FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - in Kombination mit einem platinhaltigen Anwendungsschema als First-line-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: - para o tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1).
German: - Infektionen: Falls Sie Anzeichen einer Infektion durch Bakterien oder Viren oder andere
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
German: Behandlung endgültig abbrechen
Portuguese: Descontinuar definitivamente o tratamento Não aplicável
German: Die Capecitabin Dosis soll nach einem Grad 3 Hand-Fuß-Syndrom reduziert werden.
Portuguese: Após a ocorrência da síndrome da mão-pé de Grau 3, as doses subsequentes de capecitabina devem ser diminuídas.
German: oder Prothrombinzeit) engmaschig überwacht und die Dosis des Antikoagulans entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Os doentes tratados concomitantemente com capecitabina e anticoagulantes derivados da cumarina devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à resposta anticoagulante (INR ou tempo de protrombina) e a dose do anticoagulante deve ser ajustada em conformidade (ver secção 4.5).
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Ecansya und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que contém este folheto O que é Ecansya e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ecansya Como tomar Ecansya
German: In dieser Studie wurden 1.987 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin (1.250 mg/m2 zweimal täglich über
Portuguese: Neste ensaio 1987 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante
German: Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie Sinustachykardie, Palpitationen
Portuguese: Isquémia/enfarte do miocárdio, Fibrilhação auricular, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitações
German: Die Basis für die Berechnung der Dosis von Ecansya ist Ihre Körperoberfläche.
Portuguese: A dose de Ecansya é baseada sua na área da superfície corporal, que é calculada tendo em conta o seu peso e altura.
German: Second-line-Kombinationstherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie (NO16967) stützen die Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin in der Second-line-Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Portuguese: Tratamento em associação de segunda linha do cancro colorectal metastizado Os dados de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado (NO16967), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina, no tratamento de segunda linha do cancro colorectal metastizado.
German: Körpersystem Sehr häufig
Portuguese: Sistema Corporal
German: Kolon-, Kolorektal- und Magenkarzinom
Portuguese: Cancro do cólon e colorectal
German: Insgesamt wurden 156 Patienten randomisiert einer Therapie mit 5-FU (800 mg/m2 täglich, Dauerinfusion an den Tagen 1 bis 5 alle 3 Wochen) und Cisplatin
Portuguese: Um total de 156 doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU (800 mg/m por dia, perfusão contínua nos dias 1 a 5, de 3 em 3 semanas) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas no dia 1, de 3 em 3 semanas).
German: Bei einer Capecitabin-Dosis von 1.000 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines 3-wöchigen Behandlungszyklus wurden in der Kombinationstherapie Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade mit einer Häufigkeit von 22 %30 % beobachtet.
Portuguese: Nos ensaios de tratamento com capecitabina em associação, com doses de capecitabina de 1000 mg/m duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 22% a 30%
German: Mehrsprachige Blisterpackungen: Ecansya 150 mg Tabletten
Portuguese: Blister multilingue: Ecansya 150 mg comprimidos capecitabina
German: Knochenmarksdepression, febrile Neutropenie
Portuguese: +Neutropenia febril
German: Anwendung einer Cisplatin-haltigen Therapie und 10,4 Monate bei Anwendung einer Oxaliplatin-haltigen Therapie.
Portuguese: A mediana da sobrevivência global foi de 10,0 meses nos regimes baseados em cisplatina e de 10,4 meses nos regimes baseados em oxaliplatina.
German: Tabelle 5 Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin-Monotherapie) Körpersystem Sehr häufig
Portuguese: Tabela 5 Resumo das RAMs relacionadas, notificadas relativamente a doentes tratados com capecitabina em associação, adicionais às observadas com capecitabina em monoterapia ou observadas num agrupamento de frequência superior em comparação com capecitabina em monoterapia
German: • Grad 3 - erstmaliges Auftreten
Portuguese: • Grau 3 1ª ocorrência
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten Ecansya 300 mg Filmtabletten Ecansya 500 mg Filmtabletten
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película
German: Halten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen dieser mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Seltene, unerwartete und schwere Toxizität bei Anwendung von 5-FU, wie z. B. Stomatitis, Diarrhö, Mukositis, Neutropenie und Neurotoxizität, wurden mit einer eingeschränkten DPD-Aktivität erklärt.
Portuguese: Deficiência da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) Raramente a toxicidade grave e inesperada associada ao 5-FU, tem sido atribuída à deficiência da atividade da DPD (p. ex., estomatite, diarreia, inflamação das mucosas, neutropenia e neurotoxicidade).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Kolonkarzinoms, zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms oder zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms beträgt 1.250 mg/m2 zweimal täglich
Portuguese: Em associação com o docetaxel, a dose inicial recomendada de capecitabina para o tratamento do cancro da mama localmente avançado ou metastizado é de 1250 mg/m2 duas vezes por dia durante
German: Zahnabszess
Portuguese: Bevacizumab
German: Es gibt in den Anwendungsgebieten Kolon-, Kolorektal-, Magen- und Mammakarzinom keinen relevanten Nutzen von Capecitabin bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: Não existe utilização relevante de capecitabina na população pediátrica nas indicações cancro do cólon, colorectal, gástrico e da mama.
German: Für PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen Nicht über 30°C lagern.
Portuguese: Para os blisters de PVC/PVdC/alumínio Não conservar acima de 30 ºC.
German: Oxaliplatin am Tag 1, alle 2 Wochen Leucovorin am Tag 1 und 2, alle 2 Wochen 5-Fluorouracil intravenös Bolus/Infusion, jeweils am Tag 1 und 2, alle 2 Wochen
Portuguese: 5-fluorouracilo bólus/perfusão intravenoso, nos Dias 1 e 2, de 2 em 2 semanas
German: • Grad 4 - erstmaliges Auftreten
Portuguese: • Grau 4 1ª ocorrência
German: Mehrsprachige Blisterpackungen: Ecansya 300 mg Tabletten
Portuguese: Blister multilingue: Ecansya 300 mg comprimidos capecitabina
German: 130 mg/m 2 intravenös
Portuguese: Oxaliplatina 130 mg/m intravenosa 2 h
German: First-line-Kombinationstherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie (NO16966) stützen die Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin oder mit Oxaliplatin und Bevacizumab in der First-line-Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Portuguese: Os dados de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado (NO16966), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina ou em associação com oxaliplatina e bevacizumab no tratamento de primeira linha do cancro colorectal metastático.
German: In dieser Studie wurden 160 Patienten randomisiert einer Therapie mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige
Portuguese: Neste ensaio, 160 doentes foram aleatorizados para tratamento com capecitabina (1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 7 dias) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, de 3 em 3 semanas).
German: Wie Ecansya aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Ecansya Conteúdo da embalagem e outras informações
German: gelistet sind.
Portuguese: Dose completa
German: Eine 80 kg schwere und 1,80 m große Person hat eine Körperoberfläche von 2,00 m2 und soll dementsprechend 5 Tabletten zu 500 mg zweimal täglich einnehmen.
Portuguese: A área de superfície corporal de um doente com 80 kg de peso e 1,80 m de altura é de 2,00 m2, pelo que este deverá tomar
German: Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis, Bauchschmerzen
Portuguese: Dispneia, Epistaxis, Tosse, Rinorreia
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
German: Mehrsprachige Blisterpackungen: Ecansya 500 mg Tabletten
Portuguese: Blister multilingue: Ecansya 500 mg comprimidos capecitabina
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina.
German: Ecansya 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Capecitabin
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de capecitabina.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von:
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2013 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2013.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 16. November 2012 in Ecansya geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ecansya em 16 de novembro de 2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ecansya finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ecansya pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ecansya.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ecansya.
German: Weitere Informationen über Ecansya
Portuguese: Outras informações sobre o Ecansya
German: Ecansya-Tabletten sind innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit mit Wasser einzunehmen.
Portuguese: Os comprimidos de Ecansya devem ser engolidos com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
German: Früher: Capecitabine Krka.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Capecitabine Krka.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Capecitabine Krka in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Capecitabine Krka.
German: Bei den anderen Krebserkrankungen wird die Behandlung beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder der Patient die Behandlung nicht mehr verträgt.
Portuguese: Nos outros tipos de cancro, o tratamento é interrompido caso haja progressão da doença ou o doente não tolere o medicamento.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Capecitabin vor.
Portuguese: A empresa apresentou dados da literatura publicada sobre a capecitabina.
German: Nähere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ecansya zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ecansya.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ecansya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ecansya, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Capecitabin kann in Tablettenform eingenommen werden, während 5-FU normalerweise injiziert werden muss.
Portuguese: O medicamento é tomado na forma de comprimidos, enquanto o 5-FU necessita, habitualmente, de ser injetado.
German: Die Behandlung wird nach einer Darmoperation sechs Monate lang durchgeführt.
Portuguese: O tratamento é mantido durante seis meses após a cirurgia do cólon.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ecansya verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ecansya?
German: Ecansya wird zweimal täglich in einer Dosis von 625 mg bis 1250 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (diese berechnet sich aus der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten) eingenommen.
Portuguese: O Ecansya é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ecansya der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Xeloda vergleichbare Qualität aufweist und mit Xeloda bioäquivalent ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ecansya demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
German: Ecansya darf nur von einem Arzt verordnet werden, der für die Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs ausgebildet wurde.
Portuguese: O Ecansya só deverá ser prescrito por um médico qualificado na utilização de medicamentos anticancerígenos.
German: Da Ecansya mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que Ecansya é um medicamento bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Capecitabin
Portuguese: Ecansya capecitabina
German: Die Anzahl der 150-, 300- oder 500-mg-Tabletten, die der Patient einnehmen muss, wird vom Arzt berechnet.
Portuguese: O médico calcula o número de comprimidos de 150, 300 e 500 mg que o doente precisa de tomar.
German: Das Unternehmen führte eine „Bioäquivalenz"-Studie durch, um zu belegen, dass Ecansya 500 mg im Blut die gleichen Wirkstoffkonzentrationen von Capecitabin wie das Referenzarzneimittel in der Stärke 500 mg produziert.
Portuguese: A empresa realizou um estudo de bioequivalência para demonstrar que o Ecansya 500 mg produz os mesmos níveis de capecitabina no sangue que os comprimidos de 500 mg do medicamento de referência.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenkrankheiten und bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen muss die Dosis vermindert werden.
Portuguese: As doses devem ser ajustadas nos doentes com doença no fígado ou nos rins ou nos doentes que desenvolvam determinados efeitos secundários.
German: • lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinomen (Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers auszubreiten beginnt).
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (que começou a espalhar-se para outras partes do corpo).
German: Ecansya ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Capecitabin enthält.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
German: • metastasierten Kolorektalkarzinomen (Dickdarmkrebs, der sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat).
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se tenha espalhado a outras partes do corpo).
German: Ecansya wird mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs bei Patienten angewendet, die wegen eines Kolonkarzinoms im Stadium III oder im sogenannten „Dukes-Stadium C" operiert wurden;
Portuguese: O Ecansya é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
German: Ecansya wird dabei mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs angewendet;
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos;
German: Ecansya ist ein „Generikum" und ein „Hybridarzneimittel".
Portuguese: O Ecansya é um medicamento genérico e híbrido.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, jedoch den Wirkstoff Capecitabin neben den bereits verfügbaren Stärken in einer zusätzlichen Stärke enthält: Während das Referenzarzneimittel Xeloda als Tabletten mit 150 mg oder 500 mg Wirkstoff verfügbar ist, gibt es Ecansya auch als 300-mg-Tabletten.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência e que apresenta uma dosagem de capacitabina adicional às dosagens existentes: enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Ecansya está também disponível em comprimidos de 300 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
German: Ecansya kann auch allein angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen und mit Taxanen (einer weiteren Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist oder wenn eine erneute Behandlung mit Anthrazyklinen für den Patienten nicht geeignet ist.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único quando o tratamento com antraciclinas e taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não for adequado ao doente.
German: Was ist Ecansya?
Portuguese: O que é o Ecansya?
German: Im Körper setzt sich 5-FU an die Stelle von Pyrimidin und behindert so die Enzyme, die an der Bildung neuer DNS beteiligt sind.
Portuguese: No organismo, o 5-FU toma o lugar da pirimidina e interfere com as enzimas envolvidas na produção de novo ADN. Como resultado, inibe o crescimento das células tumorais, acabando por causar a sua morte.
German: Ecansya wird dabei zusammen mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) angewendet, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen (einer anderen Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist.
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com docetaxel (um outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (um outro tipo de medicamento anticancerígeno).
German: Der in Ecansya enthaltene Wirkstoff Capecitabin ist ein Zytostatikum (d. h. ein Arzneimittel, das sich teilende Zellen - z. B. Krebszellen - abtötet) aus der Gruppe der „Antimetabolite".
Portuguese: A substância ativa do Ecansya, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
German: Ecansya wird dabei zusammen mit weiteren Arzneimitteln gegen Krebs (einschließlich eines platinhaltigen Arzneimittels wie Cisplatin) angewendet;
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
German: Warum wurde Ecansya zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecansya?
German: Capecitabin ist ein sogenanntes „Prodrug" (eine Wirkstoff-Vorstufe) und wird im Körper zu 5-Fluoruracil (5-FU) umgewandelt.
Portuguese: A capecitabina é um pró-fármaco que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo, sendo convertida uma maior quantidade nas células tumorais do que nos tecidos normais.
German: Ecansya ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento antineoplásico (anticancerígeno).
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie Xeloda der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ecansya zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Xeloda, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wurde Ecansya untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Ecansya?
German: Wie wirkt Ecansya?
Portuguese: Como funciona o Ecansya?
German: Wofür wird Ecansya angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Ecansya?
German: Wie wird Ecansya angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Ecansya?
German: 10% Orales Pulver
Portuguese: 10% Pó oral
German: Zieltierart(en)
Portuguese: Espécie -alvo
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2018 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
German: In einigen Ländern sind ggf. nicht alle Stärken erhältlich.
Portuguese: É possível que nem todas as dosagens estejam disponíveis em todos os países.
German: Die Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae wurde jedoch nicht ausgeheilt.
Portuguese: No entanto, a infeção por Mycoplasma hyopneumoniae não foi eliminada.
German: Econor erhielt am 12. März 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, o Econor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Econor (Valnemulin)
Portuguese: Econor (valnemulina)
German: Weitere Informationen über Econor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Econor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
German: Econor ist ein Antibiotikum.
Portuguese: O Econor é um antibiótico.
German: Warum wurde Econor in der EU zugelassen?
Portuguese: Por que foi autorizado o Econor na UE?
German: Weitere Informationen über Econor
Portuguese: Outras informações sobre o Econor
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Econor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Econor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Econor zeigte im Hinblick auf die Reduzierung des Schweregrads der Krankheit und die Verbesserung des Ausgangs der Krankheit eine positive Wirkung.
Portuguese: O Econor teve um efeito positivo em termos da redução da gravidade da doença e da melhoria dos resultados.
German: Die Dosierung und die Behandlungsdauer sind von der Krankheit, dem zu behandelnden Tier und dessen Körpergewicht abhängig.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da patologia, do animal para que é utilizado e do respetivo peso corporal.
German: Übersicht über Econor und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Resumo do Econor e das razões por que está autorizado na UE
German: Was ist Econor und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Econor e para que é utilizado?
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten Econor mit Vorsicht anwenden.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida à valnemulina devem administrar o Econor com cuidado.