FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,89 mg лактоза монохидрат.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,89 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с мемантин.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai, ja pacients nepanes ārstēšanu.
Bulgarian: Седмица 2: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 10 mg
Latvian: 2. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 10 mg
Bulgarian: 22 април 2013 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis.
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Latvian: Bieži (novēro no 1 līdz 10 pacientiem no 100) - galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināti aknu funkcionālo analīžu rezultāti, reibonis, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm
Bulgarian: Приемайте една таблетка от 10 mg веднъж дневно (бяла, с форма на капсула) за 7 дни.
Latvian: Jālieto viena 10 mg apvalkotā tablete (balta, kapsulas formas) dienā - 7 dienas.
Bulgarian: Седмица 3: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 15 mg
Latvian: 3. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 15 mg
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение с 28 (4x7) филмирани таблетки за 4-седмична схема на лечение:
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums ar 28 (4x7) apvalkotām tabletēm 4 nedēļu terapijas shēmai: 7 Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,47 mg лактоза монохидрат.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: Nemdatine 20 mg филмирани таблетки (таблетки) са тъмнорозови, овални, двойноизпъкнали, с размер 12,6 mm x 7 mm, с надпис „M20", гравиран от едната страна.
Latvian: Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir tumši sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 12,6 mm x 7 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu "M20".
Bulgarian: Видове опаковки Блистери: 42 и 98 филмирани таблетки.
Latvian: Iepakojumi Blisteriepakojumi: 42 un 98 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд
Latvian: Ko Nemdatine satur
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Latvian: Nemdatine lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nemdatine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Nemdatine memantine
Latvian: Nemdatine memantīns
Bulgarian: Nemdatine е „генерично лекарство".
Latvian: Nemdatine ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nemdatine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nemdatine.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nemdatine.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nemdatine lietošanu.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Nemdatine ir pieejamas 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nemdatine:
Latvian: Cita informācija par Nemdatine
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nemdatine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Nemdatine lietošanu?
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Latvian: Nemdatine ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimību - demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Bulgarian: Това означава, че Nemdatine е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Nemdatine ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nemdatine?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Nemdatine?
Bulgarian: Комитетът препоръча Nemdatine да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Nemdatine lietošanai ES.
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Nemdatine un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Nemdatine devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nemdatine е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nemdatine un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Nemdatine трябва редовно да се преоценяват.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Nemdatine terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nemdatine, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nemdatine lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Nemdatine.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Nemdatine.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Ņemot vērā, ka Nemdatine ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nemdatine, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Nemdatine lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Latvian: Tā kā Nemdatine ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Latvian: Nemdatine aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nemdatine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nemdatine atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Как действа Nemdatine?
Latvian: Kā Nemdatine darbojas?
Bulgarian: Защо Nemdatine е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Nemdatine tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Nemdatine?
Latvian: Kā lieto Nemdatine?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. aprīlī izsniedza Nemdatine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Latvian: Kā noritēja Nemdatine izpēte?
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudel (klaas) + šļirce (plastik)
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Latvian: Citas zāles un Neoclarityn
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Neoclarityn.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Neoclarityn, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neoclarityn, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Latvian: Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Neoclarityn по време на бременност.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Neoclarityn lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: Около 6% от възрастните и децата на възраст от 2 до 11 години фенотипно са бавни метаболизатори на деслоратадина и показват по-висока експозиция (вж. точка 5.2).
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas Kā lietot Neoclarityn
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Latvian: Ārstēšanu pacienti panesa labi, ko apstiprina klīniski laboratorisko testu rezultāti, dzīvībai svarīgo orgānu darbība un EKG dati, tostarp QTc intervāla garums.
Bulgarian: Neoclarityn 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Кога трябва да се използва Neoclarityn
Latvian: Kad jālieto Neoclarityn
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Latvian: Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Latvian: Neoclarityn tabletes satur laktozi.
Bulgarian: Neoclarityn ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Latvian: Neoclarityn efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Latvian: Kā darbojas Neoclarityn
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Latvian: Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Bulgarian: Neoclarityn не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Neoclarityn neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Latvian: Tāpēc Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Neoclarityn efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Latvian: Ūdens neietekmēja Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Latvian: Neoclarityn satur laktozi
Bulgarian: Как да съхранявате Neoclarityn
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Neoclarityn
Latvian: Ar Neoclarityn novērotās nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Лечението с Neoclarityn е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Latvian: Ārstēšana ar Neoclarityn arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Latvian: Fertilitāte Par vīriešu un sieviešu fertilitāti dati nav pieejami.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Latvian: Neoclarityn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки и за какво се използва
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Latvian: EU/1/00/161/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/161/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/066 300 ml ar 1 karoti
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Bulgarian: При клинични проучвания с Neoclarityn следните нежелани реакции са съобщавани като:
Latvian: Neoclarityn klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neoclarityn - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Neoclarityn lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Aerius deva ir viena tablete reizi dienā.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn Neoclarityn съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Latvian: Kas ir Neoclarityn Neoclarityn satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa 10 ml (5 mg) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12-годишна възраст.
Latvian: Neoclarityn sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Latvian: Neoclarityn ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta.
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Latvian: Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна,
Latvian: Sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955 hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas), bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts,
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Latvian: Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Latvian: Nelietojiet Neoclarityn šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се доставят в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Neoclarityn, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.