FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • náuseas, vómitos
Latvian: • nelabuma sajūta, vemšana
Spanish: Poco frecuentes: que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Latvian: Retākas: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Spanish: • estreñimiento, inflamación de la boca, sequedad de la boca, diarrea, ardor de estómago, pérdida de apetito, dolor de estómago, molestias de estómago, indigestión, dolor dental, aftas bucales
Latvian: • aizcietējums, iekaisums mutē, mutes sausums, caureja, grēmas, apetītes zudums, sāpes vēderā,
Spanish: Euforia Nerviosismo Alucinaciones Alucinaciones visuales Cambios del estado mental Desorientación
Latvian: Redzes halucinācijas Mentālā stāvokļa izmaiņas Dezorientāci ja
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Spanish: Los comprimidos contienen 100, 200, 400, 600 u 800 microgramos de fentanilo
Latvian: Tabletēs ir 100, 200, 400, 600 vai 800 mikrogramu fentanila.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica «especial».
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ″īpašu" recepti.
Spanish: El EPAR completo de Effentora se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Effentora EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que el fentanilo lleva usándose muchos años, la empresa presentó datos procedentes de la literatura científica, así como de los estudios realizados.
Latvian: Tā kā fentanils tiek lietots jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskajām publikācijām, kā arī savu pētījumu datus.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Latvian: Tā ir labi pazīstama viela, ko jau daudzus gadus lieto sāpju remdēšanai.
Spanish: Cada paciente calificó la intensidad del dolor en una escala de 11 puntos.
Latvian: Visi pacienti novērtēja sāpju intensitāti pēc 11 punktu skalas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Effentora?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Effentora lietošanu?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Effentora.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Effentora.
Spanish: Effentora fentanilo
Latvian: Effentora fentanils
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor durante los primeros 30 o 60 minutos tras la administración del comprimido.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju intensitātes izmaiņas pirmo 30 līdz 60 minūšu laikā pēc tabletes lietošanas.
Spanish: Otras informaciones sobre Effentora
Latvian: Cita informācija par Effentora
Spanish: Los comprimidos no se deben partir ni machacar; tampoco se deben chupar, masticar ni tragar enteros.
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, tās nedrīkst sūkāt, košļāt vai norīt veselas.
Spanish: No se han probado dosis de Effentora superiores a 800 microgramos.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Spanish: Deben dejarse transcurrir al menos cuatro horas entre el tratamiento de cada episodio doloroso.
Latvian: Starp sāpju epizožu remdēšanas reizēm jābūt vismaz četru stundu intervālam.
Spanish: En ambos estudios se trató a cada enfermo durante 10 episodios distintos de dolor irruptivo: en siete de estos episodios se administró a los pacientes Effentora; en los otros tres, todos recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) en forma de comprimido.
Latvian: Abos pētījumos katram pacientam tika remdētas 10 atsevišķas nekontrolējamo sāpju epizodes: septiņās no šīm epizodēm visi pacienti saņēma Effentora, bet pārējās trīs epizodēs visi pacienti saņēma placebo (fiktīvas zāles).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Effentora el 4 de abril de 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 4. aprīlī izsniedza Effentora reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Effentora (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la aplicación, como hemorragia, dolor, úlceras, irritación, sensaciones raras, entumecimiento, enrojecimiento, hinchazón y manchas.
Latvian: Visbiežāk novērotās Effentora blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reibonis, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana un reakcijas lietošanas vietā, tostarp asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, neparastas sajūtas, nejutīgums, apsārtums, uztūkums un plankumi.
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del envase y ponerse inmediatamente entre la encía y la mejilla.
Latvian: Tabletes jāizņem no iepakojuma tieši pirms ievietošanas starp smaganām un vaigu.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan estos efectos adversos.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Spanish: Effentora puede producir también efectos adversos que se observan normalmente con otros opioides, aunque tienden a disminuir o desaparecer con el uso continuado.
Latvian: Effentora var izraisīt arī blakusparādības, kas raksturīgas opioīdu lietošanas gadījumos, bet tām ir tendence samazināties vai beigties, ja lietošanu turpina.
Spanish: En el segundo estudio, la intensidad del dolor se redujo 9,7 puntos a los 60 minutos de tomar Effentora y 4,9 puntos después de tomar placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās par 9,7 punktiem 60 minūtes pēc Effentora lietošanas un par 4,9 punktiem pēc placebo lietošanas.
Spanish: minutos, los restos del comprimido que no se hayan disuelto pueden tragarse con un vaso de agua.
Latvian: Pēc 30 minūtēm atlikušās tabletes daļiņas var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Spanish: Una vez determinada la dosis más apropiada para el paciente, este deberá tomársela como un único comprimido.
Latvian: Pēc pacientam piemērotās devas noteikšanas šī deva pacientam jāieņem vienas tabletes veidā.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Spanish: Cuando la dosis deje de controlar bien el dolor, el médico tendrá que volver a calcular una nueva.
Latvian: Ja šī deva vairs pietiekami labi nekontrolē sāpes, ārstam jāizstrādā jauna individuālā deva.
Spanish: El tratamiento con Effentora debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos de cáncer.
Latvian: Effentora lietošana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Spanish: Effentora fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor en los dos estudios.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Effentora, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Effentora pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Effentora son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: La capacidad de Effentora para tratar el dolor irruptivo se examinó en dos estudios principales en los que participaron un total de 150 adultos con cáncer que ya estaban siendo tratados con opioides.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Spanish: Habrá que vigilar atentamente al paciente cuando se aumente la dosis.
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Spanish: La empresa que produce Effentora facilitará material educativo en cada Estado miembro de la Unión Europea para garantizar que los pacientes y los médicos sepan cómo utilizar el fármaco de forma segura, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar Effentora.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Effentora, sagādās arī mācību materiālus visām Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm, lai nodrošinātu pacientu un ārstu informētību par šo zāļu nekaitīgu lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības riska veidiem un pareizu Effentora likvidēšanu.
Spanish: Cuando un paciente empiece a tomar Effentora, el médico deberá establecer la dosis individual más adecuada, capaz de aliviar lo suficiente el dolor del enfermo con el mínimo de efectos adversos.
Latvian: Kad pacients sāk lietot Effentora, ārstam jānosaka piemērota individuālā deva, kas sniedz pacientam pienācīgu sāpju remdēšanu, neizraisot daudzas blakusparādības.
Spanish: En el primero, la intensidad del dolor disminuyó una media de 3,2 puntos a los 30 minutos de tomar Effentora y de 2,0 puntos después de tomar el placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo zāļu nepareizu lietošanu vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Effentora?
Latvian: Kāpēc Effentora tika apstiprinātas?
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Latvian: Effentora aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Spanish: Effentora se utiliza para tratar el dolor «irruptivo» en adultos con cáncer que ya están tomando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor asociado al cáncer de larga duración.
Latvian: Effentora lieto „nekontrolējamu" sāpju mazināšanai pieaugušiem vēža pacientiem, kas jau lieto opioīdus (pretsāpju zāles, kas satur morfīnu un fentanilu) hronisku vēža izraisītu sāpju remdēšanai.
Spanish: Effentora tampoco deberá administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para controlar el dolor, que tengan depresión respiratoria grave o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).
Spanish: En Effentora, se administra como comprimido bucal, de forma que el fentanilo se absorbe a través de la mucosa de la boca.
Latvian: Effentora sastāvā to lieto kā aiz vaiga lietojamu tableti, lai fentanils uzsūktos caur mutes gļotādu.
Spanish: Effentora se toma al comienzo del episodio de dolor irruptivo.
Latvian: Effentora lieto, sākoties nekontrolējamām sāpēm.
Spanish: Los más graves son depresión respiratoria (respiración más débil), depresión circulatoria (frecuencia cardíaca lenta),
Latvian: Vissmagākās no tām ir elpošanas nomākums (lēna un sekla elpošana), asinsrites nomākums (lēna sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens) un šoks (pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās).
Spanish: El medicamento no deberá administrarse para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Latvian: Izņemot nekontrolējamu sāpju remdēšanai, tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai.
Spanish: Por regla general, los comprimidos se disuelven entre 14 y 25 minutos después de tomarlos.
Latvian: Tabletes parasti izšķīst 14 līdz 25 minūtēs, atbrīvojot aktīvo vielu, kas tiek tieši absorbēta asinsritē.
Spanish: Por dolor «irruptivo» se entiende el dolor adicional, repentino, que sufren los pacientes pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Latvian: ″Nekontrolējamas sāpes" ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju zāļu lietošanu.
Spanish: ¿Qué es Effentora?
Latvian: Kas ir Effentora?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Effentora se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Effentora la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Effentora zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Los pacientes no deberán comer ni beber nada mientras tengan el comprimido en la boca.
Latvian: Kamēr tablete ir mutē, pacienti nedrīkst ne ēst, ne dzert.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Effentora?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Effentora?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Effentora durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Effentora priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Effentora?
Latvian: Kā Effentora darbojas?
Spanish: Mientras tome Effentora, el paciente no deberá tener en su posesión ni tomar ningún otro medicamento que contenga fentanilo para tratar el dolor irruptivo producido por el cáncer.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt citas fentanilu saturošas zāles, un viņi nedrīkst tās lietot nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju ārstēšanai vienlaikus ar Effentora.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Effentora?
Latvian: Kāpēc lieto Effentora?
Spanish: Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Latvian: Ypač svarbu paminėti:
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Latvian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Spanish: 2 años.
Latvian: 2 metai.
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza
Latvian: Kas yra Efficib ir kam jis vartojamas
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Latvian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Spanish: • Tome un comprimido:
Latvian: • Vieną tabletę išgerkite:
Spanish: Niños y adolescentes
Latvian: Vaikams ir paaugliams
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Latvian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Spanish: Su cuerpo puede también producir demasiado azúcar.
Latvian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Spanish: Basado en un modelo de Cox estratificado por región.
Latvian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Spanish: Talco (E553b)
Latvian: Talkas (E553b)
Spanish: Recubrimiento Alcohol polivinílico Macrogol 3350
Latvian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
Latvian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Latvian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Efficib.
Latvian: Efficib tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Latvian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Spanish: No debe utilizarse Efficib durante el embarazo.
Latvian: Nėštumo metu Efficib vartoti negalima.
Spanish: Tasa de incidencia por 100 pacientesaño*
Latvian: Dažnis per 100 paciento metų*
Spanish: 2031 BN Haarlem Países Bajos
Latvian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO
Latvian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Latvian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Spanish: Los datos del 73% de pacientes que también tomaron metformina se muestran en la Tabla 2.
Latvian: Duomenys apie 73 % pacientų, kurie taip pat vartojo ir metforminą, pateikti 2 lentelėje.
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con sitagliptina y algunos casos se produjeron después de la primera dosis.
Latvian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Spanish: Efficib está contraindicado en pacientes con:
Latvian: Efficib draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la sitagliptina es de aproximadamente el 87 %.
Latvian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Spanish: Posibles efectos adversos
Latvian: Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar este medicamento.
Latvian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Latvian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Spanish: Mecanismo de acción
Latvian: Veikimo mechanizmas
Spanish: Parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Latvian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Spanish: • dos veces al día por vía oral
Latvian: • du kartus per parą;
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Latvian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Latvian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: Advertencias y precauciones
Latvian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Latvian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente y la insulina que produce su cuerpo no funciona tan bien como debería.
Latvian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Efficib en niños y adolescentes de edad comprendida desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.
Latvian: Efficib saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Spanish: Otros medicamentos y Efficib
Latvian: Kiti vaistai ir Efficib
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Latvian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Spanish: El análisis de hospitalización por insuficiencia cardiaca se ajustó por antecedentes de insuficiencia cardiaca al inicio del estudio.
Latvian: Hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo analizė buvo pakoreguota pagal prieš pradedant tyrimą buvusį širdies nepakankamumą.
Spanish: Análisis de la población por intención de tratar Número de pacientes
Latvian: Ketinimo gydyti populiacijos analizė Pacientų skaičius
Spanish: Biotransformación
Latvian: Biotransformacija
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Latvian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Alcohol
Latvian: Alkoholis
Spanish: Sitagliptina 100 mg
Latvian: Sitagliptinas 100 mg
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Blísteres opacos (PVC/PE/PVDC y aluminio).
Latvian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Spanish: • Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Latvian: • Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Latvian: B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Spanish: Debido a que los aumentos de esta magnitud no son clínicamente significativos, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Latvian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Spanish: El Vd medio varió entre 63 y 276 litros.
Latvian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Latvian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Spanish: • digoxina (para tratar el latido cardiaco irregular y otros problemas del corazón).
Latvian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Spanish: Consulte con su médico para obtener más instrucciones.
Latvian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Efficib mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Latvian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Efficib procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Latvian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: No se dispone de datos.
Latvian: Duomenų nėra.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Latvian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Spanish: Ver sección 4.4.
Latvian: žr. 4.4 skyrių.
Spanish: La metformina se reparte en los eritrocitos.
Latvian: Jis prasiskverbia į eritrocitus.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Latvian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika