FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
Greek: Βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία (βλ. παραγράφους 4.3
English: It is recommended to double the dose after one or two weeks of treatment and - after another two to three weeks - to increase it up to the target maintenance dose of 10 mg TRITACE once daily.
Greek: Συνιστάται να διπλασιάζεται η δόση μετά από μία ή δύο εβδομάδες και - μετά από ακόμα δύο έως τρεις εβδομάδεςνα αυξάνεται μέχρι την επιδιωκόμενη δόση συντήρησης των 10 mg TRITACE μία φορά ημερησίως.
English: Muscle spasms, myalgia
Greek: Μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία
English: Belgium SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
Greek: Λουξεμβούργο SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
English: Uncommon Rare
Greek: Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
English: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Greek: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
English: Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tritace μ παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
English: Triatec Ramipril sanofi-aventis
Greek: Ramipril sanofi-aventis
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, and renal failure.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και νεφρική ανεπάρκεια.
English: How much to take
Greek: ην ποσότητα που παίρνετε.
English: This belongs to a group of medicines called ACE inhibitors (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Greek: Αυτό ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του ΜΕΑ (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
English: TRITACE should be started gradually with an initial recommended dose of 2.5 mg daily.
Greek: Η θεραπεία με το TRITACE θα πρέπει να αρχίσει σταδιακά με μία αρχική συνιστώμενη δόση των 2,5 mg ημερησίως.
English: Capsule, hard
Greek: Καψάκιο, hard
English: The CHMP agreed that in patients with diabetes and microalbuminuria the recommended initial dose is 1.25 mg of Tritace once daily.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι στους ασθενείς με διαβήτη και μικρολευκωματινουρία η αρχική συνιστώμενη δόση Tritace είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα.
English: The daily dose is subsequently increased by doubling the dose at intervals of one to three days up to the target maintenance dose of 5 mg twice daily.
Greek: Η ημερήσια δόση αυξάνεται στη συνέχεια με το διπλασιασμό της δόσης σε διάστημα μίας έως τριών ημερών μέχρι την επιδιωκόμενη δόση συντήρησης των 5 mg δύο φορές ημερησίως.
English: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Greek: Tritace 1.25 Tritace 2.5
English: Germany:
Greek: Γερμανία:
English: Glossitis
Greek: Γλωσσίτιδα
English: The MAH proposed indication “Secondary prevention after MI in patients with heart failure” has been justified on the basis of the: Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE).
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε την ένδειξη «Δευτερογενής πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια», την οποία τεκμηρίωσε βάσει της Μελέτης αποτελεσματικότητας της ραμιπρίλης στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (AIRE-Acute Infarction Ramipril Efficacy Study).
English: Patients with increased risk of cardiovascular disease following either atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke or peripheral vascular disease) or diabetes mellitus with at least one additional risk factor (documented microalbuminuria, hypertension, elevated total cholesterol level, low high-density lipoprotein cholesterol level or cigarette smoking) were included in the study.
Greek: Στη μελέτη συμπεριλήφθησαν ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου μετά από είτε αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου) ή σακχαρώδους διαβήτη με έναν τουλάχιστον ακόμα παράγοντα κινδύνου (τεκμηριωμένη μικρολευκωματινουρία, υπέρταση, αυξημένα επίπεδα ολικής χοληστερόλης, χαμηλά επίπεδα λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης υψηλής πυκνότητας ή κάπνισμα).
English: Patients with renal impairment (see section 4.2)
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2)
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Greek: • Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).
English: Norway:
Greek: Νορβηγία:
English: Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή δεν αποκάλυψαν τερατογόνες ιδιότητες σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους.
English: Serious adverse reactions include angioedema, hyperkalaemia, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, υπερκαλιαιμία, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις και ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία.
English: See also posology on diuretic treated patients above.
Greek: Βλέπε επίσης δοσολογία για ασθενείς που είναι σε θεραπεία με διουρητικά παραπάνω.
English: Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products”.
Greek: Το Tritace και οι συναφείς ονομασίες μπορούν να χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων».
English: The HOPE study: Main results Ramipril
Greek: Η μελέτη HOPE: Κύρια αποτελέσματα
English: And finally, for patients with non diabetic nephropathy macroproteinuria ≥3gm/day, the recommended initial dose is 1.25 mg of Tritace once daily.
Greek: Τέλος, σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια και πρωτεϊνουρία ≥3gm/ ημέρα, η αρχική συνιστώμενη δόση Tritace είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: ερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον αρμακοποιό σας.
English: Tritace contains ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I).
Greek: To Tritace περιέχει ραμιπρίλη, έναν δεύτερης γενιάς μη σουλφυδρυλικό αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ-I).
English: If the initial 2.5 mg dose is not tolerated a dose of 1.25 mg twice a day should be given for two days before increasing to 2.5 mg and 5 mg twice a day.
Greek: Εάν η αρχική δόση των 2,5 mg δεν είναι ανεκτή, μια δόση 1,25 mg δύο φορές την ημέρα πρέπει να χορηγείται για δύο ημέρες πριν αυξηθεί στα 2,5 mg και στα 5 mg δύο φορές την ημέρα.
English: Zentiva HU Kft
Greek: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
English: In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk the initial dose shold be 2.5 mg once a day.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη και τουλάχιστον έναν καρδιαγγειακό κίνδυνο, η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
English: • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due.
Greek: • Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, λάβετε κανονικά την επόμενη προγρα • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Greek: Ο μειωμένος σχηματισμός της αγγειοτασίνης ΙΙ και η αναστολή της αποικοδόμησης της βραδυκινίνης οδηγούν στην αγγειοδιαστολή.
English: In patients with diabetes and microalbuminuria:
Greek: Θεραπεία της νεφροπάθειας Σε ασθενείς με διαβήτη και μικρολευκωματινουρία:
English: Ireland:
Greek: Ιρλανδία:
English: Poland:
Greek: Πολωνία:
English: Finland:
Greek: Φινλανδία:
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITACE.
Greek: Υπερκαλιαιμία έχει παρατηρηθεί σε κάποιους ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του TRITACE.
English: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
Greek: • Αυξημένη καρδιακή συχνότητα, ακανόνιστους ή δυνατούς καρδιακούς κτύπους (αίσθημα παλμών), θωρακικό πόνο και πιο σοβαρές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων προσβολής και του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
English: A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται μία δόση έναρξης του 1,25 mg και η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να είναι υπό ιατρική παρακολούθηση.
English: TRITACE may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Greek: Το TRITACE μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
English: • Headache or feeling tired
Greek: • Πονοκέφαλος ή αίσθημα κόπωσης
English: After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days.
Greek: Με την πάροδο 48 ωρών από έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε έναν κλινικά και αιμοδυναμικά σταθεροποιημένο ασθενή, η αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές ημερησίως για τρεις ημέρες.
English: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Greek: Ramipril protect 10 mg Tabletten
English: THERAPEUTIC INDICATIONS
Greek: 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις
English: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 France
Greek: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP υιοθέτησε μια διατύπωση εναρμονισμένη με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-Ι κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς και μια εναρμονισμένη διατύπωση βάσει των συστάσεων της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP).
English: Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics)
Greek: Αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. διουρητικά) και άλλες ουσίες που πιθανόν μειώνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νιτρώδη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, οξεία λήψη οινοπνευματωδών, βακλοφαίνης, αλφουζοσίνης, δοξαζοσίνης, πραζοσίνης, ταμσουλοσίνης, τεραζοσίνης): Αναμένεται αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης (βλ. παράγραφο 4.2 για τα διουρητικά).
English: - Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started > 48 hours following acute myocardial infarction.
Greek: - Δευτερεύουσα πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου: μείωση της θνησιμότητας από την οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με κλινικά σημεία καρδιακής ανεπάρκειας όταν αρχίζει > 48 ώρες μετά το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
English: - Transient or persistent heart failure post MI - Monitoring of renal function -Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Greek: - Παροδική ή επιμένουσα καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου - Παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας - Αναφέρθηκε ότι η χρήση των αναστολέων MEA προκάλεσε βήχα.
English: TRITACE can be used:
Greek: Το Tritace μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
English: United Kingdom AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Greek: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
English: Patients with hepatic impairment (see section 5.2) In patients with hepatic impairment, treatment with TRITACE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily dose is 2.5 mg TRITACE.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η αγωγή με TRITACE πρέπει να αρχίζει μόνο μετά από στενή ιατρική παρακολούθηση και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 mg TRITACE.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στα 1.000 άτομα)
English: Oral administration of ramipril has been found to be devoid of acute toxicity in rodents and dogs.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ραμιπρίλης έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από οξεία τοξικότητα σε τρωκτικά και σκύλους.
English: Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Greek: Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλης, αναστέλλει τη δράση του ένζυμου διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάσης Ι (συνώνυμα: μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης· κινινάση ΙΙ).
English: If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdrawn.
Greek: Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η αγωγή πρέπει να διακοπεί.
English: Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Greek: Στην περίπτωση έκθεσης σε αναστολέα του ΜΕΑ από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης και μετά, συνιστάται η εξέταση της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου με υπέρηχο.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Greek: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, dermatitis psoriasiform, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, alopecia
Greek: πολύμορφο ερύθημα, πέμφιγα, επιδεινωθείσα ψωρίαση, δερματίτιδα ψωριασικού τύπου, πεμφιγοειδές ή λειχηνοειδές εξάνθημα ή ενάνθημα, αλωπεκία
English: • You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Greek: • Πιθανόν να αρχίσετε με μια δόση του 1,25 mg ή 2,5 mg εφάπα ημερησίως.
English: Secondary prevention after acute myocardial infarction
Greek: Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
English: The CHMP adopted the following: “Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor”.
Greek: «Καρδιαγγειακή πρόληψη: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας σε ασθενείς με: i) έκδηλη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου) ή ii) διαβήτη με τουλάχιστον έναν καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου».
English: Treatment after you have had a heart attack
Greek: γωγή αν έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή
English: In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed, due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2) Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης σε ραμιπριλάτη καθυστέρησε, λόγω μειωμένης δραστηριότητας των ηπατικών εστερασών και τα επίπεδα ραμιπρίλης στο πλάσμα σε αυτούς τους ασθενείς ήταν αυξημένα.
English: Symptomatic Heart failure
Greek: Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια
English: Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Greek: Το Tritace και οι συναφείς ονομασίες μπορούν να χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
English: • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin.
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης.
English: The MAH calls on a high level of evidence for ACE-Is administered in the first 24 hours following acute myocardial infarction (MI) in international recommendations, to justify initiating therapy with 24 hours of MI at the lowest dose of 1.25 mg daily (that used as first dose in the heart failure indication), provided that stable haemodynamic conditions are met and the regulatory precedent with lisinopril wording.
Greek: Προκειμένου να αιτιολογήσει την έναρξη θεραπείας στην ελάχιστη δόση των 1,25 mg την ημέρα, (η οποία χορηγείται ως δόση εκκίνησης στην ένδειξη της καρδιακής ανεπάρκειας), εντός 24 ωρών από το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, ο ΚΑΚ επικαλείται μεγάλο όγκο αποδεικτικών στοιχείων από τις διεθνείς συστάσεις σχετικά με τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ-Ι εντός του πρώτου 24ώρου μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται σταθερές αιμοδυναμικές συνθήκες και λαμβανομένου υπόψη του ρυθμιστικού προηγουμένου με τη διατύπωση για τη λισινοπρίλη.
English: Vertigo, paraesthesia, ageusia, dysgeusia,
Greek: Ίλιγγος, παραισθησία, αγευσία, δυσγευσία
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITACE (see section 4.8).
Greek: Αγγειοοίδημα του εντέρου έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του TRITACE (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Greek: Κράτος μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (Επινοηθείσα) ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Greek: 1138 Budapest
English: Blood potassium increased
Greek: Αυξημένο κάλιο αίματος
English: Unipril 1,25 mg compresse Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
Greek: Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
English: Spain:
Greek: Ισπανία:
English: The intergroup difference was thus 0.34 [0.03-0.65] per month, and around 4 ml/min/year; 23.1 % of the patients in the ramipril group reached the combined secondary endpoint of doubling of baseline serum creatinine concentration and/or end-stage renal disease (ESRD) (need for dialysis or renal transplantation) vs. 45.5 % in the placebo group (p = 0.02).
Greek: Το 23,1% των ασθενών στην ομάδα της ραμιπρίλης επέτυχαν το σύνθετο δευτερεύον τελικό σημείο του διπλασιασμού της αρχικής συγκέντρωσης κρεατινίνης ορού και/ή την τελικού σταδίου νεφρική νόσο (ανάγκη αιμοδιύλισης ή μεταμόσχευσης νεφρού) έναντι 45,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p = 0,02).
English: Doubling the once daily dose to 2.5 mg after two weeks and then to 5 mg after a further two weeks is recommended.
Greek: Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 2,5 mg μετά από δύο εβδομάδες και μετά στα 5 mg μετά από ακόμα δύο εβδομάδες.
English: AVENTIS PHARMA
Greek: Aventis Pharma S.A.
English: Diuretic-Treated patients
Greek: Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά
English: Doubling the daily dose to 5 mg TRITACE after one or two weeks and then to 10 mg TRITACE after a further two or three weeks is recommended.
Greek: Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 5 mg TRITACE μετά από μία έως δύο εβδομάδες και μετά στα 10 mg TRITACE μετά από ακόμα δύο ή τρεις εβδομάδες.
English: TRITACE should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable.
Greek: Το TRITACE πρέπει να τιτλοποιείται με το διπλασιασμό της δόσης κάθε μία έως δύο εβδομάδες με μέγιστη ημερήσια δόση τα 10 mg. Προτιμάται το δοσολογικό σχήμα με λήψη του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα.
English: Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina
Greek: Ανάγκη επαναγγείωσης Εισαγωγή σε νοσοκομείο λόγω ασταθούς στηθάγχης
English: Transient erectile impotence, libido decreased
Greek: Παροδική ανικανότητα στύσης, μειωμένη γενετήσια ορμή
English: Starting dose In patients stabilized on diuretic therapy, the recommended initial dose is 1.25 mg daily.
Greek: «Σε σταθεροποιημένους ασθενείς που λαμβάνουν διουρητική θεραπεία, η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 1,25 mg την ημέρα.
English: Renal function and serum potassium should be monitored.
Greek: Η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του ορού πρέπει να παρακολουθούνται.
English: 4.6 Pregnancy and Lactation
Greek: 4.6 Κύηση και γαλουχία
English: Netherlands:
Greek: Ολλανδία:
English: Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope
Greek: Υπόταση, μειωμένη ορθοστατική πίεση αίματος, συγκοπή
English: Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, nausea, vomiting
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβαμάτων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population.
Greek: Το Tritace δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά διαθέσιμα δεδομένα για αυτό τον πληθυσμό.
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Greek: • εάν έχετε υψηλά επίπεδα κα αιματολογικών εξετάσεων)
English: In summary, pregnancy and lactation should be amended in line with PhVWP recommendations on ACE-I The following should be added to the contraindication:
Greek: Περιληπτικά, η κύηση και η γαλουχία θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν με τις συστάσεις της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τους αναστολείς ΜΕΑ-Ι.
English: Take special care with TRITACE
Greek: τ ροσέξτε ιδιαίτερα με το Tritace
English: • Disturbed hearing and ringing in your ears
Greek: Διαταραχές της ακοής και κουδούνισμα στα αυ
English: -Hypotension and renal dysfunction after acute myocardial infarction occurred more frequently with ramipril than placebo in the target population in the AIRE study.
Greek: - Σύμφωνα με τη μελέτη AIRE, η εμφάνιση υπότασης και νεφρικής δυσλειτουργίας μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ήταν συχνότερη στον πληθυσμό-στόχο που έλαβε ραμιπρίλη απ' ό,τι στον πληθυσμό-στόχο που έλαβε εικονικό φάρμακο.
English: Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Greek: Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν εξολοκλήρου στη ραμιπριλάτη και στον εστέρα δικετοπιπεραζίνης, στο δικετοπιπεραζινικό οξύ και στα γλυκουρονίδια της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης.
English: France:
Greek: Γαλλία:
English: Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Greek: Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, της τριμεθοπρίμης, του τακρόλιμους, της κυκλοσπορίνης): Πιθανόν να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία,
English: In patients with non- diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day.
Greek: Η επιδιωκόμενη ημερήσια δόση είναι τα 10 mg. Σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από μακροπρωτεϊνουρία ≥ 3 g/ημέρα.
English: How to store TRITACE Further information
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Tritace
English: Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose should be gradually increased.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά με βάση την ανοχή του ασθενούς στο φάρμακο.