FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La decisión quedará a discreción de la Comisión Europea.
Italian: La decisione è a discrezione della Commissione europea.
Spanish: El proceso de nombramiento podrá llevarse a cabo mediante procedimiento por escrito.
Italian: Il processo di nomina può essere effettuato tramite procedura scritta.
Spanish: Los miembros se congratulan de la importante labor desarrollada hasta la fecha en este ámbito.
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente il significativo lavoro svolto finora in quest'ambito.
Spanish: La Comisión Europea ha indicado que propondrá reducir la cifra solicitada en 9 millones de euros.
Italian: La Commissione europea ha indicato che proporrà di ridurre questa richiesta a 9 Mio EUR.
Spanish: El documento incluye además disposiciones relativas a los indicadores de rendimiento y la garantía de la calidad.
Italian: Il documento comprende anche disposizioni relative agli indicatori di prestazioni e alla garanzia di qualità.
Spanish: El análisis y la evaluación serán comunicados a la autoridad presupuestaria y al Tribunal de Cuentas.
Italian: L'analisi e la valutazione saranno inviate all'autorità di bilancio e alla Corte dei Conti.
Spanish: Se estudiará la creación de un grupo de trabajo operativo para la aplicación de la política de transparencia.
Italian: Verrà considerata l'istituzione di una task force operativa per l'attuazione della politica di trasparenza.
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
Italian: A questa proposta farà seguito un'analisi delle conseguenze, comprese le esigenze di risorse.
Spanish: No se señala ningún conflicto de intereses.
Italian: Non sono dichiarati conflitti d'interesse.
Spanish: Se informará asimismo al Consejo de Administración en relación con las 35 declaraciones una vez que se hayan consolidado todas las conclusiones.
Italian: Il consiglio di amministrazione sarà anche informato in merito alle 35 dichiarazioni dopo che saranno stati consolidati tutti i risultati.
Spanish: Para 2010, la EMEA ha solicitado una contribución de la Comisión Europea por un importe de 45 millones de euros para la realización de sus actividades en el campo de la salud pública.
Italian: L'EMEA ha richiesto, per il 2010, un contributo della Commissione europea di 45 Mio EUR per condurre attività correlate alla sanità pubblica.
Spanish: Necesidades en materia de recursos del CVMP
Italian: Requisiti di risorse del CVMP
Spanish: Las medidas para la ejecución de la política serán recogidas cada año en el programa de trabajo de la Agencia.
Italian: Le misure di attuazione della politica verranno rispecchiate annualmente nel programma di lavoro dell'Agenzia.
Spanish: Las normas modificadas se publicarán en el sitio web de la Agencia.
Italian: Le disposizioni modificate verranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: El Consejo de Administración considera asimismo que la presentación de un candidato puede tener lugar antes del mes de junio de 2010, durante una reunión de dos días.
Italian: Il consiglio ha anche considerato che la nomina di un candidato può svolgersi prima del giugno 2010 nel corso di una riunione di due giorni.
Spanish: La Comisión se propone publicar un anuncio de vacante antes de las vacaciones de verano de 2009.
Italian: La Commissione mirerà a pubblicare un annuncio di posto vacante prima della pausa estiva nel 2009.
Spanish: Los procesos de selección y de nombramiento tienden a prolongarse normalmente por espacio de unos 12 meses.
Italian: Il processo di selezione e nomina in genere richiede circa 12 mesi.
Spanish: Informe Anual de Actividades 2008 y análisis y evaluación del Informe Anual de Actividades 2008
Italian: Relazione annuale sull'attività 2008 e analisi e valutazione della relazione annuale sull'attività 2008
Spanish: Estos procedimientos no están remunerados, lo que también repercute en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para efectuar voluntariamente el trabajo.
Italian: Le procedure non sono remunerate, il che influisce anche sulle capacità delle autorità nazionali competenti di offrirsi volontari per il lavoro.
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
Italian: Questo processo deve essere visto come un'opportunità di riconoscimento delle agenzie dell'UE nel panorama della governance dell'UE.
Spanish: La retención del superávit (reserva) es importante para ofrecer estabilidad a la Agencia en caso de reducción de los ingresos por tasas, máxime a la vista de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Italian: La conservazione dell'eccedenza (riserva) è importante per fornire stabilità all'Agenzia in caso di riduzione delle entrate erariali, in particolare alla luce dei fattori di rischio sopra menzionati.
Spanish: Participantes en la 63ª reunión del Consejo de Administración Londres, 11 de junio de 2009
Italian: Partecipanti alla 63a riunione del consiglio di amministrazione Londra, 11 giugno 2009
Spanish: Deberá presentarse asimismo una versión revisada para su aprobación en octubre; la firma de contratos está prevista para finales de año.
Italian: Una versione rivista verrà riproposta per l'adozione in ottobre e la firma dei contratti è prevista entro la fine dell'anno.
Spanish: Además, será necesario reflexionar en mayor profundidad sobre el tipo de apoyo, información y valor añadido que aportará en general dicha red.
Italian: Inoltre, è necessaria un'ulteriore riflessione riguardo al tipo di sostegno, di informazioni e di beneficio aggiunto complessivo che una rete di questo tipo fornirebbe.
Spanish: La Agencia está elaborando propuestas sobre cómo gestionar este incremento de la carga de trabajo (algunos procedimientos remitidos al Comité son muy vastos y complejos y hacen referencia a una cifra de entre 300 y 800 productos).
Italian: L'Agenzia sta preparando alcune proposte su come gestire questo aumento del carico di lavoro (alcuni deferimenti sono molto cospicui, complessi e comprendono circa 300-800 prodotti).
Spanish: Desarrollo de la red europea de información médica
Italian: Sviluppo della rete europea di informazioni mediche
Spanish: El nivel de conflicto de intereses permitido en el caso de los ponentes y coponentes debe mantenerse en el nivel actual (nivel 1).
Italian: Il livello consentito di conflitti d'interessi dei relatori e correlatori dovrebbe rimanere al livello attuale (livello 1).
Spanish: Las normas se presentarán para su aprobación tras haberse recibido el dictamen favorable de la Comisión Europea.
Italian: Le norme verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Spanish: La Agencia ha desarrollado a día de hoy una ingente labor en relación con los medicamentos antivíricos.
Italian: L'Agenzia ha svolto finora una mole di lavoro significativa sui medicinali antivirali.
Spanish: En concreto, el comité científico ha analizado la información científica y recomienda prolongar el período de almacenamiento de Tamiflu de 5 a 7 años; ha facilitado asimismo un dictamen sobre el uso del medicamento antivírico Tamiflu en los niños menores de un año y en las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
Spanish: La modificación se refiere a las solicitudes realizadas con arreglo al artículo 29 del Reglamento (CE) nº 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre medicamentos para uso pediátrico.
Italian: Le revisioni riguardano le domande effettuate ai sensi dell'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti medicinali per uso pediatrico.
Spanish: La EMEA se dirigirá a la Dirección General de Presupuestos de la Comisión para expresarle su preocupación al respecto.
Italian: L'EMEA si rivolgerà alla direzione generale del Bilancio della Commissione e manifesterà tali preoccupazioni.
Spanish: Además de la aprobación reglamentaria centralizada, en el caso de determinadas vacunas contra el virus A/H1N1 podría existir la posibilidad de obtener la aprobación a través de los mecanismos nacionales de autorización.
Italian: Oltre all'approvazione da parte dell'autorità di regolamentazione centrale, nel caso di alcuni vaccini per l'A/H1N1, può esistere la possibilità di ottenere l'approvazione tramite i percorsi di autorizzazione nazionali.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Miembros
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Membri
Spanish: El colega de la FDA se incorporará a la EMEA en junio.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
Spanish: 1 de octubre de 2009
Italian: 1o ottobre 2009
Spanish: La propuesta presentada tiene en cuenta las observaciones del Consejo de Administración.
Italian: La proposta presentata prende in considerazione i commenti del consiglio di amministrazione.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las evoluciones seguidas por el procedimiento presupuestario para 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto degli sviluppi verificatisi nella procedura di bilancio per il 2010.
Spanish: Para evaluar la relación beneficio/riesgo de las vacunas será preciso tener en cuenta el potencial de infecciosidad y virulencia del virus.
Italian: La valutazione del rapporto rischi-benefici deve essere condotta tenendo conto del potenziale di infettività e virulenza del virus.
Spanish: Estos cambios garantizarían que la futura política no limite la disponibilidad de los mejores conocimientos técnicos especializados para una toma de decisiones fundamentada.
Italian: Queste modifiche garantiranno che una politica futura non limiti la disponibilità della migliore competenza per una solida decisionalità.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Italian: D'altro canto, occorre prestare attenzione a evitare la microgestione delle agenzie e la creazione di un modello unico per tutte le agenzie che toglierebbe flessibilità all'attuazione dei compiti rientranti nel suo ambito di responsabilità.
Spanish: Londres, 11 de junio de 2009
Italian: Londra, 11 giugno 2009
Spanish: La invitación del Sr. Johannes Löwer en calidad observador se hará extensiva a la totalidad de las futuras reuniones del Consejo de Administración.
Italian: L'invito al Sig. Johannes Löwer a partecipare in qualità di osservatore è esteso a tutte le riunioni future del consiglio di amministrazione.
Spanish: La Vicepresidenta de la Comisión, Margot Wallström, dirige el grupo de trabajo interinstitucional en cuyo seno están representadas las agencias de la UE.
Italian: Il vice-presidente della Commissione Margot Wallström coordina il gruppo di lavoro interistituzionale in cui sono rappresentate le agenzie dell'UE.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar todo interés específico que pudiera considerarse perjudicial para su independencia en lo que se refiere a los puntos del orden del día.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Italian: I membri hanno riconosciuto che gli Stati membri hanno una legislazione e un'interpretazione diversi riguardo alla trasparenza e all'informazione.
Spanish: Los Estados miembros aprueban una prórroga similar para Relenza.
Italian: Tale prolungamento è stato approvato per Relenza dagli Stati membri.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Italian: Il consiglio ha preso atto dei progressi realizzati nel corso dell'anno precedente, dei principali sviluppi nei sistemi di gestione e di controllo e delle conclusioni delle revisioni contabili.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
Italian: Le disposizioni seguono quelle della Commissione europea, con deroga riguardo al calcolo della durata delle missioni per i tempi di partenza e di arrivo dalle stazioni e dagli aeroporti di Londra.
Spanish: El Director Ejecutivo agradece a los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano y al Grupo de trabajo sobre vacunas por el trabajo desarrollado en este ámbito.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia i membri del comitato permanente per i medicinali per uso umano e il gruppo che si sta occupando dello sviluppo del vaccino per il lavoro compiuto in questo campo.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
Italian: Il consiglio di amministrazione è invitato a inviare ulteriori osservazioni scritte all'EMEA entro la fine di luglio.
Spanish: Los miembros señalan la importancia de que las partes interesadas lleguen a un acuerdo respecto a qué constituye información comercial confidencial.
Italian: I membri hanno discusso del fatto che è importante raggiungere un accordo tra le parti interessate su ciò che costituisce un'informazione riservata dal punto di vista commerciale.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
Italian: Il presidente ha invitato i membri a manifestare il proprio interesse a partecipare come osservatori alla commissione di preselezione.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione di aggiornamento sull'avanzamento dei preparativi per lo scambio di personale tra l'EMEA e la FDA statunitense.
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
Italian: Ciò diventa un rischio emergente per il finanziamento dell'Agenzia alla luce delle possibili conseguenze finanziarie negative della revisione dei regolamenti sulle "variazioni", dell'incertezza dell'impatto di un nuovo sistema di pagamento per gli Stati membri e del clima economico attuale.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Italian: Attualmente, l'Agenzia ha avviato dialoghi con i produttori dei vaccini e con le autorità di regolamentazione europee e internazionali per discutere le questioni scientifiche e regolamentari al fine di agevolare la disponibilità di vaccini da utilizzare in caso di pandemia di influenza.
Spanish: Se incluirán las observaciones expresadas en la reunión y se procederá a la publicación de la política con el fin de someterla a consulta pública.
Italian: I commenti ricevuti durante la riunione verranno integrati e la politica verrà pubblicata per consultazione pubblica.
Spanish: El Consejo de Administración desea implicarse más a fondo en el proceso y los debates e intervenir más activamente en la tercera fase.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha auspicato un coinvolgimento più da vicino nel processo e nelle discussioni durante la terza fase.
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
Italian: Aggiornamento del bilancio 2010
Spanish: Como se ha indicado anteriormente, la Comisión ha propuesto además suprimir los ingresos asignados procedentes del superávit de 2008.
Italian: Come discusso in precedenza, esiste anche una proposta presso la Commissione per annullare le entrate con destinazione specifica provenienti dall'eccedenza del 2008.
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
Italian: L'assegnazione della controparte dell'EMEA è in corso.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
Italian: Questo punto dell'ordine del giorno sarà discusso ulteriormente durante la riunione di ottobre.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Italian: In base agli orientamenti della Commissione europea, i direttori delle agenzie dell'UE sono nominati al grado AD14.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Italian: Le proposte, che comprendono la programmazione dei deferimenti in linea con la capacità del Comitato di gestirli, verranno sottoposte al consiglio di amministrazione e ai direttori delle agenzie per i medicinali.
Spanish: Estas propuestas pretenden dotar de una identidad visual a la Agencia, así como cimentar su reconocimiento y su reputación.
Italian: Le proposte mirano a creare un'identità visiva per l'Agenzia, onde promuovere ulteriormente il suo riconoscimento e la sua reputazione.
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
Italian: Il direttore esecutivo annuncia la nomina di Edit Weidlich a capo della revisione contabile dell'agenzia e di Fergus Sweeney a capo del settore delle ispezioni dell'Agenzia.
Spanish: Habrían de aplicarse las medidas de atenuación necesarias y hacerse públicos sus conflictos de intereses.
Italian: È indispensabile adottare le azioni correttive necessarie e i conflitti d'interessi devono essere resi pubblici.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
Italian: Inoltre, i membri si sono chiesti se sarebbe utile determinare il livello dei conflitti d'interesse di un nuovo candidato durante la procedura di nomina, sollevando le potenziali questioni con l'autorità competente per la nomina.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Italian: Il consiglio di amministrazione ritiene che sia fattibile aumentare il livello dei conflitti d'interesse consentiti, ma ciò deve essere associato a una maggiore trasparenza per assicurare al pubblico che le opinioni e le decisioni continuino ad essere raggiunte con la massima indipendenza.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che il Tribunale di primo grado ha rigettato la richiesta di una ditta in relazione alla sospensione della decisione dell'Agenzia e dell'adozione di misure cautelari.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 Correo electrónico: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agencia Europea de Medicamentos, 2009 Reproducción autorizada con indicación de la fuente bibliográfica.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londra, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agenzia europea per i medicinali, 2009.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Italian: Pertanto è importante trovare dei modi per assicurare un approccio omogeneo attraverso la rete europea per i medicinali, perché l'utilizzo di prassi diverse comporterebbe un effetto negativo sulla rete, pertanto è necessario attuare politiche solide insieme alla politica di trasparenza.
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto positivamente i risultati delle operazioni dell'Agenzia durante il 2008 e il proficuo contributo dell'EMEA agli sforzi compiuti a livello di UE a sostegno della produzione di medicinali di qualità elevata, sicuri ed efficienti, disponibili per l'uso nella popolazione umana e animale.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Italian: I membri invitano l'Agenzia a esaminare ulteriormente la questione del mandato e del ruolo del gruppo di coordinamento della rete proposta, della composizione di tale gruppo e delle competenze previste dei membri.
Spanish: Los miembros subrayan que la política deberá ponerse en práctica conforme a un planteamiento gradual que atienda a los recursos disponibles.
Italian: I membri hanno sottolineato il fatto che la politica dovrebbe essere attuata per gradi, prendendo in considerazione le risorse disponibili.