FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De doelparasieten hebben potentieel invloed op het welzijn van individuele, geïnfecteerde dieren.
Finnish: Kohdeloiset voivat mahdollisesti vaikuttaa yksittäisten infektoituneiden eläinten hyvinvointiin.
Dutch: In het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding positief geacht.
Finnish: Yleistä riski-hyötysuhdetta pidetään positiivisena.
Dutch: Honden hoeven voor of na behandeling niet nuchter te zijn.
Finnish: Koiran ei tarvitse paastota ennen hoitoa eikä sen jälkeen.
Dutch: Pyrantel werkt als een cholinerge agonist.
Finnish: Pyranteeli on kolinerginen agonisti.
Dutch: Tabletten
Finnish: Tablettia
Dutch: Daarnaast werd Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. verzocht om een voorstel voor geharmoniseerde productinformatie in te dienen, alsmede ondersteunende gegevens voor de geharmoniseerde productinformatie.
Finnish: Lisäksi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. -yhtiötä pyydettiin toimittamaan ehdotus yhdenmukaistetuista tuotetiedoista sekä yhdenmukaistettuja tuotetietoja tukevia tietoja.
Dutch: Deze gegevens maken het aannemelijk dat het testgeneesmiddel waarschijnlijk ten minste even effectief is als het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Nämä tiedot viittaavat siihen, että testituote on todennäköisesti vähintään yhtä tehokas kuin vertailutuote.
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Finnish: Saatavilla olevia tietoja koskeva keskustelu
Dutch: Deze snelle samentrekking is verklaard door veranderingen in de flux van divalente kationen, in het bijzonder calcium.
Finnish: Nopeasti alkavan kouristuksen on arveltu johtuvan kaksiarvoisten kationien ja etenkin kalsiumin virtauksen muutoksista.
Dutch: Hoewel het verdraagbaarheidsonderzoek niet bij puppy´s van minder dan 9 weken oud werd gedaan, is er geen reden om ervan uit te gaan dat dit geneesmiddel een onacceptabel risico voor jongere puppy´s vormt.
Finnish: Vaikka siedettävyystutkimusta ei suoritettu alle yhdeksänviikkoisille pennuille, ei ole syytä odottaa, että tämä tuote muodostaa nuoremmille pennuille riskin, jota ei voida hyväksyä.
Dutch: INN/ Sterkte
Finnish: INN/Vahuus
Dutch: 1 tablet per 10 kg
Finnish: 1 tabletti / 10 kg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anthelmintische, combinaties met praziquantel ATCvet-code: QP52AA51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Matolääkkeet, pratsikvanteli yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP52AA51
Dutch: Het doel van de verwijzing is om de verschillen tussen de SPC's van bovengenoemde geneesmiddelen op te heffen en daarmee de verschillende SPC's in de EU te harmoniseren.
Finnish: Lausuntopyynnön tavoite on poistaa eroavuudet edellä mainittujen tuotteiden valmisteyhteenvedoissa ja yhdenmukaistaa näin eri valmisteyhteenvedot EU:n alueella.
Dutch: Het product bevat de volgende drie werkzame bestanddelen:
Finnish: Valmiste sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Dutch: Er bestaat veel literatuur over de individuele werkzame stoffen en de combinatie, die de veiligheid van dit geneesmiddel bij jongere puppy´s ondersteunt.
Finnish: Yksittäisistä vaikuttavista aineista ja vaikuttavien aineiden yhdistelmästä on runsaasti kirjallisuutta, joka tukee tämän tuotteen turvallisuutta nuoremmilla pennuilla.
Dutch: Niet gebruiken in dieren met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine derivaten.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa.
Dutch: Voor orale toediening.
Finnish: Oraalista antoa varten
Dutch: Hoewel plasmaconcentraties geen directe maat zijn voor de concentraties werkzame stof die lokaal in het maagdarmstelsel beschikbaar zijn, is men van mening dat dezelfde systemische beschikbaarheid (dezelfde mate van absorptie) erop wijst dat ook het gedrag lokaal in het maagdarmstelsel na toediening van het geneesmiddel hetzelfde zal zijn.
Finnish: Vaikka pitoisuudet plasmassa eivät suoraan mittaakaan vaikuttavan aineen saatavilla olevia pitoisuuksia paikallisesti maha-suolikanavassa, katsotaan että samankaltainen systeeminen saatavuus (samankaltainen imeytymisen määrä) viittaa samankaltaiseen käyttäytymiseen paikallisesti maha-suolikanavassa tuotteen annon jälkeen.
Dutch: Een lichtgele tablet met een kruisvormige breukstreep aan één zijde.
Finnish: Vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella puolella ristikkäinen jakouurre.
Dutch: De parasiet sterft door uitputting van zijn energiereserves, hetgeen 2 tot 3 dagen later plaats vindt.
Finnish: Loinen kuolee energiavarantojen ehtymiseen noin 2-3 vuorokaudessa.
Dutch: 2, 4, 6, 8 tabletten.
Finnish: 2, 4, 6, 8 tablettia
Dutch: • het CVMP kritisch heeft gekeken naar de Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter die door de houder van de handelsvergunning werd voorgelegd en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Finnish: • eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta, ja arvioi kaikkia toimitettuja tietoja;
Dutch: Er zijn geen studies tijdens de vroege dracht uitgevoerd in honden.
Finnish: Koirilla ei ole tehty tutkimuksia tiineyden alkuvaiheessa.
Dutch: Deze in-vitrogegevens bevestigen dat de oplosbaarheidsprofielen onder de geteste omstandigheden voor beide producten gelijk zijn.
Finnish: Nämä in vitro -tiedot vahvistavat, että käytetyissä koeolosuhteissa molempien tuotteiden liukenemisprofiilit ovat samankaltaiset.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met piperazinederivaten, omdat de anthelmintische effecten van pyrantel en piperazine kunnen worden geantagoneerd.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa kumoutua.
Dutch: Zowel in vitro als in vivo studies hebben laten zien dat praziquantel ernstige schade toebrengt aan het parasitaire integument, wat leidt tot samentrekking en verlamming van de parasieten.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että pratsikvanteli vaurioittaa vaikeasti loisen integumenttia aiheuttaen loisen kouristuksen ja paralyysin.
Dutch: Zweepwormen: Trichuris vulpis (volwassen).
Finnish: Piiskamadot: Trichuris vulpis (aikuiset).
Dutch: Met name de opname van glucose wordt beïnvloed, wat leidt tot een depletie van ATP in cellen.
Finnish: Tämä vaikuttaa erityisesti glukoosin soluunottoon, mistä aiheutuu solujen ATP:n ehtyminen.
Dutch: Bij veiligheidsonderzoeken gaven doses van 5 maal de aanbevolen dosis of meer aanleiding tot incidenteel braken.
Finnish: Turvallisuustutkimuksissa kerta-annoksena annettu viisinkertainen suositusannos tai sitä suurempi annos aiheutti satunnaista oksentelua.
Dutch: Daarom kan worden aangenomen dat het onwaarschijnlijk is dat het betreffende geneesmiddel een groter risico voor het doeldier vormt dan het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Näin ollen voidaan olettaa, että kyseessä oleva tuote tuskin muodostaa sen suurempaa riskiä kohde-eläimelle kuin vertailutuotekaan.
Dutch: Op grond van de bevindingen van deze studie kunnen de testgeneesmiddelen en het referentiegeneesmiddel als equivalent worden beschouwd wat de AUCinf van praziquantel betreft; daarom is het aannemelijk dat de systemische beschikbaarheid gelijk zal zijn.
Finnish: Tämän tutkimuksen löydösten perusteella testi- ja referenssituotteita voidaan pitää toisiaan vastaavina, mitä tulee pratsikvantelin AUCinf-arvoon; näin ollen voidaan olettaa samankaltainen systeeminen hyötyosuus.
Dutch: Na absorptie wordt praziquantel verdeeld over alle organen.
Finnish: Imeytymisen jälkeen lääkeaine jakautuu kaikkiin elimiin.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Dutch: Lactose monohydraat Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Colloidaal siliciumdioxide, watervrij Croscarmellose natrium Natriumlaurilsulfaat Varkensvlees smaakstof
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Magnesiumstearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Natriumlauryylisulfaatti Liha-aromi, keinotekoinen
Dutch: • het CVMP het gebruik van de geneesmiddelen bij puppy's van minder dan 9 weken oud en bij honden die minder dan 2,5 kg wegen heeft bestudeerd;
Finnish: • eläinlääkekomitea harkitsi tuotteiden käyttöä alle 9 viikon ikäisillä pennuilla ja koirilla, jotka painavat alle 2,5 kg;
Dutch: Lijst met namen, pharmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoorten, wijze van toediening vergunninghouder van de leden.
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden nimet, lääkemuodot ja vahvuudet, eläinlajit, antoreitti, ja myyntiluvan haltijat jäsenmaissa.
Dutch: Pyrantel
Finnish: Pyranteeli
Dutch: Het belangrijkste verschil tussen de SPC's van de geneesmiddelen betreft de claim met betrekking tot de werkzaamheid tegen Echinococcus granulosus en Echinococcus multilocularis en het gebruik van het geneesmiddel bij puppy's van minder dan 9 weken oud en honden die minder dan 2,5 kg wegen.
Finnish: Pääasiallinen ero tuotteiden valmisteyhteenvetojen välillä liittyy väitteeseen Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis -loisten vastaisesta tehosta sekä tuotteen käyttöön alle 9-viikkoisille pennuille ja alle 2,5 painaville koirille.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Ongebruikte tablethelften dienen te worden weggegooid.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit.
Dutch: De geneesmiddelen zijn zo geformuleerd dat ze wat de werkzame stoffen betreft dezelfde samenstelling hebben als het toegelaten referentiegeneesmiddel, terwijl ook de gebruiksvoorwaarden van de geneesmiddelen identiek zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Tuotteet on formuloitu niin että niillä on sama vaikuttavien aineiden koostumus kuin hyväksytyllä vertailutuotteella, ja tuotteiden ehdotetut käyttöaiheet ovat identtisiä vertailutuotteen kanssa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: Na toediening van het product aan honden traden piek plasmaconcentraties van praziquantel op binnen ongeveer 2,5 uur.
Finnish: Annettaessa valmistetta koiralle, pratsikvantelin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 2,5 tunnissa.
Dutch: Febantel
Finnish: Febanteeli
Dutch: Na toediening van het product aan honden traden piek plasmaconcentraties van fenbendazol en oxfendazol op binnen ongeveer 7 tot 9 uur.
Finnish: Annettaessa valmistetta koiralle, fenbendatsolin ja oksfendatsolin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 7-9 tunnissa.
Dutch: Op basis van het geheel aan informatie die werd gepresenteerd is men van mening dat de werkzaamheid van het betreffende geneesmiddel gelijk zal zijn aan die van het referentiegeneesmiddel Drontal Plus.
Finnish: Kaikkien esitettyjen tietojen perusteella katsotaan, että kyseessä olevan tuotteen teho on samankaltainen kuin vertailutuotteella Drontal Plus.
Dutch: Het wordt geadviseerd om het product niet te gebruiken bij honden tijdens de eerste 4 weken van de dracht.
Finnish: Käyttöä ei suositella ensimmäisten 4 tiineysviikon aikana.
Dutch: In het kader van goede hygiëne, dienen personen die de tabletten direct aan de hond toedienen, of de tablet aan het hondenvoer toevoegen, na afloop hun handen te wassen.
Finnish: Hyvän hygienian ylläpitämiseksi henkilöiden, jotka antavat tabletteja koirille tai sekoittavat niitä koiran ruokaan, tulee pestä kätensä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Dutch: Een lintworminfestatie is onwaarschijnlijk bij pups jonger dan 6 weken.
Finnish: Heisimatotartunta on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä pennuilla.
Dutch: Het CVMP is van mening dat de geclaimde werkzaamheid van het geneesmiddel voldoende is bewezen.
Finnish: Katsotaan, että tuotteen väitetty teho on riittävässä määrin osoitettu.
Dutch: Febantel wordt relatief snel geabsorbeerd en afgebroken tot een aantal metabolieten, waaronder febendazol en oxfendazol, die een anthelmintische activiteit hebben.
Finnish: Febanteeli imeytyy suhteellisen nopeasti ja metaboloituu useiksi metaboliiteiksi kuten fenbendatsoliksi ja oksfendatsoliksi, joilla on anthelminttinen vaikutus.
Dutch: Het werkingsspectrum van praziquantel omvat alle belangrijke platworm species in honden, in het bijzonder Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus en Echinococcus multilocularis.
Finnish: Pratsikvantelin vaikutuskirjo kattaa kaikki tärkeät koiralla esiintyvät heisimadot, erityisesti seuraavat: Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis.
Dutch: Nationaal te implementeren Praziquantel, Pyrantel, Febantel.
Finnish: Täytetään kansallisesti Pratsikvanteli, febanteeli, pyranteeli
Dutch: De tabletten kunnen direct aan de hond worden toegediend, of met het voer worden vermengd.
Finnish: Tabletit voidaan antaa suoraan koiran suuhun tai ruoan kanssa.
Dutch: De combinatie van praziquantel, pyrantel embonaat en febantel wordt door honden goed verdragen.
Finnish: Pratsikvantelin, pyranteeliembonaatin ja febanteelin yhdistelmä on koirilla hyvin siedetty.
Dutch: Na absorptie wordt pyrantelpamoaat snel en vrijwel compleet afgebroken tot inactieve metabolieten die snel worden uitgescheiden in de urine.
Finnish: Imeytynyt pyranteeli metaboloituu nopeasti ja lähes täydellisesti inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät nopeasti virtsaan.
Dutch: Doseertabel: Lichaamsgewicht (kg)
Finnish: Annostaulukko: Painokilo(kg)
Dutch: Cestoden:
Finnish: Cestodes:
Dutch: EXP: {MM/JJJJ} Ongebruikte tablethelften dienen te worden weggegooid.
Finnish: EXP {kuukausi / vuosi} Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit.
Dutch: De vergunningen voor het in de handel brengen van Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus en verwante namen, zoals goedgekeurd via de procedure van wederzijdse erkenning IE/V/0241-0243/001/MR (zie bijlage I), hoeven niet te worden gewijzigd.
Finnish: Valmisteiden Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja muut kauppanimet, tunnistamismenettelyssä IE/V/0241-0243/001/MR hyväksyttyjä myyntilupia (ks. liite I) ei tarvitse muuttaa.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden; de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden nagegaan.
Finnish: Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti.
Dutch: Het zijn deze chemische stoffen die het anthelmintische effect veroorzaken, door remming van polymerisatie van tubuline.
Finnish: Näiden kemiallisten aineiden anthelminttinen vaikutus perustuu tubuliinin polymerisaation estämiseen.
Dutch: Teratogene effecten, toegewezen aan hoge doses van febantel, zijn gemeld bij schapen en ratten.
Finnish: Suurten febanteeliannosten aiheuttamia teratogeenisia vaikutuksia on raportoitu lampailla ja rotilla.
Dutch: Op basis van de beschikbare werkzaamheidsgegevens wordt erkend dat het betreffende geneesmiddel effectief (tot 100 %) zal zijn in de behandeling van onrijpe en rijpe vormen van E. granulosus en E. multilocularis bij honden.
Finnish: Saatavilla olevien tehokkuustietojen perusteella hyväksytään näkemys, että kyseessä oleva tuote on tehokas (jopa sataprosenttisesti) hoitamaan E. granulosus ja E. multilocularis -loisten epäkypsiä ja kypsiä muotoja koirassa.
Dutch: Individuele blisters, bestaande uit 45 μm zachte aluminium folie en 25 μm harde aluminium folie, met 2 of 8 tabletten.
Finnish: tai yksittäiseen 2 tai 8 tabletin läpipainopakkaukseen, jossa on 45 µm pehmeä alumiinikalvo ja 25 µm kova alumiinikalvo.
Dutch: De betreffende geneesmiddelen zijn zeven duplicaten met identieke, hybride aanvraagdossiers, waarvoor het referentieproduct Drontal Plus (Bayer Animal Health) is.
Finnish: Kyseessä olevat tuotteet ovat seitsemän rinnakkaistuotetta, joilla on identtiset sekamuotoiset myyntilupahakemusasiakirjat, joille vertailulääkevalmiste on Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Dutch: Indien er een risico op herinfestatie aanwezig is, dient advies van een dierenarts te worden ingewonnen over de noodzaak en de frequentie van herhaaldelijke toediening.
Finnish: Tapauksissa, joissa on tartunnan uusiutumisen riski, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen toistamisen tarpeellisuudesta ja antotiheydestä.
Dutch: Pyrantelembonaat (pamoaat), een tetrahydropyrimidine-derivaat Praziquantel, een partieel gehydrogeneerde pyrazinoisoquinoline-derivaat In deze vaste combinatie zijn pyrantel en febantel actief tegen alle relevante rondwormen (spoelwormen, haakwormen en zweepwormen) in honden.
Finnish: Pyranteeliembonaatti (pamoaatti, tetrahydropyrimidiinijohdannainen) Pratsikvanteli (osittain hydrogenoitu isokinoliinipyratsiinijohdannainen) Yhdistelmävalmisteen pyranteeli ja febanteeli tehoavat kaikkiin merkityksellisiin koiralla esiintyviin sukkulamatoihin (suolinkaisiin, hakamatoihin ja piiskamatoihin).
Dutch: Hoewel de meeste door Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. aangehaalde referenties betrekking hadden op de werkzaamheid van praziquantel in de vorm van tabletten met één werkzame stof (Droncit, Bayer Animal Health), handelde een aantal referenties over de werkzaamheid van praziquantel in andere farmaceutische presentatievormen (injectiemiddel, pasta, poeder) en/of voor toediening via een andere weg (intramusculair, subcutaan) en/of in combinatie met andere werkzame stoffen (bijv. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Finnish: Vaikka suurin osa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. -yhtiön esimerkkeinä mainitsemista viitteistä raportoi pratsikvantelin tehon yksiaineisena tablettina (Droncit, Bayer Animal Health), moni viitteitä raportoi pratsikvantelin tehon muina lääkemuotoina (ruiske, pasta, kuiva-aine) ja/tai kun se annetaan muuta reittiä (lihaksensisäisesti, ihonalaisesti) ja/tai kun se yhdistetään muiden vaikuttavien aineiden kanssa (esim. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Dutch: Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren, tenzij de tijdelijke gastheren zoals vlooien, muizen, etc. worden aangepakt.
Finnish: Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä.
Dutch: Beoordeling van de risico's
Finnish: Riskiarviointi
Dutch: Het geneesmiddel wordt goed verdragen door de doelspecies.
Finnish: Tuote on hyvin siedetty kohdelajissa.
Dutch: Vlooien functioneren als tijdelijke gastheren voor een veelvoorkomend type lintworm - Dipylidium caninum.
Finnish: Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä heisimadoista (Dipylidium caninum).
Dutch: In het bijzonder, het werkingsspectrum omvat Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum en Trichuris vulpis.
Finnish: Vaikutuskirjo kattaa erityisesti Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ja Trichuris vulpis -lajit.
Dutch: De aanbevolen dosis dient niet te worden overschreden bij de behandeling van drachtige teven.
Finnish: Ohjeannosta ei saa ylittää tiineillä nartuilla.
Dutch: 50 mg (overeenkomend met 144 mg pyrantel embonaat)
Finnish: 50 mg (vastaten 144 mg pyranteeliembonaattia)
Dutch: Daarom zal zowel het behandelde dier als de publieke gezondheid baat hebben bij gebruik van het geneesmiddel om de doelparasieten te elimineren.
Finnish: Näin ollen tuotteen käyttö kohdeloisten eliminoimiseen hyödyttää sekä hoidetun eläimen terveyttä että kansanterveyttä.
Dutch: Een veiligheidsonderzoek bij het doeldier bevestigde dat het betreffende product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus en verwante namen) goed wordt verdragen bij toediening aan puppy´s (9 weken oud) in doses tot vijf keer de aanbevolen behandeldosis of bij toediening in de aanbevolen behandeldosis gedurende maximaal drie dagen.
Finnish: Kohde-eläimellä suoritettu turvallisuustutkimus vahvisti, että kyseessä oleva tuote (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja muut kauppanimet) on hyvin siedetty, kun sitä annetaan pennuille (9 viikon ikäisille) annoksina, jotka ovat korkeintaan viisinkertaisia suositeltuun hoitoannokseen nähden tai kun sitä annetaan suositeltuna hoitoannoksena korkeintaan kolmen päivän ajan.
Dutch: Concluderend wordt op basis van het geheel aan gepresenteerde gegevens erkend dat het betreffende product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus en Prazitel Plus en verwante namen) effectief (tot 100 %) zal zijn in de behandeling van onrijpe en rijpe vormen van E. granulosus en E. multilocularis bij honden.
Finnish: Yhteenvetona, kaikkien esitettyjen tietojen perusteella, hyväksytään, että kyseessä oleva tuote (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja muut kauppanimet) on tehokas (jopa sataprosenttisesti) hoitamaan E. granulosus ja E. multilocularis -loisten epäkypsiä ja kypsiä muotoja koirassa.
Dutch: Gezien het bovenstaande was het CVMP van mening dat het onwaarschijnlijk is dat gebruik van het geneesmiddel bij puppy's van minder dan 9 weken oud of bij honden die minder dan 2,5 kg wegen een veiligheidsprobleem vormt, en dat het daarom niet nodig is om het gebruik bij dergelijke dieren te beperken.
Finnish: Edellä mainitut seikat huomioon ottaen, CVMP:n kanta on, että käyttö alle 9 viikon ikäisillä pennuilla tai alle 2,5 kg:n painoisilla koirilla ei todennäköisesti muodosta turvallisuusongelmaa.
Dutch: De vorming van microtubuli wordt hiermee voorkomen, wat leidt tot onderbreking van structuren die essentieel zijn voor het normale functioneren van de worm.
Finnish: Siten mikrotubulusten muodostuminen estyy ja loismatojen elintärkeät rakenteet vaurioituvat.
Dutch: Lintwormen: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (volwassen en onvolwassen vormen).
Finnish: Heisimadot: Echinococcus-lajit, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-lajit, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (aikuiset ja epäkypsät muodot).
Dutch: Praziquantel werkt tegen alle volwassen en onvolwassen stadia van deze parasieten.
Finnish: Pratsikvanteli tehoaa näiden loisten aikuisiin ja toukkavaiheisiin.
Dutch: De strips of blisters zijn verpakt in een kartonnen doos die 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,
Finnish: Repäisypakkaukset ja läpipainopakkaukset on pakattu koteloihin, jotka sisältävät 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16,
Dutch: Ter verdere onderbouwing van de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel diende Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. geneesmiddelenbewakingsdata in voor Prazitel Plus en verwante, identieke geneesmiddelen waarvoor in de SPC de claim van werkzaamheid tegen Echinococcus was opgenomen.
Finnish: Tuotteen turvallisuuden ja tehon lisätueksi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. toimitti lääketurvatoimintatietoja Prazitel Plus -valmisteesta ja siihen liittyvistä rinnakkaistuotteista, jotka sisältävät valmisteyhteenvedossa väitteen tehosta Echinococcus-loista vastaan.
Dutch: Lintwormen: Echinococcus-species (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-species (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (volwassen en onrijpe vormen).
Finnish: Heisimadot: Echinococcus-lajit (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-lajit (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (aikuiset ja toukkamuodot).
Dutch: Beoordeling van de voordelen
Finnish: Hyötyarviointi
Dutch: Het werkingsmechanisme bestaat uit het stimuleren van nicotinerge cholinerge receptoren van de parasiet, het induceren van spastische paralyse van de rondwormen en daarmee het mogelijk maken van verwijdering uit het gastrointestinale systeem door middel van peristaltiek.
Finnish: Sen vaikutustapa perustuu loisten kolinergisten nikotiinireseptorien stimulointiin, mikä aiheuttaa sukkulamatojen spastisen paralyysin ja loisten poistumisen ruoansulatuskanavasta peristaltiikan vaikutuksesta.