FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vipidia sa skúmal v siedmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 5 675 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vipidia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vipidia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že účinky lieku Vipidia na hladiny HbA1c boli podobné ako účinky iných inhibítorov DPP-4 a boli mierne, ale klinicky relevantné.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Slovak: Vipidia
Maltese: Il-livelli
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje rozklad tzv. inkretínových hormónov v tele.
Maltese: Taħdem billi timblokka t-tkissir tal-ormoni 'inkretini' fil-ġisem.
Slovak: Hladiny HbA1c sa merali po 26 týždňoch, keď sa liek Vipidia používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke a po 52 týždňoch, keď sa liek Vipidia porovnával s glipizidom alebo pioglitazónom.
Maltese: HbA1c tkejlu wara 26 ġimgħa meta Vipidia intuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete, u wara 52 ġimgħa meta Vipidia tqabbel ma' glipizide jew pioglitazone.
Slovak: Prečo bol liek Vipidia povolený?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Slovak: V prípade, že sa liek Vipidia pridáva k sulfonylmočovine (druh lieku proti cukrovke) alebo inzulínu, je možné, že lekár bude musieť dávku týchto liekov znížiť, aby znížil riziko výskytu hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Maltese: Meta Vipidia jitħallat ma' sulphonylurea (tip ta' mediċina għad-dijabete) jew linsulina, it-tabib jista' jnaqqas id-doża ta' dawn il-mediċini biex inaqqas ir-riskju ipogliċemija (livelli baxxi ta' zokkor fid-demm).
Slovak: Vipidia je liek proti cukrovke, ktorý obsahuje účinnú látku alogliptín.
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
Slovak: Stupne 3&4
Maltese: Grad 3&4
Slovak: Antidepresíva Trazodón
Maltese: Antidepressanti Trazodone
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny):
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins):
Slovak: Ultracitlivý
Maltese: Ultrasensittiva
Slovak: • modrá 5-gramová (5 g) odmerná lyžica.
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
Slovak: Podobné interakcie sú pravdepodobné s astemizolom a cisapridom.
Maltese: Interazzjonijiet simili huma probabbli b'astemizole u cisapride.
Slovak: Substráty CYP3A4:
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A4:
Slovak: • fluoxetín, paroxetín, imipramín, amitriptylín alebo trazodón (proti depresii)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Slovak: 7,5 až 8,5 kg
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Slovak: Citlivý
Maltese: Sensittiva
Slovak: Kremičitan vápenatý, Krospovidón,
Maltese: Calcium silicate , Crospovidone,
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Slovak: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Slovak: & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Welwyn Garden City
Maltese: Welwyn Garden City AL7 1TW
Slovak: %) LOCF
Maltese: Informazzjoni osservata LOCF
Slovak: Parkinsonovu chorobu alebo migrénu)
Maltese: Parkinson jew emigranja)
Slovak: Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viracept 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 250 mg
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Slovak: Antagonisty H1-receptorov, agonisty 5-HT
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Slovak: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy (Statíny)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Slovak: Protokol č.
Maltese: TalProtokol
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viracept 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 50 mg
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Slovak: 144 g perorálneho prášku
Maltese: 144 g ta' Trab orali
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Slovak: • metadón (na liečbu drogovej závislosti)
Maltese: • Methadone (għad-dipendenza mill-mediċini)
Slovak: • perorálne kontraceptíva (antikoncepcia);
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Slovak: TID (n =
Maltese: ITT (NC = F)
Slovak: Infekcia.
Maltese: • Infezzjoni.
Slovak: Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych odchýlok zo štúdií fázy II
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinifikanti tal-laboratorju minn studji ta' fażi
Slovak: Analgetiká
Maltese: Analġeżiċi
Slovak: Atorvastatín 10 mg QD (Nelfinavir 1 250 mg BID)
Maltese: Atorvastatin 10 mg qd (Nelfinavir 1250 mg bid)
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Slovak: Rifabutín 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Maltese: Rifabutin 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Slovak: Hypromelóza, Triacetátglycerol.
Maltese: Glycerol triacetate.
Slovak: • rifabutín, erytromycín alebo klaritromycín (na liečbu bakteriálnych infekcií)
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Slovak: • salmeterol (na astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (COPD))
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Slovak: Ritonavir 500 mg BID, 3 dávky (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
Maltese: Ritonavir 500 mg BID, 3 dożi (nelfinavir 750, doża waħda)
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati miżuri kontraċettivi alternattivi.
Slovak: Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Slovak: Zdá sa, že ďalšia degradácia M8 je katalyzovaná pomocou CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 177x106 buniek/l pre skupinu s nelfinavirom a 166x106 buniek/l pre skupinu s fosamprenavir/ritonavirom.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Slovak: - Obsahuje draslík: 50,0 mg dihydrogenfosforečnanu draselného, čo zodpovedá 22,5 mg draslíka Pozri časť 4.4.
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Slovak: Viracept BID
Maltese: Kuċċarina Bajda
Slovak: V 48. týždni
Maltese: Fit-48
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
Maltese: Sommarju ta' l-AUC24 fi Stat Fiss ta' nelfinavir fi Studji Pedjatriċi
Slovak: Počet odmeriek modrá odmerka biela odmerka
Maltese: Numru ta' kuċċarini Kuċċarina Blu
Slovak: 7,5 až 8,5 kg 8,5 až 10,5 kg 10,5 až 12 kg* 12 až 14 kg* 14 až 16 kg 16 až 18 kg 18 až 22 kg*
Maltese: 12 sa 14-il kg* 14 sa 16-il kg 16 sa 18-il kg 18 sa 22 kg*
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Slovak: Nelfinavir je účinný proti širokej škále laboratórnych kmeňov a klinických izolátov kmeňa ROD HIV-1 a HIV-2.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Slovak: ● alfuzosín (na benígnu hypertrofiu prostaty (BPH), nezhubné zväčšenie prostaty )
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Slovak: RNA bola 4,98 log10 kópií/ml v liečebnej skupine s nelfinavirom a 5,01 log10 kópií/ml v skupine s lopinavir/ritonavirom.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Slovak: Midazolam je značne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Slovak: Antagonisty receptora endotelínu Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Slovak: NIRT
Maltese: NRTIs
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiaca antivírusová látka, ATC kód: J05A E04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
Slovak: Počet filmom obalených tabliet
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Maltese: Eritema multiforme.
Slovak: Inhibítory metabolických enzýmov: Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: • bosentan (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH)).
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Slovak: Počet kcal
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Maltese: Prodott mediċinali skond l-erja terapewtika (doża ta' nelfinavir użata fl-istudju)
Slovak: Deti vo veku 3 až 13 rokov
Maltese: Tfal b'età minn 3 snin sa 13-il sena
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Slovak: • lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
Maltese: • Mediċini magħmula minn ergot bħal cabergoline, ergotamine jew lisuride (għall-marda ta'
Slovak: 12 až 14 kg plus
Maltese: sa 12-il kg*
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti b'RNA ta'-HIV taħt LOQ (analiżi sensittiva u ultrasensittiva) f'Ġimgħa 48 Analiżi
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Maltese: Tnaqqis fil-piż u kondizzjoni ġenerali fiżika li tmur għall-agħar kienu osservati fix-xadini flimkien ma' evidenza ta' tossiċità gastro-intestinali.
Slovak: Čo je Viracept
Maltese: X'inhu Viracept
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
Maltese: • Numru baxx ta' tip ta' ċellula bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjonijiet (newtrofili).
Slovak: Sedatíva/Anxiolytiká
Maltese: Sedattivi/Sustanzi kontra l-ansjetà Midazolam
Slovak: U jedincov s normálnou aktivitou CYP2C19 sú plazmatické hladiny tohto metabolitu približne 25 % celkovej plazmatickej koncentrácie zodpovedajúcej nelfinaviru.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Slovak: Zvýšenie AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru v stave po nasýtení v porovnaní so stavom nalačno po podaní 1 250 mg VIRACEPTU (5 x 250 mg tablety)
Maltese: Żjieda fl-AUC, Cmax u Tmax ta' Nelfinavir Wara l-Ikel Relattiv għal Stat sajjem Wara 1250 mg VIRACEPT (5 pillola ta' 250 mg)
Slovak: Z 19 pacientov, u ktorých boli vykonané fenotypové a genotypové analýzy klinických izolátov, u 9 izolátov pacientov sa dokázala znížená citlivosť (5až 93-násobná) na nelfinavir in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Slovak: Perorálne kontraceptíva 17-α-etinylestradiol 35 μg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
Maltese: Orali 17 α-Ethinyl estradiol 35 µg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Slovak: V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Slovak: • akékoľvek iné lieky na liečbu HIV infekcie, ako napr. ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín, amprenavir, efavirenz alebo nevirapín
Maltese: • Xi mediċina oħra għall-infezzjoni ta' l-HIV bħal ritonavir, indinavir, saquinavir u delavirdine,
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a neočakávajú sa interakcie s nelfinavirom.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' pravastatin u fluvastatin mhux dipendenti fuq CYP3A4, u mhux mistennija interazzjonijiet ma' nelfinavir.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Maltese: Tnaqqis f'RNA ta' HIV osservati bil-monoterapija ta' nelfinavir kienu inqas intensi u damu inqas.
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Maltese: Konnessjoni bejn il-lipomatosi tal-vixxri u PIs u l-lipoatrofija u l-Inibituri ta' Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase (NRTIs) kienet ipotizzata.
Slovak: A až C) sa pozorovalo 49 % - 69 % zvýšenie AUC nelfinaviru v porovnaní so skupinou zdravých dobrovoľníkov.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Slovak: BID režim viedol k štatisticky významne vyššej vrcholnej plazmatickej hladine nelfinaviru oproti režimu TID.
Maltese: Il-kors BID ipproduċa livelli massimi tal-plażma ta' nelfinavir statistikament sinifikanti meta mqabbel mal-kors TID.
Slovak: EMEA/H/C/000164
Maltese: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nelfinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Slovak: Viracept obsahuje účinnú látku nelfinavir, čo je inhibítor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Slovak: 95 buniek/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Slovak: Ten blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Maltese: Timblokka enzima li tissejjaħ proteażi li għandha sehem fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Slovak: Viracept je liek obsahujúci účinnú látku nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Slovak: Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával účinok kombinácie lieku Viracept a stavudínu (iný antivírusový liek) so samotným stavudínom v prípade 308 pacientov, ktorí predtým neužívali stavudín alebo inhibítor proteázy.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávala kombinácia lieku Viracept, zidovudínu a lamivudínu (iné antivírusové lieky) s kombináciou zidovudínu a lamivudínu v prípade 297 dovtedy neliečených pacientov (t.j. pacientov, ktorí predtým neužívali žiadne antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
Maltese: F'pazjenti li jieħdu Viracept, it-tobba għandhom jikkunsidraw l-użu ta' alternattivi għall-mediċini li jħaffu t-tkissir ta' Viracept, bħall-fenobarbital u l-karbamażepina (użati fit-trattament tal-epilessija).
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Maltese: L-istudju fit-tfal wera li l-mediċina pproduċiet livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm fit-tfal u fl-adulti, b'effetti sekondarji u b'effikaċja simili.
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Slovak: Δημητρίου 63
Maltese: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Slovak: Polysorbát 80
Maltese: Polysorbate 80,
Slovak: Laboratórne testy:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Slovak: BG-София 1504 Тел.:
Maltese: BG-София 1504
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. mája 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon