FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupno razmerje med koristmi in tveganjem za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila ob upoštevanju priporočenih sprememb informacij o zdravilu (glejte Prilogo III) ostaja pozitivno.
Latvian: Veterināro zāļu Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība paliek pozitīva ar nosacījumu, ka zāļu informācijā tiek ieviestas ieteiktās izmaiņas (skatīt III pielikumu).
Slovenian: Po zdravljenju so bili ostanki oksiklozanida v mleku pod vsemi mejnimi vrednostmi ostankov pri vseh molžah.
Latvian: Pēc ārstēšanas oksiklozanīda atlieku līmenis pienā visās slaukšanas reizēs bija zemāks par MRL.
Slovenian: Obvladovanje velikega metljaja se doseže predvsem z zdravljenjem z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo učinkovine proti metljajem, ob uvedbi ustreznih ukrepov pri vzreji (npr. brez paše na nizko ležečih pašnikih ali mokrih pašnikih v bližini ribnikov in potokov).
Latvian: Aknu fasciolu kontroli primāri nodrošina ārstēšana ar veterinārām zālēm, kas satur flukicīdas vielas, un to kontrolēt palīdz arī attiecīgi lopkopības pasākumi (piemēram, dzīvnieku neganīšana zemās ganībās vai mitrās ganībās dīķu un upju tuvumā).
Slovenian: Študija je bila izvedena leta 2000 na šestnajstih zdravljenih živalih (8 samcih in 8 samicah) in kontrolni skupini, sestavljeni iz štirih nezdravljenih živali (2 samca in 2 samici).
Latvian: Pētījums tika veikts 2000. gadā ar 16 ārstētiem dzīvniekiem (8 tēviņiem un 8 mātītēm) un kontrolgrupu ar 4 neārstētiem dzīvniekiem (2 tēviņiem un 2 mātītēm).
Slovenian: Karenco 14 dni podpira tudi dejstvo, da lahko enako številko dobimo z ekstrapoliranjem karence, priporočene za govedo, z upoštevanjem razpolovne dobe oksiklozanida v maščobi.
Latvian: Šādu 14 dienu ierobežojumu periodu pamato arī tas, ka tādu pašu rezultātu var iegūt, ekstrapolējot liellopiem ieteicamo ierobežojumu periodu, ņemot vērā oksiklozanīda eliminācijas pusperiodu taukos.
Slovenian: Francija je ugotovila, da so za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila države članice v EU/EGP določile različne karence za mleko, meso in organe zdravljenega goveda in ovac.
Latvian: Francija norādīja, ka Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm dažādās ES/EEZ dalībvalstīs ir noteikts atšķirīgs ierobežojumu periods no ārstētajiem liellopiem un aitām iegūtā piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Slovenian: Študija je bila izvedena leta 2000 na šestnajstih zdravljenih živalih (8 samcih in 8 samicah) in kontrolni skupini, sestavljeni iz štirih nezdravljenih živali na skupino (2 samca in 2 samici).
Latvian: Pētījumu veica 2000. gadā ar 16 ārstētiem dzīvniekiem (8 tēviņiem un 8 mātītēm) un kontrolgrupu ar 4 neārstētiem dzīvniekiem (2 tēviņiem un 2 mātītēm).
Slovenian: Koncentracije ostankov oksiklozanida v jetrih, ledvicah in mišicah so bile pod ustreznimi najvišjimi mejnimi vrednostmi ostankov (MRL, maximum residue limits) 7 dni po uporabi, medtem ko so bili ostanki v maščobi znatno pod mejno vrednostjo ostankov 10 dni po uporabi.
Latvian: Oksiklozanīda atlieku koncentrācija aknās, nierēs un muskuļos bija zemāka par attiecīgo maksimāli pieļaujamo atlieku līmeni (MRL) 7 dienas pēc zāļu ievadīšanas, bet atliekas taukos bija daudz zemākas par MRL 10 dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: Predloženi sta bili dve študiji o izločanju ostankov pri govedu, skladni z dobro laboratorijsko prakso.
Latvian: Tika iesniegti divi GLP atbilstoši atlieku izdalīšanās pētījumi par liellopiem.
Slovenian: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link koze (15 mg oksiklozanida na kg telesne mase) večji od odmerka za govedo (10 mg oksiklozanida na kg telesne mase).
Latvian: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Slovenian: Koncentracije oksiklozanida so bile v vzorcih treh od štirih zdravljenih živali nad mejo določljivosti (v eni živali je bila koncentracija nad mejno vrednostjo ostanka za maščobo (20 μg/kg)), prav tako pa je bil tudi vzorec iz ene od kontrolnih živali nad mejno vrednostjo ostankov.
Latvian: Trim no četriem ārstētajiem dzīvniekiem paraugos tika pārsniegta kvantitatīvās noteikšanas robeža (vienam dzīvniekam tā bija virs tauku MRL (20 μg/kg)), un viena kontrolgrupas dzīvnieka paraugā arī bija pārsniegts MRL.
Slovenian: Zato je odbor menil, da bi lahko na podlagi te študije, bila varna karenca za kravje mleko 108 ur (4,5 dni).
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz šo pētījumu, CVMP uzskatīja, ka drošs ierobežojumu periods govs piena izmantošanai ir 108 stundas (4,5 dienas).
Slovenian: • karenco za ovčje in kozje mleko 7 dni.
Latvian: • ierobežojumu periods aitas un kazas pienam - 7 dienas.
Slovenian: V odsotnosti podatkov, specifičnih za živalsko vrsto, je odbor CVMP menil, da priporoči uporabo karence za meso in organe, predlagane za ovce pri kozah, ker je shema odmerjanja (15 mg oksiklozanida na kg telesne mase) enaka pri obeh živalskih vrstah in je farmakokinetika oksiklozanida podobna pri ovcah in kozah, kot je navedeno v odstavku 29 dokumenta EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL).
Latvian: Tā kā trūkst datu par konkrēto dzīvnieku sugu, CVMP piekrita kazām piemērot tādu pašu ierobežojumu periodu gaļas un subproduktu izmantošanai kā aitām, jo abām sugām ir jālieto vienādas devas (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) un, kā ziņots CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) 29. punktā, uzskata, ka okisklozanīda farmakokinētika aitām un kazām ir līdzīga.
Slovenian: Karence za kozje meso in organe so 14 dni, za mleko pa 0 dni.
Latvian: Kazas gaļai un subproduktiem ierobežojumu periods ir 14 dienas, bet pienam ierobežojumu periods ir 0 dienas.
Slovenian: Štiri zdravljene živali (dve vsakega spola) so bile zaklane 5, 10, 15 in 21 dni po uporabi zdravila.
Latvian: Četri ārstētie dzīvnieki (pa diviem no katra dzimuma) tika nokauti 5., 10., 15. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: Štiri zdravljene živali (dve vsakega spola) so bile zaklane 2, 4, 7 in 10 dni po uporabi zdravila.
Latvian: Četrus ārstētos dzīvniekus (pa diviem no katra dzimuma) nokāva 2., 4., 7. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: Zdravilo „Nilzan Drench Plus" je bilo peroralno dajano ovcam v enotnem priporočenem odmerku 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase in 7,5 mg levamisola na kg telesne mase.
Latvian: Zāles Nilzan Drench Plus aitām tika ievadītas perorāli vienreizējā ieteicamajā devā 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas un 7,5 mg levamizola uz 1 kg ķermeņa masas.
Slovenian: V skupini z majhno mlečnostjo so imele tri krave od devetih ostanke nad mejno vrednostjo ostankov.
Latvian: Atlieku līmenis pārsniedza MRL 3 no 9 govīm ar zemu piena izslaukumu.
Slovenian: Za govedo je priporočeni odmerek 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 3 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 3,5 g oksiklozanida na žival (kar ustreza 105 ml zdravila na žival).
Latvian: Ieteicamā deva liellopiem ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 3 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 3,5 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 105 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Slovenian: Na podlagi te študije, v kateri so bili 10. dan ostanki v vseh tkivih pod mejno vrednostjo ostankov, in podatki, navedenimi v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kjer so bili skupni ostanki pod mejnimi vrednostmi ostankov v vseh tkivih po 14 dneh, se določi karenca 14 dni.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, kurā atlieku līmenis visos audos 10. dienā nepārsniedza MRL, un pamatojoties uz CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) sniegtajiem datiem, kur norādīts, ka kopējais atlieku līmenis visos audos 14. dienā bija mazāks par MRL, tiek saglabāts 14 dienu ierobežojumu periods.
Slovenian: Pri ovcah in kozah je priporočeni odmerek 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 4,4 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 0,68 g oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 20 ml zdravila na žival).
Latvian: Ieteicamā deva aitām un kazām ir 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas (atbilst 4,4 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa masas), un maksimālā deva ir 0,68 g oksiklozanīda vienam dzīvniekam (atbilst 20 ml zāļu vienam dzīvniekam).
Slovenian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link nato so se ravni ostankov znižale pod mejno vrednost ostankov po 6., 7. ali 8. molži po dajanju zdravila, čeprav je imel zadnji vzorec raven 10,09 µg/kg, blizu mejne vrednosti ostankov (10 µg/kg) pri 8. molži po dajanju zdravila.
Latvian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link daudzumu pienā analizēja ar HPLC-MS/MS analītisko metodi pirms ārstēšanas un ar 12 stundu intervāliem līdz 168 stundām pēc ārstēšanas.
Slovenian: Priporočeni odmerki so 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase za govedo in 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase za ovce in koze.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas liellopiem un 15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas aitām un kazām.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov za kravje mleko
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos govs pienā
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila in priporoči karenco za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Latvian: CVMP tika lūgta izvērtēt visus pieejamos datus par veterināro zāļu Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodu no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Slovenian: Koncentracija ostankov oksiklozanida v jetrih, ledvicah, mišicah in maščobi je bila pod ustreznimi mejnimi vrednostmi ostanka 10 dni po uporabi in pod spodnjo mejo določljivosti 15 dni po uporabi.
Latvian: Oksiklozanīda atlieku koncentrācija aknās, nierēs, muskuļos un taukos bija zemāka par attiecīgo MRL un zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu 10. un 15. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: • karenco za kravje mleko 108 ur (4,5 dni),
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu pienam - 108 stundas (4,5 dienas);
Slovenian: Tako na podlagi študije izločanja ostankov, izvedene s kombiniranim zdravilom „Nilzan Drench Plus", z upoštevanjem rezultatov izločanja ostankov, predstavljenih v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) in karence, priporočene za govedo, ter ocenjene razpolovne dobe v maščobah, se priporoča karenca 14 dni za ovčje meso in organe.
Latvian: Kopsavilkumā, balstoties uz atlieku izdalīšanās pētījumu ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus, izvērtējot atlieku izdalīšanas līmeņa rezultātus, kas norādīti CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL), un ņemot vērā ieteicamo ierobežojumu periodu liellopiem un aprēķināto eliminācijas pusperiodu taukiem, ieteicamais ierobežojumu periods aitas gaļai un subproduktiem ir 14 dienas.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov je odbor CVMP menil, da je treba karence za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljene govedi, ovac in koz, spremeniti zaradi zagotovitve varnosti potrošnikov;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atlieku izdalīšanos, CVMP uzskatīja, ka patērētāju drošības nolūkos ir jāgroza ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai;
Slovenian: Na podlagi tega in ob upoštevanju, da so bili v študiji s kombiniranim zdravilom „Nilzan Drench Plus" ostanki izmerjeni tudi pri nezdravljenih kontrolah, se rezultati na 21. dan v študiji „Nilzan Drench Plus" štejejo za osamelce in so izključeni iz analize.
Latvian: Pamatojoties uz to un ņemot vērā, ka pētījumā ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus atlieku līmenis tika mērīts arī neārstētiem kontrolgrupas
Slovenian: Nizozemska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Nīderlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Nezdravljene kontrolne živali (po ena vsakega spola) so bile zaklane 5. in 21. dan.
Latvian: Neārstētie kontrolgrupas dzīvnieki (pa vienam no katra dzimuma) tika nokauti 5. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov za ovčje in kozje mleko
Latvian: Dati par atlieku izdalīšanos aitas un kazas pienā
Slovenian: Predložena je bila študija o izločanju ostankov veterinarskega zdravila „Zanil Fluke Drench" pri govedu, ki je bila izvedena v skladu z načeli dobre laboratorijske prakse in s priporočenim odmerkom (10 mg oksiklozanida na kg telesne mase).
Latvian: Atlieku izdalīšanās liellopu gaļā un subproduktos Tika iesniegts labai laboratorijas praksei (GLP) atbilstošs pētījums par atlieku izdalīšanos liellopiem, kas veikts ar veterinārajām zālēm Zanil Fluke Drench ieteicamajā devā (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso, mleko in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Latvian: CVMP tika pieprasīts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Slovenian: Pri teh treh kravah so bile največje vrednosti 11,4, 20,26, 23,2 µg/kg po 24 oz. 48 urah po dajanju,
Latvian: Šīm 3 govīm maksimālais atlieku līmenis bija 11,4, 20,26 un 23,2 µg/kg 24 un 48 stundas pēc zāļu ievadīšanas, un atlieku līmenis nokritās zem MRL 6., 7. vai 8. slaukšanas reizē pēc zāļu ievadīšanas, taču pēdējā paraugā atlieku līmenis bija 10,09 µg/kg, kas ir tuvu MRL (10 µg/kg) 8. slaukšanas reizē pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: Nezdravljene kontrolne živali (po ena vsakega spola) so bile zaklane 2. in 10. dan.
Latvian: Neārstētos kontrolgrupas dzīvniekus (pa vienam no katra dzimuma) nokāva 2. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da splošno razmerje med koristmi in tveganjem za zdravila iz te napotitve ostaja pozitivno, pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu; odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās veterinārajām zālēm Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju atbilstoši ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā norādīts III pielikumā.
Slovenian: V ključni študiji na govedu (navedeni zgoraj) je bilo izračunano, da je ta razpolovni čas približno 1,1 dni.
Latvian: Aprēķinātais eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,1 diena, balstoties uz datiem no galvenā pētījuma ar liellopiem (ziņots iepriekš tekstā).
Slovenian: • karenco za meso in organe ovac in koz 14 dni,
Latvian: • ierobežojumu periods aitas un kazas gaļai un subproduktiem - 14 dienas;
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Slovenian: Kakovost, varnost za ciljno živalsko vrsto, varnost uporabnikov, tveganje za okolje in odpornost parazitov proti zdravilu Zanil in povezanimi imeni ter generičnim zdravilom niso bili ocenjeni v tem napotitvenem postopku.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā netika vērtēta Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu kvalitāte, drošums mērķa dzīvnieku sugām, drošums lietotājam, risks apkārtējai videi un parazītu rezistence.
Slovenian: Madžarska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: • karenco za meso in organe goveda 13 dni,
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu gaļai un subproduktiem - 13 dienas;
Slovenian: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
Latvian: Tika atzīmēts, ka 14C oksiklozanīda radioaktīvās iezīmēšanas pētījumā, par kuru ziņots CVMP Eiropas publiskā MRL novērtējuma ziņojuma (EPMAR) par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1
Slovenian: ZANIL SUSPENSION oksiklozanid
Latvian: ZANIL SUSPENSION Oksiklozanīds 34 mg/ml
Slovenian: Vrednotenje in zaključki o razmerju med tveganji in koristmi Po proučitvi razlogov za napotitev in razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba zaradi zagotovitve varnosti potrošnikov karence za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljene govedi, ovac in koz, spremeniti, kot je predlagano.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas procedūras pamatojumu un pieejamos datus, CVMP secināja, ka patērētāju drošības nolūkos ierobežojumu periods no ārstētiem liellopiem, aitām un kazām iegūta piena, gaļas un subproduktu izmantošanai ir jāmaina, kā ieteikts.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 28. septembra 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 28. septembrī.
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/124) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 28. septembris EMA/586006/2017
Slovenian: Zato je Francija 1. septembra 2016 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES sprožila postopek za zgoraj navedena zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu Francija 2016. gada 1. septembrī uzsāka procedūru attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so predložili lastniške podatke o izločanju ostankov ter znanstvena sklicevanja nanje.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza patentētu informāciju un zinātniskās atsauces par iedarbību un atliekvielu noārdīšanos.
Slovenian: Zakaj so bili zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pregledani?
Latvian: Kāpēc Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles tika pārskatītas?
Slovenian: Npr. karenca za govedino in organe je od 10 dni do 28 dni, za kravje mleko od nič ur do 108 ur, za ovčje meso in organe od 14 dni do 28 dni, za ovčje mleko od „ne uporabljajte pri ovcah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi" do 7 dni, za kozje meso in organe 14 dni, za kozje mleko nič dni.
Latvian: Francija norādīja, ka Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm dažādās Eiropas Savienības valstīs ir noteikts atšķirīgs ierobežojumu periods liellopiem, aitām un kazām, piemēram, liellopu gaļai un blakusproduktiem no 10 dienām līdz 28 dienām, liellopu pienam no nulles stundām līdz 108 stundām, aitas gaļai un blakusproduktiem no 14 dienām līdz 28 dienām, aitas pienam no "nelietot aitām, kuru piens paredzēts izmantošanai pārtikā cilvēkiem" līdz 7 dienām, kazas gaļai un blakusproduktiem 14 dienu, kazas pienam nulle dienu.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil, da so za ustrezno spreminjanje informacij o zdravilu potrebne spremembe pogojev dovoljenj za promet z zgoraj navedenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: CVMP ieteica mainīt iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecību noteikumus, lai attiecīgi grozītu zāļu aprakstu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2017. gada 13. jūlijā pabeidza Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu ierobežojumu periodu drošuma patērētājiem pārskatīšanu attiecībā uz (gaļas, piena un blakusproduktu) liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanu.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso, mleko in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Latvian: CVMP tika lūgts izvērtēt visus pieejamos datus par atlieku noārdīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu, aitu un kazu piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Slovenian: september 2017
Latvian: EMA/707688/2017
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pozitivno, in je soglašal, da je treba zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremeniti karence (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze.
Latvian: Pamatojoties uz pašreiz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Zanil, sinonīmisko zāļu un ģenērisko zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un piekrita, ka ir nepieciešams mainīt ierobežojumu periodu (gaļai, pienam un blakusproduktiem) liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Slovenian: Kaj so zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila?
Latvian: Kas ir Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarskih medicini (CVMP) pri agenciji je sklenil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevne proizvode pozitivno, in zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov priporočil spremembe karenc za govedo, ovce in koze.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka attiecīgo zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, un ieteica mainīt ierobežojumu periodu liellopu, aitu un kazu produkcijas izmantošanai, lai garantētu patērētāju drošību.
Slovenian: Zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila so peroralne suspenzije, ki vsebujejo 34 mg oksiklozanida na ml. Oksiklozanid je salicilanilidni antihelmintik, ki se uporablja za zdravljenje fascioloze pri govedu, ovcah in kozah ter za odstranjevanje odrivkov gravidnih trakulj (Moniezia spp).
Latvian: Veterinārās zāles Zanil, to sinonīmisko nosaukumu zāles un ģenēriskās zāles ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur 34 mg/ml oksiklozanīda.
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. februar 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 13. november 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 06. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembris
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004) 1992 - 2002b 1789 Mednarodna retrospektivna študija (2006) 1995 - 2000b 2.110
Latvian: Eiropas retrospektīvs pētījums (2004) 1992 - 2002b
Slovenian: Imunogenost Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Latvian: Līdzīgi kā visiem ārstnieciskiem proteīniem, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Latvian: Zarzio tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Slovenian: Kako dolgo moram uporabljati zdravilo Zarzio?
Latvian: Cik ilgi jālieto Zarzio?
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV
Latvian: Pacientiem ar HIV infekciju
Slovenian: Raztopino zdravila Zarzio injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Latvian: Injicējiet Zarzio šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.