FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Brivaracetāms, lietojot devā 50 vai 150 mg/dienā, neietekmēja midazolāma AUC (metabolizēts ar CYP3A4).
Maltese: Brivaracetam meta jingħata kemm f'dożi ta 50 jew 150 mg/ġurnata ma kellux effett fuq l-AUC ta' midazolam (immetabolizzat minn CYP3A4).
Latvian: Noteikts, ka kopējais plazmas klīrenss pacientiem ir 3,6 l/h.
Maltese: Il-eliminazzjoni totali fil-plażma fil-pazjenti kien stmat għal 3.6 L/siegħa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par blakusparādībām, kas liecina par tūlītējām (I tipa) paaugstinātas jutības reakcijām, tika ziņots nelielam skaitam ar brivaracetāmu ārstēto pacientu (9/3022).
Maltese: Reazzjonijiet li jissuġġerixxu ipersensittivita` (Tip I) imedjata kienu rrappurtati f'grupp żgħir ta' pazjenti fuq brivaracetam (9/3022) waqt żvillup kliniku.
Latvian: Visos pētījumos 81,7% no pacientiem, kuri pabeidza randomizētos pētījumus, tika iekļauti nemaskētos pētījumu ilgtermiņa pagarinājumos.
Maltese: 81.7 % tal-pazjenti li lestew studji randomizzati mill-istudji kollha, kienu mdaħħla f'studji ta' estenzjoni fit-tul open-label.
Latvian: Nemaskētos, nekontrolētos, ilgtermiņa pētījumos domas par pašnāvību tika novērotas 4,7% pediatrisko pacientu (biežāk tika novērotas pusaudžiem), salīdzinot ar 2,4% pieaugušo, un uzvedības traucējumi tika novēroti 24,8% pediatrisko pacientu, salīdzinot ar 15,1% pieaugušo.
Maltese: Fi studji open-label, mhux ikkontrollati u fuq perjodu twil ta' żmien, il-ħsibijiet ta' suwiċidju kienu rrappurtati f'4.7 % tal-pazjenti pedjatriċi (aktar komuni fl-adolexxenti) meta mqabbla ma' 2.4 % ta' adulti u disturbi fl-imġiba kienu rrappurtati f'24.8 % tal-pazjenti pedjatriċi meta mqabbla ma' 15.1 % ta' adulti.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar 3 nedēļu novērtējuma periodu un reizi nedēļā fiksētu 3 soļu pieaugošu titrēšanu, izmantojot perorālo brivaracetāma šķīdumu, tika vērtētas 99 pētāmās personas vecumā no 1 mēneša līdz <16 gadiem.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku b'perjodu ta' evalwazzjoni ta' 3 ġimgħat u b'żieda fissa fil-ġimgħa ta' 3 passi fit-titrazzjoni li uża s-soluzzjoni orali ta' brivaracetam, 99 individwu ta' età minn xahar sa <16il sena ġew evalwati.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Latvian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Maltese: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Latvian: Broadline (fipronils/(S)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Latvian: metoprēns/eprinomektīns/prazikvantels)
Maltese: metopren/eprinomektin/prażikwantel)
Latvian: Sīkāka informācija par Broadline ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Latvian: Fipronils nonāvē pieaugušos parazītus.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Latvian: Cita informācija par Broadline
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Broadline?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Latvian: Broadline satur četras aktīvās vielas - fipronilu, (S)-metoprēnu, eprinomektīnu un prazikvantelu.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Latvian: Broadline bija 100 % iedarbīgas pret sirdstārpa kāpura L4 stadiju.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Broadline iedarbīgums pret pieaugušām blusām vēl 30 dienas pēc ārstēšanas ir 86-87 %, salīdzinot ar 76-82 % kaķiem, kuri ārstēti ar citām zālēm, kuru sastāvā ir tikai fipronils un (S)-metoprēns.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019.07.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Latvian: Broadline iedarbīgums pret kaķu kašķi tika pārbaudīts laboratorijas pētījumā ar 18 dabīgā ceļā invadētiem kaķiem.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar aplikatoru.
Maltese: Għandu jiġi evitat il-kuntatt mal-applikatur.
Latvian: Pret ērcēm efektivitāte ar Broadline ārstētiem kaķiem bija 85-93 %, salīdzinot ar 92-98 % ar kaķiem izmantotām salīdzinājuma zālēm.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Latvian: Broadline 2013. gada 4. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Latvian: Broadline bija vairāk nekā par 90 % efektīvākas plaušās mītošo ērču kāpuru samazināšanā 28. dienā pēc zāļu lietošanas, un visi ārstētie kaķi, kuriem bija elpošanas problēmu pazīmes (piemēram, sēcoša elpa, ilgstošs klepus un iesnas), tika klīniski izārstēti.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Latvian: Divdesmit kaķus, kuri dabīgā ceļā bija invadēti ar plaušu tārpiem, ārstēja ar Broadline.
Maltese: Għoxrin qattus infestat bid-dud fil-pulmun ġew ikkurati bi Broadline.
Latvian: Broadline ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu kaķus, kuriem ir jauktas tārpu, proti, plakantārpu un apaļtārpu, kā arī ārējo parazītu (blusu, ērču un kašķērču, ko dēvē par Notoedres cati) invāzijas vai to risks.
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Latvian: Ja kaķis laiza uzklāšanas vietu, iespējama īslaicīga pastiprināta siekalošanās.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Latvian: Divas Broadline aktīvās vielas fipronils un (S)-metoprēns darbojas kā ektoparaziticīdi.
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi fi Broadline, il-fipronil u l-(S)-metopren, jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Latvian: Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.
Maltese: Dawn is-sinjali kollha jitilqu spontanjament fi żmien 24 siegħa.
Latvian: Pētījumā pierādīja zāļu iedarbīgumu 98 % gadījumu pret kašķa ērci, norādot uz klīnisku izārstēšanu visiem dzīvniekiem.
Maltese: L-istudju wera li l-effikaċja talmediċina kontra d-dud kienet aktar minn 98 %, b'kura klinika għall-annimali kollha.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, identificejot pieaugušu tārpu segmentus (plakantārpus) vai nosakot (apaļtārpu) oliņu skaitu izkārnījumos 14. dienā pēc ārstēšanas.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bl-identifikazzjoni tas-segmenti tad-dud adulti (dud) jew bl-għadd tal-bajd tad-dud (roundworms) fl-ippurgar fl-14-il jum wara l-kura.
Latvian: Kā lieto Broadline?
Maltese: Kif jintuża Broadline?
Latvian: ATĶ vet kods: QP54AA54.
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Latvian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Francija
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Latvian: (mg)
Maltese: (ml)
Latvian: Aplikators
Maltese: Applikatur
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparazītiskie līdzekļi, insekticīdi, avermektīni, eprinomekīns kombinācijās.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Latvian: (S)-metoprēns (mg)
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Latvian: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Maltese: EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Latvian: Ērces tiek iznīcinātas 48 stundu laikā.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Latvian: Eprinomektīns ir endektocīdu klases makrociklisks laktons.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Latvian: Kaste, iepakojuma izmēri 1, 3, 4, 6 vai 15 aplikatori
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 24/09/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Latvian: Fipronils (mg)
Maltese: Fipronil (mg)
Latvian: Ektoparazīti
Maltese: Ektoparassiti
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Prazikvantels (mg)
Maltese: Praziquantel (mg)
Latvian: Prazikvantelam piemīt vidēja izplatīšanās spēja audos, un ap 64-84% prazikvantela tiek piesaistīti pie plazmas olbaltumvielām.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Latvian: Ieteicamās minimālās devas ir 10 mg/kg ķermeņa svara fipronilam, 12 mg/kg (S)-metoprēnam, 0,5 mg/kg eprinomektīnam un 10 mg/kg prazikvantelam.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Latvian: Metabolisma pētījumos in vitro un in vivo pētījumi liecina, ka nav farmakodinamiskas vai farmakokinētiskās mijiedarbības starp fipronilu, (S)-metoprēnu un prazikvantelu.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Latvian: Lietošanas veids:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Latvian: Toxascaris leonina pieagušās formas, L4 kāpuru un pieaugušās Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum formasun pieaugušās Ancylostoma brazilienze formas).
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Latvian: Dirofilaria immitis.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Latvian: Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši parazīti).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis, Echinococcus multilocularisJoyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Latvian: Eprinomektīns (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
Maltese: VETERINARJU BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat < 2.5 kg BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat 2.5-7.5 kg
Latvian: Fipronils un tā metabolīts fipronila sulfāts darbojas savstarpēji ar liganda hlorīdu kanāliem, kas ir saistīti ar neironu pārvadītāju gamma-aminobutirīnskābi (GABS), kā arī jutīgos (D) un nejutīgos (N) jonu kanālus un glutamāta hlorīdu kanālus (Glu, unikālu bezmugurkaulnieku ligandu hlorīdu kanāli), tādejādi bloķējot pirms - un pēc - sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Latvian: Kaķi <2,5 kg Kaķi 2,5-7,5 kg
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Latvian: Aktīvās vielas:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Latvian: (Cmax) sasniedz 20,1 ng/ml un prazikvantels - 157 ng/ml.
Maltese: 1 ng/ml għal Eprinomectin u 157ng/ml għal praziquantel.
Latvian: Vienas devas šļirces veida aplikators ir no tīra silikonizēta cikliska olefīna kopolimēra (COC) un satur 0,3 ml vai 0,9 ml zāļu, noslēgts ar polimēra korķi un ievietots individuālos plastikāta blisteros.
Maltese: magħluqin b'tapp tal-polymer, li fihom 0.3 ml jew 0.9 ml tal-prodott, u mqiegħdin fi folji individwali tal-plastik.
Latvian: Kaķi 2,5-7,5 kg Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Latvian: - Zarnu nematožu invāzijas ārstēšanai (L3, L4 kāpuru un pieaugušās Toxocara cati formas,
Maltese: Nematodes - Kura ta' infestazzjonijiet b'nematodes gastrointestinali (L3, L4 larvae u adulti ta' Toxocara cati,
Latvian: Veterinārās zāles ir ārīgi lietojams šķīdums lokālai lietošanai, kas satur insekticīdas un akaricīdas aktīvās sastāvdaļas fipronilu un (S)-metoprēnu (ovicīds un larvicīds) kopā ar endektocīdu eprinomektīnu un cestocīdu prazikvantelu, plaša spektra iedarbībai pret kuņģa un zarnu trakta nematodēm, plaušu tārpiem un plakantārpiem, kā arī urīnpūšļa tārpiem.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni għall-użu lokalizzat u topikali li fiha s-sustanzi attivi insettiċidjali u akariċidjali fipronil (adultiċidjali) u (S) - methoprene (oviċidjali u larviċidjali) ikkombinat mal endektoċida eprinomectin u l-cestoċida praziquantel biex titlesta l-ispektrum wiesgħa b'attività kontra n-nematodes gastrointestinali, lungworms u duda, u dud vexxikali.
Latvian: 0.9 ml 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9ml
Maltese: 9 ml 15 x 0.9 ml
Latvian: Bromokriptīnu var lietot:
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Latvian: Terapeitiskās indikācijas [A.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Latvian: Zāļu apraksts
Maltese: Nota
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Latvian: Tie ir ļoti reti, bet var ietvert paaugstinātu asinsspiedienu, sirdslēkmi, krampjus, insultu vai garīgas problēmas.
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Latvian: [Tikai zālēm ar 1 mg un 2,5 mg devu: šis apakšpunkts jāpapildina atbilstoši traktējumam zemāk tekstā]
Maltese: [Għal prodotti ta' qawwa ta' 1 mg u 2.5 mg biss, din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti lkliem testwali t'hawn isfel]
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība
Maltese: Bilanċ bejn benefiċċju u riskju
Latvian: CMDh nostāja
Maltese: Il-pożizzjoni tas-CMDh
Latvian: Tā kā
Maltese: Filwaqt li
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā vērtēja bromokriptīna iedarbīgumu vēlīnā pēcdzemdību periodā, ārstēšanu sāka laikā, kas atbilstoši ietver vēlīno pēcdzemdību periodu (10-13,8 dienas pēc dzemdībām un 38,9 dienas-16,7 nedēļas pēc dzemdībām).
Maltese: Fil-prova klinika li evalwat l-effikaċja ta' bromocriptine tard wara t-tqala, il-kura inbdiet fi żminijiet li koprew b'mod xieraq il-perjodu aħħari ta' wara t-tqala (10 sa 13.8-il jum wara t-tqala u 38.9 jum sa 16.7 ġimgħa wara t-tqala).
Latvian: Literatūrā pieejamo ziņojumu analīzi apgrūtināja ierobežotais pieejamās informācijas apjoms.
Maltese: L-analiżi tar-rapporti tal-każijiet minn letteratura ġiet ostakolata mill-informazzjoni limitata disponibbli.
Latvian: Salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, sešas nedēļas ilgais pēcdzemdību periods ir saistīts ar 39 reizes lielāku insulta risku, 3-6 reizes lielāku miokarda infarkta risku un 9-22 reizes lielāku venozas trombembolijas risku, kā arī aprēķināts, ka depresija rodas aptuveni 1 no 10 sievietēm, bet psihozeaptuveni 1-2 no 1000 sievietēm.
Maltese: Kif imqabbel mal-istat mingħajr tqala, il-perjodu ta' 6 ġimgħat wara t-tqala huwa assoċjat ma' riskju ta' puplesija 3 sa 9 darbiet akbar, riskju ta' infart mijokardijaku 3 sa 6 darbiet akbar, avveniment tromboemboliku venuż 9 sa 22 darba akbar u ddepressjoni hija stmata li sseħħ f'madwar 1 minn kull 10 nisa filwaqt li psikożi hija stmata li sseħħ f'madwar 1-2 minn 1000.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņoto gadījumu absolūtais skaits ir mazs, īpaši ņemot vērā faktu, ka bromokriptīns Eiropas Savienībā ir bijis pieejams kopš 1973. gada, un tā iedarbībai ir bijis pakļauts nozīmīgs skaits pacientu; aprēķināts, ka vispārējās sastopamības rādītāji ir 0,005-0,04%.
Maltese: In-numru assolut ta' każijiet irrappurtati wara t-tqegħid fis-suq huwa wieħed baxx, speċjalment minħabba l-fatt li bromocriptine ilu disponibbli fl-UE mill-1973, b'espożizzjoni ta' pazjenti sostanzjali; rati ta' inċidenza globali huma stmati minn 0.005% sa 0.04%.
Latvian: Trīs novērojumos, kuros pētīja krampju (Rothman, 1990) kardio- un cerebrovaskulāru traucējumu (Herings, 1995) un hipertensijas (Watson, 1989) risku, cēlonisku saistību nekonstatēja.
Maltese: Ebda assoċjazzjoni kawżali ma ntweriet fit-tliet studji ta' osservazzjoni li investigaw ir-riskju ta' aċċessjonijiet, (Rothman, 1990) avvenimenti kardjo- u ċerebrovaskulari, (Herings, 1995) u pressjoni għolja (Watson, 1989).
Latvian: Ziņots par dažādām nevēlamām blakusparādībām, to vidū depresiju, psihozi, miokarda infarktu, insultu, intrakraniālu asiņošanu, trombotiskiem traucējumiem, krampjiem un hipertensiju.
Maltese: Ġiet irrapportata firxa ta' avvenimenti avversi, inklużi dipressjoni, psikożi, infart mijokardijaku, puplesija, emorraġija intrakranjali, avvenimenti trombotiċi, aċċessjonijiet u pressjoni għolja.
Latvian: • PRAC ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru, kas veikta, pamatojoties uz farmakoloģiskās uzraudzības datiem par iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt Artiklu 31 ta' Direttiva 2001/83/KE li rriżultat minn dejta ta' farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom bromocriptine għal użu mill-ħalq fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala;
Latvian: • PRAC ieteica ierobežot 1 mg un 2,5 mg stipruma iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām un lietot tās tikai tad, kad medicīniski indicēts.
Maltese: • Il-PRAC irrakkomanda li l-użu ta' prodotti mediċinali li fihom bromocriptine jiġi restritt fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala b'dożi ta' 1 mg u 2.5 mg għal każijiet fejn huma indikati medikament.
Latvian: • PRAC pārskatīja visus datus, kas pieejami no pēcreģistrācijas spontāniem gadījumu ziņojumiem, klīniskiem pētījumiem, publikācijām literatūrā, un citu informāciju, kas pieejama par iekšķīgi lietojamām bromokriptīnu saturošām zālēm attiecībā uz kardiovaskulāro, neiroloģisko un psihiatrisko risku pēc lietošanas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām.
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-dejta disponibbli kollha mir-rapporti spontanji tal-każijiet ta' wara t-tqegħid fissuq, provi kliniċi, letteratura ppubblikata u informazzjoni oħra disponibbli fuq mediċini li fihom bromocroptine għal użu mill-ħalq fir-rigward ta' riskju kardjovaskulari, newroloġiku u psikjatriku wara kura wara t-tqala għal inibizzjoni ta' treddigħ.
Latvian: Otrs Francijā veiktais nacionālais farmakoloģiskās uzraudzības pētījums, ko pabeidza 2012. gadā, liecināja par palielinātu nopietnu kardiovaskulāru zāļu blakņu ziņošanas biežumu salīdzinājumā ar iepriekšējo pētījumu (5,1 gadījums salīdzinājumā ar 3,36 gadījumiem / 100 000 ārstēto pacientu), neraugoties uz zāļu aprakstā iekļautās informācijas pastiprināšanu 1994. gadā.
Maltese: It-tieni stħarriġ nazzjonali ta' farmakoviġilanza Franċiż, finalizzat fl-2012, wera żieda fir-rata ta' rappurtar ta' ADRs kardjuvaskulari serji meta mqabbel ma' ta' qablu (5.1 vs. 3.36 każijiet / 100,000 pazjenti kkurati), minkejja r-rinfurzar tal-SmPC fl-1994.
Latvian: Lai gan lielākā daļa ar bromokriptīnu veikto pētījumu ir veikta pirms 1990. gada, pieejamie pierādījumi, kas iegūti no oriģinālā klīniskās izstrādes plāna ietvaros veiktajiem klīniskajiem pētījumiem, kā arī no publikācijām literatūrā, liecina, ka bromokriptīns ir iedarbīgs pašlaik pārskatītās indikācijas gadījumā un ir pārāks par androgēniem, kombinētiem kontracepcijas līdzekļiem, anti-estrogēniem un piridoksīnu un ar līdzīgu iedarbīgumu kā citi dopamīna agonisti, lai gan, iespējams, iedarbīgāks par lizurīdu.
Maltese: Għalkemm ħafna mill-istudji li twettqu bi bromocriptine twettqu qabel l-1990, l-evidenza disponibbli minn provi kliniċi li twettqu bħala parti mill-pjan ta' żvilupp oriġnali kif ukoll mill-letteratura ppubblikata tissuġġerixxi li bromocriptine huwa effettiv fl-użu attwalment taħt reviżjoni u jidher superjuri għal androġeni, kontraċettivi kkombinati, anti-estroġeni, pyridoxine, u ta' effikaċja simili għal dik ta' agonisti ta' dopamina oħrajn, għalkemm possibbilment aħjar minn lisuride.
Latvian: Herings un viņa kolēģi secināja, ka novērotos kardiovaskulāros vai cerebrovaskulāros traucējumus, iespējams, varētu izskaidrot ar jau esošu saslimšanu, nevis bromokriptīna lietošanu.
Maltese: Herings u l-kollegi kkonkludew li, avvenimenti kardjovaskulari u ċerebrovaskulari osservati setgħu probabbilment jiġu spjegati minn morbidità pre-eżistenti pjuttost milli bl-użu ta' bromocriptine.
Latvian: Turklāt daļā gadījumu ziņots par nozīmīgiem riska faktoriem (smēķēšana, aptaukošanās, pre-eklampsija, hipertensija, psihiatriskas epizodes anamnēzē).
Maltese: Barra minn hekk, f'parti mill-każijiet, ġew irrapportati fatturi ta' riskju importanti (tipjip, obesità, pre-eklampsja, pressjoni għolja, storja ta' episodji psikjatriċi).
Latvian: 1526 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1526 Ljubljana
Latvian: 99 sector 3, Bucureşti
Maltese: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Latvian: Lemesos 3501
Maltese: Street Lemesos 3501
Latvian: Benzstraße 1
Maltese: KG Benzstraße 1
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Maltese: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Latvian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Maltese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Latvian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Maltese: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
Latvian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Maltese: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10
Latvian: BIOFARM S.A.
Maltese: S.C. BIOFARM
Latvian: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Maltese: Kodaňská 1441/46 110 00
Latvian: Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Maltese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Latvian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
Maltese: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Latvian: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
Maltese: 3011 Limassol Cyprus
Latvian: Benzstr. 1
Maltese: KG Benzstr.
Latvian: Bromocriptine 1mg Tablets
Maltese: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Latvian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Maltese: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Latvian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
Maltese: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Latvian: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Maltese: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Maltese: Parlodel 1mg Tablets