FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TREVICTA 175 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato TREVICTA 263 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato TREVICTA 350 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato TREVICTA 525 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato paliperidone
Slovenian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem paliperidon
Italian: Dosi di paliperidone compresse a rilascio prolungato per pazienti che passano da TREVICTA*
Slovenian: Odmerki tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih, ki so prešli iz zdravila TREVICTA* Število tednov od zadnjega odmerka zdravila TREVICTA
Italian: Descrizione dell'aspetto di TREVICTA e contenuto della confezione TREVICTA è una sospensione iniettabile a rilascio prolungato di colore bianco-biancastro contenuta in una siringa pre-riempita, che il medico o l'infermiere agiteranno vigorosamente per sospendere bene il medicinale prima di iniettarlo.
Slovenian: Izgled zdravila TREVICTA in vsebina pakiranja Zdravilo TREVICTA je bela do sivkastobela suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha rilevato evidenza di differenze farmacocinetiche dovute al sesso.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala razlik v farmakokinetiki zdravila med moškimi in ženskami.
Italian: Sebbene gli studi in vitro abbiano suggerito un ruolo per il CYP2D6 e CYP3A4 nel metabolismo di paliperidone, non esiste evidenza in vivo che tali isoenzimi abbiano un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Slovenian: Čeprav študije in vitro kažejo, da pri presnovi paliperidona sodelujeta tudi encima CYP2D6 in CYP3A4, in vivo ni dokazov, da bi imela ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Italian: Anche se in precedenza ha tollerato paliperidone orale o risperidone orale, raramente si verificano reazioni allergiche dopo aver ricevuto iniezioni di TREVICTA.
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni paliperidon ali peroralni risperidon, se lahko po injiciranju zdravila TREVICTA redko pojavijo alergijske reakcije.
Italian: Anche se in precedenza ha tollerato risperidone orale o paliperidone orale, raramente si verificano reazioni allergiche dopo aver ricevuto iniezioni di paliperidone
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, se redko lahko po injiciranju paliperidona pojavijo alergijske reakcije.
Italian: Non è stata osservata alcuna embriotossicità o malformazioni a seguito della somministrazione intramuscolare di paliperidone palmitato a ratte gravide fino alla dose più elevata (160 mg/kg/die) corrispondente a 2,2 volte il livello di esposizione nell'uomo alla massima dose raccomandata di 525 mg. Altri antagonisti della dopamina, se somministrati ad animali gravidi, hanno causato effetti negativi sull'apprendimento e sullo sviluppo motorio nella prole.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju paliperidonijevega palmitata brejim podganam, pri čemer je bil največji odmerek 160 mg/kg/dan, kar ustreza 2,2-kratni izpostavljenosti pri največjem priporočenem odmerku 525 mg pri človeku, niso opažali toksičnosti za zarodek ali malformacij.
Italian: Paliperidone non viene metabolizzato estensivamente nel fegato.
Slovenian: Paliperidon se v jetrih presnavlja v manjšem obsegu.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 525 mg contiene 819 mg di paliperidone palmitato.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 525 mg vsebuje 819 mg paliperidonijevega palmitata.
Italian: È importante agitare la siringa vigorosamente tenendo la punta verso l'alto e flettendo il polso per almeno 15 secondi per garantire una sospensione omogenea.
Slovenian: Pomembno je, da injekcijsko brizgo, z vrhom obrnjenim navzgor, najmanj 15 sekund močno stresate z gibi iz zapestja, da postane suspenzija homogena.
Italian: Si raccomanda cautela nel caso in cui paliperidone venga somministrato in associazione con altri medicinali ritenuti in grado di abbassare la soglia convulsiva (cioè fenotiazine o butirrofenoni, triciclici o SSRI, tramadolo, meflochina, etc.).
Slovenian: Če se paliperidon uporablja sočasno z zdravili, ki znižajo prag za epileptične napade (kot so fenotiazini ali butirofenoni, triciklični antidepresivi ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), tramadol, meflokin itd.), je potrebna previdnost.
Italian: Poi afferrare saldamente il fodero dell'ago attraverso l'involucro aperto, come mostrato in figura.
Slovenian: Oba dela zaščitnega omota zapognite nazaj, nato pa trdno primite varovalni tulec igle skupaj z zaščitnim omotom, kot kaže slika.
Italian: TREVICTA deve basarsi sulla precedente dose di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile moltiplicata per 3,5 - come riportato nella tabella seguente:
Slovenian: Odmerek zdravila TREVICTA se izračuna glede na zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata in se pomnoži s faktorjem 3,5, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Italian: Dato che paliperidone è stato rinvenuto nel plasma fino a 18 mesi dopo una singola somministrazione di TREVICTA, deve essere data opportuna considerazione alla lunga durata d'azione di TREVICTA, poiché i neonati allattati al seno possono essere a rischio anche con somministrazioni di TREVICTA molto precedenti all'allattamento.
Slovenian: Paliperidon so v plazmi lahko izmerili do 18 mesecev po injiciranju enkratnega odmerka zdravila TREVICTA, zato je treba upoštevati podaljšano delovanje zdravila TREVICTA.
Italian: Smaltire la siringa e l'ago non utilizzato in un contenitore appropriato.
Slovenian: Injekcijsko brizgo in neuporabljeno iglo zavrzite v posodo za odlaganje ostrih predmetov.
Italian: • infiammazione della pelle causata da acari, ascesso sottocutaneo
Slovenian: • vnetje kože, ki ga povzroča vrsta pršice (garje), podkožni absces
Italian: Se l'ultima dose di TREVICTA è
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo orticaria, prurito, rash, alopecia, eczema, pelle secca, eritema, acne eruzione da farmaco, ipercheratosi, forfora angioedema, alterazione del colore della cute, dermatite seborroica
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija, srbenje, izpuščaj, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne medikamentozni izpuščaj, hiperkeratoza, prhljaj angioedem, sprememba barve kože, seboroični dermatitis
Italian: Alla stato stazionario apparente con TREVICTA le concentrazioni di valle erano simili in soggetti normali, sovrappeso e obesi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila TREVICTA so bile v navideznem stanju dinamičnega ravnovesja najmanjše koncentracije zdravila približno enake pri normalno težkih, prekomerno težkih in pri debelih preiskovancih.
Italian: Prestare attenzione ad evitare di iniettare inavvertitamente TREVICTA in un vaso sanguigno.
Slovenian: Injiciranje Pazimo, da zdravila TREVICTA pomotoma ne injiciramo v žilo.
Italian: La sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) è stata osservata durante chirurgia della cataratta in pazienti trattati con medicinali ad effetto antagonista sui recettori alfa 1a-adrenergici, come TREVICTA (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravili z antagonističnim učinkom na receptorje alfa-1a, kakršno je tudi zdravilo TREVICTA (glejte poglavje 4.8), so med operacijo sive mrene opazili sindrom ohlapne šarenice (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS).
Italian: Quindi il gruppo in trattamento con TREVICTA è stato non-inferiore a paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TREVICTA je bilo torej neinferiorno v primerjavi z zdravljenjem z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki tega zdravila lahko poslabšajo simptome drugih bolezni, zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom o morebitnih stanjih, ki se lahko poslabšajo med zdravljenjem s tem zdravilom.
Italian: • infiammazione del pancreas, gonfiore alla lingua, incontinenza fecale, feci molto dure
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, otečen jezik, nezmožnost zadrževanja blata, zelo trdo blato
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 263 mg contiene 410 mg di paliperidone palmitato.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 263 mg vsebuje 410 mg paliperidonijevega palmitata.
Italian: TREVICTA 263 mg iniettabile paliperidone i.m.
Slovenian: TREVICTA 263 mg injekcija paliperidon i.m.
Italian: Mettere l'ago in sicurezza
Slovenian: Iglo zavarujte z zaščitnim pripomočkom
Italian: Non ruotare il fodero, poiché l'ago potrebbe allentarsi dalla siringa.
Slovenian: Tulca pri tem ne upogibajte, saj lahko spoj med iglo in brizgo popusti.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 175 mg contiene 273 mg di paliperidone palmitato.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 175 mg vsebuje 273 mg paliperidonijevega palmitata.
Italian: Paliperidone è il metabolita attivo del risperidone, pertanto, i profili delle reazioni avverse di questi due composti (includendo sia le formulazioni orali sia quelle iniettabili) sono reciprocamente pertinenti.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek risperidona, zato sta njuna profila neželenih učinkov (peroralne oblike in injekcij) povezana.
Italian: Ricominciare il trattamento utilizzando paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile come descritto nel foglio illustrativo del prodotto.
Slovenian: Ponovno uvedite zdravljenje z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata, kot je opisano v povzetku glavnih značilnosti tega zdravila.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 350 mg contiene 546 mg di paliperidone palmitato.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 350 mg vsebuje 546 mg paliperidonijevega palmitata.
Italian: TREVICTA 525 mg iniettabili paliperidone i.m.
Slovenian: TREVICTA 525 mg injekcija paliperidon i.m.
Italian: In base all'esperienza con paliperidone orale, non è richiesto alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Slovenian: Na podlagi izkušenj s peroralnim paliperidonom pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Italian: Poiché paliperidone è il principale metabolita attivo di risperidone, deve essere usata cautela quando TREVICTA è co-somministrato con risperidone o paliperidone per via orale per lunghi periodi di tempo.
Slovenian: Paliperidon je glavni aktivni presnovek risperidona, zato je pri daljši sočasni uporabi zdravila TREVICTA in risperidona ali peroralnega paliperidona potrebna previdnost.
Italian: • Per un peso ≥ 90 kg, si deve usare l'ago da 1½ pollici, 22 G (0,72 mm x 38,1 mm).
Slovenian: • pri bolnikih s telesno maso ≥ 90 kg je treba uporabiti iglo s tanko steno, dolžine 1½ palca in velikosti 22G (0,72 mm x 38,1 mm);
Italian: Questo medicinale le verrà somministrato sotto supervisione medica; è pertanto improbabile che gliene venga somministrato in eccesso.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TREVICTA, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Italian: aumento della lacrimazione, arrossamento degli occhifibrillazione atriale (un ritmo del cuore anormale), battito irregolare
Slovenian: • atrijska fibrilacija (motnja srčnega ritma), nepravilen srčni utrip
Italian: TREVICTA richiede uno scuotimento più lungo e più vigoroso di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse, congestione nasale dispnea, dolore faringolaringeo, epistassi, congestione del tratto respiratorio, sibili sindrome da apnea del sonno, congestione polmonare, rantoli iperventilazione , polmonite da aspirazione, disfonia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj, kongestija nosne sluznice dispneja, kongestija dihalnih poti, piskajoče dihanje, faringolaringealna bolečina, epistaksa sindrom apneje v spanju, pljučna kongestija, poki v pljučih hiperventilacija, aspiracijska pljučnica, disfonija
Italian: Uso concomitante di TREVICTA con risperidone o paliperidone orale
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TREVICTA in risperidona ali peroralnega paliperidona
Italian: Non deve essere somministrato in nessun altro modo.
Slovenian: Zdravila ne aplicirajte na noben drug način.
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminasi aumento della gamma-glutamiltransferasi, aumento degli enzimi epatici ittero
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana koncentracije aminotransferaz povečana koncentracija gama-glutamil transferaze, povečane koncentracije jetrnih encimov zlatenica
Italian: Rimuovere il fodero dell'ago
Slovenian: Odstranite varovalni tulec
Italian: Se un paziente mostra segni o sintomi indicativi di SNM, il trattamento con paliperidone deve essere interrotto, tenendo in considerazione la natura del rilascio prolungato di TREVICTA.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na NMS, je treba paliperidon ukiniti.
Italian: Infezioni ed infestazioni infezione delle alte vie respiratorie, infezione delle vie urinarie, influenza polmonite, bronchite, infezione del tratto respiratorio, sinusite, cistite, infezione dell'orecchio, tonsillite, onicomicosi, cellulite infezione dell'occhio, dermatite da acari, ascesso sottocutaneo
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, okužba sečil, gripa pljučnica, bronhitis, okužba dihal, sinuzitis, cistitis, okužba ušesa, tonzilitis, onihomikoza, celulitis okužba očesa, akarodermatitis, podkožni absces
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare TREVICTA.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila TREVICTA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Si raccomanda cautela nell'utilizzare paliperidone in tali pazienti.
Slovenian: Če paliperidon uporabljamo pri takih bolnikih, je potrebna previdnost.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo dolore muscoloscheletric o,lombalgia, artralgia aumento della creatina fosfochinasi ematica, spasmi muscolari, rigidità articolare, debolezza muscolare, dolore al collo rabdomiolisi, gonfiore articolare postura anomala
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečine v hrbtu, artralgija povečana koncentracija kreatin kinaze v krvi, mišični krči, otrdelost sklepov, šibkost mišic, bolečine v vratu rabdomioliza, otekanje sklepov nenormalna telesna drža
Italian: TREVICTA contiene il principio attivo paliperidone, che appartiene alla classe di medicinali antipsicotici ed è utilizzato come trattamento di mantenimento per i sintomi della schizofrenia in pazienti adulti.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje učinkovino paliperidon, ki pripada skupini antipsihotičnih zdravil.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 819 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 525 mg di paliperidone.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 819 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 525 mg paliperidona.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha rilevato evidenza di differenze farmacocinetiche dovute all'etnia.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala rasno pogojenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Italian: Raccordo rosa 22 G x 1"
Slovenian: 22G x 1 palec
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, diarrea, dispepsia, mal di denti fastidio addominale, gastroenterite, disfagia, bocca secca, flatulenza pancreatite, gonfiore della lingua, incontinenza fecale, fecaloma, cheilite ostruzione intestinale, ileo
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, bruhanje, navzea, obstipacija, driska, dispepsija, zobobol neprijeten občutek v trebuhu, gastroenteritis, disfagija, suha usta, flatulenca pankreatitis, otečen jezik, inkontinenca blata, fekalom, heilitis zapora črevesa, ileus
Italian: Vedere anche Informazioni destinate al medico o agli operatori sanitari sulla scelta dell'ago per le iniezioni nel deltoide in base al peso corporeo.
Slovenian: Za izbiro ustrezne igle za injiciranje v deltoidno mišico na osnovi telesne mase glejte tudi Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje.
Italian: Poi, tenendo la siringa in posizione verticale, rimuovere il tappo di gomma con un movimento di rotazione.
Slovenian: Nato z injekcijske brizge, ki jo držite obrnjeno z vrhom navzgor, odstranite gumijasto zaporko tako, da jo odvijete in potegnete.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione iperglicemia, aumento di peso, diminuzione di peso,appetito ridotto,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase, zmanjšan apetit sladkorna bolezen d,
Italian: Agitare la siringa vigorosamente per almeno 15 secondi
Slovenian: odmerjanje na 3 mesece injekcijsko brizgo močno stresajte najmanj 15 sekund
Italian: Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV) con i farmaci antipsicotici.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali antipsihotike, so poročali o pojavu venskega trombembolizma (VTE).
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Italian: • dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, diarrea, indigestione, mal di denti
Slovenian: • bolečina v trebuhu, bruhanje, slabost, zaprtje, driska, prebavne motnje, zobobol
Italian: Dosi di TREVICTA per pazienti trattati adeguatamente con paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile
Slovenian: Odmerki zdravila TREVICTA pri bolnikih, ki so ustrezno zdravljeni z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata Zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata
Italian: Non è necessario seguire la posologia iniziale descritta nel foglio illustrativo di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
Slovenian: Uvajalno odmerjanje, ki je opisano v povzetku glavnih značilnosti zdravila za 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata, ni potrebno.
Italian: • giramenti di testa
Slovenian: • tresenje glave
Italian: TREVICTA 350 mg iniettabile paliperidone i.m.
Slovenian: TREVICTA 350 mg injekcija paliperidon i.m.
Italian: TREVICTA deve essere somministrato nel quadrante superiore esterno del gluteo.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v zgornji zunanji kvadrant glutealne mišice.
Italian: Come conservare TREVICTA
Slovenian: Shranjevanje zdravila TREVICTA
Italian: Passaggio da TREVICTA a paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile Per passare da TREVICTA a paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile, quest'ultimo deve essere somministrato al posto della successiva dose di TREVICTA programmata, utilizzando una dose divisa per 3,5 - come riportato nella tabella seguente.
Slovenian: Prehod z zdravila TREVICTA na 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata Kadar preidemo z zdravila TREVICTA na 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata, bolniku uvedemo 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata ob naslednjem načrtovanem injiciranju zdravila TREVICTA, v odmerku, ki je 3,5-krat manjši od odmerka zdravila TREVICTA, kar je prikazano v spodnji preglednici.
Italian: • sonnambulismo
Slovenian: • omotica
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 410 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 263 mg di paliperidone.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 410 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 263 mg paliperidona.
Italian: Tirare via il fodero dall'ago con un movimento rettilineo.
Slovenian: Varovalni tulec povlecite z igle povsem naravnost.
Italian: La sospensione è di colore da bianco a biancastro.
Slovenian: suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Suspenzija je bela do sivkastobela.
Italian: Aprire il blister contenente l'ago e rimuovere il tappo
Slovenian: Odprite zaščitni omot in odstranite zaporko
Italian: • polmonite, infezione del torace (bronchite), infezione delle vie respiratorie, sinusite, infezione della vescica, infezione dell'orecchio, tonsillite, infezione fungina delle unghie, infezione della pelle
Slovenian: (sinusov), okužba sečnega mehurja, okužba ušes, tonzilitis (vnetje mandljev), glivična okužba nohtov, okužba kože
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 546 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 350 mg di paliperidone.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 546 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 350 mg paliperidona.
Italian: 263 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Slovenian: 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata, congiuntivite, secchezza oculare glaucoma, disturbi del movimento oculare, roteazione degli occhi, fotofobia, aumento della lacrimazione, iperemia oculare sindrome dell'iride a bandiera
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči, obračanje oči, fotofobija, povečano solzenje, očesna hiperemija sindrom ohlapne šarenice (medoperativni)
Italian: TREVICTA non è raccomandato per trattare pazienti anziani con demenza a causa del rischio aumentato di mortalità globale e di reazioni avverse cerebrovascolari.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco zaradi povečanega tveganja za celokupno smrtnost in možganskožilne neželene učinke uporaba zdravila TREVICTA ni priporočljiva.
Italian: TREVICTA deve essere somministrato al centro del muscolo deltoide.
Slovenian: Zdravilo se injicira v sredino deltoidne mišice.
Italian: TREVICTA deve essere assunto ogni 3 mesi.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se odmerja enkrat na 3 mesece.
Italian: Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la salute.
Slovenian: Preveliko povečanje telesne mase ima lahko neželene učinke na vaše zdravje, zato mora zdravnik redno spremljati vašo telesno maso.
Italian: TREVICTA deve essere utilizzato con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari note (es., insufficienza cardiaca, infarto del miocardio o ischemia, difetti della conduzione), malattia cerebrovascolare, oppure condizioni che predispongono il paziente all'ipotensione (come la disidratazione e l'ipovolemia).
Slovenian: Pri bolnikih z znano srčnožilno boleznijo (npr. srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom ali ishemijo, motnjami prevajanja), možganskožilno boleznijo ali stanji s povečanim tveganjem za hipotenzijo (npr. dehidracija in hipovolemija), je treba zdravilo TREVICTA uporabljati previdno.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 273 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 175 mg di paliperidone.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 273 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 175 mg paliperidona.
Italian: paliperidone
Slovenian: paliperidon
Italian: Il 26 maggio 2016 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Trevicta.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 26. maja 2016 spremenjeno v Trevicto.
Italian: 1 Precedentemente noto come Paliperidone Janssen.
Slovenian: 1 Predhodno znano kot Paliperidone Janssen.
Italian: Ciò conferisce al medicinale un'azione più prolungata.
Slovenian: To omogoča dolgotrajno delovanje zdravila.
Italian: Trevicta è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile a rilascio prolungato in siringhe preriempite (175 mg, 263 mg, 350 mg, 100 mg e 525 mg).
Slovenian: Zdravilo Trevicta je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v predhodno napolnjenih injekcijskih brizgah (175 mg, 263 mg, 350 mg in 525 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trevicta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trevicta?