FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: - hita - blöðrumyndun í húð - sárum í munni - þrota í augum - bólgu í andliti - almennri bólgu - mæði - verkjum í vöðvum og liðum - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - almennri vanlíðan - alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodlegemer (granulocytopeni) - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Icelandic: Í þessari opnu rannsókn var 443 sjúklingum sem þegar voru á veiruhamlandi meðferð sem fól í sér 200 mg Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring með HIV-1 RNA ˂ 50 eintök/ml, slembiraðað í hlutfallinu 2:1 á 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring eða Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: I denne open-label studien ble 443 pasienter som allerede stod på et antiviralt regime inneholdende Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig med HIV-1 RNA <50 kopier/ml randomisert i en 2:1 ratio til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig eller Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Icelandic: Þeir sem fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir (eða barnið) séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Icelandic: Viðhaldspakkningar
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning
Icelandic: RNA í plasma við upphaf rannsóknar (log10 eintök/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml) - Gjennomsnitt (SD)
Icelandic: Klaritrómýcín AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax  0,77 (0,69-0,86) Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín AUC  Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín Cmin  0
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86) Metabolitt 14-OH klaritromycin
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007 (30 töflur, glas) EU/1/97/055/008 (30 töflur, þynna) EU/1/97/055/009 (90 töflur, þynna)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, boks) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar nevírapíni er ávísað handa þunguðum konum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av nevirapin til gravide kvinner (se pkt.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því eftir meira en 12 klst. frá því þú áttir að taka hann skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det mer enn 12 timer etter at dosen skulle vært tatt, ta kun neste dose til vanlig tidspunkt.
Icelandic: Meðal hámarksplasmaþéttni nevírapíns var 2060 ng/ml mælt að meðaltali 24,5 klst eftir gjöf 400 mg Viramune forðataflna.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maks plasmakonsentrasjon av nevirapin var 2060 ng/ml målt ved et gjennomsnitt på 24,5 timer etter administrering av 400 mg Viramune depottabletter.
Icelandic: Viramune forðatöflur innihalda 400 mg af laktósa í hverjum hámarkssólarhringsskammti.
Norwegian Bokmål: Laktose: Viramune depottabletter inneholder 400 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Icelandic: Viramune mixtúra er dreifa á vökvaformi og er einungis til inntöku.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en flytende suspensjon som skal svelges.
Icelandic: Þar á meðal eru tilvik um Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmi sem lýsir sér sem útbrot, almenn einkenni og áhrif á innri líffæri.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.
Icelandic: Ofnæmi:
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Icelandic: Greint var frá varanlegum viðbrögðum við Viramune í a.m.k. þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
Norwegian Bokmål: En varig respons på Viramune over minst tre år ble dokumentert i denne studienog ekvivalens innen et 10 % område mellom Viramune 200 mg to ganger daglig og efavirenz ble vist for behandlingssvikt.
Icelandic: Þegar Viramune forðalyf var gefið ásamt fituríkri fæðu var nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss u.þ.b. 94% og 98%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar Viramune töflur.
Norwegian Bokmål: Når Viramune depottabletter ble dosert samtidig med et måltid med høyt fettinnhold, var nevirapin AUC0-24,ss og Cmin,ss henholdsvis ca. 94 % og 98 % av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene fikk Viramune tabletter med umiddelbar frisetting.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með nevírapíni er ein venjuleg 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 400 mg forðatafla einu sinni á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune for pasienter som starter opp med nevirapin behandling er én 200 mg tablett med umiddelbar frisetting de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter én depottablett à 400 mg en gang daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Icelandic: Útsetning fyrir klaritrómýcíni minnkaði marktækt, útsetning fyrir14-OH umbrotsefni jókst.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klaritromycin ble signifikant redusert, eksponeringen for 14OH-metabolitten økt.
Icelandic: Ekki hægt að skýra kynjabundin mismun út frá líkamsstærð þar sem hvorki líkamsþungi né líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafði áhrif á úthreinsun nevírapíns.
Norwegian Bokmål: Siden verken kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) påvirket nevirapinclearance, kan effekten av kjønn ikke forklares ut fra kroppsstørrelse.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf telaprevírs með nevírapín.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med nevirapin.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.:
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
Norwegian Bokmål: Hvis hudutslett oppstår samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Icelandic: Enn fremur er ekki hægt að útiloka lifrareitrun hjá móður og barni í tilvikum þegar Viramune er gefið í stökum skammti til að koma í veg fyrir smit frá móður til barns.
Norwegian Bokmål: Videre kan risikoen for hepatotoksistet hos mor og barn ikke utelukkes dersom Viramune brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1-infeksjon.
Icelandic: Fyrir þá sem eru í nýrnablóðskilun getur læknirinn íhugað skammtaaðlögun Viramune.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles med nyredialyse, kan legen din vurdere å justere dosen av Viramune.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 10 mg/ml af nevírapíni (sem hemihýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat).
Icelandic: Viramune forðatöflur innihalda laktósa (mjólkursykur).
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter inneholder laktose (melkesukker).
Icelandic: Atazanavír/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavír/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavír/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r 300/100 mg Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Icelandic: Viramune forðalyf
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viramune
Icelandic: Viramune forðatöflur hafa ekki verið rannsakaðar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og á því að nota Viramune lyfjaform með hraða losun.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og Viramune tabletter med umiddelbar frisetting skal brukes.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með forðatöflur
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med depotabletter
Icelandic: Sjúklingar sem hætta að taka nevírapín lengur en í 7 daga eiga að hefja aftur meðferð með ráðlögðum skömmtum og nota tveggja vikna aðlögunartímann með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avbryter nevirapinbehandlingen i mer enn 7 dager skal starte på nytt med det anbefalte doseringsregimet ved å benytte innledningsperioden over 2 uker med Viramune med umiddelbar frisetting.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg áhrif á lifur, húð eða ofnæmisviðbrögð meðan á notkun Viramune stendur, MÁ ALDREI TAKA VIRAMUNE töflur aftur án þess að hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner under behandling med Viramune, SKAL DU IKKE TA VIRAMUNE igjen før du har rådført deg med lege.
Icelandic: Samhliða gjöf Viramune hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
Icelandic: Viramune á að nota samhliða a.m.k. tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Viramune skal kombineres med minst to andre antiretrovirale midler.
Icelandic: Eins og útskýrt er í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar, mun læknirinn fylgjast með þér með því að framkvæma lifrarpróf eða fylgjast með aukaverkunum, svo sem útbrotum.
Norwegian Bokmål: I avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" står det at legen kommer til å følge leverprøver og være oppmerksom på uønskede effekter som for eksempel hudutslett.
Icelandic: Í útreikningunum er tekið tillit til aldurs og líkamsþunga barnsins eða líkamsyfirborðs barnsins.
Norwegian Bokmål: Beregningen vil omfatte barnets alder og kroppsvekt eller kroppsoverflate.
Icelandic: Þessi aukna hætta á eiturverkunum byggð á CD4 frumutalningar þröskuldum hefur ekki verið greind hjá sjúklingum með ógreinanlegan (þ.e. < 50 eintök/ml) veirufjölda í plasma.
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på terskelnivå av CD4- tall er ikke blitt sett hos pasienter med ikke-målbar (mindre enn 50 kopier/ml) plasma HIV-1 viral belastning.
Icelandic: Flúkónazól AUC  0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Norwegian Bokmål: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Icelandic: Notkun Viramune og rifampicín saman er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin og Viramune anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 400 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 400 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Konur eru í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf meðferðar með nevírapíni eru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med målbare HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av neviparin -behandling har høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av neviparin.
Icelandic: Mæla á skammt nákvæmlega með því að nota mælisprautu og millistykki sem fylgir lyfinu, á eftirfarandi hátt:
Norwegian Bokmål: Mål opp den nøyaktige dosen ved hjelp av doseringssprøyten og flakseadapteren som angitt nedenfor:
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Viramune forðatöflur hafa ekki verið rannsakaðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og á því að nota Viramune lyfjaform með hraða losun.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og Viramune tabletter med umiddelbar frisetting skal brukes.
Icelandic: Amprenavír AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Jafnframt er fáanleg mixtúra, dreifa með hraða losun fyrir alla aldurshópa til notkunar tvisvar á sólarhring (vinsamlega skoðið viðeigandi Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)).
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Icelandic: **Felur í sér sjúklinga sem ekki er vitað hvað varð um, sem afturkölluðu samþykki sitt, sem voru með ófullnægjandi meðferðarheldni, sem urðu þungaðir og aðra.
Norwegian Bokmål: **Inkluderer manglende oppfølgning, tilbaketrekking av samtykke, non-compliance, manglende effekt, graviditet og annet.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa fosamprenavír samhliða Viramune ef fosamprenavír er ekki gefið samhliða rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt 4.4).
Icelandic: Viramune 50 mg/5 ml mixtúra, dreifa nevírapín
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon nevirapin
Icelandic: Því skal fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til útbrota þetta tímabil.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal derfor følges nøye i denne perioden.
Icelandic: Viramune má taka með mat og drykk.
Norwegian Bokmål: Inntak av Viramune sammen med mat og drikke Viramune kan tas sammen med mat og drikke.
Icelandic: Viramune 200 mg töflur nevírapín
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Icelandic: Viramune verður að nota samtímis öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Du må ta Viramune sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Viramune getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Viramune enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av Viramune depottabletter er basert på 48-ukers data fra en randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy fase 3 studie (VERxVE - studie 1100.1486) hos behandlingsnaive pasienter og på 24-ukers data fra en randomisert, open-label studie hos pasienter som gikk over fra Viramune med umiddelbar frisetting gitt to ganger daglig, til Viramune depottabletter gitt én gang daglig (TRANxITION - studie 1100.1526).
Icelandic: Hins vegar var lágþéttni hærri en 9.000 ng/ml (tvöfalt eðlilegt meðaltal lágþéttni) hjá um 15% þessara sjúklinga með bandvefsaukningu í lifur.
Norwegian Bokmål: Imidlertid hadde ca. 15 % av disse pasientene med leverfibrose nevirapin bunnkonsentrasjoner over 9000 ng/ml (2 ganger gjennomsnittlig vanlig bunnkonsentrasjon).
Icelandic: Hins vegar geta útbrot, sem koma fram hjá sumum sjúklingum og lýsa sér sem blöðrumyndun, verið alvarleg eða lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju) og hafa leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Hos noen av pasientene kan imidlertid hudutslettet, som viser seg som blemmer, være svært alvorlig og livstruende (StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), og dødsfall har blitt rapportert.
Icelandic: Tafla 3 sýnir niðurstöður við 48.viku í rannsókn 1100.1486 (eftir slembiröðun) samkvæmt veirufjölda við upphaf.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.
Icelandic: Viramune hefur bæði verið metið hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir og þeim sem hafa verið meðhöndlaðir.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune er undersøkt både hos tidligere ubehandlede pasienter og hos pasienter som tidligere er behandlet med andre HIV-medikamenter.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem hægt er að skammta í samræmi við líkamsþunga eða líkamsyfirborð, er fáanleg fyrir sjúklinga í þessum aldurshópi sem vega minna en 50 kg eða eru með minna líkamsyfirborð en 1,25 m2 (einnig er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir Viramune mixtúru, dreifu).
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur (suspensjon) som doseres i forhold til kroppsvekt eller kroppsoverflate, til barn i denne aldersgruppen som veier under 50 kg eller har en kroppsoverflate under 1,25 m2 (se preparatomtale for Viramune mikstur).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá alvarleg útbrot eða útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika, eiga að hætta lyfjameðferð og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: Blóðfitur, breyting frá upphafsgildi Breytingar á blóðfitum hjá fastandi sjúklingum eru sýndar í töflu 4.
Norwegian Bokmål: Lipider, endring fra baseline Endringer fra baseline i fastende lipider er angitt i tabell 4.
Icelandic: Sjaldgæfar liðverkur, vöðvaverkur
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring ásamt öðrum andretróveirulyfjum má skipta yfir á Viramune 400 mg forðatöflur einu sinni á sólarhring, gefið samtímis öðrum andretróveirulyfjum, án aðlögunartímabils með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig: Pasienter som allerede får behandling med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler kan bytte til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler uten en innledende periode med Viramune umiddelbar frisetting.
Icelandic: Laktósi (sem einhýdrat) Hýprómellósi Gult járnoxíð Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Icelandic: Þessi atvik tengjast oft öðrum andretróveirulyfjum og búast má við að þau komi fram þegar Viramune er notað samtímis öðrum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer i forbindelse med andre HIV-midler og kan derfor også forekomme når Viramune brukes i kombinasjon med disse.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot.
Norwegian Bokmål: Den vanligste kliniske toksiske effekten av nevirapin er hudutslett.
Icelandic: - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf Viramune meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm 3, karlar meira en 400 frumur/mm
Norwegian Bokmål: - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm 3, menn med mer enn
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får hudutslett eller noen av de andre overfølsomhetsreaksjonene (allergiske reaksjonene).
Icelandic: Nevírapín AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,14(1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Icelandic: eða
Norwegian Bokmål: I
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon for menn og kvinner Kvinner i fertil alder bør ikke bruke orale antikonseptiva som eneste prevensjonsmetode, fordi nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av slike legemidler (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf fyrir sjálfhvatningu (autoinduction) einkennist af um 1,5 til 2-faldri aukningu á úthreinsun nevírapíns eftir inntöku þegar meðferð er haldið áfram úr stökum skammti í tveggja til fjögurra vikna meðferð með skömmtum 200 - 400 mg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denne autoinduksjonen karakteriseres av en 1,5 til 2 ganger økning i den tilsynelatende clearance når nevirapin doseres oralt (200-400 mg/dag) i to til fire uker, sammenlignet med clearance etter en tilsvarende enkeltdose.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur.
Norwegian Bokmål: Viramune er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos ungdom og barn fra tre år og eldre og som kan svelge tabletter.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune er ein 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune er en tablett à 200 mg daglig de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter en tablett à 200 mg to ganger daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Viramune við samhliða gjöf með lópínavíri.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Viramune ved samtidig administrering med lopinavir.
Icelandic: Það getur lýst sér sem bráðaofnæmi (alvarleg tegund ofnæmisviðbragða) með einkennum eins og: - útbrotum - bjúg í andliti
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan vise seg som anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - hudutslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk