FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto es debido a que las concentraciones de fentanilo decaen gradualmente al retirar el parche de DUROGESIC.
Slovak: Dôvodom je postupné klesanie hladín fentanylu po odstránení náplaste DUROGESIC.
Spanish: Cuánto tiempo puede guardar DUROGESIC
Slovak: Ako dlho uchovávať DUROGESIC
Spanish: Se debe garantizar una disminución de la dosis de fentanilo y una vigilancia minuciosa, previamente a la suspensión del tratamiento concomitante con un inductor del CYP3A4.
Slovak: Zníženie dávky fentanylu a dôsledné sledovanie sa odporúča v prípade, že sa očakáva ukončenie súbežnej liečby s aktivátorom CYP3A4.
Spanish: • Hinchazón brusca de la cara o la garganta, irritación grave, enrojecimiento o ampollas en la piel.
Slovak: Náhle opuchnutie tváre alebo hrdla, silné podráždenie, začervenenie pokožky alebo vznik pľuzgierov.
Spanish: No hubo indicios de efectos teratogénicos en estudios realizados en dos especies (ratas y conejos).
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de DUROGESIC [Para completar a nivel nacional] Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo DUROGESIC obsahuje [Doplniť lokálne]
Spanish: Pueden aparecer tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica con el uso repetido de DUROGESIC (ver sección 4.4).
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
Spanish: 3b oxicodona oral parenteral oximorfona rectal parenteral
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Spanish: Paso 4: Desechar el parche
Slovak: Krok 4: Likvidácia náplaste
Spanish: El parche de DUROGESIC debe sustituirse cada 72 horas.
Slovak: Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Spanish: Para calcular la dosis inicial adecuada de DUROGESIC, se deben seguir estos pasos.
Slovak: Ak chcete vypočítať vhodnú úvodnú dávku lieku DUROGESIC, postupujte nasledovne.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Spanish: • Medicamentos que se usan para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o voriconazol).
Slovak: • Lieky, ktoré sa používajú na liečbu mykóz (ako sú itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, alebo vorikonazol).
Spanish: El empleo concomitante de otros depresores del sistema nervioso central (incluidos los opioides, los sedantes, los hipnóticos, los anestésicos generales, las fenotiazinas, tranquilizantes, antihistamínicos sedantes y bebidas alcohólicas) y relajantes musculares, puede producir efectos depresores aditivos, hipoventilación, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte.
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na CNS (vrátane opiátov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, antihistaminík so sedatívnym účinkom a alkoholových nápojov) a svalových relaxancií môže vyvolať ďalší sedatívny účinok; môže sa objaviť hypoventilácia, hypotónia, hlboká sedácia alebo kóma.
Spanish: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y una disminución del efecto terapéutico.
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Spanish: Es posible que en algunos pacientes aparezcan síntomas de abstinencia a opioides (náuseas, vómitos, diarreas, ansiedad y temblores) tras la conversión de sus tratamientos previos con otros analgésicos opioides a DUROGESIC o si se interrumpe el tratamiento repentinamente (ver sección 4.2).
Slovak: Abstinenčné príznaky pri opioidoch (ako sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, nervozita a tras) sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť po prechode z predchádzajúcej liečby opioidovými analgetikami na DUROGESIC, prípadne pri náhlom vysadení liečby (pozri časť 4.2).
Spanish: En pacientes sin tratamiento previo con opioides que presenten insuficiencia renal o hepática, solo se debe considerar el tratamiento si los beneficios son mayores que los riesgos.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene, ktorí opioidy ešte neužívali je potrebné liečbu zvážiť len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Spanish: Como medida inmediata para el tratamiento de la depresión respiratoria se retirará el parche de DUROGESIC y se provocará la estimulación física y verbal del paciente.
Slovak: Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplaste DUROGESIC a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas.
Slovak: Predklinické údaje na základe konvenčných štúdií zameraných na toxicitu opakovaného dávkovania nenaznačujú na prítomnosť žiadnych osobitných rizík pre ľudí.
Spanish: Eczema, Dermatitis alérgica, Trastorno de la piel,
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
Spanish: • Somnolencia inusual, respiración más lenta o débil de lo esperado.
Slovak: Nezvyčajný pocit ospalosti, spomalené alebo plytké dýchanie.
Spanish: La zona superior de la espalda es el lugar más recomendable para aplicar el parche en niños pequeños con el fin de evitar que ellos mismos puedan desprenderlo.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar depresión respiratoria significativa con DUROGESIC; deben vigilarse estos efectos en los pacientes.
Slovak: DUROGESIC môže u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Spanish: Cómo usar DUROGESIC
Slovak: Ako používať DUROGESIC
Spanish: • Medicamentos para relajar los músculos (como ciclobenzaprina o diazepam).
Slovak: Lieky na relaxáciu svalov (napr.cyklobenzaprín alebo diazepam).
Spanish: No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas.
Slovak: Neopaľujte sa, nezostávajte dlhodobo v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte horúce vírivky.
Spanish: Por lo tanto, después del cambio a DUROGESIC, durante las 12 primeras horas se debe tratar al paciente con la dosis analgésica normal que se estuviese administrando anteriormente.
Slovak: Preto má pacient počas prvých 12 hodín po prechode na liek DUROGESIC dostať predchádzajúcu pravidelnú dávku analgetík.
Spanish: Convertir esta cantidad a la dosis de morfina oral cada 24 horas equianalgésica utilizando los factores de multiplicación de la Tabla 1 correspondiente a la vía de administración.
Slovak: Prepočítajte toto množstvo na ekvianalgetickú 24-hodinovú dávku perorálneho morfínu, použite pritom násobiace koeficienty uvedené v tabuľke 1 podľa spôsobu podávania.
Spanish: El ajuste de la dosis debe realizarse normalmente en incrementos de 12 µg/h o 25 µg/h, aunque deberán tenerse en cuenta las necesidades de los analgésicos adicionales (morfina oral 45/90 mg/día ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) y la situación de dolor del paciente.
Slovak: Úprava dávky, ak je to nevyhnutné, má prebiehať v titračných krokoch od 12 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky pacienta (perorálny morfín 45/90 mg/deň ≈
Spanish: Se puede desarrollar síndrome serotoninérgico, que puede comprometer seriamente la vida del paciente, con el uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, tales como Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRSs) e Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSNs), y con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluyendo los Inhibidores de la Monoaminooxidasa [IMAOs]).
Slovak: Rozvoj potenciálne život ohrozujúceho serotonínového syndrómu môže nastať v prípade súbežného užívania serotonínergných účinných látok ako sú napríklad SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) a SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) a pri účinných látkach, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy
Spanish: • Medicamentos que se usan para tratar los latidos cardiacos irregulares (como amiodarona, diltiazem o verapamilo).
Slovak: • Lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ako je amiodaron, diltiazem alebo verapamil).
Spanish: • Pérdida de memoria
Slovak: strata vedomia
Spanish: • Los parches son resistentes al agua
Slovak: Náplaste sú vodotesné
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben ser vigilados con cuidado y debe individualizarse la dosis basándose en el estado del paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: Tras la administración conjunta de inhibidores débiles, moderados o potentes del CYP3A4 con fentanilo intravenoso a corto plazo, las disminuciones del aclaramiento de fentanilo fueron en general ≤25%; no obstante, con ritonavir (un inhibidor potente del
Slovak: Po súbežnom podávaní slabých, stredne silných alebo silných inhibítorov CYP3A4 s krátkodobým podávaním intravenózneho fentanylu bolo zníženie klírens fentanylu štandardne < 25%, avšak pri ritonavire (silný inhibítor CYP3A4) sa klírens fentanylu znížil v priemere o 67%.
Spanish: La administración conjunta de fentanilo con fármacos serotoninérgicos, tales como un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o un Inhibidor de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSN) o un Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO), puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, un trastorno que puede comprometer seriamente la vida del paciente.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu so serotonínergnými liekmi, napríklad so SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) alebo SNRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) alebo inhibítormi MAO (monoaminooxidázy) môže zvyšovať riziko serotonínového syndrómu, čo je potenciále život ohrozujúci stav.
Spanish: DUROGESIC puede hacer que se sienta somnoliento o que respire más despacio.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
Spanish: Fentanilo, un principio activo con elevado aclaramiento, es metabolizado de forma rápida y extensa, principalmente por el CYP3A4.
Slovak: Fentanyl, liečivo s vysokým klírensom, sa rýchlo a v rozsiahlej miere metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Spanish: En general, los pacientes deben esperar 2 días después de suspender el tratamiento con un inhibidor del CYP3A4 antes de aplicar el primer parche de DUROGESIC.
Slovak: Vo všeobecnosti by mali pacienti po ukončení užívania inhibítora CYP3A4 počkať 2 dni než si prilepia prvú náplasť DUROGESIC.
Spanish: Paso 5: Lavarse • Lávese siempre las manos solo con agua después de manipular los parches
Slovak: Po manipulácii s náplasťou si vždy umyte ruky len čistou vodou
Spanish: Los datos procedentes de estudios con fentanilo intravenoso sugieren que los pacientes de edad avanzada pueden tener un aclaramiento reducido, una vida media prolongada del fármaco, y pueden ser más sensibles al medicamento que los pacientes más jóvenes.
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na liek než mladší pacienti.
Spanish: • Imposibilidad de orinar o de vaciar totalmente la vejiga
Slovak: Problémy s močením alebo s úplným vyprázdnením mechúra
Spanish: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico cuando fentanilo se administró junto con medicamentos altamente serotoninérgicos (ver secciones 4.4. y 4.5).
Slovak: Ak sa fentanyl podával súbežne s liekmi so silným serotonínergným účinkom, uvádzali sa prípady serotonínového syndrómu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades No procede [Para completar a nivel nacional] 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
Spanish: • Otros medicamentos para el dolor, como otros analgésicos opioides (por ejemplo, buprenorfina, nalbufina o pentazocina).
Slovak: • Iné analgetiká, napríklad opiodové anlagetiká (ako je buprenorfín, nalbufín, alebo pentazocín).
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Slovak: [Doplniť lokálne]
Spanish: La matriz polimérica y la difusión del fentanilo a través de las capas cutáneas garantizan que la tasa de liberación sea relativamente constante.
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Spanish: El empleo concomitante de DUROGESIC con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, las cuales podrían aumentar o prolongar tanto los efectos terapéuticos como los adversos, pudiendo causar depresión respiratoria grave.
Slovak: Súbežné používanie náplastí DUROGESIC s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo by mohlo spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a spôsobiť závažný útlm dýchania.
Spanish: La evaluación inicial del efecto analgésico máximo de DUROGESIC no puede realizarse antes de que el parche permanezca aplicado durante 24 horas.
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie maximálneho analgetického účinku lieku DUROGESIC nie je možné skôr ako po 24-hodinovej aplikácii.
Spanish: Atendiendo a los datos agregados de seguridad recopilados de estos ensayos clínicos, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (es decir, incidencia ≥10%) fueron: náuseas (35,7 %),
Slovak: Na základe súhrnných údajov z týchto klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
Spanish: No se identificó ningún riesgo en la población pediátrica más allá de lo esperado con el uso de opioides para el alivio de dolor asociado con enfermedad grave, parece que no existe ningún riesgo específico para la población pediátrica relacionado con el uso de DUROGESIC en niños tan jóvenes como de 2 años de edad cuando se utiliza como se indica.
Slovak: U pediatrickej populácie sa nezistilo žiadne riziko mimo očakávaného s použitím opioidov na úľavu od bolesti spojenú so závažných ochorením a nezdá sa, že by bolo s použitím transdermálneho lieku
Spanish: Hay que tener precaución a la hora de elegir el lugar de aplicación del parche de DUROGESIC (ver secciones 4.2 y 6.6) y supervisar atentamente la adhesión del parche, a fin de evitar la ingestión accidental por parte los niños.
Slovak: Na ochranu pred náhodným prehltnutím dieťaťom sa má miesto pre aplikáciu náplaste DUROGESIC voliť opatrne (pozri časti 4.2 a 6.6) a starostlivo sledovať prilepenie náplaste.
Spanish: • Enfermedad de tipo gripal
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides, sobre todo en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática o renal.
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali, hlavne u starších, alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Spanish: Los datos obtenidos en estudios con fentanilo intravenoso indican que los pacientes ancianos pueden experimentar una reducción en el aclaramiento, una vida media del fármaco prolongada y pueden ser más sensibles al principio activo que los pacientes más jóvenes.
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na aktívnu látku než mladší pacienti.
Spanish: Si el parche se pega a otra persona
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
Spanish: La dosis inicial adecuada de DUROGESIC se fijará tomando como base la dosis actual de opioide que esté recibiendo el paciente.
Slovak: Vhodná úvodná dávka lieku DUROGESIC sa má stanoviť podľa aktuálneho užívania opioidov pacientom.
Spanish: Tracto gastrointestinal
Slovak: Gastrointestinálny trakt
Spanish: • Sudoración excesiva
Slovak: Nadmerné potenie
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika na likvidáciu liekov,
Spanish: • Dolor de estómago o indigestión
Slovak: Bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Spanish: • DUROGESIC puede hacer que se sienta excepcionalmente somnoliento y hacer que su respiración sea más lenta o débil.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť nezvyčajnú ospalosť a spomaliť vaše dýchanie a spôsobiť, že bude plytké.
Spanish: • Picor, erupción o enrojecimiento de la piel
Slovak: Svrbenie, vyrážka na koži alebo začervenanie pokožky
Spanish: Si se sospecha de síndrome serotoninérgico, el tratamiento con DUROGESIC se debe interrumpir.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, je potrebné ukončiť liečbu náplasťami
Spanish: Diarrea, Sequedad bucal, Dolor abdominal, Dolor abdominal superior,
Slovak: Hnačka, suchosť v ústach, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)}>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke{názov agentúry členského štátu (odkaz)}>
Spanish: • No utilice jabón ni otros limpiadores, cremas, hidratantes, aceites o talco antes de aplicar el parche
Slovak: Pred nalepením náplaste nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
Spanish: 1a parenteral buprenorfina sublingual parenteral codeína oral parenteral
Slovak: 1a parenterálne buprenorfín sublingválne parenterálne kodeín perorálne parenterálne
Spanish: DUROGESIC contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}
Slovak: DUROGESIC obsahuje {pomocná(é) látka(y)
Spanish: Los pacientes tratados con DUROGESIC deben esperar al menos una semana tras la retirada del último parche antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor del CYP3A4.
Slovak: Pacient, ktorý sa lieči náplasťami DUROGESIC by mal pred začatím liečby inhibítorom CYP3A4 počkať aspoň 1 týždeň po odstránení poslednej náplaste.
Spanish: • Dificultad para obtener o mantener una erección (impotencia) o problemas para mantener relaciones sexuales
Slovak: Problém dosiahnuť a udržať erekciu (impotencia) alebo problém s pohlavným stykom Zriedavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
Spanish: La elevación de la temperatura corporal puede aumentar la absorción del fentanilo aplicado por vía transdérmica (ver sección 4.4).
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky môže zvýšiť absorpciu transdermálne podávaného fentanylu (pozri časť
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre.
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale alebo na vrecku.
Spanish: Doble la bolsa por la muesca, entonces con cuidado rasgue el material de la bolsa.
Slovak: Prehnite vrecko v mieste nastrihnutia a potom opatrne roztrhnite.
Spanish: Trastornos cardíacos
Slovak: Srdcové poruchy
Spanish: DUROGESIC no se debe usar en pacientes pediátricos sin tratamiento previo con opioides (ver sección 4.2).
Slovak: DUROGESIC sa nemá podávať pediatrickým pacientom, ktorí nemajú skúsenosti s opioidmi (pozri časť 4.2).
Spanish: Se debe tener en cuenta un periodo de 12 a 24 horas tras la aplicación del primer parche y tras un aumento de la dosis.
Slovak: Po aplikácii prvej náplasti a po zvýšení dávky je potrebné brať do úvahy oneskorenie 12 až 24 hodín.
Spanish: El fentanilo es un fármaco con un elevado aclaramiento que se metaboliza rápida y extensamente, en su mayoría por medio del CYP3A4, en el hígado.
Slovak: Fentanyl je liečivo s vysokým klírensom a rýchlo a v rozsiahlej miere sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Spanish: Un modelo farmacocinético ha sugerido que las concentraciones séricas de fentanilo pueden aumentar un 14% (intervalo 0- 26%) si se aplica un nuevo parche después de 24 horas en vez de la aplicación recomendada a las 72 horas.
Slovak: % (interval 0-26%), ak sa nová náplasť aplikuje po 24 hodinách namiesto odporúčaného intervalu aplikácie 72 hodín.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Spanish: Espasmos musculares
Slovak: Svalové zášklby
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC, al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides (ver secciones 4.4 y 4.9).
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali (pozri časti 4.4 a
Spanish: Con el uso crónico materno de DUROGESIC durante el embarazo, se ha notificado en lactantes recién nacidos síndrome de abstinencia neonatal.
Slovak: U novorodencov, ktorých matka počas gravidity chronicky užívala DUROGESIC bol udávaný abstinenčný syndróm.
Spanish: Los parches usados se deben doblar firmemente por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo.
Slovak: Použité náplaste pevne preložte na polovicu, tak, aby sa zlepili lepivé plochy.
Spanish: • Cansancio intenso, debilidad o malestar general
Slovak: Pocit veľkej únavy, slabosti alebo celkového zhoršenia stavu
Spanish: Entre los 5 pacientes restantes con una dosis inicial de al menos 25 µg/h cuya dosis previa de opioides era equivalente a <45 mg de morfina oral al día, 1 (0,6%) había estado recibiendo previamente el equivalente a <30 mg de morfina oral al día y 4 (2,2%) habían estado recibiendo dosis equivalentes de 30 a 44 mg de morfina oral al día (ver sección 4.8).
Slovak: U ostatných 5 účastníkov s počiatočnou dávkou aspoň 25 µg/h, ktorých predchádzajúce dávkovanie opioidov boli < 45 mg ekvivalentu perorálneho morfínu za deň, 1 (0,6
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión o enfermedad de Parkinson llamados IMAOs (como isocarboxazida, fenelzina, selegilina o tranilcipromina).
Slovak: Niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby nazývané MOAI (ako sú izokarboxazid, fenelzín, selegilín, alebo tranylcypromín).
Spanish: • Cambie el parche siempre a la misma hora del día cada 3 días (72 horas).
Slovak: Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplaste vždy v rovnakom čase.
Spanish: Hipoestesia, Convulsión (incluyendo convulsiones clónicas y convulsiones tónico-clónicas generalizadas), Amnesia, Disminución del nivel de consciencia, Pérdida de la consciencia
Slovak: (vrátane klinických kŕčov a kŕčov typu grand mal), amnézia, znížená úroveň vedomia,
Spanish: Tabla 4: Dosis de DUROGESIC recomendada para pacientes pediátricos1 basada en la dosis diaria de morfina oral2
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu