici di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4).
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van bepaalde typen van membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4).
Italian: Si consiglia l'uso di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Dutch: Gebruik van alternatieve methodes voor het monitoren van de bloedglucoseregulatie wordt geadviseerd.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Se necessario, la dose del farmaco ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con altro farmaco e alla sua interruzione.
Dutch: Indien nodig dient de dosis van het antihyperglykemische geneesmiddel te worden aangepast gedurende de behandeling met deze andere geneesmiddelen en wanneer daarmee wordt gestopt.
Italian: L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Dutch: Lactaatacidose is een medisch spoedgeval en dient te worden behandeld in het ziekenhuis.
Italian: I pazienti anziani possono avere un più elevato rischio di deplezione di volume e hanno più probabilità di essere trattati con diuretici.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verhoogd risico hebben op volumedepletie en hebben een grotere kans om behandeld te worden met diuretica.
Italian: Le dilatazioni della pelvi renale e tubulari, osservate negli animali giovani, non sono completamente scomparse entro il periodo approssimativo di recupero pari a 1 mese.
Dutch: De verwijdingen van het nierbekken en de nierkanaaltjes die bij jonge dieren werden waargenomen, werden niet volledig ongedaan gemaakt binnen de herstelperiode van ongeveer 1 maand.
Italian: Molti dei pazienti (98%) utilizzavano uno o più medicinali per il diabete al baseline, inclusa metformina (82%), insulina (41%) e sulfonilurea (43%).
Dutch: De meeste patiënten (98%) gebruikten een of meer diabetesgeneesmiddelen op baseline, waaronder metformine (82%), insuline (41%) en een sulfonylureumderivaat (43%).
Italian: • Prima di iniziare il trattamento concomitante con medicinali che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Dutch: - Voordat gestart wordt met gelijktijdig te gebruiken geneesmiddelen die de nierfunctie kunnen verminderen en periodiek daarna.
Italian: Tuttavia, si può prevedere un aumento dell'esposizione dovuto a una diminuzione della funzione renale correlata all'età.
Dutch: Echter, een verhoogde blootstelling wegens leeftijdsgerelateerde afname van de nierfunctie kan worden verwacht.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12 che può causare, in casi molto rari, una carenza clinicamente significativa di vitamina B12 (es. anemia megaloblastica).
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een verminderde vitamine B12-absorptie, dat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijvoorbeeld megaloblastaire anemie).
Italian: La clearance renale di metformina è > 400 mL/min; ciò indica che metformina è eliminata attraverso filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Dutch: De renale klaring van metformine is > 400 ml/min, dit geeft aan dat metformine wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.