FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Portuguese: O Pixuvri deve ser administrado por médicos familiarizados com a utilização de medicamentos antineoplásicos e que dispõem de acesso a instalações para a monitorização dos doentes.
English: Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment.
Portuguese: O Pixuvri foi comparado com outros tratamentos quimioterapêuticos num estudo principal que envolveu 140 adultos com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo, que tinham recebido previamente pelo menos dois outros tratamentos e cujo cancro recidivara ou não respondera ao tratamento.
English: What information is still awaited for Pixuvri?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Pixuvri?
English: The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Portuguese: CHMP teve também em conta a gravidade da doença e a falta de tratamentos alternativos adequados para os doentes cujo linfoma não-Hodgkin de células B recidivou ou não respondeu a outros tratamentos quimioterapêuticos.
English: Why has Pixuvri been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pixuvri?
English: The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
Portuguese: O CHMP concluiu que os doentes com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo apresentaram uma melhor resposta ao tratamento com o Pixuvri do que a outros tratamentos antineoplásicos.
English: How has Pixuvri been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pixuvri?
English: What is Pixuvri?
Portuguese: O que é o Pixuvri?
English: What is Pixuvri used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Pixuvri?
English: How does Pixuvri work?
Portuguese: Como funciona o Pixuvri?
English: How is Pixuvri used?
Portuguese: Como se utiliza o Pixuvri?
English: This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells.
Portuguese: O Pixuvri é utilizado no tratamento de doentes adultos com linfoma não-Hodgkin de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afeta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Pixuvri é utilizado quando o linfoma é agressivo e recidiva ou quando não apresentou resposta a outros tratamentos quimioterapêuticos (medicamentos para tratamento do cancro).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pemetrexedo medac podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed medac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pemetrexedo medac.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado na utilização de quimioterapia.
English: The Committee recommended that Pemetrexed medac be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pemetrexedo medac para utilização na UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pemetrexedo medac.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pemetrexedo medac demonstrou ser comparável ao Alimta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pemetrexedo medac, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac.
Portuguese: Para reduzir os efeitos secundários, os doentes devem tomar um corticosteroide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação), bem como ácido fólico (um tipo de vitamina), e receber injeções de vitamina B12 durante o tratamento com o Pemetrexedo medac.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pemetrexedo medac?
English: Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Portuguese: O Pemetrexedo medac é um medicamento anticancerígeno utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
English: For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pemetrexedo medac, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What is Pemetrexed medac and what is it used for?
Portuguese: O que é o Pemetrexedo medac e para que é utilizado?
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed medac?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pemetrexedo medac?
English: For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pemetrexedo medac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Alimta.
English: Other information about Pemetrexed medac
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo medac
English: Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed.
Portuguese: O Pemetrexedo medac contém a substância ativa pemetrexedo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed medac is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pemetrexedo medac.
English: When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Portuguese: Quando o Pemetrexedo medac é administrado com cisplatina, deve proceder-se também à administração de um medicamento antiemético (para prevenir os vómitos) e de líquidos (para prevenir a desidratação) antes ou depois da dose de cisplatina.
English: The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Portuguese: A substância ativa do Pemetrexedo medac, o pemetrexedo, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
English: Pemetrexed medac pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo medac pemetrexedo
English: This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Portuguese: O Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Alimta.
English: Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Portuguese: O Pemetrexedo medac está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
English: Why is Pemetrexed medac approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pemetrexedo medac?
English: How has Pemetrexed medac been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pemetrexedo medac?
English: How does Pemetrexed medac work?
Portuguese: Como funciona o Pemetrexedo medac?
English: How is Pemetrexed medac used?
Portuguese: Como se utiliza o Pemetrexedo medac?
English: Results at week 16
Portuguese: Resultados na semana 16
English: You will need to take Agenerase every day.
Portuguese: Necessitará de tomar Agenerase todos os dias.
English: Outcomes a
Portuguese: Resultados a
English: However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction.
Portuguese: No entanto, a informação actualmente disponível não é suficiente para determinar a natureza desta interacção.
English: For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Portuguese: Deve manter o contacto regular com o seu médico.
English: The frequency categories used are:
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são:
English: The reason for this is not known.
Portuguese: Desconhece-se a razão deste facto.
English: It might also be necessary to reconsider the treatment with Agenerase oral solution.
Portuguese: Poderá também ser necessário reconsiderar o tratamento com Agenerase solução oral.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Portuguese: Tipicamente, estas reacções foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Portuguese: Foi sugerida relação causal, no entanto, o mecanismo de acção não foi clarificado.
English: Treatment difference
Portuguese: Diferença de tratamento
English: • This medicine has been prescribed for you.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
English: If you take more Agenerase than you should
Portuguese: Se tomar mais Agenerase do que deveria
English: Note that the background rates in comparator groups were not taken into account.
Portuguese: É de notar que não foram consideradas as taxas anteriores, nos grupos comparadores.
English: Knowledge about the mechanism is incomplete.
Portuguese: O conhecimento sobre o mecanismo é incompleto.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
English: Clearance also decreased in a corresponding manner to the AUC.
Portuguese: A depuração também diminuiu de forma correlacionada com a AUC.
English: The mechanism of this interaction remains unknown.
Portuguese: O mecanismo desta interacção permanece desconhecido.
English: Taking Agenerase with food and drink
Portuguese: Ao tomar Agenerase com alimentos e bebidas
English: Driving and using machines
Portuguese: Condução e utilização de máquinas
English: You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver outras infecções e outras doenças associadas à infecção VIH.
English: This leaflet was last approved on
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
English: Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine.
Portuguese: Agenerase pode interagir com outros medicamentos que está a tomar, portanto, é importante que leia a secção seguinte “Administração/utilização de outros medicamentos” antes de tomar este medicamento.
English: Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
Portuguese: Os aumentos no colesterol foram de intensidade de grau 3-4.
English: In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Portuguese: Nas crianças, o perfil de segurança é semelhante ao observado nos adultos.
English: Medicinal products - interactions
Portuguese: Medicamentos - interacções
English: Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
Portuguese: Três dos 14 isolados tinham mutações de resistência à protease.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que esqueceu.
English: Clinical experience:
Portuguese: Experiência clínica:
English: Therefore this combination must be avoided.
Portuguese: Portanto, esta associação deve ser evitada.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Portuguese: Conclusões relativas à relevância de determinadas mutações ou padrões mutacionais, estão sujeitas a alteração através de dados adicionais, e está recomendado que se consulte sempre os actuais sistemas de interpretação, para a análise dos resultados dos testes de resistência.
English: If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de Agenerase, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente.
English: Appropriate precautions should continue to be taken.
Portuguese: Devem manter-se as precauções adequadas.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticóides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
English: They can be taken with or without food.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
English: • Headache, feeling tired
Portuguese: Dores de cabeça, cansaço
English: Date of last renewal: 17 November 2005
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2000 Data da última renovação: 17 Novembro 2005
English: • Keep this leaflet.
Portuguese: Conserve este folheto.
English: The absolute bioavailability is unknown due to the lack of an acceptable intravenous formulation for use in man.
Portuguese: Desconhece-se a sua biodisponibilidade absoluta devido à inexistência de uma formulação intravenosa apropriada para utilização no ser humano.
English: There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase' for further information).
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com Agenerase (ver por favor Não tome Agenerase para mais informação).
English: If your liver disease is severe you must not use this combination.
Portuguese: Se a sua doença do fígado é grave não deve usar esta associação.
English: In some patients, additional factor VIII was given.
Portuguese: Em alguns doentes administrouse factor VIII adicional.
English: - bepridil (used to treat hypertension).
Portuguese: bepridilo (utilizado no tratamento da hipertensão).
English: Agenerase is also available as capsules.
Portuguese: Agenerase está também disponível em cápsulas.
English: You should not take more than 2400 mg per day.
Portuguese: Não deve exceder 2400 mg por dia.
English: You may need additional factor VIII to control bleeding.
Portuguese: Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.
English: Immune Reactivation Syndrome
Portuguese: Síndrome de Reactivação Imunológica
English: Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
Portuguese: Eliminação: o tempo de semi-vida de eliminação plasmática do amprenavir varia de 7,1 a 10,6 horas.
English: The dose of amprenavir may need adjusting.
Portuguese: Poderá ser necessário ajuste da dose de amprenavir.
English: These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of amprenavir in pregnant women.
Portuguese: Gravidez: não existem dados suficientes sobre a utilização de amprenavir em mulheres grávidas.
English: These capsules also contain sorbitol.
Portuguese: Estas cápsulas também contêm sorbitol.
English: Antibiotics/antifungals
Portuguese: Antibióticos/antifúngicos
English: Antiviral activity in vitro
Portuguese: Actividade antivírica in vitro
English: Early discontinuation of failing therapies is recommended in order to limit the accumulation of multiple mutations, which may be detrimental to a subsequent rescue regimen.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção precoce dos tratamentos com insucesso terapêutico, a fim de limitar a acumulação de mutações múltiplas, que poderão ser prejudiciais para regimes de resgate subsequentes.
English: This medicinal product should be used during pregnancy only after careful weighing of the potential benefits compared to the potential risk to the foetus.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez somente após análise cuidadosa dos benefícios possíveis comparativamente ao risco potencial para o feto.
English: Therefore, such combinations should be avoided in children.
Portuguese: Portanto, estas associações deverão ser evitadas em crianças.
English: However, this increase was not statistically significantly different from male control mice by appropriate tests.
Portuguese: No entanto, este aumento não constitui uma diferença estatisticamente significativa em relação ao grupo controlo de ratinhos macho, através de testes apropriados.
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Portuguese: Caso isto lhe aconteça, procure imediatamente conselho do seu médico.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
English: The systemic exposure to the dams associated with this finding was similar to exposure in humans, following administration of the recommended dose.
Portuguese: A exposição sistémica das progenitoras associada a este efeito foi semelhante à exposição no ser humano, após administração da dose recomendada.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com inibidores da protease foi mantido ou reiniciado caso tivesse sido interrompido.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infecção VIH.
English: Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de itraconazol aumentem da mesma forma que as de cetoconazol.
English: Associations contraindicated (see section 4.3)
Portuguese: Associações contra-indicadas (ver secção 4.3)
English: Agenerase may interact with certain other medicines.
Portuguese: Agenerase poderá interagir com outros medicamentos.
English: However, there is little evidence from the exposure data in humans, both in clinical trials and from marketed use, to suggest that these findings are of clinical significance.
Portuguese: Contudo, existe pouca evidência dos dados de exposição humana, quer a partir de ensaios clínicos quer de dados de experiência pós-comercialização, para sugerir que estes sinais têm significado clínico.
English: If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Portuguese: Se parar de tomar Agenerase Não pode parar de tomar Agenerase sem consultar o seu médico.
English: WHAT AGENERASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É AGENERASE E PARA QUE É UTILIZADO
English: Like all medicines, Agenerase can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Agenerase pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: These active substances include flecainide and propafenone.
Portuguese: Estas substâncias activas incluem a flecainida e propafenona.
English: Amprenavir did not affect fertility.
Portuguese: O amprenavir não teve efeito sobre a fertilidade.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: - Agenerase oral solution should not be used if you suffer from any liver disease.
Portuguese: - Agenerase solução oral não deve ser utilizado caso sofra de alguma doença do fígado.
English: 1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
Portuguese: 1) O que é Agenerase e para que é utilizado 2) Antes de tomar Agenerase 3) Como tomar Agenerase 4) Efeitos secundários possíveis 5) Como conservar Agenerase 6) Outras informações
English: There is also insufficient information to recommend the use of Agenerase capsules boosted with ritonavir in children of 4 to 12 years of age or any patients weighing less than fifty kilograms.
Portuguese: Também não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase cápsulas reforçado com ritonavir em crianças de 4 a 12 anos de idade ou em qualquer doente com peso inferior a 50 quilogramas.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
English: The dosage should therefore be reduced in these patients (see section 4.2).
Portuguese: A dose deve portanto ser reduzida nestes doentes (ver secção 4.2).
English: Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Os produtos não utilizados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.