FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous prenez une surdose importante de Memantine ratiopharm, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Danish: • Hvis De tager en stor overdosis af Memantine ratiopharm, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
French: Semaine 1 (jours 1-7) :
Danish: 1. uge (dag 1-7):
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p = 0,003) et CIBIC-plus (p = 0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
French: Semaine 2 (jours 8-14) :
Danish: 2. uge (dag 8-14):
French: Des modifications oculaires ont été observées de manière inconstante lors d'études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et le chien, mais pas chez le singe.
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
French: Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.
Danish: Opbevaringstiden efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (20 mg én gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central, SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
French: Semaine 4 et au-delà deux comprimés de 10 mg une fois par jour
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg én gang dagligt
French: Memantine ratiopharm contient du lactose.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose.
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Céphalée Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Hovedpine Udmattelse 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 × 5 mg) pendant la première semaine.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
French: Dans quel cas Memantine ratiopharm est-il utilisé Memantine ratiopharm est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Memantine ratiopharm anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
French: • anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions)
Danish: • antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald)
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine ratiopharm et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Danish: I særdeleshed kan Memantine ratiopharm ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
French: La dose recommandée de Memantine ratiopharm pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine ratiopharm til voksne og ældre patienter er 20 mg én gang dagligt.
French: La dose maximale est de 20 mg par jour.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg dagligt.
French: Memantine ratiopharm contient du lactose et de la lécithine de soja Ce médicament contient du lactose.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose og sojalecithin Denne medicin indeholder lactose.
French: Denmark.Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
French: Semaine 4 (jours 22-28) :
Danish: 4. uge (dag 22-28):
French: Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er overfølsom over for jordnødder eller soja.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for
French: Semaine 3 (jours 15-21) :
Danish: 3. uge (dag 15-21):
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés pelliculés de 10 mg ou un comprimé pelliculé de 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller en 20 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et de la lécithine de soja.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose og sojalecithin.
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour.
Danish: Memantine ratiopharm bør indtages gennem munden en gang dagligt.
French: Ne prenez jamais Memantine ratiopharm :
Danish: Tag ikke Memantine ratiopharm:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg ou 10 mg ou 15 mg ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg ou 8,31 mg ou 12,46 mg ou 16,62 mg de mémantine base.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 mL/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
French: Flacons en PEHD (polyéthylène haute densité) avec opercules en PP (polypropylène) Présentations sous forme de 100 comprimés pelliculés.
Danish: HDPE(højdensitets-polyethylen)-flasker med PP(polypropylen)-låg Pakningsstørrelser på 100 filmovertrukne tabletter.
French: • barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
Danish: • barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler)
French: troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Danish: balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par la mémantine.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P 450-metabolisme.
French: Comprimés pelliculés de 20 mg
Danish: 20 mg filmovertrukne tabletter
French: Lécithine de soja (E322)
Danish: Sojalecithin (E 322)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
French: Cellulose microcristalline (E460), amidon prégélatinisé (E1404), lactose anhydre, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460), stivelse, pregelatineret (E 1404), lactose, vandfri, kolloid vandfri silica (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
French: Polysorbate 80 (E433), alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine de soja (E322), gomme de xanthane (E415).
Danish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talcum (E 553b), sojalecithin (E 322), xanthangummi (E 415).
French: EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Danish: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
French: • anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
Danish: • antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper)
French: Hypertension Thrombose veineuse / thromboembolisme
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
French: Cellulose microcristalline (E460) Amidon prégélatinisé (E1404) Lactose anhydre
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Stivelse, pregelatineret (E 1404) Lactose, vandfri
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
French: Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine ratiopharm
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine ratiopharm
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
French: Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Danish: Kolloid vandfri silica (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
French: Pour assurer l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour.
Danish: De bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges,
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed,
French: Polysorbate 80 (E433) Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171) Talc (E553b)
Danish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talcum (E 553b) Sojalecithin (E 322) Xanthangummi (E 415)
French: 7 x 5 mg et 7 x 10 mg et 7 x 15 mg et 7 x 20 mg comprimés pelliculés
Danish: Hver pakning med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsprogram indeholder: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x 20 mg filmovertrukne tabletter
French: À partir de la semaine 4 : Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Danish: Patienten bør tage to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet dagligt.
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Memantine ratiopharm til?
French: L'administration de Memantine ratiopharm n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Danish: Administration af Memantine ratiopharm til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør tage halvanden 10 mg filmovertrukket tablet (15 mg) dagligt i
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 5 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur (plaquette)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (blister)
French: Memantine ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Danish: Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 10 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 10 mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/836/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/023
French: Memantine ratiopharm avec des aliments et boissons Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Danish: Brug af Memantine ratiopharm sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/836/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/022
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/836/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/012
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Boîte d'instauration de traitement
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakke til behandling
French: Semaine 4 et au-delà Comprimés à 20 mg une fois par jour Dose d'entretien
Danish: 4. uge og derefter En tablet à 20 mg én gang dagligt
French: Ce que contient Memantine ratiopharm - La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder: - Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur (flacon en PEHD)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (HDPE-flaske)
French: EU/1/13/836/013 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/014 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/015 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/016 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/017 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/018 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/019 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/020 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/021 100 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/13/836/013 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/015 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/018 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/019 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/020 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/021 100 filmovertrukne tabletter
French: Pour la continuation de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Danish: Kontakt lægen med henblik på at fortsætte behandlingen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette (flacon en PEHD)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket (HDPE-flaske)
French: Memantine ratiopharm contient de la lécithine de soja, voir rubrique 4.3.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder sojalecithin, se pkt.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene).
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine ratiopharm
French: EU/1/13/836/001 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/002 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/003 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/004 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/005 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/006 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/007 50 comprimés pelliculés EU/1/13/836/008 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/009 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/010 100 comprimés pelliculés EU/1/13/836/011 112 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/13/836/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/003 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/004 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/005 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/006 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/010 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/011 112 filmovertrukne tabletter
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se pkt.
French: Cette dose est ensuite augmentée progressivement au cours des 4 premières semaines, pour atteindre la dose d'entretien recommandée, comme suit :
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt med trinvis dosisøgning i de første 4 uger af behandlingen, indtil den anbefalede vedligeholdelsesdosis nås, som følger:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines sans risque.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Deres sygdom tillader, at De kan føre motorkøretøj og betjene maskiner på sikker vis. Memantine ratiopharm kan måske også påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Continuez à prendre Memantine ratiopharm tant que sa prise vous est bénéfique.
Danish: Bliv ved med at tage Memantine ratiopharm, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i pkt.
French: Emballage extérieur pour la boîte d'instauration de traitement de 4 semaines (28 comprimés, semaines 1-4)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 4 ugers startpakke til behandling (28 tabletter, 1.-4. uge)
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 et 100 comprimés pelliculés.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
French: Memantine ratiopharm doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Danish: Memantine ratiopharm bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine ratiopharm, le 13 juin 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine ratiopharm den 13. juni 2013.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de trois mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine ratiopharm doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine ratiopharm regelmæssigt genvurderes.
French: Memantine ratiopharm est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Memantin ratiopharm fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.