FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Accord to reduce the blood sugar.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Accord til þess að lækka blóðsykurinn.
English: What Repaglinide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Accord How to take Repaglinide Accord Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repaglinide Accord Hvernig nota á Repaglinide Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Icelandic: Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
English: HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
Icelandic: HDPE lyfjaglas sem inniheldur 100 töflur í pakkningum með 1 lyfjaglasi.
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Icelandic: Lyf sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Accord.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Repaglinide Accord.
English: The active substance is repaglinide.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
English: What Repaglinide Accord is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Accord og við hverju það er notað
English: Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota Repaglinide Accord eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu og þynnunni á eftir EXP.
English: How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Repaglinide Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: • If you have type 1 diabetes.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Accord treatment.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Repaglinide Accord meðferðinni.
English: Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum lyfja sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Icelandic: Ef ekki er veitt meðferð við alvarlegu blóðsykursfalli getur það valdið heilaskemmdum (tímabundnum eða viðvarandi) og jafnvel verið lífshættulegt.
English: The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Repaglinide Accord, mataræði eða hreyfingu.
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Repaglinide Accord er notað.
English: You should not take Repaglinide Accord if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Accord ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
English: You can take Repaglinide Accord with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Accord samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur
English: If you forget to take Repaglinide Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Repaglinide Accord
English: • If you exercise less than usual.
Icelandic: Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
English: You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Accord ef þú ert með barn á brjósti.
English: Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Icelandic: Sjúklingar geta skipt beint yfir í repaglíníð frá öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
English: Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Icelandic: Sjö daga formeðferð með rifampicíni (600 mg) sem fylgt var eftir með samhliða notkun repaglíníðs (stakur 4 mg skammtur) á sjöunda degi olli 50% minnkun AUC (áhrif af bæði örvun og hömlun).
English: No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Repaglinide Accord should be taken with caution.
Icelandic: Taka skal Repaglinide Accord með varúð.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Icelandic: Ál/álþynna í pakkningum sem innihalda 30, 90, 120, 180 eða 270 töflur.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
English: Repaglinide Accord should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Accord).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Repaglinide Accord (sjá kaflann Ekki má taka Repaglinide Accord).
English: Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstaka tilvikum um aukningu lifrarensíma í tengslum við meðferð með repaglíníði.
English: Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Repaglinide Accord lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
English: Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Icelandic: Repaglinide Accord er sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
English: • If you have an infection or a fever
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu eða hita.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
English: Repaglinide Accord may not be suitable for you.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Repaglinide Accord henti þér.
English: Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5).
English: Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (lyf sem notað er til að lækka magn blóðfitu).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use General
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: How to take Repaglinide Accord
Icelandic: Hvernig nota á Repaglinide Accord
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni (en er e.t.v. ekki af völdum lyfsins).
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Icelandic: Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
English: Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Accord samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
English: Repaglinide Accord is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Repaglinide Accord.
English: • If you take too much Repaglinide Accord
Icelandic: Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Accord.
English: Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) eða ónæmisviðbrögð svo sem æðabólga.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli, 30 l (samræmist dreifingu inn í innanfrumuvökva) og repaglíníð er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (meira en 98%).
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) •
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Icelandic: Sykursýkilyf (antidiabetica), önnur blóðsykurslækkandi lyf nema insúlín, ATC flokkur:
English: What Repaglinide Accord contains
Icelandic: Repaglinide Accord inniheldur
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Accord).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Icelandic: Repaglinide Accord hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
English: • If you exercise more than usual
Icelandic: Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Icelandic: Lyfjagjöf Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Repaglinide Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Icelandic: Sjúklingar sem nota önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
English: Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
Icelandic: Repaglinide Accord fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
English: If you stop taking Repaglinide Accord
Icelandic: Ef hætt er að nota Repaglinide Accord
English: Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Icelandic: Meðferð með Repaglinide Accord er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
English: • If you take too little Repaglinide Accord
Icelandic: Ef þú tekur of lítið af Repaglinide Accord.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Icelandic: Repaglinide Accord 0,5 mg töflur
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Icelandic: Hvítar til beinhvítar, kringlóttar, tvíkúptar með sneiddum brúnum, óhúðaðar töflur, með áletruninni „R“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi, aukning lifrarensíma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
Icelandic: Repaglinide Accord 1 mg töflur
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Icelandic: Repaglinide Accord 0,5 mg tafla er hvít til beinhvít, kringlótt, tvíkúpt, með sneiddum brúnum, með áletruninni „R“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
Icelandic: Repaglinide Accord 2 mg töflur
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Icelandic: Repaglinide Accord 1,0 mg tafla er ljósgul til gul, kringlótt, tvíkúpt, með sneiddum brúnum, með áletruninni „R“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni, gæti verið dröfnótt útlits.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Icelandic: Repaglinide Accord 2,0 mg tafla er ferskjulit, kringlótt, tvíkúpt, með sneiddum brúnum, með áletruninni „R“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni, gæti verið dröfnótt útlits.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/743/015
English: Not known
Icelandic: Á ekki við
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, meglúmín, póloxamer 188, póvídón, glýserín, magnesíumsterat, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
English: Allergic reactions*
Icelandic: Ofnæmi*
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Icelandic: Repaglinide Accord fæst í eftrifarandi pakkningastærðum:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Repaglinide Accord Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: SKYLDA TIL AÐGERÐA EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
English: • If you have liver problems.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR HEITI LYFS Repaglinide Accord 0,5 mg töflur
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Icelandic: Repaglíníð VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
English: Acute coronary syndrome
Icelandic: Bráður kransæðasjúkdómur
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Icelandic: Ferskjulitar, kringlóttar, tvíkúptar með sneiddum brúnum, óhúðaðar töflur, með áletruninni „R“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni, gætu verið dröfnóttar útlits.
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Icelandic: Ljósgular til gular, kringlóttar, tvíkúptar með sneiddum brúnum, óhúðaðar töflur með áletruninni „R“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni, gætu verið dröfnóttar útlits.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Hjarta og æðasjúkdómar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/743/005
English: Combination with insulin secretagogues The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum dregur smám saman úr blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja til inntöku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Icelandic: Repaglíníð VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Icelandic: Repaglíníð VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR HEITI LYFS Repaglinide Accord 1 mg töflur
English: Not applicable
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR HEITI LYFS Repaglinide Accord 2 mg töflur
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Icelandic: þurr húð og munnþurrkur.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Icelandic: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
Icelandic: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Icelandic: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Icelandic: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/743/010
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord Do not take Repaglinide Accord
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Accord
English: Hypoglycaemia
Icelandic: Glýserín
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Icelandic: Skaðlegt fyrir þá sem þjást af alkóhólisma.
English: Time (Month)
Icelandic: Tími (mánuður)
English: There were no new safety concerns arising from this small study, but 5-year data are yet not available.
Icelandic: öryggi komu fram í þessari litlu rannsókn en 5 ára gögn eru ekki enn fáanleg.
English: All other side effects:
Icelandic: Allar aðrar aukaverkanir:
English: Your healthcare professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólkið mun bera ábyrgð á réttri geymslu, notkun og förgun Faslodex.
English: The event was not observed in major clinical studies (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Icelandic: Kom ekki fram í stórum klínískum rannsóknum (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
English: Fulvestrant showed no genotoxic potential.
Icelandic: Fulvestrant sýndi engin hugsanleg eituráhrif á erfðaefnið.
English: This is calculated as 3/560 (where 560 is the number of patients in the major clinical studies), which equates to a frequency category of ‘uncommon'.
Icelandic: Það reiknast sem 3/560 (þar sem 560 er fjöldi sjúklinga í stóru klínísku rannsóknunum), sem jafngildir tíðniflokknum „sjaldgæfar“.
English: The role of sex hormone-binding globulin (SHBG) has not been determined.
Icelandic: Hlutverk kynhormóna-bindiglóbúlíns (sex hormone-binding globulin (SHBG)) hefur ekki verið ákvarðað.
English: Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 10 March 2009
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 10. mars 2009.
English: Fulvestrant is excreted in milk in lactating rats.
Icelandic: Fulvestrant skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum er lýst í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að setja fram ráðleggingar um skammta.