FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhled prášku: bílé lyofilizované pelety Vzhled rozpouštědla: čirý bezbarvý roztok pH rozpuštěného roztoku je 7,5-8,5.
Romanian: Aspectul pulberii: liofilizat (pelete) de culoare albă Aspectul solventului: soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei reconstituite este 7,5-8,5.
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Romanian: Aşa cum era de aşteptat, din cauza naturii proteice heterologe a hormonului, lutropina alfa a determinat, după o perioadă, apariţia unui răspuns de tip anticorp la animalele de laborator, ceea ce a redus concentraţiile plasmatice decelabile ale LH, dar nu a oprit total acţiunea sa biologică.
Czech: Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina.
Romanian: După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ o oră.
Czech: Pokud se začne rozvíjet OHSS, lékař Vám v tomto léčebném cyklu nepodá hCG a požádá Vás, abyste se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové antikoncepční prostředky po dobu nejméně čtyř dní.
Romanian: Dacă veţi dezvolta SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie hCG în cadrul ciclului de tratament respectiv şi să vă recomande să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi metode de contracepţie de tip barieră timp de cel puţin 4 zile.
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob).
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 paciente).
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Romanian: Tulburări de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Luveris, dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aţi avut cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau plămânilor, dacă aţi suferit un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Luveris nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă raport sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării hCG.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Romanian: Se poate considera ca acceptabilă extinderea duratei stimulării în cadrul oricărui ciclu de tratament până la 5 săptămâni.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Romanian: Pentru identificarea precoce a factorilor de risc, se recomandă monitorizarea ciclurilor stimulatoare cu ajutorul ecografului, precum şi măsurarea periodică a concentraţiei de estradiol.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Romanian: Luveris nu trebuie utilizat în cazul existenţei unei afecţiuni care ar face imposibilă o sarcină normală, cum sunt:
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Romanian: • dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile.
Czech: Celková tělesná clearance je asi 2 l/h s méně než 5 % podané dávky vyloučené močí.
Romanian: Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/oră şi mai puţin de 5% din doză este excretată în urină.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Romanian: Nu s-au observat semne de toxicitate datorită apariţiei de anticorpi faţă de lutropina alfa.
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Romanian: Pentru ciclul următor, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de FSH decât cea utilizată în ciclul anterior.
Czech: Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Romanian: Dozele unice de până la 40000 UI de lutropină alfa administrate la voluntare sănătoase au fost bine tolerate, fără reacţii adverse grave.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Romanian: Există dovezi care sugerează că hCG are un rol important în declanşarea SHSO şi că acest sindrom se poate agrava şi prelungi în cazul apariţiei unei sarcini.
Czech: Tento přípravek se nesmí podávat ve formě směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci vyjma follitropinu alfa.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente în aceeaşi injecţie, cu excepţia folitropinei alfa.
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: • dacă sunteţi alergică la gonadotropine (cum sunt hormonul luteinizant, hormonul foliculostimulant sau gonadotropina corionică umană) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
Romanian: În plus, pacientele trebuie investigate pentru diagnosticarea eventualei hipotiroidii, a deficienţei corticosuprarenaliene şi hiperprolactinemiei şi trebuie administrat un tratament specific adecvat.
Czech: Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Romanian: Acesta se caracterizează prin dezvoltarea excesivă a foliculilor, care devin astfel chisturi de dimensiuni mari.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Europe B.V.
Czech: Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS.
Romanian: Tratamentul cu Luveris determină rar SHSO sever.
Czech: In vitro se afinita vazby rekombinantního hLH na LH/CG receptor na Leydigových nádorových buňkách (MA-10) nachází mezi afinitou hCG a hypofyzárního hLH, ale při stejném pořadí důležitosti.
Romanian: Afinitatea de legare in vitro a hLH recombinant de receptorii pentru LH/CG ai celulelor tumorale Leydig (MA-10) este între cea a hCG şi cea a hLH hipofizar, dar cu acelaşi grad de mărime.
Czech: Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
Romanian: Apoi urmează tratamentul cu o singură doză de gonadotropină corionică umană (hCG), care determină eliberarea unui ou din folicul (ovulaţie).
Czech: Jedna injekční lahvička prášku na injekci obsahuje 75 IU (mezinárodní jednotky).
Romanian: Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine 75 UI (Unităţi Internaţionale).
Czech: Luveris lze smísit s follitropinem alfa a podávat spolu s ním v jedné injekci.
Romanian: Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa şi administrat concomitent cu aceasta, într-o singură injecţie.
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Romanian: Au fost raportate cazuri de torsiune ovariană după tratamentul cu gonadotropine.
Czech: Po dosažení požadované odpovědi se podá jedna injekce hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Romanian: După obţinerea răspunsului dorit, se administrează o singură injecţie cu hCG la 24 până la 48 ore de la ultima injecţie cu Luveris şi FSH.
Czech: Při podstoupení metody asistované reprodukce souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství s Vaším věkem a s kvalitou a počtem zavedených oplodněných vajíček nebo embryí.
Romanian: Atunci când urmaţi tehnici de reproducere asistată, riscul de sarcină multiplă depinde de vârsta dumneavoastră, de calitatea şi numărul ovulelor fertilizate sau a embrionilor care au fost implantaţi.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození, jako je zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare, cum sunt modificările de culoare ale pulberii sau deteriorarea flaconului.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním,
Romanian: • creşterea dimensiunilor ovarului sau apariţia chisturilor ovariene neasociată bolii ovariene polichistice şi de origine necunoscută
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Luveris u pacientek s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa, eficacitatea şi proprietăţile farmacocinetice ale Luveris la pacientele cu insuficienţă renală sau hepatică.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce.
Romanian: Informaţii importante privind unele componentele ale Luveris Luveris conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.
Romanian: Reacţiile alergice precum erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, urticarie sau umflarea feţei însoţită de dificultăţi la respiraţie pot fi uneori grave.
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Romanian: Este posibil ca ovarele dumneavoastră să fi reacţionat exagerat la tratament şi au format pungi cu lichid mari sau chisturi ovariene (vezi, de asemenea, pct. 2 „Sindromul de hiperstimulare ovariană").
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty je třeba zvážit jiné formy než jsou ampule.
Romanian: Pacienţii trebuie să aibă în vedere pentru autoadministrare altă formă de prezentare disponibilă în afara fiolelor.
Czech: • primární selhání vaječníků,
Romanian: • insuficienţa ovariană primară
Czech: Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem.
Romanian: Luveris este un medicament care conţine lutropină alfa, un hormon luteinizant recombinant (LH) care este, practic, similar hormonului găsit, în mod natural, în corpul uman, dar care este produs prin biotehnologie.
Czech: • novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím,
Romanian: • malformaţii ale organelor genitale incompatibile cu sarcina
Czech: V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că Luveris creşte sensibilitatea ovariană la folitropină alfa.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU.
Romanian: Farmacocinetica lutropinei alfa a fost studiată la voluntare de sex feminin cu desensibilizare hipofizară cu doze de la 75 UI până la 40000 UI.
Czech: V dávkách 10 IU/kg/den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
Romanian: La doze ≥ 10 UI/kg/zi, administrarea repetată de lutropină alfa la femele de şobolan şi iepure gestante a determinat afectarea funcţiei de reproducere, inclusiv resorbţie fetală şi reducerea creşterii ponderale a mamelor.
Czech: Lék se používá dohromady s dalším hormonem, který se nazývá folikuly stimulující hormon (FSH), ke spuštění rozvoje folikulů, struktur, které se nacházejí ve vaječníku a v nichž dozrávají vajíčka.
Romanian: Medicamentul se utilizează împreună cu un alt hormon numit hormon foliculostimulant, (FSH), pentru a determina dezvoltarea foliculilor, care se găsesc în ovare, structurile din care se maturează ouăle (ovulele).
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentraţiei plasmatice a LH-ului endogen <1,2 UI/l.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Luveris
Czech: Luveris by měl být podáván současně s follitropinem alfa.
Romanian: Luveris trebuie administrat concomitent cu folitropină alfa.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Romanian: Dacă ovulaţia este absentă şi dozele şi schema de administrare a medicamentului sunt respectate, este puţin probabil să apară SHSO.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCH nebo 5 000 až 10 000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Romanian: După obţinerea unui răspuns optim, trebuie administrată o singură injecţie cu 250 micrograme de r-hCG sau cu 5000-10000 UI hCG, la 24-48 ore după ultima injecţie cu Luveris şi FSH.
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Romanian: EU/1/00/155/001 (1 flacon/ 1 fiolă) EU/1/00/155/002 (3 flacoane/ 3 fiole) EU/1/00/155/003 (10 flacoane/ 10 fiole) EU/1/00/155/004 (1 flacon/ 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacoane/ 3 flacoane) EU/1/00/155/006 (10 flacoane/ 10 flacoane)
Czech: • Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
Romanian: • Substanţa activă este lutropina alfa.
Czech: Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
Romanian: După ovulaţie, LH stimulează sinteza de progesteron în corpul galben prin creşterea conversiei colesterolului în pregnenolonă.
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace nebo OHSS.
Romanian: Aceasta vă creşte riscul de a dezvolta o afecţiune numită sindromul de hiperstimulare ovariană sau SHSO.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Romanian: Prindeţi pielea strâns între degete şi introduceţi acul printr-o mişcare scurtă, din încheietură, sub un unghi de 45-90°.
Czech: Novotvary reprodukčního systému
Romanian: Tumori ale sistemului reproducător
Czech: U pacientek, které podstupují proces asistované reprodukce, souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství zejména s počtem zavedených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Romanian: La pacientele care au urmat tehnici de reproducere asistată (TRA), riscul de sarcină multiplă depinde, în principal, de numărul de embrioni înlocuiţi, de calitatea acestora şi de vârsta pacientei.
Czech: Co je Luveris
Romanian: Ce este Luveris
Czech: • Podle Vaší odpovědi může lékař zvýšit dávku FSH nejlépe o 37,5-75 IU v 7 až 14denních intervalech.
Romanian: • În funcţie de răspuns, medicul dumneavoastră poate creşte doza de FSH, de preferat cu 37,575 UI la intervale de 7 până la 14 zile.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficienţa utilizării Luveris la vârstnici.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Romanian: În cazuri foarte rare, SHSO sever se poate complica cu torsiune ovariană sau evenimente tromboembolice precum embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Czech: Závažný OHSS dále zahrnuje například výrazné zvětšení vaječníků, nárůst hmotnosti, dyspnoe nebo oligurii.
Romanian: SHSO sever include în plus creşterea pronunţată a ovarelor, creştere ponderală, dispnee sau oligurie.
Czech: Fertilita Přípravek Luveris je indikován společně s FSH na stimulaci vývoje folikulů (viz bod 4.1).
Romanian: Fertilitatea Luveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare, în asociere cu FSH (vezi pct. 4.1).
Czech: Opět zkontrolujte částice a nepoužívejte roztok, není-li čirý.
Romanian: Verificaţi să nu existe particule şi nu utilizaţi soluţia dacă nu este limpede.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekčních lahvičkách za „Použitelné do" / „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacoane după „EXP".
Czech: Vzácně vedla léčba lidským menopauzálním gonadotropinem k adnexální torzi (komplikace při zvětšení vaječníků) a hemoperitoneu.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul cu gonadotropină umană de menopauză a fost asociat cu torsiune de ovar (o complicaţie a creşterii în dimensiuni a ovarului) şi hemoperitoneu.
Czech: Vrozené malformace
Romanian: Malformaţii congenitale
Czech: V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění prášku follitropinu alfa.
Romanian: În acest caz, Luveris trebuie reconstituit primul şi, apoi, soluţia obţinută este utilizată pentru a reconstitui pulberea de folitropină alfa.
Czech: Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít").
Romanian: Probabilitatea creşte dacă se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conţine hormonul gonadotropină corionică umană, hCG) (vezi pct. 3 „Care este doza recomandată" pentru detalii).
Czech: Mezi nezávislé rizikové faktory pro vznik OHSS patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle vzrůstající absolutní hladina sérového estradiolu a dřívější výskyty OHSS, vysoký počet vznikajících ovariálních folikulů a vysoký počet oocytů odebraných během cyklů metody asistované reprodukce.
Romanian: Printre factorii de risc independenţi care favorizează apariţia SHSO se numără vârsta tânără, greutatea scăzută, sindromul ovarelor polichistice, dozele ridicate de gonadotropine exogene, concentraţii plasmatice absolute crescute de estradiol sau concentraţii plasmatice de estradiol caracterizate printr-o creştere rapidă şi antecedente de SHSO, număr mare de foliculi ovarieni în curs de dezvoltare şi număr mare de ovocite în urma ciclurilor de TRA (tehnici de reproducere asistată).
Czech: Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve").
Romanian: Acestea pot provoca dureri în piept, senzaţie de lipsă de aer, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi, de asemenea, pct. 2 „Tulburări de coagulare a sângelui").
Czech: U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) a fost observat la mai puţin de 6% dintre pacientele tratate cu Luveris.
Czech: Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnosti, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Romanian: Dacă aveţi dureri în partea inferioară a abdomenului, luaţi în greutate într-un timp scurt, aveţi greaţă sau vărsături sau aveţi dificultăţi la respiraţie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră care este posibil să vă recomande să întrerupeţi utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4 „Reacţii adverse grave").
Czech: V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
Romanian: În studiile clinice, pacientele au fost diagnosticate ca având o concentraţie plasmatică a LH endogen < 1,2 UI/l, conform determinării unui laborator central.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Romanian: Solventul este ambalat fie în flacoane din sticlă neutră incoloră (tip I) de 2 sau 3 ml închise cu dop de cauciuc acoperit cu teflon, fie în fiole din sticlă neutră incoloră (tip I) de 2 ml.
Czech: Mimoděložní těhotenství (usazení embrya mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen, které mají v anamnéze onemocnění vejcovodů.
Romanian: Sarcina ectopică (embrion implantat în afara uterului) poate să apară mai ales la femei cu antecedente de boli ale trompelor uterine.
Czech: Nádory pohlavních orgánů
Romanian: Tumori ale organelor genitale
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine lutropină alfa 75 UI (hormon luteinizant uman recombinant {r-hLH}).
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate uşoare până la severe, incluzând reacţii anafilactice şi şoc anafilactic.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Romanian: Complianţa pacientei la tratamentul cu dozele şi regimul de administrare recomandate pentru Luveris şi FSH poate reduce la minim riscul de hiperstimulare ovariană.
Czech: Před zahájením léčby by měla být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a měly by být zváženy možné kontraindikace otěhotnění.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului, precum şi posibilele contraindicaţii ale unei sarcini.
Czech: • Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Romanian: De asemenea, poate să apară sarcina extrauterină, în special la femei cu antecedente de boli ale trompelor uterine.
Czech: • Luveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Romanian: • Luveris este prezentat sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE luveris 75 ui
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Romanian: Pentru a evita injectarea unor volume mari, conţinutul unui flacon de Luveris poate fi reconstituit împreună cu conţinutul uneia sau două fiole/flacoane de folitropină alfa 37,5 UI, 75 UI sau 150 UI în 1 ml solvent.
Czech: Uprostřed cyklu spouští vysoké hladiny LH ovulaci a vznik corpus luteum.
Romanian: La mijlocul ciclului, nivelele mari de LH declanşează formarea corpului galben şi ovulaţia.