FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mallirokotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pandemiatilanteen ulkopuolella, mutta sillä voidaan nopeuttaa lopullisen rokotteen saatavuutta pandemian puhjetessa, kun pandeeminen viruskanta on tunnistettu.
Hungarian: A modellvakcinát nem arra szánják, hogy azt a bejelentett világméretű influenzajárvány helyzetén kívül alkalmazzák, hanem világjárvány esetén felgyorsíthatja a végleges vakcina elérhetővé válását, amint a világjárványt okozó törzset sikerül azonosítani.
Finnish: Vuoden 2006 näytteenotto- ja testausohjelmaan sisällytettiin 32 keskitetysti myyntiluvan saanutta valmistetta.
Hungarian: A 2006-os mintavételi és vizsgálati program 32, központosított eljárással engedélyezett készítményre terjedt ki.
Finnish: Lisäksi virasto kannusti uusien lääkkeiden tutkimusta ja kehitystä osallistumalla Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan ja perustamalla erityisesti pieniä ja keskisuuria yrityksiä tukevan pk-yritysten toimiston, joka herätti ensimmäisenä toimintavuotenaan jopa odotettua suurempaa kiinnostusta.
Hungarian: Az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezésben, valamint a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformban való részvételünk révén hozzájárultunk az új gyógyszerek kutatásának és fejlesztésének ösztönzéséhez is, különösen a kis- és középvállalkozásoknak a KKV irodánkon keresztül nyújtott célzott támogatáson keresztül, amely a működésének első évében a vártnál is nagyobb érdeklődést váltott ki.
Finnish: EMEA:n tulot vuonna 2006
Hungarian: Az EMEA bevétele 2006-ban
Finnish: CVMP saattoi neljän lausuntopyynnön, joista kolme aloitettiin vuonna 2006 ja yksi vuonna 2005, arvioinnin loppuun ja antoi niistä lausunnot.
Hungarian: A CVMP 4 beterjesztési eljárás értékelését fejezte be, és ezekről véleményt adott ki; közülük 3 eljárás 2006-ban, 1 pedig 2005-ben kezdődött.
Finnish: Lisäksi pidettiin eläinlääkekomitean, eläinlääketeollisuuden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välinen kohderyhmätapaaminen, jossa sovittiin, miten fluorokinolonien järkevää käyttöä ravintoa tuottavilla eläimillä voidaan edistää käytännössä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságának tagjai, az ágazat szereplői és a nemzeti illetékes hatóságok részvételével fókuszcsoportos megbeszélést tartottak, hogy megállapodjanak fluorkinolonok élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál végzett körültekintő használatára vonatkozó gyakorlati intézkedések végrehajtásáról.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden, takrolimuusia sisältävien lääkkeiden (Protopic ja Protopy) mahdollisesti aiheuttama ihosyöpä ja lymfooma.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett, takrolimuszt tartalmazó gyógyszerek (Protopic és Protopy), a bőrrák és a limfóma potenciális kockázatát illetően.
Finnish: EMEA edisti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen valmisteluja osallistumalla seminaareihin ja käymällä tiivistä vuoropuhelua Euroopan komission tutkimuksen pääosaston kanssa.
Hungarian: Az EMEA a workshopokon való részvétele, illetve az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával folytatott gyakori párbeszéd révén hozzájárult az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezés előkészítő lépéseihez.
Finnish: Vuodelta 2006 kerrottavaa onkin runsaasti.
Hungarian: A 2006-os év valóban sok jelentenivalóval szolgált.
Finnish: Lisäksi viraston yhteyteen perustettu pk-yritysten toimisto, josta annetaan apua eurooppalaisille pienille ja keskisuurille yrityksille lääkkeiden kehittelyyn liittyvissä asioissa, on aloittanut toimintansa onnistuneesti.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül sikerrel indította el a KKV-kkal foglalkozó irodát, amely segítséget nyújt a gyógyszerfejlesztésben részt vevő európai kis- és középvállalkozásoknak.
Finnish: Vuonna 2006 luetteloa lääkkeistä, joita virasto tarkastelee mahdollisten lääkevalvontatarpeen merkkien varalta, laajennettiin koskemaan lääkkeitä joille haetaan myyntilupaa keskitetyllä menettelyllä mutta joille ei ole vielä myönnetty myyntilupaa.
Hungarian: Az Ügynökség által 2006-ban a farmakovigilanciai jelek észlelése tekintetében megvizsgált termékek listáját kiterjesztették, hogy azon szerepeljenek a központosított eljárás keretében engedélyezésre benyújtott, de még nem engedélyezett gyógyszerek is.
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen rokotteiden valvontaa varten.
Hungarian: Iránymutatás készítése a vakcinákkal kapcsolatos farmakovigilanciáról.
Finnish: Sydän, verisuonet ja hengityselimet
Hungarian: Szív-érrendszer és légzőszervek
Finnish: Yksi valmiste ylipainoisten ja lihavien koirien hoitoon.
Hungarian: Egy készítmény a túlsúlyos és elhízott kutyák kezelésére.
Finnish: Uusia vasta-aiheita PDE-5-estäjien käytölle potilailla, joilla ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia on aiheuttanut yhden silmän näönmenetyksen.
Hungarian: A PDE-5 inhibitorok használatának új ellenjavallata a fél szemükre látássérült betegeknél, a nem artériás anterior ischaemiás opticus neuropathia miatt.
Finnish: Tarkastusten määrä 2004-2006
Hungarian: Az ellenőrzések száma, 2004-2006
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettiin 52 säännöllistä turvallisuuskatsausta (PSUR) keskitetysti myyntiluvan saaneista valmisteista.
Hungarian: 2006-ban ötvenkét időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) érkezett központosított eljárással engedélyezett készítményekről.
Finnish: Lääkevalvontatarpeen merkkien havaitseminen
Hungarian: A farmakovigilanciai jelek észlelése
Finnish: EMEA varmisti tämän uuden lainsäädännön sujuvan täytäntöönpanon valmistautumalla huolellisesti sitä varten vuonna 2006.
Hungarian: Az EMEA 2006-ban keményen megdolgozott azért, hogy előkészítse a terepet ezen új jogszabály zökkenőmentes végrehajtásának biztosításához.
Finnish: Kansanterveydelle koituvat hyödyt vuonna 2006 hyväksytyistä valmisteista
Hungarian: A 2006-ban jóváhagyásra javasolt gyógyszerek közegészségügyi haszna
Finnish: Vuoden aikana vastaanotettiin kahdeksan uutta myyntilupahakemusta, joista viisi koski lääkevalmisteita ja kolme koski immunologisia valmisteita.
Hungarian: Nyolc első forgalomba hozatal iránti kérelem érkezett; ezek közül 5 gyógyszerekre, 3 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (yhteisön markkinat) 2004-2006
Hungarian: Az elsődleges értékelés iránti kérelmek kimenetele (az EU piacán), 2004-2006
Finnish: MRL:ien laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrä oli myös odotettua pienempi, sillä hakemuksia saatiin vain kolme odotetun seitsemän sijaan.
Hungarian: Visszaesés mutatkozott a maximális maradékanyag-határértékek kiterjesztése vagy módosítása érdekében benyújtott kérelmek számában is: az előre jelzett 7 helyett csupán hármat nyújtottak be.
Finnish: Lapsille ja aikuisille tarkoitetut harvinaislääkkeiksi nimetyt valmisteet 2004-2006
Hungarian: Gyermekek és felnőttek kezelését szolgáló, "különleges okból gyártott gyógyszerek" megjelölést kapott készítmények, 2004-2006
Finnish: Lisäksi kehitystä tapahtui hakijayritysten tarvitsemissa määräaikojen pidennyksissä ("kellon pysäytyksissä").
Hungarian: A kérelmező cégek számára a hiánypótláshoz szükséges átlagos időt („clock-stop" idő) illetően is javulás volt megfigyelhető.
Finnish: Yksi lääkehappi happitäydennykseksi ja kantajakaasuksi inhalaatioanestesian aikana.
Hungarian: Egy gyógyszeres oxigénkészítmény, amely inhalációs altatás során oxigénpótlásra, illetve vivőanyagként szolgál.
Finnish: Suurin osa saaduista pyynnöistä koski syövän tai hermostollisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, ja ruoansulatuskanava ja aineenvaihdunta muodostivat kolmanneksi yleisimmän hoitoalueen.
Hungarian: A legnagyobb számban olyan kérelmek érkeztek, amelyek daganatos vagy idegrendszeri megbetegedések kezelését szolgáló gyógyszerekre vonatkoznak, a harmadik leggyakoribb terápiás terület pedig az emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek kezelése volt.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyiden keskimääräinen kesto (vrk) 2004-2006
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárások átlagos időtartama (nap), 2004-2006
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että ei-selektiivisten NSAID-valmisteiden ja verisuonitukosten lievästi kohonneen absoluuttisen riskin välistä yhteyttä ei voida sulkea pois varsinkaan, kun valmistetta käytetään pitkäkestoisesti suurina annoksina.
Hungarian: A CHMP következtetése szerint nem zárható ki, hogy a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz a trombózisos események abszolút kockázatának enyhe növekedése társulhat, különösen nagy adagokkal, hosszú időn át végzett kezelés esetén.
Finnish: EMEA:N TEHTÄVÄNMÄÄRITTELY
Hungarian: AZ EMEA KÜLDETÉSE
Finnish: TARKASTUKSET
Hungarian: ELLENŐRZÉSEK
Finnish: Sama tarkastus tehtiin hajautetusti myyntiluvan saaneille pimekrolimuusia sisältäville lääkkeille (Elidel) direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti, ja tarkastuksen tulos oli sama.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján ugyanezt a felülvizsgálatot végezték el a nem központosított eljárással engedélyezett, pimekrolimuszt tartalmazó gyógyszerekre (Elidel) nézve, ugyanezzel az eredménnyel.
Finnish: Joulukuussa 2006 EMEA:n hallintoneuvosto laajensi edelleen pilottihanketta, joka koskee ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä.
Hungarian: Az EMEA igazgatótanácsa 2006 decemberében ismét meghosszabbította a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadás kísérleti rendszerét.
Finnish: Sen jälkeen järjestelmää halutaan laajentaa koskemaan hajautettua menettelyä ja keskinäistä tunnustamismenettelyä, mikäli se on mahdollista talousarvion puitteissa.
Hungarian: A költségvetési kapacitástól függően ezután a rendszert remélhetőleg a decentralizált és a kölcsönös elismerési eljárásra is kiterjesztik.
Finnish: Uusia geneerisiä lääkkeitä koskevia hakemuksia ja lääkekehityksen uusia tuulia
Hungarian: Generikus készítményekre vonatkozó új dossziék és a gyógyszerfejlesztés új szempontjai
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) viimeisteli vuonna 2006 kasvimonografian rohtovirmajuurta, pellavansiemeniä, Ispaghulan kuorta, Ispaghulan siemeniä, psylliumin siemeniä, sennapalkoja, sennalehtiä, frangulan kuorta ja aaloeita (Kapin aaloeta ja lääkeaaloeta) varten.
Hungarian: A növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2006-ban a következők közösségi gyógynövénymonográfiáit véglegesítette: Valeriana gyökér, lenmag, Ispaghula maghéj, Ispaghula mag, Psyllium mag, Cassia hüvely, Cassia levél, Frangula kéreg és Aloe (capensis és barbadensis).
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „vélemények bármely tudományos kérdésről"
Finnish: Kuusi uutta vasta-aihetta lisättiin lääkevalmisteille, joita käytetään masennuksen, diabeteksen ja tarttuvien tautien hoitoon.
Hungarian: Hat új ellenjavallatot is elfogadtak, például a depresszió, a cukorbetegség és a fertőző betegségek ellen alkalmazott készítmények esetében.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt 2004-2006
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránti véglegesített kérelmek, 2004-2006
Finnish: Geeni- ja soluhoitovalmisteita koskevien tieteellisten pyyntöjen määrä kasvussa
Hungarian: Egyre többször kérnek tudományos tanácsadást gén- és sejtterápiás készítményekhez
Finnish: Erityisen suuri määrä potilaiden hoitovaihtoehtoja lisääviä käyttöaiheiden laajennuksia - 41 (46 % enemmän kuin vuonna 2005) - otettiin käyttöön vuonna 2006.
Hungarian: 2006-ban különösen nagy számban - 41 - fogadták el javallatok kiterjesztését (ez 46%-kal több, mint 2005-ben), ami további kezelési lehetőségeket biztosít a betegek számára.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto ja testaus 2004-2006
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavétel és vizsgálat, 2004-2006
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2004-2006
Hungarian: Beérkezett kérelmek, 2004-2006
Finnish: Vuoden 2006 loppuun mennessä Euroopan komissio on myöntänyt keskitetysti myyntiluvan 31 harvinaislääkkeelle harvinaislääkeasetuksen voimaan astumisen (vuonna 2000) jälkeen.
Hungarian: Az Európai Bizottság a különleges okból gyártott gyógyszerekről szóló jogszabályok hatálybalépésétől (2000) 2006 végéig összesen 31, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményre adott ki központosított eljárás útján forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Vuonna 2006 saatiin 1 408 uutta rinnakkaisjakeluilmoitusta (113 % enemmän kuin vuonna 2005).
Hungarian: A 2006-ban beérkezett, első párhuzamos forgalmazásról szóló értesítések száma 1408 volt (113%-kal több, mint 2005-ben).
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä 2004-2006
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban, 2004-2006
Finnish: Mikrobilääkkeiden tieteellisen neuvontaryhmän (SAGAM) suositusten perusteella CVMP teki seuraavat toimet:
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoportja (SAGAM) alapján a CVMP: A következő évekre új stratégiát fogadott el az antimikrobiális szerekről.
Finnish: Useita käyttöaiheiden laajennuksia myönnettiin myös keskushermostosairauksien, diabeteksen ja muiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.
Hungarian: A központi idegrendszeri zavarok, a cukorbetegség és egy sor más betegség diagnosztizálását vagy kezelését illetően is több javallat kiterjesztését engedélyezték.
Finnish: EudraVigilance (yhteisön lainsäädännön mukaisia lääkevalvontasäännöksiä tukeva Internetpohjainen tietoverkko).
Hungarian: EudraVigilance (internet alapú információs rendszer, a közösségi jogszabályokban megállapított farmakovigilanciai kötelezettségek teljesítésének segítésére).
Finnish: CVMP:n lausunto eläimillä käytettävistä COX-2-estäjistä ja NSAID-valmisteista vahvistettu
Hungarian: A CVMP állatgyógyászati felhasználású Cox-2 inhibitorokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatos véleményének megerősítése
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset 2004-2006
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozó új kérelmek, 2004-2006
Finnish: Vuonna 2006 esiteltiin kaksi onnistunutta prototyyppiä, ja vuoden lopussa oli meneillään tuotantojärjestelmän kehittämistyön suunnittelu.
Hungarian: A végleges rendszerre vonatkozó fejlesztési munka tervezése - két sikeres, 2006-os prototípust követően - az év végén folyamatban volt.
Finnish: Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet) Harvinaislääkkeet
Hungarian: Új gyógyszerek (a ritka betegségek gyógyszerein kívül) Különleges okból gyártott gyógyszerek Biogenerikus gyógyszerek
Finnish: 5 artiklan 3 kohta asetus (EY) N:o 726/2004
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmista tähän mennessä saadun kokemuksen tarkastelua ja suunnitelmien edelleen kehittämistä varten käynnistettiin tarkastelu- ja oppimishanke, johon osallistuvat EMEA,
Hungarian: A kockázatkezelési tervekkel kapcsolatos eddigi tapasztalatok áttekintése, illetve a további tökéletesítés érdekében az EMEA, a CHMP, a PhVWP és a CMD(h) részvételével áttekintő és ismeretgyűjtő projekt indult.
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Finnish: Merkittävää edistystä tapahtui erityisesti toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tietovaatimusten mukauttamisessa.
Hungarian: Különösen nagy előrehaladást ért el a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények adatkövetelményeinek kiigazítása terén.
Finnish: Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä poikkeuksellisissa olosuhteissa kahdelle linnuille tarkoitetulle lintuinfluenssarokotteelle CVMP:n nopeutetun arviointimenettelyn jälkeen.
Hungarian: Az Ügynökség a CVMP által végzett gyorsított értékelést követően pozitív véleményt adott két, madaraknak szánt, madárinfluenza elleni vakcina különleges feltételek melletti engedélyezéséről.
Finnish: Rokote sisältää H5N1-viruskannan antigeeniä.
Hungarian: A világméretű influenzajárvány elleni első modellvakcina, amely a H5N1 vírustörzset tartalmazza.
Finnish: Aistinelimet
Hungarian: Érzékszervek
Finnish: Kaksi kanoilla esiintyvää lintuinfluenssaa vastaan tarkoitettua rokotetta, joista annettiin lausunto nopeutetun, 79 vuorokautta kestäneen arviointimenettelyn jälkeen EU:n epidemiologisen tilanteen vuoksi.
Hungarian: A 2006-ban pozitív véleményt kapott állatgyógyászati készítmények közé tartoztak a következők: Két madárinfluenza elleni vakcina csirkék számára, amelyeket gyorsított eljárással értékeltek, és a véleményeket 79 nap alatt fogadták el, figyelembe véve az EU-ban kialakult járványtani helyzetet.
Finnish: Uutta oli, että vuonna 2006 saatiin ensimmäiset hakemukset, jotka koskivat keskitetysti myyntiluvan saaneita geneerisiä lääkkeitä, joiden kymmenvuotinen tietosuoja oli loppunut.
Hungarian: 2006-ban új fejlemény volt, hogy megérkeztek a központosított eljárással engedélyezett készítményeken - amelyek 10 éves kizárólagossága lejárt - alapuló generikus készítményekre vonatkozó első kérelmek: három ilyen kérelem érkezett be.
Finnish: Syövän hoitoon tarkoitettuja uusia lääkkeitä koskevat hakemukset edustivat taas suurinta hoitoaluetta vuonna 2006.
Hungarian: 2006-ban a terápiás területek közül továbbra is a daganatos betegségek kezelésére szolgáló új készítmények iránti kérelmek aránya volt a legnagyobb.
Finnish: 6 artiklan 12 kohta komission asetus (EY) N:o 1084/2003
Hungarian: Az 1084/2003/EK bizottsági rendelet
Finnish: Aloitetut välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Hungarian: Az elindított döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Finnish: Hormonaaliset
Hungarian: Hormonrendszer
Finnish: Säännöllisten turvallisuuskatsausten arviointi
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések felülvizsgálata
Finnish: 36 artikla direktiivi 2001/83/EY
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv
Finnish: Laajennukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Hungarian: Kiterjesztések II. típusú módosítások I. típusú módosítások
Finnish: Näistä 738 raportista 638 koski epäiltyjä haittavaikutuksia eläimillä ja 100 ihmisillä.
Hungarian: 638 vonatkozott állatokat érintő feltételezett mellékhatásokra, 100 pedig embereket érintő reakciókra.
Finnish: Vasta-aiheiden vähentäminen ja varoitusten samanaikainen vahvistaminen beetainterferoneja sisältäviä, multippeliskleroosin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä varten.
Hungarian: A sclerosis multiplex kezelésére alkalmazott, béta-interferonokat tartalmazó gyógyszerek ellenjavallatainak enyhítése és a figyelmeztetések egyidejű hangsúlyozása.
Finnish: Syöpä yhä suurin hoitoalue
Hungarian: Továbbra is a daganatos betegségek jelentik a fő terápiás területet
Finnish: 2.1 Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Hungarian: 2.1 „Különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölés
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset hakemukset
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek Eljárásbeli segítségnyújtás Ellenőrzések
Finnish: Lähes neljäkymmentä potilaita ja kuluttajia edustavaa järjestöä ilmoitti viraston vuonna 2006 tekemässä kyselyssä olevansa halukkaita osallistumaan EMEA:n toimintaan.
Hungarian: A betegeket és fogyasztókat képviselő szervezetek közül majdnem negyven válaszolt az Ügynökség 2006. évi felhívására, amely arra vonatkozott, hogy jelezzék az EMEA tevékenységeiben való részvételi szándékukat; közülük 16 felelt meg az EMEA kiválasztási kritériumainak, így ezeket feltették az Ügynökség honlapján szereplő nyilvános listára, amelyet rendszeresen frissíteni fognak.
Finnish: Maksuosuus pk-yrityksiä varten Telematiikkastrategia Maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Hungarian: Telematikai stratégia A különleges okból gyártott gyógyszereknek nyújtott támogatás Teljes díjbevétel
Finnish: MRL:ien laajentamista ja ekstrapolointia koskevista hakemuksista annetut lausunnot
Hungarian: Kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó vélemények Extrapolációkra vonatkozó vélemények
Finnish: Päätökseen saatetut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránt beérkezett kérelmek,
Finnish: Parantamalla EU:hun sijoitetun lääketeollisuuden kilpailukykyä edistämällä innovaatioita ja kannustamalla tutkimusta.
Hungarian: Az innováció elősegítése és a kutatás ösztönzése, hozzájárulva ezzel az EU gyógyszeriparának versenyképességéhez.
Finnish: ENSISIJAISET TAVOITTEET VUONNA 2006
Hungarian: ÉV PRIORITÁSAI
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja yhteisön lausuntopyyntöjen määrässä merkittävää kasvua vuonna 2006
Hungarian: 2006-ban számottevően nőtt a döntőbírósági és beterjesztési tevékenység
Finnish: 1.2 Lääkkeiden saatavuuden parantaminen sekä tutkimus- ja kehitystyön kannustaminen
Hungarian: 1.2 A gyógyszerek elérhetőségének javítása és a K+F ösztönzése A tudományos tanácsadás új kereteinek végrehajtása
Finnish: Syöpä ja hermosto yhä vallitsevat hoitoalueet
Hungarian: Az érintett terápiás területek között továbbra is a daganatos és az idegrendszeri megbetegedések vannak túlsúlyban
Finnish: Muita laajennuspyyntöjä on saatu.
Hungarian: A további fejlesztését már kérték.
Finnish: Tulehduslääkkeistä ja ruoansulatuskanavan lääkkeistä annettiin eniten myönteisiä lausuntoja, ja sydänja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet muodostivat kolmannen suuren ryhmän.
Hungarian: Minden egyéb típusnál több pozitív véleményt fogadtak el a fertőzés elleni, illetve emésztőszervi megbetegedések kezelésére szolgáló készítményekkel kapcsolatban; a harmadik legnagyobb csoportot a szív-érrendszer alkotta.
Finnish: Näistä neljä koski lääkevalmisteiden tehon osoittamista.
Hungarian: A beterjesztések közül négy a hatékonyság igazolásához kapcsolódott, és gyógyszerekre vonatkozott.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hoitoalueen mukaan (yhteisön markkinat)
Hungarian: Első forgalomba hozatal iránti kérelmek terápiás területenként (az EU piacán),
Finnish: Tietovarasto-ominaisuus ja liiketoimintatiedon hallintaominaisuus, kehittynyt merkkien havaitseminen, signaalin seuranta ja kaikkien sidosryhmien käyttöoikeuksia koskevan menettelytavan käyttöönotto vaativat kuitenkin vielä kehittämistä.
Hungarian: További munkára van szükség ahhoz, hogy teljessé váljanak az adattár és az üzleti információs funkciók, a farmakovigilanciai jelek kifinomult észlelése, és nyomon követése, valamint a hozzáférési politikák végrehajtása az összes érintett félre nézve.
Finnish: Virtsa- ja sukupuolielimet
Hungarian: Húgy- és ivarszervek
Finnish: Hallintoneuvoston toiminnan kohokohtia vuonna 2006
Hungarian: Az igazgatótanács 2006-os munkájának kiemelt pontjai közé a következők tartoztak
Finnish: Kiireelliset raportit epäillyistä haittavaikutuksista 2004-2006
Hungarian: Gyorsított jelentések a feltételezett mellékhatásokról, 2004-2006
Finnish: Uusi varoitus HIV-lääkkeitä varten käytön mahdollisesti aiheuttaman osteonekroosin osalta.
Hungarian: Új figyelmeztetés a HIV elleni készítmények esetében, a használatukhoz kapcsolódó csontelhalás lehetséges kockázatát illetően.
Finnish: Markkinoilta vetämiset Luokka 1
Hungarian: Összesen Visszahívások 1. osztály 2. osztály 3. osztály
Finnish: Kaksi ulkoloislääkettä koirien kirppu- ja punkki-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Hungarian: Két ektoparaziták elleni szer kutyák számára a bolhák és kullancsok megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Finnish: Vuodeksi 2007 on suunnitteilla laajennuksia, jotka sallivat puoliautomaattiset eräpäivitykset.
Hungarian: A félautomatikus csoportos feltöltést lehetővé tevő fejlesztéseket 2007-re tervezik.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn (myönteiset lausunnot) käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban (pozitív vélemények), 2004-2006
Finnish: IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET
Hungarian: 2. EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Finnish: Rinnakkaisjakelun muutosilmoitukset 2004-2006
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos, változásról szóló értesítések, 2004-2006
Finnish: Ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä
Hungarian: Ingyenes tudományos tanácsadás a kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritka fajokkal kapcsolatban