FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando Striascan é injetado, o ioflupano (123I) é distribuído pelo sangue e acumula-se no striatum, onde se liga às estruturas que transportam dopamina.
Bulgarian: При инжектиране на Striascan йофлупан (123I) се разпределя в тялото посредством кръвния поток и се натрупва в стриатума, където се свързва с транспортиращите допамин структури.
Portuguese: Isto permite diferenciar entre o tremor essencial e as doenças associadas à doença de Parkinson, e entre a demência por corpos de Lewy e a doença de Alzheimer.
Bulgarian: Това дава възможност свързаните с болестта на Паркинсон заболявания да се разграничат от есенциален тремор, а деменцията с телца на Леви да се разграничи от болестта на Алцхаймер.
Portuguese: O que é Striascan e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Striascan и за какво се използва?
Portuguese: O equipamento de reanimação deve estar disponível antes da administração de Striascan, caso o doente tenha uma reação alérgica.
Bulgarian: Преди прилагането на Striascan трябва да се осигури наличието на подходящо оборудване за реанимация в случай на алергична реакция.
Portuguese: Contém uma substância denominada ioflupano, cujo rótulo ostenta 123I (iodine-123), uma forma radioativa de iodo.
Bulgarian: То съдържа веществото, йофлупан, което е маркирано с 123I (йод-123), радиоактивна форма на йод.
Portuguese: Como se utiliza Striascan?
Bulgarian: Как се използва Striascan?
Portuguese: A substância ativa em Strisacan, o ioflupano (123I), é um radiofármaco.
Bulgarian: Активното вещество в Striascan, йофлупан (123I), е радиофармацевтично средство.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Striascan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Striascan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Como foi estudado Striascan?
Bulgarian: Как е проучен Striascan?
Portuguese: Striascan contém a substância ativa ioflupano (123I) e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado DaTSCAN.
Bulgarian: Това означава, че Striascan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DaTSCAN.
Portuguese: Como funciona Striascan?
Bulgarian: Как действа Striascan?
Portuguese: Uma única injeção é suficiente.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна.
Portuguese: I) estão listadas abaixo de acordo com ICRP 128.
Bulgarian: I) са изброени по-долу съгласно ICRP 128.
Portuguese: - se estiver grávida
Bulgarian: - ако сте бременна
Portuguese: O iodo-123 tem uma semivida física de 13,2 horas.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Portuguese: Por favor consulte o RCM.
Bulgarian: Моля, прочетете КХП.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Portuguese: I) à data e hora de referência (0,07 a
Bulgarian: I) в референтното време (0,07 до
Portuguese: I) (com atividade específica de 2,5 a 4,5 x 10
Bulgarian: I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 х 10
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a atividade for inferior a 110 MBq.
Bulgarian: Да не се превишават 185 MBq и да не се използва, ако активността е под 110 MBq.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber Striascan.
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите Striascan.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioatividade.
Bulgarian: I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afetar a forma como funciona o este medicamento.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
Portuguese: Isto fornecerá ao médico informação valiosa acerca da forma como aquele órgão está a funcionar.
Bulgarian: Това може да даде на лекаря ценна информация за функционирането на този орган.
Portuguese: Sistema nervoso central, código ATC: V09AB03.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Portuguese: Alguns medicamentos podem reduzir a qualidade das imagens obtidas.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на полученото изображение.
Portuguese: Alterações nesta área do cérebro ocorrem em caso de
Bulgarian: Промени в тази част на мозъка възникват при:
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseamento e eliminação de resíduos radioativos.
Bulgarian: Съществуват строго законодателство относно употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Portuguese: O pessoal hospitalar assegurar-se-á que o produto seja correctamente armazenado e eliminado e que não seja utilizado após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета.
Portuguese: Striascan é contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
Bulgarian: Striascan е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não existe experiência em outros tipos de tremor diferentes do tremor essencial.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор, освен есенциален тремор.
Portuguese: Este exame mostrará exatamente onde está a radioatividade no órgão e no organismo.
Bulgarian: Това сканирано изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Portuguese: Como este medicamento é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/AEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: Striascan contém álcool (etanol) 5% em volume.
Bulgarian: Striascan съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
Bulgarian: I), което спомага да се установяват (да се диагностицират) различни заболявания на мозъка.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: CIS bio international
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: CIS bio international
Portuguese: Bq/mmol) à data e hora de referência.
Bulgarian: Bq/mmol) в референтното време.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 2,6 mGy.
Bulgarian: I) води до абсорбирана доза в матката от 2,6 mGy.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
Bulgarian: За всеки пациент дозите на облъчване трябва да бъдат оправдани от вероятната полза.
Portuguese: Visto que a dose efetiva é de 4,6 mSv quando é administrada a atividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,6 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
Portuguese: Pertence a um conjunto de medicamentos denominados "radiofármacos" os quais contêm uma pequena quantidade de radioatividade.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
Portuguese: O seu médico pode considerar que a cintigrafia poderá ajudar a descobrir mais sobre a sua doença e a decidir sobre o possível tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканираното изображение ще помогне да се научи повече за Вашето заболяване и да се вземе решение за възможното лечение.
Portuguese: Os procedimentos realizados com radionuclídeos na mulher grávida envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Portuguese: Símbolo de radioatividade
Bulgarian: Символ за радиоактивност
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o Striascan.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като Striascan.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injeção durante a administração, é recomendado uma injeção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) във вена на ръката.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: A segurança e eficácia de Striascan em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Striascan при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Portuguese: • parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
Portuguese: Quando este medicamento é injetado num doente, circula pelo corpo através do sangue e concentra-se numa pequena área do seu cérebro.
Bulgarian: Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка.
Portuguese: A captação pelo cérebro é rápida, alcançando cerca de 7% da atividade injetada aos 10 minutos após a injeção e decrescendo para 3% após 5 horas.
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
Portuguese: I), adotado por ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection (Comissão Internacional sobre Proteção Radiológica), 2015) considera uma absorção inicial de 31% da atividade administrada no fígado, 11% nos pulmões e 4% no cérebro.
Bulgarian: I), приет от ICRP 128 (Международна комисия за радиационна защита, 2015), предполага първоначално поглъщане на 31% от приложената активност в черния дроб, 11% в белите дробове и 4% в мозъка.
Portuguese: - Gravidez (ver secção 4.6).
Bulgarian: - Бременност (вж. Точка 4.6).
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear consideraram que o benefício clínico deste procedimento com radiofármaco supera o risco de exposição a pequenas quantidades de radiação.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза от тази процедура с радиофармацевтичен продукт е по-голяма от риска от излагане на тези малки количества радиация.
Portuguese: A Pensa-se que a restante atividade é distribuída uniformemente pelos restantes órgãos e tecidos.
Bulgarian: Останалата част се приема за равномерно разпределена в останалите органи и тъкани.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em seres humanos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Portuguese: Dose de Radiação Absorvida µGy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy / MBq
Portuguese: Para todos os órgãos e tecidos, pensa-se que 80% são excretados com uma semivida biológica de 58 horas e 20% com uma semivida de 1,6 horas.
Bulgarian: За всички органи и тъкани се приема, че 80% се екскретира с биологично време на полуразпад от 58 часа и 20% с време на полуразпад от 1,6 часа.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injeção deste medicamento.
Bulgarian: Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на този продукт.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да предприемете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
Portuguese: Isto é prejudicial para aqueles que sofram de alcoolismo e deve ser tomado em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Portuguese: Medicamento radioativo.
Bulgarian: Радиокативно лекарство.
Portuguese: Striascan é apenas utilizado para identificar doenças.
Bulgarian: Striascan се използва само за идентифициране на заболяване.
Portuguese: I) à data e hora de referência.
Bulgarian: I) в референтното време.
Portuguese: 0,13 μg/ml de ioflupano).
Bulgarian: 0,13 μg/ml йофлупан).
Portuguese: • Por conter uma pequena quantidade de radioatividade, pode ser detetado fora do organismo utilizando câmaras especiais.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de utilizar este medicamento se tiver problemas moderados ou graves nos rins ou no fígado.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате това лекарство, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu especialista em Medicina Nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди употребата на това лекарство.
Portuguese: I) foram comparados com o diagnóstico clínico efetuado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de demência.
Bulgarian: I) се сравняват с клиничната диагноза, поставена от лекари с опит в лечението и диагностицирането на деменции.
Portuguese: Após a administração de Striascan, deve urinar com frequência para eliminar o produto do seu corpo.
Bulgarian: След прилагане на Striascan трябва да уринирате често, за да елиминирате продукта от тялото си.
Portuguese: Para permitir uma intervenção imediata em caso de emergência, têm de estar imediatamente disponíveis os medicamentos e equipamentos necessários, como um tubo endotraqueal e ventilador.
Bulgarian: За да има възможност за незабавно действие при спешност, необходимите лекарствени продукти и оборудване като ендотрахеална тръба и респиратор трябва да са на разположение.
Portuguese: Ver secção 2 "Striascan contém etanol".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Striascan съдържа етанол.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo do Striascan é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento , com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informação científica e prática adicional sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Bulgarian: Цялата кратка характеристика на продукта (КХП) за Striascan се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и използването на този радиофармацевтик.
Portuguese: Quando é necessário administrar radiofármacos a mulheres com potencial para engravidar, é importante determinar de ela esta ou não grávida.
Bulgarian: Когато е необходимо да се приложат радиофармацевтични средства на жена с детероден потенциал, е важно да се определи дали тя е бременна.
Portuguese: Será informado sobre tudo o que precisa de fazer para uma utilização segura deste medicamento.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, във връзка с безопасната употреба на това лекарство.
Portuguese: Striascan será sempre utilizado num hospital ou num local semelhante.
Bulgarian: Striascan винаги трябва да се използва в болница или в заведение със сходен статут.
Portuguese: Nas concentrações químicas utilizadas para exames diagnósticos, Striascan não parece ter qualquer atividade farmacodinâmica.
Bulgarian: При концентрациите на химическите вещества, използвани за диагностични изследвания, Striascan не изглежда да има някаква фармакодинамична активност.
Portuguese: A classificação clínica de acordo com o grupo de demência respetivo foi baseada numa avaliação clínica e neuropsiquiátrica padronizada e abrangente.
Bulgarian: Клиничната категоризация към съответните групи деменция се основава на стандартизирана и пълна клинична и невропсихиатрична оценка.
Portuguese: Num ensaio clínico que incluiu a avaliação de 288 indivíduos com Demência por Corpos de Lewy (DLB) (144 indivíduos), Doença de Alzheimer (124 indivíduos), Demência Vascular (9 indivíduos) ou outras (11 indivíduos), os resultados de uma avaliação visual independente, com ocultação, das imagens de ioflupano (
Bulgarian: В едно клинично проучване, включващо оценка на 288 участници с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 участници), болест на Алцхаймер (124 участници), васкуларна деменция (9 участници) или друго (11 участници), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на образите с йофлупан (
Portuguese: • Não deve amamentar a sua criança ao peito durante os três dias seguintes à administração deste medicamento.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след прилагането на този продукт.
Portuguese: O ioflupano liga-se também aos transportadores da serotonina nos neurónios 5-HT mas com menor afinidade de ligação (aproximadamente 10 vezes menor).
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортера за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
Portuguese: • Continue a fazer isto durante três dias até que a radioatividade tenha saído do seu corpo.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
Portuguese: E 1510 (ver folheto informativo para mais informações), E 260, E 262, E 338, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: E 1510 (вижте листовката за повече информация), E 260, E 262, E 338, вода за инжекции.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de Striascan que irá ser utilizada no seu caso.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството Striascan, което да бъде използвано във Вашия случай.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioatividade.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни методи, изключващи радиоактивност.
Portuguese: Em caso de dúvida sobre uma potencial gravidez (se a mulher teve uma falha menstrual, se o período é muito irregular, etc.), devem ser oferecidas técnicas alternativas que não utilizem radiação ionizante (caso existam) à doente.
Bulgarian: Ако имате съмнения относно вероятна бременност (ако при жената липсва един менструален цикъл, ако менструацията е много нередовна и т.н.), на пациентката трябва да се приложат алтернативни методи, при които не се използва йонизиращо лъчение (ако има такива).
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas aos regulamentos e às autorizações apropriadas das autoridades competentes.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторни мерки и/или съответни лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
Portuguese: 48 horas após a injeção, aproximadamente 60% da radioatividade injetada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фекалиите се изчислява на приблизително 14%.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 потребители
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos após EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикетите след "Годен до:".
Portuguese: • Pode assim ser obtida uma fotografia, conhecida como cintigrafia.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканирано изображение.
Portuguese: As imagens devem ser obtidas utilizando uma câmara gama adaptada com um colimador de elevada resolução e calibrada utilizando o pico fotónico de 159 KeV e uma janela de energia de ± 10 %.
Bulgarian: Образите трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
Portuguese: Uma cintigrafia fornecerá ao seu médico informação acerca de qualquer alteração que ocorra nesta área do seu cérebro.
Bulgarian: Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Bulgarian: MedDRA-база данни на системо-органни класове
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 110 a 185 MBq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 110 до 185 MBq.
Portuguese: Dor no local de injecção (dor intensa ou sensação de ardor após a administração em pequenas veias)
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Portuguese: Crianças e adolescentes Striascan não é recomendado em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши Striascan не се препоръчва за деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Portuguese: Striascan deve apenas ser utilizado em doentes adultos referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
Bulgarian: Striascan трябва да се използва само при възрастни пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението и/или деменция.
Portuguese: Antes da administração de Striascan, deve beber bastante água antes do início do exame para urinar o mais frequentemente possível durante as primeiras horas depois do estudo.
Bulgarian: Преди прилагане на Striascan трябва да пиете много вода преди началото на изследването, за да уринирате възможно най-често през първите часове след провеждането му.
Portuguese: Striascan não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Striascan няма известно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: A atividade no fígado é excretada de acordo com o modelo da vesícula biliar da Publicação 53 (ICRP, 1987), sendo que 30% são eliminados através da vesícula biliar e os restantes passam diretamente para o intestino delgado.
Bulgarian: Активността в черния дроб се екскретира съгласно модела на жлъчния мехур в Публикация 53 (ICRP, 1987), където 30% се елиминира през жлъчния мехур и остатъкът преминава директно в тънките черва.
Portuguese: Quando as funções renal ou hepática estão diminuídas, a dose efetiva e a dose de radiação enviada para os órgãos poderá estar aumentada.
Bulgarian: Когато бъбречната или чернодробната функция е увредена, може да се повишат ефективната доза и радиационната доза, достигнала до органите.
Portuguese: Uma contagem mínima de 500 k deverá ser conseguida para otimização de imagens.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.