FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Spanish: Frecuentes: Aumento de los niveles de creatinina y urea en suero, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
English: For severe infections parenteral forms of cefuroxime are recommended.
Spanish: Para infecciones graves, se recomiendan las formas parenterales de cefuroxima.
English: The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Spanish: La receta le dará mucha información sobre este medicamento: qué debe tomar y con qué frecuencia debe tomarlo.
English: Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Spanish: Las reacciones alérgicas graves a este medicamento son muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) o raras (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes).
English: • infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin)
Spanish: • infecciones de la piel y de las capas justo debajo de la piel (como forúnculos, impétigo -una infección en la superficie de la piel).
English: Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Spanish: Como todos los antibióticos, cefuroxima axetilo sólo es eficaz frente a algunos tipos de bacterias.
English: Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species
Spanish: Especies para las que la resistencia puede ser un problema Acinetobacter sp.
English: Do not use the medicine after the expiry date.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad.
English: In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Spanish: En pacientes que desarrollen diarrea grave durante o después del uso de cefuroxima axetilo, se debe tener en cuenta el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa peligrosa para la vida.
English: Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Spanish: Se observaron efectos preclínicos en dosis muy superiores a la dosis máxima en humanos que son, por tanto, poco relevantes para el uso clínico de cefuroxima axetilo.
English: Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Spanish: Cefuroxima puede interferir con la determinación de glucosa en orina con reactivos que contienen cobre (solución de Benedict- o Fehling, Clinitest).
English: Cefuroxime axetil can be used to treat:
Spanish: Cefuroxima axetilo puede usarse para tratar:
English: Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Spanish: Se debe tener especial cuidado con los pacientes fenilcetonúricos debido al aspartamo que contiene el recubrimiento.
English: Adults and children above the age of 12
Spanish: Adultos y niños mayores de 12 años
English: • early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Spanish: • enfermedad temprana de Lyme (de una mordedura de garrapata) y para prevenir complicaciones posteriores en adultos y niños mayores de 12 años de edad.
English: About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Spanish: Cerca del 50% de la cefuroxima circulante está unida a proteínas plasmáticas.
English: If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha indicado que tiene una alteración metabólica denominada fenilcetonuria o si está siguiendo una dieta pobre en fenilalanina, contacte con su médico antes de utilizar este medicamento.
English: Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Spanish: Cefuroxima axetilo mata a las bacterias y puede utilizarse frente a varios tipos de infecciones.
English: The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Spanish: La duración del tratamiento al inicio de la enfermedad de Lyme debe ser 20 días.
English: In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals.
Spanish: Para conseguir una absorción óptima, los comprimidos de cefuroxima axetilo deben tomarse justo después de las comidas.
English: BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL Do not take this medicine if: - You are allergic (hypersensitive) to Cefuroxime axetil or to any of the other ingredients of this medicine (See “Further Information”).
Spanish: ANTES DE USAR CEFUROXIMA AXETILO SANDOZ No use este medicamento si: - Es alérgico (hipersensible) a cefuroxima axetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver “Información adicional”).
English: If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
Spanish: Si piensa que está teniendo una reacción de estos tipos, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
English: Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.
Spanish: Teniendo en cuenta los RCP originales de cefuroxima axetilo y las recomendaciones de la bibliografía sobre el uso de la cefuroxima como tratamiento de la gonorrea no complicada, se alegó que la inclusión de esta indicación está plenamente justificada desde un punto de vista clínico y farmacológico.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
English: Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Spanish: Los aislados de estreptococos sensible a penicilina (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) pueden considerarse sensibles a cefuroxima.
English: In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina por debajo de 20 ml/min, los comprimidos de cefuroxima axetilo deben dosificarse cuidadosamente.
English: Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Spanish: Probenecid compite con cefuroxima por la secreción tubular renal, lo que da lugar a concentraciones plasmáticas más altas y más duraderas de cefuroxima.
English: The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Spanish: El uso de cefuroxima axetilo no está recomendado en pacientes con alteraciones graves del tracto intestinal acompañadas de vómitos y diarrea, ya que en estas situaciones no puede garantizarse una absorción suficiente.
English: If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Spanish: Si tras la administración de cefuroxima axetilo aparecen reacciones de sensibilidad, debe dejarse de tomar inmediatamente y establecerse un tratamiento apropiado.
English: Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Spanish: El uso simultáneo de medicamentos que aumentan el pH del estómago reduce la biodisponibilidad de cefuroxima axetilo.
English: Lower respiratory tract infections
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio inferior
English: General: drug fever
Spanish: Generales: fiebre farmacológica.
English: The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Spanish: La experiencia con el cefuroxima axetilo en un número reducido de pacientes con gonorrea anorrectal o gonorrea faríngea no complicada no es suficiente y la eficacia no ha quedado demostrada, por lo que no resulta aceptable y está indicación no debe incluirse en la ficha técnica.
English: The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8 ).
Spanish: El uso de preparaciones inhibidoras del peristaltismo intestinal está contraindicado (ver sección 4.8).
English: Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Spanish: El uso a largo plazo de cefuroxima axetilo puede llevar a un exceso de patógenos resistentes a cefuroxima axetilo.
English: - If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetilcontact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis; - if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
Spanish: - Si tiene diarrea grave y persistente mientras utiliza o después de utilizar cefuroxima axetiloconsulte con su médico y no use ningún medicamento para la diarrea que inhiba el peristaltismo; - si tiene molestias abdominales, como vómitos y diarrea.
English: The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Spanish: La eficacia del cefuroxima axetilo en otras regiones anatómicas (que a menudo permanecen asintomáticos) es muy cuestionable y, en consecuencia, el tratamiento con cefuroxima axetilo quizá no impida la posterior transmisión de la infección.
English: Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
Spanish: Los comprimidos de Cefuroxima axetilo están recubiertos para enmascarar su sabor: no deben masticarse.
English: • chest infections such as bronchitis
Spanish: • infecciones del pecho, como bronquitis.
English: Children between the ages of 5 and 12
Spanish: Niños entre 5 y 12 años
English: Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Spanish: Pequeñas cantidades de cefuroxima se excretan en la bilis.
English: If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Spanish: Si ha tomado más medicamento del que debiera, informe directamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
English: In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Spanish: En el Estado miembro de referencia, los comprimidos de cefuroxima axetilo están indicados para el tratamiento de las infecciones de intensidad leve a moderada provocadas por microorganismos sensibles a la cefuroxima, como:
English: Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)
Spanish: Riñones y tracto urinario: sangre en orina, fiebre y dolor en el costado (nefritis intersticial aguda).
English: After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Spanish: Una vez que un antibiótico β-lactámico se ha unido a estos receptores, se inhibe la reacción de transpeptidación y se bloquea la síntesis de péptidoglicano.
English: You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Spanish: Los medicamentos no sedeben tirar por los desagües ni a la basura.
English: Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad previa, inmediata y/o grave, a una penicilina o a cualquier otro tipo de medicamento beta-lactámico.
English: The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Spanish: La etapa inicial en la acción del fármaco consiste en la unión del mismo a los receptores de la célula, llamados Proteínas de Unión a Penicilina.
English: This may result in easy bleeding or bruising.
Spanish: Esto puede dar lugar a hemorragia o contusiones.
English: Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Spanish: Cefuroxima se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana; debe evitarse la lactancia en mujeres en tratamiento con cefuroxima axetilo.
English: Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
Spanish: Los estafilococos resistentes a meticilina (MRS) son resistentes a todos los antibióticos β-lactámicos actualmente disponibles, incluyendo cefuroxima.
English: Use in pregnancy
Spanish: Uso durante el embarazo
English: The dosage depends on the severity of the infection.
Spanish: La posología depende de la gravedad de la infección.
English: Absorption: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Spanish: Absorción: Tras administración oral, cefuroxima axetilo se absorbe del tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y en la sangre, produciéndose la liberación del compuesto activo cefuroxima en la circulación.
English: Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Spanish: Como los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de las cefalosporinas, es preferible evitar la administración de tetraciclinas, macrólidos o cloranfenicol con cefuroxima axetilo.
English: Distribution: Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Spanish: Distribución: Cefuroxima se distribuye ampliamente en el organismo, incluyendo fluido pleural, esputo, huesos, líquido sinovial y humor acuoso, pero sólo alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cerebroespinal cuando las meninges están inflamadas.
English: This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Spanish: Este prospecto fue aprobado: MM/AAAA A completar por las autoridades nacionales.
English: Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Spanish: Los Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina tienen resistencia cruzada con cefalosporinas, como cefuroxima, a través de la alteración de las proteínas de unión a penicilina.
English: The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
Spanish: La dosis recetada dependerá del tipo y gravedad de la infección.
English: The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Spanish: La reacción se origina directamente de la actividad bactericida de cefuroxima axetilo sobre la espiroqueta Borrelia burgdorferi.
English: Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5 ).
Spanish: Cefuroxima no interfiere en el análisis de picrato alcalino para creatinina (ver sección 4.5).
English: For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Spanish: Para la determinación de los niveles de azúcar en sangre y plasma, en pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo, se recomienda el método de la glucosa oxidasa o hexoquinasa (ver sección 4.4).
English: Cefuroxime crosses the placenta.
Spanish: Cefuroxima atraviesa la placenta.
English: General disorders and administration site conditions: Rare
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raros: Fiebre.
English: There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Spanish: No hay estudios del efecto de cefuroxima axetilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly :
Spanish: Pauta posológica en pacientes con insuficiencia renal, en diálisis y ancianos:
English: It is possible that insufficient cefuroxime axetil will be absorbed by the body, your doctor will recommend an injection of cefuroxime; - if you get fever and feel ill a short time after using cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease) - if you are also using medicines that decrease stomach acidity.
Spanish: Es posible que el organismo no absorba suficiente cefuroxima axetilo; su médico le recomendará una inyección de cefuroxima; - si tiene fiebre y se siente enfermo poco tiempo después de usar cefuroxima axetilo para el tratamiento de la enfermedad de Lyme (esto es un signo de una enfermedad llamada enfermedad de Jarisch Herxheimer); - si está utilizando también medicamentos que reducen la acidez de estómago.
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
Spanish: • la impermeabilidad de la membrana externa, que restringe el acceso de cefuroxima a las proteínas de unión a penicilina en organismos gram-negativos.
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Spanish: Los antibióticos cefalosporínicos, a altas dosis, deben administrarse con precaución en pacientes en tratamiento con diuréticos potentes, aminoglicósidos o amfotericina, ya que estas combinaciones aumentan el riesgo de nefrotoxicidad.
English: During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
Spanish: Durante el arbitraje del CHMP, se pidió al solicitante que justificara mejor la indicación de “gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis”.
English: Keep Cefuroximaxetil in the original packaging.
Spanish: Conservar cefuroxima axetilo en el envase original.
English: Resistant
Spanish: Resistentes
English: As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Spanish: Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede producir sobreinfecciones secundarias causadas por organismos no sensibles, como Candida, Enterococci y Clostridium difficile (ver sección 4.4).
English: The dose your doctor prescribes depends on the type of infection and how bad the infection is.
Spanish: La dosis que le receta su médico depende del tipo de infección y de lo grave que sea la infección.
English: The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
Spanish: El CHMP, no obstante, consideró que no había pruebas suficientes que respaldasen la eficacia óptima del cefuroxima axetilo para tratar la gonorrea no complicada, limitada a uretritis y cervicitis.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Spanish: FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
English: Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Spanish: La sobredosis con cefalosporinas puede causar irritación cerebral que deriva en convulsiones.
English: Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Spanish: Tanto el método de la glucosa oxidasa como el de la hexoquinasa están recomendados para determinar los niveles de glucosa en sangre y plasma en pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo.
English: The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Spanish: La administración simultánea de probenecid puede producir concentraciones más altas y mantenidas de cefuroxima en suero y bilis.
English: Bacterial lysis is the end result.
Spanish: El resultado final es la lisis bacteriana.
English: Dosage schedule for tablets:
Spanish: Pauta posológica para los comprimidos:
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina) Estafilococos coagulasa-negativos (sensible a meticilina) Streptococcus agalactiae
English: The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Spanish: El solicitante tenía que abordar la seguridad y la eficacia del cefuroxima axetilo en la gonorrea no complicada y aclarar la relación entre riesgos y beneficios en esta indicación solicitada.
English: 8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
Spanish: 8 comprimidos 10 comprimidos 12 comprimidos 14 comprimidos 20 comprimidos 24 comprimidos
English: Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Spanish: Las cepas beta-lactamasa negativas, resistentes a ampicilina (BLNAR) de H. influenzae deben considerarse resistentes a cefuroxima, a pesar de su aparente sensibilidad in vitro.
English: Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Spanish: Los comprimidos de Cefuroxima axetilo no son adecuados para uso en niños menores de 5 años.
English: It is possible that insufficient Cefuroximaxetil will be absorbed by the body (see: “Using other medicines”); - some children have experienced mild to moderate hearing loss during treatment with cefuroxime sodium - Having a course of cefuroximeaxetil can temporarily increase the chance that you can get infections caused by other sorts of germs.
Spanish: Es posible que el organismo no absorba suficiente Cefuroxima axetilo (ver: “Uso de otros medicamentos”); - algunos niños han experimentado pérdida de oído leve o moderada durante el tratamiento con cefuroxima sódica; - el tratamiento con Cefuroxima axetilo puede aumentar temporalmente la posibilidad de adquirir infecciones causadas por otras clases de gérmenes.
English: If you take more Cefuroxime axetil than you should
Spanish: Si toma más Cefuroxima axetil Sandoz del que debiera
English: Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
Spanish: Cuando procede, cefuroxima axetilo es efectiva cuando se utiliza después de cefuroxima sódica parenteral inicial en el tratamiento de la neumonía y exacerbaciones de la bronquitis crónica.