FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poblaciones especiales No se han observado diferencias en eficacia o seguridad entre los subgrupos de edad.
Swedish: Särskilda populationer Inga skillnader i effekt eller säkerhet observerades mellan olika åldersundergrupper.
Spanish: Qué es Kymriah y para qué se utiliza
Swedish: Vad Kymriah är och vad det används för
Spanish: Pruebas y exploraciones
Swedish: Prover och undersökningar
Spanish: - Lleve siempre la Tarjeta de Información para el Paciente al médico o enfermero cuando vaya a visitarles o si fuera al hospital.
Swedish: - Visa alltid patientkortet för läkare eller sjuksköterska vid besök på vårdcentral eller sjukhus.
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
Swedish: Uppdateringsrapporter: September 2019, November 2020
Spanish: • Tómese la temperatura dos veces al día durante 3-4 semanas desde la administración de Kymriah.
Swedish: • Mät din temperatur två gånger om dagen under 3-4 veckor efter administration av Kymriah.
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
Swedish: Dessa patienter kommer sannolikt vara mer känsliga för följderna av de biverkningar som beskrivs nedan och kräver särskild uppmärksamhet.
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
Swedish: • mycket allvarlig inflammation i hela kroppen (på grund av ett syndrom med aktivering av immunförsvaret)
Spanish: AUC0-28d (copias/μg*día)
Swedish: AUC0-28d (kopior/μg*dag)
Spanish: Para los resultados de eficacia de este estudio ver Tabla 4.
Swedish: Effektresultat från denna studie redovisas i tabell 4.
Spanish: • si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: La fabricación y liberación de Kymriah suele tardar unas 3-4 semanas.
Swedish: Tillverkning och frisläppning av Kymriah tar vanligen cirka 3-4 veckor.
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse) Median (minimum - maximum) Ålderskategori (år)- n (%) <10 år ≥10 år och <18 år ≥18 år
Spanish: • Administración de tocilizumab.
Swedish: • Administrera tocilizumab.
Spanish: Si se olvida de una cita, llame a su médico o al hospital lo antes posible para reprogramarla.
Swedish: Om du missar en tid ring din läkare eller sjukhuset så snart som möjligt för att boka om.
Spanish: Muy frecuente (≥1/10)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Spanish: Estos síntomas casi siempre aparecen en los primeros 10 días tras la perfusión.
Swedish: Dessa symtom uppkommer nästan alltid under de första 10 dagarna efter infusionen.
Spanish: Carcinogenicidad y mutagenicidad
Swedish: Carcinogenitet och mutagenitet
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes interrumpieron el estudio antes de la administración de Kymriah.
Swedish: Cirka 30 % av patienterna avbröt studien innan administrering av Kymriah.
Spanish: • Sus glóbulos blancos son congelados y enviados para fabricarle Kymriah.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses ned och skickas iväg för tillverkning av Kymriah.
Spanish: Su médico comprobará regularmente el recuento sanguíneo ya que podría disminuir el número de células sanguíneas y el de otros componentes sanguíneos.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina blodvärden regelbundet, eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Spanish: • Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección.
Swedish: • Feber, som kan vara symtom på en infektion.
Spanish: No descongele el producto hasta que vaya a ser utilizado.
Swedish: Tina inte produkten förrän den ska användas.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Kymriah para determinar si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Kymriah för att utvärdera om det kan orsaka fosterskada när det ges till en gravid kvinna (se avsnitt 5.3).
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
Swedish: • du har fått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
Swedish: Kräver att remission varat i minst 28 dagar utan klinisk evidens på recidiv.
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
Swedish: Tillgänglighet av tocilizumab och kvalificering av site
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
Swedish: Du kan få läkemedel som:
Spanish: Prospecto: información para el paciente o cuidador
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten eller vårdnadshavaren
Spanish: Hemorragia cerebral** Neuralgias
Swedish: Cerebral blödning** Neuralgi
Spanish: El dolor incluye dolor y dolor en las extremidades.
Swedish: Smärta omfattar smärta och smärta i extremitet.
Spanish: Esto puede provocar un aumento de peso y dificultad para respirar
Swedish: Detta kan leda till viktökning och andningssvårigheter
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluido los medicamentos sin receta.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: • Observa que los síntomas del cáncer empeoran.
Swedish: • du märker att symtomen från din cancer förvärras.
Spanish: Raza/etnicidad
Swedish: Ras/etnicitet
Spanish: Cmáx (copias/μg)
Swedish: Cmax (kopior/μg)
Spanish: Los efectos de Kymriah en la fertilidad de los hombres y mujeres no se ha evaluado en los estudios con animales.
Swedish: Effekten av Kymriah på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Kymriah en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Kymriah hos gravida kvinnor.
Spanish: Si estos efectos adversos se hicieran intensos o graves, informe inmediatamente a su médico.
Swedish: Om dessa biverkningar blir svåra eller allvarliga tala om det för läkaren omedelbart
Spanish: • Niveles bajos de un o más tipos de células sanguíneas
Swedish: • minskad mängd av en eller flera typer av blodkroppar
Spanish: No existe una relación aparente entre la dosis y el AUC0-28d o Cmáx.
Swedish: Det finns inget uppenbart samband mellan dos och AUC0-28d eller Cmax.
Spanish: • Ansiedad, irritabilidad
Swedish: • ångest, irritabilitet
Spanish: Tmáx (día)
Swedish: Tmax (dag)
Spanish: Debe administrarse inmediatamente después de la descongelación.
Swedish: Produkten ska administreras omedelbart efter upptining.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
Swedish: Inga icke-kliniska reproduktionsstudier har utfört eftersom det saknas lämpliga djurmodeller.
Spanish: Kymriah no debe ser manipulado.
Swedish: Kymriah får inte manipuleras på något sätt.
Spanish: Donación de sangre, órganos, tejidos y células
Swedish: Donation av blod, organ, vävnad och celler
Spanish: Esto puede interferir con el funcionamiento de varios órganos del cuerpo, especialmente los riñones, el corazón y el sistema nervioso (síndrome de lisis tumoral).
Swedish: Detta kan störa funktionen hos olika organ i kroppen, i synnerhet njurarna, hjärtat och nervsystemet (tumörlyssyndrom)
Spanish: Frecuente (≥1/100 a <1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100 to <1/10)
Spanish: • Manchas rojas o moradas por debajo de la piel
Swedish: • röda eller lila fläckar under huden
Spanish: Cada bolsa contiene de 10 ml a 50 ml de dispersion.
Swedish: Varje påse innehåller 10 ml till 50 ml dispersion.
Spanish: No hay evidencia de que la presencia de anticuerpos anti-mCAR19 preexistentes o inducidos por el tratamiento afecten a la seguridad o a la efectividad de Kymriah.
Swedish: Det finns inga bevis för att förekomsten av redan existerande och behandlingsinducerade anti-mCAR19 antikroppar påverkar säkerheten eller effekten av Kymriah.
Spanish: Los pacientes con disfunción cardíaca significativa deben ser tratados según los procedimientos de cuidados intensivos y debe considerarse tomar medidas como la ecocardiografía.
Swedish: Patienter med medicinskt signifikant hjärtdysfunktion ska hanteras enligt standarder för intensivvård och åtgärder såsom ekokardiografi ska övervägas.
Spanish: En el caso de que apareciera una segunda neoplasia, se debería contactar con la compañía para obtener instrucciones sobre la recogida de muestras de pacientes para análisis.
Swedish: Om en sekundär malignitet inträffar ska företaget kontaktas för instruktioner om patientprover att samla in för testning.
Spanish: Se analizó la variable principal en todos los pacientes que Kymriah fue fabricado en las instalaciones de Novartis en EE.UU.
Swedish: Det primära effektmåttet analyserades för alla patienter vilkas Kymriah tillverkats på Novartis anläggning i USA
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
Swedish: Uppdateringsrapporter: Årliga säkerhetsrapporter och interimsrapporter vart 5:e år.
Spanish: Límite máximo de 4 dosis en total de tocilizumab.
Swedish: Begränsa till totalt 4 doser tocilizumab.
Spanish: Solo se suministrará KYMRIAH a hospitales y centros asociados que estén cualificados y solo si los profesionales sanitarios que intervienen en el tratamiento del paciente ha completado el programa informativo.
Swedish: KYMRIAH kommer endast att levereras till kvalificerade sjukhus och tillhörande centra och endast om sjukvårdspersonalen som är involverad i behandlingen av patienten har genomgått utbildningsprogrammet.
Spanish: No hay datos suficientes para determinar si existe alguna diferencia en la eficacia o en la seguridad entre los diferentes subgrupos, aunque los beneficios clínicos y la experiencia en seguridad de pacientes mayores con LBDCG de más de 65 años (23% de la población estudiada) fue comparable a la población en general.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra om det finns skillnader i effekt eller säkerhet mellan olika åldersundergrupper, även om den kliniska nyttan och erfarenheten gällande säkerhet hos äldre patienter med DLBCL över 65 år (23 % av studiepopulationen) var jämförbar med den totala populationen.
Spanish: Solo podrán administrarle Kymriah si el resultado muestra que no está embarazada.
Swedish: Kymriah får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Spanish: Normalmente aparecen en las 8 semanas tras la perfusión, pero también pueden aparecer más tarde:
Swedish: De uppstår vanligen under de första 8 veckorna efter infusionen men kan också utvecklas senare:
Spanish: Almacenar y transportar por debajo de -120°C.
Swedish: Förvaras och transporteras vid under -120 °C.
Spanish: Estos excipientes se conocen por su capacidad para causar reacciones anafilácticas tras una administración parental.
Swedish: Båda dessa hjälpämnen är kända för att kunna orsaka anafylaktisk reaktion efter parenteral administrering.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en niños y en adultos jóvenes hasta los 25 años de edad con esta enfermedad.
Swedish: Läkemedlet kan användas till barn och unga vuxna upp till 25 års ålder som har denna typ av cancer.
Spanish: Recaída de la última línea de tratamiento 69 (41,8)
Swedish: Refraktär till sista linjens behandling 96 (58,2) Återfall efter sista linjens behandling 69 (41,8)
Spanish: Las Tmáx tempranas puede que no sean representativas de la verdadera expansión máxima si no, la cantidad de transgén presente en el catéter del que se recogió la muestra.
Swedish: Tidigt Tmax är eventuellt inte representativt för den verkliga maximala expansionen, utan snarare för den mängd transgen som finns i den kateter varifrån provet togs.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Swedish: Inga toxicitetsstudier på juvenila djur har utförts.
Spanish: No utilice este medicamento si la bolsa de perfusión estuviera dañada o gotea.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om infusionspåsen är skadad eller läcker.
Spanish: Tratamiento previo con tratamiento anti-CD19
Swedish: Tidigare behandling med anti-CD19 terapi
Spanish: • Labios, manos y pies azulados
Swedish: • blåaktiga läppar, händer och fötter
Spanish: Su médico le recomendará que vaya al hospital todos los días al menos hasta el día 10 y valorará la necesidad que se quede ingresado los primeros 10 días tras la perfusión.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera att du kommer till sjukhuset dagligen under minst 10 dagar och kommer att överväga om du behöver läggas in på sjukhuset under de första 10 dagarna efter infusionen.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: Precauciones que se deben tomar en el transporte y en la eliminación del medicamento
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid transport och destruktion av läkemedlet
Spanish: No hubo evidencia de una preferencia en la integración cerca de los genes de preocupación ni de un crecimiento preferente de las células con los sitios de integración de preocupación.
Swedish: Man fann ingen evidens för någon preferentiell integration nära känsliga gener, eller någon preferentiell utväxt av celler vid känsliga integrationsställen.
Spanish: Por lo tanto no se ha establecido el riesgo/beneficio es estas poblaciones.
Swedish: Därför har risken/nyttan av Kymriah inte fastställts i dessa populationer.
Spanish: LBDCG: No se requieren ajustes de dosis en pacientes mayores de 65 años de edad.
Swedish: DLBCL: Ingen dosjustering behövs för patienter över 65 år.
Spanish: Esta información está dirigida únicamente al médico.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare.
Spanish: Esto equivale a 1 al 6% de la ingesta máxima diaria recomendada de 2 g de sodio para un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 1 till 6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Kymriah en la fertilidad.
Swedish: Det finns inga data om Kymriahs effekt på fertiliteten.
Spanish: Vía intravenosa No utilice un filtro reductor de leucocitos.
Swedish: Intravenös användning Använd inte leukocytfilter.
Spanish: Reactivación del VHB
Swedish: HBV reaktivering
Spanish: - La información de este prospecto es para usted o su hijo - pero en el prospecto solo se referirá como "usted".
Swedish: - Informationen i denna bipacksedel är avsedd för dig eller ditt barn, men tilltalet "du" används genomgående.
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar que su tratamiento está funcionando y pueda ayudarle en caso de que tuviera algún efecto adverso.
Swedish: Läkaren behöver kontrollera att behandlingen fungerar och hjälpa dig om du skulle få biverkningar.
Spanish: Un paciente falleció por progresión de la enfermedad y los tres pacientes restantes alcanzaron RC o RCi y permanecen vivos 1,5-2 años después de la perfusión.
Swedish: En patient avled på grund av sjukdomsprogression och de återstående tre patienterna uppnådde ett CR eller CRi och lever fortfarande 1,5-2 år efter infusionen.
Spanish: Se realizó un análisis de inserción genómica del vector lentiviral de Kymriah en 14 donantes individuales (12 pacientes y 2 voluntarios sanos).
Swedish: En analys av lentivirusvektorn på den plats där genomet fördes in utfördes på Kymriah-produkter från 14 olika donatorer (12 patienter och 2 friska frivilliga).
Spanish: El material de leucaféresis del paciente y Kymriah puede conllevar un riesgo de transmisón de infecciones víricas a los profesionales sanitarios que manejan el producto.
Swedish: Leukaferesmaterial från patienter och Kymriah kan innebära en risk för överföring av virus till hälsooch sjukvårdspersonal som hanterar produkten.
Spanish: Qué necesita saber antes de que empiecen a administrarle Kymriah
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Kymriah
Spanish: - Tras los primeros 10 días tras la perfusión, el paciente debe ser monitorizado a criterio médico.
Swedish: - Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten följas upp enligt läkarens bedömning.
Spanish: Ocasionalmente se ha observado SLT, que podría ser grave.
Swedish: TLS, som kan vara allvarligt, har observerats.
Spanish: Esto puede llevar de 3 a 6 horas y podría ser necesario repetirlo.
Swedish: Proceduren kallas leukaferes och kan ta 3 till 6 timmar och kan behöva upprepas igen.
Spanish: La reactivación de VHB, en algunos casos resulta en una hepatitis fulminante, fallo hepático y muerte, que puede ocurrir en pacientes tratados con medicamentos dirigidos contra las células B.
Swedish: Reaktivering av HBV, i vissa fall resulterande i fulminant hepatit, leversvikt och död, kan inträffa hos patienter som behandlas med läkemedel riktade mot B-celler.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Elementos clave:
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Spanish: Ver sección 4.4 para el manejo de la neutropenia febril antes y después de la perfusión de Kymriah.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om hantering av febril neutropeni före och efter Kymriah-infusion.
Spanish: Advertencias y precauciones Kymriah está fabricado con sus propios glóbulos blancos y solo se le puede administrar a usted.
Swedish: Varningar och försiktighet Kymriah tillverkas av dina egna vita blodkroppar och ska ges endast till dig.
Spanish: • Signos y síntomas de coágulos de sangre
Swedish: • tecken och symtom på blodproppar
Spanish: - Se ha de informar al paciente que debe permanecer en las proximidades de un centro médico cualificado al menos durante las siguientes 4 semanas desde la perfusión.
Swedish: - Patienterna ska instrueras att befinna sig i närheten av en kvalificera klinike i minst 4 veckor efter infusionen.
Spanish: Además, el solicitante debe presentar la CSR final que incluya 5 años de seguimiento.
Swedish: I tillägg ska sökanden lämna in den finala studierapporten omfattande 5 års uppföljning.
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
Swedish: • Om din cancer har förvärrats.
Spanish: • Antes de que le administren Kymriah, puede que su médico le administre un tipo de tratamiento llamado quimioterapia de linfodeplección durante unos días para preparar su cuerpo.
Swedish: • Innan du får Kymriah kan det hända att din läkare ger dig en typ av behandling som kallas lymfocytreducerande kemoterapi under några dagar för att förbereda kroppen.
Spanish: • después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
Swedish: • efter behandlingen medan immunförsvaret återhämtar sig.
Spanish: Para minimizar los riesgo asociados con el tratamiento de KYMRIAH, el TAC debe asegurar que los hospitales y los centros asociados que dispensen KYMRIAH estén cualificados especialmente de acuerdo con el programa de distribución acordado.
Swedish: För att minimera riskerna i samband med behandling med KYMRIAH ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa att de sjukhus och tillhörande centra som tillhandahåller KYMRIAH är specifikt kvalificerade i enlighet med det överenskomna programmet för kontroll och distribution.
Spanish: Refractario primario: nunca alcanzó una remisión morfológica completa (RC) anterior al estudio; Recaída de la enfermedad: alcanzó al menos una recaída anterior al estudio
Swedish: 1Primär refraktär: Aldrig uppnått morfologiskt komplett remission innan studien; 2Recidiverande sjukdom: Minst ett återfall innan studien
Spanish: Para qué se utiliza Kymriah Kymriah se utiliza para tratar:
Swedish: Vad Kymriah används för Kymriah används för att behandla:
Spanish: • Tiene problemas pulmonares, de corazón o de presión arterial (baja o alta).
Swedish: • du har problem med lungorna, hjärtat eller blodtrycket (lågt eller förhöjt).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Spanish: Las alteraciones del sueño incluyen alteraciones del sueño, insomnio y pesadillas.
Swedish: Sömnrubbning omfattar sömnrubbning, insomnia och mardrömmar.
Spanish: Debido a los riesgos asociados con el tratamiento con Kymriah, la perfusión se debe retrasar si el paciente presentara alguna de las siguientes condiciones.
Swedish: På grund av riskerna vid behandling med Kymriah ska infusionen skjutas upp om en patient har något av följande tillstånd.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó con los cuestionarios PedsQL™ y EQ-5D que completaron los pacientes mayores de 8 años (n=58).
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) utvärderades med frågeformulären PedsQL™ och EQ-5D, som besvarades av patienter som var minst 8 år (n=58).
Spanish: Todos los materiales que hayan estado en contacto con Kymriah (desechos sólidos y líquidos) deberían manipularse y eliminarse como desechos potencialmente infecciosos de acuerdo las guías de bioseguridad locales.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Kymriah (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt smittförande avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden tener efecto en la manera de cómo funciona Kymriah.
Swedish: Andra läkemedel kan nämligen påverka hur Kymriah verkar.
Spanish: Cada bolsa de perfusión se coloca en un contenedor de aluminio, luego se pone en una bolsa de plástico con papel absorvente y se sella dentro de un sobre protector (Tyvek).
Swedish: Varje infusionspåse är placerad inuti en aluminiumkassett, som därefter lagts i en tillförslutningsbar påse av plast med absorberade ark och förseglats i ett skyddande kuvert (Tyvek).
Spanish: • Administración de una dosis alta o múltiples de vasopresosres, oxígeno, ventilación mecánica y/o otros cuidados de soporte según necesidad.
Swedish: • Administrera högdos eller flera vasopressorer, syre, mekanisk ventilation och/eller annan understödjande vård efter behov.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiecen a administrarle a usted (o su hijo) este medicamento, porque contiene información importante.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du (eller ditt barn) ges detta läkemedel.
Spanish: • destrucción rápida de las células tumorales que causa la liberación de su contenido al torrente sanguíneo.
Swedish: • Snabb nedbrytning av tumörceller vilket orsakar att dess innehåll sprids i blodomloppet.
Spanish: EMR (enfermedad mínima residual) negativa se definió como EMR <0,01% por citometría de flujo.
Swedish: MRD-negativ (minimal kvarvarande sjukdom) definierades som MRD <0,01 % uppmätt med flödescytometri.
Spanish: La mayoría de los pacientes (101/111, 91%) recibieron un tratamiento puente mientras esperaban la infusión de Kymriah para estabilizar la enfermedad.
Swedish: Majoriteten av patienterna (101/111, 91 %) fick överbryggande behandling i väntan på Kymriah för sjukdomsstabilisering.
Spanish: Kymriah debe administrarse en un centro de tratamiento cualificado.
Swedish: Kymriah måste administreras på en kvalificerad klinik.
Spanish: Hable con su médico o enfermera antes de que le administren Kymriah si tiene antecedentes de:
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du ges Kymriah om du tidigare har haft:
Spanish: En el estudio C2201 hubo un 88% de caucásicos, un 5% de asiáticos, un 4% de negros o pacientes afroamericanos, y 3 pacientes (3%) de raza desconocida.
Swedish: I studie C2201 var 88 % kaukaiser, 5 % asiater, 4 % svarta eller afroamerikaner och 3 patienter (3 %) var av okänd ras.
Spanish: Los pacientes tratados con Kymriah no deben donar sangre, ni órganos, ni tejidos o células para trasplante.
Swedish: Patienter som behandlats med Kymriah ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.