FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, ‘blood bilirubin increased' was reported in 7.4% of simeprevir-treated patients, compared to 2.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Spanish: Simeprevir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina: durante las 12 semanas de tratamiento con simeprevir, se notificó “elevación de la bilirrubina en sangre” en el 7,4% de los pacientes tratados con simeprevir, en comparación con el 2,8% de los pacientes tratados con placebo, (todos los grados; datos agrupados de los estudios fase 3).
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with products containing St John's wort as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con productos que contengan hierba de San Juan o hipérico, ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de OLYSIO.
English: OLYSIO is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de OLYSIO en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C) (ver las secciones 4.2 y
English: Pre-treatment testing for NS3 Q80K polymorphism in patients infected with HCV genotype 1a
Spanish: Determinación del polimorfismo basal Q80K de la región NS3 en pacientes infectados por el genotipo
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with systemic dexamethasone as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con dexametasona sistémica, ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de OLYSIO.
English: Grade 3 rash or pruritus occurred in 0.5% and 0.1% of simeprevir-treated patients, respectively.
Spanish: El 0,5% y el 0,1% de los pacientes tratados con simeprevir sufrieron exantema o prurito de grado 3, respectivamente.
English: Table 7: Treatment-emergent laboratory abnormalities observed at a higher incidence in patients receiving simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin (pooled phase 3 studies C208, C216 and HPC3007; first 12 weeks of treatments)
Spanish: Tabla 7: Alteraciones en los parámetros de laboratorio aparecidas con el tratamiento observadas con mayor incidencia en los pacientes que reciben simeprevir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina (datos agrupados de los estudios fase 3 C208, C216 y HPC3007; primeras 12 semanas de tratamiento) simeprevir + peginterferón alfa + ribavirina N = 781 n (%)
English: Antiretroviral - nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (N(t)RTIs) No dose adjustment is required.
Spanish: Antirretrovirales - Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos o
English: DXM Cmin not studied dextrorphan AUC 1.09 (1.03-1.15) ↔ dextrorphan Cmax 1.03 (0.93-1.15) ↔ dextrorphan Cmin not studied
Spanish: AUC de dextrorfano 1,09 (1,03-1,15) ↔ Cmax de dextrorfano 1,03 (0,93-1,15) ↔
English: Altered plasma concentrations of simeprevir are expected.
Spanish: Se prevé la alteración de las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
English: (intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
Spanish: (inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal)
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol and norethindrone
Spanish: ANTIHISTAMÍNICOS Astemizol
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with rifabutin or rifapentine as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con rifabutina o rifapentina, ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de OLYSIO.
English: Efficacy in treatment-experienced patients with HCV genotype 1 infection In study HPC3007 (PROMISE), patients who relapsed after prior IFN-based therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Spanish: Eficacia en pacientes con infección por el genotipo 1 del VHC tratados previamente En el estudio HPC3007 (PROMISE), los pacientes con recaída tras tratamiento previo con interferón recibieron simeprevir (150 mg una vez al día) + peginterferón alfa-2a + ribavirina durante 12 semanas, seguido de 12 ó 36 semanas adicionales de peginterferón alfa-2a + ribavirina (ver tablas 17 y 18).
English: Unchanged simeprevir in faeces accounted for on average 31% of the administered dose.
Spanish: En las heces, simeprevir intacto representaba en promedio el
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT.
Spanish: Las tasas de recidiva viral se calculan con un denominador de pacientes con ARN del VHC indetectable al finalizar el tratamiento real.
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con estos antiepilépticos ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de OLYSIO.
English: Other medicines and OLYSIO
Spanish: Toma de OLYSIO con otros medicamentos
English: - milk thistle (a herbal medicine) for liver problems - St John's wort (Hypericum perforatum, a herbal medicine) for anxiety or depression - ledipasvir to treat hepatitis C infection - cobicistat to increase levels of some medicines used to treat HIV infection - atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir,
Spanish: - cisaprida para tratar problemas digestivos - cardo mariano (un medicamento a base de hierbas) para los problemas de hígado - hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum, un medicamento a base de plantas) para
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable (or unconfirmed detectable)
Spanish: Las tasas de recidiva viral se calculan con un denominador de pacientes con ARN del VHC indetectable (o detectable sin confirmar) al finalizar el tratamiento real.
English: 24 weeks OLYSIO + sofosbuvir or 12 weeks OLYSIO + sofosbuvir + ribavirin
Spanish: 12 semanas OLYSIO + sofosbuvir + ribavirina
English: Efficacy in treatment-naïve patients with HCV genotype 1 infection In studies C208 (QUEST-1) and C216 (QUEST-2), treatment-naïve patients received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa + ribavirin (see tables 17 and 18).
Spanish: Eficacia en los pacientes infectados por el genotipo 1 del VHC no tratados previamente En los estudios C208 (QUEST-1) y C216 (QUEST-2), los pacientes no tratados previamente (naïve) recibieron simeprevir (150 mg una vez al día) + peginterferón alfa + ribavirina durante 12 semanas, seguido de 12 ó 36 semanas adicionales de peginterferón alfa + ribavirina (ver tablas 17 y 18).
English: Chemistry Amylase
Spanish: ANALÉPTICOS Cafeína
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, photosensitivity reactions were reported in 4.7% of simeprevir-treated patients compared to 0.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Spanish: Simeprevir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina: durante las 12 semanas de tratamiento con simeprevir, se notificaron reacciones de fotosensibilidad en el 4,7% de los pacientes tratados con simeprevir, en comparación con el 0,8% de los pacientes tratados con placebo, (todos los grados; datos agrupados de los estudios fase 3).
English: Mechanism of action
Spanish: Resultado del tratamiento
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with efavirenz as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con efavirenz ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de OLYSIO.
English: Table 22 shows the response rates in HCV genotype 1 infected patients with HIV-1 co-infection.
Spanish: La tabla 22 muestra las tasas de respuesta en los pacientes co-infectados por el genotipo 1 del VHC
English: Mild increased or decreased plasma
Spanish: Se pueden producir ligeros aumentos o descensos de las concentraciones
English: OLYSIO must always be used as part of a course of treatment with other medicines for treating chronic hepatitis C infection.
Spanish: OLYSIO siempre se debe utilizar como parte de un tratamiento con otros medicamentos para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis C. Por consiguiente es importante que también lea los prospectos que se facilitan con estos otros medicamentos antes de que empiece a tomar OLYSIO.
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the first 12 weeks treatment with simeprevir, dyspnoea was reported in 11.8% of simeprevir-treated patients, compared to 7.6% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Spanish: Simeprevir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina: durante las 12 semanas de tratamiento con simeprevir, se notificó disnea en el 11,8% de los pacientes tratados con simeprevir, en comparación con el 7,6% de los pacientes tratados con placebo (todos los grados; datos agrupados de los estudios fase 3).
English: Genotype 4, treatment-naïve or treatment-experienced patients, with compensated cirrhosis or without cirrhosis treatment-naïve patients or prior relapsers: 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 12 or 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV prior non-responder patients (partial and null responders): 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV
Spanish: Pacientes no respondedores previos (respondedores parciales o respondedores nulos) : 12 semanas SMV + peg-IFN-alfa + RBV, seguido de 36 semanas peg-IFN-alfa + RBV
English: Table 22: Treatment outcome in HCV genotype 1 infected patients with HIV-1 co-infection
Spanish: Tabla 22: Resultado del tratamiento en pacientes infectados por el genotipo 1 del VHC y por
English: Table 19: Treatment outcome in treatment-naïve HCV genotype 1 infected patients (pooled data studies C208 and C216)
Spanish: Tabla 19: Resultado del tratamiento en pacientes infectados por el genotipo 1 del VHC no tratados previamente (datos agrupados de los estudios C208 y C216) Resultados del tratamiento simeprevir + peginterferón + ribavirina N = 521 % (n/N)
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
English: Increased plasma concentrations of lovastatin are expected.
Spanish: Se prevé un aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina.
English: HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Spanish: Geno/subtipo VHC y presencia basal del polimorfismo Q80K en VHC genotipo 1a
English: Table 20: Treatment outcome in treatment-experienced 1 HCV genotype 1 infected patients
Spanish: Tabla 15: Resultado del tratamiento en pacientes con infección por el genotipo 1 del VHC
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with rifampicin as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con rifampicina ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de OLYSIO.
English: EXP
Spanish: exantema*
English: Significant increases in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Spanish: Se prevén aumentos importantes de las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
English: Efficacy in patients with HCV genotype 4 infection In study HPC3011 (RESTORE), patients who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Spanish: Eficacia en pacientes con infección por el genotipo 4 del VHC En el estudio HPC3011 (RESTORE), los pacientes que no habían sido tratados previamente o con fracaso previo a peg-IFN/RBV recibieron simeprevir (150 mg una vez al día) + peginterferón alfa-2a + ribavirina durante 12 semanas, seguido de 12 ó 36 semanas adicionales de peginterferón alfa-2a +
English: 2-OH-atorvastatin AUC 2.29 (2.08-2.52) ↑ 2-OH-atorvastatin Cmax 1.98 (1.70-2.31) ↑
Spanish: AUC de atorvastatina 2,12 (1,72-2,62)  Cmax de atorvastatina 1,70 (1,42-2,04)  Cmin de atorvastatina no estudiada AUC de 2-OH-atorvastatina 2,29 (2,08-2,52)  Cmax de 2-OH-atorvastatina 1,98 (1,70-2,31)  Cmin de 2-OH-atorvastatina no estudiada
English: Treatment-naïve and prior relapse patients
Spanish: Duración del tratamiento Pacientes no tratados previamente (naïve) y con recidiva previa
English: Other ritonavir-boosted or unboosted HIV PIs (Atazanavir, (Fos)amprenavir, Lopinavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir, Tipranavir)
Spanish: - atazanavir, darunavir, delavirdina, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir,
English: 600 mg once daily efavirenz AUC 0.90 (0.85-0.95) ↔ efavirenz Cmax 0.97 (0.89-1.06) ↔ efavirenz Cmin 0.87 (0.81-0.93) ↔ simeprevir AUC 0.29 (0.26-0.33) ↓ simeprevir Cmax 0.49 (0.44-0.54) ↓ simeprevir Cmin 0.09 (0.08-0.12) ↓
Spanish: AUC de escitalopram 1,00 (0,97-1,03) ↔ Cmax de escitalopram 1,03 (0,99-1,07) ↔ Cmin de escitalopram 1,00 (0,95-1,05) ↔ AUC de simeprevir 0,75 (0,68-0,83)  Cmax de simeprevir 0,80 (0,71-0,89)  Cmin de simeprevir 0,68 (0,59-0,79) 
English: Patients treated with vitamin K antagonists
Spanish: MEDICAMENTOS CONTRA EL VIH Antirretrovirales - antagonista del CCR5 Maraviroc
English: Verapamil
Spanish: Nizatidina
English: The days of the week are printed on
Spanish: En la tira blíster aparecen impresos
English: Titrate the pitavastatin and pravastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Spanish: Ajustar cuidadosamente la dosis de pitavastatina y pravastatina y usar la dosis mínima necesaria mientras se vigila la seguridad cuando se administren de forma conjunta con OLYSIO.
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with OLYSIO is complete at week 12)
Spanish: Medida Semana 4 de tratamiento: ≥ 25 UI/ml Interrupción de OLYSIO, peginterferón alfa y ribavirina 1 Interrupción de peginterferón alfa y ribavirina (el tratamiento con OLYSIO está completo en la semana 12) 1 Interrupción de peginterferón alfa y ribavirina
English: Table 23: Treatment outcome in HCV genotype 4 infected patients (study HPC3011)
Spanish: Tabla 23: Resultado del tratamiento en pacientes infectados por el genotipo 4 del VHC
English: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Spanish: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
English: Significant decrease in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Spanish: Se prevé un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
English: 12 or 24 weeks SMV + sofosbuvir, with or without ribavirin patients without cirrhosis: 8 or 12 weeks SMV + sofosbuvir; patients with cirrhosis:
Spanish: Pacientes sin cirrosis: 8 ó 12 semanas SMV + sofosbuvir;
English: Increased plasma concentrations of
Spanish: Se prevén aumentos de las concentraciones plasmáticas de pitavastatina y
English: When considering OLYSIO combination treatment with peginterferon alfa and ribavirin in HCV genotype 1a patients, testing for NS3 Q80K polymorphism should be performed before starting treatment (see section 4.4).
Spanish: Cuando se valore utilizar un tratamiento combinado de OLYSIO con peginterferón alfa y ribavirina en los pacientes con VHC genotipo 1a, antes de comenzar el tratamiento se debe realizar un test de identificación del polimorfismo Q80K en
English: Simeprevir is highly protein bound, therefore dialysis is unlikely to result in significant removal of
Spanish: Simeprevir se une ampliamente a las proteínas, por lo que no es probable que la diálisis cause una eliminación importante de simeprevir (ver sección 5.2).
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Spanish: Procinéticos Cisaprida
English: Vardenafil
Spanish: Amiodarona
English: or amiodarone to treat irregular heart beat - clarithromycin, erythromycin (when taken by mouth or given by injection) or telithromycin to treat bacterial infections - warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Spanish: - warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
English: (mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
Spanish: (inducción moderada de la enzima CYP3A4)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Spanish: Receptores de trasplantes de órganos
English: The dosing recommendation is applicable to the recommended dose of simeprevir 150 mg once daily.
Spanish: La posología recomendada es aplicable a la dosis recomendada de simeprevir
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Spanish: (inducción de la enzima CYP3A4)
English: Significant decreases in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Spanish: Se prevén descensos importantes de las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
English: Significantly increased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Spanish: Se prevé un aumento de las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
English: Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Spanish: Ajustar cuidadosamente la dosis de rosuvastatina y usar la dosis mínima necesaria mientras se vigila la seguridad cuando se administre de forma conjunta con OLYSIO.
English: Prior null responders N = 28 % (n/N)
Spanish: N = 28 % (n/N)
English: Gastrointestinal disorders: very common nausea constipation common blood bilirubin increased* blood bilirubin increased* blood bilirubin increased* Skin and subcutaneous tissue disorders:
Spanish: náuseas estreñimiento estreñimiento elevación de la bilirrubina en sangre*
English: Clarithromycin
Spanish: Carbonato cálcico
English: Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Spanish: Ajustar cuidadosamente la dosis de simvastatina y usar la dosis mínima necesaria mientras se monitoriza la seguridad cuando se administre de forma conjunta con OLYSIO.
English: Bepridil
Spanish: Ranitidina
English: 12 weeks SMV + sofosbuvir 12 weeks SMV + sofosbuvir
Spanish: Pacientes con cirrosis: 12 semanas SMV + sofosbuvir
English: 25-desacetyl-rifampicin AUC 1.24 (1.13-1.36) ↑ 25-desacetyl-rifampicin Cmax 1.08 (0.98-1.19) ↔
Spanish: AUC de sofosbuvir 3,16 (2,25-4,44)  Cmax de sofosbuvir 1,91 (1,26-2,90) 
English: Treatment-experienced to prior treatment with peginterferon and ribavirin.
Spanish: Tratados previamente con peginterferón y ribavirina.
English: HCV geno/subtype and presence of Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Spanish: Genotipo/subtipo del VHC y presencia del polimorfismo Q80K en los pacientes con VHC genotipo
English: In HCV genotype 1a infected patients with cirrhosis, testing for the presence of the Q80K polymorphism may be considered prior to initiation of therapy with OLYSIO in combination with sofosbuvir (see section 4.4).
Spanish: Antes de comenzar tratamiento de OLYSIO con sofosbuvir en pacientes cirróticos infectados por el genotipo 1a del VHC se debe considerar la realización del test de determinación del polimorfismo Q80K (ver sección 4.4).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Spanish: MEDICAMENTOS DE TERAPIA GASTROINTESTINAL Antiácido
English: Efficacy in patients with HCV genotype 1 and HIV-1 co-infection In study C212, patients with HIV-1 co-infection who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Spanish: En el estudio C212, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento previo (naïve) o con fracaso al tratamiento previo con peg-IFN/RBV recibieron simeprevir (150 mg una vez al día) + peginterferón alfa-2a + ribavirina durante 12 semanas, seguido de 12 ó 36 semanas adicionales de peginterferón alfa-2a + ribavirina (ver tablas 17 y 18).
English: % above 65 yrs Male gender Race White Black/African American Hispanic BMI ≥ 30 kg/m
Spanish: % por encima de 65 años Género masculino Raza
English: Κύπρος
Spanish: Oral:
English: Laboratory parameter WHO toxicity range
Spanish: Grado de fibrosis según la escala METAVIR
English: (strong CYP3A4 enzyme inhibition)
Spanish: (inhibición potente de la enzima CYP3A4)
English: Resistance in clinical studies
Spanish: Estudio clínico que ha examinado el intervalo QT
English: Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Spanish: Ajustar cuidadosamente la dosis de atorvastatina y usar la dosis mínima necesaria mientras se vigila la seguridad cuando se administre de forma conjunta con OLYSIO.
English: Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Spanish: Ajustar con cuidado la dosis de lovastatina y usar la dosis mínima necesaria mientras se monitoriza la seguridad cuando se administre de forma conjunta con OLYSIO.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Spanish: - Tome este medicamento por vía oral.
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with milk thistle.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con cardo mariano.
English: Antiretroviral - protease inhibitors (PIs)
Spanish: o hipérico (Hypericum perforatum)
English: Rīga, LV-1004
Spanish: Karla Engliše 3201/06
English: Riprazo with food and drink
Spanish: Toma de Riprazo con los alimentos y bebidas
English: Within a month following the Commission Decision of the renewal procedure
Spanish: En un mes tras la Decisión de la Comisión para el procedimiento de renovación
English: What Riprazo is and what it is used for
Spanish: Qué es Riprazo y para qué se utiliza
English: Some side effects can be serious:
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves:
English: This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Spanish: Este medicamento puede hacerle sentir mareado y esto puede afectar a su capacidad de concentración.
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Spanish: Antes de conducir un vehículo, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran un cierto grado de concentración, debe asegurarse de que conoce su reacción a los efectos de este medicamento.
English: The RMP shall include the following:
Spanish: El PGR debe incluir lo siguiente:
English: Tabulated list of adverse reactions:
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
English: You may need to stop Riprazo.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Riprazo.
English: The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Riprazo en niños menores de 18 años.
English: What you need to know before you take Riprazo
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riprazo
English: Dual RAAS blockade
Spanish: Doble bloqueo del SRAA