FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 1: Profile of median pegfilgrastim serum concentration and absolute neutrophil count (ANC) in chemotherapy treated patients after a single 6 mg injection
Lithuanian: 1 pav. Chemoterapija gydomų pacientų pegfilgrastimo koncentracijos serume mediana ir absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) po vienkartinės 6 mg injekcijos
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4).
Lithuanian: Šis sindromas daugiausiai pasireiškė pacientams, sergantiems progresavusia vėžio forma, sepsiu, vartojantiems kompleksinės chemoterapijos vaistinius preparatus arba kuriems skiriama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
English: Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 × 109/L) have been reported (see section 4.4).
Lithuanian: Dažnai pranešta apie leukocitozės atvejus (leukocitų skaičius (LS) > 100 x 109/l) (žr.
English: Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas lizdinėje plokštelėje esantis užpildytas švirkštas.
English: Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, tačiau buvo nustatytas nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija vėliau skiriant granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių.
English: Concomitant use of Pegfilgrastim Mundipharma with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Pegfilgrastim Mundipharma ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais nebuvo vertinamas.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
English: Special populations
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Vaikų populiacija
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Step 3: Inject A Hold the pinch.
Lithuanian: 3 žingsnis: suleiskite vaistą A Laikykite odą suimtą į raukšlę.
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Lithuanian: Be to, mažiems, 0-5 metų, vaikams febrilinė neutropenija pasireiškė dažniau (75 %) nei vyresniems, 6-11 ir 12-21 metų, vaikams bei paaugliams (atitinkamai 70 % ir 33 %) ir suaugusiesiems (žr.
English: Do not grasp the needle cap.
Lithuanian: Neimkite už adatos dangtelio.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Lithuanian: Nebandykite susileisti vaisto, kol Jūsų neapmokė.
English: Do not administer Pegfilgrastim Mundipharma to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
English: Pulmonary hemorrhage
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Lithuanian: Gydytojas patars, ką galite vartoti kaulų skausmui sumažinti; - pykinimas ir galvos skausmas.
English: The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas neištirti pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozourėjomis.
English: /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Lithuanian: vidutinė 4-to laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, palyginti su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95 % PI -0,36; 0,30).
English: Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER PACK WITH SYRINGE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Pegfilgrastim Mundipharma therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pegfilgrastim Mundipharma.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - jeigu sergate pjautuvine anemija.
English: These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Lithuanian: - Tai gali būti padidėjusio kapiliarų pralaidumo sindromas, kuomet padidėja smulkiųjų kraujagyslių pralaidumas ir iš jų į organizmą išsiskiria kraujas.
English: For single use only.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik vienkartiniam vartojimui.
English: If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje atsirado kraujo, nuvalykite jį vatos gumulėliu ar servetėle.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 × 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim therapy.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pegfilgrastimą vartojančių pacientų buvo nustatytas 100 x 109/l ar didesnis leukocitų skaičius (LS).
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation)
Lithuanian: Mažiems, 0-5 metų vaikams vidutinė pegfilgrastimo ekspozicija (AUC) buvo didesnė (± standartinis nuokrypis) (47,9 ± 22,5 μg·val.
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1 1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas1; laikinas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) rodiklių ALT ar AST aktyvumo padidėjimas1
English: Solution for injection Clear, colourless solution for injection.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
English: to < 1/100)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
English: If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Pavartoję per didelę Pegfilgrastim Mundipharma dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Lithuanian: 4 skyriuje; - jeigu Jums pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
English: 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
Lithuanian: Viso tyrimo metu febrilinės neutropenijos dažnis pegfilgrastimu gydomų pacientų grupėje buvo 13 %, palyginti su 20 % filgrastimu gydomų pacientų grupėje (skirtumas 7 %, 95 % PI -19 %, 5 %).
English: (47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Lithuanian: /ml) nei vyresniems, 6-11 ir 12-21 metų vaikams bei paaugliams (atitinkamai 22,0 ± 13,1 μg val.
English: Upper arm
Lithuanian: Pirštų rankenėlė
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje 4-to laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, palyginti su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
English: Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Lithuanian: Gamintojas PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Vokietija
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - alerginio tipo reakcijos, įskaitant paraudimą ir veido bei kaklo raudonį, odos bėrimą, pakilusius niežtinčius odos plotelius; - sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio nukritimas, pasunkėjęs kvėpavimas, veido patinimas); - padidėjusi blužnis; - blužnies plyšimas.
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Lithuanian: Gydymo pegfilgrastimu pradžioje arba vėliau tęsiant gydymą pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, įskaitant injekcijos vietos eritemą (nedažnai) ir skausmą injekcijos vietoje (dažnai).
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Lithuanian: Suimkite užpildytą švirkštą už apsaugos ir išimkite jį iš dėklo.
English: (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Lithuanian: Atliekant II fazės daugiacentrį, atsitiktinių imčių, atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo sarkoma sergantys pacientai vaikai (n = 37), gydomi 100 μg/kg pegfilgrastimo po 1-o vinkristino, doksorubicino ir ciklofosfamido (VAdriaC/IE) chemoterapijos ciklo, mažiems, 0-5 metų, vaikams sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems, 6-11 metų ir 12-21 metų, vaikams bei paaugliams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiesiems.
English: Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pegfilgrastim Mundipharma
English: Permanently discontinue Pegfilgrastim Mundipharma in patients with clinically significant hypersensitivity.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, Pegfilgrastim Mundipharma vartojimą reikia galutinai nutraukti.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo 0,6 ml (10 mg/ml) injekcinio tirpalo.
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Lithuanian: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekcinis tirpalas pegfilgrastimas
English: SC
Lithuanian: ANC
English: S.L.
Lithuanian: Žr.
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti nulupamos etiketės nuo užpildyto švirkšto cilindro, prieš susileisdami vaisto. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
English: Acute
Lithuanian: Žastas
English: Capillary leak síndrome
Lithuanian: Švirkšto cilindras
English: The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems didelėmis chemoterapinėmis dozėmis, Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas neištirti.
English: How to store Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Kaip laikyti Pegfilgrastim Mundipharma
English: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Lithuanian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Pegfilgrastim Mundipharma sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
English: Stop using Pegfilgrastim Mundipharma if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lithuanian: Jei pastebėjote šių simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Pegfilgrastim Mundipharma ir kreipkitės į gydytoją ar kitos medicininės pagalbos.
English: Stop using Pegfilgrastim Mundipharma and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Lithuanian: Vartojant Pegfilgrastim Mundipharma pranešta apie sunkias odos reakcijas (Stivenso-Džonsono sindromą). Jei pastebėjote kokių nors 4 skyriuje aprašytų simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Pegfilgrastim Mundipharma ir kreipkitės medicininės pagalbos.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Lithuanian: Pradėjus gydymą pegfilgrastimu ir tęsiant gydymą, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100]).
English: How to use Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Kaip leisti Pegfilgrastim Mundipharma
English: Renal impairment
Lithuanian: Adatos dangtelis nuimtas
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Pegfilgrastim Mundipharma sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų koncentracijos padidėjimą.
English: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Lithuanian: pilvo patinimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
English: - you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
Lithuanian: coli kilmės baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
English: - if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Lithuanian: Gydytojas gali atidžiau stebėti Jūsų būklę. - jeigu Jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip bėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai; - aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimo, pasireiškiančio pacientams, sergantiems vėžiu, ir sveikiems donorams, atvejų užregistruota retai.
English: România Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis ar jų derinys, nedelsdami pasakykite gydytojui: - patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas,
English: Mundipharma AB
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.
English: How to use Pegfilgrastim Mundipharma 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Pegfilgrastim Mundipharma?
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegfilgrastimas
English: Sickle cell crisis2;
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromas2;
English: LIST OF EXCIPIENTS
Lithuanian: Švirkšto etiketė
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: - redness at the site of injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
English: Important
Lithuanian: Žindymas
English: Fertility
Lithuanian: Logotipas
English: Cutaneous vasculitis1,2
Lithuanian: Galvos skausmas1
English: The treatment can be repeated once a month.
Lithuanian: Gydymą galima kartoti kartą per mėnesį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/156/001-035
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama šunis gydyti vakare ar prieš išvedant pasivaikščioti.
English: To avoid adverse reactions:
Lithuanian: Norint išvengti nepalankių reakcijų reikia:
English: Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
Lithuanian: Vadovautis 4a ar 4b punkto rekomendacijomis.
English: Incompatibilities: None known.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nežinomi.
English: Do not use on cats.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
English: • On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Lithuanian: • Gydymo dieną gydytiems šunims negalima leisti miegoti kartu su šeimininkais, ypač su vaikais.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Negalima naudoti katėms.
English: The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Lithuanian: Lašinimo taškų skaičius priklausys nuo šuns kūno svorio.
English: To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device.
Lithuanian: Norint pašalinti šias erkes, rekomenduojama naudoti tinkamą erkių ištraukimo įrankį.
English: This results in hyperexcitability and death of the parasite.
Lithuanian: Tai sukelia hiperjaudrumą ir parazito žūtį.
English: The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Lithuanian: Parazitai kontaktuoja su gydytu šunimi ir yra atbaidomi ir/arba nužudomi.
English: Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su oda, akimis ar burna.
English: Red
Lithuanian: Raudona
English: Pale yellow solution.
Lithuanian: Šviesiai geltonas tirpalas.
English: This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Lithuanian: Tai stabdo užsikrėtimą gydytų gyvūnų aplinkoje.
English: Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Lithuanian: Nustatyta, kad dinotefuranas pereina kraujo-pieno barjerą ir yra išskiriamas su pienu.
English: • Wash hands thoroughly and immediately after use.
Lithuanian: • Po naudojimo kruopščiai ir nedelsiant nusiplauti rankas.
English: Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Lithuanian: Kitos rankos pirštais spausti mažesnį diską žemyn, kol 2 diskai lygiai susiglaus.
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Lithuanian: Blusų kiaušinėliai, lervos ir lėliukės yra randami aplinkoje.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lašintuvo po „EXP“.
English: This veterinary medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Blue
Lithuanian: Mėlyna
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Lithuanian: Dinotefuranas nužudo vabzdžius veikdamas jų nervų sistemą.
English: Dinotefuran is an insecticide.
Lithuanian: Dinotefuranas yra insekticidas.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot{numeris}
English: Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Lithuanian: Vaikai turėtų vengti sąlyčio su šunimi mažiausiai 4 valandas po gydymo.
English: The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kokio dydžio lašintuvą reikia naudoti, priklausomai nuo šuns svorio.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
English: N-octyl-2-pyrrolidone
Lithuanian: N-oktil-2-pirolidonas,
English: • Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Lithuanian: • Negalima leisti vaikams liesti gydyto gyvūno mažiausiai 4 valandas po gydymo veterinariniu vaistu.
English: Dinotefuran (mg)
Lithuanian: Dinotefuranas (mg)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Once bound to these receptors, the agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Lithuanian: Prisijungus prie šių receptorių, pakartotinių jaudinamųjų impulsų agonistinio veikimo dėka vabzdys žūsta.
English: This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas dirgina akis ir odą.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Lašintuvo etiketė