FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Repatha sammenlignet med placebo hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi - gjennomsnittlig endring i prosent fra baseline til uke 12 (%, 95 % KI)
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Norwegian Bokmål: Kontroller at legemidlet i sylinderampullen er klart og fargeløst til lys gult.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte evolokumab
English: Shake the Repatha pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: rist Repatha ferdigfylt sprøyte.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver SureClick ferdigfylte penn inneholder 140 mg evolokumab i 1 ml oppløsning.
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Norwegian Bokmål: Slik oppbevarer du den automatiske minidosereren og sylinderampullen
English: • Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
Norwegian Bokmål: • Den automatiske minidosereren og sylinderampullen skal ikke fryses.
English: Used plunger
Norwegian Bokmål: Legemiddelvindu Fliker
English: L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready.
Norwegian Bokmål: L Den automatiske minidosereren er klar når den blå lampen blinker.
English: This resulted in similar time course and extent of absolute LDL-C lowering.
Norwegian Bokmål: Dette førte til likt tidsforløp og omfang av reduksjonen av absolutt LDL-C. Repatha har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den dersom utløpsdatoen på sylinderampullen er passert.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Norwegian Bokmål: Repatha 420 mg injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle evolokumab
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a), og økte HDL-C og ApoA1 fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 sammenlignet med placebo (p < 0,05) (se tabell 2).
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kanylehetten på den ferdigfylte pennen er fremstilt av tørr naturgummi (et derivat av lateks, se pkt.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Repatha sammenlignet med placebo hos pasienter med primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi - gjennomsnittlig endring i prosent fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 (%, 95 % KI)
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Repatha sammenlignet med placebo hos pasienter med primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi - gjennomsnittlig endring i prosent fra baseline til uke 52 (%, 95 % KI)
English: Before administration, the solution should be inspected.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrering, se pkt.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 og Lp(a), fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 sammenlignet med ezetimib (p < 0,001) (se tabell 3).
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist den automatiske minidosereren og sylinderampullen.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 og Lp(a), fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 sammenlignet med både placebo og ezetimib (p < 0,001) (se tabell 3).
English: Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Klemmemetoden
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 140 mg evolokumab i 1 ml oppløsning.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn evolokumab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn inneholder 140 mg evolokumab i 1 ml oppløsning.
English: After removal, check the medicine window.
Norwegian Bokmål: Kontroller legemiddelvinduet etter at du har tatt den av.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kanylehetten på den ferdigfylte sprøyten er fremstilt av tørr naturgummi (et derivat av lateks, se pkt.
English: One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ml oppløsning i en ferdigfylt penn for engangsbruk av type I-glass med 27 gauge kanyle av rustfritt stål.
English: Skin adhesive
Norwegian Bokmål: Legemiddel Sprøytesylinder
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Amgen Europe B.V.
English: Used syringe barrel
Norwegian Bokmål: Brukt kanyle
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Feilsøking
English: Grey needle cap off
Norwegian Bokmål: Grå kanylehette av
English: Squeeze tight snap
Norwegian Bokmål: BLISTER FERDIGFYLT SPRØYTE
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den automatiske minidosereren og sylinderampullen flere ganger.
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 420 mg evolokumab i 3,5 ml oppløsning (120 mg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1016/007
English: Left pull tab
Norwegian Bokmål: Venstre flik
English: Back view
Norwegian Bokmål: Bakfra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1016/002
English: Medicine
Norwegian Bokmål: Sprøytekropp
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1016/006
English: Population (N)
Norwegian Bokmål: (N)
English: Belly area placement
Norwegian Bokmål: Plassering på låret
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1016/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1016/001
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Norwegian Bokmål: Du må dra av begge de grønne flikene for å slå på den ladede automatiske minidosereren.
English: Keep the stretch (belly area method only).
Norwegian Bokmål: Hold strekket (gjelder kun magen).
English: White plunger
Norwegian Bokmål: Hvitt stempel
English: Uncommon
Norwegian Bokmål: Ikke-aferese
English: Medicine Syringe barrel
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ SYLINDERAMPULLE
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den brukte sprøyten og sprøytebeholderen utilgjengelig for barn.
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 140 mg evolokumab i 1 ml oppløsning.
English: If you use more Repatha than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Repatha
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Capsule, hard
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blister (OPA/alu/PVC/alu)
English: *Produced from the plasma of human donors.
Norwegian Bokmål: *Produsert av plasma fra humane donorer.
English: * n=18 subjects.
Norwegian Bokmål: * n=18 personer.
English: Submission of final clinical study report by 31 March 2025
Norwegian Bokmål: Innlevering av endelig klinisk studierapport innen 31 mars 2025
English: Because of this damage, the lungs do not work properly.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne skaden kan ikke lungene fungere skikkelig.
English: Maximum concentration (Cmax)
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjon (Cmax)
English: No alternative dose regimen can be recommended in those patients.
Norwegian Bokmål: Ingen alternativ dosering kan anbefales for disse pasientene.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbeltdose som erstatning for en glemt dose.
English: No special investigations have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle undersøkelser har blitt utført.
English: The population estimate of mean half-life was 6.8 days.
Norwegian Bokmål: Anslått gjennomsnittlig halveringstid i populasjonen var 6,8 dager.
English: This medicine is not for use in children or adolescents below 18years of age.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18år.
English: Area under the curve (AUC0-∞)
Norwegian Bokmål: Areal under kurven (AUC0-∞)
English: Date of first authorisation: 20 August 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. august 2015
English: RAPID studies
Norwegian Bokmål: RAPID-studier
English: Hypersensitivity or allergic reactions have been observed during the treatment.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner har vært observert under behandlingen.
English: In some cases severe allergic reactions may occur.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det forekomme alvorlige allergiske reaksjoner.
English: Terminal half-life (t1/2ß)
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t1/2ß)
English: In case of shock, emergency medical treatment should be administered.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør det administreres akutt medisinsk behandling.
English: However, Respreeza should be given with caution to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Respreeza bør imidlertid gis med forsiktighet til gravide kvinner.
English: During the first infusions, patient's clinical state, including vital signs, should be closely monitored throughout the infusion period.
Norwegian Bokmål: Under de første infusjonene skal pasientens kliniske tilstand, inkludert vitale tegn, overvåkes nøye i hele infusjonsperioden.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
English: Consequences of overdose are unknown.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdosering er ukjent.
English: After the first infusions, you or your caregiver might also administer Respreeza, but only after receiving adequate training.
Norwegian Bokmål: Etter de første infusjonene kan du eller din omsorgsperson også administrere Respreeza, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
English: • how to keep a treatment diary
Norwegian Bokmål: • hvordan fylle ut en behandlingsdagbok
English: • The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Norwegian Bokmål: • Produktet må rekonstitueres, administreres og håndteres med forsiktighet med aseptisk teknikk for å opprettholde produktets sterilitet.
English: 603 (±129) mL/day
Norwegian Bokmål: 603 (±129) ml/dag
English: • how to keep the product sterile (aseptic infusion techniques)
Norwegian Bokmål: • hvordan holde produktet sterilt (aseptiske infusjonsteknikker)
English: The frequency of ARs during post marketing only is considered as “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert kun etter markedsføring vurderes som "ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)".
English: If you experience dizziness, you should not drive or use machines until the dizziness has passed (see section 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du blir svimmel, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten har gitt seg (se avsnitt 4).
English: • The reconstitution should be performed according to the instructions provided below.
Norwegian Bokmål: • Rekonstitueringen skal utføres i henhold til instruksjonene som er gitt nedenfor.
English: The amount of Respreeza you are given is based on your body weight.
Norwegian Bokmål: Mengden av Respreeza du får er basert på kroppsvekten din.
English: Follow the steps provided below for the preparation and reconstitution of Respreeza:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene gitt nedenfor for forberedelse og rekonstituering av Respreeza:
English: Conditions that increase neutrophil accumulation and activation in the lung, such as respiratory infection and smoking, will in turn increase levels of NE.
Norwegian Bokmål: Tilstander som øker nøytrofil akkumulering og aktivering i lungen, som respiratorisk infeksjon og røyking, vil i sin tur øke nivået av NE.
English: Inspect visually the reconstituted solution.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt den rekonstituerte oppløsningen.
English: He or she will take the appropriate measures.
Norwegian Bokmål: Vedkommende vil sette i verk passende tiltak.
English: The subjects ranged in age from 29 to 68 years (median age 49 years).
Norwegian Bokmål: Deltakerne varierte i alder fra 29 til 68 år (medianalderen var 49 år).
English: The other side effects may include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
English: If treatment with Respreeza is stopped, your condition may worsen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Respreeza avbrytes, kan tilstanden din bli verre.
English: If your doctor decides that you are suitable for such home-treatment / selfadministration, he or she will instruct you in:
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at du er egnet for slik hjemmebehandling/egenadministrasjon, vil vedkommende gi deg instruksjoner om:
English: This infusion rate may be adjusted, based upon patient tolerability.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonshastigheten kan justeres, basert på pasientens toleranse.
English: Therefore, Respreeza may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Respreeza kan derfor ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Patients should be informed of signs of hypersensitivity reactions.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om tegn på overfølsomhetsreaksjoner.
English: Such studies are not considered meaningful due to the production of antibodies against the heterologous human protein in animals.
Norwegian Bokmål: Slike studier anses ikke å være meningsfylte på grunn av produksjonen av antistoffer mot det heterologe humane proteinet hos dyr.
English: General instructions
Norwegian Bokmål: Generelle instruksjoner
English: • Do not use provided sterile ancillaries for reconstitution if their package is opened or if they are damaged.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke vedlagt sterilt hjelpeutstyr for rekonstituering hvis pakningene er åpnet eller om de er skadet.
English: There are limited data regarding the use of this medicinal product in home-treatment / selfadministration.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om bruken av dette legemidlet ved hjemmebehandling/egenadministrering.
English: Do not use solutions that are discoloured, cloudy or have particles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsninger som er misfarget, blakket eller som har partikler.
English: A population pharmacokinetic analysis was conducted using data from 90 Respreeza-treated subjects from the RAPID trial.
Norwegian Bokmål: En populasjons-farmakokinetisk analyse ble utført med data fra 90 Respreeza-behandlede personer fra RAPID-studien.
English: A total of 13 post-infusion serum samples were taken at various time points up to Day 21.
Norwegian Bokmål: Totalt 13 serumprøver etter infusjon ble tatt på ulike tidspunkter inntil dag 21.
English: If more than 1 vial of Respreeza is needed to achieve the required dose, repeat instructions 1 to 11 above using an additional package containing an unused Mix2Vial set.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 1 hetteglass med Respreeza trengs for å oppnå nødvendig dose, gjenta instruksjonstrinnene 1 til 11 ovenfor ved å bruke en ekstra pakke som inneholder et ubrukt Mix2Vialsett.
English: Hyperhidrosis, pruritus
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose, pruritt
English: After reconstitution, the solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen brukes umiddelbart.
English: Table 1 shows the mean results for the Respreeza pharmacokinetic parameters.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser gjennomsnittsresultatene for farmakokinetiske parametere for Respreeza.
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and short term toxicity studies.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell risiko for mennesker, basert på sikkerhetsfarmakologi og kortvarige toksisitetsstudier.
English: Single doses of 120 mg / kg bw have been administered to 137 subjects treated with Respreeza.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 120 mg/kg kroppsvekt har blitt administrert til 137 personer som ble behandlet med Respreeza.
English: Free elastase was immeasurably low in all samples.
Norwegian Bokmål: Fri elastase var umålbart lav i alle prøver.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitor, ATC code: B02AB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, proteinasehemmere, ATC-kode: B02AB02
English: The safety and efficacy of Respreeza was evaluated in a randomized, double-blind, placebocontrolled, multi-center study (RAPID) followed by a 2-year open-label extension study (RAPID extension study).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Respreeza er evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie (RAPID) etterfulgt av en toårig åpen forlengelsesstudie (RAPID forlengelsesstudie).
English: How to store Respreeza 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Respreeza 6.
English: What Respreeza looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Respreeza ser ut og innholdet i pakningen
English: Subsequent infusions can be administered by a caregiver or by the patient (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner kan administreres av en omsorgsperson eller av pasienten (se pkt.
English: Frequency per patient (based on six months of exposure during clinical trials) has been evaluated according to the following convention: common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient (basert på seks måneders eksponering under kliniske studier) har vært vurdert i henhold til følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
English: If this is not possible, solutions can be stored up to 3 hours at room temperature (up to 25 °C).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan oppløsningene oppbevares i inntil 3 timer ved romtemperatur (opp til 25 °C).
English: That should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som er på en natriumfattig diett.
English: • if you have been found to have a deficiency of certain blood proteins called immunoglobulin type A (IgA) and have developed antibodies against them.
Norwegian Bokmål: • dersom det er påvist at du har en mangel på visse blodproteiner som kalles immunglobulin av typen A (IgA) og har utviklet antistoffer mot dem.
English: If symptoms subside promptly after stopping, the infusion may be resumed at a lower rate that is comfortable for the patient.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene avtar raskt etter seponeringen, kan infusjonen gjenopptas med en lavere hastighet som er komfortabel for pasienten.
English: Figure 1: Changes in Lung Density (TLC) from baseline in the RAPID and RAPID Extension studies
Norwegian Bokmål: Figur 1: Endringer i lungetetthet (TLC) fra baseline i RAPID-studien og RAPID forlengelsesstudie
English: What you need to know before you use Respreeza 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Respreeza 3.
English: Do NOT take Respreeza
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Respreeza
English: Tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema.
Norwegian Bokmål: Tobakksrøyk er en viktig risikofaktor for utvikling og progresjon av emfysem.
English: Since tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema, you are strongly advised to stop smoking and avoid passive smoking.
Norwegian Bokmål: Siden tobakksrøyk er en viktig risikofaktor for utvikling og progresjon av emfysem, er det sterkt anbefaltat du slutterå røyke og unngår passiv røyking.
English: The reconstituted solution has an approximate osmolality of 279 mOsmol / kg and a pH of 7.0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har en omtrentlig osmolalitet på 279 mOsmol/kg og en pH på 7,0.
English: • if you are allergic to human alpha1-proteinase inhibitor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor human alfa-1-proteinasehemmer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: 144 (±27) µM x day
Norwegian Bokmål: 144 (±27) µM x dag
English: Dizziness may occur after the administration of this medicine.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå etter administrering av dette legemidlet.
English: What Respreeza is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Respreeza er og hva det brukes mot 2.
English: They may progress in some very rare cases (may affect up to 1 in 10,000 people) to severe allergic reactions even when you have shown no signs of allergy on previous infusions.
Norwegian Bokmål: De kan i svært sjeldne tilfeller (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer) utvikle seg til alvorlige allergiske reaksjoner, selv når du ikke har vist tegn på allergi ved tidligere infusjoner.
English: However, as there is no information available regarding the safety of Respreeza use during pregnancy, if you are pregnant, this medicine should only be given to you with caution.
Norwegian Bokmål: Men da det ikke foreligger opplysninger vedrørende sikkerhet ved bruk av Respreeza under graviditet, bør dette legemidlet gis til deg med varsomhet dersom du er gravid.
English: Elevate the administration container (if intravenous bag, hang on an intravenous pole).
Norwegian Bokmål: Løft administrasjonsbeholderen (hvis intravenøs pose, heng på en intravenøs stang).
English: Slowly open the roller clamp on the administration set and let Respreeza flow until it reaches the end of the tubing with no air bubbles.
Norwegian Bokmål: Åpne rulleklemmen langsomt på administrasjonssettet, og la Respreeza strømme til det når enden på slangen uten luftbobler.