FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Taj događaj može biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Romanian: Această reacţie poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Telmisartan
Romanian: În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmisartan Actavis.
Croatian: 2 mg/kg tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Romanian: sau 2 mg/kg (n = 31 trataţi), pe o perioadă de patru săptămâni de tratament.
Croatian: Kardiovaskularna prevencija
Romanian: Prevenţia cardiovasculară
Croatian: Telmisartan Actavis svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Croatian: Do 3 sata nakon primjene, koncentracije u plazmi su slične bez obzira uzima li se telmisartan natašte ili s hranom.
Romanian: La 3 ore după administrare, concentraţiile plasmatice sunt similare, indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente.
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Romanian: Enumerarea ţine cont, de asemenea, de reacţiile adverse grave şi de reacţiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21642 pacienţi trataţi cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare timp de până la şase ani.
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Romanian: Obiectivele farmacocinetice au inclus determinarea valorii de echilibru a telmisartanului la copii şi adolescenţi, precum şi investigarea legată de diferenţele de vârstă.
Croatian: Postoji očiti trend odnosa doze i vremena potrebnog za vraćanje osnovne vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka (SKT).
Romanian: Există o tendinţă aparentă a unei relaţii dependente de doză, referitor la timpul de revenire la valoarea iniţială a tensiunii arteriale sistolice (TAS).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30.09.2010.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30.09.2010
Croatian: Važno je da se pridržavate doze koju Vam je propisao liječnik.
Romanian: Este important să luaţi doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Croatian: Kako čuvati Telmisartan Actavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Cum se păstrează Telmisartan Actavis Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Što je Telmisartan Actavis i za što se koristi
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează
Croatian: Inhibitorni učinak se održava tijekom 24 sata, a još uvijek se može izmjeriti do
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Croatian: U obje vrste uočeni su povećano djelovanje renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija jukstaglomerularnih stanica bubrega.
Romanian: La ambele specii s-a observat o activitate crescută a reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Croatian: - Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Romanian: - Valori crescute ale concentraţiei de aldosteron (retenţie de apă şi de sare în corp împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge)
Croatian: Kod pojedinih ispitivanih bolesnika primjenjivane doze bile su više od preporučenih za liječenje hipertenzije u odrasle populacije, čime je postignuta dnevna doza usporediva s 160 mg koja je bila testirana na odraslim osobama.
Romanian: La unii pacienţi investigaţi, dozele utilizate au fost mai mari decât cele recomandate în tratamentul hipertensiunii arteriale la populaţia adultă, ajungând la o doză zilnică comparabilă cu 160 mg, care a fost testată la adulţi.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, kao ni učinak njihove moguće prekomjerne stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Romanian: Rolul funcţional al acestor receptori nu este cunoscut, nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II, a cărei concentraţie este crescută de către telmisartan.
Croatian: Uključivanjem prisustvo sekundarne hipertenzije nije ispitivano.
Romanian: De la includerea în studiu, existenţa hipertensiunii arteriale secundare nu a fost studiată.
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, mora se uzeti u obzir da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Când se intenţionează creşterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obţinut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Croatian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Romanian: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun 3000 Malta
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţionat în cazul administrării dozelor de peste 40 mg.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između razina doza i razina u plazmi.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je brza, iako apsorbirana količina varira.
Romanian: Absorbţie Absorbţia telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
Croatian: - ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
Croatian: U pasa su uočene renalna tubularna dilatacija i atrofija.
Romanian: La câine s-au observat dilatare şi atrofii tubulare renale.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7%) i ramiprilu (16,5%).
Romanian: Incidenţa criteriului de eficacitate principal a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
Croatian: Stoga se ne očekuje potenciranje nuspojava posredovanih bradikininom.
Romanian: De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu skupinu lijekova.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Croatian: Veličine pakiranja: 30 ili 250 tableta.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30 şi 250 comprimate
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Sadrži sredstvo za sušenje koje se ne smije jesti.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Conţine desicant, a nu se înghiți.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi în mai mică măsură aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), cresc disproporţionat cu doza.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciranog diureticima.
Romanian: Antagoniştii receptorilor angiotensinei II, cum este telmisartanul, atenuează pierderea de potasiu indusă de diuretice.
Croatian: U ovih bolesnika preporučuje se niža početna doza od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă utilizarea unei doze iniţiale mai mici, de 20 mg (vezi pct. 4.4).
Croatian: U ljudi, doza od 80 mg telmisartana gotovo u potpunosti inhibira porast krvnog tlaka izazvanog angiotenzinom II.
Romanian: La om, administrarea unei doze de 80 mg telmisartan inhibă aproape complet creşterea provocată tensiunii arteriale determinată de angiotensina II.
Croatian: Telmisartan Actavis može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Romanian: Telmisartan Actavis poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce aparţin rasei negre.
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Telmisartan Actavis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći.)
Romanian: (de asemenea, este bine să evitaţi Telmisartan Actavis şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. "Sarcina").
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
Croatian: Profil sigurnosti telmisartana u bolesnika liječenih radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta bio je u skladu s onim u bolesnika s hipertenzijom.
Romanian: Profilul de siguranţă al telmisartanului la pacienţii trataţi pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare a fost similar cu cel obţinut la pacienţii hipertensivi.
Croatian: Učinak lijeka Telmisartan Actavis se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Romanian: Efectul Telmisartan Actavis poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Croatian: Kombiniranje telmisartana s ramiprilom nije imalo dodatnu korist u odnosu na sam ramipril ili telmisartan.
Romanian: Asocierea telmisartanului cu ramiprilul nu a adus beneficii suplimentare faţă de monoterapia cu telmisartan sau cu ramipril.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svom liječniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Romanian: Dacă în mod accidental aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Croatian: Kombinacija s ACE-inhibitorima ili NSAIL, na primjer, predstavlja manji rizik pod uvjetom da se striktno slijede mjere opreza u primjeni.
Romanian: De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauţiile pentru utilizare.
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom na glukuronid osnovnog spoja.
Romanian: Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului iniţial.
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti odjeljak 4 „Opis odabranih nuspojava".
Romanian: 1,2,3,4 : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Croatian: Liječnik će Vam reći spadate li u rizičnu skupinu za takve događaje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.
Croatian: Kao što je uočeno za inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, telmisartan i drugi antagonisti angiotenzina su manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u osoba crne rase nego u osoba koje nisu crne rase, možda zbog veće prevalencije stanja sa sniženim vrijednostima renina u populaciji crne rase s hipertenzijom.
Romanian: Aşa cum s-a observat în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, telmisartanul şi ceilalţi antagonişti ai angiotensinei sunt aparent mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la persoanele de rasă neagră decât la persoanele de altă rasă, posibil datorită unei prevalenţe mai mari a valorilor scăzute ale reninei în rândul populaţiei hipertensive de rasă neagră.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542),
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi într-unul dintre următoarele trei grupuri de tratament: telmisartan 80 mg
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european al medicamentelor.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja lijekom Telmisartan Actavis od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenire cu Telmisartan Actavis 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Croatian: Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
Romanian: Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienţi trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Croatian: Antihipertenzivni učinak je stalno prisutan tijekom 24 sata nakon doziranja te uključuje posljednja 4 sata prije sljedeće doze, kako je prikazano ambulantnim mjerenjima krvnog tlaka.
Romanian: Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare şi include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare, aşa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir kod istodobne primjene
Romanian: Se va lua în considerare la administrarea concomitentă
Croatian: mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Romanian: II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Croatian: Sigurnost dugotrajnog liječenja telmisartanom kod djece i adolescenata nisu ocjenjivane.
Romanian: Siguranţa tratamentului cu telmisartan pe termen lung la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată.
Croatian: Nakon naglog prekida liječenja telmisartanom, krvni tlak se postupno vraća na vrijednosti prije liječenja tijekom razdoblja od nekoliko dana, bez dokaza o povratnoj (rebound) hipertenziji.
Romanian: După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile iniţiale, fără evidenţierea unei hipertensiuni de rebound.
Croatian: Ovi klinički podaci ne dozvoljavaju donošenje zaključaka o djelotvornosti i sigurnosti telmisartana u hipertenzivnoj pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Aceste date clinice nu permit formularea unor concluzii privind eficacitatea şi siguranţa administrării de telmisartan la copii şi adolescenţi hipertensivi.
Croatian: Što Telmisartan Actavis sadrži - Djelatna tvar je telmisartan.
Romanian: Ce conţine Telmisartan Actavis - Substanţa activă este telmisartan.
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jednom dnevno i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Romanian: Comprimatele de telmisartan se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
Croatian: л.: +359 2 489 95 85
Romanian: Teл.: +359 2 489 95 85
Croatian: Liječenje: Telmisartan se ne uklanja hemodijalizom.
Romanian: Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telmisartan Actavis Nemojte uzimati Telmisartan Actavis - Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Romanian: Ce trebuie să știţi înainte să luaţi Telmisartan Actavis Nu luaţi Telmisartan Actavis dacă sunteţi alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Stoga se primjena kombinacije telmisartana i ramiprila ne preporučuje u ovoj populaciji.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea asocierii dintre telmisartan şi ramipril la acest grup de populaţie.
Croatian: Japanska populacija ima veće izglede za razvoj ovih nuspojava.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telmisartan Actavis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Actavis
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
Croatian: Rizik je osobito visok u kombinaciji s diureticima koji štede kalij i u kombinaciji s nadomjescima soli koje sadrže kalij.
Romanian: Riscul este mare în special la asocierea cu diuretice care economisesc potasiul şi când se asociază cu substituenţi de sare care conţin potasiu.
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za razumnu ocjenu farmakokinetike djece ispod 12 godine starosti, rezultati su općenito bili konzistentni s otkrićima kod odraslih osoba te potvrđuju nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăţilor farmacocinetice la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulţi şi confirmă non-linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Croatian: Oštećenje jetre Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100%.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100%.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili bi mogli postati) trudni.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Croatian: Ovo je potvrđeno omjerima minimalnih do maksimalnih vrijednosti koje su konstantno bile iznad 80% nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Aceasta se confirmă şi prin raportul concentraţiei înaintea dozei următoare/concentraţie maximă, care se menţine în mod consistent peste 80%, valoare observată după administrarea dozelor de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili ste možda ostali) trudni.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Croatian: Nemojte uzimati Telmisartan Actavis - Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Romanian: Nu luaţi Telmisartan Actavis - dacă sunteţi alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: - Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Romanian: - Medicamente care conţin litiu, folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie
Croatian: ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Romanian: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) sau combinaţia dintre telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) şi au fost urmăriţi pentru o durată medie de timp de 4,5 ani.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati konzumacijom alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva.
Romanian: În plus, tensiunea arterială mică poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Telmisartan Actavis prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto lijeka Telmisartan Actavis.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan Actavis înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene lijeka Telmisartan Actavis u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Telmisartan Actavis la pacienţii cu transplant renal recent.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni lijeka Telmisartan Actavis u trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Telmisartan Actavis la femeile gravide.
Croatian: - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima kalija.
Romanian: - Combinaţia cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron şi/sau suplimente de potasiu.
Croatian: Nije dokazana korist u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Romanian: Nu s-a dovedit niciun beneficiu privind mortalitatea cardiovasculară (risc relativ 1,03, IÎ 95%: 0,85 - 1,24).
Croatian: Dolje navedene nuspojave prikupljene su iz kontroliranih kliničkih ispitivanja u bolesnika liječenih zbog hipertenzije i iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos au fost centralizate din studiile clinice controlate realizate la pacienţi trataţi pentru hipertensiune arterială şi din raportările care au urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
Croatian: Omjer hazarda za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Romanian: Riscul relativ pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (IÎ 97,5%: 0,931,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele afecţiuni:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Hipertensiune arterială
Croatian: Uočena povećana stopa pojave sepse povezane s primjenom telmisartana može biti slučajna ili povezana s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Romanian: Această creştere a incidenţei apariţiei sepsis-ului asociată cu administrarea de telmisartan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.
Croatian: u bolesnika liječenih telmisartanom odnosno 11,8% u bolesnika liječenih ramiprilom.
Romanian: 11,6% la pacienţi trataţi cu telmisartan şi de respectiv 11,8% la cei trataţi cu ramipril.
Croatian: - Šećerna bolest, poremećaj rada bubrega, dob (>70 godina).
Romanian: - Diabet zaharat, insuficienţă renală, vârstă (> 70 ani)
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o curbă de epurare biexponenţială cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare >20 ore.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre doza ne smije prelaziti 40 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Bol u prsima, astenija (slabost) Bolest sa simptomima sličnim gripi
Romanian: Durere toracică, astenie (slăbiciune) Simptome asemănătoare gripei