FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes en tratamiento crónico con warfarina, el tiempo de protrombina (INR) se debe vigilar estrechamente durante el tratamiento con EMEND 165 mg y durante 14 días después del uso de EMEND 165 mg para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (ver sección 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð ætti að fylgjast náið með prótrombíntíma (INR) meðan á meðferð stendur og í 14 daga eftir meðferð með EMEND 165 mg við ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar (sjá kafla 4.4).
Spanish: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Spanish: Su médico le ha recetado EMEND, un antiemético, para ayudarle a evitar las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað EMEND, lyfi gegn uppköstum og ógleði, sem hjálp til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Spanish: Día 2
Icelandic: Dagur 2
Spanish: Este prospecto se ha redactado para el progenitor o cuidador que va a administrar este medicamento al niño, lea esta información detenidamente.
Icelandic: Fylgiseðillinn er ætlaður foreldrum eða umönnunaraðila sem gefur barninu lyfiðlesið fylgiseðilinn vandlega.
Spanish: Aprepitant, administrado como una dosis única de 200 mg en estado alimentado (desayuno ligero estándar) el día 1 con dexametasona oral, administrada concomitantemente vía oral 12 mg el día 1 y 8 mg los días 2 a 4, aumentó el AUC0-24 h de dexametasona 2,1 y 2,3 veces los días 1 y 2, en una menor cantidad (aumento de 1,4 veces) el día 3 y sin efecto el día 4 (1,1 veces).
Icelandic: Þegar aprepitant er gefið sem stakur 200 mg skammtur með fæðu (hefðbundnum léttum morgunverði) á degi 1, samhliða 12 mg af dexametasóni til inntöku á degi 1 og 8 mg á degi 2 til 4 jókst AUC0-24 klst. fyrir dexametasón 2,1-falt og 2,3-falt á degi 1 og 2, í minni mæli á degi 3 (1,4 föld aukning) og hafði engin áhrif á degi 4 (1,1 föld).
Spanish: - si no le están administrando quimioterapia, tome EMEND por la mañana.
Icelandic: - Ef barnið fær ekki krabbameinslyf - gefið þetta lyf um morguninn.
Spanish: Esto es porque será necesario modificar su tratamiento antes de empezar con EMEND: - pimozida - para problemas de salud mental - terfenadina y astemizol - para la rinitis alérgica y otras alergias - cisaprida - para problemas con la digestión
Icelandic: Þar sem þá þarf að breyta meðferð með þeim áður en byrjað er að nota EMEND: - pímózíð - lyf við geðsjúkdómum - terfenadín og astemizól - lyf við ofnæmisbólgum í nefi og annars konar ofnæmi - císapríð - lyf við meltingartruflunum
Spanish: Una dosis única de aprepitant 200 mg el día 1 administrada junto con midazolam, un sustrato sensible de CYP3A4, los días 1, 4 y 8 produjo un 35% de reducción del AUC0-∞ de midazolam el día 8.
Icelandic: Stakur skammtur af aprepitanti 200 mg á degi 1 gefinn samhliða mídazólami, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, á degi 1, 4 og 8 leiddi til 35% lækkunar á AUC0-∞ midasolams á degi 8.
Spanish: El efecto se mantiene durante unos pocos días, después desciende lentamente y es clínicamente insignificante a los 14 días después de finalizar el tratamiento con EMEND.
Icelandic: Áhrifin eru viðvarandi í nokkra daga, og eftir það dregur hægt úr þeim og þau hafa óverulega klíníska þýðingu innan 14 daga eftir lok EMEND meðferðar.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que se notificaron con una mayor incidencia en adultos tratados con el régimen de 3 días de aprepitant oral que con el tratamiento estándar en pacientes que estaban recibiendo quimioterapia altamente emetógena (HEC) fueron: hipo (4,6 % versus 2,9 %), alanina aminotransferasa elevada (ALT) (2,8 % versus 1,1 %), dispepsia (2,6 % versus 2,0 %), estreñimiento (2,4 % versus 2,0 %), cefalea (2,0 % versus 1,8 %) y apetito disminuido (2,0 % versus 0,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fyrir hjá fullorðnum sem fengu 3 daga meðferð með aprepitanti til inntöku, en hjá sjúklingum í hefðbundinni meðferð með afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum, voru: hiksti (4,6% á móti 2,9%), hækkun alanín amínótransferasa (ALT) (2,8% á móti 1,1%), meltingartruflanir (2,6% á móti 2,0%), hægðatregða (2,4% á móti 2%), höfuðverkur (2,0% á móti 1,8%) og minnkuð matarlyst (2,0% á móti 0,5%).
Spanish: EMEND 40 mg está indicado para la prevención de náuseas y vómitos posquirúrgicos (NVPQ) en adultos.
Icelandic: EMEND 40 mg er ætlað til þess að fyrirbyggja ógleði og uppköst hjá fullorðnum eftir aðgerð.
Spanish: Para los sustratos CYP2C9 y CYP3A4 la inducción es transitoria con un efecto máximo alcanzado después de 3-5 días.
Icelandic: Fyrir CYP2C9 og CYP3A4 hvarfefni eru áhrifin skammvinn og hámarksáhrif nást eftir 3 til 5 daga.
Spanish: La dosis oral recomendada de EMEND es Día 1: - una cápsula de 125 mg 1 hora antes de empezar la sesión de quimioterapia
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er Dagur 1: - eitt 125 mg hylki 1 klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst og
Spanish: 8 mg vía oral 2 veces al día
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á sólarhring
Spanish: EMEND se administra durante 3 días como parte de un régimen que incluye un corticoesteroide y un antagonista 5-HT3.
Icelandic: EMEND er gefið í 3 daga sem hluti meðferðar sem felur í sér barkstera og 5-HT3 viðtakablokka.
Spanish: EMEND cápsulas contiene sacarosa.
Icelandic: EMEND hylki innihalda súkrósa.
Spanish: * - Fase aguda
Icelandic: * - Seinni fasi
Spanish: 12 mg vía oral
Icelandic: 12 mg til inntöku
Spanish: Cómo tomar EMEND
Icelandic: Hvernig geyma á EMEND
Spanish: Los posibles efectos de aumentos en las concentraciones plasmáticas de midazolam u otras benzodiazepinas metabolizadas a través de CYP3A4 (alprazolam, triazolam) se deben tener en cuenta al administrar estos medicamentos conjuntamente con EMEND 165 mg.
Icelandic: Hafa ætti í huga möguleg áhrif aukinnar plasmaþéttni mídazólams eða annarra benzódíazepína sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (alprazólam, tríazólam), þegar þessi lyf eru gefin samhliða EMEND 165 mg.
Spanish: Régimen de quimioterapia altamente emetógena Día 1
Icelandic: Meðferðaráætlun við afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð Dagur 1
Spanish: En ellas se le indica cómo preparar la dosis de EMEND en forma de suspensión oral.
Icelandic: Þar er sagt hvernig eigi að útbúa skammt af EMEND sem mixtúru, dreifu.
Spanish: La administración conjunta de EMEND con principios activos que se sabe que son metabolizados por CYP2C9 (por ej. fenitoína, warfarina) puede dar lugar a concentraciones plasmásticas más bajas de estos principios activos.
Icelandic: Samhliða gjöf EMEND með virkum efnum sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 (t.d. fenýtóín og warfarin), getur leitt til minni plasmaþéttni þessara virku efna.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Trague la cápsula entera con algún líquido.
Icelandic: Gleypið hylkið í heilu lagi með vökva.
Spanish: CUÁNDO: Tome una cápsula de EMEND 80 mg cada mañana durante los dos días siguientes.
Icelandic: EMEND 80 mg hylki að morgni næstu tvo daga.
Spanish: Deje de tomar EMEND y acuda a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, y para los que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Icelandic: Hætta skal notkun EMEND strax og hafa samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á læknismeðferð að halda:
Spanish: 1 cápsula dura 5 x 1 cápsula dura
Icelandic: 1 hart hylki 5 x 1 hart hylki
Spanish: Trastornos vasculares acaloramiento poco frecuentes
Icelandic: Æðar hitasteypur sjaldgæfar
Spanish: El régimen de tratamiento de 3 días con aprepitant oral produjo una reducción de aproximadamente el 30-35% en el AUC de sustratos de CYP2C9 y una disminución de hasta un 64% en las concentraciones mínimas de etinil estradiol.
Icelandic: Meðferð með aprepitanti í 3 daga leiddi til u.þ.b. 30-35% lækkunar á AUC fyrir CYP2C9 hvarfefni og allt að 64% lækkun á lágþéttni etínýlestradíóls.
Spanish: - con medicamentos que contengan pimozida (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas), terfenadina y astemizol (utilizados para la rinitis alérgica y otros trastornos alérgicos), cisaprida (utilizado para tratar problemas digestivos).
Icelandic: - með lyfjum sem innihalda pímózíð (lyf við geðsjúkdómum), terfenadín og astemizól (lyf við ofnæmiskvefi og annars konar ofnæmi), cisapríð (lyf notað við meltingartruflunum).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas en estos ensayos clínicos fueron descritas con intensidad de leve a moderada.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem upp komu í þessum rannsóknum voru mildar eða meðalalvarlegar.
Spanish: Régimen de tratamiento de 1 día de fosaprepitant 150 mg en adultos En un ensayo aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con comparador activo, fosaprepitant 150 mg (N=1.147) se comparó con un régimen de tratamiento de 3 días con aprepitant (N=1.175) en pacientes adultos que recibían un régimen de HEC que incluía cisplatino (≥70 mg/m2).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi var fosaprepitant 150 mg (N=1,147) borið saman við 3 daga meðferð með aprepitanti (N=1.176) hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, sem innihélt cisplatín (≥ 70 mg/m2).
Spanish: Los posibles efectos de aumentos en las concentraciones plasmáticas de midazolam u otras benzodiazepinas metabolizadas a través de CYP3A4 (alprazolam, triazolam) se deben tener en cuenta al administrar estos medicamentos conjuntamente con EMEND (125 mg/80 mg).
Icelandic: Hafa ætti í huga möguleg áhrif aukinnar þéttni mídazólams í blóði, eða annarra benzódíazepína sem umbrotin eru fyrir tilstilli CYP3A4 (alprazólam, tríazólam), þegar þessi lyf eru gefin samhliða EMEND (125 mg/80 mg).
Spanish: Durante el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ), el tratamiento de 3 días con un régimen de 125 mg/80 mg de aprepitant da lugar a una inhibición moderada de CYP3A4.
Icelandic: Á meðan á aprepitant meðferð vegna ógleði og uppkasta eftir krabbameinslyfjameðferð stendur, (3 daga 125 mg/80 mg meðferð) er aprepitant meðalsterkur hemill CYP3A4.
Spanish: Los metabolitos se eliminan en la orina y a través de excreción biliar en las heces.
Icelandic: Umbrotsefni eru skilin út með þvagi og með galli í hægðum.
Spanish: No tome EMEND: - si usted o el niño son alérgicos a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ekki má nota EMEND - ef um er að ræða ofnæmi hjá þér eða barninu fyrir aprepitanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Verter el contenido completo del sobre en los 4,6 ml de agua y mezclar.
Icelandic: Öllu innihaldi skammtapokans er hellt út í þessa 4,6 ml af vatni og blandað saman við.
Spanish: No dé EMEND: - si el niño es alérgico a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi hjá barninu fyrir aprepitanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Spanish: Se aconseja precaución al administrar durante este periodo de tiempo warfarina, acenocumarol, tolbutamida, fenitoína u otros principios activos que se sabe que son metabolizados por CYP2C9.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar warfarín, acenókúmaról, tolbútamíð, fenýtóín eða önnur virk efni sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 eru gefin á þessu tímabili.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted o el niño padecen una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur tilkynnt þér að þú eða barnið sé með óþol fyrir sumum sykrum, þá vinsamlega hafðu samband við hann áður en lyfið er notað.
Spanish: Su médico le pedirá que continúe tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluyendo corticosteroides (como dexametasona) y un ‘antagonista 5-HT3' (como ondansetrón) los siguientes tres días.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að halda áfram að taka önnur lyf þ.m.t. barkstera (eins og dexametasón) og 5HT3 viðtakablokka (eins og ondansetrón) sem notuð eru til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í næstu þrjá daga.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede tener que controlar el estado de su hígado.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Spanish: EMEND produce una inducción transitoria suave de CYP2C9, de CYP3A4 y glucuronidación, aproximadamente una semana después del tratamiento.
Icelandic: EMEND veldur skammvinnri, lítilsháttar örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu u.þ.b einni viku eftir meðferð.
Spanish: No dé EMEND 80 mg y 125 mg cápsulas a niños menores de 12 años de edad, porque las cápsulas de 80 mg y 125 mg no se han estudiado en esta población.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 12 ára EMEND 80 mg og 125 mg hylki, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir
Spanish: Usando un trazador altamente específico del receptor NK1, los estudios de tomografía por emisión de positrones (PET) en varones jóvenes sanos han demostrado que aprepitant penetra en el cerebro y ocupa los receptores NK1 de forma dependiente de la dosis y de la concentración plasmática.
Icelandic: (PET, Positron emission tomography) á heilbrigðum ungum mönnum sýnt fram á að aprepitant berst í heilann og binst NK1 viðtökum í umfangi sem er háð skömmtum og plasmaþéttni.
Spanish: La capacidad de aprepitant para provocar toxicidad sobre la reproducción no se ha caracterizado completamente, ya que en los estudios animales no se pudieron alcanzar niveles de exposición por encima de la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 125 mg/80 mg.
Icelandic: Hættan á eiturverkunum á æxlun af völdum aprepitants hefur ekki verið skilgreind að fullu þar sem að í dýrarannsóknum var ekki hægt að ná hærri útsetningu fyrir lyfinu en átti sér stað við meðferð hjá mönnum af 125 mg/80 mg skammti.
Spanish: El efecto se puede mantener durante unos pocos días y se espera que sea clínicamente insignificante a las 2 semanas después de terminar el tratamiento con EMEND.
Icelandic: Áhrifin geta verið viðvarandi í nokkra daga og gert er ráð fyrir að þau hætti að hafa klíníska þýðingu tveimur vikum eftir að EMEND meðferð lýkur.
Spanish: 80 mg vía oral nada
Icelandic: 80 mg til inntöku ekkert
Spanish: EMEND se administra por vía oral 1 hora antes de la quimioterapia los días 1, 2 y 3.
Icelandic: EMEND er gefið með inntöku 1 klst. fyrir krabbameinslyfjameðferð á 1., 2. og 3. degi.
Spanish: Insuficiencia hepática: La insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A) no afecta a la farmacocinética de aprepitant en un grado clínicamente relevante.
Icelandic: Væg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) hefur ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf aprepitants.
Spanish: Forma de administración Las cápsulas duras se deben tragar enteras.
Icelandic: Kyngja skal harða hylkinu í heilu lagi.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE ESTÁNDAR (CAJA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - STAÐALUMBÚÐIR (ASKJA)
Spanish: EMEND polvo para suspensión oral se administra como parte de un tratamiento de combinación (ver sección 4.2).
Icelandic: EMEND mixtúruduft, dreifa er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Spanish: Los efectos de EMEND o de otros medicamentos pueden estar influenciados si usted o el niño toman EMEND junto con otros medicamentos, incluyendo los indicados a continuación.
Icelandic: Virkni EMEND eða annarra lyfja getur breyst ef þú eða barnið tekur EMEND ásamt öðrum lyfjum þar með talið lyfin hér að neðan.
Spanish: El aclaramiento plasmático de aprepitant es dependiente de la dosis, disminuyendo al aumentar la dosis y oscilando aproximadamente entre 60 a 72 ml/min en el intervalo de la dosis terapéutica.
Icelandic: Úthreinsun aprepitants úr blóði er skammtaháð, minnkar með hækkandi skömmtum og er á bilinu 60-72 ml/mín fyrir skammta á ráðlögðu bili.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito, erupción, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica no conocida
Icelandic: Húð og undirhúð kláði, útbrot, ofsakláði, Stevens-Johnsons heilkenni/eitrunardrep í húðþekju tíðni ekki þekkt
Spanish: % IC del 95%
Icelandic: % 95% C.I.
Spanish: - Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa (E-463), lauril sulfato de sodio (E-487), sacarosa y lactosa (ver en la sección 2 "EMEND contiene sacarosa y lactosa"), óxido de hierro rojo (E-172) y estearil fumarato de sodio (E-485).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat (E 487), súkrósi og laktósi (sjá í kafla 2 „EMEND inniheldur súkrósa og laktósa") rautt járnoxíð (E 172) og natríumsterýlfúmarat (E 485).
Spanish: Durante el tratamiento con
Icelandic: Eftir meðferðina veldur
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo debilidad muscular, calambres musculares raras
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur vöðvaslappleiki, vöðvakrampar mjög sjaldgæfar
Spanish: Efecto de aprepitant sobre la farmacocinética de otros principios activos
Icelandic: Áhrif aprepitants á lyfjahvörf annarra virkra efna
Spanish: Dexametasona: Una dosis única de 40 mg de aprepitant, cuando se administra conjuntamente con una dosis única oral de 20 mg de dexametasona, aumenta el AUC de dexametasona en 1,45 veces.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af aprepitanti, gefinn með einum skammti af dexametasóni (20 mg) til inntöku, jók AUC dexametasóns 1,45-falt.
Spanish: Existen datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática moderada y no existen datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi og engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: En los mismos 2 ensayos clínicos, 851 pacientes adultos continuaron en la extensión de Ciclos Múltiples hasta un máximo de 5 ciclos adicionales de quimioterapia.
Icelandic: Í þessum sömu tveimur klínísku rannsóknum, hélt 851 fullorðinn sjúklingur áfram á krabbameinslyfjameðferð, í allt að 5 lotur í til viðbótar.
Spanish: El efecto se mantiene durante unos pocos días, después desciende lentamente y es clínicamente insignificante a las 2 semanas después de finalizar el tratamiento con EMEND.
Icelandic: Áhrifin eru viðvarandi í nokkra daga, og eftir það dregur hægt úr þeim og þau hætta að skipta máli klínískt tveimur vikum eftir lok EMEND meðferðar.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú eða barnið takið eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Spanish: Global (0-120 horas) 25-120 horas
Icelandic: Yfir allt tímabilið (0-120 klst.) 25-120 klst.
Spanish: Régimen de control n/m (%)
Icelandic: Samanburðarmeðferð n/m (%)
Spanish: Dióxido de titanio (E-171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Spanish: No se ha establecido la eficacia del polvo para suspensión oral de 125 mg en niños de 12 años de edad y mayores.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun 125 mg mixtúrudufts, dreifu hjá börnum 12 ára og eldri.
Spanish: Anticoncepción en varones y mujeres
Icelandic: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Spanish: EMEND no se debe usar simultáneamente con pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida (ver sección 4.3).
Icelandic: EMEND má ekki að nota samhliða pímózíði, terfenadíni, astemízóli, eða cisapríði (sjá kafla 4.3).
Spanish: Estos efectos no se consideraron clínicamente importantes.
Icelandic: Þessi áhrif voru ekki talin hafa klínískt mikilvægi.
Spanish: Se espera que EMEND 165 mg cause una inducción de CYP2C9, CYP3A4 y de la glucuronidación similar a la causada por la administración de un régimen de tratamiento de 3 días de aprepitant oral, para el cual se ha observado una inducción transitoria, con su máximo efecto lo días 6 a 8 después de la primera dosis de aprepitant.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EMEND 165 mg muni valda svipaðri örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúrontengingu og kemur fram við gjöf aprepitant til inntöku við 3 daga meðferð, þar sem skammvinn örvun með hámarksáhrifum 6-8 dögum eftir fyrsta skammt hefur komið fram.
Spanish: Dexametasona: La dosis habitual de dexametasona oral se debe reducir aproximadamente en un 50% cuando se administra conjuntamente con un tratamiento de 125 mg/80 mg de EMEND.
Icelandic: Venjulegan skammt dexametasóns til inntöku ætti að minnka um um það bil 50% þegar lyfið er gefið samhliða EMEND (125 mg/80 mg meðferð).
Spanish: Durante el régimen de tratamiento de 3 días de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, se espera un incremento moderado transitorio seguido de una leve disminución en la exposición de los inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (por ej. ciclosporina, tacrolimus, everolimus y sirolimus).
Icelandic: Á meðan þriggja daga meðferðaráætluninni við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfja stendur, er gert ráð fyrir skammvinnri miðlungs hækkun og síðan vægri lækkun á útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum, sem brotin eru niður af CYP3A4 (t.d. cíklósporín, takrólímus, everólímus og sírólímus).
Spanish: La capacidad de aprepitant para provocar toxicidad sobre la reproducción no se ha caracterizado completamente, ya que en los estudios en animales no se pudieron alcanzar niveles de exposición por encima de la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 125 mg/80 mg y 165 mg.
Icelandic: Hættan á eituráhrifum aprepitants á æxlun hefur ekki verið greind að fullu, þar sem ekki reyndist mögulegt að ná útsetningu í dýratilraunum sem er meiri en útsetning hjá mönnum við 125 mg/80 mg og 165 mg skammta.
Spanish: ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO - TRIPLE - Envase para un tratamiento de 2 días
Icelandic: INNRI UMBÚÐIR - ÞREFÖLD - 2-daga meðferðarpakkning
Spanish: La farmacocinética de aprepitant es no lineal en el intervalo de la dosis clínica.
Icelandic: Lyfjahvörf aprepitants eru ekki línuleg á ráðlögðu skammtabili.
Spanish: Tratamiento estándar (N= 424)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 424)
Spanish: En un ensayo clínico adicional con comparador activo en 1.169 pacientes adultos que estaban recibiendo el régimen de 3 días de aprepitant oral y HEC, el perfil de reacciones adversas fue generalmente similar al observado en los otros ensayos HEC con el régimen de 3 días de aprepitant oral.
Icelandic: Í viðbótar klínískri samanburðarrannsókn við virkt efni hjá 1.169 fullorðnum sjúklingum sem fengu 3 daga aprepitant til inntöku og afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, voru aukaverkanirnar almennt svipaðar þeim sem komu fram í hinum rannsóknunum á afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð með 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti til inntöku.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE TRIPLE (CAJA) - Envase para un tratamiento de 3 días
Icelandic: - ÞREFÖLD PAKKNING (ASKJA) - 3-daga meðferðarpakkning
Spanish: No déEMEND 165mg aniños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque las cápsulas de 165mg no se han estudiado en esta población.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri EMEND 165 mg, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir
Spanish: Para los sustratos de CYP2C9 y CYP3A4, la inducción es transitoria con un efecto máximo alcanzado a los 3-5 días después de finalizar el tratamiento de 3 días con EMEND.
Icelandic: Fyrir hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4 gildir að örvunaráhrifin eru skammvinn og hámarksáhrifum er náð 3 til 5 dögum eftir að 3 daga meðferð með EMEND lýkur.
Spanish: Régimen con aprepitant (N= 425)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N= 425)