FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state osservate riduzioni di cicli estrali a 50 mg/kg/die, una dose associata a tossicità materna (perdita di peso corporeo e ridotto consumo di cibo) (a bassi multipli di esposizione clinica).
Czech: Při dávce 50 mg/kg/den, dávce spojené s maternální toxicitou (úbytek tělesné hmotnosti a snížení příjmu potravy), byly pozorovány redukce estrogenních cyklů.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Più di 2300 pazienti hanno ricevuto Eperzan in 8 studi di fase III condotti verso placebo o farmaco attivo.
Czech: Eperzan dostalo v 8 placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích fáze III více než 2 300 pacientů.
Italian: Fase 5 Inserimento dell'ago 5a Togliere la linguetta dal cappuccio esterno dell'ago (Figura L).
Czech: Krok 5 Nasaďte jehlu 5a Z vnějšího krytu jehly odstraňte nálepku.
Italian: Popolazione intention to treat - ultima osservazione effettuata b Valore medio aggiustato c differenza di trattamento P<0,05 IC: Intervallo di confidenza
Czech: a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
Italian: Può essere necessario ridurre la dose dei secretagoghi dell'insulina (come le sulfaniluree) o dell'insulina somministrati in concomitanza per ridurre il rischio di ipoglicemia all'inizio della terapia con Eperzan (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Czech: Může být nutné snížit dávku současně podávaného insulinového sekretagoga (jako např. derivátů sulfonylmočoviny) nebo insulinu, aby se po zahájení léčby přípravkem Eperzan snížilo riziko hypoglykemie
Italian: Controllo del medicinale
Czech: Zkontrolujte léčivo
Italian: Per ogni domanda o chiarimento su come usare la penna, parli con il medico, l'infermiere o il farmacista.
Czech: Máte-li otázky nebo nerozumíte-li tomu, jak se pero používá, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose successiva appena possible entro 3 giorni dalla dose dimenticata.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vpíchněte si další dávku, co nejdříve si vzpomenete, do 3 dnů od vynechané dávky.
Italian: °C).
Czech: až 8 °C).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per 0,5 ml, quindi è essenzialmente "senza sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0,5ml dávce, tj.
Italian: Comunque, se lei utilizza Eperzan con sulfanilurea o insulina, potrebbe avere un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Czech: Používáte-li však Eperzan s derivátem sulfonylmočoviny nebo insulinem, může se hladina cukru v krvi snížit (hypoglykemie).
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con albiglutide a causa dell'immunogenicità nei roditori.
Czech: Vzhledem k imunogenitě u hlodavců nebyly s albiglutidem provedeny žádné studie kancerogenity.
Italian: È accettabile la presenza di bolle d'aria grandi nella parte superiore del liquido.
Czech: Je v pořádku, pokud jsou na povrchu tekutiny velké vzduchové bubliny.
Italian: Quando Eperzan 100 mg è stato somministrato in dose singola in soggetti sani, ha rallentato lo svuotamento gastrico di solidi e liquidi rispetto al placebo.
Czech: Po podání 100 mg jako jednotlivé dávky zdravým dobrovolníkům zpomaloval albiglutid ve srovnání s placebem vyprazdňování žaludku.
Italian: Se una dose viene dimenticata, è necessario somministrarla appena possibile entro 3 giorni dopo la dose dimenticata.
Czech: Dojde-li ke zmeškání dávky, má být dávka podána, jakmile je to možné, během 3 dnů po zmeškané dávce.
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio multicentrico randomizzato di non inferiorità in aperto della durata di 52 settimane (n = 563).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 52týdenní randomizované otevřené multicentrické noninferioritní studii (n = 563).
Italian: È possibile utilizzare Eperzan in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Czech: Eperzan můžete použít v jakoukoli denní dobu buď s jídlem nebo nalačno.
Italian: Risultati di uno studio controllato di Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione fino a 50 mg settimanalmente) verso liraglutide 1,8 mg al giorno alla 32esima settimana a
Czech: Výsledky aktivně kontrolované studie přípravku Eperzan 30 mg s.c. týdně (s titrací na 50 mg týdně) proti liraglutidu 1,8 mg denně v 32. týdnua
Italian: Togliere la linguetta
Czech: Odstraňte nálepku
Italian: Il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal basale alla settimana 26 rispetto a sitagliptin.
Czech: Léčba přípravkem Eperzan vedla ve 26. týdnu ke statisticky významnému snížení HbA1c oproti výchozím hodnotám ve srovnání se sitagliptinem.
Italian: Domande e risposte sulle istruzioni per l'uso della penna preriempita
Czech: Návod k použití předplněného pera (na druhé straně) Otázky a odpovědi k návodu k použití předplněného pera
Italian: Seguire le istruzioni per posizionare la cartuccia fino a quando appare "2" nella finestra dei numeri e si sente un "click".
Czech: Postupujte podle návodu a otáčejte zásobní vložkou, dokud se v okénku neobjeví „2" a neuslyšíte cvaknutí.
Italian: Eperzan penna 50 mg una volta alla settimana
Czech: Pero Eperzan 50 mg jednou týdně
Italian: Il pulsante di iniezione bianco uscirà dal fondo della penna.
Czech: Ze spodní části pera také vyjede bílé injekční tlačítko.
Italian: ➢ Cosa succede se lascio la penna per più di 15 minuti dopo averla girata al Numero 2 (Fase 2)?
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 (krok 2) stát více než 15 minut?
Italian: • Eruzioni cutanee pruriginose e in rilievo
Czech: • vystouplé a svědivé vyrážky
Italian: Come usare Eperzan
Czech: Jak se Eperzan používá
Italian: Valutazione Cardiovascolare: È stata condotta un meta-analisi di 9 studi clinici (8 principali studi di efficacia e 1 studio di fase II dose finding) fino a 3 anni di durata, per valutare la sicurezza cardiovascolare di Eperzan (n = 2524) rispetto a tutti i comparatori (N = 2583) all'interno di questi studi.
Czech: Pro porovnání kardiovaskulární bezpečnosti přípravku Eperzan (N = 2 524) ve srovnání se všemi srovnávanými přípravky (N = 2 583) byla provedena metaanalýza z 9 klinických studií (8 velkých studií účinnosti a 1 dávku stanovující studie fáze II) s dobou trvání až 3 roky.
Italian: Utilizzare Eperzan solo se la soluzione è di colore giallo limpido ed è priva di particelle.
Czech: Použijte Eperzan pouze, pokud se jedná o čirý roztok, který neobsahuje žádné částice.
Italian: 50 mg/settimana
Czech: 50 mg týdně
Italian: Deve aspettare 15 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Czech: Než budete pokračovat, musíte počkat 15 minut, než se přípravek rozpustí.
Italian: Eperzan penna 30 mg una volta alla settimana
Czech: Pero Eperzan 30 mg jednou týdně
Italian: Se interrompe il trattamento con Eperzan, il suo livello di zucchero nel sangue può cambiare.
Czech: Přestanete-li používat Eperzan, může to ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Italian: Parli con il medico, l'infermiere o il farmacista su come iniettare Eperzan nel modo corretto.
Czech: Požádejte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka aby Vám ukázal, jak se to správně dělá.
Italian: Rimuovere il cappuccio interno
Czech: Odstraňte vnitřní kryt jehly
Italian: Deve aspettare 30 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Czech: Než budete pokračovat, musíte počkat 30 minut, než se přípravek rozpustí.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7%
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c
Italian: Basale (media) Variazione alla 52a settimana b
Czech: Výchozí stav (průměr) Změna v 52. týdnub
Italian: Metodo alternativo di ricostituzione (informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari): Le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo forniscono l'informazione al paziente di attendere 15 minuti per la penna da 30 mg e 30 minuti per la penna da 50 mg dopo che la polvere liofilizzata e il diluente sono stati mescolati al fine di assicurare la ricostituzione.
Czech: Návod k použití v příbalové informaci ukládá pacientovi čekat po smíchání lyofilizovaného prášku a rozpouštědla 15 minut u 30mg pera a 30 minut u 50mg pera k zajištění rekonstituce.
Italian: Modalità di conservazione della penna
Czech: Uchovávání pera
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Se lei sta allattando deve verificare con il medico la possibilità di usare Eperzan.
Czech: Kojení Kojíte-li, musíte se před používáním přípravku Eperzan poradit s lékařem.
Italian: Dopo avere usato la penna, non rimuovere l'ago.
Czech: Po použití pera jehlu neodstraňujte.
Italian: Un totale di 2365 pazienti con diabete di tipo 2 è stato trattato con Eperzan e 2530 hanno ricevuto altri farmaci in 8 studi clinici di fase III controllati verso placebo o farmaco attivo.
Czech: Přípravkem Eperzan bylo v 8 aktivně a placebem kontrolovaných klinických studiích fáze III celkem léčeno 2 365 pacientů s diabetem typu 2 a 2 530 jich dostávalo jinou studijní léčbu.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da sitagliptinb (95% IC)
Czech: Změna ve 26. týdnub Rozdíl proti sitagliptinub (95% CI)
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2Ce 8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (mezi 2 ºC a 8 ºC).
Italian: Su pazienti in terapia di base con insulina glargine (iniziata a 10 unità e titolata a  20 unità al giorno), Eperzan 30 mg somministrato sottocute settimanalmente (con titolazione a 50 mg se non adeguatamente controllati dopo la Settimana 8) è stato confrontato con insulina lispro prandiale (somministrata quotidianamente ai pasti, iniziato secondo standard di cura e titolata secondo l'efficacia).
Czech: K základní léčbě insulinem glargin (zahájené 10 jednotkami a titrované na ≥ 20 jednotek denně) byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg, nedošlo-li po 8 týdnech k adekvátní kontrole) a srovnáván s prandiálním insulinem lispro (podávaným denně v době jídla započatým podle standardní péče a titrovaným do účinku).
Italian: 59 ml/min/1,73m 2), e grave (eGFR < 30 ml/min/1,73m 2), rispettivamente (vedere Tabella 9).
Czech: 59 ml/min/1,73 m2), resp. -1,08 (n = 19) u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (viz Tabulka 9).
Italian: • Se lei sta trattando il diabete con una sulfanilurea o con l'insulina, perchè può andare incontro ad un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Czech: • Užíváte-li na cukrovku derivát sulfonylmočoviny nebo insulin, protože může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii).
Italian: Conservare in frigorifero tra 2 e 8°C.
Czech: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 ºC až 8 ºC.
Italian: • Gettare via la penna se perde o è bloccata.
Czech: • Pokud je pero zablokované nebo protéká, vyhoďte jej.
Italian: A 52 settimane, il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal valore basale rispetto al placebo.
Czech: V 52. týdnu vedla léčba přípravkem Eperzan ve srovnání s placebem ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty.
Italian: 5b Spingere l'ago verso il basso sulla cartuccia trasparente fino a sentire un "click" e uno "scatto".
Czech: 5b Stlačujte jehlu dolů na zásobní vložku, dokud neuslyšíte
Italian: Con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto, agitare delicatamente la penna per un minuto.
Czech: Lehce kružte perem po dobu jedné minuty tak, aby průhledná zásobní vložka směřovala vzhůru.
Italian: NON inserire l'ago in obliquo.
Czech: NEnasazujte jehlu šikmo.
Italian: Se prende più Eperzan di quanto deve
Czech: Pokud od vynechané dávky uplynuly již více než
Italian: Fase 2 Miscelare il medicinale
Czech: Krok 2 Smíchejte přípravek
Italian: Ruota la penna per miscelare il medicinale
Czech: Otočte perem abyste smíchal(a) přípravek
Italian: I tumori della tiroide a cellule C sono stati osservati in studi di carcinogenicità su roditori con altri agonisti del recettore GLP-1.
Czech: Ve studiích kancerogenity u hlodavců s jinými agonisty receptoru GLP-1 trvajících 2 roky byly pozorovány tumory štítné žlázy z C-buněk.
Italian: L'endpoint primario era la variazione di HbA1c dal basale a 2 anni rispetto al placebo.
Czech: Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty po 2 letech ve srovnání s placebem.
Italian: In questi casi Eperzan non è raccomandato.
Czech: Vyskytují-li se u Vás tyto stavy, používání přípravku Eperzan se nedoporučuje.
Italian: Metformina 1.500 mg al giorno
Czech: metformin ≥ 1 500 mg denně
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Italian: Astuccio contenente 4 penne monouso e 4 aghi da penna.
Czech: Krabička se 4 jednodávkovými pery a 4 jehlami.
Italian: Variazione alla 32a settimana b
Czech: Změna ve 26. týdnub
Italian: Le terapie di base in questi studi includevano la dieta e l'esercizio fisico, metformina, sulfanilurea, tiazolidinedione, insulina glargine, o una associazione di farmaci anti-diabetici.
Czech: Základní léčba v těchto studiích zahrnovala dietu a cvičení, metformin, deriváty sulfonylmočoviny,
Italian: Impostare l'orologio sui 15 minuti.
Czech: Nastavte minutku/stopky na 15 minut.
Italian: Mentre si ruota la cartuccia dal numero [2] al numero [3] nella finestra numerata, l'ago deve essere attaccato per permettere all'aria di fuoriuscire.
Czech: Jehla musí být nasazena, aby mohl při otáčení zásobní vložky ze [2] na [3] v číselném okénku uniknout vzduch.
Italian: Proporzione che ha raggiunto e HbA1c <7%
Czech: Podíl dosáhnuvších HbA1c < 7 %
Italian: L'aumento dei livelli di calcitonina nel siero sono stati associati con l'iperplasia tiroidea delle cellule C e i tumori osservati in studi su roditori con questi agenti.
Czech: Ve studiích u hlodavců s těmito jinými látkami bylo pozorováno zvýšení hladin kalcitoninu v séru spojené s hyperplázií C-buněk štítné žlázy a tumory z C-buněk.
Italian: Non deve essere somministrato per via endovenosa o per via intramuscolare.
Czech: Eperzan se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Italian: Ogni cartuccia è assemblata in un iniettore in plastica monouso a penna (penna).
Czech: Každá zásobní vložka je zabudovaná do jednorázového plastikového injekčního pera.
Italian: Parli con il medico se sta prendendo sia acarbosio che Eperzan.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud užíváte zároveň akarbosu a Eperzan.
Italian: Popolazione Intent to Treat (N) HbA1c (%)
Czech: ITTa (N) HbA1c (%)
Italian: • costipazione
Czech: • průjem;
Italian: Picchiettare la cartuccia
Czech: Poklepejte na zásobní vložku
Italian: Risultati a 104 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg alla settimana) a sitagliptin 100 mg al giorno e glimepiride da 2 a 4 mg al giorno come trattamento aggiuntivo in pazienti non adeguatamente controllati con metformina >1.500 mg al giorno.
Czech: Výsledky ve 104. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně) se sitagliptinem 100 mg denně a glimepiridem 2 až 4 mg denně jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem > 1 500 mg denně
Italian: La singola confezione da 4 penne e 4 aghi può essere conservata a temperature ambiente, non superiore a 30C, per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
Czech: Jednu krabičku obsahující 4 pera a 4 jehly lze uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Italian: Prole di topi dosati con 50 mg/kg/die durante l'organogenesi aveva peso ridotto durante il periodo pre-svezzamento (che ha recuperato dopo lo svezzamento), disidratazione e freddezza, e un ritardo nella separazione balanoprepuziale.
Czech: Potomstvo myší s dávkou 50 mg/kg/den během organogeneze mělo, když bylo kojeno, sníženou tělesnou hmotnost (která se upravila po odstavení),
Italian: Su terapia di base con metformina  1.500 mg al giorno, Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg a settimana dopo un minimo di 4 settimane) è stato confrontato con sitagliptin 100 mg al giorno, glimepiride 2 mg al giorno (con titolazione opzionale a 4 mg al giorno), o placebo.
Czech: K základní léčbě metforminem ≥ 1 500 mg denně byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně po alespoň 4 týdnech) a srovnáván se sitagliptinem 100 mg denně, glimepiridem 2 mg denně (s možností titrace na 4 mg denně) nebo placebem.
Italian: Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi).
Czech: Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách).
Italian: ASTUCCIO - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- senza blue box
Czech: Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách) Bez blue boxu
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 999).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 999).
Italian: La clearance apparente media di albiglutide è di 67 ml/h con un'emivita di eliminazione di circa 5 giorni in base ai valori misurati dall'analisi PK della popolazione di pazienti di studi di fase III.
Czech: Průměrná zdánlivá clearance albiglutidu je podle analýz farmakokinetiky v populacích ze studií fáze III
Italian: La variazione media aggiustata del peso corporeo dal basale a 52 settimane era di -1,0 kg per Eperzan (N = 122) e + 1,7 kg per insulina lispro (N = 141).
Czech: Upravená průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu po 52 týdnech byla u přípravku Eperzan (N = 122) -1,0 kg a u insulinu lispro
Italian: Trattamento aggiuntivo a pioglitazone
Czech: Placebo + pioglitazon
Italian: ➢ Cosa succede se lascio la penna per più di 30 minuti dopo averla girata al Numero 2 (Fase 2)?
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 v kroku A stát více než 30 minut?
Italian: Pazienti con insufficienza renale grave che assumono Eperzan hanno sperimentato una più alta frequenza di diarrea, nausea, e vomito rispetto ai pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin dostávajících přípravek Eperzan byl, ve srovnání s pacienty s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin, vyšší výskyt průjmu, nauzey a zvracení.
Italian: Se interrompe il trattamento con Eperzan
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Eperzan
Italian: E' stato osservato un aumento della mortalità e morbilità a tutti i dosaggi ( 1 mg/kg/giorno) in femmine di topo in allattamento in studi sullo sviluppo pre e postnatale.
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u laktujících samic bylo při všech dávkách (≥ 1 mg/kg/den) pozorováno zvýšení mortality a morbidity.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PRO PŘEDPLNĚNÉ PERO
Italian: 3 Mettere la penna in un contenitore con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto (Figura I).
Czech: 3 Umístěte pero do čistého prázdného pohárku průhlednou zásobní vložkou směrem vzhůru.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a 30C) per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
Czech: Tento léčivý přípravek nelze uchovávat při pokojové teplotě (nižší než 30 ºC) déle než celkem 4 týdny před použitím.
Italian: Il trattamento con Eperzan ha provocato una perdita di peso medio con Eperzan (-0,7 kg) rispetto ad un aumento del peso medio con insulina lispro (+0,8 kg) e la differenza tra i gruppi di trattamento è risultata statisticamente significativa tra i gruppi di trattamento (vedere tabella 6).
Czech: Léčba přípravkem Eperzan vedla ke statisticky významnému průměrnému úbytku tělesné hmotnosti u přípravku Eperzan (-0,7 kg) ve srovnání s průměrným přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu lispro
Italian: Basale (media)
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Italian: Glimepiride da 2 a 4 mg al giorno + Metformina 1.500 mg al giorno
Czech: Glimepirid 2 až 4 mg denně +
Italian: Anche la variazione dal basale dell'HbA1c al 6° mese è risultata statisticamente significativa per dosi settimanali di Eperzan di 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) (vedere Tabella
Czech: 6 měsících byla u dávek přípravku Eperzan 30 mg (0,9 %) a 50 mg (1,1 %) týdně také statisticky významná
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 299).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené multicentrické studii (n = 299).
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone >30 mg sottocute al giorno  metformina >1.500 mg al giorno.
Czech: Výsledky v 52. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně jako přídavnou léčbu u pacientů nedostatečně kontrolovaných pioglitazonem ≥ 30 mg denně ± metforminem ≥ 1 500 mg denně
Italian: Studio controllato verso insulina glargine in terapia aggiuntiva a metformina  sulfanilurea L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio di non inferiorità della durata di 3 anni, randomizzato (2:1), in aperto, controllato verso insulina glargine (n = 735).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované (2 : 1) otevřené insulinem glargin kontrolované noninferioritní studii (n = 735).
Italian: Oscillazione della penna
Czech: Zakývejte perem
Italian: La differenza tra i trattamenti di HbA1c dello 0,1 % (-0,04, 0,27), dal basale a 52 settimane per Eperzan e insulina glargine ha incontrato il valore di non-inferiorità pre-specificata (0,3%).
Czech: V 52. týdnu byl rozdíl u HbA1c od výchozích hodnot mezi léčbami přípravkem Eperzan a insulinem glargin 0,1 % (-0,04; 0,27) a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,3 %).
Italian: Modo di somministrazione Eperzan si autosomministra per via sottocutanea nell'addome, coscia, o parte superiore del braccio.
Czech: Eperzan je určen pro podávání pacientem jako subkutánní injekce do břicha, stehna nebo horní části paže.
Italian: L'obiettivo primario era la variazione di HbA1c dal basale a 32 settimane.
Czech: Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty v 32. týdnu.
Italian: A seguito di somministrazione di 100 mg di albiglutide in soggetti sani, in dose singola, è stato riscontrato un rallentamento dello svuotamento gastrico che riguarda sia i solidi che i liquidi comparato con placebo (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Albiglutid ve srovnání s placebem zpomalil vyprázdnění žaludku jak tuhých složek, tak i tekutin při podání 100 mg jako jednorázové dávky zdravým dobrovolníkům (viz bod 5.1).
Italian: ETICHETTA ESTERNA - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- con blue box
Czech: Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách) S blue boxem