FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Dra försiktigt nålskyddet rakt ut med den andra handen
Slovenian: • Z drugo roko previdno potegnite pokrovček igle naravnost dol.
Swedish: Risankizumab är en humaniserad monoklonal antikropp av typen immunglobulin G1 (lgG1) selektiv för proteinet interleukin-23 (IL-23) som produceras i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik.
Slovenian: Risankizumab je humaniziran imunoglobulin G1 (IgG1), monoklonsko protitelo, selektivno za beljakovino interlevkin (IL)-23; pridobljen je s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka.
Swedish: Allergiska reaktioner Tala om för läkaren eller sök vård omedelbart om du upptäcker tecken på en allergisk reaktion medan du tar Skyrizi såsom:
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika ali poiščite zdravniško pomoč, če med uporabo zdravila Skyrizi opazite kakšne znake alergijske reakcije, na primer:
Swedish: De två co-primära effektmåtten i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2 var andelen patienter som uppnådde 1) PASI 90-respons och 2) sPGA-värde utläkt eller nästan utläkt (sPGA 0 eller 1) vid vecka 16 jämfört med placebo.
Slovenian: Soprimarna opazovana dogodka v študijah ULTIMMA-1 in ULTIMMA-2 sta bila deleža bolnikov, ki so po v 16. tednu v primerjavi s placebom dosegli (1) odziv PASI 90 in (2) oceno sPGA čisto ali skoraj čisto (sPGA 0 ali 1).
Swedish: • Vänta med att ta av nålskyddet tills precis före injektionen
Slovenian: • Pokrovček igle odstranite šele tik pred injiciranjem.
Swedish: Av de 31 patienter i IMMHANCE-studien med latent tuberkulos (TB) som inte fick profylax under studien var det ingen som utvecklade aktiv TB under den genomsnittliga uppföljningen på 55 veckor av risankizumab.
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) se med povprečno 55-tedenskim spremljanjem zdravljenja z risankizumabom ni pojavila pri nobenem od 31 preiskovancev v študiji IMMHANCE, ki so imeli latentno tuberkulozo (TB) in med študijo niso prejemali profilakse.
Swedish: Tineainfektioner
Slovenian: Okužbe s tineo
Swedish: Hur Skyrizi ska förvaras 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Skyrizi 6.
Swedish: Hur mycket Skyrizi som ska användas
Slovenian: Koliko zdravila Skyrizi uporabiti
Swedish: Välj mellan dessa 3 områden för injektionen:
Slovenian: Za injiciranje izberite enega izmed 3 predelov:
Swedish: Administrering av Skyrizi på utsidan av överarmen får bara utföras av sjukvårdpersonal eller vårdgivare.
Slovenian: V zunanji del nadlakti sme zdravilo Skyrizi injicirati le zdravstveni delavec ali bolnikov negovalec.
Swedish: Hur Skyrizi fungerar
Slovenian: Kako deluje zdravilo Skyrizi
Swedish: Inklusive: luftvägsinfektion (viral, bakteriell eller ospecificerad), sinuit (inklusive akut), rinit, nasofaryngit, faryngit (inklusive viral), tonsillit Inklusive: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor, tinea manuum, onykomykos
Slovenian: Vključuje: okužbe dihal (virusne, bakterijske ali neopredeljene), sinuzitis (tudi akutni), rinitis, nazofaringitis, faringitis (tudi virusni), tonzilitis.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥65 år.
Slovenian: Podatki pri preiskovancih, starih ≥ 65 let, so omejeni.
Swedish: • <PASI 50 fick byta till risankizumab
Slovenian: • < PASI 50 so prešli na risankizumab,
Swedish: Läs avsnitt 7 "Instruktioner för användning" i slutet av denna information innan du injicerar Skyrizi själv.
Slovenian: Preden si zdravilo Skyrizi injicirate sami, preberite poglavje 7, "Navodila za uporabo", na koncu tega navodila.
Swedish: • Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra do rumenkasta in lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Swedish: Co-primära effektmått jämfört med placebo b
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodki v primerjavi s placebom.
Swedish: • 2 bomullstussar eller kompresser (följer inte med i förpackningen)
Slovenian: • 2 kosma vate ali zloženca gaze (nista priložena v škatli)
Swedish: Läkemedlet minskar inflammationen.
Slovenian: Tako zmanjša vnetje.
Swedish: I en integrerad analys av patienterna som hade PASI 100 vid vecka 16 med risankizumab i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2, bibehöll 79,8% (206/258) samma respons vid vecka 52.
Slovenian: V združeni analizi preiskovancev, ki so prejemali risankizumab v študijah ULTIMMA-1 in ULTIMMA-2 in so imeli v 16. tednu odziv PASI 100 , se je pri preiskovancih, ki so nadaljevali zdravljenje z risankizumabom, odziv v 52. tednu ohranil pri 79,8 % (206/258).
Swedish: • Släng bort nålskyddet
Slovenian: • Pokrovček igle zavrzite.
Swedish: • om du nyligen har fått eller ska få en vaccination.
Slovenian: • če ste se pred kratkim cepili ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Swedish: • Injicera inte i hud som är öm, har blåmärken, är röd, hård, ärrad eller har bristningar
Slovenian: • Ne injicirajte v kožo, ki je ranjena, podpluta, pordela, zatrdela, zabrazgotinjena ali so na njej strije.
Swedish: Som en monoklonal antikropp av typen IgG1 elimineras risankizumab huvudsakligen via intracellulär katabolism och förväntas inte genomgå metabolism via cytokrom P450-leverenzymer eller renal eliminering.
Slovenian: Risankizumab je monoklonsko protitelo IgG1 in se v glavnem odstrani z znotrajcelično razgradnjo ter ni pričakovati, da bi bil podvržen presnovi z jetrnimi encimi citokroma P450 ali izločanju skozi ledvice.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet inklusive utvärderingar av säkerhetsfarmakologi, och en reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudie hos cynomolgusapor vid doser på upp till 50 mg/kg/vecka (vilket ger exponeringar på ca 70 gånger den kliniska exponeringen vid maximal rekommenderad human dos [MRHD]) visade inte på några särskilda risker tänkbara för människa.
Slovenian: Predklinični podatki niso pokazali posebne ogroženosti pri človeku na podlagi študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov, vključno z varnostnimi farmakološkimi ocenami, ter študije reproduktivne in razvojne toksičnosti pri opicah cynomolgus v odmerkih do 50 mg/kg/teden (ki povzročijo približno 70-kratno klinično izpostavljenost ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Swedish: Skyrizi administreras via subkutan injektion.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi se uporablja s subkutanim injiciranjem.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före och under användning av Skyrizi.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo in med uporabo zdravila Skyrizi posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Patienter randomiserade till risankizumab fick 150 mg behandling vid vecka 0, vecka 4 och därefter var 12:e vecka.
Slovenian: Preiskovanci, randomizirani na risankizumab, so prejeli 150 mg zdravila 0. teden, 4. teden in nato vsakih 12 tednov.
Swedish: • Kasta inte använda sprutor i hushållssoporna
Slovenian: • Uporabljenih injekcijskih brizg ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumsuccinathexahydrat, bärnstenssyra, sorbitol, polysorbat 20
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so dinatrijev sukcinat heksahidrat, sukcinska kislina, sorbitol,
Swedish: Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Slovenian: Tekočina mora biti bistra do rumenkasta in lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo
Swedish: Tala med läkaren om du är osäker på vad du ska göra.
Slovenian: Če ste negotovi kaj storiti, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Före varje injektion, torka av injektionsstället med en spritsudd i en cirkelrörelse.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem s krožnim gibom z alkoholnim zložencem obrišite mesto, kamor boste injicirali.
Swedish: Risankizumab förväntas inte genomgå metabolism med hjälp av leverenzymer eller renal eliminering.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bil risankizumab podvržen presnovi z jetrnimi encimi ali izločanju skozi ledvice.
Swedish: Inklusive: huvudvärk, spänningshuvudvärk, bihålerelaterad huvudvärk Inklusive: trötthet, asteni e
Slovenian: Vključuje: glavobol, tenzijski glavobol, sinusni glavobol.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i risankizumabexponering observerades hos kinesiska eller japanska patienter jämfört med kaukasiska patienter i en klinisk famakokinetisk studie.
Slovenian: V klinični študiji farmakokinetike niso ugotovili klinično pomembnih razlik v izpostavljenosti risankizumabu pri kitajskih ali japonskih preiskovancih v primerjavi z belci.
Swedish: Andra biverkningar Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får någon av följande biverkningar
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov
Swedish: • Injicera inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
Slovenian: • Ne injicirajte, če je tekočina motna ali vsebuje kosme ali velike delce.
Swedish: Risankizumab uppvisade linjär farmakokinetik med ungefärliga dosproportionella ökningar i systemisk exponering (Cmax och AUC) för det utvärderade dosintervallet på 18 till 300 mg och 0,25 till 1 mg/kg efter subkutan administrering till friska individer eller psoriasispatienter.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih in preiskovancih s psoriazo je imel risankizumab linearno farmakokinetiko s približno odmerku sorazmernim povečanjem sistemske izpostavljenosti (Cmax in AUC) v ocenjenem razponu odmerkov od 18 do 300 mg ali od 0,25 do 1 mg/kg subkutano.
Swedish: Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi vsebuje zdravilno učinkovino risankizumab.
Swedish: Inga specifika studier har genomförts för att fastställa effekten av nedsatt njur- eller leverfunktion på farmakokinetiken för risankizumab.
Slovenian: Specifičnih študij za oceno vpliva okvare jeter ali ledvic na farmakokinetiko zdravila Skyrizi niso izvedli.
Swedish: Överväg att slutföra alla lämpliga vaccinationer enligt aktuella riktlinjer för vaccinering innan behandling med risankizumab påbörjas.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z risankizumabom je treba razmisliti o dokončanju vseh ustreznih imunizacij v skladu s trenutnimi imunizacijskimi smernicami.
Swedish: • trötthetskänsla
Slovenian: • utrujenost
Swedish: Placebo Risankizumab
Slovenian: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Överviktiga patienter
Slovenian: Starejši bolniki
Swedish: Skyrizi används för att behandla vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki imajo zmerno do hudo psoriazo v plakih.
Swedish: Skyrizi är en klar och färglös till lätt gulaktig vätska i en förfylld spruta med stickskydd.
Slovenian: Izgled zdravila Skyrizi in vsebina pakiranja Zdravilo Skyrizi je bistra in brezbarvna do rumenkasta tekočina v napolnjeni injekcijski igli s ščitnikom igle.
Swedish: Förbättringar observerades av psoriasis lokaliserade till hårbotten, naglar, handflator och fotsulor vid vecka 16 och vecka 52 hos patienter behandlade med risankizumab.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z risankizumabom, so v 16. in 52. tednu opažali izboljšanja psoriaze lasišča, nohtov ter dlani in stopal.
Swedish: Fortsatte med Adalimumab (N=56) n (%)
Slovenian: Nadaljevanje adalimumaba (N = 56) n (%)
Swedish: En förfylld spruta innehåller 75 mg risankizumab.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba.
Swedish: Två förfyllda sprutor ska injiceras för hela dosen med 150 mg.
Slovenian: Za celoten 150-mg odmerek je treba injicirati dve napolnjeni injekcijski brizgi.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Telo injekcijske brizge
Swedish: Injicera inte dig själv med detta läkemedel om du inte har fått utbildning av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Zdravila si ne injicirajte, dokler vas zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra ne nauči, kako to naredite.
Swedish: Vecka 16 Vecka 52 262 (86,2) sPGA utläkt (0) Vecka 16 112 (36,8) Vecka 52 175 (57,6) PASI 75 Vecka 12 264 (86,8) Vecka 52 279 (91,8) PASI 90 Vecka 16 Vecka 52 249 (81,9) PASI 100 Vecka 16 109 (35,9) Vecka 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1 Vecka 16 200 (65,8) Vecka 52 229 (75,3) PSS 0 (symtomfri) Vecka 16 89 (29,3) Vecka 52 173 (56,9) Alla jämförelser av risankizumab jämfört med ustekinumab och placebo uppnådde p<0,001 förutom PASI 75 vid vecka 52 i ULTIMMA-2 där p=0,001
Slovenian: 52. teden 262 (86,2) Ocena sPGA čisto (0) 16. teden 112 (36,8) 52. teden 175 (57,6) PASI 75
Swedish: Hur du använder Skyrizi
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Skyrizi
Swedish: Bland patienter med sPGA utläkt eller nästan utläkt vid vecka 28 i IMMHANCE hade 81,1% (90/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab kvar samma resultat vid vecka 104 jämfört med 7,1% (16/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut. Av dessa patienter, uppnådde 63,1% (70/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab ett sPGA av utläkt respons vid vecka 104 jämfört med 2,2% (5/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut.
Slovenian: Od teh preiskovancev, ki so bili ponovno randomizirani na nadaljevanje zdravljenja z risankizumabom, jih je v 104. tednu 63,1 % (70/111) doseglo odziv sPGA čisto; med tistimi, ki so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na prenehanje zdravljenja, pa je bil ta delež 2,2 % (5/225).
Swedish: Inga särskilda studier har utförts för att utvärdera vilken effekt nedsatt lever- eller njurfunktion har på farmakokinetiken hos Skyrizi.
Slovenian: Specifičnih študij za ugotavljanje vpliva okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko risankizumaba niso izvedli.
Swedish: Du bör inte ges vissa typer av vacciner medan du använder Skyrizi.
Slovenian: Med uporabo zdravila Skyrizi ne smete dobiti določenih vrst cepiv.
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta risankizumab
Slovenian: Skyrizi 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi risankizumab
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 75 mg risankizumab i 0,83 ml.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba v 0,83 ml.
Swedish: Vid dosering med 150 mg vid vecka 0, vecka 4 och därefter var 12:e vecka uppskattas den maximala steady-state-koncentrationen och dalvärdeskoncentrationen i plasma till 12 respektive 2 µg/ml.
Slovenian: teden in nato vsakih 12 tednov sta bili ocenjena največja in najmanjša koncentracija v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja 12 µg/ml (največja) in 2 µg/ml (najmanjša).
Swedish: • Du ska få utbildning i hur man injicerar Skyrizi innan du ger dig själv en injektion.
Slovenian: • Preden boste injicirali zdravilo Skyrizi, morate za to opraviti usposabljanje.
Swedish: Lösningen kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar.
Slovenian: Tekočina lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Slovenian: Skyrizi 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: sPGA utläkt eller nästan utläkt PASI 75
Slovenian: Ocena sPGA čista ali skoraj čista
Swedish: Organsystemklass
Slovenian: Organski sistem Pogostnost
Swedish: Lösningen ska vara färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra do rahlo opalescentna.
Swedish: • Använd inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar
Slovenian: • Ne uporabite zdravila, če je tekočina motna ali vsebuje kosme ali velike delce.
Swedish: Lösningen är färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra do rahlo opalescentna.
Swedish: Skyrizi ska inte användas om lösningen är grumlig, missfärgad, eller innehåller stora partiklar.
Slovenian: Zdravila Skyrizi se ne sme uporabiti, če je raztopina motna, spremenjene barve ali vsebuje velike delce.
Swedish: Använd inte Skyrizi:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Skyrizi
Swedish: Tvätta händerna efter hanteringen.
Slovenian: Umijte si roke po uporabi.
Swedish: ATCvet-kod: QA08AB91.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA08AB91.
Swedish: Råd till veterinären:
Slovenian: Nasvet za veterinarja:
Swedish: Den systemiska exponeringen var 1,5 gånger högre hos utfodrade hundar.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila pri nahranjenih psih 1,5-krat večja.
Swedish: EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Slovenian: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Swedish: Undvik kontakt med ögonen.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila z očmi.
Swedish: Detta är startdos för en hund som väger 5 kg.
Slovenian: To je začetni odmerek za 5 kg težkega psa.
Swedish: Intag kan orsaka skada hos barn och gravida kvinnor.
Slovenian: Zaužitje je lahko škodljivo za otroke in noseče ženske.
Swedish: I en 14-dagarsstudie med upprepade doseringar steg AUC 3-faldigt från Dag 1 till Dag 14.
Slovenian: V 14-dnevni študiji s ponavljajočim se odmerkom se je AUC na 14. dan povečala 3-krat v primerjavi s prvim dnem.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Swedish: Slentrol 5 mg/ml oral lösning för hundar
Slovenian: Slentrol 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/04/2007 Datum för förnyat godkännande: 10/04/2012
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 10/04/2012
Swedish: Veterinären kommer att meddela dig när dosen behöver justeras.
Slovenian: Veterinar bo svetoval, kdaj bo potrebno prilagoditi odmerek.
Swedish: I en radioaktivt märkt studie av metabolismen var den primära utsöndringsvägen via faeces, med minimal utsöndring via urinen (<1 %).
Slovenian: V študiji presnove z radioizotopom je bila primarna pot izločanja z blatom in minimalna ekskrecija z urinom (<1 %).
Swedish: Den genomsnittliga, orala biotillgängligheten var cirka 24-41 % hos utfodrade hundar och 22 % hos fastande hundar.
Slovenian: Srednja biološka uporabnost je bila 24 % - 41 % za nahranjene pse in 22 % na tešče.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet på hundar avsedda för avel bör bli föremål för en risk/nytta-bedömning (se avsnitt 4.7).
Slovenian: Uporaba pri psih, namenjenih za vzrejo, naj bo predmet ocene tveganja - koristi (glejte poglavje 4.7).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Swedish: Dos 1 = Startdos = Begynnelsevikt x
Slovenian: odmerek 1 = Začetni odmerek = Začetna
Swedish: Interaktioner med andra läkemedelstyper har inte undersökts specifikt.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili niso bile podrobno preučene.
Swedish: Dirlotapid var även starkt proteinbundet (>99 %) i plasma hos
Slovenian: Dirlotapid se močno veže na proteine v plazmi (99 %) pri psu.
Swedish: Effekten medieras huvudsakligen indirekt, på grund av minskat intag av foder under behandlingen.
Slovenian: Učinek je v glavnem posreden zaradi zmanjšanega vnosa hrane med zdravljenjem.
Swedish: Dirlotapid visade snabb oral absorption med genomsnittliga, högsta koncentrationer (Cmax) inom området 8,5-115 ng/ml 0,5-4 timmar efter behandlingen (genomsnittlig tid till maximal koncentration, Tmax, är 1,0-2,1 timmar).
Slovenian: Dirlotapid se po peroralni uporabi hitro absorbira, povprečna Cmax je od 8,5 do 115 ng/ml v času 0,5 do 4 ure po dajanju (povprečen čas do maksimalnekoncentracije (tmax): 1,0 do 2,1 ure).
Swedish: Veterinären kommer att sätta en målvikt och förklara att Slentrol skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
Slovenian: Lečeči veterinar bo določil ciljno maso in razložil, kako se Slentrol uporablja kot del vodenja celotnega programa znižanja telesne mase, ki bo vključeval tudi primerne spremembe prehrane in gibalne aktivnosti.
Swedish: Slentrol kan orsaka ögonirritation.
Slovenian: Slentrol lahko draži oči.
Swedish: Dirlotapid är en potent selektiv hämmare av mikrosomalt triglyceridtransportprotein (MTP).
Slovenian: Dirlotapid je močan, selektiven inhibitor mikrosomalnega proteina za prenos trigliceridov (MTP).
Swedish: Slentrol kan ges med eller utan foder.
Slovenian: Zdravilo se daje s hrano ali brez nje.
Swedish: Hämningen av intestinalt och hepatiskt MTP minskar kolesterol- och triglyceridkoncentrationerna i plasma.
Slovenian: Inhibicija črevesnega in jetrnega MTP zniža koncentracijo holesterola in trigliceridov v plazmi.
Swedish: Skall inte användas till hundar, vars övervikt eller fetma orsakats av samtidig systemisk sjukdom, som t ex hypotyreos eller hyperadrenokorticism.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih, pri katerih je prekomerna telesna masa ali debelost posledica sočasne sistemske bolezni kot so hipotireoidizem ali hiperadrenokorticizem.
Swedish: Orala doseringssprutor för uppmätning av dosen kan rengöras med vatten men måste torkas före återanvändning.
Slovenian: Peroralno napravo za odmerjanje se lahko čisti z vodo, vendar jo morate pred nadaljnjo uporabo osušiti.
Swedish: Selektiv hämning av intestinalt MTP minskar även absorptionen av fett från tarmen.
Slovenian: Selektivna inhibicija črevesnega MTP zniža tudi absorpcijo maščob v črevesju.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Swedish: Veterinären kommer att undersöka hunden i början av behandlingen och rekommendera en startdos.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja bo veterinar pregledal psa in svetoval začetni odmerek zdravila.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: periferno delujoče zdravilo proti debelosti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Detta överensstämmer med in vivo-data från mus, som visar att dirlotapid är selektivt för intestinalt MTP.
Slovenian: To je skladno z in vivo pridobljenimi podatki na miših, kar kaže na selektivno delovanje dirlotapida na MTP.
Swedish: Kliniska och farmakodynamiska data tyder starkt på att dirlotapids effekt kommer från en primär, lokal verkan i tarmkanalen efter oral administrering.
Slovenian: Klinični in farmakodinamični podatki močno kažejo na to, da je učinkovitost delovanja dirlotapida v črevesju rezultat primarne lokalne aktivnosti po peroralnem dajanju.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Slovenian: Kot pomoč pri nadziranju prekomerne telesne mase in debelosti pri odraslih psih.
Swedish: Dra upp det veterinärmedicinska läkemedlet ur flaskan med hjälp av doseringssprutan som följer med och ge det en gång om dagen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd mat.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini potegnite iz stekleničke z dodano odmerno napravo in ga dajte psu direktno v gobec ali na manjšo količino hrane enkrat na dan.
Swedish: Enligt kliniska studier kan en genomsnittlig viktnedgång om cirka 18-20 % förväntas efter sex månaders behandling.
Slovenian: Glede na klinične študije se lahko predvideva povprečna izguba 18 do 20 % začetne telesne mase v šestih mesecih zdravljenja.
Swedish: Systemiska blodnivåer av dirlotapid hos hunden korrelerar inte väl med effekten.
Slovenian: Sistemske vrednosti dirlotapida v krvi niso v korelaciji z učinkom pri psih.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten/öppnad förpackning används inom 3 månader.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite v treh mesecih