FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Izoláty vírusu získané z PBMCs pacientov zaradených do klinických štúdií efavirenzu, ktorí prejavovali známky zlyhania liečby (opakovaná záťaž vírusom), sa použili na hodnotenie vnímavosti voči NNRTI.
Croatian: Virusni izolati dobiveni iz mononuklearnih stanica periferne krvi bolesnika u kojih je u kliničkim ispitivanjima izostao odgovor na liječenje efavirenzom (povrat virusnog opterećenja) ispitani su na osjetljivost na NNRTI-je.
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), kvôli kompetícii efavirenzu o CYP3A4, môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom niti ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) jer kompeticija efavirenza za CYP3A4 može uzrokovati inhibiciju metabolizma i stvoriti mogućnost pojave ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava [npr. srčanih aritmija, produljene sedacije ili respiratorne depresije] (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Spolu s hormonálnymi kontraceptívami sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Croatian: Uz hormonske kontraceptive mora se koristiti pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3 % z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (5-8
Croatian: Jetreni enzimi: povišene vrijednosti AST-a i ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale (GGN) opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u ispitivanju 006).
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracija simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može rezultirati gubitkom terapijskog učinka simeprevira.
Slovak: Stocrin sa nikdy nesmie užívať sám na liečbu HIV.
Croatian: • Stocrin nikada ne smijete uzimati kao jedini lijek za liječenje HIV infekcije.
Slovak: Pri odznení príznakov intolerancie je potrebné začať znovu podávať antiretrovírusové lieky súbežne.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi se moraju ponovno početi uzimati u isto vrijeme po povlačenju simptoma intolerancije.
Slovak: Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus: - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
Croatian: lijekovi koji utječu na srčani ritam: - lijekovi koji se koriste za liječenje problema srčanog ritma: kao što su flekainid ili metoprolol. - lijekovi koji se koriste za liječenje depresije kao što su imipramin, amitriptilin ili klomipramin. - antibiotici, uključujući sljedeće tipove: makrolidi, fluorokinoloni ili imidazol.
Slovak: Sertralín(liečivopoužívanéna liečbu depresie): váš lekár môže zmeniť vašu dávku sertralínu.
Croatian: sertralin (lijek koji se koristi za liječenje depresije): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu sertralina.
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV+IDV, 196 pacientov s EFV+ZDV+3TC a 127 pacientov s IDV+ZDV+3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV-RNA < 400 kópií/ml, HIV-RNA <
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom EFV + IDV, 196 bolesnika liječenih kombinacijom EFV + ZDV + 3TC te 127 bolesnika liječenih kombinacijom IDV + ZDV + 3TC) pokazuju održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK < 400 kopija/ml, HIV-RNK < 50 kopija/ml te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 83,2 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 83,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Dávku Stocrinu môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Stocrin).
Croatian: •Dozu lijeka Stocrinmožda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené závažné psychické nežiaduce reakcie.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su ozbiljne psihijatrijske nuspojave.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Croatian: Duljina trajanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija, veći indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/proguanilu s efavirenzom sa má vyhnúť.
Croatian: Istodobnu primjenu atovakona/progvanilklorida s efavirenzom treba izbjegavati.
Slovak: Stocrin sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Croatian: Preporučuje se uzimati Stocrin na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izoenzýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Croatian: Izloženost efavirenzu u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na liečbu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre, boli v rozmedzí 13 až 18
Croatian: Prijavljene stope rekurentnog osipa nakon prelaska s liječenja nevirapinom na liječenje efavirenzom, prvenstveno na temelju podataka iz retrospektivnih kohortnih ispitivanja iz objavljene literature, kreću se od 13 do 18%, što je usporedivo sa stopama opaženim u bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Slovak: U 49 pediatrických pacientov, ktorí dostávali efavirenz v dávke ekvivalentnej 600 mg (dávka upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti), bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 14,1 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,6 mol/l a hodnota AUC 216 mol/l·h.
Croatian: U 49 djece koja su primala efavirenz u dozi koja je odgovarala dozi od 600 mg (prilagođeno prema izračunatoj veličini tijela na temelju tjelesne težine) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosio 14,1 μM, Cmin 5,6 μM, a AUC 216 μM·h.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku Stocrinu, poraďte sa so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Stocrin nego što ste trebali Uzmete li previše lijeka Stocrin, javite se liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Slovak: VO FĽAŠI
Croatian: Kroz usta.
Slovak: STOCRIN 600 mg filmom obalené tablety STOCRIN 50 mg filmom obalené tablety STOCRIN 200 mg filmom obalené tablety
Croatian: STOCRIN 600 mg filmom obložene tablete STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete
Slovak: V klinickom skúšaní v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5-násobok hornej hranice normy u 10 % pacientov liečených efavirenzom a u 6 % pacientov liečených kontrolnými režimami.
Croatian: Amilaza: u podskupini od 1008 bolesnika u kliničkom ispitivanju opaženo je asimptomatsko povišenje vrijednosti amilaze u serumu više od 1,5 puta iznad gornje granice normale u 10% bolesnika liječenih efavirenzom i u 6% bolesnika u kontrolnom protokolu.
Slovak: % (indukcia CYP3A4) efavirenz:
Croatian: Cmax: ↓ 15% (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Croatian: Inhibitori integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednokratnoj dozi/ -)
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Croatian: ANTIKOAGULANSI varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Slovak: Poruchy ciev menej časté návaly tepla
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često crvenilo praćeno osjećajem vrućine
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky žiadneho z týchto liečiv.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu ni jednog od ovih lijekova.
Slovak: koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg raz denne)
Croatian: Koncentracije lopinavira: slično kao kod primjene lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan bez efavirenza nelfinavir/efavirenz (750 mg svakih 8h/600 mg jedanput na dan)
Slovak: % Cmin: ↓ 31
Croatian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Slovak: (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať), - pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach, - trasenie (chvenie sa), - návaly tepla.
Croatian: ushita ili razdražljivosti), paranoja, suicidalne misli, katatonija (stanje u kojem je bolesnik neko vrijeme nepomičan i ne govori) - zviždanje, zvonjava ili drugi uporno prisutan šum u ušima
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychické nežiaduce reakcie.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su psihijatrijske nuspojave.
Slovak: Najprv sa však musíte poradiť so svojím lekárom.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom. - itrakonazol.
Slovak: 400 kópií/ml
Croatian: < 400 kopija/ml
Slovak: U neinfikovaných dospelých dobrovoľníkov sa zvýšila AUC a Cmax jednorazovej 240 mg dávky efavirenzu perorálneho roztoku o 30 % a 43 %, keď sa podala so stravou s vysokým obsahom tuku v porovnaní nalačno.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 240 mg oralne otopine efavirenza s punomasnim obrokom u nezaraženih odraslih dobrovoljaca AUC je porastao 30%, a Cmax 43% u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Slovak: Pomaly tlačte piest, aby bolo možné prehĺtať.
Croatian: Klip pritišćite polako kako biste bolesniku dali dovoljno vremena da proguta lijek.
Slovak: Stocrin môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Croatian: Stocrin može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg raz denne/600 mg raz denne)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala diltiazem/efavirenz (240 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovak: %), bolesti hlavy (5,7
Croatian: ‡, poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Croatian: Slično smanjenje izloženosti indinaviru opaženo je kad se indinavir 1000 mg svakih 8h primjenjivao s efavirenzom 600 mg na dan. (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Slovak: U detí, ktoré užívali Stocrin perorálny roztok a nelfinavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, sa vyskytla hnačka.
Croatian: Proljev se javio u djece koja su uzimala Stocrin oralnu otopinu i nelfinavir u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Adaptér by mal teraz presne zapadnúť do hrdla tak, že viečko sa dá vymeniť bez odstránenia.
Croatian: Nastavak mora biti čvrsto priljubljen uz grlo boce tako da se boca može ponovno zatvoriti bez skidanja nastavka.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilu so sofosbuvirom/velpatasvirom viedlo k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií velpatasviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, čo môže viesť k strate liečebného účinku velpatasviru.
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza/emtricitabina/ tenofovirdizoproksila sa sofosbuvirom/velpatasvirom značajno snižava koncentracije velpatasvira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka velpatasvira.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať prvý 1 alebo 2 dni liečby a zvyčajne vymiznú po prvých 2 až 4 týždňoch.
Croatian: Ove se nuspojave mogu početi pojavljivati u prvih 1 do 2 dana liječenja i obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Slovak: EFV+IDV 206
Croatian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednokratnoj dozi (s odgođenim oslobađanjem)/600 mg jedanput na dan]
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 50 mg tablety
Croatian: Kutija: STOCRIN 50 mg tablete
Slovak: (400/100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Croatian: (400/100 mg dvaput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovak: Pred opakovaným zložením nechajte všetky časti dobre vyschnúť.
Croatian: Pustite da se dijelovi u potpunosti osuše prije nego što ih ponovno sastavite.
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Croatian: Kategorija učestalosti "rijetko" određena je prema smjernicama za sažetak opisa svojstava lijeka (A Guideline on Summary of Product Characteristics, SmPC; rev. 2. rujna 2009.) na temelju procjene gornje granice 95%-tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja, uzimajući u obzir broj ispitanika liječenih efavirenzom u tim kliničkim ispitivanjima (n=3969).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (ťažké 2
Croatian: Simptomi živčanog sustava umjerenog do jakog intenziteta zabilježeni su u 19% bolesnika koji su primali efavirenz (teški 2%), u odnosu na 9% bolesnika u kontrolnoj skupini (teški 1%).
Slovak: Súbežné podávanie STOCRINU so sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevir om sa neodporúča (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka STOCRIN sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom (za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir).
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať perorálny roztok efavirenzu, ktorý neobsahuje laktózu.
Croatian: Ove osobe mogu uzimati efavirenz u obliku oralne otopine koja ne sadrži laktozu.
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤25%
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém; psychické nežiaduce reakcie vrátane ťažkej depresie, suicidálne úmrtie a psychotické správanie, a záchvaty.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i multiformnog eritema, psihijatrijske nuspojave, uključujući tešku depresiju, samoubojstvo i psihotično ponašanje te napadaji.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií.
Croatian: Čini se da u bolesnika s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi postoji povećan rizik od razvoja ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava.
Slovak: Antagonista CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Croatian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvaput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Croatian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilna doza održavanja, 35-100 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovak: Jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.
Croatian: • Drugi sastojci u jezgri tablete su: umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, hidroksipropilceluloza, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Slovak: 400 kópií/ml v 48. týždni bol 60 % (95% IS: 47, 72) a 53 % (IS: 40, 66) na základe percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA  50 kópii/ml.
Croatian: Stopa ispitanika koji su odgovorili na liječenje, prema NC=F analizi postotka bolesnika koji su imali < 400 HIV-RNK kopija/ml plazme nakon 48 tjedana, bila je 60% (95%, C.I. 47, 72) te 53% (C.I. 40, 66), izračunato prema postotku bolesnika s < 50 HIV-RNK kopija/ml plazme.
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg raz denne/600 mg raz denne)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovak: Pri liečbe Stocrinom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.
Croatian: Osip je bio češći u djece nego u odraslih liječenih lijekom Stocrin.
Slovak: mol/l sa dosiahli do 5 hodín po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovoľníkom.
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 µM dostignute su u nezaraženih dobrovoljaca do 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Croatian: • Stocrin se mora uzimati s drugim lijekovima koji djeluju protiv HIV-a.
Slovak: U opíc Cynomolgus, ktoré dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Croatian: Bilijarna hiperplazija opažena je u makaki majmuna koji su efavirenz primali ≥1 godine u dozama kojima je postignut približno dvostruko viši prosječni AUC od onog u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka.
Slovak: sachinavir/ritonavir/efavirenz
Croatian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Slovak: Efavirenz perorálny roztok (30 mg/ml)
Croatian: Efavirenz oralna otopina (30 mg/ml)
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Croatian: Primjena efavirenza uz hranu može povećati izloženost efavirenzu i dovesti do povećanja učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Žlté okrúhle s vyrazením „223" na jednej strane.
Croatian: STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete Žuta, okrugla, s utisnutom oznakom "223" na jednoj strani.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie atazanaviru s NNRTI, môže sa v kombinácii s efavirenzom pri starostlivom klinickom sledovaní zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati atazanavir istodobno s NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze atazanavira na 400 mg i ritonavira na
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg raz denne/100 mg raz denne/600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Croatian: ANTIINFEKTIVI HIV antivirusni lijekovi Inhibitori proteaze (IP) atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan/100 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan, sve uzeto uz hranu)
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu pozorované po podaní STOCRINU spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Povišene koncentracije efavirenza zapažene nakon primjene lijeka STOCRIN uz hranu mogu povećati učestalost nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu.
Slovak: Injekčné: depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu s efavirenzom injekcija: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (DMPA u jednokratnoj dozi od 150 mg i.m.)
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa môžu vyskytnúť častejšie, ak sa užíva efavirenz s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Croatian: Uzima li se efavirenz istodobno s hranom, mogući su učestaliji simptomi živčanog sustava, vjerojatno zbog povišene koncentracije lijeka u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pečeňové enzýmy u koinfikovaných pacientov s hepatitídou
Croatian: Jetreni enzimi u bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B ili C
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny):atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Croatian: lijekove koji se koriste za snižavanje masnoća u krvi (zovu se i statini): atorvastatin, pravastatin,simvastatin.
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetika efavirenzu nesledovala; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % podanej dávky efavirenzu, takže vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu efavirenzu by mal byť minimálny (pozri časť 4.2).
Croatian: S obzirom da se manje od 1% doze efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja funkcije bubrega na eliminaciju efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 200 mg tablety
Croatian: Kutija: STOCRIN 200 mg tablete
Slovak: Pediatrická dávka podávaná raz denne
Croatian: Tablica 1 Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan
Slovak: 6 až ↑ 29)**
Croatian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 do ↑ 29)** Cmax: ↔**
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Croatian: implantat: etonogestrel/efavirenz Može se očekivati smanjena izloženost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Slovak: atovakvón a progvanilium chlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Croatian: atovakon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg u jednokratnoj dozi/600 mg jedanput na dan)
Slovak: 17 % Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost za križnu rezistenciju između efavirenza i inhibitora proteaze jer se vežu na različite ciljne enzime.
Slovak: Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari trigliceridi, srednje duljine lanca benzoatna kiselina (E210) aroma jagode/mente
Slovak: Artemeter/lumefantrín: Stocrin môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje malarije: artemeter/lumefantrin: Stocrin može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi. atovakvon/progvanil: Stocrin može smanjiti koncentraciju atovakvona/progvanila u krvi.
Slovak: Stocrin môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
Croatian: Stocrin može smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvi. -posakonazol.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s atorvastatínom).
Croatian: Može biti potrebno prilagođavati dozu atorvastatina (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za atorvastatin).