FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP ενέκρινε μια εναρμονισμένη διατύπωση σύμφωνα με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-I κατά τη διάρκεια της κύησης και υιοθέτησε μια εναρμονισμένη διατύπωση βάσει των συστάσεων της Ομάδας
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение в съответствие с определението на PhVWP за употребата на АСЕ инхибиторите при бременност.
Greek: 8, Sofia 1303
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης τη σκοπιμότητα εισαγωγής μιας παραγράφου για τον βήχα, η οποία θα ευθυγραμμίζεται με την προειδοποίηση για τον ήδη εναρμονισμένο ΜΕΑ-I.
Bulgarian: CHMP също отбелязва значението на добавянето на параграф, отнасящ се до кашлицата, към преди това уеднаквеното предупреждение за ACE-инхибиторите и съответно приема следното определение:
Greek: Φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Greek: Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών λόγω θεραπείας με διουρητικά συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης πιθανόν να προκαλέσει ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
Bulgarian: Електролитни нарушения поради диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид могат да причинят чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.
Greek: Άλατα ασβεστίου και φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το ασβέστιο του αίματος: η αύξηση της συγκέντρωσης ασβεστίου του αίματος θα πρέπει να αναμένεται στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης υδροχλωροθειαζίδης· επομένως απαιτείται στενή παρακολούθηση του ασβεστίου του αίματος.
Bulgarian: Калциеви соли и повишаващи плазмения калции лекарствени продукти: в случай на едновременно прилагане с хидрохлоротиазид може да се очаква повишена серумна концентрация на калция, поради което се изисква стриктно проследяване на серумния калций.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritazide εάν
Bulgarian: Не трябва да приемате TRITACE ако кърмите.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβάντων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Въпреки това компанията оспори това и предлага противопоказание за целия срок на бременността, въз основа на базата данни за употребата на рамиприл при бременност.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση συνοδεύεται από ελαφριά αύξηση του κλάσματος διήθησης, της αντίστασης των αγγείων των νεφρών και της δραστικότητας της ρενίνης στο πλάσμα.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се придружава от леко повишаване на фракцията на филтриране, бъбречната съдовата резистентност и активността на плазмения ренин.
Greek: Η ραμιπριλάτη, ο δραστικός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλη, αναστέλλει το ένζυμο διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάση Ι (συνώνυμα: μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης· κινινάση ΙΙ).
Bulgarian: Рамиприлат, активният метаболит на предлекарството рамиприл, инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза І (синоними: ангиотензин-конвертиращ ензим; кининаза ІІ).
Greek: Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν εξολοκλήρου στη ραμιπριλάτη και στον εστέρα δικετοπιπεραζίνης, το δικετοπιπεραζινικό οξύ και στα γλυκουρονίδια της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης.
Bulgarian: Рамиприл почти напълно се метаболизира до рамиприлат, и до дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, и глюкуронидите на рамиприл и рамиприлат.
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση
Bulgarian: Взаимодействия
Greek: Πιθανόν να εμφανιστεί υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες που είναι παράγωγα των σουλφοναμιδίων, υποκαλιαιμία και πυρηνικός ίκτερος.
Bulgarian: Може да се прояви свръхчувствителност към активните вещества - деривати на сулфонамидите, хипокалиемия и иктер.
Greek: Οι διαθέσιμες πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση της ραμιπρίλης κατά τη γαλουχία είναι ανεπαρκείς και εναλλακτικές αγωγές με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας πρέπει να προτιμούνται, ειδικά κατά το θηλασμό ενός νεογνού ή πρόωρου βρέφους.
Bulgarian: Поради недостатъчна информация относно употребата на рамиприл по време на кърмене (вж. точка 5.2) за предпочитане е алтернативно лечение с подобре установен профил на безопасност по бреме на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Greek: Το Tritazide πιθανόν να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου στο σας θα πρέπει να παρακολουθείται στενά από το γιατρό σας ή
Bulgarian: Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар.
Greek: • Θρόμβοι αίματος
Bulgarian: Кръвни съсиреци
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη επιτείνει τη νεφρική επαναπορρόφηση του ασβεστίου και πιθανόν να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
Bulgarian: Хидрохлоротиазида стимулира бъбречната реабсорбция на калция и може да причини хиперкалциемия.
Greek: γ ροσέξτε ιδιαίτερα με το Tritazide
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на TRITAZIDE
Greek: Μυοχαλαρωτικά τύπου κουραρίου: πιθανή επίταση και παράταση της μυοχαλαρωτικής δράσης.
Bulgarian: Кураре-подобни миорелаксанти: възможен е усилен и удължен миорелаксиращ ефект.
Greek: Παγκρεατίτιδα (περιπτώσεις θανατηφόρου έκβασης έχουν πολύ εξαιρετικά αναφερθεί με τους αναστολείς του ΜΕΑ), αυξημένα παγκρεατικά ένζυμα, αγγειοοίδημα του λεπτού εντέρου
Bulgarian: Панкреатит (случаи с фатален изход са съобщавани изключително рядко при лечение с АСЕ инхибитори), повишаване на панкреасните ензими, ангиоедем на тънкото черво
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ραμιπριλάτης, του μόνου δραστικού μεταβολίτη της ραμιπρίλης, στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Bulgarian: Пикова плазмена концентрация на рамиприлат, единствения активен метаболит на рамиприл се достига 2-4 часа след приема на рамиприл.
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Greek: Εάν υπάρξει έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου με υπέρηχο.
Bulgarian: В случай на експозиция на АСЕ инхибитор през втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа чрез ултразвук.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι θειαζίδες αυξάνουν τη απέκκριση μαγνησίου από τα ούρα, η οποία πιθανόν να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.
Bulgarian: Тиазидите водят до повишена екскреция на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Greek: • κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία σας να χαλαρώνουν και να διαστέλλονται
Bulgarian: Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
Greek: (Βλ. επίσης 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Bulgarian: „Предклинични данни за безопасност").
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Bulgarian: Болки в мускулите
Greek: • μειώνοντας την παραγωγή ουσιών που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
Bulgarian: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
Greek: • Πυρετό, ρίγη, κόπωση, απώλεια της όρεξης, στομαχικό πόνο, τάση για έμετο, κιτρίνισμα του δέρματός σας ή των οφθαλμών (ίκτερος).
Bulgarian: Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
Greek: Η νεφρική απέκκριση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης από τους νεφρούς συνδέεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е понижена при пациенти с нарушена бъбречна функция и бъбречния клирънс на хидрохлоротиазид е свързан пропорционално с креатининоваия клирънс.
Greek: Αν και είναι πιθανόν να εμφανιστεί υποκαλιαιμία με τη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, ταυτόχρονη θεραπεία με ραμιπρίλη πιθανόν να μειώσει την υποκαλιαιμία που προκαλείται από το διουρητικό.
Bulgarian: Въпреки че хипокалиемия може да се развие при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали диуретик-индуцираната хипокалиемия.
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται κατά το θηλασμό.
Bulgarian: TRITAZIDE е противопоказан по време на кърмене.
Greek: • Φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας , όπως η σπειρονολακτόνη, η α άλατα καλίου, η ηπαρίνη (για τη τριαμτερένη, η αμιλορίδη, τ
Bulgarian: Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта като например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта)
Greek: Χολεστυραμίνη ή άλλη εντερική χορήγηση ιοντοανταλλακτικών παραγόντων: μειωμένη απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Холестирамин или други перорално прилагани йонообменни вещества: намалена абсорбция на хидрохлоротиазид.
Greek: Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης, πιθανόν να εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδες.
Bulgarian: Латентен захарен диабет може да се прояви по време на тиазидната терапия.
Greek: Αντι-Φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και ασπιρίνη]
Bulgarian: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
Greek: Η έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ/ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί ανθρώπινη εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (βλέπε επίσης παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Greek: Εάν εμφανιστεί εξελισσόμενη νεφρική δυσλειτουργία, όπως αποδεικνύεται από αυξανόμενο μη-πρωτεϊνικό άζωτο, προσεκτική επανεξέταση της θεραπείας είναι αναγκαία, εξετάζοντας τη διακοπή της θεραπείας με διουρητικά.
Bulgarian: Ако настъпи прогресия на бъбречното увреждане, установено чрез повишен небелтъчен азот е необходима внимателна преоценка на терапията с оглед на преустановяване на диуретичната терапия (вж. точка 4.3).
Greek: Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στη ραμιπρίλη ή αναφυλακτική αντίδραση στην υδροχλωροθειαζίδη, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα
Bulgarian: Анафилактични или анафилактоидни реакции, свързани както с рамиприл, така и с хидрохлоротиазид, повишени антинуклеарни антитела
Greek: Όταν διαπιστωθεί κύηση, η αγωγή με το Tritazide πρέπει να διακοπεί αμέσως και εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική θεραπεία.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия.
Greek: H-1045 Budapest Tó u.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Greek: παράγραφο 6.1).
Bulgarian: точка 4.4).
Greek: Γλυκοζουρία, μεταβολική αλκάλωση, υποχλωριαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, αφυδάτωση λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Bulgarian: Глюкозурия, метаболитна алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, дехидратация поради хидрохлоротиазида
Greek: Η απέκκριση των μεταβολιτών είναι κυρίως νεφρική.
Bulgarian: Екскрецията на метаболитите е предимно бъбречна.
Greek: Εάν έχετε απορίες ή δεν ίστε σίγουρος για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: • Αδυναμία ή κράμπες στους μύες σας
Bulgarian: Слабост или схващане на мускулите
Greek: Όταν διαγιγνώσκεται κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ/ΑΥΑΙΙ πρέπει να διακόπτεται άμεσα και, εάν είναι απαραίτητο, να αρχίζει εναλλακτική θεραπεία.
Bulgarian: Когато бъде открита бременност, лечението с ACE инхибитори трябва незабавно да бъде прекъснато и ако е подходящо да бъде започната алтернативна терапия.
Greek: Υπάρχουν, ωστόσο, κάποιες αντενδείξεις της
Bulgarian: Съществуват други противопоказания в местни
Greek: Εάν κατά το δεύτερο τρίμηνο της κύησης η έγκυος λάβει αναστολέα ΜΕΑ, τότε συνιστάται έλεγχος με υπερηχογράφημα της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Bulgarian: В случай на излагане на ACE инхибитори от втория триместър на бременността нататък, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ μικρό αριθμό κυττάρων στο αίμα σας (πανκυτταροπενία) αλάτων όπως του νατρίου, του ασβεστίου,
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта (панцитопения)
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Tritazide
Bulgarian: Какво съдържа TRITAZIDE
Greek: Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Bulgarian: Противопоказани комбинации
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ/Ανταγωνιστή Υποδοχέα Αγγειοτασίνης II (AIIRA) κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Greek: Εκτός από τις περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη, οι ασθενείς που σκοπεύουν να κυοφορήσουν πρέπει να λαμβάνουν εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές με αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Greek: Οι ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές, οι οποίες έχουν ένα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός αν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη.
Bulgarian: При пациентките планиращи бременност, терапията с АСЕ инхибитори трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ προκαλούν μεγαλύτερο ποσοστό αγγειοοιδήματος στους μαύρους ασθενείς από ότι στους μη μαύρους ασθενείς.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ραμιπριλάτης είναι μειωμένη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η απέκκριση της ραμιπριλάτης από τους νεφρούς συνδέεται αναλογικά με την κάθαρση κρεατινίνης.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Greek: 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις
Bulgarian: Терапевтични показания
Greek: • Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητ τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση το
Bulgarian: Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
Greek: - Σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Bulgarian: - Тежко увреждане на чернодробната функция, чернодробна енцефалопатия
Greek: Ίλιγγος, παραισθησία, τρόμος, διαταραχή της ισορροπίας, αίσθημα καύσου, αγευσία, δυσγευσία
Bulgarian: Световъртеж, парестезия, тремор, нарушено равновесие, усещане за парене, дисгеузия, агеузия
Greek: • Η λήψη οινοπνευματωδών μαζί με Tritazide μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή αδι Εάν σας απασχολεί το πόσο μπορείτε να πιείτε όσο παί σας αφού τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να με οινοπνευματώδη πιθανόν
Bulgarian: Ако приемате TRITAZIDE, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти.
Greek: Παρακολουθείτε την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας στενά κατά τη λήψη του Tritazide
Bulgarian: Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате TRITAZIDE Литий (при психични проблеми).
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Bulgarian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων ή αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης των νεφρών σας • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν λιγότε
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.
Greek: Πιθανόν να χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία με Tritazide καλίου στο αίμα σας (όπως διαπιστώνονται στα αποτελέσματα των ο βλάβη στο μωρό σας μετά τους 3 μήνες της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене").
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Tritazide (βλ. παράγραφο
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към друг ACE инхибитор (инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим), хидрохлоротиазид, друг тиазиден диуретик, сулфонамиди или някое от помощните вещества на TRITAZIDE (вж. точка 6.1).
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος)
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
Greek: • Πρωτοπαθής Υπεραλδοστερονισμός
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί:
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции
Greek: μία ημέρα πριν· ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
Bulgarian: Може де се наложи да спрете лечението си с TRITACE един ден по-рано; попитайте Вашия лекар за съвет.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ TRITAZIDE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Bulgarian: TRITAZIDE и свързани с него имена (вж.
Greek: -Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλο αναστολέα ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε λοιπά θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του TRITAZIDE και συναφών ονομασιών (βλ .
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или друг ACE (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор, хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди или някои от помощните вещества в TRITAZIDE и сродни имена (виж точка 6.1).
Greek: Οι ασθενείς οι οποίες σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες, οι οποίες έχουν ένα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ/ΑΥΑΙΙ κρίνεται απαραίτητη.
Bulgarian: При пациентките, планиращи да забременеят, терапията с АСЕ инхибитори /АІІRAs трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Greek: Εγκεφαλική ισχαιμία συμπεριλαμβανομένου του ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, επηρεασμένες ψυχοκινητικές ικανότητες, παροσμία
Bulgarian: Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Greek: 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgarian: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Greek: • εάν κάνετε αιμοδιύληση ή οποιοδήποτε άλλο τύπο αιμοδιήθησης.
Bulgarian: ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта.
Greek: Το Tritazide πιθανόν να επηρεάσει τα αποτέλεσμα.
Bulgarian: Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
Greek: από τα ακόλουθα φάρμακα.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Greek: • Έξαψη, λιποθυμία, υπόταση (παθολογικά χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε ό, αίσθηση υ δέρματός σας (παραισθησία)
Bulgarian: Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение.
Greek: Το Tritazide δεν συνιστάται για τα παιδιά και νεαρά άτομα κάτω των 18 φ
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν υψηλότερη ποσότητα από το συνηθισμένο ουρικού οξέος ή περισσότερα λιπίδια στο αίμα σας
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на пикочна киселина или поголямо количество на масти от обичайното в кръвта
Greek: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Bulgarian: 16000 Praha 6
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσκοιλιότητα
Bulgarian: Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Bulgarian: Нарушения на възпризводит елната система и гърдата
Greek: • Το Tritazide μπορεί Κύηση και θηλασμός
Bulgarian: Премът на алкохол с TRITAZIDE може да предизвика замайване и прималяване.
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνεται στη διαφοροδιάγνωση του βήχα».
Bulgarian: Кашлица причинена от ACE инхибитори трябва да е част от диференциалната диагноза на кашлица."
Greek: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid C
Bulgarian: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 2 Σεπτεμβρίου 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Greek: Τα επιμέρους συστατικά έχουν διερευνηθεί σε εφήβους (12 έως 17 ετών).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Greek: Η διαφορά στο καταληκτικό σημείο παρέμεινε στατιστικά σημαντική (p=0,006).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Bulgarian: → Уведомете незабавно Вашия лекар.
Greek: (βλέπε πίσω όψη κάρτας)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)