FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En oversigt over Sevelamer carbonate Winthrop, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Sevelamer carbonate Winthrop și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Hvordan virker Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Cum acționează Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Det tilgængelige data er beskrevet i punkt 5.1.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Danish: Hvis behandlingen påbegyndes, skal patienter med disse sygdomme overvåges.
Romanian: În cazul în care se inițiază tratamentul, pacienții cu aceste afecțiuni trebuie monitorizați.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da sikkerheden og virkningen hos børn (under 6 år) ikke er undersøgt.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii (cu vârsta sub 6 ani) nu au fost studiate.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: Frekvens er ikke kendt.
Romanian: Frecvenţa nu este cunoscută.
Danish: Non-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice obţinute nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Danish: Hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, skal du omgående søge lægehjælp:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Danish: o Det resterende pulver kan bruges inden for 24 timer til den næste dosis.
Romanian: o Cantitatea rămasă de pulbere poate fi utilizată în cel mult 24 de ore, pentru prepararea dozei următoare.
Danish: Brug altid måleskeen i æsken.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret var af gastrointestinal karakter.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de natură gastrointestinală.
Danish: • hvis du har problemer med at synke.
Romanian: • dacă aveţi probleme la înghiţire.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Intestinal obstruktion, ileus/subileus,
Romanian: Ocluzie intestinală, Ileus/subileus,
Danish: • hvis du har problemer med motiliteten (bevægeligheden) i maven og tarmene
Romanian: • dacă aveţi probleme de motilitate (mişcare) a stomacului şi intestinului
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Romanian: Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Danish: Derfor kan sevelamercarbonat for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
Romanian: Prin urmare, în prezent, carbonatul de sevelamer nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Danish: Øvrige behandlinger: På grund af enten din nyresygdom eller din dialysebehandling kan følgende gælde for dig:
Romanian: Fie din cauza afecţiunii rinichilor dumneavoastră, fie din cauza tratamentului prin dializă, puteţi:
Danish: • hvis du har et lavt indhold af fosfat i blodet (lægen måler dette)
Romanian: • dacă aveţi valori mici de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru pentru dumneavoastră).
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med følgesygdomme, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagusabnormaliteter.
Romanian: În multe dintre aceste cazuri au fost implicaţi pacienţi cu comorbidităţi, inclusiv tulburări de deglutiţie sau anomalii esofagiene.
Danish: Ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus hos transplantationspatienter
Romanian: Ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus la pacienţii cu transplant
Danish: Tal med din læge, som vil beslutte, om du kan amme din baby eller ej, og om det er nødvendigt at stoppe behandling med Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă vă puteţi alăpta copilul sau nu şi dacă este necesar să opriţi tratamentul cu Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
Romanian: Administrare orală Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie zdrobite, mestecate sau rupte în bucăţi înainte de administrare.
Danish: • Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på samme tid som ciprofloxacin (antibiotikum).
Romanian: • Sevelamer carbonate Winthrop nu trebuie luat în acelaşi timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).
Danish: Det vides ikke om Sevelamer carbonate Winthrop udskilles i modermælken, og kan påvirke din baby.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Sevelamer carbonate Winthrop se elimină în laptele uman şi dacă vă poate afecta copilul.
Danish: Behandling af disse patienter med Sevelamer carbonate Winthrop bør først påbegyndes efter en omhyggelig benefit/risk assessment.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul cu Sevelamer carbonate Winthrop trebuie inițiat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Danish: Antiarytmika bør tages mindst én time før eller tre timer efter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervågning kan overvejes.
Romanian: Medicamentul antiaritmic trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după Sevelamer carbonate Winthrop şi poate fi luată în considerare monitorizarea sanguină.
Danish: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Hvis du overvejer at stoppe din Sevelamer carbonate Winthrop-behandling, skal du først kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Romanian: Dacă aveţi în vedere oprirea tratamentului cu Sevelamer carbonate Winthrop, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere vekselvirkningen mellem Sevelamer carbonate Winthrop og eventuel anden medicin.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat interacţiunile dintre Sevelamer carbonate Winthrop şi alte medicamente.
Danish: Pakningsstørrelser:
Romanian: Mărime de ambalaj:
Danish: De hyppigst forekommende (≥ 5 % af patienterne) bivirkninger var alle i systemorganklassen mave-tarmkanalen: kvalme (meget almindelig), opkastning (meget almindelig) abdominalsmerter (meget almindelig) obstipation (meget almindelig), diaré (almindelig), dyspepsi (almindelig) og flatulens (almindelig).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 5% din pacienţi) au fost toate din categoria tulburărilor gastro-intestinale: greață (foarte frecvente), vărsături (foarte frecvente), durere în etajul abdominal superior (foarte frecvente), constipație (foarte frecvente), diaree (frecvente), dispepsie (frecvente) și flatulență (frecvente).
Danish: Obstipation kan være et tidligt symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Romanian: Constipația poate fi un simptom precoce al reacțiilor adverse gastro-intestinale grave.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Sevelamer carbonate Winthrop påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Sevelamer carbonate Winthrop să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Disse symptomer kan skyldes alvorlig inflammatorisk tarmsygdom grundet opbygning af sevelamerkrystaller i tarmen.
Romanian: Aceste simptome pot fi provocate de o afecțiune inflamatorie gravă, provocată de depozitarea cristalelor de sevelamer la nivelul intestinului.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er overfølsomhed (meget sjælden hyppighed), intestinal obstruktion (ikke kendt hyppighed), ileus/subileus (ikke kendt hyppighed), tarmperforation (ikke kendt hyppighed), alvorlige inflammatoriske gastrointestinale sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller (ikke kendt hyppighed).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt hipersensibilitatea (cu frecvență foarte rare), ocluzie intestinală (cu frecvență necunoscută), ileus/subileus (cu frecvență necunoscută), perforație intestinală (cu frecvență necunoscută), tulburări inflamatorii gastro-intestinale grave asociate cu prezența cristalelor de sevelamer (cu frecvență necunoscută).
Danish: Sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen, hvilket er bekræftet i et absorptionsstudie med raske frivillige.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, nu este absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum s-a confirmat în cadrul unui studiu de absorbţie efectuat la voluntari sănătoşi.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid og zinkstearat, hypromellose (E464), diacetyleret monoglycerid, jernoxid sort (E172), isopropylalkohol, propylenglycol og hypromellose (E464).
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, clorură de sodiu, stearat de zinc, hipromeloză (E464), monogliceride diacetilate, oxid negru de fer (E172), alcool izopropilic, propilenglicol şi hipromeloză (E464).
Danish: • Diarré,
Romanian: • diaree,
Danish: • Medicin til behandling af halsbrand og reflux fra din mave eller spiserør, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kendt som "protonpumpehæmmere", kan nedsætte Sevelamer carbonate Winthrops virkning.
Romanian: • Medicamentele pentru tratarea senzaţiei de arsură în capul pieptului sau a refluxului de la nivelul stomacului sau esofagului, cum sunt omeprazolul, pantoprazolul sau lansoprazolul, cunoscute ca „inhibitori ai pompei de protoni", pot scădea eficacitatea Sevelamer carbonate
Danish: • hvis du har aktiv betændelse i tarmen
Romanian: • dacă aveţi o inflamaţie activă a intestinului
Danish: Forstoppelse er en meget almindelig bivirkning.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă foarte frecventă.
Danish: Til en 0,4 g dosis: o Hold i det øverste hjørne af brevet, og ryst for at flytte pulveret til bunden af brevet, før åbning.
Romanian: Pentru o doză de 0,4 g: o Înainte de deschidere, scuturaţi plicul ţinându-l de colţul de sus, pentru a mobiliza pulberea spre fundul plicului.
Danish: Den højeste dosis i dette studie var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dosis for mennesker var 2 gange den maksimale dosis på 13 g/dag baseret på en sammenligning af relativ legemsoverfladeareal).
Romanian: Cea mai mare doză administrată în acest studiu a fost de 4,5 g/kg şi zi (doza echivalentă cu de 2 ori doza maximă utilizată în studiul clinic de 13 g/zi la om, bazată pe o comparaţie a ASC relative).
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier på patienter i dialyse.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la pacienţii care efectuează dializă.
Danish: I starten vil lægen måle indholdet af fosfat i dit blod hver 2.-4. uge og ændrer om nødvendigt doseringen af Sevelamer carbonate Winthrop, så indholdet af fosfat kommer til at ligge på et passende niveau.
Romanian: Iniţial, medicul dumneavoastră va verifica valorile fosforului din sânge la interval de 2-4 săptămâni şi poate modifica doza de Sevelamer carbonate Winthrop, dacă este necesar, pentru a se ajunge la o valoare adecvată de fosfat în sânge.
Danish: Tag Sevelamer carbonate Winthrop efter eller sammen med din mad.
Romanian: Luaţi Sevelamer carbonate Winthrop după masă sau împreună cu alimente.
Danish: Den anbefalede startdosis af dette lægemiddel for voksne ældre er en til to tabletter af 800 mg sammen med hvert hovedmåltid 3 gange dagligt.
Romanian: Doza iniţială recomandată din acest medicament pentru adulţi şi vârstnici este de unu până la două comprimate de 800 mg la fiecare masă, de 3 ori pe zi.
Danish: • Hvis du tager medicin for problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du fortælle det til lægen, inden du tager Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: • Dacă luaţi medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau pentru epilepsie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări când luaţi Sevelamer carbonate
Danish: Tal med din læge, som vil afgøre, om du kan fortsætte behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă puteţi continua tratamentul cu Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Den anbefalede startdosis af Sevelamer carbonate Winthrop til børn er baseret på deres højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
Romanian: La copii, doza inițială recomandată de Sevelamer carbonate Winthrop se stabilește în funcție de înălțimea și de greutatea copilului (medicul dumneavoastră va folosi înălțimea și greutatea pentru a calcula aria suprafeței corporale).
Danish: A-, D-, E- og K-vitaminindholdet vurderes jævnligt.
Romanian: E şi K trebuie evaluate în mod regulat.
Danish: • hvis du har fået en større operation i maven eller tarmene
Romanian: • dacă v-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală majoră la nivelul stomacului sau intestinului.
Danish: o Opløs pulveret fra måleskeen i 30 ml vand.
Romanian: o Adăugaţi pulbere din lingurița dozatoare în 30 ml de apă.
Danish: Tag altid Sevelamer carbonate Winthrop nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna Sevelamer carbonate Winthrop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Du kan udvikle bughindebetændelse (peritonitis) i forbindelse med peritonealdialysen.
Romanian: Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
Danish: • Der har forstyrret indhold af bikarbonat i blodet, og øget surhedsgrad i blodet og andre kropsvæv.
Romanian: • să aveţi valori anormale ale bicarbonatului în sânge, precum şi aciditate crescută în sânge şi în alte ţesuturi ale organismului.
Danish: Sevelamer indeholder ikke kalcium og reducerer incidensen af episoder med hyperkalcæmi sammenlignet med patienter, der kun tager kalciumbaserede fosfatbindere.
Romanian: Sevelamerul nu conţine calciu şi scade incidenţa episoadelor de hipercalcemie, în comparaţie cu pacienţii care utilizează doar chelatori de fosfat pe bază de calciu.
Danish: • kløe,
Romanian: Prurit,
Danish: Fosfat-serum niveauet bør overvåges, og sevelamercarbonate dosis justeret i overensstemmelse hermed.
Romanian: Trebuie monitorizată concentrația plasmatică a fosfatului, iar doza de carbonat de sevelamer ajustată în consecinţă.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop indeholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende krydsbunden polymer.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop conţine sevelamer, un polimer cu legături încrucişate, chelator de fosfat neabsorbit.
Danish: Det binder fosfat fra maden i fordøjelseskanalen og nedsætter på denne måde fosfatniveauet i blodet.
Romanian: Acesta leagă fosfatul din alimente la nivelul tractului digestiv şi astfel reduce valorile plasmatice ale fosforului din sânge.
Danish: - Allergisk reaktion (symptomer omfatter udslæt, nældefeber, hævelse, vejrtrækningsproblemer).
Romanian: - Reacţie alergică (semnele includ erupţie trecătoare pe piele, urticarie, umflare, dificultăţi la respiraţie).
Danish: I nogle tilfælde, hvor Sevelamer carbonate Winthrop tages sammen med anden medicin, vil lægen rådgiver dig, hvis du skal tage den anden medicin 1 time før eller 3 timer efter, at du har taget Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: În anumite cazuri în care Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat în acelaşi timp cu un alt medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să luaţi acest medicament cu 1 oră înainte de sau la 3 ore după ce aţi luat Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypotyreose er rapporteret hos patienter ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, og levothyroxin.
Romanian: Cazuri foarte rare de hipotiroidism au fost raportate în cazul pacienţilor la care s-a administrat concomitent cu clorhidrat de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, levotiroxină.
Danish: Det aktive stof i Sevelamer carbonate Winthrop er sevelamercarbonat.
Romanian: Substanţa activă din Sevelamer carbonate Winthrop este carbonatul de sevelamer.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență hepatică.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af protonpumpehæmmere til patienter, der samtidig behandles med Sevelamer carbonat Winthrop.
Romanian: Se impun măsuri de precauţie atunci când se prescriu inhibitori ai pompei de protoni la pacienţii trataţi concomitent cu Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Obstiperede patienter skal overvåges nøje under behandling med sevelamer carbonate.
Romanian: Pacienţii care suferă de constipaţie trebuie să fie atent monitorizaţi în perioada tratamentului cu carbonat de sevelamer.
Danish: • nedsat tarmbevægelse (motilitet).
Romanian: • motilitate (mişcare) intestinală încetinită.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages tre gange dagligt sammen med måltider.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat de trei ori pe zi, în timpul meselor.
Danish: • Opkastning,
Romanian: • vărsături,
Danish: Pruritus, udslæt
Romanian: Greaţă, Vărsături,
Danish: 1, colitis intestinal svulst
Romanian: Formațiune tumorală intestinală1
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages sammen med mad og ikke på tom mave.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat împreună cu alimente și nu în condiții de repaus alimentar.
Danish: Børn/unge (> 6 år og et legemsoverfladeareal > 0,75 m Den anbefalede startdosis af sevelamercarbonat for børn er mellem 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på patientens legemsoverfladearealkategori.
Romanian: Copii/adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m Doza inițială recomandată de carbonat de sevelamer pentru copii este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g pe zi, în funcție de categoria de ASC.
Danish: Opvarm ikke Sevelamer carbonate Winthrop pulver (fx i mikrobølgeovn) og tilsæt det ikke til varme madvarer eller væsker.
Romanian: Nu încălziți Sevelamer carbonate Winthrop pulbere (de exemplu în cuptorul cu microunde) sau nu adăugați la alimente sau lichide fierbinți.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Romanian: În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, aceasta trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie luată la ora obişnuită, în timpul mesei.
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER
Romanian: ETICHETĂ - FLACON A 30 COMPRIMATE
Danish: I alt blev 101 patienter (6 til 18 år med et legemsoverfladearealinterval på 0,8 m2 til 2,4 m2) randomiseret i studiet.
Romanian: În studiu au fost randomizați în total 101 pacienți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, având aria suprafeței corporale cuprinsă între 0,8 m2 și 2,4 m2).
Danish: Den anbefalede startdosis af dette lægemiddel for voksne og ældre er 2,4-4,8 g/dag ligeligt fordelt over tre måltider.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulți și vârstnici din acest medicament este de 2,4 - 4,8 g pe zi, divizată în mod egal la cele trei mese principale.
Danish: • Underskud af stofskiftehormoner ses i sjældne tilfælde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: • Un deficit de hormoni tiroidieni poate fi observat mai puţin frecvent la anumite persoane tratate cu levotiroxină (utilizată în tratarea valorilor scăzute ale hormonilor tiroidieni) şi Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Danish: I meget sjældne tilfælde er intestinal obstruktion og ileus/subileus observeret hos patienter i behandling med sevelamerhydrochlorid (kapsler/tabletter), der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat.
Romanian: Ocluzie intestinală şi ileus/subileus În cazuri foarte rare, s-a observat apariţia ocluziei intestinale şi a ileusului/subileusului la pacienţii care urmau tratament cu clorhidrat de sevelamer (capsule/comprimate), care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer.
Danish: Den orale suspension skal indtages inden for 30 minutter.
Romanian: Suspensia orală trebuie administrată în cel mult 30 de minute.
Danish: Patienter med CKD kan udvikle metabolisk acidose.
Romanian: Pacienţii cu BRC sunt predispuşi să dezvolte acidoză metabolică.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Sevelamer carbonate Winthrop for børn under 6 år eller hos børn med en legemsoverfladeareal under 0,75 m er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Sevelamer carbonate Winthrop la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copii cu aria suprafeței corporale (ASC) sub 0,75 m2 nu au fost stabilite.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sevelamer carbonate Winthrop Det er vigtigt, at du tager Sevelamer carbonate Winthrop, for at opretholde et passende fosfatindhold i dit blod.
Romanian: Este important să luaţi tratamentul dumneavoastră cu Sevelamer carbonate Winthrop, pentru a menţine o valoare adecvată a fosfatului în sânge.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial al administrării Sevelamer carbonate Winthrop în timpul sarcinii la om.
Danish: Reducerede niveauer af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus er rapporteret hos transplantationspatienter ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid, uden kliniske konsekvenser (fx afstødelse af transplanteret organ).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu clorhidrat de sevelamer, la pacienţii cu transplant s-au raportat concentraţii reduse de ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus, fără consecinţe clinice (de exemplu rejet de grefă).
Danish: I dette tilfælde skal 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver afmåles med måleskeen i æsken.
Romanian: În acest caz, doza de 0,4 g pulbere Sevelamer carbonate Winthrop trebuie măsurată utilizând linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Danish: Der er rapporteret, at patienter har haft svært ved at sluge Sevelamer carbonate Winthrop -tabletten.
Romanian: Au fost raportate dificultăţi de înghiţire a comprimatului de Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sevelamer carbonate Winthrop kan det medføre alvorlige konsekvenser som forkalkning i blodkarrene.
Romanian: Oprirea administrării Sevelamer carbonate Winthrop ar determina consecinţe importante, cum sunt calcificări la nivelul vaselor de sânge.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite og har SC800 trykt på den ene side.
Romanian: Comprimatele filmate Sevelamer carbonate Winthrop sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu SC800 pe o faţă.
Danish: Hypromellose (E464) Diacetyleret monoglycerid
Romanian: Hipromeloză (E464)