FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Venclyxto is used on its own, treatment should continue for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
French: Lorsque Venclyxto est utilisé en monothérapie, le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que l'état de santé du patient s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables restent supportables.
English: Venclyxto is a cancer medicine used to treat adults with a blood cancer known as chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
French: Venclyxto est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement d'adultes atteints d'un cancer du sang connu sous le nom de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
English: Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
French: Le traitement par Venclyxto doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux et n'est délivré que sur ordonnance.
English: Venclyxto contains that active substance venetoclax.
French: Venclyxto contient la substance active vénétoclax.
English: • patients with particular genetic changes (17p deletion or TP53 mutation) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy (a type of cancer treatment).
French: • les patients présentant des mutations génétiques particulières (délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie (un type de traitement contre le cancer).
English: In a main study of 107 previously treated patients with CLL and 17p deletion, 75% responded partially or completely to Venclyxto.
French: Lors d'une étude principale menée chez 107 patients présentant une LLC avec délétion 17p préalablement traités, 75 % des patients ont répondu partiellement ou totalement à Venclyxto.
English: Venclyxto (venetoclax)
French: Venclyxto (vénétoclax)
English: What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Venclyxto démontrés au cours des études?
English: Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
French: Venclyxto ne doit pas être utilisé avec des médicaments de type «inhibiteurs puissants du CYP3A» au cours de la phase initiale du traitement ni avec du millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter l'anxiété et la dépression).
English: What is Venclyxto and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Venclyxto et dans quel cas est-il utilisé?
English: Other information about Venclyxto
French: Autres informations relatives à Venclyxto:
English: What are the risks associated with Venclyxto?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Venclyxto?
English: • patients who do not have these genetic changes after treatments with chemo-immunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor have both failed.
French: • les patients ne présentant pas ces mutations génétiques en cas d'échec des traitements par chimio-immunothérapie et par inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
English: When used in combination with rituximab, Venclyxto was shown to prolong the time patients lived without their disease getting worse.
French: Il a été démontré que Venclyxto, lorsqu'il est utilisé en association avec le rituximab, prolonge la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
English: For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Venclyxto, voir la notice.
English: Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
French: Les études ont montré que les patients présentant des mutations génétiques particulières (délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie ont bien réagi à Venclyxto utilisé en monothérapie.
English: How is Venclyxto used?
French: Comment Venclyxto est-il utilisé?
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Venclyxto utilisé en monothérapie (chez plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: taux faible de neutrophiles (un type de globule blanc), diarrhée, nausées, anémies (faible nombre de globules rouges), infections du nez et de la gorge et fatigue.
English: The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Venclyxto associé au rituximab sont les suivants: taux faible de neutrophiles, diarrhée et infections du nez et de la gorge.
English: The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Venclyxto en monothérapie ou en association avec le rituximab (chez plus de deux personnes sur 100) sont la pneumonie (infection des poumons), la fièvre associée à une réduction des neutrophiles et le syndrome de lyse tumorale (une complication due à la dégradation de cellules cancéreuses).
English: Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
French: Les études ont montré la disparition partielle ou complète des cellules cancéreuses après le traitement par Venclyxto en monothérapie chez une proportion élevée de patients.
English: How does Venclyxto work?
French: Comment Venclyxto agit-il?
English: For further information see the summary of product characteristics.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vectormune ND, le 8 septembre 2015.
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
French: Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter tout contact direct ou indirect entre les poulets vaccinés et les dindes.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Vectormune ND est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vectormune ND.
English: This summary was last updated in January 2018.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2018.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
French: Le vaccin protège contre un type de virus de la maladie de Marek susceptible de causer une infection visible.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Vectormune ND sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
French: Deux études de terrain ont été réalisées chez environ 120 000 poulets d'élevage pour évaluer les effets du vaccin.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
French: Des études d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
French: Étant donné que le vaccin est conservé dans de l'azote liquide, il est important que toute manipulation soit effectuée par un personnel dûment formé, dans un local bien ventilé, et que des précautions soient prises lors de la préparation du vaccin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vectormune ND.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Vectormune ND est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
French: Pour la MM, la protection commence à l'âge d'une semaine et dure pendant la période de risque d'infection par la MM.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
French: Ultérieurement, si des animaux sont exposés à un virus similaire et/ou à un virus exprimant une protéine de fusion similaire, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la MN et la MM.
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
French: Compte tenu du fait qu'aucune épidémie naturelle de MN ou de MM n'a été recensée, les poulets ont été soumis à une provocation (exposés à une infection) en laboratoire.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
French: La MN est une infection virale touchant les poulets qui provoque un halètement et des expectorations, des signes nerveux (ailes pendantes, torsion de la tête et du cou, déplacements circulaires et paralysie), un gonflement des tissus autour des yeux et du cou, une diarrhée aqueuse verdâtre et une diminution de la production d'œufs.
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
French: Étant donné que Vectormune ND est un vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
French: Les poulets sont contaminés à un âge précoce par inhalation de squames (écailles de peau) contenant le virus qui peut demeurer infectieux plusieurs mois après avoir quitté l'organisme.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Vectormune ND, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
French: Vectormune ND est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la maladie de Newcastle (MN) et la maladie de Marek (MM).
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
French: Vectormune ND est disponible sous la forme d'une suspension et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et sa viande utilisée pour la consommation humaine.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
French: Les oiseaux infectés par le virus de la MM peuvent être des hôtes et des vecteurs du virus à vie.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
French: Le vaccin peut être administré à des poussins de 1 jour en une injection unique sous la peau ou directement dans des œufs embryonnés de 18 jours (poussins en développement non éclos).
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
French: La MM est une infection à herpès virus touchant les poulets, qui peut entraîner une paralysie des ailes et des pattes et provoque des tumeurs dans divers organes.
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
French: Pour la MN, la protection commence à l'âge de 3 semaines et dure jusqu'à l'âge de 9 semaines pour les poulets élevés pour la consommation de viande, et jusqu'à l'âge de 18 semaines en ce qui concerne les poulets destinés à produire des œufs.
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Vectormune ND démontrés au cours des études?
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Vectormune ND et dans quel cas est-il utilisé?
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vectormune ND?
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
French: Le principe actif de Vectormune ND est un herpès virus de la dinde (rHVT/ND) qui ne provoque pas de maladie chez les poulets et a été modifié de façon à produire également l'une des protéines d'une souche D-26 lentogène du virus de la maladie de Newcastle.
English: Why is Vectormune ND approved?
French: Pourquoi Vectormune ND est-il approuvé?
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu avec Vectormune ND.
English: Other information about Vectormune ND
French: Autres informations relatives à Vectormune ND:
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
French: Vingt-deux poussins de 1 jour destinés à produire des œufs et vaccinés par Vectormune ND dans le cadre de cette étude ont été provoqués au 21e jour, en laboratoire, par exposition à une souche de MN, et ils ne présentaient toujours pas de signes cliniques 2 semaines après cette provocation alors que les 12 oiseaux non vaccinés utilisés à des fins de comparaison sont tous morts.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
French: Vaccin (vivant recombinant) contre la maladie de Newcastle et la maladie de Marek
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vectormune ND, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vectormune ND, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
French: Dans la seconde étude de terrain, un groupe d'œufs embryonnés de 18 jours et un groupe de poussins de 1 jour ont été vaccinés par Vectormune ND.
English: How is Vectormune ND used?
French: Comment Vectormune ND est-il utilisé?
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
French: Dans la première étude de terrain, un groupe d'œufs embryonnés de 18 jours et un groupe de poussins de 1 jour ont été vaccinés par Vectormune ND.
English: How does Vectormune ND work?
French: Comment Vectormune ND agit-il?
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
French: Dans la troisième étude de terrain, environ 10 000 poussins de 1 jour destinés à produire des œufs ont été vaccinés par Vectormune ND, et un nombre similaire a reçu uniquement un vaccin contre la MN. Aucun signe d'apparition du virus de la MD ou de la MN n'a été détecté dans les échantillons prélevés au sein des deux groupes au bout de 35, 66 et 102 jours, ainsi qu'à la fin de l'étude, au bout de 118 jours.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
French: Des poulets de 4 semaines issus du groupe de poussins vaccinés à l'âge de 1 jour ont été soumis à une provocation par le virus de la MN et Vectormune ND a fourni une protection à 95 % des poulets par comparaison avec 0 à 10 % dans le groupe non vacciné.
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
French: L'herpès virus de la dinde modifié qui est contenu dans Vectormune ND est étroitement lié à l'herpès virus de la MM et produira également la protéine de fusion qui constitue l'enveloppe externe du virus de la MN. Lorsque Vectormune NDest administré à des poulets ou à des œufs, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
French: Des poulets de 4 semaines issus des œufs vaccinés ont été soumis à une provocation par le virus de la MN et une protection a été observée chez 86 % des poulets par comparaison avec 0 à 10 % dans le groupe non vacciné.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
French: Des poulets de 5 semaines issus des œufs vaccinés ont été soumis à une provocation par le virus de la MN et une protection a été observée chez 91 % des poulets vaccinés par comparaison avec une absence de protection dans le groupe non vacciné.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
French: Des poulets de 5 semaines issus des poussins vaccinés à l'âge de 1 jour ont été soumis à une provocation par le virus de la MN et une protection a été observée chez 81 % des poulets vaccinés par comparaison avec une absence de protection dans le groupe non vacciné.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
French: Des poussins de 9 jours issus du groupe de poussins vaccinés à l'âge de 1 jour ont été soumis à une provocation par le virus de la MM et une protection a été observée chez 82 % des poussins par comparaison avec 12 % dans le groupe non vacciné.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
French: Des poussins de 9 jours issus des poussins vaccinés à l'âge de 1 jour ont été soumis à une provocation par le virus de la MM et Vectormune ND a fourni une protection à 90 % des poussins par comparaison avec 9 à 12 % dans le groupe non vacciné.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
French: Des poussins de 9 jours issus des œufs vaccinés ont été soumis à une provocation par le virus de la MM et une protection a été observée chez 88 % des poussins, contre 9 à 12 % dans le groupe non vacciné.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
French: Des poussins de 9 jours issus des œufs vaccinés ont été soumis à une provocation par le virus de la MM et une protection a été observée chez 85 % des poussins par comparaison avec
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
French: Adopté les 26-29 novembre 2018 par le PRAC
English: 1 see section 4.4
French: 1 Voir rubrique 4.4
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
French: Thiamazole (synonyme: méthimazole)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
English: Especially tell your doctor:
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants:
English: <Product name> may need to be discontinued.
French: Il pourra s'avérer nécessaire d'interrompre le traitement par <nom du produit>.
English: Other medicines and Trulicity
French: Autres médicaments et Trulicity
English: Other medicines and Bydureon
French: Autres médicaments et Bydureon
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
French: La gangrène de Fournier doit faire l'objet d'un traitement immédiat.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération prolongée ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
English: What you need to know before you take X
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X