FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injektor pomaly odlepte.
Bulgarian: Бавно отлепете прикрепения към тялото инжектор.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
Bulgarian: Средните геометрични съотношения по метода на най-малките квадрати (90% CIs) (прикрепящ се към тялото инжектор спрямо ръчно инжектиране) са 0,97 (0,83, 1,14) за Cmax и 1,00 (0,84, 1,20) за AUC0-inf, в рамките на предварително определената граница на биоекевивалентност от 0,80 до 1,25 и е установена биоеквивалентност между двата метода на доставяне на единична доза 6 mg пегфилграстим.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
Slovak: Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neulasta предварително напълнена спринцовка
Slovak: B Skontrolujte miesto vpichu.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
Bulgarian: Тромбоцитопе ния Левкоцитоза1
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва само с предварително напълнената спринцовка Neulasta, опаковани заедно в картонената опаковка.
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok
Bulgarian: Neulasta 6 mg инжекционен разтвор
Slovak: • poškodenie maličkých filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Bulgarian: • увреждане на малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
Slovak: lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Bulgarian: Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция
Slovak: Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
Bulgarian: Не сваляйте прикрепения към тялото инжектор, преди доставянето на дозата да приключи.
Slovak: CHYBOVÁ KONTROLKA
Bulgarian: СВЕТЛИНА ЗА ГРЕШКА
Slovak: Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер или опаковка без блистер опаковка.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор съдържа акрилно лепило и може да предизвика алергична реакция.
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Bulgarian: Ако е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава Вашия прикрепящ се към тялото инжектор.
Slovak: 9/l)
Bulgarian: 9/l) (вж. точка 4.4).
Slovak: Rameno použite iba vtedy, ak opatrovateľ môže pomôcť sledovať stav injektora.
Bulgarian: Използвайте ръката само, ако има грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Neulastu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Спрете използването на Neulasta и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Slovak: (pozri časť 5.1).
Bulgarian: час/ml) (вж. точка 5.1).
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Bulgarian: Обичайната доза е една подкожна инжекция от 6 mg (инжекция под кожата) и трябва да бъде приложена най-малко 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
Slovak: Injektor má samolepiacu zadnú časť, ktorou sa pripevní na kožu, nepoužívajte iné materiály, ktoré by ho držali na mieste, lebo by to mohlo vytiahnuť kanylu a viesť k vynechanej alebo neúplnej dávke Neulasty.
Bulgarian: Не използвайте допълнителни материали, за да го закрепите на мястото му, тъй като това може да предизвика изваждане на канюлата и може да доведе до пропусната или непълна доза Neulasta.
Slovak: Tel: +386 (0)1 585 1767
Bulgarian: AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa aplikácie, obráťte sa, prosím, na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно поставянето на инжекцията, моля, поискайте помощ от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Bulgarian: Внимавайте да не измъкнете или отлепите прикрепения към тялото инжектор от тялото си.
Slovak: Ak spozorujete krv, pritlačte čistý kúsok vaty alebo štvorec gázy na miesto aplikácie.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на приложение.
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti -19
Bulgarian: За целия период на проучването, честотата на фебрилната неутропения е била 13% при пациенти, лекувани с пегфилграстим, в сравнение с 20% при пациенти, лекувани с филграстим (разлика 7%, 95% доверителен интервал от -19%, 5%).
Slovak:  Kontrolka svieti načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
Bulgarian: да не сваляте прикрепящия се към тялото инжектор, докато не завърши прилагането на дозата
Slovak: Ak sa v mieste aplikácie vyskytne sčervenanie alebo bolesť, ktoré pretrvávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo môže ísť o prejav infekcie.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате постоянно или засилващо се зачервяване или болка на мястото на приложение, тъй като това може да е признак на инфекция.
Slovak: Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
Bulgarian: Не използвайте горещи вани, вани с джакузи или сауни, докато носите прикрепящия се към тялото инжектор.
Slovak: Opis jednotlivých častí
Bulgarian: Указател на частите
Slovak: Injektor sa uvoľní alebo odpadne
Bulgarian: В случай, че прикрепеният към тялото инжектор се разхлаби или падне
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер, опакована заедно с прикрепящ се към тялото инжектор.
Slovak: 1 predplnené pero
Bulgarian: напълнена писалка
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Bulgarian: Опаковка напълнена спринцовка напълнена спринцовка (без блистер)
Slovak: Predplnené pero (sklo)
Bulgarian: предварително напълнена писалка (стъкло)
Slovak: Obal
Bulgarian: № на ЕС
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Bulgarian: Внимателно измийте ръцете си.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на рисунки 1 и 2.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Bulgarian: • мислите, че сте бременна; или
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вас.
Slovak: Puerto Rico 00777-4060 USA
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 Съединени Американски
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
Bulgarian: Тези увеличения са преходни и стойностите се връщат към изходните.
Slovak: Dôležité informácie pre krok
Bulgarian: Важна информация за стъпка
Slovak: Neupopeg prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jeho aktivitu.
Bulgarian: Не разклащайте Neupopeg енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň vyznačeného mesiaca.
Bulgarian: Не употребявайте, ако датата е минала последния ден от посочения месец.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
Bulgarian: Ще чуете щракване "клик".
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Bulgarian: Не затопляйте Neupopeg по някакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Bulgarian: ако имате алергия към латекс.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Bulgarian: Цитокини, ATC код: L03AA13
Slovak: Vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Bulgarian: Могат да се появят промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни тестове.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí nie je známy.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека е неясна.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.
Bulgarian: В някои случаи симптомите се появяват отново с повторното приложение, което предполага причинноследствена връзка.
Slovak: Váš lekár Vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Bulgarian: За кратък период от време броят на белите Ви кръвни клетки може да бъде увеличен.
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg и за какво се използва
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Bulgarian: Изберете място отдалечено на поне 5 сантиметра от пъпа. (вж фигура 4).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
Bulgarian: Белите кръвните клетки са важни, защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
Slovak: August 2002
Bulgarian: 22 Август 2002
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi:
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар:
Slovak: Neupopeg nebol skúšaný u tehotných žien.
Bulgarian: Neupopeg не е изпитван при бременни жени.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Neupopeg nepoužívajte, ak zistíte, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в напреднала възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Slovak: Podanie injekcie roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушни мехурчета е безвредно.
Slovak: • ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
Bulgarian: ако имате сърповидноклетъчна анемия;
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože tak , ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Bulgarian: Поставете изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашият лекар или сестра.
Slovak: Vždy užívajte Neupopeg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Neupopeg точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Možnosť interakcií s lítiom, ktoré taktiež podporuje uvoľňovanie neutrofilov, nebola špeciálne skúmaná.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие с литий, който също спомага за освобождаването на неутрофили, не е изследван подробно.
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Bulgarian: Хванете плътно кожата на корема между палеца и пръстите, като захванете пространство широко поне 3 сантиметра (двойно повече от върха на писалката).
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
Bulgarian: тампон, напоен с алкохол или нещо подобно; и
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles ich počtu vo Vašom tele.
Bulgarian: Тези клетки са много чувствителни към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашето тяло.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie sú:
Bulgarian: Най-подходящите места сами да си направите инжекции са:
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek a hematokritu.
Bulgarian: Препоръча се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a netlačte na piest.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или не натискайте буталото.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като те могат да свързани с проблем със слезката Ви.
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak:
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Bulgarian: Пегфилграстим е протеин, произведен чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Bulgarian: Neupopeg е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Slovak: Podržte (pozri obrázok).
Bulgarian: Задръжте така (вж фигурата).
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Neupopeg при деца под 18 години, поради недостатъчни данни за безопасността и ефикасността.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Neupopeg Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Neupopeg Neupopeg съдържа сорбитол (тип захар).
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Bulgarian: Терапията с Neupopeg трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Bulgarian: Гадене е наблюдавано при здрави доброволци и пациенти, получаващи химиотерапия.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, typicky sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami Neupopegu.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след прилагането и е в съответствие с фармакодинамичния ефект на Neupopeg.
Slovak: Podržte.
Bulgarian: Задръжте така.
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktor stimulujúci granulocytové kolóny), ktorý produkuje
Bulgarian: Принадлежи към групата на протеините, наречени цитокини и е много сходен с естествения протеин (гранулоцит- колониостимулиращ фактор), изработван от Вашето собствено тяло.
Slovak: Ak máte kašeľ, zvýšenú teplotu alebo ťažkosti s dychom, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате кашлица, температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар.
Slovak: Cieľom techniky na vytvorenie kožnej riasy je vytvoriť pevné miesto pre aplikáciu injekcie.
Bulgarian: Целта на техниката на кожната гънка е да се създаде плътно място за инжектиране.
Slovak: Ľudský granulocytové kolóny stimulujúci faktor (G-CSF) je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
Bulgarian: Човешкият гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) е гликопротеин, който регулира образуването и освобождаването на неутрофили от костния мозък.
Slovak: I-20122
Bulgarian: I-20122 Milan
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických štúdiách špeciálne hodnotené.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са били подробно изследвани в клинични проучвания.
Slovak: 2 Uvolniť Stlačiť
Bulgarian: 2 отпусни натисн и
Slovak: Nepoužívajte Neupopeg, ktorý zostal v injekčnej striekačke.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, който е останал в спринцовката.
Slovak: Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte kožu palcom a ukazovákom bez toho, aby ste ju stlačili.
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата чрез тампон, напоен с алкохол и захванете кожата между палеца и показалеца, без да притискате.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пегфилграстим при бременни жени.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Bulgarian: Ако се прояват сериозни алергични реакции, трябва да се приложи походяща терапия с внимателно наблюдение на пациента през следващите дни.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením alebo ultrazvukom).
Bulgarian: За това, големината на слезката трябва да бъде мониторирана внимателно (напр. клинично изследване, ултразвук).
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Bulgarian: Neupopeg може да бъде използван, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.
Slovak: Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie.
Bulgarian: Ако имате трудности, подберете по-плътно място на инжектиране
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
Bulgarian: Ако Ви инжектира някой друг, може да се използва също задната част на ръцете Ви.
Slovak: Pegfilgrastím sa má natrvalo vysadiť u pacientov, u ktorých sa objavila závažná alergická reakcia.
Bulgarian: Пегфилграстим трябва да бъде прекъснат за постоянно при пациенти, които са имали сериозна алергична реакция.
Slovak: Ako si podať injekciu do stehna alebo do zadnej strany ramena
Bulgarian: Как се прави инжекция на бедрата или задната част на ръцете?
Slovak: Injekciu si treba podať do tkaniva tesne pod kožu.
Bulgarian: Вие ще трябва да си направите инжекция в тъканта точно под кожата.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu Neupopegu.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neupopeg.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Neupopeg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Pegfilgrastím s.c.
Bulgarian: Pegfilgrastim s.c.
Slovak: Ako podať injekciu do brucha
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията в корема
Slovak: Za takýchto okolností je podávanie Neupopegu potrebné podľa uváženia lekára prerušiť a začať patričnú liečbu.
Bulgarian: При такива обстоятелства Neupopeg трябва да бъде прекратен по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение.
Slovak: Po ukončení podania injekcie vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.
Bulgarian: След инжектиране на течността, отстранете иглата и отпуснете кожата.
Slovak: Pegfilgrastím je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Bulgarian: Пегфилграстим е ковалентно съединение на рекомбинантния човешки G-CSF (r-metHuG-CSF) с една молекула 20 kd полиетиленгликол (PEG).
Slovak: Odporúčané miesta aplikácie injekcie naplneným perom sú horná časť stehna a zadná strana ramena, ak Vám injekciu podáva zdravotná sestra alebo ošetrovateľ (pozri obrázok 1).
Bulgarian: Препоръчаните места за инжекция с предварително напълнена писалка са горната част на бедрата и задната част на ръцете, ако се прави от сестра или от грижещ се за Вас.(вж. фигура 1).
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка 5.1. Помощни вещества:
Slovak: Kvôli bezpečnostnému krytu sa neodporúča nasadzovať šedý kryt ihly naspäť na použité naplnené pero.
Bulgarian: Поради защитния предпазител не се препоръчва поставянето обратно на сивото защитно капаче от иглата върху предварително напълнената писалка.
Slovak: Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pritom stále držiac kožu medzi prstami.
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и равномерно, като държите кожата захваната.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali interakcie Neupopegu s inými liekmi.
Bulgarian: Метаболитни изследвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изследвания не показват взаимодействие на Neupopeg с други лекарствени продукти.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Bulgarian: 16 юли 2007
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
Bulgarian: В клинични изпитвания Neupopeg е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Slovak: Nadmerné pretrepávanie môže viesť k agregácii pegfilgrastímu a tak spôsobiť inaktiváciu jeho biologických vlastností.
Bulgarian: Прекаленото разклащане може да доведе до агрегация на пегфилграстим, правейки го билогично неактивен.
Slovak: • ak sa objaví kašeľ, horúčka a potiaže s dýchaním;
Bulgarian: ако получите кашлица, температура или затруднено дишане;
Slovak: Niektoré z týchto prípadov môžu byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý môže mať až fatálny (viď časť 4.4).
Bulgarian: Някои от докладваните случаи са довели до белодробна недостатъчност или респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS), които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.4)
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užitím Neupopegu sa poraďte s lekárom.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате Neupopeg.
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, nebojte sa požiadať o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или сестра.
Slovak: Pred podaním (so šedým krytom)
Bulgarian: Преди употреба (със сива капачка на иглата)
Slovak: Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
Bulgarian: Neupopeg съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий за доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovak: Vyberte ho z chladničky.
Bulgarian: Извадете от хладилника.