FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen relevante toepassing van MIRAPEXIN bij pediatrische patiënten voor de indicatie van de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A MIRAPEXIN-nek gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Dutch: Soms komt voor bij maximaal 1 op de 100 patiënten
Hungarian: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Dutch: In belangrijke studies werd tijdens de oplopende dosering effectiviteit aangetoond vanaf een dagelijkse dosis van 1,05 mg base (1,5 mg zout).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,05 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Dutch: Pramipexol dient te worden afgebouwd met een hoeveelheid van 0,52 mg base (0,75 mg zout) per dag totdat de dagelijkse dosis is afgenomen tot 0,52 mg base (0,75 mg zout).
Hungarian: A pramipexol adagját naponta bázisra számítva 0,52 mg-mal (só esetében: 0,75 mg-mal) kell csökkenteni a bázisra számítva 0,52 mg-os (a só esetében: 0,75 mg-os) napi adag eléréséig.
Dutch: Deze punten moeten in overweging worden genomen bij het starten van pramipexolbehandeling bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Hungarian: Parkinson-kóros betegek pramipexol-kezelésének elkezdése előtt célszerű mindezt fontolóra venni.
Dutch: In belangrijke studies werd tijdens de oplopende dosering effectiviteit aangetoond vanaf een dagelijkse dosis van 1,1 mg base (1,5 mg zout).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,1 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Dutch: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletten EU/1/97/051/011-012
Hungarian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta EU/1/97/051/011-012
Dutch: Er dient echter te worden opgemerkt dat de incidentie van slaperigheid toeneemt bij doseringen hoger dan 1,05 mg base (1,5 mg zout) per dag (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy 1,05 mg bázis (1,5 mg só) feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik aluszékonyság (lásd 4.8 pont).
Dutch: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Dutch: De dosis zal iedere 5-7 dagen op advies van uw arts worden verhoogd totdat de verschijnselen onder controle zijn (onderhoudsdosering).
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Dutch: Uitscheiding van pramipexol in de moedermelk is niet onderzocht bij vrouwen.
Hungarian: Emberben nem vizsgálták, hogy a pramipexol kiválasztódik-e az anyatejbe.
Dutch: - zidovudine (dit kan worden gebruikt bij de behandeling van Acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem) - cisplatine (wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten kanker) - kinine (kan worden gebruikt bij de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaalde type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria)) - procaïnamide (voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
Hungarian: kezelésére használatos), - ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják), - kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és a malária falcipárum malária néven ismert rosszindulatú változatának kezelésére alkalmaznak), - prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használják).
Dutch: De totale lichaamsklaring van pramipexol is ongeveer 500 ml/min; de renale klaring is ongeveer 400 ml/min.
Hungarian: 500 ml/perc, a renalis clearance kb.
Dutch: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletten EU/1/97/051/001-002
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta EU/1/97/051/001-002
Dutch: Daarom zullen doses in deze tekst worden weergegeven in zowel de base- als de zoutvorm (tussen haakjes) van pramipexol.
Hungarian: Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és (zárójelben) sóra is megadjuk.
Dutch: Oplopend doseringsschema van MIRAPEXIN
Hungarian: A MIRAPEXIN dózisemelésének ütemezése Hét
Dutch: Als de behandeling om welke reden dan ook wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden afgebouwd.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Dutch: De respons van de patiënt en de noodzaak van verdere behandeling moeten na drie maanden worden beoordeeld.
Hungarian: A beteg terápiás válaszát és az esetleges további kezelés szükségességét három hónap elteltével értékelni kell.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Boehringer Ingelheim International GmbH.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Boehringer Ingelheim International GmbH.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirapexin verleend.
Hungarian: 1998. február 23-án az Európai Bizottság a Mirapexin-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte mogen niet worden gekauwd, gebroken of verkruimeld en moeten elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, kettétörni vagy szétzúzni, és mindennap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Mirapexin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mirapexin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: De resultaten van het tweede onderzoek waren onvoldoende om de werkzaamheid van Mirapexin op lange termijn aan te tonen.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Mirapexin hosszú távú hatásosságának igazolására.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Parkinson-kór súlyosságában bekövetkezett változás volt.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten ‘met onmiddellijke afgifte' (rond: 0,088, 0,7 en 1,1 mg; ovaal: 0,18 en 0,35 mg) en als witte tabletten ‘met verlengde afgifte' (rond: 0,26 en 0,52 mg; ovaal: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 en 3,15 mg).
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1 , 2.62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,088 mg, maar deze kan, indien nodig, elke vier tot zeven dagen worden verhoogd tot maximaal 0,54 mg om de verschijnselen verder te verminderen.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,088 mg, amely szükség esetén, a tünetek további mérséklése érdekében négy-hétnaponként maximum 0,54 mg-ig emelhető.
Dutch: De dosis moet elke vijf tot zeven dagen worden verhoogd tot de verschijnselen onder controle zijn zonder dat er bijwerkingen optreden die niet te verdragen zijn.
Hungarian: A dózis öt-hét naponta emelni kell egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Dutch: Mirapexin wordt gebruikt wanneer er geen specifieke oorzaak van de aandoening kan worden vastgesteld.
Hungarian: A Mirapexin-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Dutch: Mirapexin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pramipexol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Mirapexin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemeten tijd tot aan verergering van de verschijnselen.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Mirapexin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid.
Hungarian: A Mirapexin leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mirapexin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mirapexin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de cellen die dopamine produceren af te sterven, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Dutch: Overige informatie over Mirapexin:
Hungarian: A Mirapexin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Mirapexin vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mirapexin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Mirapexin wordt gebruikt ter behandeling van de verschijnselen van de onderstaande aandoeningen:
Hungarian: A Mirapexin-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Dutch: • matig tot ernstig ‘restless legs'-syndroom (RLS), een aandoening waarbij de patiënt een niet te onderdrukken aandrang heeft om de benen te bewegen om onaangename, pijnlijke of vreemde gewaarwordingen in het lichaam tegen te gaan, doorgaans ‘s nachts.
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos nyugtalan láb szindróma, amely olyan rendellenesség, amikorrendszerint éjszaka - a beteg önkéntelen késztetést érez végtagjainak mozgatására a testében keletkező kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzések elmulasztása érdekében.
Dutch: Pramipexol stimuleert de hersenen zoals dopamine dat zou doen, zodat de patiënt zijn bewegingen kan controleren en minder klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson heeft, zoals bevingen, stijfheid en traagheid van de bewegingen.
Hungarian: A pramipexol a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei, mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága, kevésbé jelentkeznek.
Dutch: Mirapexin-tabletten worden met wat water ingenomen.
Hungarian: A Mirapexin tablettát vízzel kell bevenni.
Dutch: • de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenenaandoening die bevingen, trage beweging en spierstijfheid veroorzaakt.
Hungarian: • a Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Dutch: Mirapexin kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt;
Hungarian: A Mirapexin önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombiációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd;
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson werden bij meer dan 1 op de 10 patiënten ook de volgende bijwerkingen waargenomen: duizeligheid, moeite om bewegingen onder controle te houden en slaperigheid.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező mellékhatások a következők voltak: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Dutch: In vier studies werd Mirapexin vergeleken met placebo (een schijnbehandeling): één onderzoek onder 360 patiënten met de ziekte in een gevorderd stadium die al levodopa gebruikten waarvan het effect begon af te nemen, en drie onderzoeken onder in totaal 886 patiënten met de ziekte in een vroeg stadium die nog geen levodopa hadden gekregen.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Mirapexin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson is de aanvangsdosis één 0,088 mg-tablet met onmiddellijke afgifte driemaal per dag of één 0,26 mg-tablet met verlengde afgifte eenmaal per dag.
Hungarian: Parkinson-kór esetén a kezdő adag egy 0,088 mg-os azonnali felszabadulású tabletta naponta háromszor, vagy egy 0,26 mg-os retard tabletta napi egyszer.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt drie 1,1 mg-tabletten met onmiddellijke afgifte of één 3,15 mg-tablet met verlengde afgifte.
Hungarian: A megengedett legnagyobb napi dózis három 1,1 mg-os azonnali felszabadulású tabletta, illetve egy 3,15 mg-os retard tabletta.
Dutch: Tabletten met onmiddellijke afgifte geven de werkzame stof onmiddellijk vrij en tabletten met verlengde afgifte doen dit geleidelijk aan in de loop van een paar uur.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettákból azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Mirapexin de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Mirapexin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Mirapexin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: De werkzame stof van Mirapexin, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Hungarian: A Mirapexin hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin-agonista, ( a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen in de eerste drie onderzoeken naar de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, met sterkere verbeteringen na 4 of 24 weken.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24.
Dutch: Ter onderbouwing van de tabletten met verlengde afgifte overlegde de firma de resultaten van studies waaruit bleek dat de tabletten met onmiddellijke en die met verlengde afgifte dezelfde waarden van de werkzame stof in het lichaam gaven.
Hungarian: A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket is nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása mellett a szervezetben azonos hatóanyag szintet eredményezett.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd Mirapexin vergeleken met levodopa bij 300 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte; gemeten werd het aantal patiënten met bewegingssymptomen.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Mirapexin-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, és mérték azoknak a betegeknek az számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Dutch: Het syndroom zou worden veroorzaakt door problemen in de manier waarop dopamine in de hersenen werkt, wat door pramipexol gecorrigeerd zou kunnen worden.
Hungarian: A vélekedések szerint a szindrómát az agyban való problémás dopamin-működés okozza, amit a pramipexollal szabályozni lehet.
Dutch: Ook bleek hieruit dat patiënten veilig kunnen omschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar die met verlengde afgifte, ook al was het nodig om bij een gering aantal patiënten de dosis aan te passen.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a betegeket biztonságosan át lehet állítani az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára, amellett, hogy kisszámú betegnél a dózisok módosítására volt szükség.
Dutch: In het onderzoek met patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium vertoonden patiënten die Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte gebruikten belangrijkere verbeteringen na behandeling met een vaste dosis gedurende 24 weken dan degenen die placebo kregen.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Mirapexin-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Dutch: Bij RLS waren Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte werkzamer dan placebo in het verminderen van de symptomen na 12 weken, maar het verschil tussen placebo en Mirapexin was het grootst na vier weken waarna het weer afnam.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Mirapexin-tabletta hatásosabbnak bizonyultak a tüneteke csökkentésében 12 heti kezelés után, minta placebo, de a placebo és a Mirapexin hatása közti különbség 4 hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirapexin in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirapexin alkalmazása?
Dutch: Patiënten kunnen overstappen van tabletten met onmiddellijke naar die met verlengde afgifte, maar de dosering moet wellicht worden aangepast afhankelijk van de respons van de patiënt.
Hungarian: A betegeket egyik napról a másikra át lehet állítani az azonnali felszabadulásúról a retard tablettára, de a beteg gyógyszerválaszától függően a dózis beállítására lehet szükség.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte voor het behandelen van de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékonyak voltak a Parkinsonkór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletta.
Dutch: Mirapexin was ook werkzamer dan levodopa in het verbeteren van bewegingssymptomen in een vroeg stadium van de ziekte.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Mirapexin hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Dutch: Mirapexin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol bevat.
Hungarian: A Mirapexin pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor behandeling van RLS.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazhatók a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirapexin tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirapexin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: In geval van RLS moeten Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eenmaal daags worden ingenomen, twee tot drie uur voor het slapengaan.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettátnaponta egyszer, kéthárom órával a lefekvés előtt kell bevenni.
Dutch: Het eerste vergeleek Mirapexin met placebo gedurende 12 weken bij 344 patiënten en mat de verbetering van de symptomen.
Hungarian: Az elsőben 344 beteg részvételével a Mirapexin-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulására nézve.
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Mirapexin moet minder vaak worden toegediend aan patiënten die nierproblemen hebben.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Mirapexin-t ritkábban kell alkalmazni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Mirapexin.
Hungarian: A Mirapexin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Bij RLS zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Ook werden studies gepresenteerd waarin de twee tabletten in een vroeg respectievelijk gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson werden vergeleken en waarin omschakeling van tabletten met onmiddellijke naar die met verlengde afgifte werd onderzocht.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és előrehaladott stádiumú az Parkinson-kór esetében hasonlították össze,
Dutch: Waarom is Mirapexin goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirapexin forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Mirapexin gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirapexin-t?
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Mirapexin zes maanden lang gebruikten.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Mirapexin-t hat hónapon keresztül szedték, és a Mirapexin-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Dutch: Het is niet geheel duidelijk hoe pramipexol werkt bij RLS.
Hungarian: A pramipexol hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma esetében nem teljesen ismert.
Dutch: Hoe werkt Mirapexin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirapexin?
Dutch: Katten Transdermaal gebruik
Hungarian: Macskák Transzdermális alkalmazás
Dutch: 20 mg/g Transdermale zalf
Hungarian: 20 mg/g Transzdermális kenőcs
Dutch: 1 tube Niet van toepassing
Hungarian: 1 tubus Nem értelmezhető
Dutch: Tube (alu) 5 g
Hungarian: 5 g
Dutch: EU-nummer
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Dutch: Fantasiena am
Hungarian: Tartalo m
Dutch: Doeldiers oort(en)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Dutch: Lokale reacties verdwijnen zonder behandeling.
Hungarian: A helyi reakciók kezelés nélkül elmúlnak.
Dutch: Mirataz (mirtazapine)
Hungarian: Mirataz (mirtazapin)
Dutch: Het volledige EPAR voor Mirataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Hungarian: A Mirataz-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Dutch: Elke dag wordt slechts één oor behandeld: dus de ene dag het linkeroor en de volgende dag het rechteroor.
Hungarian: Naponta csak egy fület szabad kezelni: az egyik nap a jobb fület, a másik nap pedig a balt.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirataz verleend.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Mirataz az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Direct contact met het geneesmiddel moet worden vermeden.
Hungarian: Kerülni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Dutch: De effecten van mirtazapine op gewichtstoename zijn complex en worden niet volledig begrepen.
Hungarian: A mirtazapin súlygyarapodásra gyakorolt hatása összetett, és nem teljesen ismert.
Dutch: Overige informatie over Mirataz
Hungarian: A Mirataz-zal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mirataz groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mirataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Mirtazapine wordt via de huid van het oor in de bloedbaan opgenomen.
Hungarian: A mirtazapin a fül bőrén keresztül szívódik fel a véráramba.
Dutch: De gemiddelde gewichtstoename na 14 dagen was ongeveer 130 g per kat en was significant hoger dan de gemiddelde 10 g in de groep die een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
Hungarian: 130 g volt, és jelentősen meghaladta a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban mért átlagos 10 g-ot.