FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kladribin, so imeli v primerjavi s skupino, zdravljeno s placebom, relativno zmanjšanje povprečnega števila lezij T1 Gd+ za 86 % (prilagojeno povprečno število za kladribin 3,5 mg/kg je bilo 0,12, za skupino s placebom pa 0,91), relativno zmanjšanje povprečnega števila aktivnih lezij T2 za 73 % (prilagojeno povprečno število za kladribin 3,5 mg/kg je bilo 0,38, za skupino s placebom pa 1,43) in relativno zmanjšanje povprečnega števila skupnega števila posameznih lezij na bolnika na slikanje za 74 % (prilagojeno povprečno število za kladribin 3,5 mg/kg je bilo 0,43, za skupino s placebom pa 1,72) (p < 0,001 v vseh 3 izidih slikanj z MR).
Maltese: 12 u 0.91, rispettivament), tnaqqis relattiv ta' 73% fin-numru medju ta' leżjonijiet T2 attivi (in-numru medju aġġustat għall-gruppi ta' cladribine 3.5 mg/kg, u plaċebo kien ta' 0.38 u 1.43, rispettivament), u tnaqqis relattiv ta' 74% fin-numru medju ta' leżjonijiet uniċi kkombinati għal kull pazjent f'kull skan (in-numru medju aġġustat għall-gruppi ta' cladribine 3.5 mg/kg, u plaċebo kien ta' 0.43 u 1.72, rispettivament)
Slovenian: 100 do manj kot 110 kg
Maltese: 100 sa inqas minn 110 kg
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), oportunistične okužbe (poleg PML in tuberkuloze) in hude okužbe, za zagotavljanje zavedanja znakov in simptomov, ki nakazujejo ta tveganja;
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - Progressive multifocal leukoencephalopathy), infezzjonijiet opportunistiċi (minbarra PML u tuberkulosi) u infezzjonijiet severi, biex jiġi żgurat għarfien ta' sinjali u sintomi li jissuġġerixxu dawn ir-riskji;
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivno recidivno multiplo sklerozo (MS), kot je opredeljena s kliničnimi ali slikovnimi značilnostmi (glejte poglavje 5.1).
Maltese: MAVENCLAD huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi sklerożi multipla attiva ħafna li tirkadi (MS - multiple sclerosis) kif definit minn karatteristiċi kliniċi jew immaġni (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Neledvični del izločanja kladribina (približno 50 %) sestavlja zanemarljiva jetrna presnova in obsežna intracelularna porazdelitev in ujetje aktivne oblike kladribina (Cd-ATP) znotraj ciljnega intracelularnega prostora (tj. limfocitov) in kasnejšim izločanjem intracelularnega Cd-ATP glede na življenjski cikel in poti izločanja teh celic.
Maltese: Il-parti ta' eliminazzjoni mhux mill-kliewi ta' cladribine (bejn wieħed u ieħor 50%) tikkonsisti minn metaboliżmu negliġibbli fil-fwied u distribuzzjoni estensiva intraċellulari u qbid tal-prinċipju attiv ta' cladribine (Cd-ATP) fil-kompartiment intraċellulari immirat (jiġifieri l-limfoċiti) u eliminazzjoni sussegwenti ta' Cd-ATP intraċellulari skont iċ-ċiklu tal-ħajja u r-rotot tal-eliminazzjoni ta' dawn iċċelluli.
Slovenian: Opažena smrtnost zarodkov in teratogeni učinki so v skladu s farmakološkim mehanizmom kladribina.
Maltese: L-effetti embrijoletali u teratoġeniċi osservati huma konsistenti mal-mekkaniżmi farmakoloġiċi ta' cladribine.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Maltese: • 2 u 6 xhur wara l-bidu tat-trattament f'kull sena ta' trattament.
Slovenian: * p < 0,001 v primerjavi s placebom
Maltese: 001 meta mqabbel mal-plaċebo
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilbetadeks (2-hidroksipropil-ß-ciklodekstrin) sorbitol magnezijev stearat
Maltese: Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrin) Sorbitol
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zaviranje teh encimov ali genetskih polimorfizmov (npr. CYP2D6, CYP2C9 ali CYP2C19) povzročilo klinično pomembne učinke na farmakokinetiko kladribina ali izpostavljenost kladribinu.
Maltese: Inibizzjoni ta' dawn l-enzimi jew polimorfiżmi ġenetiċi (eż. CYP2D6, CYP2C9 jew CYP2C19) mhumiex mistennija li jwasslu għal effetti klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika jew l-esponiment għal cladribine.
Slovenian: 50 mg (5 tablet)
Maltese: 50 mg (5 pilloli)
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Maltese: Tumuri tal-glandola Harderian mhux meqjusa li huma ta' rilevanza klinika, għax il-bnedmin m'għandhomx strutturi anatomiċi komparabbli.
Slovenian: Recidivno remitentna MS
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Merck Europe B.V.
Maltese: FIS-SUQ Merck Europe B.V.
Slovenian: Shranjevanje zdravila MAVENCLAD
Maltese: Mediċini oħra u MAVENCLAD
Slovenian: 60 mg (6 tablet)
Maltese: 60 mg (6 pilloli)
Slovenian: Pasovec
Maltese: TIKKETTAR
Slovenian: - dilazepom, nifedipinom, nimodipinom, reserpinom, cilostazolom ali sulindakom (uporabljajo se za zdravljenje srca, visokega krvnega tlaka, žilnih bolezni ali vnetij), ali eltrombopagom (uporablja se za zdravljenje stanj, ki so povezana s krvavitvami).
Maltese: - dilazep, nifedipine, nimodipine, reserpine, cilostazol jew sulindac (li jintużaw għat-trattament tal-qalb, pressjoni għolja, kundizzjonijiet vaskulari jew infjammazzjoni), jew eltrombopag (li jintuża biex jittratta kundizzjonijiet assoċjati ma' ħruġ ta' demm).
Slovenian: V kliničnih študijah in pri dolgotrajnem spremljanju bolnikov, ki so kladribin prejemali peroralno v skupnem odmerku 3,5 mg/kg, so o malignostih pogosteje poročali pri bolnikih, ki so prejemali kladribin (10 dogodkov na 3.414 bolnikov-let [0,29 dogodka na 100 bolnikov-let]), kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (3 dogodki na 2.022 bolnikov-let [0,15 dogodka na 100 bolnikov-let]) (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Fi studji kliniċi u segwitu fit-tul ta' pazjenti trattati b'doża kumulattiva ta' 3.5 mg/kg ta' cladribine orali, avvenimenti ta' tumuri malinni kienu osservati b'mod aktar frekwenti f'pazjenti trattati bi cladribine (10 avvenimenti fi 3,414-il sena ta' pazjent [0.29 avveniment kull 100 sena ta' pazjent]) mqabbla ma' pazjenti li rċevew plaċebo (3 avvenimenti f'2,022 sena ta' pazjent [0.15 avvenimenti kull 100 sena ta' pazjent]) (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD vsebuje sorbitol.
Maltese: MAVENCLAD fih sorbitol.
Slovenian: Ciklusi zdravljenja
Maltese: Bidla tat-trattamenti
Slovenian: Pri teh bolnikih je zdravljenje s kladribinom 3,5 mg/kg povzročilo zmanjšanje stopnje recidivov na letni ravni v primerjavi s placebom (0,03 v primerjavi z 0,30, razmerje tveganja: 0,11, p < 0,05).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, it-trattament bi cladribine 3.5 mg/kg wassal għal tnaqqis fir-rata ta' rikaduti fissena meta mqabbel ma' plaċebo (0.03 kontra 0.30, proporzjon ta' riskju: 0.11, p <0.05).
Slovenian: V analizi podatkov iz študije CLARITY so opazili stalen učinek zdravljenja na recidive, s stopnjo recidiva na letni stopnji v razponu od 0,16 do 0,18 v skupinah s kladribinom in od 0,47 do 0,50 v skupini s placebom (p < 0,0001).
Maltese: Fl-analiżijiet ta' data minn CLARITY, kien osservat effett konsistenti tat-trattament fuq ir-rikaduti bir-rata ta' rikaduti fis-sena tvarja minn 0.16 sa 0.18 fil-gruppi ta' cladribine u 0.47 sa 0.50 fil-grupp tal-plaċebo (p <0.
Slovenian: 50 do manj kot 60 kg
Maltese: 50 sa inqas minn 60 kg
Slovenian: Aktivirajo se lahko latentne okužbe, vključno s tuberkulozo ali hepatitisom.
Maltese: Infezzjonijiet mhux attivi jistgħu jiġu attivati, inklużi t-tuberkulożi jew l-epatite.
Slovenian: V jetrnih sistemih in vitro so opazili zanemarljivo presnovo kladribina (vsaj 90 % je bilo nespremenjenega kladribina).
Maltese: F'sistemi epatiċi in vitro, kien osservat metaboliżmu negliġibbli ta' cladribine (mill-inqas 90% kien cladribine mhux mibdul).
Slovenian: Uvedba zdravljenja s kladribinom je kontraindicirana pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, vključno z bolniki, ki trenutno prejemajo imunosupresivno ali mielosupresivno terapijo, npr. z metotreksatom, ciklofosfamidom, ciklosporinom ali azatioprinom, ali ki kronično uporabljajo kortikosteroide, zaradi tveganja za aditivne učinke na imunski sistem (glejte poglavje 4.3).
Maltese: Il-bidu ta' trattament bi cladribine huwa kontraindikat f'pazjenti immunokompromessi, li jinkludu pazjenti li attwalment ikunu qed jirċievu terapija immunosoppressiva jew majelosoppressiva bi, eż., methotrexate, cyclophosphamide, cyclosporine jew azathioprine, jew użu kroniku ta' kortikosterojdi minħabba riskju ta' effetti addittivi fuq is-sistema immuni (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: - Druge sestavine so hidroksipropilbetadeks, sorbitol in magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hydroxypropylbetadex, sorbitol u magnesium stearate.
Slovenian: Preglednica 3 Skupno število tablet na teden zdravljenja
Maltese: Tabella 3 Numru totali ta' pilloli f'kull ġimgħa ta' trattament
Slovenian: 2. leto
Maltese: Sena 2
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg kladribina.
Maltese: Kull pillola fiha 10 mg cladribine.
Slovenian: Za limfopenijo se ve, da je odvisna od odmerka (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Maltese: Limfopenija hija magħrufa li tiddependi mid-doża (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovenian: Odstopanja ekspresijskih ravni dCK in 5'-NTaz med podtipi imunskih celic lahko pojasnijo razlike v občutljivosti imunskih celic na kladribin.
Maltese: Varjazzjonijiet fil-livelli ta' espressjoni ta' DCK u 5'-NTases bejn sottotipi ta' ċelluli immuni jistgħu jispjegaw differenzi fis-sensittività taċ-ċelluli immuni għal cladribine.
Slovenian: • uvod v zdravljenje z zdravilom Mavenclad, ki zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval, opozori, da naj med pogovorom z bolnikom glede uporabe zdravila Mavenclad upošteva vodnik za bolnika v podporo zgodnjega odkrivanja znakov in simptomov neželenih učinkov in njihovega pravočasnega zdravljenja;
Maltese: • Introduzzjoni għal Mavenclad, li tfakkar lill-persuni li jippreskrivu biex jikkunsidraw il-Gwida għall-Pazjent waqt li jiddiskutu t-trattament ta' Mavenclad mal-pazjent, biex jappoġġjaw lidentifikazzjoni bikrija ta' sinjal u sintomi ta' reazzjonijiet avversi u t-trattament f'waqtu tagħhom;
Slovenian: Hematotoksična zdravila
Maltese: Prodotti mediċinali ematotossiċi
Slovenian: Glejte tudi 'Druga zdravila in zdravilo MAVENCLAD'.
Maltese: Ara wkoll ‘Mediċini oħra u MAVENCLAD'.
Slovenian: V kliničnih študijah je pri 20 % do 25 % bolnikov, ki so se 2 leti zdravili s skupnim odmerkom kladribina 3,5 mg/kg kot samostojnim zdravilom, prišlo do prehodne limfopenije 3. ali 4. stopnje.
Maltese: Fi studji kliniċi, 20% sa 25% tal-pazjenti ttrattati b'doża kumulattiva ta' cladribine ta' 3.5 mg/kg fuq medda ta' sentejn bħala monoterapija żviluppaw limfopenija temporanja ta' grad 3 jew 4.
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD je kontraindicirano pri bolnikih z MS z aktivnimi malignostmi (glejte poglavje 4.3).
Maltese: MAVENCLAD huwa kontraindikat f'pazjenti b'MS b'tumuri malinni attivi (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Klinično pomembne interakcije z inhibitorji P-gp niso pričakovane.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet klinikament rilevanti ma' inibituri ta' P-gp.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mavenclad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kladribin.
Maltese: Fih is-sustanza attiva kladribina.
Slovenian: Zdravilo Mavenclad se je kot učinkovito pokazalo v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 326 bolnikov z recidivno-remitentno multiplo sklerozo.
Maltese: Mavenclad wera li huwa effettiv fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 1,326 pazjent bi sklerożi multipla rikaduta-remittenti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mavenclad
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mavenclad
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Mavenclad, kladribin, ima podobno kemično strukturo kot purin, ena od snovi, ki so potrebne za izgradnjo DNK.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Mavenclad, il-kladribina, għandha struttura kimika simili għal purin, waħda missustanzi meħtieġa biex tiġi ffurmata d-DNA.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Mavenclad, je bila stopnja ponovitve povprečno 0,14 na leto, v primerjavi z 0,33 pri bolnikih, ki so prejemali placebo; po preteku 96 tednov do ponovitve ni prišlo pri 8 bolnikih od 10, ki so prejemali standardne odmerke zdravila Mavenclad, in 6 bolnikih od 10, ki so prejemali placebo.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Mavenclad kellhom rata ta' rikaduta ta' 0.14 kull sena bħala medja, meta mqabbla ma' 0.33 għal pazjenti mogħtija l-plaċebo; fittmiem tas-96 ġimgħa, madwar 8 minn kull 10 pazjenti li ngħataw dożi standard ta' Mavenclad u 6 minn kull 10 mogħtija l-plaċebo ma kellhomx rikaduta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mavenclad.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mavenclad.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mavenclad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mavenclad?
Slovenian: Recidivna pomeni, da imajo bolniki ponavljajoče se izbruhe simptomov.
Maltese: Rikaduti tfisser li l-pazjent ikollu taħrix f'daqqa ripetut tas-sintomi.
Slovenian: Prvo leto bolniki 4 do 5 dni zaporedoma jemljejo eno do dve tableti na dan; po enem mesecu ponovno 4 do 5 dni jemljejo eno do dve tableti na dan, tako da skupni odmerek znaša 1,75 mg na kg telesne mase v dveh obdobjih.
Maltese: Fl-ewwel sena, il-pazjenti jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem; wara xahar, dawn jerġgħu jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem, fejn dan jammonta għal doża totali ta' 1.75 mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem matul iż-żewġ perjodi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mavenclad odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mavenclad?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mavenclad so limfopenija (zmanjšanje števila limfocitov, ki lahko prizadene več kot 1 bolnika od 10) in okužbe z virusom herpesa zostra pri največ 1 bolniku od 10.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Mavenclad huma l-limfopenija (tnaqqis fil-limfoċiti, li jista' jaffettwa aktar minn 1 minn kull 10 persuni) u infezzjonijiet bil-virus herpes zoster, f'sa pazjent 1 minn kull 10 pazjenti.
Slovenian: To se je najizraziteje pokazalo pri bolnikih z zelo aktivno boleznijo, pri katerih je bilo ocenjeno, da klinične koristi odtehtajo tveganja dolgotrajnega znižanja števila limfocitov, zaradi katerega se poveča tveganje za okužbo in morda za rak.
Maltese: Dan deher li kien l-aktar evidenti f'pazjenti b'marda attiva ħafna, fejn fihom il-benefiċċji kliniċi kienu meqjusa li kienu akbar mir-riskji ta' tnaqqis sever fit-tul fl-għadd tal-limfoċiti, fejn dan iżid ir-riskju ta' infezzjoni u possibbilment kanċer.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kladribina
Slovenian: Poleg tega je bilo napredovanje bolezni skoraj 50 % manj verjetno pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mavenclad (opredeljeno kot povečanje nezmožnosti, ki je trajalo vsaj 6 mesecev).
Maltese: Barra minn hekk, il-pazjenti li ngħataw Mavenclad kellhom kważi 50 % inqas ċans li jkollhom progressjoni tal-marda (indikata bħala żieda fiddiżabilità li damet għal mill-inqas 6 xhur).
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski (obrambni) sistem telesa napade in poškoduje zaščitno ovojnico okoli živčnih celic v osrednjem živčevju (možganih in hrbtenjači).
Maltese: L-isklerożi multipla, is-sistema (ta' difiża) immunitarja tal-ġisem tattakka u tagħmel ħsara lir-rita protettiva madwar iċ-ċelloli tan-nervaturi fis-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ u l-korda spinali).
Slovenian: Kladribin je v EU že odobren za zdravljenje nekaterih levkemij (rakov, ki prizadenejo limfocite).
Maltese: Il-kladribina huwa diġà approvat fl-UE għall-kura ta' ċerti lewkimji (kanċers li jaffettwaw il-limfoċiti).
Slovenian: Mavenclad kladribin
Maltese: Kif jintuża Mavenclad?
Slovenian: 84 (4 x 21) tablet (skupno pakiranje)
Maltese: 84 (4 x 21) pilloli (pakkett multiplu)
Slovenian: 100 mg / 40 mg filmsko obložene tablete peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PE/PCTFE/alu)
Maltese: 100 mg / 40 mg pilloli miksija b'rita Użu orali folja (PVC/PE/PCTFE/alu)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Maviret so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Maviret
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Maviret
Slovenian: Zdravilo Maviret je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.
Maltese: Maviret jiġi bħala pilloli li fihom 100 mg gleċaprevir u 40 mg pibrentasvir.
Slovenian: Za genotip 2 in genotipe od 4 do 6 so bili rezultati podobni.
Maltese: Ir-riżultati kienu simili għall-ġenotipi 2 u 4-6.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (mediċini għall-epilessija);
Slovenian: Glekaprevir zavira delovanje beljakovine, imenovane proteaza NS3/4A, medtem ko pibrentasvir zavira delovanje beljakovine, imenovane NS5A.
Maltese: Il-gleċaprevir timblokka l-azzjoni ta' proteina li tissejjaħ proteażi ta' NS3/4A, waqt li l-pibrentasvir timblokka proteina li tissejjaħ NS5A.
Slovenian: V osmih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 300 odraslih bolnikov s hepatitisom C, je bil test za prisotnost virusa po osmih tednih zdravljenja z zdravilom Maviret negativen pri 99 % bolnikov brez ciroze in z genotipom 1, ki je najpogostejši genotip virusa hepatitisa C, in pri 97 % bolnikov s cirozo po 12 tednih zdravljenja.
Maltese: Fi 8 studji ewlenin li involvew 'il fuq minn 2,300 adult bl-epatite Ċ, 99 % tal-pazjenti mhux ċirrotiċi bilġenotip 1, l-aktar ġenotip komuni, ittestjaw negattivi għall-virus wara 8 ġimgħat ta' kura b'Maviret u 97 % tal-pazjenti ċirrotiċi kienu negattivi wara 12-il ġimgħa.
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki se običajno uporablja za zdravljenje tuberkuloze);
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li normalment jintuża għall-kura tat-tuberkulożi);
Slovenian: Za zdravilo Maviret je bilo 26. julija 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Maviret ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-26 ta' Lulju 2017.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Maviret?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Maviret?
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali je pri bolnikih prisotna ciroza jeter (brazgotinjenje jeter) oziroma ali so bili predhodno zdravljeni s pegiliranim interferonom in ribavirinom, skupaj s sofosbuvirjem ali brez njega, ali s sofosbuvirjem in ribavirinom.
Maltese: Id-durata tal-kura tiddependi minn jekk il-pazjenti jkollhomx ċirrożi tal-fwied (ċikatriċi tal-fwied) jew jekk irċivewx kuri preċedenti b'interferon u ribavirin pegilati, b'sofosbuvir jew mingħajru, jew b'sofosbuvir u ribavirin.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov pri odraslih se pričakuje, da bo zdravilo Maviret učinkovito tudi pri otrocih z genotipoma 5 in 6.
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli fl-adulti, huwa mistenni li Maviret ikun effettiv ukoll fit-tfal bilġenotipi 5 u 6.
Slovenian: Maviret je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C.
Maltese: Maviret huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, li tiġi kkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Slovenian: Učinkovitost zdravila pri odstranjevanju genotipa 3 je bila nekoliko nižja od učinkovitosti pri drugih genotipih (95 %).
Maltese: L-effettività tal-mediċina biex tneħħi lġenotip 3 kienet ftit aktar baxxa minn dik għal ġenotipi oħra (95 %).
Slovenian: • atorvastatin, simvastatin (zdravili za zniževanje ravni holesterola v krvi);
Maltese: • atorvastatin, simvastatin (mediċini biex ibaxxu l-livelli tal-kolesterol fid-demm);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
Maltese: • prodotti li fihom ethinyl estradiol (bħal mediċini kontraċettivi);
Slovenian: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
Maltese: Maviret fih is-sustanzi attivi gleċaprevir u pibrentasvir.
Slovenian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Maltese: 8017 JV Zwolle L-OLANDA
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Maltese: Iron oxide red (E172)
Slovenian: 35 µg/250 µg enkrat na dan
Maltese: 35 µg/250 µg darba kuljum
Slovenian: ↑ rosuvastatin fluvastatin, pitavastatin
Maltese: Fluvastatin, Pitavastatin
Slovenian: EE/levonorgestrel 20 µg/100 µg enkrat na dan
Maltese: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg darba kuljum
Slovenian: SOF+DCV 12 tednov N = 115
Maltese: SOF+DCV 12-il ġimgħa N=115
Slovenian: Pričakovano: ↑ fluvastatin in ↑ pitavastatin
Maltese: Mistenni: ↑ fluvastatin u ↑ pitavastatin
Slovenian: (zavrtje UGT1A1)
Maltese: (Inibizzjoni ta' UGT1A1)
Slovenian: ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO ETINILESTRADIOL etinilestradiol (EE)/norgestimat
Maltese: PRODOTTI LI FIHOM ETHINYL-OESTRADIOL Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG-CoA atorvastatin
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Atorvastatin
Slovenian: Mediana EC50, nM (razpon)
Maltese: EC50 medjan, nM (medda)
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 12 do <18 let
Maltese: Adulti u adolexxenti minn età ta' 12 sa <18-il sena
Slovenian: Podtip HCV
Maltese: Sottotip tal-HCV
Slovenian: elvitegravir/kobicist at/emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Maltese: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabine/ tenofovir alafenamide
Slovenian: P-gp, BCRP in OATP1B1/3
Maltese: P-gp, BCRP, u OATP1B1/3
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PE/PCTFE aluminijaste folije.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/PE/PCTFE fojl tal-aluminju.
Slovenian: SURVEYOR-2d
Maltese: SURVEYOR-2
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza 2910 (E464) laktoza monohidrat titanov dioksid makrogol 3350
Maltese: Hypromellose 2910 (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol 3350
Slovenian: Substrat prenašalca
Maltese: Trasport Substrat tat-trasportatur
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV atazanavir + ritonavir
Maltese: GĦALL-HIV Atazanavir + ritonavir
Slovenian: AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Maltese: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Slovenian: ↓ pibrentasvir fenitoin, fenobarbital, primidon
Maltese: Phenytoin, phenobarbital, primidone
Slovenian: Genotip 4 Genotip 5 Genotip 6
Maltese: Ġenotip 4 Ġenotip 5 Ġenotip 6
Slovenian: PCR) različica 2.0 z LLOQ 25 i.e./ml).
Maltese: 2.0 b'LLOQ ta' 25 IU/mL).
Slovenian: • atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV);
Maltese: • atazanavir (għal infezzjoni tal-HIV)
Slovenian: Zdravilo Maviret 8 tednov N = 157
Maltese: Maviret 8 ġimgħat N=157
Slovenian: MAGELLAN-1e
Maltese: MAGELLAN-1
Slovenian: pibrentasvirja je bila pri preiskovancih v razredu Child-Pugh A podobna, v razredu Child-Pugh B 26 % večja in v razredu Child-Pugh C 114 % večja.
Maltese: L-AUC ta' pibrentasvir kienet simili f'individwi Child-Pugh A, 26% ogħla f'individwi Child-Pugh B, u 114% ogħla f'individwi ChildPugh C.
Slovenian: 16 tednov (samo GT3 TE) (n=3)
Maltese: 16-il ġimgħa (GT3 TE biss) (n=3)
Slovenian: Varnost pri preiskovancih, sočasno okuženih s HCV/HIV-1
Maltese: Sigurtà f'individwi ko-infettati b'HCV/HIV-1
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,48 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 7.48 mg lactose (bħala lactose monohydrate).
Slovenian: ANTAGONISTI VITAMINA K antagonisti vitamina K
Maltese: Pazjenti mogħtija antagonisti tal-vitamina K
Slovenian: Nekatere kombinacije substitucij pri genotipih 1a in 3a (vključno z A30K+Y93H pri genotipu 3a) so zmanjšale občutljivost za pibrentasvir.
Maltese: Xi kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet fil-ġenotipi 1a u 3a (inkluża A30K+Y93H filġenotip 3a) urew tnaqqis fis-suxxettibilità għal pibrentasvir.
Slovenian: Celotni delež SVR12 je bil 97,2 % (352/362) v VOYAGE-1 oziroma 99,4 % (159/160) v VOYAGE-2.
Maltese: B'mod ġenerali r-rati ta' SVR12 kienu 97.2% (352/362) u 99.4% (159/160) f'VOYAGE-1 u VOYAGE-2, rispettivament.
Slovenian: GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-1 Zdravilo Maviret 12 tednov (n = 146) GT3
Maltese: GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-1 Maviret għal 12-il ġimgħa (n=146) GT3
Slovenian: Skupna stopnja SVR12 je bila 100 % (47/47).
Maltese: Ir-rata SVR12 globali kienet 100 % (47/47).