FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva föreningen i Zoloft med synonymer är sertralin, en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Bulgarian: Активната съставка на Zoloft и сродните имена е сертралин - селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина.
Swedish: CHMP ansåg att det totalt sett påvisades måttlig kortvarig effekt i dessa studier.
Bulgarian: Другите две проучвания са отрицателни. CHMP е на мнение, че в тези проучвания е доказана цялостна, умерена, краткосрочна ефикасност.
Swedish: Infektioner och infestationer Faryngit
Bulgarian: Инфекции и инфестации Фарингит
Swedish: Sertralin påverkade inte atenolols betablockerande effekt.
Bulgarian: Сертралин няма ефект върху бета-адренергичната блокираща активност на атенолол.
Swedish: En direkt effekt på PTSD med samtidigt beaktande av effekten på depression påvisades inte.
Bulgarian: Не е доказан директен ефект върху посттравматичното стресово разстройство при контрол за ефекта върху депресията.
Swedish: Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade biverkningar som är typiska för paniksyndrom.
Bulgarian: При тази схема на дозиране е наблюдавана по-ниска честота на характерните за началния период на лечение на паническо разстройство нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med sertralin och litium bör patienterna monitoreras noggrant.
Bulgarian: При едновременно приложение на сертралин с литий пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Swedish: Sertralin bör bara ges till gravida kvinnor om läkaren anser att nyttan för modern överväger de eventuella riskerna för fostret.
Bulgarian: Сертралин трябва да се дава на бременни жени само ако лекарят прецени, че ползата за майката надвишава всякакъв възможен риск за плода.
Swedish: Viktnedgång* Viktuppgång*
Bulgarian: Повръщане*, Запек*,
Swedish: Utsättningsreaktioner
Bulgarian: Реакции на отнемане
Swedish: INNAN DU TAR ZOLOFT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЗОЛОФТ
Swedish: SSRI- eller SNRI-läkemedel, inklusive sertralin har emellertid förknippats med fall av kliniskt signifikant hyponatremi hos äldre patienter, som kan löpa högre risk att få denna biverkning (se "Hyponatremi" i avsnitt
Bulgarian: SSRI или SNRI, включително сертралин, се свързват обаче със случаи на клинично значима хипонатриемия при пациенти в старческа възраст, които е възможно да бъдат изложени на по-висок риск от това нежелано събитие (вж. хипонатриемия в точка 4.4).
Swedish: Glycerol: kan i höga doser ge huvudvärk, magont och diarré.
Bulgarian: При високи дози може да причини главоболие, коремна болка и диария.
Swedish: "Ifall lägre än önskat svar uppnås kan efterföljande doser ökas efter behov med50 mg åt gången under en period av några veckor.
Bulgarian: „Следващите дози могат да се увеличават в случай на по-слаб отговор от желания с 50 mg за период от няколко седмици според нуждите.
Swedish: Onormala blödningar från huden, t.ex. ekkymos och purpura, och andra typer av blödningar, t.ex. gastrointestinal eller gynekologisk blödning, har rapporterats vid behandling med SSRI-läkemedel.
Bulgarian: Има съобщения за абнормно кожно кървене като екхимози и пурпура и други хеморагични събития като стомашно-чревно или гинекологично кървене при SSRI.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Skada
Bulgarian: Наранявания и отравяния
Swedish: Användning vid njurinsufficiens Ingen dosjustering behövs för patienter med njurinsufficiens (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не е необходима адаптация на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4.).
Swedish: Allergisk reaktion Allergi
Bulgarian: Анафилактоид на реакция, Алергична реакция, Алергия
Swedish: Mydriasis*
Bulgarian: Мигрена*
Swedish: I vissa medlemsstater är tvångssyndrom även indicerat för barn och ungdomar (i åldern 6-17 år).
Bulgarian: В някои държави-членки продуктът е показан за лечение на обсесивно-компулсивното разстройство при деца и юноши (на възраст между 6-17 години).
Swedish: Om biverkning har inträffat vid depression, OCD, paniksyndrom, PTSD och social fobi har kropps/organtermen omklassificerats till kropps/organtermen för depressionsstudier.
Bulgarian: Ако нежеланото събитие е възникнало при депресия, OКР, паническо разстройство, ПТСР и социално тревожно разстройство, главният термин е прекласифициран спрямо основния термин при проучванията за депресия.
Swedish: Illamående är vanligaste biverkningen.
Bulgarian: Гаденето е най-честата нежелана лекарствена реакция.
Swedish: Intag av föda förändrar inte signifikant biotillgängligheten hos sertralin koncentrat till oral lösning.
Bulgarian: Храната не променя значимо бионаличността на сертралин концентрат за перорален разтвор.
Swedish: Läkare måste kontrollera barn och ungdomar under långtidsbehandling med avseende på abnormitet på dessa kroppsfunktioner.
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват педиатричните пациенти на дългосрочно лечение за нарушения в тези телесни системи.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Trots detta kan Zoloft skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Bulgarian: Вашият лекар да предпише Золофт на пациент под 18 години, ако е в интерес на пациента.
Swedish: Zoloft tabletter kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Золофт таблетки може да се приема със или без храна.
Swedish: SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Swedish: Symtom på överdosering är serotoninmedierade biverkningar såsom somnolens, gastrointestinala störningar (t.ex. illamående och kräkningar), takykardi, tremor, agitation och yrsel.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват серотонин-медиирани нежелани лекарствени реакции като сънливост, гастроинтестинални нарушения (като гадене и повръщане), тахикардия, тремор, възбуда и виене на свят.
Swedish: I allmänhet är dessa symtom lätta till måttliga och upphör spontant, men hos vissa patienter kan de vara svåra och/eller ha förlängd duration.
Bulgarian: По принцип тези събития са леки до средно тежки и са самоограничаващи се; при някои пациенти обаче могат да бъдат тежки и/или продължителни.
Swedish: - Självmordstankar (se nedan "Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv") - Blödningar, eller om du har tagit läkemedel som tunnar ut blodet (t.ex. acetylsalicylsyra eller warfarin) eller som kan öka risken för blödning.
Bulgarian: Ако страдате от нарушения на кървенето или приемате лекарства, които разреждат кръвта (напр. ацетилсалицилова киселина (аспирин) или варфарин)) или могат да увеличат риска от кървене.
Swedish: Det kliniska programmet för indikationen social fobi bestod av två kortvariga dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövningar och två långvariga effekt- och säkerhetsstudier.
Bulgarian: Клиничната програма за показанието тревожно разстройство се състои от две краткосрочни двойно слепи, рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни изследвания на ефикасността и безопасността.
Swedish: Reversibel, icke-selektiv MAO-hämmare (linezolid)
Bulgarian: Обратим неселективен MAO-инхибитор (линезолид)
Swedish: Sertralin ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år, förutom till patienter i åldrarna 6-17 år med tvångssyndrom.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст Сертралин не трябва да се използва при лечението на деца и подрастващи на възраст под 18 години, освен при пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство на възраст 6-17 години.
Swedish: Osteoartrit Muskelsvaghet Ryggsmärta Muskelryckningar
Bulgarian: Остеоартрит, Мускулна слабост, Болка в гърба, Мускулни потрепвания
Swedish: Det verksamma innehållsämnet i Zoloft är sertralin.
Bulgarian: Золофт съдържа активното вещество сертралин.
Swedish: - om du får gulaktig hud och gulaktiga ögon, vilket kan tyda på leverskada - om du upplever symtom på depression med självmordstankar.
Bulgarian: Ако получите пожълтяване на кожата и очите, което може да означава увреждане на черния дроб.
Swedish: Leukopeni Trombocytopeni
Bulgarian: Левкопения, Тромбоцитопения
Swedish: Fortsatt behandling vid paniksyndrom och OCD bör utvärderas regelbundet då förebyggande effekt mot återfall inte har kunnat säkerställas vid dessa störningar.
Bulgarian: Непрекъснатото лечение при паническо разстройство и ОКР трябва да се оценява периодично, тъй като профилактика на рецидивите не е доказана при тези разстройства .
Swedish: Det finns belägg för att sertralin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Bulgarian: Има доказателство, че сертралин се отделя в кърмата.
Swedish: Symtomen uppträder normalt inom de första dagarna efter avbrytandet av behandlingen och försvinner vanligen av sig själv eller avklingar inom 2 veckor.
Bulgarian: Като цяло такива симптоми изчезват от само себе си и отзвучават в рамките на 2 седмици.
Swedish: Ta inte Zoloft - om du är allergisk (överkänslig) mot sertralin eller mot något av övriga innehållsämnen i Zoloft - om du tar eller har tagit läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (t.ex. selegilin, moklobemid) eller läkemedel som liknar MAO-hämmare (t.ex. linezolid).
Bulgarian: Ако приемате или сте приемали лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ, например сележилин, моклобемид), или МАОИ-подобни лекарствени продукти (например линезолид).
Swedish: Värmevallningar* Hypertoni* Vallningar
Bulgarian: Хипертония*, Зачервяване
Swedish: I studier på patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml/min) eller måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 10-29 ml/min) skiljde sig inte de farmakokinetiska parametrarna (AUC0-24 eller Cmax) vid multipeldosering signifikant från dem hos kontrollgrupperna.
Bulgarian: (клирънс на креатинина 10 - 29 ml/min), при които сертралин е прилаган многократно, не са установени сигнификантни разлики във фармакокинетичните параметри (AUC0-24 или Сmах) в сравнение с контролите.
Swedish: Använd inte Zoloft tillsammans med MAO-hämmare.
Bulgarian: Не използвайте Золофт заедно с МАОИ.
Swedish: Konversionsstörning Läkemedelsberoende Psykisk störning* Aggression* Förföljelsemani Suicidtankar Sömngång För tidig utlösning
Bulgarian: Aпатия, Абнормно мислене зависимост, Психотично разстройство*, Агресия*, Параноя, Суицидна идеация, Сомнамбулизъм, Преждевременна еякулация ение ***
Swedish: Användning hos äldre Försiktighet ska iakttas vid dosering till äldre, eftersom dessa kan löpa högre risk för hyponatremi (se avsnitt
Bulgarian: Дозата трябва да бъде определяна внимателно, тъй като лицата в старческа възраст могат да бъда изложени на по-голям риск от хипонатриемия (вж. точка 4.4).
Swedish: Artralgi Muskelkramper
Bulgarian: Артралгия, Мускулни крампи
Swedish: Sertralin bör bara ges till ammande kvinnor om läkaren anser att nyttan för modern överväger de eventuella riskerna för barnet.
Bulgarian: Сертралин трябва да се прилага при кърмачки само ако лекарят прецени, че ползата за майката надвишава всякакъв възможен риск за бебето.
Swedish: Vid eventuellt otillräckligt svar kan dosen därefter vid behov ökas i steg om 50 mg under en period av några veckor.
Bulgarian: Последващите дози могат да се увеличат в случай на недостатъчно повлияване постепенно с по 50 mg за период от няколко седмици, ако е необходимо.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll uppgifter om det kliniska programmet till stöd för denna indikation, bestående av fyra dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska multicenterprövningar och en randomiserad utsättningsstudie.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) представя данни от клиничната програма подкрепящи това показание, състоящи се от четири двойно слепи, плацебо контролирани проведени в няколко центрове клинични изпитвания и едно рандомизирано проучване с прекъсване на терапията.
Swedish: Sertralin får inte sättas in under åtminstone 14 dagar efter att behandling med en irreversibel MAO-hämmare avslutats.
Bulgarian: Лечение със сертралин не трябва да се започва поне 14 дни след прекратяване на лечение с необратим МАО-инхибитор.
Swedish: Användning på ammande mödrar rekommenderas inte, såvida inte läkaren bedömer att nyttan överväger risken.
Bulgarian: Приложението при кърмачки не се препоръчва, освен в случаите, когато според преценката на лекаря ползата от лечението надхвърля риска.
Swedish: Sertralins farmakokinetik är dosproportionell inom området 50-200 mg.
Bulgarian: В интервала от 50 до 200 mg сертралин проявява пропорционална на дозата фармакокинетика.
Swedish: Sexuella störningar hos män Erektil dysfunktion
Bulgarian: Сексуална дисфункция, Еректилна дисфункция
Swedish: Följande symtom kan uppträda hos det nyfödda barnet om modern använt sertralin under senare stadier av graviditeten: andnöd, cyanos, apné, kramper, instabil kroppstemperatur, matningssvårigheter, kräkningar, hypoglykemi, hypertoni, hypotoni, hyperreflexi, tremor, skakningar, irritabilitet, letargi, konstant skrikande, somnolens och sömnsvårigheter.
Bulgarian: Ако майката е приемала сертралин през по-късните етапи от бременността, следните симптоми могат да се проявят при новороденото: респираторен дистрес, цианоза, апнея, припадъци, нестабилност на телесната температура, затруднено хранене, повръщане, хипогликемеия, повишен мускулен тонус, хипотония, хиперрефлексия, тремор, повишена възбудимост, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и трудност при заспиване.
Swedish: Tala genast med din läkare om du upplever något av följande symtom när du har tagit detta läkemedel.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
Swedish: Vad gäller säkerheten ligger biverkningsincidensen i PTSD-dokumentationen inom det rapporterade intervallet i studier för andra indikationer, och allvarliga biverkningar ansågs inte vara relaterade till studieläkemedlet.
Bulgarian: Относно безопасността, честотата на нежеланите събития при пациенти с посттравматично стресово разстройство е в рамките на описаната при проучванията за други показания и не се приема, че тежките нежелани събития са свързани с проучваното лекарство.
Swedish: Depression* Depersonalisation Mardrömmar Ångest*
Bulgarian: Депресия *, Деперсонализац
Swedish: Dosen kan sedan ökas med 50 mg (2,5 ml) i taget i intervall om åtminstone en vecka under ett antal veckor.
Bulgarian: Дневната доза може да нараства стъпаловидно с увеличения от по (2,5 ml) 50 mg и интервали от поне една седмица за за период от седмици.
Swedish: Utsättningssymtom som har setts vid avbrytande av sertralinbehandling Avbrytande av sertralinbehandling (särskilt när det sker abrupt) medför ofta utsättningssymtom.
Bulgarian: Спирането на сертралин (особено когато е внезапно) обикновено води до симптоми на отнемане.
Swedish: Hur du tar Zoloft
Bulgarian: Как да приемате Золофт
Swedish: Det är rekommenderat att sertralin sätts ut åtminstone 7 dagar innan behandling med reversibel MAO-hämmare påbörjas (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Препоръчително е приемът на сертралин да се прекрати поне 7 дни преди започване на лечение с обратим МАО-инхибитор (вж. точка 4.3).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Swedish: Den maximalt rekommenderade dosen är 200 mg (10 ml) dagligen.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е (10 ml) 200 mg/ден.
Swedish: Hänsyn bör tas till den allmänt lägre kroppsvikten hos barn jämfört med vuxna vid ökning av dosen från 50 mg. Dosändringar bör inte göras tätare än en gång i veckan."
Bulgarian: Същевременно трябва да се има предвид по-ниското телесно тегло при децата в сравнение с възрастните при повишаване на дозата над 50 mg.
Swedish: Blanda den uppmätta dosen med 120 ml (ett glas) vätska som kan vara vatten, ginger ale, sockerdricka, läskedryck eller apelsinjuice.
Bulgarian: Тя може да бъде вода, джинджифилова бира, газирана безалкохолна напитка от лимони/диви лимони, лимонада или портокалов сок.
Swedish: Var särskilt försiktig med Zoloft Alla läkemedel passar inte alltid alla människor.
Bulgarian: Лекарствата не винаги са подходящи за всеки.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zoloft
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Золофт
Swedish: Zoloft får endast ges till barn och ungdomar i åldrarna 6-17 år som lider av tvångssyndrom (OCD).
Bulgarian: Золофт трябва да се използва само за лечение на деца и юноши на възраст 6-17 години, страдащи от обсесивно-компулсивно разстройство.
Swedish: sertralin
Bulgarian: Сертралин
Swedish: Hyperestesi Sensoriska törningar symtom såsom hyperkinesi, hypertoni, tandagnisslan eller onormal gång), Synkope
Bulgarian: Двигателни нарушения (в това число екстрапирамид ни симптоми като хиперкинезия, повишен мускулен тонус, скърцане със зъби или нарушения в походката), Синкоп.
Swedish: Risken för blödningar kan öka när läkemedel som påverkar trombocytfunktionen (t.ex. NSAID-läkemedel, acetylsalicylsyra och tiklopidin) eller andra läkemedel som kan öka blödningsrisken ges samtidigt med SSRI-läkemedel, inklusive sertralin (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: НСПВС, ацетилсалицилова киселина и тиклопидин), или други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, се прилагат едновременно със SSRI, включително сертралин (вж. точка 4.4).
Swedish: Tala med läkaren om du tar något av följande läkemedel: - Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Лекарствени средства от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (hypericum perforatum).
Swedish: Sertralin tabletter kan tas tillsammans med mat eller utan mat.
Bulgarian: Таблетката сертралин може да се приема със или без храна.
Swedish: Likväl bör plasmakoncentrationen för fenytoin kontrolleras efter insättande av sertralin, följt av adekvat justering av fenytoindosen, eftersom fall av hög fenytoinexponering har rapporterats hos patienter som behandlas med sertralin.
Bulgarian: Въпреки това, тъй при някои случаи нежеланите реакции са възникнали от висока експозиция на фенитоин при пациенти, приемащи сертралин, препоръчва се да бъдат мониторирани плазмените концентрации на фенитоин след започване на терапия със сертралин и съответно адаптиране на дозата на фенитоин.
Swedish: Depression och tvångssyndrom
Bulgarian: Депресия и обсесивно-компулсивно разстройство:
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Bulgarian: Ако сте дете или юноша под 18 години.
Swedish: Patienter som fick sertralin visade en statistiskt signifikant lägre återfallsfrekvens än placebobehandlade patienter.
Bulgarian: Наблюдавана е статистически значимо по-ниска честота на рецидивите при пациентите, приемащи сертралин, в сравнение с приемащите плацебо.
Swedish: Du ska också informera läkaren om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om dessa symtom förvärras hos en person under 18 år som tar Zoloft.
Bulgarian: В допълнение, при поява или влошаване на който и да било от изброените по-горе симптоми, когато пациент под 18 години приема Золофт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Swedish: CHMP kunde på det hela taget godta den ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: Като цяло CHMP счита предложените от ПРУ формулировки за приемливи.
Swedish: Sertralin koncentrat till oral lösning och disulfiram
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор и дисулфирам
Swedish: Avsnitt 4.1 - Indikationer: Tvångssyndrom (hos pediatriska patienter)
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (при педиатрични пациенти)
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypoglykemi
Bulgarian: Хиперхолестеролем ия, Хипогликемия
Swedish: Detta under förutsättning att följande åtagande antas av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Bulgarian: при условие, че ПРУ се съгласи да поеме следният ангажимент:
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion sågs ingen signifikant ackumulering av sertralin.
Bulgarian: Няма значимо натрупване на сертралин при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
Swedish: "Sertralin är indicerat för behandling av tvångssyndrom (OCD) hos vuxna",
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни."
Swedish: Om du slutar att ta Zoloft
Bulgarian: Ако спирате приема на Золофт
Swedish: Sertralin måste sättas ut minst 7 dagar före behandling med en irreversibel MAO-hämmare påbörjas (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Лечението със сертралин трябва да се прекрати поне 7 дни преди започване на лечение с необратим МАО-инхибитор (вж. точка 4.5).
Swedish: Zoloft koncentrat för oral lösning kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Золофт концентрат за перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Swedish: CHMP kunde på det hela taget godta den harmoniserade ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: Като цяло хармонизираната формулировка, предложена от ПРУ, е приета от CHMP.
Swedish: Hjärtinfarkt Bradykardi Störningar i hjärtfunktionen
Bulgarian: Тахикардия Миокарден инфаркт,
Swedish: Tabell 1: Biverkningar
Bulgarian: Таблица 1:
Swedish: Instruktioner om hur du använder Zoloft på rätt sättt Koncentratet till oral lösning måste alltid spädas innan användning.
Bulgarian: Концентратът за перорален разтвор винаги трябва да се разтвори преди употреба.
Swedish: Efter en vecka kan läkaren öka dosen till 50 mg (2,5 ml) dagligen.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата до (2,5 ml) 50 mg дневно.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in uppgifter från det kliniska programmet för indikationen PTSD, bestående av fyra kortvariga dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar och två långvariga effekt- och säkerhetsstudier.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба представя данни от клиничната програма за показанието посттравматично стресово разстройство, състояща се от четири краткосрочни двойно слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни проучвания за ефикасност и безопасност.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning sände in det kliniska programmet för indikationen OCD, bestående av fem kortvariga dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar; en kortvarig dubbelblind icke-placebokontrollerad studie med en aktiv komparator och två långvariga effekt- och säkerhetsstudier.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба представя клиничната програма за показанието обсесивно-компулсивно разстройство, състояща се от пет краткосрочни двойно слепи плацебоконтролирани клинични изпитвания, едно краткосрочно двойно сляпо контролирано не с плацебо, а с лекарство с доказана ефективност при обсесивно-компулсивно разстройство и две дългосрочни проучвания на ефикасността и безопасността.
Swedish: Sertralin får inte sättas in under åtminstone 14 dagar efter att behandling med en irreversibel (icke-selektiv) MAO-hämmare avslutats.
Bulgarian: Сертралин не трябва да се започва поне 14 дни след преустановяване на лечението с необратим (неселективен) МАО-инхибитор.
Swedish: och selegilin (mot Parkinsons sjukdom) samt antibiotikumet linezolid.
Bulgarian: Лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), като моклобемид (за лечение на депресия) и сележилин (за лечение на Паркинсонова болест), и антибиотика линезолид.
Swedish: Att förbinda sig att utföra en långvarig säkerhetsstudie om aspekter av tillväxt, sexuell mognad och kognitiv och emotionell utveckling till stöd för den pediatriska OCD-indikationen hos pediatriska patienter i åldern 617 år.
Bulgarian: да предприеме проучване за дългосрочната безопасност, разглеждащо аспектите на растежа, съзряването, половото, познавателното и емоционалното развитие в подкрепа на показанието обсесивно-компулсивно разстройство при педиатрични пациенти на възраст между 6 и 17 години.