FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Anbetracht der etablierten Verwendung des Wirkstoffs bei diesen Tierarten und der Tatsache, dass keine neuen Hinweise auf Risiken in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder die menschliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern vorlagen, war der Ausschuss jedoch der Auffassung, dass die Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli aufrechterhalten werden kann.
Hungarian: Mindazonáltal, figyelembe véve, hogy az anyagot már hosszabb ideje használják ezeknek az állatfajoknak a kezelésére, illetve azt a tényt, hogy nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy az emberi egészséggel kapcsolatos új kockázatról, a bizottság úgy ítélte meg, hogy a kolisztin továbbra is alkalmazható borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben im Trinkwasser
Hungarian: Koncentrátum itatóvízben felhasználandó belsőleges oldathoz
German: Fleisch: 9 Tage
Hungarian: Hús: 9 nap
German: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
German: In Anbetracht dessen bestand Einigkeit darüber, dass die vorgeschlagene Dosis von 50 000 IU/kg Körpergewicht zweimal täglich angemessen war.
Hungarian: Mindezek tudomásul vételével az értékelést végzők egyetértettek abban, hogy a naponta kétszer adandó, testtömegkilogrammonként 50 000 NE adag ésszerűnek volt tekinthető.
German: ANHANG III ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER KENNZEICHNUNG
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass Unterschiede in der Dosierung und den Wartezeiten innerhalb der Europäischen Union für Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an Lebensmittel erzeugende Tierarten bestimmt sind, eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen könnten.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az Európai Unió különböző államaiban a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és bármely élelmezési célú haszonállatfajnak az itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítmények eltérően meghatározott pozológiája és a rájuk vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők különbségei következtében e készítmények potenciális súlyos köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthetnek.
German: In den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sind Wartezeiten von 7 Tagen für diese Tierarten festgelegt.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a jelenlegi alkalmazási előírásokban ezeknek az állatfajoknak az esetében 7 nap.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten oder Argumente für eine Indikation „… zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" bei Kälbern, Lämmern, Schweinen oder Geflügel vorlegten.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény a borjak, bárányok, sertések és baromfi "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére …" javallt.
German: Diese Studien untermauern hinreichend die Behandlung der Kolibazillose bei Hühnern, auch wenn die Übereinstimmung der in diesen Studien im Futter verabreichten Dosen mit der für die meisten Tierarzneimittel in diesem Befassungsverfahren empfohlenen Dosis (75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Tage) nicht ganz klar war.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok megfelelően alátámasztják a csirkék colibacillózisának kezelésére való alkalmazást, bár az e vizsgálatok során alkalmazott takarmánybeli adagok és a jelen dokumentumban szereplő legtöbb termék esetében javasolt dózis (testtömegkilogrammonként 75 000 NE naponta egyszer, 3 napon át) közti megfelelés nem került teljes mértékben alátámasztásra.
German: Obwohl die Qualität der vorgelegten Daten als schlecht bewertet wurde und in einigen Fällen überhaupt keine Daten verfügbar waren, sodass einige der beanspruchten Indikationen nicht belegt wurden, war der Ausschuss der Auffassung, dass genügend dokumentierte Belege für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Schweinen zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge vorlagen.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok minősége nem volt kielégítőnek tekinthető, és egyes esetekben az adatok hiányosak voltak, melynek következtében nem támasztották alá megfelelően a javallatokat, a bizottság úgy vélte, hogy elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a sertések kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
German: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Hungarian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass oral verabreichtes Colistin seit Jahrzehnten zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel angewendet wird.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a szájon át adott kolisztint már több évtizede alkalmazzák borjak, bárányok, sertések és baromfi nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren (und in der Umwelt) führen und die effektive Ausmerzung von Salmonella aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
German: Rumänien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Hungarian: Zone industrielle d'Etriche
German: Nach Prüfung der von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Rückstandsdepletionsdaten wurde eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie null Tagen für Eier als angemessen betrachtet.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok áttekintése alapján az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, valamint a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelőnek tekinthető.
German: Tierarzneimittelformulierungen, die Colistinsulfat in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung über das Trinkwasser an Kälber, Schweine, Lämmer und Geflügel bestimmt sind, werden zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts durch Escherichia coli und Salmonella spp, die gegenüber Colistin empfindlich sind, angewendet.
Hungarian: A kolisztin-szulfátot 2 000 000 NE/ml-es mennyiségben tartalmazó, borjaknak, sertéseknek, bárányoknak és baromfiknak itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítményeket a kolisztinre érzékeny Escherichia coli és Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére használják.
German: DÄNEMARK
Hungarian: Dánia
German: Mit Trinkwasser oder Milchpulver.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejporban.
German: 37075 Tours Cedex
Hungarian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIAORSZÁG
German: Zwei Tierarzneimittel haben eine empfohlene Behandlungsdauer von 3-4 Tagen in Folge.
Hungarian: Két termék esetében az ajánlott kezelési idő 3-4 egymást követő nap volt.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung.
Hungarian: DÓZIS AZ EGYES célállat-fajOK esetében, ROUTE(S) ÉS A BEADÁS MÓDJA Orálisan adandó be.
German: Die eingereichten Rückstandsdepletionsstudien wurden geprüft und auf der Basis der empfohlenen Dosierung für Rinder (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge) und der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung für Schweine und Geflügel (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für Schweine und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage) die Wartezeiten für Kälber, Schweine und Hühner mithilfe der alternativen Methode neu berechnet.2 Zusammenfassend werden Wartezeiten von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie von 0 Tagen für Eier als gerechtfertigt angesehen.
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati eredményeket a CVMP áttekintette, és a szarvasmarhák esetében javasolt pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin 3-5 egymást követő napon át), valamint a sertések és baromfi esetében javasolt harmonizált pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin sertések, és testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin 3-5 napon át baromfi esetében) alapján egy másik módszerrel2 újra kiszámította az élelmezés-egészségügyi várakozási időt borjak, sertések és csirkék tekintetében.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel als negativ betrachtet.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya a borjak, bárányok, sertések és baromfi Salmonella spp által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelése esetében negatívnak tekinthető.
German: hat der CVMP für die Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an die in Anhang I des Gutachtens genannten Lebensmittel produzierenden Tierarten bestimmt sind, die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage empfohlen, die in Anhang III des Gutachtens enthalten sind.
Hungarian: a CVMP a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és a Vélemény I. mellékletében megnevezett bármely élelmezési célú haszonállat fajnak itatóvízben adandó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta, valamint a Vélemény III. melléklete szerinti módosításokat az alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás megfelelő részeiben.
German: In Ermangelung derartiger Daten könnte diese Anwendung ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen, und deshalb zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung verzögern könnte.
Hungarian: Ilyen adatok hiányában a CVMP véleménye szerint az anyag erre a célra való alkalmazása köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést), és így a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
German: Der einzige Bereich, in dem mögliche Risiken ermittelt wurden, war das Risiko einer mangelnden Wirksamkeit gegen invasive Stämme und die Möglichkeit der
Hungarian: ahol a bizottság potenciális kockázatok fennállását állapította meg, a hatásosság hiánya volt az invazív törzsek esetében, és a Salmonella elleni védekezési programokra gyakorolt esetleges hátrányos befolyás.
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch oder direkte orale Eingabe.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva.
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban és a környezetben, és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
German: Verabreichung Behandlung: 3-4 Tage
Hungarian: Orálisan beadva, kezelési idő: 3 - 4 nap
German: Die derzeit empfohlene Dosis aller für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel ist eine harmonisierte Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett összes termék esetében az ajánlott dózis naponta testtömegkilogrammonként 100 000 NE kolisztin harmonizált dózis.
German: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spanien
Hungarian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner wurden keine Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Hungarian: A csirkékre vonatkozóakon kívül nem kerültek benyújtásra maradékanyag-kiürülési vizsgálatok bárányok és más baromfi fajok tekintetében.
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben beadva.
German: Schweine und Masthühner: 2 Tage
Hungarian: Csirke és tojótyúk: 2 nap
German: 7100 Vejle
Hungarian: Andkærvej 19 7100 Vejle DÁNIA
German: Es gab keine dokumentierten Hinweise auf eine zunehmende Resistenzentwicklung, die für die öffentliche
Hungarian: Nem állt rendelkezésre dokumentált bizonyíték humán- vagy állategészségügyi szempontból érdemi rezisztencia kialakulásáról.
German: Zusammenfassend war der CVMP der Auffassung, dass genügend Informationen vorlagen, die für die Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli sprechen, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern sowie Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage in Folge verabreicht wird.
Hungarian: Összegezve, a CVMP azon a véleményen volt, hogy elegendő információ állt rendelkezésre a kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésének alátámasztására testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertés, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztinnel 3-5 egymást követő napon át baromfi esetében.
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok a bárányok, és a csirkéken kívül egyéb baromfi fajok tekintetében.
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel: an drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Hungarian: Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át ivóvízben.
German: COLICRID Colistinsulfat
Hungarian: COLICRID Kolisztinszulfát
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Hungarian: Borjú, bárány és sertés esetében az ajánlott dózis naponta 100 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
German: Hühner: 1 Tag
Hungarian: Csirke: 1 nap
German: Rumänien Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Hungarian: 200, avenue de Mayenne
German: 53022 Laval Cedex
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIAORSZÁG
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
German: Im Gegensatz dazu könnte nach Auffassung des Ausschusses das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation „…zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Hungarian: Ezzel szemben a CVMP úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére …" javallt, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
German: 3 Tage.
Hungarian: 3 napon át
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Hungarian: A borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztása céljából benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok, valamint annak a ténynek az ismeretében, hogy az anyag kevéssé szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság azon a véleményen volt, hogy a borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő ezen állatfajok esetében is megfelelő.
German: Masthähnchen, Legehennen:
Hungarian: Csirke, tojótyúk:
German: Oral über das Trinkwasser.
Hungarian: Orálisan itatóvízben.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Geflügel sowie null Tagen für Eier ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage in Folge verabreicht wird.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a baromfi eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás esetében elegendő a testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin három-öt egymást követő napon át való alkalmazásakor;
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3-5 Tage
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 - 5 nap
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern mit der empfohlenen Dosis von 100 000 IU/kg Körpergewicht täglich als positiv betrachtet.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya kedvezőnek tekinthető borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelése esetében az ajánlott testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban.
German: In Bezug auf die Wirksamkeit bei Schweinen zeigten die präklinischen Daten, dass die Dosierung und das Dosisintervall für bei
Hungarian: A sertések tekintetében tanúsított hatásosságot illetően a pre-klinikai adatok azt mutatták, hogy a dózisarányt és a dózisintervallumot a kolisztin-szulfát sertések esetében való alkalmazását illetően farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) elemzés alapján határozták meg.
German: In Bezug auf die Wirksamkeit bei Hühnern wurde ein Studienbericht aus der veröffentlichten Literatur über die Behandlung von E.-coli-Infektionen mit Colistinsulfat, das im Futter verabreicht wurde, vorgelegt.
Hungarian: A készítmény csirkék tekintetében tanúsított hatásosságát illetően benyújtásra került egy szakirodalomban publikált vizsgálati jelentés, amely E.
German: Schweine, Hühner
Hungarian: Sertés, Csirke
German: Fleisch: 7 Tage
Hungarian: Hús: 7 nap
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Hungarian: Hús és belsőségek: Borjú: 1 nap Bárány: 1 nap Sertés: 1 nap Baromfi: 1 nap
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat-fajonként
German: Fleisch und Innereien: 7 Tage
Hungarian: Hús és belsőségek: 7 nap
German: Darüber hinaus gibt es keine Hinweise auf neue Risiken der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder eine Resistenzentwicklung, die für die öffentliche Gesundheit oder die Tiergesundheit von Belang wären.
Hungarian: Továbbá, nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy rezisztencia kialakulásával kapcsolatos köz- vagy állategészségügyi kockázatról.
German: Fleisch: Kälber2 Tage
Hungarian: Hús: borjú - 2 nap
German: Fleisch: 1 Tag
Hungarian: Hús: 1 nap
German: Schweine Geflügel
Hungarian: Sertés Madarak
German: Kälber, Schweine: 0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-4 Tage
Hungarian: Borjú, sertés: 0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3-4 napon át
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage in Folge
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 0 Tage
Hungarian: Hús és belsőségek: sertés: 0 nap
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Hungarian: Baromfi: hús és tojás: 1 nap
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und
Hungarian: Szarvasmar ha (borjú), juh (bárány), sertés és csirke
German: 2 MIU/ml Lösung zum Eingeben
Hungarian: MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE
German: Bei Geflügel beträgt die empfohlene Dosis 75 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Hungarian: Baromfi esetében az ajánlott dózis naponta 75 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
German: An 3 Tagen in Folge.
Hungarian: 3 egymást követő napon át.
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Hungarian: Szintén elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a csirkék kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
German: Schweine Hühner (Masthühner)
Hungarian: Sertés Madarak (Csirke)
German: Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag oder 0,25 ml/Liter Wasser
Hungarian: Baromfi: 75,000 IU/kg/nap vagy 0,25 ml/1 liter víz
German: Schweine: 2 Tage
Hungarian: Sertés: 2 nap
German: Die Anwendung von Colistinsulfat zur Behandlung nicht invasiver E. coli bei Kälbern und Lämmern wird als gut etabliert betrachtet.
Hungarian: A kolisztin-szulfát alkalmazása a borjak és bárányok nem invazív E. coli okozta fertőzésének kezelésére általánosan elfogadottnak tekinthető.
German: Schweine: 100 000 IU/kg/Tag
Hungarian: Sertés: 100 000 IU/kg/nap