FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A(HMG-CoA)-Reduktase-Hemmer Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusammen mit einer Einzeldosis Lovastatin (40 mg) gegeben wurde, waren im Vergleich zur alleinigen Lovastatin-Gabe AUC und Cmax für Lovastatin um etwa 40 % bzw. 28 % verringert und tmax um 4 Stunden verzögert.
Spanish: Inhibidores de la hidroximetilglutaril coenzima A reductasa Al administrar exenatida de liberación inmediata concomitantemente con una dosis única de lovastatina (40 mg), los valores de AUC y Cmax de lovastatina disminuyeron aproximadamente un 40% y 28% respectivamente, y el tmax se retrasó aproximadamente 4 h en comparación con la administración de lovastatina sola.
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit in der Spritze klar und frei von Partikeln ist.
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido en la jeringa es transparente y está libre de partículas.
German: Steady-state-Wirkstoffkonzentrationen werden während des einwöchigen Dosierungsintervalls zwischen den Einzelgaben aufrechterhalten, und es zeigen sich minimale Abweichungen (Spitzen- und Tiefstwerte) von dieser durchschnittlichen therapeutischen Konzentration.
Spanish: Las concentraciones de exenatida en estado estacionario se mantienen durante el intervalo de una semana entre dosis, con una fluctuación mínima de pico a valle de esta concentración terapéutica media.
German: Machen Sie sich keine Gedanken, dass sich die Durchstechflasche ablösen könnte.
Spanish: Despreocúpese de que el vial pudiera salirse.
German: Um die volle Dosis zu erhalten, muss das Arzneimittel gut gemischt sein und milchig aussehen.
Spanish: Para obtener una dosis completa, el medicamento debe estar bien mezclado y turbio.
German: Nach Herstellung der Suspension Die Suspension muss nach Mischung von Pulver und Lösungsmittel unmittelbar injiziert werden.
Spanish: Después de la suspensión La suspensión se debe inyectar inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.
German: • Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wurde berichtet.
Spanish: • se han comunicado cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) cuando se utiliza conjuntamente con warfarina.
German: Änderung gegenüber Ausgangswert (± SE)
Spanish: Cambio respecto al valor inicial (±EE)
German: Myokardinfarkt
Spanish: Infarto de Miocardio
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarin-Derivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns einer Therapie mit Depot-Exenatid die Thromboplastinzeit überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Spanish: Se debe vigilar el INR al inicio del tratamiento con exenatida de liberación prolongada en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados del cumarol (ver las secciones 4.4 y 4.8).
German: Eine klinisch relevante Wirkung der Behandlung mit Depot-Exenatid und schnell freigesetztem Exenatid bezüglich des HbA1c wurde unabhängig von der sonstigen antidiabetischen Therapie in beiden Studien beobachtet.
Spanish: Se observó un efecto clínicamente relevante sobre la HbA1c en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata, independientemente de los tratamientos antidiabéticos previos en ambos estudios.
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 4).
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 4).
German: WICHTIG: Sobald Ihr Arzneimittel ausreichend gemischt ist, müssen Sie die Dosis sofort injizieren.
Spanish: IMPORTANTE Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe inyectarse la dosis inmediatamente.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 2).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron exenatida de liberación inmediata (Tabla 2).
German: Die Kappe wird nicht mehr benötigt und kann entsorgt werden.
Spanish: No necesitará el capuchón, puede tirarlo.
German: Da sich allerdings die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter verschlechtert, muss auf die Nierenfunktion des Patienten geachtet werden (siehe Eingeschränkte Nierenfunktion) (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta la función renal del paciente, dado que generalmente ésta empeora con la edad (ver Insuficiencia renal) (ver sección 5.2).
German: 4 Einzeldosis-Fertigpens (BCise).
Spanish: 4 plumas precargadas de dosis única (BCise).
German: Erfahrungen nach Markteinführung beinhalten berichtete Fälle von Abszessen und bakteriellen Entzündungen an der Injektionsstelle.
Spanish: En experiencias tras la comercialización, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
German: Schrauben Sie mit der anderen Hand das orange Verbindungsstück ab.
Spanish: Con la otra mano, desenrosque el conector naranja para quitarlo.
German: Um das Risiko des Auftretens einer Hypoglykämie im Zusammenhang mit der Anwendung eines Sulfonylharnstoffs zu reduzieren, kann eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffs erwogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociado con el uso de una sulfonilurea, se puede considerar una reducción en la dosis de la sulfonilurea (ver secciones 4.2 y 4.4).
German: Sitagliptin 100 mg QD
Spanish: Sitagliptina 100 mg QD
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff müssen Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
German: Es ist normal, wenn man einige Tropfen Flüssigkeit innerhalb der Kappe sieht.
Spanish: Es normal ver unas gotas dentro de la tapa.
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot- und schnell freigesetztem Exenatid wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Spanish: El uso concomitante de exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata no ha sido estudiado y no se recomienda.
German: Patienten können zwischen den Depot-Exenatid-Arzneimitteln (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, ohne dass relevante Auswirkungen auf die Blutzuckerwerte zu erwarten sind.
Spanish: Los pacientes que cambien entre los medicamentos con exenatida de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise) lo pueden hacer, sin que se espere ningún efecto relevante sobre la glucemia.
German: Deshalb wird die Anwendung von Depot-Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave.
German: Abschnitt 4.4).
Spanish: 9 (ver sección 4.4).
German: Die Ergebnisse einer Studie mit Paracetamol als Marker für die Magenentleerung deuten darauf hin, dass der Effekt von Depot-Exenatid, die Magenentleerung zu verzögern, gering ist.
Spanish: Los resultados de un estudio utilizando paracetamol como marcador del vaciado gástrico sugieren que el efecto de exenatida de liberación prolongada para enlentecer el vaciado gástrico es leve y no se espera que cause reducciones clínicamente significativas en el grado y la velocidad de absorción de medicamentos concomitantes administrados por vía oral.
German: A. Bereiten Sie das Arzneimittel zu.
Spanish: A. Mezcle el medicamento.
German: Hohe Dosen von Exenatid hatten Auswirkungen auf das Skelett und verringerten das fötale und neonatale Wachstum.
Spanish: Los estudios en animales con exenatida no indicaron efectos dañinos con respecto a la fertilidad; dosis altas de exenatida causaron efectos esqueléticos y redujeron el crecimiento fetal y neonatal.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem nun fest verbundenen orangen Verbindungsstück aus der Verpackung.
Spanish: Saque del envase el vial con el conector naranja ya enganchado.
German: Befolgen Sie für Zubereitung und Injektion Ihrer Dosis die Bedienungsanleitung für den Anwender Subkutane Anwendung
Spanish: Para preparar e inyectar la dosis, seguir las instrucciones para el usuario.
German: Die Verbesserungen der Nüchternplasmaglucose-Konzentrationen hielten über 52 Wochen an.
Spanish: La mejoría de las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD/EXP.
German: Was Bydureon BCise Pen enthält - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Spanish: Composición de Bydureon BCise - El principio activo es exenatida.
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 6).
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 6).
German: Dapagliflozin 10 mg QD
Spanish: Dapagliflozina 10 mg QD
German: SCHRITT 3: Pen-Vorbereitung
Spanish: PASO 3: Preparar la Pluma
German: Gut gemischt
Spanish: Bien Mezclado
German: Ein Behälter ist im Umkarton nicht enthalten.
Spanish: En el envase no se incluye el contenedor.
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, so dass der obere graue Rand des Kolbens genau mit der schwarz gestrichelten Dosislinie abschließt.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta que la parte superior del émbolo se alinee con la Línea de Dosificación de puntos negros.
German: ACS=akutes Koronarsyndrom; CI=Konfidenzintervall; CV=kardiovaskulär; HF=Herzinsuffizienz; HR=hazard ratio; MACE=schweres, unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis; MI=Myokardinfarkt; n=Anzahl der Patienten mit einem Ereignis; N=Anzahl der Patienten in der Behandlungsgruppe.
Spanish: HR=razón de riesgos instantáneos; MACE= acontecimiento adverso cardíaco grave; IM=infarto de miocardio; n=número de pacientes con un acontecimiento; N=número de pacientes en un grupo de tratamiento.
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten
Spanish: Pacientes (%) que alcanzaron HbA1c < 7%
German: Halten Sie den Pen gegen das Licht und sehen Sie durch beide Fenster nach unten auf den Boden.
Spanish: Sujete la pluma hacia la luz y mire a través de ambos lados y la parte inferior del visor.
German: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (± SE)
Spanish: Cambio con respecto al valor inicial(±EE)
German: 1 Ersatz-Injektionsnadel
Spanish: 1 aguja para inyección de repuesto
German: Wenn das Arzneimittel gut vermischt ist, sollte es trüb aussehen.
Spanish: Cuando el medicamento está bien mezclado, debe tener un aspecto turbio.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinaler Natur (Übelkeit, die häufigste Nebenwirkung, die zu Behandlungsbeginn auftrat und im Laufe der Behandlung abnahm, und Durchfall).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron principalmente gastrointestinales (náuseas que fue la reacción más frecuente, asociada con el inicio del tratamiento y que disminuyó con el tiempo y diarrea).
German: - Wenn Sie eine Erkrankung, verbunden mit schweren Problemen mit Ihrer Magenentleerung (einschließlich Gastroparese [Magenlähmung]) oder bei der Verdauung haben, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Spanish: - El uso de este medicamento no está recomendado si tiene problemas graves con el vaciado de su estómago (incluyendo gastroparesia) o con la digestión de la comida.
German: Entsorgen Sie die Kappe.
Spanish: Tire la tapa.
German: Sie können diese nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Spanish: No puede guardarlo para usarlo más tarde.
German: Schritt 3: Injizieren Sie Ihre Dosis
Spanish: Paso 3: Inyéctese su dosis
German: In den Studien mit Depot-Exenatid-Formulierungen wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (0,8 mmHg bis 4,7 mmHg).
Spanish: Se observó una reducción en la tensión arterial sistólica en los estudios con formulaciones de exenatida de liberación prolongada (0,8 mmHg a 4,7 mmHg).
German: Wo erhalten Sie weitere Informationen zu Bydureon?
Spanish: Dónde aprender más sobre Bydureon
German: Depot-Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.4).
German: Bei Patienten, die gegen Exenatid gerichtete Antikörper entwickelten, traten tendenziell mehr Reaktionen an der Injektionsstelle auf (z. B. Hautrötung und Jucken).
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a exenatida tendieron a padecer más reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo: enrojecimiento de la piel y picor), pero por lo demás, tuvieron la misma frecuencia y tipo de acontecimientos adversos que aquellos sin anticuerpos frente a exenatida.
German: Sowohl Patienten, die Bydureon BCise erhielten, als auch Patienten, die mit Sitagliptin behandelt wurden, erzielten eine Gewichtsreduktion in Woche 28 im Vergleich zum Ausgangswert (Tabelle 3).
Spanish: Tanto los pacientes con Bydureon BCise como con sitagliptina alcanzaron una reducción de peso en la Semana 28 en comparación con los valores iniciales (Tabla 3).
German: Nicht gleichmäßig gemischt Weißes Pulver unten, oben oder an den Seiten
Spanish: Mezcla no homogénea Medicamento blanco en parte inferior, superior o laterales
German: SCHRITT 4: Injizieren der Dosis
Spanish: PASO 4: Inyectar la Dosis
German: Senkrecht halten
Spanish: Agite fuerte
German: Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) ist die klinische Erfahrung begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada (ver sección 5.2).
German: Sekunden lang gedrückt, damit Sie auf jeden Fall die volle Dosis erhalten.
Spanish: Manténgalo así durante 10 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Juckreiz an der Injektionsstelle
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración Prurito en el lugar de la inyección
German: Was sollte ich tun, wenn ich beim Versuch, meine Dosis zu injizieren, den Injektionsknopf nicht komplett herunterdrücken kann?
Spanish: Al ponerme la inyección, ¿qué debo hacer si no puedo empujar el émbolo completamente?
German: Während Sie den Pen senkrecht mit der Nadelschutzkappe ganz nach oben halten, drehen Sie den Griff entgegen dem Uhrzeigersinn, bis das orangefarbene Etikett verschwindet und der Injektionsknopf hervorragt.
Spanish: Mientras sostiene la pluma hacia arriba, gire la rosca hasta que la etiqueta naranja desaparezca y se libere el botón de inyección.
German: Halten Sie den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt und schütteln Sie kräftig.
Spanish: Mantenga su pulgar empujando el émbolo y agite enérgicamente.
German: Veränderte Nierenfunktion
Spanish: Alteración de la función renal
German: Insulin glargin wurde entsprechend einem Nüchternplasmaglucose-Zielwert von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 99 mg/dl) dosiert.
Spanish: La insulina glargina se dosificó con un objetivo de glucosa plasmática en ayunas de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
German: • Lagern Sie ihn flach im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C.
Spanish: • Conservar tumbada en la nevera entre 2°C y 8°C.
German: Jeder Umkarton enthält zusätzlich eine Ersatznadel.
Spanish: Cada envase contiene además una aguja de repuesto.
German: Fahren Sie NICHT fort, bevor Ihr Arzneimittel ausreichend gemischt ist.
Spanish: NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
German: Nehmen Sie nun die Durchstechflasche mit dem daran befestigten orangen Verbindungsstück in die Hand.
Spanish: Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid zeigten etwa 45 % der Patienten bei Studienende einen niedrigen Titer von gegen Exenatid gerichteten Antikörpern.
Spanish: En estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, aproximadamente el 45% de los pacientes desarrollaron títulos bajos de anticuerpos frente a exenatida en el momento de la evaluación del estudio.
German: Das Lösungsmittel ist in eine 1,5-ml-Fertigspritze aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Bromobutyl-Gummischnappdeckel und einem Gummistopfen verschlossen ist.
Spanish: El disolvente está envasado en una jeringa precargada de 1,5 ml de vidrio Tipo I sellada con una tapa de goma de bromobutilo y un émbolo de goma.
German: • vermehrtes Schwitzen
Spanish: • aumento de la sudoración
German: Drücken Sie das obere Ende der Durchstechflasche fest in das orange Verbindungsstück hinein.
Spanish: Presione con fuerza la parte superior del vial sobre el conector naranja.
German: Glykämische Kontrolle
Spanish: Control glucémico
German: B. Halten Sie den Pen weiterhin senkrecht, während Sie die orange Kappe nun kräftig abdrehen.
Spanish: B. Mientras siga sujetando la pluma en posición vertical, desenrosque la tapa naranja con decisión.
German: Eine automatische Dosisanpassung ist nicht erforderlich, aber die Blutfettwerte sollten in geeigneten Abständen kontrolliert werden.
Spanish: No se requiere un ajuste predeterminado de la dosis, sin embargo se debe vigilar adecuadamente el perfil lipídico.
German: Sitagliptin 100 mg
Spanish: Sitagliptina 100 mg
German: Entsorgen Sie das Bydureon-Set, wenn es eingefroren war.
Spanish: Deseche cualquier kit de Bydureon que haya sido congelado.
German: Tabelle 2.
Spanish: Figura 2:
German: Sie sollten dieses Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen von Pulver und Lösungsmittel injizieren.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Spanish: Pacientes (%) que lograron HbA1c ≤7% Peso corporal medio (kg) Valor inicial
German: In einer 28-wöchigen, doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin verglichen mit Placebo als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin.
Spanish: En un estudio doble ciego de 28 semanas se comparó exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina sola o con metformina con placebo, añadido a insulina glargina sola o con metformina.
German: -Placebo begünstigt ->
Spanish: A favor de Exenatida - - A favor de Placebo
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und zwei Injektionsnadeln (davon eine als Ersatznadel).
Spanish: Cada kit de dosis única contiene un vial de 2 mg de exenatida, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas para inyección (una de repuesto).
German: Das Pulver ist in eine 3-ml-Durchstechflasche aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel mit abnehmbarem Schnappdeckel aus Kunststoff verschlossen ist.
Spanish: El polvo está envasado en un vial de 3 ml de vidrio Tipo I, sellado con un tapón de goma de clorobutilo y un sello de aluminio con una tapa de plástico "flip-off".
German: Bei allen Patienten, die die unkontrollierte Studienverlängerung von 7 Jahren abgeschlossen haben (n = 122 von 258 Patienten, die in die Verlängerungsphase eingeschlossen wurden), stieg der HbA1c-Wert mit der Zeit ab Woche 52 nach und nach an, war aber gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Jahren immer noch reduziert (- 1,5 %).
Spanish: Para todos los pacientes que completaron la extensión del estudio no controlada de 7 años (n=122 de 258 pacientes incluidos en la fase de extensión), la HbA1c aumento gradualmente con el tiempo desde la Semana 52 en adelante, pero se mantuvo reducida a los 7 años comparado con los valores iniciales (-1,5%).
German: Bydureon muss unmittelbar nach dem Mischen und Zubereiten injiziert werden.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de mezclar y preparar.
German: Insgesamt wurden 14.752 Patienten 1:1 randomisiert, entweder auf Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich oder auf Placebo, in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung, die SGLT-2-Inhibitoren beinhalten konnte.
Spanish: EXSCEL fue un estudio pragmático de resultados cardiovasculares (CV) en pacientes con diabetes tipo 2 y cualquier nivel de riesgo CV. Un total de 14.752 pacientes fueron aleatorizados 1:1 a exenatida 2 mg de liberación prolongada una vez a la semana o bien a placebo, añadido al tratamiento habitual que podía incluir inhibidores del SGLT2.
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Einnahme zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff enthält.
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con un medicamento que contenga una sulfonilurea.
German: Begleitende Behandlungen umfassten Diät und Bewegung allein oder mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion oder einer Kombination aus oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Spanish: Los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio solamente o con metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, o una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales.
German: Schrauben Sie das orange Verbindungsstück auf die Spritze, bis beide Teile fest verbunden sind.
Spanish: Enrosque el conector naranja en la jeringa hasta que quede ajustado.
German: Abbildung P
Spanish: Figura P
German: Die Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin zeigte signifikant größere Gewichtsreduktionen im Vergleich zum jeweiligen Arzneimittel allein (Tabelle 5).
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 5).
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 5).
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 5).
German: In der 30-wöchigen Studie im Vergleich zu schnell freigesetztem Exenatid kam es sowohl bei Depot-Exenatid als auch bei schnell freigesetztem Exenatid zu einer signifikanten Senkung des systolischen Blutdrucks im Vergleich zum Ausgangswert (4,7 ± 1,1 mmHg bzw. 3,4 ± 1,1 mmHg); die Unterschiede zwischen den Behandlungen waren nicht signifikant.
Spanish: En el estudio de 30 semanas en el que se comparó con exenatida de liberación inmediata, tanto exenatida de liberación prolongada como exenatida de liberación inmediata redujeron significativamente la tensión arterial sistólica con respecto al valor basal (4,7±1,1 mmHg y 3,4±1,1 mmHg, respectivamente); sin diferencia significativa entre los tratamientos.
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und 2 Injektionsnadeln.
Spanish: Cada kit de dosis única contiene un vial con 2 mg de exenatida en polvo, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas de inyección.
German: Die Injektion kann zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten durchgeführt werden.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
German: Was Bydureon enthält - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Spanish: Composición de Bydureon - El principio activo es exenatida.