FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zmanjšani odmerek (50 %) 625 mg/m2
Croatian: Smanjena doza 625 mg/m2
Slovenian: Xeloda 500 mg filmsko obložene tablete Ena 500-mg filmsko obložena tableta vsebuje 52 mg brezvodne laktoze.
Croatian: Xeloda 500 mg filmom obložene tablete Jedna 500 mg filmom obložena tableta sadrži 52 mg bezvodne laktoze.
Slovenian: • za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji raka kolona stadija III (Dukes C) (glejte poglavje 5.1).
Croatian: - adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema
Slovenian: • imate ali ste imeli težave s srcem (npr. neredno bitje srca ali bolečine v prsnici in za njo, ki se pojavijo pri fizičnem naporu zaradi težav s pretokom krvi v srce),
Croatian: • ako imate ili ste imali srčanih tegoba (primjerice nepravilan srčani ritam ili bolove u prsištu,
Slovenian: Parameter: Celokupno preživetje EPP
Croatian: Parametar: preživljenje bez progresije bolesti EPP
Slovenian: +anemija, zvišana telesna temperatura z nevtropenijo, trombocitopenija depresija kostnega mozga,
Croatian: +neutropenija, +leukopenija, +anemija, +febrilna neutropenija, trombocitopenija depresija koštane srži, +febrilna neutropenija
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, šibkost, letargija, temperaturna intoleranca vnetje sluznic, bolečina v okončinah, bolečina, mrazenje, bolečina v prsnem košu, bolezen podobna gripi,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene hiperpireksija, slabost, +letargija, osjetljivost na promjene temperature okoline upala sluznica, bol u ekstremitetima, bol, zimica, bol u prsištu, bolest slična gripi, +vrućica,
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, letargija, omotica, parestezija, motnje okusa afazija, motnje spomina, ataksija, sinkopa, motnje ravnotežja, motnje zaznavanja, periferna nevropatija toksična levkoencefalopatija (zelo redki)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, letargija, omaglica, parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta,
Slovenian: Rak kolona, kolorektalni rak in napredovali rak želodca: meta-analiza Meta-analiza šestih kliničnih preskušanj (študije SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) podpira zamenjavo 5-FU s kapecitabinom pri zdravljenju raka prebavil, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Croatian: Metaanaliza šest kliničkih ispitivanja (SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032)
Slovenian: • v kombinaciji z docetakselom (glejte poglavje 5.1) za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalo ali metastatsko obliko raka dojk po neuspešni citotoksični kemoterapiji.
Croatian: - u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1). - u kombinaciji s docetakselom (vidjeti dio 5.1) za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha citotoksične kemoterapije.
Slovenian: Pri zdravljenju s kombinacijo zdravil je treba priporočeni začetni odmerek kapecitabina zmanjšati na 800 do 1.000 mg/m2, kadar ga dajemo dvakrat na dan 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor, ali na 625 mg/m2 dvakrat na dan, če ga dajemo neprekinjeno (glejte poglavje 5.1).
Croatian: 800 - 1000 mg/m2 kada se primijenjuje dvaput dnevno tijekom 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze ili na 625 mg/m² dvaput dnevno pri kontinuiranoj (svakodnevnoj) primjeni (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalne ga prostora dispneja, epistaksa, kašelj, rinoreja pljučna embolija, pnevmotoraks, hemoptiza, astma, dispneja ob naporu
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa, kašalj, rinoreja plućna embolija,
Slovenian: Očesne bolezni povečano solzenje, konjunktivitis, vnetje oči zmanjšana ostrina vida, diplopija stenoza solznega voda (redki), bolezni roženice (redki), keratitis (redki), keratitis punctata (redki)
Croatian: poremećaji rožnice (rijetko), keratitis (rijetko), keratitis punctata (rijetko)
Slovenian: Zdravilo Xeloda spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo citostatiki.
Croatian: Xeloda pripada skupini lijekova pod nazivom „citostatici", koji zaustavljaju rast stanica karcinoma.
Slovenian: Fluorouracil je zelo podoben pirimidinu.
Croatian: Fluorouracil je vrlo sličan pirimidinu.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 500 mg).
Croatian: Lijek Xeloda dostupan je u obliku tableta (150 i 500 mg).
Slovenian: Pirimidin je del genskega materiala celic (DNK in RNK).
Croatian: Pirimidin je dio genetskog materijala stanica (DNK i RNK).
Slovenian: • nosečnicah ali ženskah, ki dojijo;
Croatian: • u trudnica ili dojilja;
Slovenian: Pri drugih oblikah raka je treba zdravljenje prekiniti, če se bolezen poslabša ali so neželeni učinki nesprejemljivi.
Croatian: Kod drugih vrsta raka, liječenje se prekida ako se bolest pogorša ili ako nuspojave nisu prihvatljive.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se jemlje v obliki tablet, medtem ko je treba fluorouracil navadno injicirati.
Croatian: Xeloda se uzima u obliku tableta, dok se fluorouracil obično treba ubrizgati.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xeloda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xeloda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: • bolnikih s hudo levkopenijo, nevtropenijo ali trombocitopenijo (nizkimi ravnmi belih krvnih celic ali trombocitov v krvi);
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom (niskim razinama bijelih stanica ili trombocita u krvi);
Slovenian: • bolnikih s popolnim pomanjkanjem dejavnosti encima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Croatian: • u bolesnika s potpunim izostankom aktivnosti enzima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xeloda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xeloda
Slovenian: Tablete zdravila Xeloda je treba vzeti z vodo v 30 minutah po obroku.
Croatian: Tablete Xeloda uzimaju se 30 minuta nakon obroka.
Slovenian: • bolnikih, ki jemljejo brivudin (protivirusno zdravilo za zdravljenje pasovca ali noric) ali ki so ga prejeli v zadnjih štirih tednih.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju brivudin (protuvirusni lijek za liječenje herpes zostera ili vodenih kozica) ili koji su ga uzimali u posljednja 4 tjedna.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje šest mesecev po operaciji debelega črevesa.
Croatian: Liječenje se provodi tijekom 6 mjeseci nakon kirurškog zahvata na debelom crijevu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xeloda so driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, stomatitis (razjede v ustih), palmarno-plantarna eritrodisestezija (sindrom rokanoga, kožne reakcije z izpuščaji in bolečinami v rokah in nogah), utrujenost, šibkost, izguba teka, težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah, težave s srcem in ledvicami pri bolnikih, ki so že imeli okvaro delovanja ledvic.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xeloda jesu proljev, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu (trbuhu), stomatitis (rane u ustima), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (sindrom dlanova i stopala, koji uključuje reakciju kože s osipom i bolovima u dlanovima i stopalima), umor, slabost, gubitak apetita, problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama, problemi sa srcem i problemi s bubrezima u bolesnika koji već imaju smanjenu funkciju bubrega.
Slovenian: • raka kolona (debelega črevesa).
Croatian: • raka kolona (debelog crijeva).
Slovenian: Xeloda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje:
Croatian: Xeloda je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xeloda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xeloda?
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli hudo in nepričakovano reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom;
Croatian: • u bolesnika koji imaju ozbiljne i neočekivane reakcije na terapiju fluoropirimidinom;
Slovenian: Fluorouracil v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Croatian: U tijelu fluorouracil preuzima ulogu pirimidina i ometa enzime uključene u stvaranje novog DNK-a.
Slovenian: Jemljejo se 14 dni dvakrat na dan, čemur sledi enotedenski premor pred naslednjim ciklom.
Croatian: Tablete se uzimaju dva puta dnevno tijekom 14 dana, nakon čega treba napraviti stanku od 7 dana prije sljedećeg ciklusa liječenja.
Slovenian: Zdravila Xeloda ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kapecitabin, katero koli drugo sestavino zdravila ali fluorouracil.
Croatian: Lijek Xeloda ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na kapecitabin, bilo koji drugi sastojak lijeka ili fluorouracil.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xeloda stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xeloda kontinuirano se prate.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju raka debelega črevesa, kolorektalnega raka, raka želodca in raka dojk.
Croatian: Lijek Xeloda pokazao se učinkovitim u liječenju raka debelog crijeva, kolorektalnog raka, gastričnog raka i raka dojke.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Xeloda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Croatian: Lijek Xeloda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 2. veljače 2001. Više informacija o lijeku Xeloda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovenian: • lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojk (ki se je začel širiti na druge dele telesa).
Croatian: • lokalno uznapredovalog ili metastaziranog raka dojke (raka dojke koji se počeo širiti u druge dijelove tijela).
Slovenian: Varnostni profil zdravila je ocenjen kot sprejemljiv.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xeloda smatra se prihvatljivim.
Slovenian: Pregled zdravila Xeloda in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xeloda i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: • metastatskega kolorektalnega raka (raka debelega črevesa, ki se je razširil na druge dele telesa).
Croatian: • metastaziranog kolorektalnog raka (raka debelog crijeva koji se proširio na ostale dijelove tijela).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xeloda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xeloda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xeloda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xeloda nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Bolezen se je odzvala pri 19 do 25 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xeloda, v primerjavi z 12 do 15 % bolnikov, ki so jemali primerjalno kombinacijo.
Croatian: Između 19 i 25 % bolesnika koji su bili liječeni lijekom Xeloda odgovorilo je na liječenje, u usporedi s 12 do 15 % bolesnika liječenih usporednom kombinacijom.
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v florouracil, in sicer v večji meri v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Croatian: Kapecitabin je prolijek koji se u tijelu pretvara u lijek fluorouracil, i to u većoj mjeri u stanicama tumora nego u zdravom tkivu.
Slovenian: Odmerke je treba prilagoditi za bolnike z obolenji jeter ali ledvic in za bolnike, pri katerih se pojavijo določeni neželeni učinki.
Croatian: Doze se moraju prilagoditi bolesnicima s oboljenjima jetre ili bubrega i u bolesnika kod kojih se pojave određene nuspojave.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xeloda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xeloda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xeloda odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Xeloda odobren u EU-u?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeloda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xeloda?
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Croatian: Lijek Xeloda treba propisati samo liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Slovenian: Približno dve tretjini bolnikov, ki so jemali zdravilo Xeloda ali kombinacijo, v vseh 3,8 letih študije ni kazalo znakov bolezni.
Croatian: U oko dvije trećine bolesnika koji su uzimali lijek Xeloda ili kombinaciju bolest se nije vratila u razdoblju od 3,8 godina koliko je trajalo ispitivanje.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne višine in telesne mase ter vrste raka, ki se zdravi.
Croatian: Doza ovisi o visini i težini bolesnika te o vrsti raka koji se liječi.
Slovenian: Dve manjši študiji (238 bolnikov) sta pokazali, da je bilo zdravilo Xeloda učinkovito, kadar zdravljenje s taksani in antraciklini ni delovalo.
Croatian: U dvama manjim ispitivanjima (na 238 bolesnica) pokazalo se da je lijek Xeloda bio učinkovit nakon neuspješnog liječenja taksanima i antraciklinima.
Slovenian: • bolnikih s hudimi obolenji jeter ali ledvic;
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnim bolestima jetre ili bubrega;
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje raka, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin;
Croatian: Xeloda se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka, uključujući lijekove protiv raka koji sadrže platinu, kao što je cisplatin;
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je ob jemanju zdravila Xeloda ali kombinacije fluorouracila in folinske kisline v kombinaciji z oksaliplatinom, pri bolnikih, ki pred tem še niso bili zdravljeni, trajalo v povprečju osem mesecev, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, pa je do poslabšanja bolezni v povprečju prišlo v petih mesecih.
Croatian: Rezultati su pokazali da kada su se lijek Xeloda ili fluorouracil i folna kiselina primjenjivali s oksaliplatinom, bolest se u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni pogoršala u prosjeku za 8 mjeseci, u odnosu na 5 mjeseci u bolesnika kod kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno.
Slovenian: Tako preprečuje rast tumorskih celic in jih sčasoma uniči.
Croatian: Uslijed toga on blokira rast stanica tumora te naposljetku uzrokuje njihovu smrt.
Slovenian: Poleg tega so rezultati objavljene študije, ki je vključevala 1 002 bolnika, pokazali, da so bolniki, ki so jemali kombinacije zdravil, ki so vključevale zdravilo Xeloda, preživeli podobno obdobje kot tisti, ki so jemali kombinacije, ki so vključevale fluorouracil.
Croatian: Isto tako, rezultati objavljenog ispitivanja koje je obuhvatilo 1 002 bolesnika pokazali su da su bolesnici koji su uzimali kombinacije lijekova koje su uključivale lijek Xeloda podjednako dugo preživjeli kao oni koji su uzimali kombinacije koje su uključivale fluorouracil.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeloda in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Xeloda i za što se primjenjuje?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda z docetakselom, je trajalo dlje, da se je bolezen poslabšala v primerjavi s bolniki, ki so jemali docetaksel kot samostojno zdravilo (186 dni v primerjavi s 128 dnevi).
Croatian: Za bolesnice koje su uzimale lijek Xeloda kombiniran s docetakselom produljeno je razdoblje do pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnice koje su primale monoterapiju docetaksela (186 dana u usporedbi sa 128 dana).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 886 bolnikov, ki so prestali kirurški poseg, je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Xeloda skupaj s oksaliplatinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) učinkovitejše od kombinacije fluorouracila in folinske kisline: bolniki, ki so prejemali zdravilo Xeloda in oksaliplatin, so imeli 20 % manjše možnosti, da se rak ponovno pojavi ali da umrejo, v primerjavi z bolniki, ki so jemali fluorouracil in folinsko kislino.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 886 bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu pokazalo se da je lijek Xeloda u kombinaciji s oksaliplatinom (drugim lijekom protiv raka) učinkovitiji od kombinacije fluorouracila i folne kiseline: bolesnici koji su uzimali lijek Xeloda i oksaliplatin imali su 20 % manji rizik od ponovnog oboljenja od raka ili smrti u odnosu na bolesnike koji su uzimali fluorouracil i folnu kiselinu.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi samostojno, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugimi vrstami zdravil za zdravljenje raka) neuspešno ali če nadaljnje zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Croatian: Xeloda se može primjenjivati i kao monoterapija ako liječenja antraciklinima i taksanima (drugom vrstom lijeka protiv raka) nisu bila uspješna ili ako ponovljeno liječenje antraciklinima nije primjereno za bolesnika.
Slovenian: Učinkovina zdravila Xeloda, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xeloda, kapecitabin, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice raka) i ubraja se u skupinu „antimetabolita".
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) ni bilo uspešno.
Croatian: Xeloda se primjenjuje u kombinaciji s docetakselom (drugim lijekom protiv raka) nakon neuspješne terapije antraciklinima (drugom vrstom lijeka protiv raka).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda in cisplatin, je trajalo 5,6 meseca, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, ki so jemali fluorouracil in cisplatin pa 5,0 meseca.
Croatian: Bolest se pogoršala za 5,6 mjeseci u bolesnika koji su primali lijek Xeloda i cisplatin, te za 5,0 mjeseci u bolesnika koji su primali fluorouracil i cisplatin.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xeloda, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xeloda potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xeloda so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xeloda utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Uporablja se z drugimi zdravili za zdravljenje raka ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Croatian: Xeloda se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka u bolesnika koji su operirali rak debelog crijeva „stadija III" ili „stadija C" prema Dukesovoj klasifikaciji;
Slovenian: Kako zdravilo Xeloda deluje?
Croatian: Kako djeluje Xeloda?
Slovenian: • napredovale oblike raka želodca.
Croatian: • uznapredovalog gastričnog raka (raka želuca).
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 2 035 bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, v drugo pa 627 bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z irinotekanom in fluoropirimidinom (skupino zdravil za zdravljenje raka, ki vključuje tudi fluorouracil) ni bilo uspešno.
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Xeloda uspoređivan je i s kombinacijom fluorouracila i folne kiseline, koji su se oboje uzimali s oksaliplatinom: prvo ispitivanje obuhvatilo je 2 035 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, a u drugo ispitivanje bilo je uključeno 627 bolesnika kod kojih prethodno liječenje irinotekanom i fluoropirimidinom (skupina lijekova za liječenje raka koja uključuje fluorouracil) nije bilo uspješno.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje raka;
Croatian: Xeloda se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka;
Slovenian: Študija, ki je vključevala 511 žensk z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojk, je pokazala, da je bilo zdravilo Xeloda v kombinaciji z docetakselom učinkovitejše od docetaksela kot samostojnega zdravila.
Croatian: U slučaju lokalno uznapredovalog ili metastaziranog raka dojke, lijek Xeloda kombiniran s docetakselom bio je učinkovitiji od monoterapije docetaksela u ispitivanju koje je obuhvatilo 511 žena.
Slovenian: Kako se zdravilo Xeloda uporablja?
Croatian: Kako se Xeloda primjenjuje?
Slovenian: Študija, ki je vključevala 316 bolnikov, je pokazala, da je pri napredovalem raku želodca zdravilo Xeloda skupaj s cisplatinom enako učinkovito kot kombinacija fluorouracila in cisplatina pri upočasnitvi bolezni.
Croatian: U slučaju uznapredovalog gastričnog raka, lijek Xeloda s cisplatinom bio je jednako učinkovit kao i kombinacija fluorouracila i cisplatina u usporavanju bolesti u jednom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 316 bolesnika.
Slovenian: Orlistat, M1 in
Croatian: Orlistat, M1 i M3,
Slovenian: Kapsulo je treba pogoltniti z vodo.
Croatian: Kapsulu treba progutati s vodom.
Slovenian: Odsotnost interakcij
Croatian: Odsutnost interakcija
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni svetoval zdravnik.
Croatian: Nemojte mijenjati propisanu dozu, ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Slovenian: Zelo pogosti: hipoglikemija*
Croatian: Vrlo često: hipoglikemija*
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate težave z ledvicami.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko imate problema s bubrezima.
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko spremeni delovanje:
Croatian: Xenical može promijeniti aktivnost:
Slovenian: To je pomembno, ker se lahko med hkratnim jemanjem več zdravil poveča ali zmanjša njihov učinek.
Croatian: To je važno jer istovremena upotreba više lijekova može pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Slovenian: To lahko zmanjša imunosupresivno učinkovitost.
Croatian: To može dovesti do smanjenja imunosupresivne djelotvornosti.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. junij 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. lipnja 2008.
Slovenian: Za nasvet povprašajte zdravnika;
Croatian: Zatražite savjet liječnika.
Slovenian: Neprebavljena maščoba se ne more absorbirati in se iz telesa izloči.
Croatian: Neprobavljena masnoća ne može se apsorbirati i izlučuje se iz tijela.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila sprememba v indeksu telesne mase (ITM) od začetka do zaključka študije.
Croatian: Primarni rezultat bio je promjena indeksa tjelesne mase (BMI) od početka do kraja ispitivanja.
Slovenian: Zdravilo Xenical so preskušali v dolgotrajnih kliničnih študijah, ki so potekale do 4 let.
Croatian: Xenical je ispitan u dugotrajnim kliničkim studijama u trajanju do 4 godine.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Slovenian: Odmerka ne smete podvojiti.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu.
Slovenian: Povečanje vrednosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.
Croatian: Povišenje jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.
Slovenian: • če imate holestazo (motnjo jetrnega delovanja),
Croatian: • ako imate kolestazu (poremećaj jetre),
Slovenian: Zdravljenje z orlistatom je treba zato pričeti po skrbnem premisleku glede možnega vpliva na te bolnike.
Croatian: Stoga liječenje orlistatom treba započeti tek nakon pomnog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo amiodaron, klinični pomen tega učinka še ni znan, lahko pa postane klinično pomemben v nekaterih primerih.
Croatian: bolesnika liječenih amiodaronom klinički značaj ovog učinka za sada ostaje nepoznat, ali može postati klinički značajan u nekim slučajevima.
Slovenian: Ni dokazano, da bi bil vpliv na HbA1c neodvisen od zmanjšanja telesne mase.
Croatian: Nije utvrđeno je li učinak na HbA1c neovisan o smanjenju tjelesne težine.