FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: TIMI velké krvácení se vyskytlo u 2,7 % pacientů, kterým byla podávána snížená dávka (1 mikrogram/kg/min), oproti 4,2 % pacientů, kterým byla podávána standardní dávka (2 mikrogramy/kg/min) při časném rutinním podávání eptifibatidu (p = 0,36).
Romanian: Criteriile TIMI pentru hemoragiile majore ,într-o administrare precoce de rutină a eptifibatidă (p=0.36), s-au manifestat la 2,7% dintre pacienţii trataţi cu doza redusă (1microgram/kg/min) în comparaţie cu 4,2% la pacienţii cărora li s-a administrat doza standard (2micrograme/kg/min).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta cel mult 1 persoană din 10000
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití přípravku INTEGRILIN u pacientů s dřívější imunitně zprostředkovanou trombocytopenií vyvolanou jinými parenterálními GP IIb/IIIa inhibitory.
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie anterioară mediată imun, apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/IIIa, nu există date privind utilizarea INTEGRILIN.
Czech: INTEGRILIN infuzní roztok může být podáván pouze spolu s přípravkem INTEGRILIN injekční roztok.
Romanian: INTEGRILIN soluţie perfuzabilă trebuie utilizat în asociere cu INTEGRILIN soluţie injectabilă.
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Romanian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: Podobný přínos byl zaznamenán i ve druhé studii.
Romanian: În al doilea studiu s-a constatat un beneficiu similar.
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 1 iulie 2004 şi la 1 iulie 2009.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Glaxo Group Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd.
Czech: Používá se u těchto skupin pacientů:
Romanian: Se administrează următoarelor grupe de pacienţi:
Czech: Další informace o přípravku Integrilin:
Romanian: Alte informaţii despre Integrilin:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Integrilin platné v celé Evropské unii dne 1. července 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Integrilin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iulie 1999.
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: Integrilin eptifibatidă Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekce obsahující 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti pacienta podaná co nejdříve po stanovení diagnózy.
Romanian: Doza recomandată este de o singură injecţie de 180 micrograme per kilogram de greutate corporală, administrată cât mai curând după stabilirea diagnosticului.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Integrilin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení, které může být závažné.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Integrilin (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hemoragia, care poate fi severă.
Czech: Přípravek Integrilin významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu záchvatu.
Romanian: Integrilin reduce semnificativ riscul formării cheagurilor de sânge şi ajută la prevenirea unui nou atac de cord.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Romanian: Integrilin se utilizează pentru prevenirea infarctului miocardic (atac de cord) la adulţi.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval ve snížení počtu dalších srdečních záchvatů.
Romanian: Principalul beneficiu a constat în reducerea numărului de noi atacuri de cord.
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Romanian: Integrilin este un medicament care conţine substanţa activă eptifibatidă.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Romanian: • pacienţi care au suferit deja un infarct miocardic non-Q (un tip de atac de cord), care au prezentat durere toracică în ultimele 24 de ore şi anomalii pe electrocardiogramă (ECG) sau semne în sânge că există probleme cardiace.
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Romanian: Când pacientul suferă o intervenţie coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o intervenţie chirurgicală realizată în scopul deblocării arterelor coronariene), tratamentul poate fi continuat pe o perioadă de până la 24 de ore după intervenţie, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
Czech: Je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a injekčního roztoku.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie perfuzabilă (picurare în venă) şi de soluţie injectabilă.
Czech: V obou studiích byly pacientům podávány také jiné léčivé přípravky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Romanian: În ambele studii, pacienţii au primit şi alte medicamente anticoagulante.
Czech: Přípravek Integrilin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studii zahrnující 11 000 pacientů, kteří byli hospitalizováni a vykazovali příznaky, které naznačovaly, že u nich může brzy dojít k srdečnímu záchvatu, nebo kteří již malý srdeční záchvat prodělali.
Romanian: Integrilin a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) într-un studiu care a inclus 11 000 de pacienţi spitalizaţi care prezentau semne că ar putea suferi un atac de cord în viitorul apropiat sau care au suferit deja un mic infarct.
Czech: Přípravek Integrilin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eptifibatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Integrilin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la eptifibatidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Nesmí být užíván u pacientů, kteří mají problémy s krvácením nebo trpí onemocněním, jež může krvácení vyvolat (jako je mrtvice nebo velmi vysoký krevní tlak), a dále u pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
Romanian: Este interzisă utilizarea la pacienţii care au probleme de sângerare sau care au o afecţiune care poate provoca sângerare (cum ar fi accidentele vasculare cerebrale sau hipertensiune severă) sau la pacienţii cu probleme hepatice sau renale severe.
Czech: Pacientům se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být v průběhu infuze podávána nižší dávka přípravku.
Romanian: Pacienţii cu probleme renale moderate trebuie să primească o doză mai mică în timpul perfuziei.
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Romanian: Integrilin se administrează împreună cu aspirină şi heparină nefracţionată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Romanian: Eptifibatida, substanţa activă din Integrilin, împiedică procesul de agregare plachetară prin blocarea unei proteine speciale de pe suprafaţa lor, numită glicoproteina IIb/III, care le face să fie lipicioase.
Czech: Jaký přínos přípravku Integrilin byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Integrilin în timpul studiilor?
Czech: Přípravek Integrilin by měl být podáván do žíly lékařem, který má zkušenosti s léčbou srdečních onemocnění.
Romanian: Integrilin trebuie administrat în venă de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor cardiace.
Czech: Hlavním měřítkem při posuzování účinnosti přípravku byl počet pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, nebo kteří zemřeli do 30 dnů od zahájení léčby.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul pacienţilor care au suferit un atac de cord sau au decedat în cele 30 de zile de administrare a tratamentului.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Integrilin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Integrilin.
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Romanian: Un alt studiu a comparat Integrilin cu placebo la un număr de 2 000 de pacienţi care au fost supuşi ACPT pentru eliminarea unui cheag de sânge din arterele coronariene şi instalarea unui stent (un tub scurt care rămâne în arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Romanian: Aceasta este urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme/kg/min pe o perioadă de până la 72 de ore, până în momentul începerii intervenţiei chirurgicale sau până la externarea pacientului (după caz).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Integrilin?
Czech: Co je Integrilin?
Romanian: Ce este Integrilin?
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Romanian: • pacienţi cu angină pectorală instabilă (un tip sever de durere toracică care variază în intensitate);
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Romanian: În primul studiu, Integrilin a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului sau a unui atac de cord în cele 30 de zile după administrare.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Integrilin v rámci prevence ranného stadia infarktu myokardu převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Integrilin sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia infarctului miocardic.
Czech: Léčba přípravkem Integrilin bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem infarktu myokardu v období prvních 3 - 4 dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
Romanian: Pacienţii care pot beneficia cel mai mult în urma unui tratament cu Integrilin sunt cei care sunt expuşi riscului de infarct miocardic în următoarele trei sau patru zile după declanşarea anginei acute.
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Romanian: Printre aceştia se numără pacienţii cu angioplastie coronariană percutanată transluminală (ACPT, un tip de intervenţie chirurgicală realizată în scopul eliberării arterelor care alimentează inima).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Integrilin, a se consulta prospectul.
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează datorită unor celule speciale din sânge, numite plachete, care se lipesc una de alta (agregare).
Czech: Přípravek Integrilin se nesmí používat u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Romanian: Este interzisă administrarea Integrilin pacienţilor cu afecţiuni renale severe.
Czech: Jak byl přípravek Integrilin zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Integrilin?
Czech: Na co se přípravek Integrilin používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Integrilin?
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Romanian: Cum acţionează Integrilin?
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, a se consulta prospectul.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Integrilin este disponibil aici.
Czech: Jak se přípravek Integrilin používá?
Romanian: Cum se utilizează Integrilin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Integrilin schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Integrilin?
Czech: INTELENCE 25 mg
Romanian: 25 mg
Czech: Tableta
Romanian: Ambalajul
Czech: Lékař Vám je vysvětlí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vi le va explica.
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Romanian: - Criterii de includere majore:
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Romanian: Data primei autorizări: 28 august 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 august 2018
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá
Romanian: Ce este INTELENCE şi pentru ce se utilizează
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Romanian: • aflat în regim stabil de tratament antiretroviral de cel puţin 8 săptămâni.
Czech: Nedokončení je považováno za selhání (NC = F).
Romanian: Non-completarea este atribuită ca eşec (NC=F).
Czech: Kategorie frekvence
Romanian: Categorie de frecvenţă
Czech: Příkladem je nízký počet červených krvinek.
Romanian: De exemplu: număr scăzut de celule roşii.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Romanian: Nu a fost demonstrată relevanţa clinică a acestei interacţiuni.
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Romanian: Trebuie luate în considerare alternative la diazepam.
Czech: Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní.
Romanian: Această diferenţă între braţele de tratament a fost semnificativă statistic.
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Romanian: Diferenţa în tratament (IÎ 95%)
Czech: * na základě analýzy farmakokinetiky v populaci
Romanian: * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
Czech: Hodnocení Věk při screeningu Skupina léčby
Romanian: Vârsta la screening Grupul de tratament
Czech: Souhrn výsledků účinnosti
Romanian: Rezumatul rezultatelor de eficacitate
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat přípravek INTELENCE nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi INTELENCE sau celelalte medicamente anti-HIV.
Czech: Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Romanian: Datele clinice nu ridică probleme de siguranţă, dar sunt foarte limitate.
Czech: Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE.
Romanian: Dacă luaţi INTELENCE pe stomacul gol, numai jumătate din cantitatea de INTELENCE este absorbită.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Romanian: N = număr de subiecţi cu date; n = număr de observaţii.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INTELENCE constă în măsuri generale de susţinere incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Romanian: Mutaţia V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoţită de mutaţia Y181C.
Czech: Tyto sáčky musejí zůstat v lahvičce po celou dobu a nesmějí se jíst.
Romanian: Aceste pliculeţe trebuie să stea în flacon tot timpul şi nu sunt comestibile.
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Romanian: În alte cazuri, poate fi necesară o supraveghere mai atentă şi/sau o modificare a dozei de medicament.
Czech: INTELENCE působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Romanian: INTELENCE acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
Czech: Etravirin se vylučuje do lidského mléka.
Romanian: Etravirina se excretă în laptele uman.
Czech: Problémy s kostmi
Romanian: Probleme ale oaselor
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a má být otevřena následovně:
Romanian: Flaconul din plastic este prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie deschis după cum urmează:
Czech: To částečně souvisí se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu, a v případě krevních lipidů někdy se samotnými léky proti HIV.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor din sânge, cu administrarea medicamentelor pentru HIV.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Czech: Kombinace dvou NNRTI se neukázala jako přínosná.
Romanian: Asocierea a două INNRT nu s-a dovedit a fi benefică.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Czech: Poznámka: Ve studiích lékových interakcí byly použity různé lékové formy a/nebo dávky etravirinu, které vedly k obdobným expozicím, a proto interakce relevantní pro jednu formu jsou relevantní i pro ostatní.
Romanian: Notă: În interacţiunile medicamentoase, au fost utilizate formulări şi/sau doze diferite de etravirină, care au determinat expuneri similare şi, ca urmare, interacţiunile relevante pentru o formulare sunt relevante şi pentru ceaalaltă.
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Romanian: Un număr limitat de subiecţi de sex feminin a fost inclus în aceste studii.
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Romanian: Efectele asupra concentraţiilor de medicament Valoarea medie a raportului celor mai mici pătrate (IÎ 90%; 1,00=Niciun efect)
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Romanian: Studiile privind toxicitatea etravirinei la animale au fost efectuate la şoareci, şobolani, iepuri şi câini.
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut potenţial de creştere a enzimelor hepatice.
Czech: Na základě údajů od zvířat je riziko malformací u lidí nepravděpodobné.
Romanian: Pe baza datelor din studiile la animale, este puţin probabil riscul de malformaţii la om.
Czech: Vzhledem k tomu, že se vyskytly významné interakce mezi léčbou a ENF, byla primární analýza udělána pro 2 ENF ramena (pacienti znovu užívající ENF nebo neužívající ENF oproti pacientům užívajícím ENF de novo).
Romanian: Deoarece a existat o interacţiune semnificativă între tratament şi ENF, analiza principală a fost efectuată pentru 2 straturi ENF (pacienţi care au reutilizat sau nu ENF faţă de pacienţi utilizând ENF de novo).
Czech: - Informujte svého lékaře, že máte nebo jste měl(a) problémy s játry, včetně zánětu jater typu B a/nebo C. Lékař posoudí, jak je onemocnění jater závažné dříve, než rozhodne, zda budete INTELENCE užívat.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, incluzând hepatită B şi/sau C. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat înainte de a decide dacă dumneavoastră puteţi lua INTELENCE.
Czech: Váš lékař bude tyto změny sledovat pomocí testů.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru depistarea acestor modificări.
Czech: Následně uváděné výsledky jsou získány ze sloučených dat obou uvedených hodnocení.
Romanian: Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii.
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
Romanian: Acţionând astfel, creşteţi riscul ca virusul să dezvolte rezistenţă.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt determinate de o îmbunătăţire a răspunsului imunitar al organismului, ce permite acestuia să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente însă fără simptome evidente.
Czech: Tím zlepšuje stav imunitního systému a snižuje riziko vývoje onemocnění doprovázejících infekci HIV.
Romanian: Aceasta va îmbunătăţi sistemul dumneavoastră imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecţia cu HIV.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
Romanian: Frecvenţa acesteia este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Czech: Koncentrace enfuvirtidu nebyly studovány, neočekává se žádný vliv.
Romanian: Concentraţiile de enfuvirtidă nu au fost studiate şi nu se anticipează niciun efect
Czech: Neužívejte INTELENCE - jestliže jste alergický(á) na etravirin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Romanian: Nu luaţi INTELENCE - dacă sunteţi alergic la etravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Některé kombinace se však nedoporučují.
Romanian: Cu toate acestea, unele asocieri nu sunt recomandate.
Czech: Laktózová intolerance a laktázová deficience
Romanian: Intoleranţa la lactoză şi deficitul de lactază
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al etravirinei a fost de aproximativ 30-40 ore.
Czech: Jakékoli potvrzené projevy choroby AIDS a/nebo úmrtí n (%)
Romanian: Orice boală definitorie pentru SIDA şi/sau deces n (%)
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Romanian: Ca urmare, INTELENCE trebuie administrat după masă.
Czech: Expozice etravirinu byla nižší (3550 %) u pacientů infikovaných HIV-1 než u zdravých jedinců.
Romanian: Expunerea la etravirină a fost mai mică (35-50%) la pacienţii infectaţi cu HIV-1 decât la subiecţii sănătoşi.
Czech: Za podmínek in vitro je etravirin vázán přibližně z 99,9 % na proteiny plazmy, především na albumin (99,6 %) a α1-kyselý glykoprotein (97,66 % - 99,02 %).
Romanian: In vitro, etravirina este legată în proporţie de 99,9% de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99,6%) şi 1-glicoproteina acidă (97,66%-99,02%).
Czech: Lékař Vám řekne přesně, jakou dávku přípravku bude dítě užívat.
Romanian: Medicul vă va informa exact cât INTELENCE trebuie să ia copilul.
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR H2 Ranitidină
Czech: Viz také bod 4.4.
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.4.
Czech: INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Romanian: INTELENCE trebuie întotdeauna administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: Lze je pozorovat na výsledcích testů krve a/nebo moči.
Romanian: Aceste modificări pot fi observate în rezultatele testelor de sânge şi/sau de urină.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím o užívání přípravku INTELENCE se svým lékařem.
Romanian: Dacă aparţineţi acestei grupe de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră privind utilizarea INTELENCE.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených etravirinem jsou shrnuty v tabulce 2.
Romanian: Reacţiile adverse raportate la pacienţii trataţi cu etravirină sunt rezumate în tabelul 2.