FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar har identifierats före registreringen av LEMTRADA under användning av alemtuzumab för behandling av kronisk lymfatisk B-cellsleukemi (B-KLL), samt för behandling av andra sjukdomar, i allmänhet vid högre och tätare dosering (t.ex. 30 mg) än vad som rekommenderas för behandling av MS. Eftersom dessa biverkningar har rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte alltid möjligt att med säkerhet beräkna frekvensen eller fastställa ett orsakssamband med exponering för alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert før registrering av LEMTRADA ved bruk av alemtuzumab til behandling av kronisk lymfatisk B-celleleukemi (B-CLL) samt til behandling av andre sykdommer, vanligvis med høyere og hyppigere doser (f.eks. 30 mg) enn anbefalt ved behandling av MS.
Swedish: Påminn patienten om att vara uppmärksam på symtom på autoimmuna tillstånd och att söka vård vid eventuell oro.
Norwegian Bokmål: Minn pasienten om å være årvåken når det gjelder symptomer knyttet til autoimmune tilstander og om å søke medisinsk hjelp hvis de er usikre.
Swedish: • Andra behandlingsomgången: 12 mg/dag under tre på varandra följande dagar (total dos 36 mg), administrerat 12 månader efter den första behandlingsomgången.
Norwegian Bokmål: • Andre behandlingssyklus: 12 mg/dag i 3 påfølgende dager (total dose 36 mg) gitt 12 måneder etter den første behandlingssyklusen.
Swedish: MRI-endpoints (0-2 år) Medianförändring (%) av MRIT2-lesionsvolym
Norwegian Bokmål: MR-endepunkter (0-2 år)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer):
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: Patienter ska informeras om symtom på HLH och tid till uppkomsten av dessa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomer på HLH og tid til symptomer kan inntreffe.
Swedish: LEMTRADA botar inte MS, men kan reducera antalet skov av MS. LEMTRADA kan också bidra till att vissa tecken och symtom på MS bromsas eller går tillbaka.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan redusere antall MS-attakker.
Swedish: Viktnedgång, viktökning, minskat antal röda blodkroppar, positivt bakterietest, ökning i blodglukos, genomsnittlig cellvolymökning
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Vekttap, vektøkning, reduksjon i antall røde blodlegmer, positiv bakterieprøve, økt blodsukker, økning i gjennomsnittlig erytrocyttvolum (mean cell volume)
Swedish: Detta kan diagnostiseras från de blodprover som du måste lämna regelbundet efter behandlingen med LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Disse diagnostiseres med blodprøvene som vil bli tatt regelmessig etter LEMTRADA-behandling.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel under behandlingen samt under 4 månader efter en behandlingsomgång med LEMTRADA (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon under behandling og i 4 måneder etter en LEMTRADA-behandlingssyklus (se pkt.
Swedish: Lista över biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: • Tredje eller fjärde behandlingsomgången: 12 mg/dag under tre på varandra följande dagar (total dos 36 mg), administrerat minst 12 månader efter föregående behandlingsomgång (se avsnitt 4.1, 5.1).
Norwegian Bokmål: • Tredje og fjerde behandlingssyklus: 12 mg/dag i 3 påfølgende dager (totaldose 36 mg) gitt minimum 12 måneder etter forrige behandlingssyklus (se pkt.
Swedish: Ljuskänsligt.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA.
Swedish: Överväg remittering till hematolog för handläggning.
Norwegian Bokmål: Henvisning til hematolog for oppfølging bør vurderes.
Swedish: Medelålder (år) Genomsnittlig/ median varaktighet på sjukdomen
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder (år)
Swedish: Frekvenskvot (rate ratio) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % CI)
Swedish: En beskrivning av riskerna associerade med användning av LEMTRADA, dvs: Immunologisk trombocytopeni (ITP) Nefropatier, inklusive anti-glomerulär basalmembranssjukdom (anti-GBM) Tyreoidearubbningar Allvarliga infektioner Andra sekundära autoimmuna eller systemiska immunologiska sjukdomar, inklusive HLH, AIH och förvärvad hemofili A. Allvarliga reaktioner som har tidsmässigt samband med infusion av LEMTRADA, inklusive myokardiell ischemi, hemorragisk stroke, halskärlsdissektion och alveolär lungblödning.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av risikoene forbundet med bruk av LEMTRADA, det vil si: Immunologisk trombocytopeni (ITP) Nefropati, inkludert anti-GBM-sykdom (anti-glomerulær basalmembransykdom) Thyreoideasykdommer Alvorlige infeksjoner Andre sekundære autoimmune- eller immunsystemsykdommer, inkludert HLH, AIH og ervervet hemofili A. Alvorlige bivirkninger som er tidsmessig assosiert med LEMTRADA-infusjon, inkludert myokardiskemi, hemorragisk slag, kraniocervikal arteriedisseksjon og pulmonal alveolær blødning.
Swedish: Illamående* Buksmärtor, kräkningar, diarré, dyspepsi*, stomatit
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte r, oppkast, diaré, dyspepsi*, stomatitt
Swedish: Koncentrat.
Norwegian Bokmål: Konsentrat
Swedish: Monitorering av infusionsreaktioner rekommenderas under infusion med LEMTRADA samt i minst 2 timmar efter.
Norwegian Bokmål: Observasjon for infusjonsreaksjoner anbefales under og i minst 2 timer etter infusjon av LEMTRADA.
Swedish: • avvikelser som kan visa sig vid undersökningar: blod eller protein i urinen, minskad hjärtfrekvens,
Norwegian Bokmål: • unormale tilstander som kan oppdages ved undersøkelser: blod eller protein i urinen, redusert hjertefrekvens, uregelmessig eller unormal hjerterytme, høyt blodtrykk, nedsatt nyrefunksjon, hvite blodlegemer i urinen
Swedish: I kliniska prövningar fick patienterna 200 mg aciklovir två gånger dagligen eller motsvarande.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk pasientene 200 mg aciklovir to ganger daglig eller tilsvarende.
Swedish: Konjunktivit, endokrin ofalmopati, dimsyn
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, endokrin øyesykdom, Uklart syn
Swedish: (ytterligare prov för att diagnostisera njursjukdomar)
Norwegian Bokmål: Urinprøve (tilleggsprøve for å diagnostisere nyresykdommer)
Swedish: Vid år 3 minskade LEMTRADA risken för 6-månaders-CDW med 76 % (riskkvot 0,24 [95 % CI: 0,110, 0,545], p<0,0006) och reducerade ARR med 67 % (frekvenskvot 0,33 [95 % CI: 0,196, 0,552], p<0,0001) jämfört med subkutant IFNB-1a.
Norwegian Bokmål: 0,110, 0,545], p < 0,0006) og reduserte ARR med 67 % (rateforhold 0,33 [95 % CI: 0,196, 0,552], p < 0,0001) sammenlignet med subkutan IFNB-1a.
Swedish: Ytterligare användbar information om dessa autoimmuna tillstånd och hur man testar för dem finns i patientguiden för LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Du finner mer nyttig informasjon om disse autoimmune sykdommene (og kontrollene for dem) i LEMTRADA-pasientveiledningen.
Swedish: Genomsnittlig varaktighet av tidigare MS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av tidligere MSbehandling (≥ 1 legemiddel brukt)
Swedish: Under 6 år från första behandlingen med LEMTRADA, uppvisade patienter som fortsatte i uppföljning värden av MS-återfall, hjärnskador på MR och hjärnvolymförlust som överensstämde med LEMTRADAs behandlingseffekter under studierna 1 och 2 samt övervägande stabila eller förbättrade funktionshinder.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble fulgt opp i 6 år etter oppstart med LEMTRADA-behandling viste konsistent behandlingseffekt sammenlignet med studie 1 og 2 med hensyn til MS relaps, dannelse av hjernelesjon på MR og tap av hjernevolum, i tillegg til hovedsakelig stabil eller forbedret skår på funksjonsnedsettelse.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer):
Swedish: (EDSS) om EDSS-poängen vid start var ≥1,0 (1,5 poängs ökning för patienter med en EDSS
Norwegian Bokmål: 2 CDW ble definert som en økning på minst 1 poeng på EDSS-skalaen (Expanded Disability Status Scale) fra en EDSS-baselineskår ≥ 1,0 (1,5 poeng økning for pasienter med baseline-EDSS på 0) som vedvarte i 6 måneder.
Swedish: Ett dödsfall i samband med transfusionsrelaterad transplantat-mot-värd-reaktion har rapporterats hos en alemtuzumab-behandlad cancerpatient.
Norwegian Bokmål: Ett fatalt tilfelle av transfusjonsrelatert transplantat versus vertsykdom har blitt rapportert hos en onkologipasient som ble behandlet med alemtuzumab.
Swedish: Hemofagocytis k lymfohistiocyto s (HLH)
Norwegian Bokmål: Hemofagoc ytisk lymfohistio cytose (HLH)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: De flesta patienter får IAR:er som uppkommer under, eller inom 24 timmar efter, behandling med LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter opplever infusjonsrelaterte reaksjoner under eller i løpet av 24 timer etter behandling med LEMTRADA.
Swedish: Förmaksflimmer *
Norwegian Bokmål: Kvalme*
Swedish: Mer information om dessa reaktioner hittar du i patientguiden för LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: I pasientveiledningen for LEMTRADA finner du mer informasjon om disse hendelsene.
Swedish: En beskrivning av tecken och symtom på sköldkörtelrubbningar finns i avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på skjoldbruskkjertelsykdom er beskrevet i avsnitt 4.
Swedish: (Confirmed Disability Worsening [CDW]) 2 Patienter med CDW vid 6 månader (95% CI) Relativ risk (hazard ratio) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Funksjonsnedsettelse1 (bekreftet forverring av funksjonsnedsettelse [CDW] Pasienter med 6-måneders CDW (95 % CI)
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får infektionssymtom såsom feber eller svullna körtlar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig hvis du har symptomer på infeksjon, slik som feber eller hovne lymfekjertler.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Swedish: Du kommer att få LEMTRADA som en infusion i en ven. Varje infusion tar ungefär fyra timmar.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil ta ca. 4 timer.
Swedish: I kliniska prövningar fick patienter som behandlades med LEMTRADA färre skov och var mindre benägna att få försämrad funktionsnedsättning jämfört med patienter som behandlades med en beta-interferon som injicerades flera gånger i veckan.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til å bremse eller reversere noen av tegnene og symptomene på MS. I kliniske studier hadde pasienter som ble behandlet med LEMTRADA, færre attakker og hadde mindre sannsynlighet for å oppleve forverret funksjonshemming, enn pasienter som ble behandlet med betainterferon som ble injisert flere ganger per uke.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste därför använda effektiva preventivmedel under en behandlingsomgång med LEMTRADA samt upp till 4 månader efter varje behandlingsomgång.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon under behandlingssyklusen med LEMTRADA og i opptil 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
Swedish: Urinanalys med mikroskopi ska tas före insättning och därefter varje månad i minst 48 månader efter den sista infusionen.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse med mikroskopi bør utføres før start og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon.
Swedish: Studiens uppläggning
Norwegian Bokmål: Studiedesign
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, om du får infektionssymtom såsom feber, svullna körtlar eller trötthet.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du har symptomer på infeksjon som feber, hovne kjertler eller utmattelse.
Swedish: Incidensen av IAR:er var högre i första omgången än i efterföljande omgångar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsrelaterte reaksjoner var høyere i behandlingssyklus 1 enn i påfølgende sykluser.
Swedish: Berätta för läkaren om du har en allvarlig infektion innan du påbörjar behandlingen med LEMTRADA, eftersom läkaren ska skjuta upp behandlingen tills infektionen har gått över.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en alvorlig infeksjon før oppstart av behandling med LEMTRADA.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).
Swedish: • avvikande vaginalt cellprov
Norwegian Bokmål: • unormalt vaginalutstryk
Swedish: Se beskrivning i avsnitt 4 - de viktigaste biverkningarna.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene må fortsette til 4 år etter den siste infusjonen og er beskrevet i avsnitt 4 - de viktigste bivirkningene.
Swedish: • Utbildningsmodul om LEMTRADA
Norwegian Bokmål: • LEMTRADA opplæringsmodul
Swedish: Serumkreatininnivåer ska mätas innan behandlingen påbörjas och, därefter varje månad i minst 48 månader efter den sista infusionen.
Norwegian Bokmål: Serumkreatininnivået bør måles før start av behandling og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon.
Swedish: Om du upplever multipla symtom som feber, svullna körtlar, blåmärken eller hudutslag, kontakta läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer som magesmerter eller -ubehag, feber, kvalme eller oppkast, må du informere legen din.
Swedish: Fullständig blodstatus med differentialräkning ska mätas innan behandlingen påbörjas och därefter varje månad i minst 48 månader efter den sista infusionen.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling med differensialtelling bør utføres før start av behandling og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon.
Swedish: Upp till två ytterligare behandlingsomgångar kan vid behov övervägas (se avsnitt 5.1):
Norwegian Bokmål: Ved behov kan opptil 2 tileggssykluser vurderes (se pkt.
Swedish: Att behandling med LEMTRADA kan öka risken för: Immunmedierade reaktioner såsom tyreoidearubbningar, immunologisk trombocytopeni (ITP) Nefropatier, inklusive anti-glomerulär basalmembranssjukdom (anti-GBM), autoimmun hepatit (AIH), förvärvad hemofili A och HLH.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer som thyreoideasykdommer, immunologisk trombocytopeni (ITP), nefropatier (f.eks. antiglomerulær basalmembransykdom), autoimmun hepatitt (AIH) og ervervet hemofili A er rapportert.
Swedish: • avvikande leverprover
Norwegian Bokmål: • unormale leververdier
Swedish: Mer information finns i LEMTRADA-guiden för vårdpersonal eller i produktresumén som finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats enligt ovan.
Norwegian Bokmål: Se LEMTRADAveiledningen for helsepersonell for mer informasjon, eller les preparatomtalen som er tilgjengelig på EMAs hjemmeside, se lenke under «andre informasjonskilder» ovenfor.
Swedish: Fertila kvinnor måste använda effektiv preventivmetod under varje behandlingskur med LEMTRADA och under fyra månader efter varje behandlingskur.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon under hver LEMTRADA-behandlingssyklus, og i 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
Swedish: Läs igenom produktresumén som finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats enligt ovan.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen (tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret som nevnt over) for mer informasjon.
Swedish: Hudpapillom
Norwegian Bokmål: Hud papillom
Swedish: När?
Norwegian Bokmål: Når
Swedish: Den nuvarande rekommendationen för säkerhetsuppföljning av patienter är från att den första behandlingskuren inleds till 48 timmar efter den sista behandlingskuren.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsoppfølging av pasienter bør gjennomføres fra start av den første behandlingssyklusen og i minst 48 måneder etter siste infusjon av den andre behandlingssyklusen.
Swedish: Leverfunktionstest bör utföras före påbörjad behandling och med månatliga intervaller i minst 48 månader efter den sista infusionen.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstest skal gjøres før startav behandling og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon..
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: • därefter minst en gång i månaden.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
Swedish: Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan vara motiverad om ingen alternativ diagnos kan ställas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være berettiget dersom ingen alternativ diagnose kan etableres.
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid neste dag.
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
Swedish: Om du kan bli gravid
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid
Swedish: Vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt C-reaktivt protein
Swedish: På dialysdagar ska dosen administreras efter dialysen.
Norwegian Bokmål: På dialysedager skal dosen administreres etter dialysen.
Swedish: • Blödning eller blåmärken utan att du har skadat dig
Norwegian Bokmål: • Blødninger eller blåmerker uten at du har skadet deg
Swedish: • Höjd blodsockernivå (diabetes)
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (diabetes)
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Norwegian Bokmål: Studier av utviklingstoksisitet ble tidligere utført på kaniner.
Swedish: • Att patienten inte får ge blod
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal donere blod
Swedish: • Gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som er gravide.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du inte ta lenalidomid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke lenalidomid.
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar - ta inte kapseln.
Norwegian Bokmål: • det har gått mer enn 12 timer - ikke ta kapselen.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT VARNING: Risk för svåra fosterskador.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER ADVARSEL: Risiko for alvorlige fosterskader.
Swedish: För alla indikationer som beskrivs nedan:
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
Swedish: • Överskott av järn i kroppen
Norwegian Bokmål: • Overskudd av jern i kroppen
Swedish: När du tar ut kapseln ur blistern:
Norwegian Bokmål: Slik tar du kapselen ut av blisterpakningen:
Swedish: Därför måste du omedelbart tala om för din läkare om du upplever:
Norwegian Bokmål: Derfor må du omgående fortelle legen din om det dersom du opplever:
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV-PCR utelukker ikke PML.
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar - ta kapseln omedelbart.
Norwegian Bokmål: • det har gått mindre enn 12 timer - ta kapselen straks.
Swedish: b Det 95-procentiga CI runt medianvärdet.
Norwegian Bokmål: b 95 % KI rundt median.
Swedish: I IFM 2005-02 var biverkningarna endast från underhållsbehandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd.
Swedish: Resultaten av studien, med cut-off datum 1 februari 2016, är presenterade i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 4.
Swedish: • på vilka dagar i behandlingscykeln som du ska ta varje läkemedel.
Norwegian Bokmål: • på hvilke dager av behandlingssyklusen du skal ta hvert legemiddel.
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
Swedish: Infektion med eller utan neutropeni
Norwegian Bokmål: Infeksjon med eller uten nøytropeni
Swedish: • Att patienten inte får ge Lenalidomide Accord till någon annan
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi Lenalidomide Accord til andre
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara fertil om hon inte uppfyller minst ett av följande kriterier:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å være fertil, med mindre hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Swedish: f Medianuppföljning efter ASCT för alla överlevande patienter.
Norwegian Bokmål: f Median oppfølging etter ASCT for alle overlevende forsøkspersoner.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi råd om prevensjonsmetoder som passer for deg.
Swedish: • Försämrad balans, svårt att röra sig
Norwegian Bokmål: • Dårlig balanse, vanskeligheter med å bevege seg
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en utvidet oppfølgingsanalyse av effekt med median oppfølging i 130,7 uker.
Swedish: Infektioner av grad ≥ 3 förekom i samband med neutropeni hos mindre än en tredjedel av patienterna.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
Swedish: Lenalidomid tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidtas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner • Eldre
Swedish: • Samlag med en vasektomiserad manlig partner; vasektomi måste vara bekräftad av två negativa spermaanalyser
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Swedish: Lenalidomid produceras som en racemisk blandning.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid produseres som rasemisk blanding.
Swedish: • tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Norwegian Bokmål: • ikke trykk på midten av kapselen, da dette kan ødelegge den
Swedish: Mindre vanliga Förvärvat Fanconis syndrom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ervervet Fanconis syndrom
Swedish: • Vägledning om hantering av lenalidomid för patienter, vårdare och familjemedlemmar
Norwegian Bokmål: • Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Swedish: Största delen av invasiva SPM var solida tumörer.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av invasiv SPM var maligne solide tumorer.
Swedish: Det rekommenderas att din partner kontaktar läkare.
Norwegian Bokmål: Partneren din bør ta kontakt med lege.
Swedish: Vanliga Sepsis◊,b, bakteriemi,
Norwegian Bokmål: Vanlige Sepsis◊,b, bakteriemi,
Swedish: I annat fall gå ner en dosnivå vid starten av nästa cykel.
Norwegian Bokmål: Ellers reduseres med ett dosenivå ved oppstart av neste syklus.