FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Latvian: Jāapsver alternatīvu ārstēšanas līdzekļu izmantošana.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, aizliegts pārdot atsevišķi.
Danish: Når de begynder behandlingen, bliver immunsystemet stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektioner.
Latvian: Kad viņi sāk ārstēšanos, imūnsistēma kļūst spēcīgāka un organisms sāk cīnīties pret infekcijām.
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rifabutīns ir vājāks induktors nekā rifampicīns.
Danish: Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
Latvian: Šo mutāciju pozīcija dažādos izolātos nebija pastāvīga.
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Latvian: Ādas un aknu reakcijas var rasties kā atsevišķi notikumi vai kombinētā veidā.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid, eller hvis du planlægger at få et barn:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Jums iestājas grūtniecība, vai plānojat grūtniecību:
Danish: Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Danish: Resten blev udskilt som metabolitter.
Latvian: Pārējais tika izvadīts metabolītu veidā.
Danish: Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
Latvian: To izraisa pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās.
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Latvian: Stāvokļi, kuriem jāpievērš uzmanība
Danish: Lægemiddel efter terapeutisk område (dosis af Celsentri anvendt i studier)
Latvian: Zāļu līdzekļi pēc terapeitiskās iedarbības (pētījumā lietotā CELSENTRI deva)
Danish: Kombination med to induktorer er ikke undersøgt.
Latvian: Divu induktoru kombinācija nav pētīta.
Danish: Det er vigtigt at tage din medicin på det rette tidspunkt hver dag, da den sikrer, at hiv-infektionen ikke øges i din krop.
Latvian: Ir svarīgi lietot zāles katru dienu tam paredzētajā laikā, jo tas nodrošina, ka HIV infekcija Jūsu organismā nepastiprināsies.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10).
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežas (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Danish: Forskel1 (konfidensinterval2)
Latvian: Diference1 (Ticamības intervāls2)
Danish: • mørk urin
Latvian: • tumšs urīns,
Danish: Efter anbrud: 60 dage
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 60 dienu
Danish: Hvis dette sker, skal du ligge ned, indtil du (eller dit barn) føler dig bedre tilpas.
Latvian: Ja tā atgadās, Jums (vai Jūsu bērnam) jāapguļas un jāpaliek guļot, līdz Jūs (vai Jūsu bērns) jūtaties labāk.
Danish: Hvis du har glemt at tage eller give Celsentri
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vai iedot CELSENTRI
Danish: Tag flaskens låg (A) af.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu (A).
Danish: Se diagrammet og anvisningerne i slutningen af dette punkt for information om, hvordan man afmåler og tager (eller giver) en dosis medicin.
Latvian: Šīs sadaļas beigās skatiet diagrammu un norādījumus par to, kā nomērīt un lietot (vai dot) šo zāļu devu.
Danish: Over 168 timer blev ca. 20 % af det radioaktivt mærkede stof genfundet i urinen, og 76 % blev genfundet i fæces.
Latvian: 168 stundu laikā apmēram 20% no radioloģiski iezīmētās vielas nonāca urīnā, 76% - fēcēs.
Danish: Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
Latvian: Maraviroka izkliedes tilpums ir apmēram 194 l.
Danish: • tuberkulose (TB) eller alvorlige svampeinfektioner.
Latvian: • tuberkuloze (TB) vai nopietna sēnīšu infekcija.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir liela nozīme, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus, nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet iekārtas un mehānismus, ja vien neesat drošs, ka Jūs neskar šī blakusparādība.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Latvian: • ja Jums ir liekais svars.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du undgår at smitte andre personer.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā izvairīties no citu cilvēku inficēšanas.
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Latvian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Beļģija.
Danish: Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
Latvian: Datums jāuzraksta, tiklīdz pudele ir atvērta pirmreizējai lietošanai.
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Latvian: Būtiskas atšķirības baltās rases, aziātu vai melnās rases pacientu vidū nekonstatēja.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šiem atklājumiem nav būtiskas nozīmes cilvēkiem.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration hos voksne
Latvian: Ieteikumi par zāļu vienlaikus lietošanu pieaugušajiem
Danish: Ikke undersøgt.
Latvian: Nav pētīts.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Latvian: Tradicionālās IC50/IC90 izmaiņas nav piemērotas, lai izmērītu fenotipisko rezistenci, jo dažreiz, neraugoties uz būtiski samazinātu sensitivitāti, šie rādītāji palika nemainīgi.
Danish: Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
Latvian: Šim polārajam metabolītam nav būtiskas farmakoloģiskās aktivitātes.
Danish: • telaprevir og boceprevir.
Latvian: • telaprevīrs un boceprevīrs.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Latvian: Vissvarīgākais cirkulējošais metabolīts cilvēkam ir sekundārais amīns (apmēram 22% radioaktivitātes), kas veidojas N-dealkilēšanas rezultātā.
Danish: Celsentri kan muligvis øge risikoen for udvikling af infektioner.
Latvian: CELSENTRI var paaugstināt infekciju attīstības risku;
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får disse symptomer.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums rodas šādi simptomi.
Danish: Hiv 1-RNA
Latvian: HIV-1 RNS
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter den samme som observeret i kliniske studier med voksne.
Latvian: Kopumā drošuma rādītāji pediatriskajiem pacientiem bija līdzīgi tiem, kādi novēroti klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem.
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Latvian: Maraviroku grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Celsentri.
Latvian: Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem ir jāpievērš uzmanība CELSENTRI lietošanas laikā.
Danish: Bivirkningerne og laboratorieanormaliteterne, der er anført nedenfor, er ikke justeret med hensyn til eksponering.
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības un novirzes laboratoriskajos rādītājos nav pielāgotas ekspozīcijai.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen ændrer din dosis.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Danish: • nedsat muskelstørrelse
Latvian: • samazināts muskuļu izmērs,
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser, og Celsentri frarådes til børn, der tager samtidig interagerende lægemidler, som hos voksne ville kræve en dosis på 600 mg to gange dagligt.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas apstiprinātu šādas devas, un CELSENTRI nav ieteicams lietošanai bērniem, kuri vienlaikus lieto zāles, kurām raksturīga mijiedarbība, kuras dēļ pieaugušajiem būtu vajadzīga deva 600 mg divas reizes dienā.
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Visas šīs zāles dēvē par anti-HIV zālēm jeb pretretrovīrusu līdzekļiem.
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
Latvian: Populācija ietvēra 52% sieviešu dzimuma pētāmo personu un 69% pētāmo personu ar melnu ādas krāsu, un vidējais vecums bija 10 gadu (diapazons: no 2 līdz 17 gadiem).
Danish: Lad den tørre fuldstændigt, før du bruger den igen.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tam pilnībā nožūt.
Danish: OB: Optimal baggrundsbehandling * Procent baseret på det totale antal patienter evalueret for hver laboratorieparameter
Latvian: OPTS - optimizēta terapijas shēma * % aprēķināts, balstoties uz kopējo pacientu skaitu, kuriem izvērtēts katrs laboratoriskais rādītājs
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Danish: Patienter med et meget lavt CD4+-tal ved baseline (dvs. < 50 celler/µl) havde et mindre favorabelt resultat.
Latvian: Pacientiem ar ļoti mazu CD4+ skaitu (t.i., <50 šūnas/µl) terapiju uzsākot, bija mazāks labvēlīgais iznākums.
Danish: • udslæt (se også "Alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner" tidligere i punkt 4)
Latvian: • izsitumi (skatīt arī "Būtiskas alerģiskas vai ādas reakcijas" iepriekš 4. punktā);
Danish: Reaktionerne omfatter udslæt, feber og nogle gange organdysfunktion og leversvigt.
Latvian: Šīs reakcijas ietvēra izsitumus, drudzi un dažkārt arī orgānu disfunkciju un aknu mazspēju.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Danish: Dyrestudier viser reproduktionstoksicitet ved høj eksponering.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādīja reproduktīvo toksicitāti pie augstas ekspozīcijas.
Danish: Celsentri skal altid tages via munden.
Latvian: CELSENTRI vienmēr jālieto tikai iekšķīgi.
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Latvian: Tādēļ ārstēšana ir jāuzsāk uzreiz pēc tropisma testa veikšanas.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Danish: Luk flasken tæt til med låget, og lad adapteren blive siddende.
Latvian: 10. Cieši aizveriet pudeli ar vāciņu, atstājot adapteru vietā.
Danish: Alle forsøgspersoner (n = 103) fik maraviroc to gange dagligt og OB.
Latvian: Visas pētāmās personas (n = 103) saņēma maraviroku divas reizes dienā un OPTS.
Danish: Maraviroc var den væsentligste komponent i urin (gennemsnit på 8 % dosis) og i fæces (gennemsnit på 25 % dosis).
Latvian: Maraviroks bija galvenā sastāvdaļa, ko konstatēja urīnā (vidēji 8% devas) un fēcēs (vidēji 25% devas).
Danish: Der kan udvikles symptomer på autoimmune sygdomme flere måneder efter, du begynder at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties vairākus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Danish: • hvis du (eller dit barn, hvis barnet er patienten) er allergisk over for maraviroc, jordnødder
Latvian: • ja Jums (vai Jūsu bērnam, ja viņš ir pacients) ir alerģija pret maraviroku vai kādu citu
Danish: De tilgængelige toksikologiske data hos dyr har vist omfattende udskillelse af maraviroc i mælk.
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie toksikoloģijas dati uzrādījuši apjomīgu maraviroka izdalīšanos pienā.
Danish: Yderligere oplysninger om samtidig anvendelse af andre lægemidler er anført nedenfor (se tabel 2).
Latvian: Sīkāku informāciju par zāļu vienlaicīgu lietošanu skatīt tālāk (skatīt 2. tabulu).
Danish: Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Latvian: Pārējie metabolīti ir monooksidācijas produkti, kas sastāda tikai nelielu plazmas radioaktivitātes daļu.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2007
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du også tager visse andre lægemidler (se "Brug af anden medicin sammen med Celsentri" senere i punkt 2).
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir tad, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles (skatīt "Citas zāles un CELSENTRI" tālāk 2. punktā);
Danish: Antal aktive ARV i OB1:
Latvian: Aktīvu ARV līdzekļu skaits OPTS1:
Danish: Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
Latvian: Vīrusu ar MPI <95% atlieku aktivitāte in vivo nav noteikta.
Danish: Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Celsentri.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par CELSENTRI lietošanas risku un ieguvumu.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Latvian: Izlasiet informāciju "HIV ārstēšanai paredzētas kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Danish: Der foreligger ingen data af maravirocs påvirkning af menneskets fertilitet.
Latvian: Nav datu par maraviroka ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir vāja imūnsistēma, un viņiem ir lielāka būtisku infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Danish: In vivo Behandlingserfarne Voksne Patienter
Latvian: In vivo Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti
Danish: • bevægelsesbesvær.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Danish: Vent og tag eller giv næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Latvian: Pagaidiet un ieņemiet nākamo devu tam paredzētajā laikā.
Danish: Celsentri virker ved at blokere en receptor, der kaldes CCR5, som hiv bruger til at trænge ind i dine blodlegemer og inficere dem.
Latvian: CELSENTRI darbojas, bloķējot par CCR5 dēvētu receptoru, ko HIV izmanto, lai iekļūtu asins šūnās un tās inficētu.
Danish: Hvis nødvendigt bør ikke-absorberet aktivt maraviroc elimineres ved opkastning eller ventrikelskylning.
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbētais aktīvais maraviroks jāizvada ar vemšanas vai kuņģa skalošanas palīdzību.
Danish: Mange lægemidler har markant indvirkning på eksponering for maraviroc på grund af lægemiddelinteraktioner.
Latvian: Daudzas zāles būtiski ietekmē maraviroka kopējo iedarbību zāļu mijiedarbības dēļ.
Danish: Tabel 2: Interaktioner og dosisanbefalinger til voksnea med andre lægemidler
Latvian: 2. tabula: Mijiedarbība ar citām zālēm un rekomendācijas par devām pieaugušajiema
Danish: Særlige patientpopulationer:
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Latvian: • sāpes krūtīs (ko izraisa samazināta asins piegāde sirdij),
Danish: Baseret på GeneSeq resistensanalyse
Latvian: Pamatojoties uz GeneSeq rezistences testu
Danish: Maravirocs effekt på digoxin ved en dosis på 600 mg 2 gange daglig er ikke undersøgt.
Latvian: Maraviroka iedarbība uz digoksīnu, lietojot 600 mg divas reizes dienā, nav pētīta.
Danish: Du må ikke tage anden medicin mod infektionen, uden aftale med lægen.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai bez ārsta ziņas.
Danish: • nogle former for kræft, herunder kræft i spiserør og galdegange
Latvian: • dažu veidu ļaundabīgi audzēji, piemēram, barības vada vēzis un žultsvadu vēzis,
Danish: Maravirocs absorption er variabel med multiple toppe.
Latvian: Maraviroka absorbcija ir mainīga ar vairākiem maksimumrādītājiem.
Danish: Demografiske og baseline karakteristika
Latvian: Demogrāfiskais un sākotnējais raksturojums
Danish: Hyperbilirubinæmi, stigning i gammaglutamyltransferase
Latvian: Hiperbilirubinēmija, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis retāk
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Danish: 1Baseret på GSS-score.
Latvian: 1Balstoties uz rezultātiem GSS punktu skalā.
Danish: Hos de resterende 36 patienter, var der ikke bevis på virus med reduceret følsomhed, som blev identificeret ved virologiske analyser med en repræsentativ patientgruppe.
Latvian: Atlikušajiem 36 pacientiem netika pierādīts vīruss ar samazinātu jutību, nosakot to ar pētnieciski viroloģiskām analīzēm pārstāvju grupā.
Danish: Stop med at tage Celsentri.
Latvian: Pārtrauciet lietot CELSENTRI.
Danish: Den anbefalede dosis af Celsentri varierer afhængig af interaktioner med samtidig antiretroviral behandling og anden medicin.
Latvian: CELSENTRI ieteicamā deva atšķiras atkarībā no mijiedarbības ar vienlaikus izmantoto antiretrovīrusu terapiju un citām zālēm.
Danish: Det er ukendt, om maraviroc udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai maraviroks izdalās cilvēka pienā.
Danish: • problemer med hjertet eller kredsløbet.
Latvian: • problēmas ar sirdi vai asinsrites sistēmu.
Danish: CCR5-antagonister kan muligvis nedsætte immunresponset ved visse infektioner.
Latvian: Iespējams, ka CCR5 antagonisti var traucēt imūnās atbildes veidošanos pret dažām infekcijām.
Danish: Derfor kan doseringsintervaller længere end 24 timer hos patienter med nedsat nyrefunktion medføre for lave koncentrationer mellem 24 og 48 timer efter dosering.
Latvian: Tāpēc dozēšanas intervāls, kas garāks par 24 stundām, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var nenodrošināt adekvātu iedarbību 24 - 48 stundas pēc zāļu lietošanas.
Danish: Krydsresistens in vitro
Latvian: Krustotā rezistence in vitro
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vācija.
Danish: Ved højere eksponering for maraviroc kan en potentiel hæmning af CYP2D6 ikke udelukkes.
Latvian: Spēcīgākas maraviroka iedarbības gadījumā nevar izslēgt iespējamu CYP2D6 inhibīciju.
Danish: Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Latvian: Turpiniet lietot CELSENTRI, līdz ārsts liek pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvorvidt det er bedre at tage Celsentri oral opløsning, hvis du (eller dit barn) ikke er i stand til at synke tabletter.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, vai labāk lietot CELSENTRI šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ja Jūs nevarat (vai Jūsu bērns nevar) norīt tabletes.
Danish: Baseret på in vitro og kliniske data er potentialet for, at maraviroc påvirker farmakokinetikken af samtidigt administrerede lægemidler, lav.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro un klīniskiem datiem, iespēja, ka maraviroks ietekmēs vienlaicīgi lietotu zāļu farmakokinētu, ir maza.
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en, der har infektionen, eller via overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Latvian: HIV infekcija izplatās dzimumsakaru laikā ar kādu cilvēku, kuram ir šī infekcija, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Danish: Der blev dog påvist en signifikant behandlingsfordel for maraviroc sammenlignet med placebo+OB (se tabel 7).
Latvian: Tomēr tika demonstrēts ievērojams ārstēšanās ar maraviroku ieguvums, salīdzinot ar placebo + OPTS (skatīt 7. tabulu).
Danish: Resultaterne indikerede ingen relevante virknings- eller sikkerhedsproblemer i forbindelse med doseringsbetingelser hverken ved indtagelse af føde eller ved faste.
Latvian: Rezulāti neliecināja ne par kādām vērā ņemamām bažām attiecībā uz efektivitāti vai drošumu, kas būtu saistītas ar zāļu lietošanu pēc ēšanas vai tukšā dūšā.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Danish: Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere, om Celsentri er en egnet behandling til dig (eller dit barn, hvis barnet er patienten).
Latvian: Jūsu ārstam ir jāpaņem Jūsu asins paraugi, lai noteiktu, vai CELSENTRI ir Jums (vai Jūsu bērnam, ja viņš ir pacients) piemērotas zāles.
Danish: Opløsningen er farveløs med jordbærsmag.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains un ar zemeņuaromātu.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, inklusive alvorlige og potentielt livstruende hændelser, er rapporteret hos patienter, der tager maraviroc, i det fleste tilfælde samtidig med andre lægemidler, der er forbundet med disse reaktioner.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, to vidū arī par smagiem un iespējami dzīvībai bīstamiem notikumiem pacientiem, kuri lietojuši maraviroku; vairumā gadījumu tas lietots vienlaikus ar citām zālēm, kas saistītas ar šādām reakcijām.
Danish: Nogle personer, der tager Celsentri, udvikler alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner (se også "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4).
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši CELSENTRI, radušās būtiskas alerģiskas reakcijas vai ādas reakcijas (skatīt arī "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā).
Danish: Det kan ikke udelukkes, at maraviroc kan øge eksponeringen af Pglykoprotein-substratet dabigatranetexilat.
Latvian: Nevar izslēgt, ka maraviroks varētu palielināt P-glikoproteīna substrāta dabigatrāna eteksilāta iedarbību.
Danish: Placebo+OB N=209
Latvian: Placebo + OPTS N=209
Danish: Fjern doseringssprøjten fra adapteren.
Latvian: Noņemiet aplikatoru no adaptera.
Danish: Tag doseringssprøjten af og vask den grundigt i rent vand, når du er færdig med at bruge den.
Latvian: 9. Atvienojiet un rūpīgi nomazgājiet aplikatoru ar tīru ūdeni, tiklīdz esat pabeidzis tā lietošanu.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på at dosisjustering af maraviroc ikke er nødvendig.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka maraviroka devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Maraviroc bindes til humane plasmaproteiner (ca. 76 %), og udviser moderat affinitet til albumin og alfa-1 glycoproteinsyre.
Latvian: Maraviroks saistās (apmēram 76%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, tam ir mērena afinitāte pret albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Danish: Virkningen af maraviroc på human graviditet er ikke kendt.
Latvian: Maraviroka ietekme uz cilvēka grūtniecību nav zināma.
Danish: Antal patienter (i procent) med GSS-score
Latvian: Pacientu skaits (%) ar attiecīgu punktu skaitu GSS skalā1:
Danish: Den antivirale aktivitet af maraviroc mod hiv 2 er ikke vurderet.
Latvian: Maraviroka pretvīrusu aktivitāte pret HIV-2 nav izvērtēta.