FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rasitrio fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasitrion ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasitrio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Rasitrio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Kombinationen af disse tre aktive stoffer sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler taget separat.
Finnish: Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin mikään niistä yksinään.
Danish: Rasitrio må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, amlodipin, hydrochlorthiazid, andre af indholdsstofferne i lægemidlet eller andre stoffer afledt af dihydropyridin (en gruppe, der omfatter amlodipin) eller sulfonamid (herunder hydrochlorthiazid).
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) aliskireenille, amlodipiinille, hydroklooritiatsidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai muille dihydropyridiineistä (ryhmä, johon amlodipiini kuuluu) tai sulfonamideista (ryhmä, johon hydroklooritiatsidi kuuluu) johdetuille aineille.
Danish: Når calciumionerne kommer ind i muskelcellerne i blodkarvæggene, forårsager det en sammentrækning.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Danish: Rasitrio anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid, der gives samtidig i den samme dosis.
Finnish: Rasitrio-valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on saatu jo riittävästi hallintaan aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin samanaikaisesti käytetyllä yhdistelmällä vastaavina annoksina.
Danish: Patienterne skal gå over til den faste kombinationstablet af Rasitrio, der indeholder de samme doser, som tidligere blev anvendt individuelt.
Finnish: Potilaan on vaihdettava sellaiseen Rasitrio-ydistelmätablettiin, jossa on sama määrä vaikuttavaa ainetta kuin aiemmin käytetyissä erillisissä tableteissa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rasitrio?
Finnish: Mitä riskejä Rasitrio-valmisteeseen liittyy?
Danish: Hovedundersøgelsen viste en større sænkning af blodtrykket med Rasitrio end med kombinationerne af to aktive stoffer.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Rasitrio laskee verenpainetta enemmän kuin kahden vaikuttavan aineen yhdistelmät.
Danish: Rasitrio-kombinationen var mere effektiv til sænkning af det systoliske blodtryk end kombinationerne med to aktive stoffer.
Finnish: Rasitrio-yhdistelmä oli tehokkaampi kuin kahden lääkeaineen yhdistelmät systolisen verenpaineen alentamisessa.
Danish: Der blev konstateret et fald på 28,2 mmHg, 30,6 mmHg og 30,8 mmHg for henholdsvis aliskiren plus hydrochlorthiazid, aliskiren plus amlodipin og amlodipin plus hydrochlorthiazid.
Finnish: Aliskireeni- ja hydroklooritiatsidihoidolla verenpaine laski 28,2 mmHg, aliskireeni- ja amlodipiinihoidolla 30,6 mmHg ja amlodipiini- ja hydroklooritiatsidihoidolla 30,8 mmHg.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasitrio?
Finnish: Mitä hyötyä Rasitrio-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Styrken af den Rasitrio-tablet, patienten tager, afhænger af de doser aliskiren, amlodipin eller hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Finnish: Otettavan tabletin vahvuus määräytyy sen perusteella, millaisia aliskireeni-, amlodipiini- ja hydroklooritiatsidiannoksia potilas on käyttänyt aikaisemmin.
Danish: Det primære effektmål var sænkningen af det gennemsnitlige systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen), målt hos patienter i siddende stilling.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli keskimääräisen systolisen verenpaineen (sydämen supistumisvaiheen verenpaine) lasku.
Danish: Hvad er Rasitrio?
Finnish: Mitä Rasitrio on?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasitrio er hypotension og svimmelhed.
Finnish: Yleisimmät Rasitriosta ilmoitetut sivuvaikutukset ovat liian matala verenpaine ja heitehuimaus.
Danish: Rasitrio er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Finnish: Rasitrio on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat aliskireeni, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi.
Danish: Hvordan blev Rasitrio undersøgt?
Finnish: Miten Rasitrio-valmistetta on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Rasitrio?
Finnish: Miten Rasitrio vaikuttaa?
Danish: Det blokerer virkningen af et enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer: aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Finnish: Rasitriossa on kolmea vaikuttavaa ainetta, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia.
Danish: I en hovedundersøgelse af 1 191 patienter med moderat til svær hypertension blev Rasitriokombinationerne indeholdende de tre aktive stoffer sammenlignet med kombinationer indeholdende kun to aktive stoffer: aliskiren plus amlodipin, amlodipin plus hydrochlorthiazid og aliskiren plus hydrochlorthiazid.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kolmea vaikuttavaa ainetta sisältäviä Rasitrio-yhdistelmiä vain kahta vaikuttavaa ainetta sisältäviin yhdistelmiin (aliskireeni ja amlodipiini, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi sekä aliskireeni ja hydroklooritiatsidi).
Danish: Hvordan anvendes Rasitrio?
Finnish: Miten Rasitrio-valmistetta käytetään?
Danish: Hvad anvendes Rasitrio til?
Finnish: Mihin Rasitrio-valmistetta käytetään?
Danish: De kan tages fra Dem selv eller fra en donor.
Finnish: Ne voidaan ottaa sinulta tai luovuttajalta.
Danish: De kan få følgende bivirkninger:
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofil
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.9.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.7.2013
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille:
Danish: Hvis De er stamcelledonor, skal De være mellem 16 og 60 år.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun pitää olla 16-60-vuotias.
Danish: • Ændringer i blodets kemiske sammensætning
Finnish: • muutokset veren kemiallisessa koostumuksessa
Danish: • har mistanke om, at De er gravid eller
Finnish: • jos epäilet olevasi raskaana tai
Danish: Deres læge vil måske overvåge Deres tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkasti, katso pakkausselosteen kohta 4.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Finnish: Kuulet naksahduksen, joka vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
Danish: De må ikke opvarme Ratiograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Finnish: Älä lämmitä Ratiograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Danish: 08409 Vilnius Litauen
Finnish: 08409 Vilnius Liettua
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Ratiograstim, skal De fortælle det til lægen.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Ratiograstim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Danish: Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer de hvide blodlegemer
Finnish: Ole erityisen varovainen muiden valkosoluja stimuloivien valmisteiden suhteen
Danish: Derefter anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi mahdollisesti unohtamasi annoksen.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof SICOR Biotech UAB
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite SICOR Biotech UAB
Danish: Hvis De (eller Deres barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), som er en sjælden arvelig sygdom, må De (eller Deres barn) ikke få dette lægemiddel.
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä.
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Finnish: Suuntaa neula poispäin itsestäsi ja muista, ja aktivoi turvalaite painamalla mäntää tasaisesti (ks. kuva 8).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol pr. ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia per ml.
Danish: Medfødt, idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Finnish: Synnynnäinen, idiopaattinen tai syklinen neutropenia:
Danish: Filgrastim til PBPC-mobilisering, når det anvendes alene:
Finnish: Filgrastiimi PBPC-mobilisaatioon yksinään käytettynä:
Danish: Kontroller Ratiograstims udseende.
Finnish: Tarkasta Ratiograstimin ulkonäkö.
Danish: Der skal tages en detaljeret anamnese med HFI-symptomer for hver patient, før dette lægemiddel gives.
Finnish: Kunkin potilaan yksityiskohtaiset esitiedot HFI-oireista on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
Danish: Ratiograstim er indiceret til mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC).
Finnish: Ratiograstim on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Danish: Hvis De har sprunget en indsprøjtning over eller injiceret en for lille dosis, skal De kontakte Deres læge hurtigst muligt.
Finnish: Jos pistos on jäänyt väliin tai jos olet pistänyt lääkettä liian vähän, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Ratiograstim.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ratiograstimia.
Danish: Granulocyt-kolinistimulerende faktor kan fremme væksten af myoloide celler in vitro, og der kan også ses lignende effekter på nogle non-myoloide celler in vitro.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa myös eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Danish: - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ratiograstim (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Hvis den ikke bruges umiddelbart, har brugeren ansvaret for opbevaringstider og forhold før brug, som normalt ikke bør være mere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä heti, käyttöönvalmistuksen jälkeiset säilytysajat ja -olot ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saisi olla enempää kuin 24 tuntia 2-8°C:ssa, ellei laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa oloissa.
Danish: e. Andre specielle populationer
Finnish: e. Muut erityispotilasjoukot
Danish: Spædbørn og småbørn (under 2 år) har måske endnu ikke fået konstateret HFI.
Finnish: Imeväisillä ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Finnish: Suojus peittää neulan, jotta et voi vahingossa pistää itseäsi.
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Ratiograstim.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Ratiograstim-annosta.
Danish: Der skal tages højde for den additive effekt af samtidigt indgivne produkter, som indeholder sorbitol (eller fructose) og indtag af sorbitol (eller fructose) i kosten.
Finnish: Sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34+ celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Finnish: Yksittäisten potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+solujen määritysmenetelmien erot vaikeuttavat eri tutkimusten suoraa vertailua.
Danish: - hvis De får nyreskade (glomerulonefritis).
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaurio (glomerulonefriitti).
Danish: Lægemidler (med sorbitol/fructose), som gives intravenøst, kan være livstruende og må ikke gives til denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov og ingen alternativer til rådighed.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niitä ei pidä antaa tälle väestöryhmälle, paitsi tilanteissa, joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Danish: Der er rapporter i litteraturen, som har påvist, at filgrastim passerer placenta hos gravide kvinder.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportteja, joissa filgrastiimin on osoitettu kulkeutuvan istukan läpi raskaana olevilla naisilla.
Danish: Ratiograstims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Finnish: Ratiograstimin tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa III vaiheen tutkimuksissa, joiden indikaatiot olivat rintasyöpä, keuhkosyöpä ja non-Hodgkin-lymfooma.
Danish: • Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se punkt 2
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Danish: Tag medicinsprøjten med Ratiograstim ud af køleskabet.
Finnish: Ota esitäytetty Ratiograstim-ruisku jääkaapista.
Danish: De bør tale med Deres læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa riskistäsi saada verisyöpiä, ja mitä testejä sinulle pitäisi tehdä.
Danish: Donorer, der får G-CSF til mobilisering af PBPC skal monitoreres, indtil deres hæmatologiske værdier er normale.
Finnish: G-CSF-kasvutekijää PBPC-mobilisaatioon saavia luovuttajia on tarkkailtava, kunnes hematologiset arvot ovat normalisoituneet.
Danish: Hvis De har svær kronisk neutropeni, kan De være i risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Finnish: Jos sairastat vaikeaa kroonista neutropeniaa, sinulla voi olla riski saada verisyöpä (leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)).
Danish: Ratiograstim er en klar og farveløs væske.
Finnish: Ratiograstim on kirkas ja väritön liuos.
Danish: Ratiograstim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Finnish: Ratiograstim-hoitoa annetaan lapsille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa tai joiden veren valkosolumäärä on hyvin pieni (neutropenia).
Danish: Forsøg at give indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Pyri pistämään lääke aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Danish: Deres læge vil muligvis kontrollere Deres urin regelmæssigt, hvis De får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i Deres urin (proteinuri).
Finnish: Lääkäri voi tehdä sinulle säännöllisiä virtsakokeita, jos sinulla on tämä haittavaikutus tai jos virtsassasi on valkuaista (proteinuria).
Danish: Deres læge vil overvåge disse symptomer.
Finnish: Lääkärisi seuraa näitä.
Danish: Blandt disse blev der rapporteret om to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som var relateret til leukaferesen.
Finnish: Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 109/l, minkä katsottiin johtuneen leukafereesista.
Danish: Filgrastim til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Finnish: Filgrastiimi PBPC-mobilisaatioon myelosuppressiivisen kemoterapian jälkeen: Filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Danish: De skal fortælle det til lægen, inden De får dette lægemiddel, hvis De (eller Deres barn) har HFI, eller hvis Deres barn ikke længere kan indtage sukkerholdig mad eller drikke, fordi barnet bliver dårligt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som f.eks. oppustethed, mavekramper eller diarré.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia, kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Danish: Hvordan gives Ratiograstim, og hvor meget skal jeg have?
Finnish: Miten Ratiograstim-valmiste annetaan ja kuinka paljon sitä pitää käyttää?
Danish: Fortæl det til lægen, inden De starter på behandlingen, hvis De har - seglcelleanæmi, da dette lægemiddel kan forårsage seglcellekrise - osteoporose (knoglesygdom).
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sairastat - sirppisoluanemiaa, koska tämä lääke saattaa aiheuttaa sirppisolukriisin - osteoporoosia (luusairaus).
Danish: De skal tage Ratiograstim, indtil Deres antal af hvide blodlegemer er normalt.
Finnish: Sinun on käytettävä Ratiograstim-valmistetta, kunnes valkosolumääräsi on normaali.
Danish: I kliniske studier var det nødvendigt at give 30 mio. IE (300 μg)/døgn i 1-7 dage om ugen for at opretholde ANC > 2,0 x 109/l, med en gennemsnitlig doseringshyppighed på 3 dage om ugen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tarvittiin annos 30 MIU (300 mikrog)/vrk 1-7 päivänä viikossa, jotta ANC saatiin pysymään arvossa > 2,0 x 109/l, ja antotiheyden mediaani oli 3 päivänä viikossa.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Finnish: Rintaruokittuihin vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Danish: Ratiograstim er ikke blevet testet hos gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Finnish: Ratiograstim-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Ratiograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Finnish: Ratiograstimin ja vertailuvalmisteen välillä ei ollut oleellisia eroja vaikean neutropenian keston eikä kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuden osalta.
Danish: Ratiograstim indeholder natrium
Finnish: Ratiograstim sisältää natriumia
Danish: De må ikke øge dosen, som Deres læge har fastsat til Dem.
Finnish: Älä suurenna lääkärin sinulle määräämää annosta.
Danish: Deres læge skal altid notere præcist, hvilket lægemiddel De bruger.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on aina kirjattava ylös, mitä valmistetta tarkkaan ottaen käytät.
Danish: Ratiograstim indeholder sorbitol (E420).
Finnish: Ratiograstim sisältää sorbitolia (E 420).
Danish: Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Ratiograstims stabilitet.
Finnish: Lyhytaikainen altistus alle 0°C:n lämpötilalle ei vaikuta haitallisesti Ratiograstimin stabiiliuteen.
Danish: Reversering af neutropeni eller opretholdelse af normale neutrofiltal: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Finnish: Neutropenian korjaaminen tai normaalin neutrofiilien määrän ylläpito: filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Ratiograstim
Finnish: Jos unohdat käyttää Ratiograstimia
Danish: Tjek en ekstra gang for at sikre, at medicinsprøjten indeholder den korrekte dosis Ratiograstim.
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Ratiograstim-annos.
Danish: På grund af den mulige risiko for svær leukocytose, bør der foretages leukocyttælling med regelmæssige mellemrum under behandlingen med filgrastim.
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten vaarojen vuoksi veren valkosolujen määrä tulee kuitenkin mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Danish: Ratiograstim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Finnish: Ratiograstim sisältää r-metHuG-CSF-kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti ja monosyyttien määrää hieman 24 tunnin kuluessa.
Danish: Ved fortynding med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske er Ratiograstim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer inklusive PVC, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Finnish: Kun Ratiograstim laimennetaan glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %), se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropeenin ja polyeteenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Danish: I perioden med administration af filgrastim til mobilisering af PBPC skal filgrastim seponeres, eller dosis skal reduceres, hvis leukotcyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Finnish: Sen jakson aikana, kun filgrastiimia annetaan PBPC-mobilisaatiota varten, filgrastiimin käyttö tulee kuitenkin lopettaa tai annosta pienentää, jos valkosolujen määrä nousee > 70 x 109/l.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. fyldt injektionssprøjte, d.v.s. den er i det væsentlige 'natriumfri'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per esitäytetty ruisku eli se on olennaisesti natriumiton.
Danish: Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) må ikke få dette lægemiddel, undtagen på tvingende indikation.
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Danish: Filgrastim kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Filgrastiimilla saattaa olla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi
Finnish: Myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelooinen leukemia
Danish: Ratiograstim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Finnish: Ratiograstim annetaan tavallisesti päivittäisenä pistoksena ihonalaiseen kudokseen (tätä kutsutaan ihonalaiseksi injektioksi).
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Ratiograstim.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Ratiograstim-pistos annetaan itse.
Danish: Før injektion af Ratiograstim skal De foretage følgende:
Finnish: Ennen kuin pistät Ratiograstimin, sinun on toimittava seuraavasti:
Danish: Man bør være særlig omhyggelig med at stille diagnosen SCN for at differentiere fra andre hæmatologiske lidelser som f. eks. aplastisk anæmi, myelodysplasi og myeloid leukæmi.
Finnish: SCN täytyy diagnosoida huolellisesti, jotta se voidaan erottaa muista hematopoieettisista häiriöistä, kuten aplastisesta anemiasta, myelodysplasiasta ja myelooisesta leukemiasta.
Danish: Ratiograstim kan i mindre grad påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Ratiograstim-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.