FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionen ska följas av en intravenös spolning med sterilt natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning för att säkerställa att hela dosen har administrerats.
Maltese: L-injezzjoni għandha tiġi segwita minn tlaħliħ ġol-vini (intravenous flush) ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni sterili sabiex jiġi żgurat li d-doża tingħata b'mod sħiħ.
Swedish: Axumin är avsett för flerdosanvändning.
Maltese: Axumin huwa għal użu ta' dożi multipli.
Swedish: Prostata och prostatabädd
Maltese: EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper).
Maltese: .1, Proprjetajiet farmakodinamiċi).
Swedish: Axumin fluciklovin (
Maltese: Axumin fluciclovine (
Swedish: EPAR för Axumin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Axumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Axumin
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axumin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Axumin.
Swedish: Axumin är ett radioaktivt läkemedel: det innehåller den aktiva substansen fluciklovin (18F), som avger en liten mängd strålning.
Maltese: Axumin huwa "radjufarmaċewtiku": fih is-sustanza attiva fluciclovine (18F), li temetti ammont żgħir ta' radjazzjoni.
Swedish: Axumin finns som injektionsvätska, lösning, som ges i venen omkring 3 till 5 minuter innan patienten ska genomgå en PET-undersökning.
Maltese: Axumin huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni, li tingħata f'vina madwar 3 sa 5 minuti qabel ma l-pazjent ikun se jsirlu skenn PET.
Swedish: Det är viktigt att notera att ett negativt undersökningsresultat inte var en garanti för att cancern inte hade återkommit.
Maltese: Huwa importanti jiġi nnutat li skenn negattiv ma kienx garanzija li l-kanċer ma reġax tfaċċa.
Swedish: Varför godkänns Axumin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Axumin?
Swedish: I en huvudstudie med journalutdrag från 115 män var PET-undersökningar med Axumin som visade att cancern hade återkommit hos en patient korrekta 79 procent av tiden, vilket senare bekräftades av vävnadsstudier i laboratoriet.
Maltese: Fi studju ewlieni li jinvolvu rekords mediċi minn 115-il raġel, b'mod korrett 79 % tad-drabi l-iskenns PET b'Axumin urew li l-kanċer reġa' tfaċċa f'pazjent, kif ġie sussegwentement ikkonfermat mill-istudji tat-tessut tal-laboratorju.
Swedish: Den aktiva substansen i Axumin, fluciklovin (18F), avger en liten mängd strålning och verkar genom att tränga in i prostatacancercellerna via strukturer (LAT-1 och ASCT2) som finns i stora mängder på ytan till dessa celler.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Axumin, fluciclovine (18F), temetti ammont żgħir ta' radjazzjoni u taħdem billi tidħol fiċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostrata permezz ta' strutturi (LAT-1 u ASCT2) li huma preżenti f'ammonti kbar fuq is-superfiċje ta' dawn iċ-ċelloli.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axumin (ses hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är smakstörningar, förändrade luktintryck och smärta eller utslag på infusionsstället.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Axumin (jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma ddisturbi fit-tegħim, bidla fis-sens tax-xamm, u wġigħ jew raxx fil-post tal-injezzjoni.
Swedish: Vilka är riskerna med Axumin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Axumin?
Swedish: Biverkningarna av läkemedletn är sällsynta och lindriga, och det finns inga allvarliga säkerhetsrisker.
Maltese: L-effetti sekondarji li jidhru mal-prodott huma rari u moderati, u m'hemmx riskji serji għas-sigurtà.
Swedish: 50g 10 flaskor
Maltese: 1000 pillola (20 x 50 pillola)
Swedish: Makrogol 400
Maltese: Macrogol 400
Swedish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Maltese: D-60318 Frankfurt/Main
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Swedish: Titandioxid (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Swedish: Tablettdragering Hypromellos Makrogol 400
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
Swedish: Memantinhydroklorid
Maltese: Memantine hydrochloride
Swedish: Oral lösning.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Swedish: Oral lösning 50 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 50 ml
Swedish: ORGANSYSTEM KLASS
Maltese: TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Swedish: Ingen cytokrom P 450-katalyserad metabolism har påvisats in vitro.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Swedish: Hjälpämnen: Varje milliliter lösning innehåller 100 mg sorbitol (E 420) och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Swedish: Memantin hämmar inte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavininnehållande monooxygenas, epoxidhydrolas eller sulfatering in vitro.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Swedish: Mån → Tis → Ons → Tor → Fre → Lör → Sön
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Axura
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletter.
Maltese: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Axura-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
Maltese: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Kräkning Ingen känd frekvens Pankreatit2
Maltese: Mhux magħruf Pankrejatite2
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Maltese: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Swedish: Axura 10 mg tabletter
Maltese: Axura 10 mg pilloli
Swedish: vecka 1
Maltese: Alluċinazzjonijiet1
Swedish: Venös trombos/tromboembolism
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul och röd järnoxid (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Swedish: Andra läkemedel och Axura
Maltese: Mediċini oħra u Axura
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/016
Maltese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenti):
Swedish: Konfusion
Maltese: Konfużjoni
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6-hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Maltese: Jista' jkollok aktar sintomi li hemm imsemmija f'sezzjoni 4.
Swedish: Linjäritet
Maltese: Linjarità
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 14 filmdragerade tabletter per PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blisterkarta.
Maltese: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali memantine hydrochloride
Swedish: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Maltese: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Swedish: Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Maltese: Il-pilloli Axura jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Swedish: Multipelförpackning 500 ml,innehållande 10 förpackningar.
Maltese: U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Swedish: Det finns en publicerad fallrapport om en möjlig risk även för kombinationen memantin och fenytoin.
Maltese: Hemm rapport wieħed ta' każ li kien publikat dwar riskju li jista' jkun hemm meta memantine jingħata ma' phenytoin.
Swedish: Blisterförpackningar innehållande antingen 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterkarta (Alu/PP).
Maltese: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Swedish: Flerpack som innehåller 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Maltese: Pakketti multipli ta' 840 (10 x 42), 980 (10 x 98) jew 1000 (20 x 50) pillola.
Swedish: Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Swedish: Hjälpämnen: Den orala lösningen innehåller sorbitol.
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Swedish: Flerpack som innehåller 840 (20 x 42) tabletter.
Maltese: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Swedish: Elimineringshastigheten av memantin via njurarna om urinen är alkalisk kan minskas med en faktor på 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Axura jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola, 98 pillola.
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol (E 420).
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol (E 420)
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
Maltese: Axura 20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/017
Swedish: Axura innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Maltese: Axurafih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Axura 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Axura 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E 172) och för Axura 15 mg och Axura 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Axura 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 15 mg u Axura 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide isfar (E 172)
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
Maltese: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu konsegwenzi permanenti.
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Maltese: Axura pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Hypertoni
Maltese: Hypromellose
Swedish: • Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Maltese: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001
Maltese: Axura 10 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/001
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT
Maltese: Informazzjoni għall utent
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Maltese: Doża ta' manteniment Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Swedish: Flerpack som innehåller840 (20 x42) tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Maltese: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Swedish: 1 g lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 g tas-soluzzjoni fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Maltese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Swedish: Lundbeck B.V.
Maltese: LOTT B.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 15 mg tablett vecka 4 och därefter
Maltese: pillola ta' 15 mg minn ġimgħa 4
Swedish: Tél: +352 45 07 07-1
Maltese: Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol (E 420) och renat vatten.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sorbitol (E 420) u ilma purifikat.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Swedish: Tablettdragering Hypromellos
Maltese: Indeboliment epatiku
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Maltese: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 "Eliminazzjoni") jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Swedish: EU/1/02/218/022 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
Maltese: EU/1/02/218/022 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten memantinhydroklorid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantina idroklorika
Swedish: Axura jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Maltese: Axura tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) tul 24 sa 28 ġimgħa.
Swedish: Den aktiva substansen i Axura, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Axura, il-memantina kloridrat, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Swedish: Den första studien omfattade 252 patienter med måttligt svår till svår sjukdom, medan de två andra studierna omfattade sammanlagt 873 patienter med lindrig till måttlig sjukdom.
Maltese: L-ewwel studju involva 252 pazjent bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, mentri t-tnejn l-oħra b'kollox involvew 873 pazjent bil-marda fi stadju minn ħafif sa moderat.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axura (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Axura (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tannifs), stitikezza, uġigħ ta' ras u ipersensittività għall-mediċina.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axura.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Axura.
Swedish: Axura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Maltese: Axura huwa mediċina li fih is-sustanza attiva memantina kloridrat.
Swedish: Memantin verkar genom att blockera vissa receptorer (NMDA-receptorer) som signalsubstansen glutamat brukar fästa vid. Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Swedish: Vilka är riskerna med Axura?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Axura?
Swedish: Axura har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Maltese: Axura ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox ħadu sehem fihom 1,125 pazjent bil-marda ta' Alzheimer.
Swedish: Varför har Axura godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Axura?
Swedish: Axura har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Maltese: Axura ġie studjat ukoll fi tliet studji supplimentari li b'kollox fihom ħadu sehem 1,186 pazjent bil-marda fi stadju ħafif jew gravi.
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni ta' sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Swedish: Axura finns också som oral lösning som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Maltese: Axura jiġi f'soluzzjoni orali, li tingħata permezz ta' pompa li tagħti 5 mg ta' memantina kloridrat ma' kull attivazzjoni.
Swedish: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Maltese: EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene
Swedish: 25 mg/ ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 100 mg
Swedish: Pulver till injektionsvätska, suspension
Maltese: 25 mg/ml Trab għal suspensjoni għall-injezzjoni
Swedish: Mer information om Azacitidine Celgene finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Azacitidine Celgene tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Swedish: Dessa biverkningar utgörs av reaktioner i blodet, bland annat trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och leukopeni (litet antal vita blodkroppar), biverkningar som påverkar magen och tarmarna och som kan inbegripa illamående och kräkningar, samt reaktioner på injektionsstället.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azacitidine Celgene, li jistgħu jaffettwaw aktar minn 60 % talpazjenti b'sindromi mjelodisplastiċi, CMML jew AML (20 sa 30 % ta' ċelloli anormali) huma reazzjonijiet tad-demm inkluża t-tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini), newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellolli bojod tad-demm) u lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), effetti sekondarji li jaffettwaw l-istonku u l-imsaren inklużi nawżja u remettar, u reazzjonjiet fis-sit talinjezzjoni.
Swedish: • AML som utvecklats till följd av myelodysplastiska syndrom och då patientens benmärg innehåller 20-30 procent onormala celler.
Maltese: • AML li żviluppa minn sindrome mjelodisplastika u l-mudullun jikkonsisti f'bejn 20 u 30 % ta' ċelloli anormali;
Swedish: Azacitidine Celgene (azacitidin)
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Azacitidine Celgene
Swedish: Azacitidine Celgene innehåller den aktiva substansen azacitidin.
Maltese: Azacitidine Celgene fih is-sustanza attiva ażaċitidina.
Swedish: • Kronisk myelomonocytär leukemi (CMML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas monocyter).
Maltese: • lewkimja mjelomonoċitika kronika (CMML, kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod tad-demm imsejħa monoċiti).
Swedish: I den andra studien, som omfattade 488 patienter med AML som inte kunde genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation och vars benmärg innehöll mer än 30 procent onormala celler, överlevde de patienter som fick Azacitidine Celgene i genomsnitt 10,4 månader, jämfört med 6,5 månader för patienter som fick konventionell vård.
Maltese: Fit-tieni studju, li involva 488 pazjent b'AML li ma setgħux ikollhom trapjant ta' ċelloli staminali ematopojetiċi u li l-mudullun tagħhom kien fih aktar minn 30 % ta' ċelloli anormali, il-pazjenti li rċevew Azactidine Celgene għexu medja ta' 10.
Swedish: Den aktiva substansen i Azacitidine Celgene, azacitidin, tillhör gruppen antimetaboliter och kan införlivas med cellernas genetiska material (RNA och DNA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Azacitidine Celgene, l-ażaċitidina, tappartjeni għall-grupp ta' ‘ antimetaboliti' u tista' tiġi inkorporata fil-materjal ġenetiku taċ-ċelloli (RNA u DNA) minflok l-għamla naturali tagħhom, iċ-ċitidina .
Swedish: Hur verkar Azacitidine Celgene?
Maltese: Azacitidine Celgene?
Swedish: I denna studie överlevde de patienter som fick Azacitidine Celgene i genomsnitt 24,5 månader, jämfört med 15,0 månader för patienter som fick konventionell vård.
Maltese: F'dan l-istudju, il-pazjenti li kienu qed jingħataw Azacitidine Celgene għexu medja ta' 24.5 xhur, meta mqabbla ma' 15-il xahar f'pazjenti li ngħataw kura konvenzjonali.
Swedish: Den första omfattade 358 vuxna med myelodysplastiska syndrom med måttlig eller hög risk, CMML eller AML för vilka en stamcellstransplantation sannolikt inte skulle bli aktuell.
Maltese: L-ewwel studju involva 358 adult b'riskju bejn intermedjarju u għoli għas-sindromi mjelodisplastiċi, CMML jew AML, li ma kinux mistennija li jkollhom trapjant taċċelloli staminali.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Azacitidine Celgene kontinuerligt.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Azacitidine Celgene hija ssorveljata kontinwament.