FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jiné protinádorové léčivé přípravky
Romanian: • orice alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului
Czech: • Doporučená obvyklá dávka přípravku je 300 mg (2x150 mg) užívaných dvakrát denně - celkem 4 tablety za den.
Romanian: • Doza recomandată în mod obișnuit este de 300 mg (2 comprimate x 150 mg) de două ori pe ziîn total, 4 comprimate în fiecare zi.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Gelanová klovatina (E 418) Kalium-acetát
Romanian: Învelișul capsulei Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Gumă de gelan (E418) Acetat de potasiu
Czech: U pacientek, které jsou souběžně léčeny těmito léčivými přípravky, se doporučuje provádět vhodné klinické monitorování.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică corespunzătoare la pacienții cărora li se administrează concomitent acest tip de medicamente.
Czech: Detekce mutací BRCA1/2
Romanian: Detectarea mutațiilor BRCA1/2
Czech: Pokud se tyto léčivé přípravky podávají souběžně s přípravkem Lynparza, je třeba opatrnosti a pacienti mají být pečlivě sledováni.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauție dacă aceste medicamente sunt administrate în asociere cu Lynparza, iar pacienții trebuie atent monitorizați.
Czech: • Obsah tobolek: glyceromakrogol-lauráty.
Romanian: • Conținutul capsulei: lauroil macrogol-32 gliceride.
Czech: Izoenzymy převážně zodpovědné za metabolickou clearance olaparibu jsou CYP3A4/5.
Romanian: CYP3A4/5 sunt izoenzimele responsabile mai ales pentru clearance-ul metabolic al olaparib.
Czech: V rameni s placebem dostávalo 61 % pacientek pouze dva předchozí léčebné režimy, 39 % pacientek dostalo 3 nebo více předchozí léčebné režimy.
Romanian: În bratul placebo, 61% dintre paciente au primit doar 2 linii anterioare, 39% primind 3 sau mai multe linii anterioare de tratament.
Czech: Hodnodnocení PFS zkoušejícím podpořilo zaslepené nezávislé centrální radiologické posouzení PFS (HR 0,25; 95% CI 0,18-0,35; p < 0,0001; medián 30,2 měsíců pro olaparib and 5,5 měsíce pro placebo).
Romanian: Evaluarea SFP de către investigator a fost susținută prin revizuirea radiologică a SFP de un comitet central independent care nu cunoștea alocarea tratamentului (RR 0,25; 95% IÎ 0,18-0,35; p<0,0001; mediana 30,2 luni pentru olaparib vs 5,5 luni pentru placebo).
Czech: Balení obsahuje 448 tvrdých tobolek (4 lahvičky po 112 tvrdých tobolkách).
Romanian: O cutie conține 448 capsule (4 flacoane conținând 112 capsule).
Czech: PFS2 (40 % úplnost údajů)
Romanian: SFP2 (maturitate ~40%) Număr evenimente:
Czech: Lymfopenie
Romanian: Leucopenie
Czech: Lynparza 100 mg potahované tablety jsou žluté až tmavě žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s označním "OP100" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Romanian: Comprimatele de Lynparza 100 mg sunt sub formă de comprimate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben închis, gravate cu ‘OP100' pe o parte și netede pe cealaltă parte.
Czech: V oblasti symptomů popisovaných pacientkou nebo HRQoL, měřených na stupnici zlepšení a zhoršení příznaků v rámci FACT/NCCN indexu ovariálních symptomů (FOSI), indexu výsledků studie (TOI) a funkčního hodnocení terapie nádorů-celkového ovariálního skóre (FACT-O celkově) nebyly mezi skupinou užívající olaparib a skupinou užívající placebo pozorovány statisticky významné rozdíly.
Romanian: Simptomelor Ovariene FACT/NCCN (FOSI), Indexului evoluției în studiu (Trial Outcome IndexTOI) și a Scorului total al evaluării funcționale a terapiei în cancerul ovarian (FACT-O total).
Czech: • kolchicin - k léčbě dny
Romanian: • colchicină - utilizată pentru tratamentul gutei
Czech: Obrázek 7 PFS (BICR), Forestova křivka v předem definovaných podskupinách
Romanian: Figura 7 Grafic Forest plot privind SFP (evaluarea comitetului independent care nu cunoștea alocarea tratamentului) în funcție de subgrupul specificat
Czech: OlympiAD (Studie D0819C00003)
Romanian: Neoplasm mamar cu mutație gBRCA1/2 HER2 negativ OlympiAD (Studiul D0819C00003)
Czech: Potahované tablety 56 potahovaných tablet
Romanian: Comprimate filmate 56 comprimate filmate
Czech: Použití přípravku Lynparza se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v terminálním stadiu renální nemoci (clearance kreatininu ≤ 30ml/min), protože u těchto pacientů nebyla studována bezpečnost a farmakokinetika.
Romanian: Lynparza nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤30 ml/min) întrucât eficacitatea și farmacocinetica nu au fost studiate la aceste paciente.
Czech: Doporučuje se snížit dávku na 200 mg dvakrát denně (odpovídající celkové denní dávce 400 mg).
Romanian: Scăderea recomandată a dozei este la 200 mg de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg).
Czech: • jako udržovací léčba dospělých pacientek s relabujícím high-grade epiteliálním karcinomem vaječníku, vejcovodu, nebo primárně peritoneálním karcinomem citlivým k platině, které odpovídají (úplná nebo částečná odpověď) na chemoterapii založenou na platině.
Romanian: • tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt recidivat, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172)
Czech: Inhibitor PARP jako následnou léčbu dostávalo 0,5 %, resp. 8 % pacientů v rameni s olaparibem, resp. v rameni s komparátory , derivát platiny jako následnou léčbu pak 29 %, resp. 42 % pacientů.
Romanian: Ulterior, 0,5% și 8% dintre pacienții din grupul cu tratament și, respectiv, comparator au avut tratament cu un inhibitor PARP; 29% și 42% dintre pacienții din cele două grupuri au avut ulterior tratament cu medicamente pe bază de platină.
Czech: Obrázek 1 Studie SOLO1: Kaplanova-Meierova křivka pro PFS u nově diagnostikovaných pacientek s pokročilým ovariálním karcinomem s mutací BRCA1/2m (hodnocení zkoušejících při 51 % úplnosti údajů)
Romanian: Figura 1 Studiul SOLO1: Grafic Kaplan-Meier prvind SFP la pacientele cu carcinom ovarian în stadiu avansat nou diagnosticat și mutație BRCA1/2m (maturitate 51% - evaluarea investigatorului)
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 100 mg obsahuje olaparibum 100 mg.
Romanian: o Fiecare comprimat filmat Lynparza 100 mg conține 100 mg olaparib.
Czech: Tvrdá tobolka 448 tobolek (4 lahvičky po 112 tobolkách)
Romanian: Capsulă 448 capsule (4 flacoane a câte 112 capsule)
Czech: Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby, v průběhu léčby a ještě 1 měsíc po podání poslední dávky přípravku Lynparza používat dvě spolehlivé metody antikoncepce, jestliže není jako antikoncepce zvolená sexuální abstinence (viz bod 4.4).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze două metode contraceptive sigure pe perioada tratamentului și 1 lună după ultima doză de Lynparza, cu excepția situației în care se alege abstinența ca formă de contracepție (vezi pct. 4.4).
Czech: Hodnocení PFS zkoušejícími bylo v souladu s nezávislým zaslepeným centrálním radiologickým hodnocením PFS.
Romanian: Evaluarea SFP de către investigatori a fost consistentă cu rezultatele revizuirii datelor SFP de către un comitent independent de evaluare radiologică, care nu cunoștea alocarea tratamentului.
Czech: V rameni s placebem dostávalo 49 % pacientek pouze dva předchozí léčebné režimy, 51 % pacientek dostalo 3 nebo více předchozích léčebných režimů.
Romanian: În brațul placebo, 49% dintre paciente au primit doar 2 linii anterioare, 51% primind 3 sau mai multe linii anterioare de tratament.
Czech: DCO ukončení sběru dat; FAS kompletní souhrn analýzy; OS celkové přežití
Romanian: FAS Setul complet de analiză;
Czech: Všechny pacientky zahrnovaly následující podskupiny: s mutací BRCA1/2, BRCA1/2wt/VUS a BRCA1/2 neznámého stavu (11 pacientek s neznámým statusem není uvedeno v tabulce jako zvláštní skupina).
Romanian: Nu a fost stabilită nicio strategie de testare multiplă pentru analiza pe subgrupuri sau pentru toate pacientele TFST Toate pacientele incluse în următoarele subgrupuri: cu mutație BRCA1/2, BRCA1/2 wt/VUS și cu status BRCA1/2 necunoscut (11 paciente cu status necunoscut, datele nu sunt prezentate în tabel).
Czech: U > 86 % pacientek byl ovariální karcinom primárním karcinomem.
Romanian: Cancerul ovarian a fost tumora primară la 86% dintre paciente.
Czech: Balení obsahuje 448 tobolek (4 lahvičky po 112 tobolkách).
Romanian: Cutie cu 448 capsule (4 flacoane a câte 112 capsule).
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 150 mg obsahuje olaparibum 150 mg.
Romanian: o Fiecare comprimat filmat Lynparza 150 mg conține 150 mg olaparib.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl PFS hodnocený zkoušejícím podle RECIST 1.1.
Romanian: Obiectivul primar a fost SFP determinat prin evaluarea investigatorului, pe baza criteriilor RECIST 1.1.
Czech: Tabulka 6 Souhrn sekundárních cílových parametrů u všech pacientek a u pacientek s PSR ovariálním karcinomem s mutací BRCA1/2 a BRCAwt/VUS ve studii 19
Romanian: Tabelul 6 Sumarul principalelor rezultate ale obiectivelor secundare principale date pentru toate pacientele și pentru pacientele cu carcinom ovarian recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină cu mutație BRCA1/2 și BRCA1/2 wt/VUS din Studiul 19
Czech: U starších pacientek (věk  75 let) a u pacientek jiné než kavkazské rasy jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranța în cazul pacienților vârstnici (vârsta  75 ani) și în cazul pacienților aparținând altei rase decât cea albă.
Czech: Na začátku studie nebylo u 73 % pacientek v rameni s olaparibem, resp. 77 % pacientek v rameni s placebem zjištěno onemocnění (CR) definované jako žádný radiologický průkaz onemocnění a nádorový antigen 125 (CA-125) v rámci normálního rozmezí.
Romanian: Nu au existat dovezi ale prezenței bolii la înrolarea în studiu (CR), definit de investigator prin lipsa dovezilor radiologice de boală și prin nivelul markerului tumoral 125 (CA-125) în intervalul normal la 73% și 77% dintre pacientele din grupurile cu olaparib și, respectiv, cu placebo.
Czech: Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku nazývanou olaparib.
Romanian: Lynparza conține substanța activă olaparib.
Czech: Bezpečnost a účinnost olaparibu v udržovací terapii pacientek léčených pro PSR karcinom ovaria, vejcovodu nebo primárně peritoneální karcinom po dvou nebo více léčebných cyklech chemoterapie obsahujících platinu, byla hodnocena v rozsáhlé randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii fáze II (studie 19).
Romanian: Eficacitatea și siguranța olaparib ca tratament de întreținere la paciente cu carcinom ovarian, de trompă uterină sau carcinom peritoneal primar recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină, după tratamentul cu una sau mai multe linii cu medicamente pe bază de platină, au fost evaluate întrun studiu clinic amplu, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază II (Studiul 19).
Czech: Přítomnost mutace BRCA má být stanovena v osvědčené laboratoři za použití validovaných kontrolních metod (viz bod 5.1).
Romanian: care utilizează o metodă validată de testare (vezi pct. 5.1).
Czech: Žlutá až tmavě žlutá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým "OP100" na jedné straně a hladká na druhé straně.
Romanian: Comprimate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben închis, gravate cu ‘OP100' pe o parte și netede pe cealaltă parte.
Czech: Pacienti musí při pohlavním styku s těhotnou ženou nebo se ženou ve fertilním věku v průběhu léčby a ještě 3 měsíce po podání poslední dávky přípravku Lynparza používat kondom.
Romanian: Pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze prezervativ în timpul tratamentului și 3 luni după administrarea ultimei doze de Lynparza când întrețin relații sexuale cu o femeie gravidă sau cu o femeie la vârstă fertilă.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte , které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Czech: Pacientky souběžně léčené substráty pro CYP3A s úzkým terapeutickým rozmezím a olaparibem se doporučuje vhodným způsobem klinicky monitorovat.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică adecvată la pacienții cărora li s-au administrat substraturi ale izoenzimei CYP3A cu indice terapeutic îngust concomitent cu olaparib.
Czech: V konečné analýze OS (čas odečtu výsledků (DCO) 9. května 2016) při 79% úplnosti údajů pro celkové přežití (OS) byl poměr rizik (HR) pro srovnání olaparib vs. placebo 0,73 (95% CI 0,55-0,95; p = 0,02138 (nebylo dosaženo předem specifikované hladiny významnosti < 0,0095); medián 29,8 měsíce pro olaparib vs. 27,8 měsíce pro placebo).
Romanian: La analiza finală (data limită 9 mai 2016), pentru SG la maturitatea datelor 79%, RR pentru olaparib comparativ cu placebo a fost 0,73 (95% IÎ 0,55-0,95; p=0,02138 [nu a fost atins nivelul pre-specificat de semnificație statistică <0,0095];
Czech: 1 lahev + 1 stříkačka + 1 nástavec na lahvičku
Romanian: 1 flacon+ 1 seringă+ 1 adaptor pentru flacon
Czech: Lahev (HDPE)
Romanian: mg/ml
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok Perorální podání
Romanian: Soluţie orală Administrare orală flacon din PEÎD
Czech: Potřebu léčby je třeba pravidelně přehodnocovat.
Romanian: Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată regulat.
Czech: Mláďata potkanů jsou však citlivější.
Romanian: Totuşi, puii de şobolan sunt mult mai sensibili.
Czech: Datum první registrace: 6. července 2004 Datum posledního prodloužení: 6. července 2009
Romanian: Data primei autorizări: 06 iulie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 iulie 2009
Czech: Mechanizmus tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u pregabalinu.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalin.
Czech: Monoterapie (nově diagnostikovaní pacienti)
Romanian: Monoterapie (pacienţi recent diagnosticaţi)
Czech: Vzácně byly hlášeny případy komatu.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de comă.
Czech: Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.
Romanian: Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.
Czech: Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.
Romanian: Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20%).
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla
Romanian: • Mişcare înceată sau redusă a corpului.
Czech: • bolest v krku
Romanian: • Dureri în gât.
Czech: Přípravek Lyrica s jídlem, pitím a alkoholem
Romanian: Lyrica împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Czech: Není důkaz, který by nasvědčoval možnému riziku pro člověka.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze un risc asociat la om.
Czech: Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
Romanian: Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatilităţi
Czech: • nevhodné chování
Romanian: • Comportament inadecvat.
Czech: Devět týdnů po expozici nebyl tento účinek dále pozorován.
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu sa mai observat.
Czech: Snížení frekvence záchvatů bylo pozorováno během prvního týdne léčby.
Romanian: Reducerea frecvenţei convulsiilor s-a observat încă din prima săptămână de tratament.
Czech: Po 3 měsících léčby nebyly pozorovány účinky na motilitu spermií.
Romanian: După 3 luni de tratament, nu au existat efecte asupra motilităţii spermatozoizilor.
Czech: Přípravek Lyrica a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Romanian: Lyrica şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Czech: 1x denně
Romanian: O dată pe zi
Czech: Léčivé přípravky s vlivem na centrální nervový systém Pregabalin může zesilovat účinky ethanolu a lorazepamu.
Romanian: Medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central Pregabalin poate amplifica efectele etanolului şi lorazepamului.
Czech: Proto jsou tyto účinky považovány za klinicky málo nebo vůbec relevantní.
Romanian: Prin urmare aceste efecte au fost considerate cu relevanţă clinică scăzută sau lipsite de relevanţă clinică.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon.
Czech: U těchto pacientů je nutné užívat pregabalin s opatrností.
Romanian: Pregabalin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Czech: Souběžné užívání s opioidy
Romanian: Utilizare concomitentă cu opioide
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Romanian: Studii de interacţiune s-au realizat numai la adulţi.
Czech: Na začátku léčby je nutné o této skutečnosti informovat pacienta.
Romanian: La începutul tratamentului, pacientul trebuie informat despre acestea.
Czech: • pocit studených rukou a nohou
Romanian: • Răcire a mâinilor şi picioarelor.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape momentul la care luaţi următoarea doză.
Czech: Průměrný eliminační poločas pregabalinu je 6,3 hodin.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6,3 ore.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24 - 48 hodin.
Romanian: După administrări repetate, starea de echilibru este atinsă în decurs de 24 până la 48 ore.
Czech: Účinky na zrak
Romanian: Efecte asupra vederii
Czech: Proto je nutné u pacientů monitorovat známky sebevražedných myšlenek a chování a zvážit vhodnou léčbu.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentelui suicidar şi ar trebui să fie luat în considerare un tratament adecvat.
Czech: Tyto odhadované dávky činí přibližně 7 % z celkové denní mateřské dávky na základě množství v mg/kg.
Romanian: Aceste doze estimate sunt de aproximativ 7% din doza maternă zilnică totală, calculând în mg/kg.
Czech: Pregabalin se neváže na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lyrica je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Lyrica este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
Romanian: Efectul pregabalinului asupra nounăscuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa (viz bod 5.3).
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25 - 30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinului este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Czech: Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá na dávce.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la  90% şi este independentă de doză.
Czech: • změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
Romanian: • Modificări pe înregistrarea activităţii electrice a inimii (ECG), care corespund unor tulburări ale ritmului bătăilor inimii.
Czech: Opakujte kroky 2 až 4 podle potřeby, než dosáhnete požadované dávky (tab.
Romanian: Repetaţi paşii de la 2 la 4 atât cât este nevoie pentru a obţine doza necesară.
Czech: Umělé jahodové aroma [obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu)] Čištěná voda
Romanian: Aromă artificială de căpşuni [conţine cantităţi scăzute de etanol (alcool)] Apă purificată
Czech: Pokles počtu leukocytů
Romanian: Scădere a numărului de leucocite
Czech: Interakce a starší pacienti
Romanian: Interacţiuni la pacienţi vârstnici
Czech: Pacienti s diabetes mellitus
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Lyrica 2x nebo 3x denně.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Lyrica fie de două, fie de trei ori pe zi.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu, přibližně 98 % radioaktivity objevené v moči představoval nezměněný pregabalin.
Romanian: După administrarea unei doze de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regăsită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Czech: Řekněte svému lékaři, že trpíte jakýmkoli závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit în trecut de orice afecţiune gravă, incluzând afecţiuni ale ficatului sau rinichilor.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16
Czech: U mláďat potkanů se typ toxicity kvalitativně neliší od toxicity pozorované u dospělých zvířat.
Romanian: La puii de şobolan, tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la şobolanii adulţi.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy, které mohou otěhotnět používat účinnou antikoncepci.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Czech: Neužívejte přípravek Lyrica:
Romanian: Nu luaţi Lyrica:
Czech: U jiných modelů neuropatické bolesti nebyla účinnost studována.
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Lyrica delší období.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Lyrica pentru o perioadă mai lungă de timp.
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Lyrica užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Lyrica se administrează în acelaşi timp cu alte medicamente care conţin:
Czech: Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg/ml.
Romanian: Lyrica soluţie orală conţine cantităţi scăzute de etanol (alcool), mai puţin de 100 mg/ml.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Dodatečná dávka po hemodialýze (mg) 25 (1,25 ml)
Romanian: Suplimentarea dozei după hemodializă (mg) 25 (1,25 ml)
Czech: Bylo prokázáno, že pregabalin přechází placentou u potkanů a je přítomen v mléce laktujících potkanů.
Romanian: S-a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la şoarece şi este prezent în laptele femelelor de şobolan.