FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This vaccine is intended for oral administration only.
Polish: Szczepionka jest przeznaczona wyłącznie do podawania doustnego.
English: Rotavirus vaccine, live
Polish: Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
English: Circulating rotavirus strains
Polish: Krążące szczepy rotawirusa
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do stosowania doustnego
English: Similar rates of other adverse events were observed in Rotarix and placebo recipients.
Polish: Obserwowano podobną częstość innych działań niepożądanych u dzieci, które otrzymały szczepionkę Rotarix i dzieci, które otrzymały placebo.
English: 1st year of life Rotarix N=2,572 Placebo N=1,302
Polish: Rotarix N = 2 572 Placebo N = 1 302
English: G1P[8] G2P[4] G3P[8] G4P[8] G9P[8]
Polish: G1P[8] G2P[4] G3P[8] G4P[8] G9P[8] Szczepy z genotypem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING GLASS CONTAINER WITH ORAL APPLICATOR AND TRANSFER ADAPTER, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH SZKLANY POJEMNIK Z DOUSTNYM APLIKATOREM I ŁĄCZNIKIEM, OPAKOWANIA PO 1, 5, 10 LUB 25 SZTUK
English: The protective vaccine efficacy (pooled doses) observed against any and severe rotavirus gastro-enteritis is presented in the following table:
Polish: Skuteczność ochronna szczepionki (dawki połączone) obserwowana przeciw jakiemukolwiek i ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit jest przedstawiona w poniższej tabeli:
English: • You may need to squeeze the oral tube a few times to get all of the vaccine out - it is okay if a drop stays in the oral tube.
Polish: • Może być konieczne kilkakrotne ściśnięcie tubki w celu wyciśnięcia całej zawartości.
English: Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception.
Polish: Osoby z nieskorygowanymi wrodzonymi wadami przewodu pokarmowego predysponującymi do występowania wgłobienia.
English: Strains with P[6] genotype
Polish: Szczepy z genotypem P[6]
English: • Squeeze the liquid gently into the side of the child's mouth - towards the inside of their cheek.
Polish: • Podać płyn doustnie (do jamy ustnej w okolicę policzka) poprzez ściśnięcie tubki.
English: 50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml)
Polish: 50 tubek 50 x 1 dawka (1,5 ml)
English: Tell your doctor if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines or has recently received any other vaccine.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio przez dziecko lekach, a także o lekach, które dziecko może zacząć przyjmować oraz o szczepionkach otrzymanych ostatnio przez dziecko.
English: Administer the entire content of the oral applicator orally (by administering the entire content of the oral applicator on the inside of the cheek)
Polish: (podając całą zawartość doustnego aplikatora do jamy ustnej w okolicę policzka).
English: Strains with P[8] genotype
Polish: Szczepy z genotypem P[8]
English: To open the separated oral tube: d) Keep the separated oral tube held upright.
Polish: Aby otworzyć oddzieloną tubkę: d) Należy trzymać oddzieloną tubkę pionowo e) Należy trzymać uchwt oddzielonej tubki jedną ręką a łącznik drugą ręką.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TUBKA, OPAKOWANIA PO 1, 10 LUB 50 SZTUK
English: Strains with P[8] genotype † Severe rotavirus gastro-enteritis was defined as an episode of diarrhoea with or without vomiting that required hospitalization and/or re-hydration therapy in a medical facility (WHO criteria) * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Polish: † Ciężkie zapalenie żołądka wywoływane przez rotawirus zostało zdefiniowane jako epizod biegunki z wymiotami lub bez wymiotów, który wymagał hospitalizacji i (lub) nawodnienia w placówce opieki zdrowotnej (kryteria WHO)
English: < 5 yrs
Polish: < 5 lat
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube
Polish: Rotarix zawiesina doustna w aplikatorze doustnym Rotarix zawiesina doustna w miękkiej tubce
English: After two doses of Rotarix, the protective vaccine efficacy observed during the first and second year of life is presented in the following table:
Polish: Dane dotyczące skuteczności ochronnej, ocenianej w pierwszym i drugim roku życia, po podaniu dwóch dawek szczepionki Rotarix przedstawiono w poniższej tabeli:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH DOUSTNY APLIKATOR Z ROZPUSZCZALNIKIEM DO ZMIESZANIA Z PROSZKIEM
English: Contents of the pack and other information What Rotarix contains - The active substances are: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
Polish: - Substancją czynną szczepionki jest: Ludzki rotawirus szczep RIX4414 (żywy, atenuowany)*
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Polish: - Inne składniki to: sacharoza (patrz także punkt 2, Rotarix zawiera sacharozę), disodu adypinian, Podłoże Dulbecco's Modified Eagle (DMEM), woda jałowa
English: Rotarix is for oral use only.
Polish: Szczepionka Rotarix jest przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.
English: † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale
Polish: † Ciężkie zapalenie żołądka i jelit zdefiniowane jako ≥11 punktów w skali Vesikari
English: All G1P[8]
Polish: Wszystkie G1P[8]
English: • pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent
Polish: • wielkość opakowania: 25 szklanych pojemników z proszkiem plus 25 doustnych aplikatorów z rozpuszczalnikiem
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
Polish: 10 x 5 tubek z pojedynczymi dawkami, połączonych łącznikiem 1 dawka (1,5 ml)
English: In a clinical study conducted in preterm infants, born after at least 27 weeks of gestational age, the immunogenicity of Rotarix was assessed in a subset of 147 subjects and showed that Rotarix is immunogenic in this population; 85.7% (95% CI: 79.0;90.9) of subjects achieved serum anti-rotavirus IgA antibody titres ≥ 20U/ml (by ELISA) one month after the second dose of vaccine.
Polish: Rotarix jest immunogenny w tej populacji; 85,7% (95% CI: 79,0;90,9) zaszczepionych osiągnęło poziom przeciwciał IgA przeciw rotawirusowi w surowicy ≥ 20j/ml (ELISA) po jednym miesiącu od podania drugiej dawki szczepionki.
English: • Hold the tube upright.
Polish: • Tubkę trzymać w pozycji pionowej.
English: After your child has received Rotarix, contact a doctor/health care professional right away if your child experiences severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever (see also section 4 “Possible side effects”).
Polish: Jeżeli po przyjęciu przez dziecko szczepionki Rotarix wystąpi u niego silny ból brzucha, utrzymujące się wymioty, krew w stolcu, wzdęcie brzucha i (lub) wysoka gorączka (patrz także punkt 4 "Możliwe działania niepożądane"), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem/pracownikiem służby zdrowia.
English: 2°C to 8°C
Polish: 25°C.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH DOUSTNY APLIKATOR
English: The first dose was administered from 6 weeks after birth.
Polish: Pierwsza dawka była podawana od 6. tygodnia życia.
English: The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Polish: Szczepionka ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu, bez widocznych cząstek,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED ORAL APPLICATOR, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE: DOUSTNY APLIKATOR, OPAKOWANIA PO 1, 5, 10 LUB 25 SZTUK
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (1st year of life) Rotarix N=9,009 Placebo N=8,858
Polish: Rotarix N=9 009 Placebo N=8 858
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Polish: Należy skontrolować wzrokowo rozpuszczalnik pod kątem występowania cząstek obcych i (lub) nieprawidłowego wyglądu fizycznego przed odtworzeniem szczepionki.
English: < 4 yrs
Polish: < 4 lat
English: • Keep the tube held upright.
Polish: • Zatyczkę tubki należy zachować.
English: e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system.
Polish: • pozostaje w bliskim kontakcie z domownikiem, u którego występuje osłabienie działania układu immunologicznego np. choruje na raka lub przyjmuje leki, które osłabiają działanie układu immunologicznego.
English: See the package leaflet for further information
Polish: Dalsze informacje patrz ulotka
English: The first dose may be administered from the age of 6 weeks.
Polish: Pierwsza dawka może być podana po ukończeniu 6. tygodnia życia.
English: • pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent
Polish: • wielkość opakowania: 1 szklany pojemnik z proszkiem plus 1 doustny aplikator z rozpuszczalnikiem
English: Read the instructions before administration of the vaccine.
Polish: Należy przeczytać instrukcję stosowania przed podaniem szczepionki.
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml).
Polish: Rotarix jest dostarczany w postaci przezroczystego, bezbarwnego płynu w jednodawkowej tubce (1,5
English: Efficacy (%) [95% CI ]
Polish: % [95% CI]
English: Sterile water
Polish: Woda jałowa
English: Please read the instructions for use all the way through before starting to give the vaccine.
Polish: Należy przeczytać całość instrukcji przed rozpoczęciem podawania szczepionki.
English: < 2 yrs 6-11 m
Polish: < 2 lat 6-11 m
English: The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8].
Polish: Ciężkie przypadki rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit były spowodowane przez szczepy G1P[8], G2P[4], G3P[8] i G9P[8].
English: Belgique/België/Belgien
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego : Belgique/ België/Belgien
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
Polish: 1 szklany pojemnik: proszek 1 doustny aplikator: rozpuszczalnik
English: The signs of gastroenteritis may include feeling sick, being sick, stomach cramps or diarrhoea.
Polish: Objawy zapalenia żołądka i jelit mogą obejmować nudności, wymioty, skurcze w brzuchu i biegunkę.
English: Urticaria
Polish: Wgłobienie
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność przeciw występowaniu zapalenia żołądka i jelit wywołanego przez rotawirusy genotypu G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] oraz G9P[8].
English: Connect the oral applicator into the transfer adapter by pushing it firmly on this device
Polish: Połączyć doustny aplikator z łącznikiem poprzez mocne dociśnięcie ku dołowi łącznika
English: Powder and solvent for oral suspension.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Strains with P[4] genotype
Polish: Szczepy z genotypem P[4]
English: A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent.
Polish: W czasie przechowywania doustnego aplikatora z rozpuszczalnikiem obserwuje się powstawanie białego osadu i przezroczystego supernatantu.
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if :
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zaszczepieniem dziecka jeśli dziecko:
English: Position the child to give the vaccine • Seat the child leaning slightly backwards.
Polish: • Dziecko należy posadzić w pozycji lekko odchylonej do tyłu.
English: 10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
Polish: 10 tubek 10 x 1 dawka (1,5 ml)
English: Administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency, including in utero exposure to an immunosuppressive treatment, should be based on careful consideration of potential benefits and risks.
Polish: (w tym po ekspozycji na leczenie immunosupresyjne w okresie życia płodowego (in utero)) powinno być poprzedzone dokładnym rozważeniem potencjalnych korzyści i ryzyka.
English: Powder and solvent for oral suspension
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
English: The protective vaccine efficacy after two doses of Rotarix observed against severe rotavirus gastroenteritis up to 2 years of age is presented in the following table:
Polish: Skuteczność ochronna przeciwko ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit do 2. roku życia włącznie po podaniu dwóch dawek szczepionki Rotarix jest przedstawiona w poniższej tabeli:
English: Excretion of the vaccine virus in the stools is known to occur after vaccination with peak excretion around the 7th day.
Polish: Wydalanie to osiąga maksimum około 7. dnia po szczepieniu.
English: The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Polish: Szczepionkę po rekonstytucji także należy skontrolować wzrokowo przed jej podaniem pod kątem występowania cząstek obcych i (lub) nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.5 ml) contains:
Polish: 1 dawka (1,5 ml) zawiera:
English: < 4 yrs 3-11 m
Polish: < 4 lat 3-11 m
English: During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastroenteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2;
Polish: tygodni po drugiej dawce do końca pierwszego roku życia, odnotowano znacząco mniej przypadków ciężkiego zapalenia żołądka i jelit, spowodowanych krążącymi, dzikimi szczepami rotawirusa w grupie zaszczepionych Rotarixem w porównaniu do grupy placebo (0,0% versus 0,3%).
English: • pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent
Polish: • wielkość opakowania: 5 szklanych pojemników z proszkiem plus 5 doustnych aplikatorów z rozpuszczalnikiem
English: 25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
Polish: 25 doustnych aplikatorów 25 x 1 dawka (1,5 ml)
English: • pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent
Polish: • wielkość opakowania: 10 szklanych pojemników z proszkiem plus 10 doustnych aplikatorów z rozpuszczalnikiem
English: • Keep the cap - you need this to pierce the membrane.
Polish: • Zatyczkę należy wcisnąć tak, aby przebiła membranę.
English: Position the cap to open the tube
Polish: Należy właściwie umieścić zatyczkę w celu otworzenia tubki
English: Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Polish: Rotarix proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
English: What you need to know before your child receives Rotarix 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Rotarix 3.
English: - The other ingredients in Rotarix are:
Polish: - Inne składniki to:
English: Period
Polish: Schemat
English: 5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
Polish: 5 doustnych aplikatorów 5 x 1 dawka (1,5 ml)
English: After the reconstitution, the vaccine should be administered immediately.
Polish: Szczepionkę należy podać natychmiast po rekonstytucji.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/009 - pack of 1 tube EU/1/05/330/010 - pack of 10 tubes EU/1/05/330/011 - pack of 50 tubes
Polish: EU/1/05/330/010 - opakowanie z 10 tubkami EU/1/05/330/011 - opakowanie z 50 tubkami
English: • flatulence
Polish: • biegunka
English: After reconstitution, the vaccine contained in the oral applicator should be administered promptly.
Polish: Szczepionkę znajdującą się w doustnym aplikatorze należy po odtworzeniu podać natychmiast.
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062
Polish: Rotarix N=7 175 Placebo N=7 062
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, 1 dose (1 ml) contains:
Polish: Po rekonstytucji, 1 dawka (1 ml) zawiera:
English: If your child gets any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Jeżeli u dziecka wystąpi jeden z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: Shake the oral applicator containing the solvent vigorously.
Polish: Energicznie wstrząsnąć doustnym aplikatorem z rozpuszczalnikiem.
English: Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility [95% CI] Circulating rotavirus strains
Polish: Skuteczność szczepionki (%) przeciw ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit wywoływanemu przez rotawirusy wymagającemu hospitalizacji i/lub nawadniania w placówce opieki zdrowotnej [95% CI]
English: < 3 yrs 3-11 m
Polish: < 3 lat 3-11 m
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Polish: Jakiekolwiek zapalenie żołądka i jelit wywoływane przez rotawirus Rotarix N=2 974 Placebo N=1 443
English: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Polish: Τηλ: + 357 22 39 70 00
English: Pull off the cap
Polish: Należy zdjąć zatyczkę
English: 10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
Polish: 10 doustnych aplikatorów 10 x 1 dawka (1,5 ml)
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
English: < 3 yrs 6-11 m
Polish: < 3 lat 6-11 m
English: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Polish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
English: Sorbitol
Polish: Salwador
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Szczepionka ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu, bez widocznych cząstek,
English: What you need to know before your child receives Rotarix
Polish: A Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem podawania szczepionki Rotarix
English: • This vaccine is ready to use - do not mix it with anything else.
Polish: • Szczepionka jest w postaci gotowej do użycia - nie
English: Rotarix should not be given:
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki Rotarix:
English: Multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) presented in a multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar, in pack size of 50 tubes.
Polish: 1,5 ml zawiesiny doustnej w miękkiej tubce (z polietylenu) w prezentacji zawierającej 5 tubek
English: Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Polish: Szczepy z genotypem P[8] † Ciężkie zapalenie żołądka i jelit zdefiniowane jako ≥11 punktów w skali Vesikari
English: • Hold the side of tube
Polish: • Chwycić brzegi tubki.
English: Discard the used oral tubes in approved biological waste containers according to local regulations.
Polish: Puste tubki należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów biologicznych.
English: Excipients with known effect:
Polish: *Produkowany na linii komórek Vero Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
English: Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against hospitalisation due to rotavirus gastro-enteritis [95% CI]
Polish: Skuteczność szczepionki (%) przeciw ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit wywoływanemu przez rotawirusy (95% CI)
English: Connecting bar
Polish: Wcisnąć zatyczkę
English: - Infants who have known or suspected immunodeficiency
Polish: Podanie szczepionki Rotarix dzieciom ze stwierdzonym lub podejrzewanym niedoborem odporności
English: Di-sodium Adipate
Polish: Disodu adypinian
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Polish: Pustą tubkę i zatyczkę należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów biologicznych
English: • diarrhoea
Polish: • rozdrażenienie
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar
Polish: Rotarix zawiesina doustna w 5 miękkich tubkach (5 pojedynczych dawek) połączonych łącznikiem
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego :
English: Squeezable tube EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010
Polish: EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010 EU/1/05/330/011
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
English: Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Polish: Pusty aplikator doustny oraz końcówkę ochronną należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów biologicznych
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
Polish: Proszek Sacharoza Dekstran Sorbitol Aminokwasy
English: How Rotarix is given
Polish: Jak stosować szczepionkę Rotarix
English: Posology
Polish: Łącznik
English: 25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml)
Polish: 25 szklanych pojemników: proszek 25 doustnych aplikatorów: rozpuszczalnik
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności: Należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zaszczepieniem dziecka jeśli dziecko:
English: Check the liquid in the oral tubes is clear, colourless and free from any particles.
Polish: Należy upewnić się, że płyn jest przezroczysty i bezbarwny, bez widocznych cząstek.
English: Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Polish: Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa Do stosowania doustnego
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1 ml)
Polish: JEDNOSTEK 1 dawka (1 ml)
English: 10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml)
Polish: 10 szklanych pojemników: proszek 10 doustnych aplikatorów: rozpuszczalnik
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rotarix zawiesina doustna
English: Vaccine efficacy was 100% (95% CI: 67.5; 100).
Polish: Skuteczność szczepionki wynosiła 100% (95%
English: Remove the protective tip cap from the oral applicator
Polish: Końcówka ochronna doustnego aplikatora
English: The oral applicator containing the reconstituted vaccine should be shaken gently again before oral administration.
Polish: Przed podaniem szczepionki doustnie, należy delikatnie wstrząsnąć doustnym aplikatorem.
English: 5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml)
Polish: 5 szklanych pojemników: proszek 5 doustnych aplikatorów: rozpuszczalnik
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rotarix proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa
English: Intussusception
Polish: Otwór
English: Latin
Polish: Łacińska;
English: Neck
Polish: Kolec
English: < 3 yrs
Polish: < 3 lat