FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
Romanian: ASC: ↓ 25% (↓ 42 la ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 la ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 la ↑ 10)
Italian: Nei pazienti pediatrici si è osservata comunemente anemia e molto comunemente alterazioni del colore cutaneo (aumento della pigmentazione) quando trattati con emtricitabina.
Romanian: La copii şi adolescenţi trataţi cu emtricitabină a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., prenda un'altra compressa.
Romanian: Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., luaţi un alt comprimat.
Italian: AUC: ↑ 65% (da ↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (da ↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (da ↑ 105 a ↑ 126)
Romanian: ASC: ↑ 65% (↑ 59 până la ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 până la ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 până la ↑ 126)
Italian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
Romanian: ASC: ↑ 6% (↓ 1 până la ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 până la ↑ 27) Cmin: NC
Italian: contiene due principi attivi, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Italian: AUC: ↑ 81% (da ↑ 68 a ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (da ↑ 53 a ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (da ↑ 100 a ↑ 143)
Romanian: ASC: ↑ 81% (↑ 68 până la ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la ↑ 143)
Italian: ipokaliemia
Romanian: hipokaliemie
Italian: Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Romanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la ↑ 67)
Italian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 32% (↑ 25 la ↑ 38) Cmax: ↔
Italian: Numero di autorizzazione (EU)
Romanian: Numărul (UE) APP
Italian: Confezioname nto primario
Romanian: Concentr aţia
Italian: Nome del prodotto
Romanian: Numele (inventat)
Italian: 90 (30 x 3) compresse
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Italian: Forma Farmaceutica
Romanian: Forma farmaceutică
Italian: Numero di AIC (EU)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat
Italian: Va usato in associazione a pratiche sessuali più sicure, quali l'uso del preservativo.
Romanian: Trebuie utilizat împreună cu practici sexuale mai sigure, de exemplu folosirea prezervativului.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 dicembre 2016.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 9 decembrie 2016.
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Truvada.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul conține aceleași substanțe active și acționează în același fel ca „medicamentul de referință" deja autorizat în UE, numit Truvada.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Romanian: În plus, poate fi utilizat la adolescenți cu HIV care nu răspund la tratamentele de primă linie sau cărora nu li se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
Italian: Maggiori informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt disponibile pe site-ul agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Italian: La dose raccomandata a fini di trattamento o prevenzione dell'infezione da HIV-1 è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea sau prevenirea infecției cu HIV-1 este de un comprimat pe zi, luat de preferință cu alimente.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Truvada.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Truvada.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Truvada, i benefici di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Truvada, beneficiile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Emtricitabina e tenofovir agiscono in modo analogo, bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul acționează în mod similar, blocând activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV care îi permite să se autoreproducă în celulele pe care le-a infectat.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di emtricitabina o tenofovir oppure assumono dosi diverse, dovranno prendere medicinali contenenti emtricitabina o tenofovir disoproxil separatamente.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să oprească tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir, sau dacă trebuie să ia doze diferite, vor trebui să ia separat medicamente care conțin doar emtricitabină sau doar tenofovir disoproxil.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per gli usi autorizzati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non devono essere ripetuti per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Truvada și nu este necesară repetarea acestora pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Inoltre gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume il medicinale per la profilassi di pre-esposizione.
Romanian: Personalul medical va primi și o broșură și un card de atenționare care trebuie înmânate persoanelor cărora li se administrează medicamentul pentru profilaxie pre-expunere.
Italian: La ditta che commercializza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra i potenziali effetti nocivi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sulla funzione renale nonché informazioni circa l'uso per la profilassi di pre-esposizione.
Romanian: Compania care comercializează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka va furniza medicilor un pachet informativ cu detalii despre potențialele efecte nocive ale Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka asupra funcției renale și informații privind utilizarea în profilaxia pre-expunere.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è disponibile sotto forma di compresse (200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este disponibil sub formă de comprimate (emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt monitorizate continuu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
Romanian: Pentru tratamentul infecției cu HIV-1, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, administrat în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma tiene lontano i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale contro l'HIV usato in associazione ad almeno un altro medicinale antivirale per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament anti-HIV utilizat în asociere cu cel puțin încă un medicament anti-HIV în tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi preesposizione o PrEP).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se utilizează, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea infecției cu HIV-1 transmise pe cale sexuală la adulții și adolescenții cu risc mare de infectare (profilaxie pre-expunere sau PrEP).
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi di qualità per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Nella profilassi di pre-esposizione dell'infezione da HIV-1 è atteso che, in caso di esposizione al virus, la presenza di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nel sangue ne blocchi la proliferazione e la diffusione a partire dal sito d'infezione.
Romanian: În cazul profilaxiei pre-expunere pentru infecția cu HIV-1, se preconizează că, odată ajuns în sânge, în cazul expunerii persoanei la virus, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării.
Italian: Altre informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Alte informații despre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Perché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în UE?
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, che si converte cioè in tenofovir nell'organismo.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Italian: Sintesi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Italian: Che cos'è Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka per cosa si usa?
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și pentru ce se utilizează?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: - Informi il medico se ha più di 65 anni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Italian: - Pratichi sempre sesso sicuro.
Romanian: Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure.
Italian: Analisi mITT
Romanian: Analiza mITT
Italian: I pazienti sono stati seguiti per una mediana, rispettivamente, di 71 settimane e 87 settimane.
Romanian: Pacienții au fost monitorizaţi pentru o medie de 71 de săptămâni, respectiv 87 de săptămâni.
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 4.237 anni-persona.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 ani-persoană.
Italian: Valori p ottenuti con test dei ranghi logaritmici.
Romanian: Valorile-p generate de testul de rang logaritmic.
Italian: Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Italian: - Molti test per l'HIV possono non rilevare un'infezione recente.
Romanian: Multe teste HIV pot să nu detecteze o infecție recentă.
Italian: Se salta una dose
Romanian: Dacă omiteți o doză
Italian: - Problemi alle ossa.
Romanian: Probleme la nivelul oaselor.
Italian: - Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Romanian: Testați-vă periodic pentru HIV.
Italian: L'incidenza di sieroconversione dell'HIV è illustrata nella Tabella 9.
Romanian: Incidența seroconversiei HIV este prezentată în Tabelul 9.
Italian: Sposato/a con partner dello studio Anni di convivenza con partner dello studio
Romanian: Căsătorit(ă) cu partenerul din studiu Ani de trai cu partenerul din studiu Ani de cunoaștere a statusului discordant
Italian: Anche se è stato dimostrato che un'efficace soppressione virale con terapia antiretrovirale riduce notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, non può essere escluso un rischio residuo.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Italian: Vedere paragrafo 2 per un elenco di precauzioni da prendere contro l'infezione da HIV.
Romanian: Vezi pct. 2 pentru o listă a precauțiilor care pot fi adoptate împotriva infecției cu HIV.
Italian: Se prende una malattia simile all'influenza, potrebbe significare che è stato recentemente infettato dall'HIV.
Romanian: Dacă contactați o boală similară gripei, aceasta poate însemna că ați fost infectat recent cu HIV.
Italian: Usi profilattici per ridurre il contatto con sperma, liquido vaginale o sangue.
Romanian: Utilizați prezervative pentru a reduce contactul cu sperma, lichidele vaginale sau sângele.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2016 Data dell'ultimo rinnovo:
Romanian: Data primei autorizări: 8 decembrie 2016
Italian: Queste infezioni facilitano l'infezione da HIV.
Romanian: Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.
Italian: I valori p per URAI si riferiscono all'ipotesi nulla che l'efficacia differisca tra i diversi sottogruppi (URAI, non URAI).
Romanian: Valorile-P pentru URAI se referă la ipoteza nulă conform căreia eficacitatea diferă între straturile subgrupului (URAI, fără URAI).
Italian: - Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
Romanian: Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Italian: Valore p a,
Romanian: Valoare a, b
Italian: - Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
Romanian: Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea.
Italian: Le caratteristiche basali sono riassunte nella Tabella 5.
Romanian: Caracteristicile inițiale sunt sintetizate în Tabelul 5.
Italian: Esterasi leucocitaria urinaria positiva, N (%)
Romanian: Esteraza leucocitară Pozitivă în Urină, N (%)
Italian: L'incidenza della sieroconversione dell'HIV in generale e nel sottogruppo che riferiva rapporti anali ricettivi non protetti sono illustrati nella Tabella 6.
Romanian: Incidența seroconversiei HIV în mod global și la subsetul care a raportat raport sexual anal receptiv neprotejat sunt prezentate în Tabelul 6.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Partecipanti al sottostudio di aderenza
Romanian: Participanții la substudiul aderenței
Italian: - Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa epatite.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Italian: Etnia ispanica/latina, N (%) Fattori di rischio sessuale allo screening
Romanian: Etnie Hispanică/Latino, N (%) Factori de Risc Sexual la Selecție
Italian: - Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
Romanian: Nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți și lamele de ras.
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Romanian: Amestecaţi apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi imediat.
Italian: Sesso, N (%) Maschile Femminile
Romanian: Sex, N (%) Bărbătesc Femeiesc
Italian: Numero con tenofovir rilevato / campioni totali (%)
Romanian: Număr cu Tenofovir detectat/ Probe totale (%)
Italian: - nessun virus analizzato conteneva la mutazione K65R o K70E.
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţiile K65R sau K70E.
Italian: Deve sottoporsi a un test per assicurarsi di non avere già un'infezione da HIV.
Romanian: Trebuie să fiți testat pentru a fi sigur că nu sunteți deja infectat cu HIV.
Italian: La clearance renale è stata valutata attorno a circa 210 mL/min, valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
Romanian: Clearance-ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/min, ceea ce depăşeşte rata de filtrare glomerulară.
Italian: Nel caso in cui l'uso concomitante con agenti nefrotossici non possa essere evitato, si deve controllare settimanalmente la funzione renale.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice nu poate fi evitată, funcţia renală trebuie monitorizată săptămânal.
Italian: Non è raccomandato in quanto l'appropriata riduzione della dose non può essere ottenuta con le compresse dell'associazione.
Romanian: Ne recomandat deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu această combinaţie.
Italian: Numero di partner 12 settimane precedenti, media (DS) URAI 12 settimane precedenti, N (%) URAI con partner HIV+ (o stato sconosciuto) 6 mesi precedenti, N (%)
Romanian: Număr de parteneri cu 12 săptămâni înainte, Media (DS) URAI cu 12 săptămâni înainte, N (%) URAI cu Parteneri HIV+ (sau status necunoscut) cu 6 luni înainte, N
Italian: Farmaco non rilevato
Romanian: Medicament nedetectat
Italian: URAI = rapporto anale ricettivo non protetto (unprotected receptive anal intercorse)
Romanian: URAI = raport sexual anal receptiv neprotejat
Italian: Le compresse rivestite con film possono essere disciolte in circa 100 ml di acqua, succo d'arancia o succo d'uva e assunte immediatamente.
Romanian: Comprimatul filmat poate fi dizolvat în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi luate imediat.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Potrebbe sottoporla ad altri test per assicurarsi che sia ancora negativo all'HIV.
Romanian: Acesta poate solicita efectuarea mai multor teste pentru a se asigura că sunteți încă HIV-negativ.
Italian: Profilassi pre-esposizione
Romanian: Profilaxia ante-expunere
Italian:  Se nota questi o altri sintomi di infiammazione o infezione, si rivolga immediatamente a un medico.
Romanian:  Dacă observați acestea sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
Italian: - Non condivida o riutilizzi aghi o altre apparecchiature per iniezione o per la somministrazione di farmaci.
Romanian: Nu împrumutați sau nu reutilizați ace sau alte dispozitive de injectare sau medicamentație.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di emtricitabina e tenofovir è stato stimato in circa 1,4 L/kg e 800 mL/kg rispettivamente.
Romanian: După administrarea intravenoasă volumul distribuţiei emtricitabinei şi tenofovirului a fost de aproximativ 1,4 l/kg şi respectiv 800 ml/kg.
Italian: L'aumento dell'esposizione
Romanian: Creşterea expunerii la
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo emtricitabina/tenofovir disoproxil nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil din cadrul studiului clinic iPrEx a fost cefaleea (1%).