FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • followed by adequate storage of the prepared solution for intravenous infusion to ensure maintenance of the aseptic conditions
Lithuanian: • norint užtikrinti, kad aseptinės sąlygos bus išlaikytos, paruoštas tirpalas taip pat turi būti tinkamai laikomas.
English: Herceptin 600 mg solution for injection in vial Trastuzumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Herceptin 600 mg injekcinis tirpalas flakone
English: No. patients with event p=0.0024
Lithuanian: Mirtys (bendrasis išgyvenamumas) Mirusių pacientų skaičius p = 0,0024
English: Herceptin Subcutaneous
Lithuanian: Kaip švirkščiamas Herceptin
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Lithuanian: Rizikos santykis, lyginant su AC→P (95 % PI)
English: Trastuzumab washout period was assessed following subcutaneous administration using the population PK model.
Lithuanian: Kas savaitę ir kas tris savaites į veną vartojamo trastuzumabo pašalinimo (“išsiplovimo”) laikotarpis buvo įvertintas pasitelkus populiacijos farmakokinetikos modelį.
English: 80.9 %) in favour of the AC→DH (Herceptin) arm and 4.6 percentage points (85.5 % versus 80.9 %) in favour of the DCarbH (Herceptin) arm compared to AC→D.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG 006 metu vertinant pagrindinę vertinamąją baigtį (išgyvenamumą be ligos) ir rizikos santykį perskaičiavus į absoliučios naudos rodiklį nustatyta, kad 3 metų išgyvenamumo be ligos dažnis AC→DH (Herceptin) vartojusiųjų grupėje buvo 5,8 procentinio punkto didesnis (86,7 %, lyginant su 80,9 %), o DCarbH (Herceptin) vartojusiųjų grupėje - 4,6 procentinio punkto didesnis (85,5 % lyginant su 80,9 %), nei AC→D vartojusiems pacientams.
English: (AC→TH) arm, and 217/1073 in the AC→D (AC→T) arm had a Karnofsky performance status ≤90 (either 80 or 90).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG 006 duomenimis, 213 iš 1075 DCarbH (TCH) grupės pacientų, 221 iš 1074 AC→DH (AC→TH) grupės pacientų ir 217 iš 1073 AC→D (AC→T) grupės pacientų Karnofsky fizinės būklės rodiklis buvo 90 arba mažesnis (t. y., arba 80, arba 90).
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 7:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSAPB B31 ir NCCTG N9831 duomenų jungtinės analizės galutiniai BI rezultatai yra apibendrinti 7 lentelėje.
English: CB11 and 4D5.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSAPB B31 ir NCCTG N9831 duomenų jungtinės analizės galutiniai BI rezultatai yra apibendrinti 8 lentelėje.
English: Neutralizing anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 30 patients in the Herceptin intravenous arm.
Lithuanian: 2 iš 30 Herceptin į veną gydytų pacientų bandiniuose, paimtuose po gydymo pradžios, buvo aptikti neutralizuojantieji prieš trastuzumabą nukreipti antikūnai.
English: Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Herceptin if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Lithuanian: Dėl to, jei per 7 mėnesius nuo gydymo juo pabaigos pradėsite vartoti kokį nors naują vaistą, gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui privalote pasakyti, kad vartojote Herceptin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trastuzumab
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Herceptin 150 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: Muscle spasms
Lithuanian: Trastuzumabas
English: 1 vial
Lithuanian: 1 lentelė.
English: Pulmonary events
Lithuanian: Plaučių reiškiniai
English: Clear to opalescent solution, colourless to yellowish.
Lithuanian: Skaidrus ar opalescuojantis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal ARR.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos dėl progresuojančios vėžinės ligos ar kitų ligų komplikacijų ramybės būsenoje kamuoja dusulys, gali kilti didesnis mirtį lemiančios VSR pasireiškimo pavojus.
English: During treatment with Herceptin, chills, fever and other flu like symptoms may occur.
Lithuanian: Gydant Herceptin gali pasitaikyti šaltkrėtis, karščiavimas ir kiti į gripą panašūs simptomai. Jie pasitaiko labai dažnai (daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
English: +Hypoxia
Lithuanian: Chemoterapija +
English: - Study BCIRG 006 study was designed to investigate combining Herceptin treatment with docetaxel either following AC chemotherapy or in combination with docetaxel and carboplatin in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Lithuanian: BCIRG 006 tyrimo metu Herceptin buvo skiriama arba kartu su docetakseliu po AC chemoterapijos (AC→DH), arba kartu su docetakseliu ir karboplatina (DCarbH).
English: DO NOT SHAKE!
Lithuanian: NEPLAKTI!
English: • dry eyes
Lithuanian: • akių džiūvimas
English: Paediatric population There is no relevant use of Herceptin in the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų populiacija Herceptin nėra skirtas vaikams.
English: During a Herceptin infusion, chills, fever and other flu like symptoms may occur.
Lithuanian: Lašinant Herceptin gali pasitaikyti šaltkrėtis, karščiavimas ir kiti panašūs į gripo simptomai. Jie pasitaiko labai dažnai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Lithuanian: Prieš nutariant skirti Herceptin, reikia kruopščiai įvertinti galimos rizikos ir naudos santykį.
English: +Anaphylactic reaction
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
English: Rare side effects of Herceptin: may affect up to 1 in 1,000 people
Lithuanian: Retas Herceptin šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių: • raumenų silpnumas,
English: Hazard Ratio (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant su AC→D (95 % PI)
English: barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Lithuanian: Naviko ląstelių grupelės su blyškiu ar vos pastebimu membranos reaktyvumu nepriklausomai nuo nusidažiusių naviko ląstelių dalies
English: MBC
Lithuanian: FP
English: Trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months after stopping Herceptin treatment based on population pharmacokinetic analysis of all available data (see section 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių), nutraukus gydymą Herceptin trastuzumabas dar gali cirkuliuoti kraujyje iki 7 mėnesių.
English: How to store Herceptin Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Lithuanian: Visos membranos silpnai arba vidutiniškai nusidažiusios > 10 % navikų ląstelių
English: The recommended initial loading dose is 8 mg/kg body weight.
Lithuanian: Gydymo režimas, vartojant vaisto kas tris savaites Rekomenduojama pradinė įsotinamoji dozė - 8 mg/kg kūno svorio.
English: pCR (absence ofinvasive neoplastic cells in breast Non-responders Exact 95% CI for pCR Rate*
Lithuanian: pCR (invazinių navikinių ląstelių nebuvimas krūtyje)
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/ m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 4
Lithuanian: - doksorubicino 60 mg/ m švirkščiama iškart į veną kas 3 savaites 4 ciklus; - ciklofosfamido 600 mg/ m lašinama į veną per 30 minučių kas 3 savaites 4 ciklus.
English: • asthma • infection of lungs
Lithuanian: • plaučių infekcija
English: Cardiomyopathy
Lithuanian: Širdies plazdėjimas
English: No. patients with event p=0.0008
Lithuanian: Tolimasis recidyvas Pacientų, kurių liga recidyvavo, skaičius p = 0,0008
English: Symptoms may include kidney problems (weakness, shortness of breath, fatigue and confusion), heart problems (fluttering of the heart or a faster or slower heartbeat), seizures, vomiting or diarrhoea and tingling in the mouth, hands or feet
Lithuanian: • Naviko lizės sindromas (po vėžio ligos gydymo atsirandanti metabolizmo komplikacijų grupė, kuriai būdinga didelė kalio ir fosfato jonų bei maža kalcio jonų koncentracija kraujyje). Jo simptomai gali būti inkstų sutrikimai (silpnumas, dusulys, nuovargis ir sumišimas), širdies veiklos sutrikimai (plazdėjimas arba pagreitėjęs ar sulėtėjęs širdies plakimas), traukuliai, vėmimas ar viduriavimas bei burnos, rankų ar kojų dilgsėjimas.
English: Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for
Lithuanian: Populiacijai prognozuojamos FK ekspozicijos Herceptin leidžiant į veną vertės (nuo 5-osios iki 95-osios procentilių mediana) MKV, AKV ir PSV sirgusių pacientų organizme 1-ojo ciklo metu
English: Subcutaneous formulation
Lithuanian: Dažymosi apibūdinimas
English: Determine the volume of the solution required:
Lithuanian: Tirpalo skiedimo aseptinėmis sąlygomis instrukcijos Reikiamas tirpalo kiekis apskaičiuojamas taip:
English: • Do not use Herceptin if you notice any particulate matter or discoloration prior to administration.
Lithuanian: • Prieš vaisto vartojimą pastebėjus susidariusių nuosėdų ar pakitus tirpalo spalvai, Herceptin vartoti negalima.
English: Table 13 Population Predicted PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for the
Lithuanian: Populiacijai prognozuojamos FK ekspozicijos leidžiant po oda Herceptin po 600 mg kas tris savaites vertės (nuo 5-osios iki 95-osios procentilių mediana) AKV sirgusių pacientų organizme
English: The results of this substudy suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5-FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus Herceptin.
Lithuanian: , 5-FU) kartu vartota cisplatina arba kartu vartoti cisplatina ir Herceptin nepaveikė.
English: Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos Negalima užšaldyti
English: Herceptin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer.
Lithuanian: Ankstyvuoju krūties vėžiu (AKV) sergantiems suaugusiems pacientams, kurių HER2 rodmuo yra teigiamas, Herceptin yra skiriamas:
English: Data from study JP16003, a single-arm study of Herceptin (4 mg/kg IV loading dose and 2 mg/kg IV
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu, gydant docetakselio (100 mg/m sulašinama per
English: Herceptin and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Lithuanian: MKV sergantiems pacientams Herceptin negalima skirti kartu su antraciklinais.
English: L-histidine hydrochloride monohydrate L-histidine α,α-trehalose dihydrate polysorbate 20
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas L-histidino hidrochlorido monohidratas L-histidinas α,α-trehalozė dihidratas Polisorbatas 20
English: In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7 % versus
Lithuanian: BCIRG 006 tyrimo metu vertinant pirminę vertinamąją baigtį (išgyvenamumą iki ligos progresavimo) ir rizikos santykį perskaičiavus į absoliučios naudos rodiklį nustatyta, kad 3 metų išgyvenamumo be ligos progresavimo dažnis AC→DH (Herceptin) vartojusiųjų grupėje buvo 5,8 procentinio punkto didesnis (86,7 %, lyginant su 80,9 %), o DCarbH (Herceptin) vartojusiųjų grupėje - 4,6 procentinio punkto didesnis (85,5 %, lyginant su 80,9 %), nei AC→D vartojusiems pacientams.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval Table 9: Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH
Lithuanian: AC→D = doksorubicinas ir ciklofosfamidas bei vėliau docetakselis; AC→DH = doksorubicinas ir ciklofosfamidas bei vėliau docetakselis ir trastuzumabas; PI = pasikliautinasis intervalas 10 lentelė.
English: What you need to know before you are given Herceptin Do not use Herceptin if:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Herceptin
English: • inflammation of the breast
Lithuanian: • krūties uždegimas
English: Lung disorder
Lithuanian: Nagų sutrikimas
English: Invented name StrengthPharmaceutical form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: This overview was last updated in June 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
English: Further information on Nobivac LeuFel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac LeuFel rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is the same as Leucogen, which is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Leucogen, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Nobivac LeuFel is a vaccine.
Lithuanian: Nobivac LeuFel yra vakcina.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę technologiją.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac LeuFel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac LeuFel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti šiais požymiais: sumažėjusiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu; persistentiškai infekuotos katės gali šiuo virusu užkrėsti kitas kates.
English: Other information about Nobivac LeuFel
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac LeuFel
English: In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age.
Lithuanian: Kačiukams, kurių organizme gali būti iš motininės patelės gautų antikūnų, trečią injekciją galima atlikti nuo 15 savaičių amžiaus.
English: The most common side effects with Nobivac LeuFel (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (≤2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac LeuFel šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (≤2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri praeina savaime per 34 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
English: What is Nobivac LeuFel and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Nobivac LeuFel ir kam jis naudojamas?
English: Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Nobivac LeuFel tiekiamas injekcinės suspensijos forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Nobivac LeuFel patvirtintas ES?
English: Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Lithuanian: Nobivac LeuFel - tai veterinarė vakcina, kuria vakcinuojamos katės nuo aštuonių savaičių amžiaus, siekiant apsaugoti jas nuo kačių leukemijos.
English: Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year.
Lithuanian: Apsauga susidaro praėjus 3 savaitėms po pirminio vakcinacijos kurso ir išlieka vienus metus.
English: The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti ligos požymių ir nuolatinės viremijos (kačių leukemijos virusų patekimo į kraujotaką).
English: The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent').
Lithuanian: Leucogen gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Nobivac LeuFel („informuoto asmens sutikimas“).
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nobivac LeuFel, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years.
Lithuanian: Po pirmos stiprinamosios vakcinacijos apsauga išlieka 3 metus.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Nobivac LeuFel, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Lithuanian: Ateityje KLV patekus į katės organizmą, jos imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnus, o tai padės jai apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
English: The vaccine is given to cats as an injection under the skin.
Lithuanian: Šia vakcina katės skiepijamos atliekant injekciją po oda.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Lithuanian: Atlikus laboratorinį tyrimą, per kurį į kačių organizmą pateko kačių leukemijos virusas, patvirtinta, kad po pirmos metinės stiprinamosios vakcinacijos katėms susiformavusi apsauga nuo leukemijos tęsėsi trejus metus.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Leucogen in 2009 (‘informed consent').
Lithuanian: suteiktu Leucogen registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas“).
English: In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas, naudojant sudėtinę vakciną, kurioje buvo viena dozė Feligen RCP (vakcinos nuo kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir kačių panleukopenijos viruso) ir viena dozė Nobivac LeuFel.
English: Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje yra nedidelis kiekis viruso viršutinio sluoksnio baltymo, vadinamo apvalkalo p45 baltymu.
English: The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Lithuanian: Pirminio vakcinacijos kurso metu 3 arba 4 savaičių intervalu atliekamos dvi injekcijos; vakcinuojamos ne jaunesnės nei 8 savaičių katės.
English: Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje taip pat yra adjuvantų (imuninę reakciją stiprinančių sudedamųjų dalių)aliuminio hidroksido gelio ir Quillaja saponaria ekstrakto.
English: Nobivac LeuFel must not be used in pregnant cats.
Lithuanian: Nobivac LeuFel negalima vakcinuoti vaikingų kačių.
English: A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirminio vakcinacijos kurso, reikia atlikti vieną stiprinamąją vakcinos injekciją.
English: What are the risks associated with Nobivac LeuFel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac LeuFel naudojimu?
English: Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Lithuanian: Kačių leukemija yra imuninę sistemą pažeidžianti infekcinė kačių liga, kurią sukelia kačių leukemijos virusas (KLV).
English: Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac LeuFel registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
English: In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Lithuanian: Atliekant vieną lauko tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas3 savaičių intervalu atliktos dvi Nobivac LeuFel injekcijos, o po metų atlikta kasmetinė stiprinamoji vakcinos injekcija.
English: What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Nobivac LeuFel nauda nustatyta tyrimuose?
English: The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra baltymo iš KLV viršutinio sluoksnio.
English: After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos KLV antikūnai susidarė 69 proc.
English: How does Nobivac LeuFel work?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac LeuFel?
English: How is Nobivac LeuFel used?
Lithuanian: Kaip naudoti Nobivac LeuFel?
English: An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Nobivac LeuFel ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Lithuanian: Po antrosios injekcijos KLV antikūnų buvo visų kačiukų organizme.
English: Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Lithuanian: Prieš atliekant kasmetinę stiprinamąją injekciją, KLV antikūnų vis dar buvo maždaug 64 proc.
English: When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Lithuanian: jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
English: Juni 2016 EMA/268358/2016
Lithuanian: EMA/268358/2016
English: Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen.
Lithuanian: Šie deriniai neįtraukti į šią santrauką.
English: Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde.
Lithuanian: Tai yra išverstas protokolas, kuris buvo parengtas anglų kalba.
English: Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
English: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
English: Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft..
Lithuanian: Norint išgauti sausą ekstraktą, tirpiklis vėliau išgarinamas.
English: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?