FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetika vinflunina nije promijenjena u tih bolesnika, međutim, na temelju promjena jetrenih bioloških parametara nakon primjene vinflunina
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vinflunin ble ikke endret hos disse pasientene, men basert på biologiske parametere i leveren etter administrasjon av vinflunin (gammaglutamyltransferase (GGT), transaminase, bilirubin), er doseringsanbefalingene som følger:
Croatian: Nakon prilagodbe za prognostičke čimbenike analize PFS-a u podskupinama bolesnika bez prethodne primjene cisplatina ili s njom pokazale su omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,51 (0,31 - 0,86); p=0,0111] odnosno omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,63 (0,48 - 0,84); p=0,0016].
Norwegian Bokmål: Når dette ble justert for prognostiske faktorer, viste analyser av progresjonsfri overlevelse i pasientundergruppene uten eller ved tidligere bruk av cisplatin, en HR på henholdsvis (95 % KI) = [0,51 (0,31-0,86); p = 0,0111] og en HR på (95 % KI) = [0,63 (0,48-0,84); p = 0,0016].
Croatian: Bronhospazam je prijavljen kod jednog bolesnika koji je primao vinflunin u drugoj indikaciji.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om én pasient med bronkospasme etter behandling med vinflunin for en annen lidelse fra listen.
Croatian: U populaciji koja je zadovoljila uključne kriterije, analiza ukupnog preživljenja (OS) u podskupinama bolesnika s prethodnom primjenom cisplatina i onih koji su primali BSC pokazala je omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] bez prethodne primjene cisplatina i omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] uz prethodnu primjenu cisplatina.
Norwegian Bokmål: I den gitte populasjonen viste undergruppeanalyser hos pasienter med tidligere cisplatinbehandling kontra BSC for generell overlevelse (OS) en HR på (95 % KI) = [0,64 (0,40-1,03); p = 0,0821] ved fravær av tidligere cisplatinbehandling og en HR på (95 % KI) = [0,80 (0,60-1,06); p = 0,1263] ved tilstedeværelse av tidligere cisplatinbehandling.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako razvijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava tijekom liječenja Javlorom: - vrućicu i/ili zimicu koje mogu biti znakovi infekcije, - bol u prsima koja može biti znak srčanog udara, - zatvor koji ne reagira na liječenje laksativima,
Norwegian Bokmål: Informer straks legen din dersom du opplever noen av de alvorlige bivirkningene nedenfor mens du behandles med Javlor: - feber og/eller frysninger som kan være tegn på infeksjon - brystsmerter som kan være tegn på hjerteinfarkt - forstoppelse som ikke går over ved behandling med avføringsmidler (laksativ behandling) - hodepine, endret mental tilstand som kan føre til forvirring og koma, kramper, uklart syn og høyt blodtrykk, som kan være tegn på en nevrologisk forstyrrelse som "posterior reversibelt encefalopati syndrom"(se pkt.
Croatian: Drugo
Norwegian Bokmål: Annet
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vinflunina s drugim lijekovima koji produljuju QT/QTc interval (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vinflunin og andre legemidler med en mulig effekt på forlengelsen av QT-/QTcintervallet bør unngås (se pkt.
Croatian: U odsustvu bilo kakve hematološke toksičnosti tijekom prvog ciklusa koja bi prouzročila odgodu liječenja ili smanjenje doze,
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppstår hematologisk toksisitet i den første behandlingssyklusen som gjør at behandlingen blir forsinket eller dosen redusert, økes dosen til 320 mg/m² hver tredje uke i de neste behandlingssyklusene.
Croatian: • Intravensku infuziju treba početi s polovicom 500-mililitarske vrećice otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za infuziju ili otopine glukoze 50 mg/mL (5%) za infuziju, tj. 250 mL uz slobodan protok kako bi se vena isprala.
Norwegian Bokmål: • Den intravenøse infusjonen startes med halvparten av posen som inneholder 500 ml av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsoppløsning, dvs. 250 ml, med en fri strømningshastighet for å skylle venen.
Croatian: • Treba pripremiti venski pristup za 500-mililitarsku vrećicu otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili otopine glukoze 50 mg/mL (5%) za infuziju u veliku venu, po mogućnosti na gornjem dijelu podlaktice ili koristeći centralni venski kateter.
Norwegian Bokmål: • En venøs tilgang må opprettes for en 500 ml pose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsoppløsning, i en stor vene, fortrinnsvis i øvre del av underarmen eller med sentralt venekateter.
Croatian: Početna doza vinflunina od 280 mg/m²
Norwegian Bokmål: Vinflunin, første dose på 280 mg/m²
Croatian: • Po završetku infuzije preostalih 250 mL otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za infuziju ili otopine glukoze 50 mg/mL (5%) za infuziju iz vrećice treba pustiti da iscuri pri slobodnom protoku od 300 mL/h.
Norwegian Bokmål: • Etter at infusjonen er fullført, skal de resterende 250 ml av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsoppløsning som er i posen, kjøres med en strømningshastighet på 300 ml/t.
Croatian: SAMO i.v. primjena, nakon razrjeđivanja
Norwegian Bokmål: bruk, etter fortynning
Croatian: 1 Konstipacija 2. stupnja prema kriterijima NCI CTC definira se kao konstipacija koja zahtjeva primjenu laksativa, 3. stupanj označava opstipaciju koja zahtjeva ručnu evakuaciju stolice ili primjenu klizme, dok 4. stupanj označava opstrukciju ili toksični megakolon.
Norwegian Bokmål: 1 NCI CTC grad 2 av obstipasjon er definert som behandlingskrevende (laksantia), grad 3 som en forstoppelse som krever manuell uthenting eller klystér, grad 4 som en obstruksjon eller toksisk megakolon.
Croatian: Odgoditi do oporavka tj. blage ili nikakve toksičnosti ili do postizanja početnog stanja i prilagoditi dozu ako je potrebno (vidjeti tablicu 2)
Norwegian Bokmål: - Utsett behandlingen til blodverdiene er bedret til mild eller ingen toksisitet, eller til opprinnelig status ved "baseline", og juster dosen etter behov (se tabell 2) - Avbryt behandlingen hvis blodverdiene ikke er blitt bedre innen to uker
Croatian: s umjerenim oštećenjem ((40 mL/min ≤ CrCl ≤ 60 mL/min) i skupina 2 (n=20 bolesnika) s teškim oštećenjem (20 mL/min ≤ CrCl < 40 mL/min).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk fase I-studie ble utført i 2 grupper hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon klassifisert ut fra beregnet kreatininclearance-verdier (CrCL): gruppe 1 (n=13 pasienter) med moderat svikt (40 ml/min ≤ CrCL ≤ 60 ml/min) og gruppe 2 (n=20 pasienter) med alvorlig svikt (20 ml/min ≤ CrCL < 40 ml/min).
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)- nummer Legemidlets navn
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse lister (alu/PVC/PCTFE/PVC)
Croatian: Tijelo također može proizvesti previše šećera.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Croatian: Nikad nemojte uzeti dvije doze istovremeno (ujutro ili navečer).
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser samtidig (morgen eller kveld).
Croatian: Mortalitet zbog svih uzroka
Norwegian Bokmål: Mortalitet av enhver årsak
Croatian: Međutim, ne smije se istovremeno uzeti dvostruka doza.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det ikke tas en dobbelt dose på én gang.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak distribucije.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Croatian: Transporteri organskih kationa (OCT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
Croatian: Što je dijabetes tipa 2?
Norwegian Bokmål: Hva er diabetes type 2?
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) varirao je između 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63-276 l.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. ožujka 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mars 2017
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek štetan za nerođeno dijete.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er skadelig for det ufødte barnet.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Time pomažete da se Vaš šećer u krvi drži pod kontrolom.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je neznatno.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Croatian: Broj ispitanika (%)
Norwegian Bokmål: Antall personer (%)
Croatian: Doze osnovne antidijabetičke terapije bile su stabilne tijekom prvih 12 tjedana, nakon čega su bile dozvoljene prilagodbe.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetisk behandling ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a inzulin kojeg je Vaše tijelo proizvelo ne djeluje onako dobro kako bi trebao.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en tilstand hvor kroppen din ikke produserer nok insulin, og den insulinen kroppen din produserer virker ikke så godt som den skal.
Croatian: Nastavite uzimati Jentadueto sve dok to Vaš liječnik propisuje kako biste mogli i dalje pomoći kontroli svog šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto så lenge legen din forskriver det, slik at du fortsetter å hjelpe til med å kontrollere blodsukkeret ditt.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Croatian: Metformin je supstrat i transportera OCT1 i transportera OCT2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et substrat for begge transportørene OCT1 og OCT2.
Croatian: Kako Jentadueto izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Jentadueto ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako uzmete više Jentadueto tableta nego što ste trebali, možete doživjeti laktacidozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Jentadueto tabletter enn du skal, kan du oppleve laktacidose.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Jentadueta u djece i adolescenata, u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jentadueto hos barn og ungdom mellom 0 og 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost (npr. hiperreaktivnost bronha)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Croatian: Nisu prepoznati metaboliti u ljudi.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Croatian: Druge nuspojave Jentadueta uključuju:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Jentadueto omfatter:
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju ćete uzimati.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg eksakt hvilken dose av dette legemidlet som skal tas.
Croatian: Za prevenciju se preporučuje uzimanje Jentadueta tijekom ili nakon obroka.
Norwegian Bokmål: For å forebygge, anbefales det at Jentadueto tas i forbindelse med eller etter måltid.
Croatian: Povišena lipaza*
Norwegian Bokmål: Økt lipase*
Croatian: Metforminklorid može djelovati putem 3 mehanizma:
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid kan utøve sin effekt via 3 mekanismer:
Croatian: Linagliptin i njegov glavni metabolit nisu pokazali genotoksični potencijal.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og dets hovedmetabolitt viste ikke gentoksisk potensiale.
Croatian: Što je Jentadueto i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Jentadueto er og hva det brukes mot
Croatian: Promjena u kliničkom statusu bolesnika s prethodno kontroliranim dijabetesom tipa 2
Norwegian Bokmål: Endringer i klinisk status hos pasienter med tidligere kontrollert diabetes type 2
Croatian: Sulfonilureje:
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater:
Croatian: Srednja dob za ispitivanu populaciju iznosila je 64 godine i uključivala je 2030 (34%) bolesnika u dobi od ≥ 70 godina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for studiepopulasjonen var 64 år og inkluderte 2030 (34 %) pasienter ≥70 år.
Croatian: Kombinacija čija primjena zahtijeva mjere opreza
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighet
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Croatian: Ako primijetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja pod imenom bulozni pemfigoid.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Croatian: Indeks tjelesne mase (BMI)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Croatian: • Teško zatajenje bubrega (GFR < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja prije odobrenja za stavljanje lijeka u promet do BMI koji odgovara 40 kg/m
Norwegian Bokmål: Kliniske studier utført før markedsføringstillatelse, ble gjort på BMI opptil 40 kg/m
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete uzimati Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jentadueto.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), ili vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici (vidjeti dio 2).
Norwegian Bokmål: Stopp å ta dette legemidlet øyeblikkelig og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med én gang (se avsnitt 2).
Croatian: Nakon oralne doze metformina, Tmax se postiže u roku 2,5 sata.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin blir Tmax oppnådd etter 2,5 timer.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati u liječenju ovog stanja.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jentadueto, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Jentadueto vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Croatian: Pri izloženosti većoj od 100 puta od one kod ljudi glavni nalaz bila je nadraženost želuca kod ovih majmuna.
Norwegian Bokmål: Ved mer enn 100 ganger human eksponering, var hovedfunnet hos disse apene irritasjon av magen.
Croatian: Jentadueto se uzima dvaput dnevno uz obroke kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger assosiert med metformin.
Croatian: Naziv ovog lijeka je Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Navnet på tablettene er Jentadueto.
Croatian: Ne smatra se da ovaj lijek sam uzrokuje neuobičajeno nizak šećer u krvi (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette legemidlet alene kan forårsake unormalt lavt blodsukker (hypoglykemi).
Croatian: Što je Jentadueto i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Jentadueto Kako uzimati Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hva Jentadueto er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jentadueto Hvordan du bruker Jentadueto Mulige bivirkninger
Croatian: Hepatitis vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: Hepatitt svært sjelden
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Jentadueto ako: - imate dijabetes tipa 1 (kada Vaše tijelo ne proizvodi inzulin).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jentadueto - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Croatian: - uz obroke radi smanjenja mogućnosti tegoba sa želucem.
Norwegian Bokmål: - sammen med mat, for å redusere risikoen for urolig mage)
Croatian: Tjelesna težina nije se značajno razlikovala između skupina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i kroppsvekt mellom gruppene.
Croatian: Zbog sadržanog metformina, Jentadueto može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu komplikaciju koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan Jentadueto forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig komplikasjon kalt laktacidose, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Croatian: Nakon oralne doze vidljivi terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Croatian: Učinci na lipide u plazmi bili su općenito neutralni.
Norwegian Bokmål: Effekten på plasmalipider var generelt nøytral.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost u odnosu na aktivnost DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en > 10 000 ganger selektivitet versus DPP-8 eller DPP-9aktivitet.
Croatian: Razlika od skupine na placebu (prilagođena srednja vrijednost) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Croatian: • Bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza).
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Croatian: Savjetuje Vam se slijediti preporuke za njegu kože i stopala koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene du får fra lege eller sykepleier om stell av hud og føtter.
Croatian: S obzirom da se glibenklamid prvenstveno metabolizira putem CYP2C9, ovi podaci također idu u prilog zaključku da linagliptin nije inhibitor CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Siden glibenklamid i hovedsak metaboliseres av CYP2C9, støtter disse dataene også konklusjonen om at linagliptin ikke er en CYP2C9-hemmer.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jentadueto
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jentadueto
Croatian: Hospitalizacija zbog zatajenja srca
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da linagliptin utječe na reprodukciju pri terapijskim izloženostima u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Croatian: Incidencija hipoglikemije u skupini na linagliptinu (7,5%) bila je značajno niža nego u skupini na glimepiridu (36,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere enn i glimepiridgruppen (36,1 %).
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica ukazuju da upotreba metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med økt risiko for medfødte misdannelser.
Croatian: Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija nađena u fecesu iznosila je 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces på 20-30 %.
Croatian: Koncentracije nevezanog lijeka, koje su obično niže od 1% pri terapijskoj dozi linagliptina, povećale su se 4-5 puta nakon istovremene primjene s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % ved terapeutisk dose av linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Croatian: Značajno veća incidencija malignih limfoma samo u ženki miševa, pri najvišim dozama (> 200 puta više od izloženosti kod ljudi), se ne smatra značajnom za ljude (objašnjenje: nije povezano s liječenjem već s visokovarijabilnom pozadinskom incidencijom).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke relatert til behandling, men grunnet høyst varierende bakgrunnsforekomst).
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek - jedna tableta dvaput dnevno kroz usta u dozi koju je propisao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: - svelg én tablett to ganger daglig, i den styrken som er avtalt med legen din.
Croatian: Hipoglikemija nije uočena uz doze metforminklorida do 85 g, iako se u spomenutim okolnostima pojavila laktacidoza.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har ikke vært sett med metforminhydrokloriddoser på opptil 85 g, selv om laktacidose har oppstått under slike omstendigheter.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Jentadueto u svim podskupinama pedijatrijske populacije s dijabetesom tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jentadueto i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Croatian: Manjak vitamina B12
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel svært sjelden
Croatian: Obje terapije bile su dodane standardnom liječenju usmjerenom na postizanje lokalno važećih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ble lagt til standardbehandling i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c- og kardiovaskulære risikofaktorer.
Croatian: Daljnji simptomi su snižena tjelesna temperatura i usporeni otkucaji srca.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari Jentadueta.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Jentadueto.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Jentadueto, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Jentadueto er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Croatian: Postupno povišenje doze metforminklorida također može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Norwegian Bokmål: En langsom økning i dosen med metforminhydroklorid kan også forbedre gastrointestinal tolerabilitet.
Croatian: Nuspojave koje su prethodno bile prijavljene uz primjenu pojedinačnih djelatnih tvari mogu biti potencijalne nuspojave lijeka Jentadueto, čak i ako nisu bile opažene u kliničkim ispitivanjima s ovim lijekom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med ett av de individuelle virkestoffene, kan være potensielle bivirkninger med Jentadueto, selv om de ikke har blitt observert i kliniske studier med dette legemidlet.
Croatian: Primijećene su snažne pseudoalergijske reakcije u pasa pri srednjim dozama, sa sekundarnim učinkom izazivanja kardiovaskularnih promjena koje su se smatrale specifičnima za pse.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels store doser, noe som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Croatian: Upamtite da se svi lijekovi uzimaju prema uputama liječnika kako bi se postigao maksimalan rezultat za Vaše zdravlje.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene slik legen din har fortalt deg for å oppnå best resultat for din helse.
Croatian: U umjerenom oštećenju bubrega primijećeno je umjereno povećanje u izloženosti od oko 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en moderat økning i eksponering på omtrent 1,7 ganger sammenlignet med kontrollen.