FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: see võib tekitada lapses väsimust või hingeldust
Latvian: tas izraisa bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Estonian: Keskmine iga aastates (vahemik)
Latvian: Vidējais vecums, gados (diapazons)
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerufunktsiooni sagedamini.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums uzraudzīs nieru darbību biežāk.
Estonian: Mis ravim on Stribild ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Stribild'i võtmist Kuidas Stribild'i võtta
Latvian: Kas ir Stribild un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Stribild lietošanas Kā lietot Stribild
Estonian: Stribild'i ei võeta tavaliselt koos teiste neerusid kahjustada võivate ravimitega(vt Muud ravimid ja Stribild).
Latvian: Stribild parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Stribild).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Estonian: Kui Stribild'i võtmine teile mõju avaldab, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Latvian: Ja Jums Stribild lietošanas laikā rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakonsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Latvian: Jāņem vērā, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo rifabutīna iedarbības efektu, tādējādi radot rifamicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Stribild'i ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Stribild ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel kujunesid välja resistentsuse substitutsioonid elvitegraviirile, kujunesid välja resistentsuse substitutsioonid nii emtritsitabiinile kui elvitegraviirile.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem attīstījās rezistences substitūcijas pret elvitegravīru, izveidojās rezistences substitūcijas gan pret emtricitabīnu, gan elvitegravīru.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem kreatinīna klīrensa samazinājums pilnībā neuzsūcās, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Estonian: Stribild'i võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Latvian: Stribild lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Estonian: • kreatiinkinaasi sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja -nõrkust
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Estonian: Stribild-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Latvian: Stribild terapijas pārtraukšana jāapsver arī progresīvas nieru darbības pasliktināšanās gadījumā, kad nav konstatēts nekāds cits cēlonis.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui ka tenofoviiril on spetsiifiline toime inimese immuunpuudulikkuse viirusesse (HIV-1 ja HIV-2) ning B-hepatiidi viirusesse (HBV).
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Estonian: Andmed Stribild'i kasutamise kohta üle 65 aasta vanustel patsientidel on piiratud.
Latvian: Dati par Stribild lietošanu pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti.
Estonian: Stribild võib põhjustada pearinglust, väsimust või unetust.
Latvian: Stribild var izraisīt reiboni, nogurumu vai bezmiegu.
Estonian: Laktatsidoos esineb sagedamini naistel, eriti ülekaalulistel, ja maksahaigusega inimestel.
Latvian: Laktātacidoze biežāk rodas sievietēm, īpaši ar ievērojamu lieko svaru, un cilvēkiem ar aknu slimību.
Estonian: Kui te unustate Stribild'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stribild
Estonian: Siiski ei täheldatud 144 nädala jooksul luumurdude kõrgenenud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Latvian: Taču pēc 144 nedēļām nekonstatēja palielinātu lūzumu risku vai klīniski nozīmīgu kaulu bojājumu pazīmes.
Estonian: Stribild on ühe tableti raviskeem, mis on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Latvian: Stribild ir tabletes lietošanai vienu reizi dienā, kas paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Kui Stribild'i ja nefrotoksiliste toimeainete samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal jälgida neerufunktsiooni.
Latvian: Ja no vienlaicīgas Stribild un nefrotoksisku zāļu lietošanas nav iespējams izvairīties, katru nedēļu jāuzrauga nieru darbība.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Estonian: Ühelgi juhul ei ilmnenud 48. nädalaks resistentsuse väljakujunemist Stribild'ile.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika konstatēta jaunas rezistences veidošanās pret Stribild.
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin1 keskmine protsentuaalne muutus
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos1
Estonian: Stribild'i tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Latvian: Stribild tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Estonian: d Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni andmete kogumise ajani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu blakusparādību vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz laika logam, ja nav datu par viroloģisko atbildi pēc ārstēšanas norādītajā laika logā.
Estonian: 5 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Latvian: 5 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset üldtoetavat ravi.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktā), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
Estonian: Samuti on tähtis öelda oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmist tüüpi ravimitest:
Latvian: Svarīgi ir arī pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat šāda veida zāles:
Estonian: EU/1/13/830/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/830/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/830/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/830/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Estonian: Klaritromütsiini annuse kohandamine ei ole vajalik normaalse neerufunktsiooni või kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 60-90 ml/min).
Latvian: Klaritromicīna devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 60-90 ml/min).
Estonian: Integraasi inhibeerimine takistab HIV-1 DNA integreerumist peremehe genoomi, blokeerides HIV-1 proviiruse moodustumise ja viirusnakkuse leviku.
Latvian: Integrāzes inhibīcija novērš HIV-1 DNS integrāciju saimnieka DNS, bloķējot HIV-1 provīrusa veidošanos un vīrusa infekcijas izplatīšanos.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 12 kuni alla 18 aastat kehakaaluga vähemalt 35 kg:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg:
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Estonian: Kaheksa 89 patsiendist (9,0%) katkestasid uuringuravimi võtmise neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
Latvian: Astoņi no 89 (9,0%) pacientiem pārtrauca pētāmo zāļu lietošanu nevēlamu nieru blakusparādību dēļ.
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid ravimite koostoimetest teiste retroviiruste vastaste ravimitega (sh proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid) (vt lõik 4.4).
Latvian: Tāpēc nav norādīta informācija par zāļu mijiedarbību ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (ieskaitot proteāzes inhibitorus un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus) (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes nakkusesümptomeid või muid sümptomeid, nagu lihasnõrkus või nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage viivitamatult oma arsti vajaliku arstiabi saamiseks.
Latvian: Ja novērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājuma parādīšanos plaukstās un pēdās, kas pārvietojas augšup uz ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Latvian: Lietojot kopā ar Stribild, itrakonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks; viirusevastased ravimid HIV-infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Estonian: Emtritsitabiiniga tehtud uuringud
Latvian: Pētījumi ar emtricitabīnu
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Estonian: neerupuudulikkus4, neerude proksimaalne tubulopaatia sh omandatud Fanconi sündroom4, proteinuuria
Latvian: nieru mazspēja4, proksimāla nieru tubulopātija, tostarp iegūts Fankoni sindroms4, proteīnūrija
Estonian: Stribild'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Latvian: Dati par Stribild lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Estonian: • kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse Stribild'i välja kirjutamist/kasutamist noorukitele, väljastatakse arstile mõeldud õppematerjalid, kuhu kuuluvad:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Stribild pusaudžu vecuma pacientiem, tiek nodrošināti ar izglītojošu materiālu, kurā iekļauts:
Estonian: Stribild võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Latvian: Lietojot Stribild, var rasties mijiedarbība ar citām zālēm.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R substitutsioon.
Latvian: Tenofovīra disoproksilu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R substitūciju.
Estonian: Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust „Teiste ravimitega läbi viidud uuringud".
Latvian: Informāciju par citiem skābi mazinošiem līdzekļiem (piemēram, H2-receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori) skatīt Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm.
Estonian: • Lastel esines sageli vere punaliblede arvu vähenemist (aneemia).
Latvian: • Bērniem bieži novēro sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanos (anēmiju),
Estonian: 3 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Latvian: 3 Šī blakusparādība var būt proksimālas nieru tubulopātijas sekas.
Estonian: • muutusi uriinis
Latvian: • pārmaiņas urīnā.
Estonian: • Emtritsitabiini saanud lastel esines väga sageli naha värvuse muutusi, sealhulgas naha laigutist tumenemist
Latvian: • Bērniem, kurus ārstē ar emtricitabīnu ļoti bieži novēro ādas krāsas izmaiņas, tai skaitā
Estonian: Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Latvian: indigokarmīna alumīnija laka (E132), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Stribild'i ohutus ja tõhusus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Stribild drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: • Kui te katkestasite neerufunktsiooni probleemide tõttu oma arsti soovitusel ravi mis tahes ravimiga, mis sisaldas tenofoviirdisoproksiili.
Latvian: • Ja pēc ārsta ieteikuma esat pārtraucis ārstēšanu ar jebkādām zālēm, kas satur tenofovīra disoproksilu, jo Jums bija nieru darbības problēmas.
Estonian: • valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust (pankreatiit)
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
Estonian: Tekkinud substitutsioonidest esinevad M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) substitutsioonid pöördtranskriptaasis ning E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) substitutsioonid integraasis.
Latvian: Substitūcijas bija reversās transkriptāzes M184V/I (n = 17) un K65R (n = 5) substitūcijas un integrāzes E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) un T97A (n = 1) substitūcijas.
Estonian: • unehäired (unetus), ebaharilikud unenäod
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse tekkimisriskiga patsientidel tuleb neerufunktsiooni sagedamini jälgida.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku nepieciešama biežāka nieru darbības uzraudzīšana.
Estonian: • mis tahes põletiku- või nakkusemärkide; • luuprobleemide suhtes.
Latvian: • iekaisuma vai infekcijas pazīmes; • kaulu problēmas.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst teile vereanalüüsid, et teha kindlaks neerufunktsioon.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu nieru darbību.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Nav pieejami dati, balstoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devām pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā).
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldati kõige sagedamini integraasi substitutsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Latvian: Samazināta jutība pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R integrāzes substitūcijām.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Stribild või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Stribild, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Estonian: Nendest 20-st patsiendist 18-l säilis viroloogiline supressioon 48 nädala jooksul.
Latvian: Astoņpadsmit no šiem 20 pacientiem vīrusu supresija saglabājās 48 nedēļas.
Estonian: Seitsmel patsiendil olid hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) näitajad vahemikus 70 ja 90 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Septiņiem pacientiem aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) vērtības bija no 70 līdz 90 ml/min/1,73 m2.
Estonian: 6 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HIV
Latvian: 6 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Estonian: Ex vivo uuringutes küülikutel ja in vivo uuringutes koertel täheldati, et inimese soovitatavast 150 mg päevaannusest vähemalt 11 korda kõrgemat plasmakonsentratsiooni andvate annuste puhul on kobitsistaadil nõrk QT-intervalli pikendamise potentsiaal, mis võib PR-intervalli veidi pikendada ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni.
Latvian: Pētījumi ar trušiem ex vivo un pētījumi ar suņiem in vivo liecina, ka vismaz 11 reižu lielākā koncentrācijā, nekā tika sasniegta cilvēkiem pēc ieteicamās 150 mg dienas devas lietošanas, kobicistatam piemīt vāji izteiktas spējas izraisīt QT intervāla pagarināšanos un tas var izraisīt arī nelielu PR intervāla pagarināšanos un kreisā kambara funkcijas samazināšanos.
Estonian: Täheldatud:
Latvian: Novērots:
Estonian: • Kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (šīs instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: a Patsiendid klassifitseeriti mõlemas uuringus ravieelse HIV-1 RNA põhjal.
Latvian: a Abos pētījumos pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz HIV-1 RNS daudzumu sākuma stāvoklī.
Estonian: • seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerufunktsiooni kahjustus.
Latvian: • sāpes mugurā, ko izraisa nieru darbības problēmas, tostarp nieru mazspēja.
Estonian: Te peate Stribild'i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Latvian: Stribild lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Estonian: • neerupõletik (nefriit)
Latvian: • nieru iekaisums (nefrīts);
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini ja tenofoviiri jaotusruumala vastavalt umbes 1400 ml/kg ja 800 ml/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas noteikts, ka emtricitabīna un tenofovīra izkliedes tilpums ir attiecīgi aptuveni 1 400 ml/kg un 800 ml/kg.
Estonian: Stribild sisaldab laktoosi
Latvian: Stribild satur laktozi
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Stribild'i manustamist.
Latvian: Ja Jūs lietojat antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Stribild lietošanas.
Estonian: Stribild'i kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Latvian: Lietojot Stribild, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab siiski, et emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Latvian: Tomēr liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Estonian: 7 Uuring viidi läbi emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili + darunaviiri (800 mg) + ritonaviiriga (100 mg).
Latvian: 7 Pētījums veikts ar emtricitabīnu/rilpivirīnu/tenofovīra disoproksilu + darunavīru (800 mg) + ritonavīru (100 mg).
Estonian: Toime neerudele ja luudele täiskasvanutel
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušajiem
Estonian: Lisaks täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetele ilmnesid lastega tehtud kliinilistes uuringutes täiskasvanutest sagedamini aneemia (9,5%) ja naha värvuse muutus (31,8%) (vt lõik 4.8, „Kõrvaltoimete koondtabel").
Latvian: Papildus pieaugušajiem novērotajām nevēlamajām blakusparādībām, salīdzinājumā ar pieaugušajiem pediatrijas pacientiem klīniskajos pētījumos biežāk tika novērota anēmija (9,5%) un ādas krāsas izmaiņas (31,8%) (skatīt 4.8 apakšpunktu Blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā).
Estonian: Muud kõrvaltoimed lastel
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased ravimid Ledipasviir/sofosbuviir
Latvian: C hepatīta vīrusa (HCV) pretvīrusu vielas Ledipasvīrs/sofosbuvīrs
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu, skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Estonian: • suurenenud suhkru, rasvhapete (triglütseriidide) ja bilirubiini sisaldust veres
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kelle CD4+ rakkude arv oli ≤ 200 rakku/mm3
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums, kuriem CD4+ šūnu skaits ≤ 200 šūnas/mm3
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP450 ensüüme.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP450 enzīmu inhibitors.
Estonian: Stribild'i ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Latvian: Stribild nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Estonian: • ja te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Stribild'i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Latvian: • un ievērojat 18 stundu laikā kopš paredzētā Stribild lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams.
Estonian: Kahel neljast uuringus osalejast oli neerufunktsiooni kahjustus (st hinnanguline kreatiniini kliirens alla 70 ml/min) enne ravi algust.
Latvian: Diviem no četriem pacientiem bija nieru darbības traucējumi (t.i., aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks kā 70 ml/min) jau pētījuma sākumā.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseerub CYP3A ja vähesel määral ka UGT1A1 vahendusel.
Latvian: Elvitegravīrs metabolizējas ar CYP3A starpniecību un nelielā apjomā arī ar UGT1A1 starpniecību.
Estonian: • aneemiat (vähenenud vere punaliblede arv)
Latvian: • anēmiju (zems sarkano asins šūnu skaits);
Estonian: 8 Uuring viidi läbi elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annustes kombineeritud tabletiga.
Latvian: 8 Pētījums veikts ar elvitegravīra/kobiscistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētu devu kombinācijas tableti.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Estonian: Stribild tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli kuivatusainet, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Latvian: Stribild ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
Estonian: • luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus).