FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude de phase II, étude YU203 randomisée, a porté sur 402 sujets présentant une polyarthrite rhumatoïde active, traités sous placebo (n = 102), léflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) ou 25 mg/j (n = 104).
Bulgarian: При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n=102), лефлуномид 5 mg (n=95), 10 mg (n=101), или 25 mg/дневно (n=104).
French: L'absorption du léflunomide n'est pas affectée par l'ingestion simultanée d'aliments.
Bulgarian: Степента на абсорбция на лефлуномид не се повлиява ако се приема с храна.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 138, 42 mg de lactose monohydraté.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 138,42 mg лактоза монохидрат.
French: Ne prenez jamais Leflunomide Zentiva - si vous avez déjà présenté une réaction allergique au léflunomide(notamment une réaction cutanée grave, souvent accompagnée de fièvre, de douleur aux articulations, de plaques rouges cutanées ou cloques comme un syndrome de Stevens-Johnson) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6), ou si vous êtes allergique au tériflunomide (utilisé pour traiter la sclérose en plaques), - si vous avez un problème de foie, - si vous avez une insuffisance rénale modérée à sévère, - si vous avez une sévère diminution des protéines dans le sang (hypoprotéinémie), - si vous souffrez d'une maladie qui diminue vos défenses immunitaires, (par exemple SIDA), - si vous avez une anomalie de moelle osseuse, ou si vous avez un nombre faible de globules rouges ou blancs dans le sang ou un nombre de plaquettes sanguines diminué, - si vous présentez une infection grave,
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към лефлуномид (особено сериозна кожна реакция, често придружена с повишена температура, ставни болки, червени петна по кожата или мехури, напр. синдром на Стивънс Джонсън), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или ако сте алергични към терифлуномид (използван за лечение на множествена склероза), - ако имате някакви чернодробни проблеми, - ако имате умерени до тежки бъбречни проблеми, - ако имате силно понижение на белтъците в кръвта (хипопротеинемия), - ако страдате от някакъв проблем, който засяга имунната Ви система (например СПИН), - ако имате някакъв проблем с костния мозък или ако имате нисък брой червени или бели кръвни клетки в кръвта или намален брой тромбоцити в кръвта,
French: Ce médicament contient du lactose.
Bulgarian: Съдържа също лактоза.
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez : - d'autres médicaments prescrits dans la polyarthrite rhumatoïde comme les antipaludéens (par exemple chloroquine et hydroxychloroquine), les sels d'or par voie intramusculaire ou orale, la D
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - други лекарства за ревматоиден артрит като антималарийни лекарства (напр. хлорохин и хидроксихлорохин), злато, приложено интрамускулно или перорално, Д-пенициламин, азатиоприн и други имуносупресивни лекарства (напр. метотрексат), тъй като тези комбинации не са препоръчителни,
French: Si la procédure du washout décrite ci-dessous est instaurée dès qu'on constate un retard menstruel, il est possible que la diminution rapide du taux sanguin du métabolite actif permette de diminuer le risque que le léflunomide peut avoir pour le fœtus.
Bulgarian: Възможно е чрез бързо намаляване на нивото на активния метаболит в кръвта чрез започване на процедурата за елиминиране на лекарството, описана подолу, още при първото забавяне на мензиса да се намали риска за плода от лефлуномид.
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Leflunomide Zentiva 10 mg sont de couleur blanche à pratiquement blanche, de forme ronde.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Leflunomide Zentiva 100 mg sont de couleur blanche à pratiquement blanche, de forme ronde.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
French: Un examen biologique devra ensuite être effectué afin de confirmer que Leflunomide Zentiva a été suffisamment éliminé.
Bulgarian: Ще е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, за да се потвърди, че Leflunomide Zentiva е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм и след това
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Leflunomide Zentiva 20 mg sont de couleur jaunâtre à ocre, de forme triangulaire.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки са жълтеникави до охра и триъгълни.
French: - si vous êtes un homme désireux d'avoir un enfant ; comme il ne peut être exclu que Leflunomide Zentiva passe dans le sperme, une contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par Leflunomide Zentiva.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Leflunomide Zentiva в спермата, трябва да се използва сигурна контрацепция по време на лечението с Leflunomide Zentiva.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez : - pâleur, fatigue, tendance accrue aux ecchymoses, qui peuvent suggérer l'existence de perturbations sanguines liées à un déséquilibre entre les différents types de cellules constituant le sang, - fatigue, douleurs abdominales ou jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), qui peuvent traduire des affections graves telles que l'insuffisance hépatique d'évolution parfois fatale, - des symptômes évocateurs d'infection tels que fièvre, mal de gorge ou toux, car ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection sévère, pouvant mettre le pronostic vital en danger, - toux ou difficultés à respirer.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите: - бледа кожа, умора, или синини, тъй като те може да са признак на нарушения на кръвта, причинени от нарушен баланс на различните видове кръвни клетки, които съставят кръвта, - умора, коремна болка или жълтеница (жълто оцветяване на очите или кожата), тъй като те може да са признак на сериозни състояния като чернодробна недостъчност, която може да бъде фатална, - всякакви симптоми на инфекция като повишена температура, възпалено гърло или кашлица, защото това лекарство може да увеличи риска от тежка инфекция, която може да бъде животозастрашаваща, - кашлица или затруднено дишане, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония), - необичайно изтръпване, слабост или болка в ръцете или стъпалата, тъй като това може да е признак на проблеми с нервите (периферна невропатия).
French: Leflunomide Zentiva 20 mg
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 20 mg
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - augmentation du nombre de cellules sanguines appelées éosinophiles, diminution modérée du nombre de globules blancs (leucopénie) et diminution du nombre de toutes les cellules sanguines (pancytopénie), - augmentation importante de la pression artérielle, - inflammation des poumons (atteinte pulmonaire interstitielle), - les examens sanguins peuvent mettre en évidence une augmentation des paramètres hépatiques qui peuvent évoluer vers des affections graves telles qu'hépatite et jaunisse, - infections graves telles que septicémies pouvant être d'évolution fatale, - augmentation dans le sang de certaines enzymes (lactate déshydrogénase).
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), - значително повишаване на кръвното налягане, - възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб), - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница, - тежки инфекции, наречени сепсис, които могат да бъдат фатални, - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа).
French: Des administrations répétées d'A771726 ont entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC (aire sous la courbe) moyennes du répaglinide (1,7 et 2,4 fois, respectivement), ce qui suggère que l'A771726 est un inhibiteur du CYP2C8 in vivo.
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на средната Cmax и AUC на репаглинид (съответно 1,7- и 2,4-пъти), след многократно приложение на A771726, което предполага че A771726 е инхибитор на CYP2C8 in vivo.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - légère diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), - réactions allergiques légères, - perte d'appétit, perte de poids (généralement non significative), - fatigue, - maux de tête, étourdissements, - sensations cutanées anormales comme des fourmillements (paresthésies), - légère augmentation de la pression artérielle, - colite, - diarrhée, - nausées, vomissements, - lésions de la muqueuse buccale (par exemple inflammation de la bouche, aphtes buccaux), - douleurs abdominales, - augmentation des paramètres hépatiques aux examens de sang, - augmentation de la perte des cheveux, - eczéma, sécheresse cutanée, éruptions, démangeaisons, - tendinite (douleur due à une inflammation de la membrane entourant les tendons, généralement aux mains ou aux pieds), - augmentation de certaines enzymes dans le sang (créatine phosphokinase), - troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - слабо намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), - леки алергични реакции, - загуба на апетит, загуба на тегло (обикновено незначително), - умора (астения), - главоболие, замайване, - необичайни кожни усещания като изтръпване (парестезия), - леко повишаване на кръвното налягане, - колит, - диария, - гадене, повръщане, - възпаление на устата или язви в устата, - коремна болка, - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, - увеличен косопад, - екзема, суха кожа, обрив, сърбеж, - тендинит (болка, причинена от възпаление на мембраната, обвиваща сухожилията обикновено на краката или ръцете), - повишаване на определени ензими в кръвта (креатин фосфокиназа), - проблеми с нервите на ръцете или краката (периферна невропатия).
French: Le léflunomide est indiqué chez l'adulte : dans la polyarthrite rhumatoïde active, en tant que traitement de fond, dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif.
Bulgarian: Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с: активен ревматоиден артрит като "болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство" (БМАЛС) активен псориатичен артрит.
French: Effet d'autres médicaments sur le léflunomide : Colestyramine ou charbon activé
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
French: Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment avec le léflunomide sont : augmentation modérée de la pression artérielle, leucopénie, paresthésies, céphalées, étourdissement, diarrhées, nausées, vomissements, lésions de la muqueuse buccale (par exemple stomatite aphteuse ou aphtes buccaux), douleurs abdominales, accentuation de la chute naturelle des cheveux, eczéma, éruption (notamment éruption maculopapulaire), prurit, sécheresse cutanée, ténosynovite, augmentation de la CPK, anorexie, amaigrissement (généralement non significatif), asthénie, réactions allergiques modérées et élévation des paramètres hépatiques [transaminases (en particulier ALAT), plus rarement gamma-GT, phosphatases alcalines, bilirubine].
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лефлуномид са: леко повишаване на кръвното налягане, левкопения, парестезия, главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане, нарушения на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, язви в устата), коремна болка, засилен косопад, екзема, обрив (включително макулопапулозен обрив), сърбеж, суха кожа, теносиновит, повишаване на CPK, анорексия, загуба на тегло (обикновено незначима), астения, леки алергични реакции и повишаване на чернодробните показатели (трансаминази (особено АЛАТ), по-рядко гама-GT, алкална фосфатаза, билирубин)).
French: Fréquents :
Bulgarian: общия честота:
French: Leflunomide Zentiva 100 mg
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 100 mg
French: atteintes hépatiques sévères notamment insuffisance hépatique aiguë et nécrose hépatique aiguë pouvant être d'évolution fatale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents :
Bulgarian: тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност и остра чернодробна некроза, които могат да бъдат фатални
French: Arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin : - si vous ressentez une sensation de faiblesse, d'étourdissement ou si vous avez des difficultés à respirer, car ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique grave, - si vous développez un rash (éruption cutanée) ou des lésions des muqueuses (par exemple aphtes dans la bouche), car cela peut indiquer le développement de réactions graves de la peau ou des muqueuses pouvant quelquefois mettre en jeu le pronostic vital (Syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)), voir rubrique 2.
Bulgarian: - ако получите слабост, почувствате се замаяни и Ви прималее или имате затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на сериозна алергична реакция, - ако получите кожен обрив или язви в устата, тъй като те може да са проява на тежки, понякога животозастрашаващи реакции (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), вижте точка 2.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - diminution du nombre de globules rouges (anémie) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), - diminution du taux sanguin de potassium, - anxiété, - altérations du goût, - urticaire, - rupture tendineuse, - augmentation des graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides), - diminution du taux de phosphate dans le sang.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) и намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), - намаляване на нивото на калий в кръвта, - тревожност, - вкусови нарушения, - уртикария (копривна треска), - скъсване на сухожилие, - повишаване на нивото на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), - понижаване на нивото на фосфати в кръвта.
French: Amidon de maïs Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium (E470b) Lactose monohydraté.
Bulgarian: Кросповидон (Е1202) Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат (Е470b)
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 78 mg de lactose monohydraté.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 78 mg лактоза монохидрат.
French: 28 dispositifs transdermiques (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
French: ANNEXE A
Bulgarian: АНЕКС A
French: Dénominati on
Bulgarian: Търговско име
French: Ils vous diront que faire.
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
French: Contient du E223.
Bulgarian: Съдържа E223.
French: Elle pourrait aussi diminuer la quantité de lait que vous produisez.
Bulgarian: Също така е вероятно да намали количеството кърма, която произвеждате.
French: Le critère principal d'évaluation du résultat était la réduction du temps « off » (en heures).
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
French: Non connu : on ne sait pas à quelle fréquence cela survient
Bulgarian: С неизвестна честота: не е известно колко често се случват
French: Les interactions avec d'autres formes de contraception hormonale n'ont pas été étudiées.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
French: L'effet s'est maintenu sur une période de 6 mois.
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
French: Les deux traitements ont montré des améliorations de la composante motrice matinale et du sommeil.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутрешна двигателна функция и съня.
French: • Veuillez suivre attentivement les instructions du médecin.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
French: Pour ouvrir le sachet, tenez-le à deux mains.
Bulgarian: За да отворите сашето, хванете го с двете си ръце.
French: Le profil de sécurité a été inchangé par rapport à celui observé dans les études précédentes.
Bulgarian: Профилът на безопасност е непроменен спрямо наблюденията при предишни проучвания.
French: 30 secondes.
Bulgarian: 30 секунди.
French: Le profil de sécurité était comparable, sauf pour les réactions au niveau du site d'application.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сравним, с изключение на реакциите на мястото на приложение.
French: Leganto est appliqué une fois par jour.
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
French: Les données disponibles sur les métabolites sont incomplètes.
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
French: Autres médicaments et Leganto
Bulgarian: Други лекарства и Leganto
French: Pour des informations sur les études de fertilité, voir rubrique 5.3.
Bulgarian: За информация относно проучванията върху фертилитета, моля вижте точка 5.3.
French: Ils risqueraient d'irriter votre peau.
Bulgarian: Те могат да раздразнят кожата Ви.
French: Il est mince et est constitué de trois couches.
Bulgarian: Тънък е и се състои от три слоя.
French: Aucune étude supplémentaire pour évaluer plus en détail cette pathologie spécifique n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
French: La bonne dose pour vous dépendra de vos besoins.
Bulgarian: Подходящата за Вас доза зависи от конкретните Ви нужди.
French: Il est par conséquent recommandé de réduire progressivement le traitement (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Затова се препоръчва постепенно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
French: Aucun de ces patients n'a arrêté le traitement en raison du phénomène d'augmentation.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
French: • Décollez lentement et soigneusement le patch usagé.
Bulgarian: Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.
French: • vous pourriez vous sentir très somnolent ou vous endormir soudainement - voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines » en rubrique 2.
Bulgarian: може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно - вижте "Шофиране и работа с машини" в точка 2.
French: Tout dispositif transdermique usagé ou non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale ou restitué au pharmacien.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
French: Toutes les différences entre traitements actifs et placebo ont été statistiquement significatives.
Bulgarian: Всички разлики между активното лечение и плацебо са статистически значими.
French: • vous êtes allergique à la rotigotine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Bulgarian: сте алергични към ротиготин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
French: Le volume de distribution apparent chez l'être humain est d'environ 84 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
French: Le taux de CPK n'a pas été mesuré en routine dans d'autres populations.
Bulgarian: Нивата на СРК не са били измервани рутинно в други популации.
French: Bien que ces complications puissent disparaître à l'arrêt du traitement, la guérison n'est pas toujours complète.
Bulgarian: Макар и да е възможно тези усложнения да регресират след преустановяване на лечението, не винаги настъпва пълно възстановяване.
French: Son efficacité a été démontrée au cours d'études contrôlées chez des patients traités jusqu'à 29 semaines.
Bulgarian: Ефикасността е доказана в контролирани проучвания при пациенти на лечение до 29 седмици.
French: Si cela arrive, ne conduisez pas.
Bulgarian: Не шофирайте, ако това се случи.
French: La rotigotine n'a pas été étudiée chez ce groupe de patients.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
French: Ce qui correspond à la dose où vous et votre médecin convenez que les symptômes sont assez bien contrôlés et que les effets indésirables des médicaments sont acceptables.
Bulgarian: Това е, когато Вие и Вашият лекар сте съгласни, че симптомите са адекватно контролирани и нежеланите реакциина лекарствата са приемливи.
French: La sécurité et l'efficacité de la rotigotine chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
French: Cette augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire l'après-midi), à une sévérité accrue des symptômes et à une extension des symptômes à d'autres parties du corps.
Bulgarian: Влошаването се отнася до по-ранната поява на симптомите вечер (или дори следобед), увеличаване на тежестта на симптомите и разпространяване на симптомите с включване на други части на тялото.
French: Femmes en âge de procréer, contraception chez la femme
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, контрацепция при жени
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon immédiatement après avoir manipulé le patch.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун веднага след поставянето на пластира.
French: Il convient d'en tenir compte lors de la prescription de rotigotine.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на ротиготин.
French: Le pourcentage de patients les ayant arrêtées a été de 25-38% durant la première année, 10% la seconde année, et 11% la troisième année.
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Dans ces cas, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Bulgarian: В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница.
French: Des cas isolés d'« endormissement brutal » sont survenus pendant la conduite et ont provoqué des accidents de la circulation (voir également rubriques 4.4 et 4.7).
Bulgarian: В отделни случаи "внезапното заспиване" е станало по време на шофиране и е довело до пътно-транспортни произшествия (Вж. също точки 4.4 и 4.7).
French: 81,5% de ces patients recevaient un traitement concomitant par lévodopa.
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
French: En l'absence de données chez l'humain, l'allaitement doit être arrêté.
Bulgarian: Поради липса на информация при хора, кърменето трябва да се прекрати.
French: Des améliorations du score UPDRS (parties I - IV) ont été observées.
Bulgarian: Подобрение е наблюдавано в скора по UPDRS части I - IV.
French: Leganto ne doit pas être appliqué sur une peau rouge, irritée ou lésée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Leganto не бива да се поставя върху кожа, която е зачервена, раздразнена или увредена (вж. точка 4.4).
French: Les données d'efficacité et de sécurité sont insuffisantes pour établir un lien entre l'exposition et la réponse au traitement (voir également les informations pédiatriques dans la rubrique
Bulgarian: Данните за ефикасност/безопасност са недостатъчни, за да се установи връзка между експозицията и отговора (вж. също педиатричната информация в точка 4.2).