FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/98/070/001 28 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/002 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/003 84 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/004 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/005 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/006 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/007 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/011 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/013 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/014 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/015 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/016 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/017 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/018 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/019 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/020 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Romanian: EU/1/98/070/001 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/002 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/003 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/004 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/005 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/006 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/007 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/011 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/013 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/014 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/015 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/016 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/017 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/018 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/019 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/020 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Iscover (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Iscover (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Dutch: Osterreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Romanian: Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg.
Dutch: - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Romanian: - Nucleu: manitol (E421), ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, macrogol 6000 şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
Dutch: Iscover wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen .
Romanian: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu - 50x1 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Dutch: Aluminium geperforeerde unitdose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevatten.
Romanian: Iscover este ambalat în cutii din carton ce conţin 4x1, 10x1, 30x1 şi
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Iscover 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Romanian: 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 iulie 1998
Dutch: Iscover 300 mg filmomhulde tabletten Deze tablet van 300 mg clopidogrel is bedoeld voor gebruik als startdosis.
Romanian: Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare.
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 75 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, roze met op één zijde van de tablet het getal "75" en op de andere zijde het getal "1171".
Romanian: Comprimatele filmate de Iscover 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate cu "75" pe o faţă şi "1171" pe cealaltă faţă.
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 300 mg filmomhulde tabletten zijn langwerpig, roze, met op één zijde het getal ‘300' en op de andere zijde het getal ‘1332'.
Romanian: Comprimatele filmate de Iscover 300 mg sunt oblongi, de culoare roz, inscripţionate cu "300" pe o faţă şi "1332" pe cealaltă faţă.
Dutch: U hebt Iscover voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening, of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Romanian: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Dutch: Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Romanian: angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie,
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-au administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu,
Dutch: In ACTIVE-A was het percentage ernstige bloedingen groter in de clopidogrel + ASA groep dan in de placebo + ASA groep (6,7% versus 4,3%).
Romanian: AAS faţă de grupul tratat cu placebo + AAS (6,7% faţă de 4,3%).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Iscover bevat lactose' en ‘Iscover bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Iscover conţine lactoză" şi „Iscover conţine ulei de ricin hidrogenat"):
Dutch: Iscover 300 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Romanian: Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel
Dutch: Iscover 75 mg filmomhulde tabletten Iscover 300 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Iscover 75 mg comprimate filmate Iscover 300 mg comprimate filmate
Dutch: Iscover 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Romanian: Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juli 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iscover verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iscover valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iulie 1998.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iscover.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Iscover.
Dutch: Overige informatie over Iscover:
Romanian: Alte informaţii despre Iscover:
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Iscover de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iscover este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Iscover niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Iscover la fel de eficient ca alţii, ceea ce poate reduce răspunsul lor la medicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iscover groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Iscover sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De standaarddosis Iscover is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Romanian: Doza standard de Iscover este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Dutch: Iscover wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Romanian: Iscover este transformat în organism într-o formă activă.
Dutch: Iscover is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Romanian: Iscover este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iscover vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Iscover.
Dutch: Iscover wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
Romanian: Iscover se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care:
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Iscover-groep en 1 020 in de acetylsalicylzuurgroep.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Iscover şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Iscover in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Iscover în loc de aspirină.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Iscover (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iscover (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burta), dispepsie (arsuri la stomac), învineţire şi sângerare la locurile de înţepare a pielii.
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Dutch: Iscover mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Iscover nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een grote ader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei.
Dutch: Iscover was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
Romanian: Iscover a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi evenimente ischemice.
Dutch: Welke voordelen bleek Iscover tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iscover pe parcursul studiilor?
Dutch: De werkzame stof in Iscover, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Romanian: Substanţa activă din Iscover, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Iscover-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Iscover au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 310 în studiul COMMIT).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die ten minste één risicofactor voor kans op vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criza de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Iscover dan bij gebruik van acetylsalicylzuur.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Iscover decât dacă primesc aspirină.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen één tot drie jaar een nieuwe ‘ischemische gebeurtenis' (hartaanval, ischemische beroerte of overlijden) doormaakte.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), în decurs de unu până la trei ani.
Dutch: • die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Romanian: • au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Dutch: Iscover blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că Iscover reduce riscul unui eveniment ischemic.
Dutch: • met het zogenoemde "acuut coronair syndroom", wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur (een ander geneesmiddel om bloedstolling te voorkomen) moet worden gegeven.
Romanian: • au afecţiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of een hersenbloeding.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii care au boală hepatică severă sau o boală ce cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală.
Dutch: Waarom is Iscover goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Iscover?
Dutch: In de studie bij patiënten met boezemfibrilleren bracht Iscover het risico op nieuwe aanvallen in vergelijking met placebo in combinatie met acetylsalicylzuur met 11% terug, waarbij voor beroertes de grootste vermindering (28%) werd geconstateerd.
Romanian: În studiul pe pacienţi cu fibrilaţie atrială, Iscover luat împreună cu aspirină a redus riscul de noi evenimente cu 11% faţă de placebo luat cu aspirină, cea mai mare reducere (28%) observându-se la accidentele vasculare cerebrale.
Dutch: Iscover werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Iscover kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Romanian: Iscover a fost comparat de asemenea cu placebo în două studii pe pacienţi cu supradenivelare de segment ST : Studiul CLARITY, care a cuprins peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile şi COMMIT care a cuprins aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au fost trataţi cu Iscover cu sau fără metoprolol (alt medicament pentru probleme de inimă sau hipertensiune) până la patru săptămâni.
Dutch: Wat is Iscover?
Romanian: Ce este Iscover?
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Iscover een jaar lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in één studie met ruim 12 000 patiënten zonder ST-segmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht (de CURE-studie, die zich over een jaar uitstrekte).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Iscover a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, dintre care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een groep ziekten waartoe ook instabiele angina (ernstige pijn op de borst) en een hartaanval behoren.
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecţiuni care include atacul de cord şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iscover.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iscover, a se consulta prospectul.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Iscover.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Iscover, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Iscover samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Iscover se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Iscover in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iscover?
Dutch: Iscover werd vergeleken met acetylsalicylzuur in een studie met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld (CAPRIE-studie).
Romanian: Iscover ca anticoagulant a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a cuprins în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Dutch: • met boezemfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
Romanian: • au fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), în care trebuie luat împreună cu aspirină.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q").
Dutch: Hoe werkt Iscover?
Romanian: Cum acţionează Iscover?
Dutch: Hoe wordt Iscover gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Iscover?
Dutch: Hoe is Iscover onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Iscover?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: Wachtttermijn
Romanian: Denumire atribuită
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în noiembrie 2018.
Dutch: Overige informatie over Isemid
Romanian: Alte informații despre Isemid
Dutch: Het volledige EPAR voor Isemid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Romanian: Mai multe informații despre Isemid se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Dutch: De dosis wordt vervolgens verlaagd en aangepast overeenkomstig de respons van de hond.
Romanian: Apoi doza este redusă și ajustată în funcție de răspunsul câinelui.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Isemid groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isemid sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Isemid bevat de werkzame stof torasemide.
Romanian: Isemid conține substanța activă torasemidă.
Dutch: Waarom is Isemid in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Isemid autorizat în UE?
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend en de aanvangsdosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Romanian: Se administrează o dată pe zi, iar doza inițială depinde de greutatea corporală.
Dutch: Het geneesmiddel kan ook overgevoeligheid (allergische reacties) veroorzaken.
Romanian: Acest medicament poate provoca și reacții de hipersensibilitate (alergice).
Dutch: Op 09/01/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Isemid verleend.
Romanian: Isemid a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2019.
Dutch: Isemid mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere diuretica die op dezelfde manier werken als torasemide.
Romanian: Isemid nu trebuie administrat în același timp cu alte diuretice care funcționează la fel ca torasemida.
Dutch: Welke voordelen bleek Isemid tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isemid pe parcursul studiilor?