FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inductos se usa junto con un dispositivo médico autorizado que corrige la posición de la columna.
Slovak: Liek Inductos sa používa spolu so schválenými zdravotníckymi pomôckami, ktorými sa koriguje pozícia chrbtice.
Spanish: Inductos es un kit para implante.
Slovak: Inductos je súprava na implantáciu.
Spanish: Inductos se utiliza para facilitar la formación de hueso nuevo.
Slovak: Inductos sa používa na pomoc pri tvorbe novej kosti.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inductos?
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Slovak: Zdravotníckymi pomôckami sa zafixuje pozícia stavcov a liek Inductos podporuje rast kosti medzi dvomi stavcami, aby sa natrvalo zrástli v správnej pozícii.
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Inductos se encargará de la difusión de material formativo dirigido a los profesionales sanitarios que previsiblemente utilizarán el medicamento.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Inductos uvádza na trh, zabezpečí, aby všetci zdravotnícki odborníci vo všetkých členských štátoch, ktorí budú používať tento liek, dostali vzdelávací materiál vysvetľujúci používanie lieku.
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Slovak: Účinná látka lieku Inductos, dibotermín alfa, pôsobí na štruktúru kosti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Inductos el 09.09.02.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Slovak: • operácia na zahojenie fraktúr (zlomenín) tíbie (holennej kosti).
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
Slovak: Ak je to potrebné, matrica sa následne pred použitím oreže na správnu veľkosť.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Slovak: Liek Inductos sa používa ako doplnok k štandardnej liečbe a starostlivosti.
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Slovak: • operácia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Slovak: Inductos?
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Slovak: Na čo sa liek Inductos používa?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Slovak: Akým spôsobom liek Inductos účinkuje?
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Slovak: Filamentózny hemaglutinín, adsorbovaný
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Spanish: Toxoide tetánico, adsorbido
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
Spanish: aprox.
Slovak: Infanrix hexa
Spanish: Toxoide pertúsico, adsorbido
Slovak: Pertusový toxoid, adsorbovaný
Spanish: Pertactina, adsorbida
Slovak: Pertaktín, adsorbovaný
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Slovak: Rekombinantný povrchový antigen hepatitídy
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Slovak: Po rekonštitúcii: odporúča sa okamžité použitie.
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
Slovak: Frekvencie na dávku sú definované nasledovne:
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Slovak: • opuch očí a tváre
Spanish: Si su hijo se pierde una dosis
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Spanish: Esto incluye a los músculos necesarios para respirar y caminar.
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
Spanish: Agitar bien antes de usar
Slovak: Pred použitím riadne pretrepať
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Slovak: Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
Spanish: Estos signos suelen empezar poco después de recibir la inyección.
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Spanish: • bajada repentina de la presión de la sangre y pérdida de consciencia.
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Spanish: Los brazos o las piernas afectados por la enfermedad pueden retorcerse (deformarse) de forma dolorosa.
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Spanish: Convulsiones (con o sin fiebre)
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Spanish: • No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Spanish: • El médico le informará si se necesitan inyecciones adicionales (dosis "de refuerzo").
Slovak: • Lekár vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné (posilňujúce) injekcie.
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
Slovak: Adjuvans, pozri časť 2.
Spanish: 60% de los sujetos de 12-13 años de edad y en el 53,7% de los sujetos de 14-15 años de edad .
Slovak: 60 % osôb vo veku 12 - 13 rokov a u 53,7 % osôb vo veku 14 - 15 rokov.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en estos lactantes, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Spanish: 2Reacciones adversas derivadas de notificaciones espontáneas.
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Spanish: • Su hijo recibirá un total de dos o tres inyecciones con un intervalo de al menos 1 mes entre cada inyección.
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si su hijo tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Spanish: 40; 8; 32 UD
Slovak: 40, 8, 32 DU
Spanish: Con esta vacuna pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Slovak: Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Spanish: 4propagado en células VERO
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Slovak: Je to normálny nález.
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Spanish: • colapso
Slovak: • kolaps
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Spanish: Reacciones alérgicas (incluyendo prurito)2
Slovak: Alergické reakcie (vrátane pruritu)2
Spanish: Se debe iniciar tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Slovak: Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.
Spanish: • dificultad al respirar o al tragar
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Spanish: Estudio de exposición en el ámbito familiar (prospectivo ciego)
Slovak: Štúdia kontaktov v domácnostiach (prospektívna, zaslepená)
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná po zvládnutí ochorenia.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Spanish: A menudo la polio sólo es una enfermedad leve.
Slovak: Detská obrna je často len mierne ochorenie.
Spanish: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento fueron notificadas en los ensayos clínicos (datos procedentes de más de 16.000 sujetos) y durante la vigilancia post-comercialización.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli hlásené v klinických štúdiách (údaje získané od viac ako 16 000 osôb) a v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor o igual a 39°C) y transitorias (ver secciones 4.5 y 4.8).
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Slovak: Bezpečnosť u predčasne narodených dojčiat:
Spanish: Como con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todos los niños vacunados (ver sección 5.1).
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
Spanish: La vacuna reconstituida aparece como una suspensión ligeramente más turbia que el componente líquido solo.
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Spanish: Pertactina (PRN)1
Slovak: Pertaktín (PRN)1
Spanish: Eficacia en la protección frente a la tos ferina
Slovak: Účinnosť pri ochrane pred pertussis
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka používaná na ochranu vášho dieťaťa pred šiestimi ochoreniami:
Spanish: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Spanish: - Formaldehído.
Slovak: - formaldehyd.
Spanish: Los datos clínicos generados con paracetamol e ibuprofeno sugieren que el uso profiláctico de paracetamol podría reducir la tasa de fiebre, mientras que el uso profiláctico de ibuprofeno mostró un efecto limitado en la reducción de la tasa de fiebre.
Slovak: Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Spanish: Consideraciones generales
Slovak: Všeobecné hľadiská
Spanish: 0,32 miligramos Al3+
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Spanish: Medio 199 conteniendo principalmente aminoácidos, sales minerales, vitaminas Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Médium 199 obsahujúce hlavne aminokyseliny, minerálne soli, vitamíny Voda na injekciu
Spanish: De forma menos común, la bacteria también puede infectar la sangre, el corazón, los pulmones, los huesos, las articulaciones y los tejidos de los ojos y la boca.
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Spanish: La polio puede hacer que los músculos sean incapaces de moverse (parálisis).
Slovak: Detská obrna môže spôsobiť neschopnosť svalov hýbať sa (paralýzu).
Spanish: El aspecto de la mezcla es un líquido blanco, ligeramente lechoso.
Slovak: Vzhľad po zmiešaní je biela, trochu mliečna tekutina.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: • ataques (pueden ocurrir cuando tiene fiebre).
Slovak: • záchvaty - môžu vzniknúť pri horúčke
Spanish: Estos bebés pueden requerir monitorización respiratoria durante las 48-72 horas siguientes a la administración de las dos o tres primeras dosis de Infanrix hexa.
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Spanish: Se debe agitar bien la jeringa precargada para obtener una suspensión blanca, turbia y homogénea.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna, biela, zakalená suspenzia.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo reciba Infanrix hexa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa
Spanish: Inmunogenicidad en lactantes prematuros
Slovak: Imunogenita u predčasne narodených dojčiat
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Slovak: Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Spanish: Virus de polio (inactivados) tipo 1, 2, 3
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
Spanish: No se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Slovak: Príčinná súvislosť s očkovacou látkou sa nestanovila.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Spanish: Los signos pueden incluir:
Slovak: Prejavy môžu zahŕňať:
Spanish: Infanrix hexa contiene neomicina y polimixina
Slovak: Infanrix hexa obsahuje neomycín a polymyxín
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Slovak: Posilňovacie (booster) dávky sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní, ale musí sa podať minimálne dávka konjugovanej Hib očkovacej látky.
Spanish: La administración profiláctica de antipiréticos antes o inmediatamente después de la administración de la vacuna puede reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones febriles tras la vacunación.
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Spanish: 1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)
Slovak: 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Spanish: 0,5 miligramos Al3+
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Infanrix hexa en niños a partir de 36 meses de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Spanish: Su médico puede pedirle que administre a su hijo un medicamento que reduzca la fiebre (tal como paracetamol) antes o inmediatamente después de la administración de Infanrix Hexa.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste vášmu dieťaťu dali užiť liek, ktorý znižuje horúčku (napríklad paracetamol) pred podaním očkovacej látky Infanrix hexa alebo bezprostredne po jej podaní.
Spanish: • Tos ferina (pertussis): una enfermedad muy contagiosa que afecta a las vías respiratorias.
Slovak: Čierny kašeľ (Pertussis): vysoko infekčné ochorenie, ktoré postihuje dýchacie cesty.
Spanish: • si su hijo deja de responder o presenta convulsiones (ataques) después de la vacunación, contacte inmediatamente con su médico.
Slovak: • ak vaše dieťa po očkovaní prestane reagovať na podnety alebo bude mať záchvaty kŕčov (kŕče), bezodkladne sa skontaktujte, prosím, so svojím lekárom.
Spanish: Si se requiere una segunda dosis de hepatitis B antes de esta edad, se debe utilizar una vacuna hepatitis B monovalente.
Slovak: Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde vyžaduje pred týmto vekom, môže sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B.
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Spanish: Al final de este periodo Infanrix hexa se debe administrar o desechar.
Slovak: Na konci tejto doby sa má Infarix hexa použiť alebo zlikvidovať.
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Spanish: • Tétanos: la bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Slovak: Tetanus: baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny alebo rany v koži.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemania
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041
Spanish: • si su hijo tiende a padecer ataques cuando tiene fiebre, o si existen antecedentes familiares.
Slovak: • ak vaše dieťa je náchylné na záchvaty kŕčov, keď má horúčku, alebo ak tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze.
Spanish: Bronquitis, apnea2 [ver sección 4.4 para información relativa a apnea en niños prematuros (de ≤ 28 semanas de gestación)]
Slovak: Bronchitída, apnoe2 [pozri časť 4.4 pre apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (do a vrátane 28. týždňa gravidity)]
Spanish: Tras la vacunación de pacientes inmunodeprimidos podría no obtenerse la respuesta inmune esperada.
Slovak: Očkovanie imunosupresívnych pacientov nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)2
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonickohyporeaktívna epizóda)2
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad durante 8 horas a 21ºC tras la reconstitución.
Slovak: Po rekonštitúcii sa dokázala stabilita 8 hodín pri teplote 21 °C.
Spanish: Linfadenopatía2, trombocitopenia2
Slovak: Lymfadenopatia2, trombocytopénia2
Spanish: Qué es Infanrix hexa y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Infanrix hexa a na čo sa používa
Spanish: No administrar la vacuna por vía intravascular o intradérmica.
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
Spanish: Los datos clínicos indican que Infanrix hexa se puede administrar a lactantes prematuros, sin embargo, tal y como es de esperar en esta población, se ha observado una respuesta inmune menor para algunos antígenos (ver sección 4.8 y sección 5.1).
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, ale, tak ako sa očakávalo v tejto populácii, pozorovala sa nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény (pozri časti 4.8 a 5.1).
Spanish: Esta vacuna contiene neomicina y polimixina (antibióticos).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje neomycín a polymyxín (antibiotiká).