FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Verwenden Sie keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder Make-up auf der Hautstelle, auf der
Spanish: • No se deben aplicar cremas, aceites, lociones, polvos o maquillaje en la zona de la piel donde vaya a pegar el parche o cerca de la zona donde lleve el parche.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums selten
Spanish: Tromboembolismo venoso Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
German: Hersteller: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Spanish: Responsable de la fabricación: Janssen-Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
German: Exfoliativer Hautausschlag*
Spanish: Erupción exfoliativa*
German: • Arterielle Thromboembolie - bestehende arterielle Thromboembolie, Vorgeschichte einer arteriellen Thromboembolie (z. B. Myokardinfarkt) oder Prodromalstadium einer arteriellen Thromboembolie (z. B. Angina pectoris);
Spanish: • Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho);
German: • Wenn Sie schwanger sind, beenden Sie sofort die Anwendung dieses Arzneimittels
Spanish: • Deje de utilizar este medicamento inmediatamente si se queda embarazada.
German: Diese Flecken gehen eventuell auch nach dem Absetzen von EVRA nicht vollständig wieder weg. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung.
Spanish: Proteja su piel del sol o de las radiaciones ultravioletas.
German: Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
German: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte innere Lage aus Polyester.
Spanish: Capa exterior capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad capa interna de poliéster.
German: • Muskelkrämpfe
Spanish: • Espasmos musculares
German: Wenn Sie Ihre Periode verzögern möchten, kleben Sie, anstatt in Woche 4 das Pflaster wegzulassen, zu Beginn von Woche 4 (an Tag 22) ein neues Pflaster auf.
Spanish: Si quiere retrasar su periodo, colóquese un parche al inicio de la semana 4 (Día 22) sin respetar, por lo tanto, la semana de descanso.
German: Die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (KHK) ist im Vergleich zur Nichtanwendung mit einem erhöhten Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE) verbunden.
Spanish: El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), comparado con la no utilización.
German: Es darf jeweils nur ein transdermales Pflaster getragen werden.
Spanish: Los parches transdérmicos se deben llevar sólo de uno en uno.
German: Unterdrückte Laktation*
Spanish: Supresión de la lactancia*
German: Jedes transdermale Pflaster von 20 cm enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
German: Wenn die Anwendung nach dem ersten Tag der Entzugsblutung beginnt, muss 7 Tage lang gleichzeitig ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Spanish: Si la terapia comienza después del primer día de la hemorragia por privación, debe usar al mismo tiempo otro método anticonceptivo no hormonal durante 7 días.
German: Wenn Sie das Pflaster außerhalb Ihres „Pflaster-Wechseltages" auf eine andere Stelle Ihres Körpers kleben müssen
Spanish: Si necesita ponerse el parche en una zona nueva del cuerpo en un día diferente a su "Día de Cambio del Parche"
German: Kontaktlinsenunverträglichkeit*
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto*
German: Thrombose*†
Spanish: Trombosis*†
German: • Ekzem, Hautrötung
Spanish: • Eccema, enrojecimiento de la piel
German: Mittlere Schicht: Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff, Crospovidon, Dodecyllactat, Polyestervlies.
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
German: Blutdruckwerte oder einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks haben, nicht ausreichend auf eine antihypertensive Behandlung ansprechen, muss das kombinierte hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Spanish: Si durante el tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados las mujeres hipertensas presentan una elevación constante o aumentos significativos de la tensión y no responden adecuadamente a los antihipertensivos, se debe interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados.
German: • In der ersten Woche Ihres neuen Zyklus müssen Sie ein zusätzliches Verhütungsmittel anwenden.
Spanish: • Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.
German: Venöse Thrombose**†
Spanish: Trombosis venosa**†
German: Generalisiertes Ödem Peripheres Ödem
Spanish: Edema generalizado Edema periférico
German: Arterielle Thromboembolie (Akuter) Myokardinfarkt*†
Spanish: Tromboembolismo arterial Infarto (agudo) de miocardio*†
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
German: Bei Auftreten von kleineren Hautreizungen
Spanish: En caso de pequeña irritación cutánea
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30, B2340 Beerse, Bélgica.
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm 2 contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 microgramos de etinilestradiol (EE).
German: Norelgestromin/Ethinylestradiol
Spanish: Inhibición del metabolismo del etinilestradiol
German: • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (unter ca. 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
Spanish: • si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana
German: • Sie haben jetzt einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen Tag 1.
Spanish: • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.
German: CONT-003 COC*
Spanish: CONT-003 ACO*
German: Kurzzeitbehandlung
Spanish: A corto plazo
German: • Übelkeit (Nausea) und Erbrechen
Spanish: • Sentirse enferma (náuseas) y estar enferma (vómitos)
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):
German: In den ersten 3 Zyklen können Sie Schmierblutungen, leichte Blutungen oder Brustspannen haben oder unter Übelkeit (Nausea) leiden.
Spanish: Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos.
German: • Geben Sie das gebrauchte Pflaster so in die offene Entsorgungsfolie, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Spanish: • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
German: • Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl;
Spanish: • sensación de plenitud, indigestión o ahogo;
German: Beginn der Anwendung von EVRA
Spanish: Conservación de EVRA
German: Bei einem Myokardinfarkt (MI) können folgende Symptome auftreten: - Schmerz, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Sternums; - in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm, Magen ausstrahlende Beschwerden; - Völlegefühl, Indigestion oder Erstickungsgefühl; - Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; - extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; - schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón; - malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
German: Sie dürfen nie länger als 7 Tage hintereinander ohne Pflaster sein.
Spanish: En ningún caso deben transcurrir más de 7 días consecutivos sin parche.
German: • Schuppende, flockende, juckende und rote Haut
Spanish: • Piel áspera, descamada, con picor y enrojecimiento
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität, und kanzerogenem Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
German: • Leberadenome oder -karzinome;
Spanish: • Adenomas o carcinomas hepáticos
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Spanish: La parte externa de la capa exterior es beige y lleva el termograbado: "EVRA".
German: • Abnormales Geschmacksempfinden
Spanish: • Alteración del gusto
German: Tag Ihrer nächsten Periode mit dem Arzneimittel beginnen.
Spanish: • Puede empezar a utilizar este medicamento el primer día de su próximo periodo.
German: • Kleben Sie ein neues Pflaster an Ihrem normalen „PflasterWechseltag" auf, dem Tag nach Tag 28
Spanish: • Comience el nuevo ciclo el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28.
German: Erhöhtes Gewicht gelegentlich
Spanish: Aumento de peso
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von EVRA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt oder wenn Sie stark zunehmen.
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando EVRA, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida, o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
German: Es gibt dann einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen „Tag 1".
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio" y un nuevo "Día 1".
German: Nach einem Abortus oder einer Fehlgeburt, die vor der 20.
Spanish: Después de un aborto espontáneo o provocado antes de 20 semanas de gestación
German: • plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem
Spanish: • tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre;
German: CONT-002 EVRA
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
German: Genitaler Ausfluss
Spanish: Secreción genital
German: Müdigkeit
Spanish: Malestar
German: Pflaster
Spanish: Lactancia
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Spanish: Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: - entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo; - dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación; - confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender; - dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos; - cefalea repentina, intensa y prolongada sin causa conocida; - pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones;
German: Die vierte Woche ist pflasterfrei und beginnt am Tag 22.
Spanish: El Día 22 de la cuarta semana comienza la semana de descanso sin parche transdérmico.
German: • Wenn jedoch zwei aufeinander folgende Perioden ausbleiben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Spanish: • Sin embargo, si tiene dos faltas consecutivas, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podría estar embarazada.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren „Pflaster-Wechseltag" auf einen anderen Wochentag legen wollen.
Spanish: Si quiere modificar el "Día de Cambio del Parche" a un día diferente de la semana, consulte a su médico.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Spanish: Si no está segura, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
German: Tag nach dem Abortus oder, wenn diese früher erfolgt, am ersten Tag der ersten spontanen Menstruation angewendet werden.
Spanish: En caso de sufrir un aborto provocado o espontáneo a las 20 semanas de gestación o después, puede comenzar con EVRA el Día 21 después del aborto o el primer día del siguiente periodo menstrual espontáneo, lo que primero suceda.
German: Transdermale Anwendung
Spanish: Vía transdérmica
German: • Bekanntes oder vermutetes Mammakarzinom;
Spanish: • Presencia o sospecha de carcinoma de mama
German: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie Polydimethylsiloxan-Überzug.
Spanish: Tercera capa película de tereftalato de polietileno (PET) recubrimiento de polidimetilsiloxano.
German: Risikofaktoren für VTE
Spanish: Factores de riesgo para TEV
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf gerötete, gereizte oder verletzte Haut.
Spanish: • Evite poner el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada.
German: • Ziehen Sie dann die durchsichtige Schutzfolie zur Hälfte ab (siehe Abbildung).
Spanish: • A continuación, quite la mitad de la capa protectora transparente
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 10. Oktober 2013 gemäß Artikel 107k Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG der Ansicht, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Evra, Ioa und Zoely geändert werden sollten.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
German: Der PRAC schlussfolgerte nach Berücksichtigung der oben genannten Punkte, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel Evra, Ioa und Zoely im Anwendungsgebiet der Kontrazeption vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
German: Weitere Informationen über Evra
Spanish: Otras informaciones sobre Evra
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evra ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evra?
German: Alle Studien dauerten ein Jahr (13 Zyklen zu je vier Wochen).
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de un año (13 ciclos de cuatro semanas).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Evra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Das Unternehmen, das Evra in den Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um das Risiko von Blutgerinnseln eingehender zu untersuchen.
Spanish: La empresa que comercializa Evra realizará un estudio para investigar más a fondo el riesgo de formación de coágulos de sangre.
German: In der dritten Studie wurde Evra nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Spanish: En el tercer estudio no se comparó Evra con ningún otro tratamiento.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Evra.
German: Evra hat sich als wirksames Kontrazeptivum erwiesen.
Spanish: Evra ha demostrado ser un anticonceptivo eficaz.
German: Die Wirksamkeit von Evra kann bei Frauen mit einem Gewicht ab 90 kg geringer sein.
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
German: Das pflasterfreie Intervall darf nicht länger als sieben Tage betragen; andernfalls sind zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethoden, wie z. B. Kondome, anzuwenden.
Spanish: El intervalo sin parche no deberá superar los siete días; de no ser así deberán utilizarse métodos anticonceptivos sin hormonas, como los preservativos.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evra el 22 de agosto de 2002.
German: Die Pearl-Indizes für orale Kontrazeptiva lagen bei 0,57 (monophasisch) und 1,28 (triphasisch).
Spanish: Los índices de Pearl de los anticonceptivos orales fueron de 0,57 (monofásico) y de 1,28 (trifásico).
German: Norelgestromin / Ethinylestradiol
Spanish: Evra norelgestromina/etinilestradiol
German: Ethinylestradiol findet seit vielen Jahren weit verbreiteten Einsatz in oralen Kontrazeptiva, und Norelgestromin ist einem anderen Gestagen, das ebenfalls in einigen oralen Kontrazeptiva verwendet wird, sehr ähnlich.
Spanish: El etinilestradiol se ha utilizado ampliamente en anticonceptivos orales durante muchos años, y la norelgestromina es muy similar a otro gestágeno que también en utiliza en algunos anticonceptivos orales.
German: Es wurde in drei Hauptstudien mit mehr als 3 000 Frauen untersucht, wobei festgestellt werden sollte, wie viele der Frauen während der Einnahme des Arzneimittels schwanger wurden.
Spanish: El medicamento se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 3 000 mujeres y en los que se analizó la cantidad de mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban el medicamento.
German: Was ist Evra und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Evra y para qué se utiliza?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evra zur Empfängnisverhütung bei Frauen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Evra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Evra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Evra se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit) und Brustspannen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Evra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son cefalea, náuseas y sensibilidad en las mamas.
German: Die transdermalen Pflaster sind stets am selben Wochentag auf Gesäß, Bauch, Oberarm oder den oberen Rücken aufzukleben.
Spanish: Los parches transdérmicos deben aplicarse siempre el mismo día de la semana en la nalga, el abdomen, el brazo o la parte superior de la espalda.
German: Ein wöchentlich aufzutragendes Pflasters anstelle einer täglich einzunehmenden Tablette kann der Patientin helfen, ihr Kontrazeptivum richtig anzuwenden.
Spanish: La utilización de un parche transdérmico en lugar de una pastilla diaria puede ayudar a la mujer a utilizar correctamente el método anticonceptivo.
German: Welchen Nutzen hat Evra in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evra en los estudios realizados?
German: Welche Risiken sind mit Evra verbunden?
Spanish: ¿Cual es el riesgo asociado a Evra?
German: Während der ersten drei Wochen des Zyklus wird jede Woche ein neues Pflaster aufgeklebt, danach folgt die vierte Woche ohne Pflaster.
Spanish: Durante las tres primeras semanas del ciclo menstrual deberá aplicarse un parche nuevo cada semana; la cuarta semana no será necesario aplicar ningún parche.
German: In zwei Studien wurde Evra mit kombinierten oralen Kontrazeptiva verglichen, in einer Studie mit einem „monophasischen" Kontrazeptivum (Pille, die in den ersten drei Wochen des Behandlungszyklus feste Mengen der Wirkstoffe enthält) und in der anderen Studie mit einem „triphasischen" Kontrazeptivum (die Menge der Wirkstoffe in den Pillen variiert während des Behandlungszyklus).
Spanish: En dos estudios Evra se comparó con anticonceptivos orales combinados: en un estudio el medicamento de comparación era un anticonceptivo «monofásico» (pastilla que contiene la misma cantidad de principios activos en las tres primeras semanas del ciclo de tratamiento) y en el segundo estudio estos medicamentos eran «trifásicos» (con una cantidad de principios activos en las pastillas que variaba a lo largo del ciclo de tratamiento).
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Norelgestromin (6 mg) und Ethinylestradiol (600 Mikrogramm).
Spanish: Evra contiene dos principios activos: la norelgestromina (6 mg) y el etinilestradiol (600 microgramos).
German: Evra darf ferner nicht zusammen mit bestimmten antiviralen Arzneimitteln angewendet werden, die die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir enthalten.
Spanish: Tampoco debe tomarse junto con determinados medicamentos antivíricos que contienen los principios activos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evra zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evra.
German: Warum wurde Evra zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?