FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: wenn die Menge an Calcium in Ihrem Blut hoch ist (mit oder ohne Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, häufiges Harnlassen, Durst, Muskelschwäche undzucken).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Impridy HCT ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je svalová slabosť, svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus). ak máte nízku hladinu sodíka v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je únava, zmätenosť, svalové šklbnutia, záchvaty kŕčov). ak máte vysokú hladinu vápnika v krvi (bez príznakov alebo s príznakmi, ako je nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, bolesť žalúdka, časté močenie, smäd, svalová slabosť a šklbnutia). ak užívate lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
German: Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann die Häufigkeit des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu môže zvyšovať incidenciu reakcií z precitlivenosti na alopurinol.
German: • Geschmacksstörungen
Slovak: • narušené vnímanie chuti
German: Bei Anwendung von Imprida HCT mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Imprida HCT bis zu einer stabilen Korrektur des
Slovak: Ak hypokaliémia vznikne počas liečby hydrochlorotiazidom, Imprida HCT sa má vysadiť až do trvalej úpravy rovnováhy draslíka.
German: Durch die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie erhöht sein, und es können Symptome einer Gicht auftreten.
Slovak: Súčasná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií typu dny.
German: Es darf nicht bei Schwangeren nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2009 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine offensichtliche Ursache für die Hypertonie gibt.
Slovak: Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
German: Amlodipin ist ein „Calciumkanalblocker".
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov.
German: Weitere Informationen über Imprida HCT:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Imprida HCT:
German: Bei Imprida HCT wird einmal täglich jeweils zum gleichen Zeitpunkt und vorzugsweise am Morgen eine Tablette eingenommen.
Slovak: Liek Imprida HCT sa užíva perorálne vo forme jednej tablety denne, a to v rovnakom čase a podľa možnosti ráno.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imprida HCT finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida HCT sa nachádza tu.
German: Die Patienten erhielten acht Wochen lang entweder Imprida HCT oder eine der drei Kombinationen mit jeweils nur zwei Wirkstoffen.
Slovak: Pacientom sa počas ôsmich týždňov podával buď liek Imprida HCT alebo jedna z troch kombinácií obsahujúca len dve z uvedených účinných látok.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Imprida HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspepsie (Sodbrennen), Pollakisurie (abnormal häufiges Harnlassen), Erschöpfung (Müdigkeit) und Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida HCT (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), závraty, bolesť hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspepsia (pálenie záhy), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), únava (vyčerpanosť) a edém (zadržiavanie tekutín).
German: Die drei Wirkstoffe in Imprida HCT sind Blutdruck senkende Arzneimittel, die bereits in der Europäischen Union (EU) angewendet werden.
Slovak: Tri účinné látky lieku Imprida HCT sú lieky proti hypertenzii, ktoré sa už v Európskej únii (EÚ) používajú.
German: Welchen Nutzen hat Imprida HCT in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Imprida HCT v týchto štúdiách?
German: Imprida HCT Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid
Slovak: Imprida HCT amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) merkte an, dass Patienten, die bereits die drei Wirkstoffe getrennt einnehmen, ihre Behandlung wahrscheinlich eher einhalten, wenn sie Imprida HCT einnehmen, welches die drei Wirkstoffe in einer Tablette enthält.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že je pravdepodobnejšie, že pacientom, ktorí už tieto tri účinné látky užívajú, bude vyhovovať, ak sa im predpíše liek Imprida HCT, ktorý kombinuje všetky tri látky v jednej tablete.
German: Die anzuwendende Dosis von Imprida HCT entspricht den Dosen der drei einzelnen Wirkstoffe, die der Patient vorher eingenommen hat.
Slovak: Dávka lieku Imprida HCT, ktorá sa má užiť, je rovnaká ako dávky jednotlivých troch účinných látok, ktoré pacient predtým užíval.
German: Bei Patienten, die Imprida HCT einnahmen, betrug die durchschnittliche Senkung des Blutdrucks etwa 39,7/24,7 mmHg im Vergleich zu 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg bzw. 31,5/19,5 mmHg bei Patienten, die die Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid, Valsartan/Amlodipin bzw. Hydrochlorothiazid/Amlodipin erhielten.
Slovak: Zníženie krvného tlaku predstavovalo v priemere 39,7/24,7 mmHg v prípade pacientov užívajúcich Imprida HCT v porovnaní s 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg a 31,5/19,5 mmHg u pacientov užívajúcich kombinácie valsartan/hydrochlorotiazid, valsartan/amlodipín and hydrochlorotiazid/amlodipín.
German: Darüber hinaus wurde eine Hauptstudie an 2 271 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie unter Anwendung der höchsten Stärke von Imprida HCT (320 mg Valsartan, 10 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid) durchgeführt.
Slovak: Okrem toho sa vykonala hlavná štúdia na 2 271 pacientoch so stredne vážnou až vážnou hypertenziou s najvyššou silou lieku Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipín a 25 mg hydrochlorotiazid).
German: Imprida HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamide, Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Imprida HCT sind.
Slovak: Liek Imprida HCT by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na uvedené účinné látky, na iné sulfónamidy, na deriváty dihydropyrínu alebo na iné zložky lieku Imprida HCT.
German: Imprida HCT ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe, Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Slovak: Imprida HCT je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
German: Die tägliche Dosis von Imprida HCT sollte 10 mg Amlodipin, 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid nicht übersteigen.
Slovak: Denná dávka lieku Imprida HCT by nemala presiahnuť tieto množstvá: 10 mg amlodipínu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
German: Es darf außerdem nicht angewendet werden bei Patienten mit Leber- oder Gallenproblemen (wie Gelbsucht), schweren Nierenproblemen, Anurie (einem Unvermögen zur Harnbildung oder zum Harnlassen) oder bei Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung) unterziehen müssen.
Slovak: Takisto ho nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s obličkami alebo so žlčníkom (ako napríklad žltačku), vážne problémy s obličkami, anúriu (stav, v ktorom pacient nedokáže močiť) alebo pacienti podrobujúci sa dialýze (technika čistenia krvi).
German: Darüber hinaus darf Imprida HCT nicht bei Patienten angewendet werden, die an Hypokaliämie (niedrigem Kaliumspiegel im Blut), Hyponatriämie (niedrigen Natriumwerten im Blut) und Hypercalcämie (erhöhtem Kalziumspiegel im Blut) leiden und nicht auf die Behandlung ansprechen sowie bei Patienten mit Hyperurikämie (erhöhtem Harnsäurespiegel), die Symptome verursacht.
Slovak: Liek Imprida HCT sa ďalej nesmie používať u pacientov s hypokaliémiou (nízkou hladinou draslíka v krvi), hyponatriémiou (nízkou hladinou sodíka v krvi) a hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), ktorí nereagujú na liečbu a u pacientov s hyperurikémiou (zvýšenou hladinou kyseliny močovej v krvi), ktorá spôsobuje príznaky.
German: Die Hauptstudie zeigte den Blutdruck senkenden Nutzen der höchsten Stärke von Imprida HCT.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázal prínos najvyššej sily lieku Imprida HCT pri znižovaní krvného tlaku.
German: Wenn Calciumionen in die Zellen der Gefäßwandmuskeln eindringen, ziehen sich die Blutgefäße zusammen.
Slovak: Keď ióny vápnika vstúpia do buniek svalov stien krvných ciev, spôsobí to kontrakciu.
German: Imprida HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist.
Slovak: Liek Imprida HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých pacientov, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
German: Die Therapie mit der höchsten Stärke von Imprida HCT war wirksamer bei der Behandlung der Hypertonie als die Dualtherapien mit jeweils zwei Wirkstoffen.
Slovak: Imprida HCT najvyššej sily bola v prípade hypertenzie účinnejšia ako dvojkombinácie obsahujúce ktorúkoľvek z dvoch účinných látok.
German: Welches Risiko ist mit Imprida HCT verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida HCT?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imprida HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Valsartan die Wirkung des Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern und der Blutdruck gesenkt wird.
Slovak: Valsartan bráni účinku angiotenzínu II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
German: Bei allen Dosierungen erfüllte Imprida HCT außerdem Anforderungen, die nachweisen, dass das Arzneimittel mit den Kombinationen aus den einzelnen Wirkstoffen bei getrennter Einnahme vergleichbar ist.
Slovak: Liek Imprida HCT tiež splnil požiadavky týkajúce sa porovnateľnosti s kombináciami jednotlivých účinných látok užívaných samostatne, a to v prípade všetkých dávok lieku.
German: Warum wurde Imprida HCT zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Imprida HCT schválený?
German: Wie wurde Imprida HCT untersucht?
Slovak: Ako bol liek Imprida HCT skúmaný?
German: Am 15. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Novartis Europharm
German: Der CHMP gelangte deshalb zu dem Schluss, dass die Vorteile von Imprida HCT bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Imprida HCT je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amplodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
German: Valsartan ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist".
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, t. j. bráni pôsobeniu hormónu nazvaného angiotenzín II v tele.
German: Was ist Imprida HCT?
Slovak: Čo je liek Imprida HCT?
German: Wofür wird Imprida HCT angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Imprida HCT používa?
German: -1- 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 µg
Slovak: -1- Syntetický peptidový analóg GnRF naviazaný na bielkovinový nosič min 300 μg v 2 ml dávke
German: ANHANG A
Slovak: A
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
German: Zieltierart
Slovak: Balenie
German: ATCvet-Code: QG03XA91.
Slovak: Kód ATCvet: QG03XA91.
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Slovak: Imunizovať len zdravé zvieratá.
German: Für den Arzt:
Slovak: Odporúčanie pre lekára:
German: Falls die Schmerzen für mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung anhalten, sollte erneut ein Arzt konsultiert werden.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje:
German: Das Allgemeinbefinden der Tiere war dabei nicht beeinträchtigt.
Slovak: Celkové zdravie zvierat nebolo ovplyvnené.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
German: Datum der Erstzulassung:11 Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/04/2014
German: Im Anschluss an diese Reaktionen trat bei wenigen Tieren der Tod ein, während sich die meisten Tiere ohne Behandlung wieder erholten und diese Reaktionen bei nachfolgenden Impfungen nicht mehr zeigten.
Slovak: U malého počtu zvierat došlo po reakciách k úmrtiu, avšak väčšina zvierat sa zotavila bez liečby a po následnej vakcinácii sa u nich reakcie neobjavili.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion könnte beim Menschen ähnliche Wirkungen hervorrufen, wie bei Schweinen.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže u ľudí vyvolať rovnaké účinky ako u ošípaných.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht von Frauen verabreicht werden, die schwanger sind oder sein könnten.
Slovak: Veterinárny liek nesmú podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu byť tehotné.
German: Die stärksten Reaktionen wurden etwa 7 Tage nach der Verabreichung beobachtet, als die Maximalgröße 13 x 7 cm betrug.
Slovak: Najväčšie reakcie boli pozorované 7 dní po podaní, s maximálnou veľkosťou 13 x 7 cm.
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser ausspülen.
Slovak: V prípade kontaktu s očami, ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.
German: Das Konjugat wird mit einem Adjuvans versetzt, um die Wirksamkeit und Dauer des Impfeffektes zu steigern.
Slovak: Ku konjugátu je pridané adjuvans na zvýšenie úrovne a trvania účinku.
German: Für den Anwender im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion:
Slovak: Odporúčanie pre používateľa v prípade náhodného samoinjikovania:
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
German: Zwei Wochen nach der Verabreichung war die Maximalgröße auf 8 x 4 cm zurückgegangen, was auf ein langsames Abklingen der lokalen Reaktionen schließen läβt.
Slovak: O dva týždne po podaní sa maximálna veľkosť znížila na 8 x 4 cm, ukazujúc postupné vymiznutie lokálnej reakcie.
German: Diese könnten eine vorübergehende Verminderung der Sexualhormonspiegel und der Fortpflanzungsfunktionen bei Männern und Frauen sowie unerwünschte Wirkungen auf eine Schwangerschaft umfassen.
Slovak: Tieto môžu zahŕňať dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a reprodukčných funkcií u mužov aj žien a nežiaduce účinky na tehotenstvo.
German: Dies führt zu einer verminderten Bildung und Konzentration von Testosteron und anderen Hodensteroiden einschließlich Androstenon, das zu den hauptsächlich für Ebergeruch verantwortlichen Substanzen gehört.
Slovak: To vedie k zníženiu tvorby a koncentrácie testosterónu a iných steroidov semenníkov vrátane androstenónu, jednej z hlavných látok zodpovedných za kančí zápach.
German: Der empfohlene Schlachtzeitpunkt ist 4 bis 6 Wochen nach der letzten Impfung.
Slovak: Odporúčaný čas na porážku je 4 až 6 týždňov po poslednej vakcinácii.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um 0,2 bis 1,7 °C wurde innerhalb der auf die Verabreichung folgenden 24 Stunden verzeichnet; nach zwei Tagen war die Temperatur in den Normalbereich zurückgekehrt.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty o 0,2 až 1,7°C bolo pozorované v priebehu 24 hodín po podaní, návrat do normálu je po 2 dňoch.
German: Nach Anbruch verwendbar bis …
Slovak: Po prvom otvorení obalu spotrebujte do ...
German: Sollte eine Schlachtung innerhalb des empfohlenen Zeitfensters nicht möglich sein, belegen vorhandene Studienergebnisse, dass die Tiere noch bis zu 10 Wochen nach der zuletzt verabreichten Dosis mit minimalem Risiko von Ebergeruch geschlachtet werden können.
Slovak: Ak kance nemožno poraziť v odporúčanom čase, dostupné údaje z klinických štúdií dokazujú, že ošípané možno poslať na porážku do 10 týždňov po poslednej dávke s minimálnym rizikom kančieho zápachu.
German: DEAE-Dextran
Slovak: Zoznam pomocných látok DEAE-Dextran
German: Im Fall einer vermuteten Fehldosierung sollte das Tier unverzüglich nochmals geimpft werden.
Slovak: V prípade podozrenia na chybné dávkovanie, zvieratá ihneď revakcinovať.
German: Die Injektion von Schweinen, die nass oder verschmutzt sind, ist zu vermeiden.
Slovak: Vyhnúť sa podaniu ošípaným, ktoré sú mokré a špinavé.
German: Um intramuskuläre Depositionen und Läsionen zu vermeiden wird empfohlen, für kleinwüchsige Tiere sowie für Tiere unter einem Alter von 16 Wochen kürzere Nadeln, die eine Einstichtiefe von 5 bis 9 mm ermöglichen, zu verwenden.
Slovak: Aby sa zabránilo intramuskulárnej depozícii a léziám, je odporúčané u malých ošípaných a ošípaných mladších ako 16 týždňov použiť kratšiu ihlu s penetráciou 5-9 mm.
German: Eine versehentliche Impfung männlicher Zuchttiere kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Slovak: Náhodná vakcinácia chovných kancov môže ovplyvniť neskoršiu plodnosť.
German: Bei Kontakt mit der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, ihneď umyť mydlom a vodou.
German: Da die Skatolkonzentrationen nicht allein vom Geschlechtsstatus abhängen, sind darüber hinaus auch fütterungs- und hygienetechnische Maßnahmen zur Reduktion der Skatolkonzentration wichtig.
Slovak: Pretože hladiny skatolu nie sú celkom závislé na pohlaví, pre zníženie hladín skatolu sú tiež dôležité postupy riadenia výživy a hygieny.
German: Das Tierarzneimittel darf nur mit einer Sicherheitsimpfpistole verabreicht werden, die über ein doppeltes Sicherungssystem mit Nadelschutz und einem Mechanismus zur Verhütung einer versehentlichen Betätigung des Abzugs verfügt.
Slovak: Veterinárny liek používať výhradne s bezpečnostným aplikátorom, ktorý má dvojitý bezpečnostný systém poskytujúci ochranu ihly ako aj mechanizmus na zamedzenie náhodnej činnosti piestu aplikátora.
German: Mit dem Einsetzen der Immunreaktion (Induktion von Anti-GnRF-Antikörpern) ist innerhalb von 1 Woche nach der zweiten Impfung zu rechnen.
Slovak: Nástup imunity (vyvolanie anti-GnRF protilátok) sa očakáva v priebehu 1 týždňa po druhej vakcinácii.
German: In sehr seltenen Fällen wurden innerhalb weniger Minuten nach der ersten Impfung anaphylaktische Reaktionen (Dyspnoe, Kollaps, Zyanose, Hypersalivation mit oder ohne Auftreten von Muskelzuckungen oder Erbrechen) beobachtet, die bis zu 30 Minuten andauerten.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované reakcie anafylaktického typu (dýchavičnosť, kolaps, cyanóza a zvýšené vylučovanie slín s alebo bez svalových zášklbov alebo zvracania) v priebehu niekoľkých minút po prvej vakcinácii s dobou trvania do 30 minút.
German: Danach steigt der Anteil von Tieren an, die wieder zur Normalfunktion zurückkehren.
Slovak: Po uplynutí tejto doby sa väčšina kancov vráti do normálnej funkcie.
German: Der Patient ist anzuweisen, zukünftig von einer Verabreichung von Improvac und/oder einem Präparat mit vergleichbarer Wirkung abzusehen.
Slovak: Pacienta upozorniť, aby v budúcnosti Improvac a/alebo iné lieky s podobným účinkom nepodával.
German: Nach dem erstmaligen Öffnen mit einer sterilen Nadel kann das Behältnis wieder in den Kühlschrank gestellt werden, um ein weiteres Mal innerhalb von 28 Tagen nochmals geöffnet zu werden.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť fľaška vrátená do chladničky a potom použitá ešte raz v priebehu 28 dní, potom ihneď po použití zlikvidovať.
German: Falls die Schlachtung später als 10 Wochen nach der zweiten Dosis beabsichtigt ist, sollte eine dritte Dosis 4 bis 6 Wochen vor dem geplanten Schlachtzeitpunkt verabreicht werden.
Slovak: Ak je porážka plánovaná neskôr ako 10 týždňov po druhej dávke, aplikovať tretiu dávku 4-6 týždňov pred plánovaným dátumom porážky.
German: Das Risiko, dass solche Wirkungen auftreten, ist nach einer zweiten oder weiteren versehentlichen Injektion größer, als nach einer ersten Injektion.
Slovak: Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhom alebo následnom náhodnom injikovaní než po prvom injikovaní.
German: Äußere Umhüllung:
Slovak: Vonkajší obal:
German: Die Nadel ist senkrecht zur Hautoberfläche auszurichten.
Slovak: Ihlu nasmerovať kolmo na povrch kože.
German: Der wirksame Bestandteil dieses immunologischen Präparats ist ein synthetisch hergestelltes GnRF-Analogon, das mit einem immunogenen Trägerprotein konjugiert ist.
Slovak: Účinná látka v imunologickom lieku je synteticky vyrobený analóg GnRF, ktorý je konjugovaný s imunogénnym nosným proteínom.
German: Dies reflektiert sowohl die Zeitspanne, die für den Abbau der zum Zeitpunkt der Impfung bereits vorhandenen Ebergeruchsstoffe notwendig ist, als auch die Variabilität der Immunantwort zwischen einzelnen Tieren.
Slovak: To odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach v čase vakcinácie už prítomných ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými zvieratami.
German: Die Verabreichung einer doppelten Dosis Improvac (4 ml) an 8 Wochen alte Ferkel führte sehr häufig zu palpierbaren Reaktionen an der Injektionsstelle.
Slovak: Podanie dvojnásobnej dávky Improvac-u (4 ml) ciciakom vo veku 8 týždňov veľmi často viedlo k viditeľnej reakcii v mieste vpichu.
German: Auch bei der versehentlichen Injektion geringer Mengen des Produktes kann eine intensive Schwellung entstehen, welche beispielsweise zu ischämischer Nekrose und sogar zum Verlust eines Fingers führen kann.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
German: Die Wirkungen der Immunisierung basieren auf einer Verminderung der Hodenfunktion durch reduzierte GnRF-Aktivität.
Slovak: Účinky imunizácie sú odvodené od zníženia funkcie semenníkov vyplývajúcej zo zníženej aktivity GnRF.
German: Das Risiko eines physiologischen Effekts ist nach einer zweiten oder weiteren versehentlichen Injektion größer als nach der ersten.
Slovak: Riziko fyziologického účinku je vyššie po druhom alebo následnom náhodnom injikovaní než po prvom injikovaní.
German: Nicht anwenden bei weiblichen Schweinen.
Slovak: Nepoužívať u samíc ošípaných.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion könnte vorübergehend die Reproduktionsfunktionen von Männern und Frauen beeinträchtigen und unerwünschte Wirkungen auf eine Schwangerschaft ausüben.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže dočasne ovplyniť reprodukčnú fyziológiu mužov aj žien a môže nežiaduco ovplyniť tehotenstvo.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en): Null Tage.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.