FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta com um pano húmido.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra hluta pennans með rökum klút.
Portuguese: EU/1/16/1162/003 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Portuguese: Canetas em utilização
Icelandic: Pennar í notkun
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar til að greina vægt blóðsykursfall sem annars gæti yfirsést.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e pode pôr a vida em risco.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Portuguese: Se tiver problemas em engolir ou estiver inconsciente, necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Portuguese: Na última visita de tratamento, verificou-se um aumento médio do peso corporal de 1,4 kg relativamente ao peso inicial no grupo insulina glargina e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo terapêutica convencional.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Portuguese: Não utilize a sua caneta se tiver sido retirada do frigorífico há mais de 28 dias.
Icelandic: Ekki á að nota penna ef liðnir eru meira en 28 dagar frá því að hann var tekinn úr kæli.
Portuguese: As canetas vazias não devem ser reutilizadas e devem ser eliminadas apropriadamente.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Portuguese: Os medicamentos que podem elevar o nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem: - corticosteroides (tal como a "cortisona" usada para tratar a inflamação), - danazol (medicamento que atua na ovulação), - diazóxido (usado para tratar valores de açúcar no sangue baixos), - diuréticos (usados para tratar a tensão arterial elevada ou a retenção de fluídos em excesso), - glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave), - isoniazida (usada para tratar a tuberculose), - estrogénios e progestogénios (tal como a pílula contracetiva usada no controlo da natalidade), - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - medicamentos simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma), - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiróideia), - medicamentos antipsicóticos atípicos (tal como a clozapina, olanzapina), - inibidores da protease (usados para tratar o VIH).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við of lágum blóðsykri), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli) - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Portuguese: Se parar de utilizar LUSDUNA
Icelandic: Ef hætt er að nota LUSDUNA
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
Icelandic: MedDRA líffæraflokkun
Portuguese: Se tem diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não pare a administração de insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (insúlínháða sykursýki) áttu ekki að hætta að nota insúlín og þú verður að fá nægilega mikið af kolvetnum.
Portuguese: Não administre LUSDUNA numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Icelandic: Ekki á að sprauta LUSDUNA í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Portuguese: LUSDUNA só é adequado para injeção sob a pele.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Portuguese: Os efeitos da insulina glargina (uma vez/dia) na retinopatia diabética foram avaliados num estudo clínico aberto, de 5 anos, controlado com NPH (NPH administrado duas vezes ao dia), em 1.024 doentes diabéticos tipo 2 nos quais a progressão da retinopatia diabética em 3 ou mais estadios, na escala do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), foi investigada por fundoscopia.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns (gefið einu sinni á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru rannsökuð í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á dag) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS sjónprófi.
Portuguese: Leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas na embalagem antes de utilizar Nexvue.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í pakkningunni vandlega fyrir notkun Nexvue.
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração foi independente da dose de insulina glargina administrada.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti glargíninsúlíns.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações no local de administração incluem eritema, dor, prurido, urticária, inchaço ou inflamação.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver secção 2 "Informações importantes acerca de alguns componentes de LUSDUNA"), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) (sjá kafla 2, Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni LUSDUNA), saltsýra (til að stilla pH)
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórnun geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: As alterações basais da HbA1c foram equivalentes nos grupos de tratamento; no entanto, os valores de glicose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo insulina glargina / lispro do que no grupo NPH / regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo insulina glargina / lispro versus 52% no grupo NPH / regular.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspróinsúlínhópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 millimól á móti 4,1 millimóli.
Portuguese: Antes de utilizar Nexvue, leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas na embalagem.
Icelandic: Áður en Nexvue penninn er notaður verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar sem fylgja pakkningunni vandlega.
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a sua caneta (ver secção "Componentes da sua caneta" abaixo).
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með pennanum þínum (sjá kaflann Skýringarmynd af pennanum hér á eftir).
Portuguese: O nível de açúcar no seu sangue poderá subir ou descer se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) glargíninsúlín.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e a terapêutica convencional nos dois parâmetros de avaliação final coprimários, em qualquer componente de um parâmetro de avaliação final que incluísse estes acontecimentos, na mortalidade por todas as causas ou no parâmetro de avaliação final microvascular composto.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Portuguese: Os níveis "mínimos" da insulina glargina e dos seus metabolitos principais M1 e M2 foram medidos em crianças tratadas com insulina glargina e revelaram padrões de concentrações plasmáticas semelhantes aos adultos, não tendo havido evidência de acumulação de insulina glargina ou dos seus metabolitos, quando em utilização crónica.
Icelandic: Mælingar á lágstyrk glargíninsúlíns í plasma og aðal M1 og M2 umbrotsefnum þess hjá börnum sem meðhöndluð voru með glargíninsúlíni, sýndu sambærilega plasmaþéttni og hjá fullorðnum og engar vísbendingar voru um uppsöfnun glargíninsúlíns eða umbrotsefna þess við langtímameðferð.
Portuguese: Estas injeções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.
Icelandic: Það er í lagi að sprauta þig með þessum lyfjum jafnvel þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Portuguese: Atenção: Os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.
Icelandic: Gervisykur og matur sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauðir drykkir (diet)) koma ekki að gagni við blóðsykursfall.
Portuguese: Não administre insulina.
Icelandic: Ekki á að sprauta insúlíni.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os episódios graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu
Portuguese: LUSDUNA não pode ser misturado com qualquer outra insulina nem diluído.
Icelandic: LUSDUNA má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
Icelandic: Stöðug inntaka kolvetna og náið eftirlit með sjúklingi kann að vera nauðsynlegt þar sem blóðsykursfall getur orðið aftur eftir að sjúklingur virðist hafa náð sér.
Portuguese: Selecione a dose
Icelandic: Veljið stungustað
Portuguese: No caso de controlo insuficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a adesão do doente à terapêutica prescrita, nomeadamente os locais de administração e a utilização correta da técnica de administração, assim como todos os outros fatores relevantes.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Portuguese: A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabolitos) encontrada em doentes com diabetes tipo 1 foi marcadamente inferior à que seria necessária para ocupar metade da capacidade máxima do recetor do IGF-1, e subsequente ativação da via mitogénica proliferativa iniciada pelo recetor do IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess) sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o seu regime de insulina basal de 300 unidades/ml de insulina glargina uma vez por dia para o regime com LUSDUNA uma vez por dia devem reduzir a sua dose em cerca de 20% aproximadamente.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
Portuguese: Ligação da insulina ao recetor: Estudos in vitro indicam que a afinidade da insulina glargina e dos seus metabolitos M1 e M2 para o recetor da insulina humana é semelhante à da insulina humana.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Portuguese: Não guardar no frigorífico nem congelar.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar LUSDUNA - Se tiver omitido uma dose de LUSDUNA ou não tiver administrado insulina suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af LUSDUNA eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Portuguese: • LUSDUNA contém um medicamento chamado insulina glargina.
Icelandic: LUSDUNA inniheldur lyf sem heitir glargíninsúlín.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 3,64 mg).
Portuguese: Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
Icelandic: Ekki á að nota penna sem kominn er fram yfir fyrningardagsetningu.
Portuguese: Contar até 10 dá tempo para que toda a insulina saia da caneta, assegurando que recebe a dose completa.
Icelandic: Með því að telja upp að 10 er tryggt að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað og að fullur skammtur fáist.
Portuguese: Insira a agulha Insira a agulha completamente na pele.
Icelandic: Stingið nálinni alveg inn í húðina.
Portuguese: (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente um episódio de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se este se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhores, - mudou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana como o LUSDUNA, - estiver a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
Icelandic: (sykursýkisfjöltaugakvilli) - þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður), eða ef það kemur smám saman - þú ert næstum því með eðlilegt eða að minnsta kosti mjög bætt blóðsykursgildi - þú hefur nýlega skipt úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín eins og LUSDUNA - þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Icelandic: Elkton, VA Stonewall Plant
Portuguese: O LUSDUNA administra-se debaixo da pele.
Icelandic: LUSDUNA er sprautað undir húð.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Portuguese: Os exemplos incluem: - não administrou a sua insulina ou não administrou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - a sua caneta de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e LUSDUNA").
Icelandic: - þú hafir ekki sprautað þig með insúlíninu eða ekki notað nógu mikið eða virkni insúlínsins hafi minnkað til dæmis vegna rangrar geymslu - insúlínpenninn virki ekki rétt - þú hafir hreyft þig minna en venjulega, þú sért undir miklu álagi (tilfinningalegt ójafnvægi eða spenna) eða þú hafir slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita - þú notir eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Portuguese: Nestes casos, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do problema.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
Icelandic: Ef penninn er geymdur í kæli skal taka hann út 1 til 2 klst.
Portuguese: As notificações de reações adversas oriundas da vigilância pós- comercialização incluem uma frequência relativamente maior de reações no local de administração (dor no local de administração, reação no local de administração) e reações cutâneas (erupção cutânea, urticária) em crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) do que em adultos.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins, hefur verið tilkynnt um hlutfallslega hærri tíðni aukaverkana á stungustað (verkir á stungustað, einkenni á stungustað) og húðviðbragða (útbrot, ofsakláði) hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára) en hjá fullorðnum.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
Portuguese: • Alterações da pele no local de administração Se administrar a insulina no mesmo local várias vezes, o tecido adiposo sob a pele tanto pode encolher (lipoatrofia, pode afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur).
Portuguese: Faça um teste de segurança
Icelandic: 5. Öryggisprófun
Portuguese: Enrosque a agulha Enrosque a agulha na caneta para que a agulha fique bem colocada.
Icelandic: Nálin skrúfuð á Skrúfið nálina á pennann til þess að festa hana.
Portuguese: Crianças Não há experiência de utilização de LUSDUNA em crianças com idade inferior a 2 anos.
Icelandic: Börn Engin reynsla er af notkun LUSDUNA hjá börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: A segurança e eficácia da insulina glargina em crianças com idade inferior a 2 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta de reserva para o caso de a sua caneta estar perdida ou danificada.
Icelandic: Hafðu alltaf til taks aukapenna til vara ef hinn skyldi týnast eða skemmast.
Portuguese: Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Portuguese: Sintomas de alerta de hiperglicemia
Icelandic: Viðvörunareinkenni við blóðsykursfalli
Portuguese: 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Retire a agulha após a administração e guarde a caneta sem a agulha.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eftir inndælingu og pennann á að geyma nálarlausan.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um parâmetro de avaliação final microvascular composto.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. dauðsfall af hvaða orsök sem er og samsafn niðurstaðna sem tengdust smáæðakvillum.
Portuguese: LUSDUNA é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
Icelandic: LUSDUNA er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri
Portuguese: EU/1/16/1162/001 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/001 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml EU/1/16/1162/002 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Portuguese: Também poderá ser necessário um ajuste da dose, se por exemplo o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se for modificada a hora da administração de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
Icelandic: líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Mantenha a agulha direita para não danificar a caneta ou a agulha.
Icelandic: Haldið nálinni í beinni línu svo nálin eða penninn skemmist ekki.
Portuguese: Após a administração no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são continuamente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos e previsível, com uma duração de ação prolongada.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.
Portuguese: Quando se muda de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com LUSDUNA, poderá ser necessária uma alteração da dose de insulina basal e um ajuste do tratamento antidiabético concomitante (dose e horário das administrações adicionais de insulinas regulares ou de análogos de insulina de ação rápida, bem como a dose de medicamentos antidiabéticos orais).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í LUSDUNA getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de insulina glargina assenta principalmente na exposição ao M1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif glargíninsúlín gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.