FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un risque plus élevé d'insuffisance rénale a été rapporté chez des patients recevant le ténofovir disoproxil en association avec un inhibiteur de protéase potentialisé par le ritonavir ou le cobicistat.
Italian: In pazienti che ricevevano tenofovir disoproxil in associazione a un inibitore della proteasi boosterato con ritonavir o cobicistat è stato segnalato un rischio più elevato di compromissione renale.
French: Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu'une hépatite s'était aggravée chez certains patients après l'arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil Mylan.
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite, come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue dopo aver interrotto tenofovir disoproxil .
French: • lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Italian: • danno a particolari cellule dei reni (cellule tubulari)
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
French: Chez 426 patients AgHBe négatifs (GS-US-174-0102, n = 250) et AgHBe positifs (GS-US-174-0103, n = 176) initialement randomisés pour un traitement en double aveugle par ténofovir disoproxil suivi d'un traitement en ouvert par ténofovir disoproxil, les altérations génotypiques de la polymérase du VHB ont été évaluées par rapport aux valeurs initiales.
Italian: Quattrocentoventisei pazienti HBeAg negativi (GS-US-174-0102, n = 250) e HBeAg positivi (GS-US-174-0103, n = 176), inizialmente randomizzati al trattamento in doppio cieco con tenofovir disoproxil e successivamente trasferiti al trattamento con tenofovir disoproxil in aperto, sono stati valutati per modifiche genotipiche dell'HBV polimerasi rispetto al basale.
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
Italian: La maggior esposizione al tenofovir potrebbe aumentare le reazioni avverse associate al tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali.
French: 10 comprimés pelliculés.
Italian: 10 compresse rivestite con film.
French: b valeur de p comparant les groupes de traitement contenant du ténofovir versus le groupe entécavir = 1,000.
Italian: a valore p di confronto dei bracci contenenti tenofovir in associazione versus il braccio entecavir = 0,622, b valore p di confronto dei bracci contenenti tenofovir in associazione versus il braccio entecavir = 1,000.
French: Ténofovir disoproxil Mylan contient du lactose
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan contiene lattosio
French: Les effets indésirables observés chez les patients pédiatriques ayant reçu le traitement par le ténofovir disoproxil étaient comparables à ceux observés lors des études cliniques avec le ténofovir disoproxil chez l'adulte (voir rubriques 4.8, Tableau récapitulatif des effets indésirables, et
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti pediatrici trattati con tenofovir disoproxil sono state analoghe a quelle osservate negli studi clinici condotti con tenofovir disoproxil negli adulti (vedere paragrafo 4.8 Tabella riassuntiva delle reazioni avverse e 5.1).
French: Sofosbuvir : ASC: ↓28% Cmax : ↓ 38%
Italian: Sofosbuvir: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
French: INTIs Didanosine
Italian: NRTI Didanosina
French: ASC : ↑ 50% Cmax : ↑ 64% Cmin : ↑ 59%
Italian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant l'initiation du traitement par Ténofovir disoproxil Mylan.
Italian: • Prima d'iniziare il trattamento con Tenofovir disoproxil Mylan deve essere valutata la funzione renale basale dei pazienti
French: ASC : ↑ 96% Cmax : ↑ 68% Cmin : ↑ 118%
Italian: AUC:↑ 96% Cmax: ↑ 68% Cmin: ↑ 118%
French: Les effets indésirables observés chez les patients adolescents qui ont reçu le traitement par le ténofovir disoproxil étaient comparables à ceux qui ont été observés dans les études cliniques menées sur le ténofovir disoproxil chez l'adulte (voir rubriques 4.8, Tableau récapitulatif des effets indésirables, et
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti adolescenti trattati con tenofovir disoproxil sono state coerenti con quelle osservate negli studi clinici condotti con tenofovir disoproxil negli adulti (vedere paragrafi 4.8 Tabella riassuntiva delle reazioni avverse e 5.1).
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydraté.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato.
French: ASC : ↑ 81% Cmax : ↑ 77% Cmin : ↑ 121%
Italian: AUC: ↑ 81% Cmax: ↑ 77% Cmin: ↑ 121%
French: L'utilisation du ténofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent :
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non comune:
French: Ténofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant :
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica in adulti con:
French: Expérience au-delà de 48 semaines dans le cadre des études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103 Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, on a proposé aux patients qui avaient été traités en double aveugle pendant 48 semaines (soit par ténofovir disoproxil 245 mg soit par adéfovir dipivoxil 10 mg) de poursuivre l'étude, sans aucune interruption de traitement, en recevant en ouvert du ténofovir disoproxil.
Italian: Negli studi GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, dopo aver ricevuto il trattamento in doppio-cieco per 48 settimane (sia tenofovir disoproxil 245 mg sia adefovir dipivoxil 10 mg), i pazienti sono passati, senza interruzione del trattamento, alla terapia in aperto con tenofovir disoproxil.
French: L'étude GS-US-174-0103 a été menée chez 266 patients AgHBe positifs (randomisés et traités).
Italian: Lo studio GS-US-174-0103 è stato condotto in 266 pazienti HBeAg positivi (randomizzati e trattati) mentre lo studio GS-US-174-0102 è stato condotto in 375 pazienti (randomizzati e trattati) negativi per HBeAg e positivi per HBeAb.
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
French: L'efficacité et la tolérance du ténofovir disoproxil 245 mg ou du ténofovir disoproxil 245 mg associé à 200 mg d'emtricitabine ont été évaluées dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle (étude GS-US-174-0106) chez des patients adultes AgHBe positifs et AgHBe négatifs ayant connu une virémie persistante (taux d'ADN du VHB ≥ 1 000 copies/ml) sous traitement par adéfovir dipivoxil 10 mg pendant plus de 24 semaines.
Italian: Esperienza nei pazienti con replicazione virale persistente (studio GS-US-174-0106) L'efficacia e la sicurezza di tenofovir disoproxil 245 mg o tenofovir disoproxil 245 mg più 200 mg di emtricitabina è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco (studio GS-US-174-0106) in pazienti adulti HBeAg positivi e HBeAg negativi con viremia persistente (HBV DNA ≥ 1.000 copie/ml) durante il trattamento con adefovir dipivoxil 10 mg per più di 24 settimane.
French: N'arrêtez pas de prendre les médicaments anti-VIH prescrits par votre médecin lorsque vous commencez le traitement par Ténofovir disoproxil Mylan si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.
Italian: Quando inizia la terapia con Tenofovir disoproxil Mylan non interrompa l'assunzione di alcun medicinale anti-HIV prescritto dal medico se ha l'infezione sia da HBV che da HIV.
French: Variation depuis l'inclusion du score Z moyen (écart-type) de la DMO au niveau du rachis lombaire a n/a n/a
Italian: Variazione dello Zscore medio (DS) della BMD della colonna lombare rispetto al basale a
French: Utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 90 giorni
French: Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que vous commencez à prendre Ténofovir disoproxil Mylan.
Italian: Controlli i segni d'infiammazione o infezione subito dopo aver iniziato l'assunzione di
French: Surveillance rénale
Italian: Monitoraggio della funzione renale
French: Ne prenez jamais Ténofovir disoproxil Mylan
Italian: Non prenda Tenofovir disoproxil Mylan
French: Réponse complète définie comme un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml et une amélioration du score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell d'au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell.
Italian: * Valore p versus adefovir dipivoxil < 0,05. a Risposta completa definita come livelli di HBV DNA < 400 copie/ml e miglioramento dell'indice necroinfiammatorio di Knodell di almeno 2 punti senza peggioramento della fibrosi di Knodell.
French: Chaque comprimé de Ténofovir disoproxil Mylan contient 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
Italian: Ogni compressa di Tenofovir disoproxil Mylan contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (come maleato) .
French: L'efficacité et la tolérance de 245 mg de ténofovir disoproxil ont été évaluées dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) conduite chez des patients AgHBe positifs et AgHBe négatifs (n = 280) présentant une maladie hépatique compensée, une virémie (taux d'ADN du VHB ≥ 1 000 UI/ml), et une résistance à la lamivudine mise en évidence par analyse génotypique (rtM204I/V +/- rtL180M).
Italian: Esperienza a 240 settimane in pazienti con HBV resistente alla lamivudina (studio GS-US-174-0121) L'efficacia e la sicurezza di tenofovir disoproxil 245 mg sono state valutate in uno studio randomizzato, in doppio cieco (GS-US-174-0121) su pazienti HBeAg positivi e HBeAg negativi (n = 280) con malattia epatica compensata, viremia (HBV DNA ≥ 1.000 UI/ml), ed evidenza genotipica di resistenza alla lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique á la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
French: Tableau 5 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe positifs avec maladie hépatique compensée sous traitement en ouvert, aux semaines 96, 144, 192, 240, 288 et 384
Italian: Tabella 5: Parametri di efficacia a 96, 144, 192, 240, 288 e 384 settimane di trattamento in aperto in pazienti compensati HBeAg positivi
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↑ 38%
Italian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 46% Cmin : ↑ 70%
Italian: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
French: Patients atteints d'une hépatite B chronique résistante à la lamivudine : Aucun nouvel effet indésirable lié au ténofovir disoproxil n'a été identifié lors d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) au cours de laquelle 280 patients résistants à la lamivudine ont reçu un traitement par le ténofovir disoproxil (n = 141) ou par l'association emtricitabine/ ténofovir disoproxil (n = 139) pendant 240 semaines.
Italian: Pazienti con epatite B cronica resistente alla lamivudina: In uno studio randomizzato, in doppio cieco (GS-US-174-0121), in cui 280 pazienti resistenti alla lamivudina sono stati trattati con tenofovir disoproxil (n = 141) o emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 139) per 240 settimane, non sono state identificate reazioni avverse nuove a tenofovir disoproxil.
French: ASC : ↑ 98% Cmax : ↑ 79% Cmin : ↑ 163%
Italian: AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
French: ASC : ↑ 39% Cmax : ↑ 55% Cmin : ↑ 52%
Italian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 44% Cmin : ↑ 84%
Italian: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30% Cmin : ↑ 63%
Italian: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
French: Des effets indésirables rénaux en lien avec une tubulopathie rénale proximale ont été observés chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 2 à < 12 ans dans l'étude clinique GS-US-104-0352 (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Italian: Nello studio clinico GS-US-104-0352 sono state segnalate reazioni avverse a livello renale coerenti con una tubulopatia renale prossimale in pazienti pediatrici infetti da HIV-1 di età compresa tra 2 e <12 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
French: Raltégravir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 21%
Italian: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés convient :
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse è indicato per:
French: Qu'est-ce que Ténofovir disoproxil Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tenofovir disoproxil Mylan e contenuto della confezione
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 91%
Italian: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 19%
Italian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
French: Angiœdème
Italian: Istologia
French: Ténofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
French: ASC : ↑ 37% Cmax : ↑ 34% Cmin : ↑ 29%
Italian: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: De rares cas d'inflammation du pancréas, ainsi que d'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) ayant parfois entraîné la mort, ont été rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps.
Italian: Quando medicinali contenenti tenofovir disoproxil e didanosina sono stati assunti insieme, raramente sono stati riportati casi d'infiammazione del pancreas e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), che talvolta hanno causato la morte.
French: hypokaliémie
Italian: ipocaliemia
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 47% Cmin : ↑ 47%
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
French: Tableau 4 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe négatifs avec maladie hépatique compensée sous traitement en ouvert, aux semaines 96, 144, 192, 240, 288 et 384
Italian: Tabella 4: Parametri di efficacia a 96, 144, 192, 240, 288 e 384 settimane di trattamento in aperto in pazienti compensati HBeAg negativi
French: L'étude GS-US-174-0108 est une étude randomisée et contrôlée en double aveugle évaluant la tolérance et l'efficacité du ténofovir disoproxil (n = 45), de l'emtricitabine plus ténofovir disoproxil (n = 45), et de l'entécavir (n = 22), chez des patients atteints d'une maladie hépatique décompensée.
Italian: Esperienza nei pazienti con malattia epatica scompensata a 48 settimane (studio GS-US-174-0108) Lo studio GS-US-174-0108 è uno studio randomizzato, in doppio-cieco, controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia di tenofovir disoproxil (n = 45), emtricitabina più tenofovir disoproxil (n = 45), ed entecavir (n = 22), nei pazienti con malattia epatica scompensata.
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 24% Cmin : ↔
Italian: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
French: Les données concernant la tolérance et l'efficacité chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation hépatique sont très limitées.
Italian: Malattia epatica Nei pazienti con trapianto di fegato i dati di sicurezza ed efficacia sono limitati.
French: Atazanavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 39%
Italian: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
French: p 48 semaines de traitement en double aveugle par adéfovir dipivoxil suivies de 336 semaines de traitement en ouvert par ténofovir disoproxil.
Italian: p 48 settimane di adefovir dipivoxil in doppio cieco seguite da 336 settimane di tenofovir disoproxil in aperto.
French: ** sur la base de comparaisons historiques.
Italian: **in base al confronto con dati storici.
French: M = échec
Italian: M = fallimento
French: Antagoniste du CCR5
Italian: Antagonisti del CCR5
French: Analyse des résistances à la semaine 144
Italian: Analisi della resistenza alla 144a settimana
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes (% coefficient de variation).
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione).
French: le soir sans éfavirenz.
Italian: alla sera senza efavirenz.
French: * doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Italian: *inferiore alle dosi raccomandate; si attendono risultati simili con le dosi raccomandate.
French: * dose inférieure à la dose recommandée
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
French: Test Référence GMR (IC
Italian: Test Riferimento GMR (IC
French: M = exclus 181/181 (100 %)
Italian: M = esclusi 181/181 (100%)
French: D'autres investigateurs ont observé des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Italian: Risultati simili sono stati osservati da altri sperimentatori, sebbene le concentrazioni plasmatiche di MPA fossero più variabili nel secondo studio.
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può influire negativamente sull'efficacia di atazanavir.
French: • Troubles de la coordination et de l'équilibre
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
French: Au sein de chaque groupe de fréquence classe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peuvent être vendus séparément.
Italian: I componenti di un multipack non possono essere venduti separatamente.
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22 % en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare i sintomi da astinenza.
French: <pour l'emballage extérieur uniquement> Date d'ouverture :
Italian: <solo per la scatola> Data di apertura:
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 18 ans sont insuffisantes.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza sufficienti per i bambini di età inferiore ai 18 anni.
French: Attendu : Voxilaprévir : ↓
Italian: Atteso: Voxilaprevir:↓
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec des intervalles de confiance à 90 % si disponibles
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervalli di confidenza 90% se disponibili
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Italian: Tabella 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
French: Les augmentations de la posologie du bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la dose maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Italian: Gli aumenti del dosaggio di bupropione devono essere guidati dalla risposta clinica, ma non deve essere superata la dose massima raccomandata di bupropione.
French: » une fois par jour et « q8h » toutes les 8 heures).
Italian: ', una volta ogni 8 ore come 'q8h').
French: - Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
French: À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture.
Italian: Usare entro 60 giorni dalla prima apertura.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
French: RVP (KM) 98,4 %
Italian: PVR (KM) 98,4%
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: dati mancanti
French: [Devant figurer uniquement sur l'emballage extérieur]
Italian: [Da apporre solo sulla scatola esterna]
French: La signification clinique de ces effets n'est pas connue.
Italian: La significatività clinica di questi effetti non è nota.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il suo medico curante le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo prodotto medicinale.
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Italian: Nessun effetto (↔) è uguale a una riduzione della stima media del rapporto di ≤20% o a un aumento della stima media del rapporto di ≤25%.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par hépatite B.
Italian: Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
French: * comparé à l'atazanavir
Italian: *Se confrontato con atazanavir
French: Treize pour cent de la dose de l'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.