FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U jednom ispitivanju faze I provedenom u bolesnika s melanomom, Lymphoseek testiran u sve tri doze (20, 100 i 200 mikrograma) eliminiran je s mjesta injekcije konstantom stope eliminacije u rasponu od 0,227/h do 0,396/h, rezultirajući poluvijekom na mjestu primjene od 1,75 do 3,05.
Norwegian Bokmål: I fase 1-studien av melanompasienter ble Lymphoseek eliminert fra injeksjonsstedet ved alle de tre testede dosene (20, 100 og 200 mikrogram) med elimineringshastighetskonstanter i intervallet 0,227/h til 0,396/h, som gir en halveringstid på injeksjonsstedet på 1,75 til 3,05 h).
Croatian: Tc 99m u primarni čvor čuvar rastao je ovisno o dozi: pri primjeni lijeka Lymphoseek u dozama 20, 100 i 200 mikrograma, LSN vrijednosti iznosile su od 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol, odnosno 58,2 ± 41,2 pmol tilmanocepta obilježenog radioaktivnim tehnecijem
Norwegian Bokmål: Opptaket av technetium Tc 99m-tilmanocept i den primære vaktpostknuten økte avhengig av dosen: Lymphoseek-injeksjon med 20, 100 og 200 mikrogram ga LSN-verdier på henholdsvis 5,01 ±8,02 pmol, 17,5 ±13,7 pmol og 58,2 ±41,2 pmol technetium Tc 99m-tilmanocept.
Croatian: Manje često: bol u ekstremitetima, mišićno-koštana bol, bol u vratu, bol u čeljusti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i ekstremitetene, muskel- og skjelettsmerter, nakkesmerter, kjevesmerter
Croatian: Upute za radioaktivno obilježavanje bočice tilmanocept praška doze 50 mikrograma tehnecijem
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for radioaktiv merking av 50 mikrograms glass med tilmanocept-pulver med technetium Tc 99m
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urtemedisiner.
Croatian: Za primjenu injekcijom
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til injeksjon
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lymphoseek 3. Kako primjenjivati Lymphoseek 4. Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før bruk av Lymphoseek 3.
Croatian: Tc 99m koji je procijenjen zbrajanjem pozadinske radioaktivnosti plus tri standardne devijacije prosječnog pozadinskog broja (tj. tri sigma pravilo, predstavljajući >99,7% izglednu razliku u odnosu na pozadinu) [vidjeti tablicu 4.]. Pozadinski brojevi se tipično utvrđuju na temelju tkiva koje se nalazi najmanje 20 cm distalno u odnosu na mjesto injekcije.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Lymphoseek brukte forskerne en terskelregel for positiv lokalisering av technetium Tc 99m som ble estimert ved hjelp av bakgrunnstellingene pluss tre standardavvik fra det gjennomsnittlige bakgrunnsnivået (altså tre sigma-regelen, som representerer >99,7 % sannsynlig forskjell fra bakgrunn) [se tabell 4].
Croatian: Upute za rekonstituciju i radioaktivno obilježavanje lijeka uključeni su u ovo pakiranje.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om rekonstituering og radioaktiv merking finnes i pkt.
Croatian: Kada se planira primjena radiofarmaceutika u žena reproduktivne dobi, potrebno je isključiti moguću trudnoću.
Norwegian Bokmål: Når det gis et radioaktivt legemiddel til en fertil kvinne, er det viktig å finne ut om hun er gravid eller ikke.
Croatian: Lymphoseek sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Croatian: Za dozu od 20 mikrograma %IDSN nakupljen u primarnom limfnom čvoru čuvaru iznosio je 0,50%, 0,35% za 100 mikrograma, 0,58% za 200 mikrograma lijeka Lymphoseek.
Norwegian Bokmål: %IDSN tatt opp i den primære lymfeknuten var 0,50 % for dosen på 20 mikrogram, 0,35 % for dosen på 100 mikrogram og 0,58 % for dosen på 200 mikrogram Lymphoseek.
Croatian: Vanjsko oslikavanje i intraoperativnu procjenu moguće je učiniti pomoću gama kamere.
Norwegian Bokmål: Det kan utføres utvendig bildediagnostikk og intraoperativ evaluering med gammadetekterende utstyr.
Croatian: Vrijeme kalibracije: ________ vrijeme / datum 6. DRUGO
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________klokkeslett/dato
Croatian: Bez izvlačenja igle izvadite jednaki volumen plina iznad otopine (tzv. headspace plina).
Norwegian Bokmål: Ta ut et tilsvarende volum gass over væskenivået uten å trekke ut nåla.
Croatian: Prije uporabe, prašak u bočici miješa se s drugim lijekom naziva natrijev pertehnetat za potrebe pripreme tvari naziva tehnecij (99mTc) tilmanocept.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lymphoseek ser ut og innholdet av pakningen Før bruk blandes pulveret i glasset med et annet legemiddel som heter natriumpertechnetat, for å lage et stoff som heter technetium(99mTc)-tilmanocept.
Croatian: Bolesnici koji imaju zakazani kirurški zahvat na isti dan kada su primili injekciju primit će 18,5 MBq lijeka radioaktivno obilježenog tehnecijem Tc 99m.
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt operasjon på injeksjonsdagen vil få 18,5 MBq technetium Tc 99m-radioaktivt merket legemiddel.
Croatian: Tc 99m točno je lokalizirao limfne čvorove čuvare koji ukazuju na metastatski tumor u 38 od 39 bolesnika, s postotkom lažno negativnog rezultata od 2,56%.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder patologistatus for lymfeknuter fjernet ved full lymfadenektomi, lokaliserte technetium Tc 99m-tilmanocept seg korrekt i vaktpostlymfeknuter som kunne forutsies å inneholde metastatiske svulster hos 38 av 39 pasienter, med falsk negativitet på 2,56 %.
Croatian: Manje često: bol na mjestu incizije, seromi, dehiscijencija rane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i operasjonssåret, serom, såråpning
Croatian: • zamagljen vid
Norwegian Bokmål: • talevansker
Croatian: Vrijednost %ID za jetru, bubrege i mjehur izračunat na temelju snimanja cijeloga tijela u bolesnika s rakom dojke 1, 2,5 i 12 sati nakon primjene bio je niži od 2,6% u svim vremenima (za sve razine doza zajedno), a %ID za jetru, bubrege i mjehur izračunat na temelju snimanja cijeloga tijela u bolesnika s melanomom 1 i 12 sati nakon primjene bio je između 1,1% i 3,1% u prvom satu, te se u svim slučajevima smanjio na manje od 1% do 12. sata.
Norwegian Bokmål: %ID for lever, nyrer og urinblære beregnet ut fra helkroppsskanning av melanompasienter 1 og 12 timer etter injeksjonen varierte mellom 1,1 % og 3,1 % på 1 time, og alle sank til under 1 % etter 12 timer.
Croatian: Lymphoseek 50 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika tilmanocept
Norwegian Bokmål: Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler tilmanocept
Croatian: Način pripreme Priprema radioaktivno obilježene otopine lijeka Lymphoseek za injekciju iz seta obavlja se sljedećim aseptičkim postupkom: a.
Norwegian Bokmål: Tilberedingsmetode Lymphoseek radioaktivt merket oppløsning til injeksjon tilberedes fra settet ved følgende aseptiske prosedyre: a. Før den radioaktive merkingen må det sjekkes om glasset med tilmanoceptpulver er skadd.
Croatian: Ne odzračujte.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Croatian: Analizirajte štrcaljke kalibratorom doze.
Norwegian Bokmål: Analyser sprøyten(e) i en dosekalibrator.
Croatian: Čuvajte uz primjenu odgovarajuće zaštite od zračenja.
Norwegian Bokmål: Bruk passende radioaktivitetsskjerming.
Croatian: U slučaju melanoma primjena je intradermalna, jednom injekcijom ili dozom podijeljenom u više injekcija.
Norwegian Bokmål: Ved melanom gis det intradermalt med én eller flere enkeltinjeksjoner.
Croatian: Za najviši stupanj radiokemijske čistoće, rekonstituirajte svježe eluiranim eluatima generatora tehnecija
Norwegian Bokmål: Høyest radiokjemisk renhet fås ved å rekonstituere med nyeluert eluat fra technetium Tc 99mgeneratoren.
Croatian: Kako bi se omogućilo trenutno djelovanje u hitnim slučajevima, neophodni lijekovi i medicinska oprema poput endotrahealnog tubusa i ventilatora moraju biti trenutno dostupni.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn straks i nødsfall.
Croatian: Procijenjena apsorbirana doza zračenja za rak dojke, mGy/MBq
Norwegian Bokmål: Estimert dose tatt opp fra Lymphoseek hos pasienter med brystkrefta Estimert strålingsdose tatt opp ved brystkreft, mGy/MBq Målorgan
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili bilo koju komponentu radioaktivno obilježenog lijeka.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Croatian: U plazmi je vrijednost %ID po gramu za dvije razine doze dosegnula vrhunac nakon 4 sata, pri čemu su srednje vrijednosti za doze od 4 i 100 mikrograma iznosile 0,0090%/g ± 0,0048%/g, odnosno 0,0039%/g ± 0,0046%/g.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 4 og 100 mikrogram var henholdsvis 0,0090 %/g ±0,0048 %/g og 0,0039 %/g ±0,0046 %/g.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon radioaktivnog obilježavanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsforhold etter radioaktiv merking av legemidlet er angitt i pkt.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Croatian: Tc 99m pokazao je specifično i snažno vezanje za humane CD206 receptore s afinitetom za primarno mjesto vezivanja od Kd = 2,76 x 10-11
Norwegian Bokmål: I in vitro-undersøkelser har technetium Tc 99m-tilmanocept vist spesifikk og sterk binding til humane CD206-reseptorer med primær bindingsseteaffinitet på Kd = 2,76 x 10−11 M. I kliniske fase 1-studier samler 0,5 til 1,8 % av dosen seg i drenerende lymfeknuter med spesifikk binding etter 30 minutter.
Croatian: U slučaju karcinoma pločastih stanica usne šupljine, primjena je peritumorska (dozom podijeljenom u više injekcija).
Norwegian Bokmål: Ved plateepitelkreft i munnhulen gis det peritumoralt (flere enkeltinjeksjoner).
Croatian: Lymphoseek pronalazi limfne čvorove te se može vidjeti primjenom posebne kamere ili detektora.
Norwegian Bokmål: Når Lymphoseek har funnet vaktpostlymfeknutene, kan de fjernes og sjekkes for å se om det er kreftceller i dem. Lymphoseek finner lymfeknutene og kan registrere dem med et spesielt kamera eller en detektor.
Croatian: Nakon što se rekonstituira i radioaktivno obilježi, svaka bočica lijeka Lymphoseek treba sadržavati 50 mikrograma lijeka s dodatnim suviškom ako se pripremi u skladu s uputom i primijeni kako je navedeno u tablici 3. Suvišak iznosi 12,5 mikrograma kako bi se omogućilo ispitivanje radiokemijske čistoće i kako bi se osigurala isporuka doze od 50 mikrograma tilmanocepta.
Norwegian Bokmål: Hvert Lymphoseek-glass vil når det er rekonstituert og radioaktivt merket, inneholde 50 mikrogram legemiddel med et ytterligere overskudd hvis det er tilberedt ifølge instruksjonene og administrert som anført i tabell 3.
Croatian: Način primjene
Norwegian Bokmål: Administreringsmåte
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Lymphoseek 50 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika tilmanocept
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler tilmanocept
Croatian: Tc 99m generatora unutar 8 sati od njegove eluacije.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eluat fra technetium Tc 99m-generatoren hvis den ikke er eluert i løpet av de siste 8 timene.
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Opća upozorenja
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Croatian: Radiofarmaceutike treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må destrueres i overensstemmelse med nasjonale forskrifter om radioaktive stoffer.
Croatian: Kako je prikazano niže na slici, olovkom označite na kromatografskoj trakici baznu liniju, srednju liniju i frontu otapala:
Norwegian Bokmål: a. Merk origo, midtlinje og frontlinje med blyant på kromatografipapiret som vist nedenfor:
Croatian: Na temelju planiranog broja injekcijskih štrcaljki i planiranog ukupnog volumena injekcije po bolesniku, utvrdite (pomoću niže navedene tablice 3.) rekonstituirani volumen bočice radioaktivno obilježenog lijeka Lymphoseek.
Norwegian Bokmål: Bestem (ifølge tabell 3 nedenfor) volumet av radioaktivt merket Lymphoseek i det rekonstituerte glasset ut fra det planlagte antallet injeksjonssprøyter og det planlagte totale injeksjonsvolumet per pasient.
Croatian: Kako primjenjivati Lymphoseek
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lymphoseek
Croatian: Vrijednost %ID u plazmi po gramu za razine dvije doze dosegnuo je vrhunac nakon 15 minuta, pri čemu su srednje vrijednosti za doze od 20 i 200 mikrograma bile 0,0104%/g ± 0,0135%/g, odnosno 0,0065%/g ± 0,0082%/g.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 20 og 200 mikrogram var henholdsvis 0,0104 %/g ±0,0135 %/g og 0,0065 %/g ±0,0082 %/g.
Croatian: Alternativno, vitalna plava boja lokalizirana je u 66,96% kirurški odstranjenih limfnih čvorova otkrivenih pomoću tilmanocepta obilježenog radioaktivnim tehnecijem
Norwegian Bokmål: Alternativt ble vitalblått fargestoff lokalisert i 66,96 % av de utopererte lymfeknutene som ble detektert med technetium Tc 99m-tilmanocept (omvendt konkordans).
Croatian: 448 (4 x 112) kapsula
Norwegian Bokmål: 448 (4 x 112) kapsler
Croatian: 50 mg Kapsula, tvrda
Norwegian Bokmål: 50 mg Kapsel, hard
Croatian: Unutarnjepakiranje Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Jačina Farmacutski oblik Putprimjene
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar hele den anbefalte dosen hver dag.
Croatian: lipnja 2021.
Norwegian Bokmål: Juni 2021
Croatian: * Nije kontrolirana za višestrukost.
Norwegian Bokmål: * Ikke kontrollert for multiplisitet
Croatian: (8,3-ND)
Norwegian Bokmål: (8,3-NR)
Croatian: Klinička značajnost ovog učinka je nepoznata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ikke kjent.
Croatian: (događaji/bolesnice)
Norwegian Bokmål: (hendelser/pasienter)
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom:
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
Croatian: Pneumonitis je ozbiljna bolest koja često zahtijeva bolničko liječenje.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er en alvorlig tilstand som ofte kan kreve sykehusbehandling.
Croatian: • svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja
Norwegian Bokmål: • hver måned i det første behandlingsåret
Croatian: Kemoterapija n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
Norwegian Bokmål: • Din kvinnelige partner må også bruke egnet prevensjon
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - bez plavog okvira
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE - uten blue box
Croatian: Preporuča se da zabilježite datum kada ste izvadili kapsule iz hladnjaka i datum nakon kojeg ih je potrebno baciti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer ned hvilken dato kapslene tas ut av kjøleskapet og hvilken dato de skal kastes.
Croatian: Spol (%) Ženski Muški
Norwegian Bokmål: Kjønn (%) Kvinner Menn
Croatian: lipnja 2020.
Norwegian Bokmål: Juni 2020
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Croatian: Napravit ćete krvne pretrage:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose dersom:
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Croatian: Stoga se treba pridržavati specifičnih preporuka za doziranje svake formulacije.
Norwegian Bokmål: De spesifikke doseringsanbefalingene for hver formulering skal derfor følges.
Croatian: Međutim, broj bolesnika premalen je da bi se mogli donijeti smisleni zaključci o djelotvornosti lijeka u toj podskupini.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter er imidlertid for begrenset til at det kan gis meningsfulle konklusjoner om effekt i denne undergruppen.
Croatian: Nakon tog razdoblja, bacite svaku kapsulu koja nije iskorištena.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du kaste alle kapsler som ikke har blitt brukt.
Croatian: ECOG funkcionalni status (%)
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus (%)
Croatian: • ako ste alergični na olaparib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olaparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, bilo nakratko ili trajno.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Croatian: • umor ili slabost
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet
Croatian: mjeseci n-olaparib n-placebo
Norwegian Bokmål: måneder n-olaparib n-placebo
Croatian: • prije liječenja
Norwegian Bokmål: • før behandling
Croatian: Sve bolesnice
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Croatian: Izvješće kliničkog ispitivanja treba predati do:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Croatian: - ukupno 12 kapsula svakoga dana.
Norwegian Bokmål: 12 kapsler hver dag
Croatian: Svaka kapsula koja je bila zamrznuta mora se odbaciti.
Norwegian Bokmål: Alle kapsler som har vært fryst må kastes.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o tim nuspojavama, uključujući znakove i simptome na koje morate pripaziti (primjerice, vrućica ili infekcija, pojava modrica ili krvarenje).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om disse bivirkningene, inkludert tegn og symptomer du må se opp for (f.eks. feber eller infeksjon, blåmerker eller blødning).
Croatian: prosinca
Norwegian Bokmål: Desember
Croatian: To može biti nizak broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili nizak broj krvnih pločica.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et lavt antall røde eller hvite blodceller eller et lavt antall blodplater.
Croatian: Te specifične stanice raka mogu se utvrditi:
Norwegian Bokmål: Disse spesifikke kreftcellene kan identifiseres ved:
Croatian: Nakon tog razdoblja, kapsule se moraju odbaciti.
Norwegian Bokmål: Etter dette må kapslene kastes.
Croatian: Ispitivanje 19 (D0810C00019)
Norwegian Bokmål: Study 19 (D0810C00019)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA - uključuje plavi okvir
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
Croatian: • ako dojite (pogledajte dio 2. za više informacija)
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se nedenfor for mer informasjon).
Croatian: mjeseci 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Norwegian Bokmål: måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize TFST-a i TSST-a.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av TFST og TSST ble også gjort.
Croatian: Ako broj krvnih stanica padne na nisku razinu, možda će Vam biti potrebna transfuzija krvi (tijekom koje ćete primiti novu krv ili krvni derivat dobiven od darivatelja krvi).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Croatian: Udio bolesnica bez događaja
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten hendelse
Croatian: Ne može se ocijeniti (GX)
Norwegian Bokmål: Ikke evaluerbar (GX) Mangler
Croatian: Na temelju stratificiranog log-rang testa
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank-test.
Croatian: Bijelci
Norwegian Bokmål: Hvite
Croatian: Glavnina metabolizma mogla se pripisati oksidacijskim reakcijama, nakon kojih je određen broj novonastalih komponenti prošao kroz glukuronidnu ili sulfatnu konjugaciju.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av metabolismen kunne tillegges oksidasjonsreaksjoner hvor en rekke av de dannede komponentene gjennomgikk en påfølgende glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza jedanput ujutro i jedanput navečer.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Croatian: Pogledajte dio 2. Informacije o drugim sastojcima lijeka.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Informasjon om andre innholdsstoffer i dette legemidlet».
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lynparza kod djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Croatian: • inhibitore proteaze pojačane ritonavirom ili kobicistatom, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Norwegian Bokmål: • proteasehemmere forsterket med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Croatian: Lynparza se koristi za liječenje:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Croatian: Dosljedni su rezultati opaženi u svim unaprijed definiranim podskupinama bolesnika (vidjeti Sliku 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Croatian: Rezultati post-hoc analize
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu kod starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdose er nødvendig hos eldre pasienter.
Croatian: Lynparza tablete mogu se uzimati bez obzira na obroke.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter kan tas uten hensyn til måltider.
Croatian: efavirenz - koriste se za liječenje virusnih infekcija, uključujući HIV
Norwegian Bokmål: efavirenz - brukes mot virusinfeksjoner, inkludert HIV
Croatian: Preporučuje se korištenje dviju visokoučinkovitih i komplementarnih metoda kontracepcije.
Norwegian Bokmål: To svært effektive og komplementære former for prevensjon anbefales.
Croatian: Tvrda kapsula 112 kapsula
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Croatian: Vrijednosti su se naizgled vratile u normalu nakon prekida liječenja, bez ikakvih vidljivih kliničkih posljedica.
Norwegian Bokmål: Nivåene virket å gå tilbake til normalt etter behandlingsavslutning og virket ikke å ha noen kliniske konsekvenser.
Croatian: BOCA/NALJEPNICA
Norwegian Bokmål: BOKS/ETIKETT
Croatian: Ostali laboratorijski nalazi
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriefunn
Croatian: • raka jajnika koji se vratio (recidiv).
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft som har kommet tilbake.
Croatian: događaji/bolesnice
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn
Croatian: Kako Lynparza izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Lynparza ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: • ako imate nizak broj krvnih stanica na pretragama.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et lavt antall blodceller ved tester.
Croatian: Tableta od 100 mg dostupna je za smanjivanje doze.
Norwegian Bokmål: Tablett à 100 mg er tilgjengelig for dosereduksjon.
Croatian: Al/Al neperforirani blister koji sadrži 8 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Budući da se ne može isključiti mogućnost da olaparib može smanjiti izloženost supstratima CYP2C9 putem indukcije enzima, učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena ako se primjenjuju istodobno sa olaparibom.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at olaparib kan redusere eksponeringen for CYP2C9-substrater ved enzyminduksjon, kan effekten av noen hormonelle prevensjonsmidler bli redusert ved samtidig administrering med olaparib.
Croatian: • cjepivo ili lijek koji potiskuje imunosni sustav, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati
Norwegian Bokmål: • vaksine eller legemiddel som kan svekke immunforsvaret, siden det kan bli nødvendig å overvåke din tilstand nøye
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lynparza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lynparza
Croatian: Azijci
Norwegian Bokmål: Asiater
Croatian: Metabolizam olapariba je opsežan.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av olaparib er omfattende.
Croatian: Kemoterapija (N = 97) Olaparib 300 mg dvaput na dan (N = 205)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to ganger daglig (N = 205)
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.