FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DO NOT FREEZE OR SHAKE the infusion solution.
Romanian: A nu se congela sau agita soluţia pentru administrarea în perfuzie.
English: • Paracetamol, H1 antagonist and dexamethasone should be administered as needed (see premedication section)
Romanian: • Se administrează după caz paracetamol, antagonist H1 şi dexametazonă
English: • Feeling faint
Romanian: • Frisoane • Eritem facial
English: Lartruvo is given in combination with the medicine doxorubicin for up to 8 cycles and then it is given on its own.
Romanian: Lartruvo este administrat în asociere cu medicamentul doxorubicină, apoi este administrat singur.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Romanian: NEUTILIZARE SAU MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
English: - Infusion-related reaction
Romanian: - Reacţie asociată administrării în perfuzie
English: Progression free survival, months* Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-value Overall survival, months Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-value Abbreviations: CI = confidence interval * By investigator assessment **Met phase 2 protocol defined significance level of 0.19
Romanian: Mediana (IÎ 95%) Riscul relativ (IÎ 95%) Valoarea p
English: Infusion-related reactions (IRRs)
Romanian: Reacții asociate administrării în perfuzie (RAP):
English: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Olanda
English: This medicinal product contains 22 mg sodium per each 19 mL vial and 57 mg sodium per each 50 mL vial.
Romanian: Fiecare flacon de 19 ml conține 22 mg sodiu și fiecare flacon de 50 ml din acest medicament conține 57 mg sodiu.
English: Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Romanian: Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă olaratumab
English: Elimination
Romanian: Absorbție
English: Elderly (> 65 years)
Romanian: ≥ 65 ani.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
English: Demographics and baseline characteristics were quite similar between treatment arms in the phase 2 portion of the clinical trial.
Romanian: În etapa de fază 2 a studiului clinic, datele demografice şi caracteristicile iniţiale au fost aproape similare între braţele de tratament.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL sterile concentrate olaratumab
Romanian: Lartruvo 10 mg/ml concentrate steril olaratumab
English: Reproductive and development toxicity study conducted with an anti-murine PDGFRα antibody in mice showed foetal malformations and skeletal alterations (see section 5.3).
Romanian: anti-murin la șoareci, a avut ca rezultat apariția malformațiilor și a alterărilor scheletale (vezi pct. 5.3).
English: Pack of 1 vial of 19 mL.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 19ml.
English: One vial of 19 mL contains 190 mg olaratumab.
Romanian: Un flacon de 19 mL conține 190 mg olaratumab.
English: Management recommendations (any occurrence)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
English: • Shortness of breath
Romanian: • Stare de leșin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă olaratumab
English: One vial of 50 mL contains 500 mg olaratumab.
Romanian: Un flacon de 50 mL conține 500 mg olaratumab.
English: For patients who experience Grade 1 or 2 IRR, the infusion should be interrupted and paracetamol, H1 antagonist and dexamethasone (or equivalent medicinal products) administered as needed.
Romanian: după caz, paracetamol, antagonist H1 şi dexametazonă (sau medicamente echivalente).
English: Sodium chloride
Romanian: Glicină (E640) Clorură de sodiu
English: Each 50 mL vial contains 500 mg of olaratumab.
Romanian: Fiecare flacon de 50 ml conţine 500 mg de olaratumab.
English: Each 19 mL vial contains 190 mg of olaratumab.
Romanian: Fiecare flacon de 19 ml conține 190 mg de olaratumab.
English: 4.8 Undesirable effects
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranţă
English: A doctor experienced in the use of anti-cancer medicines will supervise your Lartruvo therapy.
Romanian: Cum vi se administrează Lartruvo Tratamentul dumneavoastră cu Lartruvo va fi supravegheat de un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor pentru tratamentul cancerului.
English: Infusion-related reactions (IRRs), including anaphylactic reactions, were reported in clinical trials with olaratumab.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu olaratumab au fost raportate reacţii asociate administrării în perfuzie (RAP), inclusiv reacţii anafilactice.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1143/001
Romanian: EU/1/16/1143/001
English: Infusion reactions Lartruvo has been associated with infusion reactions (see section 2 “Warnings and precautions”).
Romanian: Lartruvo a fost asociat cu reacții datorate perfuziei (a se vedea punctual 2 ,,Atenționări și precauții”) Anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta dacă nu vă simțiți bine în timpul perfuziei.
English: Discard any unused portion of olaratumab left in a vial, as the product contains no antimicrobial preservatives.
Romanian: Se aruncă orice cantitate neutilizată de olaratumab rămasă în flacon, deoarece medicamentul nu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 19 mL vial
Romanian: ETICHETA FLACONULUI - flacon 19ml
English: Summary of survival data - ITT population Lartruvo plus doxorubicin (n = 66)
Romanian: Lartruvo şi doxorubicină (n = 66)
English: Infusion-related reactions
Romanian: - reacţii asociate administrării în perfuzie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 50 mL vial
Romanian: ETICHETA FLACONULUI - flacon 50ml
English: Refer to doxorubicin SmPC for appropriate monitoring of hepatic function and doxorubicin dose adjustments in patients with impaired liver function.
Romanian: Pentru informații cu privire la monitorizarea funcției hepatice și modul de ajustare a dozelor la pacienții cu afectarea funcției hepatice aflați sub tratament cu doxorubicină, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului .
English: - pain or sores in your mouth or throat (mucositis) - vomiting - diarrhoea - headache - infusion-related reactions
Romanian: - durere sau ulceraţii la nivelul gurii sau în gâtului (mucozită)
English: Unopened vial 2 years.
Romanian: 2 ani.
English: • Flushing
Romanian: Cefalee
English: Avda.
Romanian: Lartruvo.
English: Alcobendas
Romanian: Limfopenie
English: Concentrate for solution for infusion 500 mg/50 mL
Romanian: 500 mg/50 mL 1 flacon
English: - Bleeding
Romanian: Hemoragii
English: Haemorrhagic events
Romanian: Evenimente hemoragice
English: In the olaratumab plus doxorubicin arm, the most serious (Grade ≥3) adverse drug reactions (ADRs) observed were neutropenia (54.7 %) and musculoskeletal pain (7.8 %).
Romanian: observate au fost neutropenia (54,7%) şi durerea musculo-scheletală (7,8%).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - nausea - pain in your muscles, joints or bones (musculoskeletal pain) - low white blood cell counts (including neutrophils and lymphocytes which may increase the
Romanian: - scăderea valorilor de globule albe din sânge (inclusive neutropfile si limfocite, ceea ce poate duce la creşterea riscului de infecţii)
English: How to store Lartruvo
Romanian: Cum se păstrează Lartruvo 6.
English: Please refer to doxorubicin SmPC for recommendation on cardiac monitoring.
Romanian: Pentru recomandări cu privire la monitorizarea cardiacă în timpul tratamentului cu doxorubicină, vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
English: Concentrate for solution for infusion 190 mg/19 mL
Romanian: CUTIE - flacon 19ml
English: Only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as a diluent.
Romanian: Ca solvent se va utiliza numai soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %).
English: Handling instructions Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Lartruvo 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă olaratumab
English: Posology
Romanian: - vărsături
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 50 mL vial
Romanian: CUTIE - flacon 50ml
English: Water for injections
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilități
English: The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥ 1/10)
Romanian: Pentru categoriile de frecvenţă a fost utilizată următoarea convenţie:
English: These resolved within a maximum of 25 days.
Romanian: Acestea s-au rezolvat în maxim 25 de zile.
English: The target species will also be shown on the label.
Romanian: Speciile țintă vor fi, de asemenea, indicate pe etichetă.
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Romanian: Întregul conținut al flaconului trebuie utilizat imediat după perforare și în timpul aceleiași proceduri.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate diferi de cel observat la ovine și bovine.
English: Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Romanian: Evitați formarea de bule, deoarece acestea pot fi iritante la locul de injectare.
English: The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Romanian: Tipul tulpinii incluse în produsul final va fi adaptat la situația epidemiologică actuală la momentul formulării produsului final și va fi indicat pe etichetă.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea unor programe naționale pentru diagnostic, control și eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăți în certificarea absenței contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obținute de la animalele tratate.
English: Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Romanian: Reacțiile locale pot crește ușor după a doua doză, în acest caz cu o durată de până la 15 zile.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
English: Apply usual aseptic procedures.
Romanian: Aplicați procedurile aseptice uzuale.
English: ATCvet code: QI02AA.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AA.
English: A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Romanian: O reacție locală la locul de injectare poate să apară foarte frecvent după vaccinare.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Romanian: La această categorie de animale vaccinul trebuie utilizat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil și / sau Autoritățile Naționale Competente cu privire la politicile de vaccinare actuale împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Romanian: Orice persoană care intenționează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze și/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Romanian: Pentru a se evita contaminarea accidentală a vaccinului în timpul utilizării, se recomandă utilizarea unui sistem de vaccinare de tip multi-injecție atunci când se utilizează produsul în prezentările cu mai multe doze.
English: Avoid multiple broaching.
Romanian: Evitați perforarea multiplă a flaconului.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la utilizarea vaccinului la animalele seropozitive, inclusiv la cele cu anticorpi maternali derivați.
English: RP** ≥ 0.8
Romanian: PR** ≥ 0,8
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă doar în condițiile particulare stabilite prin legislația Comunității Europene pentru combaterea bolii limbii albastre.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Nu există informații disponibile privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation in sheep.
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației la ovine.
English: 2nd injection: after 3 weeks.
Romanian: A doua injecție: după 3 săptămâni.
English: RP* ≥ 1
Romanian: PR* ≥ 1
English: There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
Romanian: Există dovezi ale anticorpilor seroneutralizanți BTV-1 care indică o protecție de până la 21 de luni după vaccinarea primară.
English: Al3+ (as hydroxide)
Romanian: Al3+ (sub formă de hidroxid)
English: Date of first authorisation: 25/04/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/04/2017
English: Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Se furnizează date complete privind stabilitatea pentru trei loturi de vaccin monovalent BTV-4 în termen de 39 de luni de la acordarea autorizației de comercializare.
English: Each dose of 2 ml of vaccine contains:
Romanian: Fiecare doză de vaccin de 2 ml conține:
English: Duration of immunity:
Romanian: Durata imunității:
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat de potasiu dihidrogenat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
English: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Romanian: Camprodon s / n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
English: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spania, SL Ctra.
English: It can be used during lactation in cattle.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de lactației la bovine.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
English: After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Romanian: După administrarea unei doze duble (4 ml), reacțiile la ovine sunt similare cu cele observate după administrarea unei singure doze, dar reacțiile la locul de injectare pot persista mai mult timp (în general umflături la locul injectării, care pot persista pentru timp de cel mult 9 zile sau posibil granulom subcutanat, care persistă mai mult de 63 zile).
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 2 °C, poate să apară la 10% din animale în decurs de 24 de ore după administrarea unei supradoze cu o doză dublă.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ SUNT DIFERITE
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 1,6 ° C, poate să apară foarte frecvent în primele 48 de ore după vaccinare.
English: Al3+ (as hydroxide), Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract), thiomersal.
Romanian: Al3+ (sub formă de hidroxid), Quil-A (extract de saponină de Quillaja saponaria), tiomersal.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Hidroxid de aluminiu
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Romanian: MENŢIUNEA “A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
English: EXP {month/year}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună / an}
English: These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Romanian: Aceste reacții în cele mai multe cazuri, iau forma de inflamație difuză a locului de injectare (persistând timp de cel mult 7 zile) sau sub formă de noduli palpabili până la o dimensiune de 60 cm2 (granulom subcutanat, în scădere în dimensiune de-a lungul timpului, dar care persistă eventual, pentru mai mult de 50 zile).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Romanian: Imunologice pentru Bovidae, vaccinuri virale inactivate pentru bovine.
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Romanian: Reacții locale de diametru <2 cm, au fost observate foarte frecvent în timp ce reacțiile cu un diametru de până la 5 cm au fost observate frecvent după administrarea unei doze unice în studiile de siguranță din teren.
English: To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă a oilor și bovinelor împotriva serotip-ului (-urilor) virusului bolii limbii albastre cu referire la cele conținute în vaccin.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), de 20, 100 sau 240 ml cu dop din elastomer clorobutilic și sigiliu din aluminiu.
English: Sheep and cattle
Romanian: Ovine și bovine
English: Manufacturer responsible for batch release:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
English: Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle).
Romanian: Utilizare subcutanată (ovine) și utilizare intramusculară (bovine).
English: **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Romanian: ** Potența relativă printr-un test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință eficace la ovine.
English: Method of administration (sheep and cattle)
Romanian: Mod de administrare (ovine și bovine)
English: Shake gently immediately before use.
Romanian: A se agita ușor înainte de utilizare.
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract)
Romanian: Quil-A (extract de saponină de Quillaja saponaria)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Romanian: CALEA (CĂI) DE ADMINISTRARE
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Romanian: Virus Inactivat al bolii limbii albastre, serotip 4, tulpina SPA-1/2004
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 2,7 ° C, a fost frecvent observată în primele 48 de ore după vaccinare în studiile de siguranță din teren.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Romanian: Zulvac BTV suspensie injectabilă pentru ovine
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utilizat imediat.
English: Once broached, use immediately.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Romanian: Au fost observate foarte frecvent reacții locale cu diametru de până la 5 cm și după administrarea repetată a unei doze unice în studiile de siguranță din teren au fost observate frecvent reacții cu diametrul >5 cm.
English: *Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle.
Romanian: * Potența relativă printr-un test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință, care a fost dovedit eficace la ovine și bovine.
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Romanian: 100 ml (50 doze) 240 ml (120 doze)
English: Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).