FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrouwen met een recente of actuele trombo-embolische aandoening of bij vrouwen met algemeen bekende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, zoals een persoonlijke of een familiaire voorgeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' >30 kg/m2) kan een behandeling met toepassing van gonadotropinen het risico van verergering of optreden van dergelijke voorvallen vergroten.
Romanian: La femeile care suferă sau au suferit recent de afecţiuni tromboembolice sau la femeile care prezintă factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedente personale sau familiale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate creşte riscul de agravare sau apariţie a unor astfel de evenimente.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse
Romanian: • tumori ale hipotalamusului şi hipofizei
Dutch: Een mild of matig OHSS geneest meestal spontaan.
Romanian: SHSO uşor sau moderat se remite, în general, spontan.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Romanian: • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij'.
Romanian: Practic, „nu conţine sodiu".
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii.
Dutch: Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
Romanian: Nu s-au observat semne de toxicitate datorită apariţiei de anticorpi faţă de lutropina alfa.
Dutch: Spuit niet in een ader.
Romanian: Nu injectaţi direct într-o venă.
Dutch: Deze LH/CG transmembraanreceptor maakt deel uit van de superfamilie van G proteïne gekoppelde receptoren; het heeft een specifiek, groot extracellulair domein.
Romanian: Acest receptor transmembranar LH/CG aparţine familiei de receptori cuplaţi cu proteinele G; în mod specific, acesta prezintă un domeniu extracelular mare.
Dutch: Luveris mag niet gebruikt worden indien een aandoening bestaat waardoor een normale zwangerschap onmogelijk is, bijvoorbeeld:
Romanian: Luveris nu trebuie utilizat în cazul existenţei unei afecţiuni care ar face imposibilă o sarcină normală, cum sunt:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u enige zichtbare tekenen van bederf merkt, zoals verkleuring van het poeder en beschadiging van de verpakking.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare, cum sunt modificările de culoare ale pulberii sau deteriorarea flaconului.
Dutch: Gebruik Luveris niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Romanian: Nu utilizaţi Luveris dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Dutch: Neem alle tijd om alle oplossing in te spuiten.
Romanian: Aşteptaţi cât timp este necesar pentru a injecta toată soluţia.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Romanian: Există dovezi care sugerează că hCG are un rol important în declanşarea SHSO şi că acest sindrom se poate agrava şi prelungi în cazul apariţiei unei sarcini.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werden milde en matige reacties op de injectieplaats (blauwe plekken, pijn, roodheid, jeuk of zwelling) gerapporteerd bij 7,4%, respectievelijk 0,9% van de injecties.
Romanian: Într-un studiu clinic s-au raportat reacţii uşoare şi moderate la nivelul locului injectării (echimoză, durere, eritem, prurit sau tumefiere) în 7,4% şi, respectiv, 0,9% din cazuri.
Dutch: Luveris mag niet toegediend worden als mengsel met andere geneesmiddelen in een injectie, behalve met follitropine-alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de actieve bestanddelen.
Romanian: Luveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeaşi seringă, cu excepţia folitropinei alfa, pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea, stabilitatea, proprietăţile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanţelor active.
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Romanian: Autoadministrarea acestui medicament se va face numai de către pacientele suficient de motivate, instruite adecvat şi cu acces la servicii medicale de specialitate.
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot een prematuur falen van het corpus luteum.
Romanian: Se poate avea în vedere susţinerea fazei luteale deoarece deficitul substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate determina insuficienţa prematură a corpului galben.
Dutch: Luveris wordt gewoonlijk iedere dag tot 3 weken lang tegelijkertijd met de FSH-injecties gebruikt.
Romanian: De regulă, Luveris se utilizează zilnic timp de până la 3 săptămâni, simultan cu injecţiile cu FSH.
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënte, zoals bepaald door het meten van follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenrespons.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei aşa cum a fost evaluat prin determinarea dimensiunilor foliculului prin ecografie şi a răspunsului estrogenic.
Dutch: Duw de plunjer zachtjes in totdat alle lucht verdwenen is.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până se elimină toate bulele de aer.
Dutch: Na subcutane toediening van Luveris wordt lutropine-alfa uit het lichaam geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Romanian: După administrarea subcutanată de Luveris, lutropina alfa este eliminată din corp cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 10-12 ore.
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen), meestal met ernstig OHSS, komen zeer zelden voor.
Romanian: • Complicaţiile grave legate de coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), care însoţesc, de regulă, SHSO sever, apar foarte rar.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Merck Serono S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Merck Serono S.p.A.
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop, kan uw arts de dosis van het FSH verhogen met bij voorkeur 37,5-75 IE na periodes van 7 tot 14 dagen.
Romanian: • În funcţie de răspuns, medicul dumneavoastră poate creşte doza de FSH, de preferat cu 37,575 UI la intervale de 7 până la 14 zile.
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie reţinut că sarcina însăşi, precum şi SHSO, cresc riscul de evenimente tromboembolice.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, snel zwaarder wordt, zich misselijk voelt of gaat braken, of als u moeite heeft met ademhalen, moet u direct contact opnemen met uw arts die u dan mogelijk zal vragen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4 onder "Ernstige bijwerkingen").
Romanian: Dacă aveţi dureri în partea inferioară a abdomenului, luaţi în greutate într-un timp scurt, aveţi greaţă sau vărsături sau aveţi dificultăţi la respiraţie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră care este posibil să vă recomande să întrerupeţi utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4 „Reacţii adverse grave").
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Romanian: După administrare subcutanată, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este uşor prelungit.
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Romanian: Alte studii au arătat că lutropina alfa nu are potenţial mutagen.
Dutch: Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine-alfa wanneer dit gelijktijdig wordt toegediend.
Romanian: Nu există interacţiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa, dacă sunt administrate concomitent.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Geconcentreerd fosforzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) L-methionine
Romanian: Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) L-metionină
Dutch: Controleer opnieuw of de oplossing deeltjes bevat en gebruik de oplossing niet als hij niet helder is.
Romanian: Verificaţi să nu existe particule şi nu utilizaţi soluţia dacă nu este limpede.
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
Romanian: Injectaţi sub piele aşa cum vi s-a arătat.
Dutch: Er bestaat echter een kans dat OHSS zal optreden, zoals verder beschreven in rubriek 4.4.
Romanian: Cu toate acestea poate să apară SHSO care a fost descris mai detaliat la pct. 4.4.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine-alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur.
Romanian: După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ o oră.
Dutch: Bovendien dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinaemie en op adequate behandeling hiervoor.
Romanian: În plus, pacientele trebuie investigate pentru diagnosticarea eventualei hipotiroidii, a deficienţei corticosuprarenaliene şi hiperprolactinemiei şi trebuie administrat un tratament specific adecvat.
Dutch: Congenitale misvormingen
Romanian: Malformaţii congenitale
Dutch: Dit wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en verdwijnt normaal gesproken zonder behandeling.
Romanian: Acest efect este mai frecvent la femeile care suferă de sindromul ovarelor polichistice şi se remite, de regulă, fără tratament.
Dutch: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Luveris de ovariële gevoeligheid voor follitropine-alfa vergroot.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că Luveris creşte sensibilitatea ovariană la folitropină alfa.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, zal uw arts u mogelijk deze behandelcyclus geen hCG geven en u vragen geen gemeenschap te hebben of gedurende minstens vier dagen barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
Romanian: Dacă veţi dezvolta SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie hCG în cadrul ciclului de tratament respectiv şi să vă recomande să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi metode de contracepţie de tip barieră timp de cel puţin 4 zile.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u Luveris gebruikt als u of een familielid ooit bloedstolsels in het been of de long heeft gehad of een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Romanian: Tulburări de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Luveris, dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aţi avut cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau plămânilor, dacă aţi suferit un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van hieronder vermelde bijwerkingen krijgt.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos.
Dutch: In tegenstelling tot ongecompliceerde vergroting van de ovaria is OHSS een aandoening die zich met een toenemende mate van ernst kan manifesteren.
Romanian: Spre deosebire de creşterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecţiune care se poate manifesta prin diferite grade de severitate.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Polysorbaat 20
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Polisorbat 20
Dutch: Zoals te verwachten door het heterologe proteïnekarakter van het hormoon, wekte lutropine-alfa na een tijd een antilichaamreactie op bij proefdieren die de meetbare LH-serumspiegels deed dalen, zonder daarbij de biologische actie volledig teniet te doen.
Romanian: Aşa cum era de aşteptat, din cauza naturii proteice heterologe a hormonului, lutropina alfa a determinat, după o perioadă, apariţia unui răspuns de tip anticorp la animalele de laborator, ceea ce a redus concentraţiile plasmatice decelabile ale LH, dar nu a oprit total acţiunea sa biologică.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Luveris împreună cu alte medicamente
Dutch: Porfyrie
Romanian: Porfiria
Dutch: Na de ovulatie stimuleert LH de progesteronproductie in het corpus luteum door de omzetting van cholesterol in pregnenolon te vergroten.
Romanian: După ovulaţie, LH stimulează sinteza de progesteron în corpul galben prin creşterea conversiei colesterolului în pregnenolonă.
Dutch: Er werd echter geen door het geneesmiddel veroorzaakte teratogenese gezien in deze diermodellen.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au observat la nicio specie efecte teratogene determinate de acest medicament.
Dutch: Het behoort tot een groep van hormonen, gonadotropinen genaamd, die betrokken zijn bij de normale regeling van de vruchtbaarheid.
Romanian: Acesta aparţine familiei de hormoni numită gonadotropine, care sunt implicaţi în controlul normal al funcţiei de reproducere.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lutropine-alfa.
Romanian: • Substanţa activă este lutropina alfa.
Dutch: De effecten van een overdosering met Luveris zijn onbekend.
Romanian: Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Luveris.
Dutch: Allergische reacties, zoals uitslag, roodheid van de huid, galbulten, zwelling van het gezicht met een bemoeilijkte ademhaling, kunnen soms ernstig zijn.
Romanian: Reacţiile alergice precum erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, urticarie sau umflarea feţei însoţită de dificultăţi la respiraţie pot fi uneori grave.
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 ampullen)
Romanian: EU/1/00/155/001 (1 flacon / 1 fiolă) EU/1/00/155/002 (3 flacoane / 3 fiole) EU/1/00/155/003 (10 flacoane / 10 fiole) EU/1/00/155/004 (1 flacon / 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacoane / 3 flacoane) EU/1/00/155/006 (10 flacoane / 10 flacoane)
Dutch: Om het risico van meerlingzwangerschap van meer dan twee zo klein mogelijk te houden, wordt zorgvuldige controle van de ovariële respons aanbevolen.
Romanian: Pentru a reduce la minim riscul de apariţie a sarcinilor multiple de ordin înalt, se recomandă monitorizarea atentă a răspunsului ovarian.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van gonadotropinen zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Romanian: Datele obţinute prin urmărirea unui număr limitat de sarcini expuse nu indică niciun fel de reacţii adverse ale gonadotropinelor asupra sarcinii, a dezvoltării embrionare sau fetale, a naşterii sau a dezvoltării postnatale după stimularea ovariană controlată.
Dutch: Eenmalige doseringen tot 40.000 IE lutropine-alfa zijn toegediend aan gezonde vrijwilligsters zonder dat ernstige bijwerkingen optraden en werden goed verdragen.
Romanian: Dozele unice de până la 40000 UI de lutropină alfa administrate la voluntare sănătoase au fost bine tolerate, fără reacţii adverse grave.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Luveris bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie zijn niet vastgesteld.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa, eficacitatea şi proprietăţile farmacocinetice ale Luveris la pacientele cu insuficienţă renală sau hepatică.
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Romanian: Deşi nu s-au observat aceste reacţii adverse, ele pot să apară şi în cazul tratamentului cu Luveris.
Dutch: Eén injectieflacon poeder voor injectie bevat 75 IE (internationale eenheden).
Romanian: Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine 75 UI (Unităţi Internaţionale).
Dutch: In vitro ligt de affiniteit van recombinant hLH voor de LH/CG receptor op leydigtumorcellen (MA-10) tussen die van hCG en die van hypofysair hLH, maar binnen dezelfde orde van grootte.
Romanian: Afinitatea de legare in vitro a hLH recombinant de receptorii pentru LH/CG ai celulelor tumorale Leydig (MA-10) este între cea a hCG şi cea a hLH hipofizar, dar cu acelaşi grad de mărime.
Dutch: Trek de naald direct terug en maak de huid schoon met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Romanian: Scoateţi imediat acul şi ştergeţi pielea cu un tampon îmbibat cu alcool sanitar, prin mişcări circulare.
Dutch: Gebruik Luveris niet wanneer u zwanger bent of gedurende de periode van borstvoeding.
Romanian: Nu utilizaţi Luveris dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet worden gebruikt als die deeltjes bevat of niet helder is.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conţine particule sau nu este limpede.
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 injectieflacon) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 injectieflacons) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 injectieflacons)
Romanian: EU/1/00/155/001 (1 flacon/ 1 fiolă) EU/1/00/155/002 (3 flacoane/ 3 fiole) EU/1/00/155/003 (10 flacoane/ 10 fiole) EU/1/00/155/004 (1 flacon/ 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacoane/ 3 flacoane) EU/1/00/155/006 (10 flacoane/ 10 flacoane)
Dutch: Geadviseerd wordt Luveris niet te gebruiken als bij u sprake is van een toestand of aandoening die normaal gesproken een normale zwangerschap onmogelijk maakt, zoals niet-werkende eierstokken veroorzaakt door een aandoening die primair ovariumfalen wordt genoemd, of misvorming van de geslachtsorganen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Luveris dacă suferiţi de o afecţiune care, de regulă, face imposibilă o sarcină normală, cum este lipsa funcţionării ovarelor cauzată de o afecţiune numită insuficienţă ovariană primară, sau dacă aveţi malformaţii ale organelor genitale.
Dutch: Dit kunnen de symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale Sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Dutch: Hoe ziet Luveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Luveris şi conţinutul ambalajului
Dutch: Uw ovaria kunnen overmatig hebben gereageerd op de behandeling en grote holtes of cystes hebben gevormd die gevuld zijn met vocht (zie ook rubriek 2 onder "Ovarieel hyperstimulatiesyndroom").
Romanian: Este posibil ca ovarele dumneavoastră să fi reacţionat exagerat la tratament şi au format pungi cu lichid mari sau chisturi ovariene (vezi, de asemenea, pct. 2 „Sindromul de hiperstimulare ovariană").
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine-alfa is onderzocht bij vrouwelijke vrijwilligers met een door behandeling verminderd gevoelige hypofyse bij doseringen van 75 IE tot 40.000 IE.
Romanian: Farmacocinetica lutropinei alfa a fost studiată la voluntare de sex feminin cu desensibilizare hipofizară cu doze de la 75 UI până la 40000 UI.
Dutch: Luveris is bestemd voor subcutaan gebruik.
Romanian: Luveris este destinat administrării subcutanate.
Dutch: Meerlingzwangerschappen, met name van meer dan twee, gaan gepaard met een verhoogd risico van een ongunstige maternale en perinatale uitkomst.
Romanian: Sarcina multiplă, în special cea de ordin înalt, prezintă un risc sporit de evenimente adverse materne şi perinatale.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE luveris 75 ie
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE luveris 75 ui
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTENVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen).
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 paciente).
Dutch: Luveris wordt aanbevolen voor de behandeling van volwassen vrouwen die bij onderzoek zeer geringe hoeveelheden van sommige hormonen die de normale menstruatiecyclus regelen, bleken aan te maken.
Romanian: Luveris este recomandat pentru tratamentul femeilor adulte care au fost diagnosticate ca având nivele foarte scăzute ale unor hormoni implicaţi în ciclul reproductiv natural.
Dutch: Midden in de cyclus veroorzaken hoge LH spiegels de vorming van het corpus luteum en de ovulatie.
Romanian: La mijlocul ciclului, nivelele mari de LH declanşează formarea corpului galben şi ovulaţia.
Dutch: Bij patiënten die procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, hangt het risico van meerlingzwangerschappen voornamelijk samen met het aantal en de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's en de leeftijd van de patiënte.
Romanian: La pacientele care au urmat tehnici de reproducere asistată (TRA), riscul de sarcină multiplă depinde, în principal, de numărul de embrioni înlocuiţi, de calitatea acestora şi de vârsta pacientei.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na de eerste opening en reconstitutie.
Romanian: Medicamentul este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor şi reconstituire.
Dutch: Luveris is geïndiceerd voor stimulering van de follikelontwikkeling, in combinatie met FSH (zie rubriek 4.1).
Romanian: Fertilitatea Luveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare, în asociere cu FSH (vezi pct. 4.1).
Dutch: Wanneer de gewenste reactie is bereikt, wordt één enkele injectie met hCG gegeven, 24 tot 48 uur na de laatste Luveris en FSH injecties.
Romanian: După obţinerea răspunsului dorit, se administrează o singură injecţie cu hCG la 24 până la 48 ore de la ultima injecţie cu Luveris şi FSH.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen worden waargenomen na de toediening van Luveris.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi observate după administrarea Luveris:
Dutch: Eén ampul oplosmiddel bevat: 1 ml water voor injecties.
Romanian: O fiolă cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Luveris is bestemd voor subcutaan gebruik, dit betekent een injectie direct onder de huid.
Romanian: Luveris este destinat administrării subcutanate, ceea ce înseamnă că se administrează prin injectare sub piele.
Dutch: Lutropine-alfa wordt geproduceerd door genetisch gewijzigde ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen).
Romanian: Lutropina alfa este produsă pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (COH) modificate genetic.
Dutch: De effecten van een overdosering met Luveris zijn niet bekend; er is echter de mogelijkheid dat zich een ovarieel hyperstimulatiesyndroom voordoet, dit is beschreven in "Mogelijke bijwerkingen".
Romanian: Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Luveris, dar există posibilitatea să apară sindromul de hiperstimulare ovariană, care este descris mai amănunţit la pct. „Reacţii adverse posibile".
Dutch: Als u kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaat, hangt het risico van een meerlingzwangerschap samen met uw leeftijd en de kwaliteit en het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat wordt teruggeplaatst.
Romanian: Atunci când urmaţi tehnici de reproducere asistată, riscul de sarcină multiplă depinde de vârsta dumneavoastră, de calitatea şi numărul ovulelor fertilizate sau a embrionilor care au fost implantaţi.
Dutch: Leg de injectiespuit vervolgens voorzichtig neer op het werkblad waarbij u erop let dat de naald nergens mee in aanraking komt.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie seringa pe suprafaţa de lucru, având grijă să nu atingeţi acul.