FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen korrekt.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 18.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 18.
Danish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) på injektionsstedet blev i dette studie rapporteret oftere hos pædiatriske patienter sammenlignet med studier hos voksne (se ovenfor).
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se en strøm af insulin, der kommer fra nålens spids.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dříve, můžete vidět proud inzulinu vytékající z hrotu jehly.
Danish: Andre særlige patientgrupper
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Danish: • Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Danish: Præparatskift hos en patient fra en anden type, et andet mærke eller en anden fabrikant af insulin til Fiasp må kun ske under nøje lægekontrol og kan medføre et behov for ændring af dosis.
Czech: Převedení pacienta z jiného typu, značky nebo výrobce inzulinu na přípravek Fiasp musí probíhat pod přísným lékařským dozorem a může vyžadovat změnu dávkování.
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater) - mod smerter og let feber
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af Fiasp hos børn under 2 år.
Czech: S podáváním přípravku Fiasp u dětí mladších 2 let nejsou žádné klinické zkušenosti.
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret - og det kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Danish: • Det anbefales, at du måler dit blodsukker igen efter 15-20 minutter og hvis dit blodsukker stadig er under 4 mmol/l, skal du igen tage et sukkerholdigt produkt.
Czech: • Doporučuje se znovu zkontrolovat hladinu cukru v krvi po 15-20 minutách a pokud máte hladinu cukru v krvi stále nižší než 4 mmol/l, pokračujte v léčbě.
Danish: Indflydelsen af race og etnicitet (sorte versus hvide og latinamerikanere versus ikke-latinamerikanere) på den totale insulineksponering af Fiasp var baseret på resultater fra en populationsfarmakokinetisk analyse hos patienter med type 1-diabetes.
Czech: Vliv rasy a etnické příslušnosti (černošská vs. bělošská a osoby hispánského vs. osoby nehispánského původu) na celkovou expozici inzulinu přípravku Fiasp byl založen na výsledcích populační farmakokinetické analýzy u pacientů s diabetem 1. typu.
Danish: Gennemsnitlig Cmax ved en dosis på 0,2 enheder/kg legemsvægt er 298 picomol/l og er sammenlignelig med NovoRapid.
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro dávku 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti je 298 pmol/l a je srovnatelná s přípravkem NovoRapid.
Danish: Vigtig information
Czech: Další důležité informace
Danish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
Danish: Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
Czech: Jehly ani injekční stříkačky nesmí být s nikým sdíleny.
Danish: Advarselssignaler på for højt blodsukker - de kommer normalt gradvist:
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně:
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození funkce mozku či dokonce v úmrtí.
Danish: Dette er ikke almindeligt og kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Danish: • Før du indfører nålen, skal du vaske dine hænder og huden på indstiksstedet med vand og sæbe for at undgå infektioner på infusionsstedet.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Danish: • du har fået en glucagon-injektion
Czech: • byl vám injekčně aplikován glukagon
Danish: Vejledning i brugen af Fiasp FlexTouch
Czech: Pokyny k použití přípravku Fiasp FlexTouch
Danish: Virkningsvarigheden varierer alt efter dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitetsniveau.
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved ordination af Fiasp.
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je toto třeba brát v úvahu.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
Danish: • Hævelse omkring leddene - Når du påbegynder behandling med Fiasp, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis.
Czech: Dávka přípravku ovšem může vyžadovat úpravu.
Danish: • Hvis du er ved bevidsthed, skal du straks behandle dit lave blodsukker med 15-20 gram hurtigtvirkende kulhydrat: Spis glucosetabletter (druesukker) eller et andet meget sukkerholdigt produkt, såsom frugtjuice, slik eller kiks (medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et meget sukkerholdigt produkt).
Czech: • Pokud jste při vědomí, začněte okamžitě léčit nízkou hladinu cukru v krvi požitím 15-20 g rychle působícího cukru: vezměte si glukózové tablety nebo jinou potravinu s vysokým obsahem cukrů - například ovocnou šťávu, sladkosti nebo sušenky (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Danish: Pioglitazon - oralt diabeteslægemiddel til behandling af type 2-diabetes.
Czech: Pioglitazon - perorální antidiabetikum používané k léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Danish: 74,8% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp, opnåede et target HbA1c på <7% sammenlignet med 75,9% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid.
Czech: 74,8 % pacientů léčených přípravkem Fiasp dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 75,9 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid.
Danish: Hvor du skal injicere
Czech: Kam si aplikovat injekci
Danish: • Håndter din pen med forsigtighed.
Czech: • O pero se pečlivě starejte.
Danish: I et basal-bolus-behandlingsregimen vil ca. 50% af behovet være dækket af Fiasp og resten af insulin med middellang eller lang virkningsvarighed.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně 50 % této potřeby pokryto přípravkem Fiasp a zbývající množství střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Danish: Funktionsfejl i pumper eller infusionssæt kan føre til hurtig indtræden af hyperglykæmi og ketose.
Czech: Selhání inzulinové pumpy nebo infuzní soupravy může vést k rychlému nástupu hyperglykemie a ketózy.
Danish: Før du anvender Fiasp i et pumpesystem, skal du have modtaget grundig instruktion i brugen og information om, hvad du skal gøre i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller pumpesvigt.
Czech: Než začnete přípravek Fiasp používat pomocí inzulinového infuzního pumpového systému, musíte obdržet podrobné pokyny k použití a informace o tom, jak postupovat v případě nemoci, vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi nebo v případě selhání inzulinového infuzního pumpového systému.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk flergangspenne
Czech: Určeno k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk
Danish: Sådan håndteres en tilstoppet nål
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, stopper dosistælleren ved det antal enheder, der er tilbage.
Czech: Když vaše pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på maveskindet eller på overarmen.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis.
Czech: Můžete zvolit až 80 jednotek na dávku.
Danish: • Øjensygdom - Hurtigt forbedret blodsukkerkontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk øjensygdom.
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Danish: • usædvanlig stor sultfornemmelse
Czech: • pocit velkého hladu
Danish: Den initiale absorptionsrate var langsommere ved et højere BMI, mens den totale eksponering var den samme på tværs af forskellige BMI-niveauer.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp og NovoRapid, hvad angik de estimerede odds for at opnå et HbA1c på <7%.
Czech: Mezi přípravky Fiasp a NovoRapid nebyl žádný statisticky významný rozdíl v odhadované pravděpodobnosti dosažení hodnoty HbA1c < 7 %.
Danish: Patienterne skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med thiazolidindioner og insulinpræparater overvejes.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba thiazolidindiony v kombinaci s inzulinovými léčivými přípravky.
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig insulinprofil hos patienter med type 1-diabetes efter subkutan injektion.
Czech: Obrázek 1 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu po subkutánní injekci.
Danish: Det indgives i henhold til pumpefabrikantens instruktioner, fortrinsvis i abdomen.
Czech: Lze ho podat v souladu s pokyny poskytnutými výrobcem inzulinové pumpy, a to nejlépe v oblasti břicha.
Danish: De kan enten øge eller reducere dit blodsukker.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
Danish: I de tre kontrollerede kliniske studier var 192 af 1.219 (16%) Fiasp-behandlede patienter med type 1diabetes eller type 2-diabetes ≥65 år, og 24 af 1.219 (2%) var ≥75 år.
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních bylo 192 pacientů z 1 219 (16 %) s diabetem 1. typu nebo diabetem 2. typu léčených přípravkem Fiasp ve věku ≥ 65 let a 24 pacientů z 1 219 (2 %) bylo ve věku ≥ 75 let.
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Czech: Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, avšak hypoglykemie se může vyvíjet postupně přes jednotlivá stadia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je potřebné:
Danish: Hvis ketoacidose ikke behandles, kan det resultere i diabetisk koma og i værste fald medføre døden.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Danish: Et 6-ugers randomiseret (2:1), dobbeltblindet, parallelgruppe, aktivt kontrolleret forsøg vurderede kompatibiliteten af Fiasp og NovoRapid indgivet via et CSII-system hos voksne patienter med type 1diabetes.
Czech: 6týdenní randomizovaná (2 : 1), dvojitě zaslepená a aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotila kompatibilitu přípravků Fiasp a NovoRapid podaných prostřednictvím systému CSII u dospělých pacientů s diabetem 1. typu.
Danish: Derudover er Fiasp blevet undersøgt hos 777 pædiatriske patienter med type 1-diabetes i et randomiseret virknings- og sikkerhedsstudie (26 ugers behandling).
Czech: Fiasp byl dále zkoumán u 777 pediatrických subjektů s diabetem 1. typu v randomizované studii účinnosti a bezpečnosti (26 týdnů léčby).
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Danish: Fiasp kan anvendes til unge og børn fra 1 år (se pkt.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Czech: Měl(a) byste si proto hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji, než běžně činíte.
Danish: Fiasp er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder insulin aspart og anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Czech: Fiasp je injekční roztok obsahující insulin aspart a je používán k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrer eller lever, eller med binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.
Danish: 6 Injicér insulinet under huden.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende.
Czech: Inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci.
Danish: • Hvis beskyttelseshætten på hætteglasset er løs eller mangler.
Czech: • Pokud je ochranné víčko injekční lahvičky uvolněné nebo chybí.
Danish: Brug ikke Fiasp
Czech: Nepoužívejte přípravek Fiasp
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Sammenlignet med NovoRapid var BMI's indflydelse på absorptionen mindre udtalt for Fiasp, hvilket førte til en relativt højere initial eksponering.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid byl vliv hodnoty BMI na absorpci u přípravku Fiasp méně výrazný, což vede k relativně vyšší počáteční expozici.
Danish: Hvis dosistælleren ikke vender tilbage til 0, har du ikke fået den fulde dosis, hvilket kan medføre for højt blodsukker.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Danish: Fiasp givet som subkutan injektion skal anvendes i kombination med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed, som gives mindst én gang dagligt.
Czech: Fiasp podaný subkutánní injekcí se má používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen i tilfælde af, at du mister din pen, eller den bliver beskadiget.
Czech: • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
Danish: Du kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis du får en injektion af glucagon.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af insulin aspart efter subkutan administration af Fiasp i abdomen, deltoideus og låret var ca. 80%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu aspart po subkutánním podání přípravku Fiasp do břišní stěny, deltoidní oblasti a stehna byla přibližně 80 %.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Fiasp er 57 minutter og sammenlignelig med NovoRapid.
Czech: Poločas přípravku Fiasp po subkutánním podání je 57 minut a je srovnatelný s přípravkem NovoRapid.
Danish: Forebyggelse af utilsigtet forveksling/medicineringsfejl Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af dette lægemiddel med andre insulinpræparater.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně tohoto léčivého přípravku za jiné inzulinové přípravky.
Danish: Octreotid/lanreotid kan enten øge eller reducere insulinbehovet.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
Danish: Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid var non-inferiørt i forhold til NovoRapid med hensyn til reduktion af HbA1c, og forbedringen af HbA1c var statistisk signifikant til fordel for Fiasp.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer (se pkt.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Studier viser også, at insulin asparts dissociation fra bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humant insulin.
Czech: Studie také ukazují, že disociace inzulinu aspart z vazby na inzulinových receptorech je ekvivalentní humánnímu inzulinu.
Danish: • Test urinen for ketoner.
Czech: • Otestujte moč na přítomnost ketonů.
Danish: For at få størst muligt udbytte af insulininfusionen og for at opdage eventuelle pumpesvigt anbefales det, at du måler dit blodsukker regelmæssigt.
Czech: Aby byla infuze inzulinu přínosná a aby bylo možno odhalit případnou závadu inzulinové pumpy, doporučuje se pravidelné měření hladiny cukru v krvi.
Danish: Hvis du holder op med at bruge insulin, kan det føre til et meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, hvor der er for meget syre i blodet).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie) a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život ohrožující).
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Danish: Se punkt 4 under "Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker".
Czech: Viz bod 4 „Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi".
Danish: Reaktioner på injektions-/infusionsstedet
Czech: Reakce v místě injekce/infuze
Danish: Efter administration af Fiasp indtrådte virkningen hurtigt uanset injektionssted.
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Forandringer under huden på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100) Změny pod kůží v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Danish: • unormal træthed, svaghed og døsighed
Czech: • pocit neobvyklé únavy, slabost a ospalost
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi nízká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, kan det være nødvendigt at kontrollere dit blodsukker oftere.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Danish: Under brug: Anvendes inden 4 uger
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „Použitelné do:".
Danish: • Du må aldrig dele din pen med andre.
Czech: • Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Danish: • Skift af infusionssættet (slange og nål) skal ske i overensstemmelse med instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionssættet.
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Danish: Advarselssignaler på for lavt blodsukker - de kan komme pludseligt:
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Danish: • ufrivillig rysten eller nervøsitet eller bekymring
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks. ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin aspart og humant insulin, hvad angår fertilitet.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
Danish: Det kan nemlig være nødvendigt at ændre dosis eller tidspunkterne for dine insulininjektioner, dine måltider eller din motion.
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Danish: Den totale eksponering af Fiasp var lavere hos børn og unge end hos voksne, når det blev doseret med 0,2 enheder/kg legemsvægt, mens den maksimale serumkoncentration af insulin aspart var den samme for alle aldersgrupper.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Danish: Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af ovenstående lægemidler (eller hvis du er i tvivl).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se vás týká něco z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)).
Danish: Den totale eksponering for insulin aspart og den maksimale koncentration efter administration af Fiasp var 30% højere hos ældre end hos yngre voksne.
Czech: Celková expozice inzulinu aspart a maximální koncentrace po podání přípravku Fiasp byla o 30 % vyšší u starších subjektů ve srovnání s mladšími dospělými.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Danish: • Stik nålen ind i huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukker.
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.