FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Croatian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidon Domperidona Actavis 10 mg tableta
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidon maleat
Polish: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Polish: Domperidone RAXAR
Croatian: Domperidon RAXAR
Polish: France domperidone Oroperidys
Croatian: France domperidon Oroperidys
Polish: Wielka Brytania McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Croatian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom
Polish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C7.3 e 7.4
Polish: 10 mg/10 ml zawiesina
Croatian: 10 mg/10 ml suspenzija
Polish: Wielka Brytania Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidon maleat
Polish: DR. REDDY'S S.R.L.
Croatian: REDDY'S S.R.L.
Polish: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Croatian: Španjolska Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Polish: Rumunia
Croatian: Rumunija
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidon DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Croatian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidon Motilium Rapid
Polish: Wielka Brytania Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Croatian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Polish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidon Domperidona Baldacci 10 mg filmom obložena tableta
Polish: Domperidone GERDI
Croatian: Domperidon GERDI
Polish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
Polish: TERAPIA S.A.
Croatian: S.C. TERAPIA S.A.
Polish: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Polish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidon DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Croatian: Austria domperidon Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Polish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Croatian: Nizozemska Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Polish: Domperidone Domstal
Croatian: Domperidon Domstal
Polish: 20 mg/ 19 mg tabletka
Croatian: 20 mg/ 19 mg tableta
Polish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Croatian: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Polish: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidon Domperidona Germed 10 mg filmom obložena tableta
Polish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidon DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Domperidone Motilium instant
Croatian: Domperidon Motilium instant
Polish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletka
Croatian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidon Domperidona ToLife 10 mg tableta
Polish: 20 mg / 15 mg tabletka
Croatian: 20 mg / 15 mg tableta
Polish: Domperidone PERIDON
Croatian: Domperidon PERIDON
Polish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Croatian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidon Motilium
Polish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Polish: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Croatian: Cinarizin / Domperidon (maleat)
Polish: Karla Engliše 3201/6
Croatian: Češka Republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Polish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidon Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Polish: Domperidone RIGES
Croatian: Domperidon RIGES
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
Polish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Croatian: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 10mg film coated tablets
Polish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Polish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Croatian: 3543 AS Utrecht
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 1mg/ml oral suspension
Polish: Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
Polish: Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
Polish: Domperidone Oroperidys
Croatian: Domperidon Oroperidys
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidon Domperidona Generis 10 mg filmom obložena tableta
Polish: 1 mg/ml zawiesina
Croatian: 1 mg/ml suspenzija
Polish: United Kingdom domperidone maleate
Croatian: United Kingdom domperidon maleat
Polish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Croatian: Austria domperidon Motilium 10 mgFilmtabletten
Polish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: 5 mg/5 ml roztwór doustny
Croatian: 5 mg/5 ml oralna otopina
Polish: Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Polish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Polish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Polish: Domperidone maleate
Croatian: Domperidon maleate
Polish: Ireland domperidone maleate
Croatian: Ireland domperidon maleat
Polish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
Polish: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml zawiesina doustna doustnie
Croatian: Belgium domperidon Motilium pediatrie 1 mg/ml oralna suspenzija kroz usta
Polish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Polish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Croatian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Polish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg krople doustne, zawiesina
Croatian: Domperidon Motilium Tropfen 10 mg oralne kapi, suspenzija
Polish: Domperidone Motilium
Croatian: Domperidon MOTILIUM
Polish: Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Polish: P.O. Box: 51409
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Polish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tabletka
Croatian: 2700-451 Amadora Portugal domperidon Domperidona GP
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: Domperidone EG-10 10 mg tabletka
Croatian: Domperidone EG-10 10 mg tableta
Polish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Polish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidon maleat
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Polish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
Polish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Croatian: Nizozemska Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Polish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Polish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Polish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Polish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Polish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Polish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Croatian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidon maleat
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Polish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Polish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg czopek doodbytniczo
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
Polish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Croatian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidon Domperidon Actavis 10 mg tablets
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 30 mg Suppositories
Polish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Polish: Republika Słowacka
Croatian: Slovačka
Polish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Croatian: Hungary domperidon Domperidon-EP 10 mg tabletta
Polish: 20 mg granulki musujące doustnie
Croatian: 20 mg šumeće granule
Polish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Polish: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Polish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 60 mgZäpfchen
Polish: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
Polish: Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Polish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Polish: 10 mg tabletka do sporządzania zawiesiny
Croatian: 10 mg tableta za oralnu suspenziju
Polish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: 5 mg granulat musujący doustnie
Croatian: 5 mg šumeće granule
Polish: First Avenue, Centrum 100
Croatian: First Floor 69, St.
Polish: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tabletka
Croatian: Domperidon OROPERIDYS 10 mg 10 mg tableta
Polish: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg Suppositories
Polish: Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Croatian: Domperidon Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Croatian: Domperidon Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Croatian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidon maleat
Polish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
Polish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Polish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Polish: 1 września 2014 r. EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Polish: • Dane uzasadniające inne wskazania są bardzo ograniczone.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny domperidonu wszczęto w dniu 1 marca 2013 r. na wniosek belgijskiego organu ds. leków, Federalnej Agencji Leków i Produktów Medycznych (FAGG-AFMPS), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności nie były wystarczające do uzasadnienia jego stosowania w innych wskazaniach.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dokładne dostosowanie dawki do masy ciała.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Są one dostępne w postaci tabletek, zawiesiny doustnej i czopków pod różnymi nazwami handlowymi (np. Motilium).
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
Polish: • Domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
Polish: Jest to zgodne z danymi pochodzącymi z badań interakcji leków oraz ze zgłoszeń spontanicznych.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Polish: Oceny bezpieczeństwa zasadniczo wskazują, że około 40% tych przypadków dotyczyło pacjentów powyżej 60. roku życia.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
Polish: Zalecenia te oparte są na gruntownej analizie danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności domperidonu, pochodzących z różnych źródeł.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Polish: Informacja o produkcie została odpowiednio zmieniona.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Polish: Postać domperidonu przeznaczona do wstrzykiwań została wycofana w 1985 r. ze względu na tego typu działania niepożądane.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
Polish: W związku z tym uznano, że korzyści ze stosowania leku w tych wskazaniach nie przewyższają ryzyka.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Polish: Ponowna ocena domperidonu została przeprowadzona na wniosek belgijskiego organu ds. leków dotyczący wątpliwości odnośnie do wpływu leku na czynność serca.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
Polish: Niektóre produkty zostaną wycofane z rynku, ponieważ ich moc dawki nie jest zgodna z nowo przyjętym dawkowaniem.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
Polish: W przypadku gdy odpowiednie produkty są dostępne dla dzieci, dawki powinny być obliczane w zależności od masy ciała i podawane za pomocą przyrządu, który umożliwia dokładny pomiar.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
Polish: Jednak w dalszym ciągu zgłaszano przypadki problemów z sercem u pacjentów otrzymujących lek i w związku z tym zwrócono się do PRAC o zbadanie, czy korzyści ze stosowania tych leków w ich zatwierdzonych zastosowaniach i postaciach nadal przewyższają ryzyko oraz czy ich pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny być utrzymane lub zmienione na terenie całej UE.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
Polish: Choć w ponownej ocenie nie uwzględniono stosowania poza zatwierdzonymi wskazaniami (stosowania niezgodnie z zaleceniami), założenia stanowiące podstawę zaleceń powinny być wzięte pod uwagę w każdym przypadku stosowania domperidonu.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
Polish: Ponadto nie powinno się go stosować z innymi lekami, które w podobny sposób wpływają na czynność serca lub zmniejszają szybkość rozkładu domperidonu w organizmie (co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Polish: Domperidon działa poprzez blokowanie receptorów neurotransmitera dopaminy znajdujących się w jelicie i w części mózgu związanej z wymiotami.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Polish: • Chociaż wyniki badania odstępu QT z zastosowaniem domperidonu wskazują, że nie wydłuża on znacząco odstępu QTc przy podawaniu osobom zdrowym w dawkach 10 mg i 20 mg cztery razy na dobę, w badaniu istnieją ograniczenia niepozwalające wyciągnąć odpowiednich wniosków.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Polish: Uwzględniono w niej dane niekliniczne i kliniczne, opublikowane i nieopublikowane, w tym badania odstępu QT, zbiorczy przegląd przypadków zaburzeń serca oraz badań diagnostycznych naczyń z baz danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających domperidon, badania farmakoepidemiologiczne, oraz opublikowane i nieopublikowane badania skuteczności.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Polish: Zalecenia te zostały pierwotnie wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków na posiedzeniu w dniach 36 marca po dokładnym przeanalizowaniu materiału dowodowego dotyczącego korzyści i ryzyka stosowania takich leków.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
Polish: Osoby przyjmujące domperidon przez długi czas lub w wyższych dawkach bądź w celu leczenia dolegliwości innych niż nudności i wymioty powinny skonsultować się ze swoim lekarzem podczas najbliższej zaplanowanej wizyty lub porozmawiać z farmaceutą w celu omówienia leczenia.
Croatian: Osobe koje uzimaju domperidon dugoročno ili u većim dozama, te za druga stanja osim mučnine i povraćanja moraju se savjetovati sa svojim liječnikom pri sljedećem zakazanom pregledu ili se obratiti svojem ljekarniku i savjetovati se o svojoj terapiji.
Polish: Według niektórych z tych badań istnieje zwiększone ryzyko u pacjentów powyżej 60. roku życia lub u pacjentów przyjmujących wysokie dawki (powyżej 30 mg/dobę).
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 1 września 2014 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.