FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con hemofilia A carecen del factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre y, como resultado, sangran fácilmente.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, ett protein som behövs för normal koagulering av blodet, och därför blöder de lätt.
Spanish: Se ha demostrado que Afstyla es eficaz para la prevención y el tratamiento de episodios hemorrágicos en dos estudios principales realizados en pacientes con hemofilia A grave que habían recibido tratamiento previo con otros productos que contenían factor VIII.
Swedish: Afstyla har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder i två huvudstudier på patienter med svår hemofili A som tidigare hade behandlats med andra faktor VIIIprodukter.
Spanish: ¿Cómo se usa Afstyla?
Swedish: Hur används Afstyla?
Spanish: Afstyla se presenta como un polvo y un disolvente para preparar una solución inyectable.
Swedish: Afstyla finns som pulver och vätska som används för att göra en injektionsvätska, lösning.
Spanish: ¿Cómo actúa Afstyla?
Swedish: Hur verkar Afstyla?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Afstyla, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Afstyla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Afstyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: * DP50 - Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la F.Eur.
Swedish: * PD50 - 50% skyddande dos hos nötkreatur enligt Europafarmakopéns monografi 0063.
Spanish: O1 Manisa, A22 Iraq y SAT2
Swedish: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2
Spanish: ≥ 6 DP50*
Swedish: ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Swedish: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Spanish: O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Swedish: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Spanish: A Turkey 14/98 ≥ 6 DP50*
Swedish: A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Spanish: Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Swedish: Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Swedish: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Spanish: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Swedish: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS, A Turkey 14/98 y SAT2
Swedish: O1 BFS och A Turkey 14/98 och Asia1
Spanish: Cruzeiro y Asia1
Swedish: A24 Cruzeiro och Asia 1
Spanish: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Swedish: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Swedish: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Swedish: A22 Iraq och A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: O Taiwan 3/97 y A Turkey 14/98 y Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Swedish: O Taiwan 3/97 och A Turkey 14/98 och Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Swedish: A22 Iraq och Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro y A Turkey 14/98 y Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Swedish: A24 Cruzeiro och A Turkey 14/98 och Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq, Asai1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Swedish: A22 Iraq, Asai1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS ≥ 6 DP50*
Swedish: O1 Manisa och O1 BFS ≥ 6 PD50*
Spanish: A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Swedish: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Swedish: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Swedish: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Swedish: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Swedish: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS, O Taiwan 3/97 y SAT2
Swedish: O1 BFS och O Taiwan 3/97 och A24
Spanish: O Taiwan 3/97 y A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Swedish: O Taiwan 3/97 och A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Spanish: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Swedish: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq, A24 Cruzeiro y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Swedish: A22 Iraq, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS, A22 Iraq y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Swedish: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa, A24 Cruzeiro y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Swedish: O1 Manisa, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Swedish: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: Código ATC Vet: QI02AA04.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA04.
Spanish: En ensayos se ha demostrado lo siguiente:
Swedish: Följande har demonstrerats i studier:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/07/2013 Fecha de la última renovación: 14/06/2018
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 14/06/2018
Spanish: El uso de este medicamento veterinario está solo permitido bajo condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea sobre el control de la enfermedad de la fiebre aftosa.
Swedish: Användandet av detta läkemedel är enbart tillåten under de särskilda förhållanden som fastställts av Europeiska Gemenskapens lagstiftning om kontroll av mul- och klövsjuka.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad:
Swedish: Immunitetens insättande:
Spanish: Sustancias activas:
Swedish: Aktiva substanser:
Spanish: PAÍSES BAJOS
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Spanish: El número y tipo de cepas incluidas en el producto final se adaptará a la situación epidemiológica actual en el momento de la formulación del producto final y se mostrará en la etiqueta.
Swedish: Antalet och typ av stam i den finala produkten anpassas efter rådande epidemiologiska situation vid formulering av den finala produkten och kommer att framgå i märkningen.
Spanish: FRANCIA
Swedish: FRANKRIKE
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Spanish: Después de la administración repetida a intervalos cortos, puede incrementarse la intensidad de estas reacciones.
Swedish: Efter upprepad administrering med korta intervaller kan intensiteten och frekvensen av dessa reaktioner öka.
Spanish: Revacunación: cada seis meses.
Swedish: Revaccinering: var 6:e månad.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Spanish: Cada dosis de 2 ml de emulsión contiene:
Swedish: Varje dos om 2 ml emulsion innehåller:
Spanish: Véase el prospecto para más información.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Spanish: No se detectaron anticuerpos contra NSP usando el kit de test PrioCHECK FMDV NS:
Swedish: Inga antikroppar mot NSP detekterades med PrioCHECK FMDV NS test:
Spanish: Al usuario:
Swedish: Till användaren:
Spanish: No mezclar la vacuna sacudiéndola fuertemente porque esto puede llevar a la formación de burbujas de aire.
Swedish: Blanda inte vaccinet genomkraftig skakning eftersom det leder till bildning av luftbubblor.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Spanish: Parafina líquida 537 mg. Emulsión blanca después de agitar.
Swedish: Paraffin, flytande 537 mg. Vit emulsion efter omskakning.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Spanish: 10 dosis 25 dosis
Swedish: 10 doser 25 doser
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver sección 4.9).
Swedish: Vaccineringsschemat ska justeras i enlighet med detta (se avsnitt 4.9).
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Spanish: Los anticuerpos maternales pueden interferir con la vacunación.
Swedish: Maternella antikroppar kan interferera med vaccineringen.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluido aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Spanish: En bovino, los niveles de anticuerpos medidos estaban por encima de los indicados como protectores.
Swedish: Hos nötkreatur uppmättes högre antikroppsnivåer än de nivåer som visats vara skyddande.
Spanish: Cero días.
Swedish: Noll dygn.
Spanish: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 DP50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia…………………………………………………………………………… ≥ 6 DP50*
Swedish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Spanish: Estas reacciones locales normalmente se resuelven en un periodo de cuatro semanas tras la vacunación, pero pueden persistir durante más tiempo en un pequeño número de animales.
Swedish: Dessa lokala reaktioner försvinner normalt 4 veckor efter vaccinering, men kan vara kvar längre hos ett mindre antal djur.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Spanish: Porcino: 4 semanas después de la vacunación.
Swedish: Svin: 4 veckor efter vaccinering.
Spanish: Emulsión blanca después de agitar.
Swedish: Vit emulsion efter omskakning.
Spanish: *DP50: Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la Farmacopea Europea.
Swedish: * PD50 - 50% skyddande dos hos nötkreatur enligt Europafarmakopéns monografi 0063.
Spanish: Aplicar los procedimientos asépticos habituales.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Spanish: En algunos casos puede formarse ulceración en el punto de inyección.
Swedish: I vissa fall kan sår uppstå vid injektionsstället.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Spanish: No calentar el producto antes de su uso.
Swedish: Värm inte upp vaccinet före användning.
Spanish: Porcino: vía intramuscular.
Swedish: Svin: intramuskulär användning.
Spanish: 10 dosis 25 dosis 50 dosis 100 dosis 150 dosis 10 x 10 dosis 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 10 x 100 dosis 10 x 150 dosis
Swedish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x 10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x 100 doser 10 x 150 doser
Spanish: Cuando tienen que vacunarse cerdos muy jóvenes (a las 2 semanas de edad), se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Swedish: Vid vaccinering av mycket unga svin (2 veckor gamla) rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Spanish: Monooleato de manida Polisorbato 80
Swedish: Paraffin, flytande Mannidmonooleat Polysorbat 80
Spanish: Grupo farmacéutico: vacuna vírica inactivada, virus de la enfermedad de la fiebre aftosa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade virala vacciner, mul- och klövsjukevirus.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Bovino y ovino: SC.
Swedish: Nötkreatur och får: s.c.
Spanish: Duración de la inmunidad: La vacunación de bovino, ovino y porcino indujo la producción de anticuerpos neutralizantes que persistieron durante al menos 6 meses.
Swedish: Immunitetens varaktighet: vaccinering av nötkreatur, får och svin inducerade produktion av antikroppar som varade minst 6 månader.
Spanish: La vacunación de bovino con las cepas O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Swedish: Vaccinering av nötkreatur med stammarna O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Spanish: 50 dosis 100 dosis 150 dosis
Swedish: 50 doser 100 doser 150 doser
Spanish: Porcino: IM.
Swedish: Svin: i.m.
Spanish: Vial de polipropileno con un cierre elastómero de nitrilo y sellado con una tapa de aluminio.
Swedish: Polypropenflaska med propp av nitrylelastomer och försluten med aluminiumhätta.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Spanish: Evitar la contaminación accidental de la vacuna después del primer desencapsulado y durante el uso.
Swedish: Undvik oavsiktlig förorening av vaccinet efter att förpackningen öppnats och under användning.
Spanish: Los antígenos inactivados de la enfermedad de la fiebre aftosa son purificados y no contienen suficientes cantidades de proteínas no estructurales (NSP) para inducir una respuesta por anticuerpos después de la administración de una vacuna trivalente que contenga una cantidad de antígeno correspondiente a al menos 15 DP50 por cepa por dosis de 2 ml.
Swedish: Inaktiverade mul-och klövsjukeantigen är renade och innehåller inte tillräcklig mängd icke strukturella proteiner (NSP) för att inducera en antikroppsrespons mot dessa efter vaccinering med ett trivalent vaccin med en antigennivå motsvarande minst 15 PD50 per stam per dos om 2 ml.
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver la sección "posología").
Swedish: Vaccineringsschemat ska justeras i enlighet med detta (se avsnitt Dosering).
Spanish: Cuando los animales tienen que vacunarse en presencia de anticuerpos maternales, se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Swedish: Vid vaccinering av djur med maternella antikroppar rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 10 o 25 dosis
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska med 10 och 25 doser
Spanish: Porcino a partir de 2 semanas de edad:
Swedish: Svin från 2 veckors ålder:
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Aparecen hinchazones (de hasta un diámetro de 12 cm en rumiantes y 4 cm en cerdos) muy frecuentemente en la mayoría de los animales después de la administración de una dosis de vacuna.
Swedish: Svullnad (med en diameter upp till 12 cm hos idisslare och 4 cm hos svin) är mycket vanligt förekommande hos de flesta djur efter administrering av en dos av vaccinet.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Spanish: Para la inmunización activa de bovino, ovino y porcino a partir de 2 semanas de edad frente a la enfermedad de la fiebre aftosa para reducir los signos clínicos.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur, får och svin från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att reducera kliniska symptom.
Spanish: Ovino a partir de 2 semanas de edad:
Swedish: Får från 2 veckors ålder:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Spanish: No se han descrito otras reacciones adversas a parte de las descritas en la sección 4.6 después de la administración de dos veces la dosis recomendada de vacuna a terneros, corderos y lechones.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Spanish: Primovacunación: Bovino a partir de 2 semanas de edad:
Swedish: Grundvaccinering: Nötkreatur från 2 veckors ålder:
Spanish: Se observa un ligero incremento de la temperatura rectal de hasta 1,2°C durante 4 días frecuentemente tras la vacunación sin otros signos clínicos generalizados.
Swedish: En mindre höjning av rektaltemperaturen (upp till 1,2 °C) utan några andra generella kliniska symptom är vanligt förekommande i 4 dagar efter vaccinering.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Cloruro de potasio Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de potasio Agua para preparaciones inyectables
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Spanish: Bovino, ovino y porcino.
Swedish: Nötkreatur, får och svin.
Spanish: Bovino, ovino y porcino
Swedish: Nötkreatur, får och svin