FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) with 5 μM ADP was diminished by 39% (24 hours) and 21% (Day 5) when Clopidogrel and omeprazole were administered together.
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als Clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg Clopidogrel (als besilaat).
English: While taking Clopidogrel 1A Pharma, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Dutch: Bij inname van Clopidogrel 1A Pharma, dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
English: CYP2C19 poor metaboliser status is associated with diminished response to Clopidogrel.
Dutch: Patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme zijn in verband gebracht met een verminderde respons op Clopidogrel.
English: In a crossover clinical study, Clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as Clopidogrel) were administered for 5 days.
Dutch: In een cross-over klinische studie werd Clopidogrel (300- mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met Clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p = 0.258]).
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p = 0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct hadden) (RRR = 23,7%; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR= 7,3%; CI: -5,7 tot 18,7 (p=0,258)).
English: Clopidogrel 1A Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
English: Patients received Clopidogrel (75 mg/day, n = 22,961) or placebo (n = 22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Dutch: De patiënten kregen Clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) of placebo (n=22.891) toegediend in combinatie met ASA (162 mg/dag) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
English: Subsequent metabolism of the 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of Clopidogrel.
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-Clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van Clopidogrel.
English: What Clopidogrel 1A Pharma is and what it is used for Before you take Clopidogrel 1A Pharma
Dutch: Wat is Clopidogrel 1A Pharma en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel 1A Pharma inneemt Hoe wordt Clopidogrel 1A Pharma ingenomen
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel 1A Pharma: Clopidogrel 1A Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel 1A Pharma Clopidogrel 1A Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel 1A Pharma.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel 1A Pharma.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the Clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p = 0.00009) for the Clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met Clopidogrel en 719 (11,4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0,00009) voor de groep behandeld met Clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%.
English: Clopidogrel 1A Pharma contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma bevat het werkzame bestanddeel Clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other medicine used to reduce blood clotting - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te
English: Clopidogrel is first metabolised to a 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite.
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-Clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): Clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met Clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
English: Patients were randomised to Clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om Clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N = 6.259) of placebo (N = 6.303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
English: Driving and using machines Clopidogrel 1A Pharma is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel 1A Pharma wordt beïnvloed.
English: EU/1/09/542/001 - 007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/542/001 - 007
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the Clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Dutch: In de “intention to treat” analyse werden 939 complicaties waargenomen in de Clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
English: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Dutch: Traag metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 of *3/*3
English: ST segment elevation acute myocardial infarction: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: Clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the Clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p = 0.0005) for the Clopidogrel-treated group.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met Clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005)
English: A pharmacodynamic interaction between Clopidogrel and acetylsalicylic acid is possible, leading to increased risk of bleeding.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel en ASA, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by Clopidogrel.
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door Clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Dutch: • zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
English: Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600 - mg loading doses and 75 - mg maintenance doses.
Dutch: Na een oplaaddosis van 300 of 600 mg en onderhoudsdoses van 75 mg namen de Cmax en AUC van de actieve metaboliet af met 30-50% door een verminderd CYP2C19-metabolisme bij patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
English: 4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Dutch: Clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van atherotrombotische complicaties bij:
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of Clopidogrel metabolites.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van Clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
English: In CAPRIE, in patients treated with either Clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten die behandeld werden met Clopidogrel of ASA.
English: What Clopidogrel 1A Pharma looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel 1A Pharma er uit en wat is de inhoud van de verpakking
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
Dutch: • Volwassenen en ouderen Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven, met of zonder voedsel.
English: Patients received Clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n = 1752) or placebo (n = 1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate,
Dutch: De patiënten kregen Clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van Clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
English: Clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met Clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACEinhibitoren, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzigingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
English: For patients over 75 years of age Clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 75 jaar moet Clopidogrel
English: Several polymorphic CYP450 enzymes activate Clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel wordt geactiveerd door verschillende polymorfe CYP450-enzymen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH
Dutch: Acino Pharma GmbH
English: As a precaution concomitant use of medicinal products that inhibit CYP2C19 should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: Pharmacogenetics: Based on literature data, patients with genetically reduced CYP2C19 function have lower systemic exposure to the active metabolite of Clopidogrel and diminished antiplatelet responses, and generally exhibit higher cardiovascular event rates following myocardial infarction than do patients with normal CYP2C19 function (see section 5.2).
Dutch: Farmacogenetica: Uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van Clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the Clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the Clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met Clopidogrel + ASA (17,4%) versus de groep met placebo + ASA (12,9%).
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism:
Dutch: Hoog metabolisme: CYP2C19*1/*1
English: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Dutch: Gemiddeld metabolisme: CYP2C19*1/*2 of *1/*3
English: To date, diminished antiplatelet responses to Clopidogrel have been described for intermediate and poor metabolisers in 21 reported studies involving 4,520 subjects.
Dutch: Tot nu toe is in 21 onderzoeken met 4.520 patiënten een verminderde respons op de bloedplaatjesaggregatieremmende werking van Clopidogrel beschreven voor patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
English: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
English: Do not take Clopidogrel 1A Pharma:
Dutch: Neem Clopidogrel 1A Pharma niet in:
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Dutch: • vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Dutch: • zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg Clopidogrel (als besilaat).
English: a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemisch
English: While you are taking Clopidogrel 1A Pharma:
Dutch: Terwijl u Clopidogrel 1A Pharma inneemt:
English: Retroperitoneal haemorrhage
Dutch: Gehydrogeneerde ricinusolie
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 de gebruikers
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Dutch: U hebt Clopidogrel 1A Pharma voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten), of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als “instabiele angina pectoris” of “myocardinfarct” (hartaanval).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten
English: Bruising
Dutch: BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Dutch: Wat bevat Clopidogrel 1A Pharma
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Dutch: • soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
English: Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
Dutch: Bot-, skeletspierstelselen bindweefselaandoening en
English: • Paediatric patients
Dutch: • Leverfunctiestoornis
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Dutch: Intracraniale bloeding met fatale afloop zijn hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
English: If you forget to take Clopidogrel 1A Pharma
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL 1A PHARMA GEBRUIKT
English: This summary was last updated in August-2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in augustus 2014.
English: It is used in patients from 12 years of age and weighing at least 40 kg.
Dutch: Het wordt gebuikt bij patiënten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
English: Data from this study collected until week 96 showed that this effect was maintained over time.
Dutch: Uit gegevens van dit onderzoek die werden verzameld tot week 96, bleek dat dit effect aanhield.
English: Data from this study had already been used in the authorisation of Tivicay.
Dutch: Gegevens van deze studie zijn reeds gebruikt bij de goedkeuring van Tivicay.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Triumeq on 1 September 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Triumeq verleend.
English: After 48 weeks, 88% of the patients given the combination found in Triumeq (364 out of 414) responded to treatment, compared with 81% of the patients who were given Atripla (338 out of 419).
Dutch: Na 48 weken reageerde 88% van de patiënten die de in Triumeq toegepaste combinatie toegediend kregen (364 van de 414) op de behandeling, tegenover 81% van de patiënten die Atripla toegediend kregen (338 van de 419).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Triumeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Triumeq zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Triumeq.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Triumeq.
English: The combination of abacavir and lamivudine has been authorised as Kivexa since 2004.
Dutch: De combinatie abacavir en lamivudine is sinds 2004 toegelaten als Kivexa.
English: Other information about Triumeq
Dutch: Overige informatie over Triumeq
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Triumeq.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Triumeq.
English: The CHMP concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in previously untreated patients, and that similar benefits are expected in patients who have received previous treatment.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de werkzaamheid van het geneesmiddel was aangetoond bij nog niet eerder behandelde patiënten en dat vergelijkbare voordelen worden verwacht bij patiënten die al eerder zijn behandeld.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Triumeq?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Triumeq te waarborgen?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Triumeq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Triumeq groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The main measure of effectiveness was the response rate, which was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het responspercentage, d.w.z. het percentage patiënten bij wie een daling van de virusconcentratie in het bloed (virusbelasting) tot minder dan 50 kopieën hiv-RNA per ml optrad.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Triumeq.
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Triumeq toegediend krijgen.