FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
Bulgarian: Амониев метакрилат, съполимер дисперсия (тип B) Триетилов цитрат
English: 6.1 List of excipients
Bulgarian: ФАРМАЦЕФТИЧНИ ДАННИ 6.1
English: Chlorhexidine diacetate
Bulgarian: 100 mg хлорхексидинов диацетат (сhlorhexidine diacetate)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml Фаза 1 хлорхексидиново покритие
English: • To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Bulgarian: да избягва да яде твърди храни (напр. месо, ябълки) за поне 4 часа след лечението.
English: • They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
Bulgarian: трябва да избягва яденето на твърди храни (напр. месо, ябълки) поне 4 часа след лечение
English: • You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Bulgarian: трябва да избягвате да ядете твърди храни (напр. месо, ябълки) поне 4 часа след лечението;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
English: • Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
Bulgarian: • не трябва да си мие зъбите поне 24 часа след лечението.
English: EXP
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: LABELLING
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
English: BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Bulgarian: Прилагане на Фаза 1 хлорхексидиново покритие върху другите зъбни повърхности:
English: The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
Bulgarian: Съставките са амониев метакрилат, съполимер дисперсия (тип B) и триетилов цитрат
English: • You should not floss for 3 days after treatment.
Bulgarian: • не трябва да почиства зъбите си с копринен конец поне 3 дни след лечението.
English: This summary was last updated in 07-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2011.
English: As a result, levodopa remains active for longer.
Bulgarian: В резултат леводопа е активен за по-дълъг период.
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Bulgarian: Ентакапон е одобрен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stalevo.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Bulgarian: Stalevo се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
English: Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Bulgarian: Таблетките Stalevo трябва да се приемат цели със или без храна.
English: For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация за лечението със Stalevo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре познато, тъй като тези комбинации се използват от средата на 70-те години на ХХ в.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Bulgarian: Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Bulgarian: Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен на отделните таблетки.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Bulgarian: Събирането на всички тези вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
English: Other information about Stalevo
Bulgarian: Допълнителна информация за Stalevo:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Stalevo.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Stalevo и предоставя данни от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stalevo?
English: Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Bulgarian: Stalevo се използва за лечение на пациенти с болестта на Паркинсон.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Bulgarian: Всички активни вещества в Stalevo действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Bulgarian: Това спомага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавена моторика.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Bulgarian: Флуктуаците настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Bulgarian: Предлага се под формата на различни видове таблетки в седем концентрации, съдържащи 50 до 200 mg леводопа и 12,5 до 50 mg карбидопа.
English: For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Stalevo, вижте листовката.
English: The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Bulgarian: Максималната дневна доза Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна доза е седем таблетки.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Stalevo са установени в проучванията?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stalevo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредно оцветяване на урината.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone
Bulgarian: Всичките съдържат 200 mg ентакапон.
English: Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва заедно с лекарства от групата на моноаминооксидазните инхибитори (вид антидепресанти).
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Bulgarian: Всяка таблетка Stalevo съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
English: Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Bulgarian: Stalevo се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации“ в края на периода между двете дози на лекарствата.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Bulgarian: И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, ангажирани в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа-декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (СОМТ).
English: They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Bulgarian: Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът усеща рязък преход от добро състояние и способност да се движи към внезапно влошаване на състоянието и трудност за придвижване.
English: They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с леки до умерени чернодробни проблеми или сериозни бъбречни проблеми.
English: Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Bulgarian: Stalevo е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон (levodopa, carbidopa и entacapone).
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за биоеквивалентност, за да покаже, че приемът на Stalevo води до същите серумни нива на леводопа, карбидопа и ентакапон, както при приема на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
English: phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (тежко нервно разстройство, причинено обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разграждане на мускулните фибри).
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Bulgarian: В мозъка леводопа се преобразува в допамин.
English: The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Stalevo са по-големи от рисковете при лечение на пациенти с болестта на Паркинсон, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечение с леводопа/допа декарбоксилаза инхибитор, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: What is Stalevo?
Bulgarian: Какво представлява Stalevo?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stalevo, валидно в Европейския съюз.
English: How has Stalevo been studied?
Bulgarian: Как е проучен Stalevo?
English: Why has Stalevo been approved?
Bulgarian: Защо Stalevo е разрешен за употреба?
English: What is Stalevo used for?
Bulgarian: За какво се използва Stalevo?
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Bulgarian: За пълни указания как пациентите трябва да преминат на лечение със Stalevo и как се коригира дозата по време на лечението - вижте
English: How is Stalevo used?
Bulgarian: Как се използва Stalevo?
English: How does Stalevo work?
Bulgarian: Как действа Stalevo?
English: Stalevo must not be used in patients with: severe liver disease; narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Bulgarian: тесноъгълна глаукома (увеличено очно налягане);
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки липсата на достатъчно доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин в продължение най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
English: White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
Bulgarian: Стръковете от пчелник трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
English: • in patients with a temporary loss of appetite.
Bulgarian: при пациенти с временна загуба на апетит.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
English: In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
Bulgarian: В допълнение, съществуват публикувани експериментални проучвания, предполагащи редица свойства, които могат действително да помогнат при пациенти с лека диспепсия.
English: For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Bulgarian: За подробна информация относно данните, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
English: If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
Bulgarian: Ако симптомите на кашлица продължат повече от една седмица, пациентите трябва да се консултират с квалифицирано медицинско лице.
English: • as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
Bulgarian: като отхрачващо средство (лекарство, което да помогне за изхвърляне на храчките) при пациенти с кашлица, свързана с простуда;
English: For dyspepsia and loss of appetite, patients are advised to consult healthcare practitioner if symptoms last longer than two weeks.
Bulgarian: За диспепсия и загуба на апетит на пациентите се препоръчва да се консултират със своя лекар, ако симптомите продължават повече от две седмици.
English: The HMPC conclusions on the use of white horehound medicines in patients with cough, dyspepsia symptoms and loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник при пациенти със симптоми на кашлица, диспепсия и загуба на апетит се основават на тяхната „традиционна употреба“.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, white horehound can be used in the following ways:
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръковете от пчелник може да се използват по следните начини:
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции с тези лекарствени продукти.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing white horehound.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник.
English: In its assessment the HMPC considered the well documented and longstanding use of white horehound in the approved indications.
Bulgarian: В оценката си HMPC разглежда добре документираната и дългогодишна употреба на стръкове от пчелник при одобрените показания.
English: The HMPC noted that the bitter substances and essential oils the medicine contains may stimulate appetite and secretions from the lining of the airways.
Bulgarian: HMPC посочва, че горчивите вещества и етерични масла, които лекарственият продукт съдържа, могат да стимулират апетита и секретирането от лигавицата на дихателните пътища.
English: White horehound preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the above-ground parts of the plant, by making a liquid extract or pressing the juice from the plant.
Bulgarian: Препаратите със стръкове от пчелник са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) или превръщане в прахообразно състояние на надземните части на растението, като се прави течен екстракт или се изстисква сока от растението.
English: Information on the use and licensing of white horehound medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
English: Herbal medicines containing white horehound are usually available in a comminuted form for herbal tea, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, обикновено се предлагат под раздробена форма за билков чай или в твърди или течни форми, за да се приемат през устата.
English: Further information on the risks associated with white horehound medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of white horehound medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи стръкове от пчелник, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing white horehound have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of white horehound.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стръкове от пчелник в медицината.
English: • for treating mild dyspepsia symptoms, such as bloating and flatulence;
Bulgarian: за лечение на симптоми на лека диспепсия, като подуване на корема и газове;
English: White horehound can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Bulgarian: В някои растителни лекарствени продукти стръковете от пчелник може да се намерят и в комбинация с други растителни вещества.
English: What is white horehound?
Bulgarian: Какво представляват стръковете от пчелник?
English: Detailed instruction on how to take white horehound medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката на лекарството.
English: How are white horehound medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, в ЕС?
English: For more information about treatment with white horehound medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: What are the risks associated with white horehound medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник?
English: For practical information about using white horehound medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стръкове от пчелник в медицината?