FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes: neumonía (incluyendo bacteriana, vírica y fúngica), infecciones/inflamación del tracto respiratorio superior, infección por virus del herpes (incluido citomegalovirus, CMV), enterocolitis, sepsis (incluyendo casos poco frecuentes con desenlaces mortales)
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Spanish: Lapatinib - Hipertensión pulmonar (EPITT n.° 19.089)
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Spanish: En mujeres en periodo de lactancia, el principio activo se excreta en la leche materna, aunque en cantidades tan pequeñas que no es probable la aparición de reacciones adversas en el lactante.
Slovak: Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipertensión arterial pulmonar (presión sanguínea elevada en las arterias (vasos sanguíneos) que van a los pulmones)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Spanish: Vortioxetina - Angioedema y urticaria (EPITT n.° 19.099)
Slovak: Vortioxetín - Angioedém a urtikária (EPITT č. 19099)
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos de <…> en la fertilidad.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch <názov lieku> na fertilitu.
Spanish: No se dispone de información sobre la influencia de <…> en la fertilidad.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o vplyve <názov lieku> na plodnosť.
Spanish: Esto significa que el uso de <...> durante el embarazo puede provocar malformaciones e incluso la muerte del feto.
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Infecciones: neumonía, infección por herpes virus (incluido citomegalovirus, CMV), infección de las vías respiratorias superiores, infección grave de la sangre o tejidos (incluyendo casos poco frecuentes con desenlaces mortales)
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Spanish: Amitriptilina - Ojo seco (EPITT n.° 19.173)
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Spanish: Si está en periodo de lactancia, <...> pasa a la leche materna, aunque en cantidades tan pequeñas que no es probable que el niño sufra reacciones adversas.
Slovak: prechádza do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u vášho dieťaťa nie je pravdepodobný výskyt vedľajších účinkov.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipertensión arterial pulmonar
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Spanish: Dasatinib - Reactivación de citomegalovirus (CMV) (EPITT n.° 19.111)
Slovak: Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Angioedema, urticaria
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Spanish: Si desea quedarse embarazada o si ya se ha quedado embarazada durante el tratamiento con este medicamento, consulte a su médico de inmediato, ya que debe cambiar a otro tratamiento más seguro (p. ej., heparina) si tiene previsto quedarse embarazada o inmediatamente después de saber que se encuentra embarazada.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste už otehotneli počas užívania tohto lieku, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Ojo seco
Slovak: Frekvencia „neznáme":
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10) - Nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálny výpotok)
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante, se debe considerar una reducción de la dosis de propofol.
Slovak: Ak sa používa súbežne, môže sa zvážiť zníženie dávky propofolu.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 9-12 de enero de 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/38536/2017
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/38528/2017
Spanish: Derrame pericárdico
Slovak: Perikardiálny výpotok
Spanish: Propofol; valproato - Interacción farmacocinética que conduce a una mayor exposición a propofol (EPITT n.º
Slovak: Propofol; valproát - farmakokinetická lieková interakcia vedúca k zvýšenému vystaveniu propofolu (EPITT č. 18696)
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha comprobado la necesidad de dosis inferiores de propofol en pacientes a los que se administra valproato.
Slovak: U pacientov užívajúcich valproát sa zaznamenalo, že je potrebné podávať nižšie dávky propofolu.
Spanish: Azacitidina - Pericarditis y derrame pericárdico (EPITT n.º
Slovak: Azacitidín - perikartidída a perikardiálny výpotok (EPITT č. 18733)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (propofol) 4.5.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (propofol) 4.5. Liekové a iné interakcie
Spanish: Lista de antirretrovirales: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxilo; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxilo; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxilo; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxilo; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxilo; tipranavir; zidovudina
Slovak: Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 9-12 de julio de 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Spanish: Síndrome de reactivación inmune
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Spanish: Antirretrovirales - Hepatitis autoinmune (EPITT n.o 18.956)
Slovak: Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Síndrome de reactivación inmune
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/496956/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/496942/2018
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Slovak: Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Spanish: Se han observado casos de meningitis aséptica reversible y casos raros de reacciones cutáneas transitorias (incluido lupus eritematoso cutáneo; frecuencia no conocida) con la inmunoglobulina humana normal.
Slovak: Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el contexto de una reactivación inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť vážne klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Spanish: Inmunoglobulina humana normal para administración por vía intravenosa (IVIg) - Síndrome tipo lupus y términos relacionados (EPITT n.o 19.098)
Slovak: Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
Spanish: En pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
Spanish: 200 mg Comprimidos recubiertos con película
Slovak: 200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
Spanish: El valor nominal de alfa para este análisis fue de 0,0094.
Slovak: Nominálna hodnota alfa pre túto analýzu bola 0,0094.
Spanish: Este medicamento podría conllevar un riesgo potencial para el medio ambiente.
Slovak: Tento liek môže predstavovať potenciálne riziko pre životné prostredie.
Spanish: En perros adultos no se indujeron efectos similares.
Slovak: Podobné účinky neboli vyvolané u dospelých psov.
Spanish: No se conoce la biodisponibilidad absoluta.
Slovak: %. Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Spanish: Doxorubicina/Irinotecan
Slovak: Doxorubicín/irinotekan
Spanish: En algunos casos este efecto no se asoció a un tumor intraabdominal aparente.
Slovak: V niektorých prípadoch nesúvisela so zjavným intraabdominálnym nádorom.
Spanish: - Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si ha sido sometido recientemente a cirugía.
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu alebo ak ste sa nedávno podrobili operácii.
Spanish: Consulte inmediatamente con su médico si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis superior a la prescrita.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak ste (Vy alebo niekto iný) užili viac, ako je predpísaná dávka.
Spanish: No debe utilizarse sorafenib durante el embarazo, a no ser que se demuestre claramente que es necesario después de una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y los riesgos para el feto.
Slovak: Sorafenib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Spanish: No se observó ninguna respuesta completa (RC) según los criterios RECIST.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna úplná odpoveď (CR) podľa kritérií RECIST.
Spanish: HR (IC del 95%)
Slovak: HR (95%
Spanish: Los análisis de los datos demográficos sugieren que no existe una relación entre farmacocinética y edad (hasta 65 años), sexo o peso corporal.
Slovak: Analýza demografických údajov naznačila, že nie sú žiadne vzťahy medzi farmakokinetikou a vekom (do 65 rokov), pohlavím alebo telesnou hmotnosťou.
Spanish: No es necesario efectuar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes mayores de 65 años de edad).
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávky (pacienti nad 65 rokov).
Spanish: Qué es Nexavar y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Nexavar a na čo sa používa
Spanish: Advertencias específicas para cada enfermedad
Slovak: Upozornenia špecifické pre jednotlivé ochorenia
Spanish: días) (p = 0,0001, HR = 0,29).
Slovak: (p=0,0001, HR=0,29).
Spanish: Hipofosfatemia**
Slovak: Hypofosfatémia**
Spanish: La información sobre Evaluación del Riesgo Medioambiental se encuentra disponible en el EPAR de este medicamento (ver sección 6.6).
Slovak: Informácie o vyhodnocovaní environmentálneho rizika sú k dispozícii v správe EPAR o tomto lieku (pozri časť 6.6).
Spanish: En este caso su médico interrumpirá el tratamiento.
Slovak: V tomto prípade váš lekár preruší liečbu.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar evaluaciones repetidas del beneficio y el riesgo teniendo en cuenta la actividad antitumoral y la tolerabilidad.
Slovak: Preto sa odporúčajú opakované vyhodnocovania prínosov a rizík so zohľadnením protinádorovej aktivity a znášanlivosti.
Spanish: Estas reacciones son poco frecuentes o de frecuencia inferior.
Slovak: Takéto príhody sa vyskytujú menej často alebo s ešte nižšou frekvenciou.
Spanish: - Si padece un trastorno del corazón, como una señal eléctrica anormal denominada "prolongación del intervalo QT".
Slovak: - ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný "predĺženie intervalu QT".
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Slovak: Garbagnate Milanese Taliansko
Spanish: - Fertilidad.
Slovak: - plodnosť.
Spanish: EU/1/06/342/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/342/001
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en cada blíster después de CAD y EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na každom pretlačovacom balení po EXP.
Spanish: Además, el lote de sorafenib examinado en la serie estándar de genotoxicidad incluyó un 0,34 % de PAPE.
Slovak: Okrem toho testované šarže sorafenibu v štandardných sériách testov genotoxicity zahŕňali 0,34 % PAPE.
Spanish: El tratamiento debe continuarse mientras se observe un beneficio clínico o hasta que se produzca toxicidad inaceptable.
Slovak: Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Spanish: Aumento de la lipasa * Criterios de Terminología Comunes para Reacciones Adversas [Common Terminology Criteria for
Slovak: * Bežná terminológia kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Nexavar en niños ni adolescentes < 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nexavaru u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Un análisis intermedio (segundo análisis intermedio) para la supervivencia global se realizó a las 367 muertes en 903 pacientes.
Slovak: Predbežná analýza (druhá predbežná analýza) celkového prežitia sa vykonala na 367 úmrtiach u 903 pacientov.
Spanish: La mediana de la actividad de yodo radiactivo acumulada administrada antes de la inclusión era de aproximadamente 14,8 GBq.
Slovak: Medián podanej kumulatívnej aktivity rádioaktívneho jódu pred zaradením do skúšania bol približne 14,8 GBq.
Spanish: Nexavar puede reducir la fertilidad masculina y femenina.
Slovak: Nexavar môže znižovať plodnosť mužov i žien.
Spanish: Nexavar puede incrementar los efectos y, en particular, los efectos adversos de estos medicamentos.
Slovak: Nexavar môže zvýšiť účinky a predovšetkým vedľajšie účinky týchto liekov.
Spanish: La presión arterial debe controlarse regularmente y tratarse, en caso necesario, según las prácticas médicas habituales.
Slovak: Pravidelne sa má sledovať krvný tlak a, ak je to potrebné, liečiť podľa bežnej medicínskej praxe.
Spanish: Si toma más Nexavar del que debe
Slovak: Ak užijete viac Nexavaru, ako máte
Spanish: Toxicidades dermatológicas
Slovak: Dermatologické toxicity
Spanish: No conservar este medicamento a temperatura superior a 25ºC.
Slovak: Tento liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: Se han identificado 8 metabolitos de sorafenib, de los cuales cinco se han determinado en plasma.
Slovak: Zistilo sa osem metabolitov sorafenibu, z ktorých päť sa detegovalo v plazme.
Spanish: La semivida de eliminación de sorafenib es de aproximadamente 25 - 48 horas.
Slovak: Eliminačný polčas sorafenibu je približne 25-48 hodín.
Spanish: Es importante tomar este medicamento a la misma hora cada día para que haya una cantidad estable en el torrente sanguíneo.
Slovak: Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Spanish: - Si está tomando irinotecan o docetaxel, que también son medicamentos anticancerígenos.
Slovak: - ak užívate irinotekan alebo vám podávajú docetaxel, čo sú tiež lieky proti rakovine.
Spanish: Las reacciones adversas observadas a esta dosis fueron principalmente diarrea y acontecimientos dermatológicos.
Slovak: Nežiaduce udalosti pozorované pri tejto dávke boli predovšetkým hnačka a dermatologické príhody.
Spanish: El análisis de SLP se realizó a los 342 eventos en 769 pacientes.
Slovak: Analýza PFS sa vykonala na 342 prípadoch zo 769 pacientov.
Spanish: La perforación gastrointestinal es un efecto poco frecuente y se ha notificado en menos del 1% de los pacientes que tomaban sorafenib.
Slovak: Gastrointestinálna perforácia je menej častá príhoda a hlásila sa u menej ako 1 % pacientov užívajúcich sorafenib.
Spanish: No se han estudiado los efectos con otros antibióticos, pero es probable que dependa de la capacidad de interferir con microorganismos con actividad glucuronidasa.
Slovak: Účinky iných antibiotík sa neskúmali, no budú pravdepodobne závisieť od ich schopnosti vzájomného spolupôsobenia mikroorganizmov s aktivitou glukuronidázy.
Spanish: En animales se elimina sorafenib y/o sus metabolitos a través de la leche.
Slovak: U zvierat sa sorafenib a/alebo jeho metabolity vylučovali do mlieka.
Spanish: El estudio se detuvo después que un análisis intermedio planeado de supervivencia global superase el límite de eficacia preespecificado.
Slovak: Skúšanie bolo ukončené po plánovanej predbežnej analýze celkového prežívania (OS), ktoré prekročilo hranice preddefinovanej účinnosti.
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión
Slovak: Psychické poruchy depresia
Spanish: Sorafenib se elimina principalmente por vía hepática y la exposición puede estar incrementada en esta población de pacientes.
Slovak: Sorafenib sa eliminuje hlavne prostredníctvom pečene a expozícia môže byť v tejto skupine pacientov zvýšená.
Spanish: Con mucha frecuencia, se han descrito aumentos de los niveles de lipasa y amilasa.
Slovak: Veľmi často sa hlásila zvýšená lipáza a amyláza.
Spanish: Durante el tratamiento con Nexavar no debe dar el pecho a su bebé ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo de su bebé.
Slovak: Počas liečby Nexavarom nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože tento liek môže ovplyvniť rast a vývin vášho dieťaťa.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda a los médicos que evalúen cuidadosamente el pronóstico de cada paciente considerando el tamaño máximo de la lesión (ver sección 5.1), los síntomas relacionados con la enfermedad (ver sección 5.1) y la velocidad de progresión.
Slovak: Pred začatím liečby sa lekárom odporúča pozorne zvážiť prognózu u každého pacienta so zohľadnením maximálnej veľkosti lézie (pozri časť 5.1), symptómov súvisiacich s ochorením a miery progresie ochorenia.
Spanish: Las características demográficas y de los pacientes en la situación basal se encontraban adecuadamente equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky pacientov boli dobre vyvážené pre obe liečebné skupiny.
Spanish: Los efectos observados incluyeron reducciones de los pesos corporales maternos y fetales, un aumento del número de reabsorciones fetales y un aumento del número de malformaciones externas y viscerales.
Slovak: Pozorované účinky zahŕňajú zníženie telesnej hmotnosti matky a plodu, zvýšený počet resorpcií plodov a zvýšený počet vonkajších a viscerálnych malformácií.
Spanish: Si ya se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, omita la perdida y continúe con toda normalidad.
Slovak: Ak sa priblížil čas užitia ďalšej dávky, neužívajte vynechanú dávku a pokračujte vo zvyčajnom užívaní.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Nexavar, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Slovak: Pred začatím liečby Nexavarom je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Spanish: 5 Conservación de Nexavar Contenido del envase e información adicional
Slovak: 5 Ako uchovávať Nexavar Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Los perros mostraron degeneración tubular en los testículos y oligospermia.
Slovak: Psy vykazovali degeneráciu tubulov v testes a oligospermiu.