FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexinhydroklorid + efedrinhydroklorid
Hungarian: Svédország BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Swedish: 50 mg /1g oral lösning
Hungarian: 50 mg/1g belsőleges oldat
Swedish: Ambroxol Sandoz sirap
Hungarian: Ambroxol Sandoz
Swedish: 30 mg + 0.02 mg tablett
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg tabletta
Swedish: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece ambroxolhydroklorid Broncolyn
Hungarian: Görögország Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Swedish: Bromexina Generis sirap
Hungarian: Bromexina Generis
Swedish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexinhydroklorid Bromhex oral lösning
Hungarian: Svédország McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid NEDAC SORBO Hoesttabletten
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid NEDAC SORBO Hoesttabletten
Swedish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece ambroxolhydroklorid Tevoril sirap
Hungarian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Swedish: Slovenien
Hungarian: Slovenia
Swedish: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lösning för oral användning
Hungarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oldat belsőleges alkalmazásra
Swedish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Hungarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Swedish: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution oral lösning
Hungarian: MUXOL, solution buvable 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat
Swedish: 60 mg / 3 g pulver till oral lösning
Hungarian: 60 mg/3 g por belsőleges oldathoz
Swedish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Hungarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletta
Swedish: Benflux Forte sirap
Hungarian: Benflux Forte
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij
Swedish: 75 mg, gélule à libération prolongée
Hungarian: 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
Swedish: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tablett
Hungarian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tabletta
Swedish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Hungarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str.
Swedish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Swedish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Swedish: Farmaceutici Caber S.P.A.
Hungarian: Olaszország Farmaceutici Caber S.P.A.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
Hungarian: Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna HEMA B.V.
Hungarian: HEMA B.V.
Swedish: Bromexina Bluepharma 1.6 mg/ml sirap
Hungarian: Bromexina Bluepharma 1,6 mg/ml
Swedish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Hungarian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete pezsgőtabletta
Swedish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Hungarian: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Hungarian: Severo Ochoa, 2
Swedish: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg tablett
Hungarian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletta
Swedish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Hungarian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tabletta
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Hungarian: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: Bromexina Bluepharma 0.8 mg/ml sirap
Hungarian: Bromexina Bluepharma 0,8 mg/ml
Swedish: PRAHA a.s Telcska 1
Hungarian: Észtország PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Swedish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Swedish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroxolhydroklorid Kriolen sirap
Hungarian: Görögország Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Swedish: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Swedish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Hungarian: 2700-327 Amadora Portugal
Swedish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injektionsvätska, lösning intravenös användning
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable oldatos injekció intravénás alkalmazás
Swedish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml orala droppar
Hungarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml cseppek
Swedish: Nederländerna SDG Farma B.V.
Hungarian: SDG Farma B.V.
Swedish: Nederländerna MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Hungarian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Swedish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Hungarian: Olaszország Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Swedish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Hungarian: Németország Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Swedish: 30 mg + 0.02 mg granulat
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg granulátum oralis alkalmazás
Swedish: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile
Hungarian: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pasztilla
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Swedish: Lemesos Cyprus bromhexinhydroklorid Flecoxin Elixir
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flecoxin Elixir
Swedish: 4 mg + 250 mg/5 ml pulver till oral suspension
Hungarian: 4 mg + 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Swedish: Bisolvon 8 mg tablete
Hungarian: Bisolvon 8 mg tablete tabletta
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Swedish: 0.75% lösning för nebulisator användning för inhalation
Hungarian: 0,75% oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás
Swedish: 8 mg tablett
Hungarian: 8 mg tabletten
Swedish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Swedish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Swedish: 2333 CN LEIDEN
Hungarian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions/infusionsvätska, lösning intravenös användning
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
Swedish: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
Hungarian: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Hungarian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Swedish: Ungern
Hungarian: Hungary
Swedish: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromhexinhydroklorid Bromhexin Apofri oral lösning
Hungarian: Svédország Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd,
Swedish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Hungarian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V.
Hungarian: Pharmachemie B.V.
Swedish: Lemmensstraat 352
Hungarian: Burgemeester Lemmensstraat
Swedish: Adelco A.E. Chrom.
Hungarian: Görögország Adelco A.E.
Swedish: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Swedish: Poland ambroxolhydroklorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup sirap
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Swedish: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe sirap
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Hungarian: Boehringer Ingelheim B.V.
Swedish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydroklorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution oral lösning
Hungarian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Swedish: Berkshire RG12 8YS United Kingdom ambroxolhydroklorid Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray,
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray,
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml oral lösning
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tablett
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tabletta
Swedish: Ambrolan
Hungarian: Amboral
Swedish: 3 mg/ml + mg/ml sirap
Hungarian: 3 mg/ml + 0,002 mg/ml
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung oral lösning
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Swedish: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml sirap
Hungarian: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe sirap
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Swedish: Broncoliber oral lösning
Hungarian: Broncoliber belsőleges oldat
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Swedish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid Mucosin s medem sir sirap
Hungarian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank oral lösning
Hungarian: HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank belsőleges oldat
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Swedish: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Swedish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxolhydroklorid Nibren sirap
Hungarian: Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Swedish: oral lösning
Hungarian: Solution belsőleges oldat
Swedish: Avda Bruselas , 24
Hungarian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Swedish: Hungary bromhexin
Hungarian: Hungary brómhexin
Swedish: Retardkapseln
Hungarian: Retardkapseln retard kemény kapszula
Swedish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxolhydroklorid Ambroxolo Actavis
Hungarian: Olaszország Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/spray puff oral lösning
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid, klenbuterol
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid, klenbuterol
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles oldódó tabletta
Swedish: Bulgaria ambroxolhydroklorid Ambixol
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambixol
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg belsőleges oldat tasakban
Swedish: Bisolex 8 mg tablete
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
Swedish: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Hungarian: Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Swedish: Flavamed 60mg
Hungarian: Flavamed 60mg pezsgőtabletta
Swedish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydroklorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru sirap
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid MUCOSIN s medom sir
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: Hungary ambroxolhydroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml sirap
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Hungarian: EU/1/11/740/001
Swedish: 78 mg/g Gel
Hungarian: 78 mg/g
Swedish: 1 tub
Hungarian: 1 tubus
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Swedish: Namn
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Bőrön történő alkalmazás
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Mer information om Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Swedish: Hur används Ameluz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Hungarian: Egy további vizsgálat 52, aktinikus keratózisban szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy az Ameluz napfénnyel kombinációban alkalmazva legalább olyan hatásos az aktinikus keratózis kezelésében, mint a Metvix.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Hungarian: A második, 122 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t placebóval vetették össze vörös fény alkalmazása mellett egy vagy két kezelés alkalmával.