FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wenn im Zählfenster eine andere Zahl als 8 angezeigt wird, haben Sie NICHT alle 8 Sprühstöße in der Flasche verbraucht.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 8 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 8 spraydosene i flasken.
German: Informieren Sie darüber Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
German: Bei der Umstellung von einem anderen Fentanyl-haltigen Arzneimittel auf PecFent zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ist mit PecFent eine unabhängige Dosistitration vorzunehmen, da die Bioverfügbarkeit zwischen verschiedenen Arzneimitteln signifikante Unterschiede aufweist.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til PecFent fra et annet fentanylpreparat mot BTP, kreves uavhengig dosetitrering av PecFent da biotilgjengeligheten varierer signifikant mellom preparatene.
German: Mit dem PecSys-System kann das Arzneimittel in den vorderen Bereich der Nasenhöhle in Form fein vernebelter Tröpfchen eingesprüht werden, die beim Kontakt mit den in der Nasenschleimhaut vorhandenen Kalziumionen ein Gel bilden.
Norwegian Bokmål: PecSys-systemet gjør at legemidlet kan sprayes inn i fremre del av nesehulen som en fin dråpesky, som danner en gel ved kontakt med kalsiumioner i neseslimhinnen.
German: Stärke des Arzneimittels (Mikrogramm)
Norwegian Bokmål: Legemiddelstyrke (mikrogram)
German: Absetzen der Therapie
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
German: • wenn sich Ihre Haut kalt und feucht anfühlt, Sie blass aussehen, einen schwachen Puls haben oder wenn bei Ihnen andere Schockzeichen vorliegen.
Norwegian Bokmål: • får kald, klam hud, blir blek, har svak puls eller andre tegn på sjokk
German: • Gedächtnisverlust
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap
German: • bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk
German: Wenn Sie die Zahl „2" im Zählfenster sehen, befinden sich immer noch Arzneimittelreste in der Flasche, die Sie entleeren müssen.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "2" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
German: Wenn Sie die Zahl „8" im Zählfenster sehen, befinden sich immer noch Arzneimittelreste in der Flasche, die Sie entleeren müssen.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "8" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
German: • Verschließen Sie die Sprayflasche wieder mit der Schutzkappe.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken.
German: • Wenn im Zählfenster eine andere Zahl als 2 angezeigt wird, haben Sie NICHT alle 2 Sprühstöße in der Flasche verbraucht.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 2 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 2 spraydosene i flasken.
German: Das Hauptbindungsprotein ist das Alpha1-saure Glycoprotein, aber sowohl Albumin als auch Lipoproteine leisten ebenfalls einen gewissen Beitrag.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
German: o Sollten sich in der Flasche noch unverbrauchte Reste des Arzneimittels befinden, so ist der Patient anzuweisen, diese wie im Folgenden beschrieben zu beseitigen:
Norwegian Bokmål: o Hvis det finnes overflødige terapeutiske spraydoser igjen i flasken, bør pasienten instrueres til å drive ut disse som følger:
German: In der längerfristigen, offenen Studie (CP045) war dies während einer bis zu 159-tägigen Behandlung bei 6,0 % der 42.227 mit PecFent behandelten, bei 355 Patienten aufgetretenen Episoden der Fall.
Norwegian Bokmål: I den åpne langtidsstudien (CP045) var dette 6,0 % av 42 227 episoder hos 355 pasienter behandlet med PecFent i inntil 159 dager.
German: Anwendung von PecFent PecFent darf nur in die Nasenöffnungen gesprüht werden.
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseborene.
German: Ein Sprühstoß in eine Nasenöffnung Ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung Ein Sprühstoß in eine Nasenöffnung Ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung
Norwegian Bokmål: Én spray gitt i ett nesebor Én spray gitt i hvert nesebor Én spray gitt i ett nesebor Én spray gitt i hvert nesebor
German: • wenn Sie das zur Behandlung Ihrer ständig vorhandenen Schmerzen täglich anzuwendende opioide Schmerzmittel noch nicht bereits seit einiger Zeit in derselben Dosis angewendet haben
Norwegian Bokmål: • du ikke har tatt samme dose av din daglige opioidmedisin mot konstante smerter i det siste
German: Das Informationsmaterial für Patienten soll insbesondere folgende Punkte herausarbeiten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter bør understreke følgende:
German: • wenn Sie an Atemproblemen wie Asthma, pfeifenden Atemgeräuschen oder Kurzatmigkeit leiden
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker som astma, pipende utpust eller kortpustethet
German: Wenden Sie keine höhere Dosis an, als Ihr Arzt Ihnen zur Behandlung eines einzelnen Schmerzanfalls verschrieben hat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn den dosen legen forskriver til behandling av en smerteepisode.
German: Die Behandlung persistierender Hintergrundschmerzen sollte wie verordnet beibehalten werden.
Norwegian Bokmål: Behandling av vedvarende bakgrunnssmerter bør fortsettes som forskrevet.
German: • Eiweiß im Urin
Norwegian Bokmål: • protein i urinen
German: • wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt
Norwegian Bokmål: • du tar antidepressiva eller antipsykotika, se avsnittet ‘Andre legemidler og PecFent'.
German: PecFent kann bei einem Kind bei versehentlicher Anwendung lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: PecFent kan være livsfarlig hvis det tas av barn ved et uhell.
German: PecFent ist in zwei verschiedenen Stärken verfügbar: 100 Mikrogramm / Sprühstoß und 400 Mikrogramm / Sprühstoß.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
German: • PecFent Nasenspray sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Durchführung einer Opioidtherapie bei Tumorpatienten haben.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal kun foreskrives av leger med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter
German: Es wurde gezeigt, dass es bei gleichzeitiger Anwendung von nasal appliziertem Oxymetazolin zu einer Abnahme der Resorption von PecFent kommt (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrert oksymetazolin er vist å redusere absorpsjonen av PecFent (se pkt.
German: Drücken Sie die Fingergriffe kräftig nach unten, um einen PecFent-Sprühstoß abzugeben.
Norwegian Bokmål: Trykk fingergrepet hardt ned slik at PecFent sprayes inn i neseboret.
German: • Trugwahrnehmungen (Halluzinationen/Delirium), Verwirrtheit
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner/delirium), forvirring
German: Wenn der Patient unter der Anwendung von PecFent unter wiederholten Episoden von Epistaxis oder nasalen Beschwerden leidet, sollte eine alternative Darreichungsform zur Behandlung des Durchbruchschmerzes in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får gjentatte episoder med epistakse eller ubehag i nesen ved bruk av PecFent, bør en alternativ administrasjonsmåte for behandling av gjennombruddssmerter vurderes.
German: • PecFent Nasenspray darf nicht zur Behandlung von mehr als vier tumorbedingten Durchbruchschmerz-Episoden am Tag angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent nesespray til behandling av mer enn fire gjennombruddsepisoder med kreftsmerter daglig
German: In einem solchen Fall ist die die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität durch assistierte Beatmung, mit einem Opioidantagonisten oder als letzte verbleibende Alternative mit einer die Neuromuskulatur blockierenden Substanz zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår bør det behandles med assistert ventilasjon, en opioidantagonist og som et siste alternativ, en nevromuskulær blokker.
German: Sie hören dann ein zweites Klicken, und im Zählfenster sollte nun ein einziger roter Balken sichtbar sein (Abbildung 3b).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" til, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (figur 3b).
German: • Verminderter oder gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme
Norwegian Bokmål: • tap av eller økt appetitt, vektøkning
German: Halten Sie die PecFent-Flasche mit dem Daumen an der Unterseite der Flasche und mit dem Zeige- und Mittelfinger auf den Fingergriffen (Abbildung 4).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent-flasken med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet (figur 4).
German: Vorbereitung der PecFent-Flasche zur Anwendung
Norwegian Bokmål: Klargjøring av PecFent-flasken til bruk
German: • Der verordnende Arzt muss die Checkliste für verordnende Ärzte verwenden.
Norwegian Bokmål: • Foreskriver skal bruke sjekkliste for foreskrivere
German: Das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Auffälligkeiten (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsmangel, Rigidität) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö) einschließen.
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalhetere (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
German: EU/1/10/644/003 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/004 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 4 Flaschen EU/1/10/644/006 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 12 Flaschen
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
German: • Muskelkrämpfe oder -zittern
Norwegian Bokmål: • muskelkramper eller skjelving
German: o Nach Abgabe der 2 therapeutischen Sprühstöße ist kein Klicken mehr zu hören und das Zählwerk bleibt bei „2" stehen.
Norwegian Bokmål: o Når de 2 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "2".
German: Flasche für 8 Sprühstöße:
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser:
German: • Als „MAO-Hemmer" (Hemmstoffe der Monoaminoxidase) bezeichnete Arzneimittel gegen Depressionen.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein klares bis fast klares, farbloses Nasenspray, Lösung.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er en klar eller nesten klar, fargeløs nesespray, oppløsning.
German: Im Verlauf der Anwendung des Arzneimittels verschwinden diese Nebenwirkungen häufig wieder bzw. nehmen an Intensität ab, während die Behandlung auf die für den Patienten am besten geeignete Dosis eingestellt wird.
Norwegian Bokmål: Ofte vil disse opphøre eller avta i intensitet ved fortsatt bruk av legemidlet, dersom pasienten er titrert til den mest passende dosen.
German: • Depressive Verstimmung, Besorgtheit, Gefühl der Verlangsamung oder Nervosität
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst, sløvhet eller nervøsitet
German: Flasche für 2 Sprühstöße:
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser:
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-dempende legemidler kan øke faren for respirasjonshemming (se pkt.
German: o Nach Abgabe der 8 therapeutischen Sprühstöße ist kein Klicken mehr zu hören und das Zählwerk bleibt bei „8" stehen.
Norwegian Bokmål: o Når de 8 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "8".
German: Vergewissern Sie sich bitte, dass Sie die von Ihrem Arzt verordnete Stärke anwenden.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du bruker den styrken legen din har forskrevet til deg.
German: o Nach dem Erscheinen der Zahl „2" soll der Patient die Sprühvorrichtung mittels der Fingergriffe noch insgesamt vier Mal betätigen (dabei wird ein größerer Widerstand spürbar sein), um den Arzneimittelrest vollständig aus der Flasche zu entfernen.
Norwegian Bokmål: o Når måleren har nådd "2", skal pasienten fortsette å trykke ned på fingergrepet (det merkes økt motstand) totalt fire ganger for å dusje ut eventuelle rester fra flasken.
German: Nehmen Sie die durchsichtige Kunststoff-Schutzkappe von der Düse ab (Abbildung 1).
Norwegian Bokmål: Ta av den klare beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
German: Bis zum Erreichen einer wirksamen Dosis sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
German: Wenn Sie die Anwendung von PecFent abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med PecFent
German: • wenn sich Ihre Atmung verlangsamt oder abflacht
Norwegian Bokmål: • får langsomt eller flat åndedrett
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Düse ab.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av tuten.
German: 0,95 ml (950 Mikrogramm Fentanyl) - Flasche für 2 Sprühstöße oder
Norwegian Bokmål: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - 2 spraydoser eller
German: Dazu gehören: o Mittel gegen eine HIV-Infektion (zum Beispiel Ritonavir, Nelfinavir, Amprenavir oder Fosamprenavir) o Mittel gegen Pilzinfektionen (zum Beispiel Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol) o Mittel gegen bakterielle Infektionen (zum Beispiel Troleandomycin, Clarithromycin oder Erythromycin) o „Aprepitant" - ein Mittel gegen Übelkeit o „Diltiazem" und „Verapamil" - Mittel gegen Bluthochdruck oder Herzprobleme o Weitere Schmerzmittel, die als Partialagonisten (schwache Aktivatoren)/Antagonisten (Hemmer) bezeichnet werden, wie Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: o legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir) o legemidler mot soppinfeksjoner (som ketoconazol, itrakonazol og flukonazol) o legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin og erytromycin) o ‘aprepitant' - brukes mot kvalme o ‘diltiazem' og ‘verapamil' - brukes mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer o andre smertestillende legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
German: [Flasche für 8 Sprühstöße:] 1 Flasche - 1,55 ml (8 Sprühstöße) pro Flasche 4 Flaschen - 1,55 ml (8 Sprühstöße) pro Flasche 12 Flaschen - 1,55 ml (8 Sprühstöße) pro Flasche
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:]1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl zusammen mit einem serotonergen Arzneimittel wie einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder einem Monoaminooxidase(MAO)-Hemmer kann das Risiko für ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk legemiddel som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-norepinefrin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
German: Das Informationsmaterial für Ärzte soll insbesondere folgende Punkte herausarbeiten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger bør understreke følgende:
German: 0,95 ml - 2 Sprühstöße 1,55 ml - 8 Sprühstöße
Norwegian Bokmål: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
German: • Fragen Sie Ihren Apotheker, wie leere Sprayflaschen zu entsorgen sind (siehe „Wie ist PecFent aufzubewahren?").
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med ditt lokale apotek om hvordan du skal kaste tomme flasker (se ‘Hvordan du oppbevarer PecFent') Hvis PecFent nesespray er blokkert eller ikke sprayer riktig
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim zu stillenden Kind zur Sedierung und Atemdepression führen.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan gi sedasjon og respirasjonshemming hos barn som ammes.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die noch anderweitig eine Opioidbehandlung erhalten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av pasienter som bruker andre opioider.
German: Daher lassen sich die Wirkungen von PecFent allein nicht eindeutig von denen der Basistherapie trennen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig og klart skille ut bivirkninger av PecFent alene.
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioidtherapie zur Behandlung chronischer Tumorschmerzen hat.
Norwegian Bokmål: Behandling bør innledes og gjennomføres under tilsyn av en lege med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von PecFent mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir, Grapefruitsaft und Verapamil) kann es zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen kommen, was möglicherweise zu schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen einschließlich einer tödlichen Atemdepression führen kann.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PecFent og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice og verapamil) kan gi økt plasmakonsentrasjon av fentanyl, og eventuelt medføre alvorlige bivirkninger, inkludert fatal respirasjonshemming.
German: Zur Vorbereitung der Flasche befolgen Sie bitte die folgenden Anweisungen: Im Zählfenster im oberen weißen Kunststoffteil einer neuen PecFent-Flasche sind zwei rote Striche zu sehen (Abbildung 1 und Abbildung 3a).
Norwegian Bokmål: En ny PecFent-flaske har to røde streker i målevinduet i flaskens hvite plasttopp (figur 1 og figur 3a).
German: Bei Patienten, die auf die intrakraniellen Wirkungen einer CO2-Retention möglicherweise besonders empfindlich reagieren, wie zum Beispiel bei Hinweisen auf einen erhöhten intrakraniellen Druck oder Bewusstseinstrübung, darf PecFent nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
German: Fentanyl diffundiert aus diesem Gel und wird durch die Nasenschleimhaut resorbiert.
Norwegian Bokmål: Fentanyl diffunderer fra gelen og absorberes gjennom neseslimhinnen.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Durchbruchschmerzen mit Ihrer derzeitigen PecFentDosis nicht gelindert werden.
Norwegian Bokmål: • informer legen hvis PecFent-dosen ikke lindrer dine gjennombruddssmerter.
German: • Arzneimittel, die den Abbau von PecFent im Körper beeinflussen könnten.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
German: Zur Behandlung einer Überdosierung (versehentliches Verschlucken) bei einer nicht mit Opioiden vorbehandelten Person soll Naloxon intravenös oder sollen andere Opioidantagonisten nach klinischer Indikation eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering (utilsiktet inntak) hos en opioidnaiv person bør det opprettes intravenøs tilgang, og nalokson eller andre opioidantagonister bør gis hvis klinisk indisert.
German: Dieser kann den Abbau von PecFent im Körper beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
German: • Fehlgebrauch des Arzneimittels
Norwegian Bokmål: • feilbruk av medisinen
German: PecFent darf ausschließlich von Erwachsenen angewendet werden, die wegen ihrer ständig vorhandenen krebsbedingten Schmerzen bereits täglich mit einem anderen Opioid-Schmerzmittel behandelt werden.
Norwegian Bokmål: PecFent skal kun brukes av voksne som allerede bruker andre opioidmedisiner daglig mot konstante kreftsmerter.
German: Fentanyl ist hochlipophil und kann durch die Nasenschleimhaut sehr rasch und über den MagenDarm-Trakt langsamer resorbiert werden.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
German: PecFent ist eine Nasenspray-Lösung.
Norwegian Bokmål: PecFent er en nesespray, oppløsning.
German: Wenn das Absetzen der gesamten Opioidtherapie erforderlich ist, müssen die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche abrupte Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Ved behov for seponering av all opioidbehandling, skal pasienten følges nøye av lege da gradvis nedtitrering av opioidbehandling er nødvendig for å unngå abstinensreaksjoner ved brå seponering.
German: Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen (wenn das Arzneimittel nicht korrekt angewendet wird).
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt forsinkede) og unntaksvis bronkospasme (hvis legemidlet ikke administreres riktig).
German: Nasenspray, Lösung
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
German: • PecFent Nasenspray darf vom Patienten nur nach entsprechender Anleitung zur Anwendung der Flasche und Aufklärung über die Sicherheitsvorkehrungen durch den verordnenden Arzt und/oder den Apotheker angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har fått god nok informasjon om bruk av utstyret og forsiktighetsregler fra foreskrivende lege og/eller apotek
German: • Bei Sportlern kann die Anwendung von PecFent zu einem positiven Ergebnis im Doping- Test führen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er idrettsutøver, kan bruk av PecFent gi positive dopingprøver.
German: • Wenn im Zählfenster eine rote 2 erscheint, ist die Flasche leer und es können keine vollständigen Sprühstöße mehr abgegeben werden.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 2-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mund, in der Zunge oder Nase, weitere Zungenbeschwerden, Geschwüre der Mundschleimhaut, MundtrockenheitDurchfall
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking i munn, tunge eller nese, eller andre tungeproblemer, munnsår, munntørrhet
German: Schmerzintensität +/- SE
Norwegian Bokmål: PI+/-SE
German: Die gegenüber Plazebo überlegene Wirksamkeit von PecFent wurde untermauert durch Daten zu sekundären Endpunkten, darunter die Anzahl der Durchbruchschmerz-Episoden mit klinisch bedeutsamer Schmerzlinderung, definiert als Reduktion des Schmerzintensitätsscores um mindestens 2 (Abbildung 2).
Norwegian Bokmål: Data fra sekundære endepunkter, inkludert antall BTP-episoder med klinisk signifikant smertelindring, definert som en reduksjon i i smerteintensitetspoeng på minst 2 (figur 2), støttet at PecFent var bedre enn placebo.
German: •• Nachweis eines signifikanten Unterschieds zum Niveau αlpha ≤ 0,01 zwischen PecFent und Plazebo zu diesem Zeitpunkt.
Norwegian Bokmål: * Signifikant forskjell vist ved alfanivå ≤ 0,05 mellom PecFent og placebo ved aktuelt tidspunkt ** Signifikant forskjell vist ved alfanivå ≤ 0,01 mellom PecFent og placebo ved aktuelt tidspunkt
German: Anosmie
Norwegian Bokmål: Anosmi
German: Über mindestens 15 Minuten nach der Anwendung von PecFent dürfen Sie kein anderes Nasenspray anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
German: 1,55 ml - 8 Sprühstöße
Norwegian Bokmål: 1,55 ml - 8 spraydoser