FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP kam deshalb am 24. Juli 2008 zu dem Schluss, dass in Bezug auf orale Arzneimittel, die Norfloxacin enthalten, der Nutzen bei komplizierter Pyelonephritis nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat pe 24 iulie 2008 că, pentru produsele administrate oral care conţin norfloxacină, beneficiile nu depăşesc riscurile în cazul pielonefritei complicate.
German: Belgien leitete am 14. September 2007 ein Befassungsverfahren ein und ersuchte den CHMP um ein Gutachten zu der Frage, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für orale Darreichungsformen von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, für die Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten oder unkomplizierten Pyelonephritis in der gesamten Europäischen Union nach der Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Norfloxacin aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Romanian: Belgia a declanşat o procedură de sesizare la 14 septembrie 2007, prin care a solicitat CHMP să decidă dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru forma orală a produselor care conţin norfloxacină în tratamentul pielonefritei acute sau cronice complicate sau necomplicate trebuie menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe teritoriul Uniunii Europene în urma reevaluării raportului beneficiu/risc pentru norfloxacină.
German: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Niederlande
Romanian: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Olanda
German: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Niederlande
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Olanda
German: Norfloxacin ist ein bakterizides Chinolon-Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum, das zur Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten oder unkomplizierten Pyelonephritis, verursacht durch empfindliche Organismen, angezeigt ist.
Romanian: Norfloxacina este o chinolonă cu efect bactericid cu spectru larg indicată pentru tratamentul pielonefritei acute sau cronice complicate sau necomplicate induse de microorganisme susceptibile.
German: D-82041 Oberhaching Deutschland
Romanian: D-82041 Oberhaching Germania
German: Keine der im Juni 2008 eingereichten Antworten konnte die Wirksamkeit der oralen Darreichungsform von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, bei der Behandlung der akuten und chronischen komplizierten Pyelonephritis nachweisen.
Romanian: Niciun răspuns înaintat în iunie 2008 nu a putut demonstra eficacitatea formei de prezentare orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină în tratamentul pielonefritei complicate acute şi cronice.
German: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spanien
Romanian: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spania
German: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Romanian: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
German: Nach der Erörterung im Mai 2008 war sich der CHMP darin einig, dass die zweite Generation der Fluorchinolone zu höheren Serumkonzentrationen als Norfloxacin führt.
Romanian: În continuarea dezbaterilor din mai 2008, CHMP a fost de acord că fluorochinolonele de generaţia a doua ating concentraţii serice mai mari decât norfloxacina.
German: DE-61118 Bad Vilbel Deutschland
Romanian: DE-61118 Bad Vilbel Germania
German: Daher empfahl der CHMP, das Anwendungsgebiet "akute und chronische komplizierte Pyelonephritis" für Arzneimittel, die Norfloxacin enthalten, in ganz Europa zu streichen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat renunţarea la indicaţia terapeutică „pielonefrită complicată acută şi cronică" pentru toate produsele care conţin norfloxacină pe întreg teritoriul Europei.
German: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spanien
Romanian: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spania
German: Außerdem wurde die Beziehung zwischen der Pharmakokinetik und der Pharmakodynamik von oral verabreichtem Norfloxacin bei der Behandlung der komplizierten Pyelonephritis festgestellt.
Romanian: În plus, a fost stabilită relaţia dintre profilul farmacocinetic şi farmacodinamic pentru norfloxacina administrată oral în tratamentul pielonefritei complicate.
German: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.
Romanian: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi,
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Romanian: D-61118 Bad Vilbel Germania
German: D-40789 Monheim Deutschland
Romanian: D-40789 Monheim Germania
German: Arzneimittel, die Norfloxacin enthalten und die nur als orale Darreichungsform erhältlich sind, führen nicht zu ausreichenden Serumspiegeln für die Behandlung einer begleitenden Bakteriämie.
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin norfloxacină, care sunt disponibile numai sub formă orală, nu asigură valori serice adecvate pentru tratamentul bacteriemiei concomitente.
German: Nach Prüfung sämtlicher Daten, die im Februar und Juni 2008 vorgelegt wurden, gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der oralen Darreichungsformen von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, für die Anwendung zur Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten Pyelonephritis zurückgezogen werden sollten, da die Wirksamkeit in dieser Indikation nicht mehr nachgewiesen werden kann.
Romanian: Analizând toate informaţiile furnizate în februarie şi iunie 2008, CHMP a concluzionat că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru forma de prezentare orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină pentru indicaţia de pielonefrită complicată, acută sau cronică trebuie retrase, deoarece nu se mai poate susţine eficacitatea pentru această indicaţie.
German: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Frankreich
Romanian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
German: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spanien
Romanian: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spania
German: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Romanian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
German: 92936 Paris la Défense cedex Frankreich
Romanian: 92936 Paris la Défense cedex Franţa
German: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Romanian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franţa
German: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Vereinigtes Königreich
Romanian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Marea Britanie
German: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgien
Romanian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgia
German: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italien
Romanian: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
German: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Romanian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
German: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italien
Romanian: Jet Generici s.r.l. Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italia
German: Die eingereichten Daten belegten nicht, dass die Serumspiegel nach oraler Behandlung mit Norfloxacin ausreichen, um Krankheitserreger, die an einer Bakteriämie im Zusammenhang mit einer komplizierten Pyelonephritis beteiligt sein können, zu eliminieren.
Romanian: Datele înaintate nu au demonstrat că valorile serice după tratamentul administrat oral cu norfloxacină sunt adecvate pentru eradicarea patogenilor implicaţi în bacteriemia asociată cu pielonefrita complicată.
German: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italien
Romanian: Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italia
German: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Romanian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
German: D-89150 Laichingen
Romanian: 19 D-89150 Laichingen Germania
German: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland
Romanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
German: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Romanian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
German: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Romanian: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalia
German: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italien
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italia
German: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Zypern
Romanian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cipru
German: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgien
Romanian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgia
German: • Der Ausschuss berücksichtigte, dass die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten vorlegten, die nachweisen, dass oral eingenommenes Norfloxacin bei der Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten Pyelonephritis, verursacht durch empfindliche Organismen, Wirksamkeit zeigt.
Romanian: • Comitetul a considerat că titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă nu au furnizat date care să demonstreze că norfloxacina administrată oral este eficace în tratamentul pielonefritei complicate acute sau cronice datorate microorganismelor susceptibile;
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE STREICHUNG DES ANWENDUNGSGEBIETES "AKUTE UND CHRONISCHE KOMPLIZIERTE PYELONEPHRITIS"
Romanian: MOTIVE PENTRU RENUNŢAREA LA INDICAŢIA TERAPEUTICĂ „PIELONEFRITĂ COMPLICATĂ ACUTĂ ŞI CRONICĂ"
German: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Niederlande
Romanian: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Olanda
German: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgien
Romanian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgia
German: D-89079 Ulm Deutschland
Romanian: 3 D-89079 Ulm Germania
German: • Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die orale Anwendung von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, zur Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten Pyelonephritis, verursacht durch empfindliche Organismen, nicht mehr befürwortet werden könne.
Romanian: • Comitetul a concluzionat că administrarea orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină în tratamentul pielonefritei complicate acute sau cronice datorate microorganismelor susceptibile nu mai poate fi susţinută;
German: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italien
Romanian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italia
German: Es ist jedoch bekannt, dass Fluorchinolone der zweiten Generation (Ciprofloxacin, Ofloxacin und Levofloxacin) höhere Serumkonzentrationen und eine vorteilhaftere Gewebeverteilung als Norfloxacin zeigen.
Romanian: Este cunoscut că fluorochinolonele de generaţia a doua (ciprofloxacina, ofloxacina şi levofloxacina) ating concentraţii serice mai mari şi obţin o distribuţie tisulară mai bună decât norfloxacina.
German: Fluorchinolone der zweiten Generation wie z. B. Ciprofloxacin, Ofloxacin und Levofloxacin zeigen höhere Serumkonzentrationen und eine sehr viel bessere Gewebeverteilung als Norfloxacin.
Romanian: Fluorochinolonele de generaţia a doua, cum ar fi ciprofloxacina, ofloxacina şi levofloxacina, ating concentraţii serice mai mari şi obţin o distribuţie tisulară mai bună decât norfloxacina.
German: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Romanian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
German: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Romanian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
German: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Romanian: Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, 6
German: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Romanian: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
German: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Romanian: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
German: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Romanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
German: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Romanian: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
German: Bei der oralen Behandlung sind Fluorchinolone der zweiten Generation der Therapie mit Norfloxacin überlegen, weil sie zu höheren Serum- und Gewebekonzentrationen führen.
Romanian: În cazul tratamentului oral, fluorochinolonele de generaţia a doua sunt superioare norfloxacinei deoarece prezintă valori serice şi tisulare mai mari.
German: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Romanian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
German: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Deutschland
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
German: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Deutschland
Romanian: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germania
German: Sandoz GmbH, Kundl, Österreich Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Romanian: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
German: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slowenien
Romanian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
German: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Romanian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
German: Merck Sharp & Dohme S.p.A.
Romanian: Merck Sharp & Dohme, Lda.,
German: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Romanian: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
German: P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
Romanian: Republica Slovacia Medochemie Ltd. P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
German: • Der Ausschuss kam infolgedessen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oralen Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, in der oben genannten Indikation negativ ist empfahl der CHMP, das Anwendungsgebiet "akute und chronische komplizierte Pyelonephritis" für die oral eingenommenen Arzneimittel, die Norfloxacin enthalten (in Anhang I aufgelistete Arzneimittel), zu streichen.
Romanian: CHMP a recomandat renunţarea la indicaţia terapeutică „pielonefrită complicată acută şi cronică" pentru administrarea orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină (lista de produse medicamentoase enumerate în anexa I).
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien
Romanian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
German: 64331 Weiterstadt Deutschland
Romanian: 64331 Weiterstadt Germania
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Norsed Combi D und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Norsed Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I)
German: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankreich
Romanian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franţa
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für das befürwortende Gutachten
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL
German: Der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Norsed Combi D als ungünstig und äußerte bestimmte Einwände gegen den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Romanian: SMC care a ridicat obiecţii a considerat că raportul risc-beneficiu al Norsed Combi D este nefavorabil şi a prezentat puncte specifice de obiecţie în legătură cu cererea.
German: Anhang II
Romanian: ANEXA II
German: Compliance, die das Arzneimittel mit sich bringt, überzeugtempfiehlt der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage den im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe erzielten endgültigen Versionen für Norsed Combi D und zugehörige Bezeichnungen weiterhin entsprechen (siehe Anhang I).
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute în timpul procedurii Grupului de coordonare, după cum se menţionează în anexa III pentru Norsed Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I).
German: (Phantasiebezeichnung) Name
Romanian: Numele inventat
German: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Romanian: Italia sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Kombinationspräparat bestehend aus Risedronat-Natrium 35 mg Filmtabletten, 1 000 mg Kalziumkarbonat und 880 IE Colecalciferol Brausegranulat.
Romanian: Solicitantul a înaintat o cerere privind recunoaşterea reciprocă a autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de Suedia în 2006 pentru Norsed Combi D, un produs combinat format din risedronat de sodiu 35 mg comprimate filmate plus 1000 mg de carbonat de calciu şi 880 UI de colecalciferol granule efervescente.
German: Beutel (PE/alu/PET)
Romanian: Plic (PE/alu/PET)
German: Einnehmen
Romanian: Orală
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
German: 30 Beutel + 2 Spritzen + 1 Mixbecher
Romanian: 30 plicuri +2 seringi + 1 cupă pentru amestec
German: 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Romanian: 100mg Pulbere pentru suspensie orală
German: Arzneimittels
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
German: Bezeichnung des
Romanian: Numele (inventat)
German: (Sofern erforderlich)
Romanian: (Dacă este necesar)
German: Die Ursache hierfür ist nicht bekannt.
Romanian: Cauza nu este cunoscută.
German: Dies ist besonders bei Säuglingen und jüngeren Kindern wichtig.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru sugari şi copii mici.
German: • unangenehmer Geschmack im Mund
Romanian: • gust neplăcut în gură
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine alternative, sichere und effektive Empfängnisverhütung angewandt werden.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă alternativă, eficace şi sigură.
German: Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese ein.
Romanian: Dacă se apropie timpul pentru doza următoare, luaţi-o pe aceasta.
German: Falls Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist es sehr wichtig, dass Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
German: Jegliche Beimischungen außerhalb der Empfehlungen liegen in der Verantwortung des Gesundheitspersonals oder der Anwender.
Romanian: Orice amestec în afara recomandărilor este responsabilitatea specialistului în domeniul sănătăţii sau a utilizatorului.
German: Einige Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat factor VIII suplimentar.
German: ~ 3 bis 5
Romanian: ~3 până la 5
German: Einnahme von Norvir zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Romanian: Utilizarea Norvir împreună cu alimente şi băuturi
German: Möglicherweise brauchen Sie zusätzlich Arzneimittel (Faktor VIII), um die Blutungen zu kontrollieren.
Romanian: Puteţi avea nevoie de medicamente suplimentare pentru a opri sângerarea (factor VIII) în vederea controlării oricărei sângerări.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel täglich ein- oder zweimal pro Tag zusammen mit einer Mahlzeit.
Romanian: Luaţi acest medicament zilnic, o dată sau de două ori pe zi cu alimentele.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
German: Die empfohlene Dosierung von Norvir ist:
Romanian: Dozele de Norvir recomandate sunt:
German: • Sobald das Pulver vermischt ist, muss die zubereitete Suspension innerhalb von 2 Stunden eingenommen werden.
Romanian: • Odată ce pulberea este amestecată, suspensia preparată trebuie utilizată în decurs de 2 ore.
German: Was ist Norvir und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Norvir şi pentru ce se utilizează
German: Eine Akkumulation anderer Mutationen im ProteaseGen (einschließlich der Positionen 20, 33, 36, 46, 54, 71 und 90) kann ebenfalls zur Resistenz gegenüber Ritonavir beitragen.
Romanian: Adăugarea altor mutaţii ale genei proteazei (inclusiv la nivelul poziţiilor 20, 33, 36, 46, 54, 71, şi 90), poate contribui, de asemenea, la rezistenţa ritonavir.
German: • Sie die Skala nicht mehr erkennen können.
Romanian: • nu puteţi să citiţi scala
German: Norvir kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Romanian: Norvir se poate elimina în laptele matern.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen, die Dosierung ändern oder Sie regelmäßig kontrollieren.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der cART beobachtet.
Romanian: În mod specific, aceste reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni de la iniţierea tratamentului TARC.
German: Bei mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Unterbrechung der Therapie wieder aufgenommen.
Romanian: În mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează s-a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva CE/83/2001 şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
German: • Schädigung der Nerven, welche Schwäche und Schmerzen hervorrufen kann
Romanian: • afecţiuni ale nervilor care pot determina slăbiciune şi durere
German: Titandioxid (E171) Macrogole
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
German: Kinder und Jugendliche (Kinder über 2 Jahre)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta de 2 ani şi peste)
German: c. Verabreichen Sie dem Patienten die komplette Dosis innerhalb von 2 Stunden nach dem Öffnen des Beutels.
Romanian: Daţi pacientului doza completă în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
German: Wie Norvir aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Norvir şi conţinutul ambalajului
German: Einige Patienten hatten andere Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein.
Romanian: Alţi pacienţi au prezentat alte afecţiuni sau au utilizat alte medicamente.
German: Bereiten Sie jeweils nur eine Dosis mit der korrekten Anzahl an Portionsbeuteln pro Anwendung zu.
Romanian: Preparaţi numai o doză o dată, utilizând numărul corect de plicuri.
German: Geeignete Dosierungen für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht.
Romanian: Nu s-a stabilit doza adecvată pentru această asociere, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Norvir eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Norvir decât trebuie
German: 1 Die Werte sind als geometrische Mittelwerte angegeben.
Romanian: 1 Valori calculate ca medie geometrică.