FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djurexperimentella studier har visat embryotoxiska effekter av estradiol eller estradiolvalerat även i relativt låga doser; missbildning av urogenitala organ och feminisering av manliga foster observerades.
Greek: Οι µελέτες σε ζώα έχουν δείξει εµβρυοτοξικές επιδράσεις της οιστραδιόλης ή της βαλερικής οιστραδιόλης, ακόµα και σε σχετικά χαµηλές δόσεις.
Swedish: Magnesiumstearat
Greek: Μαγνήσιο στεατικό
Swedish: 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Greek: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla Förvara behållaren i ytterkartongen.
Greek: Ο περιέκτης να διατηρείται µέσα στην εξωτερική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από το φως
Swedish: Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
Greek: Οιστραδιόλη (ως ηµιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6 mm. Tabletterna är märkta med "NOVO 291" på ena sidan och med en apistjur på andra sidan.
Greek: Τα δισκία είναι χαραγµένα µε την ένδειξη «NOVO 291» στη µία πλευρά και τον ταύρο «APIS» στην άλλη.
Swedish: • Hudförändringar såsom kloasma, erytema multiforme, erytema nodosum och vaskulär purpura
Greek: • Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: χλόασµα, ποικιλόµορφο ερύθηµα, οζώδες ερύθηµα, αγγειακή πορφύρα.
Swedish: Lindring av menopausala symtom uppnås under behandlingens första veckor.
Greek: Η ανακούφιση των εµµηνοπαυσιακών συµπτωµάτων επιτυγχάνεται κατά τις πρώτες λίγες εβδοµάδες θεραπείας.
Swedish: Benkramper
Greek: Λουξεµβούργο
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Greek: Υπολογίζεται ότι σε υγιείς γυναίκες που λαµβάνουν θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης για 5 χρόνια, ο αριθµός των επιπλέον περιπτώσεων φλεβικής θροµβοεµβολής σε µία περίοδο 5 χρόνων θα είναι µεταξύ 2 και 6 (µέσος όρος=4) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και µεταξύ 5 και 15 (µέσος όρος=9) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
Greek: 4.6 Κύηση και γαλουχία
Swedish: Karenstid
Greek: Περιγραφή
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Swedish: Förpackning
Greek: Οδός χορήγησης
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Swedish: Inga kända.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Greek: Βλ κεφάλαιο 6.6.
Swedish: • under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova hos sina ägare, speciellt barn;
Greek: • την ημέρα της χορήγησης, τα παιδιά δεν πρέπει να χειρίζονται τα θεραπευόμενα ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού προϊόντος.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Greek: • να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, επειδή το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Swedish: En torr, vit rest kan även observeras.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ένα ξηρό λευκό υπόλειμμα.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
Greek: • να πλένετε τα χέρια αμέσως μετά την χρήση και να ξεπλένετε αμέσως το προϊόν από το δέρμα με σαπούνι και νερό
Swedish: Alla symtom är i allmänhet reversibla efter understödjande behandling.
Greek: Όλα τα συμπτώματα είναι γενικά αναστρέψιμα μετά από υποστηρικτική θεραπεία.
Swedish: Denna produkt är mycket brandfarlig.
Greek: Το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες αμπούλες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen (oviposition) upphör samt förlamning och död, som inträffar inom 4-48 timmar.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια γρήγορη παύση της πρόσληψης τροφής εντός 0 έως 4 ώρες μετά από τη θεραπεία, ακολουθούμενη από παύση της γέννησης αβγών (ωοτοκία), παράλυση και θάνατο ο οποίος επέρχεται εντός 4 έως 48 ωρών.
Swedish: Steg 2: Dela pälsen tills huden blir synlig.
Greek: Βήμα 2: Διαχωρίστε το τρίχωμα μέχρι να εμφανισθεί το δέρμα.
Swedish: Förvara den åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Greek: Φυλάσσετε μακριά από πηγές θέρμανσης, σπινθήρες, ανοικτή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Swedish: Detta är inte ett tecken på intoxikation och försvinner inom några minuter utan behandling.
Greek: Αυτό δεν είναι ένδειξη τοξίκωσης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Swedish: Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών μετά από την εφαρμογή.
Swedish: Dessa symtom går vanligtvis över utan behandling.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Swedish: 5831 AN Boxmeer
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Swedish: Absorption via huden förekommer också men denna systemiska absorption är endast partiell och inte relevant för den kliniska effekten.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος επίσης λαμβάνει χώρα, αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση είναι μερική και μη σχετική για την κλινική αποτελεσματικότητα.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, ξεπλύνετε αργά και προσεκτικά τα μάτια με νερό.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefin kopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i aluminiumpåse.
Greek: Η αμπούλα αποτελείται από μία μεμβράνη blister (polypropylene/cyclic-olefincopolymer/polypropylene) και από ένα φύλλο κάλυψης (aluminium/ polypropylene co-extruded) και είναι σφραγισμένη εντός φακέλου αλουμινίου.
Swedish: ATCvet-kod: QP53AX27.
Greek: κωδικός ATCvet : QP53AX27
Swedish: Miljöegenskaper
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Swedish: Pipettstorlek som ska användas
Greek: Μέγεθος αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Swedish: Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter kontakt med Activylbehandlade djur.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Swedish: Lämplig kombination av pipetter bör användas
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Swedish: Säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling.
Greek: Διασφαλίστε ότι τα ζώα δεν γλύφουν το ένα το άλλο αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Greek: • να χορηγείτε το προϊόν σε καλά αεριζόμενο χώρο
Swedish: 1 ml innehåller 195 mg indoxakarb.
Greek: Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Swedish: 0,51 Minimum 15
Greek: 0,51 Κατ' ελάχιστον 15
Swedish: Ge den inte via munnen eller på annat sätt.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Swedish: För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Greek: Πρόληψη και θεραπεία των προσβολών με ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök läkare och visa denna information.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης στον ιατρό.
Swedish: Personer som är överkänsliga för indoxakarb ska undvika kontakt med läkemedlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Swedish: 1,5 - 6,5 Mycket små hundar
Greek: 1,5 - 6,5 Πολύ μικροί σκύλοι
Swedish: 1 pipett Activyl innehåller:
Greek: Μία αμπούλα του Activyl περιέχει:
Swedish: Steg 1: Hunden ska stå upp för att underlätta appliceringen.
Greek: Βήμα 1: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος για εύκολη εφαρμογή.
Swedish: Säkerheten har inte fastställts hos katter som väger mindre än 0,6 kg.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Swedish: För att undvika biverkningar:
Greek: Για να αποφύγετε ανεπιθύμητες αντιδράσεις:
Swedish: Hund.
Greek: Σκύλοι
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har setts hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet.
Greek: Σε κάποιους ανθρώπους έχουν παρατηρηθεί τοπικές ή/και συστηματικές αντιδράσεις μετά από έκθεση στο προϊόν.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb finnas kvar på såväl huden som i pälsen 4 veckor efter behandlingen.
Greek: Μετά από μια και μόνη εφαρμογή του προϊόντος, η ινδοξακάρβη είναι δυνατόν να ανιχνεύεται ακόμα, τόσο στο δέρμα όσο και στο τρίχωμα, μετά από 4 εβδομάδες μετά από τη θεραπεία.
Swedish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Greek: Z O.O., Ul.
Swedish: Den bioaktiverade metaboliten agerar som en spänningsberoende natriumkanalantagonist hos insekter genom att blockera natriumkanalerna som reglerar flödet av natriumjoner i insektens nervsystem.
Greek: Ο βιοενεργοποιημένος μεταβολίτης δρα ως τασιεξαρτώμενος ανταγωνιστής των διαύλων του νατρίου στα έντομα, δεσμεύοντας τους διαύλους νατρίου που ρυθμίζουν τη ροή των ιόντων νατρίου στο νευρικό σύστημα του εντόμου.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Swedish: Applicera inte en för stor mängd av medlet på ett och samma ställe för att motverka att lösningen rinner av längs sidan på djuret.
Greek: Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε ένα σημείο, για να αποφύγετε να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: Korrekt applicering (se avsnitt 9) minimerar slickande på appliceringsstället.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Swedish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Greek: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Γαλλία
Swedish: Korrekt applicering (se avsnitt 4.9) minimerar slickande på appliceringsstället.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 4.9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Swedish: Kattens vikt (kg)
Greek: Βάρος της γάτας (kg)
Swedish: Det tas främst upp av insekten genom förtäring men absorberas även i lägre grad genom insektens hud.
Greek: Εισέρχεται στο έντομο κυρίως με την κατάποση, αλλά επίσης απορροφάται, σε μικρότερο βαθμό, μέσω της κεράτινης στοιβάδας της επιδερμίδας του εντόμου.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: 1 pipett 4 pipetter 6 pipetter
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 αμπούλα 4 αμπούλες 6 αμπούλες
Swedish: INDIKATION(ER)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Swedish: Indoxakarb är ett ektoparasitmedel som tillhör gruppen oxadiaziner.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller 1 endospipett.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 4 ή 6 φακέλους, κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Swedish: Behandlade djur ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Swedish: Effekt mot nya loppangrepp kvarstår i 4 veckor efter en applicering.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ψύλλους παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Swedish: Behandlade hundar ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Swedish: Klar, färglös till gul lösning.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Swedish: Ej relevant.
Greek: Δεν απαιτείται.
Swedish: I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till sin biologiskt aktiva form.
Greek: Στο μέσο έντερο των ευπαθών ειδών των εντόμων, τα ένζυμα του εντόμου απομακρύνουν την ομάδα καρβομεθοξυλίου από την γονική ινδοξακάρβη και τη μετατρέπουν στη βιολογικά ενεργή της μορφή.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Swedish: Använd inte till hundar som väger mindre än 1,5 kg då säkerheten inte har fastställts i dessa fall.
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1,5 kg γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Swedish: Säkerheten har inte fastställts hos katter yngre än 8 veckor.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
Greek: Το φακελάκι είναι ασφαλές για παιδιά.
Swedish: På större hundar ska hela pipettens (alternativt pipetternas) innehåll fördelas jämnt på 2-4 appliceringsställen längs rygglinjen från skulderbladen till svansroten.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) αμπούλας(ων) πρέπει να εφαρμοσθεί ομοιόμορφα σε 2-4 σημεία, κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Swedish: Activyl för små katter (≤ 4 kg) Activyl för stora katter (> 4 kg)
Greek: Activyl για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Swedish: Medlet kan ingå som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av dermatit orsakad av loppallergi (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής κατά της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Swedish: Administreringsmetod:
Greek: Μέθοδος χορήγησης:
Swedish: En endospipett innehåller 0,51ml, 0,77ml, 1,54ml, 3,08 ml eller 4,62 ml spot-on lösning.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08ml ή 4,62 ml διάλυματος επίχυσης.
Swedish: Öppna en dospåse och ta ut pipetten.
Greek: Ανοίξτε ένα φάκελο και βγάλτε την αμπούλα.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos hundar från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos katter från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med medlet.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt;
Greek: • να μη χειρίζεστε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει η θέση της χορήγησης
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Swedish: Nedanstående tabell illustrerar storleken på pipetten som ska användas i enlighet med kattens vikt.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider; indoxakarb.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, περιλαμβανόμενων εντομοκτόνων: ινδοξακάρβη.
Swedish: Isopropylalkohol 354 mg/ml.
Greek: Isopropyl alcohol 354 mg/ml.
Swedish: Indoxakarb är en prodrug som kräver bioaktivering av insektsenzymer för att utöva sina farmakodynamiska effekter.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället torkat.
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Swedish: Rådgör med veterinär om du avser att använda Activyl till hundar, tillsammans med andra produkter eller läkemedel.
Greek: Συμβουλευτείτε κτηνίατρο εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ταυτόχρονα με κάποιο άλλο προϊόν ή θεραπεία.
Swedish: Steg 1: Katten ska stå upp för att underlätta appliceringen.
Greek: Βήμα 1: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια για εύκολη εφαρμογή.
Swedish: indoxakarb
Greek: indoxacarb
Swedish: Hundens vikt (kg)
Greek: Βάρος του σκύλου (kg)
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen på hunden.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, μεταξύ των ωμοπλατών για το σκύλο.
Swedish: Activyl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το Activyl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και τους άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Swedish: Nedanstående tabell illustrerar storleken på pipetten som ska användas i enlighet med hundens vikt.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Swedish: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Swedish: Produkten ska endast appliceras på hudytan och på oskadad hud.
Greek: Εφαρμόστε το προϊόν μόνο στην επιφάνεια του δέρματος και σε ανέπαφο δέρμα.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Swedish: Applicera medlet på ett område där katten inte kommer åt att slicka bort det, såsom det beskrivs i avsnitt 4.9.
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει η γάτα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Swedish: Efter att ha bildat en metabolit är indoxakarb aktiv mot insekters vuxen-, larv- och äggstadier.
Greek: Μετά από τη μετατροπή της σε έναν μεταβολίτη, η ινδοξακάρβη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των προνυμφικών σταδίων, καθώς και των αβγών των εντόμων.
Swedish: Medlets effekt kvarstår efter schamponering, nedsänkning i vatten (simning, bad) och exponering för solljus.
Greek: Το προϊόν παραμένει δραστικό μετά από πλύσιμο με σαμπουάν, εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) και έκθεση στον ήλιο.
Swedish: Indoxakarb (mg/kg)
Greek: Indoxacarb (mg)
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden vid skallbasen på katten, där den inte kommer åt att slicka.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Swedish: Volym (ml) Indoxakarb (mg)
Greek: Όγκος (ml) Indoxacarb (mg)