FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, la eficacia a corto plazo de OXN PR como segunda línea de tratamiento del SPI intenso o muy intenso cuando no ha dado resultado el tratamiento dopaminérgico ha quedado demostrada de forma convincente en el estudio fundamental OXN3502.
Dutch: De kortetermijnwerkzaamheid van OXN PR als tweedelijnsbehandeling voor ernstig tot zeer ernstig RLS nadat dopaminerge therapie heeft gefaald, is daarom overtuigend aangetoond in het hoofdonderzoek OXN 3502.
Spanish: El CHMP opina que la dosis diaria media de 20 mg/10 mg de clorhidrato de oxicodona/clorhidrato de naloxona utilizada en el estudio fundamental, y sustancialmente más baja que la dosis necesaria en la indicación para el dolor, debe mencionarse en el RCP como guía posológica.
Dutch: Het CHMP is van mening dat de gemiddelde dagelijkse dosis van 20 mg/10 mg oxycodonhydrochloride/naloxon die in het hoofdonderzoek wordt gebruikt en aanzienlijk lager is dan de doses die bij de pijnindicatie benodigd zijn, moeten worden genoemd in de samenvatting van de productkenmerken om te dienen als dosisrichtlijn.
Spanish: En la sección 4.4 del RCP se ha incluido la necesidad de una mayor precaución cuando OXN PR se administra a pacientes ancianos, sea cual sea la indicación.
Dutch: Verdere waarschuwingen zijn opgenomen in rubriek 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken bij toediening van OXN PR aan ouderen ongeacht de indicatie.
Spanish: El tratamiento del SPI con OXN PR debe supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del SPII.
Dutch: De RLS-behandeling met OXN PR moet plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van IRLS.
Spanish: Se ha llevado a cabo una revisión detallada de los datos de seguridad del estudio doble ciego y de la fase de extensión abierta (OXN3502/S).
Dutch: De veiligheidsgegevens van zowel de dubbelblinde fase als de verlengingsfase (OXN3502/S) werden aan een gedetailleerde beoordeling onderworpen.
Spanish: También se espera que, en comparación con otros opiáceos, las posibilidades de que OXN PR produzca dependencia psicológica y abuso sean bajas, dado que se trata de una formulación de liberación prolongada y, según los conocimientos actualmente aceptados, el riesgo de dependencia psicológica aumenta cuanto más rápida es la liberación del fármaco.
Dutch: In vergelijking met andere opioïden wordt verder voor OXN PR een lagere kans op psychologische afhankelijkheid en misbruik verwacht aangezien het een formulering met verlengde afgifte betreft, terwijl het momenteel algemeen bekend is dat het risico op psychologische afhankelijkheid toeneemt met snellere geneesmiddelafgifte.
Spanish: El tratamiento del SPI con OXN PR está contraindicado en personas con antecedentes de abuso de opiáceos.
Dutch: De behandeling met OXN PR bij RLS is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdenmisbruik.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje del CMD(h), la indicación propuesta para el síndrome de las piernas inquietas se restringió a «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure van de CMD(h) werd de voorgestelde rustelozebenensyndroom-indicatie beperkt tot "symptomatische tweedelijnsbehandeling van patiënten met ernstig tot zeer ernstig idiopathisch rustelozebenensyndroom nadat dopaminerge therapie heeft gefaald".
Spanish: El 31 de agosto de 2012, el TAC presentó una variación de tipo II mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) para Oxynal y Targin y denominaciones asociadas, solicitando que se incluyera la indicación «tratamiento sintomático en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático moderado o intenso insuficientemente controlado con terapia dopaminérgica».
Dutch: Op 31 augustus 2012 heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen via de procedure van wederzijdse erkenning een aanvraag ingediend voor een type II-wijziging voor Oxynal en Targin en verwante namen met het verzoek tot opname van "symptomatische behandeling van patiënten met matig tot ernstig idiopathisch rustelozebenensyndroom dat onvoldoende kan worden behandeld met dopaminerge therapie".
Spanish: El CHMP señaló que existen pruebas en la literatura científica de que el sistema opioideo endógeno está implicado en la patogenia del SPI a un nivel medular y supramedular y, por tanto, es un argumento plausible para justificar el uso de opiáceos en el tratamiento del SPI1,2.
Dutch: Het CHMP merkte op dat er aanwijzingen uit de literatuur zijn dat het endogene opioïde systeem is betrokken bij de pathogenese van RLS op spinaal en supraspinaal niveau en er daarom een plausibele reden is om het gebruik van opioïden voor de behandeling van RLS te rechtvaardigen.1,2 Daarnaast benadrukte het CHMP de onvervulde medische behoefte bij de behandeling van ernstig tot zeer ernstig RLS.
Spanish: • El Comité ha considerado que los datos del estudio fundamental en fase III y la fase de extensión del estudio respaldan la eficacia a corto y largo plazo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de gegevens van het fase III-hoofdonderzoek en het verlengingsfasedeel de korte- en langetermijnwerkzaamheid van Oxynal en Targin en verwante namen ondersteunen bij de symptomatische tweedelijnsbehandeling van patiënten met ernstig tot zeer ernstig idiopathisch rustelozebenensyndroom nadat dopaminerge therapie heeft gefaald;
Spanish: • El Comité ha considerado que las modificaciones en la información sobre el producto son adecuadas para atenuar el riesgo de dependencia yatrógena, abuso o mal uso del fármaco, síntomas en aumento, tolerancia y dependencia psicológica.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de wijzigingen in de productinformatie passend zijn om de risico's op iatrogene drugsafhankelijkheid, misbruik of verkeerd gebruik van drugs, augmentatie, gewenning en psychologische afhankelijkheid te verkleinen; er bovendien een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing zal worden uitgevoerd om een mogelijk risico op gewenning, afhankelijkheid en drugsmisbruik bij langdurig gebruik bij idiopathisch rustelozebenensyndroom verder te karakteriseren;
Spanish: • El Comité ha concluido, a la vista de los datos disponibles, que la relación beneficio/riesgo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica» es positiva.
Dutch: • het Comité in het licht van de beschikbare gegevens heeft geconcludeerd dat de batenrisicoverhouding van Oxynal en Targin en verwante namen voor "symptomatische tweedelijnsbehandeling van patiënten met ernstig tot zeer ernstig idiopathisch rustelozebenensyndroom nadat dopaminerge therapie heeft gefaald" positief is;
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados por el TAC eran suficientes para respaldar el uso de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de door de houder van de handelsvergunning overgelegde gegevens voldoende zijn om het gebruik van Oxynal en Targin en verwante namen te ondersteunen bij de symptomatische tweedelijnsbehandeling van patiënten met ernstig tot zeer ernstig idiopathisch rustelozebenensyndroom nadat dopaminerge therapie heeft gefaald.
Spanish: No se comunicaron casos de síntomas en aumento, tolerancia, dependencia psicológica (adicción), abuso o mal uso en los estudios OXN3502/S.
Dutch: In de onderzoeken OXN3502/S werden geen gevallen van augmentatie, gewenning, psychologische afhankelijkheid (verslaving), verkeerd gebruik of misbruik gemeld.
Spanish: • El Comité ha revisado todos los datos disponibles que respaldan la eficacia y seguridad de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Dutch: • het Comité alle beschikbare gegevens ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van Oxynal en Targin en verwante namen bij de "symptomatische tweedelijnsbehandeling van patiënten met ernstig tot zeer ernstig idiopathisch rustelozebenensyndroom nadat dopaminerge therapie heeft gefaald" heeft bestudeerd;
Spanish: Como se solicitó durante el procedimiento del CMDh, el solicitante se ha comprometido además a realizar un estudio sobre el consumo del fármaco (DUS) y a actualizar el plan de gestión de riesgos (PGR) tras la aprobación del DUS, a fin de abordar los problemas derivados de las incertidumbres de los datos del estudio clínico, a saber, que en la fase de extensión podría no estar totalmente caracterizado un posible riesgo de tolerancia, dependencia y abuso con el uso a largo plazo en el SPII.
Dutch: Zoals verzocht tijdens de CMD(h)-procedure heeft de aanvrager verder toegezegd een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing (DUS) uit te voeren en het risicobeheerplan (RMP) na goedkeuring van het
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: Países Bajos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Dutch: Noorwegen Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Spanish: De Wel 20, MV Hoevelaken
Dutch: De Wel 20,
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona dihidrato (Clorhidrato de naloxona)
Dutch: Oxycodonhydrochloride/ Naloxonhydrochloridedihy draat (naloxonhydrochloride)
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona
Dutch: Oxycodonhydrochloride/ Naloxonhydrochloride
Spanish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Dutch: Duitsland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Spanish: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Dutch: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Spanish: Reino Unido Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Dutch: Cambridge Science Park Milton Road
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road
Spanish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Spanish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Spanish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
Dutch: Duitsland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Spanish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.
Dutch: Alle patiënten herstelden zonder complicaties.
Spanish: Cuánta solución queda
Dutch: Hoeveel oplossing is er over?
Spanish: La duración media de la diabetes era de 13,9 años.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes was 13,9 jaar.
Spanish: Para el uso de una sola persona.
Dutch: Alleen voor gebruik door één persoon.
Spanish: una vez a la semana
Dutch: eenmaal per week
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que en el contador de dosis aparezca el símbolo de comprobación de flujo (
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop totdat de controlestreep in het dosisafleesvenster staat (
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort injecteerbaar geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/febrero/2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 februari 2018
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Spanish: Durante el uso:
Dutch: Tijdens het gebruik:
Spanish: Cuente lentamente:
Dutch: Tel langzaam:
Spanish: No lo tape con los dedos.
Dutch: Bedek het niet met uw vingers.
Spanish: • cambios en el sabor de las comidas y bebidas
Dutch: • veranderde smaak van voedsel of dranken
Spanish: Sexo, raza y etnia
Dutch: Geslacht, ras en etniciteit
Spanish: La relevancia en humanos se considera baja, pero no se puede excluir completamente.
Dutch: De relevantie voor de mens wordt klein geacht, maar kan niet volledig uitgesloten worden.
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis y:
Dutch: Als u een dosis vergeet te injecteren en:
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría causar graves daños a su salud.
Dutch: Gebruik van een verkeerd geneesmiddel kan uw gezondheid ernstig schaden.
Spanish: En términos totales, el 98% de los pacientes completó el ensayo y, al final de éste, se conocía el estado vital del 99,6% de los pacientes.
Dutch: In totaal heeft 98% van de patiënten de studie voltooid en was aan het eind van de studie de vitale status van 99,6% van de patiënten bekend.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor meer informatie.
Spanish: En ese momento puede que oiga o note un clic.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Spanish: Los episodios se notificaron con mayor frecuencia durante los primeros meses del tratamiento.
Dutch: De bijwerkingen werden het vaakst gemeld tijdens de eerste maanden van behandeling.
Spanish: Pacientes con acontecimiento (%)
Dutch: Patiënten met een event (%)
Spanish: • Se puede poner la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Dutch: • U kunt uzelf op elk moment van de dag injecteren - onafhankelijk van de maaltijden.
Spanish: Metabolismo/Biotransformación
Dutch: Metabolisme/Biotransformatie
Spanish: No cambie su dosis a menos que su médico se lo indique.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: Esto es especialmente importante si tiene problemas renales.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u nierklachten heeft.
Spanish: Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el uso de este medicamento.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Spanish: Criterio de valoración principal: MACE Componentes de MACE
Dutch: Primair eindpunt - MACE Componenten van MACE
Spanish: Este medicamento no es una insulina y no se debe usar si:
Dutch: Dit middel is geen insuline en mag in de volgende gevallen niet worden gebruikt als:
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
Dutch: • ernstige allergische reacties (anafylactische reacties).
Spanish: La Cmax de atorvastatina se redujo en un 38%.
Dutch: De Cmax van atorvastatine daalde met 38%.
Spanish: No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Dutch: Aantal personen met risico
Spanish: • padece diabetes tipo 1, una enfermedad en la que el cuerpo no produce nada de insulina;
Dutch: • u diabetes type 1 heeft - een aandoening waarbij uw lichaam geen insuline aanmaakt
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años ya que la seguridad y eficacia no se han establecido todavía en estos grupos de edad.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep nog niet zijn vastgesteld.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u het gebruik van dit geneesmiddel minstens twee maanden van tevoren stopzetten.
Spanish: No se observó ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=7,4.
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=7,4.
Spanish: Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.
Dutch: Zorg ervoor dat u de volledige dosis instelt die u nodig heeft.
Spanish: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
Dutch: HR: 0.74 95% BI 0,58: 0,95
Spanish: Se produjeron 158 episodios relacionados con el inicio o el empeoramiento de una nefropatía.
Dutch: Er waren 158 events van nieuwe of verergerende nefropathie.
Spanish: Nunca utilice una aguja doblada ni dañada.
Dutch: Gebruik nooit een gebogen of beschadigde naald.
Spanish: Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
Dutch: Uw arts zal de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk verlagen voordat u start met het gebruik van dit middel.
Spanish: La concentración máxima se alcanzó entre 1 y 3 días después de la dosis.
Dutch: Maximale concentratie werd 1 tot 3 dagen na toediening bereikt.
Spanish: Después del primer uso de la pluma, conservar por debajo de 30°C.
Dutch: Na ingebruikname van de pen, bewaren beneden 30°C.
Spanish: Se desconoce si estos efectos están relacionados con la reducción de la ingesta alimentaria materna como efecto directo del GLP-1.
Dutch: Het is niet bekend of deze effecten verband houden met afgenomen voedselconsumptie door het moederdier als direct GLP-1-effect.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que el tiempo entre dos dosis sucesivas sea de al menos 3 días (>72 horas).
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de tijd tussen twee doses ten minste 3 dagen (> 72 uur) bedraagt.
Spanish: Qué es Ozempic y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Ozempic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de semaglutida subcutánea fue del 89%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van semaglutide na subcutane toediening bedroeg 89%.
Spanish: El sexo, la raza (blanca, negra o afroamericana, asiática) y la etnia (hispana o latina, no hispana o latina) no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida.
Dutch: Geslacht, ras (blank, zwart of Afro-Amerikaans, Aziatisch) en etnische afkomst (hispanic of latino, niet-hispanic of -latino) hadden geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Spanish: Para ayudarle a recordar que se inyecte este medicamento solo una vez a la semana, es conveniente que anote en la caja el día de la semana elegido (por ejemplo, miércoles), así como la fecha de cada vez que se lo inyecte.
Dutch: Om u te helpen onthouden dat u dit middel slechts één keer per week injecteert, wordt het aanbevolen om de gekozen weekdag (bijvoorbeeld een woensdag) op de doos te noteren en telkens als u dit middel heeft geïnjecteerd de datum op de doos te schrijven.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de semaglutida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van semaglutide bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior en la aguja.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje terug op de naald te plaatsen.
Spanish: Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan direct contact op met uw arts, want uw behandeling moet worden veranderd.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO No conservar la pluma con la aguja puesta.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG De pen niet bewaren met de naald erop.
Spanish: Otros criterios de valoración secundarios Muerte por cualquier causa
Dutch: Andere secundaire eindpunten Overlijden, alle oorzaken
Spanish: Los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker kunnen zich plotseling voordoen.
Spanish: Mire a través de la ventana de la pluma.
Dutch: Kijk door het penvenster.
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Dutch: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Spanish: Así se asegura de que la solución fluye.
Dutch: U weet dan zeker dat de oplossing doorstroomt.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Dutch: In geval van een overdosis moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart op geleide van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Spanish: La mejora rápida del control glucémico se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, pero no se pueden excluir otros mecanismos.
Dutch: Snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie is in verband gebracht met een tijdelijke verergering van diabetische retinopathie, maar andere mechanismen kunnen niet worden uitgesloten.
Spanish: Una vez vacía, se debe desechar.
Dutch: Als de pen eenmaal leeg is, moet deze worden weggegooid.
Spanish: • Debe usar este medicamento una vez a la semana, el mismo día de la semana a ser posible.
Dutch: • Gebruik dit middel eenmaal per week, indien mogelijk elke week op dezelfde dag.
Spanish: En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección.
Dutch: Indien nodig kunt u de dag van uw wekelijkse injectie van dit middel veranderen, zolang het maar minstens 3 dagen na uw laatste injectie van dit middel is geweest.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN una vez a la semana
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING eenmaal per week
Spanish: Es importante que beba mucho líquido a fin de evitar la deshidratación.
Dutch: Het is belangrijk dat u veel drinkt om uitdroging te voorkomen.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, se podría pinchar accidentalmente con la aguja.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.
Spanish: Es preciso controlar cuidadosamente a estos pacientes, así como tratarlos según las directrices clínicas correspondientes.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwgezet worden gevolgd en behandeld volgens klinische richtlijnen.
Spanish: La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta.
Dutch: Ruwe omgang of onjuist gebruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken.
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son una parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
Dutch: Zowel verbetering van glykemische controle als reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit zijn een integraal onderdeel van de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Spanish: • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties
Spanish: No obstante, se concluyó que esto no era clínicamente significativo.
Dutch: Dit werd beoordeeld als niet klinisch relevant.
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
Dutch: Pasgeboren dieren waren iets kleiner bij de bevalling, maar herstelden zich tijdens de zoogperiode.