FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O projecto inicial está em fase de consulta interna ao pessoal da Agência, aos membros dos comités científicos e aos grupos de trabalho.
Bulgarian: Първият предварителен вариант на документа е предмет на вътрешна консултация с персонала на Агенцията, членовете на научните комитети и работните групи.
Portuguese: Acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração
Bulgarian: Протокол от шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет
Portuguese: Anúncio de vaga para o cargo de director executivo
Bulgarian: Обява за вакантно място за длъжността изпълнителен директор
Portuguese: Não obstante, o Conselho de Administração afirma que a decisão final sobre a nomeação incumbe ao Estado-Membro.
Bulgarian: Съветът посочи обаче, че окончателното решение за номинацията се взема от съответната държава-членка.
Portuguese: É solicitado que, nas versões futuras do plano director para a telemática, o documento seja apresentado com as alterações em destaque (track changes), para uma mais fácil comparação com as versões anteriores.
Bulgarian: Беше отправено искане текстът на бъдещите варианти на основния план за телематика да бъде предоставян за обсъждане с маркирани промени (track changes), за да може да се сравнява по-лесно с предишните варианти.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que existe actualmente muita duplicação no domínio da avaliação das tecnologias de saúde entre os Estados-Membros.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди факта, че понастоящем е налице значително дублиране на дейности между държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии.
Portuguese: Os Estados-Membros devem repartir o trabalho e colaborar entre si, porquanto a avaliação da mais-valia terapêutica constitui uma tarefa científica cujos resultados poderão ser utilizados por todos os Estados-Membros interessados.
Bulgarian: В тази област е необходимо да се реализира координиране на дейностите и сътрудничество между държавите-членки, тъй като оценката на добавената терапевтична стойност представлява научна работа, резултатите от която могат да се ползват от всички заинтересовани държавичленки.
Portuguese: A Agência está a preparar um relatório com base nos dados recebidos, que será apresentado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração; nessa ocasião, o Conselho de Administração estará em condições de discutir as opções para uma possível decisão no futuro.
Bulgarian: Агенцията подготвя доклад въз основа на получените данни, който ще предостави на заседанието на Управителния съвет през декември, когато съветът ще има възможност да обсъди различни варианти за евентуално бъдещо решение.
Portuguese: O Conselho de Administração nota que, presentemente, não existe base jurídica para a cobrança de taxas pela visita de instalações ou para compensar as autoridades nacionais competentes pelo trabalho resultante da visita de instalações no contexto de medicamentos utilizados em terapias avançadas.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че за момента не съществува правно основание за събиране на такси за посещения на място или за обезщетяване на националните компетентни органи за извършени посещения на място във връзка с лекарствени продукти за усъвършенствана терапия.
Portuguese: O novo MBTC tem a seguinte composição: 3 membros do Conselho de Administração, mais 1 representante das organizações de doentes que são membros do Conselho de Administração; 3 membros designados pelos directores das Agências de Medicamentos; 2 membros da EMEA; 1 membro da Comissão.
Bulgarian: трима членове на Управителния съвет плюс един представител на организациите на пациентите, които членуват в Управителния съвет; трима членове на групата на ръководителите на агенциите по лекарствата; двама членове на EMEA; един член на Комисията.
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: European Medicines Agency
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: o trabalho da Comissão Europeia no domínio da gripe pandémica, os progressos da consulta interserviços sobre o regulamento relativos às alterações, a entrada em vigor do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos e o trabalho no domínio da avaliação das tecnologias de saúde.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата на Европейската комисия в областта на пандемичния грип, напредъка във връзка с консултацията между службите относно регламента за изменения, влизането в сила на новия регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества и работата в областта на оценката на здравните технологии.
Portuguese: A proposta está ainda associada ao trabalho em curso ao nível dos directores das Agências de Medicamentos-EMEA, no âmbito do qual uma equipa de formação conjunta procura definir uma estratégia destinada a reforçar as competências das entidades reguladoras.
Bulgarian: Предложението отчита и текущата работа на равнище на ръководителите на агенциите по лекарствата и EMEA, където съвместен екип за обучение разглежда стратегия за по-нататъшно усъвършенстване на уменията на регулаторните органи.
Portuguese: A primeira discussão do projecto de roteiro ao nível dos directores das Agências de Medicamentos está prevista mais para o final deste ano, a tempo de o documento ser apresentado para discussão ao Conselho de Administração da EMEA em Dezembro.
Bulgarian: Първото обсъждане на проекта на пътна карта на равнище на ръководителите на агенциите по лекарствата е планирано да се проведе по-късно през настоящата година, за да може документът да бъде предоставен за обсъждане на Управителния съвет на EMEA през декември.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda é nomeada Presidente do Comité.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Portuguese: A carta informava o Conselho de Administração, nomeadamente, de que estas pessoas foram membros da equipa editorial de um livro que foi patrocinado por uma empresa farmacêutica.
Bulgarian: С писмото съветът беше информиран, inter alia, че тези лица са участвали в редакционния екип на книга, чието издаване е спонсорирано от фармацевтично дружество.
Portuguese: A Agência irá apreciar esta informação no contexto da revisão em curso da política da Agência em matéria de resolução de conflitos de interesses e informará as partes correspondentes em conformidade.
Bulgarian: EMEA ще разгледа тази информация в контекста на текущото преразглеждане на политиката на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси и ще предостави съответната информация на заинтересованите страни.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração analisam o anúncio de vaga proposto para o lugar de director executivo e tecem comentários escritos sobre o mesmo.
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет прегледаха предложената обява за вакантно място за длъжността на изпълнителен директор и предоставиха писмени коментари за тази обява.
Portuguese: Um documento de reflexão, a apresentar na reunião de Dezembro, conterá propostas para uma maior participação das organizações de doentes e de consumidores nas actividades da Agência, nomeadamente no processo de avaliação científica.
Bulgarian: Дискусионен документ, който ще бъде предоставен на заседанието през декември, ще съдържа предложения за допълнително включване на организациите на пациентите и потребителите в дейностите на Агенцията, включително в процеса на научен преглед.
Portuguese: Embora reconheça que os interesses das organizações de profissionais de saúde são mais diversificados do que os das organizações de doentes, o Conselho de Administração solicita que continuem a ser exploradas formas para desenvolver uma boa interacção com profissionais de saúde.
Bulgarian: Отчитайки, че интересите на организациите на медицинските специалисти са по-разнообразни от тези на организациите на пациентите, съветът поиска да продължи работата за проучване на най-ефективните начини за взаимодействие с медицинските специалисти.
Portuguese: EMA/MB/151666/2010/PT/Aprovado 13 de Novembro de 2009
Bulgarian: EMA/MB/151650/2010/BG/одобрен 13 ноември 2009 г.
Portuguese: As alterações ao procedimento serão introduzidas na futura revisão da política da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses.
Bulgarian: Измененията ще бъдат въведени в бъдещата преработка на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: o desenvolvimento de um novo documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos, que deverá estar concluído no final de 2010, a discussão em curso sobre questões de transparência, particularmente centrada em informações comercialmente confidenciais, e a reflexão sobre o futuro da legislação em matéria de medicamentos veterinários.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число: разработването на новия стратегически документ на ръководителите на агенциите по лекарствата, който следва да бъде готов до края на 2010 г., текущата дискусия по въпросите на прозрачността с фокус върху поверителната търговска информация и дискусиите относно бъдещето на законодателството в областта на ветеринарномедицинските продукти.
Portuguese: A avaliação da rentabilidade, bem como as subsequentes decisões de reembolso, deverão, contudo, permanecer ao nível dos Estados-Membros individuais.
Bulgarian: Оценката на ефективността по отношение на разходите и основаните на тази оценка решения за възстановяване, от друга страна, следва да останат на равнището на отделните държави-членки.
Portuguese: As conclusões serão apresentadas aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração da EMEA e ao Conselho de Administração em Dezembro.
Bulgarian: Резултатите от този преглед ще бъдат предоставени на координаторите на Управителния съвет на EMEA и на Управителния съвет през декември.
Portuguese: Foram registados alguns desvios em relação ao programa de trabalho, relacionados com a complexidade de alguns procedimentos no domínio veterinário, que requerem recursos científicos significativos, e com a produtividade do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC), que tem sido inferior à prevista.
Bulgarian: Бяха отчетени някои отклонения от работната програма, свързани с броя и сложността на насочванията в областта на ветеринарната медицина, които предполагат ангажиране на значителни научни ресурси, както и с по-ниската от планираното производителност на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC).
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à task force que defina melhor a sua proposta sobre a formação de peritos que participam nos trabalhos dos comités, à luz da significativa formação já assegurada pela Agência.
Bulgarian: Съветът поиска работната група да разработи допълнително своето предложение относно обучението на експерти, участващи в работата на комитетите с оглед на значителното обучение, което вече е предоставено от Агенцията.
Portuguese: Relatório sobre a interacção com organizações de doentes
Bulgarian: Доклад за взаимодействието с организациите на пациентите
Portuguese: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Bulgarian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall
Portuguese: São introduzidas alterações ao modelo de curriculum vitae para peritos e à carta da EMEA de convite a nomeações.
Bulgarian: Бяха внесени изменения в образеца на автобиография на експертите и в писмото на EMEA, с което се отправя покана за номиниране на членове.
Portuguese: O procedimento permitirá à Agência informar a autoridade competente para proceder a nomeações de um potencial conflito de interesses de um nomeado logo no início do processo de nomeação.
Bulgarian: Такава процедура ще позволи на Агенцията да информира номиниращия орган за наличие на потенциален конфликт на интереси на номиниран кандидат в началото на процедурата по номиниране.
Portuguese: A revisão prende-se com as taxas de consulta das extensões de linha de substâncias auxiliares, incluindo derivados do sangue incorporados em dispositivos médicos, e com a aplicação do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos.
Bulgarian: Измененията се отнасят до таксите за консултиране относно удължения на срока на спомагателни вещества, включително кръвни деривати, включени в медицински устройства, както и до влизането в действие на новия регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta tendente a estabelecer um procedimento para a detecção de potenciais conflitos de interesses antes da nomeação.
Bulgarian: Съветът одобри и предложението за приемане на процедура за подробна проверка за наличие на потенциални конфликти на интереси преди номинацията.
Portuguese: O representante dos doentes no Conselho de Administração solicita que o documento de reflexão aborde a crescente dificuldade dos representantes dos doentes em participar nas actividades da Agência, devido aos seus limitados recursos.
Bulgarian: Представителят на организациите на пациентите в съвета поиска в дискусионния документ да бъде засегнат въпросът за все по-затрудненото участие на представителите на организациите на пациентите в работата на Агенцията поради ограничените ресурси.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das seguintes datas de reunião propostas para 2011: 16 e 17 de Março, 16 de Junho, 6 de Outubro e 15 de Dezembro.
Bulgarian: Съветът прие следните дати на заседанията през 2010 г.: 17 и 18 март, 10 юни, 7 октомври и 16 декември.
Portuguese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que o Presidente do HMPC seja convidado a apresentar o trabalho do Comité e os desafios que este enfrenta na sua reunião de Dezembro.
Bulgarian: Управителният съвет отправи предложение председателят на HMPC да бъде поканен да представи на заседанието през декември работата на комитета и предизвикателствата, с които се сблъсква той.
Portuguese: Em Dezembro de 2009, serão apresentadas ao Conselho de Administração alterações às regras de aplicação baseadas nesta proposta.
Bulgarian: Измененията в правилата за прилагане, основаващи се на това предложение, ще бъдат предоставени на съвета през декември 2009 г.
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony Membros
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Portuguese: A autoridade será informada acerca das preocupações expressas pelo Conselho de Administração relativamente à adequação do nomeado.
Bulgarian: Съответният орган ще бъде информиран за опасенията на Управителния съвет във връзка с това дали номинираното лице отговаря на изискванията.
Portuguese: Lista de presenças da 64.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 1 de Outubro de 2009
Bulgarian: Участници в шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет Лондон, 1 октомври 2009 г.
Portuguese: Aparentemente, essa baixa produtividade é devida à dificuldade dos Estados-Membros em consagrar recursos científicos ao trabalho no domínio dos medicamentos tradicionais.
Bulgarian: Последното вероятно се дължи на трудностите, които държавите-членки срещат при отделянето на научни ресурси за дейности в областта на традиционните лекарствени продукти.
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a transmitir comentários sobre a proposta antes da sua apresentação em Dezembro.
Bulgarian: Съветът беше поканен да предостави коментари по описаното предложение преди неговото внасяне през декември.
Portuguese: O Conselho de Administração é notificado da carta recebida sobre um anterior membro do Conselho de Administração e sobre um membro suplente do CHMP relativa às suas actividades passadas.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за получено писмо, отнасящо се до минали дейности на бивш член на Управителния съвет и на заместник-член на научния комитет CHMP.
Portuguese: A proposta deverá estar concluída para a reunião de Março de 2010 do Conselho de Administração.
Bulgarian: Окончателният текст на предложението следва да бъде готов за обсъждане на заседанието на Управителния съвет през март 2010 г.
Portuguese: O actual roteiro da Agência cobre o período até 2010, pelo que a Agência está a desenvolver um novo roteiro.
Bulgarian: Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
Portuguese: A experiência com o curriculum vitae revisto será futuramente analisada.
Bulgarian: Опитът от прилагането на преработения модел на автобиография ще бъде разгледан в бъдеще.
Portuguese: [A6-0162_2009_EN] Decisão do Parlamento Europeu sobre a quitação pela execução do orçamento da Agência Europeia de Medicamentos para o exercício de 2007 [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Bulgarian: [A6-0162_2009_EN] Решение на Европейския парламент за освобождаване от длъжност на изпълнителния директор на EMEA; [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Portuguese: Relatório da task force sobre as qualificações científicas dos membros do CHMP e do CVMP
Bulgarian: Доклад на оперативната група за научната квалификация на членовете на CHMP
Portuguese: Müllner, analisaram a proposta e emitiram um parecer positivo.
Bulgarian: Jean Marimbert и Marcus Müllner прегледаха предложението и дадоха положителни отзиви.
Portuguese: [EMEA/MB/366757/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito em 28 de Julho de 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/366757/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 28 юли 2009 г.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita a convocação do Comité e a apresentação do seu mandato na reunião de Dezembro.
Bulgarian: Съветът поиска комитетът да се сформира и да представи своя мандат на заседанието през декември.
Portuguese: A Comissão dos Orçamentos do Parlamento Europeu indicou que as agências com receitas de taxas teriam acesso às receitas excedentárias de anos anteriores.
Bulgarian: Поисканата вноска от Общността в размер на 46 млн. EUR ще бъде намалена на 37 млн. EUR. Бюджетната комисия в Европейския парламент посочи, че агенциите, които получават такси за предоставяните от тях услуги, ще могат да ползват получените през предходните години средства от такси, превишаващи планираните равнища.
Portuguese: [EMEA/MB/589426/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório sobre a interacção com organizações de doentes e de consumidores.
Bulgarian: [EMEA/MB/589426/2009] Управителният съвет се запозна с доклада за взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите.
Portuguese: [EMEA/MB/320040/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/320040/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Portuguese: As reacções dos membros são esperadas para daqui a uma semana, após o que a proposta será ultimada e reapresentada na reunião de Outubro dos directores das Agências de Medicamentos, sendo posteriormente apresentada ao Conselho de Administração, em Dezembro, para aprovação.
Bulgarian: след което предложението ще бъде финализирано и ще бъде повторно предоставено на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през октомври, след което ще бъде внесено за одобрение на заседанието на Управителния съвет през декември.
Portuguese: O texto passa a ter a seguinte redacção: «O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
Bulgarian: „Съветът обсъди правилата на EMEA за зачисляване на служители.
Portuguese: Foi estabelecido um sistema sólido para acompanhar a segurança e a eficácia das vacinas, em cooperação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.
Bulgarian: Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията е въведена ефективна система за наблюдение на безопасността и ефикасността на ваксините.
Portuguese: [EMEA/MB/503751/2009] O Conselho de Administração avalia os progressos na execução do programa de trabalho da Agência para 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/503751/2009] Управителният съвет прегледа напредъка по изпълнението на работната програма на Агенцията за 2009 г.
Portuguese: [EMEA/MB/69619/2009] O Conselho de Administração adopta a parte relativa a 2009 do plano director para a telemática.
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
Portuguese: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Isabel de la Mata
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 1 de Outubro de 2009 [EMEA/MB/358420/2009] A ordem do dia é aprovada.
Bulgarian: [EMEA/MB/358420/2009] Дневният ред беше приет.
Portuguese: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Portuguese: [EMEA/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Relatórios sobre a implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
Bulgarian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Доклади за прилагането на
Portuguese: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Portuguese: Aplicação do Estatuto dos Funcionários: regras em matéria de destacamento de pessoal O ponto foi retirado da ordem do dia.
Bulgarian: Тази точка беше изключена от дневния ред.
Portuguese: A autoridade decidirá da prossecução da nomeação à luz das informações recebidas da Agência.
Bulgarian: Въз основа на тази информация от Агенцията органът ще взема решение дали да продължи процедурата по номиниране.
Portuguese: CVMP; - contas definitivas de 2008; - acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração; - orçamento rectificativo n.º 01-2009.
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/517930/2009] Резултат от писмените процедури за: - консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; - окончателните отчети за 2008 г.; - протокола от 64-тото заседание на Управителния съвет; - изменение на бюджета, 01-2009.
Portuguese: [EMEA/433259/2009] O Conselho de Administração toma conhecimento do resultado do procedimento escrito de consulta sobre a nomeação para o CVMP e considera a nomeação insuficiente.
Bulgarian: Съветът се запозна с резултата от писмената процедура за консултация относно номинирането на член на CVMP и оцени номинацията като неотговаряща в достатъчна степен на изискванията.
Portuguese: O ano de 2010 é o último ano coberto pelo actual roteiro.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Portuguese: Presentemente, o custo anual das medidas de apoio a estes produtos é de cerca de 100 000 euros.
Bulgarian: Към настоящия момент годишните разходи по мерките за помощ за тези продукти са около 100 000 EUR.
Portuguese: Este trabalho faz parte do exercício de melhoria dos processos iniciado em 2006.
Bulgarian: Тази работа е част от дейността за усъвършенстване на процедурите, започнала през 2006 г.
Portuguese: Revisão do sistema de remuneração
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Portuguese: O anteprojecto de orçamento aprovado para 2010 ascende a 211,8 milhões de euros.
Bulgarian: Приетият предварителен проектобюджет (ППБ) за 2010 г. възлиза на 211,8 милиона EUR.
Portuguese: O projecto-piloto terá início em Abril de 2009 e uma duração de três meses.
Bulgarian: Пилотният проект ще започне през април 2009 г. и ще продължи три месеца.
Portuguese: Isto pode ser considerado durante a avaliação em curso da Agência.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
Portuguese: A consulta pública sobre a política proposta deverá começar em meados de Junho e terminar no final de Setembro de
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.