FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Latvian: − Toxocara canis nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Polish: Moksydektyna jest aktywna wobec dorosłych stadiów Toxocara canis, larw L4 i niedojrzałych stadiów (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis oraz niedojrzałych stadiów (L5) Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret pieaugušiem Toxocara canis, Ancylostoma caninum L4 kāpuriem un nenobriedušām stadijām (L5), L4 Dirofilaria immitis un
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Latvian: Sarolaners bloķē GASS un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Latvian: Pirantels ir aktīvs pret nenobriedušas stadijas (L5) un pieaugušajiem Toxocara canis, pieaugušajiem Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina un Uncinaria stenocephala.
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas terapijas blusu un ērču invāzijas ārstēšanu turpināt ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
Polish: (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Latvian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletes)
Polish: Mieszanka barwników 018 (E110, E129, E132)
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Pigmenta maisījums 018 (E110, E129, E132)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Latvian: 72 mg/1,44
Polish: Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Cukier puder
Latvian: Konditorejas cukurs Glikoze, šķīdums
Polish: Lot
Latvian: Deva
Polish: Moc tabletki 6 mg/0,12 mg/25 mg
Latvian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Polish: 1 tabletka 3 tabletki 6 tabletek
Latvian: 6 tabletes
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia.
Latvian: Košļājama tablete.
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Latvian: suņiem 1,25-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Latvian: Zāles drīkst lietot suņiem, ja ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana ir indicēta vienlaikus.
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Latvian: 48 mg/0,96
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Latvian: 45 mg/0,45 ml
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem ziņojumiem:
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Latvian: • informācija ārstam,
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Polish: • Charakterystyki Produktów Leczniczych
Latvian: • zāļu apraksts,
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Latvian: • Simponi lietošanas kontrindikācija pacientiem ar vidēji smagu vai smagu sirds mazspēju anamnēzē (NYHA III/IV) un iespējamu Simponi izraisītu sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās risku,
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Simponi, saņemtu ārsta informācijas paketi, kurā ietilpst:
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Latvian: • nepieciešamība pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudīt, vai pacientam nav aktīvas vai neaktīvas tuberkulozes, arī veicot atbilstošus skrīninga testus,
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un izmantošana.
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte.
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
Polish: Potrzebna pomoc?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Polish: To jest normalne.
Latvian: Tas ir normāli.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas aptuveni 3 - 6 sekundes, bet tas var aizņemt arī 15 sekundes līdz Jūs sadzirdēsiet otro ‘klikšķi'.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj konsultēšanos ar ārstu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Latvian: Jūs varat arī redzēt vienu vai vairākus gaisa pūslīšus.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Latvian: Šis vēža paveids parasti izraisīja nāvi.
Polish: Mocno przytrzymać.
Latvian: Turiet to cieši.
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Latvian: *AIZRĪŠANĀS RISKS!
Polish: • Należy wykonać badania w kierunku gruźlicy.
Latvian: • Jums jāveic tuberkulozes izmeklējumi.
Polish: Przytrzymać, a potem unieść
Latvian: Turpiniet turēt, tad paceliet
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Polish: Populacja wszystkich pacjentów leczonych (AT)
Latvian: Visa ārstētā populācija (AT)
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Latvian: Šiem izmeklējumiem jāietver kolonoskopija un biopsija (atbilstoši vietējiem ieteikumiem).
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Latvian: Nav zināms, vai šo parādību izraisa ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Polish: Nadal widoczny będzie fragment pomarańczowego elementu.
Latvian: Joprojām būs redzams nedaudz oranžās krāsas.
Polish: Planuj z wyprzedzeniem
Latvian: Plānojiet uz priekšu
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Latvian: • Dažas no šīm reakcijām var būt smagas vai - retos gadījumos - dzīvībai bīstamas.
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Latvian: Tagad injekcija ir pabeigta!
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Polish: • Nie należy stosować leku Simponi jednocześnie z lekami zawierającymi substancje czynne anakinra lub abatacept.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Simponi vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvās vielas anakinru vai abataceptu.
Polish: Leczenie początkowe
Latvian: Sākotnējā ārstēšana
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Latvian: Šī atklājuma nozīme nav zināma.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam, un tūlīt pēc lietošanas tā jāizmet.
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Latvian: Visiem iepriekš aprakstītajiem vērtēšanas parametriem statistiski nozīmīgus rezultātus ieguva arī OSI populācijā 16. nedēļā.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi
Polish: W przypadku planowania zabiegu chirurgicznego należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania.
Latvian: Ja plānota ķirurģiska procedūra, jāievēro līdzekļa ilgais izvadīšanas pusperiods.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Latvian: Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai kas aptur asiņošanu.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Latvian: Līdzīga sastopamība tika pierādīta visu reimatoloģisko indikāciju gadījumos.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Latvian: *Atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem palīdz nodrošināt pareizas devas ievadīšanu.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Polish: Większość tych reakcji przebiegała łagodnie lub umiarkowanie i najczęstszym objawem był rumień w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Vairums reakciju ievadīšanas vietā bija vieglas vai mērenas, un biežākā izpausme bija apsārtums injekcijas vietā.
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Latvian: Aptuveni četrdesmit astoņi procenti pacientu turpināja lietot stabilas metotreksāta devas (≤ 25 mg/nedēļā).
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym dziecka na temat szczepień dziecka.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
Polish: Należy starannie rozważyć możliwe ryzyko związane ze stosowaniem AZA lub 6-MP w skojarzeniu z golimumabem.
Latvian: Rūpīgi jāapsver iespējamais AZA vai 6-MP kombinēšanas risks ar golimumabu.
Polish: Działania niepożądane, których częstość jest nieznana:
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Latvian: Tika aplēsts, ka golimumaba sistēmiskais klīrenss bija 6,9 ± 2,0 ml/dienā/kg.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Nav iespējams sniegt ieteikumus par devu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Polish: Pozostałe informacje
Latvian: Cita informācija
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Latvian: Vidējās SPARCC
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Latvian: Šīs zāles lieto reimatisku slimību ārstēšanai.
Polish: Ciąża a szczepienia
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Latvian: • Bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg:
Polish: Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Latvian: Parādiet šo kartīti visiem ārstiem, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Latvian: • Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu golimumabu na mutagenność, płodności u zwierząt oraz długoterminowych badań dotyczących rakotwórczości.
Latvian: Nav veikti pētījumi par golimumaba ietekmi uz mutagenitāti, dzīvnieku auglības pētījumi un ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego grupowania się żadnego typu nowotworów złośliwych.
Latvian: Nebija specifiskas jebkādas ļaundabīgas slimības formas grupēšanās.
Polish: • Lek może zostać wstrzyknięty w wymienione miejsca niezależnie od budowy i rozmiarów ciała.
Latvian: • Arī šajā gadījumā vietu injekcijai var izvēlēties neatkarīgi no Jūsu ķermeņa uzbūves vai izmēriem.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Latvian: Pacientu skaits ar citu apakšgrupu PsA bija pārāk mazs, lai iegūtu nozīmīgu novērtējumu.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych, nigdy nie należy używać ponownie strzykawki.
Latvian: Savas drošības un veselības, kā arī citu cilvēku drošības dēļ nekad nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
Polish: Lekarz prowadzący wykona badania, aby sprawdzić czy u pacjenta nie występuje gruźlica.
Latvian: Ārsts veiks izmeklējumus, lai noskaidrotu, vai Jums nav tuberkulozes.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Latvian: Reakciju gadījumā injekcijas vietā parasti nebija nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Polish: • Zdanie informujące o konieczności zanotowania nazwy handlowej i numeru serii.
Latvian: • norāde, ka jāreģistrē tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs;
Polish: Co to jest lek Simponi i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Simponi un kādam nolūkam tās lieto
Polish: U niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības un var būt nepieciešama ārstēšana.
Polish: W celu umożliwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę oraz numer serii podawanego produktu.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāuzraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO i SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Polish: Należy poprosić lekarza, aby poniżej wpisał rodzaj i datę ostatnich badań w kierunku gruźlicy: Badanie _______________
Latvian: Palūdziet savu ārstu zemāk pierakstīt pēdējā tuberkulozes izmeklējuma veidu un datumu: Izmeklējums _______________
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Latvian: Gandrīz visi šie pacienti bija saņēmuši arī zāles, ko sauc par azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu.
Polish: Jednym szybkim ruchem wbić igłę w skórę, tyle ile można (patrz rysunek 6).
Latvian: Ar vienu un ātru kustību izduriet adatu cauri ādai, cik tālu iespējams (skatīt 6. attēlu).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Latvian: Golimumaba kā veicinoša vai pastiprinoša faktora nozīmi nevar izslēgt.
Polish: Operacje lub zabiegi stomatologiczne
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai stomatoloģiskas procedūras
Polish: W badaniu GO-BEFORE zmierzono dużą odpowiedź kliniczną zdefiniowaną jako utrzymywanie się odpowiedzi ACR 70 przez 6 miesięcy.
Latvian: Pētījumā GO-BEFORE tika noteikta nozīmīga klīniska atbildreakcija, kas definēta kā nepārtraukta sešus mēnešus ilga ACR 70 atbildreakcijas saglabāšanās.
Polish: • Tylna powierzchnia górnej części ramienia (w przypadku, gdy wstrzyknięcie wykonuje opiekun)
Latvian: • Augšdelmu aizmugurējā daļa (ja injekciju veic aprūpētājs)
Polish: Najważniejsze wyniki przedstawiono w Tabeli 6 i opisano poniżej.
Latvian: Galvenie rezultāti parādīti 6. tabulā un aprakstīti tālāk.
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Latvian: Nākamā deva jāievada, ievērojot turpmākos norādījumus:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadus veci) Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: • U pacjentów leczonych lekiem Simponi informowano o występowaniu gruźlicy, w rzadkich przypadkach także u pacjentów otrzymujących leczenie z powodu gruźlicy.
Latvian: • Pacientiem, kuri ārstēti ar Simponi, ziņots par tuberkulozes gadījumiem, retos gadījumos pat pacientiem, kuri tika ārstēti ar zālēm pret tuberkulozi.
Polish: Tabela 7 Najważniejsze wyniki oceny skuteczności w badaniach PURSUIT - Induction i PURSUITMaintenance PURSUIT-Induction
Latvian: 7. tabula Galvenie efektivitātes galaiznākumi PURSUIT - Induction un PURSUIT - Maintenance pētījumā PURSUIT-Induction
Polish: Nie wiadomo, czy leczenie golimumabem ma wpływ na ryzyko rozwoju dysplazji lub raka jelita grubego.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar golimumabu ietekmē displāzijas vai lokzarnas vēža rašanās risku.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Polish: Użyć wacik lub gazik
Latvian: Izmantojiet vati vai saiti
Polish: • Uczucie nieregularnego rytmu serca
Latvian: • neregulāras sirds darbības sajūta,
Polish: Uczulenie na lateks
Latvian: Jutība pret lateksu
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
Latvian: Simponi pieder pie zālēm, ko sauc par 'TNF blokatoriem'.
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds: _____________________ Ārsta vārds, uzvārds:
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Latvian: Informācija par uzglabāšanu Uzglabāt ledusskapī temperatūrā no 2° līdz 8°C.
Polish: Więcej informacji na temat sorbitolu (E420), patrz punkt 2.
Latvian: Vairāk informācijas par sorbītu (E420) skatīt 2. punktā.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie utajonej gruźlicy, należy to skonsultować z lekarzem posiadającym doświadczenie w leczeniu gruźlicy.
Latvian: Ja rodas aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Polish: Zdefiniowaną jako 0 lub 1 punkt w podskali skali Mayo dotyczącej badań endoskopowych.
Latvian: Definēta kā 0 vai 1 Mayo punktu skaits endoskopijas apakšpunktu skaitā.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Latvian: Pēc atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem skata lodziņā var būt redzama līnija.
Polish: • Lek można również podać w brzuch poniżej linii pępka, z pominięciem obszaru leżącego dokładnie pomiędzy pępkiem i około 5 cm poniżej niego.
Latvian: • Jūs varat ievadīt zāles arī vēderā zem nabas, izņemot aptuveni 5 cm zonu tieši zem nabas.
Polish: Nie wolno ogrzewać leku w żaden inny sposób.
Latvian: To nedrīkst sildīt nekā citādi.
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Latvian: ACR 70 14. nedēļa 4% 14%, p = 0,008