FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non somministri questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulle etichette del tubo e della siringa per somministrazione orale dopo Scad.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, fodralet och sprutan för oral användning efter Utg.dat.
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età
Swedish: För barn i åldern 5 år till under 10 år.
Italian: Soluzione per mucosa orale 4 siringhe preriempite per somministrazione orale
Swedish: 4 förfyllda sprutor för oral användning
Italian: Xantine
Swedish: Xantiner
Italian: Anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti L'uso di midazolam deve essere evitato in pazienti con anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti.
Swedish: Midazolam ska undvikas till patienter med alkohol- eller drogmissbruk i anamnesen.
Italian: L'intera quantità di soluzione deve essere inserita lentamente nello spazio tra la gengiva e la guancia (cavità buccale).
Swedish: Hela mängden läkemedel ska långsamt sprutas in i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida (munhålan).
Italian: Fase 2
Swedish: Steg 2
Italian: Fase 4
Swedish: Steg 4
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale 18 mesi
Swedish: BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning 18 månader.
Italian: Grave alterazione della funzione epatica
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion
Italian: • erba di San Giovanni (un medicinale di origine vegetale).
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat).
Italian: Dosaggio da 2,5 mg:
Swedish: Styrka 2,5 mg:
Italian: Fase 3
Swedish: Steg 3
Italian: • ipnotici (medicinali che inducono il sonno)
Swedish: • hypnotika (sömnmedel)
Italian: La claritromicina ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa fino a 2,5 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 1,5-2 volte.
Swedish: Claritromycin ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam upp till 2,5-faldigt i samband med en 1,5- till tvåfaldig ökning av den terminala halveringstiden.
Italian: • Gravi problemi al fegato.
Swedish: • har svåra leverbesvär.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (10 mg/2 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (10 mg/2 ml)
Italian: Dose
Swedish: Sats
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (7,5 mg/1,5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (7,5 mg/1,5 ml)
Italian: L'eritromicina ha prodotto un aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 1,6-2 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di midazolam di 1,5-1,8 volte.
Swedish: Erytromycin resulterade i en ungefär 1,6- till 2-faldig ökning av plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam i samband med en 1,5- till 1,8-faldig ökning av den terminala halveringstiden av midazolam.
Italian: Informi il medico se la paziente sta allattando.
Swedish: Tala om för läkaren om patienten ammar.
Italian: SEGUA SEMPRE i consigli per il trattamento forniti dal medico del paziente o spiegati da un operatore sanitario.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Italian: rispetto a midazolam per mucosa orale o per via parenterale, poiché gli enzimi del CYP3A4 sono presenti anche nel tratto gastrointestinale superiore.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner med CYP3A4-hämmare eller -inducerare är mer uttalade för oralt midazolam jämfört med midazolam som ges som munhålelösning eller parenteralt eftersom CYP3A4-enzymer även förkommer i den övre magtarmkanalen.
Italian: Posologia Le dosi standard sono indicate di seguito:
Swedish: Dosering Standarddoser anges nedan:
Italian: Stipsi**, secchezza delle fauci**
Swedish: Förstoppning**, muntorrhet**.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (2,5 mg/0,5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (2,5 mg/0,5 ml)
Italian: Per i bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi il trattamento deve essere eseguito in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader ska behandling ske i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Italian: Antifungini azolici
Swedish: Azoler mot svamp
Italian: Per i bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età Solo per mucosa orale.
Swedish: För barn i åldern 3 månader till under 1 år. Endast för användning i munhålan.
Italian: Giallo da 1 anno a <5 anni
Swedish: 1 år till < 5 år
Italian: Antiepilettici
Swedish: Antiepileptika
Italian: 2,5 mg 3 mesi < 1 anno AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Swedish: 2,5 mg 3 mån. till< 1 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 år till < 5 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 år till < 10 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 år till < 18 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Italian: Se il paziente manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: Om patienten får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: Depressione respiratoria si verifica con un'incidenza fino al 5%, anche se si tratta di una complicanza nota delle crisi convulsive, oltre a essere correlata all'uso di midazolam.
Swedish: Detta är dock en känd komplikation i samband med krampanfall och även förknippad med midazolamanvändning.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 2,5 mg/0,5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 2,5 mg/0,5 ml
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età Solo per mucosa orale
Swedish: För barn i åldern 10 år till under 18 år. Endast för användning i munhålan.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (5 mg/1 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (5 mg/1 ml)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 7,5 mg/1,5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 7,5 mg/1,5 ml
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2011.
Italian: Il 5 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Buccolam, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 5 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Buccolam som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: La società farmaceutica ha presentato i risultati di cinque studi chiave tratti dalla letteratura pubblicata.
Swedish: Företaget lade fram resultat från fem huvudstudier från den publicerade litteraturen.
Italian: Ogni siringa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg di midazolam.
Swedish: Varje spruta innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg midazolam.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Buccolam consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Buccolam
Swedish: Mer information om Buccolam
Italian: Se la crisi non cessa entro 10 minuti dalla somministrazione di Buccolam, deve essere richiesta assistenza medica immediata.
Swedish: Om anfallet inte upphör inom 10 minuter efter administreringen av Buccolam måste vårdaren omedelbart söka akut medicinsk hjälp.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Buccolam.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Buccolam.
Italian: Riassunto destinato al pubblico midazolam
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten midazolam
Italian: I neurotrasmettitori come il GABA sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Swedish: Signalsubstanser som GABA är kemikalier som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Italian: Se necessario, è possibile suddividere la dose fra i due lati della bocca.
Swedish: Om det behövs kan dosen fördelas i båda sidor av munhålan.
Italian: Buccolam viene usato per arrestare crisi convulsive prolungate, acute (improvvise) in bambini e adolescenti (da 3 mesi a meno di 18 anni di età).
Swedish: Buccolam används för att stoppa långvariga, akuta (plötsliga) krampanfall hos barn och ungdomar (från 3 månader till under 18 år).
Italian: La dose raccomandata varia da 2,5 mg a 10 mg, in funzione dell'età del bambino.
Swedish: Rekommenderad dos är mellan 2,5 mg och 10 mg, beroende på barnets ålder.
Italian: Nei quattro studi, midazolam per mucosa orale si è rivelato efficace nell'arrestare una crisi convulsiva entro 10 minuti nel 65-78% dei bambini, rispetto al 41-85% dei bambini che avevano ricevuto diazepam per via rettale.
Swedish: I de fyra studierna var midazolam som munhålelösning effektivt för att stoppa ett anfall inom 10 minuter hos 65 till 78 procent av barnen, jämfört med 41 till 85 procent av de barn som fick rektalt diazepam.
Italian: Chi presta assistenza al paziente deve somministrare solo una singola dose.
Swedish: Vårdare ska endast ge en enda dos.
Italian: Le convulsioni sono provocate da un eccesso di attività elettrica cerebrale.
Swedish: Krampanfall orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Italian: Sebbene i farmaci per via endovenosa possano agire più rapidamente dal momento dell'iniezione, l'accesso alle vene può richiedere tempo, specie nei bambini.
Swedish: Även om intravenösa läkemedel kan verka snabbare när de väl injiceras kan det ta tid att hitta en ven, särskilt hos barn.
Italian: In base ai risultati degli studi presentati, il CHMP ha concluso che Buccolam è efficace almeno quanto i trattamenti esistenti per arrestare le crisi convulsive prolungate, acute nei bambini.
Swedish: Utifrån resultaten av de studier som lagts fram fann CHMP att Buccolam är minst lika effektivt som befintliga behandlingar för att stoppa akuta, långvariga krampanfall hos barn.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Buccolam.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Buccolam (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sedazione, sonnolenza, depressione del livello di coscienza, depressione respiratoria, nausea e vomito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Buccolam (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sedativ påverkan (dåsighet, trötthet), sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression samt illamående och kräkningar.
Italian: Buccolam è un medicinale che contiene il principio attivo midazolam.
Swedish: Buccolam är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen midazolam.
Italian: Perché è stato approvato Buccolam?
Swedish: Varför har Buccolam godkänts?
Italian: Quali benefici ha mostrato Buccolam nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Buccolam visat vid studierna?
Italian: Buccolam viene somministrato in un lato della bocca del bambino.
Swedish: Buccolam ges i sidan av barnets munhåla.
Italian: Per quanto concerne gli effetti indesiderati, il medicinale può causare depressione respiratoria, come altri medicinali analoghi, ma in genere è ben tollerato.
Swedish: När det gäller biverkningar kan Buccolam, liksom andra liknande läkemedel, orsaka andningsdepression, men tolereras normalt väl.
Italian: Gli studi hanno esaminato bambini colpiti da crisi convulsive acute confrontando gli effetti di midazolam per mucosa orale con quelli di diazepam (un'altra benzodiazepina) somministrata per via endovenosa (in una vena) o rettale (nel retto).
Swedish: I dessa studier undersöktes barn med akuta krampanfall och man jämförde effekterna av midazolam som munhålelösning med effekterna av diazepam (en annan bensodiazepin) som gavs intravenöst (i en ven) eller rektalt (i ändtarmen).
Italian: Buccolam non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a midazolam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Buccolam ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot midazolam, bensodiazepiner eller mot något annat innehållsämne.
Italian: Buccolam deve essere somministrato dai genitori o da persone che prestano assistenza solo a pazienti che abbiano ricevuto una diagnosi di epilessia.
Swedish: När Buccolam ges av en vårdare eller förälder ska läkemedlet endast användas om barnet redan har fått diagnosen epilepsi.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare), grave insufficienza respiratoria (condizione dei polmoni che causa difficoltà a respirare), sindrome delle apnee notturne (frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno) o gravi malattie del fegato.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet), allvarlig andningsinsufficiens (andningssvårigheter), sömnapnésyndrom (stort antal andningsuppehåll under sömnen) eller svåra leverproblem.
Italian: Attivandone i recettori, Buccolam potenzia gli effetti del GABA, arrestando la crisi convulsiva.
Swedish: Genom att aktivera dessa receptorer förstärker Buccolam effekten av GABA, vilket stoppar krampanfallet.
Italian: Nel cervello, il GABA riduce l'attività elettrica.
Swedish: GABA bidrar till att minska den elektriska aktiviteten i hjärnan.
Italian: Le relazioni sulla letteratura pubblicata hanno confermato che midazolam per mucosa orale è efficace nell'arrestare le crisi convulsive nei bambini.
Swedish: Rapporter från den publicerade litteraturen bekräftade att midazolam som munhålelösning är effektivt för att stoppa krampanfall hos barn.
Italian: Che cos'è Buccolam?
Swedish: Vad är Buccolam?
Italian: Il confronto fra midazolam per mucosa orale e diazepam per uso endovenoso ha dato risultati molto simili.
Swedish: En jämförelse mellan midazolam som munhålelösning och intravenöst diazepam gav mycket liknande resultat.
Italian: Il comitato ha pertanto deciso che i benefici di Buccolam sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Buccolam är större än riskerna och rekommenderade att Buccolam skulle godkännas för försäljning.
Italian: L'intero contenuto della siringa preriempita deve essere somministrato lentamente nello spazio fra la gengiva e la guancia.
Swedish: Hela mängden i en förfylld spruta med lämplig dos ska ges långsamt i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida.
Italian: Qual è il rischio associato a Buccolam?
Swedish: Vilka är riskerna med Buccolam?
Italian: Buccolam presenta il vantaggio di poter essere somministrato in modo più rapido e semplice rispetto a un medicinale per uso rettale o endovenoso.
Swedish: Det går snabbare och enklare att ge Buccolam än rektala och intravenösa läkemedel.
Italian: Il principio attivo di Buccolam è midazolam, una benzodiazepina che agisce da anticonvulsivo.
Swedish: Den aktiva substansen i Buccolam är midazolam, en bensodiazepin, som är ett kramplösande läkemedel.
Italian: È disponibile come "soluzione per mucosa orale" (una soluzione somministrata in un lato della bocca, nello spazio fra la gengiva e la guancia) in siringhe preriempite.
Swedish: Det finns som munhålelösning (lösning som ges i sidan av munhålan, i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida) i förfyllda sprutor.
Italian: Buccolam si lega ai recettori del neurotrasmettitore GABA nel cervello, attivandoli.
Swedish: Buccolam binder till och aktiverar receptorerna för signalsubstansen GABA i hjärnan.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Buccolam, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Buccolam finns i bipacksedeln.
Italian: Come si usa Buccolam?
Swedish: Hur används Buccolam?
Italian: Per che cosa si usa Buccolam?
Swedish: Vad används Buccolam för?
Italian: In ragione di un aumentato rischio di depressione respiratoria (inibizione della respirazione), per i bambini di età compresa fra 3 e 6 mesi Buccolam può essere somministrato solo in ospedale, ove siano disponibili presidi di rianimazione.
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader får Buccolam endast ges i sjukhusmiljö där det finns utrustning för återupplivning och övervakning på grund av en ökad risk för andningsdepression (allvarliga andningssvårigheter).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Buccolam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Buccolam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Buccolam?
Swedish: Hur verkar Buccolam?
Italian: Il quinto studio ha confrontato midazolam per mucosa orale con diazepam per uso endovenoso.
Swedish: I den femte studien jämfördes buckal (i munhålan) användning av midazolam med intravenöst diazepam, och effektmåttet var huruvida behandlingen stoppade anfallet inom 5 minuter.
Italian: Il CHMP è d'accordo con le risposte.
Swedish: CHMP instämmer med svaren.
Italian: Il legame alle proteine è dell'85-90%.
Swedish: Proteinbindningen är 85-90%.
Italian: Dopo la prima apertura: 3 mesi
Swedish: 2 år Efter första öppnandet: 3 månader
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Italian: MOTIVI PER IL PARERE FAVOREVOLE
Swedish: SKÄL TILL ETT POSITIVT YTTRANDE
Italian: Il paziente va informato che l'effetto pieno viene raggiunto solo dopo qualche giorno di trattamento.
Swedish: Patienten ska informeras om att full effekt inte uppnås förrän efter några dagars behandling.
Italian: L'effetto clinico desiderato compare entro circa 1-2 settimane.
Swedish: Önskad klinisk effekt uppnås inom cirka 1-2 veckor.
Italian: Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da tubercolosi.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas hos patienter med tuberkulos.
Italian: Il dosaggio va determinato individualmente.
Swedish: Doseringen ska bestämmas individuellt.
Italian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Germania
Swedish: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Tyskland
Italian: Può anche essere presa in considerazione una riduzione delle dosi.
Swedish: Dosminskning kan också övervägas.
Italian: Il CHMP ha adottato il seguente elenco di domande che si concentrava sull'indicazione per bambini e adolescenti:
Swedish: CHMP antog följande frågelista med fokus på indikationer för barn och ungdomar:
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danimarca
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Italian: • aumento della pressione negli occhi
Swedish: • Ökat tryck i ögonen
Italian: Rari: soppressione della crescita nei bambini (vedere paragrafo 4.4),
Swedish: Sällsynta: Tillväxthämning hos barn (se avsnitt 4.4)
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Non si conosce l'effetto delle differenze dei due preparati.
Swedish: Effekten av skillnaderna mellan de två beredningarna är okänd.
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holland
Italian: Effetti simili vengono considerati improbabili nell'uomo a dosi terapeutiche.
Swedish: Liknande effekter bedöms vara osannolika för människa vid terapeutiska doser.
Italian: L'effetto di caricamento rimane per circa 24 ore.
Swedish: Laddningseffekten kvarstår ungefär ett dygn.
Italian: • rallentamento della velocità di crescita nei bambini e negli adolescenti, soprattutto in seguito all'assunzione di dosi elevate per un lungo periodo di tempo
Swedish: • Försenad tillväxt hos barn och ungdomar, särskilt efter intag av höga doser under lång tid
Italian: Il richiedente conclude, quindi, che non ci sia giustificazione per ulteriori dati clinici nella popolazione pediatrica.
Swedish: Den sökande kommer därför fram till att det inte finns någon motivering till ytterligare kliniska data i den pediatriska populationen.
Italian: Nel trattamento continuativo a lungo termine, la mucosa nasale va periodicamente ispezionata, ad esempio ogni 6 mesi.
Swedish: Vid kontinuerlig långtidsbehandling ska näsans slemhinna inspekteras regelbundet, t.ex. var sjätte månad.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura protettiva.
Swedish: Ta bort skyddslocket.
Italian: Dal punto di vista clinico, la misura dell'esito più importante della crescita umana è l'altezza finale rispetto all'altezza finale prevista.
Swedish: Kliniskt sett är det viktigaste måttet på mänsklig tillväxt den slutliga längden jämfört med förväntad slutlig längd.
Italian: Inoltre, va presa in considerazione la possibilità di inviare il paziente allo specialista pediatra.
Swedish: Dessutom ska man överväga att remittera patienten till barnspecialist.
Italian: Se necessario, soffiarsi delicatamente il naso per pulire le narici.
Swedish: Vid behov, snyt dig försiktigt så att näsan blir ren.
Italian: È improbabile che si verifichino dei problemi di salute.
Swedish: Det är inte troligt att du kommer att få några medicinska problem.
Italian: Quest'ultima è un'infezione che può colpire i polmoni.
Swedish: Detta är en infektion som kan påverka lungorna.
Italian: L'associazione va evitata, perché non sono disponibili raccomandazioni riguardanti le dosi dell'associazione, ma se ciò non è possibile, l'intervallo tra le somministrazioni dei due medicinali deve essere il più lungo possibile.
Swedish: Kombinationen bör undvikas eftersom det inte finns några dosrekommendationer för kombinationen, men om detta inte är möjligt bör intervallet mellan administreringen av de två läkemedlen vara så långt som möjligt.
Italian: Finora non sono stati presentati dati pediatrici.
Swedish: Inga pediatriska data har hittills presenterats.
Italian: I metaboliti vengono eliminati con le urine in forma invariata o coniugata.
Swedish: Metaboliterna elimineras i urinen i oförändrad eller konjugerad form.
Italian: Il richiedente ha dichiarato che la crescita si divide in 3 fasi distinte legate all'età e che le conclusioni degli studi di un gruppo di età non possono essere generalizzate per altri gruppi di età.
Swedish: Den sökande konstaterade att tillväxt är indelat i tre distinkta åldersrelaterade faser och att slutsatser från studier i en åldersgrupp inte generellt kan överföras till andra åldersgrupper.
Italian: A sostegno della domanda, il richiedente ha presentato un solo studio clinico condotto sugli adulti.
Swedish: Som stöd för ansökan lämnade den sökande in en klinisk studie utförd på vuxna.
Italian: Tuttavia, permaneva il disaccordo tra gli stati membri partecipanti alla procedura relativamente all'inclusione dei bambini e degli adolescenti e la procedura è stata rimandata al CHMP.
Swedish: Bland de medlemsstater som är involverade i förfarandet kvarstod dock oenighet beträffande inkludering av barn och ungdomar, och förfarandet överlämnades till Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Italian: Nel caso in cui compaiano questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
Swedish: Om du märker dessa symtom ska du genast kontakta läkare.
Italian: Informi sempre immediatamente il medico nel caso di una gravidanza, se pensa di essere in gravidanza o se desidera una gravidanza.
Swedish: Var noga med att genast berätta för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar att bli gravid.
Italian: Durata del trattamento:
Swedish: Behandlingslängd:
Italian: Questo medicinale può essere usato:
Swedish: Du kan antingen ta denna medicin: