FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Bulgarian: Затова, при поява на признаци на овариална хиперстимулация като серумни нива на естрадиола > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) и/или наличие на общо 30 или повече фоликула, се препоръчва да се прекрати приложението на hCG и пациентката да се посъветва да се въздържа от полови контакти или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на поне 4 дни.
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
Bulgarian: Ovitrelle е показан за употреба при лечение на:
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
Bulgarian: При ановулация, рискът от СОХС е повишен при серумни нива на естрадиола > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) и повече от 3 фоликула с диаметър 14 mm или повече.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Bulgarian: Това е заболяване, при което Вашите фоликули се развиват прекомерно и се образуват големи кисти.
Swedish: Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
Bulgarian: редки случаи тежкият СОХС може да се усложни от хемоперитонеум, остър респираторен дистрес, овариална торзия и тромбоемболизъм.
Swedish: Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
Swedish: Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i ett ben eller en lunga, eller hjärtattack eller stroke, eller om någon i din familj har drabbats av detta, kan risken vara större att dessa tillstånd uppstår eller förvärras vid behandling med Ovitrelle.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
Bulgarian: Патрон от 3 ml (стъкло тип I, с ограничител на буталото от бромобутилова гума и обкантена с алуминий капачка от бромобутилова гума) предварително поставени в предварително напълнена писалка.
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на pН) Натриев хидроксид (за корекция на pН)
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
Bulgarian: При методите за асистирана репродукция има повишен риск от СОХС при серумни нива на естрадиола > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) и 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Swedish: Vad Ovitrelle är
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Bulgarian: Закрепете иглата
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
Bulgarian: Ovitrelle съдържа лекарство, наречено "хориогонадотропин алфа", произведено в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: Injektion
Bulgarian: Инжектиране:
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор 1 инжекционна игла
Swedish: 5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране, като избършете с тампон, напоен със спирт.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната спринцовка по безопасен начин.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Bulgarian: Рискът от многоплодна бременност след прилагане на техники за асистирана репродукция е свързан с броя на имплантираните ембриони.
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
Bulgarian: Подготвяне на Вашата Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Swedish: • Ovariell förstoring eller cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Bulgarian: Уголемяване на яйчниците или киста, която не се дължи на поликистозно заболяване на яйчниците;
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка върху иглата.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ovitrelle
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovitrelle
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
Bulgarian: Подготвяне на Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране 3.1
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС))
Swedish: Allvarligt OHSS, ömma bröst
Bulgarian: тежка форма на СОХС, болка в гърдите
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Bulgarian: СОХС може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Swedish: Inom hållbarhetstiden kan lösningen förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, разтворът може да бъде съхраняван при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
Swedish: • Sätt nu tillbaka skyddet på injektionspennan.
Bulgarian: Сега поставете обратно капачката на писалката.
Swedish: Milt eller måttligt OHSS
Bulgarian: лек до умерен СОХС
Swedish: Kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Bulgarian: Може да се съхранява при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Bulgarian: Ovitrelle 250 микрограма инжекционен разтвор може да се съхранява при стайна температура (при или под +25°C) до 30 дни, без да се налага отново да се съхранява в хладилник, и след изтичането на този период трябва да се изхвърли, ако не бъде използван.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Bulgarian: Синдромът на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Swedish: Lösningens pH är 7,0 ±0,3, dess osmolalitet 250-400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: Активното вещество е: хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: Lösningens pH är 7,0 ± 0,3, dess osmolalitet 250-400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Bulgarian: Първична овариална недостатъчност;
Swedish: Prata med din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Swedish: • Ta av den avdragbara förseglingen.
Bulgarian: Отстранете хартиения етикет.
Swedish: Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i en förfylld spruta (enstycksförpackning).
Bulgarian: Предлага се като единична, предварително напълнена спринцовка (опаковка с 1 брой).
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 0,5 ml разтвор
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената писалка за резервоара.
Swedish: • Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Bulgarian: Хванете Ovitrelle предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Bulgarian: Пациентката или нейният партньор могат сами да поставят инжекцията, ако са обучени и имат достъп до професионална консултация.
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
Bulgarian: Проведено е също едно проучване при жени, при които липсва овулация.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Bulgarian: При жени с ановулаторни цикли овулация се наблюдава при 92% от лекуваните с Ovitrelle жени.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром настъпва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация.
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Bulgarian: Ovitrelle (250 микрограма или 500 микрограма) е сравнен с естествения хормон hCG, извлечен от урина.
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при пациентки с активно тромбоемболично заболяване (проблеми със съсирването на кръвта).
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Bulgarian: Една доза от 250 микрограма се прилага 24 до 48 часа след като яйчниците са произвели достатъчно зрели фоликули (готови за овулация яйцеклетки).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Bulgarian: За предизвикване на овулация Ovitrelle е също толкова ефективен, колкото уринарния hCG, като дозата от 250 микрограма е също олкова ефективна, колкото дозата от 500 микрограма.
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovitrelle, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Bulgarian: Не трябва да се използва също в случаи, когато не може да се получи отговор (напр. при овариална недостатъчност).
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациентки с тумор на хипоталамуса, хипофизната жлеза, яйчниците, матката и млечната жлеза.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Bulgarian: Ovitrelle се прилага чрез подкожна инжекция.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
Bulgarian: При жени, подложени на лечение за безплодие, това обикновено се прави 24 до 48 часа след спиране на лечение за стимулация на яйчниците (напр. препарати, съдържащи фоликулостимулиращ хормон [FSH] или човешки менопаузален гонадотропин [hMG]).
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
Bulgarian: Активното вещество в Ovitrelle, хориогонадотропин алфа, е копие на естествения хормон човешки хорион гонадотропин (hCG), също известен като хормона на бременността, който подпомага задържането й.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ovitrelle?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
Bulgarian: Ovitrelle e лекарство, което съдържа активното вещество хориогонадотропин алфа (choriogonadotropin alfa).
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
Bulgarian: Може да се използва при жени, подложени на лечение на безплодие (напр. оплождане in vitro) и при ановулаторни (яйчниците не образуват яйцеклетки) или олиго-овулаторни (яйчниците рядко образуват яйцеклетки) жени.
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Ovitrelle са установени в проучванията?
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
Bulgarian: Ефективността на Ovitrelle е измерена чрез проследяване на броя на отделените яйцеклетки.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
Bulgarian: Противопоказан е също при жени с уголемяване на яйчниците или кисти, които не се дължат на поликистозно заболяване на яйчниците, вагинални кръвотечения с неизвестен произход или ектопична бременност (бременност, която се развива извън матката) през последните 3 месеца.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване choriogonadotropin alfa
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
Bulgarian: Защо Ovitrelle е разрешен за употреба?
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
Bulgarian: Ovitrelle се използва при жени, които са били подложени на лечение за стимулиране на яйчниците, за да се предизвика овулация (освобождаване на яйцеклетки от яйчниците) и развиване на специална жлеза на яйчниците (жълто тяло), която подпомага бременността.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор, както и като разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Bulgarian: Как се използва Ovitrelle?
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ovitrelle - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Ovitrelle?
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle?
Swedish: Vad används Ovitrelle för?
Bulgarian: За какво се използва Ovitrelle?
Swedish: Hur verkar Ovitrelle?
Bulgarian: Как действа Ovitrelle?
Swedish: 7 flerdosflaskor
Bulgarian: 7 многодозови флакона
Swedish: Ögondroppar, lösning
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Bulgarian: Очно приложение Флакон (стъкло)
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Bulgarian: SN: {номер} NN: {номер}
Swedish: E-post: info@dompe.com
Bulgarian: Имейл: info@dompe.com
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {ännu ej tilldelad}, ATC-kod: {ännu ej tilldelad}.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: { все още не е определена}, ATC код: {все още не е определен}.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като липсва достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да мият ръцете си преди употреба.
Swedish: EU/1/17/1197/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1197/001
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Bulgarian: Контактните лещи могат да попречат на правилното използване на това лекарство.
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
Bulgarian: Други лекарства и OXERVATE
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Bulgarian: Най-добре коригирана острота на далечно виждане
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции се появяват обикновено във и около очите.
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява OXERVATE и за какво се използва
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Bulgarian: рН 7,0-7,4 и осмолалитет 280-320 mOsm/kg.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате повърхността на адаптера.
Swedish: Fax +39 02 58383215
Bulgarian: Факс +39 02 58383215
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Bulgarian: Многодозовият флакон, съдържащ продукта, трябва да бъде подготвен съгласно следните инструкции:
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: При едновременна употреба с контактни лещи, вижте точка 4.4.
Swedish: Användning av mer OXERVATE än rekommenderat är sannolikt inte skadligt.
Bulgarian: Няма вероятност използването на повече OXERVATE, отколкото се препоръчва, да навреди.
Swedish: Ta ur kontaktlinser före användning.
Bulgarian: Свалете контактните лещи преди употреба.
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва да се избягва.
Swedish: 20122 Milano Italien
Bulgarian: 20122 Milano Италия
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Bulgarian: Трехалоза дихидрат Манитол
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant och rådfråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако има нещо, което не разбирате.
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Bulgarian: необичайно усещане и дискомфорт в окото, включително усещането, че има нещо в него;