FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acul trebuie inut sub piele cel pu in 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat .
Estonian: Et kogu annus saaks kindlasti süstitud, tuleb nõela hoida naha all vähemalt 6 sekundit.
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velosulin 100 RÜ/ml süste- või infusioonilahus viaalis
Romanian: Flaconul poate fi p strat la temperatura camerei (nu peste 25ºC) timp de 6 s pt mâni de la prima utilizare.
Estonian: Viaali võib hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) 6 nädalat pärast esmast avamist.
Romanian: Injectarea subcutanat în peretele abdominal asigur o absorb ie mai rapid decât din alte locuri de injectare.
Estonian: Nahaalune süst kõhupiirkonda tagab kiirema imendumise võrreldes süstimisega teistesse piirkondadesse.
Romanian: S-ar putea s fie necesar s -l reciti i.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Romanian: Insulina va ac iona mai rapid când este injectat în peretele abdominal.
Estonian: Teie insuliin mõjub kiiremini, kui seda süstida kõhupiirkonda.
Romanian: Numele i adresa produc torului substan ei biologic active
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Romanian: Injectarea într-un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Romanian: De regul , aceste reac ii dispar pe parcursul câtorva zile, pân la câteva s pt mâni.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Romanian: La începerea tratamentului cu insulin re inerea apei în organism poate produce umfl turi în jurul gleznelor sau a altor articula ii.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel.
Romanian: O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i.
Estonian: Insuliinisüstile või -infusioonile peaks 30 minuti jooksul järgnema süsivesikuid sisaldav eine või suupiste.
Romanian: Numele i adresa produc torilor responsabili pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Romanian: În eventualitatea unui episod hipoglicemic, perfuzia de insulin trebuie întrerupt , pân la rezolvarea episodului.
Estonian: Hüpoglükeemiahoo korral tuleb infusioon katkestada kuni hoo möödumiseni.
Romanian: Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifica i dieta
Estonian: Kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti Kui olete haige: jätkake insuliini manustamist
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : insulin (uman ) i analogi injectabili cu ac iune rapid . Cod ATC: A10AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Estonian: Pakendi suurused: 1 ja 5 viaali x 10 ml ja mitmikpakend 5 x (1 x 10 ml) viaali.
Romanian: Vezi pct. 4.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Romanian: Semnele de avertizare apar treptat.
Estonian: Hüperglükeemiaohu tunnused ilmnevad järk-järgult.
Romanian: Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar, pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic, deoarece, aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore.
Estonian: Enne reisile asumist peaks patsient konsulteerima raviarstiga, sest ajavööndite vahetusest tingituna tuleb süstida insuliini ja süüa tavapärasest erinevatel aegadel.
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Romanian: CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe baz de prescrip ie medical
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Romanian: Nu le p stra i în congelator sau prea aproape de congelator sau de elementul de r cire.
Estonian: Hoidke neid eemal sügavkülmast või jahutuselemendist.
Romanian: Frecven a reac iilor adverse din studii clinice, considerate ca având leg tur cu insulina uman cu ac iune rapid , Actrapid, este prezentat mai jos.
Estonian: Allpool on loetletud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks lühitoimelise humaaninsuliiniga (Actrapid).
Romanian: Mai pu in frecvente - lipodistrofie
Estonian: Aeg-ajalt - lipodüstroofia
Romanian: Velosulin nu trebuie amestecat niciodat cu alt tip de insulin când este utilizat în pompele de insulin .
Estonian: Pumbas kasutatavat Velosulin'i ei tohi kunagi segada ühegi teise insuliinitootega.
Romanian: Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin .
Estonian: Refraktsioonianomaaliad võivad ilmneda pärast insuliinravi alustamist.
Romanian: Totu i, poate fi necesar o ajustare a dozei de Velosulin.
Estonian: Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida Velosulin'i annust.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr în leg tur cu acest lucru.
Estonian: Küsige oma arstilt selle kohta.
Romanian: Dac este necesar modificarea dozei când pacien ii sunt transfera i pe Velosulin, aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mâni sau luni de tratament.
Estonian: Vajadus muudatusteks üleminekul Velosulin'i kasutamisele selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Romanian: De obicei, acestea dispar dup câteva s pt mâni de tratament cu insulin .
Estonian: Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul pärast insuliinravi alustamist.
Romanian: SERIA DE FABRICA IE Serie:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Romanian: Obi nuit, aceste reac ii sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului.
Estonian: Need nähud on enamasti ajutise loomuga ja kaovad ravi jätkamisel.
Romanian: Este recomandabil s ave i asupra dumneavoastr tablete de glucoz , dulciuri, biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie.
Estonian: Seetõttu on diabeetikutel soovitav kaasas kanda mõnda suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat mahla.
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei, solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei timp de ase zile, la temperaturi de pâna la 37°C (lâng corp).
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist võib insuliinilahust säilitada pumba mahutis kuus päeva temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funciei de reproducere.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Flacoanele de Velosulin sunt destinate utiliz rii împreun cu seringile de administrare a insulinei, cu scal de unit i corespunz toare.
Estonian: Velosulin'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Romanian: Amestecarea Velosulin cu insuline cu ac iune prelungit Urma i instruc iunile medicului dumneavoastr sau ale asistentei medicale privind procedura corect de amestecare.
Estonian: Järgige arsti või diabeediõe poolt õige segamisprotseduuri kohta antud juhiseid.
Romanian: Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus võib insuliinivajadust vähendada.
Romanian: 6 s pt mâni când este utilizat sau p strat la temperatura camerei (sub 25°C).
Estonian: Kasutusel olles või toatemperatuuril (alla 25 °C) säilitades 6 nädalat.
Romanian: Simptomele hipersensibilit ii generalizate pot include erup ii cutanate generalizate, prurit, transpira ii, tulbur ri gastro-intestinale, edem angioneurotic, dificult i de respira ie, palpita ii, sc derea tensiunii arteriale i le in/pierderea con tien ei.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/teadvusekaotus.
Romanian: În cazuri rare, reac iile la locul de injectare pot necesita întreruperea administr rii Velosulin.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Velosulin-ravi lõpetamist.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, grea , v rs turi, somnolen , tegumente uscate i eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului i respira ie cu miros de aceton .
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isutus, ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/001-003
Romanian: 4.6 Sarcina i al ptarea
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Romanian: 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni i simpatomimetice beta-adrenergice, hormon de cre tere i danazol.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid ja beetasümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Romanian: Velosulin se administreaz subcutanat în peretele abdominal; de asemenea, se poate administra în coaps , regiunea fesier sau deltoidian .
Estonian: Võib süstida ka reide ning tuhara- või deltalihase piirkonda.
Romanian: Acestea includ: urinare frecvent , senza ie de sete, pierderea poftei de mâncare, senza ie de r u (grea sau v rs turi), ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie, gur uscat i respira ie cu miros de fructe (aceton ).
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Romanian: Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman (ADNr)
Estonian: Velosulin 100 RÜ/ml süste- ja infusioonilahus viaalis Insulinum humanum (rDNA)
Romanian: În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit ii.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed reastatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Romanian: Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast toitu.
Romanian: Urm toarele substan e pot cre te necesarul de insulin :
Estonian: Insuliinivajadust võivad suurendada järgmised ained:
Romanian: Modific ri la nivelul locului de injectare (Lipodistrofie).
Estonian: Muutused süstekohas (lipodüstroofia).
Romanian: O defec iune a pompei sau o obstruc ie a setului de perfuzie poate avea ca rezultat o cre tere rapid a glicemiei.
Estonian: Vead pumba töös või ummistused infusioonisüsteemis võivad kiiresti tõsta glükoosisisaldust veres.
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/003
Romanian: Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase, precum i inhib rii simultane a form rii glucozei în ficat.
Estonian: Insuliini veresuhkrutaset langetav toime tuleneb sellest, et seondudes lihas- ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
Romanian: Se vor utiliza doar ace acoperite cu teflon sau din o el inoxidabil.
Estonian: Kasutage ainult teflonkattega või roostevabast terasest nõelu.
Romanian: Dac medicul dumneavoastr v-a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s-ar putea ca doza de insulin s fie ajustat de c tre medic.
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Romanian: Multe medicamente influen eaz modul în care glucoza este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta v poate influen a doza de insulin . Medicamentele cel mai des utilizate care pot influen a tratamentul dumneavoastr cu insulin sunt enumerate mai jos.
Estonian: Paljud ravimid avaldavad mõju glükoosi toimele organismis ja võivad seega mõjutada teie insuliiniannust.
Romanian: Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac ii adverse variaz în cadrul popula iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate, de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific .
Estonian: Kliinilised katsed ja turustamiskogemus on näidanud, et hüpoglükeemia sagedus varieerub koos patsiendipopulatsiooni ja annustamisrežiimidega.
Romanian: Velosulin poate fi administrat i intravenos în situa ii speciale, numai de c tre personal medical calificat.
Estonian: Velosulin'i võivad intravenoosselt manustadad ainult tervishoiutöötajad.
Romanian: Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului.
Estonian: Annustamine on individuaalne vastavalt patsiendi vajadustele.
Romanian: A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Romanian: Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.
Estonian: Seda ravimit võib saada üksnes retsepti alusel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Romanian: Ce este Velosulin?
Estonian: Mis on Velosulin?
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Estonian: Patsiendi veresuhkru taset tuleb pidevalt kontrollida, et leida tõhusalt toimiv vähim annus.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: De ce a fost aprobat Velosulin?
Estonian: Miks Velosulin heaks kiideti?
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Estonian: Velosulin on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Estonian: Velosulini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Estonian: Velosulini kasutatakse suhkurtõbe põdevate patsientide ravimiseks.
Romanian: Pentru ce se utilizează Velosulin?
Estonian: Milleks Velosulini kasutatakse?
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Romanian: Cum acţionează Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulin toimib?
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velosulini kasulikkus?
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velosulin.
Estonian: Velosulinile soovitati anda müügiluba.
Romanian: Cum se utilizează Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulini kasutatakse?
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Romanian: Cum a fost studiat Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulini uuriti?
Romanian: Velosulin se administrează înainte de masă.
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Romanian: Nu trebuie să­l dați altor persoane.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2014
Romanian: Fabricantul Vifor France
Estonian: Vifor France
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Estonian: Maksimaalne talutav päevane annus
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Estonian: - Tõmmake paberfooliumit nurgast tagasi.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Estonian: Patsiendid ei pea tavapärasest rohkem vedelikku tarbima.
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră poate creşte (vezi pct. 1).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, enne kui olete oma arsti või apteekriga nõu pidanud, kuna fosfori tase teie veres võib suureneda (vt lõik 1).
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Estonian: See arvatakse tõenäoliselt olevat adaptiivne reaktsioon ravimi farmakoloogilisele mõjule, mis pole kliiniliselt oluline.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s­ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.