FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram incluídos indivíduos que tinham ARN do VIH-1≥50 cópias/ml no intervalo da semana 48/96; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia por avaliação do investigador; e os indivíduos que interromperam por outras razões que não um evento adverso (EA), morte ou falta ou perda de eficácia e no momento da interrupção tiveram um ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos per 48/96 savaičių laikotarpį buvo ≥ 50 kopijų/ml, tiriamuosius, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl per mažo veiksmingumo arba neveiksmingumo per vieną iš tyrėjo įvertinimų, tiriamieji, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl kitokių nei nepageidaujami reiškiniai (NR) priežasčių, mirties arba per mažo veiksmingumo ar neveiksmingumo ir pasitraukimo metu jų ŽIV-1 RNR koncentracijos buvo ≥ 50 kopijų/ml.
Portuguese: Alterações em medições da função renal
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodmenų pokyčiai
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pela via do CYP3A (major) e do CYP2D6 (minor) e não sofre glucoronidação.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausia) ir CYP2D6 (nedaug) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Portuguese: Recomendase monitorização clínica quando os corticosteroides são administrados concomitantemente com Symtuza.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su kortikosteroidais.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Symtuza não é recomendada.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti salmeterolio ir Symtuza.
Portuguese: O tenofovir alafenamida apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra todos os grupos do VIH-1 (M, N e O), incluindo os subtipos A, B, C, D, E, F e G (os valores de CE50 variaram entre 0,10 e 12,0 nM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,91 a 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Portuguese: Para mais informação consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da TARC, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e fezes, os quais não contribuem para a atividade inibitória do CYP3A pelo cobicistate.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisideda prie kobicistato sukeliamo CYP3A slopinimo.
Portuguese: A coadministração de Symtuzao com dapoxetina é contraindicada.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Portuguese: Resistência emergente em doentes infetados com VIH-1 sem tratamento prévio e doentes virologicamente suprimidos
Lithuanian: Atsiradęs atsparumas ŽIV-1 sergantiems pirmiau negydytiems pacientams, kurių antivirusinis atsakas nuslopintas
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos Symtuza é indicado para utilização como um regime completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e não deve ser administrado com outros produtos antirretrovirais (ver secção 4.5).
Lithuanian: Symtuza skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão pulmonar arterial Sildenafil
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti Sildenafilis Tadalafilis
Portuguese: No ensaio de Fase 3 em doentes virologicamente suprimidos previamente tratados (Estudo EMERALD TMC114IFD3013), 5,1% (39/763) dos doentes tratados com Symtuza apresentaram erupções cutâneas (de grau 1, na maioria dos casos); nenhum doente descontinuou o tratamento devido às erupções cutâneas.
Lithuanian: 3 fazės tyrimuose 5,1 % (39 iš 763) slopinantį gydymą gavusių pacientų (EMERALD tyrime TMC114IFD3013), vartojusių Symtuza, pasireiškė išbėrimas (daugiausiai 1 laipsnio), dėl išbėrimo nė vienas pacientas nenutraukė gydymo.
Portuguese: • tenofovir alafenamida, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa
Lithuanian: • tenofoviro alafenamido, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Symtuza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Symtuza
Portuguese: Contudo, a segurança dos componentes de Symtuza foi avaliada através do estudo clínico TMC114-C230 (N = 12) para o darunavir com ritonavir, e do GS US 292 0106 (N = 50) para uma associação de dose fixa contendo elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Tačiau Symtuza sudėtinių dalių saugumas buvo įvertintas darunaviro ir ritonaviro klinikinio tyrimo TMC114-C230 (N = 12) metu ir fiksuotos dozės derinio, kurio sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, klinikinio tyrimo GS-US-292-0106 (N = 50) metu.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se Symtuza é o medicamento adequado para si.
Lithuanian: • Jeigu esate sirgęs inkstų ligomis. Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar Symtuza yra tinkamas Jums vaistas.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores logo após iniciar um tratamento para o VIH, incluindo Symtuza.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija (AIDS) yra progresavusi ir yra buvę oportunistinių infekcijų (neįprastų infekcijų dėl susilpnėjusios imuninės sistemos), netrukus po to, kai pradedama gydyti ŽIV, įskaitant Symtuza, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Portuguese: É recomendada monitorização terapêutica de voriconazol, posaconazol ou itraconazol.
Lithuanian: Rekomenduojamas terapinis vorikonazolo, pozakonazolo ar itrakonazolo stebėjimas.
Portuguese: Qual o aspeto de Symtuza e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película de cor amarela a amarela-acastanhada, em forma de cápsula, mencionando "8121" num dos lados e "JG" no outro lado.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 rodmenys nuo 0,007 iki 0,075 μM) ir padermei būdingas aktyvumas prieš ŽIV-2 (EK50 rodmenys nuo 0,007 iki 1,5 μM).
Portuguese: Resultados clínicos
Lithuanian: Klinikiniai duomenys
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal ChildPugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS Perfenazina
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Symtuza dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Portuguese: Se tem infeção pelo VIH e hepatite B, é muito importante não parar de tomar Symtuza sem falar primeiro com seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jums yra ir ŽIV infekcija, ir hepatitas B, labai svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, praėjus keliems mėnesiams po gydymo Symtuza nutraukimo.
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir alafenamida contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 subtipo B foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, CsMSP, monócitos/macrófagos primários e linfócitos T CD4+.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Portuguese: (inibição do CYP3A) É esperado que a administração concomitante de ciclosporina aumente a concentração plasmática de tenofovir alafenamida.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Vartojant kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog padidės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Portuguese: A erupção cutânea é uma reação adversa medicamentosa frequente em doentes tratados com darunavir.
Lithuanian: Išbėrimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą, pasireiškusi pacientams, gydytiems darunaviru.
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml 2 vezes consecutivas, ou em caso de descontinuação ou à Semana 48/96 por qualquer motivo, 1 único ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml a partir do nível basal (inclusive) Teste Exato de Clopper-Pearson Bilateral 95% CI
Lithuanian: 2 kartus iš eilės ŽIV-1 RNR koncentracijos yra ≥ 50 kopijų/ml arba pasitraukimo iš tyrimo atveju, arba 48-ąją/96-ąją savaitę dėl bet kurios priežasties, (vienkartinė) ŽIV-1 RNR koncentracija yra ≥ 50 kopijų/ml, kaip pradinė (įskaitant).
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina
Lithuanian: ANTIDIABETINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Metforminas
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija
Portuguese: Tabela 6: Resultados Virológicos nas Semanas 48 e 96 no Ensaio EMERALD Semana 48
Lithuanian: Antivirusinis atsakas 48 ir 96 savaitę EMERALD tyrime
Portuguese: (indução do CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A indukcija)
Portuguese: De entre os 1.968 doentes previamente tratados que receberam darunavir administrado concomitantemente com 600/100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes coinfetados têm maior probabilidade de apresentar elevação das transaminases hepáticas, quer no nível basal, quer associadas ao tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica.
Lithuanian: Tarp 1968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Portuguese: Se vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus mažiau kaip valandai nuo Symtuza pavartojimo, reikia kuo greičiau suvartoti kitą Symtuza dozę su maistu.
Portuguese: Tabela 5: Resultados virológicos no estudo AMBER na Semana 48 e 96 (Snapshot da FDA)
Lithuanian: Virusologinės baigtys 48 ir 96 savaitę AMBER tyrime (FDA momentinis duomenų rinkimas)
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR
Lithuanian: Praleistų duomenų įtraukimas pagal TLOVR algoritmą.
Portuguese: A administração concomitante de amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti su amjodaronu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Doentes com Tratamento prévio para VIH-1
Lithuanian: Pacientai, jau gydyti nuo ŽIV-1
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília dos CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromo inhibitorius.
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos (ver secções 4.2 e
Lithuanian: Symtuza negalima skirti jaunesniems kaip 3 metų vaikams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Portuguese: (inibição do CYP3A) As concentrações de claritromicina podem aumentar com a administração concomitante de DRV/COBI.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Dėl vartojimo kartu su DRV/COBI gali padidėti klaritromicino koncentracijos (CYP3A slopinimas)
Portuguese: A associação de rifampicina e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Lithuanian: Rifampicino ir Symtuza kartu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Estes são: - aumento do açúcar no sangue e agravamento da diabetes - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistams, panašiems į Symtuza, skirtiems gydyti nuo ŽIV. Tai yra: - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir pasunkėjęs diabetas; - raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
Portuguese: Não é expectável que seja necessário ajuste da dose de metadona quando se inicia a administração concomitante com Symtuza.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad pradėjus vartoti kartu su Symtuza, reikės keisti metadono dozę.
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Infeção concomitante com o vírus da Hepatite B/Hepatite C Os dados de farmacocinética obtidos em ensaios clínicos são insuficientes para determinar o efeito da infeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C na farmacocinética de darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida (ver secções 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos duomenų, siekiant nustatyti hepatito B ir (arba) C viruso infekcijos poveikio darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikai, nepakanka (žr.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Symtuza.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Symtuza nėra.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com Symtuza não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com Symtuza devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo Symtuza metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, para obter o efeito clínico desejado, avaliando simultaneamente o estado clínico geral do doente.
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Portuguese: Os doentes faziam um regime ARV estável (durante pelo menos 6 meses), que consistia num inibidor da protease potenciado [tanto darunavir uma vez por dia ou atazanavir (ambos potenciados com ritonavir ou cobicistate), ou lopinavir com ritonavir] associado a emtricitabina e TDF.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal pastovų ARG planą (ne trumpiau kaip 6 mėnesius), pagal kurį buvo vartojamas sustiprintas proteazės inhibitorius [arba darunaviras vieną kartą per parą, arba atazanaviras (abiem atvejais sustiprinti ritonaviru ar kobicistatu) arba lopinaviras kartu su ritonaviru] derinyje su emtricitabinu ir TDF. Jų gydymas buvo pakeistas į Symtuza (N = 763) arba jie toliau buvo gydyti pagal ankstesnio gydymo planą (N = 378) (atsitiktinė imtis 2:1).
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para reações adversas graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5): - alfuzosina - amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - colquicina quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - rifampicina - derivados ergotamínicos (ex.: dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - dapoxetina - domperidona - naloxegol - pimozida, quetiapina, sertindol, lurasidona (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil,
Lithuanian: 4.5 skyrių); - rifampicinu; - skalsių alkaloidais (pvz., dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergonovinu); - dapoksetinu; - domperidonu; - naloksegolu; - pimozidu, kvetiapinu, sertindolu, lurazidonu (žr. 4.5 skyrių); - triazolamu, geriamuoju midazolamu (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu žr. 4.5 skyriuje); - sildenafiliu (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti), avanafiliu; - simvastatinu, lovastatinu ir lomitapidu (žr.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com estes anticoagulantes não é recomendada.
Lithuanian: Symtuza ir šiuos antikoaguliantus kartu vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: • vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases)
Lithuanian: • vėmimas, pilvo skausmas ar patinimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (pilvo pūtimas);
Portuguese: Os doentes previamente expostos a medicamentos antirretrovirais que não tenham desenvolvido mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
Lithuanian: Vieną Symtuza plėvele dengtą tabletę kartą per parą gali vartoti anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydyti pacientai, kuriems nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-RAM)* ir kurių ŽIV-1 RNR plazmoje yra < 100,000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių skaičius yra ≥ 100 ląstelių x 10
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato), 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida (na forma de fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu), 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido (fumarato pavidalu).
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Symtuza aumente a exposição da lomitapida quando coadministrado.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas Symtuza padidins lomitapido ekspoziciją.
Portuguese: Existe um potencial acrescido de acontecimentos adversos associados ao sildenafil (incluindo distúrbios visuais, hipotensão, ereção prolongada e síncope).
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu, padidėja su sildenafilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė (įskaitant regėjimo sutrikimus, hipotenziją, erekcijos pailgėjimą ir apalpimą).
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Lithuanian: Symtuza kartu su dabigatranu ar tikagreloru vartoti negalima (žr.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos do tenofovir alafenamida em doentes com eTFGCG < 15 ml/min.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tenofoviro vartojimą pacientams, kuriems apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 15 ml/min., nėra.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (ar) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija.
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de Symtuza em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą Symtuza yra nedaug, reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokių pacientų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (eTFGCG inferior a 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKL, apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault, mažesnis kaip 30 ml/min).
Portuguese: Todos os componentes foram rapidamente absorvidos após administração oral de Symtuza em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus Symtuza, visos veikliosios medžiagos yra greitai absorbuojamos.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido (infeções oportunistas), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija yra progresavusi ir yra buvę neįprastų infekcijų dėl nusilpusios imuninės sistemos (oportunistinių infekcijų), netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo ŽIV, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Portuguese: A mediana da semivida plasmática terminal de cobicistate após a administração de Symtuza é de 3,6 horas.
Lithuanian: Pavartojus Symtuza, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 3,6 valandos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida na fertilidade.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Portuguese: ANTIVIRAIS QUE ATUAM DIRETAMENTE NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da NS3-4A
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Portuguese: Embora o darunavir não tenha sido estudado em doentes com compromisso renal, uma análise farmacocinética populacional revelou que a farmacocinética do darunavir não foi significativamente afetada nos doentes com compromisso renal moderado (eTFGCG entre 30-60 ml/min, N = 20) infetados pelo VIH (ver secções 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (apskaičiuotasis kreatinino klirensas pagal Cockcroft-Gault 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo, caso estes antidepressivos sejam utilizados com Symtuza.
Lithuanian: Jeigu šių antidepresantų reikia vartoti su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir gali reikėti koreguoti antidepresanto dozę.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido a inibição da secreção tubular de creatinina.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antifúngicos, e as concentrações plasmáticas de darunavir, cobicistate e/ou tenofovir alafenamide podem aumentar com estes antifúngicos.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins šių priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir darunaviro, kobicistato ir (arba) tenofoviro alafenamido koncentracijos plazmoje gali padidėti vartojant priešgrybelinių vaistinių preparatų.