FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartojant reikalinga atskira pipetė.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom OXERVATE važno je utvrditi postoji li kod bolesnika rizik od "topljenja" rožnice (engl. corneal melting) ili prijeteće perforacije rožnice, odnosno treba li se bolesnik podvrći hitnom kirurškom zahvatu ili nekom drugom postupku, jer se cenegermin ne bi trebao primjenjivati u bolesnika kojima neposredno predstoji kirurški zahvat.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos rizika Prieš pradedant OXERVATE terapiją, svarbu įvertinti ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos riziką ir poreikį atlikti skubią chirurginę operaciją ar kitą procedūrą, nes cenegermino negalima vartoti pacientams, kuriuos reikia nedelsiant operuoti.
Croatian: Bolesnik će još zasebno dobiti nastavke za bočicu, kapaljke i tupfere s dezinficijensom.
Lithuanian: Be to, pacientui atskirai išduodami flakonų adapteriai, pipetės ir dezinfekantu suvilgyti tamponai.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i naljepnici bočice iza oznake "EXP".
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki" ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Nakon čišćenja ostavite da se ventil osuši, otprilike jednu minutu.
Lithuanian: Nuvalę maždaug vieną minutę leiskite vožtuvui nudžiūti.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką
Croatian: • Uzmite jedan tupfer s dezinficijensom i nježno očistite površinu ventila na spojnom (luer-lock) dijelu nastavka za bočicu (slika 4).
Lithuanian: • Paimkite vieną dezinfekantu suvilgytą tamponą ir atsargiai nuvalykite flakono adapterio jungties vožtuvo paviršių (4 pav.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydymas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes laikinai gali lemti neryškų regėjimą arba kitus regėjimo sutrikimus, kurie, tikėtina, įlašinus vaistinio preparato trunka kelias minutes. Jei po įlašinimo regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus, pacientas turi palaukti, kol jis vėl taps ryškus.
Croatian: Nakon otvaranja bočicu čuvati na temperaturi do 25 °C ili u hladnjaku.
Lithuanian: Atidarytą flakoną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Croatian: Ovaj lijek primjenjujte samo u bolešću zahvaćeno oko (oči).
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tik pažeistai (-oms) akiai (-ims).
Croatian: Nakon što se nastavak pravilno spoji na bočicu više ga se ne smije skidati (slika 3).
Lithuanian: Teisingai prijungus flakono adapterį, jo negalima atjungti nuo flakono (3 pav.).
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA OXERVATE 20 µg/ml kapi za oko cenegermin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) OXERVATE 20 µg/ml akių lašai cenegerminas
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai.
Croatian: Bolesnik:
Lithuanian: Pacientui
Croatian: Samo za okularnu primjenu.
Lithuanian: Vartoti tik ant akių.
Croatian: Šiljak nastavka za bočicu mora probiti gumeni čep bočice.
Lithuanian: Flakono adapterio smaigalys turi pradurti guminį flakono kamštį.
Croatian: Otvorena bočica
Lithuanian: Atidarytas flakonas
Croatian: • Bez da izvadite nastavak iz blistera, spojite ga na bočicu čvrsto potiskujući prema dolje dok ne sjedne na mjesto preko vrata bočice.
Lithuanian: • Neišėmę flakono adapterio iš lizdinės plokštelės, prijunkite jį prie flakono, stipriai spausdami adapterį žemyn, kol jis užsifiksuos virš flakono kaklelio.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Lithuanian: Pacientai, 8 savaites trukusio gydymo OXERVATE pabaigoje laikyti visiškai išgijusiais, tyrimo NGF0212 kontrolinio stebėjimo laikotarpiu, kuris truko 12 mėnesių, nebuvo linkę į atkryčius. Būtent daugiau kaip 80 % iš 31 paciento, kurie buvo išgiję pasibaigus pradiniam gydymui OXERVATE 20 mikrogramų/ml ir kuriems buvo galimas atsakas, 12 mėnesių trukusio stebėjimo laikotarpio pabaigoje tebebuvo visiškai išgiję.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedan ml otopine sadrži 20 mikrograma cenegermina.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo mililitre yra 20 mikrogramų cenegermino.
Croatian: Bočice se nalaze u kartonskoj kutiji za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica.
Lithuanian: Savaitei skirtoje kartoninėje dėžutėje yra 7 flakonai.
Croatian: • Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je sa spojnog dijela nastavka bočice.
Lithuanian: • Kai pipetė bus teisingai pripildyta, atsukite ją nuo flakono adapterio jungties.
Croatian: 13) Odmah bacite iskorištenu kapaljku i obrišite kapak nakon ukapavanja.
Lithuanian: 13) Įlašinę nedelsdami išmeskite panaudotus pipetę ir tamponą.
Croatian: FARMACEUTSKI
Lithuanian: Vaistinei
Croatian: NAZIV LIJEKA OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OXERVATE 20 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Croatian: Preskočena doza može se primijeniti kasnije, unutar 12 sati roka valjanosti bočice za jednodnevnu primjenu.
Lithuanian: Praleistą dozę galima suvartoti vėliau, nepasibaigus dienos flakono tinkamumo laikui, kuris yra 12 valandų.
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, moraju se primijeniti 15 minuta nakon primjene lijeka OXERVATE (također vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis vaistinis preparatas, akių lašus reikia skirti mažiausiai 15 minučių prieš arba po kito vaistinio preparato, kad būtų išvengta jo praskiedimo. Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, juos reikia skirti praėjus 15 minučių po gydymo OXERVATE (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat, bezvodni Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Hidroksipropilmetilceluloza Polietilenglikol 6000
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Hipromeliozė
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Iš karto po šio vaisto vartojimo Jūsų regėjimas gali laikinai būti neryškus. Jei taip atsitinka, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Croatian: Nakon što se na bočicu pričvrsti nastavak, bočica se može čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Flakono adapterį prijungus prie flakono, jį galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: Sistemska apsorpcija cenegermina nakon primjene ovog lijeka je zanemariva ili se ne može utvrditi, ne očekuju se interakcije s drugim lijekovima.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos nesitikima, nes pavartojus šio vaistinio preparato sisteminė cenegermino absorbcija yra nežymi arba visai nevyksta.
Croatian: Izvadite kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju iz izoliranog spremnika i spremite je u hladnjak što je prije moguće (i nikako ne kasnije od 5 sati nakon što ste lijek preuzeli od ljekarnika.
Lithuanian: Kuo greičiau (bet jokiu atveju ne vėliau kaip po 5 valandų, kai gavote vaistą iš vaistininko) savaitei skirtą dėžutę išimkite iš apsaugotos pakuotės ir laikykite šaldytuve.
Croatian: • Kapaljku pričvrstite na spojni dio na nastavku bočice, zakrećući je u smjeru kazaljke na satu (slika 5).
Lithuanian: • Sukdami pipetę (pagal laikrodžio rodyklę), prisukite ją prie flakono adapterio jungties (5 pav.
Croatian: Starije osobe:
Lithuanian: Senyvi pacientai
Croatian: Na tu karticu bolesnik treba zabilježiti datum prve primjene izdane količine za tjednu terapiju, vrijeme otvaranja bočice (tj. kada je na bočicu pričvršćen nastavak za bočicu) i vremena ukapavanja u oko za svaki dan u tjednu.
Lithuanian: Šioje kortelėje pacientas turi nurodyti datą, kai savaitei išduoto vaistinio preparato buvo vartojama pirmą kartą, flakono atidarymo laiką (t.
Croatian: Oštećena funkcija jetre i bubrega:
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Croatian: Postotak bolesnika koji su iskusili potpuno bistrenje rožnice (stupanj 0 na modificiranoj Oxfordskoj ljestvici), promjena srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata za rezultat najbolje korigirane oštrine vida na daljinu (slova za ispitivanje ranog liječenja dijabetičke retinopatije, engl.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 8 gydymo savaičių buvo įvertinta procentinė pacientų dalis, kuriai visiškai atsistatė ragenos skaidrumas (0 balų pagal modifikuotą Oksfordo skalę), mažiausias geriausio koreguoto regėjimo į tolį aštrumo balų (Ankstyvojo diabetinės retinopatijos gydymo tyrimo raidžių) kvadratinio vidurkio pokytis nuo tyrimo pradžios ir bet koks ragenos jautrumo pagerėjimas, išmatuotas milimetrais Cochet-Bonneto esteziometrijos metodu (skirtumas, palyginti su tyrimo pradžia, >0); šie duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Lithuanian: Nėštumo metu OXERVATE geriau nevartoti.
Croatian: 14) Ako je došlo do greške i kap nije ukapana u oko, ponovite gore opisane korake koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom. 15) Tijekom dana bočicu se može vratiti u hladnjak ili čuvati na temperaturi do 25 °C (zajedno sa spojenim nastavkom za bočicu).
Lithuanian: 14) Jei per klaidą lašas nepateko į akį, paimkite naują pipetę bei tamponą ir pakartokite prieš tai aprašytus etapus.
Croatian: Bez da ga izvadite iz blistera, spojite nastavak na bočicu čvrsto potiskujući nastavak na bočicu okomito prema dolje, sve dok ne sjedne na mjesto preko vrata bočice, a šiljak u nastavku probije gumeni čep bočice.
Lithuanian: 3) Neišėmę flakono adapterio iš lizdinės plokštelės, prijunkite jį prie flakono, stipriai spausdami flakono adapterį žemyn, kol jis užsifiksuos virš flakono kaklelio ir flakono adapterio smaigalys pradurs guminį flakono kamštį.
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti 8 savaites.
Croatian: Oxervate cenegermin
Lithuanian: Oxervate cenegerminas
Croatian: Što je Oxervate i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Oxervate ir kam jis vartojamas?
Croatian: Preporučena doza jest jedna kap u zahvaćeno oko svaka 2 sata, 6 puta na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas 6 kartus per parą.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oxervate?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oxervate vartojimu?
Croatian: Stoga je stav Europske agencije za lijekove da koristi lijeka Oxervate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Oxervate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Oxervate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oxervate?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oxervate vartojimą?
Croatian: Kako djeluje Oxervate?
Lithuanian: Kaip veikia Oxervate?
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oxervate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oxervate
Lithuanian: Kita informacija apie Oxervate
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oxervate (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu bol u oku i upala oka, pojačana lakrimacija (suzenje očiju), bol u očnom kapku i osjećaj da se u oku nalazi strano tijelo.
Lithuanian: Dažniausi Oxervate šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra akių skausmas ir uždegimas, ašarojimas, akies vokų skausmas ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Croatian: Koje su koristi lijeka Oxervate dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Oxervate nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Oxervate se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za bolesti oka.
Lithuanian: Oxervate galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti akių specialistas.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oxervate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oxervate rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Zašto je lijek Oxervate odobren?
Lithuanian: Kodėl Oxervate buvo patvirtintas?
Croatian: U prvom ispitivanju u 74 % bolesnika (37 od 50) koji su primali lijek Oxervate tijekom 8 tjedana postiglo se potpuno zacjeljivanje površine oka u usporedbi s 43 % bolesnika (22 od 51) koji su primali lažni lijek koji je sadržavao istu formulu kapi za oči, ali bez djelatne tvari.
Lithuanian: (37 iš 50) pacientų, kurie 8 savaites vartojo Oxervate, ir 43 proc. (22 iš 51) pacientų, kurie buvo gydomi netikru vaistu - tokios pat formulės akių lašais be veikliosios medžiagos.
Croatian: Lijek Oxervate sadržava djelatnu tvar cenegermin.
Lithuanian: Oxervate sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Croatian: U drugom ispitivanju te su vrijednosti bile 70 % (16 od 23 bolesnika) u skupini koja je primala lijek Oxervate, odnosno 29 % (7 od 24 bolesnika) u skupini koja je sudjelovala u prividnom liječenju.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šie skaičiai vartojant Oxervate buvo 70 proc. (16 iš 23), o vartojant netikrą vaistą - 29 proc. (7 iš 24).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s neurotrofnim keratitisom malen, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Oxervate označava kao „lijek za rijetku bolest" od 14. prosinca 2015.
Lithuanian: Kadangi neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2015 m.
Croatian: U bolesnika s neurotrofnim keratitisom razine nekih tvari niže su od uobičajenih, uključujući faktore rasta koji se obično opskrbljuju trigeminalnim živcem i koji su važni za rast i preživljavanje stanica površine oka.
Lithuanian: Neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų organizme yra mažesnis nei įprasta tam tikrų medžiagų, įskaitant augimo faktorius, kiekis; paprastai akį augimo faktoriais aprūpina trišakis nervas ir jie atlieka svarbų vaidmenį augant ir išgyvenant akies paviršiaus ląstelėms.
Croatian: Lijek se primjenjuje samo u odraslih s umjerenim ili teškim simptomima bolesti.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Oxervate uglavnom su povezane s očima, blage su ili umjerene i prolaze s vremenom.
Lithuanian: Oxervate sukeliami šalutini reiškiniai daugiausia susiję su akimis, jie yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant išnyksta.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oxervate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oxervate vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oxervate.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oxervate.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oxervate, cenegermin, kopija je faktora rasta u ljudi koji se naziva faktor rasta živčanog sustava.
Lithuanian: Veiklioji Oxervate medžiaga cenegerminas yra žmogaus augimo faktoriaus, vadinamo nervų augimo faktoriumi, kopija.
Croatian: Kad se cenegermin daje bolesnicima s neurotrofnim keratitisom u obliku kapi za oči, on pomaže obnoviti uobičajene procese zacjeljivanja oka i popraviti oštećenja površine oka povezana s tim oboljenjem.
Lithuanian: Akių lašų forma neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų vartojamas cenegerminas padeda atkurti kai kuriuos įprastus gijimo procesus akyje ir užgydyti su šia liga susijusius akies paviršiaus pažeidimus.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oxervate Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Oxervate je lijek koji se primjenjuje za liječenje neurotrofnog keratitisa, oboljenja oka pri kojemu oštećenje trigeminalnog živca koji opskrbljuje površinu oka prouzročuje gubitak osjeta i oštećenja koja ne zacjeljuju prirodnim putem.
Lithuanian: Oxervate - tai vaistas, kuriuo gydomas neurotrofinis keratitas - akių liga, kuria sergant, dėl akies paviršių įnervinančio trišakio nervo pažeidimo sumažėja akies jautrumas ir atsiranda defektų, kurie natūraliai negyja.
Croatian: Dokazano je da se zahvaljujući lijeku Oxervate broj bolesnika u kojih dolazi do potpunog zacjeljivanja površine oka povećao za 30 - 40 % u usporedbi s kapima za oči koje ne sadržavaju djelatnu tvar.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Oxervate, akies paviršius visiškai išgyja maždaug 30-40 proc. pacientų daugiau, nei vartojant akių lašus be veikliosios medžiagos.
Croatian: Lijek Oxervate dostupan je u obliku kapi za oči.
Lithuanian: Oxervate tiekiamas akių lašų forma.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Oxervate potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oxervate sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oxervate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oxervate vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Kako se Oxervate koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Oxervate?
Croatian: Oxervate je dokazano pridonio zacjeljivanju oštećenja površine oka u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovale 204 odrasle osobe s umjerenim ili teškim simptomima neurotrofnog keratitisa.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 204 vidutinio sunkumo arba sunkios formos neurotrofiniu keratitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Oxervate padeda užgydyti akies paviršiaus pažeidimus.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/216/001-002
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee otopinom.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišyti su Oxybee tirpalu.
Croatian: Oxybee ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Lithuanian: Oxybee negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Croatian: Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Lithuanian: Oksalo rūgštis yra organinė rūgštis, kuria gydomos erkėmis Varroa destructor užsikrėtusios bitės.
Croatian: Oxybee treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Lithuanian: Oxybee galima naudoti tik kartą kolonijose, kuriose nėra perų.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja grinja.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas vykdant kompleksinę varozės kontrolės programą, nuolat stebint ant avilio dugno nukrentančių erkių skaičių.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Oxybee ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Lithuanian: Oxybee negalima naudoti, kai aviliuose yra medaus korių.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee treba biti najmanje 3 °C.
Lithuanian: Gydant Oxybee, temperatūra lauke turėtų būti ne žemesnė nei 3 °C.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Lithuanian: Pirmiau pateikta Oxybee dozavimo schema taikoma tik aviliams su vertikaliais rėmeliais, prie kurių galima prieiti iš viršaus, nes gydymo poveikio bitėms kitų rūšių aviliuose tyrimų neatlikta.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: EU/2/17/216/002 (750 g otopina)
Lithuanian: EU/2/17/216/001 (375 g tirpalo) EU/2/17/216/002 (750 g tirpalo)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele (Apis mellifera)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Medunešėms bitėms (Apis mellifera)
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee prahom prema uputama.
Lithuanian: Prieš naudojant pagal nurodymus sumaišyti su Oxybee milteliais.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, tirpalas avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
Croatian: Prah: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Lithuanian: sacharozė, anyžių aliejus, eukaliptų aliejus.
Croatian: 17,5 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline) (otopina od 375 g) 35 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline) (otopina od 750 g)
Lithuanian: 17,5 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 12.5 g oksalo rūgšties) (375 g tirpalo) 35 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 25 g oksalo rūgšties) (750 g tirpalo)
Croatian: Oxybee ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Lithuanian: Oxybee būdingas korozinis poveikis korozijai neatsparioms bitininkystės įrangos dalims.
Croatian: Djelatna tvar u VMP Oxybee je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Oxybee veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų kolonijų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų kolonijų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah za disperziju za košnice saharoza
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai avilio dispersijai