FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
Finnish: Ajoittaiset ja lievät seerumin alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemiset enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden eivät edellytä hoidon keskeyttämistä, jos ei ole viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
English: Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Finnish: Valmiste annetaan kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
English: Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Finnish: Dirlotapidi imeytyy suun kautta nopeasti ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) on 8,5 115 ng/ml 0,5 4 tunnin kuluttua annosta (keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax): 1,0 2,1 tuntia).
English: Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Finnish: Slentrol-oraaliliuosta ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
English: During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Finnish: Koska ravinnon saanti on hoidon aikana vähäisempää, kuten käytettäessä perinteistä ei-lääkkeellistä kaloreiden rajoittamista, on varmistettava, että päivittäinen ruoka-annos sisältää proteiineja, vitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja ja mineraaleja vähimmäissaantisuositusten mukaiset määrät, jotta ravintosisältö on varmasti kattava ja tasapainoinen.
English: If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Finnish: Jos koirallasi esiintyy toistuvaa oksentelua, ripulia tai ruokahalun huomattavaa vähenemistä ja liiallista laihtumista, ota yhteyttä eläinlääkäriisi, joka saattaa kehottaa sinua
English: The veterinary medicinal product can be administered with or without food.
Finnish: Valmiste voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai ilman ruokaa.
English: Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
Finnish: 20, 50 ja 150 ml:n polypropyleenipullo, jossa LDPE:sta (matalatiheyksinen polyeteeni) valmistettu sisäänpainettava adapteri ja lapsiturvallinen suljin.
English: 3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
Finnish: Painon väheneminen 3 % kuukaudessa = 0,7 % viikossa = 0,1 % vuorokaudessa Antolaitteen pienin validoitu annos on 0,05 ml.
English: The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
Finnish: Suoliston MTP:n selektiivinen esto vähentää myös rasvan imeytymistä suolesta.
English: In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Finnish: Jos paino laskee enemmän kuin 12 % kuukaudessa, annosta on pienennettävä (25 %).
English: The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää 12 kuukautta eikä annos saa ylittää enimmäisannosta 0,2 ml/kg koiran senhetkistä painokiloa kohden (1 mg/kg dirlotapidia).
English: Fourth monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Finnish: Neljäs kuukausittainen punnitus, jossa paino on vähentynyt < 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
English: Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Finnish: Vedä valmistetta pullosta mukana toimitetun antolaitteen avulla ja anna valmiste kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
English: Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, koska niillä on riski maksan rasvoittumiseen.
English: Resolution of adverse reactions will occur shortly after suspension of treatment.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät nopeasti hoidon keskeyttämisen jälkeen.
English: In a radiolabeled metabolism study, the primary route of excretion was via the faeces with minimal excretion via urine (<1%).
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä aineella tehdyssä aineenvaihduntatutkimuksessa ulosteet olivat pääasiallinen erittymisreitti ja vähäinen määrä (alle 1 %) erittyi virtsan mukana.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
English: According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss therapy can be anticipated.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella puolen vuoden hoidon jälkeen painon voidaan odottaa vähentyneen noin 18 20 %.
English: If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Finnish: Jos oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä esiintyy tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
English: As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi.
English: Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Finnish: Siksi hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä on otettava käyttöön asianmukainen ruokinta- ja liikuntaohjelma, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäkestoisesti.
English: Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
Finnish: Enintään 10-kertainen yliannos suositeltuun enimmäisannokseen 1 mg/kg nähden voi aiheuttaa oksentelua tai ripulia tai ALAT- tai ASAT-arvojen (alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi) suurenemista.
English: Any clinical suspicion of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Finnish: Kliininen epäily maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta hoidon aikana on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
English: In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
Finnish: Jos annoksen harkinnanvarainen suurentaminen on tämän jälkeen tarpeen, annosta suurennetaan 50 % (suurentamalla annos 1,5-kertaiseksi edellisen kuukauden aikana annettuun määrään nähden) enintään valmisteen enimmäisannokseen 0,2 ml/kg senhetkistä painokiloa kohden (ks. taulukko).
English: The first time a conditional increase is required, the dose should be increased by 100%, (doubled).
Finnish: Kun annosta suurennetaan ensimmäistä kertaa harkinnanvaraisesti, annosta suurennetaan 100 % (kaksinkertaiseksi).
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
English: In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, pese valmiste heti pois saippualla ja vedellä.
English: In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eläinten paino palautui nopeasti hoidon jälkeen entiselleen, ellei niiden ruokavaliota rajoitettu.
English: Dose 5 = Dose 4 x 1.5
Finnish: Annos 5 = Annos 4 x 1,5
English: If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted.
Finnish: Jos koiralla esiintyy oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen koira tulee punnita kuukausittain hoidon aikana ja annos muutetaan kuukausittain hoitotuloksen perusteella, kuten seuraavassa selvitetään.
English: Dose 6 = Dose 5 x 1.5
Finnish: Annos 6 = Annos 5 x 1,5
English: In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa koirien paino palautui hoidon jälkeen nopeasti entiselleen, ellei niiden ruokavaliota rajoitettu.
English: To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi osana yleistä painonhallintaohjelmaa, joka käsittää myös asianmukaiset ruokavaliomuutokset ja liikunnan.
English: These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
Finnish: Nämä oireet häviävät itsestään, kun hoito lopetetaan.
English: Slentrol may cause eye-irritation.
Finnish: Slentrol saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä, joten vältä kosketusta silmien kanssa.
English: After two weeks of therapy, the initial dose volume should be doubled.
Finnish: Tämän jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahden viikon ajaksi.
English: Do not use in dogs with impaired liver function.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
English: In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmisteella annetun hoidon aikana havaittiin oksentelua, johon liittyi toisinaan letargiaa, ruokahaluttomuutta tai ripulia.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Finnish: Ei saa antaa koirille tiineyden ja imetyksen aikana.
English: The veterinary medicinal product is not miscible with water.
Finnish: Valmiste ei sekoitu veteen.
English: Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Finnish: (alaniiniaminotransferaasi) suurenemista enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden, mihin ei liity histopatologisia maksavaurioita eikä havaittavia muutoksia muissa maksa-arvoissa.
English: Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
Finnish: Eläinlääkärin on tutkittava koira ennen hoidon aloittamista ja tavoitepaino tai yleiskuntopisteytys tulisi määritellä.
English: Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Finnish: 20 ml:n pullojen mukana on kaksi 1 ml:n annosruiskua.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
English: Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
Finnish: 150 ml:n pullojen mukana on kaksi 10 ml:n annosruiskua.
English: If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa alle 3 % painosta edelliseen kuukauteen nähden, annos suurennetaan koiran senhetkisestä painosta riippumatta.
English: Dose 1 = Starting dose = Initial BW x weighing
Finnish: Annos 1 = Aloitusannos = Paino hoidon alussa x 0,01 ml/kg
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
English: The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Finnish: Slentrol-oraaliliuoksen suositeltu aloitusannos on 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) suun kautta kahden viikon ajan.
English: Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Finnish: Koiria, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta, ei saa hoitaa tällä valmisteella.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
English: If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa 3 % tai enemmän edelliseen kuukauteen nähden (vastaa 0,1 % painosta vuorokaudessa), annos (annettava millilitramäärä) pidetään ennallaan.
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Finnish: Jos koira saa tämän valmisteen lisäksi myös muuta hoitoa, on seurattava tarkoin lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
English: The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
Finnish: Hoidon kesto tällä valmisteella ei saa ylittää 12 kuukautta eikä annos saa ylittää enimmäisannosta 0,2 ml/kg koiran senhetkistä painokiloa kohden (1 mg/kg dirlotapidia).
English: Third monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Finnish: jossa paino on vähentynyt < 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
English: To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
Finnish: Koiran omistajan on pyydettävä hoitavalta eläinlääkäriltä ohjeet kuukausittain tehtäviin annoksien muutoksiin, jotta hoitojakson aikana annettava annos on varmasti oikea.
English: Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Finnish: 50 ml:n pullojen mukana on kaksi 3 ml:n annosruiskua.
English: Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Finnish: Hoidon aikana ilmenevät kliiniset viitteet maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
English: Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment.
Finnish: Koska valmistetta ei saa käyttää maksan vajaatoiminnan yhteydessä, hoito tulisi keskeyttää etenevään maksavaurioon tai maksan vajaatoimintaan viittaavien merkkien perusteella.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Finnish: Painon palautumisen ehkäisemiseksi eläimille pitää määrittää sopiva ruokamäärä ja liikunnantaso hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäaikaisesti.
English: Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Finnish: Tilanteissa, joissa paino on vähentynyt kuukaudessa 12 % tai enemmän (vastaa 0,4 % painosta vuorokaudessa) edelliseen kuukauteen nähden, annosta tulisi pienentää 25 %.
English: The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,05 mg/kg hoidon alussa mitattua painokiloa kohden vuorokaudessa (0,01 ml/kg/vrk) kahden viikon ajan.
English: After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Finnish: Tämän jälkeen aloitusannosta (annettava millilitramäärä) suurennetaan 100 % (kaksinkertaistetaan) kahden viikon ajaksi.
English: MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä laboratoriokokeissa on myös saatu näyttöä alkiokuolleisuudesta, teratogeenisuudesta ja kehitystoksisuudesta.
English: The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated, before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
Finnish: Koiran maksan toiminta on arvioitava ennen kuin hoito valmisteella aloitetaan, jos koiralla epäillään maksasairautta tai maksan vajaatoimintaa.
English: The MTP is pivotal for the absorption and distribution of fat.
Finnish: Mikrosomaalinen triglyseridien siirtäjäproteiini on keskeinen tekijä rasvan imeytymisessä ja jakautumisessa kudoksiin.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Finnish: Annosta muutetaan näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen kuukausittain todetun hoitotuloksen perusteella, kuten
English: When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese valmiste heti pois
English: Volume to administer in ml
Finnish: ANNOKSEN MUUTTAMINEN PAINON VÄHENEMISEN YHTEYDESSÄ Annettava annos millilitroina
English: These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation,
Finnish: Nämä oireet häviävät itsestään,
English: Not applicable (systematic) Dose 2 = Dose 1 x 2
Finnish: Annos 3 = Annos 2 x 2
English: DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
Finnish: Etenevän maksavaurion tai maksan vajaatoiminnan merkkien ilmetessä
English: Actira was initially approved in June 1999.
Finnish: Actira hyväksyttiin ensimmäistä kertaa kesäkuussa 1999.
English: The absolute bioavailability amounts to approximately 91%.
Finnish: en absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 91 %.
English: “Other” micro-organisms
Finnish: “Muut” mikro-organismit
English: Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Finnish: Streptococcus milleri -ryhmä* (S. anginosus, S. constellatus ja S. intermedicus) Streptococus pneumoniae*
English: This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Actira film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT and SE on 5 December 2006.
Finnish: Vastavuoroinen tunnustamismenettely koskee yllämainittua muutoshakemusta, joka jätettiin kalvopäällysteisiä Actiratabletteja varten viitejäsenvaltio (Reference Member State, RMS) Saksalle ja osallistuville jäsenvaltioille (Concerned Member State, CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ja SE 5. joulukuuta 2006.
English: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Finnish: Streptococcus pyogenes* (Ryhmä A)
English: - The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
Finnish: - CHMP tutki komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisen käsittelypyynnön, joka koski Actira-nimistä lääkevalmistetta ja liitännäisnimiä (ks. liite 1)
English: Objections and concerns over the efficacy and safety of Actira in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.
Finnish: Actiran tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat huomautukset ja huolenaiheet esitettiin ehdotetun käyttöaiheen osalta vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemusmenettelyssä.
English: After a 400 mg dose, recovery from urine (approximately 19% for unchanged drug, approximately 2.5% for M1, and approximately 14% for M2) and faeces (approximately 25% of unchanged drug, approximately 36% for M1, and no recovery for M2) totalled to approximately 96%.
Finnish: 400 mg:n annoksen jälkeen virtsasta (noin 19 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan, noin 2,5 % M1:na ja noin 14 % M2:na) ja ulosteista (noin 25 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena ulosteisiin, noin 36 % M1:na, ei yhtään M2:na) mitatut ainemäär muodostavat yhteensä noin 96 % annoksesta.
English: Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in susceptible strains in clinical studies in the approved clinical indications.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa *Kliininen teho on osoitettu hyväksytyissä kliinisissä käyttöaiheissa tyydyttävällä varmuudella erkissä kannoissa kliinisissä tutkimuksissa.
English: Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Finnish: Kalvolla päällystetyt Actira-tabletit sisältävät 400 mg moksifloksasiinia hydrokloridina.
English: Klebsiella oxytoca
Finnish: Klebisella oxytoca
English: Renal clearance amounted to about 24 - 53 ml/min suggesting partial tubular reabsorption of the drug from the kidneys.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 24 - 53 ml/min, mikä viittaa siihen, että moks imeytyy osittain takaisin munuaistubuluksissa.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant)+
Finnish: Lajit, joille hankittu resistenssi saattaa olla ongelma Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Staphylococcus aureus (metisilliinille resistentti)+ Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Enterobacter cloacae*
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 2 l/kg.
Finnish: Jakau tumistilavuus va sa (Vss) on noin 2 l/
English: Peak and trough plasma concentrations at steady-state (400 mg once daily) were 3.2 and 0.6 mg/l, respectively.
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax- ja t plasmassa (400 m uorokaudessa) olivat 3,2 ja 0,6 mg/l.
English: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerobic micro-organisms
Finnish: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Haemophilus influenzae*
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Haemophilus influenzae*
English: The MRP variation application DE/H/158/01/II/32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemuksessa DE/H/158/01/II/32 esitettiin käyttöaiheiden laajentamista koskemaan myös lieviä ja keskivaikeita lantion alueen tulehdussairauksia (PID) eli sukupuolielimistön yläosan tulehduksia, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus.