FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Juluca må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan nedsætte dets virkning:
Finnish: Julucaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa:
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og udvikling af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Juluca løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Julucan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Finnish: Juluca (dolutegraviiri/rilpiviriini)
Danish: Bivirkninger indberettet for Juluca vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Julucasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Danish: Hvorfor er Juluca godkendt i EU?
Finnish: Miksi Juluca on hyväksytty EU:ssa?
Danish: På denne måde hjælper Juluca med at forhindre spredning af HIV-1 og holde mængden af virusset i blodet på et lavt niveau.
Finnish: Näin Juluca auttaa ehkäisemään HIV-1-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Danish: De alvorligste bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede), er allergiske reaktioner, herunder udslæt og leverskade.
Finnish: Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
Danish: Undersøgelserne havde deltagelse af i alt 1.028 patienter, hos hvem HIV-infektionen var velkontrolleret i mindst 6 måneder på en kombination af tre HIV-lægemidler, der omfattede en klasse af HIV-lægemidler, der kaldes nukleosid- (eller nukleotid-) reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Finnish: Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
Danish: Hvad er Juluca, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään?
Danish: En oversigt over Juluca og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Juluca anvendes kun til patienter, hos hvem mængden af HIV-1 i blodet (deres virale belastning) har været under 50 kopier/ml i mindst 6 måneder på deres nuværende kombinerede HIV-behandling.
Finnish: Julucaa käytetään vain niillä potilailla, joilla HIV-1-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota millilitrassa vähintään kuuden kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Danish: Det er ikke egnet til patienter, hos hvem ethvert HIV-lægemiddel er holdt op med at virke, eller patienter, som er smittet med HIV, der er resistent over for lægemidler, som virker på samme måde som de aktive indholdsstoffer i Juluca.
Finnish: Se ei sovellu potilaille, joilla jokin HIV-lääke on lakannut vaikuttamasta tai joilla HI-virus on resistentti lääkevalmisteille, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Julucan vaikuttavat aineet.
Danish: Andelen af patienter med viral belastning under 50 kopier/ml efter 48 uger var den samme for de patienter, der skiftede, som for dem, der fortsatte med de eksisterende lægemidler (95 % i begge tilfælde).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen, oli sama uuteen yhdistelmään siirtyneiden ja entistä yhdistelmää jatkaneiden potilaiden joukossa (95 % molemmissa tapauksissa).
Danish: Bivirkningerne af Juluca er velkendte og kan behandles.
Finnish: Julucan sivuvaikutukset tunnetaan hyvin ja ne ovat hallittavissa.
Danish: Da Juluca ikke indeholder et NRTI, er det uden de langsigtede bivirkninger, der forårsages af NRTI.
Finnish: Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Juluca er diarré og hovedpine.
Finnish: Julucan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja päänsärky.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Juluca opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvordan virker Juluca?
Finnish: Miten Juluca vaikuttaa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Juluca?
Finnish: Mitä riskejä Julucaan liittyy?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at effektiviteten af Juluca var sammenlignelig med kombinationsbehandling med tre HIV-lægemidler, hvori der indgår NRTI.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Juluca oli yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito kolmella HIVlääkkeellä, joihin kuului NRTI-valmisteita.
Danish: Juluca er et HIV-lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne smittet med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Finnish: Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Danish: Dolutegravir har været godkendt siden 2014, og rilpivirin har været godkendt siden 2011.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla Euroopan unionissa: dolutegraviiri hyväksyttiin vuonna 2014 ja rilpiviriini hyväksyttiin vuonna 2011.
Danish: Juluca udleveres kun på recept, og bør ordineres læger med erfaring i behandling af HIV-infektioner.
Finnish: Julucaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Danish: For mere information om brug af Juluca, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: De to aktive stoffer i Juluca, dolutegravir og rilpivirin, blokerer virkningerne af enzymer, som HIV behøver for at danne kopier af sig selv i de celler, det har smittet.
Finnish: Julucan kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja rilpiviriini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita HI-virus tarvitsee valmistaakseen kopioita viruksen infektoimissa soluissa.
Danish: To hovedundersøgelser viste, at kombinationen af dolutegravir og rilpivirin (de aktive stoffer i Juluca) var effektiv til at holde HIV-infektionen under kontrol.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
Danish: • dexamethason indgivet gennem munden eller ved injektion (et antiinflammatorisk og immunundertrykkende steroidt lægemiddel), undtagen når anvendes som enkeltdosisbehandling
Finnish: • deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
Danish: De aktive indholdsstoffer i Juluca er dolutegravir og rilpivirin.
Finnish: Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
Danish: Hvordan anvendes Juluca?
Finnish: Miten Julucaa käytetään?
Danish: Undersøgelserne sammenlignede effektiviteten af at skifte til kombinationen af dolutegravir og rilpivirin med at fortsætte med den nuværende kombination af HIVlægemidler.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.
Danish: • perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression).
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Julucan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Juluca?
Finnish: Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Rilpivirin er en ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmer, dvs. det blokerer aktiviteten af enzymet reverse transkriptase.
Finnish: Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger med Juluca fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Julucan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Resistens in vivo
Finnish: Resistenssi in vivo
Danish: Spørg din læge til råds.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Finnish: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Finnish: Älä poista kuivausainetta.
Danish: • hvis man drikker alkohol
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Danish: *Baseret på historiske kontroller.
Finnish: * historiallisten verrokkien perusteella.
Danish: • svækkelse, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen.
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Danish: Der blev ikke observeret integraseresistens.
Finnish: Integraasiresistenssiä ei todettu.
Danish: ATC-kode: J05AR21
Finnish: ATC-koodi: J05AR21
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä
Danish: Symptomerne kan være:
Finnish: Oireita voivat olla:
Danish: • hvis man har fået kombinationsbehandling i lang tid
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish:  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä on harkittava tarkasti.
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i analyserne fra uge 48 og uge 96.
Finnish: Yleisimmät mutaatiot olivat samat sekä viikon 48 että viikon 96 analyyseissä.
Danish: Resistens in vitro
Finnish: Resistenssi in vitro
Danish: Alternativer skal overvejes, især til langsigtet anvendelse.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Danish: Hyppighedskategorien sjælden blev vurderet på basis af rapporter efter markedsføringen.
Finnish: Yleisyysluokka (harvinainen) arvioitiin markkinoilletulon jälkeisten raporttien pohjalta.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Finnish: Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
Danish: • hvis ens immunforsvar er meget svækket
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Danish: • problemer med at sove (insomni).
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus).
Danish: Boceprevir  (historiske kontroller).
Finnish: Bosepreviiri  (historialliset verrokit).
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (se 'allergiske reaktioner' tidligere under dette punkt)
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) (ks. "Allergiset reaktiot" edellä tässä kohdassa)
Danish: En eventuel gavnlig virkning på frakturraten blev ikke undersøgt.
Finnish: Mahdollista suotuisaa vaikutusta murtumaprosentteihin ei arvioitu.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling indledes efter behov.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Danish: Juluca skal muligvis erstatte dine nuværende antiretrovirale lægemidler.
Finnish: Juluca voi korvata nykyiset retroviruslääkkeesi.
Danish: H2-receptorantagonister Famotidin
Finnish: H2-reseptorin antagonistit Famotidiini
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletten, for at sikre at den fulde dosis er indtaget.
Finnish: • Tablettia ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, jotta varmistutaan, että koko annos tulee otettua.
Danish: Alle andre lægemiddelinteraktioner er forventede.
Finnish: Kaikki muut esitetyt lääkeaineinteraktiot ovat ennustettuja.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af cART.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Juluca kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Finnish: Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Danish: Disse ændringer er relateret til hæmning af aktiv transport og anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Finnish: Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Danish: Tag Julucapakningen med, hvis det er muligt.
Finnish: Näytä heille Julucapakkaus, jos mahdollista.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogle af lægemidlerne, der står på følgende liste:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger - Gem indlægssedlen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer)
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Danish: Men klinisk overvågning anbefales, da vedligeholdelsesbehandling med methadon muligvis skal justeres hos nogle patienter.
Finnish: Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
Danish: Intra-individ-variabiliteten (CVw %) er lavere end inter-individvariabiliteten.
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Danish: Juluca holder mængden af hiv virus i kroppen på et lavt niveau.
Finnish: Juluca pitää elimistön HIV-virusmäärän alhaisella tasolla.
Danish: Patienterne bør informeres om, at Juluca ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Finnish: Potilaille on selitettävä, ettei Juluca paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet sluges hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Finnish: On suositeltavaa, että kalvopäällysteinen tabletti nielaistaan kokonaisena veden kera eikä sitä pureskella eikä murskata.
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af de første fire uger af behandlingen med Juluca, og det forblev stabilt igennem 48 uger.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi Juluca-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Danish: Man har større risiko for at få denne tilstand:
Finnish: Tämän sairauden riski voi olla suurentunut:
Danish: • ethvert lægemiddel til behandling af hiv-infektion
Finnish: • mikä tahansa lääke HIV-infektion hoitoon
Danish: Rilpivirins terminale elimineringshalveringstid er ca. 45 timer.
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Danish: Rilpivirin * EE 
Finnish: Rilpiviriini * EE 
Danish: Julucas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Julucan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Juluca.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Julucaa.
Danish: Udvikling af resistens in vitro undersøges ved hjælp af seriel passage.
Finnish: Resistenssin kehittymistä tutkittiin in vitro peräkkäisten siirrostusten (serial passage) avulla.
Danish: Tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: Hvis du har glemt at tage Juluca
Finnish: Jos unohdat ottaa Julucaa
Danish: • hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag) eller skælven
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke) tai vapina
Danish: Justeret difference (CI 95 %) -0,6 (-1,7, 0,6).
Finnish: Korjattu ero (95 %:n lv) -0,6 (-1,7;
Danish: Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Finnish: Näitä oireita ovat yleensä kuume ja jotkin seuraavista oireista:
Danish: - Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Danish: Sammenlagte data*** fra SWORD-1 og SWORD-2 DTG + RPV (N = 513) n (%)
Finnish: SWORD-1- ja SWORD-2tutkimusten yhdistetyt tiedot*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Danish:  Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Danish: Rilpivirin hæmmer ikke de humane cellulære DNA- polymeraser α, β og γ.
Finnish: Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β ja γ.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Det anbefales ikke at anvende Juluca.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Danish: Da gastrointestinal (GI) intolerance anses for at skyldes lokal administration af det aktive stof, er måleenhederne mg/kg eller mg/m hensigtsmæssige i forbindelse med beskrivelse af sikkerhed for denne toksicitet.
Finnish: Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
Danish:  Læs oplysningerne under 'Allergiske reaktioner' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Finnish:  Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Danish: Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og Julucas bivirkningsprofil ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Julucan haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Danish: Tabel 3: Virologiske resultater af randomiserede behandlinger ved uge 48 (snapshotalgoritme)
Finnish: Taulukko 3: Satunnaistetun hoidon virologiset hoitotulokset viikolla 48 (Snapshot-algoritmi)
Danish: (Stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔", arealet under koncentrations-tidskurven som "AUC", den observerede maksimumskoncentration som "Cmax" og koncentrationen ved slutningen af doseringsinterval som "Cτ").
Finnish: (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala "AUC", suurin todettu pitoisuus "Cmax", pitoisuus annosvälin lopussa " Cτ").
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Juluca.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Julucaa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Juluca i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Julucan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa HIV-infektion hoidossa.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter har behov for en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Danish: • ømhed og smerter i leddene (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai olkapäässä)
Danish: Mekanismen bag denne reduktion er ukendt.
Finnish: Pienenemisen mekanismia ei tunneta.
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse)
Finnish: • hyperaktiivisuus (voimakas levottomuus ja ylivilkkaus)
Danish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timer.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on ~14 tuntia.
Danish: Dolutegravir er i høj grad bundet (> 99 %) til humane plasmaproteiner baseret på in vitro-data.
Finnish: Dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro -tulosten perusteella.
Danish: Hvis du tager rifabutin, vil din læge måske skulle give dig yderligere en dosis rilpivirin.
Finnish: Jos otat rifabutiinia, lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen.
Danish:  Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af disse lægemidler.
Finnish:  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Danish: • øget niveau af leverenzymer (aminotransferaser)
Finnish: • kohonneet maksaentsyymiarvot (aminotransferaasiarvot)
Danish: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, primært til albumin.
Finnish: Noin 99,7 % rilpiviriinista sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen ViiV Healthcare BV
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE ViiV Healthcare BV
Danish: Kun H2-receptorantagonister, der kan administreres en gang dagligt, må anvendes.
Finnish: Vain kerran vuorokaudessa otettavia H2-reseptoriantagonisteja voidaan käyttää.
Danish: Dette kan medføre tab af Julucas terapeutiske effekt.
Finnish: Tämä voi johtaa Julucan terapeuttisen tehon menetykseen.
Danish: Rilpivirin: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Finnish: Rilpiviriini: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Danish: • dabigatranetexilat, der anvendes til at behandle eller forebygge blodpropper.
Finnish: • dabigatraanieteksilaatti, jota käytetään veritulppien hoitoon tai ehkäisyyn.
Danish: Mens 24 spædbørn blev bekræftet at være uinficerede, var 5 uvisse på grund af utilstrækkelig testning, se afsnit 4.2, 4.4 og 5.2.
Finnish: Infektoitumattomuus varmistettiin 24 lapsella, mutta viidellä lapsella se jäi määrittelemättömäksi vaillinaisen testauksen vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Danish: • clarithromycin og erythromycin til behandling af bakterieinfektioner
Finnish: • klaritromysiini ja erytromysiini, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon