FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento di vitamina B12, con lo sviluppo di anomalie degli eritrociti clinicamente significative in seguito alla deplezione; nei pazienti sottoposti a terapia di durata superiore a un mese deve essere considerata la possibilità di un'aggiunta supplementare di vitamina B12.
Latvian: Para-aminosalicilskābe var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos, izraisot klīniski nozīmīgas eritrocītu patoloģijas.
Italian: Misurino calibrato
Latvian: Kalibrēta mērkarote
Italian: • Usi il misurino dosatorefornito con il medicinale per misurare la dose.
Latvian: • Devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto karoti.
Italian: Uno studio di genotossicità in vivo (test del micronucleo) è stato condotto con l'acido para-aminosalicilico.
Latvian: Para-aminosalicilskābe tika pakļauta in vivo genotoksicitātes pētījumam (mikrokodolu testam).
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di acido para-aminosalicilico su neonati/lattanti Fertilità
Latvian: Informācijas par para-aminosalicilskābes ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Italian: Riduzione del livello di protrombina, epatocitosi, aumento della fosfatasi alcalina ematica e delle transaminasi, calo ponderale *Vedi sotto per la descrizione delle reazioni avverse selezionate
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes, transamināžu līmenis asinīs, ķermeņa masas zudums *Skatiet turpmāk tekstā Atsevišķu blakusparādību aprakstu Atsevišķu blakusparādību apraksts Hipotireoze
Italian: • eruzione cutanea con prurito.
Latvian: Norijiet granulas veselas.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GRANUPAS
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: L'acido para-aminosalicilico è escreto nel latte materno.
Latvian: Para-aminosalicilskābe izdalās cilvēka pienā.
Italian: Assunzione del medicinale
Latvian: Šo zāļu lietošana
Italian: • arrossamento cutaneo o eruzione cutanea,
Latvian: • vēdera uzpūšanās, caureja,
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico
Latvian: GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Italian: Descrizione dell'aspetto di GRANUPAS e contenuto della confezione
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GRANUPAS Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: Il principio attivo è acido para-aminosalicilico.
Latvian: Aktīvā viela ir para-aminosalicilskābe.
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con ulcera peptica.
Latvian: Pacientiem ar peptisku čūlu para-aminosalicilskābes jālieto piesardzīgi.
Italian: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed ha assunto un colore marrone scuro o viola.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un kļuvušas tumši brūnas vai purpursarkanas.
Italian: Granulato gastroresistente
Latvian: Zarnās šķīstošās granulas
Italian: • stordimento,
Latvian: • galvassāpes,
Italian: Il trattamento viene di solito protratto per due anni.
Latvian: Ārstēšanu parasti veic divus gadus.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Granupas il 15 maggio 2014.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014.gada 15.maijā nomainīja ar Granupas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Granupas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Granupas.
Italian: Al primo di tali studi hanno partecipato 166 pazienti con tubercolosi, di età compresa tra 15 e 30 anni.
Latvian: Pirmajā no tiem piedalījās 166 tuberkulozes slimnieki vecumā no 15 līdz 30 gadiem.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Granupas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Granupas lietošanu.
Italian: Altre informazioni su Granupas
Latvian: Cita informācija par Granupas
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Granupas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Granupas lietošanu?
Italian: Il 7 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per l'acido para-aminosalicilico Lucane, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. aprīlī izsniedza Para-aminosalicylic acid Lucane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è di una bustina tre volte al giorno.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir viena paciņa trīs reizes dienā.
Italian: Perché Granupas è approvato?
Latvian: Kāpēc Granupas tika apstiprinātas?
Italian: Il PAS è usato da molti anni nell'UE per la terapia di combinazione della tubercolosi.
Latvian: Para-aminosalicilskābe Eiropas Savienībā daudzus gadus ir lietota tuberkulozes kombinētai terapijai.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Granupas sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Granupas lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Granupas (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono dolore addominale, vomito, nausea, gonfiore, diarrea e feci molli, capogiri, disturbi dell'andatura e dell'equilibrio, reazioni allergiche cutanee ed eruzione cutanea.
Latvian: Visbiežāk novērotās Granupas blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja un mīksti izkārnījumi, reibonis, gaitas un līdzsvara traucējumi, kā arī alerģiskas ādas reakcijas un izsitumi.
Italian: Granupas può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Granupas var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tubercolosi nell'UE è basso, la malattia è considerata "rara" e Granupas è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 dicembre 2010.
Latvian: Saistībā ar to, ka tuberkulozes pacientu skaits Eiropas Savienībā ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2010. gada 17. decembrī Granupas tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a un trattamento di tre mesi con PAS o con un altro medicinale, denominato streptomicina, oppure con una combinazione di PAS e streptomicina, e sono stati successivamente monitorati per altri tre mesi.
Latvian: Pacientus trīs mēnešus ārstēja ar para-aminosalicilskābi vai citām zālēm, kuras dēvē par streptomicīnu, vai ar paraaminosalicilskābes un streptomicīna kombināciju un pēc tam novēroja vēl trīs mēnešus.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose giornaliera dipende dal peso.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Granupas sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Granupas, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Italian: Si ha multifarmacoresistenza quando i batteri responsabili della tubercolosi (Mycobacterium tuberculosis) sono resistenti a una terapia a base perlomeno di isoniazide e rifampicina, due medicinali standard usati nel trattamento della tubercolosi.
Latvian: Tuberkuloze ir multirezistenta, ja tuberkulozi izraisošās baktērijas (Mycobacterium tuberculosis) ir rezistentas pret ārstēšanu ar vismaz izoniazīdu un rifampicīnu - diviem tuberkulozes ārstēšanas standarta līdzekļiem.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Granupas è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Granupas ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Granupas, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Granupas EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Granupas non deve essere assunto da pazienti con funzione renale gravemente ridotta.
Latvian: Granupas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Italian: Quali benefici di Granupas sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Granupas priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Per misurare le dosi ridotte da somministrare ai bambini piccoli si usa un misurino calibrato.
Latvian: Lai nomērītu mazas devas maziem bērniem, izmanto mērkaroti.
Italian: Il richiedente ha trasmesso inoltre dati pubblicati sulle dosi di PAS da usare nei bambini.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza arī publicētos datus par bērniem lietojamām para-aminosalicilskābes devām.
Italian: È usato in associazione con altri medicinali nel trattamento di adulti e bambini a partire dai 28 giorni di età affetti da tubercolosi multifarmacoresistente, quando combinazioni terapeutiche senza questo medicinale non possono essere utilizzate, per motivi di resistenza a tali combinazioni o a causa dei loro effetti indesiderati.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 28 dienu vecuma, kam ir multirezistenta tuberkuloze, ja rezistences vai blakusparādību dēļ nevar lietot kombinācijas bez šīm zālēm.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Granupas i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Granupas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Precedentemente noto come acido para-aminosalicilico Lucane.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Para-aminosalicylic acid Lucane
Italian: Il comitato ha altresì constatato che l'Organizzazione mondiale della sanità continua a raccomandare il PAS come opzione terapeutica da usare in combinazione con altri medicinali nel trattamento della tubercolosi multifarmacoresistente.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka Pasaules Veselības organizācija aizvien iesaka para-aminosalicilskābi kā izvēles iespēju lietošanai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu multirezistentu tuberkulozi.
Italian: Granupas è un medicinale antitubercolare contenente il principio attivo acido para-aminosalicilico (PAS).
Latvian: Granupas ir zāles tuberkulozes ārstēšanai, kas satur aktīvo vielu para-aminosalicilskābi (PAS).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Granupas sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Granupas zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: In questi pazienti la dose giornaliera totale raccomandata è di 150 mg per chilogrammo di peso corporeo, suddivisa in due dosi.
Latvian: Viņiem jālieto kopumā 150 mg uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, sadalot devu divās reizes devās.
Italian: Il comitato ha osservato che il principio attivo, PAS, si è dimostrato efficace se usato in combinazione con altri medicinali nel trattamento della tubercolosi e che contribuisce a ridurre la comparsa di resistenza ad altri farmaci.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka aktīvā viela para-aminosalicilskābe rada labvēlīgu ietekmi, ja to lieto kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, un ka tā palīdz mazināt rezistences veidošanos pret citām zālēm.
Italian: Il PAS è simile a una sostanza chimica (acido para-aminobenzoico) che è usata dai batteri per produrre l'acido folico necessario alla crescita di nuovi batteri.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir līdzīga ķīmiskais vielai (paraaminobenzoiskābei), ko baktērijas izmanto, lai sintezētu folskābi, kas nepieciešama jaunu baktēriju augšanai.
Italian: Nel secondo studio principale, cui hanno partecipato 341 pazienti di età superiore a 12 anni, la combinazione PAS e isoniazide è stata messa a confronto con una monoterapia a base di isoniazide.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, iesaistot 341 pacientu no 12 gadu vecuma, para-aminosalicilskābi kombinācijā ar izoniazīdu salīdzināja ar atsevišķi lietotu izoniazīdu.
Italian: Come agisce Granupas?
Latvian: Kā Granupas darbojas?
Italian: Interferendo con tale sostanza e sostituendosi ad essa nei processi di produzione dell'acido folico, l'acido para-aminosalicilico riduce il quantitativo di acido folico prodotto e, in tal modo, interrompe o rallenta la crescita di M. tuberculosis.
Latvian: Ietekmējot šo ķīmisko vielu un ieņemot tās vietu folskābes sintēzes procesā, paraaminosalicilskābe samazina sintezētās folskābes daudzumu un tādējādi aptur vai palēnina M. tuberculosis augšanu.
Italian: Granupas acido para-aminosalicilico
Latvian: Granupas para-aminosalicilskābe
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Granupas?
Latvian: Kas ir Granupas un kāpēc tās lieto?
Italian: In passato il PAS è stato ampiamente usato in terapie di combinazione, ma il suo impiego è stato in larga parte interrotto a causa degli effetti avversi a livello gastrico.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir jau plaši lietota kombinētai terapijai, bet tās izmantošanu lielākoties pārtrauca nevēlamas ietekmes uz kuņģi dēļ.
Italian: Quali sono i rischi associati a Granupas?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Granupas?
Italian: Il CHMP ha rilevato che Granupas contiene granuli gastroresistenti, il cui scopo è consentire al PAS di raggiungere l'intestino senza essere rilasciato nello stomaco e ridurre in tal modo i potenziali effetti indesiderati.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Granupas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj para-aminosalicilskābei sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un tādējādi mazina blakusparādību iespējamību.
Italian: Il principio attivo, PAS, è un "agente batteriostatico", che agisce bloccando la crescita dei batteri M. tuberculosis.
Latvian: Aktīvā viela para-aminosalicilskābe ir bakteriostatisks līdzeklis, kas nozīmē, ka tā darbojas, apturot M. tuberculosis baktēriju augšanu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Granupas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Granupas atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: I benefici ottenuti in associazione ad altri trattamenti antitubercolari erano descritti negli studi pubblicati presentati dalla ditta, due dei quali sono stati indicati come studi principali a sostegno della domanda.
Latvian: Ieguvumi, lietojot kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, ir pierādīti uzņēmuma iesniegtajos publicētajos pētījumos.
Italian: Inoltre, la combinazione PAS e isoniazide ha contribuito a ridurre la comparsa di resistenza a isoniazide: a distanza di un anno sono stati riscontrati batteri resistenti nel 47 % dei soggetti del gruppo trattato con solo isoniazide rispetto all'8 % soltanto dei pazienti trattati con la combinazione di farmaci.
Latvian: Turklāt para-aminosalicilskābes un izoniazīda kombinācija palīdzēja mazināt rezistences veidošanos pret izoniazīdu: pēc viena gada rezistentas baktērijas bija 47 % pacientu, kas lietoja tikai izoniazīdu, salīdzinot ar tikai 8 % kombinācijas grupā.
Italian: La combinazione di PAS e streptomicina ha altresì contribuito a ridurre la comparsa di resistenza a streptomicina: non si è osservata resistenza batterica a streptomicina nell'89 % dei pazienti trattati con la combinazione rispetto al 21 % di pazienti trattati con sola streptomicina.
Latvian: Para-aminosalicilskābe kombinācijā ar streptomicīnu palīdzēja mazināt arī rezistences veidošanos pret streptomicīnu: 89 % pacientu, kas saņēma kombināciju, baktērijas aizvien reaģēja uz streptomicīnu, salīdzinot ar 21 % pacientu, kuriem deva tikai streptomicīnu.
Italian: Dopo 12 mesi non sono stati trovati batteri all'esame dell'espettorato nel 90 % dei pazienti trattati con la combinazione di medicinali rispetto al 51 % dei pazienti che hanno ricevuto una dose simile di solo isoniazide.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem 90 % pacientu kombinācijas grupā nebija baktēriju krēpās, salīdzinot ar 51 % pacientu, kam lietoja tikai salīdzināmas izoniazīda devas.
Italian: È disponibile in bustine da 4 g contenenti granuli "gastroresistenti", che permettono al principio attivo di raggiungere l'intestino senza essere rilasciato nello stomaco, riducendo in tal modo gli effetti indesiderati a carico di quest'organo.
Latvian: Tās ir pieejamas 4 g paciņās, kas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj aktīvai vielai sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un līdz ar to mazinās ar kuņģi saistītu blakusparādību sastopamība.
Italian: Al termine dei sei mesi si sono osservati miglioramenti alla radiografia toracica nell'87 % dei pazienti trattati con la combinazione di PAS e streptomicina rispetto al 56 % dei pazienti del gruppo trattato con solo PAS.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem 87 % ar kombināciju ārstēto pacientu konstatēja uzlabojumu krūškurvja rentgenogrammā, salīdzinot ar 56 % pacientu grupā, kurā lietoja tikai para-aminosalicilskābi.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Granupas, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Granupas izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Come si usa Granupas?
Latvian: Kā lieto Granupas?
Italian: Inoltre il 33 % dei pazienti del gruppo trattato con la combinazione di farmaci non mostrava presenza di batteri tubercolari all'esame dell'espettorato (catarro) rispetto all'8 % registrato nel gruppo trattato con PAS.
Latvian: Turklāt baktērijas krēpās nekonstatēja 33 % kombinācijas grupas pacientu, salīdzinot ar 8% para-aminosalicilskābes grupas pacientu.
Italian: Grastofil (filgrastim)
Latvian: Grastofil (filgrastims)
Italian: Ulteriori informazioni su Grastofil sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Grastofil ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Grastofil sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Grastofil lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la durata di neutropenia grave.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums.
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a chemioterapia il giorno 1 di un ciclo di tre settimane e hanno quindi ricevuto una dose di Grastofil il giorno successivo e quotidianamente per un periodo massimo di 14 giorni.
Latvian: Pacientes saņēma ķīmijterapiju trīs nedēļu cikla pirmajā dienā un pēc tam saņēma vienu Grastofil devu nākamajā dienā un katru dienu līdz 14 dienām ilgi.
Italian: Altre informazioni su Grastofil
Latvian: Cita informācija par Grastofil
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Grastofil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Grastofil lietošanu?
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grastofil ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Italian: La neutropenia grave è durata in media 1,4 giorni, a fronte di 1,6 e 1,8 giorni riferiti negli studi disponibili nella letteratura su filgrastim.
Latvian: Šajā pētījumā smaga neitropēnija ilga vidēji 1,4 dienas salīdzinājumā ar 1,6 un 1,8 dienām, kā aprakstīts zinātniskajās publikācijās par citiem filgrastima pētījumiem.
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, a seconda dell'affezione per la quale viene usato Grastofil.
Latvian: Citas blakusparādības var novērot vairāk nekā 1 no 10 pacientiem atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai Grastofil lieto.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici di Grastofil siano superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, Grastofil ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Il medicinale di riferimento di Grastofil è Neupogen.
Latvian: Grastofil atsauces zāles ir Neupogen.
Italian: La modalità di somministrazione di Grastofil, la dose e la durata del trattamento dipendono dal motivo del suo impiego, dal peso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento.
Latvian: Grastofil ievadīšanas veids, deva un lietošanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas mērķa, pacienta ķermeņa masas un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Grastofil sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Grastofil lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Grastofil ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 ottobre
Latvian: 2013. gada 18. oktobrī Grastofil saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Grastofil ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Neupogen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Grastofil ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Italian: Il principio attivo di Grastofil, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Latvian: Grastofil aktīvā viela filgrastims ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Italian: Perché Grastofil è approvato?
Latvian: Kāpēc Grastofil ir apstiprinātas?
Italian: I dati tratti dagli studi pubblicati indicano che i benefici e la sicurezza di filgrastim sono simili sia negli adulti sia nei bambini sottoposti a chemioterapia.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kas saņem ķīmijterapiju, filgrastima sniegtie ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Italian: Grastofil può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere eseguito in collaborazione con un centro oncologico.
Latvian: Grastofil var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic sadarbībā ar onkoloģijas jeb vēža ārstēšanas centru.
Italian: Grastofil è stato esaminato in uno studio principale condotto su 120 pazienti adulte affette da cancro della mammella trattato con chemioterapia (medicinali antitumorali) nota per provocare neutropenia.
Latvian: Grastofil tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 120 pieaugušas sievietes ar krūts vēzi, ko ārstēja ar neitropēniju izraisošu ķīmijterapiju (zālēm vēža ārstēšanai).
Italian: Cos'è Grastofil e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Grastofil un kāpēc tās lieto?
Italian: Sintesi di Grastofil e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Grastofil pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: Grastofil è un medicinale che stimola la produzione dei globuli bianchi e viene usato:
Latvian: Grastofil ir zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos un ko lieto šādos gadījumos: