FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bq/mmol) en la fecha y hora de calibración.
Italian: Bq/mmol) alla data e ora di riferimento.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o las licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento devono essere eseguiti in conformità alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni dell'Autorità competente locale.
Spanish: 0,13 µg/ml de ioflupano).
Italian: (da 0,07 a 0,13 µg/mL di ioflupane).
Spanish: • En pacientes adultos con síndromes parkinsonianos clínicamente dudosos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, para ayudar a diferenciar el temblor esencial de síndromes parkinsonianos relacionados con la enfermedad de Parkinson idiopática, atrofia multisistémica y parálisis supranuclear progresiva.
Italian: • In pazienti adulti affetti da sindromi parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenziazione del tremore essenziale dalle sindromi parkinsoniane correlabili al morbo di Parkinson idiopatico, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva.
Spanish: E 1510 (ver el prospecto para más información), E 260, E 262, E 338, agua para preparaciones inyectables.
Italian: E 1510 (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni), E 260, E 262, E 338, acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: • Debido a que contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara.
Italian: • Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
Spanish: Los pacientes deben someterse a un tratamiento de bloqueo tiroideo apropiado antes de recibir una inyección para reducir la absorción tiroidea de iodo radiactivo, por ejemplo, mediante la administración oral de aproximadamente 120 mg de ioduro de potasio entre 1 y 4 horas antes de administrar la inyección de Striascan.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti ad opportuno trattamento di blocco funzionale tiroideo prima dell'iniezione, al fine di ridurre al minimo l'assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide, per esempio mediante somministrazione orale di circa 120 mg di ioduro di potassio 1-4 ore prima dell'iniezione di Striascan.
Spanish: La dosis efectiva (E) resultante de la administración de 185 MBq de Striascan inyectable es 4,6 mSv (por individuo de 70 kg).
Italian: La dose efficace (E) risultante dalla somministrazione di 185 MBq di Striascan per iniezione è 4,6 mSv (per un adulto di 70 kg).
Spanish: Cuando la función renal o hepática está disminuida la dosis efectiva y la dosis de radiación proporcionada a los órganos será incrementada.
Italian: Quando la funzionalità renale o epatica è alterata, la dose efficace e la dose di radiazione somministrata agli organi possono essere aumentate.
Spanish: 35 horas a partir del final de la síntesis (7 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta)
Italian: 35 ore dalla fine della sintesi (7 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta).
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 110 y 185 MBq (megabequerelio o MBq, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
Italian: La quantità da somministrare solitamente raccomandata per un adulto è compresa fra 110 e 185 MBq (megabecquerel, l'unità di misura impiegata per esprimere la radioattività).
Spanish: Éstas incluyen: - anfetamina, - benzatropina, - bupropiona, - cocaína, - mazindol, - metilfenidato, - fentermina y - sertralina.
Italian: Questi comprendono: - anfetamina, - benzatropina, - bupropione, - cocaina, - mazindolo, - metilfenidato, - fentermina e - sertralina.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad monodosis y a dosis repetidas, y genotoxicidad.
Italian: I dati preclinici per ioflupane non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
Spanish: Las imágenes deben ser obtenidas usando una gammacámara con un colimador de alta resolución y usando un fotopico de 159 keV y una ventana de energía de ± 10%.
Italian: L'acquisizione delle immagini deve essere effettuata utilizzando una gamma camera dotata di un collimatore ad alta risoluzione e calibrata utilizzando il fotopicco a 159 keV ed una finestra energetica del ± 10%.
Spanish: Durante este tiempo, se deberá extraer la leche materna a intervalos periódicos y desechar la leche extraída.
Italian: Durante questo periodo, il latte materno deve essere prelevato a intervalli regolari e il latte prelevato deve essere scartato.
Spanish: Después de la administración de Striascan, debería orinar con frecuencia para eliminar el producto de su cuerpo.
Italian: Dopo la somministrazione di Striascan, lei dovrà urinare frequentemente allo scopo di eliminare il prodotto dall'organismo.
Spanish: 48 horas a partir del final de la síntesis (20 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta)
Italian: 48 ore dalla fine della sintesi (20 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta).
Spanish: La ficha técnica completa de Striascan se suministra como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) completo di Striascan viene fornito come documento staccabile alla fine del foglio illustrativo presente nella confezione del prodotto, con lo scopo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo radiofarmaco.
Spanish: Esto se ha comunicado entre los pacientes que recibieron este producto en una vena pequeña
Italian: Questo è stato segnalato tra i pazienti in cui l'iniezione di questo medicinale viene praticata in una vena piccola.
Spanish: Cómo usar Striascan
Italian: Come usare Striascan
Spanish: Excipiente con efecto conocido Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
Italian: Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: I) : 74 MBq/ml en la fecha y hora de calibración.
Italian: I): 74 MBq/mL alla data e ora di riferimento.
Spanish: La actividad en el hígado se excreta de acuerdo con el modelo vesicular de la Publicación n.º 53 (ICRP, 1987), en el que el 30 % se elimina a través de la vesícula biliar y el resto pasa directamente al intestino delgado.
Italian: L'attività nel fegato è escreta in base alla Pubblicazione 53 modello cistifellea (ICRP, 1987), in cui il 30% è eliminato tramite la cistifellea e il restante passa direttamente nell'intestino tenue.
Spanish: Su médico nuclear le recomendará que beba muchos líquidos para ayudar a eliminar el medicamento del cuerpo.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare le consiglierà di assumere una grande quantità di liquidi per aiutare il corpo a eliminare il medicinale.
Spanish: Para una actividad administrada de 185 MBq, la dosis de radiación típica al órgano diana (cerebro) es de 3 mGy, y las dosis de radiación típica a los órganos críticos: hígado y pared del colon son de 16 mGy y 11 mGy, respectivamente.
Italian: Per una attività somministrata di 185 MBq la tipica dose di radiazione all'organo bersaglio (cervello) è 3 mGy e le tipiche dosi di radiazione agli organi critici, fegato e colon, sono rispettivamente di 16 mGy e 11 mGy.
Spanish: I) con el diagnóstico clínico como determinaban los médicos con experiencia en el manejo y diagnóstico de las demencias.
Italian: I) sono stati confrontati con la diagnosi clinica stabilita da medici esperti nel trattamento e nella diagnosi delle demenze.
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se ve comprometida la integridad de este vial, el radiofármaco no debe utilizarse.
Italian: Se in qualsiasi momento della preparazione di questo prodotto l'integrità del flaconcino appare compromessa, il prodotto non deve essere utilizzato.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Aumento del apetito - Mareo - Alteración del sentido del gusto - Náuseas - Sequedad bucal - Vértigo - Una breve sensación de irritación similar a la de hormigas sobre la piel (hormigueo) - Dolor intenso (o sensación de quemazón) en el lugar de la inyección.
Italian: Non comune: può presentarsi in 1 persona su 100 - Aumento dell'appetito - Capogiro - Alterazione del gusto - Nausea - Secchezza delle fauci - Vertigini - Breve sensazione di irritazione simile a formiche che strisciano sulla pelle (formicolio) - Dolore intenso (o sensazione di bruciore) al sito di iniezione.
Spanish: Niños y adolescentes Striascan no está recomendado en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Italian: Striascan non è raccomandato per bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.
Spanish: • Cuando se inyecta un radiofármaco, éste se acumula en un órgano o área específico del cuerpo durante un periodo corto de tiempo.
Italian: • Quando un radiofarmaco viene iniettato, si accumula per un breve periodo in un organo o in una parte del corpo.
Spanish: Cuando se utiliza Striascan, se expone a pequeñas cantidades de radiactividad.
Italian: Durante l'uso di Striascan si viene esposti a una piccola quantità di radioattività.
Spanish: Antes de que se administre Striascan, tiene que beber una gran cantidad de agua antes del comienzo de la exploración, para orinar con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras el estudio.
Italian: Prima della somministrazione di Striascan deve bere molta acqua prima dell'inizio dell'esame in modo da urinare il più spesso possibile nella prima ora dopo l'esame.
Spanish: Striascan no puede distinguir entre la demencia con cuerpos de Lewy y la demencia por enfermedad de Parkinson.
Italian: Striascan non consente di discriminare tra demenza a corpi di Lewy e demenza da morbo di Parkinson.
Spanish: Los valores son calculados asumiendo el vaciado de la vejiga urinaria a intervalos de 4,8 horas y un bloqueo tiroideo apropiado (Iodo-123 es un conocido emisor de electrones Auger).
Italian: I valori sono stati calcolati assumendo uno svuotamento della vescica ad intervalli di 4,8 ore ed un adeguato blocco funzionale della tiroide (è noto che lo Iodio - 123 emette elettroni Auger).
Spanish: En el caso de todos los órganos y tejidos, se asume que el 80 % se excreta con un período de semidesintegración biológico de 58 h, y el 20 %, con un período de semidesintegración de 1,6 h. Además, se presupone que el 60 % de la actividad inyectada se excreta a través de la orina y que el 40 % se excreta al tubo digestivo en todos los órganos y tejidos.
Italian: Per tutti gli organi e tessuti si assume che l'80% sia escreto con un'emivita biologica di 58 ore, e il 20% con un'emivita di 1,6 ore. Si assume inoltre che il 60% dell'attività iniettata sia escreta nelle urine e il 40% sia escreta nel tratto gastrointestinale per tutti gli organi e tessuti.
Spanish: El médico puede pedirle que deje de utilizarlos durante un periodo corto de tiempo antes de que reciba Striascan.
Italian: Il medico potrà chiederle di sospenderne l'assunzione per un breve periodo, prima della somministrazione di Striascan.
Spanish: Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada.
Italian: Quando è necessario somministrare radiofarmaci a donne potenzialmente fertili, è importante stabilire se vi sia una gravidanza in corso.
Spanish: Forma de administración Striascan está indicado para vía intravenosa.
Italian: Modo di somministrazione Striascan è per uso endovenoso.
Spanish: Los análisis en los que se compararon los pacientes con DLB tanto posible como probable con pacientes con demencia no DLB demostraron valores para la sensibilidad de ioflupano (
Italian: Le analisi in cui sia i pazienti con possibile DLB che quelli con probabile DLB sono stati confrontati con pazienti affetti da demenza non-DLB hanno dimostrato valori relativi alla sensibilità di ioflupane (
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener la información diagnóstica requerida.
Italian: In ogni caso l'attività somministrata deve essere la più bassa ragionevolmente ottenibile in grado di fornire l'informazione diagnostica richiesta.
Spanish: No se espera que los agonistas y antagonistas dopaminérgicos que actúan en los receptores de dopamina postsinápticos interfieran con las imágenes de Striascan y, por ello si se desea podrá continuarse con esta medicación.
Italian: Non ci si attende che gli agonisti e antagonisti della dopamina, che agiscono sui recettori postsinaptici della dopamina, interferiscano con le immagini ottenute con Striascan e pertanto possono essere continuati se necessario.
Spanish: Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol (alcohol) (al 5% por volumen), hasta 197 mg por dosis, equivalente a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo (alcool) al 5%, fino a 197 mg per dose, equivalenti a 5 mL di birra o 2 mL di vino.
Spanish: Striascan no puede distinguir entre enfermedad de Parkinson, atrofia multisistémica y la parálisis supranuclear progresiva.
Italian: Striascan non consente di discriminare tra morbo di Parkinson, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva.
Spanish: Las sustancias activas que se unen al transportador de dopamina con alta afinidad pueden, por ello, interferir en el diagnóstico con Striascan.
Italian: I principi attivi che formano un legame ad elevata affinità con il trasportatore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite Striascan.
Spanish: La administración debe realizarse de forma que se minimice el riesgo de contaminación por el medicamento y la irradiación de los operadores.
Italian: La somministrazione deve essere effettuata in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del prodotto e l'esposizione dell'operatore alle radiazioni.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se evaluaron a 288 sujetos con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) (144 sujetos), enfermedad de Alzheimer (124 sujetos), demencia vascular (9 sujetos) y otros (11 sujetos), se compararon los resultados de una valoración visual ciega e independiente de las Imágenes obtenidas con ioflupano (
Italian: In uno studio clinico, che comprendeva la valutazione di 288 soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB, dementia with Lewy bodies) (144 soggetti), morbo di Alzheimer (124 soggetti), demenza vascolare (9 soggetti) o altro (11 soggetti), i risultati di una valutazione visiva indipendente, condotta in cieco, delle immagini ottenute con ioflupane (
Spanish: I) es rápidamente aclarado de la sangre tras la administración intravenosa; sólo un 5% de la actividad administrada permanece en la sangre a los 5 minutos posteriores a la inyección.
Italian: I) scompare dal sangue subito dopo l'iniezione endovenosa; solo il 5% dell'attività somministrata resta nel sangue intero fino a 5 minuti dopo l'iniezione.
Spanish: El vial se coloca en un contenedor de plomo para protección radiologica y se empaqueta en una caja de metal.
Italian: Il flaconcino è posto in un contenitore di piombo come schermatura protettiva e confezionato in una scatola di metallo.
Spanish: • benzatropina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson)
Italian: • benzatropina (usata per il trattamento del morbo di Parkinson)
Spanish: Símbolo de radioactividad
Italian: Simbolo di radioattività.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Striascan
Italian: Cosa deve sapere prima che venga usato Striascan
Spanish: Si está en periodo de lactancia, su médico nuclear puede posponer el uso de este producto, o pedirle que interrumpa la lactancia materna.
Italian: Se sta allattando con latte materno, il suo medico potrà ritardare l'uso di questo medicinale, o chiederle di interrompere l'allattamento con latte materno.
Spanish: Cada dosis contiene hasta 197 mg de alcohol, casi lo mismo que 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
Italian: Ogni dose contiene fino a 197 mg di alcol, pari a circa 5 mL di birra o 2 mL di vino.
Spanish: El valor predictivo positivo abarcó del 78,9% al 84,4% y el valor predictivo negativo del 86,1% al 88,7%.
Italian: Il valore predittivo positivo variava dal 78,9% all'84,4%, mentre il valore predittivo negativo era compreso tra l'86,1% e l'88,7%.
Spanish: Medicamento radiactivo.
Italian: Radiofarmaco.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: El paciente debe estar perfectamente hidratado antes del comienzo de la exploración y se le pedirá que orine con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras la exploración, para reducir la exposición a la radiación.
Italian: Il paziente deve essere ben idratato prima di iniziare l'esame e stimolato a svuotare la vescica il più spesso possibile durante le prime ore successive all'esame per ridurre l'esposizione alle radiazioni.
Spanish: CAD: DD/MM/AAAA xx h xx CET
Italian: : GG/MM/AAAA xx h xx CET
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei Medicinali.
Spanish: • cocaína (a veces utilizada como anestésico para cirugía de la nariz; también como droga de uso recreativo)
Italian: • cocaina (a volte usata come anestetico per interventi chirurgici nasali; è anche uno stupefacente)
Spanish: Puesto que este producto es administrado por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que reciba una sobredosis.
Italian: Se le viene somministrato più Striascan di quanto necessario Poiché questo medicinale viene somministrato da un medico, sotto stretto controllo, è improbabile ricevere un dosaggio eccessivo.
Spanish: Ver sección 2 "Striascan contiene etanol".
Italian: Consultare il paragrafo 2 "Striascan contiene alcol."
Spanish: Los estudios en animales demostraron que el ioflupano se une con una alta afinidad al transportador presináptico de dopamina y, por tanto, el ioflupano (
Italian: Studi condotti su animali hanno dimostrato che ioflupane forma un legame ad elevata affinità con il trasportatore pre-sinaptico della dopamina e così ioflupane (
Spanish: Eritema, prurito, erupción, urticaria, hiperhidrosis
Italian: Eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, iperidrosi
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/ .
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Spanish: I) que se le administre pasa a la leche materna.
Italian: I) che le viene somministrato passi nel latte materno.
Spanish: I.V.
Italian: E.V.
Spanish: Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Italian: Potenziale insorgenza di reazioni di ipersensibilità o anafilattiche Se si verificano reazioni di ipersensibilità o anafilattiche bisogna interrompere immediatamente la somministrazione del medicinale e, se necessario, istituire un trattamento per via endovenosa.
Spanish: Es necesario prestar atención a la actividad que debe administrarse, ya que es posible un aumento de la exposición a la radiación en esos pacientes.
Italian: È necessaria un'attenta valutazione dell' attività da somministrare poiché in questi pazienti è possibile un'aumentata esposizione alle radiazioni.
Spanish: Ensayos clínicos en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy.
Italian: Efficacia clinica Studi clinici condotti in pazienti con demenza a corpi di Lewy
Spanish: Los medicamentos que no mostraron interferencias con las imágenes de Striascan en estudios con animales incluyen pergolida.
Italian: I medicinali che in studi sugli animali non hanno interferito con le immagini ottenute con Striascan comprendono pergolide.
Spanish: En el caso de administración de una sobredosis de radiación, deberá estimularse la frecuencia de la micción y la defecación para minimizar la dosis de radiación al paciente.
Italian: In caso di sovradosaggio di radioattività si consiglia di indurre un aumento della diuresi e defecazione in modo da minimizzare la dose di radiazioni assorbita dal paziente.
Spanish: A continuación, se enumeran las dosis de radiación absorbidas estimadas para un paciente adulto medio (de 70 kg) tras la inyección intravenosa de ioflupano (
Italian: Le dosi stimate di radiazioni assorbite da un paziente adulto (70 kg) dopo iniezione endovenosa di ioflupane (
Spanish: Mareo, hormigueo (parestesia), dysgeusia
Italian: Capogiro, sensazione di formicolio (parestesia), disgeusia
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del paciente, ver sección 4.4.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 per la preparazione del paziente.
Spanish: Se considera que es poco probable que Striascan afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Italian: Si considera improbabile che Striascan abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: • sertralina (utilizada para tratar la depresión (tristeza))
Italian: • sertralina (usata per il trattamento della depressione (tristezza))
Spanish: Ácido acético glacial (E 260) Acetato de sodio trihidrato (E 262) Etanol anhidro (E 1510) Ácido fosfórico concentrado (E 338) Agua para preparaciones inyectables
Italian: Acido acetico glaciale (E 260) Sodio acetato triidrato (E 262) Etanolo anidro (E 1510) Acido fosforico concentrato (E 338) Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de manera que cumplan tanto los requisitos de seguridad radiológica como los de calidad farmacéutica.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati in modo da soddisfare le norme di radioprotezione e i requisiti di qualità farmaceutica.
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Italian: Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione renale o epatica significativa.
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está amamantando a su hijo/a, se debe considerar la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse cuál es el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
Italian: Prima di somministrare un radiofarmaco ad una donna che allatta, si dovrà considerare se sia possibile rinviare la somministrazione del radionuclide fino al termine dell'allattamento e quale sia il radiofarmaco più appropriato da scegliere, tenendo presente che la radioattività passa nel latte materno.
Spanish: Las sustancias activas que no mostraron interferencias con las imágenes de Striascan durante los ensayos clínicos incluyen: - amantadina, - trihexyphenidyl, - budipina, - levodopa, - metoprolol, - primidona, - propanolol y - selegilina.
Italian: Durante studi clinici è stato dimostrato che i principi attivi che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante Striascan comprendono: - amantadina, - triesifenidile, - budipina, - levodopa, - metoprololo, - primidone, - propranololo e - selegilina.