FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Galvus even effectief was als aanvulling op een behandeling met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie), een sulfonylureum plus metformine (drieledige therapie) of insuline, al dan niet in combinatie met metformine, en heeft geconcludeerd dat de voordelen van de aanvullende behandeling groter zijn dan de risico's.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Galvus on tehokas, kun se yhdistetään metformiiniin, tiatsolidiinidioniin tai sulfonyyliureaan (kaksoishoitona), sulfonyylilureaan ja metformiiniin (kolmoishoitona) tai insuliiniin metformiinin kanssa tai ilman sitä, ja katsoi, että sen hyöty lisähoitona on riskejä sen suurempi.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Galvus:
Finnish: Galvusin suositusannokset aikuisille:
Dutch: Deze stof blokkeert de afbraak van ‘incretinehormonen' in het lichaam.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
Dutch: In vier onderzoeken werd de werking van Galvus, in een dosis van 50 of 100 mg per dag gedurende 24 weken, vergeleken met die van placebo wanneer het middel werd toegevoegd aan een reeds lopende behandeling met metformine (544 patiënten), pioglitazon (een thiazolidinedion, 463 patiënten), glimepiride (een sulfonylureum, 515 patiënten) of insuline (296 patiënten).
Finnish: Neljässä tutkimuksessa verrattiin Galvusin vaikutuksia 50 tai 100 mg:n päiväannoksena 24 viikon ajan otettuna lumelääkkeen vaikutuksiin, kun niitä käytettiin lisähoitona yhdistettynä jo käytössä olleeseen metformiiniin (544 potilasta), pioglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni, 463 potilasta), glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea, 515 potilasta) tai insuliiniin (296 potilasta).
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Galvus in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 296 insuliinia saanutta potilasta, Galvusin lisääminen aikaansai suuremman HbA1c-pitoisuuden laskun kuin lumelääkkeen lisääminen, mutta vaikutuksen laajuus oli vähäinen, mikä mahdollisesti johtui siitä, että tutkimuksessa oli pitkäaikaispotilaita, joilla paraneminen on epätodennäköisempää.
Dutch: Welke voordelen bleek Galvus tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Galvusista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Doordat vildagliptine de incretineconcentraties in het bloed verhoogt, stimuleert het de alvleesklier om meer insuline te produceren wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Finnish: Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta vildagliptiini stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia silloin, kun veren glukoosipitoisuuson korkea.
Dutch: Het CHMP heeft ook het gebruik van Galvus als op zichzelf staand middel beoordeeld en geconcludeerd dat het middel werkzaam was bij het verlagen van de bloedglucosespiegel, maar minder werkzaam dan metformine.
Finnish: CHMP pohti myös Galvusin käyttöä yksinomaisena hoitona ja totesi, että se alensi tehokkaasti veren glokoosipitoisuutta mutta ei niin tehokkaasti kuin metformiini.
Dutch: In vijf van deze onderzoeken werd de werking van uitsluitend Galvus bij in totaal 3 644 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), metformine, rosiglitazon (een thialidinedion) of glicazide (een sylfonylureum).
Finnish: Viidessä näistä tutkimuksista tarkasteltiin Galvusin vaikutuksia otettuna yksinään yhteensä 3 644 potilaalla, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen, metformiiniin, rosiglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni) tai gliklatsidiin (eräs sulfonyyliurea).
Dutch: In een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 318 patiënten die al metformine en glimepiride namen.
Finnish: Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 318 potilaalla, jotka jo saivat metformiinia ja glimepiridiä.
Dutch: Vildagliptine verlaagt ook de hoeveelheid glucose die door de lever wordt gemaakt, doordat het de insulinespiegels doet stijgen en de concentraties van het hormoon glucagon verlaagt.
Finnish: Vildagliptiini myös vähentää maksan tuottaman glukoosij määrää nostamalla insuliinin ja laskemalla glukagonihormonin pitoisuutta.
Dutch: In het onderzoek waarin Galvus werd vergeleken met metformine, leverde metformine significant betere resultaten op: een daling van de HbA1c-waarden met 1,5 procentpunt na 52 weken in vergelijking met een daling van ongeveer 1 procentpunt bij patiënten die Galvus kregen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Galvusia verrattiin metformiiniin, metformiinilla saatiin merkitsevästi paremmat tulokset: HbA1c-pitoisuus oli alentunut 1,5 prosenttiyksikköä 52 viikon kuluttua verrattuna noin 1 prosenttiyksikön alenemiseen potilailla, jotka saivat Galvusia.
Dutch: In combinatie met glimepiride resulteerde zowel de dagdosis van 100 mg als die van 50 mg in een daling met ongeveer 0,6 procentpunt.
Finnish: Glimepiridiin yhdistettynä sekä 50 että 100 mg:n päiväannos laski pitoisuutta noin 0,6 prosenttiyksikköä.
Dutch: Wanneer Galvus alleen werd gebruikt, leidde dit tot een daling van de HbA1c-waarden, maar was het effect minder dan dat van de middelen waarmee het werd vergeleken.
Finnish: Pelkästään käytettynä Galvus vähensi tehokkaasti HbA1c-pitoisuutta, mutta se ei ollut niin tehokas kuin vertailulääkkeet.
Dutch: Wanneer Galvus werd toegevoegd aan een bestaande behandeling voor type 2-diabetes, was het werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de HbA1c-waarden.
Finnish: Kun Galvusia lisättiin jo käytössä olleeseen lääkitykseen tyypin 2 diabeteksen hoidossa, se laski HbA1c-pitoisuutta tehokkaammin kuin lumelääke.
Dutch: Incretinehormonen worden na een maaltijd afgegeven en stimuleren de alvleesklier om insuline te produceren.
Finnish: Näitä hormoneja vapautuu aterian jälkeen, ja ne aktivoivat haiman tuottamaan insuliinia.
Dutch: In nog een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 449 patiënten die al een stabiele dosis van langwerkende insuline namen.
Finnish: Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 449 potilaalla, jotka jo saivat vakioannoksen pitkävaikutteista insuliinia.
Dutch: Met metformine en met pioglitazon was de dagdosis van 100 mg werkzamer dan de dagdosis van 50 mg, met een daling van de HbA1c-waarden met 0,8 tot 1 procentpunt.
Finnish: Metformiinin ja pioglitatsonin kanssa käytettynä 100 mg:n päiväannos oli tehokkaampi kuin 50 mg:n päiväannos, ja HbA1c-pitoisuus laski 0,8-1,0 prosenttiyksikköä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Galvus in?
Finnish: Mitä riskejä Galvusiin liittyy?
Dutch: Patiënten die Galvus namen als aanvulling op insuline, al dan niet in combinatie met metformine, vertoonden een daling van de HbA1c-waarden van 0,77 procentpunt, in vergelijking met 0,05 procentpunt bij patiënten die placebo kregen als aanvulling op insuline.
Finnish: Galvusia insuliinin lisänä metformiinin kanssa tai ilman sitä saaneiden potilaiden HbA1c-pitoisuus laski 0,77 prosenttiyksikköä verrattuna lumelääkettä insuliinin lisänä saaneiden potilaiden 0,05 prosenttiyksikön laskuun.
Dutch: Hoe werkt Galvus?
Finnish: Miten Galvus vaikuttaa?
Dutch: • samen met een sulfonylureum en metformine (drieledige therapie) voor patiënten bij wie de diabetes onvoldoende kan worden gereguleerd met deze geneesmiddelen plus een dieet en lichaamsbeweging;
Finnish: • yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa (kolmoishoitona) potilailla, joiden diabetesta nämä lääkkeet ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä eivät saa riittävästi hallintaan;
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staand middel) voor patiënten bij wie een dieet en lichaamsbeweging onvoldoende regulerend werken en die geen metformine kunnen nemen;
Finnish: • yksinään (monoterapiana) potilailla, joiden diabetesta ruokavalio ja liikunta eivät ole saaneet riittävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia;
Dutch: In combinatie met metformine en glimepiride, verlaagde 50 mg Galvus in een tweemaal daagse dosering de HbA1c-waarden met 1 procentpunt, in vergelijking met een daling van 0,3 procentpunt bij patiënten die placebo kregen.
Finnish: Galvus 50 mg metformiiniin ja glimepiriidiin yhdistettynä kaksi kertaa päivässä otettuna laski HbA1cpitoisuutta 1 prosenttiyksikön, kun lumelääkettä saaneilla potilailla sen laski 0,3 prosenttiyksikköä.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Galvus.
Finnish: Lisätietoja Galvus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe is Galvus onderzocht?
Finnish: Miten Galvusia on tutkittu?
Dutch: Patiënten bij wie een placebo aan hun bestaande behandeling werd toegevoegd, vertoonden daarentegen kleinere veranderingen in de HbA1c-waarden, variërend van een daling met 0,3 tot een stijging met 0,2 procentpunt.
Finnish: Sitä vastoin lumelääkettä lääkitykseensä lisänneiden potilaiden HbA1cpitoisuuden muutokset olivat vähäisempiä ja vaihtelivat 0,3 prosenttiyksikön laskusta 0,2 prosenttiyksikön nousuun.
Dutch: • samen met insuline (al dan niet in combinatie met metformine) voor patiënten bij de diabetes niet voldoende kan worden gereguleerd met een dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosis insuline.
Finnish: • insuliiniin yhdistettynä (metformiinin kanssa tai ilman sitä) potilailla, joiden diabetesta ruokavalio ja liikunta sekä vakioannos insuliinia eivät saa riittävästi hallintaan.
Dutch: Hoe wordt Galvus gebruikt?
Finnish: Miten Galvusia käytetään?
Dutch: • samen met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie) wanneer de diabetes bij de patiënt met alleen dit geneesmiddel onvoldoende kan worden gereguleerd.
Finnish: • yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean kanssa (kaksoishoitona), kun niistä mikään ei yksinään saa potilaan diabetesta riittävästi hallintaan, mutta potilailla, jotka eivät voi ottaa metformiinia, ainoastaan sulfonyyliurean kanssa;
Dutch: 1 flacon
Finnish: 1 pullon
Dutch: 3 flacons
Finnish: 3 pullot
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
Finnish: Nämä muutokset saattavat olla pysyviä.
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Finnish: Tämä riittää 4 viikon käyttöön.
Dutch: Elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Finnish: Käytä samaan aikaan joka päivä.
Dutch: • Laag bloedsuikergehalte
Finnish: • Alhainen verensokeri
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 mei 2006 Datum van laatste hernieuwing: 23 juni 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2011.
Dutch: Gebruik uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: Tiputa seuraava annos tavalliseen aikaan.
Dutch: Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten)
Finnish: Aikuisten (myös iäkkäiden) suositusannostus
Dutch: Hallucinatie:
Finnish: Hallusinaatiot:
Dutch: Als een druppel niet in uw oog terecht is gekomen, probeer het dan opnieuw.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Dutch: Niet bekend vermoeidheid
Finnish: Tuntematon väsymys
Dutch: De halfwaardetijd van timolol in plasma is circa 4 tot 6 uren.
Finnish: Timololin puoliintumisaika plasmassa on n. 4-6 tuntia.
Dutch: De structuur van de prostamidereceptor is echter nog niet bepaald.
Finnish: Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
Dutch: Niet bekend bradycardie
Finnish: Tuntematon bradykardia
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Dutch: • Ernstige allergische reacties met zwelling en ademhalingsproblemen die levensbedreigend kunnen zijn
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy turvotusta ja hengitysvaikeuksia ja jotka voivat olla hengenvaarallisia
Dutch: In de publicatie: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Finnish: Julkaisussa: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Dutch: De binding van bimatoprost aan plasma-eiwitten bedraagt ca. 88%.
Finnish: Bimatoprostista sitoutuu plasman proteiineihin noin 88 %.
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavasti:
Dutch: Chirurgische anesthesie
Finnish: Kirurginen anestesia
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: U kunt de oogdruppels doorgaans blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn.
Finnish: Voit yleensä jatkaa tippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Finnish: Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt zijn de bewaartermijn en bewaarcondities tijdens het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaal gesproken niet langer te zijn dan 28 dagen bij 25ºC.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Dutch: Het is bevestigd dat in meer dan de helft van de gevallen timololoogdruppels het enige verdachte geneesmiddel was, hoewel extra risicofactoren zoals een hogere leeftijd, onderliggende ziekte of gelijktijdig gebruikte medicijnen een rol zouden kunnen hebben gespeeld.
Finnish: Todetaan, että yli puolessa tapauksista timololisilmätipat olivat ainoa epäilty lääke, vaikka muut riskitekijät, kuten korkea ikä, piilevä sairaus tai samanaikaisesti otetut lääkkeet, ovat saattaneet myötävaikuttaa.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Finnish: Kallista päätäsi taaksepäin ja kohdista katseesi kattoon.
Dutch: Niet bekend alopecia2
Finnish: Tuntematon alopesia2
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Finnish: Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
Finnish: Ihmisveressä bimatoprostia esiintyy lähinnä plasmassa.
Dutch: De verandering zal meer opvallen, als er maar één oog wordt behandeld.
Finnish: Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Dutch: Niet bekend bronchospasmen (overwegend bij patiënten met een reeds bestaande bronchospastische aandoening)2, astma
Finnish: Tuntematon bronkospasmi (etupäässä potilailla, joilla on entuudestaan jokin bronkospastinen sairaus)2, astma
Dutch: Er zijn geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten waargenomen en het werkingsmechanisme van de waargenomen perioculaire veranderingen is onbekend.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä periokulaaristen muutosten toimintamekanismia tunneta.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd, bepaald na intraveneuze toediening, was ongeveer 45 minuten; de totale bloedklaring was 1,5 l/uur/kg.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimoon annosta, oli noin 45 minuuttia ja veren kokonaispuhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
Dutch: De aangetoonde chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is 28 dagen bij 25ºC.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 28 päivän ajan 25 °C:ssa.
Dutch: Hiervan kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog roodheid.
Finnish: Voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä Silmät punoitus.
Dutch: De werking van GANFORT treedt snel in.
Finnish: GANFORTin vaikutus alkaa nopeasti.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en was het veiligheidsprofiel van bejaarden en jonge patiënten vergelijkbaar.
Finnish: Bimatoprostia ei kertynyt vereen pitkäaikaisemmassakaan käytössä, ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä iäkkäillä että nuorilla.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Finnish: Tätä löydöstä ei kuitenkaan voida pitää kliinisesti merkittävänä, sillä sekä iäkkäiden että nuorten systeeminen altistus oli erittäin vähäinen silmään annostelun jälkeen.
Dutch: Daarom moet u het flesje 4 weken, nadat u het voor het eerst heeft geopend, weggooien, zelfs als er nog oplossing overblijft.
Finnish: Pullo on siksi hävitettävä, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Dutch: Voor het verminderen van de systemische absorptie, zie rubriek 4.2.
Finnish: Katso lisätietoja systeemisen imeytymisen vähentämisestä kohdasta 4.2.
Dutch: • Afgenomen geslachtsdrift; seksuele disfunctie
Finnish: • Sukupuolisen halun väheneminen, seksuaalinen toimintahäiriö
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsverslagen voor bimatoprost/timolol, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt bimatoprostia/timololia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Dutch: Deze dosis is, uitgedrukt in mg/m2, ten minste 70 maal hoger dan de dosis van een flesje GANFORT, als dit per ongeluk aan een kind van 10 kg zou worden toegediend.
Finnish: Tämä annos, laskettuna mg/m2, on ainakin 70 kertaa suurempi kuin annos, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa yhden pullollisen GANFORTia.
Dutch: Uw oog bevat een heldere, waterige vloeistof, die de binnenkant van het oog voedt.
Finnish: Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia.
Dutch: Bimatoprost wordt slechts matig verdeeld over lichaamsweefsels en het systemische distributievolume in steady-state was bij de mens 0,67 l/kg.
Finnish: Bimatoprosti jakaantuu kohtalaisesti elimistön kudoksiin, ja ihmisen systeeminen vakaan tilan jakaantumistilavuus oli 0,67 l/kg.
Dutch: 2017;26(9):e214-e216, werden vier duidelijke gevallen van hallucinaties bij oftalmologische timolol (enige werkzame stof) gerapporteerd, allemaal bij bejaarde patiënten met daarnaast CNS-pathologie.
Finnish: 2017;26(9):e214-e216, raportoitiin neljästä voimakkaasta silmään annosteltavaan timololiin (ainoa vaikuttava aine) liittyvästä hallusinaatiotapauksesta, jotka kaikki ilmenivät iäkkäillä potilailla, joilla oli jokin keskushermoston sairaus.
Dutch: Als er een dosis niet is toegediend, dient de behandeling te worden voortgezet met de volgende, geplande dosis.
Finnish: Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella suunnitelman mukaisesti.
Dutch: Plaats de dop terug op het flesje en sluit het flesje direct na gebruik goed af.
Finnish: Laita pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Dutch: U mag het flesje niet gebruiken als de echtheidsgarantie-verzegeling om de hals van het flesje verbroken is, voordat u het flesje voor het eerst gaat gebruiken.
Finnish: Älä käytä pulloa, jos pullonkaulan suojasinetti on rikottu ennen kuin käytät valmistetta ensimmäisen kerran.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}
Dutch: De kans op bijwerkingen na het gebruik van oogdruppels is lager dan wanneer de geneesmiddelen bijvoorbeeld oraal of via een injectie worden toegediend.
Finnish: Haittavaikutusten saamisen todennäköisyys silmätippojen käytön jälkeen on pienempi kuin esim. suun kautta tai injektiona annettavia lääkkeitä käytettäessä.
Dutch: Als de vloeistof niet snel genoeg kan worden afgevoerd, neemt de druk in het oog toe en kan dit eventueel leiden tot aantasting van uw gezichtsvermogen (een ziekte die glaucoom wordt genoemd).
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta vaurioittaa näköä (glaukooma-niminen sairaus).
Dutch: Nadat een flesje is geopend, kan de oplossing worden verontreinigd, waardoor infecties van het oog kunnen worden veroorzaakt.
Finnish: Kun pullo on avattu, sen sisältämä liuos voi kontaminoitua, mikä voi aiheuttaa silmätulehduksia.
Dutch: Eigenschappen in oudere patiënten
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä
Dutch: Zodra de verpakking uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Finnish: Kun pakkaus on otettu pussista, se on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, dat qua structuur gerelateerd is aan prostaglandine F2α (PGF2α), maar geen interactie heeft met een van de bekende prostaglandinereceptoren.
Finnish: Se on synteettinen prostamidi, ja se muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2α (PGF2α), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
Dutch: Het risico neemt mogelijk toe op hogere leeftijd en de psychiatrische medische voorgeschiedenis lijkt eerder een risicofactor te zijn dan een voorwaarde voor het ontstaan van hallucinaties na toediening van oogdruppels met timolol
Finnish: Tämä riski saattaa kasvaa iän myötä, ja psykiatrinen sairaushistoria vaikuttaa olevan sekoittavan tekijän sijaan riskitekijä timololia sisältävien silmätippojen antoa seuraavien hallusinaatioiden synnyssä.
Dutch: Deze bijwerking is waarschijnlijk gerelateerd aan de actieve stof bimatoprost en niet aan het conserveermiddel.
Finnish: Tämä haittavaikutus liittyy todennäköisimmin vaikuttavaan aineeseen, bimatoprostiin, eikä säilöntäaineeseen.
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Finnish: Jokainen pullo on suunnilleen puoliksi täynnä ja sisältää 3 millilitraa liuosta.
Dutch: Er wordt voortdurend vloeistof uit het oog afgevoerd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om dit te vervangen.
Finnish: Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met fosfaathoudende oogdruppels
Finnish: Fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset
Dutch: Op basis van deze uitkomst wordt aanbevolen paragraaf 4.8 van de Samenvatting van de productkenmerken aan te passen door 'hallucinatie' met frequentie 'niet bekend' toe te voegen.
Finnish: Tämän tuloksen seurauksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 suositellaan lisättäväksi hallusinaatiot, joiden yleisyys on tuntematon.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat GANFORT volgens de instructie wordt toegediend en dat wordt vermeden dat de oplossing langs de wang of andere huid loopt.
Finnish: Onkin tärkeää, että GANFORTia käytetään ohjeen mukaan eikä sitä päästetä valumaan poskelle tai muille ihoalueille.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitdoen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Jos käytät piilolinssejä, ota ne pois ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Dutch: Daarom is het PRAC, met het oog op de gegevens die in het beoordeelde periodieke veiligheidsverslag zijn gepresenteerd, van mening dat wijzigingen in de productinformatie van medische producten met timolol zijn gerechtvaardigd.
Finnish: Tarkistetussa määräaikaisessa turvallisuusraportissa esitettyjen tietojen perusteella PRAC katsoo, että muutokset timololia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin olivat perusteltuja.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog dicht.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä.
Dutch: In een studie bij patiënten met nierfalen werd vastgesteld dat timolol niet dialyseerbaar is.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, ettei timololi ole helposti dialysoitavissa.