FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Verzenios (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, инфекции, неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), умора, гадене (повдигане), повръщане и намален апетит.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Verzenios (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Verzenios?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verzenios?
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg два пъти дневно.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали, ако пациентът приема и определени лекарства, наречени „инхибитори на CYP3A4".
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas jekk il-pazjent ikun qiegħed jieħu wkoll ċerti mediċini msejħa "inibituri ta' CYP3A4".
Bulgarian: Как действа Verzenios?
Maltese: Verzenios?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Verzenios непрекъснато се проследяват.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Verzenios hija ssorveljata kontinwament.
Bulgarian: При някои видове рак, включително HR-положителен рак на млечната жлеза, активността на CDK 4 и 6 е увеличена, което помага на раковите клетки да се размножават неконтролируемо.
Maltese: F'xi kanċers, inkluż il-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, l-attività ta' CDK 4 u 6 tiżdied, u dan jgħin biex iċ-ċelloli tal-kanċer jimmultiplikaw bla kontroll.
Bulgarian: Използва се заедно с хормонално лекарство - или инхибитор на ароматазата, или фулвестрант.
Maltese: Dan jintuża flimkien ma' mediċina ormonali, jew inibitur tal-aromatażi jew fulvestrant.
Bulgarian: Активното вещество във Verzenios, абемациклиб, блокира активността на ензимите, известни като циклин-зависими кинази (CDK) 4 и 6, които играят важна роля за регулирането на клетъчния растеж и делене.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verzenios, l-abemaciclib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufa bħala kinażijiet li jiddependu miċ-ċiklina (CDK) 4 u 6, li għandhom rwol ewlieni biex jirregolaw il-mod ta' kif iċ-ċelloli jikbru u jinqasmu.
Bulgarian: При жени, които все още не са достигнали менопауза, трябва да се прилага и лекарство, наречено агонист на лутеинизиращия хормон-освобождаващ хормон.
Maltese: F'nisa li għadhom ma waslux sal-menopawża, għandha tingħata wkoll mediċina msejħa agonista ta' ormon luteinizzanti li tirrilaxxa l-ormoni.
Bulgarian: Като блокира CDK4 и CDK6, Verzenios забавя растежа на клетките на HRположителния рак на млечната жлеза.
Maltese: Billi jimblokka CDK4 u CDK6, Verzenios inaqqas it-tkabbir taċ-ċelloli tal-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR.
Bulgarian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Испания
Maltese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Bulgarian: a NCI CTCAE ULN = upper limit of normal - горна граница на нормата
Maltese: a NCI CTCAE ULN = limitu ta' fuq tan-normal
Bulgarian: Степен 1 (>ULN-3,0 x ULN) Степен 2 (>3,0-5,0 x ULN)
Maltese: Grad 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grad 2 (>3.0-5.0 x ULN)
Bulgarian: - clinical benefit rate) и обща преживяемост (OS - overall survival).
Maltese: rata ta' benefiċċju kliniku (CBR, clinical benefit rate) u sopravivenza globali (OS, overall survival).
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд
Maltese: • Twaqqigħ ta' xagħar
Bulgarian: Токсичност а, б
Maltese: Tossiċitàa, b
Bulgarian: Доза на Verzenios Комбинирана терапия
Maltese: Doża ta' Verzenios terapija kombinata
Bulgarian: (вж. точка 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: ANC 1 000 - <1 500/mm Степен 3: ANC 500 - <1 000/mm 3; Степен 4: ANC <500/mm LLN = lower limit of normal - долна граница на нормата
Maltese: Grad 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grad 2: ANC 1000 - <1500/mm3; Grad 3: ANC 500 - <1000/mm3; Grad 4: ANC <500/mm3 LLN = il-limitu l-baxx tan-normal
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени във фаза 3 проучвания на абемациклиб в комбинация с ендокринна терапия (N=768)
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fi studji ta' fażi 3 ta' abemaciclib flimkien ma' terapija endokrinali (N=768)
Bulgarian: HR е 0,854 (95% CI: 0,598, 1,221), p=0,3886.
Maltese: L-HR kien 0.854 (95% CI: 0.598, 1.221), p=0.3886.
Bulgarian: а NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Maltese: a Kriterji tal-NCI għal Terminoloġija Komuni għal Avvenimenti Avversi (CTCAE, Common
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Bulgarian: Абемациклиб е мощен и селективен инхибитор на циклин-зависимите кинази 4 и 6 (CDK4 и CDK6) и е най-активен срещу Циклин D1/CDK4 в ензимни изследвания.
Maltese: Abemaciclib huwa inibitur potenti u selettiv ta' kinases 4 u 6 (CDK4 u CDK6) dipendenti mis-cyclin, u huwa attiv l-aktar kontra Cyclin D1/CDK4 f'analiżi enzimatiċi.
Bulgarian: HR е 1,057 (95% CI: 0,683, 1,633), p=0,8017.
Maltese: L-HR kien 1.057 (95% CI: 0.683, 1.633), p=0.8017.
Bulgarian: Степен 4 (>20,0 x ULN)
Maltese: Grad 4 (>20.0
Bulgarian: Фебрилна неутропения е съобщена при 0,9% от пациентите.
Maltese: Newtropenija bid-deni ġiet irrappurtata f'0.9% tal-pazjenti.
Bulgarian: Инфекции/инфестации
Maltese: Infezzjonijiet/infestazzjonijiet
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Bulgarian: Избягвайте грейпфрут или сок от грейпфрут.
Maltese: Evita l-grejpfrut jew il-meraq tal-grejpfrut.
Bulgarian: Медианата на възрастта на включените пациенти е 63 години (диапазон 32-88).
Maltese: Il-medjan tal-età tal-pazjenti rreġistrati kien ta' 63 sena (tvarja minn 32-88).
Bulgarian: Помощни вещества: лактоза.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: lactose.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са диария, инфекции, неутропения, анемия, умора, гадене, повръщане и намален апетит.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew b'mod komuni huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija, anemija, għeja, nawsja, rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza Terminu preferut
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са субстрати на траспортери/транспортни белтъци Абемациклиб и неговите основни активни метаболити инхибират бъбречните транспортери, като транспортер 2 на органични катиони (OCT2 - organic cation transporter 2), протеин 1 за екструзия на множество лекарства и токсини (MATE1 - multidrug and extrusion toxin protein), и MATE2-K.
Maltese: Abemaciclib u l-metaboliti attivi prinċipali tiegħu jinibixxu t-trasportaturi tal-kliewi t-trasportatur 2 tal katjoni organiċi (OCT2, organic cation transporter 2), il-proteina ta' estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini
Bulgarian: Много чести
Maltese: Ġim.
Bulgarian: Повишени аминотрансферази
Maltese: Żieda fl-aminotransferases
Bulgarian: Геометричният среден системен обем на разпределение е приблизително 750 l (69% CV), което показва разпределение на абемациклиб в тъканите.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-volum ta' distribuzzjoni sistemiku hija madwar 750 L (69% CV), li tindika distribuzzjoni ta' abemaciclib fit-tessuti.
Bulgarian: Verzenios се предлага в блистери в календарни карти, в опаковки, съдържащи по 14, 28, 42, 56, 70 и 168 филмирани таблетки и перфорирани блистери с единични дози, съдържащи по 28 x 1 филмирани таблетки.
Maltese: Verzenios huwa disponibbli f'pakketti ta' folji b'kalendarju ta' 14, 28, 42, 56, 70 u 168 pillola miksija b'rita u folji ta' doża waħda mtaqqbin ta' 28 x 1 pilloli miksijin b'rita.
Bulgarian: Блистери от полихлоротрифлуороетилен/PE/PVC, запечатани с алуминиево фолио в календарна карта, в опаковки, съдържащи по 14, 28, 42, 56, 70 или 168 филмирани таблетки.
Maltese: Folji tal-PCTFE/PE/PVC issiġillati bil-fojl tal-aluminju f'kard ta' folji b'kalendarju f'pakketti ta' 14, 28, 42, 56, 70 jew 168 pillola miksija b'rita.
Bulgarian: Други лекарства и Verzenios
Maltese: Mediċini oħra u Verzenios
Bulgarian: Полуживотът на абемациклиб се увеличава от 24 до 55 часа (вж. точка 4.2).
Maltese: Il-half-life ta' abemaciclib żdiedet minn 24 sa 55 siegħa (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Рандомизирано проучване фаза 3 MONARCH 2: Verzenios в комбинация с фулвестрант
Maltese: Studju Arbitrarju ta' Fażi 3 MONARCH 2: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
Bulgarian: Абемациклиб се метаболизира предимно от CYP3A4.
Maltese: Abemaciclib jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4.
Bulgarian: Абемациклиб се метаболизира до няколко метаболита главно от цитохром P450 (CYP) 3A4.
Maltese: Abemaciclib jiġi mmetaboliżzat f'diversi metaboliti l-aktar miċ-ċitokrom P450 (CYP) 3A4.
Bulgarian: Ядро на таблетката: силициев диоксид колоиден хидриран, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, натриев стеарил фумарат.
Maltese: • Il-qalba tal-pillola: colloidal hydrated silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate.
Bulgarian: Степен 3, рецидив; или Степен 4
Maltese: Grad 3, rikurrenti; jew Grad 4
Bulgarian: В допълнение, N-дезетил и N-дезетилхидрокси метаболити в кръвообръщението имат AUCs, които са 39% и 15% от основното лекарство.
Maltese: N-desethyl u N-desethylhydroxy jiċċirkulaw b'AUCs li huma 39% u 15% tas-sustanza oriġinali.
Bulgarian: Абемациклиб се свързва във висока степен с плазмените протеини при хора (средна свързана фракция приблизително 96% до 98%).
Maltese: Abemaciclib jintrabat ħafna mal-proteini tal-plażma fil-bnedmin (medja tal-proporzjon marbut hija madwar 96% sa 98%).
Bulgarian: Пийте много течности.
Maltese: Ixrob ħafna fluwidi.
Bulgarian: Бяла, овална таблетка с размер 6,6 x 12,0 mm, с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "100" от другата страна.
Maltese: Pillola bajda, ovali ta' 6.6 x 12.0 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "100" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Резултатите за първична ефикасност са обобщени в Таблица 7 и Фигура 1.
Maltese: Ir-riżultati ta' effikaċja primarja huma mqassra f'Tabella 7 u Figura 1.
Bulgarian: При пациенти, които са преди/перименопауза, относителният риск е 0,415 (95% CI: 0,246, 0,698); при пациенти, които са отрицателни за прогестерон рецептор, HR е 0,509 (95% CI: 0,325, 0,797).
Maltese: F'pazjenti li kienu qabel/qrib ilmenopawsa, il-proporzjon ta' periklu kien 0.415 (95% CI: 0.246, 0.698); f'pazjenti li kienu negattivi għar-riċettur tal-proġesteron, l-HR kien 0.509 (95% CI: 0.325, 0.797).
Bulgarian: Абемациклиб блокира ефектите на белтъци, наречени циклин-зависима киназа 4 и 6.
Maltese: Abemaciclib jibblokka l-effetti ta' proteini msejħa kinase 4 u 6 dipendenti fuq cyclin.
Bulgarian: Събития със смъртен изход са наблюдавани при <1% от пациентите.
Maltese: Avvenimenti fatali seħħew f'<1% tal-pazjenti.
Bulgarian: Бежова, овална таблетка с размер 5,2 x 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "Lilly" от едната страна и "50" от другата страна.
Maltese: Pillola beġ, ovali ta' 5.2 x 9.5 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "50" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Повишена аланинаминотрансфераза Повишена аспартатаминотрансфераза а
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase Żieda fl-aspartate aminotransferase a
Bulgarian: При пациенти с рак, абемациклиб инхибира CDK4 и CDK6 както е показано чрез инхибиране на фосфорилирането на Rb и топоизомераза II алфа, което води до инхибиране на клетъчния цикъл пред точката на рестрикция G1.
Maltese: F'pazjenti bil-kanċer, abemaciclib jinibixxi CDK4 u CDK6 kif huwa indikat permezz tal-inibizzjoni talfosforilazzjoni ta' Rb u ta' topoisomerase II alpha, li jwassal għal inibizzjoni taċ-ċiklu taċ-ċellula iktar 'il fuq mill-punt ta' restrizzjoni G1.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки Verzenios може да:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet Verzenios jista':
Bulgarian: Графика на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия (оценка на изследователя, intent-to-treat популация)
Maltese: MONARCH 2: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttratata)
Bulgarian: Стационирано състояние се постига в рамките на 5 дни след многократно прилагане на дозата два пъти дневно, и абемациклиб кумулира със средногеометричен коефициент на кумулиране 3,7 (58% CV) и 5,8 (65% CV) на базата съответно на Cmax и AUC.
Maltese: L-istat fiss inkiseb fi żmien 5 ijiem wara għoti ripetut tad-doża darbtejn kuljum, u abemaciclib akkumula bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ġeometrika medja ta' 3.7 (58% CV) u 5.8 (65% CV) abbażi tas-Cmax u tal-AUC, rispettivament.
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размер 7,5 x 13,7 mm, с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "150" от другата страна.
Maltese: Pillola safra, ovali ta' 7.5 x 13.7 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "150" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Първичната биотрансформация е хидроксилирането до метаболит, който в кръвообръщението има AUC, която е 77% от основното лекарство.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni primarja hija l-idroksilazzjoni għal metabolit li jiċċirkola b'AUC li hija 77% tas-sustanza oriġinali.
Bulgarian: Персистираща или повтаряща се Степен 2, или Степен 3 (>5,0-20,0 x ULN)
Maltese: Grad 2, jew Grad 3 Persistenti jew Rikurrenti (>5.0-20.0 x ULN)
Bulgarian: Може да е необходимо лечение.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' trattament mediku.
Bulgarian: Медианата на възрастта на включените пациенти е 60 години (диапазон, 32-91 години).
Maltese: Il-medjan tal-età tal-pazjenti rreġistrati kien ta' 60 sena (tvarja minn, 32-91 sena).
Bulgarian: Промяна на вкуса
Maltese: inibitur ta' aromatase
Bulgarian: Може да се наблюдават взаимодействия in vivo на абемациклиб с клинично значими субстрати на тези транспортери, като дофетилид или креатинин (вж. точка 4.8).
Maltese: Jistgħu jseħħu interazzjonijiet in vivo ta' abemaciclib ma' sustrati rilevanti b'mod kliniku ta' dawn it-trasportaturi, bħal dofetilide jew kreatinina (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Lilly S.A., Avda.
Maltese: Lilly, S.A.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Bulgarian: In vitro, Rb-негативните и Rb-изчерпаните ракови клетъчни линии обикновено са по-малко чувствителни към абемациклиб.
Maltese: In vitro, linji ta' ċelluli tal-kanċer negattivi għal Rb u nieqsa minn Rb jkunu ġeneralment inqas sensittivi għal abemaciclib.
Bulgarian: Подреждането по категория за честота е: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Maltese: Il-gradi tal-frekwenza huma: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести Мускулна слабост
Maltese: Disturbi muskoluskelettriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni
Bulgarian: (измеримо заболяване) [%] (95% CI)
Maltese: Rata oġġettiva ta' risponsb [%] (95% CI)
Bulgarian: Съпътстващата употреба на индуктори на CYP3A4 трябва да се избягва поради риск от намаляване на ефикасността на абемациклиб (вж. точка 4.5).
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' indutturi ta' CYP3A4 għandhom jiġu evitati minħabba riskju ta' tnaqqis fleffikaċja ta' abemaciclib (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Той се прилага заедно с хормонални терапии, като инхибитори на ароматазата или фулвестрант.
Maltese: Jingħata flimkien ma' terapiji ormonali , bħal inibituri ta' aromatase jew fulvestrant.
Bulgarian: Резултатите за първична ефикасност са обобщени в Таблица 8 и Фигура 2.
Maltese: Ir-riżultati ta' effikaċja primarja huma mqassra f'Tabella 8 u Figura 2.
Bulgarian: Verzenios в комбинация с ендокринна терапия
Maltese: Verzenios flimkien ma' terapija endokrinali
Bulgarian: Ядро на таблетката кроскармелоза натрий лактоза монохидрат целулоза, микрокристална силициев диоксид, колоиден, хидриран натриев стеарил фумарат
Maltese: Qalba tal-pillola croscarmellose sodium lactose monohydrate microcrystalline cellulose colloidal hydrated silica sodium stearyl fumarate
Bulgarian: - Общи критерии за терминология на нежеланите събития на Националния онкологичен институт б
Maltese: Terminology Criteria for Adverse Events) b ANC:
Bulgarian: Филмово покритие: титанов диоксид (E171), талк (E553b), поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350 (E1521), железен оксид, жълт (E172) [50 mg и 150 mg таблетки само], железен оксид, червен (E172) [50 mg таблетки само].
Maltese: • Il-kisi b'rita: titanium dioxide (E171), talc (E553b), polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), iron oxide isfar (E172) [il-pilloli ta' 50 mg u 150 mg biss], iron oxide aħmar (E172) [il-pilloli ta' 50 mg biss].
Bulgarian: За неутропения е съобщено често (45,1%), а за Степен 3 или 4 за намаление на броя на неутрофилите (въз основа на лабораторните данни) е съобщено при 28,2% от пациентите, получаващи абемациклиб в комбинация с инхибитори на ароматазата или фулвестрант.
Maltese: Newtropenija ġiet irrappurtata b'mod frekwenti (45.1%) u tnaqqis ta' Grad 3 jew 4 fl-għadd tan-newtrofili (abbażi ta' sejbiet tal-laboratorju) ġie rrappurtat fi 28.2% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu abemaciclib flimkien ma' inibituri ta' aromatase jew fulvestrant.
Bulgarian: ЗА 150 MG ФИЛМИРАНИ
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: А по Child Pugh) или умерена степен (клас B по Child Pugh) на чернодробно увреждане.
Maltese: (Child Pugh B) tal-fwied.
Bulgarian: ЗА 50 MG ФИЛМИРАНИ
Maltese: 50 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: Ефекти на абемациклиб върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Maltese: Effetti ta' abemaciclib fuq il-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali oħra
Bulgarian: Абемациклиб в комбинация с летрозол, анастрозол или фулвестрант.
Maltese: Abemaciclib flimkien ma' letrozole, anastrozole, jew fulvestrant.
Bulgarian: При пациенти, получаващи инхибитор на ароматазата или фулвестрант като монотерапия, 78,4% съобщават повишение на серумния креатинин (всички лабораторни степени).
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jirċievu inibitur ta' aromatase jew fulvestrant waħdu, 78.4% irrappurtaw żieda fil kreatinina fis-serum (tal-gradi kollha tal-laboratorju).
Bulgarian: Храна с високо съдържание на мазнини повишава комбинираната AUC на абемациклиб и неговите активни метаболити с 9% и повишава Cmax с 26%.
Maltese: Ikla b'ammont għoli ta' xaħam żiedet l-AUC kombinat ta' abemaciclib u l-metaboliti attivi tiegħu b'9% u żiedet is-Cmax b'26%.
Bulgarian: Абемациклиб плюс ендокринна терапия а
Maltese: Abemaciclib flimkien ma' terapija endokrinalia
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали абемациклиб намалява ефикасността на системно действащите хормонални контрацептиви.
Maltese: Bħalissa mhuwiex magħruf jekk abemaciclib inaqqasx l-effettività ta' kontraċettivi ormonali li jaħdmu b'mod sistemiku.
Bulgarian: Общата преживяемост не е достигната при окончателния анализ на PFS (за двете рамена са наблюдавани 93 събития).
Maltese: Is-sopravivenza mingħajr progressjoni ma kinitx matura fl-analiżi finali ta' PFS (93 avveniment osservat fiż-żewġ fergħat).
Bulgarian: NCI CTCAE
Maltese: • Ġilda xotta
Bulgarian: Лека степен (клас по Child Pugh A) и умерена степен (клас по Child Pugh B) на чернодробно увреждане нямат ефект върху експозицията на абемациклиб.
Maltese: Indeboliment ħafif (Child Pugh A) u moderat (Child Pugh B) tal fwied ma kellu l-ebda effett fuq l-esponiment ta' abemaciclib.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на клинично значимо намаление на риска за прогресия на заболяването или смърт на 44,7% и 7,2 месеца подобрение на медианата на PFS за пациентите, лекувани с Verzenios плюс фулвестрант.
Maltese: Dawn ir-riżultati jaqblu ma' tnaqqis b'sinifikat kliniku fir-riskju ta' progressjoni talmarda jew mewt ta' 44.7% u titjib ta' 7.2 xhur fil-PFS medjan għall-pazjenti ttrattati b'Verzenios flimkien ma' fulvestrant.
Bulgarian: Verzenios се използва за лечение на жени с някои видове рак на млечната жлеза (положителен за хормонален рецептор (HR+), отрицателен за рецептор за човешкия епидермален растежен фактор 2 (HER2-)), които са се разпространили извън първоначалния тумор и/или в други органи.
Maltese: -hormone receptor-positive (HR+), negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur ta' tkabbir epidermali uman -human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-)) li nfirxu lil hinn mit-tumur oriġinali u/jew għal organi oħra.
Bulgarian: Дозировка
Maltese: Tossiċitàa
Bulgarian: Приблизително 56% от пациенти са имали висцерални метастази.
Maltese: AUC0-∞ u 35% abbażi tas-Cmax.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на риска за прогресия на заболяването или смърт при пациенти с висцерално заболяване, [HR от 0,481 (95% CI: 0,369, 0,627]), медиана на PFS 14,7 месеца спрямо 6,5 месеца; при пациенти само с костно заболяване (HR от 0,543 [95% CI: 0,355, 0,833]); пациентите с измеримо заболяване (HR от 0,523 [95% CI: 0,412, 0,644]).
Maltese: Kien osservat tnaqqis fir-riskju tal-progressjoni tal-marda jew mewt f'pazjenti bil-marda fil-vixxri, (HR ta' 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), medjan ta' PFS ta' 14.7 xhur versus 6.5 xhur; f'pazjenti bil-marda fl-għadam biss (HR ta' 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); u f'pazjenti b'marda li setgħet titkejjel (HR ta' 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]).
Bulgarian: В клинично проучване за лекарствени взаимодействия с метформин (субстрат на OCT2, MATE1 и 2), приложен едновременно с 400 mg абемациклиб, е наблюдавано слабо, но не клинично значимо повишение (37%) в плазмената експозиция на метформин.
Maltese: MATE1 u 2) mogħti flimkien ma' 400 mg abemaciclib, ġiet osservata żieda żgħira iżda mhux rilevanti b'mod kliniku (37%) fl-esponiment għal metformin fil-plażma.
Bulgarian: Събития на венозен тромбоемболизъм са съобщени при 5,3% от пациентите, лекувани с абемациклиб плюс фулвестрант или инхибитори на ароматазата, в сравнение с 0,8% от пациентите, лекувани с плацебо плюс фулвестрант или инхибитори на ароматазата.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini ġew irrappurtati f'5.3% tal-pazjenti ttrattati b'abemaciclib flimkien ma' fulvestrant jew inibituri ta' aromatase, meta mqabbla ma' 0.8% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo flimkien ma' fulvestrant jew inibituri ta' aromatase.
Bulgarian: Какво съдържа Verzenios - Активното вещество е абемациклиб.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi abemaciclib.
Bulgarian: Verzenios е показан за лечение на жени с положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор за човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: в комбинация с инхибитор на ароматазата или фулвестрант като начална ендокринно-базирана терапия, или при жени, получавали преди това ендокринна терапия.
Maltese: hormone receptor), negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur ta' tkabbir tal-epidermide tal-bniedem (HER2, human epidermal growth factor receptor 2) avvanzat b'mod lokali jew metastatiku flimkien ma' inibitur ta' aromatase jew fulvestrant bħala terapija inizjali b'bażi endokrinali, jew f'nisa li jkunu rċivew terapija endokrinali qabel.
Bulgarian: 20093 Cologno Monzese (MI) ИТАЛИЯ
Maltese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Bulgarian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ГЪРЦИЯ
Maltese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Bulgarian: M g in amount safe µ уравнение 3
Maltese: M g in amount safe µ ekwazzjoni 3
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Maltese: Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Maltese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Bulgarian: Активно вещество
Maltese: Sustanza attiva
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ИСПАНИЯ
Maltese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Bulgarian: Португалия Esteve Farma LDA Av.
Maltese: Esteve Farma LDA Av.
Bulgarian: Romavermectina B1 1 % Plus
Maltese: B1 1% Plus
Bulgarian: 1348 Luvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Maltese: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ГЪРЦИЯ
Maltese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Bulgarian: D-10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Maltese: D-10785 Berlin GERMANY
Bulgarian: bw duration уравнение 2
Maltese: bw duration ekwazzjoni 2