FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A combinação de três substâncias ativas num comprimido reduz o número de comprimidos que o doente precisa de tomar, sendo suscetível de melhorar a adesão ao tratamento e, portanto, de melhorar a gestão global da doença.
Greek: Η παρουσία και των τριών δραστικών συστατικών σε ένα δισκίο μειώνει τον αριθμό των δισκίων που χρειάζεται να λάβει ο ασθενής και μπορεί να βελτιώσει την τήρηση της θεραπείας, με αποτέλεσμα την καλύτερη συνολική διαχείριση της νόσου.
Portuguese: A dose é de dois comprimidos da dosagem adequada uma vez por dia, com alimentos.
Greek: Χορηγείται υπό μορφή 2 δισκίων κατάλληλης περιεκτικότητας μία φορά την ημέρα με το γεύμα.
Portuguese: Está disponível em comprimidos de duas dosagens que contêm: 850 mg de metformina, 2,5 mg de saxagliptina e 5 mg de dapagliflozina; e 1000 mg de metformina, 2,5 mg de saxagliptina e 5 mg de dapagliflozina.
Greek: Είναι διαθέσιμο σε δισκία σε δύο περιεκτικότητες που περιέχουν: μετφορμίνη 850 mg, σαξαγλιπτίνη 2,5 mg και δαπαγλιφλοζίνη 5 mg, και μετφορμίνη 1 000 mg, σαξαγλιπτίνη 2,5 mg και δαπαγλιφλοζίνη 5 mg.
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Quais são os riscos associados a Qtrilmet?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qtrilmet;
Portuguese: Qtrilmet é utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2 em:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 σε:
Portuguese: • adultos que já tomem metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
Greek: • ενήλικες που λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Qtrilmet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Qtrilmet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: • A dapagliflozina bloqueia a ação de uma proteína nos rins chamada co-transportador sódioglicose 2 (SGLT2).
Greek: • Η δαπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς η οποία ονομάζεται συμμεταφορέας νατρίου-γλυκόζης 2(SGLT2).
Portuguese: • A metformina funciona principalmente através da redução da produção de glicose e da absorção da mesma no intestino.
Greek: • Η μετφορμίνη δρα κυρίως περιορίζοντας την παραγωγή γλυκόζης και μειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Portuguese: • A saxagliptina bloqueia a degradação das hormonas incretinas, que são libertadas após uma refeição e levam à produção de insulina pelo pâncreas.
Greek: • Η σαξαγλιπτίνη αναστέλλει τη διάσπαση των ινκρετινών ορμονών, οι οποίες απελευθερώνονται μετά το γεύμα και διεγείρουν το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη.
Portuguese: A dosagem de Qtrilmet é calculada para corresponder à dose de metformina que o doente está a tomar.
Greek: Η δόση του δισκίου Qtrilmet υπολογίζεται ανάλογα με τη δόση μετφορμίνης που λάμβανε ο ασθενής.
Portuguese: Três estudos principais mostraram que a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina foi eficaz na redução da glicose no sangue em adultos com diabetes de tipo 2.
Greek: Τρεις κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης ήταν αποτελεσματικός στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: Qtrilmet é também contraindicado em doentes com determinados problemas renais, hepáticos ou cardíacos ou acidose metabólica (acumulação de ácido no sangue) ou em doentes com determinadas doenças que podem causar acidose metabólica.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με ορισμένα νεφρικά, ηπατικά ή καρδιακά προβλήματα, σε ασθενείς με μεταβολική οξέωση (συσσώρευση οξέων στο αίμα), ή σε ασθενείς με ορισμένες παθήσεις που μπορούν να οδηγήσουν σε μεταβολική οξέωση.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Qtrilimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do nariz e da garganta, hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) quando utilizado com uma sulfonilureia, e efeitos no intestino, como náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga) e perda de apetite.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qtrilmet (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της μύτης και του φάρυγγα, υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) όταν χορηγείται μαζί με σουλφονυλουρίες και επιπτώσεις στο έντερο, όπως ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος και απώλεια της όρεξης.
Portuguese: • adultos com glicemia (açúcar no sangue) não adequadamente controloda com metformina em combinação com saxagliptina ou dapagliflozina (incluindo os que tomam igualmente uma sulfonilureia, outro tipo de medicamento para a diabetes);
Greek: • ενήλικες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με μετφορμίνη σε συνδυασμό είτε με σαξαγλιπτίνη ή με δαπαγλιφλοζίνη (συμπεριλαμβανομένων και όσων λαμβάνουν επίσης σουλφονυλουρία, ένα άλλο είδος αντιδιαβητικού φαρμάκου),
Portuguese: Qtrilmet é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à metformina ou à dapagliflozina ou a qualquer outro componente do medicamento e em pessoas que tenham tido reações alérgicas graves a um inibidor da DPP-4 (medicamentos semelhantes à saxagliptina) ou a um inibidor do SGLT2 (medicamentos semelhantes à dapagliflozina).
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μετφορμίνη, στη σαξαγλιπτίνη ή στη δαπαγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου καθώς και σε άτομα που είχαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε αναστολέα DPP-4 (φάρμακα παρόμοια με τη σαξαγλιπτίνη) ή σε αναστολέα SGLT2 (φάρμακα παρόμοια με τη δαπαγλιφλοζίνη).
Portuguese: A saxagliptina também reduz a quantidade de glicose produzida pelo fígado aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
Greek: Επίσης, η σαξαγλιπτίνη μειώνει την ποσότητα γλυκόζης που παράγεται από το ήπαρ αυξάνοντας τα επίπεδα της ινσουλίνης και μειώνοντας τα επίπεδα της ορμόνης γλυκαγόνης.
Portuguese: Como se utiliza Qtrilmet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qtrilmet;
Portuguese: Um resumo sobre Qtrilmet e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Qtrilmet και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Qtrilmet durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Qtrilmet σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qtrilmet é um medicamento para a diabetes que contém as substâncias ativas metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
Greek: Το Qtrilmet είναι αντιδιαβητικό φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη.
Portuguese: A diabetes conduz a níveis elevados de glicose no sangue.
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης οδηγεί σε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Qtrilmet, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Qtrilmet περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: No primeiro estudo principal em 534 doentes, a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina reduziu a HbA1c média em 1,47 pontos percentuais em comparação com a metformina combinada com saxagliptina (redução de 0,88 pontos percentuais) ou com dapagliflozina (redução de 1,20 pontos percentuais).
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη σε 534 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο τη HbA1c κατά 1,47 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μετφορμίνη σε συνδυασμό με σαξαγλιπτίνη (μείωση κατά 0,88 ποσοστιαίες μονάδες) ή δαπαγλιφλοζίνη (μείωση κατά 1,20 ποσοστιαίες μονάδες).
Portuguese: À medida que o sangue é filtrado pelos rins, o SGLT2 impede que a glicose presente na corrente sanguínea passe para a urina.
Greek: Καθώς το αίμα φιλτράρεται από τους νεφρούς, η SGLT2 εμποδίζει τη διέλευση της γλυκόζης, μέσω της κυκλοφορίας του αίματος, στα ούρα.
Portuguese: Ao bloquear a degradação destas hormonas, a saxagliptina leva o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπασή τους, η σαξαγλιπτίνη διεγείρει το πάγκρεας να παράγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
Portuguese: O padrão dos efeitos secundários de Qtrilimet é gerível e semelhante aos que se verificam nos doentes tratados com saxagliptina e dapagliflozina em combinação com metformina.
Greek: Το σχήμα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Qtrilmet είναι διαχειρίσιμο και παρόμοιο με εκείνο σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με την προσθήκη σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη.
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, a dapagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την ποσότητα της γλυκόζης που αποβάλλεται από τους νεφρούς μέσω των ούρων, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: No terceiro estudo em 320 doentes, a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina reduziu a HbA1c média em 0,82 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,10 pontos percentuais nos doentes que receberam metformina, saxagliptina e placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη σε 320 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο τη HbA1c κατά 0,82 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,10 ποσοστιαίες μονάδες που σημειώθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και εικονικό φάρμακο.
Portuguese: No segundo estudo em 315 doentes, a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina reduziu a HbA1c média em 0,51 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,16 pontos percentuais nos doentes que receberam metformina, dapagliflozina e placebo (tratamento simulado).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη σε 315 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο την HbA1c κατά 0,51 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,16 ποσοστιαίες μονάδες που σημειώθηκε σε ασθενείς που έλαβαν μετφορμίνη, δαπαγλιφλοζίνη και εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Portuguese: Porque está Qtrilmet autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Qtrilmet στην ΕΕ;
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados para a sua saúde.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να επιτύχετε τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για την υγεία σας.
Portuguese: (quando utilizado com SU)
Greek: (όταν χρησιμοποιεί ται με SU)
Portuguese: < 8,0% ≥ 8% a < 9,0% ≥ 9,0%
Greek: < 8,0% ≥ 8% έως < 9,0% ≥ 9,0%
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos indesejáveis no estômago.
Greek: Αυτό αποσκοπεί στη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο στομάχι.
Portuguese: Deve evitar-se o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνευματωδών και φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: Isto é normal e o que resta do comprimido após todo o medicamento ter sido libertado.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και είναι ό,τι απομένει από το δισκίο μετά την αποδέσμευση όλου του φαρμάκου.
Portuguese: A acidose lática é uma emergência médica e tem que ser tratada num hospital.
Greek: Η γαλακτική οξέωση αποτελεί επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπίζεται σε νοσοκομείο.
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula os comprimidos inteiros com meio copo de água.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos provavelmente representam um compartimento secundário de distribuição.
Greek: Τα ερυθροκύτταρα πιθανότατα αποτελούν δευτερεύον διαμέρισμα κατανομής.
Portuguese: Não armazenar acima de 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Portuguese: Uma análise adicional não evidenciou um efeito de diferenciação entre as classes da NYHA.
Greek: Πρόσθετη ανάλυση δεν κατέδειξε διαφορετική επίδραση μεταξύ των τάξεων κατά NYHA.
Portuguese: As frequências de todas as reações adversas pouco frequentes foram baseadas nos dados individuais dos componentes.
Greek: Οι συχνότητες όλων των όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών βασίστηκαν στα δεδομένα των μεμονωμένων επιμέρους συστατικών.
Portuguese: É importante verificar os seus pés regularmente - e siga as orientações sobre cuidados com os pés do seu profissional de saúde.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα πόδια σας τακτικά - και να ακολουθείτε τη συμβουλή σχετική με τη φροντίδα των ποδιών από τον επαγγελματία υγείας σας.
Portuguese: Não se recomenda ajuste de dose.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: O Vd médio variou entre 63-276 l.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής Vd κυμαινόταν μεταξύ 63-276 l.
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
Greek: Η εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να είναι ταχεία ή μπορεί να εμφανιστεί μετά από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
Portuguese: Qtrilmet não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Greek: Το Qtrilmet δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: Qtrilmet não está recomendado durante a gravidez e o seu médico irá pedir-lhe para parar de tomar este medicamento se ficar grávida ou planeia engravidar.
Greek: Το Qtrilmet δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Portuguese: Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos:
Greek: Ορισμένα συμπτώματα χρήζουν άμεσης ιατρικής παρακαλούθησης:
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado durante a gravidez.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: valor-p <0,0001.
Greek: Τιμή p < 0,0001.
Portuguese: Em ambos os casos, o tratamento com Qtrilmet pode ser reiniciado uma vez estabilizada a condição do doente.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, μπορεί να γίνει επανέναρξη της θεραπείας με Qtrilmet όταν η κατάσταση του ασθενούς έχει σταθεροποιηθεί.
Portuguese: Para controlar a sua diabetes, deverá seguir os conselhos do seu médico sobre a dieta e o exercício físico, mesmo enquanto está a tomar este medicamento.
Greek: Για τον έλεγχο του διαβήτη σας, χρειάζεται να ακολουθείτε τις συμβουλές του γιατρού σας σχετικά με τη δίαιτα και την άσκηση, ακόμα και όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.
Greek: Οι ασθενείς ή/και οι φροντιστές πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.
Portuguese: O volume de distribuição de saxagliptina foi 205 l.
Greek: Ο όγκος κατανομής της σαξαγλιπτίνης ήταν 205 l.
Portuguese: Os valores de AUC de 5-OH-saxagliptina também aumentaram.
Greek: Οι τιμές AUC της 5-OH-σαξαγλιπτίνης ήταν επίσης αυξημένες.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram HbA1c < 7%
Greek: Ποσοστό ασθενών που πέτυχαν HbA1c < 7%
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente em doentes com ≥ 65 anos foram semelhantes aos de doentes com < 65 anos.
Greek: Γενικά, τα πιο συχνά αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα στα άτομα ≥ 65 ετών ήταν παρόμοια με τα άτομα < 65 ετών.
Portuguese: Dado que os doentes idosos (≥ 65 anos) são mais suscetíveis a ter a função renal diminuída, este medicamento deve ser utilizado com precaução à medida que a idade aumenta.
Greek: Καθώς οι ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών) είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όσο αυξάνεται η ηλικία.
Portuguese: É utilizado se outros medicamentos orais para diabetes, juntamente com dieta e exercício, não puderem controlar a sua diabetes suficientemente bem.
Greek: Χρησιμοποιείται εάν άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν μπορούν να ελέγξουν επαρκώς τον διαβήτη σας.
Portuguese: Quando se conduz ou se utilizam máquinas, deve ser tido em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
Greek: Κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη σε μελέτες με σαξαγλιπτίνη.
Portuguese: Não pare de tomar Qtrilmet sem falar primeiro com o seu médico.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idade igual e superior a 65 anos é limitada e muito limitada em doentes com idade igual e superior a 75 anos.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένη και πολύ περιορισμένη σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos uma vez por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία μία φορά την ημέρα.
Portuguese: n = número de indivíduos com valor inicial e um valor na semana 24.
Greek: n = αριθμός ατόμων με μη ελλείπουσα τιμή κατά την έναρξη και την εβδομάδα 24.
Portuguese: Lembre-se de tomar os outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
Greek: Θυμηθείτε να πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: O perfil de eficácia e segurança de Qtrilmet não foi estabelecido nestes doentes.
Greek: Τα προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Qtrilmet σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: No programa clínico, 34,4% dos indivíduos tinha história inicial de doença cardiovascular (excluindo hipertensão) e 67,9% tinham hipertensão.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα, 34,4% των ατόμων είχαν ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (εξαιρουμένης της υπέρτασης) κατά την έναρξη και 67,9% είχαν υπέρταση.
Portuguese: Qtrilmet deverá ser descontinuado se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade grave.
Greek: Το Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada para valor inicial.
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων προσαρμοσμένη για την αρχική τιμή.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram considerados não graves, de intensidade ligeira ou moderada, e resolvidos.
Greek: Η πλειονότητα των συμβάντων θεωρήθηκαν μη σοβαρά, ήπιας ή μέτριας έντασης και υποχώρησαν.
Portuguese: valor-p=0,0166.
Greek: Τιμή p = 0,0166.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Greek: Μη συνιστώμενη ταυτόχρονη χρήση
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro.
Greek: Κάθε δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.
Portuguese: Ensaios clínicos de associações sequenciais Estudo MB102129
Greek: Κλινικές δοκιμές διαδοχικής επιπρόσθετης θεραπείας Μελέτη MB102129
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar de Qtrilmet para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση Qtrilmet για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e alterar o seu medicamento para a diabetes.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της αλλεργικής αντίδρασης σας και να αλλάξει το αντιδιαβητικό φάρμακο.
Portuguese: # D,5
Greek: # Δ, 5
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose de medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e na sua descontinuação.
Greek: Εάν κρίνεται αναγκαίο, πρέπει να προσαρμόζεται η δόση του υπογλυκαιμικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το άλλο φαρμακευτικό προϊόν και κατά τη διακοπή του.
Portuguese: A segurança e eficácia em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Qtrilmet não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 δεν έχουν τεκμηριωθεί και το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203)
Greek: Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)
Portuguese: Um número limitado de dados disponíveis da utilização de metformina em mulheres grávidas não indica um aumento do risco de malformações congénitas.
Greek: Περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
Portuguese: Não houve efeito dos alimentos na Cmax e Tmax da metformina.
Greek: Δεν υπήρξε καμία επίδραση της τροφής στη Cmax και τον Tmax της μετφορμίνης.
Portuguese: Os aumentos de creatinina foram geralmente transitórios com a continuação do tratamento ou reversíveis após descontinuação do tratamento.
Greek: Οι αυξήσεις στην κρεατινίνη ήταν γενικά παροδικές κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας ή αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Dados de segurança adicionais incluem ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e experiência póscomercialização com os componentes individuais.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ασφαλείας περιλαμβάνουν κλινικές δοκιμές, μελέτες ασφαλείας μετά τη χορήγηση της άδειας και εμπειρία μετά την κυκλοφορία με τα επιμέρους συστατικά.
Portuguese: Se a dose adequada de Qtrilmet não estiver disponível, deverão ser utilizados componentes individuais em vez da associação de libertação modificada.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμη κατάλληλη περιεκτικότητα του Qtrilmet, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα μεμονωμένα επιμέρους συστατικά αντί του συνδυασμού ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Portuguese: As reações adversas associadas ao Qtrilmet são apresentadas na Tabela 1.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Qtrilmet παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Portuguese: Isto origina níveis elevados de açúcar (glucose) no seu sangue.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υψηλό επίπεδο σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα σας.
Portuguese: Cada uma pertence a um grupo de medicamentos chamado "antidiabéticos orais".
Greek: Η καθεμία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «από του στόματος αντιδιαβητικά».
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgão ou doentes diagnosticados com síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico da saxagliptina.
Greek: Οι ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς, όπως οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου ή οι ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με σύνδρομο ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, δεν έχουν μελετηθεί στο πλαίσιο του κλινικού προγράμματος της σαξαγλιπτίνης.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 horas.
Greek: Μετά από τη χορήγηση δόσης από του στόματος, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 6,5 ώρες.
Portuguese: A diminuição da função renal em doentes idosos é frequente e assintomática.
Greek: Η μειωμένη νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι συχνή και ασυμπτωματική.
Portuguese: Toxicidade materna foi evidente apenas para a dose mais elevada testada, e limitada a reduções transitórias no peso corporal e consumo de alimentos com a dose.
Greek: Η μητρική τοξικότητα ήταν εμφανής μόνο στην υψηλότερη μελετώμενη δόση και περιορίστηκε σε παροδικές μειώσεις στο σωματικό βάρος και την κατανάλωση τροφής κατά τη λήψη της δόσης.
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Greek: Μετφορμίνη Δεν έχει ταυτοποιηθεί καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.