FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Mezi příznaky venózní nebo arteriální trombózy nebo cerebrovaskulární příhody mohou patřit: neobvyklá unilaterální bolest a/nebo otok dolní končetiny; náhlá silná bolest na hrudníku, která může, ale nemusí vystřelovat do levé paže; náhlá dušnost, náhlý záchvat kašle, jakákoli nezvyklá, silná, déletrvající bolest hlavy; náhlá úplná nebo částečná ztráta vidění, diplopie; nezřetelná řeč či afázie, vertigo, kolaps s fokálními příznaky nebo bez nich; slabost nebo výrazná necitlivost náhle postihující jednu polovinu nebo část těla, motorické poruchy, náhlá břišní příhoda.
Lithuanian: • Venų ir arterijų trombozės arba smegenų insulto simptomai gali būti šie: neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis arba neplintantis į kairiąją ranką; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas stiprus, ilgai trunkantis galvos skausmas; staigus dalinis arba visiškas apakimas; dvejinimasis akyse; neaiški kalba arba afazija; svaigulys; alpimas su židininiais traukuliais ar be jų; staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ryškus aptirpimas; judesių sutrikimas; „ūminis" pilvas.
Czech: Při přítomnosti kteréhokoli ze stavů/rizikových faktorů zmíněných níže je nutno porovnat prospěch z používání přípravku <název přípravku> s možnými riziky pro každou jednotlivou ženu a prodiskutovat je s touto ženou dříve, než se rozhodne zahájit užívání přípravku <název přípravku>.
Lithuanian: Jei yra kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksnys, prieš moteriai apsisprendžiant vartoti <sugalvotas pavadinimas>, reikia kiekvienai moteriai individualiai įvertinti ir su ja aptarti <sugalvotas pavadinimas> vartojimo naudą bei galimą riziką.
Czech: • Arteriální trombóza aktuálně přítomná nebo v anamnéze (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stavy (např. angina pectoris a tranzitorní ischemická ataka).
Lithuanian: • Esama ar buvusi arterijų trombozė (pvz., miokardo infarktas) arba prodrominės būklės (pvz., krūtinės angina ir trumpalaikis išemijos priepuolis).
Czech: Krevní sraženina v žíle (tzv. „žilní trombóza") může způsobit neprůchodnost žíly.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venoje Kraujo krešulys venoje (vadinama „venų trombozė") gali užkimšti veną.
Czech: [Následující má být vloženo do tabulky nežádoucích účinků]
Lithuanian: [Ši informacija turi būti įrašyta žemiau nepageidaujamų reakcijų lentelės]
Czech: Ženy, které užívají přípravek <název přípravku>, je nutno výslovně upozornit na nutnost kontaktovat jejich lékaře při výskytu možných příznaků trombózy.
Lithuanian: Moteris, vartojančias <sugalvotas pavadinimas> reikia atskirai perspėti, kad atsiradus galimos trombozės simptomams, kreiptųsi į gydytoją.
Czech: Jestliže užíváte hormonální antikoncepční přípravky, jako je přípravek <název přípravku>, důrazně vám doporučujeme, abyste přestala kouřit, zejména v případě, že je vám více než 35 let; pokud měl někdo z vašich přímých příbuzných v mladém věku krevní sraženinu v dolní končetině, plicích nebo jiném orgánu; pokud máte nadváhu; pokud musíte na operaci nebo jestliže jste dlouhodobě upoutána na lůžko kvůli zranění nebo onemocnění nebo jestliže máte dolní končetinu v sádře.
Lithuanian: Vartojant hormoninį kontraceptiką, pvz., <sugalvotas pavadinimas>, primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai; jeigu kam nors iš Jūsų artimų giminaičių dar palyginti jauname amžiuje buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose ar kitame organe; jeigu turite antsvorio; jeigu Jums reikia atlikti operaciją, jeigu dėl traumos ar ligos ilgai nevaikštote arba Jums sugipsuota koja.
Czech: Vztahuje-li se na vás kterákoli z dále vyjmenovaných možností, upozorněte na tuto skutečnost lékaře dříve, než začnete užívat <Název přípravku>.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, prieš pradėdama vartoti <sugalvotas pavadinimas>, pasakykite apie tai gydytojui.
Czech: Riziko vzniku krevní sraženiny v žíle je nejvyšší během prvního roku, kdy žena užívá antikoncepční přípravek.
Lithuanian: Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venose rizika yra pirmaisiais tablečių vartojimo metais.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <Název přípravku> užívat [Text níže by měl být vložen do příslušných částí]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <sugalvotas pavadinimas> [Žemiau nurodyta informacija turi būti įrašyta atitinkamuose poskyriuose]
Czech: Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody zvyšuje: - vyšší věk; - kouření (silnější kouření a vyšší věk riziko dále zvyšují, zvláště u žen nad 35 let.
Lithuanian: Arterijų tromboembolinių komplikacijų arba smegenų insulto riziką didina: - vyresnis amžius; - rūkymas (kuo intensyvesnis rūkymas ir kuo vyresnė moteris, tuo šis pavojus didesnis,
Czech: Má podobné složení jako kombinované perorální antikoncepční přípravky (kombinovaná orální kontraceptiva, COC).
Lithuanian: Jo sudėtis yra panaši į sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) sudėtį.
Czech: [Text níže by měl být vložen do tohoto bodu]
Lithuanian: [Šiame skyriuje turi būti įrašyta žemiau nurodyta informacija]
Czech: Pravděpodobnost, že se u vás při užívání přípravku <název přípravku> vyskytne krevní sraženina, je pouze mírně zvýšená v porovnání se ženami, které neužívají přípravek <název přípravku> ani žádné antikoncepční pilulky.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms <sugalvotas pavadinimas> ar bet kokių kitų kontraceptinių tablečių.
Czech: Příznaky krevních sraženin
Lithuanian: Kraujo krešulių simptomai
Czech: Jestliže užíváte hormonální antikoncepční přípravky, jako je přípravek <název přípravku>, důrazně vám doporučujeme, abyste přestala kouřit, zejména v případě, že je vám více než 35 let; pokud máte nadváhu; pokud máte vysoký krevní tlak; pokud měl někdo z vašich přímých příbuzných v mladém věku srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu; pokud máte vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů) pokud míváte migrény; pokud máte problém se srdcem (postižení chlopní, poruchu rytmu).
Lithuanian: Vartojant hormoninį kontraceptiką, pvz., <sugalvotas pavadinimas>, primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai; jeigu turite antsvorio; jeigu padidėjęs Jūsų kraujospūdis; jeigu kam nors iš Jūsų artimų giminaičių dar palyginti jauname amžiuje buvo miokardo infarktas arba insultas; jeigu Jūsų kraujyje yra labai didelė riebalų koncentracija (cholesterolio ar trigliceridų); jeigu Jums būna migrena; jeigu sergate širdies liga (vožtuvų liga, ritmo sutrikimu).
Czech: vyšší věk; kouření.
Lithuanian: Ši rizika dar labiau didėja: su amžiumi; jeigu rūkote.
Czech: neobvyklý náhlý záchvat kašle; silná bolest na hrudníku, která může vyzařovat do levé paže; dušnost; neobvyklá, silná nebo déletrvající bolest hlavy nebo zhoršení migrény; částečná nebo úplná ztráta zraku nebo dvojité vidění; porucha výslovnosti nebo neschopnost řeči; náhlé změny sluchu, čichu nebo chuti; závrať nebo mdloba; slabost nebo necitlivost jakékoli části vašeho těla; silná bolest břicha; silná bolest nebo otok některé dolní končetiny.
Lithuanian: Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio simptomus: neįprastą kosulį; stiprų krūtinės skausmą, kuris gali plisti į kairę ranką; dusulį; neįprastą, stiprų arba ilgai trunkantį galvos skausmą arba migrenos pasunkėjimą; dalinį ar visišką apakimą arba dvejinimąsi akyse; neaiškią kalbą arba negalėjimą kalbėti; staigų klausos sutrikimą, uoslės ar skonio pokytį; galvos svaigimą ar alpimą; kurios nors kūno dalies tirpimą ar silpnumą; stiprų pilvo skausmą; stiprų kojos skausmą arba sutinimą.
Czech: U žen užívajících kombinované antikoncepční přípravky se v porovnání se ženami, které kombinované přípravky neužívají, zvyšuje riziko, že dojde ke vzniku takových sraženin.
Lithuanian: Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims tokių krešulių rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms jokių sudėtinių kontraceptinių tablečių.
Czech: • Užívání přípravku <název přípravku> je ve srovnání s jeho neužíváním spojeno se zvýšeným rizikem venózního tromboembolismu (VTE).
Lithuanian: • <sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims venų tromboembolijos (VTE) rizika yra didesnė negu nevartojančioms.
Czech: Krevní sraženiny v tepně
Lithuanian: Kraujo krešuliai arterijoje
Czech: Upozornění a opatření
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: • Venózní trombóza aktuálně přítomná nebo v anamnéze (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
Lithuanian: • Esama ar buvusi venų trombozė (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija).
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) migrénu s poruchami vidění.
Lithuanian: • jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) migrena, sukėlusia regėjimo sutrikimus.
Czech: Neužívejte přípravek <Název přípravku>
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima
Czech: Poruchy krevního oběhu
Lithuanian: Kraujotakos sutrikimai
Czech: • Cerebrovaskulární příhoda aktuální nebo v anamnéze.
Lithuanian: • Esamas ar buvęs smegenų insultas.
Czech: Váš lékař vám rovněž sdělí, kdy můžete po návratu k plné pohyblivosti začít znovu používat přípravek <název přípravku>.
Lithuanian: Kai Jūs vėl pradėsite vaikščioti, gydytojas pasakys, kada vėl bus galima pradėti vartoti <sugalvotas pavadinimas>
Czech: Jestliže užívání přípravku <název přípravku> nebylo předem přerušeno, je třeba zvážit antitrombotickou léčbu.
Lithuanian: Jeigu <sugalvotas pavadinimas > vartojimas nebuvo nutrauktas iš anksto, reikia apsvarstyti antitrombozinį gydymą; - nutukimas (kūno masės indeksas didesnis kaip 30 kg/m2).
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) onemocnění, které by mohlo být známkou možného vzniku srdečního infarktu v budoucnosti (např. angina pectoris, která způsobuje silnou bolest na hrudníku)
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate (ar anksčiau sirgote) liga, rodančia, kad Jums gali įvykti miokardo infarktas (pvz.
Czech: • Extrémně vzácně byla u uživatelek hormonální antikoncepce hlášena trombóza jiných cév krevního oběhu, např. jaterních, mesenterických, renálních, mozkových nebo retinálních žil a tepen.
Lithuanian: • Kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, pasaito, inkstų, smegenų arba tinklainės venų ir arterijų, trombozė hormoninius kontraceptikus vartojančioms moterims įvyksta labai retai.
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: • jeigu Jums yra (ar anksčiau buvo) miokardo infarktas arba insultas;
Czech: <Název přípravku> se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je akné, velmi mastná kůže a nadměrný růst ochlupení u žen v plodném věku.
Lithuanian: Kas yra <sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas [Šis skyrius turi būti pakeistas taip:] <Sugalvotas pavadinimas> yra vartojamas gydyti odos būkles, pvz., spuogus, labai riebią odą ir perteklinių plaukų augimą vaisingo amžiaus moterims.
Czech: [Text níže by měl být vložen do této části] Kdy musíte kontaktovat svého lékaře
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šiame poskyryje turi būti įrašyta žemiau nurodyta informacija] Kada reikia kreipti į gydytoją
Czech: Je-li podezření na hereditární predispozici, je třeba, aby ženu vyšetřil specialista dříve, než bude rozhodnuto o užívání jakékoli hormonální antikoncepce; Mezi jiná onemocnění spojovaná s nežádoucími oběhovými příhodami patří diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie.
Lithuanian: Kitos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujotakos sutrikimais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (pvz., Crohn‘o liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Text níže má být vložen do tohoto bodu] <Název přípravku> je složen z progestogenu cyproteron acetátu a estrogenu ethinylestradiolu a podává se po dobu 21 dní měsíčního cyklu.
Lithuanian: <sugalvotas pavadinimas> sudaro progestogenas ciproterono acetatas ir estrogenas etinilestradiolis.
Czech: Je-li podezření na hereditární predispozici, je třeba, aby ženu vyšetřil specialista dříve, než bude rozhodnuto o užívání jakékoli hormonální antikoncepce; - delší imobilizace, velký chirurgický výkon, jakýkoli chirurgický výkon na dolních končetinách nebo vážnější poranění.
Lithuanian: buvusi venų tromboembolija palyginti jauniems tėvams, broliams arba seserims). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš moteriai nusprendžiant vartoti bet kurį hormoninį kontraceptiką, ją reikia nusiųsti pasitarti su specialistu; - ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia kojų operacija arba sunki trauma.
Czech: K těmto příhodám dochází vzácně.
Lithuanian: Šie reiškiniai reti.
Czech: Byly prozkoumány údaje v několika databázích.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys keliose duomenų bazėse.
Czech: Počet cyklů
Lithuanian: Ciklų skaičius
Czech: Přípravek byl nejprve schválen v Německu v roce 1985 a poté v ostatních zemích EU.
Lithuanian: Pirmąkart šio preparato rinkodaros teisė suteikta Vokietijoje 1985 m., vėliau - ir kitose ES šalyse.
Czech: Po počátečním zvýšení rizika (první rok) riziko klesá na konstantní nižší míru.
Lithuanian: Vėliau (po pirmųjų metų) ši iš pradžių didesnė rizika sumažėja iki nuolatinio mažesnio lygio.
Czech: To byl také jeden z hlavních bodů, který výboru PRAC doporučila skupina odborníků na svém zasedání.
Lithuanian: Tai buvo vienas iš pagrindinių dalykų, kurie buvo rekomenduoti PRAC ir per ekspertų grupės posėdį.
Czech: všechny situace, kdy vzniká protrombogenní stav).
Lithuanian: visos aplinkybės, kurios lemia protrombozinę būklę).
Czech: Seborea
Lithuanian: Seborėja
Czech: Znění odsouhlasené pracovní skupinou pro farmakovigilanci je zcela uplatňováno jen v 11 členských státech.
Lithuanian: PhVWP patvirtinta formuluotė buvo visiškai įgyvendinta tik 11 valstybių narių.
Czech: U 91 (9,4 %) pacientek nebyl věk uveden.
Lithuanian: 91 (9,4 %) paciento amžius nenurodytas.
Czech: Jeden z těchto 968 případů byl hlášen v klinické studii ME94162 / AI58.
Lithuanian: Vienas šių 968 atvejų užregistruotas atliekant klinikinį tyrimą ME94162 / AI58.
Czech: INAS-SCORE
Lithuanian: Tyrimas INAS-SCORE
Czech: Stanovisko výboru CMDh
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Czech: Akné bez androgenních rysů
Lithuanian: Aknė be androgeninių požymių
Czech: • výbor PRAC dospěl také k závěru, že jsou nutná další opatření k minimalizaci rizik, jako jsou informace pro pacientky a zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: • PRAC taip pat priėjo prie išvados, kad reikia įgyvendinti daugiau rizikos mažinimo priemonių, pvz., parengti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtą informaciją.
Czech: Závěry ohledně účinnosti
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo
Czech: Arteriální tromboembolické příhody můžou být život ohrožující nebo můžou mít smrtelné následky.
Lithuanian: Arterijų tromboemboliniai reiškiniai gali kelti pavojų gyvybei arba sukelti mirtį.
Czech: V této studii došlo k významnému subjektivnímu zmírnění hirsutismu, i když nebylo provedeno žádné objektivní hodnocení.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatytas reikšmingas subjektyvus hirsutizmo požymių pagerėjimas, tačiau jokio objektyvaus vertinimo nebuvo atlikta.
Czech: Z těchto 175 případů, uvádí 15 fatální následky (4 lékařsky potvrzené a 11 hlášení od spotřebitelů nepotvrzených lékařem).
Lithuanian: Iš šių 175 atvejų, 15 atvejų pranešta apie mirtinas pasekmes (4 atvejai - mediciniškai pavirtinti, 11 - mediciniškai nepatvirtintų atvejų, apie kuriuos pranešė patys vartotojai).
Czech: *Vypočteno jako celkový počet cyklů, n = 21 196 minus počet cyklů, n = 450, při nichž byla léčba vynechána.
Lithuanian: *Apskaičiuotas kaip bendras ciklų skaičius (n=21 196) minus ciklų, kurių metu pacientė vaisto neišgėrė, skaičius (n=450).
Czech: Celkový počet exponovaných pacientek v těchto studiích dosáhl 2 455.
Lithuanian: Šių tyrimų metu minėtus vaistinius preparatus vartojo iš viso 2 455 pacientai.
Czech: Závěry o bezpečnosti
Lithuanian: Išvados dėl saugumo
Czech: Ve 30 % případů byla indikace preskripce neznámá.
Lithuanian: 30 % atvejų indikacija, pagal kurią vaistas buvo išrašytas, nežinoma.
Czech: Léčba hirsutismu
Lithuanian: Hirsutizmo gydymas
Czech: Většina zpráv pocházela od pacientek ve věku 18-35 let (66 %).
Lithuanian: Daugiausia pranešimų gauta apie pacientus, kurių amžiaus - 18-35 metų (66 %).
Czech: Pokud není stanovena diagnóza a zahájena léčba nebo pokud nemá trombóza žádné jasné příznaky, může sraženina cestovat vzhůru do plic (plicní embolie) nebo do mozku (mozková embolie).
Lithuanian: Nediagnozavus ligos ir nepradėjus gydymo arba kai nematyti jokių aiškių trombozės simptomų, krešulys gali nukeliauti iki plaučių (plaučių embolija) arba galvos smegenų (smegenų embolija).
Czech: c. podmínky rozhodnutí o registraci byly změněny.
Lithuanian: c. reikėtų pakeisti rinkodaros teisių sąlygas.
Czech: Kohortové studie
Lithuanian: Kohortiniai tyrimai
Czech: Je tomu tak v 54 % případů ze 60 % preskripcí od praktických lékařů (tj.
Lithuanian: Taip nutinka 54 % iš tų 60 % atvejų, kai CAED išrašo bendrosios praktikos gydytojai (t. y.
Czech: Takové údaje neshromažďovala žádná studie, a proto je při interpretaci výsledků nutné mít na paměti toto omezení dané návrhem studie.
Lithuanian: Nė vieno tyrimo metu tokie duomenys nebuvo renkami, todėl, vertinant duomenis, reikėtų atsižvelgti į šį tyrimo modelio trūkumą.
Czech: Antikoncepční účinek
Lithuanian: Kontraceptinis poveikis
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Lithuanian: Be to,
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek pro podmínečné zachování rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas, nustatant tam tikras jų galiojimo sąlygas
Czech: Výbor PRAC rovněž doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil do 3 měsíců po rozhodnutí o tomto postupu úplný plán řízení rizik.
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo, kad rinkodaros teisės turėtojas per 3 mėnesius nuo sprendimo dėl šios procedūros priėmimo pateiktų išsamų rizikos valdymo (RVP) planą.
Czech: V některých členských státech je schválen také u alopecia androgenetica.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse šiais vaistais taip pat leidžiama gydyti androgeninę alopeciją.
Czech: Studie INAS-SCORE byla zahájena po uvedení přípravku Qlaira na trh (dienogest / estradiol valerát, harmonický dávkovací režim) v Evropě (září 2009) a v USA (říjen 2010) a jedná se o prospektivní neintervenční studii bezpečnosti přípravku po jeho schválení, která probíhá ve Francii, Itálii, Německu, Polsku, Rakousku, Spojeném království, Švédsku a USA.
Lithuanian: spalio mėn.) rinkoms pateiktas vaistinis preparatas Qlaira (dienogesto ir estradiolio valerato derinys, laipsniškai mažinamos dozės režimas); tai yra perspektyvinis, neintervencinis, Austrijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Lenkijoje, Švedijoje, JK ir JAV po vaisto patvirtinimo atliekamas saugumo tyrimas.
Czech: To lze předpokládat s ohledem na rozdíly antiandrogenních vlastností cyproteronu, drospirenonu a desogestrelu.
Lithuanian: Manoma, kad tai lemia ciproterono, drospirenono ir desogestrelio antiandrogeninių savybių skirtumai.
Czech: Alopecia androgenetica
Lithuanian: Androgeninė alopecija
Czech: 88 (9,1 %) hlášených nežádoucích účinků léčivého přípravku se týkalo pacientek do 18 let věku, 639 (66 %) pacientek bylo ve věku mezi 18 a 35 lety a 150 (15,5 %) hlášení se týkalo pacientek starších 35 let.
Lithuanian: 88 (9,1 %) pranešimuose apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus nurodyta, kad pacientams buvo mažiau nei 18 metų, 639 (66 %) pacientai buvo 18-35 metų, o 150 (15,5 %) pranešimų nurodytas pacientų amžius buvo daugiau kaip 35 metai.
Czech: Podobně jako při léčbě akné se procento zlepšení v jednotlivých studiích liší a závisí na metodách použitých pro hodnocení účinků.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir gydant aknę, procentinė dalis, kuria vertinamas seborėjos simptomų palengvėjimas, kiekviename tyrime skiriasi ir priklauso nuo taikytų poveikio vertinimo metodų.
Czech: Pacientky byly v době příhody ve věku mezi 13 a 63 lety (průměr 27 let, medián 25 let).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 13-63 metų moterims (vidutinis amžius - 27 metai; amžiaus mediana - 25 metai).
Czech: Tromboembolické příhody jsou nežádoucí příhody, ke kterým obvykle dochází v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai - tai nepageidaujami reiškiniai, kurie paprastai pasireiškia kojų venose (giliųjų venų trombozė).
Czech: To neznamená vyšší incidenci v této věkové skupině, ale pouze vyšší četnost hlášení v této věkové skupině, protože expozice pacientek nebyla v jednotlivých věkových kategoriích uvedena.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis šioje amžiaus grupėje yra didesnis - tiesiog gauta daugiau su šia amžiaus grupe susijusių pranešimų, kadangi informacijos apie vaisto vartojimą pagal amžiaus grupes nepateikta.
Czech: Aby bylo možné zjistit skutečný podíl, bylo by nutné dotázat se přímo předepisujícího lékaře.
Lithuanian: Norint sužinoti realią tokių atvejų procentinę dalį, reikėtų tiesiogiai apklausti šiuos vaistinius preparatus išrašiusius gydytojus.
Czech: Tyto chybějící informace jsou nezbytné pro posouzení skutečných motivů předepisujících lékařů k výběru určitého přípravku.
Lithuanian: Ši trūkstama informacija būtų itin svarbi siekiant įvertinti tikruosius motyvus, dėl kurių vaistus išrašantys gydytojai pasirenka vieną, o ne kitą preparatą.
Czech: Zahrnují benzoylperoxid, retinoidy, antibiotika, kyselinu salicylovou a kyselinu azelainovou.
Lithuanian: Tokie vaistai tai - benzoilperoksidas, retinoidai, antibiotikai, salicilo rūgštis ir azelaino rūgštis.
Czech: BMI těchto pacientek byl mezi 15 a 54 kg/m2 (průměr 24 kg/m2, střední hodnota 23 kg/m2), přičemž BMI nad 30 kg/m2 byl uveden u 33 (3,4 %) těchto hlášených případů.
Lithuanian: Šių pacientų kūno masės indeksas (KMI) svyravo nuo 15 iki 54 (vidutinis KMI - 24, KMI mediana - 23), o didesnis kaip 30 kg/m2 KMI nurodytas 33 (3,4 %) iš šių pranešimų.
Czech: Cyproteron má nesilnější antiandrogenní účinnost.
Lithuanian: Ciproteronas turi stipriausią antiandrogeninį poveikį.
Czech: Cyproteron acetát dosahuje svého antiandrogenního účinku blokádou receptorů pro androgeny.
Lithuanian: Ciproterono acetato antiandrogeninis poveikis pasireiškia šiai medžiagai blokuojant androgenų receptorius.
Czech: Údaje o preskripcích z IMS mají omezený význam, protože nezahrnují kategorii „antikoncepce bez přítomnosti akné".
Lithuanian: IMS kaupiami duomenys apie vaistų išrašymą šiuo atveju nelabai vertingi, nes šioje duomenų bazėje nėra kategorijos „kontracepcija nesant aknės".
Czech: Užívání mimo schválené indikace (off-label)
Lithuanian: Vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas (angl.
Czech: Údaje o účinnosti CPA/EE u alopecia androgenetica jsou s výjimkou mechanismu účinku omezeny na jednu malou studii (DeCecco L a kol., 1987), ve které byly zaznamenány určité omezené příznivé účinky.
Lithuanian: Turimi duomenys apie CAED veiksmingumą gydant androgeninę alopeciją (išskyrus jo veikimo mechanizmą) - tai tik vienas nedidelis tyrimas (DeCecco L et al, 1987), kurį atlikus nustatyta tik nedidelė šio preparato nauda.
Czech: Díky pozornosti médií byla po zahájení postupu přezkoumání recipročně předložena řada hlášení.
Lithuanian: Dėl žiniasklaidos dėmesio pradėjus kreipimosi procedūrą, iš abiejų pusių gauta po kelis pranešimus.
Czech: V žádné ze 118 nalezených klinických studií popsaných ve vědecké literatuře nebyl hlášen žádný případ žilní nebo arteriální tromboembolie / kardiovaskulární příhody v průběhu studie.
Lithuanian: Nė vieno iš nustatytų 118 mokslinėje literatūroje aprašytų klinikinių tyrimų metu neužregistruota venų ar arterijų tromboembolijos atvejų ar širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių.
Czech: Nefatální případy
Lithuanian: Nemirtini atvejai
Czech: Dále je známa i jiná alternativní farmakologická léčba závažných androgenních příznaků (zejm.
Lithuanian: Be to, yra kitų žinomų farmakologinių priemonių, kuriomis galima gydyti sunkius androgeninius simptomus (ypač hirsutizmą).