FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: UK - Regno Unito Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Swedish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Italian: 151 25 Marousi Athens
Swedish: 151 25 Marousi Aten Grekland
Italian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Swedish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrike
Italian: - Di conseguenza, il CHMP ha raccomandato la modifica dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei paragrafi pertinenti del Foglio illustrativo come illustrato nell'Allegato III di Avalox e denominazioni associate (cfr.
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Avalox med synonymer (se bilaga I).
Italian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgio
Swedish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Italian: Bayer BV Energieweg 1
Swedish: NL - Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Italian: CY - Cipro
Swedish: CY - Cypern
Italian: LV - Lettonia
Swedish: LV - Lettland
Italian: SI - Slovenia
Swedish: SI - Slovenien
Italian: EE - Estonia
Swedish: EE - Estland
Italian: Le compresse rivestite di Avalox contengono 400 mg di moxifloxacina come cloridrato.
Swedish: Avalox filmdragerade tabletter innehåller 400 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Italian: LU- Lussemburgo Bayer s.a.-n.v.
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Italian: La domanda di variazione mediante procedura di mutuo riconoscimento DE/H/155/01/II/38 riguardava un'estensione dell'indicazione volta a includere il trattamento della malattia infiammatoria pelvica (MIP) di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite.
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/155/01/II/38 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Italian: PL - Polonia
Swedish: PL - Polen
Italian: LT - Lituania
Swedish: LT - Litauen
Italian: FR - Francia
Swedish: FR - Frankrike
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della procedura di deferimento ex art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, per Avalox e denominazioni associate (cfr.
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Avalox med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Italian: - Il Comitato, in considerazione dei dati presentati sull'efficacia e la sicurezza, ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Avalox e denominazioni associate nel "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite" con le restrizioni relative alla monoterapia empirica fosse favorevole.
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Avalox med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Italian: HU - Ungheria
Swedish: HU - Ungern
Italian: Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l'efficacia e la sicurezza di Avalox nell'indicazione proposta.
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Avalox i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Italian: IE - Irlanda
Swedish: IR - Irland
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Plasma
Swedish: Organism
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della disponibilità di dati consolidati che dimostrano l'efficacia di Avalox nell'indicazione "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite", tuttavia, a causa della resistenza della N. gonorrhoeae, la moxifloxacina non deve essere utilizzata come monoterapia empirica, salvo laddove si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Avaloxs effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Italian: Eliminazione
Swedish: Utsöndring
Italian: CZ - Repubblica Ceca Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Swedish: SK - Slovakien Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Italian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Swedish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Italian: Tessuto
Swedish: Vävnad
Italian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Swedish: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: Per maggiori informazioni, contattare il produttore.
Swedish: För ytterligare information, kontakta tillverkaren.
Italian: 16 mesi.
Swedish: 16 månader.
Italian: Dopo la ricostituzione: 2 ore.
Swedish: Efter upplösning: 2 timmar.
Italian: Stati membri interessati:
Swedish: I de berörda medlemsstaterna:
Italian: L´intervallo minimo tra le due vaccinazioni deve essere di 2 settimane.
Swedish: Minsta tidsintervall mellan de två vaccinationerna bör vara 2 veckor.
Italian: 08014 BARCELLONA
Swedish: 08014 BARCELONA
Italian: Polvere per sospensione
Swedish: Pulver till suspension
Italian: Tenendo conto
Swedish: Med beaktande av
Italian: I RLANDA
Swedish: I RLAND
Italian: Flacone (vetro)
Swedish: Flaska (glas)
Italian: Durata dell'immunità indotta con lo schema vaccinale descritto al punto 5.7 : protezione fino all'età di 6 settimane.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten efter vaccinationförfarande som beskrivs under 5.7: skydd upp till 6 veckors ålder.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE PRESENTATE DALL'EMEA
Swedish: BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo la vaccinazione.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter genomförd vaccinering.
Italian: • dell'eliminazione delle principali fonti del virus (ossia intestini e tratto respiratorio superiore) nell'impianto di lavorazione;
Swedish: • avlägsnandet av de huvudsakliga viruskällorna (dvs. inälvor och övre luftvägar) i beredningsanläggningen,
Italian: Il CVMP ha esaminato le risposte scritte fornite dal richiedente, la relazione di valutazione comune del relatore e corelatore sulla risposta del richiedente e le osservazioni dei membri del CVMP.
Swedish: CVMP beaktade de skrivna svaren från den sökande, rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll om den sökandes svar och kommentarerna från CVMP-medlemmarna.
Italian: Metodo di somministrazione:
Swedish: Administrationssätt:
Italian: I Paesi Bassi hanno espresso il timore che un tempo di sospensione di zero giorni non fosse accettabile.
Swedish: Nederländerna uttryckte oro över att en karenstid på noll dagar kanske inte var tillräckligt.
Italian: Il sistema di ventilazione del capannone deve essere disattivato durante la somministrazione spray.
Swedish: Ventilationssystemet i anläggningen bör slås av i samband med sprayadministreringen.
Italian: BELGI O
Swedish: BELGI EN
Italian: ALLEGATO II ELENCO DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI CONTENITORI E DEL CONTENUTO DELLE CONFEZIONI DEL MEDICINALE VETERINARIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA II FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REGNO UNITO
Swedish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Italian: Non mescolare con altri prodotti.
Swedish: Skall ej blandas med andra vacciner.
Italian: Il ceppo VG/GA è lentogeno e naturalmente apatogeno per i polli.
Swedish: VG/GA stammen är lentogen och naturligt apatogen för kyckling.
Italian: Uso oculare Uso respiratorio Uso orale
Swedish: Okulär användning Respiratorisk användning Oral användning
Italian: Il motivo del ricorso alla procedura arbitrale è il tempo di sospensione di zero giorni.
Swedish: Utgångspunkten för skiljedomsförfarandet var karenstiden på noll dagar.
Italian: Nessun effetto collaterale è stato osservato dopo somministrazione di dosi di vaccino 10 volte superiori a quella consigliata.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter dosering med 10 gånger rekommenderad dos av vaccinet.
Italian: - Scatola con un flacone da 1.000-dosi Scatola con un flacone da 2.000-dosi Scatola con 10 flaconi da 1.000-dosi Scatola con 10 flaconi da 2.000-dosi
Swedish: - Kartong med en flaska á 1 000 doser Kartong med en flaska á 2 000 doser Kartong med 10 flaskor á 1 000 doser Kartong med 10 flaskor á 2 000 doser
Italian: E´, perciò, da evitare la somministrazione di altri vaccini nei 14 giorni che precedono o seguono la vaccinazione con Avinew.
Swedish: Det rekommenderas därför att ingen annan vaccinering utföres 14 dygn före eller efter vaccinering med Avinew.
Italian: Conservare tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce.
Swedish: Förvaras vid 2˚ C - 8˚ C, skyddat från ljus.
Italian: Titolo virale necessario per infettare il 50% degli embrioni inoculati.
Swedish: Den virustiter som krävs för att framkalla infektion i 50 % av de vaccinerade embryona.
Italian: Inoltre, una prova di ritorno alla virulenza effettuata in laboratorio ha dimostrato che il virus vaccinale non presenta alcuna caratteristica patogena dopo 10 passaggi nei polli.
Swedish: Laboratoriemässigt utförda reversionsförsök har vidare visat att vaccinvirus inte återfår några patogena karakteristika efter 10 passager hos kyckling.
Italian: 5.7 Posologia e metodo di somministrazione
Swedish: 5.7 Dosering och administreringssätt
Italian: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Swedish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRYSSEL
Italian: 2000 dosi
Swedish: 2000 doser
Italian: 105,5 DIE50
Swedish: 5,5 log10 EID50
Italian: - Flacone di vetro tipo I Tappo in elastomero di butile Ghiera di alluminio
Swedish: - Typ I glasflaska Butyl elastomer propp Aluminiumförslutning
Italian: Utilizzare un contagocce calibrato, in modo da erogare gocce da 50 µl.
Swedish: Använd en kalibrerad droppipett som ger 50 μl droppstorlek.
Italian: Tenendo conto che il prodotto è un vaccino vivo con un agente zoonotico e che il virus vivo della malattia di Newcastle (o pseudopeste aviaria) è stato trovato nella cloaca e nella trachea di polli vaccinati fino a 8 giorni dopo la vaccinazione, i Paesi Bassi ritengono che per essere accettabile il tempo di sospensione debba essere di 7 giorni.
Swedish: Eftersom läkemedlet är ett levande vaccin med en zoonotisk substans och det faktum att levande Newcastlevirus upptäcktes i kloaken och luftstrupen på vaccinerade fåglar upp till 8 dagar efter vaccineringen, ansåg Nederländerna att en karenstid på 7 dagar var acceptabel.
Italian: il CVMP ritiene che un tempo di sospensione di zero giorni è sufficiente per proteggere il consumatore da qualsiasi rischio zoonotico presentato dal ceppo del virus della pseudopeste aviaria presente nel prodotto Avinew, se usato conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: enades CVMP om att en karenstid på noll dagar är tillräcklig för att skydda konsumenten från zoonotiska risker med den stam av Newcastlevirus som finns i läkemedlet Avinew, när det används i enlighet med produktresumén.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile, privo di disinfettanti e/o antisettici.
Swedish: Vid färdigställning och administration av vaccinet skall sterilt material fritt från desinfektions- och/eller antiseptiskt medel användas.
Italian: 6.4 Natura e contenuto del contenitore
Swedish: 6.4 Förpackningstyp och innehåll
Italian: 1000 dosi
Swedish: 1000 doser
Italian: Eliminare i materiali di scarto previa ebollizione, incenerimento o immersione in un idoneo disinfettante in conformità con le disposizioni nazionali.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel i enlighet med lokala regler.
Italian: Erogare il vaccino ricostituito sopra la testa dei polli utilizzando un'apparecchiatura in grado di erogare microgocce (diametro medio 80-100 µm).
Swedish: Vaccinlösningen sprayas ovan fåglarna med en sprayutrustning som producerar mikrodroppar (genomsnittlig diameter 80-100 μm).
Italian: Vaccinazioni di richiamo per via orale (somministrazione mediante acqua da bere) : all´età di 2 - 3 settimane.
Swedish: Booster vaccinering ges oralt (administreras via dricksvattnet): 2 - 3 veckor gamla.
Italian: Zero giorni.
Swedish: 0 dygn.
Italian: Poiché il virus della pseudopeste aviare può causare una congiuntivite transitoria nell'uomo, si raccomanda di indossare una protezione per le vie respiratorie e gli occhi in conformità con gli attuali standards europei.
Swedish: Eftersom Newcastle virus kan orsaka en övergående konjunktivit hos människa bör andnings- och ögonskydd enligt europeisk standard användas.
Italian: LUSSEM BURGO
Swedish: LUXEM BURG
Italian: AUSTRI A
Swedish: ÖSTERRI KE
Italian: DIE50: Dose infettiva embrionale mediana.
Swedish: EID50: 50 % Embryo-infective dose.
Italian: Data di approvazione/ultima revisione:
Swedish: 10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:
Italian: I polli devono essere privati dell'acqua da bere per due ore prima della vaccinazione.
Swedish: Fåglarna bör ha varit utan vatten i två timmar före administreringen.
Italian: La presenza di disinfettanti e/o antisettici nell'acqua e nel materiale utilizzato per la preparazione/ricostituzione del vaccino può andare a detrimento di una vaccinazione efficace.
Swedish: Förekomst av desinfektionsmedel och/eller antiseptiska ämnen i vatten och material som används för färdigställandet av vaccinlösningen är inte förenligt med en effektiv vaccinering.
Italian: 5.9 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Swedish: 5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag
Italian: Il vaccino contiene il virus vivo della pseudopeste aviare, ceppo VG/GA.
Swedish: Vaccinet innehåller levande Newcastle virus, VG/GA stam.
Italian: Denominaz.
Swedish: Namn
Italian: Presentazione:
Swedish: Utformningar:
Italian: Quando si utilizza acqua di fonte, "trattare" tutta l'acqua che verrà a contatto con il vaccino con latte scremato in polvere in ragione di 2,5 g/litro per neutralizzare eventuali tracce di cloro.
Swedish: Då allmänt dricksvatten användes skall allt vatten som kommer i kontakt med vaccinet tillföras 2,5 g skummjölkspulver per liter dricksvatten för att neutralisera spår av klorin.
Italian: Vaccino liofilizzato da ricostituire con idoneo diluente (acqua potabile priva di cloro).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat vaccin att blandas i lämplig lösning (icke klorerat dricksvatten).
Italian: 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Italian: - Vaccinazione di massa: via respiratoria
Swedish: - Massvaccinering: Respiratorisk administrering.
Italian: • dell'assenza di casi confermati di pseudopeste aviaria in esseri umani a seguito d'ingestione orale di carne di polli vaccinati,
Swedish: • frånvaron av bekräftade fall av Newcastlesjukan hos människor efter oralt intag av kött från vaccinerade fåglar,
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Italian: Non sono disponibili dati sull'innocuità ed efficacia di questo vaccino in caso di somministrazione contemporanea con altri vaccini.
Swedish: Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
Italian: • del fatto che la contaminazione oculare con un carico virale significativo a seguito della manipolazione di carne di polli vaccinati è improbabile,
Swedish: • att okulär kontamination med en signifikant virushalt efter hantering av kött från vaccinerade fåglar är föga trolig,
Italian: Vaccinazione di base per via oculare (somministrazione per instillazione oculare) o per via oculonasale (somministrazione spray a microgocce): a partire da 1 giorno di età.
Swedish: Primär vaccination ges okulärt (administreras som ögondroppar) eller okulo-nasalt (med spray utrustning): från 1 dygns ålder.
Italian: 10 flaconcini
Swedish: 10 injektionsflaskor
Italian: Il virus vaccinale può diffondere ai polli non vaccinati.
Swedish: Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Italian: 5 INFORMAZIONI CLINICHE
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Italian: Per ricostituire e preparare il vaccino, utilizzare acqua fresca e pulita.
Swedish: Vaccinet löses och spädes i rent, kallt vatten.
Italian: Agitare il flacone di vaccino ricostituito prima dell'uso.
Swedish: Skaka den spädda vaccinationslösningen innan användning.
Italian: 4 PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Italian: Titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio: MERIAL
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Adottare le usuali precauzioni di asepsi.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Italian: 6.2 Periodo di validità
Swedish: 6.2 Hållbarhet
Italian: Per una omogenea distribuzione del vaccino, assicurarsi che i polli siano adeguatamente "raggruppati" durante l'erogazione.
Swedish: För att säkra en tillförlitlig fördelning av vaccinet bör fåglarna vara tätt samlade på en begränsad yta under sprayningen.
Italian: Il vaccino induce un'immunizzazione attiva nei confronti della pseudopeste aviare, come dimostrato mediante infezione sperimentale.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle sjukdom vilket har visats vid challenge test.
Italian: 5.11 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Swedish: 5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Italian: Prima di eliminarli disinfettare i flaconi vuoti o i flaconi contenenti del prodotto non utilizzato.
Swedish: Desinfektera tomma flaskor eller flaskor med kvarvarande innehåll innan destruktion.
Italian: 5.10 Tempi di sospensione
Swedish: 5.10 Karenstid
Italian: 6.6 Se necessarie, precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o dei materiali di scarto
Swedish: 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Italian: Polli
Swedish: Kycklingar
Italian: L'infezione dei polli non vaccinati con il virus vaccinale eliminato dai polli vaccinati non induce alcun sintomo di malattia.
Swedish: Infektion med vaccinvirus hos ovaccinerade fåglar ger inte upphov till sjukdomssymtom.
Italian: - Vaccinazione di massa: via orale
Swedish: - Massvaccinering: Oral administrering.
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Avinew secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
Swedish: CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
Italian: 5.0 Specie di destinazione
Swedish: 5.0 Djurslag
Italian: • del fatto che la patogenicità dei ceppi vaccinali del virus della pseudopeste aviaria è inferiore a quella dei ceppi del virus selvaggio,
Swedish: • den lägre patogeniteten hos vaccinstammar av Newcastlevirus jämfört med vilda typer av virusstammar,
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Swedish: Förpackningsstorlek
Italian: Numero di A.I.C.
Swedish: Hjälpämnen q.s.
Italian: AVINEW Virus vivo della pseudopeste aviaria con titolo non inferiore a 105,5 DIE50*
Swedish: AVINEW Levande Newcastlevirus, minst 5,5 log10 EID50*
Italian: AVINEW Virus vivo della pseudopeste aviaria con titolo non inferiore a 105,5 DIE50
Swedish: AVINEW Levande Newcastlevirus, minst 5,5 log10 EID50
Italian: Confezioni autorizzate:
Swedish: Förnyat godkännande:
Italian: GRECIA
Swedish: GREKLAND
Italian: • del fatto che è improbabile che i polli siano inviati al macello subito dopo la vaccinazione,
Swedish: • att vaccinerade fåglar troligtvis inte sänds till omedelbar slakt,
Italian: • del fatto che probabilmente il virus della pseudopeste aviaria può essere inattivato efficacemente con giusti metodi di cottura,
Swedish: • sannolikheten att Newcastlevirus inaktiveras i betydande grad genom lämpliga tillredningsrutiner,
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro previsto a seconda del tipo di nebulizzatore utilizzato (a pressione o con cono rotante).
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till den mängd som krävs beroende på typ av sprayutrustning (tryckspray eller spray med roterande hylsa).
Italian: PORTOGALLO
Swedish: PORTUGAL
Italian: Somministrare una goccia di vaccino ricostituito nell'occhio di ogni pollo, attendere che la goccia venga "assorbita" indi lasciare libero l'animale.
Swedish: Administrera 1 droppe av vaccinlösningen i ögat på varje fågel, låt droppen sprida sig och släpp därefter fågeln.
Italian: - Vaccinazione individuale: via oculare
Swedish: - Individuell vaccinering: Okulär administrering.
Italian: Manipolare il vaccino con attenzione, durante la sua preparazione.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid hantering av vaccinet.
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire fino a 50 ml con acqua potabile priva di cloro.
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i 50 ml icke klorerat dricksvatten.
Italian: 5.2 Controindicazioni ed avvertenze riguardanti altri prodotti utilizzati nell'animale di destinazione, stato immunitario e stato fisiologico dell'animale di destinazione Non sono disponibili dati sull'innocuità ed efficacia di questo vaccino in caso di somministrazione contemporanea con altri vaccini.
Swedish: 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro che sarà consumato nell' arco di una - due ore.
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till en mängd som motsvarar en till två timmars vattenkonsumtion.
Italian: Perciò, la diffusione a polli non vaccinati del virus vaccinale, allo stato attuale delle conoscenze, può essere considerata innocua.
Swedish: Med den kunskap som är tillgänglig idag kan det därför konstateras att spridning till ovaccinerade fåglar kan betraktas som säker.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Swedish: 5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Vaccinera endast friska fåglar.
Italian: a 1 dose
Swedish: 1 dos
Italian: FI NLANDI A
Swedish: FI NLAND
Italian: Virus vivo della pseudopeste aviare, ceppo VG/GA, con titolo non inferiore a
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Levande Newcastle virus, VG/GA stam, minst
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: MT (EU) nummer (Läkeme dlets) namn
Italian: 30 µ g/0,5ml (6 milioni UI)
Swedish: 12 i förfylld penna + 12 nålar + 12 Pennhuv
Italian: Numero di unità posologiche
Swedish: Förpackningssto rlek