FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance attentive par le médecin est nécessaire.
Italian: È necessaria un'attenta supervisione da parte del medico.
French: Cette augmentation n'a pas été associée à des changements de l'ECG.
Italian: Questo aumento dei livelli non è stato associato ad alterazioni dell'ECG.
French: Des cas de coma ont été observés moins fréquemment.
Italian: Meno frequentemente sono stati segnalati episodi di coma.
French: Parlez-en avec votre médecin.
Italian: Ne parli con il medico.
French: Procédure de vasodilatation
Italian: Procedura di vasodilatazione
French: Jetez le bouchon.
Italian: Togliere il tappo.
French: • Si vous prenez ou avez pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines.
Italian: • Se sta assumendo o se ha assunto disulfiram nelle ultime 2 settimane.
French: Les deux autres études étaient négatives.
Italian: Gli altri due studi hanno avuto esito negativo.
French: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPAIN
Italian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
French: Dans la majorité des cas, les complications débutent immédiatement ou peu de temps (<24 heures) après l'accouchement.
Italian: Nella maggior parte dei casi le complicanze si manifestano immediatamente o in tempi brevi (<24 ore) dopo il parto.
French: Par la suite, le médecin pourra continuer à diminuer la dose, mais de façon plus progressive.
Italian: Successivamente il medico potrà continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale.
French: Distribution Environ 98 % du médicament circulant sont liés aux protéines plasmatiques.
Italian: Distribuzione Circa il 98% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
French: Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.
Italian: Assuma il medicinale una volta al giorno, al mattino o alla sera.
French: Mesure de la dose :
Italian: Misurazione della dose:
French: Kennedy L-1855 Luxembourg
Italian: Kennedy L-1855 Lussemburgo
French: Diminution du poids *, augmentation du poids *
Italian: Riduzione di peso,* Aumento di peso*
French: Ce médicament contient 12 % d'éthanol (alcool) et doit être dilué avant utilisation.
Italian: Questo medicinale contiene il 12% di etanolo (alcool) e deve essere diluito prima dell'uso.
French: Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent.
Italian: La nausea è l'effetto indesiderato più comune.
French: Vous êtes davantage susceptible d'avoir ce type de pensées dans les cas suivants :
Italian: È più probabile che abbia pensieri di questo tipo se:
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Italian: Le autorità competenti nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicureranno che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino le seguenti condizioni:
French: «Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'est engagé à :
Italian: "Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è impegnato a:
French: • Si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées suicidaires.
Italian: • Se sviluppa sintomi depressivi con idee suicidarie.
French: De plus, le TAMM a proposé un texte harmonisé pour les sections 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 et 4.9 ainsi que pour les sections 5.1, 5.2 et 5.3.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione ha proposto formulazioni armonizzate per le sezioni 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 nonché per le sezioni 5.1, 5.2 e 5.3.
French: Précautions particulières
Italian: Precauzioni particolari
French: Vous ne devez par conséquent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines avant de savoir si ce médicament modifie votre aptitude à effectuer ces tâches.
Italian: Pertanto, non dovrà guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non avrà accertato se questo medicinale altera la sua capacità di compiere queste attività.
French: Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité.
Italian: Deve informare il suo medico se inizia a sentirsi irrequieto.
French: La variable d'efficacité primaire était définie sur la base du nombre moyen de crises de panique au cours des deux dernières semaines de traitement.
Italian: La variabile primaria di efficacia è stata definita sulla base del numero medio di attacchi di panico durante le ultime due settimane di trattamento.
French: La signification clinique de ces modifications n'a pas été établie.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni non è noto.
French: L'effet thérapeutique peut se manifester dans les 7 jours.
Italian: La comparsa dell'effetto terapeutico si può osservare entro 7 giorni.
French: Chez certains patients, ils peuvent durer plus longtemps (2-3 mois ou plus).
Italian: In alcuni pazienti possono avere una durata maggiore (2-3 mesi o più).
French: Chaque ml de solution orale contient 150.7 mg d'alcool.
Italian: Ogni ml di liquido orale contiene 150,7 mg di alcool.
French: Les résultats montrent que deux seulement des quatre études faisaient apparaître une efficacité alors que les deux autres études étaient négatives.
Italian: I risultati mostrano che soltanto due dei quattro studi hanno dimostrato efficacia, mentre gli altri due studi hanno avuto esito negativo.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Italian: Gravidanza e allattamento: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
French: Dans les trois autres études à court terme, la plupart des patients étaient des femmes souffrant de TSPT à la suite de violences domestiques ou d'un traumatisme sexuel/physique.
Italian: Negli altri tre studi a breve termine, la maggior parte dei pazienti era costituita da donne con PTSD dovuto a violenze domestiche o trauma sessuale/fisico.
French: Avertissez immédiatement votre médecin : Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.
Italian: Informi immediatamente il medico: Se si presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo medicinale, questi sintomi possono essere gravi.
French: L'alcool doit être évité pendant le traitement par Zoloft.
Italian: Il consumo di alcool deve essere evitato durante il trattamento con Zoloft.
French: D'après le TAMM, les différences figurant dans cette section ont trait à des différences dans les formulations qui ont été approuvées.
Italian: Secondo il titolare dell'autorizzazione, le differenze in questa sezione sono collegate a differenze delle formulazioni che sono state approvate.
French: En bref, le CHMP a adopté le texte harmonisé suivant:
Italian: In sintesi, il CHMP ha adottato la seguente formulazione armonizzata:
French: Globalement, l'ensemble des résultats des deux études suggère le maintien de l'effet au long cours.
Italian: Nel complesso, i risultati dei due studi combinati suggeriscono il mantenimento dell'effetto sul lungo termine.
French: Le CHMP a par conséquent considéré que l'efficacité à long terme (maintien de l'effet) n'a pas été démontrée.
Italian: Il CHMP ha quindi stimato che l'efficacia a lungo termine (mantenimento dell'effetto) non sia stata dimostrata.
French: Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété.
Italian: Il disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia correlata all'ansia.
French: La sécurité d'emploi de la sertraline n'a pas été totalement établie chez la femme enceinte.
Italian: La sicurezza della sertralina non è stata completamente stabilita nelle donne in gravidanza.
French: Il est considéré que l'effet sur l'anxiété fait partie de l'effet antidépresseur et l'indication ne peut par conséquent pas être octroyée.
Italian: L'effetto sull'ansia è considerato parte dell'effetto antidepressivo e l'indicazione non può quindi essere autorizzata.
French: Les patients dépressifs doivent être traités sur une période suffisamment longue d'au moins 6 mois pour assurer la disparition des symptômes.
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi in modo da garantire che siano liberi dai sintomi.
French: En conclusion, le CHMP était d'avis que la sertraline montre un effet à court terme modeste et que sa sécurité semble acceptable.
Italian: In conclusione, il CHMP ha valutato che la sertralina dimostra un modesto effetto a breve termine e che la sicurezza sembra accettabile.
French: Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devrez prendre ce médicament.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere questo medicinale.
French: Le charbon activé, qui peut être utilisé avec un cathartique, peut être autant, voire plus efficace qu'un lavage, et doit être envisagé dans le traitement du surdosage.
Italian: Il carbone vegetale attivo, che può essere utilizzato con un catartico, può risultare altrettanto o più efficace della lavanda gastrica e deve essere tenuto in considerazione nel trattamento del sovradosaggio.
French: Seule une petite quantité (moins de 0,2 %) de sertraline sous forme inchangée est excrétée dans l'urine.
Italian: Solo una piccola quantità (<0,2%) di sertralina immodificata viene escreta nelle urine.
French: La foetoxicité observée a probablement été liée à la toxicité maternelle.
Italian: La fetotossicità osservata era probabilmente riconducibile alla tossicità materna.
French: Plusieurs semaines sont parfois nécessaires pour que vos symptômes commencent à s'améliorer.
Italian: Potrebbero essere necessarie diverse settimane prima che i sintomi iniziano a migliorare.
French: Certains médicaments peuvent affecter la manière dont Zoloft agit, ou Zoloft lui-même peut réduire l'efficacité d'autres médicaments administrés en même temps.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di Zoloft oppure Zoloft può ridurre l'efficacia di altri medicinali assunti contemporaneamente.
French: La sertraline est indiquée dans le traitement de :
Italian: La sertralina è indicata nel trattamento di:
French: Les symptômes psychotiques peuvent être aggravés chez les patients schizophrènes.
Italian: Schizofrenia I sintomi psicotici possono aggravarsi nei pazienti schizofrenici.
French: Le CHMP était, en outre, d'avis que l'effet de la sertraline sur le TSPT était au moins en partie dû à son effet sur la dépression (HAMD).
Italian: Inoltre, il CHMP era del parere che l'effetto della sertralina sul PTSD sia almeno in parte dovuto al suo effetto sulla depressione (HAMD).
French: Indiquez à votre médecin avant de prendre Zoloft si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes :
Italian: Informi il medico prima di prendere Zoloft se soffre o se in passato ha sofferto di una delle seguenti condizioni:
French: Le CHMP était d'avis que, d'une manière générale, ces études montraient une modeste efficacité à court terme.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che nel complesso in questi studi sia stata dimostrata una modesta efficacia a breve termine.
French: Le TAMM a soumis les résultats d'un certain nombre d'études à l'appui du texte harmonisé proposé pour cette section.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione ha prodotto dati ottenuti da una serie di studi a sostegno del testo proposto armonizzato per questa sezione.
French: Une tentative de suicide et un cas de surdose de sertraline ont été signalés, mais aucun décès n'a eu lieu au cours des études.
Italian: Si è verificato un tentativo di suicidio e un caso segnalato di sovradosaggio della sertralina, ma non si sono verificati decessi nel corso degli studi.
French: Administration concomitante de sertraline déconseillée
Italian: Somministrazione concomitante con sertralina non raccomandata
French: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Suède
Italian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Svezia
French: Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit Zoloft.
Italian: Chieda al medico se non è certo del perché le è stato prescritto Zoloft.
French: Utilisez le compte-gouttes pour mesurer la dose prescrite par le médecin.
Italian: Utilizzare il dosatore per misurare la dose, come prescritto dal medico.
French: Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante)..
Italian: È caratterizzata da sensazioni di intensa ansia o stress in situazioni sociali (ad es. parlare ad estranei, parlare in pubblico, mangiare o bere in presenza di altre persone o la preoccupazione di comportarsi in modo imbarazzante).
French: Aucune donnée à long terme de sécurité d'emploi ou d'efficacité n'est disponible pour cette population pédiatrique.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine in questa popolazione pediatrica.
French: Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.
Italian: Il medico ha stabilito che questo medicinale è adatto per trattare la sua condizione.
French: Réaction anaphylactoïde, réaction allergique, allergie
Italian: Reazione anafilattoide, reazione allergica, allergia
French: Il n'existe aucun antidote spécifique à la sertraline.
Italian: Non ci sono antidoti specifici alla sertralina.
French: Des données ont montré que la mortalité post-natale précoce était due à l'exposition in utero après le jour 15 de gestation.
Italian: È stato dimostrato che la mortalità precoce postatale era causata dall'esposizione in utero successiva al 15° giorno di gravidanza.
French: • Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre Zoloft.
Italian: • Se inizia ad avere sensazioni di irrequietezza e non riesce più a stare seduto o in piedi dopo avere iniziato il trattamento con Zoloft.
French: Le CHMP a néanmoins considéré que les deux études positives permettent de conclure à l'efficacité du médicament et, dès lors, il a adopté l'indication suivante:
Italian: Il CHMP ha comunque ritenuto che i due studi positivi consentano di confermare l'efficacia e ha adottato la seguente indicazione:
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica in seno al comitato;
French: Votre médecin vous aura indiqué si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé.
Italian: Il medico le dirà se in passato lei ha sofferto di questa condizione.
French: Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou lors de l'interruption du traitement, une reprise de la dose précédemment prescrite peut être envisagée.
Italian: Se si dovessero manifestare sintomi non tollerabili a seguito della riduzione della dose o al momento dell'interruzione del trattamento, si potrà prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza.
French: Remettez le compte-gouttes sur le flacon après utilisation.
Italian: Rimettere il dosatore a posto sul flacone dopo l'uso.
French: Elle exerce des effets très faibles sur la recapture neuronale de la noradrénaline et de la dopamine.
Italian: Possiede solo un effetto molto debole sul re-uptake neuronale di norepinefrina e dopamina.
French: Le CHMP a considéré que les études ouvertes ne sont pas appropriées pour prouver l'efficacité à long terme, à des fins réglementaires, et qu'une étude unique ne peut pas être suffisante pour justifier une indication pédiatrique.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che gli studi in aperto non siano appropriati per dimostrare l'efficacia a lungo termine a fini normativi e che un unico studio non possa essere sufficiente a sostenere un'indicazione pediatrica.
French: • Épilepsie ou antécédents de crises convulsives.
Italian: • Epilessia o storia di convulsioni.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, augmentation de l'appétit *
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia, aumento dell'appetito*
French: Il n'existe aucune étude clinique établissant les risques et les bénéfices de l'utilisation combinée de l'ECT et de la sertraline.
Italian: Non sono disponibili studi clinici che abbiano stabilito i rischi o i benefici dell'uso combinato di ECT e sertralina.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Comme tous les médicaments, Zoloft peut provoquer des effets indésirables, mais ceux-ci ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Zoloft può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Activation de l'hypomanie ou de la manie
Italian: Attivazione di ipomania o mania
French: « On ne dispose pas de données sur l'efficacité à long terme pour cette population pédiatrique, cependant des études cliniques d'une durée atteignant 64 semaines ont été effectuées et le profil de sécurité correspond à celui qui a été défini chez l'adulte.
Italian: "Non sono disponibili dati sull'efficacia a lungo termine per la popolazione pediatrica, tuttavia sono stati condotti studi clinici di durata fino a 64 settimane e il profilo di sicurezza è coerente con quello riferito ai pazienti adulti.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode adéquate de contraception si elles sont traitées par la sertraline.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un metodo di contraccezione adeguato se sono in trattamento con la sertralina.
French: Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement.
Italian: In questi casi il medico interromperà il trattamento.
French: Un effet direct sur le TSPT n'a pas été démontré en contrôlant l'effet sur la dépression.
Italian: Non è stato dimostrato un effetto diretto sul PTSD controllando nel contempo l'effetto sulla depressione.
French: Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans (voir aussi rubrique 4.4).
Italian: Non sono disponibili dati nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere anche paragrafo 4.4).
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans Zoloft.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) alla sertralina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Zoloft.
French: Analyse groupée et expérience post-commercialisation (fréquence non déterminée).
Italian: Analisi aggregata ed esperienza relativa alla fase di commercializzazione del farmaco (frequenza non nota).
French: Des symptômes de syndrome sérotoninergique peuvent aussi apparaître avec d'autres produits de la même classe (triptans).
Italian: I sintomi della sindrome serotoninergica possono verificarsi anche con altri farmaci della stessa classe (triptani).
French: L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter en tout début de rétablissement.
Italian: È esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del miglioramento.
French: Elle dépendra de la nature de votre maladie et de la manière dont vous répondez au traitement.
Italian: Ciò dipenderà dalla durata della malattia e dalla risposta al trattamento.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels).
Italian: Possibili Effetti Indesiderati).
French: • Si vous avez souffert d'une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ou d'une schizophrénie.
Italian: • Se ha sofferto di disturbi maniaco-depressivi (disturbi bipolari) o schizofrenia.
French: A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les populations à haut risque tels que les patients atteints de maladie hépatique ou d'épilepsie.
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Zoloft à un patient âgé de moins de 18 ans s'il pense que cela est dans son intérêt.
Italian: Tuttavia, è possibile che il medico decida di prescrivere Zoloft a un paziente di età inferiore ai 18 anni se ciò è nell'interesse del paziente.
French: Cependant, dans la mesure où les médicaments psychotropes sont susceptibles d'altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires à la réalisation de tâches potentiellement dangereuses, notamment la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, le patient doit être averti en conséquence.
Italian: Tuttavia, poiché i farmaci psicotropi possono alterare le facoltà mentali o fisiche richieste per affrontare compiti potenzialmente pericolosi, come guidare un'automobile o usare macchinari, i pazienti devono essere opportunamente avvertiti.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE ZOLOFT ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI ZOLOFT E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
French: Dans de nombreux cas, l'hyponatrémie semble résulter d'un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).
Italian: In molti casi, l'iponatremia sembra essere il risultato di una sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
French: En conclusion, le manque d'efficacité reproductible et l'origine inconnue de la faible réponse dans l'étude négative suscitent des inquiétudes.
Italian: In conclusione, preoccupano la mancanza di efficacia coerente e l'origine ignota della scarsa risposta nello studio con esito negativo.
French: QU'EST-CE QUE ZOLOFT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È ZOLOFT E A CHE COSA SERVE
French: Toutefois, des inquiétudes relatives au manque de preuves concernant la prévention des rechutes subsistent.
Italian: Tuttavia, permangono preoccupazioni per la mancanza di prove in relazione alla prevenzione delle ricadute.
French: Le CHMP a considéré que, comme l'anxiété fait partie intégrante du trouble dépressif, une diminution de l'anxiété d'Hamilton ne peut pas être considérée comme étant indépendante en raison des interactions éventuelles avec l'amélioration de la dépression.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che, poiché l'ansia fa parte del disturbo depressivo, una diminuzione del fattore ansia della scala di Hamilton non può essere considerata in maniera distinta, a causa delle possibili interazioni con il miglioramento della depressione.
French: Trouble Anxiété Sociale.
Italian: Disturbo da ansia sociale.
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires.
Italian: Se in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere monitorato attentamente per la comparsa di sintomi suicidari.
French: Biotransformation La sertraline subit un métabolisme de premier passage hépatique important.
Italian: Biotrasformazione La sertralina presenta un ampio metabolismo epatico di primo passaggio.