FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Colorante caramelo (E150d) Jarabe de glucosa Tintura de própolis al 20 % Aceite de anís estrellado Aceite de limón Ácido cítrico monohidrato Agua purificada
Icelandic: Karamellulitur (E150d) Súkrósasýróp Býþéttitinktúra 20% Stjörnuanísolía Sítrónuolía
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR Las sustancias activas de VarroMed, ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico, son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión: Sustancia farmacológicame nte activa
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Spanish: Umbral para el primer tratamiento
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Spanish: Es posible que se precise la administración repetida de VarroMed en el tratamiento de primavera o de otoño a intervalos de 6 días, sin embargo las aplicaciones repetidas deberían realizarse únicamente cuando esté indicado por la caída de ácaros de acuerdo con la siguiente tabla:
Icelandic: Hugsanlega þarf fleiri en eina meðferð með VarroMed á vorin og haustin og þá með 6 daga millibili; ekki ætti að endurtaka meðferð á þennan hátt nema eins og fjöldi dauðra mítla gefur til kynna og þá samkvæmt þessari töflu:
Spanish: Las concentraciones de ácido oxálico del 20 % en una solución azucarada al 50 % se asociaron a mortalidades agudas de las abejas superiores al 60 %.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Spanish: Ajustar la dosis con cuidado en función del tamaño de la colonia (véase la tabla de dosificación).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera: Miel: Cero días.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Spanish: Los tratamientos de ácido oxálico administrados en agua son ineficaces, pero la administración en agua azucarada mejora la eficacia al aumentar su adhesión a las abejas.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 30 días Una vez abierto, utilizar antes de:
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1.000 colonias tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10.000 colonias tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10.000 colonias tratados, incluyendo casos aislados)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso tópico, incluidos insecticidas, ácidos orgánicos y combinaciones
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Spanish: 3 veces
Icelandic: 30 dagar
Spanish: Los datos han demostrado también que el ácido oxálico puede ser ingerido por vía oral por las abejas debido al aumento del acicalamiento tras la aplicación dérmica, lo que puede aumentar la toxicidad.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces más (hasta un máximo de 3 tratamientos) si se detectan más de 10 ácaros en el piso de la colmena en los 6 días siguientes al primer tratamiento (máximo de 3 tratamientos).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción del ácido oxálico frente a los ácaros Varroa, aunque se sabe que es necesario el contacto directo entre los ácaros y el ácido oxálico.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Spanish: En caso de sobredosis accidental (p. ej., vertido de una gran cantidad de VarroMed en una colmena), la mejor medida a tomar es cambiar el cajón de la colmena y limpiar los cuadros con agua de todos los vertidos visibles de la dispersión.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Spanish: No almacenar los sobres una vez abiertos.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
Spanish: 15 ml de 15 a 30 ml de 30 a 45 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
Spanish: Para establecer el nivel de infestación por Varroa en una colmena, se debe controlar la mortalidad de ácaros registrando la caída de ácaros en el piso de la colmena antes del primer tratamiento y hasta 6 días después de cada tratamiento.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Spanish: El efecto acaricida puede deberse principalmente al bajo pH de la formulación.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
Spanish: Repetición del tratamiento:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
Spanish: Cambiar lo antes posible la ropa muy contaminada y lavarla antes de volver a utilizarla.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Spanish: Frecuencia de tratamiento:
Icelandic: Tíðni meðferða:
Spanish: Instrucciones para una correcta administración
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
Spanish: No usar VarroMed después de la fecha de caducidad que figura en el frasco después de «CAD».
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
Spanish: 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico anhidro)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Spanish: 3 veces hasta 5 veces
Icelandic: 3x allt að 5x
Spanish: Su eficacia se ha investigado únicamente en colmenas con tasas moderadas de infestación por ácaros.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Spanish: Otoño
Icelandic: Haust
Spanish: Dosis:
Icelandic: Skammtur:
Spanish: Determinar el tamaño de la colonia y el número de espacios ocupados por abejas que deban tratarse, y seleccionar la cantidad correcta del medicamento necesario.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces, con un intervalo de 6 días (esto es, 3 administraciones).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Spanish: El tratamiento debe aplicarse lo antes posible a finales de verano o principios de otoño cuando disminuya la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 4 ácaros al día.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
Spanish: Número de abejas
Icelandic: Fjöldi meðhöndlana
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de otros productos acaricidas puesto que puede aumentar la toxicidad para las abejas.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Spanish: Dispersión acuosa ligeramente marrón a marrón oscuro.
Icelandic: Ördreifa í vatni, brúnleit til dökkbrún.
Spanish: Ahora bien, los datos bibliográficos indican que el ácido oxálico es absorbido en cierto grado tras su aplicación tópica en dosis terapéuticas en condiciones normales de apicultura.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas de abejas
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Spanish: Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Icelandic: Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Spanish: Para evitar la sobredosis en abejas individuales, hay que tener cuidado de administrar VarroMed de manera uniforme sobre las abejas, especialmente cuando se apelotonan para formar el racimo de invierno.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
Spanish: Envase multidosis (frasco)
Icelandic: Stakskammtaílát (skammtapoki)
Spanish: El tratamiento debe aplicarse al comienzo de la estación cuando aumente la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 1 ácaro al día.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Spanish: No usar VarroMed después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de «CAD».
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á öskjunni.
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene un frasco de HDPE con boquilla cuentagotas (LDPE) y tapón de rosca (con precinto a prueba de manipulación).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til að verja hana ljósi.
Spanish: No usar VarroMed durante el flujo de miel la mielada, ni cuando las cámaras de miel estén unidas a la colmena.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassarnir eru á býbúunum.
Spanish: No usar durante el flujo de miel.
Icelandic: Notið ekki á þeim tíma sem söfnun á blómasafa stendur yfir.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Durante la aplicación del medicamento veterinario, usar equipos de protección individual, guantes resistentes a los ácidos y gafas.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
Spanish: Primavera
Icelandic: Vetur
Spanish: VarroMed (ml)
Icelandic: VarroMed 5 mg/ml
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido efiaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Spanish: En estudios clínicos y preclínicos se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas obreras después de recibir tratamiento con VarroMed.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
Spanish: El uso de VarroMed con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con cuadros verticales a los que se puede acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otros tipos de colmenas.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispersión para colmenas
Icelandic: LYFJAFORM Ördreifa fyrir býbú
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
Spanish: 660 mg de ácido oxálico dihidrato
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat 660 mg/ml
Spanish: 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico anhidro)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Spanish: Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) en colonias de abejas con y sin cría.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Spanish: Conservar los sobres en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til að verja þá ljósi.
Spanish: El tratamiento debe aplicarse lo antes
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Spanish: Todas las colonias del mismo lugar deben recibir tratamiento al mismo tiempo para reducir al mínimo el riesgo de reinfestación.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Spanish: 1 vez
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Spanish: La oscuridad facilita la distribución del medicamento entre las abejas.
Icelandic: Auðveldast að dreifa efninu á milli flugnanna þegar myrkt er.
Spanish: INDICACION(ES) DE USO Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) en colonias de abejas con y sin cría.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Spanish: Abejas
Icelandic: Maurasýra
Spanish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Icelandic: EU/1/17/1180/001
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Spanish: 90 mg Comprimido recubierto con película
Icelandic: 90 mg Filmuhúðuð tafla
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Spanish: Ellos le darán el tratamiento adecuado.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Spanish: Tasa (%)
Icelandic: Hlutfall (%)
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia del rolapitant en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar este medicamento.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir sundli eða þreytu þegar þú hefur tekið lyfið.
Spanish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Bajos
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Spanish: Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deben tomar Varuby porque no se ha estudiado este medicamento en este grupo.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
Spanish: No tome Varuby más de una vez cada dos semanas.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con un poco de agua y se pueden tomar con o sin alimentos.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
Spanish: • Puede tomar Varuby con o sin alimentos.
Icelandic: Varuby má taka með eða án matar.
Spanish: 8 mg por vía oral dos veces al día
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Spanish: • candidiasis en la boca o la piel;
Icelandic: • þruska í munni eða húð
Spanish: Edad, sexo y raza o grupo étnico
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Spanish: El porcentaje de los pacientes que recibieron carboplatino en el primer ciclo fue del 30 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
Spanish: La dosis habitual es de dos comprimidos.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Spanish: Si olvidó tomar Varuby
Icelandic: Ef gleymist að taka Varuby
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Spanish: Si no desea tomar este medicamento, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Spanish: • problemas para caminar.
Icelandic: erfiðleikar við göngu
Spanish: 180 mg por vía oral;
Icelandic: 180 mg til inntöku;
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con algo de agua.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Spanish: Carmín de índigo (E 132) Polisorbato 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Spanish: Se debe usar Varuby con precaución en estos pacientes.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Spanish: En los días 6 a 8 después del comienzo de la quimioterapia, se pidió a los pacientes que recordaran si habían tenido algún episodio de vómitos, arcadas o náuseas que hubiera interferido con su vida cotidiana.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Spanish: • La dosis recomendada es de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Spanish: Sustratos del OATP1B1 y del OATP1B3
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Spanish: Se evaluó la repercusión de las náuseas y los vómitos en las vidas cotidianas de los pacientes con el uso del índice funcional de vida para la emesis (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Icelandic: Áhrif ógleði/uppkasta á daglegt líf sjúklinganna voru metin með FLIE-stuðlinum (Functional Living Index-Emesis).
Spanish: La quimioterapia puede hacer que el organismo libere la "sustancia P".
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Spanish: Los comprimidos son azules, con un grabado a presión de T0101 en una cara y 100 en la otra.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, ígreyptar með T0101 á annarri hliðinni og 100 á hinni hliðinni.
Spanish: La proporción de pacientes sin repercusión en su vida cotidiana fue más alta en el grupo que recibió Varuby que en el grupo control (QMoE: 73,2 % frente al 67,4 %; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
Spanish: El rolapitant se elimina lentamente, con una semivida terminal media de aproximadamente 7 días.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer hægt fram, með helmingunartíma sem er að meðaltali um það bil 7 dagar.
Spanish: Varuby puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Spanish: Qué es Varuby y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Varuby Cómo tomar Varuby
Icelandic: Upplýsingar um Varuby og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Varuby Hvernig nota á Varuby
Spanish: a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Spanish: Se asignó aleatoriamente a un total de 1.087 pacientes para recibir la pauta de rolapitant (n = 544) o el tratamiento control (n = 543) en los estudios 1 y 2; se incluyó a 1.070 pacientes en la evaluación de la eficacia, de los que el 37 % eran mujeres, y el 63 %, varones.
Icelandic: Alls var 1.087 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 544) eða samanburðarmeðferð (N = 543) í rannsókn 1 og rannsókn 2; 1.070 sjúklingar tóku þátt í mati á verkun; 37 % voru konur og 63 % karlmenn.
Spanish: No se estudiaron las propiedades farmacocinéticas de Varuby en los pacientes con disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Icelandic: Lyfjahvörf Varuby voru ekki rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Spanish: No existe información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu.
Spanish: De los 1.332 pacientes, 629 recibieron quimioterapia sin antraciclina ni ciclofosfamida.
Icelandic: 1.332 sjúklingum fengu 629 krabbameinslyfjameðferð án antracýklíns og cýclófosfamíðs.
Spanish: No hay ninguna interacción medicamentosa entre el rolapitant y la dexametasona, por lo que no se requiere ningún ajuste de la dexametasona.
Icelandic: Engar milliverkanir eru milli rólapítants og dexametasóns, svo ekki er þörf á að aðlaga dexametasónskammta.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos en la población indicaron que la edad, el sexo y la raza no tuvieron una repercusión importante en las propiedades farmacocinéticas de Varuby.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði gáfu til kynna að aldur, kyn og kynþáttur hefðu engin marktæk áhrif á lyfjahvörf Varuby.
Spanish: Sustratos de la UGT1A1 y la UGT2B7 (p. ej., irinotecán y morfina, respectivamente) El rolapitant inhibió de manera moderada la UGT1A1 y la UGT2B7 in vitro.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Spanish: De los 1.070 pacientes, el 26 % tenían más de 65 años, y el 3 %, más de 75.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
Spanish: Varuby se administra como parte de un tratamiento asociado (ver sección 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se aleatorizó a un total de 1.369 pacientes para recibir la pauta con rolapitant (n = 684) o tratamiento control (n = 685).
Icelandic: Alls var 1.369 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 684) eða samanburðarmeðferð (N = 685).
Spanish: De estos 1.332 pacientes, el 28 % tenían más de 65 años, y el 6 %, más de 75.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Spanish: En las 2 horas anteriores a la quimioterapia
Icelandic: Innan 2 klukkustunda fyrir krabbameinslyfjameðferð
Spanish: En los días 2 a 4, los pacientes recibieron 8 mg, dos veces al día, de dexametasona por vía oral.
Icelandic: Á dögum 2 til 4 fengu sjúklingarnir 8 mg af dexametasóni til inntöku tvisvar á dag.
Spanish: Cada dosis (dos comprimidos) contiene 230 mg de lactosa.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Spanish: No hay información sobre los pacientes con disfunción hepática grave.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, informe inmediatamente a su médico.
Icelandic: Ef að þú hafir gleymt að taka skammtinn skaltu strax hafa samband við lækninn.
Spanish: Los medicamentos del estudio se administraron antes de la quimioterapia en el día 1, en los siguientes intervalos: rolapitant (1 a 2 horas antes); granisetrón y dexametasona (30 minutos antes).
Icelandic: Rannsóknarlyfin voru gefin á undan krabbameinslyfjunum á degi 1 með eftirfarandi millibili: rólapítant (1 til 2 klukkustundum á undan), granísetrón og dexametasón (30 mínútum á undan).