FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu klinicznym u kotów z przewlekłą chorobą nerek obserwowano zmniejszenie białkomoczu w czasie pierwszych siedmiu dni od rozpoczęcia leczenia dawką 1 mg/kg.
Hungarian: Egy krónikus vesebetegségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat során a proteinuria csökkenését figyelték meg a kezelés 1 mg/ttkg-os adaggal való megkezdése utáni első 7 napon belül.
Polish: Stwierdzono, iż hipokaliemia jest związana z PChN, jednakże telmisartan nie wpływa na wydalanie potasu, co wykazano w próbach klinicznych przeprowadzonych na kotach.
Hungarian: A hipokalémia a krónikus vesebetegség kísérőjelensége, a telmizartán azonban nincs hatással a kálium kiválasztására, ahogyan ezt a macskákkal végzett klinikai gyakorlati vizsgálatból származó adatok is alátámasztják.
Polish: Schemat dawkowania u kotów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącą przewlekłą chorobą nerek jest taki, jak opisano powyżej, przy czym u tych kotów zalecana minimalna skuteczna dawka jest równa 1 mg/kg.
Hungarian: Olyan hypertoniás macskák számára, amelyek egyidejűleg krónikus vesebetegségben is szenvednek, az adagolás a fent leírt módon történjen, kivéve, hogy ezeknél a macskáknál az ajánlott legalacsonyabb hatékony dózis 1 mg/ttkg.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub laktacji.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció esetén.
Polish: Odłączyć strzykawkę odmierzającą od butelki.
Hungarian: Válassza le az adagolófecskendőt az üvegről.
Polish: Podczas stosowania tego produktu u kotów z poważną chorobą nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek (stężenie kreatyniny w osoczu).
Hungarian: Ha a készítményt súlyos vesebetegségben szenvedő macskáknak adják, javasolt a veseműködés (kreatinin-plazmakoncentráció) ellenőrzése.
Polish: Butelka 35 ml
Hungarian: Műanyag üveg, 35 ml
Polish: Podczas równoczesnego leczenia amlodypiną w zalecanej dawce nie zaobserwowano klinicznych objawów niedociśnienia.
Hungarian: Javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hipotóniára utaló klinikai tünetet.
Polish: Stymulacja receptora AT1 odpowiada za efekty patologiczne angiotensyny II w nerkach oraz innych narządach związanych z angiotensyną II, takich jak zwężenie naczyń krwionośnych, zatrzymywanie sodu i wody, wzrost syntezy aldosteronu oraz przebudowa narządów.
Hungarian: Az AT1-receptorok serkentése felelős az angiotenzin-II azon patológiás hatásaiért, amelyeket a vesében és egyéb szervekben kifejt, például a vazokonstrikcióért, a nátrium- és vízvisszatartásért, a fokozott aldoszteronszintézisért, valamint a szervátépülésért.
Polish: Telmisartan jest doustnym, wybiórczym antagonistą receptora podtypu 1 dla angiotensyny II (AT1), obniżającym średnie ciśnienie tętnicze krwi u ssaków (w tym kotów) w sposób zależny od dawki.
Hungarian: A telmizartán szájon át adva hatékony, specifikus angiotenzin-II-receptor (AT1 altípusú) antagonista, amely az artériás vérnyomás átlagának dózisfüggő csökkenését okozza emlős fajok, köztük macskák esetében.
Polish: Butelka 30 ml
Hungarian: Műanyag üveg, 30 ml
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów klinicznych niedociśnienia należy włączyć leczenie objawowe, np. nawadnianie.
Hungarian: Hypotonia bármilyen klinikai jelének észlelése esetén tüneti kezelést, például folyadékterápiát kell alkalmazni.
Polish: Podawanie wyższych dawek produktu (od trzech do pięciu razy przekraczających dawkę zalecaną przez 6 miesięcy) powodowało istotne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, spadek liczby czerwonych krwinek (działania przypisywane aktywności farmakologicznej produktu) oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis három-ötszörösének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN) szintjének emelkedésével járt.
Polish: Podawanie wyższych dawek produktu (do 2,5 raza przekraczających dawkę zalecaną przez 6 miesięcy) powodowało istotne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, spadek liczby czerwonych krwinek (działania przypisywane aktywności farmakologicznej produktu) oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis 2,5-szeresének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN) szintjének emelkedésével járt.
Polish: Opakowanie z jedną plastikową butelką zawierającą 30 ml roztworu lub jedną plastikową butelką zawierającą 100 ml roztworu.
Hungarian: Egy 30 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg vagy egy 100 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg kiszerelési egységenként.
Polish: Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi u kotów w znieczuleniu ogólnym otrzymujących produkt Semintra stanowi dobrą praktykę kliniczną.
Hungarian: Semintrával kezelt macskáknál anesztézia alkalmazása esetén a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás ellenőrzését.
Polish: Bezpieczeństwo produktu Semintra stosowanego u kotów w czasie ciąży, laktacji lub nieśności nie zostało określone.
Hungarian: A Semintra ártalmatlansága nem igazolt tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló macskák esetében.
Polish: Jeżeli skurczowe ciśnienie tętnicze jest stale mniejsze niż 120 mmHg lub jeśli jednocześnie występują objawy niedociśnienia, dawkę telmisartanu należy zmniejszyć.
Hungarian: A telmizartán dózisát csökkenteni kell, ha a szisztolés vérnyomás folyamatosan alacsonyabb, mint 120 Hgmm vagy ha egyidejűleg a hypotonia tünetei jelentkeznek.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i jest wyskalowana w ml.
Hungarian: A fecskendő az üvegre illeszkedik, és egy milliliter skála található rajta.
Polish: 1 strzykawka z podziałką.
Hungarian: 1 mérőfecskendő.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 mg telmisartanu/kg masy ciała (0,25 ml/kg masy ciała).
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 1 mg telmizartán/testtömeg kg (0,25 ml/testtömeg kg).
Polish: Telmisartan jest metabolizowany przez sprzęganie do glukuronidu związku macierzystego.
Hungarian: A telmizartán glükuronid-konjugáció útján metabolizálódik.
Polish: Nie są hamowane korzystne działania związane ze stymulacją receptora AT2, takie jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, wydalanie sodu z moczem oraz hamowanie niewłaściwego wzrostu komórek.
Hungarian: Az AT2-receptorok serkentésével járó hatások, köztük a vazodilatáció, a nátriurézis, valamint a kóros sejtnövekedés gátlása nem szorulnak vissza.
Polish: Jeżeli skurczowe ciśnienie tętnicze jest mniejsze od docelowego lub jeśli występują objawy niedociśnienia, patrz punkt
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a célérték alatt van vagy ha a hypotonia tünetei állnak fenn, kérjük, olvassa el a 4.5 pontot.
Polish: Delikatnie wcisnąć strzykawkę odmierzającą w złączkę w butelce.
Hungarian: Óvatos nyomással illessze az adagolófecskendőt az üveg csatlakoztatható adapteréhez.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Semintra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Semintra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Polish: Semintra (telmisartan)
Hungarian: Semintra (telmizartán)
Polish: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Hungarian: Semintra (telmizartán) EMA/807628/2012
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z produktem.
Hungarian: A várandós nőknek fokozott elővigyázatossággal kell eljárniuk a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Semintra przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Semintra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: W dniu 13 lutego 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Semintra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. február 13-án a Semintra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Semintra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Semintra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Dostępne są dwie różne moce leku: 4 mg/ml do zmniejszania białkomoczu i 10 mg/ml do leczenia wysokiego ciśnienia krwi.
Hungarian: Két különböző hatáserősségű kiszerelésben kapható: 4 mg/ml a proteinuria csökkentésére és 10 mg/ml a magas vérnyomás kezelésére.
Polish: Leku Semintra nie wolno podawać ciężarnym ani karmiącym kotkom.
Hungarian: A Semintra nem adható vemhes vagy szoptató macskáknak.
Polish: Lek Semintra powodował zmniejszenie zawartości białka w moczu w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: A Semintra a kezelés megkezdését követő hét nap alatt csökkentette a vizelet fehérjetartalmát.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Semintra należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: A Semintra véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Wskutek tego następuje spadek ciśnienia krwi wraz ze zmniejszeniem ilości białka w moczu, co może spowolnić postęp choroby nerek.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, aminek következtében kevesebb fehérje ürül a vizelettel, ez pedig lassíthatja a vesebetegség progresszióját.
Polish: Semintra to lek weterynaryjny stosowany do zmniejszania białkomoczu (białko w moczu) i w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u kotów.
Hungarian: A Semintra egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a proteinuria csökkentésére és a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak macskáknál.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Semintra to łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 kotów leczonych roztworem o mocy 10 mg/ml).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a Semintra-val kapcsolatban az enyhe és rövid ideig tartó hányás és hasmenés (amely 10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet a 10 mg/ml erősségű oldat alkalmazása mellett).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Semintra
Hungarian: A Semintra-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Na jakiej podstawie lek Semintra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Semintra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Semintra zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Semintra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 224 kotów z przewlekłą chorobą nerek, z których większość była w wieku powyżej 11 lat, lek Semintra zmniejszał białkomocz równie skutecznie jak benazepril, inny lek weterynaryjny stosowany w zmniejszaniu białkomoczu.
Hungarian: Egy vizsgálatban 224, krónikus vesebetegségben szenvedő, főként 11 évnél idősebb macska bevonásával a Semintra ugyanolyan hatásos volt a proteinuria csökkentésében, mint a benazepril, egy másik, a proteinuria csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Polish: W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi stosuje się dawkę początkową wynoszącą 2 mg telmisartanu na kg masy ciała.
Hungarian: A magas vérnyomás kezelésére 2 mg telmizartán kezdő dózist alkalmaznak testtömegkilogrammonként.
Polish: W drugim badaniu terenowym z udziałem 294 kotów z nadciśnieniem w średnim wieku 13 lat, u 194 kotów otrzymujących lek Semintra raz na dobę przez 28 dni nastąpiło obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 25 mmHg w 28. dniu, podczas gdy u 100 kotów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) wartość ta wynosiła 11 mmHg.
Hungarian: Egy második terepvizsgálatban 294, hipertenziós, átlagosan 13 éves macska bevonásával 194, a Semintra-t naponta egy alkalommal, 28 napon keresztül kapó macskánál 25 Hgmm SBP-csökkenés volt tapasztalható, a 28. napon, a 100, placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó macskánál megfigyelt 11 Hgmm-hez képest.
Polish: Wysokie ciśnienie krwi jest także długotrwałą chorobą starzejących się kotów, która może wystąpić w związku z przewlekłą chorobą nerek, nadczynnością tarczycy i innymi schorzeniami.
Hungarian: A magas vérnyomás szintén az idős macskáknál előforduló hosszú távú betegség, amely krónikus vesebetegséghez, hipertiroidizmushoz (pajzsmirigy-túlműködés) és egyéb megbetegedésekhez társulva jelentkezhet.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Semintra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Semintra alkalmazása?
Polish: Angiotensyna II jest silną substancją powodującą skurcz naczyń krwionośnych.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer (vérereket szűkítő anyag).
Polish: Osoby z nadwrażliwością na telmisartan lub inne antagonisty receptora angiotensyny II powinny unikać styczności z lekiem Semintra.
Hungarian: A telmizartánra vagy más angiotenzin II receptor antagonistára túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Semintra-val való érintkezést.
Polish: Docelowa wartość skurczowego ciśnienia krwi wynosi od 120 do 140 mmHg.
Hungarian: A cél SBP 120 és 140 Hgmm között van.
Polish: Po upływie 28 dni koty otrzymujące lek Semintra nadal leczono przez kolejne 92 dni; u tych kotów zaobserwowano obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20 mmHg przez cały okres badania trwającego 4 miesiące.
Hungarian: A 28 nap elteltével a Semintra-val kezelt macskák további 92 napig részesültek a kezelésben, és ezeknél a macskáknál több mint 20 Hgmm SBP-csökkenés jelentkezett a vizsgálat 4 hónap teljes ideje alatt.
Polish: Blokując receptor, do którego zwykle przyłącza się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń krwionośnych.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így gátolja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy je przepłukać wodą.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a szembe kerül, bő vízzel mossa ki.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Semintra znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A Semintra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Osoba podająca lek Semintra powinna unikać przedostania się leku do oczu.
Hungarian: A Semintra-t beadó személynek a készítmény ne kerüljön a szemébe.
Polish: Po 4 tygodniach u kotów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmHg dawkę można zmniejszyć.
Hungarian: Négy hét elteltével az adag csökkenthető azoknál a macskáknál, akik szisztolés vérnyomása (SBP) 140 Hgmm alatt van.
Polish: Lek podaje się raz na dobę, doustnie, przy użyciu dołączonej strzykawki.
Hungarian: A készítményt a mellékelt mérőfecskendő segítségével, naponta egyszer, szájon át alkalmazzák.
Polish: Zalecana dawka stosowana do zmniejszania białkomoczu wynosi 1 mg telmisartanu na kg masy ciała.
Hungarian: Az ajánlott adag a proteinuria csökkentésére 1 mg telmizartán testtömegkilogrammonként.
Polish: Lek Semintra jest dostępny w postaci roztworu podawanego doustnie i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Hungarian: A Semintra belsőleges oldat formájában és csak állatorvosi receptre kapható.
Polish: Jak działa lek Semintra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Semintra?
Polish: Substancja czynna leku Semintra, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II".
Hungarian: A Semintra hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatását a szervezetben.
Polish: Co to jest lek Semintra i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Semintra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak stosować lek Semintra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Semintra-t?
Polish: Białkomocz może wystąpić w przebiegu przewlekłej (długotrwałej) choroby nerek u kotów.
Hungarian: A proteinuria a macskák krónikus (hosszan tartó) vesebetegsége mellett jelentkezhet, amely az idős macskák körében gyakori betegség, és a vesefunkciónak az idő múlásával történő progresszív romlása jellemzi.
Polish: Medical Valley Invest AB
Hungarian: Svédország Medical Valley Invest AB
Polish: Pregabalina Merck pregabalina
Hungarian: Pregabalina Merck
Polish: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
Hungarian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Polish: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica VIR,
Polish: Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hungarian: Németország Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited
Hungarian: Bristol Laboratories Limited
Polish: Wielka Brytania Brown & Burk UK Limited
Hungarian: Brown & Burk UK Limited
Polish: Hexal Aktiengesellschaft
Hungarian: Németország Hexal Aktiengesellschaft
Polish: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilina
Hungarian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilin
Polish: EBASTINE BIOGARAN
Hungarian: EBASTINE BIOGARAN ebasztin
Polish: Malacomp HEXAL junior
Hungarian: Malacomp HEXAL
Polish: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksycylina
Hungarian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin 1 g
Polish: Mylan S.p.A.
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
Polish: Pensa Pharma, S.A.U.
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A.U.
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited
Hungarian: Teva UK Limited
Polish: Medipha Sante
Hungarian: Franciaország Medipha Sante
Polish: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEP HARM
Hungarian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited
Hungarian: Sandoz Limited
Polish: EBASTINE MYLAN ebastyna
Hungarian: EBASTINE MYLAN
Polish: Malacomp HEXAL atowakwon/ proguanil
Hungarian: Malacomp HEXAL junior atovakon/ proguanil
Polish: Tramadol/Paracéta mol Zydus France tramadol/ paracetamol
Hungarian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Polish: Tramadol/Paracéta mol Nialex tramadol/ paracetamol
Hungarian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Polish: Teva Pharma, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma, S.L.U.
Polish: Eletriptan Mylan eletryptan
Hungarian: ELETRIPTAN MYLAN eletriptán
Polish: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakwinawir
Hungarian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės szakinavir
Polish: Saquinavir Farmoz sakwinawir
Hungarian: Saquinavir Farmoz szakinavir
Polish: Celecoxib Medical Valley celekoksyb
Hungarian: Celecoxib Medical Valley celekoxib
Polish: Atovaquone/Progu anil Orifarm
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Polish: Atovaquon/Progua nil HCl Teva
Hungarian: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
Polish: Erlotinib Vipharm erlotynib
Hungarian: Erlotinib Vipharm erlotinib
Polish: Celecoxib Hetero celekoksyb
Hungarian: Celecoxib Hetero celekoxib
Polish: Atovaquone/Progu anil Teva ENFANTS
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Polish: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: Glenmark Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország Glenmark Arzneimittel GmbH
Polish: Celecoxib LYFIS celekoksyb
Hungarian: Celecoxib LYFIS
Polish: Luksemburg Sandoz S.A.
Hungarian: Luxemburg Sandoz S.A.
Polish: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksyb
Hungarian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
Polish: Erlotinib Ratiopharm
Hungarian: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Polish: Sandoz GmbH
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH
Polish: Erlotinib PharmaSwiss
Hungarian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Polish: Atovaquone/Progu anil ratiopharm
Hungarian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Polish: Saquinavir Accord sakwinawir
Hungarian: Saquinavir Accord szakinavir
Polish: Atovaquon/Progua nil HCl Sandoz
Hungarian: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
Polish: Erlotinib Zidrium erlotynib
Hungarian: Erlotinib Zidrium erlotinib
Polish: Erlotinib Rowex erlotynib
Hungarian: Erlotinib Rowex
Polish: Atovaquone/Progu anil Teva
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Teva
Polish: Erlotinib Sandoz erlotynib
Hungarian: ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Polish: Atovacuona/Hidroc loruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ELETRIPTAN MYLAN
Hungarian: Eletriptan Mylan eletriptán
Polish: Saquinavir Accord 500 mg filmcoated tablets sakwinawir
Hungarian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets szakinavir
Polish: celekoksyb
Hungarian: celekoxib
Polish: Atovacuona/Hidroc loruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Hungarian: Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Polish: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoksyb
Hungarian: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoxib
Polish: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoksyb
Hungarian: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoxib
Polish: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Hungarian: Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Polish: 60 mg Kapsułka
Hungarian: 60 mg Kapszula
Polish: Biogaran
Hungarian: Franciaország Biogaran
Polish: Atovaquone/Progu anil Sandoz ENFANTS
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
Polish: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalina
Hungarian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin 25 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Polish: 30 mg Kapsułka
Hungarian: 30 mg Kapszula
Polish: Abacavir/lamivudi ne 600mg/300mg film coated tablets
Hungarian: Abacavir/lamivudine 600mg/300mg film coated tablets
Polish: ROSUVASTATIN 20 MG FILMCOATED TABLETS
Hungarian: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltétele
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wymienionych w załączniku IB może zostać zniesione, jeśli właściwe organy państw członkowskich UE zapewnią spełnienie przez podmioty odpowiedzialne warunku wymienionego poniżej
Hungarian: Az I.B mellékletben felsorolt forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének visszavonása érdekében az uniós tagállam illetékes hatóságainak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítette (teljesítették) az alábbi feltételt
Polish: • Ponowna analiza i audyt danych dla konkretnych badań nie wskazały na nieprawidłowości.
Hungarian: • A specifikus vizsgálatok újraelemzése és felülvizsgálata nem mutatott szabálytalanságokat.
Polish: WHO uznała, że wyniki wskazują na istnienie ogólnych lub systematycznych odchyleń od ogólnie akceptowanych standardów dotyczących jakości, których nie można przypisać jednej czy dwóm osobom, pracującym poza systemem zarządzania jakością.
Hungarian: A WHO arra a következtetésre jutott, hogy az eredmények az általánosan elfogadott standardoktól történő általános vagy szisztematikus eltérés jelenlétére utalnak, és nem tulajdoníthatók egy vagy két, a minőségkezelő rendszeren kívül dolgozó személynek.
Polish: Dlatego istnieje konieczność ustalenia biorównoważności produktów, których dotyczy ta procedura, przy użyciu alternatywnych danych.
Hungarian: Ezért a jelen eljárás által érintett készítmények biológiai egyenértékűségét alternatív adatok felhasználásával kell megállapítani.