FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Istruzioni che il professionista sanitario deve fornire al paziente/caregiver insieme al PIC, volte inoltre ad assicurare che i pazienti/caregiver abbiano accesso al filmato (tramite il PIC o una chiavetta USB) e siano incoraggiati a leggere la guida rapida e il foglietto illustrativo inclusi nella confezione del prodotto medicinale.
Lithuanian: • nurodymai, kad SPS turi pateikti pacientui / globėjui Informacijos pacientui kortelę (IPK) ir pasirūpinti, kad pacientai / globėjai galėtų pamatyti vaizdo įrašą (per IPK arba atmintuką) bei būtų paraginti perskaityti trumpąjį pradmenų vadovą (TPV) ir pakuotės lapelį, įdėtą vaistinio preparato išorinėje dėžutėje.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono elencate nella tabella sottostante secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Lithuanian: NR yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Italian: Quando somministrato in soggetti con dipendenza da oppiodi, in alcune persone il naloxone può provocare sintomi di astinenza.
Lithuanian: Kai naloksono skiriama priklausomybę nuo opioidų turintiems asmenims, kai kuriems iš jų preparatas gali sukelti ūminių nutraukimo simptomų.
Italian: scuoterne delicatamente le spalle, parlarle ad alta voce nelle orecchie, strofinare il torace (sterno), pizzicare le orecchie o le unghie.
Lithuanian: Galite pašaukti jį vardu, švelniai papurtyti pečius, garsiai kalbėti į ausį, patrinti krūtinkaulį, pažnaibyti ausį arba nago guolį.
Italian: Iperventilazione
Lithuanian: Hiperventiliacija
Italian: Fibrillazione cardiaca, arresto cardiaco
Lithuanian: Širdies virpėjimas, širdies sustojimas
Italian: La somministrazione di Nyxoid può ridurre l'effetto analgesico degli oppiodi utilizzati principalmente per alleviare il dolore a causa delle sue proprietà da antagonista (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vartojant Nyxoid, dėl jo antagonistinių savybių gali susilpnėti opioidų, kurie visų pirma skiriami skausmui malšinti, analgetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Con l'uso di naloxone è prevedibile che si instauri una tipica sindrome da astinenza da oppioidi, che potrebbe essere causata dalla sospensione improvvisa dell'assunzione di oppioidi in individui con dipendenza fisica da essi.
Lithuanian: Vartojant naloksoną tikimasi įprasto opioidų nutraukimo sindromo, kurį gali sukelti staigus opioidų poveikio nutraukimas asmenims, kurie yra fiziškai nuo jų priklausomi.
Italian: Come conservare Nyxoid
Lithuanian: Kaip skiriamas Nyxoid
Italian: • Sudorazione, febbre, pelle d'oca, brividi o tremori
Lithuanian: • Prakaitavimas, karščiavimas, odos plaukų pasišiaušimas, šaltkrėtis ar drebulys
Italian: Il contenitore a contatto con il farmaco è costituito da un flaconcino di vetro tipo I con tappo in clorobutile siliconato contenente 0,1 ml di soluzione.
Lithuanian: Vidinė talpyklė: I tipo stiklo flakonas su silikonu dengtu chlorobutilo kamščiu, flakone yra 0,1 ml tirpalo.
Italian: Per overdose da oppiodi (come eroina)
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Italian: Il naloxone, un derivato semisintetico della morfina (N-allil-nor-ossimorfone), è un antagonista specifico degli oppioidi che agisce in maniera competitiva a livello dei recettori oppioidi.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Naloksonas, pusiau sintetinis morfino darinys (N-alil-nor-oksimorfonas), yra specifinis opioidų antagonistas, kuris konkuruojančiai veikia opioidinius receptorius.
Italian: • Passi che illustrano la gestione di un paziente, in linea con le informazioni presenti nel PIC e nel foglietto illustrativo
Lithuanian: • veiksmai, kaip prižiūrėti pacientą, suderinti su IPK ir pakuotės lapelyje pateikta informacija;
Italian: Nyxoid agisce per un breve periodo di tempo per neutralizzare temporaneamente gli effetti degli oppioidi mentre si attende assistenza medica di emergenza.
Lithuanian: Nyxoid veikia tik trumpą laiką panaikindamas opioidų poveikį, kol laukiate skubios medicininės pagalbos. Jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Italian: CB4 0GW
Lithuanian: CB4 0GW Jungtinė Karalystė
Italian: I neonati allattati al seno da madri trattate con Nyxoid devono essere monitorati per eventuali segni di sedazione o irritabilità.
Lithuanian: Nyxoid gydytų motinų žindomus kūdikius būtina stebėti ir tikrinti, ar nepasireiškia sedacija ar dirglumas.
Italian: Questo medicinale contiene naloxone in 0,1 ml in una soluzione limpida, da incolore a giallo pallido e viene fornito in uno spray nasale preriempito in contenitore monodose.
Lithuanian: Šis naloksono turintis vaistas yra 0,1 ml skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas užpildytoje nosies purškalo talpyklėje (tirpalas vienadozėje talpyklėje).
Italian: Effetti cardiovascolari avversi si sono manifestati in pazienti in fase post-operatoria affetti da una patologia cardiovascolare preesistente o in coloro che ricevono altri medicinali che producono effetti cardiovascolari avversi simili.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai dažniau pasireiškė pacientams, kurie buvo po operacijos ir jau sirgo kardiovaskuline liga arba kurie vartojo kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia panašų nepageidaujamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Italian: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Lithuanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Italian: • Variazioni comportamentali, tra cui comportamento violento, nervosismo, eccitazione,
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinį elgesį, nervingumą, nerimą, susijaudinimą, neramumą ar dirglumą
Italian: L'effetto di alcuni oppioidi può essere più duraturo dell'effetto del naloxone; ciò può comportare la ricomparsa della depressione respiratoria e, pertanto, l'eventuale necessità di ricorrere a ulteriori dosi di naloxone.
Lithuanian: Kai kurių opioidų poveikis gali būti ilgesnis nei naloksono poveikis, o tai gali sukelti pakartotiną kvėpavimo slopinimą, todėl gali prireikti daugiau naloksono dozių.
Italian: • Una breve introduzione su Nyxoid
Lithuanian: • trumpas Nyxoid pristatymas;
Italian: Stendere il paziente in posizione supina.
Lithuanian: Pacientą paguldykite kritinės būklės paciento padėtyje.
Italian: • Se assume oppioidi per il controllo del dolore cronico.
Lithuanian: • Jei vartojate opioidų skausmui malšinti.
Italian: Il naloxone è rapidamente metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine.
Lithuanian: Naloksonas greitai metabolizuojamas kepenyse ir yra išskiriamas su šlapimu.
Italian: Non caricare o testare prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš purškiant neužtaisinėti ir nebandyti.
Italian: Diidrato citrato trisodico Cloruro di sodio Acido cloridrico Idrossido di sodio Acqua purificata
Lithuanian: Trinatrio citratas dihidratas Natrio chloridas Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • Nausea
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Pykinimas
Italian: Il naloxone appartiene a un gruppo di farmaci che causano una temporanea neutralizzazione degli effetti di oppioidi come eroina, metadone, fentanil, ossicodone, buprenorfina e morfina.
Lithuanian: Naloksonas laikinai panaikina opioidų, tokių kaip heroinas, metadonas, fentanilis, oksikodonas, buprenorfinas ir morfinas, poveikį.
Italian: • Elevata pressione sanguigna, bassa pressione sanguigna
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis
Italian: Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di naloxone sulla fertilità; tuttavia, i dati provenienti da studi sui ratti (vedere paragrafo 5.3) indicano l'assenza di qualsiasi effetto.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naloksono poveikį vaisingumui nėra, tačiau tyrimų su žiurkėmis duomenys (žr.
Italian: Mundipharma GmbH
Lithuanian: Deutschland Mundipharma GmbH
Italian: Istruzioni dettagliate sulla modalità di utilizzo di Nyxoid sono fornite nel Foglio illustrativo, mentre istruzioni rapide sono stampate sul retro di ciascun blister.
Lithuanian: Išsamūs Nyxoid vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje ir trumpame žinyne, atspausdintame galinėje kiekvienos lizdinės plokštelės pusėje.
Italian: Se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: Nyxoid è uno spray nasale utilizzato per il trattamento di emergenza in caso di sovradosaggio di oppioidi o possibile sovradosaggio di oppioidi in adulti e adolescenti dai 14 anni in poi.
Lithuanian: Nyxoid yra nosies purškalas, vartojamas skubiam gydymui perdozavus (ar galimai perdozavus) opioidų suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams.
Italian: Nyxoid è destinato alla somministrazione immediata come terapia di emergenza per sovradosaggio noto o presunto di oppioidi, manifestato da depressione respiratoria e/o del sistema nervoso centrale, sia in contesto assistenziale che al di fuori di esso.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti skubiais atvejais kaip pirmosios pagalbos priemonė esant arba įtariant opioidų perdozavimą, pasireiškiantį kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos slopinimu tiek ne medicininėje, tiek sveikatos priežiūros aplinkoje.
Italian: Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 14 anni
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai
Italian: Nyxoid è destinato a essere somministrato nell'ambito di un intervento di rianimazione in casi di sospetto sovradosaggio con coinvolgimento certo o presunto di farmaci oppioidi, probabilmente in un contesto non medico.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti kaip viena iš gaivinimo priemonių, kai įtariamas perdozavimas ir vartota (arba įtariama, kad vartota) opioidinių narkotikų, tikėtina, ne medicinos įstaigoje.
Italian: Staccare la parte posteriore del blister da un angolo per estrarre lo spray nasale dal contenitore.
Lithuanian: Nulupkite lizdinės pakuotės nugarėlę pradėdami nuo kampo, kad išimtumėte nosies purškalą iš talpyklės.
Italian: Bisogna prestare attenzione quando il naloxone viene somministrato a una donna che allatta al seno, ma non vi è alcuna necessità di interrompere l'allattamento.
Lithuanian: Turi būti imtasi atsargumo priemonių skiriant naloksoną žindančiai motinai, tačiau žindymo nutraukti nereikia.
Italian: La reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) più comune osservata con la somministrazione di naloxone è la nausea (frequenza molto comune).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikanti nepageidaujama reakcija (NR) vartojant naloksoną yra pykinimas (labai dažnas).
Italian: I segni e i sintomi della sindrome da astinenza da stupefacenti includono irrequietezza, irritabilità, iperestesia, nausea, vomito, dolore gastrointestinale, spasmi muscolari, disforia, insonnia, ansia, iperidrosi, piloerezione, tachicardia, ipertensione, sbadigli, piressia.
Lithuanian: hiperesteziją, pykinimą, vėmimą, virškinimo trakto organų skausmą, raumenų spazmus, disforiją, nemigą, nerimą, hiperhidrozę, plaukų pasišiaušimą, tachikardiją, padidėjusį kraujospūdį, žiovulį ir karščiavimą.
Italian: Tenere lo spray nasale con il pollice sul fondo dello stantuffo e l'indice e il medio ai lati dell'ugello.
Lithuanian: Laikykite nosies purškalą nykščiu prispaudę stūmoklio apačią, o pirmą ir vidurinį pirštus laikykite iš abiejų antgalio pusių.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
Lithuanian: Galimi simptomai yra tokie:
Italian: Sostenere la nuca e lasciare che la testa si inclini all'indietro.
Lithuanian: Prilaikykite kaklą nugaros pusėje ir atloškite galvą.
Italian: • Frequenza cardiaca accelerata, pressione sanguigna elevata
Lithuanian: • Didelis širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDO A SICUREZZA ED EFFICACIA NELL'USO DEL MEDICINALE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Italian: Ricevere Nyxoid può portare a una rapida neutralizzazione dell'effetto degli oppioidi, con conseguente sindrome da astinenza acuta (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Nyxoid pavartojimas gali sukelti staigų opioidų poveikio neutralizavimą, o tai gali sukelti ūminį nutraukimo sindromą (žr.
Italian: • Deve essere disponibile come o Link per l'accesso online con l'HPD e il PIC o Memoria USB che il professionista sanitario deve utilizzare per la formazione, nel caso il WiFi non sia accessibile
Lithuanian: • jis turi būti pateiktas kaip o prieigos internetu nuoroda SPS gairių dokumente ir IPK; o jei „Wi-Fi" ryšio nėra, atmintukas SPS naudoti mokymams.
Italian: Istruzione dei pazienti/degli utenti sull'uso corretto di Nyxoid
Lithuanian: Tinkamo Nyxoid vartojimo nurodymai pacientams arba vartotojams
Italian: Potrebbe sviluppare forti sintomi di astinenza con questo farmaco (vedere più avanti paragrafo 4 di questo foglio illustrativo, paragrafo 'Condizioni a cui prestare attenzione'.)
Lithuanian: toliau šio lapelio 4 skyriaus poskyryje „Būklės, kurias būtina stebėti").
Italian: Verificare la presenza di segni di sovradosaggio, quali: assenza di riposte al tocco e ai rumori, respiro lento e irregolare, russamento, respiro affannoso o deglutizione oppure unghia o labbra bluastre.
Lithuanian: : asmuo nereaguoja į prisilietimą ar garsus, kvėpuoja lėtai ir netolygiai arba išvis nekvėpuoja, kriokia, žiopčioja ar springsta, yra mėlyni ar violetiniai nagai ar lūpos.
Italian: I segni di sovradosaggio includono:
Lithuanian: Perdozavimo požymiai yra tokie:
Italian: Modo di somministrazione Uso nasale.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vartoti į nosį.
Italian: Il dolore può aumentare quando riceverà Nyxoid.
Lithuanian: Po Nyxoid pavartojimo skausmas gali sustiprėti.
Italian: Studio sull'efficacia post-autorizzazione (Post-Authorisation Efficacy Study, PAES): Efficacia della somministrazione di Nyxoid (naloxone per via intranasale) da parte di persone non competenti per contrastare il sovradosaggio di oppioidi.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): Nyxoid (į nosį purškiamo naloksono) veiksmingumas vartojant paprastiems žmonėms opioidų perdozavimo pasekmėms pašalinti.
Italian: In considerazione dell'indicazione e dell'ampio margine terapeutico, non sono previsti casi di sovradosaggio.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Atsižvelgiant į indikaciją ir platų terapinį indeksą, perdozavimas nėra tikėtinas.
Italian: Chiamarla per nome,
Lithuanian: pavadinimas ir adresas.
Italian: L'astinenza da oppioidi, che può rivelarsi potenzialmente letale nei neonati se non riconosciuta e trattata adeguatamente, può includere i seguenti segni e sintomi: convulsioni, pianto eccessivo e iperreflessia.
Lithuanian: Nenustatytas ir tinkamai negydomas opioidų nutraukimas gali kelti pavojų naujagimių gyvybei, galimi tokio poveikio požymiai ir simptomai yra traukuliai, neįprastai stiprus verkimas ir hiperaktyvūs refleksai.
Italian: Eccipienti: diidrato citrato trisodico, cloruro di sodio, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua purificata.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Italian: Nelle segnalazioni sul naloxone somministrato per via endovenosa/intramuscolare si sono verificati casi di ipotensione, ipertensione, aritmia cardiaca (comprese tachicardia e fibrillazione ventricolare) ed edema polmonare con l'uso post-operatorio del naloxone.
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių tachikardiją ir virpėjimą) ir plaučių edema pasireiškė naloksono pavartojus po operacijos.
Italian: Nyxoid non è indicato per l'uso nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 14 anni.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams.
Italian: Prodotto medicinale soggetto a prescrizione medica.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Italian: • Identificazione dei segni di sospetto sovradosaggio di oppioidi, soprattutto depressione respiratoria, e informazioni sul modo in cui controllare le vie aeree e la respirazione
Lithuanian: • informacija apie Nyxoid ir apie tai, kad jis neskirtas pakeisti pagrindinių gyvybę gelbstinčių pagalbos priemonių; • nurodyti įtariamo opioidų perdozavimo, ypač kvėpavimo slopinimo, požymiai ir informacija apie tai, kaip patikrinti kvėpavimo takus ir kvėpavimą;
Italian: Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221
Lithuanian: Tel: + 420 222 318 221
Italian: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Italian: Mundipharma DC B.V.
Lithuanian: Mundipharma DC B.
Italian: I requisiti per la presentazione delle relazioni periodiche sulla sicurezza di questo prodotto medicinale figurano nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) previsto dall'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e qualsiasi successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nyxoid
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Nelle donne incinte con dipendenza da oppioidi, la somministrazione del naloxone può causare sintomi di astinenza nel neonato (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomoms nėščioms moterims vartojant naloksono, jų naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomų (žr.
Italian: Se la durata d'azione dell'agonista oppioide supera quella di naloxone intranasale gli effetti dell'agonista oppioide possono ripresentarsi, comportando la necessità di una seconda somministrazione intranasale di naloxone.
Lithuanian: Jei opioido agonisto veikimo trukmė yra ilgesnė nei į nosį vartojamo naloksono poveikis, opioido agonisto poveikis gali atsinaujinti ir tada gali reikėti antrojo naloksono įpurškimo į nosį.
Italian: Rivela un'affinità molto elevata per i siti recettoriali degli oppioidi e, pertanto, è in grado di sostituirsi sia agli agonisti che agli antagonisti parziali.
Lithuanian: Naloksonui būdingas labai didelis afinitetas opioidų receptoriams, todėl jis iš prisijungimo vietos išstumia ir opioidinius agonistus, ir dalinius antagonistus.
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo naloxone.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Nyxoid 1,8 mg spray nasale, soluzione in contenitore monodose
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
Italian: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Lithuanian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Italian: Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Italian: Premere con fermezza lo stantuffo fino a quando non si avverte uno scatto per somministrare la dose.
Lithuanian: Švelniai įstatykite prietaiso antgalį į vieną šnervę. Stipriai nuspauskite stūmoklį, kol jis spragtels ir dozė bus įpurkšta.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Kaip laikyti Nyxoid Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sull'etichetta dopo Scad./EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: I pazienti in terapia con oppioidi per il trattamento del dolore cronico possono avvertire dolore e sintomi di astinenza da oppioidi quando viene somministrato Nyxoid.
Lithuanian: Pacientai, kuriems opioidai yra skiriami lėtiniam skausmui malšinti, po Nyxoid pavartojimo gali pajusti skausmą ir opioidų nutraukimo simptomus.
Italian: Ogni confezione contiene due spray nasali monodose.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra du vienadoziai nosies purškalai.
Italian: Ogni contenitore di spray nasale rilascia 1,8 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
Lithuanian: Kiekviena nosies purškalo talpykle įpurškiama 1,8 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Italian: Liberare la bocca e il naso da eventuali ostruzioni.
Lithuanian: Išvalykite užsikimšusią burną ir nosį.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate con Nyxoid e/o altri medicinali contenenti naloxone durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką vartojant Nyxoid ir (arba) kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra naloksono, pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Italian: Uno studio ha dimostrato una biodisponibilità media assoluta del 47% ed emivite medie di 1,4 h con dosi per via intranasale di 2 mg.
Lithuanian: 47 %, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,4 valandos.
Italian: • Chiamare immediatamente il pronto soccorso se si sospetta sovradosaggio da oppioidi.
Lithuanian: • Jei įtariamas opioidų perdozavimas, būtina kviesti skubią medicinos pagalbą.
Italian: Dopo la somministrazione EV di una dose da 125 μg, il 38% della dose è stato recuperato nelle urine entro 6 ore in volontari sani rispetto al 25% della dose recuperato nei pazienti con dipendenza da oppioidi nello stesso periodo di tempo.
Lithuanian: 125 mikrogramų dozės suleidimo į veną, sveikų savanorių šlapime per 6 valandas išsiskyrė 38%
Italian: Il documento orientativo per il professionista sanitario deve includere:
Lithuanian: SPS gairių dokumente turi būti:
Italian: Ogni spray nasale contiene una dose singola di naloxone.
Lithuanian: Kiekviename nosies purškale yra viena naloksono dozė.
Italian: Nyxoid è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.
Lithuanian: Nyxoid skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
Italian: : +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Italian: I valori di durata all'emivalore (half-value duration, HVD) per la somministrazione intranasale sono risultati maggiori rispetto a quelli della somministrazione intramuscolare (intranasale, 2 mg, 1,27 h; intramuscolare 0,4 mg, 1,09 h) da cui si può desumere una maggiore durata d'azione di naloxone somministrato per via intranasale rispetto alla via intramuscolare.
Lithuanian: Pusinės vertės trukmės (PVT) rodmenys vartojimo į nosį atveju buvo ilgesnės nei vartojimo į raumenis atveju (į nosį - 2 mg, 1,27 val.
Italian: Efficacia del naloxone
Lithuanian: Naloksono veiksmingumas
Italian: Nyxoid può causare sintomi di astinenza acuta se il paziente soffre di dipendenza dai farmaci oppioidi.I sintomi possono includere:
Lithuanian: Nyxoid gali sukelti ūminius nutraukimo sindromo simptomus, jei pacientui yra priklausomybė nuo opioidų.
Italian: L'assorbimento intranasale e l'efficacia del naloxone possono essere alterati nei pazienti con mucosa nasale danneggiata e difetti del setto nasale.
Lithuanian: Pacientams, kurių nosies gleivinė pažeista ir kurie turi nosies pertvaros defektų, į nosį pavartoto naloksono absorbcija ir veiksmingumas gali būti pakitę.
Italian: • grave sonnolenza
Lithuanian: • stiprus mieguistumas
Italian: • Dolori diffusi e crampi allo stomaco
Lithuanian: • Kūno skausmai ir pilvo diegliai
Italian: Nyxoid è destinato all'uso in adolescenti di età pari o superiore ai 14 anni.
Lithuanian: Nyxoid yra skirtas vartoti 14 metų ir vyresniems paaugliams.