FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Croatian: bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 100 comprimidos
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 100 tableta
Spanish: EU/1/13/836/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/003 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/004 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/005 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/006 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/010 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/011 112 comprimidos recubiertos con película
Croatian: EU/1/13/836/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/003 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/006 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/010 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/011 112 filmom obloženih tableta
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često Često
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día.
Croatian: Memantin ratiopharm treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 5 mg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 10 mg
Spanish: Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460), almidón pregelatinizado (E 1404), lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b).
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza (E 460), prethodno gelirani škrob (E 1404), bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Spanish: Polisorbato 80 (E 433), alcohol polivinílico (E 1203), dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli(vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
Spanish: Polisorbato 80 (E 433) Alcohol polivinílico (E 1203) Dióxido de titanio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
Croatian: Ovojnica polisorbat 80 (E 433) poli(vinilni alkohol) (E 1203) titanijev dioksid (E 171) talk (E 553b) sojin lecitin (E 322) ksantanska guma (E 415)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 100 comprimidos recubiertos con película
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 100 filmom obloženih tableta
Spanish: Envases en blisters con lámina de PVC/PVDC-Aluminio Tamaños de envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmom obloženih tableta.
Spanish: Envases en blisters con lámina de PVC/PVDC-Aluminio Tamaños de envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 filmom obloženih tableta.
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 filmom obloženih tableta.
Spanish: Tomar un solo comprimido al día Semana 1
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
Spanish: Memantina ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
Spanish: Para qué se utiliza Memantina ratiopharm
Croatian: Za što se Memantin ratiopharm koristi
Spanish: Cómo actúa Memantina ratiopharm
Croatian: Kako djeluje Memantin ratiopharm
Spanish: Oligosacárido meningocócico del grupo A 10 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 16,7 a 33,3 microgramos/0,5 ml Oligosacárido meningocócico del grupo C 5 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 7,1 a 12,5 microgramos/0,5 ml Oligosacárido meningocócico del grupo W135 5 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 3,3 a 8,3 microgramos/0,5 ml Oligosacárido meningocócico del grupo Y 5 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 5,6 a 10,0 microgramos/0,5 ml
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Spanish: Vía intramuscular Componente de conjugado liofilizado MenA: vial (vidrio); componente de conjugado líquido MenCWY: vial (vidrio)
Croatian: 10 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Spanish: En la Tabla 9 se presentan los resultados.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
Spanish: Qué es Menveo y para qué se utiliza
Croatian: Što je Menveo i za što se koristi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de marzo de 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. ožujka 2010.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Spanish: 28 días 100%
Croatian: 28 dana 100%
Spanish: Fecha de la última renovación: 4 de diciembre de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. prosinca 2014.
Spanish: - Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: El uso de esta vacuna se debe realizar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Cjepivo se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Es necesario inspeccionar visualmente los componentes de la vacuna antes y después de la reconstitución.
Croatian: Komponente cjepiva treba vizualno pregledati prije i nakon rekonstitucije.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros, excepto con aquéllos mencionados en la sección 6.6 6.3 Periodo de validez
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Spanish: Población pediátrica (menores de 2 años de edad)
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Spanish: Menveo no puede provocar meningitis bacteriana.
Croatian: Menveo ne može prouzročiti bakterijski meningitis.
Spanish: Inyección intramuscular.
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Spanish: Dado que no se produjo ningún efecto directo en la tasa de seroprotección, en este momento se desconocen las consecuencias clínicas.
Croatian: S obzirom da nije bilo izravnog utjecaja na stopu seroprotekcije, kliničke posljedice u ovom trenutku nisu poznate.
Spanish: En caso de producirse una reacción alérgica grave, avise rápidamente a su médico o acuda de inmediato/lleve a su hijo al servicio de urgencias más cercano, ya que podrían necesitar asistencia médica urgente.
Croatian: Ako dođe do teške alergijske reakcije, odmah obavijestite liječnika ili odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu liječničku pomoć, jer mu je potrebna hitna medicinska pomoć.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnog ispitivanja ponovljenih doza i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: La incidencia y gravedad de cualquier reacción, ya fuera local, sistémica o de otro tipo, fueron, generalmente, similares en todos los grupos de Menveo de todos los estudios y dentro de los grupos de adolescentes y adultos.
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de dicha observación.
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Spanish: Tras la reconstitución, una dosis de 0,5 ml contiene:
Croatian: Nakon rekonstitucije doza od 0,5 ml sadrži:
Spanish: 53100 Siena, Italia
Croatian: 53100 Siena, Italija
Spanish: Cómo usar Menveo
Croatian: Kako primjenjivati Menveo
Spanish: 21 meses 3 años 5 años
Croatian: 21 mjesec 3 godine 5 godina
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Spanish: Datos disponibles en niños de 2 a 23 meses de edad
Croatian: Dostupni podaci u djece u dobi od 2 do 23 mjeseca
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Esta vacuna contiene una proteína (llamada CRM197) de la bacteria que causa la difteria.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži protein (zvan CRM197) iz bakterije koja uzrokuje difteriju.
Spanish: La vacuna funciona de tal manera que hace que su organismo genere su propia protección (anticuerpos) frente a estas bacterias.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo na stvaranje vlastite zaštite (protutijela) protiv ovih bakterija.
Spanish: Su médico o enfermero se encargará de deshacerse de este medicamento.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pobrinut će se za zbrinjavanje lijeka.
Spanish: Al igual que sucede con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados (ver sección 5.1).
Croatian: Kao i s bilo kojim drugim cjepivom, zaštitni imunološki odgovor se možda neće postići u svih cijepljenih osoba (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe ser usado de forma inmediata.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba primijeniti odmah.
Spanish: El médico le indicará si necesita otra inyección de Menveo.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li dodatnu injekciju cjepiva Menveo.
Spanish: Menveo no protege frente a la difteria.
Croatian: Menveo ne štiti od difterije.
Spanish: Las frecuencias se definen de esta manera:
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način:
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, deben estar siempre disponibles de inmediato un tratamiento médico y una supervisión adecuados en caso de que ocurra una reacción anafiláctica rara tras la administración de la vacuna.
Croatian: Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, odgovarajuće liječenje i medicinski nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju pojave rijetkog anafilaktičkog događaja nakon primjene cjepiva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas meningocócicas; código ATC: J07AH08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv meningokoka, ATK oznaka: J07AH08.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Spanish: Persistencia a los 5 años
Croatian: Postojanost nakon 5 godina
Spanish: La presencia de una infección leve no supone una contraindicación.
Croatian: Manja infekcija nije kontraindikacija.
Spanish: Su médico o enfermero procurarán asegurarse de que no se administre la vacuna en un vaso sanguíneo y de que se inyecta en el músculo y no en la piel.
Croatian: Vaš će liječnik ili medicinska sestra paziti da se cjepivo ne primijeni u krvnu žilu ili u kožu, već u mišić.
Spanish: Las reacciones adversas locales y sistémicas más comunes observadas en los ensayos clínicos fueron el dolor en el lugar de la inyección y la cefalea.
Croatian: Najčešće zapažene lokalne i sistemske nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su bol na mjestu injiciranja i glavobolja.
Spanish: Menveo mostró no-inferioridad en estos criterios de valoración para el serogrupo C (Tabla 2).
Croatian: Menveo je bio neinferioran u ovim ishodima za serogrupu C (Tablica 2).
Spanish: La inmunogenicidad fue evaluada en un subconjunto de 150 sujetos en cada grupo de la vacuna.
Croatian: Imunogenost je procijenjena u podskupini od 150 ispitanika u svakoj od ispitivanih skupina.
Spanish: Menveo contiene
Croatian: Menveo sadrži
Spanish: Puede producirse desfallecimiento, sensación de pérdida de conocimiento u otras reacciones asociadas al estrés como respuesta a cualquier inyección con aguja.
Croatian: Nesvjestica, osjećaj nesvjestice ili druge reakcije povezane sa stresom mogu se javiti kao odgovor na bilo koju injekciju iglom.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Menveo no ofrece protección contra infecciones causadas por cualquiera de los otros serogrupos de N. meningitidis no incluidos en la vacuna.
Croatian: Menveo neće štititi protiv infekcija uzrokovanih drugim serogrupama N. meningitidis kojih nema u cjepivu.
Spanish: - Tienen hemofilia o cualquier otra alteración que impida a su sangre coagularse de forma correcta.
Croatian: Menveo smanjena u takvih osoba. - imate hemofiliju ili neki drugi problem koji može spriječiti ispravno zgrušavanje krvi,
Spanish: Como ocurre con otras vacunas, la administración de Menveo ha de posponerse en personas que padezcan una enfermedad febril grave.
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Menveo treba odgoditi u bolesnika s akutnom teškom febrilnom bolešću.
Spanish: Para más información acerca de la reconstitución de la vacuna, diríjase a la sección dedicada a los profesionales sanitarios o médicos situada en la parte final de este prospecto.
Croatian: Informacije o rekonstituciji cjepiva potražite u dijelu namijenjenom medicinskim ili zdravstvenim djelatnicima na kraju ove upute.
Spanish: Para niños de 2 a 10 años de edad, no existen datos disponibles para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de otras vacunas infantiles cuando se administran de forma concomitante con Menveo.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 10 godina nisu dostupni podaci za procjenu sigurnosti i imunogenosti drugih cjepiva dječje dobi kad se primjenjuju istodobno sa cjepivom Menveo.
Spanish: Los datos disponibles actualmente no son suficientes para establecer la eficacia de Menveo en niños menores de 2 años de edad.
Croatian: Trenutačno dostupni podaci nisu dovoljni da bi se utvrdila djelotvornost lijeka Menveo u djece mlađe od 2 godine.
Spanish: Las GMTs disminuyeron con el tiempo conforme a lo esperado, pero siguieron siendo entre 2 y 8 veces mayores que los valores anteriores a la dosis de refuerzo (Tabla 8).
Croatian: GMTs se smanjio tijekom vremena, kao što je bilo i očekivano, ali je ostao između 2- i 8-puta veći nego prije docjepljivanja (Tablica 8).
Spanish: - Reciben tratamiento que bloquea la parte del sistema inmune conocida como activación del complemento, como eculizumab.
Croatian: - ako primate terapiju koja blokira dio imunološkog sustava koji se naziva aktivacija komplemenata, primjerice ekulizumab.
Spanish: No obstante, una infección con fiebre leve o de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, un resfriado) no constituye en sí misma una razón para retrasar la vacunación.
Croatian: Blaga vrućica ili infekcija gornjih dišnih puteva (primjerice prehlada) nisu razlog za odgađanje cijepljenja.
Spanish: La caracterización del perfil de seguridad de Menveo en niños de 2 a 10 años de edad se basa en datos procedentes de cuatro ensayos clínicos en los cuales 3.181 sujetos recibieron Menveo.
Croatian: Karakterizacija sigurnosnog profila cjepiva Menveo u djece u dobi od 2 do 10 godina temelji se na podacima iz četiri klinička ispitivanja u kojima je 3181 ispitanik primio Menveo.
Spanish: La relación riesgo-beneficio para personas en riesgo de hematoma tras una inyección intramuscular ha de ser evaluada por profesionales sanitarios.
Croatian: Omjer koristi i rizika za osobe s rizikom od nastanka hematoma nakon intramuskularne injekcije treba procijeniti zdravstveni djelatnik.
Spanish: Tras la vacunación, más del 97% de los sujetos mostraba títulos de tos ferina detectables frente a los tres antígenos de tos ferina.
Croatian: Nakon cijepljenja, više od 97% ispitanika imalo je detektabilne titre na sva tri antigena pertusisa.
Spanish: A pesar de que los datos clínicos disponibles sobre el uso de Menveo durante la lactancia son insuficientes, es poco probable que los anticuerpos excretados en la leche pudieran ser dañinos para el lactante.
Croatian: Iako nisu dostupni dostatni klinički podaci o primjeni cjepiva Menveo tijekom dojenja, nije vjerojatno da će protutijela izlučena u mlijeku biti štetna kad ih dojenče proguta.
Spanish: Niños (a partir de los 2 años), adolescentes y adultos
Croatian: Doziranje Djeca (u dobi od 2 i više godina), adolescenti i odrasli
Spanish: Esto podría afectar de forma temporal a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: To može privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Invertir y agitar el vial enérgicamente y a continuación extraer 0,5 ml del producto reconstituido.
Croatian: Preokrenite i snažno protresite bočicu, a zatim izvucite 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva.
Spanish: En el grupo de adolescentes, la seguridad y tolerabilidad de la vacuna se mostraron favorables en relación con la Tdap y no cambiaron de forma sustancial con la administración concomitante o secuencial de otras vacunas.
Croatian: U skupini adolescenata, sigurnost i podnošljivost cjepiva bile su povoljne u odnosu na Tdap i nisu se znatno mijenjale s istodobnom ili naknadnom primjenom drugih cjepiva.
Spanish: Antes de la inyección, cambiar la aguja por una que sea adecuada para la administración.
Croatian: Prije injiciranja zamijenite iglu drugom koja je prikladna za primjenu.
Spanish: El hSBA fue el correlato original de la protección frente a la enfermedad meningocócica.
Croatian: hSBA izvorni je korelat zaštite protiv meningokokne bolesti.
Spanish: V59P6E1 (5 años después de la vacunación)
Croatian: V59P6E1 (5 godina nakon cijepljenja)
Spanish: No obstante, se demostró la estabilidad química y física tras la reconstitución durante 8 horas por debajo de 25º C.
Croatian: Međutim, lijek pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije na temperaturi ispod 25°C.
Spanish: Existen datos de persistencia de anticuerpos a largo plazo hasta 5 años después de la vacunación con Menveo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Croatian: Podaci o dugotrajnoj postojanosti protutijela nakon cijepljenja cjepivom Menveo dostupni su do 5 godina nakon cijepljenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Spanish: Informe a su médico si le han administrado anteriormente una inyección de Menveo o de otra vacuna contra el meningococo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste već primili injekciju cjepiva Menveo ili nekog drugog cjepiva protiv meningokoka.
Spanish: Antes de la dosis de refuerzo 7 días 28 días 100%
Croatian: Prije docjeplj ivanja 7 dana 28 dana 100% 2 godin e
Spanish: 6-10 años
Croatian: 6 do 10 godina
Spanish: • Oligosacárido meningocócico del grupo W-135
Croatian: • Oligosaharid meningokokne grupe W-135
Spanish: No existieron indicios de un aumento de frecuencia de la reactogenicidad o de cambio en el perfil de seguridad de las vacunas en ninguno de los estudios.
Croatian: Nema dokaza povećane stope reaktogenosti ili promjene u sigurnosnom profilu cjepiva u oba ispitivanja.
Spanish: Serogrupo Punto temporal
Croatian: Serogroupa Vremenska točka
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,5 ml de vacuna reconstituida) contiene: (Contenido original del polvo)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadrži: (Izvorno sadržan u prašku)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Menveo en niños menores de 2 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Menveo u djece mlađe od 2 godine još nisu ustanovljene.
Spanish: Inmunogenicidad en niños de 2 a 10 años
Croatian: Imunogenost u djece u dobi od 2 do 10 godina
Spanish: La necesidad y el momento de una dosis de refuerzo en sujetos vacunados anteriormente con Menveo se definirá de acuerdo con las recomendaciones de cada país.
Croatian: Potreba i vrijeme docjepljivanja ispitanika koji su prethodno cijepljeni cjepivom Menveo određuje se sukladno nacionalnim preporukama.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100): picor en el lugar de la inyección
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): svrbež na mjestu injiciranja
Spanish: Podría existir una reducción en el efecto de Menveo en el caso de que se administre en personas que estén tomando medicamentos que inhiben el sistema inmunitario.
Croatian: Učinak cjepiva Menveo može se smanjiti ako se primjenjuje u osoba koje uzimaju lijekove za supresiju imunološkog sustava.
Spanish: Los datos disponibles para los sujetos con edad entre 56-65 son limitados y no existen en el caso de personas de más de 65 años.
Croatian: Podaci za osobe u dobi od 56 do 65 godina su ograničeni, a za osobe starije od 65 godina nema podataka.
Spanish: La lista que se incluye a continuación indica las reacciones adversas referidas en tres ensayos clínicos fundamentales y en dos de apoyo, organizadas según la clase de órgano o sistema.
Croatian: Popis u nastavku prikazuje nuspojave prijavljene u tri pivotalna ispitivanja i dva suportivna klinička ispitivanja po klasifikaciji organskih sustava.
Spanish: Menveo se administra como inyección intramuscular, preferentemente en el músculo deltoides.
Croatian: Menveo se daje kao intramuskularna injekcija, po mogućnosti u deltoidni mišić.
Spanish: Cinco dosis (10 viales) por envase.
Croatian: Pet doza (10 bočica) po pakiranju.