FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lakosamid nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné (pokud přínos pro matku jednoznačně převyšuje potenciální riziko pro plod).
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Czech: Dávku sirupu spolkněte.
Bulgarian: Погълнете дозата сироп.
Czech: Je třeba dodržovat celkovou denní dávku a podávání dvakrát denně.
Bulgarian: Общата дневна доза и приложението два пъти дневно трябва да се запази.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи.
Czech: Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze.
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cmax се достигна в края на инфузията.
Czech: Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Bulgarian: Вашата епилепсия може да се появи отново или да се влоши.
Czech: • máte často závratě nebo padáte.
Bulgarian: • често сте замаяни или падате.
Czech: - Udržovací léčba (po prvních 4 týdnech)
Bulgarian: Продължаване на лечението (след първите 4 седмици)
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy.
Bulgarian: В редки случаи тези събития са довели до асистолия, сърдечен арест и смърт при пациенти с подлежащи проаритмични състояния.
Czech: Otevřete lahvičku tak, že zmáčknete víčko a zároveň s ním otočíte proti směru hodinových ručiček (obrázek 1).
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на капачката, като същевременно я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока (фигура 1).
Czech: • Zavřete lahvičku plastovým šroubovacím uzávěrem (nemusíte sundávat adaptér).
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата винтова капачка (не трябва да сваляте адаптора).
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika ani pro lakosamid.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Czech: • Lékař rozhodne, kolik dnů budete dostávat infuze.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши в продължение на колко дни ще трябва да Ви прилагат инфузии.
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)".
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Czech: • Snažte se jej používat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Bulgarian: Опитайте се да го използвате по едно и също време всеки ден.
Czech: • podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Czech: Podává se po dobu 15 až 60 minut.
Bulgarian: Вливането трае от 15 до 60 минути.
Czech: Přípravek, který obsahuje částice nebo má změněnou barvu se nesmí používat.
Bulgarian: Продукт с видими частици или промяна на цвета не трябва да се използва.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru jednou rukou a použijte druhou ruku pro naplnění stříkačky pro perorální podání.
Bulgarian: Дръжте бутилката с горната част надолу с едната ръка и използвайте другата ръка, за да напълните спринцовката за перорални форми.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да търсят незабавно медицинска помощ, ако тези симптоми се появят.
Czech: Po prvním otevření lahvičky smí být užíván po dobu až 2 měsíců.
Bulgarian: След първото отваряне бутилката може да се използва до 2 месеца.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a mohou dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само, ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře;
Bulgarian: Мисли за самонараняване и самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Czech: Po prvních 4 týdnech léčby může lékař upravit dávku, se kterou budete pokračovat v dlouhodobé léčbě.
Bulgarian: След първите 4 седмици от лечението, Вашият лекар ще определи дозата с която да продължите лечението.
Czech: Při předepisování sirupu má být dávka vyjádřena jako objem (ml) a nikoli jako hmotnost (mg).
Bulgarian: При предписване на сиропа дозата трябва да бъде изразена в обемни единици (ml), а не в тегловни (mg).
Czech: (2) Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Bulgarian: (2) Вижте Описание на избрани нежелани реакции.
Czech: 40789 Monheim am Rhein NĚMECKO
Bulgarian: 40789 Monheim am Rhein ГЕРМАНИЯ
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro dětí této věkové skupiny.
Bulgarian: Това е защото все още не е известно дали той ще действа и е безопасен за деца от тази възрастова група.
Czech: Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след случайно или преднамерено предозиране на лакозамид са свързани главно с ЦНС и стомашно-чревна система.
Czech: Po prvním otevření lahvičky nesmíte přípravek užívat déle než 2 měsíce.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката със сироп не я използвайте повече от 2 месеца.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají užívat tento přípravek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Czech: • Stříkačku pro perorální podání umyjte pouze vodou (obrázek 13).
Bulgarian: • Измийте спринцовката за перорални форми само с вода (фигура 13).
Czech: Převod z perorálního na intravenózní podávání nebo naopak může být proveden přímo bez titrace.
Bulgarian: Преминаването от перорално към интравенозно приложение и обратно може да се направи директно, без титриране.
Czech: Tato látka může působit škodlivě na pacienty s fenylketonurií (vzácná metabolická porucha).
Bulgarian: Това вещество може да навреди на хора с фенилкетонурия (рядко метаболитно заболяване).
Czech: Toto balení (balení pro zahájení léčby) použijete na začátku léčby přípravkem Lacosamide UCB.
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с Лакозамид UCB.
Czech: Farmakokinetika je úměrná dávce a je časově konstantní s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата и постоянна във времето, с малка интра- и интериндивидуална променливост.
Czech: Sirup.
Bulgarian: Сироп.
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje s akumulačním faktorem 2.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при акумулационен фактор от около 2.
Czech: Proto zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Czech: Lahvičku se sirupem Lacosamide UCB je nutno před použitím dobře protřepat.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Лакозамид UCB сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Czech: • pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení;
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят напълно ефектите на лакозамид върху способността им за извършването на подобни дейности.
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom(1)
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън(1)
Czech: • Nasaďte adaptér na horní část lahvičky (obrázek 3).
Bulgarian: Поставете адаптора в горната част на бутилката (фигура 3).
Czech: Infuzní roztok se podává dvakrát denně po dobu 15 až 60 minut.
Bulgarian: Инфузионният разтвор се влива за период от 15 до 60 минути два пъти на ден.
Czech: • Aspartam (E951): zdroj fenylalaninu.
Bulgarian: Аспартам (E951): източник на фенилаланин.
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje sorbitol (E420).
Bulgarian: Лакозамид UCB сироп съдържа сорбитол (E420).
Czech: • obsah stříkačky pro perorální podání vyprázdněte do malého množství vody tak, že stlačíte píst na dno stříkačky pro perorální podání (obrázek 11) - pak všechnu vodu vypijete (přidejte jen takové množství vody, které usnadní vypití) nebo
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в малко количество вода чрез натискане на буталото до дъното на спринцовката за перорални форми (фигура 11)ще трябва да изпиете цялата вода (добавете само толкова, колкото Ви е лесно да изпиете) или
Czech: Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Lacosamide UCB pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Лакозамид UCB за различни възрастови групи и телесно тегло.
Czech: Lékař stanoví Vaši správnou dávku.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
Czech: Když přecházíte z infuze na užívání přípravku ústy (nebo naopak), bude celková dávka užívaná každý den a frekvence podávání stejné.
Bulgarian: Когато преминавате от инфузия към прием на лекарството през устата (или друг начин), общото количество, което приемате всеки ден и честотата на приема трябва да останат същите.
Czech: Infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně možné perorální podávání.
Bulgarian: Инфузионният разтвор е алтернатива за пациентитe, когато пероралното приложение е временно невъзможно.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání 2 tablet denně po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 таблетки, съответно 2 таблетки дневно за 7 дни.
Czech: • vypijte roztok přímo ze stříkačky pro perorální podání bez vody (obrázek 12) - vypijte celý obsah stříkačky pro perorální podání.
Bulgarian: Изпийте разтвора директно от спринцовката за перорални форми без вода (фигура 12)изпийте цялото съдържание на спринцовката за перорални форми.
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Bulgarian: За еднократно приложение.
Czech: Lacosamide UCB 10 mg/ml infuzní roztok je alternativa pro pacienty, pokud není perorální podávání dočasně možné.
Bulgarian: Лакозамид UCB 10 mg/ml инфузионен разтвор е алтернатива за пациентите, когато пероралното приложение временно е невъзможно.
Czech: Také není známo, zda Lacosamide UCB přechází do mateřského mléka.
Bulgarian: Също така не е известно дали Лакозамид UCB преминава в кърмата.
Czech: Z tohoto důvodu u pacientů mají být sledovány známky sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме сътветното лечение.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблемиш с бъбреците или черния дроб.
Czech: • zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání;
Bulgarian: Шум в ушите като жужене, звънене или свирене;
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
Bulgarian: Широко разпрострян обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Czech: Pokud je tento rozdíl spočten s ohledem na tělesnou hmotnost, činí 26 % u mužů a 23 % u žen.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Czech: • rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Czech: Lacosamide UCB se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
Bulgarian: Лакозамид UCB не се препоръчва за деца под 4 години.
Czech: Každou injekční lahvičku s infuzním roztokem Lacosamide UCB lze použít pouze jednou (jednorázové použití).
Bulgarian: Всеки флакон Лакозамид UCB инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение).
Czech: • Vytáhněte píst dolů na značku dávky v mililitrech (ml), kterou Vám předepsal Váš lékař (obrázek 8).
Bulgarian: Издърпайте буталото надолу до отметката за дозата в милилитри (ml), предписана от Вашия лекар (фигура 8).
Czech: Po perorálním a intravenózním podání radioaktivně značeného lakosamidu bylo přibližně 95 % radioaktivity zjištěno v moči a méně než 0,5 % ve stolici.
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на радиоактивно белязан лакозамид около 95% от радиоактивността се установява в урината, а по-малко от 0,5% - в изпражненията.
Czech: To je proto, že Lacosamide UCB může způsobit závratě nebo rozmazané vidění.
Bulgarian: Това е така, защото Лакозамид UCB може да доведе до замаяност или да причини замъглено зрение.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat samostatně.
Bulgarian: Компонент от съставна опаковка; не се продава отделно.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Czech: Vnitřní krabička
Bulgarian: Междинна кутия
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Bulgarian: Лакозамид UCB сироп съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин, което е възможно да навреди на пациенти с фенилкетонурия.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор Бистър, безцветен разтвор
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства пропорционално на дозата след перорално (100 - 800 mg) и интравенозно (50 - 300 mg) приложение.
Czech: Lakosamid se podává dospělým a pediatrickým pacientům s těžkou poruchou funkce jater pouze, pokud očekávaný léčebný přínos převažuje nad možnými riziky.
Bulgarian: Лакозамид трябва да се прилага при възрастни и педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, само когато се прецени, че очакваните терапевтични ползи надвишават възможните рискове.
Czech: Balení 1x20 ml a 5x20 ml.
Bulgarian: Опаковки с 1x20 ml и 5x20 ml.
Czech: Slabě viskózní čirá, bezbarvá až žlutohnědá tekutina.
Bulgarian: Слабо вискозна, бистра, безцветна до жълто-кафява течност.
Czech: Užívání přípravku Lacosamide UCB se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože účinky přípravku Lacosamide UCB na těhotenství a na nenarozené dítě nebo novorozence nejsou známy.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Лакозамид UCB, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Лакозамид UCB върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Czech: Nasycovací dávka může být podána, pokud lékař stanoví, že je třeba rychlé dosažení ustáleného stavu plazmatických koncentrací lakosamidu a terapeutického účinku.
Bulgarian: С натоварваща доза може да се започне при пациенти в ситуации, когато лекарят прецени, че бързото достигане на стационарна плазмена концентрация на лакозамид и терапевтичен ефект е основателно.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински или здравни специалисти
Czech: • závrať;
Bulgarian: • световъртеж;
Czech: Přesný objem sirupu má být vypočten podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.
Bulgarian: Точният обем на сиропа трябва да се изчисли според точното телесно тегло на детето.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Lacosamide UCB obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
Bulgarian: Опаковката Лакозамид UCB за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Czech: (4) Nežádoucí účinky v místě aplikace spojené s intravenózním podáním.
Bulgarian: (4) Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Czech: • potíže s udržením rovnováhy, třes, brnění (parestezie) nebo svalové křeče, snadné pády a tvorba podlitin;
Bulgarian: Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;
Czech: Návod na použití: stříkačka pro perorální podání
Bulgarian: Инструкции за употреба - спринцовка за перорални форми
Czech: 5 x 20 ml infuzního roztoku.
Bulgarian: 5 x 20 ml инфузионен разтвор
Czech: PVC/PVDC blistr zatavený hliníkovou fólií.
Bulgarian: PVC/PVDC блистер, запечатан с алуминиево фолио.
Czech: Udržovací dávka u starší populace byla 200 mg/den u 55 pacientů (88,7 %), 400 mg/den u 6 pacientů (9,7 %) a u 1 pacienta (1,6 %) byla dávka zvýšena na více než 400 mg/den.
Bulgarian: В старческата популация, поддържащата доза лакозамид е 200 mg /ден при 55 пациенти (88,7%), 400 mg /ден при 6 пациенти (9,7%), като дозата е повишена до над 400 mg /ден при 1 пациент
Czech: Polární frakce, pravděpodobně serinové deriváty, tvoří v moči přibližně 20 %, v plazmě byla ale zjištěna pouze v malých množstvích (0-2 %), a to jen u některých jedinců.
Bulgarian: Полярната фракция, за която се предполага, че е съставена от серинови производни, в урината възлиза на около 20%, но е установена само в малки количества (0-2%) в плазмата на някои индивиди.
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u dětí ve věku pod 4 roky nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лакозамид при деца на възраст под 4 години не са установени.
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
Bulgarian: Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;
Czech: Děti (od 4 let věku) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Bulgarian: Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50 kg Тази лекарствена форма не е подходяща за тази категория пациенти.
Czech: Tato dávka se nazývá dávka udržovací a její výše závisí na Vaší individuální reakci na léčbu přípravkem Lacosamide UCB.
Bulgarian: Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Лакозамид UCB.
Czech: Přesný objem infuzního roztoku má být vypočten podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.
Bulgarian: Точният обем на инфузионния разтвор трябва да се изчисли според точното телесно тегло на детето.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 56 potahovaných tablet ve 4 krabičkách:
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 56 филмирани таблетки в 4 опаковки:
Czech: Jak Lacosamide UCB vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Лакозамид UCB и какво съдържа опаковката
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat až do dosažení optimální odpovědi.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптимален отговор.
Czech: Nejčastějším kardiálním nežádoucím účinkem pozorovaným u starších pacientů ve srovnání s mladší dospělou populací byla AV blokáda prvního stupně.
Bulgarian: Най-честата свързана със сърцето нежелана реакция в старческа възраст спрямо по-млада популация от възрастни е AV блок първа степен.
Czech: • Nitrožilní infuze se obvykle používá po krátkou dobu, kdy nemůžete užívat přípravek ústy.
Bulgarian: і.v. инфузията обикновено се използва за кратко време, когато не може да приемате лекарството през устата.
Czech: • bolest v krku, vysoká tělesná teplota a vyšší výskyt infekcí než obvykle.
Bulgarian: Възпалено гърло, висока температура и развитие на по-голям брой инфекции, отколкото обикновено.
Czech: • abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou;
Bulgarian: Смущения в мисленето или загуба на връзка с реалността;
Czech: Je upřednostňována alespoň 30minutová doba trvání infuze při podání >200 mg/infuzi, tj.
Bulgarian: За предпочитане е продължителност на инфузията от най-малко 30 минути при приложение > 200 mg на инфузия (т.е. > 400 mg /ден).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Bulgarian: Списък на помощните вещества вода за инжекции натриев хлорид хлороводородна киселина (за рН изравняване)
Czech: Používat lze pouze čirý roztok bez částic a zbarvení.
Bulgarian: Използвайте единствено разтвор без видими частици или промяна на цвета.
Czech: Obvykle začnete užívat nízkou dávku každý den a Váš lékař bude pomalu dávku zvyšovat během několika týdnů.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Czech: Pro dlouhodobější podávání jsou k dispozici tablety a sirup přípravku Lacosamide UCB.
Bulgarian: За по-дългосрочно лечение се предлагат Лакозамид UCB таблетки и сироп.
Czech: Lacosamide UCB je určen k dlouhodobé léčbě.
Bulgarian: Лакозамид UCB е предназначен за продължително лечение.
Czech: • bolest hlavy;
Bulgarian: Главоболие;
Czech: 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid nebo ve formě metabolitů.
Bulgarian: 95% от дозата се екскретират с урината в непроменен вид или под формата на метаболити.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačovaly teratogenní účinky u potkanů ani u králíků, ale při dávkách toxických pro matky byla u potkanů a králíků pozorována embryotoxicita (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали каквито и да е тератогенни ефекти при плъхове или зайци, но е наблюдавана ембриотоксичност при плъхове и зайци, при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Czech: Před prvním použitím Vám lékař ukáže, jak budete stříkačku pro perorální podání používat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да използвате спринцовката за перорални форми, преди да я използвате за пръв път.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 4 krabičky, v každém balení je 14 Lacosamide UCB potahovaných tablet o síle 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 4 картонени кутии, като всяка кутия съдържа по 14 Лакозамид UCB филмирани таблетки съответно от 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg.
Czech: Při podezření na multiorgánovou hypersenzitivní reakci se má lakosamid vysadit.
Bulgarian: Ако се заподозре реакция на мултиорганна свръхчувствителност, приемът на лакозамид трябва да се прекрати.
Czech: Návod na použití je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са предоставени в листовката.
Czech: Pokud užíváte více než 12,5 ml sirupu denně a jste na dietě s nízkým obsahem sodíku, je toto nutno vzít v úvahu.
Bulgarian: Ако приемате повече от 12,5 ml сироп всеки ден и сте на диета с контролиран прием на натрий, имайте това предвид.
Czech: Lakosamid musí být podáván dvakrát denně (obvykle ráno a večer).
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Czech: Jestliže užíváte přípravek Lacosamide UCB a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
Bulgarian: Ако вземате Лакозамид UCB и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
Czech: Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Lacosamide UCB užívat či nikoliv.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали трябва да използвате Лакозамид UCB или не.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků na centrální nervový systém (CNS) a gastrointestinální trakt se obvykle časem snižovaly.
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции от страна на централната нервна система (ЦНС) и стомашно-чревния тракт обикновено намаляват с времето.