FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adversos mais frequente foi a cefaleia; que ocorreu em 5,9% dos doentes tratados com desloratadina e 6,9% dos doentes a tomar placebo.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 578 ispitanika adolescenata, u dobi od 12 do 17 godina, najčešći štetni događaj bila je glavobolja koja se javljala u 5,9% bolesnika liječenih desloratadinom i u 6,9% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Azomyr foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Croatian: U dva placebom kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Azomyr je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Azomyr comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Azomyr tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Azomyr é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Croatian: Azomyr je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Portuguese: A desloratadina foi encontrada em recém nascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
Croatian: Desloratadin je nađen u dojenoj novorođenčadi/dojenčadi liječenih žena.
Portuguese: Os comprimidos de Azomyr 2,5 mg não foram avaliados em doentes pediátricos, no entanto, conjuntamente com estudos de determinação de dose em pediatria, os dados de farmacocinética para Azomyr comprimidos orodispersíveis sustentam a utilização da dose de 2,5 mg em doentes pediátricos de 6 a 11 anos de idade.
Croatian: Azomyr 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Azomyr raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Azomyr comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Azomyr raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Portuguese: Azomyr comprimidos contém lactose.
Croatian: Azomyr tablete sadrže laktozu.
Portuguese: A água não teve nenhum efeito na biodisponibilidade de Azomyr comprimidos orodispersíveis.
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: O que é Azomyr e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr Como tomar Azomyr
Croatian: Što je Azomyr i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr Kako uzimati Azomyr
Portuguese: Azomyr com alimentos, bebidas e álcool Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Azomyr s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Portuguese: Durante a comercialização de Azomyr foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Portuguese: Azomyr foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Croatian: Azomyr je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Portuguese: Azomyr comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Croatian: Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Azomyr 5 mg comprimidos orodispersíveis e Azomyr 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Azomyr 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Azomyr 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Portuguese: Azomyr solução oral contém sorbitol
Croatian: Azomyr oralna otopina sadrži sorbitol
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de Azomyr sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja Azomyr ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Azomyr
Portuguese: Azomyr solução oral com alimentos, bebidas e álcool Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Azomyr oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Portuguese: Azomyr solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
Croatian: Azomyr oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Azomyr solução oral uma vez por dia.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Portuguese: Azomyr 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Croatian: Azomyr 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Portuguese: Reações adversas observadas com Azomyr
Croatian: Nuspojave opažene uz Azomyr
Portuguese: Em estudos clínicos com Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Azomyr, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos secundários com Azomyr na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Azomyr bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr comprimido orodispersível
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Azomyr comprimido orodispersível.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: A eficácia de Azomyr xarope não foi investigada em ensaios pediátricos em crianças com idade inferior a 12 anos.
Croatian: Djelotvornost Azomyr sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr
Portuguese: O que é Azomyr comprimido orodispersível e para que é utilizado
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Portuguese: Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
Croatian: Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu.
Portuguese: Azomyr 5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "A".
Croatian: Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake"EXP".
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Azomyr 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ili 100 tableta.
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Azomyr comprimido orodispersível.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Portuguese: Azomyr deve ser utilizado com precaução, em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Azomyr treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A eficácia de Azomyr solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Croatian: Djelotvornost Azomyr oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite Icterícia
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povišenje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Portuguese: O que é Azomyr solução oral e para que é utilizado
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi
Portuguese: O que é Azomyr comprimido orodispersível e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr comprimido orodispersível Como tomar Azomyr comprimido orodispersível Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Kako uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Azomyr é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Azomyr je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Azomyr comprimido orodispersível.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Portuguese: Azomyr solução oral contém sorbitol.
Croatian: Azomyr oralna otopina sadrži sorbitol.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Azomyr solução oral uma vez por dia.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: Azomyr comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr comprimido orodispersível do que deveria Só tome Azomyr comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Azomyr raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Portuguese: Se parar de tomar Azomyr
Croatian: Ako prestanete uzimati Azomyr
Portuguese: Azomyr é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Croatian: Azomyr je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Portuguese: Como conservar Azomyr comprimido orodispersível Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Azomyr é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Croatian: Azomyr se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Portuguese: Na dose recomendada, Azomyr 5 mg comprimido orodispersível mostrou ser bioequivalente ao Azomyr 5 mg comprimido convencional de desloratadina.
Croatian: Utvrđeno je da je Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Azomyr 5 mg tablete.
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Portuguese: Quando deve Azomyr ser utilizado
Croatian: Kada treba uzimati Azomyr
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível contém aspartame Este medicamento contém aspartame.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Portuguese: Como conservar Azomyr
Croatian: Kako čuvati Azomyr
Portuguese: EU/1/00/157/059 30 ml com 1 colher EU/1/00/157/060 50 ml com 1 colher EU/1/00/157/061 60 ml com 1 colher EU/1/00/157/062 100 ml com 1 colher EU/1/00/157/063 120 ml com 1 colher EU/1/00/157/064 150 ml com 1 colher EU/1/00/157/067 150 ml com 1 seringa para uso oral EU/1/00/157/065 225 ml com 1 colher EU/1/00/157/066 300 ml com 1 colher
Croatian: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/157/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/066 300 ml s 1 žličicom
Portuguese: Como tomar Azomyr
Croatian: Kako uzimati Azomyr
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Portuguese: Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Portuguese: Qual o aspeto de Azomyr e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Azomyr izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr 0,5 mg/ml solução oral, em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Portuguese: Como conservar Azomyr solução oral Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati Azomyr oralnu otopinu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Portuguese: Azomyr solução oral é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Croatian: Azomyr oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Portuguese: Além disso, Azomyr comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Nadalje, Azomyr raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr solução oral do que deveria Só tome Azomyr solução oral de acordo com o que lhe foi prescrito.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Azomyr oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Azomyr é um comprimido uma vez por dia.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr je jedna tableta jedanput na dan.
Portuguese: Qual o aspeto de Azomyr comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Azomyr raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Azomyr comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Azomyr em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia em adultos e adolescentes, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze za odrasle i adolescente od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimidos.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Portuguese: Como conservar Azomyr comprimido orodispersível
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr, 5 mg comprimidos revestidos por película, em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: Azomyr solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Croatian: Azomyr oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Portuguese: Em ensaios clínicos, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Azomyr.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Portuguese: Embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos orodispersíveis.
Croatian: Pakiranja sa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: O que é Azomyr solução oral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr solução oral Como tomar Azomyr solução oral Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu Kako uzimati Azomyr oralnu otopinu Moguće nuspojave
Portuguese: EU/1/00/157/001 1 comprimido EU/1/00/157/002 2 comprimidos EU/1/00/157/003 3 comprimidos EU/1/00/157/004 5 comprimidos EU/1/00/157/005 7 comprimidos EU/1/00/157/006 10 comprimidos EU/1/00/157/007 14 comprimidos EU/1/00/157/008 15 comprimidos EU/1/00/157/009 20 comprimidos EU/1/00/157/010 21 comprimidos EU/1/00/157/011 30 comprimidos EU/1/00/157/012 50 comprimidos EU/1/00/157/013 100 comprimidos
Croatian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablete EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tableta EU/1/00/157/005 7 tableta EU/1/00/157/006 10 tableta EU/1/00/157/007 14 tableta EU/1/00/157/008 15 tableta EU/1/00/157/009 20 tableta EU/1/00/157/010 21 tableta EU/1/00/157/011 30 tableta EU/1/00/157/012 50 tableta EU/1/00/157/013 100 tableta
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azomyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Azomyr também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Portuguese: O Azomyr foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azomyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.