FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Danish: ETIKETTERING Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Danish: Certifikater, der udstedes efter en revaccination (se pkt.
Polish: Certyfikaty wydawane po dawkach przypominających (patrz punkt 3 poniżej) są ważne od razu po szczepieniu.
Danish: 50 % SC
Polish: 50% podskórnie
Danish: 6.6 for vejledning vedr.
Polish: Patrz punkt 6.6. odnośnie instrukcji odtworzenia
Danish: Det kliniske billede kan inkludere feber, træthed, myalgi, hovedpine, hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Polish: Obraz kliniczny to: gorączka, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, niedociśnienie, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.
Danish: Tilfælde af viscerotropisk sygdom (kendt som YEL-AVD, og tidligere beskrevet som "febrilt multiorgansvigt"), hvoraf visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Danish: Derfor gives gul feber vaccine normalt kun til personer over 60 år, hvis disse står foran en betydelig risiko, som ikke kan undgås, for infektion med viruset.
Polish: Dlatego osobom w wieku powyżej 60 lat podaje się zwykle szczepionkę przeciw żółtej gorączce tylko w przypadkach znacznego ryzyka zakażenia - U niemowląt w wieku od 6 do 9 miesięcy życia.
Danish: STAMARIL må ikke gives til børn, før de er 6 måneder gamle (se pkt.
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać dzieciom poniżej 6 miesięcy życia (patrz punkt 4.3).
Danish: Etikettering vil blive udfærdiget nationalt
Polish: Oznakowanie opakowań do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt, bedes De rette henvendelse til Deres læge.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i et hætteglas, så det bliver til en beige til pink/beige suspension.
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Lymfeknudesvulst
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Powiększenie węzłów chłonnych
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: De bør ikke anvende STAMARIL
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki STAMARIL PASTEUR
Danish: YEL-AND kan manifestere sig som høj feber med hovedpine som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: konfusion, apati, encephalitis, encefalopati og meningitis (se pkt.
Polish: YEL-AND może się objawiać wysoką gorączką z bólem głowy i możliwością jednego lub więcej: dezorientacja, ospałość, zapalenie mózgu, encefalopatia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4).
Danish: Sygdomme i thymuskirtlen er også blevet anerkendt som en potentiel risikofaktor (se pkt.
Polish: Choroba grasicy również została uznana za potencjalny czynnik ryzyka (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8).
Danish: ETIKETTERING ENKELTDOSISBEHOLDERE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Danish: Beskyttende immunisering kan påregnes fra omkring 10. dagen efter injektion.
Polish: Odporność pojawia się około 10 dni po szczepieniu.
Danish: Indlægsseddel vil blive udfærdiget nationalt
Polish: Ulotka dla pacjenta do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Danish: Tilfælde af neurotropisk sygdom (kendt som YEL-AND), af hvilke visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby neurotropowej (znanej jako YEL-AND), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Danish: Gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom
Polish: Choroba trzewna związana ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce
Danish: 96 % SC
Polish: 96% podskórnie
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Polish: Fiolkę i strzykawkę przechowywać w pudełku w celu ochrony przed światłem.
Danish: Advarslen vedrørende særlige populationer kan bekræftes på baggrund af den nedsatte immunreaktion og hermed tvivlsomme beskyttelse, der kan opnås ved gul feber-vaccination af personer med nedsat immunreaktion som følge af medfødt eller erhvervet dysfunktion eller fravær af thymus.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że osoby z upośledzoną odpowiedzią immunologiczną spowodowaną wrodzoną lub nabytą dysfunkcją lub całkowitym brakiem grasicy mogą wykazywać niską odpowiedź immunologiczną, a więc i wątpliwą ochronę po szczepieniu przeciwko żółtej gorączce, zatwierdzone zostało ostrzeżenie w stosunku do tych szczególnych populacji chorych.
Danish: Ingen SAE 93,8 % SC
Polish: 93,8% podskórnie
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter Denne pakning indeholder 20 enkeltdosis hætteglas + 20 forfyldte sprøjter
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań To opakowanie zawiera 1 fiolkę po jednej dawce + 1 ampułko-strzykawkę To opakowanie zawiera 10 fiolek po jednej dawce + 10 ampułko-strzykawek To opakowanie zawiera 20 fiolek po jednej dawce + 20 ampułko-strzykawek
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Danish: - hvis du har drukket alkohol.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Ca. 75% af det indgivne
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Danish: Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Danish: Disse symptomer omfatter:
Polish: Obejmują one:
Danish: Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Danish: Post-marketing erfaring
Polish: Badania post-marketingowe
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Danish: Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer postprandial hyperinsulinæmi.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe.
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Danish: Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen.
Polish: Insulina jest substancją wytwarzaną w organizmie przez trzustkę.
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Danish: - hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Danish: Starlix skal tages før de 3 hovedmåltider, normalt: - 1 dosis før morgenmaden - 1 dosis før frokosten - 1 dosis før aftensmaden
Polish: Należy przyjmować Starlix przed trzema głównymi posiłkami, zwykle: - 1 dawka przed śniadaniem - 1 dawka przed obiadem - 1 dawka przed kolacją
Danish: Selvom M1-metabolitter kun udviser svag hypoglykæmisk aktivitet (omkring 5 gange lavere end nateglinid), kan akkumuleringen af metabolitter øge den hypoglykæmiske effekt af den administrerede dosis.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Danish: Via provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Danish: Nateglinid viste ikke teratogenicitet hos rotter.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (90%) fra en oral opløsning.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Danish: Elektrofysiologiske undersøgelser viser, at nateglinid har 45-300 gange større selektivitet for pankreatiske β-celler i forhold til kardiovaskulære K
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K
Danish: Risikoen for hypoglykæmi hos type 2 diabetikere kan øges ved kraftig motion eller alkoholindtagelse.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
Polish: Objawy te mogą wystąpić również w wyniku braku posiłku lub zażycia zbyt wysokiej dawki jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego.
Danish: Nateglinid bør indtages 1-30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Danish: CYP2C9 og CYP3A4-substrater
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Danish: Dette kan medføre stigning eller fald i blodsukkerniveauet.
Polish: Może to spowodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Danish: Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
Danish: Nateglinid er et aminosyrederivat (phenylalanin), som kemisk og farmakologisk er forskelligt fra andre antidiabetika.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Danish: Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Starlix można pić alkohol.
Danish: Dyrestudier har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC blister bagbeklædt med varmeforseglet, lakeret aluminiumsfolie.
Polish: Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową pokrytą lakierem termo-zgrzewalnym.
Danish: - hvis du for nylig har haft feber, har været ude for en ulykke eller har haft en infektion.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Starlix i kliniske undersøgelser.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
Danish: Starlix fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit blodsukker under kontrol efter måltiderne.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Danish: - Somatropin (væksthormon).
Polish: - Somatropinę (hormon wzrostu).
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før måltiderne.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Danish: Dette depolariserer β-cellerne og medfører en åbning af calciumkanalerne.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.
Danish: Kombination med metformin associeres med øget risiko for hypoglykæmi sammenlignet med monoterapi.
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu do monoterapii.
Danish: Følg nøje alle instruktioner som du modtager fra lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, også selvom de måske afviger fra oplysningerne i denne indlægsseddel.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af Starlix' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Dotychczas nie badano wpływu produktu leczniczego Starlix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia glukozy i HbA1c.
Danish: M1-koncentrationen faldt markant efter hæmodialyse.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Polish: Bardzo często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra blodet ved dialyse.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Danish: Følgende er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er lette.
Polish: Są to objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
Danish: Der er dog en forsinkelse i absorptionshastigheden karakteriseret ved et fald i Cmax samt en forsinkelse i opnåelse af maksimal plasmakoncentration (tmax).
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Danish: Bivirkningerne ved Starlix er normalt lette til moderate.
Polish: Działania niepożądane wywołane przez Starlix mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego.
Danish: I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med orale hypoglykæmiske præparater og midlertidigt erstatte behandlingen med insulin.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Danish: Flere lægemidler har indvirkninger på glukosemetabolismen, og mulige interaktioner som følge af dette bør derfor tages i betragtning af lægen.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem mænd og kvinder.
Polish: Płeć Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i mężczyzn.
Danish: I afsluttede kliniske undersøgelser blev symptomer på hypoglykæmi rapporteret i 10,4% af tilfældene med nateglinid monoterapi, 14,5% med nateglinid og metformin i kombination, 6,9% med metformin alene, 19,8% med glibenclamid alene og 4,1% med placebobehandling.
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
Danish: Vær forsigtig: - hvis du er over 65 år.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli: - pacjent ma ponad 65 lat. - pacjent jest niedożywiony.
Danish: Særlig forsigtighed anbefales når nateglinid administreres sammen med andre mere potente CYP2C9hæmmere (f.eks. fluconazol, gemfibrozil eller sulfinpyrazon), eller hos patienter, der er kendt for at være dårlige til at metabolisere CYP2C9-substrater.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazolem, gemfibrozylem lub sulfinpirazonem), lub u pacjentów słabo metabolizujących substraty CYP2C9.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Starlix tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Starlix przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Danish: Hos patienter med type 2 diabetes, der fik en dosis Starlix på 60-240 mg før et måltid 3 gange dagligt i en uge, viste nateglinid lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig af dosis.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących preparat Starlix przed trzema posiłkami w zakresie dawek 60-240 mg na dobę przez tydzień, nateglinid wykazywał liniową farmakokinetykę zarówno pola pod krzywą AUC jak i Cmax, a wartość tmax była niezależna od dawki.
Danish: Den rekommenderede startdosis er 60 mg 3 gange daglig før måltiderne, specielt hos patienter der er nær HbA1c målet.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran, der har karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Polish: Nateglinid zamyka błonowe ATP-zależne kanały potasowe komórek beta z charakterystyczną sobie właściwością odróżniania ich od pozostałych miejsc wiązania receptorów dla sulfonylomocznika.
Danish: Hos type 2 diabetikere indtræder den insulinotrope reaktion på et måltid inden for de første 15 minutter efter oral indgift af nateglinid.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika må Starlix ikke anvendes under graviditet.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie wolno stosować preparatu Starlix w czasie ciąży.
Danish: - hvis du har problemer med nedbrydning af medicin.
Polish: - jeśli pacjent ma problemy z metabolizmem leków.