FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuudet alenivat nopeasti, ja 4 tuntia annon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla havaittiin plasmassa alhaisia pitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Finnish: Voit ottaa NovoNorm-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Finnish: Suurin suositeltu kerta-annos on 4 mg otettuna pääaterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä (ks.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 pasienter (se Hvis du får hypoglykemi under pkt.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoNorm
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi).
Norwegian Bokmål: • Føle seg uvel (kvalme).
Finnish: NovoNorm-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid er karakterisert ved et lavt distribusjonsvolum, 30 l (svarende til fordeling i intracellulærvæsken), og har høy bindingsaffinitet til plasmaproteiner i mennesker (over
Finnish: Jos unohdat ottaa NovoNorm-tabletteja
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NovoNorm
Finnish: NovoNorm-tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
Norwegian Bokmål: NovoNorm kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: NovoNorm har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men NovoNorm kan forårsake hypoglykemi.
Finnish: • tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter)
Finnish: Vakava hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Norwegian Bokmål: Alvorligere hypoglykemi med kramper, bevisstløshet eller koma skal behandles med intravenøs glukose.
Finnish: • siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør bare forskrives ved vedvarende dårlig blodglukosekontroll og diabetessymptomer til tross for adekvat kostholdsregulering, fysisk aktivitet og vektreduksjon.
Finnish: • jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) ja jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssvikt).
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5-4 mg annoksina.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal startdose for pasienter som overføres til repaglinid er 1 mg tatt før hovedmåltidene.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du ammer.
Finnish: • fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten overføres fra et annet oralt antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Norwegian Bokmål: Syv dagers forbehandling med rifampicin (600 mg), etterfulgt av samtidig tilførsel av repaglinid (en enkeltdose på 4 mg) på den 7. dagen førte til en 50 % reduksjon i AUC (effekt av en kombinert indusering og inhibering).
Finnish: • tiatsidit (diureetit tai nesteenpoistolääkkeet)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller "vanndrivende midler")
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Finnish: Repaglinidin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos gravide kvinner.
Finnish: • deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
Finnish: NovoNorm-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med NovoNorm, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Norwegian Bokmål: Dette ga ikke anledning til bekymring for pasientens sikkerhet.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa NovoNorm-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre NovoNorm sin evne til å senke blodsukkeret.
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Finnish: 2 mg:n kerta-annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) oli terveillä vapaaehtoisilla 31,4 ng/ml x h (28,3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304,9 ng/ml x h (228,0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117,9 ng/ml x h
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Finnish: NovoNorm ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Norwegian Bokmål: Det kan være at NovoNorm ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Finnish: • ACE-estäjät (käytetään sydänsairauksien hoitoon)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle hjertesykdommer)
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena lääkkeen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Norwegian Bokmål: Repaglinid absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, og dette fører til en hurtig økning i konsentrasjonen av virkestoffet i plasma.
Finnish: • jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite NovoNorm
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Finnish: - Vaikuttava aine on repaglinidi.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er repaglinid.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Finnish: NovoNorm 0,5 mg tabletit NovoNorm 1 mg tabletit NovoNorm 2 mg tabletit
Norwegian Bokmål: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter repaglinid
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Finnish: • jos otat liikaa NovoNorm-tabletteja
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye NovoNorm
Finnish: Jos lopetat NovoNorm-tablettien oton
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NovoNorm
Finnish: Allergiset reaktiot*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Finnish: Ei sovelleta
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 0,5 mg
Finnish: Vatsakipu, ripuli
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré
Finnish: NovoNorm-tablettien säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NovoNorm
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) • oksentelu
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi aliravituilla tai heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det kreves en forsiktig titrering av dosen for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/22
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 2 mg
Finnish: Mitä NovoNorm sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Finnish: • jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Norwegian Bokmål: • Har få eller ingen varselsymptomer på hypoglykemi.
Finnish: Näissä tapauksissa diabeteksen hoitotasapaino saattaa heiketä.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa NovoNorm-valmistetta (ks. Älä ota NovoNorm-tabletteja).
Norwegian Bokmål: NovoNorm må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke NovoNorm)
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Finnish: NovoNorm 0,5 mg tabl.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 mg.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 0,5 mg tabl.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NovoNorm 0,5 mg tabl.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Finnish: 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampul lin pakkausta)
Norwegian Bokmål: 25 (5 x 5) sylinderampuller (flerpakning)
Finnish: Saatat kuulla tai tuntea naksahduksen.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlige allergiske reaksjoner ovenfor.
Finnish: Veren glukoosi (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Blodglukose (mmol/l)
Finnish: Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Norwegian Bokmål: De observerte forbedringene i HbA1c og sikkerhetsprofilene var sammenlignbare mellom alle aldersgruppene.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 1 år, da det ikke er utført kliniske studier hos barn under 1 år.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke på grunn av risiko for kvelning.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet hos voksne og barn er vanligvis mellom 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 167 iältään 1-5-vuotiasta, 260 iältään 6-11-vuotiasta ja 285 iältään 12-17vuotiasta lasta.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 167 barn i alderen 1-5 år, 260 i alderen 6-11 år og 285 i alderen 12-17 år.
Finnish: Kuvassa A männän pohja on piilossa valkoisen värikoodinauhan takana niin kuin sen pitääkin olla.
Norwegian Bokmål: I bilde A er bunnen av stempelet gjemt bak det hvite etikettbåndet slik det skal være.
Finnish: Aika (h)
Norwegian Bokmål: Tid (t)
Finnish: Jos sinulle tulee ongelmia, ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer kontakt legen din.
Finnish: Jos pysäytät pumpun, insuliinin vaikutus kestää vielä 3-5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper pumpen, vil insulinets effekt vare i 3 til 5 timer.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienten anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Finnish: • Tarkista aina, että NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli näyttää siltä kuin sen pitääkin (kuva A).
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid at NovoRapid PumpCart ser ut som den skal (bilde A).
Finnish: Jos olet sokea tai näkösi on huono, etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksykt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Finnish: Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, ja tässä korostuukin NovoRapid-insuliinin yksilöllisen annostitrauksen merkitys.
Norwegian Bokmål: Cmax varierte imidlertid mellom aldersgruppene, hvilket understreker viktigheten av individuell titrering av NovoRapid.
Finnish: EXP/ Käyttö pumpussa: Käytä 7 päivän aikana
Norwegian Bokmål: EXP Tatt i bruk i pumpe: Brukes innen 7 dager.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges enkeltvis.
Finnish: Päivällä ilmenevän hypoglykemian riski ei ollut merkitsevästi suurempi.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi på dagtid var ikke vesentlig økt.
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta vaati dialyysihoitoa, ei tutkittu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt som trengte dialysebehandling ble ikke undersøkt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsgsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) i direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: NovoRapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Dosering av NovoRapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Finnish: NovoRapid-injektiopullo/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Norwegian Bokmål: NovoRapid hetteglass/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. september 1999 Dato for siste fornyelse: 30. april 2009
Finnish: NovoRapid-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter som bruker NovoRapid er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt.
Finnish: NovoRapid otetaan yleensä välittömästi ennen ateriaa.
Norwegian Bokmål: NovoRapid tas vanligvis rett før et måltid.
Finnish: Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humant insulin.
Finnish: • Juot alkoholia (ks. NovoRapid alkoholin kanssa kohdassa 2).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se Inntak av alkohol sammen med NovoRapid under avsnitt 2).
Finnish: Tarvittaessa NovoRapid-insuliini voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta sen saa tehdä vain lääkärit tai muu terveydenhuollon henkilöstö.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan NovoRapid gis direkte i en blodåre, men dette må bare gjøres av leger eller annet helsepersonell.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst, hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
Finnish: Miten tulee toimia, jos pumppujärjestelmään tulee vika
Norwegian Bokmål: Hva skal gjøres hvis det oppstår feil med pumpesystemet
Finnish: NovoRapid sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli NovoRapid-valmisteen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: NovoRapid inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at NovoRapid praktisk talt er "natriumfritt".
Finnish: Käytön aikana: Käytä 4 viikon aikana
Norwegian Bokmål: Under bruk: Brukes innen 4 uker.
Finnish: NovoRapid-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NovoRapid hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal aldri blandes med noen andre preparater.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 2 x (5 x 3 ml)
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 2 x (5 x 3 ml)
Finnish: Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva NovoRapid er og hva det brukes mot
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri) (ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4).
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker) (se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4).
Finnish: Annoslaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du mosjonerer mer enn vanlig eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.