FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie pozri v súhrne charakteristických vlastností pre maravirok.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon se preparatomtalen for maraviroc.
Slovak: Tableta: kopovidón sorbitánlaurát bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý koloidný oxid kremičitý bezvodý nátrium-stearylfumarát
Norwegian Bokmål: Tablett: kopovidon sorbitanlaurat kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Slovak: Súbežné podávanie s lurasidónom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med lurasidon er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Ak máte poruchu srdca alebo vedenia vzruchu v srdci, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du har en hjertefeil eller ledningsforstyrrelser i hjertet.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lomitapidu v plazme (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av lomitapid (se pkt.
Slovak: U potkanov sa zaznamenali zmeny na obličkách, ktoré zahrňovali degeneráciu obličkových tubulov, chronický zápal a proteinúriu, čo sa však zdá byť druhovo špecifické spontánne ochorenie.
Norwegian Bokmål: Nyreforandringer, inkludert tubulær degenerasjon, kronisk betennelse og proteinuri, ble registrert hos rotter.
Slovak: Špecifické informácie týkajúce sa dopadu súbežného podávania antacíd, pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súbežne podávaný inhibítor proteázy.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om effekten til samtidig gitte syrereduserende midler, se preparatomtalen for samtidig gitte proteasehemmere.
Slovak: Lieky ovplyvňujúce hladiny ritonaviru
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker ritonavirnivåene
Slovak: Liečba sa začína dávkou 300 mg (3 tablety) dvakrát denne počas troch dní a dávka sa postupne zvyšuje o 100 mg (1 tableta) dvakrát denne, až po dosiahnutie dávky 600 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: I løpet av en periode på høyst 14 dager økes dosen trinnvis, hver gang med 100 mg (1 tablett) 2 ganger daglig, inntil dosering 600 mg 2 ganger daglig er nådd.
Slovak: V dôsledku toho, zvýšené riziko arytmie alebo iných vážnych nežiaducich účinkov spôsobených týmito látkami.
Norwegian Bokmål: Dermed økt risiko for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger forårsaket av disse legemidlene.
Slovak: Ak prestanete užívať Norvir
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Norvir
Slovak: 200 á 12 h/1 h pred
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer/1 time før
Slovak: Súbežné používanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil med ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Slovak: 200 à 12 h, 2 dni
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer, 2 dager
Slovak: Darunavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Norwegian Bokmål: Darunavir 600 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig hos pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Slovak: Sachinavir 1000 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig hos pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Slovak: • plynatosť (nadúvanie)
Norwegian Bokmål: • tørste (uttørring)
Slovak: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir), inhibítorov nenukleozidových reverzných transkriptáz (NNRTI)
Norwegian Bokmål: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) og andre (didanosin,
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie renálnych funkcií.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (pozri časť 4.
Norwegian Bokmål: Ved sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige.
Slovak: Norvir prášok na perorálnu suspenziu sa dodáva v sáčkoch obsahujúcich 100 mg ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon leveres i doseposer som inneholder 100 mg ritonavir.
Slovak: Nasmerujte striekačku do zmiešavacieho pohára a pomaly ťahajte piest ku správnej značke dávky v ml.
Norwegian Bokmål: b. Plasser sprøytespissen ned i blandekoppen og trekk stempelet forsiktig til korrekt ml-markering for din dose (se figur 10).
Slovak: Zvýšené hladiny digoxínu sa môžu s časom znižovať (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: De økte digoksinnivåene kan avta over tid (se pkt.
Slovak: • pocit slabosti/únavy
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller trøtt
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Slovak: • ak vaše srdce nepracuje správne,
Norwegian Bokmål: • hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal
Slovak: Zvyčajná dávka je:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste uviedli nasledujúce lieky.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Slovak: Novantrone môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Slovak: V súčasnosti boli hlásené iba ojedinelé prípady závažných lokálnych reakcií (nekrózy) v dôsledku extravazácie.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať zodpovedné orgány v členských štátoch, v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Slovak: Dávkovanie lieku sa upraví podľa výsledkov týchto vyšetrení.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Slovak: Individuálnu dávku Novantrone vypočíta váš lekár.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen med Novantrone regnes ut av legen din.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Slovak: Môžu byť potrebné úpravy dávky antikoagulancií, aby sa zachovala potrebná úroveň antikoagulácie.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Slovak: Mnohé z hlásených hodnôt polčasu rozpadu pre fázu eliminácie sú v rozsahu 10 a 40 hodín, niektorí ďalší autori však hlásili oveľa dlhšie hodnoty v rozsahu 7 až 12 dní.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Slovak: Váš lekár presne určí, akú dávku potrebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Slovak: denne po dobu 5 dní pacienti dosiahli úplnú remisiu v dôsledku prvého indukčného cyklu.
Norwegian Bokmål: daglig i 5 dager, opplevde pasientene som oppnådde en komplett remisjon dette som resultat av den første induksjonskuren.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na vývoj mláďat alebo fertilitu v dvojgeneračnej štúdii u potkanov.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Slovak: Je to spôsobené možnými vedľajšími účinkami, ako napríklad zmätenosť alebo pocit únavy (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Slovak: Bola pozorovaná aj reverzibilná trombocytopénia.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Slovak: • ak už používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Slovak: potom zopakujte predošlú dávku
Norwegian Bokmål: Gjenta deretter forrige dose.
Slovak: Je potrebné pravidelne sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súhrnný bezpečnostný profil
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Slovak: Distribúcia do semenníkov je relatívne nízka.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Slovak: Vždy sa musí podávať ako intravenózna infúzia (do žily) a predtým je potrebné ho vždy zriediť.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Slovak: Mali by ste zabrániť otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Slovak: Anafylaxia/anafylaktoidné reakcie (vrátane šoku)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Slovak: Ak používate niektoré z uvedených liekov, váš lekár vám prípadne predpíše alternatívny liek.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Slovak: Antikoncepcia u mužov a u žien
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Slovak: Váš lekár presne určí, akú nasledujúcu dávku potrebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilke påfølgende dosering du trenger.
Slovak: Mali by ste preto zabrániť otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Slovak: • ak používate vysoké dávky Novantrone (>14 mg/m2 denne x 3 dni).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
Slovak: Tabuľka nižšie vychádza z bezpečnostných údajov odvodených z klinických skúšaní a spontánneho hlásenia pri onkologických indikáciách a z klinických skúšaní, bezpečnostných štúdií po uvedení na trh a spontánneho hlásenia u pacientov liečených na sklerózu multiplex.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Slovak: V prípadoch predávkovania je potrebné dôkladné sledovanie pacienta.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Slovak: • ak ste v minulosti absolvovali ožarovaciu liečbu hrudníka,
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Slovak: Posúdenie LVEF sa odporúča vykonávať v pravidelných intervaloch a/alebo ak sa vyskytli znaky alebo príznaky kongestívneho zlyhania srdca.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en LVEF-evaluering regelmessig og/eller dersom det utvikles tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Slovak: Amenorea*
Norwegian Bokmål: Amenoré*
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o rizikách, príznakoch a znakoch akútnej leukémie a upozorniť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade výskytu týchto príznakov, aj po uplynutí päťročného obdobia.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Slovak: Ako vyzerá Novantrone a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Novantrone ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Zostávajúcich 35 % tvorili deriváty monokarboxylovej a dikarboxylovej kyseliny a ich glukuronidové konjugáty.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Slovak: Mitoxantrón je zo 78 % naviazaný na plazmatické proteíny.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Slovak: V klinických štúdiách s dávkou 12 mg/m2
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med en dose på 12 mg/m2
Slovak: Jeho terapeutická účinnosť bola hlásená pri rôznych malignitách.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Slovak: Živé vírusové vakcíny by sa preto nemali podávať počas liečby.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke gis levende virusvaksiner under behandlingen.
Slovak: Zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av aspartataminotransferase
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Novantrone
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Novantrone
Slovak: Liečba mitoxantrónom by mala by sprevádzaná dôkladným a častým sledovaním hematologických a chemických laboratórnych parametrov, ako aj častou kontrolou pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron bør ledsages av tett og hyppig monitorisering av hematologiske og kjemiske laboratorieparametere, samt frekvent pasientobservasjon.
Slovak: Odporúčaná dávka je založená na telesnej ploche, ktorá sa vypočíta v metroch štvorcových (m2) pomocou vašej výšky a hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på ditt kroppsareal som regnes ut i kvadratmeter (m2) ved hjelp av høyden og vekten din.
Slovak: Patrí aj do podskupiny protirakovinových liekov nazývaných antracyklíny.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
Slovak: Ak je to možné, vyhnite sa žilám v blízkosti kĺbov alebo na končatinách so zníženou venóznou alebo lymfatickou drenážou.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, unngå vener over ledd eller i ekstremiteter med nedsatt venøs eller lymfatisk gjennomstrømning.
Slovak: Mitoxantrón je potrebné používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky mitoxantrónu (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú anémia, leukopénia, neutropénia, infekcie, amenorea, alopécia, nauzea a vracanie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene for mitoksantron (observert hos flere enn 1 av 10 pasienter) er anemi, leukopeni, nøytropeni, infeksjoner, amenoré, alopesi, kvalme og brekninger.
Slovak: Ak trpíte týmito vedľajšími účinkami, neveďte žiadne vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Slovak: Novantrone sa nesmie používať počas tehotenstva na liečbu sklerózy multiplex (obzvlášť v prvých troch mesiacoch tehotenstva).
Norwegian Bokmål: Novantrone må ikke brukes under graviditet for behandling av multippel sklerose (spesielt i de første tre månedene av svangerskapet).
Slovak: Existuje len málo skúseností s používaním u detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Slovak: V mieste podania infúzie bola hlásená aj flebitída.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om flebitt på infusjonsstedet.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak plánujete otehotnieť, možno bude potrebné zmraziť vaše vajíčka.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
Slovak: U pacientov, ktorým bola podaná dávka 15-90 mg/m2, existuje lineárny vzťah medzi dávkou a plochou pod krivkou koncentrácie (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk administrert 15-90 mg/m2, er forholdet mellom dose og areal under konsentrasjonskurven (AUC) lineært.
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Slovak: Kumulatívna dávka 72 mg/m2 je stále účinná a spojená s nižšou kardiotoxicitou ako vyššie kumulatívne dávky.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
Slovak: Liek taktiež potláča imunitný systém a na základe tohto účinku sa používa na liečbu špecifickej formy sklerózy multiplex, keď neexistujú žiadne iné možnosti liečby.
Norwegian Bokmål: Legemidlet undertrykker også immunsystemet og brukes på grunn av denne effekten til å behandle en bestemt form for multippel sklerose når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter.
Slovak: Študie toxicity po jednej a po opakovaných dávkach boli vykonané u myší, potkanov, psov, králikov a opíc.
Norwegian Bokmål: Enkle og repeterte toksisitetsstudier ble utført i mus, rotte, hund, kanin og ape.
Slovak: Kombinácia antagonistov vitamínu K a cytotoxických činidiel môže spôsobiť zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vitamin-K-antagonister og cytotoksiske agens kan resultere i økt risiko for blødning.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Na tieto vedľajšie účinky ste náchylnejší, ak používate vysoké dávky Novantrone:
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Slovak: Rozdiely v odhadoch môžu byť spôsobené dostupnosťou údajov až neskoro po podaní dávok, zvážením údajov a citlivosťou testu.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i estimatene kan skyldes at dataene var sent tilgjengelige etter doser, vurdering av data og prøvesensitivitet.
Slovak: Mitoxantrón sa preukázal ako substrát pre transportný proteín BCRP in vitro.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har vist seg for å være et substrat for BCRP-transportproteinet in vitro.
Slovak: Použitie po iných liečbach špecifických pre MS
Norwegian Bokmål: Bruk etter MS-spesifikke behandlinger
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a súvisiace látky ATC kód: L01DB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, Antracykliner og lignende substanser, ATC-kode: L01D B07.
Slovak: Po každom podaní sa môže vyskytnúť neutropénia.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Slovak: Návrat na normálne hodnoty > 21 dní
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Slovak: Mitoxantrón nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách v dákach nižších, ako je ľudská expozícia, spôsobil však reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var ikke teratogen i dyrestudier ved doser som lå under human eksponering, men forårsaket reproduktivtoksisitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Liečbu nesmiete zahájiť u pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení mitoxantrónom.
Norwegian Bokmål: Behandling må ikke initieres hos pasienter som tidligere har vært behandlet med mitoksantron.
Slovak: Je možné pozorovať hematopoetickú, gastrointestinálnu, hepatickú alebo renálnu toxicitu v závislosti na podanej dávke a fyzického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk, gastrointestinal, hepatisk og renal toksisitet kan forekomme, avhengig av dosering og pasientens fysiske kondisjon.
Slovak: Túto liečbu používajte iba po zvážení pomeru prínosu a rizika, obzvlášť hematologického a kardiálneho rizika (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen skal kun brukes etter vurdering av nytte-risiko, spesielt vedrørende hematologiske og kardiale risikoer (se pkt.
Slovak: 15 minút) intravenóznej infúzie, ktorú je možné zopakovať každé 1 až 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: 15 minutter) intravenøs infusjon som kan gjentas hver 1-3 måneder.
Slovak: V prípade nedostupnosti dostatočným údajov o účinnosti pri adjuvantnej liečbe karcinómu prsníka a z dôvodu zvýšeného rizika leukémie, mitoxantrón sa má použávať iba pri metastázujúcom karcinóme prsníka.
Norwegian Bokmål: I mangel på tilstrekkelige effektivitetsdata for adjuvant behandling av brystkreft og tatt i betraktning den økte risikoen for leukemi, bør mitoksantron kun brukes ved metastatisk brystkreft.
Slovak: Mutagenicita a karcinogenicita
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Slovak: Okrem liečby akútnej myeloidnej leukémie sa mitoxantrón vo všeobecnosti nesmie podávať pacientom s východiskovým počtom neutrofilov menej ako 1 500 buniek/mm3.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra for behandling av akutt myelogen leukemi, bør mitoksantronbehandling generelt ikke gis til pasienter med baselinje nøytrofiler på mindre enn 1500 celler/mm3.
Slovak: Novantrone zabraňuje rastu rakovinových buniek v dôsledku čoho zomierajú.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Slovak: Prvý cyklus sa podával približne 6 týždňov po finálnom indukčnom cykle, druhý cyklus sa podával vo všeobecnosti 4 týždne po prvom cykle.
Norwegian Bokmål: Første kur ble gitt ca. 6 uker etter siste induksjonskur; andre kur ble generelt administrert 4 uker etter den første.
Slovak: V komparatívnych onkologických skúšaniach bol celkový stupeň kumulatívnej pravdepodobnosti stredne závažného alebo závažného poklesu LVEF pri tejto dávke 13
Norwegian Bokmål: I sammenlignbare onkologistudier var den totale kumulative sannsynlighetsfrekvensen for moderat eller alvorlig reduksjon i LVEF ved denne dosen på
Slovak: Kombinácia mitoxantrónu s potenciálne kardiotoxickými látkami (napr. antracyklíny) zvyšuje riziko kardiotoxicity.
Norwegian Bokmål: Å kombinere mitoksantron med potensielt kardiotoksiske virkestoffer (f.eks. antracykliner) øker risikoen for kardiotoksisitet.
Slovak: Ak dostávate Novantrone na liečbu sklerózy multiplex, váš lekár vykoná vyšetrenie funkcie srdca pred zahájením liečby, pred každou následnou dávkou a ročne po dobu až 5 rokov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Novantrone for behandling av multippel sklerose, vil legen teste hjertefunksjonen din før behandlingen påbegynnes, før hver påfølgende dose og årlig i opptil fem år etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Odporúča sa často zisťovať počet buniek periférnej krvi u všetkých pacientov dostávajúcich mitoxantrón, aby bolo možné sledovať výskyt útlmu kostnej drene, predovšetkým neutropéniu, ktorá môže byť závažná a spôsobuje ju infekcia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det utføres hyppige perifere blodtellinger for alle pasienter som mottar mitoksantron, for å overvåke forekomst av benmargssuppresjon, hovedsakelig nøytropeni, som kan være alvorlig og kan føre til infeksjon.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Frekvens
Slovak: Je iba veľmi obmedzené množstvo údajov o používaní mitoxantrónu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruken av mitoksantron i gravide kvinner.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ a na internetovej stránke
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}
Slovak: Distribúcia do tkanív je rozsiahla: distribučný objem presahuje 1 000 l/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby s Novantrone, musíte okamžite informovať svojho lekára a prerušiť liečbu s
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.