FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De suspensie moet worden toegediend met de maatspuit die wordt meegeleverd in de verpakking met 30 ml en 150 ml of met één van de twee maatspuiten meegeleverd in de verpakking met 10 ml.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Maltese: Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta' kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e. 0.1 mg ta' meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem).
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) INGREDJENT(I) OĦRA Millilitru fih:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor fles 10, 30 en 150 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun għal flixkun ta' 10, 30 u 150 ml
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Dutch: Meloxivet bevat de werkzame stof meloxicam en bestaat in 2 sterkten (0,5 en 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Dutch: Overige informatie over Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Meloxivet zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Meloxivet?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxivet ?
Dutch: Daarom waren volgens het CVMP de voordelen van Meloxivet, net als voor Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, groter dan de risico's ervan voor de behandeling van ontsteking of pijn in spieren of gewrichten bij honden en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxivet.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Dutch: Ze verdwijnen na het staken van de behandeling.
Maltese: Huma jitilqu ladarba jitwaqqaf it-trattament.
Dutch: Meloxivet is een ‘generiek middel': dit houdt in dat het soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Dutch: Waarom is Meloxivet goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Dutch: Natrium benzoaat
Maltese: Sodium benzoate
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer
Dutch: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Dutch: Hintere Achmühlerstraße 1A
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Dutch: A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Maltese: Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Dutch: Geelgroene suspensie
Maltese: Suspensjoni orali
Dutch: Ongeveer 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Maltese: Suspensjoni orali.
Dutch: 4941 Raamsdonksveer Nederland
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-OLANDA
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i)ATTIVA(I)
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge plasma-eiwitbinding kunnen concurreren voor die eiwitbinding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Meloxoral-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata jew permezz tas-siringa tal-kejl ta' Meloxoral ipprovduta fil-pakkett.
Dutch: Dracht of lactatie:
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Dutch: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Maltese: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Dutch: Flesje van 10 ml, 25ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Dutch: Datum van eerste vergunnningverlening: 19/11/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/11/2010.
Dutch: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMA/499888/2010
Dutch: Meloxoral EMA/CVMP/712012/2010
Maltese: Meloxoral EMA/499888/2010
Dutch: Meloxoral bevat de werkzame stof meloxicam in de sterkte 0,5 mg/ml (katten) of 1,5 mg/ml (honden) voor de suspensie voor oraal gebruik.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Dutch: Bijwerkingen van Meloxoral die zich af en toe voordoen, zijn typische bijwerkingen van NSAID's zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (verminderde levendigheid).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Dutch: Dit betekent dat Meloxoral gelijkwaardig is aan een al eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Dutch: 5 mg mg mg mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Dutch: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Dutch: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Dutch: Titaniumdioxide (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Dutch: Hypromellose Polysorbaat 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Dutch: • stuiptrekkingen.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Dutch: Obstipatie Braken Pancreatitis2
Maltese: Stitikezza Rimettar Pankrejatite2
Dutch: Week 4 (dag 22-28)
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Dutch: memantinehydrochloride
Maltese: memantine hydrochloride
Dutch: Memantine veroorzaakte geen inhibitie van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinebevattende mono-oxygenase, epoxide hydrolase of sulfatering in vitro.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04-12-2013 Datum van laatste verlenging: 3 augustus 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Dutch: Ongeveer 45% van memantine is gebonden aan plasmaproteïnen.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Dutch: Volwassenen:
Maltese: Adult
Dutch: PVC/PE/PVdC-aluminium blisterverpakking
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 17.
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Dutch: Lineariteit
Maltese: Linjarità
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Dutch: • Bij andere werkzame bestanddelen zoals cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine en nicotine die gebruik maken van hetzelfde renale kationische transportsysteem als amantadine, kunnen eventueel ook wisselwerkingen optreden met memantine hetgeen kan leiden tot een mogelijk risico van verhoogde plasmaspiegels.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
Dutch: amantadine, ketamine, dextromethorfan dantroleen, baclofen cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) orale anticoagulantia
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Dutch: hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Maltese: polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide aħmar (E 172), iron oxide isfar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Dutch: Bij toediening van dagelijkse doses van 5 tot 30 mg werd een gemiddelde verhouding tussen de cerebrospinale vloeistof (CSF) en het serum van 0,52 berekend.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Dutch: IJzeroxide geel en rood (E172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 x 1 tabletten 28 x 1 tabletten 56 x 1 tabletten 98 x 1 tabletten
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Dutch: Week 3 (dag 15-21):
Maltese: It-3 ġimgħat (jum 15-21):
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten en 112 tabletten.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Dutch: Psychotische reacties2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Dutch: Blisterverpakking à 28 tabletten met 7 tabletten van 5 mg, 7 tabletten van 10 mg, 7 tabletten van 15 mg en 7 tabletten van 20 mg.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
Dutch: EU/1/13/880/013 28 filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/13/880/013 28 pillola miksija b'rita
Dutch: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E171) en daarnaast voor Memantine Accord 15 mg en Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll għal Memantine Accord 15 mg u Memantine Accord 20 mg pilloli miksija b'rita iron oxide isfar u aħmar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, insuffiċjenza tal-qalb u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Memantine Accord 5 mg, 7 tabletten Memantine Accord 10 mg, 7 tabletten Memantine Accord 15 mg en 7 tabletten Memantine Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Crospovidon
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt als narcosemiddel), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar orgaansysteem, met de volgende omrekening: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Dutch: 5 mg tablet week 2
Maltese: pillola ta' 5 mg ġimgħa 2
Dutch: Memantine Accord bevat de werkzame stof memantine.hydrochloride.
Maltese: Memantine Accord fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde vrijwilligers werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Maltese: Fi studju kliniku ma dehrx effett rilevanti ta' memantine fuq il-farmakokinetika ta' galantamine.
Dutch: Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 100 persuna):
Dutch: Filmomhulde tabletten.
Maltese: FOLJA GĦALL-PILLOLI
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) (alles in de omhulling van de tablet).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, kollha fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), kollha fil-kisja tal-pillola.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 221,39 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 73,80 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 73.80 mg lactose (bħala monohydrate).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Memantine Accord is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Dutch: Memantine Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Dutch: Memantine Accord memantine
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Dutch: De werkzame stof in Memantine Accord, memantine, is een middel tegen dementie.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
Dutch: Memantine werkt door receptoren met de naam N-methyl-D-aspartaat- (NMDA-) receptoren te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Maltese: Memantina taħdem billi timblokka tipi ta' riċetturi msejħa riċetturi ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA), li s-soltu jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fissistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Dutch: Memantine Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine bevat.
Maltese: Memantine Accord huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva memantine.