FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen is gezien bij stafylokokken, vooral methicilline-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E. coli en E. faecalis (zie de sensitiviteit-tabel).
Hungarian: Staphylococcusoknál, különösen a meticillin-rezisztens S. aureus, P. aeruginosa, E. coli és E.
Dutch: Streptococcus pneumoniae
Hungarian: Klebsiella pneumoniae
Dutch: De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
Hungarian: A teljes test-clearance 60-70%-át a renális-clearance adja ami kb.
Dutch: • Pre-medicaties (gebruikt voor de inleiding van anesthesie (algehele verdoving)): het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. papaverum) of opiate premedicaties gebruikt met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met Ciprofloxacine te gebruiken, omdat de serumwaarden van Ciprofloxacine worden verminderd.
Hungarian: • Premedikációs szerek (amelyeket az érzéstelenítés bevezetése előtt használnak): ajánlatos, hogy az erre a célra önmagában vagy a vegatatív idegrendszerre ható, kolinerg-ellenes hatású szerekkel (pl. atropin vagy hioszcin) kombinálva alkalmazott ópiumszármazék (pl. papaveretum) ne egyszerre kerüljön beadásra a ciprofloxacinnal, mivel ezek lecsökkentik a ciprofloxacin vérszintjét.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma NIET:
Hungarian: NE alkalmazza a Ciprofloxacin Hikma-t:
Dutch: Zeer zelden: asthenie, een tijdelijke vermindering van de nierfunctie tot tijdelijke uitval van nierfunctie, fotosensibiliteit (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Nagyon ritka: asthaenia, a vesefunkció átmeneti romlása, ami egészen az átmeneti veseelégtelenségig fokozódhat, fényérzékenység (lásd 4.4 pont).
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Hungarian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml az érzékeny, > 2 µg/ml a rezisztens; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - H. influenza és M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 0,5 µg/ml a rezisztens; - nem fajspecifikus határértékek ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma a ciprofloxacin-érzékeny kórokozók okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére javallt.
Dutch: Net als met alle andere antibiotica moet de patiënt tijdens de therapie gecontroleerd worden op de ontwikkeling van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, vooral
Hungarian: Mint minden egyéb antibiotikum esetén, a betegnél a kezelés közben ellenőrizni kell a kezdetben érzékeny baktériumtörzsek különösen a P. aeruginosa és a S. aureus rezisztenssé válását (lásd az 5.1 pont idevágó megállapításait).
Dutch: Ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: Oogaandoeningen: Zelden: verstoord zicht, diplopie, chromatopsie.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Ritka: látászavar, diplopia, chromatopsia.
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10)
Dutch: Lokale reacties zijn gemeld na intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Hikma egyes összetevőiről Amennyiben nátriumszegény étrendet követ, vegye figyelembe, hogy 100 ml Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz.
Dutch: Zeer zelden: parosmie (aangetaste reuk), anosmie (gewoonlijk reversibel na stopzetting), grand-mal convulsie, abnormale (onstabiele) gang, intracraniale hypertensie, ataxie, hyperesthesie, hypertonie.
Hungarian: Nagyon ritka: parosmia (szaglóérzék csökkenése), anosmia (szaglás elvesztése; általában reverzíbilis a kezelés megszakítása után), grand mal convulsio, rendellenes (instabil) járás, koponyaűri nyomásfokozódás, ataxia, hyperaesthesia, hypertonia.
Dutch: • De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Hungarian: • Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Dutch: Soms: toename in bloedcreatininewaarden, toegenomen bloed ureum, abnormale leverfunctietestresultaten (toegenomen SGOT en SGPT), bilirubnemie en toegenomen alkalinefosfatase.
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett kreatinin- és karbamidszint; a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei (emelkedett SGOT- és SGPT-szint), hyperbilirubinaemia és emelkedett alkalikus fosztatáz-szint.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat.
Hungarian: • A ciprofloxacin gátolhatja a metotrexát veséken keresztül történő kiválasztást, ennek következtében a metotrexát vérszintje emelkedhet.
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {xxxxxx}
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.
Dutch: Zelden: transpiratie.
Hungarian: Ritka: izzadás.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen langdurige blootstelling aan zonlicht of UV licht te vermijden tijdens behandeling met ciprofloxacine.
Hungarian: Ezért a ciprofloxacinkezelés alatt ajánlatos kerülni a tartós napfény- vagy ultraibolya-sugárzás expozíciót.
Dutch: • bot infecties
Hungarian: • csontfertőzések.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag).
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy naponta háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm, intravénásan alkalmazva (maximum 1200 mg naponta).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: dyspnoe, larynxoedeem.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Ritka: nehézlégzés, gégeödéma.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma használható még a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik cisztás fibrózisban, (más néven mukoviszcidózisban) szenvednek, ami bizonyos mirigyek örökletes betegsége.
Dutch: Het grootste deel van de gepubliceerde vakliteratuur en resistentiegegevens die de aanvrager heeft ingediend, bood uit het oogpunt van werkzaamheid en veiligheid (grotere kans dat bacteriële resistentie optreedt en geen toename van negatieve reacties) voldoende rechtvaardiging voor de dosering van tweemaal daags 200-400 mg ciprofloxacin voor de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Hungarian: A kérelmező által benyújtott publikált irodalom és a rezisztencia adatok tömege megfelelően indokolja a szövődményes húgyúti fertőzés naponta kétszer 200-400 mg ciprofloxacin adagolási rendjét mind hatásossági, mind biztonságossági szempontból (nagyobb valószínűséggel előzi meg a bakteriális rezisztencia kialakulását a nem kívánt hatások növekedése nélkül).
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Biotransformatie: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában választódik ki.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen
Hungarian: Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Dutch: In het geval van enige symptomen die wijzen op een verergering van myasthenia gravis moet u uw arts raadplegen.
Hungarian: A miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármilyen tünet észlelése esetén orvosához kell fordulnia.
Dutch: Dit is van toepassing op de gal, nier, galblaas en lever weefsel.
Hungarian: Ez érvényes az epe, a vese, az epehólyag és a májszövet esetén.
Dutch: Zelden: syncope (flauwvallen), vaatverwijding (hitte stress).
Hungarian: Ritka: syncope (ájulás), vazodilatáció (hőstressz).
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
Hungarian: Amennyiben Ciprofloxacin Hikma-kezelés alatt áll, tájékoztassa erről orvosát, mivel a vizsgálat eredménye téves lehet.
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Hungarian: Segédanyag: 15,4 mmol (354 mg) nátrium 100 ml oldatos infúziónként.
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
Hungarian: • Gyermekek és növésben lévő serdülők kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik cisztás fibrózisban is szenvednek.
Dutch: Het dient uitsluitend met grote voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met nierinsufficiëntie of ernstige dehydratie.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő vagy erősen dehidrált betegeknél csak fokozott elővigyázatossággal szabad alkalmazni.
Dutch: Probecenide
Hungarian: Probenecid
Dutch: Aanpassing van de dosering volgens nierfunctie.
Hungarian: Az adag a vesefunkció függvényében módosítandó.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine wat kan leiden tot verhoogde plasmawaarden van methotrexaat.
Hungarian: A ciprofloxacin egyidejű alkalmazása gátolhatja a metotrexát renális tubuláris transzportját, ami potenciálisan a metotrexát plazmaszintjének emelkedéséhez vezet.
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt Ciprofloxacine Hikma is een antibioticum.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma egy antibiotikum.
Dutch: Vaak: misselijkheid, diaree.
Hungarian: Gyakori: hányinger, hasmenés.
Dutch: duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid (insomnia), rusteloosheid (agitatie), verwarring - misselijkheid, diaree - huiduitslag
Hungarian: álmatlanság, nyugtalanság (izgatottság), zavartság, - hányinger, hasmenés, - bőrkiütés.
Dutch: U moet uw kind geen borstvoeding geven tijdens behandeling met Ciprofloxacine gezien het gevaar voor misvorming van het gewrichtskraakbeen en andere schadelijk effecten voor uw kind.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés ideje alatt a szoptatott csecsemő ízületi porcai torzulásának és egyéb mellékhatások kialakulásának veszélye miatt tilos gyermekét szoptatnia.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten, moet de protrombinetijd (PT) en andere bruikbare stollingstesten gecontroleerd worden.
Hungarian: Ezen készítmények egyidejű alkalmazásakor a prothrombin-időt (PT) vagy más, arra alkalmas véralvadási paramétert ellenőrizni kell. Szükség esetén az orális antikoaguláns adagolását módosítani kell.
Dutch: Zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, waaronder incidentele rapporten
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő, beleértve az egyedülálló eseteket is
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie.
Hungarian: Nem gyakori: eosinophilia leukopenia.
Dutch: Het is verpakt in een type I, heldere, kleurloze glazen injectieflacon die 100 ml oplossing bevat.
Hungarian: 100 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült, áttetsző injekciós üveg.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos infúzió
Dutch: Vaak bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
Hungarian: 100 beteg közül több mint 1, de 10 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma Pseudomonas aeruginosa okozta alsó légúti akut fertőzések kezelésére is alkalmazható olyan 5-17 év közötti gyermekeknél, akiknek cysticus fibrosisuk van.
Dutch: Bloed en lymfatisch systeem:
Hungarian: Vérképzőszervek és nyirokrendszer:
Dutch: De bloedwaarden van deze geneesmiddellen kunnen zijn toegenomen.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a szintje megemelkedhet a vérben.
Dutch: Aanvrager
Hungarian: Adagolás
Dutch: Zelden: icterus, cholestatische icterus, levercelnecrose.
Hungarian: Ritka: sárgaság, cholestaticus icterus, májsejtnekrózis.
Dutch: Dosering
Hungarian: Dózis
Dutch: Soms bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
Hungarian: 1000 beteg közül több mint 1, de 100 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Dutch: In het algemeen worden acute en chronische infecties (bijv. osteomyelitis, prostatitis, etc.), waarvan bekend is dat het veroorzakende organisme gevoelig is voor ciprofloxacine, op zijn minst drie dagen behandeld nadat de tekens en symptomen van de infectie verdwenen zijn.
Hungarian: , ahol a kórokozó mikroorganizmus ismerten érzékeny a ciprofloxacinra, a fertőzés jeleinek és tüneteinek a megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Dutch: • ernstige nierstoornis.
Hungarian: • jelentős vesekárosodás.
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Dutch: Spierskelet systeem:
Hungarian: Emésztőrendszer:
Dutch: Ciprofloxacine komt terecht in de moedermelk.
Hungarian: A ciprofloxacin átjut az emberi anyatejbe.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswe g
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió
Dutch: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Hungarian: Enterobacter aerogenes
Dutch: Zelden bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten
Hungarian: 10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma: 2 mg ciprofloxacinnal egyenértékű ciprofloxacin-laktát.
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Hikma
Hungarian: Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Hikma
Dutch: Geen verdunningen maken in glazen flessen.
Hungarian: Ne készítsenek keverékeket üvegpalackban.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidzorg:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Dutch: Soorten waarbij de verworven resistentie mogelijks een probleem kan vormen
Hungarian: Fajok amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát jelenthet
Dutch: Referenties (niet alle ingediende publicaties staan hier vermeld)
Hungarian: Irodalmi hivatkozások (a felsorolásban nem szerepel az összes benyújtott hivatkozás)
Dutch: ANDERE BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraindiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók újra fellépnek vagy rosszabbodnak.
Dutch: Daarom wordt regelmatige resistentiepeiling aanbevolen.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Dutch: Scheld WM. Maintaining fluorchinolone class efficacy: review of influencing factors.
Hungarian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen verzocht het volgende te overleggen:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját a következők benyújtására kérték:
Dutch: De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht genomen worden.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Dutch: Indien een langere behandelingsduur noodzakelijk is, zou er uiterlijk na 2 maanden een herbepaling van de behandeling moeten gebeuren.
Hungarian: Amennyiben meghosszabbított időtartamú kezelés szükséges, legkésőbb 2 hónap után el kell végezni a kezelés újbóli értékelését.
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékos aránya nagyfokú helyi változatosságot mutathat.
Dutch: N-1753 Halden Noorwegen
Hungarian: N-1753 Halden Norvégia
Dutch: Onmiddellijk na het openen van de zak gebruiken.
Hungarian: A zsák felbontását követően azonnal felhasználandó.
Dutch: Deze reacties komen vaker voor wanneer de inlooptijd 30 minuten of minder bedraagt.
Hungarian: E reakciók gyakrabban fordulnak elő akkor, ha az infúziós idő 30 perc vagy annál rövidebb.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Dutch: • u zwanger bent of zwanger wenst te worden
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy szeretne teherbe esni;
Dutch: Dit kan het risico op aan methotrexaat gelinkte toxische reacties verhogen.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáthoz társuló toxikus reakciók kockázatát.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal, valamint a korábban engedélyezett európai originális és generikus ciprofloxacinkészítményekre vonatkozó ajánlásokkal is összhangban állnak.
Dutch: De dagelijks dosis van 1200 mg mag echter niet worden overschreden.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adagot azonban nem szabad túllépni.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét lehet.
Dutch: • bij kinderen jonger dan 5 jaar
Hungarian: • 5 éves kor alatti gyermekeknél;
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een beslissende rol in dit proces.
Hungarian: A DNS-giráz enzim döntő szerepet tölt be ebben a folyamatban.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden geobserveerd:
Hungarian: A következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg:
Dutch: Alvorens de behandeling te starten - Indien u lijdt of in het verleden geleden hebt aan één van de volgende aandoeningen:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - ha Ön a következő betegségek valamelyikében szenved vagy szenvedett:
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 10-14 dagen.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 10 - 14 nap.
Dutch: Ook sequentiële therapie kan worden aangewend.
Hungarian: Szekvenciális kezelés szintén alkalmazható.
Dutch: Voor het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal történő összekeverés: lásd 6.2 és a 6.6 pont.
Dutch: Voor de aanvang van de therapie dienen bacteriologische gevoeligheidsbepalingen te worden uitgevoerd.
Hungarian: A gyógykezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Dutch: Tijdens of na de behandeling - Indien één van de volgende situaties zich voordoen:
Hungarian: A kezelés alatt vagy után - ha a következő állapotok valamelyike fennáll:
Dutch: Andere preklinische effecten werden enkel geobserveerd bij dosissen die ver boven de maximale blootstelling bij de mens lagen, zodat deze voor de menselijke veiligheid verwaarloosbaar zijn.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciós értékeknél figyeltek meg, melyeknek a humán biztonságosság szempontjából így csekély a jelentősége.
Dutch: Controle van de hoeveelheid actieve substantie in het bloed geeft de meest betrouwbare basis voor dosisaanpassing.
Hungarian: A hatóanyag vérszintjének folyamatos ellenőrzése adja a legmegbízhatóbb alapot az adagolás módosítására.
Dutch: Bijkomend dient u ook een voldoende hoeveelheid vocht op te nemen (ongeveer 1.5 - 2 liter per dag).
Hungarian: Továbbá igyon megfelelő mennyiségű folyadékot (megközelítőleg 1,5-2 litert naponta).
Dutch: Anaëroben Bacteroides fragilis
Hungarian: Bacteroides fragilis
Dutch: • De hoger vermelde stoffen worden omgezet door een specifiek enzyme (CYP1A2).
Hungarian: A fent említett vegyületeket egy speciális enzim (CYP1A2) alakítja át.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJK BEOORDELING VAN CIPROFLOXACINE KABI EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN KABI ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Dutch: Ze kunnen zich voordoen als lokale huidreacties die snel verdwijnen na beëindigen van de infusie.
Hungarian: Ezek helyi bőrreakcióként jelenhetnek meg, amelyek az infúzió befejezését követően gyorsan elmúlnak.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden geobserveerd en symptomatisch te worden behandeld.
Hungarian: A beteget szorosan és folyamatosan figyelni kell és a tünetek alapján megfelelően kell kezelni.
Dutch: De bloedingstijd dient daarom opgevolgd.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan het zijn dat uw arts u een dosering geeft die gebaseerd is op uw nierfunctie en op de ernst van de ziekte.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa az Ön vesefunkcióján és betegségének súlyosságán alapuló adagot rendelhet.
Dutch: In sommige gevallen geeft depressie of psychose aanleiding tot zelfverminking.
Hungarian: A depresszió vagy a pszichózis bizonyos esetekben önveszélyes viselkedéshez vezet.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden- en omstandigheden voor toediening onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész formában történő tárolás idejéért és annak körülményeiiért a felhasználót terheli a felelősség.
Dutch: Er moet voor voldoende hydratie worden gezorgd.
Hungarian: A megfelelő hidráltságot biztosítani kell.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën vindt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen van chromosomen plaats.
Hungarian: A baktériumok növekedési fázisa során a kromoszómák részleges felcsavarodása és letekeredése történik.
Dutch: In dit geval moet de nierwerking frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran (hetente kétszer) kell ellenőrizni.
Dutch: Bij herhaalde toediening (tweemaal daags) treedt geen accumulatie op.
Hungarian: Ismétlődő (napi kétszeri) alkalmazás esetében akkumuláció nem fordul elő.
Dutch: Deze neveneffecten komen hoofdzakelijk voor in patiënten met een risico voor bepaalde hartstoornisssen
Hungarian: Ezek a mellékhatások főleg bizonyos szívbetegségek kockázatának kitett betegeknél fordulnak elő.