FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Korlátozott adatok szerint a pegfilgrasztim farmakokinetikája idősebb egyéneknél (> 65 év) hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (>65 år) ligner den hos voksne.
Hungarian: A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1;
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1;
Hungarian: A Ziextenzo-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ziextenzo skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell
Hungarian: 1 Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont alább.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Hungarian: 10 6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Hungarian: 10 6250 Kundl Austria
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Hungarian: Adhatja a has alsó részébe is, a köldök körüli 5 cm-es területet kivéve.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke den nedre delen av magen, men ikke nærmere enn 5 centimeter fra navlen.
Hungarian: • Az ajánlott beadási hely a comb elülső része.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er på fremsiden av lårene.
Hungarian: A tűvédő az egészségügyi szakemberek, a gondozók és a betegek védelmét szolgálja az injekció beadása utáni tűszúrásokkal szemben.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen er tiltenkt for å beskytte helsepersonell, omsorgspersoner og pasienter mot å stikke seg ved et uhell etter injeksjonen.
Hungarian: (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Hungarian: Hagyja abba a Ziextenzo alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Ziextenzo og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Hungarian: • Minden injekció beadásakor válasszon másik helyet.
Norwegian Bokmål: • Velg forskjellige steder hver gang du setter en injeksjon.
Hungarian: Ha készen áll az előretöltött fecskendő használatára, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, åpner du blisterpakningen og vasker hendene dine godt med såpe og vann.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma) jelentettek a Ziextenzo alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Ziextenzo.
Hungarian: • vérköhögés (hemoptoe).
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptysis).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó, 2 °C és 8 °C között.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Hungarian: A pegfilgrasztimot nem vizsgálták terhes nőknél.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az sérült vagy aktiválódott.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den er ødelagt eller aktivert.
Hungarian: Ha az injekciót saját maga szokta beadni, és elfelejtette beadni magának a Ziextenzo adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Ziextenzo, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Hungarian: A több mint 120 órája szobahőmérsékleten tartott Ziextenzo-t meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 120 timer, skal kastes.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni magának a Ziextenzo-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ziextenzo
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a pegfilgrasztim ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi pegfilgrastim kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Hungarian: Lásd 2. pont, „A Ziextenzo szorbitot és nátriumot tartalmaz".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, «Ziextenzo inneholder sorbitol og natrium».
Hungarian: A Ziextenzo egy biológiailag egyenértékű gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo er et biotilsvarende legemiddel.
Hungarian: A Ziextenzo még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az oldatban.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i væsken.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF), skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Hungarian: Címke és lejárati idő
Norwegian Bokmål: Visningsvindu Etikett og utløpsdato
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös, hámlik vagy kemény.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett injeksjonen på steder der huden er øm, har blåmerker, er rød, flasser eller er hard.
Hungarian: Ziextenzo előretöltött fecskendőt és a csomagot a gyógyszertárba.
Norwegian Bokmål: Returner Ziextenzo ferdigfylt sprøyte og pakningen til apoteket.
Hungarian: Nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére, és tartsa ott 10 másodpercig.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind på injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder.
Hungarian: Az injekció helyén vér jelenhet meg.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det kommer litt blod på injeksjonsstedet.
Hungarian: Állatkísérletekben a pegfilgrasztim és az 5-fluorouracil (5-FU) vagy más antimetabolikus szerek egyidejű alkalmazásakor megnövekedett myelosuppressiót mutattak ki.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av pegfilgrastim og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter forsterker myelosuppresjon.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy használat előtt ne érintse meg a tűvédő füleket.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke tar på nålebeskyttelsens fliker før bruk.
Hungarian: A pegfilgrasztim a rekombináns humán G-CSF (r-metHuG-CSF) és egyetlen 20 kDa polietilén-glikol (PEG) molekula kovalens kötéssel kapcsolódó konjugátuma.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kd polyetylenglykol (PEG)-molekyl.
Hungarian: Tartsa teljesen lenyomva a dugattyút, és tartsa egy helyben a fecskendőt 5 másodpercig.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet helt nedtrykt mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Ziextenzo-t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Ziextenzo kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Hungarian: Lassan engedje fel a dugattyút, és hagyja, hogy a fecskendő tűvédője automatikusan befedje a tűt.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt, og la sprøytens nålebeskyttelse automatisk dekke nålen .
Hungarian: Ne nyissa ki a dobozt, csak ha már előkészült az előretöltött fecskendő használatához.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne esken før du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Ziextenzo-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Ziextenzo for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Hungarian: Az injekció beadási helye az a hely a testén, ahol az előretöltött fecskendőt alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er stedet på kroppen der du skal injisere den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Általános figyelmeztetések és óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Ne vegye le a tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta av nålehetten før rett før du skal sette injeksjonen.
Hungarian: Ha a leukocytaszám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 35 °C), akkor azt vagy fel kell használni 120 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (høyst 35 °C), må den enten brukes i løpet av 120 timer eller kastes.
Hungarian: Tartsa teljesen lenyomva a dugattyút, közben óvatosan húzza ki a tűt az injekció beadási helyéről, és elemelje el azt a bőrétől.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet helt nedtrykt mens du trekker nålen forsiktig rett ut fra injeksjonsstedet og ut fra huden din.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ziextenzo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ziextenzo
Hungarian: A fecskendő egy automatikus tűvédővel van ellátva.
Norwegian Bokmål: Sprøytene leveres med en automatisk nålebeskyttelse.
Hungarian: Az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Norwegian Bokmål: Legemidlets handelsnavn skal angis tydelig i pasientens journal.
Hungarian: Csak a tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldatot szabad beadni.
Norwegian Bokmål: Kun klar og fargeløs til lett gulaktig oppløsning skal injiseres.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 6 mg-os adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver dose på 6 mg, og er så godt som «natriumfritt».
Hungarian: Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ebben az állásban a tűvédő NINCS AKTIVÁLVA, és az előretöltött fecskendő kész a használatra
Norwegian Bokmål: I denne konfigurasjonen er nålebeskyttelsen IKKE AKTIVERT, og den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller • planlegger å bli gravid.
Hungarian: Pulmonális tünetek, azaz köhögés, láz, légzési nehézségek fellépése tüdőinfiltrátumokra utaló radiológiai jelekkel társulva, és a tüdőfunkció a neutrophil szám megemelkedésével együttjáró romlása az akut respiratorikus distressz-szindróma (ARDS) első jelei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og svekkelse av lungefunksjon sammen med økt nøytrofiltall kan være tidlige tegn på akutt lungesviktsyndrom (ARDS).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendőt.
Norwegian Bokmål: Kontroller den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: A G-CSF in vitro serkentheti a myeloid sejtek növekedését, így a malignus sejtekét is, és in vitro hasonló hatás figyelhető meg néhány nem-myeloid sejt esetén is.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler, inkludert maligne celler, in vitro, og lignende effekt kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha a buborékcsomagolás sérült.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis forseglingen på blisterpakningen er brutt.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók;
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner Anafylaksi
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om håndtering av legemidlet før administrasjon.
Hungarian: Ha hozzáér, a tűvédő idő előtt aktiválódhat.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, kan det hende at nålebeskyttelsen blir aktivert for tidlig.
Hungarian: Ha a Ziextenzo egy alkalommal 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ziextenzo negativt.
Hungarian: Soha ne hagyja az előretöltött fecskendőt felügyelet nélkül olyan helyen, ahol mások hozzáférhetnek.
Norwegian Bokmål: La aldri den ferdigfylte sprøyten ligge uten tilsyn på et sted der andre kan tukle med den. Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Segédanyagok: jégecet, szorbit (E 420), poliszorbát 20, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: iseddik, sorbitol (E 420), polysorbat 20, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Milyen a Ziextenzo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziextenzo ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből), gumi dugattyú-dugóval, dugattyú rúddal, rozsdamentes acélból készült tűvel és automatikus tűvédővel ellátott gumi tűvédő kupakkal.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med stempelpropp i gummi, stempelstang, nål av rustfritt stål og nålehette i gummi med automatisk nålebeskyttelse.
Hungarian: A Ziextenzo nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Vegye le, és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Norwegian Bokmål: Dra av og ta vare på etiketten på den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés, urticaria, angiooedema, nehézlégzés, erythaema, kipirulás és vérnyomásesés léptek fel a pegfilgrasztim kezdeti, vagy későbbi adagolásakor (nem gyakori [≥ 1/1000
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné, erytem, rødming og hypotensjon har oppstått både ved innledende behandling og vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim (mindre vanlige [≥1/1000 til <1/100]).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, köztük erythema (nem gyakori ), valamint az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (gyakori ) fordult elő a pegfilgrasztim első vagy későbbi alkalmazása során.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, deriblant erytem på injeksjonsstedet (mindre vanlige) og smerter på injeksjonsstedet (vanlige), har forekommet ved innledende behandling eller vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim.
Hungarian: A Ziextenzo szobahőmérsékleten (35 °C alatt) maximum 120 órás időtartamig tartható el.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan utsettes for romtemperatur (høyst 35 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 120 timer.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát (gyengeség érzés, vérnyomásesés, nehézlégzés,
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Hungarian: A Ziextenzo előretöltött fecskendő előkészítése Vegye ki a csomagolásban lévő előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből, és hagyja bontatlanul körülbelül 15-30 percig, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen.
Norwegian Bokmål: Ta kartongen med den ferdigfylte sprøyten i blisterpakning ut av kjøleskapet, og la den ligge uåpnet i ca. 15-30 minutter slik at den kan bli romtemperert.
Hungarian: A Ziextenzo szorbitot (E 420) és nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Ziextenzo inneholder sorbitol (E 420) og natrium.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, különösen nátrium-klorid oldatokkal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natrium-kloridoppløsninger.
Hungarian: Leukocytosis1
Norwegian Bokmål: Leukocytose1
Hungarian: Vegye ki az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av blisterpakningen.
Hungarian: 24 órán belül a neutrophil szám jelentős emelkedését, valamint a monocyták és/vagy lymphocyták számának kis mértékű emelkedését okozzák.
Norwegian Bokmål: De gir en markert økning av nøytrofile granulocytter i perifert blod innen 24 timer, med små økninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Hungarian: Kerülje az olyan helyeket, ahol hegek vagy striák vannak.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Hungarian: Használat előtt vegye ki az előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből, és hagyja a Ziextenzo-t szobahőmérsékletűre (legfeljebb 35 °C-ra) melegedni körülbelül 15-30 percig.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet og la Ziextenzo nå romtemperatur (høyst 35 °C), i ca. 15-30 minutter før bruk.
Hungarian: A lázas neutropenia összaránya a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 9%, a filgrasztimmal kezelt betegeknél 18% volt (különbség 9%, 95% CI -16,8%, -1,1%).
Norwegian Bokmål: Total hyppighet av febril nøytropeni var 9 % blant pasientene behandlet med pegfilgrastim og 18 % blant pasientene behandlet med filgrastim (forskjell på 9 %, 95 % KI på -16,8 %, -1,1 %).
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom (izomfájdalom, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, musculoskeletalis, nyaki fájdalom)
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmerter, nakkesmerter)
Hungarian: - Egyéb összetevők: jégecet, szorbit (E 420), poliszorbát 20, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er iseddik, sorbitol (E 420), polysorbat 20, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Ha a gondozó adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja külső felszínébe is adhatja.
Norwegian Bokmål: Hvis en omsorgsperson setter injeksjonen, kan overarmene også brukes.
Hungarian: Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat Ziextenzo-kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Ziextenzo, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Hungarian: ▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Norwegian Bokmål: ▼Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja: egy 6 mg-os szubkután (bőr alá adott) injekció, melyet minden kemoterápiás kezelési ciklus végén, az utolsó kemoterápiás dózis beadása után legalább 24 órával kell beadni.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden) med en ferdigfylt sprøyte, og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Hungarian: Pegfilgrasztim-konc.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim-kons.
Hungarian: Leukocytosis 100 × 109/l vagy magasabb fehérvérsejtszámot a pegfilgrasztimmal kezelt betegek kevesebb, mint
Norwegian Bokmål: Leukocyttall på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av de pasientene som får pegfilgrastim.
Hungarian: A vasculitis kialakulásának mechanizmusa a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél nem ismert.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak utvikling av vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim, er ikke kjent.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 30 mg szorbitot (E 420) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E 420).
Hungarian: Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció beadási helyén és szúrja be a tűt az ábrán látható módon.
Norwegian Bokmål: Klem huden ved injeksjonsstedet forsiktig, og sett inn nålen som vist.
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n = 310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 µg/ttkg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI -0,36, 0,30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) der vektjustert dose ble brukt (100 mikrog/kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI på -0,36, 0,30).
Hungarian: Ilyen esetben az orvos megítélése szerint abba kell hagyni a pegfilgrasztim adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni (lásd
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pegfilgrastim seponeres etter legens vurdering og passende behandling gis (se pkt.
Hungarian: Akut respirációs distress szindróma2;
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsyndrom2;
Hungarian: Az alatta lévő ábrán egy használatra kész fecskendő látható.
Norwegian Bokmål: Figuren nedenfor viser en sprøyte som er klar til bruk.
Hungarian: A gyógyszer beadása után a tűvédő aktiválódik, és elfedi a tűt.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert, aktiveres nålebeskyttelsen slik at nålen dekkes.
Hungarian: A t(15;17) citogenetikájú, 55 évesnél fiatalabb, de novo AML betegekben a pegfilgrasztim biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av pegfilgrastim hos pasienter <55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Használat után azonnal dobja ki a használt előretöltött fecskendőt egy éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályba.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte sprøyten i en beholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Norwegian Bokmål: Spør legen eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ziextenzo?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Ziextenzo
Hungarian: Ha a Ziextenzo-kezelés ideje alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Ziextenzo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ziextenzo-t alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Ziextenzo, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning(injeksjonsvæske).
Hungarian: „kapillárisszivárgás-szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt «kapillærlekkasjesyndrom», som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Hungarian: Az injekció beadása előtt olvassa VÉGIG az alábbi utasításokat.
Norwegian Bokmål: Les HELE bruksanvisningen før du setter injeksjonen.
Hungarian: Cutan vasculitis1,2
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt1,2