FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stop met het innemen van Velmetia en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van een of meer verschijnselen van lactaatacidose, aangezien deze toestand kan leiden tot coma.
Lithuanian: Nustokite vartoti Velmetia ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Dutch: Sommige patiënten hebben tijdens klinisch onderzoek bij gebruik van alleen sitagliptine (een van de stoffen van Velmetia) of sinds het op de markt komen van Velmetia of sitagliptine alleen of met andere diabetesgeneesmiddelen, de volgende bijwerkingen gekregen:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, klinikinių tyrimų metu vartojusiems tik sitagliptiną (vieną iš Velmetia vaistinių medžiagų), arba po vaisto registracijos vartojusiems Velmetia ar sitagliptiną vieną ar kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
Dutch: Puh./Tel: +358 10 4261
Lithuanian: /Tel: +358 10 4261
Dutch: Dan heeft u mogelijk vaker bloedsuiker- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw Velmetia-dosis aanpassen.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Velmetia dozavimą.
Dutch: Hoe ziet Velmetia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Velmetia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Als Velmetia wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan het nodig zijn om de dosering van het sulfonylureumderivaat te verlagen om de kans op hypoglykemie te verminderen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Velmetia derinant su sulfonilurėjos dariniu, gali reikėti sumažinti sulfonilurėjos darinio dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Velmetia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Dutch: Stop tijdelijk met het innemen van Velmetia als u een aandoening heeft die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Velmetia, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties met Velmetia verricht maar wel met de werkzame stoffen, sitagliptine en metformine, apart.
Lithuanian: Farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimų su Velmetia neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su veikliosiomis medžiagomis sitagliptinu ir metforminu atskirai.
Dutch: Als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed, moet het gebruik van Velmetia worden gestopt, moeten andere mogelijke oorzaken van het voorval worden beoordeeld en een alternatieve behandeling voor de diabetes moet worden gestart (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Įtariant padidėjusio jautrumo reakciją, reikia nutraukti Velmetia vartojimą, įvertinti kitas galimas įvykio priežastis bei pradėti cukrinio diabeto gydymą kitais vaistiniais preparatais (žr.
Dutch: Tijdens de behandeling met Velmetia zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Velmetia metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Dutch: Als u twijfelt of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan voordat u Velmetia gaat innemen contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Velmetia.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het innemen van Velmetia en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, omdat u door lactaatacidose in coma kunt raken.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Velmetia ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Dutch: Een bio-equivalentiestudie bij gezonde proefpersonen heeft aangetoond dat de combinatietabletten Velmetia (sitagliptine/metforminehydrochloride) bio-equivalent zijn aan combinatiebehandeling met sitagliptinefosfaat en metforminehydrochloride als aparte tabletten.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad Velmetia (sitagliptinas ir metformino hidrochloridas) sudėtinės tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirų sitagliptino fosfato ir metformino hidrochlorido tablečių vartojimui kartu.
Dutch: De dosis van de bloedglucoseverlagende therapie met Velmetia moet individueel worden ingesteld op geleide van het huidige medicatieschema, de werkzaamheid en de verdraagbaarheid, waarbij de maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 100 mg sitagliptine niet overschreden mag worden.
Lithuanian: Padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaistinio preparato Velmetia dozė pacientui turi būti parinkta individualiai atsižvelgiant į taikomo gydymo režimą, veiksmingumą, toleravimą ir neviršijant didžiausios rekomenduojamos 100 mg per parą sitagliptino dozės.
Dutch: Met name in deze groep is controle van de nierfunctie noodzakelijk om metforminegerelateerde lactaatacidose te helpen voorkomen (zie rubrieken 4.3 en
Lithuanian: Būtina inkstų funkcijos stebėsena, kuri padėtų užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusiai pieno rūgšties acidozei, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Velmetia combineert twee bloedglucoseverlagende geneesmiddelen met complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulatie van patiënten met type 2-diabetes te verbeteren: sitagliptinefosfaat, een dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer en metforminehydrochloride, een middel uit de biguanideklasse.
Lithuanian: Velmetia yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys sitagliptino fosfatas (dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius) ir metformino hidrochloridas (biguanidų klasės atstovas).
Dutch: Velmetia is gecontra-indiceerd bij patiënten met GFR < 30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie mogelijk kunnen veranderen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Velmetia negalima vartoti pacientams, kurių GFG < 30 ml/min., jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, esant būklėms, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
Dutch: Bij combinatie van Velmetia met een sulfonylureumderivaat of met insuline bestaat de kans op hypoglykemie.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja Velmetia kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu, yra hipoglikemijos pavojus.
Dutch: Verandering van de klinische status bij patiënten met eerder goed gereguleerde type 2-diabetes Een patiënt met type 2-diabetes die eerder goed gereguleerd was met Velmetia en die afwijkende laboratoriumwaarden of klinische ziekteverschijnselen krijgt (vooral vage, weinig gedefinieerde klachten) moet direct worden onderzocht op aanwijzingen voor ketoacidose of lactaatacidose.
Lithuanian: Jeigu ligoniui, kuriam II tipo cukrinis diabetas vartojant Velmetia anksčiau buvo kontroliuojamas gerai, atsirado laboratorinių tyrimų pokyčių ar klinikinių ligos simptomų (ypač, kai liga neaiški), reikia skubiai ištirti dėl ketoacidozės arba pieno rūgšties acidozės.
Dutch: Als Velmetia gebruikt wordt in combinatie met insuline, kan een lagere dosis insuline nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verminderen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos pavojus, Velmetia vartojant kartu su insulinu, gali tekti mažinti insulino dozę (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - als u een aandoening van de alvleesklier heeft of heeft gehad (zoals pancreatitis) - als u galstenen, alcoholafhankelijkheid of een zeer hoge concentratie triglyceriden (een vorm van vet) in uw bloed heeft of heeft gehad.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Velmetia, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: -jeigu sergate ar sirgote kasosliga (pavyzdžiui,pankreatitu); --jeigu Jums yra arba buvo tulžies akmenys, priklausomybė nuo alkoholioar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje.
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder controle blijft.
Lithuanian: Vartokite Velmetia tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Dutch: Velmetia heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Velmetia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: talk (E553b) titaandioxide (E171) rood ijzeroxide (E172) zwart ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Dutch: Er zijn bij patiënten die Velmetia kregen gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad kai kurie Velmetia vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Dutch: Voor patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten Bij patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten, wordt aangeraden om als aanvangsdosering dezelfde doses sitagliptine en metformine te kiezen die de patiënt al gebruikt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas Pacientams, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas, Velmetia reikia pradėti vartoti doze, atitinkančia prieš tai vartotų sitagliptino ir metformino dozes.
Dutch: Leverfunctiestoornis Velmetia moet niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Velmetia draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Dutch: Velmetia kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers, zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Lithuanian: Velmetia gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Dutch: Velmetia mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ir diabetinės ketoacidozės Velmetia gydyti negalima.
Dutch: Vermijd overmatig gebruik van alcohol als u Velmetia gebruikt, omdat dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Vartodami Velmetia venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Dutch: Na stopzetting van sitagliptine (met of zonder ondersteunende behandeling) is waargenomen dat de pancreatitis verdween, maar er zijn zeer zeldzame gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden gemeld.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Velmetia ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Velmetia atnaujinti negalima.
Dutch: EU/1/08/456/008 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/009 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/010 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/021 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/011 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/012 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/022 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/013 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/014 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/08/456/008 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/009 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/010 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/021 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/011 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/012 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/022 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/013 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/014 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (GFR ≥ 30 tot < 45 ml/min) was de plasma-AUC van sitagliptine ongeveer 2 keer verhoogd, en ongeveer 4 keer bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis(GFR < 30 ml/min), waaronder patiënten met ESRD die hemodialyse ondergingen.
Lithuanian: ), organizme sitagliptino AUC plazmoje rodiklis buvo padidėjęs maždaug 2 kartus, o pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.) ar kurie dėl GSIL buvo gydomi hemodialize, - maždaug 4 kartus.
Dutch: EU/1/08/456/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/019 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/004 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/020 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/006 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/007 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/08/456/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/003 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/019 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/004 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/020 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/006 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/007 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Dutch: Velmetia is ook geïndiceerd als toevoeging bij insuline (drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met stabiele doses insuline en metformine alleen.
Lithuanian: gydant trijų vaistų deriniu), kaip priedas prie dietos ir fizinių pratimų, kad pagerėtų glikemijos kontrolė pacientams, kuriems pastoviomis insulino ir metformino dozėmis glikemija kontroliuojama nepakankamai.
Dutch: Het volledige EPAR voor Velmetia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velmetia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Velmetia:
Lithuanian: Kita informacija apie Velmetia:
Dutch: Velmetia wordt tweemaal daags ingenomen.
Lithuanian: Velmetia geriama du kartus per parą.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velmetia groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Velmetia.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velmetia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Velmetia (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Velmetia poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra pykinimas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velmetia verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velmetia rinkodaros leidimą.
Dutch: De resultaten van nog drie studies dienden als onderbouwing van het gebruik van Velmetia.
Lithuanian: Tolesnių trijų tyrimų rezultatai buvo skirti Velmetia veiksmingumui pagrįsti.
Dutch: Velmetia sitagliptine / metforminehydrochloride
Lithuanian: Velmetia sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velmetia in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velmetia vartojimu?
Dutch: In de eerste van de overige drie studies was Velmetia effectiever dan metformine of sitagliptine alleen.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.
Dutch: Velmetia is een geneesmiddel dat de twee werkzame stoffen sitagliptine en metforminehydrochloride bevat.
Lithuanian: Velmetia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Dutch: Waarom is Velmetia goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Velmetia buvo patvirtintas?
Dutch: Velmetia moet tijdens de maaltijd worden ingenomen om te voorkomen dat eventuele door metformine veroorzaakte maagproblemen ontstaan.
Lithuanian: Velmetia reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Dutch: Velmetia was werkzamer dan metformine alleen.
Lithuanian: Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Velmetia vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velmetia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velmetia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Wat is Velmetia?
Lithuanian: Kas yra Velmetia?
Dutch: Velmetia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor sitagliptine, metformine of enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Velmetia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Dutch: Velmetia wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes om de bloedglucosespiegel (suiker) beter te kunnen reguleren.
Lithuanian: Velmetia skiriamas antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) koncentracijos kontrolei kraujyje gerinti.
Dutch: De werkzame stoffen van Velmetia, sitagliptine and metforminhydrochloride, werken elk op een verschillende manier.
Lithuanian: Veikliosios Velmetia medžiagos sitagliptinas ir metformino hidrochloridas pasižymi skirtingu poveikiu.
Dutch: De firma voerde aanvullende studies uit om aan te tonen dat de werkzame stoffen in Velmetia op dezelfde manier door het lichaam opgenomen worden als wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Velmetia medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Velmetia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velmetia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: De firma heeft de resultaten van drie studies naar Januvia/Xelevia ingediend ter onderbouwing van het gebruik van Velmetia bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met hun bestaande metforminebehandeling.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų Januvia ir Xelevia tyrimų rezultatus, siekdama įrodyti Velmetia veiksmingumą pacientams, kuriems gydymas metforminu nebuvo pakankamai veiksmingas.
Dutch: Welke voordelen bleek Velmetia tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Velmetia nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe is Velmetia onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velmetia?
Dutch: Hoe werkt Velmetia?
Lithuanian: Kaip veikia Velmetia?
Dutch: De eerste betrof 1 091 patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met een dieet en lichaamsbeweging alleen en vergeleek het effect van Velmetia met dat van metformine of sitagliptine alleen.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 091 pacientas, kurio diabeto kontrolė skiriant vien dietą ir mankštą buvo nepakankama.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Velmetia.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velmetia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Als Velmetia genomen wordt met een sulfonylureum of insuline moet de dosis van het sulfonylureum of de dosis insuline eventueel worden verlaagd om hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel) te vermijden.
Lithuanian: sulfonilkarbamido dozes gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos (per žemo cukraus kiekio kraujyje).
Dutch: 5 x (1x10 ml) injectieflacons
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) buteliukai
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Lithuanian: Šis pakuot s lapelis paskutin kart patvirtintas
Dutch: WAT IS VELOSULIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA VELOSULIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 2 tot 5 uur aangetoond.
Lithuanian: Tyrimai parod , kad t½ trunka maždaug 2 - 5 valandas.
Dutch: Tekenen van allergie.
Lithuanian: Alergijos požymiai.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Lithuanian: Tai gali b ti rizikinga situacijose, kai šie sugeb jimai ypa svarb s (pvz., vairuojant automobil ar valdant mechanizmus).
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai atsiranda pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: • S LYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 IE/kg/dag.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 TV/kg/per par .
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Generalizuotos padid jusio jautrumo reakcijos yra pavojingos gyvybei.
Dutch: Voor gevallen van onverenigbaarheid, zie rubriek 6.2.
Lithuanian: Nesuderinamumai nurodyti 6.2 skyriuje.
Dutch: • als u te weinig eet of een maaltijd overslaat
Lithuanian: • jei per mažai valgote ar praleidžiate valg ;
Dutch: • U gebruikt herhaaldelijk minder insuline dan u nodig heeft
Lithuanian: • pakartotinai švirkš iate insulino mažiau, nei Jums reikia;
Dutch: • als u te veel insuline gebruikt
Lithuanian: • jei vartojate per daug insulino;
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkit s gydytoj :
Dutch: Wanneer u een hypoglycemie krijgt
Lithuanian: Jei Jums pasireišk hipoglikemija
Dutch: Insulinepreparaten die bevroren zijn geweest, mogen niet meer worden gebruikt.
Lithuanian: Insulino preparat , kurie buvo užšaldyti, vartoti negalima.
Dutch: Er is slechts een beperkt aantal gegevens beschikbaar, maar deze duiden er op dat het farmacokinetisch profiel bij kinderen en adolescenten gelijk kan zijn aan dat bij volwassenen.
Lithuanian: Duomenys yra nepakankami, bet rodo, kad farmakokinetinis pob dis vaikams ir jaunuoliams yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Dutch: Dit noemt men acute pijnlijke neuropathie en is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Lithuanian: Tai yra vadinama skausminga neuropatija ir paprastai ji praeina.