FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje dos tas tidigast tre timmar efter det senaste födointaget.
Norwegian Bokmål: Hver dose bør tas minst 3 timer etter siste matinntak.
Swedish: Eurartesim ska därför inte användas under graviditetens första trimester om andra lämpliga och effektiva antimalariamedel finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Eurartesim skal derfor ikke brukes under 1. trimester av graviditeten i situasjoner hvor andre egnede og effektive malariamidler er tilgjengelige (se pkt.
Swedish: Studier på människa har visat att piperakin är en mild hämmare av enzymet CYP3A4, och att starka hämmare av CYP3A4-aktivitet medförde en milt hämmande effekt på metabolismen för piperakin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble piperakin funnet å være en svak hemmer av CYP3A4-enzym mens sterke hemmere av CYP3A4-aktivitet medførte en svak hemming av piperakins metabolisme (se pkt.
Swedish: • antiarytmika (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin eller sotalol)
Norwegian Bokmål: • Antiarytmika (f.eks. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol)
Swedish: De interaktioner som påvisats för vuxna och som nämns ovan samt varningarna i avsnitt 4.4 ska beaktas för den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: 4.4 skal tas hensyn til hos den pediatriske populasjonen.
Swedish: Hjärtat
Norwegian Bokmål: Hjertelyder
Swedish: Det har dock rapporterats i litteraturen att utsöndringen av aktiv substans i oförändrad form i urin och feces hos människa är försumbar för artemisininderivat.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende artenimolutskillelse hos mennesker er begrensede, men det er rapportert i litteraturen at utskillelse av uendret virkestoff i human urin og fæces er ubetydelig for artemisininderivater.
Swedish: Tel: +39 051 6489602
Norwegian Bokmål: Tlf: +39 051 6489602
Swedish: Om du eller ditt barn kräks upp även den andra dosen ska du inte ta eller ge en ny dos.
Norwegian Bokmål: • 31-60 minutter, skal halve dosen tas på nytt Hvis du eller barnet ditt også kaster opp andre dose, skal du ikke ta eller gi barnet ditt en ny dose.
Swedish: Hos gravida kvinnor som exponerades för läkemedlet under den andra och tredje trimestern (månad 4-6 och 7-9) sågs inga skador på det nyfödda barnet.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eurartesim hos gravide kvinner under 2. og 3. trimester av graviditeten var ikke forbundet med skade hos det ufødte barnet.
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 400
Swedish: - Användning av läkemedel som man vet förlänger QTc-intervallet.
Norwegian Bokmål: - Bruk av legemidler som forlenger QTc-tiden.
Swedish: En måttlig ökning av plasmakoncentrationen av piperakin (< tvåfaldig) har observerats när det samadministreras med starka CYP3A4-substrat, vilket kan leda till en förstärkning av effekten på QTc-förlängning (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en moderat økning av piperakins plasmakonsentrasjon (< 2 ganger) ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere, noe som medfører en potensiell forverring av effekten på QTc-forlengelse (se pkt.
Swedish: Dessutom ger data som erhållits i djurstudier belägg för att fertiliteten är opåverkad av artenimol både hos honor och hanar.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier gir også holdepunkter for at fertilitet hos hunner eller hanner ikke påvirkes av artenimol.
Swedish: • tar vissa andra läkemedel som eventuellt kan påverka eller påverkas av användning av
Norwegian Bokmål: • bruker visse andre legemidler som kan gi stoffskiftereaksjoner.
Swedish: Patienten bör inte äta något på tre timmar efter varje dos.
Norwegian Bokmål: Mat bør ikke inntas før 3 timer etter hver dose.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Influensa, luftvägsinfektion, dålig aptit eller aptitförlust, yrsel, krampanfall, oregelbunden eller långsam hjärtfrekvens, hosta, kräkningar, buksmärta, diarré, illamående, leverinflammation eller förstoring av levern, blodprover som påvisar onormal leverfunktion, klåda, smärta i muskler eller leder.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer) Influensa, luftveisinfeksjon, dårlig appetitt eller tap av appetitt, svimmelhet, kramper (anfall), uregelmessig eller langsom hjerterytme, hoste, oppkast, magesmerter, diaré, kvalme, betennelse i eller forstørrelse av lever, unormale leverfunksjonsprøver, kløe, smerter i muskler og ledd.
Swedish: 5 till under 7 Halv tablett på 160 mg/20 mg per dag
Norwegian Bokmål: 5 til under 7 Halv 160 mg/20 mg tablett daglig
Swedish: Vid samadministration till friska kvinnor konstaterades att Eurartesim hade mycket liten påverkan på effekten av ett kombinations-p-piller med östrogen/gestagen: absorptionen av etynilestradiol (uttryckt som geometrisk genomsnittlig Cmax) ökade med cirka 28 %, men ingen signifikant förändring iakttogs i exponeringen för etynilestradiol och levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Gitt samtidig til friske kvinner hadde Eurartesim kun en minimal effekt på en oral antikonsepsjonsbehandling med østrogen/progestinkombinasjon, med en økning av absorpsjonshastigheten til etyniløstradiol (uttrykt som geometrisk gjennomsnittlig Cmax) på ca. 28 %, men det endret ikke signifikant eksponeringen for etyniløstradiol og levonorgestrel og påvirket ikke antikonsepsjonseffekten, som vist ved tilsvarende plasmakonsentrasjon av follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) og progesteron observert etter oral antikonsepsjonsbehandling med eller uten samtidig bruk av Eurartesim.
Swedish: Exponeringen för piperakin kan också öka när det samadministreras med CYP3A4-hämmare med svag till måttlig effekt (t.ex. p-piller).
Norwegian Bokmål: Piperakineksponeringen kan også øke ved samtidig bruk av svake eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. orale antikonseptiva).
Swedish: Högst två kurer med Eurartesim kan ges inom en 12-månadersperiod (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn to kurer med Eurartesim i løpet av 12 måneder (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Skador på de röda blodkropparna, högt antal blodplättar förstoring av vissa organ (såsom lever eller mjälte), svullna lymfkörtlar, krampanfall, huvudvärk, onormala hjärtljud (hörs med stetoskop), näsblödningar, rinnande näsa, illamående, muninflammation, leverinflammation eller förstoring av levern, gulsot, blodprover som påvisar onormal leverfunktion, hudklåda och hudinflammation, ledsmärta.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer) Forstyrrelser i røde blodceller, for mange blodplater, forstørrelse av visse organer (som lever eller milt), hovne lymfekjertler, kramper (anfall), hodepine, unormale hjertelyder (høres av legen med stetoskop), neseblødning, rennende nese, kvalme, betennelse i munnen, betennelse i eller forstørrelse av lever, gulsott, unormale leverfunksjonsprøver, kløe og betennelse i huden, leddsmerter.
Swedish: Baserat på in vitro- och in vivo-tester var artenimol och piperakin inte genotoxiska/klastogena.
Norwegian Bokmål: Artenimol og piperakin var ikke gentoksiske/klastogene basert på in vitro- og in vivo-testing.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Blodbrist (anemi), huvudvärk, störningar i hjärtrytmen (EKG-förändringar eller onormalt snabb hjärtrytm eller hjärtklappning), feber, allmän svaghet.
Norwegian Bokmål: Blodmangel, hodepine, hjerterytmeforstyrrelser (EKG-forandringer eller uvanlig raske hjerteslag eller hjertebank), feber, generell svakhet.
Swedish: På den sista behandlingsdagen med Eurartesim var plasmakoncentrationen av piperakin högre hos kvinnor än hos friska frivilliga män.
Norwegian Bokmål: Derimot var piperakins maksimale plasmakonsentrasjon siste behandlingsdag med Eurartesim høyere hos kvinner enn hos menn, med en forskjell på 30 til 50 %.
Swedish: 7 till under 13 En tablett på 160 mg/20 mg per dag
Norwegian Bokmål: 7 til under 13 Én 160 mg/20 mg tablett daglig
Swedish: progesteron och östradiol) och testosteron - glukokortikoider (hydrokortison och dexametason) - omeprazol (mot sjukdomar som har samband med magsyreproduktion) - paracetamol (mot smärta och feber) - teofyllin (för att öka luftflödet i bronkerna) - nefazodon (mot depression)
Norwegian Bokmål: progesteron, østradiol), testosteron - glukokortikoider (hydrokortison, deksametason) - omeprazol (brukes til behandling av lidelser knyttet til magesyreproduksjon) - paracetamol (brukes til behandling av smerter og feber) - teofyllin (brukes til å bedre luftstrøm i bronkiene) - nefazodon (brukes til behandling av depresjon) - aprepitant (brukes til behandling av kvalme) - visse gasser (som enfluran, halotan og isofluran) som brukes til å gi narkose
Swedish: - är allergisk mot aktiva substanser, piperakintetrafosfat och artenimol, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har en svår form av malariainfektion med påverkan på hjärnan, lungorna eller njurarna - har hjärtbesvär, såsom störningar av hjärtrytmen eller hjärtfrekvensen, eller hjärtsjukdom - vet att någon närstående (föräldrar, syskon, mor- eller farföräldrar) har avlidit hastigt på grund av hjärtbesvär eller har medfött hjärtfel - har förändrade saltnivåer i kroppen (elektrolytstörningar) - tar andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, t.ex. - kinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, hydrokinidin, sotalol; - läkemedel mot depression såsom amitriptylin, fluoxetin eller sertralin; - läkemedel mot psykiska hälsoproblem, t.ex. fenotiaziner, sertindol, sultoprid,
Norwegian Bokmål: - er allergisk overfor virkestoffene piperakintetrafosfat eller artenimol, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - har en alvorlig type malariainfeksjon som har rammet deler av kroppen som hjerne, lunger eller nyrer - har en hjertelidelse, som endringer i hjerterytme eller hastighet av hjerteslag, eller hjertesykdom - vet at et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller ble født med hjerteproblemer - har endringer i nivået av salter i kroppen (elektrolyttforstyrrelser) - tar andre legemidler som kan påvirke hjerterytmen, som: kinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, hydrokinidin eller sotalol legemidler som brukes til behandling av depresjon, som amitriptylin, fluoksetin eller sertralin legemidler som brukes til behandling av sinnslidelser, som fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid og tioridazin - legemidler som brukes til behandling av infeksjoner.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eurartesim
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem Sinusarytmier Bradykardi
Norwegian Bokmål: Sinusarytmi Bradykardi
Swedish: Luftvägsinfektion Öroninfektion
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon Øreinfeksjon
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna, och omfattningen av interaktioner för den pediatriska populationen är därför okänd.
Norwegian Bokmål: Omfanget av interaksjoner i den pediatriske populasjonen er ikke kjent.
Swedish: Allmäntoxicitet
Norwegian Bokmål: Generell toksisitet
Swedish: Hos patienter var genomsnittlig Cmax (CV%) och AUC0-24 (observerade efter den första dosen av Eurartesim) 179 (62 %) ng/ml respektive 1 679 (47 %) ng/ml*h. På grund av piperakins långsamma eliminering ackumuleras det i plasma efter flergångsdoser med en ackumulationsfaktor på ca 3.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var gjennomsnittlig Cmax (CV %) og AUC0-24 (observert etter første dose av Eurartesim) henholdsvis 179 (62 %) ng/ml og 1679 (47 %) ng/ml*time.
Swedish: • bipacksedeln
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Swedish: Dermatit Utslag
Norwegian Bokmål: Dermatitt Utslett
Swedish: Om du eller ditt barn slutar att ta Eurartesim
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt avbryter behandling med Eurartesim
Swedish: Se exempel i avsnittet "Andra läkemedel och Eurartesim".
Norwegian Bokmål: "Andre legemidler og Eurartesim"
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Luftvägsinfektion, öroninfektion, blodbrist (anemi), skador på olika typer av blodkroppar (vita blodkroppar och blodplättar), dålig aptit eller aptitförlust, ögoninfektion, störningar i hjärtrytmen (samma EKG-förändring som hos vuxna), buksmärta, kräkningar, diarré, hudinflammation, utslag, allmän svaghet.
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon, øreinfeksjon, blodmangel, forstyrrelser i ulike typer blodceller (hvite blodceller og blodplater), dårlig appetitt eller tap av appetitt, øyeinfeksjon, hjerterytmeforstyrrelser (endring som hos voksne, EKG-forandringer), magesmerter, oppkast, diaré, hudbetennelse, utslett, generell svakhet.
Swedish: 36 till under 75 Tre tabletter på 320 mg/40 mg per dag
Norwegian Bokmål: 36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter daglig
Swedish: Eurartesim 160 mg/20 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Eurartesim 160 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Om du märker något onormalt när det gäller din eller ditt barns hjärtrytm eller om du har symtom (t.ex. hjärtklappning eller oregelbunden hjärtrytm) ska du kontakta läkare så snart som möjligt och innan det är dags att ta nästa dos.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg beskjed om når disse målingene skal tas. Kontakt legen din så snart som mulig og før neste dose, hvis du merker forandringer i din eller ditt barns hjerterytme eller symptomer (som hjertebank eller uregelmessige hjerteslag).
Swedish: Dessa reaktioner går vanligtvis tillbaka inom en vecka.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene går vanligvis over i løpet av en uke.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå.
Swedish: Subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 24 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Swedish: Revaccination: Under varje dräktighet, enligt samma schema.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: Ved hver drektighet, etter samme skjema.
Swedish: Vätska: homogen vit emulsion.
Norwegian Bokmål: Væske: homogen hvit emulsjon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Swedish: För att valparna ska erhålla immunitet krävs tillräckligt intag av råmjölk.
Norwegian Bokmål: For at immunitet skal overføres til valpene kreves tilstrekkelig inntak av råmelk.
Swedish: Polyoxyetylenfettsyror Eter av fettalkoholer och av polyoler Trietanolamin
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylenfettsyrer Eter av fettalkoholer og av polyoler Trietanolamin
Swedish: Den skyddande effekten mot infektioner hos tiken har inte undersökts för detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse av tispen mot infeksjon har ikke blitt undersøkt for denne vaksinen.
Swedish: Sådana är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in.
Norwegian Bokmål: Disse er uvanlige og passende symptomatisk behandling skal da gis.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner ATCvet-kod: QI07AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner ATC vet-kode: QI07AA06
Swedish: Hundar (dräktiga tikar)
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper)
Swedish: Efter beredning ska innehållet vara en mjölkaktig emulsion.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte innholdet skal være en melkeaktig emulsjon.
Swedish: Hundar (dräktiga tikar).
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper).
Swedish: Flaskan är försluten med butylelastomerpropp förseglad med aluminiumhätta.
Norwegian Bokmål: Flasken er lukket med butylgummipropp foreseglet med aluminiumshette.
Swedish: Andra vaccination: 1-2 veckor före beräknad valpning.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 1-2 uker før beregnet valping.
Swedish: Paraffin, lättflytande
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Swedish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flaskor) + vätska (10 flaskor) EU/2/01/029/002: 50 doser: pulver (50 flaskor) + vätska (50 flaskor) EU/2/01/029/003: 1 dos: pulver (1 flaska) + vätska (1 flaska)
Norwegian Bokmål: EU/2/01/029/001: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) EU/2/01/029/002: 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker) EU/2/01/029/003: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske)
Swedish: Dräktighet: Detta vaccin är speciellt avsett att användas under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
Swedish: Kartong med 2 x 1 flaska, 2 x 10 flaskor och 2 x 50 flaskor.
Norwegian Bokmål: Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Swedish: Detta vaccin är speciellt avsett att användas under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
Swedish: Datum för första godkännandet: 2001-03-26 Datum för förnyat godkännande: 2006-04-18
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.03.2001 Dato for siste fornyelse: 18.04.2006.
Swedish: Paraffin, lättflytande……………………………………………… ................................. 224,8-244,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende ................................................................................................... 224,8-244,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämnts under "Biverkningar" har observerats efter administration av flera doser.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 2 x 1 flaska, 2 x 10 flaskor och 2 x 50 flaskor
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Swedish: Frystorkat pulver: vit pellet.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvit pellet.
Swedish: Dextran 40
Norwegian Bokmål: Dekstran 40
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: 1 dos: pulver (1 flaska) + vätska (1 flaska)
Norwegian Bokmål: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske).
Swedish: Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Swedish: Renat subenhetsvaccin för aktiv immunisering av dräktiga tikar för att inducera passiv immunitet hos valpar mot neonatal dödlighet orsakad av herpesvirusinfektion.
Norwegian Bokmål: Renset subenhetsvaksine til aktiv immunisering av drektige tisper for å oppnå passiv immunitet hos valper mot neonatal dødelighet på grunn av herpesinfeksjon.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Swedish: 10 doser: pulver (10 flaskor) + vätska (10 flaskor) 50 doser: pulver (50 flaskor) + vätska (50 flaskor)
Norwegian Bokmål: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker)
Swedish: Typ I glasflaska innehållande pulver för 1 dos samt glasflaska innehållande vätska.
Norwegian Bokmål: Type I glassflaske som inneholder frysetørket pulver til 1 dose pluss type I glassflaske som inneholder 1 ml oppløsningsvæske.
Swedish: Första vaccination: Under perioden från att brunsten börjar till senast 10 dagar efter förmodad betäckning.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: I perioden fra løpetidens første dag til senest 7-10 dager etter antatt paringsdato.
Swedish: Lösningen bereds aseptiskt genom att blanda pulvret med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer aseptisk innholdet av pulver med væsken som er vedlagt denne vaksinen.
Swedish: För aktiv immunisering av tikar för att inducera passiv immunitet hos valpar och därigenom förebygga dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av infektion med hundherpesvirus under de första levnadsdagarna.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av drektige tisper for å indusere passiv immunitet hos valper vilket forebygger dødelighet, kliniske symptomer og skade på grunn av infeksjon med herpesvirus i de første levedagene, gjennom passiv immunitet.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Swedish: En 1-ml dos av vaccinet innehåller: Hundherpesvirus (stam F205) antigen................. 0,3-1,75 mikrog* *uttryckt som µg av gB glycoprotein
Norwegian Bokmål: En 1-ml dose av vaksinen inneholder: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen........0,3 μg-1,75 μg* * uttrykt som μg av gB glycoprotein
Swedish: 254, Avenue Marcel Mérieux
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: En dos (1 ml) vaccin injiceras subkutant enligt följande schema efter beredning av pulvret med vätskan:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av pulveret med væsken injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant, etter følgende skjema:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung MERIAL
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk(e) virkestoff(er)
Swedish: Övergående svullnad på injektionsstället vilket orsakas av vaccinet är vanligt förekommande.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at vaksinen forårsaker forbigående hevelse på injeksjonsstedet.
Swedish: EXP {månad/år} Beredd förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, emulsjon.
Swedish: Eurican Herpes 205 pulver till injektionsvätska
Norwegian Bokmål: Eurican Herpes 205 pulver til injeksjonsvæske
Swedish: Eurican Herpes 205 spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Eurican Herpes 205 emulsjonsvæske
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: CHV-infektion hos tiken kan leda till missfall och för tidig födsel.
Norwegian Bokmål: Abort og prematur valping kan forekomme som følge av CHV-infeksjon hos tisper.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler