FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: HMPC vzal při tomto hodnocení v úvahu také klinické studie malého rozsahu, které byly provedeny za účelem zkoumání účinků léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové u dospělých trpících stresem a únavou v porovnání s placebem (přípravkem neobsahujícím léčivou látku).
Croatian: HMPC je prilikom ocjene također razmotrio manje kliničke studije koje su provedene kako bi se ispitali učinci lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka u odraslih osoba koje pate od stresa i umora u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem).
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kořen rozchodnice růžové používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kořen rozchodnice růžové, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kořen rozchodnice růžové.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové vycházejí z jejich „tradičního užití".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kořene rozchodnice růžové.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe podanka i korijena ružičastog žednjaka.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující kořen rozchodnice růžové jsou obvykle k dispozici v pevné formě, která se užívá ústy.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Czech: Co je kořen rozchodnice růžové?
Croatian: Što su podanak i korijen ružičastog žednjaka?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kořen rozchodnice růžové?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je kořen rozchodnice růžové obsažen také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Croatian: Podanak i korijen ružičastog žednjaka prisutni su također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Stoga se zaključci HMPC o uporabi lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka temelje na njihovoj dugogodišnjoj uporabi.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kořen rozchodnice růžové jsou obvykle dobře snášeny.
Croatian: Lijekovi koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka općenito se dobro podnose.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kořen rozchodnice růžové
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kořen rozchodnice růžové naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kořene rozchodnice růžové?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njihovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/289537/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kořen rozchodnice růžové?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže podanak i korijen
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: Broj EU odobrenja
Czech: Velikosti balení
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: Vnitřní obal
Croatian: Doza
Czech: Možné riziko u člověka není známo.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nenastane signifikantní remise.
Croatian: Taj rizik postoji sve dok ne nastupi značajna remisija.
Czech: Aktivní uhlí může být prospěšné pro omezení absorpce.
Croatian: Aktivni ugljen može biti od pomoći u ograničavanju apsorpcije.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Odpověď na léčbu by měla být vyhodnocena po dvou měsících.
Croatian: Terapijski odgovor mora se ocijeniti nakon 2 mjeseca.
Czech: Nejčastěji hlášené účinky jsou vyjmenovány v bodu 4.8.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave navedene su u dijelu 4.8.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak mátenaložit přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Czech: Následně může lékař ve snižovaní dávky dále pokračovat, ale pomalejším tempem.
Croatian: Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati dozu, ali postupnijom brzinom.
Czech: Tyto změny nemají žádný klinický význam.
Croatian: Navedene promjene nemaju nikakav klinički značaj.
Czech: Specifické studie lékové interakce in vivo nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijekova in vivo.
Czech: U pacientů s nedostatečnou počáteční odpovědi je po této době již další odpověď nepravděpodobná.
Croatian: U bolesnika s neodgovarajućim početnim odgovorom dodatni odgovor nakon tog vremena nije vjerojatan.
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.
Croatian: Ti lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja.
Czech: Je třeba zajistit průchodnost dýchacích cest.
Croatian: Mora se osigurati prohodnost dišnih putova.
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohl(a) cítit lépe.
Croatian: Važno je pravilno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
Czech: Přípravk ARICLAIM s jídlem, pitím a alkoholem:
Croatian: ARICLAIM s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Kód ATC: N06AX21
Croatian: ATK oznaka: N06AX21.
Czech: Krevní tlak a srdeční frekvence
Croatian: Krvni tlak i srčana frekvencija
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek,
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli,
Czech: Většina z nich se objevila v průběhu prvních měsíců léčby.
Croatian: Većina njih se pojavila tijekom prvih mjeseci liječenja.
Czech: sebepoškození a sebevraždy (sebevražedné příhody).
Croatian: samoozljeđivanja i samoubojstva (događaja povezanih sa samoubojstvom).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem nebo onemocněním srdce.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate povišeni krvni tlak ili srčanu bolest.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom6
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom6
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Czech: antipsychotika, fenobarbital, sedativní antihistaminika).
Croatian: antipsihotike, fenobarbital, sedativne antihistaminike).
Czech: 7 Není statisticky významný rozdíl oproti placebu.
Croatian: 7 Ne razlikuje se statistički značajno od placeba.
Czech: Přínos léčby by měl být pravidelně (nejméně každé tři měsíce) vyhodnocován (viz bod 5.1).
Croatian: Korist liječenja se mora redovito ponovno ocjenjivati (najmanje svaka tri mjeseca) (vidjeti dio 5.1).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Czech: Pokud není porucha léčena, nemusí odeznít a může se stát závažnější a hůře léčitelnou.
Croatian: Ako se ne liječi, bolest se možda neće povući, a može postati još ozbiljnija i teža za liječenje.
Czech: Rozdíl ve střední hodnotě v obou aktivních ramenech léčby nebyl signifikantní.
Croatian: Razlika u srednjem poboljšanju između dva aktivna načina liječenja nije bila značajna.
Czech: Deprese, suicidální myšlenky a chování
Croatian: Depresija, suicidalne misli i ponašanje
Czech: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Czech: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Croatian: Charles de Giorgio Ltd.
Czech: U lidí s diabetickou neuropatickou bolestí, může trvat několik týdnů, než se budete cítit lépe.
Croatian: U osoba s boli kod dijabetičke neuropatije može biti potrebno nekoliko tjedana prije nego što se počnu osjećati bolje.
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek ARICLAIM pacientovi mladšímu 18 let a vy chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako je liječnik propisao lijek ARICLAIM bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Czech: Jídlo prodlužuje dobu nutnou pro dosažení maximální koncentrace ze 6 na 10 hodin a nepatrně snižuje míru absorpce (asi 11 %).
Croatian: Hrana odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6 na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (približno 11%).
Czech: Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po narození.
Croatian: Ti simptomi obično počinju tijekom prva 24 sata nakon rođenja djeteta.
Czech: Tyto příznaky nejsou obvykle příliš závažné a ustupují během několika dní, ale pokud se u Vás objeví příznaky, které Vás obtěžují, poraďte se s lékařem.
Croatian: Ti simptomi obično nisu ozbiljni i nestaju unutar nekoliko dana, no imate li simptome koji Vas zabrinjavaju, obratite se liječniku za savjet.
Czech: U některých pacientů byl účinek patrný v prvním týdnu léčby.
Croatian: U nekih je bolesnika učinak bio vidljiv u prvom tjednu liječenja.
Czech: Doporučuje se monitorovat srdeční parametry a životní funkce a učinit odpovídající symptomatická a podpůrná opatření.
Croatian: Preporučuje se praćenje rada srca i vitalnih znakova, uz provođenje odgovarajućih simptomatskih i potpornih mjera.
Czech: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Croatian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Czech: Ukončení léčby
Croatian: Prekid liječenja
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Croatian: Morate također reći liječniku ako uzimate i neki od sljedećih lijekova:
Czech: Je nutné se vyvarovat užívání více než jednoho z těchto přípravků současně.
Croatian: Morate izbjegavati istodobno uzimanje više od jednog takvog lijeka.
Czech: 3 Viz bod 4.4.
Croatian: 3 Vidjeti dio 4.4.
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda.
Croatian: Proizvođač: Lilly S.A., Avda.
Czech: Jestliže je přece jen na základě klinické potřeby rozhodnuto o léčbě, musí být pacient pečlivě monitorován s ohledem na výskyt příznaků suicidálního chování.
Croatian: Ako se, na temelju kliničke potrebe, ipak donese odluka o liječenju, bolesnika treba pažljivo pratiti kako bi se uočila moguća pojava suicidalnih simptoma.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy.
Croatian: Jedna kapsula može sadržavati do 111 mg saharoze.
Czech: Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na sebevraždu.
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Czech: Distribuce: Duloxetin se přibližně z 96 % váže na proteiny lidské plazmy.
Croatian: Distribucija: približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě je v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14% matčiny dávky (viz bod 5.2).
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg je približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Czech: Obecně tyto účinky samy mizí v průběhu 2 týdnů, ačkoliv u některých jednotlivců může být jejich trvání prodlouženo (2-3 měsíce nebo více).
Croatian: Ovi su simptomi uglavnom samoograničavajući te se povuku unutar 2 tjedna, iako kod nekih osoba mogu dulje trajati (2-3 mjeseca ili dulje).
Czech: U pacientů s hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvláště v průběhu prvního měsíce léčby.
Croatian: Stoga se u bolesnika s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Czech: Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože k nástupu účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle po asi dvou týdnech, ale někdy i po delší době.
Croatian: To može biti pojačano kada prvi puta započinjete liječenje antidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
Czech: Zkontrolujte se svým lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom uzimate li već neke druge lijekove koji sadrže duloksetin.
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Czech: Další složky:
Croatian: Drugi sastojci su:
Czech: Přípravek ARICLAIM lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: ARICLAIM se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
Croatian: • povišen očni tlak (glaukom)
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Croatian: Samoubilačke misli i pogoršanje depresije ili poremećaja tjeskobe
Czech: Nicméně stejně jako u jiných přípravků je při léčbě starších pacientů nutná zvýšená opatrnost (viz bod 5.2).
Croatian: Međutim, kao i kod svih drugih lijekova, mora se s oprezom liječiti starije osobe (vidjeti dio 5.2).
Czech: Může to být způsobeno noradrenergním účinkem duloxetinu.
Croatian: To može biti zbog noradrenergičkog učinka duloksetina.
Czech: Angioneurotický edém6
Croatian: angioneurotski edem6
Czech: 2 Případy ortostatické hypotenze a synkopy byly hlášeny hlavně na začátku léčby.
Croatian: 2 Slučajevi ortostatske hipotenzije i sinkope prijavljeni su osobito na početku liječenja.
Czech: Většina případů se vyskytla při narození nebo během několika dní po porodu.
Croatian: Većina slučajeva javila se pri porodu ili unutar nekoliko dana nakon rođenja.
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
Croatian: Pretrage povišen kolesterol u krvi
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11.srpna 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. kolovoza 2004.
Czech: Charakter poškození jater byl převážně hepatocelulární.
Croatian: Oštećenje jetre uglavnom je bilo hepatocelularno.
Czech: Užíváte-li přípravek ARICLAIM ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Croatian: Ako uzimate lijek ARICLAIM pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Czech: Duloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) a noradrenalinu (NA).
Croatian: Duloksetin je kombinirani inhibitor ponovne pohrane serotonina (5-HT) i noradrenalina (NA).
Czech: Příklady IMAO zahrnují moklobemid (antidepresivum) a linezolid (antibiotikum).
Croatian: Primjeri inhibitora MAO uključuju moklobemid (antidepresiv) i linezolid (antibiotik).
Czech: pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Croatian: Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
Croatian: • zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Czech: Věk: mezi mladšími a staršími pacientkami ( ≥65 let) byly identifikovány farmakokinetické rozdíly (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když magnituda těchto změn není dostatečná na to, aby opravňovala úpravu dávkování.
Croatian: Dob: uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih promjena nije dovoljna da bi se opravdala prilagodba doze.
Czech: Hepatitida/ zvýšení hladiny jaterních enzymů
Croatian: Hepatitis/povišeni jetreni enzimi
Czech: Nežádoucí účinky Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100),
Czech: Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg.
Croatian: Dogodilo se nekoliko smrtnih slučajeva, prvenstveno kod miješanog predoziranja, ali i sa samim duloksetinom u dozi od približno 1000 mg.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika týdnech ustupují.
Croatian: Te su nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon nekoliko tjedana.
Czech: Mechanismus, který to způsobuje, ani klinický význam nejsou známy.
Croatian: Mehanizam u podlozi te pojave kao ni njezin klinički značaj nisu poznati.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu (obecně 50 - 60 %), částečně kvůli pohlaví, věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%), dijelom zbog spola, dobi, pušenja i statusa metabolizatora za CYP2D6.
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50% a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla ospalost.
Croatian: Stope kliničkog odgovora (smanjenje boli za 50% ili više) analizirane su ovisno o tome je li se u bolesnika tijekom liječenja javila somnolencija.
Czech: Laktace neovlivňuje farmakokinetiku duloxetinu.
Croatian: Laktacija nije utjecala na farmakokinetiku duloksetina.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
Croatian: Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja samim duloksetinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima, s dozama duloksetina od 5400 mg.
Czech: Přípravek ARICLAIM může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Croatian: ARICLAIM može uzrokovati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Czech: Všeobecně se při léčbě starší populace doporučuje zvýšená opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Općenito se preporučuje oprez kada se liječe starije osobe (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, podávání přípravku ARICLAIM během kojení se nedoporučuje.
Croatian: Budući da sigurnost duloksetina u dojenčadi nije poznata, ne preporučuje se primjena lijeka ARICLAIM u dojilja.
Czech: • rychlý a/nebo nepravidelný tep
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Czech: Přípravek ARICLAIM byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Croatian: Smijete uzimati lijek ARICLAIM tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i mogućim rizicima za nerođeno dijete.
Czech: • pády (obzvláště u starších osob), únava
Croatian: • padovi (najčešće u starijih ljudi), umor
Czech: V další studii, ve které se testovala vyšší dávka jiné soli duloxetinu, žádné malformace pozorovány nebyly.
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem se ispitivala viša doza različite soli duloksetina nisu uočene malformacije.
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen.
Croatian: • simptomi menopauze, neuobičajeno stvaranje majčinog mlijeka u muškaraca ili žena
Czech: Omezené údaje naznačují, že plazmatické hladiny duloxetinu jsou u těchto pacientů vyšší.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da su razine duloksetina u plazmi više u tih bolesnika.
Czech: Přípravek ARICLAIM zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém systému.
Croatian: ARICLAIM povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Czech: Datum prodloužení registrace:24.června 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 24. lipnja 2009.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Šelest1
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus1
Czech: Na základě studií in vitro jsou cirkulující metabolity duloxetinu považovány za farmakologicky neaktivní.
Croatian: Na temelju rezultata in vitro ispitivanja, cirkulirajući metaboliti duloksetina smatraju se farmakološki neaktivnima.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10000 a <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000).
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni antidepresivy.
Croatian: Informacije iz kliničkih ispitivanja pokazale su povećan rizik od samoubilačkog ponašanja u odraslih koji su mlađi od 25 godina, a zbog psihijatrijskih stanja su liječeni antidepresivom.
Czech: Na základě studie 6 pacientek v laktaci, které nekojily své děti, bylo zjištěno, že duloxetin je velmi slabě vylučován do mateřského mléka.
Croatian: Na temelju ispitivanja provedenog na 6 bolesnica u laktaciji koje nisu dojile svoju djecu pokazalo se da se duloksetin u majčino mlijeko izlučuje u vrlo maloj mjeri.
Czech: Pro pravidelné užívání přípravku ARICLAIM je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti uzeti ARICLAIM ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.