FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas se midieron utilizando el ĺndice Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS).
Danish: Symptomerne blev målt ved hjælp af den internationale prostatasymptomscore (IPSS).
Spanish: El principio activo de Silodosin Recordati, la silodosina, es un antagonista alfa-adrenoreceptor.
Danish: Det aktive stof i Silodosin Recordati, silodosin, er en alfa-adrenoreceptor-antagonist.
Spanish: No se recomienda Silodosin Recordati para los pacientes con problemas renales graves.
Danish: Silodosin Recordati anbefales ikke til patienter med svære nyreproblemer.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Silodosin Recordati se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Silodosin Recordati vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, el IPSS disminuyó 6,4 puntos en los hombres que tomaron Silodosin Recordati frente a 3,5 puntos en los que tomaron placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: Efter 12 uger faldt IPSS med 6,4 point hos de mænd, som tog Silodosin Recordati, sammenholdt med 3,5 point hos de mænd, der tog placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Silodosin Recordati son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Silodosin Recordati opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Qué es Silodosin Recordati y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Silodosin Recordati, og hvad anvendes det til?
Spanish: En el tercer estudio, el IPSS se situó en torno a 19 puntos antes del tratamiento y disminuyó en 7 puntos con Silodosin Recordati frente a 6,7 puntos en hombres que habían tomado tamsulosina (otro medicamento utilizado en HBP) y en 4,7 puntos con placebo.
Danish: I et tredje studie lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen og faldt med 7 point med Silodosin Recordati sammenholdt med 6,7 point hos mænd, som tog tamsulosin (et andet lægemiddel for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen) og 4,7 point med placebo.
Spanish: Cuando estos receptores están activados, provocan la contracción de los músculos que controlan el flujo urinario.
Danish: Når disse receptorer er aktiveret, får de de muskler, der styrer urinstrømmen, til at trække sig sammen.
Spanish: La glándula prostática es un órgano situado en la base de la vejiga en hombres.
Danish: Blærehalskirtlen er et organ, som sidder nederst i blæren hos mænd.
Spanish: Tres estudios principales realizados en más de 1 800 hombres demostraron que Silodosin Recordati es eficaz a la hora de reducir los síntomas de HBP, como los problemas de orina.
Danish: Tre hovedstudier med mere end 1.800 mænd viste, at Silodosin Recordati var effektivt til at mindske symptomerne på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, f.eks. problemer med vandladningen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Silodosin Recordati?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Silodosin Recordati?
Spanish: Silodosin Recordati es un medicamento utilizado para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, aumento de la glándula prostática) en adultos.
Danish: Silodosin Recordati er et lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomerne på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostatahyperplasi, BPH) hos voksne.
Spanish: Otra información sobre Silodosin Recordati
Danish: Andre oplysninger om Silodosin Recordati
Spanish: Al bloquear estos receptores, la silodosina permite que los músculos se relajen, facilitando el paso de la orina y aliviando los síntomas de HBP.
Danish: Ved at blokere disse receptorer får silodosin disse muskler til at slappe af, hvilket gør det lettere at lade vandet og mindsker symptomerne på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
Spanish: Actúa bloqueando a los receptores (dianas) denominados alpha1A adrenoreceptores en la glándula prostática, la vejiga y la uretra (el conducto que conecta la vejiga con la parte exterior del organismo).
Danish: Det virker ved at blokere nogle receptorer (mål) kaldet alfa1A-adrenoreceptorer, som findes i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret (som går fra blæren og ud af kroppen).
Spanish: Silodosin Recordati es eficaz para reducir los problemas de orina en los hombres con HBP y sus efectos adversos son comparables a los observados con otros medicamentos de la misma clase.
Danish: Silodosin Recordati er effektivt til at mindske vandladningsproblemer hos mænd med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, og bivirkningerne svarer til bivirkningerne ved andre lægemidler i samme klasse.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Silodosin Recordati se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Silodosin Recordati fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Silodosin Recordati en la UE?
Danish: Hvorfor blev Silodosin Recordati godkendt i EU?
Spanish: El síndrome intraoperatorio del iris flácido (IFIS) se produce en algunos pacientes que toman antagonistas de los adrenoreceptores alfa y puede dar lugar a complicaciones durante la cirugía de cataratas.
Danish: Hos nogle patienter, som tager alfa-adrenoreceptor-antagonister, kan der opstå intraoperativt floppy-iris-syndrom (IFIS), og dette kan medføre komplikationer under operationer for grå stær.
Spanish: Información general sobre Silodosin Recordati y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Silodosin Recordati, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Silodosin Recordati?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Silodosin Recordati?
Spanish: IFIS es una enfermedad caracterizada por la flacidez del iris.
Danish: IFIS er en tilstand, som gør pupillen slap.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Silodosin Recordati se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Silodosin Recordati.
Spanish: ¿Cómo actúa Silodosin Recordati?
Danish: Hvordan virker Silodosin Recordati?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Silodosin Recordati en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Silodosin Recordati?
Spanish: ¿Cómo se usa Silodosin Recordati?
Danish: Hvordan anvendes Silodosin Recordati?
Spanish: 20148 Milán
Danish: 20148 Milano
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 32%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 32 %.
Spanish: 03410 Saint Victor Francia
Danish: 03410 Saint Victor Frankrig
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes de edad inferior a 18 años, dado que no existen indicaciones relevantes para este grupo de edad.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen relevant indikation for denne aldersgruppe.
Spanish: Puede tomar la cápsula más tarde el mismo día si olvidó tomarla antes.
Danish: De kan tage Deres kapsel senere samme dag, hvis De har glemt at tage den tidligere på dagen.
Spanish: • sensación de no vaciar por completo la vejiga
Danish: • en følelse af at blæren ikke tømmes fuldstændigt,
Spanish: No se distribuye en células sanguíneas.
Danish: Det fordeles ikke i blodlegemerne.
Spanish: • necesidad más frecuente de orinar, incluso por la noche
Danish: • et hyppigere behov for at lade vandet, selv om natten.
Spanish: Informe a su médico en particular si toma:
Danish: Fortæl det især til Deres læge, hvis De tager:
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte kapsel.
Spanish: Informe a su médico si está planeando tener hijos.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De planlægger at få børn.
Spanish: * p < 0,001 frente a placebo; ° p = 0,002 frente a placebo
Danish: * p < 0,001 versus placebo; ° p = 0,002 versus placebo
Spanish: Esto puede llevar a un aumento de las complicaciones del procedimiento terapéutico durante la operación.
Danish: Dette kan føre til flere procedurerelaterede komplikationer under operationen.
Spanish: Los posibles efectos adversos se indican a continuación:
Danish: Mulige bivirkninger er anført nedenfor:
Spanish: Esto puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Danish: Dette kan midlertidigt påvirke den mandlige fertilitet.
Spanish: Si padece problemas renales de grado moderado, su médico puede prescribirle una dosis diferente.
Danish: Hvis De har moderate nyreproblemer, kan Deres læge ordinere en anden dosis.
Spanish: Si es casi la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada.
Danish: Hvis det næsten er tidspunktet for den næste dosis, skal De springe den glemte dosis over.
Spanish: • Latidos cardíacos rápidos o irregulares (llamados palpitaciones)
Danish: • Følelse af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken eller palpitationer)
Spanish: Este cambio es clínicamente irrelevante y no se requiere ajuste de dosis.
Danish: Denne ændring er ikke af klinisk relevans, og der kræves ingen dosisjustering.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que el cociente de unión α1A:α1B de la silodosina (162:1) es extremadamente alto.
Danish: Det er blevet vist in vitro, at α1A:α1B bindingsforholdet af silodosin (162:1) er ekstremt højt.
Spanish: Las pruebas ortostáticas positivas sólo fueron ligeramente más frecuentes durante la administración concomitante; sin embargo, no se produjeron ortostasis sintomáticas ni mareos.
Danish: Et positivt udfald af de ortostatiske undersøgelser var kun en smule mere almindeligt under samtidig administration; dog forekom der ikke symptomatisk ortostase eller svimmelhed.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Spanish: Es reversible al cabo de pocos días tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Det er reversibelt i løbet af få dage efter afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Spanish: 10 cápsulas duras 20 cápsulas duras 30 cápsulas duras 50 cápsulas duras 90 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Danish: 10 hårde kapsler 20 hårde kapsler 30 hårde kapsler 50 hårde kapsler 90 hårde kapsler 100 hårde kapsler
Spanish: Esto se debe a que algunos pacientes tratados con este tipo de medicamentos sufrieron una pérdida de tono muscular en el iris (la parte circular coloreada del ojo) durante este tipo de cirugía.
Danish: Dette skyldes, at nogle patienter, som blev behandlet med denne form for medicin, har været udsat for, at muskelspændingen i iris (den farvede cirkulære del af øjet) blev nedsat under sådan en operation.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: urológicos, antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa, código ATC: G04CA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: urologica, alfa-adrenoreceptor-antagonister, ATC-kode: G04CA04.
Spanish: No obstante, puede producirse una disminución de la presión arterial en algunos pacientes, situación que en casos raros lleva a un síncope.
Danish: Et blodtryksfald kan dog forekomme hos enkelte patienter, hvilket i sjældne tilfælde fører til synkope.
Spanish: La exposición a la silodosina y sus metabolitos principales no cambia significativamente con la edad, ni siquiera en pacientes mayores de 75 años.
Danish: Eksponering over for silodosin og de primære metabolitter ændrer sig ikke signifikant med alderen, selv hos patienter over 75 år.
Spanish: Informe a su médico si nota que sus relaciones sexuales se ven afectadas.
Danish: Tal med lægen, hvis De føler, at Deres seksualliv er påvirket.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, es posible que reaparezcan los síntomas.
Danish: Hvis De holder op med behandlingen, kan Deres symptomer komme igen.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, es preciso informar al paciente de la posible aparición de este efecto, que puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Danish: Før behandlingsstart skal patienten oplyses om, at denne virkning kan forekomme, hvilket midlertidigt påvirker den mandlige fertilitet.
Spanish: Si esto ocurre, siéntese o acuéstese de inmediato hasta que desaparezcan los síntomas e informe a su médico lo antes posible (ver también la sección "Conducción y uso de máquinas").
Danish: Hvis dette forekommer, skal De straks sætte eller lægge Dem ned, indtil symptomerne er forsvundet, og informere Deres læge snarest muligt (se også punktet "Trafik- og arbejdssikkerhed").
Spanish: Si la sobredosis de silodosina lleva a hipotensión, es preciso proporcionar apoyo cardiovascular.
Danish: Hvis en overdosis af silodosin fører til hypotension, skal der ydes kardiovaskulær støtte.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) • Otras reacciones alérgicas con hinchazón de la cara o la garganta
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Andre allergiske reaktioner med hævelse af ansigt eller hals
Spanish: Se ha recomendado interrumpir el tratamiento con bloqueantes α1 1-2 semanas antes de la cirugía de cataratas, pero no se han establecido aún los beneficios y la duración de la interrupción del tratamiento antes de dichas intervenciones.
Danish: Det har været anbefalet at afbryde behandling med en α1-blokker 1-2 uger før en operation for grå stær, men fordelen ved at stoppe behandlingen og varigheden af behandlingsstoppet før operationen for grå stær er endnu ikke blevet fastlagt.
Spanish: Si sus problemas renales son de grado moderado, su médico iniciará el tratamiento con Silodosin Recordati con precaución y posiblemente con una dosis más baja (ver sección 3 "Dosis").
Danish: Hvis de har moderate nyreproblemer, vil Deres læge begynde behandlingen med Silodosin Recordati med forsigtighed og muligvis med en lavere dosis (se punkt 3 "Dosis").
Spanish: El oftalmólogo puede tomar entonces precauciones adecuadas con respecto a las técnicas médicas y quirúrgicas que sea preciso emplear.
Danish: Specialisten kan tage de nødvendige forholdsregler angående medicin og den kirurgiske teknik, der anvendes.
Spanish: Envases de 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Danish: Pakninger på 10, 20, 30, 50, 90 og 100 kapsler.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, potencial carcinogénico, mutagénico y teratogénico.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, karcinogenicitet, mutagent og teratogent potentiale.
Spanish: Silodosina Placebo
Danish: Silodosin Placebo
Spanish: Nº de pacientes
Danish: Antal patienter
Spanish: La incidencia de hipotensión ortostática en los ensayos clínicos controlados con placebo fue del 1,2% con la silodosina y del 1,0% con placebo.
Danish: Forekomsten af ortostatisk hypotension i placebo-kontrollerede kliniske studier var 1,2 % ved behandling med silodosin og 1,0 % med placebo.
Spanish: En total, 1.581 pacientes han recibido silodosina en dosis de 8 mg una vez al día, incluidos 961 pacientes expuestos durante al menos 6 meses y 384 pacientes expuestos durante 1 año.
Danish: I alt 1.581 patienter har fået silodosin i en dosis på 8 mg én gang dagligt, herunder 961 patienter, der blev behandlet i mindst 6 måneder, og 384 patienter, der blev behandlet i 1 år.
Spanish: Esto hace que a usted le resulte más fácil orinar y alivia sus síntomas.
Danish: Dette gør det lettere for Dem at lade vandet, og det lindrer Deres symptomer.
Spanish: Embarazo y lactancia No procede, dado que silodosina está indicado solo en pacientes masculinos.
Danish: Graviditet og amning Ikke relevant, da silodosin kun er beregnet til mandlige patienter.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si nota sensación de desfallecimiento, mareo o somnolencia o tiene visión borrosa.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis De føler dem svag, svimmel, døsig eller har sløret syn.
Spanish: • Mareos, incluidos mareos al ponerse en pie (ver también más arriba, en esta sección)
Danish: • Svimmelhed, herunder svimmelhed når De rejser Dem op (se også ovenfor i dette punkt)
Spanish: La semivida terminal del fármaco parental y de su glucurónido es de aproximadamente 11 y 18 horas, respectivamente.
Danish: Den terminale halveringstid af det oprindelige lægemiddel og dets glukuronid er hhv. ca. 11 timer og 18 timer.
Spanish: Los resultados de este ensayo deben interpretarse con precaución, dado que los pacientes involucrados presentaban valores bioquímicos normales, indicativos de una función metabólica normal, y se clasificaron como afectados por una insuficiencia hepática moderada debido a la presencia de ascitis y encefalopatía hepática.
Danish: Resultater fra dette studie bør fortolkes med forsigtighed, da de inkluderede patienter havde normale biokemiske værdier, hvilket indikerer normal metabolisk funktion, og de blev klassificeret som havende moderat nedsat leverfunktion, baseret på ascites og hepatisk encefalopati.
Spanish: A continuación se muestran los datos observados en las poblaciones por intención de tratar de cada ensayo:
Danish: Data observeret i Intent-to-treat-populationerne i hvert studie er vist nedenfor:
Spanish: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo.
Danish: Minimale farmakodynamiske interaktioner er blevet observeret mellem silodosin og maksimale doser af sildenafil eller tadalafil.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Pupila flácida durante la cirugía de cataratas (ver también más arriba, en esta sección)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Slap pupil under operation for grå stær (se også ovenfor i dette punkt)
Spanish: 1 - Reacciones adversas procedentes de la notificación espontánea en la experiencia poscomercialización a nivel mundial (frecuencias calculadas a partir de los acontecimientos notificados en los ensayos clínicos de Fase I-IV y en los ensayos no intervencionistas).
Danish: 1 - bivirkninger fra spontan rapportering efter markedsføring globalt (hyppigheder beregnet fra bivirkninger rapporteret i kliniske Fase I-IV-studier og fra studier uden intervention).
Spanish: Los datos in vitro indican que la silodosina carece de potencial para inhibir o inducir los sistemas enzimáticos del citocromo P450.
Danish: In vitro-data tyder på, at silodosin ikke har potentiale til at hæmme eller inducere cytokrom P450-enzymsystemer.
Spanish: La silodosina administrada por vía oral se absorbe bien y su absorción es proporcional a la dosis.
Danish: Oral administration af silodosin absorberes godt, og absorptionen er proportional med dosen.
Spanish: La farmacocinética de la silodosina es lineal a lo largo de todo este intervalo de dosis.
Danish: Silodosins farmakokinetik er lineær over hele dette dosisinterval.
Spanish: La cápsula se debe tomar acompañada de alimentos, preferiblemente a la misma hora cada día.
Danish: Kapslen bør tages sammen med mad, helst på samme tid hver dag.
Spanish: En los pacientes mayores de 65 años, las reducciones medias en los diversos momentos de toma de tensión fueron de 5 a 15 mmHg (sistólica) y de 0 a 10 mmHg (diastólica).
Danish: Hos patienter over 65 år var de gennemsnitlige blodtryksfald ved de forskellige tidspunkter mellem 5 og 15 mmHg (systolisk) og 0 og 10 mmHg (diastolisk).
Spanish: Las cápsulas se presentan en blísteres de PVC/PVDC/aluminio, envasados en cajas.
Danish: Kapslerne leveres i blisters af PVC/PVDC/aluminiumfolie, pakket i kartoner.
Spanish: Al bloquear estos receptores, provoca una relajación del músculo liso de dichos tejidos.
Danish: Ved at blokere disse receptorer, får det den glatte muskulatur i disse væv til at slappe af.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido manipulado indebidamente.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis det er beskadiget, eller pakningen viser tegn på, at den har været åbnet.
Spanish: La reacción adversa limitante de la dosis fue la hipotensión postural.
Danish: Den dosisbegrænsende bivirkning var postural hypotension.
Spanish: Ante la aparición de los primeros signos de hipotensión ortostática (como, por ejemplo, mareo postural), el paciente debe sentarse o acostarse hasta que los síntomas desaparezcan.
Danish: Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (såsom postural svimmelhed), bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne går væk.
Spanish: La incidencia de efectos ortostáticos con silodosina es muy baja.
Danish: Forekomsten af ortostatiske virkninger i forbindelse med silodosin er meget lille.
Spanish: La silodosina se evaluó en dosis de hasta 48 mg/día en individuos sanos de sexo masculino.
Danish: Silodosin blev evalueret ved doser på op til 48 mg/dag hos raske mandlige forsøgspersoner.
Spanish: • Desmayo/Pérdida de conocimiento
Danish: • Besvimelse/bevidstløshed
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas, ya que sus consecuencias podrían ser graves: hinchazón de la cara o la garganta, dificultad para respirar, sensación de desmayo, picor en la piel o urticaria.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bemærker nogle af de følgende allergiske reaktioner: hævelse af ansigt eller hals, vejrtrækningsbesvær, følelse af at skulle besvime, hudkløe eller nældefeber, da konsekvenserne heraf kan blive alvorlige.
Spanish: Población pediátrica La silodosina no se ha evaluado en pacientes de edad inferior a 18 años.
Danish: Pædiatrisk population Silodosin er ikke blevet evalueret hos patienter under 18 år.
Spanish: La silodosina y su glucurónido alcanzan el estado estacionario tras 3 y 5 días de tratamiento, respectivamente.
Danish: Silodosin og den tilhørende glukuronid når til steady-state efter henholdsvis 3 dages og 5 dages behandling.
Spanish: Valor basal (±DE)
Danish: Baseline værdi (± SD)
Spanish: No se observó una reducción significativa de la presión arterial en posición supina en ninguno de los ensayos clínicos realizados con silodosina.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant reduktion i blodtrykket målt på patienten i liggende stilling i nogen af de kliniske studier udført med silodosin.
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre la posible aparición de síntomas relacionados con la hipotensión postural (como, por ejemplo, mareo), así como advertirles que actúen con precaución a la hora de conducir o manejar máquinas hasta que hayan comprobado cómo les afecta silodosina.
Danish: Patienterne bør dog informeres om den mulige forekomst af symptomer med relation til postural hypotension (såsom svimmelhed) og bør rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, indtil de ved, hvordan silodosin påvirker dem.
Spanish: En todos los ensayos, los pacientes que no respondieron al placebo durante el transcurso de una Fase de preinclusión con placebo de 4 semanas de duración se aleatorizaron a recibir el tratamiento del ensayo.
Danish: I alle studier blev de patienter, der ikke responderede på placebo i løbet af en 4-ugers indkøringsfase med placebo, randomiseret til at få studiebehandlingen.
Spanish: La hipotensión ortostática puede llevar ocasionalmente al síncope (ver sección 4.4).
Danish: Ortostatisk hypotension kan fra tid til anden føre til synkope (se pkt.
Spanish: Efectos ortostáticos
Danish: Ortostatiske virkninger
Spanish: La cápsula no debe romperse ni masticarse, sino tragarse entera, preferiblemente con un vaso de agua.
Danish: Kapslen bør ikke deles eller tygges, men synkes hel, helst med et glas vand.
Spanish: La silodosina tiene un volumen de distribución de 0,81 l/kg y está unida en un 96,6% a proteínas plasmáticas.
Danish: Silodosin har et fordelingsvolumen på 0,81 l/kg og en plasmaproteinbinding på 96,6 %.