FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les partenaires du réseau européen des médicaments se sont fixés l'objectif important d'améliorer la qualité globale du système de réglementation de l'UE.
Slovenian: Partnerji Evropske mreže zdravil so si zastavili pomemben cilj izboljšati celotno kakovost regulativnega sistema EU.
French: Accroissement de la mondialisation technologique, industrielle et réglementaire, et nécessité d'harmonisation des activités au niveau mondial.
Slovenian: Vse večja tehnološka, industrijska in regulativna globalizacija ter potreba po usklajevanju dejavnosti na svetovni ravni.
French: Nombre de transactions financières
Slovenian: Število finančnih transakcij
French: Amélioration de la transparence générale et de la communication entre toutes les parties prenantes.
Slovenian: Izboljšanje splošne preglednosti in komuniciranja med vsemi zainteresiranimi stranmi.
French: La stratégie de mise en œuvre est concentrée sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée au niveau européen.
Slovenian: Izvedbena strategija je usmerjena k številnim projektom z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
French: 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen
Slovenian: 1.5 Preglednost in obveščanje v Evropski mreži
French: Contribution aux activités de l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies par le biais d'une contribution étendue aux actions conjointes de l'UE.
Slovenian: Prispevek k dejavnostim Evropskega centra za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami z večjo pomočjo skupnim ukrepom EU.
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
Slovenian: Podrobnosti o vseh predvidenih usmeritvenih dokumentih so vključene v Prilogo 3.
French: Cette liste doit être soumise par les États membres au plus tard le 30 avril 2005 et devrait être plutôt étendue.
Slovenian: Države članice morajo ta seznam predložiti do 30. aprila 2005, predvidoma pa bo precej dolg.
French: Poursuite des travaux avec l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), et participation à d'autres forums internationaux.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
French: Introduction d'EuroPharm dans la production, y compris les données provenant de toutes les autorités nationales compétentes qui souhaitent contribuer.
Slovenian: Začetek proizvajanja EuroPharma, vključno s podatki vseh pristojnih nacionalnih organov, ki jih želijo prispevati.
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Slovenian: Delovna obremenitev po določitvi naj bi se predvidoma povečala za 35 % (na koncu leta 2004 je bilo kot zdravila sirote določenih 246 zdravil).
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
Slovenian: Obletnica bo dobra priložnost, da se razmisli o dosedanjih dosežkih, oceni trenutne potrebe in preuči možnosti za naše nadaljnje prispevke k varovanju in spodbujanju zdravja ljudi in živali v Evropi.
French: Mise en œuvre adéquate du concept des plans de gestion des risques.
Slovenian: Ustrezno izvajanje koncepta načrtov obvladovanja tveganja.
French: Prendre en considération et approuver des dispositions visant à une plus grande ouverture du conseil d'administration.
Slovenian: Preučil in odobril določbe, katerih cilj je večja odprtost upravnega odbora.
French: Mise en place de relations de travail effectives avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Slovenian: Vzpostavitev uspešnih delovnih odnosov z Evropsko agencijo za varno hrano.
French: Gestion et suivi d'environ 175 rapports annuels à soumettre en 2005 pour les médicaments orphelins désignés.
Slovenian: Vodenje in spremljanje približno 175 letnih poročil, ki jih bo treba leta 2005 predložiti za zdravila, določena za zdravila sirote.
French: 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Slovenian: 1.6 Institucije, agencije in mednarodni partnerji EU
French: Ce conseil se présente sous la forme d'une assistance à l'élaboration de protocoles qui peut également inclure un conseil sur le bénéfice significatif d'un produit.
Slovenian: To svetovanje poteka v obliki pomoči pri protokolu, ki lahko vključuje tudi svetovanje o pomembni koristi izdelka.
French: L'entretien des six étages du bâtiment situé au 7, Westferry Circus nécessite un personnel important, car il comprend toutes les installations situées à chaque étage, outre les services mécaniques et techniques.
Slovenian: Vzdrževanje šestih nadstropij na Westferry Circus 7 zahteva veliko dela, saj vključuje vso infrastrukturo iz vsakega nadstropja ter strojne in tehnične storitve.
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
Slovenian: Odbore je treba redno obveščati o znanstvenem in tehnološkem razvoju na tem znanstvenem področju.
French: Gestion de l'impact de l'élargissement sur les divers services dans le domaine des infrastructures.
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.
French: L'objectif est d'atteindre un résultat équivalent ou meilleur comparé à l'année précédente.
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
French: Bien que les travaux d'établissement de LMR pour les «anciennes» substances soient quasiment finis, le secrétariat continue de répondre à un nombre considérable de demandes de clarification et d'interprétation des listes de LMR figurant dans les annexes du règlement (CE) n°2377/90 du Conseil de la part des parties intéressées dans et à l'extérieur de la Communauté.
Slovenian: Medtem ko je delo za določitev MRL za "stare" učinkovine že skoraj končano, sekretariat še naprej odgovarja na precejšnje število zahtevkov za pojasnitev in razlago seznamov MRL iz prilog k Uredbi Sveta (ES) št. 2377/90, ki so jih poslale zainteresirane strani iz Skupnosti in zunaj nje.
French: Améliorer l'efficacité des procédures de remboursement.
Slovenian: Povečati učinkovitost postopkov za povračilo stroškov.
French: Exécution du budget 2005.
Slovenian: Izvajanje proračuna za leto 2005.
French: Assistance à la Commission pour la préparation de son rapport quinquennal sur l'expérience de la mise en œuvre de la réglementation des médicaments orphelins.
Slovenian: Podpora Komisiji pri pripravi njenega petletnega poročila o izkušnjah, pridobljenih pri izvajanju uredbe o zdravilih sirotah.
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Slovenian: Ta delovni program za leto 2005 vključuje številne ukrepe, ki so podrobno opisani v našem načrtu za izvedbo usmeritvenega načrta ("Road Map").
French: Les principaux objectifs et priorités pour 2005 peuvent être synthétisés comme suit: 1.
Slovenian: Ključni cilji in prednostne naloge za leto 2005 se lahko povzamejo, kot sledi:
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Slovenian: Treba je pričakovati prejem nadaljnjih predložitev, predvsem v zvezi z varnostjo zdravil, kjer je interes Skupnosti prva skrb (člen 35).
French: Développement d'un système de gestion des réunions pour automatiser le processus de gestion des réunions.
Slovenian: Razviti sistem vodenja sestankov, da se avtomatizira postopek vodenja sestankov.
French: Améliorer l'apport d'informations au cours de la phase après autorisation conformément à la nouvelle législation sur les modifications.
Slovenian: Izboljšati obveščanje v fazi po izdaji dovoljenja v skladu z novo zakonodajo o spremembah.
French: Identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires.
Slovenian: Določiti področja, na katerih je treba nadaljevati izboljšave in začeti izvajati potrebne popravne ukrepe.
French: Poursuivre la réflexion sur le financement à long terme de l'Agence et du réseau européen des médicaments.
Slovenian: Nadaljeval preučevanje dolgoročnega financiranja Agencije in Evropske mreže zdravil.
French: En 2004, une opération de consultation à grande échelle avec toutes les parties intéressées sur la mise en œuvre de nouveaux outils a permis de préciser les activités spécifiques à mettre en œuvre.
Slovenian: Obsežno posvetovanje z vsemi zainteresiranimi stranmi leta 2004 o izvajanju novih orodij je zagotovilo več podrobnosti o posebnih dejavnostih, ki se jih je treba lotiti.
French: Afin d'assurer la continuité de l'efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l'EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.
Slovenian: Za zagotovitev stalne učinkovitosti evropskega sistema zdravil je pomembno, da se ohranja trdno partnerstvo med EMEA in nacionalnimi regulativnimi organi držav članic.
French: Ce sera la première année complète d'activité pour le conseil d'administration avec sa nouvelle composition introduite par la législation pharmaceutique révisée.
Slovenian: To bo prvo polno leto delovanja upravnega odbora v novi sestavi, ki jo je uvedla revidirana farmacevtska zakonodaja.
French: L'Agence prévoit de poursuivre la mise en œuvre et le développement de ces projets pour répondre aux exigences législatives en 2005.
Slovenian: Agencija načrtuje prevzem nadaljnjega izvajanja in razširitev teh projektov kot odziv na zakonodajne zahteve v letu 2005.
French: Les conséquences de la nouvelle législation:
Slovenian: Posledice nove zakonodaje:
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
French: Certains aspects de la nouvelle législation pharmaceutique sont entrés en vigueur en 2004, tandis que des changements fondamentaux du système réglementaire européen produiront leurs premiers effets en 2005.
Slovenian: Nekateri vidiki nove farmacevtske zakonodaje so začeli veljati leta 2004, medtem ko bodo imele temeljne spremembe evropskega regulativnega sistema svoje prve učinke leta 2005.
French: Fourniture d'informations financières exactes et opportunes à la direction.
Slovenian: Zagotavljanje točnih in pravočasnih finančnih informacij vodstvu.
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Slovenian: Zato ima upravna enota redne stike z navedenimi institucijami in drugimi evropskimi agencijami.
French: 2377/90 du Conseil.
Slovenian: Sveta 2377/90.
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
Slovenian: Odbor je bil začasno ustanovljen leta 2004, v celoti pa bo začel delovati leta 2005.
French: Gérer efficacement les ressources de trésorerie de l'Agence et entretenir les relations avec les banques de l'Agence.
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
French: La collaboration avec le Canada et le Japon ainsi qu'avec d'autres autorités réglementaires se poursuivra par le biais du programme de l'EMEA destiné aux visiteurs experts.
Slovenian: Vzajemno delovanje s Kanado in Japonsko ter drugimi regulativnimi organi se bo nadaljevalo v okviru programa EMEA za gostujoče strokovnjake.
French: Les activités impliquent une coopération étroite avec le Parlement européen et le Conseil (l'autorité budgétaire) ainsi qu'avec la Commission et la Cour des Comptes, sur les questions liées à l'administration, au budget, au personnel, aux règles et règlements sur les finances, les audits et la comptabilité.
Slovenian: Te dejavnosti imajo za posledico tesno sodelovanje z Evropskim parlamentom in Svetom (s proračunskim organom) ter Komisijo in Računskim sodiščem pri zadevah, ki se nanašajo na upravljanje, proračun, osebje, ter pri pravilih in predpisih za finance, revizijo in računovodstvo.
French: Ceci nécessite une révision importante de la procédure qui fait suite à l'opinion du CVMP.
Slovenian: To zahteva poglobljen pregled postopka, ki sledi mnenju CVMP.
French: Mettre en œuvre les accords de confidentialité avec la FDA concernant les activités liées aux inspections.
Slovenian: Izvajati dogovore o zaupnosti s FDA pri dejavnostih, povezanih z inšpekcijskimi pregledi.
French: Adopter les règles de mise en œuvre du nouveau règlement sur les redevances à payer à l'EMEA.
Slovenian: Sprejel pravila za izvajanje nove uredbe o pristojbinah, ki se plačujejo EMEA.
French: Ces tâches comprennent des conseils et des recommandations sur des questions générales de santé publique liées aux médicaments.
Slovenian: To vključuje nasvete in priporočila glede splošnih vprašanj javnega zdravstva, povezanih z zdravili.
French: Mise en œuvre du lot 2A d'EudraCT en tant que version de production.
Slovenian: Izvajanje lota 2A Eudra CT kot proizvodne različice.
French: Le fonds pour les médicaments orphelins accordé par les autorités budgétaires de l'Union européenne pour 2005 s'élève à 3 700 000 €.
Slovenian: Proračunski organ Evropske unije je skladu za zdravila sirote za leto 2005 dodelil 3,700.000 EUR.
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
Slovenian: Stalne in začasne delovne skupine CHMP bodo nadaljevale poenostavljanje svojih postopkov, s čimer bodo izboljšale njihovo preglednost in učinkovitost.
French: Les défis particuliers à relever en 2005 seront les suivants:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
French: Au cours des années 1980, il a développé un système informatique d'aide à la tâche complexe de la préparation et de la gestion de l'affectation des interprètes de la Commission européenne dans les réunions.
Slovenian: V 80-ih je razvil računalniški sistem za podporo zahtevni nalogi urejanja in vodenja dodeljevanja tolmačev Evropske komisije sestankom.
French: 1.7 Gestion d'entreprise - Système de gestion intégré
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - Integrirani sistem upravljanja
French: L'Agence aide les délégués dans les domaines logistique et administratif.
Slovenian: Agencija pomaga delegatom pri logistiki in praktičnih rešitvah.
French: Révision, si nécessaire, de la gestion des modifications mineures par l'Agence, en tenant compte de l'expérience de la première année d'application de la nouvelle législation communautaire.
Slovenian: Po potrebi sprememba upravljanja Agencije za manjše spremembe, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih v prvem letu izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
French: Le système d'audits intégrés est complété par le travail du comité d'audit consultatif de l'Agence.
Slovenian: Sistem povezanih revizij dopolnjuje delo Posvetovalnega odbora Agencije za revizije.
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
Slovenian: V ta namen bo EMEA v letu 2005 ustanovila dve novi službi: sektor za obveščanje o zdravilih ter namensko organizacijo za zagotavljanje pomoči majhnim in srednje velikim podjetjem.
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
Slovenian: Članica Irskega farmacevtskega društva.
French: Contribuer à œuvrer pour l'harmonisation de l'autorisation des médicaments vétérinaires dans l'UE.
Slovenian: Prispevati k spodbujanju uskladitve izdajanja dovoljenj za veterinarska zdravila v EU.
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Slovenian: Skupna vsota naj bi v letu 2005 predvidoma dosegla 33,498.000 EUR.
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v zameno za storitve znanstvenega vrednotenja in nadzora, ki jih bodo opravili za EMEA, prejeli približno 30 odstotkov skupnega proračuna Agencije za leto 2005.
French: Examen et révision éventuelle de la ligne directrice.
Slovenian: Pregled in možna revizija smernice.
French: Il a rejoint le secrétariat du Parlement européen en 1989, et a travaillé aux secrétariats de la Commission de la recherche, du développement technologique et de l'énergie, de la Commission des budgets et dernièrement du Bureau et de la Conférence des présidents du Parlement européen.
Slovenian: Leta 1989 se je pridružil sekretariatu Evropskega parlamenta in nato delal v sekretariatih Odbora za raziskave, tehnološki razvoj in energijo, Odbora za proračun in v zadnjem času Predsedstva in konference predsednikov Parlamenta.
French: Les procédures d'arbitrage sont initiées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle (article 33 de la directive 2001/82/CE).
Slovenian: Arbitražni postopki se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja (člen 33 Direktive 2001/82/ES).
French: Mise en place de procédures pour l'évaluation et la réévaluation de médicaments cinq ans après la désignation et/ou le retrait du registre communautaire.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za vrednotenje izdelkov in njihovo ponovno vrednotenje pet let po določitvi in/ali izbrisu iz registra Skupnosti.
French: Amélioration continue de la procédure de désignation.
Slovenian: Stalno izboljševanje postopka za določitev.
French: Rationaliser et optimiser l'organisation des réunions pour atteindre les meilleurs résultats possibles.
Slovenian: Poenostaviti in optimizirati organiziranje sestankov, da se doseže najvišji možni standard.
French: Liste d'experts européens L'EMEA fait appel à environ 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Slovenian: Pri svojem znanstveno ocenjevalnem delu EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja zahteva uvedbo mnogih novih postopkov na področju inšpekcijskega nadzora.
French: 2005 sera la première année complète de fonctionnement des règles sur l'accès aux documents de l'EMEA adoptées par le conseil d'administration en mai 2004.
Slovenian: Leto 2005 bo prvo polno leto uporabe pravilnika o dostopu do dokumentov EMEA, ki ga je sprejel upravni odbor maja 2004.
French: Augmentation de 30 % du nombre de réunions à organiser en raison des réunions supplémentaires du nouveau comité et des groupes de travail en rapport, ainsi que de l'augmentation prévue du nombre de réunions d'explications orales de conseils scientifiques et de réunions avec les entreprises.
Slovenian: 30-odstotno povečanje števila sestankov, ki jih je treba organizirati zaradi dodatnih zasedanj novega odbora in njegovih delovnih skupin, ter načrtovano povečanje števila sestankov za ustno razlago znanstvenega nasveta in sestankov s podjetji.
French: La mise en œuvre d'une nouvelle politique de développement des compétences.
Slovenian: izvajanje politike za razvoj novih pristojnosti.
French: Traitement du budget pour le budget 2006.
Slovenian: Proračunski postopek za leto 2006.
French: Ces informations seront non seulement plus accessibles pour les patients, les professionnels de la santé et le public, mais elles seront également rédigées de manière à être comprises du grand public.
Slovenian: Te informacije ne bodo samo lažje dostopne bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti, temveč bodo tudi napisane tako, da bodo razumljive za javnost.
French: Poursuivre la mise en œuvre du projet EudraVigilance, y compris la composante SUSAR, en particulier en ce qui concerne l'application au niveau des États membres et de l'industrie pharmaceutique, pour obtenir un système plus opérationnel.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje projekta EudraVigilance, vključno z elementom SUSAR, zlasti glede izvajanja na ravni držav članic in farmacevtske industrije, da se doseže bolj operativni sistem.
French: Mise à jour régulière des EPAR pendant la phase après autorisation pour les aspects procéduraux et scientifiques.
Slovenian: Redno posodabljanje poročil EPAR v fazi po izdaji dovoljenja zaradi postopkovnih in znanstvenih vidikov.
French: En novembre 2005, le MRFG sera remplacé par le groupe de coordination institué par la nouvelle législation.
Slovenian: Novembra 2005 bo MRFG nadomestila skupina za usklajevanje, ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
French: 51 800 ICSR supplémentaires sont attendues en provenance de l'extérieur de l'UE.
Slovenian: Dodatnih 51.800 ICSR se pričakuje iz držav, ki niso članice
French: On prévoit une augmentation modérée de la distribution parallèle par rapport à 2004.
Slovenian: Predvideva se skromno povečanje vzporedne distribucije v primerjavi z letom 2004.
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Slovenian: ICH quality system approach initiative Pripombe EU k pripravi smernice ICH
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Slovenian: Od takrat dalje se v glavnem ukvarja s pregledovanjem starih snovi in ocenjevanjem komplementarnih/alternativnih zdravil.
French: L'effectif du conseil d'administration sera complété en 2005 avec la désignation de quatre membres de la société civile représentant les associations de patients, de médecins et de vétérinaires.
Slovenian: Upravni odbor bo dobil svojo popolno sestavo v letu 2005 z imenovanjem štirih članov iz civilne družbe, ki bodo predstavljali organizacije bolnikov, zdravnikov in veterinarjev.
French: La stratégie de l'UE en matière de télématique constitue une priorité pour l'Agence.
Slovenian: Telematika EU je prednostno področje Agencije.
French: La procédure du CVMP adoptée en octobre 2004 pour faciliter cette communication et ce dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) sera pleinement appliquée et fera progresser les initiatives suivantes:
Slovenian: 2004, da se omogočita takšno obveščanje in dialog (EMEA/CVMP/329/04-končno), se bo začel v celoti izvajati in bo razvijal naslednje pobude:
French: La nouvelle législation concernant les conseils scientifiques, selon la description du paragraphe 2.2 du programme de travail, est également applicable tant au domaine des médicaments à usage humain qu'à celui des médicaments à usage vétérinaire.
Slovenian: Nova zakonodaja za znanstveno svetovanje, opisano v oddelku 2.2 delovnega programa, se uporablja enako na področju zdravil za uporabo v humani medicini kot na področju veterinarskih zdravil.
French: Une procédure d'appel d'offre public ouvert pour la désignation des membres du comité consultatif d'audit sera lancée en 2005.
Slovenian: Odprt javni postopek za imenovanje članov Posvetovalnega odbora za revizije bo sprožen leta 2005.
French: Les procédures de saisine au titre des articles 31 et 36 sont le plus souvent initiées dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité.
Slovenian: Postopki predložitve iz členov 31 in 36 se uvedejo predvsem v primeru interesa Skupnosti in za varnostna vprašanja.