FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ainoastaan hyvin pieni määrä (0,5 % annoksesta) erittyy muuttumattomana virtsaan.
Romanian: Tolcapona este aproape complet metabolizată înainte de excreţie, o cantitate foarte mică (0,5% din doză) regăsindu-se nemodificată în urină.
Finnish: Ulkopakkaus läpipainopakkauksille, 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: Ambalaj secundar şi blistere, 30 şi 60 comprimate filmate
Finnish: Tasmar-hoito on keskeytettävä, jos hoidosta saatavaa hyötyä ei ole havaittavissa kolmen hoitoviikon jälkeen.
Romanian: Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ripulia kehittyi 16 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä ja 18 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Romanian: În studii clinice, 16% respectiv 18% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi au prezentat diaree comparativ cu 8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Tasmarin säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează Tasmar
Finnish: Tolkaponi on suun kautta otettuna tehokas katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjä, jolla on selektiivinen ja palautuva vaikutus.
Romanian: Tolcapona este un inhibitor reversibil, selectiv, şi activ pe cale orală al catecol-O-metiltransferazei (COMT).
Finnish: Levodopahoitoon liittyvät haittavaikutukset saattavat lisääntyä.
Romanian: Pacienţii pot prezenta o creştere a reacţiilor adverse asociate levodopei.
Finnish: Levodopan säätäminen Tasmar-hoidon jälkeen:
Romanian: Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar:
Finnish: Oranssin- tai ruskeankeltainen, kuusikulmion muotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkinnät "TASMAR" ja "200".
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben portocaliu până la galben maroniu, hexagonal, biconvex, având gravat pe o faţă „TASMAR" şi „200".
Finnish: Koranska 2
Romanian: Przemysłowa 2
Finnish: Nielaise Tasmar vesilasillisen kera.
Romanian: Înghiţiţi Tasmar cu un pahar cu apă.
Finnish: Hoidon aikana: Hoidon ensimmäisen vuoden ajan maksan toimintaa pitää seurata joka toinen viikko, seuraavan kuuden kuukauden ajan joka neljäs viikko ja tämän jälkeen joka kahdeksas viikko.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Finnish: Maksavaurioita esiintyi useimmin 1. hoitokuukauden jälkeen ja ennen 6. hoitokuukauden päättymistä.
Romanian: Afectarea ficatului a apărut cel mai adesea între 1 lună şi maxim 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 5.2) Tasmar-annoksen muuttamista ei suositella lievästä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min).
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de Tasmar pentru pacienții cu disfuncție renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei de 30 ml/min sau mai mare).
Finnish: Elimistössä luonnostaan esiintyvä valkuaisaine (entsyymi) nimeltä katekoli-O-metyylitransferaasi COMT pilkkoo levodopaa.
Romanian: Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră Catecol-O-metiltransferaza (COMT) descompune medicamentul levodopa.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg tolkaponia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg tolcaponă.
Finnish: Metyylihydroksipropyyliselluloosa Talkki
Romanian: Hidroxipropilmetilceluloză Talc
Finnish: Hillitsemishäiriöt:
Romanian: Afectarea hepatică:
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuustutkimusten täydellisessä sarjassa tolkaponilla ei ole todettu olevan genotoksisia vaikutuksia.
Romanian: Tolcapona nu s-a dovedit a fi genotoxică în cadrul unei serii de studii de mutagenitate.
Finnish: EU/1/97/044/004 30 tablettia EU/1/97/044/005 60 tablettia
Romanian: EU/1/97/044/004 30 comprimate EU/1/97/044/005 60 comprimate
Finnish: Tämän seurauksena levodopa pysyy pidempään vaikuttavana.
Romanian: Ca urmare a acestui fapt, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Finnish: Tasmar tolkaponi
Romanian: Tasmar tolcaponă
Finnish: Suositeltava annos on 100 mg kolme kertaa päivässä.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg de trei ori pe zi.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Romanian: Drept urmare, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla corespunzător mişcările.
Finnish: Tasmaria tutkittiin alun perin yhteensä 594 potilaalla kahdessa 13 viikon ja yhdessä kuuden viikon mittaisessa tutkimuksessa.
Romanian: Tasmar a fost studiat iniţial pe un total de 594 de pacienţi, în două studii cu durata de 13 săptămâni fiecare şi într-un studiu cu durata de şase săptămâni.
Finnish: Tasmar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasmar este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: • vakava dyskinesia.
Romanian: • dischinezie severă.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Tasmarille koko Euroopan unionin alueella olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tasmar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
Finnish: Tasmar-annosta voidaan lisätä 200 mg:aan kolme kertaa päivässä, mutta ainoastaan silloin, kun odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin maksavaurion riski.
Romanian: Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de trei ori pe zi, dar numai în cazul în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul de leziuni hepatice.
Finnish: Valmistetta saa tabletteina (100 ja 200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg şi 200 mg).
Finnish: Tasmarin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasmar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Muita tietoja Tasmarista
Romanian: Alte informaţii despre Tasmar
Finnish: Vaihtotutkimuksessa Tasmariin vastasi useampi (53 % eli 40 potilasta 75:stä) potilas kuin entakaponiin (43 % eli 32 potilasta 75:stä).
Romanian: În studiul care a urmărit efectele schimbării tratamentului, mai mulţi pacienţi au răspuns la tratamentul cu Tasmar (53%; 40 din 75) decât la tratamentul cu entacaponă (43%; 32 din 75).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Tasmar-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tasmar.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasmarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tasmar?
Finnish: Tämä auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Romanian: Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea şi mişcările încetinite.
Finnish: Tasmar on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tolkaponia.
Romanian: Tasmar este un medicament care conţine substanţa activă tolcaponă.
Finnish: Tasmaria annetaan aina levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Romanian: Tasmar se administrează întotdeauna cu levodopa şi benserazidă sau cu levodopa şi carbidopa.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tasmarin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tasmar au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tasmarille.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tasmar.
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
Romanian: Tasmar poate cauza leziuni hepatice, care, în cazuri rare, pot fi fatale.
Finnish: Lääkäreiden on tarkastettava potilaan maksa ennen Tasmar-hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Romanian: Medicii trebuie să controleze funcţia hepatică a pacientului înainte de începerea tratamentului cu Tasmar şi apoi să o urmărească în mod regulat în timpul tratamentului.
Finnish: Tasmaria saavien potilaiden "off"-aika lyheni noin 20-30 %.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat Tasmar s-a constatat o reducere de aproximativ 20 până la 30% a duratei stării „off".
Finnish: Kun potilaan Parkinsonin taudin lääkitykseen lisätään Tasmar, heitä on muistutettava siitä, että levodopasta saattaa tulla joitakin sivuvaikutuksia, vaikka niitä voidaankin usein lievittää pienentämällä levodopa-annosta.
Romanian: Când pacienţii adaugă Tasmar la medicaţia lor obişnuită împotriva bolii Parkinson, trebuie atenţionaţi că pot apărea unele dintre efectele secundare prezentate de levodopa, deşi ele pot fi reduse adesea prin micşorarea dozei de levodopa.
Finnish: Miksi Tasmar on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Tasmar?
Finnish: Tasmaria ei myöskään saa antaa potilaille, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä.
Romanian: Tasmar este, de asemenea, contraindicat la pacienţii care sunt în tratament cu medicamente numite inhibitori non-selectivi, ireversibili de monoamino-oxidază (MAO).
Finnish: Tasmaria on tutkittu myös ns. vaihtotutkimuksessa 150 potilaalla.
Romanian: Tasmar a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu care a urmărit efectele schimbării tratamentului pe un total de 150 de pacienţi.
Finnish: Mitä riskejä Tasmariin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tasmar?
Finnish: Tutkimuksessa entakaponihoidon jatkamista verrattiin Tasmar-lääkitykseen siirtymiseen.
Romanian: Studiul a comparat continuarea tratamentului cu entacaponă cu trecerea la tratamentul cu Tasmar.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan potilaat olivat "off"- tai "on"-tilassa.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost timpul petrecut de pacienţi în starea „off" sau în starea „on" .
Finnish: • aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys)
Romanian: • antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată, de obicei, de medicamentele antipsihotice), rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare) sau hipertermie (creşterea anormală a temperaturii corpului);
Finnish: Tasmarin vaikuttava aine tolkaponi toimii palauttamalla entiselleen dopamiinipitoisuuksia aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Romanian: Substanţa activă din Tasmar, tolcapona, are scopul de a restabili concentraţiile de dopamină în acele părţi din creier care controlează mişcarea şi coordonarea.
Finnish: Alustavat tutkimukset osoittivat, että Tasmar oli lumelääkettä tehokkaampi.
Romanian: În studiile iniţiale, Tasmar s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilasta hyvin huolellisesti hoidon aikana.
Romanian: Medicii trebuie să ţină pacienţii sub observaţie pe durata tratamentului.
Finnish: Mitä hyötyä Tasmarista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tasmar pe parcursul studiilor?
Finnish: Tasmarin yleisimpiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli, dyskinesia (liikkeiden hallitsemattomuus), dystonia (lihaskouristukset), päänsärky, huimaus, nukkumishäiriöt, epätavallisen voimakkaat unet, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot (ei-olemassa olevien asioiden näkeminen) sekä ortostaattiset häiriöt (seisontahuimaus).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tasmar (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt greaţă, lipsa poftei de mâncare, diaree, dischinezie (mişcări necontrolate), distonie (spasme musculare), dureri de cap, ameţeli, tulburări ale somnului, vise excesive, somnolenţă, confuzie,
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Romanian: Boala Parkinson este o boală progresivă a creierului care provoacă tremurături, mişcare încetinită şi rigiditate musculară.
Finnish: Tasmaria käytetään ainoastaan silloin, kun potilailla ei ilmene hoitovastetta toiselle samantyyppiselle lääkkeelle tai jos he eivät voi ottaa sitä.
Romanian: Tasmar se utilizează doar atunci când pacienţii nu răspund sau prezintă intoleranţă la alte medicamente de acelaşi tip.
Finnish: Tasmaria käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen.
Romanian: Tasmar este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu boala Parkinson.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden "on"-aika piteni vähintään tunnin vaihtamisesta lukien kolmen viikon aikana.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au înregistrat o creştere de o oră sau mai mult a intervalului petrecut în starea „on" pe parcursul celor trei săptămâni care au urmat schimbării tratamentului.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasmarlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasmar.
Finnish: Potilaat saivat jo levodopan ja entakaponin (toinen COMT-entsyymin estäjä) yhdistelmää.
Romanian: Aceşti pacienţi primeau deja o combinaţie de levodopa şi entacaponă (un alt medicament care blochează COMT).
Finnish: Epävakaisuudet liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja liikkumiskyvyn ("on") ja liikkumisvaikeuksien ("off") välillä.
Romanian: Fluctuaţiile sunt legate de o reducere a efectelor levodopei, când pacientul experimentează treceri bruşte de la starea „on" (fără simptomatologie) şi capacitate de mişcare la starea „off" (cu simptomatologie prezentă) şi imobilitate.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiini-nimistä välittäjäainetta tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele din creier care produc neurotransmiţătorul dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier se reduce.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tasmarin hyöty on sen haittoja suurempi yhdessä levodoba/benseratsidin tai levodopa/karbidopan kanssa idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa potilailla, jotka vastaavat levodopahoitoon ja joilla on tilanvaihteluita sekä joiden hoito muilla COMTestäjillä on ollut tehotonta tai jos jotka eivät siedä muita COMT-estäjiä.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Tasmar sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când este utilizat în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa la pacienţii cu boală Parkinson idiopatică care răspunde la levodopa şi cu fluctuaţii motorii, care nu au răspuns la tratamentul cu alţi inhibitori COMT sau care prezintă intoleranţă la ei.
Finnish: Seuraavat Tasmarannokset on otettava noin 6 ja 12 tuntia myöhemmin.
Romanian: Prima doză a zilei de Tasmar trebuie luată împreună cu prima doză zilnică din preparatul de levodopa, iar dozele ulterioare de Tasmar trebuie luate între aproximativ 6 şi 12 ore mai târziu.
Finnish: • merkkejä maksasairaudesta tai maksaentsyymien määrän kasvusta
Romanian: • semne de afecţiuni hepatice sau enzime hepatice crescute;
Finnish: Tasmaria käytetään yhdessä Parkinsonin taudin vakiohoitojen (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmänä tai levodopan ja karbidopan yhdistelmänä) kanssa silloin, kun potilaan tilassa on epävakaisuutta kahden vakioyhdistelmänä annettavan lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
Romanian: Tasmar se administrează împreună cu alte tratamente standard pentru boala Parkinson (fie cu o combinaţie de levodopa şi benserazidă, fie cu o combinaţie de levodopa şi carbidopa), când pacienţii prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul perioadei dintre două doze ale combinaţiei standard administrate.
Finnish: Lisätietoja Tasmar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tasmar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa Tasmaria verrattiin lumelääkkeeseen siten, että niitä molempia lisättiin potilaan jo käyttämään lääkitykseen (levodopa ja joko karbidopa tai benseratsidi).
Romanian: Toate studiile au comparat Tasmar cu placebo (un preparat inactiv) când au fost adăugate la medicaţia curentă a pacientului (levodopa în asociere cu carbidopa sau benserazidă).
Finnish: Mitä Tasmar on?
Romanian: Ce este Tasmar?
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, joille kehittyy maksaongelmia.
Romanian: La pacienţii la care apar probleme hepatice, tratamentul trebuie oprit.
Finnish: Se vaikuttaa ainoastaan, jos sitä otetaan suun kautta otettavan levodopan kanssa, joka on dopamiini-nimisen välittäjäaineen kopio.
Romanian: Aceasta are efect numai când este administrată în asociere cu levodopa, o copie a neurotransmiţătorului dopamină care poate fi administrată pe cale orală.
Finnish: Tolkaponi salpaa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT), joka osallistuu levodopan hajottamiseen kehossa..
Romanian: Tolcapona blochează o enzimă cu rol în descompunerea levodopei în organism numită catecol-O-metiltransferază (COMT).
Finnish: Mikäli kolmen viikon kuluttua ei ole ilmennyt olennaista hyötyä, Tasmar-hoito on lopetettava.
Romanian: Tratamentul cu Tasmar trebuie oprit dacă nu se observă beneficii clinice substanţiale în termen de trei săptămâni de la începerea lui.
Finnish: Miten Tasmar vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Tasmar?
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka on valvottava hoitoa.
Romanian: Administrarea tratamentului cu Tasmar se va face numai pe bază de reţetă şi sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea bolii Parkinson în stadiu avansat.
Finnish: Tasmaria ei saa antaa potilaalle, joilla on
Romanian: Tasmar este contraindicat la pacienţii cu:
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tasmarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tasmar, consultaţi prospectul.
Finnish: Miten Tasmaria on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Tasmar?
Finnish: Miten Tasmaria käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Tasmar?
Finnish: t1/2 [tuntia]
Romanian: t1/2 [oră]
Finnish: • Käytä aina hattua ja vaatteita, jotka peittävät käsivartesi ja jalkasi
Romanian: • Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankinnainen resistenssi voi olla ongelma
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Finnish: Erot sukupuolten välillä
Romanian: Diferenţe între sexe
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 99-100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 99 - 100%.
Finnish: On epätodennäköistä, ettei sinulle anneta lääkettä kuten on määrätty.
Romanian: Este puţin probabil să nu vi se administreze medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
Finnish: (Ks. kohdat 4.2 Iäkkäät potilaat, 4.5, 4.8 ja 4.9.)
Romanian: (Vezi pct. 4.2 Pacienţi vârstnici, 4.5, 4.8 şi 4.9).
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä tee erityistä tarkkuutta vaativia tehtäviä.
Romanian: Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.
Finnish: Kysy aina, jos et ole varma, miksi saat lääkeannoksen.
Romanian: Întrebaţi întotdeauna dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează o doză de medicament.
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Romanian: După emiterea deciziei Comisiei, autorităţile competente din Statele Membre, în cooperare cu Statul Membru de Referinţă, vor actualiza informaţiile despre medicament, după cum va fi necesar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää pidempään kuin muutaman päivän ajan:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau durează mai mult de câteva zile:
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista saattavat vaikuttaa keskittymiskykyyn ja reaktiokykyyn.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie.
Finnish: Muuta oleellista tietoa
Romanian: Alte informaţii semnificative
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Romanian: • Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
Finnish: Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkia lääkettäsi koskevia tietoja.
Romanian: Acest prospect nu conţine toate informaţiile despre medicamentul dumneavoastră.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat yli 8 300 potilaan kliinisiin tutkimuksiin sekä markkinoille tulon jälkeiseen laajaan kokemukseen.
Romanian: Informaţiile prezentate mai jos se bazează pe datele furnizate din studii clinice efectuate la peste 8300 de pacienţi şi pe o vastă experienţă după punerea pe piaţă.
Finnish: Infuusion aikana ei tarvita valolta suojaamista.
Romanian: În cursul perfuziei nu este necesară protejarea de lumină.
Finnish: • imettävät naiset.
Romanian: • la femei care alăptează.
Finnish: • jos olet 60-vuotias tai sitä vanhempi
Romanian: • Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste.
Finnish: Lääkäri ja sairaanhoitaja seuraavat tilaasi ja tarkistavat sinulle annettavan lääkevalmisteen.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi asistenta vor supraveghea evoluţia dumneavoastră şi vor verifica medicamentul care vă este administrat.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon pernaruton hoitoa koskevat kansalliset ja/tai kansainväliset konsensuslausumat.
Romanian: Medicii curanţi trebuie să citească documentele privind consensul naţional şi/sau internaţional referitor la tratamentul antraxului.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
Finnish: EKG-seuranta on tarpeen QT-ajan mahdollisen pitenemisen vuoksi.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja häviävät usein lyhyen ajan kuluttua.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de timp.
Finnish: Antiperistalttiset lääkkeet ovat tässä kliinisessä tilanteessa vasta-aiheisia.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie clinică.