FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Isentress worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Isentress są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego integrazą, który bierze udział w jednej z faz namnażania się wirusa HIV.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Isentress, podawany w tabletkach do połykania lub żucia, jest bezpieczny dla dzieci, a stężenie leku we krwi jest u nich podobne, jak u osób dorosłych.
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali także tenofowir i emtrycytabinę (inne leki przeciw zakażeniu HIV).
Dutch: Isentress geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Polish: Isentress nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Polish: • W dodatkowych badaniach pomocniczych ustalono dawki zapewniające podobne poziomy skuteczności leku Isentress u noworodków i małych dzieci.
Dutch: Deze is op 14 juli 2009 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Polish: Lek Isentress otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 grudnia 2007 r. W dniu 14 lipca 2009 r. pozwolenie warunkowe zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Polish: Równoważne dawki tych różnych postaci leku nie wywołują takiego samego poziomu raltegrawiru w organizmie, dlatego nie wolno ich stosować zamiennie.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Polish: Działania niepożądane u dzieci były porównywalne do działań niepożądanych u osób dorosłych.
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Isentress i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Polish: Jak działa lek Isentress
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Polish: Wykazano, że Isentress jest skuteczny w osiąganiu kontroli nad HIV przy stosowaniu wraz z innymi lekami przeciw HIV.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Polish: Leczenie produktem Isentress spowodowało zmniejszenie miana wirusa po 48 tygodniach: u 53% dzieci miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml.
Dutch: Waarom is Isentress geregistreerd in de EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Dutch: Voordat u begint
Polish: Przed rozpoczęciem
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Dutch: Ten minste 40
Polish: Co najmniej 40
Dutch: 15 tot 18 dagen
Polish: 15 do 18 dni
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Dutch: Geboorte - 48 uur
Polish: Narodziny - 48 godzin
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Polish: 2 lata dla saszetki przed otwarciem.
Dutch: Zakjes van PET/aluminium/LLDPE.
Polish: Saszetki wykonane z PET/aluminium/LLDPE.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Dutch: Gebruik voor de dosis de hoeveelheid in ‘ml' die door uw arts is voorgeschreven.
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Dutch: 2 en hoger
Polish: 2 i powyżej
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Dutch: Non-responder
Polish: Brak odpowiedzi
Dutch: Geslacht, ras en BMI
Polish: Płeć, rasa i BMI
Dutch: Na toediening van het vereiste volume kan de overblijvende suspensie in de mengbeker niet worden hergebruikt en moet het weggegooid worden.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir bij prematuren (< 37 weken draagtijd) en pasgeborenen met een laag geboortegewicht (< 2000 g) zijn niet vastgesteld.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies voor gebruik heeft gelezen en begrepen.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Dutch: Na reconstitutie: 30 minuten indien bewaard beneden 30 °C.
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Dutch: Voor details over het bereiden en toedienen van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Dutch: Het virus maakt een enzym dat hiv-integrase wordt genoemd.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Dutch: (Gebruik het lipje op de mengbeker om het deksel te openen)
Polish: (Za pomocą wypustki na pojemniczku do mieszania otworzyć wieczko)
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Dutch: Isentress verhindert de werking van dit enzym.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Dutch: Risico voor pasgeborenen /zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Dutch: • Zorg ervoor dat de arts, apotheker of verpleegkundige aan u uitlegt hoe het mengen gaat en hoe u de juiste dosis aan uw kind geeft.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Dutch: • zelfmoordneiging of zelfmoordpoging
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Dutch: Eenmaal daags twee tabletten
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
Dutch: Effecten bij blootstelling die voldoende hoger is dan die bij klinische toepassingen wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Polish: Działania występujące po narażeniu przekraczającym w stopniu wystarczającym narażenie obserwowane w warunkach klinicznych wskazują na brak szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Dutch: • duizelig gevoel; hoofdpijn
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Dutch: • Granulaat voor orale suspensie moeten binnen 30 minuten na het mengen aan de patiënt worden toegediend.
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Dutch: Deze verpakking heeft een extra mengbeker en set doseerspuiten voor het geval er één zoek raakt of beschadigd is.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest podczas kontaktu z krwią osoby zakażonej lub kontaktu seksualnego.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Dutch: Patiënten hadden eerder een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar gekregen.
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmowali średnio 12 przeciwretrowirusowych produktów leczniczych przez średnio 10 lat.
Dutch: Schud het mengsel NIET.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij premature pasgeborenen.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Dutch: De katalytische activiteit van UGT1A1 is verwaarloosbaar bij geboorte en ontwikkelt zich na de geboorte.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Dutch: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Dutch: • vermoeidheid, ongebruikelijke moeheid of zwakte; koorts
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Dutch: Krachtige inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen
Polish: Silne induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Dutch: Alle interactieonderzoeken werden uitgevoerd bij volwassenen.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Dutch: Vul het glas met water.
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Dutch: Bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en allergische reacties gemeld.
Polish: U niektórych pacjentów, przyjmujących ten lek, opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji skórnych oraz reakcji alergicznych.
Dutch: Met een tweemaal daagse toediening wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen na toediening.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Dutch: Controleer of het granulaat is gemengd.
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Dutch: Houd een lijst bij van alle geneesmiddelen die u gebruikt om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
Dutch: Standaard genotoxiciteitonderzoeken naar mutageniteit en clastogeniteit waren negatief.
Polish: Wyniki standardowych badań genotoksyczności, oceniających działanie mutagenne i klastogenne, były ujemne.
Dutch: • klachten en verschijnselen van infectie of ontsteking
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Dutch: • NIEUW Hoeveelheid water voor mengen van het product.
Polish: • NOWA objętość wody do wymieszania produktu
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
Polish: Liczba pacjentów z dostępnymi danymi na temat genotypu* * U jednego pacjenta stwierdzono mutację w pozycji 155.
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Polish: Kiedy jest to możliwe, należy jednak unikać łamania tabletek.
Dutch: Gebruik geen beschadigde mengbekers of doseerspuiten.
Polish: Nie należy używać zniszczonych pojemniczków lub strzykawek.
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Dutch: (chelatie van metaalkationen)
Polish: (chelatacja kationów metali)
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
Dutch: De aanbevolen dosis in pasgeborenen jonger dan 4 weken houdt rekening met de snelle stijging van UGT1A1 activiteit en geneesmiddelklaring van geboorte tot een leeftijd van 4 weken.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.