FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ebixa obsahuje sorbitol
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra sorbitolio
Slovak: Menej časté
Lithuanian: Dažni Nedažni
Slovak: Každá tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantínu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Slovak: Dávkovacia pumpa sa môže používať len s roztokom memantínchloridu, vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Lithuanian: Dozavimo pompą galima naudoti tik su pateikiamu memantino hidrochlorido tirpalo buteliuku, bet ne su kitomis medžiagomis ar talpyklėmis.
Slovak: Ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávkovanie liekov.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, gydytojui gali reikėti keisti dozę.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ebixu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - keď ste niekedy mali epileptický záchvat - keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebixa: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Slovak: - keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Podanie Ebixy sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Lithuanian: Ebixa nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Slovak: Bolesti hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas Nuovargis
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Lithuanian: Hipertenzija Venų trombozė, tromboembolija
Slovak: Každé balenie 28 filmom obalených tabletiet pre 4-týždňový liečebný režim obsahuje: 7 filmom obalených tabliet Ebixa 5 mg
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Neužívajte Ebixu keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Ebixa vartoti negalima - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Ebixa patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
Lithuanian: Ebixa priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom je uvedený na konci písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Išsamias preparato paruošimo ir naudojimo instrukcijas galite rasti šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s Ebixou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Ebixa gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Slovak: Memantínchlorid
Lithuanian: Memantino hidrochloridas
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (vracanie a hnačka).
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems mažesnę negu 140 mg arba nežinomo dydžio dozę atsirado centrinės nervų sistemos (konfūzija, mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, sujaudinimas, agresija, haliucinacijos ir eisenos sutrikimai) ir virškinimo trakto simptomų (vėmimas ir viduriavimas).
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
Slovak: Nederland Lundbeck B.V.
Lithuanian: Nederland Lundbeck B.
Slovak: Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Lithuanian: Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Lithuanian: Prie minėtų veiksnių priklauso esminis dietos pakeitimas, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba didelio kiekio šarminamųjų buferinių medžiagų vartojimas.
Slovak: Tieto reakcie boli hlásené u pacientov liečených Ebixou.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Ebixa.
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol E420.
Lithuanian: Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Ebixa ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Slovak: Potom pevným a rovnomerným spôsobom sa hlavica má stláčať nadol (nie príliš pomaly) až nadoraz (obr. 7 a 8).
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav., 8 pav.).
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v dole uvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Ebixa a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Ebixa vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká
Lithuanian: - amantadino, ketamino, dekstrometorfano - dantroleno, baklofeno - cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino - hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečivs kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Lithuanian: Tokios savybės būdingos ir kitoms bazinėms amfifilinėms veikliosioms medžiagoms.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom pozri v časti 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia jedenkrát denne (1x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė net ir tokios medikamento dozės, kurios sukėlė toksinį poveikį motininėms patelėms.
Slovak: V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Hepatitas
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDAantagonistickú aktivitu.
Lithuanian: Nė vienas iš metabolitų NMDA receptorių neblokuoja.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Ebixu.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Ebixa vartojimą.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ebixu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ebixa
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravideľne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Slovak: Týždeň č. 4 (deň 22-28)
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena)
Slovak: Klinické štúdie:
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 980 (10 balení po 98) a 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 980 (10 pakuočių po 98) arba 1 000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovak: - Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol E420 a čistená voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Ebixy nemalo ublížiť.
Lithuanian: - Didesnė Ebixa dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Lithuanian: Nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.
Slovak: 20 mg tablety jedenkrát denne
Lithuanian: 20 mg tabletė 1 kartą per parą
Slovak: Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 100):
Slovak: Liek Ebixa sa má užívať perorálne jedenkrát denne a to vždy v rovnakú dennú dobu.
Lithuanian: Ebixa reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Ebixa 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Ebixa 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14)
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena)
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Slovak: Týždeň č. 1 (deň 1-7)
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena)
Slovak: U potkanov sa zistilo zníženie rastu plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas
Slovak: Fľaška s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
Lithuanian: Buteliuką su prisukama dozavimo pompa laikyti ir transportuoti tik vertikalioje padėtyje.
Slovak: Neužívajte Ebixu
Lithuanian: Ebixa vartoti negalima
Slovak: Ebixa 10 mg tablety
Lithuanian: Ebixa 10 mg tabletės
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10miligramové filmom obalené tablety jedenkrát alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne ), ako bolo popísané vyššie.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Slovak: Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Lithuanian: Ebixa geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Slovak: Ebixa 20 mg tablety
Lithuanian: Ebixa 20 mg tabletės
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 2 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Slovak: - Liečivo je memantínchlorid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21)
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena)
Slovak: Ebixa 5 mg filmom obalené tablety Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Ebixa 15 mg filmom obalené tablety Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Pri postmarketingovom sledovaní boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Ebixa pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Slovak: Čo je Ebixa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť pretým, ako užijete Ebixu Ako užívať Ebixu
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ebixa Kaip vartoti Ebixa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ebixa Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (1 dávka predstavuje 0,5 ml orálneho roztoku a obsahuje 5 mg liečiva memantínchloridu; obr. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 dozavimo vienetas / paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
Slovak: Multibalenie obsahuje 840 (20 x 42) filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 840 (20 x 42) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: mol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Lithuanian: Atskirų žmonių organizme ji labai skiriasi.
Slovak: - keď ste niekedy mali epileptický záchvat - keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Slovak: Jedno stlačenie dávkovacej pumpy obsahuje 5 mg memantínchloridu.
Lithuanian: Vienas papumpavimas atitinka 5 mg memantino hidrochlorido.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15 Máj 2007
Lithuanian: gegužės 15 d Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė/ tromboembolija).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ EBIXU
Lithuanian: Kaip laikyti Ebixa
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5 - 30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Lithuanian: Memantino veikimas priklauso nuo potencialo. Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
Slovak: Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety žtý a červený oxid železitý
Lithuanian: Papildoma medžiaga 15 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5dimetiladamantano izomerų mišinys.
Slovak: Odporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus žmones, rekomenduojama paros dozė yra keturi paspaudimai, atitinkantys 20 mg, vartojama 1 kartą per parą.
Slovak: Filmom obalená tableta
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovak: Po každom užití lieku Ebixa uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
Lithuanian: Po Ebixa panaudojimo dozavimo pompą reikia uždaryti.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 μmol) iki 150 ng/ml (1 μmol).
Slovak: Roztok Ebixy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 10 x 50 ml.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 10x50 ml tirpalo.
Slovak: Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky: PVDC/PE/PVC/Al alebo PP/Al Veľkosti balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse (PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al) yra 49 x 1, 56 x1, 98 x1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1000 až <1/100), zriedkavé (1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000):
Slovak: Ako užívať Ebixu
Lithuanian: Kaip vartoti Ebixa
Slovak: EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Lithuanian: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą.
Slovak: ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Slovak: 42 filmom obalené tablety.
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės.