FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks sellele võib Salmonella subkliiniliste infektsioonide ravi, mille eesmärk on vähendada bakterite arvu, takistada salmonnelloositõrje programme (nt määrus 1177/2006; EFSA, 20105).
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Estonian: 28770 Colmenar Viejo Hispaania
Lithuanian: 28770 Colmenar Viejo Ispanija
Estonian: Praegu puudub olemasolevate teistsuguste raviperioodide toetuseks hästi põhjendatud teaduslik alus.
Lithuanian: Šiuo metu nėra gerai moksliškai pagrįstos informacijos, kuria būtų galima pagrįsti skirtingus gydymo laikotarpius.
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Čekija
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Estonian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Lithuanian: 7, Voluntari,
Estonian: Ilfov, Rumeenia
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
Estonian: largo Donegani 2 20121 - Milano Itaalia
Lithuanian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Estonian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Lithuanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalija
Estonian: Nõuandedokumendis märgitakse:
Lithuanian: Šiose rekomendacijose teigiama:
Estonian: Toiduloomadele suukaudselt manustatavaid veterinaarravimeid, mis sisaldavad ainsa toimeainena kolistiini, kasutatakse laialdaselt peaaegu kõikides ELi liikmesriikides.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Estonian: See on kooskõlas veterinaarravimite komitee eelmise hindamisega ja Euroopa Komisjonile antud teadusliku nõuandega.
Lithuanian: Tai atitinka ankstesnio CVMP vertinimo ir mokslinių rekomendacijų Europos Komisijai nuostatas.
Estonian: Tuleb märkida, et I lisas nimetatud ravimitest kolm sisaldavad kolistiini ja vitamiinide kombinatsiooni.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad trijų iš I priede nurodytų vaistų sudėtyje yra kolistino su vitaminais.
Estonian: Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Smarjeska Cesta 6
Estonian: Paljudel juhtudel soovitatakse imetajatel (muud kui kodulinnuliigid) annust 100 000 IU kg kohta, (vahemikus ligikaudu 18 000 IU kehamassi kg kohta kuni 250 000 IU kehamassi kg kohta) ja kodulinnuliikidel 75 000 IU kg kohta (vahemikus ligikaudu 19 200 IU kehamassi kg kohta kuni 270 000 IU kehamassi kg kohta).
Lithuanian: Daugeliu atveju žinduoliams (ne naminiams paukščiams) rekomenduojama dozė yra 100 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 18 000 iki 250 000 TV/kg kūno svorio), o naminiams paukščiams75 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 19 200 iki 270 000 TV/kg kūno svorio).
Estonian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itaalia
Lithuanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Estonian: 62-200 Gniezno Poola
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Estonian: Kolistiini ei tohi kasutada salmonnelloosi tõrjeks, sest see ei ole kooskõlas selle haiguse tõrje programmidega ja võib olla risk rahvatervisele ja loomade tervisele.
Lithuanian: Kolistinu negalima kontroliuoti salmoneliozės, nes tai neatitinka šios ligos kontrolės programų nuostatų ir gali kelti pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Estonian: Veterinaarravimite komitee eelmises hinnangus (EMA/CVMP, 2010)4 tegi komitee järelduse, et kasulikkuse ja riski tasakaal seoses kolistiini kasutamisega Salmonella spp.
Lithuanian: Ankstesniame CVMP vertinime (EMA/CVMP, 2010) 4 komitetas priėjo prie išvados, kad kolistino naudos ir rizikos santykis gydant Salmonella spp.
Estonian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Lithuanian: Bulgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Estonian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Lithuanian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.
Estonian: Kolistiini kasutamine profülaktiliseks raviks ei ole kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Lithuanian: Kolistino naudojimas įprastai profilaktikai neatitinka atsakingo naudojimo principų.
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itaalia
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Estonian: On aga teada, et sama klassi antimikroobikumi korduv või sage kasutamine suurendab resistentsuse väljakujunemise ohtu ja sellise resistentsuse ülekandumist inimestele ei saa välistada.
Lithuanian: Vis dėlto pripažįstama, kad pakartotinis arba dažnas tos pačios grupės antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo išsivystymo pavojų ir kad negalima atmesti tokio atsparumo perdavimo žmonėms galimybės.
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poola
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Estonian: 96-100 Skierniewice Poola
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Estonian: Mõned kõnealuse esildismenetluse kohaldamisalas hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks hobustel ja kuigi ravimit käsitlevas kirjanduses ei ole seda selge sõnaga märgitud, eeldatakse, et neid ravimeid kasutatakse peamiselt varssadel.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Estonian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itaalia
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Estonian: Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Estonian: D-01689 Weinböhla Saksamaa
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Estonian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Prantsusmaa
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Estonian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Lithuanian: Vengrija Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Estonian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Lithuanian: Nyderlandai Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.
Estonian: 25190 Lerida Hispaania
Lithuanian: 25190 Lerida
Estonian: Asjakohase raviperioodi olulisuse rõhutamiseks pidas komitee kasulikuks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse veterinaaride jaoks asjakohane teave kolistiini farmakoloogiliste omaduste kohta („Kolistiini toime gramnegatiivsete bakterite suhtes sõltub kontsentratsioonist.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Estonian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Estonian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Estonian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Lithuanian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Estonian: Euroopa Ravimiameti antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire (ESVAC) viimase aruande andmed2 näitavad, et polümiksiine (kolistiini) kasutatakse enamasti suukaudsete ravimitena.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Estonian: D-26197 Ahlhorn Saksamaa
Lithuanian: D-26197 Ahlhorn
Estonian: D-85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Lithuanian: D-85276 Pfaffenhofen Vokietija
Estonian: Tecadi Lda.
Lithuanian: Portugalija Tecadi Lda.
Estonian: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
Lithuanian: COLISTIN 350/ANAFASIS
Estonian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Lithuanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Estonian: 47122 Forlì Itaalia
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus meetmete kohta, mis tuleb võtta, et tagada kolistiini ettevaatlik kasutamine toiduloomadel kogu ELis ja vähendada kindlaks määratud ravimitega kaasnevaid võimalikke riske; muu hulgas selle kohta, kas ravimiteabesse on vaja lisada asjakohased näidustused ja hoiatused ettevaatliku kasutamise kohta ja/või piirata kindlaks määratud ravimite näidustusi, võttes arvesse veterinaarravimite komitee läbi vaadatud suuniseid, milles käsitletakse antimikroobsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Estonian: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.
Estonian: Kuigi nendel juhtudel ei ole kolistiin ainus toimeaine, on see ainus antimikroobikum ravimis ja seetõttu hõlmab käesoleva esildise kohaldamisala ka neid ravimeid.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Estonian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Vengrija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Estonian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Lithuanian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Estonian: Lisaks on kolistiin soolest halva imendumise tõttu efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral, mis seab kahtluse alla selle aine kasutamise sobivuse Salmonella infektsioonide raviks.
Lithuanian: Be to, dėl prastos kolistino absorbcijos žarnyne jis būtų veiksmingas tik prieš neinvazines salmoneles, dėl to kyla abejonių dėl šios medžiagos tinkamumo gydant salmonelių sukeliamas infekcijas.
Estonian: Riskide hindamine
Lithuanian: Rizikos įvertinimas
Estonian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Estonian: Lisaks tuleb ravimiga kaasas olevasse teabelehte lisada täiendav teave kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Lithuanian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Estonian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Lithuanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Estonian: Tuleb vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga.
Lithuanian: Bet kokio nebūtino šio vaisto naudojimo reikia vengti.
Estonian: VET CONSULTING d.o.o.
Lithuanian: Kroatija VET CONSULTING d.o.o.
Estonian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Estonian: Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim."
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Estonian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itaalia
Lithuanian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Estonian: 47122 Forlì -Cesena Itaalia
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Estonian: Seega leitakse, et kolistiini kasutamine hobustel on sihtloomade ohutuse suhtes raske risk ja seda enam ei toetata.
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Estonian: Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate uuest teabest kolistiini kasutamise kohta toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust resistentsuse tekkele selle kategooria mikroobivastaste ravimite suhtes bakteriliikidel, mis on olulised inimeste ja loomade tervise seisukohalt, ning võimalikust mõjust inimeste ja loomade tervisele.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Estonian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Estonian: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Lithuanian: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Čekija
Estonian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgium
Estonian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Lithuanian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Estonian: Nendel põhjustel esitas Euroopa Komisjon 12. mail 2014. aastal Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite kohta.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Estonian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Horvaatia
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Estonian: Seetõttu tuleb välja jätta nakkuslikele või mittenakkuslikele haigustele viitavad üldised näidustused.
Lithuanian: Todėl visas bendro pobūdžio indikacijas, kuriose minimos infekcinės arba neinfekcinės ligos, reikia išbraukti.
Estonian: Eurovet N.V.
Lithuanian: Eurovet N.
Estonian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Estonian: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Estonian: Toiduloomade ravi kestuse piiramine kuni 7 päevale vähendab valikusurvet resistentsusele, takistamata ravimite efektiivset kasutamist põhjendatud näidustustel.
Lithuanian: Apribojus maistinių gyvūnų gydymo trukmę iki ne daugiau kaip 7 dienų, bakterijų atranka dėl atsparumo sumažėtų ir tai netrukdytų veiksmingai naudoti šių vaistų esant pagrįstoms indikacijoms.
Estonian: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
Lithuanian: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Estonian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Estonian: Praegu ei ole tõendeid, et kolistiini kasutamine toiduloomade liikidel oleks põhjustanud laialt levinud resistentsust kolistiini suhtes ja selle ülekandumist inimestele.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad kolistino naudojimas maistinių rūšių gyvūnams lėmė plačiai paplitusį bakterijų atsparumą kolistinui ir jo perdavimą žmonėms.
Estonian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Lithuanian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
Estonian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.
Estonian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovaki Vabariik
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, rinkodaros leidimus, kad veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vokietija
Estonian: Enamik kõnealustest kolistiini ravimvormidest (umbes 90%) on ette nähtud manustamiseks söödas või vees rühma või karja raviks ning seega on enamik näidustusi seotud „ravi või ennetamisega", mis tähendab olukorda, kus kliiniliselt haigeid loomi ja nakkusega kokku puutunud loomi, kes on arvatavasti inkubatsioonifaasis, kuid kellel kliinilised sümptomid ei ole veel ilmnenud, ravitakse samal ajal.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Estonian: n.v.
Lithuanian: D. n.v.
Estonian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Estonian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Taani
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud sihtloomaliigi ohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Lithuanian: 8501 Novo Mesto Slovėnija
Estonian: soovitati välja jätta, sest selle näidustuse toetuseks ei esitatud kas üldse kliinilisi andmeid või olid andmed väga piiratud või ei olnud need veenvad.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Estonian: Ligikaudu 54% kõnealuse menetlusega hõlmatud ravimitest on seotud üldiste näidustustega, samas kui ülejäänud 46% on seotud konkreetsete näidustustega, peamiselt kolistiini suhtes tundlike enterobakterite (nt E. coli ja Salmonella) põhjustatud seedetrakti infektsioonidega.
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Lithuanian: Geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino (žr.
Estonian: Colivet oldat A.U.V.
Lithuanian: Colivet oldat A.U.
Estonian: Ei ole teatatud ka resistentsuse ülekandumisest bakterite vahel liikuvatel geneetilistel elementidel (näiteks plasmiididel) loomadelt inimestele.
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja ravi kestused tuleb ravimiteabest kustutada;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Estonian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.
Estonian: Tingimusel, et kolistiini sisaldavate suukaudsete ravimite profülaktiline kasutamine toiduloomade liikidel jäetakse näidustuste hulgast välja, märkus salmonelloosi kohta kustutatakse ning maksimaalne raviperiood on piiratud 7 päevaga, võib nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnata jätkuvalt positiivseks.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Estonian: F-06516 Carros, Prantsusmaa
Lithuanian: F-06516 Carros,
Estonian: Veterinaarravimite komitee mikroobseid ravimeid käsitleva läbivaadatud suunise kohaselt (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 tuleb näidustused esitada patogeenide konkreetsete nimetuste kohta ja üldisi näidustusi tuleb vältida.
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
Estonian: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Lithuanian: Promycine Bolus 3 MIO IE
Estonian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.
Estonian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of
Lithuanian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Estonian: 140 00 Praha 4
Lithuanian: 140 00 Prague,
Estonian: Seetõttu on mõistlik vähendada resistentsust kolistiini suhtes, mis kujuneb välja selle loomadel kasutamise tagajärjel, ja seeläbi ka vähendada võimalust, et tekkinud resistentsus kantakse inimestele üle.
Lithuanian: Todėl tikslinga kuo labiau sumažinti atsparumo kolistinui išsivystymo dėl jo naudojimo gyvūnams galimybę ir kartu taip sumažinti atsparumo, kuris gali išsivystyti, perdavimo žmonėms galimybę.
Estonian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Lithuanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt peab ravi kestus piirduma haiguse raviks vajaliku ajaga, et vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga.
Lithuanian: Vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei reikia ligai išgydyti, kad vaistas nebūtų naudojamas be reikalo.
Estonian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.
Estonian: 08150 Parets del Valles Hispaania
Lithuanian: 08150 Parets del Valles Ispanija
Estonian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Lithuanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Estonian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Estonian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa animedica Enteroxid N
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija animedica Enteroxid N
Estonian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hispaania
Lithuanian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ispanija
Estonian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.