FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, vu le profil de sécurité avec une incidence croissante des risques observés, la moxifloxacine ne doit être utilisée que s'il est jugé inapproprié d'utiliser les agents antibactériens qui sont couramment recommandés pour le traitement initial de cette infection.
Danish: Hvis man tager sikkerhedsprofilen for den observerede øgede risikoforekomst i betragtning, bør moxifloxacin dog kun benyttes, hvis det vurderes uhensigtsmæssigt at benytte de antibakterielle stoffer, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af denne infektion.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET DES NOTICES
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
French: Pour la PCA, elle ne doit être utilisée que s'il est jugé inapproprié d'utiliser les agents antibactériens qui sont couramment recommandés pour le traitement initial de cette infection;
Danish: Ved CAP bør det kun benyttes, hvis det vurderes uhensigtsmæssigt at benytte antibakterielle stoffer, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af denne infektion.
French: PCA
Danish: AECB
French: En octobre 2007, l'évaluation des 15e et 16e rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR) de la moxifloxacine a identifié des inquiétudes majeures quant à la sécurité, notamment des cas d'hépatotoxicité mettant en jeu le pronostic vital.
Danish: PSUR for moxifloxacin identificeret store sikkerhedsproblemer, herunder livstruende tilfælde af hepatotoksicitet.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET EN ISLANDE
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
French: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Danish: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: Strawberry Hill Newbury
Danish: Strawberry Hill
French: Bialfar - Produtos A Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Danish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
French: RECORDATI ESPAŇA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Espagne
Danish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
French: Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italie
Danish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
French: Bayer Hellas Abee Sorou 18 - 20
Danish: Grækenland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
French: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
Danish: Frankrig BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
French: 151 25 Marousi - Athens Grèce
Danish: 151 25 Marousi - Athens Grækenland
French: Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Danish: Grækenland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
French: 15125 Maroussi - Athènes Grèce
Danish: 15125 Maroussi - Athens Grækenland
French: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgique
Danish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Danish: Berkshire RG14 1JA
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Danish: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
French: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgique
Danish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
French: Moxifloxacine Infekt
Danish: Moxifloxacin Infekt
French: Teva UK limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Royaume-Uni
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
French: Therabel Pharma 110 rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Begique
Danish: Luxembourg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
French: Moxifloxacine Avelox
Danish: Moxifloxacin Avelox
French: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danemark
Danish: 2800 Kongens Lyngby Danmark
French: Moxifloxacine Proflox
Danish: Moxifloxacin Proflox
French: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelone
Danish: 08970 Sant Joan Despi
French: Viale Shakespeare, 47 00144 Rome
Danish: Viale Shakespeare, 47
French: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grèce
Danish: 190-09 Pikermi
French: WTC Almeda park, Edif 1, 2° planta
Danish: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
French: Moxifloxacine Moxiflaxacine « Teva » 400 mg
Danish: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
French: Elpen SA Pharmaceutical Industry
Danish: Grækenland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
French: République Tchèque Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Danish: Luxembourg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
French: EU/1/09/537/001 Mozobil
Danish: EU/1/09/537/001
French: 20 mg/ml solution injectable
Danish: 20 mg/ml injektionsvæske, opløsningSubkutan anvendelse
French: Voie sous-cutanée flacon en verre 24 mg/1,2 ml
Danish: 24 mg/1,2 ml
French: Présentation
Danish: Mozobil
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
French: 1 flacon
Danish: Pakningsstørrelse
French: Contenu (Concentration)
Danish: MF (EU)-nummer
French: La dose dépend du poids corporel du patient.
Danish: Dosen afhænger af patientens kropsvægt.
French: Mozobil (plérixafor)
Danish: Mozobil (plerixafor)
French: Dans les études, les patients recevaient également du G-CSF.
Danish: I begge studier fik patienterne også G-CSF.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mozobil sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Mozobil løbende overvåget.
French: Il peut être utilisé jusqu'à sept jours consécutifs.
Danish: Mozobil kan anvendes i op til 7 dage i træk.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
French: C'est la raison pour laquelle ce traitement doit être réalisé en collaboration avec un centre spécialisé ayant l'expérience de ce type de procédure et étant à même d'assurer un suivi des cellules souches.
Danish: Derfor skal behandlingen udføres i samarbejde med en specialklinik, der har erfaring i denne form for procedure, og som kan overvåge stamcellerne.
French: Les patients traités au moyen de Mozobil sont:
Danish: De patienter, som får Mozobil, er:
French: Les effets secondaires rapportés avec Mozobil sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mozobil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Mozobil est utilisé conjointement avec le G-CSF.
Danish: Mozobil anvendes sammen med G-CSF.
French: • des adultes atteints de lymphome ou de myélome multiple (types de cancer du sang);
Danish: • voksne med lymfom eller multipelt myelom (typer af blodkræft)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mozobil, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Mozobil, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mozobil, le 31 juillet
Danish: Mozobil fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. juli 2009.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mozobil?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mozobil?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mozobil sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mozobil opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Le G-CSF est utilisé en monothérapie pendant quatre jours avant que Mozobil ne soit ajouté.
Danish: G-CSF anvendes alene i 4 dage, inden Mozobil tilføjes.
French: Des informations sur Mozobil sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil
Danish: Yderligere information om Mozobil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
French: • des enfants à partir de l'âge de un an atteints d'un lymphome ou de tumeurs solides.
Danish: • børn fra 1-årsalderen med lymfom eller faste svulster.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit obligatoirement être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør udelukkende indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodsygdomme.
French: Mozobil contient la substance active plérixafor.
Danish: Mozobil indeholder det aktive stof plerixafor.
French: Le principe actif de Mozobil, le plérixafor, agit en bloquant l'activité d'une protéine appelée «récepteur du chimiokine CXCR4».
Danish: Det aktive stof i Mozobil, plerixafor, virker ved at blokere aktiviteten af et protein kaldet "CXCR4-kemokinreceptor".
French: Aperçu de Mozobil et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Mozobil, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Le nombre de patients nécessitant la mobilisation et la collecte de cellules souches hématopoïétiques en vue d'une transplantation est peu élevé et Mozobil a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 20 octobre 2004.
Danish: Antallet af patienter, der har brug for mobilisering og indsamling af hæmatopoietiske stamceller med henblik på transplantation, er lavt, og Mozobil blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
French: Normalement, cette protéine contribue à maintenir les cellules souches à l'intérieur de la moelle osseuse.
Danish: Dette protein hjælper normalt med at holde stamcellerne inden i knoglemarven.
French: Pourquoi Mozobil est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Mozobil godkendt i EU?
French: Mozobil est administré par injection sous la peau.
Danish: Mozobil gives som en injektion under huden.
French: Mozobil est utilisé conjointement avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) et n'est utilisé que chez les patients chez lesquels la collecte de cellules souches est difficile.
Danish: Mozobil anvendes sammen med et hormon kaldet G-CSF (granulocytkoloni-stimulerende faktor) og anvendes kun hos patienter, hvor indsamling af stamceller er vanskeligt.
French: Autres informations relatives à Mozobil:
Danish: Andre oplysninger om Mozobil
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mozobil (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, nausées (envie de vomir) et réactions au site d'injection.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mozobil (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mozobil?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mozobil?
French: Mozobil est administré entre 6 et 11 heures avant que le sang du patient soit prélevé et que les cellules souches soient extraites.
Danish: Mozobil gives 6-11 timer, før der tages blod fra patienten, og stamcellerne udvindes.
French: Qu'est-ce que Mozobil et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Mozobil, og hvad anvendes det til?
French: Comment Mozobil agit-il?
Danish: Hvordan virker Mozobil?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mozobil, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mozobil fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices de Mozobil démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mozobil?
French: Dans deux études principales portant sur 298 adultes atteints de lymphome non hodgkinien et de 302 adultes atteints de myélome multiple, davantage de patients sous Mozobil ont atteint le nombre cible de cellules souches et les cellules souches ont pu être greffées avec succès (les cellules ont commencé à croître et à produire des cellules sanguines normales après la transplantation), par rapport aux patients sous placebo (traitement fictif).
Danish: I to hovedstudier, der omfattede 298 voksne med non-Hodgkin-lymfom og 302 voksne med multipelt myelom, var der flere patienter blandt dem, der fik Mozobil, som opnåede det ønskede antal stamceller, og som fik en vellykket stamcelletransplantation (cellerne begyndte at gro og producere normale blodlegemer), end blandt dem, der fik placebo (en uvirksom behandling).
French: Mozobil est utilisé pour mobiliser les cellules souches de la moelle osseuse de manière à ce qu'elles puissent être libérées dans le sang.
Danish: Mozobil anvendes til at mobilisere stamcellerne fra knoglemarven, så de kan frigives i blodet.
French: Après administration de Mozobil, les cellules souches du patient sont extraites du sang, puis stockées avant transplantation.
Danish: Efter patienten har fået Mozobil, udvindes patientens stamceller af blodet og opbevares forud for transplantationen.
French: Mozobil est un médicament utilisé pour mobiliser des cellules souches hématopoïétiques de la moelle osseuse d'un patient afin qu'elles puissent être collectées et utilisées ultérieurement en vue d'une autogreffe.
Danish: Mozobil er et lægemiddel, der anvendes til at mobilisere blodstamceller fra en patients knoglemarv, således at de kan indsamles og anvendes senere til transplantation hos den samme patient.
French: Dans une étude principale portant sur 45 enfants atteints de lymphome ou de tumeurs solides, 80% (24 sur 30) des patients recevant Mozobil présentaient au moins un doublement du nombre de cellules souches dans le sang, contre 29% (4 sur 14) des patients n'ayant reçu qu'un traitement de mobilisation standard.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 45 børn med lymfom eller faste svulster, opnåede 80 % (24 ud af 30) af de patienter, der fik Mozobil, mindst en fordobling af antallet af stamceller i blodet sammenlignet med 29 % (4 ud af 14) af de patienter, der fik standardmobiliseringsbehandling alene.
French: Comment Mozobil est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Mozobil?
French: Chez les adultes atteints de myélome multiple, 72% (106 sur 148) des patients recevant Mozobil ont atteint le nombre cible de cellules souches en l'espace de 4 jours de collecte, contre 34% (53 sur 154) des patients sous placebo.
Danish: Blandt de voksne med multipelt myelom opnåede 72 % (106 ud af 148) af dem, der fik Mozobil, det ønskede antal stamceller i løbet af fire indsamlingsdage sammenlignet med 34 % (53 ud af 154) af de patienter, der fik placebo.
French: Chez les adultes atteints de lymphome, 59% (89 sur 150) des patients recevant Mozobil ont atteint le nombre cible de cellules souches en l'espace de quatre jours de collecte, contre 20% (29 sur 148) des patients sous placebo.
Danish: Blandt de voksne patienter med lymfom opnåede 59 % (89 ud af 150) af dem, der fik Mozobil, det ønskede antal stamceller i løbet af fire indsamlingsdage sammenlignet med 20 % (29 ud af 148) af de patienter, der fik placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mozobil ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mozobil.
French: En bloquant son activité, Mozobil permet aux cellules souches d'être libérées dans le sang, de sorte qu'elles puissent être collectées.
Danish: Når Mozobil blokerer for proteinets aktivitet, frigives stamcellerne til blodet, hvorefter de kan indsamles.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques.
Danish: • hvis du har eller har haft hjerteproblemer.
French: Patients âgés (> 65 ans)
Danish: Ældre personer (> 65 år)
French: Date de première autorisation : 31 Juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 11 Avril 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 11. april 2014
French: Flacons non ouverts 3 ans.
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år.
French: Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez une gêne au niveau de la poitrine.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du mærker ubehag i brystet.
French: Il se peut que votre médecin ajuste votre dose.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis.
French: Environ un patient sur cinq a eu ces sensations.
Danish: Cirka én ud af fem patienter får disse bivirkninger.
French: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: La vitesse d'élimination tissulaire était lente.
Danish: Elimineringsraten fra væv var langsom.
French: • si vous avez des problèmes rénaux.
Danish: • hvis du har nyreproblemer.
French: Vous recevrez tout d'abord le G-CSF, puis Mozobil
Danish: Du begynder med at få G-CSF og derefter Mozobil
French: Moyenne Géométrique AUC
Danish: Geometrisk middelværdi AUC
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
French: * La fréquence des réactions allergiques indiquée repose sur les effets indésirables survenus pendant les études d'oncologie (679 patients).
Danish: * Hyppigheden af de anførte allergiske reaktioner er baseret på bivirkninger, der opstod i onkologistudier (679 patienter).
French: • nombre de globules rouges bas, selon un test de laboratoire (anémie chez les enfants).
Danish: • lavt antal røde blodlegemer påvist i laboratorieprøve (anæmi hos børn)
French: Ce potentiel tératogène est probablement dû à son mécanisme d'action pharmacodynamique.
Danish: Dette teratogene potentiale skyldes sandsynligvis dets farmakodynamiske virkningsmekanisme.
French: Mozobil doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du flacon.
Danish: Mozobil skal anvendes med det samme, når hætteglasset er åbnet.
French: • rêves anormaux, cauchemars.
Danish: • unormale drømme, mareridt
French: Il conviendra de prendre les précautions nécessaires en raison du risque de survenue de ces réactions.
Danish: Der skal udvises forsigtighed på grund af risikoen for disse reaktioner.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez d'être enceinte.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, kan være gravid, eller planlægger at blive gravid.
French: Le profil de tolérance dans cette étude pédiatrique était cohérent avec ce qui a été observé chez les adultes.
Danish: Sikkerhedsprofilen i dette pædiatriske studie var i overensstemmelse med den, der blev observeret hos voksne.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Le traitement dure 2 à 4 jours consécutifs (jusqu'à 7 jours dans certains cas), jusqu'à ce que suffisamment de cellules souches soient collectées en vue de la transplantation.
Danish: Behandlingen varer 2 til 4 dage i træk (i nogle tilfælde i op til 7 dage), indtil der er indsamlet nok stamceller til din transplantation.
French: Votre médicament vous sera injecté par un médecin ou une infirmier/ère.
Danish: Din medicin vil blive injiceret af en læge eller sygeplejerske.
French: Le plérixafor améliore la libération des cellules souches dans le sang (mobilisation).
Danish: Plerixafor forbedrer frigivelsen af stamceller ud i blodbanen (mobilisering).
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser inden anvendelse brugerens eget ansvar.
French: Chez quelques patients, il se peut que les cellules souches ne soient pas collectées en quantité suffisante et que la tentative de collecte soit interrompue.
Danish: I nogle få tilfælde kan der muligvis ikke indsamles nok stamceller, og forsøget på at indsamle dem vil blive afbrudt.
French: • vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l'abdomen (ventre) ou à l'épaule gauche.
Danish: • du får smerter i øverste venstre del af maven eller i din venstre skulder.
French: chez la femme (kg) :
Danish: kvinde (kg):
French: Informez votre médecin :
Danish: Kontakt lægen:
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres immunostimulants ; Code ATC : L03AX16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre immunstimulerende midler, ATC-kode: L03AX16.
French: Il se peut que votre médecin vous demande de faire des tests sanguins à intervalles réguliers afin de surveiller le nombre de vos cellules sanguines.
Danish: Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere dit blodcelletal.
French: Fréquent Insomnie Peu fréquent Rêves anormaux, cauchemars
Danish: Almindelig Insomni Ikke almindelig Unormale drømme, mareridt
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Danish: België/Belgique/Belgien/
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvenserne defineres i henhold til følgende regel: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Populations spécifiques
Danish: Specielle populationer
French: Mozobil contient une substance active, le plérixafor qui bloque une protéine à la surface des cellules souches sanguines.
Danish: Mozobil indeholder det aktive stof plerixafor, der blokerer for et protein på overfladen af blodstamceller.
French: Le plérixafor est rapidement absorbé après l'injection sous-cutanée, atteignant ses concentrations maximales en 30 à 60 minutes environ (tmax).
Danish: Plerixafor absorberes hurtigt efter subkutan injektion og når maksimumkoncentration inden for cirka 30-60 minutter (tmax).
French: La demivie d'élimination (t1/2) plasmatique est de 3 à 5 heures.
Danish: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
French: La masse corporelle idéale peut être déterminée comme suit :
Danish: Den ideelle legemsvægt kan fastlægges med anvendelse af følgende ligninger:
French: Le plérixafor se fixe modérément jusqu'à 58 % aux protéines plasmatiques humaines.
Danish: Plerixafor binder moderat til humane plasmaproteiner med op til 58 %.
French: Chaque emballage contient 1 flacon.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.