FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Bulgarian: Допълнителна информация за Certifect:
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Certifect на MERIAL на 6 май 2011 г.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефективността се измерва, като се броят кърлежите и бълхите върху кучетата пет до осем седмици след лечението.
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Bulgarian: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се наблюдава ефектът на миенето с шампоан върху ефективността на лекарството.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Bulgarian: Хората, които прилагат лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва внимателно да измият ръцете си след употреба.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Bulgarian: (S)-Метопрен се абсорбира в яйцата на бълхите или в ларвите, където спира тяхното развитие.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря всеки месец по време на сезона на кърлежите и бълхите.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди".
Finnish: Kosketusta sivelykohtaan on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с мястото на прилагане.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Certifect?
Finnish: Mitä Certifect on?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Certifectin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Bulgarian: Препоръчва се носене на ръкавици.
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Finnish: 1 injektiopullo (moniannospakkaus)
Bulgarian: 1 флакон (многодозов)
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Finnish: Suojan kestoa ei ole täysin selvitetty.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Finnish: Jos olet 9−14-vuotias
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Käyttö muiden rokotteiden kanssa
Bulgarian: Употреба с други ваксини
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää Cervarixin käyttöä raskauden aikana.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Cervarix по време на бременност.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne kestäneet kauan.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Finnish: Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia
Bulgarian: ако имате проблем, свързан с кървене, или лесно получавате синини.
Finnish: Henkilöitä seurattiin vakavien haittatapahtumien osalta koko tutkimuksen ajan.
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 9-vuotiaat lapset)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца < 9 годишна възраст)
Finnish: Cervarixia tulee käyttää imetyksen aikana vain tilanteissa, joissa mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Bulgarian: Cervarix трябва да се прилага по време на кърмене, само ако възможните ползи надвишават възможните рискове.
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeita uusintakäynneistä.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на следващите посещения.
Finnish: Kun arvo 0 sisältyy luottamusväliin, ja CI:n alaraja on <0, tehoa ei pidetä tilastollisesti merkitsevänä.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cervarix
Bulgarian: Други лекарства и Cervarix
Finnish: Säilytys ensimmäisen avaamisen jälkeen: ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За съхранение след първото отваряне вижте точка 6.3.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Finnish: Immunogeenisuutta miehillä arvioitiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa; HPV-011 (N=173) ja HPV040 (N=556).
Bulgarian: Имуногенността при мъже е оценена в 2 клинични изпитвания HPV-011 (N=173) и HPV-040 (N=556).
Finnish: Tutkimus osoitti vastaavanlaista immunogeenisuutta sekä miehillä että naisilla.
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Finnish: (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: точка 5.3).
Finnish: ** Jos rokotusaikatauluun tarvitaan joustovaraa, toinen annos voidaan antaa 1-2,5 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja kolmas annos voidaan antaa 5-12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Bulgarian: **Ако е необходима гъвкавост във ваксинационната схема, втората доза може да бъде приложена между 1 месец и 2,5 месеца след първата доза и третата доза между 5 и 12 месеца след първата доза.
Finnish: Funktionaalisia vasta-aineita ei määritetty.
Bulgarian: Не са определяни функционални антитела.
Finnish: 9−14 vuotiaat*
Bulgarian: 9 до 14 години включително*
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai olet äskettäin saanut toisen rokotteen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали, възможно e да приемете други лекарства или наскоро сте ваксинирани с друга ваксина.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Cervarixia,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Cervarix,
Finnish: Cervarix tulee antaa niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun rokote on otettu jääkaapista.
Bulgarian: Cervarix трябва да се приложи колкото е възможно по-скоро след изваждането от хладилника.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Finnish: Siksi sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta on edelleen suojauduttava asianmukaisesti.
Bulgarian: Затова трябва да се продължи използването на подходящи предпазни мерки срещу заболявания, предавани по полов път.
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Bulgarian: Имуногенност при индивиди от мъжки пол от 10 до 18 години
Finnish: Koska VLP-partikkelit eivät sisällä viruksen DNA:ta ne eivät voi infektoida soluja, lisääntyä eivätkä aiheuttaa sairautta.
Bulgarian: Тъй като VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетките, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Finnish: Tämä ei ole laadun huononemisen merkki.
Bulgarian: Това не е признак за влошаване на качеството на ваксината.
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden naisten immunogeenisuus
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka vähentää vastustuskykyäsi infektioita vastaan, kuten HIV-infektio.
Bulgarian: ако имате заболяване, което намалява Вашата устойчивост към инфекции, като HIV инфекция.
Finnish: Immunisaatio ja aikataulu
Bulgarian: Имунизация и схема
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Cervarix и за какво се използва
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 60 % Cervarixia saaneista naisista käytti hormonaalista ehkäisyvalmistetta.
Bulgarian: При клиничните изпитвания приблизително 60% от жените, получили Cervarix, са приемали хормонални контрацептиви.
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Finnish: Cervarixia ei suositella alle 9-vuotiaille lapsille, sillä immunogeenisuus- ja turvallisuustiedot puuttuvat tästä ikäryhmästä.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Cervarix при деца на възраст под 9 години поради липса на данни за безопасността и имуногенността при тази възрастова група.
Finnish: Kuten muutkaan rokotteet Cervarix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja henkilöitä.
Bulgarian: Както всички останали ваксини, е възможно Cervarix да не предпази напълно всички ваксинирани хора.
Finnish: Näihin immunogeenisuustietoihin perustuen voidaan päätellä, että Cervarix tehoaa 9-14-vuotiailla.
Bulgarian: Въз основа на тези данни за имуногенност се прави заключение за ефикасност на Cervarix при лица на възраст от 9 до 14 години.
Finnish: Vaikka rokotus suojaisikin sinua kohdunkaulan syövältä, se ei korvaa säännöllisiä kohdunkaulan seulontatutkimuksia.
Bulgarian: Въпреки че ваксинирането може да Ви защити от рак на шийката на матката, то не замества редовния преглед на шийката на матката.
Finnish: Kuten muutkin lihaksensisäisesti annettavat rokotteet, Cervarix on annettava varoen henkilöille, joilla on trombosytopenia tai jokin hyytymishäiriö, sillä näillä henkilöillä lihaksensisäisestä annostuksesta voi seurata verenvuoto.
Bulgarian: Както и останалите ваксини, които се прилагат интрамускулно, Cervarix трябва да се прилага с повишено внимание при лица с тромбоцитопения или нарушение на кръвосъсирването, тъй като при тези лица след интрамускулно приложение може да се появи кървене.
Finnish: Tavallisin haittavaikutus rokotuksen jälkeen oli injektiokohdan kipu, jota esiintyi 78 %:n frekvenssillä kaikkien annettujen annosten jälkeen.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Finnish: Rokotusta edeltävästi seropositiiviset ja seronegatiiviset henkilöt saavuttivat samanlaiset titterit rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Първоначално серопозитивните и серонегативните лица достигат сходни титри след ваксинация.
Finnish: Cervarix ei suojaa kaikilta HPV-tyypeiltä.
Bulgarian: Cervarix не предпазва срещу всички HPV типове.
Finnish: Rokotteen tehoon liittyvän luottamusvälin rajat selvitettiin.
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana on kuitenkin raportoitu kaikkiaan 10476 raskautta, joista 5387 ilmeni Cervarix-ryhmässä.
Bulgarian: Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Finnish: Rokotusaikataulu riippuu rokotettavan iästä.
Bulgarian: Ваксинационната схема зависи от възрастта на лицето.
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди ваксинацията.
Finnish: Tutkimuksessa 008 immunogeenisuus oli 48 kuukauden ajan samanlainen kuin tutkimuksessa 001.
Bulgarian: 008 имуногенността до месец 48 е подобна на отговора, наблюдаван при проучване 001.
Finnish: Kaikista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, jotka olivat saaneet immunoglobuliinia tai verivalmisteita kolmen kuukauden aikana ennen ensimmäistä rokotusta.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания лицата, които са получавали имуноглобулин или кръвни продукти в рамките на 3 месеца преди първата доза ваксина, са изключени.
Finnish: Kuume (≥38°C)
Bulgarian: висока температура (≥38°C)
Finnish: Cervarixin kolmen annoksen aikaansaama immunogeenisuus on arvioitu 5465 naisella, joiden ikä oli 9-55 vuotta ja yli 800 miehellä, joiden ikä oli 10-18 vuotta.
Bulgarian: Имуногенността, индуцирана от трите дози Cervarix е оценена при 5 465 жени на възраст от 9 до 55 години и над 800 индивиди от мъжки пол на възраст от 10 до 18 години.
Finnish: Lopullinen analyysi suoritettiin tutkimuksen päätyttytä, seitsemän vuotta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: В края на проучването, 7 години след 1-вата ваксинaция е направен окончателен анализ.
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cervarixia Miten Cervarix annetaan
Bulgarian: Какво представлява Cervarix и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Cervarix