FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (zvracanie a hnačka).
Bulgarian: В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациенти се проявяват симптомите, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда, агресивност, халюцинации и нарушена походка) и/или с гастроинтестинален произход (повръщане и диария).
Slovak: Liek Memantine Accord obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Accord, obráťte sa na svojho lekára ak ste niekedy mali epileptický záchvat ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Bulgarian: Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Slovak: Accord patrí do skupiny liekov proti demencii.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku lieku Memantine Accord, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако приемете Мемантин Accord в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych ( FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Bulgarian: При фармакокинетични (ФК) изпитвания при еднократно приложение при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Bulgarian: В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациенти се проявяват симптомите, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда,
Slovak: Ak trpíte poškodením obličiek, váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция (бъбречно увреждане), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Slovak: Accord sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Мемантин Accord при деца под 18 години не се препоръчва.
Slovak: Ak užijete viac lieku Memantine Accord, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva lieku Memantine Accord nemalo ublížiť.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Accord Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
Slovak: Memantine Accord pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчваната доза Мемантин Accord за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: BLISTER NA TABLETY
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine Accord, nesmú dojčiť.
Bulgarian: Кърмене Жени, които приемат Мемантин Accord, не трябва да кърмят.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva lieku Memantine Accord nemalo ublížiť.
Bulgarian: Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkový blister
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката PVC/PE/PVDC алуминий блистер
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Slovak: 15 mg tableta týždeň č.4 a nasledujúce
Bulgarian: 15 mg таблетка седмица 4 и след това
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku memantínu.
Bulgarian: Липсват клинични данни за случаи на бременност с експозиция на мемантин.
Slovak: 0,003) a CIBIC-plus (p =
Bulgarian: scale) (ADAS-cog) (p = 0,003) и CIBIC-plus (p = 0,004) на 24-та седмица при последното проведено наблюдение (last observation carried forward) (LOCF).
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56 a 98 tabliet.
Bulgarian: Представени са опаковки от 14, 28, 42, 56 и 98 таблетки.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie účinnej látky z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, засилена диуреза.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a suicídiom.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство.
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
Slovak: ŠKATUĽA NA BLISTRE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Slovak: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести Чести
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Slovak: Accord môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин Accord може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Slovak: Memantine Accord 10 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg
Slovak: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Bulgarian: 319 Pinner Road North
Slovak: Neužívajte Memantine Accord:
Bulgarian: Не приемайте Мемантин Accord
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému /CNS/)
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Slovak: Ako uchovávať Memantine Accord
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (две таблетки от 10 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Slovak: Čo Memantine Accord obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Accord
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5-1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (20 mg таблетки веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Slovak: Accord 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Bulgarian: Мемантин Accord 15 mg и Мемантин Accord 20 mg филмирани таблетки жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri (EXP).
Bulgarian: Не използвайте Мемантин Accord след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10-22) zahŕňala 403 pacientov.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10-22) са обхванати 403 пациенти.
Slovak: Memantine Accord 10 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť až u 1 z 10000 osob):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktόzy mikrokryštalická celulóza oxid kremičitý, koloidný bezvodý krospovidon magnéziumstearát
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Slovak: Memantine Accord tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
Bulgarian: Мемантин Accord таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Slovak: Ak užijete viac lieku Memantine Accord, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Accord
Slovak: Accord obsahuje laktόzu
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза
Slovak: Liek Memantine Accord sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Slovak: Filmom obalené tablety 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Slovak: Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (oranžová až šedo-oranžová) po dobu 7 dní.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 15 mg веднъж на ден (оранжева до сивооранжева) в продължение на 7 дни.
Slovak: %, p <
Bulgarian: Приложение V*.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus: p =
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
Slovak: Staršie osoby a základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден, както е посочено по-горе.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p  0,0001).
Slovak: Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela) po dobu 7 dní.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 5 mg веднъж на ден (бяла) в продължение на 7 дни.
Slovak: Accord 20 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 20 mg
Slovak: Na čo sa Memantine Accord používa:
Bulgarian: За какво сe използва Мемантин Accord:
Slovak: EU/1/13/880/01328 filmom obalených tabliet
Bulgarian: EU/1/13/880/013 28 филмирани таблетки
Slovak: Filmom obalené tablety
Bulgarian: Филмираните таблетки
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 221,39 mg monohydrátu laktόzy.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 221,39 mg лактоза (като монохидрат).
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet Memantine Accord 5 mg 7 filmom obalených tabliet Memantine Accord 10 mg 7 filmom obalených tabliet Memantine Accord 15 mg 7 filmom obalených tabliet Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 5 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 10 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 15 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 20 mg
Slovak: memantínchlorid
Bulgarian: Хипромелоза
Slovak: Accord sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Bulgarian: Мемантин Accord се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Slovak: Na čo sa Memantine Accord používa
Bulgarian: За какво сe използва Мемантин Accord
Slovak: Accord obsahuje laktózu.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 73,80 mg monohydrátu laktόzy.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 73,80 mg лактоза (като монохидрат)..
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne (bledočervenú až šedo-červenú s deliaciou ryhou) po dobu 7 dní.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg на ден (бледочервена до сивочервена, с делителна черта) в продължение на 7 дни.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E171) - všetky v obale tablety.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката;,хипромелоза, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171) в обвивката на таблетката.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 183,13 mg monohydrátu laktόzy.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 183,13 mg лактоза (като монохидрат).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 295,18 mg monohydrátu laktόzy.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 295,18 mg лактоза (като монохидрат).
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby: týždeň č.1
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно по следната дневна схема на лечение:
Slovak: Accord sa užíva ústami jedenkrát denne.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Slovak: Dňa 04. decembra 2013
Bulgarian: На 04 декември 2013 г.
Slovak: EMEA/H/C/002766
Bulgarian: EMA/579941/2013 EMEA/H/C/002766
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2013.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Memantine Accord sa má užívať raz denne, každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Memantine Accord трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Slovak: Liek Memantine Accord je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Memantine Accord се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за разтворимостта, състава и усвояването на лекарството в организма.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Memantine Accord.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Axura.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje určité typy receptorov, ktoré sa nazývajú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA), na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени N-метил-D-аспартат (NMDA), с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine Accord.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne posudzovať prínos pokračujúcej liečby liekom Memantine Accord.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Accord трябва да се оценяват периодично.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Accord postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva denná dávka 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Accord се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дневната доза е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Bulgarian: Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Keďže liek Memantine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.