FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuentes
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe gyakori
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Glustin en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Glustin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Glustin puede volver a ovular.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glustint szed, újból peteérés következhet be.
Spanish: La influencia de Glustin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: A Glustin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se recomienda monitorizar los enzimas hepáticos periódicamente en base al juicio clínico.
Hungarian: A pioglitazon terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlotta klinikai kép alapján.
Spanish: El análisis de Kaplan-Meier mostró que había un tiempo menor hasta el fracaso del tratamiento en pacientes tratados con gliclazida que en aquellos tratados con pioglitazona.
Hungarian: A Kaplan-Meier analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, a pioglitazon csoporthoz képest.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glustin 15 mg comprimidos
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Glustin 15 mg tabletta
Spanish: Se ha notificado la aparición de insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona y se han notificado con más frecuencia cuando se utilizaba pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historia de insuficiencia cardiaca (ver sección 4.4).
Hungarian: Szívelégtelenséget jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, és gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben (lásd 4.4 pont).
Spanish: También se ha comunicado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo en pacientes que toman Glustin (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról is beszámoltak a Glustint szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Glustin son:
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes Glustint szedő betegek:
Spanish: Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina por ser intolerantes o estar contraindicada (ver sección 4.4).
Hungarian: A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Spanish: Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok szerint a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, ill.
Spanish: Glustin comprimidos contiene lactosa monohidrato, y por lo tanto, no debe ser administrado a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
Hungarian: A Glustin tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért a ritka örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban zavar esetében nem szedhető.
Spanish: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV); insuficiencia hepática; cetoacidosis diabética; cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga; hematuria macroscópica no filiada.
Hungarian: a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV). májkárosodás, diabéteszes ketoacidosis, húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben, kivizsgálatlan makroszkopikus haematuria.
Spanish: Debido a que existe la posibilidad de un incremento dosis-dependiente de las reacciones adversas, puede ser necesario un descenso en la dosis de pioglitazona cuando se administre conjuntamente con gemfibrozilo.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Spanish: muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
Hungarian: nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1-et érinthet) csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
Spanish: Cómo tomar Glustin
Hungarian: Hogyan kell szedni a Glustint?
Spanish: Responsable de la fabricación Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Hungarian: Gyártó Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Spanish: Si toma más Glustin del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Glustint vett be
Spanish: frecuentes frecuentes poco frecuentes edema macular frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Hungarian: gyakori gyakori nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Spanish: Ver sección 2 "Glustin contiene lactosa monohidrato".
Hungarian: Lásd 2. pont A Glustin laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia frecuentes
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia gyakori
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con pioglitazona en pacientes que presenten elevados los enzimas hepáticos en su situación basal (ALT 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten evidencia de enfermedad hepática.
Hungarian: A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Spanish: Glustin contiene lactosa monohidrato
Hungarian: A Glustin laktóz-monohidrátot tartalmaz
Spanish: Glustin 15 mg comprimidos Glustin 30 mg comprimidos Glustin 45 mg comprimidos pioglitazona
Hungarian: Glustin 15 mg tabletta Glustin 30 mg tabletta Glustin 45 mg tabletta pioglitazon
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Glustin.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Glustint szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg ).
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Glustin e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Glustin- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glustin 45 mg
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Glustin.
Hungarian: Kezelőorvosa a Glustinnal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glustin 30 mg
Spanish: frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) infección respiratoria anomalías de la visión aumento de peso entumecimiento poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) inflamación de los senos nasales (sinusitis) dificultad para dormir (insomnio)
Hungarian: gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) légúti fertőzés látászavar testsúlynövekedés zsibbadásérzet nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) melléküreg gyulladás (szinuszitisz) álmatlanság (inszomnia)
Spanish: 3 En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue la misma que con los grupos de tratamiento placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó cuando se utilizó en terapia combinada con insulina.
Hungarian: 3 Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együttesen alkalmazták.
Spanish: Después de la comercialización se han descrito casos de insuficiencia cardiaca cuando se usaba pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historial de insuficiencia cardiaca.
Hungarian: A készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén vagy akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Glustin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glustin szedését
Spanish: Cada comprimido contiene 92,87 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 92,87 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la concentración plasmática de pioglitazona y sus metabolitos es menor que la observada en individuos con la función renal normal, sin embargo, el aclaramiento oral del fármaco parental es similar.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon per os clearance-e hasonló.
Spanish: Cada comprimido contiene 114,51 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 114,51 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Spanish: Se han notificado en informes postcomercialización la aparición o empeoramiento de edema macular diabético con disminución de la agudeza visual con tiazolidinadionas, incluyendo pioglitazona.
Hungarian: Tiazolidindionokkal - beleérteve a pioglitazont - kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabéteszes macula oedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodáról számoltak be.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 15 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glustin 15 mg
Spanish: En pacientes adultos (particularmente aquéllos que presentan sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por ser intolerantes o estar contraindicada.
Hungarian: Monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Spanish: rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Hungarian: rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják).
Spanish: Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman Glustin (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Az Glustint szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Glustint szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: está o cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada está dando el pecho o planea dar el pecho a su hijo Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
Hungarian: szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Spanish: Cada comprimido contiene 76,34 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 76,34 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Spanish: Se deben determinar los enzimas hepáticos cuando el paciente presente síntomas que sugieran insuficiencia hepática, tales como náuseas de causa desconocida, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y/u orina oscura.
Hungarian: Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, köztük egyértelmű okkal nem magyarázható hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Hungarian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Spanish: Glustin 30 mg comprimidos
Hungarian: Glustin 30 mg tabletta
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Carmelosa de calcio
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz laktóz-monohidrát magnézium-sztearát
Spanish: Trastornos del sistema nervioso hipoestesia frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes cefalea frecuentes poco frecuentes mareo frecuentes insomnio poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia gyakori gyakori gyakori gyakori gyakori fejfájás gyakori nem gyakori szédülés gyakori álmatlanság nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Spanish: Glustin 45 mg comprimidos
Hungarian: Glustin 45 mg tabletta
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en los pacientes que toman Glustin en combinación con insulina.
Hungarian: A szívelégtelenség gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a Glustint inzulinnal együtt szedték.
Spanish: Trastornos oculares anomalías de la visión2
Hungarian: Sze mbe tegségek és szemészeti tünetek látászavar2
Spanish: Exploracio-nes completentarias aumento de peso6
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömeg növekedés6
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia poco frecuentes muy frecuentes frecuentes aumento del apetito poco frecuentes
Hungarian: Anyagcs e re- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori nagyon gyakori gyakori fokozott étvágy nem gyakori
Spanish: 2 Se han notificado alteraciones de la visión principalmente al comienzo del tratamiento debido a alteración temporal en la turgencia y el índice refractivo de las lentes relacionadas con cambios en la glucosa sanguínea, tal y como se ha observado con otros agentes hipoglucemiantes.
Hungarian: Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában és törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye, amint azt más, vércukorszintet csökkentő kezelések esetében is megfigyelték.
Spanish: 4 Se realizó un análisis agregado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos doble ciego, controlados con comparador, aleatorizados con más de 8.100 pacientes en grupos de tratamiento con pioglitazona y 7.400 en grupos tratados con el comparador con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Hungarian: 4 Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzését.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Spanish: Glustin 15 mg comprimidos
Hungarian: Glustin 15 mg tabletta
Spanish: Su médico controlará el efecto que Glustin le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Hungarian: 3 - 6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Glustint, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Spanish: frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza mareo dolor de las articulaciones impotencia dolor de espalda falta de aire ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre gases (flatulencia)
Hungarian: gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) fejfájás szédülés ízületi fájdalom impotencia hátfájdalom nehézlégzés kismértékű vörösvértestszám csökkenés szélgörcs nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben enzimszintek emelkedése forgó jellegű érzés (vertigo) verejtékezés fáradtságérzet étvágynövekedés
Spanish: En monote rapia
Hungarian: Monote rápia
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glustin
Hungarian: Tudnivalók a Glustin szedése előtt
Spanish: En raras ocasiones, después de la comercialización, se han notificado casos de insuficiencia hepatocelular (ver sección 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatal után ritkán hepatocellularis diszfunkcióról számoltak be (lásd 4.8 pont),ezért ajánlott a pioglitazont szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Spanish: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Hungarian: EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Spanish: Glustin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando existe diabetes tipo 2.
Hungarian: A Glustin a 2-es. típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo poco frecuentes
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei forgó jellegű szédülés nem gyakori
Spanish: Cada comprimido de Glustin 30 mg contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Hungarian: Minden Glustin 30 mg tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
Spanish: Cada comprimido de Glustin 45 mg contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Hungarian: Minden Glustin 45 mg tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
Spanish: Qué es Glustin y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Glustin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Estas pacientes corren el riesgo de quedarse embarazadas y se las debe avisar de dicho riesgo.
Hungarian: Ilyen esetekben fennállhat a teherbeesés kockázata.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de fracturas óseas en mujeres en un análisis agregado de reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, controlados, doble ciego en más de 8100 pacientes tratados con pioglitazona y 7400 tratados con comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Hungarian: A maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Glustin 15 mg son redondos, convexos y de color blanco a blanquecino, y llevan un ‘15' grabado en una de las caras, ‘AD4' en la otra.
Hungarian: Milyen a Glustin külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glustin 15 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború tabletta, egyik oldalán "15", a másikon AD4 jelzéssel.
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca3
Hungarian: Szívbe te gségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívelégtelenség3
Spanish: Se seguirá un criterio clínico, que depende de las pruebas de laboratorio, para decidir si un paciente debe continuar con el tratamiento con pioglitazona.
Hungarian: A pioglitazon kezelés folytatásáról való döntést a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
Spanish: Glustin pioglitazona
Hungarian: Glustin pioglitazon
Spanish: El EPAr completo de Glustin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Glustin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glustin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Glustin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Otros estudios analizaron también el uso a largo plazo de Glustin.
Hungarian: További vizsgálatokban a Glustin hosszú távú alkalmazását is tanulmányozták.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glustin el 11 de octubre de 2000.
Hungarian: 2000. október 11-én az Európai Bizottság a Glustin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glustin?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glustin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Glustin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Hungarian: A Glustin egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: El tratamiento con Glustin deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Hungarian: A Glustin-nal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Spanish: Si se utiliza Glustin en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos adversos.
Hungarian: Amennyiben a Glustin-t más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, egyéb mellékhatások is előfordulhatnak.
Spanish: La compañía que comercializa Glustin elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Hungarian: A Glustin-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.