FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Antragsteller beantwortete diese Aufforderung mit der Einreichung eines kompletten Pakets pädiatrischer Daten.
Estonian: Taotleja esitas vastuseks küsimusele pediaatriliste andmete kohta täieliku pediaatriliste andmete paketi.
German: Die Inhibition ist dosisabhängig und reversibel und der Effekt wirkt sich sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion aus.
Estonian: Inhibitsioon on annusest sõltuv ning pöörduv, ning toime esineb nii maohappe basaal- kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
German: Studien haben gezeigt, dass Granula aus geöffneten Kapseln und aus intakten Kapseln zu äquivalenten AUC-Werten führten, wenn die Granula mit etwas Orangensaft, Apfelsaft oder Tomatensaft vermischt, mit einem Esslöffel Apfelmus oder Birnenmus vermischt oder auf einem Esslöffel Joghurt, Pudding oder Speisequark aufgestreut, eingenommen wurden.
Estonian: Uuringud on näidanud, et avatud kapslitest saadud graanulid annavad samasuguse AUC nagu intaktse kapsli puhul, kui graanulid lahustatakse väikeses koguses apelsini-, õuna- või tomatimahlas, või segatakse dessertlusikatäie õuna- või pirnipüreega või kui see puistatakse dessertlusikatäie jogurti, pudingu või kodujuustu peale.
German: [National zu vervollständigen]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
German: Daher sollte bei schweren und/oder anhaltenden Durchfällen ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Estonian: Seetõttu tuleks ravi katkestamist kaaluda raske ja/või persistentse diarröaga patsientidel.
German: Lansoprazol wird in den Parietalzellen angereichert und in deren azider Umgebung aktiviert, worauf es mit der Sulfhydrylgruppe der H+/K+ATPase reagiert, was zu einer Inhibition der Enzymaktivität führt.
Estonian: Lansoprasool koguneb parietaalrakkudesse ning muutub happelises keskkonnas aktiivseks, kus see reageerib H+/K+ATPaasi sulfüdrüülrühmaga, põhjustades sellega ensüümi aktiivsuse inhibeerumise.
German: Der Anteil der evaluierbaren Patienten, die nach 12 Monaten keinen Rückfall erlitten hatten, betrug 39 % in der Placebogruppe und 84 % in der Gruppe, die eine Erhaltungsdosis von Lansoprazol 15 mg erhalten hatte.
Estonian: 12 kuu pärast oli endiselt tervete patsientide osakaal hinnatud patsientidest platseebo puhul 39% ja lansoprasooli 15 mg säilitusannuse kasutamisel 84%.
German: Schlechte CYP2C19-Metabolisierer
Estonian: CYP2C19 nõrgad metaboliseerijad
German: Bei beiden handelte es um multizentrische, positiv kontrollierte, randomisierte, in Parallelgruppen durchgeführte Doppelblindstudien, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg o.d. im Vergleich zu Ranitidin 150 mg b.d.
Estonian: Mõlema uuringu puhul oli tegu topeltpimeda, positiivse kontrollrühmaga, randomiseeritud, paralleelrühmaga mitmekeskuselise uuringuga, mille eesmärk oli hinnata lansoprasooli ohutust ja efektiivsust annuses 15 mg and 30 mg üks kord päevas, võrreldes ranitidiiniga 150 mg kaks korda päevas.
German: Colitis, Stomatitis
Estonian: Koliit, stomatiit
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 30 - Verfahren für Arzneimittel, die Lansoprazol enthaltenbeigefügt wurden.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 30 lansoprosool sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
German: Bei Patienten mit Schluckstörungen: Gemäß Studien und allgemeiner klinischer Praxis können die Kapseln auch geöffnet werden und die Granula zur Vereinfachung der Einnahme mit etwas Wasser, Apfel- oder Tomatensaft vermischt bzw. auf eine geringe Menge weicher Nahrung (z.B. Joghurt, Apfelmus) aufgestreut werden.
Estonian: Neelamisraskustega patsiendid: uuringud ja kliiniline praktika on näidanud, et manustamise kergendamiseks võib kapsli avada ning graanulid segada vähese koguse veega, õuna- või tomatimahlaga või puistata väikesele kogusele pehmele toidule (nt jogurt, õunapüree).
German: Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie benötigen
Estonian: (vt lõik 4.2), kellel on vaja ravi jätkata
German: Lansoprazol kann durch Hämodialyse nicht in relevantem Ausmaß eliminiert werden.
Estonian: Lansoprasooli ei saa oluliselt elimineerida hemodialüüsi abil.
German: Die klinischen Versuche ergaben bei Kindern und Jugendlichen, die mit Lansoprazol behandelt wurden, durchweg eine Hemmung der Magensäurebildung und Milderung der Symptome.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati laste ja noorukite ravimisel lansoprasooliga järjekindlalt maohappe supressioon ja sümptomite leevenemine.
German: Tablette und eine 10 ml Spritze für die 30 mg Tablette) - Stecken Sie die Tablette in den Lauf der Spritze - Stecken Sie den Spritzenstempel zurück auf die Spritze - Für die 15 mg Tablette: Ziehen Sie 4 ml Leitungswasser in die Spritze auf - Für die 30 mg Tablette: Ziehen Sie 10 ml Leitungswasser in die Spritze auf - Drehen Sie die Spritze um und ziehen Sie zusätzlich 1 ml Luft in die Spritze auf - Schütteln Sie die Spritze behutsam für 10-20 Sekunden, bis sich die Tablette aufgelöst hat - Der Inhalt der Spritze kann direkt in den Mund entleert werden - Füllen Sie die Spritze noch einmal mit 2-5 ml Wasser, um die Rückstände aus der Spritze in den Mund zu spülen.
Estonian: - Eemaldage süstla kolb (vähemalt 5 ml süstal 15 mg tableti jaoks ning 10 ml süstal 30 mg tableti jaoks) - Asetage tablett süstlasse - Asetage kolb tagasi - 15 mg tableti puhul: Tõmmake süstlasse 4 ml kraanivett - 30 mg tableti puhul: Tõmmake süstlasse 10 ml kraanivett - Pöörake süstal ümber ning tõmmake sellesse veel 1 ml õhku - Raputage süstalt õrnalt 10...20 sekundit, kuni tablett on lahustunud - Süstla sisu võib tühjendada suhu
German: Pharmakokinetik bei älteren Patienten
Estonian: Farmakokineetika eakatel patsientidel
German: Eradikationsraten von H. pylori von bis zu 90% wurden erzielt, bei Kombination von Clarithromycin mit Agopton und Amoxicillin oder Metronidazol.
Estonian: H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse Agoptoni ja amoksitsilliini või metronidasooliga.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten vorkommen): - Depression - Gelenk- oder Muskelschmerzen - Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung - Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): - depressioon - liigese- või lihasevalu - vedelikupeetus või paistetus - muutused vererakkude arvus.
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Photosensibilität
Estonian: Petehhiad, purpur, juuste kadu, multiformne erüteem, fotosensitiivsus
German: Äquivalente AUC-Werte wurden auch für Granula belegt, die mit Apfelsaft vermischt und über eine nasogastrale Sonde verabreicht wurden.
Estonian: Ekvivalentsed AUC-d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SISU [Täidetakse riiklikult]
German: Die Untersuchung einer Dosis von 17 mg/m2 Körperoberfläche oder 1 mg/kg Körpergewicht führte ebenfalls zu einer vergleichbaren Lansoprazolexposition bei Kindern im Alter von 2-3 Monaten bis zu einem Jahr verglichen mit Erwachsenen.
Estonian: Uuring annusega 17 mg/m2 kehapinna kohta või 1 mg/kg kehakaalu kohta näitas täiskasvanutega võrreldavat lansoprasooli toimet lastel vanuses 2...3 kuud kuni üks aasta.
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 und CYP3A4 induzieren Enzyminduktoren von CYP2C19 und CYP3A4 wie Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum) können den Plasmaspiegel von Lansoprazol deutlich reduzieren.
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 mõjutavad ensüümindutseerijad nagu rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) võivad lansoprasooli plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt vähendada.
German: Die Schmelztabletten können in einer kleinen Menge Wasser dispergiert und über eine nasogastrale Sonde oder mit einer Spritze oral verabreicht werden.
Estonian: Suus lahustuvaid tablette saab lahustada väheses koguses vees ning manustada nasogastraalsondi või süstlaga.
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Estonian: Arst võib teile kirjutada teistsuguse annuse ning öelda, kui kaua peaksite seda võtma.
German: Wenn Lansoprazol bei der Eradikationstherapie von H. pylori in Kombination mit Antibiotika verwendet wird, sollten auch die Fachinformationen dieser Antibiotika berücksichtigt werden.
Estonian: Kui lansoprasooli kasutatakse H. pylori eradikatsioonravis kombineerituna antibiootikumidega, tuleb järgida ka vastavate antibiootikumide kasutusjuhendeid.
German: Die Studien unterstützen die Anwendung von Lansoprazol 30 mg o.d. über 4 bis 8 Wochen für diese Indikation.
Estonian: Uuringud toetavad lansoprasooli kasutamist selle näidustuse puhul 30 mg üks kord päevas 4-8 nädala vältel.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Agopton eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate Agoptoni rohkem kui ette nähtud
German: Die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol erhöht die Plasmakonzentration von Tacrolimus (einem Substrat für CYP3A und Pgp).
Estonian: Lansoprasooli samaaegne manustamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P-gp substraat) plasmakontsentratsiooni.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
German: Digoxin:
Estonian: Digoksiin:
German: Hierbei handelte es sich um eine multizentrische, randomisierte, wirkstoff- und placebokontrollierte, in Parallelgruppen durchgeführte multinationale Studie zur Bewertung der Anwendung von Lansoprazol, Misoprostol und Placebo bei der Vorbeugung von Ulcera und Erosionen bei Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung mit NSAR unterziehen.
Estonian: See oli randomiseeritud, paralleelrühmaga, aktiivse ja platseebokontrolliga mitmekeskuseline mitmes riigis läbi viidud uuring, milles hinnati lansoprasooli, misoprostooli ja platseebo kasutamist haavandite ja erosioonide ennetamiseks patsientidel, kes jätkasid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist.
German: Bei Patienten, die an gastroduodenalen Ulzera leiden, sollte die Möglichkeit einer Infektion mit H. pylori als ätiologischer Faktor in Betracht gezogen werden.
Estonian: Mao-kaksteistsõrmikuhaavanditega patsientide puhul tuleb kaaluda H. pylori infektsiooni, kui etioloogilise faktori võimalust.
German: Lansoprazol reduziert die Plasmakonzentration von Theophyllin, was zu einer Abnahme der erwarteten klinischen Wirkung der Theophyllindosis führen kann.
Estonian: Lansoprasool vähendab teofülliini plasmakontsentratsiooni, mis võib vähendada annuse oodatavat kliinilist toimet.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Estonian: Võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teile öelnud.
German: Es ist zu erwarten, dass im nüchternen Zustand ein Präparat normalerweise 30 Minuten nach der Gabe aus dem Magen entleert worden ist.
Estonian: Eeldatavalt on tühja kõhuga võetud ravim 30 minuti möödumisel annuse saamisest maost väljunud.
German: <Für Länder ausschließlich mit Verschreibungspflicht>
Estonian: <Riikides, kus ravimit saab vaid retseptiga>
German: Weitere Reduzierungen sind praktisch nicht umsetzbar, und die Daten lassen unter Umständen keine PK-PD-Simulationen hinsichtlich der Verlängerung des Dosierungsintervalls zu.
Estonian: Rohkem ei ole annust praktiliselt võimalik vähendada ja andmed ei tarvitse võimaldada annusevahemiku suurendamise kohta farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi simulatsioone läbi viia.
German: Sucralfat/Antazida können die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol reduzieren.
Estonian: Sukralfaat ja antatsiidid võivad lansoprasooli biosaadavust vähendada.
German: Studien haben gezeigt, dass Schmelztabletten, wenn sie in einer kleinen Menge Wasser dispergiert und über eine Spritze direkt in den Mund bzw. über eine nasogastrale Sonde verabreicht werden, im Vergleich zur üblichen Art der Anwendung zu äquivalenten AUC-Werten führten.
Estonian: Uuringud on näidanud, et väheses vees lahustatud ja süstlaga otse suhu lastud või nasogastraalsondi manustatud suus lahustuvad tabletid annavad tavapäraste manustamismeetoditega sarnase AUC.
German: Die Plasmakonzentration von Lansoprazol erhöht sich bis auf das Vierfache.
Estonian: Lansoprasooli plasmakontsentratsioon võib suureneda kuni 4 korda.
German: Bei kombinierter Gabe von Lansoprazol mit dem CYP2C19-Inhibitor Fluvoxamin sollte eine Dosisreduktion von Lansoprazol erwogen werden.
Estonian: Kui lansoprasooli kombineeritakse CYP2C19 inhibiitori fluvoksamiiniga, tuleks kaaluda annuse vähendamist.
German: Einmal täglich 30 mg über vier Wochen.
Estonian: 30 mg üks kord päevas nelja nädala jooksul.
German: Eradikation von Helicobacter pylori:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioonravi:
German: Lansoprazol unterliegt einem ausgeprägten Lebermetabolismus und die Metabolite werden sowohl renal als auch biliär ausgeschieden.
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning metaboliidid eritatakse nii uriini kui sapiga.
German: Es kann für Patienten geeignet sein, die im Rahmen einer Eradikationstherapie kein Clarithromycin einnehmen können, wenn die lokalen Resistenzraten gegen Metronidazol gering sind.
Estonian: See võib sobida neile, kes ei saa klaritromütsiini eradikatsioonraviks kasutada, kui paiksed resistentsuse määrad metronidasoolile on madalad.
German: Lansoprazol weist nach Einmalgabe eine hohe (80-90%) Bioverfügbarkeit auf.
Estonian: Lansoprasooli ühekordse annuse biosaadavus on kõrge (80..90%).
German: Unter der Einnahme von Agopton können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z.B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten.
Estonian: Agoptoni tarvitavatel patsientidel võivad vahel esineda kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, väsimus ja nägemishäired.
German: Unruhe, Vertigo, Parästhesie, Somnolenz, Tremor
Estonian: Rahutus, vertiigo, paresteesiad, somnolents, treemor
German: In zwei Studien zur Kanzerogenität an Ratten führte Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-ZellHyperplasie im Magen und zu ECL-Zell-Karzinoiden verbunden mit einer Hypergastrinämie aufgrund der Inhibition der Säuresekretion.
Estonian: Kahes kantserogeensuse uuringus rottidega andis lansoprasool annusest sõltuva mao ECL-rakkude hüperplaasia ning ECL-rakkude kartsinoide, mis oli seotud happesekretsiooni inhibeerimisest tingitud hüpergastrineemiaga.
German: • Dosierungsempfehlung für die Unterschiede bei der Eradikation von H. pylori: Aufnahme spezifischer Empfehlungen bezüglich der anzuwendenden Antibiotika
Estonian: • soovituslikud annused Helicobacter pylori eradikatsiooniks: konkreetsete soovituste lisamine kasutatavate antibiootikumide kohta
German: Agopton enthält Aspartam.
Estonian: Agopton sisaldab aspartaami.
German: Da Lansoprazol durch Magensäure rasch inaktiviert wird, wird es in magensaftresistenter Darreichungsform zur systemischen Resorption verabreicht.
Estonian: Kuna maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, manustatakse seda süsteemse absorptsiooni saavutamiseks suukaudselt, enterokattega ravimvormina.
German: Die Daten aus den beiden Schlüsselstudien sowie die unterstützenden Daten aus der offenen Verlängerungsstudie und der Vergleichsstudie mit Omeprazol und Misoprostol stützen die Indikation „Behandlung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen".
Estonian: Kahe pöördelise uuringu andmed, avatud jätku-uuringu tõendavad andmed ning omeprasooli ja misoprostooliga läbi viidud võrdleva uuringu andmed kinnitavad näidustust „mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega".
German: Vereinigtes Königreich
Estonian: UK
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen Agopton gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verordnet hat, die zur Behandlung einer Helicobacter pylori Infektion vorgesehen sind (Antibiotika), oder gleichzeitig mit entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Schmerzen oder Ihres Rheumas: lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
Estonian: Kui arst on teile kirjutanud välja Agoptoni lisaks teistele ravimitele, mis on mõeldud H. pylori infektsiooni raviks (antibiootikumid) või kui see on ordineeritud koos valu või reumaatiliste haiguste puhul kasutatavate põletikuvastaste ravimitega, siis palun lugege hoolikalt ka teiste ravimite pakendite infolehti.
German: Die Daten bezüglich der Heilung von Ulcera duodeni sind in einer der Schlüsselstudien begrenzt (nur wenige Patienten), stützen jedoch die Wirksamkeit beider Lansoprazol-Stärken (15 und 30 mg o.d.).
Estonian: Ühe pöördelise uuringu andmed kaksteistsõrmikuhaavandite ravi kohta polnud piisavad (vähe patsiente), ehkki need toetasid lansoprasooli mõlema annuse, 15 and 30 mg üks kord päevas, efektiivsust.
German: Wenn Sie Agopton einmal täglich einnehmen, versuchen Sie die Kapsel immer zur gleichen Zeit einzunehmen.
Estonian: Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2, 4.4 und 5.2 der SPC wider.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2, 4.4 ja 5.2.
German: Bei mangelndem Ansprechen auf die Behandlung sollte als Dosis einmal täglich 30 mg verwendet werden.
Estonian: Kui ravi ei toimi, tuleks kasutada annust 30 mg üks kord päevas.
German: Der CHMP einigte sich darauf, dass die Indikation nur „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" lauten sollte.
Estonian: Otsustati, et näidustuses tuleks mainida ainult sümptomaatilist gastroösofageaalset refluksi.
German: Da nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung von Agopton bei Kindern nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 5.2).
Estonian: Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole Agoptoni kasutamine lastel soovitav (vt lõik 5.2).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
German: Der vollständige Wortlaut von Abschnitt 4.5 ist der beigefügten SPC zu entnehmen.
Estonian: Lõigu 4.5 täieliku sõnastuse kohta vt lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: Die vorgelegten Daten müssen im Kontext der aktuellen klinischen Praxis betrachtet werden, die eine Untersuchung des Erregers H. pylori und eine Eradikationstherapie bei der Behandlung von Ulcus duodeni vorschreiben würde.
Estonian: Esitatud andmeid tuleb vaadelda praeguse kliinilise tava seisukohalt, mille kohaselt on läbivaatus Helicobacter pylori suhtes ja eradikatsioonravi kaksteistsõrmikuhaavandite ravis kohustuslik.
German: Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Estonian: Kui see juhtub, jätke unustatud annus vahele ning jätkake teiste annuste võtmisega tavapärasel viisil.
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi 15 ja 30 mg lansoprasooli kasutamisel haavandite ennetamiseks ei täheldatud.
German: Jedoch wurden in klinischen Studien orale Tagesdosen von bis zu 180 mg Lansoprazol und i.v.-Dosen von bis zu 90 mg Lansoprazol verabreicht, ohne dass relevante Nebenwirkungen auftraten.
Estonian: Uuringute käigus on siiski lansoprasooli manustatud annustes kuni 180 mg päevas suukaudselt ning kuni 90 mg päevas intravenoosselt, ilma et tekiks märkimisväärseid kõrvaltoimeid.
German: Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.
Estonian: Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.
German: Unter Verwendung dieser Kombination wurden niedrigere Eradikationraten beobachtet als bei Therapieregimen mit Clarithromycin.
Estonian: Selle kombinatsiooni puhul oli eradikatsioon väiksem kui kombinatsioonides, kus kasutati klaritromütsiini.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [National zu vervollständigen]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
German: <Da Agopton Sucrose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel Agopton nicht einnehmen.>
Estonian: <Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom või sukraas-isomaltaasi puudulikkus.>
German: Bei der kombinierten Gabe dieser beiden Wirkstoffe ist daher Vorsicht geboten.
Estonian: Neid kahte ravimit tuleb kombineerida ettevaatusega.
German: Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die in Ihrem Magen produziert wird.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid vähendavad teie mao poolt toodetava happe hulka.
German: Prophylaxe der Refluxösophagitis: Einmal täglich 15 mg.
Estonian: Refluksösofagiidi profülaktika: 15 mg üks kord päevas.
German: Geben Sie 30 ml (zwei Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas.
Estonian: Pange klaasi 30 ml (kaks supilusikatäit) kraanivett Tühjendage üks kotitäis graanuleid klaasi.
German: Urticaria, Juckreiz, Hautausschlag
Estonian: Urtikaaria, sügelus, lööve
German: Geben Sie 30 ml (2 Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas
Estonian: Pange klaasi 30 ml (kaks supilusikatäit) kraanivett
German: Schweden:
Estonian: Rootsi:
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Agoptoni võtmise
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gesamtexposition durch Lansoprazol bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung um ein Vielfaches erhöht ist.
Estonian: Nendega tõendati, et raske maksakahjustusega patsientidel suureneb üldine kokkupuude lansoprasooliga mitmekordselt.
German: Belgien:
Estonian: Belgia:
German: Die Aufnahme von Ulcera duodeni in die Indikation wird durch begrenzte Daten, wohl bekannte klinische Fakten über die Bildung von Ulcera duodeni und einen Klasseneffekt der PPI gestützt.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite lisamist näidustusse toetavad piiratud andmed, teadaolevad kliinilised faktid kaksteistsõrmikuhaavandite kohta ja prootonpumba inhibiitorite klassi toime.
German: Steven-JohnsonSyndrom, LyellSyndrom
Estonian: Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
German: Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Agopton für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet.
Estonian: Arst võib teile Agoptoni välja kirjutada muul põhjusel või annuses, mis erineb käesolevas infolehes märgitust.
German: Die prophylaktische Behandlung sollte jedoch nur für Patienten mit hohem Risiko empfohlen werden.
Estonian: Profülaktiline ravi on siiski soovitatav vaid kõrge riskiga patsientidele -, üksikasjalik ettepanek on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich 15 mg oder 30 mg.
Estonian: Soovitatav annus on 15 mg või 30 mg päevas.
German: LANZO Großbritannien: ZOTON FasTab
Estonian: LANZO Ühendkuningriik: ZOTON FasTab
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Lansoprazol sind beim Menschen nicht bekannt (obwohl die akute Toxizität wahrscheinlich gering ist).
Estonian: Üleannustamise sümptomid inimesel ei ole teada (kuigi äge toksilisus on tõenäoliselt madal) ja seetõttu ei saa anda juhiseid ravi kohta.
German: Diese Wirkung besteht auch nach Berücksichtigung verschiedener Kovariaten.
Estonian: See toime püsib ka pärast korrigeerimist mitme ühismuutujaga.