FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Herding/tykning av huden (skleroderma).
Romanian: Reacție la locul de perfuzie
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Romanian: SMQ = interogare standardizată MedDRA (un grup de mai mulți termeni preferați MedDRA pentru a cuprinde un concept medical) Neuropatie periferică, evaluată prin utilizarea SMQ (obiectiv extins).
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities, SMQ = Standardized MedDRA Query (en gruppering av flere MedDRA-betegnelser for å dekke et medisinsk konsept).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Romanian: Reacțiile adverse foarte rare pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger kan ramme inntil 1 av 10 000 personer:
Romanian: Foarte frecvente: Greață, diaree, vărsături, constipație, stomatită Frecvente:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt
Romanian: 1: Hipersensibilitate
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige1: overfølsomhet
Romanian: Tuse productivă, dispnee la efort, congestie a sinusurilor, diminuarea zgomotelor respiratorii, efuziune pleurală, rinită alergică, răgușeală, congestie nazală, uscăciune nazală, wheezing, embolie pulmonară, tromboembolie pulmonară
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: produktiv hoste, anstrengt respirasjon, tette bihuler, reduserte pustelyder, pleural effusjon, allergisk rhinitt, heshet, tett nese, nesetørrhet, piping, lungeemboli, lungetromboemboli
Romanian: Durere la nivelul peretelui toracic, slăbiciune musculară, durere cervicală, dureri inghinale, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, durere în flanc, disconfort la nivelul membrelor, slăbiciune musculară
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i brystveggen, muskelsvakhet, nakkesmerter, smerter i lysken, muskelspasmer, muskel-/skjelettsmerter, smerter i siden, ubehag i lemmer, muskelsvakhet
Romanian: Durere la nivelul extremităților, dureri ale oaselor, dureri de spate, crampe musculare, dureri la nivelul membrelor
Norwegian Bokmål: Vanlige: smerter i ekstremiteter, bensmerter, ryggsmerter, muskelkramper, smerter i lemmene
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasj on)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Romanian: seringă preumplută (sticlă) cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter s
Romanian: Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că, înaintea lansării medicamentului, DAPP furnizează următoarele elemente, personalului medical din centrele de dializă şi farmaciilor care distribuie medicamentul:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE INTRODUSE DE STATELE MEMBRE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Romanian: • Material educaţional • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi Prospectul şi Etichetarea
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE INTRODUSE DE STATELE MEMBRE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Romanian: • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariţie a imunogenităţii trebuie raportat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Romanian: • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate, care în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Romanian: • Trebuie investigate pierderea eficacităţii medicamentului sau alte simptome de apariţie a imunogenităţii.
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Romanian: • Informaţiile despre Abseamed sunt insuficiente în ceea ce priveşte riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Romanian: • În consecinţă, nu se recomandă calea s.c. la pacienţii cu IRC.
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Romanian: • Faptul că, în cazul altor medicamente pe bază de epoetină, riscul de imunogenitate în insuficienţa renală cronică (IRC) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată (s.c.).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi, sau aţi avut:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Romanian: Acest lucru necesită de obicei între 15 şi 30 minute.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Romanian: Germania
Norwegian Bokmål: Tyskland
Romanian: Simptomele sunt:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Romanian: La momentul analizei finale, au fost raportate 1653 de decese.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Romanian: Total (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
Romanian: Linearitate/Non-linearitate
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Romanian: de 3 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Romanian: Efectuaţi următoarea injecţie de îndată ce vă aduceţi aminte.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Romanian: Acestea necesită tratament urgent.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Romanian: • anemie de alte cauze;
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Romanian: • porfirie (o boală rară de sânge).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Romanian: Voluntari sănătoşi
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Romanian: Acestea pot fi mai frecvente la începutul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Romanian: • Reacţie alergică severă, care poate include:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Romanian: • Reacţie alergică.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Romanian: Se administrează timp de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Romanian: • sigiliul este rupt.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Romanian: Administraţi doza conform protocolului standard.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Romanian: Ce este Abseamed şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Abseamed er og hva det brukes mot
Romanian: Tratamentul cu Abseamed este împărţit în două faze - faza de corecţie şi faza de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Romanian: • dificultăţi la înghiţire sau la respirat,
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å svelge eller puste,
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătății va înregistra întotdeauna denumirea exactă a medicamentului pe care îl utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră specifică, poate fi preferabilă o transfuzie de sânge.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzie.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
Romanian: Toate EVT au survenit în grupul tratat cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
Romanian: Acesta poate afecta alte tratamente sau rezultatele unor analize.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager
Romanian: • Utilizaţi Abseamed numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Abseamed.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Romanian: În general, copiii cu greutate sub 30 kg necesită doze de întreţinere mai mari decât copiii cu greutate peste 30 kg şi adulţii.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller på esken
Romanian: Utilizaţi seringa în decurs de 3 zile de la scoaterea din frigider.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Romanian: • Fie sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: • eller under huden (subkutant).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente injectabile, verificaţi să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare produkter må du kontrollere at det ikke finnes partikler i løsningen eller fargeendringer.
Romanian: Semnificaţia acestei constatări este incertă în situaţii clinice.
Norwegian Bokmål: Dette har usikker signifikans i den kliniske situasjonen.
Romanian: Această temperatură trebuie strict menţinută până în momentul administrării medicamentului la pacient.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter "EXP".
Romanian: Abseamed nu trebuie utilizat:
Norwegian Bokmål: Abseamed skal ikke brukes:
Romanian: • dacă sunteţi alergic la epoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Prezentări corespunzătoare în cantitate/volum pentru fiecare concentraţie
Norwegian Bokmål: Tilsvarende presentasjon i mengde/volum for hver styrke
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este bine pentru dumneavoastră să luaţi aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om det er riktig for deg å ta disse.
Romanian: În mod global, aceste studii au limitări metodologice, însă tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive către concentraţii mai crescute ale hemoglobinei.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
Romanian: Poate fi necesară adăugarea sau creşterea dozelor tratamentului antihipertensiv.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilføye eller øke behandling mot hypertensjon.
Romanian: Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av den fortsatte behandlingen.
Romanian: Datele de farmacocinetică la nou-născuţi sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrenset.
Romanian: • Cheagurile de sânge se pot forma, de asemenea, în sistemul dumneavoastră de hemodializă.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper kan også dannes i hemodialysesystemet ditt.
Romanian: Profilul farmacocinetic al epoetinei alfa la copii şi adolescenţi pare a fi similar cu cel de la adulţi.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
Romanian: Ca urmare, volumul de distribuţie este uşor mai mare comparativ cu spaţiul plasmatic.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Romanian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Romanian: Nu efectuaţi injecţii duble pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Medie Mediană Interval IÎ 95% pentru medie Transfuzii anterioare N Da
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor înrolaţi în studiu a fost de 11,6 ani (interval cuprins între 0,5 şi 20,1 ani).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Romanian: Fiecare inel gradat corespunde unui volum de 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver graderingsring tilsvarer et volum på 0,1 ml.
Romanian: • Diaree
Norwegian Bokmål: • Diaré
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antianemice, eritropoetină, codul ATC: B03XA01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre midler mot anemi, erytropoietin, ATC-kode: B03XA01.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Concentrațiile hemoglobinei trebuie monitorizate periodic.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene må kontrolleres regelmessig.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Norwegian Bokmål: • Hvis blodprøver viser at hemoglobinet ditt er for høyt før inngrepet, stanses behandlingen.
Romanian: Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: În situaţiile în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl asistă poate administra Abseamed pe cale subcutanată în condiţii de siguranţă şi în mod eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozarea adecvată şi modul de administrare.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Abseamed subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Romanian: 5.1) și poate fi necesară creșterea dozei de epoetină alfa.
Norwegian Bokmål: 5.1) og trenger kanskje økt dose med epoetin alfa.
Romanian: Aceasta nu afectează funcţionarea normală a seringii.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke den normale funksjonen til sprøyten.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a numărului trombocitelor în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke antallet blodplater regelmessig i løpet av de 8 første ukene av behandlingen.
Romanian: În timpul fazei de întreținere, Abseamed poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână fie, în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Abseamed administreres enten 3 ganger per uke eller, i tilfelle subkutan administrering, én gang ukentlig eller én gang hver 2. uke.
Romanian: • Probleme legate de sânge, care vă pot provoca durere, urină închisă la culoare sau creşterea sensibilităţii pielii la soare (porfirie).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Romanian: Abseamed conţine sodiu
Norwegian Bokmål: Abseamed inneholder natrium
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: • Fie într-o venă sau printr-un tub care intră într-o venă (intravenos)
Norwegian Bokmål: • enten i en vene eller en slange som går inn i en vene (intravenøst)
Romanian: - Hipertensiune arterială necontrolată.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
Romanian: • dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: • hvis du ammer.
Romanian: Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed skal startes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av pasienter med de ovenfor nevnte indikasjonene.
Romanian: Nu există studii de evaluare a efectului potenţial al epoetinei alfa asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på den potensielle effekten av epoetin alfa på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 iunie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Romanian: • lichidul este colorat sau dacă puteţi vedea particule care plutesc în acesta,
Norwegian Bokmål: • væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Romanian: Rolul MSE asupra progresiei tumorii sau reducerea supravieţuirii fără progresia bolii nu pot fi excluse.
Norwegian Bokmål: ESAs rolle ved tumorprogresjon eller redusert progresjonsfri overlevelse kan ikke utelukkes.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, doza trebuie ajustată conform recomandărilor.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik økning skjer, må dosen justeres slik det foreskrives.
Romanian: Hiperkaliemie1
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi1
Romanian: • umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului,
Norwegian Bokmål: • opphovning i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals,
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să decideţi dacă Abseamed este adecvat pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Abseamed er egnet for deg.
Romanian: Adulţi care efectuează donări cu propriul sânge
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod (blodgivere)
Romanian: • pentru stimularea producţiei de globule roşii sanguine (astfel încât medicii să vă poată recolta mai mult sânge) dacă nu vi se pot efectua transfuzii cu propriul sânge în timpul sau după intervenţia chirurgicală.
Norwegian Bokmål: • for å stimulere produksjonen av røde blodceller (slik at legene kan ta mer blod fra deg) hvis du ikke kan få transfusjoner med ditt eget blod under eller etter kirurgi.
Romanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
Norwegian Bokmål: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
Romanian: Medicul dumneavoastră va controla acest lucru.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette.
Romanian: Doza de Abseamed pe care o primiţi este în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală, exprimată în kilograme.
Norwegian Bokmål: Abseamed-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Romanian: • aveţi tulburări severe ale venelor şi arterelor
Norwegian Bokmål: • har alvorlige sykdommer i venene og arteriene
Romanian: Au fost raportate mai multe cazuri asociate căii de administrare subcutanate (SC), decât căii de administrare IV.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller er rapportert med subkutan (SC) administrasjonsvei enn med intravenøs administrasjonsvei.
Romanian: Dintre pacienţii care au atins valoarea ţintă, 90% utilizau o schemă de dozare de 3 ori pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som nådde målet, gjorde 90 % det med et doseringsregime på 3 ganger per uke.
Romanian: Agitarea prelungită, puternică poate deteriora medicamentul.
Norwegian Bokmål: Langvarig, kraftig rysting kan skade legemidlet.
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă tratamentul cu Abseamed dacă hemoglobina dumneavoastră este de 10 g/dl sau mai puţin.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan starte behandling med Abseamed hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller mindre.
Romanian: A fost efectuată, de asemenea, o analiză a datelor la nivel de pacient pe mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (chimioterapie, radioterapie, chimio-radio-terapie sau nicio terapie) care au participat la 53 de studii clinice controlate care implicau mai multe epoetine.
Norwegian Bokmål: Det er også utført en dataanalyse på pasientnivå med mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemo-, radio-, kjemoradiobehandling eller ingen behandling) som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som omfattet flere ulike epoetiner.
Romanian: Abseamed nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Abseamed har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.