FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri effetti indesiderati comuni di Reconcile (che possono riguardare fino a 1 cane su 10) sono problemi urinari (infiammazione della vescica, mancanza di controllo nell'urinare, incapacità di svuotare completamente la vescica, e dolore e difficoltà nell'urinare), oltre a mancanza di coordinamento e orientamento.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Italian: Reconcile è un medicinale veterinario usato come ausilio per trattare i cani con problemi comportamentali causati dalla separazione dai loro padroni, dall'ambiente domestico o da altri cani (ansia da separazione).
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Italian: Reconcile fluossetina
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Italian: A tutti i cani è stata somministrata la terapia comportamentale e sono stati trattati con Reconcile o con clomipranina (un altro medicinale usato per trattare i cani affetti da disturbi associati alla separazione).
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Italian: Non deve essere usato in cani che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo, ad altri ingredienti o a medicine nella stessa classe della fluossetina (inibitori della ricaptazione della serotonina).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Italian: Tali problemi possono annoverare la distruzione di materiale, lamenti o abbaiamenti eccessivi, oltre a inopportuna defecazione e minzione in casa.
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Italian: In due paesi europei è stato condotto una studio sul campo in un elevato numero di cani che sono stati trattati per ansia da separazione.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Italian: Come si usa Reconcile?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Reconcile, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Quali benefici di Reconcile sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Reconcile, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Reconcile?
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Come agisce Reconcile?
Greek: Πώς δρα το Reconcile;
Italian: Perché Reconcile è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reconcile;
Italian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Italian: 1 fiala + 1 adattatore + 15 siringhe + 15 punte applicatore
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Italian: Numero EU Nome Inventato somministrazio
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Italian: Uso transdermico Fiala (vetro) 10 ml
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Italian: Contenuto Dimensione confezione
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: Confeziona mento
Greek: Περιγραφή Περιεχόμ ενο
Italian: Può provocare:
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
Italian: Vedere il paragrafo 4.10.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Italian: • Il tuo cane sente freddo quando viene toccato (ad esempio nelle orecchie).
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Tali dati devono essere inviati all'Agenzia insieme ai rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Italian: L'inversione dovrebbe avvenire rapidamente entro 1-2 minuti.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Italian: • Al tuo cane se esso ha già ricevuto una dose di Recuvyra negli ultimi 7 giorni.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Italian: Istruzioni per l'uso:
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Italian: La durata di azione del naloxone varia tra 45 minuti e 3 ore nel cane.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Italian: E' importante che entrambe le punte siano a diretto contatto con la pelle.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Italian: Come precauzione, RECUVYRA non deve essere somministrato da donne in stato di gravidanza.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Italian: Se esiste un rischio di contatto con il sito di applicazione, devono essere indossati idonei guanti protettivi.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Italian: Dopo l'applicazione sui cani, non toccare il sito per 5 minuti.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Italian: I bambini non devono toccare il cane prima del: Data
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Italian: Se dovesse esser necessario, il tuo veterinario può somministrare più di una dose di naloxone al tuo cane.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Italian: • Riduzione di frequenza cardiaca e respiratoria.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Italian: Recuvyra come qualsiasi altro medicinale può provocare reazioni avverse.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Di conseguenza devono essere prese adottate precauzioni speciali dalla persona i cui cani sono stati trattati con Recuvyra
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
Italian: Codice ATCvet: QN02AB03
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Italian: Questo cane è stato trattato il:
Greek: Αυτός ο σκύλος έλαβε θεραπεία στις:
Italian: Se necessario, il tuo veterinario può somministrare un trattamento al tuo cane (ad esempio un agente d'inversione denominato naloxone che ha un effetto molto rapido entro 1 - 2 minuti).
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Italian: Ripetere fin quando l'intero volume calcolato è stato applicato sul cane.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Italian: Il medicinale veterinario ha uno stretto margine di sicurezza ed è importante misurare accuratamente la dose per evitare sovradosaggio.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Italian: Le salviette devono essere eliminate immediatamente dopo l'uso.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere usato in animali con malattia sistemica.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Italian: Il tuo veterinario ha ricevuto un foglio informativo separato (riassunte delle caratteristiche del prodotto) con maggiori dettagli sulla corretta e sicura somministrazione di Recuvyra.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Italian: Il tuo veterinario garantirà che il prodotto sia conservato in modo corretto e sicuro fino a 3 anni, ma il contenuto di un flaconcino deve essere usato entro 30 giorni da quando è stata prelevata la prima dose.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Italian: Sarà permesso al tuo cane di tornare a casa solo una volta che si è ripreso dal suo intervento, ed ha ripreso a bere e mangiare normalmente.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Italian: Al tuo cane non deve essere somministrato Recuvyra se:
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Italian: La sedazione può persistere oltre le 24 ore dopo l'applicazione.
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
Italian: Usare soltanto le siringhe fornite.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Italian: Deve essere indossata attrezzatura protettiva personale consistente in guanti in lattice o nitrile, protezione per gli occhi ed idoneo abbigliamento protettivo quando si manipola questo medicinale veterinario.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Gli intervalli (90% di intervallo) dei parametri farmacocinetici nei cani sono forniti a seguire:
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Italian: Il tuo veterinario non deve somministrare Recuvyra:
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Italian: La biodisponibilità sistemica del medicinale veterinario è di circa il 40%.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Italian: Dopo che il sito di applicazione si è asciugato, il contatto diretto con il sito di applicazione non costituisce un rischio per gli adulti.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in animali di meno di 6 mesi di età non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/127/001
Greek: EU/2/11/127/001
Italian: • Eccetto che in singola dose alla dose raccomandata
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Italian: Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Italian: Pulire a fondo qualsiasi indumento contaminato prima del riutilizzo.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Italian: Il profilo farmacocinetico del medicinale veterinario è principalmente caratterizzato dal lungo periodo di assorbimento sistemico.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Italian: Leggere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima dell'uso.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Italian: Prima di usare il prodotto si raccomanda di verificare la disponibilità di un antagonista oppiaceo, per esempio naloxone, nel caso dovesse essere richiesta inversione (vedere i paragrafi 4.6 e 4.10).
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Italian: Questa depressione può essere annullata mediante uso di un agente di inversione, come il naloxone.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Italian: Studi di laboratorio condotti nei ratti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetto teratogenico o qualsiasi effetto avverso sulla fertilità o sullo sviluppo embrio-fetale.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Italian: Nei test su campo, il 2% dei cani trattati con il medicinale veterinario ha richiesto inversione degli effetti avversi oppiacei con naloxone.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino 30 giorni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.
Italian: La stasi gastrointestinale può provocare gravi complicanze e deve essere presa in considerazione l'inversione dell'oppiaceo in caso di narcosi eccessiva (vedere paragrafo 4.10).
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Italian: Non somministrare sulla pelle che non ha uno stratum corneum intatto a causa di lesione o malattia.
Greek: Μη χορηγείτε σε δέρμα που δεν έχει άθικτη την κερατίνη στιβάδα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας.
Italian: Recuvyra non deve essere usato se il tuo cane è in stato di gravidanza, lattazione o viene usato per la riproduzione, o se il tuo cane ha meno di 6 mesi.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Italian: E' importante che tu non permetta ad alcun altro cane o animale da compagnia in tuo possesso di leccare o di venire in contatto con l'area tra le scapole del tuo cane dove il tuo veterinario ha applicato Recuvyra per almeno 3 giorni (72 ore) dopo il trattamento, poiché questo potrebbe provocare reazioni avverse in tali animali.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Italian: • Leggera sedazione (sonnolenza) fino a 24 ore dopo che Recuvyra è stato applicato dal tuo veterinario.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 giorni.
Greek: ΛΗΞΗ{μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 30 ημερών.
Italian: Raramente (cioè tra lo 0,01 e lo 0,1% dei cani trattati) • Disforia e ritenzione urinaria.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Italian: Per uso transdermico.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Italian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Regno Unito.
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Italian: Se un bambino piccolo tocca il sito di applicazione entro le 72 ore dall'applicazione, la pelle del bambino che ha toccato il cane (ad esempio, le dita) non deve entrare in contatto con la bocca del bambino, e la pelle deve essere lavata con sapone ed acqua.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί αγγίξει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που άγγιξε το σκυλί (για παράδειγμα, τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Italian: Devono essere disponibili attrezzature per il mantenimento della pervietà delle vie aeree del paziente, ventilazione a pressione positiva intermittente (IPPV) ed integrazione di ossigeno.
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
Italian: Evitare il contatto con la pelle, poiché Recuvyra può essere assorbito dalla pelle umana.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Un adattatore per flaconcino in policarbonato Robertsite (che permette la connessione luer priva di ago al flaconcino).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Italian: • Produzione fecale diminuita e una certa perdita temporanea di peso.
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
Italian: Tuttavia, in cani a pelo lungo, è consigliabile tosare il pelo prima dell'applicazione per garantire il contatto diretto del medicinale veterinario con la pelle.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Italian: Non consentire al cane o ad altri animali di leccare il sito di applicazione poiché la biodisponibilità orale dopo leccamento è alta nei primi cinque minuti dopo l'applicazione.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Italian: Tuttavia, nei bambini piccoli (15 kg) tale contatto può ancora provocare grave esposizione al fentanyl.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Italian: Non usare il medicinale veterinario in femmine durante la lattazione o in gravidanza o in animali da riproduzione (vedere paragrafo 4.7).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Italian: Bloccare il cane per circa 2 minuti ed evitare il contatto con il sito di applicazione per 5 minuti per permettere che la soluzione si asciughi completamente.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Italian: Il flaconcino deve essere posto in verticale su una superficie solida, stabile durante il posizionamento e l'applicazione dell'adattatore.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Italian: Quando il flaconcino viene aperto per la prima volta, la data in cui tutto il prodotto restante nel flaconcino deve essere eliminato deve essere scritta nello spazio fornito sull'etichetta usando la validità dopo prima apertura.
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Italian: Salvo che il tuo cane non sia a pelo lungo non sarà generalmente necessario tosare/rasare il pelo del tuo cane tra le scapole per la corretta applicazione.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Italian: Se il volume che deve essere somministrato è maggiore di 0,5 ml, spostare la punta applicatore almeno a 2,5 cm dal sito iniziale ed applicare fino a 0,5 ml.
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
Italian: Recuvyra deve essere usato solo sui cani.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Italian: E' imperativo che il medicinale veterinario non venga applicato in altro sito del corpo che non sia l'area scapolare dorsale, dato che è stato dimostrato che l'assorbimento varia nelle diverse zone della pelle.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Italian: Per affrontare le preoccupazioni in merito alla sicurezza relative al nuovo tipo di prodotto, e all'incertezza riguardo le possibili interazioni dei prodotti utilizzati contemporaneamente, durante l'intervento e nel periodo post-operatorio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve disporre la raccolta e valutazione di dati dettagliati sulla sicurezza clinica del prodotto in un campione rappresentativo di cani.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Italian: Di conseguenza, i cani devono essere continuamente monitorali per temperature rettale, frequenza, frequenza respiratoria e ritmo cardiaco durante l'anestesia chirurgica.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Italian: • Perdita di appetito o minore necessità di bere.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato con cautela.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Italian: Sono comuni leggere riduzioni della temperatura corporea e delle frequenze cardiaca e respiratoria fino a 3 giorni dopo l'uso.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.