FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FDA = función de distribución acumulada, IC = intervalo de confianza, MC = mínimos cuadrados; EE = error estándar, BPN/NX SL = buprenorfina/naloxona sublingual a Diferencia = Buvidal - BPN/NX SL. b El valor de p fue para superioridad
Maltese: CDF = funzjoni ta' distribuzzjoni kumulattiva, CI = intervall ta' kunfidenza, LS (least squares) = linqas kwadri; SE = żball standard, SL BPN/NX = buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien a Differenza = Buvidal - SL BPN/NX.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
Maltese: Mediċini oħrajn tas-sistema nervuża, mediċini użati għal dipendenza fuq l-opjojdi, Kodiċi ATC: N07BC01
Spanish: Diferencia de tratamiento (%)a (IC
Maltese: (%)a (95% CI)
Spanish: • antidepresivos (utilizados para tratar la depresión)
Maltese: • antidepressanti (jintużaw għat-trattament tad-depressjoni)
Spanish: Hostilidad
Maltese: Ostilità
Spanish: La biodisponibilidad de Buvidal es absoluta.
Maltese: Buvidal għandu bijodisponibilità kompluta u assoluta.
Spanish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suecia
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron dolor en la zona de inyección (8,9 %), prurito en la zona de inyección (6,1 %) y eritema en la zona de inyección (4,7 %).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu wġigħ fis-sit tal-injezzjoni (8.9 %), prurite fis-sit tal-injezzjoni (6.1%) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (4.7%).
Spanish: Insuficiencia respiratoria grave.
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Spanish: La buprenorfina también es metabolizada por UGT1A1 para formar buprenorfina-3β-glucurónido.
Maltese: Buprenophine huwa wkoll metabolizzat għal buprenorphine-3β-glucuronide permezz ta' UGT1A1.
Spanish: Debido a los datos limitados en adolescentes (de 16 o 17 años de edad) , los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 16 jew 17il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp ta'età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib matul ittrattament.
Spanish: • Se debe evitar la administración por vía intravascular, intramuscular e intradérmica.
Maltese: • Għandu jkun evitat għoti intravaskulari, intramuskolari u intradermali.
Spanish: Similar al control
Maltese: Simili għall-kontroll
Spanish: La buprenorfina es metabolizada de forma oxidativa por 14-N-desalquilación a Ndesalquilbuprenorfina (también conocida como norbuprenorfina), por medio del citocromo P450 CYP3A4 y glucuroconjugación de la molécula original y del metabolito desalquilado.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat b'mod ossidattiv minn 14-N-dealkylation għal N-desalkylbuprenorphine (magħrufa wkoll bħala norbuprenorphine) permezz taċ-ċitokromu P450 CYP3A4 u permezz tal-konjugazzjoni glucuronide tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Spanish: Uso de Buvidal con alcohol
Maltese: Buvidal mal-alkoħol
Spanish: En total, 156 pacientes (68,7 %) completaron el periodo de tratamiento de 48 semanas.
Maltese: B'mod globali, 156 pazjent (68.7%) lestew il-perjodu tat-trattament li dam 48 ġimgħa.
Spanish: • La buprenorfina es metabolizada a norbuprenorfina por el CYP3A4.
Maltese: • Buprenorphine jiġi metabolizzat għal norbuprenorphine primarjament permezz ta' CYP3A4.
Spanish: La función hepática se debe controlar con regularidad durante el tratamiento.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandha tkun immonitorjata regolarment waqt li jkun għaddej it-trattament.
Spanish: - gabapentinoides (gabapentina o pregabalina) (utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor neuropático).
Maltese: - gabapentinoids (gabapentin jew pregabalin) (jintużaw biex jittrattaw epilessija jew uġigħ newropatiku).
Spanish: Depresión respiratoria
Maltese: Tnaqqis respiratorju
Spanish: Excipientes: Fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anhidro
Maltese: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Spanish: • otros depresores del sistema nervioso central: Otros derivados de opioides (p. ej. metadona, analgésicos y antitusígenos), ciertos antidepresivos, sedantes antagonistas del receptor H1, barbitúricos, ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina y sustancias relacionadas.
Maltese: Derivattivi oħrajn ta' opjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċertu antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, antipsikotiċi, clonidine u sustanzi relatati.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina de Buvidal está limitada por la velocidad de liberación y tiene una semivida terminal que oscila entre 19 y 25 días.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 19 sa 25 jum.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: It-termini u l-frekwenzi li ġejjin japplikaw: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100) u frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Para consultar las propiedades farmacocinéticas, ver sección 5.2 y para consultar sobre la finalización del tratamiento, ver sección 4.2.
Maltese: Għal tagħrif farmakokinetiku, ara sezzjoni 5.2 u għall-waqfien tat-trattament, ara sezzjoni 4.2.
Spanish: No es probable que esto presente un problema de seguridad.
Maltese: Dan mhuwiex probabbli li huwa ta' tħassib għas-sikurezza.
Spanish: Se observó un efecto techo como agonista opioide durante estudios de farmacología clínica en personas dependientes de opioides.
Maltese: L-effetti ceiling tal-agonisti tal-opjojdi ġew osservati matul studji farmakoloġiċi kliniċi fuq persuni dipendenti fuq l-opjojdi.
Spanish: Hepatitis y efectos hepáticos
Maltese: Epatite u avvenimenti epatiċi
Spanish: De los 428 pacientes asignados a uno de los grupos, el 69,0 % (147/213) de los pacientes del grupo de tratamiento con Buvidal y el 72,6 % (156/215) de los pacientes del grupo de tratamiento con buprenorfina/naloxona sublingual completaron el periodo de tratamiento de 24 semanas.
Maltese: Mill-428 pazjent magħżula b'mod każwali, 69.0% (147/213) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament b'Buvidal u 72.6% (156/215) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament ta' buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien lestew il-perjodu ta' trattament li dam 24 ġimgħa.
Spanish: Administración (ver también sección 4.2)
Maltese: Għoti (ara wkoll s-sezzjoni 4.2)
Spanish: Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
Maltese: (Child-Pugh Klassi A)
Spanish: Reacciones adversas enumeradas por sistema corporal
Maltese: Reazzjonijiet avversi elenkati skont is-sistema tal-ġisem
Spanish: • Los inhibidores de UGT1A1 pueden afectar la exposición sistémica de buprenorfina.
Maltese: • Inibituri ta' UGT1A1 jistgħu jaffettwaw l-esponiment sistemiku ta' buprenorphine.
Spanish: Partes de la jeringa de seguridad:
Maltese: Siringa tas-Sigurtà:
Spanish: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg: Fosfatidilcolina de soja
Maltese: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg
Spanish: Excipientes: Fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Rechon Life Science AB
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Rechon Life Science AB
Spanish: Porcentaje de muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos
Maltese: Perċentwali ta' kampjuni tal-awrina negattivi għallopjojdi illegali
Spanish: Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) (n=8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B)
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos (de menos de 18 años de edad).
Maltese: Ma hemm disponibbli l-ebda data farmakokinetika fil-pedjatrija (inqas minn 18-il sena).
Spanish: - palpitaciones - tensión arterial baja - tos, falta de aliento, bostezos, asma, bronquitis - estreñimiento, vómitos, dolor de barriga, flatulencia (gases), indigestión, boca seca, diarrea - erupción, prurito, urticaria - dolor articular, dolor de espalda, dolor muscular, espasmos musculares, dolor de cuello, dolor óseo - menstruación dolorosa - reacciones en la zona de inyección, p. ej., dolor, prurito, enrojecimiento de la piel, hinchazón y endurecimiento de la piel, hinchazón de los tobillos, pies o dedos, debilidad, malestar general,
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni): - Infezzjoni, influwenza, uġigħ fil-griżmejn u wġigħ meta tibla', imnieħer inixxi - Glandoli minfuħin (għoqod tal-limfa) - Sensittività eċċessiva - Tnaqqis fl-aptit - Ansjetà, aġitazzjoni, depressjoni, ostilità, nervożità, ħsieb anormali, paranojja - Tħossok bi ngħas, tħossok stordut, emigranja, sensazzjoni ta' ħruq u tnemnim fl-idejn u s saqajn, ħass ħażin, rogħda, żieda fit-tensjoni tal-muskoli, disturbi fid-diskors - Għajnejn idemmgħu, twessigħ jew tidjiq anormali tal-ħabba (il-parti skura tal-għajn)
Spanish: La buprenorfina puede provocar somnolencia, en especial cuando se toma junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central, como benzodiazepinas, tranquilizantes, sedantes, gabapentinoides o hipnóticos) (ver las secciones 4.5 y 4.7).
Maltese: Buprenorphine jista' jikkawża n-ngħas, l-aktar jekk jittieħed flimkien mal-alkoħol jew sustanzi li jikkawżaw tnaqqis tas-sistema nervuża ċentrali bħal benzodiazepines, kalmanti, sedattivi, gabapentinoids jew ipnotiċi (ara sezzjoni 4.5 u 4.7).
Spanish: FDA del porcentaje de muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos en las semanas 4 a 24
Maltese: CDF tal-perċentwali talkampjuni tal-awrina negattivi għal opjojdi illegali matul il-ġimgħat 4 sa 24
Spanish: De forma aproximada, la buprenorfina tiene una tasa de unión a proteínas de 96 %, principalmente a globulina alfa y beta.
Maltese: Il-volum apparenti għad-distribuzzjoni għal buprenorphine huwa bejn wieħed u ieħor 1900 L. Buprenorphine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteina, primarjament mal-alfa u beta globulin.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina de Buvidal está limitada por la velocidad de liberación y tiene una semivida terminal que oscila entre 3 y 5 días.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 3 sa 5 ijiem.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Spanish: Si el paciente vomita, se deben tomar precauciones para evitar la aspiración.
Maltese: Jekk il-pazjent jirremetti, wieħed għandu joqgħod attent sabiex jiġi evitat li r-rimettar ikun aspirat.
Spanish: Efecto de la insuficiencia hepática (cambio respecto a sujetos sanos) sobre los parámetros farmacocinéticos de buprenorfina tras la administración de buprenorfina/naloxona sublingual (2,0/0,5 mg) en sujetos sanos y en sujetos con distintos grados de insuficiencia hepática
Maltese: L-effett ta' indeboliment epatiku (bidla relattiva għal individwi b'saħħithom) fuq parametri farmakokinetiċi ta' buprenorphine wara l-għoti ta' buprenorphine/naloxone taħt l-ilsien (2.0/0.5 mg) f'individwi b'saħħithom, u f'individwi bi gradi differenti ta' indebboliment tal-fwied
Spanish: Parámetro farmacocinético
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Spanish: La buprenorfina se elimina de manera principal en heces por excreción biliar de los metabolitos glucuroconjugados (70 %) y el resto se elimina en orina.
Maltese: Buprenorphine jitneħħa primarjament fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), bil-bqija jitneħħa fl-awrina.
Spanish: Agitación
Maltese: Nervożità
Spanish: Tratamiento de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Maltese: Trattament ta' dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Spanish: Los siguientes tamaños de envase están disponibles:
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli:
Spanish: La norbuprenorfina es un agonista µ-opioide con una actividad intrínseca débil.
Maltese: Norbuprenorphine hu agonist ta' μ-opjojd b'attività intrinsika dgħajfa.
Spanish: La Tabla 5 recoge los resultados de un estudio clínico en el que se determinó la exposición a buprenorfina tras la administración de un comprimido sublingual de 2,0/0,5 mg de buprenorfina/naloxona en sujetos sanos y en sujetos con distintos grados de insuficiencia hepática.
Maltese: Tabella 5 tagħti fil-qosor ir-riżultati minn prova klinika li fiha l-esponiment wara l-għoti ta' pillola ta' buprenorphine/naloxone 2.0/0.5 mg taħt l-ilsien ġie ddeterminat f'individwi b'saħħithom, u f'individwi bi gradi differenti ta' indeboliment tal-fwied.
Spanish: En el ensayo en fase III, doble ciego, para evaluar la eficacia, se observaron reacciones adversas en 36 (16,9 %) de los 213 pacientes (5 % de las inyecciones administradas) en el grupo de tratamiento de Buvidal.
Maltese: Fil-prova tal-effikaċja ta' fażi 3 double-blind, reazzjonijiet avversi relatati mas-sit tal-injezzjoni kienu osservati f'36 (16.9%) tal-213-il pazjent (5% tal-injezzjonijiet li ngħataw) fil-grupp ta' trattament ta' Buvidal.
Spanish: La dosis no se debe administrar por vía intravascular (intravenosa), intramuscular ni intradérmica (dentro de la piel) (ver sección 4.4).
Maltese: Id-doża m'għandhiex tingħata b'mod intravaskulari (ġol-vini), intramuskolari jew intradermikament (ġol-ġilda) (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Dioleato de glicerol N-metilpirrolidona
Maltese: Glycerol dioleate
Spanish: Infección Gripe Faringitis Rinitis
Maltese: Infezzjoni Influwenza Farinġite
Spanish: Trastornos oculares
Maltese: Disturbi epatobiljari
Spanish: - ciertos medicamentos antifúngicos (utilizados para tratar infecciones por hongos) como ketoconazol, itraconazol, ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento.
Maltese: - ċertu mediċini antifungali (jintużaw biex jittrattaw infezzjonijiet fungali) bħal ketoconazole, itraconazole, għax jistgħu jżidu l-effetti ta' din il-mediċina.
Spanish: (Con el mecanismo de protección de la aguja activado)
Maltese: (Bil-mekkaniżmu tal-protezzjoni tal-labra attivat)
Spanish: Cmáx
Maltese: Cmax
Spanish: Acondicionamiento primario
Maltese: Kontenut Konċentrazzjoni
Spanish: 12 (3 x 4) kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas) (envase múltiple)
Maltese: 12 (3 x 4)-il kitt ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur tal-kunjett 1 + 2 labriet) (pakkett multiplu)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas + 3 agujas (envase múltiple)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest + 3 labriet (pakkett multiplu)
Spanish: 4 plumas precargadas + 1 aguja
Maltese: 4 pinen mimljin għal-lest + labra 1
Spanish: Introduzca la aguja en su piel (subcutáneamente).
Maltese: Bydureon jiġi injettat fil-ġilda (taħt il-ġilda).
Spanish: • flatulencia (gases)
Maltese: • flatulenza (gass)
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Maltese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare L-Irlanda
Spanish: Aguja (monoject)
Maltese: Labra (monoject)
Spanish: Conector del vial (vial connector)
Maltese: Konnekter tal-kunjett (vial connector)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos / términos de las reacciones adversas
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi /termini ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Acontecimiento HR (95% CI)
Maltese: HR (95% CI)
Spanish: Agujas (2)
Maltese: Labar (2)
Spanish: 9 (ver sección 4.4).
Maltese: 9 (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Esto es normal.
Maltese: Dan normali.
Spanish: Etinil estradiol y levonorgestrel
Maltese: Ethinyl estradiol u levonorgestrel
Spanish: Pioglitazona 45 mg
Maltese: Pioglitazone 45 mg
Spanish: Digoxina y lisinopril
Maltese: Digoxin u lisinopril
Spanish: IMPORTANTE:
Maltese: IMPORTANTI:
Spanish: Posición de bloqueo
Maltese: Locked Position
Spanish: Placebo n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Spanish: Basados en los acontecimientos hipoglucémicos que 1.
Maltese: Ibbażat fuq avvenimenti ipogliċemiċi li 1.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Spanish: Ventana
Maltese: Window
Spanish: Placebo + Insulina glargina
Maltese: Plaċebo + Insulina glargine
Spanish: Exenatida
Maltese: Exenatide
Spanish: Insulina glargina
Maltese: Insulina glargine
Spanish: SIN grumos, turbidez uniforme
Maltese: Ċapep, Soluzzjoni mhux uniformi
Spanish: La HbA1c media fue del 8,1%.
Maltese: L-HbA1c medja kienet 8.1%.
Spanish: Medicamento
Maltese: Medicine
Spanish: #valor nominal de p <0,05,
Maltese: # valur p nominali <0.05,
Spanish: Frecuente Poco frecuente
Maltese: Rari ħafna
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ġunju 2011
Spanish: Sulfonilureas
Maltese: Sulphonylureas
Spanish: • Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.
Maltese: • Taqla' t-tapp il-blu tal-labra, ara pass 1d
Spanish: Minutos
Maltese: -il Minuta
Spanish: §valor nominal de p <0,001.
Maltese: §valur p nominali <0.001.
Spanish: Glucosa plasmática/sérica
Maltese: Il-glukożju fil-plażma/serum
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
Maltese: Wara test ta' tolleranza ta' ikla normali.
Spanish: C. Compruebe la suspensión.
Maltese: Iċċekkja s-sospensjoni.
Spanish: Control glucémico
Maltese: Kontroll gliċemiku
Spanish: Pancreatitis aguda (ver sección 4.4).
Maltese: Pankreatite akuta (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Placebo QD
Maltese: Plaċebo QD
Spanish: Polvo poli (D,L-lactida-co-glicólido) sacarosa
Maltese: Trab poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Spanish: Interacción con warfarina
Maltese: Interazzjoni ma' warfarin
Spanish: Control glucémico Bydureon BCise
Maltese: Kontroll glikimiku Bydureon BCise
Spanish: Figura 2:
Maltese: Tabella 2:
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
Maltese: Effetti sekondarji rari • tħossok nervuż
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Spanish: Exenatida Placebo
Maltese: Exenatide Plaċebo
Spanish: presentaron insuficiencia renal moderada (TFGe ≥30 a ≤59 ml/min/1,73 m2).
Maltese: kellhom indeboliment renali moderat (eGFR ≥30 sa ≤59 mL/min/1.73 m2).
Spanish: Distensión abdominal
Maltese: Distensjoni addominali
Spanish: Función de la célula beta
Maltese: Il-funzjoni taċ-ċellula beta
Spanish: La secuencia de aminoácidos de exenatida se solapa parcialmente con la del GLP-1 humano.
Maltese: Is-sekwenza tal-aminoaċidi ta' exenatide tikkoinċidi parzjalment ma' dik ta' GLP-1 uman.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni anafilattika
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de Bydureon BCise identificadas a partir de estudios clínicos
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' Bydureon BCise identifikati minn studji kliniċi
Spanish: La pluma Bydureon BCise:
Maltese: Il-pinna ta' Bydureon BCise:
Spanish: PASO 4: Inyectar la Dosis
Maltese: PASS 4: Injetta d-Doża
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Maltese: Bydureon fih is-sustanza attiva exenatide.
Spanish: Dapagliflozina 10 mg QD
Maltese: Dapagliflozin 10 mg QD
Spanish: Acontecimiento n (%)
Maltese: Rata ta' Episodji n (%)
Spanish: Agite fuerte
Maltese: Tapp Aħdar
Spanish: Sitagliptina 100 mg QD
Maltese: Sitagliptin 100 mg QD
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, analogi ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia (con una sulfonilurea)
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Ipogliċemija (b'sulphonylurea)
Spanish: Aproximadamente el 49,3% presentaron insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) y 21,6%
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 49.3% kellhom indeboliment renali ħafif (rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata [eGFR] ≥60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) u 21.6%
Spanish: Vea pregunta número:
Maltese: Ara mistoqsija numru:
Spanish: Segundos
Maltese: Sekondi
Spanish: Línea de Dosificación
Maltese: Linja tad-Doża
Spanish: Click
Maltese: Klikk
Spanish: Número en Riesgo
Maltese: Numru f'Riskju
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones con exenatida se han realizado sólo en adultos.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni b'exenatide twettqu biss f'adulti.
Spanish: Infarto de Miocardio
Maltese: Infart Mijakardijaku
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
Maltese: Frekwenzi rrappurtati f'data miġbura mill-perjodi kkontrollati taż-żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (n = 410).
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Spanish: • Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
Maltese: • Taqla' l-għatu tal-labra u tieħu l-injezzjoni, ara passi 4e sa 4ġ
Spanish: Sitagliptina 100 mg
Maltese: Sitagliptin 100 mg
Spanish: La insulina glargina se dosificó para alcanzar una concentración de glucosa objetivo de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Maltese: Insulina glargine ngħatat bħala doża għal konċentrazzjon ta' glukożju fil-mira ta' 4.0 sa 5.5 mmol/l (72 sa 100 mg/dl).
Spanish: Conector naranja
Maltese: Konnekter Oranġjo
Spanish: Frecuencia basada en estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados (n= 526), a menos que se indique lo contrario.
Maltese: Rata bbażata fuq studji tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati (n = 526), sakemm mhux speċifikat mod ieħor.
Spanish: La reducción en la Cmax es de escasa relevancia clínica y no es necesario un ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
Maltese: Ir-rilevanza klinika tat-tnaqqis fis-Cmax hija minima u m'hemmx bżonn ta' tnaqqis fid-doża tal-kontraċettivi orali.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara Figura N f'Pass 3B fl-Istruzzjonijiet għall-Utent.
Spanish: El IMC medio fue de 32,7 kg/m2 y la media de duración de la diabetes fue de 13,1 años.
Maltese: Il-BMI medju kien 32.7 kg/m2 u t-tul medju tad-dijabete kien ta' 13.1 sena.
Spanish: • obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)
Maltese: • imblokk intestinali (sadd tal-imsaren)
Spanish: • Es posible que tenga que dar 80 o más golpes.
Maltese: • Jista' jkollok bżonn li ttaptap 80 darba jew aktar.
Spanish: • no tenga fugas,
Maltese: • għandu għatu,
Spanish: • Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos.
Maltese: • Kompli żomm il-pinna mal-ġilda għal 15-il sekonda.
Spanish: HR=razón de riesgo instantáneo, IC= intervalo de confianza
Maltese: HR=proporzjon ta' periklu, CI=intervall ta' fiduċja
Spanish: Incluye el insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal y aumento de la creatinina sérica.
Maltese: Tinkluldi insuffiċjenza akuta tal-kliew, insuffiċjenza tal-kliewi kronika aggravata, indeboliment tal-kliewi, żieda fil-kreatinina fis-seru.