FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν θηλάζετε Θα σας ζητηθεί να διακόψετε τον θηλασμό αν χρειαστεί να πάρετε ένα φάρμακο ραδιοεπισημασμένο με Cuprymina.
Bulgarian: Ще бъдете помолени да спрете кърменето ако имате нужда да Ви се приложи лекарство, радиоактивно белязано с Cupramine.
Greek: Χορήγηση του ραδιοσημασμένου με Cuprymina φαρμάκου και διεξαγωγή της διαδικασίας Το Cuprymina πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο το οποίο έχει αναπτυχθεί και εγκριθεί ειδικά για χρήση σε συνδυασμό με Cuprymina, και το οποίο χορηγείται επακολούθως.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само в комбинация с друго лекарство, което е специално разработено и разрешено за комбиниране с Cuprymina и се прилага впоследствие.
Greek: Κατασκευαστής
Bulgarian: Производител
Greek: Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να το χειρίζεται και να το χορηγεί μόνο το καταρτισμένο και εξουσιοδοτημένο προσωπικό για την ασφαλή χρήση του.
Bulgarian: Този продукт се обработва и Ви се прилага от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Greek: Η χορήγηση ραδιενεργών φαρμακευτικών προϊόντων προκαλεί κινδύνους σε τρίτους που οφείλονται σε εκπομπή ραδιενέργειας στο περιβάλλον ή σε επιμόλυνση από εκτινάξεις σταγόνων ούρων, εμέτου, κ.λπ.
Bulgarian: Прилагането на радиоактивни лекарствени продукти носи риск за други лица от външна радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα δρουν ως φορείς που μεταφέρουν τη ραδιενέργεια στο απαιτούμενο σημείο και μπορεί να είναι ουσίες που σχεδιάστηκαν για να αναγνωρίζουν έναν συγκεκριμένο τύπο κυττάρων στο σώμα, μεταξύ των οποίων και τα καρκινικά κύτταρα.
Bulgarian: Възможно е това да са вещества, които са били предназначени да разпознаят определен тип клетки в тялото, включително туморни клетки.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία η οποία προστατεύει από την ακτινοβολία, σύμφωνα με τους κατά τόπους κανονισμούς.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация, в съответствие с местните изисквания.
Greek: Ραδιενέργεια: {Y}________MBq
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Greek: Η ποσότητα του Cuprymina που απαιτείται για ραδιοσήμανση και η ποσότητα του σημασμένου με Χαλκού-64 φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται επακολούθως, εξαρτώνται από το προς ραδιοσήμανση φαρμακευτικό προϊόν και τη χρήση για την οποία προορίζεται.
Bulgarian: Количеството Cuprymina, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с мед-64 лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
Greek: Το Cuprymina δεν προορίζεται για απευθείας χορήγηση σε ασθενείς.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Greek: Τα φάρμακα που έχουν ραδιοσημανθεί με Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ειδικές, ελεγχόμενες εγκαταστάσεις.
Bulgarian: Радиоизотопно маркираните с Cuprymina лекарства се използват в специални контролирани зони.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό σας.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Greek: Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα Χλωριούχος (64Cu) χαλκός
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Bulgarian: За повече информация направете справка в листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δοσιμετρίας παρατίθεται προκειμένου να καταστεί εφικτή η αξιολόγηση της συμβολής του μη συζευγμένου Χαλκού-64 στη δόση ακτινοβολίας μετά τη χορήγηση φαρμακευτικού προϊόντος σημασμένου με Χαλκό-64 ή ως αποτέλεσμα εκ παραδρομής ενδοφλέβιας ένεσης του
Bulgarian: В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания мед-64 към дозата радиация след прилагането на маркиран с мед-64 лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
Greek: Απορροφώμενη δόση ανά μονάδα χορηγηθείσας ραδιενέργειας
Bulgarian: Абсорбирана доза за единица приложена активност
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που είναι ραδιοσημασμένο με το Cuprymina
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Greek: Τα φιαλίδια είναι συσκευασμένα εντός προστατευτικού περιέκτη από βολφράμιο ή μολύβδου.
Bulgarian: Флаконите са опаковани във волфрамов или оловен контейнер за защитно екраниране.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (0,1 N).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
Greek: Συνεπώς, με βάση το προφίλ ασφάλειας του Cuprymina, το οποίο απαιτεί την υποβολή ετήσιας έκθεσης για την παρακολούθηση και την ασφάλεια, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να υποβάλει μία νέα αίτηση ανανέωσης μετά από 5 χρόνια.
Bulgarian: Поради това, въз основа на профила на безопасност на Cuprymina, който изисква подаване на годишен
Greek: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, απαλλαγμένο από σωματίδια.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Greek: Ως ώρα βαθμονόμησης ορίζεται ο χρόνος μεταξύ της ολοκλήρωσης της παρασκευής και της ημερομηνίας λήξης.
Bulgarian: Времето на калибриране се определя между края на синтеза и срока на годност.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 925 έως 2.770 MBq (τα οποία αντιστοιχούν σε 0,25 - 0,75 μικρογραμμάρια χαλκού-64).
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
Greek: Εμφάνιση του Cuprymina και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Cuprymina διατίθεται υπό μορφή διαυγούς και άχρωμου διαλύματος εντός γυάλινο φιαλιδίου
Bulgarian: Как изглежда Cuprymina и какво съдържа опаковката Cuprymina е прозрачен и безцветен разтвор, напълнен в стъклен флакон от 10 ml.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει ραδιενέργεια που κυμαίνεται από 925 MBq έως 2.770 MBq (την ώρα βαθμονόμησης), τα οποία αντιστοιχούν σε ποσότητα 0,25 έως 0,75 μικρογραμμάρια χαλκού-64.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
Greek: Τηλέφωνο: 0039.388.8735530 ή 0039.0733.560354
Bulgarian: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс:
Greek: Παρ' όλα αυτά, η παρέλευση χρονικού διαστήματος > 1 ώρα μετά την έκθεση δεν αποκλείει τη χορήγηση και την αποτελεσματική δράση του χηλικού παράγοντα, έστω και με μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
Greek: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Ιταλία
Bulgarian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει διάλυμα όγκου 1 έως 3 mL (τα οποία αντιστοιχούν σε 925 έως 2.770 MBq την ώρα βαθμονόμησης).
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2 770 MBq към момента на калибриране).
Greek: Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μετά τη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα σημασμένα με Χαλκό-64 παρατίθενται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини вследствие на лечение с маркирани с мед-64 лекарствени продукти са посочени в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Greek: όργανο ενήλικος άνδρας
Bulgarian: Възрастен мъж
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σημασμένων με Χαλκό-64 ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων που έχουν παρασκευασθεί μέσω ραδιοσήμανσης με το Cuprymina εξαρτώνται από το χρησιμοποιούμενο ραδιοφαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
Greek: Για να διατηρηθεί τόσο η στειρότητα του Cuprymina όσο και η στειρότητα καθ' όλη τη διάρκεια των διαδικασιών σήμανσης, πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις για τη διασφάλιση άσηπτων συνθηκών.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответни предпазни мерки, за да се поддържа стерилността на Cuprymina и стерилността по време на процедурите по маркирането.
Greek: (MBq: μεγαμπεκερέλ, το μπεκερέλ είναι η μονάδα μέτρησης της ραδιενέργειας) - Τα άλλα έκδοχα είναι υδροχλωρικό οξύ (0,1 N) και ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: (MBq: мега бекерел, бекерел е единицата за измерване на радиоактивност)
Greek: Η δόση ακτινοβολίας που δέχονται τα διάφορα όργανα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση φαρμακευτικού προϊόντος σημασμένου με Χαλκό-64 εξαρτάται από το προς ραδιοσήμανση μόριο.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от отделните органи, след интравенозно приложение на маркиран с мед-64 лекарствен продукт зависи от конкретната молекула, която е била радиоизотопно маркирана.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον πυρηνικό γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина,
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων σημασμένων με Χαλκό64 κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντος του ραδιοφαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Bulgarian: Допълнителна информация относно прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Greek: Ιταλία SPARKLE S.r.l.
Bulgarian: ACOM S.r.l. Италия SPARKLE S.r.l.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό που σας παρακολουθεί.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Greek: Τα ιατρικά ιδρύματα που χρησιμοποιούν το Cuprymina για τη σήμανση μορίων-φορέων πρέπει να διαθέτουν τα ακόλουθα σκευάσματα: - Ca-DTPA (διαιθυλενοτριαμινοπενταοξεϊκό ασβεστοτρινάτριο) ή - Ca-EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξεϊκό ασβεστοδινάτριο)
Bulgarian: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
Greek: Η ποσότητα Χαλκού-64 στο ήπαρ, στους νεφρούς και στα έντερα μεγιστοποιήθηκε εντός λίγων ωρών από τη χορήγηση και εν συνεχεία η ραδιενέργεια
Bulgarian: Черният дроб, бъбреците и стомашно-чревният тракт достигат максимално съдържание на 64Cu в рамките на първите няколко часа и след това радиоактивността постоянно намалява.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις ειδικές προειδοποιήσεις και τις ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν σημανθεί με Χαλκό-64, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Bulgarian: За информация относно специалните предупреждения и специалните предпазни мерки за употреба на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη δοσιμετρία της ακτινοβολίας του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος μετά τη χορήγηση του ραδιοσημασμένου παρασκευάσματος παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/ στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен лекарствен продукт, след като е бил маркиран и приложен, се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της χρήσης ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων σημασμένων με Χαλκό-64 στη γονιμότητα παρατίθενται στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντος του ραδιοφαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Bulgarian: Допълнителна информация относно ефекта върху фертилитета от прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Greek: Μετά τη χορήγηση του ραδιοσημασμένου με Cuprymina φαρμάκου Ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί θα σας ενημερώσει σχετικά με τυχόν ιδιαίτερες προφυλάξεις που χρειάζεται να λάβετε μετά τη χορήγηση του ραδιοσημασμένου με Cuprymina φαρμάκου.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземате специални предпазни мерки след прилагането на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Greek: 11. ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΑ
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ
Greek: Γονιμότητα
Bulgarian: Несъвместимости
Greek: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που πρόκειται να ραδιοσημανθεί με Cuprymina.
Bulgarian: Моля, вижте листовката на лекарството, което трябва да бъде радиоизотопно маркирано с
Greek: 0039.388.8735530 ή 0039.0733.560354 Φαξ: 0039.0836.1975111 ή 0039.0733.560376
Bulgarian: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες με διαπιστωμένη ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη.
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени с установена бременност или съмнения за бременност.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cuprymina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cuprymina, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprymina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Ο ιατρός διασφαλίζει το ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία είναι μικρότεροι από τους κινδύνους που ενέχει η ίδια η ασθένεια.
Bulgarian: Лекарят трябва да гарантира, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете на самото заболяване.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία σχετικά με τις δυνητικές χρήσεις του Cuprymina.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
Greek: Το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς που διαθέτουν εμπειρία στη ραδιοσήμανση.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиомаркирането.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον χλωριούχο χαλκό (64Cu) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към меден (64Cu) хлорид или към някоя от останалите съставки.
Greek: Δεδομένων των γνωστών κινδύνων της έκθεσης σε ακτινοβολία μέσω της ραδιοσήμανσης, η επιτροπή αποφάσισε ότι το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον αυτό δικαιολογείται από το πιθανό ιατρικό όφελος.
Bulgarian: Като взема предвид известните рискове от експозиция на радиация вследствие на радиомаркиране, Комитетът реши, че Cuprymina трябва да се прилага само ако това е оправдано от вероятната медицинска полза.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cuprymina
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
Greek: Στις 23 Αυγούστου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Cuprymina, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cuprymina, валидно в Европейския съюз.
Greek: Η πλήρης EPAR για το Cuprymina διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cuprymina υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Το Cuprymina δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε κανέναν ασθενή.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cuprymina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
Greek: Ο 64Cu είναι ραδιενεργός μορφή του χαλκού.
Bulgarian: 64Cu е радиоактивна форма на химичния елемент мед.
Greek: Το Cuprymina καθαυτό είναι ραδιενεργός ουσία και, ως εκ τούτου, η χρήση του για ραδιοσήμανση ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Bulgarian: Самият Cuprymina е радиоактивен и неговото използване при радиомаркиране може да носи риск от поява на рак и наследствени дефекти.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cuprymina;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
Greek: Το Cuprymina δεν χρησιμοποιείται μόνο του αλλά προορίζεται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
Greek: Σε ορισμένες δημοσιεύσεις της υποβληθείσας επιστημονικής βιβλιογραφίας περιγραφόταν ο τρόπος με τον οποίο η ραδιοσήμανση με ραδιενεργές μορφές του χαλκού, συμπεριλαμβανομένου του 64Cu, χρησιμοποιείτο σε συνδυασμό με τεχνικές απεικόνισης για τον εντοπισμό του σημείου ανάπτυξης του καρκίνου και των μεταστάσεών του, καθώς και τους δυνητικούς τρόπους χρήσης του για την αντιμετώπιση διαφόρων τύπων καρκίνου.
Bulgarian: В част от представената научна литература има данни за това, как радиомаркиране с радиоактивни форми на химичния елемент мед, включително 64Cu, са използвани в комбинация с образни техники за откриване на мястото и разпространението на тумори и как това може да се използва за лечение на различни видове рак.
Greek: Η ραδιοσήμανση είναι τεχνική κατά την οποία μια ουσία σημαίνεται με ραδιενεργό ένωση.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, чрез която дадено вещество се маркира с радиоактивно съединение.
Greek: Το Cuprymina δεν χορηγείται ποτέ απευθείας στον ασθενή.
Bulgarian: Cuprymina не се прилага директно на пациента.
Greek: Η ραδιοσήμανση του φαρμάκου πραγματοποιείται εκτός του οργανισμού και σε περιβάλλον εργαστηρίου.
Bulgarian: Радиомаркирането на дадено лекарство се осъществява извън тялото в лабораторни условия.
Greek: Η δραστική ουσία στο Cuprymina, ο χλωριούχος χαλκός (64Cu), είναι ραδιενεργός ένωση που εκπέμπει έναν τύπο ραδιενέργειας ο οποίος είναι γνωστός ως ραδιενέργεια βήτα.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
Greek: Η επίδραση της ραδιενέργειας εξαρτάται από τη φύση του ραδιοσημασμένου φαρμάκου.
Bulgarian: Очакваният ефект от радиацията зависи от естеството на лекарството, което е радиомаркирано.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cuprymina εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο για το οποίο χρησιμοποιείται για ραδιοσήμανση και περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμάκου.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с Cuprymina зависят до голяма степен от лекарството, използвано за радиомаркиране, и са описани в листовката на лекарствения продукт.
Greek: Στη συνέχεια, το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Bulgarian: След това радиомаркираното лекарство се прилага на пациента съгласно указанията в кратката характеристика на продукта (КХП).
Greek: Οι πληροφορίες που υπέβαλε η εταιρεία καταδεικνύουν ότι το Cuprymina μπορεί να χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων με 64Cu, αλλά και πιθανώς για τον εντοπισμό των σημείων ανάπτυξης και εξάπλωσης των όγκων.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация показва, че Cuprymina може да се използва за радиомаркиране на лекарства с 64Cu с вероятна полза за откриване на местата и разпространението на тумори.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τους περιορισμούς σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που ραδιοσημαίνονται με το Cuprymina διατίθενται στα φύλλα οδηγιών χρήσης τους.
Bulgarian: Повече информация за ограниченията относно употребата на лекарствата, радиомаркирани с Cuprymina, е предоставена в листовката на съответното лекарство.
Greek: Το Cuprymina χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cuprymina σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Cuprymina са установени в проучванията?
Greek: Το Cuprymina είναι διάλυμα που περιέχει τη ραδιενεργό ουσία χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina е разтвор, който съдържа радиоактивното вещество меден (64Cu) хлорид.
Greek: Όταν ένα φάρμακο ραδιοσημαίνεται με το Cuprymina, το φάρμακο θα μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο συγκεκριμένο σημείο στόχο ή στον συγκεκριμένο τύπο κυττάρων του οργανισμού.
Bulgarian: Когато дадено лекарството е радиомаркирано с Cuprymina, то пренася радиацията до определеното място или типа клетки в организма, към които е насочено лекарството.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανσή της με το Cuprymina, η ουσία μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο σημείο στόχο του οργανισμού.
Bulgarian: След като се радиомаркира с Cuprymina, веществото пренася радиоактивността до мястото в организма, където е необходимо.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι δεν υφίστανται σημαντικές ανησυχίες ασφαλείας σε ό,τι αφορά την πιθανή τοξικότητα του χαλκού, δεδομένου ότι το Cuprymina χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλές δόσεις.
Bulgarian: Тъй като Cuprymina се използва в много ниски дози, СНМР счита, че липсват значителни опасения за безопасността по отношение на вероятната токсичност на медта.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cuprymina;
Bulgarian: Как се използва Cuprymina?
Greek: Τα φάρμακα που προορίζονται για σήμανση με το Cuprymina μπορούν να χορηγηθούν μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Лекарства за радиомаркиране с Cuprymina се отпускат по лекарско предписание.
Greek: Τι είναι το Cuprymina;
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina?
Greek: Πώς δρα το Cuprymina;
Bulgarian: Как действа Cuprymina?
Greek: Αριθμοί EU
Bulgarian: № на ЕС
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 1 φιαλίδιο + 1 σετ έγχυσης + 1 διάταξη μεταφοράς + 1 καθετήρα μικρού μήκους
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон + 1 апарат за инфузия + 1 набор за преливане + 1 къс катетър
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 2 φιαλίδια + 1 σετ έγχυσης + 2 διατάξεις μεταφοράς +
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε μία ή δύο εγχύσεις.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от едно или две вливания.
Greek: "Να επισυναφθεί στο ιατρικό αρχείο του ασθενούς:
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
Greek: 12-16 ώρες
Bulgarian: 12-16 часа