FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous pensez avoir dépassé la dose prescrite, consultez un médecin immédiatement.
Spanish: Si cree que ha tomado una dosis mayor a la recetada, acuda a un médico inmediatamente.
French: Comme la prolifération cellulaire est généralement plus importante dans les tumeurs malignes que dans les tissus normaux, l'effet du méthotrexate est maintenu sur la tumeur maligne sans causer cependant de dommages irréversibles aux tissus sains.
Spanish: La proliferación celular suele ser mayor en los tumores malignos que en tejido normal y, en consecuencia, el metotrexato puede ejercer un efecto sostenido en el crecimiento maligno sin causar daños irreversibles al tejido normal.
French: l'azathioprine (qui sont également utilisés pour prévenir le rejet de greffe après une transplantation d'organe), la sulfasalazine (également utilisée contre la colite ulcéreuse);
Spanish: (también se utiliza para evitar el rechazo después de un trasplante de órganos), sulfasalazina (se utiliza también para la colitis ulcerosa)
French: − des contraceptifs oraux;
Spanish: − anticonceptivos orales
French: Patients présentant des accumulations pathologiques de liquide (épanchement pleural, ascite) La demi-vie du méthotrexate peut être prolongée jusqu'à 4 fois chez les patients qui présentent des accumulations pathologiques de liquide, une réduction de dose ou, dans certains cas, l'arrêt de l'administration de méthotrexate peuvent donc s'avérer nécessaires (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Pacientes con acumulación patológica de líquidos (derrames pleurales, ascitis) La semivida del metotrexato puede llegar a cuadruplicarse en pacientes con acumulación patológica de líquidos, por lo que, en algunos casos, puede que sea necesario interrumpir la administración de metotrexato (ver las secciones 4.4 y 5.2).
French: La dose doit être ajustée comme suit pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile, de psoriasis et de rhumatisme psoriasique.
Spanish: La dosis se debe ajustar como se indica a continuación en pacientes con artritis reumatoide, artritis juvenil, psoriasis y artritis psoriásica.
French: Réactions dermatologiques sévères, parfois fatales, y compris des nécrolyses épidermiques toxiques (syndrome de Lyell) ou le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées après une ou plusieurs doses de méthotrexate.
Spanish: Se han descrito reacciones dermatológicas graves, en ocasiones mortales, como necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) o síndrome de Stevens-Johnson, tras la administración de dosis únicas o repetidas de metotrexato.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Spanish: El metotrexato se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 4.4).
French: Montrez toujours cette carte aux professionnels de santé qui ne savent pas que vous prenez du méthotrexate pour les informer de l'administration hebdomadaire (par ex. lors d'une admission à l'hôpital ou d'un changement de médecin).
Spanish: Muestre siempre esta tarjeta a los profesionales sanitarios que no estén familiarizados con su tratamiento con metotrexato para advertirles sobre su uso semanal (p. ej., ingreso hospitalario, cambio de cuidador).
French: Conserver le flacon hermétiquement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de renversement accidentel.
Spanish: Debe mantenerse el frasco perfectamente cerrado para proteger la integridad del producto y reducir al mínimo el riesgo de vertido accidental.
French: Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique.
Spanish: El metotrexato puede ser genotóxico.
French: − si vous présentez une surcharge pondérale importante;
Spanish: − si tiene un sobrepeso grave;
French: Le prescripteur doit préciser le jour de la prise sur l'ordonnance.
Spanish: El médico debe especificar el día de administración en la receta.
French: Par conséquent, votre médecin procédera à des analyses pour détecter d'éventuelles modifications dans votre sang (telles qu'un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes, lymphome), vos reins ou votre foie.
Spanish: Por consiguiente, su médico le realizará pruebas para verificar si presenta cambios en la sangre (por ejemplo, bajo número de glóbulos blancos, bajo número de plaquetas, linfomas) y cambios en los riñones o el hígado.
French: Par conséquent, le méthotrexate doit être administré exclusivement par un médecin ou sous la supervision d'un médecin ayant une connaissance et une expérience suffisantes des traitements par antimétabolites.
Spanish: Por ello, el metotrexato solo debe ser administrado por o bajo la supervisión de un médico con conocimientos y experiencia en cuanto al uso del tratamiento con antimetabolitos.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur pour les produits cytotoxiques - vérifiez auprès de votre pharmacien.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para los productos citotóxicos; consulte a su farmacéutico.
French: Les symptômes résultant d'un surdosage par voie orale affectent essentiellement les systèmes hématopoïétique et gastro-intestinal.
Spanish: Los síntomas después de una sobredosis oral afectan principalmente al sistema hematopoyético y gastrointestinal
French: Une diarrhée et une stomatite ulcéreuse peuvent indiquer des manifestations toxiques et nécessitent l'arrêt du traitement, sinon une entérite hémorragique et un décès par perforation intestinale pourraient survenir.
Spanish: La diarrea y la estomatitis ulcerosa pueden ser signos de efectos tóxicos y requieren la suspensión del tratamiento, porque de lo contrario puede producirse enteritis hemorrágica y muerte por perforación intestinal.
French: Insuffisance rénale et patients à risque d'insuffisance rénale Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Spanish: Insuficiencia renal y pacientes con riesgo de insuficiencia renal El metotrexato se excreta principalmente por vía renal y se pueden prever mayores concentraciones en presencia de insuficiencia renal, las cuales podrían causar reacciones adversas graves.
French: Système immunitaire
Spanish: Sistema inmunitario
French: Une dermatite radio-induite ou un érythème solaire peuvent réapparaître pendant le traitement par méthotrexate (réactions de rappel).
Spanish: La dermatitis inducida por radiación y las quemaduras solares pueden reaparecer durante el tratamiento con metotrexato (reacciones de «recuerdo»).
French: 2 lymphome/syndromes lymphoprolifératifs : des cas isolés de lymphome et d'autres syndromes lymphoprolifératifs ont été rapportés et se sont atténués dans un certain nombre de cas après arrêt du traitement par le méthotrexate.
Spanish: 2 linfoma/trastornos linfoproliferativos; ha habido notificaciones de casos individuales de linfoma y otros trastornos linfoproliferativos que cedieron en muchos casos una vez que se interrumpió el tratamiento con metotrexato.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés cidessous:
Spanish: Informe de inmediato a su médico si advierte alguno de los efectos adversos siguientes:
French: Les données disponibles n'indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à des doses inférieures à 30 mg (15 ml)/semaine.
Spanish: Los datos disponibles no indican un riesgo aumentado de malformaciones o aborto si el padre toma metotrexato a dosis inferiores a 30 mg (15 ml) por semana.
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central, tels que fatigue ou étourdissements, peuvent se produire pendant le traitement par Jylamvo.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos que afecten al sistema nervioso central, como cansancio o mareos, durante el tratamiento con Jylamvo.
French: Votre médecin doit effectuer des analyses de sang avant le début du traitement pour contrôler le travail de vos reins et de votre foie.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su médico podrá hacerle análisis de sangre y también comprobar el funcionamiento de los riñones y el hígado.
French: Des cas d'encéphalopathie et/ou de leucoencéphalopathie ont été signalés chez des patients cancéreux traités par méthotrexate, il n'est donc pas possible d'exclure la survenue de ces pathologies chez les patients traités pour des indications non oncologiques.
Spanish: Se ha notificado casos de encefalopatía/leucoencefalopatía en pacientes oncológicos tratados con metotrexato y no se puede descartar esta posibilidad tampoco para los pacientes con indicaciones no oncológicas.
French: • le résumé des caractéristiques du produit,
Spanish: • La ficha técnica o resumen de las características del producto.
French: Les épanchements pleuraux et ascites doivent être drainés avant l'instauration du traitement par méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Spanish: Los derrames pleurales y la ascitis se deben drenar antes de iniciar el tratamiento con metotrexato (ver sección 4.2).
French: La dose recommandée est de 10 à 15 mg (5 à 7,5 ml)/m² de surface corporelle (SC) par semaine.
Spanish: La dosis recomendada es de 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² de superficie corporal (SC) por semana.
French: • Remarques sur l'importance de signaler les effets indésirables
Spanish: • Observaciones sobre la importancia de notificar las RAM.
French: Jylamvo est utilisé chez les patients présentant:
Spanish: Jylamvo se utiliza en pacientes con:
French: En raison des effets potentiellement toxiques du méthotrexate sur le foie, d'autres médicaments hépatotoxiques ne doivent être pris durant le traitement par méthotrexate qu'en cas de nécessité absolue et la consommation d'alcool doit être évitée ou réduite (voir rubrique 4.5).
Spanish: Debido al posible efecto tóxico para el hígado, no se deben administrar medicamentos hepatotóxicos adicionales durante el tratamiento con metotrexato, a menos que sea necesario de manera urgente, y se debe evitar el consumo de alcohol o reducirse en gran medida (ver sección 4.5).
French: Des infections opportunistes peuvent survenir au cours d'un traitement par méthotrexate, y compris la pneumopathie à Pneumocystis jiroveci, qui peut également avoir une issue fatale.
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato, se pueden producir infecciones oportunistas, como neumonía por Pneumocystis jiroveci, que en ocasiones pueden tener un desenlace mortal.
French: Une déshydratation peut également intensifier la toxicité du méthotrexate.
Spanish: La deshidratación también puede potenciar la toxicidad del metotrexato.
French: Le méthotrexate affecte la spermatogenèse et l'ovogenèse et peut entraîner une diminution de la fertilité.
Spanish: El metotrexato afecta a la espermatogénesis y la ovogénesis y puede reducir la fertilidad.
French: − hépatite aiguë (inflammation du foie);
Spanish: − hepatitis aguda (inflamación del hígado)
French: Essuyez immédiatement tout médicament renversé.
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
French: Des doses supérieures à 20 mg (10 ml) par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, en particulier une dépression médullaire.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg (10 ml) a la semana pueden asociarse a un aumento significativo de la toxicidad, especialmente, mielosupresión.
French: Le méthotrexate peut diminuer la clairance de la théophylline.
Spanish: El metotrexato puede reducir el aclaramiento de la teofilina.
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients atteints de diabète insulinodépendant car, dans certains cas, une cirrhose hépatique s'est développée sans élévation des transaminases au cours du traitement par méthotrexate.
Spanish: Se debe tener un especial cuidado con los pacientes con diabetes mellitus dependiente de insulina, puesto que durante el tratamiento con metotrexato se produjeron casos aislados de hepatocirrosis sin un aumento de las transaminasas.
French: − si vous êtes atteint d'une insuffisance hépatique;
Spanish: − si tiene insuficiencia hepática;
French: Des antibiotiques oraux tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques non résorbables à large spectre peuvent diminuer l'absorption intestinale du méthotrexate ou interférer avec la circulation entérohépatique en inhibant la flore intestinale ou en supprimant le métabolisme bactérien.
Spanish: Los antibióticos orales como las tetraciclinas, el cloranfenicol y los antibióticos de amplio espectro no absorbibles pueden reducir la absorción intestinal de metotrexato o interferir en la circulación enterohepática, debido a la inhibición de la flora intestinal o la supresión del metabolismo bacteriano.
French: Une analyse de sang sera réalisée afin de déceler une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
Spanish: Le harán un análisis de sangre para comprobar si presenta una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).
French: Certains troubles du cerveau (encéphalopathie/leucoencéphalopathie) ont été rapportés chez des patients cancéreux recevant du méthotrexate.
Spanish: Se ha notificado algunos trastornos cerebrales (encefalopatía/leucoencefalopatía) en pacientes oncológicos que recibían tratamiento con metotrexato.
French: − troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs);
Spanish: − trastornos linfoproliferativos (crecimiento excesivo de los glóbulos blancos)
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur et une seringue pour administration orale blanche.
Spanish: Cada caja contiene un frasco, un adaptador para el frasco y una jeringa dosificadora de color blanco.
French: Dermatite et érythème solaire
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans chaque ml de solution; la graduation de la seringue doseuse est en ml et non en mg; il convient de veiller à ce que le volume posologique correct soit prescrit.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La solución oral contiene 2 mg de metotrexato por cada ml de solución; la escala de la jeringa dosificadora está en ml y no en mg, por lo que debe tenerse cuidado en prescribir el volumen de administración correcto.
French: Si le méthotrexate est administré en association avec des chimiothérapies, la posologie doit tenir compte de l'accumulation des toxicités des autres composants du médicament.
Spanish: Si se administra metotrexato en combinación con pautas de tratamiento de quimioterapia, se debe tener en cuenta cualquier toxicidad solapada de los otros componentes del medicamento.
French: Comme le méthotrexate passe dans le lait maternel et peut s'avérer toxique pour le nourrisson, le traitement est contre-indiqué durant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Spanish: El metotrexato se excreta en la leche materna y puede producir toxicidad en niños en período de lactancia, por lo que el tratamiento está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
French: − si vous présentez une inflammation de la muqueuse buccale ou des ulcérations de la bouche;
Spanish: − si tiene inflamación de la mucosa de la boca o úlceras bucales;
French: Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
French: Si vous oubliez de prendre Jylamvo
Spanish: Si olvidó tomar Jylamvo
French: Insuffisance rénale, oligurie, anurie, azotémie
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, anuria, azoemia
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Spanish: • Estomatitis, úlceras de la cavidad oral y enfermedad de ulceración gastrointestinal activa conocida.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT [GPT], ASAT [GOT], phosphatase alcaline et bilirubine)
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fostafasa alcalina y bilirrubina)
French: En raison de ses effets sur le système immunitaire, le méthotrexate peut altérer la réponse aux vaccinations et affecter les résultats des tests immunologiques.
Spanish: El metotrexato, debido a su efecto en el sistema inmunitario, puede afectar a la respuesta a las vacunas e interferir en el resultado de las pruebas inmunológicas.
French: Laver la seringue immédiatement après utilisation à l'eau chaude «savonneuse» et bien la rincer.
Spanish: Lave la jeringa inmediatamente después de utilizarla con agua «jabonosa» templada y aclárela bien.
French: Pancréatite, Entérite, Malabsorption, Méléna, Gingivite
Spanish: Pancreatitis, enteritis, malabsorción, melena, gingivitis
French: Le parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Spanish: El parahidroxibenzoato de etilo (E214) y el parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être orientés vers un service de rhumatologie spécialisé dans la prise en charge des enfants et des adolescents.
Spanish: Los pacientes con AIJ se deben derivar siempre a una unidad de reumatología especializada en el tratamiento de niños/adolescentes.
French: Encéphalopathie/Leucoencéphalopathie
Spanish: Encefalopatía/ leucoencefalopatía
French: Alvéolite interstitielle/pneumonie (potentiellement fatale)
Spanish: Alveolitis/neumonía intersticial (puede ser mortal)
French: − les maladies rhumatismales et dermatologiques suivantes: o polyarthrite rhumatoïde (PR) active chez les adultes, o formes polyarticulaires (lorsque cinq articulations ou plus sont affectées) d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) active et sévère chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), o psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A (PUVA) et les rétinoïdes, ainsi que dans les cas de psoriasis sévère qui affecte également les articulations (rhumatisme psoriasique) chez les patients adultes
Spanish: − las siguientes enfermedades reumatológicas y cutáneas: o artritis reumatoide (AR) activa en adultos; o formas poliartríticas (cuando hay cinco o más articulaciones afectadas) de artritis idiopática juvenil (AIJ) activa grave en adolescentes y niños de 3 de edad o mayores cuando la respuesta a los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) ha sido insuficiente; o psoriasis incapacitante recalcitrante (resistente al tratamiento) grave, sin respuesta adecuada a otras formas de tratamiento como fototerapia, psolareno y radiación ultravioleta A (PUVA) y retinoides, y artritis psoriásica grave que también afecta a las articulaciones (artritis psoriásica) en pacientes adultos;
French: Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.
Spanish: Si presenta diarrea, hable con su médico.
French: En cas de suspicion d'une maladie pulmonaire induite par le méthotrexate, un traitement par corticostéroïdes doit être instauré et le traitement par méthotrexate ne doit pas être repris.
Spanish: Si se sospecha que el metotrexato ha inducido una enfermedad pulmonar, se debe iniciar un tratamiento con corticosteroides y no reanudar la administración de metotrexato.
French: • le traitement d'entretien de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
Spanish: • Tratamiento de mantenimiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños de 3 años de edad o mayores.
French: Avant l'instauration du traitement ou lors de la reprise du traitement après une période de repos Il convient d'effectuer un examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire, un dosage des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de l'albumine sérique, une radiographie du thorax et des tests de la fonction rénale.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento o al reanudar el tratamiento después de un período de descanso Se deben efectuar un hemograma completo con fórmula leucocitaria y trombocitos, enzimas hepáticas, bilirrubina, albúmina sérica, una radiografía torácica y pruebas de función renal.
French: Remettre le flacon à l'endroit et retirer avec précaution la seringue de l'adaptateur, en tenant la seringue par le corps et non par le piston.
Spanish: Vuelva poner el frasco boca arriba y retire con cuidado la jeringa del adaptador, sujetándola por el cuerpo en lugar de por el émbolo.
French: − de la pyriméthamine (utilisée pour prévenir et traiter la malaria);
Spanish: − pirimetamina (se utiliza para prevenir y tratar la malaria)
French: Stéatose, fibrose et cirrhose hépatiques, Diminution de l'albumine sérique
Spanish: Esteatosis hepática, fibrosis y cirrosis, disminución de la albúmina sérica
French: Placer doucement l'embout de la seringue dans la bouche du patient et le diriger vers la face interne de la joue.
Spanish: Introduzca suavemente la punta de la jeringa en la boca del paciente y oriéntela hacia el interior de la mejilla.
French: Épanchements pleuraux ou ascites
Spanish: Derrames pleurales y ascitis
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg (3,75 ml) de méthotrexate une fois par semaine.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg (3,75 ml) de metotrexato una vez por semana.
French: Mise en garde importante concernant la posologie de Jylamvo (méthotrexate)
Spanish: Advertencia importante sobre la pauta posológica de Jylamvo (metotrexato):
French: Infertilité, perte de libido, impuissance, écoulement vaginal, gynécomastie
Spanish: Infertilidad, pérdida de la libido, impotencia, secreción vaginal, ginecomastia
French: − aggravation du psoriasis lors d'une thérapie par UV;
Spanish: − empeoramiento de la psoriasis durante el tratamiento con irradiación UV
French: − grande fatigue.
Spanish: − cansancio intenso
French: 1 ml de solution contient 2 mg d'hydroxybenzoate de méthyle (en sel de sodium) et 0,2 mg d'hydroxybenzoate d'éthyle.
Spanish: Un ml de solución contiene 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (como sal de sodio), y 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
French: Pousser l'extrémité de la seringue de dosage à travers le trou de l'adaptateur.
Spanish: Introduzca el extremo de la jeringa dosificadora en el orificio del adaptador.
French: Cette différence de taux de prolifération cellulaire constitue le point de départ de l'utilisation du méthotrexate dans les cas de psoriasis grave, généralisé, résistant aux traitements et dans les cas de rhumatisme psoriasique.
Spanish: La diferencia en la velocidad de proliferación de las células es el punto de partida para el uso de metotrexato en casos particularmente graves de psoriasis y artritis psoriásica generalizadas y resistentes al tratamiento.
French: Les lésions psoriasiques peuvent s'aggraver en cas d'irradiation aux UV et d'administration concomitante de méthotrexate.
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante la radiación UV y la administración simultánea de metotrexato.
French: Prenez Jylamvo uniquement une fois par semaine pour le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique).
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana para el tratamiento de enfermedades reumatológicas o cutáneas (AR, AIJ y psoriasis o artritis psoriásica).
French: Si un traitement en association est requis, la numération de formule sanguine et la fonction rénale doivent être surveillées.
Spanish: Si se precisa un tratamiento combinado, se debe vigilar el hemograma y la función renal.
French: Replacer le bouchon sur le flacon en laissant l'adaptateur en place.
Spanish: Vuelva a colocar el tapón al frasco, pero dejando el adaptador puesto.
French: Posologie Maladies rhumatismales et dermatologiques
Spanish: Posología Enfermedades reumatológicas y dermatológicas