FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirentsia ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavanlaisten lääkkeiden kanssa (ne voivat pidentää QTc-aikaa ja aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa): ryhmään IA ja III kuuluvat rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit ja masennuslääkket, tietyt antibiootit, mukaan lukien eräät seuraavien ryhmien aineista: makrolidit, fluorokinolonit, imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet, tietyt väsyttämättömät antihistamiinit (terdenafiini, astemitsoli), sisapridi, flekainidi, tietyt malarialääkkeet ja metadoni (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt az efavirenz együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel (amelyek QTc-intervallum megnyúlást és torsade de pointest okozhatnak), mint például: az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, a neuroleptikumok és antidepresszáns szerek, bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert is: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos malária elleni szerek és a metadon (lásd 4.3 pont).
Finnish: Annos (ml) Lapset 3 - < 5 vuotta Aikuiset ja vähintään 5-vuotiaat lapset
Hungarian: Az efavirenz 30 mg/ml belsőleges oldat kg adagja (ml) Gyermekek 3 - < 5 éves korig Felnőttek és 5 éves vagy idősebb gyermekek
Finnish: 3 kk pituisessa lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkitseviä eroja MPA:n farmakokinetiikassa efavirentsia sisältävää antiretrovirushoitoa käyttävien ja tällaista lääkitystä käyttämättömien henkilöiden välillä.
Hungarian: Egy három hónapos gyógyszer-interakciós vizsgálat során az efavirenzt antiretrovirális terápia részeként kapó egyének, és az antiretrovirális terápiában nem részesülők között az MPA farmakokinetikai paramétereiben nem találtak lényeges eltérést.
Finnish: Atovakoni: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84)
Hungarian: Atovakvon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84)
Finnish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4:n induktio) HIV-positiivisia ruiskuhuumeiden käyttäjiä koskeneessa tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö johti plasman metadonipitoisuuksien pienenemiseen ja opiaattivieroituksen merkkeihin.
Hungarian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4-indukció) Egy HIV-fertőzött, intravénás drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiátelvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Finnish: Kyseisiä sairauksia sairastavat henkilöt voivat ottaa efavirentsioraaliliuosta, joka ei sisällä laktoosia.
Hungarian: Azok, akik a fenti betegségekben szenvednek, a laktózmentes efavirenz belsőleges oldatot kaphatják.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset gynekomastia
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
Finnish: Indinaviiripitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta havaitun farmakokineettisen yhteisvaikutuksen voimakkuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalle harkitaan sekä efavirentsia että indinaviiria sisältävää lääkitystä.
Hungarian: Noha a csökkent indinavir-koncentráció klinikai jelentőségét nem állapították meg, efavirenzt és indinavirt is tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4:n induktio) Kun HIV-negatiiviset vapaaehtoiset saivat efavirentsia ja klaritromysiiniä, 46 %:lle heistä kehittyi ihottumaa.
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4-indukció) Efavirenzzel és klaritromicinnel kezelt nem fertőzött önkéntesek 46%-ánál alakult ki bőrkiütés.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-indukció)
Finnish: STOCRIN 600 mg tabletit, kalvopäällysteiset Tummankeltainen, kapselinmuotoinen, toisella puolella merkintä "225".
Hungarian: STOCRIN 600 mg filmtabletta Sötét sárga, hosszúkás alakú, egyik oldalán "225" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20,8 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 20,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Finnish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4:n esto)
Hungarian: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Finnish: HDPE-purkit, joissa on polypropyleeniturvasuljin.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE-tartály.
Finnish: Efavirentsin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Hungarian: Az efavirenz gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát jelentős májbetegségben szenvedő betegeknél ezidáig még nem igazolták.
Finnish: Hermosto yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori cerebelláris eredetű koordinációs- és egyensúlyzavarok
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4:n induktio)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-indukció)
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa usein ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mm: heitehuimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban gyakran, de nem kizárólagosan az alábbi mellékhatásokat észlelték: szédülés, álmatlanság, aluszékonyság, koncentrációs zavar, szokatlan álmok.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ottamaan heti yhteys lääkäriin, jos heillä esiintyy vakavan masennuksen tai psykoosin kaltaisia oireita tai itsemurha-ajatuksia, jolloin lääkäri voi arvioida oireiden mahdollisen yhteyden efavirentsin käyttöön ja tarpeen mukaan harkita, ylittääkö hoidon jatkamiseen liittyvä vaara hoidosta saatavan hyödyn (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az orvos értékeli, hogy fennáll-e annak a lehetősége, hogy a tünetek az efavirenz alkalmazása miatt léptek fel, és amennyiben igen, eldönti, hogy a terápia folytatásának kockázata meghaladja-e a terápia várható hasznát (lásd 4.8 pont).
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Hungarian: egyéb jelzés hiányában 90%-os konfidencia-intervallum.
Finnish: ‡, tarkkaavaisuuden häiriöt (3,6 %), heitehuimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
Hungarian: ‡, figyelemzavar (3,6%), szédülés (8,5%), fejfájás (5,7%), aluszékonyság nem gyakori nyugtalanság, amnézia, ataxia, koordinációs zavarok, convulsiók, gondolkodási zavarok, tremor
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks.kohta 4.5).
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása glecaprevirrel/pibrentaszvirrel (lásd 4.5 pont).
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa, sillä NRTI-lääkkeet metaboloituvat eri reittiä kuin efavirentsi eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä tai eliminaatioreiteistä.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Finnish: Proguaniili: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 - ↓ 65)
Hungarian: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 - ↓ 65)
Finnish: Simepreviirin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A szimeprevir és efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 - ↓ 62) Efavirentsipitoisuuksia ei mitattu, ja niiden muuttuminen on epätodennäköistä.
Hungarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62) Az Efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Finnish: • Muut HIV-lääkkeet: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek: proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/szakvinavir.
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa saattaa lisätä efavirentsialtistusta ja voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az efavirenz étellel történő bevétele fokozhatja az efavirenz-expozíciót és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 pont).
Finnish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Hungarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukció)
Finnish: • Pullon ollessa pystyasennossa, kiinnitä ruiskun kärki liitinosaan.
Hungarian: • Az üveget nyílással felfelé tartva illessze bele a fecskendő hegyét az üveg csatlakozóelemébe.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83,2 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 83,2 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy egy másik görcsgátlószert írjon fel Önnek.
Finnish: EFV + IDV 206
Hungarian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Finnish: Jos efavirentsia käytetään samanaikaisesti jonkin CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvan kalsiuminestäjän kanssa, kalsiuminestäjän pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä.
Hungarian: Amikor az efavirenzt olyan kalciumcsatorna-blokkolóval alkalmazzák együtt, mely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, fennáll annak a lehetősége, hogy a kalciumcsatorna-blokkoló plazmakoncentrációja lecsökken.
Finnish: Kun interaktiotutkimuksessa karbamatsepiinia annettiin yhdessä efavirentsin kanssa, karbamatsepiinin pitoisuudet plasmassa pienenivät (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat során a karbamazepin és az efavirenz együttes alkalmazásakor a karbamazepin plazmakoncentrációja csökkent (lásd 4.5 pont).
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää yhden purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 30 filmtablettát tartalmazó tartály van.
Finnish: heitehuimaus, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet tai epätavallisten unien näkeminen.
Hungarian: - szédülés jelei, alvásproblémák, álmosság, koncentrációs nehézségek, rendellenes álmok.
Finnish: Ihottumaa raportoitiin useammin (kliinisessä tutkimuksessa, jossa 57 lasta sai efavirentsia 48 viikon ajan, ihottumaa raportoitiin 46 %:lla) ja vaikeampana (vaikeaa ihottumaa raportoitiin 5,3 %:lla lapsista) lapsilla kuin aikuisilla.
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban figyeltek meg kiütéseket (efavirenzzel 48 héten át kezelt 57 gyermek 46%-ánál figyelték meg kiütések jelentkezését), melyek több esetben öltöttek súlyos formát (súlyos kiütéseket figyeltek meg a gyermekek 5,3%-ánál).
Finnish: (400/100 mg x 2 / 600 mg x 1)
Hungarian: (400/100 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa saattaa alentaa glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuuksia plasmassa merkittävästi, mikä johtaa terapeuttisen tehon pienenemiseen.
Hungarian: Az efavirenz glecaprevirrel/pibrentaszvirrel történő együttes alkalmazása jelentősen csökkentheti a glecaprevir és pibrentaszvir plazmakoncentrációit, amely csökkent terápiás hatást eredményezhet.
Finnish: Moniannostutkimuksessa efavirentsin farmakokinetiikka ei muuttunut merkitsevästi lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-luokka A) vertailuryhmään verrattuna.
Hungarian: Egy többszöri adagolással végzett vizsgálatban az enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child Pugh A stádium) az efavirenz farmakokinetikája a kontroll-csoporthoz viszonyítva nem mutatott jelentős eltérést.
Finnish: (CYP3A:n induktio efavirentsilla)
Hungarian: (efavirenz általi CYP3A indukció)
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: - veren kolesterolipitoisuuden kohoamista.
Hungarian: A vizsgálati eredmények kimutathatnak: - megnövekedett mennyiségű koleszterint a vérben
Finnish: Stocrin vähentää virusten määrää veressä, kun sitä käytetään yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: A más retrovírus elleni gyógyszerekkel együtt szedett Stocrin csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
Finnish: Illan AUC: ↔ Aamun Cmax: ↑ 24 % (↑ 12
Hungarian: AUC este: ↔ Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili (ts. voimakas CYP2D6:n estovaikutus) on samankaltainen kuin paroksetiinillakin, joten voidaan olettaa, että myöskään fluoksetiinilla ei ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Hungarian: Mivel a fluoxetin a paroxetinéhez hasonló metabolikus profillalvagyis erős CYP2D6-gátló hatással - rendelkezik, a fluoxetin esetében sem várható interakció.
Finnish: HORMONAALINEN EHKÄISY Ehkäisytabletit: etinyyliestradioli + norgestimaatti / efavirentsi (0,035 mg+0,25 mg x 1 / 600 mg x 1)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolian induktio) Efavirentsi: ei kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Hungarian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolizmus-indukció) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
Finnish: • Varfariini ja asenokumaroli (veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä): lääkärin tulee ehkä muuttaa varfariini- tai asenokumaroliannostasi.
Hungarian: Warfarin vagy acenokumarol (véralvadásgátló gyógyszerek): szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa változtasson a warfarin vagy acenokumarol adagján.
Finnish: Stocrin-hoitoa käyttäneet naiset ovat joskus tulleet raskaaksi ehkäisyimplantaatista huolimatta.
Hungarian: A Stocrin-t szedő nők körében fogamzásgátló implantátum alkalmazása mellett előfordult terhesség, habár azt nem állapították meg, hogy a fogamzásgátló módszer hatástalanságát a Stocrin-kezelés okozta-e.
Finnish: Kyseisiä sairauksia sairastavat henkilöt voivat ottaa Stocrinoraaliliuosta, joka ei sisällä laktoosia.
Hungarian: Ezen rendellenességben szenvedő egyének a laktózmentes Stocrin belsőleges oldatot kaphatják.
Finnish: Diltiatseemiannoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks. diltiatseemin valmisteyhteenveto).
Hungarian: A diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
Finnish: Efavirentsin suositeltu annos on 24 ml kerran päivässä suun kautta yhdistelmähoitona käänteiskopioijaentsyymiä estävien nukleosidianalogien (Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) kanssa, joko ilman proteaasinestäjää tai sen kanssa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k) és proteázgátlókkal vagy anélkül (lásd 4.5 pont) kombinációban adott efavirenz javasolt adagja 24 ml szájon át, naponta egyszer.
Finnish: Samanaikainen terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin tai torajyväalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) käyttö, koska efavirentsin kilpaillessa CYP3A4:sta metabolian estyminen voi aiheuttaa vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vaaran (esimerkiksi sydämen rytmihäiriöt, pitkittynyt sedaatio tai hengityksen lamaantuminen) (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metil-ergonovin), mivel az efavirenz CYP3A4 iránti versengése a metabolizmus gátlását eredményezheti, és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (például szívritmuszavarok, hosszantartó nyugtató hatás vagy légzésdepresszió) kialakulásának lehetőségéhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Finnish: Efavirentsi voi aiheuttaa heitehuimausta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja/tai uneliaisuutta.
Hungarian: Az efavirenz szédülést okozhat, ronthatja az összpontosítási képességet, és/vagy aluszékonyságot eredményezhet.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa, johon liittyi rakkulamuodostusta, vetistävää hilseilyä tai haavaumia, on raportoitu alle 1 %:lla efavirentsihoitoa saaneista potilaista.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál észleltek hólyagképződéssel, váladékozással kísért hámleválással vagy fekélyképződéssel járó súlyos kiütést.
Finnish: Vasteen kesto oli samankaltainen kuin aikuispotilailla todettu.
Hungarian: A kezelésre adott válasz időtartama a felnőttekben megfigyelthez volt hasonló.
Finnish: * Verrattuna atatsanaviirin/ritonaviirin käyttöä annoksina 300 mg/100 mg x 1 iltaisin ilman efavirentsia.
Hungarian: * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral összehasonlítva.
Finnish: Resistenttejä viruskantoja ilmaantuu nopeasti, kun efavirentsia käytetään monoterapiana.
Hungarian: Az efavirenz monoterápiában való alkalmazása esetén gyorsan jelenik meg rezisztens vírus.
Finnish: EU/1/99/111/005 - pullo
Hungarian: EU/1/99/111/005 - palack
Finnish: Stocrin oraaliliuos tulee annostella käyttäen pakkauksessa olevaa suuruiskua.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat adagját a dobozban található szájfecskendő segítségével kell kimérni.
Finnish: STOCRIN 600 mg tabletit, kalvopäällysteiset STOCRIN 50 mg tabletit, kalvopäällysteiset STOCRIN 200 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Hungarian: STOCRIN 600 mg filmtabletta STOCRIN 50 mg filmtabletta STOCRIN 200 mg filmtabletta
Finnish: Implantaatti: etonogestreeli/efavirentsi Etonogestreelialtistuksen pieneneminen on todennäköistä (CYP3A4:n induktio).
Hungarian: Implantátum: Etonogesztrel/Efavirenz Az etonogesztrel expozíció csökkenésére (a CYP3A4 indukció következtében) számítani lehet.
Finnish: vainoharhat, itsemurha-ajatukset, katatonia (tila, jossa potilas on liikkumaton ja puhumaton jonkin aikaa) - korvien vinkuminen, soiminen tai muu jatkuva ääni - tremor (vapina) - punoitus.
Hungarian: amikor a beteg egy időre mozdulatlanná és beszédképtelenné válik) - sípoló, csengő vagy egyéb tartós hang a fülben - remegés - kipirulás
Finnish: HDPE-pullot, joissa on polypropyleeniturvasuljin ja jotka sisältävät 180 ml oraaliliuosta.
Hungarian: 180 ml belsőleges oldatot tartalmazó, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE-palack.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Hungarian: Testtömeg- és anyagcsere-paraméterek
Finnish: Efavirentsi oraaliliuos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai muuna ajankohtana (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Az efavirenz belsőleges oldat táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
Finnish: Hermosto-oireita esiintyy heti hoidon alussa, mutta ne vähentyvät yleensä ensimmäisten viikkojen aikana.
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, az első néhány hét után azonban rendszerint mérséklődnek.
Finnish: Myös Stocrin-annosta saatetaan suurentaa.
Hungarian: Ezen kívül, kezelőorvosa nagyobb adag Stocrin-t is felírhat Önnek.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa äidit altistuivat efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (pois lukien efavirentsiä kiinteänä kombinaationa sisältävät tablettivalmisteet).
Hungarian: Hét retrospektív jelentés érkezett a velőcsőzáródási rendellenességeknek megfeleltethető eltérésekről, ide értve a meningomyelokelét, melyeknél az expozíció minden esetben olyan anyáknál következett be, akik az első trimeszterben kaptak efavirenzt tartalmazó kezelést (kivéve minden efavirenz-tartalmú fix kombinációs tablettát).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleiset väsymys
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság
Finnish: Stocrin sisältää efavirentsia ja voi aiheuttaa heitehuimausta, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja uneliaisuutta.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Stocrin efavirenzt tartalmaz és szédülést, az összpontosító képesség romlását és álmosságot okozhat.
Finnish: Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/efavirentsi (250/100 mg kerta-annos / 600 mg x 1)
Hungarian: Atovakvon és proguanil hidroklorid/Efavirenz (250/100 mg egyszeri adag/600 mg naponta egyszer)
Finnish: Efavirentsia käytettäessä on harkittava lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävien pehmeiden kapseleiden tai oraaliliuoksen annoksen suurentamista 33 % (4 kapselia / ~6,5 ml x 2 sen sijaan, että annos olisi 3 kapselia / 5 ml x 2).
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva meg kell fontolni a lopinavir/ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat adagjainak 33%-os emelését (napi kétszer 4 kapszula/kb.
Finnish: • Muut aineet ovat keskipitkäketjuiset triglyseridit, bentsoehappo (E210) ja mansikka/minttuaromi.
Hungarian: • A Stocrin 30 mg/ml belsőleges oldat a következő segédanyagokat is tartalmazza: közepes lánchosszúságú trigliceridek, benzoesav (E210) és eper/menta aroma.
Finnish: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4:n induktio) Efavirentsi:
Hungarian: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 50 mg tabletit
Hungarian: Doboz: STOCRIN 50 mg tabletta
Finnish: Sofosbuviiri: Cmax: ↑ 38 %
Hungarian: Szofoszbuvir: Cmax ↑38%
Finnish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgestreeli (aktiivinen metaboliitti):
Hungarian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgesztrel (aktív metabolit):
Finnish: Yhdellä potilaalla esiintyi tahattomia lihaskouristuksia.
Hungarian: Egy beteg önkéntelen izomösszehúzódásokat tapasztalt.
Finnish: Muutamissa markkinoille tulon jälkeisissä maksan vajaatoimintatapauksissa myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta tai muita tunnettuja riskitekijöitä, taudinkulku oli äkillinen johtaen joissakin tapauksissa elinsiirtoon tai kuolemaan.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően kapott, májelégtelenségre vonatkozó jelentések közül néhány hirtelen fellépő, fulmináns lefolyású megbetegedésről számolt be, mely egyes esetekben transzplantációhoz vagy halálhoz vezetett, és olyan esetek is idetartoznak, ahol a betegeknél előzőleg sem májbetegség, sem egyéb azonosítható kockázati tényező nem állt fenn.
Finnish: Hermostollisten haittavaikutusten sietokykyä voidaan parantaa ottamalla lääke nukkumaan mentäessä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon aikana ja jatkaen menettelyä potilailla, joilla oireet jatkuvat (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások tolerálhatóságának javítása érdekében a kezelés első 2 - 4 hetében, valamint az ilyen tüneteket továbbra is tapasztaló betegekben a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Stocrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Näiden vakavien psykiatristen haittavaikutusten vaara näyttää olevan suurempi potilailla, joilla on ollut jokin psykiatrinen sairaus.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kórtörténetben szereplő pszichiátriai rendellenességek fokozzák ezen súlyos pszichiátriai mellékhatások kockázatát.
Finnish: LIIKAHAPPOISUUSLÄÄKKEET Alumiinihydroksidi-magnesiumhydroksidi-simetikoniantasidi/ efavirentsi (30 ml kerta-annos / 400 mg kertaannos)
Hungarian: SAVKÖZÖMBÖSÍTŐ KÉSZÍTMÉNYEK Alumínium-hidroxid-magnéziumhidroxid-szimetikon antacid/Efavirenz (30 ml egyszeri adag/400 mg egyszeri adag)
Finnish: Metadoni/efavirentsi (vakaa ylläpitoannos, 35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Hungarian: Metadon/Efavirenz (stabil fenntartó dózis, 35-100 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinaiset yliherkkyys
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori hypersensitivitás
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 200 mg tabletit
Hungarian: Doboz: STOCRIN 200 mg tabletta