FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant : - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
French: Que contient Sepioglin - La substance active de Sepioglin est la pioglitazone.
Italian: Il principio attivo di Sepioglin è pioglitazone.
French: COMMENT PRENDRE SEPIOGLIN
Italian: COME PRENDERE SEPIOGLIN
French: Le contrôle de la glycémie à jeun et post-prandiale est amélioré chez les patients présentant un diabète de type 2 ; il est associé à une réduction des concentrations d'insuline plasmatiques à jeun et postprandiales.
Italian: Viene migliorato il controllo della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
French: Protéinurie peu fréquent
Italian: Proteinuria non comune
French: Comprimés blancs, ronds, plats avec les caractères '45' en relief sur une face et un diamètre d'environ 8,0 mm.
Italian: Le compresse sono di colore bianco , tonde, piatte, con impresso '45' su un lato e un diametro di circa 8,0 mm.
French: Comprimés blanc, ronds, plats, avec les caractères ‘15'en relief sur une face et d'un diamètre d'environ 5,5 mm.
Italian: Le compresse sono di colore bianco , tonde, piatte con '15' stampato in rilievo su un lato e un diametro di circa 5,5 mm.
French: Monotherapie avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Italian: Monoterapia con metformina con sulfonilurea con Metformina e Sulfonilurea con insulina
French: Qu'est ce quee Sepioglin et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de 45 mg de Sepioglin sont blancs, ronds, plats avec les caractères « 45 » en relief sur une face et un diamètre d'environ 8,0 mm.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sepiogline contenuto della confezione Le compresse di Sepioglin da 45 mg sono di colore bianco , tonde, piatte, con impresso ‘45' su un lato e con diamtreo di circa 8,0 mm.
French: En triple association orale avec - la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, chez les adultes, en particulier en surpoids, chez lesquels les associations en bithérapie ci-dessus ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Italian: In triplice terapia orale in combinazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale
French: Une diminution de 4,0% du taux d'hémoglobine moyen et de 4,1% de l'hématocrite est associée au traitement par la pioglitazone.
Italian: Si è manifestata una piccola riduzione dell'emoglobina media (riduzione relativa del 4%) e dell'ematocrito (riduzione relativa del 4.1%) durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione.
French: La dose initiale recommandée de Sepioglin est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Sepioglin è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sepioglin.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sepioglin.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Italian: Dopo una o due settimane può essere necessario aumentare la dose fino a 45 mg una volta al giorno se occorre un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
French: L'EPAR complet relatif à Sepioglin est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sepioglin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Italian: Questo significa che Spioglin è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
French: Le traitement par Sepioglin doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Italian: La terapia con Sepioglin va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
French: Sepioglin est un «médicament générique».
Italian: Sepioglin è un "medicinale generico".
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sepioglin.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sepioglin.
French: Le principe actif de Sepioglin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Italian: Il principio attivo di Sepioglin, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sepioglin, le 9 mars 2012.
Italian: Il 9 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sepioglin, valida in tutta l'Unione europea.
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Italian: Sepioglin è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
French: Étant donné que Sepioglin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Sepioglin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sepioglin.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sepioglin.
French: Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale.
Italian: Sepioglin è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sepioglin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sepioglin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sepioglin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
French: Autres informations relatives à Sepioglin:
Italian: Altre informazioni su Sepioglin
French: Quelles études ont été menées sur Sepioglin?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sepioglin?
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Sepioglin?
French: Sepioglin étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Italian: Poiché Sepioglin è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
French: Sepioglin ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Italian: Sepioglin non deve essere usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
French: Qu'est-ce que Sepioglin?
Italian: Che cos'è Sepioglin?
French: Comment Sepioglin agit-il?
Italian: Come agisce Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con insulina da sola e non possono assumere la metformina.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sepioglin?
French: Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Italian: Sepioglin viene usato in monoterapia in pazienti per i quali la metformina (altro medicinale antidiabetico) non è adeguata.
French: Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con la metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina, o con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è adeguata ("doppia terapia").
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione sia con la metformina sia con una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia per bocca ("triplice terapia").
French: Comment Sepioglin est-il utilisé?
Italian: Come si usa Sepioglin?
French: • âge supérieur à 70 ans.
Italian: • età superiore ai 70 anni;
French: Solution limpide incolore.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
French: Le volume de distribution dans le plasma était d'environ 4 L/kg.
Italian: Il volume di distribuzione nel plasma era di circa 4 l/kg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
French: L'élimination rénale de l'articaïne non transformée correspondait seulement à 2 % de l'élimination totale.
Italian: L'eliminazione renale dell'articaina non trasformata è stata solo del 2% dell'eliminazione totale.
French: Le débit de l'injection doit être très lent (1 mL/min).
Italian: L'iniezione deve essere effettuata molto lentamente (1 ml/min).
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riassunto del profilo di sicurezza
French: Poids corporel du patient (kg)
Italian: Peso corporeo del paziente (kg)
French: Autres sources d'informations <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'Etat Membre (lien)}>
Italian: Altre fonti di informazioni <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'{nome dell'Autorità dello Stato Membro (link)}.>
French: La liaison à la γ-globuline (8,6-23,7 %) était bien plus faible.
Italian: Il legame alla γ-globulina (8,6-23,7%) era molto più basso.
French: Ce médicament contient deux substances actives :
Italian: Questo medicinale contiene due principi attivi:
French: • X est utilisé habituellement pour des interventions dentaires simples et brèves.
Italian: • X è generalmente utilizzato per procedure dentali semplici e di breve durata,
French: Ils peuvent également être le résultat d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une réduction de la tolérance par le patient.
Italian: Possono anche essere la conseguenza di ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte del paziente.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: • crise cardiaque au cours des derniers 3 à 6 mois ;
Italian: • attacco cardiaco negli ultimi 3-6 mesi;
French: Du fait de leur action convulsivante, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec une très grande prudence.
Italian: A causa della loro azione convulsivante, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con molta cautela.
French: Aucune différence de propriétés pharmacodynamiques n'a été observée entre la population adulte et la population pédiatrique.
Italian: Non sono state osservate differenze nelle proprietà farmacodinamiche tra la popolazione adulta e quella pediatrica.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Italian: Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
French: Le profil de sécurité était similaire chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 18 ans et chez l'adulte.
Italian: Il profilo di sicurezza è risultato simile nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni, rispetto agli adulti.
French: Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Italian: Chieda al dentista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'articaïne chez la femme enceinte sauf au moment de l'accouchement.
Italian: Non vi sono esperienze sull'uso dell'articaina in donne in stato di gravidanza, se non durante il parto.
French: Le surdosage d'anesthésique local au sens large est souvent utilisé pour décrire :
Italian: L'espressione sovradosaggio di un anestetico locale, in senso ampio, è spesso utilizzata per descrivere:
French: La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque individu.
Italian: Il dosaggio necessario deve essere determinato su base individuale.
French: Dans ce cas, il convient d'être prudent pour l'injection suivante et d'employer une dose réduite.
Italian: In questo caso, è necessario prestare attenzione per l'iniezione successiva e utilizzare una dose ridotta.
French: Effets secondaires très rares : pouvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 : • perte de sensibilité persistante, engourdissement étendu et perte du goût
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • perdita persistente della sensibilità, intorpidimento esteso e perdita del gusto
French: En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement une réanimation cardiopulmonaire.
Italian: In caso di arresto cardiaco è necessario iniziare immediatamente la rianimazione cardiopolmonare.
French: • vision double, cécité temporaire
Italian: • visione doppia, cecità temporanea
French: La plupart des cas de paresthésie signalés suite à un traitement dentaire sont éphémères et disparaissent en quelques jours, semaines ou mois.
Italian: La maggior parte dei casi di parestesia segnalati in seguito a trattamento dentale è di natura transitoria e si risolve nell'arco di giorni, settimane o mesi.
French: Ces médicaments peuvent intensifier les effets de l'adrénaline ;
Italian: Questi medicinali possono intensificare gli effetti dell'adrenalina;
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Italian: La quantità da iniettare deve essere stabilita in base all'età e al peso del bambino, nonché all'entità dell'intervento.
French: Durant tout le temps où vous serez dans son cabinet, votre dentiste suivra avec attention les effets de X / Y.
Italian: Durante la sua permanenza nello studio dentistico, il dentista seguirà con attenzione gli effetti di X/Y.
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire ait été évitée.
Italian: Tuttavia, l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che l'iniezione intravascolare sia stata evitata.
French: Il existe un risque de toxicité adrénergique.
Italian: Sussiste il rischio di tossicità adrenergica.
French: Les effets indésirables les plus graves sont généralement systémiques.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono generalmente di tipo sistemico.
French: Les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées, d'études cliniques et de la littérature.
Italian: Le reazioni avverse elencate provengono dalle segnalazioni spontanee, dagli studi clinici e dalla letteratura.
French: La dose totale de tous les anesthésiques locaux administrés ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les médicaments utilisés.
Italian: La dose totale di tutti gli anestetici locali somministrati non deve superare la dose massima raccomandata dei farmaci utilizzati.
French: Il est particulièrement important d'informer votre dentiste si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Italian: È particolarmente importante informare il dentista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: • allergie à d'autres anesthésiques locaux ;
Italian: • allergia ad altri anestetici locali;
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
French: Interactions avec l'articaïne
Italian: Interazioni con l'articaina
French: Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée :
Italian: Nella tabella seguente è riportata la dose massima raccomandata:
French: X / Y avec des aliments
Italian: X/Y con cibi
French: • maladie nommée glaucome à angle fermé qui affecte vos yeux ;
Italian: • una malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso che colpisce gli occhi;
French: Votre dentiste ou votre médecin décidera si vous pouvez utiliser X / Y durant la grossesse.
Italian: Il dentista o il medico decideranno se lei può prendere X/Y durante la gravidanza.
French: Bradycardie Tachycardie
Italian: Bradicardia Tachicardia
French: Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer l'anxiété du patient :
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia del paziente:
French: La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes, respectivement.
Italian: La dose media efficace è di 2 mg/kg e 4 mg/kg rispettivamente per procedure semplici e complesse.
French: Le pKa de l'articaïne a été estimé à 7,8.
Italian: La costanza di dissociazione (pKa) stimata dell'articaina è di 7,8.
French: La sécurité de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} chez les enfants âgés de 4 ans ou moins n'a pas été établie.
Italian: La sicurezza di {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} nei bambini di età inferiore ai 4 anni non è stata stabilita.
French: • mouvement oculaire involontaire
Italian: • movimenti oculari involontari
French: L'adrénaline passe dans le lait maternel mais sa demi-vie est courte.
Italian: L'adrenalina passa nel latte materno, ma ha un'emivita breve.
French: 3 Ces pathologies neurales peuvent être accompagnées de symptômes variés de sensations anormales.
Italian: 3 Queste neuropatie possono manifestarsi con vari sintomi di sensazioni anomale.
French: Qu'est-ce que X / Y et contenu de l'emballage extérieur X / Y est une solution limpide et incolore.
Italian: Descrizione dell'aspetto di X/Y e contenuto della confezione X/Y è una soluzione limpida e incolore.
French: Cependant, des lésions accidentelles des tissus mous ont été observées plus fréquemment, en particulier chez les enfants de 3 à 7 ans, à cause de l'anesthésie prolongée des tissus mous.
Italian: Tuttavia, sono state osservate con maggiore frequenza lesioni tessutali accidentali, specialmente nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni, a causa dell'anestesia prolungata dei tessuti molli.
French: L'augmentation du risque d'hémorragie est plus liée à l'intervention qu'au médicament.
Italian: Il più alto rischio di sanguinamento è associato alla procedura piuttosto che al medicinale.
French: Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être interrompue immédiatement.
Italian: Se si manifestano segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere immediatamente interrotta.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant les pathologies suivantes :
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti dalle seguenti patologie:
French: Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Italian: Sono necessarie precauzioni appropriate in tutti i pazienti affetti da porfiria, poiché questo medicinale può innescare la malattia.
French: Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Italian: Esclusivamente per l'uso professionale da parte di medici o dentisti.
French: Seuls les médecins et les dentistes sont formés à utiliser X / Y.
Italian: Solo i medici e i dentisti sono competenti nell'uso di X/Y.
French: Utiliser immédiatement après ouverture de la cartouche.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della tubofiala.
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Italian: Un'ossigenazione, una ventilazione e un supporto circolatorio ottimali, unitamente al trattamento dell'acidosi, possono prevenire l'arresto cardiaco.
French: Si vous avez reçu plus de X / Y que vous n'auriez dû Il est peu probable que vous receviez trop de médicament lors de l'injection, mais si vous ne vous sentez pas bien, parlez-en à votre dentiste.
Italian: Se le viene somministrato più X/Y di quanto deve È improbabile che le sia somministrata una quantità eccessiva di iniezione; tuttavia, se dovesse cominciare a non sentirsi bene, lo comunichi al dentista.
French: • convulsions musculaires, contraction musculaire involontaire
Italian: • spasmi muscolari, contrazione muscolare involontaria
French: Les concentrations sériques d'articaïne mesurées chez les nouveau-nés atteignent environ 30 % des concentrations maternelles.
Italian: Le concentrazioni sieriche dell'articaina misurate nei neonati sono state pari al 30% circa dei livelli materni.
French: • douleur neuropathique - douleur due à des lésions nerveuses
Italian: • dolore neuropatico: dolore dovuto a danno al nervo
French: Patients âgés :
Italian: Pazienti anziani