FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Algunos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón).
Croatian: • određene lijekove za poremećaje probavnog sustava (npr. dolazetron)
Spanish: • bajar la tensión arterial (como guanetidina y metildopa)
Croatian: • snižavanje krvnog tlaka (kao što su gvanetidin i metildopa) • teške alergijske reakcije (adrenalin)
Spanish: • calmarse o poder dormir (tranquilizantes)
Croatian: • smirivanje ili spavanje (trankvilizatore) • bol (jake analgetike)
Spanish: Anillo(s) coloreados Punto coloreado Nivel para rotura
Croatian: Obojeni prsten(i)
Spanish: • Náuseas, vómitos
Croatian: • mučnina, povraćanje
Spanish: Menos del 3 % del haloperidol administrado se excreta inalterado en la orina.
Croatian: 3% primijenjenog haloperidola izlučuje se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
Croatian: • lijekove s nerazjašnjenim mehanizmom djelovanja - buspiron
Spanish: • antecedentes de coágulos sanguíneos, o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos
Croatian: • ako Vi ili netko u Vašoj obitelji imate ili ste imali krvne ugruške
Spanish: • clorpromazina o prometazina (para náuseas y vómitos)
Croatian: • klorpromazin ili prometazin (za mučninu i povraćanje) • verapamil (za krvni tlak ili srčane tegobe)
Spanish: El haloperidol ha demostrado bloquear el canal hERG cardíaco en varios estudios in vitro publicados.
Croatian: U nekoliko objavljenih ispitivanja in vitro pokazalo se da haloperidol blokira srčani hERG kanal.
Spanish: El síndrome puede quedar enmascarado cuando se restablece el tratamiento, si se aumenta la dosis o si se cambia a un antipsicótico diferente.
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja, povećanje doze ili prelazak na neki drugi antipsihotik može zamaskirati taj sindrom.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Stoga se u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuju prilagodba doze i oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: La actividad enzimática de la CYP2D6 reducida puede traducirse en un aumento de las concentraciones de haloperidol.
Croatian: Smanjena aktivnost enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Spanish: • Problemas que podrían causar dificultad para respirar, como: o Hinchazón alrededor de la laringe, o un breve espasmo de las cuerdas vocales que afecta al habla o Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones o Falta de aliento
Croatian: o oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica koje utječe na govor o suženje dišnih putova u plućima o nedostatak zraka
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de haloperidol.
Croatian: Nije se ocjenjivao utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku haloperidola.
Spanish: Intervalo entre dosis
Croatian: Interval doziranja
Spanish: • si tiene insuficiencia cardíaca o recientemente ha sufrido un ataque al corazón
Croatian: • ako bolujete od zatajivanja srca ili ste nedavno pretrpjeli srčani udar • ako imate nisku razinu kalija u krvi, koja se ne liječi
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Croatian: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Spanish: Debe considerarse el posible aumento de la presión intraocular si se administran medicamentos anticolinérgicos, incluidos medicamentos antiparkinsonianos, simultáneamente con HALDOL Decanoato.
Croatian: Kada se istodobno s lijekom HALDOL Decanoate primjenjuju antikolinergici, uključujući antiparkinsonike, mora se uzeti u obzir mogući porast intraokularnog tlaka.
Spanish: Edema de laringe Broncoespasmo Laringoespasmo Disnea
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja edem larinksa bronhospazam laringospazam dispneja
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de las reacciones alérgicas en las personas que usan Haldol Decanoato.
Croatian: • osip koji svrbi (koprivnjača) Točna učestalost alergijske reakcije u osoba koje primaju Haldol Decanoate nije poznata.
Spanish: También se ha producido parada cardíaca (el corazón deja de latir) en personas que toman medicamentos antipsicóticos.
Croatian: U bolesnika liječenih antipsihoticima zabilježeni su i slučajevi srčanog zastoja (stanja kod kojega srce prestane kucati).
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca sobredosis con la medicación parenteral que con la oral, los siguientes datos se basan en haloperidol oral, teniendo también en cuenta la prolongada duración de acción de HALDOL Decanoato.
Croatian: sljedeće informacije temelje se na primjeni oralnog haloperidola, ali uzimaju u obzir i produljeno djelovanje lijeka HALDOL Decanoate.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): • depresija
Spanish: Inicio del tratamiento
Croatian: Uvođenje liječenja
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES <[Para completar a nivel nacional]>
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI [Ispunjava država članica]
Spanish: Discinesia tardía Convulsiones Bradicinesia Hipercinesia Hipocinesia
Croatian: (eng. cogwheel rigidity) hipertonija glavobolja neuroleptički maligni sindrom tardivna diskinezija konvulzije bradikinezija hiperkinezija hipokinezija omaglica nevoljne mišićne kontrakcije motorička disfunkcija nistagmus
Spanish: • Estreñimiento
Croatian: • zatvor
Spanish: Además, el Comité ha tenido en cuenta el consejo de las organizaciones de profesionales sanitarios.
Croatian: Uz to, Odbor je razmotrio savjete organizacija zdravstvenih radnika.
Spanish: Sin embargo, no se ha propuesto ninguna directriz específica sobre el cambio desde otros antipsicóticos debido que hay pocos datos.
Croatian: Međutim, posebne smjernice o prelasku s drugih antipsihotika nisu predložene zbog ograničenih podataka.
Spanish: También los pacientes con disfunción renal grave pueden requerir una dosis inicial menor, con posteriores ajustes.
Croatian: Isto tako, u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega može biti potrebna manja početna doza, uz naknadne prilagodbe.
Spanish: La indicación final acordada puede encontrarse en párrafos anteriores.
Croatian: Konačna dogovorena indikacija navedena je gore.
Spanish: Además, los estudios observacionales han comunicado sistemáticamente una mayor mortalidad entre los ancianos que toman haloperidol; el mayor riesgo de muerte con el haloperidol se observa en los 30 primeros días y persiste durante 6 meses como mínimo.
Croatian: Nadalje, u opservacijskim je ispitivanjima dosljedno uočena povećana smrtnost starijih korisnika haloperidola, a najveći rizik od smrtnosti prilikom njegove uporabe zabilježen je u prvih 30 dana i traje barem šest mjeseci.
Spanish: Los debates y las conclusiones alcanzadas por las HCPO se tuvieron en cuenta en las deliberaciones finales del CHMP como ya se ha descrito.
Croatian: Rasprava i zaključci organizacija zdravstvenih radnika uzeti su u obzir u okviru konačnih razmatranja CHMP-a kako je gore navedeno.
Spanish: También se han modificado las contraindicaciones en la sección 4.3 para añadir el texto relativo a la contraindicación del riesgo cardiotóxico del haloperidol.
Croatian: Kontraindikacije iz odjeljka 4.3 izmijenjene su i kako bi se uključio tekst u vezi s kontraindikacijom rizika od kardiotoksičnosti haloperidola.
Spanish: En la sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, se han incluido los cambios siguientes: La información bajo el subtítulo Síntomas extrapiramidales se ha ampliado para incluir los síntomas y el momento de inicio de la distonía aguda y la acatisia.
Croatian: U odjeljak 4.4. (Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi) uključene su sljedeće izmjene: informacije navedene pod podnaslovom ekstrapiramidalni simptomi dodatno su razrađene kako bi se uključili simptomi i vrijeme javljanja akutne distonije i akatizije.
Spanish: Después de su inyección intramuscular (IM), Haldol Decanoato se libera gradualmente desde el tejido muscular y se hidroliza lentamente formando haloperidol libre, que entra en la circulación sistémica.
Croatian: Nakon intramuskularnog ubrizgavanja injekcijom Haldol Decanoate postupno se otpušta iz mišićnog tkiva i sporo hidrolizira u slobodni haloperidol, koji ulazi u sustavnu cirkulaciju.
Spanish: Basándose en la revisión de todos los datos disponibles y en las consultas a las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO), el CHMP recomendó las correcciones siguientes para armonizar la información sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas.
Croatian: Na temelju pregleda svih dostupnih podataka i savjetovanja s organizacijama zdravstvenih radnika, CHMP je predložio sljedeću izmjenu i usklađivanje informacija o lijeku za Haldol Decanoate i povezane nazive.
Spanish: Dado que la dosis máxima de haloperidol oral en los ancianos es de 5 mg/día, y aplicando el factor de conversión de 15, la dosis máxima de haloperidol decanoato no debe superar los 75 mg cada 4 semanas en los ancianos a no ser que estos pacientes ya hayan recibido dosis mayores de haloperidol (oral o decanoato) para la esquizofrenia de larga evolución y la tolerabilidad haya sido aceptable.
Croatian: Budući da je najveća doza oralnog haloperidola u starijih bolesnika 5 mg dnevno te primjenjujući faktor preračuna od 15, najveća doza haloperidol dekanoata ne smije premašivati 75 mg svaka četiri tjedna u starijih bolesnika, osim ako oni već nisu pokazali prihvatljivu podnošljivost prilikom primanja veće doze haloperidola (oralnog ili dekanoata) za dugotrajnu shizofreniju.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas.
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenih informacija o lijeku za Haldol Decanoate i povezane nazive.
Spanish: El Comité, en consecuencia, recomienda modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye en el anexo III la información sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas (ver anexo I).
Croatian: Odbor posljedično preporučuje izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koje su informacije o lijeku utvrđene u Prilogu III. za Haldol Decanoate i srodne lijekove (vidi Prilog I.).
Spanish: La indicación final acordada para Haldol Decanoato es el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo en pacientes adultos que están estabilizados actualmente con haloperidol oral.
Croatian: Konačna indikacija usuglašena za Haldol Decanoate jest terapija održavanja za shizofreniju i shizofreni poremećaj u odraslih bolesnika koji su trenutačno stabilizirani oralnim haloperidolom.
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto;
Croatian: • Odbor je u obzir uzeo utvrđene razlike u prijavi za Haldol Decanoate i povezane nazive, kao i u preostalim odjeljcima informacija o lijeku.
Spanish: Haldol Decanoato se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Croatian: Haldol Decanoate odobren je u EU-u na nacionalnoj razini uz mnogo razlika u tekstu sažetka opisa svojstava lijeka u različitim državama članicama.
Spanish: Dado que Haldol Decanoato es una formulación de absorción lenta, inyectable y de acción prolongada, utilizada cada 4 semanas, con el fin de evitar errores de medicación en los que puedan administrarse por error haloperidol inyectable o haloperidol decanoato, el TAC se ha comprometido a realizar nuevos análisis de la seguridad después de la comercialización, una vez completado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, evaluando al mismo tiempo la necesidad de cambiar posteriormente el nombre del medicamento.
Croatian: Budući da je Haldol Decanoate formulacija dugog djelovanja za ubrizgavanje injekcijom u depo obliku čija se upotreba preporučuje svaka četiri tjedna kako bi se izbjegle medikacijske pogreške prilikom kojih su haloperidol za ubrizgavanje injekcijom ili haloperidol dekanoat pogrešno primjenjivani, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet obvezao se na provođenje dodatne analize sigurnosti nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet po dovršetku postupka upućivanja iz članka 30., procjenjujući pritom potrebu za promjenom naziva lijeka nakon toga.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol decanoato en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de Haldol Decanoato.
Croatian: Pitanja postavljena organizacijama zdravstvenih radnika odnosila su se poglavito na preporuke o doziranju u kliničkoj praksi (odjeljak 4.2), kao i na kontraindikacije za haloperidol dekanoat zbog depresije središnjeg živčanog sustava te na mogućnost utvrđivanja težine/stupnja depresije središnjeg živčanog sustava izazvane alkoholom ili ostalim depresorima i na mogućnost postojanja određenih slučajeva u kojima bi upotreba lijeka Haldol Decanoate trebala biti kontraindicirana.
Spanish: Durante este procedimiento se realizó una consulta a las HCPO.
Croatian: U okviru tog postupka provedeno je savjetovanje s organizacijama zdravstvenih radnika.
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de Haldol Decanoato y denominaciones asociadas sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto acordadas.
Croatian: Posljedično, Odbor je zaključio da omjer koristi i rizika za Haldol Decanoate i povezane nazive ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu dogovorene izmjene.
Spanish: La redacción propuesta para la posología en la sección 4.2 se ha modificado en lo referente a la transición del haloperidol oral, la continuación del tratamiento y la administración complementaria de haloperidol sin decanoato hasta la dosis oral máxima en adultos y ancianos.
Croatian: Prijedlog teksta o doziranju iz odjeljka 4.2 revidiran je u pogledu prelaska s oralnog haloperidola, nastavka liječenja i dodavanja haloperidola koji nije u obliku dekanoata sve do najveće oralne doze za odrasle i starije bolesnike.
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos, las recomendaciones de las directrices y las consultas a expertos realizadas por el titular de la autorización de comercialización (TAC) y por las HCPO, se acepta un factor de conversión de 10 a 15 cuando se cambia del haloperidol oral a Haldol Decanoato inyectable de acción prolongada (IAP).
Croatian: Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, preporuka iz smjernica i stručnih savjetovanja koje su proveli nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i organizacije zdravstvenih radnika, podržani faktor preračuna za prelazak s oralnog haloperidola na Haldol Decanoate dugog djelovanja za ubrizgavanje injekcijom iznosi od 10 do 15.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas;
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Haldol Decanoate i povezane nazive;
Spanish: Haldol Decanoato, un éster del haloperidol y el ácido decanoico, es un antipsicótico de absorción lenta que pertenece al grupo de las butirofenonas El principio activo, el haloperidol, es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central, que carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica en las dosis recomendadas y que posee una mínima actividad adrenérgica alfa 1.
Croatian: Djelatna tvar haloperidol potentan je antagonist centralnih dopaminskih receptora D2, a pri preporučenim dozama ne pokazuje antihistaminergičko ili antikolinergičko djelovanje, uz minimalno alfa-1 adrenergičko djelovanje.
Spanish: Cuando son importantes para el usuario, los cambios del RCP se han reflejado también en el prospecto y han sido aprobados por el CHMP.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je potvrdio CHMP.
Spanish: 02130 Espoo Finland
Croatian: 02130 Espoo Finska
Spanish: 41470 Neuss Germany
Croatian: 41470 Neuss Njemačka
Spanish: AT-1020 Vienna Austria
Croatian: AT-1020 Vienna Austrija
Spanish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Croatian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francuska
Spanish: 5026 RH Tilburg
Croatian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Spanish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Croatian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Croatian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Croatian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Croatian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Spanish: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Croatian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot 3ml
Croatian: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
Spanish: Buckinghamshire HP12 4EG, United Kingdom
Croatian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Croatian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30,
Spanish: Haldol Depot 100 mg/ml
Croatian: Haldol Decanoato 100 mg/1 ml
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Croatian: 50-100 Holmers Farm Way
Spanish: Janssen-Cilag Limited 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG, United Kingdom
Croatian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Haldol Depot 50 mg/ml
Croatian: Haldol Decanoato 50 mg/ 1 ml
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Croatian: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Spanish: 6 (3 x 2) plumas precargadas (multienvase)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Spanish: 2 plumas precargadas
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para aguja (multienvase)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom zaštitom igle (višestruko pakovanje)
Spanish: 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad para aguja
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnom zaštitom igle
Spanish: 2 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para aguja
Croatian: 2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnom zaštitom igle
Spanish: Este material incluirá información sobre la seguridad del medicamento.
Croatian: Ti će paketi uključivati informacije o sigurnosti lijeka.
Spanish: También se entregará a los pacientes una tarjeta de alerta.
Croatian: Bolesnici će također dobiti karticu s upozorenjima.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Halimatoz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Halimatoz možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de los síntomas de al menos el 75 % al cabo de 16 semanas de tratamiento fue del 68 % con Halimatoz y del 63 % con Humira.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 16 tjedana liječenja zabilježeno smanjenje simptoma od najmanje 75 % iznosio je 68 % za lijek Halimatoz i 63 % za lijek Humira.
Spanish: La dosis y la frecuencia de inyección dependen de la enfermedad que se vaya a tratar, y la dosis para un niño se calcula habitualmente en función del peso del niño; dado que Halimatoz solo está disponible en dosis de 40 mg, no es adecuado para niños que necesiten una dosis inferior a 40 mg.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu uglavnom se izračunava u skladu s tjelesnom težinom djeteta; budući da je Halimatoz dostupan samo u dozama od 40 mg, nije prikladan za djecu kojoj je potrebna niža doza.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Halimatoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Halimatoz?
Spanish: El medicamento de referencia de Halimatoz es Humira.
Croatian: Referentni lijek za lijek Halimatoz je Humira.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Halimatoz se controlan permanentemente.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Halimatoz kontinuirano se prate.
Spanish: Halimatoz es un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario y se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Croatian: Halimatoz je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Spanish: Otra información sobre Halimatoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Halimatoz
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada a entesitis (ambas son enfermedades raras que producen inflamación de las articulaciones);
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova);
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Halimatoz en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Halimatoz odobren u EU-u?
Spanish: ¿Qué es Halimatoz y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Halimatoz i za što se primjenjuje?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Halimatoz ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humira y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Halimatoz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea para producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 1 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest kože).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Halimatoz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Halimatoz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Halimatoz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, ni a pacientes con insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo) de moderada a grave.
Croatian: Halimatoz se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).