FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A insulina aspártico na fase solúvel de NovoMix 50 inclui 50% da insulina total; esta é absorvida mais rapidamente da camada subcutânea do que o componente de insulina solúvel da insulina humana bifásica.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 50 αποτελεί το 50% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: É aconselhável ressuspender a insulina de acordo com as instruções dadas, sempre que utiliza um novo cartucho de NovoMix 70 Penfill.
Greek: Συνιστάται η επαναιώρηση της ινσουλίνης όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες για κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο NovoMix 70 Penfill.
Portuguese: NovoMix 70 FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém uma mistura de insulina aspártico de ação rápida e de ação intermédia, na razão 70/30.
Greek: To NovoMix 70 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα, η οποία περιέχει ένα μίγμα ταχείας και μέσης δράσης ινσουλίνης aspart σε αναλογία 70/30.
Portuguese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Δανία
Portuguese: NovoMix 30 é uma insulina bifásica que contém 30% de insulina aspártico solúvel.
Greek: Το NovoMix 30 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com NovoMix 50 durante a gravidez.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 50 κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Qual a composição de NovoMix 50
Greek: Τι περιέχει το NovoMix 50
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com NovoMix 30 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração, um para cada tipo de insulina.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 30 Penfill και με ένα άλλο τύπο ινσουλίνης σε φυσίγγιο Penfill, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoMix 70
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 70
Portuguese: NovoMix 50 é uma insulina bifásica que contém 50% de insulina aspártico solúvel.
Greek: To NovoMix 50 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Portuguese: Quando NovoMix 70 é injetado por via subcutânea, a sua ação terá início nos 10 a 20 minutos a seguir à injeção.
Greek: Όταν το NovoMix 70 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Portuguese: A insulina aspártico na fase solúvel de NovoMix 30 inclui 30% da insulina total; esta é absorvida mais rapidamente da camada subcutânea do que o componente de insulina solúvel da insulina humana bifásica.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 30 αποτελεί το 30% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glicocorticoides, hormonas tiroideias, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζιδικά διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar NovoMix 30 suspensão injetável em FlexPen.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 30 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a média da concentração sérica máxima de 140 ± 32 pmol/l foi alcançada cerca de 60 minutos após uma dose subcutânea de 0,20 unidades/kg de peso corporal.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό, της τάξης των 140 ± 32 pmol/l, επιτεύχθηκε σε περίπου 60 λεπτά μετά από υποδόρια χορήγηση 0,20 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Portuguese: NovoMix 70 não se destina a ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Greek: Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Portuguese: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Greek: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Portuguese: Ressuspender NovoMix 70
Greek: Επαναιώρηση του NovoMix 70
Portuguese: Deve informar-se o doente sobre a necessidade de ressuspender NovoMix 30 imediatamente antes da utilização.
Greek: Η αναγκαιότητα της επαναιώρησης του εναιωρήματος NovoMix 30 αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να τονιστεί στον ασθενή.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Depois de retirar a NovoMix 50 Penfill ou NovoMix 50 FlexPen do frigorífico, deve deixar NovoMix 50 Penfill ou NovoMix 50 FlexPen atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina, de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Portuguese: Suspensão injetável em cartucho
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο
Portuguese: Quando NovoMix 30 é injetado por via subcutânea, a sua ação terá início nos 10 a 20 minutos a seguir à injeção.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Portuguese: NovoMix 70 é uma mistura que consiste em 70% de insulina aspártico solúvel e 30% de insulina aspártico cristalizada com protamina.
Greek: Το NovoMix 70 είναι ένα μίγμα το οποίο αποτελείται 70% από διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% από ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 durante a gravidez.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 30 κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Qual a composição de NovoMix 70
Greek: Τι περιέχει το NovoMix 70
Portuguese: NovoMix 50 não se destina a ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a média da concentração sérica máxima de 445 ± 135 pmol/l foi alcançada cerca de 60 minutos após uma dose subcutânea de 0,30 unidades/kg de peso corporal.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 445 ± 135 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Portuguese: Ressuspender NovoMix 50
Greek: Επαναιώρηση του NovoMix 50
Portuguese: NovoMix 30 FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém uma mistura de insulina aspártico de ação rápida e de ação intermédia, na razão 30/70.
Greek: To NovoMix 30 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα, η οποία περιέχει ένα μίγμα ταχείας και μέσης δράσης ινσουλίνης aspart σε αναλογία 30/70.
Portuguese: NovoMix 30 destina-se a ser utilizado em injeção sob a pele (via subcutânea).
Greek: Το NovoMix 30 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para NovoMix 30 poderão necessitar de um maior número de injeções diárias ou uma dose diferente da que utilizavam com as insulinas habituais.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε NovoMix 30 από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που λάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Portuguese: ► As agulhas e NovoMix 30 FlexPen não devem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoMix 30 FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoMix 50
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 50
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Portuguese: Isto pode acontecer:
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Portuguese: O mecanismo exacto desta interação não é claro.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής.
Portuguese: Pode ter necessidade de oler novamente.
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Portuguese: Assim, deverão ser consideradas pelo médico possíveis interações:
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Portuguese: • Se tiver uma infeção ou febre
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-à.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει.
Portuguese: NovoNorm com álcool
Greek: Το NovoNorm με οινόπνευμα
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas: Descrição
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Portuguese: N/A
Greek: Α/Α
Portuguese: Caso seja submetido um Plano de Gestão de Risco a qualquer autoridade regulamentar, o Titular da AIM deve informar o Rapporteur.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar NovoNorm.
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar NovoNorm:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις με το NovoNorm Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το NovoNorm:
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Agosto de 1998 Data da última renovação: 23 de Julho de 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Portuguese: Não tome mais NovoNorm do que o recomendado pelo médico.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual - não duplique a dose.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Portuguese: Caso seja necessário alterar o seu tratamento fale primeiro com o seu médico.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Portuguese: Não foram levantadas questões quanto à segurança.
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιαδήποτε επακόλουθη επικαιροποίηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Portuguese: Repaglinida foi administrada semanalmente com doses crescentes de 4 a 20 mg, quatro vezes por dia, durante um período de 6 semanas.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e nas crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Novo Nordisk A/S
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: Outros medicamentos e NovoNorm
Greek: Άλλα φάρμακα και NovoNorm
Portuguese: NovoNorm não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados no sentido de tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Greek: Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Portuguese: • Dores de estômago
Greek: • Στομαχικός πόνος
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1.
Greek: • Αν έχετε διαβήτη τύπου 1
Portuguese: A resposta do seu corpo a NovoNorm pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Portuguese: O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Portuguese: Não deve tomar NovoNorm se estiver grávida ou a planear engravidar.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Portuguese: Contudo, o perfil benefício-risco ainda não foi estabelecido, quando comparadas com outras terapêuticas combinadas.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου - οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença na sua estrutura química.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Portuguese: • Salicilatos (p. ex. aspirina)
Greek: • Σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη)
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes) • Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
Greek: Σπάνιες (μπορεί να εμφανίζονται σε 1 στους 1.000 ασθενείς) • Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο).
Portuguese: • Se tem alergia à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • Αν είστε αλλεργικοί στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida percepção, ou sem percepção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας, ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Greek: Συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.
Greek: Οι περιεκτικότητες είναι 0,5 mg, 1 mg και 2 mg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar NovoNorm).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NovoNorm).
Portuguese: • Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções em 2.
Greek: • Αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλέπε άλλες παραγράφους στο 2.
Portuguese: Sabe-se que uma série de medicamentos influencia o metabolismo da repaglinida.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης.
Portuguese: Sabe-se que as alterações nos níveis de glucose sanguínea podem resultar em perturbações transitórias da visão, especialmente no início do tratamento.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente secretados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Portuguese: - A substância ativa é a repaglinida.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: Uma pequena fracção (inferior a 8%) da dose administrada aparece na urina, principalmente sob forma de metabolitos.
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, αρχικά με τη μορφή μεταβολιτών.
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a repaglinida parece ser o substrato para o aporte hepático ativo (anião orgânico de transporte da proteína OATP1B1).
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Portuguese: Em caso de utilização concomitante com outras substâncias ativas, ler secções 4.4 e 4.5 para avaliação da posologia.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Portuguese: A este fenómeno chama-se falência secundária, para se distinguir da falência primária, em que o medicamento não é eficaz num determinado doente, numa primeira administração.
Greek: Το φαινόμενο αυτό είναι γνωστό ως δευτεροπαθής αστοχία, ώστε να διακρίνεται από την πρωτοπαθή αστοχία, όπου το φαρμακευτικό προϊόν είναι αναποτελεσματικό σε ένα συγκεκριμένο ασθενή όταν δίδεται για πρώτη φορά.
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
Greek: Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ρεπαγλινίδης στο πλάσμα, όπως αποδείχθηκε με την κυκλοσπορίνη (βλέπε παρακάτω).
Portuguese: As reações hipoglicémicas são, geralmente, ligeiras/moderadas, mas podem, ocasionalmente, progredir para perda de consciência por hipoglicemia ou coma.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Portuguese: • Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
Greek: • Έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σημεία πριν την υπογλυκαιμία.
Portuguese: Adicionalmente à automonitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente.
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος ή/και των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Portuguese: Distúrbios da refração* Muito rara
Greek: Διαθλαστικές διαταραχές * Πολύ σπάνιες
Portuguese: Compromisso hepático Não foram efectuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: Estão disponíveis quatro embalagens em blister.
Greek: Υπάρχουν τέσσερα μεγέθη συσκευασίας σε κυψέλη.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Greek: Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο (E172)
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de NovoNorm para reduzir o açúcar no sangue.
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του NovoNorm να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Η ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Portuguese: Grupos especiais de doentes
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών
Portuguese: Isto pode ser devido ao agravamento da diabetes ou à diminuição da resposta aomedicamento.
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Portuguese: Ver Se entrar em hipoglicemia para obter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la.
Greek: Παρακαλώ ανατρέξτε στο Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία για το τι είναι η υπογλυκαιμία και πως αντιμετωπίζεται.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá considerar-se se é aconselhável a condução.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε αυτές τις συνθήκες.
Portuguese: A repaglinida deve ser usada com precaução ou evitada a sua utilização em doentes a receberem tratamento com medicamentos que influenciem o metabolismo da repaglinida (ver secção 4.5).
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα με επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλέπε παράγραφο 4.5).