FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000,
English: Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
French: Effets indésirables fréquents - maux de tête - étourdissements - bouche sèche - constipation - démangeaisons - démangeaisons, inflammation ou douleur au niveau du site d'application
English: Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
French: L'utilisation de Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
English: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique oxybutynine
English: Each patch consists of a clear backing film that has the pharmaceutical ingredients coated on the side containing the protective backing film.
French: Chaque dispositif porte sur l'une de ses faces (celle contenant les substances pharmaceutiques) un film protecteur transparent à retirer avant toute application.
English: Person-to-person transference
French: Transfert de personne à personne
English: What Kentera looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Kentera et contenu de l'emballage extérieur
English: Hence, after removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of reach of children.
French: C'est pourquoi, une fois utilisé, le dispositif transdermique doit être plié en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que la membrane de libération ne soit pas exposée à l'air libre.
English: Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin
French: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynine
English: Kentera 90.7 mg/g gel in sachet
French: Kentera 90,7 mg/g gel en sachet
English: Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness
French: Effets indésirables fréquents - rougeur ou éruption cutanée au site d'application du dispositif - bouche sèche - constipation - diarrhée - indigestion - douleurs au niveau de l'estomac - maux de tête ou envie de dormir - infections urinaires - vision trouble - étourdissements
English: Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
French: L'application du dispositif transdermique Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
English: Daily incontinence episodes Baseline
French: Épisodes quotidiens d'incontinence urinaire Début d'étude
English: Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7).
French: Kentera peut entraîner assoupissement, somnolence ou vision trouble ; en conséquence, les patients doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
English: Middle layer
French: Membrane médiane
English: Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the gel.
French: Si vous décidez de ne plus utiliser le gel, vos problèmes d'incontinence risquent de réapparaître et la fréquence de vos besoins d'uriner risque d'augmenter.
English: Kentera 90.7 mg/g gel in sachet oxybutynin
French: Kentera 90,7 mg/g gel en sachet Oxybutynine
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
French: Effets indésirables peu fréquents - infection de la vessie - anxiété - confusion - nervosité - agitation - difficulté à dormir - diminution du niveau de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, palpitations ou une anomalie du rythme cardiaque - se sentir soucieux - envie de dormir, somnolence - arrière-goût, altération du goût, sensation anormale du goût (ex. goût métallique dans la bouche) - mauvais sommeil - tremblement - sensation d'yeux collants, de sable dans les yeux - sensation d'étourdissement ou de vertige - battements cardiaques irréguliers - battements cardiaques irréguliers et rapides - rougeur prononcée de la peau - toux - augmentation du mucus, glaires - selles molles ou liquides - sensation de mal-être, nausées - indigestion, brûlures d'estomac - vomissements - gonflement des vaisseaux sanguins autour de l'anus - éruption cutanée - sécheresse de la peau - démangeaisons cutanées - miction douloureuse ou difficultés à uriner - présence de sang dans les urines - douleurs rénales
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABELLING
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Change from baseline P-value vs. placebo
French: Changement par rapport au début d'étude -0,7 (1,40) Valeur P vs placebo
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10) - Fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 100) - Peu fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 1 000) - Rare (affecte 1 à 10 personne[s] sur 10 000) - Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
French: - début lent ou retardé de la miction urinaire - fatigue, épuisement - gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts - légers renflements de la peau au niveau du site d'application - engourdissement au niveau du site d'application - rougeur au niveau du site d'application - irritation au niveau du site d'application - douleur au niveau du site d'application - survenue de bulles de pus au niveau du site d'application - électrocardiogramme anormal (ECG ; test cardiaque) - modifications de l'ECG - augmentation du taux sanguin de chlore
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10) - Fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 100) - Peu fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 1 000) - Rare (affecte 1 à 10 personne[s] sur 10 000) - Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: The used patches should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of the reach of children.
French: Les dispositifs utilisés doivent être pliés en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que la membrane de libération ne soit pas exposée à l'air libre.
English: You should not apply more than a single metered dose during a 24 hour period.
French: Si vous avez utilisé plus de Kentera que vous n'auriez dû Vous ne devez pas appliquer plus d'une dose calibrée sur une période de 24 heures.
English: No matter what day this happens, continue with the twice-a-week schedule that you have marked on your patch box.
French: Ne prêtez pas attention au jour où le dispositif s'est décollé et continuez à suivre votre emploi du temps habituel de deux applications par semaine que vous aurez noté sur la boîte du dispositif.
English: - Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
French: - Saisissez le bord décollé par l'un des coins et retirez la 2ème partie du film de protection.
English: Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the patch.
French: Si vous décidez de ne plus utiliser le dispositif transdermique, vos problèmes d'incontinence risquent de réapparaître et la fréquence de vos besoins d'uriner risque d'augmenter.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
French: < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
English: Rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel.
French: Gel Gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, doux, sans odeur et sans couleur.
English: Daily urinary frequency Baseline
French: Fréquence urinaire quotidienne Début d'étude
English: Gastrointestinal disorders: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention.
French: Affections gastro-intestinales : Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique, de même qu'en cas d'affections telles que la colite ulcéreuse et l'atonie intestinale.
English: slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait; - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating; - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart; - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling; - Irregular heart beat; - Faster heart beat; - High blood pressure; - Enlarged prostate.
French: fréquence cardiaque, pression artérielle, transpiration ou digestion, - Troubles de la mémoire, du langage ou des capacités intellectuelles, - Une maladie neurologique progressive caractérisée par un tremblement des muscles au repos, une rigidité, une lenteur des mouvements, un déséquilibre et une démarche trainante, - Une hyperactivité de la thyroïde entraînant une augmentation de l'appétit, une perte de poids ou une sudation excessive, - Un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui portent le sang et l'oxygène au cœur, - Des problèmes cardiaques qui peuvent provoquer un souffle court ou un gonflement des chevilles, - Des battements cardiaques irréguliers, - Des battements cardiaques accélérés, - Pression sanguine élevée (hypertension), - Un grossissement de la prostate.
English: swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application.
French: Éviter de prendre des bains, des douches, de nager, de faire des exercices ou de mouiller le site d'application dans l'eau durant l'heure qui suit l'application.
English: - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG, test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
French: Effets indésirables peu fréquents - infection de la vessie - anxiété - confusion - nervosité - agitation - difficulté à dormir - diminution du niveau de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, palpitations ou une anomalie du rythme cardiaque - se sentir soucieux - envie de dormir, somnolence - arrière-goût, altération du goût, sensation anormale du goût (ex. goût métallique dans la bouche) - mauvais sommeil - tremblement - sensation d'yeux collants, de sable dans les yeux - sensation d'étourdissement ou de vertige - battements cardiaques irréguliers - battements cardiaques irréguliers et rapides - rougeur prononcée de la peau - toux - augmentation du mucus, glaires - selles molles ou liquides - sensation de mal-être, nausées - indigestion, brûlures d'estomac - vomissements - gonflement des vaisseaux sanguins autour de l'anus - éruption cutanée - sécheresse de la peau - démangeaisons cutanées - miction douloureuse ou difficultés à uriner - présence de sang dans les urines - douleurs rénales - début lent ou retardé de la miction urinaire - fatigue, épuisement - gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts - légers renflements de la peau au niveau du site d'application - engourdissement au niveau du site d'application - rougeur au niveau du site d'application - irritation au niveau du site d'application - douleur au niveau du site d'application - survenue de bulles de pus au niveau du site d'application
English: Always use Kentera exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera
French: N'utilisez jamais Kentera
English: Apply immediately upon removal from sachet.
French: Appliquer immédiatement après ouverture du sachet-dose.
English: Back pain
French: Vue de derrière
English: Gently rub Kentera into your skin until it dries.
French: Étape 4 : Étalez Kentera sur votre peau et massez doucement jusqu'à ce qu'il soit sec. Arrêtez de masser lorsque Kentera est sec.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND THE IMMEDIATE PACKAGING MULTIDOSE CONTAINER WITH METERING PUMP
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don't rub the patch as you wash. Avoid soaking in a hot bath for a long period of time, which can make the patch come off.
French: Le dispositif ne sera pas abîmé par les bains, les douches, la piscine, le sport, si vous faites attention de ne pas le frotter quand vous vous lavez.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
French: Chaque sachet de 1 gramme de gel contient 90,7 mg d'oxybutynine, permettant une administration individuelle d'environ 4 mg/jour.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
English: Innova Pharma S.p.A. Tel: +39 02 48787.1
French: Tel: +39 02 48787.1
English: anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
French: Les effets indésirables considérés comme associés à un traitement anticholinergique, en général ou lors de l'administration orale d'oxybutynine, mais non observés jusqu'à présent avec Kentera au cours des essais cliniques ou de la pharmacovigilance sont les suivants : anorexie, vomissements, œsophagite par reflux, diminution de la sudation, coup de chaleur, diminution des larmoiements, mydriase, tachycardie, arythmie, cauchemars, agitation, convulsions, hypertension intraoculaire et survenue d'un glaucome, paranoïa, photosensibilité, dysfonctionnement érectile.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
French: Chaque dose calibrée de 1 gramme de gel contient 90,7 mg d'oxybutynine, permettant une administration individuelle d'environ 4 mg/jour.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medical product.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
French: Chaque sachet de 1 gramme de gel contient 90,7 mg d'oxybutynine (soit 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine) permettant une administration individuelle d'environ 4 mg/jour.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
French: Chaque sachet de 1 gramme de gel contient 90,7 mg d'oxybutynine (comme chlorhydrate d'oxybutynine) permettant une administration individuelle d'environ 4 mg/jour.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
French: Chaque dose calibrée de 1 gramme de gel contient 90,7 mg d'oxybutynine (soit 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine) permettant une administration individuelle d'environ 4 mg/jour.
English: You should wear each patch all the time until you apply a new one.
French: Vous devez toujours garder votre dispositif jusqu'au moment d'en changer.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
French: Chaque dose calibrée de 1 gramme de gel contient 90,7 mg d'oxybutynine (comme chlorhydrate d'oxybutynine) permettant une administration individuelle d'environ 4 mg/jour.
English: - Pull the patch out.
French: - Sortez le dispositif de son sachet-dose.
English: If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalised muscle weakness - Painful swallowing - Unable to empty bladder during urination - Retained food in stomach after meals
French: - Difficultés à uriner, - Blocage intestinal, - Sang dans les selles, - Faiblesse musculaire généralisée, - Douleur à la déglutition, - Incapacité à vider la vessie pendant la miction, - Rétention d'aliments dans l'estomac après les repas, - Si vous avez plus de 65 ans, - Sécheresse buccale chronique compliquée d'une maladie parodontale ou d'une infection fongique, - Trouble nerveux affectant les fonctions autonomes (involontaires) suivantes de l'organisme :
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
French: Perception générale de l'état de santé
English: Transdermal patch.
French: Dispositif transdermique.
English: Rebetol ribavirin
French: Rebetol ribavirine
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rebetol, le 7 mai 1999.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rebetol est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Rebetol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rebetol.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rebetol?
English: Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
French: Rebetol est pris chaque jour au cours des repas, divisé en deux doses (matin et soir).
English: Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
French: Rebetol a aussi été étudié chez 177 enfants et adolescents âgés de trois à 17 ans qui n'avaient pas été traités auparavant.
English: It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
French: Il est disponible sous forme de gélules (200 mg) et de solution buvable (40 mg/ml).
English: Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
French: Les enfants âgés de plus de trois ans et les adolescents pesant moins de 47 kg ou qui ne peuvent pas avaler de gélules doivent prendre la solution buvable à une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
English: For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rebetol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.