FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS).
French: En cas d'administration de médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) à des patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
English: Consideration should be given for monitoring cyclosporine levels in renal transplant patients on amlodipine, and cyclosporine dose reductions should be made as necessary.
French: Chez ces derniers, des augmentations variables des concentrations minimales de ciclosporine ont été observées (moyenne de 0 %-40 %).Une surveillance des concentrations de ciclosporine doit être envisagée chez les patients transplantés rénaux traités par l'amlodipine, et la dose de ciclosporine devra être réduite si nécessaire.
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
French: Twynsta 80 mg/10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
French: Twynsta 40 mg/5 mg
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : Somnolence, migraine, maux de tête, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, sensations de chute (vertiges), battements du cœur lents, palpitations (conscience des battements du cœur), pression artérielle basse (hypotension), sensations vertigineuses au passage à la position debout (hypotension orthostatique), bouffées de chaleur, toux, maux d'estomac (douleurs abdominales), diarrhée, nausées, démangeaisons, douleurs des articulations, crampes musculaires, douleurs musculaires, inaptitude à avoir une érection, faiblesse, douleurs dans la poitrine, fatigue, gonflement (œdème), augmentation des taux des enzymes hépatiques.
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
French: Twynsta 80 mg/5 mg
English: Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
French: Twynsta 80 mg/10 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Twynsta 40 mg/10 mg ou Twynsta 80 mg/5 mg.
English: Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
French: Twynsta 80 mg/5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Twynsta 40 mg/5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 80 mg/5 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 80 mg/10 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 40 mg/5 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 40 mg/10 mg comprimés
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo tinnitus
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent vertiges acouphènes
English: Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
French: Twynsta 80 mg/10 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Twynsta 40 mg/10 mg ou Twynsta 80 mg/5 mg.
English: Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, telmisartan/amlodipine is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
English: Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
French: Twynsta 40 mg/5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 5 mg seule.
English: Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
French: Twynsta 40 mg/10 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 10 mg seule.
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
French: Après 8 semaines de traitement, chacune des doses de l'association s'est révélée statistiquement significativement supérieure à l'amlodipine en monothérapie en termes de réduction de la pression artérielle systolique et diastolique (-11,1/-9,2 mmHg avec 40 mg/10 mg, -11,3/ -9,3 mmHg avec 80 mg/10 mg versus -7,4/-6,5 mmHg avec l'amlodipine 10 mg) et des taux de stabilisation de la pression artérielle diastolique plus élevés qu'avec la monothérapie ont été obtenus (63,7 % avec 40 mg/10 mg, 66,5 % avec 80 mg/10 mg versus 51,1 % avec l'amlodipine 10 mg).
English: Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
French: Twynsta 80 mg/5 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Twynsta 40 mg/5 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée de 7 comprimés - 80 mg/10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 80 mg/5 mg comprimés telmisartan/amlodipine
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée de 7 comprimés - 80 mg/5 mg
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
French: EU/1/10/648/001 (14 comprimés) EU/1/10/648/002 (28 comprimés) EU/1/10/648/003 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/004 (56 comprimés) EU/1/10/648/005 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/006 (98 comprimés)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée de 7 comprimés - 40 mg/10 mg
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: EU/1/10/648/002 (28 comprimés) EU/1/10/648/003 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/004 (56 comprimés) EU/1/10/648/005 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/006 (98 comprimés) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
French: Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
French: Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 80 mg/10 mg comprimés telmisartan/amlodipine
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
French: Après 8 semaines de traitement, chacune des doses des associations s'est révélée statistiquement significativement supérieure aux deux doses d'amlodipine en monothérapie en termes de réduction de la pression artérielle systolique et diastolique (-13,6/-9,4 mmHg avec 40 mg/5 mg, -15,0/-10,6 mmHg avec 80 mg/5 mg versus -6,2/-5,7 mmHg, -11,1/-8,0 mmHg avec l'amlodipine 5 mg et 10 mg) et des taux de contrôle de la pression artérielle diastolique plus élevés qu'avec chacune des monothérapies respectives ont été obtenus (56,7 % avec 40 mg/5 mg, 63,8 % avec 80 mg/5 mg versus 42 %, 56,7 % avec l'amlodipine 5 mg et 10 mg).
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42-%, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
French: Après 8 semaines de traitement, chacune des doses des associations s'est révélée statistiquement significativement supérieure aux deux doses d'amlodipine en monothérapie en termes de réduction de la pression artérielle systolique et diastolique (- 13,6/- 9,4 mmHg avec 40 mg/5 mg, - 15,0/- 10,6 mmHg avec 80 mg/5 mg versus - 6,2/- 5,7 mmHg, - 11,1/- 8,0 mmHg avec l'amlodipine 5 mg et 10 mg) et des taux de contrôle de la pression artérielle diastolique plus élevés qu'avec chacune des monothérapies respectives ont été obtenus (56,7 % avec 40 mg/5 mg, 63,8 % avec 80 mg/5 mg versus 42 %, 56,7 % avec l'amlodipine 5 mg et 10 mg).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
French: Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
French: Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée de 7 comprimés - 40 mg/5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
French: Notice : Information de l'utilisateur Twynsta 80 mg/10 mg comprimés Telmisartan / Amlodipine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 40 mg/5 mg comprimés telmisartan/amlodipine
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
French: Notice : Information de l'utilisateur Twynsta 80 mg/5 mg comprimés Telmisartan / Amlodipine
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
French: Comment se présente Twynsta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Twynsta 40 mg/5 mg sont ovales bleu et blanc à deux couches portant le code du produit A1 et le logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
French: Notice : Information de l'utilisateur Twynsta 40 mg/10 mg comprimés Telmisartan / Amlodipine
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
French: Notice : Information de l'utilisateur Twynsta 40 mg/5 mg comprimés Telmisartan / Amlodipine
English: Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
French: Twynsta 40 mg/10 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 10 mg seule.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée pour conditionnement unitaire de 10 comprimés - 80 mg/5 mg
English: Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
French: Twynsta 40 mg/5 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 5 mg seule.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée pour conditionnement unitaire de 10 comprimés - 80 mg/10 mg
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
French: Comment se présente Twynsta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Twynsta 80 mg/5 mg sont ovales bleu et blanc à deux couches portant le code du produit A3 et le logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée pour conditionnement unitaire de 10 comprimés - 40 mg/10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée pour conditionnement unitaire de 10 comprimés - 40 mg/5 mg
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
French: EU/1/10/648/022 (14 comprimés) EU/1/10/648/023 (28 comprimés) EU/1/10/648/024 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/025 (56 comprimés) EU/1/10/648/026 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/027 (98 comprimés)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Twynsta 40 mg/10 mg comprimés telmisartan/amlodipine
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
French: Comprimés ovales bicouche bleu et blanc gravés du code du produit A1 et du logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
French: EU/1/10/648/008 (14 comprimés) EU/1/10/648/009 (28 comprimés) EU/1/10/648/010 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/011 (56 comprimés) EU/1/10/648/012 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/013 (98 comprimés)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
French: EU/1/10/648/015 (14 comprimés) EU/1/10/648/016 (28 comprimés) EU/1/10/648/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/018 (56 comprimés) EU/1/10/648/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/020 (98 comprimés)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
French: Comprimés ovales bicouche bleu et blanc gravés du code du produit A3 et du logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
French: Comment se présente Twynsta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Twynsta 80 mg/10 mg sont ovales bleu et blanc à deux couches portant le code du produit A4 et le logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
French: Comment se présente Twynsta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Twynsta 40 mg/10 mg sont ovales bleu et blanc à deux couches portant le code du produit A2 et le logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
French: Comprimés ovales bicouche bleu et blanc gravés du code du produit A4 et du logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: System Organ Class
French: Système classe organe Twynsta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
French: L'association telmisartan/amlodipine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: EU/1/10/648/009 (28 comprimés) EU/1/10/648/010 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/011 (56 comprimés) EU/1/10/648/012 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/013 (98 comprimés) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: EU/1/10/648/023 (28 comprimés) EU/1/10/648/024 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/025 (56 comprimés) EU/1/10/648/026 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/027 (98 comprimés) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
French: Comprimés ovales bicouche bleu et blanc gravés du code du produit A2 et du logo du laboratoire sur la couche blanche.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) - SANS LA BLUE BOX - 80 mg/5 mg
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: EU/1/10/648/016 (28 comprimés) EU/1/10/648/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/10/648/018 (56 comprimés) EU/1/10/648/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/10/648/020 (98 comprimés) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) - SANS LA BLUE BOX - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) - SANS LA BLUE BOX - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) - SANS LA BLUE BOX - 40 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE EXTERIEURE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) GROUPES - INCLUANT LA BLUE BOX - 80 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE EXTERIEURE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) GROUPES - INCLUANT LA BLUE BOX - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE EXTERIEURE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) GROUPES - INCLUANT LA BLUE BOX - 40 mg/10 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) comprimés)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE EXTERIEURE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) GROUPES - INCLUANT LA BLUE BOX - 40 mg/5 mg
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
French: e trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
English: The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
French: Les trois études principales portaient sur un nombre total de presque 113 000 personnes.