FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Czech: Bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem „L04".
Swedish: Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Czech: Přípravek Xefo Rapid by se neměl užívat souběžně s jinými NSAID, jako je například kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a inhibitory COX-2.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Czech: Potahovaná tableta přípravku Xefo 4 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L04".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR
Swedish: Precis som för de flesta NSAID-preparat har en ökning av serumtransaminasnivån, serumbilirubin eller andra leverfunktionsparametrar, ökningar av serumkreatinin och ureakväve i blod, samt andra laboratorieavvikelser rapporterats.
Czech: Protože u většiny NSAID bylo udáváno nahodilé zvýšení hladiny transaminázy v séru, zvýšení bilirubinu v séru či jiných parametrů funkce jater, dále zvýšení kreatininu v séru a dusíku močoviny v krvi a rovněž další laboratorní abnormality, pak pokud by se jakákoliv taková abnormalita ukázala jako závažná nebo perzistentní, mělo by se podávání lornoxikamu přerušit a předepsat příslušná vyšetření.
Swedish: Följande symtom kan förväntas vid en överdos: Illamående, kräkning, yrsel, synstörningar.
Czech: V případě předávkování lze očekávat tyto příznaky: Pocit na zvracení, zvracení, mozkové příznaky (závrať, poruchy vidění).
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Czech: Ve studii CT85 byly používány pouze jednotlivé 8 mg perorální dávky lornoxicamu.
Swedish: Xefo är ett icke-steroid antiinflammatoriskt och antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.
Czech: Xefo je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande ytterligare biverkningar skulle medtas: viktförändringar, ekkymos, förlängd blödningstid, bronkialspasm, rinit, perforerat peptiskt sår, purpura, ökning av ureakväve i blodet och kreatininnivåer.
Czech: Byly doplněny následující odsouhlasené nežádoucí účinky: změny tělesné hmotnosti, ekchymóza, prodloužený čas krvácení, bronchospazmus, rinitida, perforovaný peptický vřed, pupura, zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a kreatininu.
Swedish: Samtliga lever- och hematologireaktioner har varit lindriga.
Czech: Poruchy jater a krve byly vesměs mírné.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6 och 10 set.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 6 a 10 sad.
Swedish: Sällsynta: Somnolens, parestesi, dysgeusi, tremor, migrän.
Czech: Vzácné: Ospalost, parestézie, nechutenství, třas, migréna.
Swedish: Adekvat monitorering och rådgivning krävs för patienter med hypertension och/eller mild till måttlig hjärtsvikt i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAIDbehandling.
Czech: Příslušné sledování a konzultace vyžadují pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo mírného až středního městnavého srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Swedish: Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska måste lösas upp i medföljande 2 ml spädningsvätska före användning.
Czech: Xefo 8 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku je nutno před použitím rozředit přiloženými 2 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens biverkningar för NSAID-preparat, i synnerhet gastrointestinal blödning och perforation, vilket kan vara fatalt (se avsnitt 4.3).
Czech: U starších pacientů dochází ke zvýšenému výskytu nežádoucích reakcí na NSAID, jde zejména o gastrointestinální krvácení a perforaci, které mohou být fatální (viz bod 4.3).
Swedish: Sällsynta: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, förlängd blödningstid.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Anémie, trombocytopenie, leukopenie, prodloužená doba krvácení Velmi vzácné: Ekchymóza.
Swedish: Vid administrering som intravenös injektion ska injektionstiden vara minst 15 sekunder, och vid intramuskulär injektion minst 5 sekunder.
Czech: injekce a po dobu nejméně 5 vteřin jako i.m. injekce.
Swedish: Biverkningarna kan minskas genom att den lägsta effektiva dosen används under den kortaste tid som erfordras för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.2 samt GI- och kardiovaskulära risker nedan).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejmenší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika dále v textu).
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är maximal rekommenderad daglig dos 16 mg.
Czech: Po prvním dni léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
Swedish: - Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat): Ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Czech: - Antiagregancia: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
Swedish: Studiens referensnr
Czech: Ref. číslo studie
Swedish: Dosrekommendationerna i produktresumén för 8 mg filmdragerade tabletter stöds av de framlagda uppgifterna.
Czech: Předkládané údaje podporují doporučení v souhrnu údajů o přípravku (summary of product characteristics, SPC) týkající se dávkování 8mg potahovaných tablet.
Swedish: Vid faktisk eller misstänkt överdos, ska läkemedlet sättas ut. Tack vare den korta halveringstiden utsöndras lornoxikam snabbt.
Czech: Vzhledem ke svému krátkému poločasu rozpadu je lornoxikam rychle vyloučen.
Swedish: Risken för GI-blödning, ulceration eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med tidigare magsår, särskilt om det komplicerats med blödning eller perforation (se avsnitt 4.3) och hos äldre.
Czech: Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace a perforace stoupá se zvyšující se dávkou NSAID, u pacientů s anamnézou peptického vředu, zejména pokud byl komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších osob.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Xefo är och vad det används för Innan du tar Xefo
Czech: Co je Xefo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo užívat Jak se Xefo užívá
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C Lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Swedish: Var särskilt försiktig med Xefo - om du har nedsatt njurfunktion - om du tidigare har haft högt blodtryck och/eller hjärtsvikt med vätskeansamling i kroppen med bland annat svullnad (ödem) som följd - om du lider av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom - om du tidigare har haft ökad blödningstendens.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Xefo je zapotřebí - jestliže máte narušenou funkci ledvin - jestliže jste měl/a vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání jako zadržování tekutin a otoky - jestliže trpíte ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou (zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů nebo zánětlivé onemocnění střeva postihující jeho různé úseky) - pokud jste dříve trpěl/a sklony ke krvácení
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kärna: Laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Filmdragering: Makrogol, titandioxid (E171), talk, hypromellos
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon 40, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát Potahová vrstva: makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, hypromelóza
Swedish: De vanligaste biverkningarna av lornoxikam inkluderar illamående, dyspepsi, matsmältningsbesvär, buksmärta, kräkning och diarré.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky lornoxikamu jsou nauzea, dyspepsie, trávicí potíže, abdominální bolest, zvracení a průjem.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo Akut i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater jako je cirhóza jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo Rapid déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
Swedish: Risken för GI-blödning, ulceration eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med tidigare magsår, särskilt om det komplicerats med blödning eller perforation, (se avsnitt 4.3), och hos äldre.
Czech: Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace roste se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředu, zvláště pokud se komplikuje s hemorhagií nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších pacientů.
Swedish: Xefo Akut är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel och ett antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.
Czech: Xefo Rapid je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kärna: Mikrokristallin cellulosa, natriumhydrogenkarbonat, vattenfri kalciumhydrogenfosfat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, kalciumstearat Filmdragering: Titandioxid (E171), talk, propylenglykol, hypromellos
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydrouhličitan sodný, hydrofosforečnan vápenatý, částečně substituovaná hyprolóza, hyprolóza, kalcium-stearát Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol, hypromelóza.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med tidigare hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling.
Czech: Je nutno věnovat pozornost pacientům s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Swedish: Den tredje metaanalysen av helhetsintrycket av de 12 placebokontrollerade dubbelblinda effektivitetsstudierna av lornoxikam omfattade 1 studie med parenteral (i.m.)
Czech: Do třetí metaanalýzy, zaměřené na celkový dojem ve 12 placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích hodnotících účinnost lornoxicamu, byla zařazena 1 studie (CT87), ve které byl lornoxicam podáván parenterálně (intramuskulárně), a 2 studie (CT25-2, CT70), v nichž bylo intravenózně podáváno více dávek lornoxicamu.
Swedish: Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6, och 10 set.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 6, 10 sad.
Swedish: Lornoxikam ska administreras med försiktighet eftersom gastrointestinala biverkningar tolereras mindre bra i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Czech: Při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - avsnitt 4.7 Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - bod 4.7
Swedish: Det är vanlig praxis när behandling mot akut smärta inleds med NSAID-preparat att behandlingen startas med en hög första dos (t.ex. dubbel dos) för att erhålla en signifikant minskning av smärtan från början av behandlingen.
Czech: Doporučení týkající se dávkování Lornoxicamu-QR vycházejí ze následného sledování vyplývajícího z výsledků studií, v rámci kterých byl lornoxicam podáván intramuskulárně a o srovnávací studii s diklofenakem draselným, zaměřenou na léčbu akutní bolesti v dolní části zad, LO-030-IN. Při zahájení léčby akutní bolesti NSAID je běžnou praxí začínat léčbu vysokou první dávkou (např. dvojitou dávkou), aby se hned na začátku léčby dosáhlo významného snížení bolesti.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam Hjälpämnen: Laktos 90 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum Pomocné látky: Laktóza 90 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Xefo inkluderar illamående, matsmältningsbesvär, magsmärta, kräkning och diarré.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Xefo zahrnují pocit na zvracení, trávicí obtíže, bolest břicha, zvracení a průjem.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta přípravku Xefo 8 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L08".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret är en gul, fast substans och spädningsvätskan en genomskinlig vätska.
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Prášek je žlutá pevná látka a rozpouštědlo čirá tekutina.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je nutno zvážit snížení dávky (viz bod
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas under kombinationsbehandling.
Czech: Během kombinované léčby by měly být sledovány funkce ledvin.
Swedish: Vanliga: Illamående, buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkning.
Czech: Časté: Nauzea, abdominální bolest, dyspepsie, průjem, zvracení.
Swedish: Maximalt rekommenderad daglig dos är 16 mg.
Czech: Maximální doporučené denní dávky jsou 16 mg.
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID-preparat, speciellt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara fatala (se avsnitt 4.3).
Czech: U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích reakcí na nesteroidní antiflogistika, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální (viz bod 4.3).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum.
Swedish: - Fenprocoumon: Minskad effekt av fenprocoumonbehandling.
Czech: Je nutno provádět důsledné sledování INR - Fenprokumon: Snížení účinků léčby fenprokumonem.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Czech: Datum první registrace: 21. března 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20.ledna 2012
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Xelevia a k čemu se používá
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Xelevia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Czech: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
Czech: Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Xelevia.
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xelevia
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Xelevia nesmí během těhotenství užívat.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Czech: Přípravek Xelevia se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Xelevia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Xelevia inte återinsättas.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Xelevia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Xelevia nesmí být znovu nasazen.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Xelevia přestal(a) užívat.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
Czech: Způsob podání Přípravek Xelevia lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Xelevia - jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Xelevia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Czech: Podávání přípravku Xelevia pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xelevia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xelevia Hur du tar Xelevia
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Xelevia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xelevia užívat Jak se přípravek Xelevia užívá
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Czech: Při vynechání dávky přípravku Xelevia je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xelevia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky uložila povinnost předložit výsledky studií provedených s přípravkem Xelevia u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2).
Swedish: Xelevia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek Xelevia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Czech: Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Xelevia vyšetření funkce ledvin.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
Czech: Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, pokud užíváte současně přípravek Xelevia.
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
Czech: Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Xelevia u dětských pacientů.
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Xelevia.
Czech: Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Xelevia podávat souběžně.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Xelevia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
Czech: Kromě toho musí být pacienti upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud se přípravek Xelevia používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem.
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
Czech: Během kojení se Xelevia nesmí užívat.
Swedish: - typ 1-diabetes - ökad halt ketoner i blod och urin (diabetesketoacidos; en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkning) - några tidigare eller nuvarande problem med njurarna - en allergisk reaktion mot Xelevia (se avsnitt 4).
Czech: - cukrovku 1. typu - diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi, rychlou ztrátou hmotnosti, nevolností nebo zvracením) - jakékoli dřívější i současné problémy s ledvinami.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Xelevia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR 15 till <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end-stage renal disease) (GFR <15 ml/min), inkluderande de som kräver hemodialys eller peritonealdialys är dosen av Xelevia 25 mg en gång dagligen.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Xelevia 25 mg jednou denně.
Swedish: Xelevia är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen:
Czech: U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Xelevia indikován ke zlepšení kontroly glykemie:
Swedish: Hur Xelevia ska förvaras
Czech: Jak přípravek Xelevia uchovávat
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion misstänks, ska behandlingen med Xelevia avslutas.
Czech: Jestliže je podezření na hypersenzitivní reakci, užívání přípravku Xelevia je nutno přerušit.
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Xelevia
Swedish: Xelevia är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) i de fall där kost och motion tillsammans med en stabil insulindos inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Czech: Přípravek Xelevia je rovněž indikován jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem (s metforminem nebo bez něj), pokud úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykemie.
Swedish: Till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30 till <45 ml/min) är dosen av Xelevia 50 mg en gång dagligen.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Xelevia 50 mg jednou denně.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xelevia Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xelevia, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Swedish: När Xelevia används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Czech: Jestliže je přípravek Xelevia užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Swedish: Xelevia tillhör den klass perorala antihyperglykemiska substanser som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Czech: Xelevia patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Xelevia avbrytas.
Czech: Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Xelevia se má vysadit.
Swedish: Hur du tar Xelevia
Czech: Co přípravek Xelevia obsahuje