FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas su termosandaria plėvele ir vaikų neatidaromu dangteliu.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske lukket med termoforseglet folie og med barnesikret lukkeanordning.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Lithuanian: Pagrindiniame klinikiniame tyrime įvairių veislių šunims, kurių amžius - nuo 2 iki 17 metų, atsitiktine tvarka buvo skiriama 12,5 mg/kg Masivet arba placebas.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Lithuanian: • Suskilusių tablečių, gydomų šunų vėmalų, šlapimo ar išmatų sąlyčio su oda atveju, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Lithuanian: Nestiprios ir vidutinio stiprumo skrandžio ir žarnyno reakcijos (viduriavimas ir vėmimas), kurių vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 21 ir 9 d.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate mage-tarmreaksjoner (diaré og oppkast) som i gjennomsnitt varer henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Lithuanian: Specialios priemonės, kurių reikia imtis esant pirmiau minėtoms reakcijoms, aprašytos 4.5 punkte.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak som bør gjennomføres ved reaksjonene ovenfor er beskrevet i pkt.
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos sunkios nepalankios reakcijos, reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres i de tilfeller hvor signifikante bivirkninger kan opptre.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas, jei pastebimas bent vienas iš tokių požymių: anemija, sunkios formos neutropenija, sunkios formos toksiškumas inkstams, toksiškumas kepenims ir (arba) stiprus viduriavimas ar vėmimas, kuris tęsiasi net sumažinus dozę.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Lithuanian: Dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 7,5-10,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
Lithuanian: Gydymą reikėtų visam laikui nutraukti toksiškumo inkstams, autoimuninės hemolizinės anemijos (AIHA) ir (arba) anemijos dėl nepakankamos regeneracijos atveju ir jei sumažinus dozę tęsiasi stipri neutropenija ir (arba) stiprus viduriavimas, ir (arba) stiprus vėmimas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Lithuanian: Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
Norwegian Bokmål: Gjentatt hudkontakt med masitinib kan medføre nedsatt fruktbarhet hos kvinner og skade fosterutvikling.
Lithuanian: • tai šuninga ar žindanti kalė,
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Lithuanian: Masivet veiksmingumas gali sumažėti, jei prieš tai šunims buvo taikyta chemoterapija ir (arba) spindulinė terapija.
Norwegian Bokmål: Effekten av Masivet kan være mindre hos hunder som tidligere er behandlet med kjemoterapi og/eller radioterapi.
Lithuanian: Pirminiam poveikiui nustatyti, gydymą reikia įvertinti po 4-6 savaičių. Jei gydymas yra ilgalaikis, gydomą šunį nuolat (bent kas mėnesį) turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling skal kontrolleres regelmessig (minst hver måned) av veterinæren.
Lithuanian: 12,5 mg/kg kūno svorio Tablečių skaičius per parą
Norwegian Bokmål: 12,5 mg/kg kroppsvekt
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos reikšmingos nepalankios reakcijos (žr. 4.5 p.), reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Lithuanian: • šuo alergiškas Masivet veikliajai medžiagai masitinibui arba pagalbinėms šio vaisto medžiagoms.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon overfor masitinib, virkestoffet i Masivet, eller noen av hjelpestoffene som brukes i dette legemidlet.
Lithuanian: Jei tabletė atryjama arba išvemiama praėjus daugiau kaip 10 min po sugirdymo, gydymo kartoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp mer enn 10 minutter etter tilførsel, skal behandlingen ikke gjentas.
Lithuanian: Nestiprus ir vidutinio stiprumo plikimas, kurio vidutinė trukmė - maždaug 26 d.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat hårtap med en gjennomsnittlig varighet på ca. 26 dager.
Lithuanian: Šunims, kurie turėjo neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų (2 ar 3 stadijos) su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais, gydymas vaistu Masivet gerokai pailgino laikotarpį iki naviko progresavimo pradžios, t. y.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med inoperable mastcelletumorer, grad 2 eller 3, og med uttrykt mutert tyrosinkinase c-kit reseptor, viste behandling med Masivet en betydelig lengre TTP (Time-to-Tumour Progression).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas AB Science S.A., 3 avenue George V, FR-75008 Paris, Prancūzija.
Norwegian Bokmål: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrike
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Lithuanian: > 52,8 58,3 1 plius > 58,3 63,9 2 plius
Norwegian Bokmål: > 52,8 58,3 1 og 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 og 3 9,4 8,6
Lithuanian: Ar turėčiau tikėtis, kad mano šuniui gydymas Masivet sukels šalutinį poveikį?
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Kan jeg forvente at hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Lithuanian: Esant nepageidaujamų reakcijų, dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 7,510,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan dosene reduseres til en daglig dose på 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller til 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dosen på 12,5 mg/kg kroppsvekt tilsvarer den maksimale tolererte dosen (MTD) i toksisitetsstudiene med gjentatt dosering til friske hunder av rasen beagle.
Lithuanian: Perdozavimo požymių buvo pastebėta atliekant toksiškumo tyrimus su sveikais šunimis, gydytais 39 sav., skiriant maždaug 2 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (25 mg masitinibo), 13 ir 4 sav.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering viste seg i toksisitetsstudier med friske hunder som ble behandlet i 39 uker med ca. 2 ganger anbefalt dose (25 mg masitinib), behandling i 13 uker og 4 uker med ca. 3 ganger anbefalt dose (41,7 mg masitinib), og behandling i 4 uker med ca. 10 ganger anbefalt dose (125 mg masitinib).
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden avviser en tablett etter å ha tygd på den slik at tabletten er ødelagt skal tabletten kastes.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-17.
Norwegian Bokmål: Dato for første autorisasjon: 17/11/2008 Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: Jeigu putliųjų ląstelių navikas gali būti pašalintas operacijos metu, ją pirmiausia ir reikėtų rinktis.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Lithuanian: 241 d. (mediana) palyginti su 83 d.
Norwegian Bokmål: Masivet behandling hadde en median på 241 dager sammenlignet med 83 dager for placebo.
Lithuanian: Dozė šuniui, mg/kg
Norwegian Bokmål: Dose mg/kg
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 12,5 mg/kg (dozės intervalas 11-14 mg/kg) kartą per parą, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 12,5 mg/kg (med et doseområde på 11-14 mg/kg) en gang daglig som vist i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo vaisto poveikio.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare er avhengig av respons.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems inkstų pažeidimų, kai šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykis yra du kartus didesnis už apatinę normos ribą arba albuminų yra vieną kartą mažiau nei apatinė normos riba.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt nyrefunksjon, definert som proteinkreatinin-ratioen i urin (UPC) > 2 eller albumin < 1 × nedre normalgrense (LLN).
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å justere eller avslutte med behandlingen.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dose på 12,5 mg/kg kroppsvekt samsvarer med den Maksimale Tolererte Dose(MTD)
Lithuanian: EU/2/08/087/003
Norwegian Bokmål: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Lithuanian: 1 plius 2 plius
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Lithuanian: 50 mg
Norwegian Bokmål: Masitinib 50 mg
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK -> 2 (antrą kartą)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Lithuanian: Jeigu liga stabili, t. y. navikas lieka nepakitęs ar pakinta iš dalies ar visiškai, gydymą galima tęsti, jei preparatas pakankamai gerai toleruojamas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil, dvs. at tumoren er uforandret, delvis eller helt gått tilbake, forutsatt at produktet tåles ganske bra.
Lithuanian: Jei gaunami teigiami pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai (baltymų - ≥ 30 mg/dl), reikia tirti šlapimą šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling.
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Lithuanian: > 19,4 25,0 1 plius > 25,0 30,6 2 plius
Norwegian Bokmål: > 19,4 25,0 1 og 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 og 1 10,0 8,2
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper (se pkt.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Norwegian Bokmål: 7.UTLØPSDATOEXP {måned/år}
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV HEMOLYTISK OG AREGENERATIV ANEMI
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems kepenų pažeidimų, kai AST ar ALT yra tris kartus daugiau už viršutinę normos ribą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon, definert som AST eller ALT > 3 × øvre normalgrense (ULN).
Lithuanian: Inkstų funkcija turėtų būti tinkamai stebima kas mėnesį naudojant šlapimo testo juosteles. Jei pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai yra teigiami (baltymų - > 30 mg/dl), šlapimo baltymų ir kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti turėtų būti atliekamas šlapimo tyrimas, o kreatinino, albumino ir šlapalo azoto kiekiui kraujyje (KŠA) nustatyti - kraujo tyrimas.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater på urinstiks (protein > 30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC), og en blodprøve for å måle kreatinin, albumin og urea-nitrogen i blod (BUN).
Lithuanian: Dozės koregavimas
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebima, ar šunims nėra (hemolizinės) anemijos požymių. Jei yra klinikinių anemijos ar hemolizės požymių, turėtų būti matuojamas hemoglobinas, laisvasis bilirubinas ir haptoglobinas, taip pat tiriamas kraujo ląstelių skaičius (tarp jų ir retikuliocitų).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Lithuanian: Albuminų kiekis - < 1 ANR arba ŠBK - > 2
Norwegian Bokmål: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Lithuanian: < 2 000/mm (ketvirtą kartą)
Norwegian Bokmål: < 2000 / mm (4. gang)
Lithuanian: Jeigu tabletė atryjama arba išvemiama per 10 min po jos sugirdymo, gydymą reikia pakartoti.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp innen 10 minutter etter at hunden har fått tabletten, skal behandlingen gjentas.
Lithuanian: > 36,1 41,7 1 plius > 41,7 47,2 2 plius
Norwegian Bokmål: > 36,1 41,7 1 og 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 og 2 9,6 8,5
Lithuanian: • Vengti odos sąlyčio su gydomų šunų išmatomis, šlapimu ir vėmalais.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlete hunder.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt..
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK - > 2 (pirmą kartą)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC >2 (1. gang)
Lithuanian: Putliųjų ląstelių navikai - vėžinis putliųjų ląstelių dauginimasis.
Norwegian Bokmål: Mastcelletumorer er en kreftform med rask ansamling av mastceller.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg arba 150 mg masitinibo (veikliosios medžiagos). Kiekvienoje tabletėje taip pat yra dažiklių: saulėlydžio geltonojo FCF (E110) aliuminio kraplako ir titano dioksido (E171).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Lithuanian: Macrogol 3350, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonojo (E110) aliuminio kraplakas.
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Paraoransje (E110) aluminiumlakk
Lithuanian: Masivet - šunims sušerti skirtas vaistas, skiriamas Jūsų veterinaro nurodymu. Jūsų veterinaras jums pasakys, koks vaisto kiekis reikalingas Jūsų šuniui.
Norwegian Bokmål: Masivet er til oral bruk til hunder og skal gis etter veterinærens instruksjoner.
Lithuanian: Gydymas masitinibu turėtų būti skiriamas tik šunims, turintiems neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
Norwegian Bokmål: Masitinibbehandling skal bare brukes til hunder med inoperable mastcelletumorer og som uttrykker den muterte c-KIT tyrosinkinasereseptoren.
Lithuanian: Jei ŠBK santykis - > 2, kreatinino - > 1,5 viršutinės normos ribos (VNR), albuminų - < 0,75 apatinės normos ribos (ANR) arba šlapalo azoto kiekis kraujyje (KŠA) - > 1,5 VNR, gydymą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Ved UPC-ratio > 2, eller kreatinin > 1,5 øvre normalgrense (ULN), eller albumin < 0,75 nedre normalgrense (LLN) eller BUN > 1,5 ULN, skal behandlingen seponeres.
Lithuanian: 60 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 150 mg plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: 60 ml flaske inneholder 30 Masivet 150 mg filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon
Lithuanian: Kokių specialių atsargumo priemonių reikia mano šuniui? Jūsų veterinaras turi atidžiai stebėti (apžiūrėti bent kartą per mėnesį) šunį, o gydymą gali reikėti pakoreguoti arba nutraukti, jei to prireiks.
Norwegian Bokmål: Hunder skal kontrolleres nøye av veterinæren (minst hver måned).
Lithuanian: Šunims gydyti, esant neoperuojamiems (2 ar 3 stadijos) putliųjų ląstelių (mastocitų) navikams su patvirtintais mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
Norwegian Bokmål: Behandling av hunder med inoperable mastcelletumorer (grad 2 eller 3), hvor mutert c-KIT tyrosinkinasereseptor er bekreftet.
Lithuanian: 40 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: 40 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: > 69,4 75,0 1 plius > 75,0 80,6 2 plius
Norwegian Bokmål: > 69,4 75,0 1 og 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 og 4 9,3 8,7
Lithuanian: 30 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: 30 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, kiaulių kepenų milteliai, krospovidonas, magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Lithuanian: Gydymo masitinibu poveikis buvo ligos stabilumo užtikrinimas, t. y.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med masitinib var uttrykt som stabil sykdom, dvs. en statisk, partiell eller komplett respons.
Lithuanian: > 3 VNR (ketvirtą kartą)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (4. gang)
Lithuanian: Jei buvo duota daugiau tablečių, nei nurodytas kiekis, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Lithuanian: amžiaus arba kurių kūno svoris mažesnis kaip 4 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 måneder eller med kroppsvekt under 4 kg.
Lithuanian: 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg/ml
Lithuanian: Pakuotė
Norwegian Bokmål: Navn
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Vartoti į veną buteliukas (stiklinis)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass
Lithuanian: paštas: info@pharmathen.com
Norwegian Bokmål: Email: info@pharmathen.com
Lithuanian: Matever reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Matever må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Kas yra Matever ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Matever er og hva det brukes mot
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Matever, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Matever, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Lithuanian: Galite vartoti Matever valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Matever med eller uten mat.
Lithuanian: Todėl makrogolio negalima gerti vieną valandą prieš ir vieną valandą po levetiracetamo vartojimo.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas peroralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Lithuanian: ACEpharma Ltd.
Norwegian Bokmål: България ACEpharma Ltd.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Lithuanian: Grupinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Lithuanian: Matever sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Matever inneholder natrium
Lithuanian: Baltos nepermatomos aliuminio folijos PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse.
Norwegian Bokmål: Hvit ugjennomsiktig PVC/PE/PVDC-aluminiumsfoliepakninger i pappesker.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Matever
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Matever
Lithuanian: Paruoštas infuzinis tirpalas, laikomas 2°C - 8°C temperatūroje (šaldytuve).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning infusjonsoppløsningen er stabil i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Lithuanian: Matever tabletės yra supakuotos į lizdines plokšteles ir patalpintos į kartonines dėžutes, kuriose yra:
Norwegian Bokmål: Matever tabletter er pakket i blisterpakninger som leveres i esker som inneholder:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Branduolys
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Matever tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Norwegian Bokmål: Matevertablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Lithuanian: 5 ml stiklinis (I tipo) flakonas su bromobutilo kamščiu, uždarytu aliuminio nuplėšiamu dangteliu.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass (type I) med brombutylpropp som er forseglet med en avrivbar aluminiumshette.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis koncentratas.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløstkonsentrat.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSUR for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet(listet opp i avsnitt 6).