FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: †En algunos casos, se han justado los volúmenes y/o las dosis para asegurar las dosis y volúmenes finales.
Dutch: †In sommige gevallen zijn de volumes en/of doseringen aangepast om de aanbevolen uiteindelijke dosis en doseerhoeveelheid te kunnen garanderen.
Spanish: No se puede excluir una posible interacción.
Dutch: De mogelijkheid van een geneesmiddelinteractie kan niet worden uitgesloten.
Spanish: L/h/m en niños entre 6 y 24 meses.
Dutch: maanden en 4,4 l/u/m bij kinderen tussen de 6 en 24 maanden.
Spanish: Se cree que estos efectos representan la inducción del metabolismo de bupropion.
Dutch: Van deze effecten wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van inductie van het metabolisme van bupropion.
Spanish: Cl/F (l/h)
Dutch: Cl/F (l/u)
Spanish: ( Si es necesario) Si necesita utilizar más de un sobre, repita el proceso desde el principio.
Dutch: Als u meer dan één sachet moet gebruiken, herhaal het proces dan vanaf het begin.
Spanish: c. Compruebe que el sobre esté vacío.
Dutch: c. Controleer of het sachet leeg is.
Spanish: c. Administre la dosis completa al paciente dentro de las 2 horas siguientes a la apertura del sobre.
Dutch: c. Geef de patiënt de volledige dosis binnen 2 uur na opening van het sachet.
Spanish: - Síntomas de infección - informe a su médico inmediatamente.
Dutch: - Symptomen van infectie - vertel het uw arts onmiddellijk.
Spanish: • presión arterial elevada
Dutch: • hoge bloeddruk
Spanish: Después de terminar a. Tire el sobre vacío y cualquier resto de medicamento que quede en el vasito a la basura.
Dutch: Als u klaar bent a. Gooi het lege sachet en eventuele restanten van het geneesmiddel in de mengbeker weg in de vuilnisbak.
Spanish: ND: No determinado.
Dutch: NB: Niet bepaald.
Spanish: Prepare sólo una dosis cada vez utilizando el número correcto de sobres.
Dutch: Bereid slechts één dosis tegelijk met het juiste aantal sachets.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda su uso concomitante.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la ARTc.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Spanish: Si tiene más preguntas acerca de Norvir (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u nog andere vragen heeft over Norvir (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
Spanish: La media del aclaramiento renal fue menor de 0,1 l/h y fue relativamente constante en todo el rango de dosis.
Dutch: De nierklaring was gemiddeld minder dan 0,1 l/uur en bleef relatief constant in het hele doseringsbereik.
Spanish: Si esto le sucediera consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Spanish: - Sildenafilo o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil).
Dutch: - Sildenafil of tadalafil voor impotentie (erectiestoornis).
Spanish: • sensación de cosquilleo o adormecimiento en las manos, los pies o alrededor de los labios y la boca
Dutch: • een tintelend gevoel of gevoelloosheid in de handen, voeten of rond de lippen en de mond
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción oral
Dutch: De effecten van voedsel op de orale absorptie
Spanish: Algunos de los pacientes que están tomando Norvir pueden experimentar cambios en el electrocardiograma (ECG).
Dutch: Sommige patiënten die Norvir innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG).
Spanish: • dificultad para prestar atención
Dutch: • moeite hebben met opletten
Spanish: • aumento del colesterol
Dutch: • verhoging van cholesterol
Spanish: • reacción alérgica grave (anafilaxis) • altos niveles de azúcar en sangre
Dutch: • ernstige allergische reactie (anafylaxie) • hoge suikerspiegels in het bloed
Spanish: Una gran cantidad de mujeres embarazadas (6.100 nacimientos vivos) fueron expuestas a ritonavir durante el embarazo; de estos 2.800 nacidos vivos fueron expuestos durante el primer trimestre.
Dutch: Een groot aantal (6100 levendgeborenen) zwangere vrouwen is blootgesteld aan ritonavir tijdens de zwangerschap, waarbij 2800 levendgeborenen werden blootgesteld gedurende het eerste trimester.
Spanish: La acumulación de otras mutaciones en el gen de la proteasa (incluidos los de las posiciones 20, 33, 36, 46, 54, 71 y 90) pueden contribuir también a la resistencia a ritonavir.
Dutch: Ophoping van andere mutaties in het protease-gen (waaronder op de posities 20, 33, 36, 46, 54, 71 en 90) kan ook bijdragen aan de ritonavir-resistentie.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en AUC o Cmax entre hombres y mujeres.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen in AUC of Cmax opgemerkt tussen mannen en vrouwen.
Spanish: Si actualmente está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico si podría cambiar la medicación mientras toma Norvir.
Dutch: Indien u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts naar de mogelijkheid om over te stappen naar een ander geneesmiddel terwijl u Norvir gebruikt.
Spanish: El paciente o su cuidador deben recibir las siguientes instrucciones:
Dutch: De patiënt/zorgverlener dient te worden geïnstrueerd om onderstaande aanwijzingen op te volgen:
Spanish: Sin embargo, la AUC del metabolito M-2 fue de aproximadamente un 3 % de la AUC del compuesto del que procede.
Dutch: De AUC van de M-2-metaboliet was echter ongeveer 3% van de AUC van de moederverbinding.
Spanish: Hay medicamentos que no deben mezclarse con Norvir porque sus efectos pueden aumentar o disminuir cuando se toman juntos.
Dutch: Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met Norvir omdat hun effecten versterkt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden.
Spanish: Prolongación del intervalo PR
Dutch: Verlenging van het PR-interval
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales pueden desarrollar esta enfermedad.
Dutch: Sommige patiënten die meerdere antiretrovirale middelen gebruiken, kunnen deze ziekte ontwikkelen.
Spanish: Conservar por debajo de 30º C.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar la información relevante del producto para estos medicamentos.
Dutch: Bij gelijktijdig toedienen van antiretrovirale therapie voor hepatitis B of C, verwijzen we u naar de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Spanish: - Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
Dutch: - Diarree of overgeven die niet verbetert (aanhoudend), omdat dit de werking van de geneesmiddelen die u slikt kan verminderen.
Spanish: Mezclar bien (ver figura 5).
Dutch: Goed mengen (zie Figuur 5).
Spanish: El tratamiento de la sobredosificación por ritonavir debe consistir en medidas de soporte generales incluido el control de los signos vitales y la observación del estado clínico del paciente.
Dutch: De behandeling van een overdosering van ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het monitoren van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Spanish: El perfil de seguridad de Norvir en niños de 2 años de edad o mayores es similar al observado en adultos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Norvir bij kinderen van 2 jaar en ouder is vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Spanish: Norvir se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 5.1).
Dutch: Norvir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Spanish: Para ver una descripción de los mecanismos y los posibles mecanismos que contribuyen al perfil de interacción de los inhibidores de proteasa, ver sección 4.5.
Dutch: Zie voor een beschrijving van de mechanismen en potentiële mechanismen die bijdragen aan het interactieprofiel van de proteaseremmers rubriek 4.5.
Spanish: El AUC del metabolito de prednisolona aumentó un 37% y 28 % tras 4 y 14 días de tratamiento con ritonavir, respectivamente.
Dutch: De AUC van de metaboliet prednisolon steeg met 37 en 28% na respectievelijk 4 en 14 dagen ritonavir.
Spanish: Ponga una cucharada pequeña de alimento blando (compota de manzana o natillas de vainilla) en un vaso (ver figura 2).
Dutch: Doe een kleine hoeveelheid zacht voedsel (appelmoes of vanillevla) in een bakje (zie Figuur 2).
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis basándose en la respuesta clínica de los pacientes al tratamiento con metadona.
Dutch: Dosisaanpassing moet worden overwogen op basis van de klinische reactie van de patiënt op de methadonbehandeling.
Spanish: c. Si retira demasiado líquido, comience de nuevo desde el paso 7.
Dutch: c. Als u te veel vloeistof uit de spuit heeft geduwd, begin dan opnieuw bij Stap 7.
Spanish: Comprimido:
Dutch: Tablet:
Spanish: Es, por tanto, importante que permanezca bajo la supervisión de su médico mientras tome Norvir.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Norvir gebruikt.
Spanish: Puede necesitar usar más de un sobre para cada dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat u voor elke dosis meer dan 1 sachet nodig heeft.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Dutch: Als er bewijs is van verslechtering van de leverziekte bij zulke patiënten, moet onderbreking of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
Spanish: c. Es posible que el líquido parezca turbio, es
Dutch: c. De vloeistof kan er troebel uitzien - dit is niet erg.
Spanish: Fiebre, pérdida de peso
Dutch: Vaak Koorts, gewichtsverlies
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de esteroides o monitorizar sus efectos adversos más estrechamente.
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis steroïden te verlagen of u nauwlettender te controleren op bijwerkingen.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Para evitar la transmisión de la infección, las madres con VIH no deben amamantar a sus hijos.
Dutch: Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun baby's geven.
Spanish: Sin embargo, dado que ritonavir ha demostrado inhibir el CYP2B6 in vitro, no se debe exceder la dosis recomendada de bupropion.
Dutch: Echter, omdat van ritonavir in vitro is aangetoond dat het CYP2B6 remt, dient de aanbevolen dosis bupropion niet overschreden te worden.
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Spanish: Warfarina S-warfarina R-warfarina
Dutch: Warfarine S-warfarine R-warfarine
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Dutch: • niet kunnen slapen (slapeloosheid)
Spanish: Nota: se administró ritonavir después de las comidas en todos los régimenes de dosis.
Dutch: Opmerking: ritonavir werd na de maaltijd toegediend bij alle doseringsschema's.
Spanish: Administración con alimentos
Dutch: Toediening met voedsel
Spanish: El ritonavir fue el primer inhibidor de proteasa (aprobado en 1996) cuya eficacia se demostró en un ensayo clínico con variables clínicas.
Dutch: Ritonavir was de eerste proteaseremmer (goedgekeurd in 1996) waarvan het effect werd aangetoond in een onderzoek met klinische eindpunten.
Spanish: Guía de dosificación pediátrica para Norvir polvo para suspensión oral (preparado a concentración 100 mg/ 10 ml)*†
Dutch: Doseringsrichtlijnen voor Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik voor kinderen (bereid als 100 mg/10 ml)*†
Spanish: Dióxido de titanio (E-171) Macrogol
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Macrogolen
Spanish: En este caso, es necesario una estrecha monitorización clínica.
Dutch: In dit geval wordt nauwkeurig toezicht dringend aanbevolen.
Spanish: Norvir contiene la sustancia activa ritonavir.
Dutch: Norvir bevat de werkzame stof ritonavir.
Spanish: • Vierta todo el contenido de 1 sobre (100 mg) en el vasito mezclador.
Dutch: • Giet de volledige inhoud van 1 sachet (100 mg) in de mengbeker.
Spanish: Cuando salga de viaje o necesite permanecer un tiempo en el hospital, compruebe que tiene suficiente Norvir hasta que pueda conseguir más.
Dutch: Als u op reis gaat of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u over voldoende Norvir beschikt totdat u een nieuwe voorraad kunt krijgen.
Spanish: • Deseche los restos de la mezcla que puedan haber quedado en el vasito.
Dutch: • Gooi het mengsel dat eventueel in de mengbeker is achtergebleven weg.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se encuentran descritos en las secciones 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación de dosis.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Spanish: La reducción en la actividad antirretroviral de ritonavir se asocia principalmente a las mutaciones de la proteasa V82A/F/T/S y I84V.
Dutch: Vermindering van de antiretrovirale activiteit van ritonavir is voornamelijk geassocieerd met de proteasemutaties V82A/F/T/S en I84V.
Spanish: Aumento de neutrófilos
Dutch: Verhoogd aantal neutrofielen
Spanish: Superficie corporal* (m
Dutch: Lichaamsoppervlakte* (m²)
Spanish: No se han establecido las dosis adecuadas para esta combinación con respecto a la seguridad y eficacia.
Dutch: De juiste doses voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn niet vastgesteld.
Spanish: Dosis de Norvir (mg)
Dutch: Dosis NORVIR (mg)
Spanish: Si toma Norvir como le han indicado, tendrá más probabilidades de retrasar el desarrollo de resistencias a este medicamento.
Dutch: Als u Norvir inneemt zoals aanbevolen is, heeft u de grootste kans om het opbouwen van resistentie tegen de geneesmiddelen te vertragen.
Spanish: Además puede experimentar sangrado uterino irregular si toma este tipo de anticonceptivos hormonales con Norvir.
Dutch: U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Norvir.
Spanish: Se ha descrito un caso de fracaso renal con eosinofilia.
Dutch: Een geval van nierfalen met eosinofilie is gerapporteerd.
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos Clozapina, pimozida
Dutch: Antipsychotica/Neuroleptica Clozapine, pimozide
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen vocht.
Spanish: Para calcular el volumen a administrar (en ml), para las superficies corporales intermedias, que no están incluidas en la tabla anterior, multiplicar el área de la superficie corporal por un factor de: 25 para una dosis de 250 mg/m2, 30 para una dosis de 300 mg/m y por 35 para una dosis de 350 mg/m
Dutch: Om het volume (in ml) te berekenen dat toegediend moet worden voor lichaamsoppervlakken die niet in bovenstaande tabel zijn opgenomen, moet het lichaamsoppervlak vermenigvuldigd worden met een factor: 25 voor een dosis van 250 mg/m²; 30 voor een dosis van 300 mg/m² en 35 voor 350 mg/m².
Spanish: *La concentración de la suspension cuando se mezcla con 9,4 ml de líquido es 10 mg/ml.
Dutch: * Indien de poeder wordt gemengd met 9,4 ml vloeistof, is de concentratie van de suspensie 10 mg/ml.
Spanish: - Antecedentes de enfermedad de hígado.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van leverziekte.
Spanish: El aumento de los niveles de fexofenadina puede disminuir con el tiempo por el desarrollo de la inducción.
Dutch: Verhoogde fexofenadinespiegels kunnen in de loop van de tijd dalen naarmate de inductie zich ontwikkelt.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular , rigidez articular o dificultad para moverse.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Spanish: Norvir no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
Dutch: Norvir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het gebrek aan gegevens omtrent de veiligheid en werkzaamheid.
Spanish: ß2-agonistas (de acción prolongada) Salmeterol
Dutch: 2-agonisten (langwerkende) Salmeterol
Spanish: Tras una dosificación múltiple, la acumulación de ritonavir es ligeramente menor que la prevista a partir de una dosis única debido a un aumento tiempo y dosis dependiente en el aclaramiento aparente (Cl/F).
Dutch: Bij meervoudige dosering is de accumulatie van ritonavir iets minder dan voorspeld aan de hand van één enkele dosis ten gevolge van een tijd- en dosis-gerelateerde toename van de schijnbare klaring (Cl/F).
Spanish: En estos prospectos puede encontrar información adicional importante sobre las situaciones en las que debería evitar tomar Norvir.
Dutch: Er kan aanvullende informatie in deze bijsluiters staan over situaties waarin Norvir niet gebruikt mag worden.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si éste es su caso.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als dit op u van toepassing is.
Spanish: Aumento de amilasa, descenso de tiroxina libre y total
Dutch: Vaak Verhoogd amylase, verlaagd vrij en totaal thyroxine
Spanish: Medicamentos que están afectados por el uso de ritonavir
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door het gebruik van ritonavir
Spanish: La hormona estimulante del tiroides (TSH) debe ser monitorizada en pacientes tratados con levotiroxina al menos el primer mes después de comenzar y/o finalizar el tratamiento con ritonavir.
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Spanish: • Deje reposar el líquido 10 minutos para que desaparezcan la mayoría de las burbujas.
Dutch: • Laat de vloeistof 10 minuten staan om de meeste belletjes te laten verdwijnen.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD) prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Anticoagulantes Rivaroxaban
Dutch: Anticoagulantia Rivaroxaban
Spanish: - si padece una enfermedad grave de hígado.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100): raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100 en < 1/10); soms ( 1/1000 en < 1/100); zelden ( 1/10.000 en < 1/1.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: • periodos anormalmente pesados
Dutch: • abnormaal zware menstruatie
Spanish: Código ATC: J05AE03.
Dutch: ATC code: J05AE03
Spanish: Toma de Norvir con alimentos y bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Spanish: Etinil estradiol
Dutch: Ethinyl estradiol
Spanish: Vierta TODO el polvo del sobre encima del alimento (ver Figura 4).
Dutch: Giet ALLE poeder uit het sachet op het voedsel (zie Figuur 4).
Spanish: Norvir comprimidos debe tomarse con alimentos.
Dutch: Norvir tabletten dienen met voedsel ingenomen te worden.
Spanish: Las pruebas ultraestructurales sugieren que estos cambios retinianos pueden ser secundarios a fosfolipidosis.
Dutch: Ultrastructureel bewijs suggereert dat deze retina-afwijkingen een gevolg kunnen zijn van fosfolipidose.
Spanish: Pacientes con diarrea crónica o síndrome de mala absorción Se recomienda una monitorización adicional cuando se produce diarrea.
Dutch: Patiënten met chronische diarree of slechte opname Extra controle wordt aanbevolen als diarree optreedt.
Spanish: Además, en caso de abandono del tratamiento con glucocorticoide, puede requerirse una reducción progresiva de la dosis durante un periodo de tiempo largo.
Dutch: Bovendien kan in het geval van staken van de behandeling met glucocorticoïden progressieve dosisvermindering over een langere periode vereist zijn.
Spanish: Se ha observado hiperplasia del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y degeneración retiniana en todos los estudios con roedores llevados a cabo con ritonavir, pero no se ha observado en perros.
Dutch: Hyperplasie van het pigmentepitheel van de retina (RPE) en retinadegeneratie zijn waargenomen in alle knaagdierstudies die zijn uitgevoerd met ritonavir, maar niet bij honden.
Spanish: • Cierre el vasito con su tapa y agite con fuerza al menos durante 90 segundos hasta que los grumos se hayan disuelto.
Dutch: • Sluit het deksel en schud gedurende minimaal 90 seconden flink tot alle klontjes zijn verdwenen.
Spanish: Algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada que comienzan un tratamiento anti-VIH pueden desarrollar los síntomas de infección que han tenido en el pasado incluso si no saben que la han tenido.
Dutch: Sommige patiënten met gevorderde HIV-infectie (AIDS) die dan anti-HIV therapie starten kunnen symptomen ontwikkelen van infecties die zij in het verleden hebben gehad, zelfs als zij niet weten dat ze die gehad hebben.
Spanish: El mareo es un efecto adverso conocido, que deberá tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilice maquinaria.
Dutch: Duizeligheid is een bekend ongewenst effect waarmee men rekening moet houden bij het autorijden of het bedienen van machines.
Spanish: El TACrealizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Spanish: Estudios en humanos con ritonavir marcado radioactivamente demostraron que la eliminación de ritonavir se produce fundamentalmente vía sistema hepatobiliar; se recuperó aproximadamente un 86 % del marcador en las heces, parte del cual se esperaba que fuera ritonavir no absorbido.
Dutch: Onderzoek bij mensen met radioactief gemerkt ritonavir toonde aan dat de uitscheiding van ritonavir hoofdzakelijk via het hepatobiliare systeem plaatsvindt; ongeveer 86% van de radioactieve stof werd teruggevonden in de feces, waarvan naar verwachting een gedeelte niet-opgenomen ritonavir is.
Spanish: *Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis menor) de Norvir pero una dosis completa de Norvir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
Dutch: * Uw arts kan besluiten dat u rifabutine en/of voriconazol kunt gebruiken met een booster-dosis (lagere dosis) Norvir, maar een volledige dosis Norvir moet niet in combinatie met deze twee geneesmiddelen gebruikt worden.
Spanish: En un estudio de interacción de una dosis única de bedaquilina y dosis múltiples de lopinavir/ritonavir, el AUC de bedaquilina aumentó en un 22%.
Dutch: In een interactiestudie met enkelvoudige dosis bedaquiline en meervoudige doses lopinavir/ritonavir, steeg de AUC van bedaquiline met 22 %.