FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for tratado com Lamzede, pode ter um efeito secundário durante ou imediatamente depois da administração gota-a-gota (perfusão) utilizada para administrar o medicamento (ver secção 4).
Estonian: Lamzede'ga ravimisel võib teil tekkida kõrvaltoime ravimi tilgutiga manustamise (infusiooni) ajal või kohe pärast seda (vt lõik 4).
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas aparentes relacionadas com o sexo em doentes com a doença alfa-manosidose.
Estonian: Ilmseid sool põhinevaid farmakokineetika erinevusi alfamannosidoosiga patsientidel ei täheldatud.
Portuguese: A velmanase alfa foi concebida para substituir a falta da enzima em doentes com a doença alfamanosidose.
Estonian: Alfavelmanaas on mõeldud asendama puuduvat ensüümi alfamannosidoosi põdevatel patsientidel.
Portuguese: Lamzede necessita de ser reconstituído e destina-se apenas a perfusão intravenosa.
Estonian: Lamzede vajab manustamiskõlblikuks muutmist ja on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks.
Portuguese: Resposta no domínio funcional
Estonian: Funktsionaalsete võimete valdkonna ravivastus
Portuguese: Resposta no domínio da farmacodinâmica Oligossacáridos
Estonian: Farmakodünaamika valdkonna ravivastus
Portuguese: A duração da perfusão deve ser calculada individualmente, tendo em consideração uma taxa de perfusão máxima de 25 ml/hora para controlo da carga proteica.
Estonian: Valgukoormuse kontrolli all hoidmiseks tuleb infusiooni kestus välja arvutada individuaalselt, võttes arvesse maksimaalset infusioonikiirust 25 ml/h.
Portuguese: Linearidade/(não) linearidade
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro Tipo I) de 10 ml com uma rolha de borracha bromobutílica, um selo de alumínio e uma cápsula de fecho de destacar de polipropileno.
Estonian: 10 ml viaal (I tüüpi klaas), millel on bromobutüülkummist punnkork, alumiiniumümbris ja polüpropüleenist eemaldatav kate.
Portuguese: - A substância ativa é a velmanase alfa.
Estonian: - Toimeaine on alfavelmanaas.
Portuguese: A utilização de velmanase alfa no grupo etário dos 6 aos 17 anos é confirmada pela evidência obtida nos estudos clínicos em doentes pediátricos (19 de um total de 33 doentes) e adultos.
Estonian: Alfavelmanaasi kasutamist vanuserühmas 6...17 aastat toetavad lastega (19 patsienti 33-st) ja täiskasvanutega tehtud kliinilistest uuringutest saadud tõendid.
Portuguese: Apresentações de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis por caixa.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5 või 10 viaali karbis.
Portuguese: O frasco para injetáveis não deve ser invertido, rodado vigorosamente ou agitado.
Estonian: Viaali ei tohi ümber pöörata, raputada ega loksutada.
Portuguese: Três domínios Dois domínios Um domínio Nenhum domínio
Estonian: Kahes valdkonnas
Portuguese: Lamzede é um pó branco a esbranquiçado para solução para perfusão, fornecido num frasco para injetáveis de vidro.
Estonian: Lamzede on valge kuni valkjas infusioonilahuse pulber, mida tarnitakse klaasviaalis.
Portuguese: Os frascos para injetáveis devem atingir a temperatura ambiente (entre 15°C e 25°C) antes da reconstituição.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist tuleb lasta viaalidel soojeneda toatemperatuurini (vahemikus 15°C...25°C).
Portuguese: Uma vez preparado, o medicamento será administrado através de uma bomba de perfusão (gota-agota) numa veia, durante um período de, pelo menos, 50 minutos, sob a supervisão do seu médico.
Estonian: Pärast segamist manustatakse ravimit teile arsti järelevalve all infusioonipumbaga (tilgutiga) veeni vähemalt 50 minuti jooksul.
Portuguese: Insuficiência renal aguda(2)
Estonian: Äge neerupuudulikkus(2)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de Lamzede ser utilizado.
Estonian: Enne Lamzede kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: Hiperidrose(1)
Estonian: Hüperhidroos(1)
Portuguese: O doente recebeu uma perfusão de solução salina num enquadramento hospitalar, tendo tido alta após 6 horas de observação.
Estonian: Patsiendile infundeeriti haiglatingimustes füsioloogilist lahust ja ta lasti seejärel pärast 6-tunnist jälgimist koju.
Portuguese: Para uma avaliação mais aprofundada da relação, em casos de desenvolvimento de RRP graves ou de ausência ou perda de efeito do tratamento, os doentes devem ser submetidos a testes para deteção da presença de anticorpos anti-velmanase alfa.
Estonian: Selle seose edasiseks hindamiseks raskete infusiooniga seotud reaktsioonide tekkejuhtude või ravitoime puudumise või kadumise korral tuleb patsiente analüüsida alfavelmanaasi vastaste antikehade suhtes.
Portuguese: A velmanase alfa, a substância ativa de Lamzede, é uma forma recombinante da alfa-manosidase humana.
Estonian: Lamzede toimeaine alfavelmanaas on inimese alfamannosidaasi rekombinantne vorm.
Portuguese: Lamzede é administrado por perfusão intravenosa.
Estonian: Lamzede't manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
Portuguese: O tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com alfa-manosidose ou na administração de outras terapêuticas de substituição enzimática (TSE) em doenças lisosomais de sobrecarga.
Estonian: Ravi kulgu peab jälgima alfamannosidoosiga patsientide ravikogemusega või lüsosomaalse ladestushaiguse korral kasutatava mõne muu ensüümasendusravi manustamise kogemusega arst.
Portuguese: A velmanase alfa é uma proteína e prevê-se que seja degradada metabolicamente em aminoácidos.
Estonian: Alfavelmanaas on valk, mis degradeerub ainevahetuse käigus eeldatavalt aminohapeteks.
Portuguese: Após reconstituição, um ml de solução contém 2 mg de velmanase alfa (10 mg/5 ml).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 2 mg alfavelmanaasi (10 mg/5 ml).
Portuguese: Reação relacionada com a perfusão
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid
Portuguese: Não existe experiência com sobredosagem de velmanase alfa.
Estonian: Alfavelmanaasiga üleannustamise kohta kogemused puuduvad.
Portuguese: Taxas de respondedores Estudo rhLAMAN-05 n=25
Estonian: Ravivastuse saanute määrad Uuring rhLAMAN-05 (n = 25)
Portuguese: É administrado para o tratamento dos sintomas não neurológicos da doença.
Estonian: Seda manustatakse haiguse mitteneuroloogiliste sümptomite raviks.
Portuguese: Tabela 4: Análise da resposta multiparamétrica: Taxas de respondedores com MCID(1) em função dos critérios de avaliação e dos domínios (origem dos dados: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Estonian: Mitmes valdkonnas ravivastuse saanud patsientide analüüs: MCID(1) ravivastuse saanute määrad tulemusnäitajate ja valdkondade kaupa (algandmed: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Portuguese: Farmacodinâmica
Estonian: Farmakodünaamika
Portuguese: O doente deve ser mantido sob observação para despistar RRP durante uma hora ou mais após a perfusão, de acordo com o critério do médico assistente.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes üks tund või kauem pärast infusiooni, vastavalt raviarsti hinnangule.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - perda de consciência (desmaio, o qual pode ser precedido por uma sensação de tonturas, atordoamento ou confusão) - insuficiência renal aguda (problemas de rins que podem ser identificados por retenção de líquidos, inchaço das pernas, tornozelos ou pés, sonolência, falta de ar ou cansaço) - hipersensibilidade e reação alérgica grave (os sintomas incluem comichão localizada ou difusa na pele, tonturas, dificuldade em respirar, dor no peito, sintomas gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia ou dor intestinal, inchaço da garganta, face, lábios ou língua).
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st) - teadvusekaotus (minestamine, millele võib eelneda pearinglus- või peapööritustunne või segasusseisund) - äge neerupuudulikkus (neeruprobleemid, mille tunneb ära vedelikupeetuse; jalgade, pahkluude või labajalgade turse; unisuse; hingelduse või väsimuse järgi) - ülitundlikkus ja tõsised allergilised reaktsioonid (sümptomid on muu hulgas paikne või hajus nahasügelus; pearinglus; hingamisraskused; valu rindkeres; seedetrakti sümptomid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või valu soolestikus; kõri-, näo-, huulte või keeleturse)
Portuguese: Desconhece-se se a velmanase alfa passa para o leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas alfavelmanaas kandub üle rinnapiima.
Portuguese: Consequentemente, não é de esperar que os compromissos hepático e renal afetem a farmacocinética da velmanase alfa.
Estonian: Järelikult ei mõjuta maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti alfavelmanaasi farmakokineetikat.
Portuguese: (1) Termos preferidos considerados como RRP, de acordo com o descrito na secção seguinte.
Estonian: (1) Eelisterminid juhtudel, mida peetakse infusiooniga seotud reaktsioonideks, nagu on kirjeldatud allolevas lõigus.
Portuguese: Lamzede contém sódio
Estonian: Lamzede sisaldab naatriumi
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em estudos clínicos em doentes com alfa-manosidose tratados com velmanase alfa
Estonian: Kliinilises uuringus alfavelmanaasiga ravitud alfamannosidoosiga patsientidel teatatud kõrvaltoimed
Portuguese: Valor real inicial Média (DP)
Estonian: Keskmine tegelik algväärtus (standardhälve)
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a solução reconstituída pode ser conservada durante um período máximo de 24 horas entre 2°C e 8°C.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, võib manustamiskõlblikuks muudetud lahust hoida temperatuuril 2ºC...8ºC kuni 24 tundi.
Portuguese: Tem de informar imediatamente o seu médico se tiver uma reação relacionada com a perfusão.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença alfa-manosidose ligeira a moderada.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka alfamannosidoosiga patsientide ravimiseks.
Portuguese: Se tiver qualquer efeito secundário como estes, informe imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui teil tekib infusiooniga seotud reaktsioon, teatage sellest kohe oma arstile.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - batimento lento do coração (bradicardia) - comportamento psicótico (doença mental com alucinações, dificuldade em pensar claramente e compreender a realidade, ansiedade), dificuldade em adormecer - estado de confusão, desmaio, tremores, tonturas, dores de cabeça - dor intestinal (abdominal), irritação do estômago causada pelos ácidos digestivos (gastrite de refluxo), náuseas, vómitos - dor no local em que a perfusão é administrada, arrepios, sensação de calor, mal-estar, cansaço
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st) - südame aeglane löögisagedus (bradükardia) - psühhootiline käitumine (vaimuhaigus koos hallutsinatsioonidega, raskused selgelt mõtlemisega ja tegelikkusest arusaamisega, ärevus), esialgne uinumisraskus - segasusseisund, minestamine, värin, pearinglus, peavalu - kõhuvalu, maomahla põhjustatud maoärritus (refluksgastriit), iiveldus, oksendamine - valu infundeerimiskohas, külmavärinad, kuumatunne, halb enesetunne, väsimus - nahalööbed (urtikaaria), liighigistamine (hüperhidroos) - ninaverejooks - liigesevalu, seljavalu, liigesejäikus, lihasevalu, valu jäsemetes (käed, jalad) - silmaärritus, silmalau turse (silmalau ödeem), silmapunetus - söögiisu suurenemine
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Söögiisu suurenemine
Portuguese: Nos estudos clínicos em qualquer altura durante o tratamento, 8 doentes de um total de 33 (24%) desenvolveram anticorpos da classe IgG contra a velmanase alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkisid IgG-klassi antikehad alfavelmanaasile 8 patsiendil 33-st (24%) mis tahes ajal ravi jooksul.
Portuguese: Lamzede deve ser reconstituído e administrado por um profissional de saúde.
Estonian: Lamzede't tohib manustamiskõlblikuks muuta ja manustada ainult tervishoiutöötaja.
Portuguese: A dose recomendada de 1 mg/kg é determinada usando o cálculo seguinte: Peso do doente (kg) × dose (mg/kg) = dose do doente (em mg) Dose do doente (em mg) dividida por 10 mg/frasco para injetáveis (conteúdo de um frasco para injetáveis) = número de frascos para injetáveis a reconstituir.
Estonian: Patsiendi kehakaal (kg) × annus (mg/kg) = patsiendi annus (mg) Patsiendi annus (mg) jagatud 10 mg/viaal (ühe viaali sisu) = manustamiskõlblikuks muudetavate viaalide arv.
Portuguese: A administração de Lamzede deve ser realizada por um profissional de saúde com a capacidade de gerir TSE e emergências médicas.
Estonian: Lamzede't peab manustama ensüümasendusravi ja erakorralise meditsiiniabi osutamise kogemusega tervishoiutöötaja.
Portuguese: Instruções de reconstituição e administração
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise juhised
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo clínico controlado com placebo rhLAMAN-05 (dados originais: rhLAMAN-05)
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilise uuringu rhLAMAN-05 tulemused (algandmed: rhLAMAN-05)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é reconstituído injetando lentamente 5 ml de água para preparações injetáveis ao longo da parede interior de cada frasco para injetáveis.
Estonian: Iga viaal muudetakse manustamiskõlblikuks, süstides aeglaselt mööda viaali seina 5 ml süstevett.
Portuguese: Apenas para perfusão por via intravenosa.
Estonian: Ainult intravenoosseks infusiooniks.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade juvenil e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, juveniilse toksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Lamzede é fornecido num frasco para injetáveis na forma de um pó para perfusão que será preparado com água para preparações injetáveis antes de ser administrado.
Estonian: Lamzede't tarnitakse viaalides infusioonipulbrina, mida tuleb enne manustamist segada süsteveega.
Portuguese: Combinado
Estonian: Kokku
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,692
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,692
Portuguese: Ver secção 4.4 para mais instruções.
Estonian: Täpsed juhised vt lõik 4.4.
Portuguese: e) A solução reconstituída deve ser administrada utilizando um conjunto de perfusão equipado com uma bomba e um filtro em linha de 0,22 µm, com baixa ligação às proteínas.
Estonian: e) Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada pumba ja voolikusisese, väikese valgusiduvusega, 0,22 µm avadega filtriga varustatud infusioonikomplekti abil.
Portuguese: b) O pó deve ser reconstituído no frasco para injetáveis por adição lenta gota-a-gota da água para preparações injetáveis ao longo da parede interior do frasco para injetáveis e não diretamente sobre o pó liofilizado.
Estonian: b) Pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib süstevett lisada tilkhaaval mööda viaali seina, mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
Portuguese: A solução reconstituída de Lamzede deve ser administrada utilizando um conjunto de perfusão equipado com uma bomba e um filtro em linha de 0,22 µm, com baixa ligação às proteínas.
Estonian: Lamzede manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada pumba ja voolikusisese, madala valgusiduvusega, 0,22 µm avadega filtriga varustatud infusioonikomplekti abil.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado Manitol
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Mannitool
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos da velmanase alfa na fertilidade.
Estonian: Alfavelmanaasi toime kohta fertiilsusele kliinilised andmed puuduvad.
Portuguese: Deve administrar-se um volume de 10 ml de solução de cloreto de sódio através do sistema de perfusão para perfundir a fração restante de Lamzede na linha do doente.
Estonian: Voolikusse jäänud Lamzede osa infundeerimiseks tuleb patsiendile infusioonisüsteemi kaudu manustada 10 ml naatriumkloriidi lahust.
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,278
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,278
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,406
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,406
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p<0,001
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p < 0,001
Portuguese: No global, 58% dos doentes (19 de um total de 33) com alfa-manosidose tratados com velmanase alfa, em estudos clínicos, tinham 6 a 17 anos de idade no início do estudo.
Estonian: Kliiniliste uuringute alguses oli 58% alfavelmanaasi saanud alfamannosidoosiga patsientidest (19 patsienti 33-st) vanusevahemikus 6...17 aastat.
Portuguese: Os anticorpos podem desempenhar um papel nas reações relacionadas com o tratamento observadas com a utilização de velmanase alfa.
Estonian: Alfavelmanaasi kasutamisel täheldatud raviga seotud reaktsioonide puhul võivad oma osa mängida antikehad.
Portuguese: Deve estar prontamente disponível suporte médico adequado quando se administra velmanase alfa.
Estonian: Alfavelmanaasi manustamisel peab asjakohane meditsiiniline abi olema koheselt kättesaadav.
Portuguese: Lamzede 10 mg pó para solução para perfusão
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber
Portuguese: Lamzede 10 mg pó para solução para perfusão velmanase alfa
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber alfavelmanaas
Portuguese: Cada ml de solução reconstituída contém 2 mg de velmanase alfa.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 2 mg alfavelmanaasi.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ou hepático.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 10 mg de velmanase alfa*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi*.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia
Portuguese: População pediátrica Não são necessários ajustes posológicos na população pediátrica.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole vaja annust kohandada.
Portuguese: Funcional
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Portuguese: Deve evitar-se a expulsão enérgica da água para preparações injetáveis da seringa sobre o pó a fim de minimizar a formação de espuma.
Estonian: Vahutamise minimeerimiseks tuleb vältida süstevee jõuga surumist süstlast pulbrile.
Portuguese: Todos os doentes que tiveram uma RRP recuperaram.
Estonian: Kõik infusiooniga seotud kõrvaltoimetega patsiendid paranesid.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 10 mg de velmanase alfa.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi.
Portuguese: d) A solução reconstituída é extraída lentamente de cada frasco para injetáveis com cuidado para evitar a formação de espuma na seringa.
Estonian: d) Vahutamise vältimiseks süstlas tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt ja ettevaatlikult viaalidest välja tõmmata.
Portuguese: Hiperemia ocular
Estonian: Okulaarne hüpereemia
Portuguese: vómitos,
Estonian: Perifeersed tursed,
Portuguese: A influência desta administração combinada não foi ainda investigada sistemicamente.
Estonian: Sellise kombineeritud manustamise mõju ei ole veel süstemaatiliselt uuritud.
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon:
Portuguese: A atrofia retiniana ocorreu só após 18 meses de tratamento.
Estonian: Reetina atroofia tekkis alles pärast 18 kuud kestnud ravi.
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: Deve ter-se este facto em consideração ao conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Seda tuleb arvestada auto juhtimisel ning masinate käsitsemisel.
Portuguese: As cápsulas podem ser esvaziadas, mas o conteúdo não pode ser mastigado ou esmagado.
Estonian: Kapsli võib tühjendada, kuid kapsli sisu ei tohi närida ega jahvatada.
Portuguese: Este medicamento tem o seu melhor efeito quando tomado com o estômago vazio.
Estonian: Ravimi toime on suurim, kui ta sisse võtta tühja kõhuga.
Portuguese: Raros (0,01-0,1%)
Estonian: Harv (0,01...0,1%)
Portuguese: Desconhece-se qual a importância clínica destas observações.
Estonian: Nimetatud seisundite kliiniline tähtsus on teadmata.
Portuguese: Portanto, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou uma hora depois daqueles fármacos.
Estonian: Lansoprasool on seetõttu soovitatav sisse võtta vähemalt üks tund enne või pärast nende ravimite tarvitamist.
Portuguese: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 e 250 cápsulas gastrorresistentes
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapslit
Portuguese: Nestas condições, a capacidade de reacção pode estar diminuída.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimete tekke korral võib reaktsioonikiirus väheneda.
Portuguese: impotência e angioedema.
Estonian: impotentsus ja angioödeem.
Portuguese: Erradicação de Helicobacter pylori:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioon:
Portuguese: Após oito dias de administração repetida, a diminuição é de cerca de 85%.
Estonian: Pärast kaheksa päeva kestnud korduvat manustamist saavutatakse sekretsiooni vähenemine ligikaudu 85% ulatuses.
Portuguese: Esta não foi observada em macacos, cães ou ratinhos.
Estonian: Ahvidel, koertel ega hiirtel seda toimet ei leitud.
Portuguese: Esta recomendação aplica-se especialmente a medicamentos que também são metabolizados pelo sistema do citocromo P450.
Estonian: Soovitus kehtib eriti ravimite kohta, mida samuti metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemi abil.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC03.
Portuguese: Está também demonstrado que a erradicação da bactéria evita a recidiva sem necessidade de qualquer terapêutica de manutenção com anti-secretores.
Estonian: Samuti on tõendatud, et eradikatsiooniga välditakse haavandi kordumist ilma antisekretoorse säilitusravita.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial local (ex., recomendações nacionais) no que respeita à resistência bacteriana e à utilização e prescrição apropriadas de agentes antibacterianos.
Estonian: Ravi teostamisel tuleb arvesse võtta kohalikke ametlikke juhiseid (näiteks riiklikud soovitused), mis puudutavad bakterite antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide korrektse kasutamise ja määramise probleeme.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Portuguese: • Profilaxia a longo prazo da esofagite de refluxo.
Estonian: • Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika.
Portuguese: Aumento dos níveis de colesterol e dos triglicéridos.
Estonian: Kõrgenenud kolesterooli ja triglütseriidide väärtused.
Portuguese: Efeito*
Estonian: Toime*
Portuguese: (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Estonian: (Vaata lõik 4.8 "Kõrvaltoimed").
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Portuguese: Portanto, não se recomenda a utilização de lansoprazol durante a gravidez.
Estonian: Lansoprasooli kasutamine raseduse ajal ei ole seetõttu soovitatav.
Portuguese: Os dados preliminares sugerem que a terapêutica de erradicação com base no lansoprazole é eficaz em crianças e idosos.
Estonian: Esialgsete andmete kohaselt on lansoprasoolil põhinev eradikatsioonravi efektiivne laste ja eakate ravimisel.
Portuguese: Considerando que os dados de segurança relativos a doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano são limitados, deve efectuar-se com regularidade uma revisão periódica do tratamento e a avaliação rigorosa benefício-risco nestes doentes (ver "5.3 Dados de segurança pré-clínica").
Estonian: Üle 1 aasta pikkuse säilitusravi ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mistõttu neil patsientidel tuleb regulaarselt ravi kontrollida ning läbi viia põhjalik kasude ja riskide hindamine (vaata lõik 5.3 "Prekliinilised ohutusandmed").