FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Striascan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Striascan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovak: Striascan (joflupán (123I))
Slovenian: Striascan (joflupan (123I))
Slovak: Keďže liek Striascan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Striascan generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Striascan je porovnateľný s liekom DaTSCAN.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Striascan primerljivo z zdravilom DaTSCAN.
Slovak: Tento liek sa používa na pomoc pri diagnostikovaní týchto ochorení u dospelých (vo veku 18 rokov a starších):
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri odraslih (starih 18 let ali več) kot pomoč pri diagnosticiranju naslednjih bolezni:
Slovak: Striascan je diagnostický liek.
Slovenian: Striascan je diagnostično zdravilo.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DaTSCAN, a nemusia sa opakovať pre liek Striascan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom DaTSCAN, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Striascan.
Slovak: Prečo bol liek Striascan povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Striascan odobreno v EU?
Slovak: Prehľad o lieku Striascan a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Striascan in zakaj je odobreno v EU
Slovak: 1 až 4 hodiny pred podaním lieku Striascan má pacient dostať iný liek, ako sú napríklad tablety s obsahom jódu, aby sa zabránilo zachyteniu rádioaktívneho jódu z lieku Striascan v štítnej žľaze.
Slovenian: Od ene do štiri ure pred injiciranjem zdravila Striascan morajo bolniki prejeti drugo zdravilo, kot so na primer jodove tablete, da se prepreči privzem radioaktivnega joda iz zdravila Striascan v ščitnici.
Slovak: Striascan sa podáva pomalou injekciou do žily v hornej končatine v trvaní aspoň 15 až 20 sekúnd.
Slovenian: Zdravilo Striascan se daje v veno na roki s počasnim injiciranjem, ki traja najmanj 15 do 20 sekund.
Slovak: Joflupán sa osobitne viaže na štruktúry zakončení nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za prenos dopamínu.
Slovenian: Joflupan se veže na strukture na živčnih končičih, ki so odgovorne za prenos dopamina.
Slovak: Keďže tremor sa môže vyskytovať aj ako esenciálny tremor (trasenie bez známej príčiny), liek Striascan môže pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od ochorení súvisiacich s Parkinsonovou chorobou,
Slovenian: Ker lahko tremor nastopi tudi v obliki „esencialnega tremorja" (tremorja, katerega vzrok je neznan), lahko zdravilo Striascan pripomore k razločevanju esencialnega tremorja od obolenj, povezanih s Parkinsonovo boleznijo;
Slovak: Je to preto, lebo liek Striascan sa podáva formou injekcie do žily, takže účinná látka sa dostáva priamo do krvi.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Striascan daje z injiciranjem v veno, zaradi česar učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Striascan sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Striascan stalno spremljajo.
Slovak: To znamená, že liek Striascan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DaTSCAN.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DaTSCAN.
Slovak: V takom prípade sa na tieto nervové bunky naviaže podstatne menšie množstvo lieku Striascan, čo je viditeľné na snímkach.
Slovenian: Če se to zgodi, je količina zdravila Striascan, ki se veže na te živčne celice, precej manjša, kar je razvidno s slik.
Slovak: Vďaka tomu je možné odlíšiť Parkinsovu chorobu od esenciálneho tremoru a demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Slovenian: To omogoča razločevanje bolezni, povezanih s Parkinsonovo boleznijo, od esencialnega tremorja ter demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.
Slovak: Pre pacientov s Parkinsonovou chorobou a súvisiacimi ochoreniami, ako aj pacientov s demenciou s Lewyho telieskami je typický úbytok nervových buniek obsahujúcich dopamín v striate.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in drugimi sorodnimi boleznimi ter pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci navadno pride do odmiranja živčnih celic, ki vsebujejo dopamin, v striatumu.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Striascan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Striascan.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Striascan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Striascan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Striascan vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Striascan absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Slovak: • motorické poruchy, aké sa vyskytujú pri Parkinsonovej chorobe a iných podobných chorobách, keď úbytok nervových buniek vedie k tremoru (traseniu), poruchám chôdze (problémom so spôsobom,
Slovenian: • motenj gibanja, kot so tiste, ki se pojavijo pri Parkinsonovi bolezni in drugih sorodnih boleznih, pri katerih odmiranje živčnih celic povzroči tremor (tresavico), motnje pri hoji in otrdelost mišic.
Slovak: Liek Striascan smie používať a podávať iba zdravotnícky personál so skúsenosťami s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnymi materiálmi.
Slovenian: Z zdravilom Striascan lahko rokujejo in ga dajejo samo osebe, ki imajo izkušnje z uporabo radioaktivnih snovi.
Slovak: Toto nahromadenie je viditeľné, ak sa použije zobrazovacia technika nazývaná jednofotónová počítačová tomografia (SPECT), ktorou sa identifikuje rádioaktívny jód-123.
Slovenian: Kopičenje te snovi se lahko zazna s tehniko slikanja, imenovano računalniško podprta scintigrafska tomografija s sevalci gama (single-photon-emission computed tomography - SPECT), ki zaznava radioaktivni jod-123.
Slovak: Obsahuje látku nazývanú jóflupán, ktorá je označená 123I (jódom-123), čo je rádioaktívna forma jódu.
Slovenian: Vsebuje učinkovino, imenovano joflupan, ki je radiooznačena z jodom-123 (123I), tj. radioaktivno obliko joda.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Striascan?
Slovak: Po injikovaní lieku Striascan sa joflupán (123I) distribuuje v tele cez krvný obeh a zhromaždí sa v striate, kde sa naviaže na dopamínové nosiče.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Striascan joflupan (123I) po krvi potuje do striatuma, kjer se nakopiči in veže na strukture za prenos dopamina.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Striascan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Striascan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Pre prípad alergickej reakcie pacienta musí byť k dispozícii reanimačné vybavenie pred podaním lieku Striascan.
Slovenian: Ob dajanju zdravila Striascan mora biti na voljo oprema za oživljanje za primer, kadar pri bolniku pride do alergijske reakcije.
Slovak: Ako sa liek Striascan používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Striascan uporablja?
Slovak: Ako bol liek Striascan skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Striascan raziskano?
Slovak: Striascan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Striascan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Liečivo lieku Striascan joflupán (123I) je rádiofarmakum.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Striascan, joflupan (123I), je radiofarmak.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Striascan?
Slovak: Striascan a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Striascan in za kaj se uporablja?
Slovak: Striascan je viazaný na lekársky predpis a má sa používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili odborní lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Striascan je le na recept, uporabljati pa se sme samo pri bolnikih, ki jih na pregled napotijo zdravniki, izkušeni na področju zdravljenja motenj gibanja ali demence.
Slovak: Používa sa na zisťovanie úbytku nervových buniek v časti mozgu nazývanej striatum.
Slovenian: Uporablja se za zaznavanje odmiranja živčnih celic na območju možganov, ki se imenuje striatum, zlasti celic, ki sproščajo kemični prenašalec dopamin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Striascan
Slovak: Liek Striascan sa používa na pomoc pri odlíšení demencie známej ako demencia s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby Liek Striascan obsahuje liečivo joflupán (123I) a je to tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Striascan se uporablja kot pomoč pri razlikovanju vrste demence, poznane kot demenca z Lewyjevimi telesci, od Alzheimerjeve bolezni.
Slovak: I) sú uvedené nižšie podľa ICRP 128.
Slovenian: I) so navedeni spodaj, skladno z ICRP 128.
Slovak: Patria medzi ne:
Slovenian: Mednje sodijo:
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získanej snímky.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
Slovak: Musia vám povedať všetko, čo potrebujete vedieť pre bezpečné použitie tohto lieku.
Slovenian: Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.
Slovak: Jedna injekcia je dostačujúca.
Slovenian: Zadostuje ena injekcija.
Slovak: Musia sa dodržiavať príslušné aseptické opatrenia.
Slovenian: Treba je uporabljati ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili tabletu alebo tekutinu podľa pokynov lekára .
Slovenian: Pomembno je, da vzamete tablete ali tekočino po navodilih svojega zdravnika.
Slovak: I), ktoré sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu.
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) bolezni v možganih.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom olovenom kryte.
Slovenian: Shranjujte v originalni svinčeni zaščiti.
Slovak: I) v referenčnom čase (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Slovenian: I) ob referenčnem času (0,07 do 0,13 μg/ml joflupana).
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotné informácie o tom, ako tento orgán funguje.
Slovenian: To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
Slovak: Neprekračujte 185 MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110 MBq.
Slovenian: Ne presezite 185 MBq in zdravila ne uporabljajte pri aktivnosti, manjši od 110 MBq.
Slovak: Predpokladá sa, že zvyšok sa rovnomerne rozdelí do zvyšných orgánov a tkanív.
Slovenian: Za preostanek se predpostavlja, da se enakomerno porazdeli po preostalih organih in tkivih.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechá menštruácia, sa má považovať za tehotnú, kým sa nepreukáže opak.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, je treba obravnavati kot nosečo, dokler ni dokazano nasprotno.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
Slovenian: Joflupan je analog kokaina.
Slovak: Bude to najnižšie množstvo potrebné na to, aby bolo možné získať požadované informácie.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki še zadošča za pridobitev želenih informacij.
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Slovenian: Pogosti: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov - glavobol.
Slovak: Tento liek obsahuje 39,5 g/l etanolu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 39,5 g/l etanola.
Slovak: Klinická účinnosť bola preukázaná pri rozsahu od 110 do 185 MBq.
Slovenian: Klinična učinkovitost je bila dokazana v razponu od 110 do 185 MBq.
Slovak: Táto snímka ukáže, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
Slovenian: Ta slika pokaže, kje točno je radioaktivnost v organu ali telesu.
Slovak: Bq/mmol) v referenčnom čase.
Slovenian: Bq/mmol) ob referenčnem času.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Neexistujú skúsenosti s iným typov tremoru ako s esenciálnym tremorom.
Slovenian: Izkušenj z drugimi vrstami tremorja, razen esencialnega, ni.
Slovak: Povinné je primerané tienenie.
Slovenian: Obvezna je primerna zaščita.
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne 10-násobne).
Slovenian: Joflupan se veže tudi na serotoninske prenašalce na nevronih 5-HT, vendar z manjšo afiniteto (približno 10-krat).
Slovak: (rozsah špecifickej aktivity od 2,5 do 4,5 x 10
Slovenian: I) (razpon specifičnega delovanja 2,5 do 4,5 × 10
Slovak: Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku tohto lieku.
Slovenian: Nekatera zdravila ali snovi lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Slovak: Pokyny na prípravu pacienta nájdete v časti 4.4.
Slovenian: Za navodila za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jim rečemo »radiofarmaki« in vsebujejo majhno količino radioaktivnosti.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam od kompetentných oficiálnych organizácií.
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporaba, prenos in odstranjevanje radiofarmakov so urejeni s predpisi in/ali ustreznimi dovoljenji pristojnih uradnih organizacij.
Slovak: Pre kolimátory s vysokým rozlíšením musí byť polomer otočenia stály a nastavený na čo možno najmenšiu hodnotu (zvyčajne 11 - 15 cm).
Slovenian: Pri kolimatorjih visoke ločljivosti mora biti polmer obračanja stalen in nastavljen na najmanjšo možno vrednost (praviloma 11-15 cm).
Slovak: I) vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: I) izloča v materino mleko.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V..
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch určených na tento účel.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: V vsaki od skupin pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Slovenian: • Ker vsebuje majhno količino radioaktivnosti, ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Slovak: Striascan je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Striascan je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pozri časť 2 „Striascan obsahuje etanol".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Striascan vsebuje etanol".
Slovak: Budete musieť opatrne zaobchádzať s močom, ktorý vylúčite - váš lekár vám povie, čo robiť.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina) - zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Slovak: Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Slovenian: Za vse organe in tkiva se predpostavlja, da se 80 % aktivnosti izloči z biološkim razpolovnim časom 58 ur, 20 % pa z razpolovnim časom 1,6 ure.
Slovak: Snímka poskytne lekárovi informáciu o akýchkoľvek zmenách v tejto časti mozgu.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o morebitnih spremembah v tem delu možganov.
Slovak: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6)
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca CIS bio international
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec CIS bio international
Slovak: Keď sa tento liek injekčne podá pacientovi, dostáva sa krvou do celého tela a zhromažďuje sa v malej oblasti mozgu.
Slovenian: Ko to zdravilo injicirajo bolniku, se to s krvjo prenaša po telesu in se nabere v majhnem delu možganov.
Slovak: Aktivita v pečeni sa vylučuje podľa modelu žlčníka z publikácie 53 (ICRP, 1987), kde sa 30 % eliminuje žlčníkom a zvyšok prechádza priamo do tenkého čreva.
Slovenian: Aktivnost v jetrih se izloča skladno z modelom žolčnika iz Publikacije št. 53 (ICRP, 1987), kjer se 30 % aktivnosti izloči v žolčnik, preostanek pa preide neposredno v tanko črevo.
Slovak: Snímkovanie kamerou sa vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie tohto lieku.
Slovenian: Slikanje s kamero se ponavadi opravi v 3 do 6 urah po injiciranju tega zdravila.
Slovak: Podané množstvo, ktoré sa zvyčajne odporúča pre dospelého, je 110 až 185 MBq (megabecquerel alebo MBq je jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).
Slovenian: Uporabljena količina, ki se ponavadi priporoča za odrasle, je od 110 do 185 MBq (megabekerel je enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Slovak: • kokaín (niekedy používaný ako anestetikum pri chirurgických výkonoch na nose; používa sa tiež ako droga).
Slovenian: • kokain (včasih se uporablja kot anestetik za operacijo nosu; uporablja se tudi za zlorabo drog).
Slovak: I) 74 MBq/ml v referenčnom čase
Slovenian: I) 74 MBq/ml ob referenčnem času
Slovak: I) sa po intravenóznej injekčnej aplikácii rýchlo uvoľňuje z krvi; len 5 % aplikovanej aktivity zostáva v celom krvnom riečišti po 5 minútach po aplikácii.
Slovenian: I) se po intravenskem injiciranju zelo hitro izloči iz krvi; 5 minut po injiciranju ostane v celi krvi le 5 % aktivnosti.
Slovak: I) v referenčnom čase.
Slovenian: I) ob referenčnem času aktivnosti.
Slovak: Tieto zabránia nahromadeniu rádioaktivity vo vašej štítnej žľaze.
Slovenian: To bo preprečilo kopičenje radioaktivnosti v ščitnici.
Slovak: Rádiofarmaká môžu prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v k tomu určených klinických zariadeniach.
Slovenian: Radiofarmake lahko sprejmejo, uporabljajo in aplicirajo le pooblaščene osebe v temu namenjenih kliničnih oddelkih.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na postup, rozhodne, aké množstvo Striascanu má byť použité vo vašom prípade.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Striascan, ki se uporabi v vašem primeru.
Slovak: Abnormálne snímky sú buď asymetrické, alebo symetrické s nerovnakou intenzitou a/alebo stratou polmesiacovitého tvaru.
Slovenian: Nenormalne slike so bodisi nesimetrične bodisi simetrične, vendar z neenako intenzivnostjo in/ali izgubo srpaste oblike.
Slovak: Neklinické údaje o joflupáne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednej dávke aj opakovanom podávaní, a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki za joflupan na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: 35 hodín od ukončenia syntézy (7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Slovenian: 35 ur po koncu sinteze (7 ur po referenčnem času aktivnosti, navedenem na nalepki).
Slovak: Podávaním rádiofarmák vzniká riziko pre ďalšie osoby spôsobené vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Slovenian: Pri apliciranju radiofarmakov nastane tveganje za druge osebe zaradi zunanjega sevanja ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja itd.
Slovak: Joflupán sa viaže na dopamínový nosič.
Slovenian: Joflupan se veže na prenašalec za dopamin.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu joflupánu neboli vykonané.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja in za ocenitev karcinogenega potenciala joflupana niso bile izvedene.
Slovak: Po použití musia byť všetky materiály spojené s prípravou a aplikáciou rádiofarmaka vrátane nepoužitého lieku a jeho obalu dekontaminované alebo sa s nimi musí zaobchádzať ako s rádioaktívnym odpadom a musia sa zlikvidovať podľa podmienok stanovených miestnymi kompetentnými orgánmi.
Slovenian: Po uporabi se mora ves material, uporabljen pri pripravi in uporabi radiofarmakov, vključno z neuporabljenim izdelkom in njegovo ovojnino, dekontaminirati in z njim ravnati kot z radioaktivnim odpadkom ter ga odstraniti v skladu s pogoji, ki jih določa lokalni pristojni organ.
Slovak: Pri rozpade sa vyžaruje gama žiarenie s prevládajúcou energiou 159 keV a röntgenové žiarenie s energiou 27 keV.
Slovenian: Med razpadom oddaja sevanje gama s prevladujočo energijo 159 keV in rentgenske žarke z energijo 27 keV.
Slovak: V klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb - demencia s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerova choroba (124 osôb), vaskulárna demencia (9 osôb) a iné ochorenia (11 osôb) - sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s joflupánom (
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci V kliničnem preskušanju, ki je vključevalo oceno 288 bolnikov z demenco, in sicer demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ali drugo (11 bolnikov), so rezultate slepe neodvisne vizualne ocene slik joflupana (
Slovak: Kontaminovaný materiál sa musí odstraňovať ako rádioaktívny odpad schválenými postupmi.
Slovenian: Kontaminirani material se mora na odobren način odstraniti kot radioaktivni odpadek.
Slovak: I) porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti liečby a diagnostiky demencií.
Slovenian: I) primerjali s kliničnimi diagnozami, ki so jih postavili zdravniki, izkušeni v vodenju in diagnosticiranju demenc.
Slovak: Vášmu lekárovi môžu informácie získané z takejto snímky pomôcť zistiť viac o vašom stave a rozhodnúťo možnej liečbe.
Slovenian: Zdravnik bo morda menil, da mu bo taka slika dodatno pomagala pri poznavanju vaše bolezni in odločanju o morebitnem zdravljenju.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Slovak: Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí prerušiť na dobu 3 dní a substituovať podávaním náhradného materského mlieka (umelá výživa).
Slovenian: Če je uporaba radiofarmaka nujna, je treba dojenje prekiniti za 3 dni in nadomestiti z umetnim mlekom.
Slovak: U dospelých pacientov za účelom pomôcť rozlíšiť pravdepodobnú demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Slovenian: • Pri odraslih bolnikih za pomoč pri razlikovanju verjetne demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.