FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen(diuretica) als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib) als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-receptor antagonisten)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Dutch: Factoren die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen (zie rubriek 4.4) dienen te worden beoordeeld voordat aanvang met metformine overwogen wordt.
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Dutch: Lactaatacidose
Romanian: Acidoză lactică
Dutch: Slovenië Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Romanian: Teva Santé
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Romanian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Romanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Romanian: Teva Sweden Ab
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Romanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: O.O.
Romanian: Z O.O.
Dutch: Finland Orion Oyj
Romanian: Orion Oyj
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Romanian: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Romanian: Laboratoires Alter
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Romanian: Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Romanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Romanian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Romanian: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Romanian: Sanofi-Aventis France
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Romanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Frankrijk Zydus France
Romanian: Zydus France
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Tsjechië Zentiva, A.S.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, A.S.
Dutch: Finland Takeda Oy
Romanian: Takeda Oy
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Romanian: Qualigen, S.L.
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Romanian: Sopharma Ad софамет
Dutch: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Romanian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Dutch: Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Romanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Romanian: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Romanian: Polfarmex S.A.
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Romanian: Sandoz Hungária Kft
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Romanian: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Romanian: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Dutch: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Romanian: Sopharma Warszawa Sp.
Dutch: België S.A. Menarini Benelux N.V.
Romanian: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Romanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Romanian: Arrow Generiques
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Romanian: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Romanian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Romanian: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Romanian: Unipharm софамет
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Romanian: Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Romanian: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Romanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Romanian: Belupo D.D.
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Romanian: Merck Kft.
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Romanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: Bulgarije Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Romanian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Romanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Tsjechië Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Republica Cehă Stada Arzneimittel Ag
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Dutch: Polen Bioton S.A.
Romanian: Bioton S.A.
Dutch: Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Dutch: Oostenrij
Romanian: Austria
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Romanian: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Romanian: Belupo D.O.O.
Dutch: Tsjechië Laboratori Guidotti S.P.A.
Romanian: Republica Cehă Laboratori Guidotti S.P.A.
Dutch: Tsjechië Vitabalans Oy
Romanian: Republica Cehă Vitabalans Oy
Dutch: Metformine 850 mg film
Romanian: Metformină 850mg Film
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Romanian: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Romanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Romanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Tsjechië Merck Santé S.A.S.
Romanian: Republica Cehă Merck Santé S.A.S.
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Sandoz S.R.O.
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Romanian: Mylan S.A.S
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Romanian: Medis, D.O.O.
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Romanian: Sandoz D.O.O.
Dutch: Tsjechië Bluefish Pharmaceuticals Ab
Romanian: Republica Cehă Bluefish Pharmaceuticals Ab
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Romanian: Merck Serono Gmbh
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Romanian: Zentiva, A.S.
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Romanian: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Zweden Meda Ab
Romanian: Meda Ab
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Dutch: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Romanian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Dutch: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Romanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Roemeni
Romanian: România
Dutch: België Sandoz N.V.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Romanian: Eql Pharma Ab
Dutch: Metformina Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Dutch: België Merck N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Romanian: Rowex Ltd
Dutch: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Dutch: Ierland Merck Serono Ltd.
Romanian: Marea Britanie Merck Serono Ltd.
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Romanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Tsjechië Medreg S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Medreg S.R.O.
Dutch: Tsjechië Berlin-Chemie Ag
Romanian: Republica Cehă Berlin-Chemie Ag
Dutch: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Dutch: Ierland Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Romanian: Evolupharm
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminehydrochloride 1000mg tablet Filmomhulde tablet
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Romanian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Romanian: Merck D.O.O
Dutch: Finland Hexal A-S
Romanian: Hexal A-S
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Romanian: Merck D.O.O.
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Romanian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Romanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Romanian: Medreg S.R.O.
Dutch: Frankrijk Biogaran
Romanian: Biogaran
Dutch: Tsjechië Generics [uk] Limited
Romanian: Republica Cehă Generics [uk] Limited
Dutch: Metforminehydrochloride 1 g tablet
Romanian: Clorhidrat de metformină 1g Comprimat
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Romanian: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Tsjechië Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf.
Dutch: Frankrijk Cristers
Romanian: Cristers
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Romanian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Dutch: Metforminehydrochloride 400 mg capsule, glibenclamide 2,5 mg capsule
Romanian: Clorhidrat de metformină 400mg Capsulă, Glibenclamidă 2.5mg Capsulă
Dutch: Metformine-embonaat 700 mg tablet
Romanian: Metformină embonat 700mg Comprimat
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Dutch: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Romanian: Medicamentele care conțin doar metformină sunt autorizate la nivel național în UE din anii '60, fiind introduse pe piață sub denumirea de Glucophage și sub alte denumiri comerciale.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Dutch: Bovendien verschilde de huidige productinformatie in de EU van land tot land en van product tot product, en is deze niet meer in overeenstemming met de klinische richtsnoeren.
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Romanian: În cazurile severe de vărsături, diaree sau febră, ori dacă sunteți expuși la căldură sau beți mai puține lichide decât este normal, vă puteți deshidrata.
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Romanian: Recomandările clare privind dozarea și monitorizarea înainte și în timpul tratamentului au ca scop reducerea la minimum a oricărui posibil risc crescut la acești pacienți.
Dutch: In de productinformatie worden ook risicofactoren voor lactaatacidose genoemd die vóór en tijdens de behandeling moeten worden beoordeeld.
Romanian: Informațiile referitoare la produs detaliază, de asemenea, factorii de risc pentru acidoza lactică care trebuie evaluați înaintea și în timpul tratamentului.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Dutch: Na de wetenschappelijke literatuur, klinische gegevens, epidemiologische onderzoeken en klinische richtsnoeren van medische instanties te hebben overwogen, concludeerde het EMA echter dat de grote patiëntenpopulatie met een matig verminderde nierfunctie baat kan hebben bij het gebruik van metformine.
Romanian: Cu toate acestea, după evaluarea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice elaborate de organisme medicale, EMA a concluzionat că populația largă de pacienți cu insuficiență renală moderată poate beneficia în urma utilizării metforminei.
Dutch: Metformine kan leiden tot een groter risico op een zeldzame maar ernstige complicatie genaamd lactaatacidose, die optreedt wanneer natuurlijk geproduceerd melkzuur zich sneller in het bloed ophoopt dan het kan worden verwijderd.
Romanian: Metformina poate crește riscul de apariție a unei complicații rare dar grave, numită acidoză lactică, aceasta intervenind atunci când acidul lactic produs în mod natural se acumulează în sânge mai rapid decât poate fi eliminat.
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Romanian: Companiilor care comercializează medicamente care conțin metformină li se va solicita să monitorizeze cu atenție și să analizeze cazurile viitoare de acidoză lactică și să le raporteze în următoarele evaluări periodice privind siguranța pentru a urmări orice modificări în frecvența acestei efect secundar.
Dutch: De productinformatie voor geneesmiddelen die metformine bevatten, zal worden bijgewerkt om de nieuwe aanbevelingen weer te geven en ervoor te zorgen dat aan alle patiënten in de EU hetzelfde advies wordt gegeven.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin metformină vor fi actualizate pentru a reflecta noile recomandări și pentru a garanta că tuturor pacienților din UE le sunt oferite aceleași recomandări.
Dutch: Inzucchi, S.E.
Romanian: Inzucchi, S.E. et al.,
Dutch: Het gebruik van metformine voor de behandeling van diabetes nu uitgebreid tot patiënten met een matig verminderde nierfunctie
Romanian: Utilizarea metforminei pentru tratamentul diabetului extinsă acum la pacienți cu insuficiență renală moderată
Dutch: • Er zijn verschillende vaste-dosiscombinatiemiddelen die metformine bevatten beschikbaar in Europa (zie hieronder).
Romanian: • În Europa sunt disponibile mai multe medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină (a se vedea mai jos).
Dutch: Indien deze producten worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, dienen de beperkingen en de werkzaamheid van de andere werkzame stoffen in het combinatiemiddel, de haalbaarheid van dosisaanpassing en de alternatieve toediening van afzonderlijke tabletten te worden overwogen.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt folosite la pacienți cu insuficiență renală, trebuie avute în vedere restricțiile și eficacitatea privind cealaltă substanță activă din combinație, fezabilitatea ajustării dozei și alternativa utilizării comprimatelor individuale.
Dutch: Zie hier voor verdere informatie over de centraal toegelaten geneesmiddelen.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Dutch: Momenteel wordt in de productinformatie aangegeven dat metformine niet mag worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie omdat deze patiënten geacht worden een groter risico op de ontwikkeling van lactaatacidose te lopen aangezien hun nieren metformine niet efficiënt genoeg verwijderen.
Romanian: În prezent, informațiile referitoare la produs precizează că metformina nu trebuie folosită la pacienți cu insuficiență renală deoarece se consideră că acești pacienți sunt expuși unui risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice deoarece rinichii lor nu elimină metformina îndeajuns de eficient.
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten met nierfunctiestoornis bijgewerkt in de productinformatie
Romanian: Recomandările pentru pacienții cu insuficiență renală au fost actualizate în informațiile referitoare la produs
Dutch: Salpeter, S.R.
Romanian: Salpeter, S.R. et al.,
Dutch: Eppenga, W.L.
Romanian: Eppenga, W.L. et al.,
Dutch: Voor patiënten met een slechts matig verminderde nierfunctie kan het risico tot een minimum worden beperkt door nauwkeurige dosiscontrole en monitoring, waardoor deze patiënten de voordelen van deze geneesmiddelen kunnen benutten.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții care prezintă numai insuficiență renală moderată orice risc poate fi redus la minimum prin verificarea atentă a dozei și prin monitorizare, permițând acestor pacienți să obțină beneficiile pe care le pot oferi aceste medicamente.
Dutch: Het gebruik bij patiënten met GFR<30 ml/min is nog steeds gecontraindiceerd.
Romanian: Utilizarea la pacienții cu GFR<30 ml/min este în continuare contraindicată.
Dutch: De productinformatie voor deze geneesmiddelen zal worden bijgewerkt om de huidige contra-indicatie te herzien en informatie te geven over doses, controle en voorzorgsmaatregelen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru aceste medicamente vor fi actualizate pentru a se revizui contraindicația curentă și pentru a furniza informații privind dozele, monitorizarea și precauțiile la pacienții cu insuficiență renală.
Dutch: • Deze laatste aanbevelingen zullen leiden tot harmonisatie van de productinformatie over het gebruik van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie en de voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van lactaatacidose in de hele EU.
Romanian: • Aceste ultime recomandări vor avea ca rezultat armonizarea informațiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea metforminei la pacienții cu insuficiență renală și precauțiile privind acidoza lactică pe teritoriul UE.
Dutch: Richy, F.F.
Romanian: Richy, F.F. et al.,
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Romanian: Doza de metformină trebuie adaptată ținând cont de funcția renală a pacienților.
Dutch: De aanbevelingen waren het resultaat van een beoordeling van metformine bevattende geneesmiddelen, die het EMA had uitgevoerd naar aanleiding van bezorgdheid over het feit dat het huidige wetenschappelijke bewijs een contra-indicatie voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie niet rechtvaardigt.
Romanian: Recomandările au fost rezultatul unei reevaluări a medicamentelor care conțin metformină realizate de EMA ca urmare a motivelor de îngrijorare cu privire la faptul că dovezile științifice actuale nu justifică o contraindicație la pacienții cu insuficiență renală moderată.
Dutch: • Lagere doses moeten worden overwogen voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie overeenkomstig de doseringsaanbevelingen in de bijgewerkte productinformatie.
Romanian: • La pacienții cu insuficiență renală moderată trebuie avute în vedere doze reduse în conformitate cu recomandările de dozare furnizate în informațiile actualizate referitoare la produs.
Dutch: • Tot nu toe werden geneesmiddelen die metformine bevatten niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie.
Romanian: • Până acum, medicamentele care conțin metformină nu erau recomandate pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Dutch: • Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen een verhoogd risico lopen op lactaatacidose, een zeldzame maar ernstige bijwerking van geneesmiddelen die metformine bevatten, veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het bloed.
Romanian: • Pacienții cu insuficiență renală pot fi expuși unui risc mai mare de acidoză lactică, un efect secundar rar dar grav al medicamentelor care conțin metformină, cauzat de acumularea de acid lactic în sânge.
Dutch: Metformine is een geneesmiddel dat als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Romanian: Metformina este un medicament folosit în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Dutch: Op 13 oktober 2016 concludeerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat geneesmiddelen die metformine bevatten, nu kunnen worden gebruikt bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR [glomerulaire filtratiesnelheid] = 30-59 ml/min) voor de behandeling van diabetes type 2.
Romanian: La 13 octombrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a concluzionat că medicamentele care conțin metformină pot fi folosite acum la pacienți cu insuficiență renală moderată [GFR (rata de filtrare glomerulară) = 30-59 ml/min] pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Dutch: • Sommige vaste-dosiscombinatiemiddelen worden nog steeds niet aanbevolen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie omdat de andere werkzame stof in het combinatiemiddel niet mag worden gebruikt bij deze patiënten.
Romanian: • Unele medicamente cu combinație în doză fixă continuă să nu fie recomandate pacienților cu insuficiență renală moderată deoarece cealaltă substanță activă din combinație este contraindicată la acești pacienți.
Dutch: Metformine wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt om de regulatie van de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) te verbeteren.
Romanian: Metformina se utilizează împreună cu un regim alimentar și cu exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul concentrației de glucoză (zahăr) din sânge.