FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é Emgality e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Emgality i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emgality são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Emgality są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Foi demonstrado que uma substância denominada CGRP está envolvida no desenvolvimento da enxaqueca através da dilatação dos vasos sanguíneos no cérebro.
Polish: Badania wykazały, że substancja o nazwie CGRP jest odpowiedzialna za powstanie migreny poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w mózgu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Emgality?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emgality
Portuguese: Emgality demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de dias de enxaqueca, embora a dimensão do efeito seja limitada, particularmente nos doentes com enxaqueca crónica.
Polish: Emgality okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby dni z migreną, chociaż skuteczność ta jest ograniczona w szczególności w odniesieniu do pacjentów z migreną przewlekłą.
Portuguese: Outras informações sobre Emgality
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emgality
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção do medicamento após receberem treino adequado.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Portuguese: Emgality é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que sofrem de enxaqueca pelo menos 4 dias por mês.
Polish: Emgality jest lekiem stosowanym w zapobieganiu migrenie u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Portuguese: Contém a substância ativa galcanezumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną galcanezumab.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Emgality são considerados controláveis, sendo a maior parte ligeira ou moderada.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emgality uważa się za możliwe do opanowania, przy czym większość z nich ma łagodny lub umiarkowany przebieg.
Portuguese: Emgality é injetado sob a pele utilizando uma seringa ou caneta pré-cheia.
Polish: Emgality wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1784 doentes que sofriam de enxaquecas entre 4 e 14 dias por mês, os doentes tratados com Emgality tiveram menos 4 ou 5 dias de enxaquecas por mês, em comparação com menos 2 a 3 dias nos doentes que receberam uma injeção placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 1784 pacjentów, u których migrena utrzymywała się przez 4 do 14 dni w miesiącu, u tych leczonych lekiem Emgality migrena występowała przez 4 do 5 dni rzadziej w miesiącu, natomiast w przypadku pacjentów stosujących placebo było to jedynie od 2 do 3 dni rzadziej.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 1117 doentes que sofriam, em média, mais de 15 dias de enxaqueca por mês (enxaqueca crónica), os doentes tratados com Emgality tiveram, em média, cerca de menos 5 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 3 dias para os doentes que receberam o placebo.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 1117 pacjentów, którzy mieli migreny średnio więcej niż 15 dni w miesiącu (migrena przewlekła), u osób otrzymujących lek Emgality migrena występowała średnio o 5 dni w miesiącu rzadziej, w porównaniu z około 3 dniami rzadziej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Emgality demonstrou, em 3 estudos principais, ser eficaz na redução do número de dias em que os doentes sofrem de enxaqueca.
Polish: W 3 badaniach głównych wykazano, że lek Emgality skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których pacjenci cierpią na migreny.
Portuguese: Globalmente, Emgality resultou em 2 dias menos de enxaquecas por mês, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
Polish: Ogólnie badanie wykazało, że lek Emgality zmniejszył występowanie migreny o 2 dni w miesiącu w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emgality.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emgality w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emgality, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Emgality znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Como funciona Emgality?
Polish: Jak działa lek Emgality
Portuguese: Um resumo sobre Emgality e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Emgality i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Emgality, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Emgality znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como se utiliza Emgality?
Polish: Jak stosować lek Emgality
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Emgality durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Emgality wykazane w badaniach
Portuguese: Quais são os riscos associados a Emgality?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Emgality
Portuguese: Começa a fazer efeito ao fim de cerca de uma semana.
Polish: Zaczyna działać po około tygodniu.
Portuguese: Idosos (> 65 anos)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (>65 lat)
Portuguese: Deverá manuseá-la com cuidado.
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Portuguese: A decisão de continuar o tratamento deverá ser tomada individualmente para cada doente.
Polish: Decyzję dotyczącą kontynuacji leczenia należy podjąć indywidualnie dla każdego pacjenta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 Novembro 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 listopada 2018
Portuguese: Também foram excluídos os doentes com > 65 anos de idade.
Polish: Z badania wykluczono również pacjentów w wieku >65 lat.
Portuguese: Eficácia a longo prazo
Polish: Długoterminowa skuteczność
Portuguese: Recomenda-se que daí em diante a necessidade de continuar o tratamento seja regularmente avaliada.
Polish: Następnie zaleca się regularnie oceniać potrzebę kontynuacji leczenia.
Portuguese: 279 doentes foram expostos durante 12 meses.
Polish: 279 pacjentów stosowało lek przez 12 miesięcy.
Portuguese: 3 Empurre e segure
Polish: 3 Wcisnąć i przytrzymać
Portuguese: Parte de cima
Polish: Część górna
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca>.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado neste grupo etário.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosowac tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano go w tej grupie wiekowej.
Portuguese: • o medicamento estiver congelado
Polish: • lek został zamrożony
Portuguese: Parte de trás do braço
Polish: Tylna część ramienia
Portuguese: Volte o anel de bloqueio para a posição destravado.
Polish: Przekręcić pierścień blokady do pozycji odblokowanej.
Portuguese: O benefício do tratamento deve ser avaliado até 3 meses após o seu início.
Polish: Korzyści leczenia należy ocenić w ciągu 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos deve ser registado claramente o nome e o número de lote do medicamento administrado.
Polish: W celu poprawy identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zapisać nazwę i numer serii podanego produktu.
Portuguese: O período de tratamento foi completado por 77,8% dos doentes.
Polish: Okres leczenia ukończyło 77,8% pacjentów.
Portuguese: Perguntas frequentes
Polish: Często zadawane pytania
Portuguese: IC95%
Polish: CI95%
Portuguese: N = Número de doentes; IC95% = Intervalo de Confiança 95%.
Polish: N = liczba pacjentów; CI95% = 95% przedział ufności.
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis para estes doentes.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stsowania produktu u tych pacjentów.
Portuguese: Guarde num local seguro para evitar qualquer picadela acidental.
Polish: Przechowywać w bezpiecznym miejscu, aby uniknąć przypadkowego zakłucia igłą.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça, etnia
Polish: Wiek, płeć, masa ciała, rasa, przynależność etniczna
Portuguese: Para uma única utilização.
Polish: Do jednokrotnego użycia.
Portuguese: • parecer danificada
Polish: • wygląda na uszkodzoną
Portuguese: Manter na embalagem original para proteger da luz.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: As reações foram, na sua maioria, de gravidade ligeira ou moderada.
Polish: Większość reakcji miało nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Portuguese: Vai ouvir um segundo clique 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Polish: 5 do 10 sekund po pierwszym.
Portuguese: Sabe-se que a imunoglobulina humana (IgG) atravessa a barreira placentária.
Polish: Wiadomo, że ludzka immunoglobulina (IgG) przechodzi przez barierę łożyskową.
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um clique suave imediatamente antes do segundo clique sonoro.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu migreny.
Portuguese: P. O que devo fazer se ouvir mais do que 2 cliques durante a injeção - 2 cliques sonoros e um mais suave?
Polish: Co zrobić, gdy podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać więcej niż 2 kliknięcia - 2 głośne i jedno ciche.
Portuguese: Depois de injetar o medicamento
Polish: Po wstrzyknięciu leku
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
Polish: Jeśli tłok się zablokował lub jest uszkodzony:
Portuguese: (total 240 mg).
Polish: (łącznie 240 mg).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem original, após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: analgésicos, outros medicamentos antienxaqueca, código ATC: N02CX08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, inne leki przeciwmigrenowe, kod ATC: N02CX08
Portuguese: Preste atenção a eventuais reações alérgicas
Polish: Uwaga na reakcje alergiczne
Portuguese: R. É normal.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Portuguese: Emgality pode causar reações alérgicas graves.
Polish: Lek Emgality może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Portuguese: • Não toque na agulha.
Polish: • Nie dotykać igły.
Portuguese: Também pode consultar a secção "Escolha o local de injeção" destas instruções para o ajudar a escolher a zona a que melhor se adapta.
Polish: Można także przeczytać część tej instrukcji zatytułowaną „Wybrać miejsce wstrzyknięcia", aby ułatwić sobie wybór najodpowiedniejszej okolicy ciała.
Portuguese: O MSQ mede o impacto da enxaqueca no trabalho ou nas atividades diárias, nas relações com a família e os amigos, nos tempos de lazer, na produtividade, na concentração, na energia e no cansaço.
Polish: Kwestionariusz MSQ służy do oceny wpływu migreny na pracę lub wykonywanie codziennych czynności, relacje z rodziną i znajomymi, czas wolny, produktywność, koncentrację, energię i zmęczenie.
Portuguese: As pontuações vão de 0 a 100, com as pontuações mais altas a indicarem um menor impacto, isto é, os doentes têm menos restrições no desempenho das atividades diárias.
Polish: Wyniki zawierają się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza mniejsze zaburzenie, to znaczy mniej ograniczeń dotyczących możliwości wykonywania codziennych czynności.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de galcanezumab em mulheres grávidas são limitados.
Polish: Liczba danych dotyczących stosowania galkanezumabu u kobiet w ciąży jest ograniczona.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C to 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2º C a 8º C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: • Não dê a injeção no mesmo local onde a deu anteriormente.
Polish: • Nie należy wykonywać wstrzyknięć w tym samym miejscu, co poprzednio.
Portuguese: Não injete a menos de 5 centímetros do umbigo.
Polish: Nie należy wykonywać wstrzyknięć w promieniu 5 cm od pępka.
Portuguese: • Não volte a pôr a tampa da agulha, pois isso poderia danificar a agulha ou poderia ferir-se acidentalmente.
Polish: • Nie zakładać ponownie nasadki na igłę, ponieważ można w ten sposób uszkodzić igłę lub przypadkowo się zranić.
Portuguese: É preferível evitar utilizar Emgality durante a gravidez, uma vez que se desconhecem os seus efeitos em mulheres grávidas.
Polish: Najlepiej unikać stosowania leku Emgality w czasie ciąży, ponieważ nie są znane skutki działania tego leku u kobiet w ciąży.
Portuguese: Apoios dos dedos
Polish: Uchwyt na palce
Portuguese: É importante que não tente auto-injetar-se enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
Polish: Ważne, aby nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku, zanim pacjent nie zostanie przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: Certifique-se de que tem perto de si um recipiente para material cortante.
Polish: Należy upewnić się, że w pobliżu znajduje się pojemnik na ostre przedmioty.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de galcanezumab durante a gravidez.
Polish: Jako środek ostrożności, najlepiej unikać stosowania galkanezumabu w czasie ciąży.
Portuguese: Parte de baixo/Ponta da agulha
Polish: Część dolna/ Koniec z igłą
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Portuguese: Podem ocorrer vertigens após a administração de galcanezumab (ver secção 4.8).
Polish: Po podaniu galkanezumabu mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Menos de 2,5% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Polish: W tych badaniach z powodu działań niepożądanych z leczenia zrezygnowało mniej niż 2,5% pacjentów.
Portuguese: • A caneta contém partes de vidro.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera szklane elementy.
Portuguese: Emgality contém sódio
Polish: Emgality zawiera sód
Portuguese: A exposição ao galcanezumab aumenta de forma proporcional à dose.
Polish: Ekspozycja ustrojowa na galkanezumab zwiększa się proporcjonalnie do dawki.
Portuguese: Posteriormente, pode considerar-se a utilização de galcanezumab durante a amamentação, mas apenas se necessário do ponto de vista clínico.
Polish: Później stosowanie galkanezumabu w okresie karmienia piersią można rozważyć tylko, gdy jest to konieczne ze względów klinicznych.
Portuguese: Eficácia e medidas de resultados notificados pelo doente
Polish: Parametry skuteczności i rezultaty leczenia zgłaszane przez pacjentów
Portuguese: Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade grave, a administração de galcanezumab deve ser imediatamente interrompida e ser iniciada uma terapêutica adequada.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie galkanezumabu i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Portuguese: O doente pode auto-injetar galcanezumab, seguindo as Instruções de Utilização.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia galkanezumabu, przestrzegając instrukcji użycia.
Portuguese: Reações alérgicas graves podem ocorrer raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) e os sinais podem incluir: - dificuldade em respirar ou engolir, - pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou vertigens, - inchaço do pescoço, cara, boca, lábios, língua ou garganta que poderá desenvolver rapidamente, - comichão grave na pele, com uma erupção vermelha ou a formação de bolhas.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna może występować rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób), a jej objawy mogą obejmować: - trudności w oddychaniu lub przełykaniu; - niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie (zamroczenie); - obrzęk szyi, twarzy, ust, warg, języka lub gardła, który może się szybko rozwijać; - silny świąd skóry pokrytej czerwoną wysypką lub guzkowatymi wykwitami.
Portuguese: Não retire a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo clique sonoro.
Polish: Nie należy odsuwać wstrzykiwacza od skóry, zanim nie usłyszy się drugiego głośnego kliknięcia.
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itália.
Polish: Wytwórca Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Włochy.
Portuguese: Diferença de Tratamento
Polish: Różnica między schematami leczenia
Portuguese: Não existe utilização relevante de galcanezumab em crianças com menos de 6 anos para prevenção da enxaqueca.
Polish: Nie ma odpowiedniego zastosowania galkanezumabu u dzieci w wieku poniżej 6 lat w profilaktyce migreny.
Portuguese: Lista de reações adversas em estudos clínicos e relatórios pós-comercialização
Polish: Wykaz działań niepożądanych występujących w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu
Portuguese: Não se auto-injete nem injete outra pessoa enquanto não lhe tiver sido demonstrado como injetar Emgality.
Polish: Nie należy wykonywać wstrzyknięć sobie ani innym osobom, dopóki nie zostanie zademonstrowany sposób wstrzykiwania leku Emgality.
Portuguese: Base transparente
Polish: Przezroczysta podstawa
Portuguese: Redução do número mensal de dias com cefaleias de tipo enxaqueca ao longo do tempo nos estudos EVOLVE-1 e EVOLVE-2.
Polish: Zmniejszenie z upływem czasu miesięcznej liczby dni z migrenowymi bólami głowy w badaniach EVOLVE-1 i EVOLVE-2
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para galcanezumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji galkanezumab, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Portuguese: No entanto, a presença de anticorpos antifármaco não afetou a farmacocinética, a eficácia ou a segurança de galcanezumab.
Polish: Jednak obecność przeciwciał przeciwlekowych nie wpłynęła na farmakokinetykę, skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania galkanezumabu.
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade incluindo casos de anafilaxia, angioedema e urticaria têm sido reportados.
Polish: Zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości obejmujące przypadki anafilaksji, obrzęku naczynioruchowego i pokrzywki.
Portuguese: Não deve parar de utilizar Emgality sem falar primeiro com o seu médico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Emgality bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Aproximadamente 15% dos doentes mantiveram o tratamento concomitante com topiramato ou propranolol, permitido pelo protocolo, para profilaxia da enxaqueca.
Polish: Około 15% pacjentów stosowało jednocześnie dozwolony w protokole topiramat lub propranolol w ramach profilaktyki migreny.
Portuguese: • Deite fora a seringa e utilize uma nova
Polish: • Wyrzucić strzykawkę i wziąć nową
Portuguese: Pontuação total do MIDAS N
Polish: Całkowity wynik MIDAS
Portuguese: P. Como é que eu sei se a injeção está completa?
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Portuguese: • Guarde estas instruções e consulte-as sempre que necessário.
Polish: • Należy zachować tę instrukcję, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Portuguese: A presença de concentrações elevadas de CGRP no sangue tem sido associada às crises de enxaqueca.
Polish: Zwiększone stężenia CGRP we krwi kojarzone są z napadami migreny.
Portuguese: • a data de validade impressa no rótulo já tiver sido ultrapassada
Polish: • upłynął termin ważności podany na etykiecie
Portuguese: Esses sinais estão indicados na secção 4 "Efeitos secundários graves".
Polish: Takie objawy wymieniono w części „Ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Portuguese: Não ponha a caneta no micro-ondas, não a molhe com água quente nem a deixe sob exposição direta ao sol.
Polish: Nie wolno ogrzewać strzykawki w kuchence mikrofalowej ani pod strumieniem gorącej wody, ani pozostawiać jej bezpośrednio na słońcu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O local da injeção (abdómen, coxas, nádegas e braço) não influenciou de forma significativa a absorção de galcanezumab.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia (okolica brzucha, udo, pośladki i ramię) nie wpływało istotnie na wchłanianie galkanezumabu.
Portuguese: O segundo clique indica que a injeção está concluída.
Polish: Drugie kliknięcie oznacza, że wstrzyknięcie zostało zakończone.
Portuguese: A segurança e eficácia de galcanezumab em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności galkanezumabu u dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Portuguese: A agulha incluída na embalagem destina-se apenas a injeção subcutânea.
Polish: Igła dołączona do opakowania nadaje się wyłącznie do wykonywania wstrzykiwań podskórnych.
Portuguese: Pare de utilizar Emgality e informe o seu médico ou procure ajuda médica de imediato se notar algum sinal de reação alérgica grave.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Emgality i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Portuguese: 2 Coloque e destrave
Polish: 2 Przyłożyć i odblokować
Portuguese: Participaram nos 2 estudos de enxaqueca episódica (EVOLVE-1 e EVOLVE-2) doentes que cumpriam os critérios da International Classification of Headache Disorders (ICHD) de diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, com 4 a 14 dias por mês com cefaleias de tipo enxaqueca.
Polish: Do 2 badań dotyczących migreny epizodycznej (EVOLVE-1 i EVOLVE-2) włączono pacjentów spełniających określone w Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ang. International Classification of Headache Disorders, ICHD) kryteria diagnostyczne migreny z aurą lub bez aury, u których migrenowe bóle głowy występowały przez 4-14 dni w miesiącu.
Portuguese: As pontuações basais do MIDAs refletiram uma incapacidade grave relacionada com a enxaqueca nos doentes dos estudos EVOLVE-1 e EVOLVE-2 (média de 33,1) e uma população muito gravemente incapacitada (média de 67,2) no estudo REGAIN.
Polish: Wyjściowy wynik oceny upośledzenia sprawności z powodu migreny odzwierciedlał ciężką, związaną z migreną, niesprawność pacjentów w badaniach EVOLVE-1 i EVOLVE-2 (średnio 33,1) oraz bardzo ciężką niesprawność pacjentów (średnio 67,2) w badaniu
Portuguese: Tire a seringa do frigorífico
Polish: Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki
Portuguese: Dor ou reações no local da injeção
Polish: Ból lub odczyny w miejscu wstrzyknięcia