FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le compresse da 480 mg sono confezionate in una scatola contenente quattro (4) cartoncini, ciascuno contenente un blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio con 7 compresse, per un totale di 28 compresse.
Latvian: 480 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas kastītē pa četrām (4) kartona paciņām ar septiņām dienām paredzētiem poliamīda-alumīnija-PVH/alumīnija blisteriem, kopā 28 tabletes.
Italian: Nei riceventi HSCT, la co-somministrazione di ciclosporina ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di letermovir a causa dell'inibizione del OATP1B.
Latvian: HSCT recipientiem OATP1B inhibīcijas dēļ ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstināja letermovīra koncentrāciju plazmā.
Italian: Letermovir è un inibitore dei trasportatori OATP1B1/3.
Latvian: Letermovīrs ir OATP1B1/3 transportvielu inhibitors.
Italian: -Esempi di medicinali di questo tipo includono gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, fexofenadina, repaglinide e gliburide (vedere Tabella 1).
Latvian: -Šādas zāles ir, piemēram, HMG-CoA reduktāzes inhibitori, feksofenadīns, repaglinīds un gliburīds (skatīt 1. tabulu).
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione contiene 23 mg (o 1,0 mmol) di sodio per dose.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 23 mg (atbilst 1,0 mmol) nātrija vienā devā.
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A può essere maggiore.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka CYP3A metabolizētu opioīdu koncentrācija plazmā paaugstināsies vairāk.
Italian: • voriconazolo - usato per il trattamento delle infezioni da funghi
Latvian: • vorikonazolu - lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai;
Italian: • chinidina - usata per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco
Latvian: • hinidīnu - lieto pret sirds ritma traucējumiem;
Italian: • Una volta diluita, la soluzione di PREVYMIS è limpida e presenta un colore variabile da incolore a giallo.
Latvian: • Pēc atšķaidīšanas PREVYMIS šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens.
Italian: • steroidi contraccettivi orali - usati per il controllo delle nascite
Latvian: • perorālai kontracepcijai izmantotus steroīdus - lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos;
Italian: • omeprazolo, pantoprazolo - usati per il trattamento delle ulcere gastriche e altri disturbi dello stomaco
Latvian: • omeprazolu, pantoprazolu - lieto pret kuņģa čūlām un citām kuņģa patoloģijām;
Italian: In vivo letermovir è in generale un induttore ma in vitro è stata anche osservata l'inibizione di CYP2B6, UGT1A1, BCRP e OATP2B1.
Latvian: Letermovīrs ir vispārējs induktors in vivo, taču ir novērots, ka tas inhibē CYP2B6 un UGT1A1, BCRP un OATP2B1 in vitro.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS con midazolam per via orale (un substrato del CYP3A) determina un aumento di 2-3 volte le concentrazioni plasmatiche di midazolam.
Latvian: Lietojot PREVYMIS vienlaicīgi ar perorāli lietojamu midazolāmu (CYP3A substrātu), midazolāma koncentrācija plazmā paaugstinās 2 -3 reizes.
Italian: • Prima della diluizione esaminare il contenuto del flaconcino per escludere la presenza di particelle e alterazioni del colore.
Latvian: • Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai nav mainījusies flakona satura krāsa un vai flakonā nav sīkas daļiņas.
Italian: I flaconcini di PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione sono esclusivamente monouso.
Latvian: PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Italian: Nei soggetti sani, la media geometrica dei valori AUC e Cmax allo stato stazionario era pari a 71.500 ng•hr/mL e 13.000 ng/mL, rispettivamente, con letermovir 480 mg assunto per via orale una volta al giorno.
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc 480 mg letermovīra devu lietošanas vienreiz dienā līdzsvara apstākļos AUC un Cmax ģeometriski vidējās vērtības bija attiecīgi 71 500 ng•h/ml un 13 000 ng/ml.
Italian: Può anche essere necessario un aggiustamento della dose se si modifica la via di somministrazione o l'immunosoppressore.
Latvian: Mainot ievadīšanas veidu vai imūnsupresantu, var būt nepieciešama arī devu pielāgošana.
Italian: Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di ciclosporina nel sangue intero e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata di conseguenza ciclosporina (200 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg una volta al giorno)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot tā lietošanu, bieži jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo ciklosporīna deva ciklosporīns (viena 200 mg deva/letermovīrs pa 240 mg dienā)
Italian: Agenti promotori dello stato di veglia modafinil
Latvian: Modrību veicinoši līdzekļi modafinils
Italian: PREVYMIS non deve essere somministrato se:
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt PREVYMIS šādos gadījumos:
Italian: ↔ fluconazolo AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
Latvian: ↔ flukonazols AUC 1,03 (0,99-1,08) Cmax 0,95 (0,92-0,99)
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 480 mg contiene 6,4 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Katra 480 mg apvalkotā tablete satur 6,4 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Italian: ↔ letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,11 (1,01-1,23) Cmax 1,06 (0,93-1,21)
Italian: Quando PREVYMIS è cosomministrato con ciclosporina, l'impiego di atorvastatina è controindicato.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots kopā ar ciklosporīnu, atorvastatīns ir kontrindicēts.
Italian: Non rompa, frantumi o mastichi la compressa.
Latvian: Nelauziet, nesaspiediet un nesakodiet tableti.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio frequente delle concentrazioni di glucosio le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir.
Latvian: Bieži kontrolēt glikozes koncentrāciju ieteicams pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida nomaiņas.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene 4 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Katra 240 mg apvalkotā tablete satur 4 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione contiene 46 mg (o 2,0 mmol) di sodio per dose.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 46 mg (atbilst 2,0 mmol) nātrija vienā devā.
Italian: Benché non sia stato studiato, si prevede che, quando PREVYMIS è cosomministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina sia maggiore rispetto alla terapia con PREVYMIS da solo.
Latvian: Lai gan attiecīgi pētījumi nav veikti, pēc PREVYMIS lietošanas vienlaikus ar ciklosporīnu ir paredzams, ka atorvastatīna koncentrācija plazmā palielināsies straujāk nekā tad, ja būs lietots tikai PREVYMIS.
Italian: (Somma dell'inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp e dell'induzione della Pgp/UGT)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Italian: (Induzione della P-gp)
Latvian: (P-gp indukcija)
Italian: Conservazione della soluzione diluita
Latvian: Atšķaidītā šķīduma uzglabāšana
Italian: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,18 (1,04-1,32) Cmax 1,11 (0,92-1,34)
Italian: Previsto: ↑ gliburide
Latvian: Paredzams: ↑ gliburīds
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 480 mg (24 mL per flaconcino) di letermovir.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Italian: Se segue una dieta a basso contenuto di sodio, si rivolga al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Latvian: Ja Jūs ievērojat samazināta nātrija satura diētu, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Italian: (Inibizione di CYP3A, OATP1B1/3)
Latvian: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibīcija)
Italian: Si prevede che, quando PREVYMIS è cosomministrato con ciclosporina, le concentrazioni plasmatiche di repaglinide siano maggiori a causa dell'inibizione aggiuntiva del OATP1B da parte della ciclosporina.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka ciklosporīna izraisītas OATP1B papildus inhibīcijas dēļ repaglinīda koncentrācija plazmā palielināsies.
Italian: Una volta diluita, la soluzione di PREVYMIS è limpida e presenta un colore variabile da incolore a giallo.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas PREVYMIS šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens.
Italian: Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero e la dose di tacrolimus deve essere aggiustata di conseguenza tacrolimus (5 mg in dose singola)/ letermovir (80 mg due volte al giorno)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 80 mg divreiz dienā)
Italian: Si raccomanda un monitoraggio le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir o l'immunosoppressore.
Latvian: Kontrole ir ieteicama pirmās 2 nedēļas pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida vai imūnsupresanta maiņas.
Italian: Aggiungere il contenuto di un flaconcino monodose (12 mL (dose da 240 mg) o 24 mL (dose da 480 mg)) di PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione a una sacca per e.v.
Latvian: Pievienot viena flakona, kas satur vienu devu (12 ml, ja deva ir 240 mg, vai 24 ml, ja deva ir 480 mg) PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, saturu jau uzpildītam 250 ml i.v.
Italian: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Latvian: ↓ letermovīrs AUC 0,81 (0,67-0,98) Cmax 1,01 (0,79-1,28) C24 0,14 (0,11-0,19)
Italian: Solo per uso endovenoso.
Latvian: Lietošanas veids Tikai intravenozai lietošanai.
Italian: Pantoprazolo sodico
Latvian: Pantoprazola nātrija sāls
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 240 mg (12 mL per flaconcino) di letermovir.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Italian: Sedativi midazolam (1 mg in dose singola e.v.
Latvian: Sedatīvie līdzekļi midazolāms (viena 1 mg i.
Italian: I flaconcini di PREVYMIS sono esclusivamente monouso.
Latvian: PREVYMIS flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Italian: Medicinali principalmente eliminati attraverso metabolismo o influenzati da trasporto attivo In vivo letermovir è un induttore generale di enzimi e trasportatori.
Latvian: Zāles, kas tiek eliminētas metabolisma ceļā vai kuras ietekmē aktīvais transports.
Italian: Micafungina
Latvian: Mikafungīns
Italian: Ciascun flaconcino da 12 mL contiene 240 mg di letermovir.
Latvian: Katrs 12 ml flakons satur 240 mg letermovīra.
Italian: -Esempi di induttori moderati includono tioridazina, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz ed etravirina.
Latvian: - Vidēji spēcīgi induktori ir, piemēram, tioridazīns, modafinils, ritonavīrs, lopinavīrs, efavirenzs un etravirīns.
Italian: (600 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO)
Latvian: (600 mg vienreiz dienā p.o.)/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā pi.o.)
Italian: Il dosaggio raccomandato di PREVYMIS è di 480 mg una volta al giorno.
Latvian: PREVYMIS ieteicamā deva ir 480 mg vienreiz dienā.
Italian: fenitoina
Latvian: fenitoīns
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune aumento della creatinina ematica
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Italian: • Fentanil citrato
Latvian: • Daptomicīns • Fentanila citrāts
Italian: Nei pazienti si stima che la biodisponibilità di letermovir sia circa dell'85%, con letermovir alla dose di 240 mg per via orale una volta al giorno, co-somministrato con ciclosporina.
Latvian: Aprēķināts, ka, pacientiem lietojot 240 mg letermovīra vienreiz dienā iekšķīgi kopā ar ciklosporīnu, letermovīra biopieejamība ir aptuveni 85%.
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Latvian: ↔mikofenolskābe AUC 1,08 (0,97-1,20) Cmax 0,96 (0,82-1,12)
Italian: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Latvian: ↑ takrolims AUC 2,42 (2,04-2,88) Cmax 1,57 (1,32-1,86) (CYP3A inhibīcija)
Italian: (Induzione di CYP2C9)
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
Italian: Quando PREVYMIS viene cosomministrato con ciclosporina, l'uso di dabigatran è controindicato.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, dabigatrāns ir kontrindicēts.
Italian: PREVYMIS è inoltre disponibile anche per somministrazione orale (compresse rivestite con film da 240 mg e 480 mg).
Latvian: Devas PREVYMIS ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (240 mg un 480 mg apvalkotās tabletes).
Italian: • Ceftriaxone sodico
Latvian: • Ceftriaksona nātrija sāls
Italian: • gonfiore delle mani o dei piedi
Latvian: Barošana ar krūti
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale di colore giallo, con impresso "591" su un lato e il logo MSD sull'altro.
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotā tablete ir dzeltena, ovāla tablete ar iespiedumu "591" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Italian: ; la dose di letermovir era la stessa indipendentemente dalla via di somministrazione.
Latvian: Letermovīru lietoja iekšķīgi vai i.v.; letermovīra deva bija vienāda neatkarīgi no ievadīšanas veida.
Italian: • midazolam - usato come sedativo
Latvian: • midazolāmu - lieto kā miega līdzekli;
Italian: (Induzione di CYP2C8, inibizione di CYP2C8 e OATP1B)
Latvian: (CYP2C8 indukcija, CYP2C8 un
Italian: Patologie epatobiliari Non comune aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune spasmi muscolari
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Retāk paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Italian: PREVYMIS non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata associata a compromissione renale moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: PREVYMIS nav ieteicams pacientiem, kuriem ir vidēji smagi aknu darbības traucējumi un vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
Latvian: Katra 480 mg deva (24 ml flakons) šo zāļu satur 3600 mg ciklodekstrīna.
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato sterile letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg sterils koncentrāts letermovir
Italian: Le variazioni nell'esposizione a letermovir dovute alla compromissione renale da moderata a severa non sono clinicamente rilevanti.
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas nieru darbības traucējumu dēļ neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Italian: (Induzione della P-gp intestinale)
Latvian: (P-gp indukcija zarnās)
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'impiego di queste statine è controindicato.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, šo statīnu lietošana ir kontrindicēta.
Italian: Idrocortisone succinato sodico
Latvian: Hidrokortizona nātrija sukcināts
Italian: PREVYMIS contiene sodio.
Latvian: PREVYMIS satur nātriju.
Italian: etravirina
Latvian: etravirīns
Italian: Infezione da CMV clinicamente significativa DNAemia da CMV che richiedeva la PET Malattia da CMV con localizzazione d'organo Interruzione dello studio Assenza di esito
Latvian: Klīniski nozīmīga CMV infekcija CMV DNS līmenis asinīs, kura dēļ nepieciešama PET pret CMV
Italian: • statine, come l'atorvastatina, la fluvastatina, la rosuvastatina, la simvastatina, la pravastatina e la pitavastatina - usate per il trattamento di livelli elevati di colesterolo
Latvian: • statīnus, piemēram, atorvastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, simvastatīnu, pravastatīnu,
Italian: Si deve effettuare un attento monitoraggio clinico per depressione respiratoria e/o per sedazione prolungata durante la co-somministrazione di PREVYMIS in associazione a ciclosporina e alfentanil o fentanil.
Latvian: Lietojot PREVYMIS kombinācijā ar ciklosporīnu un alfentanilu vai fentanilu, jāveic stingra klīniska uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākumu un/vai ilgstošu sedāciju.
Italian: PREVYMIS contiene lattosio
Latvian: PREVYMISS satur laktozi
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat dzemdēt bērnu, pirms šo zāļu ievadīšanas jautājiet padomu ārstam.
Italian: Ciascun flaconcino da 24 mL contiene 480 mg di letermovir.
Latvian: Katrs 24 ml flakons satur 480 mg letermovīra.
Italian: Interazione allo stato stazionario non studiata.
Latvian: Mijiedarbība līdzsvara stāvoklī nav pētīta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo PREVYMIS var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu, kā arī dažas citas zāles var ietekmēt PREVYMIS darbības veidu.
Italian: ↔ posaconazolo AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Latvian: ↔ posakonazols AUC 0,98 (0,82-1,17) Cmax 1,11 (0,95-1,29)
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREVYMIS e contenuto della confezione PREVYMIS 240 mg e 480 mg concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, incolore.
Latvian: PREVYMIS 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Italian: Si deve effettuare un attento monitoraggio clinico durante la somministrazione di PREVYMIS con chinidina.
Latvian: Lietojot PREVYMIS kopā ar hinidīnu, jāveic rūpīga klīniskā uzraudzība.
Italian: Ciò può influenzare la capacità dei pazienti di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ārstēšanas ar PREVYMIS laikā dažiem pacientiem ir ziņots par nogurumu un vertigo, kas var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e nafcillina non è raccomandata.
Latvian: PREVYMIS un nafcilīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato sterile letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg sterils koncentrāts letermovir
Italian: )/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
Latvian: §/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā p.o.)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevymis.
Italian: Altre informazioni su Prevymis
Latvian: Cita informācija par Prevymis
Italian: Prevymis letermovir
Latvian: Prevymis letermovīrs
Italian: Perché Prevymis è approvato?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
Latvian: Daudziem cilvēkiem organismā ir CMV, bet tas parasti nav aktīvs un nerada kaitējumu.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
Latvian: Ja vienlaikus lieto ciklosporīnu (zāles transplantāta atgrūšanas novēršanai), Prevymis devu samazina līdz 240 mg vienreiz dienā.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prevymis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri saņēma Prevymis, aptuveni 38 % (122 no 325) 24 nedēļas pēc cilmes šūnu transplantācijas bija CMV aktivizācijas pazīmes, salīdzinot ar 61 % pacientu (103 no 170), kuri saņēma placebo.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Prevymis lietošanu.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Ārstēšanu ar Prevymis sāk transplantācijas dienā vai jebkurā dienā 28 dienu laikā pēc transplantācijas, un turpina 100 dienas pēc transplantācijas; dažiem pacientiem var apsvērt ilgāku ārstēšanu.
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Prevymis priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
Latvian: Parasti ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai vai ievadīšanai infūzijas veidā ir 480 mg vienreiz dienā.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
Latvian: Prevymis un ciklosporīna kombināciju nedrīkst lietot kopā ar dabigatrānu, atorvastatīnu, pitavastatīnu, rosuvastatīnu un simvastatīnu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
Latvian: Visbiežākās Prevymis blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja un vemšana.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prevymis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevymis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come si usa Prevymis?
Latvian: Kā lieto Prevymis?
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
Latvian: Lai CMV vairotos, tā ģenētiskais materiāls (DNS) ir jānokopē un jāiepako olbaltumvielu apvalkā, veidojot vairāk vīrusu, kas pēc tam var inficēt citas šūnas.
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
Latvian: Prevymis satur aktīvo vielu letermovīru.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
Latvian: Lietojot Prevymis, ārstiem jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par pretvīrusu līdzekļu lietošanu.