FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
Italian: Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini
English: To be administered in drinking water.
Italian: Da somministrare nell'acqua da bere.
English: Doxyfar 50% Doxycycline hyclate
Italian: Doxycycline hyclate 50%
English: Pasteurellosis - meat: 5 days.
Italian: Polli di razze non ovaiole: - Pasteurellosi - carne: 5 giorni.
English: Chickens, hens: 7 days Turkey: 7 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Italian: Pollame (polli): 7 giorni (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano).
English: Chickens(broile r) Non -egg laying chickens Calves pigs
Italian: Polli (broiler), polli di razze non ovaiole, vitelli, suini
English: Poultry - 4 days.
Italian: Polli, galline: 7 giorni.
English: Porcine Hens Broilers
Italian: Polli-broiler
English: Indications: Treatment and prevention of respiratory, intestinal and systemic infections caused by micro-organisms susceptible to doxycycline in hens, turkeys and gouses: chronical respiratory disease (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis),synovitis (Mycoplasma synoviae), fowl cholera (Pasteurella mul tocida), bordetela turkey infections (Bordetella avium), infectious coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (Esccherichia coli),
Italian: Indicazioni: trattamento e prevenzione di infezioni respiratorie, intestinali e sistemiche causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina in galline, tacchini e oche: malattia cronica respiratoria (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli),
English: Chickens turkeys (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
Italian: Polli, tacchini (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), suini
English: Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves Pig
Italian: Pollame (uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano), vitelli, suini
English: Do not use in laying birds producing eggs for human consumption.
Italian: Non somministrare a galline che producono uova per consumo umano.
English: BOX 205 4940 AE
Italian: N II KM 494,5
English: Swine, Chicken, Turkey
Italian: Suini, polli, tacchini
English: Date of opening: _______
Italian: Data di apertura: _______
English: Date of first authorisation: 8 February 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Febbraio 2018
English: M=Failure
Italian: M=Fallito
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo EXP.
English: if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Italian: se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
English: M=Excluded
Italian: M=Escluso
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Italian: * inferiore alle dosi raccomandate; si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
English: Modified LOCF
Italian: LOCF modificato
English: Resistance analysis by week 144
Italian: Analisi della resistenza alla a settimana
English: Tablet dimension: 20 x 11 mm.
Italian: Dimensioni della compressa: 20 x 11 mm.
English: The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave:
English: if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Italian: se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti indesiderati.
English: The virus may then become harder to treat.
Italian: Infatti può diventare più difficile combattere il virus.
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Italian: Poli (vinil alcool) Macrogol 3350
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
Italian: È raccomandato uno stretto monitoraggio delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino a che non è stata raggiunta una concentrazione stabile) quando si inizia o si interrompe il trattamento con
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi il medico immediatamente
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Italian: Table 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi, 18%)
English: if you have severe liver disease.
Italian: se è affetto da grave malattia del fegato.
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96
English: Common: - anorexia
Italian: Comune: - anoressia
English: Due to the similarity between lamivudine and emtricitabine, a component of
Italian: Considerata la similarità tra lamivudina ed emtricitabina, un componente di
English: Because of interpatient variability in these parameters and concerns regarding development of resistance, HIV treatment guidelines should be consulted, also taking into consideration the reason for discontinuation.
Italian: A causa della variabilità inter-paziente di questi parametri e del rischio che si sviluppi resistenza, devono essere consultate le linee guida terapeutiche per il trattamento dell'HIV, tenendo anche presente il motivo di interruzione del trattamento.
English: Titanum dioxide (E171) Talc
Italian: Titanio diossido (E171) Talco
English: → Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Italian: → Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
English: See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8 Descrizione di alcune reazioni avverse.
English: Common cerebellar coordination and balance disturbances somnolence (2.0%) headache (5.7%) disturbance in attention
Italian: Comune disturbi cerebellari della coordinazione e dell'equilibrio sonnolenza (2,0%) cefalea (5,7%) alterazione dell'attenzione
English: Uncommon: dry mouth incoherent speech increased appetite libido decreased myalgia
Italian: Non comune: secchezza della bocca linguaggio incoerente aumento dell'appetito libido diminuita mialgia
English: Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione non noto)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06
English: → If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Italian: → Se pensa di avere l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions psychosis-like behaviour, and catatonia.
Italian: Sono stati anche segnalati casi post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento psicotico e catatonia.
English: Efavirenz: no clinically significant interaction.
Italian: Efavirenz: nessuna interazioni clinicamente significativa.
English: Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Italian: Inibitori attivi totali dell'HMG Co-A reduttasi:
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Italian: Nessuno dei virus analizzati conteneva la mutazione K65R o K70E.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di agire nel modo corretto o può peggiorare gli effetti indesiderati.
English: As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
English: Genotoxicity and repeated-dose toxicity studies of one month or less with the combination of these two components found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Italian: In studi di genotossicità e in studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di un mese sull'associazione di questi due componenti non è stata osservata alcuna esacerbazione degli effetti tossicologici rispetto agli studi condotti con i singoli componenti.
English: Test Reference
Italian: Parametri Test Riferimento
English: Cross resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
English: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Italian: - segni di capogiri, difficoltà a dormire, sonnolenza, difficoltà a concentrarsi o sogni anomali.
English: Coadministration of
Italian: La co-somministrazione di
English: EU/1/17/1263/001 30 film coated tablets EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
Italian: EU/1/17/1263/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
English: Administration to patients with: a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Italian: Somministrazione a pazienti con: - anamnesi familiare di morte improvvisa o prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione medica nota per prolungare l'intervallo QTc.
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
Italian: - L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), ma grave, che può essere fatale.
English: - bone problems.
Italian: - problemi dell'osso.
English: Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
Italian: Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Italian: Questo è molto importante perché se smette di prendere il medicinale anche per breve tempo, il virus può cominciare a moltiplicarsi.
English: Concomitant use of posaconazole and
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali:http://www.ema.europa.eu.
English: if you have a heart condition, such as an abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval that puts you at high risk for severe heart rhythm problems (Torsade de Pointes).
Italian: se è affetto da una condizione cardiaca, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT che la pone a rischio di gravi problemi del ritmo cardiaco (torsioni di punta).
English: In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di efavirenz per il trattamento dell'infezione da HIV.
English: In other studies (prospective and crosssectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
Italian: In altri studi (prospettici e trasversali), le diminuzioni più marcate della BMD sono state osservate in pazienti trattati con tenofovir disoproxil come parte di un regime contenente un inibitore della proteasi boosterato.
English: Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Italian: Cmax: ↑ 38% (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%.
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione del rapporto medio stimato ≤ 20% o a un aumento del rapporto medio stimato ≤ 25%.
English: Co administration with drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
Italian: Co-somministrazione con farmaci noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmici).
English: There have been occasional post-marketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
Italian: Ci sono state segnalazioni postmarketing occasionali di fallimento contraccettivo con etonogestrel nei pazienti esposti ad efavirenz.
English: a history of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Italian: - anamnesi di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente significativa o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
English: Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
Italian: Contraccettivi ormonali, quali la pillola per il controllo delle nascite, un contraccettivo per iniezione (per esempio, Depo-Provera), o un impianto contraccettivo (per esempio, Implanon): deve anche utilizzare un contraccettivo di barriera affidabile (vedere Gravidanza e allattamento).
English: 3, coordination abnormal 3, agitation tremor
Italian: 3, coordinazione anormale 3, agitazione tremore
English: St. John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
English: Renal function should be closely monitored (see section
Italian: La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4).
English: Interactions between efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual component(s) and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, once daily as “q.d.” and once every 8 hours as “q8h”).
Italian: Le interazioni tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella Tabella 1 che segue (l'aumento è indicato come “↑”, la diminuzione come “↓”, nessuna variazione come “↔”, due volte al giorno come “b.i.d.”, una volta al giorno come “q.d.”, una volta ogni 8 ore come “q8h”).
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions listed in the efavirenz column of Table 2.
Italian: I pazienti con una storia di malattie psichiatriche sembrano essere a rischio maggiore di gravi reazioni avverse a livello psichiatrico, riportate nella colonna di efavirenz della Tabella 2.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Italian: Inoltre, emtricitabina non ha inibito la uridin-5'-difosfoglucuroniltransferasi, enzima responsabile della glucuronidazione.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty back pain caused by kidney problems, including kidney failure.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti già affetti da una malattia del fegato, ma qualche caso è stato segnalato in pazienti senza alcuna malattia del fegato preesistente infiammazione ai reni, urine abbondanti e sensazione di sete dolore alla schiena causato da problemi ai reni, inclusa l'insufficienza renale.
English: Efavirenz resistance K103N
Italian: Resistenza a efavirenz K103N
English: Hepatic failure, including cases in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors, as reported post-marketing, were sometimes characterised by a fulminant course, progressing in some cases to transplantation or death.
Italian: I casi di insufficienza epatica, comprendenti quelli in pazienti senza malattia epatica preesistente o altri fattori di rischio evidenti segnalati nell'esperienza post-marketing, talvolta sono stati caratterizzati da un decorso fulminante, in alcuni casi con progressione al trapianto o al decesso.
English: 3, dizziness (8.5%)
Italian: 3, capogiri (8,5%)
English: Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con basse dosi di ritonavir (100 mg una o due volte al giorno).
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Italian: Un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che emtricitabina e tenofovir disoproxil non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
English: Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you stop smoking, as your doctor may need to change your dose of bupropion.
Italian: Bupropione, un medicinale usato per il trattamento della depressione o per smettere di fumare, perché il medico può dover modificare la dose di bupropione.
English: Rare completed suicide delusion
Italian: Raro suicidio riuscito delirio
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
Italian: - gravi disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es., ipokaliemia o ipomagnesemia.
English: Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Italian: Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto da trapianto di organi (detti anche immunosoppressori) come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus.
English: Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Italian: Sertralina, un medicinale usato per il trattamento della depressione, perché il medico può dover modificare la dose di sertralina.
English: Tests may also show: decreases in potassium in the blood increases in creatinine in the blood proteins in urine increased cholesterol in the blood
Italian: Le analisi possono anche mostrare: riduzione del potassio nel sangue aumento della creatinina nel sangue proteine nelle urine aumento del colesterolo nel sangue
English: Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
Italian: Patologie gastrointestinali: Molto comune diarrea, nausea diarrea, vomito, nausea
English: Clinically significant interactions are not expected as simeprevir and emtricitabine are eliminated via different pathways.
Italian: Non si prevedono interazioni clinicamente significative poiché simeprevir ed emtricitabina vengono eliminati attraverso vie differenti.
English: Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture) miopatia
English: Patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Italian: I pazienti che ricevono Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, e pertanto devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.