FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe controlarse estrechamente la función renal y los niveles de potasio en suero (ver secciones 4.2 y 4.4).
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, y la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése feln tteknél és hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél.
Spanish: • Lactancia
Hungarian: • köhögés
Spanish: o En el plan de farmacovigilancia: Listas de comprobación específicas para el seguimiento de los acontecimientos adversos mencionados anteriormente como posibles riesgos en la población pediátrica Un estudio dirigido principalmente a comprobar la seguridad a largo plazo en pacientes pediátricos con y sin nefropatía crónica.
Hungarian: o A farmakovigilanciai tervben: A célzott ellen rz kérd íveket a potenciális kockázatok között felsorolt nemkívánatos események nyomon követésére a gyermekgyógyászati populációban.
Spanish: • dolor abdominal,
Hungarian: • hasi fájdalom
Spanish: • para tratar a pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente (infarto de miocardio).
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett feln tt betegek kezelésére.
Spanish: Los trastornos renales y urinarios, y la obesidad fueron las patologías subyacentes más frecuentes que potencialmente contribuyeron a la hipertensión en los niños incluidos en estos ensayos.
Hungarian: Az ezekbe a vizsgálatokba beválogatott gyermekeknél a leggyakoribb, a hypertoniához potenciálisan hozzájáruló, kezelésre szoruló alapbetegségek a vese- és húgyúti megbetegedések és az elhízás voltak.
Spanish: Astenia, fatiga
Hungarian: Hányinger, Hasmenés
Spanish: No obstante, si se sigue la pauta posológica, normalmente no es necesario interrumpir el tratamiento por una hipotensión sintomática continuada (ver sección 4.2).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Spanish: Al igual que en los adultos, Diován está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
Hungarian: A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Spanish: • espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
Hungarian: • izomgörcs, rendellenes szívritmus (túl magas kálium-szintre, az ún.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina >30 ml/min.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akik kreatinin-clearance-e >30 ml/perc.
Spanish: Aumento del potasio sérico
Hungarian: Emelkedett szérum káliumszint
Spanish: Diován está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en caso raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Hungarian: Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Spanish: Valsartán puede utilizarse en pacientes tratados con otras terapias para el post-infarto de miocardio, p.ej. trombolíticos, ácido acetilsalicílico, betabloqueantes, estatinas y diuréticos.
Hungarian: A valzartán a szívizominfarktus utáni egyéb kezeléseket - trombolitikumokat, acetilszalicilsavat, béta-blokkolókat, sztatinokat vagy diuretikumokat - kapó betegek esetében is alkalmazható.
Spanish: El Val-HeFT fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado y multinacional de valsartán comparado con un placebo sobre la morbilidad y la mortalidad en 5.010 pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA clase II (62%), III (36%) y IV (2%) que recibían tratamiento habitual con FEVI < 40% y con un diámetro diastólico interno ventricular izquierdo (DDIVI) superior a 2,9 cm/m2.
Hungarian: A Val-HeFT randomizált, placebo-kontrollos, nemzetközi klinikai vizsgálat volt, amelyben a valzartán NYHA II (62%), III (36%) és IV (2%) stádiumú, szívelégtelenségben szenved betegek morbiditására és mortalitásra kifejtett hatását vizsgálták 5010 olyan betegben, akiknek a balkamrai ejekciós frakciója <40%, a balkamrai bels diasztolés átmér (LVIDD) >2,9 cm/m2 volt és konvencionális terápiában részesültek.
Spanish: Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina,
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek,
Spanish: Qué utilizará?
Hungarian: Mit fog használni?
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Spanish: 18 meses
Hungarian: 18 hónap
Spanish: • Si pesa 35 kg o más:
Hungarian: • Ha az Ön súlya 35 kg vagy annál több:
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Spanish: Uso en adultos
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél
Spanish: Dependiendo de la dosis recetada, puede ser necesario repetir los pasos de 10 al 16 varias veces.
Hungarian: A felírt adagtól függően szükség lehet arra, hogy többször megismételje a 10-től 16-ig tartó lépéseket.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Spanish: Tome Diován aproximadamente a la misma hora cada día.
Hungarian: A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Spanish: El solicitante se compromete a lo siguiente:
Hungarian: Kérelmező kötelezi magát, hogy:
Spanish: CAJA/ETIQUETA DEL FRASCO
Hungarian: KARTON/PALACK CÍMKE
Spanish: Cuánto tomar
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Spanish: No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Hungarian: Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Spanish: La maduración de la función renal en humanos es un proceso que tiene lugar durante el primer año de vida.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az első életévben zajló folyamat.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diován solución
Hungarian: Fontos információk a Diovan belsőleges oldat egyes összetevőiről
Spanish: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:
Hungarian: Az angioödéma (egy különleges allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
Spanish: La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de Angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszerű, ATC kód: C09CA03
Spanish: Poloxámero (188)
Hungarian: Poloxamer (188)
Spanish: Las medidas terapéuticas dependen del momento de la ingestión y del tipo y gravedad de los síntomas; siendo de suma importancia la estabilización del estado circulatorio.
Hungarian: A terápiás intézkedések a lenyelés időpontjától, illetve a tünetek típusától és súlyosságától függnek; a vérkeringés stabilizálása elsődleges jelentőségű.
Spanish: Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.
Hungarian: Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő.
Spanish: El plan de gestión de riesgos debe incluir lo siguiente: o En la especificación de seguridad: Resultados de los estudios de seguridad en pacientes jóvenes con respecto al riesgo de nefrotoxicidad y su relevancia para el uso en los diferentes grupos pediátricos.
Hungarian: A kockázatkezelési tervnek a következőket kell tartalmaznia: o A biztonsági előírásokban: A fiatalkori biztonságossági vizsgálatok eredményeit a vesetoxicitás kockázatát, valamint a különféle gyermekgyógyászati csoportokban való alkalmazhatóságot illetően.
Spanish: Valsartán presenta una elevada fijación a las proteínas séricas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.
Hungarian: A valzartán erősen kötődik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), főleg szérum albuminhoz.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente y trague el medicamento directamente de la jeringa.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, és a gyógyszert közvetlenül a szájfecskendőből vegye be.
Spanish: Agua purificada
Hungarian: Tisztított víz
Spanish: Puede producir reacciones alérgicas que se manifiesten algún tiempo después de haber tomado la solución.
Hungarian: Ez olyan allergiás reakciót okozhat, ami esetleg csak bizonyos idővel azután jelentkezik, hogy Ön bevette az oldatot.
Spanish: Debido a la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Hungarian: Annak következtében, hogy nem áll rendelkezésre tapasztalat a valzartán és lítium egyidejű alkalmazására vonatkozóan, ez a kombináció nem ajánlott.
Spanish: • Que debe introducirse en el cuello del frasco.
Hungarian: • amit be kell dugnia a palack nyakába.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diován ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Hungarian: Elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Spanish: Valsartán no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la dosis en forma de metabolitos.
Hungarian: A valzartán nem megy át nagy mértékű biotranszformáción, hiszen az adag csupán 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Spanish: El solicitante iniciará un diálogo científico a través del grupo de Asesoramiento Científico del CHMP, con la participación del PDCO, para obtener asistencia en la elaboración del protocolo con la finalidad de obtener información adicional en un ensayo clínico de valsartán en niños pequeños con hipertensión y definir los objetivos y los parámetros del diseño para la investigación de la eficacia en esta población.
Hungarian: A kérelmező tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenvedő, fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkitűzéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történő vizsgálatához.
Spanish: Estos casos se presentaron en una población con comorbilidades importantes.
Hungarian: Ezek az esetek egy olyan populációban következtek be, amelyben komoly kísérőbetegségek fordultak elő.
Spanish: Por consiguiente, no puede excluirse la relevancia clínica en niños <1 año de edad, aunque los datos preclínicos no indican un problema de seguridad en niños mayores de 1 año.
Hungarian: Következésképpen ennek klinikai jelentősége az 1 éves kor alatti gyermekeknél nem zárható ki, miközben a preklinikai adatok az 1 évnél idősebb gyermekeknél nem jeleznek semmiféle biztonságossági problémát.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Hungarian: Elsődleges hiperaldoszteronizmus
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem ajánlott
Spanish: Por ejemplo, si la dosis que le han recetado es de 13 ml, será necesario tomar el medicamento del frasco en tres medidas separadas: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Hungarian: Ha a felírt adag például 13 ml, akkor az oldat kiméréséhez három, egymástól különálló szakaszra lesz szükség: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado.
Hungarian: Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségi állapotától függően változhat.
Spanish: Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Spanish: Por ello, se recomienda monitorizar la función renal al inicio del tratamiento, así como una adecuada hidratación del paciente.
Hungarian: Ezért a kezelés elején ajánlott figyelemmel kísérni a veseműködést, illetve biztosítani kell a beteg megfelelő hidrálását.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100); raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek megadásra, amelyek közül a legelsők a leggyakoribbak, a következő egyezmény alapján: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Spanish: Tome Diován solución una vez al día
Hungarian: A Diovan oldatot naponta egyszer vegye be.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Spanish: • si sufre una enfermedad cardiaca grave, su médico puede comprobar su función renal,
Hungarian: • ha súlyos szívbetegségben szenved, kezelőorvosa ellenőrizheti veseműködését.
Spanish: • Enjuagar el vaso con agua limpia.
Hungarian: • Tiszta vízzel öblítse el az adagolópoharat.
Spanish: Nota: Puede que no le sea posible introducir completamente el adaptador dentro del cuello del frasco, pero no importa, ya que el tapón del frasco empujará finalmente el adaptador cuando lo enrosque.
Hungarian: Megjegyzés: Előfordulhat, hogy nem tudja teljesen benyomni a palackba az adaptert, de ez nem baj, mert bemegy majd a palackba, amikor visszacsavarja rá a kupakot.
Spanish: No es probable que valsartán se elimine mediante hemodiálisis.
Hungarian: A valzartán nagy valószínűséggel nem távolítható el hemodialízissel.
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes, muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes, frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 esetében fordul elő; gyakori: 100 betegből 1-10 esetében fordul elő; nem gyakori: 1000 betegből 1-10 esetében fordul elő; ritka: 10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő; nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében fordul elő; nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Spanish: La depleción de sodio y/o volumen deberá corregirse antes del tratamiento con Diován; por ejemplo reduciendo la dosis del diurético.
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése előtt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Spanish: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Hungarian: Bartók Béla út 43-47
Spanish: La dosis debe titularse en función de la respuesta de la presión arterial y la tolerabilidad.
Hungarian: Az adagot a vérnyomásban bekövetkező válasz és a tolerabilitás alapján kell beállítani.
Spanish: • Que consiste en un tubo de plástico transparente con un émbolo en su interior.
Hungarian: • ami egy átlátszó műanyag csőből, és a benne lévő dugattyúból áll.
Spanish: Un frasco con el medicamento:
Hungarian: A gyógyszert tartalmazó palackot:
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años
Hungarian: Gyermekek és serdülők, 6-tól 18 éves korig
Spanish: Frecuentes
Hungarian: Gyakori
Spanish: • A continuación, empuje el émbolo hacia adentro para que se vacíe de nuevo.
Hungarian: • majd nyomja vissza a dugattyút teljesen, így az újra kiürül.
Spanish: • La jeringa oral encaja en el adaptador del frasco y se utiliza para medir y extraer la cantidad necesaria de medicamento del frasco.
Hungarian: • A szájfecskendő illeszkedik a palackba nyomható adapterbe, és a szükséges mennyiségű gyógyszernek az üvegből történő kiszívására és kimérésére való.
Spanish: El solicitante presentará el protocolo del estudio en el segundo trimestre de 2010 para solicitar la aprobación del CHMP e incluir aportaciones del PDCO.
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmező 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de Diován enumerados al final de este prospecto,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Diovan-nak a betegtájékoztató végén felsorolt bármely egyéb összetevőjére.
Spanish: • Una vez colocado, no debe extraerse.
Hungarian: • Ha egyszer beledugta, többé ne vegye ki belőle.
Spanish: Este periodo coincide con las 36 semanas de la gestación en humanos, que ocasionalmente podrían extenderse hasta las 44 semanas tras la concepción en humanos.
Hungarian: gesztációs hétnek felel meg, ami esetenként embernél a fogamzást követő 44. hétig is meghosszabbodhat.
Spanish: Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre Diován exactamente como le indique su médico.
Hungarian: A lehető legjobb eredmény elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Diovan-t mindig pontosan az orvos utasításai szerint szedje.
Spanish: Nota: La cantidad total de solución que puede medirse con la jeringa es de 5 ml.
Hungarian: Megjegyzés: A szájfecskendőbe mérhető oldat összmennyisége 5 milliliter.
Spanish: En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino y glibenclamida.
Hungarian: Valzartánnal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat a valzartán és a következő vegyületek egyike között sem: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Diovan antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhesség esetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
Spanish: Diován solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo por lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Hungarian: A Diovan belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat (ezek esetleg később is jelentkezhetnek).
Spanish: Precauciones necesarias con el uso concomitante
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén betartandó óvintézkedések
Spanish: El informe del estudio se finalizará en el primer trimestre de 2014.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2014. első negyedévéig kell véglegesíteni.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USO DE LA JERINGA ORAL Y EL VASO DOSIFICADOR Por favor, lea detenidamente estas instrucciones antes de tomar el medicamento.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS A SZÁJFECSKENDŐHÖZ ÉS AZ ADAGOLÓPOHÁRHOZ Kérjük, a gyógyszer bevétele előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást.
Spanish: Diován 3 mg/ml solución oral puede utilizarse para tratar la presión arterial alta en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Hungarian: A Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat a magas vérnyomás kezelésére alkalmazható 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdülők esetén.
Spanish: Diován solución oral no es bioequivalente con la formulación en comprimidos y los pacientes no deben ser cambiados de tratamiento a no ser que sea clínicamente imprescindible.
Hungarian: A Diovan belsőleges oldat nem bioekvivalens a tabletta gyógyszerformával és a betegeket nem lehet egyikről a másikra átállítani, kivéve, ha erre klinikai szempontból van szükség.
Spanish: La sobredosis por Diován puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Hungarian: A Diovan túladagolása nagymértékű hipotóniát okozhat, ami eszméletvesztéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Spanish: Sin embargo, este descenso del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por tanto valsartán puede administrarse con o sin comida.
Hungarian: Az AUC csökkenése azonban nem vezet a hatás klinikailag jelentős csökkenéséhez, ezért a Diovan bevehető táplálékkal és étkezéstől függetlenül is.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan szedését - lásd a terhességről szóló részt).
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Spanish: 130 00 Praha 3
Hungarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Spanish: Posteriormente, debe controlarse frecuentemente la presión arterial teniendo en cuenta una posible infra dosificación y la dosis debe además titularse en función de la respuesta de la presión arterial y la tolerabilidad.
Hungarian: Ezt követően gyakori vérnyomás ellenőrzést kell végezni, tekintettel az aluldozírozás lehetőségére és a dózist szükség esetén tovább kell emelni a vérnyomásban bekövetkező válasz és a tolerabilitás alapján.
Spanish: No se ha establecido una relación causal con Diován.
Hungarian: A Diovan-nal való ok-okozati összefüggést nem állapították meg.