FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Copalia 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Hungarian: A Copalia 5 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 280 comprimidos recubiertos con película 56x1 comprimido recubierto con película (unidosis) 98x1 comprimido recubierto con película (unidosis) 280x1 comprimido recubierto con película (unidosis)
Hungarian: 56×1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98×1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) 280×1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Spanish: Toma de Copalia con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Copalia
Spanish: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Copalia 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Copalia 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán
Hungarian: Copalia 5 mg/80 mg filmtabletta Copalia 5 mg/160 mg filmtabletta Copalia 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Spanish: En pacientes susceptibles, pueden anticiparse cambios en la función renal como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának következtében az arra érzékeny betegeknél a vesefunkció megváltozása várható.
Spanish: Trastornos cardiacos Palpitaciones
Hungarian: - Szívinfarktus, szívritmus zavar.
Spanish: Vifor Pharma España, S.L.
Hungarian: Bialport-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Los dos son fármacos antihipertensivos que se comercializan por separado en la Unión Europea (UE) desde mediados de la década de 1990.
Hungarian: Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) az 1990-es évek közepe óta külön-külön kapható.
Spanish: El EPAR completo de Copalia puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Copalia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Copalia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Copalia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Es posible que el paciente tenga que tomar comprimidos o cápsulas separados antes de cambiar al comprimido combinado.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy a kombinációs tablettára történő átállást megelőzően a beteg külön tablettákat vagy kapszulákat szedjen.
Spanish: Otras informaciones sobre Copalia
Hungarian: A Copalia-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Copalia el 16 de enero de 2007.
Hungarian: 2007. január 16-án az Európai Bizottság a Copalia-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Spanish: Copalia se administra oralmente en un comprimido una vez al día con un poco de agua.
Hungarian: A Copalia adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Spanish: Copalia amlodipino/valsartán
Hungarian: Copalia amlodipin / valzartán
Spanish: La tensión arterial se midió en «milímetros de mercurio» (mm Hg).
Hungarian: A vérnyomást „higanymilliméterben"(Hgmm) mérték.
Spanish: Se realizaron cinco estudios principales con casi 5 200 pacientes, la mayoría de ellos con hipertensión leve o moderada.
Hungarian: Öt fő vizsgálatot végeztek, amelyekben közel 5200, főként enyhe és középsúlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Copalia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Copalia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Copalia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Dado que el amlodipino y el valsartán se utilizan desde hace muchos años, la empresa presentó información sobre los dos compuestos procedentes de estudios previos y de la literatura científica, así como nuevos estudios en los que se empleó una combinación de los dos principios activos.
Hungarian: Mivel az amlodipint és a valzartánt már évek óta alkalmazzák, a vállalat a két hatóanyagra vonatkozó korábbi vizsgálatokból, a szakirodalomból, valamint a két hatóanyag kombinációban történő alkalmazásával végzett új vizsgálatokból származó adatokat nyújtott be.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión arterial medida entre dos latidos).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Spanish: Se presenta en comprimidos (5 mg de amlodipino y 80 mg de valsartán; 5 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán; 10 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán).
Hungarian: Tabletta formájában (5 mg amlodipin és 80 mg valzartán; 5 mg amlodipin és 160 mg valzartán; 10 mg amlodipin és 160 mg valzartán) kapható.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Copalia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Copalia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Copalia (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son cefalea, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la faringe), gripe, hipocalemia (bajos niveles de potasio en sangre) distintos tipos de edema (hinchazón), fatiga (cansancio), rubor (enrojecimiento), astenia (debilidad) y sofocos.
Hungarian: A Copalia leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, orr- és torokgyulladás, influenza, a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), különböző típusú duzzanatok
Spanish: En dos estudios (en los que participaron casi 3 200 pacientes) se comparó el amlodipino, el valsartán o una combinación de ambas sustancias con un placebo (tratamiento ficticio).
Hungarian: Két (csaknem 3200 beteg részvételével végzett) vizsgálatban az amlodipint, a valzartánt vagy a két hatóanyag kombinációját placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Spanish: La combinación de amlodipino y valsartán fue más eficaz para reducir la presión arterial que el placebo o que el valsartán o el amlodipino en monoterapia.
Hungarian: Az amlodipin és a valzartán kombinációja hatásosabban csökkentette a vérnyomást, mint a placebo, vagy a külön-külön alkalmazott valzartán, illetve amlodipin.
Spanish: La empresa presentó igualmente datos que indicaban que la concentración plasmática de amlodipino y valsartán era idéntica en personas que tomaban Copalia y en personas que tomaban los dos medicamentos por separado.
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt a Copalia-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Spanish: En los estudios que compararon la combinación en pacientes que ya estaban tomando amlodipino o valsartán, la presión arterial en los pacientes que recibieron valsartán en monoterapia se redujo 6,6 mm Hg al cabo de ocho semanas, frente a 9,6 y 11,4 mm Hg en los pacientes que añadieron 5 o 10 mg de amlodipino, respectivamente.
Hungarian: A kombinációt a korábban amlodipint vagy valzartánt szedő betegeknél tanulmányozó vizsgálatban a valzartánt monoterápiában szedő betegek vérnyomása nyolc hét alatt 6,6 Hgmm-rel csökkent, szemben az olyan betegeknél tapasztalt 9,6, illetve 11,4 Hgmm értékkel, akik 5 vagy 10 mg amlodipint is kaptak.
Spanish: Copalia no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al amlodipino o a otros fármacos pertenecientes al grupo de «derivados de las dihidropiridinas», al valsartán o a cualquier otro componente del medicamento.
Hungarian: A Copalia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Copalia durante dichos estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Copalia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Cuando los iones de calcio penetran en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, se produce vasoconstricción.
Hungarian: Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez összehúzódást idéz elő.
Spanish: En dos estudios (realizados con 1 891 pacientes) se comparó la combinación en pacientes cuya hipertensión no estaba debidamente controlada ni con 10 mg de amlodipino ni con 160 mg de valsartán.
Hungarian: Két (1891 beteg részvételével végzett) vizsgálatban a kombinációt olyan betegeknél hasonlították össze, akik vérnyomása 10 mg amlodipinnel vagy 160 mg valzartánnal nem volt megfelelően beállítható.
Spanish: Al disminuir el flujo de calcio al interior de las células, el amlodipino impide que las células se contraigan, lo que ayuda a que los vasos sanguíneos se relajen.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, ami elősegíti a vérerek elernyedését.
Spanish: En el quinto estudio, más limitado, se comparó la combinación con lisinopril e hidroclorotiazida (otra combinación empleada para tratar la hipertensión) en 130 pacientes con hipertensión grave.
Hungarian: Az ötödik, 130 súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegnél végzett kisebb vizsgálatban a kombinációt lizinoprillal és hidroklorotiaziddal (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott másik kombinációval) hasonlították össze.
Spanish: El valsartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo, denominada angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Hungarian: A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Copalia, ver el prospecto.
Hungarian: A Copalia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Copalia está indicado en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no se controla adecuadamente ni con amlodipino ni con valsartán en monoterapia.
Hungarian: A Copalia-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Spanish: Copalia no debe administrarse a pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, con determinadas cardiopatías ni a pacientes con hipotensión grave (tensión baja).
Hungarian: A Copalia nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Spanish: Copalia contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Hungarian: A Copalia két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Copalia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Copalia alkalmazása?
Spanish: El amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio, lo que significa que bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados «canales del calcio» a través de los cuales entran normalmente en las células los iones de calcio.
Hungarian: Azokat a sejtek felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtekbe jutnak.
Spanish: Actúan de forma similar, reduciendo la presión arterial al permitir la relajación de los vasos sanguíneos.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatásukat hasonló módon, a vérerek elernyesztésével fejtik ki.
Spanish: Copalia es un medicamento que contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Hungarian: A Copalia két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Spanish: ¿Cómo actúa Copalia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Copalia?
Spanish: Los pacientes que recibieron amlodipino en monoterapia consiguieron una reducción de 10,0 mm Hg, en comparación con 11,8 mm Hg en los pacientes que añadieron 160 mg de valsartán.
Hungarian: A csak amlodipint szedő betegeknél a vérnyomásesés 10,0 Hgmm volt, szemben a 160 mg valzartánt is kapó betegeknél mért 11,8 Hgmmrel.
Spanish: La dosis de Copalia depende de las dosis de amlodipino o valsartán que el paciente estuviera recibiendo anteriormente.
Hungarian: A Copalia alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Spanish: ¿Cómo se usa Copalia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Copalia-t?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Copalia?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Copalia-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Copalia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Copalia forgalomba hozatalát?
Spanish: Muchas se encuentran bien.
Hungarian: Sokan közülük egészségesnek érzik magukat.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Hungarian: Bizonyos esetekben lehet, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását.
Spanish: Puede que necesite atención médica.
Hungarian: Orvosi felügyeletre lehet szüksége.
Spanish: En otros pacientes, uno u otro efecto puede predominar.
Hungarian: Más betegeknél az egyik vagy a másik hatás lehet domináns.
Spanish: Esto es especialmente importante si está utilizando alguno de los medicamentos que se listan a continuación:
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Spanish: Los estudios en animales no son suficientes.
Hungarian: Az állatkísérletek hiányosak.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 noviembre 2009 Fecha de la última renovación: 4 julio 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 04.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas
Hungarian: A valzartán felezési ideje 6 óra.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Spanish: Si casi es la hora de la siguiente dosis, solamente debe tomar el siguiente comprimido a la hora habitual.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor csak egyszerűen vegye be a szokott időben a következő tablettát.
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/ o tomar otras precauciones.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Spanish: Shock (incluyendo shock cardiogénico).
Hungarian: Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
Spanish: Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde y después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokott időben vegye be.
Spanish: * Ver sección 4.4 Fotosensibilidad ** En su mayoría coincidiendo con colestasis
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység ** Az esetek többségében cholestasissal
Spanish: Las reacciones adversas fueron generalmente de naturaleza leve y transitoria y sólo de forma infrecuente requirieron la discontinuación del tratamiento.
Hungarian: A mellékhatások természetüket tekintve általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és csak ritkán tették szükségessé a kezelés abbahagyását.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C on tárolandó.
Spanish: Tome siempre este medicamento, incluso si se siente bien Las personas hipertensas a menudo no notan ningún síntoma de su problema.
Hungarian: Mindig szedje ezt a gyógyszert, még akkor is, ha jól érzi magát A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik.
Spanish: • aumento de enzimas hepáticas que pueden tener un efecto en algunas pruebas médicas
Hungarian: • májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét
Spanish: El volumen aparente de distribución es de 4-8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este efecto y no es suficiente para excluir su uso.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz, hogy eleve kizárja ezek alkalmazását.
Spanish: No tome Copalia HCT si está embarazada de más de 3 meses.
Hungarian: Ne szedje a Copalia HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Spanish: No deje de tomar el medicamento a no ser que su médico se lo diga.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges
Spanish: Copalia Muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Nagyon gyakori: (1/10); gyakori: (1/100 - <1/10); nem gyakori: (1/1000 - <1/100); ritka: (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Hungarian: Egyéb mellékhatások lehetnek:
Spanish: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½α <1 óra és t½ß körülbelül 9 óra).
Spanish: Alcohol, barbitúricos o narcóticos
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado que aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszernek körülbelül a 97,5%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Spanish: Efecto de la interacción con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerrel történő interakció hatása
Spanish: El efecto de la comida sobre la absorción de hidroclorotiazida, si lo hay, tiene poca importancia clínica.
Hungarian: A táplálék hidroklorotiazid felszívódásra gyakorolt hatásának, ha van egyáltalán, kicsi a klinikai jelentősége.
Spanish: Hipotensión grave.
Hungarian: Súlyos hypotonia.
Spanish: Nunca debe volver a tomar Copalia HCT.
Hungarian: Soha többé nem szedhet Copalia HCT-t.
Spanish: • falta de energía
Hungarian: • energiahiány
Spanish: • incapacidad para mantenerse de pie o caminar de forma normal
Hungarian: • képtelenség a szokásos módon történő állásra vagy járásra
Spanish: • pérdida de conciencia súbita y transitoria
Hungarian: • hirtelen kialakuló, átmeneti eszméletvesztés
Spanish: El tratamiento primario consiste en retirar la hidroclorotiazida lo antes posible.
Hungarian: Az elsődleges kezelés a hidroklorotiazid adásának a lehető leggyorsabban történő abbahagyása.
Spanish: Como para cualquier combinación que contenga tres principios activos, no pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada componente individual.
Hungarian: Három hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Spanish: Las tiazidas pueden alterar la tolerancia a la glucosa.
Hungarian: A tiazidok megváltoztathatják a glükóz toleranciát.
Spanish: Si no se trata, esto puede producir un deterioro permanente de la visión.
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
Spanish: Los pacientes deben de ser rehidratados antes de la administración.
Hungarian: A betegeket ezek alkalmazása előtt rehidrálni kell.
Spanish: J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Hungarian: Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia HCT en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Copalia HCT alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén nem javasolt.
Spanish: Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a hidroclorotiazida: 633 casos de cáncer de labios se emparejaron con 63.067 controles de la población, utilizando una estrategia de muestreo basada en el riesgo.
Hungarian: Egy másik tanulmány az ajakrák (SCC) és a hidroklorotiazid közötti lehetséges összefüggést mutatta ki: 633 ajakrákkal kapcsolatos esetet hasonlítottak össze egy 63 067 létszámú kontrollcsoporttal, kockázatalapú mintavételi stratégia alkalmazásával.
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Hungarian: Olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Spanish: Todos estos cambios fueron reversibles tras 4-semanas del periodo de recuperación y se consideró que eran efectos farmacológicos exagerados.
Hungarian: Négy hétig tartó gyógyulási időszakot követően mindezek az elváltozások reverzíbilisek voltak, és a túlzott farmakológiai hatásoknak tulajdonították azokat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones, código ATC: C09DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: a renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonisták, egyéb kombinációk, ATC kód: C09DX01.
Spanish: Lupus eritematoso sistémico
Hungarian: Systemás lupus erythematosus
Spanish: La exposición sistémica a valsartán es ligeramente más elevada en personas de edad avanzada en comparación con los jóvenes, pero no ha demostrado tener ninguna significancia clínica.
Hungarian: A valzartán szisztémás expozíciója időseknél kissé magasabb, mint a fiataloknál, de nem igazolták, hogy ennek bármiféle klinikai jelentősége lenne.
Spanish: si tiene diabetes (nivel alto de azúcar en sangre).
Hungarian: ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Hungarian: Egy gyűjtőcsomagolás része.