FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3 • Nehmen Sie die Nadel und ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung F).
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
German: Brustkorbschmerz Ermüdung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Durst*
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni*, bröstsmärta trötthet, reaktioner vid injektionsstället, törst*
German: Das Ansprechen des Serumcalciumspiegels auf die Anwendung von Natpar sollte daher in Abständen überwacht werden, um derartige Befunde festzustellen.
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
German: Zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
German: 3 • Nehmen Sie die Kappe von Ihrem Pen ab (siehe Abbildung M).
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Swedish: • Bered en ny penna var 14:e dag.
German: Sie erhalten möglicherweise Arzneimittel zur Behandlung dieser Nebenwirkungen oder zur Vorbeugung.
Swedish: Du kan få ytterligare läkemedel för att behandla eller förhindra dessa biverkningar, eller så kan du bli ombedd att sluta med vissa av de läkemedel du tar.
German: Es könnte auch sein, dass Sie bestimmte Arzneimittel absetzen müssen, beispielsweise Calcium oder Vitamin D.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar kalcium eller vitamin D.
German: Anwendung von Natpar zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Natpar
German: Die durch eine Behandlung mit Natpar herbeigeführte Erhöhung der Serumcalciumkonzentration bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus ist dosisabhängig.
Swedish: Behandling med Natpar ökar kalciumkoncentrationen i serum hos patienter med hypoparatyreoidism och detta sker på ett dosrelaterat sätt.
German:  Den Pen NICHT einfrieren.
Swedish: • Pennan får INTE frysas.
German: Abbildung Q
Swedish: Bild Q
German: Bevor eine Auftitrierung auf eine höhere Natpar-Dosis erwogen wird, sollten die Messungen der Serumcalciumspiegel vor und nach der Anwendung wiederholt werden und die Messwerte innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegen.
Swedish: Serumkalcium före och efter dos ska vid upprepade mätningar vara inom ett acceptabelt intervall innan en högre dos av Natpar övervägs.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung mit Natpar abbrechen wollen.
Swedish: Diskutera med läkaren om du vill sluta använda Natpar.
German: Natpar ist kontraindiziert bei Patienten: - mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei denen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen - bei denen zu Therapiebeginn ein erhöhtes Risiko für Osteosarkome besteht, etwa Patienten mit der Knochenkrankheit Morbus Paget oder Erbkrankheiten - mit unklarer Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase - mit Pseudohypoparathyreoidismus.
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
German: Systemorganklasse Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100,
Swedish: Vanliga (≥1/100,
German: Abbildung R
Swedish: Bild R
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 2 Fertigpens
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
German: 12 • Ziehen Sie den blauen Nadelschutz nach unten ab und entsorgen Sie ihn (siehe Abbildung S).
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
German: Die maximale Plasmakonzentration (durchschnittlicher Tmax) von Natpar tritt innerhalb von 5 bis 30 Minuten auf.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (genomsnittlig Tmax) av parathormon (rDNA) uppnås inom 5 till 30 minuter med en andra, vanligtvis mindre topp vid 1 till 2 timmar.
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
German: Abbildung V
Swedish: Bild V
German: Wenn nach der Anwendung der Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt, zuerst aktives Vitamin D und Calciumpräparate reduzieren und den Fortschritt überwachen.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
German: Packungsgröße: Umkarton mit 2 Fertigpens.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
German: Den Natpar-Fertigpen kennenlernen Natpar-Fertigpen
Swedish: Lär känna den förfyllda Natpar-penna Förfylld Natpar-penna
German: 5 • Halten Sie das Pen-Gehäuse aufrecht mit der Nadel nach oben in Richtung Zimmerdecke (siehe Abbildung G).
Swedish: 5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
German: • vom Arzt festgestellte verminderte Vitamin-D- und Magnesiumwerte bei Blutuntersuchungen
Swedish: • i blodprover kan läkaren se minskade nivåer av vitamin D och magnesium†
German: Sie dürfen Ihren Pen ab dem Tag, der unter „Entsorgen am" angegeben ist, nicht mehr verwenden.
Swedish: Använd inte pennan på eller efter datumet "Kastas den".
German: Jeder Natpar-Fertigpen enthält eine Patrone mit Arzneimittel als Pulver zusammen mit einem Lösungsmittel.
Swedish: En förfylld Natpar injektionspenna innehåller en cylinderampull med läkemedel i form av ett pulver tillsammans med en vätska för att tillverka en injektionsvätska, lösning.
German: Abbildung Z
Swedish: Bild Z
German: Zur Sicherheit von Natpar bei Schwangeren liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
German:  Den Pen mit aufgesetzter Kappe aufbewahren.
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
German: - wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat - wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine bestimmte Art von Knochenkrebs (Osteosarkom) besteht (wenn Sie zum Beispiel an Paget-Krankheit oder einer anderen Knochenerkrankung leiden) - wenn eine Blutuntersuchung ergeben hat, dass eine unklare Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase bei Ihnen vorliegt - wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden.
Swedish: - om du får eller tidigare har fått strålbehandling mot skelettet - om du har cancer i skelettet eller andra cancerformer som har spridit sig till skelettet - om du löper ökad risk att utveckla en skelettcancer som kallas osteosarkom (t.ex. om du har
German:  Eingefrorenen Pen NICHT verwenden.
Swedish: • Använd INTE en penna som har varit fryst.
German: 16 • Drücken Sie die Nadelkappe zusammen und schrauben Sie die Nadel ab (siehe Abbildung W).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
German: Fingernagelspitze 3 bis 5 Mal an die Patrone bzw. so lange, bis alle größeren Luftblasen nach oben gestiegen sind (siehe Abbildung J).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Swedish: Använd inte pennan om lösningen är grumlig eller färgad eller innehåller synliga partiklar.
German: Die Bildung von kleinen Luftblasen ist normal.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
German: Häufig gestellte Fragen
Swedish: E. Vanliga frågor
German: 1 • Prüfen Sie das Verfalldatum (verw.
Swedish: 1 • Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på pennan (se bild A).
German: • Metacresol
Swedish: • metakresol
German: Es müssen Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm) verwendet werden.
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Abbildung U
Swedish: Bild U
German: Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Blaues Pen-Etikett.
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
German: Parathyroidhormon (rDNA) darf nicht verwendet werden, wenn die rekonstituierte Lösung trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält.
Swedish: Efter beredning måste vätskan vara färglös och praktiskt taget fri från främmande partiklar; parathormon (rDNA) får inte användas om den färdigberedda lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
German: • Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Swedish: • Vid behov kan du rengöra pennan genom att torka av den på utsidan med en trasa, fuktad med vatten.
German: Die Parathyroidhormon-Rezeptoren gehören zur Klasse der GProtein-gekoppelten Rezeptoren.
Swedish: Parathormonreceptorer tillhör familjen G-proteinkopplade receptorer.
German: Wichtig: Wenn Sie Fragen zur Aufbewahrung Ihres Pens haben, fordern Sie Hilfe von Shire an unter der Rufnummer +44 (0)800 055 6614.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
German: Bei Patienten, die Natpar begleitend zu Herzglykosiden (wie Digoxin oder Digitoxin) anwenden, müssen die Serumcalcium- und Herzglykosidspiegel kontrolliert und die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Digitalis-Toxizität überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
German: Wie ist Natpar aufzubewahren?
Swedish: Hur Natpar ska förvaras
German: Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Graues Pen-Etikett.
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
German: Natpar 25 Mikrogramm
Swedish: Natpar 25 mikrogram
German: • Kribbeln und Taubheitsgefühl der Haut
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
German: Natpar 50 Mikrogramm
Swedish: Natpar 50 mikrogram
German: Im Folgenden sind die für die gemessenen Serumcalciumspiegel empfohlenen Anpassungen für Natpar, aktives Vitamin D und Calciumpräparat angegeben.
Swedish: Förslag på dosjusteringar av Natpar, aktivt vitamin D och kalciumtillskott, baserat på serumkalcium, anges nedan:
German: 6 • Ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung N).
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
German: A. Erste Schritte
Swedish: A. Kom igång
German: Während der Behandlung mit Natpar müssen die Serumcalciumspiegel vor der Injektion und in einigen Fällen auch nach der Anwendung überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Serumkalciumnivåerna före dos och i vissa fall efter dos måste övervakas under behandling med Natpar (se avsnitt 4.2).
German: Sie ließen sich durch Anpassung der Dosierung von Natpar, Calcium und/oder aktivem Vitamin D behandeln (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Swedish: I de kliniska studierna var dessa reaktioner i allmänhet lätta till måttliga i svårighetsgrad och övergående, och behandlades med justeringar av doserna av Natpar, kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4 och 5.1).
German: Vor der Benutzung des wiederverwendbaren Pens die Bedienungsanleitung in der Gebrauchsinformation beachten.
Swedish: Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln innan den återanvändbara pennan används.
German: Unabhängig von der Höhe der Natpar-Dosis ist die Dosis zu reduzieren, wenn nach der Anwendung der Albumin-korrigierte Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt und aktives Vitamin D und orales Calcium vollständig abgesetzt wurden, oder wenn der Patient Symptome zeigt, die auf eine Hyperkalzämie hindeuten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
German: 7 • Halten Sie den Pen aufrecht zur Decke zeigend fest.
Swedish: 7 • Håll pennan och rikta den rakt upp mot taket.
German: Abhängig vom gemessenen Serumcalcium-Wert und der klinischen Beurteilung (d. h. Anzeichen und Symptome von Hypokalzämie oder Hyperkalzämie) wird die Dosis von aktivem Vitamin D oder Calciumpräparat oder beiden angepasst.
Swedish: Justera dosen av aktivt vitamin D och/eller kalciumtillskott baserat på serumkalcium och klinisk bedömning (dvs. tecken och symtom på hypo- eller hyperkalcemi).
German: In der Leber wird Parathyroidhormon durch Kathepsine aufgespalten.
Swedish: I levern klyvs parathormon av katepsiner.
German: Wie ist Natpar anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Natpar 4.
German: Heben Sie den Pen auf und wenden Sie sich an Shire unter der Rufnummer +44 (0)800 055 614, um zu besprechen wie Sie einen Ersatz bekommen.
Swedish: Du ska spara pennan och ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att diskutera att få en ny penna.
German: Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Swedish: Vid behov kan du rengöra pennan genom att torka av den på utsidan med en trasa, fuktad med vatten.
German: B. Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen
Swedish: B. Förbered och blanda en ny penna
German: Gemischten Pen nach 14 Tagen entsorgen.
Swedish: EXP Kassera blandade injektionspennor efter 14 dagar..
German: Tachyphylaxie
Swedish: Takyfylaxi
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
German: Da Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung in den klinischen Studien nicht beurteilt wurden, sollte Natpar bei ihnen mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leversjukdom eftersom de inte har utvärderats i kliniska studier.
German: Natpar 25 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 50 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen Parathyroidhormon
Swedish: Natpar 25 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 50 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 75 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Natpar 100 mikrogram/dos pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna bisköldkörtelhormon (parathormon)
German: Protokollkarte
Swedish: Innehållsdeklaration
German: Abbildung I
Swedish: Bild I
German: Wenn nach der Anwendung eine Hyperkalzämie beobachtet wird, kann, selbst bei akzeptablen Calciumspiegeln vor der Anwendung, eine Reduktion der Calcium-, Vitamin-Doder Natpar-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Doser av kalcium, vitamin D eller Natpar kan behöva minskas om hyperkalcemi observeras efter dos, även om kalciumkoncentrationerna före dos är acceptabla (se avsnitt 4.2).
German: Abbildung Y
Swedish: Bild Y
German: Jeder Fertigpen enthält 700 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA).
German: Natpar 50 Mikrogramm/Dosis Rotes Pen-Etikett.
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
German: Abbildung S
Swedish: Bild S
German: Abbildung W
Swedish: Bild W
German: • Gelenkschmerzen*
Swedish: • magsmärta*
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten Siehe Abschnitt 5.2.
Swedish: Se avsnitt 5.2.
German: Jeder Fertigpen enthält 1.050 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Natpar ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist 50 Mikrogramm einmal täglich.
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
German: Weitere Informationen über Natpar
Swedish: Övrig information om Natpar
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Natpar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
German: Der Anteil an Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung), die ebendies erreichten, betrug 2,5 % (1 von 40 Patienten)
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
German: Infolgedessen haben die Patienten niedrige Calciumspiegel, was zu Problemen der Knochen, der Muskeln, des Herzen, der Nieren und anderer Teile des Körpers führen kann.
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
German: In einer 24-wöchigen Hauptstudie unter Beteiligung von 124 Patienten erreichten 54,8 % (46 von 84) der Patienten, die Natpar erhalten hatten, akzeptable Calciumspiegel im Blut und hielten diese aufrecht, während ihre Dosen der Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel um mindestens 50 % gesenkt wurden.
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
German: Welchen Nutzen hat Natpar in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?
German: Aufgrund der begrenzten verfügbaren Daten wurde Natpar „unter Auflagen" zugelassen.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga uppgifterna har Natpar godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
German: Wie wirkt Natpar?
Swedish: Hur verkar Natpar?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Natpar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Natpar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Natpar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Natpar (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind zu hohe oder zu niedrige Calciumspiegel im Blut, was zu Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Parästhesien (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln), Hypoästhesie (reduzierter Tastsinn) und hohen Calciumspiegeln im Urin führen kann.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
German: Das Unternehmen, das Natpar in den Verkehr bringt, wird ein Register einrichten und langfristige Daten zu mit Natpar behandelten Patienten sammeln, einschließlich der Wirkungen auf die Knochen, die Nieren und die Lebensqualität der Patienten.
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
German: Daher sollte Natpar nur bei Patienten angewendet werden, die mit Standardbehandlungen alleine nicht hinreichend eingestellt werden können und keine anderen Behandlungsoptionen haben.
Swedish: Natpar ska därför bara ges till patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med enbart standardbehandlingar, som inte har andra behandlingsalternativ.
German: Warum wurde Natpar zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Natpar?
German: Welche Risiken sind mit Natpar verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Natpar?
German: In Bezug auf die Sicherheit erachtete man das Risiko, dass die Calciumspiegel im Blut zu hoch oder zu niedrig werden, als wichtig und es sind weitere Daten erforderlich, um die Folgen großer Fluktuationen der Calciumspiegel im Blut bei einmal täglicher Gabe des Arzneimittels besser zu verstehen.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
German: Natpar wird als Zusatztherapie zu Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmitteln angewendet, wenn diese Behandlungen nicht hinreichend wirksam waren.
Swedish: Natpar används som tillägg till behandling med kalcium- och vitamin D-tillskott när dessa behandlingar inte haft tillräcklig effekt.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Natpar zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
German: Natpar
Swedish: Natpar parathormon
German: Da Natpar unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Natpar in den Verkehr bringt, eine weitere Studie zur Bestätigung des Nutzens und der Risiken des Arzneimittels sowie zur Angemessenheit des Dosierungsschemas der einmal täglichen Gabe durchführen.
Swedish: Eftersom Natpar har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Natpar utföra en till studie för att bekräfta läkemedlets nytta och risker och lämpligheten med doseringsschemat en gång om dagen.
German: Da es nur wenige Patienten mit Hypoparathyreoidismus gibt, gilt die Krankheit als selten, und Natpar wurde am 18. Dezember 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Eftersom antalet patienter med hypoparatyreoidism är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Natpar klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 december 2013.
German: Der Wirkstoff von Natpar, Parathyroidhormon, ist eine Kopie des natürlichen Hormons, das von den Nebenschilddrüsen gebildet wird.
Swedish: Den aktiva substansen i Natpar, parathormon, är en kopia av det naturliga hormonet som produceras i bisköldkörtlarna.
German: Natpar ist als Pulver und Flüssigkeit erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Swedish: Natpar finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning.