FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavljaju vrlo visoki rizik jer izlučuju terenski virus, a ona se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Bulgarian: Инфектираните имунотолерантни прасенца представляват много голям риск, понеже отделят теренен вирус и не могат да бъдат идентифицирани серологично, заради техния серонегативен статус.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n "La Riba",
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Bulgarian: Разпространението на ваксиналния вирус не е доказано, но рискът от него не може да се изключи.
Croatian: Bočice od hidrolitičkog stakla tip I koje sadrže 10 ili 50 doza liofilizata i 10 ili 50 ml otapala.
Bulgarian: Тип I хидролитичен стъклен флакон, който съдържа 10 или 50 дози лиофилизат и 10 или 50 ml разтворител.
Croatian: c) posebne odredbe reguliraju kretanje svinja iz područja gdje se primjenjuje ili se primijenilo cjepivo protiv klasične svinjske kuge te obradu i označavanje svinjskog mesa cijepljenih svinja.
Bulgarian: в) специални клаузи регулират движението на прасета, както и производството на месо от прасета от зони, където е прилагана или се прилага ваксина срещу класическа чума по свинете
Croatian: Serološki DIVA koncept prikazan je u načelu, dok stvarni DIVA alati ostaju za testiranje na velikim panelima uzoraka kod hitnog cijepljenja u situacijama izbijanja bolesti.
Bulgarian: Серологичната DIVA концепция е показана по принцип, докато реалните DIVA инструменти следва да бъдат изпитвани при голям брой проби от извънредни ваксинации в случай на избухване на болестта.
Croatian: Rekombinirani cjepni virus ima potencijalna svojstva markera za primjenu u DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje životinja inficiranih terenskim virusom od cijepljenih životinja).
Bulgarian: DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - диференциране между инфектирани с полеви щамове на вируса и само ваксинирани животни).
Croatian: Dijagnostički alati namjenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Bulgarian: Диагностичните средства, чиято цел е откриване на антитела, могат да улеснят стратегията на DIVA.
Croatian: Laktoza monohidrat
Bulgarian: Lactose monohydrate
Croatian: 10 doza 50 doza
Bulgarian: 50 дози
Croatian: Testiranja ispitnim sojem virusa provedena su sojem Koslov (genotip 1) VKSK.
Bulgarian: Проведени са проучвания чрез провокация с щам Koslov (genotype 1) на CSFV.
Croatian: Stoga se krmače ne smiju vakcinirati, zbog rizika od rađanja imunotolerantnih, trajno inficiranih potomaka.
Bulgarian: Поради тази причина заплодените свине не бива да се ваксинират, тъй като съществува риск от раждане на имунотолерантно инфектирано поколение.
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Bulgarian: Sodium chloride solution 9mg/ml
Croatian: Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Bulgarian: Лиофилизат: бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Croatian: Otapalo: klorobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Bulgarian: Разтворител: хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Croatian: Za upotrebu ove vakcine u situacijama izbijanja bolesti potrebno je specifično odstupanje.
Bulgarian: Специфична дерогация е необходима при употреба на тази ваксина при избухване на болестта.
Croatian: Osnovno cijepljenje
Bulgarian: Основна ваксинация
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti intramuskularno svinjama u dobi od 7 tjedana.
Bulgarian: Една доза от 1 ml да се приложи интрамускулно на прасенца на възраст над 6 седмици.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijelaVKSK, različitih od onih izazvanih protiv E2, kao što je to otkrivanje Erns protutijela, trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela protiv Erns BVDV nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije protiv Erns VKSK nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Bulgarian: Серологичните DIVA средства, които се основават на откриване на CSFV антитела, различни от тези, които се произвеждат срещу Е2, като например откриване на Arns антитела, трябва да са способни да разграничат антителата в отговор на Erns-BVDV след ваксинацията на стадото с CP7_E2alf от антителата срещу Erns-CSFV в отговор на естествено теренно инфектиране с
Croatian: Ograničena ispitivanja u mlade prasadi pružaju zaštitu protiv KSG1045 (genotip 2, Njemačka 2009) i KSG1047 (genotip 2, Izrael 2009) terenskih sojeva virusa.
Bulgarian: Ограничени проучвания при млади прасенца показват протекция срещу CSF1045 (genotype 2, Germany 2009)
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 10 ili 50 doza
Bulgarian: {Картонена кутия с един флакон с 10 или 50 дози}
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa VKSK.
Bulgarian: Чрез провокация е установена липса на протекция срещу трансплацентарно предаване на CSFV.
Croatian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s otapalom kako bi dobili suspenziju za injekciju.
Bulgarian: Разтворете асептично лиофилизата с разтворителя за получаване на инжекционна суспензия.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 10 дози лиофилизат и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost.
Bulgarian: Употребата на ваксината при експериментални проучвания при разплодни нерези, не подкрепя съображенията за безопасност.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 50 doza liofilizata i 1 bočicu s 50 ml otapala.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 50 дози лиофилизат и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за прасета.
Croatian: Natrijev hidroksid
Bulgarian: Sodium hydroxide
Croatian: koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50 * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf) 104.8* до 106.5 TCID**50
Croatian: RT-PCR alati mogu se koristiti u slučajevima izbijanja bolesti kako bi se razlikovao genom cjepnog virusa i genom terenskog soja na temelju sekvenci jedinstvenih za CP7_E2alf.
Bulgarian: При избухване на болестта могат да се използват RT-PCR методи за разграничаване между генома на ваксиналния вирус и този от полевите щамове, като се има предвид уникалната последователност на CP7_E2alf.
Croatian: Djelatna tvar: Liofilizat:
Bulgarian: Списък на ексципиентите Лиофилизат:
Croatian: Hidrolizat kazeina
Bulgarian: Casein hydrolysate
Croatian: Ispitivanja u cijepljenih nerasta za rasplod, koja se odnose na potencijalno izlučivanje virulentnog ispitnog soja virusa u sjemenu nisu provedena.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания чрез провокация при ваксинирани разплодни нерези за установяване на потенциално разпространение на вирулентен вирус със семенната течност.
Croatian: Etiketa bočice s liofilizatom (10 i 50 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: ВМП лиофилизат етикет на флакон ( 10 и 50 дози)
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna tekućina
Bulgarian: Разтворител: прозрачен безцветен разтвор.
Croatian: Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf)
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf)
Croatian: Liofilizat: peleta prljavo bijele boje
Bulgarian: Лиофилизат: сивобелезникава пелета.
Croatian: Ctra.
Bulgarian: CSFV.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenziju za injekciju za svinje
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn CSF Marker лиофилизат за инжекционна суспензия за прасета
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: živa virusna cjepiva, živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom, koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge ATC vet kod: QI09AD04 Za stimuliranje aktivnog imuniteta na virus klasične svinjske kuge
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, жив рекомбинантен вирус на вирусната диария по говедата с отстранен Е2 ген, който съдържа Е2 ген на класическата чума по свинете.
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn CSF Marker лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2014 г.
Croatian: Imunizacija sprječava smrtnost i smanjuje infekciju i bolest.
Bulgarian: Защитата предотвратява смъртността и намалява инфектирането и заболеваемостта.
Croatian: Cjepiva djeluju "učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od 7 tjedana starosti kao jedna injekcija u mišić.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета на възраст над седем седмици под формата на една инжекция в мускула.
Croatian: Ova bolest uzrokuje vrućicu, kožne lezije, konvulzije, te često rezultira smrću životinje.
Bulgarian: Това заболяване причинява треска, кожни лезии, конвулсии и често води до смърт на животните.
Croatian: Djelotvornost cjepiva po prvi puta je ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Croatian: Imunizacija započinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje najmanje šest mjeseci.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след ваксинация и продължава поне шест месеца.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za za VMP Suvaxyn CSF Marker dana 10/02/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suvaxyn CSF Marker на 10/02/2015.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj protutjela protiv proteina E2 14 dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на антитела срещу протеин E2 14 дни след ваксинацията.
Croatian: Cjepivo protiv klasične svinjske kuge (živo rekombinirano)
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете (жива, рекомбинантна)
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi koliko dugo je potrebno svinjama da postignu potpunu zaštitu te duljinu trajanja zaštite protiv VKSK-a.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу CSFV.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da cjepivo ima potpuno djelovanje protiv VKSK-a do drugog tjedna.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината започва да упражнява пълен ефект срещу CSFV до две седмици.
Croatian: Nakon što se cjepivo primjeni u zdravih svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje virus iz cjepiva kao "strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на здраво прасе, имунната система на животното разпознава ваксиналния вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: U buduće, ako se životinje izlože VKSK-u, virus aktivira njihov imunosni sustav i mogu brže odgovoriti.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните бъдат изложени на CSFV, имунната им система ще се задейства от вируса и ще успее да реагира по-бързо.
Croatian: Budući da VKSK-a podliježe obvezi prijavljivanja, nije moguće provesti standardna terenska ispitivanja.
Bulgarian: Тъй като CSF е заболяване, подлежащо на задължително обявяване, не е възможно да се проведат стандартни практически проучвания.
Croatian: Imunizacija je trajala najmanje šest tjedana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Защитата продължава най-малко шест месеца след ваксинацията.
Croatian: Razlog tomu je što ako se primjeni u gravidnih krmača, cjepivo ne sprječava širenje infekcije VKSK-om na potomstvo, no može prikriti znakove infekcije u prašćića, čime im omogućuje širenje bolesti.
Bulgarian: Причината е, че ако бъде приложена на бременни свине, ваксината не предотвратява предаването на инфекцията с вируса на CSFV на поколението, но може да скрие признаците на инфекция при прасенцата, позволявайки им да разпространяват заболяването.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao liofizat (zamrznuti suhi prašak) i otapalo za injekciju.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за инжектиране.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Bulgarian: Карентен срок е необходимото време след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото, яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Croatian: Nadalje djelotvornost VMP-a Suvaxyn CSF Marker je istražena u ispitivanju malih razmjera u 30 osam tjedana starih praščića.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn CSF Marker е допълнително изследвана в малко проучване с 30 осемседмични прасенца.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Suvaxyn CSF Marker nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Suvaxyn CSF Marker izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Suvaxyn CSF Marker надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Suvaxyn CSF Marker да бъде даден лиценз за употреба.
Croatian: Dvadeset praščića primilo je Suvaxyn CSF Marker, a 10 praščića primilo je placebo (lažnu) injekciju.
Bulgarian: На двадесет прасенца е поставена Suvaxyn CSF Marker, а на 10 прасенца - плацебо (сляпа) инжекция.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Croatian: Ovo pomaže u imunizaciji protiv bolesti.
Bulgarian: Това ще помогне те да бъдат защитени от заболяването.
Croatian: Virus u cjepivu Suvaxyn CSF Marker modificiran je tako da stvara protein E2, koji je sastavni dio vanjskog omotača usko povezanog virusa VKSK-a, protiv kojeg pruža imunizaciju.
Bulgarian: Ваксиналният вирус в Suvaxyn CSF Marker е модифициран, за да произвежда протеина E2, който е част от външната обвивка на сродния вирус CSFV, срещу който осигурява защита.
Croatian: Nema poznatih nuspojava s VMP-om Suvaxyn CSF Marker kada se koristi u skladu s odobrenim indikacijama informacija o proizvodu.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни реакции, свързани със Suvaxyn CSF Marker, когато ваксината се прилага съгласно одобреното в информацията за продукта показание.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker je cjepivo koje sadrži virus goveđe virusne dijareje, koja može zaraziti svinje, no normalno ne uzrokuje bolest u svinja.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява ваксина, съдържаща вирус на вирусна диария по говедата, който може да инфектира прасета, но обикновено не причинява заболяване при тях.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker koristi se za imunizaciju svinja protiv izbijanja klasične svinjske kuge, vrlo ozbiljne i vrlo zarazne virusne bolesti divljih i domaćih svinja.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker се използва за предпазване на прасета от епидемии на класическа чума по свинете, много тежко и силно заразно вирусно заболяване, както по дивите, така и по домашните прасета.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ne smije se koristiti za cijepljenje krmača.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker не трябва да се използва за ваксиниране на женски свине.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem utvrđeno da je cijepljenje VMP-om Suvaxyn CSF Marker rezultiralo razvojem protutijela protiv proteina E2 u 19 od 20 praščića.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията със Suvaxyn CSF Marker води до образуване на антитела срещу протеин E2 при 19 от 20 прасенца.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ije rekombinantno veterinarsko cjepivo koje sadrži živi virus goveđe virusne dijareje (BDV) koji je rekombiniran deletiranim E2 genom kako bi odgovarao genu klasičnog virusa svinjske kuge (VKSK).
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява рекомбинантна ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив вирус на вирусна диария по говедата (BVDV), който е модифициран, за да замени гена на обвивката (E2) на BVDV със съответния ген на вируса на класическа чума по свинете (CSFV).
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn CSF Marker:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn CSF Marker:
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Bulgarian: Карентният срок за Suvaxyn CSF Marker за прасета е нула дни.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn CSF Marker?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Suvaxyn CSF Markerutvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn CSF Marker са установени в проучванията?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прасета, инфектирани с полеви щамове на CSFV, сред ваксинираните със Suvaxyn CSF Marker прасета, съгласно принципа DIVA (диференциране между инфектирани и ваксинирани животни).
Croatian: Ciljne vrste životinja
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Croatian: Ambalaža
Bulgarian: Опаковка
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja
Bulgarian: Опакова но количест во
Croatian: Izmišljeni naziv
Bulgarian: EO Номер Търговско наименование
Croatian: Polietilenska bočica sa čepom od klorbutil elastomera i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Bulgarian: 1 флакон Нула дни
Croatian: U slučaju takvih reakcija preporuča se prikladna terapija.
Bulgarian: В случай на такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna nakon vakcinacije.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията.
Croatian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Bulgarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: iskoristiti odmah.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Croatian: Svinje (prasad)
Bulgarian: Прасета (прасенца).
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/099/001-006
Bulgarian: EU/2/09/099/001-006
Croatian: Hepes kiselina
Bulgarian: Hepes acid
Croatian: Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne.
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции са рядкост, но могат да бъдат летални.
Croatian: Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana.
Bulgarian: Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Bulgarian: Избягвайте стресови състояния при животните преди и след ваксинацията.
Croatian: Minimalni esencijalni medij bez fenol crvene
Bulgarian: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009
Croatian: Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća.
Bulgarian: Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Croatian: Mliječno bijela do ružičasta neprozirna tekućina, bez vidljivih čestica.
Bulgarian: Млечно бяла до матово розова течност, свободна от видими частици.
Croatian: Koristite automatske aplikatore u skladu s uputama proizvođača.
Bulgarian: Използвайте ваксиналния апарат в съответствие с указанията на производителя.
Croatian: Navedeni klinički znaci najčešće prolaze bez dodatne terapije.
Bulgarian: Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение.
Croatian: Vrlo čest je prolazni porast tjelesne temperature (do 1,7 ⁰C) u prvih 24 sata nakon vakcinacije, koji se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията, която отшумява спонтанно до 48 часа, без допълнително лечение.
Croatian: Svinje (prasad) starije od 3 tjedna života.
Bulgarian: Прасета (прасенца) над 3 седмична възраст.
Croatian: Program vakcinacije:
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Croatian: ATCvet kôd: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine .
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Croatian: Trenutna blaga reakcija slična reakciji preosjetljivosti često se može javiti nakon cijepljenja, rezultira prolaznim kliničkim znacima kao što je povraćanje.
Bulgarian: Често непосредствено след ваксинацията може да се наблюдава умерено изразена, подобна на свръхчувствителност реакция, която се изразява с преходни клинични признаци, като повръщане.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: *Jedinica relativne potencije određena ELISA određivanjem količine antigena (in vitro test potencije)
Bulgarian: Единица за относителна ефикасност, количествено определена с ELISA антиген (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadržava:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа: