FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane.
German: Die Wirkung besteht in der Herabsetzung oder der Verhinderung der starken, vorübergehenden Zunahme der Durchlässigkeit der erregbaren Membranen für Natrium (Na+), die normalerweise durch leichte Depolarisierung der Membran verursacht wird.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt.
English: If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
German: Wenn das Risiko einer allergischen Reaktion besteht, wird Ihr Zahnarzt ein anderes Mittel zur Betäubung wählen.
English: Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
German: Bronchospasmus / Asthma Dyspnoe2
English: Interactions with articaine
German: Wechselwirkungen mit Articain
English: This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden:
English: Store below 25°C.
German: Nicht über 25ºC lagern.
English: The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
German: Die Gesamtdosis aller angewendeten lokalen Anästhetika sollte die maximal empfohlene Dosis der angewendeten Arzneimittel nicht überschreiten.
English: Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
German: Teratogenität wurde bei Tieren, die mit Adrenalin behandelt wurden, nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen menschlichen Exposition liegend angesehen werden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hindeutet.
English: Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure.
German: Ihr Zahnarzt wird zwischen X und Y wählen und die Dosis je nach Ihrem Alter, Körpergewicht, allgemeinem Gesundheitszustand und der zahnärztlichen Behandlung anpassen.
English: Treatment of overdose
German: Behandlung einer Überdosierung
English: This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur von oder unter Aufsicht von Ärzten oder Zahnärzten angewendet werden, die über ausreichende Kenntnisse und Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung systemischer Vergiftungen verfügen.
English: Due to articaine:
German: Verursacht durch Articain:
English: To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
German: Um das Risiko einer Infektion (zum Beispiel Hepatitis-Übertragung) zu vermeiden, müssen die Spritzen und Kanülen zum Aufziehen der Lösung immer frisch und steril sein.
English: Hyperacusis Tinnitus4
German: Hyperakusis Tinnitus4
English: Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery.
German: Persistierende Parästhesien, meist als Folge einer mandibulären Nervenblockade, sind durch langsame, unvollständige oder ausbleibende Genesung gekennzeichnet.
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
German: Während sich die Wirkung des Anästhetikums im Nerv allmählich ausbreitet, steigt die Schwelle für die elektrische Erregbarkeit allmählich an, die Anstiegsrate des Aktionspotentials verringert sich und die Reizleitung wird verlangsamt.
English: At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
German: Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten.
English: • Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
German: • Patienten, die nicht-kardioselektive Beta-Blocker (z. B. Propranolol) einnehmen (Risiko einer hypertensiven Krise oder schwerer Bradykardie) (siehe Abschnitt 4.5)
English: • increased, unpleasant or abnormal sense of touch
German: • erhöhter, unangenehmer oder ungewöhnlicher Tastsinn;
English: There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines);
German: Hierbei besteht das Risiko einer hypertensiven Krise (sehr hoher Blutdruck) oder einer starken Verlangsamung des Pulsschlags (siehe Abschnitt Anwendung von X/Y zusammen mit anderen Arzneimitteln);
English: Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels.
German: Serumkonzentrationen von Articain, die bei Neugeborenen gemessen wurden, betrugen ca. 30 % der mütterlichen Spiegel.
English: No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population.
German: Es konnte kein Unterschied in den pharmakodynamischen Eigenschaften zwischen erwachsenen Patienten und Kindern und Jugendlichen festgestellt werden.
English: • absolute overdose,
German: • absolute Überdosierung
English: X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
German: X / Y wird bei bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht), Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
English: The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Lokalanästhesie-Injektion überwacht werden.
English: • Porphyria which causes either neurological complications or skin problems;
German: • eine Krankheit namens Porphyrie, die entweder neurologische Komplikationen oder Hautprobleme verursacht;
English: Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia.
German: Das Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder aufgenommen werden.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Zahnarzt oder Arzt um Rat.
English: • lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
German: • Mangel an einer natürlichen chemischen Substanz im Blut, der so genannten Cholinesterase (Plasma-Cholinesterase-Mangel);
English: It is not usually necessary to suspend breast-feeding for short-term use, starting from 5 hours following anesthesia.
German: In der Regel ist es nicht notwendig, das Stillen für eine Kurzzeitanwendung auszusetzen, mit dem Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder begonnen werden.
English: It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines:
German: Es ist besonders wichtig Ihren Zahnarzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
English: At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected.
German: Bei Anwendung therapeutischer Dosen werden keine Nebenwirkungen auf die menschliche Fertilität erwartet.
English: • redness of the skin (erythema)
German: • Rötung der Haut (Erythem);
English: At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
German: In supratherapeutischen Dosen besitzt Articain kardiodepressive Eigenschaften und kann vasodilatorische Wirkungen hervorrufen.
English: In this case, caution shall be used for the next injection and reduced dose shall be applied.
German: In diesem Fall sollte die nachfolgende Injektion mit Vorsicht durchgeführt und die Dosierung herabgesetzt werden.
English: 1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
German: 1Allergische Reaktionen sollten nicht mit Synkopen (Palpitationen durch Epinephrin) verwechselt werden.
English: Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
German: Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre)
English: Adrenaline exhibits sympathomimetic effects.
German: Epinephrin zeigt sympathomimetische Effekte.
English: • Patients with unstable angina or a history of recent (less than 6 months) myocardial infarction
German: • Patienten mit instabiler Angina oder einem kürzlich erfolgten (vor weniger als 6 Monaten)
English: These adverse reactions are, in general, dose-related.
German: Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen dosisabhängig.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
German: Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, muss die Lokalanästhesie sofort beendet werden.
English: • ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
German: • Ohrgeräusche, Überempfindlichkeit des Hörens;
English: What X / Y is and what it is used for
German: Was ist X/Y und wofür wird es angewendet?
English: • metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
German: • metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust;
English: When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration.
German: Bei der Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} zur Infiltration oder Regionalblockanästhesie sollte die Injektion immer langsam und mit vorheriger Aspiration erfolgen.
English: Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide.
German: Das Hauptprodukt des Cytochrom P450-induzierten Metabolismus von Articain ist Articainsäure, die weiter zu Articainsäureglucoronid metabolisiert wird.
English: • Articaine
German: • Articain
English: Uncommon Burning sensation Rare
German: Gelegentlich brennendes Gefühl Selten
English: Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
German: Verteilung: Articain bindet stark an menschliches Serumalbumin (68,5 - 80,8 %) sowie an ∝/βGlobuline (62,5-73,4 %).
English: Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
German: Patienten mit Porphyrie: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn keine sicherere Alternative zur Verfügung steht.
English: • very high blood pressure;
German: • sehr hoher Blutdruck;
English: • Patients with paroxysmal tachycardia or absolute arrhythmias with rapid heart rate
German: • Patienten mit paroxysmaler Tachykardie oder absoluter Arrhythmie mit schneller Herzfrequenz
English: • numbness or reduced sense of touch in and around the mouth
German: • Gefühllosigkeit oder eingeschränktes Empfindungsvermögen in und um den Mund;
English: Not known Aggravation of the neuromuscular manifestations in Kearns-Sayre syndrome Trismus
German: Verschlimmerung neuromuskulärer Manifestationen beim Kearns-Sayre-Syndrom Trismus
English: The safety of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} in children aged 4 years and below has not been established.
German: Die Sicherheit von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} bei Kindern im Alter von 4 Jahren und darunter ist nicht erwiesen.
English: Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
German: Neuralgie (neuropathische Schmerzen) Hypästhesie/Gefühllosigkeit (oral und perioral)4
English: So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
German: Daher sollten Patienten die Zahnarztpraxis erst verlassen, wenn diese Beschwerden abgeklungen sind (in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach dem Eingriff).
English: The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
German: Die Schwere der Symptome einer Überdosierung sollte Ärzte/Zahnärzte veranlassen, Protokolle zu implementieren, die die Notwendigkeit einer rechtzeitigen Sicherung der Atemwege und einer unterstützten Beatmung vorsehen.
English: Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks
German: Parästhesie3 (persistierende Hypästhesie und Geschmacksverlust) nach mandibulärer Nervenblockade oder Blockade des Nervus alveolaris inferior
English: Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit: Bei {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} erfolgt der Wirkungseintritt innerhalb von 1,5 bis 1,8 min bei Infiltration und innerhalb von 1,4 bis 3,6 min bei Nervenblockade.
English: In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection.
German: In einer klinischen Studie wurde festgestellt, dass Plasmakonzentrationen von Articain und Articainsäure nach submuköser Injektion rasch abnahmen.
English: In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight.
German: In klinischen Studien an Kindern war Cmax bei 1.382 ng/ml und Tmax bei 7,78 min nachdem eine Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht worden war.
English: Local and loco-regional anaesthesia in dental procedures.
German: Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen.
English: 4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
German: 4Verschiedene Nebenwirkungen, wie Agitiertheit (Unruhe), Angst/Nervosität, Zittern, Sprechstörungen können Warnzeichen einer eintretenden ZNS-Depression sein.
English: • taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
German: • Einnahme von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer oder Gerinnungshemmer bezeichnet werden, um eine Verengung und/oder Verhärtung Ihrer Blutgefäße der Blutgefäße in Ihren Armen und Beinen zu verhindern;
English: • nervousness, anxiety
German: • Nervosität, Angstzustände;
English: • worsening of the neuromuscular symptoms in Kearns-Sayre syndrome
German: • Verschlechterung der neuromuskulären Symptome beim Kearns-Sayre-Syndrom;
English: This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable.
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit besonderer Vorsicht angewendet werden und eine Verschiebung des zahnmedizinischen Eingriffs sollte in Erwägung gezogen werden, wenn die Erkrankung schwer und/oder der Allgemeinzustand labil ist.
English: The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
German: Auch bei Hypoxie, Hyperkaliämie und metabolischer Azidose muss die Dosis reduziert werden.
English: Use immediately after the opening of the cartridge.
German: Sofort nach dem Öffnen der Patrone verwenden.
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3).
German: Besteht die Gefahr einer allergischen Reaktion, ist ein anderes Anästhetikum zu wählen (siehe Abschnitt 4.3).
English: You will be given X or Y by a dentist.
German: X oder Y wird von Ihrem Zahnarzt angewendet.
English: • widening or narrowing of blood vessels
German: • Erweiterung oder Verengung der Blutgefäße;
English: What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate.
German: Was X/Y enthält - Die Wirkstoffe sind Articainhydrochlorid und Epinephrin.
English: Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
German: Parästhesien können als spontane, ungewöhnliche, normalerweise nicht schmerzhafte Empfindung definiert werden (zum Beispiel, Brennen, Stechen, Kribbeln oder Jucken), die über die voraussichtliche Dauer der Anästhesie hinaus auftreten.
English: The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Die Kombination von Articainhydrochlorid mit Epinephrin als Injektionslösung kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
English: Children (4 to 11 years of age)
German: Kinder (4 bis 11 Jahre)
English: • wheezing (bronchospasm), asthma
German: • pfeifende Atmung (Bronchospasmus), Asthma;
English: Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund der additiven oder synergistischen Erhöhung des Blutdrucks und/ oder ischämischer Reaktionen unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
English: Subcutaneous injections of articaine combined with adrenaline induced adverse effects from 50 mg/kg/day in rats and 80 mg/kg/day in dogs after 4 weeks daily repeated administrations.
German: Subkutane Injektionen von Articain in Kombination mit Epinephrin induzierten Nebenwirkungen ab 50 mg/kg/Tag bei Ratten und ab 80 mg/kg/Tag bei Hunden nach 4 Wochen täglicher wiederholter Verabreichung.
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
German: Somit sollte, um sicherzustellen, dass die Nadel während der Injektion nicht in ein Blutgefäß eindringt, vor Injektion dieses Lokalanästhetikums eine Aspirationsprobe durchgeführt werden.
English: A plasma cholinesterase deficiency can be suspected when clinical signs of overdose occurs with usual dosage of anesthesia and when a vascular injection has been excluded.
German: Ein Plasma-Cholinesterase-Mangel kann vermutet werden, wenn klinische Anzeichen einer Überdosierung bei üblicher Dosierung des Anäesthetikums auftreten und eine Injektion in Blutgefäße ausgeschlossen werden kann.
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
German: Azidosen verstärken die toxische Wirkung von Lokalanästhetika.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
German: 4.8 Nebenwirkungen a)
English: ● Children (4 to 11 years of age)
German: • Kinder (4 bis 11 Jahre)
English: • relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
German: • relative Überdosierung, wie zum Beispiel: - unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion oder - ungewöhnlich rasche Resorption ins Kreislaufsystem oder - verzögerter Metabolismus und verzögerte Elimination der Wirkstoffe.
English: • feeling hot or feeling cold
German: Hitzegefühl oder Kältegefühl;
English: For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
German: Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für erwachsene Patienten 1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für eine wirksame Anästhesie ausreichend sein.
English: • coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
German: • koronare Bypassoperation innerhalb der letzten 3 Monate;
English: This medicine is given by a slow injection in the oral cavity.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels erfolgt durch langsame Injektion in die Mundhöhle.
English: Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
German: Sehr selten wurde von Fällen anhaltender oder irreversibler Verletzungen der Nerven und Geschmacksverlust nach mandibulärer Blockanalgesie berichtet.
English: For professional use by physicians or dentists only.
German: Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
English: 3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations.
German: 3Diese neuronalen Funktionsstörungen können mit verschiedenen Missempfindungen auftreten.
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
German: Bei einer kardiovaskulären Depression (Hypotonie, Bradykardie) sollte eine geeignete Behandlung durch die Gabe intravenöser Flüssigkeiten, eines Vasopressors und/oder Inotropikums in Erwägung gezogen werden.
English: • burning sensation
German: • brennendes Gefühl;
English: In the event of inadvertent intravascular administration in the mother, adrenaline can reduce uterine perfusion.
German: Falle einer unbeabsichtigten intravaskulären Anwendung bei der Mutter kann Epinephrin die Uterusperfusion reduzieren.
English: Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Epinephrin in Dosen, die höher sind als die empfohlene Höchstdosis, toxisch für die Fortpflanzung ist (siehe Abschnitt 5.3).
English: The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die aufgeführten Nebenwirkungen sind aus Spontanmeldungen, klinischen Studien und aus der Literatur bekannt.
English: Patients with plasma cholinesterase deficiency
German: Patienten mit Plasma-Cholinesterase-Mangel
English: The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000)
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
English: Infiltration and perineural use.
German: Infiltration und perineurale Anwendung.
English: • have uncontrolled diabetes;
German: • ungenügend eingestellten Diabetes haben;
English: This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
German: Dies kann mit schweren Nebenwirkungen einhergehen, wie Krampfanfällen, gefolgt von ZNS- und kardiorespiratorischer Depression und Koma, und im weiteren Verlauf mit Atem- und Kreislaufstillstand verbunden sein.
English: In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
German: Bei einem Herzstillstand sind unverzüglich Wiederbelebungsmaßnahmen (kardiopulmonale Reanimation) einzuleiten.
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml)
German: Gesamtvolumen (ml) und entsprechende Anzahl an Patronen (1,7 ml)
English: Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
German: Fragen Sie Ihren Zahnarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.