FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Icelandic: 13. VARNAÐARORIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Swedish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Swedish: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Klar, gul lösning.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Swedish: Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Swedish: Dräktighet och digivning: Nötkreatur och svin:
Icelandic: Nautgripir og svín:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Etikett på injektionsflaska för 100 ml och 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
Swedish: Enbart Emdocam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Swedish: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Swedish: Nötkreatur, get
Icelandic: Nautgripir, geitur
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Swedish: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injektionsvätska, lösning.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
Swedish: Andra läkemedel och Emdocam:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: Etanol
Icelandic: meloxicam
Swedish: Förhållandevis låga koncentrationer är detekterbara i skelettmuskel och fettvävnad.
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
Swedish: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Swedish: Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen.
Icelandic: Hjá svínum finnst einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi í galli og þvagi.
Swedish: BIPACKSEDEL Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Swedish: Oral användning Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Swedish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslar (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorle
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: 1 dospåse + 2 doseringssprutor + 1 lock +
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
Swedish: 2 kapslar
Icelandic: 1 hylki
Swedish: Det är normalt och läkemedlet är okej att använda.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
Swedish: Tryck inte ut alla kapslar på en gång.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Swedish: Använd detta läkemedel inom 2 dagar från det att du fått läkemedlet från sjukvårdspersonalen.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
Swedish: Medianvärdet för tmax var 3,0 timmar.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
Swedish: EMEND tas endast en gång dagligen 3 dagar i följd.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Swedish: För barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar liknande sjukdomstecken.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Swedish: Aprepitant utsöndras i mjölken hos digivande råttor.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Swedish: - Om det finns skum, vänta tills skummet försvinner innan du går vidare till steg 9.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
Swedish: Äldre ( 65 år)
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Swedish: För att trycka ut kapseln, tryck från denna sida.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
Swedish: Huvuddelen av de vuxna var kvinnor (> 90%) och flertalet genomgick gynekologisk kirurgi.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanirsem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem kunde identifieras.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Swedish: Dexametason ska även administreras på kvällen Dag 3 och 4.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Swedish: - Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka andra läkemedel.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Swedish: Data från denna lilla studie stödjer emellertid inte någon slutsats beträffande optimal dosering.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Icelandic: Geymið munngjafarsprautuna í kæli (milli 2°C og 8°C) þar til barninu er gefið lyfið.
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Icelandic: Ef þú gefur barninu meira en þú átt að gefa því hafðu strax samband við lækninn.
Swedish: NÄR:
Icelandic: HVENÆR:
Swedish: Cochran-Mantel-Haenzel viktning
Icelandic: Miettinen-Nurminen aðferð og Cochran-Mantel-Haenszel vægi
Swedish: Om cytostatika inte ges Dag 2 och 3 ska EMEND ges på morgonen.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
Swedish: Yrsel och trötthet kan förekomma efter administrering av EMEND (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Sundl og þreyta geta komið fram eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.8).
Swedish: Olika förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Icelandic: Mismunandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Swedish: Aprepitants halveringstid är 25% lägre för kvinnor jämfört med män och tmax inträffar vid ungefär samma tidpunkt.
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
Swedish: Sätt på locket på den orala doseringssprutan tills ett klickljud hörs.
Icelandic: Setjið hettuna á munngjafarsprautuna þar til smellur heyrist.
Swedish: Vad EMEND är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um EMEND og við hverju það er notað
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna i fler än 50 studier och 184 barn och ungdomar i två pivotala pediatriska kliniska studier.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten av aprepitant utvärderades under perioden 0 till 48 timmar efter avslutad kirurgi.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Swedish: EMEND 80 mg hårda kapslar tas endast en gång dagligen i 2 på varandra följande dagar.
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki eru tekin aðeins einu sinni á dag 2 daga í röð.
Swedish: En dosreduktion (50%) av dexametason krävdes för pediatriska patienter som fick aprepitant.
Icelandic: Nauðsynlegt var að minnka skammta dexametasóns (50 %) hjá börnum sem fengu aprepitant.
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notaður í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
Swedish: Behandlingsstart
Icelandic: Upphaf meðferðar
Swedish: Tid (timmar)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga tími (klukkustundir)
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Swedish: Se till att ingen luft finns i den orala doseringssprutan (ta bort eventuell luft).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Swedish: Ge inte EMEND och tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar något av följande läkemedel (se även avsnitt "Ta inte EMEND").
Icelandic: Ekki á að gefa EMEND og látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið notar einhver eftirfarandi lyf (sjá einnig í kaflanum „Ekki má gefa EMEND").
Swedish: Resultaten utvärderades för varje enskild studie och för de två studierna i kombination.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
Swedish: Fosaprepitantbehandling (N =1106) **
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Swedish: Ingen betydelsefull klinisk effekt fanns Dag 4 (1,2-faldigt ökat AUC0-∞ för midazolam) och en lätt förändring av AUC0-∞ för midazolam sågs Dag 8 (35% minskning).
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif komu fram á degi 4 (mídazólam AUC0-∞ jókst 1,2-falt) og smávægileg breyting á AUC0-∞ mídazólams kom fram á degi 8 (35% lækkun).
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Icelandic: † Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyn.
Swedish: Efter en intravenöst administrerad 100 mg engångsdos av [
Icelandic: Eftir stakan 100 mg skammt af [
Swedish: EMEND 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Swedish: Förvaringsanvisningarna är följande, om du skulle behöva dem:
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
Swedish: 25-120 timmar
Icelandic: 25-120 klst.
Swedish: Om en kortikosteroid, såsom dexametason, ges samtidigt med EMEND ska dosen av kortikosteroiden ges i 50% av den vanliga dosen (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Swedish: Några mindre vanliga biverkningar hos den vuxna populationen sågs inte i de pediatriska studierna.
Icelandic: Sumar minna algengar aukaverkanir hjá fullorðnum komu ekki fram í rannsóknum hjá börnum.
Swedish: Patienter hade möjlighet att erhålla öppen aprepitantbehandling i efterföljande cykler (frivillig behandlingscykel 2-6), emellertid utvärderades inte effekten i dessa frivilliga cykler.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Swedish: Färgen på läkemedlet i den orala doseringssprutan kan vara olika rosa nyanser (ljusrosa till mörkt rosa).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Swedish: Man bör beakta att vissa personer upplever yrsel och sömnighet efter användning av EMEND.
Icelandic: Tekið er fram að sumir finna fyrir sundli og syfju eftir að hafa tekið EMEND.
Swedish: Om du eller barnet har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Swedish: EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar.
Icelandic: EMEND verkar með því að blokka boð til þess svæðis og minnka þannig ógleði og uppköst.
Swedish: Ondansetron 4 mg intravenöst (N= 526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Swedish: Aprepitant 40 mg oralt (N= 541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Swedish: I en 9 månaders hundstudie sågs dock inga förändringar avseende organvikt och inte heller några allmänna eller histomorfologiska förändringar i de manliga könsorganen vid systemisk exponering 35 gånger högre än den terapeutiska exponeringen hos människa vid 40 mg.
Icelandic: En í 9 mánaða rannsókn á hundum var engin breyting á líffæraþyngd og á karlkyns æxlunarfærum fundust hvorki heildar- eða vefjafræðilegar breytingar, við útsetningu sem var 35-falt yfir ráðlögðum skammti hjá mönnum í 40 mg meðferð.
Swedish: Procent patienter
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar EMEND, läs noga igenom denna information.
Icelandic: Foreldrar barna sem taka EMEND eiga að lesa fylgiseðilinn vandlega.
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Swedish: EMEND 165 mg ges som en del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Icelandic: EMEND 165 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Swedish: 4 år
Icelandic: 2 ár
Swedish: Även om inga biverkningar observerades i reproduktionsstudierna när vuxna hondjur exponerades 3,5 till 4 gånger högre än den terapeutiska exponeringen hos människa vid 40 mg, är de potentiella effekterna av förändringar i neurokininregleringen okända.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í æxlunarrannsóknum þar sem fullorðin kvendýr fengu 3,5 til fjórfalt meira en útsetning manna er við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð, eru hugsanleg áhrif breytinga á taugakínínstjórnun á æxlun óþekkt.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar inkluderande förpackningar med olika styrkor är tillgängliga.
Icelandic: Fáanlegar eru mismunandi stærðir pakkninga með mismunandi styrkleika.
Swedish: Kapsel hölje (80 mg) Gelatin
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (80 mg) Gelatín
Swedish: Om du har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos cirka 6 500 vuxna.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Swedish: EMEND ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Icelandic: EMEND ætti því að nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Swedish: Sluta ge detta läkemedel och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
Icelandic: Hættu að gefa lyfið og leitaðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverri ofangreindri alvarlegu aukaverkun.
Swedish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Icelandic: 1 hart hylki 6 x 1 hart hylki
Swedish: Aprepitantbehandling (N =1134) **
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av aprepitant hos pediatriska patienter (i åldern 6 månader till och med 17 år) tyder på att kön och etnisk tillhörighet inte har någon klinisk betydelse på farmakokinetiken för aprepitant.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum aprepitants hjá börnum (6 mánaða til og með 17 ára) bendir til að kyn og kynþáttur hafi enga klíníska þýðingu á lyfjahvörf aprepitants.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.
Swedish: - Ta av locket från den orala doseringssprutan.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Swedish: Läkaren kan därför behöva övervaka barnets leverfunktion under behandlingen.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfsemihjá barninumeðan á meðferðinni stendur.
Swedish: Det bör noteras att systemexponeringen hos vuxna hanråttor var lägre än terapeutisk exponering hos människa vid 40 mg doser.
Icelandic: Það ætti að hafa í huga að útsetning (systemic exposure) fullorðinna karlrotta var minni en útsetning manna við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg visades vara icke överlägsen 3-dagarsbehandlingen med aprepitant.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að fosaprepitant 150 mg reyndist ekki síðri kostur en 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti.
Swedish: Då yrsel och illamående kan förekomma dagarna efter din cytostatikabehandling, är det viktigt att du tar EMEND 3 dagar i följd som din läkare föreskrivit.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND 3 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns angivet i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Då yrsel och illamående kan förekomma dagarna efter din cytostatikabehandling, är det viktigt att du tar EMEND 2 dagar i följd som din läkare föreskrivit.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND í 2 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: Sammantagna resultat från 2 fas-III studier
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum tveggja rannsókna í fasa III
Swedish: 12 mg oralt ingen ingen
Icelandic: 12 mg til inntöku ekkert ekkert
Swedish: Cmax var 10% högre Dag 1 och 24% högre Dag 5 hos äldre jämfört med yngre vuxna.
Icelandic: Cmax var 10% hærra á degi 1 og 24% hærra á degi 5 hjá öldruðum en ungum fullorðnum.
Swedish: Aprepitant är även en CYP2C9-inducerare.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Swedish: För ungdomar i åldern 12-17 år finns EMEND kapslar som innehåller 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Icelandic: 12-17 ára er EMEND fáanlegt sem hylki sem innihalda 80 mg eða 125 mg af aprepitanti.
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug till aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants, þegar það er gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Icelandic: Bleikt/fölbleikt duft.
Swedish: Följaktligen kan ingen fullgod bedömning av eventuella effekter på manlig fertillitet hos råtta göras.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta hugsanleg frjósemisáhrif hjá karlrottum á viðeigandi hátt.
Swedish: För varje dos av EMEND, kommer du att få en förfylld oral doseringsspruta som innehåller barnets ordinerade dos.
Icelandic: Hvern skammt af EMEND færðu í áfylltri munngjafarsprautu sem inniheldur ávísaðan skammt barnsins.
Swedish: Aprepitant ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).