FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suvaxyn CSF Marker is a recombinant veterinary vaccine that contains live bovine viral diarrhoea virus (BVDV) which has been modified to replace the envelope (E2) gene of BVDV with the corresponding gene of classical swine fever virus (CSFV).
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker - tai rekombinantinė veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusų, kurie buvo modifikuoti jų apvalkalo geną pakeičiant atitinkamu klasikinio kiaulių maro (KKM) viruso genu.
English: Other information about Suvaxyn CSF Marker:
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn CSF Marker:
English: Suvaxyn CSF Marker is used to protect pigs against outbreaks of classical swine fever, a very severe and highly contagious viral disease of both wild and domestic pigs.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skirta apsaugoti kiaules nuo klasikinio kiaulių maro - labai sunkios ir labai užkrečiamos šernų ir kiaulių virusinės ligos - protrūkių.
English: Twenty piglets were given Suvaxyn CSF Marker and 10 piglets were given a placebo (dummy) injection.
Lithuanian: Dvidešimčiai paršelių buvo sušvirkšta Suvaxyn CSF Marker, o dešimčiaiplacebo (netikros vakcinos).
English: Suvaxyn CSF Marker is a vaccine containing bovine viral diarrhoea virus, which can infect pigs but does not normally cause disease in them.
Lithuanian: Vakcinoje Suvaxyn CSF Marker yra GVD virusų, kuriais kiaulės gali užsikrėsti, bet paprastai joms šie virusai ligos nesukelia.
English: What benefit has Suvaxyn CSF Marker shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn CSF Marker nauda nustatyta tyrimuose?
English: There are no known side effects with Suvaxyn CSF Marker when it is used according to the approved indication of the product information.
Lithuanian: Pagal informaciniuose dokumentuose nurodytą patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker šalutinis poveikis nežinomas.
English: Why has Suvaxyn CSF Marker been approved?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn CSF Marker buvo patvirtinta?
English: What is the risk associated with Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn CSF Marker?
English: This is because if given to pregnant sows it does not prevent them from passing CSFV infection to their offspring but can hide signs of infection in the piglets, allowing them to spread the disease.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker negalima vakcinuoti paršavedžių, nes, paršingos kiaulės vakcinacija neužkerta kelio KKM virusų perdavimui jaunikliams, bet gali paslėpti paršelių infekcijos požymius, o tokiu atveju jie platintų ligą.
English: The vaccine has potential marker properties which may allow detection of pigs infected with field CSFV as distinct from Suvaxyn CSF Marker vaccinated pigs, in accordance with the DIVA principle (differentiation of infection from vaccination).
Lithuanian: differentiation of infection from vaccination) principu - gali pavykti nustatyti lauko KKM virusais užsikrėtusias kiaules, kurios skiriasi nuo Suvaxyn CSF Marker paskiepytų kiaulių.
English: What is Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn CSF Marker?
English: How has Suvaxyn CSF Marker been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Suvaxyn CSF Marker?
English: What is Suvaxyn CSF Marker used for?
Lithuanian: Kam naudojama Suvaxyn CSF Marker?
English: How does Suvaxyn CSF Marker work?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn CSF Marker?
English: Ref. EMEA/313852/2009
Lithuanian: EMEA/562559/2009
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, The Netherlands, Portugal and Spain.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Jungtinė Karalystė, susijusios valstybės narės - Austrija, Belgija, Danija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Airija, Italija, Nyderlandai, Portugalija ir Ispanija.
English: Florfenicol is a synthetic broad spectrum antibiotic with a range of activity, including many Gramnegative and Gram-positive organisms.
Lithuanian: Florfenikolis yra sintetinis plataus veikimo spektro antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 28 February
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra pradėta 2008 m.
English: However, the CVMP also considered that the wording of the therapeutic indication as authorised in the Reference Member State should be amended to clearly state the limitations of the approved use and avoid incorrect interpretation.
Lithuanian: Kita vertus, CVMP taip pat nusprendė, kad referencinėje valstybėje narėje patvirtintos gydymo indikacijos formuluotę reikia pakeisti ir aiškiai nurodyti patvirtinto vartojimo apribojimus, kad būtų išvengta neteisingo informacijos interpretavimo.
English: Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the use of the product as recommended for therapeutic use only does not constitute a risk for the environment.
Lithuanian: Remdamasis pranešėjo įvertintų šiuo metu turimų duomenų vertinimu, Veterinarinių vaistų komitetas nusprendė, kad tik pagal rekomendacijas naudojamas šis vaistas nekelia grėsmės aplinkai.
English: Due to concerns raised by Germany and The Netherlands during the Mutual Recognition Procedure that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle could present a potential serious risk to the environment, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 31 July 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: Dėl savitarpio pripažinimo procedūros metu Vokietijos ir Nyderlandų pareikšto susirūpinimo, kad galvijams skirtas Shotaflor 300 mg/ml injekcinis tirpalas gali kelti didelę grėsmę aplinkai, Jungtinė Karalystė, remdamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, 2008 m.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 15 January 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas raštiškus paaiškinimus pateikė 2009 m.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 August 2009.
Lithuanian: parengtas Europos Komisijos sprendimas.
English: 3 August 2009 Doc.
Lithuanian: rugpjūčio 3 d.
English: The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Dr Bruno Urbain and Dr Michael Holzhauser-Alberti, respectively.
Lithuanian: Michael Holzhauser-Alberti.
English: The referral procedure started on 16 September 2008.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2008 m.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and package leaflet in the Annex III.
Lithuanian: Susijusių vaistų pavadinimų sąrašas pateiktas I priede, mokslinės išvados - II priede, veterinarinio vaisto aprašas ir informacinis lapelis - III priede.
English: The Marketing Authorisation Holder, Virbac S.A., submitted an application via mutual recognition for Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Lithuanian: A.“, remdamasi Jungtinės Karalystės suteikta rinkodaros teise, pateikė paraišką įregistruoti galvijams skirtą injekcinį tirpalą Shotaflor 300 mg/ml pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
English: Therefore the Committee adopted an opinion on 14 May 2009 recommending the variation of the Marketing Authorisation in line with the proposed amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflet.
Lithuanian: komitetas priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo patvirtinti rinkodaros teisės sąlygų variaciją ir pataisyti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
English: Oral explanations were given on 16 April 2009.
Lithuanian: sausio 15 d., žodinius - 2009 m.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4)1 REFERRAL FOR SHOTAFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE International Non-Proprietary Name (INN): Florfenicol
Lithuanian: GALVIJAMS SKIRTO INJEKCINIO TIRPALO SHOTAFLOR 300 MG/ML
English: DuoPlavin must not be used during the last three months of pregnancy.
Lithuanian: DuoPlavin negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.
English: The full EPAR for DuoPlavin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų DuoPlavin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Committee therefore decided that DuoPlavin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad DuoPlavin nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: It also presented the results of 3 previous studies involving over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė 3 ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 000 nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų, rezultatus.
English: Other information about DuoPlavin:
Lithuanian: Kita informacija apie DuoPlavin
English: What benefit has DuoPlavin shown during the studies?
Lithuanian: Kokia DuoPlavin nauda nustatyta tyrimuose?
English: For more information about treatment with DuoPlavin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DuoPlavin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in DuoPlavin are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
Lithuanian: Kadangi šios dvi veikliosios medžiagos kartu vartojamos jau ne vienus metus, bendrovė pateikė tyrimų rezultatus, kurie parodė, kad DuoPlavin sudėtyje esančios veikliosios medžiagos, vartojant vieną vaisto tabletę, organizme absorbuojamos taip pat, kaip ir šie du vaistai vartojami atskirai.
English: What is the risk associated with DuoPlavin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DuoPlavin vartojimu?
English: Why has DuoPlavin been approved?
Lithuanian: Kodėl DuoPlavin buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for DuoPlavin on 15 March 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį DuoPlavin rinkodaros leidimą.
English: DuoPlavin clopidogrel / acetylsalicylic acid
Lithuanian: DuoPlavin klopidogrelis /acetilsalicilo rūgštis
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots).
Lithuanian: • pacientai, kurie gydomi nuo širdies smūgio su ST segmento pakilimu, kai, gydytojo nuomone, pacientui būtų naudingas gydymas trombolize (gydymas, kuriuo siekiama ištirpdyti kraujo krešulius).
English: DuoPlavin is a medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid (also known as aspirin).
Lithuanian: DuoPlavin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (dar vadinamos aspirinu).
English: The most common side effects with DuoPlavin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
Lithuanian: Dažniausi DuoPlavin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosrūvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
English: For the full list of all side effects reported with DuoPlavin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DuoPlavin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo kūnelių trombocitų sukibimui ir krešulių susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
English: The CHMP noted that DuoPlavin is comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets taken separately, and concluded that combining both active substances in a single DuoPlavin tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad DuoPlavin poveikis panašus į atskiromis tabletėmis vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį, ir nusprendė, kad sujungus abi veikliąsias medžiagas vienoje DuoPlavin tabletėje, pacientams bus paprasčiau gydytis, nes jiems reikės vartoti mažiau tablečių.
English: • patients who have ‘unstable angina' (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Lithuanian: • pacientai, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie anksčiau patyrė širdies smūgį be ST segmento pakilimo (elektrokardiogramos (EKG) rodiklių pakitimų), įskaitant tuos pacientus, kuriems į arteriją įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), kad arterija neužaktų;
English: DuoPlavin is used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
Lithuanian: DuoPlavin skiriamas siekiant išvengti ligų, kurias sukelia kraujo krešuliai ir sukietėjusios arterijos, pvz., širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį atskiromis tabletėmis.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming, more than either medicine alone.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys veiksmingiau mažina kraujo krešulių susidarymo riziką negu kuris nors vienas iš šių vaistų vartojamas atskirai.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoPlavin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra DuoPlavin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DuoPlavin rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Results from the 3 studies in patients with unstable angina or who had had a heart attack showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
Lithuanian: Trijuose nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų tyrimuose nustatyta, kad atskiromis tabletėmis vartojami klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis veiksmingiau apsaugojo nuo tokių sutrikimų, kaip širdies smūgis, nei atskirai vartojama acetilsalicilo rūgštis.
English: Both active substances in DuoPlavin, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Lithuanian: Abi DuoPlavin veikliosios medžiagos klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis yra trombocitų agregacijos inhibitoriai.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Lithuanian: Šį vaistą gali vartoti šie ūminiu koronariniu sindromu sergantys pacientai:
English: DuoPlavin is taken as one tablet once a day in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Lithuanian: DuoPlavin skiriamas po vieną tabletę vieną kartą per parą vietoj paciento jau vartojamų atskirų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių.
English: It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
Lithuanian: skrandžio opa, arba kraujo išsiliejimą į smegenis, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių - mastocitų- kiekis kraujyje).
English: It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti sunkūs inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimai arba kurie serga liga, dėl kurios prasideda astma, rinitas (užsikimšusi ir tekanti nosis) ir atsiranda nosies polipų (auglių ant nosies sienelių).
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams sulipti, todėl sumažėja krešulių susidarymo pavojus.
English: What is DuoPlavin used for?
Lithuanian: Kam vartojamas DuoPlavin?
English: DuoPlavin must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid) or any of the other ingredients in DuoPlavin.
Lithuanian: DuoPlavin negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (pvz.
English: DuoPlavin was shown to be comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid taken separately, and can therefore be used in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patients have already been taking.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, įrodyta, kad DuoPlavin poveikis panašus į atskiromis tabletėmis vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties, todėl šį vaistą galima vartoti vietoj paciento jau vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių.
English: How has DuoPlavin been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DuoPlavin?
English: How does DuoPlavin work?
Lithuanian: Kaip veikia DuoPlavin?
English: How is DuoPlavin used?
Lithuanian: Kaip vartoti DuoPlavin?
English: Pelmeg (pegfilgrastim)
Lithuanian: Pelmeg (pegfilgrastimas)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelmeg?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pelmeg vartojimą?
English: What is Pelmeg and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Pelmeg ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Pelmeg
Lithuanian: Kita informacija apie Pelmeg
English: Further information on Pelmeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelmeg rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
English: This means that Pelmeg is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pelmeg yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: Why is Pelmeg authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Pelmeg buvo patvirtintas ES?
English: The most common side effect with Pelmeg (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Lithuanian: Dažniausias Pelmeg šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
English: The reference medicine for Pelmeg is Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pelmeg vaistas yra Neulasta.
English: Pelmeg can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Lithuanian: Pelmeg galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
English: Pelmeg (pegfilgrastim) EMA/653835/2018
Lithuanian: Pelmeg (pegfilgrastimas) EMA/786637/2018
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelmeg outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pelmeg teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Side effects reported with Pelmeg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Pelmeg šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What benefits of Pelmeg have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Pelmeg nauda nustatyta tyrimų metu?
English: As for all medicines, data on the use of Pelmeg are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pelmeg vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What are the risks associated with Pelmeg?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pelmeg vartojimu?
English: For more information about using Pelmeg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelmeg vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Because Pelmeg is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelmeg.
Lithuanian: Kadangi Pelmeg yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pelmeg.
English: The active substance in Pelmeg, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Pelmeg medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, kuris labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
English: How does Pelmeg work?
Lithuanian: Kaip veikia Pelmeg?
English: Pelmeg is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Pelmeg yra „panašus biologinis vaistas“.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelmeg has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelmeg labai panašus į Neulasta ir taip pat pasiskirsto žmogaus organizme.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai vaistą gali susišvirkšti patys.
English: The safety of Pelmeg has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Pelmeg saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, buvo nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
English: bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Lithuanian: filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
English: In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Lithuanian: Pelmeg sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).