FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mjera ishoda: bolesnici s odgovorom i poboljšanjem simptoma „Bolesnik s odgovorom i poboljšanjem simptoma" definira se kao bolesnik koji je zadovoljio kriterije odgovora na liječenje nakon 12 tjedana i ostvario poboljšanje unaprijed utvrđenih simptoma konstipacije uzrokovane primjenom opioida te nije imao pogoršanja simptoma.
Romanian: Obiectivul privind răspunsul la tratament "Răspunsul la tratament" a fost definit prin îndeplinirea criteriilor de răspuns la săptămâna 12 și prin demonstrarea ameliorării simptomelor în constipația indusă de opioide, fără agravarea simptomelor.
Croatian: aOdnosi se na preporučene pojmove prema MedDRA-i za: „bol u abdomenu", „bol u gornjem dijelu abdomena", „bol u donjem dijelu abdomena" i „gastrointestinalna bol".
Romanian: Selecția reacțiilor adverse și frecvența lor se bazează pe doza de 25 mg. a Reflectă termenii preferați MedDRA de: "durere abdominală", "durere la nivel abdominal superior", "durere la nivel abdominal inferior" și "durere gastrointestinală".
Croatian: Konstipacija uzrokovana primjenom opioida potvrđena je tijekom dvotjednog uvodnog razdoblja, a definirana je kao prosječno < 3 spontana pražnjenja crijeva na tjedan,
Romanian: Constipația indusă de opioide a fost confirmată în perioada de inducție de două săptămâni și a fost definită prin prezența a < 3 mișcări spontane peristaltice în medie pe săptămână, cu simptome de constipație asociate cu cel puțin 25% dintre mișcările intestinului.
Croatian: Snažni inhibitori CYP3A4
Romanian: Inhibitori puternici de CYP3A4
Croatian: Veličina pakiranja: 30 x 1 i 90 x 1 filmom obložena tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 x 1 și 90 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru doză unică.
Croatian: Stoga je istodobna primjena sa snažnim inhibitorima CYP3A4 kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (vezi pct. 4.3).
Croatian: Poboljšanje simptoma konstipacije uzrokovane primjenom opioida Primjena doze od 25 mg je u podskupini bolesnika s NOL-om ublažila rektalno napinjanje (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a redus contracția rectală (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate după frecvență și în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika naloksegola u pedijatrijskoj populaciji nije ispitivana.
Romanian: Farmacocinetica naloxegol la copii și adolescenți nu a fost studiată.
Croatian: Moventig 25 mg filmom obložena tableta (tableta).
Romanian: Moventig 25 mg comprimate filmate (comprimate).
Croatian: Jedna Moventig 25 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 25 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 25 mg (comprimat) conține 25 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenua, proljev flatulencija,
Romanian: Dureri abdominalea, diaree
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri dok uzimate Moventig:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale în timpul tratamentului cu
Croatian: Jedna Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 12,5 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 12,5 mg (comprimat) conține 12,5 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
Croatian: Dakle, izlučivanje kroz bubrege je sporedan put klirensa naloksegola.
Romanian: Astfel, excreția renală reprezintă o cale minoră de eliminare pentru naloxegol.
Croatian: 25 mg na dan).
Romanian: pentru naloxegol 25 mg).
Croatian: 12,5 mg filmom obložene tablete
Romanian: 12,5 mg comprimate filmate
Croatian: EU/1/14/962/009 10 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza) EU/1/14/962/010 30 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza)
Romanian: EU/1/14/962/009 10 x 1 comprimate filmate (doză unică) EU/1/14/962/010 30 x 1 comprimate filmate (doză unică)
Croatian: 25 mg filmom obložene tablete
Romanian: 25 mg comprimate filmate
Croatian: EU/1/14/962/011 100 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza)
Romanian: EU/1/14/962/011 100 x 1 comprimate filmate (doză unică)
Croatian: • glavobolja • prekomjerno znojenje
Romanian: • durere de cap
Croatian: Veličine pakiranja: 10, 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Romanian: Mărimea ambalajului de 10, 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
Croatian: Podaci o primjeni naloksegola u trudnica su ograničeni.
Romanian: Există date limitate privind administrarea naloxegol pe perioada sarcinii.
Croatian: veće stope odgovora u toj populaciji primijećene su u skupini liječenoj dozom od 25 mg nego u onoj koja je primala placebo (p=0,040).
Romanian: 12,5 mg și, respectiv, 25 mg) au arătat rate de răspuns mai mari la această populație de pacienți pentru grupul care a primit doza de 25 mg comparativ cu placebo (p=0,040).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Croatian: Veličine pakiranja: 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
Croatian: Vrijeme do prvog spontanog pražnjenja crijeva nakon primjene doze u podskupini bolesnika s NOL-om bilo je kraće i u bolesnika liječenih dozom od 12,5 mg u odnosu na one koji su primali placebo u ispitivanjima Kodiac 4 (p=0,002) i Kodiac 5 (p<0,001).
Romanian: Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative după administrarea prima doze din medicația de studiu a fost mai mic pentru grupul cu doza de 25 mg comparativ cu placebo în studiile Kodiac 4 (p<0,001) și Kodiac 5 (p=0,002).
Croatian: • s rekurentnim ili uznapredovalim rakom jajnika
Romanian: • carcinom ovarian în stadiu avansat și recurent
Croatian: Moventig 12,5 mg filmom obložene tablete Moventig 25 mg filmom obložene tablete
Romanian: Moventig comprimate filmate 12,5 mg Moventig comprimate filmate 25 mg
Croatian: (0,7% za placebo naspram 3,1% za naloksegol u dozi od 25 mg) i bol u abdomenu (0,2% naspram 2,9%).
Romanian: A existat o incidență mai mare a întreruperii tratamentului la pacienții care luau doza de 25 mg comparativ cu placebo, din cauza diareei (0,7% pentru placebo vs 3,1% pentru naloxegol 25 mg) și durerii abdominale (0,2% pentru placebo vs 2,9%
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2014.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Moventig sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 25 mg pe zi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Moventig, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 decembrie 2014.
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Romanian: Ce este Moventig și pentru ce se utilizează?
Croatian: Moventig naloksegol
Romanian: Moventig naloxegol
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Romanian: Moventig este disponibil sub formă de comprimate (12,5 și 25 mg).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Moventig treba prekinuti liječenje laksativima.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Moventig, trebuie întrerupt tratamentul cu laxative.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Romanian: Chiar dacă nu au fost efectuate studii pe pacienți cu dureri asociate cu cancerul, luând în considerare mecanismul de acțiune al acestui medicament, se preconizează că beneficiile pentru acești pacienți nu sunt diferite, dar siguranța acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Romanian: Alte informații despre Moventig
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Moventig?
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Moventig, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Moventig?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Moventig sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Romanian: Răspunsul la tratament s-a bazat pe numărul crescut de scaune spontane săptămânale care a trebuit să rămână constant pe aproape întreaga durată a studiului.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Moventig (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt dureri abdominale (de burtă), diaree, greață, dureri de cap și flatulență (vânturi).
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Moventig să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Moventig.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Romanian: Este administrat pacienților la care tratamentul cu laxative nu a dat rezultate.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Romanian: Conform analizei rezultatelor cumulate ale ambelor studii, 48% (115 din 241) dintre adulții cu răspuns anterior necorespunzător la laxative și care au primit Moventig 25 mg au răspuns la tratament, comparativ cu 30% (72 din 239) dintre adulții care au primit placebo.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Romanian: De asemenea, nu trebuie asociat cu anumite medicamente care afectează descompunerea Moventig în organism.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Moventig.
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Romanian: Moventig conține substanța activă naloxegol.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a concluzionat că efectele secundare sunt acceptabile sau pot fi ținute sub control.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Romanian: CHMP a considerat că Moventig a demonstrat beneficii clinice importante pentru adulții care nu au răspuns corespunzător la tratamentul anterior cu laxative.
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Romanian: Cum acționează Moventig?
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Romanian: Majoritatea efectelor secundare care au afectat intestinele au fost ușoare până la moderate, s-au manifestat în etapa incipientă a tratamentului și s-au ameliorat ulterior pe durata acestuia.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Romanian: În cazul adulților care au primit Moventig 12,5 mg și care au avut un răspuns anterior necorespunzător la laxative, 43% (102 din 240) au răspuns la tratament.
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Romanian: Subiecții au primit Moventig (în doze de 12,5 și 25 mg) sau placebo (un preparat inactiv) timp de 12 săptămâni.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mi-opioidnih receptora.
Romanian: Substanța activă din Moventig, naloxegolul, este un antagonist de receptori mu-opioizi periferici.
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Romanian: Moventig este contraindicat la pacienții care suferă sau prezintă un risc ridicat de ocluzie intestinală (blocaj intestinal) sau la pacienții cu cancer care prezintă un risc ridicat de perforație gastrointestinală (o perforație care se dezvoltă în peretele intestinului).
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Romanian: Aceasta înseamnă că se atașează de un tip specific de receptor opioid denumit „receptor mu-opioid" și blochează atașarea opioidelor de acești receptori.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Romanian: La studii au participat 1 352 de adulți cu constipație provocată de opioide administrate pentru tratarea durerii, cu excepția celei cauzate de cancer, dintre care jumătate avuseseră un răspuns necorespunzător la laxative (720).
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Moventig?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Moventig, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Romanian: Cum se utilizează Moventig?
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Romanian: Naloxegolul este mai puțin susceptibil să pătrundă în creier decât naloxona, ceea ce înseamnă că poate bloca receptorii mu-opioizi din intestine, dar nu și pe cei din creier.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Romanian: Moventig este un medicament pentru adulți, folosit pentru tratarea constipației cauzate de medicamentele analgezice denumite opioide.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Moventig, consultați prospectul.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Moventig, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Romanian: Opioidele ameliorează durerea prin atașarea la „receptorii opioizi" din creier și măduva spinării.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Romanian: Acești receptori se găsesc însă și în intestine și, atunci când opioidele se atașează de receptorii din intestine, ele încetinesc tranzitul intestinal și provoacă constipație.
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Moventig pe parcursul studiilor?
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Romanian: Prin blocarea receptorilor din intestine, Moventig reduce constipația provocată de opioide, fără a influența efectele analgezice ale acestora.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Romanian: Există două studii principale care au demonstrat că Moventig tratează eficient constipația la adulții cu un răspuns necorespunzător la laxative.
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Romanian: Naloxegolul este derivat din naloxonă, o substanță binecunoscută, folosită pentru blocarea efectelor opioidelor.
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau care se află sub tratament cu anumite medicamente care intensifică efectele Moventig, se poate prescrie o doză inițială mai mică de 12,5 mg.
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Romanian: 1 cartuș și 1 stilou (pen)
Croatian: 3 uloška
Romanian: 3 cartușe
Croatian: 1 uložak
Romanian: 1 cartuș
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 l/kg.
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Romanian: 3401 Burgdorf, Elveția
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Romanian: Protejați-l de apă, praf și umiditate.
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Slijedite upute navedene u ovim uputama za uporabu.
Romanian: Urmați instrucțiunile prezentate în aceste instrucțiuni de utilizare.
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Romanian: Gananția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Croatian: Zadržite iglu u kožnom naboru još 6 sekundi.
Romanian: Țineți acul în pliul de piele pentru încă 6 secunde.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai sunt folosiți.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
Croatian: 1 ili 3 uloška.
Romanian: 1 sau 3 cartușe.
Croatian: Za potkožnu primjenu {1x} s.c.
Romanian: Administrare subcutanată {1x} s.c.
Croatian: Svaki uložak morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana od prve uporabe, čak i ako nije potpuno prazan.
Romanian: Fiecare cartuș trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile de la prima utilizare, chiar dacă nu este gol în întregime.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom da biste minimizirali rizik od infekcije.
Romanian: Spălați-vă mâinile cu atenție cu săpun pentru a reduce la minim riscul de infecție.
Croatian: Mjehurić zraka neće utjecati na dozu niti Vam naškoditi.
Romanian: O mică bulă de aer nu va afecta doza sau va dăuna.
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Romanian: Dacă nu ies picături, repetați pasul G până când vedeți câteva picături.
Croatian: Igla je slomljena/savijena/zakrivljena.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Croatian: Distributer: XXXXXXXXX
Romanian: Distribuitor: XXXXXXXXXXX
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Movymia pentru 28 de zile.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Movymia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu Movymia.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za teriparatid.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru teriparatid.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi!
Croatian: Stoga teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Romanian: Astfel, teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie.
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2)
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2)
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Romanian: Un studiu pivot a inclus 1.637 femei în post-menopauză (vârsta medie 69,5 ani).
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Romanian: • utilizare, manipulare sau curățare necorespunzătoare sau fără grijă
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării teriparatidului.
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka Movymia sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Romanian: Faceţi injecţia cu Movymia în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Croatian: Nemojte pritiskati potisni gumb.
Romanian: Nu apăsați butonul.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina za injekciju s pH od 3,8 - 4,5.
Romanian: Soluţie injectabilă incoloră, limpede, cu pH 3,8-4,5.
Croatian: Neki su bolesnici imali jake grčeve ili bolove u leđima, što je dovelo do prijema u bolnicu.
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat internarea în spital.