FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nespo vsebuje tudi natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 in vodo za injekcije.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra ir natrio divandenilio fosfato, natrio vandenilio fosfato, natrio chlorido, polisorbato 80 ir injekcinio vandens.
Slovenian: do".
Lithuanian: /s.
Slovenian: Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas ar keturi skaidraus stiklo buteliukai, užkimšti guminiu kamšteliu.
Slovenian: Neželeni učinek pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) izpuščaj/eritem pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) trombembolični dogodki, vključno s pljučno embolijo edemi pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) bolečina na mestu injiciranja
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant plaučių emboliją
Slovenian: Mesto injiciranja lahko krožno menjate, da boste preprečili bolečine na posameznem mestu.
Lithuanian: Injekcijos vietą galima keisti tam, kad jos neskaudėtų.
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije.
Lithuanian: • silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės;
Slovenian: Nanj lahko pritisnete s koščkom vate ali gaze.
Lithuanian: Prie jos galite prispausti vatos ar medvilninį tvarstį.
Slovenian: Predel kože, v katerega boste injicirali Nespo, pripravite tako, da mesto injiciranja obrišete z alkoholnim lističem.
Lithuanian: Tam, kad paruoštumėte odos plotą Nespo injekcijai, dezinfekuokite ją spiritu suvilgytu tamponu.
Slovenian: Nespo je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami (na trgu morda ni vseh velikosti pakiranj).
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Slovenian: Pred injiciranjem morate napolnjeno injekcijsko brizgo pustiti, da doseže sobno temperaturo.
Lithuanian: Prieš švirkštimą reikia palaukti, kol užpildyta švirkštimo priemonė sušils iki kambario temperatūros.
Slovenian: • Izpuščaj na koži
Lithuanian: • Odos išbėrimas
Slovenian: Farmakokinetiko darbepoetina alfa so raziskali pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic po intravenski in subkutani uporabi.
Lithuanian: Darbepoetino alfa farmakokinetika buvo nustatinėta lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių žmonių organizme.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko rahlo krvavi.
Lithuanian: Gali truputį kraujuoti iš injekcijos vietos.
Slovenian: Če boste injicirali v trebuh, je najbolje, da se uležete na hrbet in raztegnete kožo na mestu injiciranja, tako da ustvarite čvrsto in napeto površino.
Lithuanian: Galima švirkšti į pilvą, išskyrus 2 colių/5 cm plotą apie bambą. Švirkščiant į pilvą rekomenduojama atsigulti ant nugaros ir įtempti injekcijos vietą, kad susidarytų kietas ir standus paviršius.
Slovenian: Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
Lithuanian: Jei reakcijos į Nespo nėra, reikia skubiai nustatyti galimas to priežastis.
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki za enkratno uporabo
Lithuanian: 4 vienkartinės užpildytos švirkštimo priemonės
Slovenian: Neželeni učinek hipertenzija pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) izpuščaj/eritem trombembolični dogodki pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) bolečina na mestu injiciranja
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Skausmas injekcijos vietoje
Slovenian: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Lithuanian: Darbepoetin alfa i.v.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: Duomenys apie rinkoje esantį vaistinį preparatą
Slovenian: dne 8. junija 2001.
Lithuanian: birželio 8 d.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nespo izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokia Nespo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairaus stiprumo - nuo 10 iki 500 mikrogramų viename mililitre.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nespo raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nespo?
Slovenian: Kako zdravilo Nespo deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Nespo?
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od namena uporabe zdravila Nespo in znaša od 0,45 mikrogramov na kilogram vsak teden (ali 0,75 mikrogramov/kg vsak drugi teden) pri ledvični odpovedi pri odraslih in otrocih, starih 11 let ali več, do 6,75 mikrogramov/kg vsake tri tedne pri bolnikih z rakom.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Nespo vartojimo priežasties ir gali svyruoti nuo 0,45 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio per savaitę (arba 0,75 mikrogramų/kg kas antrą savaitę) suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų ir vyresniems, sergantiems inkstų nepakankamumu, iki 6,75 mikrogramų/kg kas tris savaites vėžiu sergantiems pacientams.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nespo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem katere koli izmed zgoraj navedenih anemij.
Lithuanian: Gydymą Nespo turi pradėti gydytojas, turintis pirmiau minėtų dviejų anemijos tipų gydymo patirties.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nespo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), tromboza (krvni strdki), bolečina na mestu vboda, artralgija (bolečina v sklepih) in periferni edem (zastajanje tekočine).
Lithuanian: Dažniausi su Nespo vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), trombozė (kraujo krešuliai), skausmas injekcijos vietoje, artralgija (sąnarių skausmas) ir periferinė edema (skysčių sulaikymas).
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Lithuanian: Jaunesniems nei 10 metų vaikams dozę gali tekti sumažinti.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, ki ju lahko uporabi bolnik ali njegov negovalec.
Lithuanian: Nespo tiekiamas paruoštas vartoti užpildytame švirkšte arba švirkštimo priemonėje, kuriuos gali naudoti pacientas arba slaugytojas.
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti šią medžiagą.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nespo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Dompé Biotec S.p.A.
Lithuanian: bendrovei „Dompé Biotec S.p.A" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nespo rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo Nespo so preučevali tudi pri 124 otrocih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ugotavljali, ali se absorbira na enak način kot pri odraslih.
Lithuanian: Nespo taip pat tirtas jį skiriant 124 lėtinė inkstų liga sergantiems vaikams, siekiant nustatyti ar jis absorbuojamas taip pat kaip ir suaugusių organizme.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino darbepoetin alfa.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, stimulira sintezo eritrocitov v kostnem mozgu.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja eritrocitų gamybą kaulų čiulpuose.
Slovenian: Zdravilo Nespo se uporablja za zdravljenje anemije (v krvi je manj eritrocitov kot normalno) pri dveh
Lithuanian: Nespo vartojamas gydyti anemiją (liga, kai kraujyje yra mažiau eritrocitų nei turėtų būti) dviems pacientų grupėms:
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Lithuanian: Hemoglobinas yra eritrocituose randamas baltymas, kuris organizme perneša deguonį.
Slovenian: V vseh primerih so odmerki prilagojeni tako, da vzdržujejo koncentracijo hemoglobina v priporočljivih vrednostih.
Lithuanian: Bet kokiu atveju dozė koreguojama taip, kad būtų palaikomas rekomenduojamas hemoglobino kiekis.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno ledvično odpovedjo je glavni vzrok za anemijo pomanjkanje naravnega eritropoetina.
Lithuanian: Pagrindinė lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis yra natūralaus eritropoetino trūkumas.
Slovenian: Zdravilo Nespo se lahko uporablja za „nemieloidne" vrste rake (tiste, ki ne prizadenejo kostnega mozga).
Lithuanian: Nespo galima vartoti sergant nemieloidinio tipo (neveikiančiu kaulų čiulpų) vėžiu.
Slovenian: • odraslih z določeno vrsto raka, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), ko kemoterapija prepreči zadostno proizvodnjo krvnih celic v kostnem mozgu.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems tam tikrais vėžio tipais ir gydomiems chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti), kai kaulų čiulpai negamina pakankamai kraujo ląstelių.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih več kot eno leto, z anemijo, ki je nastala zaradi dolgotrajne ledvične odpovedi, kadar telo ne tvori dovolj naravnega hormona eritropoetina.
Lithuanian: • suaugusiems ir vaikams nuo vienų metų, kai anemiją sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, ir organizmas nepakankamai gamina natūralaus hormono eritropoetino;
Slovenian: Odmerki in frekvenca odmerjanja (pogostost uporabe zdravila Nespo) so prilagojeni odzivu organizma.
Lithuanian: Dozės ir dozių vartojimo dažnumas nustatomi atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nespo pri zdravljenju anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih, in simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nespo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, gydant anemiją, susijusią su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiems ir vaikams, taip pat gydant simptomatinę anemiją suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidinio tipo vėžiu ir gydomiems chemoterapija.
Slovenian: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nespo, glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nespo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Prav tako je pomanjkanje naravnega eritropoetina eden od vzrokov za anemijo pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Lithuanian: Minėto hormono trūkumas taip pat yra viena iš chemoterapija gydomų pacientų anemijos priežasčių.
Slovenian: Zdravilo Nespo je raztopina za injiciranje v viali, v napolnjeni injekcijski brizgi ali v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Lithuanian: Nespo - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užpildytuose švirkštuose arba švirkštimo priemonėse.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NESPO
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NESPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Darbepoetin alfa, zdravilna učinkovina zdravila Nespo, deluje natanko tako kot naravni eritropoetin, ki ga proizvaja telo,
Lithuanian: Darbepoetinas alfa, veiklioji Nespo medžiaga, veikia kaip organizmo gaminamas natūralus eritropoetinas, bet šiek tiek skiriasi savo struktūra.
Slovenian: Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim
Lithuanian: Nespo negalima skirti darbepoetinui alfa arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims itin jautriems (alergiškiems) asmenims ar pacientams, kurių aukštas kraujospūdis yra sunkiai reguliuojamas.
Slovenian: Odbor je zato je priporočil, da se za zdravilo Nespo
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Nespo rinkodaros teisę.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nespo, v primerjavi s tistimi
Lithuanian: Chemoterapija gydomų vėžiu sergančių pacientų tyrime mažesniam skaičiui pacientų buvo reikalingas kraujo perpylimas, lyginant su placebą vartojusiais pacientais.
Slovenian: Zdravilo Nespo deluje tako, da stimulira tvorbo eritrocitov na enak način kot naravni eritropoetin.
Lithuanian: Nespo, kaip natūralus eritropoetinas, stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Slovenian: Zdravilo Nespo se vbrizga intravensko (v žilo) ali subkutano (pod kožo).
Lithuanian: Nespo švirkščiamas į veną arba po oda.
Slovenian: Tako pri intravenskem kot pri subkutanem dajanju je bilo zdravilo Nespo pri zviševanju koncentracije hemoglobina pri bolnikih z obolenjem ledvic in pri ohranjanju dosežene koncentracije tako učinkovito kot humani rekombinantni eritropoetin.
Lithuanian: Nespo taip pat veiksmingai, kaip ir žmogaus rekombinantinis eritropoetinas, padidino inkstų liga sergančių pacientų hemoglobino koncentraciją, kuri po pagerėjimo nepakito, skiriant intravenines arba poodines injekcijas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri bolnikih z ledvičnim obolenjem je bil porast koncentracije hemoglobina.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tiriant inkstų liga sergančius pacientus buvo hemoglobino kiekio padidėjimas, chemoterapija gydomus pacientus - pacientų, kuriems reikia kraujo perpylimo, skaičiaus sumažėjimas.
Slovenian: Učinek zdravila Nespo so preučevali pri bolnikih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ga v štirih študijah, ki so vključevale več kot 1200 bolnikov, primerjali z rekombinantnim humanim eritropoetinom, preučevali pa so ga tudi pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje raka, kot je rak na pljučih, mielom ali limfom, kjer so ga v dveh študijah, ki sta vključevali 669 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Nespo veiksmingumas buvo tiriamas skiriant jį 1 200 lėtine inkstų liga sergantiems pacientams keturiuose tyrimuose, kur vaistinis preparatas lygintas su rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu.
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za
Lithuanian: Kita informacija apie Nespo:
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nespo je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Nespo EPAR galima rasti čia.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Lithuanian: * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu.
Slovenian: EU številka Izmišljeno
Lithuanian: EU procedūros numeris
Slovenian: 6 plastenk nič dni
Lithuanian: 6 buteliai 0 parų
Slovenian: 1 plastenka nič dni
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Lithuanian: Tarybos reglamento (EEB) Nr.2377/90 II priedas
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Lithuanian: Vadovaujantis Europos parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra
Slovenian: Oteklina je bila zelo pogosta.
Lithuanian: Tinimas pasitaiko dažnai.
Slovenian: EU/0/00/000/000
Lithuanian: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Lithuanian: Turi būti laikomasi įprastinių aseptikos taisyklių.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Lithuanian: Po vakcinavimo į raumenis sisteminių reakcijų nenustatyta.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Lithuanian: Būtina naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Lithuanian: Po antro vakcinavimo tynis gali išlikti ne trumpiau kaip 35 d.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Lithuanian: Farmakologiškai veiklios medžiagos
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.
Lithuanian: 2377/90 nuostatos nėra taikytinos trietanolaminui (dozėmis iki 0,25 mg/kg).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Lithuanian: Vakcinavimo vietoje krūtinės audiniuose gali atsirasti vidutinio dydžio tynis, išnykstantis per 30 d.
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Lithuanian: Antrą dozę (0,5 ml) paukščiams reikia sušvirkšti po pirmo vakcinavimo praėjus 4-10 sav.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu.
Lithuanian: Vakcina nuo nekrotinio enterito.
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.
Lithuanian: Pasyvaus imuniteto perdavimo trukmė - 51 sav.
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į krūtinės raumenis.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, gali nežymiai sustiprėti vietinės reakcijos (žr.
Slovenian: Uporaba cepiva je varna pri pticah v obdobju nesnosti in pri vzrejnih pticah.
Lithuanian: Vakcina yra saugi dedantiems kiaušinius ir veisiamiems paukščiams.
Slovenian: vse živalske vrsta za proizvodnjo živil
Lithuanian: Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį.
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno lankstūs buteliai po 500 ml, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su skyle centre.
Slovenian: 1 x 500 ml
Lithuanian: 0,31ml;
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Lithuanian: Pasyvaus imuniteto susidarymo pradžia - praėjus 6 sav.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti per 8 val.
Slovenian: 6 x 500 ml
Lithuanian: 0,035-0,05mg.
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa: ≥ 6,8 i.e.*
Lithuanian: Clostridium perfringens A tipo alfa toksoido - ≥6,8 TV*, šviesiojo mineralinio aliejaus - 0,31 ml,
Slovenian: Odlaganje: preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Naikinimas: būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: Velikost pakiranja
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Slovenian: Benzilalkohol vse živalske vrsta za proizvodnjo živil
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Slovenian: KARENCA
Lithuanian: Formaldehidas
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Lithuanian: Sušvirkštas net mažas vaisto kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Lithuanian: Clostridium perfringens A tipo alfa toksoido - ≥ 6,8 TV*, šviesiojo mineralinio aliejaus - 0,31 ml,
Slovenian: dne 16 aprila 2009.
Lithuanian: balandžio 16 d.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16 aprila 2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009 m.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima paskersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (mineralno olje) za spodbujanje boljšega odziva.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto (mineralinio aliejaus), kuris skatina geresnį atsaką.