FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Romanian: Înainte de aplicarea Qutenza, zona trebuie ștearsă de gel sau cremă și pielea spălată și uscată complet.
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Romanian: Gel de curăţare macrogol 300 carbomer apă purificată hidroxid de sodiu (E524) edetat disodic butilhidroxianisol (E320)
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de patru plasturi în același timp la un pacient.
Slovak: EMEA/H/C/00909
Romanian: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.
Romanian: Tratamentul se poate repeta o dată la trei luni, în funcție de simptomele pacientului.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qutenza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qutenza.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
Romanian: Din acest motiv, personalul medical trebuie să poarte mănuși de nitril când aplică sau îndepărtează plasturele.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qutenza?
Slovak: Náplasť sa aplikuje na najbolestivejšie miesta na koži.
Romanian: Se aplică pe cele mai dureroase zone ale pielii.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Qutenza vyrába, zabezpečí, aby bol v každom členskom štáte dostupný vzdelávací program pre zdravotníkov, ktorí budú liek Qutenza predpisovať.
Romanian: Mai mult, compania care produce Qutenza se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru personalul medical care va prescrie Qutenza.
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
Romanian: Qutenza se ține pe zonele aplicate timp de 30 de minute pentru picioare și 60 de minute pentru alte părți ale corpului.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat de un medic sau de un membru al personalului medical sub supravegherea unui medic.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Qutenza sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Qutenza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Qutenza.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Qutenza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Qutenza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Bolestivé miesto na koži má určiť a označiť lekár.
Romanian: Zona dureroasă trebuie stabilită de medic și marcată pe piele.
Slovak: Qutenza kapsaicín
Romanian: Qutenza capsaicină
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Qutenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
Slovak: Podporné údaje potvrdili prínos lieku Qutenza, ak sa opakovane použil počas jednoročného obdobia v kombinácii s inými liekmi.
Romanian: Date de susținere au demonstrat beneficii când Qutenza a fost repetat timp de 1 an în combinație cu alte tratamente.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Qutenza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea și înroșirea la locul aplicării.
Slovak: Program bude obsahovať informácie o spôsobe aplikácie kožnej náplasti Qutenza, spôsobe zaobchádzania s ňou a jej likvidácie a o varovaniach a opatreniach, ktoré je potrebné počas liečby dodržať.
Romanian: Programul va include informații despre modul de administrare, manipulare și eliminare a Qutenza și despre atenționările și precauțiile care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului.
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
Romanian: Toți pacienții au avut durere neuropatică din cauza nevralgiei postherpetice (durere care apare la persoanele care au avut zona zoster, o infecție cauzată de virusul zoster al varicelei) sau a neuropatiei asociate cu HIV (deteriorarea nervilor cauzată de infecția cu HIV).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Qutenza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Qutenza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Stimuluje tzv. selektívneho agonistu vaniloidného receptora 1 (TRPV1), ktorý sa nachádza v nervových zakončeniach pod kožou signalizujúcich bolesť.
Romanian: Aceasta stimulează receptorul pentru „vaniloide 1 cu potențial de receptor tranzitoriu (TRPV1)" care se găsește în nervii din piele care detectează durerea.
Slovak: Rýchle uvoľnenie vysokej dávky kapsaicínu z náplasti Qutenza nadmerne stimuluje receptory TRPV1, ktoré sa stanú menej citlivé na stimuly spôsobujúce neuropatickú bolesť.
Romanian: Eliberarea rapidă a dozelor mari de capsaicină din Qutenza suprastimulează receptorii TRPV1 astfel încât aceștia devin mai puțin sensibili la stimulii care, de obicei, cauzează durere neuropatică.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých hlavných štúdiách bolo zníženie 24-hodinového skóre bolesti počas 8 až 12 týždňov po aplikácii náplasti.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost reducerea scorului durerii măsurat la un interval de 24 de ore, într-o perioadă de opt sau 12 săptămâni după aplicarea plasturelui.
Slovak: Náplasti možno obstrihnúť, aby lepšie prekryli dané miesto.
Romanian: Plasturii se pot tăia pentru a corespunde suprafeței care trebuie acoperită.
Slovak: Liek Qutenza sa používa na liečbu periférnej neuropatickej bolesti (bolesti, ktorú spôsobuje poškodenie nervov) u dospelých.
Romanian: Qutenza se utilizează pentru tratarea durerii în neuropatia periferică (durere cauzată de deteriorarea nervilor) la adulți.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qutenza
Romanian: Alte informații despre Qutenza:
Slovak: Liek Qutenza môže spôsobiť pocit pálenia na koži.
Romanian: Qutenza poate cauza o senzație de arsură pe piele.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Qutenza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Qutenza.
Slovak: Po odstránení náplasti sa ošetrované miesto očistí čistiacim gélom dodávaným spolu s náplasťou.
Romanian: După îndepărtarea plasturelui, zona se curăță cu gelul de curățare furnizat.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
Romanian: Qutenza poate fi aplicat numai pe piele uscată, fără răni sau iritații.
Slovak: Liek Qutenza bol pri znižovaní neuropatickej bolesti účinnejší ako kontrolné náplasti.
Romanian: Qutenza a fost mai eficace în reducerea durerii neuropatice decât plasturii de control.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qutenza pe parcursul studiilor?
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Romanian: În cel de-al doilea studiu pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, deși Qutenza a redus durerea cu 30%, nu s-a dovedit a fi mai eficace decât plasturii de control.
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Romanian: Înainte de a se aplica Qutenza, zona trebuie tratată cu un anestezic local, pentru a fi amorțită, ceea ce ajută la reducerea disconfortului.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
Romanian: Un al cincilea studiu a comparat Qutenza cu plasturele cu placebo (preparat inactiv) la 369 de pacienți cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, o formă de durere neuropatică asociată cu diabetul.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qutenza?
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
Romanian: Se poate administra în monoterapie sau în combinație cu alte analgezice.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qutenza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qutenza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
Romanian: Substanța activă din Qutenza, capsaicina, este o substanță care se găsește în mod normal în ardeii iuți.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Romanian: În cadrul unuia dintre studiile pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, pacienții cărora li s-a administrat Qutenza au înregistrat o reducere de 23% a scorurilor durerii după 12 săptămâni, față de o reducere de 11% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
Slovak: Prečo bol liek Qutenza povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Qutenza?
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
Romanian: Poate dura maximum trei săptămâni până când Qutenza își face efectul.
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
Romanian: Conține substanța activă capsaicină (8%).
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Romanian: La pacienții cu neuropatie periferică dureroasă, reducerea scorului durerii de la săptămâna 2 la după 8 săptămâni cu Qutenza a fost de aproape 27% față de 21% pentru placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Qutenza, consultați prospectul.
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Qutenza?
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Qutenza?
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Romanian: Qutenza a fost comparat cu plasturi de control care conțineau cantități mai mici de capsaicină (0,04%) în patru studii principale care au cuprins în total 1 619 adulți cu durere neuropatică moderată spre severă.
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
Romanian: Cum se utilizează Qutenza?
Slovak: Balenie Obsah
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Romanian: Durata protecţiei asigurate este de cel puţin 6 luni.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse la speciile țintă.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Romanian: 2 ani la -20°C şi 2 zile la +25°C.
Slovak: Vakcína:
Romanian: Vaccinul :
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce:
Romanian: Rata minimă de distribuire a dozelor este:
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuşi de cauciuc.
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Romanian: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Romanian: A se păstra la congelator, la temperaturi între -40°C şi -20°C.
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Romanian: EXP {lună/an}
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Romanian: Momelile nu trebuie plasate în zone locuite, în zona drumurilor şi a cursurilor de apă.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07BD.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Romanian: Persoanele imunocompromise sau cu imunosupresie nu trebuie să manipuleze acest vaccin.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Rabigen SAG2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Romanian: A se păstra cutiile bine închise.
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Romanian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Romanian: Momelile sunt, apoi, ambalate în cutii de câte : - 200 unităţi (4x50) - 400 unităţi (2x200)
Slovak: 8 log10 CCID50*/dávka
Romanian: 8 log10 CCID50*/doză
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Romanian: La sfârşitul fiecărei zile de distribuire, eliminaţi toate materialele reziduale şi toate momelile care nu au fost distribuite prin fierbere, incinerare sau scufundare într-o substanţă dezinfectantă corespunzătoare, aprobată pentru utilizare în acest sens de către autorităţile în domeniu.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Romanian: Vaccin în formă lichidă, conţinut într-un pliculeţ de aluminiu/PVC acoperit cu un înveliş apetisant.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Romanian: Ingerarea unei singure momeli este suficientă pentru a asigura imunizarea activă şi a preveni infecţia cu virusul rabiei.
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Romanian: Produs medicinal veterinar, se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Romanian: Invelisul apetisant (momeala):
Slovak: U psov, ktorí náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Romanian: La câinii care au ingerat accidental momeala, au fost raportate vărsături datorate intoleranței gastrice (probabil din cauza plicului Al/PVC care face parte din momeala vaccinului).
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 400 (2 x 200) de momeli cu vaccin.
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Romanian: 06516 Carros - Franţa
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS NL{număr}
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Romanian: Rata de distribuire a dozelor depinde de topografia terenului şi de populaţia speciei vizate.
Slovak: 02-819 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
Romanian: Antispuma Rodor 7046 R, Tetraciclina (Hcl) HD*-
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Romanian: Ingredientul activ este o tulpină mutantă, cu virulenţă înjumătăţită, izolată din tulpina SAD Bern de virus de rabie, printr-un proces de selecţie constituit din două etape succesive, având scopul de a evita fenomenul natural de revenire la tulpina parentală.
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Romanian: Cu toate acestea, virusul rabiei sau virusurile vaccinurilor atenuate contra rabiei, nu se localizeaza de-obicei in organele reproductive si nu sint conoscute ca afectind in mod direct functiile reproductive.
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Romanian: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 200 (4 x 50) de momeli cu vaccin.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Romanian: Rezervat numai autorităţilor administrative competente, desemnate în mod corespunzător.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Romanian: Momelile vor fi distribuite prin mijloace terestre sau aeriene, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ
Slovak: Virus rabiei atenuatum SAG2
Romanian: Virus de rabie viu atenuat, tulpina SAG2
Slovak: ESPAÑA S.A.
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Romanian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Romanian: Lucrătorii care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinaţi împotriva rabiei.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Romanian: În cazul expunerii unor subiecţi umani la ingredientul activ al vaccinului, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" „Numai pentru uz veterinar".
Slovak: Danmark A/S.
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/021/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie RABIGEN SAG2 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Rabigen SAG2 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Romanian: E-mail: info@virbac.gr
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Romanian: Întrucât formularea farmaceutică a vaccinului conţine cantităţi foarte mici de gentamicină, precum şi tetraciclină, utilizată ca biomarker, este posibilă apariţia unor reacţii de hipersensibilitate la animalele domestice care au ingerat momeala în mod accidental.
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, destinat administrării orale la vulpile roşii (Vulpes vulpes) si la cainii ratoni (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Romanian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Romanian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Romanian: Nu s-a studiat eficienta vaccinului la animalele gestante sau in lactatie.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľového druhu zvierat v danej oblasti.
Romanian: Rata de distribuire a dozelor depinde de topografia terenului şi de populaţia speciei tinta.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia alebo použitie tohoto veterinárneho lieku je alebo by mohlo byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo len časti ich územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau o parte a teritoriului lor, a se vedea prospectul pentru informații suplimentare
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: France 13ème rue- L.I.D F-06517 Carros
Romanian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Romanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI NL{număr}
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker.
Romanian: Înveliş apetisant (momeală) fabricat din substanţe de origine animală şi conţinând un biomarker de tetraciclină.
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50%