FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom s potencovaním jeho účinku, substitúcia I50L nebola zaznamenaná u žiadneho pacienta bez základných substitúcií PI. N88S substitúcia sa zriedkavo vyskytla u pacientov s virologickým zlyhaním vyvolaným atazanavirom (s alebo bez ritonaviru).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja pomoću pojačanog atazanavira u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L nije se pojavila niti u jednog bolesnika koji na početku nije imao supstituciju za rezistenciju na inhibitore proteaze.
Slovak: Krka podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Croatian: Primjena lijeka Atazanavir Krka bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak "Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom" u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Slovak: nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
Croatian: ako se smatra potrebnom, u bolesnika sa suprimiranim virusnim opterećenjem HIV-om i sa sojem
Slovak: Midazolam a triazolam sú metabolizované vo veľkej miere prostredníctvom CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno metabolizira enzim CYP3A4.
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá
Croatian: 300/100 mg primijenjeni istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Slovak: AUC voxilapreviru: ↑331
Croatian: Voksilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Slovak: (400 mg/ 100 mg dvakrát denne (n=123)
Croatian: (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju atazanavir zabilježeni su bubrežni kamenci.
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne sledovanie výskytu nežiaducich udalostí spojených s vorikonazolom.
Croatian: CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Slovak: (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Croatian: (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Slovak: 100 mg ritonaviru, dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Croatian: Atazanavir Krka na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Croatian: Didanozin (želučanootporne kapsule) 400 mg, jednokratna doza (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Slovak: Atazanavir Cmax ↔2%
Croatian: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Slovak: Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Croatian: Ketokonazol 200 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám
Croatian: Istovremena primjena s atazanvirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora
Slovak: % 14-OH klaritromycín Cmin ↓62
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Croatian: U bolesnika s umjereno do teško oštećenom funkcijom jetre očekuju se povišene koncentracije atazanavira primijenjenog s ritonavirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Slovak: Ritonavir Cmin ↓25
Croatian: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Slovak: fenytoínom, fenobarbitalom, inhibítormi protónovej pumpy a buprenorfínom.
Croatian: - ne preporučuje se istovremena primjena s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, inhibitorima protonske pumpe i buprenorfinom.
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143% Nije ispitivan utjecaj na izloženost atazanaviru i ritonaviru.
Slovak: V prípade súbežnej antivírusovej liečby hepatitídy
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće
Slovak: (300 mg/ 100 mg jedenkrát denne (n=120)
Croatian: (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich atazanavir.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju atazanavir može nastati hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Slovak: AUC grazopreviru: ↑958
Croatian: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanvira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Nefrolitiáza
Croatian: Kolelitijaza
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Slovak: ktorí užívali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní atazanaviru plus ritonaviru.
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz atazanavir s ritonavirom.
Slovak: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne*)
Croatian: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan*)
Slovak: menej časté: hypertenzia
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često: hipertenzija
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s glekaprevirom/pibrentasvirom je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena atazanvira s glekaprevir/pibrentasvirom kontraindicirana je jer postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog značajnog povećanja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Krka s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou Atazanaviru Krka na 400 mg so
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka Atazanavir Krka s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšene j dávke 400/100 mg raz denne Famotidín 40 mg dvakrát denne
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u povišenoj dozi od 400/100 mg jedanput na dan u zdravih dobrovoljaca
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Slovak: Bez tenofoviru
Croatian: Bez tenofovira
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Slovak: • absencia predchádzajúceho virologického zlyhania
Croatian: • izostanak prethodnog virološkog neuspjeha
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće
Slovak: O tejto potrebe rozhodne váš detský lekár.
Croatian: To će odlučiti liječnik Vašeg djeteta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
Croatian: Interval pouzdanosti.
Slovak: Buprenorfín, raz denne, stabilná udržiavacia dávka
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja
Slovak: Vplyv jedla
Croatian: Utjecaj hrane
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
Croatian: I dalje se u Vas mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Croatian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Slovak: LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Croatian: Bolesnici s odgovorom na LPV/RTV koji su završili liječenje prije 96. tjedna isključeni su iz analize podataka 96. tjedna.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí v tejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Croatian: Nije bilo znakova patološke žutice, a šestero od 40 dojenčadi u ovom ispitivanju primilo je fototerapiju u trajanju od najviše 4 dana.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
Croatian: Važno je primijetiti da je u vrijeme analize podataka iz 96. tjedna u ispitivanju ostalo ukupno 48% bolesnika.
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou:
Croatian: Vrijede iste preporuke za interakcije između lijekova, osim sljedećega:
Slovak: • lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus
Croatian: • lijekove za snižavanje krvnog tlaka, usporavanje rada srca ili ispravljanje srčanog ritma
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome i pažljivo ih nadzirati zbog kožnih reakcija.
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Croatian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francuska
Slovak: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Croatian: Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Slovak: • ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Croatian: • ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Croatian: Analize podataka prikupljenih tijekom 96 tjedana liječenja pokazala je trajnost antivirusnog djelovanja (tablica 5).
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Croatian: Liječnik će odrediti ispravnu dozu prema tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
Slovak: Tvrdá kapsula
Croatian: Tvrda kapsula
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od 3 mjeseca ali može biti i simptom ozbiljnog problema.
Slovak: • poruchy chôdze (abnormálny spôsob chodenia)
Croatian: • poremećaj hoda (abnormalan način hodanja)
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35 *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
Croatian: 15 do manje od 35 najmanje 35 * Mogu se uzimati ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Slovak: vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Croatian: , vezikulobulozni osip, ekcem, vazodilatacija
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
Croatian: Uključuje bolesnike s početnim podacima o rezistenciji.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Croatian: Tipično su takve reakcije opažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja terapije CART.
Slovak: • insomnia (ťažkosti so spánkom)
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova
Slovak: Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
Croatian: Stoga se, ako je ova kombinacija neizbježna, donose sljedeće preporuke sukladno statusu CYP2C19:
Slovak: (amiodarón, diltiazem, systémový lidokain, verapamil)
Croatian: (amiodaron, diltiazem, sistemski lidokain, verapamil)
Slovak: Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky pozoroval do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: U većine slučajeva, žutica je bila zabilježena unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje terapijskih koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju razine u plazmi.
Slovak: • ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletka") spolu s Atazanavirom Mylan na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku
Croatian: • ako uzimate oralnu kontracepciju ("pilule") s lijekom Atazanavir Mylan za sprečavanje trudnoće, pazite da je uzimate točno prema uputama liječnika i da ne propustite niti jednu dozu
Slovak: • iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz)
Croatian: • druge lijekove za liječenje HIV-infekcije (npr. indinavir, nevirapin i efavirenz)
Slovak: • angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí)
Croatian: • angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju)
Slovak: • depresia, úzkosť, poruchy spánku
Croatian: • depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja
Slovak: • ak sa u vás rozvinú znaky a prejavy žlčových kameňov (bolesť na pravej strane brucha)
Croatian: • ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha)
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimúnne poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Croatian: Nakon što počnete s liječenjem Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se pojaviti autoimune bolesti (stanje koje nastaje kad imunološki sustav napada zdrava tjelesna tkiva).
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoja rezistencie (pozri časť 4.3).
Croatian: Postoji rizik od gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.3).
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Croatian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI
Slovak: Bezpečnosť
Croatian: Sigurnost
Slovak: Interakcie s inými liekmi
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Slovak: Atazanavir Mylan a jedlo a nápoje
Croatian: Atazanavir Mylan s hranom i pićem
Slovak: • asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť)
Croatian: • astenija (neobičan umor ili slabost)
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým koncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina može rezultirati supterapijskim koncentracijama 14-OH klaritromicina.
Slovak: • gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov)
Croatian: • ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca)
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Croatian: • Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimune bolesti mogu se pojaviti i više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
Croatian: U trenutku kada je potrebno liječenje vorikonazolom treba, ako je to moguće, odrediti CYP2C19 genotip bolesnika.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl Atazanaviru Mylan, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Atazanavir Mylan kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Croatian: Trideset dva posto bolesnika u ovom ispitivanju imalo je virusni soj s manje od dvije supstitucije za rezistenciju na NRTI.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane atazanavirom, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Croatian: Sljedeća ispitivanja oralne toksičnosti u pasa u trajanju od 9 mjeseci nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
Croatian: Metodom analize u kojoj se koristi prijenos posljednjih zabilježenih rezultata (vremenski uprosječena razlika od 0,11, 97,5% interval pouzdanosti [-0,15, 0,36]) dobiveni su dosljedni rezultati.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti atazanavira temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku) v 48. týždni (štúdia AI424-020)
Croatian: Tablica 7: Ishodi djelotvornosti (pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) u 48. tjednu (Ispitivanje AI424-020)
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie Liekové a iné interakcie).
Croatian: U tom je slučaju obavezan strogi klinički nadzor (vidjeti Interakcije s drugim lijekovima, niže).
Slovak: • že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Croatian: • Ne preporučuje se istovremena primjena s famotidinom, ali ako je ona neophodna, atazanavir bez ritonavira treba primijeniti ili 2 sata nakon famotidina ili 12 sati prije njega.
Slovak: • hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny)
Croatian: • hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene)
Slovak: Podobné koncentrácie atazanaviru zvýšili o 13% trvanie akčného potenciálu (APD90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Croatian: Slične koncentracije atazanavira povećale su trajanje akcijskog potencijala za 13% (APD90) u ispitivanju na Purkinjeovim vlaknima kunića.
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.(Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Croatian: Mehanizam ovog smanjenja nije poznat. (Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4)
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Croatian: Ta povezanost primijećena je neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Slovak: • boceprevir (používaný na liečbu hepatitídy C)
Croatian: • boceprevir (primjenjuje se za liječenje hepatitisa C)
Slovak: Monitorovanie srdca sa odporúča na základe prítomných klinických výsledkov (napr. bradykardia).
Croatian: Preporučuje se nadzor srčane funkcije na temelju kliničkih znakova (npr., bradikardije).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Slovak: • hypersenzitivita (alergická reakcia)
Croatian: • preosjetljivost (alergijska reakcija)
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Slovak: 6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Slovak: • periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť,pálenie alebo bolesť v rukách a nohách)
Croatian: • periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane:
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg.
Croatian: Nijedna pojedinačna doza famotidina ne smije biti veća od 20 mg, a ukupna dnevna doza famotidina ne smije biti veća od 40 mg.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što će dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Slovak: • niektoré antibiotiká (rifabutín, klaritromycín)
Croatian: • određene antibiotike (rifabutin, klaritromicin)
Slovak: Farmakokinetická analýza vzoriek z klinických štúdií vo fáze II nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike uzoraka iz kliničkih ispitivanja faze II pokazala je da rasa ne utječe na farmakokinetiku atazanavira.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30% až 50% znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj., nisu ispitane koncentracije nevezanog lijeka), rezultati ukazuju na to da su farmakokinetički parametri atazanavira bili smanjeni za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Slovak: • nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime
Croatian: • nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom
Slovak: Pozoroval sa nárast maximálneho PR intervalu v porovnaní s podávaním samotného atazanaviru.
Croatian: Postoji produljenje maksimalnog PR intervala u usporedbi sa samim atazanavirom.