FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εισπνοή του Quinsair πραγματοποιείται με τη χρήση του εκνεφωτή Zirela, μιας συσκευής η οποία μετατρέπει το διάλυμα της φύσιγγας σε εκνέφωμα.
Latvian: Quinsair inhalē, izmantojot par Zirela smidzināšanas sistēmu dēvētu ierīci, kas ampulā esošo šķīdumu pārvērš smalkā migliņā.
Greek: Το Quinsair δεν πρέπει να χορηγείται σε επιληπτικούς ασθενείς ούτε σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών στους τένοντες οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση φθοριοκινολονών.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir epilepsija, un tiem, kuriem anamnēzē ir ar hinolonu grupas antibiotiku lietošanu saistīti cīpslu bojājumi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Quinsair;
Latvian: Kā Quinsair darbojas?
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Quinsair στις οποίες μετείχαν ασθενείς με κυστική ίνωση που έπασχαν από πνευμονική λοίμωξη οφειλόμενη στο βακτήριο P. aeruginosa.
Latvian: Quinsair ir pētītas divos pamatpētījumos pacientiem, kuriem ir cistiskā fibroze un P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija.
Greek: Το Quinsair διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή σε δοχεία μίας δόσης που ονομάζονται φύσιγγες.
Latvian: Quinsair ir pieejamas smidzināma šķīduma veidā vienas devas konteineros, ko dēvē par "ampulām".
Greek: Ανασυνδυασµένο** αντιγόνο επιφανείας του ιού της ηπατίτιδας B (πρωτεΐνη S)***
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinants** (S proteīns)***
Greek: Σύνολο: 0,26 χιλιοστογραµµάρια Al *** παρασκευαζόµενο επί κυττάρων Saccharomyces cerevisiae µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA.
Latvian: Kopā: 0,40 milligrami Al3+ *** iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinantās DNS metodi
Greek: Συσκευασία
Latvian: Tetāna toksoīds*
Greek: Οδός χορήγησης
Latvian: ES reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums
Greek: 10 µικρογραµµάρια
Latvian: Iepakojuma izmērs
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Latvian: Jums var būt nepieciešams to izlasīt atkārtoti.
Greek: Μην ανησυχείτε από αυτή την παράθεση πιθανών παρενεργειών.
Latvian: Neuztraucieties par šo iespējamo blakusparādību uzskaitījumu.
Greek: Μερικές φορές οι άνθρωποι που έχουν µολυνθεί δεν φαίνονται ή αισθάνονται άρρωστοι.
Latvian: Cilvēki, kuri ir inficējušies, reizēm neizskatās vai nejūtas slimi.
Greek: Οι περισσότεροι ενήλικες αναρρώνουν πλήρως από τη νόσο.
Latvian: Vairums pieaugušo pilnībā izveseļojas no šīs slimības.
Greek: Το σχήµα 3-5-12 µήνες δεν αξιολογήθηκε.
Latvian: 3-5-12 mēnešu shēma netika novērtēta.
Greek: Ο βήχας µπορεί να διαρκέσει για 1-2 µήνες ή περισσότερο.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus vai ilgāk.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Greek: Σε οποιαδήποτε πάντως περίπτωση, θα πρέπει να αναζητήσετε άµεση αντιµετώπιση.
Latvian: Tomēr jebkurā gadījumā jums nekavējoties jāmeklē palīdzība.
Greek: • ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Greek: (<1/10,000) περιλαµβανοµένων µεµονοµένων περιστατικών
Latvian: (< 1/10 000), tai skaitā atsevišķi gadījumi
Greek: Ο εµβολιασµός είναι ο καλύτερος τρόπος για προφύλαξη έναντι αυτών των ασθενειών.
Latvian: Vakcinācija ir vislabākais veids, kā aizsargāties pret šīm slimībām.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
Greek: Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για το παιδί σας και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Latvian: - Šī vakcīna ir izrakstīta jūsu bērnam un nav nododama citiem.
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί προκλινικός έλεγχος ασφαλείας µε το εµβόλιο.
Latvian: Ar vakcīnu nav veikta preklīniskās drošības pārbaude.
Greek: Η κατάψυξη καταστρέφει το εµβόλιο.
Latvian: Sasaldēšana sabojā vakcīnu.
Greek: Το εµβόλιο λειτουργεί προκαλώντας τον οργανισµό να παράγει τη δικιά του προστασία (αντισώµατα) έναντι αυτών των ασθενειών.
Latvian: Vakcīna darbojas, liekot organismam pašam izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šīm infekcijas slimībām.
Greek: • αν το παιδί σας έχει µία σοβαρή λοίµωξη µε υψηλό πυρετό (άνω των 38°C).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ QUINTANRIX ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Latvian: KAS IR QUINTANRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Επίσηµη αποδέσµευση των παρτίδων: σύµφωνα µε το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EC, η επίσηµη αποδέσµευση των παρτίδων πραγµατοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει οριστεί για το σκοπό αυτό.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Greek: Για το λόγο αυτό ο εµβολιαζόµενος θα πρέπει να παραµείνει υπό ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 30 λεπτά.
Latvian: Šī iemesla dēļ vakcinētajam jāpaliek mediķu uzraudzībā vismaz 30 minūtes.
Greek: Όπως µε όλα τα ενέσιµα εµβόλια υπάρχει ένας εξαιρετικά µικρός κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων.
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, pastāv ārkārtīgi mazs alerģisku reakciju risks.
Greek: H χορήγηση του Quintanrix θα πρέπει να βασίζεται στις επίσηµες συστάσεις.
Latvian: Quintanrix lietošana jānosaka, pamatojoties uz oficiālajiem ieteikumiem.
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα συνεχίζονται ή γίνουν σοβαρότερα, ειδοποιείστε το γιατρό σας.
Latvian: Ja šīs reakcijas saglabājas vai kļūst smagākas, pasakiet to savam ārstam.
Greek: Αν το παιδί σας χάσει την προγραµµατισµένη επίσκεψη για τη δεύτερη ή τρίτη ένεση, ενηµερώστε το γιατρό σας για να κανονίσετε µία άλλη επίσκεψη όσο το δυνατόν συντοµότερα.
Latvian: Ja jūsu bērna vakcinācijas shēmā tiek izlaista otrā vai trešā injekcija, norunājiet ar ārstu citu vizīti pēc iespējas ātrāk.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στο ψυγείο Μην καταψύχεται
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν περιπτώσεις, όπως υψηλή συχνότητα κοκκύτη, όπου τα πιθανά οφέλη να υπερβαίνουν τους πιθανούς κινδύνους.
Latvian: Var būt apstākļi, piemēram, augsta saslimstība ar garo klepu, kad potenciālā lietderība atsver iespējamo risku.
Greek: Postfach 1630-35006 Marburg
Latvian: Postfach 1630-35005 Marburg Vācija
Greek: Τέτοιου είδους αντιδράσεις θα συµβούν συνήθως πριν φύγετε από το ιατρείο του γιατρού σας.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms jūs atstājat ārsta kabinetu.
Greek: Σαράντα ένα τα εκατό είχαν αντισώµατα κοκκύτη.
Latvian: 41 procentam bija antivielas pret garo klepu.
Greek: Άλλοι έχουν συµπτώµατα ήπιας γρίπης, αλλά µερικοί άνθρωποι µπορεί να είναι πολύ άρρωστοι.
Latvian: Citiem ir viegli, gripai līdzīgi simptomi, bet daži cilvēki var būt ļoti slimi.
Greek: Αυτή τη χρονική στιγµή, το ποσοστό των βρεφών µε αντί-PRP τίτλους ≥ 0.15 µg/ml ήταν > 99% και το ποσοστό µε αντί-HBs τίτλων ≥ 10 mIU/ml ήταν 97.3%.
Latvian: Šajā laikā zīdaiņu procentuālais skaits ar anti-PRP titriem ≥ 0,15 µg/ml bija > 99%, bet procentuālais skaits ar anti-HBs titriem ≥ 10 mSV/ml bija 97,3%.
Greek: • Θερµοκρασία ≥ 40.0 0C εντός 48 ωρών, η οποία δεν οφείλεται σε άλλη αιτία που να µπορεί να εντοπισθεί.
Latvian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā, kas nav cita identificējama cēloņa izraisīta.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την ανοσολογική ανταπόκριση σε αντιγόνο Bacille Calmette-Guérin (BCG), δεν αναµένεται παρεµβολή.
Latvian: Kaut gan nav pieejami dati par imūnreakciju pret Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigēnu, ietekme nav gaidāma.
Greek: Άπνοια σε πολύ πρόωρα βρέφη (≤ 28 εβδοµάδες κύησης) (βλέπε παράγραφο 4.4)
Latvian: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Greek: Καθώς το Quintanrix δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες για την ασφάλεια του εµβολίου όταν χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και της γαλουχίας.
Latvian: Tā kā Quintanrix nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par lietošanas drošību grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Greek: • Πυρετός (υψηλότερος από 37.5°C)
Latvian: • Paaugstināta temperatūra (augstāka par 37,5 °C)
Greek: Κάθε ένεση χορηγείται σε διαφορετικές επισκέψεις.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Greek: Η αντιπυρετική αγωγή θα πρέπει να αρχίζει σύµφωνα µε τις τοπικές θεραπευτικές οδηγίες.
Latvian: Antipirētiska terapija jāuzsāk atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Greek: Αυτά µπορεί να απαιτούν ξεχωριστή χορήγηση του εµβολίου για την ηπατίτιδα Β και θα πρέπει να ακολουθούν τις επίσηµες τοπικές συστάσεις.
Latvian: Tas var prasīt atsevišķu B hepatīta vakcīnas ievadīšanu, un ir jāvadās pēc vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας αν το παιδί σας έχει κάποιες γνωστές αλλεργίες.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja jūsu bērnam ir jebkāda alerģija.
Greek: Δεν εφαρµόζεται.
Latvian: Nav piemērojamas.
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας:
Latvian: Jums jāinformē ārsts:
Greek: Πάντως έχει αποδειχθεί σταθερότητα για 8 ώρες στους + 25°C µετά την ανασύσταση.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka pēc komponentu sajaukšanas vakcīnas stabilitāte 25°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
Greek: όχι λιγότερο από 4 IU
Latvian: ne mazāk kā 4 starptautiskās vienības
Greek: • αν το παιδί σας είχε προηγουµένως κάποια αλλεργική αντίδραση στο Quintanrix, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται σε αυτό το εµβόλιο.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Quintanrix vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Greek: Να ανακινείται καλά προ της χρήσης
Latvian: Pirms lietošanas sakratīt
Greek: ≥ 60 IU
Latvian: ≥ 60 SV
Greek: • Σπασµούς µέ ή χωρίς πυρετό, που εµφανίζονται εντός 3 ηµερών.
Latvian: • Krampji ar vai bez drudža, kas radušies 3 dienu laikā.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της αρχικής σειράς πρέπει να χορηγείται µία αναµνηστική δόση πριν το τέλος του δεύτερου έτους της ζωής.
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas pabeigšanas revakcinācijas devu vēlams ievadīt pirms dzīves otrā gada beigām.
Greek: • αν το παιδί σας έχει κάποια γνωστή αλλεργία.
Latvian: • Ja zināt, ka jūsu bērnam ir alerģija.
Greek: • Διφθερίτιδα : Η διφθερίτιδα προσβάλλει κυρίως τις αεροφόρους οδούς και µερικές φορές το δέρµα.
Latvian: • Difterija: Difterija galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Greek: • Πυρετός (υψηλότερος από 39°C)
Latvian: • Drudzis (vairāk nekā 39 °C)
Greek: Οι φορείς της ηπατίτιδας Β µπορεί να µολύνουν άλλους κατά τη διάρκεια της ζωής τους.
Latvian: B hepatīta nēsātāji savas dzīves laikā var inficēt citus.
Greek: Μία ήπια λοίµωξη όπως το κρυολόγηµα δεν πρέπει να αποτελεί πρόβληµα, αλλά συµβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās, parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις :
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta :
Greek: Αδρανοποιηµένο στέλεχος Bordetella pertussis2
Latvian: Inaktivētu Bordetella pertussis2
Greek: Οποιοδήποτε εµβόλιο µπορεί να παρουσιάσει κάποιες παρενέργειες.
Latvian: Jebkura vakcīna var izraisīt dažas blakusparādības.
Greek: Διαφορετικά, το παιδί σας µπορεί να µην είναι πλήρως προστατευµένο έναντι των ασθενειών.
Latvian: Ja tas nenotiek, Jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
Greek: Β. ΟΡΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας:
Latvian: Informējiet ārstu:
Greek: Τοξοειδές διφθερίτιδας, τοξοειδές τετάνου, κοκκύτης (ολοκυτταρικός): Chiron-Behring GmbH & Co.
Latvian: Difterijas toksoīds, tetanusa toksoīds, garā klepus (pilnšūnu): Chiron-Behring GmbH & Co.
Greek: - Αν έχετε περισσότερες απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: - Ja jums rodas papildus jautājumi, lūdzu, uzdodiet tos ārstam vai farmaceitam.
Greek: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ουγγαρία
Latvian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungārija
Greek: Αυτοί καλούνται φορείς του ιου της ηπατίτιδας Β.
Latvian: Viņus sauc par B hepatīta vīrusa nēsātājiem.
Greek: • αν µετά από προηγούµενη δόση Quintanrix ή κάποιου άλλου εµβολίου κατά του κοκκύτη, το παιδί σας παρουσίασε προβλήµατα υγείας και ειδικά: ♦ Υψηλό πυρετό (άνω των 40°C) εντός 48 ωρών από τον εµβολιασµό ♦ Καταπληξία (λιποθυµία) ή κατάσταση όµοια µε σοκ εντός 48 ωρών από τον εµβολιασµό ♦ Επίµονο κλάµα διάρκειας 3 ωρών ή περισσότερο εντός 48 ωρών από τον εµβολιασµό ♦ Επιληπτικούς ή άλλους σπασµούς µε ή χωρίς υψηλό πυρετό εντός 3 ηµερών από τον εµβολιασµό
Latvian: • Ja, agrāk lietojot Quintanrix vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi tad, ja: ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija kolapss (vājums) vai šokam līdzīgs stāvoklis ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja ♦ 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
Greek: Οι ρυθµοί οροπροστασίας για τους αντί-HBs (≥10 mlU/ml) που παρατηρήθηκαν µε το σχήµα 6, 10, 14 εβδοµάδα ήταν χαµηλότεροι όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα, αλλά φαίνεται απίθανο να είναι κλινικά σηµαντικό λόγω του µικρού µεγέθους του δείγµατος:
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji attiecībā uz anti-HBs (≥10 mSV/ml), kas tika novēroti 6, 10, 14 nedēļu shēmai, bija zemāki, kā attēlots sekojoša tabulā, bet mazā gadījumu skaita dēļ ir maz ticams, ka tie būtu klīniski nozīmīgi.
Greek: Σtις παρακάτω περιπτώσεις ο γιατρός σας θα υπολογίσει τον κατάλληλο χρόνο και το σχήµα του εµβολιασµού για το παιδί σας.
Latvian: Sekojošos gadījumos ārsts var noteikt Jūsu bērnam pareizo vakcinācijas laiku un shēmu.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις ο εµβολιασµός θα αναβληθεί µέχρι να γίνει καλά το παιδί.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija jāatliek, līdz jūsu bērns izveseļosies.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια θα χορηγήσουν το Quintanrix σαν ένεση στον µυ.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa veiks Quintanrix injekciju muskulī.
Greek: Λυοφιλοποιηµένο συστατικό ΗΙΒ: Λακτόζη
Latvian: Liofilizētais HIB komponents: Laktoze
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει θειοµερσάλη σαν συντηρητικό και είναι πιθανόν το παιδί σας να παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση.
Latvian: Šis preparāts kā konservantu satur tiomersālu, un ir iespējams, ka jūsu bērnam var rasties alerģiska reakcija.
Greek: Οι µυϊκοί σπασµοί µπορεί να είναι αρκετά ισχυροί ώστε να προκαλέσουν κατάγµατα στα οστά της σπονδυλικής στήλης.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
Greek: Στοιχεία από κλινικές µελέτες έδειξαν ότι το Quintanrix, όταν χορηγείται σαν αναµνηστική δόση κατά το δεύτερο έτος της ζωής, επάγει µια αύξηση µεγαλύτερη από 10 φορές στο µέσο τίτλο αντισώµατος σχετικά µε τα προαναµνηστικά επίπεδα για όλα τα αντιγόνα του εµβολίου.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka, ievadot Quintanrix kā revakcinācijas devu otrajā dzīves gadā, tas vairāk nekā 10 reižu palielināja vidējo antivielu titru, salīdzinot ar pirmsrevakcinācijas līmeni attiecībā uz visiem vakcīnas komponentiem.
Greek: • Κοκκύτης : Ο κοκκύτης είναι µία ιδιαίτερα µεταδοτική νόσος.
Latvian: • Garais klepus (pertussis): Garais klepus ir ļoti infekcioza slimība.
Greek: • αν το παιδί έχει παρουσιάσει προβλήµατα υγείας µετά από προηγούµενη χορήγηση εµβολίου.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir bijuši veselības traucējumi pēc iepriekšējās vakcīnas ievadīšanas.
Greek: Καθώς το όφελος του εµβολιασµού είναι υψηλό σε αυτή την οµάδα βρεφών, ο εµβολιασµός δεν θα πρέπει να αναβάλλεται ή να καθυστερείται.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας :
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Greek: Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
Latvian: Palīgvielas sk. apakšpunktu 6.1.
Greek: Τοξοειδές διφθερίτιδας1
Latvian: Difterijas toksoīdu1
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου θα πρέπει να διεξάγονται άλλες δοκιµασίες για την επιβεβαίωση της λοίµωξης από ΗΙΒ.
Latvian: Jāveic citi testi, lai šajā periodā pierādītu HIB infekciju.
Greek: Φύλαξη του Quintanrix
Latvian: QUINTANRIX UZGLABĀŠANA
Greek: • Επίµονο κλάµα διαρκείας ≥ 3 ωρών, που εµφανίζεται εντός 48 ωρών.
Latvian: • Nepārtraukta raudāšana, kas ilgst ≥ 3 stundas un ir radusies 48 stundu laikā.
Greek: Τραύµατα ιδιαίτερα επιρρεπή σε λοίµωξη είναι τα εγκαύµατα, τα κατάγµατα, οι βαθιές πληγές ή οι πληγές που µολύνθηκαν από χώµα, σκόνη, κοπριά αλόγων/βροµιά ή σχίζες ξύλου.
Latvian: Brūces, kas ir īpaši uzņēmīgas pret infekciju, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli/mēslojums vai koka skaidas.
Greek: σχήµα 2, 4, 6 µηνών N = 672
Latvian: 2, 4, 6 mēnešu shēma N = 672
Greek: Η λοίµωξη απο HIV, δεν θεωρείται αντένδειξη στον εµβολιασµό.
Latvian: HIV infekcija netiek uzskatīta par kontrindikāciju.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Latvian: 13. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Greek: ♦ Πολύ συχνές (περισσότερο από 1 στις 10 δόσεις εµβολίου):
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 uz 10 vakcīnas devām):
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας έχει ολοκληρώσει το πλήρες σχήµα εµβολιασµού µε τις τρεις ενέσεις.
Latvian: Sekojiet līdzi, lai jūsu bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu (trīs injekcijas).
Greek: όχι λιγότερο από 30 IU
Latvian: ne mazāk kā 30 starptautiskās vienības
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Greek: Όταν χρησιµοποιήτε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθεντος εναιωρήµατος θα πρέπει να λαµβάνεται µε µία αποστειρωµένη βελόνα και σύριγγα.
Latvian: Lietojot multidevu flakonu, katra 0,5 ml deva jāņem ar sterilu adatu un šļirci.
Greek: Οι φορείς της ηπατίτιδας Β κινδυνεύουν από σοβαρή ασθένεια του ήπατος, όπως κίρρωση (συρρίκνωση του ήπατος) και καρκίνο του ήπατος.
Latvian: B hepatīta nēsātājiem pastāv risks saslimt ar smagām aknu slimībām, piemēram, cirozi (aknu sarētošanos) un aknu vēzi.
Greek: 5-10 micrograms
Latvian: 5-10 mikrogramiem
Greek: Περισσότερο από 99% των ατόµων θεωρήθηκε ότι έχουν αντιδράσει στο αντιγόνο του κοκκύτη του εµβολίου κάτι που προσδιορίστηκε ως η παρουσία αντισωµάτων σε αρχικά οροαρνητικά άτοµα (για παράδειγµα άτοµα που οι τίτλοι αντισωµάτων τους πριν τον εµβολιασµό ήταν < 15 ELU/ml) ή ως τίτλοι αντισωµάτων µετά τον εµβολιασµό τουλάχιστον ίσοι µε τα επίπεδα πριν τον εµβολιασµό σε άτοµα αρχικά οροθετικά λόγω µητρικών αντισωµάτων.
Latvian: Tika uzskatīts, ka vairāk nekā 99% pacientu bija atbildes reakcija pret vakcīnas garā klepus komponentu, kas tika definēta kā antivielu rašanās sākotnēji seronegatīviem pacientiem (t.i., pacientiem ar pirmsvakcinācijas titriem < 15 ELV/ml) vai pēcvakcinācijas titrs, kas bija vismaz vienāds ar pirmsvakcinācijas līmeni pacientiem, kuri sākotnēji bija seropozitīvi no mātes iegūtu antivielu dēļ.
Greek: Όπως µε άλλα εµβόλια, µία δόση εµβολίου θα πρέπει να λαµβάνεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες και προφυλάξεις για να αποφευχθεί η µόλυνση του περιεχοµένου.
Latvian: Tāpat kā ar citām vakcīnām, vakcīnas deva jāievelk šļircē stingri aseptiskos apstākļos un jāievēro piesardzība, lai izvairītos no tās saturs inficēšanas.
Greek: Κάθε αχρησιµοποίητο εµβόλιο ή άχρηστο υλικό θα πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Latvian: Visa pārpalikusī vakcīna un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται σε 1 δόση (0.5 ml) Quintanrix είναι:
Latvian: - Aktīvās vielas, ko satur 1 deva (0,5 ml) Quintanrix, ir šādas:
Greek: σχήµα 6, 10, 14 εβδοµάδων N = 97
Latvian: 6, 10, 14 nedēļu shēma N = 97
Greek: Καθώς το καψιδικό πολυσακχαριδικό αντιγόνο απεκκρίνεται µε τα ούρα µπορεί να παρατηρηθεί θετική δοκιµασία αντιγόνων στα ούρα εντός 1-2 εβδοµάδων µετά τον εµβολιασµό.
Latvian: Tā kā kapsulārā polisaharīda antigēns tiek izvadīts ar urīnu, 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas urīnā var konstatēt pozitīvu antigēna testu.
Greek: • αν το παιδί σας είχε προηγουµένως κάποια αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε εµβόλιο κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β ή του Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu vai b tipa Haemophilus influenzae izraisītām slimībām.
Greek: Το Quintanrix µπορεί να χρησιµοποιηθεί για να ενισχύσει τις αποκρίσεις στα αντιγόνα DTP, HBV και HIB εάν η σύνθεση του είναι σύµφωνη µε τις επίσηµες συστάσεις για αναµνηστική χορήγηση.
Latvian: Quintanrix var izmantot imūnreakcijas nostiprināšanai pret DTP, HBV un HIB antigēniem, ja tā sastāvs atbilst oficiālajiem ieteikumiem par revakcināciju.
Greek: Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B (rDNA) 2, 3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (rDNS) 2,3
Greek: ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΙ ΜΕ QUINTANRIX
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM QUINTANRIX
Greek: Να προηγείται του εµβολιασµού ανασκόπηση του ιατρικού ιστορικού (ειδικά όσον αφορά προηγούµενους εµβολιασµούς και πιθανή εµφάνιση ανεπιθυµήτων ενεργειών).
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas jāizvērtē pacienta medicīnisko vēsturi (īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām).
Greek: Το Quintanrix µπορεί να δοθεί σε παιδιά που έχουν εµβολιασθεί έναντι της ηπατίτιδας Β κατά την γέννηση.
Latvian: Quintanrix var ievadīt bērniem, kuri ir saņēmuši B hepatīta vakcīnu pēc piedzimšanas.
Greek: Τα δραστικά συστατικά και τα έκδοχα που περιέχονται στο Quintanrix αναφέρονται στην αρχή του φύλλου οδηγιών.
Latvian: Aktīvās vielas un citas Quintanrix sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas sākumā.
Greek: Υπάρχει περιορισµένη πληροφορία για τη συνέχιση της ανοσολογικής ανταπόκρισης µετά από αρχικό εµβολιασµό µε Quintanrix καθώς επίσης και για την ανοσογονικότητα των αναµνηστικών δόσεων.
Latvian: Informācija par imūnreakcijas saglabāšanos pēc primārās vakcinācijas ar Quintanrix, kā arī revakcinācijas devu imunogenitāti ir ierobežota.
Greek: Όπως µε άλλα εµβόλια σε ασθενείς που λαµβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή σε ασθενείς µε ανοσοανεπάρκεια, µπορεί να µην επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση.
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, vai imūndeficīta slimniekiem var nebūt pietiekama imūnreakcija.
Greek: Η ασθένεια προσβάλλει τις αεροφόρους οδούς και προκαλεί έντονο περιοδικό βήχα που µπορεί να επιδράσει στην οµαλή αναπνοή.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
Greek: Όπως έχει δειχθεί µε άλλα εµβόλια, η αναµνηστική δόση δυνητικά σχετίζεται µε αυξηµένη συχνότητα επουσιωδών ανεπιθύµητων ενεργειών όπως πυρετός και τοπικές αντιδράσεις.
Latvian: Kā konstatēts citām vakcīnām, revakcinācijas deva, iespējams, ir saistīta ar vieglu blakusparādību, piemēram, drudža un lokālu reakciju lielāku biežumu.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαµβάνουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια µετά από εµβολιασµό µε εµβόλια που περιέχουν DTP, ηπατίτιδα B και ΗΙΒ.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktoīdas reakcijas un nātrene, ļoti reti konstatētas pēc vakcinācijas ar DTP, B hepatīta un HIB saturošām vakcīnām.
Greek: Σtις παρακάτω περιπτώσεις το Quintanrix δεν πρέπει να χορηγηθεί στο παιδί σας.
Latvian: Šādos gadījumos jūsu bērnam nedrīkst ievadīt Quintanrix.
Greek: όχι λιγότερο από 60 IU
Latvian: ne mazāk kā 60 starptautiskās vienības
Greek: Το Quintanrix είναι διαθέσιµο στις ακόλουθες συσκευασίες:
Latvian: Ir pieejami šādi Quintanrix iepakojuma lielumi: