FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Romanian: • Fiecare cartuş conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH) cu o concentraţie de 833 UI/ml soluţie apoasă.
Czech:  15 mm
Romanian:  12 mm  15 mm  18 mm
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Romanian: Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Romanian: Femeile infertile care urmează TRA au o incidenţă crescută a sarcinilor ectopice.
Czech: Kontejner s náplní nepoužívejte, pokud v něm obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Romanian: Nu folosiţi cartuşul dacă soluţia conţine particule sau nu este limpede.
Czech: Děti Přípravek Puregon nemá u dětí žádné relevantní použití.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există nicio utilizare relevantă a Puregon la copii și adolescenți.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Romanian: A se păstra la 2°C-8°C (frigider).
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Romanian: Este puțin probabil ca Puregon să treacă în laptele matern.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Romanian: - Acuze la nivelul sânului (inclusiv sensibilitate) - Diaree, constipaţie sau disconfort la nivelul stomacului - Creştere în dimensiune a uterului - Senzaţie de rău - Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi eritem, roşeaţă, urticarie şi prurit) - Chisturi ovariene sau creştere în dimensiune a ovarelor - Torsiune ovariană (răsucirea ovarelor) - Sângerare vaginală
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Romanian: Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Romanian: A se păstra cartuşul în cutie.
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Romanian: Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere Au fost raportate tumori atât benigne cât şi maligne, apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului reproducator la femei care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru tratamentul infertilității.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 300 UI/0,36 ml
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Romanian: A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Romanian: Torsiunea ovariană a fost raportată după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Czech: Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Romanian: Un cartuş conţine o doză totală netă de 900 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 1,08 ml soluţie apoasă.
Czech: • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie.
Romanian: • Hemoragii vaginale nediagnosticate
Czech: Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Puregon.
Romanian: Când se foloseşte un agonist GnRH, poate fi necesară o doză totală mai mare de Puregon pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Czech: TEXT NA KRABIČCE, Puregon 300 IU/0,36 ml 1 kontejner s náplní
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 300 UI/0,36 ml 1 cartuş
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml
Czech: Puregon má být podáván pomalu intramuskulárně nebo podkožně, aby se zabránilo bolesti při podání injekce a úniku z místa injekce.
Romanian: Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării, Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Romanian: Doctorii şi pacienţii trebuie informaţi în legătură cu această posibilitate.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 mai 2001 şi la 3 mai 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 mai 1996.
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREGON Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Puregon se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (vezi mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este N.V. Organon.
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Romanian: Alte informa ii despre Puregon:
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Romanian: Puregon se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Romanian: Utilizarea Puregon la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Romanian: Este disponibil de asemenea ca soluţie injectabilă într-un flacon sau un cartuş.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele reacţionează exagerat la tratament.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 4 % din femeile tratate cu Puregon au raportat semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, greaţă, creştere în greutate şi diaree).
Czech: Co je Puregon?
Romanian: Ce este Puregon?
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat, chiar înainte de utilizare.
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Romanian: Puregon se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Romanian: Puregon trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la îndrumare de specialitate.
Czech: Přípravek Puregon se podává „subkutánní" (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Romanian: Puregon se administrează în injecţie „subcutanată" (sub piele) sau în muşchi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Puregon ?
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Romanian: Puregon a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Puregon în timpul studiilor?
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Romanian: Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Romanian: În organism, HFS reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Czech: U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
Romanian: La bărbaţi, Puregon a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Puregon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost comparat cu hormonul natural HFS extras din urină.
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Romanian: Puregon se administrează pentru a stimula ovarele să producă în timpul ovulaţiei mai mult de un ovul.
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Romanian: Este interzisă utilizarea Puregon la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Czech: Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Romanian: În trecut, HFS, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Puregon, a se consulta prospectul.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Puregon .
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Romanian: La femei, este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice sau în cazul hemoragiei vaginale.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Puregon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infertilităţii la femei şi al deficitului de spermatogeneză cauzat de hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbaţi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Romanian: Substanţa activă din Puregon, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (HFS).
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Romanian: Puregon conţine substanţa activă folitropină beta.
Czech: Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Romanian: Puregon este compus dintr-o pulbere şi un solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
Romanian: • la femeile cu anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Czech: Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Romanian: Administrat ca tratament pentru fertilitate, Puregon a fost la fel de eficace ca HFS urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Czech: Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Puregon ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Puregon schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Puregon ?
Czech: Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
Romanian: Este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea HFS uman.
Czech: Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Czech: Na co se přípravek Puregon používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Puregon ?
Czech: CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
Romanian: CCID50 (culturi celulare doză infectantă)
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Romanian: AmbalajConţinut Dimensiune ambalaj
Czech: EU Číslo
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul (< 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1 ml dávka obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Romanian: Data primei autorizări: 22/03/2010
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a doua injecţie: 3 - 5 săptămâni mai târziu.
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Romanian: 10 x 1 ml suspensie (10 doze) 20 x: 1-ml suspensie (20 doze) 50 x: 1-ml suspensie (50 doze)
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Romanian: Cutii de plastic cu 10, 20 sau 50 de flacoane.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Romanian: EU/2/00/019/005 10 doze: 1-ml suspensie (10 flacoane) EU/2/00/019/006 20 doze: 1-ml suspensie (20 flacoane) EU/2/00/019/007 50 doze: 1-ml suspensie (50 flacoane)
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Romanian: Durata imunităţii: un an de la ultima vaccinare.
Czech: Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Romanian: Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse".
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Romanian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse".
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic cu excepţia gamei de vaccinuri non adjuvante MERIAL.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu aduce nici un beneficiu.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Romanian: Instalarea imunităţii: două săptămâni de la prima vaccinare.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANŢA
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Romanian: Dintre tulpinile sălbatice, numai sub-grupa A este infecţioasă de aceea, imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în corpul pisicii.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani A se utilizat imediat după desigilare.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci zabránění perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a pisicilor de 8 săptămâni sau mai mari împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolilor induse de FeLV.
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Romanian: FeLV recombinat Canarypox virus (vCP97) ...........≥ 10 7.2 CCID 50 (culturi celulare doză infectantă 50%)
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Romanian: Vaccinul conţine tulpina virusului canarypox recombinat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare, accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de plastic care conţine 10, 20 sau 50 flacoane din sticlă de tip I cu închidere ermetică cu butil elastomer şi sigilat cu dop de aluminiu
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor de 8 săptămâni sau mai mari împotriva leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolilor induse de FeLV.
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Romanian: Clorură de sodiu
Czech: NĚMECKO
Romanian: FRANTA
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de potasiu