FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Invega zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invega je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden verstuurd door ‘neurotransmitters', stoffen die zenuwcellen gebruiken om met naburige cellen te communiceren.
Slovenian: S tem prekine signale, ki jih med možganskimi celicami pošiljajo „živčni prenašalci", tj. snovi, ki jih živčne celice uporabljajo za komunikacijo z bližnjimi celicami.
Dutch: Schizoaffectieve stoornissen
Slovenian: Shizoafektivna motnja
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (3, 6, 9 en 12 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (3 mg, 6 mg, 9 mg in 12 mg).
Dutch: Studies bij adolescenten hebben resultaten opgeleverd die vergelijkbaar waren met die bij volwassenen.
Slovenian: Študije pri mladostnikih so pokazale podobne rezultate kot študije pri odraslih.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invega groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Invega večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invega.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Waarom is Invega goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invega odobreno?
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili v drugih dveh kratkotrajnih študijah, pri čemer so bili večji odmerki zdravila Invega učinkovitejši kot manjši.
Dutch: Invega wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizoaffectieve stoornissen.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje odraslih s shizoafektivno motnjo.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat paliperidon langzaam over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
Slovenian: „Podaljšano sproščanje" pomeni, da se paliperidon iz tablete sprošča počasi več ur.
Dutch: Bijwerkingen bij adolescenten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel sommige bijwerkingen vaker kunnen voorkomen.
Slovenian: Neželeni učinki pri mladostnikih so podobni tistim pri odraslih, čeprav se lahko nekateri pojavijo pogosteje.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invega, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invega upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invega.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invega.
Dutch: Overige informatie over Invega
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invega
Dutch: Invega mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor risperidon.
Slovenian: Zdravila Invega ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) paliperidon ali katero koli drugo sestavino zdravila ali risperidon.
Dutch: Welke voordelen bleek Invega tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Invega izkazalo v študijah?
Dutch: Paliperidon hecht zich in de hersenen aan verschillende receptoren (doelwitten) op zenuwcellen.
Slovenian: Paliperidon se v možganih veže na različne receptorje (prijemališča) na živčnih celicah.
Dutch: In een derde studie onder 334 eerder behandelde patiënten kwamen symptomen van depressie terug bij 15% van de patiënten (25 van de 164) die paliperidon kregen, tegenover 34% van de patiënten (57 van de 170) die een placebo kregen.
Slovenian: V tretji študiji s 334 predhodno zdravljenimi bolniki so se simptomi depresije znova pojavili pri 15 % (25 od 164) bolnikov, ki so prejemali paliperidon, in pri 34 % (57 od 170) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invega bij volwassenen zijn hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen), dystonie (onwillekeurige spiersamentrekkingen), tremor (beven), duizeligheid, acathisie (rusteloosheid), agitatie, angstgevoelens, depressie, gewichtstoename, misselijkheid, braken, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), diarree, droge mond, vermoeidheid, tandpijn, spier- en botpijn, rugpijn, asthenie (zich zwak voelen), tachycardie (verhoogde hartslag), hoge bloeddruk, verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), bovenste luchtweginfectie (neus- en keelinfecties) en hoesten.
Slovenian: agitacija, tesnobnost, depresija, povečana telesna masa, navzea, bruhanje, zaprtost, dispepsija (zgaga), driska, suha usta, utrujenost, zobobol, bolečine v mišicah in kosteh, bolečine v hrbtu, astenija (oslabelost), tahikardija (pospešen srčni utrip), visok krvni tlak, podaljšan interval QT (spremenjena električna aktivnost srca), okužba zgornjih dihal (okužbe nosu in grla) in kašelj.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invega?
Dutch: Paliperidon is een werkzaam afbraakproduct (metaboliet) van risperidon, een ander atypisch antipsychoticum dat sinds de jaren 90 van de vorige eeuw bij de behandeling van schizofrenie wordt gebruikt.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek (metabolit) risperidona, drugega atipičnega antipsihotika, ki se za zdravljenje shizofrenije uporablja od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Dutch: Hoe werkt Invega?
Slovenian: Kako zdravilo Invega deluje?
Dutch: Invega is an antipsychotisch geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een psychische aandoening met symptomen zoals verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (het horen of zien van zaken die er niet zijn), achterdocht en wanen (ongegronde overtuigingen).
Slovenian: Invega je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, za zdravljenje shizofrenije, tj. duševne bolezni s simptomi, kot so nepovezano razmišljanje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost in blodnje (zmotna prepričanja).
Dutch: In een aanvullende langer lopende studie onder 207 volwassenen met schizofrenie die eerst gedurende 14 weken waren behandeld, was Invega werkzamer dan een placebo bij de preventie van nieuwe symptomen gedurende maximaal 35 weken.
Slovenian: V dodatni dolgotrajni študiji, ki je vključevala 207 odraslih bolnikov s shizofrenijo, ki so se na začetku zdravili 14 tednov, je bilo zdravilo Invega pri preprečevanju pojava novih simptomov v 35-tedenskem obdobju učinkovitejše od placeba.
Dutch: De werkzame stof in Invega, paliperidon, wordt een ‘atypisch' antipsychoticum genoemd omdat het verschilt van de oudere antipsychotische geneesmiddelen die sinds de jaren 50 van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invega, paliperidon, spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Dutch: Invega bevat de werkzame stof paliperidon.
Slovenian: Zdravilo Invega vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten met schizofrenie is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en mag niet meer dan 6 mg bedragen voor degenen die minder dan 51 kg wegen.
Slovenian: Pri mladostnikih s shizofrenijo je največji dnevni odmerek odvisen od telesne mase bolnika in ne sme presegati 6 mg pri tistih bolnikih, ki tehtajo manj kot 51 kg. Za več informacij o uporabi zdravila
Dutch: Hoe wordt Invega gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Invega uporablja?
Dutch: Symptoomscores daalden met 19,9 punten bij degenen die olanzapine gebruikten.
Slovenian: Ocene simptomov so se pri bolnikih, ki so jemali olanzapin, znižale za 19,9 točke.
Dutch: Uit drie kortlopende studies onder 1.692 volwassenen bleek dat Invega werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) en even werkzaam als het andere antipsychotische geneesmiddel olanzapine is bij het verminderen van symptomen van schizofrenie (zoals gemeten via een standaard beoordelingsschaal).
Slovenian: Tri kratkotrajne študije, ki so vključevale 1 692 odraslih, so pokazale, da je zdravilo Invega pri zmanjševanju simptomov shizofrenije (merjenih s standardno ocenjevalno lestvico) učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in enako učinkovito kot drugo antipsihotično zdravilo, olanzapin.
Dutch: Invega aanpassen van 3 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie en van 6 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Slovenian: Po oceni simptomov lahko zdravnik odmerek pri odraslih bolnikih s shizofrenijo prilagodi v razponu od 3 do 12 mg enkrat na dan, pri bolnikih s shizoafektivno motnjo pa v razponu med 6 in 12 mg enkrat na dan.
Dutch: Bij deze aandoening heeft de patiënt episodes van geagiteerde stemming (manie) of neerslachtigheid (depressie) naast symptomen van schizofrenie.
Slovenian: To je stanje, v katerem ima bolnik poleg simptomov shizofrenije še epizode privzdignjenega razpoloženja (manije) ali potrtosti (depresije).
Dutch: Invega is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invega je le na recept.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Invega symptoomscores kan verminderen en symptomen kan voorkomen bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Invega pri bolnikih s shizoafektivno motnjo lahko izboljša ocene simptomov in simptome prepreči.
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Slovenian: V eni študiji se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Invega, po šestih tednih ocena simptomov glede manije znižala za 27,4 do 30,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znižala za 21,7 točke.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Invega (inclusief de aanpassing van doses bij degenen met nierziekte en ouderen) de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Slovenian: Invega, vključno s prilagoditvijo odmerkov pri bolnikih z boleznijo ledvic ali starejših bolnikih, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: In een andere studie was de daling van de symptoomscore voor manie na 6 weken 20,0 punten in de Invega-groep en 10,8 in de placebogroep.
Slovenian: V drugi študiji se je ocena simptomov glede manije po šestih tednih pri skupini, ki je jemala zdravilo Invega, znižala za 20,0 točke, pri skupini, ki je jemala placebo, pa za 10,8 točke.
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Slovenian: V eni od teh študij so se povprečne ocene simptomov po šestih tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Invega, znižale za 17,9 do 23,3 točke , pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za 4,1 točke.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invega.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invega preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.Door deze receptoren te blokkeren helpt paliperidon de hersenactiviteit te normaliseren en de symptomen te verminderen.
Slovenian: Paliperidon v glavnem zavira receptorje za živčna prenašalca dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin), ki sta dejavna pri shizofreniji.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invega.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invega naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Patiënten kunnen Invega met voedsel of tussen maaltijden innemen, maar mogen niet wisselen tussen inname met voedsel op de ene dag en inname tussen maaltijden op de andere dag.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invega pri odraslih je 6 mg enkrat na dan, ki se jemlje zjutraj, začetni odmerek za mladostnike pa je 3 mg na dan. Bolniki lahko jemljejo zdravilo Invega s hrano ali med obroki, vendar vsak dan enako, tj. ne smejo ga jemati enkrat s hrano, naslednji dan pa brez nje.
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Slovenian: 500 mg Filmsko obložena tableta
Dutch: Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet
Dutch: Oraal gebruik
Slovenian: Peroralno
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Slovenian: Koliko vzeti
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 04. oktober 2006
Dutch: 2 tot <6 jaar
Slovenian: 2 do < 6 let
Dutch: · Risk Management Plan (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Dutch: Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico's voor het ongeboren kind.
Slovenian: Vendar pa so do zdaj razpoložljivi podatki nezadostni in ne določajo specifičnih tveganj za nerojenega otroka.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika o kakršni koli spremembi svojega stanja.
Dutch: Klinische ervaring bij zwangeren is beperkt.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dajali dodaten faktor VIII.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/026/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/026/002
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Slovenian: Take spremembe so lahko deloma povezane z nadzorom bolezni in življenjskim slogom.
Dutch: Standard Error
Slovenian: Standardna napaka
Dutch: Een interactie is mogelijk.
Slovenian: Medsebojno delovanje je možno.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, samen met wat voedsel.
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, z nekaj hrane.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te monitoren.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
Dutch: Wat is Invirase en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is vastgesteld.
Slovenian: Vzročno razmerje je bilo verjetno, čeprav mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Dutch: Combinatie wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Kombinacija se ne priporoča.
Dutch: Een vergelijkbare interactie met astemizol is waarschijnlijk.
Slovenian: Verjetna so podobna medsebojna delovanja z astemizolom.
Dutch: Invirase kan uw hartslag veranderen - dit kan ernstig zijn.
Slovenian: Zdravilo Invirase lahko spremeni bitje vašega srca - to je lahko resno.
Dutch: De gemiddelde verblijfsduur van saquinavir was 7 uur (n = 8).
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
Dutch: Simvastatine ↑↑ Lovastatine ↑↑
Slovenian: simvastatin ↑↑ lovastatin ↑↑
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni posamezni odmerek.
Dutch: Vanaf week 2: · Houd de standaarddosering aan.
Slovenian: Teden 2 in naprej: • Nadaljujte z običajnim odmerkom.
Dutch: Aanpassing van de dosering moet overwogen worden, vooral wanneer meer dan een enkele dosis midazolam wordt toegediend.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka, še posebno, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Dutch: Als de leverziekte erger blijkt te worden bij dergelijke patiënten, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Slovenian: Če se jetrna bolezen pri teh bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
Dutch: Speciale groepen
Slovenian: Posebne populacije
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
Dutch: Vier patiënten in de studie ondervonden vijf bijwerkingen die aan de studiemedicatie gerelateerd geacht werden.
Slovenian: Štirje bolniki so v študiji izkusili pet neželenih dogodkov, za katere so smatrali, da so povezani s študijskim zdravljenjem.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Slovenian: Če se vam to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost povečane krvavitve.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en de werkzaamheid bij het gebruik van deze combinatie.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi te kombinacije ni na voljo.
Dutch: Verminderde eetlust
Slovenian: občasni zmanjšanje apetita
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Slovenian: 16 od 18 otrok ni moglo pogoltniti zdravila Invirase trde kapsule in so prejeli zdravilo tako, da so jim kapsulo odprli in vsebino zmešali z različnimi raztopinami.
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Slovenian: pomanjkanje virološkega odziva ITT/e*#
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir blijft ongewijzigd.
Slovenian: Farmakokinetika ritonavirja je ostala nespremenjena.
Dutch: Als dit uw eerste geneesmiddel tegen HIV is of de eerste keer dat u ritonavir (Norvir) gebruikt U moet een lagere dosis van Invirase nemen in de eerste week.
Slovenian: Če je to vaše prvo zdravilo proti HIV ali pa je to prvič, da boste vzeli ritonavir (Norvir), morate prvi teden vzeti manjši odmerek zdravila Invirase.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na overleg met uw arts.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati med nosečnostjo samo po nasvetu vašega zdravnika.
Dutch: Er zijn bepaalde aandoeningen die u misschien heeft of heeft gehad en die speciale aandacht vereisen vooraf of tijdens gebruik van Invirase/ritonavir.
Slovenian: Obstajajo določena obolenja, ki jih morda imate, ali ste jih imeli in zahtevajo posebno pozornost pred ali med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja.
Dutch: Gemiddelde ddQTcS
Slovenian: Povprečna vrednost ddQTcS
Dutch: · U heeft kort geleden het geneesmiddel rilpivirine gebruikt voor de behandeling van HIV.
Slovenian: • ste nedavno uporabili rilpivirin, zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: Geen onverwachte bijwerkingen zijn waargenomen in deze studie.
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Dutch: De blootstelling aan saquinavir was bij vrouwen hoger dan bij mannen (AUC gemiddeld 56% hoger en Cmax gemiddeld 26% hoger).
Slovenian: Pri ženskah je bila ugotovljena večja izpostavljenost sakvinavirju kot pri moških (AUC povprečno 56 % višji, Cmax povprečno 26 % višji).
Dutch: De farmacokinetische parameters voor blootstelling voor de "HogeLeeftijdGroep" zijn aangegeven in Tabel 10 hieronder.
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
Dutch: Antipsychotica Lurasidon
Slovenian: Antipsihotiki lurasidon
Dutch: Het aantal CD4-lymfocyten uitgedrukt als percentage van gemiddelde CD4 nam toe met gemiddeld 2,97% in dezelfde periode van 48 weken.
Slovenian: Število limfocitov CD4 (izraženo kot povprečni odstotek) se je povečalo za povprečno 2,97 % v enakem 48 tedenskem obdobju.
Dutch: In combinatie met ritonavir
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem
Dutch: Klinische resultaten uit pediatrische studies
Slovenian: Klinični rezultati iz pediatričnih študij
Dutch: Op dit moment is er slechts beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van Invirase/ritonavir bij kinderen en bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
Dutch: De resultaten voor de "LageLeeftijdGroep" worden niet aangegeven omdat de gegevens beperkt zijn vanwege het kleine aantal patiënten in deze groep.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
Dutch: Tijdens de behandeling van een HIV-infectie is het niet altijd mogelijk een onderscheid te maken tussen de ongewenste effecten veroorzaakt door Invirase of door een ander geneesmiddel, dat u tegelijkertijd gebruikt, of door de complicaties van de infectie.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzročijo zdravilo Invirase ali druga zdravila, ki jih sočasno jemljete, ali zapleti okužbe.
Dutch: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Slovenian: Študija TQT Dan 3* (n=57)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinisch monitoren van de patiënten wordt aanbevolen.
Slovenian: Potrebna je previdnost, priporočljivo je tudi klinično spremljanje bolnikov.
Dutch: Aangenomen wordt dat de lage biologische beschikbaarheid te wijten is aan een combinatie van onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme.
Slovenian: Domnevajo, da je nizka biološka uporabnost posledica kombinacije nepopolne absorpcije in obsežne presnove prvega prehoda.
Dutch: In deze situatie moet een gereduceerde dosis atorvastatine overwogen worden.
Slovenian: V tem primeru je treba razmisliti o nižjem odmerku atorvastatina.
Dutch: Verander niet zelf de voorgeschreven dosis.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zaradi učinkov na transportne proteine ne moremo izključiti.
Dutch: Deze bijwerkingen waren braken (3 patiënten), abdominale pijn (1 patiënt) en diarree (1 patiënt).
Slovenian: Ti dogodki so bili bruhanje (3 bolniki), bolečina v trebuhu (1 bolnik) in diareja (1 bolnik).
Dutch: Controle van de HIV-behandeling van de patiënt wordt ook aanbevolen.
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
Dutch: Eén plastic (HDPE) flacon bevat 120 tabletten.
Slovenian: Ena plastenka (HDPE) vsebuje 120 tablet.