FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid of prikkelbaarheid
Swedish: • depression, fientlighet eller aggression, ångest, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet
Dutch: Levetiracetam Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten à 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Swedish: Levetiracetam Teva finns i förpackningar om 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter och 50 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC-perforerade aluminium endosblister.
Dutch: • bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: - partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder - myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie - primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: ο partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder ο myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi ο primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Dutch: De werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie is vastgesteld in een dubbelblind "noninferiority" onderzoek in parallelle groepen, waarbij het middel werd vergeleken met carbamazepine met vertraagde afgifte (CR) bij 576 patiënten van 16 jaar en ouder met nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie.
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "noninferiority"-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnostiserad epilepsi.
Dutch: Maïszetmeel Povidon
Swedish: Majsstärkelse Povidon
Dutch: (coördinatiestoornis), paresthesie (tintelingen), aandachtsstoornis (concentratieverlies)
Swedish: (försämrad koordination av rörelserna), parestesi (stickningar), störning i uppmärksamheten
Dutch: Een drank is een geschiktere formulering voor zuigelingen, voor kinderen jonger dan 6 jaar en voor kinderen en jongeren (van 6 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg en wanneer met tabletten een specifieke dosering niet kan worden afgepast.
Swedish: Oral lösning är en beredningsform som är lämplig för spädbarn och små barn under 6 år, för barn och ungdomar (6-17 år) som väger mindre än 50 kg och när doseringsrekommendationen inte kan uppnås med tabletter.
Dutch: vermindering in de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50% minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48 timmars EEG-video.
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Swedish: Levetiracetam Teva 500 mg innehåller färgämnet tartrazin (E102) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Dutch: • Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
Swedish: • Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Swedish: Förpackningsstorlek: 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter och 50 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC-perforerade aluminium endosblister.
Dutch: • plotselinge afname van de nierfunctie
Swedish: • hastigt försämrad njurfunktion
Dutch: Gebruikelijke dosering: iedere dag tussen de 1000 mg en 3000 mg.
Swedish: Vanlig dos: mellan 1 000 mg och 3 000 mg varje dag.
Dutch: Amnesie, geheugenstoornis, afwijkende coördinatie/ataxie, paresthesie, aandachtsstoornis
Swedish: Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi , parestesi, störning i uppmärksamheten
Dutch: De NOAEL bedroeg < 200 mg/kg voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Swedish: NOAEL var <200 mg/kg/dag för mödrarna och 200 mg/kg/dag för fostren (likvärdigt med MRHD på mg/m2-basis).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg kleurstof zonnegeel (E110).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,35 mg av färgämnet para-orange (E110).
Dutch: De CLcr in ml/min bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer, kan worden berekend door bepaling van het serumkreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule:
Swedish: CLcr ml/min kan uppskattas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Dutch: Vier embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 200, 600, 800, 1200 en 1800 mg/kg/dag.
Swedish: Fyra utvecklingsstudier på embryo/foster utfördes på kaniner med doser om 200, 600, 800, 1200 och 1800 mg/kg/dag.
Dutch: Twee embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 400, 1200 en 3600 mg/kg/dag.
Swedish: Två utvecklingsstudier på embryo/foster (embryo-fetal development (EFD) studies) utfördes på råttor vid 400, 1200 och 3600 mg/kg/dag.
Dutch: Na een éénmalige orale toediening (20 mg/kg) van een 100 mg/ml drank aan epileptische kinderen (1 maand tot 4 jaar) werd levetiracetam snel geabsorbeerd en piekplasmaconcentraties werden ongeveer 1 uur na toediening waargenomen.
Swedish: Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentraioner observerades cirka 1 timme efter dosering.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7493".
Swedish: Tabletten är präglad med "7493" på den andra sidan.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine E102 (zie bijsluiter voor meer informatie).
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet tartrazin E102 (se bipacksedeln för ytterligare information).
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Patiënten met een nierfunctiestoornis" hieronder).
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Dutch: • spierzwakte, myalgie (spierpijn)
Swedish: • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Swedish: Levetiracetam Teva är avsett som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Dutch: Pre-marketing gegevens afkomstig uit klinische studies uitgevoerd met volwassenen duiden erop dat levetiracetam de serumconcentratie van bestaande anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, lamotrigine, gabapentine en primidon) niet beïnvloedt en dat deze antiepileptica de farmacokinetiek van levetiracetam niet beïnvloeden.
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra,
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als adjuvante therapie
Swedish: Levetiracetam Teva är avsett som tilläggsbehandling
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
Swedish: Levetiracetam Teva 750 mg innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Dutch: Aanpassing dosering bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet tartrazin (E102) vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel heeft ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam Teva är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (≥18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år)och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14
Swedish: Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14-veckors studie som inkluderade 198 patienter.
Dutch: Convulsie, evenwichtsstoornis, duizeligheid, lethargie, tremor
Swedish: Konvulsion, balansrubbnin g, yrsel, letargi, tremor
Dutch: • stuipen, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
Swedish: • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm),
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Neemt u naast Levetiracetam Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.
Dutch: (4)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg aanbevolen.
Swedish: (4)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Dutch: 500 mg filmomhulde tabletten: indigotine (E132), tartrazine (E102) en ijzeroxide geel (E172).
Swedish: 500 mg filmdragerade tabletter: indigokarmin (E132), tartrazin (E102) och gul järnoxid (E172).
Dutch: 250 mg filmomhulde tabletten: briljant blauw FCF (E133) en indigotine (E132).
Swedish: *Färgämnena är: 250 mg filmdragerade tabletter: briljantblått FCF (E133) och indigokarmin (E132).
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet para-orange (E110) vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg aanbevolen.
Swedish: (5)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat tartrazine
Swedish: Levetiracetam Teva 500 mg innehåller tartrazin
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis op basis van de creatinineklaring de dagelijkse onderhoudsdosering van levetiracetam aan te passen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av levetiracetam med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel E110 (zie bijsluiter voor meer informatie).
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet para-orange E110 (se bipacksedeln för ytterligare information).
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient de drank te worden gebruikt bij doses lager dan 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Swedish: En oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år. För barn 6 år och äldre bör en oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Dutch: U mag Levetiracetam Teva met of zonder voedsel innemen.
Swedish: Du kan ta Levetiracetam Teva med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 μg/ml.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1 000 mg som engångsdos respektive 1 000 mg två gånger per dag.
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Levetiracetam Teva wordt gebruikt:
Swedish: Hur Levetiracetam Teva ska förvaras
Dutch: 750 mg filmomhulde tabletten: ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en zonnegeel FCF (E110).
Swedish: 750 mg filmdragerade tabletter: gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och para-orange FCF (E110)
Dutch: Tabletomhulling: hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, titaandioxide (E171), macrogol 3350, kleurstoffen*
Swedish: Dragering: hypromellos 6 cp, titandioxid (E171), makrogol 3350, färgämnen*
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg tweemaal daags
Swedish: 3,5 till 10,5 mg/kg två gånger per dag
Dutch: 250 tot 750 mg tweemaal daags
Swedish: 250 till 750 mg två gånger dagligen
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Dutch: 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2) (1) Op de eerste dag van een behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 750 mg aanbevolen.
Swedish: 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Dutch: 7 tot 21 mg/kg tweemaal daags
Swedish: 7 till 21 mg/kg två gånger per dag
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7286".
Swedish: Tabletten är präglad med "7286" på den andra sidan.
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7285".
Swedish: Tabletten är präglad med "7285" på den andra sidan.
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta Levetiracetam Teva
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Levetiracetam Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför hög elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Dutch: Aan patiënten die niet kunnen slikken, moet een oplossing worden toegediend die levetiracetam bevat.
Swedish: Patienter som inte kan svälja ska få en lösning som innehåller levetiracetam.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva verleend.
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Teva som gäller i hela EU.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Levetiracetam Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Teva.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het hecht zich aan een eiwit dat synaptischeblaasjeseiwit 2A wordt genoemd en dat betrokken is bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det binder till ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som medverkar vid frisättningen av kemiska signalsubstanser från nervcellerna.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Teva?
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Teva de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Swedish: På så sätt kan Levetiracetam Teva bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Dutch: Levetiracetam Teva kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf zestien jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Swedish: Levetiracetam Teva kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Dutch: Levetiracetam Teva-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Swedish: Levetiracetam Teva-tabletter ska sväljas med vätska.
Dutch: Levetiracetam Teva kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Swedish: Levetiracetam Teva kan också användas som tilläggsbehandling till andra epilepsiläkemedel för att behandla
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Teva?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Teva vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Levetiracetam Teva ska användas.
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Teva
Swedish: Mer information om Levetiracetam Teva
Dutch: Aangezien Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Teva, levetiracetam, är ett epilepsiläkemedel.
Dutch: Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof Levetiracetam bevat.
Swedish: Levetiracetam Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Teva aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Swedish: När Levetiracetam Teva används som tillägg till en annan epilepsibehandling är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Teva skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Swedish: Varför har Levetiracetam Teva godkänts?
Dutch: Levetiracetam Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken onder personen waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Keppra.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.