FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: --1 Rekombinant-protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)* * Antigenhalten bestämdes genom ELISA mot en intern standard.
Latvian: --1 Rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA vienības (EU)* * Antigēna saturs, kas noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Swedish: Frystorkat pulver: 1 injektionsflaska; vätska:
Latvian: Liofilizāts: 1 flakons; šķīdinātājs: 1 flakons
Swedish: 1 injektionsflaska
Latvian: Lietošanas veids
Swedish: Denna reaktion försvinner spontant inom 4 timmar.
Latvian: Tika novērota spontāna šādas reakcijas izzušana 4 stundu laikā.
Swedish: ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)*
Latvian: ≥ 36,7 ELISA vienības (EU)*
Swedish: 28760 Madrid
Latvian: 28760 Madride
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/04/2016
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/04/2016
Swedish: * Antigeninnehåll fastställs med ELISA mot en intern standard.
Latvian: Antigēna saturs noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att ge aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Swedish: Revaccination av infekterade hundar förvärrade inte sjukdomens förlopp (under observationsperioden på 2 månader).
Latvian: Inficētu suņu atkārtota vakcinācija nepasliktināja slimības gaitu (2 mēnešu novērošanas periodā).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter vaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gadu pēc vakcinācijas.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädarent för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Leishmania infantum-parasiter.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret slimību, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Efter administrering av en dubbel dos liknar reaktionerna de som observeras efter administrering av en enkel dos.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams: pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas pēc rakstura ir līdzīgas tām, kādas novērotas pēc vienas devas ievadīšanas.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AO01
Latvian: .ATĶ vet kods: QI07AO01
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med vätska (1 dos) 4 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 4 injektionsflaskor med vätska (4 doser) 5 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med vätska (5 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med vätska (10 doser) 20 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 20 injektionsflaskor med vätska (20 doser) 25 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor med vätska (25 doser) 50 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor med vätska (50 doser) 100 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 100 injektionsflaskor med vätska (100 doser)
Latvian: 1 liofilizāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons (1 deva) 4 liofilizāta flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni (4 devas) 5 liofilizāta flakoni un 5 šķīdinātāja flakoni (5 devas) 10 liofilizāta flakoni un 10 šķīdinātāja flakoni (10 devas) 20 liofilizāta flakoni un 20 šķīdinātāja flakoni (20 devas) 25 liofilizāta flakoni un 25 šķīdinātāja flakoni (25 devas) 50 liofilizāta flakoni un 50 šķīdinātāja flakoni (50 devas) 100 liofilizāta flakoni un 100 šķīdinātāja flakoni (100 devas)
Swedish: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Latvian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av LETIFEND är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Latvian: LETIFEND ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Swedish: Det är viktigt att åtgärder för att minska exponeringen för sandmyggor vidtas för vaccinerade djur.
Latvian: ir svarīgi veikt pasākumus, lai samazinātu smilšu mušu iedarbību uz vakcinētajiem dzīvniekiem.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning under dräktighet och laktation.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Swedish: Skaka försiktigt för att få en genomskinlig lösning och administrera omedelbart hela innehållet (0,5 ml) av den beredda produkten.
Latvian: Viegli sakratiet, lai iegūtu caurspīdīgu šķīdumu, un nekavējoties ievadiet visu atšķaidīto zāļu saturu (0,5 ml).
Swedish: Ingen effekt av vaccination har påvisats hos dessa djur.
Latvian: Šiem dzīvniekiem netika novērota efektivitāte.
Swedish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPANIEN
Latvian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPĀNIJA
Swedish: {mm/åååå} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Plastlåda
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Diagnostiska tester för att upptäcka antikroppar mot Leishmania (SLA eller IFAT eller rk-39 snabba tester) ska vara utformade för att kunna särskilja vaccinerade hundar från hundar som är infekterade med Leishmania infantum.
Latvian: Diagnostikas instrumentiem, kas izstrādāti, lai noteiktu Leishmania antivielas (SLA vai IFAT, vai rk39 ātrās diagnostikas testi), ir jābūt piemērotiem, lai atšķirtu suņus, kas vakcinēti ar šo vakcīnu, un suņus, kas inficēti ar Leishmania infantum.
Swedish: För aktiv immunisering av icke-infekterade hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och/eller klinisk sjukdom efter exponering för Leishmania infantum.
Latvian: Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, hund, inaktiverade parasitära vacciner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Swedish: Kliande på injektionsstället efter vaccination har ofta observerats hos hundar.
Latvian: Pēc vakcinācijas suņiem ļoti bieži novērota nieze injekcijas vietā.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu..
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Latvian: pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un infekcijas kontroli cilvēkiem.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur: liofilizāts
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Latvian: 0,5 ml devā: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Swedish: Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Latvian: Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur:
Swedish: Primärt vaccinationsschema: En dos av vaccinet (0,5 ml) ges till hundar från 6 månaders ålder.
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: viena vakcīnas deva (0,5 ml) jāievada suņiem no 6 mēnešu vecuma.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med den veterinärmedicinska läkemedelsprodukten.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Inga.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: nav.
Swedish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Latvian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Swedish: Flaskorna är förslutna med en propp av bromobutyl och ett aluminiumlock.
Latvian: Abi flakoni ir noslēgti ar brombutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyra
Latvian: Liofilizāts: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1
Latvian: Aktīvā viela: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där seronegativa hundar av olika raser exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck över en period på två år. Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
Latvian: Dati liecināja, ka vakcinētam sunim ir 9,8 reizes zemāks klīnisko pazīmju attīstības risks, 3,5 reizes zemāks konstatējamo parazītu risks un 5 reizes zemāks klīniskas slimības attīstības risks, nekā nevakcinētam sunim.
Swedish: I laboratoriestudier med experimentell infektion med Leishmania infantum minskade vaccinet sjukdomens allvarlighetsgrad, inklusive kliniska tecken och parasitbörda i mjälte och lymfknutor.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar Leishmania infantum, tajā skaitā eksperimentālos,, vakcīna samazināja slimības smagumu, tajā skaitā klīniskās pazīmes un parazītu iedarbību liesā un limfmezglos.
Swedish: Ett test för detektion av Leishmania-infektion rekommenderas före vaccinationen.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams veikt Leishmania infekcijas noteikšanas testu.
Swedish: Schema för förnyad vaccination: En dos av vaccinet (0,5 ml) ska ges årligen därefter.
Latvian: Atkārtotas vakcinācijas shēma: pēc tam reizi gadā jāievada viena vakcīnas deva (0,5 ml).
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där hundar utsattes för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck under en period på två år.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kurā suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum iedarbībai, apvidos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Swedish: Vaccinera endast friska och icke-infekterade djur.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus un neinficētus dzīvniekus.
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccination.
Latvian: pirms vakcinācijas ieteicams invadētus suņus attārpot.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Inga.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Swedish: Injektionsflaska med frystorkat pulver Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 1 dos vaccin.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 1 vakcīnas devu.
Swedish: Vitt frystorkat pulver.
Latvian: Balts liofilizāts.
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 0,8 ml vätska.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 0,8 ml šķīdinātāja.
Swedish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Swedish: Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Latvian: Vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Swedish: 20 doser
Latvian: 20 devas
Swedish: 100 doser
Latvian: 100 devas
Swedish: 4 doser
Latvian: 4 devas
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor q.s.
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām q.s. 0,5 ml
Swedish: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Latvian: Tel: + 39 02 516861
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LETIFEND vätska för hundar
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND liofilizāts suņiem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska injektionsvätska
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons
Swedish: 5 doser
Latvian: 5 devas
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda LETIFEND ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Latvian: Personai pirms LETIFEND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Swedish: Frystorkat pulver
Latvian: Šķīdinātāja flakons
Swedish: Bered en injektionsflaska med vitt frystorkat pulver med 0,5 ml vätska.
Latvian: Atšķaidiet vienu balta liofilizāta flakonu, izmantojot 0,5 ml šķīdinātāja.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas pēc rakstura ir līdzīgas tām, kādas novērotas pēc vienas devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPĀNIJA
Swedish: DJURSLAG
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: EPAR för Letifend finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Letifend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Swedish: Letifend är ett vaccin.
Latvian: Letifend ir vakcīna.
Swedish: Den 20 april 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Letifend som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2016. gada 20. aprīlī izsniedza Letifend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Smittade hundar kan bidra till att sjukdomen sprids till människor.
Latvian: Inficēti suņi var izplatīt šo slimību uz cilvēkiem.
Swedish: Övrig information om Letifend
Latvian: Cita informācija par Letifend
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Letifend ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Letifend lietošanu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Letifend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Letifend.
Swedish: Endast djur som inte är smittade ska vaccineras.
Latvian: Vakcinēt var tikai neinficētus dzīvniekus.
Swedish: I en fältstudie utförd i Frankrike och Spanien vaccinerades 275 hundar med Letifend och 274 hundar fick placebo (overksamt vaccin).
Latvian: Lauka pētījumā Francijā un Spānijā 275 iesaistītie suņi tika vakcinēti ar Letifend, un 274 suņi saņēma placebo (fiktīvu vakcināciju).
Swedish: Hundar som smittats visar eventuellt inga tecken på infektion, men en del har aktiv sjukdom med symtom som feber, pälsavfall, viktminskning och sår i huden.
Latvian: Inficēti suņi var neuzrādīt infekcijas pazīmes, tomēr dažiem suņiem novērojama aktīva slimība ar tādiem simptomiem kā drudzis, apmatojuma un svara zudums un ādas bojājumi.
Swedish: Vilken nytta med Letifend har visats i studierna?
Latvian: Kādi Letifend ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Swedish: Inga.
Latvian: Tādu nav.
Swedish: En boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja revakcinācijas deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Swedish: Vad är Letifend och vad används det för?
Latvian: Kas ir Letifend un kāpēc tās lieto?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Letifend är större än riskerna och rekommenderade att Letifend skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Letifend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Vaccinet ges till hundar från 6 månaders ålder som en engångsinjektion under huden.
Latvian: Vakcīnu ievada suņiem no 6 mēnešu vecuma vienas zemādas injekcijas veidā.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Letifend (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är att djuret kliar sig på injektionsstället, vilket går tillbaka inom fyra timmar.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar Letifend (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir nieze injekcijas vietā, kas pāriet četru stundu laikā.
Swedish: Varför godkänns Letifend?
Latvian: Kāpēc Letifend tika apstiprinātas?
Swedish: Letifend innehåller den aktiva substansen protein Q, som framställs av olika proteinfragment från Leishmania infantum.
Latvian: Letifend satur aktīvo vielu proteīnu Q, kas izgatavots no dažādām Leishmania infantum proteīnu atliekām.
Swedish: Letifend vaccin mot leishmanios hos hund (rekombinant protein)
Latvian: Letifend vakcīna suņiem pret leišmaniozi (rekombinants proteīns)
Swedish: Parasiten är allmänt förekommande i länder som gränsar till Medelhavet.
Latvian: Šie parazīti ir plaši izplatīti valstīs, kas robežojas ar Vidusjūru, un tiek pārnēsāti caur smilšu mušas kodienu.
Swedish: efter vaccinationen och varar i ett år.
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas četras nedēļas pēc vakcinācijas, un saglabājas vienu gadu.
Swedish: Vilka är riskerna med Letifend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Letifend?
Swedish: Hundarna utsattes för en naturlig infektion med Leishmania infantum.
Latvian: Suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum infekcijai.
Swedish: Under en två-årsperiod inträffade 8 bekräftade fall av leishmanios i den vaccinerade gruppen och 19 fall i placebogruppen, vilket visar att Letifend reducerade uppkomsten av sjukdomen.
Latvian: Letifend efektivitāte slimības sastopamības mazināšanā tika pierādīta divu gadu periodā, kurā tika reģistrēti 8 leišmaniozes gadījumi vakcinēto dzīvnieku grupā, salīdzinot ar 19 gadījumiem placebo grupā.
Swedish: Letifend är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda mot leishmanios orsakad av parasiten Leishmania infantum hos hund.
Latvian: Letifend ir veterinārā vakcīna suņiem, lai aizsargātu tos pret leišmaniozi, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Swedish: För praktisk information om hur Letifend ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Letifend lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Före vaccinationen ska hundarna testas för Leishmania-infektion.
Latvian: Pirms vakcinācijas suņiem jāveic Leishmania infekcijas noteikšanas tests.
Swedish: Letifend finns som frystorkat pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska.
Latvian: Letifend ir pieejamas liofilizēta pulvera veidā un kā šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Hur verkar Letifend?
Latvian: Kā Letifend darbojas?
Swedish: När Letifend ges till hundar uppfattar immunsystemet Leishmania-proteinet som främmande och bygger upp ett försvar mot det. Om djuren i framtiden utsätts för parasiten kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Latvian: Ievadot Letifend suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst Leishmania proteīnu kā „svešu" un cīnās pret to.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Letifend ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Letifend dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Latvian: Vienā 1 ml devā: minimālais daudzums attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna 102 µg
Swedish: Mer information om Leucogen finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Leucogen ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Leucogen är ett vaccin.
Latvian: Leucogen ir vakcīna.
Swedish: Den 17 juni 2009 beviljades Leucogen ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2009. gada 17. jūnijā Leucogen tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om Leucogen
Latvian: Cita informācija par Leucogen
Swedish: Leucogen får inte ges till dräktiga katter.
Latvian: Leucogen nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.