FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-micóticos para uso sistémico, derivados triazólicos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
Portuguese: Pó para suspensão oral branco a esbranquiçado que origina, após reconstituição, uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja.
Czech: Bílý až skoro bílý prášek pro přípravu perorální suspenze, ponaředění vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante, o doente deve ser observado para detectar sintomas de miopatia e rabdomiólise e os níveis de creatinina quinase devem ser monitorizados.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a má se sledovat hladiny kreatininkinázy.
Portuguese: Saquinavir: O fluconazol aumenta a AUC e Cmax do saquinavir em aproximadamente 50% e 55%, respectivamente, devido à inibição do metabolismo hepático do saquinavir pelo CYP3A4 e inibição da glicoproteína P. Não foi estudada a interacção saquinavir/ritonavir que poderá ser mais marcada.
Czech: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru o přibližně 50 %, Cmax o přibližně 55 % a to díky inhibici hepatického metabolismu sachinaviru prostřednictvím CYP3A4 a inhibici P-glykoproteinu.
Portuguese: a a idades entre 11 dias e 11 meses.
Czech: 3 mg/kg dětem ve věku 11 dní - 11 měsíců.
Portuguese: 11 meses até 24 meses ou por mais tempo dependendo do doente.
Czech: 200 mg až 400 mg 11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão reconstituída irá dar uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja.
Czech: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Portuguese: Halofantrina
Czech: Halofantrin
Portuguese: Dose subsequente: 100 mg a 200 mg por dia
Czech: Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
Portuguese: - Tratamento de manutenção para prevenção da meningite criptocócica em crianças com um risco elevado de recidiva.
Czech: Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Portuguese: Voriconazol: (inibidores CYP2C9 e CYP3A4): Co-administração de voriconazol por via oral (400 mg de 12 em 12 h durante 1 dia, depois 200 mg de 12 em 12 h durante 2,5 dias) e fluconazol por via oral (400 mg no dia 1, depois 200 mg cada 24h) a 8 indivíduos masculinos saudáveis resultaram num aumento na Cmax e AUC ד do voriconazol numa média de 57 % (IC 90%: 20%, 107%) e 79% (IC 90%: 40%, 128%), respectivamente.
Czech: Vorikonazol: (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4): Současné podávání perorálního vorikonazolu (400 mg po 12 hodinách první den, poté 200 mg po 12 hodinách po 2,5 dne) a perorálního flukonazolu (400 mg první den, poté 200 mg jednou denně po 4 dny) 8 zdravým mužským subjektům vedlo ke zvýšení Cmaxmax a AUCτ vorikonazolu o průměrně 57 % (90% CI: 20%, 107%) resp. 79% (90% CI: 40%, 128%).
Portuguese: Adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade Siga a dose prescrita pelo seu médico (quer posologia para adultos ou crianças).
Czech: Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar astemizol, terfenadina (um anti-histamínico para tratar alergias) ou cisaprida (utilizado para problemas de estômago) ou pimozida (utilizado para tratar doença mental) ou quinidina (utilizado para tratar arritmias cardíacas) ou eritromicina (um antibiótico para tratar infecções) visto que estes não podem ser tomados com Diflucan (ver secção "Não tomar Diflucan")
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminikum k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Diflucan (viz bod: "Neužívejte přípravek Diflucan").
Portuguese: - A substância activa é o fluconazol.
Czech: - Léčivou látkou je flukonazol.
Portuguese: Dose: 6 mg/kg por dia
Czech: Dávka: 6 mg/kg denně
Portuguese: A administração concomitante de fluconazol 200 mg e midazolam 7,5 mg por via oral aumentou a AUC e a semi-vida do midazolam em 3,7 e 2,2 vezes, respectivamente.
Czech: Současné užívání flukonazolu 200 mg a midazolamu 7,5 mg perorálně zvýšilo AUC i poločas midazolamu na 3,7-násobek, respektive 2,2-násobek.
Portuguese: - A Diflucan é uma solução transparente incolor sem partículas visíveis.
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení - Diflucan je čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Portuguese: O tamanho da cápsula é n.º 1.
Czech: Velikost tobolky 1.
Portuguese: Cápsulas de 150 mg Gelatina
Czech: 150mg tobolky Želatina
Portuguese: Tratamento da candidíase das mucosas
Czech: Léčba slizniční kandidózy
Portuguese: Prevenir infecções causada por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a funcionar correctamente)
Czech: Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Portuguese: Se o tratamento para a candidíase genital é imperativo nos adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade), a posologia deve ser a mesma que a posologia dos adultos.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Portuguese: Com a administração de uma dose semanal de 150 mg de fluconazol, a concentração do fármaco no estrato córneo no dia 7 era de 23,4 microgramas/g e 7 dias após a administração da segunda dose essa concentração era ainda de 7,1 micrograms/g.
Czech: Při dávce 150 mg jednou týdně byla sedmý den koncentrace flukonazolu ve stratum corneum 23,4 µg/g tkáně a sedm dní po druhé dávce 7,1 µg/g tkáně.
Portuguese: Após a adição da água ao pó (de acordo com as instruções no folheto para os profissionais de saúde) é produzida uma suspensão com sabor a laranja que contém o equivalente a 10 mg ou 40 mg de fluconazol por ml.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
Portuguese: Estudos de interacção demonstraram que, quando o fluconazol por vial oral é co-administrado com alimentos, cimetidina, antiácidos ou seguido de irradiação corporal total para o transplante de medula óssea, não ocorreu um compromisso clinicamente significativo de absorção do fluconazol.
Czech: Interakční studie dále prokázaly, že perorální vstřebávání flukonazolu se klinicky významně nezhoršuje při současném perorálním podání spolu s jídlem, cimetidinem a antacidy a ani po celotělovém ozáření při transplantaci kostní dřeně.
Portuguese: Na secção 4.8 encontram-se descritos os dados actualmente disponíveis para outras indicações terapêuticas pediátricas.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro pediatrickou populaci jsou popsány v bodě 4.8.
Portuguese: Instruções para preparar a suspensão: A suspensão reconstituída irá dar uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja.
Czech: Pokyny pro rekonstituci: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Portuguese: e/ou em tratamentos rolongados excepto para situações de infecções potencialmente fatais.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
Portuguese: • Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de recorrência.
Czech: • Relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokých rizikem rekurence
Portuguese: O tratamento de infecções que requerem doses múltiplas deve ser continuado até os parâmetros clínicos ou os testes laboratoriais indicarem que a infecção fúngica activa desapareceu.
Czech: Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění.
Portuguese: Tome especial cuidado com Diflucan
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diflucan je zapotřebí
Portuguese: Cápsulas de 100 e 200 mg: embalagens de blister de PVC transparente ou embalagens de blisters de PVC branco opaco forrados com uma folha de alumínio.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Portuguese: Cápsulas de 50 e 150 mg: embalagens de blister de PVC transparente ou embalagens de blisters de PVC/PVDC branco opaco forrados com uma folha de alumínio.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (ver secção 4.4), síndrome de StevensJohnson (ver secção 4.4), exantemapustuloso agudo generalizado (ver secção 4.4), dermatite esfoliativa, angioedema, edema facial, alopecia
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), StevensJohnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Portuguese: Para tal mantenha a criança direita, coloque cuidadosamente a extremidade da seringa na boca orientando-a no sentido da bochecha e injecte lentamente a suspensão (Fig.3).
Czech: Nasměrujte stříkačku na vnitřní stranu tváře, vypusťte suspenzi do úst dítěte (obrázek 3).
Portuguese: Cápsulas de 200 mg Gelatina
Czech: 200mg tobolky Želatina
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico da metadona.
Czech: Úprava dávky methadonu může být nezbytná.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 mg/ml solução oral)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
Portuguese: Os doentes que apresentem testes de função hepática alterados durante o tratamento com fluconazol têm de ser rigorosamente monitorizados no sentido de pesquisar o desenvolvimento de lesões hepáticas mais graves.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví během léčby přípravkem Diflucan abnormální hodnoty jaterních testů, musí být byli pečlivě sledováni z důvodu možného vývoje závažnějšího jaterního poškození.
Portuguese: Pode ser necessário a utilização de metade da dose de celecoxib quando combinado com fluconazol.
Czech: Při kombinovaném podání s flukonazolem může být nezbytné snížit davky celekoxibu na polovinu.
Portuguese: A. = Breakpoints não relacionados com espécies foram determinados pricipalmente com base nos dados farmacocinéticos / farmacodinâmicos e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas.
Czech: S = citlivé, R = rezistentní A. = hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
Portuguese: Composição da cápsula: Gelatina, dióxido de titânio (E171) e azul patenteado V (E131)
Czech: Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131)
Portuguese: Um estudo controlado demonstrou que a administração concomitante de 200 mg de fluconazol, uma vez por dia, e cisaprida, 20 mg, quatro vezes por dia, provocava um aumento significativo dos níveis plasmáticos de cisaprida e o prolongamento do intervalo QT. Está contra-indicado o tratamento concomitante com fluconazol e cisaprida (ver secção 4.3).
Czech: Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1x denně a cisapridu 20 mg 4x denně způsobilo významný nárůst v plazmatických koncentracích cisapridu a prodloužení QT intervalu.
Portuguese: Os doentes em terapêutica prolongada com fluconazol e prednisona devem ser cuidadosamente monitorizados em relação a sinais de insuficiência das supra-renais quando o fluconazol é descontinuado.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených flukonazolem a prednisonem musí být po vysazení flukonazolu pečlivě sledována možnost vzniku adreno-kortikální nedostatečnosti.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que afectam 1 a 10 em 1000 utilizadores estão listados abaixo: - Redução dos glóbulos vermelhos que podem provocar palidez na pele e causar fraqueza e falta de ar - Diminuição do apetite - Incapacidade de dormir, sonolência - Convulsões, vertigem, sensação de andar à roda, formigueiro, dormência, alterações no paladar - Prisão de ventre, dificuldade em fazer a digestão, gases, boca seca - Dor muscular - Alterações no fígado e amarelecimento da pele e olhos (icterícia) - Pápulas, bolhas, comichão e aumento da transpiração - Cansaço, sensação geral de má disposição, febre
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 1 000 jsou uvedeny dále: - snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost - snížení chuti k jídlu - nespavost, ospalost - záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti - zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Portuguese: O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecção fúngica: - Candidíase das mucosas - infecção ao redor da boca, garganta - Infecções causadas por Candida presente na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração,
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech
Portuguese: Pó para suspensão oral 10 mg/ml (frasco de 175 ml): Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: Analogamente, a Cmax e AUC do isómero farmacologicamente activo [S-(+)-ibuprofeno] aumentaram 15% e 82%, respectivamente, quando o fluconazol foi coadministrado com ibuprofeno racémico (400 mg), comparativamente à administração isolada de ibuprofeno racémico.
Czech: Obdobně byly při současném podávání farmakologicky aktivního isomeru [S-(+)ibuprofen] s flukonazolem zvýšeny Cmax a AUC racemického ibuprofenu (400 mg)o 15 % resp. 82 % v porovnání s podáváním samotného racemického ibuprofenu.
Portuguese: A coadministração de outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e que são metabolizados através do citocromo P450 (CYP) 3A4 está contra-indicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Czech: Současné podávání s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Portuguese: Pode-lhe ser também receitado Diflucan para: - Prevenir a meningite criptocócica volte a surgir - Prevenir que a candidíase da boca e garganta volte a surgir - Reduzir o reapareciemtno da candidíase vaginal - Prevenir infecções causada por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a funcionar correctamente)
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Portuguese: O fluconazol é um potente inibidor do citocromo P450 (CYP) isoenzima 2C9 e um inibidor moderado do CYP3A4.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE ADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Eritrosina (E127) Azul patenteado V (E131)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
Portuguese: Um outro estudo com uma dose diária de 400 mg e 800 mg de fluconazol demonstrou que o fluconazol administrado em doses iguais ou superiores a 400 mg por dia, aumenta significativamente os níveis plasmáticos de terfenadina quando administrados concomitantemente.
Czech: Pokud je flukonazol užíván v dávce 400 mg nebo 800 mg denně souběžně s terfenadinem, dochází k signifikantnímu vzestupu plazmatických hladin terfenadinu.
Portuguese: Analogamente, a Cmax e AUC do isómero farmacologicamente activo [S-(+)-ibuprofeno] aumentaram 15% e 82%, respectivamente, quando o fluconazol foi co administrado com ibuprofeno racémico (400 mg), comparativamente à administração isolada deibuprofeno racémico.
Czech: Obdobně byly při současném podávání farmakologicky aktivního isomeru [S-(+)ibuprofen] s flukonazolem zvýšeny Cmax a AUC racemického ibuprofenu (400 mg) o 15 % resp. 82 % v porovnání s podáváním samotného racemického ibuprofenu.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral contém 5 mg de fluconazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): A Cmax e AUC do flurbiprofeno aumentaram em 23% e 81%, respectivamente, quando co-administrado com o fluconazol comparativamente à administração isolada de flurbiprofeno.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Při současném podávání flurbiprofenu s flukonazolem, byly Cmax a AUC flurbiprofenu zvýšeny o 23 % respektive 81 %, v porovnání s podáváním samotného flurbiprofenu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}[A ser completado nacionalmente]
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {členského státu/ název národní agentury}
Portuguese: Cada 25 ml de solução para perfusão contém 50 mg de fluconazol.
Czech: 25 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 50 mg.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que afectam 1 a 10 em 100 utilizadores estão listados abaixo: - Dor de cabeça - Desconforto no estômago, diarreia, má disposição, vómitos - Aumento dos marcadores da função do fígado nas análises ao sangue - Erupção cutânea
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 100 jsou uvedeny dále: - bolest hlavy - žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení - zvýšené jaterní testy - vyrážka
Portuguese: - Meningite criptocócica - uma infecção fúngica no cérebro
Czech: - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Portuguese: Tremores
Czech: Třes
Portuguese: O Diflucan deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção hepática.
Czech: Hepatobiliární systém Pacientům s jaterní dysfunkcí má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Portuguese: Oadenomas hepatocelulares s ratos-macho tratados com 5 e 10 mg/kg/dia de fluconazol evidenciaram um aumento da incidência de
Czech: U samců potkanů léčených dávkami 5 a 10 mg/kg/den byla zaznamenána zvýšená incidence hepatocelulárního adenomu.
Portuguese: Pó para suspensão oral.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Portuguese: Terfenadina: Foram realizados estudos de interacção devido à ocorrência de disrritmias cardíacas graves secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em doentes tratados com antifúngicos azólicos em associação com terfenadina.
Czech: Terfenadin: Protože byl popsán výskyt závažných srdečních dysrytmií následujících po prodloužení QTc intervalu u pacientů, kteří užívali azolová antimykotika spolu s terfenadinem, byly provedeny studie interakcí také u flukonazolu.
Portuguese: Diflucan pó para suspensão oral contém sacarose.
Czech: Přípravek Diflucan prášek pro přípravu perorální obsahuje sacharosu.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
Czech: Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát
Portuguese: Composição da cápsula: Cápsulas de 50 mg Gelatina
Czech: Víčko a tělo tobolky: 50mg tobolky Želatina
Portuguese: - Candidíase das mucosas - infecção que em torno da boca, garganta e dentadura ferida da boca
Czech: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst, krku nebo proleženin
Portuguese: Aroma natural de laranja (contém óleo de laranja e maltodextrina)
Czech: Kyselina citronová Natrium-benzoát Přírodní pomerančové aroma
Portuguese: .Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Přípravek Diflucan perorální roztok obsahuje sacharózu.Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy nebo deficiencí sacharózy-isomaltózy nesmí tento přípravek užívat.
Portuguese: Prevenção da recidiva da candidíase das mucosas em doentes infectados com VIH e que têm um risco elevado de ter uma recidiva
Czech: Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 198,82 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: A substância activa é o fluconazol.
Czech: Léčivou látkou je flukonazol.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO ROTULAGEM (frasco para injectáveis de vidro de 50, 100 ou 250 ml e sacos de PVC de 100 e
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA IV 50, 100 nebo 250ml skleněných lahviček., 100ml nebo 200ml vak z PVC
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1cápsula.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 tvrdá tobolka
Portuguese: Isto é comparável com a semivida plasmática de eliminação do fluconazol após a administração única de 3 mg/kg por via intravenosa a crianças com
Czech: To je srovnatelné s poločasem plazmatické eliminace flukonazolu po jednorázovém i.v.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sacarose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu
Portuguese: De um modo geral, o Perfil de Segurança Central, datado de 2 de Abril de 2009, foi tido em conta.
Czech: Obecně by zohledněn hlavní bezpečnostní profil ze dne 2. dubna 2009.
Portuguese: Além disso, foram corrigidos erros tipográficos menores.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
Portuguese: Também se adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Czech: Byl přijat rovněž sjednocený modul 3.
Portuguese: A candidíase oral aguda pode ocorrer em até 5 % dos recém-nascidos.
Czech: Akutní orální kandidóza se může vyskytnout až u 5 % novorozenců.
Portuguese: • Para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
Portuguese: Esta secção foi parcialmente reestruturada de acordo com as normas orientadoras.
Czech: Tento bod byl z části přepracován v souladu s pokyny.
Portuguese: Na maior parte dos doentes, os sintomas desaparecem no espaço de dias após o início de uma terapêutica eficaz.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
Portuguese: Contudo, uma vez que estes resultados estejam disponíveis, a terapêutica anti-infecciosa deve ser ajustada em conformidade.
Czech: Jakmile jsou ale tyto výsledky k dispozici, je nutné protiinfekční léčbu náležitě upravit.