FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako sa liek Myalepta používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta?
Slovak: Myalepta účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Myalepta?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Myalepta
Slovak: Budete tiež potrebovať 2 striekačky:
Lithuanian: Jums taip pat reikės 2 švirkštų:
Slovak: Môžu na to existovať miestne predpisy.
Lithuanian: Tam gali būti taikomi vietiniai reikalavimai.
Slovak: • ste tehotná
Lithuanian: • esate nėščia;
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas jų gydymą.
Slovak: To zlepšuje schopnosť tela kontrolovať hladinu energie.
Lithuanian: Tai pagerina organizmo gebėjimą kontroliuoti energijos lygius.
Slovak: „U" znamená „jednotky".
Lithuanian: • „U" reiškia „Vienetus" (angl.
Slovak: Dávky sa nemajú zvyšovať častejšie ako raz za každé 4 týždne.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kas 4 savaites.
Slovak: vrátane nehormonálnych metód ako sú kondómy.
Lithuanian: įskaitant nehormoninius metodus, tokius kaip prezervatyvai.
Slovak: Môže byť potrebné, aby váš lekár zmenil vašu liečbu.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Slovak: Minimálna klinická odpoveď je definovaná ako najmenej:
Lithuanian: Minimalus klinikinis atsakas yra apibrėžiamas kaip bent:
Slovak: Záverečná správa štúdie sa má predložiť do roku 2022.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2022 m.
Slovak: Záverečná správa štúdie sa má predložiť do roku 2024.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2024 m.
Slovak: Zlikvidujte ho a začnite znovu od kroku 1.
Lithuanian: Tokį tirpalą išmeskite ir viską pradėkite iš naujo nuo 1 žingsnio.
Slovak: Vo všeobecnosti je bezpečnosť a znášanlivosť metreleptínu u detí a dospelých podobná.
Lithuanian: Apskritai metreleptino saugumas ir toleravimas vaikams ir suaugusiesiems, yra panašus.
Slovak: Váš lekár vám predpísal správnu dávku na základe nasledujúceho:
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums tinkamą dozę, remdamasis šiais duomenimis:
Slovak: Zakaždým použite novú striekačku.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštą.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti v časti 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovak: Pred prípravou lieku si umyte ruky.
Lithuanian: 3) Prieš ruošdami šį vaistą, nusiplaukite rankas.
Slovak: Generalizovaná LD
Lithuanian: Generalizuota LD
Slovak: • ak ste niekedy mali problémy s krvou (ako je nízky počet krviniek)
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo problemų dėl kraujo (tokių kaip mažas kraujo ląstelių kiekis);
Slovak: Pred ukončením liečby sa má zvážiť zvýšenie dávky.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, reikia apsvarstyti dozės padidinimo galimybę.
Slovak: Ročné správy sa majú predkladať ako súčasť ročného opätovného posúdenia.
Lithuanian: kurios sudarys dalį kasmetinio pakartotinio vertinimo dalis.
Slovak: Striekačky nepoužívajte viac ako jedenkrát.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštų daugiau nei vieną kartą.
Slovak: • Podajte si celý liek.
Lithuanian: • Suleiskite visą vaistą.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovak: % (65 zo 74 pacientov).
Lithuanian: (65 iš 74 pacientų).
Slovak: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250
Lithuanian: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko infogroup@aegerion.com
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai infogroup@aegerion.com
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa stane čírym za menej ako 5 minút.
Lithuanian: Ištirpintas tirpalas pasidarys skaidrus per mažiau nei 5 minutes.
Slovak: Závažné a ťažké infekcie
Lithuanian: Pavojingos ir sunkios infekcijos
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Slovak: Na čistý, dobre osvetlený pracovný povrch umiestnite nasledujúce materiály:
Lithuanian: Ant švaraus, gerai apšviesto paviršiaus susidėkite šiuo reikmenis:
Slovak: Neznáma frekvencia*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Slovak: • 0,5 % zníženie HbA1c a/alebo 25 % zníženie potreby inzulínu a/alebo
Lithuanian: • HbA1c sumažėjimas 0,5 % ir (arba) insulino poreikio sumažėjimas 25 % ir (arba)
Slovak: Druhou rukou držte striekačku ako ceruzku.
Lithuanian: 25) Kita ranka laikykite švirkštą, kaip rašiklį.
Slovak: • veľmi rýchleho srdcového tepu
Lithuanian: • labai greitą širdies plakimą.
Slovak: • kontroly pocitu hladu a hladiny energie,
Lithuanian: • kontroliuoja alkio pojūtį ir energijos lygius;
Slovak: • Ak si zabudnete podať dávku, podajte si ju hneď, ako si na to spomeniete.
Lithuanian: • Jei pamiršote susileisti dozę, susileiskite iš karto, kai prisiminsite.
Slovak: Dôkladne vyberte miesto, kam si chcete podať Myaleptu.
Lithuanian: 22) Atidžiai pasirinkite, kur norite suleisti Myalepta.
Slovak: Krok G: Likvidácia použitých materiálov
Lithuanian: G žingsnis: panaudotų priemonių šalinimas
Slovak: Všetci traja pacienti mali získanú generalizovanú LD.
Lithuanian: Visi trys pacientai sirgo įgyta generalizuota LD.
Slovak: • ak vážite 40 kg alebo menej:
Lithuanian: • Jei sveriate 40 kg arba mažiau:
Slovak: o Súvis medzi LD a lymfómom a to, že pacient bude počas liečby sledovaný.
Lithuanian: o Sąsaja tarp LD ir limfomos ir kad pacientas bus stebimas gydymo metu.
Slovak: Počas používania tohto lieku bude váš lekár vás alebo vaše dieťa sledovať a rozhodne, akú dávku máte vy alebo vaše dieťa používať.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu, Jus ar Jūsų vaiką atidžiai stebės gydytojas ir jis nuspręs, kokią dozę Jums ar Jūsų vaikui vartoti.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné u pacientov pozorne sledovať prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a začať podpornú liečbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientus reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir pradėti palaikomąjį gydymą.
Slovak: Preto sa má počas liečby zvážiť používanie dodatočnej nehormonálnej antikoncepčnej metódy.
Lithuanian: Todėl gydymo metu reikia apsvarstyti papildomų nehormoninių kontracepcijos metodų taikymo galimybę.
Slovak: Je dôležité postupne znižovať dávku počas dvoch týždňov, pretože to môže pomôcť zabrániť náhlemu zvýšeniu hladiny tukov (nazývaných „triglyceridy") vo vašej krvi.
Lithuanian: • Svarbu laipsniškai mažinti dozę per dviejų savaičių laikotarpį, kadangi tai padeda išvengti staigaus riebalų (vadinamų trigliceridais) kiekio padidėjimo kraujyje.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity nezahŕňali toxikokinetickú analýzu.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neapėmė toksikokinetinės analizės.
Slovak: Iné lieky a Myalepta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myalepta
Slovak: Vzdelávací program je určený na zvýšenie povedomia u zdravotníckych pracovníkov a pacientov/opatrovateľov o dôležitých rizikách, ktoré sú obsiahnuté v Pláne riadenia rizík.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas yra geriau informuoti sveikatos priežiūros specialistų ir pacientus ar jų globėjus apie svarbią riziką, numatytą Rizikos valdymo plane.
Slovak: Ak sa po 6 mesiacoch liečby nepozoruje klinická odpoveď, lekár má zabezpečiť, aby pacient dodržiaval správnu techniku podávania, dostával správnu dávku a dodržiaval diétu.
Lithuanian: Jeigu po 6 gydymo mėnesių klinikinis atsakas nepasireiškė, gydytojas turi įsitikinti, ar pacientas taiko atitinkančia reikalavimus vartojimo metodiką, gauna tinkamą dozę ir laikosi dietos.
Slovak: • oblasť brucha, s výnimkou 5 cm oblasti priamo okolo pupku,
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) sritį, išskyrus 5 cm sritį, esančią tiesiogiai aplink bambą;
Slovak: Pri vypočítaní dávky sa má vždy použiť skutočná telesná hmotnosť na začiatku liečby.
Lithuanian: Apskaičiuojant dozę, reikia naudoti faktinį kūno svorį gydymo pradžioje.
Slovak: Pred uvedením Myalepty na trh sa musí v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodnúť s príslušným národným orgánom na obsahu a forme vzdelávacieho programu vrátane komunikačných médií, spôsobu distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Lithuanian: Prieš pateikiant Myalepta į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją su žiniasklaida, platinimo ir visus kitus programos aspektus.
Slovak: Prirodzený leptín sa tvorí v tukovom tkanive a má mnoho funkcií v tele vrátane:
Lithuanian: Natūralus leptinas yra gaminamas riebaliniame audinyje ir atlieka daugelį funkcijų organizme, įskaitant:
Slovak: 15 % zníženie triglyceridov (TG).
Lithuanian: • trigliceridų (TG) kiekio sumažėjimas 15 %.
Slovak: Krok A: Príprava
Lithuanian: A žingsnis: pasiruošimas
Slovak: Ak to bude potrebné, váš lekár zmení dávku inzulínu alebo iných liekov.
Lithuanian: Jeigu reikės, gydytojas pakeis insulino ar kitų vaistų dozes.
Slovak: *Metreleptín je rekombinantný ľudský analóg leptínu (vytváraný v bunkách Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA na tvorbu rekombinantného ľudského metionylleptínu).
Lithuanian: *Metreleptinas yra rekombinantinis žmogaus leptino analogas (pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos pagalba, kad suformuotų rekombinantinį metionil-žmogaus leptiną).
Slovak: Pri žiadnej dávke sa však nepozorovali vývojové abnormality ani vplyv na reprodukčný výkon prvej alebo druhej generácie.
Lithuanian: Tačiau jokių vystymosi sutrikimų nepastebėta ir jokios dozės nepaveikė pirmosios ar antrosios kartos reprodukcinių savybių.
Slovak: Po rekonštitúcii: použiť okamžite.
Lithuanian: EXP Ištirpinus: vartoti nedelsiant.
Slovak: Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Slovak: Ak si chcete každú injekciu podávať do rovnakej oblasti tela, nepoužívajte rovnaký bod, ktorý ste použili pri vašej poslednej injekcii.
Lithuanian: Jeigu kiekvieną injekciją norite suleisti į tą pačią kūno sritį, neleiskite injekcijos į tą pačią vietą, kur leidote paskutinę injekciją.
Slovak: - Pacienti musia byť počas tohto obdobia postupného znižovania dávky sledovaní.
Lithuanian: - Dozės mažinimo laikotarpiu reikia stebėti pacientus.
Slovak: Nevykonali sa špecifické klinické štúdie na vyhodnotenie účinku veku, pohlavia, rasovej príslušnosti alebo indexu telesnej hmotnosti na farmakokinetické vlastnosti metreleptínu u pacientov s lipodystrofiou.
Lithuanian: Neatlikti specialūs klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti amžiaus, lyties, rasės ar kūno masės indekso poveikį metreleptino farmakokinetikai lipodistrofija sergantiems pacientams.
Slovak: K dispozícii sú dodatočné edukačné zaškoľovacie informácie a videá, ktoré vám pomôžu porozumieť tomu, ako správne používať Myaleptu.
Lithuanian: Yra papildoma mokomoji informacija ir vaizdo įrašai, kurie yra skirti padėti Jums išmokti taisyklingai vartoti Myalepta.
Slovak: Vek, pohlavie, rasová príslušnosť, index telesnej hmotnosti
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masės indeksas
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať Myaleptu, a bude vás počas liečby sledovať.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Myalepta ir gydymo metu Jus stebės.
Slovak: %) pacientov boli ženy, 31 (47
Lithuanian: Bendrai, 51 (77 %) iš pacientų buvo moterys, 31 (47 %)
Slovak: GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Nemecko
Lithuanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Vokietija
Slovak: Zvýšenia dávky metreleptínu u dospelých a detí na základe neúplnej klinickej odpovede sa môžu zvážiť po minimálne 6 mesiacoch liečby, aby sa umožnilo zníženie súbežne podávaného inzulínu,
Lithuanian: Metreleptino dozės didinimą suaugusiesiems ir vaikams nepakankamo klinikinio atsako pagrindu galima apsvarstyti po mažiausiai 6 mėnesių trukmės gydymo, numatant kartu vartojamo insulino,
Slovak: Majú sa poskytnúť rady o príznakoch alergických reakcií a v prípade výskytu takýchto reakcií je potrebné vykonať príslušné opatrenia.
Lithuanian: Bus pateikta informacija apie alerginės reakcijos simptomus ir veiksmus, kurių reikia imtis tokios reakcijos atveju.
Slovak: Nevykonali sa žiadne formálne štúdie metabolizmu.
Lithuanian: Formalių metabolizmo tyrimų neatlikta.
Slovak: Výpočet začiatočnej dávky
Lithuanian: Pradinės dozės apskaičiavimas
Slovak: U väčšiny z týchto pacientov (13 zo 16) bolo možné ukončiť používanie inzulínu do prvého roka liečby metreleptínom.
Lithuanian: Didžioji dauguma šių pacientų (13 iš 16) galėjo nutraukti insulino vartojimą pirmaisiais metreleptino vartojimo metais.
Slovak: o Pozri „Pokyny na použitie" ohľadne toho, akú striekačku použiť.
Lithuanian: „Vartojimo instrukcijas", kad sužinotumėte, kokį švirkštą naudoti.
Slovak: Ak v striekačke zostane liek, nepodali ste si celú dávku.
Lithuanian: • Jeigu švirkšte liko vaisto, negavote pilnos Jums skirtos dozės.
Slovak: ● prítomnosť diabetes mellitus, alebo ● koncentrácie inzulínu nalačno > 30 μU/ml, alebo
Lithuanian: • cukrinis diabetas, arba • insulino koncentracija nevalgius > 30 μU/ml, arba
Slovak: - Zdravotnícky pracovníci majú pacientom poskytnúť výcvik správnej techniky podávania.
Lithuanian: - Sveikatos priežiūros specialistai turi išmokyti pacientus, kaip tinkamai jį suleisti.
Slovak: Počas používania tohto lieku môžete cítiť závrat alebo únavu.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, galite jaustis apsvaigę ar pavargę.
Slovak: Skúmal sa len metabolický účinok metreleptínu.
Lithuanian: Buvo tiriamas tik metabolinis metreleptino poveikis.
Slovak: Aegerion Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Aegerion Pharmaceuticals B.
Slovak: Odporúčaná denná dávka metreleptínu sa zakladá na telesnej hmotnosti a je uvedená v tabuľke 1.
Lithuanian: Rekomenduojama metreleptino paros dozė priklauso nuo kūno svorio, kaip numatyta 1 lentelėje.
Slovak: Aj keď sa tieto prechodne spájali, na základe aktuálne dostupných dôkazov nie je možné jednoznačne potvrdiť alebo vylúčiť priamy vzťah s liečbou metreleptínom.
Lithuanian: Nors sąsaja laiko atžvilgiu nustatyta, remiantis šiuo metu turimais duomenimis, neįmanoma vienareikšmiškai patvirtinti arba paneigti tiesioginio ryšio su gydymu metreleptinu.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že si budete injikovať liek sami.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad vaistą galite susileisti patys.
Slovak: Pacient dostane škatuľu obsahujúcu 1 alebo 30 injekčných liekoviek Myalepty v závislosti od veľkosti balenia, ktorá sa má uchovávať v chladničke až do dňa použitia.
Lithuanian: Pacientas gaus dėžutę, kurioje priklausomai nuo dydžio, bus 1 arba 30 Myalepta flakonų; iki vartojimo, dėžutę reikia laikyti šaldytuve.
Slovak: Zníženia HbA1c a TG nemusia byť viditeľné u detí, keďže na začiatku liečby nemusia byť prítomné metabolické abnormality.
Lithuanian: HbA1c ir TG sumažėjimas gali būti nenustatomas vaikams, kadangi gydymo pradžioje medžiagų apykaitos sutrikimų gali nebūti.
Slovak: Počas štúdie NIH sa skúmalo viacero dávkovacích režimov, čo viedlo k odporúčanému dávkovaniu uvedenému v časti 4.2.
Lithuanian: NIH tyrimo metu buvo vertinami daug dozavimo režimų, kuriais remiantis 4.2 skyriuje pateiktos dozavimo rekomendacijos.
Slovak: Koprimárne koncové body účinnosti v tejto štúdii boli definované ako:
Lithuanian: Bendrosios pagrindinės šio tyrimo vertinamosios baigtys apibūdintos kaip:
Slovak: Niektoré lieky je počas používania Myalepty potrebné sledovať, pretože môže byť potrebné upraviť dávku týchto liekov.
Lithuanian: Myalepta vartojimo metu kai kurių vaistų vartojimą reikės stebėti, kadangi šių vaistų dozes gali reikėti pakeisti.
Slovak: Tieto príhody zahŕňali 1 udalosť závažného a ťažkého zápalu slepého čreva u 1 pacienta, 2 udalosti závažného a ťažkého zápalu pľúc u pacientov, jednorazovú udalosť závažnej a ťažkej sepsy a nezávažného ťažkého zápalu ďasien u 1 pacienta ako aj 6 udalostí závažnej a ťažkej sepsy alebo bakterémie a 1 udalosť nezávažnej ťažkej infekcie ucha u 1 pacienta.
Lithuanian: Tarp šių reiškinių buvo 1 pavojingo ir sunkaus apendicito atvejis 1 pacientui, 2 pavojingo ir sunkaus plaučių uždegimo atvejai pacientams, vienintelis pavojingo ir sunkaus sepsio atvejis ir nepavojingo sunkaus gingyvito atvejis 1 pacientui ir 6 pavojingo ir sunkaus sepsio ar bakteremijos atvejai ir 1 nepavojingo ir sunkaus ausies infekcijos atvejis 1 pacientui.
Slovak: Nie je známe, či metreleptín prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar metreleptino patenka į motinos pieną.
Slovak: • infekcia hrudníka
Lithuanian: • krūtinės infekcija;
Slovak: Úpravy dávky u detí bez metabolických abnormalít sa majú primárne vykonávať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams, kuriems nėra medžiagų apykaitos sutrikimų, pirmiausiai atliekamas pagal kūno svorio pokytį.
Slovak: Očakáva sa, že pre väčšinu detí bude potrebné zvýšenie dávky na kg, a to hlavne keď dosiahnu pubertu.
Lithuanian: Numatoma, kad daugumai vaikų dozę reikės didinti su kiekvienu kg, ypatingai pasiekus brendimo laikotarpį.
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze pankreatitídu a hypertriglyceridémiu.
Lithuanian: Visi šie pacientai buvo sirgę pankreatitu ir hipertrigliceridemija.
Slovak: V jednom prípade po uvedení lieku na trh bolo dieťa počas 8 mesiacov vystavované 10-násobnej dávke metreleptínu.
Lithuanian: Vienu poregistraciniu atveju, kūdikiui 8 mėnesius buvo leidžiama 10 kartų metreleptino dozę viršijanti dozė.
Slovak: • teofylíny používané pri pľúcnych problémoch ako je astma
Lithuanian: • teofilino, vartojamo plaučių ligoms, tokioms kaip astma;
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné upozorniť, že Myalepta môže zvyšovať plodnosť a treba ich podporiť v používaní antikoncepcie.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris reikia informuoti, kad Myalepta gali didinti vaisingumą, ir paskatinti naudoti kontracepciją.
Slovak: anafylaxia, žihľavka alebo generalizovaná vyrážka).
Lithuanian: , anafilaksiją, dilgėlinę ar generalizuotą išbėrimą).
Slovak: Ak sa u pacienta počas liečby metreleptínom vyvinie pankreatitída, odporúča sa neprerušene pokračovať v používaní metreleptínu, pretože náhle ukončenie liečby môže stav zhoršiť.
Lithuanian: Jei gydymo metreleptinu metu pasireiškia pankreatitas, rekomenduojama tęsti metreleptino vartojimą jo nenutraukiant, kadangi staigus gydymo nutraukimas būklę gali pabloginti.
Slovak: Krok E: Výber a príprava miesta na podanie injekcie
Lithuanian: E žingsnis: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Slovak: • opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą;
Slovak: • alebo s čiastočnou lipodystrofiou, ktorá je spôsobená reakciou tela na niečo ako vírusové ochorenie (tiež nazývaná čiastočná lipodystrofia).
Lithuanian: • arba daline lipodistrofija, kurią sukėlė organizmo atsakas į tam tikrą poveikį, pavyzdžiui virusinę ligą (taip pat vadinama įgyta lipodistrofija).
Slovak: Dávky sa môžu znižovať na základe straty telesnej hmotnosti raz týždenne.
Lithuanian: Dozę mažinti dėl svorio sumažėjimo galima kas savaitę.
Slovak: - Prístup k ďalším materiálom vrátane výcvikových videí v rôznych jazykoch, ktoré prostredníctvom internetovej stránky ukazujú prípravu a podanie Myalepty krok za krokom.
Lithuanian: - Galimybė naudotis papildoma medžiaga, įskaitant svetainėje paskelbtus mokomuosius vaizdo įrašus keliomis kalbomis, kuriuose bus parodytas kiekvienas žingsnis ruošiant ir leidžiant Myalepta.
Slovak: Ak sa z nejakého dôvodu musí používanie metreleptínu ukončiť, odporúča sa postupné znižovanie dávky počas dvojtýždňového obdobia v spojení s diétou s nízkym obsahom tukov, pozri časť 4.2.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių metreleptino vartojimą reikia nutraukti, rekomenduojama dozę mažinti per dviejų savaičių laikotarpį kartu su mažai riebalų turinčia dieta, žr. 4.2 skyrių.
Slovak: U žien vystavených metreleptínu počas gravidity sa hlásili potraty, pôrody mŕtvych detí a predčasné pôrody, aj keď v súčasnosti nie je k dispozícii dôkaz, ktorý by naznačoval kauzálny vzťah s liečbou.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie metreleptino nėštumo metu vartojusioms moterims pasireiškusius persileidimą, negyvagymius, priešlaikinį gimdymą; nors šiuo metu duomenų, įrodančių priežastinį ryšį su gydymu, nėra.
Slovak: Váš lekár u vás bude sledovať vedľajšie účinky.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės dėl šalutinio poveikio pasireiškimo.
Slovak: Klinické skúšania s metreleptínom nezahŕňali dostatočné počty pacientov vo veku 65 rokov a starších na stanovenie toho, či odpovedajú na liečbu inak ako mladší pacienti.
Lithuanian: Klinikiniuose metreleptino tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius, kad būtų galima įvertinti, ar šių pacientų atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Slovak: • lieky na spanie alebo proti úzkosti nazývané „benzodiazepíny"
Lithuanian: • migdomųjų vaistų arba vaistų nuo nerimo, vadinamų „benzodiazepinais".
Slovak: Pred rekonštitúciou vyberte injekčnú liekovku z chladničky a nechajte ju 10 minút zohriať na izbovú teplotu (20 °C - 25 °C).
Lithuanian: Prieš tirpinimą, išimti flakoną iš šaldytuvo ir 10 minučių leisti jam sušilti iki kambario temperatūros (20 °C-25 °C).
Slovak: Hypoglykémia považovaná za súvisiacu s liečbou metreleptínom sa vyskytla u 14,2 % skúmaných pacientov.
Lithuanian: Dėl metreleptino vartojimo hipoglikemija pasireiškė 14,2 % tirtų pacientų.
Slovak: Za predpokladaný mechanizmus vzniku pankreatitídy u týchto pacientov sa považoval návrat hypertriglyceridémie a tým zvýšené riziko vzniku pankreatitídy pri ukončení účinnej liečby hypertriglyceridémie.
Lithuanian: Manoma, kad pankreatito mechanizmas šiems pacientams yra hipertrigliceridemijos pasikartojimas ir dėl to būna didesnė pankreatito rizika veiksmingo hipertrigliceridemijos gydymo nutraukimo atveju.
Slovak: Táto kartička má tiež obsahovať obrázky príslušných veľkostí striekačiek, na ktoré môže lekár nakresliť čiaru na označenie objemu vody na injekcie, ktorý treba použiť na rekonštitúciu a objemu rekonštituovaného roztoku na injekciu.
Lithuanian: Šioje kortelėje taip pat bus atitinkamų dydžių švirkštų paveikslėliai, ant kurių gydytojas galės užbrėžti liniją, nurodančią injekcinio vandens kiekį, kurio reikės tirpinimui, ir paruošto tirpalo kiekį, kurį reikės suleisti.
Slovak: Je to preto, že nie je známe, aký má tento liek účinok na deti mladšie ako je tento vek.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kaip vaistas veikia jaunesnius, nei nurodytas amžius, vaikus.
Slovak: Obaja mali pred začatím liečby imunodeficienciu a významné hematologické abnormality, vrátane ťažkých abnormalít kostnej drene.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abiem pacientams nustatytas imunodeficitas ir reikšmingi hematologiniai sutrikimai, įskaitant sunkius kaulų čiulpų sutrikimus.
Slovak: • ak ste niekedy mali zápal orgánu nazývaného pankreas („pankreatitídu")
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kasa vadinamo organo uždegimu („pankreatitu").
Slovak: Pokyny na podávanie pozri časť 4.2.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pateikiamos 4.2 skyriuje.
Slovak: Počas používania Myalepty môžete mať vyššie množstvo cukru („hyperglykémia") alebo tuku („hypertriglyceridémia") vo vašej krvi, čo môže byť prejavom toho, že tento liek nefunguje tak dobre,
Lithuanian: Vartojant Myalepta, gali būti per didelis cukraus (hiperglikemija) ar riebalų (hipertrigliceridemija) kiekis kraujyje; tai gali būti požymis, kad šis vaistas veikia ne taip, kaip turėtų.
Slovak: Možné vedľajšie účinky tohto lieku:
Lithuanian: Galimas šio vaisto šalutinis poveikis:
Slovak: Jemne vpichnite ihlu do kože približne v 45° uhle k telu.
Lithuanian: 26) Švelniai įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu kūno atžvilgiu.
Slovak: - Podrobný návod na použitie.
Lithuanian: - Išsamios vartojimo instrukcijos.
Slovak: Čo je Myalepta a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas
Slovak: Metreleptín je podobný ľudskému hormónu nazývanému leptín.
Lithuanian: • Metreleptinas yra panašus į žmogaus hormoną, vadinamą leptinu.
Slovak: Neutralizačné protilátky
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai
Slovak: 18.ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: Netraste ani energicky nemiešajte.
Lithuanian: Nekratykite ir stipriai nemaišykite.