FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • tenofovir disoproxil, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI).
Danish: • Tenofovirdisoproxil, en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NtRTI).
Italian: Rifampicina/Emtricitabina
Danish: Rifampicin/Emtricitabin
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg una volta al giorno)5/rilpivirina/emtricitabina (25 mg/200 mg una volta al giorno)6
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg én gang dagligt)5/Rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg én gang dagligt)6
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Italian: • gli antimicobatterici rifampicina, rifapentina
Danish: • antimykobakterielle midler som rifampicin, rifapentin
Italian: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale nei pazienti con compromissione renale trattati con Eviplera (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med Eviplera (se pkt.
Italian: Efavirenz + Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil n = 550
Danish: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovirdisoproxil n = 550
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di emtricitabina, rilpivirina cloridrato e tenofovir disoproxil in pazienti co-infetti da HIV/HBV o HIV/HCV è risultato simile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione da HBV.
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen af emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt er inficerede med hiv/HBV eller hiv/HCV lignede den, der observeres hos patienter, som kun er inficerede med hiv.
Italian: A 48 settimane non si è sviluppata alcuna resistenza emergente nei 2 pazienti con fallimento virologico tra quelli passati a Eviplera da efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (0 pazienti su
Danish: Til og med uge 48 udviklede de 2 patienter, som havde virologisk svigt blandt de patienter, som skiftede til Eviplera fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (0 ud af 49 patienter), ikke resistens under behandlingen.
Italian: rabdomiolisi3, 5, debolezza muscolare3, 5
Danish: Ikke almindelig: rabdomyolyse3, 5, muskelsvaghed3, 5 Sjælden:
Italian: Come prendere Eviplera
Danish: Sådan skal De tage Eviplera
Italian: • Erba di San Giovanni/iperico (Hypericum perforatum)
Danish: • perikon (Hypericum perforatum)
Italian: Molto comune: aumento dell'amilasi pancreatica2, vomito1, 2, 3, diarrea1, 3, nausea1, 2, 3
Danish: forhøjet pancreasamylase2, opkastning1, 2, 3, diarré1, 3, kvalme1, 2, 3
Italian: Mentre prende Eviplera deve continuare a farsi seguire dal medico.
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Eviplera.
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali usati per trattare l'epilessia e impedire le convulsioni)
Danish: • Hvis De aktuelt tager nogle af de følgende former for medicin • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin (medicin til behandling af epilepsi og til at forebygge krampeanfald)
Italian: Darunavir (800 mg una volta al giorno)/Ritonavir (100 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Danish: Darunavir (800 mg én gang dagligt)/Ritonavir (100 mg én gang dagligt)/Rilpivirin1
Italian: In un'analisi raggruppata della resistenza a 96 settimane su pazienti che assumevano emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina cloridrato negli studi clinici di fase III C209 e C215 sono stati osservati 78 pazienti con fallimento virologico; per 71 di tali pazienti erano disponibili informazioni sulla resistenza genotipica.
Danish: I den samlede resistensanalyse af de kliniske fase III-studier C209 og C215 ved uge 96 af patienter, der fik emtricitabin/tenofovirdisoproxil + rilpivirinhydrochlorid, var der 78 patienter med virologisk svigt, hvor information om genotype-resistens var tilgængelig for 71.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, quindi, Eviplera deve essere usato solo se si ritiene che i potenziali vantaggi del trattamento superino i potenziali rischi (vedere i paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Derfor bør Eviplera kun anvendes hos patienter med let nedsat nyrefunktion, hvis de mulige fordele ved behandlingen anses for at opveje mulige risici (se pkt.
Italian: L'uso di Eviplera deve essere accompagnato dall'uso di contraccettivi efficaci.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Anvendelsen af Eviplera skal ledsages af anvendelse af effektiv kontraception.
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Eviplera bør ikke indgives samtidig med adefovirdipivoxil (se pkt.
Italian: La farmacocinetica di rilpivirina non è stata studiata nei pazienti con insufficienza renale.
Danish: Rilpivirins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Sildenafil (50 mg in dose singola)/Rilpivirina1
Danish: Sildenafil (50 mg enkeltdosis)/Rilpivirin1
Italian: ANTIDIABETICI Metformina/Emtricitabina
Danish: ANTIDIABETIKA Metformin/Emtricitabin
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con la sostituzione M184V/I presentavano una resistenza crociata a lamivudina, ma sono rimasti sensibili a didanosina, stavudina, tenofovir e zidovudina.
Danish: Emtricitabin-resistente vira med M184V/I-substitutionen var krydsresistente over for lamivudin, men bibeholdt følsomhed for didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Italian: Tenofovir ha mostrato attività antivirale su culture cellulari nei confronti dei sottotipi A, B, C, D, E, F, G e O di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,5 e 2,2 µM) e attività specifica per il ceppo nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 1,6 e 5,5 µM).
Danish: Tenofovir udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1 undertyper A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,5 til 2,2 µM) og stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 1,6 til 5,5 µM).
Italian: La co-somministrazione di Eviplera e didanosina non è raccomandata, in quanto l'esposizione alla didanosina aumenta in modo significativo in seguito a co-somministrazione con tenofovir disoproxil, incrementando il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af Eviplera og didanosin frarådes, da eksponering for didanosin er signifikant forhøjet efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Italian: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina
Danish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Italian: Pertanto, nei pazienti con compromissione renale lieve Eviplera deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali del trattamento sono superiori ai rischi potenziali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Derfor bør Eviplera kun anvendes hos patienter med let nedsat nyrefunktion, hvis de mulige fordele ved behandlingen opvejer mulige risici (se pkt.
Italian: Possono essere utilizzati solo gli antagonisti dei recettori H2 che possono essere somministrati una volta al giorno.
Danish: H2-receptorantagonister, der kan doseres én gang dagligt, bør anvendes.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii-pneumoni Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Italian: ANTIARITMICI Digossina/Emtricitabina
Danish: ANTIARYTMIKA Digoxin/Emtricitabin
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del medicinale.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer.
Italian: INIBITORI DELLA HMG Co-A REDUTTASI Atorvastatina/Emtricitabina
Danish: HMG CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin/Emtricitabin
Italian: • dolore addominale causato da infiammazione del pancreas
Danish: • Smerter i abdomen (maven), forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen
Italian: • Informi il medico se ha un'allergia alla lacca alluminio giallo arancio (E110).
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De lider af allergi over for Sunset yellow FCF aluminium lak
Italian: Molto comune: aumento delle transaminasi (AST e/o ALT)1, 2, 3 Comune:
Danish: forhøjede aminotransferaser (ASAT og/eller ALAT)1, 2, 3
Italian: • emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Danish: • Emtricitabin, en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Italian: ANALGESICI Paracetamolo/Emtricitabina
Danish: ANALGETIKA Paracetamol/Emtricitabin
Italian: Esomeprazolo2
Danish: Esomeprazol2
Italian: 6 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide.
Danish: 6 Studiet blev udført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid i form af en fastdosis-kombinationstablet.
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng•h/mL in pazienti con funzione renale normale a 3.064 (30%) ng•h/mL, 6.009 (42%) ng•h/mL e 15.985 (45%) ng•h/mL rispettivamente in pazienti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12 %) ng•t/ml hos probander med normal nyrefunktion til 3.064 (30 %) ng•t/ml, 6.009 (42 %) ng•t/ml og 15.985 (45 %) ng•t/ml hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina
Danish: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabin
Italian: Quando Eviplera viene somministrato insieme a rifabutina, si raccomanda di assumere una compressa aggiuntiva da 25 mg di rilpivirina al giorno in contemporanea a Eviplera, per tutta la durata della co-somministrazione di rifabutina
Danish: Eviplera indgives sammen med rifabutin, anbefales det at tage yderligere én rilpivirin-tablet på 25 mg dagligt samtidig med
Italian: Emtricitabina ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei sottotipi A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,007 e 0,075 µM) e ha mostrato attività specifica per il ceppo nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 0,007 e 1,5 µM).
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1 undertypen A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 mai trattati in precedenza
Danish: Behandlingsnaive hiv 1-inficerede patienter
Italian: I dati preclinici su tenofovir disoproxil non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Danish: Prækliniske data for tenofovirdisoproxil viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions og udviklingstoksicitet.
Italian: sindrome da riattivazione immunitaria Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: aumento del colesterolo totale (a digiuno)2, aumento del colesterolo LDL (a digiuno)2, ipofosfatemia3, 5
Danish: forhøjet totalt kolesterol (fastende)2, forhøjet LDL-kolesterol (fastende)2, hypophosphatæmi3, 5
Italian: È stato osservato che la co-somministrazione di Eviplera e di medicinali che inducono CYP3A determina una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, che potrebbe potenzialmente indurre una perdita dell'efficacia terapeutica di Eviplera (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og lægemidler, der inducerer CYP3A, nedsætter plasmakoncentrationer af rilpivirin, hvilket kunne medføre tab af den terapeutiske virkning af Eviplera (se pkt.
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con rilpivirina cloridrato a meno che non sia necessario per l'aggiustamento della dose nella somministrazione con rifabutina (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Eviplera bør ikke indgives samtidig med rilpivirinhydrochlorid, medmindre dosisjustering er nødvendig i forbindelse med samtidig administration af rifabutin (se pkt.
Italian: I dati preclinici su rilpivirina cloridrato non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di sicurezza farmacologica, disposizione del farmaco, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Danish: Prækliniske data for rilpivirinhydrochlorid viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, lægemiddeldisposition, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: Ossido di ferro rosso Lacca alluminio giallo arancio (E110) Biossido di titanio
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lak (E110) Titandioxid
Italian: pancreatite3
Danish: Ikke almindelig: pancreatitis3
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti infetti da HIV con co-infezione da HBV, dopo interruzione del trattamento, sono comparse evidenze cliniche e di laboratorio di esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidigt er inficeret med HBV, er der forekommet klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Italian: • danno alle cellule tubulari renali
Danish: • Beskadigelse af celler i nyrerne (de tubulære celler)
Italian: Altri medicinali e Eviplera Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali e i medicinali erboristici ottenuti senza prescrizione medica.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Un'ulteriore gestione deve essere svolta come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro antiveleni nazionale, se disponibile.
Danish: Yderligere behandlingstiltag bør, hvis muligt, bygge på de kliniske tegn eller følge anbefalingerne fra Giftlinjen.
Italian: Maraviroc/Rilpivirina
Danish: Maraviroc/Rilpivirin
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Danish: IMMUNOSUPPRESIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin Tacrolimus:
Italian: Gli H2-antagonisti possono essere presi solo una volta al giorno insieme a Eviplera.
Danish: H2-antagonister kan kun tages én gang dagligt, hvis De tager Eviplera.
Italian: Eviplera non è stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con età superiore a 65 anni.
Danish: Der er ikke undersøgt tilstrækkeligt mange patienter over 65 år.
Italian: Inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Emtricitabina
Danish: Integrase strengoverførsels-hæmmere Raltegravir/Emtricitabin
Italian: Interazione non studiata con alcuno dei componenti di Eviplera.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med nogen af komponenterne fra Eviplera.
Italian: Raltegravir/Rilpivirina
Danish: Raltegravir/Rilpivirin
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con Eviplera:
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Eviplera:
Italian: Lipidi
Danish: Lipider
Italian: Itraconazolo2
Danish: Itraconazol2
Italian: Lopinavir (400 mg due volte al giorno)/Ritonavir (100 mg due volte al giorno)/Rilpivirina1 (capsula morbida)
Danish: Lopinavir (400 mg to gange dagligt)/Ritonavir (100 mg to gange dagligt)/Rilpivirin1 (blød kapsel)
Italian: (Effetti che si verificano in più di 1 paziente ogni 10 pazienti)
Danish: (kan opstå hos mere end 1 ud af 10 personer)
Italian: Altri agenti antivirali Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una volta al giorno)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg una volta al giorno)
Danish: Andre antivirale midler Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang dagligt)/Emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg én gang dagligt)
Italian:  Se pensa di poter avere l'acidosi lattica, informi immediatamente il medico.
Danish:  Hvis De tror, De har laktatacidose, skal De straks fortælle det til lægen.
Italian: La differenza tra rilpivirina ed efavirenz nell'incidenza di nuovi fallimenti virologici evidenziata nelle analisi dalla settimana 48 alla settimana 96 non è stata statisticamente significativa.
Danish: Forskellen i hyppigheden af nyt virologisk svigt fra analysen ved uge 48 og ved uge 96 mellem rilpivirin-armen og efavirenz-armen var ikke statistisk signifikant.
Italian: Poiché Eviplera può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Danish: Da Eviplera kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: È pertanto necessario monitorare attentamente la carica virale (vedere paragrafi 4.6, 5.1 e 5.2).
Danish: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eviplera non sono state stabilite per il trattamento dell'infezione cronica da HBV. Emtricitabina e tenofovir, individualmente e in associazione, sono risultati attivi contro il virus HBV in studi di farmacodinamica (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Emtricitabin og tenofovir, individuelt og i kombinationsbehandling, har udvist aktivitet mod HBV i farmakodynamiske studier (se pkt.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune:
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig:
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
Danish: • Træthed, følelse af søvnighed (somnolens)
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di San Giovanni/iperico (Hypericum perforatum)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Italian: • problemi al pancreas
Danish: • Problemer med bugspytkirtlen
Italian: L'associazione di Eviplera con questi antibiotici macrolidi può causare un incremento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A).
Danish: Kombinationen af Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsage en forhøjelse af plasmakoncentrationerne af rilpivirin (hæmmere af CYP3A-enzymer).
Italian: Con l'assunzione di rilpivirina 25 mg una volta al giorno durante la gravidanza sono state osservate esposizioni inferiori a rilpivirina.
Danish: Der er observeret lavere eksponeringer for rilpivirin, når rilpivirin 25 mg blev taget én gang dagligt under graviditet.
Italian: Due dei principi attivi di Eviplera (tenofovir disoproxil ed emtricitabina) mostrano una certa attività contro il virus dell'epatite B. Se ha una storia di malattia del fegato, o di infezione cronica da epatite B, il medico potrà richiedere degli esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
Danish: Hvis De har haft en leversygdom eller kronisk hepatitis B-infektion, kan Deres læge tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen.
Italian: Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
Danish: Sofosbuvir/ tenofovirdisoproxil
Italian: Ipertrigliceridemia1, 2, iperglicemia1, riduzione dell'appetito2
Danish: hypertriglyceridæmi1, 2, hyperglykæmi1, nedsat appetit2 Ikke almindelig: hypokaliæmi3, 5
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Italian: Se Eviplera viene interrotto, il medico può consigliarle di riprendere il trattamento dell'epatite B. Può essere necessario eseguire analisi del sangue per 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento per verificare il funzionamento del fegato.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever virker i 4 måneder efter ophør med behandlingen.
Italian: Tabella 4: Caratteristiche demografiche e basali dei pazienti adulti mai trattati in precedenza con antiretrovirali infetti da HIV-1 negli studi C209 e C215 (dati raggruppati per i pazienti che ricevevano rilpivirina cloridrato o efavirenz in associazione a emtricitabina/tenofovir disoproxil) alla settimana 96.
Danish: Tabel 4: Demografiske og baselinekarakteristika af hiv 1-inficerede voksne patienter, som er naive med hensyn til antiretroviral behandling, og stadig er i studierne C209 og C215 (samlede data for patienter, der fik rilpivirinhydrochlorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) ved uge 96
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Danish: Anbefaling for dosisjustering foreligger ikke.
Italian: È stato osservato che la co-somministrazione di Eviplera con inibitori della pompa protonica determina una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina a causa dell'aumento del pH gastrico, che potrebbe potenzialmente indurre una perdita dell'effetto terapeutico di Eviplera (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og protonpumpehæmmere nedsætter plasmakoncentrationer af rilpivirin (pga. en stigning i pH-værdien i ventriklen), hvilket kunne medføre tab af den terapeutiske virkning af Eviplera (se pkt.
Italian: • aumento dei livelli di enzimi epatici nel sangue
Danish: • Forhøjede leverenzym-niveauer i blodet
Italian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Danish: AUC: ↓ 10 % C12t: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Italian: Eviplera non deve essere usato in associazione a prodotti contenenti iperico, in quanto la cosomministrazione può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med præparater, der indeholder perikon, da samtidig administration kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Italian: Ketoconazolo (400 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Danish: Ketoconazol (400 mg én gang dagligt)/ Rilpivirin1
Italian:  Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, informi il medico.
Danish:  Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige, skal De fortælle det til lægen.
Italian: In caso di vomito più di 4 ore dopo l'assunzione di Eviplera non deve prendere un'altra compressa fino alla compressa successiva regolarmente programmata.
Danish: Hvis De kaster op mere end 4 timer efter, De har taget Eviplera, behøver De ikke tage en ny tablet, før Deres næste regelmæssigt skemalagte tablet.
Italian: Digossina/Rilpivirina
Danish: Digoxin/Rilpivirin
Italian: Eviplera deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Eviplera bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Italian: Antimicotici Ketoconazolo/Emtricitabina
Danish: Antimykotika Ketoconazol/Emtricitabin
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina (come cloridrato) e 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Italian: Rilpivirina non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica severa (CPT di grado C) (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Rilpivirin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C) (se pkt.
Italian: Pantoprazolo2
Danish: Pantoprazol2