FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής θα ενημερώσει γραπτώς τα μέλη του συμβουλίου έως τον Ιούνιο σχετικά με τον διορισμό προέδρου.
Czech: V souvislosti se jmenováním předsedy pošle výkonný ředitel členům do konce května dopis.
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Isabel de la Mata
Czech: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Greek: Οι προτάσεις θα υλοποιούνται σταδιακά.
Czech: Návrhy se budou realizovat postupně.
Greek: Το ισχύον σύστημα τελών αποτελείται από περίπου 130 διαφορετικά τέλη.
Czech: Současný systém poplatků tvoří okolo 130 různých poplatků.
Greek: Συνολικά καταμετρήθηκαν 32 ψήφοι.
Czech: Celkem bylo odevzdáno 32 hlasů.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, εκτιμάται ότι για το έργο αυτό θα χρειαστεί πλήρης απασχόληση 5-7 υπαλλήλων.
Czech: Ve studii Evropské komise se odhaduje, že na tento úkol bude třeba 5-7 osob pracujících na plný úvazek.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός χρησιμοποιεί την τηλεδιάσκεψη σε συνεδριάσεις με μικρό αριθμό συμμετεχόντων.
Czech: Agentura v současnosti využívá telekonference pro zasedání s malým počtem účastníků.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί το βασικό στοιχείο των νέων προτάσεων.
Czech: Klíčovým aspektem nových návrhů je transparentnost.
Greek: Ο πρόεδρος και τα μέλη της επιτροπής υποδέχθηκαν θετικά τη νέα αυτή εμπειρία.
Czech: Předseda a členové výboru tuto zkušenost v převážné míře uvítali.
Greek: Το θέμα αυτό εξετάστηκε κατά την έναρξη της συνεδρίασης από την αντιπρόεδρο.
Czech: Tímto bodem se zabývala místopředsedkyně na počátku zasedání.
Greek: Κατά συνέπεια, οι πόροι που απαιτούνται για την απάντηση σε ένα αίτημα είναι επί τους παρόντος δυσανάλογοι.
Czech: V důsledku toho jsou zdroje potřebné pro odpověď na jednotlivou žádost v současnosti neúměrné.
Greek: Στη συνέχεια, το Συμβούλιο θα γνωμοδοτήσει σχετικά με το εάν πρέπει να αναθεωρηθεί ο κανονισμός για τα τέλη.
Czech: Poté Rada vydá doporučení k tomu, zda je třeba přezkoumat nařízení o poplatcích.
Greek: Πρόκειται για ένα πολύπλοκο σύστημα που χρήζει απλοποίησης, ενώ παράλληλα πρέπει να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα και η απαιτούμενη ευελιξία.
Czech: Systém je složitý, a vyžaduje proto zjednodušení při současném zajištění udržitelnosti a potřebné pružnosti.
Greek: Η παραχώρηση τέτοιας πρόσβασης απαιτεί σημαντικούς πόρους από πλευράς του Οργανισμού.
Czech: Poskytování takového přístupu vyžaduje po agentuře značné zdroje.
Greek: Ωστόσο, εκκρεμεί ακόμη η συμφωνία σχετικά με τις πληροφορίες που θα θεωρούνται εμπιστευτικές.
Czech: Očekává se však uzavření dohody o tom, jaké informace by měly být považovány za důvěrné.
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης: κύτταρα, ιστοί, αίμα
Czech: Iniciativa Evropské komise týkající se systému dohledu nad látkami humánního původu: buňkami, tkáněmi, krví
Greek: Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής και πρόσβαση στα έγγραφα του ΕΜΑ
Czech: Veřejný ochránce práv a přístup k dokumentům agentury EMA
Greek: Διδάγματα που εξήχθησαν κατά τη διάρκεια της ηφαιστειακής έκρηξης
Czech: Hlavní body Zkušenosti nabyté v průběhu výbuchu sopky
Greek: Η πρώτη έκθεση αναμένεται στις αρχές του 2011.
Czech: První zpráva se očekává na počátku roku 2011.
Greek: Σε διαφορετική περίπτωση, οι αρμόδιες εθνικές αρχές ενδέχεται να αντιμετωπίζουν σημαντικές δυσκολίες στις δραστηριότητές τους που είναι σημαντικές για τη δημόσια υγεία.
Czech: Jinak mohou mít příslušné vnitrostátní orgány významné obtíže s přispíváním na činnosti, které jsou důležité pro veřejné zdraví.
Greek: Γραπτά σχόλια μπορούν να υποβάλλονται εντός 2 εβδομάδων μετά τη συνεδρίαση.
Czech: Byla vydána výzva k přijímání písemných připomínek do dvou týdnů od zasedání.
Greek: Η διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή θα συζητηθεί τον Οκτώβριο.
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele bude projednán v říjnu.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επικοινωνήσει με τους υποψηφίους και τους αιτούντες που άργησαν να αποστείλουν τις αιτήσεις τους για να τους εξηγήσει τη διαδικασία.
Czech: Evropská komise bude kontaktovat uchazeče a ty žadatele, kteří své přihlášky zaslali pozdě, aby jim postup vysvětlila.
Greek: Η τελική έγκριση της επικαιροποιημένης πολιτικής αναμένεται τον Οκτώβριο του 2010.
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
Greek: Η μίσθωση των εγκαταστάσεων στις οποίες στεγάζεται ο Οργανισμός λήγει το 2014.
Czech: Doba pronájmu prostor agentury skončí v roce 2014.
Greek: Οι προτάσεις που θα προκύψουν από τις συζητήσεις θα κατηγοριοποιηθούν σε προτάσεις που χρήζουν νομοθετικών αλλαγών και σε προτάσεις που μπορούν να υλοποιηθούν χωρίς αλλαγή της νομοθεσίας.
Czech: Návrhy vzešlé z diskusí budou rozděleny na ty, které vyžadují legislativní změny, a na ty, které lze realizovat beze změn právních předpisů.
Greek: Το προτεινόμενο μέλος δεν έχει συνεργαστεί ποτέ με τη CHMP και δεν έχει εμπειρία ειδικά ως υπάλληλος του εθνικού οργανισμού φαρμάκων.
Czech: Nově navrhovaný člen nikdy nepracoval jako člen výboru CHMP a nemá žádnou konkrétní zkušenost jako zaměstnanec vnitrostátní agentury pro léčivé přípravky.
Greek: • Η πρόοδος στις νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Czech: • pokroku v oblasti legislativních návrhů o farmakovigilanci, padělaných léčivých přípravcích a poskytování informací pacientům,
Greek: Τα πορίσματα της αξιολόγησης είναι θετικά και υπογραμμίζουν την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα του Οργανισμού στο πλαίσιο του δικτύου, ενώ παράλληλα αναγνωρίζουν τη συνεισφορά του στις πολιτικές της ΕΕ.
Czech: Závěry hodnocení jsou pozitivní a zdůrazňují účinnost a efektivnost agentury jako součásti sítě a uznávají také její podíl na politikách EU.
Greek: 15. Συμβατικές ρυθμίσεις: παρακολούθηση των βασικών δεικτών επίδοσης
Czech: Smluvní ujednání: sledování klíčových ukazatelů výkonnosti
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχει διοριστεί μέχρι το τέλος του 2010 νέος εκτελεστικός διευθυντής ή δεν δύναται αυτός να αναλάβει τα καθήκοντά του από 1ης Ιανουαρίου 2011, το συμβούλιο ζητά ενημέρωση από τον εκτελεστικό διευθυντή σχετικά με τις ρυθμίσεις στις οποίες πρόκειται να προβεί για τον διορισμό προσωρινού διευθυντή, οι οποίες θα συζητηθούν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Czech: V případě, že nebude možné jmenovat výkonného ředitele do konce roku 2010 nebo se výkonný ředitel nebude moci ujmout funkce od 1. ledna 2011, správní rada požádala výkonného ředitele, aby informoval správní radu o dohodách týkajících se jmenování dočasného ředitele za účelem jejich projednání na říjnovém zasedání.
Greek: Εκτός από τις πληροφορίες που υποβάλλονταν παλαιότερα, στην έκθεση περιγράφεται πλέον ο τρόπος με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διενέργεια της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Czech: Kromě informací, které byly poskytovány dříve, nyní zpráva popisuje, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Greek: Η νέα νομοθετική πρόταση θα εγκριθεί το φθινόπωρο του 2011.
Czech: Nový legislativní návrh může být přijat do podzimu roku 2011.
Greek: • Η πολιτική συμφωνία σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης.
Czech: • politické dohody o směrnici o přeshraniční zdravotní péči,
Greek: • Το εν εξελίξει έργο αναθεώρησης της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Czech: • pokračující práce s cílem přezkoumat směrnici o klinických studiích.
Greek: Νέοι διορισμοί
Czech: Nová jmenování
Greek: Στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης, θα διοργανωθεί ημερίδα-εργαστήριο, στο οποίο έχουν κληθεί διάφορες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ και τρίτων χωρών, καθώς και ενδιαφερόμενα μέρη.
Czech: V rámci procesu konzultace bude ve dnech 6. a 7. září 2010 uspořádán seminář, na který bude pozvána řada regulátorů a zúčastněných subjektů z EU a třetích zemí.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον κατάλογο επιστημονικών, διεθνών και εθνικών εκδόσεων στις οποίες πρόκειται να καταχωρισθεί η ανακοίνωση.
Czech: Správní radě byl doporučen seznam vědeckých, mezinárodních a vnitrostátních publikací, ve kterých má být oznámení zveřejněno.
Greek: 7. Επισκόπηση των τελών που καταβάλλονται στον ΕΜΑ (κανονισμός σχετικά με τα τέλη)
Czech: Přezkoumání poplatků splatných agentuře EMA (nařízení o poplatcích)
Greek: Ο αριθμός των δεικτών θα διευρυνθεί μελλοντικά, αφού αποκτηθεί εμπειρία σχετικά με τους συμφωνηθέντες δείκτες και καθιερωθούν τα συστήματα υποβολής εκθέσεων για τους υπόλοιπους δείκτες.
Czech: V budoucnosti bude počet ukazatelů rozšířen, jakmile budou získány zkušenosti s dohodnutými ukazateli a budou vytvořeny systémy pro podávání zpráv o dalších ukazatelích.
Greek: • Η στρατηγική συζήτηση σχετικά με τα οφέλη της ηλεκτρονικής ετοιμότητας και τα διάφορα συστήματα που χρησιμοποιούνται από τους οργανισμούς φαρμάκων για εργασία αποκλειστικά σε ηλεκτρονικό περιβάλλον.
Czech: • strategického jednání o přínosech připravenosti z hlediska elektronických prostředků a různých systémech používaných agenturami pro léčivé přípravky pro práci výhradně v elektronickém prostředí,
Greek: Ο αριθμός των πεδίων δεδομένων που πρέπει να αφαιρεθούν ποικίλλει ανάλογα με την περίπτωση.
Czech: Počet datových polí, která mají být odstraněna, se liší případ od případu.
Greek: Η έκθεση του εκτελεστικού διευθυντή καλύπτει τα επιτεύγματα σε βασικούς τομείς πολιτικής, ενώ παράλληλα περιγράφει το σύστημα διαχείρισης για την παροχή εύλογων διασφαλίσεων σχετικά με την αποτελεσματική και αποδοτική χρήση των πόρων που διατίθενται για την επίτευξη των πολιτικών στόχων.
Czech: Zpráva výkonného ředitele zahrnuje dosažené výsledky v hlavních politických oblastech a popisuje také systém řízení, jehož cílem je poskytovat přiměřené záruky účinného a efektivního využívání zdrojů pro dosažení politických cílů.
Greek: Κατά την απόφαση για καταμερισμό των ευθυνών που απορρέουν από τα νέα καθήκοντα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί να εξετάζει τη δυνατότητα συνδυασμού των ικανοτήτων και της εμπειρίας από τη συνεργασία των δύο οργανισμών (ΕΜΑ και ECDC).
Czech: Při rozhodování, komu udělit odpovědnost za tento nový úkol, může Evropská komise zvážit, zda spojit schopnosti a zkušenosti vyplývající ze spolupráce dvou dotčených agentur (EMA a ECDC).
Greek: Μεταξύ άλλων μέτρων για τη βελτίωση της διαφάνειας, όλες οι δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων που υποβάλλονται από τους εμπειρογνώμονες θα δημοσιεύονται συστηματικά στον δικτυακό τόπο.
Czech: Kromě dalších opatření ke zvýšení transparentnosti budou na internetových stránkách systematicky zveřejňována všechna prohlášení o zájmech předložená odborníky.
Greek: Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου θα συντάξει επισκόπηση των διαθέσιμων επιλογών.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připraví přehled dostupných možností.
Greek: Η δεύτερη συνεδρίαση πραγματοποιήθηκε στις 31 Μαΐου 2010.
Czech: Dne 31. května 2010 se konalo druhé zasedání těchto předsedů.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανεξέλεξε με ομοφωνία τον Pat O'Mahony ως πρόεδρο, με νέα τριετή θητεία.
Czech: Správní rada jednohlasně opětovně zvolila svým předsedou pana Pat O'Mahonyho na nové tříleté funkční období.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού δημοσιεύθηκε προς δημόσια διαβούλευση με καταληκτική ημερομηνία τις 30 Σεπτεμβρίου 2010.
Czech: Diskusní dokument byl vydán k veřejné konzultaci do 30. září 2010.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι ρυθμίσεις σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων διαφέρουν στα κράτη μέλη, γεγονός το οποίο πρέπει να αντανακλάται στο μνημόνιο.
Czech: Správní rada uznala, že ujednání o řešení střetů zájmů se v různých členských státech liší a to se musí odrazit v memorandu.
Greek: Ωστόσο, η χρήση νέων τεχνολογιών για τις συνεδριάσεις, σε συνδυασμό με συνεδριάσεις με φυσική παρουσία των συμμετεχόντων, θα μπορούσε να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της χρήσης επιστημονικών πόρων.
Czech: Pokud by však bylo používání dalších technologií pro pořádání zasedání kombinováno se zasedáními vědeckých výborů, na kterých jsou účastníci fyzicky přítomni, zvýšilo by to efektivitu využití vědeckých zdrojů.
Greek: Η αντιπρόεδρος Lisette Tiddens-Engwirda κηρύσσει την έναρξη της συνεδρίασης, καλωσορίζοντας τους συμμετέχοντες και καλώντας τα μέλη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων που θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Czech: Místopředsedkyně Lisette Tiddens-Engwirdová zahájila zasedání přivítáním účastníků a žádostí, aby členové správní rady uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπόψη την ανάλυση του αντικτύπου των προτεινόμενων αλλαγών στα υφιστάμενα μέλη των επιτροπών και των επιστημονικών συμβουλευτικών ομάδων.
Czech: Správní rada také vzala v úvahu analýzu dopadu navrhovaných změn na současné členství ve výborech a vědeckých poradních skupinách.
Greek: Ως εκ τούτου, για τους προαναφερόμενους λόγους, ο καθηγητής Nisticò δεν εγκρίνει τη νέα υποψηφιότητα από την Πολωνία ως μέλος της CHMP».
Czech: Ze všech těchto výše zmíněných důvodů tedy prof. Nisticò neschvaluje nominaci nového kandidáta z Polska za člena výboru CHMP."
Greek: Μετά από την έγκριση, η γνωμοδότηση του συμβουλίου και οι οριστικοί λογαριασμοί θα αποσταλούν στα αντίστοιχα όργανα της ΕΕ.
Czech: Po přijetí bude stanovisko správní rady a účetní závěrka zaslána příslušným orgánům EU.
Greek: Μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010 για την κατανομή ευθυνών στην ΕΕ σε ό,τι αφορά το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης, ο εκτελεστικός διευθυντής συνέταξε επιστολή προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αποτέλεσε το έναυσμα για συζήτηση μεταξύ της ΓΔ Υγείας και του προσωπικού του ΕΜΑ.
Czech: V návaznosti na diskuse, ke kterým došlo na zasedání v březnu 2010, o přidělení odpovědnosti v EU za systém dohledu nad látkami humánního původu výkonný ředitel adresoval dopis Evropské komisi, na základě kterého následovala diskuse mezi GŘ pro zdraví a spotřebitele a zaměstnanci agentury EMA.
Greek: Στην έκθεση περιλαμβάνεται η δήλωση διασφάλισης του εκτελεστικού διευθυντή.
Czech: Zpráva obsahuje prohlášení výkonného ředitele o věrohodnosti.
Greek: Ωστόσο, ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δηλώνει ότι η Επιτροπή δεν δύναται να κατανείμει πρόσθετους πόρους και οι αρμοδιότητες θα πρέπει να ανατεθούν στους υπάρχοντες ανθρώπινους και οικονομικούς πόρους αμφότερων των Οργανισμών.
Czech: Zástupce Evropské komise však uvedl, že Komise nebude moci přidělit další zdroje a tyto úkoly budou muset být pokryty stávajícími lidskými a finančními zdroji v jedné z agentur.
Greek: Η επαναδημοσίευση της κενής θέσης θα ανακοινωθεί έως τις 26 Ιουνίου και η καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων θα είναι τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Czech: Opětovné otevření volného pracovního místa bude oznámeno do 26. června s čtyřtýdenní uzávěrkou pro přihlášky.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων υποστηρίζουν τη σύσταση μόνιμης ομάδας των αρμόδιων αρχών για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα.
Czech: Vedoucí agentur pro léčivé přípravky podpořili ustavení stálé skupiny příslušných orgánů pro zdravotnické prostředky.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να διασφαλιστεί η ιδανική ισορροπία μεταξύ του περιορισμού της συμμετοχής εμπειρογνωμόνων με συγκρουόμενα συμφέροντα στις δραστηριότητες του Οργανισμού και της διασφάλισης διαθεσιμότητας βέλτιστης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης για τη στήριξη των επιστημονικών γνωμών του Οργανισμού.
Czech: Proto by měla být zajištěna správná rovnováha mezi zákazem zapojení odborníků, kteří jsou ve střetu zájmů s činnostmi agentury, a zajištěním toho, aby pro podporu vědeckých stanovisek agentury byli k dispozici nejlepší vědečtí pracovníci.
Greek: Οι εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων περιέχουν πολλά πεδία που χρήζουν επανεξέτασης, ώστε να προστατεύεται η ταυτότητα των ατόμων σε περίπτωση έγκρισης της πρόσβασης στην έκθεση.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků obsahují velký počet polí, která je třeba přezkoumat, aby při zpřístupnění těchto zpráv byla zajištěna ochrana totožnosti osob.
Greek: 12. Βασικές αρχές για μια αναθεωρημένη πολιτική και διαδικασίες για την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων
Czech: Hlavní zásady revidované politiky a postupu pro řešení střetů zájmů
Greek: 5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού
Czech: Výsledek hodnocení agentury
Greek: Σε αυτήν μετείχαν δεκατέσσερις οργανισμοί και πρόεδρος της ομάδας εξελέγη ο Pat O'Mahony.
Czech: Zúčastnilo se čtrnáct agentur, které zvolily předsedou skupiny pana Pat O'Mahonyho.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης αυτών των διαδικασιών, το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη εξέτασης.
Czech: V očekávání dokončení těchto kroků správní rada vyjádřila výhradu přezkoumání.
Greek: Στις δράσεις περιλαμβάνονται οι διεργασίες του ΕΜΑ που έχουν αντίκτυπο στις κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και οι σχέσεις μεταξύ ρυθμιστικών αρχών σε όλα τα μέρη του κόσμου, με σκοπό την επίτευξη ενός αρραγούς πλαισίου για την επίβλεψη και διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.
Czech: Tato opatření zahrnují procesy agentury EMA, které mají dopad na klinické studie prováděné v různých etapách životního cyklu léčivých přípravků a na vztah s regulátory ve všech částech světa s cílem dosáhnout pevného rámce pro dohled nad klinickými studiemi a jejich prováděním.
Greek: 18. Μνημόνιο συμφωνίας μεταξύ ΕΜΑ και εθνικών αρμόδιων αρχών σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων
Czech: Memorandum o porozumění mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány o sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení
Greek: Ο Οργανισμός ξεκίνησε τις εργασίες για τον προσδιορισμό και την εξέταση των επιλογών του σχετικά με τη μελλοντική του στέγαση, λαμβάνοντας υπόψη τις οικονομικές και λειτουργικές απαιτήσεις, περιλαμβανομένης και της δυνατότητας πρόσβασης εμπειρογνωμόνων στον Οργανισμό.
Czech: Agentura započala práci zaměřenou na určení a přezkoumání variant budoucího sídla při zohlednění finančních a funkčních požadavků, včetně přístupnosti agentury pro odborníky.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι πρακτικές που υιοθετήθηκαν από τον ΕΜΑ θα έχουν αντίκτυπο στις διαδικασίες που εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο.
Czech: Správní rada uznala, že postupy zavedené v agentuře EMA budou mít dopad na ujednání zavedená na vnitrostátní úrovni.
Greek: 6. Ανάλυση και αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009
Czech: Analýza a posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2009
Greek: Λόγω της αναστάτωσης που προκλήθηκε στις μεταφορές μετά από την έκρηξη του ηφαιστείου στην Ισλανδία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού πραγματοποίησε τον κύριο όγκο των εργασιών της μέσω τηλεδιάσκεψης.
Czech: V důsledku narušení cestování po výbuchu sopky na Islandu vyvíjel Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury rozsáhlou činnost pomocí telekonferenčních nástrojů.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων πρέπει ενδεχομένως να εξετάσουν περαιτέρω το κατά πόσον είναι χρήσιμο να συμφωνήσουν τις ελάχιστες απαιτήσεις για τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων που θα μπορούσαν να χρησιμοποιούνται στις εθνικές διαδικασίες.
Czech: Na úrovni vedoucích agentur pro léčivé přípravky může být potřebné dále uvažovat, zda by bylo užitečné se dohodnout na minimálním souboru standardů pro řešení střetů zájmů, které by se mohly použít u vnitrostátních ujednání.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
Czech: Právní předpisy o přístupu k dokumentům vyžadují, aby dokumenty, které agentura uchovává, byly veřejné, zatímco požadavky na ochranu obchodních důvěrných informací a osobních údajů přístup zakazují.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
Czech: Místopředsedkyně předsedala zasedání i v průběhu procesu volby předsedy správní rady.
Greek: Στο πλαίσιο των δύο προσφυγών, ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής απεφάνθη ότι ο Οργανισμός πρέπει να επιτρέπει την πρόσβαση στις εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων και στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Czech: Evropský veřejný ochránce práv dospěl v souvislosti se dvěma odvoláními k závěru, že agentura musí zpřístupnit zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků a údaje z klinických studií.
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur EU
Greek: Σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη με δικαίωμα ψήφου είναι 35, εκ των οποίων παρόντα στη διαδικασία εκλογής είναι 28, ενώ 4 μέλη απέστειλαν εκπροσώπους (η Δανία εκπροσώπησε την Τσεχική Δημοκρατία, η ΓΔ Υγείας τη ΓΔ Επιχειρήσεων, η Ιταλία την Ελλάδα και η Σλοβενία εκπροσώπησε τη Σουηδία).
Czech: V souladu s jednacím řádem správní rady je ve správní radě 35 členů s hlasovacím právem, v době volby bylo přítomno 28 členů a byly obdrženy čtyři plné moci: od České republiky pro Dánsko, od GŘ pro podniky a průmysl pro GŘ pro zdraví a spotřebitele, od Řecka pro Itálii a od Švédska pro Slovinsko.
Greek: Σε απάντηση στην εν λόγω παρατήρηση, ο Πολωνός εκπρόσωπος του συμβουλίου τόνισε ότι: «Η απόφαση για τον διορισμό ενός υποψηφίου στη CHMP αποτελεί επίσημη απόφαση ενός κράτους μέλους και η Πολωνία στηρίζει την απόφασή της στο επιστημονικό υπόβαθρο και στην επαγγελματική εμπειρία του υποψηφίου».
Czech: V reakci na toto vyjádření polský zástupce správní rady zdůraznil, že: „Rozhodnutí nominovat kandidáta do výboru CHMP je nezávislým rozhodnutím členského státu a Polsko založilo své rozhodnutí na vědeckém profilu a odborných zkušenostech tohoto kandidáta."
Greek: Η έκθεση περιέχει πληροφορίες για το 2009 σχετικά με τις δράσεις που αναλήφθηκαν από τον εισηγητή, καθώς και το ρυθμιστικό τους πλαίσιο, όπου συντρέχει περίπτωση.
Czech: Zpráva obsahuje informace za rok 2009 o tom, jaké opatření přijal zpravodaj a, kde je to relevantní, jaký byl regulační výsledek.
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
Czech: Správní rada projednala možnost zveřejňovat v budoucnosti informace o tom, zda členské státy splnily 15denní lhůtu pro zaslání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) agentuře.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό του Jean-Claude Brival ως επικεφαλής του νεοσυσταθέντος τομέα διαχείρισης δεδομένων προϊόντων για κτηνιατρικά φάρμακα και της μονάδας διαχείρισης δεδομένων προϊόντων και τον Alexis Nolte ως επικεφαλής του τομέα ποιότητας φαρμάκων.
Czech: Výkonný ředitel oznámil jmenování pana Jean-Claude Brivala vedoucím nově vytvořeného oddělení správy údajů o přípravcích v rámci odboru veterinárních léčivých přípravků a správy údajů o přípravcích a pana Alexise Nolteho vedoucím oddělení kvality léčivých přípravků.
Greek: Ως ψηφολέκτες ορίστηκαν οι παρατηρητές από το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Czech: Pozorovatelé z Lichtenštejnska a Norska byli jmenováni pro sčítání hlasů.
Greek: Η δραστηριότητα του προτεινόμενου μέλους ως χειρούργου συνδέεται ελάχιστα με τους στόχους της CHMP.
Czech: Činnost nově navrhovaného člena v jeho funkci chirurga je pouze velmi okrajově spojena s cíly výboru CHMP.