FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total Positive and Negative Symptom Scores (PANSS) showed significant improvement from baseline (baseline mean Total PANSS Score 101) to endpoint (mean changes -22.57, -26.32, -22.49 respectively) with each dose of ZYPADHERA (405 mg every 4 weeks, 300 mg every 2 weeks, and 210 mg every 2 weeks) as compared to placebo (mean change -8.51).
Finnish: 405 mg annoksilla 4 viikon välein keskimääräinen muutos oli -22,57 pistettä, 300 mg annoksilla 2 viikon välein -26,32 pistettä ja 210 mg annoksilla 2 viikon välein taas -22,49 pistettä.
English: Vial of suspension after reconstitution: 24 hours.
Finnish: Käyttövalmis suspensio injektiopullossaan 24 tuntia.
English: 11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Finnish: 11 Markkinoilletulon jälkeisistä spontaaneista raporteista havaittu haittatapahtuma.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Finnish: (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
English: Bromobutyl stopper with rust colour seal.
Finnish: Bromobutyylitulppa, jossa ruosteenruskea sinetti.
English: Your doctor or nurse will make it into a suspension that will be given as an injection using the vial of solvent for ZYPADHERA that comes as a clear, colourless to slightly yellow solution in a clear glass vial.
Finnish: ZYPADHERAn liuotin on kirkasta, värittömästä kellertävään vivahtavaa liuosta kirkkaassa lasisessa injektiopullossa.
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Finnish: Olantsapiinihoidolla on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 1 %) olleen ajallinen yhteys tromboembolisten laskimotapahtumien kanssa.
English: Thrombocytopenia
Finnish: Trombosytopenia11
English: ZYPADHERA is a powder and solvent for prolonged release suspension for injection.
Finnish: ZYPADHERA-valmiste on injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensioinjektiota varten.
English: Eli Lilly Lietuva Tel: + 370 (5) 2649600
Finnish: Eli Lilly Lietuva Tel. + 370 (5) 2649600 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: While overdose is less likely with parenteral than oral medicinal products, reference information for oral olanzapine overdose is presented below:
Finnish: Yliannoksen todennäköisyys on pienempi parenteraalisia kuin peroraalisia valmisteita käytettäessä.
English: hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Finnish: Näitä vastasyntyneillä esiintyviä oireita voivat olla agitaatio, hypertonia, hypotonia, vapina, uneliaisuus, hengitysvaikeus tai syömishäiriöt.
English: Gynaecomastia/ breast enlargement in males
Finnish: Gynekomastia/ rintojen kasvu miehillä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten Olantsapiini i.m.
English: Figure C: Vigorously shake vial
Finnish: Kuva C: Ravistele ampullia kunnolla
English: ZYPADHERA vial strength (mg)
Finnish: ZYPADHERA -ampullissa olevan vaikuttavan aineen (olantsapiinin) määrä (mg)
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Finnish: Tel: + 31(0)30 6025800
English: Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Finnish: näyttää esiintyvän useammin nuorilla potilailla kuin aikuisilla vastaavassa käytössä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Finnish: ULKOPAKKAUS ZYPADHERA 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
English: Phadisco Ltd
Finnish: ZYPADHERAn liuotin
English: Reconstitute ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection only with the solvent provided in the pack using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Finnish: Injektiokuiva-aineen liuottamisessa on noudatettava tavanomaista aseptiikkaa, kuten aina parenteraalisesti annettavia valmisteita käsiteltäessä.
English: Once withdrawn from vial into syringe, suspension should be used immediately.
Finnish: Ruiskuun vedetty suspensio on käytettävä heti.
English: How to store ZYPADHERA
Finnish: ZYPADHERA-valmisteen säilyttäminen
English: For the remainder of the day after injection, patients should be advised to be vigilant for signs and symptoms of overdose secondary to post injection adverse reactions, be able to obtain assistance if needed and should not drive or operate machinery (see section 4.7).
Finnish: Potilaalla tulisi olla tarvittaessa mahdollisuus saada apua eikä heidän tulisi injektion antopäivänä ajaa moottoriajoneuvoa tai käyttää koneita (ks. kohta
English: Supplementation
Finnish: Annosmuutokset
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHER 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI ZYPADHERA 405 mg injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Finnish: ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Olantsapiini
English: ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Finnish: ZYPADHERA olantsapiini, injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Finnish: Tel: + 39 055 42571
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Finnish: ZYPADHERA 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Olantsapiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Finnish: ZYPADHERA 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Olantsapiini
English: Rare
Finnish: Yleiset
English: You should not be given ZYPADHERA if you have:
Finnish: Sinulle ei saaantaa ZYPADHERA-valmistetta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI ZYPADHERA 300 mg injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten
English: RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION INSTRUCTIONS
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
English: Thromboembolism
Finnish: Tromboemboliset tapahtumat
English: High creatine phosphokinase11 High Gamma Glutamyltransfera se 10
Finnish: Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus10
English: Oedema
Finnish: Liuotin
English: Nervous system disorders Somnolence
Finnish: - Tiedottaa psykoosipotilaan somaattisesta seurannasta.
English: If you miss an injection of ZYPADHERA
Finnish: Jos ZYPADHERA-pistos jää väliin
English: C.
Finnish: Po.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Finnish: (Kokonaisolantsapiinialtistus [AUC] oli tällöin 12-15-kertainen verrattuna 12 mg annoksia käyttävään ihmiseen.)
English: • Vial of solvent for ZYPADHERA
Finnish: • 1 ampulli liuotinta ZYPADHERA-jauheen liuottamista varten
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden kokonaiskolesterolin paastoarvojen (≥ 5,17 mmol/l < 6,2 mmol) suureneminen koholla oleviksi (≥ 6,2 mmol) oli hyvin yleistä.
English: Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section
Finnish: Kammiotakykardia/ kammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Finnish: 5 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 1,69 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 2,26 mmol/l).
English: Glucosuria
Finnish: Turvotus
English: • weakness
Finnish: • tuskaisuus
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Finnish: Älä lopeta ZYPADHERA-lääkettä, vaikka voisitkin jo paremmin.
English: You do not need to do anything about it.
Finnish: Sille ei tarvitse tehdä mitään.
English: Other warming methods should not be used.
Finnish: Muita lämmityskeinoja ei pidä käyttää.
English: Wash your hands with soap and water.
Finnish: Pese kädet vedellä ja saippualla.
English: Week 66
Finnish: Viikko 66
English: (months)
Finnish: (kuukautta)
English: 1230 Vienna
Finnish: 1230 Wien
English: Do not use if the expiry date has passed.
Finnish: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt ohi.
English: Do not inject into the same site each time.
Finnish: Älä pistä samaan paikkaan joka kerta.
English: For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrossa tai kuumassa vedessä, taikka lähellä muita lämmönlähteitä.
English: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Finnish: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Irlanti
English: This suggests an immunologically related mechanism.
Finnish: Tämä viittaa immuunivälitteiseen mekanismiin.
English: 9/L prior to treatment.
Finnish: 9/l ennen hoitoa.
English: Store in a refrigerator.
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa.
English: There may be new information.
Finnish: Se saattaa sisältää uusia tietoja.
English: mean (SD) 1 Based on clinical database
Finnish: keskiarvo (SD) 1 Perustuen kliiniseen tietokantaan
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might use any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat, olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go.
Finnish: Voi olla tarpeellista painaa mäntää hiukan lujemmin varmistaaksesi, että olet työntänyt sen niin pitkälle kuin se menee.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. heinäkuuta 2018
English: These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
Finnish: Nämä tapahtumat ovat tavallisesti itsestään rajoittuvia tai niitä voidaan hoitaa oireiden mukaisesti.
English: If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine.
Finnish: Jos päästät männästä irti liian nopeasti, osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
English: Treatment should be discontinued.
Finnish: Hoito on lopetettava.
English: This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Finnish: Tämä reaktio yleensä häviää spontaanisti muutaman vuorokauden hoidon jälkeen.
English: V30M TTR mutation1, n (%)
Finnish: V30M TTR mutaatio1, n (%)
English: A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: Then weekly monitoring until stable.
Finnish: Sen jälkeen seuranta kerran viikosssa kunnes tilanne on vakaa.
English: Every week
Finnish: Joka viikko
English: Tattoos and scars should also be avoided.
Finnish: Tatuointeja ja arpia on myös vältettävä.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
English: Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Finnish: Lopulliset arviot olivat rajalliset joissakin tapauksissa, sillä kovariaattien käyttö oli rajallinen potilaiden pienen kokonaislukumäärän vuoksi.
English: 9/L should not reinitiate therapy.
Finnish: 9/l, ei pidä aloittaa hoitoa uudelleen.
English: You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment.
Finnish: Sinulle annetaan Tegsediä ainoastaan jos nämä kaikki arvot ovat hyväksyttävällä tasolla, ja lääkäri toistaa nämä kokeet säännöllisesti hoidon aikana.
English: Non-V30
Finnish: Ei-V30
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1296/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1296/001
English: What you need to know before you use Tegsedi 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tegsediä 3.
English: Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Finnish: Lääkäri saattaa lähettää sinut silmälääkärille tarkistukseen, jos siihen on tarvetta.
English: It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use.
Finnish: Se on otettava ulos jääkaapista vähintään 30 minuuttia ennen käyttöä.
English: If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder.
Finnish: Jos mäntä ei nouse automaattisesti kun vapautat paineen, se tarkoittaa sitä, että turvajousi ei aktivoitunut, ja sinun on painettava mäntää jälleen mutta lujemmin.
English: Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way.
Finnish: Ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua lääkärin on näytettävä sinulle tai huoltajallesi kuinka sitä käytetään oikein.
English: Genotoxicity/ carcinogenicity
Finnish: Genotoksisuus/karsinogeenisuus
English: The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
Finnish: hATTR-PN-sairaus luokitellaan 3 vaiheeseen siten, että i) Vaiheen 1 potilaat eivät tarvitse apua liikkumiseen, ii) Vaiheen 2 potilaat tarvitsevat apua liikkumiseen, ja iii) Vaiheen 3 potilaat ovat pyörätuolipotilaita.
English: Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change.
Finnish: Tilastollinen merkitsevyys inoterseenin hyväksi osoitettiin kaikilla kynnysarvoilla yli 0-pisteen muutoksen.
English: Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Finnish: Iäkkäät Mitään yleisiä eroja ei ollut havaittavissa muiden aikuisten ja ikääntyneiden potilaiden välillä.
English: Do not let the needle touch any surface.
Finnish: Älä anna neulan koskea mitään pintoja.
English: Let the skin air dry.
Finnish: Anna ilman kuivattaa iho.
English: Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Finnish: Älä pistä lääkettä ennen kuin olet koonnut luetellut tarvikkeet.
English: Inotersen (N=112)
Finnish: Inoterseeni (N=112)
English: It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Finnish: On tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos jo saat seuraavia lääkehoitoja:
English: This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Finnish: Tästä voi olla seurauksena mustelmia sekä muita vakavampia ongelmia kuten liiallinen verenvuoto ja elimistön sisäinen verenvuoto.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: N07XX15
English: Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Finnish: Lähtökohtaiset väestötiedot ja sairauden piirteet on esitetty taulukossa 3.
English: The plunger will start to lift automatically which means that the plunger has been pushed fully down.
Finnish: Mäntä alkaa nousta automaattisesti, mikä tarkoittaa sitä, että se on työnnetty täysin alas.
English: Stage I Disease
Finnish: Vaiheen I sairaus
English: Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Finnish: Muuttumaton inoterseeni on pääasiallinen verenkierrossa esiintyvä komponentti.
English: Press down again if the plunger does not start to lift automatically.
Finnish: Paina alas jälleen, jos mäntä ei ala nousta automaattisesti.
English: It is important to push the plunger all the way down.
Finnish: On tärkeätä, että mäntä työnnetään alas täysin.
English: When you do not have enough platelets, like in thrombocytopenia, your blood may not clot quickly enough to stop bleeding.
Finnish: Kun sinulla ei ole riittävästi trombosyyttejä, kuten tromsytopeniassa, veresi ei ehkä hyydy riittävän nopeasti verenvuodon lopettamiseksi.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Symptoms of low vitamin A include:
Finnish: Alhaisen A-vitamiinitason oireita ovat:
English: What Tegsedi is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Tegsedi on ja mihin sitä käytetään 2.
English: This does not mean that the injection is finished.
Finnish: Se ei tarkoita sitä, että pistos on valmis.
English: Precautions prior to initiation of inotersen
Finnish: Varotoimenpiteet ennen inoterseenihoidon aloittamista
English: Read the Instructions for Use before you start using your pre-filled syringe and each time you get a repeat prescription.
Finnish: Lue käyttöohjeet ennen kuin aloitat käyttää esitäytettyä ruiskua ja joka kerta kun saat uuden lääkemääräyksen.
English: Patients with UPCR more than or equal to twice the upper limit of normal, or eGFR < 60 ml/min, which is confirmed on repeat testing and in the absence of an alternative explanation, should be monitored every 4 weeks.
Finnish: Potilaita, joiden UPCR-arvo on enemmän tai sama kuin kaksi kertaa normaalin ylärajan tai eGFR < 60 ml/min, mikä on vahvistettu toistuvilla kokeilla, ja vaihtoehtoisen selityksen puuttuessa, on seurattava 4 viikon välein.
English: Both excess and deficient levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
Finnish: Sekä liiallinen että liian vähäinen A-vitamiinin saanti voi olla haitallista vielä syntymättömän lapsesi kehitykselle.
English: * If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
Finnish: * Jos seuraava koe vahvistaa alkuperäisen koetuloksen, seurannan tiheyttä ja annostusta on säädettävä taulukossa annetun suosituksen mukaan.
English: If you stop using Tegsedi
Finnish: Jos lopetat Tegsedin käytön
English: The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Finnish: Inoterseenin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Inotersen did not exhibit genotoxic potential in in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Finnish: Inoterseenilla ei havaittu genotoksista potentiaalia in vitro eikä in vivo eikä se ollut karsinogeeninen transgeenisille rasH2-hiirille.
English: In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen esiintymistiheyden luokka perustuu lisäksi seuraavaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Finnish: Pidä mäntää täysin alas painettuna ja odota 5 sekuntia.
English: In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Finnish: Yliannostuksen tapauksessa on annettava lääketieteellistä tukihoitoa, terveydenhuollon ammattilaisen konsultointi ja potilaan kliinisen tilan tarkka seuranta mukaan lukien.
English: • To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP);
Finnish: • ottamaan mukaan luettelo kaikista muista käytössään olevista lääkkeistä terveydenhuollon ammattilaisen luona käydessään.
English: Lift the whole pre-filled syringe straight up.
Finnish: Nosta koko esitäytetty ruisku suoraan ylös.
English: Hold the plunger fully down and wait 5 seconds
Finnish: Pidä mäntää täysin alas painettuna ja odota 5 sekuntia
English: The first injection administered by the patient or caregiver should be performed under the guidance of an appropriately qualified health care professional.
Finnish: Potilaan itsensä tai huoltajan antama ensimmäinen injektio on tehtävä asianmukaisesti koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
English: After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle.
Finnish: Käytön jälkeen turvajousitus aktivoituu automaattisesti ja vetää neulan sisään.
English: All subsequent doses should be injected once weekly on the same day each week.
Finnish: Kaikki seuraavat annokset pistetään kerran viikossa samana viikon päivänä.
English: The selective binding of inotersen to the TTR messenger RNA (mRNA) causes the degradation of both mutant and wild type (normal) TTR mRNA.
Finnish: Inoterseenin selektiivinen sitoutuminen TTR:n lähetti-RNA:han (mRNA) aiheuttaa sekä mutantin että villin tyypin (normaali) TTR mRNA:n tuhoutumisen.
English: Dosing should be paused until 3 successive values > 100.
Finnish: Annostus on tauotettava kunnes 3 perättäistä arvoa > 100.
English: See Section 4.8 for how to report adverse reactions
Finnish: Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
English: If you or your caregiver have any questions, ask your doctor.
Finnish: Jos sinulla tai huoltajallasi on kysyttävää, kääntykää lääkärin puoleen.
English: Every 2 weeks
Finnish: 2 viikon välein
English: • To carry the card with them at all times during the treatment and up to 8 weeks following treatment discontinuation;
Finnish: • pitämään mukanaan potilaskortti kaikkina aikoina hoidon aikana ja vielä 8 viikon ajan hoidon lopettamisesta,
English: Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Finnish: Älä poista neulan korkkia ennen kuin olet näiden ohjeiden Vaiheessa 6 ja valmis pistämään Tegsedin;
English: Hold the pre-filled syringe in 1 hand.
Finnish: Pidä esitäytetystä ruiskusta kiinni yhdellä kädellä.
English: Gather supplies
Finnish: Kokoa tarvikkeet
English: Safety Spring (inside body)
Finnish: Turvajousitus (rungon sisällä)
English: List of adverse reactions in clinical studies
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmenneiden haittavaikutusten luettelo
English: For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Finnish: Annostuksen yhtenäisyyden vuoksi potilaita on neuvottava että injektio pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
English: Corticosteroids recommended.
Finnish: Kortikosteroideja suositellaan.
English: Do not stop using Tegsedi unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Tegsedin käyttöä ellei lääkäri niin määrää.
English: During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
Finnish: Raskauden ensimmäisten 60 vuorokauden aikana sekä liian suuriin että liian pieniin Avitamiinipitoisuuksiin saattaa liittyä sikiön epämuodostuman lisääntynyt riski.
English: Do not inject through clothing.
Finnish: Älä pistä vaatteiden läpi.
English: Lift here and pull to open
Finnish: Nosta tästä ja vedä auki