FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I fibrati (fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil) costituiscono una classe di farmaci ipolipemizzanti ed esercitano i loro effetti principalmente attivando il recettore-alfa attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR-alfa), a parte bezafibrato che è un agonista per tutte le tre isoforme PPAR alfa, gamma e delta.
Slovak: Fibráty (fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil) tvoria skupinu liekov znižujúcich lipidy a účinkujú najmä aktiváciou receptora aktivovaného peroxizómovým proliferátorom - alfa(PPAR-alfa) s výnimkou bezafibrátu, ktorý je agonistom všetkých troch izoforiem PPAR - alfa, gama a delta.
Italian: Sulla base dei dati suddetti, è stato convenuto che le informazioni sul prodotto per tutti i fibrati debbano essere aggiornate al fine di riflettere l'evidenza disponibile e la pratica clinica attuale e di definire gruppi di pazienti che possono trarre benefici dalla terapia con fibrati, quali i pazienti con grave ipertrigliceridemia con o senza basso colesterolo HDL o con iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.
Slovak: Na základe uvedených údajov sa dospelo k záveru, že by sa mala aktualizovať informácia o produkte pre všetky fibráty tak, aby odzrkadľovala dostupné dôkazy a súčasnú klinickú prax a aby obsahovala vymedzenie skupín pacientov, pre ktorých by fibráty mohli byť prínosom, ako sú napríklad pacienti so závažnou hypertriglyceridémiou s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nízkej hladiny HDL cholesterolu, alebo so zmiešanou hyperlipidémiou, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi presentati dall'EMA
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
Italian: A tale riguardo, l'esame del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) di tutti i dati disponibili sul rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche, come inizialmente avallato dal CHMP, ha stabilito che nella maggior parte dei casi le indicazioni per i fibrati erano state accordate principalmente sulla base dei loro effetti su questi parametri sostitutivi e che vi erano pochi elementi in merito agli effetti dei diversi fibrati sulla morbilità e mortalità cardiovascolare.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v tomto zmysle preskúmala všetky dostupné údaje o prínose a riziku fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení, ktoré pôvodne schválil výbor CHMP, a dospela k záveru, že indikácie pre fibráty boli vo väčšine prípadov udelené najmä na základe ich účinku na tieto náhradné parametre a že o účinku rôznych fibrátov na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bolo dostupných málo dôkazov.
Italian: • Il CHMP ha preso in considerazione le raccomandazioni del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) sull'esame del rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche.
Slovak: • výbor CHMP zvážil odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi po preskúmaní prínosu a rizika fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení,
Italian: In generale, i dati disponibili hanno dimostrato che nonostante i fibrati siano presenti sul mercato da molto tempo, vi sono soltanto pochi elementi a sostegno del beneficio clinico a lungo termine derivante dal loro impiego nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Slovak: Z celkových dostupných dôkazov vyplýva, že napriek dlhodobej prítomnosti fibrátov na trhu existuje len obmedzený dôkaz o dlhodobom klinickom prínose pri ich použití v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei fibrati attualmente autorizzati è stata esaminata principalmente in sei ampi studi randomizzati, controllati con placebo: lo studio HHS (Helsinky Heart Study) e lo studio VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) con gemfibrozil, lo studio BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e lo studio LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) con bezafibrato, lo studio FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e lo studio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) con fenofibrato.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť fibrátov, ktoré sú v súčasnosti povolené, sa skúmala najmä v šiestich rozsiahlych randomizovaných štúdiách kontrolovaných placebom: v štúdii Helsinské srdce (HHS) a v štúdii Zásah HDL do záležitostí veteránov (VA-HIT) skúmajúcich gemfibrozil, v štúdii Prevencia infarktu pomocou bezafibrátu (BIP), v štúdii Zníženie výskytu udalostí spojených s ochorením tepien v dolných končatinách (LEADER) pomocou bezafibrátu, v štúdii Zásah fenofibrátu pri znížení výskytu udalostí spojených s cukrovkou (FIELD) a v štúdii
Italian: • Il CHMP ha esaminato il deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Slovak: • výbor zvážil postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil,
Italian: • Il CHMP ha valutato i nuovi dati pubblicati per i fibrati, compresi i risultati dello studio ACCORD sui lipidi a sostegno dell'impiego di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg) come terapia addizionale a una statina in pazienti con iperlipidemia mista ad elevato rischio cardiovascolare quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Slovak: • výbor CHMP zvážil ďalšie publikované údaje o fibrátoch vrátane výsledkov štúdie ACCORD skúmajúcej lipidy, ktoré podporujú použitie fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) ako prídavku k liečbe statínom v prípade pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným,
Italian: Malgrado le divergenze nella metodologia e nelle popolazioni esaminate, i principali studi sui fibrati hanno rilevato che il trattamento con fibrati può ridurre l'incidenza di malattie cardiocoronariche, ma non vi è chiara evidenza che essi possano ridurre la mortalità per tutte le cause nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Slovak: Hlavné štúdie skúmajúce fibráty napriek rozdielom v metodológii a v skúmaných skupinách pacientov preukázali, že liečba fibrátmi môže znížiť výskyt udalostí spojených s koronárnym ochorením srdca, ale neexistuje jasný dôkaz, že môžu znížiť mortalitu z akejkoľvek príčiny v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Italian: Dal momento che dai dati disponibili non è possibile rilevare l'efficacia terapeutica, l'utilizzo dei fibrati come trattamento di prima linea per queste indicazioni non è più giustificato per tutti i fibrati, ad eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile utilizzare una statina.
Slovak: Keďže z predložených údajov sa nedá vyvodiť terapeutická účinnosť, použitie fibrátov ako liečby prvej línie pre tieto indikácie už nie je odôvodnené pre všetky fibráty okrem gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín.
Italian: I fibrati riducono i trigliceridi plasmatici (TG) dal 30% al 50% e aumentano il livello del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (colesterolo HDL) dal 2% al 20%.
Slovak: Dokázalo sa, že fibráty znižujú hladinu triglyceridov (TG) v plazme o 30 % až 50 % a zvyšujú hladinu lipoproteínu cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) o 2 % až 20 %. Ich účinok na lipoproteín cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) je variabilný; môže byť od nuly až po malý pokles do 10
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Italian: Pur riconoscendo che, sulla base degli studi, gemfibrozil risulta essere diverso dal resto della classe e presenta un profilo più favorevole, è stato convenuto che una differenziazione nelle indicazioni definite per gemfibrozil era giustificata per includere anche il trattamento di ipercolesterolemia primaria e prevenzione primaria di morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando una statina è controindicata o non tollerata.
Slovak: Vzhľadom na to že štúdie poskytli dôkaz, že gemfibrozil sa môže odlišovať od ostatných členov skupiny a môže mať priaznivejší profil, predpokladá sa, že rozlišovanie medzi danými indikáciami pre gemfibrozil je odôvodnené a má tiež zahŕňať liečbu primárnej hypercholesterolémie a primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale le sezioni pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi sono definite nell'allegato III per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I).
Italian: Tuttavia, per alcune dosi di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg), i risultati dello studio ACCORD sui lipidi, unitamente agli studi precedenti e alle meta-analisi degli studi sui fibrati vanno a sostegno di un beneficio della terapia addizionale nella popolazione dislipidemica quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Slovak: Výsledky zo štúdie ACCORD, v ktorej sa skúmali lipidy, spolu s výsledkami predchádzajúcich štúdií a meta-analýzami zo štúdií skúmajúcich fibráty však v prípade určitých dávok fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) podporujú prínos doplňujúcej liečby pre dyslipidemickú skupinu pacientov, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným.
Italian: • Sulla base dei dati disponibili, il CHMP ha concluso che non vi è efficacia terapeutica nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare per tutti i fibrati, con l'eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile l'impiego di una statina.
Slovak: • výbor CHMP na základe predložených údajov dospel k záveru, že sa nedokázala terapeutická účinnosť všetkých fibrátov pri primárnej alebo sekundárnej prevencii kardiovaskulárneho ochorenia s výnimkou gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín; pri závažnej hypertriglyceridémii a pri určitých dyslipidémiách, keď sa nemôže použiť statín, môže byť liečba fibrátmi pre pacientov stále prínosom; v prípade fenofibrátu sa preukázal aj prínos ako doplňujúca liečba k statínom, ako už bolo podrobne uvedené.
Italian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Italian: 2750 Ballerud Denmark
Slovak: 2750 Ballerud Dánsko
Italian: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Slovak: Nederland BV Ronde Tocht 11
Italian: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Italian: 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: 2700-327 Amadora Portugalsko
Italian: BE - Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: BE - Belgicko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: Agios Dimitrios 17341 Greece
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Italian: IE - Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: IE - Írsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Italian: 00330 Helsinki Finland
Slovak: 00330 Helsinki Fínsko
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Italian: S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Slovak: LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Italian: AT - Austria G.L.
Slovak: AT - Rakúsko G.L.
Italian: capsula rigida (con polvere micronizzata)
Slovak: kapsula (s mikronizovaným práškom)
Italian: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Slovak: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Italian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Italian: Greece 17456
Slovak: Grécko 17456
Italian: IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovak: IT - Taliansko Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Italian: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Markopoulo Mesogeion 19003
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
Italian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
Italian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovak: 3752 LB Bunschoten Holandsko
Italian: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Slovak: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
Italian: IS - Islanda Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Slovak: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Italian: 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Slovak: 6900 Marche-en-Famenne
Italian: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Slovak: ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Italian: E. Demunterlaan 3
Slovak: Brg. E. Demunterlaan 3
Italian: FR - Francia Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Italian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Slovak: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Slovak: EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Italian: AFGEKORT "E.G."
Slovak: "E.G."
Italian: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovak: AT - Rakúsko 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Italian: PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o.
Slovak: PL - Poľsko VEDIM Sp. z o.o.
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Slovak: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Italian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Veľká Británia
Italian: Strada Solaro, 75/77
Slovak: Solaro, 75/77
Italian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Slovak: Rue du Parc Industriel 39
Italian: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
Slovak: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Veľká Británia
Italian: Boulevard 40
Slovak: Tietgens Boulevard 40
Italian: 3 Howard Road Eaton Socon
Slovak: Road Eaton Socon
Italian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Italian: ES - Spagna PARKE DAVIS, Avda.
Slovak: PARKE DAVIS, Avda.
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Slovak: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španielsko
Italian: United Kingdom,
Slovak: Veľká Británia,
Italian: D-86156 Augsburg Germany
Slovak: D-86156 Augsburg
Italian: HUUngheria sanofi-aventis zrt.
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Italian: 4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4870 AG Etten-Leur
Italian: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece
Slovak: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grécko
Italian: D-56218 Mülheim-Kärlich Germany
Slovak: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Italian: SO18 3JD
Slovak: Southampton SO18 3JD
Italian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Italian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Slovak: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Veľká Británia
Italian: D-90449 Nürnberg Germany
Slovak: D-90449 Nürnberg
Italian: Diagonal 507 Barcelona
Slovak: Diagonal 507 BARCELONA Španielsko
Italian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovak: & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Italian: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Slovak: Spa Viale Città D'Europa, 681
Italian: Pfizer Oy Tietokuja 4
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy Tietokuja 4
Italian: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi
Italian: EL - Grecia COSMOPHARM EPE P.O.
Slovak: EL - Grécko COSMOPHARM EPE P.O.
Italian: HANTS GU32 3QB United Kingdom
Slovak: HANTS GU32 3QB Veľká Británia
Italian: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
Slovak: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Veľká Británia
Italian: IT - Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
Italian: IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Slovak: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Italian: D-76229 Karlsruhe Germany
Slovak: D-76229 Karlsruhe
Italian: 100 95 Grugliasco Italy
Slovak: 100 95 Grugliasco
Italian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovak: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Italian: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Slovak: Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
Italian: BE - Belgio EUROGENERICS N.V.
Slovak: BE - Belgicko EUROGENERICS N.V.
Italian: IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Slovak: IT - Taliansko Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO
Italian: ES - Spagna LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Slovak: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Slovak: Box 313, 3740 AH Baarn, Holandsko
Italian: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Slovak: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCÚZSKO
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovak: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Italian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL United Kingdom
Slovak: Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Veľká Británia
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Slovak: Box 313, 3740 AH Baarn Holandsko
Italian: ES - Spagna QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Slovak: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Italian: 1200 mg granulato
Slovak: 1200 mg granula
Italian: BGBulgaria
Slovak: BGBulharsko
Italian: 92213 Saint-Cloud Cedex France
Slovak: 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Italian: BE - Belgio S.M.B.
Slovak: BE - Belgicko S.M.B.
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Slovak: IT - Taliansko Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Slovak: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španielsko
Italian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Slovak: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023
Italian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovak: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Italian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764
Italian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Slovak: Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Veľká Británia
Italian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Slovak: EL - Grécko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Italian: 10D D- 10785 Berlin Germany
Slovak: 10D D- 10785
Italian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Slovak: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003
Italian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Italian: A-8054 Graz
Slovak: A-8054
Italian: Gemfi 450-1 A Pharma
Slovak: Gemfi 450-1
Italian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Slovak: Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Italian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovak: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Italian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Slovak: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.,
Italian: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Slovak: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Italian: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Slovak: HR8 2DX Herefordshire VEĽKÁ BRITÁNIA
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Slovak: BE - Belgicko SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Italian: 145 mg pour 1 comprimé compressa
Slovak: 145 mg pour 1 comprimé tableta
Italian: FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Slovak: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Italian: D-65439 Floersheim Germany
Slovak: D-65439 Floersheim
Italian: A-8502 Lannach
Slovak: A-8502
Italian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: Quinta da Beloura 2710-444
Italian: D-83607 Holzkirchen Germany
Slovak: D-83607 Holzkirchen Nemecko
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Slovak: IT - Taliansko Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Italian: ES - Spagna BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Slovak: S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Italian: IE - Irlanda Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Slovak: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Italian: DEGermania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Slovak: Gasse 3A 1140 Wien
Italian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis s.r.o.
Slovak: CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o.