FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Letzteres sei auf ausgeprägte Unterschiede in der Fähigkeit der zuständigen nationalen Behörden zurückzuführen, die für die Verfahren aufgewandte Zeit zu erfassen, ferner auf die fehlende Einigkeit in der Frage, was als Kosten gilt, sowie auf die Notwendigkeit eines längeren Beobachtungszeitraums, um bei verschiedenen Verfahren die volle Bewertungszeit erfassen zu können.
Slovenian: Da so podatki predhodni, je posledica izrazite razlike glede sposobnosti nacionalnih pristojnih organov, da evidentirajo čas, porabljen za postopke, pomanjkanja popolnega soglasja o tem, kaj so stroški, in potrebe po daljšem opazovalnem obdobju za zajetje celotnega obdobja ocenjevanja za različne postopke.
German: Beobachter
Slovenian: Opazovalci
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
Slovenian: Spremenjena pravila o nadomestilih za delegate
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem: Veröffentlichung von Informationen zur elektronischen Ausstattung (e-readiness) in den einzelnen zuständigen nationalen Behörden; Aufbau des Netzes der Ansprechpartner der Leiter der Arzneimittelbehörden zu Fragen der Werbung für Arzneimittel; das Projekt für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Tierarzneimittel; Überarbeitung des Aktionsplans im Bereich der Antibiotikaresistenz.
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno z: objavo informacij o e-pripravljenosti pri vsakem nacionalnem pristojnem organu, oblikovanjem mreže stikov vodij agencij za zdravila o oglaševanju zdravil, projektom za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in spremembo akcijskega načrta na področju protimikrobne odpornosti.
German: Dieses geringere Volumen ist darauf zurückzuführen, dass der Beitrag der Gemeinschaft niedriger als angefordert ist und die Schätzungen der Gebühreneinnahmen niedriger ausfielen, da die neue Verordnung über Zulassungsänderungen gewisse Auswirkungen mit sich bringt und eine Verlagerung hin zu gebührenfreien Anträgen oder Anträgen zu ermäßigten Gebühren festzustellen ist.
Slovenian: Zmanjšanje je posledica nižjega prispevka Skupnosti od zahtevanega, znižanih ocen prihodkov iz pristojbin zaradi učinka nove uredbe o spremembah in premika na vloge brez pristojbin ali z znižanimi pristojbinami.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrats hat den Entwurf der Aufgabenbereiche erstellt und legt diesen dem Verwaltungsrat vor.
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko je pripravil osnutek pravilnika in ga predstavil upravnemu odboru.
German: Im Hinblick auf den in letzter Zeit erfolgten Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission ersuchen die Mitglieder darum, dafür zu sorgen, dass in der Roadmap die strategische Ausrichtung der GD SANCO Berücksichtigung findet.
Slovenian: Člani so ob upoštevanju nedavne spremembe pristojnosti za agencijo pri Evropski komisiji pozvali k zagotovitvi, da časovni načrt upošteva strateške usmeritve GD SANCO.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, Optionen zur Überbrückung der Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit zu prüfen.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o potrebi po proučitvi možnosti za reševanje vrzeli med delovno obremenitvijo in številom začasnih uslužbencev.
German: Der Verwaltungsrat erörtert Befürchtungen, dass ein höherer Anteil der Telematikhaushaltsmittel durch die Systeminstandhaltung aufgebraucht wird, wenn im Laufe der Jahre weitere Telematiksysteme in Betrieb genommen werden.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o zaskrbljenosti, da bo vzdrževanje sistemov zahtevalo večji delež proračuna za telematiko, ko bo v naslednjih letih začelo delovati več telematskih sistemov.
German: Im Mittelpunkt des neuen Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel steht jetzt, wie EudraVigilance zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU beiträgt.
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini je osredotočeno na to, kako EudraVigilance prispeva k izvajanju farmakovigilance v EU.
German: Die Veröffentlichung der Stellenausschreibung sei für die zweite Woche im Januar 2010 zu erwarten.
Slovenian: Objava prostega delovnega mesta se pričakuje v drugem tednu januarja 2010.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
German: Der Verwaltungsrat äußert sich zufrieden mit den Änderungen an Inhalt und Struktur des Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel.
Slovenian: Upravni odbor je bil zadovoljen s spremembami vsebine in sestave poročila o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass ein Beschluss des Verwaltungsrats vor allem vor dem Hintergrund der Bemerkungen des Rechnungshofs erforderlich sei (wobei auch festgestellt wird, dass beispielsweise bei der Europäischen Chemikalienagentur die Vergütungssätze auf den Kosten der beteiligten nationalen Agentur (Berichterstatter) basieren und mit einem Länderkoeffizienten multipliziert werden).
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pozornost upravnega odbora usmeril na dejstvo, da je odločitev upravnega odbora nujna zaradi ugotovitev Računskega sodišča (ki so se nanašale tudi na dejstvo, da v Evropski agenciji za kemikalije stopnja nadomestil temelji na stroških vključene nacionalne agencije (poročevalke), pomnoženih s koeficientom za državo).
German: Die Website wird im Frühjahr 2010 online zugänglich sein.
Slovenian: Spletna stran bo objavljena pomladi 2010.
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Slovenian: Imenovanje izvršnega direktorja
German: Ein Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern befindet sich derzeit in der Ausarbeitung und wird dem Verwaltungsrat im Jahr 2010 vorgelegt.
Slovenian: V pripravi je okvir sodelovanja z zdravstvenimi delavci, ki bo upravnemu odboru predstavljen leta 2010.
German: Im Hinblick auf den Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission spricht der Verwaltungsrat Heinz Zourek, Generaldirektor GD Unternehmen und Industrie, seinen Dank für dessen wichtige Beiträge zur Arbeit des Verwaltungsrats und der Agentur aus.
Slovenian: Upravni odbor se je zaradi sprememb pristojnosti agencije znotraj Evropske komisije zahvalil generalnemu direktorju GD za podjetništvo in industrijo Heinzu Zoureku za njegov pomemben prispevek k delu upravnega odbora in agencije.
German: Der Verwaltungsrat äußert die Befürchtung, dass größere Gruppen pflanzlicher Arzneimittel möglicherweise vom Markt genommen werden müssen, da die Liste traditioneller pflanzlicher Arzneimittel nur eine sehr geringe Anzahl Einträge enthalte.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, da bo morda treba s trga odstraniti velike skupine zeliščnih proizvodov zaradi zelo majhnega števila vnosov na seznamu tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora.
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
Slovenian: Osnutek načrta do leta 2015
German: Der Verwaltungsrat würdigt die Bemühungen des Verwaltungsdirektors um die Überarbeitung des Systems und die Versuche, es enger an die Anforderungen anzupassen.
Slovenian: Upravni odbor je priznal prizadevanja izvršnega direktorja za spremembo sistema in njegovo boljšo uskladitev z zahtevami.
German: Der Verwaltungsrat wird auf die Änderungen bei der Förderung der sprachlichen Weiterbildung der Mitarbeiter hingewiesen, die die Mitarbeiter in die Lage versetzen sollen, die Anforderungen des Personalstatuts zu erfüllen.
Slovenian: Pozornost upravnega odbora je bila usmerjena na spremembe, katerih cilj je spodbujanje jezikovnega usposabljanja osebja, da se jim omogoči skladnost z zahtevo iz kadrovskih predpisov.
German: Mithilfe der neuen Struktur dürfte sich die Effizienz der Tätigkeit der Agentur wie auch die Qualität ihrer Arbeit deutlich steigern und die Zusammenarbeit mit den Interessengruppen wirksamer gestalten lassen.
Slovenian: Nova struktura bo po pričakovanjih povečala splošno učinkovitost dejavnosti agencije, izboljšala kakovost njenega dela in okrepila učinkovitost njenega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi.
German: Die Entscheidung wird vom Verwaltungsdirektor anhand einer Liste von Bewerbern getroffen, die in die engere Wahl genommen wurden.
Slovenian: Izvršni direktor sprejme odločitev na podlagi ožjega seznama kandidatov.
German: • Sicherheitsüberwachung der Arzneimittel;
Slovenian: • spremljanje varnosti zdravil;
German: Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern als Beobachter an der PhVWP
Slovenian: Udeležba predstavnikov bolnikov/potrošnikov kot opazovalcev v delovni skupini za farmakovigilanco
German: EU-Telematik-Masterplan
Slovenian: Glavni načrt telematike EU
German: Gegenwärtig stelle die Agentur Vertragsbedienstete ein, um die Ressourcen an das durch ständig anfallende Aufgaben entstehende Arbeitsaufkommen anzupassen.
Slovenian: Agencija zdaj za uskladitev virov in delovne obremenitve, ki izhaja iz stalnih nalog, zaposluje pogodbene uslužbence.
German: Die Koordinatoren für das Thema „Haushaltsplan" (der Vorsitz, Österreich, Deutschland und die Niederlande) prüften die Dokumente zum Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur vor dem Verwaltungsrat, erhielten Antworten auf ihre Fragen und empfahlen die Annahme der Dokumente durch den Verwaltungsrat.
Slovenian: Tematski koordinatorji za proračun (predsednik, Avstrija, Nemčija in Nizozemska) so pred upravnim odborom temeljito pregledali delovni program in proračunsko dokumentacijo agencije, prejeli odgovore na svoja vprašanja in priporočili, naj upravni odbor sprejme dokumente.
German: Wie aus den erhobenen Daten hervorgeht, weisen die Impfstoffe nach wie vor eine positive Nutzen-Risiko-Bilanz auf.
Slovenian: Glede na zbrane podatke ostaja razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die zuständigen einzelstaatlichen Behörden fester Bestandteil des EUNetzes sind, und hebt die zukünftige Rolle der Patienten bei den Entscheidungsprozessen im Zuge der Bewertung von Arzneimitteln hervor.
Slovenian: Upravni odbor je opozoril, da so nacionalni pristojni organi del mreže EU, in poudaril prihodnjo vlogo bolnikov pri odločanju med ocenjevanjem zdravil.
German: 13a.
Slovenian: 13bis.
German: Die Themenkoordinatoren (der Vorsitz, Österreich und die Niederlande) stellen einen Alternativvorschlag für eine Lösung vor: Während eines Übergangszeitraums wird ein Zahlungssystem auf der Grundlage der Korrekturkoeffizienten von Eurostat eingeführt und die Erfassung von Kalkulationsdaten für die Bewertung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren wird fortgesetzt.
Slovenian: Tematski koordinatorji (predsednik, Avstrija in Nizozemska) so predlagali nadomestno rešitev: v prehodnem obdobju uvesti sistem plačil na podlagi Eurostatovih korekcijskih koeficientov in še naprej zbirati podatke o stroških za oceno centraliziranih vlog za dovoljenje za promet.
German: Vertreter von Patientenorganisationen
Slovenian: Predstavniki organizacij bolnikov
German: • Öffentliche Konsultation zur Bewertung der Funktionsweise der Richtlinie über klinische Versuche
Slovenian: • javnim posvetovanjem o oceni delovanja Direktive o kliničnih preskušanjih (rok 8. januar 2010);
German: Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance
Slovenian: Poročilo o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Slovenian: • [EMEA/MB/617640/2009] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2009.
German: Europäische Kommission
Slovenian: Evropska komisija
German: Durch die Strategie dürfte sich die Kommunikation mit den Interessengruppen und deren Wissen über die Agentur weiter verbessern lassen.
Slovenian: Strategija bo po pričakovanjih med zainteresiranimi stranmi še izboljšala komuniciranje in ozaveščenost o agenciji.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
German: Die Vorsitzenden sowie die Mandate dieser Ausschüsse sollen vom Verwaltungsrat ernannt bzw. angenommen werden.
Slovenian: Upravni odbor imenuje/sprejme predsednike in mandate takih odborov.
German: Der Vorsitzende dankt den Mitgliedern für die geleistete Arbeit während des Meinungsaustausches und Schriftwechsels mit der Europäischen Kommission hinsichtlich der Stellenausschreibung und der Besoldung der Verwaltungsdirektorenstelle.
Slovenian: Predsednik se je članom zahvalil za delo, opravljeno med sodelovanjem, ter korespondenco z Evropsko komisijo v zvezi z objavo prostega delovnega mesta in razvrstitvijo delovnega mesta izvršnega direktorja.
German: [EMEA/MB/672992/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovenian: [EMEA/MB/672992/2009] Dnevni red je bil sprejet.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
German: GD SANCO;
Slovenian: SANCO;
German: • Entwurf der Aufgabenstellungen für den Telematikausschuss des Verwaltungsrats.
Slovenian: • Osnutek poslovnika za Odbor upravnega odbora za telematiko.
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Slovenian: Predloženi dokumenti
German: [EMEA/MB/115339/2004] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeitete Geschäftsordnung des Verwaltungsrats an, die jetzt auch Bestimmungen für die Einrichtung der Ausschüsse und Arbeitsgruppen des Verwaltungsrats enthält.
Slovenian: [EMEA/MB/115339/2004] Upravni odbor je sprejel spremenjen poslovnik upravnega odbora, ki zdaj vključuje določbo za vzpostavitev odborov in skupin upravnega odbora.
German: [EMEA/MB/752664/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag an, wonach ein Vertreter der Patienten/Verbraucher zur Teilnahme als Beobachter an der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) und ein zweiter Vertreter als Stellvertreter ernannt wird.
Slovenian: [EMEA/MB/752664/2009] Upravni odbor je sprejel predlog, v skladu s katerim bo en predstavnik bolnikov/potrošnikov imenovan v delovno skupino za farmakovigilanco (PhVWP) kot opazovalec, drugi predstavnik pa bo imenovan za nadomestnega člana.
German: Die Pilotstudie kommt zu dem Ergebnis, dass die zuständigen nationalen Behörden, die sich an der Pilotstudie beteiligt hatten, in der Lage sind, ihre Stundensätze für die erbrachten Dienstleistungen anzugeben.
Slovenian: V poskusnem projektu je bilo sklenjeno, da lahko nacionalni pristojni organi, ki so sodelovali v poskusnem projektu, opredelijo urne postavke za opravljene storitve.
German: 5a.
Slovenian: 5bis.
German: Aufgrund der früheren Diskussionen über die Besoldungsgruppe und angesichts des Wechsels der Agentur in die Zuständigkeit der GD SANCO erkundigt sich der Verwaltungsrat, ob die Veröffentlichung aufgeschoben werden könne, bis der neue Kommissar seinen Standpunkt zur Besoldungsgruppe der Stelle des Verwaltungsdirektors vortragen kann.
Slovenian: Upravni odbor se je zaradi predhodnih razprav o stopnji razreda in prehodom agencije pod pristojnost GD SANCO pozanimal, ali bi bilo mogoče počakati z objavo, s čimer bi se novemu komisarju omogočilo, da izrazi svoja stališča v zvezi z razvrstitvijo delovnega mesta izvršnega direktorja.
German: Mitglied
Slovenian: Člani
German: Versuche und des Umfangs der Herstellung in Ländern außerhalb der EU von Bedeutung);
Slovenian: • mednarodno sodelovanje (posebno pomembno zaradi števila kliničnih preskušanj in obsega proizvodnje v državah zunaj EU);
German: Die Aufgabenbereiche werden anschließend zur Annahme bei der Sitzung im März 2010 vorgelegt.
Slovenian: Pravilnik bo predložen v sprejetje na seji marca 2010.
German: [EMEA/MB/753771/2009] Der Verwaltungsrat billigt die Vorschläge, die auf eine besser strukturierte Beteiligung der Patienten/Verbraucher an den unterschiedlichen Tätigkeiten der Agentur abzielen.
Slovenian: [EMEA/MB/753771/2009] Upravni odbor je sprejel predloge za bolj organizirano vključevanje bolnikov/potrošnikov v različne dejavnosti agencije.
German: Unter Berücksichtigung des Mandats der PhVWP wird der Vorschlag in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) im Januar 2010 zur Annahme vorgelegt.
Slovenian: Predlog bo predložen v sprejetje na sestanku vodij agencij za zdravila januarja 2010 ob upoštevanju mandata skupine PhVWP.
German: [EMEA/MB/203131/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Arbeitsprogramm 2010 an.
Slovenian: [EMEA/MB/203131/2009] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2010.
German: Außerdem legten diese zuständigen nationalen Behörden dar, dass sie in der Lage sind, den Stundenaufwand für die Bearbeitung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren zu erfassen.
Slovenian: Ti nacionalni pristojni organi so poleg tega dokazali, da lahko evidentirajo ure, ki so jih porabili za centralizirane vloge za dovoljenje za promet.
German: [EMEA/MB/728947/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Erstattungsregeln für Delegierte an.
Slovenian: [EMEA/MB/728947/2009] Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila o nadomestilih za delegate.
German: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, den Stellenplan und den Personalpolitikplan 2010 vorbehaltlich der Entscheidung des Europäischen Parlaments über den Haushalt an.
Slovenian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Upravni odbor je sprejel proračun, kadrovski načrt in načrt kadrovske politike za leto 2010 v pričakovanju odločitve Evropskega parlamentu o proračunu.
German: [EMEA/768926/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Teil 2010 des Telematik-Masterplans an, der Teil des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2010 ist.
Slovenian: [EMEA/768926/2009] Upravni odbor je sprejel del glavnega načrta telematike za leto 2010, ki je del delovnega programa in proračuna za leto 2010.
German: [EMEA/MB/727972/2009] Der Verwaltungsrat erörtert diesen Tagesordnungspunkt unter dem Arbeitsprogramm und dem EU-Telematik-Masterplan 2010.
Slovenian: [EMEA/MB/727972/2009] Upravni odbor je o tej točki dnevnega reda razpravljal v okviru delovnega programa in glavnega načrta telematike EU za leto 2010.
German: • [EMEA/MB/528743/2009] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Slovenian: • [EMEA/MB/528743/2009] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija EMEA.
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte EMA-Schlaglichter Treffen mit dem designierten Kommissar für Gesundheit und Verbraucherschutz
Slovenian: Sestanek s kandidatom za komisarja za zdravje in varstvo potrošnikov
German: [EMEA/MB/767563/2009] Der Verwaltungsrat billigt den festen pauschalen Stundensatz für 2010, der auf gleicher Höhe wie 2009 festgesetzt wird.
Slovenian: [EMEA/MB/767563/2009] Upravni odbor je potrdil fiksno pavšalno urno postavko za leto 2010, ki je enaka stopnji iz leta 2009.
German: Tierarzneimitteln (EVVet) wird dem Verwaltungsrat gleichzeitig vorgelegt.
Slovenian: Poročilo o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (EVVet) bo hkrati predloženo upravnemu odboru.
German: • [EMEA/MB/715154/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren: zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den wissenschaftlichen Ausschüssen CHMP und CVMP;
Slovenian: • [EMEA/MB/715154/2009] Rezultat pisnih postopkov: o posvetovanju o spremembah članstva znanstvenih odborov CHMP in CVMP; o zapisniku 64. sestanka upravnega odbora.
German: [EMEA/MB/737155/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Durchführungsbestimmungen vorbehaltlich der offiziellen Genehmigung durch die Europäische Kommission an.
Slovenian: [EMEA/MB/737155/2009] Upravni odbor je sprejel izvedbena pravila, ki so predmet uradne potrditve Evropske komisije.
German: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Der Verwaltungsrat hat die Ergebnisse der Pilotstudie überprüft, mit der die Kosten der Bewertung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren durch die zuständigen nationalen Behörden bewertet werden sollten.
Slovenian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Upravni odbor je pregledal rezultate poskusnega projekta, katerega namen je bil oceniti stroške ocenjevanja centraliziranih vlog za dovoljenje za promet, ki ga izvajajo nacionalni pristojni organi.
German: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Sachstandsberichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Upravni odbor se je seznanil s poročili o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini.
German: Sitzung vom 1. Oktober 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren vom 13. November 2009 zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/642672/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom z dne 13. novembra 2009.
German: • Fortschrittsbericht zu den beiden Rechtsetzungsvorschlägen (Rechtsvorschriften zu
Slovenian: • napredkom o dveh zakonskih predlogih (zakonodajo v zvezi s farmakovigilanco in ponarejenimi zdravili);
German: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren, die zum 1. Januar 2010 in Kraft treten sollen.
Slovenian: Spremembe k izvedbenim pravilom o pristojbinah v zvezi z novo zakonodajo o spremembah [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki bodo začela veljati 1. januarja 2010.
German: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Der Verwaltungsrat erörtert und nimmt den Entwurf des „Fahrplans" (Roadmap) bis 2015 zur Konsultation durch die Öffentlichkeit an.
Slovenian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Upravni odbor je po razpravi sprejel osnutek časovnega načrta do leta 2015 v javno posvetovanje.
German: Tschechische Republik Lenka Balážová
Slovenian: Lenka Balážová
German: Agentur in Bereichen wie den Maßnahmen nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie den Arzneimitteln für seltene Leiden einschließt);
Slovenian: • osredotočenost na osnovno dejavnost (vključno z obravnavo naraščajočega števila dejavnosti na področjih, kot so dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom in zdravila sirote);
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Stellvertretende Vorsitzende: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovenian: Podpredsednica: Lisette Engwirda-Tiddens
German: Teilnehmer der 65.
Slovenian: Udeleženci 65. seje upravnega odbora
German: Da zwei unterschiedliche Standpunkte - der Standpunkt der Lehre und der wissenschaftlichen Vereinigungen einerseits und der der verschreibenden Ärzte und der Apotheker andererseits - zusammengeführt werden mussten, nahm die Ausarbeitung des Rahmens mehr Zeit in Anspruch als geplant.
Slovenian: Razvoj okvirja traja dlje, kot je bilo načrtovano, zaradi potrebe po upoštevanju dveh sklopov potreb: potreb akademske skupnosti po eni ter lečečih zdravnikov in farmacevtov po drugi strani.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Slovenian: Dokumenti v vednost
German: Protokoll der 65.
Slovenian: Zapisnik 65. seje upravnega odbora
German: • die weitere Umsetzung der Rechtsvorschriften zu pädiatrischen Arzneimitteln und zu Arzneimitteln für Folgetherapien (besondere Herausforderungen ergeben sich dabei durch die Arbeitsbelastung und die Verfügbarkeit der Mittel);
Slovenian: • nadaljnje izvajanje zakonodaje o pediatričnih zdravilih in zdravilih za napredno zdravljenje
German: Eine gemeinsame Konferenz der Europäischen Kommission und der Agentur findet am 30. Juni 2010 statt.
Slovenian: Skupna konferenca Evropske komisije in agencije bo potekala 30. junija 2010.
German: Ziele des Aktionsplans sind u. a.:
Slovenian: Nekateri cilji akcijskega načrta so:
German: Eine Einigung auf eine dieser Alternativen muss möglicherweise bereits in diesem Herbst erzielt werden.
Slovenian: Sporazum o eni od možnosti je morda potreben že to jesen.
German: Eine Reihe von Ländern hat sich dafür entschieden, nicht an der Pilotstudie teilzunehmen.
Slovenian: Številne države so se odločile, da ne bodo sodelovale v poskusnem projektu.