FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle a interrogé l'équipe de gestion de l'Agence à propos de plusieurs sujets, dont la passation de marchés et la gestion de ceux-ci, les procédures de gestion des conflits d'intérêts, les procédures d'évaluation et la révision du système de paiements aux États membres.
Finnish: mukaan lukien hankintamenettelyt ja sopimusten hallinnointi, eturistiriitojen käsittely, arviointimenettelyt sekä jäsenvaltioille maksettavia maksuja koskevan järjestelmän tarkistus.
French: [EMA/MB/82882/2012] Le conseil d'administration prend acte du document décrivant dans les grandes lignes l'avant-projet de budget pour le développement des projets TIC et la maintenance des systèmes en 2013.
Finnish: [EMA/MB/82882/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään tieto- ja viestintätekniikkahankkeiden kehittämistä ja järjestelmien ylläpitoa koskeva alustava talousarvio vuodeksi 2013.
French: • EMA/135587/2012 Rapport annuel 2011 sur l'audit interne de l'Agence
Finnish: • EMA/135587/2012 Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2011.
French: [EMA/MB/13210/2012] Le conseil d'administration adopte les règles modifiées, qui augmentent les redevances dues à l'Agence de 3,1 %, pour suivre l'inflation.
Finnish: [EMA/MB/13210/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi muutetut säännöt, joilla tehdään 3,1 prosentin inflaatiomukautus viraston perimiin maksuihin.
French: Procès-verbal de la 75
Finnish: Hallintoneuvoston 75. kokouksen pöytäkirja
French: Une discussion sur la notion d'audition publique et de transparence
Finnish: Istunto 1: Keskustelu julkisen kuulemisen ja avoimuuden käsitteestä
French: La politique définitive sera envoyée au conseil, accompagnée d'une demande à ses membres de compléter une nouvelle déclaration d'intérêt.
Finnish: Lopulliset periaatteet lähetetään hallintoneuvostolle, joiden jäseniä pyydetään samalla täyttämään uusi sidonnaisuusilmoitus.
French: b.) Politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les experts
Finnish: b) Tarkistetut asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat periaatteet
French: Le conseil approuve un processus pour préparer la procédure.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti menettelyn valmisteluprosessista.
French: Le conseil est informé qu'à la suite de la réception de la décision de la Commission du 23 janvier 2012 confirmant l'accord sur les règles de l'Agence en vertu de l'article 110 du statut des fonctionnaires, le président a signé, le 1
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että vastaanotettuaan 23. tammikuuta 2012 annetun komission päätöksen, jossa hyväksytään henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaiset viraston säännöt, puheenjohtaja allekirjoitti 1. helmikuuta 2012 päätöksen henkilöstösääntöjen 11 a ja 13 artiklaan liittyvistä säännöistä, jotka koskevat Euroopan lääkeviraston työntekijöiden eturistiriitojen käsittelyä.
French: Des initiatives pour mettre sur pied le système d'examen des données brutes sur les essais cliniques seront lancées.
Finnish: Lisäksi toteutetaan kliinisistä tutkimuksista saatujen käsittelemättömien tietojen tarkastelujärjestelmän perustamista koskevia aloitteita.
French: L'Agence élaborera un document de réflexion sur la base des orientations données aujourd'hui et demandera les commentaires écrits du conseil.
Finnish: Virasto laatii muistion kokouksessa esitetyn ohjeistuksen perusteella ja pyytää sen jälkeen hallintoneuvostoa kommentoimaan muistiota kirjallisesti.
French: Les auditions doivent donner lieu à une «véritable participation du public».
Finnish: Kuulemisten olisi oltava tilaisuuksia, joihin kansalaiset todella osallistuvat.
French: • Consultation n° 15/2011 sur la nomination d'Esther Werner en tant que membre suppléante du CVMP, proposée par l'Allemagne, achevée le 3 janvier 2012 avec des observations des membres concernant l'expertise de la candidate.
Finnish: • Kuuleminen N:o 15/2011 Esther Wernerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Saksan ehdotuksesta, päättyi 3. tammikuuta 2012 jäsenten esitettyä huomautuksia ehdokkaan asiantuntemuksesta.
French: • Consultation n° 03/2012 sur la nomination de Martti Nevalainen en tant que membre suppléant du CVMP, proposé par la Finlande, achevée le 2 février 2012 avec des observations des membres concernant le niveau de conflit d'intérêts du candidat et soutenues par le président du CVMP, envoyées à l'autorité de nomination le 13 février 2012.
Finnish: • Kuuleminen N:o 03/2012 Martti Nevalaisen nimittämisestä CVMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 2. helmikuuta 2012 jäsenten esitettyä ehdokkaan eturistiriitojen määrää koskevia huomautuksia, joita CVMP:n puheenjohtaja puolsi ja jotka lähetettiin nimittävälle viranomaiselle 13. helmikuuta 2012.
French: Réunion du jeudi 22 mars 2012
Finnish: Torstain kokous 22. maaliskuuta 2012
French: [EMA/MB/121516/2012] Le conseil adopte l'avant-projet de budget et le projet de tableau des effectifs de l'Agence pour 2013.
Finnish: [EMA/MB/121516/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston alustavan talousarvioesityksen ja alustavan henkilöstötaulukon vuodeksi 2013.
French: Réunion du mercredi 21 mars 2012
Finnish: Keskiviikon kokous 21. maaliskuuta 2012
French: a.) Avant-projet de programme de travail 2013
Finnish: a) Alustava työohjelmaluonnos vuodeksi 2013
French: Le conseil accepte cette proposition.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän.
French: Ce concept est actuellement débattu au sein des organismes de régulation du monde entier et est mentionné dans le document de stratégie de l'Agence sur ce sujet, qui affirme qu'une question clé pour les organismes de régulation sera de déterminer si un concept d'homologation plus progressif doit être envisagé pour les situations non couvertes par les autorisations de mise sur le marché conditionnelles.
Finnish: Siihen myös viitataan viraston asiaa käsittelevässä strategia-asiakirjassa, jossa todetaan, että sääntelyviranomaisten on ennen kaikkea päätettävä, voitaisiinko tilanteissa, joihin ehdolliset myyntiluvat eivät sovellu, käyttää porrastetumpaa hyväksymismenettelyä.
French: • la publication des ordres du jour et des procès-verbaux;
Finnish: • esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaiseminen
French: On observe une augmentation de 10 % du nombre de demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché pour des médicaments à usage humain, avec 100 demandes reçues en 2011, dont 62 pour des nouveaux médicaments, soit une hausse de 35 % par rapport à 2010.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ensimmäistä myyntilupaa koskevien hakemusten määrä kasvoi 10 prosenttia: vuonna 2011 vastaanotettiin 100 hakemusta.
French: Il est suggéré que, pour les produits déjà autorisés et les procédures en cours, le rapporteur au stade de l'autorisation préalable soit aussi le rapporteur du PRAC.
Finnish: Kokouksessa ehdotettiin, että jo hyväksyttyjen lääkkeiden ja käynnissä olevien menettelyjen osalta voitaisiin soveltaa järjestelmää, jossa luvan myöntämistä edeltävän vaiheen esittelijä nimitetään PRAC:n esittelijäksi.
French: Certains membres soutiennent qu'à moins que les avantages d'avoir un rapporteur différent puissent être démontrés et quantifiés, ils ne souhaitent pas fournir les ressources supplémentaires nécessaires.
Finnish: etteivät he ole valmiita myöntämään tarvittavia lisäresursseja, ellei eri esittelijän nimittämisen hyötyjä voida osoittaa ja määrittää.
French: Le conseil est informé qu'à ce jour, l'Agence a instauré une politique révisée de gestion des conflits d'intérêts des experts, a adopté des règles ayant trait à la gestion des conflits d'intérêts du personnel, a discuté de la politique du conseil d'administration et présenté celle-ci pour adoption lors de la présente réunion, a élaboré la procédure relative à l'abus de confiance, est en train de mettre en place des contrôles ex post, a publié des évaluations des risques pour les membres des comités et a publié les profils professionnels des directeurs de l'Agence, des membres des comités et des membres du conseil d'administration.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että virasto on jo ottanut käyttöön asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet, hyväksynyt henkilöstön eturistiriitojen käsittelyä koskevat säännöt, keskustellut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevista periaatteista ja esittänyt ne hyväksyttäväksi tässä kokouksessa ja laatinut luonnoksen luottamusaseman väärinkäyttöä koskevaksi menettelyksi.
French: Déterminer d'autres modalités qui résoudraient ce problème et qui permettraient au conseil de discuter des documents, de les modifier et de les soumettre à nouveau pour adoption lors de la même réunion rendrait les travaux plus efficaces.
Finnish: Asioiden hoitaminen tehostuisi, jos järjestelyjä muutettaisiin siten, että tällaiset tilanteet voitaisiin välttää ja lisäksi hallintoneuvosto voisi keskustella asiakirjoista, tehdä niihin muutoksia ja esittää ne uudelleen hyväksyttäviksi saman kokouksen aikana.
French: La discussion du conseil porte principalement sur la possible divergence d'opinions entre le PRAC et le CHMP/CMD(h).
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli erityisesti siitä mahdollisuudesta, että PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n lausunnot voivat poiketa toisistaan.
French: [EMA/154320/2012] Le conseil d'administration approuve la procédure en cas d'abus de confiance ayant trait aux conflits d'intérêts pour les membres des comités scientifiques et les experts.
Finnish: [EMA/154320/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn, joka liittyy tieteellisten komiteoiden ja asiantuntijoiden eturistiriitoihin.
French: • Exposé sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Finnish: • ajantasaistettu selonteko lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta
French: L'Agence examinera cette demande et répondra à la proposition.
Finnish: Virasto antaa vastauksensa harkittuaan pyyntöä.
French: Les participants prennent aussi acte de la proposition relative au calendrier des réunions du PRAC et du CHMP/CMD(h).
Finnish: Kokous merkitsi myös tiedoksi PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n kokousten ajankohtaa koskevan ehdotuksen.
French: Les différentes parties prenantes de l'Agence en la matière - les patients, les professionnels de la santé, le monde universitaire et l'industrie - doivent être représentées de manière équilibrée lors de l'audition.
Finnish: Niiden yleisössä olisi oltava tasapuolisesti edustettuina viraston tämän alan sidosryhmät: potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, tutkijat ja lääketeollisuus.
French: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Procès-verbal de la réunion du comité pour la télématique du conseil d'administration tenue le 14 février 2012
Finnish: • [EMA/177625/2012] Pöytäkirja hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokouksesta, joka pidettiin
French: [EMA/MB/64234/2012] Le conseil d'administration adopte la politique révisée relative à la gestion des conflits d'intérêts de ses membres.
Finnish: [EMA/MB/64234/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet.
French: [EMA/MB/945561/2011] Le conseil d'administration adopte l'avant-projet de programme de travail 2013 de l'Agence.
Finnish: [EMA/MB/945561/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan luonnoksen viraston vuoden 2013 työohjelmaksi.
French: Au cours de la séance, le conseil d'administration écoute les attentes des patients - les principales parties prenantes de cette procédure - vis-à-vis des auditions publiques.
Finnish: Potilaat ovat tämän prosessin tärkein sidosryhmä, ja hallintoneuvosto kuunteli tilaisuudessa heidän odotuksiaan julkisilta kuulemisilta.
French: • une discussion sur la notion d'audition publique et de transparence;
Finnish: • julkisen kuulemisen ja avoimuuden käsite
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 4 janvier 2012.
Finnish: Esther Wernerin toimikausi alkoi 4. tammikuuta 2012.
French: achevée le 9 février 2012.
Finnish: 14. helmikuuta 2012.
French: • Exposé sur le rapport annuel 2011
Finnish: • Vuosikertomus 2011.
French: • Consultation n° 01/2012 sur la nomination d'Ingunn Hagen Westgaard en tant que membre suppléante du CHMP, proposée par la Norvège, achevée le 26 janvier 2012.
Finnish: • Kuuleminen N:o 01/2012 Ingunn Hagen Westgaardin nimittämisestä CHMP:n varajäseneksi, Norjan ehdotuksesta, päättyi 26. tammikuuta 2012.
French: [EMA/513078/2010] Le conseil d'administration approuve les modifications apportées à la politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités et les experts.
Finnish: [EMA/513078/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat tarkistetut periaatteet.
French: • Exposé sur les auditions publiques
Finnish: • Julkiset kuulemiset.
French: • les propositions législatives relatives aux essais cliniques et aux dispositifs médicaux prévues pour
Finnish: • Vuonna 2012 on tarkoitus laatia kliinisiä tutkimuksia ja lääkinnällisiä laitteita koskevat lainsäädäntöehdotukset.
French: Les participants soulignent que le système de pharmacovigilance devrait bénéficier de redevances, lesquelles sont prévues dans la législation, mais n'entreront pas en vigueur avant quelques années.
Finnish: Ne sisältyvät uusiin säädöksiin, mutta tulevat voimaan vasta muutaman vuoden kuluttua.
French: [EMA/154547/2012] Le conseil prend note de l'analyse de la mise en œuvre de la politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités et les experts.
Finnish: [EMA/154547/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien tarkistettujen periaatteiden soveltamista koskevan analyysin.
French: L'homologation progressive peut être définie comme une approche progressive, prévue prospectivement, de la réglementation des médicaments au moyen de phases répétées de collecte de preuves, suivies d'une évaluation réglementaire et de l'adaptation des licences.
Finnish: Porrastettu myyntilupamenettely voidaan määritellä prospektiivisesti suunnitelluksi, mukautuvaksi lähestymistavaksi lääkkeitä koskevaan sääntelyyn.
French: Elle proposait également la mise en place d'une procédure en cas d'abus de confiance et d'un système de contrôles ex post des informations fournies dans les déclarations d'intérêt.
Finnish: Analyysissa ehdotetaan myös luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn ja sidonnaisuusilmoituksissa annettujen tietojen jälkitarkastusjärjestelmän perustamista.
French: • une mise à jour concernant la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance;
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
French: Pour ce qui est des activités d'évaluation, l'Agence a largement atteint sa vitesse de croisière.
Finnish: Viraston arviointitoiminta on normaalilla tasolla.
French: • Consultation n° 13/2011 sur la nomination de Merete Blixenkrone-Moller en tant que membre suppléant du CVMP, proposée par le Danemark, achevée le 8 décembre 2011.
Finnish: • Kuuleminen N:o 13/2011 Merete Blixenkrone-Mollerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 8. joulukuuta 2011.
French: • Consultation n° 14/2011 sur la nomination d'Ugne Zymantaite en tant que membre suppléante du CVMP, proposée par la Lituanie, achevée le 19 décembre 2011.
Finnish: • Kuuleminen N:o 14/2011 Ugne Zymantaiten nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 19. joulukuuta 2011.
French: Représentants des associations de vétérinaires Observateurs
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
French: Cependant, les membres relèvent aussi des difficultés qu'il faudra surmonter pour que cette approche de l'autorisation de mise sur le marché fonctionne.
Finnish: Jäsenet katsoivat kuitenkin, että tämän myyntilupaväylän käyttöönotto edellyttää vielä joidenkin ongelmien ratkaisemista.
French: Une autre proposition, qui permettrait de conserver les connaissances à propos d'un produit acquises au stade de l'autorisation préalable, consiste à choisir le rapporteur du PRAC parmi les experts qui ont participé à l'examen par les pairs dans la phase d'autorisation préalable.
Finnish: PRAC:n esittelijän nimittämistä niiden asiantuntijoiden joukosta, jotka olivat toimineet vertaisarvioijina luvan myöntämistä edeltävässä vaiheessa, ehdotettiin myös keinona säilyttää tiedot, jotka on saatu luvan myöntämistä edeltävässä vaiheessa.
French: Le conseil a des avis divergents à propos des deux approches.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenten näkemykset asiasta vaihtelivat.
French: Par ailleurs, l'Agence publiera les CV de tous les experts dans la base de données européenne des experts, et un projet visant à permettre la réception de CV par voie électronique et leur publication automatique est accepté.
Finnish: Lisäksi kokouksessa päätettiin perustaa hanke, jonka tarkoituksena on mahdollistaa sähköisten ansioluetteloiden vastaanottaminen ja niiden automaattinen julkaiseminen.
French: Un intervalle d'une semaine entre les réunions du PRAC et du CHMP/CMD(h) est proposé.
Finnish: PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n kokoukset ehdotettiin pidettäviksi viikon välein.
French: e réunion du conseil d'administration ayant eu lieu à Londres les 21 et 22 mars 2012
Finnish: Lontoossa 21.-22. maaliskuuta 2012 pidetyn hallintoneuvoston 75. kokouksen osanottajat
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 20 décembre 2011.
Finnish: Ugne Zymantaiten toimikausi alkoi 20. joulukuuta
French: • Consultation n° 02/2012 sur la nomination d'Outi Maki-Ikola en tant que membre suppléante du CHMP, proposée par la Finlande, achevée le 26 janvier 2012.
Finnish: • Kuuleminen N:o 02/2012 Outi Mäki-Ikolan nimittämisestä CHMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 26. tammikuuta 2012.
French: Il insiste notamment sur le fait que ces auditions doivent posséder une structure claire et définie, reposer sur une liste de questions claires et compréhensibles, être transparentes sur le plan du parrainage des participants et veiller à ce que les contributions des participants apportent une valeur ajoutée à la discussion.
Finnish: Hän painotti, että kuulemisilta edellytetään selkeää ja jäsentynyttä rakennetta sekä selkeää ja helppotajuista kysymysluetteloa.
French: La contribution communautaire demandée va être réduite de 46 millions d'euros à 37 millions d'euros.
Finnish: Ehdotettua yhteisön 46 miljoonan euron rahoitusosuutta pienennetään 37 miljoonaan euroon.
French: Le nombre de demandes est également conforme aux prévisions.
Finnish: Myös hakemusten määrä on ennusteiden mukainen.
French: On a bien progressé en matière de collaboration internationale pour les inspections.
Finnish: Tarkastuksia koskevassa kansainvälisessä yhteistyössä edistyttiin hyvin.
French: L'Agence développe actuellement une nouvelle feuille de route.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan uutta etenemissuunnitelmaa.
French: Simplification des accords contractuels entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes des États membres: développement d'un accord de coopération
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
French: Ces règles seront soumises pour adoption après un avis positif de la Commission européenne.
Finnish: Säännöt toimitetaan hyväksyttäviksi, kun Euroopan komissiolta on saatu myönteinen lausunto.
French: Les recettes et dépenses de l'Agence sont conformes aux plans.
Finnish: Viraston tulot ja menot ovat suunnitelmien mukaiset.
French: En mars 2009, le conseil d'administration a adopté un avant-projet de budget pour 2010 de 211 millions d'euros.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi maaliskuussa 2009 211 miljoonan euron alustavan talousarvioesityksen varainhoitovuodelle 2010.
French: Londres, le 1er octobre 2009
Finnish: Lontoo 1. lokakuuta 2009
French: Ayant examiné le degré de coopération entre l'UE et la FDA, toutes les parties ont conclu que la coopération entre les deux organismes de contrôle était un succès et les deux parties se considèrent mutuellement comme des partenaires internationaux fondamentaux en matière de réglementation.
Finnish: Tarkasteltuaan EU:n ja FDA:n välisen yhteistyön tasoa osapuolet katsoivat, että yhteistyö näiden kahden sääntelyviranomaisen välillä on menestyksekästä ja että molemmat osapuolet pitävät toisiaan ensisijaisina kansainvälisinä kumppaneina sääntelyalalla.
French: Une part significative des ressources est allouée au travail relatif à la pandémie de grippe H1N1.
Finnish: Merkittävä määrä varoista osoitettiin H1N1-pandemiaa koskevaan työhön.
French: Les députés ont évoqué plusieurs questions, dont celles concernant l'utilisation d'une ou deux doses des vaccins approuvés et la vaccination des enfants et des femmes enceintes.
Finnish: Parlamentin jäsenet esittivät useita kysymyksiä, jotka koskivat muun muassa hyväksyttyjen rokotteiden yhden tai kahden annoksen käyttöä sekä rokotteiden käyttöä lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.
French: On constate un accroissement significatif du nombre de demandes d'autorisation pour des médicaments génériques, avec 31 demandes reçues.
Finnish: Geneerisiä lääkevalmisteita koskevien lupahakemusten määrä on noussut merkittävästi, ja hakemuksia vastaanotettiin 31 kappaletta.
French: Le représentant de la Commission convient d'informer la Commission européenne des préoccupations évoquées et réaffirme la nécessité de trouver une solution rapide afin de pouvoir conclure la procédure de désignation pour mi-2010.
Finnish: Komission edustaja suostui tiedottamaan esitetystä huolenaiheesta Euroopan komissiolle ja toisti tarpeen löytää nopea ratkaisu asiaan, jotta nimitysmenettely voidaan saada päätökseen vuoden 2010 puoliväliin mennessä.
French: Mike O'Donovan (représentant des organisations de patients).
Finnish: Mike O'Donovan (potilasjärjestöjen edustaja).
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
Finnish: Pöytäkirjan kohtaan 16 tehtiin korjaus (henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt).
French: Il convient également de développer la collaboration entre les autorités de réglementation et les organes chargés de l'évaluation des technologies médicales afin d'atténuer les différences évitables en termes d'exigences dans les deux domaines.
Finnish: Myös sääntelijöiden ja lääketieteellisen tekniikan arviointielinten välistä yhteistyötä on kehitettävä, jotta voidaan vähentää vältettävissä olevia eroavuuksia kummankin alan vaatimuksissa.
French: Les coordinateurs thématiques, Jean Marimbert et Marcus Müllner, ont examiné la proposition et émettent un avis positif.
Finnish: Aihekoordinoijat Jean Marimbert ja Marcus Müllner ovat saaneet ehdotuksen ja suhtautuvat siihen myönteisesti.
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Finnish: Rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden seurantaa varten on perustettu tiukka järjestelmä yhteistyössä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa.
French: La stratégie à long terme de l'agence sera coordonnée avec le document stratégique des directeurs des agences des médicaments (HMA).
Finnish: Viraston pitkän aikavälin strategia yhteensovitetaan lääkevirastojen johtajien (HMA) strategiaasiakirjan kanssa.
French: Modifications des modalités d'application des redevances
Finnish: Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
French: La préoccupation principale du conseil reste le grade trop bas proposé par la Commission européenne.
Finnish: Hallintoneuvoston suurin huoli on edelleen, että Euroopan komission ehdottama tasoluokitus on liian alhainen.
French: Le conseil va envoyer un résumé de cette discussion au directeur général de la DG Entreprises et industrie.
Finnish: Hallintoneuvosto lähettää yhteenvedon tästä keskustelusta yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtajalle.
French: Il est réaffirmé que l'objectif général de l'exercice est de conformer davantage le système aux exigences de bonne gouvernance et de veiller à ce que le système de rémunération soit justifié, gérable et transparent.
Finnish: Todettiin jälleen, että hankkeen yleinen tavoite on saattaa järjestelmä entistä paremmin hyvän hallintotavan vaatimusten mukaiseksi ja varmistaa, että järjestelmä on perusteltu, hallittavissa ja avoin.