FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknál nem észlelt, de a klinikai expozícióhoz hasonló szintű állatkísérletek során megfigyelt nemkívánatos reakciók a következők voltak: a javasolt maximális klinikai dózist háromszorosan meghaladó plazmakoncentráció esetén a ranolazin adásakor konvulziók, és nagyobb mértékű halálozás volt megfigyelhető patkányoknál és kutyáknál.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nenovērotas blakusparādības, kas atklātas dzīvniekiem, kuri saņēma zāļu klīniskai iedarbībai atbilstošas devas, bija šādas: ranolazīna izraisīti krampji, kā arī palielināta žurku un suņu mirstība, ja zāļu koncentrācija plazmā bija apmēram 3 reizes lielāka nekā iespējams sasniegt, lietojot maksimālo ieteikto klīnisko devu.
Hungarian: - allergiák (például terfenadin, asztemizol, mizolasztin), szívritmuszavar (például dizopiramid, prokainamid) és depresszió (például imipramin, doxepin, amitriptilin) kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket szed, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják EKG-ját; - bizonyos depresszió (bupropion), pszichózis, HIV-fertőzés (például efavirenz) vagy rák elleni gyógyszereket (például ciklofoszfamid) szed.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt dot Jums mazāku devu; - zāles pret epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu vai fenobarbitālu), rifampicīnu infekciju (piemēram, tuberkulozes) ārstēšanai, vai arī ārstniecības auga asinszāles preparātus, jo šīs zāles var samazināt Ranexa efektivitāti; - sirds zāles, kas satur digoksīnu vai metoprololu, jo Jūsu ārsts, iespējams, gribēs uz Ranexa lietošanas laiku noteikt citu šo zāļu devu; - noteiktas zāles pret alerģijām (piemēram, terfenadīnu, astemizolu, mizolastīnu), sirds ritma traucējumiem (piemēram, dizopiramīdu, prokainamīdu) un depresiju (piemēram, imipramīnu, doksepīnu, amitriptilīnu), jo šīs zāles var ietekmēt Jūsu EKG; - noteiktas zāles pret depresiju (bupropionu), psihozi, HIV infekciju (efavirenzu) vai vēzi (ciklofosfamīdu); - noteiktas zāles pret paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs (piemēram, simvastatīnu, lovastatīnu, atorvastatīnu).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ranexa 750 mg
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ranexa 750 mg
Hungarian: Egy anginás betegeken végzett orális nagydózisú tolerálhatósági vizsgálat során a szédülés, a hányinger és a hányás előfordulási gyakorisága a dózistól függően emelkedett.
Latvian: Pētījumā par lielu perorāli ievadītu devu panesamību stenokardijas slimniekiem, reiboņa, sliktas dūšas un vemšanas sastopamība palielinājās atkarībā no devas.
Hungarian: A szerves kation transzporter 2 (organic cation transporter 2 - OCT2) által transzportált gyógyszerek: A metformin (naponta kétszer 1000 mg) plazma-expozíciója 1,4-szeresére nőtt, ha naponta kétszer 500 mg és 1,8-szorosára nőtt, ha naponta kétszer 1000 mg Ranexával adták egyidejűleg 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Latvian: Organiskās katjonu transportvielas 2 (OCT2) transportētas zāles: pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri vienlaikus ar metformīnu (pa 1000 mg divreiz dienā) lietoja RANEXA pa 500 mg un 1000 mg, metformīna kopējais daudzums plazmā palielinājās attiecīgi 1,4 un 1,8 reizes.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot szerinti AUC-ben 2,5-3szoros növekedés mutatkozott, amint a dózis napi kétszer 500 mg-ról 1000 mg-ra növekedett.
Latvian: Palielinot devu no 500 mg līdz 1000 mg divreiz dienā, līdzsvara AUC palielinājās 2,5 - 3 reizes.
Hungarian: Erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal (pl. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, pozakonazol, HIV proteáz-inhibitorok, klaritromicin, telitromicin, nefazodon) való együttes adás (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Latvian: Vienlaikus lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori (piemēram, itrakonazols, ketokonazols, vorikonazols, posakonazols, HIV proteāzes inhibitori, klaritromicīns, telitromicīns, nefazodons) (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A terhelhetőségi idő javulása statisztikailag szignifikáns volt a placebóhoz viszonyítva a ranolazin mindhárom adagjánál, a napi kétszer 500 mg melletti 24 másodperctől a napi kétszer 1500
Latvian: Slodzes izturības laika uzlabošanās, salīdzinot ar placebo, bija statistiski nozīmīga visām trim ranolazīna devām - no 24 sekundēm, lietojot 500 mg divreiz dienā, līdz 46 sekundēm, lietojot 1500 mg divreiz dienā, kas liecina par atbildes reakcijas atkarību no devas.
Hungarian: A Ranexa kiegészítő kezelésként javallott felnőtteknél a nem megfelelően kontrollált, illetve az első vonalbeli antianginás kezelést (például béta-blokkolók és/vagy kalciumantagonisták) nem toleráló, stabil angina pectorisos betegek tüneti kezelésére.
Latvian: Ranexa ir indicēts kā papildlīdzeklis pieaugušu stenokardijas slimnieku simptomātiskai ārstēšanai, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās rindas antiangināliem līdzekļiem vai kas nepanes šos līdzekļus (piemēram, beta-blokatorus un/vai kalcija antagonistus).
Hungarian: mint a placebót kapó betegeknél (p = 0,002). A Seattle-i Angina Kérdőív több dimenzió tekintetében szignifikáns hatásokat mutatott, beleértve az angina gyakoriságát (p < 0,001), a placebóval kezelt betegekkel összevetve.
Latvian: Sietlas stenokardijas anketa liecināja par nozīmīgu ietekmi uz vairākiem raksturlielumiem, to vidū stenokardijas biežumu (p < 0,001), salīdzinot ar placebo ārstētiem pacientiem.
Hungarian: Nem találtak szignifikáns különbséget az összetett elsődleges végpont (az ischaemia-vezérelt revascularisatio vagy az ischaemia-vezérelt, revascularisatio nélküli hospitalizáció első előfordulási időpontja) tekintetében a ranolazin csoport (26,2%), és a placebo-csoport (28,3%) között (relatív kockázati 0,95, 95%-os CI 0,82-1,10; p = 0,48).
Latvian: Saliktais primārais mērķa kritērijs (laiks līdz pirmajam išēmijas ierosinātas revaskularizācijas vai išēmijas ierosinātas hospitalizācijas gadījumam bez revaskularizācijas) ranolazīna grupā nozīmīgi nemainījās (26,2%), salīdzinot ar placebo grupu (28,3%), riska attiecība 0,95, 95% TI 0,82-1,10 p= 0,48.
Hungarian: Gyakori: székrekedés, hányás, hányinger.
Latvian: Bieži: reibonis, galvassāpes
Hungarian: 375 mg tabletta: makrogolt, poliszorbát 80-at, Kék #2/Indigókármin alumínium lakkot (E132).
Latvian: 375 mg tablete: makrogolu, polisorbātu 80, zilā #2/indigokarmīna alumīnija pigmentu (E132) 500 mg tablete: makrogolu, talku, polivinilspirtu, daļēji hidrolizētu, dzelteno dzelzs oksīdu (E172),
Hungarian: Nem gyakori: hasi fájdalom, szájszárazság, emésztési zavar, szélgörcs, hasi diszkomfort érzés.
Latvian: Retāk: sāpes vēderā, sausums mutē, dispepsija, vēdera uzpūšanās, nepatīkamas sajūtas kuņģī.
Hungarian: Százkilencvenegy beteget randomizáltak, akik napi kétszer 500 mg Ranexa-t, napi kétszer 1000 mg Ranexa-t, napi kétszer 1500 mg Ranexa-t, vagy placebót kaptak, mindegyiket egy hétig, keresztezett vizsgálati formában.
Latvian: Simtu deviņdesmit viens pacients tika pēc nejaušības principa iedalīts, lai krusteniskajā pētījumā saņemtu Ranexa 500 mg divas reizes dienā, 1000 mg divas reizes dienā, 1500 mg divas reizes dienā, kā arī atbilstošu placebo - katru 1 nedēļu.
Hungarian: A ranolazin - a késői nátrium áramot csökkentő hatásávalvalószínüleg ezeket az intracelluláris ion kiegyensúlyozatlanságokat csökkenti ischaemia során.
Latvian: Ranolazīns, samazinot vēlīno nātrija plūsmu, acīm redzot samazina šo jonu intracelulāro disbalansu išēmijas laikā.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≥ 30
Latvian: • vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 30
Hungarian: Ritka: hasnyálmirigy-gyulladás, erozív duodenitis, oralis hypaesthesia.
Latvian: Reti: pankreatīts, erozīvs duodenīts, mutes dobuma hipoestēzija.
Hungarian: A Ranexa 375 mg-os, 500 mg-os és 750 mg-os hatóanyagtartalmú retard tabletta formájában áll rendelkezésre.
Latvian: Devas Ranexa ir pieejams 375 mg, 500 mg, un 750 mg ilgstošās darbības tabletēs.
Hungarian: A Ranexa retard tabletta ovális alakú.
Latvian: Ranexa ārējais izskats un iepakojums Ranexa ilgstošās iedarbības tabletes ir ovālas.
Hungarian: Ritka: hyponatremia
Latvian: Reti: hiponatriēmija.
Hungarian: Az étvágy elvesztése és/vagy súlycsökkenés
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Hungarian: Óvatosság szükséges a ranolazin rendelésekor, illetve a dózis növelésekor az alábbi esetekben, ahol a betegnél fokozott expozíció várható:
Latvian: Parakstot ranolazīnu vai arī pakāpeniski paaugstinot tā devu, pacientiem, kuriem iespējama pastiprināta iedarbība, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ranexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: Alacsony testsúlyú betegek esetén óvatos dózistitrálás javasolt (lásd 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Latvian: Ja pacienta ķermeņa masa nav liela, deva ir jāpalielina piesardzīgi (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Összeszoruló torok
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Hungarian: A Ranexa szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha - bizonyos gyógyszereket szed bakteriális fertőzések (eritromicin) vagy gombás fertőzések ellen
Latvian: Pirms Ranexa lietošanas informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat: - noteiktas zāles pret bakteriālām infekcijām (eritromicīnu) vai sēnīšu infekcijām (flukonazolu), zāles, kuras izmanto transplantēta orgāna atgrūšanas novēršanai (ciklosporīnu), vai arī ja Jūs lietojat tādas sirds zāles kā, piemēram, diltiazēmu vai verapamilu.
Hungarian: (pl. kinidin) vagy a III. osztályba sorolt (pl. dofetilid, szotalol) antiaritmiás szerekkel való együttes adása.
Latvian: Vienlaikus lietoti Ia klases (piemēram, hinidīns) vai III klases (piemēram, dofetilīds, sotalols) antiaritmiskie līdzekļi, izņemot amiodaronu.
Hungarian: A ranolazin a szívizomsejtekben a késői nátrium áram gátlásával fejthet ki bizonyos antianginás hatást.
Latvian: Ranolazīns darbojas antiangināli, iespējams, inhibējot vēlīno nātrija plūsmu sirds šūnās.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások: CYP3A4 induktorokkal való együttes adás hatástalanságot eredményezhet.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm: Ja Ranexa lieto vienlaikus ar CYP3A4 induktoriem, samazināsies tā efektivitāte.
Hungarian: Ez az érték összhangban van azokkal a kulcsfontosságú klinikai vizsgálati eredményekkel, ahol a napi kétszeri 500 és 750 mg adása után a QTcF (Fridericia-korrekció)-nak az alapértékhez viszonyított átlagos eltérése sorrendben 1,9 illetve 4,9 msec volt.
Latvian: Šie dati atbilst tiem, kas tika iegūti klīniskajos pamatpētījumos, kuru dalībnieki saņēma 500 un 750 mg divas reizes dienā, un vidējās sākotnējā QTcF (Fridericia labojums) pārmaiņas no sākotnējā stāvokļa - bija attiecīgi 1,9 un 4,9 msec.
Hungarian: Ritka: akut veseelégtelenség, vizelet retentio.
Latvian: Reti: akūta nieru mazspēja, urīna aizture.
Hungarian: Ötszázhatvanöt beteget randomizáltak, akik 1 hétig a napi egyszer 10 mg amlodipin-kezelés mellé bevezető adagként napi kétszer 500 mg Ranexa-t, vagy placebót, majd 6
Latvian: Pieci simti sešdesmit pieci pacienti tika pēc nejaušības principa iedalīti grupās, lai vienu nedēļu saņemtu Ranexa sākuma devu (500 mg divas reizes dienā) vai placebo, bet pēc tam 6 nedēļas 1000 mg Ranexa divas reizes dienā vai placebo papildus 10 mg amlodipīna vienu reizi dienā.
Hungarian: Ovális alakú, világos narancssárga tabletta, egyik oldalán 500 bevéséssel.
Latvian: Ilgstošās darbības tablete Bāli oranža ovāla tablete, kuras vienā pusē ir iegravēts vai 500.
Hungarian: Szédülés
Latvian: Nesaderība
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közül az alábbiak gyakrabban jelentkeztek Ranexa mellett (placebóval korrigált gyakoriság) időseknél (≥ 75 év), mint a fiatalabb (<75 év) betegeknél: székrekedés (8% vs.
Latvian: No visbiežāk minētajām Ranexa blakusparādībām gados vecākiem cilvēkiem (≥ 75 gadiem) biežāk (placebo koriģēts biežums) nekā zāļu lietotājiem, kuri bija par viņiem jaunāki (< 75 gadi), tika konstatētas šādas blakusparādības: aizcietējums (8% pret 5%), slikta dūša (6% pret 3%), hipotensija (5% pret 1%) un vemšana (4% pret 1%).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a terhelhetőségi idő a ranolazinnal kezelt betegeknél 31 másodperccel volt hosszabb,
Latvian: Rezultāti liecināja, ka ar ranolazīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo ārstētiem pacientiem (p = 0,002), slodzes izturības laiks bija par 31 sekundi ilgāks.
Hungarian: Közepes, illetve súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél a Ranexa adása ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Latvian: Ranexa ir kontrindicēts pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Milyen a Ranexa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kā uzglabāt Ranexa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori: dysuria, haematuria, chromaturia.
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk: dizūrija, hematūrija, hromatūrija.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Egy anginás betegeken végzett orális nagydózisú tolerálhatósági vizsgálat során a szédülés, a hányinger és a hányás előfordulási gyakorisága a dózistól függően emelkedett.
Latvian: Pētījumā par lielu perorāli ievadītu devu panesamību stenokardijas slimniekiem reiboņa, sliktas dūšas un vemšanas sastopamība palielinājās atkarībā no devas.
Hungarian: Ovális alakú, halványkék tabletta, egyik oldalán 375 bevéséssel.
Latvian: Ilgstošās darbības tablete Bāli zila ovāla tablete, kuras vienā pusē ir iegravēts vai 375.
Hungarian: Továbbá, az átmeneti ischaemiás roham (TIA) is gyakrabban fordult elő a naponta kétszeri 1000 mg ranolazin adaggal kezelt betegeknél a placebóhoz képest (1,0% vs.
Latvian: Arī tranzitoras išēmijas lēkmes ar 1000 mg ranolazīna divas reizes dienā ārstētiem pacientiem radās biežāk nekā placebo lietotājiem (attiecīgi 1,0%, salīdzinot ar 0,2%), taču insultu biežums abās ārstēšanas grupās bija līdzīgs (ranolazīna grupā 1,7%, salīdzinot ar placebo grupu - 1,5%).
Hungarian: Dok.
Latvian: Doc.
Hungarian: EMEA/CHMP/643061/2009 EMEA/H/C/805
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/CHMP/643041/2009 EMEA/H/C/805
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2009.
Hungarian: 1 Korábban Latixa néven volt ismert.
Latvian: 1 Agrāk bija pazīstamas kā Latixa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2008. augusztus 11-én változtatták meg Ranexa-ra.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2008. gada 11. augustā nomainīja ar Ranexa.
Hungarian: 2008. július 9-én az Európai Bizottság a Latixa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 9. jūlijā izsniedza Latixa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A gyógyszer ovális, retard tablettaként kerül forgalomba (kék: 375 mg; narancssárga: 500 mg; zöld: 750 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ovālas ilgstošas darbības tabletes (zilas: 375 mg; oranžas: 500 mg; zaļas: 750 mg).
Hungarian: Az adag csökkentésére lehet szükség olyan betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Latvian: Iespējams, ka devas ir nepieciešams samazināt pacientiem, kam ir noteiktas blakusparādības.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a betegek kb.
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti varēja vingrot aptuveni 7 minūtes.
Hungarian: A „retard" elnevezés azt jelenti, hogy a ranolazin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
Latvian: „Ilgstošas darbības" nozīmē, ka ranolazīns no tabletes tiek atbrīvots lēni dažu stundu laikā.
Hungarian: A Ranexa-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Ranexa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: A maximális adag 750 mg naponta kétszer.
Latvian: Maksimālā deva ir 750 mg divreiz dienā.
Hungarian: A Ranexa-t egy fő vizsgálatban, összesen 823, átlagosan 64 éves, legalább három hónapja angina pektoriszban szenvedő beteg bevonásával tanulmányozták.
Latvian: Ranexa iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot kopumā 823 pacientus vecumā vidēji ap 64 gadiem, kam stenokardija ir vismaz pēdējos trīs mēnešus.
Hungarian: A Ranexa-t gyártó vállalat egyezteti a betegfigyelmeztető kártyák szövegezését minden tagországban.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ranexa, katrā dalībvalstī vienosies par pacienta brīdinājuma kartes formulējumu.
Hungarian: A Ranexa egy ranolazin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Ranexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu ranolazīnu.
Hungarian: A Ranexa javasolt kezdő adagja 375 mg naponta kétszer.
Latvian: Ieteicamā Ranexa sākumdeva ir 375 mg divreiz dienā.
Hungarian: A Ranexa alkalmazásával kapcsolatos leggyakoribb (100 betegből 1-10-nél előforduló) mellékhatások a szédülés, fejfájás, székrekedés, hányás, émelygés (rosszullét) és az asthenia (gyengeség).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ranexa blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir reiboņi, galvassāpes, aizcietējumi, vemšana, slikta dūša un astēnija (nespēks).
Hungarian: A Ranexa két dózisát (750 és 1000 mg napi két alkalommal) placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, az angina pektorisz gyógyítására általánosan alkalmazott gyógyszerek (atenolol, amlodipin vagy diltiazem) kiegészítő terápiájaként.
Latvian: Divas Ranexa devas (750 mg un 1000 mg divreiz dienā) salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), pievienojot tās parasti lietotajām zālēm stenokardijas ārstēšanai (atenolols, amlodipīns vai diltiazēms).
Hungarian: A Ranexa-tablettákat egészben kell lenyelni; széttörni, szétzúzni vagy rágni tilos.
Latvian: Ranexa tabletes norij veselas, tās nesalaužot, nesasmalcinot un nesakošļājot.
Hungarian: A Ranexa-t szedő betegeknek speciális „figyelmeztető kártyát" kell kapniuk, mely összefoglalja a gyógyszerre vonatkozó legfontosabb biztonsági tudnivalókat.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Ranexa, jāsaņem „pacienta brīdinājuma karte", kurā apkopota svarīga drošības informācija par šīm zālēm.
Hungarian: A Ranexa nem adható olyan személyeknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a ranolazinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Ranexa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ranolazīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Ranexa biztonságos használatának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ranexa lietošanu?
Hungarian: A Ranexa hatásosabbnak bizonyult a placebónál azon időtartam növelésében, amilyen hosszan a betegek képesek voltak tornázni.
Latvian: Ranexa bija iedarbīgākas nekā placebo, paildzinot pacientu fizisko aktivitāšu laiku.
Hungarian: A dózis emelését időskorú betegeknél, 60 kg-nál kisebb testsúlyú betegeknél, illetve vese-, máj- vagy szívproblémákkal élő betegeknél körültekintően kell végezni.
Latvian: Devu palielināšana jāveic piesardzīgi gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem, kas sver mazāk nekā 60 kg un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds darbības traucējumiem.
Hungarian: 12 hét elteltével, ez az idő átlagosan 1 perc 56 másodperccel emelkedett a Ranexa valamelyik dózisával kezelt betegeknél, míg 1 perc 32 másodperccel a placebóval kezelt betegek esetében.
Latvian: Pēc 12 nedēļām pacientiem, kam tika palielināta Ranexa deva, šis laiks pieauga par vidēji 1 minūti un 56 sekundēm, un pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo, vingrošanas laiks pieauga par vidēji 1 minūti un 32 sekundēm.
Hungarian: 12 hetes kezelést követően a hatásosság fő mértéke az az időtartam volt, amilyen hosszan a betegek képesek voltak tornázni, a kezelés előtt mért időtartammal összevetve.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, cik ilgi pacienti varēja nodoties fiziskai aktivitātei pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas, salīdzinot ar stāvokli pirms terapijas.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Ranexa hatása a stabil angina pektoriszban szenvedő betegek tüneteinek enyhítésében ugyan mérsékelt, de a gyógyszer a más gyógyszerekre nem teljes mértékű gyógyszerválaszt adó betegek számára értékes lehet.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka Ranexa iedarbīgums, mazinot simptomus pacientiem ar stabilo stenokardiju, ir neliels, bet, ka šīs zāles var būt vērtīgas pacientiem, kas nav pilnībā reaģējuši uz citām zālēm.
Hungarian: A Ranexa-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Ranexa.
Hungarian: A kártya a tablettákat tartalmazó dobozokba kerül, és a gyógyszer biztonságos alkalmazásához szükséges információkat tartalmazza a betegek és az egészségügyi szakemberek számára.
Latvian: Šo karti ievietos zāļu iepakojumā un tajā iekļaus informāciju pacientiem un veselības aprūpes darbiniekiem, paskaidrojot, kā šīs zāles nekaitīgi lietot.
Hungarian: A bizottság javasolta a Ranexa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ranexa reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Kettő-négy heti kezelés után a dózist napi kétszer 500 mg-ra kell emelni, majd napi kétszer 750 mg-ra, a beteg által adott terápiás választól függően.
Latvian: Pēc divām līdz četrām nedēļām devu palielina līdz 500 mg divreiz dienā, un, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, to turpina palielināt līdz 750 mg divreiz dienā.
Hungarian: Így csökken a sejtekbe bekerülő kálcium-ionok száma.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts kalcija jonu apjoms, kas nonāk attiecīgajās šūnās.
Hungarian: A Ranexa-t a stabil angina pektorisz (a szív felé irányuló csökkenő véráramlás által okozott mellkasi fájdalom) tüneteinek kezelésére használják.
Latvian: Ranexa lieto, lai ārstētu stabilās stenokardijas simptomus (sāpes krūtīs, ko rada samazināta asins apgāde sirdij).
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik ugyanolyan módon felszívódó gyógyszereket szednek, mint a ranolazin, illetve olyan gyógyszereket, melyeket a szívritmuszavarok kiküszöbölésére alkalmaznak.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kas lieto citas zāles, kuras organismā noārdās tādā pašā veidā kā ranolazīns, vai noteiktas citas zāles, ko lieto sirds ritma koriģēšanai.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a kálciumbeáramlás csökkentése révén a ranolazin segíti a szívizomzat elernyedését, javítja a szívizomba irányuló véráramlást, és enyhíti az angina pektorisz tüneteit.
Latvian: Uzskata, ka ranolazīns, samazinot kalcija plūsmu šūnās, palīdz sirdij atslābt, uzlabojot sirds muskuļa asins apgādi un atvieglojot stenokardijas simptomus.
Hungarian: ranolazine EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akik súlyos veseelégtelenségben, illetve mérsékelt vagy súlyos májelégtelenségben szenvednek.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai ar mēreniem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Étellel vagy anélkül is be lehet venni.
Latvian: Tās var lietot gan ēdienreizēs, gan ēšanas starplaikos.
Hungarian: A gyógyszert kiegészítőként alkalmazzák olyan betegek már folyamatban lévő kezelésében, akiknek a betegségét az angina pektorisz más gyógyszereivel, mint pl. béta-blokkolókkal vagy kálcium-antagonistákkal, nem lehet megfelelően kontrollálni, illetve akik nem szedhetik ezeket a készítményeket.
Latvian: Tās indicē kā papildlīdzekli esošajai terapiju pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta ar citām zālēm stenokardijas ārstēšanai, piemēram, ar beta-blokatoriem vai kalcija antagonistiem, vai pacientiem, kas šīs zāles nevar lietot.
Hungarian: A Ranexa hatóanyaga, a ranolazin, az elgondolások alapján úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a nátrium-ionok szívizomsejtekbe való beáramlását.
Latvian: Uzskata, ka Ranexa aktīvās vielas ranolazīna darbība samazina nātrija jonu ieplūdi sirds muskuļu šūnās.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ranexa alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ranexa?