FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale doit être augmentée progressivement selon les signes cliniques.
Italian: Il dosaggio standard può essere incrementato in modo graduale a seconda dei sintomi clinici.
French: La fréquence des effets indésirables est classée de la manière suivante : très fréquent (>10 %) ; fréquent (1 à 10 %) ; peu fréquent (0,1 à 1 %) ; rare (0,01 à 0,1 %) ou très rare avec la présence de cas isolés (<0,01 %).
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è classificata come: molto comune (>10%); comune (110%); non comune (0,1-1%); raro (0,01-0,1%) o molto raro (che comprende i casi isolati)
French: Des symptômes d'obstruction ont également été observés chez les patients ne présentant aucune sténose gastro-intestinale diagnostiquée.
Italian: Sintomi di ostruzione sono stati osservati anche in pazienti i cui non sono stati diagnosticati restringimenti gastrointestinali.
French: En cas d'ingestion accidentelle de nifédipine, du charbon actif doit être administré toutes les 4 heures à des doses de 25 g pour les adultes et de 10 g pour les enfants.
Italian: In caso di ingestione accidentale di nifedipina si consiglia la somministrazione di dosi di carbone attivo a intervalli di 4 ore (25g per gli adulti, 10g per i bambini).
French: L'élimination de la substance active et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires.
Italian: Gli interventi prioritari sono: l'eliminazione del principio attivo e il ripristino di condizioni cardiovascolari stabili .
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg et des dénominations associées (voir annexe I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominazioni associate (cfr. allegato I)
French: - La substance active est la nifédipine.
Italian: - Il principio attivo è la nifedipina.
French: Dès lors, contre-indiquer nifedipine chez les femmes en âge de procréer, ce qui équivaut à le contreindiquer dès le début du premier trimestre de la grossesse, reviendrait à réduire les possibilités chez cette population cible car nifedipine est un produit qui ne peut pas être considéré comme tératogène.
Italian: Pertanto, la controindicazione dell'uso di nifedipina in donne fertili, che implica la sua controindicazione dall'inizio del primo trimestre di gravidanza, comporta una perdita di opportunità per tale popolazione bersaglio, poiché la nifedipina non può essere considerata un prodotto teratogenico.
French: Cette étude de cohorte randomisée à double insu a été menée sur une population moyenne de patients souffrant d'hypertension et qui, en plus d'une pression artérielle supérieure ou égale à 150/95 mm Hg ou d'une pression artérielle systolique >160 mm Hg, présentaient au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire.
Italian: Lo studio prospettico randomizzato in doppio cieco è stato svolto su una popolazione media di pazienti ipertesi che, oltre ad avere una pressione sanguigna pari o superiore a 150/95 mm Hg o una pressione sistolica >160 mm Hg, presentavano almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare.
French: Les deux principaux métabolites sont l'acide pyridine-3-carbonique et un acide 2hydroxyméthyl-pyridine-3-carbonique ou, en fonction du pH, sa forme lactone.
Italian: I due principali metaboliti sono la piridina-3-acido carbonico e l'acido 2-idrossimetil-piridina-3carbonico o la sua forma lattone (in base al pH).
French: fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement.
Italian: episodi febbrili nei primi giorni di trattamento.
French: Dans les études menées sur les souris, les rats et les lapins, une dose toxique pour la mère a induit des effets tératogènes dans certains cas et une embryotoxicité.
Italian: Studi condotti su topi, ratti e conigli, hanno evidenziato che una dose tossica per la madre induce effetti teratogeni (in alcuni casi) e embriotossici.
French: Une attention toute particulière doit être prêtée lorsque les deux médicaments sont utilisés simultanément.
Italian: L'uso simultaneo di entrambi i farmaci deve essere effettuato con cautela.
French: reflux œsophagien chez les patients souffrant de sclérose systémique, d'hépatite allergique, augmentation de la pression portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
Italian: reflusso esofageo in pazienti con sclerosi sistemica, epatite allergica, aumento della pressione portale in pazienti con cirrosi alcolica, temporaneo aumento degli enzimi epatici.
French: Dès lors, le texte proposé à la rubrique 4.6. du RCP, à savoir d'éviter l'allaitement pendant le traitement, le cas échéant, suffit.
Italian: Si ritiene pertanto sufficiente la formulazione proposta nella sezione 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto di evitare, ove necessario, l'allattamento al seno durante il trattamento.
French: 3930 EB Woudenberg Pays-Bas
Italian: 3930 EB Woudenberg Olanda
French: Troubles endocriniens : - Rare :
Italian: Disturbi endocrini: - Rari:
French: - si vous souffrez d'une grave sténose du tractus gastro-intestinal.
Italian: - se è affetto da un grave restringimento del tratto gastrointestinale.
French: - si vous avez été victime d'un malaise suite à un problème cardiaque (choc cardiogénique) - si vous avez une aorte sténosée (sténose aortique).
Italian: - se ha già avuto un collasso dovuto da un problema cardiaco (shock cardiogeno) - se ha un restringimento dell'aorta (stenosi aortica).
French: Si l'augmentation de la pression artérielle est insuffisante avec le calcium et l'isoprénaline, des sympathomimétiques vasoconstricteurs tels que la dopamine ou la noradrénaline doivent être administrés.
Italian: Se con il calcio e l'isoprenalina l'incremento della pressione sanguigna non è sufficiente, è necessario somministrare simpaticomimetici vasocostrittori quali la dopamina o la noradrenalina.
French: La bradycardie peut être traitée de manière symptomatique avec de l'atropine ou des βsympathomimétiques tels que l'isoprénaline.
Italian: La bradicardia può essere trattata in modo sintomatico con atropina o β-simpaticomimetici (as esempio l'isoprenalina).
French: Par ailleurs, des β-sympathomimétiques peuvent être administrés, par exemple 0,2 mg d'isoprénaline par voie IV lente ou en perfusion continue de 5 mg/min.
Italian: In aggiunta, si consiglia la somministrazione di β-simpaticomimetici, ad esempio l'isoprenalina somministrata lentamente via endovenosa (0,2 mg) o per infusione continua (5 mg/min).
French: La nifédipine est métabolisée par le système cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), qui est présent dans la muqueuse intestinale et le foie.
Italian: La nifedipina è metabolizzata attraverso il sistema citocromo P450 3A4 (CYP3A4), presente nella mucosa intestinale e nel fegato.
French: Chez les patients souffrant d'une déficience hépatique, la demi-vie d'élimination est nettement prolongée et la clairance totale est réduite.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica, l'emivita di eliminazione è notevolmente prolungata e la clearance totale è ridotta.
French: La nifédipine est contreindiquée pendant la grossesse et n'est pas recommandée chez les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir.
Italian: La nifedipina è controindicata in gravidanza e sconsigliata nelle donne che programmano una gravidanza a breve.
French: La co-administration de nifédipine avec 100 mg d'acide acétylsalicylique n'altère pas l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire ou le temps de saignement.
Italian: La somministrazione contemporanea di nifedipina con 100 mg di acido acetilsalicilico non altera l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica o sul tempo di sanguinamento.
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Italian: L'uso di Nifedipine non è raccomandato in bambini e adolescenti per l'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco.
French: Par conséquent, une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine et de ce fait, une altération de l'efficacité, ne peuvent être exclues.
Italian: Pertanto, non è possibile escludere una riduzione o un incremento nelle concentrazioni plasmatiche di nifedipina e, quindi, un'alterazione della sua efficacia.
French: Si vous oubliez de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Si vous avez oublié de prendre Nifedipine Pharmamatch retard, prenez-le le plus vite possible.
Italian: Se dimentica di prendere Nifedipine Pharmamatch retard Se ha dimenticato di prendere Nifedipine Pharmamatch retard, lo faccia prima possibile.
French: De ce fait, le débit sanguin dans le cœur et les membres est amélioré, d'où une diminution de la pression artérielle et une prévention de la douleur thoracique (angine de poitrine).
Italian: In questo modo il flusso sanguigno a livello di cuore e arti migliora, riducendo la pressione sanguigna e prevenendo il dolore al torace (angina pectoris).
French: Utilisation chez l'enfant L'utilisation de nifédipine n'est pas recommandé chez l'enfant.
Italian: Uso nei bambini L'uso della nifedipina è sconsigliato nei bambini
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 90 mg une fois par jour.
Italian: Se necessario, il medico può aumentare il dosaggio a 90 mg una volta al giorno.
French: Une plasmaphérèse peut toutefois être recommandée (forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
Italian: Tuttavia si consiglia l'uso della plasmaferesi (la nifedipina ha una elevata capacità di legame alle proteine del plasma e un volume di distribuzione relativamente piccolo).
French: Le diltiazem réduit la clairance de la nifédipine.
Italian: Il diltiazem riduce la clearance della nifedipina.
French: Les manifestations les plus fréquentes du surdosage sont une hypotension sévère due à une vasodilatation et une tachycardie ou une bradycardie.
Italian: Le manifestazioni più probabili di sovradosaggio sono l'ipotensione, dovuta a vasodilatazione, e la tachicardia o la bradicardia.
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont présentés à l'annexe III pour Pharmamatch Retard 30/60 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio previste dal riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo di cui all'allegato III per nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg e denominazioni associate (cfr. allegato 1).
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
Italian: L'emivita della nifedipina è breve (circa 2 - 4 ore).
French: La durée d'action de la nifédipine peut être raccourcie.
Italian: La durata di azione della nifedipina può essere ridotta.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard ne doivent pas etre prescrits à ces patients.
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard non devono essere prescritte a questi pazienti.
French: Lorsqu'elle est utilisée de manière concomitante, la nifédipine n'a aucune incidence sur la pharmacocinétique du candésartan cilexétil, de la cérivastatine ou de l'irbésartan.
Italian: Se utilizzata simultaneamente, la nifedipina non ha effetto sulle farmacocinetiche del candesartan cilexetil, cerivastatina o irbesartan.
French: La nifédipine peut fausser l'augmentation des valeurs spectrophotométriques de l'acide vanillylmandélique urinaire.
Italian: La nifedipina può far aumentare i valori spettrofotometrici dell'acido urinario vanillilmandelico in modo artefatto.
French: Certaines de ces substances, comme la fluoxétine, l'indinavir et le ritonavir, se sont avérées inhiber le métabolisme médié par le CYP3A4 de la nifédipine in vitro.
Italian: È stato dimostrato che alcune di queste sostanze, ad esempio la fluoxetina, l'indinavir e il ritonavir, sono in grado di inibire, in vitro, il metabolismo della nifedipina mediato dal CYP3A4 .
French: arythmies ventriculaires, troubles de la conduction, exacerbation des arythmies supraventriculaires, réduction du débit sanguin digital chez les patients atteints du syndrome de Raynaud.
Italian: aritmie ventricolari, disturbi della conduzione, esacerbazione delle aritmie sopraventricolari, riduzione del flusso ematico digitale in pazienti affetti dalla sindrome di Raynaud.
French: A titre préventif, le patient doit être examiné afin d'identifier d'éventuels symptômes de surdosage de digoxine et, si nécessaire, une réduction du dosage des glycosides doit être envisagée, en tenant compte de la concentration plasmatique de digoxine.
Italian: Cautelativamente, si consiglia di esaminare il paziente per evidenziare eventuali sintomi da sovradosaggio di diossina e, se necessario, ridurre il dosaggio del glucoside tenendo conto della concentrazione plasmatica della digossina.
French: Si nécessaire, la posologie de la nifédipine doit être réduite (voir également la sous-rubrique « Effets de Nifedipine Pharmamatch retard sur d'autres substances actives »).
Italian: Se necessario, è possibile ridurre il dosaggio di nifedipina (vedere anche il sottoparagrafo ‘Effetti di Nifedipine Pharmamatch retard su altri principi attivi').
French: Nifedipine Pharmamatch retard est formulée de façon à libérer la substance active dans l'intestin à un taux pratiquement constant sur une période de 16 à 18 heures.
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard è formulato in modo che il rilascio del principio attivo nell'intestino avvenga ad una velocità praticamente costante nell'arco di 16 - 18 ore.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici, basati su studi convenzionali relativi alla farmacologia della sicurezza, non rivelano rischi particolari per l'uomo, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno .
French: En outre, l'utilisation de nifedipine peut s'avérer nécessaire pour traiter des femmes enceintes hypertendues.
Italian: Inoltre, in alcuni casi è necessario l'uso di nifedipina per il trattamento di donne ipertensive gravide.
French: Si vous êtes sous dialyse, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se lei è sottoposto a dialisi, prima di assumere il farmaco consulti un medico.
French: Dans certains cas de fécondation in vitro, des inhibiteurs calciques comme la nifédipine ont été associés à des modifications biochimiques réversibles dans la section de la tête des spermatozoïdes susceptibles d'entraîner une altération de la fonction spermatique.
Italian: In casi isolati di fecondazione in vitro, i farmaci calcio antagonisti come la nifedipina sono stati associati ad alterazioni biochimiche irreversibili a carico della sezione apicale degli spermatozoi che possono compromettere la funzionalità spermatica.
French: Nifedipine Pharmamatch retard ne doit pas non plus être prescrit aux patients présentant une poche de Kock (iléostomie suivant une proctocolectomie).
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard non deve essere prescritto anche a pazienti con Kock pouch (ileostomia successiva a una proctocolectomia).
French: - Nifedipine Pharmamatch retard est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).
Italian: - Nifedipine Pharmamatch retard è utilizzato per trattare la pressione alta (ipertensione).
French: Comprimés ronds et biconvexes de couleur rouge pâle.
Italian: Compresse di forma tonda, biconvessa, di colore rosso chiaro.
French: La co-administration de nifédipine avec la rifampicine est par conséquent contre-indiquée.
Italian: Di conseguenza, la somministrazione di nifedipina in associazione con la rifampicina è controindicata.
French: Chez les patients atteints d'un insuffisance hépatique, une surveillance attentive est requise et, dans les cas sévères, une réduction de dose peut s'avérer nécessaire.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica devono essere monitorati attentamente e, in casi gravi, può essere necessaria una riduzione del dosaggio.
French: La co-administration de nifédipine avec 100 mg d'acide acétylsalicylique, de bénazépril, de candésartan cilexétil, de doxasozine, d'oméprazole, d'orlistat, de pantoprazole, de ranitidine, de rosiglitazone ou de triamtérène/hydrochlorothiazide n'a aucune incidence sur la pharmacocinétique de la nifédipine.
Italian: La somministrazione contemporanea di nifedipina e 100 mg di acido acetilsalicilico, benazepril, candesartan cilexetil, doxasozin, omeprazolo, orlistat, pantoprazolo, ranitidina, rosiglitazone o triamterene/idroclorotiazide non influenzano le farmacocinetiche della nifedipina.
French: Par ailleurs, le nombre des évènements indésirables symptomatiques rapportés dans le groupe traité par nifédipine était supérieur à celui du groupe contrôle.
Italian: Tuttavia, il numero di effetti collaterali sintomatici riportati è risultato superiore nel gruppo trattato con nifedipina rispetto al gruppo di controllo.
French: La nifédipine est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Italian: La nifedipina è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
French: La co-administration de jus de pamplemousse réduit l'effet de premier passage sur la nifédipine (voir rubrique 4.5).
Italian: La somministrazione contemporanea di succo di pompelmo riduce l'effetto di primo passaggio della nifedipina (vedere paragrafo 4.5).
French: Pour des effets optimaux, la posologie doit être adaptée en fonction des besoins individuels.
Italian: Per un effetto ottimale è necessario adattare il trattamento alle esigenze individuali del paziente.
French: - si vous êtes porteurs d'une stomie.
Italian: - se si utilizza uno stoma.
French: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Pays-Bas
Italian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Olanda
French: - Nifedipine Pharmamatch retard est utilisé pour réduire la fréquence de survenue d'une violente douleur thoracique provoquée par un manque d'oxygène dans le muscle cardiaque (angine de poitrine).
Italian: - Nifedipine Pharmamatch retard è utilizzato per ridurre la frequenza del dolore toracico acuto provocato dalla carenza di ossigeno a livello del muscolo cardiaco (angina pectoris).
French: La nifédipine fait partie d'une classe de médicaments qui détendent et dilatent les vaisseaux sanguins (inhibiteurs calciques).
Italian: La nifedipina fa parte di un gruppo di farmaci che distendono e espandono i vasi sanguigni (calcio antagonisti).
French: Les comprimés sont de préférence administrés le matin avec un verre d'eau (pas de jus de pamplemousse ; voir également la rubrique 4.5).
Italian: La compressa deve essere somministrata preferibilmente la mattina con un bicchiere di acqua (evitare il succo di pompelmo; vedere paragrafo 4.5).
French: Il est un fait qu'il existe des produits nifedipine sur le marché européen qui ne sont contre-indiqués ni chez la femme enceinte ni chez la femme en âge de procréer.
Italian: Di fatto, è stato constatato che nel mercato dell'UE vi sono medicinali a base di nifedipina che non sono controindicati né per le donne gravide e tantomeno per le donne fertili.
French: En conséquence du relâchement du muscle artériel, la nifédipine réduit la résistance périphérique, d'où une amélioration du débit sanguin périphérique et une réduction de la postcharge ventriculaire.
Italian: Come conseguenza del rilassamento del muscolo arterioso, la nifedipina riduce la resistenza periferica e abbassando l'after-load migliora il flusso ematico periferico.
French: Nifedipine Pharmamatch retard peut être utilisé seul ou en association avec un médicament d'une autre classe médicamenteuse appelée β-bloquants.
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard può essere utilizzato da solo o in associazione con medicinali appartenenti al gruppo dei β-bloccanti.
French: La prise de jus de pamplemousse pendant un traitement par nifédipine est déconseillée (voir également la rubrique 5.2).
Italian: Per questo motivo si sconsiglia l'assunzione di succo di pompelmo durante il trattamento con nifedipina (vedere anche il paragrafo 5.2).
French: Les données publiées montrent que dans certains cas, la dose de tacrolimus peut être réduite en cas d'administration avec la nifédipine.
Italian: Dati pubblicati riportano che in casi individuali il dosaggio del tacrolimus somministrato in associazione con la nifedipina può essere ridotto.
French: Erythromycine, fluoxétine, inhibiteurs de la protéase et dérivés azolés Aucune étude d'interaction clinique n'a été effectuée entre la nifédipine et les substances actives qui inhibent le système CYP3A4, telles que l'érythromycine, la fluoxétine, les inhibiteurs de la protéase (amprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) et les dérivés azolés (kétoconazole, itraconazole et fluconazole).
Italian: Eritromicina, fluoxetina, inibitori delle proteasi e derivati azolici Non sono stati effettuati studi sulle interazioni cliniche tra la nifedipina e i principi attivi che inibiscono il sistema CYP3A4, quali eritromicina, fluoxetina, inibitori delle proteasi (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) e i derivati azolici (ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo).
French: Des analyses séparées des critères d'évaluation individuels montrent peu de différence entre les groupes nifédipine et diurétiques, sur l'incidence des accidents cérébrovasculaires (2,0 % contre 2,3 %), des IDM (2,9 % contre 2,7 %) et des décès d'autre cause cardiovasculaire (0,4 % contre 0,4 %).
Italian: Analisi separate svolte sui singoli endpoint evidenziano piccole differenze nell'incidenza di infarto (2,0% versus 2,3%), MI (2,9% versus 2,7%) e decesso dovuto a una qualunque altra patologia cardiovascolare (0,4% versus 0,4%) tra il gruppo trattato con nifedipina e quello trattato con i diuretici.
French: Chez les patients sous dialyse souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une réduction importante de la pression artérielle peut survenir.
Italian: In pazienti dializzati con ipertensione maligna e ipovolemia può verificarsi una notevole riduzione della pressione sanguigna.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée en fonction des besoins individuels jusqu'à un maximum de 90 mg une fois par jour.
Italian: Se necessario, la dose giornaliera può arrivare, a seconda delle necessità individuali, fino a 90 mg una volta al giorno.
French: Il est recommandé de prendre les comprimés Nifedipine Pharmamatch le matin avec un verre d'eau (pas de jus de pamplemousse).
Italian: Si consiglia di assumere le compresse di Nifedipine Pharmamatch al mattino, con un bicchiere di acqua (evitare il succo di pompelmo).
French: Sulfate de magnésium intraveineux
Italian: Solfato di magnesio endovena
French: - si vous souffrez d'une angine de poitrine instable.
Italian: - se è affetto da angina pectoris instabile.
French: Certaines études révèlent des concentrations plasmatiques accrues de nifédipine en cas de coadministration avec la quinidine, alors que d'autres n'ont démontré aucun effet sur les propriétés pharmaceocinétiques de la nifédipine.
Italian: Alcuni studi hanno rivelato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina nel caso di somministrazione contemporanea con la chinidina, mentre in altri non sono stati evidenziati effetti sulle proprietà farmacocinetiche della nifedipina.
French: Insuffisance hépatique :
Italian: Problemi epatici:
French: Vous ne devez pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard pour la prévention secondaire d'une crise cardiaque.
Italian: Non usi Nifedipine Pharmamatch retard per la prevenzione secondaria di un attacco cardiaco.
French: En raison de l'inhibition du système CYP3A4, la cimétidine accroît la concentration plasmatique de nifédipine, et par conséquent l'effet antihypertenseur de la nifédipine peut être potentialisé.
Italian: Inibendo il sistema CYP3A4, la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica e, conseguentemente, l'effetto antipertensivo della nifedipina può risultare potenziato.