FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 2 - Wash hands Wash your hands with soap and water.
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hulio.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hulio.
English: phase
Icelandic: Fasi
English: Step 11 - Check and set prescribed dose
Icelandic: Skref 11 - Athugið og stillið ávísaðan skammt
English: By attaching to TNFα, Hulio decreases the process of inflammation in these diseases.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Icelandic: Meðal útsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
English: • 1 vial of Hulio solution (3)
Icelandic: 1 hettuglas með Hulio lausn (3)
English: Find a quiet area with a well-lit, clean and flat work surface and gather all the supplies you will need to give the injection.
Icelandic: Finndu þér rólegan stað með vel upplýstum, hreinum, sléttum fleti og safnaðu saman því sem þú þarft til að gefa inndælingu.
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or carer.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum úr fjölskyldunni eða umönnunaraðila.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hulio.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hulio.
English: Each pack contains:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hulio.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hulio er notað.
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/lágmark og ≥2-stiga ávinningur (%)
English: • Stevens-Johnson syndrome;
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
English: Note: Treatment failure at or after week 6 (Study UV I), or at or after week 2 (Study UV II), was counted as event.
Icelandic: Meðferðarbrestur í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) eða í eða eftir viku 2 (rannsókn UV II) var talið sem tilvik.
English: Roll back any clothing that may interfere with the injection site.
Icelandic: öllum fötum sem hindra aðgang að inndælingarsvæði.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/blister/carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum/þynnu/öskjunni á eftir EXP.
English: SPARCC MRI Spined,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d mean change from baseline e n=91 placebo and n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo and adalimumab j n=82 placebo and n=85 adalimumab
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab
English: This medicinal product contains sorbitol (E420).
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól (E420).
English: Before you start
Icelandic: Þegar fyrstu
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hulio injection.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Hulio.
English: Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Icelandic: Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hulio if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hulio, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
English: Hulio Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Icelandic: Hulio Límdu meðfylgjandi límmiða á dagatal til að minna þig á hvenær komið er að næsta skammti.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu við samhliða notkun azathioprins eða 6mercaptopurins og adalimumabs.
English: The percent of adalimumab-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across RA studies I, II and III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumab og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
English: Your doctor may prescribe another strength of Hulio if your child needs a different dose.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrk af Hulio ef barnið þarf aðra skammtastærð.
English: • Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
Icelandic: Fleygið öllu öðru og tómum pakkningum með venjulegum heimilisúrgangi.
English: Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Icelandic: Áður en Hulio er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafi að hafa samráð við lögbært yfirvald um efni og snið fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. kynningarleiðir, dreifingarfyrirkomulag og allar aðra hluta áætlunarinnar.
English: There is insufficient evidence of the efficacy of adalimumab in patients with ankylosing spondylitislike psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun adalimumab hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
English: In CD Study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58% sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
English: Your doctor may prescribe another strength of Hulio if you need a different dose.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrk af Hulio ef þú þarft aðra skammtastærð.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hulio should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hulio tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
English: Do not mix the Hulio solution with any other medicine.
Icelandic: Hulio lausn má ekki blanda saman við önnur lyf.
English: The pre-filled syringe or pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly as a condition called sarcoidosis);
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sjúkdómur sem kallast sarklíki)
English: DO NOT try to reinsert the white plunger rod.
Icelandic: EKKI reyna að setja hvítu stimpilstöngina inn aftur.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Icelandic: Megin endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig
English: Keep the pen held at a 90° angle to the injection site, and with the Viewing Window visible to you.
Icelandic: Haltu pennanum í 90° hornið við stungustaðinn þannig að þú sjáir gluggann á pennanum.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hulio.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú notar azathioprin eða mercaptopurin samhliða Hulio.
English: • DO NOT re-use the pen.
Icelandic: EKKI nota sama pennann aftur
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 daysa Week 56
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100) Sjúklingar í sjúkdómshlé, án steranotkunar í >=90 dagaa Vika 56
English: 6 months 3.3% 23.8% 1.8% 12.4% 2.5% 20.8% 12 months
Icelandic: 6 mánuðir 3,3% 23,8% 1,8% 12,4% 2,5% 20,8% 12 mánuðir NA
English: • DO NOT re-cap or touch the needle with your fingers, or let the needle touch anything.
Icelandic: EKKI setja nálarlokið aftur á pennann, snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta nokkuð.
English: Adalimumab treated patients had significantly greater improvement at week 12 which was maintained through week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með adalimumab kom fram marktækt meiri bati í viku 12, sem hélst út viku 24, bæði hvað varðar SF36 og ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire).
English: • 2 alcohol pads (4)
Icelandic: • 2 sprittþurrkur (4)
English: Repeat this step to draw the solution back into the syringe again, pulling the plunger rod SLOWLY.
Icelandic: Endurtakið skrefið til að toga lausnina aftur upp í sprautuna með því að toga stimpilstöngina aftur út RÓLEGA.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu og eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni í töflu 6 hér á eftir: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Keep this Patient Reminder Card with you or your child at all times and for 4 months after your child's last injection of Hulio.
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér eða barninu allan tímann meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir að barnið þitt fær síðasta skammtinn af Hulio.
English: Hulio packs should be stored in the fridge (between 2 to 8°C) until needed for use.
Icelandic: Hulio pakkningar á að geyma í kæli (2-8°C) fram að notkun.
English: Should treatment be interrupted, Hulio 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hulio 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
English: - If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: What Hulio is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Hulio og við hverju það er notað
English: • new or worsening psoriasis (red, flaky skin);
Icelandic: • ný tilvik eða versnun sóra (rauð, hreistruð húð)
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hulio.
Icelandic: Mælt er með því ef mögulegt er að börn verði bólusett samkvæmt bólusetningaráætlun fyrir þeirra aldur, áður en meðferð með Hulio er hafin.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Icelandic: Sjúklingar í sjúkdómshlé, án steranotkunar í >=90 dagaa
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Hulio (see section 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hulio meðferð (sjá kafla 4.4).
English: Push the white plunger rod to inject the Hulio solution until the syringe is empty.
Icelandic: Ýtið á hvítu stimpilstöngina til að dæla inn Hulio lausninni þar til sprautan er tóm.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after week 6 (Study UV I) or week 2 (Study UV II)
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) or viku 2 (rannsókn UV II)
English: Seek medical attention urgently if you develop any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Icelandic: Leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna ofnæmisviðbragða eða hjartabilunar:
English: The second received 20 mg of adalimumab every week for 52 weeks.
Icelandic: 20 mg af adalimumab á viku í 52 vikur.
English: People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma and leukaemia (cancers that affect blood cells and bone marrow).
Icelandic: Vera má að þeir sem eru með alvarlega iktsýki og hafa verið með hana lengi séu í meiri hættu en almennt gerist hvað það varðar að fá eitilkrabbamein og hvítblæði (tegundir krabbameina sem hafa áhrif á blóðfrumur og beinmerg).
English: Table 18: Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 weeks
Icelandic: Sórarannsókn II (CHAMPION) Verkun eftir 16 vikur
English: Tell your child's doctor if your child is taking azathioprine or mercaptopurine with Hulio.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barnið notar azathioprin eða mercaptopurin samhliða Hulio.
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called ‘acne inversa') is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga (Hidradenitis suppurativa, HS) er langvinnur og oft sársaukafullur bólgusjúkdómur í húð.
English: No clinical data are available on the use of a Hulio loading dose in children < 6 years of age (see section 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Hulio hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
English: • DO NOT put the needle cap back on the needle after it has been removed.
Icelandic: • EKKI setja nálarhettuna aftur á nálina eftir að hún hefur verið fjarlægð.
English: Step 2 - Wash hands
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur
English: Attach the needle to the syringe by inserting the syringe tip into the yellow syringe connector on the needle.
Icelandic: Festið nálina á sprautuna með því að setja sprautuopið inn í gula spraututengið.
English: Hulio contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Icelandic: Hulio inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem verkar á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
English: • pain in bone and muscles.
Icelandic: verkir í beinum og vöðvum.
English: This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Icelandic: Þessi bólga getur valdið skertri sjón og/eða fljótandi ögnum í auga (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
English: Hulio therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Icelandic: Ekki skal halda Hulio meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
English: Österreich Mylan Österreich GmbH
Icelandic: Mylan Österreich GmbH Tel:
English: • Tell your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú átt heima eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru landlægar.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hulio as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hulio skaltu sprauta þig með næsta skammti strax og þú manst eftir því.
English: • DO NOT touch this area again before giving the injection.
Icelandic: EKKI snerta svæðið aftur fyrir inndælinguna.
English: Treatment with Hulio may result in the formation of autoimmune antibodies.
Icelandic: Meðferð með Hulio getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
English: - This medicine has been prescribed for your child only.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir barnið.
English: • DO NOT move, twist, or rotate the syringe during injection.
Icelandic: EKKI hreyfa, sveigja eða snúa sprautunni meðan á inndælingu stendur.
English: In CD Study III, 854 patients received open-label 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2.
Icelandic: Í CD rannsókn III fengu 854 sjúklingar 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum ef þú notar önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
English: Step 1 - Choose and prepare injection site
Icelandic: Skref 1 - Veldu og undirbúðu inndælingarsvæði
English: Improved physical function continued during the open label extension up to week 136.
Icelandic: Bætt starfsvirkni hélt áfram meðan á opnu rannsókninni stóð að viku 136.
English: Pull the needle cap straight off the pen.
Icelandic: Togaðu nálarlokið beint af pennanum.
English: • Wait for the skin to dry on its own, do not blow it dry.
Icelandic: Bíddu eftir að húðin þorni að sjálfu sér, ekki blása á svæðið.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja í sitthvoru lagi.
English: DO NOT pull the white plunger rod completely out of the syringe.
Icelandic: EKKI draga hvítu stimpilstöngina alveg úr sprautunni.
English: c Based on rank analysis d Joint Space Narrowing
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score).
English: Hulio contains sodium and sorbitol
Icelandic: Hulio ininheldur natríum og sorbitól
English: Based on the observed data approach, 222 (80.4%) were in quiescence (no active inflammatory lesions, AC cell grade ≤ 0.5+, VH grade ≤ 0.5+) with a concomitant steroid dose ≤ 7.5 mg per day, and 184 (66.7 %) were in steroid-free quiescence.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum sem safnað var (observed data approach) voru 222 (80,4%) í sjúkdómshléi (engar virkar bólguskemmdir, AC-frumu stig ≤ 0,5+, VH stig ≤ 0,5+) með samtímis steraskammt ≤ 7,5 mg á dag og 184 (66,7% ) voru í sjúkdómshléi án stera.
English: Some patients who have been successfully treated for active tuberculosis have redeveloped tuberculosis while being treated with adalimumab.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem hafa fengið meðferð við virkum berklum með góðum árangri hafi aftur fengið berkla meðan á meðferð með adalimumab stóð.
English: If you forget to use Hulio
Icelandic: Ef gleymist að nota Hulio
English: 6 months 13.3% 65.1% 19.1% 46.0% 29.5% 63.3% 12 months
Icelandic: 6 mánuðir 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 mánuðir NA
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
Icelandic: Einstofna mótefni eru prótein sem bindast sérstöku markefni í líkamanum.
English: Improvement in number of active joints with arthritis was maintained during the OL period through week 156 for the 26 of 31 (84%) patients in the adalimumab group who remained in the study.
Icelandic: Bati í fjölda virkra liða með liðagigt hélst meðan á opna hlutanum stóð fram yfir 156. viku hjá þeim 26 af 31 (84%) sjúklingi í adalimumab hópnum sem héldu áfram þátttöku í rannsókninni.
English: Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Icelandic: Athugið: P# = Lyfleysa (fjöldi tilvika/fjöldi í hættu); A# = adalimumab (fjöldi tilvika/fjöldi í hættu).
English: • Check the expiry date printed on the pen.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pennanum.
English: • Do not use the 40 mg pre-filled syringe if doses other than 40 mg are recommended.
Icelandic: Ekki nota 40 mg áfyllta sprautu ef mælt er með öðrum skömmtum en 40 mg.
English: The syringe is made from cyclo olefin polymer plastic with a stopper (chlorobutyl rubber) and a needle (stainless steel) with a needle cap (butyl /diene blend polymer and polypropylene).
Icelandic: Sprautan er úr cyclo olefin plastfjölliðu með stimpli (chlorobutyl gúmmí) og nál (úr ryðfríu stáli) með nálarloki (úr butyl/dien fjölliðublöndu og polypropylen).
English: • Tell your child's doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV infection or if you think he/she might be at risk of contracting HBV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið ber í sér lifrarbólgu B veiru (HBV), ef barnið er með virka HBV eða þú heldur að barnið sé í hættu á að smitast af HBV.
English: If the needle did not retract, carefully place the used syringe into a sharps container to avoid injury.
Icelandic: Ef nálin hefur ekki dregist inn skal setja sprautuna í nálabox til að forðast slys.
English: Alternatively, if a patient has stopped Hulio and signs and symptoms of disease recur, Hulio may be re-administered.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hulio og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hulio að nýju.
English: Your child may first be given other medicines.
Icelandic: Hugsanlega fær barnið þitt fyrst önnur lyf.
English: When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the packaging.
Icelandic: Þegar tryggt er að millistykkið er tengt við hettuglasið er pakkningin tekin af því.
English: If you have COPD, or you are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα -blokka henti þér.
English: Always take the outer carton or the medicine with you, even if it is empty.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins eða áfyllta pennann ávallt með þér, jafnvel þótt hann sé tómur.
English: • Hulio should only be used during a pregnancy if needed.
Icelandic: Hulio skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hulio.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hulio.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hulio.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist (svimi) og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Hulio.
English: A 40 mg paediatric vial is available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
Icelandic: 40 mg hettuglas er fáanlegt fyrir sjúklinga sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
English: Multipack containing 2 (2 packs of 1) vials.
Icelandic: 2 (2 pakkningar með 1) hettuglös.
English: Hulio may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Icelandic: Hulio getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni þína til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
English: Before initiation of therapy with Hulio, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Icelandic: Áður en meðferð með Hulio hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar eða dulinnar (latent) berklasýkingar.