FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 9 gennaio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tadalafil Generics.
Hungarian: 2017. január 9-én az Európai Bizottság a Tadalafil Generics-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Talmanco il 1° marzo
Hungarian: A gyógyszer neve 2017. március 1-én Talmanco-ra módosult.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Talmanco.
Hungarian: Ez a dokumentum a Talmanco-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Altre informazioni su Talmanco
Hungarian: A Talmanco-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Talmanco consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Talmanco-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Talmanco.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Talmanco minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Italian: Talmanco è un "medicinale generico".
Hungarian: A Talmanco „generikus gyógyszer".
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Talmanco?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Talmanco biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Questo significa che Talmanco contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Adcirca.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Talmanco ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Adcirca nevű „referencia-gyógyszer".
Italian: Poiché Talmanco è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Talmanco generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Talmanco ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Adcirca.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Talmanco minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Adcirca-val.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 20 mg.
Hungarian: A Talmanco 20 mg-os tabletták formájában kapható.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Talmanco?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Talmanco alkalmazása?
Italian: In precedenza noto come Tadalafil Generics
Hungarian: Korábbi neve Tadalafil Generics.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Talmanco.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Talmanco alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Questo porta a un'elevata pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e a una riduzione della quantità di ossigeno che passa nel sangue in circolo a livello dei polmoni, rendendo più difficile l'attività fisica.
Hungarian: Ez magas vérnyomást okoz a szívből a tüdőbe vezető erekben és csökkenti a tüdőben a vérbe kerülő oxigén mennyiségét, ezáltal megnehezítve a fizikai aktivitást.
Italian: Il principio attivo di Talmanco, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)" che bloccano l'enzima PDE5.
Hungarian: A Talmanco hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú „foszfordieszteráz (PDE5) gátlók" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, ami azt jelenti, hogy gátolja a PDE5 enzimet.
Italian: Talmanco è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi renali o epatici.
Hungarian: A Talmanco nem ajánlott súlyos vese- és májproblémával küzdő betegeknek.
Italian: Talmanco può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Hungarian: A Talmanco csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a PAH kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Italian: Talmanco è un medicinale usato per il trattamento di adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) al fine di migliorare la loro capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica).
Hungarian: A Talmanco-t pulmonális artériás hipertenzióban (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a fizikai terhelhetőség (fizikai aktivitásra való képesség) növelése érdekében.
Italian: Quando è bloccato, diventa impossibile la degradazione di una sostanza denominata "guanosin monofosfato ciclico" (cGMP), che rimane nei vasi sanguigni provocandone la dilatazione.
Hungarian: Az enzim gátlásakor egy „ciklikus-guanozinmonofoszfát" (cGMP) nevű anyag nem tud lebomlani, így az erekben marad, ahol az erek kitágulását okozza.
Italian: Talmanco contiene il principio attivo tadalafil.
Hungarian: A Talmanco hatóanyaga a tadalafil.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Adcirca) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Talmanco.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Adcirca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Talmanco esetében.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si verifica un grave restringimento dei vasi sanguigni dei polmoni.
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Talmanco, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Talmanco-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Talmanco i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Talmanco alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Talmanco sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Talmanco biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Come si usa Talmanco?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Talmanco-t?
Italian: Nei pazienti con disturbi da lievi a moderati della funzione renale ed epatica il trattamento va iniziato a una dose più bassa.
Hungarian: Az enyhe vagy mérsékelt vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdődózis alkalmazandó.
Italian: Per PAH si intende una pressione sanguigna elevata oltre la norma nelle arterie dei polmoni.
Hungarian: A PAH a tüdő artériáinak rendellenesen magas vérnyomását jelenti.
Italian: Come agisce Talmanco?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Talmanco?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Talmanco?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Talmanco-t?
Italian: Talmanco è usato in pazienti con PAH di classe II (soggetti a una leggera limitazione dell'attività fisica) o di classe III (soggetti a una limitazione marcata dell'attività fisica).
Hungarian: A Talmanco-t II. (enyhén korlátozott fizikai aktivitás) és III. (kifejezetten korlátozott fizikai aktivitás) stádiumú PAH-ban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Adcirca, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Talmanco nell'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Adcirca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, tale azione abbassa la pressione sanguigna nei polmoni e attenua i sintomi.
Hungarian: Ezáltal csökken a PAH-ban szenvedő betegek tüdejében a vérnyomás, és javulnak a tünetek.
Italian: Perché Talmanco è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Talmanco forgalomba hozatalát?
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Hungarian: Mindkettőt nem teheti.
Italian: Controlli l'etichetta.
Hungarian: Ellenőrizze a címkét.
Italian: - se ha la malattia di Crohn.
Hungarian: - ha Önnek Crohn-betegsége van.
Italian: NON effettuare l'iniezione esattamente nello stesso punto ogni volta.
Hungarian: NE adja be az injekciót minden alkalommal pontosan ugyanarra a helyre.
Italian: Gli effetti di questo medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Italian: Altri medicinali e Taltz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Taltz
Italian: Settimana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Hungarian: 52. hét Ixekizumab* Usztekinumab** Ixekizumab* Usztekinumab** Ixekizumab* Usztekinumab**
Italian: Le bolle d'aria non sono un problema in questo tipo d'iniezione.
Hungarian: A légbuborékok az ilyen típusú injekciónál nem jelentenek problémát.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 9.
Hungarian: A 24. heti adatokat a 9. táblázat mutatja.
Italian: - se ha un'infezione che il medico considera importante (per esempio, tubercolosi attiva).
Hungarian: - ha Önnek olyan fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos (például aktív tuberkulózis).
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà ricominciare il trattamento:
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy újrakezdheti-e a kezelést, és ha igen, mikor:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 aprile 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 25.
Italian: • È stata superata la data di scadenza.
Hungarian: • A lejárati dátum elmúlt.
Italian: Risposta clinica a 12 settimane
Hungarian: Klinikai válasz a 12. héten
Italian: Numero di pazienti (%)
Hungarian: A betegek száma (%)
Italian: 1f Prepari la cute.
Hungarian: 1f Készítse elő a bőrét.
Italian: Variazione dal basale alla settimana 24, LSM (ES)
Hungarian: Változás a kiinduláshoz képest a 24. héten, LSM (SE)
Italian: Taltz non deve essere usato se è stato congelato.
Hungarian: A Taltz-ot tilos alkalmazni, ha le volt fagyasztva.
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni sulla dose.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozóan nem adható ajánlás.
Italian: NON iniettare nell'area di 2,5 centimetri intorno all'ombelico.
Hungarian: NE adja az injekciót a köldök körüli 2,5 cm-es területen belül.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16-20 settimane di trattamento.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 16-20 hetes kezelés után nem mutatnak terápiás választ.
Italian: Può trasmettere o prendere un'infezione.
Hungarian: Ezzel fertőzést adhat át vagy kaphat el.
Italian: Se possibile, le aree cutanee affette da psoriasi devono essere evitate come sede di iniezione.
Hungarian: Ha lehetséges, az injekció beadásának helyeként a psoriasisos bőrterületeket kerülni kell.
Italian: Ora è pronto per fare l'iniezione.
Hungarian: Most már készen áll az injekció beadására.
Italian: Tali livelli di neutropenia possono persistere, oscillare o essere transitori.
Hungarian: A neutropenia ilyen szintjei lehetnek tartósak, ingadozhatnak, vagy lehetnek átmenetiek.
Italian: Non è stata osservata alcuna apparente associazione tra la presenza di anticorpi neutralizzanti e l'impatto sulla concentrazione del farmaco o l'efficacia.
Hungarian: Nem találtak összefüggést a neutralizáló antitestek jelenléte és a gyógyszerkoncentrációra vagy a hatásosságra kifejtett hatás között.
Italian: Il medico o l'infermiere controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember rendszeresen vizsgálni fogja az állapotát, ellenőrizve, hogy a kezelés eléri-e a kívánt hatást.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 20 settimane.
Hungarian: A kezdetben részleges válaszreakciót mutató egyes betegek a kezelés 20. hét utáni folytatásakor további javulást mutathatnak.
Italian: Premere il pulsante verde di iniezione.
Hungarian: Nyomja meg a zöld injekciós gombot.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Hungarian: Ezek a tünetek a 4. „Súlyos mellékhatások" pontban vannak felsorolva.
Italian: Tuttavia, i dati relativi l'immunizzazione sono stati insufficienti per stabilire una conclusione su una risposta immune adeguata a questi vaccini dopo somministrazione di Taltz.
Hungarian: Mindazonáltal az immunizációra vonatkozó adatok nem voltak elégségesek ahhoz a következtetéshez, hogy Taltz alkalmazását követően megfelelő immunválasz várható ezekre a vakcinákra.
Italian: Consigli sulla sicurezza
Hungarian: Biztonsági tanácsok
Italian: Taltz può essere usato da solo o insieme ad un altro farmaco (chiamato metotrexato).
Hungarian: A Taltz alkalmazható önmagában vagy egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel együtt is.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa da farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Hungarian: Ezenkívül minden egyes gyógyszermellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megállapodás szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla risposta a vaccini vivi; i dati sulla risposta a vaccini inattivi non sono sufficienti (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Az élő kórokozót tartalmazó vakcinákra adott válaszreakcióra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok, inaktív vakcinákra adott válaszreakciókra kevés adat van (lásd 5.1 pont).
Italian: 1d Si lavi le mani prima di iniettarsi il medicinale.
Hungarian: 1d Mossa meg a kezét, mielőtt beadná magának az injekciót.
Italian: • Sembra danneggiata.
Hungarian: • A fecskendő sérültnek látszik.
Italian: Parte posteriore del braccio
Hungarian: Kar hátsó része
Italian: La maggior parte delle infezioni sono state non gravi e di gravità da lieve a moderata, la maggior parte delle quali non ha richiesto un interruzione del trattamento.
Hungarian: A fertőzések többsége nem súlyos volt, és intenzitása enyhe vagy közepes súlyosságú volt, melyek többsége nem tette szükségessé a kezelés abbahagyását.
Italian: La quantità di dati sull'uso di ixekizumab in donne in gravidanza è limitata.
Hungarian: Az ixekizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Italian: - se ha la colite ulcerosa.
Hungarian: - ha Önnek kolitisz ulcerózája van.
Italian: Pazienti (n)
Hungarian: Betegek (n)
Italian: Infezioni attive, clinicamente rilevanti (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Klinikailag jelentős aktív fertőzések (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Italian: Taltz viene utilizzato per un trattamento a lungo termine.
Hungarian: A Taltz-kezelés hosszú távra szól.
Italian: Se non risponde abbastanza bene a questi farmaci, le sarà dato Taltz per ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Hungarian: Ha ezekre a gyógyszerekre nem reagál elég jól, Taltz-ot kap a betegség okozta panaszok és tünetek enyhítésére.
Italian: Efficacia nella psoriasi genitale
Hungarian: Hatásosság genitális psoriasisban
Italian: La clearance è indipendente dalla dose.
Hungarian: A clearance a dózistól független.
Italian: In generale, la neutropenia non ha richiesto l'interruzione di Taltz.
Hungarian: A neutropenia általában nem tette szükségessé a Taltz-kezelés abbahagyását.
Italian: Conservi le Istruzioni per l'Uso e faccia riferimento ad esse in caso di necessità.
Hungarian: A használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo il trattamento.
Hungarian: Fogamzóképes nők Fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és a kezelés után legalább 10 hétig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, deve essere immediatamente interrotta la somministrazione di Taltz e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Hungarian: Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a Taltz adagolását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Italian: Tuttavia ixekizumab è escreto a bassi livelli nel latte delle scimmie cynomolgus.
Hungarian: Az ixekizumab azonban kis mennyiségben kiválasztódik a cynomolgus majmok tejébe.
Italian: Si assicuri che l'anello di blocco sia in posizione di blocco.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a zárógyűrű zárt állapotban van.
Italian: - se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
Hungarian: - ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy ha Önnél védőoltás adása esedékes.
Italian: Maneggiare con attenzione.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele!
Italian: Taltz ha mostrato di ridurre (entro 1 settimana di trattamento) i livelli di proteina C-reattiva, che è un marker di infiammazione.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Taltz (a kezelés megkezdésétől számított 1 héten belül) csökkenti a C-reaktív protein szintjét, amely egy gyulladásos marker.
Italian: Se la penna cade su una superficie dura, non la usi.
Hungarian: Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban.
Italian: D. Che cosa succede se ho sentito più di 2 scatti durante l'iniezione - 2 scatti forti e uno debole.
Hungarian: Mi a teendő, ha több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Italian: Ciò era principalmente correlato al parto anticipato o all'incuria materna verso la prole, risultati comuni negli studi sui primati non umani e considerati clinicamente irrilevanti.
Hungarian: Ez elsődlegesen koraszüléssel vagy az utódnak a szülő általi elhanyagolásával állt összefüggésben, mely gyakran megfigyelhető a nem humán főemlős-vizsgálatok során, és klinikailag lényegtelennek tartják.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC13 Hatásmechanizmus
Italian: Sentirà un secondo scatto forte nei 5-10 secondi dopo il primo.
Hungarian: Az első után körülbelül 5-10 másodperc elteltével egy második hangos kattanást fog hallani.
Italian: Di tutti i pazienti, il 14,9 % aveva ricevuto almeno un agente antiTNF alfa e l'8,7 % aveva ricevuto un anti-IL-12/IL-23.
Hungarian: Az összes beteg közül 14,9% kapott legalább egy TNF-alfa elleni szert, 8,7% pedig IL-12/IL-23 elleni szert.
Italian: D. Che cosa succede se l'ago non si ritrae dopo l'iniezione?
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű nem húzódik vissza az injekciózás után?
Italian: Settimana
Hungarian: héten
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio riducendo i segni e i sintomi della malattia, migliorando la funzionalità fisica (capacità si svolgere le normali attività quotidiane) e rallentando il danno alle articolazioni.
Hungarian: A Taltz alkalmazása csökkenti Önnél a betegség okozta panaszokat és tüneteket, javítja a fizikális funkciót (a normál napi tevékenység végzésének képességét), és lassítja az ízületi károsodás kialakulását.
Italian: Ispezioni la siringa preriempita per verificare che non sia danneggiata all'esterno.
Hungarian: Vizsgálja meg az előretöltött fecskendőt, nincs-e rajta külső sérülés.
Italian: Utilizzi un metodo, ad esempio un'annotazione su un calendario o su un diario, che la aiuti a ricordare la dose successiva in modo da evitare di dimenticare o di ripetere la somministrazione del medicinale.
Hungarian: Alkalmazzon valamilyen emlékeztetőt, pl. egy feljegyzést a naptárában, határidőnaplójában, hogy figyelmeztesse a következő adag időpontjára, és így elkerülheti, hogy kihagyjon vagy megismételjen egy adagot.
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni súlyos túlérzékenység.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Italian: Taltz deve essere usato con cautela in pazienti con un'infezione cronica clinicamente importante.
Hungarian: Óvatosan kell alkalmazni a Taltz-ot klinikailag jelentős krónikus fertőzésben szenvedő betegeknél.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica (PK) di popolazione, la clearance sierica media è stata 0,0161 L/ora.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai vizsgálatok során az átlagos szérum clearance 0,0161 l/óra volt.
Italian: • 1 batuffolo di cotone o una garza
Hungarian: • 1 vattapamacsot vagy egy darab gézt
Italian: Se ha l'artrite psoriasica, lei sarà prima trattato con altri farmaci.
Hungarian: Ha Önnek pszoriázisos ízületi gyulladása van, először más típusú gyógyszereket fog kapni.
Italian: Ci sono stati anche miglioramenti dimostrati in termini di fatica misurata con i punteggi del Fatigue severity NRS (p<0,001).
Hungarian: Javulást mutattak ki a fáradtság mértékében is, amit a Fatigue severity NRS pontszámmal mértek (p<0,001).
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, végig, amíg az összes gyógyszert be nem adta.
Italian: Taltz riduce i segni e i sintomi della malattia.
Hungarian: A Taltz csökkenti a betegség okozta panaszokat és tüneteket.
Italian: NON toccare l'ago.
Hungarian: NE érintse meg a tűt!
Italian: Le informazioni nei soggetti di età ≥ 75 anni sono limitate.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebbek esetén korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: Influenzai, Rinite, Candidiasi oraled, Congiuntivitei, Cellulitee
Hungarian: Nem gyakori influenzai, rhinitis, szájüregi candidiasisd, conjunctivitisi, cellulitise
Italian: Ixekizumab appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'interleuchina (IL).
Hungarian: Az ixekizumab az úgynevezett interleukin (IL)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Può esserci un leggero sanguinamento.
Hungarian: Enyhe vérzés előfordulhat, ez természetes jelenség.
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo, è stato dimostrato che ixekizumab attraversava la placenta ed era presente nel sangue dei nascituri fino all'età di 6 mesi.
Hungarian: Fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok során kimutattták, hogy az ixekizumab átjutott a placentán, és jelen volt az utód vérében, annak legfeljebb 6 hónapos koráig.
Italian: Il medicinale all'interno deve essere limpido.
Hungarian: A gyógyszernek belül tisztának, átlátszónak kell lennie.
Italian: Substrati del Citocromo P450
Hungarian: Citokróm P450-szubsztrátok
Italian: R. Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült: