FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Polish: Symwastatyna w postaci kwasu: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Polish: Itraconazol, dizoproksyl tenofowiru
English: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Polish: Marawirok, dizoproksyl tenofowiru (300 mg 2 × d./245 mg 1 × d.)
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwdrgawkowego oraz okresowo kontrolować stężenie karbamazepiny w osoczu.
English: Voriconazole/Emtricitabine
Polish: Worykonazol, emtrycytabina
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
Polish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) (hamowanie oksydacyjnych szlaków metabolicznych, w których pośredniczy CYP)
English: St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of Atripla and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum): przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie produktu Atripla oraz preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca.
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki symwastatyny podczas jednoczesnego stosowania produktu Atripla (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego symwastatyny).
English: AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
Polish: Lewonorgestrel (aktywny metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (Indukacja metabolizmu)
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when Atripla and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Atripla i tabletek zawierających artemeter i lumefantrynę, ponieważ zmniejszone stężenie artemeteru, dihydroartemizyniny lub lumefantryny może powodować zmniejszoną skuteczność przeciwmalaryczną.
English: • back pain caused by kidney problems, including kidney failure.
Polish: • bóle pleców, spowodowane przez problemy z nerkami, w tym niewydolność nerek; lekarz prowadzący może zalecić wykonanie badania krwi w celu skontrolowania czynności nerek
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Polish: Następujące działania niepożądane są niezbyt częste (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
English: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Polish: Lumefantryna: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
English: If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Atripla będzie przerwane, lekarz prowadzący może zalecić powrót do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Przez 4 miesiące po odstawieniu leku może być konieczne badanie krwi w celu kontrolowania czynności wątroby.
English: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: Symeprewir, dizoproksyl tenofowiru (150 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
English: Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często uderzenia gorąca Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często biegunka, nudności biegunka, wymioty, nudności
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Polish: 14-hydroksymetabolit klarytromycyny: AUC: ↑ 34% (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑ 69)
English: - methadone (used to treat opiate addiction)
Polish: - Leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV).
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki prawastatyny podczas jednoczesnego stosowania produktu Atripla (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego prawastatyny).
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Polish: Wstrzyknięcia: octan depomedroksyprogesteronu (DMPA), efawirenz (150 mg DMPA domięśniowo w dawce jednorazowej)
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
Polish: Etonogestrel, dizoproksyl tenofowiru
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny i 245 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu dizoproksylu tenofowiru).
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the Atripla extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on Atripla).
Polish: W 180. tygodniu (36 tygodni stosowania produktu Atripla) nie stwierdzono u niego optymalnej odpowiedzi wirusologicznej i wystąpiły u niego podstawienia K65K/R, S68N i K70K/E związane z opornością na NRTI.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Polish: Efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Polish: Rano AUC: ↑ 18% (↑ 6 do ↑ 33) Wieczór AUC: ↔ Rano Cmax: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38) Wieczór Cmax: ↔ Rano Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Wieczór Cmin: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
English: Atovaquone:
Polish: Atowakwon:
English: */100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Polish: (600 mg/200 mg/245 mg 1 × d)
English: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Atripla z dydanozyną nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: Emtricitabine:
Polish: Symwastatyna:
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Polish: Cmax: ↓ 87% (Indukcja CYP3A4 lub P-gp - wpływ na grazoprewir)
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Polish: U pacjentów przyjmujących efawirenz zanotowano objawy niepożądane w postaci zaburzeń psychicznych.
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych po podaniu dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu sekwinawirem wzmocnionym rytonawirem.
English: Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt Atripla i fluoksetyna mogą być stosowane jednocześnie bez modyfikacji dawki.
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
Polish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcja CYP3A4)
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów przyjmujących efawirenz w dawce dobowej 600 mg opisywano często m.in. takie działania niepożądane, jak: zawroty głowy, bezsenność, senność, zaburzenia koncentracji i niezwykłe sny.
English: Modified LOCF 190/203 (93.6%)
Polish: M = Wykluczony 179/181 (98,9%)
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Polish: Klarytromycyna, efawirenz (500 mg 2 × d., 400 mg 1 × d.)
English: Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często zwiększenie stężenia kreatyniny, białkomocz, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, w tym zespół Fanconiego
English: Marketing Authorisation Holder:
Polish: Spis treści ulotki:
English: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Polish: Worykonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
English: Two subjects with confirmed virologic rebound developed NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz including K103N, V106V/I/M and Y188Y/C reverse transcriptase substitutions at week 240 (96 weeks on Atripla) and week 204 (60 weeks on Atripla).
Polish: W 240. tygodniu (96 tygodni stosowania produktu Atripla) i w 204. tygodniu (60 tygodni stosowania produktu Atripla) u dwóch pacjentów z potwierdzonym ponownym zwiększeniem miana wirusa wystąpiły podstawienia związane z opornością na efawirenz (NNRTI), w tym podstawienia w odwrotnej transkryptazie K103N, V106V/I/M i Y188Y/C.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu
English: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Polish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 do ↑ 19) (indukcja CYP3A4)
English: 1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Polish: 1 Gdy emtrycytabinę podawano dzieciom i młodzieży, często występowała u nich niedokrwistość, a bardzo często przebarwienie skóry (zwiększona pigmentacja).
English: Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied.
Polish: Klarytromycyna, emtrycytabina Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Rifampicin/Emtricitabine
Polish: Ryfampicyna, emtrycytabina
English: - Keep this leaflet.
Polish: Patrz poniżejrytonawir.
English: No data are available to support the combination of Atripla and other antiretroviral agents.
Polish: Brak danych potwierdzających stosowanie produktu Atripla w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
English: Paroxetine/Emtricitabine
Polish: Paroksetyna, emtrycytabina
English: Expected:
Polish: Darunawir:
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
Polish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcja CYP3A4)
English: -3.3 (-8.3% to 2.7%) patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Polish: Pacjenci z RNA HIV-1 < 200 kopii/ml
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Polish: Darunawir: AUC: ↔ Cmin: ↔
English: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Polish: Indynawir, dizoproksyl tenofowiru (800 mg co 8 godz., 245 mg 1 × d.)
English: Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Polish: Artemeter, lumefantryna, dizoproksyl tenofowiru
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Polish: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (Indukcja UGT1A1)
English: Hydroxybupropion:
Polish: Hydroksybupropion: AUC: ↔
English: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58)
Polish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (zmniejszenie stężenia itrakonazolu: indukcja CYP3A4)
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Polish: Fluoksetyna, dizoproksyl tenofowiru
English: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Polish: Indynawir, emtrycytabina (800 mg co 8 godz., 200 mg 1 × d.)
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: Ryfampicyna, dizoproksyl tenofowiru (600 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Diltiazem, efawirenz (240 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Polish: Sertralina, dizoproksyl tenofowiru
English: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Polish: Pozakonazol, efawirenz (-/400 mg 1 × d.)
English: Hepatic events
Polish: Zdarzenia wątrobowe
English: Atripla, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Atripla lekarz może zmienić dawkę antagonisty kanału wapniowego.
English: - Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir, elbaswir/grazoprewir, symeprewir, sofosbuwir i welpataswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Polish: Dydanozyna, dizoproksyl tenofowiru
English: Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Polish: Klarytromycyna, dizoproksyl tenofowiru
English: AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78)
Polish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78) (indukcja CYP3A4)
English: Pravastatin:
Polish: Tenofowir:
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Polish: Atazanawir, rytonawir, efawirenz (400 mg 1 × d./200 mg 1 × d./ 600 mg 1 × d., przyjmowane podczas posiłku)
English: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Polish: Wigabatryna, emtrycytabina Gabapentyna, emtrycytabina
English: Boceprevir/Efavirenz (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Polish: Boceprewir, efawirenz (800 mg co 8 godz., 600 mg 1 × d.)
English: AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
Polish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 do ↓ 59) (indukcja CYP3A4)
English: NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Polish: Buprenorfina, nalokson, efawirenz
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Polish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46) (indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
English: If you forget to take Atripla
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Atripla
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Polish: Indynawir, efawirenz (800 mg co 8 godz., 200 mg 1 × d.)
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Polish: Rosuwastatyna, dizoproksyl tenofowiru
English: Proximal renal tubulopathy generally resolved or improved after tenofovir disoproxil discontinuation.
Polish: Po przerwaniu stosowania dizoproksylu tenofowiru zwykle obserwowano ustąpienie lub zmniejszenie zaburzeń czynności kanalika bliższego nerki.
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Polish: Kwas walproinowy, efawirenz (250 mg 2 × d., 600 mg 1 × d.)
English: Use of Atripla should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Polish: Należy unikać stosowania produktu Atripla jednocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub w krótkim czasie po ich odstawieniu.
English: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Polish: (400 mg/100 mg/100 mg 1 × d) oraz
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Polish: Norelgestromina (aktywny metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓ 85)
English: Fertility
Polish: emtrycytabina
English: - Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o modyfikacji dawki warfaryny lub acenokumarolu.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Polish: Jednoczesne stosowanie atazanawiru i rytonawiru oraz produktu Atripla nie jest zalecane.
English: • chills
Polish: • świąd
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Polish: Karbamazepina, dizoproksyl tenofowiru
English: Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt Atripla i fosamprenawir z rytonawirem można stosować w skojarzeniu bez
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Prawastatyna, efawirenz (40 mg 1 × d./600 mg 1 × d.)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Polish: Fosamprenawir, rytonawir, efawirenz (700 mg 2 × d., 100 mg 2 × d., 600 mg 1 × d.)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Polish: Lopinawir, rytonawir w tabletkach, efawirenz (400 mg, 100 mg 2 × d., 600 mg 1 × d.)
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Polish: Bupropion, dizoproksyl tenofowiru
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Polish: Jednoczesne stosowanie lopinawiru i rytonawiru i produktu Atripla nie jest zalecane.
English: - if you have severe liver disease.
Polish: Niezbyt często ostre zapalenie wątroby
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Polish: N-monodemetylodiltiazem AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Polish: Leki przeciwgrzybicze Itrakonazol, efawirenz (200 mg 2 × d., 600 mg 1 × d.)
English: No dose recommendation can be made for the use of Atripla with carbamazepine.
Polish: Podczas stosowania produktu Atripla jednocześnie z karbamazepiną nie można zalecić ściśle określonej dawki.
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Polish: Stężenie efawirenzu może zwiększyć się po odstawieniu ziela dziurawca.
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Polish: Atazanawir, rytonawir, efawirenz (400 mg 1 × d., 100 mg 1 × d., 600 mg 1 × d., przyjmowane podczas posiłku)
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt Atripla i paroksetyna można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawki.
English: Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Polish: Lekarz prowadzący może rozważyć zmianę leku przeciwgrzybiczego.
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Polish: Worykonazol, dizoproksyl tenofowiru
English: Paroxetine:
Polish: Atorwastatyna:
English: Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Polish: W razie wystąpienia problemów lub w razie konieczności modyfikacji dawki, lekarz może rozważyć przepisanie każdego ze składników leku Atripla oddzielnie.
English: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
Polish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Indukcja UDP-G)
English: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Polish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (hamowanie CYP3A4)
English: Rifabutin/Emtricitabine
Polish: Ryfabutyna, emtrycytabina
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 do ↓ 75)
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfabutyna, efawirenz (300 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Polish: Atorwastatyna, emtrycytabina
English: Renal impairment
Polish: Felodypina Nifedypina Nikardypina
English: Common fatigue pain, asthenia
Polish: Często uczucie zmęczenia ból, astenia
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Paroksetyna, efawirenz (20 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
English: such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Polish: fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze,
English: Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Można podawać produkt Atripla w skojarzeniu z kwasem walproinowym bez modyfikacji dawek.
English: Protease inhibitors
Polish: Zmiana przeciwretrowirusowego inhibitora proteazy na produkt Atripla
English: Since Atripla is a fixeddose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Polish: Atripla jest produktem złożonym zawierającym stałe dawki składników, z tego względu zmiana dawki efawirenzu nie jest możliwa.
English: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Polish: Lopinawir, rytonawir, dizoproksyl tenofowiru (400 mg 2 × d., 100 mg 2 × d., 245 mg 1 × d.)
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Polish: Sofosbuwir (400 mg 1 × d.) + efawirenz, emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru (600 mg 1 × d., 200 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Polish: Paroksetyna, dizoproksyl tenofowiru
English: Tenofovir disoproxil
Polish: Dizoproksyl tenofowiru
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Polish: Rosuwastatyna, emtrycytabina
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Polish: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24 : ↔
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Polish: Atorwastatyna, dizoproksyl tenofowiru
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Antimalarials
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Symeprewir, efawirenz (150 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
English: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Polish: Sofosbuwir/welpataswir/woksyla prewir
English: 6 years.
Polish: 6 lat.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Polish: SVR12 została osiągnięta u 18/18 pacjentów.
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Polish: Leku tego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
English: Date of first authorisation: 17 November 2014 Date of latest renewal: 01 August 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01 sierpnia 2019
English: No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Polish: Brak wpływu = 1,00. b. Wszystkie badania interakcji przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
English: The mechanism is not established.
Polish: Mechanizmu działania nie ustalono.
English: Macrogol 3350
Polish: Makrogol 3350
English: Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Polish: Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki, ponieważ ma bardzo gorzki smak.
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Polish: Rybawiryna może być bardzo szkodliwa dla nienarodzonego dziecka.
English: It also contains lactose.
Polish: Zawiera również laktozę.
English: Severe bradycardia and heart block
Polish: Ciężka bradykardia i blok serca
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie tego podstawienia jest aktualnie nieznane.
English: The active metabolite is not observed.
Polish: Nie obserwuje się występowania aktywnego metabolitu.
English: h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Polish: h. Równoważność biologiczna/granica równoważności 80-125%.
English: The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Polish: Większość pacjentów (84%) zostało zakażonych poprzez transmisję wertykalną.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Polish: < 12 g/dl pomimo 4 tygodni leczenia zmniejszoną dawką
English: e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Polish: e. Są to leki z klasy, dla której można przewidywać podobne interakcje.
English: Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur.
Polish: Dlatego pacjentka i jej partner muszą podjąć szczególne środki ostrożności podczas aktywności seksualnej, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.
English: Treatment duration was fixed in each study.
Polish: Czas trwania leczenia był stały we wszystkich badaniach.
English: d Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Polish: d. Brak interakcji farmakokinetycznej w zakresie 70-143%.
English: The two studies were identical in study design.
Polish: Oba te badania zostały identycznie zaprojektowane.
English: The most common variant was Y93H.
Polish: Najczęstszym wariantem było Y93H.
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Polish: Tabletka ma długość 19 mm i szerokość 10 mm.
English: Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Polish: Spośród 155 włączonych pacjentów, 1 pacjent przerwał leczenie, podczas otrzymywania placebo.
English: Study 1119
Polish: Badanie 1119
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali podwójnej dawki.
English: Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Polish: Ledipaswir wiąże się w > 99,8% z białkami osocza ludzkiego.