FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů): - angina (při náhlém vysazení nifedipinu) - nepravidelný srdeční tlukot (palpitace) - srdeční selhání - únava - zácpa - závrať - nevolnost - zvýšená frekvence nebo zhoršení anginy - zvýšený nedostatek kyslíku v srdci, včetně srdečního záchvatu - nízký krevní tlak (hypotenze) - náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému došlo při zvedání se do stoje (ortostatická hypotenze).
Slovenian: Pogosti (pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 10 bolnikov): - angina (hitri odtegnitvi nifedipina) - nepravilno utripanje srca (palpitacije) - srčna odpoved - utrujenost - zaprtje - omotica - slabost - zvišana frekvenca angine ali poslabšanje angine - povečanje pomanjkanja kisika v srcu, vključno s srčnim napadom - nizek krvni tlak (hipotenzija) - nenaden pojav nizkega krvnega tlaka pri prehodu telesa v pokončni položaj (ortostatska hipotenzija).
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard byste neměl(a) užívat pro sekundární prevenci infarktu.
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smete uporabiti za sekundarno preprečevanje srčnega infarkta.
Czech: Endokrinní poruchy: - Vzácné:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: - Redki:
Czech: angina po náhlém vysazení nifedipinu, častější interval nebo zhoršení anginy, zhoršení ischémie myokardu včetně infarktu myokardu, palpitace
Slovenian: angina po hitri odtegnitvi nifedipina, zvišana pogostnost ali poslabšanje angine, poslabšanje miokardne ishemije (vključno z miokardnim infarktom), palpitacije (tahikardija - pospešeno utripanje srca), srčno popuščanje, hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Czech: Karbamazepin, fenobarbital a valproová kyselina U některých látek bylo prokázáno, že ovlivňují plazmatickou koncentraci strukturálně příbuzného nimodipinu antagonisty kalcia, buď indukcí enzymu (karbamazepin, fenobarbital) nebo inhibicí enzymu (valproová kyselina).
Slovenian: Za nekatere od teh snovi so dokazali, da vplivajo na plazemsko koncentracijo strukturno sorodnega antagonista kalcijevih kanalčkov, nimodipina, z indukcijo encimov (karbamazepin, fenobarbiton) ali zaviranjem encimov (valprojska kislina).
Czech: Méně časté (u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 pacientů): - poruchy tepové frekvence - zvýšená citlivost, zvláště u rukou a nohou - reakce očí jako je bolest očí, přechodné poruchy vidění - záškuby prstů - teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie - přechodné zvýšení jaterních enzymů - ezofageální reflux - alergická jaterní infekce - zvýšený krevní tlak v portální žíle u pacientů s alkoholovou cirhózou - rozpad sliznice dělohy (atrofické endometrium) - snížení průtoku krve k prstům a palcům (digitální snížení krevního průtoku) u pacientů s Raynaudovým syndromem
Slovenian: Občasni (pri več kot 1 od 1000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 100 bolnikov): - motnje srčnega ritma - povečana občutljivost, zlasti v rokah in nogah - očesne reakcije, kot so bolečine v očeh, začasne motnje vida - trzanje prstov - vročina v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja - prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov - ezofagealni refluks - alergijska okužba jeter - zvišan krvni tlak v portalni veni pri bolnikih z alkoholno cirozo - razgradnja sluznice maternica (atrofični endometrij) - zmanjšanje pretoka krvi v prste na rokah in nogah (reduciran digitalni pretok krvi) pri bolnikih z Raynaudovim sindromom
Czech: Phenytoin
Slovenian: Fenitoin
Czech: Nifedipin může tento stávající stav decompensatio cordis ještě zhoršit.
Slovenian: Nifedipin lahko poslabša obstoječo dekompenzacijo srca.
Czech: V klinické studii byl zkoumán účinek tablet přípravku Nifedipine retard s prodlouženým uvolňováním na kardiovaskulární a cerebrovaskulární morbiditu.
Slovenian: Učinke zdravila Nifedipine retard tablete s podaljšanim sproščanjem na srčno-žilno in cerebrovaskularno smrtnost so preučili v klinični študiji.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard uchovávejte v původním obalu.
Slovenian: Zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard tablete shranjujte v originalni ovojnini.
Czech: Dávku lze zvyšovat podle jednotlivých požadavků až na maximum 90 mg jedenkrát denně.
Slovenian: Odmerek lahko zvišamo glede na potrebe posameznega bolnika do največ 90 mg enkrat dnevno.
Czech: Užívání tablet přípravku Nifedipine Pharmamatch se doporučuje ráno se sklenicí vody (nikoliv grapefruitového džusu).
Slovenian: Najbolje je, če tablete Nifedipine Pharmamatch vzamete zjutraj s kozarcem vode (brez grenivkinega soka).
Czech: Ke dvěma hlavním metabolitům patří metabolit pyridin-3-karbonové kyseliny a metabolit 2-hydroxymetyl-pyridin-3- karbonové kyseliny nebo podle pH jeho laktonová forma.
Slovenian: Njegova poglavitna presnovka sta piridin-3-karbonska kislina in hidroksimetilpiridin-3-karbonskae kislina ali njegova laktonska oblika (odvisno od pH-vrednosti).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, zejména rifampicin, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: - Vzácné:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: - Redki:
Czech: Při současném podávání obou léků by měly být sledovány plazmatické koncentrace takrolimu a v případě potřeby zvažováno i snížení jeho dávky.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je treba spremljati plazemske koncentracije takrolimusa in po potrebi preučiti možnosti znižanja odmerka takrolimusa.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Czech: Současné podávání cisapridu a nifedipinu může vést ke zvýšení plazmaticých koncentrací nifedipinu.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja cisaprida in nifedipina se lahko zviša plazemska koncentracija nifedipina.
Czech: Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
Slovenian: Rifampicin močno inducira sistem CYP3A4.
Czech: reakce očí jako je bolest v očích, přechodné poruchy vidění.
Slovenian: očesne reakcije, kot so bolečine v očeh, začasne motnje vida Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: - Zelo redki:
Czech: U pacientů s ledvinovou poruchou by úprava dávkování neměla být nutná.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
Slovenian: Sočasno jemanje grenivkinega soka in nifedipina povzroči zvišane plazemske koncentracije nifedipina zaradi zmanjšane presnove prvega prehoda.
Czech: Látky, které indukují CYP3A4
Slovenian: Snovi, ki inducirajo CYP3A4
Czech: Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1000 pacientů): - kožní vyrážka - svalové křeče - zanícení dásní - velké množství cizích látek zjištěných v žaludku (bezoár) - malý novotvar v prsní tkáni u starších mužů (gynekomastie)
Slovenian: Redki (pri več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1000 bolnikov): - izpuščaj na koži - mišični krči - vnetje dlesni - masa tuje snovi v želodcu (bezoar) - rahel razvoj tkiva dojk pri starejših moških (ginekomastija)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 60 mg nifedipinu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg nifedipina.
Czech: Grapefruitový džus
Slovenian: Grenivkin sok
Czech: aplastická anemie, zvýšení draslíku v krevním séru v případě, kdy je nifedipin kombinován s propranololem.
Slovenian: aplastična anemija, zvišanje serumskih ravni kalija pri sočasnem jemanju nifedipina in propranolola
Czech: V případě současného podávání by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju je treba spremljati krvni tlak in po potrebi znižati odmerek nifedipina.
Czech: kožní vyrážka.
Slovenian: izpuščaj na koži
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 60 mg nifedipinu
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: 60 mg nifedipina
Czech: Doba působení nifedipinu může být zkrácena.
Slovenian: V tem primeru se lahko skrajša trajanje delovanja nifedipina.
Czech: V závislosti na klinických příznacích by měla být standardní dávka postupně zvyšována.
Slovenian: Glede na klinično podlago je možno kasnejše zviševanje odmerka.
Czech: Pacientům s možnou hyperglykémií by se při podávání nifedipinu měla věnovat zvýšená pozornost.
Slovenian: Nifedipin je treba previdno predpisovati bolnikom z možno hiperglikemijo.
Czech: Tablety by se měly polykat celé a neměly by se rozkousávat, žvýkat ani drtit.
Slovenian: Ne sme jih zgristi, prežvečiti ali zdrobiti.
Czech: - jestliže užíváte na vysoký krevní tlak i jiné léky, jelikož tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na krevní tlak.
Slovenian: - Če jemljete druga zdravila za visok krvni tlak, saj lahko ta zdravila povečajo učinek zdravila
Czech: Současné podávání nifedipinu a digoxinu může vést ke snížení clearance digoxinu, a tudíž i ke zvýšení plazmatické hladiny digoxinu.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja nifedipina in digoksina se lahko zmanjša očistek digoksina in s tem zvišajo njegove plazemske koncentracije.
Czech: V jednotlivých případech se při podávání současně s nifedipinem ukázalo, že hladiny séra quinidinu byly potlačeny nebo se po vysazení léčby nifedipinem zvýšily.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju nifedipina in kinidina so v posameznih primerih opazili znižanje serumskih koncentracij kinidina, po prenehanju uporabe nifedipina pa zvišanje teh koncentracij.
Czech: Koncentrace Léková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 30 mg nifedipinu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina.
Czech: Nifedipin se nedoporučuje k užívání dětem a dospívajícím vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba nifedipina pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Czech: Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů): - noční pomočování - deprese - tvoření puchýřků na kůži při vystavení slunečnímu světlu (fototoxicita) - náhlé zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickými ledvinovými potížemi - otoky kolem očí (periorbitální edém) - ušní šelesty (tinitus) - voda v plicích (plicní edém) - mdloba (náhlé přechodné bezvědomí)
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): - močenje postelje - depresija - pojav mehurčkov na koži ob izpostavitvi sončni svetlobi (fototoksičnost) - nenadno poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s kroničnimi ledvičnimi težavami - otekline okoli oči (periorbitalni edem) - šumenje v ušesih (tinitus) - vlaga v pljučih (pljučni edem)
Czech: Jelikož příznaky obstrukce mohou nastat u pacientů s předchozím výskytem závažného zúžení trávícího traktu, Nifedipine Pharmamatch retard by těmto pacientům neměl být podáván.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječim hudim zoženjem v gastrointestinalnem traktu se lahko pojavijo simptomi obstrukcije, zato ti bolniki ne smejo jemati zdravila Nifedipine Pharmamatch retard.
Czech: Látky, které inhibují CYP3A4
Slovenian: Snovi, ki zavirajo CYP3A4
Czech: Phenytoinem se indukuje systém CYP3A4.
Slovenian: Fenitoin inducira sistem CYP3A4.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza).
Slovenian: - Če ste se kdaj zgrudili zaradi težav s srcem (kardiogeni šok).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 30 mg nifedipinu
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: 30 mg nifedipina
Czech: V případě současného užívání obou léků by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zvažováno snížení dávky nifedipinu.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil je treba spremljati krvni tlak in po potrebi preučiti možnosti znižanja odmerka nifedipina.
Czech: Proto dochází ke snížení nebo zvýšení plazmatických koncentrací nifedipinu, a tím ani změnu účinku nelze předem vyloučit.
Slovenian: Zato ne moremo izključiti zvišanja oz. znižanja plazemskih koncentracij nifedipina ter s tem povezane spremembe učinkovitosti.
Czech: Léky, které nemají vliv na Nifedipine Pharmamatch retard nebo jím nejsou ovlivňovány.
Slovenian: Zdravila, ki ne vplivajo na zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard, ter zdravila, na katera zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard ne vpliva
Czech: Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Neměl by být podáván pro sekundární prevenci infarktu myokardu.
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smemo uporabljati za sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta.
Czech: Pro dosažení optimálního účinku by léčba měla být stanovena dle jednotlivých potřeb pacientů.
Slovenian: Da dosežemo optimalni učinek, je treba zdravljenje prilagoditi potrebam posameznega bolnika.Na podlagi kliničnih simptomov standardni odmerek postopoma zvišujemo.
Czech: Co Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard
Czech: - Další toxické účinky zahrnují nevolnost, zvracení, netečnost, závratě, zmatenost, letargii, návaly, hypoxii, bolest hlavy, červené fleky na tváři a bezvědomí vedoucí až ke kómatu.
Slovenian: - Drugi toksični učinki vključujejo slabost, bruhanje, zaspanost, omotico, zmedenost, letargijo,
Czech: Vždy užívejte Nifedipine Pharmamatch retard přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Nifedipine Pharmamatch retard natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým uvolňovámím obsahují 30 mg nifedipinu v jedné tabletě.
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablete s podaljšanim sproščanjem, vsebujejo 30 mg nifedipina na tableto.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NIFEDIPINE PHARMAMATCH UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o tom, že nifedipin je v malých dávkách vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Omejeni podatki dokazujejo, da se nifedipin v majhnih količinah izloča v materino mleko in možnega vpliva na novorojenčka ni mogoče izključiti.
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovenian: Pharmamatch retard.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch 30 mg jsou k dispozici jako tablety s prodlouženým uvolňováním v kalendářním balení po 28 tabletách (2 blistry po 14 tabletách).
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablete so na voljo kot tablete s podaljšanim sproščanjem v koledarski ovojnini z 28 tabletami (2 pretisna omota s 14 tabletami).
Czech: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch 60 mg jsou k dispozici jako tablety s prodlouženým uvolňováním v kalendářním balení po 28 tabletách (2 blistry po 14 tabletách).
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablete so na voljo kot tablete s podaljšanim sproščanjem v koledarski ovojnini z 28 tabletami (2 pretisna omota s 14 tabletami).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo!
Czech: --1 Neisseria meningitidis A polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis C polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis Y polysacharidum* 5 mikrogramů
Slovenian: 1 viala + 1 ampula polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine A* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine C* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine W-135* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine Y* 5 mikrogramov
Czech: *konjugovaná na transportní protein pro tetanický toxoid 44 mikrogramů
Slovenian: *konjugiran na nosilno beljakovino tetanusnega toksoida 44 mikrogramov
Czech: Číslo EU
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime
Czech: Cesta podání
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nimenrix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Nimenrix stalno spremljajo.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
Slovenian: Za cepivo Nimenrix je bilo 20. aprila 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Nimenrix (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y)
Slovenian: Nimenrix (konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nimenrix?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Nimenrix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Nimenrix pri sprožanju nastanka protiteles (imunogenosti) so ocenjevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4 000 oseb, starejših od enega leta.
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz te študije in dodatnih podatkov iz podporne študije pri 187 dojenčkih se ta odmerek cepiva Nimenrix šteje za učinkovitega tudi pri otrocih, starejših od 12 tednov in mlajših od šest mesecev.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
Slovenian: Invazivna bolezen se pojavi, ko se bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot sta meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in sepsa (zastrupitev krvi).
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nimenrix
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
Slovenian: Cepivo vsebuje snovi iz zunanje ovojnice bakterije N. meningitidis.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
Slovenian: Ob izpostaviti bakteriji bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila bakterijo in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Czech: Přípravek Nimenrix se podává formou injekce do stehna nebo do ramenního svalu.
Slovenian: Cepivo Nimenrix se injicira v stegensko ali ramensko mišico.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki začetnega cepljenja s cepivom Nimenrix (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba teka, razdražljivost, zaspanost, glavobol, povišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in pordelost na mestu injiciranja ter utrujenost.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Nimenrix obsahuje malá množství kapsulárních polysacharidů (cukrů z vnějšího obalu) získaných ze čtyř skupin bakterie N. meningitidis: A, C, W135 a Y. Za účelem zlepšení imunitní reakce na vakcínu byly tyto polysacharidy vyčištěny a poté „konjugovány" (navázány) na proteinový nosič nazývaný tetanický toxoid (oslabený tetanový toxin, který nezpůsobuje onemocnění; používaný také ve vakcíně proti tetanu).
Slovenian: Cepivo Nimenrix vsebuje majhne količine kapsularnih polisaharidov (sladkorjev iz zunanje ovojnice), pridobljenih iz štirih skupin bakterije N. meningitidis: A, C, W135 in Y. Ti polisaharidi so bili prečiščeni in nato „konjugirani" (pripojeni) na beljakovinski nosilec, imenovan tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa, ki ne povzroča bolezni in se uporablja tudi v cepivu proti tetanusu), ker se s tem poveča imunski odziv na cepivo.
Czech: Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Nimenrix in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
Slovenian: Ker bolniki cepivo Nimenrix dobro prenašajo, je agencija menila, da se lahko varno uporablja skupaj z drugimi rutinskimi cepivi pri različnih starostnih skupinah.
Czech: Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
Slovenian: Nimenrix je cepivo, ki se uporablja za zaščito odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od šest tednov, pred invazivno meningokokno boleznijo, ki jo povzročajo štiri skupine bakterije Neisseria meningitidis (skupina A, C, W-135 in Y).
Czech: Co je přípravek Nimenrix a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimenrix in za kaj se uporablja?
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: da so koristi cepiva Nimenrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Nežádoucí účinky po přeočkování přípravkem Nimenrix jsou obecně podobné účinkům zaznamenaným při prvním očkování, velmi časté jsou však také průjem, zvracení a nauzea (pocit na zvracení).
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavijo po obnovitvenem odmerku, so večinoma podobni tistim, opaženim pri začetnem cepljenju, zelo pogosti pa so tudi driska, bruhanje in navzeja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nimenrix byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nimenrix izkazalo v študijah?