FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: In vitro sú T-bunky citlivejšie na cytotoxické účinky nelarabínu ako B-bunky.
Icelandic: T-frumur eru næmari en B-frumur fyrir frumuskemmandi áhrifum nelarabíns in vitro.
Slovak: Porucha rovnováhy
Icelandic: Jafnvægistruflanir
Slovak: Skôr ako vám podajú tento liek, váš lekár musí tiež vedieť:
Icelandic: Læknirinn þarf einnig að vita ef eitthvað af eftirfarandi atriðum á við áður en þú færð lyfið:
Slovak: • od plochy povrchu vášho tela/tela vášho dieťaťa (ak je tento liek určený jemu)
Icelandic: yfirborðsflatarmáli líkama þíns/barnsins þíns (ef það er í meðferð) (sem læknirinn reiknar út, út frá hæð þinni og þyngd).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Pleurálny výpotok
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Fleiðruvökvi
Slovak: Atriance je po otvorení injekčnej liekovky stabilný do 8 hodín pri teplote do 30 ºC.
Icelandic: Atriance er stöðugt í allt að 8 klst.
Slovak: Periférne neurologické poruchy (senzorické a motorické)
Icelandic: Úttaugatruflanir (skynjun og hreyfingar)
Slovak: CV) hodnota VSS 115 l/m
Icelandic: Fyrir nelarabín sérstaklega voru meðalgildi (%CV) VSS 115 l/m
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb liečených s Atriance.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum sem fá meðferð með Atriance.
Slovak: Klinické štúdie u dospelých s recidivujúcimi alebo refraktérnymi T-ALL alebo T-LBL V otvorenej štúdii uskutočnenej Skupinou
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá fullorðnum á T-ALL og T-LBL sem hefur tekið sig upp að nýju eða ekki svarað meðferð
Slovak: Nelarabín nebol skúmaný u jedincov s poruchou funkcie obličiek.
Icelandic: Nelarabín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: - Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí počas zaobchádzania/prenosu používať ochranný odev vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Icelandic: - Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Slovak: Farmakokinetika nelarabínu a ara-G nebola osobitne skúmaná u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u hemodialyzovaných pacientov.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á lyfjahvörfum nelarabíns og ara-G hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í blóðskilun.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Slovak: Odporúčaná dávka nelarabínu pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších je 1 500 mg/m podávaných intravenózne v priebehu dvoch hodín v 1., 3. a 5. deň a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (16 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af nelarabíni fyrir fullorðna og unglinga 16 ára og eldri er 1.500 mg/m gefin í bláæð á tveimur klukkustundum á degi 1, 3 og 5 og endurtekið á 21 dags fresti.
Slovak: Bolesť brucha
Icelandic: Vöðvaverkir
Slovak: Po infúzii nelarabínu v dávke 400 alebo 650 mg/m podávaných v priebehu jednej hodiny 6 pediatrickým pacientom bola, po úprave vzhľadom na dávku 650 mg/m2, priemerná (%
Icelandic: Börn Eftir innrennsli 400 eða 650 mg/m af nelarabíni á einni klst. hjá 6 börnum, voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, aðlöguð að 650 mg/m skammti, 45,0 míkróM (40%) fyrir Cmax og
Slovak: Atriance 5 mg/ml infúzny intravenózny roztok
Icelandic: Atriance 5 mg/ml innrennslislyf, lausn
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 250 mg nelarabínu.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af nelarabíni.
Slovak: Chudnutie a nechutenstvo (anorexia); bolesť žalúdka; bolestivé ústa, vredy alebo zápal v ústnej dutine.
Icelandic: Þyngdartap og lystarleysi; magaverkir; særindi í munni, sár eða bólga í munni.
Slovak: Nelarabín nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Icelandic: Nelarabín ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: Má sa poskytnúť podporná starostlivosť v súlade so správnou klinickou praxou.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð samkvæmt góðum klínískum venjum.
Slovak: Jeden ml obsahuje 5 mg nelarabínu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Slovak: Symptómy a prejavy
Icelandic: Verkun og niðurstöður
Slovak: Neurotoxicita je toxickým účinkom nelarabínu obmedzujúcim dávku.
Icelandic: Eiturverkanir á taugar eru þær eiturverkanir sem takmarka skammtastærð nelarabíns.
Slovak: • keď ste nedávno boli očkovaný (alebo keď vaše dieťa bolo nedávno očkované, ak je tento liek určený jemu), alebo plánujete očkovanie živou očkovacou látkou (napríklad proti detskej obrne, ovčím kiahňam, brušnému týfusu).
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) hefur nýlega verið, eða ætlar í bólusetningu með lifandi bóluefni (t.d. mænuveiki, hlaupabólu, taugaveiki).
Slovak: Pediatrickí pacienti
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Slovak: Starší pacienti
Icelandic: Af sjúklingunum
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jeden ml roztoku obsahuje 1,725 mg (75 mikromólov) sodíka.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1,725 mg (75 míkrómól) af natríum.
Slovak: Guanín je N-deaminovaný na xantín, ktorý je ďalej oxidovaný na výťažok kyseliny močovej.
Icelandic: Gúanín er N-afamínað til að mynda xantín, sem er oxað áfram til myndunar á þvagsýru.
Slovak: Zvýšené množstvo bilirubínu v krvi, čo môže spôsobiť zožltnutie kože a vyvolať pocit letargie.
Icelandic: Aukið magn gallrauða í blóðinu, sem getur valdið gulum húðlit og svefnhöfga.
Slovak: Uvoľňovanie obsahu nádorových buniek (syndróm lýzy nádoru), čo môže spôsobiť zaťaženie organizmu ďalším stresom.
Icelandic: Losun á innihaldi æxlisfrumna (æxlislýsuheilkenni), sem getur valdið auknu álagi á líkamann.
Slovak: Kombinované farmakokinetické údaje z fázy I s nelarabínom v dávkach 104 až 2 900 mg/m svedčia o tom, že hodnoty klírensu (Cl) a VSS nelarabínu a ara-G sú porovnateľné medzi dvoma skupinami.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Slovak: U dvoch pediatrických pacientov sa vyskytla fatálna neurologická udalosť.
Icelandic: Tvö börn hafa fengið banvænar aukaverkanir á taugakerfi.
Slovak: Dodáva sa v čírych sklenených injekčných liekovkách s gumovou zátkou a utesnených hliníkovým viečkom.
Icelandic: Það er í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og innsigli úr áli.
Slovak: Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí počas zaobchádzania/prenosu používať ochranný odev vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Icelandic: Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra (til að stilla pH)
Slovak: Súbežné podávanie môže znížiť účinnosť nelarabínu a/alebo zmeniť profil nežiaducich udalostí oboch liečiv.
Icelandic: Samhliða gjöf getur dregið úr virkni nelarabíns og/eða breytt aukaverkanamynstri hvors lyfs fyrir sig.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg nelarabínu.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku podľa potreby aktualizuje.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar sem hugsanlega koma fram og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, antimetabolity, analógy purínov, ATC kód: L01BB07
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, andmetabólítar, púrínhliðstæður, ATC-flokkur:
Slovak: Imunizácia s použitím živých očkovacích látok môže spôsobiť infekciu u hostiteľov s oslabeným imunitným systémom.
Icelandic: Ónæmisaðgerð með lifandi bóluefni getur valdið sýkingu hjá ónæmisbældum einstaklingum.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Edém
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Bjúgur
Slovak: Okrem toho sa časť nelarabínu hydrolyzuje na metylguanín, ktorý sa O-demetyluje na guanín.
Icelandic: Að auki er eitthvað af nelarabíni vatnsrofið til að mynda metýlgúanín, sem er O-afmetýlað til að mynda gúanín.
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky je stabilný do 8 hodín pri teplote do 30 ºC.
Icelandic: eftir að hettuglasið hefur verið opnað, við allt að 30°C.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb liečených s Atriance:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum sem fá meðferð með Atriance:
Slovak: Vyskytli sa hlásenia o udalostiach spojených s demyelinizáciou a ascendentnými periférnymi neuropatiami s klinickým obrazom podobným ako pri Guillainovom-Barrého syndróme.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum er tengdust eyðingu mergslíðurs og útlægum skyntaugakvilla er svipar til Guillain-Barré-heilkennis.
Slovak: Nelarabín vykazoval in vitro cytotoxicitu voči monocytom a makrofágom.
Icelandic: Nelarabín sýndi frumuskemmandi áhrif á einkjörnunga og stórátfrumur in vitro.
Slovak: Atriance obsahuje sodík
Icelandic: Atriance inniheldur natríum
Slovak: Tento liek obsahuje najmenej 23 mg sodíka v dávke.
Icelandic: 23 mg af natríum í hverjum skammti.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny vplyv na plazmatickú farmakokinetiku nelarabínu alebo ara-G.
Icelandic: Kyn hefur engin áhrif á lyfjahvörf nelarabíns eða ara-G, í plasma.
Slovak: Poruchy nervového systému
Icelandic: AUKAVERKANIR Á TAUGAKERFI
Slovak: Nelarabín bol podávaný v klinických štúdiách v dávke do 75 mg/kg (približne 2 250 mg/m2) denne počas 5 dní pediatrickému pacientovi, v dávke do 60 mg/kg (približne 2 400 mg/m 2) denne počas 5 dní
Icelandic: 2.250 mg/m 2) á dag í 5 daga hjá barni, allt að 60 mg/kg (u.þ.b.
Slovak: • s typom leukémie, ktorá sa nazýva T-bunková akútna lymfoblastická leukémia.
Icelandic: • tegund hvítblæðis, sem nefnist brátt T-frumu-eitilkímfrumuhvítblæði (T ALL).
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir komu fram:
Slovak: Počas liečby s Atriance sa má prerušiť dojčenie.
Icelandic: Meðferð með Atriance hætt Læknirinn ákveður hvenær hætta skal meðferðinni.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy, porozprávajte sa o nich so svojím lekárom.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef eitthvað veldur þér áhyggjum.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby nelarabínom prísne sledovaní kvôli príznakom toxicity.
Icelandic: Þegar sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eru meðhöndlaðir með nelarabíni skal fylgjast nákvæmlega með eiturverkunum.
Slovak: • keď máte (alebo keď vaše dieťa má, ak je tento liek určený jemu) akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou.
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) ert með nýrna- eða lifrarvandamál.
Slovak: Syndróm lýzy tumoru - 7 prípadov (pozri časť 4.2 a časť 4.4)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Æxlislýsuheilkenni - 7 tilvik (sjá kafla 4.2 og 4.4) Upplýsingar eftir að lyfið kom á markað
Slovak: Priemerná urinárna exkrécia nelarabínu bola 5,3 % podanej dávky a priemerná urinárna exkrécia ara-G bola 23,2 % podanej dávky, a to u 28 dospelých pacientov v priebehu 24 hodín po infúzii nelarabínu v 1. deň.
Icelandic: Hjá 28 fullorðnum sjúklingum, 24 klst. eftir innrennsli nelarabíns á degi 1, var meðalútskilnaður nelarabíns um nýru 5,3% af gefnum skammti og meðalútskilnaður ara-G 23,2% af gefnum skammti.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 ml roztoku.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml af lausn.
Slovak: Musia sa dodržiavať bežné postupy pre náležité zaobchádzanie s protinádorovými liekmi a ich likvidáciu, konkrétne:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun krabbameinslyfja, en þeir eru:
Slovak: Od 144. týždňa:
Icelandic: Frá 144. viku:
Slovak: ak ste starší ako 65 rokov.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Slovak: Informujte svojho lekára:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Slovak: Atripla sa musí užívať každý deň.
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Slovak: Niektorí pacienti spáchali samovraždu.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Slovak: Vezmite si fľašu od tabliet so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. december 2007
Icelandic: 13. desember 2007
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Icelandic: [aðeins á ytri umbúðum]
Slovak: Nebolo skúmané dostatočné množstvo pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Ekki hefur nægur fjöldi sjúklinga yfir 65 ára aldri verið rannsakaður.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Obsah balenia a iné informácie
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: ** na základe porovnania údajov v anamnéze.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte Vášho lekára.
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Slovak: EU/1/07/430/002
Icelandic: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Slovak: ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Slovak: Pozorovali sa aj substitúcie v RT v polohách 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, ale v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Icelandic: Einnig varð vart við skiptingar á bakritastöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225, en tíðni þeirra var lægri og oft var það aðeins í samsetningu með K103N.
Slovak: ATC kód: J05AR06
Icelandic: J05AR06
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte Atripla len vtedy, ak vy a váš lekár usúdite, že je to evidentne nevyhnutné.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að nota Atripla nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Slovak: Účinky na kosti
Icelandic: Áhrif á bein
Slovak: Nečakajte až do času pre vašu nasledujúcu dávku.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako Vy.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Slovak: Tak ako všetky liek, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Slovak: & Technology Park Carrigtohill
Icelandic: IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Slovak: Lieky určené na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny):
Icelandic: - Lyf til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín):
Slovak: Tabuľka č. 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/430/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/07/430/002 90 (3 fľaše 30) filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť liekmi obsahujúcimi tenofovir a didanozín.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort þú færð meðferð með lyfjum sem innihalda tenófóvír og dídanósín.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Atriply.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Atripla skammt.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnom vrecku a nesmie sa prehltnúť.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka og það má ekki gleypa.
Slovak: Atripla sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Atripla hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. september 2012
Icelandic: 17. september 2012
Slovak: Carrigtohill
Icelandic: Park Carrigtohill
Slovak: U týchto pacientov je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Atriplu, bude vás starostlivo sledovať.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Slovak: Takéto reakcie sú typicky pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slíkrar svörunar orðið vart á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART hefst.
Slovak: Cmin atazanaviru môže negatívne vplývať na účinnosť atazanaviru.
Icelandic: á Cmin atazanavírs gæti haft neikvæð áhrif á virkni atazanavírs.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi lyf hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Slovak: Voxilaprevir:↓
Icelandic: Voxílaprevir:↓
Slovak: U väčšiny pacientov vyrážka ustúpila pri pokračujúcej liečbe efavirenzom v priebehu jedného mesiaca.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenzi á einum mánuði.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene (CPT, trieda C) (pozri časť 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: Pozri časť 2 „Atripla obsahuje sodík".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Slovak: Tento liek nevylieči infekciu HIV.
Icelandic: Lyf þetta veitir ekki lækningu á HIV sýkingu.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Slovak: 1. Čo je Atripla a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Atripla og við hverju það er notað
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii .
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Slovak: Warfarín alebo acenokumarol (liek na zníženie zrážanlivosti krvi):
Icelandic: - Warfarín eða asenókúmaról (lyf til að draga úr blóðsegamyndun):
Slovak: - svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo
Icelandic: útbrot á húð með kláða vegna viðbragða við sólarljósi
Slovak: Liek Atripla sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet (s vreckom silikagélu, ktoré musí zostať vo fľaši, aby pomáhalo chrániť vaše tablety).
Icelandic: Atripla er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel poka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Slovak: Ak sa domnievate, že máte niektorý zo závažných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Slovak: Filmový obal Čierny oxid železitý Červený oxid železitý Makrogol 3350
Icelandic: Svart járnoxíð Rautt járnoxíð Makrógól 3350
Slovak: To sa rovná 1,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Slovak: Incidencia erythema multiforme alebo StevensovhoJohnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Slovak: Pacienti s HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Slovak: In vivo rezistencia (pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou):
Icelandic: In vivo ónæmi (sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð gegn retróveirum áður):
Slovak: akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Slovak: Tabuľka č. 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Slovak: Iné možné závažné vedľajšie účinky
Icelandic: Aðrar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
Slovak: RNA < 200 kópií/ml
Icelandic: RNA < 200 eintök/ml
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné proti HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytli mimovoľné svalové kontrakcie.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi áttu ósjálfráðir vöðvasamdrættir sér stað.
Slovak: M = vylúčení
Icelandic: M=sleppt
Slovak: Príznaky osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť (obzvlášť v bedre, kolene a ramene) a ťažkosti pri pohybe.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingu.
Slovak: Tablety Atriply sa majú prehltnúť celé, raz denne a zapiť vodou.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5 - 1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Slovak: Veľmi časté zvýšená kreatínkináza
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny karbamazepínu.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með plasmagildum karbamazepíns.
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie pečene, neužívajte Atriplu (pozri vyššie v časti 2, Neužívajte liek Atripla).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að nota Atripla (sjá framar í 2. kafla, Ekki má nota Atripla).
Slovak: K65R mutácia aj M184V/I mutácia sú naďalej plne citlivé na efavirenz.
Icelandic: K65R og M184V/I stökkbreytingarnar eru báðar að fullu næmar fyrir efavírenzi.
Slovak: Sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku sertralínu.
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Slovak: Ak je fosfát v sére < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu znížený na < 50 ml/min.
Icelandic: Ef fosfat í sermi er < 1,5 mg/dl (0,48 mmól/l) eða kreatínínúthreinsun hefur lækkað í < 50 ml/mín.
Slovak: Atripla sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Atripla).
Icelandic: Atripla er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Atripla).
Slovak: Eliminačný polčas tenofoviru po perorálnom podaní je približne 12 až 18 hodín.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs um 12 til 18 klukkustundir.
Slovak: Ženy užívajúce Atriplu sa majú vyhnúť otehotneniu.
Icelandic: Konur sem fá Atripla eiga að forðast að verða þungaðar.
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Icelandic: - Ginkgo biloba (náttúrulyf).
Slovak: Ak zabudnete užiť Atriplu
Icelandic: Ef gleymist að nota Atripla
Slovak: U HIV infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz hjá HIV sýktum sjúklingum náðist á 5 klukkustundum og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 til 7 dögum.