FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une certaine saturation a été observée à des concentrations plus faibles.
Czech: Jistá saturace byla pozorována při nižších koncentracích.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků.
French: Une surveillance est aussi recommandée lors d'un changement de voie d'administration.
Czech: Monitorování se doporučuje také při změně cesty podávání.
French: Il existe un risque théorique d'exposition réduite en raison de l'induction mais l'amplitude de l'effet et donc la pertinence clinique est actuellement inconnue.
Czech: Existuje teoretické riziko snížené expozice v důsledku indukce, nicméně rozsah tohoto účinku, a tedy jeho klinická relevance, nejsou v současnosti známy.
French: n (%) = Nombre (pourcentage) de patients dans chaque sous-catégorie.
Czech: n (%) = počet (procento) subjektů v každé podkategorii.
French: Aucun métabolite majeur n'est détecté dans le plasma.
Czech: V plasmě nebyly detekovány žádné významné metabolity.
French: Cette différence n'est pas cliniquement pertinente.
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
French: Donneur haplo-identique
Czech: Haploidentický dárce
French: Paramètre n (%)
Czech: Parametr n (%)
French: Voir également les informations générales ci-dessus sur l'induction concernant les durées de cette interaction.
Czech: Viz také obecné informace o indukci uvedené výše, které se týkají časového průběhu interakce.
French: Semaine 0
Czech: Týden 0
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés chez des patients prenant PREVYMIS dans les études cliniques.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny u pacientů užívajících přípravek PREVYMIS v klinických studiích.
French: Des informations détaillées sont présentées cidessous.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny níže.
French: L'interaction potentielle entre le letermovir et ces médicaments n'a pas été étudiée.
Czech: Potenciální interakce mezi letermovirem a těmito léčivými přípravky nebyly studovány.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou dále uvedeny podle třídy orgánových systémů a četnosti.
French: Strate de risque
Czech: Vrstva rizika
French: (L'effet net est inconnu).
Czech: (Čistý vliv není znám).
French: Cette modification n'est pas cliniquement pertinente.
Czech: Tato změna není klinicky relevantní.
French: Source de cellules souches Sang périphérique (n=241, 117)
Czech: Zdroj kmenových buněk Periferní krev (n=241, 117)
French: La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du letermovir pendant plus de 100 jours n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání letermoviru po dobu více než 100 dní nebyla v klinických studiích hodnocena.
French: Ces données correspondent à l'effet de la rifampicine sur le letermovir 24 heures après la dose finale de rifampicine.
Czech: Tyto data ukazují efekt rifampicinu na letermovir 24 hodin po závěrečné dávce rifampicinu.
French: Une valeur de p unilatérale ≤ 0,0249 a été utilisée pour déterminer la significativité statistique.
Czech: K prohlášení statistické významnosti byla použita jednostranná hodnota p ≤0,0249.
French: La différence estimée du traitement de -23,5 % était statistiquement significative (valeur de p unilatérale < 0,0001).
Czech: Odhadovaný rozdíl v léčbě -23,5 % byl statisticky významný (jednostranná hodnota p <0,0001).
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
Czech: Je nutno věnovat pozornost oficiálním pokynům ke správnému používání antivirotik.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviraux à action directe, Code ATC : J05AX18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX18
French: • midazolam - utilisé comme sédatif
Czech: • midazolam - používá se jako sedativum
French: 2220 Heist-op-den-Berg
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
French: Qu'est-ce que PREVYMIS et dans quels cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek PREVYMIS a k čemu se používá 2.
French: Voir également le texte général ci-dessus sur les interactions médicamenteuses.
Czech: Viz také obecný text o lékových interakcích výše.
French: Agonistes des opiacés Exemples : alfentanil, fentanyl
Czech: Opioidní agonisté Příklady: alfentanil, fentanyl
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance est estimée à 24,6 %.
Czech: Interindividuální variabilita clearance se odhaduje na 24,6 %.
French: Surveillance de l'ADN du CMV
Czech: Monitorování CMV DNA
French: Tableau 1 : Interactions et recommandations posologiques avec d'autres médicaments .
Czech: Tabulka 1: Interakce a dávkovací doporučení pro jiné léčivé přípravky.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS sous forme de perfusion dans une veine et cela prendra environ 1 heure.
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podán jako infuze („kapačka") do žíly a podání bude trvat asi hodinu.
French: Il est probable que le CYP2C9 soit également induit.
Czech: CYP2C9 je pravděpodobně rovněž indukován.
French: Oui (n=49, 17)
Czech: Yes (n=49, 17)
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
French: Risque élevé (n=102, 45) Risque faible (n=223, 125)
Czech: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízké riziko (n=223, 125)
French: La sécurité et l'efficacité de PREVYMIS chez des patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PREVYMIS u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
French: Pharmacocinétiques dans les populations particulières
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací
French: Critère principal d'efficacité (Proportion de patients en échec de prophylaxie à la Semaine 24)
Czech: Primární kritérium účinnosti (Podíl subjektů, u kterých nebyla profylaxe ke 24. týdnu úspěšná)
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient à la recherche d‘effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Czech: Při předávkování se doporučuje pacienta sledovat na nežádoucí účinky a nasadit příslušnou symptomatickou léčbu.
French: Le Tableau 1 présente une liste des interactions médicamenteuses avérées ou potentiellement significatives sur le plan clinique.
Czech: Tabulka 1 uvádí přehled prokázaných nebo potenciálně klinicky významných lékových interakcí.
French: Il convient de noter que ce tableau n'est pas exhaustif mais fournit des exemples d'interactions cliniquement pertinentes.
Czech: Mějte prosím na paměti, že tabulka není rozsáhlá, ale poskytuje příklady klinicky relevantních interakcí.
French: *Ce tableau n'est pas exhaustif.
Czech: *Tato tabulka neposkytuje úplný výčet.
French: Les concentrations plasmatiques des médicaments transportés par l'OAT3 peuvent être augmentées.
Czech: Plasmatické koncentrace léčivých přípravků transportovaných OAT3 mohou být zvýšeny.
French: Les valeurs de CE50 pour ces mutations sont 13 à 8 262 fois plus élevées que pour les virus de référence de type sauvage.
Czech: Hodnoty EC50 u těchto mutací jsou 13- až 8 262násobně vyšší než hodnoty EC50 u referenčního viru divokého typu.
French: Résultat manquant
Czech: Chybí výsledek
French: Les mutations affectent UL56 et se produisent dans les résidus d'acides aminés entre 231 et 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Czech: Mutace se nacházejí na UL56 a vyskytují se u aminokyselinových zbytků mezi polohami 231 a 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
French: On ignore si la dialyse permet d'éliminer PREVYMIS de la circulation systémique de manière significative.
Czech: Není známo, zda by dialýza vedla k významnému odstraňování přípravku PREVYMIS ze systémového oběhu.
French: Les instructions de préparation et d'administration sont identiques quelle que soit la dose.
Czech: Pokyny pro přípravu a podání jsou pro každou dávku stejné.
French: En effet, votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments :
Czech: Důvodem je, že lékař může změnit Vaše léky nebo změnit jejich dávku:
French: L'effet net in vivo sur les autres enzymes et transporteurs listés n'est pas connu.
Czech: Čistý vliv in vivo na další uvedené enzymy a transportéry není znám.
French: Différence letermovir - placebo (%) et IC à 95%
Czech: Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI
French: Les patients doivent être informés que s'ils oublient une dose de PREVYMIS, ils doivent la prendre dès qu'ils s'en souviennent.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že pokud dávku přípravku PREVYMIS vynechají, musí ji užít, jakmile si vzpomenou.
French: • Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
French: Pour garantir un effet contraceptif adéquat avec un contraceptif oral, des produits contenant EE et LNG doivent être choisis.
Czech: K zajištění odpovídajícího antikoncepčního účinku perorálního kontraceptiva je nutno volit přípravky obsahující EE a LNG.
French: L'âge médian était de 54 ans (intervalle de 18 à 78 ans) ; 56 (15,0 %) patients étaient âgés de 65 ans ou plus ; 58 % étaient des hommes ; 82 % étaient de type caucasien ; 10 % étaient de type asiatique ; 2 % étaient noirs ou de type africain ; et 7 % étaient de type hispanique ou latino.
Czech: Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci.
French: • taux de créatinine élevé dans le sang - révélés dans les analyses sanguines
Czech: • vysoký kreatinin v krvi - prokáže se v krevních testech
French: A moins qu'une enzyme ou un transporteur particulier ne soit inhibé (voir ci-dessous), une induction peut être attendue.
Czech: Pokud není určitý enzym nebo transportér rovněž inhibován (viz dále), lze očekávat indukci.
French: PREVYMIS peut être débuté avant ou après la prise de la greffe.
Czech: Přípravek PREVYMIS lze nasadit před nebo po přihojení štěpu.
French: On ne sait pas si le letermovir peut affecter l'exposition de la piperacilline/tazobactam, de l'amphotéricine B et de la micafungine.
Czech: Není známo, zda letermovir může mít vliv na expozici piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B a mikafunginu.
French: Tableau 2 : Effets indésirables identifiés avec PREVYMIS Fréquence
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky zjištěné u přípravku PREVYMIS Četnost
French: Le comprimé doit être avalé entier et peut être pris avec ou sans nourriture.
Czech: Tabletu je nutno polknout celou, přičemž ji lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
French: Afin d'optimiser le niveau d'assurance de la stérilité (NAS) du procédé de fabrication, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra mettre en œuvre les mesures énoncées dans le Post Approval Change Management Protocol (PACMP) convenu avec le CHMP concernant le développement, la validation et l'introduction de la stérilisation terminale.
Czech: Za účelem optimalizace úrovně zajištění sterility (SAL) výrobního procesu by držitel rozhodnutí o registraci měl provádět opatření uvedená v Protokolu o schválení změny (PACMP), který byl dohodnut se CHMP, týkající se vývoje, validace a zavedení terminální sterilizace.
French: Effet sur la concentration Ratio moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour ASC, Cmax (mécanisme d'action probable)
Czech: † Střední hodnota (90% interval spolehlivosti) pro AUC, Cmax (pravděpodobný mechanismus účinku)
French: Si vous prenez également un médicament pour le cholestérol élevé (voir la liste des médicaments dans la rubrique « Autres médicaments et PREVYMIS » ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs ou courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre.
Czech: Pokud rovněž užíváte lék na vysoký cholesterol (viz seznam léků v části „Další léčivé přípravky a přípravek PREVYMIS" dále), musíte ihned informovat svého lékaře, pokud budete mít nevysvětlitelné bolesti svalů, zejména pokud vám nebude dobře nebo budete mít horečku.
French: Conditionnement à intensité réduite (n=86, 48)
Czech: Příprava se sníženou intenzitou (n=86, 48)
French: Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile) Liquide limpide, incolore pH entre 7 et 8
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát) Čirá, bezbarvá kapalina pH mezi 7 a 8
French: Le letermovir peut être administré par voie orale avec ou sans aliments comme cela a été fait lors des études cliniques (voir rubrique 4.2).
Czech: Letermovir lze perorálně podávat s jídlem nebo bez jídla, jak tomu bylo v klinických studiích (viz bod 4.2).
French: Ciclosporine A (n=162, 90)
Czech: Cyklosporin A (n=162, 90)
French: # (voir rubrique 4.4).
Czech: # (viz bod 4.4).
French: Non (n=276, 153)
Czech: No (n=276, 153)
French: • amiodarone - utilisé pour corriger les battements de cœur irréguliers
Czech: • amiodaron - používá se k nápravě nepravidelného srdečního rytmu
French: Douze pourcents (12 %) des patients étaient positifs à l'ADN du CMV, à l'inclusion.
Czech: Dvanáct procent (12 %) subjektů bylo při vstupu pozitivních na CMV DNA.
French: Le letermovir a atteint l'état d'équilibre en 9 à 10 jours, avec un ratio d'accumulation de 1,2 pour l'ASC et 1,0 pour la Cmax.
Czech: Letermovir dosáhl rovnovážného stavu za 9 až 10 dní s akumulačním poměrem 1,2 ohledně AUC a 1,0 ohledně Cmax.
French: Attendu : ↑ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Czech: Očekává se: ↑ inhibitory HMG-CoA reduktázy
French: Inhibiteurs de la P-gp/BCRP
Czech: Inhibitory P-gp/BCRP
French: Trente-sept pourcent (37 %) des patients présentaient une prise de la greffe à l'inclusion.
Czech: Třicet sedm procent (37 %) subjektů mělo při vstupu do studie štěp přihojen (engraftment).
French: L'effet maximal de l'induction peut être attendu après 10 à 14 jours de traitement par letermovir.
Czech: Plný indukční účinek lze očekávat po 10 až 14 dnech léčby letermovirem.
French: Médicaments incompatibles
Czech: Nekompatibilní léčivé přípravky
French: • dabigatran, warfarine - utilisés pour fluidifier le sang ou contre les caillots sanguins
Czech: • dabigatran, warfarin - používá se k ředění krve nebo na krevní sraženiny
French: Une résistance croisée est peu probable avec les médicaments ayant un mécanisme d'action différent.
Czech: Zkřížená rezistence s léčivými přípravky, které mají jiný mechanismus účinku, není pravděpodobná.
French: Contient du sodium et de la cyclodextrine.
Czech: Obsahuje sodík a cyklodextrin.
French: Antiviraux VIH (ritonavir, lopinavir)
Czech: HIV antivirotika (ritonavir, lopinavir)
French: Voir la liste sous « Ne prenez jamais PREVYMIS si vous prenez l'un de ces médicaments ».
Czech: Viz seznam pod nadpisem „Nepoužívejte přípravek PREVYMIS, pokud užíváte některý z těchto léků".
French: d'exposition entre les schémas posologiques ne sont pas cliniquement pertinentes ; l'efficacité était maintenue sur l'ensemble de l'intervalle d'exposition observé dans P001.
Czech: Rozdíly v expozicích mezi léčebnými režimy nejsou klinicky významné; účinnost byla konzistentní v celém rozmezí expozic pozorovaných ve studii P001.
French: L'amphotéricine B (complexe lipidique) est compatible avec PREVYMIS.
Czech: Amfotericin B (lipidový komplex) je kompatibilní s přípravkem PREVYMIS.
French: L'acyl-glucuronide est instable dans les fèces.
Czech: Acyl-glukuronid je ve stolici nestabilní.
French: Ne pas utiliser le flacon si la solution présente une décoloration ou contient des particules visibles.
Czech: Nepoužívejte injekční lahvičku, pokud je roztok zbarven nebo obsahuje viditelné částice.
French: • glyburide, répaglinide - pour le taux de sucre élevé dans le sang
Czech: • glyburid, repaglinid - na vysoký krevní cukr
French: PREVYMIS peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Czech: Přípravek PREVYMIS může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.2.
Czech: Další informace naleznete v bodě 4.2.
French: En raison de l'inhibition dépendante du temps et de l'induction simultanée, l'effet net des enzymes inhibitrices peut ne pas être atteint avant 10 à 14 jours.
Czech: V důsledku časově závislé inhibice a současné indukci může být čistého enzymového inhibičního účinku dosaženo až po 10 - 14 dnech.
French: La différence estimée (IC à 95 % pour la différence) était de - 26,1 % (- 45,9 % ; - 6,3 %), avec une valeur de p unilatérale nominale < 0,0048.
Czech: Odhadovaný rozdíl (95% interval spolehlivosti pro rozdíl) byl -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), s nominální jednostrannou hodnotou p <0,0048.
French: Semaine 14
Czech: Týden 14
French: • si vous êtes allergique au letermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: • jste alergický(á) na letermovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Carcinogenèse Il n'a pas été réalisé d'étude de carcinogenèse avec le letermovir.
Czech: Karcinogeneze Studie karcinogenity nebyly s letermovirem provedeny.
French: Si une dose est oubliée, celle-ci doit être administrée au patient dès que possible.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má se pacientovi podat, jakmile je to možné.
French: Le profil d'effets indésirables était similaire à celui de la dose clinique de 480 mg/jour.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl podobný profilu při klinické dávce 480 mg/den.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí.
French: Attendu : ↓ pantoprazole
Czech: Očekává se: ↓ pantoprazol
French: Infection au CMV cliniquement significative
Czech: Klinicky významná infekce CMV
French: Qu'est-ce que PREVYMIS et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek PREVYMIS a k čemu se používá
French: L'excrétion urinaire du letermovir était négligeable (< 2 % de la dose).
Czech: Vylučování letermoviru do moči bylo zanedbatelné (<2 % dávky).
French: Médicaments principalement éliminés par métabolisme ou influencés par transport actif In vivo, le letermovir est un inducteur général des enzymes et des transporteurs.
Czech: Léčivé přípravky eliminované zejména metabolizací nebo ovlivňované aktivním transportem Letermovir je in vivo obecným induktorem enzymů a transportérů.
French: Raisons des échecs
Czech: Důvody neúspěchu
French: FAS=population totale d'analyse (Full analysis set) ; la FAS inclut les patients randomisés qui ont reçu au moins une dose de médicament à l'étude, et exclut les patients présentant un ADN du CMV détectable à l'inclusion.
Czech: FAS=Full analysis set; FAS zahrnuje randomizované subjekty, které dostaly nejméně jednu dávku hodnoceného léčiva, přičemž vylučuje subjekty, které měly při vstupu detekovatelnou CMV DNA.
French: Les IC à 95 % et la valeur de p pour les différences entre les traitements en pourcentage de réponse ont été calculés à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée en fonction des strates, en pondérant la différence en fonction de la moyenne harmonique de la taille de l'échantillon par bras pour chaque strate (risque élevé ou faible).
Czech: 95% intervaly spolehlivosti a hodnota p pro rozdíly v léčbě v procentech odpovědi byly vypočítány pomocí Mantel-Haenszelovy metody upravené podle vrstvy při rozdílu váženém pomocí harmonické střední hodnoty velikosti vzorku na léčebnou větev u každé vrstvy (vysoké nebo nízké riziko).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent diminution de l'appétit
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté snížení chuti k jídlu
French: ↓ = diminution, ↑ = augmentation ↔ = pas de modification cliniquement pertinente Étude d'interaction unidirectionnelle évaluant l'effet du letermovir sur le médicament concomitant.
Czech: ↓ =snížení, ↑ =zvýšení ↔ =bez klinicky relevantní změny Jednostranná interakční studie hodnotící vliv letermoviru na současně podávaný léčivý přípravek.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du letermovir chez la femme enceinte.
Czech: Údaje o používání letermoviru u těhotných žen nejsou k dispozici.
French: Plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium.
Czech: Kartový blistr z polyamidu/aluminia/PVC - aluminia.
French: A l'inclusion, 50 % des patients avaient reçu un traitement myéloablatif, 52 % recevaient de la ciclosporine et 42 % recevaient du tacrolimus.
Czech: Při vstupu do studie dostávalo 50 % subjektů myeloablativní režim, 52 % dostávalo cyklosporin a 42 % dostávalo takrolimus.
French: PREVYMIS peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines (voir rubrique 4 ci-dessous « Quels sont les effets indésirables possibles ?
Czech: Přípravek PREVYMIS může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky uvedený dále).
French: • une diminution significative des concentrations plasmatiques du traitement concomitant, qui peut entraîner un effet thérapeutique moindre du traitement concomitant.
Czech: • významnému poklesu plasmatických koncentrací souběžně podávaného léčivého přípravku, což může vést ke snížené terapeutické účinnosti souběžně podávaného léčivého přípravku.
French: In vivo l'effet net est inconnu.
Czech: In vivo je čistý efekt neznámý.
French: Ces inhibiteurs de la polymérase de l'ADN sont pleinement actifs contre les populations virales porteuses de substitutions conférant une résistance au letermovir.
Czech: Tyto inhibitory DNA polymerázy jsou plně aktivní proti virovým populacím se substitucemi poskytujícími rezistenci vůči letermoviru.
French: Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque PREVYMIS avec d'autres médicaments.
Czech: Váš lékař nebo lékárník Vám sdělí, zda je pro Vás bezpečné přípravek PREVYMIS užívat s jinými léky.
French: Letermovir vs Placebo Test du log-rank stratifié, valeur de p bilatérale < 0,0001
Czech: Letermovir vs Placebo P-hodnota dvoustranného stratifikovaného log-rank testu <0.0001
French: Lorsque le letermovir est associé à la ciclosporine :
Czech: Pokud se letermovir kombinuje s cyklosporinem:
French: Le letermovir est pleinement actif contre les populations virales porteuses de substitutions conférant une résistance aux inhibiteurs de la polymérase de l'ADN du CMV (ganciclovir, cidofovir et foscarnet).
Czech: Letermovir je plně aktivní proti virovým populacím se substitucemi poskytujícími rezistenci vůči inhibitorům CMV DNA polymerázy (gancyklovir, cidofovir a foskarnet).
French: Pour les conditions de conservation après dilution du médicament, voir rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
French: Les comprimés doivent être avalés entier, avec un peu d'eau.
Czech: Tablety se polykají celé společně s vodou.
French: L'ADN du CMV a été surveillé chaque semaine jusqu'à la Semaine 14 post-greffe, et ensuite toutes les 2 semaines jusqu'à la Semaine 24.
Czech: CMV DNA byla sledována každý týden do 14. týdne po transplantaci a poté do 24. týdne každých 14 dní.
French: En faveur du placebo
Czech: Upřednostňuje placebo
French: Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas na další dávku, opomenutou dávku vynechejte.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose ni prendre plus que la dose prescrite.
Czech: Pacienti nesmějí další dávku zdvojnásobit ani užít větší dávku, než je dávka předepsaná.