FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lista de nomes de medicamentos em questão é apresentada no Anexo I. As conclusões científicas são apresentadas no Anexo II, juntamente com as secções relevantes alteradas do Resumo das Características do medicamento no Anexo III, e as condições das Autorizações de Introdução no Mercado no Anexo IV.
Bulgarian: Научните заключения са дадени в Приложение II, заедно със съответните поправки в точките на Кратка характеристика на продукта в Приложение III и условията за разрешенията за употреба в Приложение IV.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados disponíveis e nos relatórios de avaliação dos Relatores, o CHMP considerou que o perfil de benefício/risco dos medicamentos que contêm bicalutamida 150 mg se mantém favorável e, consequentemente, em 24 de Maio de 2007, adoptou um parecer que recomenda a manutenção ou a concessão, conforme adequado, das Autorizações de Introdução no Mercado com alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento para os medicamentos que contêm bicalutamida 150 mg.
Bulgarian: На базата на оценката на наличните данни и докладите за оценка на докладчиците, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/риск на лекарствени продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg остава благоприятно и по тази причина на 24.05.2007 г. приема становище, че препоръчва поддържането или издаването на разрешения за употреба с поправки в съответните точки в Кратката характеристика на продукта за лекарствени продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 2006, 22 de Março de 2007 e 15 de Maio de 2007, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado forneceram explicações por escrito.
Bulgarian: Притежателите на разрешения за употреба представят писмени обяснения на 20.10.2006 г., 22.03.2007 г. и 15.05.2007 г.
Portuguese: O CHMP considerou que a bicalutamida 150 mg é eficaz no tratamento do cancro da próstata localmente avançado; contudo, o CHMP considerou que a indicação terapêutica se deve restringir ao tratamento dos doentes em alto risco de progressão da doença.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че бикалутамид 150 mg е ефективен за лечението на местен напреднал рак на простатата.
Portuguese: EMEA/1/07/416/002 Ecalta
Bulgarian: EU/1/07/416/002 ECALTA
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Portuguese: 100 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: Conteúdo
Bulgarian: А
Portuguese: Anexo A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: A duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do doente.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да се основава на клиничния отговор на пациента.
Portuguese: O tempo de reconstituição poderá ser de até 5 minutos.
Bulgarian: Времето за разтваряне може да бъде до 5 минути.
Portuguese: A solução reconstituída tem um pH de 3,5 a 5,5.
Bulgarian: Приготвеният разтвор има pH от 3,5 до 5,5.
Portuguese: Este medicamento contém frutose (um tipo de açúcar).
Bulgarian: Това лекарство съдържа фруктоза (вид захар).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Portuguese: A segurança e eficácia de ECALTA em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ECALTA при деца и юноши под 18 години не са установени.
Portuguese: Atividade in vivo
Bulgarian: Активност in vivo
Portuguese: Tal como em qualquer sobredosagem, devem ser utilizadas as medidas gerais de suporte necessárias.
Bulgarian: Както при всяко предозиране, трябва да се прилагат общи поддържащи мерки, ако е необходимо.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите са имали само кандидемия.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos ou eletrólitos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или електролити с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Portuguese: Administrou-se anidulafungina (~88 mg) rádio-marcada (
Bulgarian: При клинично проучване с единична доза при здрави доброволци е приложен анидулафунгин (88 mg), белязан с радиоактивен изотоп (
Portuguese: De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че изследванията in vitro не изключват напълно възможни in vivo взаимодействия.
Portuguese: Ecalta não é recomendado durante a gravidez a não ser que o benefício para a mãe claramente supere o risco potencial para o feto.
Bulgarian: ECALTA не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата за майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: Atividade in vitro
Bulgarian: Активност in vitro
Portuguese: Ambos os regimes foram bem tolerados nestes doentes.
Bulgarian: И двете схеми на прилагане са били добре понесени от пациентите.
Portuguese: Outros medicamentos e ECALTA
Bulgarian: Други лекарства и ECALTA
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer as reações adversas mencionadas na secção 4.8.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се наблюдават нежеланите реакции, както е споменато в точка 4.8.
Portuguese: Não se notificaram reações adversas clínicas.
Bulgarian: Не са съобщени клинични нежелани реакции.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta os volumes necessários para cada dose.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва необходимите обеми за всяка доза.
Portuguese: C. albicans Espécies não-albicans
Bulgarian: albicans Не-albicans щамове
Portuguese: População pediátrica Apenas foram realizados estudos de interação em adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Portuguese: Mortalidade global no estudo
Bulgarian: Обща смъртност в проучването
Portuguese: Esta administração irá demorar pelo menos 1,5 horas para a dose de manutenção e 3 horas para a dose de carga.
Bulgarian: Това ще отнеме най-малко 1,5 часа за поддържащата доза и 3 часа за натоварващата доза.
Portuguese: Em estudos com doses múltiplas em doentes, a depuração do fármaco foi mais rápida (aproximadamente 22%) nos homens.
Bulgarian: При проучвания с многократни дози при пациенти, клирънсът на лекарството е бил малко по-бърз (приблизително 22%) при мъжете.
Portuguese: Foram incluídos 129 doentes na análise.
Bulgarian: В анализа са включени общо 129 пациенти.
Portuguese: EXP. {MÊS / ANO}
Bulgarian: EXP {MM/YYYY}
Portuguese: Os doentes foram monitorizados durante seis semanas para além do final de todo o tratamento.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 6 седмици след края на цялостното лечение.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Bulgarian: Тъй като лекарството ще Ви се дава под строго медицинско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Portuguese: Foram incluídos 46 doentes na análise.
Bulgarian: В анализа са включени общо 46 пациенти.
Portuguese: Geralmente, a terapêutica antifúngica deve ser mantida pelo menos durante 14 dias após a última cultura positiva.
Bulgarian: Най-общо противогъбичната терапия трябва да продължи поне 14 дни след последната положителна култура.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) são:
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Portuguese: Assim, ECALTA não é recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Затова ECALTA не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Alguns deste efeitos secundários serão observados pelo seu médico enquanto monitoriza a sua resposta e situação.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции ще бъдат установени от Вашия лекар, докато наблюдава Вашия отговор към лечението и състоянието Ви.
Portuguese: Deve-se utilizar um método contracetivo eficaz nas mulheres em idade fértil.
Bulgarian: Трябва да се използва ефективна контрацепция при жени в детеродна възраст.
Portuguese: ECALTA evita o desenvolvimento normal das paredes celulares dos fungos.
Bulgarian: ECALTA предотвратява нормалното развитие на клетъчната стена на гъбичките.
Portuguese: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Outras espécies de Candida.
Bulgarian: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Други Candida spp.
Portuguese: Caso o seu médico lhe tenha dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Portuguese: Observou-se uma variabilidade interindividual baixa na exposição sistémica (coeficiente de variação ~25%).
Bulgarian: Наблюдавана е ниска вариабилност на показателите между отделните индивиди при системна експозиция (коефициент на вариация 25%).
Portuguese: Vinte e um (16,3%) tinham candidemia concomitante.
Bulgarian: Двадесет и един (16,3%) от пациентите са имали съпътстваща кандидемия.
Portuguese: ECALTA vai ser sempre preparado e administrado por um médico ou profissional de saúde (existe informação mais detalhada sobre o método de preparação no final do folheto informativo, na secção destinada apenas aos médicos e aos profissionais de saúde).
Bulgarian: ECALTA винаги ще бъде приготвена и ще Ви бъде приложена от лекар или друг медицински специалист (повече информация за начина на приготвяне има в края на листовката, в точката само за медицински специалисти).
Portuguese: A pontuação APACHE II média foi de 14,9 (intervalo 2-44).
Bulgarian: Средният APACHE II скор е 14,9 (граници 2-44).
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar infeções fúngicas graves.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на тежки гъбични инфекции.
Portuguese: Em geral, o seu tratamento deverá continuar durante pelo menos 14 dias após o último dia em que se detetou a presença de Candida no seu sangue.
Bulgarian: Най-общо, Вашето лечение трябва да продължи най-малко 14 дни след последния ден, в който се открива Candida в кръвта Ви.
Portuguese: ECALTA não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: ЕCALTA не трябва да се прилага при пациенти под 18 години.
Portuguese: Foram aleatorizados duzentos e cinquenta e seis doentes, com idades compreendidas entre os 16 e 91 anos, e receberam pelo menos uma dose da medicação em estudo.
Bulgarian: Двеста петдесет и шест пациенти на възраст от 16 до 91 години са рандомизирани и са получили поне една доза от изпитваното лекарство.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia (84,8%; 39/46).
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали само кандидемия (84,8%; 39/46).
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Ecalta tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício terapêutico para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с ECALTA, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Não se conhece a relevância clínica desta observação.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ECALTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ECALTA
Portuguese: Choque anafilático, reação anafilática*
Bulgarian: Анафилактичен шок, анафилактична реакция*
Portuguese: Código ATC: JO2AX06
Bulgarian: JO2AX06
Portuguese: O tratamento com ECALTA deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Bulgarian: Лечението с ECALTA трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
Portuguese: Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos (ver secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни пациенти (вж. точки 4.4 и 5.1).
Portuguese: Não existem dados suficientes para sustentar a dose de 100 mg por períodos superiores a 35 dias de tratamento.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да подкрепят прилагането на доза от 100 mg за повече от 35 дни.
Portuguese: Duração de tratamento
Bulgarian: Продължителност на лечението
Portuguese: Muito Raras
Bulgarian: Много редки
Portuguese: O que é ECALTA e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява ECALTA и за какво се използва
Portuguese: Pontuação Apache II ≤ 20 Pontuação Apache II  20
Bulgarian: Apache II скор  20 Apache II скор > 20
Portuguese: O seu médico irá estabelecer a duração do seu tratamento e a quantidade de ECALTA que irá receber diariamente e vai monitorizar a sua condição e resposta.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи продължителността на лечението, както и количеството ECALTA, което ще получавате всеки ден, и ще следи
Portuguese: - Reações alérgicas com risco de vida
Bulgarian: - Животозастрашаващи алергични реакции.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas ao dia 28 foi de 10/35 (28,6%).
Bulgarian: Общата смъртност на ден 28 е 10/35 (28,6%).
Portuguese: A maioria dos doentes apresentou Pontuação Apache II ≤ 20 e muito poucos estavam neutropénicos.
Bulgarian: Повечето от пациентите са с APACHE II скор  20 и много малко са неутропенични.
Portuguese: A anidulafungina liga-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (>99%).
Bulgarian: Анидулафунгин се свързва във висока степен с плазмените протеини при хора (>99%).
Portuguese: A maioria dos casos clínicos envolve o tratamento com caspofungina.
Bulgarian: Мнозинството клинични случаи включват лечение с каспофунгин.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição e diluição do medicamento, ver secção 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Portuguese: ECALTA contém frutose
Bulgarian: ECALTA съдържа фруктоза
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia (85,7%).
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали само кандидемия (85,7%).
Portuguese: Alguns dos ratos do grupo intermédio apresentaram reações semelhantes, mas apenas após a administração da anestesia.
Bulgarian: Някои плъхове в среднодозовата група са имали подобни реакции, но само след приложението на анестезия.
Portuguese: ECALTA deve-lhe ser administrado uma vez por dia, por perfusão lenta (gota a gota), na sua veia.
Bulgarian: ECALTA трябва да Ви бъде прилагана веднъж дневно чрез бавна инфузия (на капки) във вената.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro medicamento após o tratamento com ECALTA, para continuar a tratar a sua infeção fúngica ou prevenir o seu regresso.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише друго лекарство след лечението Ви с ECALTA, за да продължи лечението на гъбичната инфекция или да предотврати нейното повторно появяване.
Portuguese: Se ocorrerem estas reações, a anidulafungina deve ser descontinuada e deve ser administrado um tratamento apropriado.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, анидулафунгин трябва да се прекрати и да се започне подходящо лечение.
Portuguese: Não se realizaram estudos de distribuição de tecidos específicos no ser humano.
Bulgarian: Не са правени проучвания при хора за разпределение в определени тъкани.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes adultos relativamente ao sexo, peso, etnia, positividade para o VIH ou com idade avançada (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при възрастни пациенти въз основа на пол, тегло, етнически произход, HIV-позитивни лица или старческа възраст (вж. точка 5.2).
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: ECALTA pertence a um grupo de medicamentos chamado equinocandinas.
Bulgarian: ECALTA принадлежи към група от лекарства, наречени ехинокандини.
Portuguese: Observaram-se efeitos no desenvolvimento de coelhos (pesos fetais ligeiramente reduzidos) apenas com a dose mais elevada testada, uma dose que provocou igualmente toxicidade materna.
Bulgarian: При зайци са наблюдавани ефекти върху развитието (леко намалено тегло на плода) само при прилагане на най-високата изследвана доза, доза, която води и до токсичност за майката.
Portuguese: A terapêutica pode ser iniciada antes dos resultados da cultura serem conhecidos e pode ser ajustada em concordância, uma vez que estes estejam disponíveis.
Bulgarian: Терапията може да се започне, преди да са известни резултатите от изследването и да се коригира съответно, когато са налични.
Portuguese: Os isolados com mutações nas regiões hot-spot do gene-alvo foram associados a fracasso clínico ou ao aparecimento de infeções.
Bulgarian: Изолатите с мутации в регионите с горещи точки на таргетния ген се свързват с клиничен неуспех или поява на инфекции.
Portuguese: O tratamento inicia-se com 200 mg no primeiro dia (dose de carga).
Bulgarian: Лечението започва с 200 mg през първия ден (натоварваща доза).
Portuguese: A semivida de degradação in vitro da anidulafungina em condições fisiológicas é de aproximadamente 24 horas.
Bulgarian: Полуживотът на разграждане на анидулафунгин in vitro при физиологични условия е приблизително 24 часа.
Portuguese: Não lhe deve ser administrada uma dose a dobrar pelo seu médico.
Bulgarian: Вашият лекар не трябва да Ви дава двойна доза.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de anidulafungina no leite.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на анидулафунгин в млякото.
Portuguese: ECALTA não é dialisável.
Bulgarian: ECALTA не се диализира.
Portuguese: Na Tabela 3 abaixo são apresentados dados de eficácia global e por diversos subgrupos.
Bulgarian: Данните за eфикасността, обща и по подгрупи, са представени в Таблица 3.
Portuguese: Ver "Eficácia e segurança clínicas" para verificar a relevância clínica destes resultados.
Bulgarian: За клиничната значимост на тези находки вижте „Клинична ефикасност и безопасност".
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente caso fique grávida enquanto está a tomar ECALTA.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забременеете, докато използвате ECALTA.
Portuguese: Não-neutropénico (ANC, células/mm
Bulgarian: Без неутропения (ANC, клетки/mm
Portuguese: A administração de anidulafungina a ratos não indicou qualquer efeito sobre a reprodução, incluindo fertilidade masculina e feminina.
Bulgarian: Прилагането на анидулафунгин при плъхове не е показало някакви ефекти върху репродукцията, включително върху фертилитета при мъжките и женските.
Portuguese: Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogénico da anidulafungina.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на анидулафунгин.
Portuguese: 2 semanas de seguimento e
Bulgarian: Двуседмично проследяване
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Portuguese: Foram realizados estudos de desenvolvimento embriofetal com doses entre 0,2 e 2 vezes (ratos) e entre 1 e 4 vezes (coelhos) a dose de manutenção terapêutica proposta de 100 mg/dia.
Bulgarian: Проучвания върху ембрио-феталното развитие са проведени с дози между 0,2 и 2 пъти (плъхове) и между 1 и 4 пъти (зайци) над предложената терапевтична поддържаща доза от 100 mg/ден.
Portuguese: O pó é branco a esbranquiçado.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял.
Portuguese: ECALTA contém a substância ativa anidulafungina e é receitado para adultos para tratar um tipo de infeção fúngica do sangue ou de outros órgãos internos, denominada candidíase invasiva.
Bulgarian: ECALTA съдържа активното вещество анидулафунгин и се предписва при възрастни за лечение на вид гъбична инфекция на кръвта или други вътрешни органи, наречена инвазивна кандидоза.
Portuguese: A tabela abaixo inclui as reações adversas por todas as causas (termos MedDRA) de 840 indivíduos que receberam 100 mg de anidulafungina, com uma frequência correspondente a muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) e notificações espontâneas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados existentes) .
Bulgarian: Следващата таблица включва нежеланите реакции по всякакви причини (терминология по MedDRA), от 840 лица, получаващи 100 mg анидулафунгин с честота, съответстваща на: много чести (1/10), чести (1/100 дo <1/10), нечести (1/1 000 дo <1/100), редки (1/10 000 дo <1/1 000), много редки (<1/10 000) и от спонтанни съобщения с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: A depuração da anidulafungina é cerca de 1 l/h.
Bulgarian: Клирънсът на анидулафунгин е около 1 l/час.
Portuguese: Conteúdo em frutose
Bulgarian: Съдържание на фруктоза
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o resultado para a anidulafungina com C. parapsilosis não foi estatisticamente diferente do resultado para outras espécies, no entanto, a utilização das equinocandidas na candidemia devida a C. parapsilosis não deve ser considerada como terapêutica de primeira escolha
Bulgarian: В клиничните изпитвания резултатите за анидулафунгин при C. parapsilosis не се различават статистически значимо от другите видове, но употребата на ехинокандини при кандидемия, дължаща се на C. parapsilosis, не може да се разглежда като лечение на първи избор.
Portuguese: Uma resposta global de sucesso requeria melhoria clínica e erradicação microbiológica.
Bulgarian: Общият отговор се смята за успешен при клинично подобрение и микробиологична ерадикация.
Portuguese: No entanto, em experiências com animais estas mutações conferem resistência cruzada às três equinocandinas, pelo que esse tipo de isolados é classificado como resistente às equinocandinas até que seja adquirida mais experiência clínica relativa à anidulafungina.
Bulgarian: При опити с животни обаче такива мутации дават кръстосана резистентност и към трите ехинокандина, поради което такива изолати се класифицират като резистентни на ехинокандин, докато се натрупа допълнителен клиничен опит относно анидулафунгина.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos administrou-se inadvertidamente uma dose única de 400 mg de anidulafungina como dose de carga.
Bulgarian: По време на клинични проучвания по невнимание е приложена единична доза анидулафунгин от 400 mg като натоварваща доза.
Portuguese: O tratamento com anidulafungina prolongou a sobrevivência e também reduziu a carga de espécies de Candida nos órgãos, quando determinada em intervalos de 24 a 96 horas após o último tratamento.
Bulgarian: Лечение с анидулафунгин удължава преживяемостта и също така намалява органното натоварване с видовете Candida, когато се оценява на интервали от 24 до 96 часа след последното лечение.
Portuguese: A exposição sistémica após a dose diária de manutenção de 0,75 e 1,5 mg/kg/dia nesta população foi comparável à observada em adultos após 50 e 100 mg/dia, respetivamente.
Bulgarian: В тази популация системната експозиция след поддържаща дневна доза от 0,75 и 1,5 mg/kg/ден е сравнима с наблюдаваната при възрастни съответно при 50 и 100 mg на ден.
Portuguese: * Ver secção 4.4
Bulgarian: *Вж. точка 4.4.