FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung [ist national auszufüllen]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Haloperidol nach Anwendung als Tablette oder Lösung zum Einnehmen beträgt 60 bis 70%.
Dutch: Na toediening van de tablet of de drank is de gemiddelde biologische beschikbaarheid 60-70%.
German: 17 Jahren und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis 3-mal täglich) oral gegeben.
Dutch: en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag) toegediend.
German: • Ablösen oder Abschälen der Haut
Dutch: • Schilferen of vervellen van de huid
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Haloperidol nach oraler Anwendung werden in der Regel nach 2 bis 6 Stunden erreicht.
Dutch: Piekplasmaspiegels van haloperidol worden meestal binnen 2-6 uur na orale dosis bereikt.
German: • Hohe Konzentration des Hormons Prolaktin im Blut
Dutch: • Hoge concentratie van het hormoon ‘prolactine' in het bloed
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
German: • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse)
German: HALDOL ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: HALDOL is gecontra-indiceerd in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTcinterval verlengen (zie rubriek 4.3).
German: • Muskelzittern, steife oder schwache Muskeln
Dutch: • Spierbevingen, stijve of zwakke spieren
German: Wenn Tagesdosen über 10 mg erwogen werden, sollte das individuelle Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden.
Dutch: Wanneer een dosis van meer dan 10 mg/dag in aanmerking wordt genomen, moeten de voordelen en risico's voor de individuele patiënt tegen elkaar afgewogen worden.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
German: Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Mortalitätsrate bei Patienten unter Antipsychotika etwa 4,5% gegenüber einer Mortalitätsrate von etwa 2,6% in der Placebogruppe.
Dutch: In de loop van een karakteristiek 10 weken durende gecontroleerde studie was het overlijdenspercentage bij patiënten die met antipsychotica werden behandeld, ongeveer 4,5% vergeleken met een percentage van ongeveer 2,6% in de placebogroep.
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit von Haloperidoldecanoat bei 410 Patienten in drei Vergleichsstudien (eine Studie: Haloperidoldecanoat versus Fluphenazin, zwei Studien: Decanoat-Formulierung versus orales Haloperidol), neun offenen Studien und einer Dosisfindungsstudie beurteilt.
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidoldecanoaat onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 comparatorstudies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werden de decanoaatformulering en oraal haloperidol vergeleken), 9 open-labelstudies en 1 dosisresponsstudie.
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Österreich Schweden, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, IJsland, Zweden:
German: Sonstige Wechselwirkungen
Dutch: Andere vormen van interactie
German: Unter Haloperidol wurden zusätzlich zum plötzlichen Herztod QTc-Verlängerung und/oder ventrikuläre Arrhythmien beschrieben (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
German: Auch wenn eine beeinträchtigte Nierenfunktion wahrscheinlich keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Elimination von Haloperidol hat, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, aufgrund der langen Halbwertszeit von Haloperidol und seinem reduzierten Metaboliten sowie der Möglichkeit einer Akkumulation Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet, en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
German: Sehr selten:
Dutch: Zelden:
German: Die maximale Tagesdosis für ältere Patienten beträgt 5 mg.
Dutch: De maximale dosis bij oudere patiënten is 5 mg/dag.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom Motorische Funktionsstörung Nystagmus
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom Motore disfunctie Nystagmus
German: • Kombinierte CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer: Fluoxetin, Ritonavir.
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper.
Dutch: • Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam.
German: Es wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling wordt een baseline-ECG aanbevolen.
German: • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 bis 3 mg für Kinder von 6 bis 11 Jahren bzw. 0,5 bis
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar en 0,5 tot
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
German: Ältere Patienten und Demenzpatienten
Dutch: Ouderen en mensen met dementie
German: • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel
German: • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens
Dutch: • Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel
German: Wenn es dennoch intravenös angewendet wird, ist eine ständige EKG-Überwachung auf Verlängerung des QTcIntervalls und ventrikuläre Arrhythmien erforderlich.
Dutch: Als deze oplossing toch intraveneus wordt toegediend, dient continue ECG-monitoring plaats te vinden voor wat betreft QTc-intervalverlenging en ventriculaire aritmieën.
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und nehmen Sie beide Arzneimittel nicht mehr ein, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts en neem beide geneesmiddelen niet meer in als u last krijgt van:
German: • Indinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Dutch: • Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)
German: • CYP3A4-Hemmer - Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon,
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
German: Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Behandlungsdauer 10 Wochen) zum Großteil bei Patienten durchgeführt, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, zeigten in der Verumgruppe ein Risiko für Todesfälle, das um das 1,6- bis 1,7-Fache höher war als das Risiko in der Placebogruppe.
Dutch: Analyses van zeventien placebogecontroleerde studies (modale duur 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, toonden bij behandelde patiënten een risico op overlijden van 1,6 tot 1,7 keer het risico op overlijden bij patiënten behandeld met placebo.
German: • Bestimmte Magen-Darm-Medikamente (z. B. Dolasetron).
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
German: Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung mit Haldol die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut kontrollieren.
Dutch: Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol.
German: Beobachtungsstudien zum Vergleich der Schlaganfallrate bei älteren Patienten zeigten, dass bei Patienten, die Antipsychotika erhielten, die Schlaganfallrate höher war als bei Patienten, die keine Behandlung mit solchen Arzneimitteln erhalten hatten.
Dutch: In observationele studies waarin het percentage beroertes bij oudere patiënten die waren blootgesteld aan een antipsychoticum werd vergeleken met het percentage beroertes bij degenen die niet aan dergelijke geneesmiddelen waren blootgesteld, werd bij de blootgestelde patiënten een verhoogd percentage beroertes gevonden.
German: Haloperidol kann die durch Alkohol oder ZNS-dämpfende Arzneimittel (einschließlich Hypnotika, Sedativa, starke Analgetika) verursachte ZNS-Depression verstärken.
Dutch: Haloperidol kan de onderdrukking van het CZS die wordt veroorzaakt door alcohol of geneesmiddelen met een CZS-onderdrukkende werking, zoals hypnotica, sedativa of sterke analgetica, versterken.
German: Promazin, Sertindol, Thiorizadin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
German: • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie plötzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (plötzlicher Herztod)
Dutch: • Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen
German: Haloperidol wird auf mehreren Wegen metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Haloperidol wordt via verschillende routes gemetaboliseerd (zie rubriek 5.2).
German: Neonatales Arzneimittelentzug ssyndrom (siehe Abschnitt 4.6)
Dutch: Geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom, neonataal (zie rubriek 4.6)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
German: • plötzliches Leberversagen
Dutch: • Plotseling leverfalen
German: • Ziehen Sie die benötigten Milliliter (ml) Lösung auf.
Dutch: • Trek het drankje op tot het juiste aantal millimeter (ml).
German: • Bestimmte Antimykotika (z. B. Pentamidin).
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
German: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
Dutch: • Schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
German: In welchem Ausmaß dieser Effekt auf das Arzneimittel und nicht auf eine Verfälschung durch Patientencharakteristika zurückgeführt werden kann, ist bisher nicht aufgeklärt.
Dutch: In hoeverre deze associatie is toe te schrijven aan het geneesmiddel of dat patiëntkenmerken hier ook een rol in spelen, is nog niet opgehelderd.
German: Behandlung der Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind
Dutch: Behandeling van schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen
German: Es wird nicht angenommen, dass die Metaboliten von Haloperidol signifikant zu dessen Wirkung beitragen, allerdings kann eine Rückumwandlung des reduzierten Metaboliten in Haloperidol nicht völlig ausgeschlossen werden.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de activiteit van het middel, hoewel terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie)
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (tegen epilepsie)
German: Bei starken extrapyramidalen Reaktionen sollten Antiparkinson-Mittel vom Anticholinergika-Typ parenteral angewendet werden.
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt parenterale toediening van een antiparkinsonmiddel aanbevolen.
German: Zahnradphänomen Maskengesicht
Dutch: Tandradfenomeen Masker gelaat
German: Bei Anwendung von HALDOL in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
German: Die Cytochrom P450-Enzyme CYP3A4 und CYP2D6 sind am Abbau von Haloperidol beteiligt.
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
German: Krampfanfälle/Konvulsionen
Dutch: Epileptische aanvallen/convulsies
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
German: Behandlung einer schweren persistierenden Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere Therapien versagt haben oder unverträglich sind
Dutch: Behandeling van aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen
German: Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfunctieafwijkingen of hepatitis, het vaakst cholestatische, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel danach weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.
Dutch: Blijf het geneesmiddel dan weer volgens voorschrift innemen.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Haldol einnehmen.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, praat dan met uw arts voordat u Haldol inneemt.
German: Tabelle 4: Dosisempfehlungen von Haloperidol bei Kindern und Jugendlichen
Dutch: Tabel 4: Haloperidol dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten
German: Verminderte Libido
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido
German: Anzahl der Tropfen HALDOL (Tropfbehältnis)
Dutch: Aantal druppels HALDOL (container met druppelpipet)
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast.
German: • Ihr Arzt kann die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Dutch: • Uw arts kan dit aanpassen om de dosis te vinden die het best bij u past.
German: • Probleme beim Geschlechtsverkehr.
Dutch: • Problemen bij het vrijen.
German: In Zusammenhang mit Haloperidol wurde über QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmien (Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie), Torsade de pointes und plötzlichen Tod berichtet.
Dutch: QT-verlenging op elektrocardiogram, ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrilleren, ventriculaire tachycardie), torsade de pointes en plotselinge dood zijn met haloperidol gemeld.
German: Angioödem Exfoliative Dermatitis Leukozytoklastisc he Vaskulitis
Dutch: Angio-oedeem Exfoliatieve dermatitis Leukocytoclastische vasculitis
German: • Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
Dutch: • Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
German: • Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 5 mg.
Dutch: • De maximale aanbevolen dosis is 5 mg/dag.
German: Venlafaxin.
Dutch: sertraline, venlafaxine.
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die HALDOL-Dosis gegebenenfalls zu erhöhen.
Dutch: Tijdens combinatiebehandeling met CYP3A4-inductoren wordt aanbevolen patiënten te monitoren en de dosis HALDOL te verhogen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
German: • veränderte Leberwerte im Blutbefund.
Dutch: • Veranderingen die aan het licht komen bij bloedonderzoek voor het bepalen van de leverfunctie.
German: Während der Behandlung muss die Notwendigkeit einer EKG-Überwachung auf QTc-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien für jeden Patienten beurteilt werden.
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
German: • Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, wird dann so lange verändert, bis der Arzt die ideale Dosis für Sie gefunden hat.
Dutch: • Het aantal tabletten dat u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
German: • Stellen Sie die Flasche auf eine gerade Oberfläche.
Dutch: • Zet het flesje op een vlakke ondergrond.
German: • Andere Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Sertindol, Pimozid, Ziprasidon).
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
German: Nehmen Sie Haldol nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Dutch: Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Haldol Sie einnehmen müssen und wie lange die Behandlung dauert.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Haldol u moet nemen en voor hoe lang.
German: • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 bis 3 mg und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag)
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Haloperidol Auswirkungen auf gestillte Kinder hat.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van haloperidol bij met moedermelk gevoede zuigelingen.
German: • Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Sotalol).
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine Hirnblutung hatten oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass
Dutch: • U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;
German: 5 mg für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis 3-mal täglich) oral gegeben.
Dutch: 5 mg/dag bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar, en wordt oraal in meerdere doses (2 tot
German: Die Anzeichen einer tiefen Beinvenenthrombose sind unter anderem Schwellungen, Schmerzen und Hautrötung, das Gerinnsel kann aber auch in die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust sowie Atembeschwerden verursachen.
Dutch: De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken.
German: Was Haldol enthält Der Wirkstoff ist Haloperidol.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is haloperidol.
German: • unerwartete Milchabsonderung
Dutch: • Onverwachte productie van moedermelk
German: • Klasse-IA-Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin).
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Tabletten bei Kindern unter dem in den Anwendungsgebieten angegebenen Alter ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL tabletten zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
German: Wie wird Haldol angewendet?
Dutch: Hoe wordt Haldol toegediend?
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
German: Wenn die Behandlung wieder aufgenommen bzw. die Dosis erhöht wird oder wenn eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum erfolgt, kann das Syndrom maskiert werden.
Dutch: Het syndroom kan gemaskeerd worden wanneer de behandeling opnieuw wordt ingesteld, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer wordt overgeschakeld op een ander antipsychoticum.
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und Ihre Haldol-Dosis angepasst werden.
Dutch: Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u inneemt worden aangepast.
German: • Ihre übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg bis 5 mg.
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 1 mg en 5 mg.
German: Nebenwirkungen Häufigkeit
Dutch: Bijwerking Frequentie
German: Keine Präsentation der HALDOL 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen deckt den gesamten Umfang der empfohlenen Einzeldosen ab.
Dutch: Geen van beide HALDOL 2 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
German: Tabelle 5: Nebenwirkungen Systemorgankl asse
Dutch: Tabel 5: Bijwerkingen
German: Erregungszustände anhalten, sollte die Dosis schrittweise in 2- bis 4-stündigen Intervallen bis zu einer maximalen Tagesdosis von 10 mg angepasst werden.
Dutch: • De behandeling moet starten met de laagst mogelijke dosis en de dosis moet met tussenpozen van 2 tot 4 uur stapsgewijs aangepast worden tot maximaal 10 mg/dag als de agitatie aanhoudt.
German: Nebenwirkungen, z. B. Schläfrigkeit, können Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, insbesondere, wenn Sie gerade mit der Behandlung begonnen oder eine hohe Dosis erhalten haben.
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van de behandeling of na een hoge dosis.
German: Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf.
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
German: • wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind
Dutch: • Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels
German: Die Hemmung dieser Abbauwege durch andere Arzneimittel oder eine Verminderung der Enzymaktivität von CYP2D6 kann zu erhöhten Haloperidol-Konzentrationen führen.
Dutch: Remming van deze metabole routes door een ander geneesmiddel of een afname van de activiteit van het CYP2D6-enzym kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
German: Keine Präsentation der HALDOL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen deckt den gesamten Umfang der empfohlenen Einzeldosen ab.
Dutch: Geen van beide HALDOL 10 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden und die Anpassung in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne Leberfunktionsstörung erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).