FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 2:1, 4:1, 7:1
Estonian: AUGMENTINI RAVIMVORMIDE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUKAUDSED) ÜHISED NÄIDUSTUSED
Bulgarian: Костни и ставни инфекции
Estonian: Luu- ja liigeseinfektsioonid
Bulgarian: Интраабдоминален сепсис
Estonian: Kõhuõõnesisene sepsis
Bulgarian: ПРУ обновява КХП за Augmentin в съответствие с ръководството на CHMP относно разработването на антибактериални агенти.
Estonian: Müügiloa hoidja ajakohastas Augmentini ravimi omaduste kokkuvõtteid vastavalt inimravimite komitee koostatud antibakteriaalsete toimeainete väljaarendamise suunistele.
Bulgarian: Бактерицидните нива EUCAST трябва да се прилагат точно така, както са дадени от EUCAST и списъците от патогенни микроорганизми за всички лекарствени форми са също така ограничени до патогените, важни за хармонизираните показания. CHMP приема следното изречение, за да заяви, че съотношенията на Augmentin ES (14:1) и SR (16:1) могат да бъдат прилагани за лечение на S.pneumoniae с понижена чувствителност към пеницилин при одобрените показания:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise lause, mille kohaselt võib ravimvorme Augmentin ES (14:1) ja SR (16:1) kasutada bakteri S. pneumoniae raviks vähenenud penitsilliinitundlikkuse korral heakskiidetud näidustuste jaoks:
Bulgarian: Цистит
Estonian: • Tsüstiit
Bulgarian: Трябва редовно да се проверява проходимостта
Estonian: Kateetri läbitavust tuleb regulaarselt kontrollida (vt jaotis 4.4).
Bulgarian: Точката относно дневната доза е ревизирана и е по-лесна за четене.
Estonian: Ööpäevase annustamise jaotise sisu muudeti, samuti muudeti sõnastust selgemaks.
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Estonian: 170 09 Sverige (SWE) Rootsi
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Estonian: DK-3450 Allerød Taani
Bulgarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Estonian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Estonian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Leedu
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakkia
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Estonian: ANNEX I NIMEDE LOETELU, RAVIMVORMID, RAVIMITE TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID, MÜÜGILUBADE HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Estonian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Läti
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Estonian: pro infantibus 275mg
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Bulgarian: Словашка република
Estonian: Slovakkia Vabariik
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Estonian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: Beecham Group PLC SB House
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC SB House
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Estonian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Estonian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Estonian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Estonian: Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки
Estonian: Dispergeeritavad tabletid
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Estonian: Dispergeeritav tablett
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham,
Estonian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Estonian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Estonian: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: 500mg : 50mg/ vial
Estonian: 500mg : 50mg/ viaal
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Estonian: Augmentin 125/31 SF Sachet
Bulgarian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Estonian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulber süstelahuse või infusioonilahuse valmistamiseks
Bulgarian: 1000mg : 100mg/ vial
Estonian: 1000mg : 100mg/ viaal
Bulgarian: Обвита таблетка
Estonian: Kaetud tablett
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: 2000mg : 200mg/ vial
Estonian: 2000mg : 200mg/ viaal
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Estonian: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Estonian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: Прах за инжекция
Estonian: Pulber infusioonilahuse valmistamiseks
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Estonian: Pulber süstelahuse või infusioonilahuse valmistamiseks
Bulgarian: 1000/125 mg Прах за перорална суспензия
Estonian: 1000/125 mg Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Bulgarian: о
Estonian: Tugevus
Bulgarian: Опаковка
Estonian: Ravimvorm
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Estonian: Seda võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
Estonian: Diabeedi keskmine kestusaeg nendel patsientidel oli umbes 7 aastat.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
Estonian: Glimepiriidi AUC0-t, AUC0-inf ja Cmax suurenesid keskmiselt vastavalt 30%, 19% ja 55%.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei täheldatud.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
Estonian: Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Bulgarian: Ако сте бременна или може да забременеете, информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te olete rase või võite olla rase, teavitage sellest oma arsti.
Bulgarian: Вероятността това да се случи е по-голяма при хора, по-специално при жени, приемащи розиглитазон в продължение на повече от една година.
Estonian: Nende tekkimise võimalus on suurem inimestel, eriti naistel, kes on rosiglitasooni võtnud üle aasta.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, или ако започвате да приемате нови.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist.
Bulgarian: Рядко хипогликемичните реакции могат да се развият внезапно и могат да бъдат тежки и не винаги да се неутрализират лесно.
Estonian: Harva võivad hüpoglükeemilised reaktsioonid tekkida kohe ning olla raskekujulised ja mitte alati lihtsad ravida.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта по отношение на пpиема на лекарството 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Estonian: Ei esinenud ravimi toime olulisi erinevusi sõltuvalt sellest, kas ravimit manustati 30 minutit enne või vahetult enne sööki.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Estonian: Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te võtate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vanune.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене"
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
Estonian: Sel põhjusel tohib teisi ravimeid kasutada ainult arsti teadmisel (või arsti poolt väljakirjutatuna).
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Estonian: Neid kahte ravimit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Bulgarian: Не използвайте Avaglim след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Estonian: Ärge kasutage Avaglim'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни изследвания.
Estonian: Teile tehakse regulaarselt vereanalüüsid
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: 10 Хепатитът може да прогресира до чернодробна недостатъчност.
Estonian: 10 Hepatiit võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on suur (u 99,8%) ning seda ei mõjuta kontsentratsioon ega vanus.
Bulgarian: Рандомизирано лечение†
Estonian: Randomiseeritud ravi†
Bulgarian: При стресови ситуации (напр. травма, операция, инфекции) трябва да се обмисли преминаване на инсулин.
Estonian: Stressisituatsioonides (nt trauma, operatsioon, infektsioonid) tuleks kaaluda insuliini kasutamist.
Bulgarian: − по искане на EMEA
Estonian: - Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudel.
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
Estonian: AVAGLIM'i tuleb võtta üks kord ööpäevas vahetult enne sööki või söögi ajal (milleks on tavaliselt päeva esimene põhitoidukord).
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност или сте имали такава в миналото
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus või see on esinenud kunagi varem
Bulgarian: При необходимост дозата на съставката розиглитазон може да се повиши след 8 седмици.
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annust võib vajadusel suurendada pärast 8 nädala möödumist.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате антикоагуланти.
Estonian: Î Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate antikoagulante.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi - see haigus vajab erinevat ravi.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: Това включва растителни лекарствени продукти и други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Estonian: Siia kuuluvad ka taimsed preparaadid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Bulgarian: Докато приемате Avaglim трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми.
Estonian: Avaglim'i võtmise ajal peate te tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada mis tahes probleemide tekkeohtu.
Bulgarian: Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
Estonian: Kui teil on diagnoositud stenokardiat (rindkerevalu) või perifeersete arterite haigust (jalgade halvenenud verevarustus):
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Avaglim при лица на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Estonian: AVAGLIM'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Bulgarian: Може да е необходимо дозата на лекарството Ви да се намали.
Estonian: Teie ravimite annus võib vajada vähendamist.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üle 75-aastaste patsientide ravimisel, kuna selle vanuserühma ravikogemus on vähene.
Bulgarian: Категорията по честота не отразява други фактори, включващи променлива продължителност на проучването, вече съществуващи състояния и изходните характеристики на пациентите.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad ei kajasta muid tegureid, sh erinevat uuringu kestust, olemasolevaid haigusseisundeid ja patsiendi ravieelseid tunnuseid.
Bulgarian: Матови блистери (PVC/PVDC/алуминий).
Estonian: Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PVDC/alumiinium).
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица:
Estonian: Keskmised annused randomiseeritud ravi lõpetamisel on näidatud järgmises tabelis.
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes ilmnesid hormonaalsed häired (vt lõik 5.3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud märkimisväärseid kõrvaltoimeid täheldatud.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
Bulgarian: Най-добре е да приемате Avaglim с храна или точно преди хранене, обикновено с първото
Estonian: Kõige parem on Avaglim'i võtta söögi ajal või vahetult enne sööki, tavaliselt päeva esimese põhitoidukorra ajal.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва да се започне с подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse rakendada sobivat toetavat ravi, mille määrab patsiendi kliiniline seisund.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Estonian: Veresuhkru tase võib tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale (vt „Madal veresuhkur" lõigus 4).
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Estonian: Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Bulgarian: Много лекарства (или алкохол) могат да повлияят начина, по който Avaglim контролира нивото на кръвната захар.
Estonian: Paljud ravimid (või alkohol) võivad mõjutada Avaglim'i toimet veresuhkru väärtustele.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за риска от забременяване (вж. точка 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise ohust (vt lõik 4.6).
Bulgarian: ако сте имали инфаркт или тежка стенокардия, лекувани в болница
Estonian: • kui teil on olnud südamelihase infarkt või raskekujuline stenokardia, mis vajas haiglaravi
Bulgarian: Тъй като няма значително in vitro инхибиране на CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2Е1, 3А или 4А с розиглитазон, съществува малка вероятност за значителни взаимодействия на метаболитна основа с лекарства, метаболизирани от тези Р450 ензими.
Estonian: Kuna rosiglitasoon ei pärsi in vitro oluliselt CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A või 4A, on vähe tõenäoline oluliste metabolismipõhiste koostoimete teke nende P450 ensüümide kaudu metaboliseeruvate substantsidega.
Bulgarian: Както всички лекарства, Avaglim може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Avaglim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Не е изяснено дали има или няма пряка връзка между розиглитазон и макуларен оток, но лекарите трябва да бъдат внимателни за възможността от макуларен оток ако пациентите съобщават смушения в зрителната острота и трябва да се обмисли подходяща офталмологична консултация.
Estonian: Ei ole selge, kas rosiglitasooni ja maakula turse vahel esineb otsene seos või mitte, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peavad olema teadlikud maakula turse tekkevõimalusest, kui patsiendid kirjeldavad nägemisteravuse muutusi, ning kaaluda tuleb suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Estonian: 14, 28, 56, 84 või 112 tabletti pakendis.
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172).
Estonian: Punane raudoksiid (E172).
Bulgarian: Срок на годност 2 години.
Estonian: 2 aastat.
Bulgarian: Ако е клинично оправдано може да се обмисли директно преминаване от монотерапия с глимепирид към AVAGLIM.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut glimepiriidi monoteraapialt AVAGLIM'i kasutamisele.
Bulgarian: Средна (SD) доза в края на рандомизираното лечение
Estonian: Keskmine (SD) annus randomiseeritud ravi
Bulgarian: При наличие на рискови фактори за хипогликемия (включително бъбречна недостатъчност, ниско телесно тегло, недохранване, едновременно прилагане на някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5) или при промяна в стила на живот на пациента) може да се наложи възобновяване на лечението с едновременно приложение на двете лекарства и намаляване на дозата на глимепирида.
Estonian: Hüpoglükeemia riskifaktorite esinemisel (sh neerupuudulikkus, madal kehakaal, alatoitumus, teatud teiste ravimite samaaegne kasutamine [vt lõik 4.5] või elustiili muutus) võib olla vajalik tagasi pöörduda kahe ravimi samaaegse kasutamise juurde ja vähendada glimepiriidi annust.
Bulgarian: Симптомите могат да не се развият до 24 след
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda kuni 24 tundi pärast ravimi manustamist.
Bulgarian: При здрави доброволци обемът на разпределение на розиглитазон е около 14 литра.
Estonian: Rosiglitasooni jaotusruumala tervetel vabatahtlikel on umbes 14 liitrit.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
Estonian: Sarnaseid toimeid on leitud ka teiste tiasolidiindioonide puhul.
Bulgarian: Приетата първична крайна точка е била хоспитализация вследствие на сърдечносъдово събитие (което включва хоспитализации за сърдечна недостатъчност) или сърдечносъдова смърт.
Estonian: Määratud esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne hospitaliseerimine (mis sisaldas hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu) või kardiovaskulaarne surm.
Bulgarian: Винаги приемайте Avaglim таблетки точно както Ви е казал
Estonian: Võtke Avaglim'i tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Това обаче не е свързано с проблем относно безопасността на лекарството по отношение на пациентите или определени групи, тъй като чернодробното увреждане е противопоказание и в клиничните изпитвания фаза III са били включени значителен брой пациенти в напреднала възраст и пациенти с лека до умерена степен на
Estonian: See ei too aga kaasa ohutusprobleeme patsientide siht- ja erigruppide jaoks, kuna maksapuudulikkus on vastunäidustus ja III faasi kliinilistes uuringutes osales arvestatav hulk eakaid ning kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsiente.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол се свързва и със значителното намаляване на свободните мастни киселини.
Estonian: Veresuhkru kontrolli paranemine oli seotud ka vabade rasvhapete olulise vähenemisega.
Bulgarian: Avaglim таблетки съдържа малко количество лактоза.
Estonian: Avaglim'i tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi.
Bulgarian: Много от тези пациенти съобщават за съпътстващ периферен оток.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid samaaegselt perifeersed tursed.
Bulgarian: Поголямата част от фрактурите са били на горните крайници и дисталната част на долните крайници.
Estonian: Suurem osa murdudest esines ülajäsemetel ja alajäsemete distaalsetes osades.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: стомашна болка, подуване, гадене, повръщане или диария
Estonian: • kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето бързо и прекомерно покачване на теглото
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired kiire ja liigne kehakaalu suurenemine
Bulgarian: Avaglim може също да засили или да отслаби ефектите на лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирване (антикоагуланти като варфарин).
Estonian: Avaglim võib ka tugevdada või nõrgendada verehüüvete teket takistavate ravimite (antikoagulandid, nt varfariin) toimet.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Estonian: Sellist esinemissageduse suurenemist täheldati naistel pärast esimest raviaastat ja see jäi püsima pika-ajalise ravi käigus.
Bulgarian: Тези малки промени не са клинично значими и следователно, не е необходимо приемането на розиглитазон да бъде обвързано с храненето.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised ning seetõttu ei pea rosiglitasooni manustama kindlal kellaajal söögiaegadest sõltuvalt.
Bulgarian: Повечето от фрактурите са докладвани за горните крайници и дисталната част на долните крайници (вж. точка 4.4).
Estonian: Enamus luumurdudest ilmnes ülajäsemetel ja alajäsemete distaalsetes osades (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Като цяло, наличните данни за риска от сърдечна исхемия са неубедителни.
Estonian: Tervikuna ei ole olemasolevad andmed kardiaalse isheemia riski kohta lõplikud.
Bulgarian: Няма налични предклинични или клинични данни за експозиция на бременности или лактация на AVAGLIM.
Estonian: Puuduvad prekliinilised või kliinilised andmed AVAGLIM'i kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal.
Bulgarian: Влиянието на тези находки върху прогресията на болестта и върху случаите на микроваскуларна и макроваскуларна болест не е установено (вж. точка 4.8).
Estonian: Nende leidude mõju haiguse progresseerumisele või mikro- või makrovaskulaarsetele tüsistustele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.8).
Bulgarian: ако имате тежко заболяване на бъбреците
Estonian: • kui te põete rasket neeruhaigust
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 7.2, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди и през цялото време, за което продуктът е на пазара.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7.2, on paigas ja toimib enne preparaadi turule toomist ning turustamise ajal.
Bulgarian: Годен до:
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Bulgarian: Остър коронарен синдром (ACS)
Estonian: Äge koronaarsündroom (ÄKS)
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Estonian: Selgitamaks, kas meestel on luumurdude risk suurenenud pärast pikemaajalist jälgimisperioodi, on vajalikud täiendavad andmed.
Bulgarian: Хората с диабет тип 2 или не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар), или не реагират нормално на инсулина, който се произвежда в техния организъм.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil piisav toime.