FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti, kuri saņem bevacizumabu un ķīmijterapiju un kuriem anamnēzē ir arteriālā trombembolija, diabēts vai kuri ir vecāki par 65 gadiem, ir paaugstināts arteriālās trombembolijas risks terapijas laikā.
Icelandic: Ef sjúklingar sem fá bevacízúmab auk krabbameinslyfjameðferðar eru með fyrri sögu um segarek í slagæðum, sykursýki eða eru eldri en 65 ára, eru þeir í aukinni hættu á að fá segarek í slagæðum meðan á meðferð stendur.
Latvian: 4. pakāpes hipertensija (hipertensīvā krīze) radās līdz pat 1,0% pacientu, kurus ārstēja ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,2% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar to pašu ķīmijterapiju.
Icelandic: 4. stigs háþrýstingur (háþrýstingskreppa) kom fyrir hjá allt að 1,0% sjúklinga sem fengu bevacízúmab og krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,2% sjúklinga sem fengu sömu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Latvian: Jums var ieteikt pirms Zirabev lietošanas sākuma pārbaudīt zobus.
Icelandic: Hugsanlega verður þér ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú hefur meðferð með Zirabev.
Latvian: Bevacizumaba klīniskajos pētījumos kuņģa un zarnu trakta fistulas (visu pakāpju) pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi un olnīcu vēzi novērotas ar līdz 2% sastopamību, retāk ziņots par fistulas rašanos arī pacientiem ar cita veida vēzi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á bevacízúmabi hefur verið tilkynnt um fistla í meltingarvegi (af öllum alvarleikastigum) hjá allt að 2% sjúklinga með krabbamein í ristli eða endaþarmi eða krabbamein í leghálsi með meinvörpum, en einnig með minni tíðni hjá sjúklingum með aðrar tegundir krabbameina.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildzes ilgums.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var tímalengd lifunar.
Latvian: 2. grupa IFL + bevacizumabs
Icelandic: Hópur 2 IFL + bevacízúmab
Latvian: Lielākā daļā bevacizumaba klīnisko pētījumu pacienti, kuriem bija II-IV pakāpes SSM pēc NYHA (New York Heart Association - Ņujorkas Sirds slimību asociācijas) klasifikācijas, tika izslēgti no pētījumiem, tādēļ informācija par SSM risku šajā populācijā nav pieejama.
Icelandic: (New York Heart Association) II-IV fyrir útilokaðir frá þátttöku og því liggja engar upplýsingar fyrir um hættu á hjartabilun hjá þessum sjúklingahópi.
Latvian: Zirabev 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai bevacizumab
Icelandic: Zirabev 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn bevacízúmab
Latvian: Nevēlamo blakusparādību, tai skaitā ≥ 3. pakāpes nevēlamo blakusparādību un būtisku nevēlamo blakusparādību sastopamība abās ārstēšanas grupās bija līdzīga.
Icelandic: Tíðni aukaverkana, þ.m.t. aukaverkana af alvarleikastigi 3 og alvarlegra aukaverkana, var svipuð í báðum meðferðarhópunum.
Latvian: Brūces dzīšanas komplikācijas a,b plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms
Icelandic: Vandamál við sáragræðslu a,b handafótaheilkenni
Latvian: Pētījumā BO25041, kurā bevacizumabu pievienoja pēcoperācijas staru terapijai (ST) kopā ar vienlaicīgi lietotu un adjuvantu temozolomīdu pediatriskiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu supratentoriālu, infratentoriālu, smadzenīšu vai pedunkulāru augstas malignitātes pakāpes gliomu, drošuma profils bija līdzīgs tam, kāds bija novērots ar bevacizumabu ārstētiem pieaugušajiem, kuriem bija citi audzēja veidi.
Icelandic: BO25041-rannsókninni á notkun á bevacízúmabi ásamt geislameðferð eftir skurðaðgerð, auk temozólomíðs sem samhliða viðbótarmeðferð, hjá börnum með nýgreint efsta stigs tróðæxli (highgrade glioma) ofan hnykiltjalds (supratentorial), neðan hnykiltjalds (infratentorial), í litla heila (cerebellar) eða í stoð (peduncular), var öryggissnið svipað og sést hefur við meðferð með bevacízúmabi við öðrum tegundum krabbameins hjá fullorðnum.
Latvian: Zirabev ir zāles, ko lieto pieaugušiem pacientiem ar progresējošu resnās vai taisnās zarnas vēzi.
Icelandic: Zirabev er lyf sem notað er hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengið krabbamein í þörmum, þ.e. ristli eða endaþarmi.
Latvian: Zirabev ieteicamā deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas reizi 2 nedēļās vai 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Zirabev er 10 mg/kg líkamsþyngdar gefinn á 2 vikna fresti eða 15 mg/kg líkamsþyngdar gefinn á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
Latvian: Kā lietot Zirabev
Icelandic: Hvernig nota á Zirabev
Latvian: Smagas blakusparādības pēc sastopamības biežuma
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, flokkaðar eftir tíðni
Latvian: Nav novērota Zirabev un polivinilhlorīda vai poliolefīna infūzijas maisiņu vai sistēmu nesaderība.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinn ósamrýmanleika milli Zirabev og poka eða innrennslisbúnaðar úr pólývínýl klóríði eða pólýólefíni.
Latvian: Novēroti augļa patoloģiju gadījumi sievietēm, kuras ārstētas tikai ar bevacizumabu vai bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapijas līdzekļiem, kam ir zināma embriotoksiska iedarbība (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Icelandic: Vart hefur orðið við óeðlileg fóstur hjá konum sem fengu bevacízúmab eitt sér eða ásamt krabbameinslyfjum sem hafa þekkt eituráhrif á fóstur (sjá kafla 4.6)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Latvian: Pēc bērna piedzimšanas
Icelandic: Eftir fæðingu
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir er varða öryggi og verkun hjá unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Icelandic: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frakkland
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.
Icelandic: Ensímvirkjun getur komið fram eftir nokkurra daga meðferð.
Latvian: Krospovidons (E1201)
Icelandic: Crospovidon (E1201)
Latvian: Tie ir nomegestrola acetāts (progestogēns) un estradiols (estrogēns).
Icelandic: Það eru nomegestról acetat (prógestógen) og estradíól (estrógen).
Latvian: Katru reizi, kad sākat jaunu Zoely blisteri, ņemiet 1. balto aktīvo tableti kreisajā augšējā stūrī (skatīt ‘Sākums').
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af Zoely skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Latvian: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Icelandic: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Latvian: Zoely satur 17β-estradiolu.
Icelandic: Zoely inniheldur 17β-estradíól.
Latvian: Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s) tablete(s) no cita iepakojuma.
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri þynnupakkningu.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt 5.1 apakšpunktu.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um endurkomu frjósemi, sjá kafla 5.1.
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni; mjög algengar ( 1/10), algengar (1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētus hormonālos līdzekļus un nav grūtnieces
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki þungaðar
Latvian: Nomegestrola acetāta šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 1645  576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
Latvian: Ir iespējami divi tālāk norādītie varianti.
Icelandic: Tveir eftirfarandi valmöguleikar eru fyrir hendi.
Latvian: Zoely etinilestradiola vietā satur estradiolu.
Icelandic: Zoely inniheldur estradíól í stað etinýlestradíóls.
Latvian: Zoely grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Icelandic: 15,4 % kvenna í Zoely hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Latvian: • pēkšņas stipras vai ilgstošas galvassāpes bez zināma iemesla;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar ástæðu;
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis regulāri un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Icelandic: Áríðandi er að þú skoðir sjálf brjóstin reglulega og hafir samband við lækninn ef þú verður vör við einhvern hnút.
Latvian: Ir pievienota uzlīmju lapa ar 7. nedēļas dienām.
Icelandic: Límmiðar auðkenndir með 7 dögum vikunnar fylgja með.
Latvian: EU/1/11/690/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/002 84 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/003 168 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/004 364 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/11/690/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/002 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/003 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/004 364 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Sievietei var arī ieteikt pārtraukt ieņemt aktīvās tabletes no pašlaik lietotā blistera.
Icelandic: Einnig má ráðleggja konunni að hætta að taka virku töflurnar úr þynnupakkningunni sem verið er að nota.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Icelandic: Hámarksensímvirkjun kemur venjulega fram innan nokkurra vikna.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc Zoely lietošana, vaicājiet ārstam, kad to atkal varat atsākt lietot;
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun Zoely skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Latvian: Theramex Healthcare Spain S.L.
Icelandic: Theramex Healthcare Spain S.L. Tel:
Latvian: Ja iespējams, ieņemiet to 24 stundu laikā, kad Jūs parasti lietojat tableti.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 24 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Latvian: • Zoely arī var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram, pretepilepsijas līdzekļa lamotrigīna iedarbību.
Icelandic: Zoely getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Latvian: Vienlaicīga rifampicīna lietošana mazina nomegestrola acetāta AUC0-∞ par 95 % un palielina estradiola AUC0-tlast par 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlastestradíóls um 25 %.
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Zoely, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun Zoely er mjög lítil en getur aukist:
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] 
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] 
Latvian: • Epidemioloģiskos pētījumos ar sievietēm, kas lieto mazu devu kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 µg etinilestradiola), ir konstatēts, ka aptuveni 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 radīsies VTE viena gada laikā.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn með litlum skömmtum (< 50 míkróg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum munu 6 til 12 fá segarek í bláæðum á ári.
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola lietošana (200 mg vienreizēja deva) neietekmē estradiola metabolismu, bet novērota palielināta nomegestrola acetāta maksimālā koncentrācija (85 %) un AUC0-∞ (115 %), kam nebija klīniskas nozīmes.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115 %) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Icelandic: Töflunum á að skila í apótekið eða farga á annan öruggan hátt í samræmi við gildandi reglur.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Zoely, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat Zoely, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir Zoely því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat blakusparādību, īpaši ja tā ir stipra vai nepārejoša, vai ja radušies veselības traucējumi, ko, pēc Jūsu domām, varētu būt izraisījušas Zoely tabletes.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð einhverjar aukaverkanir, sérstaklega ef þær eru alvarlegar eða viðvarandi eða ef einhver breyting verður á heilsufari sem þú telur að gæti verið vegna Zoely.
Latvian: Ja atklājat, ka bērns ieņēmis Zoely, lūdziet padomu ārstam.
Icelandic: Ef í ljós kemur að barn hefur tekið inn Zoely skal leita ráða hjá lækni.
Latvian: Nesāciet jaunu Zoely blisteri, kamēr ārsts nav pārliecinājies, ka neesat stāvoklī.
Icelandic: Ekki skal byrja á næstu Zoely þynnupakkningu fyrr en læknirinn hefur gengið úr skugga um að ekki sé um þungun að ræða.
Latvian: • ja esat aizmirsusi iedzert vienu vai vairāk tablešu pirmajā blistera nedēļā un Jums bijušas dzimumattiecības bez izsargāšanās septiņu iepriekšējo dienu laikā (skatīt arī 3. punktā ‘Ja esat aizmirsusi lietot Zoely');
Icelandic: ef gleymst hefur að taka eina eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir án getnaðarvarna á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka Zoely").
Latvian: KPKL iedarbība var pavājināties, ja ir aizmirsts ieņemt tabletes (skatīt 4.2 apakšpunktā), ja ir kuņģazarnu trakta darbības traucējumi aktīvo tablešu lietošanas laikā (skatīt 4.2 apakšpunktā) un ja vienlaikus tiek lietotas kādas zāles, kas samazina nomegestrola acetāta un/vai estradiola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis sem draga úr plasmastyrk nomegestról acetats og/eða estradíóls (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ja iepriekšējo septiņu dienu laikā ir bijis dzimumakts, jāievēro, ka var būt iestājusies grūtniecība.
Icelandic: Hafi hún haft samfarir á síðustu 7 dögum ber að íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Zoely
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Zoely
Latvian: Devai atbilstoša linearitāte novērota 0,625 - 5 mg robežās (vērtētas auglīgas un pēcmenopauzes vecuma sievietes).
Icelandic: Línulegt samband Línulegt samband skammta var við 0,625-5 mg (metið hjá konum sem voru frjóar og eftir tíðahvörf).
Latvian: Magnija stearāts(E572)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572)
Latvian: Ja esat lietojusi Zoely katru dienu atbilstoši šiem norādījumiem, maz ticams, ka Jūs varētu būt stāvoklī (skatīt arī 3. punktā ‘Ja nav bijušas vienas vai vairākas mēnešreizes').
Icelandic: Ef þú hefur tekið Zoely á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Latvian: Procentuālais daudzums sieviešu, kas lieto Zoely un kam pēc šī adaptācijas perioda sākas asiņošana cikla laikā, bija robežās no 15 % līdz 20 %.
Icelandic: Hlutfall kvenna sem notuðu Zoely og fengu milliblæðingar eftir aðlögunartímann var á bilinu 15-20 %.
Latvian: Zoely ietekme uz citām zālēm
Icelandic: Áhrif Zoely á önnur lyf
Latvian: Dzemdes kakla vēzi izraisa inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Icelandic: Krabbamein í leghálsi er af völdum HPV (human papilloma virus) sýkingar.
Latvian: Zoely iedarbība būs tūlītēja.
Icelandic: Zoely verkar strax.
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir ar Zoely saistītā riska salīdzinājums ar šīm zemākā riska zālēm.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun Zoely er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Latvian: Svarīgi atcerēties, ka kopējais kaitīgas trombozes risks Zoely dēļ ir neliels.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna Zoely er lítil.
Latvian: Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, Zoely lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Icelandic: Þar sem umbrot sterahormóna gæti verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er Zoely ekki ætlað þessum konum meðan gildi prófa á lifrarstarfsemi eru ekki orðin eðlileg (sjá kafla 4.3).
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā 32 sievietes ārstēja 6 ciklus ar Zoely.
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur Zoely í 6 tíðahringi.
Latvian: Zoely lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun Zoely nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka Zoely lietošana jāpārtrauc.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun Zoely.
Latvian: Sākot pirmā Zoely iepakojuma lietošanu
Icelandic: Þannig er byrjað á fyrstu Zoely pakkningunni
Latvian: Kādos gadījumos Jums jāsazinās ar savu ārstu?
Icelandic: Hvenær ættir þú að hafa samband við lækninn?
Latvian: Šķietamais klīrenss līdzsvara stāvoklī ir 26 l/h.
Icelandic: Úthreinsun er um 26 l/klst.
Latvian: Nav zināms, vai estradiola daudzums Zoely ir pietiekams, lai saglabātu pietiekamu līmeni estradiola pusaudžiem, jo īpaši kaulu masas uzkrāšanai (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í Zoely sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Latvian: 4,6 % no sievietēm nav bijusi asiņošana pirmajos trīs lietošanas ciklos un nav novērota asiņošana arī lietojot vēlākajos ciklos šajā apakšgrupā, rezultāti bija augsti, sākot no 76 % līdz 87 % sieviešu.
Icelandic: 4,6 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
Latvian: Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Zoely, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. Zoely, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
Latvian: Pēc 4 dzeltenās placebo tabletes pabeigšanas no otrā blistera, sāciet ar nākošo (trešo) blisteri.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju) þynnupakkningunni.
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Icelandic: • við hreyfingarleysi eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð (þú skalt hafa samband við lækni a.m.k. 4 vikum áður).
Latvian: Zoely lietošanas laikā asiņošanas pārtraukums sievietēm ir vidēji 3-4 dienas.
Icelandic: Tímalengd tíðablæðinga hjá konum sem tóku Zoely er að meðaltali 3-4 dagar.
Latvian: Ja iepriekš lietotais tablešu blisteris saturēja arī neaktīvas (placebo) tabletes, Jūs varat sākt Zoely lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes (ja neesat pārliecināta, kura tā ir, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota Zoely daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt kādu no šīm tabletēm, Zoely iedarbīgums saglabājas.
Icelandic: Ef gleymist að taka eina þessara taflna er vörnin Zoely óbreytt.
Latvian: Zoely satur laktozi.
Icelandic: Zoely inniheldur laktósa.
Latvian: Jums ir jāizstāsta ārstam arī tajos gadījumos, ja kāds traucējums rodas vai pastiprinās Zoely lietošanas laikā:
Icelandic: Einnig á að hafa samband við lækninn ef einhver þessara sjúkdóma kemur fram eða versnar meðan á notkun Zoely stendur.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Zoely
Icelandic: Konur sem nota Zoely
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zoely
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zoely
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Icelandic: Upplýsingar er liggja fyrir um lyfjahvörf er lýst í kafla 5.2.
Latvian: Diapazona 5-7 viduspunkts uz 10 000 sieviešgadiem, pamatojoties uz relatīvo risku saistībā ar KHKL, kas satur levonorgestrelu, salīdzinājumā ar šādas zāles nelietojošām sievietēm, kurām attiecīgā vērtība ir 2,3 līdz 3,6.
Icelandic: Miðgildi bilsins 5-7 tilvik af hverjum 10.000 kvenárum, byggt á hlutfallslegri áhættu samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel, samanborið við u.þ.b. 2,3 til 3,6 hjá þeim sem ekki nota lyfin.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ar Zoely nav veikti, bet veikti divi pētījumi attiecīgi ar rifampicīnu un ketokonazolu ar lielāku nomegestrola acetāta-estradiola kombinācijas devu (nomegestrola acetāts 3,75 mg + estradiols 1,5 mg) pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með Zoely en tvær rannsóknir með rífampicini og ketókónazóli voru gerðar með stærri skammti af nomegestról acetat og estradíól samsetningu (nomegestról acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradíól) hjá konum fyrir tíðahvörf.
Latvian: Ja 7 dienas pirms aizmirstās tabletes esat lietojusi tabletes pareizi, pret grūtniecību aizsardzība nav samazināta, un Jums nav nepieciešams veikt papildu piesardzības pasākumus.
Icelandic: Ef töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga áður en taflan gleymdist, hefur vörnin gegn þungun ekki minnkað, og þú þarft ekki að nota aukagetnaðarvörn.
Latvian: • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, ar iespējamu asiņu atklepošanu;
Icelandic: skyndilegur hósti án augljósrar ástæðu sem blóð gæti fylgt;
Latvian: Estrona un estradiola oksidēšanās procesā iesaistīti citohroma P450 enzīmi, galvenokārt CYP1A2, CYP1A2 (ekstrahepatiski), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 un CYP2C9.
Icelandic: Oxun estróns og estradíóls er af völdum cýtókróm P450 ensíma, einkum CYP1A2, CYP1A2 (sérstaklega í lifur), CYP3A4, CYP3A5 og CYP1B1 og CYP2C9.
Latvian: Nomegestrola acetāts
Icelandic: Nomegestról acetat
Latvian: • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss jeb ĶMI virs 30 kg/m
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m
Latvian: Zoely neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Zoely hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Zoely ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Zoely og pakkningastærðir
Latvian: Ja tas tā nav, viņai būtu jārīkojas saskaņā ar pirmo no divām turpmāk norādītajām iespējām, kā arī nākamās septiņas dienas jāveic papildu piesardzības pasākumi.
Icelandic: Ef svo er ekki skal hún fylgja fyrri valmöguleikanum og nota einnig auka getnaðarvörn næstu 7 daga.
Latvian: Pēc Zoely lietošanas pārtraukšanas vairumam sieviešu ovulācija atjaunojas pirmajās 28 dienās pēc pēdējās tabletes ieņemšanas, kas tika novērots 79 % no sievietēm.
Icelandic: Zoely var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Latvian: Jūs varat pārtraukt Zoely lietošanu jebkurā brīdī.
Icelandic: Notkun Zoely má hætta hvenær sem er.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākuma Jums jāizlasa informācija par asins trombiem (trombozi) 2. punktā.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Zoely skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.