FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hét Klinikai remisszió Klinikai válasz 52. hét Klinikai remisszió Klinikai válasz * p-érték a standard dózis és az alacsony dózis összevetéséhez.
Lithuanian: 26 savaitė Klinikinė remisija Klinikinis atsakas 52 savaitė Klinikinė remisija Klinikinis atsakas * p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
Hungarian: • Nagyon ritkán előfordul, hogy az adalimumabot vagy más TNFα-gátló gyógyszert szedő gyermekeknél és felnőtteknél bizonyos daganatfajta alakul ki.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiesiems, vartojantiems adalimumabą ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a kezelésre adott klinikai választ általában 2-8 héten belül elérik.
Lithuanian: Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat az injekciós hellyel 90°-ot bezáró szögben, úgy, hogy lássa a kémlelőablakot.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį 90° kampu į injekcijos vietą taip, kad matytumėte peržiūros langelį.
Hungarian: A Hulio injekció előkészítése
Lithuanian: Hulio injekcijos paruošimas
Hungarian: Ne keverje össze a Hulio oldatot semmilyen más gyógyszerrel.
Lithuanian: Hulio tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Hungarian: Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti annak módját.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip tai padaryti.
Hungarian: A Hulio befecskendezésének menetéről részletes útmutatást talál a Használati útmutató című 7. pontban.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip leisti Hulio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Hungarian: −11,5 −56,2a a p < 0,001; adalimumab vs.
Lithuanian: −11,5 −56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Hungarian: • bőrrák tünetei, például duzzanat vagy nyílt fekély, amely nem gyógyul;
Lithuanian: • odos vėžio požymių, pvz., guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Hulio injekció beadása után akár 4 hónappal vagy még később is jelentkezhetnek.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai gali pasireikšti praėjus 4 mėnesiams ar ilgiau po paskutiniosios Hulio injekcijos.
Hungarian: Az adalimumab látszólagos plazmakoncentrációja, ami a pediátriai ACR 50 válasz maximális valószínűsége felének eléréséhez szükséges, (EC50) 3 µg/ml (95%-os CI: 1-6 µg/ml) volt.
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios Ped ACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 µg/ml (95 % PI: 1-6 µg/ml).
Hungarian: A HS-I és HS-II vizsgálatban részt vevő betegek alkalmasak voltak belépni egy nyílt, kiterjesztett vizsgálatba, amelyben 40 mg adalimumabot kaptak minden héten.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama 40 mg adalimumabo.
Hungarian: • a nyirokrendszer rákos megbetegedése (limfóma);
Lithuanian: • limfinės sistemos vėžys (limfoma);
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha az Ön légzésfunkciója károsodott.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Hungarian: Pediátriai ACR 30 válasz a JIA vizsgálatban
Lithuanian: Pediatrinio ACR 30 atsakas JIA tyrimo metu
Hungarian: A Hulio 1 vagy 2 db dobozt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Lithuanian: Hulio yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 2 dėžutės.
Hungarian: Hiperszenzitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, alergijos (įskaitant sezonines alergijas)
Hungarian: A Hulio-val kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Lithuanian: Hulio gydomiems pacientams turi būti išduota Paciento priminimo kortelė.
Hungarian: Hatásossági eredmények
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai
Hungarian: --- Adalimumab
Lithuanian: --- Adalimumabas
Hungarian: Az oktatócsomag Betegemlékeztető kártyából áll.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga susideda iš Paciento priminimo kortelės.
Hungarian: A klinikai remissziót (meghatározás szerint a Mayo pontszám legfeljebb 2, és egyik endoszkópos alpontszám sem nagyobb mint 1) a 8. héten értékelték.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę < 2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8 savaitę.
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Hulio adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Hulio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Hungarian: Nátrium-glutamát
Lithuanian: Mononatrio glutamatas
Hungarian: Azonban néhány esetben azonnali orvosi kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia skubiai gydyti.
Hungarian: A legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozė
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát plakkos psoriasisos gyermekeknél átlagosan 13 hónapig vizsgálták.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai 13 mėnesių.
Hungarian: • 1 db éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartály (a Hulio csomag nem tartalmazza);
Lithuanian: • 1 talpyklos, skirtos aštrioms atliekoms (nėra Hulio pakuotėje);
Hungarian: NE HÚZZA KI teljesen a fehér dugattyú rudat a fecskendőből!
Lithuanian: NEIŠTRAUKITE balto stūmoklio visiškai iš švirkšto.
Hungarian: Az UV II vizsgálatban csak a látásélesség esetén figyeltek meg statisztikailag szignifikáns különbséget, de a többi komponens esetében is az adalimumab kezelés számszerű előnye igazolódott.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo pastebėti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kitų komponentų skaičiai buvo palankesni adalimumabui.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt szemmagasságban úgy, hogy a tű felfelé nézzen, annak érdekében, hogy egyértelműen láthassa benne lévő oldatmennyiségét.
Lithuanian: Laikykite švirkštą akių lygyje, adatą nukreipę į viršų, kad aiškiai matytumėte tirpalo kiekį.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Hulio szükség szerint újra bevezethető.
Lithuanian: Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Hulio galima atnaujinti, kaip numatyta.
Hungarian: • hepatosplenikus T-sejtes limfóma (ritka típusú vérrák);
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys);
Hungarian: A nyílt elrendezésű bevezető fázisban (open-label lead in phase - OL-LI) a betegeket két csoportba sorolták: MTX (metotrexát) kezelést kapó, illetve MTX-tal nem kezelt csoportba különítették el őket.
Lithuanian: Atvirojoje įvadinėje fazėje (OL-LI) pacientai buvo suskirstyti į dvi grupes: gydomus MTX (metotreksatu) ir negydomus MTX.
Hungarian: • Várjon, amíg a terület magától megszárad; ne fújjon rá a szárítás érdekében.
Lithuanian: • Palaukite, kol oda išsausės savaime, nepūskite norėdami išdžiovinti.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, a betegek Hulio-t kapnak.
Lithuanian: Jei šie vaistai neveiksmingi, pacientams paskirs Hulio.
Hungarian: A 68 beteg közül, akiknek a kezelést megszakító csoportban fellángolt a betegsége, 65-en fejezték be a 12 hetes kiegészítő adalimumab kezelést, közülük 37-en (56,9%) újra remisszióba kerültek (ASDAS <1,3) 12 héttel a nyílt elrendezésű kezelés újrakezdését követően.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS < 1,3) po 12 savaičių atvirojo gydymo atnaujinimo.
Hungarian: Hulio Jelölje be a naptárában a mellékelt matricákkal a következő adag beadásának napját.
Lithuanian: Hulio Savo kalendorių pažymėkite pridėtais lipdukais, kad prisimintumėte kitos dozės datą.
Hungarian: CD II vizsgálat: Infliximabbal már kezelt betegek
Lithuanian: CD II tyrimas: Infliksimabą vartoję pacientai
Hungarian: Az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia klinikailag és statisztikailag jobb volt, mint a metotrexát (p < 0,001) és adalimumab monoterápia (p < 0,001) az alacsony betegségaktivitási szint elérése tekintetében, amennyiben nemrég diagnosztizált mérsékelten súlyos - súlyos rheumatoid arthritise volt a betegnek.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p < 0,001) ir adalimumabo (p < 0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatodinio artrito forma.
Hungarian: • ≥40 kg: minden héten 40 mg vagy minden második héten 80 mg A kezelés folytatását alaposan meg kell fontolni azoknál a betegeknél, akik a 12. hétig nem reagálnak a kezelésre.
Lithuanian: • ≥ 40 kg 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako iki 12-tos gydymo savaitės.
Hungarian: Lassan nyomja le teljesen a dugattyú rudat, amíg az összes gyógyszert be nem fecskendezi és a fecskendő ki nem ürül.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį žemyn iki galo, kol bus suleistas visas vaistas ir švirkštas bus tuščias.
Hungarian: Ha gyermeke középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Hungarian: 3 év adalimumab kezelést követően a betegek 75%-a (301/402) maradt klinikai remisszióban a részleges Mayo pontszám alapján.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo adalimumabu 75 % (301/402) ir toliau buvo klinikinėje remisijoje pagal dalinį Mayo skalės balą.
Hungarian: Az ACR 20, 50 vagy 70 választ produkáló, adalimumabbal kezelt betegek százalékos aránya állandó volt az RA I, II és III vizsgálatban.
Lithuanian: Adalimumabu gydytų pacientų, kuriems stebėtas ACR 20, 50 ir 70 atsakas, dalis I, II ir III RA tyrimo metu buvo pastovi.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati útmutató
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vartojimo instrukcija
Hungarian: A rendelt adag térfogatát egy későbbi lépésben fogja beállítani.
Lithuanian: Reikiamą dozę švirkšte Jūs nusistatysite vėliau.
Hungarian: MTX-tal kezelt N = 110 n (%)
Lithuanian: MTX N = 110 n (%)
Hungarian: A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Lithuanian: Tyrimo metu 19,3 % pacientų tęsė pradinį gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Hungarian: Az előretöltött injekciós fecskendőt vagy az előretöltött injekciós tollat a fénytől védeni kell, és ki kell dobni, amennyiben a 14 napos időtartam alatt nem használták fel.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a gyulladásos markereket expresszáló sejtek számának csökkenését figyelték meg a vastagbélben, beleértve a TNFα csökkent expresszióját is.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant reikšmingą TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Hungarian: Mielőtt hozzáfogna
Lithuanian: Prieš pradėdami
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Hulio 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Hulio 40 mg
Hungarian: Általában véve a gyermekbetegeknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamų poveikių vaikams dažnis ir tipas buvo panašus, kaip suaugusiems.
Hungarian: Narancssárga jelzés
Lithuanian: Oranžinis indikatorius
Hungarian: A Hulio ezt a gyulladást csökkenti.
Lithuanian: Hulio veikia mažindamas šį uždegimą.
Hungarian: Ellenőrizze újra, pontosan mekkora mennyiséget írt fel az orvos.
Lithuanian: Patikrinkite dar kartą gydytojo recepte paskirto vaisto kiekį.
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Hungarian: 25, 40 és 40 mg
Lithuanian: 25, 40 ir 40 mg
Hungarian: UV II vizsgálat
Lithuanian: UV II tyrimas
Hungarian: • 1 db injekciós üveg adapter (2);
Lithuanian: • 1 flakono adapteris (2);
Hungarian: Az együtt adott kortikoszteroid fokozatos dóziscsökkentését két héttel a Hulio-kezelés megkezdése után lehet elkezdeni, a klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Lithuanian: Vadovaujantis klinikine praktika, kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Hulio pradžios.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Lithuanian: Pagrindinis abiejų tyrimų vertinimo kriterijus buvo laikas iki gydymo nesėkmės.
Hungarian: vizeléskor jelentkező égő érzés, gyengeség vagy kimerültség érzése vagy köhögés;
Lithuanian: deginimą šlapinantis, silpnumo ar nuovargio pojūtį arba kosulį;
Hungarian: Eróziós pontérték JSNd pontérték a metotrexát b 95%-os konfidencia intervallum a metotrexát és az adalimumab pontérték változása közötti különbségre.
Lithuanian: Erozijų indeksas STSd rodiklis a metotreksatas b 95 % pasikliautinasis intervalas, kai skaičiuojamas metotreksato ir adalimumabo indeksų pokytis.
Hungarian: - Ha Ön középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Lithuanian: - Jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Hungarian: Leukopenia (beleértve a neutropeniát és az agranulocytosist), anaemia
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HBV reaktiválódása alakul ki, abba kell hagyni a Hulio adását, és hatékony antiretrovirális szer adását, valamint megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Hulio reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Hungarian: 10, 20 és 25 mg
Lithuanian: 10, 20 ir 25 mg
Hungarian: p-érték*
Lithuanian: p-reikšmė*
Hungarian: A válasz, remisszió és nyálkahártya-gyógyulás aránya az UC-II vizsgálatban (a betegek százaléka)
Lithuanian: Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (Pacientų skaičius procentais)
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik legalább részlegesen reagáltak a 12. héten, és akik folyamatos heti adalimumab terápiát kaptak, a HiSCR arány a 48. héten 68,3%, a 96.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems 12-ą savaitę pasireiškė bent dalinis atsakas į gydymą ir kuriems savaitinis gydymas adalimumabu buvo tęsiamas, HiSCR dažnis 48-ą savaitę buvo 68,3 %, o 96-ą savaitę65,1 %.
Hungarian: A Hulio metotrexáttal együtt adagolva javallott:
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Hungarian: • NE NYOMJA KI a légbuborékokat.
Lithuanian: • NEIŠSTUMKITE oro burbuliukų.
Hungarian: Az összes II. fázisú és III. fázisú psoriasis vizsgálatban részt vevő beteg alkalmas volt egy nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatba való beválogatásra, amelyben az adalimumabot legalább további 108 héten át kapták.
Lithuanian: Pacientai, dalyvaujantys visuose II ir III fazės psoriazės tyrimuose, galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinį tyrimą, kur adalimumabas buvo skiriamas dar bent 108 papildomas savaites.
Hungarian: • Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermeke hepatitisz B vírus (HBV) hordozó, ha aktív HBV fertőzése van, vagy feltételezi, hogy HBV fertőzés veszélye fenyegetheti.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jis / ji galėjo užsikrėsti HBV.
Hungarian: A Psoriasis I (REVEAL) vizsgálatban 1212 beteg állapotát értékelték három kezelési időszakban.
Lithuanian: Psoriazės tyrimo (REVEAL) metu per tris gydymo periodus buvo tirta 1212 pacientų.
Hungarian: Hatásossági válaszarányok a placebo kontrollos AS I vizsgálatban - a panaszok és tünetek enyhülése Válasz
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas atliekant placebu kontroliuojamą AS tyrimą - I tyrimo požymių ir simptomų sumažėjimas Atsakas
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek a Hulio-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Hulio oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Kettős vak, 32 hét
Lithuanian: Dvigubai koduota tyrimo fazė, 32 savaitės
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Hulio-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Hulio (žr.
Hungarian: Az adalimumab kezelésben részesült, a kiindulástól a 48. hétig radiológiai progressziót nem mutató betegek (n = 102) 84%-a a 144. hétig továbbra sem mutatott radiológiai progressziót.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Hungarian: A HS-I vizsgálat (PIONEER I) 307 beteget értékelt 2 kezelési időszakban.
Lithuanian: Tyrime HS-I (PIONEER I) buvo tiriami 307 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Hungarian: Minden egyes alkalommal cserélje és változtassa a beadás helyét; az új hely legyen legalább 3 cm távolságra az előző beadási helytől.
Lithuanian: Kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą ir švirkšti bent 3 cm atstumu toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÉSÉRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: Az RA I, II és III vizsgálatban az elsődleges végpont, míg az RA IV vizsgálatban a másodlagos végpont azon betegek százalékos aránya volt, akiknél a 24, illetve 26 hét leteltével kialakult az ACR 20 válasz.
Lithuanian: Pagrindinis I, II ir III RA tyrimų tikslas ir antrinis IV RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems pasiekiamas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę.
Hungarian: Több mint 1300 RA betegen végzett populációs farmakokinetikai vizsgálatokból származó adatok alapján derült ki, hogy a testsúly növekedésével nő az adalimumab - clearence.
Lithuanian: Populiacinės 1300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos tyrimai parodė, kad, didėjant kūno svoriui, adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Hungarian: Fogja meg az injekciós fecskendő csomagolását, és LASSAN húzza ki a fehér dugattyú rudat a felírt adagnál 0,1 ml-rel nagyobb jelzésig (például, ha a felírt adag 0,5 ml, húzza ki a dugattyú rudat a 0,6 ml-es jelzésig).
Lithuanian: Laikykite švirkšto pakuotę ir LĖTAI traukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikiamos suleisti dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, ištraukite stūmoklį iki 0,6 ml).
Hungarian: c Rank analízis alapján.
Lithuanian: c Remiantis „rank" analize d Sąnarinio tarpo susiaurėjimas (angl.
Hungarian: Ajánlott, hogy ha lehetséges, a gyermekkorú betegeknél az adalimumab kezelés megkezdése előtt adjanak be minden védőoltást a hatályos védőoltási irányelvek alapján.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą adalimumabu vaikams, jeigu įmanoma, rekomenduojama atlikti visus skiepus, numatytus galiojančioje skiepų programoje.
Hungarian: Az adalimumab kezelés során észlelt hepatosplenikus Tsejtes lymphoma esetek némelyike olyan fiatal felnőtt betegeknél fordult elő, akiket gyulladásos bélbetegség miatt egyidejűleg azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal kezeltek.
Lithuanian: Kai kurie iš šių su adalimumabo vartojimu susijusių hepatospleninės T ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja a Hulio alkalmazásának ideiglenes abbahagyását.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hulio vartojimą.
Hungarian: Tartós válasz
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas
Hungarian: Az összes rheumatoid arthritis és arthritis psoriatica vizsgálatban a 3441 adalimumabbal kezelt beteg közül kettőnél alakultak ki újonnan fellépő lupus-szerű szindróma klinikai jelei.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviem pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabą pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Hungarian: Ha kérdése van, kérdezze meg orvosát.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Ha ismételt Hulio-kezelés javasolt, az alábbi adagolási útmutatót és kezelési időtartamot kell követni.
Lithuanian: Jei Hulio reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Hungarian: Tartalmaz még: nátrium-glutamátot, szorbitot (E420), metionint, poliszorbát 80-at, sósavat és injekcióhoz való vizet.
Lithuanian: Taip pat yra: mononatrio glutamato, sorbitolio (E420), metionino, polisorbato 80, vandenilio chlorido rūgšties ir injekcinio vandens.
Hungarian: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson-szindróma1), angiooedema1), cutan vasculitis1), lichenoid bőrreakció1)
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas1), angioneurozinė edema1), odos vaskulitas1) lichenoidinė odos reakcija1)
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére is, hogy Önnél tuberkulózis elleni megelőző terápiát alkalmaztak.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Hungarian: A TNF-alfa gátlást okozó hatása miatt, a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF- slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Hungarian: Ezen betegek közül egyeseket egyidejűleg azatioprin vagy merkaptopurin nevű gyógyszerrel is kezeltek.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų taip pat buvo gydomi azatioprinu ar merkaptopurinu.
Hungarian: Felnőttkori uveitis
Lithuanian: Suaugusiųjų uveitas
Hungarian: • kóros vérvizsgálati eredmények;
Lithuanian: • nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai;
Hungarian: Tüdőembólia1), interstitialis tüdőbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pneumonitis, pleuralis folyadékgyülem1)
Lithuanian: Plaučių embolija1), intersticinė plaučių liga, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, pneumonitas, skystis pleuroje1)
Hungarian: Továbbra is nyomja erősen lefelé az injekciós tollat, neki az injekció beadási helynek, amíg az alábbiak egyike vagy mindegyike be nem következik:
Lithuanian: Toliau laikykite švirkštiklio korpusą prispaustą prie injekcijos vietos, kol įvyks vienas ar visi iš šių įvykių:
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatok 52 hete alatt alacsonyabb hospitalizációs arányokat (bármely okból bekövetkező hospitalizációt és az UC-vel összefüggő hospitalizációt) figyeltek meg az adalimumab kezelésben részesülő karon, mint a placebo-karon.
Lithuanian: Per 52 savaites UC-I ir UC-II tyrimuose stebėtas mažesnis hospitalizacijos dėl visų priežasčių ir hospitalizacijos dėl opinio kolito dažnis gydomų adalimumabu grupėje palyginus su placebo grupe.
Hungarian: A kezelésre a 4. hétre klinikailag reagáló betegek 48%-át korábban már kezelték más TNF-antagonistával.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, amely a fent felsorolt gyulladásos betegségek esetén megnövekedett mennyiségben van jelen.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys - kitas baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio padaugėja, kai yra pirmiau išvardytos uždegiminės ligos.