FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Ceplene nem alkalmazható súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Croatian: Ceplene se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju teške probleme sa srcem ili u žena tijekom trudnoće ili dojenja.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Ceplene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ceplene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Ceplene ről.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Ceplene zbog male učestalosti bolesti.
Hungarian: A Ceplene hatékonyságát egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 320 olyan, AML-ben szenvedő felnőtt vett részt, akik a leukémia-kezelés utáni remisszióban voltak.
Croatian: Učinkovitost lijeka Ceplene ispitivana je u jednoj glavnoj studiji koja je obuhvatila 320 odraslih osoba s AML-om koje su bile u remisiji nakon liječenja leukemije.
Hungarian: A Ceplene ajánlott adagja napi kétszer egy injekció, az interleukin-2 injekció beadása után egy-három perccel.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ceplene je jedna injekcija dvaput na dan, jednu do tri minute nakon injekcije interleukina-2.
Hungarian: A Ceplene csak receptre kapható, és az AML kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Croatian: Ceplene se izdaje samo na recept, a liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju AML-a.
Hungarian: Az első remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és az interleukin-2 együttes alkalmazása az AML kiújulásáig, illetve a beteg bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő növelésében hatékonyabb volt, mint ha nem alkalmaztak kezelést: kezelés nélkül átlagosan 291 napig nem újult ki a betegség, ami a Ceplene-nel és interleukin-2-vel végzett kezelésnél 450 napra növekedett.
Croatian: Za bolesnike koji su bili u svojoj prvoj remisiji kombinacija lijekova Ceplene i interleukin-2 bila je učinkovitija nego neuzimanje terapije u produljenju vremena do povratka AML-a ili smrti bolesnika od bilo kojeg uzroka: prosječno vrijeme bez bolesti povećano je s 291 dan bez terapije na 450 dana nakon liječenja lijekovima Ceplene i interleukin-2.
Hungarian: A Ceplene leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bőrpír, fejfájás, fáradtság, láz, és az injekció beadási helyén jelentkező gyulladás vagy bőrvörösödés.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Ceplene (uočeni u više od 1 na 10 bolesnika) su osjećaj vrućine (crvenilo), glavobolja, umor, vrućica i upala ili crvenilo na mjestu injiciranja.
Hungarian: Ez fokozza az interleukin-2 hatékonyságát, mely arra serkenti az immunrendszert, hogy az támadja meg a rákos sejteket.
Croatian: To poboljšava učinkovitost interleukina-2, lijeka koji stimulira imunosni sustav da napada stanice raka.
Hungarian: A hisztamin természetes körülmények között is megtalálható a szervezetben, és számtalan folyamatban vesz részt.
Croatian: Histamin je tvar koja prirodno nastaje u tijelu i sudjeluje u mnogim procesima.
Hungarian: A Ceplene-nel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ceplene
Hungarian: További információért a Ceplene alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ceplene pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: 2008. október 7-én a Ceplene megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Ceplene dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 7. listopada 2008.
Hungarian: Nem alkalmazható donortól kapott csontvelő-transzplantáción átesett, vagy olyan betegeknél sem, akik szisztémásan (szájon át vagy injekcióban) alkalmazott szteroidokat (a gyulladás csökkentésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszerek), klonidint (vérnyomáscsökkentő), illetve hisztamin H2-receptor blokkolót (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kapnak.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je presađena koštana srž od donora ili koji uzimaju steroide (lijekove koji se upotrebljavaju za smanjenje ili sprječavanje upale) primijenjene sistemski (kroz usta ili injekcijom), klonidin (upotrebljava se za snižavanje visokog krvnog tlaka) ili histamin H2 blokatore (upotrebljava se za liječenje čireva na želucu, probavnih tegoba ili žgaravice).
Hungarian: A második vagy későbbi remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és interleukin-2 kezelésnek semmilyen hatását sem tapasztalták.
Croatian: Kod bolesnika u drugoj ili kasnijoj remisiji nije primijećen učinak lijekova Ceplene i interleukin-2.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ceplene?
Croatian: Kako djeluje Ceplene?
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Croatian: Bolesnici se mogu sami injicirati kada ih se osposobi za to.
Hungarian: A Ceplene az interleukin-2-vel (egy rákgyógyszer) kombinációban alkalmazott gyógyszer az akut mieloid leukémiában (AML - a fehérvérsejtek daganatos betegsége) szenvedő felnőttek fenntartó kezelésére.
Croatian: Ceplene je lijek koji se koristi u kombinaciji s interleukinom-2 (lijekom za liječenje raka) kao terapija održavanja u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), vrstom raka koji utječe na bijele krvne stanice.
Hungarian: A Ceplene-t forgalmazó vállalat évente fogja frissíteni a Ceplene és az interleukin-2 első remisszióban lévő AML-es betegeknél történő kombinált alkalmazásával kapcsolatos biztonsági és hatékonysági adatokat.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Ceplene u promet dostavit će godišnja ažuriranja o sigurnosti i učinkovitosti lijeka Ceplene u kombinaciji s interleukinom-2 u bolesnika s AML-om u prvoj remisiji.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožnu injekciju.
Hungarian: A Ceplene-t és az interleukin-2-t 10 cikluson át alkalmazzák.
Croatian: Ceplene i interleukin-2 primjenjuju se kroz 10 ciklusa liječenja.
Hungarian: A Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ceplene nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Ceplene-t az interleukin-2-vel kombinálva alkalmazták, és a kezelést nem kapó betegekkel hasonlították össze.
Croatian: Ceplene je primijenjen u kombinaciji s interleukinom-2 i uspoređivan sa slučajevima bez liječenja.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Ceplene-nel kapcsolatban?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ceplene?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ceplene alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ceplene?
Hungarian: Az AML kezelése során az elgondolások szerint az immunrendszer sejtjeinek a károsodásokkal szembeni védelmével fejti ki a hatását.
Croatian: U liječenju AML-a smatra se da djeluje tako da štiti stanice imunosnog sustava od oštećenja.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid, amely egy immunmodulátor.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ceplene, histamin dihidroklorid, je imunomodulator.
Hungarian: Amikor a Ceplene-t az interleukin-2-vel együtt alkalmazzák, akkor támogatja az immunrendszert azoknak a leukémiás sejteknek az elpusztításában, melyek a remisszió alatt is megtalálhatóak a szervezetben.
Croatian: Kad se lijek Ceplene primjenjuje s interleukinom-2 on pomaže imunosnom sustavu ubiti stanice leukemije koje mogu ostati u tijelu tijekom remisije.
Hungarian: A Ceplene injekciót lassan, 5-15 perc alatt kell beadni, lehetőleg a combok vagy a has bőre alá, de nem arra a helyre, ahová az interleukin-2 injekciót adták be.
Croatian: Svaka injekcija lijeka Ceplene mora se primjenjivati polagano tijekom 5 do 15 minuta, na različito mjesto od injekcije interleukina-2, a po mogućnosti u bedro ili abdomen (trbuh).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ceplene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ceplene utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Croatian: Ceplene sadrži djelatnu tvar histamin dihidroklorid.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ceplene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ceplene kontinuirano se prate.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ceplene potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: 10 másodpercig hagyja száradni a területet.
Croatian: Pustite da se područje suši 10 sekundi.
Hungarian: Naponta kétszer.
Croatian: Dvaput dnevno.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Hungarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Croatian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Hungarian: 3. Várjon 1-3 percet.
Croatian: 3. Pričekajte 1 do 3 minute.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Hungarian: • ha súlyos szívproblémái vannak.
Croatian: • Ako imate teške probleme sa srcem.
Hungarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
Croatian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:
Croatian: Za ubrizgavanje ćete trebati sljedeće:
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Hungarian: A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
Croatian: Drugi lijekovi i Ceplene
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Croatian: Smanjenje doze može biti privremeno ili trajno.
Hungarian: (pruritusz)
Croatian: (pruritus)
Hungarian: 7. Vegye elő a steril fecskendőt.
Croatian: 7. Uzmite sterilnu štrcaljku.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Hungarian: Mindig váltogassa az injekció helyét.
Croatian: Uvijek mijenjajte mjesto ubrizgavanja.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Croatian: 3. Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
Croatian: Čep nemojte dirati rukama.
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
Croatian: Rezultati ovog pilot ispitivanja upotrijebljeni su za dizajniranje i implementiranje multinacionalnog ispitivanja faze 3.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni.
Croatian: Nađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto gdje možete leći.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" ( 1/10), „gyakori" ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori" (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka" (< 1/10 000) vagy„nem ismert" (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
Croatian: Preporučeni režim doziranja nalazi se u tablicama 1 i 2.
Hungarian: Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik će Vam također izvršiti neke pretrage krvi.
Hungarian: A hetek száma (h)*
Croatian: Broj tjedna (tjedni)*
Hungarian: Maximális koncentrációját a plazmában a szubkután befecskendezés után körülbelül 10 perccel éri el.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se približno 10 minuta nakon dovršetka supkutane infuzije.
Hungarian: Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
Croatian: Neki od njih se ne smiju uzimati tijekom liječenja Cepleneom ili će možda biti potrebne posebne mjere opreza:
Hungarian: Ezeket mentális betegségek kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Oni se koriste za liječenje duševnih bolesti.
Hungarian: 1 Vegyen ki egy injekciós üveget a dobozból.
Croatian: 1 Izvadite 1 bočicu iz kutije.
Hungarian: Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Croatian: 2. Ne upotrebljavajte ako je datum premašio zadnji dan navedenog mjeseca.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da sami injicirate lijek.
Hungarian: A Ceplene-nel nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti Ceplenea.
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**
Croatian: 20% smanjenje doze Volumen injekcije (ml)**
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés fordulhat elő.
Croatian: Može doći do smanjenja krvnog tlaka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. 08. 26
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja: 26.08.2013
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a biztonságossági paraméterekben, illetve a farmakodinámiás tulajdonságokban.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u parametrima sigurnosti ili farmakodinamici.
Hungarian: Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Oni se koriste za liječenje depresije.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Ceplene pripada skupini lijekova pod nazivom imunomodulatorni lijekovi.
Hungarian: Folytassa a kezelést előírás szerint.
Croatian: Nastavite s liječenjem kao što Vam je propisano.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, egyéb immunstimulánsok; ATC-kód: L03AX14.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, drugi imunostimulansi, ATK oznaka: L03AX14.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
Croatian: U bolesnika, srednji poluvijek bio je 0,75 do 1,5 sati.
Hungarian: Mindegyik dózis kiszámítása a testtömeg alapján történik.
Croatian: Svaka doza se izračunava prema Vašoj tjelesnoj težini.
Hungarian: - Klonidin, magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer.
Croatian: - klonidin, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka.
Hungarian: Ha vér jelenik meg, ne fecskendezze be a Ceplenet, mert a tű egy vérérbe hatolt.
Croatian: Ako se pojavi krv, ne ubrizgavajte Ceplene jer je igla ušla u krvnu žilu.
Hungarian: A farmakodinámiás hatások tekintetében 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakodinamičkim svojstvima u djece mlađe od 18 godina.
Hungarian: A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál.
Croatian: Koristi se za održavanje remisije (razdoblja tijekom kojeg je bolest manje teška ili se ne može otkriti).
Hungarian: Általában naponta két alkalommal 0,5 ml-es adagot kell beadnia, kivéve, ha orvosa kisebb adagot rendelt Önnek.
Croatian: Obično ćete ubrizgavati dvije doze od 0,5 ml na dan, osim ako Vam liječnik ne propiše manju dozu.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Croatian: Ceplene se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata, jer nema dostupnih informacija o primjeni ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Hungarian: Orvosa el fogja magyarázni, hogyan kell elkészíteni és beadni az IL-2-t.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti kako pripremiti i ubrizgavati IL-2.
Hungarian: • Száraz bőr
Croatian: • suha koža
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, otapalima ili otopinama za infuziju.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Hungarian: Injekció térfogata* (ml)
Croatian: Volumen injekcije* (ml)
Hungarian: Soha ne fecskendezze be a Ceplene-t az előírtnál kicsivel is gyorsabban, vagy egyszerre az egészet.
Croatian: Nikad ne ubrizgavajte Ceplene brže ili sav odjednom.
Hungarian: A beteg testsúlya (kg)
Croatian: Težina bolesnika (kg)
Hungarian: • Másodpercmutatóval rendelkező időmérő, óra vagy karóra.
Croatian: • tajmer, sat ili ručni sat s kazaljkom za sekunde.
Hungarian: Készítsen elő új eszközöket, és kezdje újra az eljárást, még akkor is, ha az IL-2 injekció beadása óta a 3 perc már letelt.
Croatian: Uzmite novu zalihu i ponovno započnite postupak, čak i ako su prošle 3 minute od ubrizgavanja IL-2.
Hungarian: A tűt a bőr alá kell beszúrni, nem érhet azonban a bőr alatt véreret.
Croatian: Igla mora biti umetnuta pod kožu, no ne u krvne žile ispod kože.
Hungarian: 4. Kétszer is ellenőrizze az injekciós üveg címkéjét, győződjön meg róla, hogy a megfelelő gyógyszert alkalmazza.
Croatian: 4. Dvaput provjerite naljepnicu na bočici kako biste se uvjerili da uzimate ispravan lijek.
Hungarian: • ha őssejt-átültetést (a csontvelő-átültetés egyik típusa) kapott egy donortól.
Croatian: • Ako su Vam presadili matične stanice (vrsta presađivanja koštane srži) od donora.
Hungarian: • ha szoptat.
Croatian: • Ako dojite.
Hungarian: Ha fertőzése van, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát.
Croatian: Ako imate infekciju liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő
Croatian: • 1 alkoholna maramica
Hungarian: • Allergia kezelésére szolgáló antihisztaminok.
Croatian: • antihistaminici koji se koriste za liječenje alergije.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy ez mekkora mennyiség, és hogyan kell beadni.
Croatian: Liječnik će Vam reći njenu količinu i kako ju ubrizgavati.
Hungarian: Állapotát folyamatosan figyelni kell, és ellenőrizni, hogyan reagál szervezete a kezelésre.
Croatian: Mora Vas se nadzirati kako bi se provjerilo kako reagirate na liječenje.
Hungarian: • Tüdőgyulladás (pneumónia)
Croatian: • upala pluća (pneumonija)
Hungarian: Oldatos injekció 14 injekciós üveg
Croatian: Otopina za injekciju 14 bočica
Hungarian: Figyelje meg, hogy számozott jelölések láthatók rajta.
Croatian: Pregledajte numerirane oznake na njoj.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ha például az IL-2-t a bal karjába adja, akkor a Ceplene-t adhatja a bal vagy jobb combjába, a hasába vagy a jobb karjába.
Croatian: Na primjer, ako ste IL-2 ubrizgali u lijevu ruku, Ceplene možete ubrizgati u lijevo ili desno bedro, trbuh ili desnu ruku.
Hungarian: • Folyadék felhalmozódása a szervezetben, különösen a lábakban (ödéma)
Croatian: • nakupljanje tekućine u tijelu, osobito u nogama (edem)
Hungarian: 7. Tartsa a tűt a bőrre merőlegesen (90°) vagy 45°-ban, és vezesse be a bőr alá, amennyire csak egy gyors mozdulattal lehetséges.
Croatian: Iglu držite ili okomito (90°) ili pod kutem od 45° u odnosu na kožu i umetnite ju pod kožu koliko god daleko može ići u jednom brzom potezu.
Hungarian: Az életkornak vagy a testsúlynak nincs jelentős hatása a hisztamin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Croatian: Dob ili težina nemaju znatnog učinka na farmakokinetička svojstva histamina.
Hungarian: Ha a további kezelési ciklusok során jelentős hypotensio vagy ezzel összefüggő tünetek figyelhetők meg, akkor a dózist csökkenteni kell, és szükség esetén a gyógyszert kórházban kell beadni, amíg a szervezet kezelésre adott reakciója lehetővé nem teszi az otthoni alkalmazást.
Croatian: Ako se tijekom sljedećih ciklusa liječenja uoče znatna hipotenzija ili povezani simptomi mora se smanjiti doza te se po potrebi ona mora primijenjivati u bolnici dok odgovor na liječenje ne omogući primjenu kod kuće.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kis mennyiségű oldat marad az injekciós üvegben.
Croatian: Mala količina otopine može ostati u bočici.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha saját elhatározásból hagyta abba a Ceplene alkalmazását.
Croatian: Molimo odmah obavijestite svojeg liječnika ako ste Ceplene prestali uzimati po vlastitom nahođenju.
Hungarian: A betegek nem vezethetnek gépjárművet, és nem kezelhetnek veszélyes gépeket a Ceplene beadásától számítva legalább 1 órán át.
Croatian: Bolesnici ne smiju upravljati vozilima ili raditi sa strojevima najmanje 1 sat nakon primjene Ceplenea.
Hungarian: • Terhesség idején.
Croatian: • Tijekom trudnoće.
Hungarian: Évenként, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel egyidejűleg
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Croatian: Vaš Liječnik će Vam izmjeriti krvni tlak, brzinu pulsa i funkciju pluća.
Hungarian: Előfordulhat, hogy orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy alkalmazzon fecskendőpumpát a Ceplene injekció beadásának szabályozásához.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da je prikladno upotrebljavati pumpu za štrcaljku za reguliranje ubrizgavanja Ceplenea.
Hungarian: Ne fektesse le a fecskendőt, és ne érintsen meg semmit a tűvel.
Croatian: Ne odlažite štrcaljku niti ne dopustite da igla išta dotakne.
Hungarian: A Ceplene adagjának előkészítéséhez a következőkre lesz szüksége:
Croatian: Za pripremu doze Ceplenea potrebno Vam je sljedeće:
Hungarian: • 1 injekciós üveg Ceplene oldat (0,5 ml)
Croatian: • 1 bočica otopine Ceplenea (0,5 ml)
Hungarian: A Ceplene clearance-értéke nőknél csaknem kétszer akkora, mint férfiak esetében, ami jelentősen alacsonyabb szisztémás expozíciót eredményez.
Croatian: Klirens Ceplenea je gotovo dvaput viši u žena što rezultira znatno nižom sustavnom izloženošću nego u muškaraca.
Hungarian: A kezelést csak a kockázat és a haszon mérlegelését követően szabad folytatni.
Croatian: Liječenje se smije nastaviti tek nakon razmatranja rizika i koristi za bolesnika.
Hungarian: • vérző fekély,
Croatian: • čirevi koji krvare,
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Croatian: Za moguća mjesta ubrizgavanja, pogledajte sliku 4.
Hungarian: A metabolitok főként a vizelettel ürülnek.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju putem mokraće.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Nem fagyasztható!
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne zamrzavati.
Hungarian: • Alkoholos törlőkendő(k).
Croatian: • alkoholnu maramicu(e).
Hungarian: A következő (a fentiekben nem szereplő), a vizsgálati gyógyszerrel legalább esetlegesen összefüggésben álló mellékhatásokról számoltak be::
Croatian: Sljedeće nuspojave, koje nisu gore navedene, bile su barem moguće povezane uz ispitivani lijek:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU