FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: нар. „генерично" заявление (референтен продукт/създател Ciproxin на Bayer).
Maltese: (prodott ta' referenza/Ciproxin oriġinatur mingħand Bayer).
Bulgarian: Препоръчвана корекция на дозата креатининов клирънс 31-60 (серумен креатинин 120-170 µmol/l)
Maltese: 31-60 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum 120-170 µmol/l)
Bulgarian: Ръководство на EAU за овладяване на пикочни инфекции и инфекции на мъжките генитални пътища.
Maltese: EAU guidelines for the management of urinary and male genital tract infections.
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
Maltese: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Bulgarian: Доказано е обаче, че Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор е съвместим с рингеров разтвор, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвор на глюкоза, разтвор на глюкоза/физиологичен разтвор и 10% разтвор на фруктоза.
Maltese: Madankollu, Ciprofloxacin 2 mg/ml Soluzzjoni għal Infużjoni ntwera li huwa kompatibbli mas-soluzzjoni ta' Ringer, soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride, soluzzjonijiet ta' 5% u 10% glucose, u soluzzjoni ta'glucose/saline u fructose 10%.
Bulgarian: Помощни вещества: хлороводородна киселина, млечна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции
Maltese: Hydrochloric acid, lactic acid, sodium chloride, ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: Годен до:
Maltese: LOTT:
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни подкрепят употребата на ципрофлоксацин при педиатрични пациенти с кистозна фиброза (на възраст 5-17 години) с остра белодробна екзацербация, свързана с инфекция с P. aeruginosa при доза от 10 mg/kg 3 пъти дневно интравенозно (максимална дневна доза 1 200 mg), вижте точки 4.4 и 5.2. Инфузията трябва да се прилага за период от 60 минути.
Maltese: Informazzjoni klinika u farmakokinetika ssostni l-użu ta' ciprofloxacin f'pazjenti pedjatriċi (età 5-17il sena) li għandhom fibrożi ċistika b'aggravament pulmonari assoċjat ma' infezzjoni ta' P. aeruginosa, f'doża ta' 10 mg/kg fil-vini tliet darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 1200 mg), ara sezzjoni 4.4 u 5.2.
Bulgarian: Интравенозна доза (mg ципрофлоксацин)
Maltese: Doża fil-vina (mg ciprofloxacin)
Bulgarian: Остра екзацербация на белодробна форма на кистозна фиброза при деца и юноши (5-17 години), причинена от Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: Tħarriex pulmonari akut ta' fibrożi ċistika fi tfal u adoloxxenti (5-17-il sena) ikkaġunati minn Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Великобрит ания
Maltese: ANNESS II
Bulgarian: - Пневмония, причинена от аеробни грам-отрицателни бактерии; Ципрофлоксацин не е активното вещество на избор за лечение на пневмонии, причинени от S. pneumoniae; - Усложнени инфекции на пикочните пътища; - Простатит; - Бактериален ентерит; - Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от грам-отрицателни бактерии; - Остеомиелит; - Интраабдоминални инфекции (анаеробната компонента трябва да бъде покрита от подходящо антибактериално средство); - Инфекции при имуносупресирани пациенти.
Maltese: - Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju - Prostatite - Enterite batterika - Infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkaġunati minn batterja gramm-negattiva - Osteomajlite - Infezzjonijiet intra-addominali (il-komponent anerobiku jista' jiġi kopert minn sustanza antibatterika adattata) - Infezzjonijiet f'pazjenti imuno-kompromessi.
Bulgarian: 10 mg/kg три пъти дневно (максимално 1 200 mg дневно) или 10 mg/kg интравенозно три пъти дневно (максимално 1 200 mg дневно), последвани от 20 mg/kg два пъти дневно през устата (максимално 1 500 mg дневно).
Maltese: Doża ta' 10 mg/kg tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum), jew 10 mg/kg ġol vina tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum) segwita b'doża ta' 20 mg/kg darbtejn kuljum mill-ħalq (massimu ta' 1500 mg kuljum)
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed се използва за лечение на няколко вида инфекции при възрастни пациенти като пневмония, някои видове инфекции на пикочните пътища, инфекции на простатата, инфекции в коремната кухина и на тъканите около чревата, някои кожни инфекции, инфекции на костите и инфекции при пациенти с нарушена имунната система.
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed jintuża għat-trattament ta' diversi tipi ta' infezzjonijiet f'adulti bħal pnewmonja, ċertu tipi ta' infezzjonijiet ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-prostata, infezzjonijiet ta' l-addome u madwar l-imsaren, ċertu tipi ta' infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet ta' l-għadam u ta' infezzjonijiet għal pazjenti li għandhom sistema immunitarja dgħajfa.
Bulgarian: Антимикробната активност на флуороквинолоните в урината се намалява в зависимост от pH и различните разтворими вещества, основно катиони.
Maltese: L-attività antimikrobika tal-fluoroquinoloes fl-awrina tonqos skond il-pH u diversi solubbli, l-aktar ketajins.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти дневно е в съответствие с настоящата медицинска практика, като се подкрепя и от публикуваната литература от средата на 90-те години до днес.
Maltese: Il-pożoloġija rakkomandata ta' 200-400 mg ciprofloxacin darbtejn kuljum hija konformi mal-prattika medika attwali, sostnuta mil-letteratura ippubblikata minn nofs l-1990s sal-lum.
Bulgarian: В подкрепа на предложената максимална доза от 1200 mg (400 mg три пъти дневно) вместо 800 mg заявителят/ПРПП се позова на публикуваната литература.
Maltese: Biex isostni d-doża massima proposta ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum) minflok ta' 800 mg, lapplikant/MAH irrefera għal-letteratura ippubblikata.
Bulgarian: Максимална дневна интравенозна доза 800 mg, разделена на две дози креатининов клирънс ≤ 30 (серумен креатинин > 175 µmol/l)
Maltese: ≤ 30 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum > 175 µmol/l)
Bulgarian: 200-400 mg два пъти дневно
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: ПРОДУКТ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор [Вж.
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Ciprofloxacin
Bulgarian: Овладяването на състоянието на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (ИПП) понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуороквинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10-14 дни на базата на посявка на урина и чувствителност към антибиотика.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fis-sistema awrinarja (UTIs) attwalment tinkludi trattament empiriku b'antibijotiku ta' spettru wiesa' (fluoroquinolone), u trattament potenzjali sussegwenti għal 10-14-il ġurnata ibbażat fuq kultura ta' l-awrina u s-sensittività.
Bulgarian: Обичайният дозов диапазон при възрастни е 200-400 mg два пъти дневно.
Maltese: Il-medda normali tad-dożi għall-adulti hija 200-400 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Ciprofloxacin е квинолонов продукт, ефективен in vitro срещу голям брой Грам-отрицателни аеробни бактерии, както и срещу някои
Maltese: Ciprofloxacin huwa quinolone effettiv in vitro kontra numru kbir ta' batterji aerobiċi Gram-negattivi kif ukoll kontra xi organiżmi Gram-pożittivi.
Bulgarian: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 50 ml, 100 ml, 200 ml
Bulgarian: 200 - 400 mg два пъти дневно.
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Bulgarian: да представи клинични данни и да дискутира съотношението риск/полза на предложената доза за инфекции на пикочните пътища (ИПП).
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża proposta f'infezzjonijiet tas-sistema awrinarja.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Maltese: Ġeneralment it-trattament idum sejjer għal bejn 5-7 ijiem, imma jista' idum aktar jekk l-infezzjoni tiegħek hija aktar persistenti jew severa.
Bulgarian: да представи клинични данни и да дискутира съотношението риск/полза при максималната дневна доза за възрастни, т. е. дали тя трябва да бъде 400 mg два пъти дневно или 400 mg три пъти дневно.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża massima tal-ġurnata għall-adulti, jiġifieri jekk għandhiex tkun 400 mg bid jew 400 mg tliet darbiet kuljum.
Bulgarian: Лекарствена форма
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Bulgarian: Chemother.
Maltese: Roskilde
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Maltese: TA' L-EVALWAZZJONI
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Maltese: Il-prodott jista' jiġi infuż direttament u jingħata b'infużjoni qasira fuq perjodi ta' 30-60 minuta.
Bulgarian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Maltese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street
Bulgarian: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
Bulgarian: Терминалният полуживот (t½) е 3,5-4 часа.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) hi ta' 3.5-4 sigħat.
Bulgarian: - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Maltese: Barcarena, 2734-501
Bulgarian: EU/1/07/392/001 21 таблетки EU/1/07/392/002 20 таблетки EU/1/07/392/003 30 таблетки EU/1/07/392/004 7 таблетки
Maltese: EU/1/07/392/001 21 pillola EU/1/07/392/002 20 pillola EU/1/07/392/003 30 pillola EU/1/07/392/004 7 pillola
Bulgarian: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail:
Maltese: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355
Bulgarian: info@fidiapharma.it
Maltese: e-mail: info@fidiapharma.it
Bulgarian: Херпес зостер
Maltese: Herpes zoster
Bulgarian: Франция e-mail: regulatory@neurim.com
Maltese: Franza e-mail: regulatory@neurim.com
Bulgarian: 35039 Marburg
Maltese: 35039 Marburg Il-Ġermanja
Bulgarian: Системо-органна класификация
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Bulgarian: Левкопения, Тромбоцитопения
Maltese: Lewkopenja, tromboċitopenja
Bulgarian: geral@itf-farma.pt
Maltese: e-mail: geral@itf-farma.pt
Bulgarian: Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1 000 до <1/100); Редки (>1/10 000 до <1/1 000);
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000);
Bulgarian: Cmax нива около 500 pg/ml при възрастни (18-45) в сравнение с 1 200 pg/ml при стари хора (55-69); AUC нива около 3 000 pg*h/mL при възрастни в сравнение с 5 000 pg*h/mL при напреднала възраст.
Maltese: Livelli ta' Cmax madwar 500 pg/ml fl-adulti (18-45) kontra 1200 pg/ml fl-anzjani (55-69); livelli ta' AUC madwar 3,000 pg*h/mL fl-adulti kontra 5,000 pg*h/mL fl-anzjani.
Bulgarian: Takeda AS Tlf: +47 6676 3030
Maltese: Tlf: +47 6676 3030
Bulgarian: При клинични изпитвания общо 9,5% от пациентите, получаващи Circadin са съобщили нежелана реакция, в сравнение с 7,4% от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Fi provi kliniċi total ta' 9.5% tal-pazjenti li ngħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta mqabbel ma' 7.4% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Bulgarian: 20 април 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' April 2012
Bulgarian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Maltese: SARL 4 rue de Marivaux
Bulgarian: Псориазис
Maltese: • psorijasi
Bulgarian: Бионаличността е от порядъка на 15%.
Maltese: Il-biodisponibiltà hija madwar 15%.
Bulgarian: Кинетиката на мелатонин е линейна в рамките на 2-8 mg.
Maltese: Il-kinetika ta' melatonin hija lineari tul il-firxa ta' 2-8 mg.
Bulgarian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Maltese: Tfno: +34 91 7711500
Bulgarian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Maltese: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC
Bulgarian: Хипертриглицеридем ия,
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
Bulgarian: Circadin е скъсил съобщената от пациентите латентност на съня с 24,3 минути с/у 12,9 минути с плацебо.
Maltese: Circadin qassar il-ħin irrappurtat li l-pazjenti jieħdu sakemm jorqdu b'24.3 minuti vs 12.9 minuti bil-plaċebo.
Bulgarian: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Maltese: Temmler Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Педиатрично проучване (n = 125) с дози от 2, 5 или 10 mg мелатонин с удължено освобождаване като няколко минитаблетки по 1 mg (подходящата за възрастта лекарствена форма) с продължителност две седмици на въвеждащия изходен период на плацебо и рандомизиран, двойносляп, плацебо-контролиран, с паралелни групи период на лечение от 13 седмици показва подобрение на общото време на сън (TST) след 13-седмично двойносляпо лечение; участниците спят повече при активно лечение (508 минути) в сравнение с плацебо (488 минути).
Maltese: Studju Pedjatriku (n=125) b'dożi ta' 2, 5 jew 10 mg melatonin li jintreħa bil-mod f'multipli ta' pilloli żgħar ta' 1 mg (għamla farmaċewtika xierqa għall-età), b'perjodu fuq plaċebo fil-linja bażi li dam għaddej ġimagħtejn u perjodu ta' trattament ta' 13-il ġimgħa bi grupp parallel, randomised, doubleblind, u kkontrollat bi plaċebo, wera titjib fil-ħin totali tal-irqad (TST - total sleep time) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind; il-parteċipanti raqdu aktar bit-trattament attiv (508 minuti), meta mqabbel mal-plaċebo (488 minuta).
Bulgarian: Отделянето става чрез ренална екскреция на метаболитите, като 89% са сулфатни и глюкоронидни конюгати на 6-хидроксимелатонин и 2% се отделя като мелатонин (непроменено активно вещество).
Maltese: L-eliminazzjoni isseħħ permezz ta' tneħħija renali tal-metaboliti, 89% bħala konjugati b'sulfat jew b'glucoronide ta' 6-hydroxymeltonin u 2% jitneħħa bħala melatonin (sustanza attiva mhux mibdula).
Bulgarian: Абнормни чернодробни тестове,
Maltese: Vertigo pożizzjonali,
Bulgarian: Активното вещество на Circadin, мелатонин, принадлежи към групата на естествените хормони, произвеждани от тялото.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Circadin, melatonin, jagħmel parti minn grupp naturali ta' ormoni magħmula mill-ġisem.
Bulgarian: Други лекарства и Circadin
Maltese: Mediċini oħra u Circadin
Bulgarian: Съобщава се за нежелани събития, свързани с лечението, при 85% от пациентите в групата на активно лечение и при 77% в групата на плацебо.
Maltese: Avvenimenti avversi li ħarġu mat-trattament kienu rrappurtati minn 85% tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament attiv u minn 77% fil-grupp tal-plaċebo.
Bulgarian: Eкспериментални данни показват, че изоензими CYP1A1, CYP1A2 и най-вероятно CYP2C19 oт системата на цитохром P450 участват в обмяната на мелатонин.
Maltese: Tagħrif sperimentali jissuġġerixxi li l-isożimi CYP1A1, CYP1A2 u possibilment CYP2C19 tas-sistema taċ-ċitokromju P450 huma nvoluti fil-metaboliżmu ta' melatonin.
Bulgarian: − Флувоксамин (използван за лечение на депресия или обсесивно компулсивно разстройство), псоралени (използван за лечение на кожни проблеми, като напр. псориазис), циметидин (използван за лечение на стомашни проблеми, като напр. язви), хинолони и рифампицин (използвани за лечение на бактериални инфекции), естрогени (използвани в контрацептивни средства или хормонално заместително лечение) и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Maltese: − Fluvoxamine (użat għall-kura tad-depressjoni u ta' disturb kompulsiv ossessiv), psoralens (użat fil-kura ta' disturbi fil-ġilda eż, psorijasi), cimetidine (użat fil-kura ta' problemi fl-istonku bħal ulċeri), quinolones u rifampicin (użat fil-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn batterja), estroġeni (użati f'kontraċettivi jew terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni) u carbamazepine (użat fil-kura tal-epilessija).
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Maltese: Disturbi gastro intestinali
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Bulgarian: 931 пациенти са приемали Circadin и 1 642 пациенти са приемали плацебо) 48,8% oт пациентите, получаващи Circadin, са съобщили нежелана реакция, в сравнение с 37,8%, приемащи плацебо.
Maltese: Fi provi klinċi (fejn total ta' 1,931 pazjent kienu qed jieħdu Circadin u 1,642 pazjent kienu qed jieħdu plaċebo), 48.8% tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta' mqabbla ma' 37.8% li kienu qed jieħdu plaċebo.
Bulgarian: Херпес зостер, повишено ниво на мастните молекули в кръвта, ниски нива на серумния калций в кръвта, ниски нива на натрия в кръвта, променливо настроение, агресивност, възбуда, плачливост, прояви на стрес, ранно сутрешно събуждане, повишено сексуално влечение, потиснато настроение, засягане на паметта, нарушено внимание, състояние на мечтателност, синдром на неспокойните крака, лошо качество на съня, чувство на изтръпване, насълзени очи, замаяност в изправено или седнало положение, горещи вълни, киселинен рефлукс, стомашни нарушения, образуване на мехури в устата, язви на езика, стомашно разстройство, повръщане, странни звуци в червата, газове, повишено образуване на слюнка, лош дъх, коремен дискомфорт, заболяване на стомаха, възпаление на стомашната лигавица, екзема, кожен обрив, дерматит на ръцете, сърбящ обрив, заболяване на ноктите, артрит, мускулни спазми, болка във врата, нощни спазми, удължена ерекция, която може да бъде болезнена, възпаление на простатната жлеза, уморяемост, болка, жажда, отделяне на голямо количество урина, уриниране през нощта, повишени чернодробни ензими, абнормни кръвни електролити и абнормни лабораторни тестове.
Maltese: disturbi fl-attenzjoni, tħossok f'dinja oħra, sindrome ta' riġlejn dejjem jiċċaqalqu, rqad ta' kwalità ħażina, sensazzjoni ta' tingiż u tnemnim, żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu), sturdament waqt ilwaqfien jew waqt li bilqiegħda, fwawar, rifluss tal-aċidu, disturb fl-istonku, infafet fil-ħalq, ulċeri flilsien, taqlib fl-istonku, rimettar, ħsejjes tal-musrana mhux nornali, gass, produzzjoni eċċessiva talbżieq, riħa ħażina fil-ħalq, skomdu fl-addome, disturb fl-istonku, infjammazzjoni tal-kisja tal-istonku, ekżema, raxx tal-ġilda, dermatite fl-idejn, raxx bil-ħakk, disturbi fid-dwiefer, artrite, spażmi filmuskoli, uġigħ fl-għonq, bugħawwieġ matul il-lejl, erezzjoni fit-tul li tista' tkun bl-uġigħ, infjammazzjoni tal-glandola tal-prostata, għeja, uġigħ, għatx, tgħaddi ħafna awrina, tgħaddi l-awrina matul il-lejl, żieda fl-enzimi tal-fwied, elettroliti fid-demm mhux normali u testijiet tal-laboratorju mhux normali.
Bulgarian: Основният метаболит е 6-сулфатокси-мелатонин (6-S-MT), който е неактивен.
Maltese: Il-metabolita prinċipali huwa 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), li huwa inattiv.
Bulgarian: Реакция на свръхчувствите лност
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа една блистер лента с 7, 20 или 21 таблетки или в картонена опаковка, съдържаща две блистер ленти с 15 таблетки всяка (картонена опаковка с 30 таблетки).
Maltese: Kull kartuna ta' pilloli fiha strixxa tal-folja waħda b'7, 20 jew 21 pillola, jew b'mod alternattiv f'kartuna li fiha żewġ strixxi tal-folja ta' 15-il pillola kull waħda (pakkett ta' 30 pillola).
Bulgarian: Присъствието на храна забавя абсорбцията на мелатонин, имащо за резултат по-късна (Tmax=3,0 h спрямо Tmax=0,75 h) и по-ниска пикова плазмена концентрация при състояние след хранене (Cmax=1020 pg/ml спрямо Cmax=1176 pg/ml).
Maltese: Il-preżenza ta' l-ikel ittawwal l-assorbiment ta' melatonin u twassal għal konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar tard (Tmax=3.0 h kontra Tmax=0.75 h) u aktar baxxa wara l-ikel (Cmax = 1020 kontra Cmax = 1176 pg/ml).
Bulgarian: Нивата, установени в кръвта на пациенти в 23:00 (2 часа след прием) след ежедневно приложение в продължение на 1 и 3 седмици, са съответно 411,4 ± 56,5 и 432,00 ± 83,2 pg/ml и са подобни на тези, установени при здрави доброволци, след еднократна доза от Circadin 2 mg.
Maltese: Il-livelli stmati fid-demm tal-pazjenti fil-23:00 (sagħtejn wara l-amministrazzjoni) wara ġimgħa u 3 ġimgħat ta' amministrazzjoni kuljum kienu ta' 411.4 ± 56.5 u 432.00 ± 83.2 pg/ml rispettivament, u huma simili għal dawk li nstabu f'voluntiera b'saħħithom wara doża waħda ta' Circadin 2 mg.
Bulgarian: Circadin с храна, напитки и алкохол
Maltese: Circadin ma' ikel, xorb u alkoħol
Bulgarian: При едно клинично изпитване има ясно доказателство за преходно фармакодинамично взаимодействие между Circadin и золпидем един час след едновременен прием.
Maltese: Fi prova klinika, kien hemm evidenża ċara ta' interazzjoni farmakodinamika transitorja bejn Circadin u zolpidem siegħa wara li ngħataw flimkien.
Bulgarian: При сравнение на дела пациенти с нежелани реакции на 100 пациент-седмици, делът е по-висок при плацебо, отколкото при Circadin (5 743 - плацебо с/у 3 013 - Circadin).
Maltese: Meta tqabbel ir-rata ta' pazjenti reazzjoni avversa għal kull 100 ġimgħa ta' pazjent, ir-rata kienet ogħla għall-plaċebo milli b'Circadin (5.743- plaċebo kontra 3.013- Circadin).
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими, Абнормни кръвни електролити, Абнормни лабораторни тестове
Maltese: elettroliti fid demm mhux normali, testijiet tal-laboratorju mhux normali
Bulgarian: Тел: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Maltese: Τηλ: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Bulgarian: Психолептици, агонисти на мелатониновите рецептори, АТC код: N05CH01
Maltese: Psikoleptiċi, agonisti tar-riċetturi ta' melatonin, Kodiċi ATC:
Bulgarian: В допълнение на това има по-малко отпаднали участници в групата на активно лечение (9 пациенти; 15,0%) в сравнение с групата на плацебо (21 пациенти; 32,3%).
Maltese: 0%) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (21 pazjent; 32.3%).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 80 mg лактоза монохидрат.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola li terħi l-mediċina bil-mod fiha 80 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Амониев метакрилат, съполимер тип Б Калциев хидрогенфосфат дихидрат Лактоза монохидрат Силициев диоксид, колоиден, безводен Талк
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talkum u magnesium stearate.
Bulgarian: Мигрена, Главоболие, Летаргия, Психомоторна хиперактивнос т, Замаяност, Сомнолентност
Maltese: Emigranja, uġigħ ta' ras, letarġija, iperattività psikomotorja,
Bulgarian: Наблюдавано е също намаление на латентността на съня при активното лечение (61 минути) в сравнение с плацебо (77 минути) след 13-седмично двойносляпо лечение, без да води до поранно време на събуждане.
Maltese: Bit-trattament attiv kien hemm ukoll tnaqqis fil-ħin li wieħed jieħu biex jorqod (61 minuta) meta mqabbel mal-plaċebo (77 minuta) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind, mingħajr ma kkawża qawmien aktar kmieni.
Bulgarian: - Circadin може да Ви накара да се чувствате сънлив.
Maltese: Circadin jista jħeddel.
Bulgarian: Симптоми на менопауза
Maltese: Sintomi tal menopawsa
Bulgarian: Има значителен ефект на първо преминаване, с метаболизъм при първо преминаване, оценяван около 85%. Tmax настъпва след 3 часа при състояние след хранене.
Maltese: Hemm effett ta' l-ewwel mogħdija sinifikanti b'metaboliżmu ta' l-ewwel mogħdija stmat għal 85%.
Bulgarian: − Tиоридазин (за лечение на шизофрения) и имипрамин (за лечение на депресия).
Maltese: − Thioridazine (għall-kura ta' skiżofrenija) u imipramine (għall-kura ta' depressjoni).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg мелатонин.
Maltese: Kull pillola fiha 2 mg melatonin.
Bulgarian: При полисомнографско изпитване (PSG) с 2 седмици run-in (единично-сляпо лечение с плацебо), последвано от 3 седмичен период на лечение (двойно-сляпо, плацебо контролирано, с паралелни групи) и 3- седмичен период на прекъсване, латентността на съня (SL) е била скъсена с 9 минути, в сравнение с плацебо.
Maltese: Fi studju polisomnografiku (PSG) b'espożizzjoni ta' ġimagħtejn (single-blind b'kura bil-plaċebo), segwit b'perjodu ta' kura ta' 3 ġimgħat (disinn ta' grupp ta' paragun, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo) u perjodu ta' rtirar ta' 3 ġimgħat, il-ħin sa l-irqad (SL) kien imnaqqas b'9 minuti meta mqabbel mal-plaċebo.
Bulgarian: CYP1A2 инхибитори, като хинолони, могат да доведат до повишена експозиция на мелатонин.
Maltese: • Inibituri ta' CYP1A2 bħal quinolones jistgħu jżidu l-espożizzjoni għal melatonin.
Bulgarian: Circadin съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Circadin fih lactose monohydrate.
Bulgarian: Meлатонин не индуцира ензимите CYP1A in vitro при концентрации над терапевтичните.
Maltese: • Melatonin ma jinduċix l-enżimi CYP1A in vitro f'konċentrazzjonijiet supra-terapewtiċi.