FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie d'élimination moyenne du glycopyrronium chez les volontaires sains a été d'environ 6 heures après injection IV, tandis qu'après inhalation chez des patients présentant une BPCO, elle a été comprise entre 5 et 12 heures à l'état d'équilibre.
Czech: Eliminace Průměrný eliminační poločas glykopyrronia u zdravých dobrovolníků byl přibližně 6 hodin po i.v.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (patient dialysés), et en particulier en cas de diminution significative de la masse corporelle, l'utilisation de Riarify ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu, zvláště pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být přípravek Riarify používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 5.2).
French: Diarrhée1, bouche sèche, dysphagie1, nausées, dyspepsie1, sensation de brûlure des lèvres1, caries dentaires1, stomatite (aphteuse)
Czech: Průjem1, sucho v ústech, dysfagie1, nevolnost, dyspepsie1, pálení rtů1, zubní kaz1, (aftózní) stomatitida Méně časté
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Riarify :
Czech: Před použitím přípravku Riarify se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
French: Néanmoins, en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A (ex : ritonavir, cobicistat), la possibilité d'effets systémiques ne peut pas être exclue.
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto léčivých přípravků se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe de dipropionate de béclométasone et de formotérol, le VEMS mesuré 2 heures après administration était amélioré de 117 mL à la 26ème semaine de traitement et de 103 mL à la 52ème semaine de traitement dans le groupe traité par Riarify (p < 0,001) Ce critère n'a été mesuré que dans l'étude TRILOGY.
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify významně zlepšoval FEV1 za 2 hodiny po podání dávky o 117 ml po 26 týdnech léčby a o 103 ml po 52 týdnech léčby (p < 0,001).
French: Comment utiliser Riarify
Czech: Jak se přípravek Riarify používá
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec Riarify ont été la candidose buccale (survenue chez 0,8 % des sujets exposés), qui est un risque connu avec les corticostéroïdes inhalés, les crampes musculaires (0,4 %), déjà décrite avec les bêta-2-agoniste de longue durée d'action, et la bouche sèche (0,4 %), effet connu des anticholinergiques.
Czech: exponovaných jedinců), která je obvykle spojena s použitím inhalačních kortikosteroidů, svalové spazmy (0,4 %), které mohou být připsány složce beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem, a sucho v ústech (0,4 %), což je typický anticholinergní účinek.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
French: • un récipient contenant 60 bouffées
Czech: • obal s obsahem 60 vstřiků,
French: Le récipient pressurisé ne doit pas être sorti du dispositif et aucun liquide, eau comprise, ne doit être utilisé pour nettoyer l'embout buccal.
Czech: Nesmí vyjímat tlakový obal z aplikátoru a k čištění náustku nesmí používat vodu či jiné tekutiny.
French: Excipients : éthanol anhydre, acide chlorhydrique ; gaz propulseur : norflurane.
Czech: Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková; hnací plyn: norfluran.
French: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Czech: Τηλ: + 30 210 6179763
French: Une fois délivré, le médicament peut être conservé pendant un maximum de 4 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.
Czech: Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 4 měsíců při teplotě do 25 °C.
French: Riarify 87/5/9 microgrammes solution pour inhalation en flacon pressurisé dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium
Czech: Riarify 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
French: Riarify doit être utilisé par voie inhalée.
Czech: Přípravek Riarify je určen k inhalačnímu podání.
French: Une fois délivré, le médicament peut être conservé pendant un maximum de 2 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.
Czech: Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C.
French: Il n'a pas été constaté d'effets surajoutés de la triple association comparativement aux composants pris isolément.
Czech: Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Riarify N'utilisez jamais Riarify :
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Riarify používat Nepoužívejte přípravek Riarify:
French: Pour les conditions de conservation en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po otevření viz bod 6.3.
French: • battements de cœur irréguliers
Czech: • nepravidelná srdeční činnost,
French: 1 récipient pressurisé contenant 120 bouffées.
Czech: 1 tlakový obal s obsahem 120 vstřiků.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Riarify.
Czech: Po podání přípravku Riarify byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien concernant ce dispositif.
Czech: Požádejte o tento nástavec svého lékaře nebo lékárníka.
French: Riarify 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes solution pour inhalation en flacon pressurisé
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Riarify 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
French: INDICATEUR DE DOSES
Czech: INDIKÁTOR DÁVEK
French: • infections thoraciques fongiques
Czech: • poševní plísňové infekce,
French: • si vous avez une glande thyroïde hyperactive.
Czech: • Jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy.
French: Riarify n'est pas destiné à être utilisé en tant que médicament de "secours" pour traiter un bronchospasme ou une exacerbation aigüe.
Czech: Přípravek Riarify není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace CHOPN (tj.
French: L'excretion du dipropionate de béclométasone et ses métabolites dans le lait maternel est donc probable.
Czech: Lze oprávněně předpokládat, že beklometason-dipropionát a jeho metabolity se rovněž vylučují do lidského mateřského mléka.
French: Riarify délivre un aérosol de particules extrafines de diamètre aérodynamique médian en masse (MMAD) moyen d'environ 1,1 micromètre et un dépôt pulmonaire superposable pour les trois composants.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium ve formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi s průměrným aerodynamickým průměrem inhalovaných částic (mass median aerodynamic diameter, MMAD) přibližně 1,1 mikrometru a při současné depozici všech tří složek.
French: Insuffisance rénale légère à modérée : il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (patients dialysés), et en particulier en cas de diminution significative de la masse corporelle, l'utilisation de Riarify ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2).
Czech: Použití přípravku Riarify u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu, zvláště pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 4.4 a bod 5.2).
French: Afin de réduire le risque de candidose oropharyngée, il sera conseillé aux patients de se rincer la bouche ou de se gargariser avec de l'eau sans l'avaler ou encore de se brosser les dents après avoir inhalé la dose prescrite.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že po inhalaci předepsané dávky si mají vypláchnout ústa, vykloktat vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistit zuby, aby se snížilo riziko orofaryngeální kandidové infekce.
French: Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000)
French: Conserver à 25 °C pendant un maximum de 4 mois.
Czech: Uchovávejte při teplotě 25 °C po dobu nejvýše 4 měsíců.
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
French: Conserver à 25 °C pendant un maximum de 2 mois.
Czech: Uchovávejte při teplotě 25 °C po dobu nejvýše 2 měsíců.
French: Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Czech: Roztok k inhalaci v tlakovém obalu.
French: • sensation de brûlure sur les lèvres
Czech: • pálení rtů,
French: • inconfort digestif après les repas
Czech: • žaludeční potíže po jídle,
French: Cependant, du fait de l'importante transformation présystémique en 17-monopropionate de béclométasone, seulement environ 41 % de la dose administrée est absorbée sous la forme du métabolite actif.
Czech: Biologická dostupnost požitého beklometason-dipropionátu je zanedbatelná, přeměna na beklometason-17-monopropionát před vstupem do systémového oběhu však činí 41 % dávky absorbované jako aktivní metabolit.
French: Il convient de rester vigilant chez les patients présentant une BPCO, les symptômes de pneumonie pouvant s'apparenter aux manifestations cliniques d'une exacerbation de BPCO.
Czech: Lékaři mají být ostražití s ohledem na možný vývoj pneumonie u pacientů s CHOPN, jelikož klinické známky těchto infekcí zakryjí příznaky exacerbace CHOPN.
French: • problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)
Czech: • problémy s funkcí nadledvin (potlačení funkce nadledvin),
French: Instructions supplémentaires concernant certains groupes spécifiques de patients Pour les patients ayant des difficultés pour exercer une pression sur le dispositif, il peut être plus facile d'utiliser l'inhalateur avec les deux mains.
Czech: Pro pacienty se slabýma rukama může být snadnější držet inhalátor oběma rukama.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal en tirant dessus.
Czech: Sejměte ochranné víčko z náustku tak, že jej z inhalátoru stáhnete.
French: • inflammation de la muqueuse de la bouche avec ou sans ulcères
Czech: • kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže, • zánět sliznice v ústech s vředy nebo bez nich
French: • augmentation de la tension artérielle
Czech: • únava • zvýšení krevního tlaku,
French: • un récipient contenant 120 bouffées
Czech: • obal s obsahem 120 vstřiků,
French: Il existe également des conditionnements multiples contenant 2 ou 3 récipients pressurisés permettant de délivrer 120 bouffées chacun.
Czech: Kromě toho jsou k dispozici vícečetná balení se 2 nebo 3 tlakovými obaly (každý s obsahem 120 vstřiků).
French: L'administration concomitante d'autres médicaments pouvant induire une hypokaliémie, comme les dérivés xanthiques, les corticostéroïdes et les diurétiques (voir rubrique 4.5) peut également majorer ce risque.
Czech: Hypokalemie může být také potencována současnou léčbou jinými léčivými přípravky, které mohou vyvolat hypokalemii, jako jsou deriváty xantinu, steroidy a diuretika (viz bod 4.5).
French: Voie inhalée.
Czech: K inhalačnímu podání.
French: Hyperhémie1, bouffée vaso-motrice1, hypertension artérielle
Czech: Hyperemie1, zrudnutí1, hypertenze
French: Tournez l'embout buccal dans la direction opposée (pas vers vous) et appuyez fermement sur le récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
Czech: Nasměrujte náustek směrem od sebe a silným stisknutím tlakového obalu uvolněte z inhalátoru jednu dávku (vstřik).
French: Riarify est utilisé comme traitement de fond de la BPCO.
Czech: Přípravek Riarify se používá jako udržovací léčba CHOPN.
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
French: 1 récipient pressurisé contenant 60 bouffées.
Czech: 1 tlakový obal s obsahem 60 vstřiků
French: • sensation d'essoufflement
Czech: • rozmazané vidění.
French: Veillez à ne pas faire tomber l'inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur le compteur de doses.
Czech: Inhalátor nesmíte upustit, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na počítadle.
French: dipropionate de béclométasone : pneumonie, mycose buccale, mycose des voies respiratoires basses, dysphonie, irritation de la gorge, hyperglycémie, troubles psychiatriques, diminution de la cortisolémie, vision floue.
Czech: Některé pozorované nežádoucí účinky typicky souvisejí s těmito látkami: Beklometason-dipropionát: pneumonie, orální plísňové infekce, plísňové infekce dolních dýchacích cest, dysfonie, podráždění hrdla, hyperglykemie, psychiatrické poruchy, snížený kortizol, rozmazané vidění.
French: À chaque pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et le compteur de doses décompte une dose.
Czech: Při každém stisknutí tlakového obalu je podána jedna dávka (vstřik) léku a údaj na počítadle se sníží o hodnotu jedna.
French: La substance active peut également être absorbée simplement en inspirant et en expirant (par la bouche) après le déclenchement de la bouffée, suivant les instructions fournies dans la notice de la chambre d'inhalation.
Czech: Případně se mohou pacienti po spuštění vstřiku jednoduše nadechnout a vydechnout (ústy), jak je popsáno v příbalovém letáku k nástavci, čímž dojde k podání léčivé látky.
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe d'indacatérol et de glycopyrronium, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Riarify était reduit de 15 % (0,50 versus 0,59 événement par patient par an ; p = 0,043).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia snižoval přípravek Riarify četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 15 % (četnost: 0,50 vs. 0,59 příhod na pacienta/rok; p = 0,043).
French: • un récipient contenant 180 bouffées
Czech: • obal s obsahem 180 vstřiků.
French: Si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Riarify, než jste měl(a), mohou se vyskytnout nežádoucí účinky,
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (différence de 3 mL du VEMS pré-dose à la 52ème semaine de traitement).
Czech: Při srovnávání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z fixní kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu plus tiotropium nebyly zjištěny žádné rozdíly (rozdíl 3 ml v hodnotě FEV1 před podáním dávky po 52 týdnech léčby).
French: Date de délivrance jj/mm/aaaa
Czech: dd/mm/rrrr
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de Riarify chez les patients insuffisants hépatiques sévères ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Riarify používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 5.2).
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
French: • douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax
Czech: • bolest v horních nebo dolních končetinách, • bolest svalů, kostí nebo kloubů hrudníku,
French: Le patient doit se tenir droit, debout ou assis, lors de l'utilisation de l'inhalateur.
Czech: Pacienti mají při inhalaci z inhalátoru stát nebo sedět ve vzpřímené poloze.
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe de dipropionate de béclométasone et de formotérol, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Riarify était reduit de 23 % (0,41 versus 0,53 événement par patient par an ; p = 0,005).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify snižoval četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 23 % (četnost 0,41 vs. 0,53 příhod na pacienta/rok; p = 0,005).
French: Il sera traité immédiatement à l'aide d'un bronchodilatateur inhalé à action rapide (traitement dit de "secours").
Czech: Musí být okamžitě léčen podáním rychle působícího úlevového inhalačního bronchodilatancia.
French: A chaque pression sur le flacon pressurisé contenant 60 ou 120 doses, une bouffée est libérée et le compteur de doses décompte une unité.
Czech: U tlakových obalů na 60 a 120 vstřiků je při každém stisknutí obalu pacientem uvolněna dávka roztoku (jeden vstřik) a počet uváděný počítadlem se sníží o hodnotu jedné.
French: Il n'a pas été observé de différence entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (exacerbations modérées/sévères : 0,46 versus 0,45 événement par patient par an).
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium (četnost středně těžkých/těžkých exacerbací: 0,46 vs. 0,45 příhod na pacienta/rok) nebyly pozorovány žádné rozdíly.
French: Avant d'être absorbé, il est largement métabolisé en 17-monopropionate de béclométasone par les enzymes estérases tissulaires.
Czech: Inhalační beklometason-dipropionát se rychle absorbuje plícemi; před absorpcí dochází k jeho rozsáhlé přeměně na beklometason-17-monopropionát prostřednictvím esterázových enzymů, které se nacházejí ve většině tkání.
French: Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus et que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l'utilisation et le nettoyage de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) příbalovou informaci, která je dodávána s nástavcem AeroChamber
French: • palpitations (sensation de battements cardiaques anormaux)
Czech: • bušení srdce (pocit neobvyklého bušení srdce),
French: Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonies, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Czech: U pacientů léčených inhalačními kortikosteroidy byla pozorována zvýšená incidence pneumonií včetně pneumonií vyžadujících hospitalizaci.
French: Les tailles des particules d'aérosol émises à la sortie de l'embout bucal de Riarify sont en moyenne plus petites que celles des formulations "non extrafines", ce qui confère un effet pharmacodynamique du dipropionate de béclométasone, plus important comparativement aux formulations "non extrafines" (100 microgrammes de dipropionate de béclométasone particules "extrafines" de Riarify équivalent à 250 microgrammes de dipropionate de béclométasone d'une formulation "non extrafine").
Czech: U beklometason-dipropionátu to způsobuje mnohem silnější účinek než u přípravků, u kterých při podání nedochází k distribuci zvláště jemných částic (100 mikrogramů beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify se zvláště jemnými částicemi odpovídá 250 mikrogramům beklometasondipropionátu v přípravku, který není ve formě zvláště jemného aerosolu).
French: Il n'a été rapporté de modification cinétique du glycopyrronium chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Czech: U glykopyrronia nebyl zjištěn vliv na subjekty s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin.
French: Données concernant le dipropionate de béclométasone
Czech: Pro beklometason-dipropionát
French: • gorge sèche
Czech: • zánět ledvin.
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe fluticasone/vilantérol et tiotropium.
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z flutikasonu a fixní kombinace vilanterolu plus tiotropium nebyly pozorovány žádné rozdíly.
French: • si vous avez un problème cardiaque, tel qu'une angine de poitrine (douleur cardiaque, douleur dans la poitrine), un infarctus du myocarde survenu récemment (crise cardiaque), une insuffisance cardiaque, un rétrécissement des artères coronaires qui entourent le cœur (coronaropathie), une maladie des valves cardiaques (valvulopathie) ou toute autre anomalie cardiaque, ou si vous avez une maladie appelée cardiomyopathie hypertrophique obstructive (une anomalie du muscle cardiaque).
Czech: nedávný srdeční záchvat (srdeční infarkt), srdeční selhání, zúžení tepen kolem srdce (ischemická choroba srdeční), onemocnění srdečních chlopní nebo jakékoliv jiné abnormality srdce nebo pokud máte onemocnění známé jako hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (také známé jako HOCM, tj.
French: Pour une utilisation correcte de Riarify, il est souhaitable que le patient bénéficie d'une démonstration du fonctionnement de l'inhalateur faite par le médecin ou un autre professionnel de la santé.
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
French: • impatiences
Czech: • nevolnost,
French: • inflammation et rougeur de la gorge
Czech: • zánět a zarudnutí hltanu,
French: Taille de l'emballage l t o r
Czech: Velikosti balení l t o r
French: En terme d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Czech: Pokud jde o aktivitu, přibližně jedna třetina setrvalých respondérů vykazovala zlepšení a u nikoho nedošlo ke zhoršení.
French: Données d'efficacité à long-terme - Adultes
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
French: Patients adultes :
Czech: Dospělí pacienti:
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Czech: D-72764 Reutlingen
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Czech: Růst a vývoj (děti a mladiství):
French: Remarque : Si l'enfant a moins de 3 ans, ne lui administrez pas.
Czech: Připomínka: Pokud je dítě mladší 3 let, přípravek nepodávejte.
French: Très fréquent (touche plus d'un patient sur 10)
Czech: Velmi časté (postihuje více než 1 uživatele z 10)
French: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Allemagne
Czech: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Německo
French: • avez de graves problèmes de santé qui vous affaiblissent fortement, y compris une maladie sévère des reins.
Czech: • máte závažné zdravotné potíže, které Vás velmi oslabují, včetně závažného onemocnění ledvin.
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents :
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství:
French: Lisez combien de comprimés prendre sur cette même ligne.
Czech: Na stejném řádku si přečtěte, kolik tablet užívat.
French: En fonction des résultats des études cliniques, il est recommandé que les patients soient traités pendant au moins six mois.
Czech: Na základě výsledků klinických studií se doporučuje trvání léčby minimálně šest měsíců.
French: Boîtes de 84, 112, 140 et 168 comprimés pelliculés.
Czech: Balení 84 , 112, 140 a 168 potahovaných tablet.
French: Les résultats de ces études sont présentés dans le Tableau 8 :
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 8.
French: Cela est particulièrement important chez les patients ayant des antécédents d'anémie induite par la zidovudine.
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anemie navozené zidovudinem.
French: • êtes âgé(e) de plus de 65 ans ou si vous avez des problèmes de reins.
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let nebo máte zdravotní problémy s ledvinami.
French: Ces études suggèrent que le potentiel carcinogène de la ribavirine chez l'homme est peu probable.
Czech: Tyto studie naznačují, že kancerogenní potenciál ribavirinu u člověka není pravděpodobný.