FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 mg/ML VIAALI KARP
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 mg/ML FLAKONO DĖŽUTĖ
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Įprastai vaistas laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, esant 2 - 8 °C temperatūrai, išskyrus atvejus, kai jis praskiedžiamas vadovaujantis nustatytais aseptikos reikalavimais.
Estonian: 44%-l retsidiividega või halvasti ravile alluva APL-iga patsientidest esines sümptomeid, millel võis olla seos neuropaatiaga; enamik neist olid kerged kuni mõõdukad ja TRISENOX'iga ravi katkestamise järel pöörduvad.
Lithuanian: Šiam nepageidaujamam poveikiui atsiradus, tik dviejų recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų gydymas buvo anksti nutrauktas, o vienas pacientas buvo toliau gydomas TRISENOX pagal atliekamo tyrimo protokolą. 44 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų patyrė simptomų, kurie galėjo būti susiję su neuropatija; dauguma jų nebuvo labai ryškūs ir išnyko, nutraukus TRISENOX vartojimą.
Estonian: Risk torsade de pointes'i esinemiseks sõltub QT-intervalli pikenemise ulatusest, samaaegsest QT-intervalli pikendavate ravimite manustamisest, varasemast torsade de pointes'i esinemisest, olemasolevast QTintervalli pikenemisest, südame paispuudulikkusest, kaaliumi väljaviivate diureetikumide või amfoteritsiin B manustamisest või muudest asjaoludest, mis võivad viia hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeni.
Lithuanian: kiek pailgėja QT, ar kartu skiriami QT prailginantys vaistiniai preparatai, taip pat nuo torsade de pointes ligos istorijos, išankstinio QT intervalo pailgėjimo, užsitęsusio širdies nepakankamumo, kalį iš organizmo šalinančių diuretikų vartojimo ar dėl kitų aplinkybių, sukeliančių hipokalemiją ar hipomagnezemiją.
Estonian: TRISENOX'i annus, mg/kg/ööpäevas (mediaan, vahemik) Täielik remissioon
Lithuanian: TRISENOX dozė mg/kg per parą (mediana, ribos)
Estonian: TRISENOX'i tohib anda ägeda leukeemia ravile spetsialiseerunud arsti järelevalve all.
Lithuanian: TRISENOX turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties ūminių leukemijų gydyme.
Estonian: TRISENOX'i võimalike tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel ja lastel tuleb imetamine lõpetada enne ravimi manustamist ja imetamisest tuleb hoiduda kogu ravi jooksul.
Lithuanian: Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui ir vaikui prieš pradedant vartoti TRISENOX ir jį vartojant žindymą būtina nutraukti.
Estonian: Kui QTc on üle 500 msek, tuleb rakendada korrigeerivaid meetmeid ja QTc väärtust korduvate EKG seeriate abil uuesti hinnata ja võimalusel pidada nõu erialaarstiga, enne kui tohib kaaluda TRISENOX'i kasutamist.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra QTc intervalo pailgėjimo ar torsades de pointes rizika, širdies veikla turi būti nuolat stebima (EKG). Jei QTc intervalas yra ilgesnis kaip 500 ms, privalu imtis visų intervalo atkūrimo priemonių ir pakartotinai pamatuoti QTc ir, jei įmanoma, pasitarti su specialistu, prieš priimant sprendimą skirti preparatą TRISENOX.
Estonian: B1-vitamiini puuduse all kannatavatel patsientidel on arseentrioksiidiga ravi järgselt teatatud Wernicke entsefalopaatiast.
Lithuanian: Wernicke encefalopatija po gydymo arseno trioksidu nustatyta pacientams, kuriems buvo vitamino B1 stoka.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat kümme viaali
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Estonian: Esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduga riskiga APL-iga patsientidest kujunes 63,2%-l arseentrioksiidi induktsioon- või konsolideeriva ravi kombineerimisel ATRA-ga välja 3. või 4. astme maksatoksilisus (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Įvadinio arba stiprinančiojo gydymo metu, skiriant arseno trioksidą kartu su PTRR, 63,2 % pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ŪPL, pasireiškė 3 ar 4 laipsnio toksinis poveikis kepenims (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Lihaste,luustiku ja sidekoe kahjustused
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų skausmas
Estonian: Rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel Mehed ja fertiilses eas naised peavad ravi ajal TRISENOX'iga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo
Estonian: TRISENOX 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat TRISENOX 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Lithuanian: TRISENOX 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui TRISENOX 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): - väsimus (kurnatus), valu, palavik, peavalu; - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; - peapööritus, lihasvalu, tundetus või torkimine; - lööve või sügelus, vere suhkrusisalduse suurenemine, tursed (liigsest vedelikust tingitud paistetus); - õhupuudus, kiire pulss, EKG kõrvalekalded; - kaaliumi või magneesiumi sisalduse vähenemine veres, maksa- või neerufunktsiooni peegeldavate analüüside patoloogilised tulemused, sh vere liigne bilirubiinisisaldus või gamma glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine veres.
Lithuanian: - nuovargis, skausmas, karščiavimas, galvos skausmas - pykinimas, vėmimas, viduriavimas - galvos svaigimas, raumenų skausmas, nutirpimas ar dilgčiojimas - bėrimas ar niežulys - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, edema (patinimas dėl skysčio pertekliaus) - dusulys, dažnas širdies plakimas, pokyčiai elektrokardiogramoje - kalio arba magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys, įskaitant per didelį bilirubino arba gama gliutamiltransferazės kiekį kraujyje
Estonian: TRISENOX on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kogu ampulli või viaali jäänud ravim tuleb hävitada nõuetekohaselt.
Lithuanian: Tinkamo tvarkymo procedūra TRISENOX skirtas tik vienkartiniam vartojimui, nesuvartotas kiekvienos ampulės arba kiekvieno flakono vaisto likutis išmetamas vadovaujantis nustatytais reikalavimais.
Estonian: Ravieelne vere valgeliblede (WBC) hulk ei korreleerunud uuringus hüperleukotsütoosi väljakujunemisega ning konsolideeriva ravi ajal oli WBC väärtus väiksem kui induktsioonravi ajal.
Lithuanian: Pradinio leukocitų skaičiaus ir leukocitozės išsivystymo sąsajos nenustatyta, o stiprinančiojo gydymo metu leukocitų skaičius nebebuvo toks didelis.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid esines retsidiividega või halvasti ravile alluva APL-iga populatsioonis sageli (1...10%-l) ja need ei olnud ettearvamatud.
Lithuanian: Vartodami preparatą TRISENOX recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergantys pacientai dažnai (apie 1-10 %) patyrė sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Lahjendamine: sisestage süstlanõel ettevaatlikult viaali ja tõmmake vajaminev kogus süstlasse.
Lithuanian: Skiedimas: atsargiai įdėkite švirkšto adatą į flakoną ir įtraukite reikiamą tūrį.
Estonian: TRISENOX'i manustatakse intravenoosselt igapäevases fikseeritud annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas täieliku remissiooni saavutamiseni (rakulises luuüdis < 5% blaste, puuduvad märgid leukeemilistest rakkudest).
Lithuanian: Pastovi 0,15 mg/kg TRISENOX dozė turi būti leidžiama į veną kartą per dieną, kasdien, kol pasiekiama visiška remisija (mažiau nei 5 % blastų kaulų čiulpų ląstelėse, nesimatant leukeminių ląstelių). Jei per 50 dienų visiška remisija neįvyksta, gydymas turi būti nutrauktas.
Estonian: TRISENOX'i manustatakse intravenoosselt annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas, järgides skeemi, kus ravimit manustatakse viiel nädalapäeval ja sellele järgneb kahepäevane paus; kokku manustatakse viie nädala jooksul 25 annust.
Lithuanian: 0,15mg/kg TRISENOX dozė per dieną leidžiama į veną 5 dienas iš eilės darant 2 dienų pertrauką.
Estonian: neerufunktsiooni peegeldavate analüüside patoloogilised tulemused, neerupuudulikkus; - kõhuvalu; - nahapunetus, näoturse, hägune nägemine.
Lithuanian: - skrandžio (pilvo) skausmas - odos paraudimas, veido paburkimas, neryškus matymas
Estonian: 2-aastane retsidiivide kumulatiivne esinemissagedus (CIR)
Lithuanian: 2 metų bendrasis dažnis be atkryčių
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 1 mg arseentrioksiidi.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato ml yra 1 mg arseno trioksido.
Estonian: Konsolideeriva ravi ajal manustati ATRA-t samas annuses 2 nädala jooksul, millele järgnes 2 ravivaba nädalat, kokku 7 ravikuuri; TRISENOX'i manustati samas annuses 5 päeval nädalas 4 nädala jooksul, millele järgnes 4 ravivaba nädalat, kokku 4 ravikuuri.
Lithuanian: Siprinančiojo gydymo metu buvo skiriama ta pati PTRR dozė 2 savaites vartoti ir 2 savaites nevartoti, iš viso 7 kursus, ir ta pati TRISENOX dozė
Estonian: TRISENOX'i intravenoosseid infusioone 1...2 tunni jooksul jätkati senikaua, kuni luuüdi oli leukeemilistest rakkudest vaba, maksimaalselt 60 päeva jooksul.
Lithuanian: Vaistas buvo leidžiamas į veną per 1-2 valandas, kol kaulų čiulpuose nebelikdavo leukeminių ląstelių.
Estonian: Teiste primaarsete pahaloomuliste kasvajate teke TRISENOX'i toimeaine arseentrioksiid on inimesele kartsinogeenne.
Lithuanian: Veiklioji TRISENOX medžiaga arseno trioksidas yra žmogaus kancerogenas.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde manustab teile rohkem TRISENOX'i kui ette nähtud
Lithuanian: Turite pasitarti su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums skiriant TRISENOX, jeigu:
Estonian: Üks 10 ml ampull sisaldab 10 mg arseentrioksiidi.
Lithuanian: Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 10 mg arseno trioksido.
Estonian: Ravi ajal arseentrioksiidiga võib eeldada QT/QTc-intervalli pikenemist ja on teatatud torsade de pointes'ist ning täielikust atrioventrikulaarblokaadist.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sukelia QT/QTc intervalo pailgėjimą, hipokalemiją ar hipomagnezemiją Gydymo arseno trioksidu metu tikėtinas QT/QTc intervalo pailgėjimas, taip pat nustatytas torsade de pointes pasireiškimas bei visiška širdies blokada.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 2 mg arseentrioksiidi.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato ml yra 2 mg arseno trioksido.
Estonian: Täielik remissioon saabus patsientidel keskmiselt 57 päevaga.
Lithuanian: Visiška remisija vidutiniškai pasiekta per 57 dienas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trisenox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trisenoxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trisenox vartojimą?
Estonian: Trisenoxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vereglükoosi ehk nn veresuhkru suur sisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), paresteesia (nahanõelatunne), peapööritus, peavalu, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), düspnoe (raskendatud hingamine), diferentseerumise sündroom (APL-iga patsientide keemiaravi eluohtlik tüsistus), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), püreksia (palavik), valu, väsimus, turse, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil (südame elektritalitluse teatud häire) ning vere alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi (maksaensüümid) sisalduse suurenemine.
Lithuanian: Dažniausi Trisenox šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 pacientui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje), hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), parestezija (tirpimo ir dilgčiojimo pojūčiai), galvos svaigulys, skausmas, tachikardija (smarkus širdies plakimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), diferenciacijos sindromas (ŪPL sergantiems pacientams mirtį galinti sukelti chemoterapijos komplikacija), viduriavimas, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), niežėjimas, bėrimas, mialgija (raumenų skausmas), pireksija (karščiavimas), skausmas, nuovargis, edema (patinimas), QT intervalo pailgėjimas atliekant elektrokardiogramą (sutrikęs elektrinės širdies veiklos aktyvumas) ir padidėjęs alanino aminotransferazės ir asparto aminotransferazės (kepenų fermentų) kiekis.
Estonian: Toimemehhanism selle haiguse korral ei ole täielikult selge.
Lithuanian: Tikslus jos veikimo mechanizmas gydant šią ligą iki galo nežinomas.
Estonian: Infusioon peab kestma üks kuni kaks tundi, kuid teatud kõrvalnähtude esinemisel peab kestma kauem.
Lithuanian: Infuzija atliekama per 1-2 valandas, bet gali trukti ir ilgiau, jei pacientui pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku remissiooniga patsientide arv.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatyta visiška remisija, skaičius.
Estonian: Trisenox kiideti esialgu heaks erandkorras, sest harvaesineva haiguse tõttu ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Trisenoxi kohta täielikku teavet.
Lithuanian: Iš pradžių Trisenox registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Trisenox.
Estonian: Uuringutes osalenud patsientidest olid 45 täiskasvanud.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki tiriamieji pacientai buvo suaugę asmenys.
Estonian: Ravi jaguneb 2 faasiks: algusfaas ja säilitusravi.
Lithuanian: Gydymas atliekamas 2 etapais: per pirminį ir konsolidacijos etapus.
Estonian: • patsiendid, kelle APL ei ole reageerinud varasemale ravile retinoidide ja vähiravimitega või kui haigus on pärast sellist ravi taastunud.
Lithuanian: • ŪPL sergantiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas retinoidu ir vaistais nuo vėžio nebuvo veiksmingas arba kai po tokio gydymo liga atsinaujino.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 10. augustil 2010.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2010 m.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trisenoxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trisenox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 2 aasta jooksul pärast diagnoosimist ei esinenud haigusega seotud sündmusi (näiteks haiguse süvenemist või surma).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių būklė praėjus 2 metams nuo nustatytos diagnozės, nepablogėjo (pvz.
Estonian: Mis on Trisenox ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Trisenox ir kam jis vartojamas?
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trisenox sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kummaski uuringus ei võrreldud Trisenoxi muude ravimitega.
Lithuanian: Nė viename tyrime Trisenox nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Estonian: Miks Trisenox heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Trisenox buvo patvirtintas?
Estonian: Trisenox arseentrioksiid
Lithuanian: Trisenox arseno trioksidas
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
Lithuanian: Trisenox poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 52 ŪPL sergančiais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antraciklinu ir retinoidu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trisenox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Trisenoxi toimeaine arseentrioksiid on kemikaal, mida on ravimites, sealhulgas leukeemiaravimites kasutatud aastaid.
Lithuanian: Trisenox veiklioji medžiaga arseno trioksidas yra cheminė medžiaga, kuri jau daugelį metų naudojama vaistams gaminti, taip pat ir leukemijai gydyti.
Estonian: Trisenox on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Trisenox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Trisenox sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Lithuanian: Trisenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trisenox.
Estonian: Kuidas Trisenox toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Trisenox?
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
Lithuanian: (72 iš 74) Trisenox gydytų pacientų, palyginti su 86 proc. (65 iš 76) antraciklinais gydytų pacientų.
Estonian: Trisenoxi kasutamise uuringus osales 159 esmadiagnoosiga patsienti, kelle APL-i ei olnud seni ravitud.
Lithuanian: Trisenox poveikis buvo tiriamas su 159 pacientais, kuriems liga buvo diagnozuota naujai ir kurie dar nebuvo gydyti nuo ŪPL.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Trisenoxi üks kord ööpäevas viie päeva jooksul, seejärel kaks ööpäeva ravimit ei manustata; seda tsüklit korratakse neli või viis nädalat.
Lithuanian: Per konsolidacijos etapą Trisenox skiriamas kartą per parą penkias dienas iš eilės, po to daroma dviejų dienų pertrauka.
Estonian: Translokatsioon mõjutab leukotsüütide kasvu ja selle tulemusel ei omasta need retinoehapet (A-vitamiini).
Lithuanian: Dėl translokacijos pasikeičia baltųjų kraujo kūnelių augimas ir dėl to jie nebegali įsisavinti retino rūgšties (vitamino A).
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
Lithuanian: • pacientams, kuriems naujai diagnozuota mažos ar vidutinės rizikos ŪPL, kai vaistas skiriamas kartu su visomis trans-retino rūgštimis (ATRA);
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trisenoxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. märtsil 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trisenox registracijos pažymėjimą.
Estonian: Trisenoxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trisenox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kui vajate Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trisenox vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
Lithuanian: Remisija nustatoma tuomet, kai kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių, o kraujyje atsistato trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Estonian: Kui vajate Trisenoxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trisenox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Mõlema uuringu koondtulemuste põhjal oli täieliku remissiooniga patsiente 87% (45 patsienti 52st).
Lithuanian: Vertinant abiejų tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad visiška remisija nustatyta 87 proc.
Estonian: Tsüklite arv oleneb sellest, kas patsienti on varem ravitud.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai kartojami atsižvelgiant į tai, ar pacientai jau buvo anksčiau gydomi šiuo vaistu, ar ne.
Estonian: Trisenoxi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Lithuanian: Rekomenduojama Trisenox dozė nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trisenox vartojimu?
Estonian: Kui seda ei toimu 50. päevaks (varem ravitud patsiendid) või 60. päevaks (esmadiagnoosiga patsiendid), peab ravi peatama.
Lithuanian: Per pirminį gydymo etapą Trisenox skiriamas kasdien tol, kol pasireiškia gydymo veiksmingumo požymių (kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių). Jei šis poveikis nepasireiškia per 50 dienų (anksčiau gydytiems pacientams) arba per 60 dienų (pacientams, kuriems naujai diagnozuota liga), gydymą reikia nutraukti.
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Lithuanian: Trisenox skiriamas suaugusiems (18 metų ar vyresniems) pacientams, sergantiems reta leukemijos (baltųjų kraujo kūnelių vėžio) forma - ūmine promielocitine leukemija (ŪPL) - kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Trisenox?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Trisenox nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Trisenoxi võrreldi antratsükliinravimiga (teatud vähiravim) kummagi kasutamisel koos tretinoiiniga (ATRA).
Lithuanian: Trisenox buvo lygynamas su antraciklinu (vaistu nuo vėžio), abu vaistus vartojant kartu su ATRA.
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Estonian: Muu teave Trisenoxi kohta
Lithuanian: Kita informacija apieTrisenox
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
Lithuanian: Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Lithuanian: Tačiau rezultatai, gauti atlikus skirtingus tyrimus (HOPE, EUROPA, PEACE, ir PART 2), šiek tiek skiriasi.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Lithuanian: Pasiūlymai dėl dozavimo priimtini su tam tikrais pakeitimais.
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Lithuanian: NO-1325 Lysaker Norvegija
Estonian: Raynaud' fenomen
Lithuanian: Raynaud‘o fenomenas
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti taikomas skubus gydymas.
Estonian: Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Lithuanian: Visi pacientai n=4 645
Estonian: Gruppidevaheline erinevus oli seega 0,34 [0,03...0,65] kuus ja ligikaudu 4 ml/min/aastas.
Lithuanian: Taigi skirtumas tarp grupių buvo 0,34 [0,03-0,65] per mėnesį, ir apie 4 ml/min/metus;
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Lithuanian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italija
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Lithuanian: TRITACE rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Lithuanian: Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Estonian: • Rindade suurenemine meestel
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas vyrams.
Estonian: Treemor, tasakaaluhäire
Lithuanian: Tremoras, pusiausvyros sutrikimas
Estonian: • Punane ja paistes keel
Lithuanian: • Raudonas ištinęs liežuvis.