FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvyšování dávek se má provádět v intervalech 2 nebo více týdnů.
Bulgarian: Повишенията на дозата могат да се правят през интервали от 2 или повече седмици.
Czech: drobné změny hladin jaterních enzymů v krvi; snížená hladina sodíku v krvi; svědění; zežloutnutí kůže nebo oční spojivky; tmavá moč, nebo příznaky podobné chřipce, které jsou příznaky zánětu jater (hepatitis); zmatenost, nadměrný příjem vody ¨ (známý jako SIADH); abnormální tvorba mateřského mléka.
Bulgarian: С неизвестна честота: леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими; понижение на кръвните нива на натрия; сърбеж, жълта кожа или пожълтяване на очите, тъмна урина или грипоподобни симптоми, които са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит); обърканост, прекомерен прием на вода (известно като СНСАХ); патологично отделяне на кърма
Czech: Nemějte obavy, pokud v období užívání přípravku EFEXOR DEPOT spatříte ve stolici malé bílé granule nebo kuličky.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули във Вашите изпражнения след като приемете EFEXOR ДЕПО.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.3 Kontraindikace Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4.3, v němž bylo třeba posoudit následují rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku: - inhibitory monoaminooxidázy, - kardiovaskulární bezpečnost, - nekontrolovaná hypertenze.
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.3, за която е необходима оценка на разликите в КХП: - моноаминооксидазни инхибитори (MAO-инхибитори); - сърдечносъдова безопасност; - неконтролирана хипертония.
Czech: EFEXOR DEPOT by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let.
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО трябва нормално да не се използва за деца и юноши под 18 години.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EFEXOR DEPOT je zapotřebí
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на EFEXOR ДЕПО
Czech: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd търгуващи като Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Czech: Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě sociálně úzkostné poruchy byla stanovena ve čtyřech dvojitě zaslepených, multicentrických, placebem kontrolovaných 12-ti týdenních studiích s paralelní skupinou a flexibilními dávkami a v jedné dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 6-ti měsíční studii s paralelní skupinou a fixními/flexibilními dávkami u dospělých ambulantních pacientů.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за социално тревожно разстройство е установена при четири двойно-слепи, паралелногрупови, 12седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания с промяна на дозата и при едно двойно-сляпо, паралелногрупово, 6-месечено, плацебо контролирано, проучване с фиксирани/променливи дози при амбулаторни възрастни пациенти.
Czech: P.O. Box 255
Bulgarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Czech: Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby ireverzibilním MAOI (viz bod 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Венлафаксин трябва да се спре за поне 7 дни преди започване на лечение с необратим МАОИ (вж. точки 4.4 и 4.5).
Czech: Neužívejte EFEXOR DEPOT máte-li alergii na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku přípravku EFEXOR.DEPOT užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Bulgarian: Ако приемате също или сте приемали някога в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон.
Czech: Jestliže jste zapomněli užít EFEXOR DEPOT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EFEXOR ДЕПО
Czech: ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Bulgarian: Менструални нарушения, свързани с повишено кървене или повишено нередовно кървене (напр. менорагия, метрорагия), Полакиурия
Czech: Postihnou 1 až 10 uživatelů z 10 000
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000
Czech: Krvácení do sliznice, prodloužená krvácivost, trombocytopenie, krevní dyskrazie, (včetně agranulocytózy, aplastické anémie, neutropenie a pancytopenie)
Bulgarian: , Дискразии на кръвта (включително агранулоцитоза, апластична анемия, неутропения и панцитопения)
Czech: Členská země Držitel rozhodnutí o registraci
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
Czech: Irsko, Malta, Velká Británie
Bulgarian: Ирландия, Малта, Обединеното кралство Efexor XL Холандия
Czech: Sociální úzkostná porucha: dokumentace držitele rozhodnutí o registraci byla shledána dostatečnou k doložení dávkování pro indikaci sociální úzkostné poruchy.
Bulgarian: Счита се, че документацията, представена от притежателя на разрешението за употреба, е достатъчна, за да подкрепи дозировката за показанието СТР.
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků, souvisejících s dávkou, by zvýšení dávky mělo být provedeno až po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Bulgarian: Поради риска от дозозависими нежелани реакции, повишенията на дозата трябва да се правят само след клинична оценка (вж. точка 4.4).
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Bulgarian: Поради риска от дозозависими нежелани реакции повишенията на дозата трябва да се правят само след клинична преценка (вж. точка 4.4).
Czech: Obtížné močení; zvýšená frekvence močení Méně časté: Neschopnost močit
Bulgarian: Нарушения на пикочната система Чести: затруднено отделяне на урина; повишена честота на уриниране Нечести: невъзможност да се отдели урина
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Bulgarian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza,
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при предозиране включват тахикардия, количествени промени на съзнанието (вариращи от сомнолентност до кома), мидриаза, конвулсия и повръщане.
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Bulgarian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg
Czech: Zdá se, že diazepam neovlivňuje farmakokinetiku venlafaxinu ani Odesmethylvenlafaxinu.
Bulgarian: Диазепам изглежда не повлиява фармакокинетиката нито на венлафаксин, нито на O-дезметилвенлафаксин.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK [doplní se národní údaje]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчваната начална дозировка на венлафаксин с удължено освобождаване е 75 mg, давани веднъж дневно.
Czech: V jedné dlouhodobé studii byli dospělí ambulantní pacienti, kteří reagovali v průběhu 8-týdenní otevřené studie na podávání venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (75,150 nebo 225 mg),
Bulgarian: При едно по-дългосрочно проучване амбулаторните възрастни пациенти, които са се повлияли по време на едно 8-седмично открито проучване на венлафаксин с удължено освобождаване (75, 150 или 225 mg), са рандомизирани да продължат своята доза венлафаксин с удължено освобождаване или на плацебо за максимум 26 седмици наблюдение за рецидив.
Czech: Avšak u jednotlivých pacientů nereagujících na iniciální dávku 75 mg/den je možno uvažovat o zvýšení dávky až na maximálně 225 mg/den.
Bulgarian: Въпреки това при отделни пациенти, които не отговарят на началните 75 mg/ден, могат да се имат предвид повишения до максимална доза от 225 mg/ден.
Czech: Abnormální sny, snížení libida, závratě, zvýšený tonus svalstva (hypertonie), nespavost, nervozita, parestezie, útlum/sedace, tremor, zmatenost, depersonalizace
Bulgarian: Замаяност, Повишен мускулен тонус (хипертония), Безсъние, Нервност, Парестезия, Седиране, Тремор,
Czech: Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších.
Bulgarian: Повишенията на дозата могат да се правят на интервали от 2 седмици или повече.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie blistru
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
Czech: • Vysazení léku (viz „Jak se EFEXOR DEPOT užívá" a „Jestliže jste přestali užívat EFEXOR
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО, Ако сте спрели приема на EFEXOR ДЕПО").
Czech: Etanol
Bulgarian: Етанол
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice: Tíha na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Czech: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза за венлафаксин с удължено освобождаване е 75 mg, давани веднъж дневно.
Czech: Jak EFEXOR DEPOT uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате EFEXOR ДЕПО 6.
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Bulgarian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
Czech: Po dobu užívání přípravku EFEXOR DEPOT byste neměli pít alkohol.
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате EFEXOR ДЕПО.
Czech: Číslo EU EU/1/08/441/001
Bulgarian: № на ЕС
Czech: vředu, dráždění,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (над 65 години)
Czech: které může být zvláště pro dítě fatální.
Bulgarian: , което може да бъде фатално,особено за дете.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако това се случи, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Bulgarian: Упътване под формата на въпроси и отговори, даващо отговори на евентуални въпроси по следните теми:
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Bulgarian: Причината за тази разлика не е известна.
Czech: Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Bulgarian: СПЕШНА медицинска помощ, ако:
Czech: Tolerance, závislost
Bulgarian: Толеранс, зависимост
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Bulgarian: Може да е от помощ да информирате приятели и роднини, за да са наясно с признаците и симптомите, посочени по-горе.
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г.
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Bulgarian: Вие сте на възраст над 65 години - може да се нуждаете от по-ниска доза и всяко увеличаване на дозата ще бъде разглеждано много внимателно от Вашия лекар;
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза.
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Bulgarian: Опитайте се да държите човека буден до пристигане на спешната помощ.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Bulgarian: По принцип ефективната концентрация и концентрацията, при която се появява токсичност, нарастват с повишаване на толеранса към опиоиди.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Bulgarian: Основните фармакокинетични параметри са показани в следващата таблица.
Czech: Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
Bulgarian: Всяка промяна в дозата трябва да бъде предписана и проследявана от Вашия лекар.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Bulgarian: Увеличаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Bulgarian: Риск от взаимодействия с други лекарствени продукти
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Effentora с храна,напитки и алкохол
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Bulgarian: Effentora трябва да се използва само при състоянията, посочени в точка 4.1.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Bulgarian: При шестдесет и седем процента от пациентите е било възможно да се титрира ефективна доза.
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Bulgarian: Скоростта на развитие на толеранс варира в широки граници при хората.
Czech: • Co je průlomová bolest?
Bulgarian: Какво представлява пробивната болка?
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Bulgarian: рискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Bulgarian: Поради това, съпътстваща употреба трябва да се има предвид, само когато няма други възможности за лечение.
Czech: Správná metoda uvolňování tablety z blistru je:
Bulgarian: Правилният начин за освобождаване на таблетката от блистера е:
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
Bulgarian: Пациентите, при които е установена ефективна доза, влизат в двойно-сляпата фаза на проучването.
Czech: Pacienty je zapotřebí pečlivě sledovat, dokud se efektivní dávky nedosáhne.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани до постигане на eфективна доза.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Bulgarian: Данните за Tmax представени като медиана (граници).
Czech: Odtrhnout 2.
Bulgarian: Скъсайте 2.
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Bulgarian: Въпреки това опиоидните аналгетици увреждат психическата и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни дейности (напр. шофиране или работа с машини).
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Bulgarian: Наблюдаваните разлики не са статистически значими.
Czech: Jak postupovat, jestliže někdo náhodně užije Effentoru Jestliže si myslíte, že někdo náhodou užil Effentoru, vyhledejte, prosím, okamžitě lékařskou pomoc.
Bulgarian: Какво да направите, ако някой случайно приеме Effentora Ако мислите, че някой е приел случайно Effentora, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Czech: Kontaktujte ihned lékaře, pokud se u Vás objeví kombinace následujících příznaků
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако имате комбинация от следните симптоми
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Bulgarian: Ако започнете да се чувствате много замаян или много сънлив, преди таблетката да се е разтворила напълно, изплакнете устата си с вода и веднага изплюйте останалите части от таблетката в умивалник или тоалетна.
Czech: Doba po podání dávky(hodiny)
Bulgarian: Време след приложение на доза (часове)
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Bulgarian: Дози над 800 микрограма не са оценявани при клинични проучвания.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
Bulgarian: Възможно е да се проявят клинични признаци и симптоми на тези хормонални промени (вж. също точка 4.8).
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80% дo 85%.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Bulgarian: Пациентите оценяват силата на болката по 11-точкова скала.
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Bulgarian: Упътване, разясняващо процеса на титриране и препоръките за дозировката след започване на лечението
Czech: • neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм,усещане за силна топлина (горещи вьлни);
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže jako upřednostňovaný termín MedDRA a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence (frekvence jsou definované jako: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1 000 až <1/100, vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit); v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу с предпочитаните термини по MedDRA, по системоорганни класове и честота (честотите са дефинирани както следва: много чести ≥1/10, чести≥1/100 дo <1/10, нечести ≥1/1 000 дo <1/100; редки (≥1/10 000 дo <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка); при всяка група в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността:
Czech: O použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фентанил при бременни жени.
Czech: Euforická nálada Nervozita Halucinace Vizuální halucinace
Bulgarian: Еуфорично настроение Нервност Халюцинации Зрителни халюцинации
Czech: Abnormální pocit v oku
Bulgarian: Aбнормно усещане в очите
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на рискадо минимум).
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Bulgarian: Той ще прецени дали се нуждаете от лекарство за намаляване и премахване на симптомите на отнемане.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да се промени дозата.
Czech: V každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit s příslušným národním úřadem aktualizovaný vzdělávací program.
Bulgarian: Във всяка държавачленка, в която EFFENTORA е пусната в продажба, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва дасъгласува актуализирана обучителна програма с компетентните власти на национално ниво.
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър (средна стойност)
Czech: Průměrné koncentrace v plazmě versus čas
Bulgarian: Средна плазмена концентрация срещу време
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да поставите таблетката под езика.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Czech: Cmax a AUC0-8 byly o 1% v prvním a 25% v druhém případě vyšší u pacientů s mukositidou v porovnání s pacienty bez mukositidy.
Bulgarian: Cmax и AUC0-8 са 1% и 25% по-високи при пациенти с мукозит, в сравнение съответно с тези без мукозит.
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
Bulgarian: При клинични проучвания, пациенти над 65 години са показали тенденция за титриране към по-ниска ефективна доза, отколкото по-младите пациенти.
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (най-честите, как да се разпознават и кога да се търси лекарска помощ)
Czech: Tmax (minuty) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci nebo volejte na následující číslo:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба или се обадете на следния номер:
Czech: Pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu perorálně denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.
Bulgarian: Пациенти, които получават поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, най-малко 30 mg оксикодон дневно, най-малко 8 mg перорален хидроморфон дневно или еднакво обезболяваща доза от друг опиоид в продължение на седмица или по-дълго.
Czech: Proměnnou primární účinnost představovalo hodnocení intenzity bolesti pacientem.
Bulgarian: Променливата величина за първична ефикасност е оценката на пациента за сила на болката.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, когато получите подобни симптоми.
Czech: Vzhledem k těmto rizikům má být současné předepisování opioidů a benzodiazepinů nebo příbuzných léků prováděno pouze u pacientů, u kterých nejsou alternativní možnosti léčby dostačující.
Bulgarian: Поради тези рискове, съпътстващо лечение с опиоиди и бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства трябва се предписва само при пациенти, при които алтернативните възможности за лечение не са подходящи.
Czech: • Máte poranění hlavy.
Bulgarian: имате травма на главата;
Czech: Ohnout 3.
Bulgarian: Прегънете 3.
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Czech: • Pijete alkohol; přečtěte si prosím část Effentora s jídlem, pitím a alkoholem.
Bulgarian: пиете алкохол; моля вижте точка Effentora с храна, напитки и алкохол.
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
Bulgarian: лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (приемани при тежки депресии), ако сте ги приемали през последните 2 седмици;
Czech: Stejně jako u jiných opioidů je třeba v případě nedostatečné kontroly bolesti v reakci na zvýšenou dávku fentanylu vzít v úvahu možnost hyperalgezie navozené opioidy.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката в отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Bulgarian: Не се опитвайте да смачкате или разделите таблетката.