FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Somac Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somac Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Somac Control pantoprazolo
Hungarian: Somac Control pantoprazol
Italian: Somac Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Somac.
Hungarian: A Somac Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Somac nevű „referenciagyógyszerhez".
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Somac Control, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Somac Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
Hungarian: A Somac Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Italian: Somac Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Somac Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Somac Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La dose raccomandata di Somac Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
Hungarian: A Somac Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Somac Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Somac Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Somac Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Somac Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Il medicinale di riferimento, Somac, è disponibile solo con prescrizione medica.
Hungarian: A Somac nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Somac Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Somac Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Somac Control.
Hungarian: A Somac-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Somac Control.
Italian: Somac Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
Hungarian: A Somac Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Somac Control sia disponibile senza controllo medico.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Somac Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Italian: Somac Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
Hungarian: A Somac Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Italian: Altre informazioni su Somac Control
Hungarian: A Somac Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Il principio attivo di Somac Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Hungarian: A Somac Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Italian: Quali benefici ha mostrato Somac Control nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somac Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Qual è il rischio associato a Somac Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Somac Control alkalmazása?
Italian: Perché è stato approvato Somac Control?
Hungarian: Miért engedélyezték a Somac Control forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Somac Control?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Somac Control?
Italian: Come si usa Somac Control?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somac Control-t?
Italian: microgram mi
Hungarian: mikrogram m
Italian: Kit per preparazione radiofarmaceutica
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítmé nyhez.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile: 40 microgrammi, Tampone di reazione: 1 ml
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz: 40 mikrogramm;
Italian: Tampone di reazione: flaconcino (COP)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Reakciós puffer: injekciós üveg (COP)
Italian: 4 ore.
Hungarian: 4 óra.
Italian: Una singola iniezione è sufficiente a condurre il test di cui il medico ha bisogno.
Hungarian: Egyetlen injekció elegendő az orvos által szükségesnek ítélt teszt elvégzéséhez.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o tra i rifiuti domestici.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Italian: Le verrà somministrata la minima quantità necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
Hungarian: Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Italian: Ispezione visiva pH
Hungarian: Megtekintés pH
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1141/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
Italian: I dati relativi alla somministrazione del prodotto devono essere anche registrati.
Hungarian: A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi di conservazione in uso e delle condizioni prima dell'uso.
Hungarian: Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Italian: Criteri di accettabilità
Hungarian: Az elfogadhatóság kritériumai
Italian: In caso di reazioni allergiche, il personale medico le fornirà il trattamento appropriato.
Hungarian: Allergiás reakció esetén az egészségügyi személyzet megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Italian: Il tempo raccomandato dell'imaging è da 40 a 90 minuti dopo l'iniezione.
Hungarian: A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
Italian: : ________ Ora/Data
Hungarian: Felh.: ________ Időpont/Dátum
Italian: Chieda al medico di medicina nucleare quando può riprendere l'allattamento.
Hungarian: Kérdezze meg nukleáris medicina kezelőorvosát, hogy mikor folytathatja a szoptatást.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, i medicinali e le apparecchiature necessari, come un tubo endotracheale, devono essere immediatamente disponibili.
Hungarian: Annak érdekében, hogy sürgősségi helyzetekben az azonnali kezelés lehetséges legyen, a szükséges gyógyszereknek és eszközöknek, például endotracheális tubusnak azonnal rendelkezésre kell állniuk.
Italian: Ciò può facilitare la stima della dose efficace applicata.
Hungarian: Segíthet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
Italian: In vitro, questo radiofarmco manifesta un'alta affinità di legame principalmente con SSTR2 e, in misura minore, anche con SSTR5.
Hungarian: In vitro, ez a radiofarmakon nagy affinitással kötődik főként az SSTR2-höz, azonban kisebb mértékben az SSTR5-höz is.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rivelazione di tumori, codice ATC: V09IX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikai radioaktív gyógyszerkészítmények daganatok kimutatásához, ATC kód: V09IX09.
Italian: Eseguire il controllo di qualità secondo i metodi raccomandati, al fine di verificare la conformità alle specifiche (vedere paragrafo, "Controllo di qualità").
Hungarian: A specifikációk betartásának ellenőrzése érdekében a javasolt módszerek szerint végezze el a minőségellenőrzést (lásd a „Minőségellenőrzés" című részt).
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà circa la normale durata della procedura.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Italian: Per uso singolo.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Italian: Dose efficace mSv/MBq
Hungarian: Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
Italian: L'eluizione può essere condotta manualmente o con l'ausilio di una pompa.
Hungarian: Az elúció kézzel vagy pumpa segítségével is végezhető.
Italian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Hungarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, le donne devono interrompere l'allattamento per 8 ore e il latte prodotto deve essere eliminato.
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 8 órára meg kell szakítani, és a lefejt tejet ki kell önteni.
Italian: Il suo medico e il medico di medicina nucleare hanno ritenuto che i benefici provenienti dalla procedura con il radiofarmaco superino i rischi connessi alle radiazioni.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
Italian: ITLC2: Materiale
Hungarian: ITLC2: Anyagok
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi relativi all'impatto sulla fertilità.
Hungarian: Termékenység A termékenységre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Italian: Tali persone presteranno particolare attenzione a usare questo prodotto in modo sicuro e la terranno informata sulle azioni adottate.
Hungarian: Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a készítmény biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.
Italian: Lasciare il flaconcino a 95 °C per almeno 7 minuti (non riscaldare per più di 10 minuti) senza agitazione o mescolamento.
Hungarian: Hagyja az injekciós üveget 95°C-on legalább 7 percig (ne hagyja benne 10 percnél tovább) mozgatás, illetve keverés nélkül.
Italian: Non sono disponibili informazioni circa la sicurezza e l'efficacia d'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatt alkalmazott biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: La ricezione, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti locali.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Italian: Questo medicinale contiene 1,5 mmol (o 32,5 mg) di sodio per dose.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1,5 mmol (vagy 32,5 mg) nátriumot tartalmaz adagonként.
Italian: Devono essere utilizzati solo generatori autorizzati come prodotti medicinali in UE.
Hungarian: Erre a célra kizárólag az EU-ban gyógyszerként törzskönyvezett generátorok használhatók.
Italian: Questa medicina non è raccomandata in pazienti di età inferiore a 18 anni perché per tale popolazione di pazienti non sono stati stabiliti parametri di sicurezza ed efficacia.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Italian: Le leggi sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci sono molto severe.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek felhasználására, kezelésére és kidobására szigorú jogszabályok vonatkoznak.
Italian: SomaKit TOC verrà utilizzato solo in aree speciali controllate.
Hungarian: A SomaKit TOC kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
Italian: Poiché la dose efficace è di circa 4,5 mSv, quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 200 MBq la probabilità che si verifichino queste reazioni avverse è bassa.
Hungarian: Mivel az effektív dózis körülbelül 4,5 mSv, a 200 MBq maximális ajánlott aktivitás alkalmazásakor, ezek a mellékhatások várhatóan alacsony valószínűséggel fordulnak elő.
Italian: 1,10-fenantrolina Acido gentisico Mannitolo (E421)
Hungarian: 1,10-fenantrolin Gentizinsav Mannit (E421)
Italian: Soluzione limpida priva di particolato visibile
Hungarian: Tiszta, látható részecskéktől mentes oldatok
Italian: Pazienti anziani Non è richiesto alcun speciale regime posologico per i pazienti anziani.
Hungarian: Idős betegeknél nincs szükség speciális adagolási sémára.
Italian: Bere e svuotare la vescica frequentemente contribuirà a rimuovere più rapidamente la sostanza radioattiva dall'organismo.
Hungarian: Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.
Italian: I seguenti generatori autorizzati hanno dimostrato di essere compatibili con SomaKit TOC:
Hungarian: Az alábbi törzskönyvezett generátorokról mutatták ki, hogy kompatibilisek a SomaKit TOC készlettel:
Italian: • Fase mobile: 77 g/L di soluzione di ammonio acetato in acqua/metanolo 50:50 v/v
Hungarian: • Mobil fázis: 77 g/l ammónium acetát vizes /metanolos oldata 50:50 V/V
Italian: La sostanza radioattiva non è inclusa nel kit e deve essere aggiunta durante i passaggi di preparazione prima dell'iniezione.
Hungarian: A radioaktív anyag nem része a készletnek, és az injekció beadása előtt az elkészítés során kell hozzáadni.
Italian: Impostare la temperatura del bagno a secco schermato a 95 °C e attendere che la temperatura raggiunga il valore di impostazione e si stabilizzi.
Hungarian: Az árnyékolt szárazfürdő hőmérsékletét állítsa 95°C-ra, és várjon, amíg a hőmérséklet eléri a beállított értéket, és azon stabilizálódik.
Italian: La quantità da somministrare di solito raccomandata per un adulto varia da 100 MBq a 200 MBq (megabecquerel, l'unità di misura utilizzata per esprimere la radioattività).
Hungarian: Az általában egy felnőttnek javasolt beadandó mennyiség 100-200 MBq (megabekverel, a radioaktivitás kifejezésére használt egység).
Italian: Efficienza di marcatura % di gallio-68 libero
Hungarian: Jelölés hatékonysága % szabad gallium-68
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 12.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o a uno qualsiasi dei componenti del radiofarmaco marcato.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, illetve a jelölt radioaktív gyógyszerkészítmény bármely alkotóelemével szembeni túlérzékenység.
Italian: In caso di positività dei risultati, occorre valutare l'eventuale concomitanza di un'altra malattia caratterizzata da elevata concentrazione di recettori locali della somatostatina.
Hungarian: Pozitív eredmény esetén meg kell vizsgálni más olyan betegség fennállásának lehetőségét, amelyre jellemző a nagy helyi szomatosztatin-receptor-koncentráció.
Italian: Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Hungarian: A beteg előkészítésére vonatkozó információkat lásd a 4.4 pontban.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 40 microgrammi
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 40 mikrogramm
Italian: Questa procedura medica consente di ottenere immagini dei suoi organi che aiutano a localizzare cellule anomale o tumorali, fornendo importanti informazioni sulla sua malattia.
Hungarian: Ezen orvosi eljárás során felvételeket készítenek az Ön belső szerveiről, amelyek alapján meg tudják határozni a kóros sejtek vagy daganatok helyét, és értékes információkat nyerhetnek az Ön betegségéről.
Italian: Non vi sono dati disponibili relativi all'uso del prodotto in gravidanza.
Hungarian: A készítmény terhesség alatti alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: La dosimetria di gallio (68Ga) edotreotide è stata calcolata da Sandstrom et al. (2013), utilizzando il software OLINDA/EXM 1.1 (tabella 1).
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid dozimetriáját Sandstrom és munkatársai (2013) számították ki, az OLINDA/EXM 1.1 szoftver (1. táblázat) segítségével.
Italian: La somatostatina, un neurotrasmettitore del sistema nervoso centrale, è anche un ormone che si lega alle cellule di origine neuroendocrina e inibisce il rilascio dell'ormone della crescita, dell'insulina, del glucagone, e della gastrina.
Hungarian: A szomatosztatin a központi idegrendszerben jelenlévő neurotranszmitter, illetve egy hormon is, amely neuroendokrin eredetű sejtekhez kötődik, és megakadályozza a növekedési hormon, az inzulin, a glukagon és a gasztrin felszabadulását.
Italian: L'attività deve essere adattata alle caratteristiche del paziente, al tipo di macchinario PET e alla modalità di acquisizione.
Hungarian: Az aktivitást a beteg jellemzőinek, a használt PET kamerának és a felvételkészítési módnak megfelelően kell meghatározni.
Italian: 0,1 a 0,2 Gallio-68 libero = da 0,9 a 1
Hungarian: Szabad gallium-68 = 0,9-1
Italian: Prima di avviare l'esame, il paziente deve essere ben idratato, ed esortato a urinare il più spesso possibile nelle prime ore successive all'esame, al fine di ridurre il livello di radiazioni.
Hungarian: A betegnek a vizsgálat megkezdése előtt jól hidráltnak kell lennie, és ösztönözni kell arra, hogy a sugárzás csökkentése érdekében a lehető leggyakrabban ürítsen vizeletet a vizsgálatot követő első órákban.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy alkalmazása előtt
Italian: L'intervallo dell'attività raccomandata per un adulto di 70 kg è compreso tra 100 e 200 MBq, da somministrare con iniezione endovenosa diretta lenta.
Hungarian: A 70 kg-os felnőttek számára javasolt aktivitás 100-200 MBq, amit közvetlenül, lassú intravénás injekcióban kell beadni.
Italian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Hungarian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Olaszország
Italian: Nel caso stia assumendo un analogo della somatostatina, le potrebbe essere richiesto di interrompere per un breve periodo di tempo la terapia.
Hungarian: Ön szomatosztatin analógokat szed, akkor lehetséges, hogy megkérik, hogy egy rövid időre függessze fel a kezelést.
Italian: Questo radiofarmaco fornirà basse quantità di radiazioni ionizzanti associate ad un rischio minimo di cancro e di anomalie ereditarie.
Hungarian: Ez a radioaktív gyógyszerkészítmény kis mennyiségű ionizáló sugárzást ad le, amely rákos daganat és örökletes rendellenességek nagyon alacsony kockázatával társul.
Italian: Non devono essere utilizzate siringhe in vetro.
Hungarian: Üveg fecskendő nem használható.
Italian: Gallio-68 decade con un'emivita di 68 min a zinco-68 stabile, per l'89% mediante emissione di positroni con un'energia media di 836 keV seguita da radiazioni di annichilazione fotonica di 511 keV (178%), per il 10% mediante la cattura di elettroni orbitale (raggi X o emissioni Auger), e per il 3% attraverso 13 transizioni gamma da 5 livelli eccitati.
Hungarian: A gallium-68 68 perces felezési idővel bomlik stabil cink-68-ra, 89%-ban 836 keV átlagos energiájú pozitronemisszióval, amit 511 keV (178%) energiájú annihilációs fotonsugárzás követ, 10%-ban orbitális elektronbefogással (röntgen vagy Auger-emisszióval) és 3%-ban 13 gamma bomlással 5.
Italian: Questo medicinale è un prodotto radiofarmaceutico solo per uso diagnostico.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló radioaktív gyógyszer.
Italian: L'uso di SomaKit TOC comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Hungarian: A SomaKit TOC alkalmazása kis mennyiségű radioaktív sugárzással jár.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/12/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/12/2016 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Italian: Per un'attività somministrata di 200 MBq la dose tipica di radiazione agli organi critici, che sono la parete della vescica, la milza, i reni e le ghiandole surrenali è, rispettivamente, di circa 24, 22, 16 e 15 mGy.
Hungarian: 200 MBq beadott aktivitás esetén a kritikus szerveket, azaz a húgyhólyagfalat, a lépet, a veséket és a mellékveséket érő jellemző sugárdózis sorrendben 24, 22, 16, illetve 15 mGy körül van.
Italian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Hungarian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Olaszország
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Attività totale: ________MBq Volume totale: ________mL Tempo di calibrazione: ________ Ora/Data
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Teljes aktivitás: ________MBq
Italian: Riportare il valore di attività, il tempo di calibrazione, il numero di lotto e la data di scadenza sull'etichetta della schermatura inclusa nella confezione e destinata a essere applicata sul contenitore di piombo dopo la marcatura.
Hungarian: Jegyezze fel az aktivitást, a kalibrálás idejét, a gyártási tétel számot és a lejárati időt a csomagolásban található címkére,
Italian: Coprire la vaschetta e lasciare equilibrare.
Hungarian: Fedje be az előhívótankot és hagyja úgy, amíg beáll az egyensúly.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà nel caso debba adottare qualsiasi precauzione specifica dopo aver ricevuto questo medicinale.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően be kell tartania valamilyen különleges óvintézkedést.
Italian: In questi pazienti è necessaria un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio poiché è possibile un aumento dell'esposizione alle radiazioni.
Hungarian: Az előny/kockázat arányt körültekintően kell meghatározni, mivel ilyen betegeknél fokozott sugárexpozíció fordulhat elő.
Italian: Guida di veicoli e uso di macchinari Si ritiene improbabile che SomaKit TOC possa alterare la capacità di guida o di usare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a SomaKit TOC befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Italian: Ricostituzione con il generatore GalliaPharm:
Hungarian: Feloldás a GalliaPharm generátorral: a.
Italian: SomaKit TOC contiene sodio (vedere paragrafo 2).
Hungarian: A SomaKit TOC nátriumot tartalmaz (lásd 2. pont).
Italian: Eluire il generatore direttamente nel Flaconcino 1 (attraverso l'ago).
Hungarian: Juttassa a generátort közvetlenül az 1. injekciós üvegbe (a tűn keresztül).
Italian: Dopo l'iniezione, le verrà offerto qualcosa da bere e le verrà chiesto di urinare immediatamente prima del test.
Hungarian: Az injekció beadása után megkínálják innivalóval, és megkérik arra, hogy a közvetlenül a vizsgálat előtt ürítsen vizeletet.