FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir (cu și fără ritonavir) în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Icelandic: a Þessar aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu, hins vegar var tíðnin metin með tölfræðiútreikningum byggðum á heildarfjölda sjúklinga sem fengu atazanavir (með eða án ritonavirs) í slembuðum samanburðarrannsóknum og öðrum tiltækum klínískum rannsóknum (n = 2.321).
Romanian: Atazanavir demonstrează un profil farmacocinetic non-linear cu creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza ale valorilor ASC și Cmax în intervalul de doze de la 200 mg până la 800 mg o dată pe zi.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs eru ólínuleg með aukningu á AUC og Cmax sem er meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 200 mg til 800 mg einu sinni á dag.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rilpivirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea anticipată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Icelandic: Hægt er að nota EVOTAZ samhliða rilpivirini án skammtaaðlögunar þar sem aukning á þéttni rilpivirins sem gert er ráð fyrir skiptir ekki máli klínískt.
Romanian: Doza recomandată de EVOTAZ la adulți este de un comprimat pe zi pe cale orală și cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EVOTAZ er ein tafla til inntöku á sólarhring með mat, ásamt öðrum lyfjum við meðferð á HIV-smiti.
Romanian: La pacienții netratați cu tenofovir, EVOTAZ trebuie administrat o dată pe zi, cu alimente, simultan cu, și/sau la cel puțin 10 ore după o doză de antagonist al receptorilor H2-.
Icelandic: Sjúklingum sem ekki fá tenofovir skal gefa EVOTAZ einu sinni á dag með mat um leið og/eða a.m.k.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu următoarele dimensiuni: cutie din carton care conține 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutie din carton care conține 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate.
Icelandic: Askja með einu glasi sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og askja sem inniheldur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce la şobolan, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓28%
Icelandic: á Cmax fyrir atazanavir, 28% aukning
Romanian: Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi) la pacienții infectați cu HIV
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota hjá sjúklingum með meðalskerta og verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină și sunătoare [Hypericum perforatum]) poate determina reducerea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, care duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la dezvoltarea rezistenței la atazanavir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru öflugir CYP3A virkjar (t.d. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum]) geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið tapi á verkun og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi, la 2 ore după omeprazol)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta cobicistats hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Schema terapeutică alcătuită din combinaţiile cu doze fixe deatazanavir şi cobicistat împreună cu emtricitabină și tenofovir DF a fost non-inferioară privind obținerea unei încărcături virale ARN HIV-1 <50 copii/ml comparativ cu schema terapeutică alcătuită din combinaţiile cu doze fixe de atazanavir şi ritonavir împreună cu emtricitabină și tenofovir DF.
Icelandic: DF í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt í að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavir ásamt ritonaviri og emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu.
Romanian: EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienții insuficiență hepatică ușoară.
Icelandic: EVOTAZ á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Icelandic: Lamivudin 150 mg tvisvar á dag + zidovudin 300 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Romanian: De asemenea, studiile la animale au demonstrat excreția în lapte a cobicistat/a metaboliților acestuia.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að cobicistat/umbrotsefni skiljist út í mjólk.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) torsada vârfurilor (bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Romanian: Digoxină:
Icelandic: Digoxin:
Romanian: Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Romanian: Pentru detalii suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru maraviroc.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum maraviroc fyrir nánari upplýsingar.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și ticagrelor poate crește concentrațiile de anticoagulant.
Icelandic: EVOTAZ og ticagrelor getur aukið þéttni segavarnarlyfsins.
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ și poate fi necesară o reducere a dozei de beta-blocant.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt við samhliða gjöf EVOTAZ og hugsanlega þarf að minnka skammt betablokka.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með EVOTAZ hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Sunt anticipate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 și/sau UGT1A1 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eða UGT1A1 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Romanian: Nu s-a studiat administrarea EVOTAZ cu indinavir şi, de aceea, aceasta nu se recomandă (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samsetningin EVOTAZ og indinavir hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Romanian: În cazul medicamentelor metabolizate de către CYP3A, aceste concentrații plasmatice crescute pot duce la evenimente severe, care pun viața în pericol sau letale (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur hugsanlega leitt til verulegra, lífshættulegra eða banvænna tilvika (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Romanian: Inhibitori de integrază
Icelandic: Integrasa hemlar
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de boceprevir și EVOTAZ.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pHului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere cu EVOTAZ.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavir getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða EVOTAZ.
Romanian: Experienţa dobândită la om în cazul supradozajului acut cu EVOTAZ este limitată.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun EVOTAZ hjá mönnum.
Romanian: Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.
Icelandic: Þetta eru m.a. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprið, colchicin, dronedaron, ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, midazolam til inntöku, pimozið, quetiapin, kínidín, lurasidon, simvastatin, sildenafil (þegar það er notað við lungnaháþrýstingi) avanafil, lidocain til altækrar notkunar, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Romanian: ASC pentru drospirenonă: ↑ 130% Cmax pentru drospirenonă: ↔ Cmin pentru drospirenonă:
Icelandic: ↑ 130% Drospirenon Cmax:
Romanian: ASC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Icelandic: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin:
Romanian: Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atazanavir (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá atazanavir (sjá kafla 4.8).
Romanian: Insuficiența hepatică Atazanavir
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Atazanavir
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de metadonă în cazul administrării concomitente cu atazanavir.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni methadons komu í ljós þegar það var gefið með atazanaviri.
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Romanian: În studiile clinice în care s-a utilizat atazanavir, una dintre componentele EVOTAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á atazanaviri, sem er hluti af EVOTAZ; hefur verið greint frá einkennalausri skammtaháðri lengingu á PR bili.
Romanian: Sunt observate concentraţii scăzute de metaboliți în urină și în materiile fecale care nu contribuie la activitatea inhibitorie a cobicistat asupra activității CYP3A.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna greinist í þvagi og hægðum og stuðla ekki að hamlandi áhrifum cobicistats á CYP3A.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (între 300-1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind gravidele, nu s-au evidenţiat efecte malformative ale atazanavir.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavirs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavir valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur.
Romanian: În studii in vivo la şobolan, atazanavir nu a determinat micronuclei în măduva osoasă, modificări ADN la nivelul duodenului (test "cometa"), sau repararea ADN neprogramată în ficat la concentraţii plasmatice şi tisulare care le depăşesc pe cele care au fost clastogenice in vitro.
Icelandic: Atazanavir var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Romanian: ASC pentru telaprevir ↓20% Cmax pentru telaprevir ↓21% Cmin pentru telaprevir ↓15% (↓25%
Icelandic: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente nu au fost stabilite.
Icelandic: Öryggi og verkun atazanavirs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de atazanavir pot scădea în urma diminuării concentrațiilor plasmatice de cobicistat, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic și la apariţia rezistenței.
Icelandic: Dregið getur úr plasmaþéttni atazanavirs sem afleiðing af minnkaðri plasmaþéttni cobicistats sem getur leitt til taps á verkun og þróun ónæmis.
Romanian: Cmax pentru voxilaprevir: ↑342%
Icelandic: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente erupţie cutanată tranzitorie mai puțin frecvente prurit, eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema, urticarie, alopecie rare sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot sjaldgæfar kláði, regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
Romanian: Nu se așteaptă inducerea CYP3A4 sau a gp-P de către cobicistat.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat örvi CYP3A4 eða P-gp.
Romanian: În evaluarea în perioadele pre- şi postnatală la şobolan, atazanavir determină reducerea tranzitorie a greutăţii corporale la pui, la doze toxice pentru mamă.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir fæðingu sýndi að atazanavir dró tímabundið úr þyngd afkvæma, í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a oferi recomandări referitoare la utilizarea EVOTAZ împreună cu alte contraceptive orale.
Icelandic: Upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi fyrir ráðleggingar um notkun EVOTAZ með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică anterioară sau pacienții cu hepatită cronică activă prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem áður hafa greinst með skerta lifrarstarfsemi eða langvinna virka lifrarbólgu er aukin tíðni á óeðlilegri lifrarstarfsemi meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur og fylgjast þarf náið með sjúklingnum samkvæmt viðtekinni venju.
Romanian: Concentrațiile de etinil estradiol și noretindronă sunt crescute în cazul administrării unui contraceptiv oral combinat care conține aceste medicamente concomitent cu atazanavir.
Icelandic: Þéttni etinylestradiols og norethindrons eykst þegar getnaðarvarnalyf til inntöku sem innihalda þessi efni eru gefin ásamt atazanaviri.
Romanian: hipersensibilitate (reacție alergică) anorexie (pierderea poftei de mâncare), pierdere în greutate, creștere în greutate depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei) neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) sincopă (leșin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi afte) hepatită (inflamaţia ficatului) angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) urticarie (erupţie pe piele însoţită de mâncărime), alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrolitiază (formarea de pietre la rinichi), nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări), boală renală cronică (cât de bine funcționează rinichii tăi) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, stare generală de rău, febră astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) erupţii grave pe piele (reacţii alergice, incluzând erupţii trecătoare pe piele, temperatură crescută a corpului, valori crescute ale enzimelor ficatului observate la analizele de sânge, o creştere a unui tip de globule albe din sânge [eozinofilie] şi/sau mărirea ganglionilor limfatici) (vezi pct. 2) tulburări ale veziculei biliare (calculi biliari şi inflamaţie a veziculei biliare)
Icelandic: torsade de pointes (lífshættulegar hjartsláttartruflanir) ofnæmi lystarleysi, þyngdartap, þyngdaraukning þunglyndi, kvíði, svefntruflanir vistarfirring, minnisleysi náladofi (dofi, máttleysi, stingir eða verkir í hand- og fótleggjum) yfirlið, hækkaður blóðþrýstingur andnauð (mæði) brisbólga, magabólga, munnbólga með sárum lifrarbólga ofnæmisbjúgur (verulegur þroti í húð og öðrum vefjum yfirleitt í vörum og í augum) ofsakláði, hárlos, kláði vöðvarýrnun, liðverkir, vöðvaverkir nýrnasteinar, nýrnabólga, blóð í þvagi, prótein í þvagi, aukin tíðni þvagláta, langvinnur nýrnasjúkdómur brjóstastækkun hjá körlum brjóstverkur, lasleiki (almenn vanlíðan), hiti þróttleysi (óvenjuleg þreyta eða máttleysi) alvarleg húðútbrot (ofnæmisviðbrögð meðal annars útbrot, hár hiti, hækkun lifrarensíma, sem kemur fram í blóðprófum, aukning á ákveðnum hvítum blóðkornum (esosinophilia) og/eða eitlastækkanir) (sjá kafla 2) gallblöðrukvillar (gallsteinar og gallblöðrubólga)
Romanian: În tratamentul pentru VHB, administrarea concomitentă de EVOTAZ și tenofovir alafenamidă 25 mg nu este recomandată.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf EVOTAZ og tenofovir alafenamid 25 mg til meðferðar á HBV-sýkingu
Romanian: Concentrațiile plasmatice de digoxină pot fi crescute în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Icelandic: Plasmaþéttni digoxins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Romanian: Nu este de așteptat ca dolutegravir să afecteze proprietățile farmacocinetice ale EVOTAZ.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að lyfjahvörf dolutegravirs hafi áhrif á lyfjahvörf EVOTAZ.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu EVOTAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf salmeterols og EVOTAZ er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf nevirapins og cobicistats dragi úr plasmaþéttni cobicistats en plasmaþéttni nevirapins getur aukist.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu EVOTAZ, se recomandă titrarea dozei de digoxină și monitorizarea concentrațiilor digoxinei.
Icelandic: Við samhliða gjöf EVOTAZ á að auka skammt digoxins smám saman og fylgjast með þéttni digoxins.
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar, veirulyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur.
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Icelandic: Efavirenz 600 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice ale cobicistat.
Icelandic: Áhrif verulega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf cobicistats hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Administarea concomitentă impune monitorizarea clinică pentru sedare şi efecte cognitive.
Icelandic: Samhliða gjöf krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind proprietățile farmacocinetice ale atazanavir și cobicistat administrate în asociere la pacienții copii și adolescenți.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf samsetningarinnar atazanavir og cobicistat hjá börnum.
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.
Icelandic: Forðast á samhliða gjöf EVOTAZ og hormónagetnaðarvarna.
Romanian: b Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 144 este cuprins între zilele 967 și 1050 (inclusiv) c Include subiecții care au avut ≥50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, subiecții care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenței sau pierderii eficacității, subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât apariția unui eveniment advers, deces sau absența sau pierderea eficacității și care la momentul întreruperii tratamentului aveau o încărcătură virală ≥50 copii/ml.
Icelandic: 48 eða 144, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauðsfalls eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Romanian: Administrarea EVOTAZ concomitent cu medicamente care inhibă CYP3A poate reduce eliminarea atazanavir și cobicistat, ceea ce determină creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și cobicistat (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem hamla CYP3A getur dregið úr úthreinsun atazanavirs og cobicistats, og aukið þannig plasmaþéttni atazanavirs og cobicistats (sjá kafla 4.5).
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces (vezi pct. 4.8).
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarleg og hugsanlega lífshættuleg viðbrögð í lifur (sjá kafla 4.8).
Romanian: A fost efectuat un studiu de farmacocinetică privind cobicistat la subiecți neinfectați cu HIV-1 şi cu insuficiență renală severă (clearance-ul estimat al creatininei sub 30 ml/minut).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP2D6 hömlun af völdum cobicistats.
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Icelandic: Atazanavir umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).