FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Elaprase na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 8. janvārī izsniedza Elaprase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Hunterov sindrom, koji je poznat i pod nazivom mukopolisaharidoza II, rijetka je nasljedna bolest od koje prvenstveno obolijevaju muškarci.
Latvian: Hantera sindroms, ko dēvē arī par II tipa mukopolisaharidozi, ir reta iedzimta slimība, ar ko pārsvarā slimo vīriešu dzimuma pacienti.
Croatian: To znači da zbog činjenice da je Hunterov sindrom rijetka bolest nije bilo moguće dobiti potpune informacije o lijeku Elaprase.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar Hantera sindroma retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Elaprase.
Croatian: Liječenje lijekom Elaprase mora nadzirati liječnik ili drugi zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od Hunterova sindroma ili drugih nasljednih metaboličkih bolesti.
Latvian: Elaprase terapija jāuzrauga ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi Hantera sindroma vai citu iedzimtu, vielmaiņu ietekmējošu slimību ārstēšanā.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali lijek Elaprase pojavile su se teške alergijske reakcije.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja Elaprase, novērotas smagas alerģiskas reakcijas.
Croatian: Zašto je lijek Elaprase odobren?
Latvian: Kāpēc Elaprase tika apstiprinātas?
Croatian: Elaprase se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su u prošlosti imali teške ili po život opasne alergijske (anafilaktičke) reakcije na idursulfazu ili bilo koji drugi sastojak ako njihovu alergiju nije moguće kontrolirati.
Latvian: Elaprase nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi smaga vai dzīvībai bīstama paaugstināta jutība (alerģija) pret idursulfāzi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, ja alerģiju nav iespējams kontrolēt.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Elaprase
Latvian: Cita informācija par Elaprase
Croatian: Tvrtka koja lijek Elaprase stavlja u promet istražit će dugoročne učinke lijeka, napose na pluća, srce i krvne žile, te proizvodi li tijelo protutijela koja bi mogla utjecati na sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Elaprase, pētīs šo zāļu ilgtermiņa iedarbību, jo īpaši uz plaušām, sirdi un asinsvadiem, un noskaidros, vai tās rosina tādu antivielu sintēzi organismā, kas varētu ietekmēt šo zāļu drošumu un iedarbīgumu.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene u više od 1 na 10 osoba jesu piskanje, dispneja (otežano disanje), abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina (slabost), dispepsija (žgaravica), proljev, povraćanje, oticanje na mjestu infuzije i bol u prsima.
Latvian: Citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10, ir sēcoša elpa, dispneja (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija (grēmas), caureja, vemšana, pietūkums izfūzijas vietā un sāpes krūtīs.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Elaprase pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Elaprase pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Isporuka enzima pomoći će pri razgradnji GAG-ova i zaustaviti njihovo nakupljanje u tjelesnim tkivima, čime se ublažavaju simptomi bolesti.
Latvian: Šā fermenta nodrošināšana palīdzēs noārdīt glikozaminoglikānus (GAG) un pārtrauks to uzkrāšanos organismā, tādējādi palīdzot mazināt slimības simptomus.
Croatian: Taj je enzim potreban za razgradnju tvari u tijelu naziva glikosaminoglikani (GAG).
Latvian: Šis ferments ir nepieciešams par glikozaminoglikāniem (GAG) sauktu vielu noārdīšanai organismā.
Croatian: Bolesnici s Hunterovim sindromom ne proizvode enzim iduronat-2-sulfatazu.
Latvian: Pacientiem ar Hantera sindromu neveidojas ferments iduronāt-2sulfatāze.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Elaprase?
Latvian: Kāda informācija par Elaprase vēl ir sagaidāma?
Croatian: Elaprase je lijek koji sadrži djelatnu tvar idursulfazu.
Latvian: Elaprase ir zāles, kas satur aktīvo vielu idursulfāzi.
Croatian: Međutim, ako bolesnik nema reakcije na infuziju (osip, svrbež, groznicu, glavobolju, visoki krvni tlak ili crvenilo), trajanje infuzije može se postupno skratiti na jedan sat.
Latvian: Tomēr, ja infūzija neizraisa blakusparādības (izsitumus, niezi, drudzi, galvassāpes, paaugstinātu asinsspiedienu vai piesarkumu), zāles var ievadīt ātrāk, pakāpeniski saīsinot infūzijas ilgumu līdz vienai stundai.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Elaprase nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Elaprase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Elaprase reģistrācijas apliecību.
Croatian: Primjenom lijeka Elaprase poboljšala se funkcija pluća i sposobnost hodanja bolesnika.
Latvian: Elaprase uzlaboja pacientu plaušu funkciju un viņu staigātspēju.
Croatian: To uzrokuje različite simptome, a napose otežano disanje i otežano hodanje.
Latvian: Tas izraisa veselu rindu simptomu, sevišķi elpošanas un pārvietošanās grūtības.
Croatian: Elaprase se koristi za liječenje bolesnika s Hunterovim sindromom.
Latvian: Elaprase lieto, lai ārstētu pieaugušos ar Hantera sindromu.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Elaprase potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu ziņoto blakusparādību saraksts, lietojot Elaprase skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Ona zamjenjuje enzim koji u bolesnika s Hunterovim sindromom nedostaje ili je oštećen.
Latvian: Šī viela Hantera sindroma pacientiem aizvieto trūkstošo vai bojāto fermentu.
Croatian: Lijekom je također poboljšana funkcija pluća, a u bolesnika koji su primali placebo zabilježeno je blago pogoršanje.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošana uzlaboja plaušu funkciju, turpretī placebo grupas pacientiem novēroja nelielu plaušu funkcijas pavājināšanos.
Croatian: Dostupan je kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Elaprase, idursulfaza, kopija je humanog enzima iduronat-2-sulfataze.
Latvian: Elaprase aktīvā viela ir idursulfāze ir cilvēka fermenta iduronāt-2-sulfatāzes kopija.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su funkcija pluća („forsirani vitalni kapacitet", tj. maksimalna količina zraka koju bolesnik može izdahnuti) i udaljenost koju je bolesnik mogao prehodati u šest minuta, čime se mjere kombinirani učinci bolesti na srce, pluća, zglobove i ostale organe.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji, ar kuriem vērtēja slimības kopējo ietekmi uz sirdi, plaušām, locītavām un citiem orgāniem, bija plaušu funkcija (forsētais plaušu tilpums jeb maksimālais gaisa daudzums, ko pacients var izelpot) un attālums, ko pacients var nosoļot sešās minūtēs.
Croatian: Ako se lijek Elaprase daje bolesnicima koji su u prošlosti imali teške alergijske reakcije, treba ga davati oprezno, a tijekom infuzije mora biti dostupno stručno medicinsko osoblje i oprema za oživljavanje.
Latvian: Ja šīs zāles dod pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi smaga vai dzīvībai bīstama paaugstināta jutība, Elaprase jālieto ar piesardzību, proti, infūzija jāievada apmācīta veselības aprūpes speciālista klātbūtnē un tuvumā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Elaprase.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Elaprase Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Elaprase lietošanu.
Croatian: Kako djeluje Elaprase?
Latvian: Kā Elaprase darbojas?
Croatian: Što je Elaprase?
Latvian: Kas ir Elaprase?
Croatian: Kako se Elaprase koristi?
Latvian: Kā lieto Elaprase?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Elaprase?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elaprase?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elaprase povezane su s infuzijom, a obuhvaćaju kožne reakcije (osip ili svrbež), groznicu, glavobolju, visoki krvni tlak i crvenilo.
Latvian: Visbiežāk novērotās Elaprase blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir saistītas ar infūziju, ieskaitot ādas reakcijas (izsitumus vai niezi), drudzi, galvassāpes, paaugstinātu asinsspiedienu un apsārtumu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elaprase nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošas un efektīvas Elaprase lietošanas nolūkos.
Croatian: Za što se Elaprase koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Elaprase?
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višekratno pakiranje)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: Bolesnik treba inhalirati lijek jednom dnevno otprilike u isto vrijeme.
Latvian: Pacientam ir jāinhalē zāles vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Više informacija o lijeku Elebrato Ellipta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Latvian: Sīkāka informācija par Elebrato Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Croatian: Teže nuspojave uključuju upalu pluća (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba).
Latvian: Nopietnākas blakusparādības ietver pneimoniju (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Croatian: Flutikazonfuroat je kortikosteroid.
Latvian: Flutikazona furoāts ir kortikosteroīds.
Croatian: Elebrato Ellipta (flutikazonfuroat / umeklidinijev bromid / vilanterol)
Latvian: Elebrato Ellipta (flutikazona furoāts / umeklidīnija bromīds / vilanterols)
Croatian: Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptora.
Latvian: Umeklidīnija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Croatian: Dostupan je kao prašak inhalata koji bolesnik inhalira kroz usta s pomoću prijenosnog inhalatora.
Latvian: Tās ir pieejamas kā inhalācijas pulveris, ko pacients ieelpo caur muti, izmantojot pārnēsājamu inhalatoru.
Croatian: Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, tj. smanjuje aktivnost imunosnog sustava spajanjem na receptore (ciljeve) u raznim vrstama imunosnih stanica.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organisma dabiskie kortikosteroīdu hormoni - samazina imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažāda veida imūnšūnu receptoriem (mērķiem).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Elebrato Ellipta kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Elebrato Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Elebrato Ellipta
Latvian: Cita informācija par Elebrato Ellipta
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Elebrato Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Elebrato Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2-agonists.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Latvian: Elebrato Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Djeluje blokirajući muskarinske receptore koji sudjeluju u kontrakciji mišića.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot muskarīna receptorus, kas ir iesaistīti muskuļu saraušanās procesā.
Croatian: Što se tiče sigurnosnog profila lijeka, najčešće nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka Elebrato Ellipta bile su slične nuspojavama koje se javljaju prilikom primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka i dobro su poznate.
Latvian: Attiecībā uz drošuma profilu visbiežāk ziņotās Elebrato Ellipta blakusparādības bija līdzīgas kā atsevišķi lietotām šo zāļu aktīvajām vielām un ir labi zināmas.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Elebrato Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Elebrato Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elebrato Ellipta (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Latvian: Visbiežākās Elebrato Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Elebrato Ellipta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Elebrato Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Elebrato Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Elebrato Ellipta lietošanu?
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta primjenjuje se u svakodnevnoj (redovnoj) terapiji održavanja.
Latvian: Elebrato Ellipta tiek lietotas ikdienā kā balstterapijas (regulārās terapijas) līdzeklis.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. studenoga 2017.
Latvian: Elebrato Ellipta 2017. gada 15. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Što je Elebrato Ellipta i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Elebrato Ellipta un kāpēc tās lieto?
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Elebrato Ellipta za 15 % smanjio stopu umjerenih i teških pogoršanja tijekom godine dana u usporedbi s vilanterolom i flutikazonfuroatom te za 25 % u usporedbi s liječenjem vilanterolom i umeklidinijevim bromidom.
Latvian: Šajā pētījumā Elebrato Ellipta samazināja vidēji smagu un smagu saasinājumu skaitu viena gada laikā par 15 % salīdzinājumā ar vilanterola un flutikazona furoāta terapiju un par 25 % salīdzinājumā ar vilanterola un umeklidīnija bromīda terapiju.
Croatian: Prilikom inhalacije vilanterol aktivira beta-2 receptore u dišnim putovima.
Latvian: Ieelpojot vilanterols aktivizē beta-2-receptorus elpceļos.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Elebrato Ellipta potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Elebrato Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Elebrato Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Elebrato Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Dugodjelujući beta-2 agonisti proširuju dišne putove, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima, dok antagonisti muskarinskih receptora uzrokuju opuštanje mišića dišnih putova.
Latvian: Ilgstošas iedarbības beta-2-agonists paplašina elpvadus, kortikosteroīdi mazina iekaisumu elpvados un plaušās, un muskarīna receptoru antagonisti liek atslābt elpvadu muskuļiem.
Croatian: Elebrato Ellipta sadrži tri djelatne tvari koje različito djeluju s ciljem proširenja dišnih putova i poboljšanja disanja u bolesnika s KOPB-om.
Latvian: Elebrato Ellipta satur trīs aktīvās vielas, kas iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta primjenjuje se u odraslih osoba čija bolest nije dovoljno kontrolirana kombinacijom inhaliranih lijekova koji se sastoje od dugodjelujućeg beta-2 agonista uz primjenu kortikosteroida ili dugodjelujućeg muskarinskog antagonista.
Latvian: Elebrato Ellipta tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem slimība netiek pietiekami labi kontrolēta ar inhalējamu zāļu kombināciju, kuras sastāvā ir ilgstošas iedarbības beta-2-agonists, kā arī kortikosteroīds vai ilgstošas iedarbības muskarīna antagonists.
Croatian: Zašto je lijek Elebrato Ellipta odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Elebrato Ellipta ir reģistrētas ES?
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da lijek Elebrato Ellipta pomaže bolesnicima u disanju i smanjuje pogoršanja (razbuktavanja) bolesti.
Latvian: Divos pamatpētījumos pierādīja, ka Elebrato Ellipta uzlabo pacientiem elpošanu un samazina slimības saasinājumus (plaušu elpceļu iekaisumus).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 810 bolesnika kod kojih KOPB nije bio u zadovoljavajućoj mjeri kontroliran dnevnom terapijom održavanja, utvrđeno je da je lijek Elebrato Ellipta učinkovitiji u poboljšanju disanja bolesnika od inhalirane kombinacije kortikosteroida budezonida i dugodjelujućeg beta-2 agonista formoterola.
Latvian: Citā pētījumā, piedaloties 1810 pacientiem, kuriem ikdienā lietotā HOPS balstterapija nenodrošināja apmierinošu HOPS kontroli, konstatēja, ka Elebrato Ellipta uzlabo pacientiem elpošanu efektīvāk nekā inhalējama kortikosteroīda budezonīda un ilgstošas iedarbības beta-2-agonista formoterola kombinācija.
Croatian: Kako djeluje Elebrato Ellipta?
Latvian: Kā Elebrato Ellipta darbojas?
Croatian: To dovodi do opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže održati dišne putove otvorenima i zbog čega bolesnik lakše diše.
Latvian: Tas izraisa elpceļu muskuļu atslābumu, palīdzot uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglojot pacientam elpošanu.
Croatian: Sadrži djelatne tvari flutikazonfuroat, umeklidinijev bromid i vilanterol.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas flutikazona furoātu, umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Croatian: Elebrato Ellipta lijek je kojim se ublažavaju simptomi umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Latvian: Elebrato Ellipta ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje dolazi do oštećenja ili začepljenja dišnih putova i zračnih vrećica u plućima, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, izraisot elpošanas grūtības.
Croatian: Djeluje na način da se spaja na beta-2 receptore u određenim vrstama mišićnih stanica.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties dažu muskuļu šūnu veidu beta-2-receptoriem.
Croatian: Time se smanjuje otpuštanje tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se smanjuje upala, a dišni putovi ostaju prohodni, zbog čega bolesnik lakše diše.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos un tādējādi mazina iekaisumu, palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Croatian: Prilikom inhalacije umeklidinijeva bromida dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Latvian: Ieelpojot umeklidīnija bromīds liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Elebrato Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elebrato Ellipta?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elebrato Ellipta nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Elebrato Ellipta lietošanu.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Elebrato Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Elebrato Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta poboljšava funkciju pluća i kvalitetu života u bolesnika s umjerenim do teškim KOPB-om.
Latvian: Elebrato Ellipta uzlabo plaušu darbību, kā arī dzīves kvalitāti pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu HOPS.
Croatian: Kako se primjenjuje Elebrato Ellipta?
Latvian: Kā lieto Elebrato Ellipta?
Croatian: Nakon 24 tjedna kod bolesnika koji su uzimali lijek Elebrato Ellipta došlo je do poboljšanja vrijednosti FEV1 (najveće količine zraka koju osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) za 142 ml.
Latvian: Pēc 24 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Elebrato Ellipta, FEV1 (maksimālais gaisa tilpums, ko pacients var izelpot vienā sekundē) uzlabojās par 142 ml. Savukārt pacientiem, kuri tajā pašā laikā lietoja budezonīda un formoterola kombināciju, FEV1 samazinājās par vidēji 29 ml. Ar Elebrato Ellipta ārstētie pacienti arī ziņoja par veselības stāvokļa uzlabošanos atšķirībā no pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Croatian: (najmanje 3 - 4 sekunde).
Latvian: (vismaz 3 - 4 sekundes).
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte
Croatian: Ako je moguće, pokažite im inhalator, pakiranje ili ovu uputu.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem inhalatoru, iepakojumu vai šo instrukciju.
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete (najmanje 3 - 4 sekunde).
Latvian: Tad aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk (vismaz 3 - 4
Croatian: Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma i danju i noću.
Latvian: Tas Jums palīdzēs novērst simptomus visu dienu un nakti.
Croatian: "Klik"
Latvian: "Click"
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nevar pārdot atsevišķi.
Croatian: Samo primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Croatian: - ako bolujete od epilepsije
Latvian: - ja Jums ir epilepsija;
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Latvian: Genotoksicitāte un kanceroģenēze
Croatian: Ako Vam se simptomi ne poboljšaju
Latvian: Ja simptomi nemazinās
Croatian: tiotropij, indaketerol.
Latvian: tiotropijs, indakaterols.
Croatian: Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer njegov učinak traje 24 sata.
Latvian: Inhalācija Jums jāveic tikai vienreiz dienā, jo šo zāļu iedarbība turpinās 24 stundas.
Croatian: Nakon tog datuma inhalator se više ne smije koristiti.
Latvian: Pēc šī datuma inhalatoru vairs nedrīkst lietot.
Croatian: - ako imate tuberkulozu (TBC) pluća ili bilo kakve dugotrajne ili neliječene infekcije
Latvian: - ja Jums ir plaušu tuberkuloze (TB) vai jebkādas ilgstošas vai neārstētas infekcijas;
Croatian: Zadržite taj dah koliko god dugo možete
Latvian: Tad elpa jāaiztur pēc iespējas ilgāk
Croatian: Pojavile su se i druge nuspojave, ali njihova točna učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • zamagljen vid
Latvian: Ir radušās arī citas blakusparādības, taču precīzs to rašanās biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Croatian: Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas veidni var izmest.
Croatian: Baciti do:
Latvian: Iznīcināt līdz:
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Latvian: Ir daži pierādījumi par pneimonijas riska pieaugumu līdz ar steroīdu devas palielināšanos, taču tas nav viennozīmīgi pierādīts visos pētījumos.
Croatian: Razlika između liječenja
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas grupām
Croatian: Za dodatne upute za uporabu i rukovanje vidjeti dio 4.2.
Latvian: Papildu norādījumus par lietošanu un rīkošanos skatīt 4.2. apakšpunktā.
Croatian: (95% CI) Elebrato u odnosu na FF/VI
Latvian: 95% TI Elebrato un FF/VI
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, sljedeću dozu treba uzeti idući dan u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Ja deva ir izlaista, nākamā deva jālieto ierastajā laikā nākamajā dienā.
Croatian: Taj datum treba napisati čim se inhalator izvadi iz podloška.
Latvian: Datums jāuzraksta, tiklīdz inhalators ir izņemts no veidnes.