FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 25/06/2009 Datum van de laatste verlenging: 06/06/2014
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Dutch: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Dutch: ATCvet-code: QI06AH07
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Dutch: Het is aangetoond dat deze verspreiding geen bijwerkingen veroorzaakte bij niet gevaccineerde katten.
Danish: Det er påvist, at denne spredning ikke forårsager bivirkninger hos ikke-vaccinerede katte.
Dutch: Adjuvantia: 3% aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Dutch: Voor actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen:
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Dutch: Bij overdosering (10 doses lyofilisaat en 2 doses suspensie) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Dutch: Flacon met suspensie
Danish: HÆTTEGLAS MED SUSPENSION
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution: Anvendes straks.
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Danish: Hjælpestof: Isotonisk bufferopløsning
Dutch: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
Danish: Kun felin leukæmivirus (FeLV)-negative katte bør vaccineres.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-colistam.
Danish: Vaccinen indeholder renset p45 FeLV-envelope antigen, fremstillet ved genetisk rekombination af E. coli-stammen.
Dutch: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Danish: Anvendelse under laktation frarådes.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Dutch: * Celcultuur infectieuze dosis 50%.
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Dutch: Na de primovaccinatie, is de immuniteitsduur één jaar voor alle componenten.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Dutch: Primovaccinatie : - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Dutch: De antigeenbevattende suspensie is geadjuveerd met een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria.
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Dutch: Subcutane (onderhuidse) toediening.
Danish: Subkutan anvendelse (under huden).
Dutch: Febrile limping syndrome reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen worden waargenomen bij kittens, dit geldt voor ieder vaccin dat Feline Calicivirus bevat, zoals is beschreven in de literatuur.
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i litteraturen efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Dutch: Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Danish: Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Dutch: FLACON MET LYOFILISAAT
Danish: HÆTTEGLAS MED LYOFILISAT
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Danish: Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Danish: Det anbefales derfor, at udføre en test for tilstedeværelse af FeLV forud for vaccination.
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Dutch: Lyofilisaat: Witte kleur Suspensie: Opalescente vloeistof
Danish: Frysetørret pulver: Hvid farve Suspension: Opaliserende væske
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Dutch: Lyofilisaat:
Danish: Tørstof (lyofilisat):
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Dutch: Visueel aspect:
Danish: Udseende:
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Dutch: Een glazen flacon, type I-glas, met gevriesdroogde verzwakte levende virale bestanddelen, met butylelastomeer dop.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Dutch: BIJSLUITER LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til katte.
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenieviruscomponenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Dutch: Doosje met 10 of 50 flacons met lyofilisaat en 10of 50 flacons met suspensie.
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Dutch: Levend, geattenueerd feline virale rhinotracheïtisvirus (stam F2)
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 flesjes lyofilisaat en 10 flesjes suspensie.
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 flesjes lyofilisaat en 50 flesjes suspensie.
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
Danish: INDLÆGSSEDDEL: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionvsæke, suspension til katte
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, kunnen de volgende vaccinaties worden gegeven met een interval van 3 jaar voor de leukemie component.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år gældende for viruskomponenten mod leukæmi.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Dutch: Levend geattenueerd feline panleukopenievirus (stam LR 72)
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Dutch: Glazen flacon, type I met (1 ml) de vloeibare component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Dutch: Misschien het u hem later weer nodig.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Dutch: *in vergelijking met placebo
Danish: *sammenlignet med placebo
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Dutch: (Zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet meer gebruikt, verdwijnen de effecten van het geneesmiddel.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Dutch: Geschat behandelingsverschil
Danish: Anslået behandlingsforskel
Dutch: Laat het uw arts weten als dit gebeurt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de patiënt in de eerste fase van de behandeling nauwgezet te controleren.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Dutch: Cariprazine kan met en zonder voedsel worden toegediend.
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Dutch: Van de 2844 patiënten was 933 vrouw (zie rubriek 4.2).
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Dutch: Allura rood AC is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Danish: Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Dutch: Nauwlettend medisch toezicht en zorgvuldige controle dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Dutch: De laagste effectieve dosis, volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts, dient te worden aangehouden.
Danish: Den laveste virkningsfulde dosis bør fastholdes i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
Dutch: Dat is omdat het geneesmiddel nog een tijdje in uw bloed aanwezig blijft nadat de laatste dosis is ingenomen.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Dutch: Het effect van voedsel op de blootstelling aan de metabolieten DCAR en DDCAR was ook minimaal.
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Dutch: Reagila kan een aanzienlijke gewichtstoename veroorzaken, wat ten koste kan gaan van uw gezondheid.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u er weer om denkt.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht daarom regelmatig controleren.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van cariprazine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen cariprazine.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod cariprazin.
Dutch: ECG-veranderingen
Danish: EKG-ændringer
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cariprazine bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Dutch: Cariprazine wordt na orale toediening goed geabsorbeerd.
Danish: Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
Dutch: Accidentele acute overdosering (48 mg/dag) is gemeld bij één patiënt.
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig de dosis bepalen die u nodig heeft.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Dutch: Bij oudere patiënten boven de 65 jaar zijn de gegevens beperkt.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Dutch: Lethargie Dysesthesie Dyskinesie6 Tardieve dyskinesie
Danish: Sløvhed Dysæstesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Dutch: Er werd geen verlenging van het QT-interval vastgesteld na supratherapeutische doseringen (9 mg/dag of 18 mg/dag).
Danish: Der blev ikke påvist forlængelse af QT-intervallet efter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Dutch: Verlenging QT-tijd
Danish: QT-forlængelse
Dutch: Het onderzoek betrof 2844 patiënten van verschillende etnische afkomst, met 536 patiënten tussen de leeftijd van 50 en 65 jaar.
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Dutch: Als uw arts besluit om dit geneesmiddel aan u voor te schrijven tijdens de zwangerschap, zal hij/zij uw baby na de geboorte nauwlettend controleren.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Dutch: De resultaten voor de secundaire uitkomstmaat (CGI) en verdere uitkomstmaten ondersteunden de resultaten voor de primaire uitkomstmaat.
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor advies.
Danish: Kontakt din læge angående råd.
Dutch: - een hoge of lage bloeddruk of een hart- en vaatziekte heeft.
Danish: - har for højt eller lavt blodtryk eller hjerte/kar-sygdom.
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Dutch: Uw arts moet uw bloedsuiker dan regelmatig controleren, omdat het verhoogd kan zijn bij behandeling met Reagila.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen hoe u moet handelen als u van Reagila overstapt op een ander geneesmiddel.
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Dutch: Bij deze patiënt traden orthostase en sedatie op.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Dutch: Suïcidaal gedrag Delirium Depressie Libido verlaagd Libido verhoogd Erectiele dysfunctie
Danish: Selvmordsadfærd Delirium Depression Nedsat libido Øget libido Erektil dysfunktion
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 6 mg eenmaal daags.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd.
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Dutch: Het effect van cariprazine op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie.
Danish: Det bruges til behandling af voksne med skizofreni.
Dutch: Toxische hepatitis
Danish: Toksisk hepatitis
Dutch: Daarna kan de dosis langzaam in stappen van 1,5 mg worden aangepast door uw arts, afhankelijk van hoe de behandeling bij u werkt.
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Dutch: Reagila is voor oraal gebruik en dient eenmaal daags met of zonder voedsel steeds op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Dutch: De tijd tot terugval (92 tegenover 326 dagen op basis van het 25ste percentiel) was derhalve significant langer in de groep met cariprazine dan in de groep met placebo (p=0,009).
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Dutch: Bij oudere patiënten dient de dosis met grotere voorzichtigheid te worden geselecteerd.
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.