FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme pour toute association contenant trois substances actives, des effets indésirables associés à chaque composant individuel ne peuvent être exclus.
Croatian: Kao za bilo koju kombinaciju koja sadrži tri djelatne tvari, nuspojave vezane za svaku pojedinačnu komponentu ne mogu se isključiti.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
Croatian: Vrlo je važno da ovaj lijek uzimate točno onako kako Vam je rekao liječnik radi postizanja najboljih rezultata i smanjenja rizika od nuspojava.
French: Toutes ces modifications ont été réversibles après une période de récupération de 4 semaines et elles ont été considérées comme des effets pharmacologiques excessifs.
Croatian: Sve navedene promjene bile su reverzibilne nakon 4-tjednog razdoblja oporavka te ih se smatra pretjeranim farmakološkim učincima.
French: * Voir rubrique 4.4 Photosensibilité ** Évoquant généralement une cholestase
Croatian: * Vidjeti dio 4.4 Fotosenzitivnost ** Uglavnom upućuje na kolestazu
French: Respectez vos rendez-vous avec votre médecin même si vous vous sentez bien.
Croatian: Obavljajte planirane posjete liječniku, čak i ako se osjećate dobro.
French: Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
French: • gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires
Croatian: • oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju
French: Le volume apparent de distribution est de 4 à 8 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunce
French: Réactions de photosensibilité*
Croatian: Fotosenzitivna reakcija *
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en une seule fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
French: Ceci est d'autant plus important si vous utilisez l'un des médicaments énumérés cidessous :
Croatian: To je posebno važno ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
French: Ces mesures contriburont à protéger l'environnement.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
French: Des soins médicaux pourront être nécessaires.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
French: • tintements dans les oreilles
Croatian: • zvonjava u ušima
French: Ne prenez jamais Copalia HCT : si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Croatian: Nemojte uzimati Copalia HCT ako ste trudni više od 3 mjeseca.
French: Consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants après la prise de ce médicament :
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka:
French: • gêne ou augmentation des seins chez l'homme
Croatian: • nelagoda ili povećanje dojki u muškaraca
French: Les signes et symptômes les plus courants d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
French: si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
Croatian: ako imate šećernu bolest (visoku razinu šećera u krvi).
French: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Croatian: Stoga bi moglo biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
French: Copalia HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Croatian: Copalia HCT se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Croatian: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
French: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg Valsartan
French: Si la réintroduction du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra neophodnom, preporučuje se zaštita izloženih područja od sunca ili umjetnog UVA zračenja.
French: • incapacité à se tenir debout ou à marcher normalement
Croatian: • nemogućnost ili stajanja ili hodanja na normalan način
French: Le traitement initial consiste à interrompre l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible.
Croatian: Primarno liječenje je prekinuti primjenu hidroklorotiazida što je brže moguće.
French: si vous présentez des réactions cutanées telles qu'une éruption après une exposition au soleil.
Croatian: ako dobijete kožne reakcije kao što je osip nakon izloženosti suncu.
French: Biotransformation L'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Croatian: Biotransformacija Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
Croatian: • oticanje očnih kapaka, lica ili usnica
French: Plus de 95 % de la dose absorbée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje kao nepromijenjen lijek mokraćom.
French: Vitamine D et sels de calcium
Croatian: Vitamin D i kalcijeve soli
French: Par conséquent, seules les informations relatives aux interactions médicamenteuses connues pour chaque substance active sont présentées dans cette rubrique.
Croatian: Stoga su u ovom dijelu navedene samo one informacije o interakcijama koje su poznate za pojedinačne djelatne tvari.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Copalia HCT ».
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copalia HCT".
French: Prenez régulièrement ce médicament, même si vous vous sentez bien Souvent, les personnes qui souffrent d'hypertension ne remarquent aucun signe de l'affection.
Croatian: Redovito uzimajte ovaj lijek, čak i ako se osjećate dobro Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju bilo kakve znakove ovog problema.
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Croatian: Povećanje srednje vrijednosti AUC-a je linearno i proporcionalno dozi u terapijskom rasponu.
French: Ne prenez pas Copalia HCT avec : le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Croatian: Ne uzimajte zajedno s: litijem (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); lijekovima ili tvarima koje povećavaju količinu kalija u krvi.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Copalia HCT.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Copalia HCT.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, notamment pendant le premier trimestre, sont limitées.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s hidroklorotiazidom tijekom trudnoće, posebno tijekom prvog tromjesečja.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Croatian: U Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja.
French: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
Croatian: U plazmi je nađen hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
French: L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire.
Croatian: Hidroklorotiazid prelazi placentu.
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire, et surviennent typiquement dans les quelques heures à une semaine après l'initiation du traitement.
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup gubitka oštrine vida ili bol oka i tipično se javlja unutar nekoliko sati do tjedan dana nakon početka liječenja.
French: si vous souffrez d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (appelée également « lupus » ou « LED »).
Croatian: ako bolujete od bolesti zvane sistemski eritematozni lupus (također zvana „lupus" ili „SLE").
French: • baisse de la vision ou douleurs dans les yeux dues à une pression oculaire élevée (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé)
Croatian: • slabljenje vida ili bol u očima uslijed visokog tlaka (mogući znakovi akutnog glaukoma zatvorenog kuta)
French: • les IEC ou l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Copalia HCT » et « Avertissements et précautions ».
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copalia HCT" i „Upozorenja i mjere opreza").
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique que le valsartan ne diffuse pas de manière importante dans les tissus.
Croatian: Volumen distribucije valsartana u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene je oko 17 litara, što upućuje na to da se valsartan ne distribuira u većoj mjeri u tkiva.
French: Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d'eau, au même moment de la journée et de préférence le matin.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode, u isto doba dana, po mogućnosti ujutro.
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé du plasma avec une demi-vie d'environ 6 à 15 heures en phase terminale d'élimination.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira iz plazme s prosječnim poluvijekom od 6 do 15 sati u fazi terminalne eliminacije.
French: Abasie, troubles de la démarche
Croatian: Abazija, poremećaj načina hoda
French: Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
Croatian: Slučajevi fotosenzitivnih reakcija su prijavljeni s tiazidnim diureticima (vidjeti dio 4.8).
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose.
Croatian: Tiazidi mogu promjeniti toleranciju na glukozu.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait que Copalia HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Croatian: No važno je uzeti u obzir da Copalia HCT može povećati hipotenzivni učinak drugih antihipertenzivnih lijekova.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "Rok valjanosti"/EXP.
French: Copalia HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Croatian: Copalia HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Croatian: Međutim, postupnim doziranjem hidroklorotiazida i smole tako da se hidroklorotiazid primjenjuje najmanje 4 sata prije ili 4-6 sati nakon primjene smola, moguće je svesti interakciju na najmanju moguću mjeru.
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Croatian: Sastavni dio višestrukog.
French: Taille approximative : 15 mm (longueur) x 5,9 mm (largeur).
Croatian: Približna veličina: 15 mm (dužina) x 5,9 mm (širina).
French: Plaquettes PVC/PVDC.
Croatian: PVC/PVDC blisteri.
French: Des données limitées semblent indiquer que la clairance systémique de l'hydrochlorothiazide est diminuée chez les sujets âgés sains ou hypertendus par rapport à des volontaires sains jeunes.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je sistemski klirens hidroklorotiazida smanjen i kod zdravih i kod hipertenzivnih starijih ispitanika u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.
French: Les patients prenant de l'hydrochlorothiazide doivent être informés du risque de CPNM et être invités à vérifier régulièrement leur peau pour détecter toute nouvelle lésion et à signaler rapidement toute lésion cutanée suspecte.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju hidroklorotiazid potrebno je informirati o riziku od NMSC-a i savjetovati da redovito provjeravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije te da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži.
French: HCTZ Alcool, barbituriques ou narcotiques
Croatian: Alkohol, barbiturati ili narkotici
French: Ne prenez pas Copalia HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Croatian: Ne uzimajte Copalia HCT s grejpom ili sokom od grejpa.
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'hydrochlorothiazide : 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Croatian: Druga studija pokazala je moguću povezanost između raka usana (SCC) i izlaganja hidroklorotiazidu: 633 slučaja raka usana usklađeno je s 63 067 kontrola u populaciji, primjenom strategije uzorkovanja iz rizične skupine (engl. risk-set sampling).
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
Croatian: To je bolest kod koje nadbubrežne žlijezde stvaraju previše hormona aldosterona.
French: Amines pressives (par exemple noradrénaline, adrénaline)
Croatian: Presorni amini (npr. noradrenalin, adrenalin)
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre œil pouvant survenir dans les heures voire dans la semaine qui suivent la prise de Copalia HCT.
Croatian: Ti bi mogli biti simptomi povišenog tlaka u Vašem oku, koji se može pojaviti unutar nekoliko sati do tjedan dana nakon uzimanja Copalia HCT-a.
French: Taille approximative : 19 mm (longueur) x 7,5 mm (largeur).
Croatian: Približna veličina: 19 mm (dužina) x 7,5 mm (širina).
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
French: Présentations : 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés pelliculés.
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 filmom obloženih tableta.
French: L'administration de charbon activé à des volontaires sains immédiatement après l'ingestion d'amlodipine ou dans les deux heures qui ont suivi a diminué de manière significative l'absorption de l'amlodipine.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah nakon ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
French: L'hydrochlorothiazide peut diminuer la réponse aux amines pressives telles que la noradrénaline.
Croatian: Hidroklorotiazid može smanjiti odgovor na presorne amine kao što je noradrenalin.
French: Biotransformation L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme de composé inchangé.
Croatian: Biotransformacija Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
French: L'alcool peut provoquer une diminution plus importante de votre tension artérielle et/ou augmenter la possibilité de sensation vertigineuse ou d'évanouissement.
Croatian: Alkohol može prouzročiti pretjerani pad Vašeg krvnog tlaka i/ili povećati mogućnost pojave omaglice ili nesvjestice.
French: • chute des cheveux
Croatian: • ispadanje kose
French: Anticholinergiques et autres médicaments affectant la motilité gastrique
Croatian: Antikolinergijski lijekovi i drugi lijekovi koji utječu na motilitet želuca
French: Avant de passer à Copalia HCT les patients doivent être contrôlés par des doses stables de monothérapies prises en même temps.
Croatian: Prije prelaska na Copalia HCT bolesnici trebaju biti kontrolirani na stabilnim dozama monokomponenti koje se uzimaju u isto vrijeme.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje.
French: • baisse de la tension artérielle en se levant
Croatian: • sniženi krvni tlak pri ustajanju
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Copalia HCT dans la population pédiatrique (patients en dessous de 18 ans) dans l'indication de l'hypertension artérielle essentielle.
Croatian: Nema relevantne primjene Copalia HCT-a u pedijatrijskoj populaciji (bolesnici mlađi od 18 godina) za indikaciju esencijalne hipertenzije.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : • diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)
Croatian: Manje često(mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • jako smanjeno mokrenje (smanjena funkcija bubrega)
French: La présence de valsartan dans la triple association a atténué l'effet hypokaliémant de l'hydrochlorothiazide.
Croatian: Prisutnost valsartana u trojnoj kombinaciji oslabila je hipokalijemijski učinak hidroklorotiazida.
French: • douleurs dans le dos
Croatian: • bol u leđima
French: Puisque les trois composants sont aussi bien tolérés chez les patients jeunes et âgés, la posologie usuelle est recommandée (voir rubrique 4.2).
Croatian: Kako i mladi i stariji bolesnici sve tri komponente jednako dobro podnose, preporučuju se normalni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2).
French: si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Croatian: ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
French: Si le moment de votre prochaine prise est proche, prenez simplement le comprimé suivant au moment habituel.
Croatian: Ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, jednostavno uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Croatian: Jedna studija uključila je populaciju koja se sastojala od 71 533 slučaja BCC-a i 8 629 slučajeva SCC-a usklađenih s 1 430 833, odnosno 172 462 kontrola u populaciji.
French: Si les patients traités par Copalia HCT présentent des sensations vertigineuses, des maux de tête, une fatigue ou des nausées, leur aptitude à réagir peut être altérée.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju Copalia HCT pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, njihova sposobnost reagiranja mogla bi biti narušena.
French: Cela pourrait entraîner des effets subthérapeutiques des diurétiques thiazidiques.
Croatian: To može rezultirati subterapijskim učincima tiazidnih diuretika.
French: Le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Croatian: Valsartan se ne transformira u većoj mjeri, budući da se svega 20% doze može naći u obliku metabolita.
French: L'arrêt de votre traitement par Copalia HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Croatian: Prestanak liječenja Copalia HCT-om može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
French: • perte de la sensation de douleur
Croatian: • gubitak osjećaja boli
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Copalia HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Copalia HCT u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju esencijalne hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Autres médicaments antihypertenseurs
Croatian: Ostali antihipertenzivni lijekovi
French: si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
Croatian: ako patite od zatajivanja srca nakon srčanog udara.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après 7 à 8 jours d'administration continue.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže razina u plazmi postiže se nakon kontinuirane primjene tijekom 7-8 dana.
French: Du fait de ces trois mécanismes, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Croatian: Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni tlak je snižen.
French: Les patients recevant Copalia HCT qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copalia HCT i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
French: Des rats et des souris traités par l'amlodipine dans l'alimentation pendant deux ans, à des concentrations calculées pour délivrer des posologies quotidiennes de 0,5 ; 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, n'ont montré aucun signes de cancérogénicité.
Croatian: Štakori i miševi koji su dvije godine primali amlodipinom s hranom u koncentracijama koje su prema izračunu osiguravale razine dnevnog doziranja od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dan nisu pokazali nikakav dokaz karcinogenosti.
French: • augmentation des envies d'uriner la nuit
Croatian: • pojačana potreba za mokrenjem noću
French: Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazole peut être nécessaire.
Croatian: Može biti potrebno povećanje doze probenecida ili sulfinpirazona.
French: • pression artérielle basse (sensation d'évanouissement, étourdissements, perte de conscience soudaine)
Croatian: • niski krvni tlak (osjećaj nesvjestice, ošamućenost, nagli gubitak svijesti)
French: N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim po uputi liječnika.
French: Enfants (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
French: Urticaire et autres formes d'éruption
Croatian: Urtikarija i druge vrste osipa
French: • troubles du sommeil
Croatian: • poremećaji spavanja
French: Il n'a été observé aucun effet sur la fécondité chez des rats traités par l'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses ayant atteint 10 mg/kg/jour (huit fois* la dose maximale recommandée chez l'homme de 10 mg sur une base en mg/m2).
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost štakora koji su primali amlodipin (mužjaci 64 dana i ženke 14 dana prije parenja) pri dozama od najviše 10 mg/kg/dan (8 puta više* od najviše preporučene doze za ljude od 10 mg izražene u mg/m2).
French: Hypersensibilité aux subtances actives, aux autres dérivés sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, druge derivate sulfonamida, derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: L'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Croatian: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s poluvijekom eliminacije od otprilike 30 do 50 sati.
French: Les traitements alternatifs avec des profils de sécurité mieux établis durant l'allaitement sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un prématuré.
Croatian: Tijekom dojenja je poželjno alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.