FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuna veistel on annus vähem kui kaks korda väiksem kui lammastel/kitsedel, tuleb veiste liha ja söödavate kudede keeluajale (13 päeva) annuse erinevuse kompenseerimiseks liita üks poolväärtusaeg (st umbes 1 päev).
Latvian: Tā kā liellopiem un aitām/kazām paredzētā deva atšķiras mazāk nekā divas reizes, liellopu gaļai un subproduktiem piemērojamajam ierobežojumu periodam (13 dienas) jāpieskaita viens eliminācijas pusperiods (tas ir, apmēram 1 diena), lai kompensētu šo devas atšķirību.
Estonian: Esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust lammastel; uuringus kasutati veterinaarravimit Nilzan Drench Plus - kombinatsioonravim, mis sisaldab oksüklosaniidi (3,1% w/v) ja levamisooli (1,5% w/v).
Latvian: Tika iesniegts GLP atbilstošs atlieku izdalīšanās pētījums par aitām, kas veikts ar veterinārajām zālēm Nilzan Drench Plus, kombinētu preparātu, kas satur oksiklozanīdu (3,1 % m/V) un levamizolu (1,5 % m/V).
Estonian: Ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete põhjal oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et oksüklosaniidijääkide sisaldus on suurem väikese piimajõudlusega lehmade piimas ning et päevane piimajõudlus mõjutab ravimijääkide sisaldust piimas rohkem kui looma kehamass.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atlieku izdalīšanos, CVMP uzskatīja, ka govīm ar zemu piena izslaukumu ir augstāks oksiklozanīda atlieku līmenis un ikdienas izslaukums atlieku līmeni pienā ietekmē vairāk nekā dzīvnieka ķermeņa masa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas seda halvimaks stsenaariumiks, kuna see arvestati väikese piimajõudlusega loomi hõlmanud rühma põhjal, ning leidis, et seetõttu ei olnud vajadust lisada mõõtemääramatust väljendavat vahemikku.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka šis rādītājs atspoguļo sliktākā gadījuma scenāriju, jo tas bija iegūts no govīm ar zemu piena izslaukumu, tāpēc nav nepieciešams pievienot papildu drošības intervālu.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Veised
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopi:
Estonian: Tõdeti, et ekstrapoleerimist ühelt suuremalt liigilt teisele ei ole veterinaarravimite komitee praegustes suunistes käsitletud, et lammaste puhul puudub konkreetne liigipõhine poolväärtusaeg rasvkoes ning et veiste rasvkoe jaoks poolväärtusaja arvutamisel toetuti piiratud arvul ajapunktidele.
Latvian: Tika atzīts, ka pašreizējās CVMP vadlīnijās nav apspriesta ekstrapolācija no vienas galvenās sugas uz citu, nav pieejami dati par sugai raksturīgo eliminācijas pusperiodu attiecībā uz aitu taukiem un eliminācijas pusperiods liellopu taukiem tika aprēķināts, balstoties uz ierobežotu datu punktu skaitu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et keeluaja määramiseks tuleb arvesse võtta halvimat stsenaariumit, st lähtuda ravimijääkide sisaldusest väikese piimajõudlusega lehmade piimas.
Latvian: CVMP secināja, ka, nosakot ierobežojumu periodu, ir jāņem vērā vissliktākā gadījuma scenārijs, proti, jāņem vērā atlieku līmenis dzīvniekiem ar zemu izslaukumu.
Estonian: Prantsusmaa juhtis tähelepanu, et Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite puhul on ELi/EMP liikmesriigid kehtestanud erinevad keeluajad ravitud veistelt ja lammastelt saadud piima, liha ja söödavate kudede suhtes.
Latvian: Francija norādīja, ka Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm dažādās ES/EEZ dalībvalstīs ir noteikts atšķirīgs ierobežojumu periods no ārstētajiem liellopiem un aitām iegūtā piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Estonian: Kasutada ei saanud ühtki piima keeluaegade määramist käsitlevas veterinaarravimite komitee suunises (EMEA/CVMP/473/98)3 viidatud statistilist meetodit, kuna suunises kirjeldatud nõuded ei olnud täidetud.
Latvian: Nevarēja izmantot nevienu no statistiskajām metodēm, kas minētas CVMP Norādījumos par ierobežojumu perioda noteikšanu pienam (EMEA/CVMP/473/98)3, jo netika izpildītas šajās vadlīnijās aprakstītās prasības.
Estonian: Kitsede liha ja söödavate kudede keeluaeg on 14 päeva ja piima keeluaeg null päeva.
Latvian: Kazas gaļai un subproduktiem ierobežojumu periods ir 14 dienas, bet pienam ierobežojumu periods ir 0 dienas.
Estonian: • lehmapiima korral 108 tundi (4,5 päeva);
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu pienam - 108 stundas (4,5 dienas);
Estonian: Jääkide sisaldus maksas, neerus ja lihases oli alla jääkide piirnorme (ja alumist määramispiiri) ka 21. päeval.
Latvian: Atlieku līmenis aknās, nierēs un muskuļos bija zemāks par MLR (un kvantitatīvās noteikšanas robežu) arī 21. dienā.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 13 dienas.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimi Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās veterinārajām zālēm Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju atbilstoši ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā norādīts III pielikumā.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 14 päeva.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 14 dienas.
Estonian: Võttes arvesse veterinaarravimite komitee EPMARit oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ei erine oksüklosaniidi farmakokineetilised omadused ja ravimijääkide kadumise andmed veiste, lammaste ja kitsede vahel oluliselt.
Latvian: Saskaņā ar CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) farmakokinētika un dati par atlieku izdalīšanos liellopiem, aitām un kazām īpaši neatšķiras.
Estonian: Pidades silmas ravimiga Nilzan Drench Plus tehtud uuringus täheldatud puudusi - st seda, et ainsa ravimi Zanil (oksüklosaniid) asemel kasutati kombinatsioonravimit (oksüklosaniid ja levamisool), ning normist kõrvalekalduvaid tulemusi 21. päeval - peeti asjakohaseks rakendada keeluaja arvutamisel vähemalt 30%-list mõõtemääramatuse tegurit.
Latvian: Ņemot vērā konstatētās Nilzan Drench Plus pētījuma nepilnības, proti, to, ka tajā izmantots kombinēts preparāts (oksiklozanīds un levamizols), nevis vienu aktīvo vielu saturošās zāles Zanil (oksiklozanīds), un 21. dienā tika iegūti anomāli rezultāti, tika uzskatīts, ka ierobežojumu perioda noteikšanai būtu jāizmanto pietiekams drošuma koeficients vismaz 30 % apmērā.
Estonian: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex
Latvian: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Estonian: Esimene uuring tehti 2000. aastal veterinaarravimiga Zanil Fluke Drench ühekordses maksimaalses soovitatavas annuses 105 ml ravimit looma kohta ning kooskõlas veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunisega nr 482.
Latvian: Pirmo pētījumu veica 2000. gadā ar veterinārajām zālēm Zanil Fluke Drench, lietojot tās kā vienreizēju maksimāli ieteicamo 105 ml devu vienam dzīvniekam un saskaņā ar VICH Vadlīnijām Nr. 482.
Estonian: Maksakaanide tõrje toimub peamiselt flukitsiide sisaldavaid veterinaarravimeid ja asjakohaseid loomakasvatusmeetodeid kasutades (nt vältides loomade karjatamist madalal asetsevatel ja märgadel karjamaadel või tiikide ja ojade kallastel).
Latvian: Aknu fasciolu kontroli primāri nodrošina ārstēšana ar veterinārām zālēm, kas satur flukicīdas vielas, un to kontrolēt palīdz arī attiecīgi lopkopības pasākumi (piemēram, dzīvnieku neganīšana zemās ganībās vai mitrās ganībās dīķu un upju tuvumā).
Estonian: Selleks et tagada ravimite jätkuv kättesaadavus, rakendas veterinaarravimite komitee pragmaatilist lähenemisviisi, otsustades ekstrapoleerida lehmapiima keeluaja lamba- ja kitsepiimale, olenemata asjaolust, et lammastel ja kitsedel on annus (15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta) suurem kui veistel (10 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta).
Latvian: Lai saglabātu zāļu pieejamību, CVMP izmantoja pragmatisku pieeju, pieļaujot liellopu pienam piemērojamā ierobežojumu perioda ekstrapolēšanu uz aitām un kazām, lai gan aitām un kazām ieteicamā deva (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) ir lielāka nekā liellopiem (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Estonian: Liigipõhiste andmete puudumisel otsustas veterinaarravimite komitee rakendada kitsede puhul lammaste liha ja söödavate kudede jaoks soovitatud keeluaega, kuna annustamisrežiim on mõlemal liigil sama (15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta) ning kuna oksüklosaniidi farmakokineetilised omadused on lammastel ja kitsedel sarnased, nagu on osutatud veterinaarravimite komitee EPMARis oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL, punkt 29).
Latvian: Tā kā trūkst datu par konkrēto dzīvnieku sugu, CVMP piekrita kazām piemērot tādu pašu ierobežojumu periodu gaļas un subproduktu izmantošanai kā aitām, jo abām sugām ir jālieto vienādas devas (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) un, kā ziņots CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) 29. punktā, uzskata, ka okisklozanīda farmakokinētika aitām un kazām ir līdzīga.
Estonian: Oksüklosaniidijääkide sisaldus maksas, neerus, lihases ja rasvkoes jäi alla asjaomaseid jääkide piirnorme ja alumist määramispiiri 10. ja 15. päeval pärast manustamist.
Latvian: Oksiklozanīda atlieku koncentrācija aknās, nierēs, muskuļos un taukos bija zemāka par attiecīgo MRL un zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu 10. un 15. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et selle uuringu põhjal võiks lehmapiima ohutuks keeluajaks pidada 108 tundi (4,5 päeva).
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz šo pētījumu, CVMP uzskatīja, ka drošs ierobežojumu periods govs piena izmantošanai ir 108 stundas (4,5 dienas).
Estonian: Neljast ravitud loomast kolme proovides oli ravimijääkide sisaldus üle määramispiiri (ühes proovis üle rasvkoes sisalduvate jääkide piirnormi 20 μg/kg) ning ka ühe kontroll-looma proov sisaldas oksüklosaniidijääke üle jääkide piirnormi.
Latvian: Trim no četriem ārstētajiem dzīvniekiem paraugos tika pārsniegta kvantitatīvās noteikšanas robeža (vienam dzīvniekam tā bija virs tauku MRL (20 μg/kg)), un viena kontrolgrupas dzīvnieka paraugā arī bija pārsniegts MRL.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee olemasolevate andmete põhjal lehmapiima ohutuks keeluajaks 108 tundi (4,5 päeva).
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, komiteja uzskatīja, ka drošs ierobežojumu periods liellopu piena izmantošanai ir 108 stundas (4,5 dienas).
Estonian: Väikese piimajõudlusega lehmade rühmas oli 3 lehmal 9st ravimijääkide sisaldus üle jääkide piirnormi.
Latvian: Atlieku līmenis pārsniedza MRL 3 no 9 govīm ar zemu piena izslaukumu.
Estonian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Latvian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Estonian: Lammastel ja kitsedel on soovitatav annus 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kilogrammi kohta (vastab 4,4 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta) ning maksimumannus 0,68 g oksüklosaniidi looma kohta (vastab 20 ml ravimile looma kohta).
Latvian: Ieteicamā deva aitām un kazām ir 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 4,4 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 0,68 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 20 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Estonian: Võttes arvesse kõnealust uuringut, milles ravimijääkide sisaldus oli kõikides kudedes alla jääkide piirnormi 10. päeval, ning andmeid veterinaarravimite komitee EPMARist oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kus ravimijääkide üldsisaldus oli kõikides kudedes alla jääkide piirnormi 14. päeval, säilitatakse 14-päevane keeluaeg.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, kurā atlieku līmenis visos audos 10. dienā nepārsniedza MRL, un pamatojoties uz CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) sniegtajiem datiem, kur norādīts, ka kopējais atlieku līmenis visos audos 14. dienā bija mazāks par MRL, tiek saglabāts 14 dienu ierobežojumu periods.
Estonian: Selleks et võtta arvesse ebakindlust seoses asjaoluga, et ühelt poolt lammastel ja kitsedel ning teiselt poolt veistel on erinevad nii annused kui ka piimajõudlus ja piima rasvasisaldus, soovitab veterinaarravimite komitee korrigeerida lehmapiima jaoks soovitatavat keeluaega (108 tundi ehk 4,5 päeva) mõõtemääramatuse teguriga 1,5, mis teeb lamba- ja kitsepiima keeluajaks 7 päeva.
Latvian: Lai mazinātu neskaidrības saistībā ar dažādām dzīvnieku sugām lietojamām atšķirīgām devām, atšķirīgo piena izslaukumu un atšķirībām tauku koncentrācijā aitas un kazas pienā, salīdzinot ar liellopiem, CVMP iesaka pielietot drošuma koeficientu 1,5 attiecībā pret ieteicamo ierobežojumu periodu liellopu piena izmantošanai (108 stundas jeb 4,5 dienas), tādējādi iegūstot 7 dienu ierobežojumu periodu aitas un kazas piena izmantošanai.
Estonian: Veistel tehtud põhiuuringu (kirjeldatud eespool) alusel arvutati poolväärtusajaks ligikaudu 1,1 päeva.
Latvian: Aprēķinātais eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,1 diena, balstoties uz datiem no galvenā pētījuma ar liellopiem (ziņots iepriekš tekstā).
Estonian: • lammaste ja kitsede liha ja söödavate kudede korral 14 päeva;
Latvian: • ierobežojumu periods aitas un kazas gaļai un subproduktiem - 14 dienas;
Estonian: Pärast ravi oli oksüklosaniidijääkide sisaldus piimas alla jääkide piirnormi igal lüpsikorral.
Latvian: Pēc ārstēšanas oksiklozanīda atlieku līmenis pienā visās slaukšanas reizēs bija zemāks par MRL.
Estonian: Citywest Road Dublin 24
Latvian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37/b
Latvian: Merial Italia S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Estonian: Kokkuvõtteks tasub märkida, et võttes arvesse kombinatsioonravimiga Nilzan Drench Plus tehtud ravimijääkide kadumise uuringut, ravimijääkide kadumise andmeid veterinaarravimite komitee EPMARist oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL), veiste jaoks soovitatud keeluaega ja hinnangulist poolväärtusaega rasvkoes, soovitatakse lammaste liha ja söödavate kudede keeluajaks 14 päeva.
Latvian: Kopsavilkumā, balstoties uz atlieku izdalīšanās pētījumu ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus, izvērtējot atlieku izdalīšanas līmeņa rezultātus, kas norādīti CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL), un ņemot vērā ieteicamo ierobežojumu periodu liellopiem un aprēķināto eliminācijas pusperiodu taukiem, ieteicamais ierobežojumu periods aitas gaļai un subproduktiem ir 14 dienas.
Estonian: Veistel on soovitatav annus 10 mg oksüklosaniidi kehamassi kilogrammi kohta (vastab 3 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta) ning maksimumannus 3,5 g oksüklosaniidi looma kohta (vastab 105 ml ravimile looma kohta).
Latvian: Ieteicamā deva liellopiem ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 3 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 3,5 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 105 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Estonian: • lamba- ja kitsepiima korral 7 päeva.
Latvian: • ierobežojumu periods aitas un kazas pienam - 7 dienas.
Estonian: Võttes arvesse oksüklosaniidi farmakokineetiliste omaduste sarnasusi lammastel ja teistel mäletsejalistel, saab lammaste liha ja söödavate kudede jaoks soovitatud 14-päevalist keeluaega rakendada ka kitsede liha ja söödavate kudede puhul.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz farmakokinētikas līdzīgumu aitām un citiem atgremotājiem, aitas gaļai un subproduktiem ieteikto 14 dienu ierobežojumu periodu var piemērot arī kazas gaļai un subproduktiem.
Estonian: Ühendkuningriik Merial Animal Health Limited,
Latvian: Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Estonian: Andmete analüüsimiseks ei peetud asjakohaseks ühtki piima keeluaegade määramist käsitlevas veterinaarravimite komitee suunises (EMEA/CVMP/473/98) viidatud statistilist meetodit, kuna paljud ravimijääkide sisalduse väärtused jäid alla määramispiiri.
Latvian: Neviena no statistiskajām metodēm, kas aprakstītas CVMP Norādījumos par ierobežojumu perioda noteikšanu pienam (EMEA/CVMP/473/98), netika uzskatīta par piemērotu datu analizēšanai, jo daudzas atlieku koncentrācijas bija zemākas par kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Estonian: Nilzan Drench Plusi manustati lammastele suukaudselt ühekordses soovitatavas annuses 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta ja 7,5 mg levamisooli kehamassi kg kohta.
Latvian: Zāles Nilzan Drench Plus aitām tika ievadītas perorāli vienreizējā ieteicamajā devā 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas un 7,5 mg levamizola uz 1 kg ķermeņa masas.
Estonian: Esitati andmed kahest heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust veistel.
Latvian: Tika iesniegti divi GLP atbilstoši atlieku izdalīšanās pētījumi par liellopiem.
Estonian: Võttes arvesse seda tulemust ja asjaolu, et kombinatsioonravimiga Nilzan Drench Plus tehtud uuringus hinnati ravimijääkide sisaldust ka ravimata kontroll-loomadel, loeti ravimi Nilzan Drench Plus uuringus 21. päeval registreeritud tulemused võõrväärtusteks ja jäeti analüüsist välja.
Latvian: Pamatojoties uz to un ņemot vērā, ka pētījumā ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus atlieku līmenis tika mērīts arī neārstētiem kontrolgrupas
Estonian: Koeproovide analüüsimiseks kasutati kõrgefektiivset vedelikkromatograafiat koos tandemmassispektromeetriaga (HPLC-MS/MS).
Latvian: Audu paraugi tika analizēti ar HPLC-MS/MS analītisko metodi.
Estonian: Esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust veistel; uuringus kasutati veterinaarravimit Zanil Fluke Drench soovitatavas annuses (10 mg oksüklosaniidi kehamassi kilogrammi kohta).
Latvian: Atlieku izdalīšanās liellopu gaļā un subproduktos Tika iesniegts labai laboratorijas praksei (GLP) atbilstošs pētījums par atlieku izdalīšanos liellopiem, kas veikts ar veterinārajām zālēm Zanil Fluke Drench ieteicamajā devā (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste, lammaste ja kitsede piima, liha ja söödavate kudede keeluajad.
Latvian: CVMP tika pieprasīts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Estonian: Oksüklosaniidijääkide sisaldus maksas, neerus ja lihases oli alla vastavaid jääkide piirnorme 7. päeval pärast manustamist ning jääkide sisaldus rasvkoes oli oluliselt alla jääkide piirnormi 10. päeval pärast manustamist.
Latvian: Oksiklozanīda atlieku koncentrācija aknās, nierēs un muskuļos bija zemāka par attiecīgo maksimāli pieļaujamo atlieku līmeni (MRL) 7 dienas pēc zāļu ievadīšanas, bet atliekas taukos bija daudz zemākas par MRL 10 dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: • olemasolevaid ravimijääkide kadumise andmeid arvesse võttes järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb tarbijaohutuse tagamiseks muuta;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atlieku izdalīšanos, CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ir jāgroza ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai;
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed veterinaarravimite Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite puhul ja soovitada ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluajad.
Latvian: CVMP tika lūgta izvērtēt visus pieejamos datus par veterināro zāļu Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodu no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Estonian: Soovitatavad annused on 10 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta veistel ning 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta lammastel ja kitsedel.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas liellopiem un 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas aitām un kazām.
Estonian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6
Latvian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Estonian: • veiste liha ja söödavate kudede korral 13 päeva;
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu gaļai un subproduktiem - 13 dienas;
Estonian: Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 5. ja 21. päeval (mõlemast soost üks).
Latvian: Neārstētie kontrolgrupas dzīvnieki (pa vienam no katra dzimuma) tika nokauti 5. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ierosināts.
Estonian: Võttes arvesse esildise aluseid ja olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas procedūras pamatojumu un pieejamos datus, CVMP secināja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ieteikts.
Estonian: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
Latvian: Tika atzīmēts, ka 14C oksiklozanīda radioaktīvās iezīmēšanas pētījumā, par kuru ziņots CVMP Eiropas publiskā MRL novērtējuma ziņojuma (EPMAR) par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta lehmapiimast
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos govs pienā
Estonian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Estonian: Prantsusmaa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: 2., 4., 7. ja 10. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravi saanud looma (mõlemast soost kaks).
Latvian: Četrus ārstētos dzīvniekus (pa diviem no katra dzimuma) nokāva 2., 4., 7. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 2. ja 10. päeval (mõlemast soost üks).
Latvian: Neārstētos kontrolgrupas dzīvniekus (pa vienam no katra dzimuma) nokāva 2. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Oksüklosaniid on salitsüülaniliidide klassi kuuluv antihelmintikum, mida kasutatakse fastsioliaasi (maksakaantõbi) raviks veistel, lammastel ja kitsedel ning ka paelussi mune kandvate lülide kõrvaldamiseks (Moniezia spp).
Latvian: Veterinārās zāles Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur 34 mg oksiklozanīda uz 1 ml. Oksiklozanīds ir salicilanilīdu attārpošanas preparāts, ko lieto, lai ārstētu fasciolozi liellopiem, aitām un kazām, kā arī iznīcinātu apaugļotu lenteņu segmentus (Moniezia spp).
Estonian: Ühendkuningriik Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Nīderlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Kitsed
Latvian: Atlieku
Estonian: 5., 10., 15. ja 21. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravitud looma (mõlemast soost kaks).
Latvian: Četri ārstētie dzīvnieki (pa diviem no katra dzimuma) tika nokauti 5., 10., 15. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta lamba- ja kitsepiimast
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos aitas un kazas pienā
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. septembril 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 28. septembrī.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/124) tulemused
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/124) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 1. septembril 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, milles käsitletakse eespool nimetatud veterinaarravimeid.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu Francija 2016. gada 1. septembrī uzsāka procedūru attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 28. septembris EMA/586006/2017