FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Intracranialis vérzés: Több intracranialis, beavatkozással nem összefüggő vérzés volt a ticagrelorral (n = 27 vérzés 26 betegnél, 0,3%) mint a klopidogréllel (n = 14 vérzés, 0,2%), melyek közül
Slovenian: Intrakranialna krvavitev: S tikagrelorjem je bilo več intrakranialnih krvavitev, nepovezanih s postopki (n = 27 krvavitev pri 26 bolnikih, 0,3 %) kot s klopidogrelom (n = 14 krvavitev, 0,2 %); od teh je bilo smrtnih 11 krvavitev s tikagrelorjem in 1 s klopidogrelom.
Hungarian: A ticagrelor és az aktív metabolit nagymértékben kötődik a human plazmaproteinhez (> 99,0%).
Slovenian: Volumen porazdelitve tikagrelorja v stanju dinamičnega ravnovesja je 87,5 l. Tikagrelor in njegov aktivni presnovek sta v veliki meri vezana na človeške beljakovine v plazmi (> 99,0 %).
Hungarian: A hagyományos farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó, a ticagrelorral és annak fő metabolitjával kapcsolatos preklinikai adatok embernél nem igazolták a mellékhatások elfogadhatatlan kockázatát.
Slovenian: Predklinični podatki za tikagrelor in njegov glavni presnovek na podlagi običajnih študij varnostne farmakologije, toksičnosti enkratnih in ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnega potenciala niso pokazali nesprejemljivega tveganja neželenih učinkov za človeka.
Hungarian: Ez a különbség nem jelentkezett 1 hónap múlva: sorrendben 2,0% a ticagrelort kapó olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében szerepelt krónikus szívelégtelenség, illetve 2,1% azoknál, akiknél az nem szerepelt, míg ugyanez a klopidogrélt kapó betegeknél sorrendben 3,8%, illetve 1,4% volt.
Slovenian: Te razlike po enem mesecu ni bilo: s tikagrelorjem 2,0 % med bolniki z anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja in 2,1 % pri bolnikih brez takšne anamneze, s klopidogrelom pa 3,8 % v primerjavi z 1,4 %.
Hungarian: Ez csökkenti egy, a véráramlást
Slovenian: Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.
Hungarian: Ha az klinikailag indokolt, akkor együttes alkalmazásukat óvatosan kell végezni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če so klinično indicirani, mora biti sočasna uporaba previdna (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Húgysavszint emelkedés: A PLATO-vizsgálatban a szérum húgysav-koncentráció a ticagrelort kapó betegek 22%-ánál emelkedett a normálérték felső határa fölé, szemben a klopidogrélt kapó betegek 13%-ával.
Slovenian: Zvišanje sečne kisline: V študiji PLATO se je koncentracija sečne kisline v serumu povečala nad zgornjo normalno mejo pri 22 % bolnikov, ki so dobivali tikagrelor, in pri 13 % tistih, ki so dobivali klopidogrel.
Hungarian: A Possia egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Possia vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano tikagrelor.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után a szokásos adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Slovenian: • Po tem začetnem odmerku je običajen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12 mesecev,
Hungarian: Ha az előírtnál több Possia-t vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba!
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Possia, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Possia, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Hungarian: A Possia az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
Slovenian: Zdravilo Possia vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice).
Hungarian: Előzetes elemzések egy, az acetilszalicilsav dózissal való lehetséges összefüggésre utalnak, mivel az acetilszalicilsav növekvő dózisai esetén a ticagrelor hatásosságának csökkenését figyelték meg.
Slovenian: Eksploratorne analize so pokazale možno povezavo med odmerkom ASA, tako da je bila opažena manjša učinkovitost tikagrelorja z večanjem odmerkov ASA.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Possia 90 mg filmtabletta
Slovenian: IME ZDRAVILA Possia 90 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: A Possia-val és acetilszalicisavval kezelt, akut coronaria szindrómás betegeknél a nem CABG-val összefüggő jelentős vérzés és még gyakrabban az orvosi kezelést igénylő, azaz a PLATO jelentős + kisebb, de nem halálos vagy életveszélyes vérzések fokozott kockázatát mutatták ki (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnimi koronarnimi sindromi, zdravljenih z zdravilom Possia in ASA, so ugotovili večje tveganje hujših krvavitev, nepovezanih s CABG, in tudi na splošno krvavitev, ki so zahtevale zdravniško oskrbo, tj. hujših in blažjih krvavitev po PLATO, ne pa tudi življensko nevarnih krvavitev ali krvavitev s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A legtöbb jelentett dyspnoés tünet intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és a legtöbbről, mint a kezelés megkezdése után röviddel jelentkező egyetlen epizódról
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih, in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Hungarian: A ventricularis pauzák gyakoribbá válása az akut coronaria szindróma akut fázisában még kifejezettebb volt az olyan, ticagrelorral kezelt betegeknél, akiknek az anamnaesisében krónikus szívelégtelenség szerepelt (9,2%, illetve 5,4% az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében nem volt krónikus szívelégtelenség; a klopidogréllel kezelt betegeknél 4,0% azoknál, akiknek az anamnézisében szerepelt, illetve 3,6% azoknál, akiknek az anamnaesisében nem szerepelt krónikus szívelégtelenség).
Slovenian: Porast ventrikularnih pavz v akutni fazi ACS je bil izrazitejši pri bolnikih, ki so dobivali tikagrelor in so imeli anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja (9,2 % v primerjavi s 5,4 % med bolniki brez takšne anamneze; pri bolnikih, ki so dobivali klopidogrel, 4,0 % pri tistih z anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja in 3,6 % pri tistih brez takšne anamneze.
Hungarian: Az összes, jelentett renális nemkívánatos esemény 4,9% volt a ticagrelor, illetve 3,8% volt a klopidogrél esetén, ugyanakkor a vizsgálatot végzők a betegek által jelentett eseményeket hasonló arányban tekintették a kezeléssel oki összefüggésben lévőnek: 54 (0,6%) a ticagrelor és 43 (0,5%) a klopidogrél esetén.
Slovenian: V celoti je bilo s tikagrelorjem 4,9 % neželenih učinkov in s klopidogrelom 3,8 %, toda po oceni raziskovalcev je bil z zdravilom vzročno povezan podoben odstotek učinkov, ki so jih navedli bolniki; 54 (0,6 %) med uporabniki tikagrelorja in 43 (0,5 %) med uporabniki klopidogrela.
Hungarian: A Possia alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek aktív, patológiás vérzésük van, akiknek az anamnaesisében intracraniális vérzés szerepel, valamint az olyan betegeknél, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásuk van (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Uporaba zdravila Possia je kontraindicirana pri bolnikih z aktivno patološko krvavitvijo, bolnikih z anamnezo intrakranialne krvavitve in bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő néhány betegnek halálos kimenetelű vérzése volt: 20 (0,2%) a ticagrelor és 23 (0,3%) a klopidogrél esetén
Slovenian: Malo bolnikov v PLATO je imelo krvavitve s smrtnim izidom: 20 (0,2 %) pri tikagrelorju in 23 (0,3 %) pri klopidogrelu (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A ticagrelor fő metabolitja az AR-C124910XX, ami a thrombocyta P2Y12 ADP-receptorához történő in vitro kötődés mérése alapján szintén aktív.
Slovenian: Glavni presnovek tikagrelorja je AR-C124910XX, ki je tudi aktiven, kot je bilo ugotovljeno z vezavo na trombocitni ADP-receptor P2Y12 in vitro.
Hungarian: A fő keringő metabolit, az AR-C124910XX (szintén aktív) ticagrelorból történő képződése gyors, a medián tmax kb.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku, AR-C124910XX, (ki je tudi aktiven) nastane iz tikagrelorja hitro; mediani tmax je približno 2,5 ure.
Hungarian: • Atorvasztatin - Az atorvasztatin és a ticagrelor együttes alkalmazása az atorvasztatinsav Cmax-át 23%-kal, az AUC-jét pedig 36%-kal növelte.
Slovenian: • Atorvastatin - Sočasna uporaba atorvastatina in tikagrelorja je povečala Cmax atorvastatinske kisline za 23 % in njeno AUC za 36 %.
Hungarian: SE-151 85 Södertälje
Slovenian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska ali
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető ticagrelor és aktív metabolit egyaránt kevesebb, mint a dózis 1%-a.
Slovenian: Pojavljanje tikagrelorja in aktivnega presnovka v urinu je bilo za oba manj kot 1 % odmerka.
Hungarian: A PLATO-vizsgálat egészéhez hasonlóan, a ticagrelor és a klopidogrél között a CYP2C19 vagy ABCB1 genotípustól függetlenül nem volt különbség a PLATO definíció szerinti összes jelentős vérzésben.
Slovenian: Podobno kot v študij PLATO v celoti se vse hude krvavitve po PLATO med tikagrelorjem in klopidogrelom niso razlikovale, ne glede na genotip CYP2C19 ali ABCB1.
Hungarian: Kreatininszint emelkedés: a PLATO-vizsgálatban a szérum kreatininkoncentráció jelentősen, > 30%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 25,5%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 21,3%-ához képest, és > 50%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 8,3%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 6,7%-ával szemben.
Slovenian: Zvišanje kreatinina: V študiji PLATO se je koncentracija kreatinina v serumu značilno povečala za > 30 % pri 25,5 % bolnikov, ki so prejemali tikagrelor, in pri 21,3 % bolnikov, ki so prejemali klopidogrel, ter za > 50 % pri 8,3 % bolnikov, ki so prejemali tikagrelor, in pri 6,7 % bolnikov, ki so prejemali klopidogrel.
Hungarian: Az asthmás/COPD-s betegeknél a Possia mellett magasabb lehet a dyspnoe kialakulásának abszolút kockázata (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Bolniki z astmo/KOPB imajo med uporabo zdravila Possia večje absolutno tveganje dispneje (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A táblázatban több, egymással összefüggő mellékhatásra vonatkozó kifejezés került egy csoportba, melyek az
Slovenian: Več sorodnih izrazov za neželene učinke je v preglednici skupaj razvrščenih v skupine in vključujejo spodaj navedene medicinske izraze:
Hungarian: A vizsgálatot végzők a betegek 2,2%-ánál gondolták úgy, hogy a dyspnoe oki összefüggésben van a Possia-val.
Slovenian: Pri 2,2 % bolnikov so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila Possia.
Hungarian: • Erős CYP3A4-inhibitorok - A ketokonazol és a ticagrelor együttes alkalmazása a ticagrelor Cmax-át 2,4-szeresére és az AUC-jét 7,3-szeresére növelte.
Slovenian: • Močni zaviralci CYP3A4 - Sočasna uporaba ketokonazola in tikagrelorja je povečala Cmax tikagrelorja za 2,4-krat in njegovo AUC za 7,3-krat.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban 18 624 olyan beteg vett részt, aki instabil angina, ST-elevációval nem járó myocardialis infarctus [NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis infarctus [STEMI] tüneteinek kialakulását követő 24 órán belül jelentkezett orvosnál, és elsőként gyógyszeres kezelést kapott, vagy percutan coronaria intervención (PCI) vagy coronaria by-pass graft műtéten (CABG) esett át (lásd 4.1 pont).
Slovenian: Študija PLATO je vključila 18.624 bolnikov, pregledanih v 24 urah po začetku simptomov nestabilne angine pektoris (AP), miokardnega infarkta brez elevacije ST (NSTEMI) ali miokardnega infarkta z elevacijo ST (STEMI) ter so bili uvodoma zdravljeni farmakološko, s perkutanim koronarnim posegom (PCI) ali obvodno operacijo koronarnih arterij (CABG) (glejte poglavje 4.1).
Hungarian: A ticagrelor per os aktív, és reverzíbilis kölcsönhatásba lép a thrombocyta P2Y12 ADP-receptorral.
Slovenian: Tikagrelor je peroralno aktiven in reverzibilno interagira s trombocitnim ADP-receptorjem P2Y12.
Hungarian: nefazodon (egy depresszió ellenes szer), ritonavir és atazanavir (HIV fertőzés és AIDS
Slovenian: klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a ticagrelor.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je tikagrelor.
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1 - 10 beteget érint): • véraláfutás.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) • podplutbe
Hungarian: Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort tartalmaz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.
Hungarian: • 100 × 1 tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolás, kartondobozban.
Slovenian: • perforirani pretisni omoti v škatli s 100 x 1 tableto.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a vizsgálatot végzők a ticagrelort szedő betegek 2,2%-ánál, a klopidogrélt szedő betegek 0,6%-ánál gondolták úgy, hogy a dyspnoe oki összefüggésben van a kezeléssel és csak néhány volt súlyos (0,14% ticagrelor; 0,02% klopidogrél) (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V študiji PLATO so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila pri 2,2 % bolnikov, ki so prejemali tikagrelor, in 0,6 % tistih, ki so prejemali klopidogrel in malo je bilo resnih (tikagrelor 0,14 %, klopidogrel 0,02 %) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A kreatininszint a Possia-kezelés ideje alatt emelkedhet (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Possia se koncentracija kreatinina lahko poveča (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A veseműködést egy hónap után, majd azt követően a rutin orvosi gyakorlatnak megfelelően ellenőrizni kell, és különös figyelmet kell fordítani a ≥ 75 éves betegekre, a közepes mértékben vagy súlyosan beszűkült veseműködésű betegekre, valamint azokra, akik egyidejűleg angiotenzin-receptor blokkoló (ARB) kezelést kapnak.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, starim ≥ 75 let, bolnikom z zmerno/hudo okvaro ledvic in tistim, ki sočasno prejemajo zaviralce receptorjev angiotenzina.
Hungarian: Nem CABG-tal összefüggő vérzés és nem beavatkozásból eredő vérzés: Nem volt különbség a Possia és a klopidogrél között a nem CABG-tal összefüggő PLATO definíció szerinti jelentős halálos/életveszélyes vérzésekben, de a PLATO definíció szerinti összes jelentős, a TIMI definíció szerinti jelentős és a TIMI definíció szerinti jelentős + kisebb vérzés gyakoribb volt a ticagrelor mellett.
Slovenian: Krvavitve, nepovezane z obvodno operacijo koronarnih arterij in nepovezane s postopki: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po hudih krvavitvah s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah (po opredelitvi PLATO), nepovezanih s CABG, toda vse hude po opredelitvi PLATO, hude po TIMI ter hude + blage po TIMI pa so bile s tikagrelorjem pogostejše.
Hungarian: A digoxin és a Possia együttes adásakor szoros klinikai és laboratóriumi monitorozás javasolt (lásd
Slovenian: Med sočasno uporabo digoksina in zdravila Possia je priporočljivo natančno klinično in laboratorijsko spremljanje (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A Possia adható étellel vagy attól függetlenül is.
Slovenian: Zdravilo Possia se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Ugyanakkor a PLATO-vizsgálatban egy vagy több, olyan gyógyszerrel (pl. a betegek 96%-ánál béta-blokkolóval, 33%-ánál kalciumcsatorna-blokkoló diltiazemmel és verapamillal és 4%-ánál digoxinnal) történt egyidejű adását követően, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő, nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokra utaló
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Hungarian: A földrajzi régióval összefüggésben egy gyengén szignifikáns terápiás interakciót észleltek, melynek következtében az elsődleges végpont relatív hazárdja (HR) a teljes vizsgált populáció mintegy 10%-át képviselő Észak-Amerikában a klopidogrélnél, míg a világ többi részén a ticagrelor esetén volt
Slovenian: Šibko značilno terapevtsko interakcijo so ugotovili z regijo, pri čemer je razmerje ogroženosti za primarni opazovani dogodek v korist tikagrelorja v preostalih delih sveta, v korist klopidogrela pa v Severni Ameriki, ki je predstavljala približno 10 % celotne raziskovane populacije (vrednost p za interakcijo = 0,045).
Hungarian: Ezek a szélütés egyik fajtájának, az agyvérzésnek a tünetei.
Slovenian: To so znaki takšne možganske kapi, ki nastane zaradi krvavitve v možgane.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a ticagrelort kapó betegeknél magasabb volt a hyperuricaemia kockázata, mint a klopidogrélt kapó betegeknél (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V študiji PLATO je bilo tveganje hiperurikemije večje med zdravljenjem s tikagrelorjem kot med zdravljenjem s klopidogrelom (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: AstraZeneca A.E.
Slovenian: AstraZeneca S.p.A.
Hungarian: A Possia a klopidogrélhez képest az instabil angina /NSTEMI és STEMI populációban egyaránt csökkentette az elsődleges kompozit-végpont kialakulását (3. táblázat).
Slovenian: Zdravilo Possia je zmanjšalo pojavljanje primarne sestavljene končne točke v primerjavi s klopidogrelom tako v populaciji z nestabilno angino pektoris/NSTEMI kot s STEMI (preglednica 3).
Hungarian: A ticagrelor klopidogrélénél kedvezőbb terápiás hatása sok alcsoportban konzisztensnek tűnik, beleértve a testtömeget, nemet, az anamnaesisben szereplő diabetes mellitust, transitoricus ischaemiás attack-ot vagy a nem vérzéses eredetű stroke-ot vagy a revascularisatiót, az egyidejű kezeléseket, beleértve a heparinokat, GpIIb/IIIa inhibitorokat és a protonpumpa inhibitorokat (lásd 4.5 pont), a jellemző esemény végső diagnózisát (STEMI, NSTEMI vagy instabil angina), valamint a randomizáció időpontjában tervezett terápiás módszert (invazív vagy gyógyszeres).
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek tikagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo ali sladkorno boleznijo, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
Hungarian: Ugyanakkor több PLATO kombinált jelentős + kisebb vérzés alakult ki a ticagrelor, mint a klopidogrél esetén.
Slovenian: Med uporabo tikagrelorja pa se je pojavilo več hudih + blagih krvavitev po PLATO kot med uporabo klopidogrela.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Possia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Haematemesis, Vérző gastrointestinalis fekélye, Aranyeres vérzés, Gastritis, Szájüregi vérzés (beleértve a fogínyvérzést is), Hányás, Hasmenés, Hasi fájdalom, Hányinger, Dyspepsia
Slovenian: hemoroidna krvavitev, gastritis, krvavitev v ustih (vključno s krvavitvijo iz dlesni), bruhanje, diska, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija retroperitonealna krvavitev, zaprtost
Hungarian: A betegek a thrombocyta-gátló hatás megszűnése nélkül átállíthatók klopidgrélről ticagrelorra (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Bolniki lahko preidejo s klopidogrela na tikagrelor brez prekinitve antiagregacijskega učinka (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatás a dyspnoe, a suffusio és az epistaxis volt, és ezek a reakciók nagyobb gyakorisággal jelentkeztek, mint a klopidogréllel kezelt
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki med uporabo tikagrelorja so bili dispneja, zmedenost in epistaksa in so se pojavili z večjimi incidencami kot v skupini s klopidogrelom.
Hungarian: A Possia csökkenti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szívés érrendszeri betegségben meghaljon.
Slovenian: Zdravilo Possia zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.
Hungarian: A Possia esetén a betegek 0,9%-a hagyta abba a vizsgált gyógyszer szedését dyspnoe miatt, szemben a klopidogrélt szedő betegek 0,1%-ával.
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje z raziskovanim zdravilom prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisek során idős (≥ 75 év), akut coronaria szindrómás betegeknél magasabb expozíciót észleltek mind a ticagrelor (a Cmax és az AUC esetén is egyaránt kb.
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z ACS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost tikagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Hungarian: A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja tikagrelorja je presnova v jetrih.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a kísérőbetegségek támasztotta követelményeknek megfelelően a Possia-t gyakran adták együtt hosszú ideig acetilszalicilsavval, protonpumpa-inhibitorokkal, sztatinokkal, béta-blokkolókkal, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal és angiotenzin-receptor blokkolókkal, valamint még rövid ideig heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal, intravénás GpIIb/IIIa inhibitorokkal (lásd 5.1 pont).
Slovenian: V študiji PLATO so zdravilo Possia pogosto uporabljali z ASA, zaviralci protonske črpalke, statini, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci receptorjev angiotenzina, kot je bilo potrebno za dolgotrajno zdravljenje sočasnih bolezni, kratkotrajno pa tudi s heparinom, nizkomolekularnim heparinom in intravenskimi zaviralci GpIIb/IIIa (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A dyspnoe Possia melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Possia ni povezana z novim nastankom ali poslabšanjem bolezni srca ali pljuč (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Seb vérzés, Traumás vérzés
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih krvavitev na mestu posegai krvavitev po posegu, krvavitev krvavitev iz rane, travmatska krvavitev
Hungarian: A CYP3A4 más, közepesen erős inhibitorainak (pl. amprenavir, aprepitant, eritromicin és flukonazol) várhatóan hasonló a hatása, és azok is együtt adhatók a Possia-val.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi zmerni zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, eritromicin in flukonazol) vplivajo podobno in se jih prav tako lahko uporablja hkrati z zdravilom Possia.
Hungarian: A Possia és a klopidogrél között nem volt különbség a PLATO jelentős halálos/életveszélyes vérzések, a PLATO összes jelentős vérzések, a TIMI definíció szerinti jelentős vérzések vagy a TIMI definíció szerinti kisebb vérzések arányában (2. táblázat).
Slovenian: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po deležih hudih krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah po PLATO, vseh hudih krvavitev po PLATO, hudih krvavitev po TIMI in blagih krvavitev po TIMI (preglednica 2).
Hungarian: A ticagrelor és az aktív metabolit is P-gp szubsztrát.
Slovenian: Tikagrelor in aktivni presnovek sta oba substrata P-gp.
Hungarian: A Holterrel kimutatott ventricularis pauzák ticagrelor melletti növekedése az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt magasabb volt a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mint a teljes vizsgálati populációban, de nem volt magasabb 1 hónapos ticagrelor-kezelés után vagy a klopidogrélhez képest.
Slovenian: Povečanje števila holtersko ugotovljenih ventrikularnih pavz je bilo med uporabo tikagrelorja v primerjavi s klopidogrelom pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v akutni fazi ACS večje kot v celotni študijski populaciji, ne pa tudi po enem mesecu.
Hungarian: Possia 90 mg filmtabletta ticagrelor
Slovenian: Possia 90 mg filmsko obložene tablete tikagrelor