FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tomar mais VFEND do que o prescrito (ou se alguém tomar os seus comprimidos) tem de procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Slovak: Ak užijete viac tabliet, ako máte predpísané (alebo ak niekto iný užije vaše tablety), musíte sa poradiť s lekárom alebo okamžite vyhľadať najbližšiu lekársku pohotovosť.
Portuguese: Em estudos de reprodução, verificou-se que o voriconazol é teratogénico em ratos e embriotóxico em coelhos para exposições sistémicas iguais às obtidas no ser humano após administração de doses terapêuticas.
Slovak: V reprodukčných štúdiách sa vorikonazol ukázal ako teratogénny u potkanov a embryotoxický u králikov pri rovnakej systémovej expozícii, aká sa dosiahne u ľudí pri terapeutických dávkach.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de metadona.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky metadónu.
Portuguese: Monitorização da função pancreática
Slovak: Monitorovanie funkcií pankreasu
Portuguese: Encha o copo graduado até à marca e adicione a água ao frasco.
Slovak: Naplňte odmernú nádobku až po vyznačenú rysku a potom vodu nalejte do fľašky.
Portuguese: Os inibidores ou indutores destas isoenzimas podem aumentar ou diminuir, respetivamente, as concentrações plasmáticas de voriconazol, e existe o potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas por estas isoenzimas do CYP450.
Slovak: Inhibítory alebo induktory týchto izoenzýmov môžu zvyšovať alebo znižovať plazmatické koncentrácie vorikonazolu a existuje možnosť, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných týmito izoenzýmami CYP450.
Portuguese: • Para informação relativa à conservação, consulte por favor a secção 5 "Como conservar
Slovak: Informácie o uchovávaní nájdete v časti 5. ‘Ako uchovávať VFEND‘.
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD) [substrato P-gp]
Slovak: Digoxín (0,25 mg QD) [substrát P-gp]
Portuguese: Recomenda-se que VFEND seja administrado a um ritmo máximo de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Slovak: VFEND sa odporúča podávať rýchlosťou maximálne 3 mg/kg/h počas 1 až 3 hodín.
Portuguese: Tratamento da aspergilose invasiva.
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy.
Portuguese: Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovak: Počas trvania príznakov neveďte vozidlo, ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Portuguese: Dose elevada (400 mg BID)
Slovak: Vysoká dávka (400 mg BID)
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Slovak: Kmene s hodnotami MIC vyššími ako hraničné hodnoty s označením „citlivé (C)" sú zriedkavé alebo ešte nehlásené.
Portuguese: O perfil de segurança do voriconazol em adultos é suportado por uma base integrada de dados de segurança de mais de 2000 indivíduos (incluindo 1603 doentes adultos em ensaios terapêuticos) e 270 adultos adicionais em ensaios profiláticos.
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u dospelých je podložený integrovanou bezpečnostnou databázou s vyše 2 000 jedincami (vrátane 1 603 dospelých pacientov v klinických skúšaniach) a ďalších 270 dospelých pacientov v skúšaniach profylaxie.
Portuguese: Adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem 50 kg ou mais e todos os adolescentes com mais de 14 anos
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou 50 kg alebo viac; a všetci ostatní dospievajúci starší ako 14 rokov
Portuguese: • Brochura de perguntas e respostas para o profissional de saúde sobre fototoxicidade, CEC e Hepatotoxicidade;
Slovak: Brožúra s otázkami a odpoveďami pre zdravotníckych pracovníkov (HCP) pre fototoxicitu, SCC a hepatotoxicitu;
Portuguese: Este facto deve ser tomado em consideração nos doentes com uma dieta controlada em sódio.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka.
Portuguese: Foi notificada neurite ótica prolongada no período de pós-comercialização.
Slovak: Po uvedení na trh bola hlásená prolongovaná optická neuritída.
Portuguese: No entanto, o perfil de segurança do voriconazol em doentes jovens e idosos foi similar e, consequentemente, não é necessário ajuste posológico para o idoso (ver secção 4.2).
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u mladých i starších pacientov bol podobný, a preto nie je potrebná úprava dávkovania u starších ľudí (pozri časť 4.2).
Portuguese: 7a Fixe a linha IV ao local de injeção do doente.
Slovak: 7a Pripojte i.v. súpravu na stranu podania injekcie pacientovi.
Portuguese: A utilização em doentes pediátricos com idades entre os 2 e <12 anos com insuficiência renal ou hepática não foi estudada (ver secções 4.8 e 5.2).
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov s nedostatočnosťou pečene alebo obličiek sa neskúmalo (pozri časti 4.8 a 5.2).
Portuguese: • Benzodiazepinas (por exemplo, midazolam, triazolam) (utilizadas para a insónia grave e stress)
Slovak: • benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam) (používajú sa pri závažnej nespavosti a strese)
Portuguese: Após a terapêutica intravenosa com voriconazol, a duração média da terapêutica com voriconazol oral foi de 76 dias (intervalo de 2-232 dias).
Slovak: Po intravenóznej liečbe vorikonazolom, stredná dĺžka trvania perorálnej liečby vorikonazolom bola 76 dní (v rozmedzí 2232 dní).
Portuguese: Outros inibidores da bomba de protões que são substrato do CYP2C19 também podem ser inibidos pelo voriconazol e pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Slovak: Iné inhibítory protónovej pumpy, ktoré sú substrátmi CYP2C19, môžu byť tiež inhibované vorikonazolom a môžu mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Portuguese: 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima diária de 350 mg duas vezes por dia)
Slovak: 9 mg/kg dvakrát denne (maximálna dávka 350 mg dvakrát denne)
Portuguese: Inclui lesão hepática induzida por fármacos, hepatite tóxica, lesão traumática hepatocelular e hepatotoxicidade.
Slovak: Zahŕňa poškodenie pečene vyvolané užitím lieku, toxickú hepatitídu, hepatocelulárne poškodenie a hepatotoxicitu.
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko
Portuguese: Se um doente desenvolver dor óssea e apresentar achados radiológicos compatíveis com periostite, deve considerar-se a interrupção de VFEND após avaliação multidisciplinar.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvíja bolesť kostry a rádiologické nálezy sú kompatibilné s periostitídou, treba zvážiť ukončenie liečby VFENDOM po konzultácii s viacerými lekármi.
Portuguese: Quando o tratamento com VFEND é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos.
Slovak: Keď váš lekár ukončí liečbu VFENDOM, nemali by ste pociťovať žiadne príznaky.
Portuguese: In vitro, o voriconazol, apresenta atividade antifúngica de largo espetro com ação contra espécies de Candida (incluindo C. krusei resistente ao fluconazol e estirpes resistentes de C. glabrata e C. albicans) e atividade fungicida contra todas as espécies de Aspergillus testadas.
Slovak: In vitro vorikonazol vykazuje širokospektrálnu antimykotickú aktivitu voči rodu Candida (vrátane flukonazol-rezistentnej C. krusei a rezistentným kmeňom C. glabrata a C. albicans) a fungicídnu aktivitu voči všetkým testovaným druhom rodu Aspergillus.
Portuguese: Se tomar mais VFEND suspensão do que o prescrito (ou se alguém tomar a sua suspensão) deve procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Slovak: Ak použijete viac suspenzie, ako máte predpísané (alebo ak niekto iný užije vašu suspenziu), musíte sa poradiť s lekárom, alebo okamžite vyhľadať najbližšiu lekársku pohotovosť.
Portuguese: Regimes de condicionamento mieloablativo
Slovak: Myeloablatívne prípravné režimy
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização frequente das reações adversas associadas aos opiáceos.
Slovak: Môže byť nevyhnutné časté sledovanie nežiaducich reakcií spojených s opiátmi.
Portuguese: O prazo de validade da suspensão após reconstituição é de 14 dias.
Slovak: Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 14 dní.
Portuguese: • Para a diluição, inverta cuidadosamente o frasco para injetáveis, o adaptador do frasco e a seringa e retire o volume necessário do concentrado reconstituído para a seringa (ver tabela abaixo).
Slovak: Na rozpustenie jemne prevráťte injekčnú liekovku, adaptér injekčnej liekovky a telo injekčnej striekačky a vytiahnite požadovaný objem rekonštituovaného koncentrátu do injekčnej striekačky (pozri tabuľku nižšie).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população, os adolescentes entre os 12-14 anos com peso inferior a 50 kg devem receber doses recomendadas a crianças (ver secção 4.2).
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie majú dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg dostávať detské dávky (pozri časť 4.2).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade para o SBECD.
Slovak: SBECD sa netestovala na karcinogenitu.
Portuguese: Nenhum indivíduo em nenhum dos grupos em estudo apresentou um aumento  60 mseg do QTc relativamente ao valor basal.
Slovak: U žiadneho zo skúšaných subjektov v žiadnej skupine neprišlo k predĺženiu QTc intervalu o  60 ms voči východiskovej hodnote.
Portuguese: Níveis de ciclosporina aumentados foram associados a nefrotoxicidade.
Slovak: Zvýšené hladiny cyklosporínu boli spojené s nefrotoxicitou.
Portuguese: Para a administração, a porta twist-off na parte inferior do saco de perfusão deve ser aberta e a linha de perfusão ligada e preparada.
Slovak: Pre podanie sa musí otvoriť twist-off port spodnej časti infúzneho vaku a infúzna línia spojiť a nastaviť.
Portuguese: Itraconazol (N=143)
Slovak: itrakonazol (N=143)
Portuguese: Os ajustes de dose não foram explorados em estudos em profilaxia.
Slovak: Úpravy dávky sa v štúdiách profylaxie neskúmali.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar - ver folheto informativo.
Slovak: Pred použitím rozpustite a narieďte - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Slovak: Candida parapsilosis Candida glabrata
Portuguese: A biodisponibilidade oral pode ser, contudo, limitada em doentes pediátricos com má absorção e muito baixo peso corporal para a idade.
Slovak: Avšak biologická dostupnosť po perorálnom podaní môže byť u pediatrických pacientov s malabsorpciou alebo veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek obmedzená.
Portuguese: • infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico),
Slovak: • so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida spp., keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum)
Portuguese: A análise farmacocinética/farmacodinâmica de dados de ensaios clínicos identificou associações positivas entre as concentrações plasmáticas de voriconazol e ambas as alterações dos testes da função hepática e os distúrbios oculares.
Slovak: Farmakokineticko-farmakodynamické analýzy údajov z klinických skúšaní preukázali pozitívnu asociáciu medzi plazmatickými koncentráciami vorikonazolu a abnormalitami hepatálnych testov, ako i poruchami videnia.
Portuguese: Tratamento da candidemia em doentes não neutropénicos.
Slovak: Liečba kandidémie u pacientov bez neutropénie.
Portuguese: A acumulação do esterol 14 alfa-metilo está relacionada com a subsequente perda de ergosterol na membrana da célula fúngica e pode ser responsável pela atividade antifúngica do voriconazol.
Slovak: Kumulácia 14-alfa-metylsterolov koreluje s následným nedostatkom ergosterolu v membráne mykotických buniek a môže byť zodpovedná za antimykotickú aktivitu vorikonazolu.
Portuguese: Relação Farmacocinética-Farmacodinâmica
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Portuguese: Alfentanilo (dose única de 20 μg/kg, com naloxona concomitante)
Slovak: Alfentanil (20 μg/kg jednorazová dávka, so súbežným naloxonom)
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de 50 kg
Slovak: Deti vo veku 2 až menej ako 12 rokov a dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou menšou ako 50 kg
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar VFEND Como tomar VFEND
Slovak: Čo je VFEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VFEND
Portuguese: • Cisaprida (utilizado para os problemas de estômago)
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch)
Portuguese: Agite suavemente o conteúdo do saco de perfusão.
Slovak: Jemne premiešajte obsah infúzneho vaku.
Portuguese: Agite o frasco durante cerca de 10 segundos antes de utilizar.
Slovak: Fľašku pred použitím približne 10 sekúnd pretrepte.
Portuguese: Carbamazepina e barbitúricos de ação prolongada (ex. fenobarbital, mefobarbital) [potentes indutores do CYP450]
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty (napr. fenobarbital, mefobarbital) [silné induktory CYP450]
Portuguese: Inclui edema periorbitário, edema labial e edema da boca.
Slovak: Zahŕňa periorbitálny edém, edém pery a edém úst.
Portuguese: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a dois anos não foram estabelecidas (ver secções 4.8 e 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená (pozri časti 4.8 a 5.1).
Portuguese: Retire a seringa do frasco.
Slovak: Vytiahnite perorálnu striekačku z fľašky.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, observou-se que as reações dermatológicas eram muito comuns em doentes tratados com voriconazol, contudo estes doentes apresentavam doenças subjacentes graves e estavam a receber múltiplos medicamentos concomitantes.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov liečených vorikonazolom boli dermatologické reakcie veľmi časté, ale títo pacienti mali ťažké základné ochorenie a súčasne užívali viaceré lieky.
Portuguese: Desenvolveu IFI comprovada ou provável até ao dia 100
Slovak: Pacienti so vzniknutou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI do 100. dňa
Portuguese: • Pimozida (utilizado para o tratamento de doenças mentais)
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb)
Portuguese: Dados pré-clínicos do veículo intravenoso SBECD em estudos de toxicidade com dose repetida, indicam que os principais efeitos foram a vacuolização do epitélio do trato urinário e ativação dos macrófagos hepáticos e pulmonares.
Slovak: Predklinické výsledky testovania toxicity intravenózneho vehikula SBECD pri opakovaných dávkach odhalili jeho hlavné účinky, ktorými sú vakuolizácia epitelu v močových cestách a aktivácia makrofágov v pečeni a pľúcach.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo da seringa para baixo, até à marca da graduação que indica a dose que deve tomar.
Slovak: Pomaly ťahajte piest perorálnej striekačky po značku na stupnici, ktorá označuje dávku pre vás.
Portuguese: Informação para Reconstituição e Diluição
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a riedení
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados em indivíduos que receberam voriconazol:
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené u pacientov užívajúcich vorikonazol:
Portuguese: • Quando a seringa é novamente ligada à porta azul do saco de perfusão, os conteúdos são então esvaziados para dentro do saco de perfusão a partir da seringa para fornecerem uma solução final de voriconazol contendo 0,5-5 mg/ml.
Slovak: Keď je už injekčná striekačka znovu spojená s modrým portom infúzneho vaku, obsah sa potom vyprázdni do infúzneho vaku z injekčnej striekačky, aby sa poskytol finálny roztok vorikonazolu obsahujúceho 0,5 - 5 mg/ml.
Portuguese: • Retire o saco de VFEND solvente para solução para perfusão do invólucro de papel de alumínio (não utilize tesouras ou qualquer outra ferramenta afiada).
Slovak: Vyberte vak obsahujúci VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok z fóliového obalu (nepoužívajte nožnice alebo akýkoľvek ostrý nástroj).
Portuguese: Foi registada uma maior frequência de enzimas hepáticas elevadas na população pediátrica (ver secção 4.8).
Slovak: V pediatrickej populácii sa pozorovala vyššia frekvencia zvýšenia hladín pečeňových enzýmov (pozri časť 4.8).
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Slovak: • prítomné symptomatické arytmie,
Portuguese: • Hipericão (suplemento à base de plantas)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný doplnok)
Portuguese: • Estatinas (por exemplo, atorvastatina, sinvastatina) (utilizadas para diminuir o colesterol)
Slovak: • statíny (napr. atorvastatín, simvastatín) (používajú sa na zníženie cholesterolu)
Portuguese: O voriconazol também aumenta significativamente as concentrações plasmáticas do efavirenz (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Slovak: Vorikonazol tiež významne zvyšuje plazmatické koncentrácie efavirenzu (pozri časť 4.5, nízke dávky pozri v časti 4.4).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol, equivalente a uma solução doseada a 10 mg/ml após reconstituição pelo farmacêutico hospitalar ou pessoal de enfermagem, de acordo com o indicado (ver informação no final deste folheto).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu, čo zodpovedá 10 mg/ml roztoku po rozpustení podľa nariadenia vášho nemocničného farmaceuta alebo sestry (pozri informácie na konci tohto textu).
Portuguese: Estima-se que, em média, o aumento da dose oral de 200 mg duas vezes por dia para 300 mg duas vezes por dia, leva a um aumento de 2,5 vezes na exposição (AUC).
Slovak: Odhaduje sa, že v priemere vzostup perorálnej dávky z 200 mg dvakrát denne na 300 mg dvakrát denne vedie k 2,5-násobnému vzostupu expozície (AUCτ).
Portuguese: Dirija a extremidade da seringa para o interior da bochecha.
Slovak: Namierte koniec perorálnej striekačky smerom k vnútornej strane líca.
Portuguese: VFEND não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci VFEND sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Portuguese: • Alfentanilo e fentanilo e outros opiáceos de curta ação como o sufentanilo (medicamentos para a dor utilizados em procedimentos cirúrgicos)
Slovak: • alfentanil a fentanyl a ostatné krátkodobo účinkujúce opiáty, ako je sufentanil (lieky proti bolestiam používané pri operáciách)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VFEND
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VFEND
Portuguese: • Everolímus (utilizado no tratamento de doentes com cancro do rim avançado e doentes transplantados)
Slovak: • everolimus (používa sa na liečbu pokročilej rakoviny obličiek a u pacientov po transplantácii)
Portuguese: Numa análise secundária, que utilizou avaliações DRC no tempo máximo disponível (EOT, ou 2, 6 ou 12 semanas após EOT), as taxas de sucesso foram de 65% para o voriconazol e 71% para o regime de anfotericina B seguida por fluconazol.
Slovak: V sekundárnej analýze, ktorá využívala posúdenia DRC v najneskôr hodnotiteľnom časovom bode (EOT alebo v 2., 6. alebo 12. týždni po EOT), bol výskyt úspešnej odpovede u vorikonazolu 65 % a u dávkovacej schémy amfotericínu
Portuguese: Se os resultados dos testes da função hepática se tornarem acentuadamente elevados, o tratamento com VFEND deve ser descontinuado, a menos que a avaliação médica do benefício/risco do tratamento para o doente justifique a continuação da sua utilização.
Slovak: Ak sa hepatálne funkčné testy nápadne zvýšia, liečba VFENDOM sa má prerušiť, pokiaľ lekárske posúdenie pomeru prínosu a rizika neodôvodní pokračovanie liečby.
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica devida a Aspergillus sp.),
Slovak: • s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus spp.)
Portuguese: Têm existido notificações póscomercialização de pancreatite em doentes pediátricos.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa objavili hlásenia o výskyte pankreatitídy u pediatrických pacientov.
Portuguese: Dose baixa (100 mg BID)
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionados com a metadona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojených s metadónom, vrátane predĺženia QTc.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de cancro da pele em doentes tratados com VFEND por longos períodos de tempo.
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených VFENDOM sa zaznamenali prípady rakoviny kože.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde que devem discutir com o doente/prestador de cuidados os riscos de fototoxicidade/CEC e hepatotoxicidade, o que procurar e como e quando obter assistência imediata.
Slovak: - poskytuje HCP aktuálne odporúčania na sledovanie a zvládnutie týchto rizík. - pripomína HCP, aby sa s pacientom/opatrovateľom porozprával o rizikách fototoxicity/kožného SCC a hepatotoxicity, čo si má pacient všímať, ako a kedy má vyhľadať okamžitú pomoc.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose das estatinas.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky statínov.
Portuguese: • Astemizol (utilizado para as alergias)
Slovak: • astemizol (používa sa pri alergii)
Portuguese: - Recorda os doentes dos riscos de fototoxicidade e CEC.
Slovak: - pripomína pacientom riziko fototoxicity a kožného SCC.
Portuguese: Esta representa uma população heterogénea, contendo indivíduos com doença hematológica maligna, doentes infetados com VIH com candidíase esofágica e infeções fúngicas refratárias, doentes não-neutropénicos com candidemia ou aspergilose e voluntários saudáveis.
Slovak: Táto predstavuje heterogénnu populáciu zahŕňajúcu pacientov s hematologickými malignitami, pacientov infikovaných vírusom HIV s ezofageálnou kandidózou a refraktérnymi mykotickými infekciami, pacientov bez neutropénie s kandidémiou alebo aspergilózou a zdravých dobrovoľníkov.
Portuguese: No caso de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento, deve considerar-se a interrupção do voriconazol e a utilização de agentes antifúngicos alternativos (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovak: V prípade nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou sa musí zvážiť vysadenie vorikonazolu a použitie alternatívnych antimykotík (pozri časti 4.4 a 4.8).
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver tido estas reações.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak sa toto u vás prejaví.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal foram excluídos deste estudo.
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek boli vyradení z tejto štúdie.
Portuguese: Lave a seringa para uso oral, de acordo com as instruções abaixo.
Slovak: Perorálnu striekačku umyte podľa dole uvedených pokynov.
Portuguese: Estudos efetuados em indivíduos Caucasianos e Japoneses saudáveis mostraram que os metabolizadores fracos têm, em média, exposição (AUC) ao voriconazol 4 vezes superior à dos homozigóticos de metabolização extensa.
Slovak: Štúdie vykonané s bielymi a japonskými zdravými jedincami ukázali, že slabí metabolizéri majú v priemere 4-násobne vyššiu expozíciu (AUCτ) vorikonazolu v porovnaní s homozygotnými extenzívnymi metabolizérmi.
Portuguese: O grupo em intenção de tratar modificada (MITT) incluiu 465 recetores de HSCT alogénico, sendo que 45% dos doentes tinham leucemia mieloide aguda (LMA).
Slovak: Upravená skupina so zámerom liečiť sa (MITT, modified intent-to-treat) zahŕňala 465 príjemcov alogénnej HSCT so 45 % pacientov, ktorí mali AML.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco fechado durante 1 minuto.
Slovak: Uzatvorenú fľašku približne 1 minútu poriadne pretrepte.
Portuguese: Os estudos de toxicidade por doses repetidas com voriconazol revelaram que o fígado é o órgão alvo.
Slovak: Štúdie zamerané na sledovanie toxicity vorikonazolu pri opakovanom podávaní ukázali, že cieľovým orgánom je pečeň.
Portuguese: • Quinidina (utilizado para o batimento irregular do coração)
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom rytme)