FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som en allmän regel bör djurdata liksom klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor beaktas vid beslut om att använda antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor, och som en följd därav minska risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet.
Bulgarian: Като общо правило, когато се взима решение за употреба на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се имат предвид данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Swedish: • smärta och obehag i muskler
Bulgarian: мускулна болка и дискомфорт
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Triumeq filmdragerade tabletter är lila, bikonvexa, ovala och präglade med "572 Tri" på ena sidan.
Bulgarian: Как изглежда Triumeq и какво съдържа опаковката Triumeq филмирани таблетки са лилави, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки, с вдлъбнато релефно означение „572 Trı" от едната страна.
Swedish: Symtomen på överkänslighetsreaktionen förvärras vid fortsatt behandling och kan bli livshotande.
Bulgarian: Симптомите, свързани с тази реакция на свръхчувствителност, се влошават с продължаване на терапията и могат да бъдат животозастрашаващи.
Swedish: insomni
Bulgarian: безсъние
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem med ABC/3TC *Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml за тези на ABC/3TC * Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Swedish: Triumeq kan göra dig yr och ha andra biverkningar som minskar din uppmärksamhet.
Bulgarian: Triumeq може да предизвика замаяност и други нежелани реакции, които да доведат до намаляване на вниманието.
Swedish: Polymorfism hos läkemedelsmetaboliserande enzymer
Bulgarian: Полиморфизъм при лекарство-метаболизиращите ензими
Swedish: Magnesium-/aluminiuiminnehållande antacida ska tas väl åtskilt i tid från administrering av Triumeq (minst 2 timmar efter eller 6 timmar före)
Bulgarian: Антиациди, съдържащи магнезий/ алуминий, трябва да се приемат по различно време от приложението на Triumeq (минимум 2 часа след или 6 часа преди).
Swedish: Ytterligare riskhanteringsåtgärder
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Swedish: Triumeq ska inte tas tillsammans med några andra läkemedel som innehåller dolutegravir, abakavir, lamivudin eller emtricitabin.
Bulgarian: Triumeq не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи долутегравир, абакавир, ламивудин или емтрицитабин.
Swedish: Grupp O-isolat från antiviralt naiva patienter som testades för lamivudinaktivitet var mycket känsliga.
Bulgarian: Изолати група O от пациенти, които не са лекувани с антиретровирусни средства, изследвани за активността на ламивудин, са били високо чувствителни.
Swedish: HLA-B*5701-screening av risk för ABC-överkänslighet ska aldrig vara en ersättning för lämplig klinisk vigilans och individuell patienthantering vid ABC.
Bulgarian: HLA-B*5701 скринингът за риск от свръхчувствителност към абакавир не трябва никога да заменя нужната клинична бдителност и контрола на пациентите при хора на лечение с абакавир.
Swedish: Dolutegravir, abakavir och lamivudin återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Bulgarian: Долутегравир, абакавир и ламивудин се откриват в цереброспиналната течност (ЦСТ).
Swedish: Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan: → Tala omedelbart om det för din läkare.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция и възпаление или ако забележите някой от симптомите по-горе:
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV-отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са имали експозиция на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните ръководства, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Swedish: Några sent uppträdande neurologiska rubbningar med sen debut har rapporterats som sällsynta (ökad muskelspänning, konvulsioner, onormalt beteende).
Bulgarian: Има редки съобщения за някои неврологични нарушения с късна проява (хипертония, конвулсии, промени в поведението).
Swedish: Studien STRIIVING (201147) var en randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad multicenter- och noninferiority-studie med behandlingsbyte på virologiskt supprimerade patienter utan dokumenterad resistens mot någon läkemedelsklass.
Bulgarian: Проучването STRIIVING (201147) е рандомизирано, отворено, контролирано с активно вещество, многоцентрово, неинфериорно проучване с преминаване към друго лечение при пациенти с вирусна супресия без документирана анамнеза за резистентност към някой от класовете.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/940/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/940/001
Swedish: Dessa studier utfördes främst på patienter som behandlats med antiretrovirala medel.
Bulgarian: Изследваните са главно пациенти, вече приемали антиретровирусна терапия.
Swedish: Triumeq botar inte hiv-infektionen, men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå.
Bulgarian: Лекарството намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Swedish: Samtidig användning av Triumeq och kladribin rekommenderas ej (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение на Triumeq и кладрибин (вж. точка 4.4).
Swedish: Effekt av dolutegravir, abakavir och lamivudin på andra läkemedels farmakokinetik
Bulgarian: Ефект на долутегравир, абакавир и ламивудин върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Swedish: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toxisk epidermal nekrolys1
Bulgarian: мултиформен еритем 1, синдром на Stevens-Johnson токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Swedish: Det finns separata preparat med dolutegravir, abakavir och lamivudin i den händelse att utsättning eller dosjustering av någon av de aktiva substanserna är indicerad.
Bulgarian: Налични са отделни лекарства, съдържащи долутегравир, абакавир или ламивудин, в случаите, когато се налага прекъсване на лечението или коригиране на дозата на едно от активните вещества.
Swedish: Abakavir metaboliserades inte signifikant av CYP-enzymer.
Bulgarian: Абакавир не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите.
Swedish: • kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium.
Bulgarian: добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Swedish: Osteonekros innebär att delar av skelettvävnaden dör eftersom blodförsörjningen till skelettet minskar.
Bulgarian: При това състояние части от костната тъкан загиват, поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Swedish: Ingen dosjustering av orala preventivmedel krävs när dessa administreras samtidigt som Triumeq.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на пероралните контрацептиви при едновременно приложение с Triumeq.
Swedish: → Läs informationen under "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling mot hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Swedish: Lamivudin metaboliserades inte signifikant av CYP-enzymer.
Bulgarian: Ламивудин не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Swedish: Den karcinogena potentialen hos kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin har inte testats.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин не е проучван.
Swedish: Virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) patienter tilldelades slumpmässigt (1:1) fortsatt behandling med sin nuvarande ART-regim (2 NRTI plus antingen en PI, NNRTI eller INI) eller byte till ABC/DTG/3TC FDC en gång dagligen (tidigt byte).
Bulgarian: Пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК <50 c/ml) са рандомизирани (1:1) да продължат текущата си ART схема на лечение (2 NRTIs плюс PI или NNRTI, или INI) или да се прехвърлят на ABC/DTG/3TC FDC веднъж дневно (Ранно прехвърляне).
Swedish: • irriterad eller rinnande näsa
Bulgarian: възпаление на носа или хрема
Swedish: Gastrointestinal intolerans hos apa inträffade vid 30 gånger motsvarande dos i mg/kg till människa (som väger 50 kg) och 11 gånger motsvarande dos i mg/m2 till människa vid en total daglig dos om 50 mg.
Bulgarian: Гастроинтестиналната непоносимост при маймуни настъпва при 30 пъти еквивалентната доза при хора в mg/kg (въз основа на човек с телесно тегло 50 kg) и 11 пъти еквивалентната доза при хора в mg/m за клинична дневна доза от 50 mg.
Swedish: Exponeringen av abakavir respektive lamivudin i plasma efter administrering av Triumeq med en fettrik måltid var mycket lika den som observerades med kombinationstabletter med fast dos av ABC/3TC före måltid.
Bulgarian: Ефектът на храната върху плазмените експозиции на абакавир и ламивудин след приложение на Triumeq с храна с високо съдържание на мазнини е много подобен на наблюдаваните ефекти с ABC/3TC FDC преди хранене.
Swedish: In vivo observerades en sänkning av kreatininclearance (utsöndringsfraktionen är beroende av OCT2- och MATE-1-transport) med 10-14 % hos patienter.
Bulgarian: In vivo е наблюдавано намаление на креатининовия клирънс с 10-14% (секреторната фракция е зависима от транспорта с OCT2 и MATE-1).
Swedish: Median- eller genomsnittsvärdet för IC50 för lamivudin hos laboratoriestammar av hiv-1 varierade mellan 0,007 och 2,3 µM.
Bulgarian: Медианата или средните стойности на IC50 за ламивудин срещу лабораторни щамове на HIV-1 са в границите от 0,007 до 2,3 M.
Swedish: → Läs all information om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel noga.
Bulgarian: → Внимателно прочетете цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.
Swedish: Om du har glömt att ta Triumeq
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Triumeq
Swedish: Ribavarin hade inte heller någon uppenbar effekt på dolutegravirs aktivitet.
Bulgarian: В допълнение, рибавирин не показва забележим ефект върху активността на долутегравир.
Swedish: Triumeq rekommenderas inte för användning till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Triumeq при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min (вж. точка 5.2).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administreringinte kan undvikas.
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
Swedish: → Tala med din läkare för att få mer information om syraneutraliserande läkemedel tillsammans med Triumeq.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар относно приема на антиацидни лекарства заедно с Triumeq.
Swedish: 20 av 23 barn och ungdomar (87 %) hade >1 log10 kopior/ml sänkning från baslinjen av hiv-1-RNA eller <400 kopior/ml av hiv-1-RNA vecka 24.
Bulgarian: Двадесет от 23 деца и юноши (87%) са имали >1 log10 c/ml намаляване от изходно ниво на HIV-1
Swedish: Genomsnittligt IC50 hos laboratoriestammar av hiv-2 (LAV2 och EHO) varierade mellan 1,57 och 7,5 µM för abakavir och mellan 0,16 och 0,51 µM för lamivudin.
Bulgarian: Средната IC50 срещу лабораторни щамове на HIV-2 (LAV2 и EHO) е в границите от 1,57 до 7,5 M за абакавир и от 0,16 до 0,51 M за ламивудин.
Swedish: Abakavir metaboliseras främst i levern och cirka 2 % av den administrerade dosen utsöndras via njurarna som oförändrad substans.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб, като около 2 % от приложената доза се екскретира чрез урината в непроменен вид.
Swedish: Varje burk innehåller 30 filmdragerade tabletter och ett torkmedel.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 филмирани таблетки и сушител.
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % Boceprevir ↔ (historiska kontroller)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Боцепревир  (исторически контроли)
Swedish: Vid användning av laboratoriestammen HIVIII under 112 dagars passage uppkom selekterade mutationer långsamt, med substitutioner på position S153Y och F. Dessa mutationer selekterades inte hos patienter som behandlades med dolutegravir i de kliniska studierna.
Bulgarian: При използване на лабораторен щам HIVIII по време на пасаж за период от 112 дни, селектираните мутации се появяват бавно със субституции на позиции S153Y и F.
Swedish: Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen för patienter som tar etravirin utan boostade proteashämmare, rekommenderas inte Triumeq för patienter som tar etravirin om inte atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir administreras samtidigt (se längre ner i tabellen).
Bulgarian: Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при пациенти, приемащи етравирин без „усилени" протеазни инхибитори, Triumeq не се препоръчва при пациенти, приемащи етравирин без едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир (вж. по-надолу в таблицата).
Swedish: Djurstudier visar inga effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertiliteten hos varken hanar eller honor (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефекти на долутегравир, абакавир или ламивудин върху фертилитета при мъжките или женските индивиди (вж. точка 5.3).
Swedish: Lamivudin uppvisar linjär farmakokinetik över det terapeutiska dosintervallet och låg plasmaproteinbindning (under 36 %).
Bulgarian: Ламивудин проявява линейна фармакокинетика в терапевтичния дозов интервал и показва слабо свързване с плазмените протеини (по-малко от 36 %).
Swedish: Andra vanliga symtom är: illamående, kräkningar, diarré, buk-(mag-)smärtor, uttalad trötthet.
Bulgarian: Други чести симптоми са: гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора.
Swedish: I FLAMINGO behandlades 485 patienter med dolutegravir 50 mg en gång dagligen eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg en gång dagligen, bägge med ABC/3TC (omkring 33 %) eller TDF/FTC (omkring 67 %).
Bulgarian: В проучването FLAMINGO, 485 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или дарунавир/ритонавир (DRV/r) 800 mg/100 mg веднъж дневно и в двата случая с ABC/3TC (около 33%) или TDF/FTC (около 67%).
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir de renala transportörerna OCT2 och MATE-1.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречните транспортери OCT2 и MATE1.
Swedish: Avbröt på grund av biverkning eller död Avbröt av andra anledningar Data saknas inom analysfönstret men kvar i studien AE = biverkning Hiv-1 - humant immunbristvirus typ 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakavir/dolutegravir/lamivudin fast dos-kombination ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir + ritonavir + tenofovir disoproxil/emtricitabin fast doskombination
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването НС = Нежелано събитие HIV-1 - човешки имунодефицитен вирус тип 1 DTG/ABC/3TC FDC - абакавир/долутегравир/ламивудин комбинация с фиксирани дози ATV+RTV+TDF/FTC FDC - атазанавир плюс ритонавир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин комбинация с фиксирани дози
Swedish: Varken abakavir eller lamivudin var mutagena i bakterietester men hämmade, i likhet med andra nukleosidanaloger, cellulär DNA-replikation i in vitro tester på däggdjur såsom muslymfomtest.
Bulgarian: В бактериални тестове абакавир и ламивудин не проявяват мутагенност, но подобно на други нуклеозидни аналози инхибират клетъчната ДНК репликация в in vitro тестове при бозайници като изпитването с миши лимфом.
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir de renala organiska anjonsupptagstransportörerna (OAT) 1 och OAT3.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречените ъптейк транспортери на органични аниони (organic anion transporters, ОАТ)1 и OAT3.
Swedish: Ingen antagonistisk effekt in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin och zidovudin).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин, невирапин, залцитабин и зидовудин).
Swedish: IC50 för dolutegravir hos olika laboratoriestammar var 0,5 nM vid användning av PBMC och vid användning av MT-4-celler varierade värdet mellan 0,7 och 2 nM.
Bulgarian: IC50 за долутегравир при различни лабораторни щамове, при използване на мононуклеарни клетки от периферна кръв е 0,5 nM, а при използване на MT-4 клетки е в граници 0,7-2 nM.
Swedish: Maligna tumörer förekom i förhudskörteln hos hanar och klitoriskörteln hos honor av båda arter och hos råtta i sköldkörteln hos hanar och i levern, urinblåsan, lymfkörtlar och subkutis hos honor.
Bulgarian: Малигнени тумори възникват в препуциалната жлеза при мъжките индивиди и в клиторната жлеза при женските индивиди на двата вида, а при плъхове в щитовидната жлеза при мъжките индивиди, и в черния дроб, пикочния мехур, лимфните възли и подкожния слой при женските индивиди.
Swedish: Dossänkning krävs för patienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min е необходимо редуциране на дозата (вж. точка 4.2)
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av dolutegravir, där man använde data för hiv-1-infekterade vuxna, visade att åldern inte hade någon kliniskt relevant effekt på dolutegravirexponeringen.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни е показал, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (induktion av enzymerna UGT1A1 och CYP3A)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (индукция на ензими UGT1A1 и CYP3A)
Swedish: Dolutegravir förändrade inte plasmakoncentrationen av daclatasvir.
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Swedish: Det finns begränsad mängd data om användning av dolutegravir, abakavir och lamivudin hos patienter från 65 års ålder.
Bulgarian: Има ограничени налични данни за приложението на долутегравир, абакавир и ламивудин при пациенти на възраст на и над 65 години.
Swedish: I sällsynta fall har patienter som avbrutit behandling med abakavir av andra anledningar än symtom på överkänslighetsreaktioner också upplevt livshotande reaktioner inom timmar efter att abakvirbehandling åter satts in (se avsnitt 4.8 Beskrivning av ett urval biverkningar).
Bulgarian: Пациенти, които са спрели лечението с абакавир поради причини, различни от симптоми на реакция на свръхчувствителност, рядко са имали животозастрашаващи реакции в рамките на часове след повторно започване на терапията с абакавир (вж. точка 4.8
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека до умерена степен.
Swedish: Ingen antagonism mot abakavirs antivirala effekt i cellodling observerades vid kombination med de nukleosida omvänt transkriptas-hämmarna (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den icke-nukleosida omvänt transkriptashämmaren (NNRTI) nevirapin eller proteashämmaren (PI) amprenavir.
Bulgarian: Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир, залцитабин или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир.
Swedish: Resultattidpunkt
Bulgarian: Времеви интервал на резултатите
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml, avseende kovariater vid baslinjen Virusbelastning i plasma vid baslinjen (kopior/ml)
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml според ковариати на изходно ниво Изходен вирусен товар в плазмата (копия/ml)
Swedish: 1) du får hudutslag ELLER
Bulgarian: наличие на кожен обрив; ИЛИ
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Bulgarian: В или С, трябва да се има предвид и съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner förväntas mellan dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир, абакавир и ламивудин.
Swedish: → Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare innan du tar Triumeq.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците → Обсъдете с Вашия лекар преди да използвате Triumeq, ако нещо от посоченото се отнася до Вас.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på djur har dolutegravir, lamivudin och abakavir visats passera placenta.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че долутегравир, ламивудин и абакавир преминават през плацентата.
Swedish: Samtidig administrering av inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin) eller hämmare (t.ex. valproinsyra) av UGTenzymer eller med substanser som elimineras via alkoholdehydrogenas kan påverka exponeringen av abakavir.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира от UGT (UGT2B7) и алкохол дехидрогеназата; едновременното приложение на индуктори (напр. рифампицин, карбамазепин и фенитоин) или инхибитори (напр. валпроева киселина) на UGT ензими или на средства, които се елиминират чрез алкохол дехидрогеназата може да повлияе експозицията на абакавир.
Swedish: Omstart av behandling med abakavir efter en överkänslighetsreaktion mot abakavir leder till att symtomen återkommer inom några timmar.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с абакавир след реакция на свръхчувствителност води до ново бързо развитие на симптомите в рамките на няколко часа.
Swedish: Dolutegravir, abakavir och lamivudin absorberas snabbt efter oral administrering.
Bulgarian: Долутегравир, абакавир и ламивудин се абсорбират бързо след перорално приложение.
Swedish: Tabell 4: Demografi och virologiska resultat av randomiserad behandling i SPRING-2 (snapshotalgoritm)
Bulgarian: Таблица 4: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на рандомизирано лечение в проучването SPRING-2 (алгоритъм тип „snapshot")
Swedish: 4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
Bulgarian: След единична доза от 600 mg абакавир, средната (CV) Cmax е 4,26 µg/ml (28%) и средната (CV) AUC е 11,95 µg.h/ml (21%).
Swedish: Kvinnor
Bulgarian: Женски
Swedish: Du måste läsa all information under "Överkänslighetsreaktioner" i textrutan i avsnitt 4 noga.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете цялата информация в раздела „Реакции на свръхчувствителност" в точка 4.
Swedish: Cmax och AUC för plasmakoncentrationen av dolutegravir efter administrering av Triumeq med en fettrik måltid var 37 % respektive 48 % högre än efter administrering av Triumeq vid fasta.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC на долутегравир в плазмата след приложение на Triumeq с храна с високо съдържание на мазнини са съответно с 37% и 48% по-високи от тези след приложение на Triumeq на гладно.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd har inte fastställts.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovir
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Тенофовир
Swedish: Förhöjda leverfunktionsvärden, hepatit, leversvikt
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност