FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zenapax ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot daclizumab eller något av de övriga innehållsämnena.
Finnish: Zenapexia ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä daklitsumabille tai jollekin muulle lääkevalmisteen sisältämälle aineelle.
Swedish: Hur verkar Zenapax?
Finnish: Miten Zenapax vaikuttaa?
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Zenapaxia tai lumelääkettä annettiin aikuisille siklosporiinin, prednisonin ja atsatiopriinin kanssa, vastaavat luvut olivat 39 potilasta 141:stä (eli 28 %) Zenapaxin kanssa ja 63 potilasta 134:stä (eli 47 %) lumelääkkeen kanssa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zenapaxista saatava hyöty on sen haittoja suurempi akuutin hylkimisreaktion estämisessä potilailla, joille suoritetaan de novo allogeeninen munuaisensiirto.
Swedish: Hur har Zenapax effekt undersökts?
Finnish: Miten Zenapaxia on tutkittu?
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Zenapaxin ja lumelääkkeen vaikutusta, kun niitä annettiin muiden hylkimisenestolääkkeiden kanssa.
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
Finnish: Zenapaxia käytetään munuaisensiirron yhteydessä estämään siirron jälkeistä hylkimisreaktiota.
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää Zenapaxia.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter hos vilka avstötning av den transplanterade njuren förekom under de första sex månaderna efter transplantationen.
Finnish: Zenapaxin tehoa mitattiin ensisijaisesti niiden potilaiden määrällä, jotka kärsivät hylkimisreaktiosta kuuden kuukauden kuluessa munuaisensiirrosta.
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
Finnish: Tutkimuksissa sivuvaikutusten määrä Zenapaxia käyttäneillä potilailla oli samanlainen kuin lumelääkettä saaneilla, kun näitä annettiin yhdessä muiden hylkimisenestolääkkeiden kanssa.
Swedish: Hur används Zenapax?
Finnish: Miten Zenapaxia käytetään?
Swedish: Vad används Zenapax för?
Finnish: Mihin Zenapaxia käytetään?
Swedish: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Finnish: EU/1/16/1119/001
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Finnish: Suun kautta läpipainolevy (al/al)
Swedish: 50 mg / 100 mg
Finnish: 50 mg / 100 mg Kalvopäällysteinen tabletti
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Finnish: Sekä miesten että naisten on luettava nämä tiedot.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä tätä lääkettä käytettäessä:
Swedish: GT = Genotyp
Finnish: GT = Genotyyppi
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa erilaisista sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri ole kehottanut sinua tekemään niin.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Ytterligare information om studien
Finnish: Lisätietoa tutkimuksesta
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Finnish: • sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Swedish: Detta beror på att ZEPATIER inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Finnish: Tämä johtuu siitä, ettei ZEPATIER-valmistetta ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Finnish: Testattujen isolaattien lukumäärä: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Finnish: Tabletti on 21 mm pitkä ja 10 mm leveä.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för foster.
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin haitallista sikiölle.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Finnish: Kliinisen tilan ja laboratorioarvojen seurantaa suositellaan.
Swedish: HMG-CoA-REDUKTASHÄMMARE
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
Finnish: ZEPATIER 12 viikon ajan
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Finnish: Odota ja ota sitten seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Finnish: Katso luettelo kohdasta "Älä ota ZEPATIER-valmistetta, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä".
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
Finnish: • varfariinia ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Vad ZEPATIER är och vad det används för
Finnish: Mitä ZEPATIER on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Finnish: Fluvastatiini Lovastatiini Simvastatiini
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Finnish: Potilaille on korostettava, ettei heidän pidä ottaa kaksinkertaista annosta.
Swedish: Mindre än 0,5 % av grazoprevir återvanns i dialysat under en 4-timmars dialysbehandling.
Finnish: Alle 0,5 % gratsopreviirista erittyi dialysaattiin 4 tunnin dialyysin aikana.
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
Finnish: ALAT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (yli 10 %:lla potilaista) olivat väsymys ja päänsärky.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Finnish: Vaikutukset lääkeainepitoisuuksiin.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Finnish: On erittäin tärkeää, että käytät koko lääkekuurin loppuun asti.
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Finnish: Taulukko 8: ZEPATIER-valmisteella tehdyt tutkimukset Tutkimus
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZEPATIER
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZEPATIER-valmistetta
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Finnish: ZEPATIER-hoitoa ei suositella potilaille, joilla on näiden genotyyppien aiheuttama infektio.
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitys ja postnataalinen kehitys
Swedish: • du är allergisk mot elbasvir eller grazoprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen elbasviirille, gratsopreviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Finnish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIA
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för fösäljning
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Finnish: Potilasjoukko Hoitohaarat ja hoidon kesto (hoidettujen potilaiden lukumäärä)
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Finnish: Käytettävä varoen; sunitinibin annosta tarvitsee ehkä muuttaa.
Swedish: Uppkomna aminosyrasubstitutioner
Finnish: Ilmaantuneet aminohapposubstituutiot
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
Finnish: Nämä viivästyneet ALAT-arvon nousut olivat yleensä oireettomia.
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Finnish: • sunitinibia tiettyjen syöpien hoitoon
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Swedish: • Du får inte bli gravid om du tar ZEPATIER med ribavirin.
Finnish: • Et saa tulla raskaaksi, jos käytät ZEPATIER-valmistetta yhdessä ribaviriinin kanssa.
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Finnish: Yhdessä kotelossa on yhteensä 28 tablettia.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää lääkärille, mitä lääkettä olet ottanut.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, HCV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AP54.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Finnish: Elbasviiri ja gratsopreviiri sitoutuvat huomattavassa määrin (EBR > 99,9 % ja GZR 98,8 %) ihmisen plasman proteiineihin.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad ZEPATIER är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar ZEPATIER Hur du tar ZEPATIER
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä ZEPATIER on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZEPATIER-valmistetta Miten ZEPATIER-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Hur ZEPATIER ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: ZEPATIER-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
Finnish: Jos annos jää väliin, tarkista, kuinka pitkä aika on kulunut siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa ZEPATIER-annoksesi:
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Finnish: Tärkeimmät muutokset laboratorioarvoissa on esitetty taulukossa 4.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Finnish: Koska eläimillä tehtyjen lisääntymistutkimusten tulokset eivät aina ennusta ihmisillä esiintyviä vaikutuksia, ZEPATIER-valmistetta voidaan käyttää vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Finnish: • olet joskus käyttänyt jotakin lääkettä C-hepatiitin hoitoon
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Finnish: Näitä viivästyneitä ALAT-arvon nousuja havaittiin yleensä hoitoviikolla 8 tai sen jälkeen.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa lääkitystäsi tai käyttämiesi lääkkeiden annoksia.
Swedish: Förväntad: ↑ sunitinib
Finnish: Odotetut: ↑ sunitinibi
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
Finnish: ZEPATIER + RBV 16 viikon ajan
Swedish: NS5A Någon av följande NS5Asubstitutioner:
Finnish: NS5A Mikä tahansa seuraavista NS5A:n substituutioista:
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Finnish: ZEPATIER-valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty asianmukaisia ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Swedish: Förvara i originalförpackningen fram till användning.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa käyttöönottoon asti.
Swedish: Andra läkemedel och ZEPATIER
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZEPATIER
Swedish: EBR med GZR
Finnish: EBR ja GZR
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että luet ribaviriinin pakkausselosteesta hyvin huolellisesti raskautta ja raskaudenehkäisyä koskevat kohdat.
Swedish: • De aktiva substanserna är: elbasvir och grazoprevir.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat: elbasviiri ja gratsopreviiri.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för elbasvir skattas till 32 %.
Finnish: Elbasviirin absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 32 %.
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
Finnish: Kirroosi ei ollut viivästyneen ALAT-arvon nousun riskitekijä.
Swedish: Högre frekvenser av sena ALAT-förhöjningar förekom hos kvinnor (2 % [11/652]), asiater (2 % [4/165]) samt patienter i åldern ≥65 år (2 % [3/187]) (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Finnish: Viivästyneet ALAT-arvon nousut olivat yleisempiä naisilla (2 % [11/652]), aasialaisilla (2 % [4/165]) ja ≥ 65-vuotiailla potilailla (2 % [3/187]) (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Swedish: • har något annat hälsoproblem.
Finnish: • sinulla on jokin muu sairaus.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Finnish: Hyvin yleiset: näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä
Swedish: • Utsättning av ZEPATIER ska övervägas om ALAT-värdet bekräftas vara högre än 10 gånger
Finnish: • ZEPATIER-hoidon lopettamista on harkittava, jos ALAT-arvojen on varmistettu olevan yli kymmenkertaisia normaalialueen ylärajaan verrattuina.
Swedish: Om du har glömt att ta ZEPATIER
Finnish: Jos unohdat ottaa ZEPATIER-annoksen
Swedish: Inkluderar fyra patienter infekterade med genotyp 1 subtyper andra än 1a eller 1b.
Finnish: Sisältää neljä potilasta, joilla oli jokin muu genotyypin 1 alatyyppi kuin 1a tai 1b.
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: ZEPATIER (yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa käytettynä) ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Finnish: • tarkistaa, onko hoito tehonnut ja onko hepatiitti C -virus hävinnyt elimistöstäsi
Swedish: ZEPATIER med ribavirin
Finnish: ZEPATIER yhdessä ribaviriinin kanssa
Swedish: MSD + logotyp
Finnish: MSD + logo
Swedish: Elbasvirs farmakokinetik är likartad hos friska försökspersoner och hos HCV-infekterade patienter.
Finnish: Elbasviirin farmakokinetiikka on samanlainen terveillä tutkittavilla ja HCV-potilailla.
Swedish: Information om detta läkemedel Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Behandlingsutlösta substitutioner som observerades i viruspopulationerna hos dessa patienter, baserat på genotyper, visas i tabell 6.
Finnish: Näiden potilaiden viruspopulaatiossa havaitut hoidon aikana ilmaantuneet substituutiot luetellaan taulukossa 6 genotyyppien mukaan.
Swedish: Baserat på in vitro data förväntas inga kliniskt signifikanta interaktioner med ZEPATIER som hämmare av andra CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, och CatA), OAT1, OAT3, och OCT2.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella ZEPATIER-valmisteen ei odoteta aiheuttavan muiden CYPentsyymien, UGT1A1:n, esteraasien (CES1, CES2 ja CatA), OAT1:n, OAT3:n ja OCT2:n estosta johtuvia kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että ZEPATIER-hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt väsymystä (ks. kohta 4.8).
Swedish: Risken att grazoprevir är ett substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP) kan inte uteslutas.
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että gratsopreviiri on rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP, breast cancer resistance protein) substraatti.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner med andra läkemedel och dosrekommendationer
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja annossuositukset yhteiskäytössä
Swedish: Kliniska isolat
Finnish: Kliiniset isolaatit
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko ZEPATIER-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Vitamin K-antagonister Interaktion har inte studerats.
Finnish: K-vitamiinin antagonistit Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
Finnish: Ylös (↑) tai alas (↓) osoittava nuoli tarkoittaa lääkeainealtistuksen muutosta, joka vaatii tarkkailua tai kyseisen lääkeaineen annoksen muuttamista, tai yhteiskäyttöä ei suositella tai se ei ole sallittua.
Swedish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin för att sänka kolesterolhalten i blodet
Finnish: • rosuvastatiinia, atorvastatiinia, fluvastatiinia, simvastatiinia tai lovastatiinia veren kolesterolipitoisuuden alentamiseen
Swedish: De flesta sena ALATförhöjningar försvann vid fortsatt behandling med ZEPATIER eller efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Viivästynyt ALAT-nousu korjautui useimmissa tapauksissa ZEPATIER-hoitoa jatkettaessa tai hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med ZEPATIER och hur länge
Finnish: • arvioida, mitä muita lääkkeitä tarvitset ZEPATIER-hoidon lisäksi ja kuinka pitkään
Swedish: För genotypspecifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV) se avsnitt 4.4 och 5.1.
Finnish: Genotyyppispesifistä vaikutusta hepatiitti C -virukseen (HCV) kuvataan kohdissa 4.4 ja 5.1.
Swedish: Graviditet och antikonception
Finnish: Raskaus ja ehkäisy
Swedish: C-EDGE COINFECTION (öppen)
Finnish: C-EDGE COINFECTION (avoin)
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandling med ZEPATIER tillsammans med ribavirin och under en tid efter att behandlingen har avslutats.
Finnish: • Sinun tai kumppanisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää ZEPATIER- ja ribaviriinihoidon aikana ja jonkin aikaa hoidon päättymisen jälkeen.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Finnish: On tärkeää, että et jätä yhtään lääkeannosta ottamatta.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Finnish: Lääkkeen sisältämien kahden lääkeaineen yhteisvaikutus estää hepatiitti C -viruksen kasvua ja lisääntymistä edistävien kahden proteiinin toimintaa.
Swedish: Aluminium eller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
Finnish: Aluminium- tai magnesiumhydroksidi, kalsiumkarbonaatti
Swedish: • har några andra leverproblem än hepatit C
Finnish: • sinulla on muita maksasairauksia C-hepatiitin lisäksi
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Finnish: ZEPATIER-hoidon tehoa ei ole osoitettu HCV-genotyyppien 2, 3, 5 ja 6 aiheuttamissa infektioissa.
Swedish: Effekt på behandlingssvar av HCV-polymorfismer vid studiestart
Finnish: Lähtötilanteen HCV-polymorfismien vaikutus hoitovasteeseen
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
Finnish: Tämän vaikutuksen ansiosta hepatiitti C -infektio voidaan hävittää elimistöstä pysyvästi.
Swedish: ZEPATIER elbasvir/grazoprevir elbasvirum/grazoprevirum
Finnish: ZEPATIER elbasviiri/gratsopreviiri elbasvirum/grazoprevirum
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZEPATIER om du någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C eller om du har något annat hälsoproblem.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin alat käyttää ZEPATIER-valmistetta, jos olet joskus käyttänyt jotakin lääkettä C-hepatiitin hoitoon tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
Swedish: Om ZEPATIER administreras samtidigt med ribavirin gäller informationen för ribavirin vad avser antikonception, graviditetstester, graviditet, amning och fertilitet även denna kombinationsregim (se produktresumén för det samtidigt administrerade läkemedlet för mer information).
Finnish: Jos ZEPATIER-valmistetta annetaan samanaikaisesti ribaviriinin kanssa, ribaviriiniin liittyvät ehkäisyä, raskaustestejä, raskautta, imetystä ja hedelmällisyyttä koskevat tiedot on otettava huomioon myös tätä yhdistelmähoitoa käytettäessä (lisätietoja on tämän samanaikaisesti käytettävän lääkkeen valmisteyhteenvedossa).
Swedish: ZEPATIER innehåller laktosmonohydrat.
Finnish: ZEPATIER sisältää laktoosimonohydraattia.
Swedish: Gör en lista över dina läkemedel och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du får ett nytt läkemedel.
Finnish: Tee luettelo kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, ja näytä luetteloa lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, kun saat jonkin uuden lääkkeen.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser hade kroppsvikten ingen effekt på farmakokinetiken för elbasvir.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä paino ei vaikuttanut elbasviirin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Hemodialys avlägsnar inte elbasvir eller grazoprevir.
Finnish: Hemodialyysi ei poista elbasviiria eikä gratsopreviiria.
Swedish: Övriga inkluderar patienter som avbröt på grund av biverkning, uppföljningsbortfall eller som drog sig ur studien.
Finnish: Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät hoidon haittatapahtuman vuoksi, eivät tulleet seurantakäynneille tai jättäytyivät pois tutkimuksesta.
Swedish: † (Grad 3) >10,0 × ULN (Grad 4) Total Bilirubin (mg/dl) 2,6 - 5,0 × ULN (Grad 3) >5,0 × ULN (Grad 4)
Finnish: † (aste 3) > 10,0 × ULN (aste 4) Kokonaisbilirubiini (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (aste 3) > 5,0 × ULN (aste 4)
Swedish: Vad ZEPATIER används för ZEPATIER används för att behandla långvarig hepatit C-infektion hos vuxna från 18 års ålder.
Finnish: ZEPATIER on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneiden potilaiden pitkäaikaisen hepatiitti C -infektion hoitoon.
Swedish: Rekommenderade regimer och behandlingstider återfinns i tabell 1 nedan (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Finnish: Suositellut hoito-ohjelmat ja hoidon kestot ovat taulukossa 1 alla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med ZEPATIER i kombination med ribavirin eller under de påföljande månaderna, ska du omedelbart tala om det för läkaren.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi ZEPATIER- ja ribaviriinihoidon aikana tai hoidon päättymistä seuraavien kuukausien aikana, kerro asiasta heti lääkärille.