FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Italian: Maviret ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare dal sangue il virus dell'epatite C, in particolare nei pazienti che non sono stati trattati in precedenza o che non sono affetti da cirrosi.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Maviret, vedere il foglio illustrativo.
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Italian: I principi attivi di Maviret, glecaprevir e pibrentasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Glecaprevir blocca una proteina chiamata proteasi NS3/4A, mentre pibrentasvir ne blocca un'altra, chiamata NS5A.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Maviret e per cosa si usa?
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (per esempio i contraccettivi);
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi di Maviret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Italian: Esistono sei varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. Maviret ha dimostrato di essere efficace nell'eliminare tutti i genotipi dal sangue.
French: Comment Maviret agit-il?
Italian: Come agisce Maviret?
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Italian: • atorvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare il livello di colesterolo nel sangue);
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Italian: Bloccando queste proteine, Maviret interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla presenza o meno di cirrosi epatica (cicatrizzazione del fegato) nei pazienti o da eventuali precedenti trattamenti con interferone pegilato e ribavirina, con o senza sofosbuvir, oppure con sofosbuvir e ribavirina.
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Italian: • rifampicina (antibiotico solitamente utilizzato per il trattamento della tubercolosi);
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Italian: La ditta che commercializza Maviret condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del cancro dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Maviret.
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Italian: In uno studio condotto su 47 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 e i 18 anni con genotipi da 1 a 4 e senza cirrosi, tutti sono risultati negativi per il virus dopo 12 settimane di trattamento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Italian: Quali sono i rischi associati a Maviret?
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Italian: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Italian: Maviret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti dal virus dell'epatite C.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Italian: In otto studi principali su oltre 2 300 adulti affetti da epatite C, il 99 % dei pazienti non cirrotici con genotipo 1, il più frequente, è risultato negativo per il virus dopo otto settimane di trattamento con Maviret; inoltre, il 97 % di tali pazienti cirrotici è risultato negativo dopo 12 settimane.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce di dati in base ai quali i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Maviret e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce.
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Italian: Maviret non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Italian: • carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone (medicinali per l'epilessia);
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Italian: Maviret contiene i principi attivi glecaprevir e pibrentasvir.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Italian: Come si usa Maviret?
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Italian: Maviret è un medicinale antivirale usato per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Italian: • erba di San Giovanni (un rimedio erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia).
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
French: Élimination Principale voie d'élimination
Italian: Eliminazione Principale via di eliminazione
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Italian: Ciò consente di eliminare l'infezione dall'organismo.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Italian: Deve essere iniziato immediatamente un adeguato trattamento sintomatico.
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Italian: Non si tratta di un elenco esaustivo.
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
French: b, -4 et 8)
Italian: b, 4 e 8)
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Italian: Effetto del cibo (rispetto a digiuno)
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Italian: Come previsto, il rischio di fallimento è risultato maggiore per i pazienti esposti a entrambe le classi.
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nelle Tabelle 1 e 2.
French: Ceci pourrait limiter l'action de Maviret.
Italian: Questo può ridurre l'azione di Maviret.
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Italian: Distribuzione % legata alle proteine plasmatiche umane
French: Transport Substrat de transporteur
Italian: Trasporto Substrato del trasportatore
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
French: 6a ND = Non disponible
Italian: 6a ND = non disponibile
French: Si vous oubliez de prendre Maviret Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Italian: Se dimentica di prendere Maviret È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
French: Copovidone (Type K 28)
Italian: Copovidone (tipo K 28)
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Italian: • sensazione di debolezza o mancanza di energia (astenia)
French: Des augmentations plus importantes peuvent être attendues si l'on prend en compte la concentration de produit non lié.
Italian: Sono attesi aumenti più consistenti se si considera la concentrazione non legata.
French: Autres médicaments et Maviret
Italian: Altri medicinali e Maviret
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <stampa grande> o <audio>, La preghiamo di contattare il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1213/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1213/001
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Italian: • sta prendendo i seguenti medicinali:
French: Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s'est écoulé depuis l'heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Italian: È previsto un aumento dell'esposizione a tacrolimus.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi troppo vicine).
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
French: Absorption Tmax (h)
Italian: Assorbimento Tmax (h)
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Italian: La cosomministrazione con darunavir non è raccomandata.
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Italian: La presenza della co-infezione da HIV-1 non ha avuto impatto sull'efficacia.
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Italian: Non è stato stabilito un algoritmo di resistenza predittivo del rischio di fallimento sulla base della resistenza al basale.
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Italian: • deve assumere Maviret e per quanto tempo
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Italian: PRODOTTI CONTENENTI ETINILESTRADIOLO Etinilestradiolo (EE)/Norgestimato
French: Rapport sang/plasma Biotransformation Métabolisme secondaire aucun
Italian: Rapporto sangue-plasma Biotrasformazione Metabolismo secondario nessuno
French: Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles • démangeaisons
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili • prurito
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Italian: Si raccomanda cautela e monitoraggio della concentrazione terapeutica della digossina.
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Italian: Maviret agisce impedendo al virus dell'epatite C di moltiplicarsi e infettare nuove cellule.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Italian: • atorvastatina o simvastatina (per abbassare il livello di colesterolo nel sangue)
French: L'association de Maviret avec le tacrolimus doit être utilisée avec prudence.
Italian: La combinazione di Maviret e tacrolimus deve essere utilizzata con cautela.
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Maviret e altri medicinali
French: Pour les recommandations posologiques relatives aux antiviraux anti-VIH, voir rubrique 4.5.
Italian: Per le raccomandazioni posologiche relative agli agenti antivirali anti-HIV, vedere paragrafo 4.5.
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Italian: L'iperbilirubinemia diretta è stata segnalata nello 0,3% dei soggetti.
French: Votre médecin pourra ainsi :
Italian: In questo modo il medico può decidere se:
French: Ne prenez jamais Maviret :
Italian: Non prenda Maviret se:
French: Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret.
Italian: Il medico la sottoporrà ad esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Maviret.
French: % de la dose excrété dans les fèces c d
Italian: % di dose escreta nelle feci c d
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei componenti di Maviret sono elencate nella Tabella 11.
French: b. Exposition systémique moyenne avec des repas à teneur lipidique modérée ou élevée.
Italian: b. Esposizione sistemica media con pasti da moderato ad elevato contenuto di grassi.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
French: Si vous êtes malade (vomissements) après la prise de Maviret cela peut avoir une incidence sur la quantité de Maviret dans votre sang.
Italian: Se si sente male (vomita) dopo aver preso Maviret questo può influire sulla quantità di Maviret nel sangue.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé 2.
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve 2.
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo (ad esempio i contraccettivi, compresi gli anelli vaginali e le compresse)
French: Un dépistage du VHB doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Italian: Lo screening per l'HBV deve essere eseguita in tutti i pazienti prima dell'inizio del trattamento.
French: La fréquence d'un effet est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Italian: Se la combinazione è inevitabile, l'uso può essere considerato se il beneficio è superiore al rischio, con un attento monitoraggio clinico.
French: traitement pour prévenir les caillots de sang *Votre médecin pourrait augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Italian: per prevenire i coaguli di sangue * Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
French: Prenez ensuite la dose suivante au moment prévu.
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
French: Par mesure de précaution, l'utilisation de Maviret n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, l'uso di Maviret non è raccomandato durante la gravidanza.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue prurit
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota prurito
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maviret 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Maviret 3.
French: Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Maviret.
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali Maviret.
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine
Italian: INIBITORI DELLA HMG-COA REDUTTASI Atorvastatina
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ‘Scad./EXP'.
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Italian: I medicinali contraccettivi che contengono etinilestradiolo non devono essere utilizzati in combinazione con Maviret.
French: Attendu : ↑ fluvastatine et ↑ pitavastatine
Italian: Atteso: ↑ fluvastatina e ↑ pitavastatina
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
French: Le Tableau 3 présente, par le rapport des moyennes des moindres carrés (intervalle de confiance à 90 %), l'effet sur la concentration de Maviret et de certains médicaments concomitants fréquents.
Italian: La Tabella 3 riporta il rapporto medio dei minimi quadrati (intervallo di confidenza 90%) dell'effetto sulla concentrazione di Maviret e di alcuni medicinali concomitanti comuni.
French: Ces élévations de la bilirubine étaient principalement indirectes et n'étaient pas associées à une élévation du taux d'ALAT.
Italian: Gli aumenti di bilirubina erano prevalentemente indiretti e non associati ad aumenti di ALT.
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se i due medicinali contenuti in Maviret siano escreti nel latte materno.
French: Durée de traitement recommandée Sans cirrhose
Italian: Durata del trattamento raccomandata Senza cirrosi
French: (Augmentation du pH gastrique)
Italian: (Aumento del valore del pH gastrico)
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • È allergico a glecaprevir, pibrentasvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par Maviret, une surveillance étroite du Rapport International Normalisé (« International Normalised Ratio, INR ») est recommandée.
Italian: Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Maviret, si raccomanda un attento monitoraggio dei valori di Rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Maviret ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou utiliser des outils ou machines.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Maviret non dovrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
French: Tableau 4 : Effets indésirables identifiés sous Maviret Fréquence
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse identificate con Maviret Frequenza
French: 8 semaines
Italian: 8 settimane
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l'utilisation de Maviret au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale, dal momento che l'uso di Maviret in gravidanza non è raccomandato.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec le fumarate de ténofovir disoproxil.
Italian: Non sono previste interazioni clinicamente significative con tenofovir disoproxil fumarato.
French: L'administration concomitante n'est pas recommandée.
Italian: La cosomministrazione non è raccomandata.
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Losartan
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE DELL'ANGIOTENSINA-II Losartan
French: Les interactions avec la fluvastatine et la pitavastatine sont probables et la prudence est recommandée pendant le traitement en association.
Italian: Interazioni con fluvastatina e pitavastatina sono possibili, si raccomanda cautela durante la combinazione.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della