FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Får, der er bestemt til mælkeproduktion, og geder falder ikke ind under kategorien betydningsfulde arter, men klassificeres som standard som mindre betydningsfulde arter og vurderes derfor efter CVMP's vejledning om datakrav til virkning og sikkerhed for måldyrearterne for veterinærlægemidler bestemt til mindre betydningsfulde anvendelser eller mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Swedish: Får avsedda för mjölkproduktion och getter hamnar inte i kategorin för mer vanligt förekommande djurslag, och klassificeras som standard som mindre vanligt förekommande djurslag och bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) (2).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Færdiggøres nationalt
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Fylls i nationellt.
Danish: Der blev undersøgt to forskellige doser, nemlig 2,5 mg/kg kropsvægt og 5 mg/kg kropsvægt, to gange dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Swedish: Två olika doser undersöktes: 2,5 mg/kg kroppsvikt och 5 mg/kg kroppsvikt, två gånger dagligen under 3 dagar i följd.
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och septikemi orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Danish: Katte
Swedish: Katt
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Færdiggøres nationalt.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt.
Danish: Bilag III Produktresuméer, etikettering og indlægssedler
Swedish: Bilaga III Produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet under den resterende del af drægtigheden.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning under resten av dräktigheten.
Danish: Hunde, katte, kaniner, gnavere (undtaget: marsvin, hamster), eksotiske dyr (krybdyr, fugle), svin (pattegrise, svin < 30 kg krobsvægt)
Swedish: Hundar, katter, kaniner, gnagare (undantagna: marsvin, hamster), exotiska djur (reptiler, fågelarter), svin (smågrisar, grisar <30 kg kroppsvikt)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Escherichia coli (styrken 100 mg/ml)
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Escherichia coli (styrkan 100 mg/ml)
Danish: Kød og indmad fra geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter från getter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml) Inga data om resthaltseliminering tillgängliggjordes.
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar
Danish: Fugle og krybdyr
Swedish: Fåglar och reptiler
Danish: Overdosering er ikke dokumenteret for hunde, kaniner, små gnavere, krybdyr og fugle.
Swedish: Överdosering har inte dokumenterats för hundar, kaniner, små gnagare, reptiler och fåglar.
Danish: Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Danish: Alle dyrene blev behandlet med enrofloxacin i en dosis af 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt.
Swedish: Alla djur behandlades intramuskulärt med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Danish: Kalve
Swedish: Kalvar
Danish: For styrken 50 mg/ml bør denne indikation derfor slettes fra produktinformationen.
Swedish: Därför bör indikationen tas bort från produktinformationen för styrkan 50 mg/ml.
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Tyskland
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Tyskland
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for enrofloxacin, andre fluorokinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Ska inte användas vid känd överkänslighet mot enrofloxacin, andra fluorokinoloner eller mot något hjälpämne.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Færdiggøres nationalt.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Fylls i nationellt.
Danish: Bør ikke anvendes til unghunde under opvækst, eksempelvis til hunde af små racer mindre end 8 måneder gamle, til hunde af store racer mindre end 12 måneder gamle, til hunde af gigant racer mindre end 18 måneder gamle.
Swedish: Ska inte användas till unga, växande hundar, exempelvis till små hundraser yngre än 8 månader, till stora hundraser yngre än 12 månader, till mycket stora hundraser yngre än 18 månader.
Danish: Pattedyr
Swedish: Däggdjur
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret fosterskadende virkninger, men har sig vist giftigthed for fostre ved doser, der var giftigt for moderdyret.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fetotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Danish: Hunde og katte
Swedish: Hundar och katter
Danish: Der anbefales en tilbageholdelsestid på 4 dage efter subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt, baseret på ekstrapolation af tilbageholdelsestiden for mælk fra kvæg.
Swedish: En karenstid på 4 dagar efter en subkutan injektion vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt rekommenderas utifrån extrapolering av den karenstid som fastställts för mjölk från nötkreatur.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, men har vist føtal toksicitet ved doser, der gav maternel toksicitet.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fenotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Danish: • tilbageholdelsestider.
Swedish: • karenstider.
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og
Swedish: och Histophilus somni (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Danish: Hunde og katte (styrkerne 25 mg/ml og 50 mg/ml)
Swedish: Hundar och katter (styrkorna 25 mg/ml och 50 mg/ml)
Danish: Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
Swedish: Använd endast läkemedlet i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Danish: Hunde, katte og andre eksotiske dyrearter (gnavere, kaniner, burfugle og krybdyr (slanger, skildpadder og iguanaer))
Swedish: Hundar, katter och andra exotiska arter (gnagare, kaniner, burfåglar och reptiler (ormar, sköldpaddor och leguan))
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering være nødvendig.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan en högre dos vara nödvändig.
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Swedish: Katter har visat sig få ögonskador efter att ha fått doser på över 15 mg/kg kroppsvikt en gång per dag i 21 dagar i följd.
Danish: Hos de behandlede dyr var der lavere forekomst af isolation af E. coli.
Swedish: Lägre isoleringsindex för E. coli observerades i behandlade djur.
Danish: : Slagtning: 5 døgn Mælk: 3 døgn S.c.: Slagtning: 10 døgn Mælk: 4 døgn
Swedish: : Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Mjölk: 3 dagar s.c.: Kött och slaktbiprodukter: 10 dagar Mjölk: 4 dagar
Danish: Ved utilsigtet overdosering kan der forekomme mave-tarm-lidelser (f.eks. opkastning, diarré) og neurologiske symptomer.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan magtarmbesvär (dvs. kräkningar, diarré) och neurologiska störningar uppstå.
Danish: Ud fra de foreliggende PK/PD-data og resistensdata konkluderedes det imidlertid, at der til denne indikation kun kan godtages en dosis på 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt i 3 dage.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga PK/PD- och resistensuppgifterna har dock slutsatsen dragits att dosen för denna indikation endast kan accepteras vid 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt en gång dagligen under 3 dagar genom intramuskulär injektion.
Danish: Der blev anvendt tre forskellige doser af enrofloxacin, nemlig 1,25, 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag i 3 dage.
Swedish: Tre olika doser av enrofloxacin administrerades: 1,25, 2,5 eller 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar.
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar (styrkan 25 mg/ml)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT s.c., i.m.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Swedish: Användningen får endast ske i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Danish: Kalve (styrken 50 mg/ml)
Swedish: Kalvar (styrkan 50 mg/ml)
Danish: BIVIRKNINGER
Swedish: Biverkningar
Danish: Uforligeligheder:
Swedish: Blandbarhetsproblem:
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: Mælk fra kvæg (styrken 100 mg/ml)
Swedish: Mjölk från nötkreatur (styrkan 100 mg/ml)
Danish: I tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld, kan der forekomme symptomer fra fordøjelseskanalen (f.eks. opkast og diarré) og neurologiske reaktioner.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan gastrointestinala symtom (t.ex. kräkningar och diarré) och neurologiska reaktioner förekomma.
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
Swedish: Kaniner (styrkan 25 mg/ml)
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: 30 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: 30 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Enrofloxacin blev administreret i en dosis af 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 3 dage samt oralt.
Swedish: Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
Danish: Smågrise (styrken 25 mg/ml)
Swedish: Smågrisar (styrkan 25 mg/ml)
Danish: Der blev påvist klinisk virkning af enrofloxacin til behandling af søer med MMA/PDS.
Swedish: Kliniskt resultat påvisades på suggor hos vilka MMA/PDS behandlades med enrofloxacin.
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Swedish: Hos hund metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin och katt.
Danish: Kvæg (styrken 100 mg/ml)
Swedish: Nötkreatur (styrkan 100 mg/ml)
Danish: Virkningen af den anbefalede dosis blev dokumenteret med undersøgelser til dosisfastlæggelse og dosisbekræftelse.
Swedish: Dosbestämmande och dosbekräftande studier påvisade effekten av den rekommenderade dosen.
Danish: Hos hunde og drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Swedish: Hos hund och idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin ochmindre än 10% hos svin och katt.
Danish: Svin (styrkerne 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 13 dage for kød og indmad fra svin efter en intramuskulær administration af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Svin (styrkorna 25 mg/ml, 50 mg/ml och 100 mg/ml) Data om restmängdseliminering tillgängliggjordes och gav stöd åt en karenstid på 13 dagar för kött och slaktbiprodukter från svin efter en intramuskulär administrering vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
Swedish: Svin, kanin, hundar, katter exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Danish: Katte, hunde
Swedish: Katter, hundar
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Swedish: Hos idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin.
Danish: Dosis (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
Swedish: Dos (mg/kg kroppsvikt) Administreringsväg im im iv sc
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Swedish: Alla tillgängliga kliniska data hänvisade endast till tamkaniner.
Danish: aureus i besætninger af malkefår.
Swedish: aureus i kommersiella mjölkkobesättningar.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse på den kausale organisme, indikerer, at enrofloxacin er førstevalg.
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och andningsvägar, där klinisk erfarenhet, om möjligt, med stöd av resistensbestämning av den kausala organismen, indikerar att enrofloxacin är första val.
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Swedish: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Danish: Overdosering er ikke dokumenteret for kvæg, får og geder.
Swedish: Överdosering har inte dokumenterats för nöt, får och getter.
Danish: I den første undersøgelse blev to grupper lam med coli-enteritis behandlet med enrofloxacin i doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage eller 5 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
Swedish: Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Danish: {Navn og adresse} <{Tfl.
Swedish: Fylls i nationellt {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-post}>
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Swedish: Användning av enrofloxacin för lamm under tillväxt med den rekommenderade dosen i 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket utan att orsaka kliniska symptom.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 100 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
Swedish: Två olika behandlingsscheman med enrofloxacin undersöktes: 5 mg/kg kroppsvikt under 3 dagar och 2,5 mg/kg under 5 dagar.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Swedish: Med tanke på detta fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Swedish: Hundar och katter: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i upp till 5 dagar.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att de undermåliga bakteriologiska resultat som erhållits in vivo och resultaten från PK/PD-analysen inte tillräckligt stöder denna indikation.
Danish: • CVMP gennemgik produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, som var foreslået af markedsføringstilladelsesindehaverne, og tog alle de forelagte data i betragtning anbefalede CHMP ændring af markedsføringstilladelser for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne som angivet i bilag I, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III.
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Swedish: Studieresultaten visar att enrofloxacins farmakokinetik inte skilde sig signifikant åt mellan får och getter.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 25 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 25 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Danish: Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
Swedish: Nöt, hundar, får, getter, katter, kaniner, svin
Danish: Ved brug af 50 mg/kg kropsvægt en gang dagligt i 21 dage i træk kan blindhed opstå.
Swedish: Vid användning av 50 mg/kg kroppsvikt en gång per dag i 21 dagar i följd, så kan blindhet inträffa.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 50 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 50 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Danish: Overdosering er ikke dokumenteret for hunde, kvæg, får og geder.
Swedish: Ingen överdosering har dokumenterats hos hundar, nötkreatur, får och getter.
Danish: Anvendelse af enrofloxacin hos lam i opvækst ved den anbefalede dosis i 15 dage medførte histologiske forandringer i ledbrusken uden ledsagende kliniske tegn.
Swedish: Användning av enrofloxacin hos lamm under tillväxt med den rekommenderade dosen i 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket utan att ge kliniska symtom.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerheten hos läkemedlet under dräktighet och laktation har inte fastställts.
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Swedish: Den tillhandahållna dokumentationen ansågs godtagbar som stöd för effekten av enrofloxacin mot infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter
Danish: Dosering (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
Swedish: Dos (mg/kg kroppsvikt) Administreringsväg sc sc im im iv sc
Danish: Slagtning: 6 døgn Mælk: 4 døgn
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar Mjölk: 4 dagar
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til ulcerative læsioner med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
Swedish: Hos kaniner kan reaktioner (från rodnad till ulcerösa lesioner med djup vävnadsförlust) förekomma.
Danish: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Danish: Behandling af post partum-dysgalactisyndrom (PDS), mastitis, metritis, agalacti (MMA-syndrom) forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Klebsiella spp.
Swedish: Behandling av post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastit, metrit, agalakti (MMAsyndromet) orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli, Klebsiella spp.
Danish: Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Danish: Hunde, svin, kalve
Swedish: Hundar, svin, kalvar
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: Doser på 30 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage er påvist at forårsage irreversible øjenskader.
Swedish: Doser på 30 mg/kg kroppsvikt administrerade en gång dagligen under 21 dagar i följd har visat sig orsaka irreversibel ögonskada.
Danish: Energieweg 1
Swedish: Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Danish: Kød og indmad fra får (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 4 dage for kød og indmad fra får efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter från får (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml) Data om restmängdseliminering tillgängliggjordes och gav stöd åt en karenstid på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får efter en subkutan injektion vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed (se afsnit 4.10).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre doser än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se avsnitt 4.10).
Danish: Efter intravenøs injektion: Slagtning: 5 døgn Mælk: 3 døgn Efter subkutan injektion: Slagtning: 10 døgn Mælk: 4 døgn
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Mjölk: 3 dagar
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Svin:
Swedish: KARENSTID Svin:
Danish: DYREARTER Hunde, katte, svin (smågrise), kaniner, gnavere, krybdyr og prydfugle.
Swedish: DJURSLAG Hundar, katter, svin (spädgris), kaniner, gnagare, reptiler och burfåglar.
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Danish: I meget sjældne tilfælde forekommer mave-tarm-lidelser (f.eks. diarré).
Swedish: Matsmältningsstörningar (t.ex. diarré) kan förekomma i mycket ovanliga fall.
Danish: Behandling af post partum dysgalakti syndrom, PDS (MMA syndrom) forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Escherichia coli og Klebsiella spp.
Swedish: Behandling av postpartum dysgalakti syndrom, PDS (MMA-syndrom) som orsakats av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli och Klebsiella spp.
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar Mjölk: 3 dagar