FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Portuguese: • Caso o seu médico lhe aconselhe a deixar de tomar Zonisamida Mylan a sua dose será gradualmente diminuída de forma a diminuir o risco de aparecimento de mais crises.
English: How to take Zonisamide Mylan
Portuguese: Como tomar Zonisamida Mylan
English: Increase at twoweekly intervals in increments of 1 mg/kg
Portuguese: Aumento em intervalos de 2 em 2 semanas em incrementos de 1 mg/kg
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Portuguese: Zonisamida não deve ser utilizada como co-medicação em doentes pediátricos com outros inibidores da anidrase carbónica, tais como o topiramato e a acetazolamida (ver secção 4.4 População pediátrica).
English: PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 56 capsules.
Portuguese: Blisters em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 14, 28 e 56 cápsulas.
English: Zonisamide Mylan 50 mg
Portuguese: Zonisamida Mylan 50 mg
English: Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Portuguese: Zonisamida deve ser utilizada com precaução em doentes adultos que estejam a ser tratados em simultâneo com inibidores da anidrase carbónica como, por exemplo, topiramato ou acetazolamida, uma vez não existem informações suficientes para que possa ser excluída uma interação farmacodinâmica (ver também secção 4.4 População pediátrica e secção 4.5).
English: Zonisamide is metabolised partly by CYP3A4 (reductive cleavage), and also by N-acetyl-transferases and conjugation with glucuronic acid; therefore, substances that can induce or inhibit these enzymes may affect the pharmacokinetics of zonisamide:
Portuguese: A zonisamida é parcialmente metabolizada pelo CYP3A4 (clivagem redutora) e também pelas N-acetiltransferases e conjugação com o ácido glucurónico.
English: Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 + 6
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Semanas 5 + 6 100 mg/dia (uma vez ao dia)
English: 1 mg/kg/day (once a day)
Portuguese: 1 mg/kg/dia (uma vez por dia)
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
Portuguese: Blisters perfurados em dose unitária em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 1 × 14 cápsulas.
English: Diff
Portuguese: Dif.
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 100 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação “Z 100” a preto e contêm um pó branco/esbranquiçado.
English: Fatigue Influenza-like illness
Portuguese: Doença do tipo gripal
English: Blood urea increased Liver function tests abnormal
Portuguese: Aumento na creatina fosfoquinase sanguínea Aumento na creatinina sanguínea Aumento na ureia sanguínea Testes anormais de função hepática
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 25 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação “Z 25” a preto e contêm um pó branco/esbranquiçado.
English: Cholecystitis Cholelithiasis
Portuguese: Colecistite Colelitíase
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg cápsulas Zonisamida Mylan 50 mg cápsulas Zonisamida Mylan 100 mg cápsulas
English: How to store Zonisamide Mylan
Portuguese: Como conservar Zonisamida Mylan
English: Simple partial
Portuguese: Totalmente parcial Parcial simples
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 50 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação “Z 50” a vermelho e contêm um pó branco/esbranquiçado.
English: Investigations
Portuguese: Monitorização
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
Portuguese: Blisters perfurados em dose unitária em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 1 × 56 cápsulas.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg cápsulas Zonisamida Mylan 50 mg cápsulas Zonisamida Mylan 100 mg cápsulas zonisamida
English: Very Common Common
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
English: 200 mg/day (once a day)
Portuguese: 200 mg /dia (uma vez ao dia)
English: • monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation, in adults with newly diagnosed epilepsy (see section 5.1);
Portuguese: em doentes adultos com diagnóstico recente de epilepsia (ver secção 5.1);
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 100 mg hard capsules
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg e 100 mg cápsulas
English: Kidney stones have occurred in paediatric patients (see section 4.4 Kidney stones for full warning).
Portuguese: Ocorreram cálculos renais em doentes pediátricos (ver secção 4.4.
English: If your child's skin feels very hot with little or no sweating, becomes confused, has muscle cramps, or your child's heartbeat or breathing becomes rapid: - take your child to a cool, shaded place - sponge your child's skin with cool (not cold) water - give your child cold water to drink - seek urgent medical assistance.
Portuguese: Se a pele do seu filho ficar muito quente com pouca ou nenhuma sudação, ou se ficar confuso ou tiver cãibras musculares, ou o batimento cardíaco ou a respiração do seu filho se tornarem rápidos:
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
Portuguese: Corpo branco opaco e tampa branca opaca com a marcação “Z 50” a vermelho contendo pó branco/esbranquiçado.
English: You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Portuguese: Só pode tomar Zonisamida Mylan durante a gravidez caso o seu médico assim o determine.
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
Portuguese: Corpo branco opaco e tampa branca opaca com a marcação “Z 100” a preto contendo pó branco/esbranquiçado.
English: Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself.
Portuguese: • tiver sinais de golpe de calor - temperatura corporal elevada mas com pouca ou nenhuma sudação, batimento cardíaco e respiração rápida, cãibras musculares e confusão.
English: Recommended escalation and maintenance doses are given in Table 1.
Portuguese: A Tabela 1 indica as doses recomendadas durante as fases de titulação e de manutenção.
English: Pyrexia Oedema peripheral
Portuguese: Edema periférico
English: What Zonisamide Mylan contains:
Portuguese: Qual a composição de Zonisamida Mylan:
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 25' in black containing white/almost white powder.
Portuguese: Corpo branco opaco e tampa branca opaca com a marcação “Z 25” a preto contendo pó branco/esbranquiçado.
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 50 mg hard capsules
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg e 50 mg cápsulas
English: Affect lability Anxiety Insomnia Psychotic disorder
Portuguese: Labilidade afetiva Ansiedade Insónia
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Portuguese: Zonisamida Mylan 100 mg cápsulas zonisamida
English: - The recommended daily dose is between 300 mg and 500 mg. - Some people respond to lower doses.
Portuguese: • A dose diária recomendada é entre 300 mg a 500 mg.
English: 300 mg/day (once a day)
Portuguese: 300 mg / dia (uma vez ao dia)
English: Carbonic anhydrase inhibitors
Portuguese: Inibidores da anidrase carbónica
English: Each capsule contains 100 mg of zonisamide.
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de zonisamida.
English: Urine abnormality
Portuguese: Parâmetros urinários anormais
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules zonisamide
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg cápsulas zonisamida
English: - without
Portuguese: • ç mais.
English: Week 1
Portuguese: Terapêutica adjuvante Semana 1
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide
Portuguese: Zonisamida Mylan 50 mg cápsulas zonisamida
English: Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Portuguese: Tonturas Deterioração da memória Sonolência
English: Each capsule contains 25 mg of zonisamide.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de zonisamida.
English: When you take Zonisamide Mylan on its own: - The starting dose is 100 mg taken once a day.
Portuguese: • A dose inicial é de 100 mg tomados uma vez ao dia.
English: If you feel that the effect of Zonisamide Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Zonisamida Mylan é demasiado forte ou demasiado fraco.
English: Contact your doctor as soon as possible if you: - have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash or skin peeling - feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder - have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite.
Portuguese: • se sentir anormalmente cansado ou com febre, tiver a garganta irritada, gânglios inchados ou notar que lhe aparecem marcas de contusões com facilidade pois isto pode significar que sofre de um problema no sangue.
English: Each capsule contains 50 mg of zonisamide.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de zonisamida.
English: When you take Zonisamide Mylan with other antiepileptic medicines: - The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg. - This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
Portuguese: • A dose inicial habitual é de 50 mg por dia divididos em duas doses iguais de 25 mg.
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Portuguese: Zonisamida Mylan 100 mg cápsulas
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg cápsulas
English: When your child is taking Zonisamide Mylan: keep your child cool especially in hot weather your child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot give your child plenty of cold water to drink your child must not take these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Portuguese: • O seu filho não deve tomar os seguintes medicamentos: inibidores da anidrase carbónica (como o topiramato e a acetazolamida) e agentes anticolinérgicos (como a clomipramina, hidroxizina, difenidramina, haloperidol, imipramina e oxibutinina).
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules
Portuguese: Zonisamida Mylan 50 mg cápsulas
English: Anger
Portuguese: Agitação
English: Hepatic dysfunction
Portuguese: Disfunção hepática
English: 500 mg/day (once a day)
Portuguese: 300 - 500 mg/dia (uma vez por dia)
English: A small number of people being treated with anti epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves- have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems - get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones - develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taken zonisamide.
Portuguese: • sentir uma dor súbita nas costas ou no estômago, sentir dor ao urinar ou notar a presença de sangue na urina, pois isto pode ser um sinal de cálculos renais.
English: Toxic epidermal necrolysis
Portuguese: Leucopenia Trombocitopenia
English: Specialist advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Portuguese: Mulheres tratadas com zonisamida com potencial para engravidar deverão procurar aconselhamento médico por parte de um especialista.
English: Memory impairment Somnolence Bradyphrenia Disturbance in attention Paraesthesia
Portuguese: Bradifrenia Perturbações na atenção
English: INFORMATION IN BRAILLE Zonisamide Mylan 25 mg
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg
English: Coma
Portuguese: Amnésia Coma
English: zonisamide
Portuguese: Insónia
English: Printing ink Shellac
Portuguese: Tinta de impressão Goma Laca
English: P-gp substrate
Portuguese: Substratos da glicoproteína-P (P-gp)
English: Ecchymosis
Portuguese: Vómitos
English: Dyspnoea
Portuguese: Alopécia
English: The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ingelvac CircoFLEX pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is given by injection into the muscle as a single dose.
Portuguese: É administrado por injeção no músculo numa dose única.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX.
English: The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac CircoFLEX (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac CircoFLEX são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac CircoFLEX.
English: response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno contra a doença causada por este vírus.
English: Ingelvac CircoFLEX is a vaccine.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Ingelvac CircoFLEX é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Portuguese: Os ensaios mostraram que a vacinação de suínos com Ingelvac CircoFLEX reduziu a perda de peso nos leitões.
English: It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Portuguese: Também reduziu os níveis do PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o número de animais de tamanho inferior ao normal e as taxas de mortalidade.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como corpo estranho e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
English: What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for?
Portuguese: O que é o Ingelvac CircoFLEX e para que é utilizado?
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac CircoFLEX, consulte o Folheto Informativo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Portuguese: Em 13 de fevereiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac CircoFLEX.
English: Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
English: Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac CircoFLEX?
English: Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
English: Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das duas semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
English: For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: porcine circovirus type 2 vaccine
Portuguese: vacina contra o circovírus porcino tipo 2
English: Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
English: Why is Ingelvac CircoFLEX approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac CircoFLEX?
English: Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac CircoFLEX
English: What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ingelvac CircoFLEX durante os estudos?
English: How is Ingelvac CircoFLEX used?
Portuguese: Como se utiliza o Ingelvac CircoFLEX?
English: How does Ingelvac CircoFLEX work?
Portuguese: Como funciona o Ingelvac CircoFLEX?
English: Read this section carefully.
Portuguese: Leia esta secção atentamente.
English: Only a few families with this disease are known worldwide.
Portuguese: São conhecidas apenas algumas famílias com esta doença a nível mundial.
English: There are two alternative treatment schedules:
Portuguese: Existem dois regimes de tratamento alternativos:
English: Examples of such circumstances are:
Portuguese: Exemplos dessas circunstâncias são:
English: • You are diabetic.
Portuguese: • É diabético.
English: In certain circumstances, special precautions may be necessary.
Portuguese: Em determinadas circunstâncias podem ser necessárias precauções especiais.
English: Which circumstances increase the risk of having side effects?
Portuguese: Que circunstâncias aumentam o risco de ter efeitos secundários?
English: t½ (days)
Portuguese: t½ (dias)
English: Of these, 72 completed the 12 months of treatment.
Portuguese: Destes, 72 concluíram os 12 meses de tratamento.
English: Date of first authorisation: 25 April 2008 Date of latest renewal: 28 November 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Abril de 2008 Data da primeira renovação: 28 de Novembro de 2017
English: Stability after first opening:
Portuguese: Estabilidade após a primeira abertura:
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle.
Portuguese: O efeito do tratamento deve ser avaliado após cada ciclo.
English: For instruction, see section 6.6.
Portuguese: Para as instruções, ver secção 6.6.
English: This is an extremely rare disorder.
Portuguese: Este é um distúrbio extremamente raro.
English: If this happens, you should not drive or use machines until these effects have disappeared.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até que os efeitos desapareçam.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos 20 minutos após a administração.
English: The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
Portuguese: A percentagem aproximada das subclasses de IgG é a seguinte:
English: What kind of monitoring is required during the infusion?
Portuguese: Que tipo de monitorização é necessária durante a perfusão?
English: Thus, also your baby can receive the protective antibodies.
Portuguese: Assim, o seu bebé também pode receber os anticorpos protetores.
English: Always pierce the stopper at its centre, within the marked area.
Portuguese: Fure sempre a rolha no centro, dentro da área marcada.
English: Stability after dilution:
Portuguese: Estabilidade após diluição:
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Portuguese: É geralmente preparada a partir de reservas de plasma de não menos de 1000 dadores.
English: *Produced from the plasma of human donors.
Portuguese: *Produzida a partir de plasma de dadores humanos.
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido se ocorrer uma recidiva.
English: Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight, the specific circumstances listed under section 2 “Warnings and precautions” and response to treatment.
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si tendo em conta o seu peso, as circunstâncias específicas indicadas na secção 2 “Advertências e precauções” e a resposta ao tratamento.
English: Frequency of injections
Portuguese: Frequência das injeções
English: Anyone experiencing such symptoms should immediately be transported to a hospital emergency room for evaluation and treatment.
Portuguese: Qualquer pessoa que apresente estes sintomas deve ser imediatamente transportada para um serviço de urgência hospitalar para avaliação e tratamento.
English: This is an acute disease that primarily affects young children.
Portuguese: Trata-se de uma doença aguda que afeta especialmente crianças pequenas.
English: *The dose is based on the dose used in the clinical studies conducted with Privigen.
Portuguese: *A dose baseia-se na dose utilizada nos estudos clínicos realizados com Privigen.