FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico administrado oralmente é absorvido no intestino delgado.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre som gis oralt, blir absorbert i tynntarmen.
Portuguese: Deve ser escolhida a dose menor de ácido quenodesoxicólico que reduz efetivamente os níveis de colestanol plasmático e/ou álcoois biliares urinários dentro do intervalo de normalidade A função hepática também deve ser controlada.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen kenodeoksykolsyre som effektivt reduserer nivåene av kolestanol i serum og/eller gallealkoholer i urinen, skal velges.
Portuguese: EMBALAGENS BLISTER
Norwegian Bokmål: BLISTER
Portuguese: Caso tenha esquecido de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: Se a administração de fenobarbital for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av fenobarbital vurderes å være nødvendig, skal nivåene av gallealkohol i serum og urin overvåkes nøye og kenodeoksykolsyredosen justeres tilsvarende.
Portuguese: Protocoloaté
Norwegian Bokmål: Protokollinnen
Portuguese: Dose diária:
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose*
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg em cápsulas
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler
Portuguese: A dose dividida é depois dada três vezes ao dia = 15 mg = 5 mg
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose ved administrering tre ganger daglig = 15 mg = 5 mg
Portuguese: Cálculo de dose (crianças 1mês-1 ano) de ácido quenodesoxicólico em suspensão de 5 mg/ml Dose diária:
Norwegian Bokmål: Doseberegning (barn 1 måned-1 år) kenodeoksykolsyre 5 mg/ml mikstur, suspensjon Døgndose
Portuguese: Desconhecido
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
Portuguese: Para bebés, crianças e aqueles que não conseguem engolir as cápsulas inteiras e/ou precisam de doses inferiores a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4%.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og andre som ikke kan svelge kapslene og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapselen åpnes og innholdet blandes med natriumbikarbonatoppløsning (8,4 %).
Portuguese: Colestipol e medicamentos antiácidos
Norwegian Bokmål: Kolestipol og antacida
Portuguese: A dose dividida é depois dada três vezes ao dia = 150 mg = 50 mg
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose ved administrering tre ganger daglig = 150 mg = 50 mg
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico vai realizar análises de sangue e urina para monitorizar a sua resposta a este medicamento e ajustar a sua dose, se necessário.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant skal brukes under tilsyn av lege. Under behandlingen vil legen ta blod- og urinprøver for å overvåke hvordan du reagerer på legemidlet, og om nødvendig justere dosen.
Portuguese: (Peso em kg x Dose em mg/kg) = Dose diária em mg Dose dividida* Dose diária em mg = Dose dividida em mg Frequência da dose Volume a administrar: Dose dividida em mg x1 ml = Quantidade de suspensão a dar
Norwegian Bokmål: (Døgndose i mg) = Oppdelt dose i mg (Dosefrekvens) Administrert volum: (Oppdelt dose i mg x 1 ml) = Mengde mikstur, suspensjon som skal gis
Portuguese: Peso em kg x Dose em mg/kg = Dose diária em mg Dose dividida* Dose diária em mg = Dose dividida em mg Frequência da dose Volume a administrar: Dose dividida em mg x1 ml = Quantidade de suspensão a dar
Norwegian Bokmål: (Døgndose i mg) = Oppdelt dose i mg Dosefrekvens Administrert volum: (Oppdelt dose i mg x 1 ml) = Mengde mikstur, suspensjon som skal gis
Portuguese: A dose inicial em adultos é de 750 mg/dia, em três doses divididas, desde que seja suficiente para normalizar o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários A dose diária pode ser posteriormente elevada em incrementos de 250mg até um máximo de 1000 mg/dia se o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários permanecerem elevados.
Norwegian Bokmål: Startdosen hos voksne er 750 mg/døgn, i tre oppdelte doser så lenge dette er tilstrekkelig til å normalisere kolestanol i serum og/eller gallealkoholer i urinen.
Portuguese: - Cada cápsula contém 250 mg de ácido quenodesoxicólico.
Norwegian Bokmål: - Hver kapsel inneholder 250 mg kenodeoksykolsyre.
Portuguese: Tem que se tomar uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão/abstenção da terapêutica com ácido quenodesoxicólico considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med kenodeoksykolsyre skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: Efeitos do ácido quenodesoxicólico com outros medicamentos Não se recomenda a co-administração de ciclosporina, sirolímus e fenobarbital , ver secção 4.5 para mais informações.
Norwegian Bokmål: Effekter av kenodeoksykolsyre på andre legemidler Samtidig administrasjon med ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital anbefales ikke.
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: Se for necessário tomar colestiramina, então o Ácido quenodesoxicólico Leadiant deve ser tomado ou uma hora antes de colestiramina ou 4-6 horas depois.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta kolestyramin, skal kenodeoksykolsyre tas enten én time før kolestyramin eller 4-6 timer etter.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico deve ser tomado ou uma hora antes ou 4-6 horas depois da colestiramina.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre skal tas enten én time før kolestyramin eller 4-6 timer etter.
Portuguese: Os efeitos do ácido quenodesoxicólico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Cada cápsula contém 250 mg de ácido quenodesoxicólico.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg kenodeoksykolsyre.
Portuguese: Como conservar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Chenodeoxycholic acid Leadiant 6.
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Portuguese: Em crianças, adolescentes e adultos que não conseguem engolir as cápsulas e/ou precisam de tomar uma dose inferior a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo adicionado por 25 ml de solução de bicarbonato de sódio a 8,4% (1 mmol/ml) e misturado para produzir uma suspensão contendo ácido quenodesoxicólico a 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Til barn, ungdom og voksne som ikke kan svelge kapsler og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i 25 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %), oppløsning som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 10 mg/ml.
Portuguese: Como tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Chenodeoxycholic acid Leadiant 4.
Portuguese: A dose inicial será calculada a 5 mg por kg por dia, A dose máxima para crianças é de 15 mg por kg por dia.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose for barn er 15 mg per kg per døgn.
Portuguese: 100 comprimidos (2 X 50)
Norwegian Bokmål: 100 tabletter (2 x flaske (HDPE) uten ytre kartong 180 tabletter
Portuguese: Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Portuguese: A Apo-B diminuiu em 12%.
Norwegian Bokmål: Apo-B ble redusert med 12 %.
Portuguese: O seu médico poderá querer interromper o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil stanse behandlingen.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne mennesker.
Portuguese: Frequentes: dores de cabeça
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine
Portuguese: - Os outros componentes (excipientes) são:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram estudadas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos barn (under 18 år).
Portuguese: Outras formas de interação
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjon
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Deve ser submetido um PGR actualizado:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Portuguese: Pode ocorrer um aumento concomitante da síntese da lipoproteína de densidade muito baixa.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme en samtidig økning i syntesen av very low-density lipoprotein.
Portuguese: Não parta, triture ou mastigue os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Portuguese: A localização desta potencial obstrução, o grau da obstrução e a presença ou ausência de motilidade intestinal normal determinarão o tratamento.
Norwegian Bokmål: Lokalisering av en slik potensiell obstruksjon, grad av obstruksjon og tilstedeværelse eller fravær av normal tarmmotilitet vil avgjøre behandlingsform.
Portuguese: Caso seja necessário, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar suplementos vitamínicos.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legen be deg om å ta vitamintilskudd.
Portuguese: Causas secundárias de hipercolesterolemia
Norwegian Bokmål: Sekundære årsaker for hyperkolesterolemi
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, triturados ou mastigados.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, knuses eller tygges.
Portuguese: • Sempre que o Sistema de Gestão de Risco seja modificado, especialmente como resultado de nova informação que possa conduzir a uma modificação significativa ao perfil risco-benefício ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: A taxa de frequência tem a seguinte classificação: muito frequentes (>1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 10 de março de 2004 Data da última renovação: 12 de março de 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. mars 2004.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Portuguese: O que é Cholestagel e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot
Portuguese: Os medicamentos podem ser tomados ao mesmo tempo ou separadamente de acordo com o que o seu médico lhe receitou.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan tas samtidig eller til forskjellige tider, avhengig av hva legen har foreskrevet.
Portuguese: No total, 85% dos doentes estavam a receber atorvastatina (50% dos quais recebiam uma dose de 80 mg) ou rosuvastatina (72% dos quais recebiam uma dose de 40 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt 85 % av pasientene fikk enten atorvastatin (50 % fikk dose på 80 mg) eller rosuvastatin (72 % fikk dose på 40 mg).
Portuguese: Podem ocorrer sintomas gastrointestinais.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan oppstå.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista europeia de datas de referência (EURD) previstas no artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/EC e publicada no portal web da Agência Europeia de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: Sem o processo de reciclagem, o seu fígado tem que produzir ácidos biliares adicionais.
Norwegian Bokmål: Uten resirkuleringsprosessen er leveren nødt til å produsere mer gallesyre.
Portuguese: Os níveis de C-HDL e hsCRP também não foram significativamente diferentes em comparação com o placebo às 12 semanas.
Norwegian Bokmål: HDLC- og hsCRP-nivåer var også signifikant forskjellige sammenlignet med placebo ved 12 uker.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agente modificador dos Lípidos, sequestrantes do ácido biliar, código ATC: C10A C 04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende middel, gallesyrekompleksdanner, ATC-kode: C10A C 04
Portuguese: Pouco frequentes: mialgia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi
Portuguese: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Portuguese: O Cholestagel não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Portuguese: Portanto, o uso de Cholestagel não é recomendado nesta população.
Norwegian Bokmål: Cholestagel er derfor ikke anbefalt for bruk hos denne populasjonen.
Portuguese: Não foram testadas doses superiores à dose máxima recomendada ( 4,5 g por dia (7 comprimidos)).
Norwegian Bokmål: Doser over anbefalt maksimal dose, (4,5 g per dag, (7 tabletter)) er ikke testet.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis de triglicéridos
Norwegian Bokmål: Effekter på triglyseridnivåer
Portuguese: Deve considerar-se a monitorização dos efeitos clínicos do tratamento com ácido ursodesoxicólico.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av de kliniske virkningene av behandling med ursodeoksykolsyre bør vurderes.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose quando Cholestagel é administrado a doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen ved administrering av Cholestagel til eldre pasienter.
Portuguese: Como o Cholestagel não é absorvido, o risco de toxicidade sistémica é baixo.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cholestagel ikke absorberes, er faren for systemisk toksisitet lav.
Portuguese: Isto evita que o seu corpo recicle os ácidos biliares dos seus intestinos de modo habitual.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer at kroppen din resirkulerer gallesyrene fra tarmene på vanlig måte.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para 7 comprimidos por dia.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen til 7 tabletter om dagen.
Portuguese: Cholestagel pode induzir ou piorar uma obstipação existente.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan indusere eller forverre en tilstedeværende obstipasjon.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve comprometer-se a efetuar as atividades de farmacovigilância e intervenções requeridas, que se encontram detalhadas no PGR acordado apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, assim como todas as atualizações subsequentes acordadas no PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: Óxido de ferro preto (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172)
Portuguese: Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Cholestagel pode ser tomada uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig medisinering som fordrer administrasjon via delte doser, skal det påpekes at nødvendig dose Cholestagel kan tas en gang om dagen.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO (24, 100 e 180 COMPRIMIDOS) COM EMBALAGEM RÓTULO DO FRASCO (180 COMPRIMIDOS) SEM EMBALAGEM
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT (24, 100 OG 180 TABLETTER) MED ESKE FLASKEETIKKETT (180 TABLETTER) UTEN ESKE
Portuguese: A segurança e eficácia de Cholestagel em crianças com idades compreendidas entre os 0 e os 17 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Cholestagel hos barn mellom 0-17 år, har ikke blitt dokumentert.
Portuguese: Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av legemidler der endringer i blodkonsentrasjoner kan ha en klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør legen vurdere å overvåke serumnivå eller effekt av legemidlene.
Portuguese: No entanto, num estudo, os triglicéridos apresentaram tendência para aumentar mais quando Cholestagel foi administrado em dose única ao pequeno-almoço.
Norwegian Bokmål: I en studie hadde imidlertid triglyseridene en tendens til å øke mer når Cholestagel ble gitt som én enkeltdose med frokost.
Portuguese: Contudo, deve-se tomar precaução no tratamento de doentes com uma suscetibilidade a deficiências da vitamina K ou de vitaminas lipossolúveis, tais como doentes com má absorção.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utvises forsiktighet ved behandling av pasienter som er utsatt for mangel på vitamin K eller fettløselige vitaminer, for eksempel pasienter med malabsorpsjon.
Portuguese: Revestimento de película:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, envolvendo aproximadamente 1400 doentes e durante a utilização após a aprovação, foram notificadas as seguintes reações adversas em doentes a tomar o Cholestagel.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med omkring 1400 pasienter og ved bruk etter godkjenning, ble følgende bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Cholestagel.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem e do frasco após "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flaskeetiketten etter "EXP".
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos específicos de interação entre o colessevelam e a vitamina K.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført spesifikke kliniske interaksjonsstudier med colesevelam og vitamin K.
Portuguese: Estudos que examinaram a administração de Cholestagel em dose única ao pequeno-almoço, em dose única ao jantar, ou em doses divididas ao pequeno-almoço e ao jantar não demonstraram diferenças significativas na redução do C-LDL nos diferentes esquemas de administração.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøkte administrasjon av Cholestagel som én enkeltdose med frokost, én enkeltdose med middag eller som to doser med frokost og middag viste ingen signifikant forskjell i LDL-C-reduksjon ved de ulike doseringsplanene.
Portuguese: O Cholestagel em combinação com estatinas e em combinação com ezetimiba foi bem tolerado e as reações adversas observadas foram consistentes com o perfil de segurança conhecido das estatinas ou ezetimiba isoladamente.
Norwegian Bokmål: Cholestagel i kombinasjon med statiner og i kombinasjon med ezetimib ble godt tolerert, og bivirkningene som ble observert var konsistente med den kjente sikkerhetsprofilen til statiner eller kun ezetimib.
Portuguese: Até agora, não foram realizados estudos que demonstrem diretamente se o tratamento com o Cholestagel, em monoterapia ou em terapêutica combinada, tem qualquer efeito sobre a morbilidade e mortalidade cardiovascular.
Norwegian Bokmål: Så langt har ingen studier blitt gjort som direkte viser om behandling med Cholestagel som monoterapi eller kombinasjonsterapi har noen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
Portuguese: Isto é especialmente importante para doentes com doença coronária e angina de peito.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter med koronarsykdom og angina pectoris.
Portuguese: A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em doentes com níveis de triglicéridos superiores a 3,4 mmol/l, visto que tais doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastslått hos pasienter med triglyseridnivåer over 3,4 mmol/L, ettersom slike pasienter ble utelukket fra de kliniske studiene.
Portuguese: Em geral
Norwegian Bokmål: Generelt
Portuguese: • Verapamilo ou olmesartan (medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial alta).
Norwegian Bokmål: • Verapamil eller olmesartan (legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Portuguese: Para além disso, o Colesterol-total (Ctotal) diminuiu em 7 a 10%, o C-HDL aumentou em 3% e os triglicéridos aumentaram em 9 a 10%.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble Total-C redusert med 7 til 10 %, HDL-C økte med 3 % og triglyserider økte med 9 til 10 %.
Portuguese: Por esse motivo aconselha-se a monitorização cuidadosa das concentrações sanguíneas de ciclosporina (ver também a secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør konsentrasjonen av cyklosporin i blodet overvåkes nøye (se også pkt.
Portuguese: Contudo, caso ocorra sobredosagem, o principal perigo potencial será a obstrução do trato gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle forekomme, vil obstruksjon av gastrointestinaltraktus være det potensielle hovedproblemet.
Portuguese: Se tomar outros medicamentos mais de uma vez por dia, lembre-se de que os comprimidos Cholestagel podem ser tomados uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta andre legemidler mer enn én gang daglig, så husk at dine Cholestagel tabletter kan tas én gang om dagen.
Portuguese: Se tomar um medicamento chamado Neoral® ou ciclosporina, certifique-se de que o toma com Cholestagel de uma forma consistente durante o dia; sempre em conjunto ou sempre separados por um determinado número de horas.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et legemiddel som heter enten Neoral® eller ciklosporin, må du ta det sammen med Cholestagel på en lik måte i løpet av dagen, enten alltid samtidig eller alltid hver for seg med et bestemt antall timer mellom.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Cholestagel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholestagel