FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid inspektion av anläggningarna inom sina territorier ska medlemsstaterna se till att innehavaren av godkännande för försäljning har överfört lärdomarna från Castlebar på lämpligt sätt i enlighet med de globala korrigerande och förebyggande åtgärderna.
Finnish: Jäsenmaiden on varmistettava alueellaan sijaitsevien tuotantolaitosten tarkastusten yhteydessä, että myyntiluvan haltija hyödyntää Castlebarista saatuja kokemuksia yleisten CAPA-toimien mukaisesti.
Swedish: Omsorg bör ägnas åt att garantera enhetlighet med de inspektioner som utförts vid Castlebaranläggningen.
Finnish: Castlebarin tuotantolaitoksen tarkastusten jatkuvuus on varmistettava.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska, vid tiden för nästkommande periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR), till nationella behöriga myndigheter inge en riskhanteringsplan för alla berörda produkter baserad på den överenskomna konsoliderade riskhanteringsplanen, version 2.0 av den 21 september 2011, som beskriver säkerhetsproblemen med produkterna (grumligt dialysat/aseptisk peritonit med peritonealdialysvätskor och endotoxininducerad systemisk inflammation med hemodialysvätskor) och riskminimering, vilket inkluderar direktmeddelanden till sjukvårdspersonal och kvalitetsåtgärder.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa kansallisille toimivaltaisille viranomaisille seuraavan säännöllisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä riskinhallintasuunnitelman (RMP) kaikkien asiaan liittyvien valmisteiden osalta hyväksytyn yhdistetyn riskinhallintasuunnitelman 21. syyskuuta 2011 päivätyn version 2.0 mukaisesti.
Swedish: 1,5 liter x 8 Singelpåse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 8 Singelpåse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 8 DUO-påse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 8 DUO-påse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 Singelpåse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 6 Singelpåse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse (Lineo-koppling) 2,0 liter x 8 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 8 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 8 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 8 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 6 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 6 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 6 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 6 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 5 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse (Lineo-koppling) 2,5liter x 5 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,5liter x 5 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,5liter x 5 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,5liter x 5 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,5 liter x 4 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse (Lineo-koppling)
Finnish: 1.5 L 6 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 1.5 L 6 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 1.5 L 6 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 1.5 L 6 pussia/pakkaus duopussi, LINEO-liitin 2.0 L 8 pussia/pakkaus (vakio)pussi, kierreliitin 2.0 L 8 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 2.0 L 8 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 2.0 L 8 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 2.0 L 6 pussia/pakkaus (vakio)pussi, kierreliitin 2.0 L 6 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 2.0 L 6 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 2.0 L 6 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 2.0 L 5 pussia/pakkaus (vakio)pussi, kierreliitin 2.0 L 5 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 2.0 L 5 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 2.0 L 5 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 2.0 L 5 pussia/pakkaus duopussi, LINEO-liitin 2.5 L 5 pussia/pakkaus (vakio)pussi, kierreliitin 2.5 L 5 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 2.5 L 5 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 2.5 L 5 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 2.5 L 4 pussia/pakkaus (vakio)pussi, kierreliitin 2.5 L 4 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 2.5 L 4 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 2.5 L 4 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 2.5 L 4 pussia/pakkaus duopussi, LINEO-liitin
Swedish: När ytterpåsen avlägsnats bör lösningen användas omedelbart.
Finnish: Päällyspussista poistamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
Swedish: Ändringarna är markerade med en grå ruta
Finnish: Korjaukset on merkitty harmailla laatikoilla.
Swedish: Typ av koppling varje låda
Finnish: Liitintyyppi/-tyypit laatikossa
Swedish: Hållbarhet för produkten i sin förpackning är 24 månader 12 månader (enbart för produkt tillverkad i Alliston, Canada och North Cove, USA).
Finnish: 12 kuukautta (ainoastaan Kanadan Allistonin tehtaan ja Yhdysvaltojen North Coven tehtaan valmisteilla).
Swedish: • Kasta EXTRANEAL som du blivit upplärd.
Finnish: • Hävitä EXTRANEAL saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumé och bipacksedel för Dianeal och Extraneal, som tillämpligt.
Finnish: Extraneal- ja Dianeal-valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluviin kohtiin tehtävät korjaukset.
Swedish: Hur EXTRANEAL ska förvaras
Finnish: EXTRANEAL-valmisteen säilyttäminen
Swedish: Volym Antal i
Finnish: Pussien määrä
Swedish: I synnerhet:
Finnish: Erityisesti:
Swedish: Uppdaterade analysintyg ska också tillhandahållas.
Finnish: Lisäksi on toimitettava päivitetyt analyysitodistukset.
Swedish: En lämplig ändringshanteringsplan ska lämnas in inom tre veckor efter kommissionens beslut.
Finnish: Asianmukainen muutostenhallintasuunnitelma on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Swedish: Hjälpämnena vatten för injektionsvätskor och natriumhydroxid kontrolleras i enlighet med den amerikanska farmakopén.
Finnish: Apuaineet vesi injektioliuoksia varten ja natriumhydroksidi valvotaan Yhdysvaltain farmakopean mukaisesti.
Swedish: Därför ska data angående följande förhållanden lämnas in och granskas av CHMP.
Finnish: Näin ollen CHMP:n arvioitavaksi on toimitettava seuraavia ehtoja koskevat tiedot.
Swedish: Den maximala storleken på tillverkningssatser vid Lublin ska anges och faktiska valideringsdata för dessa satsstorlekar ska tillhandahållas inom tre veckor efter kommissionens beslut.
Finnish: Lublinissa valmistettava suurin eräkoko on ilmoitettava, ja näiden eräkokojen varsinaiset validointitiedot on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Swedish: Specifikationer för hjälpämnena natriumhydroxid och saltsyra ska anges tillsammans med analysresultaten.
Finnish: Apuaineiden natriumhydroksidi ja suolahappo määritykset on ilmoitettava yhdessä analyysitulosten kanssa.
Swedish: En ändringshanteringsplan, omfattande tidsramar för genomförande, ska lämnas in inom en vecka efter kommissionens beslut.
Finnish: Muutostenhallintasuunnitelma, joka sisältää toteutuksen aikataulun, on toimitettava viikon kuluessa komission päätöksestä.
Swedish: Leverantörerna av de aktiva substanser som anges nedan har inte tidigare använts för EU-produkter och masterfiler för den aktiva substansen (ASMF) eller motsvarande datapaket ska lämnas in för dessa leverantörer.
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden toimittajia ei ole aiemmin käytetty EU-valmisteessa, ja näiden toimittajien osalta tulee toimittaa vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat (ASMF) tai vastaavat tietopaketit.
Swedish: Alla läkemedelssubstanser ska stödjas av masterfiler för den aktiva substansen eller lämpliga data och uppfylla kraven i den europeiska farmakopén (Ph.
Finnish: Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean (Ph.
Swedish: - dextrosmonohydrat - natriumklorid - natrium S-laktat
Finnish: - natrium(S)-laktaatti
Swedish: Följande villkor (identifierade nedan efter anläggning) ska uppfyllas av innehavaren av godkännande för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on täytettävä seuraavat ehdot (esitetty tuotantolaitoksittain jäljempänä).
Swedish: När det gäller vattenfritt glukos ska gränsvärdestestet för endotoxin i läkemedelssubstansen skärpas innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Finnish: Vedettömän glukoosin osalta lääkevalmisteen endotoksiinin rajakoetta on tiukennettava ennen PDliuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Swedish: Dessutom ska de, om det är relevant, testas och visas uppfylla kraven i den europeiska farmakopén (Ph.
Finnish: Lisäksi ne on soveltuvin osin testattava ja niiden on osoitettava täyttävän Euroopan farmakopean (Ph.Eur.)
Swedish: Dessa ska testas och resultaten lämnas in för att visa att de uppfyller kraven i den europeiska farmakopén innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Finnish: Ne tulee testata ja tulokset toimittaa osoituksena siitä, että ne täyttävät Ph. Eur.vaatimukset, ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Swedish: Produktionsanläggning i Kanada Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Finnish: Kanadassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Swedish: Produktionsanläggning i Turkiet Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Finnish: Turkissa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Swedish: Produktionsanläggning i Polen Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Finnish: Puolassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Swedish: Stabilitetsdata, omfattande långsiktiga och påskyndade, för produkter som produceras i enlighet med EU:s specifikationer ska tillhandahållas.
Finnish: EU-määritysten mukaisesti valmistettujen tuotteiden säilyvyystiedot, mukaan luettuina pitkän aikavälin säilyvyys ja nopeutetut säilyvyystestit, on toimitettava.
Swedish: Dessa ska lämnas in innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Finnish: Ne on toimitettava ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Swedish: innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Finnish: vaatimukset ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 53 vrk.
Swedish: 100 ml injektionsflaska
Finnish: 100 ml
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Finnish: Pikkuporsas Lihakseen Injektiopullo (lasia)
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: Injektionen ska inte upprepas.
Finnish: Injektiota ei pidä toistaa.
Swedish: Händerna ska tvättas efter att du hanterat läkemedlet.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 48 och 72 timmar gamla.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 48-72 tunnin ikäinen.
Swedish: Överskottsjärn lagras huvudsakligen i levern.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu pääasiassa maksaan.
Swedish: Mer information om Baycox Iron finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Finnish: Lisää tietoa Baycox Iron -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Swedish: Det kan därmed döda parasiterna i alla utvecklingsstadier och förebygga symtom på koccidios och spridning av infektionen.
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
Swedish: Kvinnor som är eller försöker bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, och i synnerhet undvika oavsiktlig självinjektion.
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien naisten on vältettävä kosketusta lääkkeeseen, varsinkin tahatonta injisointia itseensä.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Baycox Iron ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Baycox Iron sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Swedish: Det stör de enzymer som parasiterna som orsakar koccidios behöver för att producera energi.
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
Swedish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron) EMA/207583/2019
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni) EMA/207583/2019
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot järnföreningar eller toltrazuril bör undvika kontakt med Baycox Iron.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Baycox Iron -valmisteen kanssa.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Baycox Iron är 53 dagar.
Finnish: Baycox Iron -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 53 päivää.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Baycox Iron är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Baycox Iron -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Baycox Iron får inte ges till smågrisar som misstänks ha otillräckliga nivåer av vitamin E eller selen.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Swedish: Varför är Baycox Iron godkänt i EU?
Finnish: Miksi Baycox Iron on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Baycox Iron (kan uppträda hos upp till 1 av 10 smågrisar) är kortvarig missfärgning av vävnad och lätt svullnad vid injektionsstället.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä porsaalla 10:stä) ovat lyhytaikainen kudoksen värin muuttuminen ja lievä turvotus injektiokohdassa.
Swedish: Efter injektionen i muskeln tas gleptoferron upp i kroppen och bryts ner för att utsöndra järn för användning och/eller lagring beroende på näringsbehovet hos diande smågrisar.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan raudantarpeesta.
Swedish: Koccidios är en tarmsjukdom som leder till hämmad tillväxt på grund av diarré.
Finnish: Kokkidioosi on suoliston sairaus, joka johtaa ripulin vuoksi kasvun vähenemiseen.
Swedish: Baycox Iron är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Finnish: Baycox Iron on eläinlääke.
Swedish: Hos smittade smågrisar kommer sjukdomssporer (oocystor) ut med avföringen och dessa kan sedan sprida infektionen vidare.
Finnish: Tartunnan saaneiden porsaiden ulosteissa on taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
Swedish: Det ges till unga smågrisar på gårdar som tidigare drabbats av parasitinfektionen koccidios för att förebygga diarré orsakad av en ny koccidiosinfektion.
Finnish: Sitä käytetään porsailla maatiloilla, joilla on aiemmin ollut kokkidioosiloisinfektiota, uuden kokkidioosi-infektion aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi.
Swedish: Baycox Iron används också för att minska spridning genom att oocystorna kommer ut med avföringen och samtidigt förebygga järnbristanemi till följd av de begränsade järnreserverna hos nyfödda smågrisar, låg järnhalt i mjölken och hög tillväxttakt hos diande smågrisar.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta käytetään myös estämään infektion leviäminen ulosteissa olevien ookystojen välityksellä ja samalla ehkäisemään raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa, joka aiheutuu vastasyntyneiden porsaiden vähäisestä rautavarastosta, maidon alhaisesta rautapitoisuudesta sekä imevien porsaiden nopeasta kasvusta.
Swedish: Vad är Baycox Iron och vad används det för?
Finnish: Mitä Baycox Iron on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni)
Swedish: Sammanfattning av Baycox Iron och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Baycox Iron -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Mer information om Baycox Iron
Finnish: Muuta tietoa Baycox Iron -valmisteesta
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Finnish: Itseensä injisoimista vahingossa on varottava.
Swedish: Baycox Iron finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Finnish: Baycox Iron on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Swedish: Toltrazuril är ett läkemedel mot parasiter.
Finnish: Toltratsuriili on loislääke.
Swedish: Vilken nytta med Baycox Iron har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Baycox Iron -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Baycox Iron, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Baycox Iron -valmisteesta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Baycox Iron i en muskel på 3 dagar gamla grisar var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) till 3 dagar gamla grisar.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja jossa tutkittiin 968 porsasta maatiloilla, joilla oli esiintynyt kokkidioosia, 3 päivän ikäisille porsaille lihakseen annettu Baycox Iron -kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen 3 päivän ikäisille porsaille.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Baycox Iron finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Baycox Iron -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Baycox Iron kan vara skadligt för foster.
Finnish: Baycox Iron voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Swedish: Baycox Iron innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).
Finnish: Baycox Iron sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
Swedish: Den andra aktiva substansen i Baycox Iron, gleptoferron, är en förening som innehåller järn.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
Swedish: Hur verkar Baycox Iron?
Finnish: Miten Baycox Iron vaikuttaa?
Swedish: Vilka är riskerna med Baycox Iron?
Finnish: Mitä riskejä Baycox Iron -valmisteeseen liittyy?
Swedish: Hur används Baycox Iron?
Finnish: Miten Baycox Iron -valmistetta käytetään?
Swedish: Järn är ett viktigt näringsämne som behövs för att hemoglobinet ska kunna transportera syre i blodet samt vissa viktiga enzymer, och utan tillskott av järn kommer smågrisar som föds upp under intensiva förhållanden att utveckla anemi inom 10 dagar efter födseln.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan happea veressä kuljettavan hemoglobiinin sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien muodostumiseen.
Swedish: Produkten kan vara skadlig för ofödda barn.
Finnish: Valmiste voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Swedish: Järn elimineras inte lätt; det mesta återanvänds medan endast en liten mängd elimineras.
Finnish: Rauta ei eliminoidu helposti; suurin osa siitä käytetään uudestaan ja vain pienet määrät eliminoituvat.
Swedish: Dräktighet och digivning: Ej relevant.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei oleellinen.
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Finnish: 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Swedish: Järn (III)
Finnish: Rauta (III)
Swedish: De aktiva substanserna i Baycox Iron är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: Seuraavat Baycox Iron -valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Swedish: Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan leda till resistensutveckling.
Finnish: Säännöllinen ja toistuva samaan luokkaan kuuluvien alkueläinlääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Swedish: I vissa fall (13 av totalt 29 djur som flera gånger behandlades med 3 gånger rekommenderad dos) ledde det till dödsfall hos djuren.
Finnish: Joissakin tapauksissa (13 eläintä 29:stä eläimestä, joita hoidettiin useita kertoja suositusannosta 3 kertaa suuremmalla annoksella) tämä johti eläinten kuolemaan.
Swedish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Finnish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka biverkningar.
Finnish: Tahaton pistäminen itseensä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och/eller vid spill.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja/tai jos tuotetta roiskuu iholle.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikke eksi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kod: QP51AJ51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Toltratsuriili, yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP51AJ51
Swedish: Skaka injektionsflaskan noggrant före användning.
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Swedish: Därför ska spädgrisar ges järnersättning.
Finnish: Siksi porsaille pitää antaa rautalisää.
Swedish: Fria järn(III)-joner avlägsnas från plasma med en halveringstid på ca 8 timmar.
Finnish: Vapaat rauta (III) -ionit poistuvat plasmasta noin 8 tunnin puoliintumisajalla.
Swedish: Lätt viskös mörkbrun suspension.
Finnish: Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till spädgrisar som väger mindre än 0,9 kg.
Finnish: Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 0,9 kg painaville porsaille.
Swedish: Det utgör en beståndsdel i hemoglobin och myoglobin samt har en huvudroll för enzymer, såsom cytokromer, katalaser och peroxidaser.
Finnish: Se on hemoglobiinin ja myoglobiinin ainesosa, ja sillä on keskeinen tehtävä entsyymeissä, kuten sytokromeissa, katalaaseissa ja peroksidaaseissa.
Swedish: Använd endast detta veterinärmedicinska läkemedlet om infektion med Cystoisospora suis har bekräftats tidigare på gården.
Finnish: Käytä tätä eläinlääkevalmistetta ainoastaan, jos Cystoisospora suis -tartunta on aiemmin varmistettu maatilalla.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikke eksi.
Swedish: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Finnish: Възраждане-Касис ООД бул.
Swedish: Fjäderfä
Finnish: Siipikarja
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).