FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Entacapone Orion ges i högre doser:
Icelandic: Orion er gefið í stærri skömmtum:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 april 2016
Icelandic: 08 apríl 2016
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga dopaminerga medel, ATC-kod: N04BX02.
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC flokkur:
Swedish: Rekommenderad dos Entacapone Orion är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Icelandic: Orion er ein 200 mg tafla með hverjum skammti af levodopa.
Swedish: Se avsnitt 4 Eventuella biverkningar, för en beskrivning av NMS;
Icelandic: á einkennum illkynja sefunarheilkennis í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir;
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Entacapone Orion Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Swedish: Entacapone Orion 200 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Swedish: Att plötsligt sluta med Entacapone Orion och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Icelandic: Orion og annarra lyfja við Parkinsonsveiki er hætt skyndilega getur slíkt leitt til óæskilegra aukaverkana.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Startdosen av Corbilta ska antingen tillföra samma mängd av levodopa eller något (5-10 %) mer.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Swedish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Swedish: Corbilta med mat och dryck
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Swedish: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Swedish: Corbilta kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Swedish: Det är ingen signifikant skillnad i AUC för karbidopa eller entakapon mellan yngre (45-64 år) och äldre (6575 år).
Icelandic: Enginn marktækur munur er á AUC fyrir carbidopa eða entacapon hjá ungu (45-64 ára) og öldruðum (65-75 ára).
Swedish: Patienterna noterade i dagböcker daglig "ontid" med eller utan entakapon.
Icelandic: Sjúklingar skráðu í heimadagbækur sínar daglegan ON tíma með og án entacapons.
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas när dessa läkemedel används samtidigt med Corbilta (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Corbilta.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Corbilta är begränsad.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Swedish: Corbilta används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Swedish: Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet Körförmåga och användning av maskiner) - får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av Corbilta-behandling.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Corbilta.
Swedish: Därför bör Corbilta och järnpreparat tas med minst 2-3 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Swedish: Sluta inte ta Corbilta annat än på uppmaning av din läkare.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Swedish: Corbilta kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: B)-hämmare (t.ex. fenelzin, tranylcypromin).
Icelandic: (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
Swedish: Corbilta bör inte ges under graviditet om inte fördelarna för modern överväger eventuella risker för fostret.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Swedish: Vad Corbilta är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað
Swedish: Corbilta rekommenderas därför inte för behandling av barn eller ungdomar.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Corbilta hjá börnum eða unglingum.
Swedish: Pyridoxin kan emellertid inte motverka effekterna av Corbilta.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Swedish: På grund av entakapons affinitet till cytokrom P450 2C9 in vitro (se avsnitt 5.2), kan Corbilta eventuellt påverka läkemedel vars metabolism är beroende av detta isoenzym, såsom S-warfarin.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Swedish: Om du har glömt att ta Corbilta
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Swedish: - Samtidig administrering av Corbilta och icke-selektiva monoaminoxidas (MAO-A och MAO
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Swedish: Det kan därför vara nödvändigt att reducera levodopadosen med 10-30 % de första dagarna eller veckorna efter behandlingsstart med Corbilta, speciellt till patienter med dyskinesi.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Swedish: Du bör vara medveten om att Corbilta kan förvärra denna effekt.
Icelandic: Hafa skal í huga að Corbilta getur aukið verkun þeirra.
Swedish: Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar beroendelika symtom som leder till ett begär efter större doser av Corbilta och andra läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Corbilta og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Swedish: - De aktiva substanserna i Corbilta är levodopa, karbidopa och entakapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Corbilta eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Swedish: Ta inte Corbilta om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B-hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Corbilta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Corbilta Hur du tar Corbilta
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Corbilta Hvernig nota á Corbilta
Swedish: Corbilta innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett.
Icelandic: Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Swedish: Patienten bör instrueras att ta endast en Corbilta-tablett vid varje doseringstillfälle.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka aðeins eina Corbilta töflu í hvert skipti sem lyfið er notað.
Swedish: Använd inte Corbilta om du:
Icelandic: Ekki má nota Corbilta:
Swedish: Om du av misstag har tagit fler Corbilta-tabletter än du ska kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Corbilta.
Icelandic: Sumir sjúklingar finna fyrir verulegum óeðlilegum ósjálfráðum hreyfingum (hreyfitruflanir), geðsveiflum eða öðrum aukaverkunum eftir að taka stóra skammta af Corbilta.
Swedish: Depression, hallucinationer, förvirringstillstånd *, onormala drömmar *, ångest, sömnlöshet
Icelandic: Þunglyndi, ofskynjanir, ringlun*, óeðlilegir draumar*, kvíði, svefnleysi
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då behandling med Corbilta inleds hos patienter som får warfarin.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé með INR þegar meðferð með Corbilta er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarin.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juni 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Corbilta är dyskinesier som drabbar cirka 19 % av patienterna; gastrointestinala symtom inklusive illamående och diarré förekom hos ca 15 % respektive 12 % av patienterna, smärta i muskler och bindväv förekommer hos cirka 12 % av patienter, och ofarlig rödbrun missfärgning av urinen (kromaturi) förekommer hos cirka 10 % av patienterna.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Swedish: Vid ökat behov av levodopa, ska en ökning av doseringsfrekvensen och/eller användning av en annan styrka av Corbilta övervägas, inom dosrekommendationerna.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Corbilta , innan ráðlagðs skammtabils.
Swedish: Om du plötsligt slutar ta Corbilta och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Swedish: När Corbilta används med selegilin bör den dagliga selegilindosen inte överskrida 10 mg.
Icelandic: Við samtímis notkun með Corbilta á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Swedish: Hos vissa patienter kan Corbilta upptas sämre om det tas samtidigt med eller kort efter att man ätit proteinrik föda (som kött, fisk, mjölkprodukter, frö och nötter).
Icelandic: Corbilta ekki vel ef það er tekið með próteinríkri máltíð eða skömmu eftir slíka máltíð (til dæmis kjöt, fiskur, mjólkurafurðir, fræ og hnetur).
Swedish: Hos sådana patienter är det lämpligt att påbörja behandling med entakapon separat (entakapontabletter) och justera levodopadosen vid behov, innan man går över till Corbilta-behandling.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Corbilta.
Swedish: Biverkningarna är ordnade under rubriker efter frekvens, med de mest frekventa först, enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥ 1 / 10), vanliga (≥1 / 100 till <1 / 10), mindre vanliga (≥ 1 / 1 000 till <1 / 100), sällsynta (≥ 1 / 10 000 till <1 / 1 000), mycket sällsynta (<1 / 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen god uppskattning kan härledas från kliniska prövningar eller epidemiologiska studier).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum vegna þess að ekki er hægt að draga marktækar ályktanir af klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum).
Swedish: Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Corbilta.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Corbilta stendur.
Swedish: Om annan levodopaprodukt används samtidigt med Corbilta tabletter, bör den maximala dosrekommendationen följas.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Corbilta töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Swedish: När lägre levodopados behövs, ska den totala dagliga dosen av Corbilta reduceras antingen genom att reducera doseringsfrekvensen genom att öka tiden mellan doserna, eller genom att reducera Corbiltastyrkan vid något doseringstillfälle.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Corbilta á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Corbilta í minni styrk.
Swedish: Se alltid till att det är minst en timme mellan Corbilta-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.
Icelandic: Ávallt skal láta minnst eina klst. líða milli þess sem Corbilta tafla er tekin inn, til að forðast hugsanlegar aukaverkanir.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt av Corbilta till barn under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Corbilta hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: INRvärdena ökade i genomsnitt med 13 % (konfidensintervall90 6-19 %).
Icelandic: INR (international normalised ratio) hækkaði að meðaltali um 13% [CI90 6-19%].
Swedish: För vuxna och äldre: - Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter du ska ta varje dag.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Corbilta töflur á að taka á hverjum degi.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom kan behöva justeras när Corbilta-behandling inleds hos en patient som inte behandlas med entakapon.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veiki þegar meðferð með Corbilta kemur í staðinn fyrir meðferð hjá sjúklingi sem ekki fékk áður entacapon.
Swedish: - Vid behov av generell anestesi kan behandlingen med Corbilta fortsätta så länge patienten får inta vätska och läkemedel peroralt.
Icelandic: - Ef almennrar svæfingar er þörf má halda áfram meðferð með Corbilta eins lengi og sjúklingur má neyta vökva og lyfja með inntöku.
Swedish: Allvarliga händelser för gastrointestinal blödning (mindre vanliga) och angioödem (sällsynt) har identifierats från kliniska prövningar med Corbilta eller entakapon i kombination med levodopa / DDC-hämmare.
Icelandic: Alvarleg tilvik blæðinga í meltingarvegi (sjaldgæf) og ofsabjúgs (mjög sjaldgæf) hafa komið fram í klínískum rannsóknum á Corbilta eða entacapon í samsettri meðferð með levodopa/DDC hemli.
Swedish: Att avbryta Corbilta-behandling: Om behandling med Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) avbryts och patienten överförs till behandling med levodopa/DDC-hämmare utan entakapon, är det nödvändigt att justera doseringen av andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom, speciellt levodopa, för att uppnå tillräcklig kontroll av parkinsonsymtom.
Icelandic: Ef meðferð með Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsons-veikinnar.
Swedish: - Om du tar Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, ta inte mer än 7 tabletter av den här styrkan dagligen.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg skaltu ekki taka fleiri en 7 töflur á sólarhring.
Swedish: Corbilta rekommenderas inte för behandling av extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar) orsakade av andra mediciner.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtueinkennum (extrapyramidal) af völdum annarra lyfja (t.d. ósjálfráðar hreyfingar, skjálfti, vöðvastirðleiki og vöðvakrampi).
Swedish: Frekvens okänd: Självmordsbeteenden, dopaminergt dysregleringssyndrom
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, dópamín vanstjórnarheilkenni
Swedish: En direkt överföring från levodopa/DDC-hämmare till Corbilta rekommenderas dock inte för patienter som har dyskinesier eller vars dagliga levodopados är över 800 mg.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Corbilta hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Swedish: Vissa läkemedel kan försvaga effekten av Corbilta.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr verkun Corbilta.
Swedish: c. Vid start av Corbilta-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/benserazid i standardberedning, ska behandling med levodopa/benserazid stoppas kvällen före och behandling med Corbilta startas morgonen efter.
Icelandic: Þegar meðferð með Corbilta hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Corbilta næsta morgun.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: Andra läkemedel och Corbilta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corbilta
Swedish: Corbilta finns i sex olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter).
Icelandic: Corbilta fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Swedish: Hur man överför patienter som inte står på entakapon till Corbilta-behandling
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Corbilta hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Swedish: Corbilta är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-ofdose-fluktuationer, som inte stabiliserats med levodopa/dopadekarboxylas (DDC)-hämmare.
Icelandic: Corbilta er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Swedish: Patienter som behandlas med Corbilta och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota Corbilta og verða fyrir svefnhöfga/skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá kafla 4.4).
Swedish: Begär efter högre doser av Corbilta som är större än det som krävs för att kontrollera motoriska symtom, känt som dopaminergt dysregleringssyndrom.
Icelandic: Óhófleg löngun í stóra skammta af Corbilta umfram það sem þörf er á til að stjórna hreyfieinkennum, þekkt sem dópamín vanstjórnarheilkenni.
Swedish: Allvarliga hepatit med huvudsakligen kolestatiska drag, rabdomyolys och neuroleptiskt malignt syndrom kan förekomma med Corbilta trots att inget fall har identifierats från kliniska prövningar.
Icelandic: Alvarleg lifrarbólga með einkennum sem tengjast fyrst og fremst gallteppu, rákvöðvalýsa og illkynja sefunarheilkenni geta komið fram við notkun Corbilta þrátt fyrir að engin slík tilvik hafi komið fram í klínískum rannsóknum.
Swedish: - Alla patienter som behandlas med Corbilta bör övervakas noga med hänsyn till utveckling av mentala förändringar, depressioner med självmordstendenser eller annat allvarligt asocialt beteende.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Corbilta, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Swedish: Möjligheten att patienten har tagit ytterligare andra läkemedel förutom Corbilta bör beaktas.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Corbilta.
Swedish: I farmakokinetiska studier med Corbilta var levodopas biotillgänglighet högre för kvinnor än för män, huvudsakligen beroende på skillnaden i kroppsvikt, medan det inte var några könsskillnader för karbidopa och entakapon.
Icelandic: á Corbilta er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
Swedish: - Corbilta rekommenderas inte för behandling av läkemedelsinducerade extrapyramidala reaktioner.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtu (extrapyramidal) einkennum af völdum lyfja.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - ofrivilliga rörelser (dyskinesier) - illamående - rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig) - muskelsmärta - diarré
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Swedish: Hur Corbilta ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Corbilta
Swedish: - Om du tar Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, ta inte mer än 8 tabletter av den här styrkan per dag.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Corbilta (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Corbilta (sjá kafla 4.4).
Swedish: Den terapeutiska effekten av Corbilta är visad i två dubbelblinda fas III-studier där 376 patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer behandlades antingen med entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/DDC-hämmare.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Swedish: Hur man överför patienter som står på levopdopa/DDC-hämmare (karbidopa eller benserazid)preparat och entakapontabletter till Corbilta-behandling.
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Corbilta a.
Swedish: Hur du tar Corbilta
Icelandic: Hvernig nota á Corbilta
Swedish: Inga särskilda farmakokinetiska studier finns rapporterade för karbidopa och levodopa beträffande patienter med nedsatt leverfunktion, men det är tillrådligt att Corbilta bör ges med försiktighet till patienter med milt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Corbilta sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.