FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému podání.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Czech: Cévní poruchy Vzácné: Hypotenze, tromboembolické příhody.
Slovak: Poruchy ciev Zriedkavé: hypotenzia, tromboembolické príhody.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie: NIKDY neťahajte prípravok za piest alebo kryt ihly.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Slovak: Toto posúdenie sa má rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, akými sú napr. predchádzajúca nadmerná konzumácia alkoholu, pretrvávajúce zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, anamnéza ochorenia pečene, rodinná anamnéza dedičného ochorenia pečene, diabetes mellitus, obezita a anamnéza expozície hepatotoxickým liekom alebo chemikáliám a dlhodobá liečba metotrexátom alebo kumulatívne dávky 1,5 g alebo vyššie.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke kontrole vznikajících abnormalit v krvi (např. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změn v ledvinách a játrech.
Slovak: Lekár vykoná vyšetrenia, aby skontroloval odchýlky zistené v krvi (napr. nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfóm) a zmeny na obličkách a pečeni.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: Horečka, zhoršené hojení ran.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé: horúčka, zhoršenie hojenia rán.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Slovak: V prípadoch refraktérnej liečby možno týždennú dávku zvýšiť až na 20 mg/m² BSA za týždeň.
Czech: Velmi vzácné: Zhoršené vidění, retinopatie.
Slovak: Veľmi zriedkavé: poruchy videnia, retinopatia.
Czech: Během léčby methotrexátem se může vyskytnout oportunní infekce, včetně pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci, která může mít smrtelný průběh.
Slovak: Počas liečby metotrexátom môže dôjsť k oportúnnym infekciám, vrátane pneumocystovej pneumónie (Pneumocystis jiroveci pneumonia), ktoré môžu mať fatálny priebeh.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, a je tedy v podstatě bez sodíku.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Méně časté: Pancytopenie.
Slovak: Menej časté: pancytopénia.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen, se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace plodu a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství.
Slovak: Metotrexát je silný ľudský teratogén so zvýšeným rizikom spontánnych abortov, vnútromaternicového obmedzenia rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas gravidity.
Czech: Nordimet se podává jako injekce pod kůži.
Slovak: Nordimet sa podáva formou injekcie pod kožu (subkutánne).
Czech: Vzhledem k tomu, že se methotrexát vylučuje převážně renální cestou, lze v případech zhoršení funkcí ledvin očekávat zvýšené koncentrace, které mohou vést k závažným nežádoucím reakcím.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje najmä obličkami, môžu sa pri poruche funkcie obličiek očakávať zvýšené koncentrácie, ktoré môžu viesť k závažným nežiaducim účinkom.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, například závažnou nepředvídatelnou myelosupresi a stomatitidu.
Slovak: Použitie oxidu dusného zosilňuje účinok metotrexátu na metabolizmus folátu, čo vedie ku zvýšenej toxicite, ako je ťažká nepredvídateľná myelosupresia a stomatitída.
Czech: Dodržujte dávku doporučenou Vaším ošetřujícím lékařem.
Slovak: Dodržiavajte odporúčané dávkovanie svojho ošetrujúceho lekára.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás náhle vyskytne jakákoli dýchavičnost, obtíže při dýchání, otok očních víček, tváře nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména po celém těle).
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Czech: Velmi časté: Abnormální jaterní testy (zvýšená ALAT, ASAT, alkalická fosfatáza a bilirubin).
Slovak: Veľmi časté: abnormálne testy funkcie pečene (zvýšené hladiny ALAT, ASAT, alkalickej fosfatázy a bilirubínu).
Czech: Vzhledem k potenciálně hepatotoxickému účinku by během léčby methotrexátem neměly být podávány další hepatotoxické léčivé přípravky, pokud to není zcela nezbytné, a má být vyloučena nebo výrazně omezena konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Slovak: Kvôli možnému toxickému účinku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú používať ďalšie hepatotoxické lieky, okrem nevyhnutných prípadov a treba sa vyhnúť konzumácii alkoholu alebo sa má konzumácia alkoholu výrazne znížiť (pozri časť 4.5).
Czech: Po dokončení aplikace ucítíte a uslyšíte druhé „cvaknutí".
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Czech: Podmínky vedoucí k dehydrataci, jako jsou zvracení, průjem nebo stomatitida, mohou zvyšovat toxicitu methotrexátu vzhledem ke zvýšeným hladinám léčivé látky.
Slovak: Ochorenia vedúce k dehydratácii ako je vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu metotrexátu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat nadměrné konzumaci nápojů obsahujících kofein nebo theofylin (káva, nealkoholické nápoje obsahující kofein, černý čaj), neboť může docházet ke snížení účinnosti methotrexátu z důvodu možné interakce mezi methotrexátem a methylxanthiny na adenosinových receptorech.
Slovak: Počas liečby metotrexátom je potrebné sa vyhýbať nadmernej konzumácii nápojov s obsahom kofeínu alebo teofylínu (káva, nealkoholické nápoje s obsahom kofeínu, čierny čaj), pretože účinnosť metotrexátu môže byť znížená z dôvodu možného vzájomného pôsobenia medzi metotrexátom a metylxantínmi na receptory adenozínu.
Czech: Až stáhnete víčko, držte pero stále v ruce.
Slovak: Po odstránení viečka, držte pero v ruke.
Czech: Zabodněte jehlu celou délkou do kožního záhybu.
Slovak: Zaveďte ihlu po celej dĺžke do kožnej riasy.
Czech: V závislosti na účincích léčby a výsledcích testů krve a moči pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Slovak: Podľa účinkov liečby a výsledkov vyšetrenia krvi a moču bude liečba buď pokračovať alebo sa ukončí.
Czech: V klinických studiích, kde byly pacientům s revmatoidní artritidou podávány jako souběžná medikace NSAID a kyselina salicylová, však nebyl pozorován žádný nárůst nežádoucí účinků.
Slovak: V klinických štúdiách, kde sa NSA a kyselina salicylová podali ako súbežná liečba u pacientov s reumatoidnou artritídou, sa však nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hemateméza, hematorea, toxický megakolón.
Czech: Léčbu Nordimetem byste neměl(a) přerušovat nebo ukončovat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání folátových antagonistů, jako je trimethoprim/sulfamethoxazol, ve vzácných případech způsobilo akutní megaloblastovou pancytopenii.
Slovak: Bolo hlásené, že v zriedkavých prípadoch súbežné podávanie antagonistov folátu, ako je trimetoprim/sulfametoxazol, spôsobuje akútnu megaloblastickú pancytopéniu.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Slovak: U ľudí sa hlásilo, že metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Czech: Během léčby Nordimetem nesmíte pít žádný alkohol a měl(a) byste se vyhýbat nadměrné konzumaci kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje, protože to může zesilovat nežádoucí účinky nebo narušovat účinnost Nordimetu.
Slovak: Počas liečby Nordimetom nesmiete piť žiadny alkohol a vyhnite sa konzumácii veľkého množstva kávy, nealkoholických nápojov obsahujúcich kofeín a čierneho čaju, pretože to môže zosilňovať vedľajšie účinky alebo spolupôsobiť s účinkom Nordimetu.
Czech: Pokud existuje podezření na onemocnění plic vyvolané methotrexátem, má být zahájena léčba kortikosteroidy a léčba methotrexátem už nemá být znovu zahajována.
Slovak: V prípade podozrenia na metotrexátom indukované ochorenie pľúc sa má začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom nemá pokračovať.
Czech: - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Slovak: Gravidita a dojčenie (pozri časť 4.6).
Czech: Uzavřete těsně víko nádoby a nádobu dejte z dosahu dětí.
Slovak: Zatvorte pevne veko nádoby a umiestnite nádobu mimo dosahu detí.
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné přípravky obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu.
Slovak: Vitamínové preparáty alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu.
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
Slovak: Pred vybratím pera z kože počkajte ďalšie 2-3 sekundy.
Czech: Velmi časté: Stomatitida, dyspepsie, nauzea, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha.
Slovak: Veľmi časté: stomatitída, dyspepsia, nauzea, strata chuti do jedla, bolesť brucha.
Czech: 6) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie a očistite ho priloženým alkoholovým tampónom.
Czech: Jak Nordimet vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Nordimet a obsah balenia
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této věkové skupině nedoporučuje.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Czech: Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku by měla být dávka postupně snižována na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Slovak: Hneď po dosiahnutí požadovaného terapeutického výsledku, sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Czech: Existují hlášení o úmrtích způsobených sepsí, septickým šokem, renálním selháním a aplastickou anemií.
Slovak: Existujú hlásenia o úmrtí v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
Czech: Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu, pokud otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg/týden.
Slovak: Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko znetvorení alebo potratov, ak otec užíva metotrexát v dávke menej ako 30 mg/týždeň.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie, myalgie, osteoporóza.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: artralgia, myalgia, osteoporóza.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg/týden nejsou k dispozici dostatečné údaje, ale předpokládají se vyšší četnosti spontánních potratů a vrozených malformací.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o expozícii metotrexátu počas gravidity dávkami vyššími ako 30 mg/týždeň, ale predpokladá sa vyššia miera abortov a kongenitálnych malformácií.
Czech: Vzhledem k tomu, že methotrexát přechází do mateřského mléka a může u kojených dětí vyvolat toxické účinky, je léčba během kojení kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje do ľudského mlieka a môže spôsobiť toxicitu u dojčených detí, liečba je kontraindikovaná v období dojčenia (pozri časť 4.3).
Czech: Perorální antibiotika, jako jsou tetracykliny, chloramfenikol a nevstřebatelná širokospektrá antibiotika, mohou snižovat intestinální absorpci methotrexátu nebo narušovat enterohepatickou cirkulaci z důvodu inhibice intestinální flóry nebo suprese bakteriálního metabolismu.
Slovak: Perorálne antibiotiká ako tetracyklíny, chloramfenikol a neabsorbovateľné širokospektrálne antibiotiká môžu znižovať intestinálnu absorpciu metotrexátu alebo interferovať s enterohepatálnou cirkuláciou, v dôsledku inhibície črevnej flóry alebo supresie bakteriálneho metabolizmu.
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermií s potenciálem způsobovat vrozené vady.
Slovak: Metotrexát môže ovplyvniť tvorbu spermií s možnosťou spôsobenia vrodených chýb.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Slovak: Očkovanie živými vakcínami v rovnakom čase.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie Nordimetu pacientom Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Czech: Méně časté: Cirhóza, fibróza a tuková degenerace jater, pokles sérového albuminu.
Slovak: Menej časté: cirhóza, fibróza a tuková degenerácia pečene, zníženie hladín sérového albumínu.
Czech: Pokud nedojde ke spontánní regresi lymfomů, je nezbytné zahájení cytotoxické léčby.
Slovak: Výskyt lymfómu vykazujúceho znaky spontánnej regresie vyžaduje začatie cytotoxickej liečby.
Czech: Budete patřičně zaškolen(a), jak přitom postupovat.
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Czech: Methotrexát proniká u potkanů a opic placentální bariérou.
Slovak: Metotrexát prechádza placentárnou bariérou u potkanov a opíc.
Czech: U revmatologických indikací neexistují žádné důkazy podporující použití jaterních biopsií při monitorování hepatotoxicity.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by podporoval použitie biopsie pečene na monitorovanie hepatotoxicity pri reumatologických indikáciách.
Czech: 8) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a svou druhou rukou vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Slovak: Držte injekčnú striekačku v ruke, ktorou píšete (ako ceruzku) a druhou rukou jemným stlačením kože ukazovákom a palcom vytvorte záhyb na koži na podanie injekcie.
Czech: Kožní záhyb musíte držet po celou dobu aplikace injekce.
Slovak: Držte kožnú riasu po celý čas injekcie.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg/týden).
Slovak: Obmedzené klinické dôkazy neindikujú zvýšené riziko malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň).
Czech: Méně časté: Faryngitida.
Slovak: Menej časté: faryngitída.
Czech: Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží ani sliznicí.
Slovak: Metotrexát nesmie prísť do kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Czech: Časté: Vředy v ústech, průjem.
Slovak: Časté: vredy v ústach, hnačka.
Czech: V případech, kdy byl methotrexát před početím vysazen, byla hlášena normální těhotenství.
Slovak: Ak bola liečba metotrexátom ukončená pred počatím, boli hlásené gravidity s normálnym priebehom.
Czech: U čtyř druhů (potkani, myši, králíci, kočky) byly zjištěny teratogenní účinky.
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Czech: Vzácné: Akutní hepatitida.
Slovak: Zriedkavé: akútna hepatitída.
Czech: Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát, která funguje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - hsnižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla).
Slovak: Nordimet obsahuje liečivo metotrexát, ktorý sa podieľa: - na zmenšení zápalu alebo opuchu a - na potláčaní aktivity imunitného systému (telu vlastnému obrannému mechanizmu).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Nordimet
Slovak: Ak zabudnete použiť Nordimet
Czech: U pacientů užívajících současně hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid) musí být pečlivě monitorován krevní obraz a trombocyty.
Slovak: U pacientov súčasne užívajúcich hematotoxické lieky (napr. leflunomid) sa musí dôkladne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Czech: - Zkontrolujte místo posledního vpichu, abyste zjistil(a), zda poslední injekce nezpůsobila jakékoli zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda není místo stále bolestivé.
Slovak: - Skontrolujte si miesto posledného vpichu, či posledná injekcia nespôsobila začervenanie, zmenu farby kože, opuch, mokvanie alebo, či nie je miesto stále bolestivé.
Czech: Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Slovak: Pri subkutánnom použití sa pozorovali len lokálne, mierne, kožné reakcie (ako sú pocity pálenia, erytém, opuch, zmena sfarbenia, pruritus, silné svrbenie, bolesť), ktoré počas liečby ustúpili.
Czech: - Renální funkce by měly být monitorovány prostřednictvím funkčních vyšetření ledvin a urinalýzy (viz body 4.2 a 4.3).
Slovak: - Funkcie obličiek sa majú sledovať pomocou vyšetrenia funkcie obličiek a urinoanalýzy (pozri časti 4.2 a 4.3).
Czech: Použité pero vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Slovak: Zlikvidujte použité pero do dodanej nádoby na ostré predmety.
Czech: Při subkutánním, intravenózním i intramuskulárním podání byla prokázána obdobná biologická dostupnost.
Slovak: Bolo preukázané, že biologická dostupnosť po subkutánnom, intravenóznom a intramuskulárnom podaní je podobná.
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Slovak: Metotrexát sa ukázal ako teratogénny u ľudí; boli hlásené prípady úmrtia plodu a/alebo kongenitálnych abnormalít (napr. kraniálnych, kardiovaskulárnych, súvisiacich s centrálnym nervovým systémom a malformácií končatín).
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Slovak: Bezpečnostný kryt injekčnej striekačky automaticky zakryje ihlu, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
Czech: Před zahájením léčby nebo při obnovení léčby po přestávce Musí být proveden úplný krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a trombocyty, jaterní enzymy, bilirubin, sérový albumin, rentgen hrudníku a funkční vyšetření ledvin.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby po prestávke v liečbe Musí sa vyšetriť celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov, pečeňových enzýmov, bilirubínu, albumínu v sére, RTG hrudníka a funkčných testov obličiek.
Czech: V pokusech na zvířatech způsobovala nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky.
Slovak: V pokusoch na zvieratách spôsobili nesteroidné antiflogistiká (NSA), vrátane kyseliny acetylsalicylovej, zníženie tubulárnej sekrécie metotrexátu s následným zvýšením toxických účinkov.
Czech: Před podáním Nordimetu je nutné vyloučit graviditu.
Slovak: Gravidita sa musí vylúčiť ešte pred začiatkom liečby Nordimetom.
Czech: Pacientům se závažným onemocněním jater v současné době nebo prodělaným v minulosti, zvláště pokud bylo způsobeno alkoholem, by měl být methotrexát podáván s velkou opatrností, pokud vůbec.
Slovak: Metotrexát sa má pacientom s významným súčasným ochorením pečene alebo ochorením pečene v minulosti, najmä ak je spôsobené alkoholom, podávať veľmi obozretne, ak vôbec.
Czech: Tím zajistíte, aby nedošlo k náhodné aktivaci pera a aby jehla zůstala čistá.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa pero náhodne neaktivovalo a aby ihla zostala čistá.
Czech: V případě kontaminace musí být postižené místo okamžitě opláchnuto velkým množstvím vody.
Slovak: V prípade kontaminácie sa musí postihnuté miesto ihneď opláchnuť dostatočným množstvom vody.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem s použitím tohoto přípravku v této věkové skupině nedoporučuje.
Slovak: Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Czech: Salicyláty, fenylbutazon, fenytoin, barbituráty, trankvilizéry, perorální kontraceptiva, tetracykliny, deriváty amidopyrinu, sulfonamidy a kyselina p-aminobenzoová vytěsňují methotrexát z vazby na sérový albumin, a tím zvyšují jeho biologickou dostupnost (nepřímé zvýšení dávky).
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, fenytoín, barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, deriváty amidopyrínu, sulfónamidy a kyselina p-aminobenzoová, vytesňujú metotrexát z väzby sérového albumínu, a tým zvyšujú biologickú dostupnosť (nepriame zvýšenie dávky).
Czech: U pacientů, kteří dostávají methotrexát v nízkých dávkách, se mohou vyskytnout maligní lymfomy; v takovém případě musí být methotrexát vysazen.
Slovak: U pacientov liečených nízkou dávkou metotrexátu sa môžu vyskytnúť malígne lymfómy, a vtedy sa musí liečba ukončiť.
Czech: Pokud se Vám methotrexát náhodně dostane na povrch kůže nebo měkkých tkání, musíte ho opláchnout velkým množstvím vody.
Slovak: Ak došlo k náhodnému kontaktu metotrexátu s povrchom kože alebo mäkkými tkanivami, musíte zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Czech: Methotrexát je kontraindikován, pokud jsou hodnoty bilirubinu > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.3).
Slovak: Metotrexát je kontraindikovaný, ak je hodnota bilirubínu  5 mg/dl (85,5 µmol/l) (pozri časť 4.3).
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy vo fertilnom veku informované o riziku vzniku malformácií súvisiacich s metotrexátom a akákoľvek gravidita sa musí s istotou vylúčiť použitím vhodných metód, napr. tehotenským testom.
Czech: Antibiotika, jako je penicilin, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může dojít ke zvýšení sérových koncentrací methotrexátu se současnou hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Slovak: Antibiotiká ako penicilín, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v jednotlivých prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, a tak sa môžu objaviť zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére so simultánnou hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Czech: Nordimet je také dostupný ve vícečetném balení obsahující 12 předplněných per ve 3 krabičkách (4 pera a tampony napouštěné alkoholem v 1 krabičce).
Slovak: Nordimet je dostupný aj vo viacnásobných baleniach, ktoré obsahujú 12 naplnených pier v 3 škatuliach (4 perá a alkoholové tampóny v 1 škatuli).
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Časté: Leukopenie, anemie, trombopenie.
Slovak: Časté: leukopénia, anémia, trombopénia.
Czech: - Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda přípravek v ní má podobu čirého, žlutého roztoku.
Slovak: - Skontrolujte, či injekčná striekačka nie je poškodená a či je liek v nej číry roztok žltej farby.
Czech: S pacientkami ve fertilním věku mají být proto prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci, ztráty těhotenství a vrozených malformací (viz bod 4.6).
Slovak: Preto majú byť možné riziká účinkov na reprodukciu, tehotenskú stratu a kongenitálne malformácie prediskutované s pacientkami vo fertilnom veku (pozri časť 4.6).
Czech: Při léčbě žen ve věku pohlavní dospělosti musí být během léčby a nejméně šest měsíců poté používána účinná antikoncepce.
Slovak: Ak sa liečia ženy v pohlavne zrelom veku, musia počas liečby a najmenej šesť mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Slovak: Žltý kryt ihly umiestnite proti miestu vpichu injekcie tak, aby sa celý okraj krytu ihly dotýkal kože.