FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Lumigan 0.3 mg/ml utilizado em monoterapia foi comparado ao timolol (um bloqueador beta utilizado no tratamento do glaucoma) em dois estudos com a duração de 12 meses que incluíram um total de 1198 doentes.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samotný sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 198 pacientov.
Portuguese: Como foi estudado o Lumigan?
Slovak: Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Portuguese: No entanto, a formulação do medicamento com uma dosagem mais baixa foi melhor tolerada, tendo baixado as probabilidades de ocorrência de hiperemia (vermelhidão do olho).
Slovak: Liek v nižšej sile bol však lepšie znášaný a menej náchylný spôsobovať hyperémiu (začervenanie oka).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lumigan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
Portuguese: O Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular.
Slovak: Lumigan sa skúmal u dospelých s glaukómom (zeleným zákalom) alebo vysokým očným tlakom.
Portuguese: O Lumigan foi tão eficaz como o latanoprost quando adicionado ao tratamento com o bloqueador beta, com reduções na pressão ocular de 8,0 e de 7,4 mmHg, respectivamente, após três meses.
Slovak: Lieku Lumigan bol taký účinný ako latanoprost, ak sa pridal k betablokátorovej liečbe, pričom sa po troch mesiacoch dosiahlo zníženie očného tlaku o 8,0, respektíve o 7,4 mmHg.
Portuguese: O Lumigan é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
Slovak: Lumigan sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Portuguese: O Lumigan é uma solução oftálmica transparente que contém a substância activa bimatoprost.
Slovak: Lumigan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku bimatoprost.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lumigan?
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
Portuguese: A eficácia da associação do Lumigan 0,3 mg/ml a um tratamento existente com uma solução oftálmica contendo um bloqueador beta foi comparada à da associação de um placebo (uma solução oftálmica simulada) num estudo que incluiu 285 doentes.
Slovak: Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej liečbe betablokátorovými očnými kvapkami sa porovnávala s účinnosťou pridania placeba (zdanlivý liek vo forme očných kvapiek) v jednej štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov.
Portuguese: O Lumigan 0,3 mg/ml utilizado em monoterapia foi mais eficaz do que o timolol na redução da pressão ocular.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml samotný bol účinnejší ako timolol v znižovaní očného tlaku.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lumigan, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumigan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Comparou-se igualmente a eficácia do Lumigan, associado a um tratamento com um bloqueador beta, à do latanoprost, num outro estudo que incluiu 437 doentes.
Slovak: Lumigan po pridaní k liečbe betablokátorom sa tiež porovnávala s účinnosťou latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Portuguese: A associação do Lumigan 0,3 mg/ml a um tratamento existente com um bloqueador beta foi mais eficaz do que a continuação do tratamento com o bloqueador beta isoladamente.
Slovak: Pridanie lieku Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej betablokátorovej liečbe bolo účinnejšie ako pokračovanie v liečbe betablokátorom samotným.
Portuguese: O Lumigan pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) ou em associação com uma solução oftálmica contendo um bloqueador beta (outro tipo de medicamento utilizado nestas afecções).
Slovak: Liek Lumigan sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (iné lieky na liečbu týchto chorôb).
Portuguese: O Lumigan 0,3 mg/ml foi igualmente mais eficaz do que o latanoprost, tendo os pacientes que utilizaram o Lumigan atingido uma redução na pressão ocular de 6,0 a 8,2 mmHg após seis meses de tratamento, comparativamente a uma redução de 4,9 a 7,2 mmHg com o latanoprost.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dostávali liek Lumigan, sa dosiahlo zníženie očného tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg po šiestich mesiacoch liečby v porovnaní so znížením o 4,9 až 7,2 mmHg pri používaní latanoprostu.
Portuguese: Como se utiliza o Lumigan?
Slovak: Ako sa liek Lumigan užíva?
Portuguese: O que é o Lumigan?
Slovak: Lumigan?
Portuguese: Em comparação com o Lumigan 0,3 mg/ml, o Lumigan 0,1 mg/ml proporcionou uma diminuição inferior da pressão intra-ocular.
Slovak: Pri liečbe liekom Lumigan v sile 0,1 mg/ml bolo dosiahnuté zníženie vnútroočného tlaku o niečo menšie ako pri liečbe silou 0,3 mg/ml.
Portuguese: Como funciona o Lumigan?
Slovak: Lumigan účinkuje?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Portuguese: Ver secção 4.
Slovak: Pozri časť 4..
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação e não foram identificadas outras formas de interação.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie a nezistili sa žiadne iné formy interakcie.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Portuguese: Não se sabe se o Luminity é excretado no leite materno humano.
Slovak: Nie je známe, či sa Luminity vylučuje do ľudského materského mlieka.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Em estudos clínicos, estas reações foram raramente reportadas e, para relatórios após introdução no mercado, a frequência é desconhecida.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto reakcie hlásené zriedkavo a v rámci hlásení po uvedení na trh ich frekvencia nie je známa.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente desaparecem rapidamente sem qualquer tratamento.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne rýchlo ustúpia bez potreby akejkoľvek liečby.
Portuguese: Estes níveis estão substancialmente acima da dose clínica máxima recomendada.
Slovak: Tieto hladiny podstatne prevyšujú odporúčanú maximálnu klinickú dávku.
Portuguese: Não é possível definir uma relação rigorosa dose/resposta, ainda que as doses mais elevadas tenham demonstrado produzir um efeito de contraste de maior duração.
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Portuguese: Foi aceite a justificação para a não inclusão de informação em Braille.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Portuguese: A dose total de perflutreno não deverá exceder 1,6 ml.
Slovak: Celková dávka perflutrénu nemá prekročiť 1,6 ml.
Portuguese: Outros medicamentos e Luminity
Slovak: Iné lieky a Luminity
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico poderá optar por utilizar duas injeções para completar o exame de ultrassonografia.
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť, že na vykonanie ultrazvukového vyšetrenia použije dve injekcie.
Portuguese: Farmacocinética em grupos populacionais especiais
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách populácie
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco seja modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas do perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: O que é Luminity e para que é utilizado
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Portuguese: Têm de estar sempre prontamente disponíveis equipamento de reanimação e pessoal treinado.
Slovak: Resuscitačné vybavenie a školený personál musí byť okamžite dostupný.
Portuguese: É um agente de contraste (um medicamento que ajuda a tornar visíveis as estruturas internas do corpo durante exames imagiológicos).
Slovak: Ide o kontrastnú látku (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích vyšetrení).
Portuguese: O Luminity não deverá ser administrado em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) uma vez que não foram realizados estudos nestes estes grupos.
Slovak: Luminity sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), keďže nebol skúmaný u týchto skupín pacientov.
Portuguese: -se tem alergia ao perflutreno ou a qualquer outro componente de Luminity (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na perflutrén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Luminity (uvedených v časti 6).
Portuguese: Todos os lípidos são metabolizados em ácidos gordos livres.
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Portuguese: O Vialmix não está incluído na embalagem do Luminity, mas será fornecido aos profissionais dos cuidados de saúde ao encomendar a embalagem.
Slovak: Vialmix nie je súčasťou balenia Luminity, ale zdravotníckym pracovníkom bude poskytnutý po objednaní balenia.
Portuguese: Na maior parte dos indivíduos, após 4-5 minutos, o perflutreno foi indetetável no sangue e no ar expirado.
Slovak: U väčšiny jedincov nebolo po 4-5 minútach možné zistiť perflutrén v krvi a vydýchnutom vzduchu.
Portuguese: É essencial seguir as instruções de utilização e manuseamento do Luminity e aderir a procedimentos assépticos rigorosos durante a preparação.
Slovak: Je dôležité riadiť sa pokynmi na použitie a zaobchádzanie s Luminity a počas prípravy dodržiavať prísne aseptické podmienky.
Portuguese: O Luminity apenas deve ser administrado a estes doentes após uma avaliação cuidadosa do benefício/risco.
Slovak: Luminity sa má podávať týmto pacientomlen po starostlivom posúdení rizika/prínosu.
Portuguese: A taxa de perfusão deverá ser iniciada a 4 ml/minuto, mas ajustada conforme o necessário para alcançar uma potenciação ótima da imagem, sem exceder 10 ml/minuto.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 4 ml za minútu, ale v prípade potreby sa môže zrýchliť, aby sa dosiahlo optimálne zlepšenie zobrazenia, nesmie však prekročiť 10 ml za minútu.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes responsável(veis) pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada ml contém 2,679 mg de sódio
Slovak: Každý ml obsahuje 2,679 mg sodíka
Portuguese: A segurança das microsferas em doentes com ventilação mecânica não foi estabelecida.
Slovak: Bezpečnosť mikrosférických častíc u pacientov na mechanickej ventilácii nebola stanovená.
Portuguese: A queda de 99% na intensidade do sinal Doppler observado no prazo de 10 minutos (t1/2 aproximadamente 2 minutos) esteve em concordância com o declínio nos níveis sanguíneos mensuráveis de perflutreno.
Slovak: Pozorovaný 99% pokles intenzity dopplerovského signálu do 10 minút (t1/2 približne 2 minúty) bol v zhode s poklesom merateľných hladín perflutrénu v krvi.
Portuguese: A ecocardiografia realçada com contraste apenas deve ser considerada nestes doentes se for provável que os resultados obtidos conduzam a uma alteração no controlo individual do doente.
Slovak: Kontrastná echokardiografia u týchto pacientov sa má zvážiť len v prípade, že výsledky pravdepodobne vyvolajú zmenu v liečbe individuálneho pacienta.
Portuguese: O Luminity é ativado utilizando o Vialmix, que tem um tempo de agitação programado de 45 segundos.
Slovak: Luminity sa aktivuje pomocou Vialmixu, ktorý má naprogramovanú 45 sekundovú dobu trepania.
Portuguese: A eficácia e segurança de Luminity ainda não foram estabelecidas em crianças e adolescentes até aos 18 anos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
Slovak: Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť.
Portuguese: A farmacocinética e o metabolismo do MPEG5000 DPPE não foram ainda avaliados em humanos.
Slovak: MPEG5000 DPPE u ľudí neboli hodnotené.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: • frequência cardíaca alterada, palpitações (sentir o coração a bater mais forte ou de forma irregular),
Slovak: • poruchy srdcovej frekvencie, palpitácie (pocit, že vám srdce bije ťažšie alebo nepravidelne),
Portuguese: O Luminity não deverá ser utilizado com a técnica de imagiologia fundamental para a ecocardiografia em esforço uma vez que a eficácia e a segurança não foram estabelecidas.
Slovak: Luminity sa nemá podávať pri základnej zobrazovacej metóde pre záťažovú echokardiografiu, keďže účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené.
Portuguese: Está também programado para se desligar e fornecer avisos visuais e sonoros se a frequência de agitação exceder a frequência pretendida em 5% ou estiver abaixo da frequência pretendida em 10%.
Slovak: Je taktiež naprogramovaný na vypnutie a poskytne obsluhe vizuálne a zvukové upozornenie, ak frekvencia trepania prekročí cieľovú frekvenciu o 5% alebo klesne o 10% pod cieľovú frekvenciu.
Portuguese: O componente perflutreno do Luminity foi rapidamente depurado da circulação sistémica através dos pulmões.
Slovak: Perflutrénová zložka Luminity bola rýchlo odstránená zo systémového obehu cez pľúca.
Portuguese: Dado que o Luminity não tem qualquer efeito farmacológico, e com base nos seus perfis farmacocinético e farmacodinâmico, é esperado que a influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas seja nula ou negligenciável.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Luminity nemá žiadny farmakologický účinok, a na základe jeho farmakokinetických a farmakodynamických profilov, pri použití tohto lieku sa neočakáva žiadny alebo sa očakáva zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Luminity contém sódio.
Slovak: Luminity obsahuje sodík.
Portuguese: Nestes doentes, as microsferas fosfolipídicas encapsuladas poderão atravessar os pulmões e entrar diretamente na circulação arterial.
Slovak: U týchto pacientov môžu mikrosférické častice obalené fosfolipidmi obísť pľúca a priamo preniknúť do arteriálneho obehu.
Portuguese: O que é Luminity e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Luminity Como utilizar Luminity
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luminity
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e a administração deve ser feita sob orientação de um médico experiente no controlo de reações de hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas graves, que podem requerer reanimação.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a podanie má byť pod vedením lekára skúseného v liečbe hypersenzitívnych reakcií, vrátane závažných alergických reakcií, ktoré môžu vyžadovať resuscitáciu.
Portuguese: EU/1/06/361/001 4 frascos para injetáveis de dose unitária EU/1/06/361/002 1 frasco para injetáveis de dose unitária
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekčné liekovky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekčná liekovka
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Portuguese: Estes efeitos foram observados com níveis de exposição muito acima da exposição humana máxima, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri expozičných hladinách vyšších než maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Portuguese: No entanto, existe o risco de que estas reações do tipo alérgico se tornem graves e possam incluir choque anafilático (uma reação alérgica grave que pode potencialmente colocar a sua vida em risco).
Slovak: Existuje aj riziko, že tieto alergické typy reakcií budú vážne a môžu zahŕňať anafylaktický šok (vážnu, potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu).
Portuguese: Alguns doentes podem sofrer reações de tipo alérgico, tais como inchaço da face.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať alergický typ reakcie, ako napríklad opuchnutie tváre.
Portuguese: O Vialmix irá alertar o operador se a frequência de agitação for inferior a 5 % ou mais da frequência pretendida.
Slovak: Vialmix upozorní obsluhu, ak bude frekvencia trepania o 5% alebo oveľa nižšia ako cieľová frekvencia.
Portuguese: Estes profissionais dos cuidados de saúde irão calcular a dose adequada para si.
Slovak: Vypočítajú pre vás správnu dávku.
Portuguese: Como utilizar Luminity
Slovak: Ako používať Luminity
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: meios de contraste para ultrassonografia, microsferas de fosfolípidos, Código ATC: V08D A04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kontrastné látky na ultrazvuk, fosfolipidové mikročastice, ATC kód: V08DA04
Portuguese: Nota: se o produto ficar em repouso durante mais de 5 minutos após a ativação, deverá ser ressuspenso com 10 segundos de agitação manual antes de ser retirado, com seringa, do frasco para injetáveis.
Slovak: Poznámka: ak sa liek nechá po aktivácii stáť dlhšie ako 5 minút, musí sa resuspendovať 10 sekundovým ručným pretrepaním skôr, ako sa z injekčnej liekovky natiahne do injekčnej striekačky.
Portuguese: Os fosfolípidos naturais presentes no Luminity (ver secção 6.1) são distribuídos pelas reservas lipídicas endógenas do corpo (por exemplo, fígado), enquanto que o componente sintético (MPEG5000) mostrou ser excretado na urina em estudos pré-clínicos.
Slovak: Prirodzene sa vyskytujúce fosfolipidy obsiahnuté v Luminity (pozri časť 6.1) sú distribuované do endogénnych zásob lipidov v tele (napríklad do pečene), pričom u syntetickej zložky (MPEG5000) sa v predklinických štúdiách dokázalo, že sa vylučuje močom.
Portuguese: Os ecos de ultrassonografia do sangue e dos tecidos biológicos moles, tais como o tecido adiposo e o muscular, são gerados em interfaces devido a pequenas diferenças nas propriedades ultrassónicas dos tecidos.
Slovak: Odrazy ultrazvukových vĺn od krvi a biologických mäkkých tkanív, ako sú tuk a svaly, sa vytvárajú na dotykových plochách v dôsledku malých rozdielov v ultrazvukových vlastnostiach tkanív.
Portuguese: O tempo para a obtenção da intensidade máxima do sinal Doppler tmax mostrou ser semelhante ao tmax para o perflutreno no sangue (1,13 versus 1,77 minutos).
Slovak: Dokázalo sa, že čas do dosiahnutia maximálnej intenzity dopplerovského signálu tmax je podobný času do dosiahnutia maximálnych koncentrácií tmax perflutrénu v krvi (1,13 oproti 1,77 minút).
Portuguese: A percentagem da dose de perflutreno excretada no ar expirado foi de aproximadamente 50 % da dose administrada devido às pequenas quantidades de perflutreno administradas e à incapacidade de quantificar os níveis baixos de perflutreno por cromatografia em fase gasosa.
Slovak: Percento dávky perflutrénu vylúčené vo vydýchnutom vzduchu bolo približne 50% podanej dávky v dôsledku malého množstva podaného perflutrénu a kvôli tomu, že nebolo možné kvantifikovať nízke hladiny perflutrénu plynovou chromatografiou.
Portuguese: Se o Luminity for administrado diretamente ao doente sem passar pelo procedimento de ativação mecânica utilizando o Vialmix (ver secção 6.6), o produto não irá produzir o efeito a que se destina.
Slovak: Ak sa Luminity podá pacientovi priamo bez mechanickej aktivácie pomocou Vialmixu (pozri časť 6.6), liek nedosiahne želaný účinok.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a eliminação sistémica global do perflutreno é rápida e não é significativamente reduzida nos doentes com DPOC em comparação com indivíduos normais.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že celkové systémové vylučovanie perflutrénu je rýchle a nie je významne znížené u pacientov s CHOCHP v porovnaní so zdravými jedincami.
Portuguese: As reações adversas observadas após a utilização de Luminity em ensaios de referência e de suporte (total de 2.526 doentes) ocorreram minutos após a administração e resolveram-se geralmente sem intervenção terapêutica no prazo de 15 minutos.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Hlásené nežiaduce reakcie po použití Luminity v pilotných a podporných štúdiách (s celkovým počtom 2 526 pacientov) sa vyskytujú v priebehu niekoľkých minút po podaní a zvyčajne ustúpia bez terapeutickej intervencie do 15 minút.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem ter convulsões, que podem estar associadas a estas reações alérgicas.
Slovak: Navyše, niektorí pacienti môžu mať v spojení s týmito alergickými reakciami kŕče.
Portuguese: Os doentes com estado cardiopulmonar instável devem ser monitorizados durante a administração e, pelo menos, até 30 minutos após a administração do Luminity.
Slovak: Pacientov s nestabilným kardiopulmonálnym ochorením je potrebné sledovať počas podania Luminity a minimálne 30 minút po jeho podaní.
Portuguese: O Luminity é um agente de contraste para ultrassonografia, que contém microesferas (bolhas minúsculas) de gás perflutreno como substância ativa.
Slovak: Luminity je ultrazvuková kontrastná látka, ktorá obsahuje mikrosférické častice (malé bublinky) perflutrénového plynu ako účinnú látku.
Portuguese: O Luminity não tem qualquer efeito na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Luminity nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: Desconhecidas: afeção da língua
Slovak: Neznáme: poruchy jazyka
Portuguese: Deverá ter-se precaução em doentes com doença pulmonar clinicamente significativa, incluindo fibrose pulmonar intersticial difusa e doença pulmonar obstrutiva crónica grave, uma vez que não foram realizados estudos nestes doentes.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s klinicky významným pulmonálnym ochorením, vrátane difúznej intersticiálnej pľúcnej fibrózy a závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc, keďže sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Portuguese: • pressão arterial baixa,
Slovak: • znížený krvný tlak,
Portuguese: Antes da ativação (agitação), conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovak: Pred aktiváciou (pretrasenie) uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Portuguese: • electrocardiograma anormal.
Slovak: • abnormálny elektrokardiogram.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., é essencialmente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. je v podstate bez obsahu sodíka.
Portuguese: A intensidade do sinal Doppler teve uma boa correspondência com as concentrações medidas e extrapoladas de perflutreno no sangue.
Slovak: Intenzita dopplerovského signálu sa dobre zhodovala s meranými a extrapolovanými koncentráciami perflutrénu v krvi.
Portuguese: A utilização neste grupo de pacientes deve basear-se numa avaliação dos riscos e benefícios realizada pelo médico.
Slovak: Použitie u tejto skupiny pacientov by mal lekár zvážiť na základe posúdenia rizika v porovnaní s prínosom.
Portuguese: Foram efetuadas medições Doppler de ultrassons com o Luminity em conjunto com a avaliação farmacocinética do perflutreno.
Slovak: Boli vykonané merania Luminity dopplerovským ultrazvukom spolu s farmakokinetickým hodnotením perflutrénu.