FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <Sendo esta uma autorização em circunstâncias excepcionais e nos termos do artigo 39 (7) do Regulamento (CE) n. º 726/2004, o titular da AIM deve assegurar, dentro do prazo estipulado, o cumprimento das seguintes medidas:
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Portuguese: Por conseguinte, deve evitar-se aplicar o tratamento aos animais que utilizem a mesma pastagem todas as estações.>
Slovenian: Zato zdravljenje živali na istem pašniku vsako sezono ni priporočljivo.>
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote {Nome e endereço} <O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVOPROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: <Não aplicável.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Portuguese: O <medicamento veterinário> <vacina> <medicamento veterinário imunológico > devem ser administrados em locais diferentes
Slovenian: < To <zdravilo> <cepivo> < imunološko zdravilo> se daje na različna mesta.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).>
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal a(os) {espécie}.>
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.
Portuguese: <Precauções especiais de utilização> <Precauções especiais para utilização em animais> <<Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais> <Gestação> <Lactação> <Gestação e lactação> <Postura de ovos> <Interacções medicamentosas e outras formas de interação> <Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)> <Incompatibilidades>
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) <Jih ni.> <Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: > <Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: > <Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: > <Brejost: > <Laktacija: > <Brejost in laktacija: > <Nesnost: > <Plodnost::> <Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: > <Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): > <Inkompatibilnosti: >
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <na embalagem> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Slovenian: Tega Zzdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <zunanji ovojnini škatli> <steklenicički> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>*****
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>*****
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.> <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.> <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.> <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários recomendou a inclusão do(a) <{nome da substância(s)ativa> em <nome do medicamento> na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Portuguese: < Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar importar, vender, fornecer e/ou utilizar <nome de fantasia> este medicamento veterinário, deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Portuguese: <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior> <Manter o {recipiente}**** bem fechado>
Slovenian: <{Vsebnik}**** shranjujte v zunanji ovojnini.> <{Vsebnik}**** shranjujte tesno zaprt.>
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, todaa manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujočno s posamezneimi primerei).>
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações>
Slovenian: <Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.>
Portuguese: < Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>*****
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.> <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>*****
Portuguese: <RPS>
Slovenian: ( MRL)
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente.> <Prazo de validade após <.diluição ..>< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: ….> <Rok uporabnosti po <razredčenju> <ali> <rekonstituciji> v skladu z navodili: ….
Portuguese: Existe informação sobre <segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada pelo menos {X } <dias> <semanas> <antes> <após> a administração do {descrição do(s) medicamento(s) testado(s).
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati vsaj {X} <dni> <tednov> <pred> <po> dajanju { opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.>
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Portuguese: <Proteger da luz> <Conservar em local seco> <Proteger da luz solar directa>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Portuguese: >> <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
Slovenian: <{Vsebnik} shranjujte**** tesno zaprt.> <{Vsebnik} shranjujte****v zunanji ovojnini.>
Portuguese: <Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.> >
Slovenian: <Za pPomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi)<so bodisi> < dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben> <ali pa,> <ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadarkot so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009>.>
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Slovenian: <Serija> <Lot>{številka}
Portuguese: <VAL ou EXP {MM/AAAA}> <Após a primeira <abertura><perfuração>da embalagem<diluição><reconstituição> <usar em…> <usar dentro de…> <use imediatamente>.>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}> < <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano> zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Portuguese: <Não aplicável.> <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.> <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.> <Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de protecção individual constituído por {especificar}.>
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo <Ni smiselno.> <V primeru nenamerne(ga) <samo-aplikacije> <samo-injiciranja> <zaužitja> <razlitja po koži> se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.> <Osebe z znano preobčutljivostjo na {INN} naj se <se izogibajo stiku z zdravilom..> <zdravilo dajejo previdno.>> <Pri dajanju tega zdravila je potrebna previdnost.>
Portuguese: <O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas: Descrição
Slovenian: ZDRAVILA> <OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET> <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Portuguese: Existe informação sobre <Segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com (descrição dos medicamento(s) testado(s)) }>
Slovenian: < Podatki o <varnosti> <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati na isti dan vendar ne zmešano z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: <IZDELOVALECPROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN> IZDELAVECPROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SPROŠČANJE SERIJE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TERALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Durante esse período, o contacto entre os {espécie} imunodeprimidos e não vacinados e os {espécie} vacinados deve ser evitado.>
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih {živalskih vrst} in necepljenih {živalskih vrst} s cepljenimi {živalskimi vrstami}.> <Vakcinalni sev se lahko razširi na {živalske vrste}.
Portuguese: <A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de {nome de fantasia} é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Portuguese: <Não aplicável.> <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.> <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
Slovenian: <{Izmišljeno ime} ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.>
Portuguese: <não aplicável> <Uso exclusivo pelo médico veterinário>
Slovenian: <Ni smiselno.> < Zdravilo lahko daje samo veterinar .>
Portuguese: <Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto graves ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.>
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: NÚMERO DO LOTE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: Existe informação sobre <Segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada e misturada com (descrição dos medicamento(s) testado(s)) }>
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> < učinkovitosti> so pokazali, da se to <cepivo> <imunološko zdravilo> lahko meša in daje z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usartilizar, leria o folheto informativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM>
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.> <Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.>
Slovenian: <Odpadne stvari snovi odstranite v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solventediluente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
Slovenian: <Ni smiselno.> <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.> <Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini <, razen z vehikloms topilom ali drugo komponento> <, ki je priporočena> <, ki je priložena> < za uporabo s tem <zdravilom><cepivom>>.>
Portuguese: <A <vacina> <medicamento veterinário imunológico ><medicamento veterinário> não deve ser administrada se {descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.>
Slovenian: }> 4.9 Odmerjanje in pot uporabe <Cepiva> <imunološkega zdravila> <zdravila> ne smemo uporabiti če {opis vidnih znakov propadanjakvarjenja }.>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>> <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>> <Conservar no frigorífico> <Conservar e transportar refrigerado>* <Conservar no congelador> <Conservar e transportar congelado>** <Não <refrigerar> <ou> <congelar>> <Evitar a congelação >****** <Conservar <no recipiente> <na embalagem>> de origem <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku.> <Shranjujte in prevažajte v hladilniku.>* <Shranjujte v zamrzovalniku.> <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno.>** <Ne <shranjujte <v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujteovalniku>.> <Zaščitite pred zamrznitvijoZdravilo ne sme zmrzniti.>*** <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Portuguese: Código ATCvet: {nível mais baixo disponível (por ex., subgrupo da substância química)} <5.1 Propriedades farmacodinâmicas> <5.2 Propriedades farmacocinéticas> <Impacto ambiental>
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comumfrequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)>
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Portuguese: <INDICAÇÕES A INCLUIR NO <ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO> <E> < ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Slovenian: <PODATKI NA <ZUNANJI OVOJNINI> <IN> <STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI>
Portuguese: <Não existem.> <Não administrar a...> <Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) <, ao(s) adjuvante(s)> ou a algum dos excipientes.>
Slovenian: <Ne uporabite v primerihu preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) <, na dodatek(dodatke)> ali na katero koli pomožno snov.> 4.4.
Portuguese: <OBRIGAÇÕES A CUMPRIR PARA ASSEGURAR AS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO>
Slovenian: <SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI
Portuguese: <A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a <gestação> <lactação> <postura de ovos>.>
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti <Varnost zdravila v obdobju <brejosti> <laktacije> <nesnosti > ni bila ugotovljena.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão relativa a este parecer em 20/08/2015.
Slovenian: Evropska komisija je izdala odločbo o tem mnenju dne 20/08/2015.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Amoxil e nomes associados (amoxicilina)
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Amoxil in povezanih imenih (amoksicilin)
Portuguese: O Amoxil é comercializado nos seguintes Estados-Membros da UE: Bélgica, Chipre, Espanha, França, Grécia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Portugal e Reino Unido.
Slovenian: Zdravilo Amoxil se trži v naslednjih državah članicah EU: v Belgiji, na Cipru, v Franciji, Grčiji, na Irskem, v Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Malti, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Portuguese: As doses variam entre 250 mg e 2 g, duas ou três vezes por dia para adultos e crianças com um peso superior a 40 kg, e entre 20 e 200 mg por kg por dia para crianças com um peso inferior a 40 kg.
Slovenian: Razpon odmerkov pri odraslih in otrocih s telesno maso, večjo od 40 kilogramov, je od 250 mg do 2 g dva ali trikrat na dan, pri otrocih s telesno maso, manjšo od 40 kilogramov, pa od 20 do 200 mg na kilogram.
Portuguese: O Amoxil foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Amoxil.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 25. junija 2015 zaključila pregled zdravila Amoxil.
Portuguese: Estas formulações podem ser utilizadas em adultos e em crianças para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
Slovenian: Te formulacije se lahko uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Portuguese: O Comité harmonizou ainda outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (advertências e precauções especiais de utilização), 4.6 (fertilidade, gravidez e aleitamento) e 4.8 (efeitos indesejáveis).
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi), 4.6 (plodnost, nosečnost in dojenje) ter 4.8 (neželeni učinki).
Portuguese: Por que foi revisto o Amoxil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Amoxil pregledano?
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a GlaxoSmithKline.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba GlaxoSmithKline.
Portuguese: Essa ligação impede a bactéria de formar as suas paredes celulares e acaba por causar a sua morte.
Slovenian: S tem prepreči bakterijam, da bi si zgradile celične stene, in jih sčasoma ubije.
Portuguese: Está disponível em alguns países sob os nomes comerciais Amoxicilline Biogaran e Clamoxyl.
Slovenian: V nekaterih državah je na voljo pod tržnima imenoma Amoxicilline Biogaran in Clamoxyl.
Portuguese: O Amoxil é um antibiótico utilizado no tratamento de várias infeções bacterianas.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje širokega razpona bakterijskih okužb.
Portuguese: O que é o Amoxil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil?
Portuguese: Atua ligando-se a certos tipos de proteínas na superfície das bactérias.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterij.
Portuguese: O CHMP também concordou que o Amoxil já não deve ser utilizado para o tratamento de infeções genitais em mulheres, pois não existem dados clínicos suficientes para suportar essa indicação.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako sklenil, da se zdravilo Amoxil ne sme več uporabljati za zdravljenje okužb ženskih spolovil, saj ni dovolj razpoložljivih kliničnih podatkov, ki bi podprli to indikacijo.
Portuguese: • Bacteremia (bactérias detetadas no sangue) que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada a, qualquer das infeções anteriormente descritas.
Slovenian: • bakteriemije (bakterij v krvi), ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbami.