FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien von bis zu 2 Jahren Dauer wurde CE/ BZA mit Erhöhungen der Triglyzeridkonzentration im Serum von ca. 16 % gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12 und 20 % in Monat 24 in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Atliekant iki 2 metų trukmės klinikinius tyrimus, nustatyta sąsaja tarp KE / BZA vartojimo ir trigliceridų koncentracijos serume padidėjimo nuo pradinio įvertinimo: 12-ą mėnesį 16 %, o 24-ą mėnesį - 20 %.
German: Venöse Thromboembolie (VTE)
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
German: • Erythema multiforme: zu den Anzeichen gehören Hautausschlag mit rötlichen bis roten Flecken, insbesondere auf den Handflächen oder Fußsohlen, auf denen sich auch Blasen bilden können.
Lithuanian: • Daugiaformė eritema: galimi simptomai: odos bėrimas rožinėmis ir raudonomis dėmelėmis, ypač ant delnų ar padų, kur gali atsirasti pūslelių.
German: Die Metabolisierung von Bazedoxifen bei postmenopausalen Frauen wurde nach oraler Gabe von 20 mg radioaktiv markiertem BZA ermittelt.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizmas pomenopauzinio amžiaus moterų organizme nustatinėtas išgėrus 20 mg radioaktyviu izotopu žymėto BZA.
German: Klinisch kann ein erhöhter Estrogenmetabolismus zu einer verminderten Wirkung dieser Hormone und zu Veränderungen des uterinen Blutungsmusters führen.
Lithuanian: Kliniškai suintensyvėjęs estrogenų metabolizmas gali pasireikšti susilpnėjusiu vaisto poveikiu ir kraujavimu iš gimdos.
German: • Blutgerinnsel in einer Vene im Augenhintergrund (Retinavene), das zum Verlust des
Lithuanian: • Kraujo krešulys venoje, esančioje užpakalinėje akies dalyje (tinklainės venoje), dėl kurio gali būti prarastas regėjimas
German: Diese kann, falls erforderlich oder wenn Sie ein besonderes Anliegen haben, die Untersuchung der Brüste und/ oder eine Unterleibsuntersuchung einschließen.
Lithuanian: Gydytojas gali apžiūrėti Jūsų krūtis ir (arba) atlikti vidinį tyrimą, jei reikia arba jei turite specifinių nusiskundimų.
German: - Patientinnen mit terminaler Niereninsuffizienz sollten engmaschig überwacht werden, da mit erhöhten Spiegeln der Estrogenbestandteile von CE/ BZA zu rechnen ist.
Lithuanian: - Terminaliniu inkstų nepakankamumu sergančias pacientes būtina atidžiai stebėti, nes gali padidėti KE / BZA estrogenų sudedamųjų dalių koncentracija kraujyje.
German: • Schmerzen oder Schmerzempfindlichkeit in der Brust, Schwellung der Brust
Lithuanian: • Krūties skausmas, krūties jautrumas, sutinusios krūtys
German: Die Pharmakokinetik von CE/ BZA wurde bei Frauen über 75 Jahren nicht untersucht.
Lithuanian: KE / BZA farmakokinetika nevertinta vyresnėms kaip 75 metų moterims.
German: Epidemiologische Erkenntnisse einer großen Meta-Analyse lassen auf ein leicht erhöhtes Risiko bei Frauen schließen, die im Rahmen einer Hormonersatzbehandlung (hormone replacement therapy, HRT) Estrogen-Monoarzneimittel anwenden, das sich innerhalb von 5 Anwendungsjahren zeigt und nach Beendigung der Behandlung im Laufe der Zeit abnimmt.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) preparatų su vienu estrogenu, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
German: • sichtbare Schwellung des Gesichts, der Hände, der Beine, der Füße oder der Fußknöchel
Lithuanian: • Matomas veido, rankų, kojų, pėdų ar kulkšnių sutinimas (periferinė edema)
German: • Verschlechterung von Chorea (einer neurologischen Erkrankung, die von unwillkürlichen Zuckungen des Körpers begleitet wird)
Lithuanian: • Chorėjos (esamo neurologinio sutrikimo, kuriam būdingi nevalingi spazminiai kūno judesiai) paūmėjimas
German: Hypromellose 2910 (6 mPa·s) (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol (400)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (400)
German: Wenn ein Blutgerinnsel zu den Lungen wandert, kann dies Brustenge, Atemnot oder einen Ohnmachtsanfall verursachen oder sogar zum Tod führen.
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali būti pavojingi ir jei jie nukeliauja į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, kolapsą ar net mirtį.
German: Nach einer Einzeldosis von CE/ BZA wird das um den Baseline-Wert bereinigte Gesamt-Estron (entspricht CE) mit einer Halbwertszeit von etwa 17 Stunden eliminiert.
Lithuanian: Po vienkartinės KE / BZA dozės pagal pradinį įvertinimą pakoreguoto bendro estrono (atspindinčio KE) pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 17 valandų.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sucrose, Glucose (in Polydextrose und Maltitol-Lösung) und Sorbitol (in Polydextrose).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, sacharozės, gliukozės (polidekstrozėje ir skystajame maltitolyje) ir sorbitolio (polidekstrozėje).
German: Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Gedächtnisstörungen bei Frauen, die zu Beginn der Anwendung einer Estrogenbehandlung älter als 65 Jahre waren.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia įtarti padidėjusią atminties praradimo riziką moterims, kurioms gydymas estrogenais pradėtas skirti vėliau kaip 65 metų amžiaus.
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Iškilus nerimą keliantiems klausimams, pasitarkite su savo gydytoju.
German: Sie dürfen DUAVIVE nicht einnehmen,
Lithuanian: DUAVIVE vartoti negalima
German: DUAVIVE 0,45 mg/ 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
German: Body-Mass-Index (BMI)
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI)
German: Kontaktlinsenunverträglichkeit
Lithuanian: Kontaktinių lęšių netoleravimas
German: Da mit zunehmendem Alter und dann, wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, eine höhere Wahrscheinlichkeit besteht, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt:
Lithuanian: Kadangi rizika susidaryti kraujo krešuliui venose didėja didėjant amžiui bei esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, nedelsdama pasakykite gydytojui:
German: • Gehen Sie bitte regelmäßig, wie von Ihrem Arzt empfohlen, zur Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste und lassen Sie einen Abstrich vom Gebärmutterhals vornehmen.
Lithuanian: • reguliariai ateiti pas gydytoją, kad peršviestų krūtis ir paimtų ištirti gimdos kaklelio tepinėlį;
German: Gefäßerkrankungen venöse thromboembolische Ereignisse (darunter Lungenembolie, Retinavenenthrombose, tiefe Venenthrombose und Thrombophlebitis)
Lithuanian: Venų tromboembolinės komplikacijos (įskaitant plaučių emboliją, tinklainės venų trombozę, giliųjų venų trombozę ir tromboflebitą)
German: *es wurde nicht zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall unterschieden.
Lithuanian: * Išeminis ir hemoraginis insultai nebuvo skiriami.
German: Nach einer Einzeldosis von CE/ BZA wurden Bazedoxifen und das um den Baseline-Wert bereinigte Gesamt-Estron mit einer tmax von etwa 2 Stunden bzw. 8,5 Stunden resorbiert.
Lithuanian: Po vienkartinės KE / BZA dozės bazedoksifenas ir pagal pradinį vertinimą pakoreguotas bendras estronas absorbuojami tmax atitinkamai esant 2 valandoms ir 8,5 valandos.
German: Sie wurden als spontane Nierenzellkarzinome bei den alten Affen und als für den Menschen nicht relevant angesehen.
Lithuanian: Žinoma, kad šių navikų pasitaiko senyviems ne žmogbeždžionių rūšies primatams ir jie laikomi spontanine senyvų beždžionių liga, nereikšminga žmonėms.
German: Die Zugabe von Bazedoxifen, das im Uterus als EstrogenRezeptor-Antagonist wirkt, reduziert das estrogenbedingte Risiko einer Endometriumhyperplasie bei Frauen ohne Hysterektomie deutlich.
Lithuanian: Pridėjus bazedoksifeno, kuris gimdą veikia kaip estrogenų receptorių antagonistas, reikšmingai sumažėja estrogenų sukelta endometriumo hiperplazijos rizika moterims, kurioms nepašalinta gimda.
German: US-WHI-Studie zur Estrogen-Monotherapie (ET) - zusätzliches Brustkrebsrisiko nach 5-jähriger Anwendung
Lithuanian: JAV WHI tik estrogenų (ET) grupė - papildoma krūties vėžio rizika po 5 vartojimo metų
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: In Studien an Kaninchen mit BZA kam es bei maternal toxischen Dosen von  0,5 mg/kg/Tag (dem 1,5-Fachen der Exposition beim Menschen) zu Aborten und bei den Feten zu einer erhöhten Inzidenz von Anomalien des Herzens (Ventrikelseptumdefekt) und des Skelettsystems (Ossifikationsverzögerungen, deformierte oder falsch ausgerichtete Knochen, insbesondere der Wirbelsäule und des Schädels).
Lithuanian: 0,5 mg/kg kūno svorio per parą (1,5 karto viršijančių ekspoziciją žmogaus organizme), buvo persileidimo atvejų, padidėjo vaisiaus širdies (skilvelio pertvaros defektas) ir skeleto sistemos (uždelsta osifikacija, deformuoti ar iškrypę kaulai, ypač stuburo ir kaukolės) anomalijų dažnis.
German: Ritonavir und Nelfinavir haben, wenn sie zeitgleich mit Steroidhormonen angewandt werden, enzymstimulierende Eigenschaften, obwohl sie eigentlich als starke Enzymhemmer bekannt sind.
Lithuanian: Ritonaviras ir nelfinaviras, nors žinomi kaip stipriai veikiantys inhibitoriai, vartojami su steroidiniais hormonais pasižymi priešingomis savybėmis.
German: Konjugierte Estrogene
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai
German: Die Frauen sollen darauf hingewiesen werden, dass sie sofort Kontakt mit einem Arzt aufnehmen müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (insbesondere schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Lithuanian: Moterims reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją, atsiradus galimam tromboembolijos simptomui (pvz.
German: Cholezystitis
Lithuanian: Cholecistitas
German: • Erkrankung, die das Trommelfell und das Gehör beeinträchtigt (Otosklerose)
Lithuanian: • Sergate liga, paveikiančia ausies būgnelį ir klausą (ausies skleroze).
German: • Erkrankung der Gallenblase (z. B. Gallensteine, Entzündung der Gallenblase [Cholecystitis])
Lithuanian: • Tulžies pūslės liga (pvz., tulžies pūslės akmenligė; tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas))
German: Nach Verabreichung von ausschließlich BZA wurde für Einzeldosen von 0,5 mg bis zu 120 mg und mehrere tägliche Dosen von 1 mg bis 80 mg ein linearer Anstieg der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Lithuanian: Vartojant vien tik BZA, po vienkartinių 0,5-120 mg dozių ir kartotinių 1-80 mg dozių vartojimo koncentracijos kraujo plazmoje didėjimas yra tiesinis.
German: • Blutgerinnsel in den Beinvenen
Lithuanian: • Kraujo krešulys kojų venose
German: • Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)
Lithuanian: • vaistams nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitaliui, fenitoinui ir karbamazepinui);
German: Frauen, die CE/ BZA einnehmen, sollten nicht gleichzeitig Gestagene, zusätzliche Estrogene oder selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren (SERM) einnehmen.
Lithuanian: KE / BZA vartojančioms moterims negalima vartoti progestinų, papildomų estrogenų arba selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių (SERM).
German: Bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie ist das erhöhte Risiko deutlich geringer als bei Anwenderinnen von Estrogen-Gestagen-Kombinationspräparaten.
Lithuanian: Padidėjusi rizika tik estrogenais gydomoms pacientėms yra pastebimai mažesnė nei pacientėms, vartojančioms estrogeno-progestageno derinius.
German: Die körperliche Untersuchung (einschließlich Unterleib und Brust) sollte sich an diesen Anamnesen sowie den Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung orientieren.
Lithuanian: Taip pat būtina ištirti pacientės fizinę būklę (dubens organus ir krūtis), atsižvelgiant į galimas vaisto vartojimo kontraindikacijas bei atsargumo priemones.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą reikia tik pacientei pradėjus laisvai vaikščioti.
German: Die Behandlung von Ratten mit maternal toxischen Dosen BZA von  1 mg/kg/Tag (dem  0,4-Fachen der Dosis beim Menschen, basierend auf der Körperoberfläche) führte zu einer verminderten Anzahl lebender Feten und/ oder einem verringerten Körpergewicht der Feten.
Lithuanian: 1 mg/kg kūno svorio per parą (0,4 karto viršijančias ekspoziciją žmogaus organizme), sumažėjo gyvų vaisių skaičius ir (arba) vaisiaus kūno svoris.
German: • Starker Anstieg Ihres Blutdrucks (Anzeichen können Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Schwindel sein).
Lithuanian: • Stiprus kraujospūdžio pakilimas (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys).
German: Einige weitere Studien, einschließlich der WHI-Studie, deuten darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Anwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali būti susijęs su panašia arba šiek tiek mažesne rizika (žr.
German: Zusätzliche Fälle pro 1.000 NichtAnwenderinnen über 5 Jahre*
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui pacienčių, kurioms netaikyta PHT, per 5 metus*
German: DUAVIVE enthält Lactose, Sucrose, Maltitol-Lösung, Glucose und Sorbitol
Lithuanian: DUAVIVE sudėtyje yra laktozės, sacharozės, skystojo maltitolio, gliukozės ir sorbitolio
German: In der Studie mit Bazedoxifen zur Therapie der Osteoporose (mittleres Alter = 66,5 Jahre) betrug die Häufigkeit von VTE pro 1.000 Frauenjahre bezogen auf die Studiendauer von 3 Jahren in der 20-mgBazedoxifen-Gruppe 2,86 und in der Placebo-Gruppe 1,76.
Lithuanian: Osteoporozės gydymo bazedoksifenu klinikiniame tyrime (vidutinis amžius = 66,5 metų) VTE dažnis 1 000-iui moterų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo metų per 3 metų tyrimo laikotarpį bazedoksifeno (20 mg) grupėje buvo 2,86, o placebo grupėje - 1,76. Per 5 metų tyrimo laikotarpį 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,34, o placebo grupėje - 1,56.
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Situationen bzw. Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Lithuanian: Jei pacientei yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra buvusi anksčiau ir (arba) pasunkėjo nėštumo arba ankstesnio gydymo hormonais metu, pacientę reikia atidžiai stebėti.
German: SERMs (einschließlich Bazedoxifen) und Estrogene erhöhen beide jeweils das VTE-Risiko (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Atskirai SERM (įskaitant bazedoksifeną) ir estrogenai didina VTE riziką (žr.
German: Die Studie der Women's Health Initiative (WHI) zeigte kein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei hysterektomierten Frauen unter einer Estrogen-Monotherapie.
Lithuanian: Women's Health Initiative, WHI) tyrimą nustatyta, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, nekyla didesnė krūties vėžio rizika.
German: Die DUAVIVE-0,45-mg/ 20-mg-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist eine rosarote, ovale Tablette, die einseitig mit „0.45/ 20" bedruckt ist.
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra rožinė, ovalios formos tabletė, kurios vienoje pusėje paženklinta „0.45/20".
German: In einer 1-jährigen Studie zeigte CE 0,45 mg/ BZA 20 mg einen signifikanten Unterschied in der BMD der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert (+1,52 %) in Monat 12 im Vergleich mit Placebo.
Lithuanian: 1 metų trukmės tyrimo metu skiriant KE 0,45 mg / BZA 20 mg, 12-ą mėnesį, palyginti su tyrimo pradžios duomenimis, užfiksuoti reikšmingi stuburo juosmeninės dalies KMT (+1,52 %) skirtumai, palyginti su placebu.
German: Zum Beispiel werden bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, über einen 5Jahres-Zeitraum etwa 2 Fälle von Eierstockkrebs pro 2.000 Frauen diagnostiziert.
Lithuanian: Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50-54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000.
German: Unter einer Estrogentherapie verbessern sich die kognitiven Fähigkeiten nicht.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nepagerina pažintinės funkcijos.
German: • erhöhte Werte von Triglyzeriden (bestimmte Fettstoffe) im Blut
Lithuanian: • Trigliceridų (riebiųjų medžiagų kraujyje) kiekio padidėjimas
German: - Leiomyom (Uterusmyom) oder Endometriose - Risikofaktoren für Thromboembolien (siehe unten) - Risikofaktoren für estrogenabhängige Tumoren, z. B. Auftreten von Mammakarzinom bei
Lithuanian: lejomioma (gimdos skaiduliniai navikai) arba endometriozė; tromboembolinių sutrikimų rizikos faktoriai (žr. toliau); nuo estrogenų priklausančių navikų rizikos faktoriai, pvz.
German: Die additive Wirkung aller Sorbitolquellen aus gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln und aus der Nahrung sollte berücksichtigt werden.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio, ir su maistu vartojamo sorbitolio poveikį.
German: Zusätzliche Fälle pro 1.000 HRTAnwenderinnen über 5 Jahre
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000-iui PHT pacienčių per 5 metus
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
German: Bei Patientinnen, die Bazedoxifen als Monotherapie nach der Markteinführung erhielten, wurde über Sehstörungen wie verminderte Sehschärfe oder verschwommenes Sehen berichtet.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, būta pranešimų, kad vien tik bazedoksifenu gydomoms pacientėms atsirado regėjimo sutrikimo simptomų, pvz., regėjimo aštrumo sutrikimas arba miglotas matymas.
German: • Symptome einer Pankreatitis, wie z. B. starke Schmerzen im Oberbauch, die in den Rücken ausstrahlen können, begleitet von einer Schwellung des Bauches, Fieber, Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: • Pankreatito simptomai: sunkus viršutinės pilvo dalies skausmas, kuris gali išplisti į nugarą, lydimas pilvo tinimo, karščiavimo, pykinimo ir vėmimo.
German: Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht weiter untersucht.
Lithuanian: Tolesnių vartojimo saugumo ir veiksmingumo pacientėms, sergančioms kepenų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
German: • Hautverfärbung im Gesicht oder am Körper
Lithuanian: • Veido ar kitų kūno dalių odos spalvos pakitimai
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol (E 1520) Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s)
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
Lithuanian: Vartojant PHT preparatus, maždaug 1,5 karto padidėja rizika susirgti insultu, palyginti su PHT nevartojančiomis moterimis.
German: • Muskelkrämpfe (z. B. in den Beinen)
Lithuanian: • Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)
German: Die Wirkstoffe sind konjugierte Estrogene und Bazedoxifen.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra konjuguoti estrogenai ir bazedoksifenas.
German: Nach 7 Jahren betrug die VTE-Häufigkeit pro 1.000 Frauenjahre in der 20-mg-Bazedoxifen-Gruppe 2,06 und in der Placebo-Gruppe 1,36.
Lithuanian: 1 000-iui moterų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,06, o placebo grupėje - 1,36.
German: Studien zur Kanzerogenität, Mutagenität und Beeinträchtigung der Fertilität wurden mit CE/ BZA nicht durchgeführt.
Lithuanian: KE / BZA kancerogeniškumo, mutageniškumo ir sukeliamo vaisingumo sutrikimo tyrimų neatlikta.
German: Studien mit Bazedoxifen an Ratten zeigten schädliche Wirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė toksinį bazedoksifeno poveikį vaisingumui (žr.
German: • Flüssigkeitseinlagerung infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
Lithuanian: • Jūsų organizme kaupiasi skysčiai dėl širdies arba inkstų veiklos sutrikimų.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,45 mg konjugierte Estrogene (CE) und 20 mg Bazedoxifen (BZA), eingenommen einmal täglich als einzelne Tablette.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų (KE) ir 20 mg bazedoksifeno (BZA), kartą per parą išgeriant vieną tabletę.
German: Wie ist DUAVIVE aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti DUAVIVE
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen bei VTE.
Lithuanian: Nėra bendros nuostatos dėl galimos varikozinių venų sąsajos su VTE atsiradimu.
German: Orale Estrogen-Monotherapie*
Lithuanian: Tik geriamasis estrogenas*
German: • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht).
Lithuanian: • jei Jums pagelto oda ar akių baltymai (gelta).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, nevartokite šio vaisto. Jeigu žindote kūdikį, nevartokite šio vaisto.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN UND FOLIENSTREIFEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von CE/ BZA wurden bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Lithuanian: KE / BZA saugumas ir veiksmingumas nevertintas pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
German: • Trockenes Auge, Augenschmerz, verminderte Sehschärfe, Sehschwäche, Blepharospasmus (unbeabsichtigtes Blinzeln oder krampfartiger Lidschluss)
Lithuanian: • Akių sausumas, akių skausmas, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, blefarospazmas (nenormalus, nevalingas mirksėjimas arba akių vokų spazmas).
German: Da Estrogene das Endometriumwachstum fördern, erhöht die ungehinderte Estrogengabe das Risiko von Endometriumhyperplasie und -karzinom.
Lithuanian: Kadangi estrogenai skatina endometriumo vešėjimą, todėl vieni estrogenai didina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką.
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-S- und/ oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so ist eine Hormontherapie kontraindiziert.
Lithuanian: , antitrombino, baltymo S arba baltymo C nepakankamumas arba defektų derinys), hormonų terapija kontraindikuotina.
German: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für eine wahrscheinliche Demenz bei Frauen, die bei Beginn einer kontinuierlichen Estrogen-Monotherapie älter als 65 Jahre waren.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia įtarti galimą padidėjusią demencijos riziką moterims, kurioms nepertraukiamas gydymas tik estrogenais pradėtas skirti vėliau kaip 65 metų amžiaus.
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pirmaisiais PHT metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė (žr. 4.8 skyrių).
German: Verschlechterung einer Porphyrie; Hypokalzämie (bei Patientinnen mit
Lithuanian: Porfirijos paūmėjimas; hipokalcemija (pacientams, sergantiems liga, galinčia skatinti sunkią hipokalcemiją)
German: Die Auswirkung von CE/ BZA auf das Demenzrisiko ist nicht bekannt.
Lithuanian: KE / BZA įtaka demencijos rizikai nežinoma.
German: Vergrößerung von Leberhämangiomen
Lithuanian: Kepenų hemangiomų padidėjimas
German: Eine Therapie mit CE/ BZA sollte nur zur Behandlung solcher postmenopausaler Beschwerden begonnen werden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen.
Lithuanian: Pomenopauziniams simptomams gydyti KE / BZA turi būti skiriamas tik tuo atveju, jei tie simptomai neigiamai veikia moters gyvenimo kokybę.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
German: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10