FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Se actualizarán los sistemas de TI existentes o se crearán otros nuevos para apoyar las actividades básicas.
Polish: Dla wsparcia podstawowej działalności Agencji istniejące systemy informatyczne będą unowocześniane bądź zastępowane nowymi.
Czech: los certificados VAMF
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Czech: Esto le ayudará a garantizar que los pacientes y los profesionales de la salud reciban información de calidad, selectiva y oportuna.
Polish: Dzięki temu EMEA zapewni pacjentom i pracownikom służby zdrowia przeznaczone specjalnie dla nich aktualne informacje wysokiej jakości.
Czech: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentos de uso humano o veterinario
Polish: E-mail: certificate@emea.europa.eu weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane
Czech: Sector jurídico
Polish: Dział prawny
Czech: Personal
Polish: Personel
Czech: Dentro del sector de la salud animal, se espera que las prioridades se sigan orientando predominantemente hacia las áreas del mercado relacionadas con los animales pequeños y con los productos inmunológicos.
Polish: Przewiduje się, że w sektorze zdrowia zwierząt priorytetowymi celami działań pozostaną produkty dla małych zwierząt oraz środki immunologiczne.
Czech: 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16 Servicio social
Polish: Personel czynnie zatrudniony Wydatki na wyjazdy służbowe Infrastruktura socjomedyczna Wymiana urzędników i ekspertów Wydatki na cele socjalne Wydatki na rozrywkę i cele reprezentacyjne Ubezpieczenia pracownicze Razem tytuł 1
Czech: Se elaborarán varios documentos orientativos sobre estos medicamentos y sobre nuevas tecnologías, en consulta con las partes interesadas, incluyendo los vínculos entre terapias específicas como son la terapia génica, la terapia celular y los productos de ingeniería tisular, y los nanomedicamentos.
Polish: Obejmą one powiązania między specjalnymi metodami leczenia, takimi jak terapia genowa i komórkowa, leczenie z wykorzystaniem produktów inżynierii tkanek ludzkich czy nanoleków.
Czech: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Polish: CHMP Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Czech: Medicamentos para uso humano y veterinario
Polish: Leki przeznaczone do stosowania przez ludzi i do użytku weterynaryjnego
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Czech: En 2008 se introducirá una herramienta mejorada que ayudará a la Agencia y a sus socios a racionalizar el tratamiento de la información sobre farmacovigilancia: el almacén de datos de EudraVigilance Veterinary (proyecto de telemática de la UE).
Polish: W 2008 r. zostanie wdrożone udoskonalone narzędzie - hurtownia danych EudraVigilance Veterinary (projekt telematyczny UE) - które pomoże Agencji i jej partnerom w racjonalizacji przetwarzania informacji z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Czech: Total Título 1
Polish: AST 1
Czech: La Agencia también se propone trabajar junto con la FDA estadounidense para llevar a cabo el proceso de designación paralela de los medicamentos huérfanos, un trabajo que se realiza en el contexto de los acuerdos de confidencialidad con la FDA.
Polish: Agencja zamierza również podjąć współpracę z amerykańską FDA nad wdrożeniem procesu równoległego oznaczania produktów leczniczych jako sieroce.
Czech: En el marco de su sistema de administración institucional, la Agencia procura que las partes interesadas hagan comentarios sobre su experiencia con la Agencia y los procedimientos de ésta, lo cual le aporta la información necesaria para introducir mejoras.
Polish: W ramach nadzoru korporacyjnego Agencja oczekuje uwag ze strony interesariuszy na temat ich doświadczeń uzyskanych podczas stosowania procedur i w kontaktach z przedstawicielami Agencji.
Czech: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Polish: Wnioski o oznaczenie (dane wejściowe) Opinie wydane w sprawie oznaczenia (dane wyjściowe)
Czech: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/previstos (entrada)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnotyprzyjęte/przewidywane (dane wejściowe)
Czech: En cambio, se prevé que los titulares de autorizaciones de comercialización harán un mayor uso voluntario del procedimiento para armonizar el resumen de características de un producto, con el fin de simplificar la armonización de la información sobre éste y optimizar el mantenimiento de sus productos después de la autorización en toda la UE.
Polish: Niemniej jednak przedstawiciele Agencji szacują, że liczba spraw przekazanych z powodu różnicy w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania będzie podobna do tej z 2007 r. Z drugiej strony oczekuje się, że podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie produktów do obrotu będą częściej dobrowolnie korzystały z procedury harmonizacji charakterystyki produktu leczniczego w celu usprawnienia harmonizacji informacji o produkcie oraz zoptymalizowania działań prowadzonych po dopuszczeniu leków do obrotu w całej UE.
Czech: Informes EEE (procedimiento centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes EEE (procedimiento no centralizado)
Polish: Sprawozdania z krajów EOG dotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z innych krajów dotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z krajów EOG niedotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z innych krajów niedotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej
Czech: Áreas de medicamentos específicos
Polish: Specyficzne produkty lecznicze
Czech: Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Polish: Środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Czech: Director médico
Polish: Starszy urzędnik ds. medycznych
Czech: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu bezpieczeństwo i skuteczność leków
Czech: Inspecciones
Polish: Oceny
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Czech: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Polish: Wnioskowane na 2008 r.
Czech: Ingresos
Polish: Przychody
Czech: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/previstas (entrada)
Polish: Scientific-advice requests received/forecast (Input)
Czech: TOTAL GASTOS
Polish: RAZEM WYDATKI
Czech: La Agencia debatirá con sus socios internacionales los temas de trabajo compartido y de cooperación en inspecciones de todo tipo, en su esfuerzo por responder a la demanda creciente de colaboración internacional en esta área y de evitar la duplicación de esfuerzos y de recursos.
Polish: Dyskusje te będą jednym z elementów reagowania na rosnącą potrzebę międzynarodowej współpracy w tej dziedzinie oraz konieczność wyeliminowania powielania działań i zasobów.
Czech: Medicamentos veterinarios
Polish: Leki weterynaryjne
Czech: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Polish: Marijke KORTEWEG Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Czech: Designación de medicamentos huérfanos
Polish: Oznaczanie produktów medycznych jako leków sierocych
Czech: Total Título 2
Polish: AST 2
Czech: 2.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Polish: 2.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Czech: Para completar el desarrollo de la sección veterinaria de EudraVigilance, el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de acción para EudraVigilance Veterinary, cuya aplicación permitirá a la Agencia, a los Estados miembros y a la industria farmacéutica veterinaria mejorar y simplificar el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia.
Polish: Jego wdrożenie pozwoli Agencji, państwom członkowskim i weterynaryjnej branży farmaceutycznej na doskonalenie i usprawnianie elektronicznej wymiany informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Czech: Solicitudes recibidas/previstas (entrada)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (dane wejściowe)
Czech: ; aplicar los acuerdos de confidencialidad celebrados entre la UE y las autoridades sanitarias japonesas y entre la UE y las autoridades sanitarias de Canadá.
Polish: Ocena i dalsze wzmocnienie współpracy z amerykańską FDA w kontekście zasad poufności uzgodnionych przez UE i FDA; wdrożenie zasad poufności we współpracy UE z japońskimi organami ds. ochrony zdrowia oraz z kanadyjskim ministerstwem zdrowia Health Canada.
Czech: Total Título 3
Polish: AST 3
Czech: El trabajo realizado por la Agencia junto a sus socios internacionales se intensificará, en particular para proseguir la aplicación de los acuerdos de confidencialidad con la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) y aplicar los acuerdos recientemente firmados con las autoridades sanitarias japonesas y canadienses.
Polish: Żywności i Leków (FDA) oraz wdrażania niedawno podpisanych porozumień z japońskimi i kanadyjskimi organami ds. zdrowia.
Czech: En 2008, el centro de interés de la Agencia en el área de las variaciones será el de establecer un nuevo procedimiento para las variaciones de medicamentos genéricos y biosimilares, con el fin de posibilitar la introducción de cambios en la información de los productos después de la modificación del producto de referencia, garantizando así la coherencia.
Polish: W 2008 r. Agencja skoncentruje się na ustaleniu nowej procedury dla odmian produktów generycznych i podobnych biologicznych środków leczniczych.
Czech: La EMEA colaborará con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios para poner en práctica las iniciativas que adopte el Consejo de Administración de la EMEA con el fin de facilitar una mayor disponibilidad de medicamentos veterinarios, mediante una serie de medidas dirigidas a ayudar a las empresas que deseen autorizar productos para especies menores y/o mercados reducidos.
Polish: EMEA będzie współpracowała z szefami agencji ds. leków weterynaryjnych nad wdrażaniem inicjatyw przyjmowanych przez Zarząd Agencji z myślą o zwiększaniu dostępności takich leków.
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Como preparación para la entrada en vigor de la nueva legislación, la Agencia creará un sexto comité científico en 2008, y desarrollará los procedimientos necesarios para la evaluación de medicamentos de terapia avanzada.
Polish: Nowe przepisy w sprawie produktów leczniczych stosowanych w zaawansowanych metodach leczenia wejdą w życie do końca 2008 r. W konsekwencji dziedzina terapii zaawansowanych będzie stanowić ogromne pole zmian w działalności Agencji w 2008 i 2009 r. Podczas przygotowań do wejścia w życie nowych przepisów Agencja powoła w 2008 r. nowy, szósty komitet naukowy i opracuje niezbędne procedury oceny produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Czech: BPC y farmacovigilancia BPL
Polish: GMP (w tym PMF - zbiory danych dotyczących osocza) GCP i nadzór na bezpieczeństwem farmakoterapii GLP
Czech: 305 Programas de la UE
Polish: Programy wspólnotowe
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Suma total
Polish: Leki przeznaczone do stosowania przez ludzi i do użytku weterynaryjnego................ 10 2.1 Sieroce produkty lecznicze przeznaczone do stosowania przez ludzi..................................10 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych..................................................11 2.3 Ocena wstępna......................................................................................................................12 2.4 Ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości dla leków weterynaryjnych...................13 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu...........................................................14 2.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu........................................................................................................ 16 2.7 Pobieranie prób i wykonywanie testów................................................................................17 2.8 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty.......................18 2.12 Kontrole dotyczące dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Solicitudes recibidas (entrada)
Polish: Liczba wniosków otrzymanych (dane wejściowe)
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Czech: EXP {měsíc/rok}
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Czech: Bezvodý octan sodný
Polish: Octan sodu, bezwodny
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Czech: Zvláštní upozornění:
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Czech: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tištěná příbalová informace k léčivému přípravku musí uvádět název a adresu výrobce odpovědného za uvolnění příslušné šarže.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Czech: Psi a fretky:
Polish: Psy i fretki:
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Polish: Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Czech: Pouze hladiny testosteronu (prokázaný náhradní ukazatel plodnosti) může definitivně potvrdit nedostatek účinku léčby.
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Czech: Tudíž psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach bezpośrednio po implantacji obserwowano przejściowy wzrost popędu płciowego, wzrost rozmiarów jądra i ból jądra.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Czech: Bezprostředně po implantaci může být pozorováno krátké přechodné zvýšení testosteronu v plazmě.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Czech: Vzácně (< 0.01 %) může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (< 0,01 %) okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Polish: Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Czech: Nicméně bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Czech: zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Polish: zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg ž.hm.)
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (>40 kg m.c.)
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek týkající se předávkování.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących fretek.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Czech: Psi (samci) a fretky (samci).
Polish: Psy (samce) i fretki (samce)
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Czech: Fretky
Polish: Fretki
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi, gonadoliberyny (GnRH), kod ATCvet: QH01CA93.
Czech: Reverzibilita účinků a schopnost zplodit potomky následně nebyla zkoumána.
Polish: Odwracalność działania produktu i zdolność rozpłodowa samców nie były badane.
Czech: V obou těchto případech byste měli provést náhradu implantátu.
Polish: W obu tych przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
Polish: Wprowadzić pod skórę igłę na pełną długość.
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
Polish: Nie było badane bezpieczeństwo kolejnych wstrzyknięć produktu Suprelorin u fretek.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
Polish: Przed implantacją zaleca się odkażenie miejsca wstrzyknięcia implantu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte praktickému lékaři příbalovou informaci nebo etiketu, aby mohl implantát vyjmout.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie, mając na celu usunięcie implantu.
Czech: Psi (samci).
Polish: Psy (samce)
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg ž.hm.)
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (<10 kg m.c.)
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz pkt 4.4).
Czech: Psi: Subkutánní podání.
Polish: Psy: Podanie podskórne
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido, ale další změny v chování (např. samčí agrese) nebyly zkoumány.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u samców, jednak nie prowadzono badań nad innymi zmianami zachowań (np. agresją osobników płci męskiej).
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Polish: Nasadka zwalniająca nadaje się do wielokrotnego użycia.