FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Kinder zeigten eine Abnahme ihrer Wachstumsrate (Körpergröße und Körpergewicht).
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði hjá sumum börnum (hæð og þyngd).
German: Die Infusion ist unmittelbar vor Anwendung herzustellen.
Icelandic: Lyfið til innrennslis verður að útbúa rétt fyrir notkun.
German: Die Aktivität von IntronA wird in I.E. angegeben, wobei 1 mg des rekombinanten Interferon-alfa-2bProteins 2,6 x 10
Icelandic: Virkni IntronA er skilgreind með alþjóðlegum einingum (a.e.), þar sem 1 mg af interferon alfa 2b-próteini framleitt með samrunaerfðatækni samsvarar 2,6 x 10
German: Studien zur Mutagenität von Interferon alfa-2b ließen diesbezüglich keine unerwünschten Ereignisse erkennen.
Icelandic: Í rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum interferon alfa-2b komu engar aukaverkanir í ljós.
German: Dieses bewirkt eine Inhibition der Virusreplikation oder, falls es dennoch zur Replikation kommt, eine Unfähigkeit der nächsten Virengeneration, die Zelle zu verlassen.
Icelandic: Þessi verkun hamlar eftirmyndun veira eða, ef eftirmyndun á sér stað ,kemur í veg fyrir að nýmyndaðar veirur komist út úr frumunni.
German: Jeder Patient, der Pyrexie, Husten, Dyspnoe oder andere respiratorische Symptome entwickelt, ist einer Thoraxröntgenuntersuchung zu unterziehen.
Icelandic: Þeir sjúklingar, sem fá hita, hósta, andnauð eða aðra öndunarerfiðleika, verða að gangast undir röntgenmyndatöku á lungum.
German: Reproduktionsstudien am Tiermodell ergaben, dass das rekombinante Interferon alfa-2b bei Ratten und Kaninchen keine teratogenen Wirkungen besaß und keinen nachteiligen Effekt auf die Schwangerschaft, die fetale Entwicklung und die Reproduktionsfähigkeit bei den Nachkommen der behandelten Ratten ausübte.
Icelandic: Niðurstöður æxlunarrannsókna á dýrum sýna að interferon alfa-2b, sem framleitt er með samrunaerfðatækni, veldur ekki vansköpun hjá rottum eða kanínum, og hafði ekki skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturþroska eða æxlunargetu afkomenda rotta sem voru meðhöndlaðar.
German: Dauern die psychiatrischen Symptome an, verschlimmern sie sich oder zeigen sich Suizid- oder Mordgedanken, wird empfohlen, die Behandlung mit IntronA abzubrechen und den Patienten mit angemessener psychiatrischer Betreuung zu beobachten.
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
German: In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Patienten, die nach 6-monatiger Behandlung kein virologisches Ansprechen auf die Therapie zeigten (HCV-RNA unter der Nachweisgrenze), auch kein virologisches Langzeitansprechen (HCV-RNA unter der Nachweisgrenze 6 Monate nach Absetzen der Therapie) zeigten.
Icelandic: Sjúklingar, sem mynduðu enga veirusvörun eftir 6 mánaða meðferð í klínískum rannsóknum (HCVRNA ómælanlegt), fengu ekki viðvarandi veirusvörun (HCV-RNA ómælanlegt 6 mánuðum eftir að meðferð lauk).
German: Spritze mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss
Icelandic: Sprauta með áfastri nál og nálarvörn
German: Darüber hinaus können Patienten, die mit einer IntronA und Ribavirin-Kombinationstherapie und Zidovudin behandelt werden, möglicherweise ein erhöhtes Risiko haben, eine Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) zu entwickeln.
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini ásamt zídóvúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (fá rauð blóðkorn).
German: Wie ist IntronA aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á IntronA
German: Eine klinische Studie, die die Kombination von 600 mg Telbivudin täglich mit 180 Mikrogramm pegyliertem Interferon alfa-2a einmal in der Woche subkutan angewendet untersuchte, zeigte, dass diese Kombination mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer peripheren Neuropathie verbunden ist.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem gerð var á samsettri meðferð með telbivúdíni, 600 mg á sólarhring, og pegýleruðu interferóni alfa-2a, 180 míkróg einu sinni í viku með gjöf undir húð, kemur fram að þessi lyfjasamsetning eykur hættu á myndun úttaugakvilla.
German: Im Falle einer länger anhaltenden oder rezidivierend auftretenden Intoleranz gegenüber IntronA, auch nach entsprechender Dosismodifikation bzw. bei Progression der Erkrankung, ist die Behandlung mit IntronA abzubrechen.
Icelandic: Ef aukaverkanir verða viðvarandi eða endurtekið óþol kemur fram þrátt fyrir að skammti hafi verið breytt, eða ef sjúkdómurinn versnar, skal hætta meðferð með IntronA.
German: Diese Symptome wurden häufiger geschildert bei gleichzeitiger Anwendung von Interferon alfa mit Shosaikoto, einer chinesischen Arzneipflanze (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni hafa sést oftar þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, er tekið samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.5).
German: Neutralisierende Interferon-Antikörper sind Antikörper, die die antivirale Aktivität des Interferons "neutralisieren".
Icelandic: Hlutleysandi þáttur gegn interferoni er mótefni sem gerir interferon óvirkt gegn veirum.
German: - Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Kombinationstherapie eine Wachstumshemmung induzierte, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten endgültigen Körpergröße im Erwachsenenalter führte.
Icelandic: - Mikilvægt er að hafa í huga að samsett meðferð olli vaxtarskerðingu sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingum.
German: Die Behandlung ist während und nach der Operation zu unterbrechen.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð meðan á uppskurði stendur og á eftir.
German: Die Studien verglichen die Wirksamkeit von IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin.
Icelandic: Í rannsóknunum var borin saman verkun með notkun IntronA eingöngu eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
German: Sprechen Sie bei Bedarf mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þörf krefur skal leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
German: Männliche Patienten oder ihre Partnerinnen müssen während der Behandlung und für weitere 7 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
German: Die Anwendung der Kombinationstherapie von Interferon alfa-2b mit Cytarabin (Ara-C) während der ersten 12 Behandlungsmonate zeigte eine signifikante Erhöhung der starken zytogenetischen Ansprechrate (Major Response) sowie eine signifikante Erhöhung der Gesamtüberlebensrate nach 3 Jahren im Vergleich zur Interferon-alfa-2b-Monotherapie.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsett meðferð með interferoni alfa-2b og cýtarabíni (Ara-C) fyrstu 12 mánuði meðhöndlunarinnar, hækkar marktækt hlutfall meiri háttar frumusvarana og lengir marktækt heildarlifun eftir 3 ár miðað við meðferð með interferoni alfa-2b eingöngu.
German: Berühren Sie dabei nicht das vordere Ende der Spritze.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
German: Hepatitis-B-Reaktivierung bei HCV/HBV-koinfizierten Patienten
Icelandic: B hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af HCV/HBV
German: Jede Durchstechflasche enthält 18 Millionen I.E. in 3 ml Lösung.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. í 3 ml lausn.
German: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Icelandic: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
German: Bei Studien mit Interferon an nicht humanen Primaten wurden Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Í rannsóknum á notkun interferons hjá prímötum, sem ekki voru menn, kom fram afbrigðilegur tíðahringur (sjá kafla 4.4).
German: Bei subkutaner Verabreichung im Rahmen einer Erhaltungstherapie kann der Patient die Injektionen selbst vornehmen, wenn dies der Arzt befürwortet.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið til viðhaldsmeðferðar undir húð getur læknirinn ákveðið hvort sjúklingurinn sprauti sig sjálfur.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni
German: Wenn Sie die Anwendung von IntronA vergessen haben Wenn Sie die Behandlung selbst vornehmen oder wenn Sie ein Kind betreuen, das IntronA in Kombination mit Ribavirin erhält, injizieren Sie die empfohlene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
German: Als adjuvante Therapie bei Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff tumorfrei, aber in hohem Maß rezidivgefährdet sind, z. B. Patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinischem oder pathologischem) Befall der Lymphknoten.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 Millionen I.E. in 1 ml Lösung.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 milljónir a.e. í 1 ml lausn.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Icelandic: Sjúklingur má hvorki aka né stjórna vélum ef hann finnur fyrir syfju, þreytu eða ringlun við notkun lyfsins.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Icelandic: 9. mars 2010
German: Malignes Melanom Als Induktionstherapie wird Interferon alfa-2b in einer Dosis von 20 Millionen I.E./m2 täglich für
Icelandic: Sem upphafsmeðferð er interferon alfa-2b gefið í æð í skammtinum 20 milljónir a.e./m daglega
German: Volumen, das aufgezogen werden muss, um folgende Dosen zu erhalten:
Icelandic: Það rúmmál sem draga skal upp miðað við skammt:
German: Die Anwendung von Interferon alfa-2b bei Kindern und Jugendlichen mit bestehenden oder in der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Störungen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt
Icelandic: Ekki er mælt með notkun interferon alfa-2b hjá börnum og unglingum með alvarleg geðræn vandamál, eða sögu um slíkt (sjá kafla 4.3).
German: Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Sie IntronA selbst injizieren (sich selbst spritzen).
Icelandic: Hér á eftir eru leiðbeiningar um hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA.
German: Aktivieren Sie den Schutzmechanismus der Spritze nach Entfernen aus der Injektionsstelle, indem Sie den Sicherheitsverschluss vollständig nach vorne drücken, bis der Sicherheitsverschluss vollständig hochgeschoben und die Nadelspitze bedeckt ist (Abbildung D).
Icelandic: Virkið öryggisbúnað nálarinnar eftir að nálin hefur verið fjarlægð af stungustað með því að færa þrýstistöngina alveg fram eins langt og hægt er þannig að oddurinn á nálinni er hulinn (mynd D).
German: Therapie follikulärer Lymphome mit großer Tumormasse zusätzlich zu geeigneter KombinationsChemotherapie zur Induktion wie CHOP-ähnliche Behandlungsschemata.
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma) Meðhöndlun á hnútóttu eitilfrumukrabbameini með mikilli æxlisbyrði (high tumour burden follicular lymphoma) ásamt viðeigandi lyfjameðferð, svo sem CHOP-meðferð.
German: Nicht bekannt
Icelandic: Ekki gerð
German: Die Behandlung ist weitere 6 Monate (d. h. insgesamt 12 Monate) bei Patienten mit Virus-Genotyp 1 (bestimmt durch einen Test vor der Behandlung) und hoher Viruslast vor der Behandlung fortzusetzen, die nach 6 Monaten einen negativen Serum-HCV-RNA-Nachweis zeigen.
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram í aðra 6 mánuði (þ.e. alls í 12 mánuði) hjá sjúklingum sem eru með neikvætt HCV-RNA eftir 6 mánaða meðferð og með veirufrumugerð 1 (eins og kom fram í sýni fyrir meðferð) og mikið veirumagn fyrir meðferð.
German: Wenn Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren oder einem Kind verabreichen, so tun Sie dies vor dem Schlafengehen.
Icelandic: Interferon getur valdið óvenjulegri þreytu; sjúklingur sem gefur sér lyfið sjálfur eða gefur það barni, skal því gefa það rétt fyrir svefn.
German: Diese Symptome wurden häufiger geschildert bei gleichzeitiger Anwendung von Interferon alfa mit Shosaikoto, einer chinesischen Arzneipflanze (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Oftar hefur verið greint frá þessum einkennum þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, var notað samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.4).
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit
Icelandic: Sundl, höfuðverkur, skert einbeiting, munnþurrkur
German: Entsorgen Sie die Spritze und die Nadel sicher in einem geschlossenen Behälter.
Icelandic: Komið sprautunni og nálinni fyrir á öruggan hátt í lokuðu íláti.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, in der Regel einige Monate nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon alfa.
Icelandic: Greint var frá þessum tilvikum á ýmsum tímum en gjarnan nokkrum mánuðum eftir að meðferð með interferón alfa hófst.
German: Kinder im Alter von 3 Jahren oder älter und Jugendliche - 3 Millionen I.E./m2 3-mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin (bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation für Ribavirin).
Icelandic: Börn 3 ára og eldri og unglingar: 3 milljón a.e./m2 þrisvar í viku (annan hvern dag) gefið undir húð í samsettri meðferð með ríbavírini (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
German: IntronA wurde als rekombinantes Interferon alfa-2b klassifiziert.
Icelandic: IntronA er flokkað sem interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni.
German: Rückfall-Patienten
Icelandic: Heilsutæpir sjúklingar
German: IntronA Injektions- oder Infusionslösung kann nach Entnahme der geeigneten Dosis aus der Durchstechflasche mittels einer sterilen Injektionsspritze direkt injiziert werden.
Icelandic: Gefa má IntronA stungu- eða innrennslislyf, lausn strax eftir að viðeigandi magn hefur verið dregið með sæfðri sprautu upp úr hettuglasinu.
German: Tabelle 1 zeigt die Häufigkeit der von Patienten berichteten (behandlungsbedingten) Nebenwirkungen aus klinischen Studien an nicht vorbehandelten Patienten mit einer Behandlungsdauer von einem Jahr.
Icelandic: Í töflu 1 er tilgreind tíðni aukaverkana (meðferðartengdra) sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum sem stóðu í eitt ár hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið interferon áður.
German: Bei Patienten, die sich nach einer initialen Induktions-Chemotherapie in der Plateau-Phase befinden (mehr als 50 %ige Reduktion des Myelomproteins), kann Interferon alfa-2b als Monotherapie eingesetzt werden, und zwar mit einer Dosis von 3 Millionen I.E./m2 subkutan dreimal in der Woche
Icelandic: Sjúklingi, sem er í jafnvægi (meira en 50% lækkun á mergæxlispróteinum) og hefur fengið byrjunarlyfjameðferð, má gefa interferon alfa-2b eitt sér undir húð í skammtinum 3 milljónir/m þrisvar í viku (annan hvern dag).
German: Für Lagerungsbedingungen des Arzneimittels siehe auch Abschnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
German: Suizidgedanken, aggressives Verhalten, Verwirrtheit, Verhaltensstörungen, körperliche Unruhe, Schlafwandeln, Angst, Nervosität, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Apathie
Icelandic: Þunglyndi, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi Sjálfsvígshugmyndir, árásargjörn viðbrögð, ringlun, hegðunartruflanir, uppnám, svefnganga, kvíði, taugaóstyrkur, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir, sinnuleysi
German: Drehen Sie den Nadelsicherheitsverschluss, um die Anschrägung der Nadelspitze auszurichten oder die Skalierung lesen zu können.
Icelandic: Snúið nálarvörninni til að fláinn á nálaroddinum snúi rétt eða svo það sjáist á kvarðann á sprautunni.
German: Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Kolben langsam vollständig nach unten drücken.
Icelandic: Sprautið lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður.
German: Die üblichen hämatologischen und klinisch-chemischen Blutuntersuchungen (komplettes Blutbild und Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Elektrolyte, Leberenzyme, Serumprotein, Serumbilirubin und Serumkreatinin) sind bei allen Patienten sowohl vor als auch in regelmäßigen Abständen während jeder systemischen Behandlung mit IntronA durchzuführen.
Icelandic: Hefðbundnar blóðrannsóknir (heildartalning blóðfrumna, deilitalning hvítkorna, fjöldi blóðflagna, blóðsölt, lifrarensím, prótein í sermi, bílírúbín í sermi og kreatínín í sermi) verður að framkvæma hjá öllum sjúklingum sem eru á altækri meðferð með IntronA, fyrir meðferðina og síðan með jöfnu millibili.
German: Abnormale Leberfunktion
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi
German: Der genaue Wirkmechanismus von IntronA, der den Schilddrüsenveränderungen zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari breyttu starfsemi skjaldkirtilsins af völdum IntronA er óþekkt.
German: Als Internationale Einheiten definiert man die Aktivität von rekombinantem Interferon alfa-2b im Vergleich zur Aktivität eines internationalen Referenzpräparates aus humanem Leukozyten-Interferon, das von der Weltgesundheitsorganisation als Standard festgesetzt wurde.
Icelandic: Alþjóðlegar einingar eru ákvarðaðar með því að bera saman virkni interferon alfa-2b sem framleitt er með samrunaerfðatækni og virkni interferons úr hvítum blóðkornum manna, samkvæmt alþjóðlegu viðmiði sem ákvarðað er af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Interferon alfa-2b bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
German: c: Für Patienten mit dem Genotyp 3 und einer niedrigen Viruslast (< 600.000 I.E./ml) lag die geplante Behandlungsdauer bei 24 Wochen.
Icelandic: c: sjúklingar með arfgerð 3 og lítið veirumagn (< 600.000 a.e./ml) fengu
German: (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) Selten
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
German: 5 Millionen I.E./0,5 ml
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
German: Die bei Hepatitis C beobachteten unerwünschten Ereignisse sind repräsentativ für die Nebenwirkungen, die bei Anwendung von IntronA bei anderen Indikationen berichtet wurden - mit erwarteter, dosisabhängiger Inzidenzerhöhung.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem koma fyrir hjá sjúklingum með lifrarbólgu C, eru dæmigerðar fyrir þær aukaverkanir sem skýrt hefur verið frá þegar IntronA er gefið við öðrum ábendingum, með einstaka fyrirsjáanlegum skammtaháðum hækkunum á tíðni.
German: Zusätzlich zur Chemotherapie kann Interferon alfa-2b mit einer Dosis von 5 Millionen I.E. dreimal in der Woche (jeden 2.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
German: Stellen Sie sicher, dass die Nadel mit der Nadelschutzkappe fest auf der Spritze aufsitzt, indem Sie, während Sie die Nadelschutzkappe drehen, diese herunterdrücken.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
German: Wie bei allen parenteralen Arzneimitteln ist IntronA Injektions- oder Infusionslösung vor Verabreichung visuell auf nicht gelöste Teilchen und Verfärbungen zu prüfen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf til inndælingar á að skoða IntronA, stungu- eða innrennslislyf, lausn, með tilliti til agna og mislitunar, áður en lyfið er gefið.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
German: Der HCV-Genotyp und der Ausgangswert der Viruslast sind prognostische Faktoren, die bekannte Einflussfaktoren für die Ansprechrate sind.
Icelandic: HCVarfgerð og veirumagn við upphaf meðferðar eru þeir þættir sem vitað er að hafa áhrif á hlutfall svörunarinnar.
German: introna 10 mio. i.e.
Icelandic: IntronA 10 milljónir a.e.
German: Kinder und Jugendliche: Wachstum und Entwicklung (Chronische Hepatitis C) Während der Kombinationstherapie mit Interferon (Standard-Interferon oder pegyliertes Interferon) und Ribavirin über einen Zeitraum von bis zu 48 Wochen wurde bei Patienten im Alter zwischen 3 und 17 Jahren häufig eine Gewichtsabnahme und eine Wachstumshemmung beobachtet (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Icelandic: Við samsetta meðferð með interferoni (hefðbundnu eða pegýleruðu)/ríbavírini í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
German: introna 5 mio. i.e.
Icelandic: IntronA 5 milljónir a.e.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergehen.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
German: Außerdem wurde bei der Anwendung von IntronA über das Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom (eine entzündliche Autoimmunerkrankung, bei der Augen, Haut, Ohrmembranen, Hirn und Rückenmark betroffen sind) sowie über Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen, Manie (übertriebene oder unangemessene gehobene Stimmung), bipolare Störungen (Stimmungsstörungen mit abwechselnden Phasen von Traurigkeit und Erregung), Herzinsuffizienz, Perikarderguss (Flüssigkeitsansammlung zwischen dem Herzbeutel und dem Herzen selbst), Lungenfibrose (Vernarbung an der Lunge) und Hepatitis-B-Reaktivierung in HCV/HBV koinfizierten Patienten (Wiederauftreten einer Hepatitis B Erkrankung) berichtet.
Icelandic: Eftir notkun IntronA hefur að auki verið greint frá Vogt-Koyanagi-Harada-heilkenni (sjálfsnæmisbólgusjúkdómur sem hefur áhrif á augu, húð og himnur í eyrum, heila og mænu), hugsunum sem beinast að því að ógna lífi annarra, oflæti (óhóflegur eða óeðlilegur ákafi), geðhvörfum (lyndisröskun sem einkennist af sveiflum á milli dapurleika og æsings), hjartabilun, vökva í kringum hjarta (vökvasöfnun á milli gollurshúss (sem er himnan sem umlykur hjartað) og hjartans), bandvefsmyndun í lungum (örmyndun í lungum) og endurvirkjun lifrarbólgu
German: Die übliche Dosis beträgt 5 Millionen I.E. (3 bis 9 Millionen I.E.) dreimal in der Woche (jeden 2.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 milljónir a.e. (3-9 milljónir a.e.) gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
German: Jede Durchstechflasche enthält 25 Millionen I.E. in 2,5 ml Lösung.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 25 milljónir a.e. í 2,5 ml lausn.
German: Alle bis auf einen pädiatrischen Patienten konnten das virologische Langzeitansprechen während der Dauer der Langzeit-Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung mit Interferon alfa-2b und Ribavirin aufrechterhalten.
Icelandic: Öll börnin, að einu undanskildu, viðhéldu varanlegri veirusvörun út langtímaeftirfylgnitímabilið, eftir lok meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
German: Derzeitige klinische Erfahrungen an Patienten, die über eine Dauer von 4 bis 6 Monaten Interferon alfa-2b erhielten, zeigen, dass die Therapie zu einem Verschwinden von Serum-HBV-DNA führen kann.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að sjúklingar sem eru áfram á interferon alfa-2b meðferð í 46 mánuði geta losnað við HBV-DNA í blóðvatni.