FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med JETREA i det andra ögat samtidigt eller inom 7 dagar efter den första injektionen rekommenderas ej för att kontrollåtgärderna ska kunna monitoreras efter injiceringen inklusive risken för nedsatt syn i det injicerade ögat.
Estonian: Et oleks võimalik jälgida süstejärgset toimet, sh võimalikku nägemise langust süsti saanud silmas ei ole soovitatav manustada JETREA't teise silma ei samaaegselt ega 7 päeva jooksul pärast esimest süstet.
Swedish: Synskärpan förbättrades eller bibehölls hos 15 av 16 patienter jämfört med utgångsvärdet.
Estonian: ERG muutused ei prognoosinud nägemisteravusega seonduvaid negatiivseid tagajärgi; nägemisteravus paranes või säilis 15 patsiendil 16st võrreldes algtasemega.
Swedish: TG-MV-006 Placebo
Estonian: TG-MV-006 Platseebo
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2016.
Swedish: Jetrea okriplasmin
Estonian: Jetrea okriplasmiin
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jetrea?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Jetrea ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: EPAR för Jetrea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jetrea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Jetrea
Estonian: Muu teave Jetrea kohta
Swedish: Efter 28 dagar visade resultaten att sammanväxningarna hade försvunnit hos 25 procent och 28 procent av patienterna som fått en Jetrea-injektion (61 av 219 och 62 av 245), jämfört med 13 procent och 6 procent av patienterna som fått placebo (14 av 107 och 5 av 81).
Estonian: Pärast 28 päeva olid liited kadunud vastavalt 25%-l ja 28%-l patsientidest, kellele süstiti Jetreat (61 patsienti 219-st ja 62 patsienti 245-st), võrreldes 13% ja 6%-ga patsientidest, kellele süstiti platseebot (14 patsienti 107-st ja 5 patsienti 81-st).
Swedish: Vad är Jetrea och vad används det för?
Estonian: Mis on Jetrea ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den 13 mars 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Jetrea som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Jetrea müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 13. märtsil 2013.
Swedish: Varför godkänns Jetrea?
Estonian: Miks Jetrea heaks kiideti?
Swedish: Även om de visade effekterna var blygsamma (läkning av vitreomakulär sammanväxning hos en fjärdedel av patienterna) ansågs de vara betydande eftersom behandling kan förbättra synen och förhindra behovet av operation.
Estonian: Kuigi ravimi efektiivsus oli mõõdukas (vitreomakulaarne adhesioon kadus ligikaudu veerandil patsientidest), peeti seda siiski oluliseks, sest see raviviis võib aidata parandada nägemist ja ära hoida operatsiooni vajaduse.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Jetrea är större än riskerna och rekommenderade att Jetrea skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jetrea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jetrea ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Jetrea kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 652 vuxna med vitreomakulär sammanväxning och nedsatt syn, fick patienterna en engångsinjektion i glaskroppen på 0,125 mg Jetrea eller en placeboinjektion (overksam behandling).
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 652 vitreomakulaarse adhesiooni ja nägemise halvenemisega täiskasvanut, tehti patsientidele üks 0,125 mg Jetreat või platseebot (näiv ravim) sisaldav intravitreaalne süst.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är grumlingar i glaskroppen (små, ofta oregelbundna, mörka fläckar i synfältet), ögonsmärta, fotopsi (ljusblixtar i synfältet) och kromatopsi (förändringar i färgseendet), liksom konjunktival blödning (blödning i hinnan som täcker ögonvitan).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on klaaskeha hõljumid (väikesed, enamasti ebaregulaarse kujuga tumedad kujundid nägemisväljas), silmavalu, fotopsia (valgussähvatused nägemisväljas), kromatopsia (muutused värvide tajumises) ning sidekesta (silma eesosa) verejooks.
Swedish: Vilka är riskerna med Jetrea?
Estonian: Mis riskid Jetreaga kaasnevad?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jetrea har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Jetrea ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Det andra ögat bör inte behandlas med Jetrea på minst 7 dagar.
Estonian: Teise silma võib ravimit süstida mitte varem kui 7 päeva pärast.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jetrea.
Estonian: See on ravimi Jetrea Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Företaget som marknadsför Jetrea måste se till att all vårdpersonal som väntas använda Jetrea får produktresumén för läkemedlet samt ett informationspaket som ska ges till patienterna.
Estonian: Jetrea tootja tagab kõigile tervishoiutöötajatele, kes Jetreat eeldatavalt kasutavad, ravimi omaduste kokkuvõtte ja teabepakme patsientidele.
Swedish: Risken för allvarligare biverkningar, t.ex. synnedsättning som inte går tillbaka, andra förändringar i näthinnans funktion eller i linsens stödstrukturer, verkar vara liten.
Estonian: Raskemate kõrvalnähtude, nagu nägemise pöördumatu halvenemise, võrkkesta funktsiooni või läätse tugistruktuuride muutuste tekkerisk on väike.
Swedish: När det gäller läkemedlets säkerhet var de vanligaste biverkningarna kortvariga och ansågs hanterbara, och uppstod ofta som en reaktion på injektionsingreppet eller var kopplade till läkningen av själva sjukdomen.
Estonian: Ravimi ohutuse osas olid sagedamad kõrvalnähud lühiaegsed ja kontrollitavad ning tekkisid pigem süstimisprotseduuri või haiguse taandumise tõttu.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen okriplasmin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena okriplasmiini.
Swedish: Hur verkar Jetrea?
Estonian: Kuidas Jetrea toimib?
Swedish: Jetrea får inte ges till patienter som har eller misstänks ha infektioner i eller runt ögonen.
Estonian: Jetreat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silma- või silmakudede infektsioonid või selliste infektsioonide kahtlus.
Swedish: Studier visade att Jetrea var effektivt när det gällde att behandla vitreomakulär sammanväxning och det förväntas därför vara effektivt när det gäller att förhindra synnedsättningar som kan uppkomma vid obehandlad och progressiv vitreomakulär traktion.
Estonian: Uuringud näitasid, et Jetrea on vitreomakulaarse adhesiooni ravis efektiivne, ja seetõttu eeldatakse, et Jetrea aitab edukalt ennetada nägemise halvenemist, mis võib esineda ravimata ja progresseeruva vitreomakulaarse traktsiooni korral.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,125 mg som ges som en engångsinjektion i det berörda ögat och ska inte upprepas.
Estonian: Jetrea soovitatav annus on 0,125 mg, mis manustatakse ühekordse süstina haigesse silma.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Jetrea påverkar ögat.
Estonian: Jetrea kõrvalnähud on seotud silmaga.
Swedish: Jetrea har i studier visat sig vara effektivt när det gäller att lösa upp sammanväxningen mellan glaskroppen och näthinnan, vilket minskar behovet av operation.
Estonian: Uuringud näitasid, et Jetrea oli efektiivne klaaskeha ja võrkkesta vaheliste liidete lõhustamisel, vähendades sel teel silmaoperatsioonide vajadust.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Jetrea finns i bipacksedeln.
Estonian: Jetrea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur används Jetrea?
Estonian: Kuidas Jetreat kasutatakse?
Swedish: När glaskroppen krymper med åldern leder denna starka bindning till att näthinnan utsätts för en dragkraft, vilken gör att näthinnan svullnar och leder till dimsyn eller förvrängd syn.
Estonian: Kui klaaskehavedelik hakkab inimese vananedes vähenema, avaldavad liited võrkkestale tõmmet, mis põhjustab võrkkesta turse koos sellest tingitud ähmase või moonutatud nägemisega.
Swedish: Vitreomakulär traktion orsakas av vitreomakulär sammanväxning då glaskroppen har en onormalt stark bindning till den centrala delen av näthinnan (den ljuskänsliga hinnan längst bak i ögat).
Estonian: Vitreomakulaarse traktsiooni põhjuseks on vitreomakulaarne adhesioon, mille korral on klaaskeha ebanormaalselt tugevasti kinnitunud silma võrkkesta (valgustundlik membraan silma tagaosas) tsentraalse osa külge.
Swedish: En framgångsrik behandling av vitreomakulär sammanväxning kan avhjälpa synstörningar som orsakas av vitreomakulär traktion och förhindra ytterligare synförlust på grund av obehandlad och progressiv dragning i näthinnan.
Estonian: Vitreomakulaarse adhesiooni edukas ravi võib aidata kõrvaldada vitreomakulaarse traktsiooni põhjustatud nägemishäireid ning peatada ravimata ja progresseeruvast võrkkesta traktsioonist tingitud nägemise edasise halvenemise.
Swedish: Vilken nytta med Jetrea har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jetrea kasulikkus?
Swedish: Oftalmologen kan skriva ut antibiotika i form av ögondroppar före och efter behandlingen med Jetrea för att förebygga ögoninfektioner.
Estonian: Enne ja pärast Jetrea süstimist võib oftalmoloog määrata antibiootilisi silmatilku, et ära hoida silmainfektsioonide teket.
Swedish: Den aktiva substansen i Jetrea, okriplasmin, liknar humant plasmin, ett enzym som finns naturligt i ögat och kan bryta ned de proteiner mellan glaskroppen och näthinnan som är ansvariga för sammanväxningen.
Estonian: Jetrea toimeaine okriplasmiin on sarnane inimese silmas esineva loodusliku ensüümi plasmiiniga, mis lagundab klaaskeha ja võrkkesta ühendavaid valke, vähendades seeläbi võrkkesta turset ja parandades nägemist.
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en utbildad oftalmolog (ögonspecialist) med erfarenhet av intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, det geléliknande materialet längst bak i ögat).
Estonian: Lahust tohib süstida üksnes kvalifitseeritud oftalmoloog (silmaarst), kellel on intravitreaalsete süstide (silmasisesed süstid ehk süstid silma klaaskehasse) tegemise kogemus.
Swedish: Jetrea är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med vitreomakulärt traktionssyndrom, en ögonsjukdom som kan orsaka svåra synstörningar.
Estonian: Jetrea on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel vitreomakulaarse traktsiooni raviks.
Swedish: Jetrea är en lösning för injektion i ögat.
Estonian: Jetrea on silma süstitav lahus.
Swedish: EU/1/11/676/001 Jevtana
Estonian: EU/1/11/676/001
Swedish: Koncentrat: 1,5 ml Spädningsvätska: 4,5 ml
Estonian: Kontsentraat: 1,5 ml Lahusti: 4,5 ml
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Estonian: Müügiloa number Euroopa Liidus
Swedish: Intravenös användning Koncentrat: injektions-flaska (glas)
Estonian: Intravenoosne Kontsentraat: viaal (klaas)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Swedish: Spädningsvätska: injektions-flaska (glas)
Estonian: Lahusti: viaal (klaas)
Swedish: 60 mg Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti
Swedish: Detta kan leda till döden.
Estonian: See võib põhjustada surma.
Swedish: Det tar cirka 45 sekunder.
Estonian: Selleks võib kuluda ligikaudu 45 sekundit.
Swedish: Denna information kompletterar avsnitt 3 och 5 för användaren.
Estonian: See informatsioon täiendab kasutajale mõeldud lõike 3 ja 5.
Swedish: Dessa effekter var partiellt reversibla efter 8 veckor.
Estonian: Need toimed olid osaliselt pöörduvad 8 nädala pärast.
Swedish: - Du kommer vanligtvis att få en infusion var tredje vecka.
Estonian: • Tavaliselt saate infusiooni iga 3 nädala järel.
Swedish: 7/ 21 veckor
Estonian: 7/21 nädalat
Swedish: 6/ 18 veckor
Estonian: 6/18 nädalat
Swedish: Övriga adekvata symtomatiska åtgärder bör initieras.
Estonian: Tuleb rakendada teisi asjakohaseid sümptomaatilisi meetmeid.
Swedish: Ditt läkemedel heter JEVTANA.
Estonian: Teie ravimi nimi on JEVTANA.
Swedish: Låt lösningen stå i ungefär 5 minuter och kontrollera sedan att lösningen är klar och homogen.
Estonian: Laske sel lahusel seista ligikaudu 5 minutit ning kontrollige seejärel, et lahus on homogeenne ja selge.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole kui märkate mõnda järgnevat kõrvaltoimet:
Swedish: Tidig användning av understödjande åtgärder kan hjälpa till att förbättra tillståndet.
Estonian: Toetavate ravimeetmete varajane kasutamine võib seisundit parandada.
Swedish: JEVTANA innehåller etanol (alkohol)
Estonian: JEVTANA sisaldab etanooli (alkohol).
Swedish: Median antal cykler/ median behandlingstid
Estonian: Mediaanne tsüklite arv/ mediaanne ravi kestus
Swedish: Om det händer, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot või kasutage masinaid või mehhanisme enne, kui tunnete ennast paremini.
Swedish: - du har blod i urinen
Estonian: • kui teie uriinis on verd.
Swedish: Det tidigaste tecknet på infektion kan vara feber, kontakta därför omedelbart läkare om du får feber.
Estonian: Infektsiooni kõige varasem näht võib olla palavik, seetõttu teavitage otsekohe oma arsti kui teil tekib palavik.
Swedish: Septisk chock Sepsis
Estonian: Septiline šokk Sepsis
Swedish: Patienter ska observeras noga med avseende på överkänslighetsreaktioner, särskilt under första och andra infusionen.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ülitundlikkusreaktsioonide suhtes, eriti esimese ja teise infusiooni ajal.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Swedish: Medelvärdet för AUC var 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Estonian: Keskmine AUC oli 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Swedish: Patienterna bör erhålla terapeutiskt G-CSF så snart som möjligt efter att överdoseringen upptäckts.
Estonian: Patsientidele tuleb manustada G-CSF'i nii ruttu kui võimalik pärast üleannustamise avastamist.
Swedish: • Neutrofilantal lägre än 1500/mm3.
Estonian: • Neutrofiilide üldarv väiksem kui 1500/mm3.
Swedish: • H2-antagonist (ranitidin eller liknande) (se avsnitt 4.4).
Estonian: • H2-antagonist (ranitidiin või samaväärne, vt lõik 4.4).
Swedish: Efter öppnandet
Estonian: Pärast avamist
Swedish: 13,4 (12,19 till 14,88)
Estonian: 13,4 (12,19 kuni 14,88)
Swedish: I dessa fall ska lösningen inte användas och ska kasseras.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi lahust kasutada ja see tuleb hävitada.
Swedish: Avdödat eller inaktiverat vaccin kan ges men svaret på en sådan vaccinering kan vara försvagat.
Estonian: Surmatud või inaktiveeritud vaktsiine võib manustada, kuid ravivastus neile vaktsiinidele võib olla nõrgem.
Swedish: (HR 1,195; 95% CI: 1,025-1,393).
Estonian: (HR 1,195; 95%CI: 1,025 kuni 1,393).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska ämnen, Taxaner ATC-kod: L01CD04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, taksaanid, ATC-kood: L01CD04
Swedish: Patienten ska uppmärksammas på att omedelbart rapportera betydande ändringar av mängden daglig urin.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad teavitaksid koheselt ööpäevase uriinikoguse olulisest muutumisest.
Swedish: Använd kondom under samlag om din partner är eller kan bli gravid.
Estonian: Kasutage seksuaalvahekorras kondoomi, kui teie partner on rase või võib rasestuda.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Swedish: Eftersom infusionslösningen är övermättad kan den kristalliseras över tiden.
Estonian: Infusioonilahus on üleküllastunud, mistõttu see võib aja jooksul kristalliseeruda.
Swedish: Innehåller överfyllnad.
Estonian: Sisaldab ületäidet.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Estonian: Kahjulik alkoholismi all kannatavatele isikutele.
Swedish: Det är normalt att skummet kvarstår efter denna tidsperiod.
Estonian: Vahu püsimine sellel ajaperioodil on normaalne.
Swedish: • kortikosteroid (dexametason 8 mg eller liknande), och
Estonian: • kortikosteroid (deksametasoon 8 mg või samaväärne) ja
Swedish: Det hör till en grupp läkemedel som kallas "taxaner" som används vid cancerbehandling.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks, seda kasutatakse vähi ravis.
Swedish: Patienter ska rådas till att inte framföra fordon eller använda maskiner om de känner av dessa biverkningar under behandlingen.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte juhtida autot või käsitseda masinaid, kui neil on need kõrvaltoimed ravi ajal.
Swedish: 14.5 (13,47 till 15,28)
Estonian: 14,5 (13,47 kuni 15,28)
Swedish: Din läkare kommer att övervaka ditt blodvärde och allmäntillstånd efter tecken på infektioner.
Estonian: Arst jälgib teie vere ja üldist seisundit infektsiooni nähtude osas.
Swedish: En förpackning med JEVTANA innehåller:
Estonian: Üks JEVTANA pakend sisaldab:
Swedish: • Samtidig vaccination med vaccin mot gula febern (se avsnitt 4.5).
Estonian: • Samaaegne vaktsineerimine kollapalaviku vaktsiiniga (vt lõik 4.5).
Swedish: - du erfar en signifikant ökning eller minskning i volymen av daglig urin.
Estonian: • kui te märkate uriini päevase koguse olulist suurenemist või vähenemist.
Swedish: Hur JEVTANA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas JEVTANA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Estonian: Ei saa välistada ohtu imikule.
Swedish: Antal patienter med dödsfall (%)
Estonian: Surnud patsientide arv (%)
Swedish: För intravenös användning (infusion) EFTER slutlig spädning.
Estonian: Intravenoosne kasutamine (infusioon) PÄRAST lõplikku lahjendamist.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna din kroppsyta i kvadratmeter
Estonian: Teie arst arvutab teie kehapindala ruutmeetrites (m²)
Swedish: Med tanke på de farmakologiska effekterna av taxaner, deras genotoxiska potential och klasseffekt på fertilitet i djurstudier kan påverkan på manlig fertilitet inte uteslutas hos människa.
Estonian: Arvestades taksaanide farmakoloogilist toimet ja genotoksilist potentsiaali ning antud klassi mitmete toimeainete mõju fertiilsusele loomkatsetes, ei saa välistada mõju meeste fertiilsusele.
Swedish: - feber (hög temperatur).
Estonian: • Palavik (kõrge kehatemperatuur).
Swedish: Tabell 3.
Estonian: Tabel 4.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel måste 2-stegs spädningsprocessen ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden (se nedan "Försiktighetsåtgärder vid förberedelse och administrering").
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb kahe-etapiline lahjendamisprotsess teostada kontrollitud ja aseptilistes tingimustes (vt allpool „Eritingimused valmistamiseks ja manustamiseks").
Swedish: - du har njurproblem.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera läkemedlet.
Estonian: Rasedad ei tohi ravimit käsitseda.
Swedish: Bild 1: Kaplan Meier kurvor över total överlevnad (EFC6193)
Estonian: Joonis 1: üldise elulemuse Kaplan Meieri kõverad (EFC6193).
Swedish: Förlängd grad ≥3 neutropeni (mer än en vecka) trots adekvat behandling inklusive G-CSF
Estonian: Prolongeeritud (üle 1 nädala) ≥3 raskusastme neutropeenia, vaatamata asjakohasele ravile, k.a G-CSF.
Swedish: Nyttan med att återuppta cabazitaxelbehandlingen måste noga övervägas.
Estonian: Kabasitakseeliga ravi taasalustamise kasu peab hoolikalt hindama.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningar presenterade i fallande ordning efter allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas sageduskategoorias on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Swedish: Barn Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Lapsed JEVTANA ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Swedish: Den andra spädningen bör göras omedelbart (inom 1 timme) såsom beskrivs i Steg 2.
Estonian: See tuleb otsekohe (1 tunni jooksul) lahjendada vastavalt juhistele, mida on kirjeldatud 2. astmes.
Swedish: Detta leder till stabilisering av mikrotubuli vilket resulterar i en hämning av cellfunktioner i mitos- och interfas.
Estonian: See viib mikrotuubulite stabiliseerumiseni, mille tulemuseks on rakkude mitootilise ja interfaasifunktsioonide pärssimine.
Swedish: Resultat av riskbedömningsstudier med avseende på miljön indikerar att JEVTANA inte orsakar någon signifikant risk på vattenmiljön (se avsnitt 6.6 angående avfall av oanvänd produkt).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringute tulemused näitasid, et JEVTANA kasutamine ei ohusta olulisel määral veekeskkonda (kasutamata ravimi hävitamise kohta vt lõik 6.6).
Swedish: Frekvenserna baseras på alla grader och är definierade som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Sagedused hõlmavad kõiki raskusastmeid ning on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Om blödningen eller smärtan är allvarlig, kommer din läkare att avsluta din behandling med JEVTANA.
Estonian: Raske veritsuse või valu korral teie arst katkestab teie ravi JEVTANA'ga.
Swedish: En patient i cabazitaxelgruppen avled på grund av hjärtsvikt.
Estonian: Kabasitakseeli rühmas suri üks patsient südamepuudulikkuse tõttu.
Swedish: - du har eller har haft några allergier.
Estonian: • kui teil on esinenud allergia.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hemoglobin <10 g/dl och nödvändiga åtgärder bör vidtas om kliniskt behov finns.
Estonian: Patsientidega, kelle hemoglobiin on <10 g/dl, peab olema ettevaatlik ning rakendama asjakohaseid meetmeid vastavalt kliinilisele näidustusele.
Swedish: Febril neutropeni eller neutropen infektion
Estonian: Febriilne neutropeenia või neutropeeniline infektsioon.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som används för spädning.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud need, mida kasutatakse lahjendamiseks.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU1/11/676/001
Estonian: EU/1/11/676/001
Swedish: Blod-till-plasma koncentrationsförhållandet i humant blod in vitro sträckte sig från 0,90 till 0,99 vilket indikerar att cabazitaxel var likvärdigt distribuerat mellan blod och plasma.
Estonian: Vere-plasma kontsentratsioonide suhe inimese veres in vitro oli vahemikus 0,90...0,99, mis näitab, et kabasitakseel jaotub võrdselt vere ja plasma vahal.
Swedish: Antiemetisk profylax rekommenderas och kan ges peroralt eller intravenöst efter behov.
Estonian: Soovitatav on antiemeetiline profülaktika suu kaudu või intravenoosselt, vastavalt vajadusele.
Swedish: Under behandlingen med JEVTANA är det troligt att dina vita blodceller reduceras.
Estonian: JEVTANA-ravi ajal tõenäoliselt väheneb teie valgete vererakkude arv.
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr när du tar detta läkemedel.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite tunda väsimust või uimasust.
Swedish: Uttorkning är mer vanligt hos patienter från 65 år och uppåt.
Estonian: Veetustumine on tavapärasem 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
Swedish: Diarré kan förekomma mer frekvent hos patienter som fått buk- och bäckenbestrålning innan.
Estonian: Diarröa võib tekkida sagedamini patsientidel, kes on eelnevalt saanud kiiritusravi kõhuvaagnapiirkonda.
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Spädning i två steg krävs.
Estonian: TÄHELEPANU: Vajalik on kaheastmeline lahjendamine.