FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Portuguese: • Encorajamento e orientação dos profissionais de saúde para comunicarem de forma clara com o doente durante a sua primeira visita, assim como tomarem a responsabilidade de contactar o doente durante a fase de titulação, facilitando a comunicação entre o profissional de saúde e o doente (necessidade de contacto e agendamento de chamadas telefónicas).
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado à noite.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações medicamentosas específicas com contracetivos hormonais.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Portuguese: Estimativas de Kaplan-Meier do primeiro evento de morbidade-mortalidade
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
Portuguese: Eventos associados a dor foram tratados frequentemente com analgésicos (tais como paracetamol).
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Portuguese: Estes efeitos são geralmente transitórios ou controláveis com tratamento sintomático.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Portuguese: À exceção do metabolito ativo, nenhum dos metabolitos circulantes no plasma humano excede 3% do material total relacionado ao medicamento.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Portuguese: Como deve aumentar a sua dose?
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: Redução Relativa do Risco (99% IC)
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
Portuguese: O tempo até à morte relacionada com HAP ou hospitalização devido a HAP foi avaliado como um objetivo secundário.
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Portuguese: Hipromelose, propilenoglicol,
Czech: Hypromelosa, propylenglykol,
Portuguese: A depuração corporal total do selexipag é 17,9 L/h.
Czech: Celková tělesná clearance selexipagu je 17,9 l/h.
Portuguese: O guia de titulação do doente a ser utilizado pelo profissional de saúde durante as discussões com o doente deve conter os seguintes elementos chave:
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Portuguese: Isto faz com que seja mais fácil para o coração bombear sangue através delas.
Czech: To srdci usnadňuje přečerpávat jimi krev.
Portuguese: Este processo chama-se de titulação.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca descompensada, caso não esteja sob supervisão clínica estreita.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Portuguese: • A distribuição de kits a todos os prescritores identificados para minimizar, em particular, os riscos de erro de medicação;
Czech: • Distribuce souprav všem zjištěným předepisujícím lékařům, aby se minimalizovalo riziko zejména chyb v medikaci;
Portuguese: No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Portuguese: Nem todos os doentes irão atingir a mesma dose de manutenção.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Portuguese: A administração do selexipag na população pediátrica não é recomendada.
Czech: Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje.
Portuguese: Isto alivia os sintomas da HAP e melhora o curso da doença.
Czech: Tím ulevuje od příznaků PAH a zlepšuje průběh nemoci.
Portuguese: • Arritmias graves.
Czech: • Závažné arytmie.
Portuguese: Contudo, se a decisão de interromper Uptravi for tomada, esta deve ser feita gradualmente enquanto é introduzida uma terapêutica alternativa.
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; EOT = fim do tratamento; HR = razão de risco; i.v.
Czech: CI = interval spolehlivosti; EOT = ukončení léčby; HR = poměr rizik; i.v.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de suporte, conforme necessário.
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Portuguese: Mecanisticamente, considerou-se que o efeito foi induzido pela vasodilatação ao longo da vida e alterações subsequentes na hemodinâmica ocular.
Czech: Z mechanického hlediska se má za to, že je tento účinek vyvolán celoživotní vasodilatací a následnými změnami v oční hemodynamice.
Portuguese: Tome Uptravi uma vez de manhã e uma vez à noite, com separação de cerca de 12 horas.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Portuguese: Efeito do selexipag em outros medicamentos
Czech: Vliv selexipagu na jiné léčivé přípravky
Portuguese: Uptravi apresenta propriedades vasodilatadoras que podem resultar na redução da pressão sanguínea.
Czech: Přípravek Uptravi má vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku.
Portuguese: Contudo, se um doente atingir uma dose incapaz de tolerar, esta deve ser reduzida para o nível de dose anterior.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Portuguese: Em cães juvenis, observou-se um atraso no encerramento da placa de crescimento epifisário femural e/ou tibial.
Czech: U mladých psů bylo zjištěno zpoždění uzavření femorální a/nebo tibiální epifyzální růstové destičky.
Portuguese: Outros poderão tomar uma dose de manutenção no meio destas.
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
Portuguese: Por favor leia as instruções no folheto informativo com atenção.
Czech: Přečtěte si, prosím, pečlivě pokyny uvedené v příbalové informaci.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování až 3 200 mikrogramy.
Portuguese: O efeito benéfico do selexipag foi principalmente devido a uma redução das hospitalizações devidas a HAP e uma redução de outros eventos relacionados com o agravamento da doença (Tabela 1).
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
Portuguese: Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas.
Czech: Náhlé ukončení léčby přípravkem Uptravi může mít za následek zhoršení příznaků.
Portuguese: Tomar outros medicamentos pode afetar a forma como Uptravi funciona.
Czech: Užívání dalších léků může ovlivnit způsob, jakým přípravek Uptravi účinkuje.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente uma semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe dê instruções contrárias.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Portuguese: Pode sentir efeitos secundários não só durante o período de titulação quando a dose está a ser aumentada, mas também mais tarde depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo.
Czech: Nežádoucí účinky Vás mohou postihnout nejen během titračního období, kdy se dávka zvyšuje, ale i později, až budete užívat stejnou dávku po dlouhou dobu.
Portuguese: • A identificação e manutenção de uma lista de todos os prescritores de Uptravi;
Czech: • Identifikace a vedení seznamu všech lékařů předepisujících přípravek Uptravi;
Portuguese: Recuar para uma dose inferior devido a efeitos secundários
Czech: Přechod na nižší dávku kvůli nežádoucím účinkům
Portuguese: Desconhece-se se o selexipag e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se selexipag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Em pessoas com HAP, estas artérias ficam mais estreitas, o que faz com que o coração tenha de trabalhar mais para bombear o sangue através delas.
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Portuguese: Na prática clínica, verificou-se que os eventos gastrointestinais responderam a medicamentos antidiarreicos, antieméticos e antivertiginosos e/ou medicamentos para doenças gastrointestinais funcionais.
Czech: V klinické praxi bylo pozorováno, že gastrointestinální příhody reagují na protiprůjmové a antiemetické přípravky a na přípravky proti nauzee a/nebo na léčivé přípravky na funkční gastrointestinální poruchy.
Portuguese: Início de prostanóide i.v./s.c.
Czech: Zahájení i.v./s.c.
Portuguese: Este resultado não ocorreu em estudos de toxicidade com ratinhos ou ratos.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Portuguese: A segurança e eficácia de Uptravi em crianças com idade compreendida entre 0 e 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Pediatrická populace (< 18 let) Bezpečnost a účinnost přípravku Uptravi u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: A embalagem de titulação contém também um guia de titulação com informação sobre o processo de titulação, permitindo-lhe registar o número de comprimidos que toma todos os dias.
Czech: Titrační balíček rovněž obsahuje průvodce titrací, kde jsou uvedeny informace o postupu titrace, a který Vám umožní zaznamenávat si počet tablet, které budete každý den užívat.
Portuguese: O aumento numérico de mortes até ao fim do tratamento + 7 dias mas não até ao fim do estudo foi posteriormente investigado por modelação matemática, mostrando que o desequilíbrio nas mortes é consistente com a suposição de um efeito neutro na mortalidade por HAP e redução de eventos não fatais.
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Portuguese: Objetivos & Estatística
Czech: Kritéria hodnocení & statistika
Portuguese: O metabolito ativo tem uma semivida de 6,2-13,5 horas.
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Portuguese: O metabolito ativo é um substrato fraco da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Czech: Aktivní metabolit je slabým substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Portuguese: Geralmente são transitórias ou de fácil controlo com tratamento sintomático (ver secção 4.8).
Czech: Jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou (viz bod 4.8).
Portuguese: Estudos em animais indicaram um aumento do risco de invaginação intestinal, mas a relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám (viz bod 5.3).
Portuguese: Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento.
Czech: Tablety užívejte s jídlem, protože to může vést k lepší snášenlivosti přípravku.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados, e devem ser engolidos com água.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit ani žvýkat a mají se zapíjet vodou.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a 2 anos de duração, selexipag provocou um aumento da incidência de adenomas da tiroide em ratinhos e adenomas de células de Leydig em ratos.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity vyvolával selexipag zvýšenou incidenci adenomů štítné žlázy u myší a adenomů Leydigových buněk u potkanů.
Portuguese: Uptravi não deve ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Přípravek Uptravi se během kojení nemá užívat.
Portuguese: Selexipag é um substrato fraco da bomba de efluxo P-gp.
Czech: Selexipag je slabým substrátem efluxní pumpy P-gp.
Portuguese: Comparação do tratamento: selexipag vs. placebo
Czech: Porovnání léčby: selexipag vs. placebo
Portuguese: A HAP é uma pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos que transportam o sangue do coração para os pulmões (as artérias pulmonares).
Czech: PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní tepny).
Portuguese: Resultados histopatológicos adicionais do selexipag foram observados apenas em exposições consideradas excessivas em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para os humanos.
Czech: Další histopatologické nálezy byly u selexipagu pozorovány pouze při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici u lidí, což ukazuje na malou relevanci pro lidi.
Portuguese: Morte até ao fim do estudo d n (%)
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado tem por objetivo facilitar a identificação de prescritores, abordando-os com a informação adequada na utilização segura e eficaz de Uptravi, e facultarlhes ferramentas de minimização do risco, especialmente relativas ao risco potencial de erro de medicação.
Czech: Distribuční plán má za cíl usnadnit identifikaci předepisujících lékařů, aby jim mohly být zpřístupňovány příslušné informace o bezpečném a účinném používání přípravku Uptravi a poskytovány prostředky pro minimalizaci rizik, zejména pokud jde o potenciální riziko chyby v medikaci.
Portuguese: No grupo placebo, não se observou grande alteração nos valores da mediana.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem placebo (N = 582) ou selexipag (N = 574) duas vezes por dia.
Czech: Pacienti byli randomizováni buď do skupiny léčené placebem (n = 582) nebo selexipagem (n = 574) dvakrát denně.
Portuguese: * ver secção Descrição das reações adversas selecionadas.
Czech: * Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Portuguese: Devido à sensibilidade espécie-específica dos cães para desenvolver invaginação intestinal, este resultado não é considerado relevante para os humanos adultos.
Czech: Vzhledem k druhově specifické citlivosti u psů ohledně vzniku intususcepce se toto zjištění nepovažuje za relevantní pro dospělé lidi.
Portuguese: No estudo de desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, selexipag não induziu quaisquer efeitos na função materna e capacidade reprodutiva das crias.
Czech: Ve studii pre-/postnatálního vývoje u potkanů nevyvolával selexipag žádné účinky na reprodukční funkce matek a potomstva.
Portuguese: Em cães adultos e juvenis, o intestino e o osso/medula óssea foram identificados como os principais órgãos-alvo após tratamento com selexipag.
Czech: U dospělých a mladých psů byly jako hlavní cílové orgány po léčbě selexipagem zjištěna střeva a kosti/kostní dřeň.
Portuguese: Todos os eventos foram confirmados por um comité de avaliação independente, ocultado à alocação do tratamento.
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração média na triiodotironina ou tiroxina em nenhum dos grupos.
Czech: V žádné ze skupin nedošlo k významné změně trijodothyroninu či thyroxinu.
Portuguese: A capacidade para o exercício foi avaliada como objetivo secundário.
Czech: Jako sekundární kritérium hodnocení byla hodnocena námahová kapacita.
Portuguese: No início do tratamento e em cada passo da titulação ascendente, recomenda-se tomar a primeira dose à noite.
Czech: Na začátku léčby a při každém kroku vzestupné titrace se doporučuje užít první dávku večer.
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo ligam-se em grande medida às proteínas plasmáticas (aproximadamente 99% no total e na mesma extensão à albumina e à alfa1-glicoproteína ácida).
Czech: Selexipag a jeho aktivní metabolit se silně váží na plasmatické proteiny (přibližně 99 % celkem a stejnou měrou na albumin a alfa1-kyselý glykoprotein).
Portuguese: Por isso, as margens de segurança para potenciais efeitos na reprodução mediados pelos recetores IP são, consequentemente, menores do que os efeitos não relacionados com os IP (ver secção 5.3).
Czech: Proto je bezpečnostní rozpětí s ohledem na potenciální účinky na reprodukci související s IP receptorem nižší než pro potenciální účinky nesouvisející s IP receptorem (viz bod 5.3).
Portuguese: Faça isto apenas se o seu médico lhe tiver dado instruções para tal.
Czech: K tomuto kroku přistupte jedině, pokud Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Portuguese: Tome sempre Uptravi exatamente como indicado pelo seu médico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Uptravi přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com Uptravi em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da hipertensão pulmonar (ver secção 4.2 para informação sobre utilização na população pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Uptravi u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v indikaci léčba plicní arteriální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Em cães juvenis observou-se esporadicamente invaginação intestinal devido a efeitos relacionados com a prostaciclina na motilidade intestinal.
Czech: U mladých psů byla sporadicky pozorována intususcepce v důsledku účinků na motilitu střev souvisejících s prostacyklinem.
Portuguese: A sua dose de manutenção é a dose que deve continuar a tomar regularmente.
Czech: Udržovací dávka je dávka, kterou máte dál pravidelně užívat.
Portuguese: Estas reações são mais frequentes durante a fase da titulação ascendente.
Czech: Tyto účinky jsou častější během fáze titrace dávky.
Portuguese: • Carta de apresentação ao profissional de saúde;
Czech: • Průvodní dopis zdravotnickému pracovníkovi;
Portuguese: = intravenoso; HAP = hipertensão arterial pulmonar; s.c. = subcutâneo.
Czech: plicní arteriální hypertenze; s.c. = subkutánní.
Portuguese: O volume de distribuição do selexipag no estado estacionário é de 11,7 L.
Czech: Distribuční objem selexipagu v rovnovážném stavu je 11,7 litru.
Portuguese: Permite que o seu corpo se ajuste gradualmente ao medicamento.
Czech: Umožní tělu postupně si na lék zvyknout.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de selexipag em mulheres grávidas é inexistente.
Czech: Údaje o podávání selexipagu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo não são genotóxicos com base na evidência global dos estudos de genotoxicidade realizados.
Czech: Selexipag a aktivní metabolit nejsou na základě celkových důkazů z provedených studií genotoxicity genotoxické.
Portuguese: • Defeitos valvulares congénitos ou adquiridos com disfunções clinicamente relevantes da função miocárdica não relacionadas com hipertensão pulmonar.
Czech: • Vrozené nebo získané vady chlopní s klinicky relevantními poruchami funkce myokardu, které nesouvisí s plicní hypertenzí.
Portuguese: Hipertiroidismo
Czech: Hyperthyroidismus
Portuguese: Isto é, muito provavelmente, devido a um efeito de primeira passagem de selexipag dado que as concentrações plasmáticas do metabolito ativo são semelhantes após a administração da mesma dose por via oral e por via intravenosa.
Czech: To je pravděpodobně důsledkem first pass efektu selexipagu, protože plazmatické koncentrace aktivního metabolitu jsou po podání stejné perorální a intravenózní dávky podobné.
Portuguese: Uptravi 200 microgramas
Czech: Uptravi 200 mikrogramů
Portuguese: O objetivo da titulação é alcançar a dose mais apropriada.
Czech: Cílem titrace je dosažení nejvhodnější dávky.
Portuguese: Esta é chamada de dose de manutenção.
Czech: Nazývá se udržovací dávka.
Portuguese: O guia de titulação do profissional de saúde em cartão laminado A4 tem como intenção reduzir o risco de erro de medicação devido à fase de titulação no início de tratamento com Uptravi e deve conter os seguintes elementos chave:
Czech: Pokyny pro zdravotnického pracovníka k titraci dávek na laminované kartě formátu A4 jsou určeny ke snížení rizika chyb v medikaci v důsledku titrační fáze při zahájení léčby přípravkem Uptravi a má obsahovat následující klíčové prvky:
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Como tomar Uptravi
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uptravi užívat Jak se přípravek Uptravi užívá
Portuguese: • Doença coronária grave ou angina instável.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Portuguese: Esta dose será a sua dose de manutenção.
Czech: Tato dávka bude Vaší udržovací dávkou.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vliv jiných léčivých přípravků na selexipag
Portuguese: Se esta for confirmada, deve suspender o tratamento com Uptravi.
Czech: Pokud se tato domněnka potvrdí, léčbu přípravkem Uptravi je nutno ukončit.
Portuguese: Hipotensão (ver secção 4.4)
Czech: Hypotenze (viz bod 4.4)
Portuguese: Verificou-se tortuosidade arteriolar da retina após 2 anos de tratamento apenas em ratos.
Czech: Pouze u potkanů byla po dvou letech léčby zaznamenána tortuozita retinálních arteriol.
Portuguese: Outros medicamentos e Uptravi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Uptravi
Portuguese: O tratamento apenas deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de HAP.
Czech: Léčbu smí zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou PAH.
Portuguese: É necessária precaução aquando da administração concomitante destes medicamentos com Uptravi.
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Portuguese: Interrupções e suspensões
Czech: Přerušení a ukončení léčby
Portuguese: Inibidores do transporte (lopinavir/ ritonavir)
Czech: Inhibitory transportéru (lopinavir/ritonavir)
Portuguese: Antes do lançamento no mercado de Uptravi em cada Estado-Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do Sistema de Acesso Controlado com a Autoridade Competente Nacional.
Czech: Před uvedením přípravku Uptravi na trh v každém členském státě odsouhlasí držitel rozhodnutí o registraci Distribuční plán s národní regulační autoritou.
Portuguese: Se estes efeitos secundários forem difíceis de tolerar, fale com o seu médico sobre como os controlar ou tratar.
Czech: Pokud je pro Vás těžké tyto nežádoucí účinky snášet, poraďte se se svým lékařem, jak je zvládnout nebo léčit.
Portuguese: Uma vez que um inibidor forte do CYP3A4 não afetou a farmacocinética do metabolito ativo, indicando que a via do CYP3A4 não é importante na eliminação do metabolito ativo, não são esperados quaisquer efeitos de indutores do CYP3A4 na farmacocinética do metabolito ativo.
Czech: Jelikož silný inhibitor CYP3A4 neměl na farmakokinetiku aktivního metabolitu vliv, což naznačuje, že metabolizace prostřednictvím CYP3A4 není při eliminaci aktivního metabolitu důležitá, žádný účinek induktorů CYP3A4 na farmakokinetiku aktivního metabolitu se neočekává.
Portuguese: O guia de titulação do doente juntamente com o Folheto de Informação para o Doente devem ser entregues ao doente depois da demonstração.
Czech: Průvodce titrací pro pacienta spolu s příbalovou informací má být poskytnuta pacientovi po předvedení.