FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju u ispitanika s MDS, liječenje romiplostimom bilo je prekinuto prije vremena zbog brojčanog porasta slučajeva s progresijom bolesti u AML i s porastom cirkulirajućih blasta za više od 10% u bolesnika koji su primali romiplostim.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert studie med MDS-pasienter ble behandlingen med romiplostim stanset før tiden på grunn av en tallmessig overvekt av sykdomsprogresjon til AML og en økning i sirkulerende blaster på mer enn 10 % hos pasienter som fikk romiplostim.
Croatian: Ako je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg (vidjeti dio 4.2), potreban je dodatni korak razrjeđivanja do 125 µg/ml sa sterilnom otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) bez konzervansa, kako bi se osigurao precizan volumen (vidjeti tablicu u nastavku).
Norwegian Bokmål: Hvis den beregnede individuelle pasientdosen er mindre enn 23 mikrog (se pkt.4.2), er det nødvendig med en ekstra fortynning til 125 mikrog/ml med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler for å sikre nøyaktig dosering (se tabellen under).
Croatian: Kapica bočice od 125 µg je bež boje, kapica bočice od 250 µg je crvene boje, a kapica bočice od 500 µg je plave boje.
Norwegian Bokmål: Lokket på hetteglasset med 125 mikrog er beige, lokket på hetteglasset med 250 mikrog er rødt og lokket på hetteglasset med 500 mikrog er blått.
Croatian: Postavite bočicu na tvrdu površinu i potisnite nastavak za bočicu prema dolje kroz središte čepa, tako da bude pričvršćen.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå på benken, og skyv hetteglassadapteren ned midt på hetteglasset til den sitter ordentlig på plass.
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS) U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju u ispitanika s MDS-om, liječenje romiplostimom bilo je prekinuto prije vremena zbog brojčanog porasta slučajeva progresije MDS bolesti u AML i prolaznog porasta broja blasta u bolesnika liječenih s romiplostimom u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: Utvikling av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS) I en randomisert, placebokontrollert studie hos forsøkspersoner med MDS, ble behandlingen med romiplostim stanset før tiden på grunn av at det ble observert en tallmessig økning i tilfeller med sykdomsprogresjon fra MDS til AML, samt forbigående økninger i antall blastceller, hos pasienter som ble behandlet med romiplostim, sammenlignet med placebo.
Croatian: Spojite klip na napunjenu štrcaljku s vodom za injekcije tako što ćete zakretati klip na čep štrcaljke u smjeru kazaljke na satu sve dok ne osjetite lagani otpor.
Norwegian Bokmål: Fest stempelet til den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker ved å dreie stempelet i klokkeretningen på sprøytestempelet til du føler en viss motstand.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima liječenja romiplostimom u odraslih bolesnika s MDS, primijećeni su slučajevi prolaznog porasta broja stanica blasta i prijavljeni su slučajevi progresije bolesti MDS u AML.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av behandling med romiplostim hos voksne pasienter med MDS ble det observert tilfeller med forbigående økninger i antallet blastceller, og det ble rapportert om tilfeller med sykdomsprogresjon fra MDS til AML.
Croatian: • upala sinusa (sinusitis);
Norwegian Bokmål: • betennelse i bihulene (sinusitt)
Croatian: Pri izračunavanju početne doze uvijek se mora koristiti trenutnu tjelesnu težinu bolesnika na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Faktisk kroppsvekt ved behandlingsstart skal alltid brukes når startdosen beregnes.
Croatian: Aplastična anemija Zatajenje koštane srži Leukocitoza
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi Benmargssvikt Leukocytose
Croatian: U kliničkim ispitivanjima liječenja romiplostimom u bolesnika s MDS-om, primijećeni su slučajevi prolaznog porasta broja blasta i prijavljeni su slučajevi progresije bolesti MDS u AML.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av behandling med romiplostim hos pasienter med MDS, ble det observert tilfeller med forbigående økninger i antallet blastceller, og det ble rapportert om tilfeller med sykdomsprogresjon fra MDS til AML.
Croatian: Romiplostim je Fc-peptidni fuzijski protein („peptibody") koji signalizira i aktivira unutarstanične transkripcijske putove preko receptora TPO, znanog i kao cMpl, da bi se povećala proizvodnja trombocita. „Peptibody" molekula je sastavljena od ljudskog imunoglobulina IgG1 Fc domene, sa svakom jednolančanom podjedinicom kovalentno vezanom na C-krajevima za peptidni lanac, koji sadrži dvije domene za vezanje receptora TPO.
Norwegian Bokmål: Peptidantistoffmolekyl et er sammensatt av et Fc-domene fra humant immunglobulin IgG1, hvor hver enkeltkjede er kovalent bundet ved C-terminalen til en peptidkjede med 2 TPO-reseptorbindende domener.
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica);
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Croatian: • Spojite iglu sa zaštitnim mehanizmom na napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: • Fest sikkerhetskanylen på den fylte sprøyten.
Croatian: Za rekonstituciju lijeka ne smije se koristiti otopina natrijeva klorida ili bakteriostatska voda.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som inneholder natriumklorid eller bakteriostatisk vann når legemidlet rekonstitueres.
Croatian: Bočica sadrži 125 mikrograma romiplostima.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 125 mikrogram romiplostim.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja rekonstituiranog lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av det rekonstituerte legemidlet, se pkt.
Croatian: Za 500 µg set
Norwegian Bokmål: ANNET Til sett på 500 µg
Croatian: Vidni poremećaji
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Croatian: Ako primijenite manje
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for lite av Nplate
Croatian: Nplate je indiciran u liječenju bolesnika s kroničnom imunom (idiopatskom) trombocitopeničnom purpurom (ITP) u dobi od jedne godine i starijih, koji ne reagiraju na drugu terapiju (primjerice kortikosteroide, imunoglobuline) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Nplate er indisert til pasienter over 1 år med kronisk immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner) (se pkt.
Croatian: Nplate, postoji vjerojatnost da će broj trombocita u krvi ponovno pasti na niske vrijednosti (trombocitopenija).
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Nplate, er det sannsynlig at den lave blodplateverdien (trombocytopeni) kommer tilbake.
Croatian: Uklonite prozirni štitnik s pripremljene igle tako što ćete jednom rukom držati štrcaljku, a drugom pažljivo i ravno povući poklopac.
Norwegian Bokmål: Ta den gjennomsiktige nålebeskyttelsen av den klargjorte sprøyten ved å holde sprøyten i den ene hånden og forsiktig dra beskyttelsen rett av med den andre hånden.
Croatian: • Držeći bočicu na stolu, spojite štrcaljku napunjenu vodom na nastavak za bočicu tako što ćete nastavak za bočicu uhvatiti sa strane jednom rukom, a drugom rukom na njega spojiti vršak štrcaljke tako što ćete je zakretati u smjeru kazaljke na satu sve dok ne osjetite blagi otpor.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset på bordet, fest den vannfylte sprøyten på hetteglassadapteren ved å holde i siden av hetteglassadapteren med den ene hånden og vri sprøytespissen med klokken inn på adapteren med den andre hånden til du føler lett motstand.
Croatian: • bjelančevine u urinu.
Norwegian Bokmål: • protein i urinen
Croatian: 1 klip za napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: 1 stempel til den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: = 125µg u 0,25ml
Norwegian Bokmål: = 125 mikrogram i 0,25 ml
Croatian: • Obavezno vizualno pregledajte otopinu sadrži li čestice i/ili je li promijenila boju.
Norwegian Bokmål: • Undersøk den oppløste væsken visuelt for partikler og/eller misfarging.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nplate 125 mikrograma prašak za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 125 µg romiplostima.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nplate 125 mikrog pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 125 mikrog romiplostim.
Croatian: • stezanje u mišićima; slabost mišića; bol u području ramena; trzanje mišića;
Norwegian Bokmål: • muskelstramhet, muskelsvakhet, skuldersmerte, muskelrykninger
Croatian: • problemi s probavnim sustavom koji uključuju: povraćanje; loš zadah; otežano gutanje (disfagija); probavne tegobe ili žgaravica (gastroezofagealna refluksna bolest); krv u stolici (hematohezija); nelagoda u želucu; ranice ili mjehurići u usnoj šupljini (stomatitis); promjena boje zuba (diskoloracija zuba);
Norwegian Bokmål: • problemer med fordøyelsessystemet, inkludert: oppkast, dårlig ånde, vansker med å svelge (dysfagi), fordøyelsesbesvær eller halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom), blod i avføringen (hematochezi), ubehag i magen, munnsår eller blemmer i munnen (stomatitt), misfargede tenner
Croatian: Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Daljnja tjedna doza romiplostima mora se povećavati za po 1 µg/kg, sve dok se kod bolesnika ne postigne broj trombocita ≥ 50 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen romiplostim økes i trinn på 1 mikrog/kg til pasienten har en trombocyttverdi ≥ 50 x 109/l.
Croatian: Ako je održana djelotvornost lijeka Nplate, uz abnormalnosti u razmazu periferne krvi, nadležni liječnik treba procijeniti što dalje, mora odlučiti da li je potrebna biopsija koštane srži te ponovno procjeniti omjer koristi i rizika daljnje primjene romiplostima i druge načine liječenja ITP-a.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten opprettholdes og avvik i blodutstryk fra perifert blod blir observert hos pasientene, skal legen følge relevant klinisk skjønn, inkludert overveielse av benmargsbiopsi, og risiko-nytte-vurdering av romiplostim og alternative ITP-behandlingsmuligheter bør revurderes.
Croatian: Svako pakiranje sadrži: 1 bočicu s 250 mikrograma romiplostima.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: 1 hetteglass med 250 mikrog romiplostim.
Croatian: Potrebne su: Napunjena štrcaljka sa sterilnom vodom i klip za štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Bruk: Ferdigfylt sprøyte med sterilt vann og stempel.
Croatian: Primijeti li se prestanak djelotvornosti lijeka, uz abnormalni nalaz u razmazu periferne krvi, mora se prekinuti liječenje romiplostimom te nakon pregleda bolesnika odlučiti je li potrebno učiniti biopsiju koštane srži s obveznim bojenjem za retikulin.
Norwegian Bokmål: Hvis det blir observert tap i effekt og avvik i blodutstryk fra perifert blod hos pasientene, skal administrering av romiplostim avbrytes, en klinisk undersøkelse gjennomføres og en benmargsbiopsi med egnet farging for retikulin vurderes.
Croatian: Sav suvišni otopljeni
Norwegian Bokmål: Pruritus Ekkymose Utslett
Croatian: 1 sterilni nastavak za bočicu.
Norwegian Bokmål: 1 steril hetteglassadapter.
Croatian: Događaji krvarenja
Norwegian Bokmål: Blødningshendelser
Croatian: Multipli mijelom Mijelofibroza
Norwegian Bokmål: Multiple myelomer Myelofibrose
Croatian: 138,0 tjedana (91,1 tjedana, 186,0 tjedana).
Norwegian Bokmål: Median (Q1, Q3) behandlingsvarighet var 138,0 uker (91,1 uker, 186,0 uker).
Croatian: Broj (%) bolesnika kojima je bila nužna hitna (rescue) terapijad (95% CI) p-vrijednost
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med total trombocyttresponsb (95 % KI) p-verdi
Croatian: Krvožilni poremećaji
Norwegian Bokmål: Forverring av blodkreft
Croatian: Istisnite zrak u bočicu.
Norwegian Bokmål: A. Skyv luft inn i hetteglasset.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nplate 250 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 250 µg romiplostima.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nplate 250 mikrog pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 250 mikrog romiplostim.
Croatian: = 500µg u 1,00ml
Norwegian Bokmål: = 500 mikrog i 1,00 ml
Croatian: Kod razrjeđivanja lijeka smije se koristiti samo sterilna otopina natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) bez konzervansa.
Norwegian Bokmål: Kun steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler skal brukes til fortynning.
Croatian: Analizom svih odraslih bolesnika s ITP-om koji su primali romiplostim u 4 kontrolirana i 5 nekontroliranih kliničkih ispitivanja nakon prekida liječenja nađena su 4 događaja trombocitopenije, n = 271 (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av alle voksne ITP-pasienter som fikk romiplostim i 4 kontrollerte og 5 ukontrollerte kliniske utprøvninger, ble det rapportert om 4 tilfeller av trombocytopeni etter avslutning av behandlingen, n = 271 (se pkt.
Croatian: 500 µg/ml
Norwegian Bokmål: 500 mikrog/ml
Croatian: Smanjenje doze dopuštenih drugih lijekova za ITP
Norwegian Bokmål: Reduksjon i tillatte samtidige medikamentelle ITP-behandlinger
Croatian: • Budite sigurni da ste prije ubrizgavanja uklonili sve mjehuriće zraka.
Norwegian Bokmål: • Pass på at alle luftbobler blir fjernet før injeksjon.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ, INDRE EMBALLASJER
Croatian: Slično smanjenje prevalencije primjene hitne terapije tijekom ispitivanja primijećeno je u podskupini bolesnika s ITP-om > u trajanju od 12 mjeseci: od 25,4% (1. do 12. tjedan) do ≤ 13,1% (13. do 216. tjedan) i zatim 0% od 216. tjedna do završetka ispitivanja.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i antall forsøkspersoner som fikk nødmedisinering i løpet av studien ble sett i undergruppen av forsøkspersoner med ITP > 12 måneders varighet: fra 25,4 % (uke 1 til 12) til ≤ 13,1 % (uke 13 til 216), og videre 0 % fra uke 216 til studiens slutt.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 125 µg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 125 mikrog
Croatian: Priprema igle za injekciju Korak 7.
Norwegian Bokmål: Klargjøre ny sprøyte for injeksjon Trinn 6.
Croatian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Croatian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napunjene brizgalice (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Trekk av den klare hetten
Croatian: Cork, Irska.
Norwegian Bokmål: Cork, Irland.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. prosinca 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Croatian: Ako živite u području u kojem su takve infekcije česte ili ako putujete u takvo područje:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Croatian: PRITISNITE OVDJE KAKO BISTE OTVORILI
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Croatian: Ne može se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Croatian: Sigurnosni profil bio je sličan onome opaženome u odraslih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
Croatian: Žuti indikator (postaje vidljiv kada je injiciranje završeno)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Croatian: Međutim, mali mjehurići zraka su očekivana i prihvatljiva pojava.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Croatian: često rijetko
Norwegian Bokmål: Vanlig Sjelden
Croatian: Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Croatian: • Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Croatian: Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Croatian: Bacite je (vidjeti 9. korak) i ponovite postupak koristeći novu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Croatian: Liofilizirani bijeli prašak.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, rekonstituirana otopina mora se:
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, må den rekonstituerte oppløsningen:
Croatian: • Pričekajte 30 minuta (ali ne više od 8 sati) prije primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Croatian: Nucala je namijenjena za dugoročno liječenje.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Odrasli i adolescenti
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Voksne og ungdom
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mepolizumaba u djece mlađe od 6 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Croatian: Prvi ‘klik'
Norwegian Bokmål: Første "Klikk"
Croatian: - ako ste alergični na mepolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor mepolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Neke osobe mogu razviti alergijske reakcije ili reakcije nalik alergijskima.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Croatian: Te reakcije mogu biti česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Croatian: Rekonstitucija će se obično dovršiti unutar 5 minuta nakon dodavanja sterilne vode, no može trajati i dulje.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Croatian: Rekonstitucija se mora provoditi u aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering skal utføres under aseptiske forhold.
Croatian: • Ne zamrzavati.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses
Croatian: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Croatian: Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Croatian: Usporedba između mepolizumaba i placeba bila je statistički značajna (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Croatian: Polagano podignite palac
Norwegian Bokmål: Løft sakte opp tommelen din
Croatian: EU/1/15/1043/003 1 napunjena brizgalica EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) napunjene brizgalice (višestruko pakiranje) EU/1/15/1043/005 1 napunjena štrcaljka EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1043/003 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning) EU/1/15/1043/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Croatian: • baciti ako se ne upotrijebi unutar 8 sati nakon rekonstitucije
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse funnene er relevante for mennesker.
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
Croatian: Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Croatian: Intravenski mepolizumab
Norwegian Bokmål: Intravenøs mepolizumab
Croatian: Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci o primjeni u starijih bolesnika (≥ 65 godina) iz svih kliničkih ispitivanja (N=90).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data tilgjengelig for eldre pasienter (≥65 år) på tvers av alle kliniske studier (n=90).
Croatian: Ako niste sigurni, držite brizgalicu pritisnutom još 15 sekundi kako biste bili sigurni da je injekcija dovršena.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Croatian: Neke osobe s teškom astmom imaju previše eozinofila (jedne vrste bijelih krvnih stanica) u krvi i plućima.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
Croatian: Postotak smanjenja
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon
Croatian: Neutralizirajuća protutijela otkrivena su u jednog odraslog ispitanika.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Croatian: Ovaj režim doziranja smatra se prihvatljivim zbog širokog terapijskog indeksa mepolizumaba.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
Croatian: IL-5 je glavni citokin odgovoran za rast i diferencijaciju, regrutiranje, aktivaciju i preživljenje eozinofila.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
Croatian: • Trebali biste začuti prvi 'klik', koji označava početak injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Croatian: Unaprijed određene kategorije uključivale su postotna smanjenja u rasponu od 90 - 100% smanjenja do nikakvog smanjenja doze prednizona od završetka faze optimizacije.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Croatian: • Možda ćete primijetiti kapljicu krvi na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Croatian: javite se svom liječniku
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din
Croatian: Nijedan od tih događaja nije bio ozbiljan, svi su bili blage do umjerene težine i većina ih se povukla za nekoliko dana.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Croatian: Ostatak otopine bacite.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
Croatian: Stoga se smatra da je potencijal za interakcije s mepolizumabom nizak.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner med mepolizumab betraktes derfor som lavt.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost rekonstituiranog lijeka dokazana je tijekom 8 sati ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av det rekonstituerte legemidlet er vist i 8 timer når oppbevart under 30 °C.
Croatian: Prašak se prije primjene mora rekonstituirati, a rekonstituirana otopina mora se odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres før administrering, og den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Croatian: Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba: • glavobolja
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer: • hodepine
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C to 8°C).
Croatian: Nastavite držati brizgalicu pritisnutom dok ne izbrojite do 5, a zatim je podignite
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Croatian: Najčešće prijavljene manifestacije tih događaja uključivale su bol, eritem, oticanje, svrbež i žarenje.
Norwegian Bokmål: De vanligste manifestasjonene rapportert ved disse hendelsene inkluderte smerte, erytem, hevelse, kløe og en brennende følelse.