FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De arts dient de patiënt in te lichten over wat er moet worden gedaan bij reizen, bijvoorbeeld wat te doen als de pomp uitvalt, de beschikbaarheid van insuline en voorziening om de insuline te vervangen, en met wie contact moet worden opgenomen bij een noodsituatie.
Norwegian Bokmål: Legen skal veilede pasienten om hva som skal gjøres ved reiser, for eksempel om hva om som skal gjøres dersom det oppstår funksjonsfeil i pumpen, tilgjengelighet av insulin og steder hvor insulinet kan fylles på nytt, og hvem som kan kontaktes i en nødssituasjon.
Dutch: • Training over het instellen van de pomp met de PPC;
Norwegian Bokmål: • Opplæring om hvordan du setter opp pumpen med den håndholdte styringsenheten (PPC);
Dutch: Patiënten in de groep met de continue intraperitoneale insuline-infusie kregen de semisynthetische humane insuline 400 IE/ml gedurende 180 dagen, gevolgd door Insuman Implantable 400 IE/ml voor nog eens 180 dagen.
Norwegian Bokmål: Pasienter inkludert i gruppen som fikk kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon fikk semisyntetisk humaninsulin 400 IE/ml i 180 dager fulgt av Insuman Implantable i ytterligere 180 dager.
Dutch: De insuline-oplossing moet vervolgens worden ontgast volgens de ontgassingsprocedure beschreven in de handleiding voor de arts.
Norwegian Bokmål: Insulinløsningen må så avgasses slik som beskrevet i avgassingsprosedyren i legens bruksanvisning.
Dutch: Er is geen klinische informatie over het gebruik van Insuman Implantable in een implanteerbare pomp bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk informasjon om bruken av Insuman Implantable i en implanterbar pumpe hos gravide kvinner.
Dutch: (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: (hyperglykemi).
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing voor de implanteerbare pomp, de functies ervan en de nodige veiligheidsvoorschriften worden beschreven in de handleiding voor de arts die wordt geleverd bij de infusiepomp.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk av den implanterte pumpen, dens funksjoner og nødvendige sikkerhetsforanstaltninger er beskrevet i legens bruksanvisning som følger med infusjonspumpen.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak deze voorkomen (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten, maar ook bij het stoppen met een ander geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Vær varsom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie) zijn gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier (for eksempel injeksjon) er kontraindisert.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å finne ut hva du bør gjøre hvis du planlegger: - å bo ved en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot) - å reise til en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot), bortsett fra rutefly - å dykke under 7,6 meter (25 fot)
Dutch: Keer de pen voorzichtig om schuimvorming in de patroon te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Pennen må vendes forsiktig for å unngå skumdannelse i ampullen.
Dutch: Daarnaast resulteerde het gebruik van Insuman Implantable per continue intraperitoneale infusie in stabiele glykemische controle bij patiënten met diabetes mellitus type 1 (per protocol-populatie: gemiddelde daling: -0,25 ± 0,67; [95% BI: -0,36; 0,11]) zonder toename van het risico op ernstige hypoglykemie in vergelijking met semisynthetisch humane insuline (14,3% versus 13,1%).
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte bruk av Insuman Implantable i kontinuerlig intraperitoneal infusjon til stabil glykemisk kontroll hos pasienter med type 1-diabetes mellitus (per protokollpopulasjon: gjennomsnittlig reduksjon: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), uten å øke risikoen for alvorlig hypoglykemi sammenlignet med semisyntetisk humaninsulin (14,3 % versus 13,1 %).
Dutch: Alle patiënten waren naïef voor intraperitoneale insuline en waren er niet in geslaagd om hun HbA1c te verbeteren binnen 3 maanden van intensieve therapie met ofwel meerdere dagelijkse injecties ofwel continue subcutane insuline-infusie.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde brukt intraperitoneal insulin tidligere og alle hadde mislyktes i forbedring av HbA1c gjennom 3 måneder med intensiv behandling med enten flere daglige injeksjoner eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren
Dutch: • Erkennen van tekenen en symptomen van te weinig of geen levering van insuline en de daarbij te nemen passende maatregelen
Norwegian Bokmål: • Gjenkjennelse av tegn og symptomer på at det administreres for lite eller intet insulin og de adekvate tiltakene som må iverksettes
Dutch: Raadpleeg rubriek 6.6 en de handleiding voor de arts waarin wordt beschreven hoe mogelijke problemen met het pompsysteem die onvoldoende insuline-afgifte kunnen veroorzaken kunnen worden gediagnosticeerd, en hoe dit kan worden gecorrigeerd en voorkomen.
Norwegian Bokmål: 6.6 og legens bruksanvisning for den implanterbare pumpen, som beskriver hvordan man kan oppdage potensielle problemer med pumpesystemet som kan forårsake administrering av for lite insulin, og hvordan dette kan korrigeres og unngås.
Dutch: • De verantwoordelijkheden van de patiënt ten aanzien van insulinebehandeling, de frequentie van opnieuw vullen en het onderhoud van de pomp zoals beschreven in de bijsluiter;
Norwegian Bokmål: • Pasientenes ansvar angående insulinbehandling samt påfyllingsfrekvens og vedlikehold av pumpen som beskrevet i de viktigste hovedelementene i pasientinformasjonen i vedlegget;
Dutch: Insuman Rapid mag ook intraveneus worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan også administreres intravenøst.
Dutch: Het kan er ook op wijzen dat de vulnaald niet correct in de inlaatklep van de pomp geplaatst is.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at påfyllingskanylen ikke er festet riktig i pumpens innløpsventil.
Dutch: Vaak zijn gedurende verscheidene weken na implantatie van de pomp frequente aanpassingen van de insulinedoses onder strikt medisch toezicht noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Hyppige justeringer av insulindoseringen under nøye medisinsk kontroll er ofte nødvendig i flere uker etter implantasjon av pumpe.
Dutch: - Als u permanent woont op hoogten boven 2.439 meter (8000 voet).
Norwegian Bokmål: • dersom du bor permanent ved høyde over 2439 meter over havet (8000 fot)
Dutch: In een derde onderzoek, uitgevoerd bij diabetische ratten, werd door toediening van een ander humaan insuline met een formulering die vergelijkbaar was met Insuman via een katheter bevestigd op het leverkapsel, aangetoond dat intraperitoneale toediening van hoge lokale insulineconcentraties aan het leverkapsel omkeerbare focale hepatische steatose zou kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I en tredje studie utført i diabetiske rotter viste administrasjon av et annet humaninsulin, med en formulering lignende Insuman, via et kateter festet til leverkapselen at intraperitoneal administrasjon av høy lokal konsentrasjon av insulin ved leverkapselen kan indusere reversibel fokal hepatisk steatose.
Dutch: Houdbaarheid in de pomp Tot 45 dagen bij 37°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet i pumpen Opptil 45 dager ved 37 °C.
Dutch: Insuman Rapid is tevens geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma en ketoacidose, evenals voor het stabiliseren vóór, tijdens en na operaties van patiënten met diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.
Dutch: Indien onvoldoende insuline-afgifte wordt vastgesteld tijdens een vulprocedure of vermoed wordt vanwege een ontoereikende controle van de bloedglucose, moeten diagnostische procedures worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp (bijvoorbeeld geblokkeerd pompmechanisme/reflux) of katheter (bijvoorbeeld verstopping van de katheter).
Norwegian Bokmål: Dersom en påfyllingsprosedyre viser at det administreres for lite insulin eller dette mistenkes på grunn av utilstrekkelig blodglukosekontroll, må det utføres diagnostiske tester for å kontrollere om problemet skyldes pumpen (for eksempel fastklemt pumpemekanisme/tilbakestrømming) eller kateteret (blokkering av kateteret).
Dutch: Bij alle procedures dienen steriele technieken te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres ved å bruke steril teknikk.
Dutch: Er werd een bijkomend, 12 maanden durend, open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek (MIP 310) uitgevoerd om het effect van intraperitoneale insulinetoediening versus subcutane insulinetoediening op de glykemische controle en de frequentie van ernstige hypoglykemie te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Det var i tillegg en 12-måneders åpen, randomisert, kontrollert studie (MIP 310) for å finne effekten av intraperitoneal insulinadministrasjon versus subkutan insulinadministrasjon på glykemisk kontroll og frekvensen av alvorlig hypoglykemi.
Dutch: Als u uw insuline moet verhogen om uw bloedglucosespiegel op peil te houden, of als u hardnekkige hyperglykemie ervaart, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Norwegian Bokmål: Dersom du må øke insulindosen for å vedlikeholde blodsukkernivået ditt, dersom du opplever vedvarende hyperglykemi, kan dette indikere at det er et problem med pumpen.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen waargenomen in het HUBIN_L_05335 onderzoek met humane insuline 400 IE/ml en klinische ervaring met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger observert i HUBIN_L_05335 studien med humaninsulin 400 IE/ml og klinisk erfaring med humaninsulin 100 IE/ml and 40 IE/ml.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale telefoonnummer van sanofi-aventis, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
Dutch: De basale metabole behoefte is gewoonlijk 40% tot 60% van de totale dagelijkse insulinebehoefte.
Norwegian Bokmål: Det basale insulinbehovet utgjør vanligvis 40 % til 60 % av det totale dagsbehovet for insulin.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Norwegian Bokmål: Visse legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Dutch: • Ervoor te zorgen dat elke patiënt de patiëntenhandleiding, de patiënt "quick guide" en de belangrijke patiëntenbijsluiter voor het Medtronic MiniMed implanteerbare insulinepomp-systeem krijgt alsook de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
Norwegian Bokmål: • Sikre at hver pasient mottar pasientmanualen, en kortversjon av denne og den viktige pasient informasjonen i vedlegget for «Medtronic MiniMed» implanterbar insulinpumpe system, samt pasientens informasjonskort til bruk ved øyeblikkelig hjelp
Dutch: • Implanteerbare insulinepomp-systeem: handleidingen voor de arts
Norwegian Bokmål: • Implanterbar insulinpumpe system: Bruksanvisninger til legen
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle patiënten een training krijgen in verband met de volgende belangrijke elementen met betrekking tot de Insuman implanteerbare pomp 400 IU / ml:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle pasienter får opplæring i følgende hovedelementer vedrørende Insuman implanterbar pumpe 400 IE/ ml:
Dutch: Gebruik van de pomp op deze hoogten kan leiden tot bovenmatige of onvoldoende insuline-afgifte.
Norwegian Bokmål: Bruk av pumpen ved disse høyder kan føre til at den administrer for mye eller for lite insulin.
Dutch: Insuman Implantable is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 die niet onder controle kan worden gehouden met subcutane insulinebehandeling (inclusief pomp), die frequente, anderszins onverklaarde ernstige hyper- en/of hypoglykemie hebben.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er indisert til behandling av voksne pasienter med type 1-diabetes mellitus som ikke kan kontrolleres med subkutan insulinbehandling (inkludert pumpebehandling) og med hyppig alvorlig hyper- og/eller hypoglykemi uten annen kjent årsak.
Dutch: Bij patiënten die frequent of routinematig MRI's of therapeutische echografieën nodig zullen hebben, mag de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp niet worden geïmplanteerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som forventer å ha behov for hyppig eller rutinemessig MRI eller terapeutisk ultralyd skal ikke få implantert Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Dutch: Indien dit niet gebeurt, kan de pomp permanent worden beschadigd.
Norwegian Bokmål: Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til permanent skade på pumpen.
Dutch: Anti-insuline antistoffen: Beperkte gegevens uit een klinisch onderzoek met intraperitoneale toediening van Insuman Implantable lijken er niet op te wijzen dat verhoogde niveaus van insulineantistoffen vaak geassocieerd worden met het insuline-antistoffensyndroom of ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoff mot insulin: Begrensede data fra en klinisk studie med intraperitoneal administrasjon av Insuman Implantable tyder ikke på at forhøyet nivå av insulinantistoffer er vanligvis assosiert med insulinantistoffsyndrom eller alvorlige bivirkninger (se pkt.
Dutch: Dit kan worden geverifieerd door de dagelijkse insulinehistorie op de PPC te controleren bij elk bezoek.
Norwegian Bokmål: Dette kan verifiseres ved å sjekke det historiske daglige insulinforbruket på den håndholdte enheten.
Dutch: Bijvoorbeeld:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Dutch: Insuman Infusat is derhalve ook geschikt voor een continu insuline infuus met andere conventionele spuitpompen.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat er derfor også egnet for kontinuerlig insulininfusjon med andre tradisjonelle infusjonspumper.
Dutch: Insuman Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids of, in uitzonderingsgevallen, in een vene (bloedvat) toegediend.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en oppløsning for injeksjon under huden eller, under uvanlige omstendigheter, i en vene (blodåre).
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp mag niet worden geïmplanteerd bij patiënten met medische of geestelijke aandoeningen die het hen onmogelijk maken om wijzigingen aan de pomp te programmeren op basis van bloedglucosemetingen, of om op de juiste corrigerende wijze te handelen bij problemen met het pompsysteem.
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe skal ikke implanteres i pasienter som har medisinske eller mentale lidelser som gjør at de ikke kan programmere endringer i pumpen basert på glukosemålinger, eller foreta hensiktsmessige korrigerende tiltak dersom det blir problemer med pumpesystemet.
Dutch: ► Bijwerkingen gemeld met de implanteerbare pomp (waaronder bijwerkingen die verband houden met de implantatie en/of het onderhoud van de pomp)
Norwegian Bokmål: ► Bivirkninger rapportert med den implanterbare pumpen (inkludert bivirkninger relatert til implantasjonen eller vedlikehold av pumpen)
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Dutch: Focale hepatische steatose is gerapporteerd in enkele patiënten die de semisynthetische humane insuline, kregen wanneer de katheter zeer dicht bij de lever was geplaatst.
Norwegian Bokmål: Fokal hepatisk steatose har blitt rapportert hos noen få pasienter som har fått et semisyntetisk humaninsulin når kateteret var svært nær leveren.
Dutch: Combinatie van Insuman met pioglitazon
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Insuman og pioglitazon
Dutch: Alleen na een succesvol herstel van de meting van het slagvolume kan de katheter worden gespoeld met de steriele spoelbufferoplossing en kan de pomp opnieuw worden gevuld met insuline.
Norwegian Bokmål: Kun etter at måling av slagvolumet er vellykket gjenopprettet kan kateteret skylles og pumpen påfylles med insulin.
Dutch: De arts dient specifieke grenzen te programmeren voor de basale insulinesnelheden, bolushoeveelheden.
Norwegian Bokmål: Legen må programmere spesifikke begrensninger for basalinsulin pumpehastighet og bolusdoser.
Dutch: Na het spoelen en het vullen van de pomp met insuline blijven ongeveer 13 eenheden van de steriele spoelbufferoplossing achter in het distale deel van de zijpoortkatheter.
Norwegian Bokmål: Etter skylling og påfylling av pumpen med insulin gjenstår 13 enheter skyllebuffer i den distale enden av sideport kateteret.
Dutch: In de literatuur wordt de farmacokinetiek van insuline gewoonlijk beschreven als reproduceerbaar in patiënten met diabetes mellitus type 1 die kortdurende en langdurende intraperitoneale insuline-infusie krijgen.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er insulins farmakokinetikk generelt beskrevet som reproduserbar hos pasienter med type 1-diabetes mellitus som får korttids og langtids kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon.
Dutch: Redenen voor het starten met continue intraperitoneale insuline-infusie (CIPII) waren instabiele ('brittle') diabetes in 62,7%, hypoglykemie in 29,2%, perifere insulineresistentie in 5,0% en hypoglykemie en instabiele diabetes in 3,1% van de gevallen.
Norwegian Bokmål: Årsaken til oppstart av kontinuerlig intra-peritoneal insulininfusjon (CIPII) var vanskelig regulerbar diabetes hos 62,7 %, hypoglykemi hos 29,2 %, perifer insulinresistens hos 5,0 % og hypoglykemi kombinert med vanskelig kontrollerbar diabetes hos 3,1 %.
Dutch: • Verstopping van de katheter
Norwegian Bokmål: • Okklusjon av kateteret
Dutch: Indien de spoelprocedure het slagvolume en de nauwkeurige afgifte niet kan herstellen, moet een uitgebreide spoelprocedure worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes i å gjenopprette slagvolumet og administreringsnøyaktigheten er det nødvendig å utføre en utvidet skylleprosedyre.
Dutch: Reizen
Norwegian Bokmål: Reise
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria
Norwegian Bokmål: • Kriterier for utvelgelse av pasienter
Dutch: • Implanteerbare insulinepomp-systeem: patiëntenhandleiding
Norwegian Bokmål: • Implanterbar insulinpumpe system: Bruksanvisninger til pasienten
Dutch: Twee injectieflacons Insuman Implantable (2 x 10 ml) zijn nodig om het pompreservoir volledig te vullen en te voorkomen dat er lucht in het pompreservoir komt tijdens de vulprocedure.
Norwegian Bokmål: To hetteglass (2x10 ml) behøves for å fylle reservoiret fullstendig og hindre luft fra å trenge inn pumpereservoiret under påfyllingsprosedyren.
Dutch: Bij patiënten die wegens de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge doses insuline nodig hebben, moet worden overwogen de overschakeling onder medisch toezicht in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving uit te voeren.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har behov for høye insulindoser pga. tilstedeværelse av antistoffer mot insulin, skal bytte under medisinsk overvåkning overveies, f.eks. på sykehus eller lignende.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met enig ander type hulpmiddel voor injectie (bijvoorbeeld injectiespuiten).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må ikke brukes sammen med andre typer utstyr til injeksjon (f.eks. sprøyter).
Dutch: Focale hepatische steatose werd waargenomen na toediening van insuline via de intraperitoneale weg, wanneer de katheter erg dicht bij of in het leverkapsel was geplaatst.
Norwegian Bokmål: Fokal hepatisk steatose har blitt observert etter administrasjon av insulin intraperitonealt, når kateteret var plassert svært nær eller i leverkapselen.
Dutch: Abnormale genezing
Norwegian Bokmål: Abnormal tilheling
Dutch: De katheter moet worden gespoeld om de verstopping te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Kateterskylleprosedyren utføres for å fjerne blokkeringen.
Dutch: Alle bevindingen wijzen erop dat continue intraperitoneale insuline-infusie bij patiënten met diabetes mellitus type 1, vergeleken met continue subcutane insuline-infusie en meerdere dagelijkse injecties, meer vergelijkbaar is met de waargenomen farmacokinetiek van endogeen insuline.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene tyder på at kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon hos pasienter med type 1diabetes mellitus, sammenlignet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon og flere daglige injeksjoner, har farmakokinetikk som er mer lik den som blir observert for endogent insulin.
Dutch: Insuman Implantable is een insulineformulering met hoge concentratie Insuman Implantable bevat 400 internationale eenheden insuline in iedere ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er en høykonsentrert insulinformulering Insuman Implantable inneholder 400 internasjonale enheter insulin pr ml.
Dutch: Na het stopzetten van de insulineinfusie of na het verwijderen of herpositioneren van de peritoneale katheter lijkt focale hepatische steatose omkeerbaar te zijn en geen klinische gevolgen te hebben (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av insulininfusjon eller ved fjerning eller reposisjonering av peritonealkateteret, kan det synes som om fokal hepatisk steatose er reversibel og uten kliniske konsekvenser (se pkt.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs bruk.
Dutch: Bovendien kan vorming van een biofilm over de punt van de zijpoortkatheter latente hypoglykemie veroorzaken, omdat de over de tijd geprogrammeerde insuline in de biofilm wordt gevangen en vrijkomt zodra zich een voldoende volume insuline heeft opgehoopt.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dannelse av biofilm over sideport kateterets tupp forårsake latent hypoglykemi, da insulinet som skal administreres over tid blir stanset i biofilmen og frigjøres når et tilstrekkelig volum med insulin har akkumulert.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als:
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis:
Dutch: De vergunninghouder moet een gecontroleerd distributie-systeem implementeren voor de Insuman Implantable 400 IE/ml oplossing voor infusie om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel alleen beschikbaar is voor centra met de huidige certificering door Medtronic, zoals het hebben van de juiste faciliteiten en medewerkers die voldoende zijn getraind in het gebruik van de Medtronic MiniMed implanteerbare pomp en de Personal Communicator Pomp (PPC).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere et kontrollert distribusjonssystem for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning for å sikre at preparatet bare er tilgjengelig for sentre med gyldig sertifisering fra Medtronic og at disse har tilstrekkelig utstyr og tilstrekkelig trenet personale for å bruke Medtronic «MiniMed Implantable Pump» og «Personal Pump Communicator» (PPC).
Dutch: - Bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
Norwegian Bokmål: • dersom du er en ungdom som ikke har nådd voksen størrelse
Dutch: De patiënt moet ook een alternatieve manier krijgen om insuline toe te dienen; voorzie de patiënt bijvoorbeeld van 100 IE/ml insuline, hulpmiddelen en benodigdheden voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Pasienten må også utstyres med en alternativ måte for å injisere insulin, for eksempel 100 IE/ml insulin, utstyr og materiell for subkutane injeksjoner.