FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Creşterea nivelurilor alanin aminotransferazei Creşterea nivelurilor aspartat aminotransferazei Creşterea nivelurilor gamma-glutamiltransferazei Hiperbilirubinemie
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза Повишена аспартат аминотрансфераза
Romanian: Dispnee Tuse
Bulgarian: Диспнея Кашлица
Romanian: Procentele mediei geometrice a ASCfinal la doza de 15 mg/m2 administrată în ciclul 1, ziua 1 pentru insuficiența renală ușoară, moderată, severă și dializă cronică, comparativ cu funcția renală normală au fost 124,36%, 111,07%, 84,73% și, respectiv, 121,72%.
Bulgarian: умерено, тежко бъбречно увреждане и хронична диализа спрямо нормалната бъбречна функция е съответно 124,36%, 111,07%, 84,73% и 121,72%.
Romanian: • Apariţia unor vânătăi sau sângerări neobişnuite, cum este o tăietură, care durează mai mult ca de obicei până la oprirea sângerării; sau sângerări interne, cum sunt tuse cu sânge, vărsături cu sânge, materii fecale de culoare neagră sau sânge roşu strălucitor în fecale; sau sângerări în creier care duc la amorţirea sau paralizia bruscă a feţei, picioarelor sau braţelor pe o parte, dureri severe de cap apărute brusc sau dificultăţi de vedere sau dificultăţi în vorbire sau înghiţire
Bulgarian: Необичайно образуване на синини или кървене, като например порязване, при което е необходимо повече време от обичайното, за да спре кървенето; или вътрешен кръвоизлив като храчене на кръв, повръщане на кръв, тъмни като катран изпражнения, или яркочервена кръв в изпражненията; или кръвоизлив в мозъка, водещ до внезапно изтръпване или парализа на едната страна на лицето, краката или ръцете, внезапно силно главоболие, или проблеми със зрението, или затруднения в говора или преглъщането
Romanian: Un studiu clinic în care s-a utilizat midazolam cu administrare orală ca medicament cu acţiune asupra CYP3A efectuat cu carfilzomib în doză de 27 mg/m2 (perfuzie cu durata de 2-10 minute) a demonstrat că profilul farmacocinetic al midazolam nu a fost influenţat de administrarea concomitentă a carfilzomib ceea ce arată că nu se aşteaptă ca utilizarea carfilzomib să inhibe metabolizarea substratelor CYP3A4/5 şi că nu este un inductor al CYP3A4 la subiecţii umani.
Bulgarian: че фармакокинетиката на мидазолам не се повлиява от едновременно приложение на карфилзомиб, което показва, че не се очаква карфилзомиб да инхибира метаболизма на субстрати на CYP3A4/5 и не е индуктор на CYP3A4 при хора.
Romanian: • Creşterea foarte mare a valorilor tensiunii arteriale, dureri intense în piept, durere intensă de cap, confuzie, înceţoşarea vederii, greaţă şi vărsături sau anxietate severă, care ar putea fi semnele unei probleme denumite criză hipertensivă
Bulgarian: Много високо кръвно налягане, силна болка в гърдите, силно главоболие, объркване, замъглено зрение, гадене и повръщане, или изразена тревожност, които могат да бъдат симптоми на състояние, известно като хипертонична криза
Romanian: Embolie pulmonară Edem pulmonar Epistaxis
Bulgarian: Белодробен емболизъм Белодробен оток Епистаксис Орофарингеална болка
Romanian: Hipertensiunea arterială pulmonară a fost raportată la pacienţii trataţi cu Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за белодробна хипертония при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Romanian: Barbaţi care utilizează Kyprolis
Bulgarian: За мъже, които приемат Kyprolis
Romanian: Pacienţii trataţi cu KRd au raportat îmbunătăţirea stării generale de sănătate, cu scoruri mai mari pentru Starea generală de sănătate/Calitatea vieţii comparativ cu Rd pe durata a 18 cicluri de tratament (valoarea P unidirecţională = 0,0001) măsurate cu ajutorul chestionarului EORTC QLQ-C30, un instrument validat în mielomul multiplu.
Bulgarian: (Quality of Life, QoL), в сравнение с Rd в продължение на 18 цикъла на лечение (некоригирана за множественост едностранна p-стойност = 0,0001), измерени с EORTC QLQ-C30, стандартизиран въпросник при множествен миелом.
Romanian: Eter betadexsulfobutil sodic
Bulgarian: Бетадекс сулфобутилетер натрий
Romanian: Kyprolis 30 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Flacon din sticlă transparentă de tip I de 30 ml, închis cu dop elastomeric laminat cu fluoropolimeri şi o capsă de aluminiu cu capac de plastic de tip flip off de culoare portocaliu.
Bulgarian: Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 30 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с оранжево пластмасово отчупващо се капаче.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă au fost înrolaţi în studiile clinice în care Kyprolis s-a administrat în asociere cu dexametazonă dar au fost excluşi din studiile clinice în care Kyprolis s-a administrat în asociere cu lenalidomidă.
Bulgarian: Пациентите с умерено или тежко бъбречно увреждане са включени в проучванията с комбинацията Kyprolis-дексаметазон, но са били изключени от проучванията с комбинацията Kyprolis-леналидомид.
Romanian: Săptămâna 3
Bulgarian: Седмица 3
Romanian: Citiţi varianta actuală a rezumatului caracteristicilor produsului pentru lenalidomidă.
Bulgarian: Моля обърнете се към актуалната кратка характеристика на леналидомид.
Romanian: Curba Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală în mielomul multiplu recidivata
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на обща преживяемост при рецидивирал множествен миеломa
Romanian: • Înceţoşarea vederii
Bulgarian: Замъглено зрение
Romanian: Volumul total de lichide poate fi ajustat în funcţie de starea clinică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariţiei insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Общият обем течности може да се коригира, както е клинично показано при пациенти с изходна сърдечна недостатъчност, или които са изложени на риск от сърдечна недостатъчност (вж.
Romanian: Dacă este cazul, trebuie consultaţi experţi în tratamentul infecţiei cu VHB.
Bulgarian: Трябва да се направят консултации със специалисти в лечението на HBV, според необходимостта.
Romanian: • Infecţii virale
Bulgarian: Вирусна инфекция
Romanian: Sindromul de detresă respiratorie acută (acute respiratory distress syndrome, ARDS), insuficienţa respiratorie acută şi pneumopatia infiltrativă difuză acută cum sunt pneumonită şi pneumopatie interstiţială au survenit la pacienţii trataţi cu Kyprolis.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Kyprolis са наблюдавани остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), остра респираторна недостатъчност и остра дифузна инфилтративна белодробна болест, като пневмонит и интерстициална белодробна болест.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele
Bulgarian: Зачервяване на кожата
Romanian: La pacienţii refractari la lenalidomidă (25%), durata mediană a SFP a fost de 8,6 luni în braţul de tratament cu Kd faţă de 6,6 luni în cel de tratament cu Vd (RR = 0,80, IÎ 95%: 0,57 - 1,11), iar RRG a fost de 61,9% faţă de 54,9%.
Bulgarian: 8,6 месеца в Kd рамото спрямо 6,6 месеца във Vd рамото (HR = 0,80, 95% CI: 0,57, 1,11), ORR е 61,9% спрямо 54,9%.
Romanian: Kyprolis 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Flacon din sticlă transparentă de tip I de 50 ml, închis cu dop elastomeric laminat cu fluoropolimeri şi o capsă de aluminiu cu capac de plastic de tip flip off de culoare violet.
Bulgarian: Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 50 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с лилаво пластмасово отчупващо се капаче.
Romanian: • Durere de articulaţii
Bulgarian: Болки в ставите
Romanian: Un avantaj semnificativ statistic în SG a fost observat la pacienții din brațul Kd comparativ cu pacienții din brațul Vd (RR = 0,791;
Bulgarian: Наблюдавано е статистически значимо предимство по отношение на OS при пациентите в Kd рамото, в сравнение с пациентите във Vd рамото (HR = 0,791; 95% CI: 0,65,
Romanian: Infecţie cu citomegalovirus Reactivarea virusului hepatitei B
Bulgarian: Реактивиране на вируса на хепатит B
Romanian: • Scurtarea respiraţiei în cazul efectuării unor activităţi zilnice sau când nu faceţi nimic, bătăi dezordonate ale inimii, puls accelerat, oboseală, ameţeli şi senzaţie de leşin, care pot fi semne ale unei probleme de sănătate denumite hipertensiune arterială pulmonară
Bulgarian: Задух при изпълнение на ежедневните дейности или в покой, неритмична сърдечна дейност, ускорен пулс, отпадналост, замаяност и припадъци със загуба на говор, които могат да бъдат симптоми на състояние, известно като белодробна хипертония
Romanian: Reacţiile determinate de administrarea în perfuzie, inclusiv cele care pun în pericol viaţa, au fost raportate la pacienţii trataţi cu Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за инфузионни реакции, включително животозастрашаващи реакции при пациенти, които получават Kyprolis.
Romanian: Kyprolis vă va fi administrat în venă prin perfuzie.
Bulgarian: Kyprolis ще се прилага като инфузия във вена.
Romanian: • Tuse care poate include senzaţie de presiune sau durere în piept, nas înfundat (bronsită)
Bulgarian: Кашлица, която може да включва стягане в гърдите или болка, запушване на носа
Romanian: • Respiraţie dificilă, inclusiv scurtarea respiraţiei atunci când nu faceţi nimic sau când vă mişcaţi sau tuse (dispnee), accelerarea respiraţiei, senzaţia că nu puteţi inspira suficient aer, respiraţie şuierătoare sau tuse, care pot fi semne de efecte toxice la nivelul plămânilor
Bulgarian: Затруднено дишане, включително задух в покой или при физическо усилие, или кашлица (диспнея), учестено дишане, недостиг на въздух, хрипове или кашлица, които могат да бъдат симптоми на белодробна токсичност
Romanian: • Durere de muşchi
Bulgarian: Болки в мускулите
Romanian: De asemenea, împreună cu Kyprolis veţi primi fie lenalidomidă şi dexametazonă, fie numai dexametazonă.
Bulgarian: Вие ще получавате също леналидомид и дексаметазон, или само дексаметазон.
Romanian: Kyprolis în asociere cu dexametazonă
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Romanian: Kyprolis 10 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 30 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă carfilzomib
Bulgarian: Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор карфилзомиб (carfilzomib)
Romanian: • Intensificarea transpiraţiei
Bulgarian: Повишено изпотяване
Romanian: După administrarea în perfuzie cu durata de 30 de minute a dozei de 56 mg/m2, valoarea ASC (948 ng•hr/ml) a fost de aproximativ 2,5 ori mai mare decât cea observată cu doza de 27 mg/m2, iar valoarea Cmax (2079 ng/ml) a fost mai mică faţă de cea observată în cazul administrării a 27 mg/m2 în perfuzie cu durata între 2-10 minute.
Bulgarian: hr/ml) е приблизително 2,5 пъти над тази, наблюдавана при доза 27 mg/m2, а Cmax (2 079 ng/ml) е по-ниска, в сравнение с тази при 27 mg/m2 за от 2 до 10-минутна инфузия.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficienţă hepatică, inclusiv care au dus la deces.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробна недостатъчност, включителнно случаи с летален изход.
Romanian: Aceasta reprezintă o îmbunătăţire de 45% a SFP sau o reducere de 31% a riscului de eveniment determinată folosind criteriile standard de răspuns obiectiv ale Grupului Internaţional de Lucru pentru Mielom Multiplu (IMWG - International Myeloma Working Group)/Grupul European pentru transfuzii şi transplant medular (EBMT - European Blood and Marrow Transplantation) de către un Comitet independent de recenzie (CIR).
Bulgarian: Пациентите в рамото на Kyprolis, леналидомид и дексаметазон (KRd) показват подобрена преживяемост без прогресия (progression-free survival, PFS), в сравнение с тези в рамото на леналидомид и дексаметазон (Rd) (HR = 0,69, с едностранна p-стойност < 0,0001), което представлява 45% подобрение на PFS или 31% намаление на риска от събитие, както е определено от Независима комисия за преглед на резултатите (Independent Review Committee, IRC) с помощта на стандартните критерии за обективен отговор на Международната работна група по миелом (International Myeloma Working Group, IMWG)/Европейската група по костно-мозъчна трансплантация (European Blood and Marrow Transplantation, EBMT).
Romanian: Edem periferic Astenie Fatigabilitate Frisoane
Bulgarian: Пирексия Периферен оток Астения Умора
Romanian: • Infecţie cu citomegalovirus
Bulgarian: Цитомегалвирусна инфекция
Romanian: Parestezie Hipoaestezie
Bulgarian: Парестезия Хипоестезия
Romanian: • Insuficienţa mai multor organe
Bulgarian: Мултиорганна недостатъчност
Romanian: Creşterea nivelurilor proteinei C-reactive Creşterea nivelurilor sangvine de acid uric
Bulgarian: Повишен с-реактивен протеин
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală Dispepsie Durere dentară
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив Диспепсия Зъбобол
Romanian: Kyprolis, lenalidomidă şi dexametazonă
Bulgarian: Kyprolis, ленадомид и дексаметазон
Romanian: Dexametazonă (mg)
Bulgarian: Дексаметазон (mg) Леналидомид
Romanian: Criză hipertensivă Hemoragie
Bulgarian: Хипертонична криза
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kyprolis 10 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 30 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Bulgarian: ПРОДУКТ Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор
Romanian: • Sângerare la nivelul plămânilor
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Caracteristicile demografice şi iniţiale ale pacienţilor înrolaţi în studiul 2011-003 au fost echilibrate între cele două braţe de tratament, inclusiv în ceea ce priveşte tratamentul anterior cu bortezomib (54%), tratamentul anterior cu lenalidomidă (38%), caracterul refractar la tratamentul cu lenalidomidă (25%), vârsta (65 ani, interval 30-89 ani), sexul (51% bărbaţi), scorul de performanţă ECOG (45% cu scor de performanţă 1), mutaţiile genetice cu risc înalt, constând din subtipurile genetice t(4;14) sau t(14;16) la 10% sau mai mult din plasmocitele verificate, sau deleţia 17p la nivelul a ≥ 20% din plasmocite (23%), mutaţiile genetice cu risc necunoscut, care au inclus subiecţi ale căror rezultate nu au fost colectate sau analizate (9%) şi stadiul III de boală conform ISS la momentul iniţial (24%).
Bulgarian: Демографските характеристики и характеристиките на изходно ниво за проучване 2011-003 са добре балансирани между двете рамена, включващи предишно лечение с бортезомиб (54%), предишно лечение с леналидомид (38%), рефрактерни на леналидомид (25%), възраст (65 години, граници 30-89 години), пол (51% мъже), функционален статус по ECOG (45% с функционален статус 1), генетични мутации с висок риск, състоящи се от генетични подтипове
Romanian: Se evaluează şi se opreşte tratamentul cu Kyprolis până la remisiune şi se va avea în vedere reiniţierea potenţială a acestuia pe baza evaluării raportului beneficiu/risc (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Необходима е оценка и спиране на лечението с Kyprolis до отшумяване на събитията, и обмисляне дали да се възобнови приложението на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2).
Romanian: • Se întrerupe administrarea şi se continuă monitorizarea funcţiei renale (creatinina serică sau clearance al creatininei) Tratamentul cu Kyprolis se reia când îmbunătăţirea funcţiei renale atinge un nivel în limita a 25% faţă de iniţial; se reiniţiază tratamentul cu următoarea doză mai micăa
Bulgarian: Kyprolis трябва да се възобнови, когато бъбречната функция е възстановена в рамките на 25% от изходното ниво; да се обмисли възобновяване на лечението при намаляване с 1 ниво на дозатаa
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi anterior cu bortezomib (54%), durata mediană a SFP a fost de 15,6 luni în braţul de tratament cu Kd faţă de 8,1 luni în cel de tratament cu Vd (RR = 0,56, IÎ 95%: 0,44 - 0,73), iar RRG a fost de 71,2% faţă de 60,3%.
Bulgarian: 15,6 месеца в Kd рамото спрямо 8,1 месеца във Vd рамото (HR = 0,56, 95% CI: 0,44, 0,73), ORR е 71,2% спрямо 60,3%.
Romanian: Hipertensiunea arterială, inclusiv criză hipertensivă şi urgenţă hipertensivă, a fost observată în cazul tratamentului cu Kyprolis.
Bulgarian: При приложение на Kyprolis е наблюдавана хипертония, включително хипертонична криза и хипертонична реакция, изискваща спешно лечение.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Franţaţ, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Kytril
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt după cum urmează:
Bulgarian: Категориите на честотата са както следва:
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {тел.:} {факс:} {е-мейл:}
Romanian: Dacă apar totuşi modificări, acestea sunt, în general, lipsite de semnificaţie clinică.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 65%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt prezentate la pct. 5.1, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на
Romanian: Nu există antidot specific pentru Kytril.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când este administrat în doze mai mari şi timp îndelungat, riscul de carcinogenitate nu poate fi exclus.
Bulgarian: Когато обаче се прилага в по-високи дози и за продължителен период от време, не може да се изключи риск от канцерогенност.
Romanian: Veţi fi tratat în funcţie de simptomele pe care le aveţi.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va urmări starea.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява състоянието Ви.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kytril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Kytril
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Китрил
Romanian: Luaţi întotdeauna Kytril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
Romanian: În pofida acestor modificări, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Romanian: O doză suplimentară poate fi administrată, dacă este necesar, în decurs de 24 ore.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
Romanian: Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Romanian: Dacă observaţi următoarea problemă, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните проблеми, трябва незабавно да се обърнете към лекар:
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Romanian: „Informaţii suplimentare" şi "Informaţii importante privind unele componente ale Kytril" de mai jos).
Bulgarian: Допълнителна информация) и „Важна информация относно някои от съставките на Китрил" по-долу.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Romanian: Dacă totuşi încetaţi să luaţi medicamentul, simptomele pot reveni.
Bulgarian: Ако спрете лечението с лекарството, симптомите Ви може да се появят отново.
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Bulgarian: Удължаване на QT
Romanian: Aceste date ajută la clarificarea mecanismelor moleculare prin care apar unele modificări ale ECG (în special prelungirea intervalelor QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunile la pacienţii anesteziaţi.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията при анестезирани пациенти.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi medicamentul înaintea terminării tratamentului.
Bulgarian: Не спирайте приема на Вашето лекарство преди лечението да е завършило.
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, които може да получите, докато вземате това лекарство, са:
Romanian: Studiile de carcinogenitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om atunci când este utilizat în dozele recomandate pentru om.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват специален риск за хората, когато се прилага в препоръчителните за човека дози.
Romanian: Aceasta deoarece Kytril poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Bulgarian: Това е така, защото Китрил може да повлияе върху начина на действие на някои лекарства.
Romanian: • reacţii alergice (anafilaxie).
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
Romanian: Biodisponibilitatea orală nu este, în general, influenţată de alimente.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Romanian: Semnele pot include umflarea gâtului, feţei, buzelor şi gurii, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire.
Bulgarian: Признаците може да включват подуване на гърлото, лицето, устните и устата, затруднения при дишане или преглъщане.
Romanian: Granisetron se distribuie în proporţie mare, cu un volum de distribuţie mediu de aproximativ 3 l/kg.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя екстензивно, като средният обем на разпределение е приблизително 3 l/kg.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid citric monohidrat, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH (киселинност).
Romanian: Pentru prevenirea PONV, administrarea trebuie finalizată înainte de inducţia anesteziei.
Bulgarian: За предотвратяване на PONV, приложението трябва да се извърши преди въвеждането в анестезия.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi genotoxicitatea.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за човека въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичността при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii.
Bulgarian: Тези таблетки не се препоръчват при деца.
Romanian: Aplicabilitatea clinică a granisetron a fost raportată de Candiotti et al.
Bulgarian: Докладвано е клинично прилагане на гранисетрон от Candiotti et al.
Romanian: Excreţia urinară a granisetron nemodificat este de aproximativ 12% din doza administrată, iar cea a metaboliţilor de aproximativ 47% din doza administrată.
Bulgarian: Екскрецията с урината на непроменен гранисетрон е средно 12 % от дозата, докато тази на метаболитите е около 47 % от дозата.