FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel mahuga 17,5 ml või 35,1 ml.
Romanian: A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
Estonian: Mitte kasutada, kui trummikile on perforeerunud.
Romanian: Se recomandă folosirea fluorquinolonelor pentru tratamentul cazurilor clinice care răspund greu sau al căror răspuns la tratament este slab în urma folosirii altor clase de antibiotice.
Estonian: Mõistlik on reserveerida fluorokinoloonid selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või võivad eeldatavasti alluda halvasti ravile teiste antibiootikumide klassidega.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 17,5 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 17,5 ml
Romanian: Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
Estonian: Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli teisese iseloomuga.
Romanian: Flacon 8.8 mL
Estonian: Pudel 8.8 ml
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Romanian: Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Estonian: Selline toime katkestab bakteriraku paljunemise ja tekitab kiire rakusurma.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Romanian: Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
Estonian: Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada.
Romanian: A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel.
Romanian: Rezistenţa la fluoroquinolone este dată de mutaţiile cromozomiale prin trei mecanisme: scăderea permeabilităţii peretelui bacterian, redarea activităţii pompei de eflux şi mutaţii ale anzimelor responsabile de legarea moleculelor.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib kromosoommutatsioonina kolme mehhanismina: bakteriseina läbilaskvuse vähenemine, väljavoolupumba ekspressioon või molekuli sidumiskoha eest vastutavate ensüümide mutatsioon.
Romanian: Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Estonian: Kinoloonide klassi veterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel.
Romanian: Lactaţia:
Estonian: Laktatsioon:
Romanian: RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Romanian: La câinii cu greutate de 15 kg sau mai mult, aplicaţi 8 picături în ureche odata pe zi.
Estonian: Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.
Romanian: La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
Estonian: Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Romanian: La câinii cu greutate sub 2 kg, aplicaţi 2 picături în ureche odata pe zi .
Estonian: Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 17,5 ml
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de administrare.
Estonian: Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad koertele.
Romanian: Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
Estonian: Põletik võib suurendada veterinaarravimite imendumist naha kaudu.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Romanian: Flacon 17,5 si 35,1 mL
Estonian: Pudel 17,5 ml või 35,1 ml.
Romanian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Estonian: Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Romanian: N Min Max MIC50
Estonian: MIC50
Romanian: Distrugerea: citiţi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături pentru ureche, sub forma de suspensie Suspensie vascoasa de culoare albă sau alb mai închis
Estonian: Valge kuni valkjas viskoosne suspensioon.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare
Estonian: RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina
Romanian: Posatex picături auriculare pentru câini.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare.
Estonian: RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina.
Romanian: În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
Estonian: Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.
Romanian: Quinolonele au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Estonian: Kinoloonide klassiveterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA A se elibera numai pe bază de prescripţie medicală.
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Romanian: Nu se cunosc .
Estonian: Ei ole teada.
Romanian: Parafina lichidă
Estonian: Lauriinhape
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/001
Romanian: Fertilitatea:
Estonian: Sigivus:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/002
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin
Romanian: No clinical data available.
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de şapte zile.
Estonian: Ravimit antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) POSATEX
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSATEX
Romanian: Comisia Europeană a acordat S-P Veterinary, Regatul Unit, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Posatex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23/06/2008.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posatexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele S-P Veterinary, United Kingdom 23/06/2008.
Romanian: Două studii de amploare pe teren au fost efectuate în Europa şi, respectiv, în Statele Unite.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs.
Romanian: Este disponibilă în trei mărimi de flacoane, de 8,8 ml, 17,5 ml şi 35,1 ml, pentru câini.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 8.8, 17.5 ja 35.1 ml pudel koertele.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost conceput special pentru câini şi nu este de uz uman.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
Romanian: Posatex a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Estonian: Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Romanian: Numărul de picături auriculare administrate depinde de greutatea câinelui şi variază între două şi opt.
Estonian: Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Romanian: Alte informaţii despre Posatex:
Estonian: Muu teave Posatexi kohta
Romanian: În ambele studii, eficacitatea Posatex a fost comparată cu cea a unor picături auriculare care conţin trei substanţe active similare.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
Romanian: Partea internă a urechii trebuie curăţată şi uscată înainte de tratament.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este distrusă sau răspândirea ei este împiedicată.
Estonian: Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
Romanian: Folosirea preparatelor pentru urechi poate avea efecte negative asupra auzului, de obicei temporare şi, în special, la câinii bătrâni.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Romanian: Orbifloxacin este un antibiotic care aparţine grupei fluorochinolonelor.
Estonian: Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Romanian: Suspensia de picături auriculare este uşor de aplicat de către proprietar şi, prin urmare, se pot obţine rezultate foarte bune pentru tratarea unei infecţii a urechilor dacă produsul medicamentos este utilizat conform instrucţiunilor.
Estonian: Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Romanian: Prin blocarea „ADN gyrase", orbifloxacin împiedică bacteriile să producă ADN şi proteine şi să se dezvolte, conducând astfel la moartea bacteriilor.
Estonian: DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Romanian: Monohidratul de furoat de mometazon este un steroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei.
Estonian: Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Romanian: Ce este Posatex?
Estonian: Mis on Posatex?
Romanian: Posatex se utilizează pentru tratarea câinilor care suferă episoade acute sau recurente de infecţii ale urechii (otită externă).
Estonian: Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Romanian: Pentru ce se utilizează Posatex?
Estonian: Milleks Posatexi kasutatakse?
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere sau mâncărime).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Romanian: Posatex conţine trei substanţe active: orbifloxacin, monohidrat de furoat de mometazon şi posaconazol.
Estonian: Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Posatex?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Romanian: De ce a fost aprobat Posatex?
Estonian: Miks Posatex heaks kiideti?
Romanian: Posatex este o suspensie de picături auriculare, de culoare albă până la alburie.
Estonian: Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
Romanian: Cum acţionează Posatex?
Estonian: Kuidas Posatex toimib?
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Posatex, a se consulta prospectul.
Estonian: Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: S-a observat o uşoară înroşire a urechii.
Estonian: Täheldatud on kerget nahapunetust kõrval.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Posatex sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei externe recurente la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Posatex.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
Romanian: Acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care este importantă pentru că permite bacteriilor să facă copii ale ADN-ului.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Romanian: În doza recomandată şi după 7 zile de tratament, Posatex a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat, pentru ameliorarea simptomelor (înroşire, umflare, secreţie auriculară, disconfort) de infecţii ale urechii la câinii care prezintă infecţii acute sau recurente bacteriene sau fungice.
Estonian: Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Romanian: Posaconazol este un antifungic care aparţine grupei triazole.
Estonian: Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Posatex în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
Romanian: Două dintre substanţele active din Posatex, orbifloxacin şi posaconazol, acţionează împotriva cauzei infecţiei, în timp ce a treia, monohidrat de furoat de mometazon, acţionează asupra inflamaţiei.
Estonian: Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Romanian: Cum a fost studiat Posatex?
Estonian: Kuidas Posatexi uuriti?
Romanian: Blister unitar (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Ühikannuseline blisterpakend (PVC/PVDC/alu)
Romanian: Numărul EMEA
Estonian: EMEA protseduuri number
Romanian: 100 x 1 comprimat u i e
Estonian: 100 x 1 tabletti l n a
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Estonian: • Muud koostisained on:
Romanian: • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Estonian: • kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Romanian: Experienţa tratamentului pe o durată mai mare de 12 luni este limitată.
Estonian: Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest on piiratud.
Romanian: Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
Estonian: Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:
Romanian: Mortalitate de toate cauzele
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud suremus
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 decembrie 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Romanian: Possia se utilizează numai la adulţi.
Estonian: Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud.
Romanian: dvaloarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Estonian: nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Romanian: Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
Estonian: See antakse teile tavaliselt haiglas.
Romanian: Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Estonian: Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/656/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/656/001-006
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Possia în această perioadă.
Estonian: Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud kasu ja riske.
Romanian: • În decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
Estonian: • peapööritustunne või tunne, et ruum pöörleb;
Romanian: ALTE INFORMAŢII Simbolul soare/lună
Estonian: MUU päikese/kuu sümbol
Romanian: Luaţi Possia în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke seda regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Romanian: RRRa (%) (95% IÎ)
Estonian: RRRa (%) (95% UV)
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, Possia nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Estonian: Puudub teave dialüüsil olevate patsientide ravi kohta ja seetõttu ei soovitata Possiat nendel patsientidel kasutada.
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia Cum să luaţi Possia
Estonian: Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Possia kasutamist Kuidas Possiat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Possiat säilitada
Romanian: În caz de supradozaj, monitorizaţi aceste reacţii adverse potenţiale şi luaţi în considerare monitorizarea ECG.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida nimetatud võimalike kõrvalnähtude suhtes ja kaaluda EKGmonitooringut.
Romanian: EU/1/10/656/001 60 comprimate filmate EU/1/10/656/002 180 comprimate filmate EU/1/10/656/003 14 comprimate filmate EU/1/10/656/004 56 comprimate filmate EU/1/10/656/005 168 comprimate filmate EU/1/10/656/006 100x1 comprimate filmate
Estonian: EU/1/10/656/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Copii şi adolescenţi Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Romanian: Dacă este indicat clinic, Possia trebuie utilizat cu precauţie la următoarele categorii de pacienţi:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb Possia ettevaatusega kasutada järgmistes patsientide rühmades:
Romanian: Ce conţine Possia • Substanţa activă este ticagrelor.
Estonian: Mida Possia sisaldab • Toimeaine on tikagreloor.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Possia decât trebuie
Estonian: Kui võtate Possiat rohkem kui ette nähtud
Romanian: • Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Possia uitându-vă pe blister.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Possia la pacienţi cunoscuţi cu risc crescut de hemoragie trebuie evaluată în raport cu beneficiul legat de prevenirea evenimentelor aterotrombotice.
Estonian: Seetõttu tuleb teadaoleva veritsusriskiga patsientidel Possia kasutamise kasulikkust hinnata aterotrombootiliste sündmuste ennetamise suhtes.
Romanian: Administrarea Possia poate fi reluată după identificarea şi controlarea cauzei sângerării.
Estonian: Ravi Possiaga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Romanian: Cum arată Possia şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Possia välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea Possia cu 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Estonian: Arst võib soovitada, et te katkestaksite Possia võtmise 7 päeva enne operatsiooni;
Romanian: • mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut)
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesterooli raviks);
Romanian: Tratamentul a 54 de pacienţi cu SCA cu ticagrelor în loc de clopidogrel va preveni 1 eveniment aterotrombotic; tratamentul a 91 de pacienţi va preveni 1 deces de cauză CV (vezi Figura 1 şi Tabelul 3).
Estonian: 54 ACS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 3).
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă inclus în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Romanian: • Reacţie alergică - erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice (vezi pct. 2: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia).
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Romanian: Schimbarea tratamentului de la prasugrel la Possia nu a fost investigată.
Estonian: Üleminekut prasugreeliga ravilt Possiale ei ole uuritud.
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Nu luaţi Possia dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Estonian: Ärge kasutage Possiat, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.