FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
Slovenian: Diklofenak je odobren za lajšanje bolečine in vnetja pri različnih bolezenskih stanjih, vključno z artritičnimi obolenji in akutnimi mišično-skeletnimi okvarami.
Czech: Toto přezkoumání zjistilo mírně zvýšené riziko těchto kardiovaskulárních nežádoucích účinků u diklofenaku oproti dalším NSAID - zvýšení bylo podobné tomu, které bylo pozorováno u inhibitorů COX-2.
Slovenian: Ta je razkril rahlo povečano tveganje za srčnožilne neželene učinke diklofenaka v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - podobno večje, kot so ga opazili pri zaviralcih COX-2.
Czech: Při další plánované kontrole to konzultujte se svým předepisujícím lékařem.
Slovenian: Ob naslednjem obisku pri zdravniku se o tem posvetujte z zdravnikom, ki vam je predpisal zdravljenje.
Czech: • Celkově jsou přínosy tohoto léčivého přípravku vyšší než jeho rizika, ale u pacientů, kteří užívají systémový diklofenak pravidelně, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhá období, existuje malé riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
Slovenian: • Na splošno so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, vendar obstaja majhno tveganje za srčno ali možgansko kap pri bolnikih, ki redno jemljejo sistemski diklofenak, zlasti če ga jemljejo v velikih odmerkih (150 mg na dan) in dlje časa.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že se zdá, že kardiovaskulární riziko systémového diklofenaku je podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, byl výbor toho názoru, že všechna opatření pro minimalizaci rizik uplatněná u inhibitorů COX-2 s ohledem na kardiovaskulární riziko platí také u diklofenaku.
Slovenian: Vendar je glede na to, da vse kaže, da je srčno-žilno tveganje pri uporabi sistemskega diklofenaka podobno tveganju pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, treba vse ukrepe za zmanjšanje tveganja, sprejete za zaviralce COX-2 glede srčnožilnega tveganja, vpeljati tudi za diklofenak.
Czech: Kromě diklofenaku zahrnují široce používané NSAID také ibuprofen a naproxen.
Slovenian: Poleg diklofenaka med pogosto uporabljana nesteroidna protivnetna zdravila sodita še ibuprofen in naproksen.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
Slovenian: PRAC je zato priporočil, naj se previdnostni ukrepi, ki so bili sprejeti za zmanjšanje tveganj za nastanek krvnih strdkov v arterijah pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, uvedejo tudi za diklofenak.
Czech: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Czech: Diklofenak je NSAID.
Slovenian: Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo.
Czech: 50 mg/ml Injekční roztok Skot a psi
Slovenian: Govedo in psi
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
Slovenian: Govedo: 46 dni Psi: ni smiselna
Czech: 100 mg/ml Perorální roztok Kuřata a krůty Do pitné vody Lékovka (HDPE) 1,000 ml Balení s 6 lahvemi
Slovenian: Pakiranju je 6 steklenic.
Czech: Psi: neuplatňuje se
Slovenian: Govedo
Czech: Označení na blistru
Slovenian: Etiketa na blistru
Czech: Skot: Nejsou.
Slovenian: Jih ni.
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Czech: Ethanol 8
Slovenian: Etanol 8
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Czech: Difloxacin
Slovenian: Difloksacin
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Czech: KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Czech: Benzylalkohol 6
Slovenian: Benzilalkohol 6
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Czech: Uchovávejte v suchu.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Za zdravljenje:
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Slovenian: Meso in organi (piščanci in purani): 24 ur
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Tyto nežádoucí účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke, obvestite svojega veterinarja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Czech: Kyselina edetová 3
Slovenian: Edetična kislina 3
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiifektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K perorální aplikaci.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Peroralna uporaba.
Czech: Pomocné látky: Benzylalkohol
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antibiotik za sistemsko uporabo; protimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Czech: Difloxacin drůbež a krůty 1
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Perutnina 1
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
Slovenian: Neželeni učinki pri psih, zdravljenih z difloxacinom, so redki.
Czech: Skot: Není známa.
Slovenian: Niso znane.
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE UPORABE
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se izdaja le na recept.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K podkožní aplikaci.
Slovenian: NAČIN(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutano dajanje.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100 Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry) Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %w/v) izračunamo količino ml zdravila za 1000 litrov vode: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100 celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri)
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika: 1 mesec Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce výrobců odpovědného za uvolnění šarže Pro všechny tři farmakologické formy:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije: Za vse tri farmacevtske oblike:
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Czech: Kuřata kura domácího:
Slovenian: Pri piščancih in puranih:
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Slovenian: Vodi, v kateri je primešano zdravilo, ne dodajajte klorovih pripravkov (za kloriranje vode) ali vodikovega peroksida.
Czech: Vall de Bianya, 17813 Girona
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
Slovenian: Ciljne živali zdravilo na splošno dobro prenašajo.
Czech: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Slovenian: 6 x 1000 ml
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Czech: Podkožní aplikace.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Slovenian: • površinske pioderme, ki jo povzroča Staphylococcus intermedius.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Czech: Neuplatňuje se
Slovenian: NAČIN UPORABE
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Slovenian: 1 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce.
Slovenian: Primarna ovojnina naj bo v kartonski škatli.
Czech: 9 OJ č. L 45 z 15.02.97
Slovenian: 9 OJ št. L 45 z dne 15.02.97