FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ≤ 0.5‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un sac de respiration de 100ml avec une concentration de 3% de CO2 respiratoire Il y a infection à Helicobacter pylori si la différence entre la proportion de 13C/12C à l'état basal et celle vérifiée après 30 minutes est supérieure à 4.0‰.
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een ademmonsterflacon van 100 ml en 3 % CO2 ademconcentratie Er is een infectie met Helicobacter pylori aanwezig als het verschil in 13C/12C van de uitgangswaarde en de waarde na 30 minuten hoger is dan 4.0 ‰.
French: La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie de masse (IRMS) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
Dutch: Het gedeelte 13CO2 in de uitgeademde lucht wordt bepaald door middel van isotopen-ratio-massaspectrometrie (IRMS) en uitgedrukt als het absolute verschil (Δδwaarde) tussen de meting op t = 00 en de meting op t = 30 minuten-waarde.
French: Tubes de prélèvement étiquetés en verre ou en plastique pour la conservation et le transport des échantillons respiratoires à analyser :
Dutch: Geëtiketteerde monsterflacons (glas of plastic) voor de monstername, bewaring en transport van ademmonsters t.b.v.
French: Ajustement:
Dutch: Meetprecisie:
French: 4 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
Dutch: 4 Pagina met streepjescode-etiketten en sticker
French: • Introduction de l'échantillon
Dutch: • Monsterinvoer
French: ≤ 0,3 ‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un tube de respiration de 10 ml avec une concentration de 3 % de CO2 respiratoire.
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een ademmonsterflacon van 100 ml en 3 % CO2
French: Le concept du test respiratoire est basé sur l'administration par voie orale d'urée étiquetée 13C dont l'hydrolyse enzymatique est suivie en mesurant par spectrométrie infrarouge non dispersive le 13CO2 dans les gaz respiratoires expirés.
Dutch: Het concept van de ademtest is gebaseerd op de orale toediening van 13C-gelabeld ureum met een enzymatische hydrolyse die wordt gemeten door meting van 13CO2 in de adem met behulp van niet dispersieve infraroodspectrometrie.
French: 50 Feuilles de documentation patient 50 Feuilles d'étiquettes et autocollant
Dutch: patiëntengegevens 50 Vel met labels en sticker
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
Dutch: Waarom is het nodig, de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar uit te voeren?
French: Composant
Dutch: Onderdeel
French: Veuillez s'il vous plaît lire les instructions d'utilisation incluses.
Dutch: Lees voor gebruik de bijgaande gebruiksinstructies.
French: Il se peut que vous souffriez d'une infection gastrique ou duodénale causée par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Dutch: De kans bestaat dat u een infectie van de maag of de twaalfvingerige darm heeft, die wordt veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori.
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le tube de prélèvement jusqu'à ce que la surface intérieure du tube soit embuée.
Dutch: • De patiënt blaast nu langzaam door het rietje totdat de binnenkant van de monsterbuis beslagen raakt.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans est un test respiratoire à administration unique.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 is een ademtest voor enkelvoudige toediening.
French: • Puis souffler doucement dans le tube.
Dutch: • Blaas nu rustig door het rietje.
French: Coller (autour du flacon) l'étiquette code-barre
Dutch: A.u.b. bij het streepjescode-etiket plakken.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} OUTER CONTAINER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
French: Remplir le second tube de prélèvement (portant l'étiquette « Temps de prélèvement (valeur 00-minute) d'un échantillon respiratoire en suivant la même procédure.
Dutch: Vul het tweede buisje voor ademmonsters (etiket: "00 minuten-waarde") met adem door dezelfde procedure te volgen.
French: Il convient d'utiliser les étiquettes code-barres intitulées « valeur-30-minutes » pour ces échantillons.
Dutch: Gebruik de streepjescode-etiketten met het opschrift "30 minuten-waarde" voor deze monsters.
French: Code-barre
Dutch: Bijsluiter
French: Dans la chambre de mesure, le rayonnement infrarouge est affaibli par le composant gazeux à mesurer, ce qui perturbe l'équilibre entre le faisceau de mesure et le faisceau de référence.
Dutch: Zo wordt het stralingsevenwicht tussen de meetstraal en de vergelijkingsstraal verstoord.
French: Ainsi, le clivage de la 13C-urée par l'uréase d'Helicobacter pylori est l'étape limitante du processus complet.
Dutch: Daarom is de snelheidsbepalende stap in het gehele proces de afbraak van 13C-ureum door het urease afkomstig van de Helicobacter pylori.
French: Pour les enfants de plus de 3 ans, le test INFAI Helicobacter pour âges 3 à 11 ans est disponible.
Dutch: Voor kinderen vanaf 3 jaar is de 'Helicobacter test INFAI for children aged 3 to 11' beschikbaar.
French: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Dutch: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
French: Pour analyser le gaz carbonique contenu dans le gaz respiratoire, un rayonnement à large bande émis par une source infrarouge est dirigé tour à tour vers la chambre de mesure et vers une chambre de référence à l'aide d'un hâcheur de faisceau.
Dutch: Voor de analyse van het kooldioxide in de adem wordt een breedband-infraroodstralenbundel uitgezonden vanuit een infraroodstralingsbron.
French: • Retirer le pot étiqueté « Poudre de 13C-urée » du kit de test, l'ouvrir et le remplir aux ¾ d'eau du robinet.
Dutch: • Neem de pot met het opschrift "13C-ureum poeder" uit de testset, open de pot en vul deze voor ongeveer driekwart deel met kraanwater.
French: Le second récipient pour échantillon respiratoire (portant l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00-minute ») doit être rempli en procédant de la même façon que décrit ci-dessus.
Dutch: Nu moet de tweede container voor het ademmonster (met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde") met adem worden gevuld op dezelfde manier als hierboven beschreven.
French: Tous les sacs contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
Dutch: Alle containers voor ademmonsters moeten terug worden geplaatst in de oorspronkelijke verpakking.
French: ≤ 0.5‰ pour des échantillons respiratoires dont la concentration CO2varie entre 1% et 7%
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor ademmonsters tussen 1 % en 7 % CO2-concentratie
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Dutch: Essentiële artikelen die niet worden meegeleverd bij Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
French: Le test doit être effectué après une durée minimum de:
Dutch: De test mag op zijn vroegst worden uitgevoerd:
French: Si le récipient reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être inexact.
Dutch: Indien de ademzak langer dan 30 seconden openblijft, kan het resultaat onnauwkeurig zijn.
French: Les autres bactéries productrices d'uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Dutch: Urease wordt in de maag uitsluitend door Helicobacter pylori geproduceerd, andere bacterien die urease produceren werden zelden aangetoond in de maagflora.
French: Feuille de documentation patient Feuille d'étiquettes et autocollant
Dutch: patiëntengegevens Vel met labels en sticker
French: Puis boire sans attendre les 200 ml de jus d'orange (100% concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau.
Dutch: Vervolgens dient direct 200 ml puur sinaasappelsap of 1 g citroenzuur 200 ml water te worden opgedronken.
French: Le second tube de prélèvement (portant l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00minute ») doit être rempli en procédant de la même façon que décrit ci-dessus.
Dutch: Nu moet de tweede monstercontainer (met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde") met adem worden gevuld op dezelfde manier als hierboven beschreven.
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 75 mg de poudre de
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met 75 mg
French: Tous les tubes de prélèvement contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
Dutch: Alle ademzakken moeten terug worden geplaatst in de oorspronkelijke verpakking.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 août 2002 et le 14 août 2007.
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
French: Le patient doit jeûner pendant au moins six heures avant le test, de préférence la nuit.
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
French: Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, le «repas d'épreuve» doit comporter 100 ml de pur jus d'orange.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
French: Enfin, 30 minutes après avoir bu la solution, le patient prélève deux nouveaux échantillons d'air expiré.
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
French: L'une des études chez l'adulte a été réalisée chez des patients ayant reçu auparavant des antibiotiques pour traiter leur infection.
Dutch: Een van de studies bij volwassenen is uitgevoerd bij patiënten nadat deze antibiotica hadden gehad om hun infectie te behandelen.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
French: Toutefois, si le patient vomit pendant le test, celui-ci devra être recommencé, mais pas avant le lendemain.
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
French: Il est fourni dans un pot contenant une poudre destinée à être reconstituée en une solution buvable.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een pot met een poeder waarvan een oplossing gemaakt moet worden om op te drinken.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à ce test.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever quatre échantillons, deux avant la prise d'Helicobacter Test INFAI et deux après.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
French: Helicobacter Test INFAI a été testé lors de quatre études chez l'adulte portant sur un total de 561 patients et d'une étude sur 335 enfants et adolescents.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Helicobacter Test INFAI à INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH le 14 août 1997.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
French: S'il y a du dioxyde de carbone marqué dans l'échantillon d'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient est infecté par H. Pylori.
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
French: Tous ont reçu 75 mg d'urée 13C, à l'exception de 204 enfants âgés de moins de 11 ans ayant reçu 45 mg.
Dutch: ureum, behalve 204 kinderen jonger dan elf jaar die 45 mg kregen.
French: Le patient prend ensuite un «repas d'épreuve» (soit 200 ml de pur jus d'orange, soit 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau), puis la solution de poudre Helicobacter Test INFAI diluée dans de l'eau.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
French: Pour plus d'informations sur la manière dont se déroule ce test, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Helicobacter Test INFAI étaient supérieurs aux risques qu'il comporte pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale par H. Pylori chez l'adulte, l'adolescent susceptible d'être atteint d'un ulcère peptique et chez l'enfants âgé de 3 à 11 ans pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou lorsque des tests invasifs ne peuvent être réalisés ou encore, lorsque des résultats divergents sont obtenus avec des tests invasifs.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
French: H. Pylori est une bactérie qui intervient comme facteur dans des maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère peptique (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
French: S'il n'y a pas de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on peut conclure à une absence de bactérie dans l'estomac ou le duodénum.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire: des échantillons d'air expiré sont prélevés puis envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
French: Dans toutes les études, les résultats du test effectué à l'aide d'Helicobacter Test INFAI concordaient avec les résultats obtenus avec l'endoscopie et l'histologie dans plus de 95% des cas.
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
French: H. Pylori contient des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en dioxyde de carbone, qui est ensuite évacué dans l'air expiré.
Dutch: H. pylori bevat enzymen, ureasen genaamd, waarmee ureum kan worden afgebroken in kooldioxide, dat vervolgens in de adem wordt uitgescheiden.
French: Le principe actif de Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Dutch: De werkzame stof in Helicobacter Test INFAI, 13C-ureum, is het natuurlijk voorkomende chemische ureum dat ‘gemerkt' is met koolstof-13 (13C).
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour tester des adultes, des adolescents susceptibles d'être atteints d'un ulcère peptique et des enfants âgés de 3 à 11 ans.
Dutch: Helicobacter Test INFAI kan worden gebruikt om volwassenen en jongvolwassenen met een vermoed ulcus pepticum en kinderen van drie tot elf jaar te testen.
French: D'abord, le patient prélève deux échantillons d'air expiré, à l'aide des tubes ou des sacs fournis avec Helicobacter Test INFAI.
Dutch: Allereerst verzamelt de patiënt twee ademmonsters met behulp van de monsterflacons of zakjes die zijn meegeleverd met Helicobacter Test INFAI.
French: Helicobacter Test INFAI est un test de diagnostic.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een diagnostische test.
French: Lorsque le patient prend Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C contenue dans le test est dégradée par H. Pylori en dioxyde de carbone qui contient également du 13C.
Dutch: Wanneer de patiënt Helicobacter Test INFAI gebruikt, wordt het 13C-ureum van de test door H Pylori afgebroken in koolzuur dat ook 13C bevat.
French: Dans toutes les études, les patients ont subi, d'une part, une endoscopie (examen réalisé par insertion d'une sonde dans l'estomac pour prélever un échantillon qui est ensuite analysé) et un examen histologique et, d'autre part, un test respiratoire avec Helicobacter Test INFAI.
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Helicobacter Test INFAI.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI.
French: Il ne peut être utilisé que chez les enfants lorsque des tests invasifs (prélèvement d'un échantillon d'estomac à l'aide d'une sonde) ne peuvent pas être effectués ou ont donné des résultats ambigus, ou pour vérifier qu'H.
Dutch: De test mag alleen bij kinderen worden gebruikt wanneer invasieve onderzoeken (het nemen van een monster van de maag met behulp van een endoscoop) niet uitgevoerd kunnen worden of twijfelachtige resultaten opleverden, of om te controleren of H. pylori is geëlimineerd na een specifieke behandeling om de infectie te bestrijden.
French: (45 mg pour les enfants ou 75 mg pour les adultes).
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
French: Helicobacter Test INFAI ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou sont susceptibles de présenter, une infection gastrique (de l'estomac) ou une gastrite atrophique (inflammation de l'estomac qui entraîne la dégradation de la muqueuse de l'estomac), car cela pourrait interférer avec le test respiratoire.
Dutch: Helicobacter Test INFAI mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis (ontsteking van de maag waardoor het maagslijmvlies wordt afgebroken), aangezien deze aandoeningen de ademtest kunnen belemmeren.
French: Autres informations relatives à Helicobacter Test INFAI:
Dutch: Overige informatie over Helicobacter Test INFAI:
French: Helicobacter Test INFAI est utilisé dans le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter Pylori.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt gebruikt om de diagnose Helicobacter pylori-infectie in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm vlak onder de maag) te kunnen stellen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Helicobacter Test INFAI au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Helicobacter Test INFAI tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Helicobacter Test INFAI a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Helicobacter Test INFAI goedgekeurd?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Helicobacter Test INFAI?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Helicobacter Test INFAI in?
French: Utiliser la totalité du contenu.
Dutch: Gebruik de gehele inhoud.
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant les formules suivantes :
Dutch: De benodigde dosis wordt vastgesteld met behulp van de volgende formules:
French: Date de première autorisation : 04 août 2000 Date du dernier renouvellement : 06 août 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 augustus 2000 Datum van laatste verlenging: 06 augustus 2010
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italië
French: Répéter toutes les 12 à 24 heures.
Dutch: Om de 12 tot 24 uur herhalen.
French: Ceci devra être vérifié par un médecin expérimenté.
Dutch: Dit moet door een ervaren arts worden gecontroleerd.
French: Après reconstitution la solution est claire.
Dutch: Na reconstitutie is de oplossing helder.
French: Fécondité Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid.
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants au cours de l'injection/perfusion :
Dutch: Wanneer u één van de volgende symptomen waarneemt gedurende de injectie/infusie:
French: Les données ont été obtenues à partir d'études cliniques réalisées chez 61 enfants âgés de moins de 6 ans et d'études non-interventionnelles chez des enfants de tout âge.
Dutch: Er zijn gegevens verzameld uit klinische studies bij 61 kinderen jonger dan 6 jaar en uit studies zonder interventie bij kinderen van alle leeftijden.
French: Suivez attentivement les indications données par votre médecin et utilisez les instructions suivantes comme un guide :
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts nauwkeurig op en gebruik de volgende instructies als leidraad.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Na reconstitutie dient het middel, vanuit microbiologisch oogpunt, onmiddellijk gebruikt te worden.
French: Fréquence des injections (heures) et durée du traitement (jours).
Dutch: Doseringsfrequentie (uren)/ Duur van de behandeling (dagen)
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
Dutch: Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden.
French: Une revue rétrospective a été effectuée chez 40 patients et 39 patients ont été inclus dans une étude clinique prospective menée à l'initiative de l'investigateur.
Dutch: Er is een retrospectieve review uitgevoerd bij 40 patiënten en 39 patiënten werden opgenomen in een prospectieve, onderzoeker-geïnitieerde klinische studie.