FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Placebo odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov n (%)
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega n (%)
Slovak: Keď ste neužili Rivastigmine Actavis viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Estonian: Kui te pole Rivastigmine Actavis't rohkem kui kolm päeva võtnud, ärge võtke Rivastigmine Actavis'e järgmist annust enne arstiga rääkimata.
Slovak: • ak sa trasiete.
Estonian: • kui teil esineb värisemist.
Slovak: Demencia spojená
Estonian: kaasnev dementsus
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Rivastigminu Actavis máte užívať.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis'ei annus manustada.
Slovak: Ako používať Rivastigmine Actavis
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla)
Estonian: • maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Actavis.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Actavis'e kasutamisest.
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Rivastigmine Actavis`e kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
Slovak: Ak sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Estonian: Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4.8).
Slovak: Rivastigmime Actavis sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS
Estonian: Vähemalt 4- punktiline Paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud
Slovak: Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože
Estonian: • allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas - villid või põletikuline nahk.
Slovak: Rivastigmín Placebo Rivastigmín Placebo
Estonian: Rivastigmiin Platseebo Rivastigmiin Platseebo
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE BLISTRE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERKARP
Slovak: Výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine Actavis a obsah balenia - Tvrdé kapsuly Rivastigminu Actavis 1,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1,5mg" na tele kapsuly.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg".
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Väga sage
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
Slovak: Tabuľka 5
Estonian: Tabel 5.
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Slovak: s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Parkinson'i tõvega
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg päevas saavutatud sisaldusele.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Actavis, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Estonian: Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis'e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
Estonian: • Neelake kapslid alla tervelt koos vedelikuga.
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Slovak: Rivastigmine Actavis môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Estonian: Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Slovak: Tvrdá kapsula (Kapsula).
Estonian: Kapsli kest:
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Slovak: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly: červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína.
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Slovak: Rivastigminu Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Slovak: Vredy žalúdka a dvanástnika
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami rivastigmínu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie: agitácia (časté).
Estonian: Järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti rivastigmiini transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi zriedkavé
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovak: Rivastigminu Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Slovak: Nadmerná sekrécia slín
Estonian: Liigne süljevoolus
Slovak: Zrakové halucinácie
Estonian: Hallutsinatsioonid
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia
Estonian: Anoreksia Vähenenud söögiisu
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VAHETUL SISEPAKENDIL KAPSLIPURGI ETIKETT
Slovak: Muskuloskeletová stuhnutosť
Estonian: Lihas-skeleti jäikus
Slovak: Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením „RIV 1,5mg" na tele kapsuly.
Estonian: Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase kapsli kaane ja kollase kapsli kehaga kõvakapslis, kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 1,5mg".
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli,blistri alebo na obale tabliet po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja kapslimahutil pärast „kõlblik kuni".
Slovak: [56 blister]
Estonian: 56 kõvakapslit
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st)
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud krambid.
Slovak: Obsah kapsuly: magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý hypromelóza mikrokryštalická celulóza
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos
Slovak: Vedľajšie účinky sa u vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa vám zvýši dávka.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Slovak: Rivastigminu Actavis 4,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „RIV 4,5mg" na tele kapsuly.
Estonian: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja punase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on valge kiri „RIV 4,5mg".
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 kõvakapslit
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) želatína
Estonian: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Želatiin
Slovak: Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kaspuly EU/1/11/693/013
Estonian: Rivastigmine Actavis 6 mg kõvaksplid EU/1/11/693/013
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Rivastigminu Actavis a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsuliach:
Estonian: Teised rivastigmiini transdermaalse plaastri kõrvaltoimed ja kõvakapsli kõrvaltoimed:
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Rivastigminu Actavis u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa netýka.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rivastigmine Actavis'e kasutamine Alzheimer'i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Estonian: Rivastigmine Actavist manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/002036
Estonian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Rivastigmine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Actavist.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Estonian: Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Rivastigmine Actavise müügiloa.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juunil 2011.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
Estonian: Muu teave Rivastigmine Actavise kohta
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Estonian: Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Slovak: Actavis rivastigmín
Estonian: Rivastigmine Actavis rivastigmiin
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
Estonian: Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
Estonian: Milles seisneb Rivastigmine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavist uuriti?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
Estonian: Miks Rivastigmine Actavis heaks kiideti?
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Ravi Rivastigmine Actavisega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Actavis?
Estonian: Mis on Rivastigmine Actavis?
Slovak: Na čo sa liek Rivastigmine Actavis používa?
Estonian: Milleks Rivastigmine Actavist kasutatakse?
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Estonian: Rivastigmine Actavise toimeaine rivastigmiin on dementsusravim.
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Actavis účinkuje?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis toimib?
Slovak: EU číslo
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Lüdus Nimi
Slovak: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042
Estonian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
Estonian: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Estonian: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Estonian: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
Slovak: 28023 (Aravaca)
Estonian: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ravim on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine HEXAL
Estonian: Muud ravimid ja Rivastigmine HEXAL
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine HEXAL sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Estonian: Enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Slovak: SD Priemerná zmena po
Estonian: Keskmine algnäitaja ± SD Keskmine muutus 24. nädalal ± SD
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Estonian: On võimalik, et mõned rivastigmiiniplaastri kasutamisega rivastigmiini suhtes sensibiliseerunud patsiendid ei saa kasutada rivastigmiini üheski ravimvormis.
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Estonian: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikoliinergiliste ravimite (nt oksübutüniin, tolterodiin) toimet.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Estonian: Kasutage Rivastigmine HEXAL'i suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine HEXAL.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine HEXAL'it võtke.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Estonian: Rottidel tehtud peri/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine HEXAL
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine HEXAL'i koostisainete suhtes
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 11/07/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 11.07.2014
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine HEXAL Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist Kuidas Rivastigmine HEXAL'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Ako užívať tento liek
Estonian: Kuidas ravimit kasutada
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Estonian: Rivastigmiini manustamisel koos toiduga imendumine viivitub (tmax) 90 min ning Cmax väheneb ja AUC suureneb ligikaudu 30%.
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen
Estonian: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine HEXAL, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine HEXAL môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Estonian: Kui peate Rivastigmine HEXAL'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine HEXAL võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Estonian: Rivastigmine HEXAL kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.