FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsern der indeholder m kommende tre år, hvorefter rapporteringsfrekvensen PSUR-indsendelse vil gøre det lettere for de kompetente nationale myndigheder vurdering og give et harmoniseret svar i forbindelse med opdateringer af produktresumé/indlægsseddel og risikostyringsplan.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete üheaegne esitamine lihtsustab riiklike pädevate asutuste poolt tehtavat tavapärast hindamist ja ühtlustatud reageerimist ravimiomaduste kokkuvõtte ja patsiendi infolehe ja riskijuhtimiskava uuendamiseks.
Danish: Cerebrovaskul ære sygdomme* (herunder vaskulitis, cerebral hæmorrhage og cerebrovaskul ære hændelser, cerebral arteritis, cerebral okklusion), grand mal kramper*, migræne
Estonian: Ei ole teada: ajuveresoonkonna häired* (sealhulgas vaskuliit, ajuhemorraagiad, ajuveresoonkonna insult, tserebraalne arteriit, tserebraalne oklusioon), grand mal-tüüpi krambid*, migreen
Danish: Methylphenidat bør ikke anvendes til ældre.
Estonian: Metüülfenidaati ei tohiks eakatel patsientidel kasutada.
Danish: UCB A.E.
Estonian: EL - Kreeka UCB A.E.
Danish: g Tabletter d Alfred E.Tiefenbacher G Co.KG
Estonian: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Danish: tilstande eller symptomer gælder for dig eller dit barn.
Estonian: Käesolev ravim on ette nähtud tarvitamiseks ainult Teile või Teie lapsele.
Danish: Methylphenidat anvendes som en del af et omfattende behandlingsprogram for sygd (Attention-deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år, når afhjælpende tiltag a utilstrækkelige.
Estonian: Metüülfenidaat on näidustatud ADHD kompleksse raviprogrammi osana üle 6-aastastel lastel, kui ainult korrektiivsed võtted ei ole piisavad.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne vil indsende resultat når disse foreligger.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitavad selgunud tulemused hindamiseks.
Danish: Gennemgangen af de prækliniske data i svarene viser, at methylphenidat forårsager foreligger, vil disse desuden blive indsendt, og indehaverne af markedsføringstilladelserne vil påtage kiatriske behandlingsresultater i fremtidige langtidsundersøgelser.
Estonian: Lisaks esitatakse käimasoleva suitsidaalsuse uuringu tulemused, kui need on selgunud, ja müügiloa hoidjad kohustusid tulevikus pikaajalise uuringu abil uurima psühhiaatrilisi lõpptulemusi.
Danish: IE - Irland Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Buckinghamshire, England.
Estonian: IE - Iirimaa Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Danish: GmbH rg d Novartis Pharma D-90327 Nuernbe
Estonian: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Danish: BE - Belgien JANSSEN CILAG Roderveldlaan,
Estonian: BE - Belgia JANSSEN CILAG N.V.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved brug af methylphenidat til behandling af ADHD hos patienter med komorbid bipolar sygdom (inklusive ubehandlet Type I bipolar sindslidelse eller andre former for bipolare sygdomme).
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui metüülfenidaati kasutatakse ATH raviks patsientidel, kellel on kaasuv bipolaarne häire (sh ravimata I tüüpi bipolaarne häire või teised bipolaarse häire vormid), kuna sellistel patsientidel on võimalik soodumus segatüüpi/mania episoodide tekkeks.
Danish: 4.3 for cerebrovaskulære tilstande hvor methylphenidat er kontraindiceret.
Estonian: Vt lõigust 4.3 teavet seisundite kohta, mille puhul metüülfenidaat-ravi on keelatud.
Danish: , G E A
Estonian: Pantsütopeeni a
Danish: Langvarigt misbrug af methylphenidat kan f unormal adfærd, psykotiske episoder.
Estonian: Pikaajaline metüülfenidaadi kuritarvitamine võib tekitada väljakujunenud tolerantsust, psühholoogilist sõltuvust, ebatavalist käitumist ja psühhootilisi nähte.
Danish: KG); Van-der-Smisse22767 HAMBURG/
Estonian: Van-der-Smissen-Str. 1 D-22767 Hamburg
Danish: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYC BUCKINGHAMSHIRE, HP1
Estonian: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Danish: stsmerter, træthed
Estonian: Valu rinnus, väsimus
Danish: Der foreligger én rapport omhandlende et spædbarn, som fik et uspecificeret vægttab under eksponeringsperioden.
Estonian: Ühel juhul on teatatud imikust, kellel esines ekspositsiooniperioodil täpsustamata kaalulangus, kuid kelle kehakaal taastus ja suurenes pärast ema metüülfenidaat-ravi katkestamist.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerans, glucosegalactosemalabsorption eller sucrose-isomaltasemangel bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Ravim sisaldab sahharoosi: harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Danish: Psykiatriske sygdomme
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Danish: Stigning i leverenzymer
Estonian: Maksaensüümid e taseme tõus
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler og kontrollere plasmakoncentrationer (eller for coumarin, koagulationstider) ved opstart eller ophør foretaget samtidig med methylphenidat.
Estonian: Metüülfenidaadiga ravi alustamisel või lõpetamisel võib olla vajalik juba kasutatavate ravimite annuste kohandamine ja plasmakontsentratsioonide (või kumariini korral hüübimisaja) jälgimine.
Danish: Hartkapseln freiset
Estonian: vabastavad kapslid
Danish: Novartis Pharma GmbH Straße 59
Estonian: AT - Austria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Danish: Der var ikke noget entydigt mønster i de indsendte data med hensyn til dosis eller symptomdebut.
Estonian: Esitatud andmetes puudus kindel annustamise skeem ja ravivastuseks kulunud aeg.
Danish: Tilfælde af neonatal kardiorespiratorisk toksicitet, især takykardi og respiratorisk rapporteret ved spontan rapportering.
Estonian: Spontaansetes juhuraportites on teatatud vastsündinute kardiorespiratoorse toksilisuse, eriti loote tahhükardia ja respiratoorse distressi juhtudest.
Danish: Behandling med methylphenidat er ikke kontraindiceret hos patienter med hemiplegisk cerebral lammelse.
Estonian: Hemipleegilise tserebraalse paralüüsiga patsientidel ei ole metüülfenidaat-ravi vastunäidustatud.
Danish: De hyppigst indberettede psykiatriske bivirkninger af interesse unormal adfærd, unormal tankegang, vrede, fjendtlighed, aggression, agitation, tics gråd, depression, somnolens, forværring af ADHD, psykomotorisk hyp vrede, nervøsitet, psykotisk lidelse, stemningssvingninger, sygelig tankegang tilstand suicidalitet.
Estonian: Spontaansetes teadetes kõige sagedamini kirjeldatud huvipakkuvad psühhiaatrilised kõrvalnähud olid ebanormaalne käitumine, ebanormaalne mõtlemine, viha, vaenulikkus, agressiivsus, agitatsioon, tikid, ärrituvus, ärevus, nutmine, depressioon, unisus, ADHD süvenemine, psühhomotoorne hüperaktiivsus, emotsionaalsed häired, viha, närvilisus, psühhootiline häire, meeleolukõikumised, haiguslikud mõtted, obsessiivkompulsiivne häire, isiksuse muutus / isiksusehäire, rahutus, segasusseisund, hallutsinatsioonid, letargia, paranoia ja suitsidaalsus.
Danish: - CHMP vurderede alle de tilgængelige indsendte data om sikkerheden a indeholder methylphenidat.
Estonian: - komitee kaalus kõiki kättesaadavaid andmeid, mis olid esitatud metüülfenidaati sisaldavate ravimite ohutuse kohta;
Danish: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Island
Estonian: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland
Danish: e EU-baserede data, indeholde kommentarer til, en af muligheden for at else med markedsføringstilladelserne påtaget reslåede opfølgningsperiode på mindst 5 år for r vil der blive lagt vurdering af virkningerne af en kumulativ eksponering på mindst 18 måneder.
Estonian: Viieaastase järeluuringu jooksul tuleb eriti keskenduda ravimiga kumulatiivse kokkupuute toime hindamisele vähemalt 18 kuu kestel.
Danish: Ritalin 10 mg - Tabletten
Estonian: Ritalin 10 mg - Tabletten tablett
Danish: SÅDAN SKAL <DE><DU> <TAGE> <BRUG
Estonian: KUIDAS metüülfenidaati <VÕTTA> <KASUTADA>
Danish: Rumænien
Estonian: RO Rumeenia
Danish: Republi
Estonian: Düspnoe
Danish: Patienter, som er i betragtning til behandling med stimulerende lægemidler, skal have udført en detaljeret anamnese (herunder vurdering af familieanamnese i forhold til pludselig hjertedød eller uforklarlig død eller malign arytmi) samt en fysisk undersøgelse, for at vurdere tilst hjertesygdom.
Estonian: Patsientidelt, kelle puhul kaalutakse stimulantravi, tuleb võtta põhjalik anamnees (sh kardiaalse või teadmata põhjusel äkksurma või pahaloomulise arütmia hindamine perekonnaanamneesis) ja teostada arstlik läbivaatus, et hinnata südamehaiguse esinemist ning juhul, kui esialgsed leiud viitavad sellisele haigusele (ka anamneesis), tuleb nende patsientide südame funktsiooni spetsialisti poolt täiendavalt hinnata.
Danish: Komorbiditet mellem psykiatriske sygdomme og ADHD er almindelig, og dette s betragtning ved ordination af stimulerende midler.
Estonian: ATH-ga kaasuvad sageli psühhiaatrilised häired ja nendega tuleb stimulantide määramisel arvestada.
Danish: <Du eller dit barn skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Estonian: <Annuse vahelejäämise korral tuleb järgmine annus võtta tavalisel ajal ja suuruses.
Danish: Forsigtighed er nødvendig ved behandling af patienter, hvis un medicinske tilstande kan kompromitteres ved stigning i blodtryk eller hj
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla, kui ravitakse patsiente, kelle kaasuvaid haigusi võivad mõjutada vererõhu suurenemine või südame löögisageduse kiirenemine.
Danish: Sedation, tremor etoide gelser, sibel sk isk leptisk malignt syndrom (NMS; rapporterne var dårligt dokumenteret og i størstedelen af disse sager modtog
Estonian: Krambid, koreoatetoids ed liigutused, pöörduv isheemilisneuroloogilin e puudulikkus, pahaloomulin e neuroleptiline sündroom (PNS; teated selle kohta olid puudulikult dokumenteerit ud ja enamikel juhtudel said patsiendid ka teisi ravimeid, nii et
Danish: 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Estonian: Madalmaad 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Danish: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg
Estonian: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tabletid
Danish: Hvis tegn og symptomer ikke er for alvor ved bevidsthed, kan maven tøm
Estonian: Kui nähud ja sümptomid ei ole liiga rasked ja patsient on teadvusel, võib maosisu eemaldada oksendamise esilekutsumise või maoloputuse teel.
Danish: NOVARTIS PHARMACEUTI UK LIMITED, FRIMLEY BU PARK, FRIMLEY, C SURREY GU16 7SR,
Estonian: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Danish: Det er et amfetaminlignende gruppen af morfica, hvilket medfører strenge restriktioner på ordination og hånd
Estonian: Metüülfenidaat on amfetamiinisarnane ravim, mis on allutatud erikontrollile ja seetõttu on ka selle väljakirjutamisel ja käsitsemisel piirangud.
Danish: Johnson & Johnson UAB, Vilko g. 18A, LT-08104 Viln Litauen.
Estonian: Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Danish: Methylphenidat er sat i forbindelse med fremkomst eller forværring af motoriske e Forværring af Tourettes syndrom er også blevet rapporteret.
Estonian: Teatatud on ka Tourette'i sündroomi süvenemisest.
Danish: Vaskulære mme*
Estonian: Vaskulaarsed häired*
Danish: Medice Arzneim udløs
Estonian: Ravimi kõrvaltoime
Danish: Ikke almindelig: overfølsomhedsreaktioner som angioneurotisk ødem, anafylaktiske reaktioner, hævelse i det ydre øre, blæredannelse, hudafskalning, nældefeber, kløe, eksem og udslæt.
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioneurootiline turse, anafülaktilised reaktsioonid, aurikulaarne paistetus, bulloossed seisundid, eksfoliatiivsed nahareaktsioonid, nõgestõbi, kihelus, lööve ja nahanähud
Danish: Hoste, ryngolaryn geale erter
Estonian: Köha, farüngolarüng eaalne valu
Danish: Når en igangværende cytogenicitetsundersøgel muligvis besvares.
Estonian: Praegu käimasolev tsütogeensusuuring võib lõppemisel anda sellele küsimusele vastuseid.
Danish: R & CO; VAN-DER-SMISSEN
Estonian: KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Danish: NOVARTIS PHARMA N.V.
Estonian: BE - Belgia NOVARTIS PHARMA N.V.
Danish: Hyperhidr se, mak udslæt, ery
Estonian: Hüperhidro os, makulaarne lööve, erüteem
Danish: Equasym retard 20 mg artkaps mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Estonian: Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: DE - Tyskland Medice Postfach 2063
Estonian: HEXAL AG Postfach 1263
Danish: 30mg, 40mg
Estonian: 20mg, 30mg, 40mg
Danish: - CHMP konkluderede, at produktinformationen for alle produkter indeholde skal indeholde de samme sikkerhedsoplysninger, og udvalget anbefalede de de relevante afsnit i p
Estonian: - inimravimite komitee otsustas, et kõikide metüülfenidaati sisaldavate ravimite ravimiteave peab sisaldama sama ohutusteavet ja soovitas seega ühtlustada ravimiomaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede asjakohased lõigud ning ühtlasi ühtlustada ka nende ravimite riskijuhtimiskavad;
Danish: Kernepunkterne i risikostyrin relevant, kernepunkterne i produktresumé/indlægsseddel skal opdateres, så de af denne undersøgelse.
Estonian: Riskijuhtimise põhikava ja vajadusel ravimi omaduste põhikokkuvõtet ja patsiendi infolehte tuleb uuendada, et need kajastaksid selle uuringu tulemusi.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor ved samtidig administration a idler, som f methylphenidat og andre lægemidler, især lægemidler med et smalt terapeutisk vindue.
Estonian: Seetõttu tuleb metüülfenidaadi kombineerimisel teiste ravimitega olla ettevaatlik, eelkõige kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite korral.
Danish: Indlæringsevnen kan muligvis være eller flere symptomer.
Estonian: Õppimisvõime võib, kuid ei pruugi olla häiritud.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som bliver behandlet med methy lphenidat og andre lægemidler, der også kan øge blodtrykket (se også afsnit om cerebrovaskulære lide lser i pkt.
Estonian: Ettevaatus on vajalik patsientide korral, keda ravitakse metüülfenidaadi ja mõne teise potentsiaalselt vererõhku tõstva ravimiga (vt ka lõik 4.4, kardiovaskulaarne seisund ja peaajuveresoonte häired).
Danish: lvmordstendens stimulerende midler Patienter behandlet med methylphenidat bør monitoreres nøje forværring af aggressiv adfærd eller fjendtlighed ved behandlingsstar efterfølgende minimum hver 6. måned samt ved hver konsultation.
Estonian: Metüülfenidaadiga ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida agressiivse käitumise või vaenulikkuse suhtes ravi alustamisel, iga kord annuse kohandamisel ja seejärel vähemalt iga 6 kuu järel ja igal visiidil.
Danish: Nordic A/S
Estonian: Stenokardi a
Danish: Methylphenidat kan sænke ed tidligere anormale r uden anfald og i sjældne tilfælde uden anfald og anormale EEG-værdier i anamnesen.
Estonian: Metüülfenidaat võib alandada krambiläve, kui patsiendil on olnud krampe, EEG häireid ilma krampideta ja harva ka siis, kui patsiendil ei ole olnud krampe ega EEG häireid.
Danish: Tegn på en overdosis kan være: opkastning, uro, ryst muskeltrækninger, krampeanfald (kan følges af koma), følelse af ekstrem lykke, forvirring) hallucinationer (se, føle eller høre ting, som ikke er virkelige), svedafsondring, rødm uregelmæssig), højt blodtryk, udvidede pupiller, tørhed i
Estonian: Üleannustamisel võivad esineda järgmised nähud: oksendamine, rahutus, rappumine, tahtmatute liigutuste sagenemine, lihastõmblus, krambihood (millele võib järgneda kooma), ülevoolav õnnetunne, segasus (raske segasus), hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine), higistamine, õhetus, peavalu, kõrge palavik, südame löögisageduse muutused (aeglustumine, kiirenemine või rütmihäired), vererõhu tõus, laienenud pupillid, suu- ja ninakuivus.
Danish: Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis psykologiske, pædagogiske og sociale adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer, som kan omfatte en sygehist koncentrationsbesvær, distraktion, følelsesmæssig ustabilitet, impulsivitet, modera hyperaktivitet, mindre neurologiske svækket.
Estonian: Terviklikku raviprogrammi kuuluvad tavaliselt psühholoogia-, haridus- ja sotsiaalmeetmed ning farmakoteraapia ning selle eesmärk on stabiliseerida aktiivsus- ja tähelepanuhäirega lapsi, kelle haigusloos võivad kroonilisel kujul esineda järgmised sümptomid: väike tähelepanuvõime, tähelepanematus, emotsionaalne labiilsus, impulsiivsus, mõõdukas kuni raskekujuline hüperaktiivsus ja ebanormaalne elektroentsefalogramm (EEG).
Danish: UCB Pharma GmbH Jaq A-1030 Wien ngasse Equasym retard
Estonian: AT - Austria UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Danish: skland
Estonian: SKSlovakkia
Danish: Ritalin LA 40 mg veränderter Wirkstofffreisetzung
Estonian: Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: ICD-10 og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patien En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptom
Estonian: Diagnoosi ei saa panna ainult ühe või mitme sümptomi olemasolu põhjal.
Danish: Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirksto freiset
Estonian: Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: De fleste cerebrovaskulære h var relateret til migræne, hvor der sås rhold til gruppen, som fik er i forbindelse med ata efter en højere incidens i gruppen, som fik behandling med methylphenidat, i fo placebo.
Estonian: Valdav osa kliinilistes uuringutes täheldatud tserebrovaskulaarsetest juhtudest olid migreeni juhud, metüülfenidaadiga ravitud rühmas esines neid rohkem kui platseebo rühmas.
Danish: 5MG TABLETTER
Estonian: 5MG TABLETT
Danish: Du eller dit barn må ikke stoppe pludseligt med at tage tabletterne.
Estonian: Tablettide kasutamist ei tohiks lõpetada järsku.
Danish: Cerebral vaskulitis synes at være en meget sjælden særegen reaktion på eksponering for omfatte alvorlig hovedpine, følelsesløshed, kraftesløshed, lammelser og svækkelse af koordination, syn, tale, sprog eller hukommelse.
Estonian: Nende sümptomite hulka võivad kuuluda raske peavalu, tuimus, nõrkus, halvatus ja koordinatsiooni-, nägemis-, kõne-, enese väljendamise või mäluhäired.
Danish: Janssen-Cilag AB c/o Vis tor hf. Hörgatún 2, 212 Garðabær, Islan
Estonian: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Danish: at må ikke g ikke methylphenidat, hvis du eller dit barn er overfølsom (allergisk) methylphenidat har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) har en tumor i binyren tager lægemidler kaldet monoaminoxidasehæmmere (MAO MAOI'er inden for de seneste 14 dage har problemer med skjoldbruskkirtlen lider af anoreksi (nervøs spisevægring) eller anoreksilignende forsty lider af depression, stemningsforstyrrelser, mani eller har selvmordstanker har psykotiske symptomer eller skizofreni eller psykopatisk/borderline personl har en diagnose på eller tidl (maniodepressiv) affektiv sindslidelse har hjerteproblemer som tidligere hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytm brystet, hjertesvigt, hjertesygdom som har været til stede ved fødslen
Estonian: või neid on võetud viimase 14 päeva jooksul; - kui Teil või Teie lapsel on kilpnäärmeprobleeme; - kui Teil või Teie lapsel on anorexia nervosa või söömishäireid; - kui Teil või Teie lapsel on depressioon, meeleoluhäired, maania või suitsiidimõtted; - kui Teil või Teie lapsel on psühhootilisi sümptomeid, skisofreeniat või psühhopaatilist/piiripealset tüüpi isiksuse häire; - kui Teil või Teie lapsel on diagnoositud või olnud raske ja episoodiline (I tüüpi) bipolaarne
Danish: Registreringsstatussen for de forskellige lægemidler, der indeholder methylphenidat, er den samme i lighed og
Estonian: Metüülfenidaati sisaldavate mitmesuguste ravimite õiguslik staatus on Euroopa Liidu liikmesriigiti erinev.
Danish: se, der havde fundet sted i henhold til artikel 31 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende methylphenidat, og f produkter, der lphenidat til n fra 6 år og til unge i EU.
Estonian: - inimravimite komitee arutas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel tehtud ja Euroopa Komisjoni algatatud esildist metüülfenidaati sisaldavate ravimite kohta;
Danish: Øjne
Estonian: Silmahäired
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er ger, som ikke er nævnt her.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, mis tahes järgmise kõrvalnähu esinemise või kahtluse korral:
Danish: CY - Cypern Janssen-Cilag Internation Turnhoutsew al N.V
Estonian: CY - Küpros Janssen-Cilag International N.V.
Danish: Samlet set kan det konkluderes, at det fortsat ikke vides, hvad de præcise årsagsmek methylphenidats virkninger på vækst er. Produktinformationen for alle produkter, der indeholder methylphenidat, omfatter advarsler om dette i punkt 4.4 i produktresuméet.
Estonian: Kõikide metüülfenidaati sisaldavate ravimite ravimiteave sisaldab ravimiomaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 vastavaid hoiatusi.
Danish: Hvis midler baseres på ående vurdering af sværhedsgraden af barnets symptomer.
Estonian: Kui toetavad meetmed üksi on ebapiisavad, peab stimulandi määramise otsus lähtuma lapsel esinevate sümptomite rangest hindamisest.
Danish: • Blodtryk og puls skal kontrolleres og anføres på en percentil kurve ved hver dosisjustereing og efterfølgende minimum hver 6. måned;
Estonian: - Vererõhk ja südame löögisagedus tuleb fikseerida iga kord annuse kohandamisel ja seejärel vähemalt iga 6 kuu järel;
Danish: Elmifiten 10 mg Tablet
Estonian: Elmifiten 10 mg Tabletten
Danish: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg
Estonian: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablett
Danish: Når resultaterne af de igangværende undersøgelser med fremsendt til vurdering efter anmodning af CHMP (se ændelser fra kliniske undersøgelser fokus på dette emne foreligger, vil de blive bilag IV).
Estonian: Lisaks tuleb seda teemat käsitlevate käimasolevate uuringute tulemused pärast nende selgumist esitada hindamiseks, nagu nõuab inimravimite komitee (vt IV lisa).
Danish: Supraventrikul ær takykardi, bradykardi, ventrikulære ekstrasystoler, ekstrasystoler taky pal kardi it pectoris
Estonian: Supraventriku laarne tahhükardia, bradükardia, ventrikulaarse d ekstrasüstolid, ekstrasüstolid
Danish: Fortæl det til læ tte, at der skal gen, hvis der ikke er nogen bedring i dit barns åneds behandling med methylphenidat.
Estonian: Teatage arstile, kui ühe kuu jooksul pärast metüüfenidaadiga ravi alustamist ei ole teie lapse seisund paranenud.
Danish: l-Str. 10 D-40789
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Danish: Der er rapporteret om moderat reduceret vægtøgning og væksthæmning ved lang methylphenidat hos børn.
Estonian: Pikaajalist metüülfenidaat-ravi saanud lastel on täheldatud kehakaalu suurenemise ja pikkuskasvu mõõdukat pidurdumist.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Estonian: Muud kõrvalnähud:
Danish: idat anvendes til behandling af ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos unge et omfattende kologiske, et har til formål at ærksomhed, at ilitet, impulsivitet, moderat til svær hyperaktivitet, mindre neurologiske tegn og unormal elektroencefalografi (EEG).
Estonian: Käitumishäiret iseloomustavate sümptomite hulka võivad kuuluda krooniline lühike tähelepanuvõime, tähelepanematus, emotsionaalne ebastabiilsus, impulsiivsus, mõõdukas kuni raske hüperaktiivsus, kerged neuroloogilised nähud ja EEG (elektroentsefalogrammi) häired.
Danish: Det kan hjælpe med at lindre mavesme sammen med mad."
Estonian: „Metüülfenidaadi võtmine koos toidu ja joogiga Metüülfenidaadi võtmine koos toiduga võib leevendada kõhuvalu, iiveldust või oksendamist."
Danish: - CHMP vurderede benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende methy behandling af ADHD hos bør indflydelse risiciene for kardiovaskulære, cerebrovaskulære og psykiatriske l benefit/risk-forholdet.
Estonian: - komitee kaalus metüülfenidaati sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet ADHD ravis vähemalt 6-aastastel lastel ja noorukitel Euroopa Liidus; hinnati kardiovaskulaarsete, tserebrovaskulaarsete ja psühhiaatriliste häirete mõju kasulikkuse ja riski suhtele, samuti hinnati kartsinogeensuse riski, mõju kasvule ja pikaajalise ravi toimeid;
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frim Camberley GU16 7SR, Det F Kongerige enede
Estonian: IE - Iirimaa Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Danish: MT - Malta ilag International N.V.
Estonian: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V.