FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Soliris peut également être utilisé chez les adultes souffrant de myasthénie grave (une maladie où le système immunitaire attaque et détériore les cellules musculaires, entraînant une faiblesse musculaire), chez lesquels d'autres médicaments sont inefficaces et dont l'organisme développe un anticorps spécifique appelé anticorps contre le récepteur nicotinique de l'acétylcholine.
Croatian: Lijek Soliris primjenjuje se za liječenje mijastenije gravis (bolesti pri kojoj imunosni sustav napada i oštećuje stanice mišića te uzrokuje slabost mišića) u odraslih osoba koje nisu reagirale na druge lijekove te koji imaju specifična protutijela naziva protutijela na acetilkolinske receptore (AChR).
French: Dans le cas du TSNMO, Soliris a été comparé à un placebo dans une étude principale portant sur 143 adultes atteints de TSNMO dont la maladie était récurrente.
Croatian: Za liječenje NMOSD-a Soliris je uspoređen s placebom u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 143 odrasla bolesnika s NMOSD-om čija se bolest vratila.
French: Le traitement par Soliris a entraîné une augmentation du nombre de plaquettes chez 82 % des patients, tandis que 87 % des patients (13 sur 15) qui présentaient initialement un faible nombre de plaquettes ont enregistré une augmentation de ce nombre, qui a été ramené à des niveaux normaux.
Croatian: Terapija lijekom Soliris dovela je do povećanja broja trombocita u 82 % bolesnika te do normalnih razina trombocita u 87 % bolesnika (13 od 15 bolesnika) koji su na početku terapije imali niski broj trombocita.
French: Le nombre de plaquettes a augmenté pour atteindre des niveaux normaux chez 83 % des patients traités par Soliris, tandis que 77 % (10 patients sur 13) présentant initialement un faible nombre de plaquettes ont enregistré une normalisation de celui-ci.
Croatian: Liječenje je dovelo do povećanja broja trombocita na normalne razine u 83 % bolesnika, dok je u bolesnika s početnim malim brojem trombocita dovelo do normalnih razina trombocita u 77 % bolesnika (10 od 13 bolesnika).
French: Une étude de registre a également été menée auprès de patients atteints de HPN qui n'avaient jamais reçu de transfusion sanguine.
Croatian: U ispitivanju koje se temelji na podatcima iz registra bolesnika oboljelih od PNH-a koji nikad nisu primili transfuziju krvi analizirane su razine enzima laktat dehidrogenaze (LDH).
French: MedDRA version 21.0.
Croatian: MedDRA verzija 21.0.
French: Des conseils pratiques doivent être apportés pour minimiser ce risque.
Croatian: Potrebno je dati praktičan savjet kako bi se umanjio taj rizik.
French: 5 Intervalle de confiance de Wald.
Croatian: 5 Waldov interval pouzdanosti.
French: À la fin de cette période, le produit peut être remis au réfrigérateur.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek se može vratiti u hladnjak.
French: Pontevedra 36400
Croatian: Pontevedra 36400 Španjolska
French: Valeur p (selon des analyses sur mesures répétées)
Croatian: p-vrijednost (na temelju analize ponavljanih mjerenja)
French: Après chaque perfusion, vous serez surveillé pendant environ une heure.
Croatian: Nakon svake infuzije, bit ćete pod nadzorom otprilike jedan sat.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement pendant au moins 8 semaines.
Croatian: Liječnik će Vas htjeti pomno nadzirati najmanje 8 tjedana.
French: L'interruption du traitement doit être envisagée uniquement si elle est médicalement justifiée.
Croatian: O prekidu liječenja treba razmisliti samo ako je to medicinski opravdano.
French: La majorité des patients (90,9 %) étaient des femmes.
Croatian: Većina (90,9%) bolesnika bile su žene.
French: Comme avec toutes les protéines, il existe un risque d'immunogénicité.
Croatian: Kao i kod drugih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
French: Vous devrez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa liječnika.
French: Il n'a pas été observé de différences importantes liées à l'âge en termes de sécurité et d'efficacité.
Croatian: Nisu opažene znatne razlike u pogledu sigurnosti i djelotvornosti povezane s dobi.
French: Instructions :
Croatian: Upute:
French: Soliris contient une protéine et les protéines peuvent provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes.
Croatian: Soliris sadrži proteine, a proteini u nekih ljudi mogu uzrokovati alergijske reakcije.
French: Selon la transformation log-log complémentaire.
Croatian: Na temelju komplementarne log-log transformacije.
French: Si vous présentez l'un des symptômes parmi ceux cités ci-dessus, vous devez prendre l'antibiotique tel que prescrit.
Croatian: Ako osjetite neki od gore navedenih simptoma, morate uzeti antibiotik kako je propisano.
French: Vous devez garder à l'esprit qu'il est nécessaire de consulter un médecin dès que possible, même si vous vous sentez mieux après avoir pris l'antibiotique.
Croatian: Obavezno morate što prije posjetiti liječnika, čak i ako se počnete bolje osjećati nakon što ste uzeli antibiotik.
French: Les recommandations officielles relatives à l'utilisation appropriée d'antibactériens doivent être prises en compte.
Croatian: Potrebno je razmotriti službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce que signifient les effets indésirables mentionnés ci-dessous, demandez à votre médecin de vous les expliquer.
Croatian: Ako niste sigurni što znače nuspojave navedene ispod, zamolite liječnika da Vam objasni.
French: Berkshire SL1 4DX Royaume Uni
Croatian: Berkshire SL1 4DX Ujedinjeno Kraljevstvo
French: 3 Selon un test du log-rank stratifié.
Croatian: 3 Na temelju stratificiranog log-rang testa.
French: Autres infections systémiques
Croatian: Druge sistemske infekcije
French: Solution limpide, incolore, de pH 7.0.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH 7,0.
French: • Les coordonnées auxquelles un professionnel de santé peut obtenir de plus amples informations.
Croatian: • Podaci kome se zdravstveni radnik može obratiti za dodatne informacije.
French: Sexe - Féminin (%)
Croatian: Spol - žene (%)
French: Autres médicaments et Soliris
Croatian: Drugi lijekovi i Soliris
French: Le profil de sécurité dans les différents sous-groupes d'âge pédiatriques apparaît similaire.
Croatian: Sigurnosni profili različitih dobnih podskupina pedijatrijskih bolesnika izgledaju slično.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez votre médecin.
Croatian: Ako imate neki od ovih simptoma, obratite se liječniku.
French: À 26 semaines
Croatian: U 26. tjednu
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étiquette de la boîte
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Označivanje na kutiji
French: Cette carte est appelée « Carte de surveillance patient ».
Croatian: Kartica se zove „kartica za bolesnika sa sigurnosnim podacima".
French: Il n'y a pas de précautions particulières nécessaires lors du traitement des patients âgés de 65 ans et plus.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza tijekom liječenja bolesnika u dobi od 65 i više godina.
French: Toutefois, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Croatian: Međutim, dokazana kemijska i fizikalna stabilnost lijeka je 24 sata na temperaturi od 2 °C - 8 °C.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj} [oznaka lijeka]
French: Selon un modèle à risques proportionnels de Cox stratifié.
Croatian: Na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
French: * Voir le paragraphe Description de certains effets indésirables.
Croatian: *Vidjeti odlomak Opis odabranih nuspojava.
French: Conformément aux recommandations nationales, votre médecin peut estimer que des mesures supplémentaires sont nécessaires pour prévenir l'infection.
Croatian: U skladu s nacionalnim preporukama, liječnik može razmotriti i dopunske mjere sprječavanja infekcije.
French: L'âge médian lors de la première dose du médicament expérimental était de 45 ans.
Croatian: Medijan dobi u vrijeme prve primljene doze ispitivanog lijeka bio je 45 godina.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Date :
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Datum:
French: L'activité hémolytique pendant la durée de l'étude était bloquée efficacement chez les souris mâle et femelle.
Croatian: Hemolitička aktivnost tijekom trajanja ispitivanja bila je učinkovito blokirana i u mužjaka i u ženki miša.
French: Statistique
Croatian: Statistika
French: Cependant, du fait de l'absence d'études bien contrôlées, des incertitudes persistent.
Croatian: Međutim, zbog nepostojanja dobro kontroliranih ispitivanja, to još nije sa sigurnošću potvrđeno.
French: L'eculizumab contient uniquement des acides aminés naturellement présents et n'a pas de métabolites actifs connus.
Croatian: Ekulizumab sadrži samo prirodne aminokiseline i nema poznatih djelatnih metabolita.
French: 1 Selon la méthode du produit-limite de Kaplan-Meier.
Croatian: 1 Na temelju Kaplan-Meierove metode za procjenu.
French: Aucun élément n'indique que des précautions particulières soient nécessaires lors de l'administration du traitement aux personnes âgées, bien que l'expérience avec Soliris chez ce type de patients soit encore limitée.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da su potrebne ikakve posebne mjere opreza kad se liječe starije osobe, iako je iskustvo s lijekom Soliris u ove populacije bolesnika i dalje ograničeno.
French: Ces études incluaient une évaluation de la fertilité et du développement embryonnaire précoce, de la toxicité sur le développement et du développement pré- et postnatal.
Croatian: Ta su ispitivanja uključila procjenu plodnosti i ranog embrionalnog razvoja, razvojne toksičnosti i prenatalnog i postnatalnog razvoja.
French: Ces effets ont été observés chez des patients de chacune des trois strates de transfusions de concentrés érythrocytaires avant l'étude (4 à 14 unités ; 15 à 25 unités ; > 25 unités).
Croatian: Ovi su se učinci vidjeli u bolesnika u svakom od tri razreda transfuzije crvenih krvnih stanica prije ispitivanja (4 - 14 jedinica; 15 - 25 jedinica; >25 jedinica).
French: Les médicaments concomitants comportaient des agents antithrombotiques chez 63 % des patients et des corticostéroïdes systémiques chez 40 % des patients.
Croatian: Istovremeno primjenjivani lijekovi uključivali su antitrombotične lijekove u 63% bolesnika i sistemske kortikosteroide u 40% bolesnika.
French: Remarque : les patients qui n'avaient pas présenté de poussée confirmée survenant pendant l'étude étaient censurés à la fin de la période d'étude.
Croatian: Napomena: Bolesnici koji prema neovisnoj procjeni nisu imali recidiv tijekom ispitivanja bili su cenzurirani na kraju razdoblja ispitivanja.
French: Les flacons de Soliris dans leur emballage extérieur d'origine peuvent être retirés du réfrigérateur pendant une période unique de 3 jours au maximum.
Croatian: Bočice lijeka Soliris u originalnom pakiranju mogu se izvaditi iz hladnjaka samo jednokratno na najviše 3 dana.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement.
Croatian: Liječnik će Vas htjeti pomno nadzirati.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA25
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA25
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel génotoxique et cancérogène de l'eculizumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama kako bi se procijenio genotoksični i kancerogeni potencijal ekulizumaba.
French: Si ce traitement est considéré comme nécessaire pendant la grossesse, une surveillance étroite de la mère et du fœtus conformément aux recommandations locales est recommandée.
Croatian: Ako se ustanovi da je takvo liječenje potrebno tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke i fetusa prema nacionalnim smjernicama.
French: Traités par Soliris Aucune transfusion
Croatian: Soliris Bez transfuzije
French: • La solution diluée ne doit pas être chauffée dans un four à micro-ondes ou à l'aide d'une quelconque source de chaleur autre que la température ambiante.
Croatian: • Razrijeđena otopina ne smije se zagrijavati u mikrovalnoj pećnici niti pomoću ikakvog drugog izvora topline osim sobne temperature.
French: Vous devez également être conscient(e) du fait que la vaccination peut ne pas empêcher ce type d'infection.
Croatian: Također trebate znati da cijepljenje ne mora spriječiti ovu vrstu infekcije.
French: Après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, lijek se mora odmah primijeniti.
French: • Les signes et symptômes d'infection grave et la nécessité de solliciter immédiatement des soins médicaux.
Croatian: • Znakovi i simptomi teške infekcije i potreba da se dobije hitna liječnička pomoć.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/393/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/393/001
French: Aucune hémolyse grave n'a été observée.
Croatian: Nije zabilježena pojava ozbiljne hemolize.
French: • Phase d'entretien :
Croatian: • Faza održavanja:
French: Date de première autorisation : 20 juin 2007 Date du dernier renouvellement : 18 juin 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
French: Total (n = 143)
Croatian: Ukupno (N = 143)
French: Aucune réactivité croisée tissulaire inattendue n'a été observée.
Croatian: Nije primijećena neočekivana križna reaktivnost tkiva.
French: Si vous présentez un risque de gonorrhée, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Croatian: Ako kod Vas postoji rizik od gonoreje, potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije nego što primite ovaj lijek.
French: Hypersensibilité à l'eculizumab, aux protéines murines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na ekulizumab, proteine miša ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: • Le risque de développement d'anticorps anti-eculizumab.
Croatian: • Rizik od razvoja protutijela na ekulizumab.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées conformément aux règles de bonnes pratiques notamment pour le respect de l'asepsie.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje treba provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito s obzirom na asepsu.
French: La vaccination peut ne pas suffire à éviter une infection à méningocoque.
Croatian: Cijepljenje možda neće biti dovoljno da bi se spriječila meningokokna infekcija.
French: Le procédé de fabrication du produit vrac comprend également des étapes spécifiques d'inactivation et de suppression virale.
Croatian: Proces proizvodnje djelatne tvari u lijeku također uključuje specifične korake inaktivacije i uklanjanja virusa.
French: Un échange plasmatique d'1 heure entraîne une réduction d'environ 50 % des concentrations d'eculizumab et la demi-vie d'élimination de l'eculizumab a été réduite de 1,3 heure.
Croatian: Izmjena plazme rezultirala je sniženjem koncentracije ekulizumaba za približno 50% nakon 1 sata intervencije, a poluvijek eliminacije ekulizumaba bio je smanjen na 1,3 sata.
French: Soliris est une solution limpide et incolore.
Croatian: Soliris je bistra i bezbojna otopina.
French: En raison de la taille de l'échantillon et de la durée de l'étude, les effets de Soliris sur les événements thromboemboliques n'ont pas pu être déterminés.
Croatian: Zbog veličine uzorka i trajanja ispitivanja, učinci lijeka Soliris na trombotične incidente nisu se mogli utvrditi.
French: Le début de votre traitement, appelé phase initiale, doit s'étendre sur 4 semaines, puis être suivi d'une phase d'entretien.
Croatian: Preporučuje se da početak liječenja, koji se zove početna faza, traje 4 tjedna, nakon čega slijedi faza održavanja.
French: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italie
Croatian: Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italija
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est généralement obtenue après 12 semaines de traitement par Soliris.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže za 12 tjedana liječenja Solirisom.
French: Soliris est composé de deux chaînes lourdes de 448 acides aminés et de deux chaînes légères de 214 acides aminés ; son poids moléculaire est d'environ 148 kDa.
Croatian: Soliris je građen od dva teška lanca s 448 aminokiselina i dva laka lanca od 214 aminokiselina te ima molekularnu masu od približno 148 kDa.
French: Avant de commencer le traitement par Soliris, indiquez à votre médecin si vous présentez une quelconque infection.
Croatian: Prije nego što počnete liječenje Solirisom obavijestite liječnika ako imate ikakvu infekciju.
French: L'anticorps Soliris contient des régions constantes humaines et des régions murines déterminant la complémentarité greffées sur les régions variables humaines des chaînes légères et lourdes.
Croatian: Protutijelo Soliris sadrži konstantne regije koje su ljudske, dok su regije koje određuju komplementarnost mišje i nasađene na ljudske varijabilne regije lakih i teških lanaca.
French: Dans l'étude d'extension en ouvert (étude ECU-MG-302), les médecins avaient la possibilité d'ajuster les traitements immunosuppresseurs de fond.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja (ispitivanje ECU-MG-302), liječnici su imali mogućnost prilagoditi osnovne terapije imunosupresivima.
French: • Une mise en garde à solliciter immédiatement des soins médicaux en présence des signes ci dessus.
Croatian: • Upozorenje da se odmah potraži liječnička pomoć ako su prisutni gore navedeni znakovi i simptomi.
French: • coloration jaune de la peau et/ou des yeux (ictère),
Croatian: • žuta boja kože i/ili bjeloočnica (žutica)
French: Toutefois, ce résultat a été observé dans des essais cliniques non contrôlés.
Croatian: Međutim, ovaj su nalaz pokazala nekontrolirana klinička ispitivanja.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'arrêter le traitement par Soliris.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što prestanete primati Soliris.
French: Soliris peut être administré à des patients de 65 ans ou plus.
Croatian: Soliris se može primijeniti u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
French: Si la perfusion est ralentie, la durée totale de perfusion ne peut dépasser deux heures chez l'adulte et l'adolescent et quatre heures chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
Croatian: Ako se infuzija uspori, ukupno trajanje infuzije ne smije biti dulje od dva sata u odraslih i adolescenata i četiri sata u djece mlađe od 12 godina.
French: Dans l'étude SHEPHERD, 96 patients sur les 97 enrôlés ont terminé l'étude (un patient est décédé des suites d'un événement thromboembolique).
Croatian: U ispitivanju SHEPHERD, 96 od 97 uključenih bolesnika završilo je ispitivanje (jedan je bolesnik umro nakon trombotičnog incidenta).
French: Les réponses étaient similaires quel que soit l'âge des patients allant de 5 mois à 17 ans.
Croatian: Odgovori su bili slični za sve dobne skupine od 5 mjeseci do 17 godina.
French: Par conséquent, chez les femmes enceintes, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque individuel avant de débuter et pendant le traitement par l'eculizumab.
Croatian: Stoga se u trudnica preporučuje pojedinačna analiza koristi i rizika prije nego što se započne liječenje te tijekom liječenja ekulizumabom.
French: Il n'a pas été observé de corrélation entre le développement d'anticorps et la réponse clinique ou les effets indésirables.
Croatian: Nije opažena korelacija razvoja protutijela i kliničkog odgovora ili nuspojava.
French: Après 3 semaines de traitement par Soliris, les patients ont signalé moins de fatigue et une amélioration de la qualité de vie.
Croatian: 3 tjedna liječenja lijekom Soliris, bolesnici su rekli da su manje umorni i da im se poboljšala kvaliteta života vezana uz zdravlje.
French: Les données limitées sur l'exposition à l'eculizumab pendant la grossesse (moins de 300 grossesses) indiquent qu'il n'y a pas de risque accru de malformations fœtales ou de toxicité fœtale/néonatale.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica (manje od 300 trudnoća) ukazuju da ekulizumab ne uzrokuje povećan rizik od malformacija ili feto/neonatalnih toksičnih učinaka.
French: Les médecins doivent informer les patients à propos de la prévention des infections à gonocoque.
Croatian: Liječnici moraju upoznati bolesnike s načinima prevencije gonoreje.
French: Doit être dilué avant utilisation.
Croatian: Mora se razrijediti prije primjene.
French: Patients atteints d'autres pathologies
Croatian: Bolesnici s drugim bolestima
French: Par conséquent, Soliris ne doit être administré à une femme enceinte que si son utilisation est clairement nécessaire.
Croatian: Stoga se Soliris smije davati trudnicama samo ako je to neophodno.
French: L'âge médian des patients était de 35 ans (entre 18 et 80 ans).
Croatian: Medijan dobi bolesnika iznosio je 35 godina (raspon: od 18 do 80 godina).
French: Chez 40 patients atteints d'HPN, une analyse basée sur un modèle à un compartiment a été effectuée pour estimer les paramètres pharmacocinétiques après des doses multiples.
Croatian: U 40 bolesnika s PNH-om, korišten je model s jednim odjeljkom za procjenu farmakokinetičkih parametara nakon višestrukih doza.
French: Votre médecin la calculera.
Croatian: Dozu će izračunati liječnik.
French: Votre médecin discutera avec vous des éventuels effets indésirables et vous expliquera les risques.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim nuspojavama i objasniti rizike.
French: Les anticorps humains sont majoritairement catabolisés par des enzymes lysosomales en petits peptides et acides aminés.
Croatian: Humana protutijela pretežno kataboliziraju lizosomni enzimi do malih peptida i aminokiselina.
French: La clairance moyenne était de 0,31 ± 0,12 mL/h/kg, le volume de distribution moyen était de 110,3 ± 17,9 mL/kg, et la demi-vie d'élimination moyenne était de 11,3 ± 3,4 jours.
Croatian: Prosječni klirens bio je 0,31 ± 0,12 ml/h/kg, prosječni volumen raspodjele iznosio je 110,3 ± 17,9 ml/kg, a prosječni poluvijek eliminacije bio je 11,3 ± 3,4 dana.
French: • douleurs des articulations (bras et jambes),
Croatian: • bol u zglobovima (ruke i noge)
French: Traitement anticoagulant Le traitement par Soliris ne doit pas modifier le traitement par anticoagulant.
Croatian: Liječenje lijekom Soliris ne bi trebalo promijeniti antikoagulantno liječenje.
French: Dans l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) :
Croatian: Kod paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH):
French: Soliris doit être préparé pour être administré par un professionnel de santé qualifié en utilisant une technique aseptique.
Croatian: Soliris treba pripremiti za primjenu za to osposobljen zdravstveni radnik koristeći aseptičku tehniku.
French: Qu'est-ce que Soliris et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Soliris i za što se koristi
French: Tous les patients doivent être surveillés afin de dépister tout signe précoce d'infection à méningocoque, examinés immédiatement en cas de suspicion d'infection et traités par une antibiothérapie appropriée si nécessaire.
Croatian: Sve bolesnike treba pratiti zbog ranih znakova meningokokne infekcije te ih odmah pregledati u slučaju sumnje na infekciju i, ako je potrebno, liječiti odgovarajućim antibioticima.
French: Rapport des taux (eculizumab/placebo)
Croatian: (ekulizumab/placebo)
French: Transfusion de plasma frais congelé
Croatian: Infuzija svježe zamrznute plazme
French: Nombre total de patients-années pendant la période d'étude n
Croatian: Ukupni broj bolesnik-godina u razdoblju ispitivanja n
French: • Tous les patients doivent être surveillés pour dépister tout signe d'infection à méningocoque.
Croatian: • Svi bolesnici moraju biti pod nadzorom zbog znakova meningokokne infekcije.
French: Soliris contient du sodium
Croatian: Soliris sadrži natrij
French: La distribution du médicament ne sera possible qu'après confirmation écrite que le patient a reçu ou va recevoir une vaccination antiméningococcique et/ou une antibioprophylaxie.
Croatian: 3. da će se lijek moći distribuirati samo nakon pismene potvrde da je bolesnik primio ili da će primiti meningokokno cjepivo i/ili antibiotsku profilaksu
French: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. 35 Tuas South Avenue 6
Croatian: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. 35 Tuas South Avenue 6 Singapur 637377