FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Redki (pri manj kot 1 od 1.000, vendar pri več kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) faringitis, anemija, trombocitopenija, levkopenija, preobčutljivost, zmedenost, živčnost, agitiranost, somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena, motnje vida, zvišan krvni tlak, vročinsko oblivanje, krvavitev, hematom, dispneja, kašelj, črno blato, bruhanje krvi, vnetje ustne sluznice, vnetje požiralnika, gastroezofagealni refluks, moteno požiranje, aftozni stomatitis, vnetje jezika, nenormalna jetrna funkcija, dermatitis, bolečine v kosteh, mišični krči, mišične bolečine, pogosto uriniranje ponoči, motnje uriniranja, astenija, podaljšan čas krvavitve, purpura, bronhospazem, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi, perforirajoča peptična razjeda.
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefo Rapid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Rapid Kako jemati zdravilo Xefo Rapid Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo Rapid lietošanas Kā lietot Xefo Rapid
Slovenian: Prašek: rumena trdna snov
Latvian: Pulveris: dzeltena cieta substance
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lornoxicam morate prekiniti ob prvem pojavu kožnih izpuščajev, lezij na sluznicah ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije.
Latvian: Lornoksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Slovenian: Za nekatera zdravila, ki povzročajo medsebojno delovanje in ki utegnejo v kombinaciji z NSAID/lornoksikamom povečati tveganje za toksičnost, je v SPC priloženo priporočilo v zvezi s terapevtskim spremljanjem (za metotreksat, litij in ciklosporin).
Latvian: Zāļu aprakstā tika iekļautas rekomendācijas par zāļu monitoringu vairākām zālēm, kas izraisa mijiedarbību un var potenciāli palielināt toksicitātes risku kombinācijā ar NPL/lornoksikamu (metotreksātam, litijam un ciklosporīnam).
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Latvian: Nelietot Xefo Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Latvian: Xefo nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Slovenian: Redki: dispneja, kašelj, bronhospazem.
Latvian: Reti: elpošanas traucējumi, klepus, bronhospazmas.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Slovenian: Vezava lornoksikama na plazemske beljakovine je 99 % in je neodvisna od koncentracije.
Latvian: 99% lornoksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām un tas nav atkarīgs no koncentrācijas.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO XEFO
Latvian: KĀ LIETOT XEFO
Slovenian: Lornoksikam v odmerkih 4 mg trikrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno je učinkovit pri simptomatskem zdravljenju RA.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xefo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Domnevajo, da ima tudi osrednji učinek nocicepcije, ki je neodvisen od protivnetnih učinkov.
Latvian: Domājams, ka bez pretiekaisuma efekta ir vēl centrāls efekts uz nocicepciju.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: bezmiegs, depresija.
Slovenian: Lornoksikam, kakor tudi druga zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigneaze/prostaglandina, lahko okvarijo plodnost, zato uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki želijo zanositi.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Slovenian: Občasni (pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov) Izguba apetita, nespečnost, depresija, vnetje veznice, vrtoglavica, šumenje v ušesih, hitro ali močno utripanje srca, oblivanje, zaprtost, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih, zvišane ravni v preiskavah jetrne funkcije, SGPT (ALT) ali SGOT (AST), izpuščaj, srbečica, čezmerno znojenje, izpuščaj z rdečino, koprivnica, plešavost, bolečine v sklepih, revmatoidni artritis, osteoartritis, neugodje, otekel obraz, spremembe telesne mase, oteklina, vnetje nosne sluznice.
Latvian: Retāk (retāk kā 1 no 100, bet biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) Anoreksija, bezmiegs, depresija, konjunktivīts, reiboņi, troksnis ausīs, sirdsklauves, tahikardija, piesārtums,aizcietējumi,gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšējā daļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē, paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji (AlAT vai AsAT), izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritematozi izsitumi, nātrene, matu izkrišana, artralģija, reimatoīdais artrīts, osteoarrīts, sagurums, sejas tūska, svara izmaiņas, tūska, iesnas.
Slovenian: Zaradi tega so lahko pri osebah s počasnejšo presnovo s tem encimom plazemske ravni lornoksikama bistveno višje.
Latvian: Lēnajiem metabolizētājiem var būt ievērojami paaugstināts lornoksikāma līmenis plazmā.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja morate bolnika natančno spremljati.
Latvian: Vienlaikus lietojot, rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Slovenian: Ker se lornoksikam po intramuskularnem dajanju hitreje absorbira in doseže večjo Cmaks kot po peroralnem dajanju, se združevanje podatkov o učinkovitosti pri intramuskularni in peroralni uporabe zdi neutemeljeno.
Latvian: Tā kā lornoksikams tiek ātrāk absorbēts un ātrāk sasniedz Cmax pēc i.m. ievadīšanas nekā pēc p.o. pielietošanas, efektivitātes datu apvienošana no i.m.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xefo Rapid neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo Rapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un/vai vāji līdz vidēji izteiktu sirds mazspēju slimības vēsturē ir nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultēšana, jo ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku, kas saistīta ar NPL lietošanu.
Slovenian: Prebavne težave lahko na primer zdravimo s prostaglandinskim analogom ali ranitidinom.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Usklajeni so bili naslednji dodatni neželeni učinki: spremembe teže, ekhimoza, podaljšan čas krvavitve, bronhospazem, rinitis, perforirani peptični ulkus, purpura, povečanje koncentracije dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Latvian: Tika panākta vienošanās par to, ka šādas papildu nevēlamas blakusparādības: svara izmaiņas, ehimoze, palielināts asiņošanas ilgums, bronhu spazmas, rinīts, perforējoša peptiskā čūla, purpura, urīnvielas slāpekļa un kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums jāpagatavo tieši pirms lietošanas, pulveri izšķīdinot 2 ml šķīdinātāja no klātpievienotās ampulas.
Slovenian: Če se raztopina ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo zvišano tveganje splava in srčnih okvar po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu dati par prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu agrīnajā grūtniecības laikā liecina, ka pieaug spontāno abortu un iedzimto sirdskaišu risks.
Slovenian: Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Latvian: Aknu šūnu bojājums, specifiski izsitumi uz ādas (ekhimozes), tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo Rapid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo Rapid neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: - Ciklosporin: Zvišane serumske koncentracije ciklosporina.
Latvian: - Ciklosporīns: Paaugstināta ciklosporīna koncentrācija serumā.
Slovenian: Zaradi različne farmakokinetike med peroralno uporabo in intramuskularno ali intravensko uporabo je združevanje podatkov vprašljivo in ne podpira peroralne uporabe.
Latvian: vai i.v., datu apvienošana ir apšaubāma un neatbalsta iekšķīgo lietošanu.
Slovenian: Bolniki, ki med zdravljenjem z lornoksikamom občutijo omotico in/ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Latvian: Pacientiem, kam lornoksikama lietošana izraisa reiboni un/vai miegainību, ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Slovenian: Število bolnikov glede na indikacijo in zdravljenje
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Slovenian: Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, ulkus ali perforacije je večje ob povečanju odmerkov NSAID, pri bolnikih z anamnezo ulkusa, zlasti v kombinaciji s hemoroidi ali perforacijo (glejte poglavje 4.3), ter pri starejših.
Latvian: Gastrointestinālas asiņošanas, čūlas veidošanās un perforācijas risks ir lielāks, paaugstinoties NPL devām, pacientiem ar čūlu slimības vēsturē, sevišķi, ja tai bijušas komplikācijas ar hemorāģiju vai perforāciju (skatīt apakšpunktu 4.3), un gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: artralgija.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk: artralģija.
Slovenian: Dve raziskavi o operativni odstranitvi modrostnih zob sta bili izključeni iz 1. metaanalize.
Latvian: No 1. metaanalīzes tika izslēgti divi pētījumi par trešā dzerokļa operāciju.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI laktoza monohidrat
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts Palīgvielas skat.lietošanas instrukcijā
Slovenian: Pogosti: navzea, trebušne bolečine, dispepsija, driska, bruhanje.
Latvian: Bieži: slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo Rapid - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Latvian: Ko Xefo Rapid satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 12 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem z lornoksikamom pojavi omotica ali zaspanost ali oboje, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ja, saņemot lornoksikāmu, pacientam ir reiboņi un/vai miegainība, vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Slovenian: Lornoksikam je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti in se naj nebi uporabljal med nosečnostjo v prvem in drugem trimesečju in pri porodu, saj klinični podatki o uporabi med nosečnostjo niso na voljo.
Latvian: Lornoksikams ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī, un to nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī un dzemdību laikā, jo nav klīnisku datu par ietekmi uz atklātu grūtniecību.
Slovenian: Če ugotovite, da so takšne nenormalnosti pomembne ali da ne izzvenijo, morate zdravljenje z lornoksikamom prekiniti in naročiti ustrezne preiskave.
Latvian: Jā šīs izmaiņas ir nozīmīgas vai nepāriet, terapija ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc un pacients jāizmeklē.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 4 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, ni potrebno prilagajati odmerjanja, vendar pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo, bet lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no kuņģazarnu trakta puses (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Odrasli: Običajni odmerek je 8-16 mg, porazdeljenih v 2 ali 3 odmerke.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 vai 3 devās.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem: XEFO 8 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave pri zanositvi ali opravljajo preiskave zaradi neplodnosti, je treba preučiti prekinitev zdravljenja z zdravilom Xefo.
Latvian: Sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecības iestāšanos vai kuras tiek izmeklētas neauglības dēļ, jāapsver Xefo atcelšanas iespējas.
Slovenian: Na koncu nosečnosti lahko zaviralci sinteze prostaglandinov pri materi in plodu povzročijo podaljšanje časa krvavitve ter zavrejo krčenje maternice, kar lahko zakasni ali podaljša porod.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je največji dnevni odmerek 12 mg, porazdeljen v 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem aknu funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršnikoli simptomi v trebuhu (kot so krvavitve v trebuhu), kožne reakcije (kot je izpuščaj), spremembe na sluznicah ali drugi znaki preobčutljivosti, morate prenehati z jemanjem zdravila Xefo in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja Jums parādās neparasti gremošanas trakta simptomi, tādi kā asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, ādas reakcijas, tādas kā izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai citas paaugstinātas jutības reakciju izpausmes, Jums jāpārtrauc lietot Xefo un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Slovenian: Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus ar Xefo saņemat arī takrolimusu vai heparīnu, informējiet par to ārstu.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete je 90-100 %, kar je enakovredno absolutni biološki razpoložljivosti zdravila Xefo filmsko obložene tablete.
Latvian: Xefo rapid un Xefo apvalkoto tablešu biopiejamība ir vienāda- 90-100%.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalinična povidon K 30
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Povidons K 30
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila morate previdno dajati bolnikom z anamnezo gastrointestinalnih bolezni (ulcerativni kolitis, Crohnova bolezen), saj lahko poslabšajo bolezensko stanje (glejte poglavje 4.8).
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Lornoxicam „Nycomed" 4 mg/ml
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Apvalkotās tabletes
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki: preobčutljivost.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
Slovenian: Rok uporabnosti po pripravi: 24 ur pri 21 °C (± 2 °C)
Latvian: Sagatavotu šķīdumu var uzglabāt 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xefo Rapid Dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xefo Rapid Sīkāka informācija
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xefo Dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xefo Sīkāka informācija
Slovenian: - Zaviralci angiotenzinske konvertaze: Lahko se zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca angiotenzinske konvertaze.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Slovenian: Pri podganah v obdobju laktacije se lornoksikam izloča v mleku v relativno visokih koncentracijah.
Latvian: Nav datu par lornoksikāma izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem, bet žurku mātītēm tas pienā ir konstatēts relatīvi augstā koncentrācijā.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in heparinom v primeru spinalne ali epiduralne anestezije zviša tveganje nastanka spinalnega/epiduralnega hematoma (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet, za katere(ga) so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Xefo in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi grozīt reģistrācijas apliecību(as) Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izklāstīta Pielikumā III (skatīt Pielikumu
Slovenian: V literaturi se pogostost resnih neželenih učinkov zdravila pri NSAID giblje med 0,3 % in 4,7 %, kar kaže, da je tveganje za pojav resnih neželenih učinkov pri lornoksikamu podobno kot pri drugih NSAID.
Latvian: No literatūras zināms, ka nopietnas nevēlamas NPL blakusparādības ir robežās no 0,3 % līdz 4,7 %.
Slovenian: Med kombiniranim zdravljenjem je treba spremljati ledvično funkcijo.
Latvian: Kombinētas ārstēšanas gadījumā ir jāuzrauga nieru funkcija.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.2. ter gastrointestinalna in kardiovaskularna tveganja spodaj).
Latvian: Nevēlamās parādības var minimalizēt, lietojot zemāko efektīvo devu visīsāko laiku, kāds vajadzīgs, lai kontrolētu simptomus (skatīt apakšpunktu 4.2, kā arī gastrointestinālos un kardiovaskulāros riskus zemāk.
Slovenian: Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili navzeo, bruhanje, drisko, flatulenco, obstipacijo, dispepsijo, trebušne bolečine, črno blato, hematemezo, ulcerozni stomatitis ter poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlains stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Noben smrtni primer, o katerem so poročali pri lornoksikamu, ni bil povezan z zdravljenjem, ki ga je izvajal odgovorni raziskovalec, kar lahko kaže na to, da so v teh raziskavah sodelovali bolniki z več boleznimi.
Latvian: Visus nāves gadījumus, ko novēroja lornoksikama pacientiem, atbildīgais pētnieks uzskatīja par nesaistītiem ar ārstēšanu.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v kompletih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo vehikla za raztopino za injiciranje.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Zaviralcev sinteze prostaglandinov ne smemo uporabiti v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Latvian: Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī prostaglandīnu sintēzes inhibitorus drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Slovenian: Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih s smrtnim izidom, še zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Previdnost je priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje ulkusa ali krvavitve, na primer peroralne kortikosteroide, antikoagulante, na primer varfarin, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, na primer acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: V jetrih poteka obsežna presnova lornoksikama, zlasti v neaktivni presnovek 5-hidroksilornoksikam z reakcijo hidroksilacije.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Slovenian: Zdravila, kot je Xefo, so lahko povezana z majhnim zvišanjem tveganja srčnega infarkta („miokardni infarkt") ali možganske kapi.
Latvian: Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Xefo , var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave pri zanositvi ali opravljajo preiskave zaradi neplodnosti, je treba preučiti prekinitev zdravljenja z lornoksikamom.
Latvian: Sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecības iestāšanos vai kuras tiek izmeklētas neauglības dēļ, jāapsver lornoksikāma atcelšanas iespējas.