FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů o úbytku reziduí u skotu, prasat, ovcí, koz, králíků, kuřat a krůt k názoru, že ochranná lhůta by měla být nastavena tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atliekvielām liellopiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem, cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka ir jāsaskaņo izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu patērētāju drošumu;
Czech: Způsob účinku enrofloxacinu je baktericidní a baktericidní působení je závislé na koncentraci.
Latvian: Enrofloksacīns darbojas kā baktericīds, un tā baktericīdā aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas.
Czech: Studie byla provedena pouze u 12 zvířat, a proto nemohla být provedena statistická analýza údajů8 a ochranná lhůta byla následně odvozena s použitím alternativního přístupu.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti tikai 12 dzīvnieki, tādēļ datu statistisko analīzi8 nebija iespējams veikt un līdz ar to izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Czech: Ve vzorcích od ovcí a koz nebyla rezistence zjištěna.
Latvian: No aitām un kazām ņemtos paraugos rezistenci nekonstatēja.
Czech: 2065m 06516 Carros Cedex Francie
Latvian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Czech: Přidat ke všem přípravkům: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Latvian: Pievienot visām zālēm: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Latvian: Portugāle ESTEVE FARMA, LDA Av.
Czech: Konečně rezistence vůči ciprofloxacinu se u bakterií rodu Enterococcus pohybovala mezi 0 a 29 % u skotu a 0 a 33 % u prasat.
Latvian: Enterococcus baktēriju rezistence pret ciprofloksacīnu bija robežās no 0% līdz 29% liellopiem un no 0% līdz 33% cūkām.
Czech: Po intravenózním podání:
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas:
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby vzhledem k dostupným údajům zvážil, jaké indikace, dávkovací režimy, doby trvání léčby a ochranné lhůty by měly být u dotčených přípravků u všech cílových druhů používány s cílem zajistit účinnost léčby, bezpečnost spotřebitelů i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza apsvērt, kādas indikācijas, dozēšanas shēmas, ārstēšanas ilgums un izdalīšanās periodi ir attiecināmi uz iesaistītajām zālēm katrai mērķa sugai, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu, patērētāju drošumu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanos.
Czech: Okrasné ptactvo
Latvian: Dekoratīvie putni
Czech: Na základě celkových údajů poskytnutých držiteli rozhodnutí o registraci (údajů o účinnosti, farmakokinetických/farmakodynamických údajů a údajů týkajících se rezistence cílových patogenů) lze učinit závěr, že dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den (v některých případech i při relativně dobré klinické odpovědi) nemusí umožňovat úplnou eliminaci bakterií a může vést k rozvoji rezistence u E. coli.
Latvian: Pamatojoties uz visiem reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtajiem datiem (iedarbīguma dati, farmakokinētika/farmakodinamika un mērķa patogēnu rezistence), var secināt, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā (lai gan dažos gadījumos pret to ir konstatēta salīdzinoši laba klīniskā atbildes reakcija), var nenodrošināt pilnīgu baktēriju elimināciju un var izraisīt rezistences veidošanos pret E. coli.
Czech: Závěrem lze říci, že výbor může tuto indikaci akceptovat vzhledem k tomu, že se jedná o injekční lékovou formu a že nezbytná omezení uvedená v souhrnu údajů o přípravku i ochranná lhůta budou působit ve prospěch přiměřenějšího používání tohoto veterinárního léčivého přípravku u králíků v porovnání s použitím v rámci kaskády.
Latvian: Komiteja var apstiprināt šo indikāciju, ņemot vērā ka tā ir injicējama zāļu forma un ka zāļu aprakstā iekļautie ierobežojumi kopā ar izdalīšanās periodu veicinātu atbilstošāku veterināro zāļu lietošanu trušiem salīdzinājumā ar lietošanu kaskādes veidā.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
Latvian: Ārstēšanu var sākt ar injicējamām zālēm un turpināt ar enrofloksacīna tabletēm.
Czech: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Latvian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Czech: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Latvian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl v obou studiích 3 dny po léčbě.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, abos pētījumos bija 3 dienas pēc ārstēšanas.
Czech: 2794-044 Carnaxide Portugalsko
Latvian: 2794-044 Carnaxide Portugāle
Czech: Psi a kočky
Latvian: Suņi un kaķi
Czech: Hodnoty všech reziduí byly pod úrovní jejich maximálních limitů při 4. dojení (48 hodin).
Latvian: Visas atliekvielas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa 4. slaukšanas reizē (pēc 48 stundām).
Czech: Plazi jsou ektotermní a při udržování své tělesné teploty na optimální úrovni pro správnou funkci všech tělesných systémů se spoléhají na externí zdroje tepla.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, un tiem ir vajadzīgs ārējs siltuma avots, lai uzturētu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī un nodrošinātu visu organisma sistēmu pilnvērtīgu darbību.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams nelabvēlīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Czech: Délka léčby by měla vycházet z doby trvání léčby schválené pro příslušnou indikaci v informacích o přípravku ve formě tablet.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts attiecīgai indikācijai.
Czech: V případě komplikovaných infekcí mohou být nutné vyšší dávky.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt jālieto lielākas devas.
Czech: Jejich inhibice je způsobena nekovalentní vazbou molekul fluorochinolonu na tyto enzymy.
Latvian: Mērķa inhibīciju izraisa fluorhinolonu molekulu nekovalenta saistīšanās ar šiem enzīmiem.
Czech: S cílem optimalizovat dávkování a předejít rozvoji rezistence byl učiněn závěr, že ze všech indikací pro skot by měla být odstraněna dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den.
Latvian: Lai optimizētu dozēšanu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā ir jādzēš visām liellopiem noteiktajām indikācijām.
Czech: Španělsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Latvian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Czech: Nepoužívat u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kurus paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Czech: Pro kompenzaci nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 13 dní.
Latvian: Lai kompensētu bioloģiskās neskaidrības un datu mainīgumu, izmantoja 30% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteica izdalīšanās periodu 13 dienas.
Czech: Enrofloxacin je syntetický chemoterapeutický přípravek z třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis no fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Je třeba dbát opatrnosti při současném podávání flunixinu a enrofloxacinu u psů, aby se zabránilo nežádoucím účinkům přípravků.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Do bodů 4.5 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku byly zařazeny věty s upozorněním ohledně možného poškození kloubní chrupavky u rostoucího skotu a jehňat, založené na dostupné literatuře.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, zāļu apraksta 4.5. un 4.6. apakšpunktos iekļāva brīdinājumus par iespējamo locītavu skrimšļa bojājumu augošiem liellopiem un jēriem.
Czech: Namísto pojmů „mléčné ovce/jehňata " a „mléčné kozy/kůzlata" je třeba používat pojmy „ovce a kozy".
Latvian: Termini "Piena aitas/jēri" un "Piena kazas/kazlēni" jāaizstāj ar terminu "Aitas un kazas".
Czech: Přípravek může být podáván pomalým intravenózním nebo subkutánním podáním.
Latvian: Zāles var ievadīt lēnas intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā.
Czech: Bielawa Polsko
Latvian: Bielawa Polija
Czech: Po subkutánním podání:
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas:
Czech: Všechny tyto mechanizmy vyvolávají sníženou citlivost bakterií na fluorochinolony.
Latvian: Visi mehānismi izraisa baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Czech: (např. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitivním bakteriím, jako je Staphylococcus spp.
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret tādām grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Czech: Údaje obecně ukazují, že u většiny kmenů hovězích i prasečích respiračních patogenů i u neenterických kmenů E. coli je pozorována vysoká citlivost na enrofloxacin.
Latvian: Dati liecina, ka kopumā lielākajai daļai liellopu un cūku elpceļu patogēnu, kā arī neenterālai E.coli novēro labu jutību pret enrofloksacīnu.
Czech: D-59387 Ascheberg Německo
Latvian: Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Vācija
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Czech: Španělsko Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony pěti mechanizmy, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability u gramnegativních bakterií, (iii) mechanizmy effluxních pump, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Latvian: Pēc literatūras datiem rezistencei pret fluorhinoloniem ir pieci iemesli: (i) punktveida mutācijas gēnos, kuri kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kā rezultātā notiek konkrētā enzīma izmaiņas, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas grampozitīvām baktērijām, (iii) izplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu radīta rezistence un (v) girāzes aizsargproteīni.
Czech: To platí i pro infekce trávicího ústrojí a septikemii způsobenou bakterií E. coli u prasat.
Latvian: Tas pats attiecas arī uz E. coli izraisītām gremošanas trakta infekcijām un septicēmiju cūkām.
Czech: aureus LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) souvisejícího s chovnými zvířaty, který se objevil u králíků v intenzivním chovu určených k produkci masa, a týkala se pracovníků na farmě nebo jejich rodinných příslušníků5.
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LA-MRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
Czech: určení bodu, kde rezidua u všech zvířat klesnou pod úroveň hodnoty považované za bezpečnou v rámci časového období, ze kterého jsou dostupné údaje), což odpovídá 5,6 dojením / 3 dnům.
Latvian: Izdalīšanās periodu aprēķināja statistiski, izmantojot TTSC metodi (t.i., kad atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni laika intervālā, par kuru ir pieejami dati), un tas bija 5,6 slaukšanas reizes /3 dienas.
Czech: Co. Galway
Latvian: Galway
Czech: Rumunsko Krka d.d.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): V souladu s pokynem výboru CVMP ohledně požadavků na údaje o bezpečnosti a reziduích pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 může být s ohledem na identické přípravky tam, kde je potenciál vzniku místních reziduí, stanovena ochranná lhůta pro minoritní druhy přežvýkavců extrapolací z většinových druhů přežvýkavců za použití bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām drošuma un atliekvielu datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, līdzīgi kā identiskiem preparātiem, nozīmīgām atgremotāju sugām noteikto izdalīšanās periodu var ekstrapolēt uz mazāk nozīmīgām atgremotāju sugām, piemērojot drošuma koeficientu 1,5, ja ir iespējama lokāla atliekvielu uzkrāšanās.
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se rezistence cílových patogenů vůči enrofloxacinu u skotu, prasat, ovcí, koz, psů a koček.
Latvian: Dati par mērķa patogēnu rezistenci pret enrofloksacīnu bija sniegti par liellopiem, cūkām, aitām, kazām, suņiem un kaķiem.
Czech: Vzhledem k nedostatkům předložených údajů nemohla být ochranná lhůta odvozena s použitím statistického přístupu.
Latvian: Iesniegto datu trūkumu dēļ izdalīšanās periodu nav iespējams noteikt, izmantojot statistisku pieeju.
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci farmakologické skupiny fluorochinolonů.
Latvian: Bieži sastopama ir krusteniska rezistence fluorhinolonu antibiotiku grupas ietvaros.
Czech: Tato ochranná lhůta by měla být použita u všech dotčených přípravků.
Latvian: Šis izdalīšanās periods piemērojams visām procedūrā ietvertajām zālēm.
Czech: Skot (intravenózní podání)
Latvian: Liellopi (intravenozi)
Czech: Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA spouští procesy vedoucí k rychlému usmrcení patogenních bakterií, které je závislé na koncentraci enrofloxacinu.
Latvian: Ja izveidojas šādi enzīma un DNS-fluorhinolona kompleksi, replikācijas dakšu un translācijas kompleksu turpmāka darbība nav iespējama, un DNS un mRNS sintēzes inhibīcija ierosina notikumus, kuru rezultātā notiek strauja, no zāļu koncentrācijas atkarīga patogēno baktēriju nonāvēšana.
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Latvian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: Nizozemsko Krka d.d.
Latvian: Nīderlande Krka d.d.
Czech: Mléko (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Protože příslušné přípravky nezanechávají místní rezidua v mléce, může být ochranná lhůta stanovená u většinových druhů přímo extrapolována na minoritní druhy, aniž
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): tā kā šīs zāles neveidos lokālas atliekvielas pienā, nozīmīgākām sugām noteikto izdalīšanās periodu var tiešā veidā ekstrapolēt uz mazāk nozīmīgām sugām, nepiemērojot drošuma koeficientu.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit jednu sjednocenou ochrannou lhůtu na základě kombinovaných údajů z těchto dvou studií s použitím alternativního přístupu.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens izdalīšanās periods, pamatojoties uz šo 2 pētījumu kombinētiem datiem, izmantojot alternatīvu pieeju.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že u infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobené bakterií E. coli u prasat by měla být odstraněna dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš E. coli izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas gadījumā cūkām;
Czech: Existují nicméně obavy ohledně středně vysoké až vysoké míry rezistence pozorované u enterických kmenů E. coli izolovaných u skotu a prasat.
Latvian: Taču ir bažas par mēreniem līdz augstiem rezitences rādītājiem, kas novēroti no liellopiem un cūkām iegūtiem enterāliem E. coli izolātiem.
Czech: Rumunsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Czech: Skot: i.v.
Latvian: Teļi i.v.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 ml.
Czech: Rakousko aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Bayer Hungária Kft.
Czech: 08028 Barcelona Španělsko
Latvian: 08028 Barcelona Spānija
Czech: Proto současné podávání enrofloxacinu a flunixinu u psů zvýšilo AUC a eliminační poločas flunixinu a zvýšilo eliminační poločas a snížilo Cmax enrofloxacinu.
Latvian: Tādējādi suņiem enrofloksacīna lietošana vienlaikus ar fluniksīnu palielināja fluniksīna AUC un eliminācijas pusperiodu, kā arī pazemināja enrofloksacīna Cmax.
Czech: Tam, kde již byly následující cílové druhy zvířat schváleny, je třeba použít níže uvedené znění týkající se odpovídajících druhů zvířat:
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, jāizmanto turpmāk norādītais, uz konkrēto sugu attiecināmais teksts:
Czech: Hlodavci, plazi a okrasné ptactvo (síla 25 mg/ml)
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni (25 mg/ml stiprums)
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu reziduí v mléce pod úroveň jejich maximálních limitů u všech zvířat, byl v obou studiích 72 hodin.
Latvian: Abos pētījumos pirmais laika brīdis, kad atliekvielu daudzums pienā visiem dzīvniekiem bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 72 stundas.
Czech: Slovinsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Slovēnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra S.A.
Czech: Mléko (síla 100 mg/ml): Pro účely stanovení ochranné lhůty u mléka byla považována za vhodnou pouze jedna studie úbytku reziduí u kravského mléka.
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums): tikai vienu atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumu ar liellopu pienu uzskatīja par piemērotu, lai noteiktu izdalīšanās periodu pienam.
Czech: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Rumunsko Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Rumānija Laboratorios Hipra S.A.
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg, suņi, kaķi
Czech: Použití bezpečnostní rezervy 20 % pro kompenzaci nedostatků studií vede ke stanovení ochranné lhůty 6 dní doporučené pro maso a vnitřnosti králíků léčených doporučenou dávkou 10 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 25 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Latvian: Piemērojot 20% drošuma koeficientu, lai kompensētu pētījuma rezultātu trūkumus, noteica 6 dienu izdalīšanās periodu trušu gaļai un subproduktiem dzīvniekiem, kurus ārstē ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 25 mg/ml stiprumu subkutānu injekciju veidā.
Czech: Skot (subkutánní podání)
Latvian: Liellopi (subkutāni)
Czech: Ochranné lhůty
Latvian: Izdalīšanās periodi
Czech: 105b D-06406 Bernburg Německo
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Vācija
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že z indikací u skotu by měla být odstraněna dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš no visām liellopiem noteiktajām indikācijām;
Czech: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Latvian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Czech: Německo aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Vācija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 9 dní.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu vērtības bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 9 dienas.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a dýchacích cest, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené testováním citlivosti kauzálního organismu, ukazují na enrofloxacin jako látku volby
Latvian: Gremošanas trakta un elpceļu infekciju ārstēšana gadījumos, kad klīniskā pieredze, ko, ja iespējams, atbalsta izraisītāja jutības pārbaude, liecina, ka enrofloksacīns ir izvēles viela.
Czech: Lublin Polsko
Latvian: Lublin Polija
Czech: U telat byly provedeny různé studie snášenlivosti s použitím perorální cesty podání enrofloxacinu.
Latvian: Teļiem veica dažādus panesamības pētījumus, lietojot enrofloksacīnu iekšķīgi.
Czech: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 60 hodin.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 60 stundas.
Czech: Ačkoli koně nejsou registrováni jako cílový druh, výbor dospěl k názoru, že do informací o přípravku by měla být zařazena kontraindikace použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml u rostoucích koní.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem, Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumu zāļu aprakstā kā kontrindikācija ir jāiekļauj lietošana augošiem zirgiem.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 25 mg/ml): Byly poskytnuty dvě studie úbytku reziduí, ale pouze v jedné ze studií byla zvířata léčena doporučenou dávkou 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu až 10 dní.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml stiprums): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi, bet tikai vienā pētījumā dzīvnieki bija ārstēti ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 dienām ilgi.
Czech: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Czech: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Latvian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Czech: Statistická analýza údajů nemohla být provedena a ochranná lhůta byla následně stanovena s použitím alternativního přístupu.
Latvian: Datu statistisko analīzi nav iespējams veikt un līdz ar to informāciju par izdalīšanās periodu ieguva, izmantojot alternatīvu pieeju.
Czech: Vzhledem k variabilitě dostupných údajů nebyla statistická metoda považována za vhodnou a ochranná lhůta byla určena s použitím alternativního přístupu.
Latvian: Datu mainīguma dēļ statistisko metodi uzskatīja par nepiemērotu, un izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Czech: Puławy Polsko
Latvian: Puławy Polija
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost (ž.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas devas ievadīšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Czech: Lucembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Luksemburga SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Po intravenózním podání: Maso: 5 dní.
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Czech: Pokles clearence přípravků v důsledku souběžného podávání flunixinu a enrofloxacinu ukazuje, že tyto látky se v průběhu eliminační fáze navzájem ovlivňují.
Latvian: Lietojot fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, samazinās zāļu klīrenss, kas liecina, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Czech: U síly 100 mg/ml by tato indikace měla být omezena na skot ve věku do 2 let.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Latvian: Teļiem, kurus ārstēja, 14 dienas iekšķīgi lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, novēroja deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas.
Czech: 08041 Barcelona
Latvian: 08041 Barcelona Spānija
Czech: V doporučené dávce byla 1 den po podání ve všech tkáních rezidua pod úrovní jejich maximálních limitů.
Latvian: Lietojot ieteicamo devu, atliekvielu daudzums visos audos 1. dienā pēc zāļu lietošanas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.