FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu BeneFIX, nonakog alfa, je beljakovinski krvni koagulacijski faktor (snov, ki pomaga pri strjevanju krvi).
Bulgarian: Активното вещество в BeneFIX, нонаког алфа, е протеин фактор на кръвосъсирването (вещество, което помага на кръвта да се съсирва).
Slovenian: Zdravila BeneFIX ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rekombinantni koagulacijski faktor IX, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine hrčka.
Bulgarian: BeneFIX не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към рекомбинантен фактор ІХ на кръвосъсирването, към някоя от останалите съставки или към протеини от хамстер.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BeneFIX izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от BeneFIX са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BeneFIX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с BeneFIX?
Slovenian: Zdravilo BeneFIX se v veno injicira počasi, običajno s hitrostjo infuzije do 4 ml na minuto.
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез бавна инжекция във вена, обикновено до 4 ml на минута и не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори или да се прилага със спринцовки, различни от предоставените заедно с лекарството.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo BeneFIX odobreno?
Bulgarian: Защо BeneFIX е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo BeneFIX uporablja?
Bulgarian: За какво се използва BeneFIX?
Slovenian: Zdravilo BeneFIX so pri predhodno zdravljenih bolnikih z zmerno ali hudo hemofilijo B proučevali kot zdravilo za preprečevanje ali zdravljenje krvavitev med kirurškim posegom ali po njem.
Bulgarian: В, които са били лекувани за хемофилия, като профилактика или за лечение на епизоди на кървене по време на хирургична намеса и след нея.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo BeneFIX raziskano?
Bulgarian: Как е проучен BeneFIX?
Slovenian: Kaj je zdravilo BeneFIX?
Bulgarian: Какво представлява BeneFIX?
Slovenian: Nato priporočamo takojšnjo uporabo.
Bulgarian: След това се препоръчва незабавна употреба.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili mlajši od 50 let.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били на възраст под 50 години.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost 76 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 76%.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za nasvete o cepljenju.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за съвет за ваксинацията.
Slovenian: Povlecite, da odprete.
Bulgarian: Дръпнете, за да отворите.
Slovenian: podplutbami,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: Umijte si roke z milom in vodo.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: Njegova razpolovna doba je dolga in znaša približno 70 ur.
Bulgarian: Полуживотът е дълъг, приблизително 70 часа.
Slovenian: Druge informacije (izpolnite)
Bulgarian: Друга информация (моля, попълнете)
Slovenian: Morda bodo dodane nove informacije.
Bulgarian: Те може да съдържат нова информация.
Slovenian: odprite
Bulgarian: Отворете.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите са лимфоми.
Slovenian: To koristno delovanje se je ohranjalo tudi v drugem letu te študije.
Bulgarian: Тази полза е поддържана през година 2 от това проучване.
Slovenian: b Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Bulgarian: б Стойностите за скора за активност на заболяването (DAS) са средни.
Slovenian: Raztopine ne segrevajte na noben drug način.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Slovenian: A. Preden začnete
Bulgarian: Преди да започнете
Slovenian: • Ne reciklirajte.
Bulgarian: Не рециклирайте.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0
Bulgarian: Чист или почти чист се дефинира като 0 или 1 по скалата от 0 до 5.
Slovenian: Klinične izkušnje pri teh bolnikih so omejene.
Bulgarian: Клиничният опит с такива пациенти е ограничен.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка на лекарството, дори ако е празна.
Slovenian: Osmolalnost raztopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтвора е 325 ± 35 mOsm/kg.
Slovenian: Izberite čisto, dobro osvetljeno, ravno delovno površino in vse pripomočke, ki jih potrebujete:
Bulgarian: Намерете добре осветено, чисто място и пригответе всичко, което ще Ви е необходимо:
Slovenian: Če injicirate v trebuh, izberite mesto, ki je vsaj 5 cm od popka.
Bulgarian: Ако инжектирате в корема, изберете място, което е отдалечено най-малко 5 cm от пъпа.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali so koristi zdravljenja večje od možnega tveganja za vašega dojenčka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали ползите от лечението превишават потенциалния риск за Вашето бебе.
Slovenian: Zdravnika prosite, da spodaj zabeleži datume in rezultate vašega zadnjega presejanja za TB:
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише датите и резултатите от последната Ви проверка за туберкулоза по-долу:
Slovenian: Podatki, zbrani v 2 letih, niso pokazali novih dognanj o varnosti.
Bulgarian: Данните от 2-те години не разкриват нови находки, свързани с безопасността.
Slovenian: Dolgoročne študije za oceno varnosti te kombinacije zdravil še potekajo.
Bulgarian: В ход са дългосрочни проучвания за оценка на безопасността на комбинацията.
Slovenian: Če teh informacij ne razumete, prosite zdravnika, da vam jih razloži.
Bulgarian: Ако не разбирате тази информация, моля, помолете Вашия лекар да Ви я обясни.
Slovenian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
Bulgarian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Република Корея
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис в проучвания 2, 3 и 4
Slovenian: Zdravilo Benepali se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
Bulgarian: Benepali се предписва също за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
Slovenian: 79 (75 %)a sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%)
Bulgarian: 79 (75%)a sPGA "чисто" или "минимално", n (%)
Slovenian: To so redki ali občasni neželeni učinki, ki pa so resni (nekateri od njih so v redkih primerih lahko smrtni).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но представляват сериозни заболявания (някои от които може рядко да са фатални).
Slovenian: Povprečno trajanje tovrstnih reakcij je bilo 3 do 5 dni.
Bulgarian: Средната продължителност е приблизително 3 до 5 дни.
Slovenian: c Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Bulgarian: в Ремисията се дефинира като DAS < 1,6.
Slovenian: Ob nadaljevanju zdravljenja so se odzivi ohranili do 48 tednov.
Bulgarian: При продължаване на терапията отговорите се запазват до максимум 48 седмици.
Slovenian: ● Pri vas je treba opraviti preizkus za tuberkulozo (TB).
Bulgarian: Трябва да Ви бъде направено изследване за туберкулоза.
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z etanerceptom so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Bulgarian: Дългосрочният опит с етанерцепт обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Slovenian: Odmerek in pogostnost odmerjanja za otroka ali mladostnika sta odvisna od njegove telesne mase in bolezni.
Bulgarian: Дозата и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Slovenian: SE = standard napaka a p = 0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка a p = 0,0001.
Slovenian: Bolniki s popolno ankilozo hrbtenice niso bili vključeni v študijo.
Bulgarian: Пациенти с пълна анкилоза на гръбначния стълб не са били включени в проучването.
Slovenian: -0,03 (0,09)a
Bulgarian: -0,03 (0,09)а
Slovenian: Etanercept vsebuje 934 aminokislin in ima navidezno molekulsko maso približno 150 kilodaltonov.
Bulgarian: Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има привидно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 106 enot/mg.
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7 × 106 единици/mg.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so se običajno pojavljale v prvem mesecu.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране обикновено се появяват през първия месец.
Slovenian: Pri odraslih (starih 18 let in več) se zdravilo Benepali lahko uporablja za:
Bulgarian: При възрастни (над 18 години) Benepali може да се използва при:
Slovenian: Če je treba dati drugačen odmerek, je treba uporabiti druga zdravila z etanerceptom, ki to možnost omogočajo.
Bulgarian: Ако е необходима различна доза, трябва да се използват други съдържащи етанерцепт продукти, които предлагат такава възможност.
Slovenian: Zato naj izbira zdravljenja v presledkih ali stalnega zdravljenja temelji na presoji zdravnika in potrebah posameznega bolnika.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение, със или без прекъсване, трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Slovenian: Za nekatere odrasle bolnike bo morda primerno stalno zdravljenje, daljše od 24 tednov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: За някои възрастни пациенти може да е подходящо продължаване на лечението след 24 седмици (вж. точка 5.1).
Slovenian: Spodnji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj pri odraslih ter na izkušnjah iz obdobja trženja.
Bulgarian: Следният списък на нежеланите реакции се основава на опита от клиничните проучвания при възрастни и на постмаркетинговия опит.
Slovenian: Vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja HAQ (Health Assessment Questionaire), ki je vključeval invalidnost, vitalnost, duševno zdravje, splošno zdravstveno stanje in poddomene zdravstvenega stanja, povezane z artritisom, so med preskušanjem uporabili vsake 3 mesece.
Bulgarian: Въпросникът за оценка на здравословното състояние (Health Assessment Questionnaire, HAQ), който включва инвалидност, виталност, психично здраве, общо здравословно състояние и подразделите на свързаното с артрита здравословно състояние, е бил прилаган на всеки 3 месеца по време на проучването.
Slovenian: Čas
Bulgarian: Време
Slovenian: ● To kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju ali zdravljenju vašega otroka.
Bulgarian: Показвайте картата на всеки лекар, ангажиран с Вашето лечение или лечението на детето Ви.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ)трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Slovenian: V takem primeru je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Benepali.
Bulgarian: При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Benepali.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti (navesti) ime in številka serije uporabljenega zdravila v bolnikovo kartoteko.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват (или посочват) в досието на пациента.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на това е неизвестна.
Slovenian: Izboljšanja z zdravjem povezane kakovosti življenja in telesne funkcije so se prav tako vzdrževala med celotnim 2-letnim zdravljenjem.
Bulgarian: Подобрението в качеството на живот и физическите функции, свързано със здравословното състояние, също се запазва през 2-те години лечение.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. januar 2016
Bulgarian: 14 януари 2016 г.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben kot v drugih študijah JIA.
Bulgarian: Профилът на безопасност съответства на наблюдавания в другите проучвания при ЮИА.
Slovenian: Odziv je bil podoben tudi pri bolnikih, ki so ali niso prejemali sočasnega zdravljenja na začetku.
Bulgarian: Отговорите са били сходни при пациентите, които били или не са били на съпътстващо лечение при изходното ниво.
Slovenian: Učinke etanercepta na izide nosečnosti so preučevali v 2 opazovalnih kohortnih študijah.
Bulgarian: Ефектите на етанерцепт върху изходите от бременността са изследвани в две обсервационни кохортни проучвания.
Slovenian: Po drugem kliku počasi štejte do 15, da zagotovite popolno injiciranje.
Bulgarian: След второто изщракване пребройте бавно до 15, за да се уверите, че инжектирането е приключило.
Slovenian: Injicirati ga je treba v stegno, trebuh ali v hrbtno stran nadlakti (glejte levo sliko).
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото, корема или задната страна на мишницата (вижте илюстрацията вляво).
Slovenian: Ugotovljene stopnje in incidence v teh kliničnih preskušanjih so bile podobne tistim, ki so jih pričakovali za raziskovano populacijo.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти и заболеваемостта при тези клинични проучвания са сходни с очакваните за изследваната популация.
Slovenian: Protitelesa na splošno niso bila nevtralizirajoča in so prehodna.
Bulgarian: Всички тези антитела по правило не са неутрализиращи и са преходни.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno prehodne in se med zdravljenjem niso ponavljale.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно при прилагане на лечение.
Slovenian: V nekaterih primerih določenih glivičnih in drugih oportunističnih okužb niso prepoznali, zaradi česar je prišlo do zakasnitve ustreznega zdravljenja in včasih bolnikove smrti.
Bulgarian: В някои случаи определени гъбични и други опортюнистични инфекции не са били разпознати, което е довело до забавяне на подходящото лечение и понякога до смърт.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Vendar je pri zdravljenju starostnikov potrebna previdnost, posebno pozornost pa je treba posvetiti pojavljanju okužb.
Bulgarian: Трябва обаче да се подхожда внимателно при лечение на пациенти в старческа възраст и да се обръща особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Slovenian: • Tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Bulgarian: риска от опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB)
Slovenian: Varnostni ščit igle bo iglo povsem prekrilo.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще я покрие изцяло.
Slovenian: Če se pozabljenega odmerka spomnite šele na dan, ko je že čas za naslednjo injekcijo, ne uporabite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v istem dnevu), da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Bulgarian: Ако не си спомните до деня, в който трябва да се направи следващата инжекция, не вземайте двойна доза (2 дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Če opazite kar koli od naslednjega, boste vi ali vaš otrok morda potrebovali nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, Вие или детето може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:
Slovenian: Med bolniki, ki so dokončali polnih 24 mesecev zdravljenja v študiji, je bil odstotek nenapredovanja 78 %, 70 % in 61 %.
Bulgarian: Сред пациентите, които са завършили пълни 24 месеца на терапия в проучването, честотите на липса на прогресия са съответно 78%, 70% и 61%.
Slovenian: Vsebnik za ostre odpadke lahko kupite v lokalni lekarni.
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци може да бъде закупен от местна аптека.
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B, listeria
Bulgarian: Реактивиране на хепатит B, listeria
Slovenian: Ta pregled mora zajeti natančno medicinsko anamnezo z osebno anamnezo tuberkuloze ali možnim predhodnim stikom s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Bulgarian: Изследването трябва да включва обстойна анамнеза с лична анамнеза за туберкулоза или възможни предишни контакти с туберкулоза и минала и/или настояща имуносупресираща терапия.
Slovenian: Bolniki so bili prej zdravljeni z NSAID (86 %), DMARD (80 %) in kortikosteroidi (24 %).
Bulgarian: Преди това пациентите са били лекувани с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Slovenian: Na koncu dvojno slepe študije so se bolniki lahko vključili v dolgoročno odprto podaljšano študijo, ki je v celoti trajala do 2 leti.
Bulgarian: В края на двойносляпото проучване пациентите са имали възможност да се включат в дългосрочно открито продължение на проучването с обща продължителност до 2 години.
Slovenian: Rezultate tega nadzorovanega preskušanja so prikazali kot odstotek izboljšanja revmatoidnega artritisa po kriterijih odziva ACR (American College of Rheumatology).
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американската колегия по ревматология (American College of Rheumatology, ACR).
Slovenian: • Gradivo z navodili za bolnike.
Bulgarian: материали с указания за предоставяне на пациентите.
Slovenian: Uradnih kliničnih preskušanj pri otrocih, starih od 2 do 3 let, niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични изпитвания при деца на възраст от 2 до 3 години.
Slovenian: Etanercept se počasi odstranjuje iz telesa.
Bulgarian: Етанерцепт се очиства бавно от организма.
Slovenian: Podobni rezultati so bili dobljeni pri 2 manjših preskušanjih ankilozirajočega spondilitisa.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания при анкилозиращ спондилит.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo (glejte drugo stran navodila)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба (вижте обратната страна)
Slovenian: Klinični učinek tega ni znan, vendar pa lahko pri dojenčkih obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, но кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Slovenian: Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje pojav učinka), z uporabo naslednjih kategorij: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: За всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno pojasnil, kako boste pripravili in odmerili primeren odmerek.
Bulgarian: Лекарят ще Ви даде подробни указания за приготвяне и измерване на подходящата доза.
Slovenian: Zdravljenje z etanerceptom je povzročilo izboljšanje telesne funkcije v dvojno slepem obdobju, ta koristni učinek pa se je ohranjal med dolgotrajnejšo izpostavljenostjo, ki je trajala do 2 leti.
Bulgarian: Лечението с етанерцепт е довело до подобрение на физическата функция по време на двойнослепия период и тази полза се е запазила по време на по-продължителната експозиция за период до 2 години.
Slovenian: Kakovost življenja bolnikov s psoriatričnim artritisom je bila ocenjena v vsaki časovni točki z uporabo indeksa invalidnosti po HAQ.
Bulgarian: Качеството на живот при пациенти с псориатичен артрит е оценено във всеки времеви момент чрез индекса за инвалидност на HAQ.
Slovenian: Med farmakokinetiko zdravila pri moških in ženskah ni bistvenih razlik.
Bulgarian: Липсва явна фармакокинетична разлика между мъже и жени.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4),
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršno koli okužbo.
Bulgarian: Вие или детето имате някакъв вид инфекция.
Slovenian: • če ste vi ali otrok, za katerega skrbite, alergični na etanercept ali katero koli sestavino zdravila Benepali (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите, сте алергични към етанерцепт или към някоя от останалите съставки на Benepali (изброени в точка 6).
Slovenian: Odziv glede učinkovitosti v s placebom nadzorovani študiji nr-AxSpa: Odstotek bolnikov, ki so dosegli opazovane dogodke
Bulgarian: Отговор по отношение на ефикасността в плацебо-контролирано проучване при nr-AxSpa: процент на пациентите, достигнали крайните точки
Slovenian: Ocenjene vrednosti očistka in volumna pri bolnikih, starih od 65 do 87 let, so bile podobne tistim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Bulgarian: Изчисленията на клирънса и обема при пациенти на възраст от 65 до 87 години са сходни с изчислените за пациенти под 65-годишна възраст.
Slovenian: Za stopnjo izpostavljenosti popravljena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Bulgarian: Адаптираната спрямо експозицията честота е била 0,06 събития на 100 пациентогодини.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vi ali otrok prejmete katero koli cepivo.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да бъдат прилагани каквито и да е ваксини на Вас или детето.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е известно.
Slovenian: a Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Bulgarian: a Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се считат за пациенти без отговор.
Slovenian: Počakajte, da se zdravilo ogreje na sobno temperaturo:
Bulgarian: Оставете лекарството да достигне стайна температура:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница.
Slovenian: • Kože ne ščipajte.
Bulgarian: Не защипвайте кожата.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Benepali, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Bulgarian: Ако Ви бъде приложен Benepali по време на бременност, за бебето Ви може да има по-висок риск да развие инфекция.
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa C
Bulgarian: Влошаване на хепатит C
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je klinični odziv pri vseh zgoraj navedenih indikacijah ponavadi dosežen v obdobju 12 tednov zdravljenja.
Bulgarian: За всички посочени по-горе показания наличните данни предполагат, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 12 седмици лечение.
Slovenian: Ker se imunoglobulini, tako kot mnoga druga zdravila, lahko izločajo v mleko pri človeku, se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z zdravilom Benepali, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Bulgarian: Тъй като имуноглобулините, подобно на много лекарствени продукти, могат да се екскретират в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Benepali, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Benepali
Bulgarian: Други лекарства и Benepali
Slovenian: Osrednji volumen porazdelitve etanercepta je 7,6 l, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pa je 10,4 l.
Bulgarian: Централният обем на разпределение на етанерцепт е 7,6 l, докато обемът на разпределение в стационарно състояние е 10,4 l.
Slovenian: V tej študiji je bila strukturna poškodba sklepov ocenjena radiografsko in izražena kot sprememba skupne Sharpove ocene (TSS - Total Sharp Score) in njenih komponent, ocene erozije sklepov in ocene zožitve sklepne špranje (JSN - Joint Space Narrowing).
Bulgarian: В това проучване структурното увреждане на ставите е оценено рентгенографски и се изразява като промяна в общия скор (Total Sharp Score, TSS) и неговите компоненти, скора за ерозиите и скора за стесняване на ставната цепка (Joint Space Narrowing, JSN).