FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mad havde imidlertid ingen synlig effekt på koncentrations-/tidsprofilen efter absorptionsfasen.
Czech: Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Danish: Non-infektiøs pneumonitis
Czech: Neinfekční pneumonitida
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Czech: Mohou se lišit od obecných pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Danish: NSE: Neuronspecifik enolase
Czech: NSE: Neuron-specifická enoláza
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Czech: Tyto metabolity byly také identifikovány u zvířecích druhů použitých ve studiích toxicity a prokázaly přibližně 100násobně nižší účinnost oproti samotnému everolimu.
Danish: imatinib, der bruges til at hæmme væksten af unormale celler.
Czech: imatinib užívaný k zamezení růstu neobvyklých buněk.
Danish: Det sker for at kontrollere antallet af blodlegemer (hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader) i din krop for at se, om Afinitor har en uønsket virkning på disse celler.
Czech: Tímto způsobem Vám bude kontrolován počet krevních buněk (počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) ve Vašem těle, aby se zjistilo, zda Afinitor nemá nežádoucí účinky na tyto buňky.
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Czech: Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Danish: Det vides ikke, om everolimus udskilles i human modermælk.
Czech: Není známo, zda je everolimus vylučován do lidského mateřského mléka.
Danish: Der var tegn på reversibilitet.
Czech: V tomto případě byla prokázána reverzibilita.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě hlásili výskyt jakýchkoli nových respiračních příznaků nebo jejich zhoršení.
Danish: Stratificeret log-rank-test
Czech: Rozvrstvený log-rank test
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret i kliniske studier
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích
Danish: Bekræftet objektiv tumorrespons blev observeret hos 5 af de patienter (2%), der fik Afinitor, mens der ikke sås nogen respons hos de patienter, der fik placebo.
Czech: Potvrzené objektivní odpovědi nádoru byly pozorovány u 5 pacientů (2 %), kteří užívali Afinitor, zatímco u pacientů s placebem nebyla pozorována žádná odpověď.
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Czech: Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek.
Danish: Telithromycin, clarithromycin Nefazodon
Czech: Telithromycin, klarithromycin Nefazodon
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo během 2 týdnů.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at få et barn.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud chcete počít dítě.
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Czech: Průměrný eliminační poločas everolimu je přibližně 30 hodin.
Danish: Ikke undersøgt.
Czech: Nebylo studováno.
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Czech: Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla.
Danish: Hos kaniner viste embryotoksiciteten sig ved øgning i sene resorptioner.
Czech: U králíků se embryotoxicita projevila zvýšením pozdních resorpcí.
Danish: nefazodon, der bruges til behandling af depression.
Czech: nefazodon užívaný k léčbě deprese.
Danish: De tilsvarende estradiolniveauer ved steady-state (4 uger) adskilte sig dog ikke i de to behandlingsarme.
Czech: Nicméně korespondující hladiny estradiolu v ustáleném stavu (4 týdny) se v obou ramenech léčby vzájemně neodlišovaly.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Czech: Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage.
Danish: Derfor må kvinder, der tager everolimus, ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter sidste dosis.
Czech: Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit.
Danish: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tilladt.
Czech: Byla povolena také předchozí léčba bevacizumabem a interferonem-α.
Danish: STOP med at tage Afinitor og søg straks læge eller skadestue, hvis du oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Czech: PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Afinitor.
Czech: Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem.
Danish: • Hyppigere vandladning i dagtimerne
Czech: • Častější močení během dne
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená.
Danish: Forekomsten af stomatitis af grad 1 var 18,8 % (n=16/85) og der blev ikke rapporteret tilfælde af stomatitis af grad 3 eller 4.
Czech: Výskyt stomatitidy stupně 1 byl 18,8 % (n=16/85) a nebyl hlášen žádný případ stomatitidy stupně 3 nebo 4.
Danish: Tabel 4 BOLERO-2 - Resultater af virkning
Czech: Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti
Danish: Afinitor kan øge mængden af sukker i blodet og forværre sukkersyge.
Czech: Afinitor může zvýšit hladinu cukru v krvi a zhoršit cukrovku.
Danish: Derfor afspejler fordelen med hensyn til progressionsfri overlevelse primært populationen med sygdomsstabilisering (svarende til 67% af Afinitor-behandlingsgruppen).
Czech: Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem).
Danish: Everolimus' prækliniske sikkerhedsprofil er vurderet hos mus, rotter, minigrise, aber og kaniner.
Czech: Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících.
Danish: Tid(uger)
Czech: Doba (týdny)
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal tage denne medicin under din graviditet.
Czech: Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Czech: Z tohoto důvodu je everolimus považován za látku odpovědnou za většinu celkové farmakologické aktivity.
Danish: Afinitor kan skade dit ammede barn.
Czech: Afinitor může poškodit Vaše kojené dítě.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, er den anbefalede dosis 5 mg daglig, og den må ikke være lavere end 5 mg daglig.
Czech: Pokud je nutné dávku snížit, doporučená dávka je 5 mg denně a nesmí být nižší než 5 mg denně.
Danish: Kaplan-Meier medianer
Czech: Kaplan-Meierovy mediány
Danish: Perikon (Hypericum Perforatum)
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Danish: Objektiv responsrate = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons c
Czech: Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Czech: Na trhu v naší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení nebo síly.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever usædvanlig tørst eller øget hyppighed af vandladning.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás projevuje nadměrný pocit žízně nebo častější močení.
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Czech: Děti a dospívající Afinitor není určen pro děti a dospívající (do 18 let).
Danish: I et reproduktionsdyrestudie påvirkedes fertiliteten hos hunnerne ikke.
Czech: Ve studiích na zvířatech reprodukční fertilita samic nebyla ovlivněna.
Danish: Everolimus binder til det intracellulære protein FKBP-12 og danner et kompleks, der hæmmer aktiviteten af mTOR kompleks-1 (mTORC1).
Czech: Everolimus se váže na intracelulární protein FKBP-12 a tvoří komplex, který inhibuje aktivitu mTOR komplexu-1 (mTORC1).
Danish: Tid (uger) Everolimus/Exemestan Everolimus
Czech: Doba (týdny) Everolimus/Exemestan Everolimus
Danish: Afinitor kan øge mængden af kolesterol og/eller andre fedtstoffer i blodet.
Czech: Afinitor může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: MSKCC-prognosescoring (blindet uafhængig central undersøgelse) Favorabel risiko
Czech: MSKCC prognostické skóre (zaslepená nezávislá centrální hodnotící komise) Příznivé riziko
Danish: Population
Czech: Populace
Danish: Hvis symptomerne er moderate (Grad 2) eller alvorlige (Grad 3), kan kortikosteroid være indiceret, indtil de kliniske symptomer forsvinder.
Czech: Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků.
Danish: Dosis af Afinitor er tilpasset AUC til det interval, der er observeret uden induktorer.
Czech: Tato dávka Afinitoru je predikována k vyrovnání AUC na rozmezí pozorované bez induktorů.
Danish: påvirke din nyrefunktion.
Czech: ovlivnit funkci Vašich ledvin.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen,og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Følgende kan nedsætte virkningen af Afinitor: rifampicin, som bruges til behandling af tuberkulose (TB).
Czech: Následující látky mohou omezit účinnost léčby Afinitorem: rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom uregelmæssig menstruation
Czech: • Poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace
Danish: Everolimus bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraception.
Czech: Everolimus se nedoporučuje podávat těhotným ženám ani ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter dokumenteret sensitivitet for tidligere hormonbehandling og efter tilstedeværelse af viscerale metastaser.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle dokumentované senzitivity k předchozí hormonální léčbě a podle výskytu viscerálních metastáz.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Czech: Pacientům mužského pohlaví není nutné zakazovat snahy o početí.
Danish: Aktivt stof per interaktion
Czech: Léčivá látka dle interakce
Danish: Kontakt lægen, før du tager Afinitor: hvis du har nogle problemer med din lever, eller hvis du nogensinde har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
Czech: Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra.
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Czech: U všech případů předávkování musí být zahájena všeobecná podpůrná opatření.
Danish: I begge arme fik 58% af patienterne systemisk behandling op til studiet.
Czech: Padesát osm procent pacientů v obou ramenech užívalo před vstupem do studie systémovou terapii.
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Czech: Zvýšení hladin exemestanu nemá pravděpodobně vliv na účinnost nebo bezpečnost léčby.
Danish: Reaktivering af infektion er en forventet hændelse i perioder med immunsuppression.
Czech: Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese.
Danish: Afinitor tabletter skal synkes hele med et glas vand.
Czech: Afinitor tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Danish: Tabel 5 RADIANT-3 - Effektresultater
Czech: Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Danish: Det anbefales at behandle og monitorere for svampeinfektion særligt hos patienter, der behandles med steroidbaserede lægemidler.
Czech: Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených přípravky na bázi steroidů.
Danish: Efter oral administration er everolimus den væsentligste cirkulerende bestanddel i humant blod.
Czech: Po perorálním podání je everolimus hlavní cirkulující složkou v lidské krvi.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af everolimus til gravide kvinder.
Czech: Příslušné údaje o použití everolimu u těhotných žen nejsou dostupné.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Czech: Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom manglende menstruation (amenoré)
Czech: • Menstruační potíže jako je chybějící menstruace (amenorea)
Danish: Hyppigere monitorering anbefales, når Afinitor anvendes sammen med andre lægemidler, som kan inducere hyperglykæmi.
Czech: Častější sledování se doporučuje při souběžném podávání Afinitoru s jinými léčivými přípravky, které mohou indukovat hyperglykemii.
Danish: Vaccinationer
Czech: Očkování
Danish: Der er fundet seks hovedmetabolitter af everolimus i humant blod, herunder tre monohydroxylerede metabolitter, to hydrolytiske produkter med åbnet ring og et fosfatidylcholin-konjugat af everolimus.
Czech: V lidské krvi bylo detekováno šest hlavních metabolitů everolimu zahrnujících tři monohydroxylované metabolity, dva hydrolytické produkty s otevřeným kruhem a fosfatidylcholinový konjugát everolimu.
Danish: • hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Danish: Grad 2 Hvis toksiciteten tolereres, er dosisjustering ikke nødvendig.
Czech: Stupeň 2 Pokud je toxicita tolerovatelná, není vyžadovaná úprava dávky.
Danish: I denne situation må den daglige dose på 2,5 mg ikke overskrides.
Czech: V tomto případě nesmí být překročena dávka 2,5 mg denně.
Danish: Andre studier
Czech: Ostatní studie
Danish: Afinitor kan muligvis påvirke kvinders frugtbarhed.
Czech: Afinitor může mít vliv na plodnost žen.
Danish: Hos patienter med progressive massive tumorer var Vd 191 l for det synlige centrale kompartment og 157 l for det synlige perifere kompartment.
Czech: U pacientů s pokročilými solidními nádory byl distribuční objem Vd 191 l pro zdánlivý centrální kompartment a 517 l pro zdánlivý periferní kompartment.
Danish: Angioødem*
Czech: Angioedém*
Danish: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Czech: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Danish: Grad 4 Seponer behandlingen.
Czech: Stupeň 4 Ukončete léčbu.
Danish: Måltider med let fedtindhold nedsatte AUC med 32% og Cmax med 42%.
Czech: Potrava s mírným obsahem tuků snížila AUC o 32 % a Cmax o 42 %.
Danish: Hvis en dosis glemmes, må patienten ikke tage en ekstra dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Czech: V případě vynechání dávky nemá pacient užít vynechanou dávku dodatečně, ale má užít příští předepsanou dávku v obvyklou dobu.
Danish: Forekomsten af stomatitis af grad ≥2 efter 8 uger var 2,4 % (n=2/85 evaluérbare patienter), hvilket var lavere end tidligere rapporteret.
Czech: Výskyt stomatitidy stupně ≥2 v týdnu 8 byl 2,4 % (n=2/85 hodnotitelných pacientů), což bylo méně než dříve hlášený výskyt.
Danish: Bedste totale respons (%) (95% CI) Objektiv responsrate b n/a d e
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b
Danish: Risiko-ratio p-værdi
Czech: Poměr rizik p-hodnota
Danish: Rate for klinisk fordel = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons eller stabil sygdom ≥24 uger d
Czech: Výskyt klinického prospěchu = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo stabilizací onemocnění ≥24 týdny d
Danish: Til fordel for
Czech: Ve prospěch
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Czech: Je možné, že budete potřebovat léčbu ústní vodou, ústním gelem nebo jinými přípravky.
Danish: Sensitivitet for tidligere hormonbehandling var defineret som enten (1) dokumenteret klinisk fordel (fuldstændig respons [CR], delvis respons [PR], stabil sygdom ≥24 uger) fra mindst en tidligere hormonbehandling i fremskredet stadie eller (2) mindst 24 måneders adjuverende hormonbehandling inden recidiv.
Czech: Senzitivita k předchozí hormonální léčbě byla definována (1) dokumentovaným klinickým prospěchem (úplná odpověď [CR], částečná odpověď [PR], stabilizace onemocnění ≥24 týdnů) po podání nejméně jedné předchozí hormonální léčby pokročilého onemocnění nebo (2) minimálně 24 měsíců adjuvantní hormonální terapie před recidivou onemocnění.
Danish: hvis du har forhøjet kolesteroltal.
Czech: jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu.
Danish: Antallet af patienter med en bivirkning, som førte til seponering af lægemidlet, var højere for patienter ≥65 år (20 % vs. 13 %).
Czech: Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %).
Danish: Efter dokumenteret radiologisk progression kunne patienterne blive ublindede af investigator.
Czech: Po radiologicky prokázané progresi nádoru mohli být pacienti odslepeni zkoušejícím lékařem.
Danish: Nej (N=225) Lunge (N=90) Ileum (N=71) Ikke-ileum* (N=141) Grad 1 (N=194) Grad 2 (N=107) ≤10 % (N=228) >10 % (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Czech: Ne (N=225) Plíce (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Stupeň 1 (N=194) Stupeň 2 (N=107) ≤10 % (N=228) >10 % (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Danish: Etnisk tilhørsforhold
Czech: Etnický původ
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle din infektion, før du begynder at tage Afinitor.
Czech: Může být nezbytné léčit Vaši infekci před započetím léčby Afinitorem.
Danish: Forekomsten af skeletale variationer og deformationer (fx ribbensspaltning) var forøget ved 0,3 og 0,9 mg/kg.
Czech: Incidence změn na skeletu a malformací (např. rozštěp sterna) byly zvýšeny při dávkách 0,3 a 0,9 mg/kg.
Danish: Afinitor indeholder lactose (mælkesukker).
Czech: Afinitor obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Danish: Censureringstid
Czech: Cenzorovaná období
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder embryotoksicitet og føtotoksicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně embryotoxicity a fetotoxicity (viz bod 5.3).
Danish: Efter sygdomsprogression eller efter afblinding af studiet krydsede 172 af de 203 patienter (84,7%), der initialt var randomiseret til placebo, over til open-label Afinitor.
Czech: Po progresi onemocnění nebo po odslepení studie bylo 172 z 203 pacientů (84,7 %) původně randomizovaných do placebové větve převedeno na otevřené užívání Afinitoru.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil i dette studie var i overensstemmelse med den etablerede sikkerhedsprofil for everolimus til behandling af onkologiske sygdomme og tuberøst sklerosekompleks (TSC) med undtagelse af en let forhøjet forekomst af oral candidiasis, der blev rapporteret hos 2,2 % (2/92) af patienterne.
Czech: Celkový bezpečnostní profil v této studii byl shodný s profilem everolimu známým v onkologických a TSC (komplex tuberózní sklerózy) indikacích, s výjimkou mírně zvýšené četnosti orální kandidózy, která byla hlášena u 2,2 % (2/92) pacientů.
Danish: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse er CL/F i gennemsnit 20% højere hos transplantationspatienter af negroid afstamning.
Czech: Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší.
Danish: På det nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige data vedrørende klinisk sikkerhed og effekt, som understøtter anbefaling af dosisjustering ved bivirkninger hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by podpořily doporučení úpravy dávkování pro zvládání nežádoucích účinků u pacientů s poruchou funkce jater.
Danish: Blod-plasma-ratio af everolimus, som er koncentrationsafhængig i området 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
Czech: Distribuční poměr krev/plazma everolimu, který je závislý na koncentraci v rozmezí 5 až 5000 ng/ml, je 17 % až 73 %.
Danish: Synk tablet(ten)(terne) hele med et glas vand.
Czech: Polykejte tabletu(y) celou(é) a zapijte ji(je) sklenicí vody.
Danish: Afinitor var bedre end placebo, for så vidt angik det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse, med en statistisk signifikant reduktion på 67% af risikoen for progression eller dødsfald (se tabel 7 og figur 6).
Czech: Afinitor oproti placebu prokázal vyšší účinnost ve smyslu dosažení primárního cílového parametru, přežití bez progrese onemocnění, se statisticky významným 67% snížením rizika progrese nebo úmrtí (viz tabulka 7 a obrázek 6).
Danish: forårsage åndenød, hoste og feber.
Czech: způsobit dušnost, kašel a horečku.
Danish: Ritonavir og andre lægemidler, der bruges til behandling af HIV-infektion/AIDS.
Czech: ritonavir a jiné léky užívané k léčbě HIV infekce/AIDS.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 74% hos både raske forsøgspersoner og patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 74 %, a to jak u zdravých dobrovolníků, tak i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Danish: S6K1 menes at fosforylere aktiveringsfunktion domæne 1 på østrogenreceptoren, som er ansvarlig for den liganduafhængige receptoraktivering.
Czech: S6K1 se považuje za aktivační funkční doménu 1 estrogenového receptoru zodpovědnou za aktivaci receptoru, která je nezávislá na ligandu.
Danish: clarithromycin, telithromycin eller erythromycin, antibiotika, der bruges til behandling af bakterieinfektioner.
Czech: klarithromycin, telithromycin nebo erythromycin, antibiotika užívaná k léčbě bakteriálních infekcí.
Danish: Infektioner
Czech: Infekce
Danish: Grapefrugtjuice eller andre fødevarer, der påvirker CYP3A4/PgP
Czech: Grapefruitový džus nebo jiné potraviny ovlivňující CYP3A4/PgP
Danish: Derfor vil din læge tjekke din nyrefunktion, mens du tager Afinitor.
Czech: Proto bude lékař sledovat funkci Vašich ledvin v období, kdy budete užívat Afinitor.
Danish: Din læge kan vælge at starte din behandling med Afinitor igen på samme eller på en lavere dosis.
Czech: Lékař může znovu zahájit léčbu Afinitorem se stejnou nebo nižší dávkou.
Danish: Patienter, der udvikler radiologiske forandringer, der tyder på non-infektiøs pneumonitis, og som har få eller ingen symptomer, kan fortsætte behandlingen med Afinitor uden dosisjustering.
Czech: Pacienti, u kterých se rozvinou radiologické změny připomínající neinfekční pneumonitidu a mají málo příznaků nebo žádné příznaky, mohou pokračovat v léčbě Afinitorem bez úpravy dávkování.
Danish: Alvorlige bivirkninger ved Afinitor kan omfatte:
Czech: Vážné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Danish: Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Czech: Ritonavir, atazanavir, sachinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir