FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 090 patients ont participé à la seconde étude, comparant Ilumetri à un placebo et à l'etanercept (un autre médicament contre le psoriasis).
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1090 bolesnika uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom i etanerceptom (drugi lijek protiv psorijaze).
French: 771 patients ont participé à la première étude, comparant Ilumetri à un placebo (un traitement factice).
Croatian: U prvom je ispitivanju sudjelovao 771 bolesnik, a uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom (prividnim liječenjem).
French: Ne jamais utiliser Ilumetri chez des patients présentant une infection grave telle que la tuberculose.
Croatian: Ilumetri se ne smije primjenjivati u bolesnika koji u vrijeme primjene imaju ozbiljne infekcije, na primjer tuberkulozu.
French: Qu'est-ce qu'Ilumetri et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Ilumetri i za što se primjenjuje?
French: Aperçu d'Ilumetri et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ilumetri i zašto je odobren u EU-u
French: Pourquoi Ilumetri est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Ilumetri odobren u EU-u?
French: Ilumetri n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Croatian: Lijek Ilumetri izdaje se samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak psorijaze.
French: Comment Ilumetri agit-il?
Croatian: Kako djeluje Ilumetri?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ilumetri, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ilumetri pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: En inhibant l'action de l'interleukine-23, Ilumetri réduit l'inflammation et les symptômes associés à la maladie.
Croatian: Ilumetri onemogućuje djelovanje interleukina 23 i tako smanjuje upalu i simptome povezane s tom bolešću.
French: Ilumetri est efficace pour traiter le psoriasis, et certains patients peuvent présenter un «blanchiment» total de leur psoriasis.
Croatian: Ilumetri je djelotvoran u liječenju psorijaze, a u nekih bolesnika može doći do potpunog nestanka psorijaze.
French: Deux études principales réalisées auprès d'adultes ont démontré l'efficacité d'Ilumetri dans le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas suffisamment efficaces.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila odrasle osobe utvrđeno je da je lijek Ilumetri djelotvoran u liječenju umjerene do teške plak psorijaze u bolesnika koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju na kožu.
French: Ilumetri est un médicament qui agit sur le système immunitaire et est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau.
Croatian: Ilumetri je lijek koji djeluje na imunosni sustav, a primjenjuje se u liječenju osoba s plak psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ilumetri, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Ilumetri potražite u uputi o lijeku.
French: Quels sont les bénéfices d'Ilumetri démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ilumetri utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Ilumetri est-il utilisé?
Croatian: Kako se Ilumetri primjenjuje?
French: Après 12 semaines, 64 % et 62 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 6 % des patients ayant reçu le placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana 64 % i 62 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 6 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Après 12 semaines, 61 % et 66 % des patients ayant reçu des doses de 100 mg et de 200 mg d'Ilumetri respectivement présentaient une amélioration d'au moins 75 % de la sévérité de leur maladie, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 6 % de ceux ayant reçu le placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana 61 % i 66 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 6 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Parmi les patients auxquels Ilumetri a été administré, 55 % (pour le groupe 100 mg) et 59 % (pour le groupe 200 mg) présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 48 % des patients ayant reçu de l'etanercept et 5 % de ceux ayant reçu le placebo.
Croatian: U bolesnika koji su primali Ilumetri 55 % (doza od 100 mg) i 59 % (doza od 200 mg) došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % bolesnika koji su primali placebo.
French: De plus, 58 % des patients auxquels des doses de 100 mg ont été administrées et 59 % de ceux auxquels des doses de 200 mg ont été administrées présentaient un «blanchiment» presque total de la peau, contre 7 % des patients ayant reçu le placebo.
Croatian: Nadalje, u 58 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 59 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 7 % bolesnika koji su primali placebo.
French: L'interleukine-23 est une substance qui contrôle la croissance et la maturation de certains types de lymphocytes T. Ces lymphocytes T, qui font partie du système immunitaire (les défenses naturelles du corps), interviennent dans l'apparition de l'inflammation liée à la formation du psoriasis en plaques.
Croatian: Te T-stanice, koje čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela) pridonose nastanku upale koja je povezana sa stvaranjem plak psorijaze.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution en seringue préremplie injectable sous la peau.
Croatian: Ilumetri je dostupan u obliku otopine u napunjenoj štrcaljki za potkožnu injekciju.
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17 rujna 2018
French: La concentration maximale était atteinte 6,2 jours après l'injection.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 6,2 dana nakon injekcije.
French: Semaine 12 (2 doses)*
Croatian: Tjedan 12 (2 doze)*
French: Les patients étaient âgés de 18 à 82 ans, avec une moyenne d'âge de 45,9 ans.
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 18 do 82 godine, s prosječnom dobi od 45,9 godina.
French: Ne la réchauffez pas d'une autre manière.
Croatian: Nemojte otopinu zagrijavati ni na koji drugi način.
French: Durant cette courte période, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Croatian: U tom kratkom razdoblju ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
French: **Ces patients ont été mis sous placebo à la semaine 28.
Croatian: **Ovi bolesnici su prešli na placebo u 28. tjednu.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
French: Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments qui affectent le système immunitaire).
Croatian: To uključuje cjepiva i imunosupresivne lijekove (lijekove koji utječu na imunološki sustav).
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
French: Ilumetri n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Croatian: Ilumetri nije proučavan u ovim populacijama bolesnika.
French: Autres médicaments et Ilumetri
Croatian: Drugi lijekovi i Ilumetri
French: - si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
Croatian: - ako trenutno imate infekciju ili ste imali dugotrajne ili ponavljajuće infekcije.
French: Des bulles d'air peuvent être présentes ; il n'est pas nécessaire de les éliminer.
Croatian: Moguća je prisutnost mjehurića zraka; ne treba ih uklanjati.
French: Un mois après la naissance, le rapport lait/sérum était ≤ 0,002.
Croatian: Mjesec dana nakon okota, omjer mlijeko/serum bio je ≤0,002.
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
French: • Avant d'utiliser les seringues préremplies d'Ilumetri, lisez et conformez-vous soigneusement à l'ensemble des instructions étape par étape.
Croatian: • Prije uporabe napunjenih štrcaljki Ilumetri, pažljivo pročitajte i slijedite korak po korak sve upute.
French: DESCRIPTION DU PRODUIT
Croatian: OPIS PROIZVODA
French: Si vous avez utilisé plus d'Ilumetri que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više Ilumetrija nego što ste trebali
French: Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
Croatian: Pričekajte 30 minuta (ako ste lijek čuvali u hladnjaku)
French: Pour plus d'informations sur l'élimination du tildrakizumab, voir rubrique 5.2.
Croatian: Za dodatne informacije o eliminaciji tildrakizumaba, pogledati dio 5.2.
French: o Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
Croatian: o Nemojte ponovno dodirivati to mjesto prije davanja injekcije.
French: Dépistage de la tuberculose avant traitement
Croatian: Procjena na tuberkulozu prije početka liječenja
French: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Pays-Bas
Croatian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
French: Chez l'homme, au cours des premiers jours après la naissance, des anticorps peuvent être transmis au nouveau-né par le lait maternel.
Croatian: U ljudi, u prvih nekoliko dana nakon poroda, protutijela se mlijekom mogu prenijeti novorođenčetu.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la réponse à des vaccins vivants ou inactivés.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na živa ili inaktivirana cjepiva.
French: Le score PASI médian à l'inclusion était compris entre 17,7 et 18,4 pour chacun des groupes de traitement.
Croatian: Medijan početnog rezultata PASI bio je u rasponu od 17,7 do 18,4 u svim skupinama liječenja.
French: Si vous avez oublié ou manqué une injection d'Ilumetri, administrez la dose dès que possible.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili injekciju lijeka Ilumetri, dajte si dozu što prije.
French: Il est possible que de petites bulles d'air soient apparentes : ceci est normal.
Croatian: Može biti vidljiv mjehurić zraka: to je normalno.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ilumetri
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što sadrži Ilumetri
French: 2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
Croatian: 2132JH Hoofddorp, Nizozemska
French: Le score PGA à l'inclusion était élevé ou sévère chez 33,4 % des patients.
Croatian: Početni rezultat PGA bio je zamjetan ili težak u 33,4% bolesnika.
French: Score DLQI 0 ou 1 (%)
Croatian: Rezultat DLQI 0 ili 1 (%)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2019 Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2019.
French: Interactions avec le cytochrome p450
Croatian: Interakcije s citokromom p450
French: Si un patient a reçu un vaccin vivant viral ou bactérien, il est recommandé d'attendre au moins 4 semaines avant d'initier le traitement par tildrakizumab.
Croatian: Ako je bolesnik primio živo virusno ili bakterijsko cjepivo, preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja tildrakizumabom.
French: • Répétez la procédure avec la deuxième seringue à un autre endroit de votre peau en cas d'administration d'une dose de 200 mg.
Croatian: • Ponovite postupak s drugom štrcaljkom, na drugom mjestu na koži ako primjenjujete dozu od 200 mg.
French: Maintien de la réponse
Croatian: Održanost odgovora
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) : - Infections des voies respiratoires supérieures
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - infekcije gornjih dišnih puteva
French: • Pincez délicatement votre peau au niveau du site d'injection choisi.
Croatian: • Nježno uhvatite kožu u nabor na odabranom mjestu ubrizgavanja.
French: Le tildrakizumab a une distribution extravasculaire limitée, avec des valeurs du volume de distribution (Vd) allant de 76,9 à 106 mL/kg.
Croatian: Tildrakizumab ima ograničenu ekstravaskularnu distribuciju s rasponom vrijednosti volumena distribucije (Vd) od 76,9 do 106 ml/kg.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu pokazali odgovor nakon 28 tjedana liječenja.
French: Ilumetri n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Ilumetri ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: • Retirez une boîte du réfrigérateur et placez cette boîte non ouverte sur une surface de travail propre et plane.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kartonsku kutiju i stavite originalnu i neotvorenu kartonsku kutiju na čistu i ravnu radnu površinu.
French: Des études réalisées sur des modèles tumoraux murins ont montré que l'inhibition sélective de l'IL-23p19 n'augmente pas le risque cancérigène.
Croatian: Ispitivanja na modelima mišjih tumora su pokazala da selektivna inhibicija IL-23p19 ne povećava rizik od karcinoma.
French: Semaine 28 Semaine 52 Semaine 2
Croatian: 28. tjedan 52. tjedan 28. tjedan 52. tjedan
French: La modélisation pharmacocinétique de population a indiqué que l'exposition diminuait lorsque le poids corporel augmentait.
Croatian: Model populacijske farmakokinetike ukazivao je na smanjenje izloženosti s povećanjem tjelesne težine.
French: Avant d'utiliser les seringues préremplies :
Croatian: Prije primjene napunjenih štrcaljki:
French: L'effet d'Ilumetri sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Croatian: Učinak lijeka Ilumetri na plodnost čovjeka još nije procijenjen.
French: - Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l'injection.
Croatian: - Nadlaktica je prikladna samo kada Vam lijek ubrizgava netko drugi.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteur d'interleukines, Code ATC : L04AC17
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC17
French: Avant utilisation, il est recommandé d'inspecter visuellement la seringue préremplie.
Croatian: Prije uporabe preporučuje se vizualna provjera napunjene štrcaljke.
French: EXP Date de sortie du réfrigérateur:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
French: • Après avoir inséré l'aiguille, relâchez délicatement la peau.
Croatian: • Nakon umetanja igle, lagano otpustite kožu.
French: Conservez les instructions d'utilisation afin de vous y référer si nécessaire.
Croatian: Čuvajte upute za primjenu i pročitajte ih ponovno po potrebi.
French: Pourcentage de patients avec une réponse PASI 90 au cours du temps jusqu'à la semaine 64 (Analyse sur la population totale, partie 3*)
Croatian: Udio bolesnika s odgovorom PASI 90 u razdoblju do 64. tjedna (Potpuni skup podataka za analizu, 3. dio*)
French: La décision d'arrêter l'utilisation d'Ilumetri doit être discutée avec votre médecin.
Croatian: Odluku o prekidu primjene Ilumetri trebate razmotriti sa svojim liječnikom.
French: Un champ est prévu sur la boîte pour noter la date de sortie du réfrigérateur.
Croatian: Na kutiji se nalazi polje za datum koje služi za bilježenje datuma vađenja iz hladnjaka.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ilumetri :
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ilumetri:
French: Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple, tuberculose active (voir rubrique 4.4).
Croatian: Klinički značajna aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
French: o Une fois que le piston bleu sera relâché, le verrouillage de sécurité rétractera l'aiguille à l'intérieur du protège--aiguille.
Croatian: o Nakon otpuštanja plavog klipa, sigurnosni mehanizam će uvući iglu u štitnik igle.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ilumetri dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du psoriasis en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ilumetri u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju plak psorijaze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Ilumetri en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti hoće li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Ilumetri uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: † p ≤ 0,001 versus placebo ; ‡ p ≤ 0,001 versus étanercept ; ¥ p ≤ 0,05 versus étanercept.
Croatian: † p≤ 0,001 naspram placeba; ‡ p≤ 0,001 naspram etanercepta; ¥ p≤0,05 naspram etanercepta.
French: • Retirez entièrement l'aiguille de la peau avant de relâcher le piston bleu.
Croatian: • Izvucite cijelu iglu iz kože prije otpuštanja plavog klipa.
French: - Ne PAS injecter dans des cicatrices, des vergetures ou des vaisseaux sanguins.
Croatian: - NEMOJTE ubrizgavati u ožiljke, strije ni krvne žile.
French: L'indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) moyen à l'inclusion était compris entre 13,0 et 14,8.
Croatian: Dermatology Life Quality Indeks, DLQI) bio je u rasponu od 13,0 do 14,8.
French: Interactions avec d'autres agents immunosuppresseurs ou avec la photothérapie
Croatian: Interakcije s drugim imunosupresivima ili fototerapijom
French: Les résultats obtenus aux semaines 12, 28 et au-delà (jusqu'à la semaine 64 dans l'étude reSURFACE 1 et jusqu'à la semaine 52 dans l'étude reSURFACE 2) sont présentés dans le tableau 2 et le tableau 3.
Croatian: Rezultati dobiveni u 12. i 28. tjednu i kasnije (do 64. tjedna u ispitivanju reSURFACE 1 i do 52. tjedna u ispitivanju reSURFACE 2) prikazani su u Tablici 2 i Tablici 3.
French: Retirer la seringue utilisée
Croatian: Uklonite upotrijebljenu štrcaljku
French: Ilumetri est disponible en boîtes unitaires contenant 1 seringue préremplie, ainsi qu'en boîtes contenant 2 seringues préremplies.
Croatian: Ilumetri je dostupan u jediničnim pakiranjima koja sadrže 1 napunjenu štrcaljku i u pakiranjima koja sadrže 2 napunjene štrcaljke.
French: Si vous estimez cela nécessaire, vous pouvez utiliser un pansement adhésif pour recouvrir le site d'injection.
Croatian: Ako smatrate da je potrebno, za prekrivanje mjesta ubrizgavanja možete upotrijebiti flaster.
French: Dans les analyses groupées de phase 2b et de phase 3, 7,3 % des patients traités par Ilumetri ont développé des anticorps anti-Ilumetri.
Croatian: U objedinjenim analizama faze IIb i faze III, u 7,3% bolesnika liječenih lijekom Ilumetri došlo je do razvoja protutijela na Ilumetri.
French: Retirer le capuchon de l'aiguille
Croatian: Skinite pokrov igle
French: Ne pas agiter ni congeler la seringue préremplie.
Croatian: Nemojte tresti ni zamrzavati napunjenu štrcaljku.
French: Le liquide doit être limpide.
Croatian: Otopina treba biti bistra.
French: Semaine 28 Semaine 64 Semaine 2
Croatian: 28. tjedan 64. tjedan 28. tjedan 64. tjedan
French: Sur l'ensemble des études, à la semaine 12, le tildrakizumab a été associé à une amélioration statistiquement significative de la qualité de vie liée à la santé, évaluée par le DLQI (tableau 2).
Croatian: U 12. tjednu, u svim ispitivanjima, tildrakizumab je bio povezan sa statistički značajnim poboljšanjem kvalitete života povezane sa zdravljem prema procjeni DLQI (Tablica 2).
French: L'analyse de la pharmacocinétique de la population a révélé une biodisponibilité supérieure de 31% chez les sujets sains par rapport aux patients.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazala je na 31% veću bioraspoloživost u zdravih ispitanika u odnosu na bolesnike.
French: Arrêtez d'utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Croatian: Prekinite s primjenom lijeka Ilumetri i odmah recite svojem liječniku ili zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji upućuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju (pogledajte dio 4., Moguće nuspojave).
French: Ensuite, reprenez le rythme d'administration habituel.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti prema uobičajenom rasporedu primjene.
French: • Retirez la seringue préremplie de la boîte lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection.
Croatian: • Izvadite napunjenu štrcaljku iz kutije kada ste spremni za ubrizgavanje.
French: Voici à quoi ressemble les seringues préremplies d'Ilumetri :
Croatian: Napunjene štrcaljke Ilumetri izgledaju ovako:
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedljivosti bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune pâle.
Croatian: Njezina boja može varirati od bezbojne do svijetlo žute.
French: Maintien et persistance de la réponse PASI 90.
Croatian: Slika 1. Održanost i trajnost odgovora PASI 90.
French: *Le nombre de doses administrées ne concerne que les groupes traités par tildrakizumab.
Croatian: * Broj primijenjenih doza odnosi se samo na skupine liječene tildrakizumabom.
French: Les résultats d'une étude d'interaction médicamenteuse menée chez des patients atteints de psoriasis en plaques suggèrent que le tildrakizumab n'a aucun effet cliniquement pertinent sur les CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
Croatian: Rezultati ispitivanja interakcija među lijekovima provedenog u ispitanika s plak psorijazom ukazuju da tildrakizumab nije imao klinički značajan učinak na CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4.
French: • Sur une surface de travail propre, bien éclairée, placez-les : - Compresse imprégnée d'alcool - coton ou compresse - pansements adhésifs - collecteur d'aiguilles
Croatian: • Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu stavite: - alkoholne maramice - jastučić od vate ili od gaze - flaster - spremnik za odlaganje oštrih predmeta
French: • Laissez la seringue préremplie dans la boîte d'Ilumetri (avec le couvercle fermé) et laissez-la à température ambiante pendant 30 minutes.
Croatian: • Ostavite napunjenu štrcaljku u kutiji Ilumetri (sa zatvorenim poklopcem) i neka stoji na sobnoj temperaturi 30 minuta kako bi se zagrijala.
French: Cela active le mécanisme de sécurité qui garantit la rétraction complète de l'aiguille une fois que l'injection est terminée.
Croatian: Tako se aktivira sigurnosni mehanizam koji će nakon davanja injekcije osigurati potpuno uvlačenje igle.
French: Chez les patients présentant certaines caractéristiques (par exemple une charge de morbidité élevée, un poids corporel ≥ 90 kg) 200 mg peuvent apporter une plus grande efficacité.
Croatian: U bolesnika s određenim značajkama (npr. visoko opterećenje bolešću, tjelesna težina ≥ 90 kg) 200 mg može imati veću djelotvornost.
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère.
Croatian: Većina sljedećih nuspojava su blage.