FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Recubrimiento del comprimido: cubierta pelicular (conteniendo lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, indigotina (E132)), cubierta transparente (conteniendo hipromelosa, macrogol 400), cera de carnauba, cera blanca.
Estonian: Tableti kate: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.
Spanish: Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
Estonian: Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.
Spanish: Aerius solución oral contiene sorbitol.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused väga harv müalgia
Spanish: ● latidos cardíacos fuertes o irregulares
Estonian: ● südame pekslemine või südame rütmihäired
Spanish: Aerius está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Estonian: Aerius on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Aerius comprimidos bucodispersables.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti võtma.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Estonian: Iga ml suukaudset lahust sisaldab 0,5 mg desloratadiini.
Spanish: Después de la dosificación una vez al día en adultos y adolescentes de desloratadina (5 mg a 20 mg) durante 14 días, no existe evidencia clínicamente relevante de acumulación del principio activo.
Estonian: Desloratadiini manustamisel täiskasvanutel ja noorukitel üks kord päevas (5 mg kuni 20 mg) 14 päeva jooksul ei ole kliiniliselt olulist toimeaine kogunemist täheldatud.
Spanish: Aerius solución oral contiene sorbitol
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus sisaldab sorbitooli
Spanish: Aerius está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Estonian: Aerius on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Spanish: En ensayos clínicos, Aerius comprimidos administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Aeriuse tabletid psühhomotoorset võimekust.
Spanish: El recubrimiento del comprimido contiene una cubierta pelicular (conteniendo lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, indigotina (E132)), una cubierta transparente (conteniendo hipromelosa, macrogol 400), cera de carnauba, cera blanca.
Estonian: Tableti kate koosneb: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aerius: - si presenta la función renal alterada.
Estonian: Enne Aeriuse võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes sorbitol, propilenglicol, sucralosa E 955, hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (chicle), ácido cítrico anhidro, edetato de disodio, agua purificada
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu sorbitool propüleenglükool sukraloos E955 hüpromelloos 2910 naatriumtsitraatdihüdraat naturaalne ja kunstlik aroomaine (närimiskumm) veevaba sidrunhape dinaatriumedetaat puhastatud vesi
Spanish: Desloratadina se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas; la semivida de eliminación es de aproximadamente 27 horas.
Estonian: Desloratadiin imendub hästi ja jõuab maksimaalse kontsentratsioonini umbes 3 tundi pärast manustamist.
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga harv maksa ensüümide aktiivsuse tõus, suurenenud bilirubiinitase, hepatiit teadmata kollatõbi
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes del comprimido son: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco.
Estonian: - Toimeaine on desloratadiin 5 mg. - Teised koostisosad on tabletis kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, talk.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on 10 ml (kaks 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.
Spanish: ● latido lento del corazón
Estonian: ● aeglane südamerütm
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi suukaudse lahuse välimuses.
Spanish: En ensayos clínicos, Aerius comprimidos administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg en adultos y adolescentes no afectó a la actividad psicomotriz.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud täiskasvanutele ja noorukitele ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Aeriuse tabletid psühhomotoorset võimekust.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes de los comprimidos bucodispersables
Estonian: Suukaudse lahuse ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Spanish: ● cambios en la forma de latir del corazón
Estonian: ● muutused südamerütmis
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden considerar la suspensión de desloratadina en pacientes que experimenten una crisis durante el tratamiento.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratatiinravi katkestamist.
Spanish: No tome Aerius comprimidos bucodispersables - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Estonian: Ärge võtke Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Spanish: La eficacia de Aerius solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Estonian: Aeriuse suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
Spanish: ● somnolencia
Estonian: ● suukuivus
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2014.
Spanish: La dosis para niños depende de la edad.
Estonian: Laste annus sõltub vanusest.
Spanish: Los efectos secundarios observados en los niños son similares.
Estonian: Laste kõrvalnähud on samalaadsed.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerius puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aeriuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerius el 15 de enero de 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aeriuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Spanish: Otras informaciones sobre Aerius
Estonian: Muu teave Aeriuse kohta
Spanish: Aerius se ha estudiado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Aerius con la de un placebo (tratamiento simulado).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Spanish: Aerius se ha estudiado también en 416 pacientes con urticaria.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Spanish: ¿Qué es Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Aerius es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de doce años) es de 5 mg una vez al día.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: En niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Spanish: Se presentaron otros estudios que demuestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Spanish: Aerius no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Aerius está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerius?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Spanish: En los dos estudios en urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas al cabo de un tratamiento de 6 semanas con Aerius fue del 58% y 67%, en comparación con 40% y 33% en los pacientes tratados con un placebo.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria y recomendó autorizar la comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Spanish: La eficacia se midió examinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios en conjunto, el tratamiento durante 2 semanas con Aerius de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% frente a 32% por término medio, en comparación con una reducción de 12% frente a 26% en los pacientes a los que se administró un placebo.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerius?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Spanish: La eficacia de Aerius se midió examinando los cambios registrados en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después de entre 2 o 4 semanas de tratamiento.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Spanish: El principio activo de Aerius, la desloratadina, es un antiestamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerius durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo se usa Aerius?
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
Spanish: 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Spanish: 1 inhalador (60 dosis)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Spanish: Esto facilita la entrada y la salida del aire.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Spanish: Frecuencia no conocida, pero también pueden aparecer:
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Spanish: Una inhalación dos veces al día
Estonian: Üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Spanish: Los resultados globales del estudio fueron los siguientes:
Estonian: Uuringu üldtulemused olid järgmised.
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Estonian: Kasutada arsti juhiste kohaselt.
Spanish: Depresión, agresividad (predominantemente en niños)
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Spanish: Se desconoce si esto es de origen farmacogenético o se debe a otros factores.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Spanish: Mantenga el inhalador limpio y seco.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Spanish: Para fines farmacocinéticos, se puede considerar cada componente por separado.
Estonian: Farmakokineetika eesmärgil võib hinnata mõlemat koostisainet eraldi.
Spanish: Inspire a través de la boca lo más profunda y forzadamente que pueda.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Spanish: En las heces también se encuentran otros metabolitos no identificados.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Spanish: Ver sección 4.4: "Función adrenal".
Estonian: Vt lõik 4.4, „Neerupealiste funktsioon".
Spanish: Las frecuencias se derivaron de los datos de los ensayos clínicos.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Spanish: Puede notar que el corazón late más rápido de lo normal y que se encuentra tembloroso.
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Spanish: N/P
Estonian: N/A
Spanish: Tenga cuidado de no obstruir las ventilaciones de aire.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Spanish: Se recomienda precaución y evitar, si es posible, el tratamiento a largo plazo con estos fármacos.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Spanish: Visión borrosa (ver también sección 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Spanish: Se deben evitar los β-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Spanish: Entre estos efectos adversos pueden encontrarse cualquiera de los siguientes:
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad hõlmata ükskõik millist järgmistest:
Spanish: Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Spanish: No obstante, es preciso resaltar que los niños y adolescentes menores de 16 años tratados con dosis altas de propionato de fluticasona (normalmente ≥ 1.000 microgramos/día) pueden estar expuestos a especial riesgo.
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Spanish: • Cuando quede un número de inhalaciones de 20 para abajo, hasta "8", "6", "4", "2", los números aparecerán en rojo sobre un fondo blanco.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Spanish: Se debe instaurar sin demora el tratamiento apropiado, si está indicado.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Spanish: (*=no se pudo calcular por falta de acontecimientos en el grupo tratado con placebo.
Estonian: (*=ei olnud võimalik välja arvestada, kuna platseeborühmas juhte ei esinenud.
Spanish: Este estudio no se diseñó para investigar el efecto sobre las
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Spanish: Salmeterol/PF
Estonian: Salmeterool/FP
Spanish: El tratamiento con agonistas β2 puede provocar una hipopotasemia potencialmente grave.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, ningún niño de ningún grupo de tratamiento presentaba una excreción de cortisol en orina de 24 horas anormalmente baja.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en la totalidad de población).
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Spanish: Continúe tomándolo hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Estonian: Jätkake raviga, kuni arst käsib teil kasutamise lõpetada.
Spanish: Reacciones anafilácticas, incluido choque anafiláctico
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire: cuestionario respiratorio de St. George), mejoró con todos los tratamientos activos en comparación con el placebo.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Spanish: El riesgo en los números en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Spanish: Puede notar un sabor al realizar la inhalación.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Spanish: • Dolor de cabeza: suele mejorar a medida que prosigue el tratamiento.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Spanish: Retire el dispositivo Spiromax de la boca y aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le
Estonian: Võtke Spiromax'i seade suust ja hoidke hinge kinni, kas 10 sekundit või nii
Spanish: El ensayo SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Spanish: • Latido cardiaco muy rápido (taquicardia).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).