FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fyra veckors enoxaparinnatriumprofylax efter operation vid cancer i buk eller bäcken minskade signifikant incidensen av venografiskt visad trombos, jämfört med en veckas enoxaparinnatriumprofylax.
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxí sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Swedish: Denna skillnad kvarstod efter tre månader (13,8% mot 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01).
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Swedish: Oral behandling med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).
Czech: Léčbu perorálními antikoagulancii je třeba začít, když je to vhodné (viz „Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a perorálními antikoagulancii" na konci bodu 4.2).
Swedish: • Mindre vanliga: Bullös dermatit
Czech: • méně časté: bulózní dermatitida
Swedish: o För dosering hos patienter ≥ 75 år, se avsnitt "Äldre".
Czech: o Dávkování u pacientů ve věku ≥ 75 let je uvedeno v bodě „Starší pacienti".
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienter:
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Swedish: Man måste därför ta hänsyn till och noga följa de bruksanvisningar som gäller varje enskild produkt.
Czech: Je třeba proto zvláště věnovat pozornost návodu k použití pro každý přípravek.
Swedish: Hur Inhixa ska förvaras
Czech: Jak přípravek Inhixa uchovávat
Swedish: Alla patienter behandlades dessutom med ASA i minst 30 dagar.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Swedish: Användning av heparin rekommenderas vanligen inte till patienter med akut infektiös endokardit på grund av risken för hjärnblödning.
Czech: U pacientů s akutní infekční endokarditidou se používání heparinu obvykle nedoporučuje kvůli riziku krvácení do mozku.
Swedish: Feta patienter löper en större risk att drabbas av tromboembolism.
Czech: Obézní pacienti mají vyšší riziko tromboembolizmu.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel [volym utspädd lösning (ml) = patientvikt (kg) x 0,1] eller med hjälp av tabellen nedan.
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Swedish: Vanliga: Blödning α
Czech: Časté: krvácení α
Swedish: Hos digivande råttor är mängden enoxaparin och dess metaboliter som passerar över i mjölken mycket låg.
Czech: U potkanů během kojení je hladina sodné soli enoxaparinu nebo metabolitů v mléku velmi nízká.
Swedish: Då kliniska data är begränsade hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.1 och 5.2) ska försiktighet iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici jen omezené údaje (viz body 5.1 a 5.2) a je třeba u nich postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Swedish: Oavsiktlig överdosering med enoxaparinnatrium efter intravenös, extrakorporeal eller subkutan administrering kan medföra blödningskomplikationer.
Czech: Náhodné předávkování sodnou solí enoxaparinu po intravenózním, mimotělním či subkutánním podání může vést ke krvácivým komplikacím.
Swedish: Dessa reaktioner har givit upphov till neurologiska skador av varierande grad inkluderande långvarig eller permanent förlamning (se avsnitt 4.4).
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4).
Swedish: • Kontroll av trombocyter
Czech: • Monitorování počtu trombocytů
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan på fertilitet.
Czech: Neexistují klinické údaje související s enoxaparienem sodným týkající se fertility.
Swedish: Du kommer att ges 2 000 IE (20 mg) eller 4 000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Swedish: Håll kvar hudvecket under hela injektionen.
Czech: Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Swedish: Plasmanivåerna av anti-IIa aktivitet var ungefär tio gånger lägre än för anti-Xa-aktiviteten vid subkutan administrering.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než anti-Xa aktivita.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: huvudvärk*
Czech: Poruchy nervového systému • časté: bolest hlavy*
Swedish: I en klinisk studie på gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes där enoxaparinnatrium gavs (100 IE/kg (1 mg/kg) 2 gånger per dygn) för att minska risken för tromboembolism utvecklade 2 av 8 kvinnor tromboser som blockerade klaffarna vilket resulterade i att patienterna och fostren avled.
Czech: V klinické studii s těhotnými ženami s umělou mechanickou chlopní, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.
Czech: - Další složkou je voda pro injekci.
Swedish: - Vid doser som används för behandling
Czech: - Při dávkách používaných k léčbě
Swedish: • spinal- eller epiduralanestesi eller lokal/regional anestesi när enoxaparinnatrium använts för behandling under de föregående 24 timmarna (se avsnitt 4.4).
Czech: • při spinální nebo epidurální anestezii nebo lokálně-regionální anestezii, pokud se sodná sůl enoxaparinu použila v předcházejících 24 hodinách (viz. bod 4.4).
Swedish: Inhixa kan användas under amning.
Czech: Inhixa se může používat během kojení.
Swedish: Använd inte Inhixa om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Inhixa: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Hur stor mängd läkemedel du får beror på orsaken till att det används.
Czech: Dávka je závislá na důvodu, pro který se přípravek používá.
Swedish: Elimineringen verkar vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
Czech: Eliminace je jednofázová s eliminačním poločasem anti-Xa aktivity asi 5 hodin po jednorázovém subkutánním podání až asi 7 hodin po opakovaném podání sodné soli enoxaparinu.
Swedish: Stora mängder läkemedel som innehåller bensylalkohol ska användas med försiktighet och endast om nödvändigt för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion eller gravida kvinnor på grund av risken för ackumulering av bensylalkohol och dess toxicitet (metabolisk acidos).
Czech: U pacientů s poškozením funkce jater nebo ledvin nebo u těhotných žen by měly být vysoké objemy léčivých přípravků obsahujících benzylalkohol používány s opatrností a pouze v případě nutnosti kvůli riziku akumulace benzylalkoholu a jeho toxicity (metabolická acidóza).
Swedish: • Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
Czech: • časté: hematom v místě vpichu injekce, bolest v místě vpichu injekce, jiné reakce v místě vpichu injekce (jako je edém, krvácení, hypersenzitivita, zánět, zhrubnutí, bolest nebo reakce)
Swedish: Denna skillnad kvarstod efter tre månader (13,8 % mot 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01).
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8 % vs. 5,5 % (n=23 vs. 9), p=0,01].
Swedish: Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, särskilt efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
Czech: Riziko HIT je vyšší u pacientů po operaci a nejvíce po operaci srdce a u onkologických pacientů.
Swedish: Denna minskning av den kombinerade incidensen bibehölls efter 30 dagar (från 23,3 till 19,8%, relativ riskreduktion på 15%).
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Swedish: Lämplig behandling med trombocythämmare såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) ska ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
Czech: Současně se má podávat vhodná antiagregační léčba, jako je perorální podávání kyseliny acetylsalicylové (75 až 325 mg jednou denně) pokud není kontraindikována.
Swedish: Detta kan leda till en minskad dos.
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
Swedish: • Inhixa ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
Czech: • Přípravek Inhixa se obvykle podává subkutánní injekcí (podkožně ).
Swedish: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) vid kirurgi Förlängt profylax av VTE efter ortopedisk kirurgi
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci
Swedish: Vid doser som används för behandling
Czech: Při dávkách používaných k léčbě
Swedish: Baserat på litteraturdata verkar användning av enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) hos cirrospatienter (Child-Pugh klass B--C) vara säker och effektiv för att förebygga portal ventrombos.
Czech: Podle literárních údajů se používání sodné soli enoxaparinu v dávce 4 000 IU (40 mg) u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída B-C) zdá být v prevenci trombózy portálové žíly bezpečné a účinné.
Swedish: Sluta ta Inhixa.
Czech: Přestaňte si podávat přípravek Inhixa.
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen.
Czech: Distribuční objem anti-Xa aktivity sodné soli enoxaparinu je asi 4,3 litrů a blíží se celkovému objemu krve.
Swedish: De subkutana injektionerna av enoxaparinnatrium gavs tills utskrivning från sjukhus eller i maximalt 8 dagar (beroende på vilket som kommer först).
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Swedish: För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som ska injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
Czech: Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Swedish: Då det tar en viss tid innan vitamin K-antagonister når sin maximala effekt, ska enoxaparinnatriumbehandlingen fortsätta med en konstant dos under så lång tid som krävs för att upprätthålla INR inom det önskade terapeutiska intervallet för indikationen i två på varandra följande tester.
Czech: Vzhledem k časovému intervalu, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech.
Swedish: 4 716 patienter som fick blint studieläkemedel som antitrombotisk behandling genomgick perkutan koronarintervention (PCI).
Czech: 4716 pacientů se podrobilo perkutánní koronární intervenci, přičemž dostávali antitrombotickou podpůrnou léčbu zaslepenými léky studie.
Swedish: Enoxaparinnatrium är en biologisk substans som framställs genom alkalisk depolymerisering av heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu derivovaného z prasečí střevní sliznice.
Swedish: Knutor på injektionsstället* (inflammerade knutor som inte är enoxaparinfyllda cystor).
Czech: (zatvrdliny) v místě injekce (zánětlivé uzlíky, které nebyly cystickým obalem enoxaparinu).
Swedish: Enoxaparinnatrium är kontraindicerat vid:
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je kontraindikován u pacientů:
Swedish: För att reducera den potentiella blödningsrisken associerad med samtidig användning av enoxaparinnatrium och epidural- eller spinalanestesi/analgesi ska läkemedlets farmakokinetiska profil tas i beaktande (se avsnitt 5.2).
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a epidurální/spinální anestezii nebo analgezii nebo spinální punkci, je potřebné vzít v úvahu farmakokinetický profil sodné soli enoxaparinu (viz bod 5.2).
Swedish: Efter hjärtinfarkt
Czech: Po prodělaném srdečním infarktu
Swedish: Om du inte vet hur du ska göra, tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Swedish: Om du får en blödning som inte upphör av sig själv eller om du får symtom på blodförlust (uttalad svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad), kontakta din läkare omedelbart.
Czech: Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud zpozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvětlitelné otoky), okamžitě to konzultujte s lékařem.
Swedish: Torka dem.
Czech: Osušte je.
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel kan Inhixa orsaka blödning som kan vara livshotande.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Swedish: • Om du har begränsad rörlighet på grund av en sjukdom ges du normal 4 000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Swedish: Vid administrering tillsammans med trombolytika (fibrin- eller icke-fibrinspecifika) ska enoxaparinnatrium ges mellan 15 minuter före och 30 minuter efter start av fibrinolytisk behandling.
Czech: Je-li sodná sůl enoxaparinu podávána spolu s trombolytikem (fibrin specifickým či fibrin nespecifickým), měla by se podat v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby.
Swedish: BRUKSANVISNING: FÖRFYLLD SPRUTA
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ: PŘEDNAPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Swedish: Blödning Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå i vilket som helst organ.
Czech: Krvácení Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Swedish: Läkemedlet injiceras då i magens fettvävnad.
Czech: Tím se lék dostane do tukové tkáně břicha.
Swedish: svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga.
Czech: tváře, hrdla alebo jazyku
Swedish: Låg vikt
Czech: Nízká hmotnost
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inhixa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Inhixa nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Swedish: Absorption av enoxaparinnatrium via peroralt intag är osannolikt.
Czech: Perorální absorpce sodné soli enoxaparinu je nepravděpodobná.
Swedish: Endosförfarandet med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen ska användas i okomplicerade fall hos patienter med låg risk för VTE-återfall.
Czech: Dávkovací režim 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně se má použít u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem rekurence VTE.
Swedish: Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2)
Czech: Porucha funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2)
Swedish: Inhixa innehåller natrium
Czech: Přípravek Inhixa obsahuje sodík
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå i vilket som helst organ.
Czech: Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Swedish: • Mindre vanliga: hepatocellulär leverskada*
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*,
Swedish: • Mycket vanliga: förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet).
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Swedish: • blåmärke eller smärta vid injektionsstället
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu
Swedish: I dessa kliniska prövningar varierade dosen av enoxaparinnatrium beroende på indikation.
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Swedish: Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt t.ex. hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos eller som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Czech: Hepariny mohou potlačit sekreci aldosteronu v nadledvinách, což způsobuje hyperkalemii (viz bod 4.8), zejména u pacientů s diabetem mellitus, chronickým selháním ledvin, preexistující metabolickou acidózou, pacientů užívajících léky, o kterých víme, že zvyšují hladinu draslíku (viz bod 4.5).
Swedish: De förfyllda engångssprutorna är klara för omedelbar användning.
Czech: Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Swedish: Hur du ger dig själv injektioner av Inhixa
Czech: Jak si podáte injekci přípravku Inhixa
Swedish: Blodet och lymfsystemet o Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos o Sällsynta: eosinofili o Sällsynta: fall av immunoallergisk trombocytopeni med trombos.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému o časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza o vzácné: eozinofílie* o vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning (se avsnitt 4.4) och inga formella dosstudier har utförts hos cirrospatienter (Child-Pugh klass A, B, C).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost, protože tito pacienti mají vyšší potenciál krvácení (viz bod 4.4) a u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída A, B, C) se žádné studie týkající se formálního stanovení dávky neuskutečnily.
Swedish: Inte ens höga doser protamin kan dock fullständigt neutralisera enoxaparinnatriums anti-Xa effekt (maximalt omkring 60 %) (se produktinformationen för protaminsalter).
Czech: Nicméně ani vysokými dávkami protaminu není nikdy úplně neutralizován anti-Xa účinek sodné soli enoxaparinu (maximálně kolem 60 %) (viz Souhrn charakteristických vlastností solí protaminu).
Swedish: • Normaldosen är 75 IE (0,75 mg) per kilogram kroppsvikt, var 12:e timme.
Czech: • Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antikoagulancii
Swedish: • om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: • osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání
Swedish: I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med en minskning från 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížila kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Swedish: Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR talar utifrån det om när du ska börja med Inhixa.
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Inhixa.
Swedish: Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0 % (n = 20) i placebogruppen och 4,8 % (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
Czech: Poměr venózního tromboembolismu na konci zaslepené fázi studie byl 12,0 % (n=20) ve skupině placeba a 4,8 % (n=8) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu; p=0,02.
Swedish: Ingen ackumulering ses efter upprepad subkutan administrering.
Czech: Po opakovaném subkutánním podávání se akumulace nezjistila.
Swedish: Hos patienter med hög blödningsrisk ska dosen minskas till 50 IE/kg (0,5 mg/kg) vid dubbel kärlaccess eller till 75 IE/kg (0,75 mg/kg) vid enkel kärlaccess.
Czech: U pacientů s vysokým rizikem krvácení se musí dávka snížit na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) při dvojitém cévním přístupu nebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) při jednoduchém cévním přístupu.
Swedish: Behandling av patienter med DVT med eller utan LE
Czech: Léčba pacientů s DVT s nebo bez PE
Swedish: Då njurfunktionen minskar med åldern så kan äldre uppvisa en sämre elimination av enoxaparinnatrium (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že se renální funkce s věkem zhoršují, může dojít u starších pacientů ke snížení eliminace sodné soli enoxaparinu (viz body 4.4, 4.2 a 5.2).
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år på grund av ökad risk för ackumulering (se avsnitt 4.4).
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Swedish: Alla behandlade DVT-patienter med eller utan LE VTE totalt (%)
Czech: všichni léčení pacienti s DVT s PE nebo bez něj celkovo VTE (%)
Swedish: Vid intravenös injektion kan antingen en flerdos-injektionsflaska eller en förfyllda spruta användas.
Czech: Při intravenózní injekci se může použít buď vícedávková injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Swedish: • Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Czech: • Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
Czech: Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.
Swedish: 9) Släpp därefter kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills hela nålen är skyddad och har klickat på plats.
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Swedish: Läkaren väljer doseringsförfarandet baserat på en individuell bedömning som omfattar en utvärdering av risk för tromboembolism och blödning.
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Swedish: • aktiv kliniskt signifikant blödning eller tillstånd som innebär en hög risk för blödning, inklusive nyligen inträffad hemorragisk stroke, magsår, förekomst av malign tumör med hög risk för blödning, nyligen genomgången operation av hjärna, ryggmärg eller ögon, kända eller misstänkta esofagusvaricer, kärlmissbildningar, vaskulärt aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar.
Czech: • s aktivním klinicky signifikantním krvácením a stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně nedávné cévní mozkové příhody s krvácením, se žaludečními vředy, s přítomností maligního novotvaru s vysokým rizikem krvácení, nedávnou operací mozku, páteře nebo očí, se známým nebo podezřením na varixy jícnu, s arteriovenózními malformacemi, s vaskulárním aneuryzmem nebo s velkými intraspinálními a intracerebrálními vaskulárními abnormalitami;
Swedish: Enoxaparinnatriums farmakokinetiska parametrar har främst undersökts på basis av plasmanivåer av anti-Xa-aktivitet och anti-IIb-aktivitet vid rekommenderade doser efter engångsadministrering och upprepad subkutan administrering, samt intravenösa engångsinjektioner.
Czech: Farmakokinetické parametry sodné soli enoxaparinu byly studovány především ve vztahu k časovému průběhu plazmatické anti-Xa a anti-IIa aktivity, a to v doporučených dávkách po jednorázovém nebo opakovaném subkutánním a po jednorázovém intravenózním podání.
Swedish: • Dosen beror på hur benägen du är att bilda blodproppar.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningens utseende har förändrats.
Czech: - Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu ve vzhledu.