FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že základní četnost výskytu ve skupinách komparátorů nebyla sledována.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az összehasonlító csoportok háttéradatai nincsenek figyelembe véve.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma
Czech: Mechanismus vzniku hepatocelulárního adenomu a karcinomu v těchto studiích nebyl objasněn a význam pozorovaných změn pro lidi je nejistý.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokban megjelent hepatocellularis adenomák és carcinomák kialakulásának mechanizmusát nem derítették fel, és az észlelt hatások jelentősége emberre nézve bizonytalan.
Czech: Datum posledního prodloužení: 17. listopad 2005
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2000. október 20. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. november 17.
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
Czech: Medián počtu PI primárních mutací1
Hungarian: PI primer mutációk1 medián száma
Czech: Jsou to léčiva, která se používají k léčení nákazy virem lidské imunodeficience (HIV).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Hungarian: A klinikai hatékonyságot és gyógyszerbiztonságot ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Czech: Amprenavir se primárně váže na kyselý alfa-1-glykoprotein (AAG), ale též na albumin.
Hungarian: Az amprenavir elsődlegesen az alfa1 savas-glikoproteinhez (AAG), de az albuminhoz is kötődik.
Czech: • Těžké nebo život ohrožující kožní vyrážka (Stevensonův-Johnsonův syndrom)
Hungarian: • Súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson-szindróma)
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Czech: Druhý vrchol je pozorován po 10 až 12 hodinách a může představovat buď opožděnou absorpci, nebo enterohepatální recirkulaci.
Hungarian: 10-12 óra múlva egy második csúcsot is megfigyeltek, amely vagy késleltetett abszorpcióval vagy enterohepatikus körforgással magyarázható.
Czech: Vyrážky byly obvykle mírné až středně těžké, zrudnutí nebo makulopapulární kožní erupce s nebo bez svědění, vyskytující se v průběhu druhého týdne léčby a ustupující spontánně během dvou týdnů bez přerušení léčby amprenavirem.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Czech: Dřívější počet užívaných PI [n (%)]
Hungarian: Előzetesen szedett PI-k száma [n (%)]
Czech: Antibiotika/antimykotika
Hungarian: Antibiotikumok/gombaellenes szerek
Czech: Propylenglykol lze odstranit hemodialýzou.
Hungarian: A propilénglikol hemodialízissel eltávolítható.
Czech: Absorpce: amprenavir se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává.
Hungarian: Felszívódás: az amprenavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Czech: Větší účinky mohou být očekávány, když je flutikason-propionát inhalován.
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Czech: Jak přípravek Agenerase vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Na základě v současnosti dostupných farmakodynamických údajů se má amprenavir používat v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirotiky.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az amprenavirt legalább két másik antiretrovirális szerrel kombinálva kell alkalmazni.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí je podobný jako u dospělých.
Hungarian: Gyermekekben a gyógyszerbiztonsági jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Czech: Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Czech: (-21,9) c a ITT (záměr léčit exponovanou) populace: observační analýza b průměrně rozvrstvený rozdíl c 95% interval spolehnutí
Hungarian: (−21, 9)c a Beválasztás szerinti (Intent To Treat - kezelésbe vont, exponált) populáció: obszervációs elemzés b Átlagos rétegezett különbség (mean stratified difference) c 95%-os konfidencia intervallum
Czech: Pediatričtí pacienti: farmakokinetika amprenaviru u dětí (ve věku 4 a více roků) je podobná jako u dospělých.
Hungarian: Gyermek betegek: az amprenavir farmakokinetikája gyermekekben (4 éves életkorban és e felett) azonos a felnőttekével.
Czech: V souvislosti s touto kombinací není možné doporučit dávkování.
Hungarian: Ehhez a kombinációhoz dózisajánlás nem adható.
Czech: Přípravek Agenerase užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: Az Agenerase-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Trpíte-li těžkým poškozením funkce jater, nesmíte tuto kombinaci užívat.
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, nem szabad ezt a kombinációt
Czech: Všechny informace o předepisování ritonaviru musí proto být konzultovány dříve, než se začne s léčbou Agenerasou a ritonavirem.
Hungarian: Ezért figyelembe kell venni a ritonavir teljes alkalmazási előírását, mielőtt az Agenerase és ritonavir kezelést megkezdik.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám adagjának módosítását, különösen, ha nem csak egyetlen midazolám dózist alkalmaznak.
Czech: Tyto kombinace se mají používat s opatrností a doporučuje se sledování terapeutických koncentrací (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
Hungarian: A 14 izolátumból 3 bizonyult proteáz-rezisztens mutációnak.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami spojenými s fruktosovou intolerancí by neměli užívat tento přípravek.
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Czech: SOC PI (n=83) Indinavir/RTV (29 %) Lopinavir/RTV (36 %) Saquinavir/RTV (20 %)
Hungarian: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Szakvinavir / RTV(20%)
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztencia tesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz aktív centrumához kötődik, és ezáltal megakadályozza a virális gag és gag-pol poliprotein prekurzorok képződését, miáltal éretlen, nem fertőző vírusrészecskék jönnek létre.
Czech: Hertfordshire SG12 ODJ Velká Británie
Hungarian: Hertfordshire SG12 ODJ Nagy-Britannia
Czech: Proto léčiva, která buď sdílejí tutéž metabolickou dráhu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou ovlivňovat farmakokinetiku amprenaviru.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak, vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir farmakokinetikáját.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Czech: Amprenavir je kompetitivní inhibitor HIV proteázy.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz kompetitív inhibitora.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny (viz bod 4.8).
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták (lásd 4.8 pont).
Czech: Na základě předchozích srovnání nebyly farmakokinetické parametry amprenaviru paroxetinem změněny.
Hungarian: Korábbi összehasonlítás alapján a paroxetin nem változatta meg az amprenavir farmakokinetikai paramétereit.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Czech: Ritonavir rovněž inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyl transferázu.
Hungarian: A ritonavir a CYP2D6-ot is gátolja, és a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.
Czech: Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován se zaměřením na toxické projevy (viz bod 4.8) a podle potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Hungarian: Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás tünetei (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Hungarian: Antikonvulzívumok (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Czech: Mohlo by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Czech: Následný vývoj potomků, včetně jejich fertility a reprodukční schopnosti, zůstal podáním amprenaviru jejich matkám neovlivněn.
Hungarian: Az utódok további fejlődését, beleértve a termékenységet és a reproduktív teljesítményt, nem befolyásolta az anyák amprenavir kezelése.
Czech: Významné, následující údaje o interakcích byly získány u dospělých.
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
Czech: Neměl(a) byste užívat více než 2800 mg denně.
Hungarian: Nem szedhet többet, mint naponta 2800 mg-ot.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Hungarian: A tartályt tartsa szorosan lezárva, hogy megvédje a nedvességtől.
Czech: Tato změna vede k poklesu celkové koncentrace léčiva v plasmě, ovšem množství volného na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl léčiva, se pravděpodobně nemění.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Czech: V toxikologických studiích u zvířecích mláďat, jimž byl testovaný přípravek podáván od čtyř dnů věku, byla zaznamenána vysoká mortalita jak u kontrolních zvířat tak u zvířat dostávajících amprenavir.
Hungarian: A négy napos kortól kezelt fiatal állatokon végzett toxicitási vizsgálatok magas mortalitást mutattak mind a kontroll állatoknál, mind az amprenavirral kezelteknél.
Czech: Pacienti s hemofilií
Hungarian: Hemofíliás betegek
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
Czech: V současnosti však není dostatek informací k tomu, aby bylo možno určit povahu interakce.
Hungarian: A jelenlegi ismeretek alapján azonban a kölcsönhatás jellege nem határozható meg.
Czech: Pacienti ve vyšším věku: farmakokinetika amprenaviru u pacientů starších 65 roků nebyla studována.
Hungarian: Időskorúak: az amprenavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél.
Czech: Proto by přípravek Agenerase neměl být podáván spolu s perorálním midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při společném podávání přípravku Agenerase s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Hungarian: Ezért az Agenerase nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Agenerase és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során az AAG koncentrációjának csökkenése volt tapasztalható.
Czech: Nežádoucími příhodami považovanými za související s aplikací přípravku Agenerase byly gastrointestinální příznaky, exantémy a orální/periorální parestezie.
Hungarian: Az Agenerase kezeléssel összefüggőnek tekintett mellékhatások gastrointestinalis tünetek, kiütések és orális/periorális paraesthesia voltak.
Czech: Pacienti ve vyšším věku: farmakokinetika, účinnost a bezpečnost amprenaviru u pacientů starších 65 roků nebyly studovány (viz bod 5.2).
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Czech: Ačkoli podání amprenaviru s jídlem má za následek 25 % zmenšení AUC, neovlivnilo koncentraci amprenaviru 12 hodin po podání (C12).
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Czech: Renální clearance ritonaviru je rovněž zanedbatelná; proto vliv renálního poškození na eliminaci amprenaviru a ritonaviru by měl být minimální.
Hungarian: A ritonavir renalis clearance-e ugyancsak elhanyagolható, ezért a vesekárásodás hatása az amprenavir és a ritonavir kiválasztására valószínűleg minimális.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Agenerase v období těhotenství není doložena.
Hungarian: Az Agenerase használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
Czech: Je-li klinicky nezbytná současná aplikace rifabutinu a přípravku Agenerase, doporučuje se snížit dávku rifabutinu nejméně na polovinu jeho doporučené dávky, ale nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Hungarian: Amennyiben az Agenerase és az rifabutin együttadása klinikailag szükséges, a rifabutin adagját legalább a felére ajánlatos csökkenteni, bár klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER Nem értelmezhető.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Czech: • Zvýšení hladin látky v krvi, která se nazývá bilirubin
Hungarian: • A bilirubin nevű anyag felhalmozódása a vérben
Czech: Je to velmi důležité, protože užívání určitých typů léků ve stejnou dobu s přípravkem Agenerase může zesílit nebo zeslabit účinek léčiv.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert néhány gyógyszerrel együtt szedve az Agenerase erősítheti vagy gyengítheti azok hatását.
Czech: - Máte-li jakékoli jiné zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem.
Hungarian: − Ha bármilyen más egészségügyi problémája van, beszélje meg orvosával.
Czech: Rozsah rizika pro lidskou populaci není znám.
Hungarian: Emberben a potenciális rizikó ismeretlen.
Czech: Obráceně, amprenavir si udržuje aktivitu k některým izolátům s rezistencí k jiným inhibitorům proteázy, a tato zachovaná aktivita by závisela na počtu a typu mutací způsobujících rezistenci k inhibitorům proteázy přítomných v izolátech.
Hungarian: Ugyanakkor az amprenavir megtartja aktivitását néhány, más PI-kre rezisztens izolátummal szemben, és a megmaradó aktivitás az izolátumban található proteáz rezisztencia mutánsok számától és típusától függ.
Czech: V toxikologických studiích u dospělých zvířat byly klinicky relevantní nálezy většinou omezeny na hepatální a gastrointestinální poruchy.
Hungarian: Az érett állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban a klinikailag releváns észrevételek a májat érintő és a gastrointestinalis zavarokra korlátozódtak.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Czech: Při současném užití s přípravkem Agenerase by se měla podávat nejnižší možná dávka atorvastatinu.
Hungarian: Ha Agenerase-zal adják, a lehető legkisebb atorvasztatin dózist kell alkalmazni.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Czech: Přibližně 90 % perorálně podaného amprenaviru značeného radionuklidem bylo prokázáno v moči a stolici, primárně jako metabolity amprenaviru.
Hungarian: 90%-a jelent meg a vizeletben és a székletben, főként mint amprenavir metabolit.
Czech: Nejsou dostupná data o účinnosti potencovaného přípravku Agenerase u dětí.
Hungarian: Gyermekeknél a támogatott Agenerase hatásosságára vonatkozóan nincsenek adatok.
Czech: Léčba efavirenzem v kombinaci s amprenavirem a saquinavirem se nedoporučuje, protože by se snížila expozice oběma inhibitorům proteázy.
Hungarian: Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelés nem javasolt, mivel mindkét proteázinhibitor expozíciója csökkenne.
Czech: Léčivou látkou je amprenavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az amprenavir.
Czech: Současné podávání amprenaviru s metadonem vede k poklesu koncentrací methadonu.
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
Czech: Agenerase patří do skupiny léčiv, která se nazývají inhibitory proteázy.
Hungarian: Az Agenerase a vírusellenes gyógyszerek proteázgátlóknak nevezett csoportjába tartozik.
Czech: Tento přípravek pomáhá zvládat váš stav, ale infekci HIV nevyléčí.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít szinten tartani az Ön állapotát, de nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
Czech: Předpokládá se příčinná souvislost, třebaže mechanismus působení není objasněn.
Hungarian: Oki összefüggés feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem ismert.
Czech: • Kožní vyrážka (červená, vystouplá nebo svědivá) - občas se může vyskytnout těžká kožní vyrážka, v takovém případě byste musel(a) přestat užívat tento přípravek
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - esetenként a bőrkiütés súlyos lehet, és esetleg
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon vérszint hatása a ritonavir plazma szintjére nem ismert.
Czech: Hyperglykémie
Hungarian: Hyperglykaemia
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
Czech: Plazmatický průměr HIV-1 RNA AAUCMB (log10kopií/ml)
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Czech: Velmi časté hypercholesterolémie
Hungarian: Nagyon gyakori: Hypercholesterinaemia Gyakori:
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistenci vyvinuly klinická fenotypová rozhrání pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Czech: Antivirové působení in vitro
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Hungarian: Terhesség alatt a készítmény csak a várható előnyöknek és a magzat várható veszélyeztetésének gondos mérlegelése után adható.
Czech: Vyvolává-li u Vás přípravek Agenerase závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje,
Hungarian: Ha az Agenerase szédülést okozna, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
Czech: Doporučuje se, aby mezi užitím antacid a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny.
Hungarian: Az antacidok és az Agenerase bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott.
Czech: Jsou-li tyto přípravky podány současně je nutná opatrnost, pacientovi musí být důsledně monitorovány klinické a virologické ukazatele vzhledem k tomu, že nelze jednoznačně odhadnout účinek kombinace amprenaviru a ritonaviru na delavirdin.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság szükséges és gondos klinikai és virológiai monitorozást kell végezni, mivel nehéz megjósolni az amprenavir és ritonavir kombináció hatását a delavirdinre.
Czech: Poškození funkce jater: u pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením funkce jater je farmakokinetika amprenaviru významně změněna.
Hungarian: Májkárosodás: közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben az amprenavir farmakokinetikája jelentősen megváltozik.
Czech: Neužívejte přípravek Agenerase - jste-li alergický/á (přecitlivělý/á) na amprenavir nebo na kteroukoli další složku přípravku Agenerase.
Hungarian: Ne szedjen Agenerase-t - ha Ön allergiás (túlérzékeny) amprenavirra, vagy az Agenerase bármely más összetevőjére.
Czech: Při systémových expozicích významně nižších (králík) nebo nevýznamně vyšších (potkan), než jaké se očekávaly při terapeutickém dávkování u člověka, však byla pozorována řada menších změn, jež zahrnovaly elongaci thymu a drobné odchylky skeletu svědčící o zpomaleném vývoji.
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Czech: Po této hepatotoxicitě lze v klinické praxi pátrat a odhalit ji prostřednictvím stanovení aktivity AST, ALT a alkalické fosfatázy.
Hungarian: Ez a máj-toxicitás a klinikai alkalmazás során az AST, ALT és az alkalikus foszfatáz aktivitás mérésével ellenőrizhető és kimutatható.
Czech: Systémová expozice, již byly vystaveny zvířecí matky potomků s uvedeným nálezem, byla podobná expozici, které jsou vystaveni lidé po podání doporučené dávky.
Hungarian: Az anyaállatok szisztémás expozíciója hasonló volt az ajánlott adag bevételét követő humán expozícióhoz.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.