FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se questa dose non è efficace, al paziente può essere prescritto un flacone di PecFent 400 microgrammi/erogazione, indicandogli di passare ad una erogazione da 400 microgrammi al successivo episodio di dolore.
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt een fles PecFent 400 microgram/spray voorschrijven en opdragen over te schakelen op één spray van 400 microgram voor hun volgende pijnepisode.
Italian: * Differenza significativa rilevata al livello alfa <=0,05 tra PecFent e placebo in tale punto di rilevazione temporale.
Dutch: * Significant verschil op het <=0,05 alfaniveau tussen PecFent en placebo op dat tijdstip.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che potrebbero non avvertire l'erogazione somministrata e, per confermare l'effettiva erogazione, devono quindi fare affidamento sul clic udibile e sull'avanzamento del numero sul contadosi.
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij het toedienen van de spray mogelijk niet zullen voelen en dat zij daarom moeten vertrouwen op de hoorbare klik en het oplopende cijfer op de teller om te bevestigen dat een spray is toegediend.
Italian: • La dose iniziale di PecFent per trattare episodi di DEI è sempre 100 microgrammi (una erogazione), anche nei pazienti che passano a PecFent da un precedente trattamento con altri prodotti contenenti fentanil per il DEI.
Dutch: • De aanvangsdosis PecFent voor het behandelen van BTP-episoden is altijd 100 microgram (één spray), zelfs bij patiënten die van andere fentanyl-bevattende producten voor hun BTP overschakelen.
Italian: PecFent è usato negli adulti affetti dal cancro per il trattamento di un tipo di dolore denominato "dolore episodico intenso (DEI - Breakthrough Pain)".
Dutch: PecFent wordt gebruikt bij volwassenen met kanker voor een type pijn dat ‘doorbraak'-pijn wordt genoemd.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici.
Dutch: De behandeling dient te worden geïnitieerd door, en onder toezicht te blijven van, een arts die ervaring heeft in de toepassing van opioïdentherapie bij kankerpatiënten.
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura finché non sentirà un "clic", poi lasci andare la presa (Figura 2).
Dutch: Druk hard op de vingergrepen tot u een ‘klik' hoort en laat de grepen dan los (Figuur 2).
Italian: Spray nasale, soluzione (spray nasale) Soluzione acquosa da limpida a praticamente limpida e incolore.
Dutch: Neusspray, oplossing (neusspray) Een heldere tot praktisch heldere, kleurloze waterige oplossing.
Italian: Quando vede il numero "8" nella finestra contadosi, c'è ancora del medicinale nel flacone che deve essere espulso.
Dutch: Wanneer u het cijfer "8" in het telvenster ziet, zit er nog geneesmiddel in de fles dat u moet verwijderen.
Italian: Nell'insieme, questi sintomi possono essere un segno di una condizione potenzialmente letale, chiamata insufficienza surrenalica, nella quale le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente di ormoni
Dutch: Samen kunnen deze verschijnselen een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende aandoening, bijnierinsufficiëntie genaamd, een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende hormonen aanmaken
Italian: PecFent è uno spray nasale in soluzione.
Dutch: PecFent is een neusspray, oplossing.
Italian: • tossicodipendenza (dipendenza)
Dutch: • afhankelijkheid van het geneesmiddel (verslaving)
Italian: PecFent deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale moderata o severa (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het toedienen van PecFent aan patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Italian: PecFent deve essere sospeso immediatamente se il paziente non manifesta più episodi di dolore intenso.
Dutch: Men dient onmiddellijk te stoppen met de behandeling met PecFent wanneer de patiënt geen doorbraakpijnepisoden meer ondervindt.
Italian: Il flacone deve essere estratto dal contenitore a prova di bambino immediatamente prima dell'uso e il cappuccio di protezione deve essere rimosso.
Dutch: De fles dient direct voorafgaand aan gebruik uit de kindveilige verpakking te worden genomen en de veiligheidsdop dient verwijderd te worden.
Italian: • reazione allergica, rash
Dutch: • allergische reactie, uitslag
Italian: Inserisca l'applicatore a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice.
Dutch: Doe de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in uw neusgat.
Italian: Se il paziente manifesta episodi ricorrenti di epistassi o fastidio nasale durante l'assunzione di PecFent, deve essere considerata una modalità di somministrazione alternativa per il trattamento del dolore episodico intenso.
Dutch: Wanneer de patiënt recidiverende perioden met epistaxis of nasaal ongemak ondervindt tijdens het gebruik van PecFent, dient een alternatieve toedieningsmethode voor behandeling van doorbraakpijn te worden overwogen.
Italian: • Il medico l'aiuterà a trovare la dose giusta per il sollievo del dolore episodico intenso.
Dutch: • Uw arts zal u vervolgens helpen de juiste dosis te vinden om uw doorbraakpijn te verlichten.
Italian: Ipoestesia orale Parestesia orale Diarrea
Dutch: Orale hypo-esthesie Orale paresthesie Diarree
Italian: Le curve per ogni livello di dose sono simili nella forma, mentre l'aumento dei livelli di dose produce un aumento dei livelli plasmatici di fentanil.
Dutch: De curves voor elk dosisniveau komen in vorm overeen met stijgende dosisniveaus die toenemende plasmafentanylspiegels produceren.
Italian: • ha gravi problemi respiratori o polmonari.
Dutch: • U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Italian: Informi il medico o il farmacista se ha assunto un medicinale IMAO nelle ultime 2 settimane, prima di usare PecFent.
Dutch: Informeer uw arts of apotheker wanneer u de afgelopen 2 weken voorafgaand aan het gebruik van PecFent een MAOI-geneesmiddel heeft gebruikt.
Italian: L'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di PecFent non è stato studiato.
Dutch: Het effect van nier- of leverinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van PecFent is niet bestudeerd.
Italian: Il sistema PecSys consente l'erogazione del prodotto nell'area frontale della cavità nasale, sotto forma di gocce finemente nebulizzate, che si trasformano in gel a contatto con gli ioni di calcio presenti nella mucosa nasale.
Dutch: Het PecSys-systeem maakt het mogelijk dat het product als een fijne druppeltjesmist in het voorste deel van de neusholte wordt gesprayd, die bij contact met de calciumionen in de nasale mucosa geleren.
Italian: Sintomi da sospensione di oppioidi, quali nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione, sono stati osservati con fentanil transmucosale.
Dutch: Opioïdenontwenningssymptomen zoals misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, tremor en zweten zijn waargenomen met transmucosaal fentanyl.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e causare effetti indesiderati nel lattante.
Dutch: Dit is omdat het geneesmiddel in uw moedermelk kan komen en bijwerkingen kan veroorzaken bij het kind dat borstvoeding krijgt.
Italian: • Il farmacista deve conoscere il materiale informativo di PecFent spray nasale prima di utilizzarlo nella propria struttura
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray voordat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Italian: • aumento della glicemia (livelli di zucchero nel sangue)
Dutch: • verhoogde bloedsuikerspiegel • eiwit in de urine
Italian: Se questa dose non è efficace, il medico potrà indicare al paziente di aumentare la dose a due erogazioni da 400 microgrammi (una in ciascuna narice).
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt opdragende dosis te verhogen naar twee sprays van 400 microgram (één in elk neusgat).
Italian: Come agisce PecFent
Dutch: Hoe werkt PecFent?
Italian: Durante l'uso di questi medicinali potrebbero comparire i sintomi della sindrome da sospensione (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione).
Dutch: Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Italian: Tossicodipendenza (dipendenza) Abuso di farmaci
Dutch: Slapeloosheid Geneesmiddelafhankelijkheid (verslaving) Geneesmiddelmisbruik
Italian: Tempo dalla somministrazione (minuti)
Dutch: Tijd vanaf dosering (minuten)
Italian: • Non modifichi la dose senza aver consultato il medico.
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Italian: Questo potrebbe influire sul modo in cui l'organismo trasforma PecFent.
Dutch: Het kan de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt beïnvloeden.
Italian: Dopo che il flacone di PecFent è stato caricato (preparato per l'uso), rilascia 8 erogazioni complete.
Dutch: Nadat de PecFentfles is ‘geprimed' (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 8 volledige sprays af.
Italian: Quando interrompe il trattamento con PecFent potrebbe osservare sintomi da sospensione, simili ai possibili effetti indesiderati di PecFent.
Dutch: Na het stoppen met PecFent kunt u ontwenningssymptomen ondervinden die overeenkomen met de mogelijke bijwerkingen van PecFent.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione, flacone da 2 erogazioni
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PecFent 100 microgram/spray neusspray, oplossing - fles met 2 sprays
Italian: Disturbi della mucosa nasale
Dutch: Nasale mucosale aandoening Hoesten
Italian: Quando sente un clic, lasci andare la presa.
Dutch: Laat de grepen los wanneer u een klik hoort.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione di plastica trasparente dall'applicatore (Figura 1).
Dutch: Neem de transparante kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Italian: • intorpidimento o formicolio della bocca, della lingua o del naso, o altri problemi alla lingua,
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si sta utilizzando un altro farmaco analgesico oppioide quotidianamente
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde geneesmiddelen gebruikt
Italian: EU/1/10/644/007 100 microgrammi, 2 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/001 100 microgrammi, 8 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/002 100 microgrammi, 8 erogazioni, 4 flaconiEU/1/10/644/005 100 microgrammi, 8 erogazioni, 12 flaconi
Dutch: EU/1/10/644/007 100 microgram, 2 sprays, 1 fles EU/1/10/644/001 100 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/002 100 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/005 100 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante di agonisti/antagonisti parziali degli oppioidi (ad es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van partiële opioïdagonisten/antagonisten (bijv. buprenorfine, nalbufine, pentazocine) wordt afgeraden.
Italian: L'eliminazione di fentanil dopo somministrazione intranasale di PecFent non è stata caratterizzata in uno studio del bilancio di massa.
Dutch: Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
Italian: Il medico deciderà se è necessario modificare la dose di PecFent.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw dosis PecFent moet worden veranderd.
Italian: Numero di spruzzate contenute in questo flacone di PecFent
Dutch: Aantal sprays in deze PecFent-fles
Italian: 1,55 mL - 8 erogazioni
Dutch: 1,55 ml - 8 sprays
Italian: Dopo che il flacone di PecFent è stato caricato (preparato per l'uso), rilascia 2 erogazioni complete.
Dutch: Nadat de PecFentfles is ‘geprimed' (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 2 volledige sprays af.
Italian: Numero di spruzzate contenute in un flacone di PecFent
Dutch: Aantal sprays in een PecFent-fles
Italian: Ostruzione delle vie respiratorie superiori Dolore faringolaringeo Rinalgia
Dutch: Obstructie van de bovenste luchtwegen Faryngolaryngeale pijn Rinalgie
Italian: 1,55 mL (1.550 microgrammi di fentanil) - flacone da 8 erogazioni
Dutch: 1,55 ml (1.550 microgram fentanyl) - fles met 8 sprays
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:] Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone erogando una volta.
Dutch: [Fles met 8 sprays:] Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Italian: EU/1/10/644/003 400 microgrammi, 8 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/004 400 microgrammi, 8 erogazioni, 4 flaconi EU/1/10/644/006 400 microgrammi, 8 erogazioni, 12 flaconi
Dutch: EU/1/10/644/003 400 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/004 400 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/006 400 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene PecFent
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Per il trattamento del sovradosaggio (ingestione accidentale) nei soggetti mai trattati con oppioidi, è necessario raggiungere un accesso endovenoso e utilizzare naloxone o altri antagonisti degli oppioidi, come clinicamente indicato.
Dutch: Voor het behandelen van overdosering (onbedoelde ingestie) bij een opioïdnaïeve patiënt dient intraveneuze toegang verkregen te worden en men dient naloxon of andere opioïdantagonisten te gebruiken als klinisch geïndiceerd.
Italian: Istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino
Dutch: Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking openen sluiten
Italian: Flacone da 2 erogazioni:
Dutch: Fles met 2 sprays:
Italian: Non usi una dose superiore a quella prescritta dal medico per trattare un singolo episodio di dolore.
Dutch: Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor het behandelen van elke enkele pijnepisode.
Italian: PecFent è disponibile in due dosaggi: 100 microgrammi/erogazione e 400 microgrammi/erogazione.
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Italian: L'uso concomitante di PecFent con forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, causando potenzialmente gravi reazioni avverse da farmaco, inclusa depressione respiratoria fatale.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van PecFent met sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) kan resulteren in verhoogde fentanylplasmaconcentraties, hetgeen mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief fatale respiratoire depressie.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione di plastica bianca dall'applicatore (Figura 1).
Dutch: Neem de witte kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Italian: • Prema e rilasci l'impugnatura altre 4 volte, dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone).
Dutch: • U dient nog 4 keer op de vingergrepen te drukken en ze weer los te laten, terwijl u de neusspray van u (en andere mensen) af richt.
Italian: o Una volta erogate le 2 dosi terapeutiche, il paziente non udirà un clic e il contadosi non avanzerà oltre il numero "2"; gli ulteriori spruzzi erogati non sono dosi complete e non devono essere utilizzati per scopi terapeutici.
Dutch: o Nadat de 2 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "2"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Italian: Nei pazienti con pneumopatie croniche ostruttive, fentanil può causare reazioni avverse più gravi.
Dutch: Bij patiënten met chronisch obstructieve longziekten kan fentanyl ernstiger bijwerkingen veroorzaken.
Italian: PecFent contiene paraidrossibenzoato di propile (E216).
Dutch: PecFent bevat propylparahydroxybenzoaat (E216).
Italian: • Quando vede un 2 rosso nella finestra contadosi il flacone è finito e non è più possibile erogare una spruzzata completa.
Dutch: • Wanneer u de rode 2 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Italian: • Se usa più PecFent di quanto deve potrebbe avvertire sonnolenza, nausea, capogiri o avere una respirazione lenta o profonda.
Dutch: • Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben.
Italian: PecFent può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi eccessivi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Dutch: PecFent kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties [waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag-darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree).
Italian: o Una volta erogate le 8 dosi terapeutiche, il paziente non udirà un clic e il contadosi non avanzerà oltre il numero "8"; gli ulteriori spruzzi erogati non sono dosi complete e non devono essere utilizzati per scopi terapeutici.
Dutch: o Nadat de 8 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "8"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Italian: Ogni flacone di PecFent è fornito in un contenitore a prova di bambino.
Dutch: Elke PecFent-fles wordt geleverd in een kindveilige verpakking.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sulla dose giusta o sulla quantità di PecFent da usare, si rivolga al medico.
Dutch: Vraag uw arts als u twijfelt over de juiste dosis of hoeveel PecFent u kunt gebruiken.
Italian: 0.95 mL - 2 erogazioni 1,55 mL - 8 erogazioni
Dutch: 0,95 ml - 2 sprays 1,55 ml - 8 sprays
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero "2", il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
Dutch: o Nadat de teller op "2" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Italian: Consulti il medico durante l'uso di PecFent se:
Dutch: Raadpleeg uw arts terwijl u PecFent gebruikt als:
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero "8", il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
Dutch: o Nadat de teller op "8" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione dall'applicatore.
Dutch: Verwijder de beschermdop van de spuitmond.
Italian: Dopo una dose, i pazienti devono attendere almeno quattro ore prima di trattare un altro episodio di DEI con PecFent.
Dutch: Patiënten dienen minimaal 4 uur na een dosis te wachten, alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Italian: Sindrome da sospensione* Sindrome di astinenza neonatale
Dutch: Ontwenningssyndroom* Neonataal abstinentiesyndroom
Italian: Uso improprio intenzionale di farmaci Errori terapeutici
Dutch: Opzettelijk drugsmisbruik Medicatiefout
Italian: • Quando vede un 8 rosso nella finestra contadosi il flacone è finito e non è più possibile erogare una spruzzata completa.
Dutch: • Wanneer u de rode 8 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Italian: Spray nasale, soluzione 1 flacone - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone
Dutch: Neusspray, oplossing 1 fles - 1,55 ml (8 sprays) per fles 4 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles 12 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles
Italian: Paraidrossibenzoato di propile (E216) Saccarosio
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat (E216) Sucrose
Italian: I flaconi da 2 erogazioni di PecFent nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in una confezione di cartone contenente 1flacone,
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 8 dosi.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt.
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 2 dosi.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 2 sprays heeft gebruikt.
Italian: • PecFent spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
Dutch: • PecFent neusspray dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus.
Italian: Concentrazione del medicinale (microgrammi)
Dutch: Productsterkte (microgram) Hoeveelheid
Italian: Pulisca l'applicatore con un fazzolettino di carta e getti il fazzolettino nel W.C.
Dutch: Veeg de spuitmond af met een tissue en spoel de tissue door de WC.
Italian: Flacone da 8 erogazioni:
Dutch: Fles met 8 sprays:
Italian: Trattamento del dolore acuto diverso dal DEI.
Dutch: Behandeling van een acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Italian: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione)
Dutch: diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten)
Italian: La superiorità è stata dimostrata dall'endpoint primario, la differenza nell'intensità del dolore entro 15 minuti, che era pari a 3,02 nei pazienti trattati con PecFent rispetto a 2,69 nei pazienti trattati con IRMS (p=0,0396).
Dutch: Dit was 3,02 bij patiënten die werden behandeld met PecFent in vergelijking met 2,69 bij patiënten die werden behandeld met IRMS (p=0,0396).
Italian: • dolore, irritazione o infiammazione alla gola o al naso
Dutch: • pijnlijke, zere of ontstoken keel of neus
Italian: La pompa ha un contatore di erogazioni che emette un clic, in modo da verificare che l'erogazione si sia vertificata, e un cappuccio di protezione.
Dutch: De pomp heeft een sprayteller die klikt, zodat u zowel kunt horen als zien dat de spray is toegediend.
Italian: • le istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino
Dutch: • Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking
Italian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Dutch: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Italian: • Tenere il flacone nel contenitore a prova di bambino per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: • De fles in zijn kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: • Non usi una dose superiore a quella prescritta dal medico per ogni singolo episodio di dolore intenso.
Dutch: • Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor elke enkele doorbraakpijnepisode.
Italian: Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni
Dutch: EXP Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PecFent se:
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u PecFent gebruikt: