FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bloedingsvoorvallen gedefinieerd als alle BARC kwamen voor bij 30 patiënten (9,3%) in de de-escalatie DAPT-groep en bij 76 patiënten (23,5%) in de onveranderde DAPT-groep (p < 0,01).
Swedish: Blödningshändelser definierade som alla BARC inträffade hos 30 patienter (9,3 %) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och hos 76 patienter (23,5 %) i gruppen med oförändrad dubbel trombocythämning (p < 0,01).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde slagaders te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische voorvallen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar i åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische aandoening ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode puntjes wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwardheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP (zie rubriek 4);
Swedish: • Du bör även informera läkaren omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4).
Dutch: U heeft Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan voorgeschreven gekregen in plaats van de twee aparte geneesmiddelen, clopidogrel en ASA, om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen omdat u een ernstig type van pijn op de borst heeft gehad, bekend als ‘instabiele angina pectoris' of hartaanval (myocardinfarct).
Swedish: Du har fått Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan istället för två separata läkemedel, klopidogrel och ASA, för att förhindra bildning av blodproppar eftersom du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtattack (hjärtinfarkt).
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van beide componenten van het geneesmiddel is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gecontra-indiceerd in geval van:
Swedish: På grund av förekomsten av båda substanserna av läkemedlet, är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindicerat vid:
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5 för en lista på CYP2C19-hämmare, se även avsnitt 5.2).
Dutch: • probenecide, benzbromaron of sulfinpyrazon, geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen
Swedish: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, läkemedel för behandling av gikt.
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonitis, niet-cardiogeen longoedeem bij chronisch gebruik en in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit, eosinofil pneumonit icke-kardiogent pulmonellt ödem vid kronisk användning och vid överkänslighetsreaktion av acetylsalicylsyra
Dutch: • fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen,
Swedish: • flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner
Dutch: Meer bepaald in een post-hocanalyse bij 2172 patiënten (17% van de totale CURE populatie) bij wie een stent werd geplaatst (Stent-CURE), toonden de gegevens voor clopidogrel in vergelijking met placebo een significante RRR van 26,2% ten gunste van clopidogrel voor het co-primaire eindpunt (CV overlijden, MI, CVA) en ook een significante RRR van 23,9% voor het tweede co-primaire eindpunt (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie).
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17 % av den totala CURE-populationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2 % till förmån för klopidogrel för coprimärt effektmått (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9 % för andra co-primära effektmått (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Dutch: Clopidogrel plus ASA zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Swedish: Klopidogrel plus ASA reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7 % (p = 0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9 % (p = 0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 % respektive 0,9 %.
Dutch: • het varicellavaccin, een geneesmiddel om waterpokken of gordelroos te voorkomen, binnen 6 weken voorafgaand aan het innemen van clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan, of als u actieve infectie van waterpokken of gordelroos heeft (zie rubriek 2 ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar'),
Swedish: • varicellavaccin, ett läkemedel som används för att förhindra vattkoppor eller bältros, inom 6 veckor efter användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, eller om du har vattkoppor eller bältros (se avsnitt 2.
Dutch: • Verschijnselen van leverproblemen zoals gele verkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), al dan niet in combinatie met bloedingen die optreden onder de huid als rode puntjes, en/of verwardheid (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Swedish: • tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), stomatitis, acute pancreatitis in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Swedish: Kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit, akut pankreatit i samband med överkänslighetsreaktion på grund av acetylsalicylsyra
Dutch: 100 filmomhulde tabletten
Swedish: 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Swedish: Mycket höga doser av klopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Dutch: • valproïnezuur, valproaat of carbamazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Swedish: • valproinsyra, valproat eller karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina /allergisch myocardinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur of clopidogrel
Swedish: Kounis syndrom (vasoplastisk allergisk angina/allergisk hjärtinfarkt) i samband med överkänslighetsreaktion på grund av acetylsalicylsyra eller klopidogrel
Dutch: Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan niet in tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Swedish: Ta inte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under tredje trimestern av graviditeten.
Dutch: Na absorptie wordt ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gehydrolyseerd tot salicylzuur met piekplasmaspiegels van salicylzuur die optreden binnen 1 uur na toediening, zodat de plasmaspiegels van ASA in wezen niet detecteerbaar zijn 1,5 - 3 uur na toediening.
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5 - 3 timmar efter dosintag.
Dutch: Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, verstopping (constipatie), overmatige gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor thiënopyridines te controleren op verschijnselen van overgevoeligheid.
Swedish: Det rekommenderas att följa symtom på överkänslighet hos patienter med känd allergi mot tienopyridiner.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: microkristallijne cellulose, lactose (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose'), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk, gehydrogeneerde ricinusolie, voorgegelatineerd zetmeel, stearinezuur, geel ijzeroxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktos (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller laktos"), kroskarmellosnatrium, hydroxypropylcellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hydrerad ricinolja, förgelatiniserad stärkelse, stearinsyra, järnoxid gul (E172)
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan förlänger blödningstiden och bör användas med försiktighet till patienter med tillstånd som medför ökad blödningsrisk (särskilt gastrointestinala och intraokulära blödningar).
Dutch: Valproïnezuur
Swedish: Valproinsyra
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av klopidogrel.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
Swedish: Klopidogrel metaboliseras först till en 2-oxo-klopidogrel intermediärmetabolit.
Dutch: Oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Swedish: Ögonblödning (konjunktival, okulär, retinal)
Dutch: Als tweevoudige plaatjesaggregatieremmer moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, operatie of andere pathologische aandoeningen en bij patiënten die behandeld worden met andere NSAID's, inclusief Cox-2-remmers, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa-remmers, selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), trombolytica of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Swedish: Då Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är ett trombocythämmande läkemedel med två verksamma substanser, bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med andra NSAID inklusive COX-2-hämmare, heparin, glykoprotein IIb/IIIahämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), trombolytika eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95% BI van 10% - 28%; p = 0,00009) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA (een relatieve risicoreductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire bypass (CABG: coronary artery bypass graft) ondergingen was dit 10%).
Swedish: Antalet patienter med primärt effektmått [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i klopidogrel plus ASA gruppen och 719 (11,4 %) i ASA gruppen, en 20 %-ig relativ riskreduktion (95 % CI av 10 % - 28 %; p = 0,00009) för klopidogrel plus ASA gruppen [17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)].
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är en fast läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall av:
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Dutch: Filmomhulde tablet
Swedish: Filmdragerad tablett
Dutch: • paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen,
Swedish: • paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer
Dutch: De primaire uitkomst, een samenstelling van cardiovasculaire sterfte, beroerte, dringende revascularisatie en BARC-bloeding (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2 tot 1 jaar na het begin van ACS, trad op bij 43 patiënten (13,4%) in de de-escalatie DAPT-groep en bij 85 patiënten (26,3%) in de ongewijzigde DAPT-groep (p < 0,01).
Swedish: Det primära effektmåttet, en kombination av kardiovaskulär död, stroke, akut revaskularisering och BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blödning ≥ 2 år vid ett år efter akuta koronara syndrom, inträffade hos 43 patienter (13,4 %) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och hos 85 patienter (26,3 %) i gruppen med oförändrad dubbel trombocythämning (p < 0,01).
Dutch: • acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een percutane coronaire interventie;
Swedish: • Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke -Q-vågsinfarkt) inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI)
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onzeker is, zijn er spontane meldingen geweest van met hiv besmette patiënten die met versterkte ART behandeld werden.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av dessa fynd är oklar har det förekommit spontana rapporter från HIV-infekterade patienter som behandlats med förstärkt ART som har upplevt ocklusiva händelser på nytt efter avblockering eller som har drabbats av trombotiska komplikationer vid ett klopidogrel belastningsbehandlingsschema.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende verschijnselen vertoont:
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Swedish: Det är okänt om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påverkar fertilitet.
Dutch: Clopidogrel wordt in hoge mate gemetaboliseerd door de lever.
Swedish: Klopidogrel metaboliseras extensivt i levern.
Dutch: • Zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Swedish: • svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n = 22.961) plus ASA (162 mg/dag) of ASA alleen (162 mg/dag) (n = 22.891) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n = 22 961) plus ASA (162 mg/dag) eller endast ASA (162 mg/dag) (n = 22 891) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Dutch: Een bijwerking die zelden voorkomt (komen voor bij minder 1 op de 1000 gebruikers): Draaiduizeligheid (vertigo), toegenomen borstgroei bij mannen.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter): Yrsel, förstorade bröst hos män.
Dutch: Als het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt stopgezet, kunnen de patiënten baat hebben bij de voorzetting van één plaatjesaggregatieremmer.
Swedish: Om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan avbryts, kan patienter ha nytta av fortsatt behandling med ett trombocythämmande läkemedel.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är indicerat för sekundärprevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA).
Dutch: In een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Swedish: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bör användas med försiktighet hos patienter med anamnes på peptiskt ulcus eller gastroduodenal blödning eller lindriga övre gastrointestinala symtom, då sådana kan bero på magsår som kan leda till magblödning.
Dutch: groter dan bij de slechte metabolisers die 300 mg/75 mg kregen, en op hetzelfde niveau als de andere CYP2C19metabolisergroepen die 300 mg/75 mg kregen.
Swedish: 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Dutch: Aandoeningen van de bovenste gastro instestinale tractus(oesofagitis, oesofageale ulceratie, perforatie, erosieve gastritis, erosieve duodenitis; gastro-duodenale ulcera/perforaties)
Swedish: Övre gastrointestinala störningar (esofagit, esofagussårbildning, perforering, erosivt gastrit, erosivt duodenit; gastroduodenalt sår/perforering)
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Swedish: Aluminiumblister med torkmedelsskikt innehållande 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Dutch: Hematoom
Swedish: Hematom
Dutch: NSAID's
Swedish: NSAID
Dutch: • nicorandil, een geneesmiddel om pijn op de borst te behandelen,
Swedish: • nikorandil, läkemedel som används för att behandla hjärtrelaterad bröstsmärta.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, vraag uw arts om advies alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Retroperitoneale bloeding
Swedish: Retroperitone al blödning
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch of zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienterna skall informeras om risken för gastrointestinal skada och blödning när klopidogrel plus ASA tas med alkohol, särskilt om alkoholkonsumtionen är kronisk eller stor (se avsnitt 4.4).
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): Geelzucht (geelverkleuring van de huid en/of ogen), een branderig gevoel in de maag en/of slokdarm, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms samen met hoest, algemene allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaren op de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), daling van de bloeddruk, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel, ontsteking van de kleine bloedvaten.
Swedish: Gulsot (gulfärgning av hud och/eller ögon), brännande känsla i magsäcken och/eller i matstrupen, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust, inflammation i små blodkärl.
Dutch: U moet andere behandelingen met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt.
Swedish: Du bör avbryta annan behandling med klopidogrel medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväven
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan werd waargenomen, is een bloeding.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är blödning.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matig e leverziekte die bloedingsdiathesen hebben (zie rubriek 4.4).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad hos patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 14) (n = 1306) of prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 7) te krijgen en vervolgens gede-escaleerd naar clopidogrel 75 mg/dag (dag 8 - 14) (n = 1306), in combinatie met ASA (< 100 mg/dag).
Swedish: Patienterna randomiserades att erhålla antingen prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1 306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) sedan nedtrappning till klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1 306), i kombination med ASA (< 100 mg/dag).
Dutch: Kruisreacties tussen producten met thiënopyridines Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor thiënopyridines (zoals clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) aangezien kruisreacties tussen thiënopyridines zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot tienopyridiner (såsom klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) eftersom korsreaktion hos tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Dutch: • ernstige leverfunctiestoornis;
Swedish: • Svårt nedsatt leverfunktion.