FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daliresp wordt niet op zichzelf gebruikt maar als toevoeging aan een behandeling met bronchodilatoren (geneesmiddelen die de luchtwegen in de longen verwijden).
Latvian: Daliresp nelieto atsevišķi, bet kā papildterapiju kopā ar bronhodilatoriem (zālēm, kas paplašina elpceļus plaušās).
Dutch: Het CHMP merkte op dat er behoefte is aan nieuwe COPD-behandelingen en dat uit de grote onderzoeken bleek dat Daliresp bij patiënten met ernstige COPD een bescheiden voordeel opleverde.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir nepieciešama jauna HOPS ārstēšanas metode un ka galvenie pētījumi apliecināja nelielu Daliresp sniegto ieguvumu pacientiem ar smagu HOPS.
Dutch: COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes in de longen beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor in- en uitademen moeilijker wordt.
Latvian: HOPS ir hroniska slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, radot grūtības ieelpot un izelpot gaisu.
Dutch: Bovendien zal de fabrikant van Daliresp ervoor zorgen dat professionele zorgverleners die het geneesmiddel voorschrijven, in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) voorlichtingsmateriaal krijgen met informatie over de bijwerkingen van het geneesmiddel en over hoe het middel moet worden gebruikt.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Daliresp, nodrošinās, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri nozīmēs zāles visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs, saņem izglītojošo materiālu, kurā ir informācija par šo zāļu blakusparādībām un lietošanu.
Dutch: Bovendien hadden de patiënten die Daliresp hadden gebruikt, gemiddeld 1,1 matige tot ernstige aanvallen van hun ziekte gehad, tegenover 1,4 aanvallen voor de patiënten uit de placebogroep.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri lietoja Daliresp, bija vidēji 1,1 vidējs vai smags slimības saasinājums, salīdzinot ar 1,4 saasinājumiem, ko novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Dutch: De werkzame stof in Daliresp, roflumilast, behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘fosfodiësterase 4-remmers' (PDE4-remmers) worden genoemd.
Latvian: Daliresp aktīvā viela roflumilasts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 4. tipa fosfodiesterāzes (PDE4) inhibitoriem.
Dutch: Daliresp wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die chronische bronchitis (langdurige ontsteking van hun luchtwegen) hebben en die vaak een COPD-aanval hebben.
Latvian: Daliresp lieto, lai ārstētu smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) pieaugušajiem, kuriem ir hronisks bronhīts (ilgstošs elpceļu iekaisums) un kuriem bieži ir HOPS saasinājumi.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Daliresp veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Daliresp zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Patiënten die Daliresp gebruiken, wordt vanwege mogelijke gewichtsafname aangeraden zichzelf regelmatig te wegen.
Latvian: Tā kā pacienti, kuri lieto Daliresp, var zaudēt svaru, viņiem iesaka regulāri kontrolēt savu svaru.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verbetering in geforceerde expiratoire volumes (FEV1) en de verlaging van het aantal matige tot ernstige aanvallen van COPD gedurende een behandeling van één jaar.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija forsētās izelpas tilpuma (FEV1) rādītāja uzlabošanās un vidēju vai smagu HOPS saasinājumu skaita samazināšanās ārstēšanas gada laikā.
Dutch: Na een jaar was de FEV1 van de patiënten die Daliresp hadden gebruikt met gemiddeld 40 ml toegenomen terwijl de FEV1 van de placebopatiënten gemiddeld met 9 ml was afgenomen.
Latvian: Pēc gada pacientiem, kuri lietoja Daliresp, novēroja rādītāja palielināšanos vidēji par 40 ml, bet tiem, kuri lietoja placebo novēroja rādītāja samazināšanos vidēji par 9 ml.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Daliresp vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Daliresp lietošanu.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die matige tot ernstige problemen met hun lever hebben.
Latvian: Daliresp nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vidēji vai smagi aknu funkciju traucējumi.
Dutch: Waarom is Daliresp goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Daliresp tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Daliresp in?
Latvian: Kāds risks pastāvrisks, lietojot Daliresp?
Dutch: Daliresp bleek werkzamer dan de placebo voor de behandeling van COPD.
Latvian: Ārstējot HOPS, Daliresp bija daudz iedarbīgākas nekā placebo.
Dutch: Hoe werkt Daliresp?
Latvian: Kā darbojas Daliresp?
Dutch: Wat is Daliresp?
Latvian: Kas ir Daliresp?
Dutch: Welke voordelen bleek Daliresp tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Daliresp iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Daliresp werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in twee grote onderzoeken onder meer dan 3 000 volwassenen met ernstige COPD die in het afgelopen jaar ten minste één aanval van hun ziekte hadden gehad.
Latvian: Divos galvenajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pieaugušos ar smagu HOPS, kuriem bija vismaz viens slimības saasinājums pēdējā gada laikā, Daliresp tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Daliresp.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Daliresp pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe wordt Daliresp gebruikt?
Latvian: Kā lieto Daliresp?
Dutch: Hoe is Daliresp onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Daliresp izpēte?
Dutch: 1 fles; 2 sachets
Latvian: 1 pudelīte; 2 maisiņi
Dutch: 1 fles; 1 sachet
Latvian: 1 pudelīte; 1 maisiņš
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Dutch: Inhoud Verpakki ngsgroot te
Latvian: Saturs Iepakoju ma izmērs
Dutch: EMA-nummer
Latvian: EMA procedūras numurs
Dutch: Fantasiena am
Latvian: Iepakoju ms
Dutch: Verontreinigde kleding onmiddellijk verwijderen.
Latvian: Nekavējoties novelciet piesārņoto apģērbu.
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: <14/06/2018>>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <14/06/2018>
Dutch: Er zijn geen onderzoeken over het werkingsmechanisme van oxaalzuur beschikbaar.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par skābeņskābes darbības mehānismu.
Dutch: De vervaldatum is de laatste dag van die maand.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Dutch: 27 80689 München
Latvian: 80689 Munich
Dutch: In geval van accidentele ingestie de mond met water reinigen en water of melk drinken, maar geen braken opwekken.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā skalojiet muti ar ūdeni un dzeriet ūdeni vai pienu, bet neizraisiet vemšanu.
Dutch: Het werkt als een contactgif tegen Varroa destructor.
Latvian: Tā darbojas kā kontaktinde pret Varroa destructor.
Dutch: Houdbaarheid na menging volgens instructies: 1 jaar.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas atbilstoši norādījumiem: 1 gads.
Dutch: De overdosering had geen significante invloed op de ontwikkeling van de kolonies op de lange termijn, zoals bleek uit de ontwikkeling van de kolonies in de lente.
Latvian: Pārdozēšana ievērojami neietekmēja koloniju attīstību ilgtermiņā, kā norāda koloniju attīstība pavasarī.
Dutch: Dit had geen invloed op de lange termijn ontwikkeling van kolonies.
Latvian: Ilgtermiņā tas neietekmēja koloniju attīstību.
Dutch: Sluit de fles goed en schud hem tot de sacharose volledig is opgelost.
Latvian: Cieši noslēdziet pudelīti un sakratiet to, līdz saharoze ir pilnībā izšķīdusi.
Dutch: Het toedienen moet zorgvuldig worden uitgevoerd en overdosering moet worden vermeden.
Latvian: Dozēšana ir jāveic uzmanīgi, un jāizvairās no pārdozēšanas.
Dutch: Honing: Nul dagen.
Latvian: Medus: nulle dienas.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op de juiste wijze worden afgevoerd.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet atbilstošā veidā.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik en de toepassing van het diergeneesmiddel.
Latvian: Veterināro zāļu apstrādes un lietošanas laikā neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Dutch: Infectiewerend middel De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen.
Latvian: Valkājiet individuālo aizsargtērpu.
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden en dit diergeneesmiddel niet meer dan eenmaal toedienen.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet šīs veterinārās zāles tikai vienu reizi.
Dutch: In klinische onderzoeken werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta bišu mirstība.
Dutch: In geval van contact met het oog deze onmiddellijk grondig spoelen met water (eerst contactlenzen verwijderen).
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties un rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni (vispirms izņemiet kontaktlēcas).
Dutch: Dit diergeneesmiddel is zeer zuur en kan irriterende en bijtende effecten op de huid, ogen en slijmvliezen hebben.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir ļoti skābas un var izraisīt ādas, acu un gļotādas kairinājumu un dedzinošu sajūtu.
Dutch: Oxaalzuur is een organisch zuur dat wordt gebruikt voor de behandeling van Varroa destructor.
Latvian: Skābeņskābe ir organiska skābe, ko lieto Varroa destructor ārstēšanai.
Dutch: Niet in de buurt van voedsel bewaren.
Latvian: Uzglabāt atsevišķi no pārtikas.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Glycerol (85%) Water, gezuiverd
Latvian: Citronskābes monohidrāts Glicerīns (85 %)
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De acaricide-effecten berusten vooral op de lage pH van de dispersie, in tegenstelling tot het volume van de toegediende dispersie.
Latvian: Akaricīdas iedarbības galvenais rādītājs ir dispersijas zemais pH pretēji ievadītajam dispersijas daudzumam.
Dutch: Draag beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een veiligheidsbril.
Latvian: Ir jāvalkā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargapģērba, skābjizturīgiem cimdiem un aizsargbrillēm.
Dutch: Als werkbijen meer dan eenmaal per generatie worden behandeld, kan dit leiden tot schade bij de bijen en een verzwakking van de kolonie.
Latvian: Ja vienas paaudzes darba bites ārstē vairāk nekā vienu reizi, bišu veselības stāvoklis var pasliktināties un mazināties kolonijas spēks.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Dany's BienenWohl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Dany's BienenWohl aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en insectenwerende middelen; Ectoparasiticide voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden ATCvet-code: QP53AG03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparaziticīdi, insekticīdi un repelenti; ektoparaziticīdi ārīgai lietošanai, tostarp insekticīdi.
Dutch: 125 g sacharose 250 g sacharose
Latvian: 125 g saharozes 250 g saharozes
Dutch: Sacharose 125 g
Latvian: Saharoze 125 g
Dutch: De totale hoeveelheid diergeneesmiddel toegediend aan een kolonie mag niet meer zijn dan 54 ml.
Latvian: Saimei lietoto zāļu kopējais daudzums nedrīkst pārsniegt 54 ml.
Dutch: Na overdosering werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ļoti bieži tika novērota palielināta bišu mirstība.
Dutch: Het hoge gehalte aan suiker in dit diergeneesmiddel verhoogt de viscositeit van de dispersie en daardoor de hechting ervan aan de bijen.
Latvian: Augstā cukura proporcija šajās zālēs palielina dispersijas viskozitāti un līdz ar to zāļu spēju pielipt bitēm.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (voor poeder en oplossing voor bijenkastdispersie)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (pulverim un šķīdumam bišu stropa dispersijai)
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat oxaalzuurdihydraatdispersie door keratine kan dringen, aangezien gedurende korte tijd na toepassing op bijen de concentratie van oxaalzuurdihydraat in al hun weefsels enigszins verhoogd is.
Latvian: Ir pieejami pierādījumi, ka skābeņskābes dihidrāta dispersija spēj iespiesties keratīnā, līdz ar to neilgi pēc lietošanas bitēm skābeņskābes dihidrāta koncentrācija nedaudz palielinās visos audos.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav piemērojams.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajām saimēm novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 saimēm no 100 ārstētajām saimēm); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 saimēm no 1000 ārstētajām saimēm); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 saimēm no 10 000 ārstētajām saimēm); - ļoti reti (mazāk nekā 1 saimei no 10 000 ārstētajām saimēm, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Was uw handen en blootgestelde huid onmiddellijk met zeep en veel water.
Latvian: Nekavējoties mazgājiet rokas un skarto ādu ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Dutch: 1 ml gemengde bijenkastdispersie bevat:
Latvian: 1 ml sajauktas bišu stropa dispersijas satur:
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen.
Latvian: Šīs zāles ir korozīvas.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
Latvian: Dany's BienenWohl lietošana ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ir attiecināma uz stropiem ar vertikāliem rāmjiem, kuriem var piekļūt no augšpuses, jo nav pētīta bišu ārstēšana citu veidu stropos.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de etiketten en de kartonnen doos.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc EXP.
Dutch: Een overdosering van 53% van de dispersie per behandeling resulteerde in een tijdelijke kortdurende toename van de bijensterfte.
Latvian: Dispersijas pārdozēšana par 53% vienā ārstēšanas reizē uz laiku īstermiņā palielināja bišu mirstību.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Dutch: Fles:
Latvian: Pudelīte:
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/225/001-002
Latvian: EU/2/18/225/001-002
Dutch: In het geval dat de uiteindelijke dispersie is bewaard, deze goed schudden vóór gebruik.
Latvian: Ja gatavā dispersija ir tikusi uzglabāta, pirms lietošanas tā ir kārtīgi jāsakrata.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de honingdracht.
Latvian: Nelietot zāles medus vākšanas laikā.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén fles met 375 g oplossing bevat:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 375 g šķīduma pudelīte satur:
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt als een behandeling binnen een programma voor geïntegreerd varroamijtbeheer met regelmatige monitoring van de daling van het aantal mijten.
Latvian: Veterinārās zāles ir jālieto kopā ar terapiju integrētā bišu ērču apkarošanas programmā, kurā regulāri uzrauga ērču kritumu.
Dutch: Na menging van de bijenkastdispersie: Bewaren in een koelkast, niet in de buurt van voedsel.
Latvian: Pēc bišu stropa dispersijas samaisīšanas: uzglabāt ledusskapī, atsevišķi no pārtikas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere acaricide middelen moet worden vermeden omdat mogelijk verhoogde toxiciteit voor bijen kan optreden.
Latvian: Jāizvairās lietot vienlaikus ar citām akaricīdas iedarbības zālēm, jo varētu paaugstināties toksiskums bitēm.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de behandeling van varroase (Varroa destructor) van honingbijen (Apis mellifera) in broedvrije kolonies.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu (Apis mellifera) kolonijās bez periem.
Dutch: Plaats de fles met de oxaalzuurdihydraatoplossing in warm (30-35 °C) water.
Latvian: Ievietojiet pudelīti ar skābeņskābes dihidrāta šķīdumu siltā (30-35 °C) ūdenī.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een kindveilige schroefdop van HDPE/polypropyleen (PP) met 375 g of 750 g oplossing.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelīte ar HDPE/polipropilēna (PP) bērniem drošu uzskrūvējamu vāciņu ar 375 g vai 750 g šķīduma.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend met een geschikt meetinstrument met een passende schaalverdeling (bijv. automatische pipet, wegwerpspuit) op de bijen in de tussenruimten.
Latvian: Zāles ir jālieto, izmantojot piemērotu mērierīci ar atbilstošām skalas iedaļām (piemēram, automātisku pipeti, vienreizlietojamu šļirci) uz bitēm, kas atrodas kāru starpās.
Dutch: Herhaalde behandelingen worden niet goed verdragen door bijen.
Latvian: Bites labi nepanes atkārtotu terapiju.
Dutch: Afgedichte sachets van vierlagenfolie (lagedichtheidpolyethyleen (LDPE)/aluminium/LDPE/papier met kleilaagje) met 125 g gearomatiseerde sacharose.
Latvian: Četru slāņu folijas (zema blīvuma polietilēna LDPE/alumīnija/LDPE/māla klāta papīra) noslēgti maisiņi ar 125 g aromatizētu saharozes.
Dutch: Honingbij (Apis mellifera)
Latvian: Medus bites (Apis mellifera)
Dutch: Daarom moet indien nodig de dosis per tussenruimte worden verlaagd om de maximaal toegediende totale hoeveelheid per kolonie niet te overschrijden (berekening: maximale dosis per kolonie/aantal bevolkte tussenruimten = x.x ml/tussenruimte).
Latvian: Tāpēc, ja nepieciešams, deva uz vienu kāru starpu ir jāsamazina, lai nepārsniegtu maksimālo kopējo saimei lietojamo zāļu daudzumu (aprēķins: maksimālā deva uz koloniju/ kopējais aizņemto kāru starpu skaits =
Dutch: Na mengen tot uiterlijk ….. gebruiken.
Latvian: Pēc samaisīšanas izlietot līdz…
Dutch: Uiteindelijke bijenkastdispersie (na menging): Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Latvian: Gatavā bišu stropa dispersija (pēc samaisīšanas): uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Dutch: Vóór gebruik mengen met Dany's BienenWohl poeder volgens de aanwijzingen.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Dany's BienenWohl pulveri, kā norādīts.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte
Dutch: Vóór gebruik mengen met Dany's BienenWohl oplossing.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Dany's BienenWohl.
Dutch: De uiteindelijke bijenkastdispersie moet op de bijen in de tussenruimten worden gedruppeld.
Latvian: Gala bišu stropa dispersija ir jāuzpilina uz kāru starpās esošajām bitēm.
Dutch: Slechts één behandeling per bijenkast toepassen.
Latvian: Vienam stropam izmantojiet vienu terapiju.
Dutch: Niet van toepassing
Latvian: Nav piemērojam s
Dutch: Vermijd orale blootstelling, waaronder contact van de handen met de mond. Vermijd direct huid- en oogcontact, evenals contact van de handen met de ogen.
Latvian: Izvairieties no tiešas saskares ar ādu un acīm, kā arī ar rokām nepieskarieties acīm.
Dutch: Voor de behandeling van varroase (Varroa destructor) van honingbijen (Apis mellifera) in broedvrije kolonies.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu (Apis mellifera) kolonijās bez periem.
Dutch: De dispersie moet warm (30-35 °C) zijn tijdens de toepassing.
Latvian: Lietošanas laikā dispersijai ir jābūt siltai (30-35 °C).
Dutch: Poeder en oplossing voor bijenkastdispersie Oplossing voor bijenkastdispersie (fles met het werkzame bestanddeel): Heldere kleurloze oplossing.
Latvian: Šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā (pudelīte ar aktīvo vielu): Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Dutch: De inhoud van het/de sachet(s) moet in zijn geheel in de fles met de oplossing worden gegoten.
Latvian: Viss maisiņa(-u) saturs ir jāieber pudelītē ar šķīdumu.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/225/001 (375 g oplossing)
Latvian: EU/2/18/225/001 (375 g šķīduma) EU/2/18/225/002 (750 g šķīduma)
Dutch: Bereiding van de uiteindelijke dispersie:
Latvian: Gala dispersijas sagatavošana:
Dutch: De uiteindelijke bijenkastdispersie moet een kleurloze, heldere tot enigszins troebele dispersie zijn.
Latvian: Gala bišu stropa dispersijai ir jābūt bezkrāsainai, dzidrai līdz nedaudz duļķainai dispersijai.
Dutch: Bereiding van de uiteindelijke bijenkastdispersie:
Latvian: Gatavās bišu stropa dispersijas pagatavošana:
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Dutch: Vóór gebruik moet de inhoud van het/de sachet(s) met het gearomatiseerde sacharosepoeder als volgt aan de fles met de oplossing voor bijenkastdispersie worden toegevoegd:
Latvian: Pirms lietošanas maisiņa(-u) saturs ar aromatizēto saharozes pulveri ir jāpievieno pudelītei ar bišu stropa dispersijas šķīdumu, kā norādīts tālāk.
Dutch: Eén fles met 750 g oplossing bevat:
Latvian: Viena 750 g šķīduma pudelīte satur:
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Latvian: Lietojot Dany's BienenWohl, āra temperatūrai ir jābūt vismaz 3 °C.
Dutch: Bewaar de fles en het sachet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: De oplossing moet warm (30-35 °C) zijn tijdens de toepassing.
Latvian: Lietošanas laikā šķīdumam ir jābūt siltam (30-35 °C).
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.