FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: - Dėl nežinomo deferiprono mechanizmo sukeliančio neutropeniją, pacientams negalima vartoti vaistinių preparatų, kurie siejami su neutropenija ar tų, kurie gali sukelti agranulocitozę (žr. 4.5
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Dutch: Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling veroorzaakt door frequente bloedtransfusies bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontraindiceerd of inadequaat is.
Lithuanian: Ferriprox vartojamas didžiąja talasemija sergantiems pacientams dažnų kraujo perpylimų sukeltam geležies pertekliui nuo gydyti, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Dutch: Belangrijke veiligheidsherinneringen voor patiënten die Ferriprox (deferipron) gebruiken Voorschrijvend arts:_____________________
Lithuanian: Svarbūs saugos priminimai pacientams vartojantiems Ferriprox (deferiproną)
Dutch: De AUC van deferipron-3-O-glucuronide was 10% lager en Cmax 20% lager bij patiënten met een lichte en matige leverfunctiestoornis, vergeleken met gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: 3-O-gliukuronido AUC rodmuo sumažėjo 10 %, o Cmax rodmuo sumažėjo 20 %, lyginant su sveikais savanoriais.
Dutch: Gebruik om een dosering van circa 75 mg/kg/dag te verkrijgen het aantal tabletten dat in de volgende tabellen voor het lichaamsgewicht van de patiënten wordt voorgesteld.
Lithuanian: Norint gauti apie 75 mg/kg dozę per dieną, naudokite geriamojo tirpalo kiekį, kuris nurodytas žemiau esančioje paciento kūno svorio lentelėje.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nežinomi.
Dutch: Titaandioxide
Lithuanian: Makrogolis Titano dioksidas
Dutch: − Aan deze bijsluiter is een herinneringskaart voor patiënten/verzorgers bevestigd.
Lithuanian: − Prie šio lapelio pridėta paciento ar slaugytojo priminimo kortelė.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 0,4 mg Sunset Yellow (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 0,4 mg dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110).
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek is er geen aanpassing nodig in de Ferriproxdosering voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais, Ferriprox dozės koreguoti nereikia pacientams, sergantiems nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Dutch: Ieder tablet van 1000 mg bevat 1000 mg deferipron.
Lithuanian: Kiekvienoje 1000 mg tabletėje yra 1000 mg deferiprono.
Dutch: Aanpassing van de dosis moet worden gebaseerd op de respons en therapeutische doelen van iedere patiënt (onderhoud of reductie van de ijzerbelasting in het lichaam).
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma atsižvelgiant į individualų paciento atsaką bei gydymo tikslus (organizmo geležies atsargų palaikymas arba pertekliaus mažinimas). Jeigu feritino koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei
Dutch: Houd de flacon goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Dutch: Bij aanwijzingen van infectie gelijktijdig met neutropenie, dienen de geëigende kweken en diagnostische procedures te worden verricht en een geschikte therapie te worden ingesteld.
Lithuanian: būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Dutch: Het effect van Ferriprox op het verlagen van het ijzergehalte in het lichaam wordt rechtstreeks beïnvloed door de dosis en de mate van ijzerstapeling.
Lithuanian: Dozė bei geležies atsargų pertekliaus lygmuo daro tiesioginę įtaką Ferriprox poveikiui mažinti geležies kiekį organizme.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml en 50 g deferipron in 500 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (25 g deferiprono 250 ml ir 50 g deferiprono 500 ml).
Dutch: Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 35 dienas.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nežinomi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 1000 mg
Dutch: Om de myocardiale ijzerstapeling te kwantificeren, werd ook gebruik gemaakt van een MRI-methode (magnetic resonance imaging), T2*.
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) metodas, T2* taip pat buvo naudotas įvertinant miokardo geležies atsargas.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 1000 mg deferipron.
Lithuanian: Ferriprox 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg deferiprono.
Dutch: Dit gebeurt om het aantal witte bloedcellen te controleren.
Lithuanian: JŪSŲ BALTŲJŲ KRAUJO KŪNELIŲ KIEKIO STEBĖJIMAS VARTOJANT
Dutch: In de meeste gevallen verdween de pijn gedurende de tijd dat de patiënten Ferriprox gebruikten.
Lithuanian: Pacientams toliau vartojant Ferriprox, skausmas dažniausiai išnykdavo.
Dutch: − U hebt een voorgeschiedenis van herhaalde episodes van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen)).
Lithuanian: − jeigu kartojasi neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius).
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 50 dienų.
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Lithuanian: Ferriprox monoterapija skirta šalinti geležies perteklių didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 50 filmomhulde tabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 50 plėvele dengtų tablečių
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 500 mg
Dutch: - Herhaalde voorvallen van neutropenie in de anamnese.
Lithuanian: - Paciento ligos istorijoje yra buvę pasikartojančių neutropenijos atvejų.
Dutch: De cardiale T2* van patiënten die met Ferriprox werden behandeld, verbeterde met meer dan 3 ms vergeleken met een verandering van ongeveer 1 ms in patiënten die met deferoxamine werden behandeld.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės tyrimo metu Ferriprox buvo pranašesnis už deferoksaminą mažinant geležies perteklių širdyje. Širdies T2* pagerėjo daugiau nei 3 ms vartojant Ferriprox, lyginant su 1 ms pokyčiu pacientams, vartojusiems deferoksaminą.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (25 g deferiprono 250 ml).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Lithuanian: Kiekvienoje 500 mg tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais,
Dutch: − U hebt een voorgeschiedenis van agranulocytose (erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen)).
Lithuanian: − jeigu sirgote agranulocitoze (mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius).
Dutch: Van de patiënten die bij de eerste evaluatie hartdisfunctie hadden, vertoonde geen van de patiënten die met deferipron werden behandeld een verslechtering in hun cardiale status vergeleken met vier (33%) patiënten die met deferoxamine werden behandeld (p=0,245).
Lithuanian: Širdies būklė (p=0,245) nepablogėjo nė vienam pacientui su sutrikusia širdies funkcija, nustatyta pirmojo įvertinimo metu, ir gydytam deferipronu lyginant su keturiais pacientais (33%), gydytais deferoksaminu.
Dutch: U moet effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Ferriprox gebruikt.
Lithuanian: Vartodama Ferriprox turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Dutch: − U gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze neutropenie of agranulocytose veroorzaken (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: − jeigu šiuo metu vartojate vaistus, kurie sukelia neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 1999 Datum van laatste verlenging: 21 september 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties waaronder huiduitslag of galbulten
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Dutch: In klinische onderzoeken is de wekelijkse bepaling van het aantal neutrofielen zeer effectief gebleken bij het vaststellen van gevallen van neutropenie en agranulocytose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartą per savaitę tikrinant neutrofilų kiekį galimai sėkmingai ir laiku nustatyti neutropenijos ir agranulocitozės atvejus.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: De deelnemers werden verdeeld over drie groepen gebaseerd op hun child-pughscore: gezonde vrijwilligers, lichte leverfunctiestoornis (klasse A: 56 punten) en matige leverfunctiestoornis (klasse B: 7-9 punten).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes pagal Child-Pugh klasifikacijos balus: sveiki savanoriai, nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė: 5-6 balai) ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė: 7-9 balai). Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (50 g deferiprono 500 ml).
Dutch: Amber polyethyleentereftalaat (PET) flessen met kinderveilige sluiting (polypropyleen) en een gegradueerde maatbeker (polypropyleen).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (iš polipropileno) ir matavimo taurele (iš polipropileno).
Dutch: Deze kinderen herstelden van deze symptomen nadat Ferriprox gestaakt werd.
Lithuanian: Nutraukus Ferriprox vartojimą, šie simptomai vaikams išnyko.
Dutch: In onderzoek LA12-9907 werden de overleving, incidentie van hartziekte en progressie van hartziekte vergeleken in 129 patiënten met thalassemie major die ten minste 4 jaar werden behandeld met Ferriprox (N=54) of deferoxamine (N=75).
Lithuanian: Tyrime LA12-9907 129 talasemija sergantiems pacientams, mažiausiai ketverius metus gydytiems
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Buikpijn
Lithuanian: Pykinimas Pilvo skausmas
Dutch: Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Lithuanian: Tel.: + 36-1-429 1060
Dutch: Braken
Lithuanian: Dangalas
Dutch: Deferipron was teratogeen en embryotoxisch in vruchtbaarheidsonderzoek bij zwangere ratten en konijnen zonder ijzerstapeling bij lage doseringen van 25 mg/kg/dag.
Lithuanian: Atliekant reprodukcijos tyrimus su vaikingomis žiurkėmis ir triušiais, kurių organizme nėra geležies pertekliaus, teratogeniniai ir embriotoksiniai poveikiai pasireiškė duodant ne mažesnę kaip 25 mg/kg kūno masės deferiprono dozę per dieną.
Dutch: Er is een kleine kans dat u agranulocytose ontwikkelt (erg laag aantal witte bloedcellen) terwijl u Ferriprox gebruikt.
Lithuanian: Maža tikimybė, kad Jums išsivystys agranulocitozė (labai mažas leukocitų skaičius)
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu.
Dutch: In het geval van hartfalen geïnduceerd door ijzer moet 75-100 mg/kg/dag Ferriprox aan de behandeling met deferoxamine worden toegevoegd.
Lithuanian: Geležies sukelto širdies nepakankamumo atveju gydymą deferoksaminu reikia papildytiFerriprox, skiriamu 75-100 mg/kg per parą.
Dutch: Zie de herinneringskaart voor patiënten/verzorgers die aan deze bijsluiter bevestigd is.
Lithuanian: paciento / slaugytojo priminimo kortelę, pridėtą prie šio pakuotės lapelio.
Dutch: Hydroxyethylcellulose
Lithuanian: Geriamojo tirpalo ml
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono.
Dutch: Episodes met diarree, meestal mild en van voorbijgaande aard, worden gemeld bij patiënten behandeld met deferipron.
Lithuanian: Pacientai, gydyti deferipronu, retkarčiais skundėsi dažniausiai silpnos ir trumpalaikės formos diarėja.
Dutch: Neem de eerste dosis 's morgens in. Neem de tweede dosis 's middags in. Neem de derde dosis 's avonds in. Ferriprox mag met of zonder voedsel worden ingenomen; u vindt het wellicht gemakkelijk te onthouden als u Ferriprox met de maaltijd neemt.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 paketėlis su 3 švirkštiklio adatom
Dutch: U heeft twee opties:
Lithuanian: Yra dvi galimybės:
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada ir kaip tai padaryti.
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį.
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
Lithuanian: Pasiskirstymas, biotransformacija ir eliminacija
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p < 0,05).
Lithuanian: * skirtumai tarp 2 grupių buvo statistiškai reikšmingi (p < 0,05).
Dutch: In beide gevallen bedraagt de absolute biobeschikbaarheid ongeveer 77 %.
Lithuanian: Abiem atvejais absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 77 %.
Dutch: Vertel het direct uw arts.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Lithuanian: • gydytojas Jums yra sakęs, kad nėštumas Jums gali būti pavojingas.
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Fertavid ir kam jis vartojamas
Dutch: • u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
Lithuanian: • esate nėščia arba manote, kad esate nėščia,
Dutch: Gemiddeld aantal follikels  12 mm
Lithuanian: Vidutinis folikulų skaičius  12 mm
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija į tam tikrus antibiotikus (neomiciną ir (arba) streptomiciną);
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Lithuanian: Vyrai, kurių kraujyje yra per daug FSH
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Lithuanian: Negalima vartoti Fertavid, jeigu jau esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Lithuanian: Dėl KHSS rizikos pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žChG skyrimo.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
Lithuanian: Susidarę kraujo krešuliai gali sąlygoti sunkias medicinines būkles, tokias kaip:
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na hCG-toediening op, als gevolg van de hormonale veranderingen in de zwangerschap.
Lithuanian: Vėlyvasis KHSS pasireiškia praėjus daugiau kaip 10 dienų nuo žChG skyrimo kaip hormonų pokyčių nėštumo metu pasekmė.
Dutch: Onvruchtbaarheidsevaluatie voor start van de behandeling
Lithuanian: Nevaisingumo vertinimas prieš pradedant gydymą
Dutch: Als u een vrouw bent:
Lithuanian: Jeigu esate moteris
Dutch: In zeldzame gevallen kan ernstige OHSS levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Retais atvejais sunkus KHSS gali kelti grėsmę gyvybei.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Lithuanian: Naudotų užtaisų iš naujo užpildyti negalima.
Dutch: Fertavid is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Fertavid nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Lithuanian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nyderlandai
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana (paromis)
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Fertavid patektų į motinos pieną.
Dutch: Als u een man bent:
Lithuanian: Jeigu esate vyras
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.{mėnesio} mėn.}.
Dutch: Fertavid kan de melkproductie beïnvloeden.
Lithuanian: Fertavid gali paveikti pieno gamybą.
Dutch: Alleen vrouwen bij wie ovulatie geïnduceerd werd (follitropine bèta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Lithuanian: apsiribota moterimis, kurioms įvyko ovuliacijos indukcija (folitropinas beta, n = 76; šl-FSH, n = 42).
Dutch: Gemiddelde totale dosis (aantal ampullen van 75 IE)
Lithuanian: Vidutinė suminė dozė (75 TV ampulių skaičius)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotrofines, ATC-code: G03G A06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A06.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor antibiotica
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos į antibiotikus
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
Lithuanian: Užsirašykite, nuo kada tirpalas pradedamas laikyti ne šaldytuve.
Dutch: Voor vrouwen die de eerste cyclus van ovariële stimulatie ondergaan en voor wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt nauwlettende controle van vroege tekenen en symptomen van OHSS aanbevolen.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos faktoriai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Dutch: Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Lithuanian: Žiurkėms (2 savaites) ir šunims (13 savaičių), vartojusiems kartotines dozes, kurios yra ne daugiau kaip 100 kartų didesnės už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, reikšmingas toksinis poveikis nepasireiškė.
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Lithuanian: Injekavus Fertavid į raumenis arba po oda, gali pasireikšti injekcijos vietos reakcijos (3% visų gydytų pacientų).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą.
Dutch: Intravasculaire trombose, wat kan ontstaan in veneuze of arteriële bloedvaten, kan een verminderde bloedstroom naar vitale organen of ledematen veroorzaken.
Lithuanian: Intravaskulinė trombozė, galinti atsirasti venose arba arterijose, gali sumažinti kraujo pritekėjimą į gyvybiškai svarbius organus ar galūnes.
Dutch: Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden, zoals is weergegeven op de afbeelding (f).
Lithuanian: Adata duriama 90 kampu į kita ranka suimtos ir šiek tiek pakeltos odos raukšlę, kaip parodyta paveikslėlyje (f).
Dutch: Wel dient hierbij te worden opgemerkt dat zwangerschap op zichzelf ook een verhoogd risico op trombose geeft.
Lithuanian: Taip pat reikia pažymėti, kad trombozių riziką didina ir pats nėštumas.
Dutch: Daarna kan uw dosis worden aangepast al naar gelang de reactie van uw eierstokken.
Lithuanian: Po to Jūsų dozė gali būti pakeista, atsižvelgiant į Jūsų kiaušidžių atsaką.
Dutch: Bij mannen en vrouwen
Lithuanian: Vyrams ir moterims
Dutch: • u een hoog gehalte prolactine in uw bloed heeft (hyperprolactinemie)
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra per daug prolaktino (hiperprolaktinemija);
Dutch: Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma.
Lithuanian: Vyrams FSH būtinas spermos gamybai.
Dutch: Gemiddelde duur van FSH-stimulatie (dagen)
Lithuanian: Vidutinė FSH stimuliacijos trukmė (paromis)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Dutch: Overstimulatie van de eierstokken kan ontwikkelen tot een medische aandoening die ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) wordt genoemd, wat een ernstig medisch probleem kan zijn.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacija gali pereiti į medicininę būklę, vadinamą kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS), kuris gali būti rimta medicininė problema.
Dutch: Mannen
Lithuanian: Vyrams
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties zijn niet vaak waargenomen (ongeveer 0,2 % van alle patiënten die behandeld zijn met follitropine bèta).
Lithuanian: Nedažnai buvo pastebėtos išplitusios odos reakcijos (0,2 % visų filotropinu beta gydytų pacientų).
Dutch: Schade aan de eierstok veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Lithuanian: Kiaušidės pažaidą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant atstačius ją į normalią padėtį.
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie dozavimą ir vartojimo metodą rasite 4.2 skyriuje.
Dutch: In het bijzonder moeten de patiënten worden gecontroleerd op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en tumoren van de hypofyse of hypothalamus, en moet passende specifieke behandeling worden gegeven.
Lithuanian: Visų pirma, pacientai turi būti ištirti dėl hipotireozės, antinksčių žievės nepakankamumo, hiperprolaktinemijos ir hipofizės arba pogumburio auglių bei paskirtas tinkamas gydymas.
Dutch: In dierstudies zijn geen teratogene effecten waargenomen.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio poveikio vaistinis preparatas nesukėlė.
Dutch: → Waarschuw uw arts.
Lithuanian:  Kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Dit is van groot belang, omdat een te hoge dosering FSH tot een zeldzame maar ernstige overstimulatie van de eierstokken en de vorming van grotere follikels dan normaal kan leiden.
Lithuanian: Tai labai svarbu, kadangi per didelė FSH dozė gali sukelti, nors ir retai, sunkias komplikacijas, kai kiaušidės tampa per daug stimuliuotos, o bręstantys folikulai užauga didesni, nei įprastai.