FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 7 Riassunto dei risultati di efficacia dell'analisi combinata degli studi NSABP B-31 e NCCTG 9831 al momento dell'analisi finale della DFS
Greek: Πίνακας 7 Περίληψη της αποτελεσματικότητας από την από κοινού ανάλυση των NSABP Β-31 και NCCTG 9831 μελετών τη στιγμή της οριστικής ανάλυσης της επιβίωσης ελεύθερης νόσου
Italian: N° di pazienti con evento (%)
Greek: Επιβίωση ελεύθερη νόσου Αρ. ασθενών με σύμβαμα (%)
Italian: Tabella 16 Valori dei parametri farmacocinetici previsti per la popolazione allo stato stazionario per i regimi con somministrazione endovenosa di trastuzumab in pazienti affetti da MBC, EBC e AGC
Greek: Πίνακας 16 Προβλεπόμενες από τον πληθυσμό τιμές παραμέτρου φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση για τα δοσολογικά σχήματα ενδοφλέβιας τραστουζουμάμπης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού (ΜΚΜ), πρώιμο καρκίνο του μαστού (ΠΚΜ) και προχωρημένο γαστρικό καρκίνο (ΠΓΚ)
Italian: Gli altri componenti sono L-istidina cloridrato monoidrato, L-istidina, saccarosio, polisorbato
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι υδροχλωρική L-ιστιδίνη μονοϋδρική, L-ιστιδίνη, σακχαρόζη, πολυσορβικό 20.
Italian: ALTRO
Greek: από
Italian: Le soluzioni per somministrazione parenterale devono essere ispezionate visivamente per controllare la presenza di eventuali particelle o alterazione della colorazione prima di essere somministrate.
Greek: Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να εξετάζονται οπτικά για τυχόν ύπαρξη σωματιδίων και αποχρωματισμό πριν τη χορήγηση.
Italian: Tali reazioni includono brividi, febbre, dispnea, ipotensione, sibilo, broncospasmo, tachicardia, ridotta saturazione dell'ossigeno, distress respiratorio, rash, nausea, vomito e cefalea (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν ρίγη, πυρετό, δύσπνοια, υπόταση, συριγμό, βρογχόσπασμο, ταχυκαρδία, μειωμένο κορεσμό οξυγόνου, αναπνευστική δυσχέρεια, εξάνθημα, ναυτία, έμετο και κεφαλαλγία (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Dopo ricostituzione, 1 mL di concentrato contiene 21 mg di trastuzumab.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 21 mg τραστουζουμάμπη.
Italian: Reazione anafilattica
Greek: +Αναφυλακτική αντίδραση
Italian: Ogni flaconcino da 150 mg di Trazimera è ricostituito con 7,2 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita).
Greek: Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου 150 mg Trazimera γίνεται με 7,2 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα (δε διατίθεται).
Italian: Analisi esplorativa post-hoc con eventi di DFS e cardiaci sintomatici Follow up a lungo termine**
Greek: Post-hoc διερευνητική ανάλυση με επιβίωση ελεύθερης νόσου και συμπωματικών καρδιακών συμβαμάτων Μακροπρόθεσμη παρακολούθηση Σχετικός κίνδυνος (95% CI)
Italian: Decesso (evento di OS) N° di pazienti con evento p=0,0024 AC→D = doxorubicina in associazione con ciclofosfamide, seguiti da docetaxel; AC→DH = doxorubicina in associazione con ciclofosfamide, seguiti da docetaxel in associazione con trastuzumab; IC = intervallo di confidenza.
Greek: AC→D = δοξορουβικίνη συν κυκλοφωσφαμίδη ακολουθούμενη από δοσεταξέλη, AC→DH = δοξουροβικίνη συν κυκλοφωσφαμίδη ακολουθούμενη από δοσεταξέλη και τραστουζουμάμπη, CI = διάστημα εμπιστοσύνης
Italian: - in associazione a chemioterapia adiuvante con docetaxel e carboplatino.
Greek: σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από δοσεταξέλη και καρβοπλατίνη.
Italian: Comuni: possono colpire fino a 1 persona su 10
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους
Italian: - 5-fluorouracile per via endovenosa - 800 mg/m 2/die in infusione endovenosa continua per 5 giorni, somministrato ogni 3 settimane per 6 cicli (dal giorno 1 al giorno 5 di ogni ciclo)
Greek: ενδοφλέβια 5-φθοριοουρακίλη - 800 mg/m2/npêpa ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση σε χρονικό διάστημα 5 ημερών, χορηγούμενα κάθε 3 εβδομάδες για 6 κύκλους (ημέρες 1η έως 5η κάθε κύκλου).
Italian: Tabella 6 Risultati di efficacia dello studio BO16348 Follow-up mediano di 12 mesi* Follow-up mediano di 8 anni**
Greek: Πίνακας 6 Αποτελέσματα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα από τη μελέτη BO16348 Διάμεση παρακολούθηση 12 μηνών
Italian: • infezioni della vescica e della cute sudorazione
Greek: • λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης και του
Italian: Non sono state previste restrizioni relativamente al tempo di somministrazione di trastuzumab e anastrozolo (per la dose, vedere l'RCP relativo all'anastrozolo o ad altri inibitori dell'aromatasi).
Greek: Δεν υπήρχαν περιορισμοί στην σχετική επιλογή του χρόνου της τραστουζουμάμπης και της αναστραζόλης κατά τη χορήγηση (για τη δόση, βλ. την Π.Χ.Π.
Italian: Si ottengono così 20,6 mL di soluzione per dose singola, contenente circa 21 mg/mL di trastuzumab, con un pH pari a circa 6,0.
Greek: Αυτό αποδίδει 20,6 ml διαλύματος μιας χρήσης, που περιέχει περίπου 21 mg/ml τραστουζουμάμπη σε pH περίπου 6,0.
Italian: Recidiva a distanza N° di pazienti con evento p=0,0008
Greek: Αρ. ασθενών με σύμβαμα p=0,0182
Italian: Ogni flaconcino da 420 mg di Trazimera è ricostituito con 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita).
Greek: Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου 420 mg Trazimera γίνεται με 20 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα (δε διατίθεται).
Italian: Flaconcino da 150 mg + 7,2 mL
Greek: Φιαλίδιο 150 mg
Italian: Flaconcino da 15 mL di vetro trasparente tipo I con chiusura di gomma butilica laminata con film di fluoro-resina contenente 150 mg di trastuzumab.
Greek: Φιαλίδιο των 15 ml από διαφανές γυαλί τύπου Ι με πώμα από ελαστικό βουτύλιο που έχει επικαλυφθεί με λεπτό φύλλο φθοριορητίνης και περιέχει 150 mg τραστουζουμάμπη.
Italian: Nel 71,4% dei pazienti trattati con trastuzumab è stata osservata reversibilità di CHF severa (definita come una sequenza di almeno due valori consecutivi di LVEF ≥50% dopo l'evento).
Greek: Η αναστρεψιμότητα της σοβαρής ΣΚΑ (ορίζεται ως ακολουθία τουλάχιστον δύο διαδοχικών τιμών LVEF >50 % μετά από το συμβάν) ήταν εμφανής για το 71,4 % των ασθενών υπό θεραπεία με τραστουζουμάμπη.
Italian: Trazimera 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Trazimera 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Greek: Trazimera 150 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Trazimera 420 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Italian: Il principio attivo è trastuzumab.
Greek: Τι περιέχει το Trazimera H δραστική ουσία είναι η τραστουζουμάμπη.
Italian: Si ottengono così 20,6 mL di soluzione per dose singola, contenente circa 21 mg/mL di trastuzumab.
Greek: Αυτό αποδίδει 20,6 ml διαλύματος μιας χρήσης, που περιέχει περίπου 21 mg/ml τραστουζουμάμπη.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trecondi sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Trecondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Altre informazioni su Trecondi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trecondi
Italian: Ulteriori informazioni su Trecondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Trecondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trecondi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trecondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Trecondi αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού μπορείτε να βρείτε εδώ: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Italian: Gli effetti indesiderati di Trecondi sono gestibili e comparabili a quelli riscontrati con busulfan.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Trecondi είναι διαχειρίσιμες και συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρούνται με τη βουσουλφάνη.
Italian: Vi sono inoltre sufficienti dati per dimostrare che Trecondi è efficace negli adulti (sebbene non siano disponibili dati sufficienti sui bambini) con malattie del sangue non cancerose.
Greek: Υπάρχουν επίσης επαρκή δεδομένα που δείχνουν ότι το Trecondi είναι αποτελεσματικό σε ενήλικες (αλλά όχι επαρκή στοιχεία για τα παιδιά) με μη καρκινικές διαταραχές του αίματος.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trecondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Trecondi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Fludarabina è somministrato una volta al giorno per 5 giorni prima del trapianto.
Greek: Η φλουδαραβίνη χορηγείται μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση.
Italian: Cos'è Trecondi e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Trecondi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Quali sono i rischi associati a Trecondi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trecondi;
Italian: Come si usa Trecondi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trecondi;
Italian: La dose di Trecondi dipende dalla condizione per cui il trapianto è necessario, dal fatto che il paziente sia un adulto o un bambino e dal peso e dall'altezza del paziente.
Greek: Η δόση του Trecondi εξαρτάται από την πάθηση για την οποία απαιτείται μεταμόσχευση, είτε πρόκειται για ενήλικα είτε για παιδί, καθώς και από το βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Italian: In uno studio supplementare in 70 bambini affetti da cancro del sangue, il 99 % dei bambini trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) era vivo 3 mesi dopo il trapianto.
Greek: Σε μια πρόσθετη μελέτη με 70 παιδιά με καρκίνους του αίματος, το 99 % των παιδιών που έλαβαν Trecondi (με φλουδαραβίνη) ήταν εν ζωή 3 μήνες μετά τη μεταμόσχευση.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trecondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trecondi, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Trecondi non deve essere usato in pazienti con un'infezione attiva, non controllata, con gravi problemi cardiaci, polmonari, epatici o renali, e in pazienti con anemia di Fanconi e altri disturbi di riparazione del DNA.
Greek: Το Trecondi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή, μη ελεγχόμενη λοίμωξη, με σοβαρή καρδιακή, πνευμονική, ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, και σε ασθενείς με αναιμία Fanconi και με άλλες διαταραχές επιδιόρθωσης του DNA.
Italian: Analogamente a busulfan, Trecondi è considerato un trattamento di condizionamento d'intensità ridotta: ciò significa che è meno tossico dei trattamenti di condizionamento che si basano sulla chemioterapia con o senza radiazioni.
Greek: Το Trecondi, όπως και η βουσουλφάνη, θεωρείται ως θεραπεία προετοιμασίας «μειωμένης έντασης»: αυτό σημαίνει ότι είναι λιγότερο τοξικό από τις συνήθεις θεραπείες προετοιμασίας που βασίζονται σε χημειοθεραπεία με ή χωρίς ακτινοβολία.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che Trecondi è altrettanto efficace quanto busulfan, un altro medicinale utilizzato per preparare i pazienti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Greek: Δύο κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι το Trecondi είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βουσουλφάνη, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την προετοιμασία των ασθενών για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Italian: Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche è raro, e Trecondi è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 23 febbraio 2004.
Greek: Η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων είναι σπάνια και το Trecondi χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) στις 23 Φεβρουαρίου 2004.
Italian: Trecondi può quindi uccidere le cellule del midollo osseo del paziente e fare spazio alle nuove cellule da un donatore.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο, το Trecondi μπορεί να εξουδετερώνει τα κύτταρα του μυελού των οστών του ασθενούς και να δημιουργεί χώρο για τα νέα κύτταρα από τον δότη.
Italian: Sintesi di Trecondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Trecondi και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Trecondi è efficace nel preparare gli adulti e i bambini affetti da cancro del sangue al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Greek: Το Trecondi είναι αποτελεσματικό για την προετοιμασία ενηλίκων και παιδιών με καρκίνους του αίματος για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trecondi negli adulti e nei bambini (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni, nausea (sensazione di star male), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), vomito, diarrea e dolore addominale (mal di pancia).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες και παιδιά με το Trecondi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), έμετος, διάρροια και κοιλιακό άλγος (πόνος στην κοιλιά).
Italian: Trecondi è usato in associazione a un altro medicinale denominato fludarabina in adulti e bambini a partire da 1 mese di età con tumori del sangue, nonché in adulti affetti da altre gravi patologie che richiedono un trapianto di midollo osseo.
Greek: Το Trecondi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται φλουδαραβίνη σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω με καρκίνους του αίματος, καθώς και σε ενήλικες με άλλες σοβαρές διαταραχές που απαιτούν μεταμόσχευση μυελού των οστών.
Italian: In uno degli studi, che ha coinvolto 570 adulti affetti da leucemia mieloide acuta (un cancro del sangue) o sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui sono prodotte elevate quantità di cellule ematiche anomale), il 64 % dei pazienti trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) ha avuto un trapianto coronato da successo ed è rimasto vivo e indenne da malattie dopo 2 anni, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con busulfan (in abbinamento a fludarabina).
Greek: Σε μία από τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν 570 ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία (καρκίνος του αίματος) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (παθήσεις στις οποίες παράγονται μεγάλοι αριθμοί μη φυσιολογικών αιμοσφαιρίων), το 64 % των ασθενών που έλαβαν Trecondi (με φλουδαραβίνη) υποβλήθηκε σε επιτυχή μεταμόσχευση και ήταν εν ζωή και απαλλαγμένοι από ασθένειες ύστερα από 2 χρόνια, σε σύγκριση με το 51 % των ασθενών που έλαβαν βουσουλφάνη (με φλουδαραβίνη).
Italian: Il principio attivo di Trecondi, treosulfano, appartiene a un gruppo di medicinali denominati "agenti alchilanti".
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Trecondi, η τρεοσουλφάνη, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αλκυλιωτικοί παράγοντες.
Italian: Quali benefici di Trecondi sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trecondi σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Le donne gravide non devono usare Trecondi; i vaccini vivi non devono essere somministrati a pazienti trattati con Trecondi.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν Trecondi.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e l'uso di Trecondi deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η χρήση του Trecondi πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Italian: Perché Trecondi è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trecondi στην ΕΕ;
Italian: Il principio attivo di Trecondi è treosulfano.
Greek: Η δραστική ουσία του Trecondi είναι η τρεοσουλφάνη.
Italian: Nel corpo, treosulfano è convertito in altri composti denominati epossidi che uccidono le cellule, in particolare le cellule che si sviluppano rapidamente come quelle del midollo osseo, legandosi al loro DNA durante la divisione.
Greek: Στον οργανισμό, η τρεοσουλφάνη μετατρέπεται σε άλλες ενώσεις που ονομάζονται εποξείδια, οι οποίες εξουδετερώνουν τα κύτταρα και ιδίως τα κύτταρα που αναπτύσσονται ταχέως, όπως είναι τα κύτταρα του μυελού των οστών.
Italian: Trecondi è un medicinale somministrato ai pazienti prima che vengano sottoposti a un trapianto di midollo osseo da un donatore, noto come "trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche".
Greek: Το Trecondi είναι φάρμακο που χορηγείται σε ασθενείς προτού υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών από δότη, και συγκεκριμένα σε «αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων».
Italian: Viene utilizzato come trattamento di "condizionamento" per bonificare il midollo osseo e lasciare spazio alle cellule trapiantate di midollo osseo, che possono quindi produrre cellule ematiche sane.
Greek: Χρησιμοποιείται ως θεραπεία προετοιμασίας, για να καθαριστεί ο μυελός των οστών του ασθενούς και να δημιουργηθεί χώρος για τα μεταμοσχευμένα κύτταρα μυελού των οστών, τα οποία μπορούν στη συνέχεια να παράγουν υγιή αιμοσφαίρια.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trecondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Trecondi.
Italian: Stanchezza, neutropenia febbrile (bassa conta dei globuli bianchi abbinata a febbre) ed elevati livelli ematici di bilirubina (un prodotto di degradazione dei globuli rossi) sono osservati anche in più di 1 adulto su 10, e l'eruzione cutanea colpisce anche più di 1 bambino su 10.
Greek: Σε περισσότερους από 1 στους 10 ενήλικες εμφανίζονται επίσης κόπωση, εμπύρετη ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων με πυρετό) και υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (προϊόν διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων), ενώ περισσότερα από 1 στα 10 παιδιά εμφανίζει επίσης εξάνθημα.
Italian: Come agisce Trecondi?
Greek: Πώς δρα το Trecondi;
Italian: Trecondi viene somministrato mediante un'infusione endovenosa (flebo) della durata di due ore. Al paziente viene somministrato Trecondi una volta al giorno per 3 giorni prima del trapianto.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει Trecondi μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση.
Italian: Alla dose raccomandata, questo è l'effetto desiderato.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, αυτή είναι η επιθυμητή επίδραση.
Italian: Undici pazienti hanno avuto recidiva/progressione.
Greek: Έντεκα ασθενείς είχαν υποτροπή/εξέλιξη.
Italian: Ulteriori risultati sono riportati nella Tabella 1.
Greek: Περαιτέρω αποτελέσματα παρατίθενται στον Πίνακα 1.
Italian: E-mail: contact@medac.de
Greek: Email: contact@medac.de
Italian: Tempo [mesi]
Greek: Χρόνος [μήνες]
Italian: Fax:
Greek: Φαξ:
Italian: L'endpoint primario di questo studio era la sopravvivenza libera da eventi (EFS) dopo 2 anni.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αυτής της μελέτης ήταν η επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (ΕΕΣ) μετά από 2 έτη.
Italian: Altri medicinali e Trecondi
Greek: Άλλα φάρμακα και Trecondi
Italian: Il medicinale non contiene altri componenti.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν περιέχει άλλα συστατικά.
Italian: La sopravvivenza globale proiettata a due anni era del 90 %.
Greek: Η προβλεπόμενη συνολική επιβίωση στα δύο έτη ήταν 90%.
Italian: Questo medicinale le sarà somministrato dal medico.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγείται από τον γιατρό σας.
Italian: Utilizzi un metodo contraccettivo efficace quando lei o il suo partner siete in trattamento con questo medicinale.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης εάν είτε εσείς είτε ο/η σύντροφός σας λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Italian: Il volume di distribuzione nei pazienti adulti è di circa 20-30 litri.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε ενήλικους ασθενείς είναι περίπου 20-30 λίτρα.
Italian: Trecondi può aumentare il rischio di comparsa di un altro tumore in futuro.
Greek: Το Trecondi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να παρουσιάσετε και άλλον καρκίνο στο μέλλον.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in alcun sottogruppo della popolazione anziana.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε κανένα υποσύνολο του πληθυσμού ηλικιωμένων.
Italian: La dose e lo schema di somministrazione raccomandati sono i seguenti:
Greek: Η συνιστώμενη δόση και το συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης είναι:
Italian: Nessuno di questi casi è stato fatale o potenzialmente letale.
Greek: Κανένα από αυτά τα περιστατικά δεν ήταν θανατηφόρο ή απειλητικό για τη ζωή.
Italian: I risultati della GvHD sono riportati nella Tabella 2.
Greek: Τα αποτελέσματα για την GvHD παρατίθενται στον Πίνακα 2.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Trecondi
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Trecondi
Italian: Se ciò accade, agitare energicamente il flaconcino per dissolvere nuovamente i grumi.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ανακινήστε δυνατά το φιαλίδιο για να διαλυθεί ξανά η συσσωμάτωση.
Italian: Non è stato osservato un accumulo della dose con il trattamento quotidiano raccomandato in tre giorni consecutivi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση δόσης με τη συνιστώμενη ημερήσια αγωγή σε τρεις διαδοχικές ημέρες.
Italian: Nessuna misura specifica si è dimostrata raccomandabile.
Greek: Δεν υπάρχει κάποιο συγκεκριμένο μέτρο το οποίο να μπορεί αποδεδειγμένα να συστηθεί.
Italian: Tuttavia, è stata riscontrata un'esposizione circa 3 volte più elevata nel tessuto cerebrale dei ratti giovani, rispetto ai giovani adulti.
Greek: Ωστόσο, διαπιστώθηκε μια περίπου 3 φορές μεγαλύτερη έκθεση στον εγκεφαλικό ιστό των ανήλικων αρουραίων σε σύγκριση με των νεαρών ενήλικων.
Italian: La non-inferiorità di FT10 rispetto a FB2 di riferimento è stata dimostrata statisticamente (Figura 1).
Greek: Η μη κατωτερότητα του FT10 έναντι του FB2 αναφοράς αποδείχθηκε στατιστικά (Σχήμα 1).
Italian: In totale, 37 pazienti (52,9 %) avevano un'età inferiore a 12 anni.
Greek: Συνολικά 37 ασθενείς (52,9%) ήταν ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Italian: 5 g
Greek: 1 g 5 g
Italian: Reazioni avverse di grado 3-4 / Frequenza
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3-4/Συχνότητα
Italian: • Anemia di Fanconi e altri disturbi della riparazione delle rotture del DNA
Greek: • Αναιμία Fanconi και άλλες διαταραχές της επιδιόρθωσης της θραύσης του DNA
Italian: La somministrazione endovenosa deve essere eseguita mediante una tecnica sicura.
Greek: Η ενδοφλέβια εφαρμογή θα πρέπει να πραγματοποιείται με ασφαλή τεχνική.
Italian: Se avverte questi sintomi, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε και μη χειριστείτε μηχανήματα.
Italian: Studi sugli animali giovani
Greek: Μελέτες σε νεαρά ζώα
Italian: Si raccomanda l'uso di aghi di grosso calibro per ridurre al minimo la pressione e la possibile formazione di aerosol.
Greek: Συνιστώνται βελόνες μεγάλου διαμετρήματος για την ελαχιστοποίηση της πίεσης και της πιθανότητας σχηματισμού αερολύματος.
Italian: L'uso concomitante di vaccini vivi attenuati non è raccomandato.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση εμβολίων με ζώντες εξασθενημένους ιούς δεν συνιστάται.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που έχετε προμηθευτεί χωρίς συνταγή.
Italian: Sarà sottoposto a esami del sangue periodici durante il trattamento, per controllare che il numero di cellule del sangue non diminuisca eccessivamente.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα υποβάλλεστε τακτικά σε εξετάσεις αίματος για να ελέγχεται ότι οι αριθμοί των αιμοσφαιρίων σας δεν μειώνονται υπερβολικά.