FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo porta ad una rapida interruzione dell'alimentazione dell'insetto in un intervallo di tempo pari a 0-4 ore dal trattamento, cui segue il blocco dell'ovodeposizione, e la comparsa di paralisi e morte dell'insetto, che avviene entro 4-48 ore. Nei confronti delle pulci l'indoxacarb, oltre a svolgere un'attività adulticida, ha dimostrato un'efficacia anche nei confronti delle forme intermedie poste nelle immediate vicinanze dell'animale trattato.
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Italian: Tuttavia, uno studio di tossicità riproduttiva condotto nel cane con una dose tre volte superiore la dose terapeutica raccomandata, ha rivelato una riduzione significativa del rapporto cuccioli nati vivi/morti; il significato clinico di quest'ultima evidenza non è noto, dato che non sono stati condotti studi nei cani usando la dose terapeutica raccomandata.
Finnish: Kuitenkin lisääntymistoksisuus- tutkimuksessa, joka tehtiin kolme kertaa suuremmalla kuin terapeuttinen annos, oli elävänä syntyneiden pentujen määrä merkittävästi vähentynyt.
Italian: Se compaiono segni clinici di avvelenamento (es. ipersalivazione, tremore, crampi muscolari), deve essere praticata l'infusione endovenosa di elettroliti per stabilizzare le funzioni vitali.
Finnish: Jos ilmenee kliinisiä myrkytyksen oireita (esim. liiallinen syljeneritys, vapina, lihaskouristukset), annetaan elektrolyyttiliuosta infuusiona laskimoon elintoimintojen vakauttamiseksi.
Italian: Pertanto, si raccomanda la rimozione delle zecche già presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e di effettuare un pasto di sangue.
Finnish: Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Italian: Volume (ml)
Finnish: Annos (ml)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPI ATTIVI
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Italian: E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione del cane trattato con il prodotto.
Finnish: On tärkeää varmistaa, ettei kissa pääse nuolemaan valmisteella äskettäin hoidettua koiraa.
Italian: • somministrare il prodotto in un'area ben ventilata;
Finnish: • annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa
Italian: Programma di trattamento
Finnish: Hoito-ohjelma:
Italian: Volume di unità dose (ml)
Finnish: Käytettävän pipetin koko Määrä (ml)
Italian: Zecche
Finnish: Kirput
Italian: I segni relativi al sistema nervoso possono trattati ad esempio con atropina (salivazione) e diazepam (tremori /fascicolazione/crampi muscolari).
Finnish: Hermosto-oireita voidaan hoitaa esim. atropiinilla (syljeneritys) ja diatsepaamilla (lihasvapina/lihasten ei-tahdonalainen supistelu/kouristukset).
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Italian: Il sacchetto è a prova di bambino.
Finnish: Pipettiä suojaava pussi on lapsiturvallinen.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Italian: Soluzione per spot-on.
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Italian: La dose minima raccomandata è di 15 mg di indoxacarb/kg peso corporeo e 48 mg/kg di permetrina, equivalente a 0,1 ml di soluzione per spot-on/kg di peso corporeo.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden.
Italian: Si verifica anche un assorbimento cutaneo, anche se parziale e non rilevante per determinare un'efficacia clinica.
Finnish: Indoksakarbi ja permetriini imeytyvät myös ihon läpi, mutta imeytyminen elimistöön on epätäydellistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Italian: Allattamento: Non usare in cani in allattamento.
Finnish: Imetys: Ei saa käyttää imettäville koirille.
Italian: L'applicazione del medicinale veterinario può provocare temporaneamente un aspetto untuoso o aggregazione del pelo in corrispondenza del sito di applicazione.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostus saattaa aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Italian: Una pipetta monodose dispensa:
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Italian: Dopo il trattamento, le zecche verranno generalmente uccise e cadranno dall'ospite entro 48 ore dopo l'infestazione senza aver effettuato un pasto di sangue, ma non si può escludere che singole zecche si attacchino all'ospite dopo il trattamento.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa.
Italian: Le pipette devono essere conservate nel sacchetto con apertura a prova di bambino.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä lapsiturvallisessa pussissa.
Italian: Separare il pelo fino a rendere visibile la cute e posizionare la punta della pipetta direttamente sulla cute, in corrispondenza dell'area delimitata dalle due scapole.
Finnish: Jaa turkki selästä lapojen kohdalta jakaukselle niin, että iho näkyy ja laita pipetin kärki ihoa vasten.
Italian: E' possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise entro le prime 48 ore ma entro una settimana dall'applicazione del prodotto.
Finnish: Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä, mutta ne kuolevat viikon kuluessa.
Italian: Spezzare l'estremità superiore della pipetta per aprirla, piegandola e ripiegandola su se stessa.
Finnish: Napsauta pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.
Italian: Uso spot-on. Solo per applicazione sulla cute del cane.
Finnish: Annostellaan vain koiran iholle.
Italian: Sovradosaggio
Finnish: ANTOREITIT
Italian: Non usare in cani in gravidanza.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille koirille.
Italian: CONTROINDICAZIONI
Finnish: VASTA-AIHEET
Italian: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Finnish: Indoksakarbi 75 mg + permetriini 240 mg Indoksakarbi 150 mg + permetriini 480 mg Indoksakarbi 300 mg + permetriini 960 mg Indoksakarbi 600 mg + permetriini 1920 mg Indoksakarbi 900 mg + permetriini 2880 mg
Italian: I piretroidi agiscono sui canali del sodio voltaggio-dipendenti dei vertebrati e degli invertebrati.
Finnish: Pyretroidit vaikuttavat selkärankaisten ja selkärangattomien jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin.
Italian: Scad {MM/AAAA}
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Italian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg per cani 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg per cani 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg per cani 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg per cani 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg per cani 40,1 - 60 kg
Finnish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koirille 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koirille 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koirille 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koirille 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koirille 40,1-60 kg
Italian: Fertilità: Non usare in cani riproduttori.
Finnish: Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoskoirille.
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Italian: ALLEGATO 127A CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Italian: Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, da implementare a cura degli Stati Membri.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di rischio-beneficio per il paziente
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Italian: • Il materiale educazionale per il medico deve comprendere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il foglio illustrativo e una Guida per il Prescrittore
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ei tiedetä.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve
Finnish: Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään
Italian: Aumento di peso
Finnish: Painon nousu
Italian: Cosa contiene Actos
Finnish: Mitä Actos sisältää
Italian: County Wicklow Irlanda
Finnish: County Wicklow Irlanti
Italian: Il medico le dirà quale dose assumere.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere prese misure sintomatiche e di supporto generale.
Finnish: Yliannostapauksissa on ryhdyttävä oireenmukaisiin ja yleisiin tukitoimiin.
Italian: Altri medicinali e Actos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actos
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Finnish: Tyypin 2 diabetes esiintyy yleensä aikuisilla.
Italian: La popolazione in studio aveva un'età media di 62 anni; la durata media del diabete era di 9,5 anni.
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Italian: Data del rinnovo più recente: 31 agosto 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informi il medico se - è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärille, - jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen ödeema.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Italian: Il grasso viscerale era significativamente diminuito, mentre c'era stato un aumento della massa grassa extra-addominale.
Finnish: Viskeraalinen rasva väheni huomattavasti, kun taas ekstra-abdominaalinen rasva lisääntyi.
Italian: Il controllo della dieta fa parte del trattamento del diabete.
Finnish: Oikea ruokavalio on osa diabeteksen hoitoa.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
Finnish: Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että murtumariski suurenee yhtä paljon sekä miehillä että naisilla.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Actos contiene lattosio monoidrato".
Finnish: Ks. kohta 2 "Actos sisältää laktoosimonohydraattia".
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Finnish: Tällä perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsonin vaikutukseen nähden, kun taas M-II:n suhteellinen teho on hyvin vähäinen.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
Finnish: Mikrokiteiden esiintyminen pahensi hyperplastista vastetta, mutta sen ei katsottu olevan hyperplastisten muutosten pääasiallinen aiheuttaja.
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
Finnish: Jos huomaat mitään näistä oireista ja etenkin jos olet yli 65-vuotias, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Italian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13 ottobre 2000
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 13/10/2000
Italian: Actos contiene pioglitazone.
Finnish: Actos sisältää pioglitatsonia.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai sydänongelmia.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Finnish: Veren glukoositasapainoa tulee seurata tarkoin.
Italian: È possibile che questo esame venga ripetuto periodicamente.
Finnish: Maksan toiminta saatetaan tarkistaa uudelleen säännöllisin väliajoin.
Italian: Può anche presentare una riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia).
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia raportoitiin hyvin harvinaisina tapauksina, syy-yhteyttä ei voitu vahvistaa.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Actos-hoitoa.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l'assunzione di zucchero.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden ja sitä voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare di conservazione.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito nuove informazioni aggiornate in relazione agli importanti rischi, identificati e potenziali, elencati nel riepilogo dei problemi di sicurezza.
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut uutta tietoa, joka liittyy turvallisuustietojen yhteenvedossa lueteltuihin tärkeisiin tunnistettuihin ja tärkeisiin mahdollisiin riskeihin.
Italian: PER CONFEZIONI CALENDARIZZATE:
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET:
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Italian: Parli con il medico prima di sospendere il trattamento.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Italian: Quasi la metà dei pazienti aveva un precedente infarto del miocardio e approssimativamente il 20% aveva avuto un ictus.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Actos in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Actostablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Sulla base dei dati presentati, le misure di minimizzazione del rischio contenute nelle informazioni approvate sul prodotto sono ritenute adeguate per i problemi di sicurezza elencati.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella hyväksytyissä valmistetiedoissa mainitut riskienminimointitoimet katsotaan lueteltujen turvallisuusriskien osalta riittäviksi.
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danimarca
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in associazione con metformina e/o una sulfonilurea.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Italian: Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Finnish: Actos-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lievi a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Italian: Considerata la mole di dati accumulati sin dalla implementazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio, il PRAC concorda con la proposta avanzata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rimuovere le misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
Finnish: Huomioiden riskien minimoinnin lisätoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen kertyneet tiedot lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) oli yhtä mieltä myyntiluvan haltijan ehdotuksesta lopettaa lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi.
Italian: Circa metà della popolazione in studio aveva all'anamnesi cardiovascolare almeno due dei criteri di inclusione.
Finnish: Noin puolella tutkimukseen osallistuneista oli ainakin kaksi sisäänottokriteereihin kuuluvista sydän- ja verisuonitautitapahtumista.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
Finnish: Suurin tiedossa oleva annos, mihin ei liittynyt mitään oireita, on 120 mg/vrk neljän päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk seitsemän päivän ajan.
Italian: Il medico verificherà se Actos funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Actos.
Italian: La rilevanza di un simile meccanismo nell'uomo non è chiara e pioglitazone non deve essere usato in gravidanza.
Finnish: Tämän mekanismin merkitys ihmiselle on epäselvä ja siksi pioglitatsonia ei tule käyttää raskauden aikana.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BG03
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan/myyntilupien muuttamista.