FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • disodium phosphate dihydrate (E339)
German: • Dinatriumphosphat-Dihydrat (E 339)
English: Disodium phosphate dihydrate (E339) Disodium edetate
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat (E 339) Dinatriumedetat
English: Treatment with LEMTRADA may increase the risk of excessive activation of white blood cells associated with inflammation (haemophagocytic lymphohistiocytosis), which can be fatal if not diagnosed and treated early.
German: Die Behandlung mit LEMTRADA kann das Risiko einer übermäßigen Aktivierung der weißen Blutkörperchen und dadurch einer Entzündungsreaktion (hämophagozytische Lymphohistiozytose) erhöhen.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
English: Most patients experience IARs which occur during or within 24 hours after treatment with LEMTRADA.
German: Bei den meisten Patienten treten während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung mit LEMTRADA infusionsassoziierte Reaktionen (IARs) auf.
English: Tuberculosis has been reported for patients treated with LEMTRADA and IFNB-1a in controlled clinical trials.
German: Das Auftreten einer Tuberkulose wurde in kontrollierten klinischen Studien bei mit LEMTRADA und bei mit IFNB-1a behandelten Patienten berichtet.
English: • warts
German: • Warzen
English: Animal data have shown effects on fertility in humanised mice (see section 5.3), however a potential impact on human fertility during the period of exposure is unknown based on the available data.
German: eine potenzielle Wirkung auf die menschliche Fertilität während des Zeitraums der Exposition, basierend auf den verfügbaren Daten, ist jedoch nicht bekannt.
English: You should report to your doctor if you have symptoms such as stomach pain or discomfort, fever, nausea or vomiting.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie etwa Bauchschmerzen oder -beschwerden, Fieber, Übelkeit oder Erbrechen auftreten.
English: How to store LEMTRADA
German: Wie ist LEMTRADA aufzubewahren?
English: Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma
German: Dyspnoe*, Husten, Epistaxis, Schluckauf, Schmerzen im Oropharynx, Asthma
English: • rectal bleeding
German: • Lungenblutung
English: • blisters, night sweats, face swelling, eczema
German: • Blasen, nächtliche Schweißausbrüche, Gesichtsschwellung, Ekzem,
English: Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever, swollen glands, or fatigue.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome bemerken, die auf eine Infektion hinweisen, wie etwa Fieber, geschwollene Lymphknoten oder Müdigkeit.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Information on risk minimisation - autoimmune conditions
German: Informationen zur Risikominimierung - Autoimmunerkrankungen
English: A total of 1,486 patients treated with LEMTRADA (12 mg or 24 mg) constituted the safety population in a pooled analysis of MS clinical studies with a median follow-up of 6.1 years (maximum 12 years), resulting in 8,635 patient-years of safety follow-up.
German: Insgesamt 1.486 Patienten, die mit LEMTRADA (entweder 12 mg oder 24 mg) behandelt wurden, bildeten die Sicherheitspopulation in einer gepoolten Analyse klinischer MS-Studien mit einer medianen
English: Rarely, patients have experienced autoimmune related problems with their kidneys, such as antiglomerular basement membrane disease (anti-GBM disease).
German: o Nierenerkrankung (wie etwa Anti-GBM-Krankheit) Selten entwickelten Patienten Autoimmunerkrankungen der Nieren, wie z. B. das GoodpastureSyndrom (Anti-GBM-Krankheit).
English: o Other autoimmune conditions
German: o Andere Autoimmunerkrankungen
English: Symptomatic treatment can be initiated if needed - see SmPC.
German: Bei Bedarf kann eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden - siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation).
English: indigestion, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, low blood pressure, infusion site pain.
German: • Infusionsreaktionen, die zum Zeitpunkt der Infusion oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftreten können: Verdauungsstörungen, Brustbeschwerden, Schmerz, Schwindelgefühl, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit, niedriger Blutdruck, Schmerzen an der Infusionsstelle
English: Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4.
German: Die Anzeichen und Symptome von Schilddrüsenerkrankungen sind unter Abschnitt 4 beschrieben.
English: Time to onset of symptoms ranged from less than 24 hours to 2 months after LEMTRADA infusion.
German: Die Symptome traten dabei innerhalb von 24 Stunden bis zu 2 Monaten nach Gabe der LEMTRADA-Infusion auf.
English: MS relapse, dizziness*, hypoaesthesia, paraesthesia, tremor, dysgeusia*, migraine*
German: MS-Schub, Schwindelgefühl*, Hypoästhesie, Parästhesie, Tremor,
English: • constipation, acid reflex, dry mouth
German: • Verstopfung, Refluxerkrankung, Mundtrockenheit
English: Premedication, general health, and pregnancy and contraception checks immediately before treatment Infusion instructions (before, during and after) to reduce risk for serious reactions temporally associated with the Lemtrada infusion Monitoring activities during treatment and for at least 48 months after last treatment A specific reference to the fact that the patient has been informed and understands the risks of serious autoimmune disorders, infections and malignancies, and the measures to minimize them The patient guide shall contain the following key messages: A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies, including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischemia, hemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage .
German: Die Checkliste für den verschreibenden Arzt soll folgende wichtige Punkte umfassen: Auflistung von Tests, die bei der ersten Untersuchung des Patienten durchgeführt werden müssen Hinweis auf die Notwendigkeit abgeschossener Impfungen (erste Impfstoffverabreichung und Auffrischungsimpfung) 6 Wochen vor Behandlungsbeginn Überprüfung der Möglichkeit einer Prämedikation, des allgemeinen Gesundheitszustands sowie die Durchführung eines Schwangerschaftstests unmittelbar vor Behandlungsbeginn Hinweise zur Infusion (vor, während und nach) zur Verringerung des Risikos für schwerwiegende Reaktionen, die im zeitlichen Zusammenhang mit einer LEMTRADA-Infusion stehen Kontrolluntersuchungen während der Behandlung und über mindestens 48 Monate nach der letzten Behandlung einen speziellen Verweis darauf, dass der Patient über die Risiken schwerer Autoimmunerkrankungen, Infektionen und bösartigen Neubildungen sowie die Maßnahmen zur Risikominimierung informiert wurde und sie verstanden hat.
English: • excessive activation of white blood cells associated with inflammation (haemophagocytic lymphohistiocytosis)
German: • Übermäßige Aktivierung weißer Blutkörperchen in Verbindung mit einer Entzündung
English: In controlled clinical trials two MS patients accidentally received up to 60 mg LEMTRADA (i.e. total dose for initial treatment course) in a single infusion and experienced serious reactions (headache, rash, and either hypotension or sinus tachycardia).
German: In kontrollierten klinischen Studien erhielten zwei MS-Patienten unbeabsichtigt bis zu 60 mg LEMTRADA (d. h. die Gesamtdosis für die erste Behandlungsphase) in einer einzelnen Infusion.
English: • Vaccines
German: • Impfstoffe
English: • difficulty swallowing, throat irritation, productive cough
German: • Schluckbeschwerden, Rachenreizung, produktiver Husten
English: irregular or abnormal heart beat, high blood pressure, impaired kidney function, white blood cells in urine
German: • Veränderungen, die bei Untersuchungen festgestellt werden können: Blut oder Eiweiß im Urin, erniedrigte Herzfrequenz, unregelmäßiger oder anomaler Herzschlag, erhöhter Blutdruck, eingeschränkte Nierenfunktion, weiße Blutkörperchen im Urin
English: Pulmonary alveolar haemorrhage
German: Pulmonale alveoläre Blutung
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if any of these symptoms occur and be informed on the potential for delayed onset.
German: Patienten sollten aufgefordert werden, bei Auftreten der Symptome umgehend einen Arzt zu konsultieren, und sollten über ein möglicherweise verzögertes Auftreten von Symptomen aufgeklärt werden.
English: For these patients, the ARR declined from 0.79 in the year prior to Course 3 to 0.18 one year after, and the mean EDSS score from 2.89 to 2.69.
German: Behandlungsphase erhielten, sank die ARR von 0,79 im Jahr vor Phase 3 auf 0,18 ein Jahr danach.
English: Herpes zoster infections2, lower respiratory tract
German: Herpes-zosterInfektionen Infektion der unteren
English: Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1
German: Listeriose/ Listerienmeningiti s, Epstein-BarrVirus (EBV)Reaktivierung
English: • Infections: airway infections such as colds and sinus infections, urinary tract infections, herpes infections
German: • Infektionen: Atemwegsinfektionen, wie etwa Erkältungen oder Nasennebenhöhlenentzündungen,
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
German: Den Inhalt der Durchstechflasche vor der Anwendung auf Partikel und Verfärbungen überprüfen.
English: Conjunctivitis, endocrine ophthalmopathy, vision blurred
German: Konjunktivitis, endokrine Orbitopathie, verschwommenes Sehen
English: Reactions may occur following any of the doses during the treatment course.
German: Nach jeder Infusion während der Behandlungsphase können Reaktionen dieser Art auftreten.
English: • vision problems, conjunctivitis, eye disease associated with thyroid disease
German: • Sehstörungen, Bindehautentzündung, Augenerkrankung im Zusammenhang mit einer Schilddrüsenerkrankung
English: infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
German: Onychomykose , Zahnfleischentzündung, Pilzerkrankung der Haut, Tonsillitis, akute Sinusitis, Zellulitis, Pneumonitis, Tuberkulose, Zytomegalievir us-Infektion
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
German: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/Luxembourg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: Most patients treated with LEMTRADA in clinical trials in MS experienced mild to moderate IARs during and/or up to 24 hours after LEMTRADA 12 mg administration.
German: Die meisten der im Rahmen klinischer MS-Studien mit LEMTRADA behandelten Patienten entwickelten leichte bis mittelschwere IARs während und/oder bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung von LEMTRADA 12 mg. Die Häufigkeit der IARs war in Behandlungsphase 1 höher als in den darauffolgenden Behandlungsphasen.
English: The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
German: Der Patient sollte daran erinnert werden, auf mögliche Symptome zu achten und ärztliche Hilfe aufzusuchen, wenn Fragen bestehen.
English: What you need to know before you are administered LEMTRADA 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LEMTRADA beachten?
English: • Third or fourth course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered at least
German: • Dritte oder vierte Behandlungsphase: 12 mg/Tag an 3 aufeinander folgenden Tagen (36 mg
English: In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
German: Insbesondere wird Ihr Arzt in Erwägung ziehen, Sie gegen Windpocken zu impfen, wenn Sie diese noch nicht hatten.
English: SC IFNB-1a (N=202)
German: 0,64) in der IFNB-1a-Gruppe (n = 102) (p<0.000).
English: o Liver inflammation
German: o Leberentzündung
English: Alemtuzumab binds to CD52, a cell surface antigen present at high levels on T (CD3+) and B (CD19+) lymphocytes, and at lower levels on natural killer cells, monocytes, and macrophages.
German: Alemtuzumab bindet an CD52, ein Antigen auf der Zelloberfläche, das in hohen Konzentrationen auf TLymphozyten (CD3
English: • stiffness, arms or legs discomfort
German: • Steifheit, Beschwerden in den Armen oder Beinen,
English: (to diagnose all important serious side effects listed above)
German: Blutuntersuchung (zur Diagnose aller o. g. wichtigen schwerwiegenden Nebenwirkungen)
English: Erythema*, ecchymosis, alopecia, hyperhidrosis, acne, skin lesion, dermatitis
German: Erythem*, Ekchymose, Alopezie, Hyperhidrose, Akne,
English: • A test of thyroid function, such as thyroid stimulating hormone level (prior to treatment initiation and every 3 months thereafter).
German: • Ein Schilddrüsenfunktionstest, wie etwa eine Bestimmung des Thyreotropin-Spiegels (vor Beginn der
English: Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
German: Urinuntersuchungen einschließlich Mikroskopie sollten vor Beginn der Behandlung und danach monatlich bis mindestens 48 Monate nach der letzten Infusion durchgeführt werden.
English: therapy (≥1 drug used)
German: Mittlere Dauer der vorherigen MS-Therapie (≥ 1 Arzneimittel angewendet)
English: Controlled, randomised, rater and dose-blinded
German: Studiendesign kontrolliert, randomisiert, auswerterverblindet kontrolliert, randomisiert, auswerter- und dosisverblindet kontrolliert, randomisiert, auswerterverblindet
English: Basedow's disease, hyperthyrodisim, hypothyroidism
German: BasedowKrankheit, Hyperthyre ose,
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
German: Erinnern Sie den Patienten daran, auf mögliche Symptome zu achten und ärztliche Hilfe aufzusuchen, wenn Fragen bestehen.
English: Patients treated with LEMTRADA are at a higher risk of developing herpes infection (e.g. a cold sore).
German: Mit LEMTRADA behandelte Patienten haben ein höheres Risiko eine Herpes-Infektion (z. B. oraler Herpes) zu bekommen.
English: • increased sensation, sensory disturbance such as numbness, tingling and pain, tension headache
German: • Überempfindlichkeit für Berührungsreize, sensorische Störungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln und
English: • acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis
German: • Akne, Hautrötung, übermäßiges Schwitzen, Hautverfärbung, Hautläsion, Hautentzündung
English: SANOFI BULGARIA EOOD
German: Sanofi AB
English: • abnormal vaginal smear
German: • Veränderter Vaginalabstrich
English: 12 months after the prior treatment course (see section 4.1, 5.1).
German: Abschnitt 4.1, 5.1).
English: • Autoimmune conditions
German: • Autoimmunerkrankungen
English: Women who are able to conceive have to use effective contraception during each treatment course with LEMTRADA and for 4 months after each course of treatment.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und 4 Monate nach einer Behandlungsphase mit LEMTRADA eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Study name
German: CHARGENBEZEICHNUNG
English: Therefore, women of childbearing potential have to use effective contraception when receiving a course of treatment with LEMTRADA and up to 4 months after each course of treatment.
German: Daher müssen Frauen im gebärfähigen Alter während und bis zu 4 Monate nach jeder Behandlungsphase mit LEMTRADA eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: • bleeding in lungs
German: • Zahnfleischbluten
English: Blister, night sweats, swelling face, eczema
German: Blasenbildung, nächtliche Schweißausbrüche, Gesichtsschwellung, Ekzem
English: Hazard ratio (95% CI)
German: Inzidenzdichteratio (95 % KI)
English: bacterial skin infection, pneumonitis, cytomegalovirus infection
German: Ohreninfektion, Pneumonie, Vaginalinfektion, Zahninfektion
English: Κύπρος
German: Anamnese
English: The following adverse reactions were identified prior to registration of LEMTRADA during use of alemtuzumab for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B-CLL), as well as for the treatment of other disorders, generally at higher and more frequent doses (e.g. 30 mg) than that recommended in the treatment of MS. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to alemtuzumab exposure.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden vor der Zulassung von LEMTRADA während der Anwendung von Alemtuzumab zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie vom B-Zell-Typ (B-CLL) sowie zur Behandlung anderer Erkrankungen, im Allgemeinen bei höheren und häufigeren Dosen (z. B.
English: It is recommended that your doctor prescribes a medicine to reduce the chance of developing a herpes infection, which should be taken on the days that you receive LEMTRADA treatment, and for one month following the treatment.
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Arzt Ihnen Arzneimittel verschreibt, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer Herpes-Infektion zu senken.
English: Also, tell your doctor if you are suffering from a serious infection before the start of your LEMTRADA
German: Zudem sollten Sie Ihren Arzt vor Beginn mit der Behandlung mit LEMTRADA informieren, falls Sie eine schwere Infektion haben.
English: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
German: Tel: +46 (0)8 634 50 00
English: Disease history
German: Erkrankungen des
English: Musculoskeletal stiffness, limb discomfort
German: Muskuloskelett ale Steifheit, Beschwerden der Gliedmaßen
English: Patients with 6-month CDW (95% CI)
German: Patienten mit CDW über 6 Monate
English: changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
German: Fieber, Quaddeln, Schüttelfrost, Jucken, Rötung des Gesichts und des Halses, Müdigkeit, Übelkeit
English: • LEMTRADA Health Care Professional Guide
German: • LEMTRADA-Leitfaden für Ärzte
English: Suomi/Finland
German: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
German: Tel: 800536389
English: • Infusion reactions that can happen at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion:
German: • Infusionsreaktionen, die zum Zeitpunkt der Infusion oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftreten können: Veränderungen der Herzfrequenz, Kopfschmerz, Ausschlag, Ausschlag am Körper,
English: Cervical dysplasia, amenorrhoea
German: Zervixdysplasie , Amenorrhö
English: • Additional risk minimisation measures
German: Risikosenkung
English: Weight decreased, weight increased, red blood cell count decreased, bacterial test positive, blood glucose increased, mean cell volume increase
German: Erniedrigtes Gewicht, erhöhtes Gewicht, erniedrigte Anzahl roter Blutzellen, Nachweis von
English: Тел.
German: Werte.
English: • athlete's foot
German: • Fußpilz
English: • general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups
German: • Allgemeines Unwohlsein/Krankheitsgefühl, Schwäche, Erbrechen, Durchfall, Unterleibsschmerz, Entzündung der Mundschleimhaut , Schluckauf
English: • Second treatment course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered 12 months after the first treatment course.
German: • Zweite Behandlungsphase: 12 mg/Tag an 3 aufeinander folgenden Tagen (36 mg Gesamtdosis),
English: = 205) and 0.51 (95% CI: 0.40, 0.64) in the IFNB-1a group (n = 102) (p<0.0001).
German: 0,34) in der mit LEMTRADA behandelten Gruppe (n = 205) und 0,51 (95% KI: 0,40;
English: Most thyroid events were managed with conventional medical therapy however some patients required surgical intervention.
German: Die meisten Schilddrüsenereignisse wurden mit konventionellen Therapien behandelt.
English: o Kidney disease (such as anti-GBM disease)
German: • Nephropathien, einschließlich Goodpasture-Syndrom (Anti-GBM-Krankheit)
English: Autoimmune disease
German: Autoimmunerkrankung
English: Patients treated with LEMTRADA must be given the Patient Alert Card and Patient Guide and be informed about the risks of LEMTRADA (see also package leaflet).
German: Außerdem müssen sie über die Risiken von LEMTRADA aufgeklärt werden (siehe auch die Packungsbeilage).
English: A coagulopathy panel including aPTT must be obtained in all patients that present with such symptoms.
German: Eine Prophylaxe mit oralen Antiherpetika sollte bei allen Patienten durchgeführt werden.
English: − if you have any of the following conditions: o other autoimmune disease besides multiple sclerosis o uncontrolled high blood pressure o history of tears in blood vessels supplying the brain o history of stroke o history of heart attack or chest pain o history of bleeding disorder
German: LEMTRADA darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Alemtuzumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie mit dem Human-Immunodeficiency-Virus infiziert sind (HIV-Infektion), wenn Sie eine schwere Infektion haben wenn eine der folgenden Erkrankungen auf Sie zutrifft: o eine andere Autoimmunerkrankung neben Multipler Sklerose o unkontrollierter hoher Blutdruck o bereits früher aufgetretene Risse in den Blutgefäßen, die das Gehirn versorgen o bereits früher aufgetretener Schlaganfall o bereits früher aufgetretener Herzinfarkt oder Schmerzen in der Brust o bereits früher aufgetretene Blutungsstörungen.
English: • Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
German: • Infektionen: Virale Gastroenteritis (Magengrippe), Zahnfleischentzündung, Nagelpilz,
English: Ask your doctor if you have any questions.
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
English: Atrial fibrillation*
German: Myokardinfarkt**
English: Haemophagocytic lymphohistiocytos is (HLH)
German: +) und B-Lymphozyten (CD19
English: • Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland
German: • Schilddrüsenerkrankungen wie beispielsweise Schilddrüsenüber- oder Schilddrüsenunterfunktion
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms related to autoimmune conditions, and to seek medical help if they have any concerns.
German: Autoimmunerkrankungen zu achten und ärztliche Hilfe aufzusuchen, wenn Fragen bestehen.
English: • Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4.
German: • Führen Sie die Eingangsuntersuchungen und Screenings wie unter Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) beschrieben durch.
English: • If the patient shows clinical symptoms suggesting development of a serious adverse event associated with the infusion (myocardial ischemia, hemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection or pulmonary alveolar haemorrhage
German: o Abbruch der Infusion: ▪ Im Falle eines schweren unerwünschten Ereignisses ▪ Wenn der Patient klinische Symptome zeigt, die auf die Entwicklung eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit der Infusion hindeuten (Myokardischämie, hämorrhagischer Schlaganfall, Dissektionen zervikozephaler Arterien oder pulmonale alveoläre Blutung)
English: 4.9 Overdose asthenia, influenza-like illness, malaise, infusion site pain
German: Beschwerden in der Brust*, Schmerz*, periphere Ödeme, Asthenie, grippeähnliche Erkrankung, Unwohlsein, Schmerzen an der Infusionsstelle