FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Експозицията на APV е 25-35% по-ниска по време на бременността.
Estonian: Raseduse ajal oli APV ekspositsioon 25...35% väiksem.
Bulgarian: След приключването на 48-седмичния период на лечение, лицата в Европейските и Канадските центрове са били подходящи за участие в разширението на проучването до 144-та седмица, при поддържане на тяхната схема на лечение както при първоначалната рандомизация.
Estonian: 48-nädalase raviperioodi lõpetamise järgselt valiti Euroopa ja Kanada uuringukoha patsiendid osalema kuni 144. nädala jätku-uuringusse, kusjuures nad säilitasid oma raviskeemi nagu see oli pärast esimest randomiseerimist.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
Estonian: Te peate teadma tähtsaid sümptomeid, millele Telzir'i võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Bulgarian: Не се очаква намаляването на (R-) метадон (активния енантиомер) да бъде клинично значимо.
Estonian: (R-) metadooni (aktiivne enantiomeer) oodatav langus ei ole kliiniliselt oluline.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Антивирусна активност съгласно генотипната/фенотипна резистентност
Estonian: Antiviraalne aktiivsus vastavalt genotüübilisele/fenotüübilisele resistentsusele
Bulgarian: Тази коригирана доза не е оценена в клинично проучване, а е получена чрез екстраполация (вж. точка 5.2).
Estonian: Seda kohandatud annust ei ole hinnatud kliinilises uuringus ning see on saadud ekstrapolatsiooni teel (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиретровирусни продукти за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код: J05AE07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AE07
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органната класификация по MedDRA и по абсолютна честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Bulgarian: Лидокаин (за системно приложение)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne manustamine)
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami ühekordne annus.
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvb
Estonian: ViiV Healthcare sprl/bvba
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
Estonian: Alla 6-aastased lapsed Telzir'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Estonian: KLEAN uurigust kaasati jätkuuringusse ainult 22% osalenud esialgsest populatsioonist.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Telzir
Estonian: Mida on vaja teada enne Telzir'i võtmist
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца и юноши с чернодробно увреждане, тъй като не са провеждани изпитвания при тези възрастови групи.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused maksakahjustusega lastele ja noorukitele, sest nendes vanuserühmades ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65 eluaasta)
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Telzir могат също да преминат в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas Telzir'i koostisosad võivad erituda ka rinnapiima.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания не са били специално проучвани.
Estonian: Neerukahjustusega patsiente ei ole eraldi uuritud.
Bulgarian: Капсула или разтвор
Estonian: Kapsel või lahus
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да се приемат с Telzir.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi võtta koos Telzir'iga.
Bulgarian: Въпреки това, все още може да продължите да приемате Telzir.
Estonian: Te võite sellele vaatamata jätkata Telzir'i võtmist.
Bulgarian: (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
Estonian: (Lugege Telzir'i suukaudse suspensiooni pakendi infolehest juhiseid selle kohta, kas võtta seda koos toiduga või ilma).
Bulgarian: Моля, прочетете информацията в "Други нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Estonian: Palun lugege selle infolehe lõigus 4 sisalduvat informatsiooni „HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed".
Bulgarian: Поставете спринцовката плътно в адаптора.
Estonian: Pange süstal adapterisse.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Estonian: Ärge võtke teisi ravimeid infektsiooni vastu ilma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: При бременни плъхове и зайци не са наблюдавани значими ефекти върху развитието на ембриона и плода.
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Bulgarian: Резултатите по време на 48 седмичното лечение са представени по-долу.
Estonian: Alljärgnevalt on esitatud 48-nädalase raviperioodi tulemused.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност: → Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:  Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Estonian: Enam kui pooltel kirjeldatud juhtudel jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või ravi katkestamise korral alustati seda uuesti.
Bulgarian: Таблетка или перорална суспензия
Estonian: Tablett või suukaudne suspensioon
Bulgarian: →Използвайте алтернативен нехормонален начин за контрацепция, например презерватив.
Estonian:  Kasutage muid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoomi.
Bulgarian: За да се предпазите от това и да не позволите заболяването Ви да се влоши, много важно е да приемате всичките си лекарства точно по начина, по който са предписани.
Estonian: Selle vältimiseks ning haiguse süvenemise peatamiseks on väga tähtis võtta kõiki ravimeid täpselt ettekirjutuste järgi.
Bulgarian: Обрив (виж по-долу текста "Обрив/кожни реакции")
Estonian: Lööve (vt tekst „lööve/ nahareaktsioonid" allpool)
Bulgarian: След прилагане на Telzir елиминационният полуживот на ампренавир е 7,7 часа.
Estonian: Pärast Telzir'i manustamist on amprenaviiri poolväärtusaeg 7,7 tundi.
Bulgarian: Какво представлява Telzir и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Telzir ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Ще се нуждаете от допълнителни прегледи, включително кръвни изследвания, докато приемате
Estonian: Te vajate ravimi võtmise ajal täiendavat jälgimist, sealhulgas vereanalüüse.
Bulgarian: В случай че чернодробното Ви заболяване се влоши, може да се наложи да спрете приема на Telzir за известен период от време или за постоянно.
Estonian: Kui teie maksahaigus süveneb, võib olla vaja Telzir'i võtmine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
Bulgarian: Препоръчва се 75 % намаляване на стандартната доза на рифабутин (т.е. на 150 mg през ден).
Estonian: Soovitatav on rifabutiini tavaannuse 75% vähendamine (st 150 mg-ni ülepäeviti).
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Estonian: Kui neil patsientidel avastatakse maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, включени в програмата за клинично развитие, са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително и синдром на Стивънс-Джонсън.
Estonian: Kliinilises uuringus osalevatest patsientidest vähem kui 1%-l tekkisid rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Estonian: Harva on need lihaskahjustused olnud tõsised (rabdomüolüüs).
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и я запазете.
Estonian: Eemaldage pudeli kork ja hoidke see alles.
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Estonian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hispaania Suukaudne suspensioon
Bulgarian: Подходящи антихистамини (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцират сърбежа и да ускорят изчезването на обрива.
Estonian: Sobivad antihistamiinikumid (nt tsetirisiindivesinikkloriid) aitavad vähendada sügelust ja kiirendada lööbe taandumist.
Bulgarian: Експозицията при 79 % от участниците е била повече от 48 седмици.
Estonian: 79%-l lastest ja noorukitest kestis ravi kauem kui 48 nädalat.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle informatsiooni või nõuannete kohta:  Rääkige oma arstiga.
Bulgarian: Ако подаването на актуализиран периодичен доклад за безопасност и актуализиран ПУР съвпадне, те може да се подадат едновременно.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, tuleb need esitada samal ajal.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които може да са сериозни.
Estonian: Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Bulgarian: Маравирок: C12  4,74
Estonian: Maravirok: C12  4,74
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с НIV, да не кърмят при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
Estonian: Põhjuslik seos on kindlaks tehtud, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Повидон K30
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Povidoon K30
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода или друга течност.
Estonian: Neelake tabletid tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и билкови продукти и лекарства, отпускани без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid - siia kuuluvad ka taimsed ravimid või ilma retseptita ostetud ravimid.
Bulgarian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
Estonian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Ühendkuningriik või
Bulgarian: (R-) метадон: Cmax  21 % (R-) метадон: AUC  18%
Estonian: (R-) metadoon: Cmax  21% (R-) metadoon: AUC  18%
Bulgarian: AAUCMB наблюдаван анализ
Estonian: AAUCMB vaatlusanalüüs
Bulgarian: Както е показано в таблицата по-горе, има само 16 пациенти с изходния вирус с резистентност към FPV/RTV съгласно ANRS скор.
Estonian: Nagu ülatoodud tabel näitab, oli ainult 16 patsienti, kes kandsid algselt vastavalt ANRS skoorile FPV/RTV resistentset viirust.
Bulgarian: Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.
Bulgarian: Реакцията може да е от забавен тип.
Estonian: See reaktsioon võib olla hilise tekkega.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata.
Bulgarian: Telzir не спира предаването на ХИВ.
Estonian: Telzir ei takista HIV levikut.
Bulgarian: 96-та седмица 144-та седмица
Estonian: 96. nädal 144. nädal
Bulgarian: (Ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно за 7 дни)
Estonian: (Ritonaviiri 100 mg kapslid kaks korda päevas 7 päeva jooksul)
Bulgarian: Ритонавир инхибира също и CYP2D6, но в по-малка степен отколкото CYP3A4.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6, kuid vähemal määral kui CYP3A4.
Bulgarian: Основни характеристики и резултати за ефикасност на 48-ма седмица в APV29005 ITT(E) популацията
Estonian: Ravieelsed tunnused ja efektiivsusnäitajad 48. nädalal uuringu APV29005 ITT(E) populatsioonis
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ
Estonian: PDE5 INHIBIITORID
Bulgarian: Ако страдате от хемофилия.
Estonian: • Kui teil on hemofiilia.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Estonian: Kaaludes retroviirusvastaste ravimite kasutamist HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid (vt lõik 5.3) ning samuti kliinilist kogemust rasedatel.
Bulgarian: При някои лица е наблюдавано клинично значимо покачване на чернодробните трансаминази.
Estonian: Mõnedel inimestel on tekkinud kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Bulgarian: Ако имате известна алергия към лекарства, съдържащи сулфонамид.
Estonian: • Kui teil on teadaolev allergia sulfoonamiidi sisaldavate ravimite suhtes.
Bulgarian: Всички пациенти, RD=F анализ n (%)
Estonian: Kõik patsiendid, RD=F analüüs2
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
Estonian: Ritonaviir indutseerib CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ja glükuronosüültransferaasi.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi oma lapsi rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Bulgarian: Преди първа употреба на лекарството разклатете бутилката за 20 секунди.
Estonian: Enne esimest kasutamist loksutage pudelit 20 sekundit.
Bulgarian: Антивирусната активност на ампренавир in vitro е била оценена срещу HIV-1 IIIB както при остро, така и при хронично инфектирани лимфобластни клетъчни линии (MT-4, CEM-CCRF, H9) и в лимфоцити от периферна кръв.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Bulgarian: Не са провеждани сравнителни изпитвания при деца или юноши.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole võrdlevaid uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Категориите за честотата на реакциите по-долу са основани на клиничните проучвания и постмаркетинговите данни.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimete kategooriad baseeruvad kliinilistel uuringutel ja müügiloa saamise järgsetel andmetel.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че Telzir перорална суспензия не е оценяван клинично при възрастни и описаният в тази точка профил на нежелани ефекти се основава на опита с Telzir филмирани таблетки при възрастни.
Estonian: Tuleb märkida, et Telzir suukaudset suspensiooni ei ole täiskasvanutel kliiniliselt hinnatud ning et selles lõigus kirjeldatud kõrvaltoimed põhinevad Telzir õhukese polümeerikilega kaetud tablettide kasutamiskogemusel täiskasvanutel.
Bulgarian: Повръщане настъпва по-често при педиатрични пациенти.
Estonian: Oksendamist esines sagedamini laste seas.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) и с албумина, но има по-висок афинитет към AAG.
Estonian: Amprenaviir seondub alfa-1-happe glükoproteiini (AAG) ja albumiiniga, kuid tal on suurem afiinsus AAG suhtes.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да се потърси подходящо лечение.
Estonian: Kui te märkate infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätest ja jalgadest algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Bulgarian: Маравирок: AUC12  2,49 Маравирок: Cmax 1,52
Estonian: Maravirok: AUC12  2,49 Maravirok: Cmax  1,52
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции по-долу са съобщени при три големи клинични проучвания при възрастни, където нежеланите събития са били с най-малко умерен интензитет (степен 2 или по-висока), наблюдавани при най-малко 1% от пациентите и съобщени от изследователите като свързани с лекарствените продукти, използвани в клиничните изпитвания.
Estonian: Enamikku järgnevalt toodud kõrvaltoimetest kirjeldati kolmes suures täiskasvanutega läbiviidud kliinilises uuringus, kus kõrvaltoimed, mis olid vähemalt keskmise raskusega (2. aste või rohkem) ja mida esines vähemalt 1% patsientidest ning mis olid uurijate hinnangul tingitud uuringutes kasutatud ravimitest.
Bulgarian: Фозампренавир съдържа сулфонамидна съставка.
Estonian: Fosamprenaviir sisaldab sulfoonamiidkomponenti.
Bulgarian: Диарични изпражнения, гадене, повръщане, коремна болка
Estonian: Vedel iste, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Estonian: Lööve taandub üldjuhul spontaanselt, ilma et oleks vaja katkestada ravi fosamprenaviiri ja ritonaviiriga.
Bulgarian: Ако Telzir/ритонавир се прилагат едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Estonian: Kui Telzir'i/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see aset leidma intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Bulgarian: Скор на генотипна чувствителност при OBT
Estonian: Genotüüpilise tundlikkuse skoor OBTs
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които имат същия път на метаболизъм или променят активността на CYP3A4, могат да променят фармакокинетиката на ампренавир и ритонавир.
Estonian: Seetõttu võivad kõik ravimid, mis metaboliseeruvad samal teel või muudavad CYP3A4 aktiivsust, muuta amprenaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat.
Bulgarian: Относно препоръките за дозиране при възрастни, моля, направете справка в таблицата по-долу.
Estonian: Annustamissoovitused täiskasvanutele, palun vt allpool toodud tabel.
Bulgarian: Проверете списъка на лекарствата в "Не приемайте Telzir" в началото на точка 2 на тази листовка.
Estonian: Need ravimid on loetletud selle infolehe lõigu 2 alguses „Ärge võtke Telzir'i" all.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми: →Уведомете Вашия лекар.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest:  Rääkige oma arstiga.
Bulgarian: В случай на преустановяване на приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Estonian: Glükokortikoidide ärajätmisel võib olla vaja annust pikema perioodi vältel järk-järgult vähendada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активната фракция, вероятно остава непроменено.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
Bulgarian: 15 май 2009 г.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 15. mai 2009
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Estonian: Kui te unustate Telzir'i annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ning seejärel jätkake ravi nagu tavaliselt.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато изтеглите първата част от Вашата пълна доза.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole seni, kuni esimene osa täisannusest on süstlas.
Bulgarian: При плъхове няма значим ефект на фозампренавир върху фертилитета или репродуктивните функции (вж. точка 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Стойностите на APV средно геометрично (95% CI) и Ctau са 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) и 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml съответно за втория триместър, третия триместър и след раждането, и в рамките на диапазона на стойностите при небременни пациенти на същите схеми на лечение, съдържащи FPV/RTV.
Estonian: APV geomeetrilised keskmised (95% CI) ja Ctau väärtused olid 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) ja 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml vastavalt teisel trimestril, kolmandal trimestril ja pärast sünnitust ning jäid samu FPV/RTV-d sisaldavaid raviskeeme saanud mitterasedatel patsientidel täheldatud väärtuste vahemikku.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro анти-HIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на HIV-1 репликацията при хора.
Estonian: Seos amprenaviiri in vitro HIV-1 vastase toime ja HIV-1 replikatsiooni inhibeerimise vahel inimestel on kindlaks tegemata.
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир 533 mg/133 mg два пъти дневно
Estonian: Lopinaviir / ritonaviir 533 mg/133 mg kaks korda päevas
Bulgarian: Какво съдържа Telzir
Estonian: Mida Telzir sisaldab
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на фозампренавир с ритонавир при пациенти с интензивно предшестващо лечение.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selleks, et soovitada fosamprenaviiri ja ritonaviiri kasutamist varem intensiivset ravi saanud patsientidel.
Bulgarian: Вирусът ХИВ може да стане резистентен към анти-ХИВ лекарствата.
Estonian: HIV võib muutuda resistentseks HIV-vastaste ravimite suhtes.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Bulgarian: ITT-E наблюдаван анализ
Estonian: ITT-E vaatlusanalüüs
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Bulgarian: Количеството метаболити в урината е около 14 % от приложената доза ампренавир и около 75 % във фекалиите.
Estonian: Metaboliidid moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Bulgarian: затруднено движение.
Estonian: • liikumisraskused.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Estonian: Võimalik on alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib tekkida hüpotensioon.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно трябва да спрете приема на Telzir и повече да не го приемате.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Telzir'i võtmine otsekohe lõpetada ning seda ei tohi enam kunagi uuesti kasutada.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката, като държите бутилката здраво.
Estonian: Suruge plastadapter pudeli kaela sisse, hoides samal ajal pudelit kindlalt paigal.