FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinku Cerezymu na neurologické symptómy u pacientov s chronickou neuronopatickou Gaucherovou chorobou.
Croatian: Djelotvornost lijeka Cerezyme na neurološke simptome u bolesnika s kroničnom neuropatskom
Slovak: Aj keď je ich štatistická evidencia nízka, tieto údaje naznačujú, že podávanie Cerezymu nemá žiadne toxické účinky spojené s malformáciou plodu.
Croatian: Nadalje, ovi podaci ne upućuju na malformacijsku toksičnost lijeka Cerezyme na plod , iako su statistički dokazi koji to potvrđuju malobrojni.
Slovak: 13) (de Fost a kol, 2006).
Croatian: nego u kohorti koja je primala nižu dozu lijeka (10%; n=13) (de Fost i sur., 2006.).
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť znehodnotený.
Croatian: Neupotrijebljena otopina se mora zbrinuti.
Slovak: Enzýmy imigluceráza (rekombinantná makrofágová β-glukocerebrozidáza).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Enzimi - imigluceraza (rekombinantna β-glukocerebrozidaza koja ciljano djeluje na makrofage), ATK oznaka: A16AB02.
Slovak: Rekonštituovaný objem umožňuje presný odber 5,0 ml (zodpovedajúcich 200 jednotkám) z každej injekčnej liekovky.
Croatian: Volumen rekonstituirane otopine omogućuje uzimanje točno 5,0 ml (što odgovara 200 jedinica) otopine iz svake bočice.
Slovak: Cerezyme 400 jednotiek prášok na infúzny koncentrát 3 roky
Croatian: Cerezyme 400 jedinica prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 3 godine
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát EU/1/97/053/002 25 injekčných liekoviek s práškom na infúzny koncentrát
Croatian: EU/1/97/053/001 1 bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju EU/1/97/053/002 25 bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
Slovak: Liečba ochorenia má byť vedená lekármi, ktorí majú vedomosti a praktické skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje bolesti mora voditi liječnik s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Slovak: Manuálu pre pacientov s Gaucherovou chorobou, ktorí dostávajú infúziu doma
Croatian: • Priručnika za bolesnike s Gaucherovom bolešću koji primaju infuziju kod kuće • Vodiča za zdravstvene radnike koji liječe bolesnike s Gaucherovom bolešću
Slovak: Rekonštituovaný objem umožňuje presný odber 10,0 ml (zodpovedajúcich 400 jednotkám) z každej injekčnej liekovky.
Croatian: Volumen rekonstituirane otopine omogućuje uzimanje točno 10,0 ml (što odgovara 400 jedinica) otopine iz svake bočice.
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 40 jednotiek imiglucerázy v jednom mililitri.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 40 jedinica imigluceraze po ml.
Slovak: Tento liek obsahuje sodík a aplikuje sa ako intravenózny roztok 0,9 % chloridu sodného.
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrij i primjenjuje se u 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida za intravensku primjenu.
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, kŕče v bruchu, hnačky
Croatian: - povraćanje - mučnina - grčevi u trbuhu
Slovak: Cerezyme 200 jednotiek prášok na infúzny koncentrát 2 roky
Croatian: Cerezyme 200 jedinica prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2 godine
Slovak: Liek rozriedený 0,9%-ným intravenóznym roztokom chloridu sodného zostane chemicky stabilný až 24 hodín, ak sa bude skladovať pri teplote medzi 2 °C až 8 °C a chrániť pred svetlom; mikrobiologická bezpečnosť bude záležať od toho, či rozpustenie a rozriedenie prebehlo asepticky.
Croatian: tnoj otopini natrijevog klorida za intravensku primjenu zadržava kemijsku stabilnost ako se čuva do 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićen od svjetlosti.
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 400 jednotiek imiglucerázy.
Croatian: Jedna bočica sadrži 400 jedinica imigluceraze.
Slovak: 25 injekčných liekoviek s práškom na infúzny koncentrát.
Croatian: 25 bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju.
Slovak: 5 injekčných liekoviek s práškom na infúzny koncentrát.
Croatian: 5 bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju.
Slovak: U
Croatian: - NL
Slovak: Tento liek obsahuje sodík a aplikuje sa ako intravenózny roztok 0,9-percentného chloridu sodného (pozri časť 6.6).
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrij i primjenjuje se u otopini natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za intravensku primjenu (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovu znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Udržiavacia terapia raz za 4 týždne s kumulatívnou dávkou ako pri dvojtýždennom dávkovaní bola skúmaná u dospelých pacientov so stabilnou reziduálnou Gaucherovou chorobou 1. typu.
Croatian: U odraslih bolesnika sa stabilnom rezidualnom Gaucherovom bolešću tipa 1 ispitana je terapija održavanja svaka 4 tjedna (Q4) istom kumulativnom dozom kao i kod primjene lijeka svaka 2 tjedna (Q2).
Slovak: Ak zabudnete použiť Cerezyme Ak ste zabudli na infúziu, skontaktujte sa s lekárom.
Croatian: Ako ste propustili infuziju, molimo obratite se liječniku.
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovak: Cerezyme 200 jednotiek prášok na infúzny koncentrát Cerezyme 400 jednotiek prášok na infúzny koncentrát
Croatian: Cerezyme 200 jedinica prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Cerezyme 400 jedinica prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Slovak: Neuplatňuje sa
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovak: 3 pipety
Croatian: 3 pipete
Slovak: Balenie
Croatian: MERIAL
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Croatian: Svaka pojedinačna doza (pipeta s dvostrukim izljevom) sadrži: CERTIFECT otopina za nakapavanje
Slovak: Obchodný názov
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Slovak: Spôsob podávania
Croatian: Predoziranje:
Slovak: Odporúča sa používať ochranné rukavice.
Croatian: Preporučuje se upotreba zaštitnih rukavica.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/05/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/05/2011.
Slovak: Po použití si dôkladne umyte ruky.
Croatian: Nakon upotrebe temeljito operite ruke.
Slovak: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon Francúzsko.
Croatian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francuska.
Slovak: Použité pipety je nutné okamžite zlikvidovať.
Croatian: Upotrijebljene pipete treba odmah odstraniti.
Slovak: Nepodávať orálne ani akoukoľvek inou formou.
Croatian: Ne primjenjivati oralno niti na bilo koji drugi način.
Slovak: Počas manipulácie s ním nefajčite, nepite a nejedzte.
Croatian: Pri rukovanju nemojte pušiti, piti ili jesti.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Croatian: Podaci nisu dostupni.
Slovak: . V takýchto prípadoch nepoužívať veterinárny liek k častejšie ako jedenkrát za dva týždne.
Croatian: U takvim slučajevima ne primjenjivati češće nego jednom u dva tjedna.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE {mesiac/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI {mjesec/godina}
Slovak: Hlavné metabolity sú distribuované po celej srsti psa.
Croatian: . Glavni metaboliti raspoređuju se po cijeloj dlaci psa.
Slovak: Liečba v prípade napadnutia srstiarkou psiou (Trichodectes canis).
Croatian: Liječenje infestacije pasjom uši (Trichodectes canis).
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje:
Croatian: Svaka pojedinačna doza (pipeta s dvostrukim izljevom) sadrži:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s miestom aplikácie lieku.
Croatian: Izbjegavati izravni kontakt s mjestom primjene.
Slovak: Miesto aplikácie lieku sa po podaní môže javiť mokré alebo mastné.
Croatian: Tretirano područje može nakon tretmana izgledati vlažno ili masno.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Slovak: V prípade psov s hmotnosťou nad 60 kg použite adekvátnu kombináciu dvoch pipiet, ktoré najviac zodpovedajú danej
Croatian: Za pse teže od 60 kg, upotrijebite odgovarajuću kombinaciju dvije pipete koja najbliže odgovara tjelesnoj masi.
Slovak: Vyberte pipetu a držte ju smerom nahor.
Croatian: Izvadite pipetu držeći ju uspravno.
Slovak: Odhrňte srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Croatian: Razmaknite dlaku da koža bude vidljiva.
Slovak: Tri účinné látky sú dostatočne dobre distribuované v srsti psa počas prvého týždňa po aplikácii.
Croatian: Tri djelatne tvari se dobro raspoređuju po dlaci psa tijekom prvih tjedan dana nakon primjene.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovak: Stlačením pipety aplikujte približne polovicu obsahu smerom nadol na krk v oblasti medzi bázou lebky a lopatkami.
Croatian: Stisnite pipetu i nanesite oko polovine sadržaja na vrat između zatiljka i lopatica.
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
Croatian: Mjesečno tijekom sezone krpelja i/ili buha, ovisno o lokalnim epidemiološkim situacijama.
Slovak: Ak je potrebné na psa naniesť šampón, bude lepšie, ak tak urobíte ešte pred aplikovaním veterinárneho lieku .
Croatian: Ako psa treba oprati šamponom, bolje je to učiniti prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovak: Tento veterinárny liek môže u ľudí spôsobiť podráždenie pokožky, alergické reakcie a mierne podráždenie očí.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati osjetljivost kože, alergijske reakcije i blagu nadraženost očiju u ljudi.
Slovak: Zvieratá alebo ľudia so známou precitlivenosťou na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, ktorý môže vo veľmi zriedkavých prípadoch u určitých osôb spôsobiť podráždenie dýchacieho systému a kožné reakcie.
Croatian: Životinje i osobe s poznatom preosjetljivošću na bilo koji djelatni sastojak ili pomoćnu tvar trebaju izbjegavati dodir koji, u vrlo rijetkim prilikama, može kod pojedinaca izazvati nadražaj dišnog sustava i reakcije na koži.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u niektorých senzitívnych psov v mieste podania prejaviť podráždenie kože.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod osjetljivih pasa može se pojaviti iritacija kože na mjestu aplikacije.
Slovak: Ak sa náhodne dostane do kontaktu s očami, dôkladne ich vypláchnite prúdom tečúcej vody.
Croatian: Ako slučajno dođe u oči, treba ih temeljito isprati vodom.
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
Croatian: Količina jedinične doze (ml)
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Croatian: Znakovi su prolazni i uglavnom sami od sebe nestaju u roku 24 sata.
Slovak: Kombinácia zložiek amitraz a fipronil pôsobí na viacerých miestach nervového systému kliešťov.
Croatian: Kombinacija amitraza i fipronila djeluje na više mjesta u živčanom sustavu krpelja.
Slovak: EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Croatian: EU/2/11/125/005 EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú vyprázdnite.
Croatian: Ponovite nanošenje na vrat ispred lopatica i ispraznite pipetu.
Slovak: Dôležité pomocné látky na správne podanie: butylhydroxyanizol (0,02
Croatian: Pomoćne tvari bitne za pravilnu primjenu: butilhidroksianizol (0,02 %) i butilhidroksitoluen (0,01 %).
Slovak: (S)-Methoprene je regulátor rastu hmyzu (IGR) z triedy zlúčenín známych ako analógy juvenilných hormónov, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu.
Croatian: (S)-Metopren je regulator rasta insekata (IGR) iz skupine poznate kao analozi juvenilnog hormona koji sprječavaju razvoj insekata u ranom stadiju.
Slovak: Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije pasa krpeljima (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum i Amblyomma maculatum) i buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Slovak: Pipeta s objemom 2,14 ml, 4,28 ml alebo 6,42 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Croatian: Za pipete s 2,14 ml, 4,28 ml ili 6,42 ml: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovak: Nízka kombinovaná dávka zložiek amitraz a fipronil pôsobí synergicky proti kliešťom, čo vedie k rýchlejšiemu usmrteniu (začína pri 2 hodinách a viac ako 90 % pri 24 hodinách) a k dlhšej dobe trvania účinnosti v porovnaní so samostatným podaním účinných látok.
Croatian: Mala doza amitraza zajedno s fipronilom je pokazala sinergističku djelotvornost u povećanoj brzini ubijanja (počevši od 2 sata i više od 90% za 24 sata) kao i dugotrajnije djelovanje u usporedbi s primjenom
Slovak: Sekundárne balenie pozostáva z plastikových/ alumíniových blistrov s plastikovým/ alumíniovým podkladom.
Croatian: Vanjsko pakovanje je plastično/aluminijski blister s plastično/aluminijskom podlogom.
Slovak: (S)-Methoprene je rovnako dobre účinný na zábranu vývoja blších lariev a kukiel, čo umožňuje prevenciu kontaminácie prostredia, v ktorom sa ošetrované zvieratá pohybujú, vývojovými štádiami bĺch.
Croatian: (S)-metopren je također učinkovit u sprječavanju razvoja buhe u fazi larve i kukuljice, čime se sprječava kontaminaciju okoliša tretiranih životinja buhama u stadiju razvoja.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D) a nedesenzitizačné (N) kanály regulované glutamátom (Glu, jedinečný ligandom regulovaný chloridový kanál u bezstavovcov), čím blokujú pre a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Croatian: Fipronil i njegov metabolit fipronil sulfon djeluju na kloridne kanale otvarane ligandom, osobito one otvarane neurotransmiterom gama aminomaslačne kiseline (GABA) kao i desenzibilizirajuće D i nedesenzibilizirajuće N kanale otvarane glutamatom (Glu, jedinstveni kloridni kanali beskralježnjaka otvarani ligandom), stoga blokirajući pred- i post-sinaptički transfer kloridnih iona preko staničnih membrana.
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli pod hladinou 1 ng/ml (limit kvantifikácie) približne 33 dní po topickej aplikácii.
Croatian: Koncentracije u krvi bile su niže od 1 ng/ml (granica kvantifikacije) za približno 33 dana nakon topikalne primjene.
Slovak: Ak používate balenie s 3 pipetami, najprv oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete
Croatian: U pakovanju od 3 komada, najprije odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Croatian: Fipronil je insekticid i akaricid koji pripada obitelji fenilpirazola.
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje: CERTIFECT roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu
Croatian: Svaka pojedinačna doza (pipeta s dvostrukim izljevom) sadrži: CERTIFECT otopina za nakapavanje
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý môže spôsobovať u ľudí neurologické vedľajšie účinky.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži amitraz, koji kod ljudi može dovesti do neuroloških nuspojava.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricíd, ktorý pôsobí ako agonista na oktopamínových receptoroch, čo v konečnom dôsledku spôsobuje stimuláciu oktopaminergných synapsií u roztočov, čo spôsobuje tremor a kŕče.
Croatian: Amitraz je formamidin akaricid koji djeluje kao agonist receptora oktpoamina uzrokujući prekomjernu stimulaciju oktopamionergičnih sinapsi u grinja, posljedica čega su tremor i konvulzije.
Slovak: Nízke hladiny N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidínu boli detekovateľné 30 dní po podaní.
Croatian: Niske razine N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina nađene su 30 dana nakon primjene.
Slovak: Fialová dvojkomorová pipeta: primárne balenie pozostáva z dvoch tepelne tvarovaných výliskov z polyolefínov so stredovou deliacou hliníkovou priehradkou potiahnutou polyolefínmi.
Croatian: Ljubičasta pipeta s dvojnom komorom: unutarnje pakovanje se sastoji od dvije toplinski oblikovane poliolefinske komore po sredini razdvojene aluminijskom pregradom obloženom poliolefinom.
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko inhalácie, aplikujte ho na otvorenom priestranstve alebo v dobre vetranej miestnosti.
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite ga na otvorenom ili u dobro prozračenom
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: Systémová absorpcia CERTIFECT-u je nízka v prípade všetkých troch účinných látok po topickej aplikácii.
Croatian: Apsorpcija CERTIFECT-a u sustav je mala za sve tri djelatne tvari nakon topikalne primjene.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prenos infekčných ochorení, ak sú dané podmienky nepriaznivé.
Croatian: Zbog toga se u nepovoljnim uvjetima ne može u cijelosti isključiti mogućnost prijenosa zaraznih bolesti kojima oni posreduju.
Slovak: Koncentrácie látok fipronil, sulfón fipronil, amitraz a S-methoprene v srsti následne poklesne na množstvo, ktoré je detekovateľné najmenej 58 dní po topickom podaní.
Croatian: Koncentracije fipronila, fipronil sulfona, amitraza i S-metoprena u dlaci tada s vremenom opadaju i dokazive su najmanje 58 dana nakon primjene
Slovak: Dávkovanie:
Croatian: Doza:
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprene na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
Croatian: Ovicidalno djelovanje (S)-metoprena na životinjama posljedica je bilo izravnog ulaska u ljusku novo izleglog jajašca ili apsorpcije kroz kutikulu odraslih buha.
Slovak: Hlavný metabolit látky fipronil v srsti psov a v krvi je sulfónový derivát.
Croatian: Distribucija, metabolizam i izlučivanje Glavni metabolit fipronila na dlaci psa i u krvotoku je sulfonski derivat.
Slovak: Táto zlúčenina napodobňuje pôsobenie juvenilných hormónov a spôsobuje narušenie vývoja a odumretie vývojových štádií bĺch.
Croatian: Spoj imitira djelovanje juvenilnog hormona te uzrokuje usporavanje razvoja i smrt buha u stadiju razvoja.
Slovak: 9,5 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax): 19 ng/ml v plazme po 5 dňoch (Tmax).
Croatian: Najveća prosječna koncentracija (Cmax): 19 ng/ml u krvi ustanovljena nakon 5 dana (Tmax).
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (Karta s 1 pipetou)
Croatian: UPUTA O VMP ZA (Kartica s 1 pipetom)
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale po skratke EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na vanjskom pakovanju.
Slovak: Umiestnite hrot pipety na kožu.
Croatian: Postavite vrh pipete na kožu.
Slovak: Avšak šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa vo vode priamo po aplikovaní prípravkualebo časté šampónovanie môže skrátiť dobu účinnosti veterinárneho lieku
Croatian: Međutim, pranje šamponom ili uranjanje životinje u vodu neposredno nakon tretmana kao i često pranje šamponom može skratiti trajnost djelovanja.
Slovak: CERTIFECT sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie
Croatian: Certifekt ne smije dospjeti u vodotoke, jer to može biti opasno za ribe i vodene organizme.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
Croatian: U rijetkim prilikama mogu se javiti prolazne reakcije na mjestu aplikacije (promjena boje kože, mjestimično opadanje dlake, svrbež, crvenilo) te opadanje dlake i svrbež posvuda.
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe .
Croatian: Psima treba spriječiti pristup potocima i rijekama 48 sati nakon tretmana.
Slovak: Koncentrácia fipronil sulfónu klesne na koncentrácie s hodnotou < 0,6 μg/g po 58 dňoch po topickej aplikácii.
Croatian: Koncentracija fipronil sulfona se snižava na < 0,6 μg/g, 58 dana nakon topikalne primjene.
Slovak: Oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete pozdĺž perforovanej línie.
Croatian: Odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Slovak: Veterinárny liek je dostupný v každej sile na kartách s 1 pipetou alebo v kartónových krabičkách Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Croatian: Svaka jačina VMP, određenog volumena dostupna je u blisteru s 1 pipetom i u kartonskoj kutiji s Ne moraju sve veličine pakovanja biti dostupne u prometu.
Slovak: Uskladnené pipety sa musia uchovávať v neporušenom fóliovom obale.
Croatian: Pohranjene pipete moraju se čuvati u pakovanju s neoštećenom folijom.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s ním mimoriadne opatrní a vyhýbať sa priamemu kontaktu s týmto liekom.
Croatian: Amitraz je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI); stoga osobe koje uzimaju lijekove koji sadrže MAOI trebaju biti posebno oprezne i izbjegavati direktni kontakt s proizvodom.
Slovak: (S)-Methoprene je extenzívne degradovaný na oxid uhličitý a acetát a následne včlenený do
Croatian: (S)-Metopren se razgrađuje u ugljični dioksid i acetat koji nakon toga ulaze u endogene materijale.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára na stanovenie liečby a prestaňte používať tento liek.
Croatian: U slučaju ovakve reakcije, hitno kontaktirati vašeg veterinara za savjet i tretman, te prestati koristiti proizvod.
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za topikalnu primjenu, koja sadrži adulticidne aktivne sastojke, fipronil i amitraz, u kombinaciji sa ovicidalnim i larvicidalnim aktivnim sastojkom, (S)-metoprenom.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Croatian: Stoga se ne preporučuje tretiranje pasa tijekom dana, nego predvečer, te da tretirane životinje spavaju s vlasnicima, posebno s djecom.
Slovak: Prichytenie jedného kliešťa po tejto liečbe však nie je možné vylúčiť.
Croatian: Međutim, mogućnost da se nakon tretmana pričvrsti krpelj, ne može se isključiti.
Slovak: Farmakokinetické štúdie na psoch pri samostatnom alebo kombinovanom použití účinných látok nepreukázali žiadne interakcie medzi jednotlivými účinnými látkami, ktoré by mohli ovplyvniť ich
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja na psima, samih djelatnih tvari i u kombinaciji, pokazala su da nema interakcija između djelatnih tvari koje bi utjecale na njihove farmakokinetičke parametre.