FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung (10 mg/10 ml Injektionslösung) und der Beurteilung des Antragsdossiers gelangte der Referenzmitgliedstaat Vereinigtes Königreich zu der Ansicht, dass die eingereichten klinischen Daten zur Bestimmung der Wirksamkeit, der Sicherheit und des Nutzen-Risiko-Profils insgesamt von i.v.
Portuguese: Após a apresentação de um pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento descentralizado (PDC) relativo a um medicamento genérico contendo nicardipina para uso intravenoso (IV) (10 mg/10 ml solução injetável) e a avaliação do dossiê do pedido, o EstadoMembro de referência (EMR), o Reino Unido, considerou insuficientes os dados clínicos apresentados para determinar a eficácia, a segurança e a relação benefício-risco geral da nicardipina IV nas indicações propostas.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass der Nutzen in einigen Anwendungsgebieten angesichts der festgestellten schwerwiegenden Begrenztheit der Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils von Nicardipin insgesamt nicht mehr gegenüber den Risiken überwiegt.
Portuguese: • O Comité considerou que, com base nas limitações graves identificadas a nível dos dados de eficácia e no perfil de segurança geral da nicardipina, os benefícios deixaram de ser considerados superiores aos riscos em algumas indicações e que, por conseguinte, estas devem ser eliminadas;
German: Es bestehen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nicardipin bei Patienten mit Linksherzinsuffizienz sowie bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit.
Portuguese: Existem preocupações de segurança relacionadas com a utilização da nicardipina em doentes com insuficiência cardíaca ventricular esquerda, bem como em doentes com suspeita de doença arterial coronária e, por conseguinte, a nicardipina deve deixar de ser utilizada em crises hipertensivas graves com descompensação ventricular esquerda e edema pulmonar associados.
German: Unter Berücksichtigung der begrenzten Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils insgesamt war der CHMP daher der Ansicht, dass die
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados de eficácia limitados e o perfil de segurança geral, o CHMP considerou que as indicações relativas à hipotensão devem ser eliminadas da informação do medicamento.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Nicardipin zur intravenösen Anwendung aufgrund der oben aufgeführten Sicherheitsbedenken nur als Dauerinfusion und nicht als Bolus-Dosis verabreicht werden sollte.
Portuguese: Por conseguinte, devido às preocupações de segurança supramencionadas, o CHMP concluiu que a nicardipina para uso intravenoso só deve ser administrada por perfusão contínua e não por administração da dose em bólus.
German: Nicardipin zur Behandlung von Präeklampsie angemessen ist, und einigte sich auf ein Anwendungsgebiet bei schwerer Präeklampsie, wenn andere intravenöse Antihypertonika nicht empfohlen werden oder kontraindiziert sind.
Portuguese: Embora seja utilizada como tratamento de primeira linha em alguns Estados-Membros, o CHMP considerou apropriada uma indicação de segunda linha para a nicardipina IV na pré-eclampsia e chegou a acordo quanto a uma indicação relativa à pré-eclampsia grave, quando outros agentes antihipertensores intravenosos não são recomendados ou são contraindicados.
German: Anwendung zur Behandlung post-operativer Hypertonie sowie zur Behandlung akuter, lebensbedrohlicher Hypertonie unter spezifischen Umständen unter angemessener fachärztlicher Intervention und Überwachung und bei Anwendung durch einen Facharzt verfügbar ist.
Portuguese: O CHMP considerou que, globalmente, existem evidências suficientes relativas à segurança e eficácia dos medicamentos contendo nicardipina para uso IV no tratamento da hipertensão pósoperatória e no tratamento de crises hipertensivas que coloquem a vida em perigo, em situações específicas, com intervenção e monitorização adequadas por um especialista e quando utilizados por especialistas.
German: Hierzu zählte, dass er Empfehlungen bei speziellen Populationen mit dem aktuellen Wissen zur Anwendung intravenösen Nicardipins in Übereinstimmung brachte.
Portuguese: O CHMP procedeu ainda a revisões significativas da secção da informação do medicamento relativa à posologia, incluindo a adaptação das recomendações referentes a populações especiais, tendo em conta os conhecimentos atuais sobre a utilização da nicardipina intravenosa.
German: Allerdings empfahl der CHMP aufgrund des Risikos einer Erhöhung des intrakraniellen Drucks das Hinzufügen eines Warnhinweises auf dieses Risiko.
Portuguese: A nicardipina intravenosa pode igualmente continuar a ser utilizada na hipertensão arterial maligna/encefalopatia hipertensiva; contudo, devido ao risco de aumento da pressão intracraniana, o CHMP recomendou a adição de uma advertência relativa a este risco.
German: Der CHMP gelangte auf Grundlage der eingereichten Daten, der Evidenz der weitläufigen Anwendung, der Fachgutachten und des Fehlens neuer Sicherheitssignale in dieser Patientenpopulation zu der Ansicht, dass intravenöses Nicardipin bei Aortendissektionen eine Rolle spielt.
Portuguese: O CHMP considerou que a nicardipina intravenosa pode desempenhar um papel importante na dissecção da aorta, com base nas informações apresentadas, nas evidências de utilização alargada, nas declarações de peritos e na inexistência de novos sinais de segurança nesta população de doentes.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Produktinformationen aktualisiert werden sollten, einschließlich in Bezug auf die Anwendungsgebiete, und riet dazu, Nicardipin aufgrund der Sicherheitsbedenken nur als Dauerinfusion und nicht als Bolus-Dosis zu verabreichen gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis Nicardipin-haltiger Arzneimittel zur intravenösen Anwendung unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen unter normalen Anwendungsbedingungen weiterhin positiv ist.
Portuguese: • O Comité considerou que a informação do medicamento deve ser atualizada, incluindo no que se refere às indicações terapêuticas, e informou que a nicardipina só deve ser administrada por perfusão contínua e não por dose em bólus devido a preocupações de segurança,
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Antragsteller, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente e titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
German: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Portuguese: 2403 EG Alphen aan den Rijn
German: Mercury Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
German: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Portuguese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
German: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Portuguese: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
German: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Portuguese: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
German: Nicardipine Aguettant
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine Aguettant
German: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: Nicardipina, cloridrato VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
German: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
German: LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Portuguese: Nicardipina, cloridrato LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
German: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Portuguese: Nicardipina, cloridrato NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
German: - wenn Sie vor weniger als einem Monat einen Herzinfarkt hatten.
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco há menos de um mês.
German: ATC-Code: C08CA05
Portuguese: Código ATC: C08CA05
German: Das Design der Studie erlaubt keine Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen der gesonderten Analyse.
Portuguese: Tendo em conta a concepção do estudo, não é possível tirar conclusões dos resultados da análise separada.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
German: Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 40-60 %.
Portuguese: A biodisponibilidade é aproximadamente de 40 a 60%.
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
German: Es ist nicht bekannt, ob dies beim Kind eine Wirkung hervorruft.
Portuguese: Não se sabe se tal pode produzir qualquer efeito na criança.
German: Depression.
Portuguese: depressão.
German: Sonstige Arten von Wechselwirkungen
Portuguese: Outros tipos de interacção
German: - Gelegentlich: Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie.
Portuguese: febre nos primeiros dias após o início da terapia.
German: Für Erwachsene wird folgende Dosierung empfohlen:
Portuguese: Recomenda-se a seguinte posologia para os adultos:
German: Eine Wirkung auf Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não se pode excluir um possível efeito para o recém-nascido.
German: Die Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv und ungiftig.
Portuguese: Os metabolitos são farmacologicamente inactivos e não tóxicos.
German: Magnesiumsulfat intravenös
Portuguese: Sulfato de magnésio intravenoso
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Gravidez (Ver secção 4.6).
German: Abschließend wird festgestellt, dass der vom Antragsteller in Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit" vorgeschlagene Warnhinweis für gebärfähige Frauen relevant und ausreichend ist.
Portuguese: Conclui-se que a advertência relativa às mulheres férteis proposta pelo requerente na secção 4.6 "Gravidez e aleitamento" é pertinente e suficiente.
German: Dies kann vor allem zu Beginn der Behandlung, bei Änderung der Medikation oder bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol der Fall sein.
Portuguese: Tal ocorre especialmente no início do tratamento, no caso de alteração da medicação ou no caso de consumo simultâneo de álcool.
German: Die Verkehrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann daher verringert sein.
Portuguese: Portanto, a capacidade de conduzir veículos ou de utilização de máquinas pode ser reduzida.
German: Wenn Ihre Leberfunktion schlechter als normal ist, kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verschreiben.
Portuguese: Se a sua função hepática é mais reduzida do que o normal, o seu médico pode receitar uma dosagem inferior.
German: - bei einer In-vitro-Fertilisation (IVF).
Portuguese: - em caso de fertilização in vitro (IVF).
German: Es empfiehlt sich daher, den Quinidin-Plasmaspiegel zu überwachen.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a monitorização dos níveis de plasma da quinidina.
German: Quinupristin/Dalfopristin
Portuguese: Quinupristina/Dalfopristina
German: Wenn es jedoch fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen (d. h., wenn Sie einen Tag übersprungen haben), lassen Sie die übersprungene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel nach dem üblichen Dosierungsplan weiter ein.
Portuguese: No entanto, se já está quase na altura de tomar a próxima dose (ou seja, se saltou um dia), omita a dose em falta e continue a tomar o medicamento de acordo com o esquema normal de dosagem.
German: Gynäkomastie bei Männern im Alter über 50 Jahren; reversibel bei Abbruch der Behandlung.
Portuguese: ginecomastia em homens com mais de 50 anos; reversível com a interrupção do tratamento.
German: In einzelnen Fällen einer begleitenden Anwendung wurde eine neuromuskuläre Blockade festgestellt.
Portuguese: Em casos individuais de utilização simultânea foi observado um bloqueio neuromuscular.
German: Nifedipin hat eine kurze Halbwertszeit von etwa 2 - 4 Stunden.
Portuguese: A nifedipina tem um tempo de semi-vida curto de aproximadamente 2 a 4 horas.
German: VERFALLSDATUM Nicht verwenden nach:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Não utilizar depois de:
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird klassifiziert als sehr häufig (>10 %); häufig (1-10 %); gelegentlich (0,1-1 %); selten (0,01-0,1 %) oder sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle (<0,01 %).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são classificados quanto à sua frequência como muito frequentes (>10%); frequentes (1-10%); pouco frequentes (0.1-1%); raros (0.01-0.1%) ou muito raros incluindo comunicações isoladas (<0.01%).
German: Ist der Behandlungseffekt unzureichend, kann die Behandlung unter EKG-Überwachung fortgesetzt werden.
Portuguese: Se os efeitos forem inadequados, o tratamento pode continuar, com monitorização de ECG.
German: Die bisher vorliegenden, begrenzten Daten zur Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimenon lassen keine Zunahme der Häufigkeit angeborener Anomalien im Vergleich zu deren Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung erkennen.
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn beide Arzneimittel in Kombination verwendet werden.
Portuguese: Deverá ter-se cuidado na utilização combinada dos dois medicamentos.
German: In diesem Fall dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Não pode utilizar este medicamento nesse caso.
German: - wenn Sie Diabetes mellitus haben.
Portuguese: - se tem diabetes.
German: Schwere Hypotonie infolge Vasodilatation und Tachykardie oder Bradykardie sind die wahrscheinlichsten Manifestationen einer Überdosierung.
Portuguese: A hipotensão grave devido à vasodilatação, e a taquicardia ou bradicardia são as manifestações mais prováveis de sobredosagem.
German: Nebenwirkungen sind häufig dosisabhängig und treten daher am häufigsten in den ersten beiden Wochen nach Einleitung der Therapie auf.
Portuguese: As reacções adversas estão frequentemente relacionadas com a dosagem e ocorrem a maior parte das vezes nas primeiras semanas após o início da terapêutica.
German: Dies ist bei der Behandlung einer Hypertonie zu berücksichtigen.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta durante o tratamento de hipertensão.
German: Dies ließ sich überwiegend auf die erhöhte Inzidenz eines peripheren Ödems zurückführen.
Portuguese: Tal poderia ser atribuído sobretudo ao aumento da incidência do edema periférico.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Portuguese: corante Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, ohne mit Ihrem Arzt vorher darüber gesprochen zu haben.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
German: Möglicherweise stellt sich eine Bewusstlosigkeit ein.
Portuguese: Eventualmente, pode ocorrer a perda de consciência.
German: Die Behandlung muss je nach dem individuellen Bedarf des Patienten eingestellt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Portuguese: O tratamento deve ser titulado de forma a obter os melhores resultados de acordo com as necessidades individuais do doente.
German: Wie bei jeder oralen Verabreichung wird der Wirkstoff einem FirstPass-Effekt unterzogen.
Portuguese: Além disso, tal como acontece em toda a administração oral, a substância activa sofre um efeito de primeira passagem.
German: - wenn Sie an starken Brustschmerzen leiden oder sich die Brustschmerzen verstärken.
Portuguese: - se sente dores no peito intensas, ou se as dores no peito se agravarem.
German: Unter Umständen ist eine Plasmaferese möglich (hohe Plasmaproteinbindung, relativ kleines Verteilungsvolumen).
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
German: angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden Die ersten beiden Zahlen bezeichnen den Monat, die letzten beiden Zahlen das Jahr.
Portuguese: Os primeiros dois algarismos indicam o mês; os dois últimos, o ano.
German: Diese Behandlung kann dazu führen, dass der Serumkalziumspiegel den oberen Normwert erreicht bzw. überschreitet.
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
German: - die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation, der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses und des vorgeschlagenen neuen Wortlauts der aktualisierten Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Oktober 2005 und der neuesten QRD-Vorlagen, Version 7, bewertet;
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
German: Darüber hinaus ist die Anwendung von Nifedipin in einigen Fällen zur Behandlung hypertensiver Schwangerer notwendig.
Portuguese: Além disso, em alguns casos, o uso da nifedipina é necessário para tratar mulheres grávidas hipertensas.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem original.
German: Schwindelgefühl, Müdigkeit.
Portuguese: tonturas, cansaço.
German: Bei sehr niedrigem Blutdruck ist besondere Vorsicht geboten (schwere Hypotonie mit systolischem Druck unter 90 mmHg).
Portuguese: É necessário um especial cuidado no caso de uma tensão arterial muito baixa (hipotensão grave com pressão sistólica inferior a 90 mm/Hg).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwendung und Handhabung und die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
German: - wenn Ihr Blutdruck trotz Behandlung weiter ansteigt (maligne Hypertonie).
Portuguese: - se a sua tensão arterial continua a aumentar apesar do tratamento (hipertensão maligna).
German: - Der Wirkstoff ist Nifedipin.
Portuguese: - A substância activa é a nifedipina.
German: Rotes Eisenoxid (E172):
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172):
German: Ist dies der Fall, sollte sofort der behandelnde Arzt informiert werden, und die Behandlung mit Nifedipin ist abzubrechen.
Portuguese: Sempre que isso aconteça, o médico responsável pelo tratamento deve ser imediatamente informado e o tratamento com nifedipina deve ser interrompido.
German: Nifedipin wird fast vollständig metabolisiert (> 90 %); etwa 70-80 % werden mit dem Harn ausgeschieden.
Portuguese: A nifedipina é praticamente toda metabolizada (> 90%); aproximadamente 70-80% é excretada na urina.
German: Nifedipin wird schnell und fast vollständig (>90 %) resorbiert.
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
German: Nach Freisetzung und Resorption der letzten Dosis geht die Plasmakonzentration mit derselben Halbwertszeit zurück wie bei oralen Formulierungen.
Portuguese: Após a libertação e absorção da dose final, a concentração plasmática diminui, apresentando os mesmos valores de semi-vida observados com formulações orais.
German: Eine Verringerung oder eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nifedipin und damit eine Veränderung seiner Wirksamkeit kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Portanto, não se pode excluir a diminuição ou aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina e, deste modo, a alteração da eficácia.
German: Bei Anwendung von Rifampicin.
Portuguese: A utilização de rifampicina.
German: Als Vorsichtsmaßnahme empfiehlt es sich, das Stillen einzustellen.
Portuguese: Como precaução, recomenda-se a interrupção do aleitamento.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
German: Insgesamt 6321 Patienten (Alter: 55-80 Jahre) wurden zwischen 3 und 4,8 Jahre lang mit Nifedipin Retard oder einer Standardkombination von Diuretika (25 mg Hydrochlorothiazid + 5 mg Amilorid) behandelt.
Portuguese: Um total de 6.321 doentes (55-80 anos) foi tratado durante 3 a 4,8 anos com Nifedipine Retard ou com uma combinação normal de diuréticos (hidroclorotiazida 25 mg + amilorida 5 mg).
German: Eliminierung des Wirkstoffes und Wiederherstellung eines stabilen kardiovaskulären Zustandes stehen an erster Stelle.
Portuguese: A prioridade é dada à eliminação da substância activa e à restauração de condições cardiovasculares estáveis.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros;o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
German: - wenn die Pumpleistung des Herzens unzureichend ist (Decompensatio cordis).
Portuguese: - se a força bombeadora do coração é insuficiente (insuficiência cardíaca).
German: Zur Behandlung von Hypertonie jeden Schweregrades.
Portuguese: Tratamento de todos os graus de hipertensão.
German: Klinische Effekte
Portuguese: Efeitos clínicos
German: Wenn Nifedipin versehentlich geschluckt wurde, sollte alle vier Stunden 25 g Aktivkohle (Erwachsene) bzw. 10 g Aktivkohle (Kinder) verabreicht werden.
Portuguese: Se a nifedipina for ingerida acidentalmente, deve ser dado carvão activado em doses de 25 g para os adultos e 10 g para crianças em cada 4 horas.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Enthält Laktose.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO Contém lactose.
German: Die Dosis dieser Arzneimittel ist auf das Ansprechen des Patienten abzustimmen.
Portuguese: A dosagem destes medicamentos deve ser determinada pela resposta do doente.
German: Bei der Zufuhr weiterer Flüssigkeiten ist Vorsicht angezeigt, um eine Überlastung des Herzens zu vermeiden.
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
German: Diese randomisierte prospektive Doppelblindstudie wurde mit einem durchschnittlichen Kollektiv von Patienten mit Hypertonie durchgeführt, bei denen außer einem Blutdruck von 150/95 mmHg oder höher ein systolischer Blutdruck von >160 mmHg und mindestens ein weiterer kardiovaskulärer Risikofaktor vorlag.
Portuguese: Este estudo prospectivo, randomizado, de dupla ocultação, foi realizado numa população média de doentes com hipertensão que, para além de uma tensão arterial de 150/95 mm/Hg ou superior ou de uma tensão arterial sistólica superior a 60 mm Hg, apresentava pelo menos um outro factor de risco cardiovascular.
German: Sonstige Wechselwirkungen mit Nifedipin
Portuguese: Outras interacções com nifedipina
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen manche Zucker vorliegt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, deve consultá-lo antes de tomar este medicamento.
German: Darüber hinaus war die Anzahl der berichteten symptomatischen Nebenwirkungen in der mit Nifedipin behandelten Gruppe höher als in der Kontrollgruppe.
Portuguese: Além disso, o número de casos adversos sintomáticos relatados foi superior no grupo tratado com nifedipina do que no grupo de controlo.
German: Im Falle einer lebensbedrohlichen Bradykardie kann vorübergehend ein Herzschrittmacher verwendet werden.
Portuguese: Em caso de bradicardia com risco de vida, pode ser utilizado um pacemaker temporário.
German: In schweren Fällen ist eine Reduzierung der Dosis erforderlich.
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
German: Vorzugsweise sind die Tabletten am Morgen mit einem Glas Wasser einzunehmen (nicht mit Grapefruitsaft; siehe auch Abschnitt 4.5).
Portuguese: De preferência, os comprimidos devem ser administrados de manhã com um copo de água (e não de sumo de toranja; ver também a secção 4.5).