FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Finnish: Niinpä sen käyttö ei ole suositeltavaa, jos olet saanut aiemmin sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai tukoksia sydämeen tai aivoihin johtavissa verisuonissa tai jos tällaisia tukoksia on poistettu tai ohitettu leikkauksessa, tai jos sinulla on verenkiertohäiriöitä, jotka rajoittavat veren virtausta raajoihin.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Finnish: PRAC aloitti diklofenaakin arvioinnin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä lokakuussa 2012.
German: • Angesichts der oben aufgeführten Erwägungen sollte bei allen Patienten, die eine regelmäßige Diclofenac-Therapie erhalten, beim nächsten geplanten Termin die Behandlung überprüft werden.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Finnish: Siksi PRAC aloitti uusimman arvioinnin, jonka tarkoituksena oli arvioida erityisesti systeemisen diklofenaakin hyötyriskisuhdetta.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Finnish: • Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Finnish: Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Finnish: • Diklofenaakin teho on osoitettu.
German: Wenn 1000 Patienten mit mäßigem Risiko ein Jahr lang Diclofenac anwenden würden, würden im Vergleich zu Patienten, die Diclofenac nicht einnehmen, etwa 3 zusätzliche Fälle von Herzinfarkten unter ihnen auftreten.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Finnish: Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
German: Die CMDh stimmte der Schlussfolgerung des PRAC zu, dass, obwohl der Nutzen systemischen Diclofenacs immer noch gegenüber den Risiken überwiegt, diese Risiken jenen selektiver COX-2Hemmer ähnlich sind, und befürwortete die Empfehlung, dass ähnliche Vorsichtsmaßnahmen Anwendung finden sollten.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
German: • Patienten mit signifikanten kardiovaskulären Risikofaktoren (wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen) sollten nur nach gründlicher Überlegung mit Diclofenac behandelt werden.
Finnish: • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
German: Die meisten Formulierungen sind zur systemischen Anwendung (zur Behandlung des gesamten Körpers, wie etwa orale oder injizierbare Arzneimittel).
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Finnish: Diklofenaakki lievittää tulehdusta ja kipua tehokkaasti.
German: • Die Anwendung von Diclofenac ist bei Patienten mit diagnostiziertem kongestivem Herzversagen (NYHA II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung kontraindiziert.
Finnish: • Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
German: Insgesamt führte eine Zuweisung zu Diclofenac oder zu einem Coxib im Vergleich zu Placebo zu etwa drei zusätzlichen schweren vaskulären Ereignissen pro 1000 Teilnehmer pro Jahr, wobei ein solches Ereignis tödlich verlief.
Finnish: Diklofenaakki tai koksibi aiheuttivat vuodessa noin kolme vakavaa verisuonitapahtumaa tuhatta osallistujaa kohden enemmän kuin lumelääke, ja yksi näistä tapahtumista johti kuolemaan.
German: Das kardiovaskuläre Risiko unter NSAID hängt von den zugrundeliegenden Risikofaktoren der betroffenen Person ab, wie etwa Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel sowie zugrundeliegende Herz- und Kreislauferkrankungen.
Finnish: Kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kardiovaskulaariseen riskiin vaikuttavat sellaiset riskitekijät kuin korkea verenpaine ja kolesterolitaso sekä mahdolliset sydämen ja verenkierron sairaudet.
German: Überprüfungen dieser Arzneimittel aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 bestätigten, dass NSAID als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) assoziiert sind, insbesondere bei Patienten mit zugrundeliegenden Herz- oder Kreislauferkrankungen oder mit bestimmten kardiovaskulären Risikofaktoren, die in einigen Fällen zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führten, vor allem bei Anwendung hoher Dosen oder über lange Zeiträume.
Finnish: Näitä lääkkeitä on arvioitu vuosina 2005, 2006 ja 2012, ja arvioinneissa vahvistui, että steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy hieman kohonnut valtimotukosten (valtimoissa olevien verihyytymien) riski etenkin, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
German: Da das Risiko in der NSAID-Subgruppe der COX-2-Hemmer bekanntermaßen etwas höher ist, werden in deren Produktinformationen verstärkt Maßnahmen zur Risikominimierung empfohlen.
Finnish: Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
German: Dies erfolgte im Nachgang zu einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) der Agentur, der feststellte, dass die Wirkungen systemischen Diclofenacs auf das Herz und den Kreislauf jenen selektiver COX-2-Hemmer, einer anderen Gruppe von Schmerzmitteln, ähnlich sind.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) oli aiemmin tehnyt arvioinnin, jossa kävi ilmi, että systeemisen diklofenaakin vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon vastaavat selektiivisten COX 2:n estäjien (toinen kipulääkeryhmä) vaikutuksia.
German: Diclofenac ist ein weithin angewendetes Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen, insbesondere bei schmerzhaften Erkrankungen wie Arthritis.
Finnish: Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Finnish: Tässä kohtalaisen riskin ryhmässä diklofenaakin käytön oletetaan lisäävän sydäninfarktien määrää noin kolmella tapauksella vuodessa (eli riski kasvaa 11 ihmiseen tuhannesta vuoden aikana).
German: Unter Berücksichtigung dessen, dass das kardiovaskuläre Risiko unter systemischem Diclofenac dem Risiko selektiver COX-2Hemmer ähnlich ist, gelangte man zu dem Schluss, dass jegliche Risikominimierung, die für COX-2Hemmer in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko Anwendung findet, auch für Diclofenac gelten sollte.
Finnish: Koska systeemisen diklofenaakin kardiovaskulaarinen riski vaikuttaa kuitenkin olevan samankaltainen kuin COX 2:n estäjien aiheuttama riski, katsottiin, että diklofenaakkiin on sovellettava samoja kardiovaskulaarisen riskin minimointitoimenpiteitä, joita noudatetaan COX 2:n estäjien osalta.
German: Die Begrenztheit der Daten erschwerte es anfangs, das Risiko zu quantifizieren.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Finnish: • Jos saat pitkäaikaista diklofenaakkihoitoa, hoidon soveltuvuus on arvioitava ajoittain.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit vielfältigen Erkrankungen, einschließlich arthritischer Erkrankungen und akuter Muskuloskelettalerkrankungen, zugelassen.
Finnish: Diklofenaakki on hyväksytty kivun ja tulehduksen lievittämiseen useissa sairauksissa, esimerkiksi niveltulehduksissa ja akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
German: Es besteht jedoch ein geringes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Patienten, die regelmäßig systemisches Diclofenac anwenden, insbesondere bei hohen Dosen (150 mg täglich) und Anwendung über lange Zeiträume.
Finnish: • Tämän lääkkeen hyöty on yleisesti ottaen suurempi kuin sen riskit, mutta systeemisen diklofenaakin säännöllinen käyttö aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen pienen riskin varsinkin, jos käytetään suuria annoksia (150 mg päivässä) pitkäaikaisesti.
German: Herkömmliche NSAID wirken, indem sie die Wirkungen von zwei Enzymen, den sogenannten Cyclooxygenasen (COX), die als COX-1 und COX-2 bezeichnet werden, blockieren, was zu einer verminderten Bildung der als Prostaglandine bezeichneten Substanzen führt.
Finnish: Perinteiset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet vaikuttavat estämällä kahden syklo-oksigenaasin (COX) eli COX 1:n ja COX 2:n toimintaa.
German: Der PRAC empfahl daher, dass für Diclofenac die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten sollten, die für selektive COX-2-Hemmer bereits Anwendung finden, um das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien zu senken.
Finnish: Siksi PRAC suositteli, että selektiivisiä COX 2:n estäjiä koskevia toimenpiteitä, joilla pyritään minimoimaan verihyytymiä valtimoissa, sovellettaisiin myös diklofenaakkiin.
German: Eine Subgruppe der NSAID, die sogenannten „selektiven COX-2-Hemmer" (auch bekannt als „Coxibe"), wirkt, in dem sie vor allem das Enzym COX-2 und nicht beide blockiert.
Finnish: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmä, selektiiviset COX-2:n estäjät eli koksibit, estävät ainoastaan COX-2-entsyymin toimintaa.
German: • Daten aus klinischen Prüfungen sowie epidemiologische Daten weisen konsistent auf ein erhöhtes Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Myokardinfarkte und Schlaganfälle) im
Finnish: • Kliininen tutkimus ja epidemiologiset tiedot viittaavat johdonmukaisesti siihen, että diklofenaakin käyttöön liittyy suurentunut tromboottisten valtimotapahtumien (kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riski varsinkin, jos annos on suuri (150 mg päivässä) ja hoito pitkäaikaista.
German: 1 Flasche
Finnish: 6 pullon pakkaus
German: Rinder: 46 Tage
Finnish: Nauta: 46 päivää Koira: ei oleellinen
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder und Hunde
Finnish: 50 mg/ml Injektioneste, liuos Nauta ja koira Nahan alle Ruskea tyypin 1 lasipullo
German: Gewöhnlich verschwindet der Juckreiz innerhalb weniger Minuten und die lokalen Schwellungen innerhalb weniger Tage.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja paikallinen turvotus muutamassa päivässä.
German: Eine Tablette enthält:
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle suunnitelmista tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinoille saattamiseksi.
German: Gesamtwasserverbrauch des Bestandes am vorhergehenden Tag (Liter)
Finnish: Yksikön veden kokonaiskulutus edellisenä päivänä (l)
German: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Finnish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanja
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und gemäß Artikel 31 Absatz 3b der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993, einschließlich Änderungen, akzeptiert werden.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ jotka voidaan hyväksyä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 ja 22 heinäkuuta 1993 annetun neuvoston muutetun asetuksen (ETY) N:o 2309/93 31 artiklan 3b kohdan mukaisesti, kuten muutettu.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
German: Vor Licht schützen.
Finnish: Suojattava valolta.
German: Antagonismus ist möglicherweise mit Nitrofurantoin zu beobachten.
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa saattaa esiintyä antagonismia.
German: Anzahl der Tiere im Bestand x Durchschnittsgewicht des einzelnen Tieres (kg) x 100
Finnish: Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg) X 100
German: Eine Überdosierung sollte daher symptomatisch behandelt werden.
Finnish: Yliannostustapauksissa on tämän vuoksi annettava oireenmukaista hoitoa.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, tarvittavat hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Finnish: Seuraavien organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Finnish: Muuta juomavettä ei tule pitää saatavilla lääkityksen aikana.
German: Die Tabletten sollten mindestens 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus verabreicht werden.
Finnish: Lääkitystä tulee jatkaa vähintään kaksi päivää kliinisten oireiden häviämisen jälkeen.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. {KK/VVVV}
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Finnish: Nämä haittavaikutukset parantuivat itsestään parissa päivässä eivätkä vaatineet lisähoitoa.
German: ATCvet-Code: QJ01MA94
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA94
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
German: Dicural überzogene Tabletten sind für folgende klinische Symptome bei Hunden indiziert:
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit on indikoitu seuraaviin koirien kliinisiin sairauksiin:
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Finnish: VAROAIKA [Ei oleellinen.]
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille koirille.
German: Faltschachteln mit 1, 2 oder 10 Blisterpackungen.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta.
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Finnish: Pitoisuuden ollessa vedessä 0,03 % (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
German: Hunde: Nicht zutreffend
Finnish: Koira: Ei oleellinen
German: Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigt werden.
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Finnish: Nitrofurantoiini voi heikentää kinolonin tehoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti virtsatieinfektion hoitoon.
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
German: Wenn das Tier nach 3 Tagen nicht ausreichend wiederhergestellt ist, kann die Behandlung für 2 weitere Tage fortgesetzt werden.
Finnish: Jos eläimen parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
German: Keine bekannt
Finnish: Ei tunneta.
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Finnish: Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
German: Die EliminationsHalbwertzeit betrug im Durchschnitt 9,3 Stunden.
Finnish: Eliminaatiopuoliintumisaika oli keskimäärin 9,3 tuntia.
German: Nicht anwenden bei Vögeln während der Legeperiode und/oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
German: Abfallmaterialien gemäß den nationalen Bestimmungen entsorgen.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
German: Bei beiden Spezies kann Difloxacin konjugiert werden (Glucuronidierung oder Sulfonierung), zu Sarafloxacin demethyliert oder zu N-Oxiddifloxacin oxidiert werden.
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
German: Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I. Farmakologises ti vaikuttava/t aine/aineet