FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atazanavir Krka - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais pacientams nuo 6 metų.
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Atazanavir Krka (atazanaviras)
Maltese: Atazanavir
Lithuanian: Atazanavir Krka tiekiamas kapsulėmis (150 mg, 200 mg ir 300 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per parą. Jaunesniems pacientams Atazanavir Krka dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kita informacija apie Atazanavir Krka
Maltese: Kif jintuża Atazanavir Krka?
Lithuanian: Pirmo atidarymo data:____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Lithuanian: NA NA NA
Maltese: NA NA
Lithuanian: 8501 Novo mesto
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Lithuanian: 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas
Maltese: 14-OH clarithromycin
Lithuanian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Maltese: KRKA Magyarország Kereskedelmi
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Lithuanian: kodas - J05AE08.
Maltese: J05AE08
Lithuanian: d Pasikliautinasis intervalas.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
Lithuanian: nuo 100 iki <200
Maltese: 100 sa <200
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Lithuanian: [95% PI]
Maltese: [95 %CI]
Lithuanian: nuo 50 iki <100
Maltese: 50 sa <100
Lithuanian: 000 ng/ml).
Maltese: f'1,000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras yra azapeptidas ŽIV-1 proteazių inhibitorius (PI).
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓ 36%
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36%
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: 4.8 ir 5.3 skyrius).
Maltese: 4.8 u 5.3).
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės sudėtis
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Voksilapreviro AUC: ↑331% (↑276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Lithuanian: po ddI+d4T (nevalgius)
Maltese: ddI+d4T (fi stat sajjem)
Lithuanian: Fenitoinas, fenobarbitalis
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Lithuanian: EU/1/19/1353/003 30 kietųjų kapsulių EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Lithuanian: Laikinio vidurkinimo skirtumas ATV/RTVLPV/RTV [97,5% PI d]
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
Lithuanian: kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Maltese: P450 3A, eż. budesonide.
Lithuanian: Sąveika
Maltese: Interazzjoni
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas e
Maltese: Stima tad-differenza e
Lithuanian: Pravastatinas Fluvastatinas
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,43 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Lithuanian: Fluvastatiną iš dalies metabolizuoja CYP2C9.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Lithuanian: Irinotekanas
Maltese: Irinotecan
Lithuanian: Atazanaviro ↔ Ritonaviro ↔
Maltese: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Lithuanian: ≥100 000 kopijų/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Lithuanian: Sofosbuviro 400 mg / velpatasviro 100 mg / voksilapreviro 100 mg vienkartinės dozė*
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumarato AUC Tenofoviro dizoproksilo fumarato Cmax Tenofoviro dizoproksilo fumarato Cmin
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxilfumarate Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
Lithuanian: Gamintojai
Maltese: PRODOTTI
Lithuanian: 2-asis trimestras (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 158,86 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: AUC ng•h/ml
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: HCV proteazių inhibitoriai
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Lithuanian: Indinaviras
Maltese: Indinavir
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai Sildenafilis
Maltese: Inibituri PDE5 Sildenafil
Lithuanian: Lamotriginas
Maltese: Lamotrigine
Lithuanian: Salmeterolis
Maltese: salmeterol.
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Lithuanian: Cmin ng/mlb
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Lithuanian: Farmakokinetikos rodiklis
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Lithuanian: Rodiklis
Maltese: Parametru
Lithuanian: (Žr.
Maltese: (e.ż.,
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a
Lithuanian: Busuttil Ltd.
Maltese: E. J. Busuttil Ltd.
Lithuanian: ląstelių/mm3
Maltese: ċellula/mm3
Lithuanian: 100 mg a Ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje buvo 4,94 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,6 iki 5,88 log10 kopijų/ml).
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35 Mažiausiai 35
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Tal-inqas 35
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
Lithuanian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Maltese: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Lithuanian: 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Lithuanian: reti: Stevens-Johnson sindromas a, b
Maltese: rari: is-sindromu ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet,
Lithuanian: slopinimas.
Maltese: manutenzjoni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, krospovidonas A ir magnio stearatas.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Lithuanian: 3-iasis trimestras (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Lithuanian: Rašalas:
Maltese: Tqala:
Lithuanian: Itrakonazolas
Maltese: Itraconazole
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3-jo arba 4-jo laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), neutrofilų kiekio sumažėjimas (5%), aspartataminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu atazanaviro / ritonaviro (300/100 mg arba 400/100 mg) kartu su zidovudinu / lamivudinu buvo skiriama 41 nėščiai moteriai antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis (laikinio vidurkinimo skirtumas - 0,11, 97,5% pasikliautinasis intervalas [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % cmax ta' Buprenorphine ↑37 % cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Lithuanian: Atazanaviro saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniai preparatais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama atazanaviro 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba atazanaviro 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 108 savaitės).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Lithuanian: Kitokia sąveika
Maltese: Interazzjonijiet oħra
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ir AUC geometriniai vidurkiai (CV%) buvo atitinkamai 654 (76%) ng/ml ir 44 185 (51%) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Lithuanian: Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu)
Maltese: Didanosine (mal-ikel)
Lithuanian: Atazanavir Krka dozė kartą per parą (mg)
Maltese: Atazanavir Krka Doża darba kuljum (mg)
Lithuanian: Vaikams
Maltese: Adulti
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Lithuanian: Atazanaviras, skiriamas vienu metu su didanozinu (ddI) + stavudinu (d4T) (nevalgius)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Lithuanian: Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Lithuanian: Sveiki savanoriai yra vartoję vienkartines iki 1.200 mg dydžio dozes, tačiau jokių nepalankių poveikių simptomų nebuvo stebėta.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165% (↑145%
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 %
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapino Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapino Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Lithuanian: Nedidelė dalis vaisto metabolizuojama N-dealkilizacija ir hidrolize.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħra huma N-dealkilazzjoni u idrolisi.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1
Maltese: UGT1A1.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Krospovidonas A Magnio stearatas
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
Lithuanian: Benzodiazepinai Midazolamas Triazolamas
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172% (↑144% Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121% (↑102%
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Lithuanian: Raltegraviro Cmax ↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, dalis po 48 savaičių ir po 96 savaičių buvo, atitinkamai, 53% ir 43% ATV/RTV vartojusiųjų grupėje bei 54% ir 46% LPV/RTV vartojusiųjų grupėje.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ↓ 27% Ritonaviro Cmin ↓ 45%
Maltese: ritonavir cmax ↓ 27%
Lithuanian: CYP3A4 slopinimas.
Maltese: CYP3A4.
Lithuanian: [95% PI]d
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Lithuanian: Diltiazemo 180 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Lithuanian: OPIOIDAI
Maltese: Lovastatin
Lithuanian: Famotidino po 20 mg du kartus per parą
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Maltese: L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių pavidalu) 200 mg / stavudino
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-∞) sutrikusią kepenų funkciją turintiems asmenims buvo 42 % didesnis negu sveikiems.
Maltese: L-AUC(0-∞) medja kienet 42 % aktar f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni epatika milli f'individwi b'saħħithom.
Lithuanian: 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Lurazidonas
Maltese: Lurasidone
Lithuanian: M184I/V substitucija nustatyta, atitinkamai, 5 iš 26 atazanaviru/ritonaviru gydytų pacientų ir 7 iš 26 lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Lithuanian: N88S substitucija retai stebima pacientams, kuriems gydymas atazanaviru (kartu su ritonaviru ar be jo) virusologiškai buvo neveiksmingas.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B,
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo atazanaviro geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn
Lithuanian: Tikėtinas:
Maltese: Mistenni:
Lithuanian: a Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 337 ląstelės/mm3 (svyravo nuo 14 iki 1 543 ląstelių/mm3), o vidutinė pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje buvo 4,4 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,6 iki 5,88 log10 kopijų/ml).
Maltese: L-għadd taċ-ċelluli CD4 tal-medja tal-linja bażi kien 337 ċellula/mm3 (firxa: minn 14 sa 1,543 ċellula/mm3) u l-livell medju tal-linja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kien 4.4 log10 kopji/ml (firxa minn 2.6 sa 5.88 log10 kopji/ml).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
Lithuanian: c PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu pieno rūgšties acidozės atvejų nenustatyta.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviro Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviro Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Lithuanian: Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Lithuanian: cisapridas, pimozidas, chinidinas, bepridilis, triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant parenterinio midazolamo žr. 4.5 skyrių) ir skalsių alkaloidai, ypač ergotaminas,
Maltese: cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: reti: pailgėjęs QTc intervalasa, edema, palpitacija
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Lithuanian: 300/100 mg dozė, skiriama kartu su tenofoviro dizoproksilo fumarato 300 mg (n=39), lyginta su atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg doze (n=33).
Maltese: tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) tqabbel ma' atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Lithuanian: ekvivalentiškos 40 mg famotidino,
Maltese: Doża ekwivalenti għal famotidine
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa
Lithuanian: Besimptomis PR intervalo pailgėjimas dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiesiems.
Maltese: Prolongazzjoni asintomatika tal-intervall PR kienet aktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti.
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Lithuanian: 2 skyrių " Atazanavir Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Atazanavir Krka fih lactose monohydrate".
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanaviro Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanaviro Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni: inkstų akmenligė a, hematurija, proteinurija, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa; reti: inkstų skausmas.
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux komuni: nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard tal-kliewi kronikua;
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių reikia nutraukti ritonaviro vartojimą laikantis ribojančių sąlygų (žr. 4.4 skyrių), tai būtina skirti ypatingą dėmesį atazanaviro sąveikai, kuri nevartojant ritonaviro gali skirtis (žr.
Maltese: Jekk ikun hemm ġustifikazzjoni medika għall-irtirar ta' ritonavir taħt kundizzjonijiet restrittivi (ara sezzjoni 4.4), għandha tingħata attenzjoni speċjali lil interazzjonijiet ta' atazanavir li jistgħu jvarjaw fin-nuqqas ta' ritonavir (ara l-informazzjoni fit-Tabella 2 hawn taħt).
Lithuanian: Bendrasis rifabutino ir 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑119%
Maltese: rifabutin u AUC ta' 25-O-desacetyl rifabutin ↑119 % (↑78 % ↑169 %).
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas;
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviro Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviro Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus, tiek ir neskatinant metabolizmo.
Maltese: Atazanavir ħareġ negattiv f'analiżi ta' mutazzjoni-riversa ta' Ames iżda kkaġuna aberazzjonijiet kromosomali in vitro fl-assenza u fil-preżenza t'attivazzjoni metabolika.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Lithuanian: padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad atazanaviras/ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Maltese: tliet darbiet iktar, atazanavir/ritonavir huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' ketoconazole jew itraconazole.
Lithuanian: * Kai lyginama su atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg doze, neskiriant nevirapino.
Maltese: * Meta mqabbel ma' ctazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg mingħajr nevirapine.
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62% (↓66%
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Lithuanian: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Lithuanian: 60 kietųjų kapsulių
Maltese: Kapsula iebsa 60 kapsula iebsa