FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: foi avaliado por comparação com uma associação de dose fixa inalada alternativa autorizada, contendo as mesmas substâncias ativas, budesonida e formoterol e foi demonstrado que era equivalente tanto quanto à exposição sistémica (segurança) como quanto à deposição pulmonar (eficácia).
Norwegian Bokmål: evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via inalatória.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til inhalasjon.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: devido ao excipiente lactose.
Norwegian Bokmål: på grunn av laktosehjelpestoffet.
Portuguese: deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Norwegian Bokmål: avbrytes umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov.
Portuguese: A utilização profilática de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., p. ex., antes de praticar exercício não foi estudada.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
Portuguese: (página 19) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 19)
Norwegian Bokmål: (side 19) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 19)
Portuguese: (página 21) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 22)
Norwegian Bokmål: (side 21) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 22)
Portuguese: deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário (ver secção
Norwegian Bokmål: bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Portuguese: • Medicamentos para alergias ou anti-histamínicos, (tais como a terfenadina).
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot allergier, eller antihistaminer, (som terfenadin).
Portuguese: contém budesonida e formoterol, poderá ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis relatado para estas substâncias isoladamente.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, pelo que o doente deve ser submetido a exame médico com urgência.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Portuguese: está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Norwegian Bokmål: er indisert til regelmessig behandling av astma, der bruken av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoreseptoragonist) er egnet:
Portuguese: A PIFR média alcançada pelos doentes com asma foi superior a 60 l/min, uma taxa de fluxo à qual se sabe que ambos os dispositivos estudados administram quantidades comparáveis de medicamento nos pulmões.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
Portuguese: do que deveria É importante que tome as suas doses conforme aconselhado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dosene som forskrevet av legen din.
Portuguese: do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Portuguese: todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC nessa altura.
Norwegian Bokmål: hver dag, selv om du ikke har astmasymptomer for øyeblikket.
Portuguese: (página 9) Efeitos secundários possíveis (página 18)
Norwegian Bokmål: (side 9) Mulige bivirkninger (side 18)
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): 1 inalação duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
Portuguese: (página 8) Efeitos secundários possíveis (página 16)
Norwegian Bokmål: (side 8) Mulige bivirkninger (side 16)
Portuguese: Tem alergia à budesonida, ao fumarato de formoterol di-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: : dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: 320 microgramas/9,0 microgramas deve ser usado apenas como terapêutica da manutenção.
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram skal kun brukes til vedlikeholdsbehandling.
Portuguese: - NÃO utilize este medicamento, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE bruke dette legemidlet om legen din fraråder deg dette.
Portuguese: contém formoterol e budesonida, substâncias que possuem diferentes modos de ação e que apresentam efeitos aditivos em termos da redução das exacerbações da asma.
Norwegian Bokmål: inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og viser additive virkninger når det gjelder reduksjon av astmaforverringer.
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: se:
Norwegian Bokmål: dersom:
Portuguese: e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: Foi realizado um ensaio aberto, aleatorizado, com controlo por placebo em crianças e adolescentes com asma (com idades compreendidas entre os 6 e 17 anos), adultos com asma (com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos), e voluntários saudáveis (com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos) para avaliar a variação do fluxo inspiratório máximo (PIFR) e outros parâmetros da inalação relacionados após a inalação utilizando um dispositivo Spiromax (contendo placebo) em comparação com a inalação utilizando um inalador de pó seco multidose já comercializado (contendo placebo).
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Portuguese: 160 mcg/4,5 mcg
Norwegian Bokmål: 160 mikrog/4,5 mikrog
Portuguese: imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio".
Norwegian Bokmål: med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren.
Portuguese: Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deverá continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., mas deve falar com o seu médico logo que possível, pois pode necessitar de tratamento adicional.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du blir kortpustet eller hveser når du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., skal du fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men oppsøke legen din så snart som mulig, siden du kan ha behov for ekstra behandling.
Portuguese: 320 mcg/9 mcg
Norwegian Bokmål: 320 mikrog/9 mikrog
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos e outros medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Adrenergika og andre legemidler for obstruktive luftveissykdommer.
Portuguese: durante uma exacerbação ou em caso de agravamento significativo ou deterioração aguda da asma.
Norwegian Bokmål: skal ikke initieres under en eksaserbasjon eller ved signifikant forverring eller akutt forverring av astma.
Portuguese: tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Norwegian Bokmål: må stanses som følge av overdose av formoterol, skal behandling med passende inhalasjonskortikosteroid vurderes.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Norwegian Bokmål: 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada e usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
Portuguese: Caso estes efeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente, à medida que continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis disse virkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Portuguese: Para tratar a sua asma o seu médico irá receitar-lhe dois inaladores da asma: Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para inalação
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonspulver
Portuguese: é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Norwegian Bokmål: tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Portuguese: Deve falar com o seu médico se tiver dúvidas se deve continuar ou não a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Utilizar o produto no prazo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Norwegian Bokmål: Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer depois de utilizar mais Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå hvis du bruker mer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas graves relacionadas com a asma, bem como exacerbações, durante o tratamento com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan oppstå i løpet av behandlingen med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: começando por indicar 120 inalações quando o inalador está cheio.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 120 inhalasjoner når den er full.
Portuguese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland Tilvirker
Portuguese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Portuguese: Na prática normal, quando se atinge o controlo dos sintomas com o regime posológico de duas vezes por dia com um medicamento de menor dosagem, a titulação até uma dose eficaz inferior poderá incluir o regime posológico de uma vez por dia quando, segundo a opinião do médico prescritor, seja necessário um broncodilatador de longa duração de ação para manter o controlo em vez de um tratamento apenas com corticosteroides inalados.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig med et produkt med lavere, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
Portuguese: em crianças, de idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: hos barn, 12 år og yngre og hos ungdommer 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Na prática normal, quando se atinge o controlo dos sintomas com o regime de duas vezes por dia com um produto de concentração inferior, a titulação até à dose mínima eficaz poderá incluir uma dose uma vez por dia, quando, na opinião do médico prescritor, for necessário um broncodilatador de longa duração de ação para manter o controlo em vez do tratamento com um corticosteroide inalado isolado.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig, med et produkt med lavere styrke, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Hipocaliemia Hiperglicemia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
Portuguese: contém duas substâncias ativas diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado.
Norwegian Bokmål: inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Portuguese: Todos os braços do tratamento usaram um agonista dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação de alívio.
Norwegian Bokmål: I alle behandlingsarmer ble en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Portuguese: não está indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: er ikke indisert for barn og unge under 18 år (se pkt.
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em estudos de farmacocinética com e sem bloqueio com carvão ativado, o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados regularmente pelo respetivo prescritor/profissional de saúde, para que seja mantida a dose ideal de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são reações adversas farmacologicamente
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er farmakologisk forutsigbare bivirkninger av β2
Portuguese: e para que é utilizado (página 3) O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Portuguese: Quando for apropriado fazer a titulação decrescente para uma concentração inferior às disponíveis de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., é necessária uma alteração para uma associação alternativa de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol que contenha uma dose inferior do corticosteroide inalado.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Portuguese: não é um tratamento adequado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Norwegian Bokmål: er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Laktosemonohydrat.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Terapêutica de manutenção com budenosida/formoterol para a asma
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med budesonid/formoterol
Portuguese: Se o doente ficar com broncoespasmos paradoxais, o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: (página 5) Como utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: (side 5) Hvordan du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Portuguese: novo
Norwegian Bokmål: ANNET
Portuguese: O tratamento concomitante de agonistas dos β2-adrenorrecetores com fármacos que podem induzir hipocaliemia ou potenciar um efeito hipocaliémico, p. ex., derivados da xantina,
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med β2-adrenoreseptoragonister og legemidler som kan indusere hypokalemi eller potensere en hypokalemisk effekt, f.eks. xantin-derivater, steroider og diuretika, kan forsterke en mulig hypokalemisk effekt av β2-adrenoreseptoragonisten.
Portuguese: contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Norwegian Bokmål: inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extra-sístole Angina de peito Prolongamento do intervalo QTc
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi, f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., é necessário proceder à alteração para uma combinação de dose fixa alternativa de budesonida e fumarato de formoterol contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å titrere ned til en lavere fastdosekombinasjon enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., må det skiftes til en alternativ fastdosekombinasjon med budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose med inhalert kortikosteroid.
Portuguese: Logo que a sua asma esteja bem controlada, o seu médico pode ponderar se é apropriado reduzir gradualmente a dose de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert, kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: - O outro componente é a lactose mono-hidratada (ver "Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Norwegian Bokmål: 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Portuguese: contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Norwegian Bokmål: inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Portuguese: • Níveis baixos de potássio no sangue.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Lavt kaliumnivå i blodet.
Portuguese: Os possíveis efeitos sistémicos incluem a síndrome de Cushing, características Cushingóides, supressão suprarrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Portuguese: • Se engravidar enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., NÃO pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid mens du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., IKKE slutt å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men snakk med legen din umiddelbart.