FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază care contribuie la producerea de prostaglandine.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě podávání 20mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 15mg/ml perorální suspenze.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluţiei injectabile de 20 mg/ml şi de trei zile în cazul suspensiei orale de 15 mg/ml.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de cinci zile.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Contacera.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la AINS trebuie să evite contactul cu Contacera.
Czech: Koně
Romanian: Bovine
Czech: Septikemie a toxemie jsou onemocnění, při kterých v krvi kolují bakterie produkující škodlivé látky (toxiny).
Romanian: Septicemia şi toxemia sunt afecţiuni în care bacteriile circulă în sânge şi produc substanţe nocive (toxine).
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
Czech: Jaký přínos přípravku Contacera byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Contacera pe parcursul studiilor?
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest, exsudaci (únik tekutiny z krevních cév při zánětu) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekce vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (reakce podobné závažným alergickým reakcím), které je třeba léčit symptomaticky.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe), potenţial grave sau fatale, şi trebuie tratate simptomatic.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Contacera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Contacera?
Czech: Co je Contacera?
Romanian: Ce este Contacera?
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
Czech: Contacera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Romanian: Contacera este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Contacera je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Contacera cu Metacam a fost demonstrată.
Czech: Přípravek není schválen k použití u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Romanian: Produsul nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Czech: Přípravek Contacera obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Romanian: Contacera conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, apatie, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střeva).
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale şi colită (inflamaţia părţii inferioare a intestinului).
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să poată fi sacrificat şi carnea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Czech: Na základě výsledků studií byl přípravek Contacera posouzen jako bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor, Contacera a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Czech: Nesmí se používat také u zvířat s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Znamená to, že přípravek Contacera je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Romanian: Contacera este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (Metacam).
Czech: K čemu se přípravek Contacera používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Contacera?
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Contacera při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Contacera sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Contacera.
Czech: U skotu a prasat byl pozorován mírný přechodný otok v místě vpichu injekce po podkožním podání přípravku.
Romanian: La bovine şi porcine, după injectarea subcutanată s-a observat o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Czech: U prasat se přípravek Contacera používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětů při neinfekčních onemocněních pohybového aparátu (onemocněních narušujících schopnost pohybu) a v kombinaci s vhodnými antibiotiky k podpůrné léčbě onemocnění, která se objevují po oprasení (porodu selat), jako je puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
Romanian: La porcine, Contacera se utilizează pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi ca terapie adjuvantă, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, în tratamentul bolilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală şi toxemia (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Czech: Přípravek Contacera nesmí být podáván koním, kteří jsou mladší než 6 týdnů, a při léčbě průjmu ani telatům, která jsou mladší než 1 týden.
Romanian: Contacera este contraindicat la cabaline cu vârsta sub şase săptămâni sau la bovine cu vârsta sub o săptămână, atunci când se utilizează în tratamentul diareii.
Czech: Jak přípravek Contacera působí?
Romanian: Cum acţionează Contacera?
Czech: Z tohoto důvodu se přínos přípravku Contacera považuje za shodný s přínosem referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Prin urmare, se consideră că Contacera prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Czech: Jak byl přípravek Contacera zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Contacera?
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
Romanian: timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Czech: Skot
Romanian: Cabaline
Czech: Mezi nežádoucí účinky, které se vyskytly u koní při podávání perorální suspenze, patřily ojedinělé případy nežádoucích účinků typických pro NSAID (mírná kopřivka a průjem).
Romanian: Efectele secundare care au apărut după utilizarea suspensiei orale la cabaline au inclus cazuri izolate de reacţii adverse, asociate în mod tipic cu AINS (urticarie uşoară, diaree).
Czech: U skotu se přípravek Contacera používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutních respiračních infekcí (infekcí dýchacích cest a plic) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Romanian: Contacera se utilizează la bovine, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, pentru reducerea semnelor clinice ale infecţiilor respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii) şi în tratamentul mastitei acute (inflamaţia ugerului).
Czech: U koní se může v místě vpichu objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Romanian: La cabaline, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Czech: U koní se přípravek Contacera používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Romanian: La cabaline, Contacera se utilizează pentru ameliorarea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) şi reducerea inflamaţiei şi durerii atât în afecţiunile musculo-scheletice acute, cât şi cronice.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou (ústně podávanými léčivy, která pomáhají obnovit hladiny vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Romanian: Se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapia orală de rehidratare (medicamente administrate pe cale orală pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor de boală la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
Czech: Přípravek Contacera nesmí být používán u zvířat, která trpí onemocněním jater, srdce nebo ledvin, poruchou krvácivosti, podrážděním trávicího traktu či vředy v trávicím traktu.
Romanian: Contacera este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
Czech: Přípravek Contacera by neměl být podáván březím ani laktujícím (kojícím) klisnám, u skotu a prasat se však v období březosti a laktace může použít.
Romanian: Contacera nu se administrează la iepe gestante sau care alăptează, dar poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi alăptării la vaci şi scroafe.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Contacera je generikum, účelem provedených studií bylo prokázat, že má stejné vlastnosti jako referenční léčivý přípravek Metacam.
Romanian: Dat fiind că Contacera este un medicament generic, au fost desfăşurate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Metacam.
Czech: U telat jej lze použít také k úlevě od pooperační bolesti po odrohování.
Romanian: Poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii postoperatorii în urma decornării la viţei.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Contacera schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Contacera?
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Czech: K nadměrnému zvýšení však dochází pouze v izolovaných případech.
Romanian: Cu toate acestea, creşteri excesive apar doar în cazuri izolate.
Czech: • jsou starší 55 let a mají nové nebo nově změněné příznaky.
Romanian: • Au vârsta peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Romanian: Nu depăşiţi această doză.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Februarie 2014
Czech: Následující další rizika jsou považována za relevantní při dlouhodobém užívání:
Romanian: Următoarele riscuri suplimentare sunt considerate relevante pentru utilizarea pe termen lung:
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. června 2009
Romanian: DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 Iunie 2009
Czech: Pokud užíváte CONTROLOC Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Romanian: Dacă luați Controloc Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
Czech: • mají jiné závažné onemocnění, které ovlivňuje jejich celkový stav.
Romanian: • Prezintă orice afecțiune gravă care le afectează starea generală de sănătate.
Czech: Vliv na absorpci vitamínu B12
Romanian: Influența asupra absorbției vitaminei B12
Czech: Vyskytlo se i několik případů jednotlivců se zpožděnou eliminací.
Romanian: Au existat puţine cazuri de subiecţi cu eliminare întârziată.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobému používání (do 4 týdnů) (viz bod 4.2).
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt (până la 4 săptămâni) (vezi pct. 4.2).
Czech: Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Interference s laboratorními testy
Romanian: Interferențe cu testele de laborator
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Romanian: În consecinţă, concentraţia de pantoprazol la făt este crescută la scurt timp înainte de naştere.
Czech: Při krátkodobém použití ve většině případů nepřekračují normální horní limit.
Romanian: În cazul utilizării de scurtă durată, în majoritatea cazurilor acestea nu depăşesc limita superioară a valorilor normale.
Czech: Další dávku si vezměte následující den v obvyklém čase.
Romanian: Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.
Czech: K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.
Romanian: Este posibil ca o parte a acestei creșteri să fie cauzată de alți factori de risc.
Czech: Nicméně nelze vyloučit interakce pantoprazolu s dalšími látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă o interacţiune a pantoprazolului cu alte substanţe care sunt metabolizate de acelaşi sistem enzimatic.
Czech: Nejsou k dispozici adekvátní údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
Czech: Při dlouhodobé léčbě se hladiny gastrinu ve většině případů zdvojnásobí.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată, nivelurile gastrinei se dublează în majoritatea cazurilor.
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
Romanian: Dozele de până la 240 mg administrate intravenos într-o perioadă de 2 minute au fost bine tolerate.
Czech: - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Romanian: - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
Czech: CONTROLOC Control nemá být užíván během kojení.
Romanian: Controloc Control nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni maligne.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na další rizika spojená s dlouhodobým užíváním léčivého přípravku a musí jim být zdůrazněna nezbytnost lékařského předpisu a pravidelného dohledu.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați asupra riscurilor suplimentare pe care le presupune utilizarea medicamentelor pe termen lung și trebuie subliniată necesitatea prescripției medicale și a monitorizării periodice.
Czech: Nejsou známy účinky pantoprazolu u novorozenců/kojenců.
Romanian: Nu se cunoaște efectul pantoprazolului asupra nou-născuților/sugarilor.
Czech: Nepoužívejte jej jako preventivní lék.
Romanian: Nu trebuie să îl utilizaţi ca măsură preventivă.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Czech: Výrobce
Romanian: Producător
Czech: Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Romanian: Creşterea nivelului de gastrină este reversibilă.
Czech: CONTROLOC Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
Romanian: CONTROLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
Czech: Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98 %.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ 98%.
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků.
Romanian: Informaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 to ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií a ze zkušeností po uvedení na trh
Romanian: Reacţii adverse la pantoprazol în studiile clinice şi în experienţa după punerea pe piaţă
Czech: Neužívejte CONTROLOC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Romanian: Nu luaţi CONTROLOC Control: - dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Czech: CONTROLOC Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Romanian: CONTROLOC Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Czech: Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu, zbytek se vylučuje stolicí.
Romanian: Eliminarea renală reprezintă calea principală de excreţie (aproximativ 80%) pentru metaboliţii pantoprazolului; restul este excretat prin fecale.
Czech: Diagnóza GORD v těchto studiích byla založena na endoskopickém vyšetření, kromě jedné studie, která zařazovala pacienty pouze na základě symptomatologie.
Romanian: În aceste studii, diagnosticul BRGE s-a bazat pe evaluarea endoscopică, cu excepţia unui studiu în care includerea pacienţilor s-a bazat doar pe simptomatologie.
Czech: CONTROLOC Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: CONTROLOC Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40 %.
Romanian: Studiile observaționale sugerează că inhibitorii de pompă de protoni pot crește riscul global de fracturi cu 10-40%.
Czech: Inhibitory HIV proteázy
Romanian: Inhibitori de protează HIV
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută din comprimat a fost identificată ca fiind de aproximativ 77%.
Czech: Hypersenzitivita (včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku)
Romanian: Hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
Czech: Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi de asemenea orice alte efecte, cum ar fi durere în articulaţii.
Czech: V následující tabulce jsou nežádoucí účinky hodnoceny dle klasifikace četnosti MedDRA:
Romanian: În tabelul următor, reacţiile adverse sunt împărţite conform clasificării MedDRA în funcţie de frecvenţă:
Czech: Starší pacienti Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším nebylo klinicky relevantní.
Romanian: Creşterile uşoare ale ASC şi Cmax la voluntarii vârstnici în comparaţie cu subiecţii tineri nu au fost relevante din punct de vedere clinic.
Czech: U většiny pacientů dochází k ústupu pálení žáhy a příznaků kyselého refluxu do 1 týdne.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, remisia simptomelor pirozisului şi refluxului acid sunt obţinute în 1 săptămână.
Czech: Pantoprazol je metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochromu P450.
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat în ficat prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450.
Czech: Farmakokinetika se neliší při jednorázovém či opakovaném podání.
Romanian: Farmacocinetica nu variază după administrarea de doze unice sau repetate.
Czech: Pacienti by se měli před užíváním tohoto léčivého přípravku poradit s lékařem v případě, že mají podstoupit endoskopii nebo dechový test na ureu.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să li se efectueze o endoscopie sau un test respirator cu uree.
Czech: Poločas hlavního metabolitu (asi 1,5 hod) není o mnoho delší než poločas pantoprazolu.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al principalului metabolit (aproximativ 1,5 ore) nu este cu mult mai mare decât cel al pantoprazolului.
Czech: Zvýšení bilirubinu
Romanian: Valori serice crescute ale bilirubinei
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu durata de 2 ani efectuate la şobolani, au fost observate neoplasme neuroendocrine.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR S KARTÓNOVOU VÝZTUŽÍ
Romanian: CUTIA PENTRU BLISTER CUTIA PENTRU BLISTER CU SUPORT DE CARTON
Czech: Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2 - 3 hod), exkrece je přesto rychlá, a tudíž nedochází ke kumulaci.
Romanian: Deşi principalul metabolit are un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung (2-3ore), excreţia este în continuare rapidă şi astfel acumularea nu are loc.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: Přechod přes placentu byl testován na potkanech a bylo zjištěno, že se zvyšuje s pozdějšími stádii gestace.
Romanian: Penetrarea placentei a fost investigată la şobolan şi s-a dovedit a creşte odată cu vârsta de gestaţie.
Czech: Protože terapeutické dávky u člověka jsou nízké, neočekávají se žádné nežádoucí účinky na štítnou žlázu.
Romanian: Deoarece doza terapeutică la om este mică, nu sunt de aşteptat reacţii adverse asupra glandelor tiroide.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují: - Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): nezhoubné polypy žaludku.
Romanian: Alte reacţii adverse includ: - Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane): polipi benigni la nivelul stomacului.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antacida, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tulburări legate de aciditate, Inhibitori ai pompei protonice, codul ATC: A02BC02