FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw dokter kan u vertellen of u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kunt innemen.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kas tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtta või mitte.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen zich voordoen bij 1 tot 10 van de 100 behandelde patiënten)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 100-st)
Dutch: • een andere smaak dan gewoonlijk, stoornis in oplettendheid, stijfheid, spierspasmen en onwillekeurige bewegingen van de spieren, spiertrekkingen, abnormale manier van lopen
Estonian: • maitsetundlikkuse häired, tähelepanuhäire, jäikus, spasmid ja mittetahtlikud lihaste liigutused,
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJES VOOR 30 mg HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Dutch: Het risico van het gebruik van duloxetine in combinatie met andere geneesmiddelen die een effect uitoefenen op het CZS is niet systematisch onderzocht, behalve in de gevallen beschreven in deze rubriek.
Estonian: KNS ravimid: Peale selles peatükis kirjeldatud juhtude ei ole duloksetiini ja teiste KNS-le toimivate ravimite koosmanustamisest tulenevaid ohte süstemaatiliselt hinnatud.
Dutch: Verder dient een geupdate RMP te worden ingediend: o Indien nieuwe informatie beschikbaar is die invloed kan hebben op de geldende Safety Specification, het Farmacovigilantie Plan of risicoverlagende activiteiten.
Estonian: • Kui saabub uus informatsioon, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni,
Dutch: Duizeling Oorpijn Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Geeuwen
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine Pitsitus kurgus Epistaksis
Dutch: Wat bevat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Het werkzame bestanddeel is duloxetine.
Estonian: Mida DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisaldab: Toimeaine on duloksetiin.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM met niet-selectieve, irreversibele Monoamine-Oxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-tega) on vastunäidustatud (vt lõik
Dutch: Leeftijd:
Estonian: Eakad:
Dutch: Klinisch respons in patiënten waarbij slaperigheid optrad werd waargenomen bij 60 % in duloxetine behandelde patiënten en bij 30 % in de placebo behandelde patiënten.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määrad duloksetiini saanud patsientidel, kel ilmnes unisust, oli 60 % ja platseebot saanud patsientidel oli see 30 %.
Dutch: Stopzetten van de behandeling
Estonian: Ravi katkestamine:
Dutch: Hyponatriëmie
Estonian: Hüpertensioon
Dutch: U dient DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alleen te gebruiken nadat u met uw arts overlegd hebt wat het mogelijke voordeel is en wat mogelijke risico's zijn voor uw ongeboren kind.
Estonian: Enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Dutch: Suïcidaal gedrag5
Estonian: Suitsiidimõtt ed5
Dutch: Aan suïcide gerelateerde gedragingen (suïcidepogingen en suïcidale gedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) werden in klinische studies vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten behandeld met antidepressiva vergeleken met diegenen behandeld met placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressiivsus, vastandav käitumine ja viha) kui platseeborühmas.
Dutch: Speciale groepen patiënten:
Estonian: Eripopulatsioonid:
Dutch: Uit farmacokinetische populatieanalyses is gebleken dat rokers bijna 50 % lagere plasmaspiegels van duloxetine hebben dan niet-rokers.
Estonian: CYP1A2 indutseerijad: Populatsiooni farmakokineetiliste uuringute analüüsid on näidanud, et võrreldes mitte-suitsetajatega on suitsetajatel ligi 50 % madalamad duloksetiini plasmakonsentratsioonid.
Dutch: Gebruik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Estonian: Ärge kasutage DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Dutch: Dit gebeurt meestal binnen de eerste paar weken van de behandeling.
Estonian: Seda võib kõige tõenäolisemalt esineda paari esimese ravinädala jooksul.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Dutch: • duizeligheid, tremoren of gevoelloosheid, inclusief gevoelloosheid of tintelingen van de huid
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Dutch: Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of gevoelens zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken).
Estonian: Puude, kuum, külm või rõhk võivad põhjustada valu.
Dutch: • helderrood bloed in de ontlasting, overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting
Estonian: • helepunase vere roojamine, vere oksendamine või süsimusta väljaheite roojamine
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden tijdens gelijktijdig gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Dutch: Vanwege het risico op het serotoninesyndroom dient DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niet te worden gebruikt in combinatie met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of binnen minimaal 14 dagen na het stopzetten van de behandeling met een MAOremmer.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI):serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI-ravist.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Teil tuleb DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Dutch: Elke capsule bevat 30 of 60 mg duloxetine als (hydrochloride).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 mg või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.
Estonian: Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM harde maagsapresistente capsules bevatten sacharose.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.
Dutch: Obstipatie Diarree Overgeven Dyspepsie Flatulentie
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Oksendamine Düspepsia Kõhupuhitus
Dutch: Nierfunctiestoornissen: Patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergingen, hadden 2 keer zo hoge Cmax- en
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
Dutch: • diarree, obstipatie, ziek zijn (overgeven), zuurbranden, flatulentie, maagpijn
Estonian: • kõhulahtisus, kõhukinnisus, halb enesetunne (oksendamine) kõrvetised, gaasid või kõhuvalu
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Er zijn geen klinische studies uitgevoerd met duloxetine bij pediatrische populaties.
Estonian: Pediaatrilisel populatsioonil ei ole duloksetiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: • spierpijn, spierstijfheid of spierspasmen
Estonian: • lihasvalu, lihaste, jäikus, spasmid
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan u slaperig of duizelig maken.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM võib tekitada unisust või uimasust.
Dutch: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Dutch: Nadat u bent gestopt met het gebruik van een MAOremmer moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mag gebruiken.
Estonian: Pärast MAOI ärajätmist ja enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 60 mg duloxetine (als hydrochloride).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer duloxetine wordt gecombineerd met orale anticoagulantia of antiplatelet middelen door een potentieel verhoogd risico op bloedingen vanwege een farmacodynamische interactie.
Estonian: Antikoagulandid ja antitrombolüütilised ained: Võimaliku veritsemise ohu tõttu, tuleb olla ettevaatlik duloksetiini kombineerimisel suukaudsete antikoagulantide või antitrombolüütiliste ainetega.
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van suïcidale gedachten en suïcidale gedragingen zijn gemeld tijdens therapie met duloxetine of vlak na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Estonian: Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest (vt lõik 4.8).
Dutch: Lilly SA
Estonian: Lilly S.A.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sacharose
Estonian: Sisaldab sahharoosi
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tegelijk wordt gebruikt met serotonerge antidepressiva zoals SSRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, sintjanskruid (Hypericum perforatum), venlafaxine of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTItega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Dutch: Harde maagsapresistente capsule.
Estonian: Gastroresistentsed kõvakapslid.
Dutch: Leverinsufficiëntie:
Estonian: Neerupuudulikkus:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 30 mg duloxetine (als hydrochloride).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Dutch: Pijnreductie van tenminste 30 % werd gerapporteerd in ongeveer 65 % van de duloxetine behandelde patiënten, en bij 40 % in de placebo arm. Corresponderende getallen voor tenminste 50 % pijnreductie zijn respectievelijk 50 % en 26 %.
Estonian: Vähemalt 30 % valu vähenemine registreeriti umbes 65 %-l duloksetiini ravi saanud patsientidest võrreldes 40 % platseebot saanud patsientidel.
Dutch: Neem op één dag niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zoals die aan u is voorgeschreven.
Estonian: Ärge võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Dutch: Hoe bewaart u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Aanvullende informatie
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i säilitamine Lisainfo
Dutch: • duizeling, oorpijn
Estonian: Maania ja krambid
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig van aard, deden zich aan het begin van de behandeling voor en werden minder bij voortzetting van de behandeling.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähtudest olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
Dutch: De respons op de behandeling moet twee maanden na aanvang worden beoordeeld.
Estonian: Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi algust.
Dutch: Wanneer de behandeling wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd.
Estonian: Ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk-järgult.
Dutch: In beide onderzoeken werd pijnverlichting vastgesteld vanaf de eerste behandelweek tot 12 weken.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädalani.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als Ariclaim dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Estonian: See ravim on samane Ariclaimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (blauw, 20 mg; wit en blauw, 30 mg; oranje, 40 mg; groen en blauw, 60 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse gastroresistentsete kapslitena (20 mg sinised, 30 mg valge-sinised, 40 mg oranžid, 60 mg rohe-sinised).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde lever- of ernstige nierproblemen.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teatud maksa- või rasked neeruprobleemid.
Dutch: • pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in handen en voeten die bij diabetespatiënten kan optreden).
Estonian: • diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel) tingitud valu.
Dutch: Het nut van de behandeling dient met regelmatige tussenpozen opnieuw te worden beoordeeld.
Estonian: Ravi tulemusi tuleb hinnata regulaarsete vaheaegade järel.
Dutch: SUI is ongecontroleerd urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of bij hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten;
Estonian: See on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse, köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal;
Dutch: Omdat deze neurotransmitters ook betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan blokkering van de heropname ervan in de zenuwcellen ook verlichting van de symptomen van neuropathische pijn tot gevolg hebben.
Estonian: Et mainitud neurotransmitterid osalevad ka valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine parandada neuropaatilise valu sümptomeid.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de urineincontinentie-episodefrequentie (IEF, het aantal incontinentie-episodes per week) in dagboeken van patiënten en de scores die patiënten gaven in een vragenlijst over hun urine-incontinentiespecifieke levenskwaliteit (I-QOL).
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli kusepidamatuse episoodide esinemissagedus (arv nädalas), mis saadi patsiendipäevikute põhjal ja kusepidamatusega seotud elukvaliteedi spetsiaalse küsimustiku (I-QOL) tulemuste põhjal.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is de aanbevolen dosering 60 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen een hogere dosis van 120 mg per dag nodig hebben.
Estonian: Diabeetilisest neuropaatiast tingitud valu korral on soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõni patsient võib vajada suuremat annust - 120 mg ööpäevas.
Dutch: Hoe duloxetine werkt bij SUI is niet helemaal duidelijk, maar men gaat ervan uit dat duloxetine door verhoging van het 5-hydroxytrypamine- en noradrenalinegehalte van de zenuwen die de spieren van de urethra (de urinebuis) sturen, zorgt voor een sterkere sluiting van de urethra tijdens urineopslag.
Estonian: Duloksetiini toime rõhkinkontinentsi suhtes ei ole selge, kuid arvatakse, et 5-hüdroksütrüptamiini ja noradrenaliini sisalduse suurenemisel kusitisulgurit juhtivates närvides sulgub kusiti (põiest väljuv juha) duloksetiini mõjul uriini kogunemise ajal tugevamini.
Dutch: Door een krachtiger sluiting van de urethra voorkomt Duloxetine Boehringer Ingelheim dat men tijdens lichamelijke inspanningen, zoals hoesten of lachen ongewild urine verliest.
Estonian: Kusitit tugevamini sulgedes ennetab Duloxetine Boehringer Ingelheim uriini tahtmatut eritumist füüsilise pingutuse, näiteks köhimise või naermise ajal.
Dutch: Patiënten die Duloxetine Boehringer Ingelheim innamen, hadden pijnscores die 1,17 tot 1,45 punten lager lagen dan die van patiënten die placebo kregen.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasutanud patsientide valuskaala punktisumma oli 1,17 kuni 1,45 punkti võrra väiksemad kui platseebot kasutanud patsientidel.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is Duloxetine Boehringer Ingelheim in twee onderzoeken van elk 12 weken onderzocht bij 809 volwassenen met diabetes die ten minste zes maanden lang elke dag pijn hadden.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu ravis kasutamiseks uuriti Duloxetine Boehringer Ingelheimi kahes 12nädalases uuringus 809 diabeediga täiskasvanud patsiendil, kellel oli olnud valu iga päev vähemalt kuue kuu jooksul.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt in combinatie met monoamine-oxidase-remmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (teatud antidepressandid), fluvoksamiiniga (samuti antidepressant) või tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (teatud antibiootikumid).
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde leveraandoeningen of een ernstige nierziekte.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada teatud maksahaiguse või raske neeruhaigusega patsiendid.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een startdosering van 20 mg tweemaal daags gedurende twee weken, alvorens deze dosering te verhogen tot 40 mg tweemaal daags, om het risico op misselijkheid en duizeligheid te verminderen.
Estonian: Mõnel patsiendil saab vähendada tekkivat iiveldust või peapööritust nii, et enne annuse suurendamist 40 mg-ni ööpäevas alustatakse ravi annusega 20 mg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas esimese kahe nädala jooksul.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Boehringer Ingelheim bij de behandeling van SUI (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, een droge mond, constipatie (verstopping) en vermoeidheid.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kõige sagedamad kõrvalnähud rõhkinkontinentsi ravis (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus ja väsimus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duloxetine Boehringer Ingelheim verleend aan Boehringer Ingelheim International GmbH.
Estonian: Muu teave Duloxetine Boehringer Ingelheimi kohta Euroopa Komisjon andis Duloxetine Boehringer Ingelheimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 8. oktoobril 2008.
Dutch: De firma die Ariclaim vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Estonian: Ariclaimi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Boehringer Ingelheimi toetuseks.
Dutch: In alle vier onderzoeken met betrekking tot SUI hadden de met Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelde patiënten na 12 weken minder incontinentie-episodes: ongeveer vier tot vijf incontinentieepisodes per week minder dan vóór het onderzoek.
Estonian: Kõigis neljas rõhkinkontinentsi uuringus esines Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravitud patsientidel 12 nädala pärast kusepidamatuse episoode vähem: uuringueelse ajaga võrreldes ligikaudu neli või viis kusepidamatuse episoodi nädalas vähem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid,
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud diabeetilise neuropaatilise valu ravis (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, unisus, peapööritus, iiveldus ja suukuivus.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is Duloxetine Boehringer Ingelheim onderzocht bij in totaal 2 850 vrouwen.
Estonian: Rõhkinkontinentsi ravis kasutamiseks uuriti Duloxetine Boehringer Ingelheimi kokku 2850 rõhkinkontinentsiga naisel.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het combineren van Duloxetine Boehringer Ingelheim met bekkenbodemspiertraining kan extra baat opleveren.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kombineerimine vaagnapõhjalihaste harjutustega võib anda täiendavaid soodsaid tulemusi.
Dutch: De werkzame stof in Duloxetine Boehringer Ingelheim is duloxetine, een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Dutch: De vier hoofdonderzoeken met 1 913 vrouwen duurden 12 weken, waarbij Duloxetine Boehringer Ingelheim (meestal in een dosis van 40 mg tweemaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Neljas 12 nädalat kestnud põhiuuringus osales 1913 naist ning nendes võrreldi Duloxetine Boehringer Ingelheimi (enamasti 40 mg annus kaks korda ööpäevas) toimet platseeboga (näiva ravimiga).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Boehringer Ingelheim groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige SUI en van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasulikkus mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi ja diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravimisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: De I-QOLvragenlijstscores waren eveneens beter bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep dan bij de placebogroep.
Estonian: Ka I-QOLküsimustiku punktisummad olid Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravitud rühmas suuremad kui platseeborühmas.
Dutch: De IEF daalde met 52 % bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep tegenover een daling van 33 % bij de placebogroep.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi rühmas vähenes kusepidamatuse episoodide sagedus 52% võrra ja platseeborühmas 33% võrra.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim was alleen werkzamer dan placebo bij patiënten met meer dan 14 incontinentie-episodes per week (matige tot ernstige SUI) bij het begin van het onderzoek.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheim oli platseebost efektiivsem ainult neil rõhkinkontinentsiga patsientidel, kellel esines uuringu alguses üle 14 kusepidamatuse episoodi nädalas (mõõdukas kuni raske rõhkinkontinents).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Estonian: Komitee soovitas anda Duloxetine Boehringer Ingelheimile müügiloa.