FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A extensão da absorção percutânea de medicamentos tópicos é determinada por vários fatores incluindo a integridade da barreira epidérmica.
Czech: Rozsah perkutánního vstřebávání lokálních léčiv je podmíněn mnoha faktory zahrnující celistvost epidermální bariéry.
Portuguese: CMI50
Czech: MIC50
Portuguese: Apresentações: 8,8 mL (7,5g), 17,5 mL (15g) e 35,1 mL (30 g)
Czech: Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g).
Portuguese: A ação bactericida da orbifloxacina resulta da interferência com as enzimas DNA topoisomerase II (DNA girase) e com a DNA topoisomerase IV as quais são necessárias para a síntese e manutenção do DNA bacteriano.
Czech: Baktericidní účinek orbifloxacinu je výsledkem interference s enzymem DNA topisomerázou II (DNA-gyrázou) a DNA topisomerázou IV, které jsou nutné k syntéze a udržování bakteriální DNA.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os pelos em excesso, na área de tratamento, devem ser cortados.
Czech: Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána.
Portuguese: Estudos laboratoriais em cachorros demonstraram evidência de artropatia após a administração sistémica de orbifloxacina.
Czech: Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu.
Portuguese: Nos testes in vitro, o posaconazol demonstrou atividade antifúngica contra a maioria das aproximadamente 7000 estirpes de esporos e filamentos dos fungos testados.
Czech: V testech in vitro prokázal posakonazol fungicidální účinek proti většině z přibližně 7 000 kmenů kvasinek a vláknitých plísní, které byly testovány.
Portuguese: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Portuguese: Posaconazol
Czech: Posaconazolum
Portuguese: O mecanismo pelo qual o posaconazol exerce a sua ação antifúngica envolve a inibição seletiva da enzima lanosterol 14demetilase (CYP51) envolvida na biossíntese do ergosterol em esporos e filamentos fúngicos.
Czech: Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní.
Portuguese: O fluorato de mometasona é um corticosteroide com elevada potência tópica mas com poucos efeitos sistémicos.
Czech: Mometason-furoát je silný lokální kortikosteroid s nízkým systémovým efektem.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Tekutý parafin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Portuguese: A orbifloxacina é um agente bactericida sintético de largo espectro classificado como derivado do ácido carboxílico quinolona, ou mais especificamente uma fluoroquinolona.
Czech: Orbifloxacin je syntetické širokospektrální baktericidní agens klasifikované jako derivát chinolonové karboxylové kyseliny, nebo přesněji fluorochinolon.
Portuguese: 17,5 mL e 35,1 mL: 28 dias
Czech: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dnů.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Czech: Před použitím důkladně protřepte.
Portuguese: 8,8 mL: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 7 dias.
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Portuguese: As resistências às fluoroquinolonas ocorrem através da mutação cromossómica por três mecanismos: diminuição da permeabilidade da parede bacteriana, a ativação da bomba efluxo ou mutação das enzimas responsáveis ligação molecular.
Czech: Rezistence na fluorochinolony se objevuje díky chromozomální mutaci třemi mechanismy: poklesem permeability buněčné stěny, expresí efflux-pumpy nebo mutací enzymů odpovědných za molekulární vazné místo.
Portuguese: Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido associados a erosões da cartilagem de articulações e outras formas de artropatia em animais jovens de várias espécies.
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Portuguese: Lavar as mãos cuidadosamente depois de aplicar o medicamento veterinário.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Portuguese: 17,5 e 35,1 mL: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Czech: 17,5 a 35,1 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Lavar as mãos cuidadosamente depois de aplicar o medicamento veterinário.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Czech: Likvidace: čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Foram observadas lesões eritematosas moderadas.
Czech: Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.
Portuguese: Suspensão viscosa branca a esbranquiçada.
Czech: Bílá až našedlá viskózní suspenze.
Portuguese: Gestação: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Czech: Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Portuguese: Lactação: Administração não recomendada durante a lactação.
Czech: Laktace: Použití není doporučováno během laktace.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 17,5 mL
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 17,5 ml
Portuguese: Frasco HDPE branco com tampa branca de LDPE, aplicador LDPE branco ou translúcido e um invólucro.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Portuguese: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 8,8 mL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que o medicamento veterinário penetre na parte inferior do canal auditivo.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Portuguese: A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos secundários locais e sistémicos tais como, a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas.
Czech: Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení.
Portuguese: Administração não recomendada durante a lactação.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a algum dos constituintes, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
Portuguese: É comum existir resistência cruzada na classe das fluoroquinolonas.
Czech: Zkřížená rezistence mezi fluorochinolonovou skupinou antibiotik je běžná.
Portuguese: Parafina líquida.
Czech: Kyselina laurová Tekutý parafin
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Portuguese: Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Portuguese: Não foi reportado resistência aos azois, incluindo posaconazol, pela Malassezia pachydermatis.
Czech: Rezistence Malassezia pachydermatis k azolům, zahrnujícím posakonazol, nebyla zaznamenána.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot :{číslo}
Portuguese: Administração auricular.
Czech: K ušnímu podání.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso auricular.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Posatex gotas auriculares, suspensão, para cães
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão.
Czech: Ušní kapky, suspenze.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Orbifloxacina
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 17,5 mL e 35,1 mL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão
Czech: Ušní kapky, suspenze
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8,8 mL: 7 dias
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSATEX
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Portuguese: O que é o Posatex?
Czech: Co je Posatex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Czech: Jak přípravek Posatex působí?
Portuguese: Como foi estudado o Posatex?
Czech: Jak byl přípravek Posatex zkoumán?
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek používán tak, jak je předepsáno, lze tedy při léčbě očekávat vysokou úspěšnost.
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Isto pode ser muito perigoso porque:
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Portuguese: Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de ticagrelor em mulheres grávidas.
Czech: Neexistují nebo existují jen velmi omezené údaje o použití tikagreloru u těhotných žen.
Portuguese: Todas as causas de mortalidade
Czech: Úmrtnost ze všech příčin
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: Muito frequentes (≥ 1/10);
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10).
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Czech: Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Portuguese: O mecanismo não foi elucidado.
Czech: Mechanismus nebyl vysvětlen.
Portuguese: Sub-estudo Holter
Czech: Podstudie Holter
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Portuguese: Trombose com stent definitivo
Czech: Trombóza do definitivního stentu
Portuguese: Clopidogrel (%/ano) N=9186
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
Portuguese: Possia não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Possia se nedoporučuje v průběhu těhotenství.
Portuguese: EU/1/10/656/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/656/001-006
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
Czech: • srdeční příhodu nebo
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, observar estas potenciais reações adversas e considerar a monitorização por ECG.
Czech: V případě předávkování je třeba sledovat tyto potenciální nežádoucí účinky a uvažovat o monitorování EKG.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
Portuguese: • angina instável (angina ou dor no peito que não está bem controlada).
Czech: • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Doenças do metabolismo e da nutrição
Czech: Třída orgánových systémů Poruchy metabolismu a výživy
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Czech: Devadesát procent pacientů vykazovalo konečný rozsah IPA >70 % 2 hodiny po podání.
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Portuguese: Se clinicamente indicado, Possia deve ser utilizado com precaução nos seguintes grupos de doentes:
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
Portuguese: Hemorragia Ligeira: Requer intervenção médica para parar ou tratar a hemorragia.
Czech: Malé krvácení: vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica, suplementos dietéticos e medicamentos à base de plantas.
Czech: To se vztahuje i na léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, doplňky stravy a rostlinná léčiva.
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
Portuguese: Hemartrose#
Czech: Hemartróza#.
Portuguese: Doentes a tomarem Possia devem também tomar AAS diariamente, exceto se especificamente contraindicado.
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á também para tomar ácido acetilsalicílico.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
Portuguese: Possia deve ser utilizado apenas em adultos.
Czech: Possia je určena pouze pro dospělé pacienty.
Portuguese: • Dores de cabeça
Czech: • Bolest hlavy.
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Czech: Převod z prasugrelu na Possia nebyl zkoumán.
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.