FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Cepedex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Cepedex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Cepedex?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Cepedex?
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Croatian: Cepedex se primjenjuje kod neinvazivnih postupaka koji ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cepedex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Cepedex.
Spanish: Cepedex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Croatian: Cepedex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: En perros, Cepedex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Croatian: U pasa, Cepedex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cepedex?
Croatian: Zašto je Cepedex odobren?
Spanish: Cepedex se utiliza para sedar (tranquilizar) a perros y gatos en las situaciones siguientes:
Croatian: Cepedex je VMP koji se koristi za sedaciju (smirivanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Cepedex generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: ¿Cómo actúa Cepedex?
Croatian: Kako djeluje Cepedex?
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Dexdomitor, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da, kao i u slučaju VMP-a Dexdomitor, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cepedex, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Cepedex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati pri primjeni VMP-a Cepedex.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Cepedex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Cepedex contiene el principio activo dexmedetomidina y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Dexdomitor.
Croatian: To znači da je Cepedex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Spanish: ¿Cómo se usa Cepedex?
Croatian: Kako se Cepedex koristi?
Spanish: Cada ciclo dura 3 semanas.
Croatian: Ciklus traje 3 tjedna.
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Croatian: To može povećati vrijeme koje bolesnik ostaje u remisije.
Spanish: Esto significa que modifica la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Croatian: To znači da mijenja aktivnost imunosnog sustava (prirodne obrane organizma).
Spanish: La Agencia revisará cada año la información nueva que pueda estar disponible y esta información general se actualizará cuando sea necesario.
Croatian: Svake godine Agencija će procijeniti sve nove informacije koje postanu dostupne te će se ovaj sažetak po potrebi ažurirati.
Spanish: Ceplene se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Croatian: Lijek Ceplene je odobren u „iznimnim okolnostima".
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Croatian: Između svakog ciklusa mora biti razdoblje od 3 tjedna bez liječenja.
Spanish: ¿Qué es Ceplene y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi?
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Croatian: Koristi se tijekom bolesnikove prve „remisije" (razdoblje bez simptoma bolesti nakon prvog liječenja).
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Croatian: Histamin je tvar koja prirodno nastaje u tijelu i sudjeluje u mnogim procesima.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ceplene?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ceplene?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ceplene se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ceplene kontinuirano se prate.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento y de los efectos adversos, podría ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis.
Croatian: Ovisno o bolesnikovom reagiranju na liječenje i nuspojavama, možda će trebati prekinuti liječenje ili prilagoditi dozu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ceplene en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ceplene nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ceplene debido a la rareza de la enfermedad.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Ceplene zbog male učestalosti bolesti.
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ceplene
Spanish: La primera vez que se administra Ceplene hay que vigilar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función pulmonar del paciente.
Croatian: Kada se lijek Ceplene primjenjuje prvi put, mora se provjeriti bolesnikov krvni tlak, srčana frekvencija i funkcija pluća.
Spanish: Ceplene no debe emplearse en pacientes con problemas graves de corazón ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Croatian: Ceplene se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju teške probleme sa srcem ili u žena tijekom trudnoće ili dojenja.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2018.
Spanish: En los pacientes que se encontraban en su primera remisión, la combinación de Ceplene e interleucina 2 fue más eficaz que la ausencia de tratamiento para prolongar el tiempo hasta la reaparición de la LMA o hasta la muerte del paciente por cualquier causa: el tiempo medio sin enfermedad aumentó de 291 días sin tratamiento a 450 días después del tratamiento con Ceplene e interleucina 2.
Croatian: Za bolesnike koji su bili u svojoj prvoj remisiji kombinacija lijekova Ceplene i interleukin-2 bila je učinkovitija nego neuzimanje terapije u produljenju vremena do povratka AML-a ili smrti bolesnika od bilo kojeg uzroka: prosječno vrijeme bez bolesti povećano je s 291 dan bez terapije na 450 dana nakon liječenja lijekovima Ceplene i interleukin-2.
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Croatian: Lijek Ceplene dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 7. listopada 2008.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ceplene?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ceplene?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: La LMA es «rara», y Ceplene ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de abril de 2005.
Croatian: AML je rijetka bolest, a Ceplene je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 11. travnja 2005.
Spanish: Ceplene (dihidrocloruro de histamina)
Croatian: Ceplene (histamin dihidroklorid)
Spanish: La dosis recomendada de Ceplene es de una inyección dos veces al día, entre uno y tres minutos después de haber administrado una inyección de interleucina 2.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ceplene je jedna injekcija dvaput na dan, jednu do tri minute nakon injekcije interleukina-2.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ceplene son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ceplene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Ceplene?
Croatian: Kako djeluje Ceplene?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ceplene se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ceplene nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan recibido un trasplante de médula ósea de un donante o que estén tomando esteroides (medicamentos usados para reducir o prevenir la inflamación) por vía sistémica (por boca o en inyecciones), clonidina (utilizada para disminuir la presión arterial elevada) o antagonistas de la histamina H2 (empleados para tratar úlceras de estómago, indigestión o ardor de estómago).
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je presađena koštana srž od donora ili koji uzimaju steroide (lijekove koji se upotrebljavaju za smanjenje ili sprječavanje upale) primijenjene sistemski (kroz usta ili injekcijom), klonidin (upotrebljava se za snižavanje visokog krvnog tlaka) ili histamin H2 blokatore (upotrebljava se za liječenje čireva na želucu, probavnih tegoba ili žgaravice).
Spanish: La eficacia de Ceplene se ha investigado en un estudio principal realizado en 320 adultos con LMA que se encontraban en remisión tras recibir tratamiento para la leucemia.
Croatian: Učinkovitost lijeka Ceplene ispitivana je u jednoj glavnoj studiji koja je obuhvatila 320 odraslih osoba s AML-om koje su bile u remisiji nakon liječenja leukemije.
Spanish: Esto mejora la eficacia de la interleucina 2, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Croatian: To poboljšava učinkovitost interleukina-2, lijeka koji stimulira imunosni sustav da napada stanice raka.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ceplene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ceplene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Información general sobre Ceplene y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ceplene i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ceplene?
Croatian: Zašto je lijek Ceplene odobren?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Croatian: Bolesnici se mogu sami injicirati kada ih se osposobi za to.
Spanish: La compañía que comercializa Ceplene presentará actualizaciones anuales sobre la seguridad y la eficacia de Ceplene en combinación con interleucina 2 en pacientes con LMA en su primera remisión.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Ceplene u promet dostavit će godišnja ažuriranja o sigurnosti i učinkovitosti lijeka Ceplene u kombinaciji s interleukinom-2 u bolesnika s AML-om u prvoj remisiji.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ceplene (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son sofocos, dolor de cabeza, cansancio, fiebre e inflamación o enrojecimiento en la zona de inyección.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Ceplene (uočeni u više od 1 na 10 bolesnika) su osjećaj vrućine (crvenilo), glavobolja, umor, vrućica i upala ili crvenilo na mjestu injiciranja.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ceplene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ceplene pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Ceplene solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Croatian: Ceplene se izdaje samo na recept, a liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju AML-a.
Spanish: Ceplene y la interleucina 2 se administran durante 10 ciclos.
Croatian: Ceplene i interleukin-2 primjenjuju se kroz 10 ciklusa liječenja.
Spanish: Ceplene es un medicamento que se utiliza en combinación con la interleucina 2 (un medicamento contra el cáncer) como tratamiento de mantenimiento en los adultos con leucemia mielógena aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los leucocitos (glóbulos blancos).
Croatian: Ceplene je lijek koji se koristi u kombinaciji s interleukinom-2 (lijekom za liječenje raka) kao terapija održavanja u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), vrstom raka koji utječe na bijele krvne stanice.
Spanish: Cada inyección de Ceplene debe administrarse lentamente durante entre 5 y 15 minutos, en un lugar distinto del empleado para la inyección de la interleucina 2 y preferentemente en el muslo o en el abdomen.
Croatian: Svaka injekcija lijeka Ceplene mora se primjenjivati polagano tijekom 5 do 15 minuta, na različito mjesto od injekcije interleukina-2, a po mogućnosti u bedro ili abdomen (trbuh).
Spanish: En el tratamiento de la LMA, se cree que actúa protegiendo las células del sistema inmunitario para que no resulten dañadas.
Croatian: U liječenju AML-a smatra se da djeluje tako da štiti stanice imunosnog sustava od oštećenja.
Spanish: Cuando Ceplene se administra junto con interleucina 2, ayuda al sistema inmunitario a destruir las células de la leucemia que puedan quedar en el organismo durante los periodos de remisión.
Croatian: Kad se lijek Ceplene primjenjuje s interleukinom-2 on pomaže imunosnom sustavu ubiti stanice leukemije koje mogu ostati u tijelu tijekom remisije.
Spanish: Ceplene se administró en combinación con interleucina 2 y se comparó con la ausencia de tratamiento.
Croatian: Ceplene je primijenjen u kombinaciji s interleukinom-2 i uspoređivan sa slučajevima bez liječenja.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ceplene?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ceplene?
Spanish: ¿Cómo se usa Ceplene?
Croatian: Kako se Ceplene koristi?
Spanish: El principio activo de Ceplene, el dihidrocloruro de histamina, es un inmunomodulador.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ceplene, histamin dihidroklorid, je imunomodulator.
Spanish: Ceplene contiene el principio activo dihidrocloruro de histamina.
Croatian: Ceplene sadrži djelatnu tvar histamin dihidroklorid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ceplene en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ceplene utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Se presenta en solución inyectable subcutánea.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožnu injekciju.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ceplene, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ceplene potražite u uputi o lijeku.
Spanish: No se observaron efectos de Ceplene e interleucina 2 en los pacientes que estaban en una segunda remisión o en remisiones posteriores.
Croatian: Kod bolesnika u drugoj ili kasnijoj remisiji nije primijećen učinak lijekova Ceplene i interleukin-2.
Spanish: Dos veces al día.
Croatian: Dvaput dnevno.
Spanish: Sin embargo esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Croatian: Međutim, ova razlika nije bila statistički značajna.
Spanish: Deje que la zona se seque durante 10 segundos.
Croatian: Pustite da se područje suši 10 sekundi.
Spanish: Lea las siguientes instrucciones con atención.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Spanish: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Croatian: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
Spanish: Las reducciones de la dosis pueden ser temporales o permanentes.
Croatian: Smanjenje doze može biti privremeno ili trajno.
Spanish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) España
Croatian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Spanish: Para la inyección necesitará lo siguiente:
Croatian: Za ubrizgavanje ćete trebati sljedeće:
Spanish: Anticoncepción en mujeres y hombres
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: Biotransformación/Eliminación
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Spanish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Croatian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Spanish: Nunca inyecte Ceplene deprisa ni de una vez.
Croatian: Nikad ne ubrizgavajte Ceplene brže ili sav odjednom.
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Croatian: Rezultati ovog pilot ispitivanja upotrijebljeni su za dizajniranje i implementiranje multinacionalnog ispitivanja faze 3.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado en el que se pueda sentar y reclinarse.
Croatian: Nađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto gdje možete leći.
Spanish: Periodo sin tratamiento (6 semanas)
Croatian: Bez liječenja (6 tjedana)
Spanish: Espere entre 1 y 3 minutos.
Croatian: 3. Pričekajte 1 do 3 minute.
Spanish: La dosis se calcula en función de su peso corporal.
Croatian: Svaka doza se izračunava prema Vašoj tjelesnoj težini.
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Croatian: • Ako imate teške probleme sa srcem.
Spanish: Peso del paciente (kg)
Croatian: Težina bolesnika (kg)
Spanish: Se usan para tratar la depresión.
Croatian: Oni se koriste za liječenje depresije.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «Circunstancias excepcionales».
Croatian: Ovaj lijek je odobren u "iznimnim okolnostima".
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Croatian: Drugi lijekovi i Ceplene
Spanish: Se usa para mantener la remisión (el periodo en el que la enfermedad es menos grave o cuando no se detecta).
Croatian: Koristi se za održavanje remisije (razdoblja tijekom kojeg je bolest manje teška ili se ne može otkriti).
Spanish: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa una décima de mililitro (0,1 ml).
Croatian: Svaka oznaka (0,1, 0,2, 0,3 itd.) predstavlja jednu desetinu mililitra (0,1 ml).
Spanish: Asegúrese de que la zona de piel que escoge está a la vista.
Croatian: Provjerite je li područje kože koje ste odabrali izloženo.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: 20% de reducción de dosis volumen de inyección (ml)**
Croatian: 20% smanjenje doze Volumen injekcije (ml)**
Spanish: No toque el tapón con las manos.
Croatian: Čep nemojte dirati rukama.
Spanish: Número de semana (S)*
Croatian: Broj tjedna (tjedni)*
Spanish: Cada caja contiene 14 viales.
Croatian: Svaka kutija sadrži 14 bočica.
Spanish: También existen enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Spanish: No existen datos disponibles sobre de las propiedades farmacodinámicas en niños menores de 18 años.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakodinamičkim svojstvima u djece mlađe od 18 godina.
Spanish: Un cronómetro o reloj con segundero.
Croatian: • tajmer, sat ili ručni sat s kazaljkom za sekunde.
Spanish: Siempre cambie el sitio en el que se inyecta.
Croatian: Uvijek mijenjajte mjesto ubrizgavanja.
Spanish: Esta tabla también indica el volumen requerido en caso de prescribirse una reducción de dosis del 20% .
Croatian: Ova tablica također navodi potreban volumen ako je propisano 20% smanjenje doze.
Spanish: Fíjese en las marcas numeradas que hay en ella.
Croatian: Pregledajte numerirane oznake na njoj.
Spanish: Qué es Ceplene y para qué se utiliza
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi
Spanish: Es posible que su médico cambie la dosis.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti dozu.
Spanish: La media de la semivida en los pacientes fue de 0,75 a 1,5 horas.
Croatian: U bolesnika, srednji poluvijek bio je 0,75 do 1,5 sati.
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Croatian: Možete odabrati unutarnju ili vanjsku stranu bedara, ruku ili trbuh.
Spanish: - clonidina, un medicamento utilizado para reducir la presión sanguínea.
Croatian: - klonidin, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka.
Spanish: Si aparece sangre, no inyecte Ceplene porque esto significará que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Croatian: Ako se pojavi krv, ne ubrizgavajte Ceplene jer je igla ušla u krvnu žilu.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, no mencionadas anteriormente, fueron relacionadas, al menos posiblemente, con el medicamento en estudio:
Croatian: Sljedeće nuspojave, koje nisu gore navedene, bile su barem moguće povezane uz ispitivani lijek:
Spanish: Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Croatian: 3. Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Spanish: Cuando la jeringa esté vacía, saque la aguja de la piel.
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, izvucite iglu iz kože.
Spanish: • si está embarazada.
Croatian: • Ako ste trudni.
Spanish: • Depresión.
Croatian: • depresija
Spanish: 0,5 ml de solución son suficientes para una sola dosis (ver sección 6.6).
Croatian: 0,5 ml otopine dovoljno je za jednu dozu (vidjeti dio 6.6).
Spanish: No se recomienda usar Ceplene en niños y adolescentes, dado que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Croatian: Ceplene se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata, jer nema dostupnih informacija o primjeni ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos muestran que no hay riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, tolerancia local y genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti i genotoksičnosti.
Spanish: Por ejemplo, si se inyecta la IL-2 en el brazo izquierdo, podría inyectarse Ceplene en el muslo izquierdo o derecho, en el estómago o en el brazo derecho.
Croatian: Na primjer, ako ste IL-2 ubrizgali u lijevu ruku, Ceplene možete ubrizgati u lijevo ili desno bedro, trbuh ili desnu ruku.
Spanish: Anualmente, de manera simultánea a la presentación de los Informes Periódicos de Seguridad.
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Spanish: Dosis estándar (µg)
Croatian: Standardno doziranje (µg)