FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prosječna CUA (combined unique active) lezija po ispitaniku po snimanju tijekom dvostruko slijepog razdoblja
Latvian: Vidējais kombinētu, vienreizēju un aktīvu perēkļu skaits vienam pacientam skenēšanas reizē dubultaklajā periodā
Croatian: • Problemi s bubrezima uključujući nastanak ožiljaka koji mogu oslabiti njihovu funkciju.
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot rētaudu veidošanos, kas var pasliktināt Jūsu nieru darbību.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: nakon što ste dovršili svoju injekciju, odmah bacite štrcaljku u odgovarajući spremnik za otpad.
Latvian: • Izmetiet visus izmantotos priekšmetus - kad pabeidzat injekciju, nekavējoties izmetiet šļirci šim nolūkam īpaši paredzētā konteinerā.
Croatian: • Pročitajte sve sljedeće upute pažljivo prije uporabe brizgalice RebiDose.
Latvian: • Pirms RebiDose lietošanas rūpīgi izlasiet visus turpmākos norādījumus.
Croatian: Metabolizam Interferon beta-1a uglavnom metaboliziraju i izlučuju jetra i bubrezi.
Latvian: Vielmaiņa Interferonu beta-1a metabolizē, un tas tiek izvadīts galvenokārt caur aknām un nierēm.
Croatian: Preporučuje se povremeno praćenje zbog pojave ranih znakova i simptoma, npr. edema, proteinurije i oštećenja bubrežne funkcije, posebno u bolesnika s povećanim rizikom od bubrežne bolesti.
Latvian: Ieteicama periodiska agrīno pazīmju un simptomu, piemēram, tūskas, proteīnūrijas un nieru darbības traucējumu, uzraudzība, īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru slimības risku.
Croatian: Kutija sadrži uputu o lijeku s potpunim uputama za primjenu i rukovanje.
Latvian: Kastīte satur lietošanas instrukciju ar visiem norādījumiem par lietošanu un sagatavošanu lietošanai.
Croatian: Za većinu ovih biljega opažene su slične vršne vrijednosti u otprilike istim vremenskim intervalima nakon prve i šeste primjene.
Latvian: Lielākajai daļai šo marķieru pēc pirmās un sestās ievadīšanas reizes novēroja līdzīgu maksimālo koncentrāciju un laiku līdz tās sasniegšanai.
Croatian: Kako čuvati Rebif
Latvian: Kā uzglabāt Rebif
Croatian: Otprilike 30% bolesnika također će osjetiti reakcije na mjestu injiciranja u vidu blage upale ili eritema.
Latvian: Apmēram 30% pacientu novēro reakcijas injekcijas vietā, kas parasti izpaužas kā viegls iekaisums vai eritēma.
Croatian: U prisutnosti protutijela primijećen je atenuirani farmakodinamički odgovor na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin i neopterin).
Latvian: Konstatēts, ka antivielu klātbūtnē pavājinās farmakodinamiskā atbildes reakcija pret interferonu beta-1a (beta-2 mikroglobulīnu un neopterīnu).
Croatian: Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku za savjet.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Sigurnosni štitnik H.
Latvian: G. Drošības aizsargs H. Adata
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,7 do 4,1 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,7 līdz 4,1 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Croatian: Tjedni 1-2
Latvian: 1.-2. nedēļa
Croatian: Nakon supkutane primjene doza zdravim dobrovoljcima interferon beta-1a inducira biljege biološkog odgovora (npr. aktivnost 2',5'-oligoadenilat-sintetaze (OAS), neopterin i beta-2 mikroglobulin).
Latvian: Pēc subkutānas devu ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem interferons beta-1a ierosina bioloģiskās atbildes reakcijas marķieru (piem., 2',5'-OAS aktivitāti, neopterīna un beta 2-mikroglobulīna) veidošanos.
Croatian: Nije potrebno držati gumb pritisnut nadolje palcem nakon početka injekcije.
Latvian: Pēc injekcijas sākšanas nav nepieciešams ar īkšķi turēt nospiestu pogu.
Croatian: Pruritus, osip, eritematozni osip, makulopapularni osip, alopecija*
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
Croatian: Liječenje započinje postupnim porastom doze (takozvana „titracija doze") tijekom razdoblja od 4 tjedna kako bi se umanjile neke od nuspojava pa se preporučuje:
Latvian: Ārstēšanu uzsāk, pakāpeniski palielinot devu (sauc par devas titrēšanu) 4 nedēļu laikā, lai mazinātu dažas blakusparādības, ieteicams:
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic atbilstoši kvalificēta medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol u mišićima i u zglobovima, oticanje i osip.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes muskuļos, sāpes un pietūkumu locītavās, kā arī izsitumus.
Croatian: Najučestalija nuspojava povezana s liječenjem Rebifom odnosi se na sindrom sličan gripi.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās reakcijas Rebif ārstēšanās laikā ir saistītas ar gripai līdzīgo sindromu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput zamućenja otopine ili pojave čestica u otopini.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt kādas bojājuma pazīmes, piemēram, ja šķīdums kārtridžā vairs nav dzidrs vai ja tas satur daļiņas.
Croatian: Sigurnosni štitnik automatski okružuje iglu i blokira se na mjestu kako bi Vas zaštitio od igle.
Latvian: Drošības aizsargs automātiski aptver adatu un nofiksējas, lai aizsargātu Jūs no adatas dūriena.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Latvian: Iepakojumos pa 4 vai 12 kārtridžiem.
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja, a koje uključuju crvenilo, oticanje promjenu boje, upalu, bol i propadanje kože su vrlo česte.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu, krāsas izmaiņas, iekaisumu, sāpes un ādas bojājumu, ir sastopamas ļoti bieži.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Latvian: Tās var izraisīt toksiskas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Croatian: U odsutnosti kliničkih simptoma, vrijednost ALT-a u serumu treba mjeriti prije početka liječenja, u 1., 3. i 6. mjesecu liječenja te nakon toga u ravnomjernim vremenskim razmacima.
Latvian: Ja nav klīnisko simptomu, seruma ALAT līmenis jānosaka pirms uzsākt terapiju, terapijas 1, 3 un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja, treba odabrati 0,5 ml (odgovara uobičajenoj dozi) u prozorčiću doze uređaja.
Latvian: • PIEZĪME: sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, devas rādījuma lodziņā jāizvēlas 0,5 ml (kas atbilst standarta devai).
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako iskusite išta od sljedećih mogućih simptoma problema s jetrom: žutica (žuta koža ili žute bjeloočnice), široko prošireni svrbež, gubitak apetita popraćen mučninom i povraćanjem te brzo stvaranje modrica na koži.
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas kāda no sekojošām, iespējams, ar aknu darbības traucējumiem saistītām, pazīmēm: dzelte (ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenīgā nokrāsā), plaša nieze, apetītes zudums kopā ar sliktu dūšu un vemšanu vai viegli rodas zilumi uz ādas.
Croatian: • Provjerite izgled lijeka Rebif kroz prozirni prozorčić.
Latvian: • Pārbaudiet Rebif izskatu caur caurspīdīgo lodziņu.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Croatian: Primjena interferona beta-1a kod bolesnika s teškim bubrežnim i jetrenim zatajenjem, kao i s teškom mijelosupresijom, zahtijeva poseban oprez i pomno praćenje.
Latvian: Ārstējot ar interferonu beta-1a pacientus ar smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientus ar smagu mielosupresiju, jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jānovēro.
Croatian: Ako primijetite zaostalu tekućinu, to znači da nije injiciran sav lijek i morate se obratiti svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 12 napunjenih brizgalica.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Croatian: Veličina pakiranja: 2 uloška.
Latvian: Iepakojumos pa 2 kārtridžiem.
Croatian: 4 uloška
Latvian: 4 kārtridži
Croatian: Ne smijete prekidati liječenje bez da ste prethodno kontaktirali svog liječnika.
Latvian: Bez konsultēšanās ar ārstu Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Latvian: Tās var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Croatian: • bol u mišićima i zglobovima
Latvian: • sāpes muskuļos un locītavās,
Croatian: Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja koje je namijenjeno za primjenu tijekom početna 4 tjedna liječenja tijekom kojih se preporučuje postupni porast doze lijeka Rebif.
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami un Rebif 22 mikrogrami tiek piegādāti sākotnējā iepakojumā, ko paredzēts lietot pirmo 4 ārstēšanas nedēļu laikā, kad ieteicams pakāpeniski palielināt Rebif devu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 2 ULOŠKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM
Croatian: (GORNJI PREKLOP)
Latvian: (UPPER FLAP)
Croatian: Prije davanja injekcije
Latvian: Pirms injekcijas
Croatian: Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
Latvian: Smaga nieru vai aknu mazspēja un smaga mielosupresija
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 27% (Rebif 44 mikrograma).
Latvian: Pacientu daļa, kuriem progresēja invaliditāte, nosakot vismaz pēc viena punkta palielināšanās EDSS, kas apstiprināts pēc trim mēnešiem, samazinājās no 39% (placebo) līdz 27% (Rebif 44 mikrogrami).
Croatian: Nakon primjene jedne doze, intracelularna i serumska aktivnost 2-5A sintetaze te serumske koncentracije beta-2 mikroglobulina i neopterina porastu unutar 24 sata i počinju opadati unutar 2 dana.
Latvian: Pēc vienreizējas devas 24 stundu laikā palielinās intracelulārā un seruma 2-5A sintetāzes aktivitāte un beta-2 mikroglobulīna un neopterīna koncentrācija serumā, kas sāk pazemināties pēc 2 dienām.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza u zdravih dobrovoljaca, osnovni farmakokinetički parametri (AUCtau i Cmax) povećali su se proporcionalno povećanju doze s 22 mikrograma na 44 mikrograma.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām devām diapazonā no 22 mikrogramiem līdz 44 mikrogramiem galvenie FK rādītāji (AUCtau un Cmax) veseliem brīvprātīgajiem palielinājās proporcionāli devas palielinājumam.
Croatian: Većina nuspojava uočenih pri primjeni interferona beta-1a obično su blage i reverzibilne i povlače se nakon smanjenja doze.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, kas novērotas, lietojot interferonu beta-1a, pārsvarā ir viegli izteiktas un pārejošas, un izzūd līdz ar devas samazināšanu.
Croatian: • Pohranite svoj uređaj koji sadrži uložak lijeka Rebif kako je objašnjeno u dijelu 5 „Kako čuvati Rebif".
Latvian: •Uzglabājiet ierīci, kurā ievietots Rebif kārtridžs, atbilstoši norādījumiem 5.punktā „Kā uzglabāt
Croatian: Ako se pojavi drugi klinički događaj demijelinizacije koji definitivno potvrđuje jasnu multiplu sklerozu, bolesnici prelaze na preporučeno doziranje lijeka Rebif od 44 mikrograma tri puta tjedno kao u otvorenom kliničkom ispitivanju, dok istovremeno ostaju maskirani za početnu randomizaciju.
Latvian: Ja tika konstatēta otra klīniskas demielinizējošas slimības epizode, apstiprinot pārliecību par multiplās sklerozes diagnozi, pacientiem nomainīja ārstēšanas režīmu uz ieteicamo devu Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā atklātā veidā, saglabājot slepenību atbilstoši sākotnējai randomizācijai.
Croatian: Neovisno o putu primjene, uočene su naglašene farmakodinamičke promjene povezane s primjenom Rebifa.
Latvian: Neatkarīgi no ievadīšanas veida Rebif lietošana saistīta ar izteiktām farmakodinamiskām pārmaiņām.
Croatian: Za sada nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, iako je konzervativniji pristup prihvaćanje barem devet T2 hiperintenzivnih lezija na početnom snimanju i barem jedne nove T2 lezije ili jedne nove Gd-pozitivne lezije na kontrolnom snimanju barem mjesec dana nakon početnog snimanja.
Latvian: Pagaidām augsta riska pacienta definīcija nav skaidri noteikta, tomēr pieņemts par augsta riska kritērijiem uzskatīt vismaz deviņus T2 hiperintensus perēkļus sākotnējā skenēšanā un vismaz vienu jaunu T2 vai Gd uzkrājošu perēkli apsekošanas skenēšanā vismaz 1 mēnesi pēc sākotnējās izmeklēšanas.
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Latvian: Iegūts no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (ĶKO-K1), izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu.
Croatian: Vaš liječnik propisao Vam je nižu dozu od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums mazāko devu, 22 mikrogramus (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā.
Croatian: Možete također imati druge znakove poput vrućice, gubitka tjelesne težine i umora.
Latvian: Jūs varat pamanīt arī citas pazīmes, piemēram, drudzi, svara zudumu un nogurumu.
Croatian: • epileptični napadaji
Latvian: • epilepsijas lēkmes,
Croatian: Kada započinju liječenje Rebifom, da bi se razvila tahifilaksija i da bi se umanjile nuspojave, preporučuje se da bolesnici počnu s dozom od 8,8 mikrograma supkutano, a potom se doza treba povećavati tijekom razdoblja od 4 tjedna do ciljane doze prema sljedećem rasporedu:
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, lai atļautu attīstīties tahifilaksei un tādējādi mazinātu nevēlamās blakusparādības, kā sākuma devu ieteicams subkutāni ievadīt 8,8 mikrogramus un tad 4 nedēļu laikā palielināt devu līdz mērķa devai atbilstoši šai tabulai:
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih brizgalica RebiDose
Latvian: (UPPER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
Croatian: Za primjenu lijeka treba se pridržavati uputa u Uputi o lijeku i u priručniku za primjenu (Upute za upotrebu) koje se isporučuju uz uređaje RebiSmart i RebiSlide.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
Croatian: • da za svaku dozu mijenjaju mjesto injiciranja.
Latvian: • mainīt injekcijas vietu pēc katras devas.
Croatian: Ti su simptomi obično najizraženiji u početku liječenja, a tijekom nastavka liječenja smanjuje se njihova učestalost i težina.
Latvian: Šie simptomi parasti izteiktāki ir ārstēšanas sākumā, ārstēšanas gaitā tie rodas retāk un ir vājāk izteikti.
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrograma).
Latvian: Pacientu daļa, kuriem progresēja invaliditāte, nosakot vismaz pēc viena punkta palielināšanās EDSS, kas apstiprināts pēc trim mēnešiem, samazinājās no 39% (placebo) līdz 30% (Rebif 22 mikrogrami).
Croatian: • bubrega,
Latvian: • reiboņi,
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih brizgalica RebiDose
Latvian: (LOWER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
Croatian: • Kada to učinite, pozorno pročitajte „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze zasebno u brošuri te ih se pridržavajte.
Latvian: • Pirms to darāt, lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet „Norādījumus par RebiDose lietošanu", kas sniegti atsevišķā šīs brošūras nodaļā.
Croatian: Rebif 22 mikrograma dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Croatian: Asimptomatski porasti vrijednosti laboratorijskih parametara jetrene funkcije i pada broja bijelih krvnih stanica također su česti.
Latvian: Bieži novērota asimptomātiska aknu funkciju laboratorisko rādītāju palielināšanās, kā arī balto asinsķermenīšu samazināšanās.
Croatian: •Umetnite iglu u kožu kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: • Ievadiet adatu ādā, kā izskaidrojis Jūsu ārsts.
Croatian: Bolesnik može čuvati Rebif na ili ispod 25 °C jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Latvian: Pacients drīkst uzglabāt Rebif 25°C temperatūrā vai zemākā temperatūrā vienu reizi līdz 14 dienām.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike s multiplom sklerozom koji ne podnose višu dozu.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem ar multiplo sklerozi, kas nepanes lielāku devu.
Croatian: Za supkutanu primjenu BRAILLE: rebif 8,8
Latvian: Subkutānai lietošanai BRAILĀ: rebif 8,8
Croatian: • Pritisnite gumb za injiciranje.
Latvian: • Nospiediet injekcijas pogu.
Croatian: Rezultati djelotvornosti lijeka Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno u usporedbi s placebom iz ovog kliničkog ispitivanja su sljedeći:
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti, lietojot Rebif 44 mikrogramus trīs reizes nedēļā, salīdzinājumā ar placebo ir šādi:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
Croatian: • bolesnici s pojedinačnim događajem demijelinizacije s aktivnim upalnim procesom ako su isključene druge dijagnoze te ako je utvrđeno da su bolesnici pod velikim rizikom od razvoja klinički jasne multiple skleroze (vidjeti dio 5.1)
Latvian: • pacientiem ir viena demielinizējošas slimības epizode un aktīvs iekaisuma process, ja izslēgtas alternatīvas diagnozes un noteikts augsts klīniski definētas multiplās sklerozes risks (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Croatian: • Uklonite i odbacite iglu u skladu s priručnikom s uputama koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet adatu atbilstoši norādījumiem Jūsu ierīcei pievienotajā lietošanas pamācībā.
Croatian: Simptomi slični gripi najizraženiji su na početku liječenja i postepeno se smanjuje njihova učestalost u nastavku liječenja.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
Croatian: Ovi simptomi su obično blagi, češći na početku, a smanjuju se tijekom liječenja.
Latvian: Šie simptomi parasti ir viegli izteikti, biežāk sastopami uzsākot ārstēšanu un samazinās lietošanas laikā.
Croatian: Ulošci (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), koji sadrže 1,5 ml otopine za injekciju.
Latvian: Kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma injekcijām.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Croatian: Tim se potezom otključava gumb.
Latvian: Šī darbība atbloķē pogu.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se javite svom liječniku.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Rebif
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rebif
Croatian: Preporučuje se procjena bolesnika najmanje svake druge godine od početka liječenja Rebifom tijekom četverogodišnjeg razdoblja, a odluku o dužem liječenju donosi za svakog pojedinog bolesnika nadležni liječnik.
Latvian: Pacientu stāvokli ieteicams novērtēt vismaz katru otro gadu 4 gadu periodā no ārstēšanas sākuma.
Croatian: U slučaju težih ili trajnijih nuspojava, prema odluci nadležnog liječnika, doza Rebifa se može privremeno smanjiti ili prekinuti.
Latvian: Gadījumā, ja blakusparādības ir smagas vai nepāriet, Rebif deva, pēc ārsta ieskatiem, uz laiku ir jāsamazina vai arī lietošana jāpārtrauc.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots dažādos ārstēšanas laika punktos, un tie var rasties pēc vairāku gadu ilgas beta interferona terapijas.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3, 12 I 36 ŠTRCALJKI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3, 12 UN 36 ŠĻIRCĒM
Croatian: Stoga se, uz te uobičajene laboratorijske pretrage potrebne radi praćenja bolesnika s multiplom sklerozom, preporučuje redovita kontrola jetrenih enzima i kontrola kompletne i diferencijalne krvne slike te trombocita u redovitim vremenskim razmacima (1, 3 i 6 mjeseci) nakon uvođenja liječenja Rebifom i potom periodično, ako nema kliničkih simptoma.
Latvian: Tāpēc, papildus šīm laboratoriskajām pārbaudēm, kas parasti nepieciešamas pacientiem ar multiplo sklerozi, ieteicams regulāri terapijas 1, 3 un 6 mēnesī, atbilstoši instrukcijai, un, ja nav klīnisko simptomu, arī periodiski pēc tam, veikt aknu enzīmu kontroli, kā arī pārbaudīt pilnu un diferencētu leikocītu formulu un trombocītu skaitu.
Croatian: Pažljivo pročitajte Uputu o lijeku Rebif 22 mikrograma/0,5 ml ili lijeku Rebif 44 mikrograma/0,5 ml prije početka petog tjedna terapije.
Latvian: Pirms uzsākat piekto ārstēšanas nedēļu uzmanīgi izlasiet Rebif 22 mikrogramu/0,5 ml vai Rebif 44 mikrogramu/0,5 ml lietošanas instrukciju.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Rebif.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Primarna progresivna multipla skleroza
Latvian: Primāra progresējoša multiplā skleroze
Croatian: Tijekom 4 godine, smanjenje srednje vrijednosti stope egzacerbacija u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 22 mikrograma bilo je 22%, odnosno 29% u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 44 mikrograma u usporedbi s grupom bolesnika koji su primali placebo 2 godine i nakon toga 2 godine nastavili primati Rebif 22 ili Rebif 44 mikrograma.
Latvian: Četru gadu laikā vidējais paasināšanās samazinājums bija 22% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 22 mikrogrami, un 29% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 44 mikrogrami, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri ārstēti ar placebo 2 gadus un tad vai nu ar Rebif 22, vai Rebif 44 mikrogrami 2 gadus.
Croatian: • proširenje krvnih žila i osjećaj lupanja srca
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44/0,5
Croatian: 36 napunjenih štrcaljki.
Latvian: 36 pilnšļirces.
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
Latvian: sāpes injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8 rebif 22
Croatian: Što Rebif sadrži
Latvian: Ko Rebif satur
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Latvian: Kur injicēt Rebif
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene za interferon beta (učestalost nije poznata)
Latvian: Saistībā ar interferonu beta ir ziņots par šādām blakusparādībām (biežums nav zināms):
Croatian: Uređaj (RebiSmart ili RebiSlide) koji sadrži napunjeni uložak s lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Latvian: Ierīce (RebiSmart vai RebiSlide), kas satur ar Rebif pildītu kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra do opalescentna otopina bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru vai opalescējošu šķīdumu bez daļiņām un bez redzamām bojājuma pazīmēm.
Croatian: • U nastavku su prikazane kratke upute o tome kako koristiti uloške lijeka Rebif sa svakim uređajem.
Latvian: • Īsi lietošanas norādījumi par Rebif kārtridžu lietošanu ar katru injekcijas ierīci ir sniegti turpmāk.
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom
Latvian: Pacientiem ar multiplo sklerozi
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolesti:
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir