FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amphotericin (for the treatment of fungal infections).
Spanish: • Amfotericina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Spanish: CARTONAJE PARA BLÍSTER /CARTONAJE PARA FRASCO / ETIQUETA PARA FRASCO
English: Increases in BUN and serum creatinine
Spanish: Incrementos en el nitrógeno uréico en sangre (BUN) y la creatinina sérica
English: The absorption of hydrochlorothiazide is reduced by colestipol or cholestyramine.
Spanish: Colestipol o colestiramina reducen la absorción de hidroclorotiazida.
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Spanish: Si estas medidas no son suficientes, deberán administrarse medicamentos simpaticomiméticos.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Spanish: Con el uso de medicamentos tiazídicos se ha observado una exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
English: Gout.
Spanish: Gota.
English: What Atacand Plus contains [To be completed nationally]
Spanish: Composición de Atacand Plus [Para completar a nivel nacional]
English: Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Spanish: En estos pacientes se prefiere el uso de diuréticos de asa al uso de tiazidas.
English: you have ever had a disease called systemic lupus erythaematosus (SLE) you have low blood pressure you have ever had a stroke.
Spanish: - alguna vez ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Spanish: Durante el tratamiento con medicamentos tiazídicos puede manifestarse una diabetes mellitus latente.
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
Spanish: • Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo y óseos
English: Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Spanish: No se recomienda el uso de Atacand Plus durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Spanish: La terapia con diuréticos tiazídicos se ha asociado a un aumento en los niveles séricos de colesterol y triglicéridos.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
Spanish: diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
English: The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
Spanish: Los AINEs amortiguan el efecto diurético, natriurético y antihipertensivo de hidroclorotiazida.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Spanish: Las tiazidas pueden potenciar el efecto hiperglucémico de los betabloqueantes y del diazóxido.
English: Always take Atacand Plus exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Atacand Plus indicadas por su médico.
English: Sugar in your urine.
Spanish: • Presencia de glucosa en orina.
English: Candesartan cilexetil
Spanish: Candesartán cilexetilo
English: Sleep disturbances, depression, restlessness
Spanish: depresión, inquietud
English: Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
Spanish: Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)
English: There is no accumulation following multiple doses.
Spanish: No se produce acumulación tras su administración repetida.
English: Patients with hepatic impairment
Spanish: Uso en pacientes con la función hepática alterada
English: Stop taking Atacand Plus and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Spanish: • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Spanish: Antes de realizar las pruebas para evaluar la función paratiroidea, deberá interrumpirse el tratamiento con medicamentos tiazídicos.
English: Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
English: Hydrochlorothiazide may cause the arterial response to pressor amines (e.g. adrenaline) to decrease but not enough to exclude a pressor effect.
Spanish: ej. adrenalina), pero no lo suficiente como para suprimir el efecto presor.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Spanish: ej. ciclofosfamida, metotrexato) y potenciar sus efectos mielosupresores.
English: Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre: - Una reducción en los niveles de sodio en sangre.
English: Very rare Cough
Spanish: Muy raras
English: you have severe kidney problems.
Spanish: - si tiene enfermedad grave del riñón.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2 ASC).
English: Common Light-headedness, vertigo Rare
Spanish: Frecuentes Mareo, vértigo
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez
English: Headache.
Spanish: • Dolor de cabeza.
English: The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Spanish: Hidroclorotiazida puede potenciar el efecto de los relajantes del músculo esquelético no despolarizantes (por.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Spanish: diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
English: What Atacand Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Spanish: 1 Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1380/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1380/001
English: After first opening the container: 30 days
Spanish: Después de la apertura inicial del envase: 30 días
English: - If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
English: H-1045 Budapest Hungary
Spanish: H-1045 Budapest Hungría
English: H-1045 Budapest HUNGARY
Spanish: H-1045 Budapest HUNGRÍA
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Spanish: Respuesta Global Éxito por especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.1
English: Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
Spanish: Los frascos que muestren un depósito visible en el fondo deben agitarse durante un mínimo de 10 segundos.
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Spanish: Si está en edad de quedar embarazada debe utilizar medidas anticonceptivas eficaces mientras esté tomando este medicamento.
English: Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis
Spanish: Se definió la tasa de éxito clínico como el número de casos con respuesta clínica (curación o mejoría) dividido por el número total de casos elegibles para el análisis.
English: Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida.
English: Effects of posaconazole on other medicinal products
Spanish: Efectos de posaconazol sobre otros medicamentos
English: A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 mL doses of the oral suspension.
Spanish: Se proporciona con cada frasco una cucharilla medidora para medir dosis de 2,5 y 5 ml de la suspensión oral.
English: Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
Spanish: Niños No se debe usar Posaconazol AHCL en niños (17 años de edad y menores).
English: Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Posaconazole AHCL needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Posaconazol AHCL y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 5 mL of suspension, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada 5 ml de suspensión, lo que equivale a decir que en esencia está “libre de sodio”.
English: Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P= 0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Spanish: Según la estimación de KaplanMeier, la probabilidad de supervivencia hasta 100 días después de la aleatorización fue significativamente superior para los que recibieron posaconazol; este beneficio en la supervivencia se demostró cuando el análisis consideró todas las causas de muerte (P= 0,0354), así como las muertes relacionadas con IFI (P = 0,0209).
English: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spain
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, España
English: You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Posaconazole AHCL, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
Spanish: Usted puede sentir mareo, somnolencia o presentar visión borrosa mientras está tomando Posaconazol AHCL, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar herramientas o máquinas.
English: - infections in the mouth or throat area (known as “thrush”) caused by fungi called Candida, which were not previously treated.
Spanish: • infecciones en la zona de la boca o de la garganta (llamadas “aftas”) causadas por unos hongos llamados Candida, que no han sido previamente tratadas.
English: After administration of 14C-posaconazole, radioactivity was predominantly recovered in the faeces (77 % of the radiolabelled dose) with the major component being parent compound (66 % of the radiolabelled dose).
Spanish: Tras la administración de 14C-posaconazol, la radioactividad se recuperó predominantemente en las heces (77 % de la dosis radiomarcada), siendo el componente principal el compuesto parental (66 % de la dosis radiomarcada).
English: The active substance is posaconazole.
Spanish: - El principio activo es posaconazol.
English: EXP Discard after 30 days of opening.
Spanish: EXP Deberá desecharse al cabo de 30 días de su apertura inicial.
English: Some patients have also reported feeling confused after taking Posaconazole AHCL, the frequency of this is not known.
Spanish: Algunos pacientes también han comunicado sentirse confusos tras tomar Posaconazol AHCL, aunque se desconoce con qué frecuencia se produce.
English: Do not switch between taking Posaconazole tablets and posaconazole oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions.
Spanish: No tome indistintamente Posaconazol comprimidos y posaconazol suspensión oral sin consultar a su médico o farmacéutico, ya que puede producir una falta de eficacia o aumentar el riesgo de reacciones adversas.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna medida de conservación especial.
English: Posaconazole tablets are the preferred formulation to optimize plasma concentrations and generally provide higher plasma drug exposures than posaconazole oral suspension.
Spanish: Los comprimidos de Posaconazol son la formulación preferida para optimizar las concentraciones plasmáticas, y generalmente proporcionan exposiciones plasmáticas al medicamento mayores que Posaconazol suspensión oral.
English: In addition to the medicines named above there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with Posaconazole AHCL.
Spanish: Además de los medicamentos mencionados anteriormente, hay otros medicamentos que presentan riesgo de problemas en el ritmo cardíaco, que puede ser mayor cuando se toman con Posaconazol AHCL.
English: Controla Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment periodb
Spanish: Controla Porcentaje (%) de pacientes con Aspergilosis probada/probable Durante el periodo de tratamientob
English: In subjects with severe renal impairment (n=6, Cl cr< 20 mL/min/1.73 m2), the AUC of posaconazole was highly variable [> 96 % CV (coefficient of variance)] compared to other renal groups [< 40 % CV].
Spanish: En sujetos con insuficiencia renal grave (n=6,Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2), el AUC de posaconazol fue altamente variable [> 96 % CV (coeficiente de variación)] en comparación con otros grupos renales [< 40 % CV].
English: Elderly (≥ 65 years) An increase in Cmax (26 %) and AUC (29 %) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Spanish: Se observó un aumento en la Cmáx (26 %) y en el AUC (29 %) en sujetos de edad avanzada (24 sujetos ≥ 65 años de edad) con respecto a sujetos más jóvenes (24 sujetos de 18 - 45 años de edad).
English: The primary packaging is an amber glass bottle (Type III) closed with a child-resistant and tamper evident polypropylene cap.
Spanish: El envase primario es un frasco de vidrio ámbar tipo III cerrado con una tapa de polipropileno precintada y a prueba de niños.
English: If you become pregnant while you are taking Posaconazole AHCL, contact your doctor straight away.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Posaconazol AHCL, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
English: The filled and sealed bottle is packed into a carton along with a graduated polystyrene spoon (2.5 mL and 5 mL) for dispensing and administration of the suspension.
Spanish: El envase llenado y sellado se envasa en una caja de cartón junto con una cucharilla medidora de poliestireno (2 graduaciones: 2,5 ml y 5 ml) para medir y administrar la suspensión.
English: There is no information on the effect of alcohol on posaconazole."
Spanish: No hay información sobre el efecto del alcohol en el posaconazol.
English: Posaconazole is also available as 100 mg gastro-resistant tablet and 300 mg concentrate for solution for infusion.
Spanish: Posaconazol también está disponible como comprimido gastrorresistente de 100 mg y como concentrado para solución para perfusión de 300 mg.
English: See “Other medicines and Posaconazole AHCL” below for more information including information on other medicines which may interact with Posaconazole AHCL.
Spanish: Ver la sección “Toma de Posaconazol AHCL con otros medicamentos” más adelante para obtener más información, incluida la relacionada con otros medicamentos que pueden interaccionar con Posaconazol AHCL.
English: - This medicinal product does not require any special storage conditions.
Spanish: • Este medicamento no requiere ninguna medida de conservación especial.
English: If you develop severe diarrhoea or vomiting (being sick) while taking Posaconazole AHCL, talk to your doctor, pharmacist or nurse straight away, as this may stop it from working properly.
Spanish: Si desarrolla diarrea o vómitos graves (se siente enfermo) mientras está tomando Posaconazol AHCL, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente, ya que esta circunstancia puede impedir que el medicamento actúe correctamente.
English: Patients who develop abnormal liver function tests during Posaconazole AHCLtherapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Spanish: Los pacientes que desarrollan pruebas de función hepática anormales durante el tratamiento con Posaconazol AHCL se deben controlar de forma rutinaria para vigilar el desarrollo de un daño hepático más grave.
English: For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole AHCL should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Spanish: En pacientes con leucemia mielógena aguda o síndromes mielodisplásicos, la profilaxis con Posaconazol AHCL se debe empezar varios días antes de la fecha prevista de la aparición de la neutropenia y continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos supere 500 células por mm3.
English: 105 mL
Spanish: Suspensión oral 105 ml
English: - medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Spanish: • medicamentos utilizados para disminuir la acidez del estómago tales como cimetidina y ranitidina u omeprazol y medicamentos similares llamados inhibidores de la bomba de protones.
English: Do not take Posaconazole AHCL if you are pregnant unless you are told to by your doctor.
Spanish: No tome Posaconazol AHCL si está embarazada, a menos que se lo indique su médico.
English: White to off-white free flowing suspension.
Spanish: Suspensión blanca a blanquecina, de flujo libre.
English: What Posaconazole AHCL is and what it is used for What you need to know before you take Posaconazole AHCL How to take Posaconazole AHCL Possible side effects
Spanish: Qué es Posaconazol AHCL y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol AHCL Cómo tomar Posaconazol AHCL Posibles efectos adversos
English: Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4.
Spanish: Posaconazol es un potente inhibidor del CYP3A4.
English: Posaconazole AHCL contains approximately 1.75g of glucose per 5mLof suspension.
Spanish: Posaconazol AHCL contiene aproximadamente 1,75 g de glucosa por 5 ml de suspensión.
English: To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Posaconazole AHCL”).
Spanish: Toma de Posaconazol AHCL con alimentos y bebidas Para mejorar la absorción de posaconazol, siempre que sea posible se debe tomar durante o inmediatamente después de una comida o una bebida alimenticia (ver sección 3 “Cómo tomar Posaconazol AHCL”).
English: Opening date:_________
Spanish: Fecha de apertura inicial:
English: The effect of co-administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Spanish: El efecto de la administración concomitante con posaconazol sobre los niveles plasmáticos de los sustratos de CYP3A4 puede ser también variable en un mismo paciente, a no ser que posaconazol se administre de forma estrictamente estandarizada con alimento, dado el gran efecto de los alimentos sobre la exposición de posaconazol (ver sección 5.2).
English: Discontinuation of Posaconazole AHCL should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Spanish: Debe considerarse la suspensión de Posaconazol AHCL si los signos y síntomas clínicos indican desarrollo de una hepatopatía.
English: The AUC of posaconazole is: 4 times greater when administered with a high fat meal (~ 50 grams fat) and about 2.6 times greater when administered during a non-fat meal or nutritional supplement (14 grams fat) relative to the fasted state (see sections 4.2 and 4.5).
Spanish: El AUC de posaconazol es: 4 veces mayor cuando se administra con una comida rica en grasas (~ 50 gramos de grasa) y sobre 2,6 veces mayor cuando se administra durante una comida no grasa o un suplemento alimenticio (14 gramos de grasa) con respecto al estado de ayuno (ver secciones 4.2 y 4.5).
English: The safety and efficacy of posaconazole in children aged below 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Posaconazol AHCL en niños menores de 18 años de edad.
English: In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to 8-10 hours during co-administration.
Spanish: Además, posaconazol suspensión oral (200 mg o 400 mg) prolongó la media de la semivida de eliminación de midazolam desde aproximadamente 3-4 horas hasta 810 horas durante la administración concomitante.
English: Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Posaconazole AHCL.
Spanish: Informe a su médico si está o cree que podría estar embarazada antes de empezar a tomar Posaconazol AHCL.
English: Posaconazole AHCL can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to a severe decrease in blood flow to your fingers or toes and could cause damage to them.
Spanish: Posaconazol AHCL puede aumentar la cantidad de estos medicamentos en la sangre, lo que podría provocar una disminución grave del flujo sanguíneo hacia los dedos de las manos o de los pies y dañarlos.