FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
English: What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Danish: Du og din partners frugtbarhed (fertilitet) skal vurderes af en læge med erfaring i at behandle fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugervejledning
English: • Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml solvens.
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, indstil din resterende dosis beskrevet i punktet ”Volumen vist efter injektion” (8).
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
English: In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel af LH og FSH Hos kvinder med mangel på LH og FSH (hypogonadotropisk hypogonadisme), er formålet med GONAL-f behandling i forbindelse med lutropin alfa at udvikle en enkelt Graafsk follikel fra hvilken en oocyt kan frigives efter administration af humant choriongonadotropin (hCG).
English: Preparing the solution
Danish: Forbered opløsningen
English: HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Danish: SÅDAN SKAL DU TILBEREDE OG TAGE GONAL-f PULVER OG SOLVENS
English: Hold the pen with the needle pointing upward.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandlingen
English: The reconstituted vial should be for single patient use only.
Danish: Rekonstituerede hætteglas skal kun bruges til én enkelt patient.
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
Danish: Nødvendig totaldosis af FSH (antal
English: • Recap the pen.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
English: • 1 empty syringe for injection
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyrin, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen, inden du starter behandlingen.
English: If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each product separately.
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte dem hver for sig.
English: CAUTION:
Danish: FORSIGTIG:
English: Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Danish: Alternativt kan en 1 ml injektionssprøjte, der er opdelt i ml, med præfikseret kanyle til subkutan indgift bruges (se pkt.
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvensen op.
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Danish: Kontroller at opløsningen er fri for partikler og brug den ikke hvis den ikke er klar.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser ”0”.
English: In adult women, GONAL-f is used:
Danish: Hos voksne kvinder bruges GONAL-f:
English: Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Danish: Bemærk: 300IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300IE, 450IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE, 900IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE.
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 12 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
English: Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Danish: 5.2 Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Danish: • Efter opløsning er der 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning, hvilket betyder,
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Evt. ubrugt opløsning skal kasseres efter 28 dage.
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 8 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the ”Instructions for Use”.
Danish: For instruktioner om brug af den fyldte pen, se pkt.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Danish: • Placer den ydre kanylehætte på en flad overflade.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødme, nældefeber, hævelse af ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til pulver for GONAL-f injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker
English: Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data til at udelukke teratogen effekt af GONAL-f i tilfælde af eksponering under graviditet.
English: • Release the dose setting knob.
Danish: • Slip dosisindstillingsknappen.
English: Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Danish: Efter anbrud kan lægemidlet opbevares i op til 28 dage ved eller under temperaturer på 25 C.
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 20 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150 til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til ”0”.
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Danish: Al ubrugt opløsning skal bortskaffes ved behandlingens afslutning.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Danish: Et sæt af injektionssprøjter med måleskala for FSH enheder findes i GONAL-f multidosisæsken.
English: 300IU
Danish: 300IE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT PEN
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske,
English: • Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Danish: • Fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i injektionssprøjten, holdes denne med kanylen pegende opad, knips forsigtig på injektionssprøjten, indtil luften er samlet på toppen.
English: For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Danish: 150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
English: • Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Danish: • Straks efter injektionen trækkes kanylen ud, rengør huden på injektionsstedet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
English: • Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Danish: Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen.
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Danish: Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa.
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen med kanylen pegende opad.
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Danish: Når du har opløst lutropin alfa pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. udslæt, rød hud, kløende hud, hævelse i ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan forekomme.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
English: • Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten ved at trække i stemplet.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Danish: • tumor i hypotalamus eller hypofyse
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt flerdosispen indeholder 900 IE follitropin alfa, svarende til 66 mikrogram per 1,5 ml.
English: Do not store above 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Danish: En enkelt injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE hCG administreres 24-28 timer efter sidste GONAL-f-injektion for at inducere follikulær modning.
English: Take off the pen cap
Danish: Tag penhætten af
English: 5 vials of powder for solution for injection.
Danish: 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
English: if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Danish: hvis ”0” er injektionen gennemført hvis ikke ”0” er det nødvendigt med en til injektion
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Danish: 6 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
English: In adult men, GONAL-f is used:
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
English: Follitropin alfa.
Danish: follitropin alfa i hver milliliter opløsning.
English: • 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
Danish: • Et hætteglas med GONAL-f (det hvide pulver)
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Danish: • Efter tilberedning af den endelige opløsning til injektion, er der 75 IE (5,5 mikrogram)
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Danish: Pennen indeholder 450 IE follitropin alfa.
English: • If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Danish: Hver fyldt flerdosispen giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml
English: Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Danish: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser ”0”.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Danish: GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Danish: 4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), PEN, PENETIKET
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Danish: GONAL-f skal rekonstitueres med solvensen før brug (se pkt.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
English: 1 vial of solvent.
Danish: 1 hætteglas med solvens.
English: 10 vials of powder for solution for injection.
Danish: 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
English: Vascular disorders Very rare:
Danish: Meget almindelig: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Methionin
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Danish: GONAL-f bliver leveret som pulver og solvens injektionsvæske, opløsning.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Danish: GONAL-f fyldt pen 300 IE/0,5 ml
English: Store in the original container, in order to protect from light.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Danish: GONAL-f er ikke indiceret under amning.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie/0,75 ml
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Danish: med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Danish: • 900 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution which are used to prepare a solution for injection.
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske, opløsning.