FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (hernie hiatale)
Italian: • la presenza di ernia del condotto che porta il cibo nello stomaco (ernia iatale)
French: B : Retirez le porte-cartouche en le faisant pivoter (couplage à baïonnette).
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
French: Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/l, hyperuricémie
Italian: Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia
French: • une utilisation contraire aux instructions d'utilisation
Italian: • uso diverso da quello riportato dalle istruzioni per l'uso
French: Le Movymia Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Movymia Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
French: • Ne retirez pas la cartouche de votre Movymia Pen avant qu'elle ne soit vide.
Italian: • Non rimuovere la cartuccia dal sistema Movymia Pen finché non è vuota.
French: - Élévation inexpliquée des phosphatases alcalines.
Italian: - Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
French: Le tériparatide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Teriparatide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Comment puis-je réinitialiser le bouton-doseur à la position de départ ?
Italian: Come resettare la manopola nella posizione iniziale?
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes (correspondant à 80 microlitres) administrés une fois par jour par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi (corrispondenti a 80 microlitri) somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell'addome.
French: Certains patients ont eu de fortes crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une admission à l'hôpital.
Italian: Alcuni pazienti sono stati colpiti da gravi crampi o dolore alla schiena che hanno portato al ricovero in ospedale.
French: Movymia ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Italian: Movymia non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 microgrammes/kg.
Italian: Non sono stati osservati effetti importanti nei ratti e nei topi in gravidanza cui era stato somministrato teriparatide a dosi giornaliere da 30 a 1.000 microgrammi/kg.
French: Le tériparatide n'a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin.
Italian: Non ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
French: Veuillez suivre les instructions de ce manuel d'utilisation.
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
French: Cela n'est pas nécessaire si la tige filetée est déjà en position de départ, comme lors de la toute première utilisation du stylo.
Italian: Questa operazione non sarà necessaria se l'asta si trova già in posizione di partenza, come nel caso di primo utilizzo.
French: • sensation de tête qui tourne
Italian: • sensazione di giramento di testa
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs dans les membres (affectant plus d'1 patient sur 10).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono il dolore agli arti, che, può interessare più di 1 individuo su 10.
French: Résumé du profil de tolérance
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
French: Si vous avez quelques désagréments au niveau du site d'injection tels que rougeur cutanée, douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (pouvant survenir chez 1 patient sur 10 au maximum), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines.
Italian: Se avverte un fastidio intorno all'area dell'iniezione, così come un arrossamento della cute, dolore, tumefazione, prurito, contusione o un piccolo sanguinamento (che possono interessare fino a 1 individuo su 10), questo dovrebbe risolversi in pochi giorni o settimane.
French: Mode d'administration Movymia doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Italian: Movymia deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
French: • Conservez votre Movymia Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Italian: • Conservare il sistema Movymia Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Italian: Le reazioni avverse associate con l'uso di teriparatide in studi clinici per l'osteoporosi e durante l'esposizione sono riassunte nella tabella sottostante.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C durant sa période de conservation.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni entro la sua durata di conservazione a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
French: Si vous avez des questions concernant l'utilisation du Movymia Pen, suivez les instructions données dans le tableau :
Italian: In caso di dubbi sull'uso del sistema Movymia Pen, seguire le istruzioni fornite in tabella:
French: Cela empêchera également l'air de refluer dans la cartouche et l'aiguille de se boucher.
Italian: Inoltre, impedirà all'aria di entrare nella cartuccia ed all'ago di intasarsi.
French: N'immergez jamais votre Movymia Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Italian: Non immergere il sistema Movymia Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
French: 437 patients (âge moyen 58,7 ans) atteints d'ostéoporose hypogonadique (définie par un taux matinal faible de testostérone libre ou une FSH ou une LH élevée) ou idiopathique ont été inclus dans un essai clinique.
Italian: 437 pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
French: L'emballage de cartouche et stylo doit être utilisé à l'instauration du traitement.
Italian: La confezione con cartuccia e penna deve essere usata per l'inizio del trattamento.
French: Remarque : Si la cartouche contient moins de 80 microlitres, le bouton-doseur ne pourra pas être tourné dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Movymia doit être utilisée par une seule personne.
Italian: Gli aghi della penna devono essere usati una sola volta e la cartuccia di Movymia deve essere usata da una sola persona.
French: Le tériparatide a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Italian: Teriparatide è stato somministrato in dosi singole fino a 100 microgrammi e in dosi ripetute fino a 60 microgrammi/die per 6 settimane.
French: Si vous envisagez d'arrêter le traitement par Movymia, parlez-en avec votre médecin.
Italian: Se sta pensando di interrompere il trattamento con Movymia, la invitiamo a discuterne con il medico.
French: Movymia ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Italian: Movymia non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
French: - Après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de cette cartouche, amorcez le stylo conformément aux instructions fournies.
Italian: - Dopo aver inserito una nuova cartuccia e prima della prima iniezione da questa cartuccia, carichi la penna secondo le istruzioni fornite.
French: L'aiguille est brisée, incurvée ou coudée.
Italian: L'ago è rotto/incurvato/piegato.
French: Ce traitement de 24 mois par tériparatide ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d'un patient.
Italian: Il trattamento con teriparatide della durata di 24 mesi non deve essere ripetuto nell'arco di vita del paziente.
French: • si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie).
Italian: • Se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
French: Vous pouvez utiliser Movymia dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que l'assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Può usare Movymia fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
French: Movymia peut être injecté aux heures des repas.
Italian: Movymia può essere iniettato al momento dei pasti.
French: Comment se présente Movymia et contenu de l'emballage extérieur Movymia est une solution incolore et limpide.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Movymia e contenuto della confezione Movymia è una soluzione incolore e limpida.
French: D : Repoussez délicatement la tige filetée avec votre doigt, le long d'une ligne droite et aussi loin que possible.
Italian: D: Riposizionare con attenzione l'asta filettata premendo con un dito, in linea retta e spingendo fino in fondo.
French: • douleur neurologique dans les jambes
Italian: • dolore neuropatico alle gambe
French: Dans les essais cliniques, 2,8 % des patientes traitées par tériparatide avaient une uricémie au-dessus de la limite supérieure des valeurs normales, par rapport à 0,7 % des patientes sous placebo.
Italian: Negli studi clinici, il 2,8% dei pazienti trattati con teriparatide aveva concentrazioni sieriche di acido urico al di sopra del limite superiore del valore normale rispetto allo 0,7% dei pazienti trattati con placebo.
French: • Ypsomed mylife Clickfine de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12, 10, 8 ou 6 mm de longueur
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
French: Après la première utilisation, la cartouche ne doit pas être retirée du stylo pendant les 28 jours d'utilisation.
Italian: Dopo il primo utilizzo, la cartuccia non deve essere rimossa dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
French: • si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).
Italian: • Se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).
French: Dans des essais cliniques, les effets suivants ont été rapportés avec une différence de fréquence ≥ 1 % par rapport au placebo : vertiges, nausées, douleurs dans les membres, sensations vertigineuses, dépression, dyspnée.
Italian: In studi clinici le seguenti reazioni sono state riportate con una differenza di frequenza ≥1% rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore agli arti, capogiro, depressione, dispnea.
French: Préparation du stylo avant utilisation - Afin d'assurer une administration correcte de Movymia, lisez toujours les instructions d'utilisation de Movymia Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Italian: Preparazione all'uso della penna - Per garantire la corretta somministrazione di Movymia, legga sempre le istruzioni per l'uso del Movymia Pen, incluse nell'astuccio della penna.
French: Éviter de placer la cartouche à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Italian: Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel frigorifero per prevenirne il congelamento.
French: Élimination du Movymia Pen et des accessoires usagés
Italian: Smaltimento del sistema Movymia Pen e degli accessori utilizzati
French: • battements du cœur irréguliers
Italian: • battiti cardiaci irregolari
French: Acide acétique glacial
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
French: • Transportez et conservez votre Movymia Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Movymia, fournie séparément.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Movymia, fornito separatamente.
French: • Manipulez votre stylo avec précaution.
Italian: • Maneggiare la penna con cura.
French: 1 cartouche Movymia 1 Movymia Pen
Italian: 1 cartuccia di Movymia 1 Movymia Pen
French: Les actions physiologiques de la PTH incluent la stimulation de la formation osseuse par des effets directs sur les cellules de la formation osseuse (ostéoblastes), augmentant indirectement l'absorption intestinale du calcium, la réabsorption tubulaire du calcium et l'excrétion rénale du phosphate.
Italian: Le azioni fisiologiche del PTH comprendono la stimolazione dell'osteogenesi mediante effetti diretti sulle cellule deputate alla formazione di osso (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
French: Movymia contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
French: En cas de suspicion d'un surdosage, il convient d'interrompre transitoirement le traitement par tériparatide, de surveiller la calcémie et de mettre en œuvre une prise en charge appropriée, telle qu'une réhydratation.
Italian: Il trattamento di un sospetto sovradosaggio deve comprendere la sospensione transitoria di teriparatide, il monitoraggio della calcemia e l'attuazione di appropriate misure di supporto, come l'idratazione.
French: Dans une étude en ouvert, 503 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sévère et ayant eu une fracture par fragilité osseuse au cours des 3 dernières années (83 % avaient reçu un traitement ostéoporotique antérieur) ont été traitées par tériparatide pendant une durée allant jusqu'à 24 mois.
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con teriparatide fino a 24 mesi.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo SCAD/EXP.
French: Des rats traités pendant presque toute leur durée de vie par des injections quotidiennes ont présenté une augmentation excessive dose-dépendante de la formation osseuse et une augmentation de l'incidence des cas d'ostéosarcome, dû probablement à un mécanisme épigénétique.
Italian: Ratti trattati con iniezioni quotidiane per un periodo di tempo approssimativamente uguale alla durata del loro ciclo vitale hanno avuto una ricostituzione eccessiva dell'osso dose-dipendente ed un'aumentata incidenza di osteosarcoma molto probabilmente dovuta ad un meccanismo epigenetico.
French: Ne pas utiliser Movymia si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Italian: Movymia non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
French: N'inclinez pas le stylo une fois que l'aiguille a été insérée dans la peau.
Italian: Non inclinare la penna dopo aver inserito l'ago nella cute.
French: Changez l'aiguille et répétez l'amorçage comme décrit dans les étapes de la préparation du stylo « F » et « G ».
Italian: Cambiare l'ago e ripetere il caricamento come descritto nelle sezioni "F" e "G", relative alla preparazione della penna.
French: Le tériparatide peut induire une légère augmentation de l'excrétion urinaire du calcium mais dans les études cliniques, l'incidence de l'hypercalciurie des patients traités par tériparatide n'était pas différente de celle observée chez les patients recevant du placebo.
Italian: Teriparatide può determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non è risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici.
French: • Ne conservez pas le Movymia Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Italian: • Non conservare il sistema Movymia Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
French: N'utilisez pas Movymia s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Italian: Non usi Movymia se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
French: Inscrivez la date de la première injection de chaque nouvelle cartouche.
Italian: Scrivere la data della prima iniezione su ciascuna nuova cartuccia.
French: Remarque : Évitez que l'aiguille pour stylo ne se plie ou se brise.
Italian: Avvertenza: Evitare che l'ago si pieghi o si spezzi.
French: Vous devez injecter Movymia peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo avec sa cartouche insérée.
Italian: Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
French: Insérez la cartouche dans le stylo avant la première utilisation, comme décrit dans les instructions d'utilisation du stylo.
Italian: Inserisca la cartuccia nella penna prima del primo utilizzo come indicato nelle istruzioni della penna.
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Movymia dans le traitement de l'ostéoporose.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Movymia per il trattamento dell'osteoporosi.
French: Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope
Italian: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
French: Avant la première utilisation, insérer la cartouche dans le stylo.
Italian: Prima del primo utilizzo, inserisca la cartuccia nella penna.
French: Myalgies, arthralgies, crampes/douleurs dorsales*
Italian: Mialgia, artralgia, crampo/dolore alla schiena*
French: • Pour régler la dose quotidienne fixe de 80 microlitres, tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il s'arrête et que vous ne puissiez plus tourner.
Italian: • Per impostare la dose giornaliera stabilita di 80 microlitri, ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino a che non si blocca e non può essere ruotata ancora.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection.
Italian: Utilizzare un nuovo ago per ciascuna iniezione.
French: • Remettez le capuchon en place après chaque utilisation.
Italian: • Rimettere il tappo della penna dopo ciascun utilizzo.
French: A 36 mois, l'analyse de radiographies du rachis portant sur 169 patients sous alendronate et 173 patients sous tériparatide a montré que 13 patients dans le groupe alendronate (7,7 %) avaient eu une nouvelle fracture vertébrale comparés à 3 patients dans le groupe tériparatide (1,7 %) (p=0,01).
Italian: A 36 mesi, l'analisi di radiografie alla colonna vertebrale di 169 pazienti trattati con alendronato e di 173 pazienti trattati con teriparatide mostrava che 13 pazienti nel gruppo trattato con alendronato (7,7%) aveva presentato una nuova frattura vertebrale rispetto ai 3 pazienti nel gruppo trattato con teriparatide (1,7%) (p = 0.01).
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches]
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce]
French: Aucune étude de métabolisme ni d'élimination n'a été conduite avec le tériparatide toutefois le métabolisme périphérique de la parathormone semble être principalement hépatique et rénal.
Italian: Con teriparatide non sono stati effettuati studi sul metabolismo e sull'eliminazione ma si ritiene che il metabolismo periferico dell'ormone paratiroideo si svolga essenzialmente nel fegato e nei reni.
French: • fuites urinaires
Italian: • fuoriuscita delle urine
French: Ne le réamorcez pas après la première dose.
Italian: Non ricarichi la penna dopo la prima dose.
French: Une petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur la dose et ne causera aucun préjudice.
Italian: Un bollicina non modifica la dose e non è dannosa.
French: C : Retirez la cartouche vide, si vous devez changer de cartouche.
Italian: C: In caso di cambio della cartuccia, rimuovere la cartuccia vuota.
French: EU/1/16/1161/003 [emballage de cartouche et stylo]
Italian: EU/1/16/1161/003 [confezione penna e cartuccia]
French: Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: Movymia cartouche
Italian: Movymia cartuccia
French: Cela conservera la quantité restante de Movymia stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Italian: Ciò conserverà sterile il medicinale restante e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
French: Si vous oubliez d'utiliser Movymia
Italian: Se dimentica di usare Movymia
French: • une aiguille pour stylo compatible
Italian: • un ago compatibile per la penna
French: Réglage de la dose et injection ».
Italian: Impostare la dose e l'iniezione".
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,7, una dose mediana equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,5, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; infine, gli uomini avevano un'età media di 57 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,2, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
French: Quelques gouttes de médicament doivent sortir de la pointe de l'aiguille.
Italian: La punta dell'ago deve espellere alcune gocce di medicinale.
French: N'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Italian: Non usare la penna; contattare il servizio clienti.