FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Lescol.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Lescol má projít procesem sjednocování.
Italian: Il CHMP ha inoltre raggiunto l'accordo su un testo armonizzato per le controindicazioni (ovvero quelle situazioni in cui il farmaco non va usato):
Czech: Výbor CHMP se shodl také na sjednoceném znění kontraindikací (situací, kdy léčivý přípravek nesmí být užíván):
Italian: Londra, 15 marzo 2010 Rif.
Czech: Londýn 15. března 2010 Dok.
Italian: Il comitato ha osservato che l'indicazione "per rallentare la progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, anche in forme lievi, e coronaropatia", non approvata in alcuni Stati membri, va cassata in quanto i risultati degli studi clinici non la suffragano.
Czech: Výbor konstatoval, že indikace „ke zpomalení progrese aterosklerózy koronárních cév u pacientů, kteří trpí primární hypercholesterolemií, včetně mírných forem, a ischemickou chorobou srdeční", která v některých členských státech nebyla schválena, by se měla odstranit, neboť výsledky provedené klinické studie tuto indikaci nepodporují.
Italian: Il CHMP ha raggiunto l'accordo su due indicazioni armonizzate (le patologie per le quali il medicinale può essere usato): "Dislipidemia Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia di tipo misto, quale integrativo della dieta, in caso di risposta insufficiente alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio esercizio fisico, riduzione del peso).
Czech: Výbor CHMP se shodl na sjednoceném znění dvou indikací přípravku (onemocnění, pro jejichž léčbu může být léčivý přípravek použit): „Dyslipidemie Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie jako doplněk diety v případě, že odpověď na dietu nebo nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, snížení hmotnosti) není adekvátní.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Lescol e denominazioni associate all'interno dell'Unione europea (UE) e di Norvegia e Islanda.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) a rovněž v Norsku a na Islandu potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Losec a související názvy.
Italian: Il CHMP, in considerazione dei dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al comitato, era del parere che gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati in tutta l'UE.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Italian: Il CHMP ha armonizzato la sezione dell'RCP sulle avvertenze speciali e ha aggiunto avvertenze sull'impiego di Lescol nei bambini.
Czech: Výbor CHMP sjednotil znění oddílu souhrnu údajů o přípravku týkající se zvláštních upozornění a začlenil sem upozornění související s použitím přípravku Lescol u dětí.
Italian: Lescol viene usato per trattare la dislipidemia (livelli abnormi di grassi nel sangue), in particolare la "ipercolesterolemia primaria" e la "dislipidemia di tipo misto".
Czech: Přípravek Lescol se používá k léčbě dyslipidemie (abnormálně vysoké hladiny tuků v krvi), zejména pak „primární hypercholesterolemie" a „smíšené dyslipidemie".
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia di tipo misto hanno, nel sangue, livelli elevati di colesterolo LDL (cosiddetto "cattivo") e di trigliceridi (un tipo di grasso) e livelli bassi di colesterolo HDL (cosiddetto "buono").
Czech: Pacienti se smíšenou dyslipidemií mají vysoké hladiny „špatného" cholesterolu LDL a triglyceridů (druh tuku) a nízké hladiny „dobrého" cholesterolu HDL v krvi.
Italian: Lescol viene inoltre impiegato per prevenire ulteriori eventi cardiaci gravi (come l'infarto) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (procedura chirurgica atta a rendere pervie le arterie coronarie che si sono ristrette).
Czech: Přípravek Lescol se rovněž používá k prevenci dalších závažných srdečních příhod (jako je srdeční infarkt) u pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (chirurgický zákrok prováděný ke zprůchodnění zúžených koronárních tepen).
Italian: Prevenzione secondaria nei pazienti affetti da coronaropatia Prevenzione secondaria degli eventi cardiaci avversi gravi negli adulti affetti da coronaropatia già sottoposti a interventi coronarici percutanei (cfr. paragrafo 5.1)."
Czech: Sekundární prevence u ischemické choroby srdeční Sekundární prevence hlavních nežádoucích srdečních příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (viz oddíl 5.1)."
Italian: Il comitato ha osservato che alcune controindicazioni già presenti nell'RCP di alcuni Stati membri potevano essere cassate, ovvero quelle relative a: impiego nei bambini, nei pazienti con miopatie e nei pazienti con grave compromissione renale, dato che le sezioni 4.2 e 4.4 contengono già avvertenze e indicazioni precauzionali.
Czech: Byly odstraněny tyto kontraindikace: použití u dětí, u pacientů s myopatickými poruchami a pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, neboť upozornění a opatření pro bezpečné použití jsou již zahrnuta v oddílech 4.2 a 4.4.
Italian: Lescol è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Italian: Per i pazienti con coronaropatia già sottoposti a intervento coronarico percutaneo il CHMP si è detto concorde sul fatto la dose giornaliera raccomandata è di 80 mg.
Czech: V případě pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci se výbor CHMP shodl na tom, že doporučená denní dávka je 80 mg. Dávkování u specifických populací, jako jsou děti a pacienti s onemocněním ledvin, bylo rovněž sjednoceno.
Italian: Inizio deferimento:
Czech: Datum zahájení postupu předložení záležitosti k přezkoumání:
Italian: 29 maggio 2009, 16 ottobre 2009
Czech: Společnost poskytla odpovědi dne: 29. května 2009, 16. října 2009 Datum vydání stanoviska:
Italian: Il principio attivo di Lescol è la fluvastatina, sostanza della classe delle "statine", farmaci che riducono il colesterolo e che agiscono inibendo l'attività di un particolare enzima, la HMG-CoA riduttasi, che presiede alla produzione del colesterolo.
Czech: Fluvastatin patří do skupiny léků nazývaných statiny, což jsou přípravky snižující hladinu cholesterolu.
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: (Smyšlený) název
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Italian: Numero di unità posologiche
Czech: Velikosti balení
Italian: 2 anni.
Czech: 2 roky.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Czech: Může obsahovat nové informace.
Italian: Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Italian: ALLEGATO II
Czech: PŘÍLOHA II
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Czech: Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Italian: Essa deve essere smaltita e deve essere utilizzata una nuova KwikPen.
Czech: Musí být znehodnocen a musí se použít nový KwikPen.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: Risoluzione di problemi
Czech: Řešení problémů
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Altre fonti d'informazioni
Czech: Další zdroje informací
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Italian: ABASAGLAR con alcool
Czech: ABASAGLAR a alkohol
Italian: - Nel cervello
Czech: - Ve Vašem mozku
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Italian: Malattie e lesioni
Czech: Nemoci a zranění
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Italian: Popolazione pediatrica
Czech: Pediatrická populace
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
Czech: - Jehla může být ucpaná.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in stato di gravidanza.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Italian: SN: {numero}
Czech: SN: {číslo}
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
Italian: Le malattie concomitanti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Czech: Přípravek ABASAGLAR se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Italian: Durante le prime settimane tale diminuzione deve, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato individualmente.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Italian: NN: {numero}
Czech: NN: {číslo}
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue, (riduzione o aumento o entrambi, a seconda della situazione).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Italian: Un test di sicurezza deve essere fatto prima di ciascuna iniezione.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Italian: Questo può tradursi in una situazione di rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o nell'uso di macchinari).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Italian: Non utilizzi ABASAGLAR KwikPen se è danneggiata o non funziona in modo appropriato.
Czech: Nepoužívejte ABASAGLAR KwikPen, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami.
Italian: Eliminare dopo 28 giorni dal primo uso.
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Czech: Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
Italian: Queste reazioni possono diffondersi nell'area circostante il sito di iniezione.
Czech: Tyto reakce se mohou rozšířit kolem místa vpichu.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Una grave iperglicemia o chetoacidosi devono sempre essere trattate dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Italian: Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: • Se lei ha necessità di somministrare più del numero di unità rimaste disponibili nella penna lei può:
Czech: • Pokud budete potřebovat podat více jednotek, než jich zbývá v peru, můžete buď:
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
Czech: Buďte opatrný(á), když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Italian: Produttore
Czech: Výrobce
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
Italian: Cos'è ABASAGLAR e a cosa serve
Czech: Co je ABASAGLAR a k čemu se používá
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Italian: CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER UNITA'
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Italian: Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
Italian: Lei deve usare la penna come descritto in queste Istruzioni per l'uso.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Italian: - Una goccia di insulina rimasta sulla punta dell'ago è normale.
Czech: - Kapka inzulinu na konci jehly je normální.
Italian: Immediatamente dopo il parto, la quantità di insulina necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Italian: Reazioni allergiche
Czech: Alergické reakce
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Czech: Poruchy imunitního systému
Italian: Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Italian: Biotrasformazione
Czech: Biotransformace
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Italian: Per ulteriori dettagli sull'utilizzo, vedere paragrafo 6.6.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Gli end-point secondari includevano mortalità per tutte le cause e un risultato composito microvascolare.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le normative locali istituzionali o del personale sanitario.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Czech: Možné nežádoucí účinky
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
Czech: Potřeba inzulinu je často zvýšená.
Italian: Bambini
Czech: Děti
Italian: Altri medicinali e ABASAGLAR
Czech: Další léčivé přípravky a ABASAGLAR
Italian: Popolazione speciale
Czech: Zvláštní populace
Italian: - Se pensa di non aver ancora ricevuto l'intera dose che ha selezionato per l'iniezione, non ricominci né ripeta l'iniezione.
Czech: - Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
Italian: Faccia attenzione che né alcol né altri disinfettanti o altre sostanze contaminino l'insulina.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Italian: Inserisca l'ago nella cute e finisca la sua iniezione.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
Czech: - Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza in bambini di età inferiore a 2 anni.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Italian: - Se ha necessità di decidere come suddividere la dose, chieda al personale sanitario.
Czech: - Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
Italian: Problemi con la penna per insulina?
Czech: Problémy s inzulinovým perem?
Italian: Non lo getti via.
Czech: Nevyhazujte jej.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.