FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In singoli pazienti, nel caso di problemi di tolleranza, gli studi clinici hanno evidenziato che può essere considerata la riduzione della dose fino ad un minimo di 200 mg.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella voidaan annosta pienentää 200 mg:aan, jos potilaalla havaitaan siedettävyysongelmia.
Italian: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse a rilascio prolungato quetiapina
Finnish: Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletit Ketiapiini
Italian: Tuttavia, è stata riportata anche sopravvivenza in seguito a sovradosaggi acuti fino a 30 grammi.
Finnish: Kuitenkin on raportoitu yliannostuksia aina 30 grammaan asti ilman kuolemaan johtaneita seurauksia.
Italian: Nei pazienti in trattamento con induttori degli enzimi epatici, il trattamento con Seroquel XR può essere iniziato solo se il medico ritiene che i benefici di Seroquel XR superino il rischio della sospensione degli induttori enzimatici epatici.
Finnish: Seroquel Prolong -hoito tulee aloittaa maksaentsyymi-induktoreja käyttävillä potilailla vasta sitten, kun lääkäri on harkinnut Seroquel Prolong -hoidon hyötyä verrattuna maksaentsyymi-induktorin lopettamisesta aiheutuviin riskeihin.
Italian: CHE COS'È SEROQUEL XR E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ SEROQUEL PROLONG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: NL - Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Italian: La somministrazione contemporanea di sodio valproato e quetiapina non influenza in modo clinicamente rilevante la farmacocinetica dei due prodotti.
Finnish: Kun natriumvalproaattia ja Seroquelia annettiin potilaalle samanaikaisesti, ei kummankaan lääkkeen farmakokinetiikka muuttunut kliinisesti merkitsevästi.
Italian: Gli studi clinici con Seroquel hanno evidenziato che in aggiunta al noto profilo di sicurezza osservato negli adulti (vedere paragrafo 4.8), alcuni eventi avversi si verificano con una frequenza superiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti (aumento dell'appetito, innalzamento della prolattina sierica e sintomi extrapiramidali) ed uno di questi non era mai stato riportato precedentemente negli studi condotti su soggetti adulti (aumenti della pressione arteriosa).
Finnish: Kliinisten Seroquel-tutkimusten mukaan tiedossa olevan aikuisten turvallisuusprofiilin (ks. kohta 4.8) mukaisia haittatapahtumia (ruokahalun lisääntymistä, seerumin prolaktiinipitoisuuksien nousua ja ekstrapyramidaalioireita) esiintyi lapsilla ja nuorilla useammin kuin aikuisilla.
Italian: In tutti gli studi clinici (controllati con placebo, in aperto, con comparatore attivo; pazienti con conta dei neutrofili basale ≥1,5 X 109/L), l'incidenza di almeno una conta dei neutrofili <0,5 X 109/L è stata dello 0,21% nei pazienti trattati con quetiapina e dello 0% nei pazienti trattati con placebo, mentre l'incidenza di una conta dei neutrofili con valori ≥0,5 - <1,0 X 109/L è stata dello 0,75% nei pazienti trattati con quetiapina e dello 0,11% nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa (lumelääkekontrolloidut, avoimet, aktiivista vertailuvalmistetta käyttäneet; potilaat, joiden lähtötason neutrofiiliarvo ≥1,5 x 109/l) neutrofiilien määrän pienenemistä ainakin kerran alle 0,5 x 109/l havaittiin 0,21 %:lla Seroquelia käyttäneistä potilaista eikä yhdelläkään (0 %) lumelääkettä käyttäneistä potilaista.
Italian: Il profilo farmacocinetico di quetiapina e norquetiapina è lineare e dose-proporzionale per dosi fino a 800 mg somministrati una volta al giorno.
Finnish: Ketiapiini ja norketiapiini noudattavat annoksesta riippuvaa farmakokinetiikkaa 800 mg:aan saakka kerran päivässä annosteluna.
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 150 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 200 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 300 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 400 mg compresse a rilascio prolungato
Finnish: Seroquel Prolong 50 mg depottabletti Seroquel Prolong 150 mg depottabletti Seroquel Prolong 200 mg depottabletti Seroquel Prolong 300 mg depottabletti Seroquel Prolong 400 mg depottabletti
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Italian: Alla luce di queste osservazioni, i benefici del trattamento con quetiapina devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi per il paziente.
Finnish: Ketiapiinihoidon hyödyt on tarpeen arvioida potilaalle aiheutuvia turvallisuusriskejä vastaan ottaen huomioon edellä mainitut löydökset.
Italian: I pazienti che hanno risposto al trattamento con quetiapina e che sono poi passati al trattamento con litio, non hanno manifestato alcun beneficio addizionale nella prevenzione delle ricadute, rispetto ai pazienti che hanno continuato la terapia con quetiapina.
Finnish: Kun verrattiin ketiapiinihoitoa saaneita potilaita litiumhoitoon vaihtaneisiin potilaisiin, ei vaihto litiumiin vaikuttanut mielialavaihteluiden uusiutumiseen kuluvaan aikaan pidentävästi.
Italian: La quetiapina non si è dimostrata superiore al placebo sia nel regime a basso dosaggio (400 mg/die) che a quello con dose elevata (800 mg/die) in termini di percentuale di pazienti che hanno risposto al trattamento, definito come una riduzione ≥30% del punteggio totale iniziale della scala PANSS.
Finnish: Pieniannoksisella (400 mg/vrk) tai suuriannoksisella (800 mg/vrk) ketiapiinihoidolla ei saavutettu parempaa vasteprosenttia kuin lumelääkkeellä, kun se määriteltiin≥ 30 % PANSSkokonaispistemäärän pienenemisenä lähtötasosta.
Italian: In seguito all'uso di neurolettici sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare, morte improvvisa inspiegabile, arresto cardiaco e torsioni di punta, che vengono considerati effetti di questa classe di farmaci.
Finnish: Antipsykoottisten lääkkeiden käytön yhteydessä esiintyviä luokkavaikutuksia, kuten QT-ajan pidentymistä, kammiorytmihäiriöitä, äkillistä odottamatonta kuolemaa, sydämenpysähdystä ja kääntyvien kärkien takykardiaa, on raportoitu.
Italian: Nei pazienti stabilizzati con Seroquel compresse a rilascio immediato a dosi comprese tra 400 mg ed 800 mg, l'efficacia si è mantenuta invariata quando i pazienti sono passati ad una dose giornaliera equivalente di Seroquel XR in un'unica somministrazione.
Finnish: Potilailla, jotka olivat hoitotasapainossa Seroquel tablettien annoksilla 400-800 mg vuorokaudessa, teho säilyi vaihdettaessa lääkitys vastaavaan vuorokausi-annokseen annosteltuna kerran vuorokaudessa Seroquel Prolong depottableteilla.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo in monoterapia nel disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 5,4% per Seroquel XR e 3,2% per il placebo.
Finnish: Lyhytkestoisissa lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä monoterapiatutkimuksissa vaikeassa masennuksessa ekstrapyramidaalioireiden kokonaisesiintyvyys Seroquel Prolongilla oli 5,4 % ja lumelääkkeellä 3,2 %.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Seroquel XR Seroquel XR contiene lattosio.
Finnish: Tärkeää tietoa Seroquel Prolongin sisältämistä aineista Seroquel Prolong sisältää laktoosia, joka on eräänlainen sokeri.
Italian: Ipersensibilità
Finnish: yliherkkyys
Italian: In uno studio controllato con placebo, in monoterapia e a breve termine con Seroquel somministrato a bambini e adolescenti (di età compresa tra 10 e 17 anni) con mania bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 3,6% per quetiapina e dell'1,1% per il placebo.
Finnish: Lyhyessä lumekontrolloidussa Seroquel-monoterapiatutkimuksessa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla 10-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ekstrapyramidaalioireiden kokonaisilmaantuvuus oli ketiapiiniryhmässä 3,6 % ja lumeryhmässä 1,1 %.
Italian: Inoltre, pur riconoscendo la mancanza di dati relativi all'efficacia a lungo termine per la terapia aggiuntiva, il CHMP ha considerato accettabile l'estrapolazione dei dati dallo studio monoterapico sulla prevenzione delle recidive.
Finnish: Vaikka valmisteen pitkäaikaisesta tehokkuudesta lisähoitona ei ole tietoa, lääkevalmistekomitea katsoi, että sairauden uusiutumisen ehkäisyä tarkastelleen tutkimuksen (yksilääkehoito) tulokset voidaan yleistää koskemaan myös lisähoitoa.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Seroquel XR, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Seroquel XR non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Finnish: Seroquel Prolong -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10000):
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä henkilöllä kymmenestä tuhannesta):
Italian: • trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare;
Finnish: • keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoito kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Italian: Non prenda Seroquel XR: se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Seroquel XR (vedere paragrafo 6: Altre informazioni) se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Finnish: − jos olet allerginen (yliherkkä) ketiapiinille tai Seroquel Prolongin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6.
Italian: Passaggio dalla terapia con Seroquel compresse a rilascio immediato: Per un dosaggio più comodo, i pazienti attualmente trattati con dosi suddivise di Seroquel compresse a rilascio immediato, possono passare al trattamento con Seroquel XR alla dose totale giornaliera equivalente somministrata una volta al giorno.
Finnish: Seroquel tableteista siirtyminen Seroquel Prolong -depottabletteihin Paremman hoitomyöntyvyyden saavuttamiseksi potilaat, joita hoidetaan Seroquel tableteilla kahdesti vuorokaudessa, voivat siirtyä käyttämään Seroquel Prolong -depottabletteja samalla vuorokausiannoksella kerran päivässä otettuna.
Italian: Nel corso dell'esperienza di post-commercializzazione la sospensione della terapia con quetiapina ha indotto la risoluzione di casi di leucopenia e/o neutropenia.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeiset kokemukset ovat osoittaneet, että leukopenia ja/tai neutropenia häviävät Seroquel-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari A causa dei suoi effetti principali a carico del sistema nervoso centrale, la quetiapina può interferire con attività che richiedono vigilanza mentale.
Finnish: Primaarien keskushermostovaikutustensa takia ketiapiini saattaa häiritä valppautta vaativaa toimintaa.
Italian: - In riferimento al profilo di sicurezza di Seroquel, il CHMP ha considerato positivo il rapporto rischi/benefici per Seroquel XR come terapia aggiuntiva negli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD che hanno avuto una risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva iniziale.
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että ottaen huomioon Seroquelin turvallisuusprofiilin Seroquel XR:n hyöty-riskisuhde on suotuisa, kun sitä käytetään lisähoitona vaikeiden masennusjaksojen hoidossa vaikeaa masennusta sairastavilla potilailla, joiden hoitovaste aloitushoitona käytettyyn masennuslääkkeeseen yksilääkehoitona ei ole ollut riittävä;
Italian: Sulla base delle considerazioni precedenti, si ritiene positivo il rapporto rischi/benefici per Seroquel XR come terapia aggiuntiva negli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD che hanno avuto una risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva iniziale alle condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella ja myyntiluvan ehtojen mukaisesti Seroquel XR:n hyöty-riskisuhdetta pidetään suotuisana, kun sitä käytetään vaikeiden masennusjaksojen lisähoitona vaikeasta masennuksesta kärsivillä potilailla, joiden hoitovaste aloitushoitona käytettyyn masennuslääkkeeseen yksilääkehoitona ei ole ollut riittävä.
Italian: I livelli di TBG sono rimasti invariati ed in generale non si sono osservati aumenti associati di TSH, non evidenziandosi così alcuna indicazione che la terapia con quetiapina possa causare ipotiroidismo clinicamente rilevante.
Finnish: Tyroksiinia sitovan globuliinin (TBG) pitoisuudet olivat muuttumattomat ja yleisesti vastavuoroista tyrotropiinin (kilpirauhasta stimuloiva hormoni TSH) pitoisuuden nousua ei todettu.
Italian: Le donne che allattano al seno devono pertanto essere avvertite di evitare l'allattamento durante l'assunzione di Seroquel XR.
Finnish: Imettämistä tulisi siksi välttää Seroquel Prolongin käytön aikana.
Italian: Con la quetiapina le reazioni avverse più comunemente riportate erano secchezza delle fauci, sedazione e sonnolenza; nausea e cefalea sono state rilevate con maggiore frequenza tra i controlli attivi .
Finnish: Yleisimmät ketiapiinista ilmoitetut haittavaikutukset olivat suun kuivuminen, rauhoittava vaikutus ja uneliaisuus, kun taas aktiivisista verrokeista ilmoitettiin enemmän pahoinvointia ja päänsärkyä.
Italian: Nello studio sulla prevenzione delle recidive (monoterapico), sempre in una popolazione generale colpita da MDD, ma dopo 14-26 settimane di trattamento in aperto, i pazienti con risposta sono stati randomizzati alla continuazione del trattamento con quetiapina o placebo per un massimo di 52 settimane e hanno mostrato risultati rilevanti dal punto di vista clinico a favore del trattamento attivo.
Finnish: Sairauden uusiutumisen ehkäisyä käsitellyt tutkimus (yksilääkehoito) tehtiin myös vaikeaa masennusta sairastavan rajoittamattoman potilasväestön parissa, ja 14-26 viikon mittaisen avoimen hoitojakson jälkeen hoitoon vastanneet potilaat satunnaistettiin ketiapiini- tai lumelääkeryhmiin enintään 52 viikon ajaksi.
Italian: Leucopenia
Finnish: Laktoosi
Italian: Tioridazina (un altro medicinale antipsicotico).
Finnish: • tioridatsiinia (psyykenlääke).
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 600 mg, tuttavia, se clinicamente giustificato, il dosaggio può essere aumentato a 800 mg al giorno.
Finnish: Hoidon aloitusvaiheen vuorokausiannos aloituspäivänä on 300 mg ja toisena hoitopäivänä 600 mg. Suositeltava vuorokausiannos on 600 mg. Kliinisesti perustelluissa tapauksissa annos voidaan nostaa 800 mg:aan asti.
Italian: Ha sofferto di convulsioni (crisi epilettiche).
Finnish: • jos sinulla on ollut kouristuksia (epilepsiakohtaus),
Italian: Visione offuscata
Finnish: • Näköhäiriöt
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT:
Finnish: QT-ajan pidentyminen
Italian: In studi clinici randomizzati controllati con placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici, è stato osservato un aumento di circa 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari.
Finnish: Dementiapotilailla on satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa joidenkin atyyppisten antipsykoottien käytön yhteydessä todettu noin kolminkertainen aivoveren-kiertoon kohdistuvien haittavaikutusten riski.
Italian: Il trattamento con Seroquel prevedeva una dose iniziale di 50 mg/die, portati a 100 mg/die al Giorno 2; successivamente la dose è stata progressivamente aggiustata per raggiungere una dosaggio mirato (mania 400-600 mg/die; schizofrenia 400-800 mg/die), tramite incrementi di 100 mg/die suddivisi in due o tre somministrazioni giornaliere.
Finnish: Tämän jälkeen annos titrattiin tavoiteannostasolle (mania 400600 mg/vrk; skitsofrenia 400-800 mg/vrk) suurentamalla annosta kerrallaan 100 mg/vrk jakaen kahteen tai kolmeen annokseen vuorokaudessa.
Italian: Una metanalisi condotta su studi clinici controllati con placebo con farmaci antidepressivi in pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario con l'uso di antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti di età inferiore a 25 anni.
Finnish: Lumelääkekontrolloitujen masennuslääketutkimusten meta-analyysi osoitti itsemurhakäyttäytymisen riskin lisääntymistä masennuslääkkeillä lumelääkkeeseen verrattuna alle 25-vuotiailla psykiatrisista häiriöistä kärsivillä aikuispotilailla.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi,
Finnish: • jos sinulla on maksasairauksia,
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}>
Italian: Con l'uso di farmaci antipsicotici sono stai riportati casi di tromboembolismo venoso (VTE).
Finnish: Laskimotukoksia (VTE) on raportoitu antipsykoottisten lääkkeiden käytön yhteydessä.
Italian: Raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 1000):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä henkilöllä tuhannesta):
Italian: • Le compresse non devono essere divise, masticate o frantumate.
Finnish: Ei saa jakaa, pureskella tai murskata.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla depressione bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata dell'8,9% per quetiapina contro il 3,8% del placebo.
Finnish: Lyhytkestoisissa lumekontrolloiduissa kaksisuuntaista mielialahäiriötä koskevissa tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden kokonaisesiintyvyys ketiapiinilla oli 8,9% ja lumelääkkeellä 3,8%.
Italian: In seguito al riesame dei dati disponibili delle autorità nazionali competenti, la Commissione europea ha ricorso all'articolo 31 della direttiva 2001/81/CE del 17 dicembre 2004.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytössä olevien tietojen tarkastelun jälkeen Euroopan komissio laittoi asian vireille 17 päivänä joulukuuta 2004 muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Finnish: Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla
Italian: Il comitato ha altresì concluso che un avvertimento separato era più appropriato per atomoxetina, che è unicamente indicata nel trattamento di ADHD.
Finnish: Komitea tuli myös siihen tulokseen, että erilainen varoitus olisi tarkoituksenmukaisempi atomoksetiinille, jota käytetään vain ADHD:n hoitoon.
Italian: La CE ha chiesto al CHMP un suo parere per sapere se l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti i principi attivi summenzionati debbe essere mantenuta, modificata, sospesa o ritirata.
Finnish: Euroopan komissio pyysi CHMP:lta lausuntoa siitä, pitäisikö edellä mainittuja vaikuttavia aineita sisältävien lääkkeiden myyntiluvat pitää voimassa, muuttaa, keskeyttää tai peruuttaa.
Italian: L'esame dei suicidi connessi a tali comportamenti ha rivelato che in nessuno degli studi considerati è stato segnalato alcun suicidio compiuto.
Finnish: Suisidaalisen käyttäytymisen tarkastelu osoitti, ettei läpikäydyistä tutkimuksista missään raportoitu yhdestäkään tehdystä itsemurhasta.
Italian: Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari.
Finnish: Jos hoitopäätös kliinisen tarpeen perusteella silti tehdään, pitäisi potilasta seurata tarkasti suisidaalisten oireiden ilmaantumisen varalta.
Italian: È inoltre opportuno sapere che, come per altri psicofarmaci, non si possono escludere effetti indesiderati psichiatrici gravi e rari.
Finnish: Samoin on syytä muistaa, että muiden psykotrooppisten lääkkeiden tavoin harvinaisten ja vakavien psykiatristen haittavaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Italian: Come per altri psicofarmaci, non si possono escludere effetti indesiderati psichiatrici gravi e rari.
Finnish: Muiden psykotrooppisten lääkkeiden tavoin harvinaisten ja vakavien psykiatristen haittavaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Italian: Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Finnish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: Slovacchia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Italian: Lussemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Finnish: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Finnish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Regno Unito Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Finnish: Iso-Britannia Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Italian: I pazienti che iniziano un trattamento per ADHD devono essere sorvegliati attentamente a causa dell'apparizione o del peggioramento della predisposizione emotiva e all'ostilità.
Finnish: ADHD:hen hoitoa saavissa potilaissa tulee seurata tarkasti vihamielisyyden sekä emotionaalisen epävakaisuuden ilmaantumista tai voimistumista.
Italian: Portogallo Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Finnish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Italian: Tuttavia, vi sono stati evidenti segnali di comportamenti suicidari per quanto concerne gli studi sulla depressione e segnali meno evidenti per gli studi relativi all'ansietà.
Finnish: Suisidaalisesta käyttäytymisestä saatiin kuitenkin selvä signaali depressiotutkimuksista ja vähemmän vahva signaali ahdistustutkimuksista.
Italian: Portogallo Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Finnish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Italian: Slovacchia A/S GEA Farmaceut.
Finnish: A/S GEA Farmaceut.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per quanto concerne il segnale di comportamento suicidario nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: CHMP tarkasti myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot lasten ja nuorten suisidaalisen käyttäytymisen signaalin osalta.
Italian: Grazie all'esame preliminare dei dati disponibili presso le autorità nazionali competenti, il CHMP ha concluso che sussistevano motivi di preoccupazione per un aumento dei comportamenti suicidari nelle popolazioni pediatriche.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytössä olevien tietojen alustavan tarkastelun perusteella CHMP tuli siihen tulokseen, että huoli lapsipotilaiden suisidaalisesta käyttäytymisestä oli aiheellinen.
Italian: Lussemburgo S.M.B.
Finnish: Luxemburg S.M.B.
Italian: Gli SSRI sono denominati "selettivi" in quanto riguardano unicamente le pompe di ricaptazione della serotonina.
Finnish: SSRI:t kuvataan selektiivisiksi, koska ne vaikuttavat vain serotoniinista vastaaviin takaisinottopumppuhin.
Italian: Portogallo Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Finnish: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Italian: Portogallo Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Finnish: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Italian: Il CHMP raccomanda il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I, per i quali le modifiche alle pertinenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo sono presentate rispettivamente all'allegato III e allegato IV.
Finnish: CHMP suositteli liitteessä I mainittujen lääkevalmisteiden myyntilupien voimassa pitämistä, ja niiden nykyisiin valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtävät muutokset esitetään liitteissä III ja IV.
Italian: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Finnish: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Italian: Portogallo Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Finnish: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Italian: Danimarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Finnish: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Italian: Germania Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Finnish: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Italian: Germania STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Finnish: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Italian: Capsula, morbida
Finnish: Kapseli, pehmeä