FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura noteiktajā teritorijā ir reti sastopama.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Latvian: Izraisa aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
English: CONTRAINDICATION
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas minētas nodaļā „Iespējamās blakusparādības” nav novērojamas pēc vairāk kā 10 devu injicēšanas
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Latvian: Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem
English: Homogeneous opalescent suspension.
Latvian: Homogēna opalescējoša suspensija.
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Latvian: Retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kas izzūd pāris dienu laikā, kā arī vieglu anoreksiju dienu pēc vakcinācijas.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Latvian: Personai pirms Proteq West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi zirgiem, citi imunoloģiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QI05AX.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Latvian: Reti novēro nelielu hipertermiju (maksimums 1,5 °C), kas parasti ilgst 1 dienu vai izņēmuma gadījumos 2 dienas.
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu tūsku (maksimālais diametrs 5 cm), kas izzūd 4 dienu laikā.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Latvian: Pieļaujama vakcīnas lietošana grūsnības un laktācijas laikā.
English: EXP {month/year}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP (mēnesis/gads)
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Latvian: Rezultātā šīs olbaltumvielas veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS
English: To be supplied only on veterinary prescription
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Latvian: Reti novēro nelielu hipertermiju (maksimums 1,5 °C), kas var ilgt 1 dienu vai izņēmuma kārtā 2 dienas.
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Latvian: Reti novēro pārejošu lokālu hipertermiju.
English: Homogeneous opalescent suspension for injection Each dose of 1 ml contains:
Latvian: Homogēna opalescējoša suspensija injekcijām.
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017) ...................
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Latvian: 6.0 to 7.8 log10 CCID50
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Latvian: I pielikums Zāļu saraksts un apraksts
English: LABORATORIOS GALDERMA, S.A. C/Serrano Galvache, 56 - Centro Empresarial Parque Norte - Edificio Abedul 5ª Planta
Latvian: C/Serrano Galvache, 56 - Centro Empresarial Parque Norte - Edificio Abedul 5ª Planta
English: Laboratorios Galderma S.A. Sucursal em Portugal Rua Alexandre Herculano, nº 8, 2799-554 Linda-a-Velha PORTUGAL
Latvian: Sucursal em Portugal Rua Alexandre Herculano, nº 8, 2799-554 Linda-a-Velha PORTUGAL
English: BENZAC 10% Gel 10% Gel
Latvian: BENZAC 10% Gel 10% Gels
English: Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Latvian: Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
English: 50 mg/g
Latvian: Lietošanai uz ādas 50 mg/g
English: Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Latvian: Luksemburga Galderma Benelux B.V.
English: See section “Contraindications”.
Latvian: Skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas”.
English: Dogs: i.v.
Latvian: Suņi: i.v.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Latvian: Suņiem šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
English: Lot: {number}
Latvian: Lot {numurs}
English: Pregnancy / Lactation
Latvian: Grūsnība / Laktācija
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
English: A clear yellow solution.
Latvian: Dzidri dzeltens šķīdums.
English: Česká republika Cymedica spol.
Latvian: Česká republika Cymedica spol. s.r.o.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildus vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Latvian: Izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09.12.2008
English: Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Latvian: Acticam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma preparāti, nesteroīdi (oksikama grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
English: Once broached use by ...
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Latvian: Suņiem meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā, un ir lielākoties žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.
English: In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku efektu.
English: or s.c. Cats: s.c.
Latvian: Kaķi: s.c.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Latvian: Tāpat tas arī nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri apstiprināta tikai pēc tiopentāla/ halotāna anestēzijas.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Latvian: 10 ml bezkrāsaina stikla injekciju flakons, aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 μg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Latvian: Meloksikāms ir oksikama grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņi:
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Latvian: Suņiem ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi un kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos.
English: s.r.o.
Latvian: vai s.c.
English: Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Latvian: Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Latvian: Suņiem terapeitisko devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā): viena intravenoza vai subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kārbas un uz pudeles pēc (Derīgs līdz/ EXP).
English: Meloxicam 5 mg/ml.
Latvian: Meloksikāms 5 mg/ml.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Latvian: Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķidrumu aizvietojošo terapiju.
English: 4.5 Special precautions for use
Latvian: 4.5 Īpaši brīdinājumi lietošanā
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Latvian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Beļģija
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterktomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Latvian: 16. REGISTRACIJAS APLIECĪBAS NUMURS
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu NSPL, jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
English: PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumu vai asiņošanu, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Latvian: Etanols 150 mg/ml.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā:
English: Reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Latvian: 10 ml injekcijas flakons.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Latvian: Aktīvā viela:
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Latvian: EXP {mēnesis/gads} Derīgums pēc iepakojuma pirmās atvēršanas: 28 dienas.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Latvian: Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml / kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena ievadīšana 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Latvian: Suņi: viena ievadīšana 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg).
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem)
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Latvian: − reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 12. ĪPAŠI NORADIJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Latvian: Bezūdens metanols 150 mg.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg.
Latvian: Meloksikāms 5 mg.
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Latvian: Poloksamērs 188
English: Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Latvian: Nātrija hlorīds
English: Each ml contains:
Latvian: Papildvielas:
English: MA (EU) Number
Latvian: MA (EU) Procedūras numurs
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
English: A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Latvian: 2005. gada 9. augustā Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
English: 9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
Latvian: 2005. gada 9.augusts EMEA/CHMP/289490/2005
English: SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Latvian: INFORMĀCIJAS KOPSAVILKUMS PAR IZSKATĪTĀ JAUTĀJUMA ATZINUMU PĒC ARBITRĀŽAS SASKAŅĀ AR PADOMES DIREKTĪVAS 2001/83/EK 30.
English: The referral procedure started on 21 October 2004
Latvian: Izskatīšanas procedūra tika uzsākta 2004. gada 21. oktobrī.
English: Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Latvian: Kalcijs ir svarīga minerālviela, kas nepieciešama kaulaudu izveidošanai un saglabāšanai, elektrolītu līdzsvara uzturēšanai organismā un pilnvērtīgai vairāku regulējošo mehānismu funkcionēšanai.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13
English: Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Latvian: Zālēm, kas satur kalcija laktāta glukonātu un kalcija karbonātu ir izsniegtas valsts reģistrācijas apliecības ES dalībvalstīs, kā rezultātā saņemti atšķirīgi zāļu apraksti, kas pamatoti ar individuālās valsts lēmumu.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU KOMITEJAS (CHMP)
English: Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Latvian: Calcium Sandoz un ar to saistītiem nosaukumiem Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): kalcija laktāta glukonāts, kalcija karbonāts
English: CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
Latvian: 2005. gada 21. aprīlī CHMP izsniedza pozitīvu apstiprinājumu un ierosināja veikt Calcium
English: A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
Latvian: 2004. gada 22. septembrī reģistrācijas apliecības īpašnieks CTD formātā iesniedza lietu un piedāvājumu veikt zāļu apraksta harmonizāciju.
English: Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Latvian: 2001/83/EK 30. pantu, lai harmonizētu Calcium Sandoz 500/1000 mg putojošo tablešu valsts zāļu aprakstus un ar tām saistītos nosaukumus un, lai papildus harmonizētu farmaceitisko dokumentāciju.
English: The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Latvian: Izskatījusi referenta un koreferenta novērtējuma ziņojumus un komitejas zinātniskās pārrunas, CHMP
English: An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Latvian: Vispārējais zinātniskā novērtējuma kopsavilkums ir atrodams II.
English: (CHMP)
Latvian: pielikumā.
English: Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names is considered to be favourable.
Latvian: uzskatīja, ka ieguvuma/riska attiecība Calcium Sandoz 500/1000 mg putojošajām tabletēm ir labvēlīga.
English: -Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
Latvian: - kalcija papildterapija specifiskai terapijai osteoporozes profilaksei un ārstēšanai; - rahīta un osteomalācijas ārstēšana, papildus vitamīna D3 terapija.
English: Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Latvian: Sandoz 500/1000 mg putojošo tablešu zāļu apraksta un nosaukumu harmonizāciju sekojošām apstiprinātām terapeitiskām indikācijām:
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Latvian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletēm
English: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Latvian: Memantine Accord 5 mg + 10 mg mg + 20 mg
English: This can be repeated if necessary.
Latvian: Ja nepieciešams, to var atkārtot.
English: • if you are to be given a vaccine.
Latvian: • Ja Jums jāsaņem vakcīna.
English: Efficacy results for study 301
Latvian: Efektivitātes rezultāti pētījumam 301
English: • if you think you might be pregnant.
Latvian: • Ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
English: Each consolidation
Latvian: Katra konsolidācija
English: • excessive sweating at night
Latvian: • pārmērīga svīšana naktīs;
English: (0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Latvian: (0,03 līdz 1,3 reizes pārsniedz apstiprināto ieteikto devu).
English: Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Latvian: Tel.: +44 8450305089 E-pasts: medinfo-int@jazzpharma.com