FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cipro
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Italian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Polish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Italian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paryż
Italian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Polish: D-25870 Norderfriedrichskoog Niemcy
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
Polish: Na podstawie niniejszego przeglądu stwierdza się, że pomimo braku możliwości wykluczenia nieznacznie podwyższonego całkowitego ryzyka incydentów zakrzepowych związanych ze stosowaniem nieselektywnych NLPZ, ogólny bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Italian: Kent CT 13 9 NJ Regno Unito
Polish: Kent CT 13 9 NJ Wielka Brytania
Italian: Il 21 giugno 2007 il CHMP ha concluso che dagli studi epidemiologici emerge che le formulazioni sistemiche di piroxicam sono associate a un più elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale rispetto ad altri FANS e a un più elevato rischio di gravi reazioni cutanee (SCAR) rispetto ad altri FANS non "oxicami".
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Italian: Tuttavia, nel corso di questa analisi, il comitato ha adottato raccomandazioni per apportare modifiche alle informazioni sul prodotto (i cosiddetti "elementi chiave"), riprendendo così una posizione comune sulle questioni ben note relative alla sicurezza nelle informazioni sul prodotto dei FANS non selettivi.
Polish: Komitet przyjął jednak zalecenia dotyczące wprowadzenia zmian do treści informacji o produkcie leczniczym, zwane także „kluczowymi elementami" przeglądu, które odzwierciedlają status dobrze znanych zagadnień związanych z bezpieczeństwem stosowania NLPZ, zawartych w informacjach o produkcie leczniczym.
Italian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Polish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Italian: La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative.
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Italian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Italian: Antiaggreganti piastrinici ed inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4.
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Italian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Polish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Italian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgio
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Italian: PO Box 3
Polish: Pfizer PO Box 3
Italian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Italian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Italian: E' particolarmente importante segnalare i seguenti casi: - se sta assumendo aspirina o altri medicinali antinfiammatori non steroidei per alleviare il dolore - se sta assumendo corticosteroidi, medicinali utilizzati per trattare una varietà di condizioni come le allergie e gli squilibri ormonali - se sta assumendo anticoagulanti come il warfarin per prevenire la formazione di coaguli nel sangue - se sta assumendo alcuni medicinali per la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) - se sta assumendo qualsiasi medicinale, come l'acido acetilsalicilico, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Italian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Italian: Se-102 53 Stockholm Svezia
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Italian: I pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi per via orale, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o antiaggreganti piastrinici, come acido acetilsalicilico a bassi dosaggi, hanno un maggiore rischio di gravi complicazioni gastrointestinali (vedere di seguito e paragrafo 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący jednocześnie doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki hamujące agregację płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego (patrz niżej i patrz punkt 4.5).
Italian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
Italian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Italian: Piroxicam [Nome di fantasia] viene utilizzato per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa delle articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni.
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Italian: D-89070 Ulm Germania
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Italian: 20144 Milano Italia
Polish: 20144 Milano Włochy
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per gravi eventi GI devono essere trattati con piroxicam solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafo 4.3 ed il paragrafo qui di seguito riportato).
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Italian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Italian: Il trattamento con piroxicam deve essere interrotto alla comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni a livello delle mucose o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Italian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Italian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Polish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Italian: COME PRENDERE PIROXICAM
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Italian: Uso cutaneo
Polish: Cutaneous use
Italian: Kent Ct13 9nj Regno Unito
Polish: Kent Ct13 9nj Wielka Brytania
Italian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germania
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Italian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Polish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Italian: Piroxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Italian: Se ha più di 70 anni o se sta assumendo altri medicinali come i corticosteroidi o alcuni medicinali per la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), oppure acido acetilsalicilico per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, il suo medico potrebbe prescriverle insieme a [Nome di fantasia] un medicinale per proteggere lo stomaco e l'intestino.
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Italian: documento: EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Italian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germania
Polish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Niemcy
Italian: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Italian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Italian: La dose massima giornaliera di piroxicam è 20 milligrammi da assumere in dose singola giornaliera.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.
Italian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Italian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Italian: 500 mg/50 g Crema
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Italian: − il CHMP ha convenuto che non sono necessarie restrizioni per le formulazioni topiche di piroxicam e che il rapporto benefici/rischi rimane positivo,
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Italian: Il medico le prescriverà piroxicam solo quando non è stato soddisfacente il sollievo dei sintomi con altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Italian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Italian: Overton, Hampshire RG25 3ED Regno Unito
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Italian: L'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere valutata con attenzione (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Italian: NB: Questa sezione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Italian: A-1010 Wien
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Italian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONE PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DELLE FORMULAZIONI SISTEMICHE DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Italian: Edificio Euromadrid
Polish: Edificio Euromadrid Las Matas
Italian: Se in passato ha avuto una reazione allergica grave al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali, in particolare gravi reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità), come dermatiti esfoliative (arrossamento intenso della pelle, con desquamazione a scaglie o a strati), reazioni vescicolo-bollose (sindrome di Stevens-Johnson, una condizione caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta) ed epidermolisi necrotica (una malattia caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle).
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Italian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungheria
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Italian: A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Italian: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Italian: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Italian: 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14Francia
Polish: 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14Francja
Italian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Italian: Uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 ed acido acetilsalicilico, somministrati a dosi analgesiche.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Italian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francia
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Italian: Poiché l'impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Italian: Capsula, rigida
Polish: kapsułki, twarde
Italian: Se-104 35 Stockholm Svezia
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Italian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Italian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Italian: − i benefici di piroxicam sono superiori ai suoi rischi nel trattamento sintomatico dell'osteoartrite, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante;
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Italian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Polish: S.C. Laropharm S.R.L.
Italian: 0.5g/50g - 50g Crema
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Italian: − il CHMP ha ritenuto che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam sia positivo nel trattamento sintomatico di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante; tuttavia, il CHMP ha considerato che il rapporto benefici/rischi di piroxicam nel trattamento delle condizioni acute sia negativo e che tali indicazioni debbano essere revocate; una serie di restrizioni sull'uso, di avvertenze rafforzate e di controindicazioni è stata aggiunta al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo, in relazione alla sicurezza gastrointestinale e cutanea;
Polish: − CHMP stwierdził, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów piroksykamu w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa pozostaje dodatni; niemniej CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem piroksykamu w leczeniu ostrych stanów chorobowych jest ujemny oraz że tego typu wskazania należy wycofać.
Italian: Polvere per sospensione orale
Polish: Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Italian: Felcam20 mg/cap Capsula rigida
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Italian: Sollievo della febbre e del dolore associato ad infiammazione acuta delle alte vie respiratorie Dolore muscoloscheletrico acuto (ad es. borsite, tendinite) Disturbi post-traumatici acuti
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Italian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Polish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Italian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Italian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Italian: In presenza di una di queste condizioni, non le deve essere prescritto piroxicam.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Italian: Questi gravi eventi avversi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza sintomi premonitori, in pazienti in trattamento con i FANS.
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Italian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Italian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Italian: Tonimed - Gel
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Italian: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Italian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Regno Unito
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONE PERTINENTI DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLE FORMULAZIONI SISTEMICHE DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Italian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Regno Unito
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Italian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Italian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Italian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Italian: Se dimentica di prendere piroxicam:
Polish: Pominięcie zastosowania piroksykamu:
Italian: documento EMEA/413136/2006) rimangono valide per i medicinali contenenti piroxicam.
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Italian: Felcam20 mg/sup Supposta
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Italian: Storia di gravi reazioni allergiche da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Italian: L'esposizione, sia di breve che di lunga durata, ai FANS comporta un aumento del rischio di gravi eventi GI.
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Italian: ASSUNZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Polish: Stosowanie leku PIROKSYKAM z innymi lekami