FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem šādus rezultātus ieguva normālām žurkām un žurkām ar urēmiju.
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
Latvian: Autologo asiņu daudzuma palielināšana
Hungarian: A sapka eltávolítása után 5 percen belül használja fel az injekciót, különben a tű eltömődhet.
Latvian: Lietojiet šļirci 5 minūšu laikā pēc tam, kad ir noņemts adatas uzgalis, pretējā gadījumā adata var nosprostoties..
Hungarian: A kezdő heti adag 30 000 NE.
Latvian: Sākuma nedēļas deva ir 30 000 SV.
Hungarian: Tárolási előírások
Latvian: Norādījumi par uzglabāšanu
Hungarian: Amennyiben ez mégis előfordul, dózismódosítást kell végezni a következők szerint.
Latvian: Ja tā notiek, deva atbilstoši jāpielāgo, kā tas paredzēts.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszer bőrrel érintkezik, a gyógyszerrel érintkező területet vízzel mossa le.
Latvian: • Ja zāles nokļūst uz ādas, nomazgājiet ar ūdeni vietu, uz kuras nokļuvušas zāles.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Hungarian: Roche Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Latvian: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Hungarian: • ha vérnyomása nehezen szabályozható
Latvian: • ja Jums ir grūti kontrolējams asinsspiediens;
Hungarian: Fogja a felső részt és magától elfelé törje le.
Latvian: Saņemiet ampulas galu un nolauziet to virzienā prom no sevis.
Hungarian: Hetente vagy kéthetente a kezelőorvos módosíthatja az adagot, hogy megtalálja az Ön egyéni fenntartó adagját.
Latvian: Katru nedēļu vai reizi divās nedēļās ārsts var pielāgot devu, lai atrastu individuālo balstdevu.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel (a mellékelt oldószer ampulla tartalmával) keverhető.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās (pievienotais šķīdinātājs)).
Hungarian: Ha kihagyott egy injekciót, vagy túl keveset adott be, beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju vai injicējis pārāk mazu devu, pastāstiet to savam ārstam.
Hungarian: Megjegyzés: Minden egyes doboz 1 fecskendőt/1 tűt, 4 fecskendőt/4 tűt vagy 6 fecskendőt/6 tűt tartalmaz.
Latvian: Katrā kastītē ir vai nu 1 šļirce/1 adata, 4 šļirces/4 adatas, vai 6 šļirces/6 adatas.
Hungarian: A kezelőorvos havonta tovább emelheti az adagot, ha szükséges.
Latvian: Ja būs nepieciešams, ārsts var turpināt palielināt devu ik pēc mēneša.
Hungarian: Az alábbi útmutató ismerteti, hogyan kell beadni a NeoRecormon injekciót.
Latvian: Šajā pamācībā ir skaidrots, kā veikt NeoRecormon injekciju.
Hungarian: Rázza, vagy kopogtassa az ampullát, hogy annak felső részéből az összes folyadék az ampulla testbe jusson.
Latvian: Sakratiet ampulu vai piesitiet tai, lai šķidrums no ampulas gala nokļūtu korpusā.
Hungarian: = injekciózási területek
Latvian: = injekcijas vieta
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, mely elsősorban a vörösvértest termelést serkenti.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas stimulē galvenokārt sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Hungarian: Még nagyon magas vérszint kialakulása esetén sem jelentkeztek mérgezési tünetek.
Latvian: Pat ļoti augsta līmeņa asinīs gadījumā nav novēroti saindēšanās simptomi.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Latvian: Šķidrumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Hungarian: A nagyobb légbuborékok eltávolítása érdekében ujjaival finoman ütögesse a fecskendőhengert, amíg a légbuborékok felszállnak a fecskendő tetejére.
Latvian: Atbrīvojieties no lieliem gaisa burbuļiem, ar pirkstiem saudzīgi piesitot šļirces korpusam, līdz gaisa burbuļi paceļas līdz šļirces augšpusei.
Hungarian: 19 A használt fecskendőt az alkalmazást követően azonnal helyezze a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Latvian: 19 Izlietoto šļirci asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē lieciet uzreiz pēc izlietošanas.
Hungarian: • A fecskendőt a hengeres részénél fogva tartsa, és nyomja a tűt a fecskendőre (B).
Latvian: • Turiet šļirci aiz korpusa un uzstumiet adatu uz šļirces (B).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturamā hemoglobīna koncentrācija ilgstoši nedrīkst pārsniegt mērķa hemoglobīna koncentrācijas augšējo robežu, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
Latvian: Bēta epoetīna bioloģiskā efektivitāte pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas pierādīta pētījumos ar dažādiem dzīvnieku veidiem in vivo (normālām un anēmiskām žurkām, pelēm un suņiem ar policitēmiju).
Hungarian: Oldószer: 10 ml-es ampulla (I. típusú üveg).
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml ampulā (I klases stikls).
Hungarian: Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka eritropoēze ir efektīva, jānovērtē dzelzs līmenis visiem pacientiem pirms ārstēšanas un tās laikā, un var būt nepieciešama dzelzi papildinoša terapija un tā jāveic saskaņā ar terapijas vadlīnijām.
Hungarian: 2. A véradási képesség elsősorban a beteg vérvolumenétől és hematokrit alapértékétől függ.
Latvian: Asins nodošanas iespēja pamatā atkarīga no pacienta asins tilpuma un hematokrīta pamatlīmeņa.
Hungarian: Ennek oka, hogy teljes biztonsággal nem zárható ki, hogy a szer esetleg sietteti a veseelégtelenség előrehaladását.
Latvian: Tas tādēļ, ka nevar absolūti droši izslēgt iespējamu nieru slimības progresēšanas paātrināšanos.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek állapota stabil a heti egyszeri adagolás esetében, átállíthatók kéthetente egyszer történő adagolásra.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir stabils efekts, lietojot reizi nedēļā, var pāriet uz lietošanas režīmu reizi divās nedēļās.
Hungarian: Az epoetinek alkalmazása kontrollos klinikai vizsgálatokban nem hozott jelentős előnyöket, ha a hemoglobin koncentráció meghaladta az anaemia tüneteinek csökkentéséhez és a vérátömlesztés elkerüléséhez szükséges értéket.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīts nozīmīgs izskaidrojams ieguvums epoetīnu lietošanas dēļ, ja hemoglobīna koncentrācija palielinās virs līmeņa, kas nepieciešams, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins pārliešanas.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais mērķis, kas pierādītu jebkāda cēloņa mirstības, kardiovaskulārās saslimstības vai terminālas nieru slimības sastopamības riska samazināšanos.
Hungarian: Ne növelje a kezelőorvos által megállapított adagot.
Latvian: Nepalieliniet devu, ko ārsts Jums nozīmējis.
Hungarian: Ezért ezekben a betegekben ajánlott a vérlemezkeszámot legalább hetente egyszer meghatározni.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams kontrolēt trombocītu skaitu vismaz 1 reizi nedēļā.
Hungarian: A NeoRecormon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: NeoRecormon neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő dializált, nem dializált, diabéteszes és nem diabéteszes betegek bevonásával elvégezték az ESA-k körében folytatott klinikai vizsgálatok összesített-, post-hoc analízisét.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (kuriem veica dialīzi, neveica dialīzi un pacientiem ar un bez cukura diabēta) tika veikta EVL klīnisko pētījumu apvienota post-hoc analīze.
Hungarian: (10) A többadagos NeoRecormon készítmény oldatkészítés előtt és után is 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Latvian: (10) Pirms un pēc šķīdināšanas NeoRecormon Daudzdevu preparāts jāglabā 2 - 8 °C temperatūrā (ledusskapī).
Hungarian: Endogén vvs rezerv = vérvolumen [ml] x (hematokrit érték - 33) : 100 Nők: vérvolumen [ml] = 41 [ml/ttkg] x testsúly [kg] + 1200 [ml] Férfiak: vérvolumen [ml] = 44 [ml/ttkg] x testsúly [kg] + 1600 [ml] (testsúly ≥45 kg)
Latvian: Endogēno šūnu rezerve = asins tilpums [ml] x (Hb - 33) :100 Sievietēm: asins tilpums [ml] = 41 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] + 1200 [ml] Vīriešiem: asins tilpums [ml] = 44 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] +1600 [ml] (ķermeņa masa ≥ 45 kg)
Hungarian: amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar smagām fenilketonūrijas formām.
Hungarian: L-fenilalanin, injekcióhoz való víz.
Latvian: L-fenilalanīns ūdens injekcijām
Hungarian: ٭kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalból rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa kezelni tudja.
Latvian: Jūsu ārsts to var ārstēt.
Hungarian: Egy alfa-epoetinnel vagy darbepoetin-alfával végzett, kontrollált klinikai vizsgálatból összegyűjtött adatok alapján a stroke incidenciája gyakorinak bizonyult.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā, kas veikts ar alfa epoetīnu vai alfa darbepoetīnu, iegūtie dati liecina par biežu insulta sastopamību.
Hungarian: A NeoRecormon-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, ha a hemoglobinszint túllépi a 13 g/dl (8,1 mmol/l) értéket.
Latvian: Ārstēšanu ar NeoRecormon īslaicīgi jāpārtrauc, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Hungarian: Az eddigi klinikai tapasztalatok szerint a NeoRecormon nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Latvian: Klīniskos rezultātos, kas iegūti līdz šim, par NeoRecormon mijiedarbību ar citām zālēm nav ziņots.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskék találhatók benne.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja šķidrums ir duļķains, mainījis krāsu vai arī tajā ir daļiņas.
Hungarian: Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy a NeoRecormon olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
Latvian: Ja Jums ir vēzis, ņemiet vērā, ka NeoRecormon var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažās situācijās var negatīvi ietekmēt Jūsu slimību.
Hungarian: Koraszülöttekben a vérlemezkeszám kismértékben emelkedhet, különösen 12 - 14 napos korig, ezért a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem var būt viegli palielināts trombocītu skaits pirmo 12-14 dzīves dienu laikā, tāpēc regulāri jākontrolē trombocītu skaits.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Latvian: • Aktīvā viela ir bēta epoetīns.
Hungarian: A hemoglobinszint betegekben észlelt variabilitása miatt az egyes hemoglobin értékek esetenként magasabbak vagy alacsonyabbak lehetnek a kívánt értéknél.
Latvian: Sakarā ar variabilitāti pacienta organismā dažkārt var novērot individuālus hemoglobīna līmeņa lielumus, kas var būt gan virs, gan zem vēlamā hemoglobīna līmeņa.
Hungarian: L-izoleucin,
Latvian: L-izoleicīns,
Hungarian: Ha Ön vesezsugorodásban (nefroszklerózis) szenved és nem részesül dialízis kezelésben, kezelőorvosa egyedileg dönti el, hogy a kezelés megfelelő-e Önnek.
Latvian: Ja Jums ir nefroskleroze un netiek veikta dialīze, Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana Jums ir piemērota.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
Latvian: Lēmums par rekombinantā eritropoetīna ievadīšanu būtu jāpieņem, balstoties uz ieguvumu/riska profila novērtējumu, piedaloties individuālam pacientam un ņemot vērā konkrēto klīnisko situāciju.
Hungarian: • A használt fecskendőről ne próbálja meg eltávolítani a használt tűt.
Latvian: • Nemēģiniet izlietoto injekcijas adatu noņemt no izlietotās šļirces.
Hungarian: Ha eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiát diagnosztizálnak, a NeoRecormon-kezelést fel kell függeszteni, és a betegeket nem szabad egy másik eritropoetikus proteinre átállítani (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja tiek diagnosticēta anti-eritropoetīna antivielu mediēta PRCA, ārstēšana ar NeoRecormon ir jāpārtrauc un pacientiem terapiju nedrīkst nomainīt uz citu eritropoētisku olbaltumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A gyógyszer fenilalanint és nátriumot tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
Hungarian: Bőr alá történő beadás és intravénás alkalmazás.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t:
Latvian: Nelietojiet NeoRecormon neapzināti nepareizi:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Latvian: Produkta atšķaidīšanas instrukciju pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktori, kas stimulē galvenokārt sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Hungarian: Shunt thrombosis Thrombocytosis
Latvian: Šunta tromboze Trombocitoze
Hungarian: • A fecskendő(ke)t és a tű(ke)t tartalmazó dobozt vegye ki a hűtőből.
Latvian: • Izņemiet kastīti ar šļirci(-ēm) un adatu(-ām) no ledusskapja.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a fecskendő nem éri el a szobahőmérsékletet, az injekció beadásakor kellemetlen érzést tapasztalhat, és a dugattyú benyomása is nehezebb lehet.
Latvian: Ja šļirce nesasniedz istabas temperatūru, injekcija var būt nepatīkama un virzuli var būt grūti nospiest.
Hungarian: Egészséges önkénteseken és uraemiás betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban az intravénásan adott béta-epoetin felezési ideje 4 - 12 óra között volt és a megoszlási térfogat a plazmatérfogat egy - kétszeresének felel meg.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos veseliem brīvprātīgiem cilvēkiem un pacientiem ar urēmiju noteikts, ka pēc intravenozas ievadīšanas bēta epoetīna pusperiods ir 4 - 12 h un sadales tilpums ir 1 - 2 reizes lielāks par plazmas tilpumu.
Hungarian: Mielőtt elkezdi • Ne távolítsa el a tűsapkát addig, amíg nem áll készen a NeoRecormon injekció beadására!
Latvian: • Neņemiet nost adatas uzgali, kamēr neesat gatavs injicēt NeoRecormon.
Hungarian: Tekintettel a fentiekre - bizonyos klinikai helyzetekben - a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
Latvian: Ņemot vērā augstāk minēto, dažās klīniskajās situācijās asins pārliešanai vajadzētu būt pirmās izvēles terapijai anēmijas ārstēšanai pacientiem ar vēzi.
Hungarian: Humán csontvelő sejtek sejtkultúráinak vizsgálata azt mutatta, hogy a béta-epoetin specifikusan serkenti az eryhtropoiesist és nem hat a leucopoiesisre.
Latvian: Pētījumi ar šūnu kultūrām no cilvēka kaulu smadzeņu šūnām pierādīja, ka bēta epoetīns specifiski stimulē eritropoēzi, neietekmējot leikopoēzi.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a fecskendőt mindig az alábbi képen ábrázolt módon tartja.
Latvian: Vienmēr turiet šļirci, kā parādīts šajā attēlā.
Hungarian: • ha csecsemőjének NeoRecormon kezelésre van szüksége, gondosan ellenőrizni fogják őt a szemre gyakorolt esetleges hatások miatt
Latvian: • ja Jūsu zīdaiņa ārstēšanai ir nepieciešams NeoRecormon, Jūsu zīdaini rūpīgi novēros vai nerodas kādi acu traucējumi;
Hungarian: • Ne dobja a fecskendőt a háztartási hulladékba.
Latvian: • Nemetiet šļirci savos saimniecības atkritumos.
Hungarian: A NeoRecormon kezelést olyan orvos kezdi el, aki szakértője az Ön betegségének.
Latvian: NeoRecormon terapiju sāk ārsts, kas ir specializējies iepriekš minēto slimību ārstēšanā.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban gyakrabban fordult elő thromboemboliás esemény a NeoRecormon-nal kezelt tumoros betegeknél a kezeletlen kontrollokhoz vagy a placebo-csoporthoz hasonlítva.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēja augstāku trombemboliju rašanās biežumu onkoloģiskiem pacientiem, kas ārstēti ar NeoRecormon, salīdzinot ar neārstētiem kontrolgrupas vai placebo pacientiem.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon oldat elkészítése (1) Vegye ki a csomagolásból a port tartalmazó injekciós üveget.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
Hungarian: Ez utóbbi indikációban történő alkalmazásánál figyelembe kell venni a thromboemboliás történések fokozott kockázatát.
Latvian: Preparāta lietošanai šīs indikācijas gadījumā jābūt pamatotai, jo ziņots par palielinātu trombemboliju risku.
Hungarian: A kezelést csak mérsékelt anaemiában szenvedő betegek kaphatják (Hb 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] és nincs vashiány) ha a vérkonzerváló eljárások nem elérhetők vagy elégtelenek, amikor a tervezett vagy elektív műtét nagy volumenű vér adását igényli (négy vagy több egység nőknél, öt vagy több egység férfiaknál).
Latvian: Ārstēšana jāveic tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez dzelzs deficīta), ja nav iespējams veikt asins saglabāšanas pasākumus, vai tie ir nepietiekoši pirms plašas plānveida operācijas, kuras laikā nepieciešams liels asiņu daudzums (4 vai vairāk asiņu vienības sievietēm un 5 vai vairāk asiņu vienības vīriešiem).
Hungarian: Kezelőorvosa gyógyszerrel kezelheti a magas vérnyomást, vagy időlegesen felfüggesztheti a NeoRecormon kezelést.
Latvian: Jūsu ārsts var ārstēt augsto arteriālo spiedienu ar zālēm vai īslaicīgi pārtraukt NeoRecormon terapiju.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Hungarian: Ezek a vérnyomás emelkedések gyógyszerrel kezelhetők.
Latvian: Šo asinsspiediena palielināšanos var ārstēt ar zālēm.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin aminosav és szénhidrát összetételét tekintve megegyezik az eritropoetinnel, melyet anaemiás betegek vizeletéből izoláltak.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela bēta epoetīns pēc aminoskābju un ogļhidrātu sastāva uzbūves ir identisks eritropoetīnam, kas iegūts no anēmisku pacientu urīna.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Lásd még: 2 pont.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Latvian: NeoRecormon pilnšļircē ir sterilas zāles, kas nesatur konservantus.
Hungarian: Ha a vérnyomás emelkedése gyógyszeres kezeléssel nem kontrollálható, ajánlott a NeoRecormon-kezelés átmeneti megszakítása.
Latvian: Ja asinsspiediena palielināšanos nevar ārstēt ar zālēm, ieteicama īslaicīga NeoRecormon terapijas pārtraukšana.
Hungarian: Szívja fel a NeoRecormon oldatot a fecskendőbe, nyomja ki a levegőt a fecskendőből az üvegbe és állítsa be a NeoRecormon oldat szintjét a fecskendőben a meghatározott dózishoz.
Latvian: Ievelciet NeoRecormon šķīdumu šļircē, izvadiet gaisu no šļirces flakonā un pielāgojiet NeoRecormon šķīduma daudzumu šļircē ordinētai devai.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a NeoRecormon alkalmazása (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apstiprinātas neitralizējošas antivielas pret eritropoetīnu vai aizdomas par tām, terapiju nedrīkst nomainīt uz NeoRecormon (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: • Ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) allergiás reakciók vagy bőrreakciók fordultak elő, pl. kiütés, vagy csalánkiütés, viszketés vagy reakció az injekció beadásának helye körül.
Latvian: • Reti (var rasties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir radusies alerģija vai ādas reakcija, piemēram, izsitumi vai nātrene, nieze vai reakcija injekcijas vietā.
Hungarian: A béta-epoetin injekció növeli az Öntől műtét előtt levehető vérmennyiséget, melyet aztán a műtét alatt, vagy utána visszajuttatnak az Ön szervezetébe (ezt nevezik autológ vértranszfúziónak).
Latvian: Bēta epoetīna injekcijas palielinās asiņu daudzumu, ko varat nodot pirms ķirurģiskas operācijas un saņemt atpakaļ operācijas laikā vai pēc tās (tā ir autologā transfūzija).
Hungarian: A NeoRecormon nyomonkövethetősége
Latvian: NeoRecormon izsekojamība
Hungarian: Az összetett végpont egyes komponenseinek analízise szerint a relatív hazárdok (95%-os CI) a következőképpen alakultak: halálozás 1,05 (0,92-1,21), stroke 1,92 (1,38-2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74-1,08), myocardialis infarktus 0,96 (0,75-1,23), kórházi kezelést igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55-1,27), ESRD 1,02 (0,87-1,18).
Latvian: Atsevišķu saliktā kritērija komponentu analīze parādīja sekojošu Riska Attiecību (Hazard Ratio (HR)) HR (95% CI (confidence interval)): nomira 1.05 (0.92, 1.21), insults 1.92 (1.38, 2.68), sastrēguma sirds mazspēja 0.89 (0.74, 1.08), miokarda infarkts 0.96 (0.75, 1.23), hospitalizācija miokarda išēmijas dēļ 0.84 (0.55, 1.27), termināla nieru slimība 1.02
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az átmeneti vashiány kifejezettebb volt a NeoRecormon kezelésben részesülő betegeknél, mint a kontroll-csoportban (lásd 4.4 pont).
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos īslaicīgs dzelzs trūkums tika novērots biežāk pacientiem, kas tika ārstēti ar NeoRecormon, nekā kontrolgrupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Oldószer benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Latvian: Šķīdinātājs benzilspirts, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának emelkedését figyelték meg.
Latvian: • Novērots asins trombu veidošanās pieaugums.
Hungarian: A vérnyomás emelkedhet vagy a már meglévő hipertenzió rosszabbodhat, különösen abban az esetben, ha a hematokrit gyorsan emelkedik.
Latvian: Var rasties paaugstināts asinsspiediens vai paasināties esoša hipertensija, īpaši straujas Hb palielināšanās gadījumā.
Hungarian: • Ne használja fel, ha a lejárati idő már eltelt, ha a fecskendő leesett vagy megsérült, vagy ha úgy tűnik,
Latvian: • Nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies, ja šļirce ir nomesta zemē vai sabojāta, vai arī izskatās, ka kastīti kāds ir aizticis.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a vérnyomását, különösen a kezelés kezdetén.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri kontrolēs Jūsu arteriālo spiedienu, sevišķi terapijas sākumā.
Hungarian: Fenilalanin (legfeljebb 5,0 mg injekciós üvegenként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol adagonként) Benzil-alkohol (legfeljebb 40 mg többadagos oldószerampullánként)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Fenilalanīns (līdz 5,0 mg/flakonā) Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/devā) Benzilspirts (līdz 40 mg katrā Daudzdevu šķīdinātāja ampulā)
Hungarian: Ezután lassan nyomja a dugattyút felfelé, amíg a légbuborékokat kinyomja a fecskendőből.
Latvian: Tad lēni spiediet virzuli uz augšu, lai izstumtu gaisa burbuļus no šļirces.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) emelkedik a vérben a kálium- vagy a foszfátszint.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacientiem paaugstinās kālija vai fosfātu līmenis asinīs.