FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geen of beperkte gegevens zijn beschikbaar voor CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of trage metaboliseerders (PMs) met eender welke mate van leverfunctiestoornis.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни при CYP2D6 междинни метаболизатори (IMs) или слаби метаболизатори (PMs) с всяка степен на чернодробно увреждане.
Dutch: Percentage patiënten met een stabiel aantal bloedplaatjesa
Bulgarian: Процент пациенти със стабилизиран брой тромбоцитиa
Dutch: Miltvolume
Bulgarian: Средна стойност
Dutch: Vermijd het eten van grapefruit/pompelmoes of het drinken van grapefruit-/pompelmoessap (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Консумацията на грейпфрут или сок от него трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Dutch: Patiënten met reeds bestaande hartaandoeningen
Bulgarian: Пациенти с предшестващи сърдечни състояния
Dutch: p-waarde b
Bulgarian: p стойностб
Dutch: • cimetidine, ranitidine - zuurremmer (gebruikt bij spijsverteringsstoornis)
Bulgarian: • циметидин, ранитидин - антиациди (използвани за лечение на нарушено храносмилане)
Dutch: • fenytoïne - anti-epilepticum (gebruikt om epilepsie en aanvallen te behandelen)
Bulgarian: фенитоин - антиепилептик (използван за лечение на епилепсия и гърчове)
Dutch: Procentuele verandering in aantal bloedplaatjes (%) (secundair eindpunt)
Bulgarian: Процентна промяна в броя на тромбоцитите (%) (вторична крайна точка)
Dutch: o Men dient een dosis van 84 mg eliglustat eenmaal daags te overwegen als een krachtige CYP2D6-remmer gelijktijdig wordt gebruikt bij intermediaire metaboliseerders (IMs) en extensieve metaboliseerders (EMs).
Bulgarian: Трябва да се обмисли доза от 84 mg елиглустат веднъж дневно, когато силен CYP2D6 инхибитор се използва съпътстващо с междинни метаболизатори (IMs) и екстензивни метаболизатори (EMs).
Dutch: In de Cerdelga-groep kregen 3 (15%) patiënten een startdosis van 42 mg eliglustat tweemaal daags tijdens de 9 maanden durende primaire analyseperiode en 17
Bulgarian: В групата на Cerdelga 3 (15%) пациенти са получили начална доза 42 mg елиглустат два пъти дневно през 9-месечния период на основен анализ и 17 (85%) пациента са получили повишаване на дозата до 84 mg два пъти дневно на базата на минималната плазмена концентрация.
Dutch: • aprepitant - anti-emeticum (gebruikt om braken te verminderen)
Bulgarian: апрепитант - антиеметик (използван за потискане на повръщането)
Dutch: Procentuele verandering in aantal bloedplaatjes (%)
Bulgarian: Промяна в броя на тромбоцитите (%)
Dutch: baseline van levervolume MN (%)
Bulgarian: MN (%)
Dutch: • Vermoeidheid
Bulgarian: Уморяемост (умора)
Dutch: Sanofi AB
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD
Dutch: Een dosis eliglustat van 84 mg eenmaal daags moet overwogen worden wanneer een krachtige CYP2D6-remmer (bijv. paroxetine, fluoxetine, kinidine, bupropion) gelijktijdig wordt gebruikt bij IMs en EMs.
Bulgarian: Приложение на елиглустат в доза 84 mg веднъж дневно трябва да се обмисли при съпътстваща употреба на силен инхибитор на CYP2D6 (напр. пароксетин, флуоксетин, хинидин, бупропион) при междинни (IMs) и екстензивни метаболизатори (ЕМs).
Dutch: Als u meer capsules heeft ingenomen dan voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt last krijgen van duizeligheid, met evenwichtsverlies, een trage hartslag, misselijkheid, braken en een licht gevoel in het hoofd.
Bulgarian: Може да получите замайване, изразяващо се в нарушено равновесие, забавена сърдечна дейност, гадене, повръщане и прималяване.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van krachtige of matige CYP3A-remmers bij intermediaire metaboliseerders (IMs) en extensieve metaboliseerders (EMs).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание със силни или умерени CYP3A инхибитори при междинни метаболизатори (IMs) и екстензивни метаболизатори (EMs).
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met een lichte of matige leverfunctiestoornis die een krachtige of matige CYP2D6-remmer gebruiken, wordt Cerdelga gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Bulgarian: При CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко или умерено чернодробно увреждане, приемащи силен или умерен CYP2D6 инхибитор, приложението на Cerdelga е противопоказано (вж. точки 4.3 и 5.2).
Dutch: Na herhaalde doses van 84 mg tweemaal daags Cerdelga zullen de voorspelde Cmax en AUC0-12 2,4 en 2,9 maal hoger liggen bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte leverfunctiestoornis en 6,4 en 8,9 maal hoger bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs).
Bulgarian: След многократно прилагане на доза Cerdelga 84 mg два пъти дневно се очаква Cmax и AUC0-12 да са 2,4- и 2,9-пъти по-високи при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко чернодробно увреждане и 6,4- 8,9-пъти по-високи при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs).
Dutch: Effecten op botaandoeningen
Bulgarian: Ефекти върху костната патология
Dutch: Het gebruik van matige CYP3A-remmers samen met eliglustat wordt niet aangeraden bij PMs.
Bulgarian: Употребата на умерен инхибитор на CYP3А заедно с елиглустат не се препоръчва при слаби метаболизатори (PMs).
Dutch: Hoe ziet Cerdelga eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как да съхранявате Cerdelga Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Dutch: Tabel 1: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm Systeem/orgaanklasse
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции Системо-органен клас
Dutch: ** Alle patiënten zijn overgeschakeld op Cerdelga na 52 weken a
Bulgarian: Всички пациенти са преминали на лечение със Cerdelga след Месец 9.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Прием на Cerdelga с храна и напитки
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg tweemaal daags in niet-PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van matige CYP2D6-remmers (bijv. duloxetine, terbinafine, moclobemide, mirabegron, cinacalcet, dronedarone) de blootstelling aan eliglustat ongeveer tot 4 maal zal verhogen.
Bulgarian: При прилагане на елиглустат в доза 84 mg два пъти дневно при пациенти, които не са слаби метаболизатори (non-PMs), се очаква съпътстващата употреба на умерени инхибитори на CYP2D6 (напр. дулоксетин, тербинафин, моклобемид, мирабегрон, цинакалцет, дронедарон) да повиши експозицията на елиглустат приблизително до 4 пъти.
Dutch: Het gebruik van een krachtige of een matige CYP2D6-remmer samen met een krachtige of een matige CYP3A-remmer is gecontra-indiceerd bij IMs en EMs.
Bulgarian: Употребата на силен или умерен инхибитор на CYP2D6 съпътстващо със силен или умерен инхибитор на CYP3А е противопоказана при междинни (IMs) и екстензивни метаболизатори (ЕМs).
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: o Deze patiënt gebruikt eliglustat (Cerdelga) voor de behandeling van de ziekte van Gaucher type 1. o Eliglustat mag niet samen gebruikt worden met geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de leverenzymen die een rol spelen in het metabolisme van eliglustat.
Bulgarian: Информация за медицински специалисти: o Този пациент използва елиглустат (Cerdelga) за лечение на болест на Gaucher тип 1.
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft een verminderde nierfunctie.
Bulgarian: сте междинен или слаб метаболизатор и имате нарушена бъбречна функция.
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C) is eliglustat gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Bulgarian: При CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с тежко (клас C по Child-Pugh) чернодробно увреждане приложението на елиглустат е противопоказано (вж. точки 4.3 и 5.2).
Dutch: 9/l.
Bulgarian: (x109/l)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 januari 2015 Datum van laatste verlenging:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Dutch: Palpitaties
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Dutch: • nortryptyline, amitriptyline, imipramine, desipramine - antidepressiva (gebruikt om depressies te behandelen)
Bulgarian: нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин - антидепресанти (използвани за лечение на депресия)
Dutch: • een onregelmatige of abnormale hartslag heeft, met inbegrip van een hartaandoening met de naam ‘lang QT-syndroom',
Bulgarian: имате неправилен или нарушен сърдечен ритъм, включително заболяване на сърцето,
Dutch: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Bulgarian: 10 mg/ml
Dutch: Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Bulgarian: Интравенозно приложение, подкожно приложение
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Bulgarian: 20 ml
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Bulgarian: Измийте ръцете след употреба.
Dutch: Deze verschijnselen zijn tijdelijk en zullen verdwijnen als de reis beëindigd is.
Bulgarian: Тези ефекти са временни и изчезват след края на пътуването.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Bulgarian: Интер-индивидуалните вариации в кинетиката могат да са големи и да достигат до 70 CV % за AUC.
Dutch: Licht-oranje tablet.
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Bulgarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ИСПАНИЯ
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антиеметици.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Bulgarian: Няма налични данни при предозиране при възрастни котки.
Dutch: 1 ml oplossing bevat:
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа:
Dutch: • Terwijl u de ene kant van de inkeping goed vasthoudt, trekt u de andere kant naar het midden van de blister totdat de tablet zichtbaar wordt.
Bulgarian: Като държите здраво едната страна, издърпайте другата половина към центъра на блистера докато видите таблетката.
Dutch: Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: De behandeling kan tot 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Bulgarian: Лечението може да се повтори до пет последователни дни.
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 1 flacon.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 флакон.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Bulgarian: Ексципиент: Metacresol (като консервант)
Dutch: De behandeling mag maximaal twee opeenvolgende dagen herhaald worden.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено най-много в два последователни дни.
Dutch: Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte.
Bulgarian: Maropitant не е седатив и не трябва да се използва като такъв при пътуване.
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Bulgarian: Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bij 8 mg/kg was 5,47 uur.
Bulgarian: Елиминационния полу-живот при 8 mg/kg е 5,47 часа.
Dutch: Croscarmellose natrium Lactose monohydraat Magnesium stearaat Microcrystallijne cellulose Sunset Yellow (E110) als kleurstof
Bulgarian: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) като оцветител
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cerenia tabletten:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба Cerenia таблетки за кучета:
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) ontvangt en integreert sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale vloeistof.
Bulgarian: Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават сложен и интегриран сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
Dutch: * Voor honden die lichter zijn dan 3 kg kan de correcte dosis niet nauwkeurig verkregen worden.
Bulgarian: Правилната доза за кучета под 3 kg не може да се определи с точност.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de μ- opiaat receptor agonist morfine is gebruikt.
Bulgarian: За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след употребата на µ-опиат рецептор агонист на морфина.
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het anti-emetische middel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutische middel.
Bulgarian: Поради това се препоръчва антиеметикът да се прилага преди продуктът за химиотерапия.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Bulgarian: Бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Bulgarian: Наблюдавайте кучетата внимателно след прилагане на продукта, за да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
Dutch: Cerenia is geen kalmerend middel en het is mogelijk dat sommige honden met reisziekte verschijnselen van misselijkheid vertonen gedurende de reis, zoals speekselen en lethargie.
Bulgarian: Cerenia не е седатив и при някои кучета по време на пътуване могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене, като слюноотделяне и летаргия.
Dutch: De tabletten kunnen in tweeën worden gebroken op de breuklijn van de tablet.
Bulgarian: Таблетките могат да се счупят по разделителната линия.
Dutch: De veiligheid van maropitant tijdens een behandeling van meer dan 5 dagen is niet onderzocht in de doelgroep (dwz jonge honden die lijden aan virale enteritis).
Bulgarian: Безопасността на maropitant при прилагане повече от 5 дни не е установена при таргетната популация (напр. млади кучета, които страдат от вирусни ентерити).
Dutch: Naar aanleiding van de uitbreiding van het gebruik van Cerenia tabletten in honden van 5 naar 14 opeenvolgende dagen, is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld en de data lock point voor de volgende PSUR is 30 juni 2014 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.
Bulgarian: С разширяването на употребата на Cerenia таблетки при кучета от 5 на 14 последователни дни, цикълът на периодичния доклад за фармакологична бдителност за Cerenia ще е с начална дата 30 юни 2014 г. обхващащ 6 месечни доклади (включващ всички разрешени презентации на продукта) за следващите 2 години, последвани от годишни доклади за следващите две години, а след това на период от 3 години.
Dutch: Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Bulgarian: Субстанция P се открива в големи концентрации в ядрата, съставляващи центъра на повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането.
Dutch: BIJSLUITER: Cerenia tabletten voor honden
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia таблетки за кучета ИМЕ
Dutch: De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването.
Dutch: Bij een dosis van 8 mg/kg, werd de Cmax van 776ng/ml 1,7 uur na toediening bereikt.
Bulgarian: При доза от 8 mg/kg, Cmax от 776 ng/ml се постига 1,7 часа след прилагане на дозата.
Dutch: Preventie van reisziekte
Bulgarian: Предотвратяване на повръщане при пътуване
Dutch: Aantal tabletten
Bulgarian: Брой таблетки
Dutch: Hoewel de effectiviteit van Cerenia bewezen is voor zowel behandeling als preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie, bleek de effectiviteit beter te zijn bij preventief gebruik.
Bulgarian: Въпреки, че Cerenia е доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване на повръщане, предизвикано от химиотерапия, много по-ефикасно е, ако се използва превантивно.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450 (CYP) metabolisme in de lever.
Bulgarian: Maropitant е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Bulgarian: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Bulgarian: Maropitant е ефикасен против повръщане.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Bulgarian: Оценките на перорална бионаличност на maropitant са 23.7 % при 2 mg/kg и 37.0 % при 8 mg/kg.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patienten met leveraandoeningen.
Bulgarian: Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания.
Dutch: Om een tablet uit de blister te halen, dient u de onderstaande instructies op te volgen:
Bulgarian: За да извадите таблетката от блистера трябва да се спази следната последователност:
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine iso-vormen die betrokken zijn bij de biotransformatie van maropitant.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на maropitant.
Dutch: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica ATCvet-code: QA04AD90
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA04AD90
Dutch: Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow (E110) като оцветител
Dutch: Indien de dosis herhaald wordt, kan bij sommige individuele honden een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Bulgarian: При някои кучета и при прилагане на повторно третиране, по-ниски дози от препоръчаните могат да бъдат достатъчни.
Dutch: Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Bulgarian: При котките (приблизително при 1/3 от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми на отговор при инжектиране.
Dutch: Daar het de binding van substance P in het braakcentrum verhindert, is maropitant effectief tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Bulgarian: Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, maropitant действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
Dutch: Cerenia tabletten zijn verkrijgbaar in een verpakking met blister die 4 tabletten bevat.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се предлагат опаковани в блистери с четири таблетки.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да се унищожат в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Dutch: Verscheidene in vitro proeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1 receptor met een dosis-afhankelijk functioneel antagonisme van de substance P activiteit.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro се доказва, че maropitant се свързва селективно при рецептора NK1, със зависещ от дозата функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant potentieel oogirritatie kan veroorzaken.
Bulgarian: При лабораторните изследвания е установено, че maropitant е силно дразнещ за очите.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectiespuit.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка.
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss), bepaald na intraveneuze toediening van 1-2 mg/kg, varieerde van ongeveer 4,4 tot 7,0 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при състояние в покой (Vss), определен след интравенозно приложение на 1-2 mg/kg варира от приблизително 4.4 до 7.0 l/kg.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 4,9 uur.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 4,9 часа.
Dutch: Maropitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek (de AUC neemt meer dan proportioneel toe bij verhoging van de dosis) na orale toediening in een doseringsreeks van 1-16 mg/kg.
Bulgarian: Maropitant има нелинейна фармакокинетика (AUC се увеличава повече от пропорционално с увеличаване на дозата) при перорално приложение в рамките на 1-16 mg/kg обем на дозата.
Dutch: Incidentele gevallen van braken, voorafgaand aan de reis, gewoonlijk binnen 2 uur na de dosering, werden vaak gerapporteerd na toediening van de dosis van 8 mg/kg.
Bulgarian: Докладвани са чести случаи на повръщане преди пътуване, обикновено в рамките на 2 часа след прилагане на доза от 8 mg/kg.
Dutch: Door het product op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie verminderd worden.
Bulgarian: Инжектирането на продукта охладен може да намали болката в мястото на инжектиране.
Dutch: De tabletten bevatten Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Bulgarian: Таблетките съдържат и Sunset yellow (E110) като оцветител.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen uiterlijk te gebruiken tot:……
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката-годен до:..
Dutch: • Haal de tablet uit de blister en dien het overeenkomstig de aanwijzingen toe.
Bulgarian: Извадете таблетката и приложете според указанията.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop (honden) en xylazine (katten) is aangetoond in experimentele studies.
Bulgarian: Антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици е доказана в експериментални проучвания, в това число с апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана (при кучета) и ксилазин (при котки).
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts, daar er bij geen enkele diersoort afdoende studies uitgevoerd zijn met betrekking tot toxische effecten tijdens de voortplanting.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар, тъй като не са правени изследвания за репродуктивна токсичност при животните.