FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 16 saquetas contendo pó para suspensão oral 20 saquetas contendo pó para suspensão oral 24 saquetas contendo pó para suspensão oral 30 saquetas contendo pó para suspensão oral 100 saquetas contendo pó para suspensão oral 500 saquetas contendo pó para suspensão oral
Danish: 16 breve indeholdende pulver til oral suspension 20 breve indeholdende pulver til oral suspension 24 breve indeholdende pulver til oral suspension 30 breve indeholdende pulver til oral suspension 100 breve indeholdende pulver til oral suspension 500 breve indeholdende pulver til oral suspension
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 2 e 14 saquetas.
Danish: Kan fås i pakninger med 2 eller 14 breve.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥1/100, <1/10) Pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100) Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Portuguese: 500 mg a 1 g a cada 8 horas
Danish: 500 mg-1 g hver 8. time
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE
Portuguese: Máximo de 500 mg/dia de amoxicilina.
Danish: Maksimalt amoxicillin på 500 mg daglig.
Portuguese: Injeção por bolus intravenoso
Danish: Intravenøs bolusinjektion
Portuguese: - A substância ativa em cada suspensão é 125 mg, 250 mg ou 500 mg de amoxicilina.
Danish: Hver suspension indeholder 125 mg, 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
Portuguese: 250 mg a 500 mg a cada 8 horas ou 750 mg a 1 g a cada 12 horas
Danish: 250-500 mg hver 8. time eller 750 mg-1 g hver 12. time
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dados dos Ensaios Clínicos *Frequentes
Danish: Mave-tarm-kanalen Data fra kliniske forsøg *Almindelig
Portuguese: 20 comprimidos
Danish: 20 tabletter
Portuguese: Este medicamento contém 126 mg (5,47 mmol) de sódio por frasco para injetáveis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 126 mg (5,47 mmol) natrium pr. hætteglas.
Portuguese: Pó para suspensão oral (frascos)
Danish: Pulver til oral suspension (flaske)
Portuguese: Intramuscular
Danish: Intramuskulært
Portuguese: Blister de alumínio PVC-PVdC.
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC-PVdC.
Portuguese: O estado do cateter deve ser verificado regularmente (ver secção 4.4).
Danish: Det bør regelmæssigt kontrolleres, at katetre ikke er tilstoppede (se pkt.
Portuguese: 18 comprimidos
Danish: 18 tabletter
Portuguese: Nota 4
Danish: Note4
Portuguese: 250 mg e 500 mg pó para suspensão oral (saquetas) Crospovidona
Danish: 250 mg og 500 mg pulver til oral suspension (brev) Crospovidon
Portuguese: Se não tem a certeza de que alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Amoxil.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Amoxil.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, doentes com intolerância hereditária à galactose ou malabsorção de glucose ou galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Se tiver alguma destas situações fale com o seu médico ou enfermeiro uma vez que Amoxil terá de ser interrompido.
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, så tal med lægen eller sundhedspersonalet, da det vil være nødvendigt at stoppe behandlingen med Amoxil.
Portuguese: Pó seco: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Danish: Tørt pulver: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Colite associada ao uso de antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica, ver secção 4.4)
Danish: Antibiotikum-relateret colitis (herunder pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis, se pkt.
Portuguese: 1 g a 2 g a cada 4, 6 ou 8 horas, máximo de 12 g/dia
Danish: 1-2 g hver 4., 6. eller 8. time, maksimalt 12 g daglig
Portuguese: 100 comprimidos
Danish: 100 tabletter
Portuguese: 50 mg/kg oralmente, dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Danish: 50 mg/kg oralt som enkeltdosis 30-60 minutter før procedure
Portuguese: Se alguma das situações acima acontecer fale com o seu médico ou enfermeiro de imediato.
Danish: Hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger, skal du kontakte lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Portuguese: 6 comprimidos
Danish: 6 tabletter
Portuguese: Estes acondicionamentos primários são colocados numa embalagem de cartão com uma seringa.
Danish: Denne primære pakning er lagt i en karton med en doseringsske.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Portuguese: Os isolados positivos para beta-lactamases devem ser considerados resistentes 7Os produtores de beta- lactamases devem ser considerados resistentes.
Danish: Betalaktamase-positive isolater bør rapporteres som resistente.
Portuguese: 1g de imediato, seguido de 500 mg a 1 g duas vezes por dia
Danish: 1 g som startdosis, derefter 500 mg1 g 2 gange daglig
Portuguese: Abcesso dentário grave com celulite disseminada Profilaxia da endocardite
Danish: Akut pyelonephritis Svær dental absces med flegmone Profylaktisk mod endocarditis
Portuguese: Este medicamento contém 63 mg (2,74 mmol) de sódio por frasco para injetáveis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 63 mg (2,74 mmol) natrium pr. hætteglas.
Portuguese: Disponível em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Danish: Kan fås i pakninger med 10 hætteglas.
Portuguese: Doentes com problemas raros de malabsorção glucosegalactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Pó para suspensão oral (frascos):
Danish: Pulver til oral suspension (flaske):
Portuguese: - A substância ativa em cada comprimido é 750 mg ou 1 g de amoxicilina.
Danish: Hver tablet indeholder 750 mg eller 1 g amoxicillin.
Portuguese: 3 g pó para suspensão oral (saquetas) Sacarina sódica
Danish: 3 g pulver til oral suspension (brev) Saccharinnatrium
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (SAQUETAS)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (BREV)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg comprimidos dispersíveis Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g comprimidos dispersíveis [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 750 mg dispergible tabletter Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g dispergible tabletter [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
Portuguese: Parentérica: Adultos e crianças ≥40 kg
Danish: Parenteralt: Voksne og børn ≥ 40 kg
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Portuguese: Amoxil 1 g pó para suspensão oral contém aspartamo e maltodextrina
Danish: Amoxil 1 g pulver til oral suspension indeholder aspartam og maltodextrin.
Portuguese: Pó para 20 ml de suspensão oral
Danish: Pulver til 100 ml oral suspension
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxil.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Amoxil.
Portuguese: 30 comprimidos
Danish: 30 tabletter
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/1,25 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg/5 ml pulver til oral suspension
Portuguese: 2 g dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Danish: Enkeltdosis på 2 g 30-60 minutter før procedure
Portuguese: Os blisteres são acondicionados numa embalagem de cartão.
Danish: Blisterkortene er pakket i en karton.
Portuguese: 16 comprimidos
Danish: 16 tabletter
Portuguese: Embalagens de 2 ou 14 saquetas
Danish: Pakninger med 2 eller 14 breve.
Portuguese: 10 comprimidos
Danish: 10 tabletter
Portuguese: Embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Danish: Pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Portuguese: França - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grécia - Amoxil
Danish: Frankrig - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grækenland - Amoxil
Portuguese: Fase tardia (envolvimento sistémico): 50 mg/kg/dia em duas doses divididas
Danish: Sent stadium (systemisk involvering): 50 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Portuguese: Tipo III) com um volume nominal de 107 ml (para apresentações de 40 ml ou 60 ml) ou 147 ml (para apresentações de 80 ml, 100 ml ou 120 ml) fechados com tampas de alumínio com revestimentos poliméricos.
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (40 ml eller 60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml, 100 ml eller 120 ml oral suspension).
Portuguese: 0,5 g x 3 ou 4 doses diárias (1,5 a 2 g/dia).
Danish: 10Grænseværdier, der ikke er artsrelaterede, er baseret på doser på mindst 0,5 g x 3 eller 4 daglig (1,5
Portuguese: 15 mg/kg a cada 12 horas inferior a 10 1g de imediato, seguido de
Danish: 15 mg/kg hver 12. time mindre end
Portuguese: Lactato de sódio Ringer lactato de sódio Dextrose
Danish: Natriumlactat Ringer natriumlactat Glucose
Portuguese: • Se está a tomar alopurinol (usado para a gota) com Amoxil, será mais provável que tenha uma reação alérgica da pele.
Danish: • Hvis du tager allopurinol (anvendes til behandling af urinsyregigt) samtidig med Amoxil, kan risikoen for, at du får en allergisk hudreaktion, blive større.
Portuguese: Os frascos são acondicionados numa embalagem de cartão com uma colher-medida.
Danish: Flasken er pakket i en karton med en doseringsske.
Portuguese: • Pielonefrite aguda
Danish: • Akut pyelonephritis
Portuguese: Blister de alumínio PVC.
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC.
Portuguese: 12 comprimidos
Danish: 12 tabletter
Portuguese: Cristalúria
Danish: Krystaluri
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132)
Danish: Erythrosin (E 127) Titandioxid (E 171) Indigotin (E 132) Gult jernoxid (E 172)
Portuguese: São acondicionadas em blisteres numa embalagem de cartão.
Danish: De er pakket i blisterkort, som er lagt i en karton.
Portuguese: 50 a 150 mg/kg/dia administrados em 3 doses igualmente divididas até 25 mg/kg ou perfusões até 50 mg/kg *As normas de orientação oficiais de tratamento para cada indicação devem ser tidas em consideração.
Danish: 50-150 mg/kg daglig fordelt på 3 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Danish: Kan fås i pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Portuguese: • Febre tifoide e paratifoide
Danish: • Tyfus og paratyfus
Portuguese: Preparação de perfusões intravenosas e estabilidade: adicionar sem demora a solução reconstituída de 250 mg (como preparada anteriormente - estes são volumes mínimos) a 50 ml de fluido de perfusão.
Danish: Klargøring af intravenøse infusionsvæsker og stabilitet: Tilsæt straks den rekonstituerede opløsning på 250 mg (som klargjort ovenfor - disse er minimumsvolumenerne) til 50 ml infusionsvæske.
Portuguese: Fase tardia (envolvimento sistémico): 50 mg/kg/dia em três doses divididas
Danish: Sent stadium (systemisk involvering): 50 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Danish: Grænseværdier
Portuguese: 100 mg/kg/dia em três doses divididas
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Portuguese: Disponível em embalagens de 1 ou 10 frascos para injetáveis.
Danish: Kan fås i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Portuguese: Tipo III) com um volume nominal de 107 ml (para uma apresentação de 60 ml) ou 147 ml (para apresentações de 80 ml ou 100 ml) fechados com tampas de alumínio com revestimentos poliméricos.
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml eller 100 ml oral suspension).
Portuguese: Embalagens de 1, 10 ou 30 frascos para injetáveis
Danish: Pakninger med 1, 10 eller 30 hætteglas.
Portuguese: A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
Danish: Amoxicillin kan fjernes fra blodet ved hæmodialyse.
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda
Danish: • Akut bakteriel sinuitis
Portuguese: Dose diária habitual de 50 a 100 mg/kg/dia administrada em 2 doses igualmente divididas até 25 mg/kg ou perfusões até 50 mg/kg *As normas de orientação oficiais de tratamento para cada indicação devem ser tidas em consideração.
Danish: Sædvanlig daglig dosis på 50-100 mg/kg daglig fordelt på 2 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Portuguese: 1 g a 2 g a cada 4 a 6 horas, máximo de 12 g/dia
Danish: 1-2 g hver 4.-6. time, maksimalt 12 g daglig
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável ou perfusão Cada frasco para injetáveis contém amoxicilina sódica equivalente a 250 mg de amoxicilina.
Danish: 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 250 mg amoxicillin.
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 25 mg a 50 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia; manifestações sistémicas (fase tardia - para sintomas mais graves ou quando a doença se espalha pelo seu corpo) 100 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia.
Danish: • Lyme-sygdom eller Lyme-borreliose (en infektion med bakterier, der overføres ved bid fra inficerede parasitter, som kaldes skovflåter): Isoleret erythema migrans (tidligt stadium - rødt eller lyserødt ringformet udslæt): 25-50 mg for hvert kilo kropsvægt fordelt på flere doser i løbet af dagen.
Portuguese: Irlanda - Amoxil
Danish: Irland - Amoxil
Portuguese: 3 g pó para suspensão oral (saquetas) Saquetas laminadas de Papel/folha de alumínio/filme de copolímero.
Danish: 3 g pulver til oral suspension (brev) Brev af papir/aluminiumsfolie/copolymerfilm-laminat.
Portuguese: Sinusite bacteriana aguda
Danish: Akut bakteriel sinuitis
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg cápsulas Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg cápsulas [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg kapsler, hårde Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg kapsler, hårde [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
Portuguese: Chipre - Amoxil
Danish: Cypern - Amoxil
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 4 g por dia; manifestações sistémicas
Danish: • Lyme-sygdom eller Lyme-borreliose (en infektion med bakterier, der overføres ved bid fra inficerede parasitter, som kaldes skovflåter): Isoleret erythema migrans (tidligt stadium - rødt eller lyserødt ringformet udslæt): 4 g pr. dag.
Portuguese: Formulações parentéricas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pó para solução injetável ou perfusão Pó em frascos para injetáveis: 3 anos
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver i hætteglas: 3 år.
Portuguese: Parentérico:
Danish: Parenteralt:
Portuguese: Amoxil 500 mg pó para solução injetável ou perfusão França - Clamoxyl
Danish: Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Portuguese: - Os outros componentes são: Crospovidona, Aspartamo (E951), Aroma seco de hortelã-pimenta,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, aspartam (E 951), pebermynte-smagsstof i tør form og magnesiumstearat.
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 3 g pó para suspensão oral em saqueta
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 3 g pulver til oral suspension i brev
Portuguese: 2 g oralmente, dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Danish: 2 g oralt som enkeltdosis 30-60 minutter før procedure
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade Cistite aguda
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus Akut cystitis
Portuguese: Estas são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Danish: Dette er ikke almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Portuguese: Luxemburgo - Clamoxyl Espanha - Clamoxyl
Danish: Luxembourg - Clamoxyl Spanien - Clamoxyl
Portuguese: Administração intravenosa Frasco para injetáveis
Danish: Intravenøs administration Hætteglas
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos:
Danish: Gramnegative aerober:
Portuguese: 50 mg/kg dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Danish: Enkeltdosis på 50 mg/kg 30-60 minutter før procedure
Portuguese: Amoxil 2 g pó para solução injetável ou perfusão França - Clamoxyl
Danish: Amoxil 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Portuguese: Contém 4 mg de aspartamo por 1,25 ml (3,2 mg por ml).
Danish: Indeholder 4 mg aspartam (E 951) pr. 1,25 ml (3,2 mg pr. ml).
Portuguese: Abcesso dentário com celulite disseminada Cistite aguda
Danish: Dental absces med flegmone Akut cystitis
Portuguese: 750 mg a 1 g duas vezes por dia em combinação com um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol, lansoprazol) e outro antibiótico (por exemplo, claritromicina, metronidazol) durante 7 dias
Danish: Dosis* (f.eks. omeprazol, lansoprazol) og et andet antibiotikum (f.eks. clarithromycin, metronidazol)
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade
Danish: • Pneumoni erhvervet uden for sygehus
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável ou perfusão Cada frasco para injetáveis contém amoxicilina sódica equivalente a 500 mg de amoxicilina.
Danish: 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder amoxicillinnatrium svarende til 500 mg amoxicillin.
Portuguese: Luxemburgo - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Danish: Luxembourg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Portuguese: Formulações parentéricas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pó para solução injetável ou perfusão
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Portuguese: 15 mg/kg/dia administrados como dose única diária.
Danish: 15 mg/kg daglig givet som en enkelt daglig dosis.
Portuguese: O mecanismo de resistência também foi harmonizado.
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
Portuguese: Atualmente, encontra-se autorizado em 12 Estados-Membros (EM) da União Europeia (UE).
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
Portuguese: As secções 1, 6.3 e 6.4 foram apenas parcialmente harmonizadas, uma vez que se considerou que devem ser adaptadas a nível nacional.
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
Portuguese: A qualidade do medicamento é considerada satisfatória.
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Amoxil e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Portuguese: Rotulagem
Danish: Etikettering
Portuguese: Aspetos relativos à qualidade
Danish: Aspekter vedrørende kvalitet
Portuguese: Os dados disponíveis em animais e humanos não sugerem toxicidade reprodutiva.
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Portuguese: A utilização da formulação parentérica mostrou resultados similares à da formulação oral.
Danish: Den parenterale formulering gav resultater svarende til den orale formulering.
Portuguese: Porém, quando se considera os diferentes locais de infeção, não existem dados suficientes para suportar estas potenciais indicações.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
Portuguese: Outras infeções
Danish: Andre infektioner
Portuguese: Em resultado deste procedimento de harmonização, o Módulo 3 foi substancialmente atualizado e revisto de modo a incluir dados que tenham ficado disponíveis desde a primeira Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
Portuguese: A redação sobre o grupo farmacoterapêutico, mecanismo de ação e código ATC foi harmonizada.
Danish: Ordlyden vedrørende farmakoterapeutisk gruppe, virkningsmekanisme og ATC-kode blev harmoniseret.
Portuguese: A tabela de valores de concentração crítica («breakpoints) foi atualizada de acordo com o EUCAST (versão 4) de 01 de janeiro de 2014.
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
Portuguese: O conteúdo desta secção era idêntico em todos os EM; porém, a sua redação variava ligeiramente.
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Portuguese: Para além disso, foram efetuadas alterações editoriais pontuais de modo a aumentar a legibilidade.
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
Portuguese: Porém, nalguns grupos de doentes (particularmente em bebés e crianças), a administração do fármaco de 8 em 8 horas pode levar a alguns problemas de adesão.
Danish: Hos nogle patientgrupper (navnlig spædbørn og børn) kan der dog være compliance-problemer ved administration hver 8. time.
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Para além disso, o Comité considerou a opinião do Grupo de Trabalho em Doenças Infeciosas.
Danish: Udvalget tog endvidere anvisningerne fra arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme i betragtning