FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk (gis i munnen).
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Norwegian Bokmål: Lotilaner, en ren enantiomer fra isoksazolin-klassen, er virksom mot lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flåttarterne Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos hund.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 6 timer.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter har ikke vist tegn på fosterskadelige (teratogene) effekter.
Estonian: Maitsestatud veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada ühekordne annus 6 kuni 24 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: Det smakstilsatte veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en enkeltdose på 6 - 24 mg lotilaner/kg kroppsvekt:
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis med fôr eller innen 30 minutter etter fôring.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustada koos toiduga või 30 minutit pärast söötmist.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis med mat eller innen 30 minutter etter fôring.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada annus 20 kuni 43 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en dose av lotilaner på 20 - 43 mg/kg kroppsvekt:
Estonian: Kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 2043 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk en hensiktsmessig kombinasjon av tilgjengelige tablettstyrker for å oppnå den anbefalte dosen på 20 - 43 mg/kg.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei rakendata.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Estonian: Valgest kuni pruunika värvuseni ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
Norwegian Bokmål: Hvite til beige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker.
Estonian: Elanco
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Estonian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Ixodes Ricinus).
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: Credelio närimistabletid lotilaneer (mg)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud uuringutest 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kassidega.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende sikkerhet og effekt er studert hos katter som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 0,5 kg eller mer.
Estonian: A RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B.
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Eksisterende I.ricinus flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Estonian: Pärmipulber (maitseaine) Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Pulbertselluloos
Norwegian Bokmål: Gjærpulver (smakstilsetning) Cellulose, mikrokrystallinsk og silikonert Cellulose, pulverisert Laktosemonohydrat
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 1,3 kg ning suurema kehakaaluga koerte ja kutsikatega.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på hunder og valper som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 1,3 kg eller mer.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Estonian: Kasside kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos katt.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Eksisterende flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 18 timer.
Estonian: Krospovidoon
Norwegian Bokmål: Krysspovidon
Estonian: Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos katter under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalset soovitatavat annust (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter oral administrering til valper i alderen 8 - 9 uker, som veide 1,3 - 3,6 kg og som fikk overdoser på opptil 5 ganger maksimum anbefalt dose (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Vanilliin (maitseaine)
Norwegian Bokmål: Vanillin (smakstilsetning)
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har ikke vist tegn på teratogene effekter eller negative effekter på reproduksjonsevnen hos hanndyr og hunndyr.
Estonian: Toimeaine: Üks närimistablett sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder:
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Estonian: Veterinaarravimi ohutus suguloomadel ega tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til avlsdyr, drektige eller diegivende hunder er ikke klarlagt.
Estonian: 14 kapslit
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
Estonian: Blister (Al/Al)
Norwegian Bokmål: Blister (Alu/Alu)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Norwegian Bokmål: (Produktets) navn
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Suukaudne
Norwegian Bokmål: Peroral bruk
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: MA (EU)nummer
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det.
Estonian: 48 kuud
Norwegian Bokmål: 48 måneder
Estonian: Kliinilised kogemused teiste liikidega on väga piiratud (Lichtheimia spp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen hos andre arter er meget begrenset (Lichtheimia spp.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 oktober 2015
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
Estonian: Kui märkate neid toimeid, siis ärge sõitke ega töötage masinatega.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Norwegian Bokmål: EUCAST MIC-brytningspunkter er definert for følgende arter (følsom S; resistent R):
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan få deg til å føle deg forvirret, trett eller søvnig.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for potensiell legemiddeltoksisitet.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: For individuelle arter av Mucorales er de kliniske effektdataene svært begrenset, ofte til én eller to pasienter (se pkt.
Estonian: Soovitus samaaegseks manustamiseks
Norwegian Bokmål: Anbefaling angående samtidig administrasjon
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
Estonian: See võib ka põhjustada teadvusekaotust.
Norwegian Bokmål: Det kan også få deg til å besvime.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver av deg mens du tar dette legemidlet.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid 2% madalamad Child-Pugh' A-klassi rühmas ja 30% madalamad Child-Pugh' B-klassi rühmas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentasjoner (Cmax) var 2 % lavere i Child-Pugh klasse A-gruppen og 30 % lavere i Child-Pugh klasse B-gruppen.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har ikke noe påviselig mutagent eller gentoksisk potensiale.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal støttebehandling innsettes.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
Estonian: MMF: soovitatav on jälgida MPA-ga seotud toksilisuse suhtes.
Norwegian Bokmål: MMF: overvåkning for MPArelaterte toksisitet er anbefalt.
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivativer, ATC-kode: J02AC05
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Estonian: Cresembat annab teile arst või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Cresemba vil gis til deg av en lege eller sykepleier.
Estonian: Deliirium hõlmab segasusseisundeid.
Norwegian Bokmål: Delirium inkluderer reaksjoner med forvirringstilstand.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Norwegian Bokmål: ^ Angir at relevante foretrukne betegnelser ble kombinert til et enkelt medisinsk konsept/forestilling.
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er demonstrert for følgende Aspergillus-arter: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (se mer informasjon nedenfor).
Estonian: Ravi Cresembaga võib kesta üle 6 kui, kui arst seda vajalikuks peab.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Cresemba kan vare i mer enn 6 måneder hvis legen finner det nødvendig.
Estonian: Mõjud ravimi kontsentratsioonile / AUC, Cmax väärtuse geomeetriline keskmine muutus (%) (mõjumehhanism)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelkonsentrasjoner / Geometrisk gjennomsnittsendring (%) i AUC, Cmax (Virkningsmekanisme)
Estonian: 42. päeval oli üldine suremus selles populatsioonis isavukonasooli puhul 18,7% ja vorikonasooli puhul 22,2%.
Norwegian Bokmål: Mortalitet av alle årsaker ved dag 42 i denne populasjonen var 18,7 % for isavukonazol og 22,2 % for vorikonazol.
Estonian: Atorvastatiiniga läbiviidud uuringute põhjal ei vaja statiin annuste muutmist.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater med atorvastatin er ingen justering av statindosen påkrevd.
Estonian: Iga karp sisaldab 2 alumiiniumblisterit, kummaski 7 kapslit.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 2 blisterpakninger i aluminium, med 7 kapsler hver.
Estonian: Enne manustamist tuleb seda täiendavalt lahjendada.
Norwegian Bokmål: Det må fortynnes ytterligere før administrering.
Estonian: Peavalu; unisus
Norwegian Bokmål: Hodepine, somnolens
Estonian: Isavukonasooli ei tohi infundeerida liini või kanüüli kaudu, mida kasutatakse samaaegselt teiste intravenoossete toodetega.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol skal ikke infunderes i samme slange eller kanyler samtidig med andre intravenøse produkter.
Estonian: Passiivne lõhustumisprodukt eemaldatakse peamiselt metaboliseerumise kaudu ja sellele järgneva metaboliitide eritumisega neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Det inaktive spaltingsproduktet elimineres primært via metabolisme og etterfølgende renal utskilling av metabolittene.
Estonian: Cresemba on saadaval valgetes kartongkarpides, mis sisaldavad 14 kapslit.
Norwegian Bokmål: Cresemba leveres i esker som inneholder 14 kapsler.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust ununenud annuse kompenseerimiseks.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: In-vitro MIC ning kliinilise mõju vahel eri liikidega (Aspergillus ja Mucorales) selget seost ei leitud.
Norwegian Bokmål: Ingen tydelig korrelasjon mellom in vitro MIC og klinisk respons for de forskjellige artene (Aspergillus og Mucorales) kunne etableres.
Estonian: Kui ei ole öeldud teisiti, on tabelis 1 kirjeldatud uuringud viidud läbi soovitatava CRESEMBA annusega.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er oppgitt, er studiene beskrevet i Tabell 1 utført med den anbefalte dosen av CRESEMBA.
Estonian: Eelravimi plasmakontsentratsioonid on väga madalad ja tuvastatavad ainult lühiajaliselt pärast intravenoosset manustamist.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av prodruget er svært lave og kun påviselige i en kort stund etter intravenøse dosering.
Estonian: Maksa transaminaaside tõus või hepatiit
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser eller hepatitt
Estonian: Üks 10 ml I tüüpi klaasist viaal kummikorgi, plastkatte ja alumiiniumtihendiga.
Norwegian Bokmål: Ett 10 ml hetteglass av type I med gummipropp og en aluminiumshette med plastforsegling.
Estonian: Cresemba võib mõnel juhul mõjutada teie maksatalitlust.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan av og til påvirke leverfunksjonen din.
Estonian: Kofeiin:
Norwegian Bokmål: Koffein:
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal stanses hvis disse reaksjonene oppstår.
Estonian: Andmete ülevaatuskomitee hinnangul oli üldine ravilõpu edukusmäär 11/35 (31,4%), kusjuures 5 patsienti olid täielikult paranenud ja 6 patsienti osaliselt paranenud.
Norwegian Bokmål: Den DRC-evaluerte totale suksessraten på slutten av behandlingen var 11/35 (31,4 %), med 5 pasienter ansett som fullstendig helbredet og 6 pasienter som delvis helbredet.
Estonian: Isavukonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: (OCT2 inhibitsioon)
Norwegian Bokmål: (OCT2-hemming)
Estonian: Iga kapslitasku on ühendatud taskuga, mis sisaldab desikanti kapsli kaitsmiseks niiskuse eest.
Norwegian Bokmål: Hver kapsellomme er forbundet med en lomme som inneholder tørkemiddel for å beskytte kapselen mot fukt.
Estonian: Indinaviiri uuriti ainult ühekordse 400 mg isavukonasooli annuse järel.
Norwegian Bokmål: Indinavir ble kun undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg isavukonazol.
Estonian: R-metadoon (opiaadi aktiivne isomeer)
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv opiatisomer).
Estonian: Nagu toodud alljärgnevas tabelis 4, on isavukonasooli absoluutne biosaadavus CRESEMBA ühe annuse suukaudse manustamise järel 98%.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabell 4 nedenfor er den absolutte biotilgjengeligheten til isavukonazol etter peroral administrasjon av en enkeltdose med CRESEMBA 98 %.
Estonian: CRESEMBA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av CRESEMBA hos gravide kvinner.
Estonian: Digoksiin: seerumi digoksiinikontsentratsiooni tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks.
Norwegian Bokmål: Digoksin: serumkonsentrasjonene av digoksin skal overvåkes og brukes til titrering av digoksindosen.
Estonian: Isavukonasooli ei ole võimalik kõrvaldada hemodialüüsiga.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol fjernes ikke med hemodialyse.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb õrnalt segada või kotti kergelt rullida, et vähendada osakeste teket.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal blandes forsiktig, eller posen skal rulles for å redusere dannelsen av partikler.
Estonian: Tabel 1 Koostoimed
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner
Estonian: Suukaudsel CRESEMBA manustamisel 400 mg isavukonasoolile vastavas koguses koos kõrge rasvasisaldusega einega vähenes isavukonasooli Cmax 9% võrra, AUC suurenes 9% võrra.
Norwegian Bokmål: Peroral administrasjon av CRESEMBA tilsvarende 400 mg isavukonazol med et fettrikt måltid reduserte Cmax for isavukonazol med 9 % og økte AUC med 9 %.
Estonian: Tabelis 2 esitatud kõrvaltoimete sagedus põhineb 3. faasi uuringutel, mille käigus 403 invasiivse seeninfektsiooniga patsienti raviti preparaadiga CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger i tabell 2 er basert på data fra 403 pasienter med invasive soppinfeksjoner behandlet med CRESEMBA i fase 3-studier.
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
Norwegian Bokmål: For langvarig behandling utover 6 måneder må nytte-/risikobalansen overveies nøye (se pkt.
Estonian: Isavukonasool 200 mg (n = 37)
Norwegian Bokmål: Isavukonazol 200 mg (n = 37)
Estonian: Selle populatsiooni üldine ravivastus oli isavukonasooli puhul n = 43 (35%) ja vorikonasooli puhul n = 42 (38,9%).
Norwegian Bokmål: Total respons i denne populasjonen var n = 43 (35 %) for isavukonazol og n = 42 (38,9 %) for vorikonazol.
Estonian: Isavukonasool oli negatiivne bakteriaalses pöördmutatsioonkatses, nõrgalt klastogeenne tsütotoksilistel kontsentratsioonidel L5178Y tk+/- hiire lümfoomi kromosoomaberratsioonkatses ning ei näidanud bioloogiliselt või statistiliselt olulist mikrotuumade sageduse tõusu rottide in vivo mikrotuumakatses.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol var negativt i en bakteriell omvendt mutasjonsanalyse, var svakt klastogent ved cytotoksiske konsentrasjoner i analysen av L5178Y tk+/- kromosomaberrasjon ved lymfom hos mus, og viste ingen biologisk eller relevant signifikant økning i frekvensen av mikronuklei i en in vivo mikronukleustest av rotter.
Estonian: Ravikavatsusega (intent-to-treat; ITT) populatsioonis said 258 patsienti isavukonasooli ja 258 patsienti vorikonasooli.
Norwegian Bokmål: I intent-to-treat (ITT)-populasjonen fikk 258 pasienter isavukonazol og 258 pasienter fikk vorikonazol.
Estonian: Farmakokineetika eripopulatsioonide puhul Lapsed
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner