FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio registro per agevolare la raccolta di dati di efficacia e sicurezza a lungo termine;
Estonian: • Võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et kergendada pikaajaliste efektiivsus- ja ohutusandmete kogumist;
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaardi roll ja kasutamine.
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Estonian: • Immunogeensuse kindlakstehtud või võimalik risk, mis võib viia immuunvahendatud sümptomite tekkeni;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, prima del lancio, tutti i medici potenziali prescrittori/utilizzatori di Ilaris siano forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne ravimi turule toomist on kõikidele arstidele, kes hakkavad Ilaris't välja kirjutama/kasutama, antud arsti teabepakett, mis sisaldab järgmist:
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione quando il paziente desidera ed è in grado di farlo, e una guida per gli operatori sanitari sulle modalità di segnalazione degli errori di somministrazione;
Estonian: • Vajadus õpetada patsientidele ravimi õiget manustamistehnikat, kui patsient on nõus ja võimeline ravimit ise manustama, ning juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Ilaris in quanto il trattamento con Ilaris non deve essere iniziato nei pazienti neutropenici;
Estonian: • Vajadus määrata neutrofiilide arvu enne ravi alustamist, 1...2 kuu möödudes ning seejärel perioodiliselt Ilaris'e saamise ajal, sest neutropeeniaga patsientidel ei tohi alustada ravi Ilaris'ega;
Italian: • Carta di Allerta per il paziente
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart
Italian: • la sicurezza non nota di Ilaris in donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere questo rischio con le pazienti, nel caso in cui inicino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Estonian: • Ilaris'e teadmata ohutus rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel, mistõttu peavad arstid seda riski arutama patsientidega, kes rasestuvad või planeerivad rasedust;
Italian: • il rischio di gravi infezioni, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica nei pazienti trattati con Ilaris;
Estonian: • Tõsiste infektsioonide, kaasa arvatud oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seennakkuste risk Ilaris-ravi saavatel patsientidel;
Italian: • la necessità che gli operatori sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti in merito a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Estonian: • Vajadus viia tervishoiutöötajate poolt läbi patsientide iga-aastane kliiniline hindamine pahaloomuliste kasvajate potentsiaalselt suurenenud tekkeriski suhtes;
Italian: • la gestione appropriata del paziente rispetto alle interazioni con la vaccinazione;
Estonian: • Patsientide õige käsitlus, mis puudutab koostoimet vaktsineerimisega;
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et järgitakse kõiki allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Estonian: • Vajadus jälgida patsiente lipiidide sisalduse muutuste suhtes;
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Estonian: • Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide risk;
Italian: Lasciare che si riscaldi da solo.
Estonian: Laske sellel iseenesest soojeneda.
Italian: Il medico può verificare con uno specifico test se lei ha la tubercolosi.
Estonian: Teie arst võib spetsiifilise testiga kontrollida, kas teil on tuberkuloos.
Italian: Febbre che dura più di 3 giorni o qualsiasi altro sintomo che potrebbe indicare un'infezione grave.
Estonian: Palavik, mis kestab üle 3 päeva või muud sümptomid, mis võivad viidata tõsisele infektsioonile.
Italian: Lasciare riposare per 5 minuti.
Estonian: Laske seista 5 minutit.
Italian: Tuttavia l'esperienza clinica in questi pazienti è limitata.
Estonian: Kuid kliiniline kogemus nendel patsientidel on piiratud.
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di entità lieve.
Estonian: Enamik nendest juhtudest olid kerged.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.
Estonian: Kasutada kohe pärast esmast avamist.
Italian: Tempo alla riacutizzazione:
Estonian: Aeg ägenemiseni:
Italian: Risposta clinica soddisfacente dopo 7 giorni?
Estonian: Kliiniline ravivastus 7 päeva järel?
Italian: La biodisponibilità (AUCss) non è stata influenzata.
Estonian: Biosaadavust (AUCss) see ei mõjutanud.
Italian: Si sottolinea che la preparazione dell'iniezione richiede circa 30 minuti.
Estonian: Palun pange tähele, et süstimiseks ettevalmistumine võtab aega umbes 30 minutit.
Italian: Il rischio per il feto/la madre non è noto.
Estonian: Risk lootele/emale on teadmata.
Italian: 9/l (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: 9/l (vt lõik 4.4).
Italian: Dati a lungo termine da uno studio osservazionale
Estonian: Pikaajalised andmed vaatlusuuringust
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francia
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Prantsusmaa
Italian: Se avverte una sensazione di giramento o di stanchezza, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Estonian: Kui teil tekib pöörlemistunne või väsimustunne, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui ennast jälle hästi tunnete.
Italian: Altri medicinali e Ilaris
Estonian: Muud ravimid ja Ilaris
Italian: In particolare, nei pazienti adulti, questa valutazione deve comprendere una storia medica dettagliata.
Estonian: Eriti täiskasvanud patsientidel peab see sisaldama üksikasjaliku meditsiinilise anamneesi võtmist.
Italian: 15° Giorno
Estonian: Päev 15
Italian: Questi sono usati principalmente nelle malattie reumatiche e autoimmuni.
Estonian: Neid kasutatakse valdavalt reumaatiliste ja autoimmuunhaiguste raviks.
Italian: Si è stimato che il tasso di assorbimento sottocutaneo diminuisca con l'età e sembra che sia più veloce nei pazienti più giovani.
Estonian: Hinnanguliselt langes vanusega subkutaanse imendumise määr ja tundus olevat kiireim kõige nooremate patsientide puhul.
Italian: * Denota un p-value significativo ≤ 0,025
Estonian: * Märgib olulist p-väärtust ≤ 0,025
Italian: Data della prima autorizazione: 23 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Giugno 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando dovrà iniettarsi la dose successiva.
Estonian: Seejärel rääkige arstiga, et arutada, millal tuleks süstida järgmine annus.
Italian: Nel caso si verifichi o si sospetti la MAS, la valutazione e il trattamento devono essere iniziati il prima possibile.
Estonian: Kui MAS tekib või seda kahtlustatakse, tuleb määratlemise ning raviga alustada nii vara kui võimalik.
Italian: Riduzione della dose di corticosteroidi:
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine:
Italian: L'emivita terminale media è stata di 26 giorni.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 26 päeva.
Italian: 9/l, sono state osservate in 12 pazienti (6,0%).
Estonian: 9/l 12 patsiendil (6,0%).
Italian: Tabella 4 Risposta ACR pediatrica e stato della malattia al 15° e 29° giorno
Estonian: Tabel 4 Laste ACR ravivastus ja haiguse 15. ja 29. päeval
Italian: • Carta Promemoria per il paziente
Estonian: • Patsiendi meeldetuletuskaart
Italian: Dolore articolare (artralgia).
Estonian: Valu liigestes (artralgia).
Italian: Il numero medio di attacchi di artrite gottosa nei precedenti 12 mesi è stato 6,5.
Estonian: Podagrahoogude keskmine arv eelmise 12 kuu jooksul oli 6,5.
Italian: NOTA: Il quantitativo richiesto dipende dalla dose da somministrare.
Estonian: MÄRKUS: Vajalik kogus sõltub manustatavast annusest.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC08
Italian: La differenza di trattamento per tutti gli indici ACR è stata significativa (p ≤ 0,0001)
Estonian: Ravi erinevus oli kõikide ACR skooride puhul oluline (p ≤ 0,0001)
Italian: Popolazione totale in studio; N=454
Estonian: Üldine uuringupopulatsioon; N=454
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nei maschi e nelle femmine
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Italian: La polvere è di colore bianco.
Estonian: Pulber on valge.
Italian: Se ritenuto necessario, il medico può sottoporla a regolari analisi del sangue.
Estonian: Vajadusel võib teie arst regulaarselt kontrollida teie verenäitusid.
Italian: Il suo medico può decidere di ritardare o interrompere il trattamento, ma solo se necessario.
Estonian: Teie arst võib vajadusel otsustada ravi edasi lükata või katkestada.
Italian: L'esperienza riportata in casi di sovradosaggio è limitata.
Estonian: Üleannustamise juhtude kohta on andmed piiratud.
Italian: - E' importante che non tenti di iniettarsi da solo il medicinale fino a quando non è stato istruito dall'operatore sanitario.
Estonian: - On väga oluline, et te ei süsti ennast ise enne, kui teile on tervishoiutöötaja teinud vastava väljaõppe.
Italian: Altri effetti indesiderati di Ilaris includono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): Infezioni di qualsiasi tipo.
Estonian: Ilarise muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): Erinevat tüüpi infektsioonid.
Italian: Canakinumab N=43
Estonian: Kanakinumab N=43
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere disponibili nel suo paese.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Italian: Maggiori informazioni su ciascuna di queste malattie sono fornite di seguito.
Estonian: Rohkem teavet nende haiguste kohta leiate allpool.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Italian: E' importante informare il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite last saada.
Italian: La dose addizionale poteva essere fornita già a partire dal 7 giorno dopo la prima dose del trattamento.
Estonian: See lisaannus manustati kõige varem 7 päeva pärast esimest raviannust.
Italian: La durata totale del trattamento variava da 6 mesi a 2 anni.
Estonian: Ravi kogupikkus ulatus 6 kuust 2 aastani.
Italian: Essi non devono essere usati con Ilaris in quanto possono aumentare il rischio di infezioni.
Estonian: Neid ei tohi koos Ilarisega kasutada, sest selle tagajärjel võib suureneda oht infektsioonide tekkeks.
Italian: se ha o ha avuto la tubercolosi o un contatto diretto con una persona con infezione tubercolare in fase attiva.
Estonian: kui teil on praegu või on kunagi olnud tuberkuloos või otsene kokkupuude inimesega, kellel on äge tuberkuloos.
Italian: Gli studi avevano una durata di 12 settimane seguite da una fase di estensione in doppio cieco di 12 settimane.
Estonian: Uuringud kestsid 12 nädalat, millele järgnes 12-nädalane topeltpime jätku-uuring.
Italian: se necessita di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione.
Estonian: kui te vajate vaktsinatsioone.
Italian: Non riutilizzare mai la soluzione residua.
Estonian: Ärge kunagi kasutage allesjäänud lahust uuesti.
Italian: Lo studio ha incluso 243 pazienti con CAPS (compresi 85 pazienti di età inferiore a 18 anni).
Estonian: Uuringusse kaasati 243 CAPS patsienti (sealhulgas 85 patsienti alla 18 aasta).
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Estonian: Peske käsi vee ja seebiga.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone, quindi asciugarle con asciugamano pulito.
Estonian: - Peske käsi vee ja seebiga, kuivata puhta rätikuga.
Italian: Placebo n/N (%)
Estonian: Platseebo n/N (%)
Italian: Ilaris deve essere iniettato solo da operatori sanitari.
Estonian: Ilarist peab süstima ainult tervishoiutöötaja.
Italian: Deve continuare quindi con le iniezioni agli intervalli raccomandati come prima.
Estonian: Seejärel jätkate te süsteid soovitatava ajavahemiku järel nagu varem.
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di canakinumab somministrato per via sottocutanea sia del 66%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud kanakinumabi absoluutne biosaadavus on hinnanguliselt 66%.
Italian: Prima di iniziare la terapia, tutti i pazienti devono essere valutati per l'infezione tubercolare sia attiva che latente.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kõiki patsiente uurima nii aktiivse kui latentse tuberkuloosi suhtes.
Italian: Sono stati osservati anche casi isolati di conta ANC < 0,5 x 10
Estonian: Üksikutel juhtudel täheldati ka ANC < 0,5 x
Italian: L'efficacia osservata negli studi G2305 e G2301 è stata mantenuta nello studio di estensione a lungo termine, in corso, in aperto (dati disponibili con una mediana di 49 settimane di follow-up).
Estonian: Uuringutes G2305 ja G2301 täheldatud efektiivsus püsis ka käimasolevas, pikaajalises, avatud jätkuuuringus (andmed saadaval 49. nädala järelkontrolli mediaani põhjal).
Italian: Tenga il medico informato sulla sua condizione e su qualsiasi sintomo prima di usare o prima che le venga somministrato Ilaris (vedere paragrafo 2).
Estonian: Teavitage arsti oma seisundist ja kõigist haigusnähtudest enne kui te kasutate või teile manustatakse Ilarist (vt lõik 2).
Italian: Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono state gli eventi di infezione riportati più frequentemente.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid olid kõige sagedamini kirjeldatud juhtumid.
Italian: Artrite gottosa: Ilaris non è raccomandato per bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Estonian: Podagra: Ilarist ei soovitata lastele ega noorukitele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Italian: Non sono stati evidenziati anticorpi neutralizzanti.
Estonian: Neutraliseerivad antikehi ei täheldatud.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ilaris
Estonian: Mida on vaja teada enne Ilarise kasutamist
Italian: Ciò può alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
Estonian: See võib mõjutada autojuhtimise või tööriistadega või masinatega töötamise võimet.
Italian: Se usa più Ilaris di quanto deve
Estonian: Kui te kasutate Ilarist rohkem kui ette nähtud
Italian: Marcatori dell'infiammazione* Proteina C reattiva, mg/l Amiloide sierica A, mg/l * modifica media (mediana) dall'inizio della Parte II
Estonian: Põletikumarkerid* C-reaktiivne valk, mg/l Seerumi amüloid A, mg/l * keskmine (mediaan) muutus II osa algusest
Italian: Nel caso di conversione del test PPD da negativo a positivo, in particolare nei pazienti ad alto rischio, devono essere valutati mezzi alternativi di screening per l'infezione tubercolare.
Estonian: Kui PPD testi tulemus muutub negatiivsest positiivseks, eriti riskirühma patsientidel, tuleb kaaluda muude tuberkuloosi sõeluuringute kasutamist.
Italian: Oltre l'85% dei pazienti ha avuto malattie concomitanti, incluse ipertensione (60%), diabete (15%), cardiopatia ischemica (12%), e malattia renale cronica allo stadio ≥ 3 (25%).
Estonian: Rohkem kui 85% patsientidest oli kaasuvaid haigusi, sealhulgas hüpertensioon (60%), diabeet (15%), südame isheemiatõbi (12%) ja ≥ 3 astme krooniline neeruhaigus (25%).
Italian: Cosa contiene Ilaris
Estonian: Mida Ilaris sisaldab
Italian: L'emivita terminale variava da 22,9 a 25,7 giorni, analogamente alle proprietà farmacocinetiche osservate negli adulti.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg jäi vahemikku 22,9...25,7 päeva, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatud farmakokineetiliste omadustega.
Italian: I pazienti con la malattia di Still possono sviluppare una condizione chiamata sindrome da attivazione macrofagica (MAS), che può essere pericolosa per la vita.
Estonian: Stilli tõvega patsientidel võib kujuneda seisund, mida kutsutakse makrofaagide aktiveerumise sündroomiks (MAS), mis võib olla eluohtlik.
Italian: Se possibile, evitare di toccare con le dita il tappo di gomma.
Estonian: Võimalusel ärge puutuge kummikorki sõrmedega.
Italian: se ha o sospetta di avere un'infezione grave e in fase attiva.
Estonian: kui teil on või arvate, et teil on äge ja raske infektsioon.
Italian: Per istruzioni su come iniettare Ilaris, leggere il paragrafo "Istruzioni per l'uso", alla fine di questo foglio illustrativo.
Estonian: Juhised selle kohta, kuidas Ilarist süstimise teel manustada, leiate lõigust „Kasutamisjuhend" selle infolehe lõpus.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, prima del lancio, tutti i medici potenziali prescrittori/utilizzatori di Ilaris siano forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne ravimi turule toomist on kõikidele arstidele, kes hakkavad Ilarist välja kirjutama/kasutama, antud arsti teabepakett, mis sisaldab järgmist:
Italian: 29° Giorno
Estonian: Päev 29
Italian: Se si inietta accidentalmente più Ilaris della dose raccomandata, probabilmente non è grave ma deve informare appena possibile il medico, il farmacista o l'infermiere.
Estonian: Kui te süstite kogemata soovitatust suurema annuse Ilarist, ei kaasne sellega tõenäoliselt midagi tõsist, kuid te peate informeerima oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde niipea kui võimalik.
Italian: Questi sintomi possono essere causati da un'infezione grave, un'infezione anomala (infezione opportunistica) o essere correlati a bassi livelli di globuli bianchi (nota come leucopenia o neutropenia).
Estonian: Need sümptomid võivad ilmneda tõsise infektsiooni tagajärjel või ebatavalise infektsiooni (oportunistliku infektsiooni) tagajärjel või olla seotud vere valgeliblede madala tasemega (kutsutakse leukopeeniaks või neutropeeniaks).
Italian: Mutazione del gene NLRP3 nei pazienti con CAPS
Estonian: Mutatsioon NLRP3 geenis CAPS patsientidel
Italian: Se si verificasse un sanguinamento, applicare sull'area un tampone di cotone pulito, asciutto e premere delicatamente per 1 o 2 minuti o fino ad interruzione del sanguinamento.
Estonian: Kui tekib veritsus, asetage süstekohale puhas kuiv vatitampoon ja avaldage kerget survet 1...2 minutit või kuni veritsus on lakanud.
Italian: Preparativi fondamentali
Estonian: Oluline ettevalmistus
Italian: Stanchezza/astenia
Estonian: Väsimus/asteenia
Italian: I risultati per i componenti dei criteri adattati dell'ACR pediatrico, inclusi i parametri sistemici e artritici, sono stati coerenti con i risultati complessivi di risposta all'ACR.
Estonian: Tulemused laste kohandatud ACR erinevate osade kohta, mis hõlmasid süsteemseid ja liigestega seotud alaosasid, olid vastavuses üldise ACR ravivastuse tulemustega.
Italian: CI p-value, 1-coda p < 0,0001*
Estonian: 1-poolne p-väärtus p < 0,0001*
Italian: Placebo N=16 n(%)
Estonian: Platseebo N=16 n(%)
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Italian: • Febbre familiare mediterranea (FFM).
Estonian: • Perekondlik Vahemere palavik (FMF).
Italian: Sarà istruito dal personale sanitario per il quantitativo corretto per lei.
Estonian: Tervishoiutöötaja ütleb, milline on teie jaoks õige kogus.
Italian: Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili [ANC] < 1,5 x 10
Estonian: Neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv [Absolute Neutrophil Count - ANC] < 1,5 x 10
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabiltà dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Italian: Sensazione di debolezza o di molta stanchezza (affaticamento, astenia).
Estonian: Nõrkus või tugev väsimuse tunne (kurnatus, asteenia).
Italian: Durante lo sviluppo clinico di canakinumab in oltre 2.600 pazienti non sono state riportate reazioni anafilattoidi o anafilattiche.
Estonian: Kliinilise arenduse ajal ei kirjeldatud rohkem kui 2600 patsiendil anafülaktoidseid või anafülaktilisi reaktsioone.
Italian: Screening della tubercolosi
Estonian: Tuberkuloosi sõeluuring
Italian: Tuttavia non può essere escluso il rischio di gravi reazioni di ipersensibilità che non è infrequente per le proteine iniettabili (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Siiski ei saa välistada ägedate ülitundlikkusreaktsioonide tekkeriski, mis ei ole ebatavaline süstitavate valkude puhul (vt lõik 4.3).
Italian: • Sindrome di Muckle-Wells (MWS),
Estonian: • Muckle-Wells sündroom (MWS),
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo, tuttavia poiché canakinumab è un'immunoglobulina di classe G (IgG1), ci si aspetta che passi attraverso la placenta umana.
Estonian: Andmed inimeste kohta puuduvad, aga kuna kanakinumab kuulub G-klassi immunoglobuliinide (IgG1) hulka, võib eeldada, et see läbib platsentat.
Italian: L'obiettivo primario (primary endpoint) è stato la proporzione di pazienti che al 15° giorno aveva raggiunto un miglioramento minimo del 30% del criterio di risposta dell'"American College of Rheumatology (ACR)" pediatrico, adattato per includere l'assenza di febbre.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide osakaal 15. päeval, kes saavutasid vähemalt 30%-lise paranemise Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) laste ravivastuse kriteeriumi järgi, mis on kohandatud kaasamaks palaviku puudumist.
Italian: Analisi aggregata di efficacia
Estonian: Kokkuvõtlik efektiivsuse analüüs
Italian: Ciò è in linea con l'incremento osservato della CL/F con il peso corporeo.
Estonian: See on kooskõlas kirjeldatud CL/F tõusuga olenevalt kehakaalust.
Italian: In pazienti con sindromi della febbre periodica (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FFM), l'organismo produce troppa IL-1 beta.
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomiga (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD ja FMF) patsientidel toodab organism liiga palju IL-1 beetat.
Italian: Se necessita di una vaccinazione con un vaccino vivo dopo l'inizio del trattamento con Ilaris, ne parli con il medico.
Estonian: Kui te vajate Ilarisega ravi alustamise järgselt elusvaktsiinidega vaktsineerimist, rääkige sellest oma arstile.
Italian: Ciò è di rilevanza clinica per i substrati del CYP450 con uno stretto indice terapeutico, dove il dosaggio è aggiustato individualmente.
Estonian: See on kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP450 substraatide puhul, kus annust kohandatakse individuaalselt.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ilaris
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ilarist säilitada