FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Romanian: Când se administrează vaccinul unui animal, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Romanian: Nasym este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor împotriva virusului respirator sincițial bovin, o boală care le afectează căile respiratorii.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
German: Wie wirkt Nasym?
Romanian: Cum acționează Nasym?
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Romanian: Nasym (vaccin împotriva virusului respirator sincițial bovin, viu)
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Romanian: La bovinele începând cu vârsta de 9 zile, vaccinul se pulverizează în fiecare nară a animalului cu ajutorul unui aplicator intranazal.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Romanian: Când animalul intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, acești anticorpi împreună cu alte
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Romanian: O doză conţine 2 ml.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
German: Wartezeit(en): Null Tage.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
German: Lösungsmittel für NASYM
Romanian: Solvent pentru NASYM
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.
German: {TT/MM/JJJJ}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Romanian: Pentru utilizare nazală pulverizaţi volumul necesar de vaccin în nările animalului (1 ml în fiecare nară) utilizând un aplicator intranazal (dimensiunea picăturilor: 25-220 µm).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Romanian: Agitaţi flaconul până când pudra liofilizată este în suspensie.
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Romanian: Volumul solventului utilizat
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat dipotasic
German: 5 Dosen 25 Dosen
Romanian: 5 doze 25 doze
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Romanian: Stimularea imunităţii active împotriva virusului sinciţial respirator bovin.
German: Dextran
Romanian: Liofilizat: Dextran
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Romanian: Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
German: Rind.
Romanian: Bovine.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata.
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Romanian: Pentru fiola cu 25 de doze, odată ce pulberea liofilizată este în suspensie, se extrage toată suspensia obținută din fiola de vaccin și se injectează în fiola care conține solventul rămas.
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI)
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Romanian: Liofilizat: prin liofilizare uscată.
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin, viu, atenuat, tulpină Lym-56 .................... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Romanian: 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Romanian: La 21 de zile după a doua doză a programului de vaccinare intramusculară cu două doze.
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei lactaţiei.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Romanian: Cutie din carton pentru solvent (10x10 ml şi 10x50 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Romanian: După reconstituire a se utiliza imediat
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 25 de doze şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56:
Romanian: Virusul sinciţial respirator bovin viu atenuat, tulpina Lym-56.
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Romanian: Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 ......... 104,7 - 6,5 CCID50*
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 5 de doze şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
German: Zur intranasalen oder intramuskulären Verabreichung.
Romanian: Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 25 Dosen.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 25 de doze.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Romanian: Cutie din carton pentru liofilizat (10x5 doze şi 10x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
German: NASYM, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Injektion oder zur intranasalen Verabreichung, für Rinder
Romanian: NASYM liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Romanian: Există 4 metode prin care să primiți răspuns la întrebările dumneavoastră:
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Romanian: Încerc să îl apăs, însă nu îl pot apăsa decât parțial.
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 49 de pacienți.
German: Studie 1 - REPLACE
Romanian: Studiul 1 - REPLACE
German: Studie 2 - RACE
Romanian: Studiul 2 - RACE
German: Keine Änderung
Romanian: Nicio modificare
German: 31. Dezember 2035
Romanian: 31 decembrie 2035.
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Romanian: • Altminteri, continuați cu Pasul 2 de mai jos.
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Romanian: Important - Citiți aceste informații înainte de a începe:
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Romanian: Aceasta va fi aceeași zi a săptămânii, 2 săptămâni mai târziu (Vezi Figura B).
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Romanian: Celelalte componente din medicament (pentru toate concentrațiile) sunt:
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Romanian: • probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Romanian: 90 % dintre pacienții randomizați au finalizat 24 de săptămâni de tratament.
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Romanian: Pe cine trebuie să contactez dacă sunt îngrijorat că nu s-a administrat o doză întreagă sau dacă am orice fel de simptome?
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. April 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 aprilie 2019
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Romanian: • Consultați următoarele întrebări frecvente.
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament: - în primele 7 zile de la începerea tratamentului și - dacă vi se modifică doza.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 07/2019.
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Romanian: • Altminteri, mergeți la „Injecția zilnică" (Secțiunea C).
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Romanian: • anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă cu un prosop curat.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
German: Im Pulver:
Romanian: În pulbere:
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Romanian: Aveți nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
German: Es kann sein, dass Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone zu schnell festgeschraubt haben; warten Sie 5 Minuten, bis der Schaum verschwindet.
Romanian: Este posibil să fi înșurubat prea rapid cartușul transparent cu medicament; așteptați 5 minute pentru ca spuma să dispară.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvențele au fost definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Romanian: Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Natpar și a bifosfonaților nu este recomandată.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.