FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Prolia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prolia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prolia
Slovenian: Za zdravilo Prolia je bilo 26. maja 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Prolia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Mejju 2010.
Slovenian: Osteoporoza pri ženskah
Maltese: Osteoporożi fin-nisa
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino denosumab.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva denosumab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia, so občasno ali redko opazili tudi celulit (vnetje globokega podkožnega tkiva), hipokalciemijo (nizko raven kalcija), preobčutljivost (alergijo), osteonekrozo čeljusti (poškodbe čeljustnice, kar lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) in nenavadne zlome stegnenice.
Maltese: Każijiet mhux komuni jew rari ta' ċellulite (infjammazzjoni tat-tessut fil-fond fil-ġilda), ipokalċimija (kalċju baxx fid-demm), ipersensittività (allerġija), osteonekrożi tax-xedaq (ħsara fl-għadam tax-xedaq, li tista' twassal għal uġigħ, selħiet fil-ħalq jew illaxkar tas-snien) u fratturi mhux tas-soltu fl-għadma tal-koxxa dehru filpazjenti li ħadu Prolia.
Slovenian: Zdravilo Prolia so primerjali s placebom v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 242 moških z osteoporozo.
Maltese: Prolia tqabbel ma' plaċebo fi studju ewlieni wieħed li involva 242 raġel bl-osteoporożi.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pri povečevanju kostne gostote pokazalo kot učinkovitejše od risedronata (difosfonatnega zdravila) v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 795 odraslih, zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili.
Maltese: Prolia ntwera li huwa aktar effettiv minn risedronate (mediċina bisfosfonata) biex iżid id-densità talgħadam fi studju ewlieni wieħed li involva 795 adult ikkurati b'mediċini kortikosterojdi.
Slovenian: Zdravilo Prolia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 60 mg denosumaba.
Maltese: Prolia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringi mimlijin minn qabel, u kull waħda jkun fiha 60 mg denosumab.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Prolia, denosumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo v telesu, imenovano RANKL, in se veže nanjo.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prolia, id-denosumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' struttura speċifika fil-ġisem imsejħa RANKL.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili največ tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,1 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 0,8 %.
Maltese: Fil-pazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi sa 3 xhur qabel l-istudju, id-densità tal-għadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.1 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 0.8 % b'risedronate.
Slovenian: Zdravilo Prolia zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice;
Maltese: Prolia jnaqqas ir-riskju ta' frattura tas-sinsla tad-dahar;
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, se je kostna gostota po enem letu zdravljenja povečala za 5,7 %, pri moških, ki so jemali placebo, pa za 0,9 %.
Maltese: Fl-irġiel li ħadu Prolia, id-densità tal-għadam żdiedet b'5.7 % wara sena ta' kura meta mqabbel ma' żieda ta' 0.9 % flirġiel li ħadu plaċebo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prolia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Prolia?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Prolia stalno spremljajo.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Prolia hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pokazalo kot učinkovitejše od placeba pri zdravljenju izgube kostne mase v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 468 moških, ki so se zdravili zaradi raka prostate in pri katerih je bilo tveganje za zlom večje.
Maltese: Prolia ntwera li huwa aktar effettiv minn plaċebo biex jikkura telf tal-għadam fi studju ewlieni wieħed li involva 1,468 raġel li rċevew kura għall-kanċer tal-prostata li kienu f'riskju miżjud ta' frattura.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili več kot tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,6 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 2,0 %.
Maltese: Filpazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi għal aktar minn 3 xhur qabel l-istudju, id-densità talgħadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.6 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 2.0 % b'risedronate.
Slovenian: V prvi študiji je po treh letih zdravljenja do novega zloma prišlo pri 2 % žensk, ki so jemale zdravilo Prolia, in pri 7 % žensk, ki so jemale placebo.
Maltese: Fl-ewwel wieħed minn dawn l-istudji, 2 % tan-nisa li rċevew Prolia kellhom frattura ġdida fis-sinsla tad-dahar wara 3 snin ta' kura meta mqabbel ma' 7 % tan-nisa li rċevew plaċebo.
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Maltese: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Slovenian: Gama-heksalakton
Maltese: Gamma-hexalactone
Slovenian: Združeno Kraljestvo
Maltese: United Kingdom
Slovenian: Metaflumizon (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Slovenian: Amitraz je formamidinski akaricid.
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi N, N-dietil-m-toluamid 1-metoksi-2-propil-acetat Dimetilsulfoksid 1, 8-Cineol
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 6.66 ml
Maltese: FOLJA 6.66 ml
Slovenian: 1 ml vsebuje 150 mg metaflumizona in 150 mg amitraza.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 0,67 ml
Maltese: FOLJA 0.67 ml
Slovenian: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Slovenian: Odmerki:
Maltese: Dożaġġ:
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides canis in C. felis) in klopavosti (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus in Dermacentor variabilis) ter zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex spp.)
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Slovenian: ZDRAVILA Odmerki:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 5.33 ml
Maltese: FOLJA 5.33 ml
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris Duo M/L
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo M/L
Slovenian: Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 0,67 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 1,33 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 3,33 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 5,33 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 6,66 ml merilnimi kapalkami
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Slovenian: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg kožni nanos za majhne pse ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg kožni nanos za srednje pse ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg kožni nanos za srednje/velike pse ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg kožni nanos za velike pse ProMeris Duo 999 mg + 999 mg kožni nanos za zelo velike pse
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kožnih spremembah, podobnih tistim, ki so značilne za pemphigus foliaceous.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 1.33 ml
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {month/year}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {Xahar/sena}
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 3.33 ml
Maltese: FOLJA 3.33 ml
Slovenian: ProMeris Duo vsebuje snovi, ki lahko v redkih primerih pri določenih ljudeh povzročijo draženje dihal.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/065/001-010
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Slovenian: Zdravilne učinkovine: 199,5 mg metaflumizona in 199,5 mg amitraza
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Slovenian: Zdravilne učinkovine: 999 mg metaflumizona in 999 mg amitraza
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Slovenian: DODATEK II
Maltese: ProMeris Duo L
Slovenian: Vsak odmerek (merilna kapalka) ProMeris Duo vsebuje: Volumen (ml)
Maltese: ProMeris Duo għall-Użu Lokalizzat għall-klieb Volum (ml)
Slovenian: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
Slovenian: Kožni nanos, raztopina
Maltese: Daqs tal-pipetta li għandha tintuża
Slovenian: Zdravilne učinkovine: 799,5 mg metaflumizona in 799,5 mg amitraza
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Slovenian: Zdravilne učinkovine: 499,5 mg metaflumizona in 499,5 mg amitraza
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris Duo 999 mg + 999 mg kožni nanos za zelo velike pse {40,1 - 50,0 kg}
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina
Maltese: UŻU Prodott mediċinali veterinarju li jingħata bir-riċetta
Slovenian: Znani stranski učinki amitraza in metabolitov so sedacija, letargija, depresija CŽS, hiperglikemija, bradikardija in počasno, plitko dihanje.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa, magħrufa ta' amitraz u l-metaboliti, huma sedazzjoni, letarġija, depressjoni tasCNS, ipergliċemija, bradikarjda, u nifs baxx u bil-mod.
Slovenian: in ušivosti (Trichodectes canis)
Maltese: (Trichodectes canis) fil-klieb.
Slovenian: Ne dajajte mačkam.
Maltese: jippersisti għal aktar fit-tul.
Slovenian: ProMeris Duo je „ektoparaziticid".
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Slovenian: Amitraz je zaviralec monoamin oksidaze (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Slovenian: ProMeris Duo metaflumizona in amitraza
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Slovenian: Druga študija je bila izvedena na psih z demodikozo v italijanskih in albanskih veterinarskih ambulantah.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih so sedacija (zaspanost), letargija (neodzivnost), zmanjšana odzivnost živčnega sistema, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), bradikardija (počasen srčni utrip) in počasno, plitvo dihanje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Slovenian: Učinkovitost zdravila ProMeris Duo proti bolham, ušem, klopom in garjavcem Demodex so raziskali v številnih študijah, tudi v študijo na psih z bolhami ali klopi, ki so jo izvedli v nemških in francoskih veterinarskih ambulantah.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris Duo odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Slovenian: Redko se na mestu nanosa pojavi začasna razdraženost.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Slovenian: Psi so bili zdravljeni z zdravilom ProMeris Duo ali s kombinacijo imidaklopridina in moksidektina (drugega zdravila, ki je bilo v EU odobreno za to indikacijo).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris Duo?
Maltese: Għal xiex jintuża ProMeris Duo?
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Slovenian: Mačke Nanos na kožo Pipeta (plastična)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovenian: Zdravilna učinkovina: 160 mg metaflumizona
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 1.60 ml
Maltese: FOJL 1.60 ml
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 0,80 ml
Maltese: FOJL 0.80 ml
Slovenian: Priporočen minimalen odmerek je 40 mg metaflumizona/kg telesne mase, kar ustreza 0,20 ml/kg telesne mase.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Slovenian: 1 ml vsebuje 200 mg metaflumizona.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Slovenian: ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
Slovenian: Zdravilna učinkovina: 320 mg metaflumizona
Maltese: 320 mg metaflumizone
Slovenian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Slovenian: To ni znak zastrupitve in izgine v nekaj minutah brez zdravljenja.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Slovenian: Način dajanja:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Slovenian: 5.3 Okoljski podatki Glej poglavje 6.6
Maltese: .3 Propjetajiet ambjentali , jekk applikabbli Ara sezzjoni 6.6
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Oznaka ATC vet QP 53AX25 Metaflumizon je ektoparazitik, ki po sestavi spada v skupino semikarbazonov.
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Slovenian: EU/2/06/064/003 - 1 blister s 3 merilnimi kapalkami po 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistra s 3 merilnimi kapalkami po 1,60 ml
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Slovenian: Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Slovenian: ProMeris metaflumizona
Maltese: ProMeris metaflumizone
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 6. januarja 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Slovenian: ProMeris je "ektoparaziticid", to pomeni, da uničuje zajedalce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe in klopi.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Slovenian: Mačke različnih ras (večinoma evropske kratkodlake mačke), starostnih skupin in z različnimi telesnimi masami, ki so bile bolhave, so zdravili bodisi z zdravilom ProMeris ali z drugimi zdravili, ki so bila v EU odobrena za to indikacijo.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Slovenian: Preskušanje na terenu je bilo opravljeno na mačkah v 24 veterinarskih praksah v različnih geografskih regijah Nemčije in Francije.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris?
Maltese: Għal xiex jintuża ProMeris?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProMeris?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProMeris, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Slovenian: Daje se mačkam na kožo s predhodno napolnjeno merilno kapalko, majhno plastično cevko, ki je že napolnjena z ustrezno količino zdravila ProMeris, potrebno za zdravljenje ene mačke (zdravilo ProMeris je na voljo v 2 različnih velikostih za različno težke mačke).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
Slovenian: Metaflumizon, zdravilna učinkovina v zdravilu ProMeris, ovira živčne funkcije bolh, čemur posledično sledi smrt teh zajedalcev.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Slovenian: Zdravilo ubije bolhe v 24 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 6 tednov.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Slovenian: 4,6 mg/ 24 hs
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Slovenian: Prometax kapsule 12 mg/dan
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja holinesteraze (< 10 %).
Maltese: In vitro din is-sustanza turi inibizzjoni minima ta' acetylcholinesterase (<10%).
Slovenian: Zunanja plast je rjavkasto bele barve z eno od naslednjih oznak: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" in "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" in "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" in "CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Maltese: Rivastigmine huwa assorbit malajr u kompletament.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami zdravila Prometax.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Prometax", "4.6 mg/24 h" in "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Slovenian: Prometax 1,5 mg trde kapsule Prometax 3,0 mg trde kapsule Prometax 4,5 mg trde kapsule Prometax 6,0 mg trde kapsule rivastigmin
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Prometax - Učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Slovenian: Vsaka kapsula Prometax 6,0 mg vsebuje 6,0 mg rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Slovenian: Prometax 1,5 mg trde kapsule Prometax 3,0 mg trde kapsule Prometax 4,5 mg trde kapsule Prometax 6,0 mg trde kapsule
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Slovenian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž EU/1/98/092/027-030
Maltese: Prometax 13.3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/98/092/027-030
Slovenian: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Slovenian: Vsaka kapsula Prometax 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Slovenian: Prometax 2 mg/ml [samo na škatli]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Slovenian: • dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Maltese: • Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Slovenian: Prometax 2 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Slovenian: 24-tedenska študija, kontrolirana s placebom
Maltese: Studju ta' 24 ġimgħa kkontrollat bi plaċebo