FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une interaction avec les AINS n'a pas été suggérée.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
Slovenian: NSAID, lansoprazol učinkovitejši pri celjenju želodčnih razjed kot zaviralec receptorjev H2 ter da so hitrosti celjenja sprejemljive, čeprav nekoliko manjše od hitrosti, ki se navaja za omeprazol.
French: La posologie recommandée est de 15 à 30 mg une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
Slovenian: (dobro zaceljenje) je bila 35 %.
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de l'indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l'annexe III pour Lansoprazol
Slovenian: je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
French: De plus pour lansoprazole 15 mg:
Slovenian: Pri zdravilu Lansoprazole 15 mg tudi:
French: pancytopénie, agranulocytose,
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza agranulocitoza, anemija,
French: broncho constriction, impotence et angioedème.
Slovenian: impotenca in angioedem.
French: Système nerveux
Slovenian: Živčevje glavobol,
French: • Traitement d'ulcères bénins gastriques et duodénaux associé à l'usage d'analgésiques antiinflammatoires chez les patients nécessitant un traitement analgésique anti-inflammatoire continu.
Slovenian: • Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z uporabo protivnetnih analgetikov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi analgetiki.
French: La prudence est recommandée lors de l'association du lansoprazole et des médicaments métabolisés par cette enzyme.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, je treba biti previden.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
French: Reflux gastro-oesophagien symptomatique:
Slovenian: Simptomatska bolezen gastroezofagealnega refluksa:
French: Peu fréquents
Slovenian: tednov.
French: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - gélules
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
French: Fièvre, hyperhidrose,
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija,
French: H.pylori était éradiqué ont ensuite reçu du naxoprène 750 mg et ont subi de façon randomisée soit un traitement à base de lansoprazole 30 mg, soit aucun traitement pendant 8 semaines.
Slovenian: 750 mg in bili za 8 tednov naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala lansoprazol 30 mg ali skupino brez zdravljenja.
French: [A compléter au niveau national] 6.6.
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 7.
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Slovenian: Odmerjanje je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje pod nadzorom specialista nadaljevati, dokler je potrebno.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
Slovenian: Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOL RATIOPHARM15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 60 mg enkrat dnevno.
French: CONCLUSIONSSCIENTIFIQUES
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
Slovenian: Portugalska ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalska
French: Lansoprazolratiopharm15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'AllemagneetlePortugaldanslecadred'uneprocédurede reconnaissancemutuelleaucoursdelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrede référence.Lesinquiétudesexpriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonavec lesproduitsderéférencedetrithérapiepourl'éradicationdeH.pylorietlaformededosagede15mg indiquée.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ratipharm 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki sta jih predložili Nemčija in Portugalska v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
Slovenian: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
French: Formepharmaceutique
Slovenian: Farmacevtska oblika
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule par jour de Lansoprazole ratiopharm 15 mg. Au besoin, la posologie peut être augmentée à 2 gélules par jour au maximum (équivalent à 30 mg de lansoprazole)
Slovenian: Preprečevanje ponovitev vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline Priporočeni odmerek je 1 kapsula enkrat dnevno (kar ustreza 15 mg lansoprazola).
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [VoirANNEXEI-Acompléternationalement]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET ratiopharm GmbH [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
Slovenian: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: Méglumine
Slovenian: Meglumin
French: Autriche ratiopharmArzneimittel
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
French: Lesschémasdetraitementquisesontavéréssatisfaireauxcritèresexigésci-dessusétaientles suivants:
Slovenian: Pri oceni neželenih učinkov so upoštevani naslednji podatki o njihovi pogostosti:
French: Quecontientlansoprazoleratiopharm15mg?
Slovenian: 15 mg
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Slovenian: 30. novembra 2006 je bila vloga predana in predložena v presojo skladno s členom 29 Direktive 2001/83/EC, s spremembami.
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
Slovenian: Septembra leta 2006 se je za zdravilo Lansoprazol začel postopek medsebojnega priznavanja, v katerega je vključenih 16 zadevnih držav članic in Združeno kraljestvo kot referenčna država članica.
French: 78-110 %) sont hors des limites traditionnelles, ils respectent le critère plus large 75-133 %.
Slovenian: 78 do 110 %), nahajale zunaj običajnih meja, pa izpolnjujejo zahteve širšega merila, ki se nahaja v območju od 75 do 133 %.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom(i).
French: Il présente en outre une courbe dose/réponse assez plate, ce qui signifie que son effet est nettement indépendant de la dose.
Slovenian: Poleg tega je pri njem krivulja odmerek/odziv izravnana, to pomeni, da je njegova učinkovitost v veliki meri neodvisna od odmerka.
French: La documentation présentée au comité des médicaments à usage humain (CHMP) indique que les produits faisant l'objet des essais et les produits de référence sont globalement similaires.
Slovenian: Dokumentacija, predložena Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), kaže, da sta si testno zdravilo in referenčno zdravilo bistveno podobna.
French: Ce fait est confirmé par deux autres études similaires non à jeun faisant appel au même médicament de référence et au même médicament à l'essai avec le même numéro de lot, qui ont généré des résultats totalement différents avec des intervalles de confiance dans les limites traditionnellement acceptables.
Slovenian: To je podprto z dvema podobnima študijama pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, pri katerih je bilo uporabljeno enako referenčno zdravilo in enako testno zdravilo z enako serijsko številko, prišlo pa je do popolnoma različnih rezultatov, intervali zaupanja pa so se nahajali znotraj običajno sprejemljivih meja.
French: L'État membre de référence a approuvé le produit sur la base des résultats obtenus lors de l'étude à jeun, qui prouvaient une équivalence sans équivoque, comme confirmé par les intervalles de confiance (IC) à 90 % pour l'ASC et Cmax qui se situent dans la plage de bioéquivalence classique (80-125 %).
Slovenian: Referenčna država članica je zdravilo odobrila na osnovi rezultatov študije, v kateri so bolniki zdravilo jemali na tešče, in pri kateri se je pokazala nedvoumna enakovrednost, kar se izkazuje z 90 % intervalom zaupanja (CI) za površino pod krivuljo (AUC) in Cmaks, ki sta se nahajali znotraj običajnega 80 do 125- odstotnega območja biološke enakovrednosti.
French: C'est l'une des données pharmacocinétiques connues de Lansoprazole, particulièrement lorsqu'il est pris avec des aliments gras et caloriques comme dans le cas présent.
Slovenian: To je znana farmakokinetična lastnost zdravila Lansoprazola, še posebno če se ga jemlje skupaj s hrano, ki vsebuje veliko maščob in kalorij, kot v tem primeru.
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
Slovenian: Mogoče je sklepati, da se je vlagatelj reševanja vprašanj lotil na zadovoljiv način.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, le reflux gastro-œsophagien et les troubles associés.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke, ki zavira izločanje želodčne kisline in se uporablja za zdravljenje razjed v dvanajstniku in benignih razjed v želodcu, za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni in s tem povezanih bolezenskih stanj.
French: Les résultats ont également été jugés acceptables sur le plan clinique car l'efficacité du Lansoprazole est nettement indépendante de la dose dans cette plage de doses thérapeutique.
Slovenian: Poleg tega so rezultate obravnavali kot sprejemljive na kliničnih temeljih, saj je v tem razponu terapevtskih odmerkov učinkovitost lansoprazola v veliki meri neodvisna od odmerka.
French: Lansoprazole ouvre une large fenêtre thérapeutique en termes d'efficacité clinique et de tolérance.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ima veliko terapevtsko širino kar zadeva njegovo klinično učinkovitost in varnost.
French: Les deux produits sont considérablement affectés par l'ingestion de nourriture même si le produit générique semble être plus affecté principalement du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je vpliv hrane izrazit, čeprav se zdi, da je ta vpliv pri generičnem zdravilu še večji, zaradi velike variabilnosti znotraj posameznih bolnikov.
French: Le résumé des caractéristiques du produit valide, l'étiquetage et la notice sont les versions finales préparées lors de la procédure du groupe de coordination, comme indiqué à l'annexe III.
Slovenian: Veljavni Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodilo za uporabo zdravila so končne različice, ki so bile pripravljene med postopkom Skupine za usklajevanje, kot je omenjeno v Dodatku III.
French: Il s'ensuit que la faible différence relevée dans les taux sanguins entre le médicament de référence et le produit à l'essai lors d'une administration non à jeun n'est pas significative sur le plan clinique.
Slovenian: Iz tega izhaja, da majhna razlika v koncentracijah v krvi med referenčnim in testno zdravilom, ki so jo ugotovili v razmerah, ko so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, nima nobenega kliničnega pomena.
French: Les résultats de ces études non à jeun ont prouvé que la biodisponibilité de Lansoprazole n'est pas seulement considérablement réduite lorsqu'il est pris au cours d'un repas, mais aussi que l'absorption peut être très aléatoire en présence d'aliments.
Slovenian: Rezultati teh študij pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, kažejo, da biološka razpoložljivost zdravila Lansoprazola, kadar se ga jemlje skupaj s hrano, ni samo znatno manjša, temveč da je v prisotnosti hrane lahko zelo neurejena.
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
Slovenian: Priskrbel je dovolj podatkov v podporo temu, da izid študije, v kateri so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, nima za posledico morebitnih tveganj za javno zdravje.
French: Les comprimés durs de Lansoprazole 15 et 30 mg gastrorésistants (fabriqués par Teva UK Ltd) sont des préparations génériques contenant du lansoprazole comme principe actif.
Slovenian: Lansoprazol 15 mg in 30 mg gastrorezistentne trde kapsule (Teva UK Ltd) sta generični zdravili, ki vsebujeta zdravilno učinkovino lansoprazol.
French: Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (70-82 %) lorsque les sujets n'étaient pas à jeun.
Slovenian: Prisotno je bilo mnenje, da se zaradi izredno velike variabilnosti znotraj posameznih bolnikov (70 do 82 %), ki se je v tej študiji pokazala v razmerah, ko so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, v tem primeru lahko uporabi to širše merilo.
French: Certains États membres concernés ont soulevé des objections de santé publique basées sur le fait que si la bioéquivalence était prouvée à jeun, ce n'était pas le cas chez les patients non à jeun.
Slovenian: Zadevne države članice, ki so nasprotovale, so z utemeljitvijo, da je bila biološka enakovrednost dokazana pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na tešče, ni pa bila dokazana pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, opozorile na zadržke, povezane z javnim zdravjem.
French: Même si les IC pour les résultats de l'étude non à jeun (IC pour ASCinf.
Slovenian: Čeprav so se vrednosti intervala zaupanja (CI) pri rezultatih študije, v kateri so bolniki zdravilo jemali na poln želodec (CI za AUCinf.
French: Dosage
Slovenian: (SoloStar)
French: 1 stylo pre-rempli
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku
French: 1 cartouche
Slovenian: 1 vložek
French: 10 stylos préremplis
Slovenian: 2 viali
French: Date de première autorisation : 9 juin 2000.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. junij 2000
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Slovenian: Starejša populacija (≥65 let)
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
French: EXP Date de première utilisation : ..........
Slovenian: EXP Datum prve uporabe: ...............
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Slovenian: V tej študiji niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih:
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lantus nista raziskani.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolus insulina.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas, après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je zdravljenje treba prilagajati individualno.
French: • Enfants âgés de moins de 2 ans
Slovenian: • Otroci, mlajši od 2 let
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que l'insuline n'apparaisse.
Slovenian: Morda boste morali varnostni preizkus narediti večkrat, preden se bo pokazal insulin.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Slovenian: • Ne uporabljajte SoloStarja, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
French: Lantus doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Slovenian: Zdravilo Lantus je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadarkoli, vendar vsak dan ob istem času.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvede zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
French: Code ATC : A10A E04
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v vaši krvi ni dovolj sladkorja.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Lantus.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Lantus.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, le régime ou l'activité physique.
Slovenian: Potrebne utegnejo biti prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare :
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10; pogosti: ≥1/100 do <1/10; občasni: ≥1/1.000 do <1/100; redki: ≥1/10.000 do <1/1.000; zelo redki: <1/10.000).
French: Informations importantes concernant certains composants de Lantus
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lantus
French: SoloStar doit être utilisé tel que recommandé dans ce mode d'emploi (voir rubrique 6.6).
Slovenian: SoloStar je treba uporabljati v skladu s priporočili v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) mora biti prilagojeno individualno.
French: TEXTE A FAIRE FIGURER SUR LA FEUILLE D'ALUMINIUM QUI EST UTILISEE POUR SCELLER LA PLAQUETTE EN PLASTIQUE TRANSPARENT CONTENANT LA CARTOUCHE
Slovenian: BESEDILO NATISNJENO NA ALUMINIJSKI FOLIJI, UPORABLJENI ZA ZAPRTJE PROSOJNEGA PLASTIČNEGA LEŽIŠČA, V KATEREM JE VLOŽEK
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargina je bil do konca študije 0,42 enot/kg.
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % skupine z insulinom glarginom ni imelo nobene hipoglikemije.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/134/012
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/134/012
French: Lantus avec de l'alcool
Slovenian: Zdravilo Lantus skupaj z alkoholom
French: Une injection quotidienne de Lantus, au même moment de la journée, est nécessaire.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila Lantus ob istem času dneva.
French: NE JAMAIS injecter Lantus dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Slovenian: Zdravila Lantus NE injicirajte v veno, ker to spremeni njegovo delovanje in lahko povzroči hipoglikemijo.
French: Autres médicaments et Lantus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lantus