FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neoclarityn wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Neoclarityn vergeleken met die van een placebo.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Neoclarityn gemiddeld met 25 tot 32% was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Waarom is Neoclarityn goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neoclarityn groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Croatian: Što je Neoclarityn?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Neoclarityn.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Croatian: Za što se Neoclarityn koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neoclarityn in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
Dutch: Hoe is Neoclarityn onderzocht?
Croatian: Kako je Neoclarityn ispitivan?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Croatian: Neoclarityn desloratadin
Dutch: Hoe wordt Neoclarityn gebruikt?
Croatian: Kako se Neoclarityn koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Neoclarityn tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neoclarityn.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootten
Croatian: Veličina pakovanja
Dutch: Wachttijd
Croatian: Broj
Dutch: Toedieningsweg
Croatian: Pakovanje
Dutch: Bestemd voor
Croatian: EU
Dutch: EU-nummer Handelsnaam Sterkte
Croatian: Farmac eutski oblik
Dutch: Fokvarkens (zeugen en gelten).
Croatian: Pomoćne tvari:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2003 Datum van laatste verlenging: 11/03/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 31 maart 1992 door het Ministère des Affaires Sociales, het Ministère délégué à la Santé en het Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Frankrijk.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
Dutch: Houdbaarheid: 18 maanden bij 2 - 8°C.
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Dutch: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIJK
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Dutch: Geen bijzondere voorzorgen.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
Dutch: Na gebruik handen wassen en desinfecteren.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
Dutch: F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Croatian: F-69800 SAINT PRIEST
Dutch: Vaccinatie kan een lichte hyperthermie veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende maximaal 24 uren).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
Dutch: Geen ongewenste bijwerkingen werden waargenomen na toediening van tweemaal de aanbevolen dosering.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Dutch: QI09AB02
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Croatian: po dozi od 2 ml:
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Dutch: - Alleen gezonde dieren vaccineren.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als conserveringsmiddel in multidoses-vaccins bij een concentratie van ten hoogste 0,02%
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Dutch: Niet mengen met een ander vaccin.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
Dutch: Elk ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal van zulk een diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de lokale voorschriften afgevoerd worden.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Derhalve is de veiligheid en/of werkzaamheid van dit product bij gebruik met een ander vaccin (op dezelfde dag of op verschillende tijden) niet aaangetoond.
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
Dutch: DUITSLAND
Croatian: NJEMACKA
Dutch: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Croatian: 5 do 7 tjedana prije prasenja
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Croatian: *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG PRODULJENJA ODOBRENJA
Dutch: Alle voedselproducerende diersoorten
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
Dutch: Natriumhydroxide3
Croatian: natrijev hidroksid3
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere vaccins.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
Dutch: - Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Dutch: E. coli aanhechtingsfactor F4 (F4ab, F4ac, F4ad), tenminste ..................................... 2,1 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F5, tenminste .................................................................... 1,7 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F6, tenminste .................................................................... 1,4 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F41, tenminste .................................................................. 1,7 SA.U*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje .................................................................... ..2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Croatian: 50 doza bočica 100 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
Dutch: 2e injectie:
Croatian: Druga injekcija:
Dutch: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Croatian: 2 tjedna prije prasenja.
Dutch: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg Hulpstoff(en):
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) .......................................................................................................... 1,4 mg
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Croatian: 5 doza = bočica od 10 ml 10 doza = bočica od 20 ml 25 doza = bočica od 50 ml 50 doza = bočica od 100 ml
Dutch: Aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Croatian: Otvorena bočica: 3 sata.
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Croatian: Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Croatian: UPUTA O VMP Neocolipor
Dutch: 1e injectie: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Croatian: Prva injekcija: 5 do 7 tjedna prije prasenja Druga injekcija: 2 tjedna prije prasenja.
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Dutch: De flacon goed schudden vóór gebruik.
Croatian: Prije primjene bočicu snažno protresite.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Dutch: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DUITSLAND
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMACKA
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C i 8 °C, zaštićeno od svjetla.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Dutch: EU/2/98/008/001 10 ml flacon.
Croatian: EU/2/98/008/001 bočica od 10 ml.
Dutch: Eerste vaccinatie:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja bočice: 3 sata.
Dutch: Thiomersal2
Croatian: Tiomersal
Dutch: Aluminiumhydroxide1
Croatian: Ostale odredbe aluminijev hidroksid1
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE
Dutch: 1e injectie:
Croatian: Prvo cijepljenje: Prva injekcija:
Dutch: Geïnactiveerd vaccin met adjuvans voor de reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41.
Croatian: Inaktivirano cjepivo s adjuvansom protiv neonatalne enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima bakterije Escerichia coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Croatian: Prije primjene snažno protresite
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i) Životinjska vrsta
Dutch: Neocolipor Suspensie voor injectie
Croatian: Neocolipor suspenzija za injekcije.
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde stammen van E. Coli met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Croatian: 2 ml = 1 doza 5d bočica od 10 ml
Dutch: Voor gebruik als excipient
Croatian: Za upotrebu samo kao pomoćna tvar
Dutch: DIERSOORT
Croatian: OBLIK
Dutch: Reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli-stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, gedurende de eerste levensdagen.
Croatian: Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi tijekom prvih nekoliko dana po rođenju, uzrokovane sojevima bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Dutch: Blister (OPA/aluminium/PVCaluminium)
Croatian: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Dutch: 10 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
Dutch: 40 mg Tablet
Croatian: 40 mg
Dutch: Oraal gebruik
Croatian: Jačina
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Croatian: Put primjene
Dutch: Dit gebeurt meestal in een van de ogen.
Croatian: To se događa uglavnom u jednom oku.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi otprilike 1 l/kg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 maart 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci (tj. nikome ispod 18 godina starosti).
Dutch: Alle gevallen werden gemeld als graad 3 of 4.
Croatian: Za sve slučajeve zabilježeni su stupanj 3 ili 4.
Dutch: De symptomen openbaren zich doorgaans binnen enkele dagen of weken na aanvang van de behandeling.
Croatian: Simptomi se obično pojavljuju u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per keer.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta svaki put.
Dutch: − slaapproblemen;
Croatian: Problemi sa spavanjem;
Dutch: 10 x 1 tablet
Croatian: 10 x 1 tableta
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft.
Croatian: Ovo je posebno važno ako se osjećate depresivni ili razmišljate o samoubojstvu.
Dutch: Als dit niet het geval is, moeten lokale of internationale behandelingsprotocollen en richtsnoeren worden gevolgd.
Croatian: Ako to nije primjenjivo, treba se pridržavati lokalnih ili međunarodnih protokola i smjernica za liječenje.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling dient elke bron van infectie, in het bijzonder tuberculose, te worden weggenomen.
Croatian: Prije početka terapije potrebno je ukloniti svaki izvor infekcije, posebice tuberkuloze.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pažljivije pratiti.
Dutch: Risico op infectie
Croatian: Rizik od infekcije
Dutch: Er bestaat geen antidotum en behandeling is symptomatisch.
Croatian: Ne postoji protuotrov a liječenje je simptomatično.
Dutch: − epileptische aanvallen;
Croatian: Epileptički napadaji;
Dutch: U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti odgovarajuću kontracepciju (zaštitu).
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een lage bloeddruk krijgen.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek prebrzo, možete dobiti niski krvni tlak.
Dutch: In hoge doses (bijv. 40 mg) verlaagt het de immuunreactie.
Croatian: Pri visokim dozama (primjerice 40 mg) smanjuje imunološki odgovor.
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar en/of zwak bent, kan uw arts een halve tablet per keer voorschrijven.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i/ili slaboga zdravlja, liječnik Vam može propisati i pola tablete po primjeni.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: - u bent meer dan 12 uur te laat, neem de tablet dan niet in, maar neem de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: - kasnite više od 12 sati: nemojte uzeti tabletu već uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Gegevens over de vruchtbaarheid bij vrouwen spreken elkaar tegen.
Croatian: Podaci o plodnosti u žena su kontradiktorni.
Dutch: Uw arts zal regelingen treffen voor passend bloedonderzoek, vóór en tijdens de behandeling.
Croatian: Vaš liječnik će dogovoriti odgovarajuće nalaze krvi prije i tijekom liječenja.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen toegediende en biologisch beschikbare doses.
Croatian: Postoji linearan odnos između primijenjenih i bioraspoloživih doza.
Dutch: De natriuminname dient te worden beperkt en de bloeddruk dient te worden bewaakt.
Croatian: Unos natrija se mora smanjiti, a krvni se tlak mora pratiti.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 tabletten.
Croatian: Veličina pakiranja od 10 tableta.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Croatian: Druge moguće nuspojave uključuju:
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd febriele episoden onmiddellijk te melden.
Croatian: Bolesnicima se treba savjetovati da odmah prijave febrilne epizode.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is het van belang dat u een evenwichtig dieet aanhoudt.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom, izuzetno je važno da održavate uravnoteženu prehranu.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u zwanger raakt tijdens de behandeling.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ste zatrudnjeli tijekom liječenja.
Dutch: Multipel myeloom is een zeldzame progressieve hematologische ziekte.
Croatian: Multipli mijelom je progresivna rijetka hematološka bolest.
Dutch: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrijk
Croatian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francuska
Dutch: Er zijn geen gegevens over chronische toxiciteit en carcinogeniciteit beschikbaar.
Croatian: Nema dostupnih podataka o kroničnoj toksičnosti i karcinogenosti.
Dutch: FN werd bij 4,0% van de patiënten als ernstig gemeld.
Croatian: U 4,0 % bolesnika zabilježena je ozbiljna FN.
Dutch: Tussen de behandelingen met de twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van ten minste één week worden aangehouden.
Croatian: Liječenja s dva lijeka moraju se provodi s razmakom od najmanje jednog tjedna.
Dutch: Neofordex kan ernstige psychische gezondheidsproblemen veroorzaken.
Croatian: Neofordex može uzrokovati ozbiljne mentalne zdravstvene probleme.
Dutch: 30 tot 40% wordt geconjugeerd aan glucuronzuur of gesulfateerdin de menselijke lever en in deze vorm uitgescheiden via de urine.
Croatian: 30 do 40% su konjugirani u glukuronsku kiselinu ili podvrgnuti sulfataciji u ljudskoj jetri te, u ovom obliku, izlučeni u urinu.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en hun mannelijke partners dienen gepaste anticonceptiemaatregelen te nemen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i njihovi muški partneri trebaju poduzeti odgovarajuće kontracepcijske mjere.
Dutch: Uw arts bepaalt de dosis en zegt tegen u op welke dagen u de dosis moet innemen.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi lijeka i reći vam u koje dane je morate uzeti.
Dutch: Het is noodzakelijk dat effectieve maatregelen ter voorkoming van zwangerschap worden genomen (zie rubriek 4.6).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere za izbjegavanje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Dutch: Vaak: cushingsyndroom.
Croatian: Često: Cushingov sindrom;
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet uit de blisterverpakking te halen of de tablet te breken, vraag dan iemand om hulp.
Croatian: Ako imate poteškoća s vađenjem tableta iz blistera ili lomljenjem tablete, zamolite nekoga za pomoć.
Dutch: − infectie, ontsteking van het hele lichaam als gevolg van infectie (sepsis);
Croatian: − Infekcija, upala cijelog tijela zbog infekcije (sepsa);
Dutch: Neem de voorgeschreven dosis van één tablet (40 mg) of een halve tablet (20 mg) 's ochtends in met een glas water.
Croatian: Progutajte propisanu dozu od jedne tablete (40 mg) ili pola tablete (20 mg) ujutro s čašom vode.
Dutch: Dit betreft ook depressieve of manisch-depressieve stoornissen en eerdere steroïdenpsychosen.
Croatian: To uključuje depresivne ili manično depresivne bolesti i ranije steroidne psihoze.