FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Velpatasviirin on havaittu in vitro metaboloituvan hitaasti pääasiassa CYP2B6:n, CYP2C8:n ja CYP3A4:n vaikutuksesta ja voksilapreviirin pääasiassa CYP3A4:n vaikutuksesta.
Hungarian: In vitro a velpataszvirnak főként a CYP2B6, CYP2C8 és CYP3A4 általi és a voxilaprevirnek főként a CYP3A4 általi lassú metabolikus turnoverét is megfigyelték.
Finnish: Kobisistaatti
Hungarian: Kobicisztát
Finnish: Voksilapreviiri ei ollut genotoksinen in vitro- tai in vivo -testisarjoissa, joihin kuuluivat mm. bakteerimutageenisuus, kromosomipoikkeamatesti ihmisen perifeerisen veren lymfosyyteillä ja rotan mikrotumatesti in vivo.
Hungarian: A voxilaprevir nem volt genotoxikus egy sor in vitro vagy in vivo vizsgálatban, beleértve a bakteriális mutagenitási vizsgálatot, a humán perifériás vér lymphocyták felhasználásával végzett kromoszómarendellenességek vizsgálatát és in vivo patkány micronucleus teszteket.
Finnish: SOF/VEL 12 viikon ajan (n = 440)
Hungarian: • SOF/VEL 12 hét (N=440)
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Hungarian: Kölcsönhatást nem vizsgáltak.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kerran päivässä ruokailun yhteydessä 8 tai 12 viikon ajan.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve 8 vagy 12 héten keresztül.
Finnish: Vosevia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vosevi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vosevi oli hyvin siedetty, eikä suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ilmennyt.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Vosevi jól tolerálható, komoly biztonságossági aggály nem merül fel.
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmä hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Epclusa heinäkuussa vuonna 2016.
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir 2016 júliusa óta Epclusa néven engedélyezett az Európai Unióban.
Finnish: Muita tietoja Vosevista
Hungarian: A Vosevi-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vosevin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vosevi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Vosevin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi ja ripuli.
Hungarian: A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger (émelygés) és a hasmenés.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vosevin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vosevilääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vosevi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Vosevi sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri
Hungarian: Vosevi szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vosevin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vosevi alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Mitä hyötyä Vosevista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vosevi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Vosevi vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vosevi?
Finnish: Vosevia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 400 mg sofosbuviiria, 100 mg velpatasviiria ja 100 mg voksilapreviiriä.
Hungarian: A Vosevi 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Finnish: Sitä, että Vosevia täytyy antaa vain 8 viikkoa (tavanomaisen 12 viikon sijasta) potilaille, joilla ei ole maksakirroosia, pidettiin potilaiden kannalta etuna.
Hungarian: Az a tény, hogy a Vosevi (a szokásos 12 hét helyett) 8 hétig adható a májcirrózisban szenvedő betegeknek, előnyt jelent.
Finnish: • rifampisiini, rifabutiini (tavallisesti tuberkuloosin hoitoon käytettäviä antibiootteja)
Hungarian: • rifampicin, rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
Finnish: • rosuvastatiini (alentaa veren kolesterolipitoisuutta)
Hungarian: • roszuvastatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
Finnish: Mitä riskejä Voseviin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vosevi alkalmazása?
Finnish: Vosevin vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.
Hungarian: A Vosevi hatóanyaga a szofoszbuvir, velpataszvir és a voxilaprevir.
Finnish: Vosevin aikaansaama puhdistuma oli yleensä yli 95 prosenttia.
Hungarian: A vírus elpusztításának aránya jellemzően 95% felett volt.
Finnish: Vosevia ei saa myöskään käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Hungarian: A Vosevi nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, joiden mukaan Vosevin kanssa samaan luokkaan kuuluvilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Vosevi-vel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 459 potilasta, on osoitettu, että Vosevi on tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien kuuden muodon (genotyypin) poistamisessa myös potilailla, joilla on maksakirroosi, ja niillä potilailla, jotka ovat aiemmin kokeilleet muuta suoravaikutteista viruslääkettä.
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1459 beteg részvételével igazolták, hogy a Vosevi hatékony a hepatitisz C vírus mind a hat változatának (genotípus) elpusztításában, beleértve a májcirrózisban szenvedő betegeket és azokat, akik korábban egyéb direkt ható antivirális szereket már kipróbáltak.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vosevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Vosevi-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista hepatiitti C -infektiota sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hungarian: A Vosevi csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa yli 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikoetulos oli hepatiitti C -viruksen osalta negatiivinen (veressä ei ollut minkäänlaista merkkiä viruksesta) 12 viikon pituisen hoidon jälkeen; näin ei ollut yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 96%-ánál negatív volt a HCV vizsgálat eredménye (a vérvizsgálat nem mutatta jelét a vírusnak) 12 hetes kezelést követően, a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek közül pedig egy sem volt negatív.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa yli 97 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli negatiivinen; vain sofosbuviiria/velpatasviiria saaneilla tämä osuus oli 90 prosenttia.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 97%-ánál, a csak szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 90%-ánál volt negatív a vizsgálati eredmény.
Finnish: Vosevin vaikuttavat aineet (sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri) estävät kahden proteiinin toimintaa, joita hepatiitti C -virus tarvitsee lisääntyäkseen.
Hungarian: A Vosevi hatóanyagai (szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir) három, a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen fehérjét gátolnak.
Finnish: Vosevi-valmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut aiemmin maksasyöpä, maksasyövän uusiutumisen riskin arvioimiseksi Vosevin kaltaisilla suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavan hoidon jälkeen.
Hungarian: A Vosevi-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel végzett kezelést követően.
Finnish: • etinyyliestradiolia sisältävät valmisteet (kuten ehkäisyvalmisteet)
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például a fogamzásgátlók);
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa 95 ja 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli viruksen osalta negatiivinen, ja sofosbuviiria/velpatasviiria saaneista näin oli 96 ja 98 prosentilla.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek 95-96%-ánál, a szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 96-98%-ánál volt negatív az eredmény.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy sen mukaan, onko potilaalla maksakirroosi (arpeuttava maksasairaus) tai onko potilas saanut aiemmin suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavaa hoitoa.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), illetve kapott-e már más direkt ható antivirális szereket.
Finnish: Miksi Vosevi on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vosevi forgalomba hozatalát?
Finnish: Vosevin on osoitettu olevan erittäin tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien genotyyppien poistamisessa verestä sekä aikaisemmin hoidetuilla että aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla oli maksakirroosi.
Hungarian: A Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult hepatitisz C vírus valamennyi genotípusának a vérből történő eltávolításában korábban kezelt és nem kezelt betegeknél is, valamint a cirrózisban szenvedő betegeknél.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vosevin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Vosevi alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Lisää tietoa Vosevilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Sofosbuviiri estää NS5B RNA -riippuvainen RNA-polymeraasi -nimisen entsyymin (erääntyyppinen proteiinin) toimintaa.
Hungarian: A szofoszbuvir az úgynevezett „NS5B RNSdependens RNS polimeráz" enzim aktivitását gátolja, a velpataszvir az „NS5A" elnevezésű fehérjét célozza meg, a voxilaprevir pedig az úgynevezett NS3/4A proteáz enzimet blokkolja.
Finnish: Vosevi on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus, HCV).
Hungarian: A Vosevi egy antivirális gyógyszer, amelyet krónikus (hosszan tartó) hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Miten Vosevia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vosevi-t?
Finnish: Lisäksi Vosevin on osoitettu olevan hyvin tehokas hepatiitti C -viruksen poistamisessa potilailta, joiden aiempi hoito
Hungarian: Ezenfelül a Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult a hepatitisz C vírus elpusztításában azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi NS5A inhibitor kezelés sikertelen volt.
Finnish: Potilas saa Vosevin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä Vosevi on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Velpatasviirin vaikutus puolestaan kohdistuu NS5A-proteiiniin, kun taas voksilapreviiri estää entsyymin toimintaa nimeltä NS3/4A-proteaasi Estämällä näiden proteiinien toimintaa Vosevi pysäyttää hepatiitti C -viruksen lisääntymisen ja uusien solujen infektoitumisen.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Vosevi megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Finnish: Ota Votrientia joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Finnish: Arvojen säännöllistä seurantaa on jatkettava myös 4. kuukauden jälkeen.
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
Finnish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanja
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Finnish: Seuraavat käsitteet on yhdistetty:
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket kombinálták:
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma (RMP) tulee toimittaa:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Finnish: Progressiovapaan elinajan (PFS) mediaani oli 11,9 kuukautta.
Hungarian: A medián PFS 11,9 hónap volt.
Finnish: Yksi henkilö ei toipunut ja viiden muun henkilön seurantatiedot puuttuvat.
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset epätavallisia muutoksia sydämen sykkeessä, esimerkiksi jos sydän lyö liian nopeasti tai liian hitaasti.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változást tapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.
Finnish: Demografiset tekijät olivat samankaltaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
Finnish: Jos unohdat ottaa Votrientia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Votrient-et
Finnish: Votrient ruoan ja juoman kanssa
Hungarian: A Votrient egyidejű bevétele étellel és itallal
Finnish: Tämä voi johtaa painonnousuun ja väsymykseen.
Hungarian: Ez súlygyarapodást és fáradtságot okozhat.
Finnish: Kliinisten kokemusten perusteella iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteessa ei ole eroa, mutta joidenkin iäkkäiden potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä, ellei lääkäri kehota lopettamaan hoitoa.
Hungarian: Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Finnish: Votrientia ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille.
Hungarian: A Votrient nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára.
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1 000, <1/100); harvinainen (1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. kesäkuuta 2010 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
Finnish: Äidinmaitoa saavaan lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.
Finnish: Raskaus/ Ehkäisy miehillä ja naisilla
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Finnish: Älä ota Votrientia ruoan kanssa.
Hungarian: Ne vegye be a Votrient-et étellel együtt.
Finnish: Votrient saattaa nostaa verenpainetta.
Hungarian: A Votrient megemelheti a vérnyomást.
Finnish: Tehoa mittaavat tulokset on esitetty taulukossa 5.
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Votrient
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Votrient
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on korkea verenpaine.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha magas a vérnyomása.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Votrient sinulle.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Votrient az Ön számára.
Finnish: Tämä voi johtaa hyvin nopeaan sydämen sykkeeseen ja siitä johtuvaan äkilliseen tajunnan menetykseen.
Hungarian: Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
Finnish: Tämä on korkein sallittu annos päivässä.
Hungarian: Ez a legnagyobb napi adag.
Finnish: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Iso-Britannia
Hungarian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Egyesült Királyság
Finnish: Patsopanibin turvallisuutta ja tehoa 2-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A pazopanib biztonságosságát és hatásosságát 2 - 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Lievää, epäsuoraa (ei-konjugoitu) hyperbilirubinemiaa saattaa ilmaantua potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä.
Hungarian: Enyhe, indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia fordulhat elő Gilbert-szindrómás betegeknél.
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa havaittiin 0,5 %:lla kummassakin hoitohaarassa.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenséget figyeltek meg a betegek 0,5%-ánál mindkét kezelési karon.
Finnish: 800 mg kerran päivässä
Hungarian: 800 mg naponta egyszer.
Finnish: Turvallisuussyistä sitä ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille.
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Finnish: Patsopanibin neljän pääasiallisen metaboliitin osuus on vain 6 % plasman lääkeainealtistuksesta.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
Finnish: AUC (0-24) (mikrog x hr/ml)
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: In vitro IC50 -arvoihin ja Cmax -plasma-arvoihin perustuen patsopanibin metaboliitit GSK1268992 ja GSK1268997 saattavat myötävaikuttaa patsopanibin BCRP:n kokonaisestovaikutuksiin.
Hungarian: In vitro IC50- és in vivo plazma Cmax-értékek alapján a pazopanib GSK1268992 és GSK1268997 metabolitjai felerősíthetik a pazopanib BCRP-re gyakorolt gátló hatását.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): - keuhkotulehdus (pneumoniitti)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - tüdőgyulladás (pneumonitisz).
Finnish: PFS Kaikki tutkittavat (ITT)
Hungarian: PFS Teljes* ITT
Finnish: Patsopanibia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila vaatii patsopanibihoitoa.
Hungarian: A pazopanibot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a nőbeteg klinikai állapota szükségessé teszi a pazopanib-kezelést.
Finnish: Suositukset protonipumpun estäjien ja H2reseptoriantagonistien samanaikaisesta käytöstä patsopanibin kanssa perustuvat fysiologiseen pohdintaan.
Hungarian: A protonpumpa-gátlók és H2-receptor antagonisták egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások fiziológiai szempontokon alapulnak.
Finnish: Sen teho perustuu siihen, että se estää syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen osallistuvien proteiinien toimintaa.
Hungarian: Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
Finnish: 99 % vaiheen III pehmytkudossarkoomatutkimukseen osallistuneista potilaista (243/246), mukaan lukien nämä 15 potilasta, saivat antrasykliinihoitoa.
Hungarian: Az STS Fázis III vizsgálatba beválogatott betegek 99%-a (243/246), beleértve a 15 beteget, antraciklin kezelésben részesült.
Finnish: PFS Kokonais
Hungarian: PFS Teljes
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen WHO:n suorituskykyluokan (WHO PS 0 tai 1) ja edenneeseen tautiin annettujen hoitolinjojen lukumäärän perusteella (0 tai 1 vs. 2+).
Hungarian: A betegeket a WHO performance státusz (WHO PS) kiindulási időpontbeli tényezői (0 vagy 1) és az előrehaladott betegség előzetes szisztémás kezelésének száma (0 vagy 1, illetve 2+) alapján csoportosították.
Finnish: tuntematon tuntematon tuntematon
Hungarian: Nem ismert Nem ismert Nem ismert
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle verikokeiden tuloksista
Hungarian: Önt a vérvizsgálatok eredményéről.
Finnish: Patsopanibiannos ei saa ylittää 800 mg.
Hungarian: A pazopanib adagja nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
Finnish: 200 mg kerran päivässä
Hungarian: 200 mg naponta egyszer.
Finnish: Aikaisempi antrasykliinihoito saattaa olla sydämen toiminnanhäiriön riskitekijä.
Hungarian: Az előzetes antraciklin-kezelés a cardialis diszfunkció kockázati tényezője lehet.
Finnish: Päivittäinen anto johtaa AUC0-∞-arvon 1,23-4-kertaiseen nousuun.
Hungarian: Naponkénti adagolás során az AUC0-T-érték 1,23 - 4-szeresére nő.
Finnish: *Aikaisemmin hoitamattomat ja aikaisemmin sytokiineilla hoidetut potilaat
Hungarian: *Korábban nem kezelt és korábban citokinnel kezelt populáció.
Finnish: Näiden häiriöiden riski saattaa olla suurempi niillä, joilla on ennestään jokin sydänsairaus tai jotka käyttävät samanaikaisesti muita lääkkeitä.
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
Finnish: Tämän tutkimuksen yhteensä 435 potilaasta 233 ei ollut aikaisemmin saanut hoitoa ja 202 oli toisen linjan hoitoa saavia potilaita, jotka olivat saaneet aikaisemmin interleukiini 2:ta tai alfainterferonia.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összesen 435 beteg közül 233 korábban nem kapott kezelést, míg 202 második vonalbeli beteg volt, akik korábban IL-2 vagy INF alapú kezelést kaptak.
Finnish: Patsopanibia ei pidä käyttää alle kahden vuoden ikäisten lasten hoitoon elimien kasvuun ja kehitykseen liittyvien turvallisuusriskien vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.3).
Hungarian: A pazopanib nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb gyermekeknél a szervnövekedéssel és -éréssel kapcsolatos biztonságossági aggályok miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA)
Hungarian: Trombotikus mikroangiopátia (TMA)
Finnish: Taulukko 5 Tehoa mittaavat tulokset (VEG108844)
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu proteinuriaa.
Hungarian: Pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak proteinuriáról.
Finnish: Yleisyys (kaikki vaikeusasteet)
Hungarian: Gyakoriság (minden fokozat)
Finnish: Votrient voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Hungarian: A Votrient szintén módosíthatja más gyógyszerek hatását.
Finnish: Votrient-hoito saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Hungarian: A Votrient befolyásolhatja a termékenységet.
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (toimii nimellä Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Iso-Britannia.
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (kereskedelemben Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Egyesült Királyság