FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Czech: A VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
German: ► Falls Sie mit Levemir Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Levemir Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
German: Es wurde kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Levemir zwischen älteren und jungen Patienten festgestellt.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie den Dosisregler während der Injektion nicht blockieren, da sich der Dosisregler auf 0 zurückstellen können muss, wenn Sie auf den Druckknopf drücken.
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
German: Penkappe Papierlasche
Czech: Papírový kryt
German: Wenn die Dosis angepasst wird, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, auf die Anzeichen von Hypoglykämien zu achten.
Czech: Pokud si pacienti upravují dávku z důvodu zlepšení kontroly hladiny glukózy, musí být poučeni o tom, že je nutno si všímat příznaků hypoglykemie.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipoatrophie) kann an der Injektionsstelle auftreten.
Czech: V místě vpichu může vzniknout lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie).
German: Die verlängerte Wirkung von Levemir wird durch die starke Selbstassoziation von Insulin detemirMolekülen an der Injektionsstelle und die Albuminbindung über die Fettsäure-Seitenkette vermittelt.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Levemir je zprostředkován silným sdružováním molekul inzulinu detemir v místě vpichu a vazbou na albumin prostřednictvím postranních řetězců mastných kyselin.
German: Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Czech: Musíte s ním zacházet opatrně.
German: Selten auftretende Nebenwirkungen Kann weniger als 1 von 1.000 Behandelten betreffen.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta z 1 000.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
German: Ein scheinbares Verteilungsvolumen von ungefähr 0,1 l/kg für Levemir weist darauf hin, dass sich ein hoher Anteil von Insulin detemir im Blutkreislauf befindet.
Czech: Zdánlivý distribuční objem přípravku Levemir (cca 0,1 l/kg) značí, že v krvi cirkuluje vysoká frakce inzulinu detemir.
German: In Studien zur Untersuchung der kombinierten Anwendung von oralen Antidiabetika, führte die Behandlung mit Levemir, verglichen mit NPH-Insulin, zu einem 61-65 % niedrigeren Risiko für leichte nächtliche Hypoglykämien.
Czech: Ze studií hodnotících užívání perorálních antidiabetik vyplynulo, že při kombinované léčbě s přípravkem Levemir existuje nižší riziko lehkých nočních hypoglykémií ve srovnání s inzulinem NPH a to o 61-65 %.
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Czech: ► Ponechte jehlu v podkoží nejméně 6 sekund.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass die Lösung nicht klar, farblos und wässrig ist.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
German: C Ziehen Sie die große äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
German: Die Analysen nächtlicher Hypoglykämien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes ergaben ein signifikant niedrigeres Risiko für leichte nächtliche Hypoglykämien (selbstbehandelbar und bestätigt durch kapilläre Glucosekonzentration unter 2,8 mmol/l bzw. 3,1 mmol/l, wenn als Plasmaglucose angegeben) als bei NPH-Insulin, während bei Typ 2 Diabetes kein Unterschied festgestellt wurde.
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen.
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten senken: Orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Agonisten, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Czech: Perorální antidiabetické léčivé přípravky, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
German: Falls das Insulin trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
German: Generell sollten Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle intensiviert werden.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
German: In der Studie, in der Levemir mit Insulin degludec verglichen wurde, war die Rate der hyperglykämischen Episoden mit Ketose signifikant höher für Levemir, 1,09 bzw. 0,68 Episoden pro Patientenjahr der Exposition.
Czech: Ve studii srovnávající Levemir s inzulinem degludek byl výskyt hyperglykemických příhod s ketoacidózou u přípravku Levemir významně vyšší (1,09 oproti 0,68 příhod na pacientorok léčby).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS BÜNDELLABEL FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (FlexTouch)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM PŘEBALU SKUPINOVÝCH BALENÍ (FlexTouch)
German: Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten, indem Sie die richtige Injektionstechnik anwenden.
Czech: Používáním správné injekční techniky si zajistíte aplikaci úplné dávky.
German: Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem, Hautausschläge Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem und Hautausschläge treten gelegentlich auf, wenn Levemir im Rahmen einer Basal-Bolus-Therapie eingesetzt wird.
Czech: Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka, erupce Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka a erupce jsou méně časté, pokud je Levemir používán v režimu bazál-bolus.
German: • Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen.
Czech: • Nikdy pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
German: ► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt.
Czech: ► Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že se jedná o správný typ inzulinu.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Czech: Požádejte o radu lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
German: Es wurde kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Levemir zwischen Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen und gesunden Probanden festgestellt.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
German: Eine intramuskuläre Anwendung sollte ebenfalls vermieden werden.
Czech: Vyvarujte se také intramuskulárního podání.
German: Nadeln, Patronen und Fertigpens dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
German: Vergewissern Sie sich immer vor der Injektion, dass an der Spitze der Nadel ein Insulintropfen austritt.
Czech: Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka.
German: Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz verabreicht wurde.
Czech: Pokud byl pioglitazon užíván v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy srdečního selhání a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
German: -2 Einheiten
Czech: - 2 jednotky
German: Zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 kann Levemir ebenfalls in Kombination mit Tabletten gegen Diabetes und/oder mit injizierbaren, antidiabetischen Arzneimitteln, die kein Insulin sind, angewendet werden.
Czech: Při léčbě diabetes mellitus 2. typu může být Levemir užíván rovněž v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin.
German: ► in Insulininfusionspumpen.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
German: ► wenn die Patrone oder das Gerät, das die Patrone enthält, fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Czech: ► Pokud zásobní vložka nebo zařízení obsahující zásobní vložku upadly, jsou poškozené nebo promáčklé.
German: Wenden Sie hierbei die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat und wie sie in der Bedienungsanleitung Ihres Pens beschrieben ist.
Czech: Použijte techniku, kterou vám doporučil lékař nebo zdravotní sestra a která je popsána v příručce k injekčnímu peru.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe des Pens nach jeder Anwendung wieder auf.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a po každém použití na pero nasaďte uzávěr.
German: Bei stillenden Frauen ist eventuell eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung erforderlich.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávkování inzulinu a diety.
German: Dies scheint jedoch keinerlei Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle zu haben.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
German: • Der Wirkstoff ist: Insulin detemir.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum detemirum.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Czech: Mohlo by to přerušit aplikaci.
German: F-28000 Chartres, Frankreich.
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
German: ► Führen Sie immer eine Penfill Patrone als Ersatz mit sich, für den Fall, dass die, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
German: Falls Sie versuchen, diese wieder aufzusetzen, können Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Czech: Pokud byste se ho snažil(a) nasadit zpátky, mohl(a) byste se neúmyslně píchnout jehlou.
German: D. Schrauben Sie die Nadel gerade auf den Pen.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
German: Sehr häufig - Hypoglykämie*
Czech: • máte časté hypoglykemie
German: In der Patrone und in der Nadel können sich während des üblichen Gebrauchs kleine Mengen Luft ansammeln.
Czech: Během normálního použití se mohou v jehle a zásobní vložce nahromadit malá množství vzduchu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levemir bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena.
German: Falls Sie weniger als 80 anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Czech: Pokud se objeví číslo menší než 80, znamená toto číslo počet jednotek, který zůstává v peru.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu.
German: Bevor der Patient in andere Zeitzonen reist, muss er sich mit seinem Arzt beraten, da dies bedeuten kann, dass er das Insulin und die Mahlzeiten zu anderen Uhrzeiten anwenden bzw. einnehmen muss.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
German: Studien bei Patienten mit Typ 2 Diabetes, die mit Basalinsulin in Kombination mit oralen Antidiabetika behandelt wurden, zeigten, dass die Blutzuckereinstellung (HbA1c) mit Levemir mit der unter NPH-Insulin und Insulin glargin vergleichbar und mit weniger Gewichtszunahme verbunden ist (siehe Tabelle 2).
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
German: Wird Levemir als Bestandteil einer Basal-Bolus-Therapie angewendet, so sollte Levemir, abhängig vom Bedarf des Patienten, ein- oder zweimal täglich gegeben werden.
Czech: Pokud je Levemir používán jako součást inzulinového režimu bazál-bolus, má být podáván jednou nebo dvakrát denně v závislosti na pacientových potřebách.
German: Levemir ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit langer Wirkdauer.
Czech: Levemir je moderní inzulin (analog inzulinu) s dlouhodobě působícím účinkem.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
German: Wenn andere Arzneimittel zu Levemir hinzugefügt werden, kann dies zum Abbau von Insulin detemir führen, z. B. wenn diese Arzneimittel Thiole oder Sulfite enthalten.
Czech: Léčivé látky přidané k přípravku Levemir mohou způsobit odbourávání inzulinu detemir, např. léčivé přípravky obsahující thioly nebo siřičitany.
German: Wenn Sie den Dosisvorwahlknopf zurückdrehen, achten Sie darauf, nicht auf den Druckknopf zu drücken, da sonst Insulin austritt.
Czech: Při otáčení voličem dávky dbejte na to, abyste nestiskl(a) dávkovací tlačítko, protože by inzulin unikal z pera.
German: Wirkprofile von Levemir bei Patienten mit Typ 1 Diabetes.
Czech: Obrázek 1 Profily účinku přípravku Levemir u pacientů s diabetem 1. typu
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
German: Levemir enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Levemir ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Levemir obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
German: • vergessen, Ihr Insulin anzuwenden oder Ihre Insulintherapie beenden.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
German: Randomisiert Liraglutid + Metformin n = 149
Czech: metformin n=149
German: Die Kombination dieser Verzögerungsmechanismen bewirkt, verglichen mit NPH-Insulin, eine reproduzierbarere Resorption und ein reproduzierbareres Wirkprofil von Insulin detemir.
Czech: Tyto kombinované mechanismy prodloužení délky účinku poskytují lépe reprodukovatelný profil absorpce a účinku u inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem NPH.
German: K. Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Czech: K Vytáhněte jehlu z kůže.
German: Sie sollten daher immer Traubenzucker oder stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeiten bei sich haben.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
German: Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe sorgfältig fest und schrauben Sie dann die Nadel ab.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
German: • Vergewissern Sie sich immer vor der Injektion, dass an der Spitze der Nadel ein Insulintropfen austritt (Abbildung B).
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (viz obrázek B).
German: Levemir ist ein lösliches, lang wirkendes Insulinanalogon mit einer verlängerten Wirkdauer, das als Basalinsulin angewendet wird.
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle innerhalb der gewählten Körperregion.
Czech: Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verwendung von Levemir bei Kindern unter 1 Jahr vor.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku.
German: Geschwollene Gelenke: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung um Ihre Knöchel und andere Gelenke Schwellungen verursachen.
Czech: Otoky kloubů: když začínáte brát inzulin, zadržování vody může způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
German: Die 0 muss auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Czech: Číslice 0 musí být proti ukazateli dávky.
German: • Betreuende Personen müssen sehr vorsichtig im Umgang mit benutzten Nadeln sein - um das Risiko von Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu senken.
Czech: • Ošetřující osoby by měly být při manipulaci s použitými jehlami nanejvýš opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter Ihre Haut.
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
German: Ihr FlexPen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
German: Dies kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
Czech: Může se projevit u více než 1 pacienta z 10.
German: Eine geringere Gewichtszunahme (SD score, Gewicht korrigiert nach Geschlecht und Alter) wurde mit Levemir im Vergleich zu NPH-Insulin, beobachtet.
Czech: Při léčbě přípravkem Levemir byl pozorován nižší hmotnostní přírůstek (SD skóre, hmotnost korigována na pohlaví a věk) v porovnání s inzulinem NPH.
German: • Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel.
Czech: • Po každé injekci jehlu zlikvidujte.
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
German: • Ihr Arzt Ihnen ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes zusätzlich zu Ihrer
Czech: • vám lékař přidal k léčbě přípravkem Levemir další přípravek k léčbě cukrovky
German: In Langzeitstudien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes war bei einer Basal-Bolus-Therapie der NüchternPlasmaglucosespiegel mit Levemir, im Vergleich mit NPH-Insulin, verbessert.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
German: In klinischen Studien, in denen eine Basal-Bolus-Therapie eingesetzt wurde, waren die Hypoglykämie-Gesamtraten mit Levemir und NPH-Insulin ähnlich.
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levemir wurde in 3 kontrollierten, randomisierten klinischen Studien von bis zu 12 Monaten bei Jugendlichen und Kindern (n=1045 gesamt) untersucht; in die Studien waren insgesamt 167 Kinder im Alter zwischen 1-5 Jahren eingeschlossen.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir byly studovány po dobu 12 měsíců ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí (n= celkem 1 045).
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
German: Betreuende Personen müssen sehr vorsichtig im Umgang mit benutzten Nadeln sein - um das Risiko von Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu reduzieren.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
German: Levemir wird als Injektionslösung abgegeben.
Czech: Levemir je dodáván jako injekční roztok.
German: Wie Levemir aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Levemir vypadá a co obsahuje toto balení
German: Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30 °C) maximálně po dobu 6 týdnů.
German: Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervenschädigung): Falls Ihr Blutzuckerspiegel sich sehr schnell verbessert, können Nervenschmerzen auftreten, dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu nazvaná akutní bolestivá neuropatie; obvykle se jedná o přechodný stav.
German: NPH-Insulin Insulin glargin
Czech: NPH inzulin Inzulin glargin
German: • Ziehen Sie die große äußere Nadelkappe und die innere Nadelkappe ab.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
German: In einer offenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden schwangere Frauen mit Typ 1 Diabetes (n=310) in einem Basal-Bolus-Behandlungsschema mit Levemir (n=152) oder NPH-Insulin (n=158) als basales Insulin, jeweils in Kombination mit NovoRapid, behandelt.
Czech: V otevřené randomizované kontrolované klinické studii byly těhotné ženy s diabetem 1. typu (n = 310) léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
German: Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
German: • wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Czech: Abyste se vyvaroval(a) vstříknutí vzduchu a zajistil(a) adekvátní dávkování:
German: -4 Einheiten Empfehlung für die einfache Selbsttitrierung für Erwachsene mit Typ 2 Diabetes: Durchschnittliche selbst gemessene Plasmaglucose vor dem Frühstück
Czech: Jednoduchý postup pro dospělé s diabetem 2. typu při provádění titrace pacientem Průměrná SMPG* před snídaní
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe wieder auf Ihren FlexPen auf.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
German: Levemir darf nicht in Insulininfusionspumpen verwendet werden.
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch können eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Czech: Nešetrné zacházení či špatné používání může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.