FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När blod måste dras upp före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Slovenian: Kadar je treba pred infundiranjem odvzeti kri, uporabite pribor brez filtra in nato infundirajte zdravilo KOGENATE Bayer skozi injekcijski filter.
Swedish: 2 plåster
Slovenian: 2 obliža
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ett torrt vitt till gulaktigt pulver eller pulverkaka.
Slovenian: Viala vsebuje suh bel do rahlo rumen prašek ali pogačo.
Swedish: Vänd på injektionsflaskan/sprutan och för över lösningen till sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt (H).
Slovenian: Obrnite vialo/injekcijsko brizgo in prenesite raztopino v brizgo tako, da enakomerno in počasi izvlečete bat brizge in jo napolnite (H).
Swedish: • överkänslighetsreaktioner, inklusive svår, plötslig allergisk reaktion (som kan inbegripa nässelfeber, illamående, nässelutslag, angioödem, frossbrytningar, blodvallningar, huvudvärk, letargi, väsande andning eller andningssvårigheter, rastlöshet, takykardi, stickningar eller anafylaktisk chock, t.ex. tryck över bröstet/sjukdomskänsla, yrsel och illamående samt blodtrycksfall, som kan få dig att känna dig svimfärdig när du står upp)
Slovenian: navzeo, koprivnico, angioedem, mrzlico, vročinski obliv, glavobol, letargijo, sopenje ali težave z dihanjem, nemir, tahikardijo, ščemenje ali anafilaktični šok, npr. tiščanje v prsnem košu/splošno slabo počutje, omotica, občutek siljenja na bruhanje in blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite) • zvišana telesna temperatura
Swedish: Systemiska överkänslighetsr eaktioner (inkl. anafylaktisk reaktion, illamående, onormalt blodtryck, yrsel)
Slovenian: sistemske preobčutljivos tne reakcije (tudi anafilaksija, navzea, nenormalen krvni tlak in omotica)
Swedish: Överkänslighet och allergiska reaktioner (som kan inbegripa angioödem, sveda och brännande känsla vid infusionsstället, frossbrytningar, blodvallningar, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelfeber, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, täthet i bröstet, stickningar, kränkning och väsande andning) har observerats i samband med rekombinanta faktor VIII-produkter och kan i vissa fall utvecklas till allvarlig anafylaxi (inklusive chock).
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo rekombinantni faktor VIII, so poročali o preobčutljivostnih ali alergijskih reakcijah (ki lahko vključujejo angioedem, skelenje in zbadanje na mestu infundiranja, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo, glavobol, izpuščaj, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemir, tahikardijo, tiščanje v prsnem košu, ščemenje, bruhanje, sopenje), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do hude anafilakse (tudi šok).
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller låga nivåer av hjälpämnet polysorbat80, vilket ökar hastigheten av di-(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) extraktion från polyvinylklorid (PVC) material.
Slovenian: za katerega je znano, da zveča hitrost ekstrakcije di-(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinilkloridnih (PVC) materialov.
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <1/100), redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Swedish: Analys av alla dokumenterade "recoveries" in vivo hos tidigare behandlade patienter visade en medelökning på 2 % per IE/kg kroppsvikt för KOGENATE Bayer.
Slovenian: Iz analize podatkov o in vivo uporabnosti zdravila pri predhodno zdravljenih bolnikih z zdravilom KOGENATE Bayer so ugotovili, da 1 i.e. na kilogram telesne mase povprečno zviša aktivnost faktorja VIII za 2 %.
Swedish: Håll kolven på plats medan sprutan tas bort från injektionsflaskans adapter (nålen skall sitta kvar i flaskan).
Slovenian: Bat držite na mestu in odstranite adapter za vialo (ta naj ostane pritrjen na vialo).
Swedish: Ta bort locket från den vita hylsan, på sprutan (A).
Slovenian: Odstranite zamašek, ki je pritrjen na belo zaporko injekcijske brizge (A).
Swedish: Håll i plastfodralet innehållande adaptern, placera den på injektionsflaskan och pressa ner (B).
Slovenian: Ohišje adapterja postavite nad vialo z zdravilom in pritisnite navzdol (B).
Swedish: Bildning av faktor VIIIinhibitorer (rapporterade i PTP:er och kliniska prövningar och studier efter marknadsintrod uktionen)*
Slovenian: (**poročila pri minimalno zdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih in postmarketinšk ih študijah)*
Swedish: Lösningen filtreras när de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer genomförs.
Slovenian: Pri filtriranju je treba upoštevati postopek za rekonstitucijo in/ali uporabo, ki je opisan v navodilu za uporabo zdravila KOGENATE Bayer.
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
Slovenian: Ko bo doseglo zgornji rob pribora Bio-Set, se bo sistem aktiviral (D).
Swedish: Ta av skyddshättan från injektionsflaskan (A).Rengör sedan gummiproppen med en steril desinfektionstork (eller använd en antiseptisk spray).
Slovenian: Gumijast zamašek očistite s sterilnim tamponom (ali uporabite antiseptično pršilo).
Swedish: I en klinisk studie genomförd på vuxna hemofili A-patienter, vilka har genomgått en större operation, har det visats att KOGENATE Bayer kan användas för kontinuerlig infusion (före, under och efter operation).
Slovenian: se je pokazalo, da se zdravilo KOGENATE Bayer lahko uporablja kot kontinuirana infuzija pri kirurških posegih (pred, med in po posegu).
Swedish: Tryck sedan kraftigt ned stödbrickan med tummen och pekfingret (C) till dess att stödbrickan möter övre kanten på Bio-Set.
Slovenian: Potem s palcem in kazalcem (C) zaščitno steklo blizu konca injekcijske brizge močno potisnite navzdol.
Swedish: • en injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem, innehållande pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och överföringskomponent med skyddshuva [Bio-Set]).
Slovenian: • 1 vialo, ki vsebuje prašek in pribor Bio-Set (10-mililitrska viala iz prozornega stekla tipa 1 s sivim halogenobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa in pribor za prenos vehikla z zaščitno zaporko [Bio-Set])
Swedish: • två kompresser
Slovenian: • dva obliža.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 2000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 2000
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektion, en klar färglös lösning.
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije, bistra, brezbarvna raztopina Rekonstituirano zdravilo je bistra in brezbarvna raztopina.
Swedish: Interaktioner mellan KOGENATE Bayer och andra läkemedel har inte rapporterats.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano.
Swedish: Filtrering uppnås genom att använda adaptern till injektionsflaskan.
Slovenian: Pri filtriranju je treba uporabiti adapter za vialo.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
Swedish: Reaktion vid infusionsställ et
Slovenian: Hitrost injiciranja
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 250
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 250
Swedish: Om du använder KOGENATE Bayer för att förebygga blödning (profylax), kommer din läkare att beräkna dosen för dig.
Slovenian: Če zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
Swedish: Allergiska reaktioner t.ex överkänslighetsreaktioner kan förekomma med KOGENATE Bayer.
Slovenian: Po uporabi zdravila KOGENATE Bayer se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet genom att skruva den medurs och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Slovenian: Nastavite brizgo na pribor za vensko punkcijo tako, da jo privijete v smeri urnega kazalca, in preverite, da vanjo ni prišla kri (J).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Använd inte KOGENATE Bayer 250 IE
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 250 i.e.
Swedish: För långtidsprofylax mot blödning hos patienter med svår hemofili typ A är normal dos 20 till 40 IE KOGENATE Bayer per kg kroppsvikt som ges med 2 till 3 dagars intervall.
Slovenian: Za dolgotrajno preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo A so običajni odmerki od 20 do
Swedish: Sätt fast den förfyllda sprutan i den gängade adaptern genom att skruva medurs.(F).
Slovenian: Pritrdite napolnjeno injekcijsko brizgo na navojni adapter za vialo tako, da ga obračate v smeri urinega kazalca (F).
Swedish: Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till ungefärlig kroppstemperatur (överskrid inte 37°C).
Slovenian: Z rokami segrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot
Swedish: Förvara injektionsflaskan och den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Slovenian: Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 250 IE
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 250 i.e.
Swedish: Bayer s.r.o.
Slovenian: Česká republika Bayer s.r.o.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Det är viktigt att administrera läkemedlet med hjälp av det injektionsset för intravenös injektion som medföljer produkten eftersom det har ett inbyggt filter.
Slovenian: Pomembno je, da se uporablja pribor za vensko punkcijo, ki je priložen zdravilu za uporabo in že vključuje filter.
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer 500 i.e. je običajno potrebno celo življenje.
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 250 IE
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med sterilt vatten till injektion (SVTI) upprätt, ta tag i sprutans kolv som på bilden och fäst kolven genom att medurs skruva fast den i den gängade proppen (C).
Slovenian: navpično, primite bat brizge, kot je narisano, in pritrdite bat tako, da ga čvrsto obrnete v smeri urinega kazalca v izrezan zamašek (C).
Swedish: Hos dessa patienter var residual FVIII:C < 2 IE/dl.
Slovenian: minimally treated patient, kar pomeni, da so bili izpostavljeni 4 dni ali manj) z rezidualnim faktorjem VIII: c < 2 i.e./dl.
Swedish: KOGENATE Bayer har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo KOGENATE Bayer nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: • en förfylld spruta med 2,5 ml spädningsvätska (klar glasampull, typ 1 med latexfri grå brombutylgummipropp)
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 2,5 ml vehikla (valj iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa)
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Swedish: Lös upp pulvret genom att snurra injektionsflaskan försiktigt.
Slovenian: Prašek raztopite z nežnim obračanjem viale.
Swedish: Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Swedish: Efter beredning, dra upp lösningen i sprutan.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino povlecite nazaj v brizgo.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 3000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 3000
Swedish: Biverkningar listade i tabellform Nedanstående tabell använder MeDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Slovenian: MedDRA (uporabljen je najustreznejši izraz po klasifikaciji MedDRA).
Swedish: • en förfylld spruta med 5,0 ml spädningsvätska (klar glasampull, typ 1 med latexfri grå brombutylgummipropp)
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 5,0 ml vehikla (valj iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa)
Swedish: Anslut kolven till sprutan genom att skruva fast den i gummiproppen (E).
Slovenian: Bat injekcijske brizge vstavite v brizgo s privijanjem v gumijast zamašek (E).
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 1000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 1000
Swedish: Infusionsrelater ad feberreaktion (pyrexi)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu infudiranja z infundiranjem povezane febrilne reakcije (pireksija)
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 2000 IE
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Swedish: Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
Swedish: Se till att hela innehållet i flaskan förs över till sprutan.
Slovenian: Preverite, da je celotna količina viale izpraznjena v brizgo.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e.
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 3000 IE
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 3000 i.e.
Swedish: Bestäm injektionsställe och desinficera.
Slovenian: Določite točko injiciranja in jo pripravite tako da bo aseptična.
Swedish: Det rekommenderas att namnet och tillverkningssatsnumret dokumenteras varje gång du använder KOGENATE Bayer.
Slovenian: Priporoča se, da vsakič po uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležite ime in številko serije zdravila.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 500
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 500 IE
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 500 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 500 IE Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
Swedish: I kliniska studier har KOGENATE Bayer använts vid behandling av blödning hos 37 tidigare obehandlade patienter (PUP:er) och 23 minimalt behandlade pediatriska patienter (MTP:er, definierade som haft 4 eller färre exponeringsdagar).
Slovenian: predhodno nezdravljenih bolnikih in 23 minimalno zdravljenih pediatričnih bolnikih (MTP
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 1000 IE
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 1000 i.e.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 500 IE Använd inte KOGENATE Bayer 500 IE
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e.
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
Slovenian: Tako je sistem aktiviran (D).
Swedish: Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
Slovenian: Koliko zdravila KOGENATE Bayer morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, kot so:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano.
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer je treba injicirati intravensko 2 do 5 minut.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos KOGENATE Bayer är ca 4000 IE/mg protein.
Slovenian: Specifična aktivnost zdravila KOGENATE Bayer je približno 4000 i.e./mg beljakovine.
Swedish: Lägg sprutan åt sidan för senare användning.
Slovenian: Injekcijsko brizgo dajte na stran za kasnejšo uporabo.
Swedish: Bio-Set system:
Slovenian: Sistem Bio-Set
Swedish: Infusionhastigheten ska beräknas baserat på clearance och den önskade FVIII-nivån.
Slovenian: Hitrost infundiranja je treba izračunati glede na očistek in želeno raven FVIII.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Trots bristen på gedigen evidens till stöd för differentiella risker mellan rFVIII-produkter, kan dock inte differentiella risker uteslutas, eftersom detta är en heterogen produktklass med skillnader i sammansättning och formuleringar.
Slovenian: Vendar kljub pomanjkanju robustnih dokazov v podporo različnega tveganja med zdravili z rFVIII slednjega ni mogoče izključiti, saj gre za heterogen razred zdravil z razlikami v sestavi in formulacijah.
Swedish: I situationer där det medföljande injektionssetet för intravenös injektion inte kan användas (t.ex. vid infusion i en perifer eller central venkateter) ska ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer användas.
Slovenian: V primerih, ko priloženega pribora za vensko punkcijo ni mogoče uporabiti (npr. pri infundiranju v periferni ali centralni kanal) je treba uporabiti ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE Bayer.
Swedish: I en klinisk studie genomförd på vuxna hemofili A-patienter, vilka har genomgått en större operation, har det visats att KOGENATE Bayer kan användas för kontinuerlig infusion (före, under och efter operation).
Slovenian: V klinični študiji pri odraslih bolnikih s hemofilijo A, pri katerih je bil opravljen večji kirurški poseg, se je pokazalo, da se zdravilo KOGENATE Bayer lahko uporablja kot kontinuirana infuzija pri kirurških posegih (pred, med in po posegu).
Swedish: Efter rekonstituering måste produkten användas inom 3 timmar.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba zdravilo uporabiti v 3 urah.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska parametrar för KOGENATE Bayer vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični parametri za bolusno injekcijo zdravila KOGENATE Bayer so: povprečni čas zadrževanja [PČZ (0 - 48)] približno 22 ur in očistek približno 160 ml/h.
Swedish: Varje förpackning KOGENATE Bayer innehåller:
Slovenian: Eno pakiranje zdravila KOGENATE Bayer vsebuje:
Swedish: Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
Slovenian: Z rokami ogrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot 37°C).
Swedish: Om du använder KOGENATE Bayer för att förebygga blödning (profylax), kommer din läkare att beräkna dosen för dig.
Slovenian: Če zdravilo KOGENATE Bayer uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Slovenian: Izkušenj glede plodnosti ali uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni.
Swedish: Värm den oöppnade injektionsflaskan och sprutan med spädningsvätska med händerna tills de känns lika varma som dina händer.
Slovenian: Z rokami ogrejte neodprto vialo s praškom in injekcijsko brizgo z vehiklom dokler nista tako topli kot vaše roke.
Swedish: Om du har frågor om detta läkemedel och utbytbara separata filter, kontakta din läkare.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o tem zdravilu in z njim združljivih ločenih filtrih, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR BIO-SET SYSTEM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - ZA SISTEM BIO-SET
Swedish: All oanvänd lösning ska kasseras.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Swedish: Avlägsna och kassera nu plastfodralet till adaptern (E).
Slovenian: Zdaj odstranite in zavrzite ohišje adapterja (E).
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Slovenian: Običajno je nadomestno zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer potrebno celo življenje.
Swedish: Om inhibitorkoncentrationen är lägre än 10 Bethesda-enheter (BU) per ml kan tillförsel av ytterligare rekombinant koagulationsfaktor VIII neutralisera inhibitorn och medge fortsatt kliniskt effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Slovenian: Če je raven zaviralca manjša kot 10 Bethesda enot (BE) na mililiter, ga je možno nevtralizirati z dodatnim rekombinantnim koagulacijskim faktorjem VIII in nadaljevati klinično učinkovito zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer.
Swedish: • du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra KOGENATE Bayer.
Slovenian: • je pri vas za vnos zdravila KOGENATE Bayer potreben centralni venski kateter (CVK).
Swedish: Om du vill sluta använda KOGENATE Bayer Sluta inte använda KOGENATE Bayer utan att rådfråga läkare.
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer Ne prenehajte uporabljati zdravila KOGENATE Bayer, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet, använd i stället ett separat filter i enlighet med de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Če priloženega pribora za vensko punkcijo ne morete uporabiti, uporabite ločen filter, kot vam je svetovala medicinska sestra ali zdravnik.
Swedish: Bered önskad mängd av produkten, upprepa steg 2-9, använd en ny spruta och anslut den till injektionssetet.
Slovenian: Za rekonstitucijo želene količine zdravila ponovite korake od 2 do 9, vzemite novo injekcijsko brizgo in jo privijte na pribor za vensko punkcijo.
Swedish: EXP: (Slutet av 12-månadersperioden, vid förvaring i rumstemperatur): ..........
Slovenian: EXP (konec 12 mesečnega obdobja, če ga shranjujete pri sobni temperaturi): ............ Ne uporabljajte po tem datumu.
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Swedish: Vad KOGENATE Bayer är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Efter administrering av KOGENATE Bayer minskar maximala faktor VIII-aktiviten biexponentiellt med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 15 timmar.
Slovenian: Po uporabi zdravila KOGENATE Bayer se maksimalna aktivnost faktorja VIII zmanjšuje dvofazno eksponentno, razpolovni čas je približno 15 ur.
Swedish: Dosberäkningar för faktor VIII grundas på erfarenheten att en Internationell Enhet (IE) faktor VIII per kg kroppsvikt höjer faktor VIII-aktiviteten i plasma med 1,5 % till 2,5 % av normal aktivitet.
Slovenian: Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII temelji na empirični ugotovitvi, da ena mednarodna enota (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase, poveča aktivnost faktorja VIII v plazmi za 1,5 - 2,5 % normalne aktivnosti.
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer
Swedish: Om du har använt mer KOGENATE Bayer än du bör, meddela din läkare.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer, kot bi smeli, o tem obvestite zdravnika.