FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Maltese: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka pre dospelých, dospievajúcich a deti je 25 až 75 mg/m2 povrchu tela denne.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għalladulti, l-adoloxxenti u t-tfal hija bejn 25-75 mg/m2 tas-superfiċje tal-ġisem kuljum.
Slovak: Medzi 6-merkaptopurínom a 6-tioguanínom zvyčajne existuje skrížená rezistencia.
Maltese: Normalment teżisti kross-resistenza bejn 6-mercaptopurine u 6-thioguanine.
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali
Slovak: Pred použitím silno potriasajte najmenej 30 sekúnd.
Maltese: Ħawwad sew qabel l-użu għal mill-inqas 30 sekonda.
Slovak: leukopénia a trombocytopénia
Maltese: lewkopenja u tromboċitopenja
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie so suspenziou
Maltese: Immaniġġar sigur tas-sospensjoni
Slovak: Xaluprine obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Maltese: Xaluprine fih aspartame (E951) li fih sors ta' phenylalanine.
Slovak: W2T2
Maltese: MIT-TFAL
Slovak: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Maltese: Nova Laboratories Ireland Limited rd
Slovak: xantánová guma, aspartám (E951),
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Gomma ta' Xanthan Aspartame (E951)
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih aspartame (E951), sors ta' phenylalanine.
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia merkaptopurín
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali mercaptopurine
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 3 mg aspartámu, 1 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli), 0,5 mg etylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a sacharózu (stopy).
Maltese: Ml wieħed ta' sospensjoni fih 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxylbenzoate (bħala l-melħ tas-sodju), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (bħala l-melħ tas-sodju) u sucrose (traċċa).
Slovak: Pri súbežnom podávaní 6-merkaptopurínu a perorálnych antikoagulantov sa odporúča pozornejšie sledovanie INR (medzinárodný normalizovaný pomer; pozri časť 4.5).
Maltese: Meta anti-koagulanti orali jingħataw flimkien ma' 6-mercaptopurine, huwa rrakkomandat monitoraġġ imsaħħaħ ta' INR (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali) (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: TIMP aj mTIMP sú inhibítory fosforibozylpyrofosfátamidotransferázy, enzýmu, ktorý je dôležitý pre syntézu purínu de novo.
Maltese: Kemm TIMP kif ukoll mTIMP huma inibituri ta' phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, enzima li hija importanti fis-sinteżi de novo ta' purine.
Slovak: Boli hlásené aj prípady vrodených abnormalít a spontánneho potratu po expozícii matky alebo otca.
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' abnormalitajiet konġenitali u abort spontanju wara l-espożizzjoni jew tal-omm jew tal-missier.
Slovak: Pacienti s variantom NUDT15
Maltese: Pazjenti b'varjant NUDT15
Slovak: 6-merkaptopurín je, podobne ako iné antimetabolity, mutagénny a u myší a potkanov spôsobuje chromozómové aberácie in vitro a in vivo.
Maltese: 6-mercaptopurine, komuni ma' antimetaboliti oħra, huwa mutaġeniku u jikkawża abnormalitajiet kromosomali in vitro u in vivo fil-ġrieden u l-firien.
Slovak: Liečivo je merkaptopurín (vo forme monohydrátu).
Maltese: Is-sustanza attiva hija mercaptopurine (bħala monohydrate).
Slovak: Polčas vylúčenia 6-merkaptopurínu je 90 ± 30 minút, ale účinné metabolity majú dlhší polčas (približne 5 hodín) ako pôvodná zlúčenina.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 6-mercaptopurine hija ta' 90 ± 30 minuta, iżda l-metaboliti attivi għandhom half-life itwal (madwar 5 sigħat) mill-kompost prinċipali.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovak: Metabolity 6-merkaptopurínu inhibujú de novo syntézu purínu a vzájomnú premenu purínových nukleotidov.
Maltese: Il-metaboliti ta' 6-mercaptopurine jinibixxu s-sinteżi de novo ta' purine u l-interkonverżjonijiet tan-nukleotidi ta' purine.
Slovak: Vnútrobunkový anabolizmus 6-merkatopurínu je katalyzovaný niekoľkými enzýmami, až sa napokon vytvoria 6-tioguanínové nukleotidy (TGN), medzitým sa však vytvoria rôzne medziprodukty TGN. Prvý krok je katalyzovaný hypoxantín-guanín-fosforibozyltransferázou, pričom sa vytvorí tioinozínmonofosfát (TIMP). 6-merkaptopurín podlieha aj S-metylácii prostredníctvom enzýmu tiopurín-S-metyltransferáza (TPMT), pričom sa vytvorí metylmerkaptopurín, ktorý je neúčinný.
Maltese: L-ewwel pass huwa kkatalizzat bi hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase li jipproduċi thioinosine monophosphate (TIMP). 6-mercaptopurine huwa wkoll soġġett għal S-methylation permezz tal-enzima thiopurine S-methyltransferase (TPMT), li tipproduċi methylmercaptopurine, li hija inattiva.
Slovak: Predávkovanie Symptómy a príznaky
Maltese: Sintomi u sinjali
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.4).
Maltese: Il-pazjenti li wirtu ġene NUDT15 mutant jinsabu f'riskju miżjud għal tossiċità b'6-mercaptopurine severa, (ara 4.4).
Slovak: TPMT však katalyzuje aj S-metyláciu hlavného nukleotidového metabolitu TIMP, pričom sa vytvorí metyltioinozínmonofosfát (mTIMP).
Maltese: Madanakollu, TPMT jikkatalizza wkoll isS-methylation tal-metabolit ewlieni tan-nukleotide, TIMP, biex jifforma methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Slovak: Črevné vredy
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovak: vracanie, nauzea
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Xaluprine
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV)).
Maltese: o Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi tas-sistema limfatika minħabba infezzjoni virali (disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV)).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia je neznáma) - zriedkavý typ rakoviny (hepatosplenický T-bunkový lymfóm), (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia),
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn (frekwenza mhux magħrufa) - tip rari ta' kanċer (limfoma taċ-ċellola-T epatosplenika), (ara sezzjoni 2, Twissijiet u prekawzjonijiet).
Slovak: 6-merkaptopurínu.
Maltese: 6-mercaptopurine għal ALL.
Slovak: Pankreatitída, vredy v ústach
Maltese: Pankreatite, ulċeri orali
Slovak: Niektoré laboratóriá ponúkajú testovanie deficiencie TPMT, hoci sa nepreukázalo, že tieto testy identifikujú všetkých pacientov s rizikom závažnej toxicity.
Maltese: Ċerti laboratorji joffru ttestjar għal defiċjenza ta' TPMT, għalkemm dawn it-testijiet ma ntwerewx li jidentifikaw il-pazjenti kollha li qegħdin f'riskju ta' tossiċità severa.
Slovak: Xaluprine je indikovaný na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL) u dospelých,
Maltese: Xaluprine huwa indikat fil-kura ta' lewkimja limfoblastika akuta (ALL) fl-adulti, l-adoloxxenti u ttfal.
Slovak: V komparatívnej štúdii skúmajúcej biologickú dostupnosť, na ktorej sa zúčastnili zdraví dospelí dobrovoľníci (n = 60), sa preukázalo, že dávka 50 mg lieku Xaluprine perorálna suspenzia je bioekvivalentná s referenčnou tabletou 50 mg , pokiaľ ide o AUC, ale nie pokiaľ ide o Cmax.
Maltese: sospensjoni orali ta' Xaluprine intweriet li kienet bijoekwivalenti għall-pillola ta' referenza ta' 50mg għal AUC, imma mhux għal Cmax.
Slovak: liečených azatioprínom (prodrug 6-merkaptopurínu) alebo 6-merkaptopurínom buď súčasne s liečbou protilátkou anti-TNF alfa, alebo bez nej.
Maltese: ikkurati b'azathioprine (il-prodroga għal 6-mercaptopurine) jew b'6-mercaptopurine, jew bi jew mingħajr kura konkomittanti b'antikorp anti-TNF alpha.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2012
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f': 09-2012.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť merkaptopurín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku merkaptopurina
Slovak: Súhrn stanoviska výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Xaluprine sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Xaluprine jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Keďže počet pacientov s ALL je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a liek Xaluprine bol 30. apríla 2009 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Maltese: Minħabba li għadd ta' pazjenti li għandhom ALL huwa baxx, il-marda titqies ‘rari', u fit-30 ta' April 2009 Xaluprine ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża kontra mard rari).
Slovak: Účinná látka tohto lieku, merkaptopurín, má podobnú chemickú štruktúru ako purín, čo je jedna z hlavných chemických látok tvoriacich DNA.
Maltese: Is-sustanza attiva f'din il-mediċina, il-merkaptopurina, għandha struttura kimika simili bħall-purina, li hija waħda mill-kimiċi fundamentali li jsawru d-DNA.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Maltese: Il-mediċina tinkiseb biss bi preskrizzjoni medika.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Xaluprine.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Xaluprine.
Slovak: Xaluprine?
Maltese: X'inhu Xaluprine?
Slovak: Xaluprine sa používa na liečbu detí, dospievajúcich a dospelých, ktorí majú akútnu lymfoblastickú leukémiu (ALL), rakovinu lymfocytov (typ bielych krviniek).
Maltese: Xaluprine jintuża biex jikkura t-tfal, l-adoloxxenti u l-adulti li jkollhom lewkemja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Xaluprine sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Xaluprine je liek, ktorý obsahuje účinnú látku merkaptopurín.
Maltese: Xaluprine hija mediċina li fiha s-sustanza attiva merkaptopurina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky merkaptopurínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek) a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bil-merkaptopurina (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma lewkopenija (livell baxx ta' ċelloli bojod fid-demm) u tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm).
Slovak: Liek je dostupný vo forme perorálnej suspenzie.
Maltese: Tiġi f'suspensjoni orali.
Slovak: V telových bunkách sa 6-merkaptopurín mení na látku, ktorá narúša tvorbu novej DNA.
Maltese: Fil-ġisem, 6-merkaptopurina tibidel ġewwa ċċelloli f'sustanza li tinterferixxi mal-produzzjoni ta' DNA ġdid.
Slovak: Úvodné balenie: 49 tabliet (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: 49 pillola (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Slovak: Filmom obalená tableta
Maltese: Pillola miksija b'rita
Slovak: PRÍLOHA
Maltese: Anness
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí poskytnúť vzdelávací balíček určený všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Xarelto v novej indikácii na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti adulti b'fibrillazzjoni talatriju mhux valvulari b'fattur ta' riskju wieħed jew aktar.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí poskytnúť vzdelávací balíček určený všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Xarelto v novej indikácii na liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT) a prevenciu rekurencie DVT a pľúcnej embólie (PE) po akútnej DVT u dospelých.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' ta' trombożi fil-vini l-fondi (DVT) u l-prevenzjoni ta' DVT rikorrenti u emboliżmu pulmonari (PE) wara
Slovak: Obsah a forma vzdelávacích materiálov, spolu s plánom na komunikáciu, musí byť odsúhlasená držiteľom rozhodnutia o registrácii pred distribúciou vzdelávacieho balíčka a pred začatím používania nových indikácií na trhu.
Maltese: • Il-kontenut u d-disinn tal- materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni għandu jiġi miftiehem mad-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq qabel ma jiġi mqassam il-pakkett edukattiv u qabel it-tnedija tal-indikazzjoni l-ġdida.
Slovak: Potrebou užívať 15 mg a 20 mg tablety s jedlom Nutnosťou nosiť kartičku vždy so sebou
Maltese: • Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel
Slovak: SSRI/SNRI
Maltese: SSRIs/SNRIs
Slovak: TÝŽDEŇ, 2. TÝŽDEŇ, 3. TÝŽDEŇ DEŇ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Slovak: (International Society on Thrombosis and Haemostasis); od: raz denne
Maltese: Emostasi (International Society on Thrombosis and Haemostasis); od: darba kuljum
Slovak: a)
Maltese: b)
Slovak: RECORD 2
Maltese: REKORD 2
Slovak: RECORD 3
Maltese: REKORD 3
Slovak: • vaskulárna retinopatia,
Maltese: • retinopatija vaskulari
Slovak: Lokalizovaný edémA
Maltese: Edima lokalizzata
Slovak: - Fatálne krvácavé príhody p=0,32164
Maltese: - Avveniment ta' fsada fatali p = 0.32164
Slovak: Induktory CYP3A4
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
Slovak: (blistre PVC/PVDC/hliníková fólia)
Maltese: (folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju)
Slovak: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Nemecko
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
Slovak: Cohort Event
Maltese: Specialist Cohort Event Monitoring)
Slovak: Závažné intrakraniálne krvácanie p=0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Slovak: Bayer SA-NV Tél/Tel:
Maltese: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel:
Slovak: 35±4 dni
Maltese: 35 ± 4 ijiem
Slovak: Bayer A/S Tlf: +45-45 235 000
Maltese: Danmark Bayer A/S Tlf: +45-45 235 000
Slovak: 353 [190 - 362] dní 350 [186 - 362] dní
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
Slovak: 12,6 % pacientov
Maltese: 12.6% tal-pazjenti
Slovak: Pacienti s CAD/PAD a)
Maltese: Pazjenti b'CAD/PAD a)
Slovak: 1.-21. deň
Maltese: Jum 1-21
Slovak: % pacientov 5,9 % pacientov
Maltese: 5.9% tal-pazjenti
Slovak: Pozri časť 2 "Xarelto obsahuje laktózu a sodík".
Maltese: Ara sezzjonui 2 "Xarelto fih lactose u sodium".
Slovak: 12±2 dni
Maltese: 12 ± 2 ijiem
Slovak: Monitoring (SCEM))
Maltese: Monitoraġġ ta' Avvenimenti (SCEM
Slovak: Tromboembolické udalosti sa vyskytli u 12 % pacientov randomizovaných na liečbu rivaroxabanom (4 ischemické cievne mozgové príhody a 3 infarkty myokardu).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Slovak: p-hodnota b)
Maltese: valur p b)
Slovak: Závažné gastrointestinálne krvácanie p<0,00001
Maltese: Fsada gastrointestinali maġġuri p < 0.00001
Slovak: Kumulatívna miera príhod (%)
Maltese: n (Riskju kumulattiv %)
Slovak: Placebo N=5 125 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú alebo
Maltese: • acetylsalicylic acid jew
Slovak: Po perorálnom podaní je eliminácia limitovaná mierou absorpcie.
Maltese: Wara għoti orali l-eliminazzjoni ssir limitata mir-rata ta' assorbiment.
Slovak: Placebo N=5 113 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
Slovak: Záverečné správy zo štúdií predložené k Q4
Maltese: • Rapporti finali tal-istudju sottomessi sa Q4 2020
Slovak: 0,66 (0,46; 0,95) p=0,026** a) analýza v modifikovanom súbore so zámerom liečby (celkový súbor na analýzu so zámerom liečby trombózy stentu b) vs. placebo; Log-Rank p-hodnota ** nominálne významné
Maltese: 0.66 (0.46, 0.95) p = 0.026** a) grupp ta' analiżi b'intenzjoni li jiġi kkurat immodifikat (grupp ta' analiżi totali b'intenzjoni li jiġi kkurat għal trombożi tal-istent) b) kontra plaċebo; valur p Log-Rank ** nominalment sinifikanti
Slovak: Placebo N=3 096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
Slovak: Iné lieky a Xarelto
Maltese: Mediċini oħra u Xarelto
Slovak: Rivaroxaban sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, CYP2J2 a mechanizmami nezávislými od CYP.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
Slovak: Multibalenie: 100 (10 balení s obsahom 10x1) filmom obalených tabliet.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 100 (10 pakketti ta' 10 x 1) pillola miksija b'rita.
Slovak: BLUE BOX)
Maltese: BLU)
Slovak: V štúdii COMPASS fázy III (27 395 pacientov, 78,0 % mužov, 22,0 % žien) sa u pacientov s CAD alebo symptomatickým PAD vo vysokom riziku ischemických príhod preukázala účinnosť a bezpečnosť Xarelta v prevencii kompozitu CV úmrtí, MI a cievnych mozgových príhod.
Maltese: III COMPASS (27,395 pazjent, 78.0% maskili, 22.0% femminili) wera l-effikaċja u ssigurtà ta' Xarelto għall-prevenzjoni ta' kompost ta' mewt CV, MI, puplesija f'pazjenti b'CAD jew PAD sintomatika b'riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
Slovak: Výskyt udalostí sekundárneho koncového ukazovateľa (zložený z kardiovaskulárnej príhody, CV úmrtia, MI alebo cievnej mozgovej príhody) nastal u 41 subjektov (5,9%) v skupine 1, 36 subjektov (5,1%) v skupine 2 a 36 subjektov (5,2%) v skupine 3.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov
Maltese: Lista kompleta ta' effetti sekondarji possibbli
Slovak: Prvú tabletu užite 6-10 hodín po operácii.
Maltese: Ħu l-ewwel pillola 6 - 10 sigħat wara l-kirurġija tiegħek.
Slovak: Trojfaktorový PCC znižoval stredné hodnoty PT Neoplastínu o približne 1 sekundu počas 30 minút v porovnaní so znížením o približne 3,5 sekundy pozorovaným u štvorfaktorového PCC.
Maltese: Il-PCC ta' 3 fatturi naqqas il-valuri medji ta' Neoplastin PT b'madwar 1.0 sekonda fi żmien 30 minuta, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' madwar 3.5 sekondi osservat bil-PCC ta' 4 fatturi.
Slovak: HR (95% CI) p-hodnota, test superiority
Maltese: HR (95% CI) valur p, test għal superjorità
Slovak: ** V štúdii COMPASS bol nízky výskyt anémie z dôvodu použitia selektívneho prístupu k zhromažďovaniu nežiaducich udalostí.
Maltese: ** Fl-istudju COMPASS, hemm inċidenza baxxa ta' anemija peress li ġie applikat approċċ selettiv għall-ġbir ta' avvenimenti avversi
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Maltese: xemx bħala simbolu qamar bħala simbolu
Slovak: 34,9 % pacientov sa liečilo kyselinou acetylsalicylovou a 11,4
Maltese: 34.9% tal-pazjenti kienu kkurati b'acetylsalicylic acid u 11.4% kienu kkurati b'antiarritmiċi ta' klassi
Slovak: 2 509 pacientov, ktorí absolvovali chirurgický výkon na úplnú náhradu bedrového kĺbu
Maltese: 2,509 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF01
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri diretti tal-fattur Xa, Kodiċi ATC:
Slovak: HR (95 % CI) p-hodnota b)
Maltese: HR (95% CI) valur p b)
Slovak: Aktívne klinicky významné krvácanie.
Maltese: Fsada attiva ta' sinifikanza klinika.
Slovak: Symptomatický rekurentný VTE*
Maltese: VTE sintomatiku u rikorrenti*
Slovak: Výskyt príhod v prípade MI na 100 pacientorokov (rivaroxaban vs. placebo) bola 2,08 vs 2,52 (HR 0,83; 95 % CI: 0,63 až 1,08; p=0,165) a pre CMP bol výskyt príhod na 100 pacientorokov 1,08 vs 1,62 (HR: 0,66; 95 % CI: 0,47 až 0,95; p=0,023).
Maltese: Ir-rati ta' avvenimenti għal MI għal kull 100 sena ta' pazjent (rivaroxaban vs plaċebo) kienu 2.08 vs 2.52 (HR 0.83; CI ta' 95%: 0.63 sa 1.08; p=0.165) u għall-puplesija r-rati ta' avvenimenti għal kull 100 sena ta' pazjent kienu ta' 1.08 vs 1.62 (HR: 0.66; CI ta' 95%: 0.47 sa 0.95; p=0.023).
Slovak: Prevencia rekurencie DVT a PE
Maltese: Prevenzjoni ta' DVT u
Slovak: Rôzne váhové kategórie
Maltese: Kategoriji ta' piż differenti
Slovak: Anafylaktické reakcie, vrátane anafylaktického šoku
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi inkluż xokk anafilattiku
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. september 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Settembru 2008
Slovak: NA ÚVODNÚ LIEČBU (42 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Maltese: T-TRATTAMENT (42 PILLOLA
Slovak: 10 mg alebo 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
Slovak: 0,15 za 100 pacientorokov**
Maltese: 0.15 kull 100 sena ta' pazjent**
Slovak: Ďalšia retrospektívna analýza ukázala nominálne významný pokles výskytu stentu trombózy v porovnaní s placebom (pozri Tabuľku 4).
Maltese: Analiżi retrospettiva addizzjonali wriet tnaqqis nominalment sinifikanti fir-rati ta' inċidenza ta' trombożi talistent meta mqabbel mal-plaċebo (ara Tabella 4).
Slovak: Alergická reakcia, alergická dermatitída, angioedém a alergický edém
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni allerġika, dermatite allerġika, Anġjoedima u edima allerġika
Slovak: 8 281 pacientov s akútnou symptomatickou hlbokou žilovou trombózou a pľúcnou embóliou
Maltese: 8,281 pazjent b'DVT jew PE akuti u sintomatiċi
Slovak: Eliminácia rivaroxabanu z plazmy prebieha s terminálnymi polčasmi 5 až 9 hodín u mladých jedincov a s terminálnymi polčasmi 11 až 13 hodín u starších pacientov.
Maltese: Eliminazzjoni ta' rivaroxaban mill-plażma sseħħ b'half-lives terminali ta' 5 sa 9 sigħat f'individwi żgħażagħ, u b'half-lives terminali ta' 11 sa 13-il siegħa fl-anzjani.
Slovak: Inhibítory CYP3A4 a P-gp
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u ta' P-gp
Slovak: 39 dní
Maltese: 39 ġurnata
Slovak: Prestavenie z parenterálnych antikoagulancií na Xarelto
Maltese: Bidla minn sustanzi parenterali kontra l-koagulazzjoni għal Xarelto
Slovak: 2 531 pacientov, ktorí absolvovali chirurgický výkon na úplnú náhradu kolenného kĺbu
Maltese: 2,531 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali ta' l-irkoppa
Slovak: 6 alebo 12 mesiacov N=594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
Slovak: Tabuľka 8: Výsledky bezpečnosti zo štúdie COMPASS fázy III
Maltese: Tabella 8:: Riżultati tas-sigurtà minn COMPASS ta' fażi
Slovak: 3 396 pacientov, ktorí pokračovali v prevencii rekurencie venózneho tromboembolizmu
Maltese: 3,396 pazjent komplew il-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Slovak: Na základe výskumov in vitro je rivaroxaban substrátom transportných proteínov P-gp (P-glykoproteín) a Bcrp (breast cancer resistance protein).
Maltese: Ibbażat fuq investigazzjonijiet in vitro, rivaroxaban huwa substrat talproteini trasportaturi P-gp (P-glycoprotein) u Bcrp (proteina tar-reżistenza għall-kanċer tas-sider).
Slovak: Celkovo sa skúmalo viac ako 12 800 pacientov v štyroch randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension a Einstein Choice) a naviac sa realizovala preddefinovaná súhrnná analýza výsledkov Einstein DVT a Einstein PE skúšaní.
Maltese: III randomised u kkontrollati (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension u Einstein Choice) u barra dan twettqet analiżi globali definita minn qabel tal-istudji Einstein DVT u Einstein PE.
Slovak: - Symptomatické krvácanie v kritickom orgáne (nefatálne)
Maltese: - Fsada sintomatika f'organu kritiku (mhux fatali)
Slovak: Xarelto 2,5 mg dvakrát denne v kombinácii s ASA 100 mg jedenkrát denne bolo superiórne voči ASA 100 mg pri znížení primárneho kompozitného ukazovateľa CV úmrtia, MI a cievnej mozgovej príhody (pozri tabuľku 7 a obrázok 2).
Maltese: Xarelto 2.5 mg darbtejn kuljum flimkien ma' ASA 100 mg darba kuljum kien superjuri għal ASA 100 mg, fit-tnaqqis tar-riżultat primarju kompost ta' mewt CV, MI, puplesija ara Tabella 7 u Figura 2).