FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Refusal of the marketing authorisation for Labazenit (budesonide / salmeterol)
Slovak: Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Labazenit (budesonid/salmeterol)
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of the medicine had not been shown to outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že sa nepreukázalo, že prínos tohto lieku prevyšuje jeho riziká a odporučil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
English: The company informed the CHMP that there were no ongoing clinical trials with Labazenit in Europe at the time of the CHMP's opinion.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v čase vydania stanoviska výboru CHMP sa v Európe neuskutočňovali žiadne klinické skúšania s liekom Labazenit.
English: Budesonide is a corticosteroid that works as an anti-inflammatory agent.
Slovak: Budesonid je kortikosteroid, ktorý účinkuje ako protizápalový liek.
English: The company presented results of two main studies that compared Labazenit with salmeterol alone in a total of 83 asthma patients, and one main study comparing Labazenit with budesonide alone in 375 patients.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky dvoch hlavných štúdií, v ktorých a porovnával liek Labazenit so salmeterolom používaným samostatne celkovo v prípade 83 pacientov s astmou, a výsledky jednej hlavnej štúdie, v ktorej sa porovnával liek Labazenit s budesonidom používaným samostatne v prípade 375 pacientov.
English: The CHMP's main concern was that the study comparing Labazenit with budesonide alone did not prove that the anti-inflammatory effect of Labazenit was sufficient.
Slovak: Hlavnou výhradou výboru CHMP bolo, že štúdiou, v ktorej sa porovnával liek Labazenit s budesonidom používaným samostatne, sa nepreukázalo, že protizápalový účinok lieku Labazenit je dostatočný.
English: Salmeterol is a long-acting beta-2 agonist and it works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Slovak: Salmeterol je beta-2 agonista s dlhodobým účinkom, ktorý účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalstve dýchacích ciest.
English: Two larger supportive studies involving 601 patients were also conducted, comparing Labazenit with other corticosteroid-beta-2 agonist combination treatments.
Slovak: Uskutočnili sa tiež dve rozsiahlejšie podporné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 601 pacientov, a v ktorých sa porovnával liek Labazenit s inou kombinovanou liečbou obsahujúcou kortikosteroidagonistu beta-2.
English: When inhaled, it reduces inflammation in the airways, thereby helping to keep the patients' airways clear and allowing them to breathe more easily.
Slovak: Po inhalácii zmierňuje zápal dýchacích ciest, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty pacientov čisté a umožňuje im ľahšie dýchať.
English: What is Labazenit?
Slovak: Čo je to liek Labazenit?
English: It was to be available as capsules containing powder for inhalation.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich inhalačný prášok.
English: Labazenit was expected to be used in the treatment of asthma in adults for whom a combination product containing an inhaled corticosteroid and long-acting beta-2 agonist is required.
Slovak: Labazenit sa mal používať na liečbu astmy v prípade dospelých, ktorí potrebujú kombinovaný liek obsahujúci inhalačný kortikosteroid a beta-2 agonistu s dlhodobým účinkom.
English: Labazenit is a medicine that contains the active substances budesonide and salmeterol.
Slovak: Labazenit je liek, ktorý obsahuje účinné látky budesonid a salmeterol.
English: In addition, data from another study indicated that lower amounts of budesonide may reach the lungs when Labazenit is used.
Slovak: Z údajov druhej štúdie tiež vyplýva, že pri použití lieku Labazenit sa môžu dostať do pľúc menšie množstvá budesonidu.
English: When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Slovak: Keď sa salmeterol naviaže na tieto receptory, uvoľnia sa svaly, ktoré udržiavajú dýchacie cesty otvorené, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
English: What was Labazenit expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Labazenit?
English: How is Labazenit expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Labazenit účinkovať?
English: 28 June 2013
Slovak: EMA/403463/2013
English: Several adverse events were solicited in the clinical studies and are designated with the symbol (
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
English: The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor in accordance with official recommendations.
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: North Carolina 27712 U.S.A.
Slovak: North Carolina 27712 USA
English: Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Slovak: Aj u starších žien (35 až 45 rokov) sa tieto reakcie spravidla dobre tolerujú a zriedka narúšajú normálne aktivity.
English: ProQuad should be used in accordance to official recommendations.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected.
Slovak: V týchto klinických štúdiách sa preukázalo, že imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
English: • An allergic reaction to eggs or anything that contained egg.
Slovak: • alergická reakcia na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce,
English: The antibodies help protect against diseases caused by these viruses.
Slovak: Protilátky pomáhajú chrániť pred ochoreniami, ktoré vyvolávajú tieto vírusy.
English: Vaccination should be postponed during any illness with fever >38.5C.
Slovak: Vakcinácia sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38,5 C.
English: Cases of herpes zoster in clinical studies
Slovak: Prípady herpes zoster v klinických štúdiách
English: However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Slovak: Očkovanie však môže byť menej účinné než u neinfikovaných osôb (pozri Nepoužívajte ProQuad).
English: • Individuals with a lowered resistance to diseases.
Slovak: • jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám,
English: Children in these studies were monitored for six weeks post vaccination.
Slovak: Deti v týchto štúdiách sa sledovali počas šiestich týždňov po očkovaní.
English: The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
English: The safety and efficacy of ProQuad in children under 9 months of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny ProQuad u detí mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
English: These data were confirmed by a post-marketing observational study sponsored by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Slovak: Tieto údaje sa potvrdili v postmarketingovej observačnej štúdii podporovanej americkým Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vás alebo vaše dieťa zaočkujú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Serologic status may be evaluated to determine whether or not additional doses of vaccine are needed.
Slovak: Na stanovenie, či sú alebo nie sú potrebné ďalšie dávky vakcíny, sa môže zhodnotiť sérologický stav.
English: Some of these cases may have resulted from unrecognized measles in the first year of life or possibly from the measles vaccination.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov mohli byť výsledkom nerozpoznaných osýpok v prvom roku života alebo možno z očkovania proti osýpkam.
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: • Individuals less than 9 months of age
Slovak: Jedinci mladší ako 9 mesiacov
English: Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu určené pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this vaccine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú dostať túto očkovaciu látku.
English: Date of first authorisation: 06 April 2006 Date of latest renewal: 16 December 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. decembra 2015
English: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
English: In adolescent girls, the reactions appear to be intermediate in incidence between those seen in children and adult women.
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
English: It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Slovak: Je dôležité použiť pre každého jedinca osobitnú sterilnú injekčnú striekačku a ihlu, aby sa zabránilo prenosu infekčných agens z jednej osoby na druhú.
English: • An infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) without showing symptoms of HIV disease.
Slovak: • infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) bez príznakov ochorenia HIV.
English: See also section 3 How to use ProQuad.
Slovak: Pozri tiež časť 3. Ako používať ProQuad.
English: • Individuals 12 months of age and older
Slovak: Jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
English: • immunocompromised individuals (see section 4.3),
Slovak: • imunokompromitovaní jedinci (pozri časť 4.3),
English: Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Slovak: Neboli vykonané tradičné predklinické štúdie, ale neexistujú žiadne predklinické obavy považované za významné pre klinickú bezpečnosť, okrem údajov zahrnutých v iných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC).
English: There is no confirmed evidence to indicate that such virus is transmitted to susceptible persons who are in contact with the vaccinated individuals.
Slovak: Neexistuje žiaden potvrdený dôkaz, ktorý by poukazoval na to, že sa takýto vírus prenáša na vnímavé osoby, ktoré sú v kontakte s očkovanými jedincami.
English: It is not known whether ProQuad can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or affect reproduction capacity.
Slovak: Nie je známe, či môže ProQuad spôsobiť poškodenie plodu, keď je podaný gravidnej žene alebo či môže mať vplyv na reprodukčnú schopnosť.
English: The safety profile post-dose 1 and 2 was generally comparable for all age cohorts.
Slovak: Bezpečnostný profil po 1. a 2. dávke bol vo všeobecnosti porovnateľný pri všetkých vekových skupinách.
English: The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Slovak: Keď sa frekvencia týchto nežiaducich udalostí nedá odhadnúť z dostupných údajov je definovaná ako „neznáme“.
English: What ProQuad is and what it is used for
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa
English: • If the person to be vaccinated has a weakened immune system because of a disease (including AIDS).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS),
English: What you need to know before you receive ProQuad
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad
English: Other medicines and ProQuad
Slovak: Iné lieky a ProQuad
English: Crying, Insomnia, Sleep disorder
Slovak: Plač, insomnia, poruchy spánku
English: • If the person to be vaccinated has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low grade fever itself is not a reason to delay vaccination.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,
English: ProQuad is given by injection as follows:
Slovak: ProQuad sa podáva formou injekcie nasledovne:
English: What ProQuad is and what it is used for What you need to know before you receive ProQuad How to use ProQuad
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad Ako používať ProQuad
English: The overall safety profile of ProQuad was comparable whether it was administered concomitantly or alone.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil očkovacej látky ProQuad bol porovnateľný, či už sa podávala súbežne alebo osamote.
English: Allergic reactions (hives) may occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (žihľavka).
English: The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Slovak: Deti v týchto štúdiách dostali buď súčasnú formuláciu, stabilnú v chladničke, alebo predchádzajúcu formuláciu očkovacej látky ProQuad.
English: ProQuad is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Predpokladá sa, že ProQuad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • If the person to be vaccinated has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém,
English: • If the person to be vaccinated is allergic to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6).
Slovak: • ak je osoba, ktorá má byť očkovaná, alergická na ktorúkoľvek zo zložiek tejto očkovacej látky (vrátane neomycínu alebo ktorejkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6),
English: • If the person to be vaccinated is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, je tehotná (okrem toho sa treba vyhnúť otehotneniu počas 1 mesiaca po očkovaní, pozri Tehotenstvo a dojčenie).
English: The safety profiles of the administered vaccines were comparable (see section 4.8).
Slovak: Bezpečnostné profily podaných vakcín boli porovnateľné (pozri časť 4.8).
English: • If the person to be vaccinated has active untreated tuberculosis.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má aktívnu neliečenú tuberkulózu,
English: Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with the person vaccinated after vaccination.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak je predpoklad, že sa ktokoľvek, kto spadá do jednej z hore uvedených kategórií, dostane do kontaktu s očkovanou osobou po očkovaní.
English: The fever rate in all eight studies was lower after the second dose than after the first dose.
Slovak: Miera výskytu horúčky vo všetkých ôsmych štúdiách bola po druhej dávke menšia než po prvej dávke.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C - 8 °C).
English: Investigations Weight loss
Slovak: Úbytok hmotnosti
English: Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids) (see section 4.8).
Slovak: Prebiehajúca imunosupresívna liečba (vrátane vysokých dávok kortikosteroidov) (pozri časť 4.8).
English: There are no long-term data currently available with ProQuad (see section 5.1).
Slovak: Dlhodobé údaje s vakcínou ProQuad v súčasnosti nie sú k dispozícii (pozri časť 5.1).
English: These included:
Slovak: Tieto zahŕňali:
English: In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose.
Slovak: V troch z týchto štúdií boli miery výskytu erytému a opuchu v mieste podania injekcie štatisticky významne vyššie po druhej dávke ako po prvej dávke; avšak vo zvyšných piatich štúdiách boli miery výskytu každej z týchto reakcií podobné po prvej a druhej dávke.
English: However, in-use stability has been demonstrated for 30 minutes when stored between 20C and 25C.
Slovak: Po príprave však bola preukázaná stabilita do 30 minút pri uchovávaní pri teplote medzi 20 C a 25 C.
English: Infections and infestations Upper respiratory infection
Slovak: Infekcie a nákazy Infekcia horných dýchacích ciest
English: Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Slovak: U detí sú reakcie v kĺboch po očkovaní vo všeobecnosti menej časté (0 až 3 %) a trvajú krátko.
English: Medium 199 with Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Slovak: Živná pôda 199 s Hanksovými soľami Živná pôda Minimum Essential Medium, Eagle (MEM)
English: Pain/tenderness/soreness at the injection site was reported at a statistically lower rate in individuals who received ProQuad.
Slovak: Bolesť/citlivosť/bolestivosť v mieste podania boli hlásené v štatisticky menšej miere u jedincov, ktorí dostali ProQuad.
English: Results showed a gradual decline of varicella rates by an overall 90% to 95% (approximately 10- to 20-fold) from 1995 to 2009 in all age groups, both in vaccinated and unvaccinated children and adolescents.
Slovak: Výsledky preukázali postupné klesanie počtu výskytov ovčích kiahní o celkovo 90 % až 95 % (približne 10- až 20-násobok) od roku 1995 do roku 2009 vo všetkých vekových skupinách, u očkovaných aj u neočkovaných detí a dospievajúcich.
English: • Rare: skin infection; varicella (chickenpox).
Slovak: • zriedkavé: infekcia kože; varicella (ovčie kiahne),
English: ProQuad should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
Slovak: ProQuad sa má injekčne podať do svalu alebo pod kožu, buď do oblasti vonkajšieho stehna alebo nadlaktia.
English: However, the long term effect of varicella vaccination on the incidence of herpes zoster is unknown at present.
Slovak: Dlhodobý účinok očkovania proti ovčím kiahňam na incidenciu herpes zoster však nie je v súčasnosti známy.
English: As with other vaccines, ProQuad may not completely protect all persons who are vaccinated.
Slovak: Tak ako iné očkovacie látky, ProQuad nemusí chrániť úplne všetky osoby, ktoré sú očkované.
English: ‡, Erythema
Slovak: ‡, erytém
English: • If the person to be vaccinated is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, dostáva liečbu alebo užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém (okrem nízkych dávok kortikosteroidnej terapie na astmu alebo substitučnej terapie),
English: The following other side effects reported with the use of ProQuad were:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s použitím očkovacej látky ProQuad boli:
English: Both cases were unremarkable and no sequelae were reported.
Slovak: Oba prípady neboli ničím pozoruhodné a neboli hlásené žiadne následky.
English: In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Slovak: U žien je miera incidencie artritídy a artralgie zvyčajne vyššia ako miera incidencie pozorovaná u detí (12 až 20 %) a reakcie sú zvyčajne výraznejšie a trvajú dlhšie.
English: If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
Slovak: Ak osoba, ktorá má byť očkovaná, mala niektorú z nasledujúcich okolností, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika predtým, než je ProQuad podaný:
English: After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Slovak: Po rekonštitúcii použite okamžite alebo do 30 minút, ak je očkovacia látka uchovávaná pri teplote medzi 20 °C a 25 °C.
English: To reconstitute the vaccine, use only the solvent supplied, because it is free of preservatives or other antiviral substances, which might inactivate the vaccine.
Slovak: Na rekonštitúciu očkovacej látky použite iba dodané disperzné prostredie, pretože neobsahuje konzervačné prísady alebo iné antivírusové látky, ktoré by mohli očkovaciu látku inaktivovať.
English: Once vaccinated, the person vaccinated should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Slovak: Akonáhle je osoba očkovaná, do 6 týždňov po očkovaní sa má snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu styku s nasledujúcimi jedincami:
English: No studies on the effects on the ability to drive or use machinery have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: In the 30-day timeframe following vaccination, no increased risk of febrile seizures was observed (see section 5.1).
Slovak: V období 30 dní po očkovaní nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov (pozri časť 5.1).
English: In the absence of compatibility studies, the vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
English: Both fever and measles-like rash usually occurred within 5 to 12 days following the vaccination, were of short duration and resolved with no long-term sequelae.
Slovak: Horúčka aj vyrážka podobná osýpkam sa zvyčajne objavili do 5 až 12 dní po očkovaní, trvali krátko a ustúpili bez dlhodobých následkov.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BD54.
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky; ATC kód: J07BD54.
English: What ProQuad contains
Slovak: Čo ProQuad obsahuje
English: There is no evidence that measles vaccine can cause SSPE.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že vakcína proti osýpkam môže vyvolať SSPE.
English: Concomitant use with other vaccines:
Slovak: Súbežné použite s inými očkovacími látkami
English: Only rarely have vaccine recipients developed chronic joint symptoms.
Slovak: Len zriedkavo sa u očkovaných vyvinuli chronické kĺbové príznaky.
English: Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Slovak: Prenos blízkym osobným kontaktom, ak sa pripustí ako teoretická možnosť, sa teda nepovažuje za významné riziko; preukázal sa však prenos vírusu vakcíny proti ružienke na deti materským mliekom bez akéhokoľvek dôkazu klinického ochorenia (pozri časť 4.6).
English: Observational studies of long-term effectiveness of varicella vaccine Surveillance data from two U.S. observational effectiveness studies confirmed that widespread varicella vaccination reduces the risk of varicella by approximately 90% and that protection is maintained over at least 15 years both in vaccinated and unvaccinated individuals.
Slovak: Observačné štúdie dlhodobej účinnosti vakcíny proti ovčím kiahňam Údaje zo sledovania z dvoch observačných štúdií účinnosti v Spojených štátoch amerických potvrdili, že rozšírené očkovanie proti ovčím kiahňam znižuje riziko výskytu ovčích kiahní o približne 90 % a že ochrana u očkovaných a aj neočkovaných jedincov sa udržiava počas minimálne 15 rokov.
English: What ProQuad looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá ProQuad a obsah balenia
English: Social circumstances Activities of daily living impaired
Slovak: Zhoršenie bežných činností každodenného života