FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hodnotenie adhézie transdermálnej náplasti u 621 pacientov užívajúcich buď transdermálne náplasti s účinnou látkou alebo placebom preukázalo, že menej ako 1 % transdermálnych náplastí sa odlepilo v priebehu 7 dní od aplikácie transdermálnej náplasti.
Lithuanian: Transderminio pleistro lipnumo įvertinimas 621 pacientui, vartojusiam aktyvaus preparato ar placebo transderminius pleistrus, parodė, kad per 7 dienų transderminio pleistro vartojimo laikotarpį atsiklijavo mažiau kaip 1 % transderminių pleistrų.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Odstráňte si to jemným umytím tejto oblasti mydlom a vodou.
Lithuanian: Pašalinkite šiuos likučius gerai nuplaudami tą odos sritį muilu ir vandeniu.
Slovak: Vplyv SANCUSA na QTc interval sa špecificky hodnotil v zaslepenom, randomizovanom, paralelnom, placebom a pozitívne (moxifloxacín) kontrolovanom QTc skúšaní so SANCUSOM u 240 dospelých mužov a žien.
Lithuanian: SANCUSO poveikis QTc intervalui buvo atskirai įvertintas atliekant aklą, atsitiktinių imčių, lygiagretų, placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (moksifloksacinu) kontroliuojamą išsamų QTc tyrimą, skiriant SANCUSO 240 tiriamųjų suaugusių vyrų ir moterų.
Slovak: Avšak pri podávaní vyšších dávok a dlhšiu dobu nie je možné vylúčiť riziko karcinogenity, ale pri krátkodobej aplikácii odporúčanej pre transdermálny prenosový systém sa riziko karcinogenity pre ľudí nepredpokladá.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, negalima atmesti kancerogeninio poveikio rizikos, tačiau vartojant trumpą laiką, rekomenduojamą vartojimo per odą sistemai, kancerogeninis poveikis žmonėms nėra tikėtinas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ vám to špeciálne neodporučil váš lekár.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto nevartokite, nebent vartoti aiškiai rekomendavo gydytojas.
Slovak: Alergické reakcie vrátane žihľavky (svrbiace, začervenané, vystúpené kožné vyrážky) a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá môže zahrnovať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch viečok, tváre alebo perí, vyrážky alebo svrbenie)
Lithuanian: − alerginės reakcijos, įskaitant urtikariją (niežinčios, paraudusios, pakilusios odos bėrimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija, kuri gali apimti staigų šniokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą, akių vokų, veido ar lūpų patinimą, bėrimą ar niežėjimą);
Slovak: − bolesť hlavy, pocit „točenia" aj keď stojíte bez pohnutia (vertigo)
Lithuanian: − galvos skausmas, „sukimosi" pojūtis net ramiai stovint (galvos svaigimas);
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovak: Známy farmakokinetický profil transdermálnej náplasti počas nosenia náplasti (7 dní) nebol ovplyvnený.
Lithuanian: Žinomos transderminio pleistro farmakokinetikos savybės per nešiojimo laikotarpį (7 dienas) nepakito.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených so SANCUSOM sa preukázalo, že klírens u pacientov s rakovinou je približne polovicou klírensu u zdravých osôb.
Lithuanian: Su SANCUSO atliktais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad vėžiu sergančių pacientų klirensas būna maždaug per pusę mažesnis nei sveikų tiriamųjų.
Slovak: Každá transdermálna náplasť je zabalená v zatavenom vrecku, ktoré je vyrobené z papiera potiahnutého polyesterom/hliníka/LLDPE.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras yra supakuotas sandariai karščiu užlydytame paketėlyje, kurį sudaro poliesteriu dengtas popieriaus/aliuminio/LLDPE sluoksnis.
Slovak: V pivotnej štúdii so SANCUSOM bolo povolené súbežné používanie kortikosteroidov, napr. dexametazónu, za podmienky, že to bola časť chemoterapeutického režimu.
Lithuanian: Pagrindinio SANCUSO tyrimo metu kartu vartoti kortikosteroidus, pvz., deksametazoną, buvo leidžiama, jei jie buvo įtraukti į chemoterapijos schemą.
Slovak: Každá transdermálna náplasť je balená vo vrecku a má sa aplikovať bezprostredne po otvorení vrecka.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras supakuotas į paketėlį ir turi būti vartojamas iškart atidarius paketėlį.
Slovak: In vitro štúdie použitím ľudských pečeňových mikrozómov naznačujú, že CYP1A1 je hlavný enzým zodpovedný za 7-hydroxyláciu granisetronu, zatiaľ čo CYP3A4 prispieva k 9´dezmetylácii.
Lithuanian: In vitro tyrimai, kurių metu naudojamos žmogaus kepenų mikrosomos, rodo, kad CYP1A1 yra pagrindinis fermentas, sąlygojantis granisetrono 7-hidroksilinimą, o CYP3A4 dalyvauja 9-demetilinime.
Slovak: Bolo hlásené, že súbežné podávanie intravenóznych antagonistov receptorov 5-HT3 s perorálnym paracetamolom u ľudí vedie k blokáde analgetického účinku farmakodynamickým mechanizmom.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms vartojant intraveninius 5-HT3 receptorių antagonistus kartu su geriamuoju paracetamoliu, nustatytas analgetinio poveikio blokavimas per farmakodinaminį mechanizmą.
Slovak: U starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Senyviems pacientams arba pacientams, kuriems nustatytas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Zatiaľ čo aplikácia vyhrievacej podložky bola spojená s miernym a prechodným zvýšením toku v transdermálnej náplasti počas obdobia aplikácie vyhrievacej podložky, žiadne celkové zvýšenie expozície granisetronu sa nepozorovalo v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Lithuanian: Nors šildomosios pagalvėlės naudojimas buvo susijęs su nedideliu ir trumpalaikiu transderminio pleistro išskyrimo gebos padidėjimu šildomosios pagalvėlės naudojimo laikotarpiu, bendro granisetrono ekspozicijos padidėjimo, palyginti su kontroline grupe, nenustatyta.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu SANCUSA počas gravidity.
Lithuanian: Nėštumo metu SANCUSO geriau nevartoti.
Slovak: Po intravenóznej injekcii sa u zdravých osôb približne 12 % dávky vylučuje v nezmenenej forme močom v priebehu 48-hodín.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus preparato į veną, maždaug 12 % dozės nepakitusia forma pasišalino su šlapimu per 48 valandas.
Slovak: U pacientov liečených stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou sa môže aj tak objaviť vracanie napriek liečbe s antiemetikami, vrátane SANCUSA.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma vidutinio stiprumo arba stipraus emetogeninio poveikio chemoterapija, nepaisant gydymo antiemetikais, įskaitant SANCUSO, vis tiek gali pasireikšti vėmimas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti z klinických skúšaní so SANCUSOM a u pacientov na chemoterapii menej ako 3 po sebe nasledujúce dni alebo na viacerých cykloch chemoterapie alebo na vysoko dávkovej chemoterapii pred transplantáciou kmeňových buniek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirties apie SANCUSO ir pacientus, kuriems chemoterapija taikoma mažiau kaip 3 dienas iš eilės, kuriems taikomi keli chemoterapijos ciklai arba taikoma didelių dozių chemoterapija prieš persodinant kamienines ląsteles, nėra.
Slovak: Boli hlásené prípady serotonínového syndrómu pri použití antagonistov receptorov 5-HT3 buď samostatne, ale prevažne v kombinácii s inými serotonínergickými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI)).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą vartojant vien tik 5-HT3 antagonistus, bet daugiausia arba derinyje kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI)).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú: - abnormálne svalové pohyby (ako je trasenie, stuhnutosť svalov a svalové kontrakcie).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nenormalūs raumenų judesiai (pvz.
Slovak: Na mieste, odkiaľ bola odstránená transdermálna náplasť, môžete vidieť mierne sčervenanie.
Lithuanian: Toje vietoje, kur buvo nuimtas transderminis pleistras, galite pamatyti nedidelį odos paraudimą.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje
Slovak: V štúdiách u zdravých osôb sa nezistil žiadny dôkaz o interakcii medzi granisetronom a benzodiazepínmi (lorazepam), neuroleptikami (haloperidol) alebo antiulcerózami (cimetidín).
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki tiriamieji, sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) ar vaistinių preparatų nuo opos (cimetidino) nenustatyta.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vplyve granisetronu na fertilitu ľudí.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovak: CC bola definovaná ako žiadne vracanie a/alebo dvíhanie žalúdka, maximálne mierna nauzea a žiadny záchranný liek od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania viacdňovej chemoterapie.
Lithuanian: VK buvo apibrėžta kaip vėmimo ir (arba) žiaukčiojimo nebuvimas, ne didesnis nei lengvas pykinimas ir jokių pagalbinių vaistų nevartojimas nuo pirmojo vartojimo iki momento po kelių dienų chemoterapijos paskutinės dienos vartojimo pradžios praėjus 24 val.
Slovak: V klinickej štúdii sa nepozoroval žiadny rozdiel v plazmatickej farmakokinetike SANCUSA u mužov a žien v pokročilom veku (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími osobami (vo veku 18-45 rokov vrátane).
Lithuanian: Senyvi pacientai Klinikinio tyrimo metu SANCUSO farmakokinetikos plazmoje skirtumų tarp senyvo amžiaus tiriamųjų vyrų ir moterų (≥ 65 metų) bei jaunesnių pacientų (18-45 metų imtinai) nenustatyta.
Slovak: Príznaky môžu zahrňovať červené, vyvýšené svrbiace hrčky.
Lithuanian: Šie požymiai gali apimti raudonus, pakilusius, niežinčius gumbelius.
Slovak: Štúdia s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázala, že granisetron má potenciál ovplyvňovať srdcovú repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových hERG kanálov.
Lithuanian: Klonuotų žmogaus širdies jonų kanalų tyrimas parodė, kad granisetronas gali veikti širdies repoliarizaciją blokuodamas hERG kalio kanalus.
Slovak: Index telesnej hmotnosti (Body mass index - BMI)
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI)
Slovak: Vzhľadom na širokú variabilitu vo farmakokinetických parametroch granisetronu a dobrú znášanlivosť oveľa vyššej dávky ako je odporúčaná dávka nie je potrebné u pacientov s funkčnou poruchou pečene upravovať dávku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį granisetrono farmakokinetikos parametrų kintamumą ir gerą dozės, gerokai viršijančios rekomenduojamą dozę, toleravimą, pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: U pacientov s rakovinou sa nepozoroval žiadny vzťah medzi klírensom kreatinínu a celkovým klírensom, čo svedčí o tom, že porucha funkcie obličiek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku granisetronu.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams koreliacijos tarp kreatinino klirenso ir bendro klirenso nenustatyta; tai rodo, kad inkstų veiklos sutrikimas neturi įtakos granisetrono farmakokinetikai.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek alebo poruchou funkcie pečene sa určovala farmakokinetika granisetronu po jednorazovej intravenóznej dávke 40 g/kg granisetronhydrochloridu.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, granisetrono farmakokinetika buvo nustatyta po vienkartinės 40 µg/kg intraveninės granisetrono hidrochlorido dozės.
Slovak: Pre sérotonergné lieky (napr.
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai (t. y.
Slovak: Úvodné maximum plazmatických koncentrácií granisetronu pripísateľné intravenóznej dávke sa dosiahlo 10 minút po podaní dávky.
Lithuanian: Pradinė didžiausia granisetrono koncentracija plazmoje, priskirtina suleistai į veną dozei, buvo pasiekta praėjus 10 minučių po suleidimo.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby SANCUSOM ukončená.
Lithuanian: Gydymo SANCUSO metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Po intravenóznom podaní granisetronu viedla indukcia pečeňových enzýmov fenobarbitalom u ľudí k zvýšeniu celkového plazmatického klírensu (približne o 25 %).
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms suleidus granisetrono į veną, fenobarbitaliu sukelta kepenų fermentų indukcija sukėlė bendrojo klirenso plazmoje padidėjimą (maždaug 25 %).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu neoplastického postihnutia pečene bol celkový plazmatický klírens približne polovičný v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi dėl kepenų neoplazminių pokyčių, bendras plazmos klirensas buvo maždaug per pusę mažesnis nei pacientų, kurių kepenų veikla nebuvo sutrikusi.
Slovak: Podkladová vrstva Polyester
Lithuanian: Pagrindo sluoksnis Poliesteris
Slovak: Nie je známe, ako činnosti, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, môžu ovplyvňovať tento liek.
Lithuanian: Nežinoma, kaip tokia veikla kaip plaukimas, didelis fizinis krūvis arba pirtis ar sūkurinė vonia gali veikti šį vaistą.
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM boli hlásené reakcie v mieste aplikácie, ktoré boli zvyčajne miernej intenzity a neviedli k ukončeniu používania.
Lithuanian: SANCUSO klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vartojimo vietos reakcijas, kurios apskritai buvo lengvos ir dėl kurių nereikėjo nutraukti pleistro vartojimo.
Slovak: Ako vyzerá SANCUSO a obsah balenia
Lithuanian: SANCUSO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť odlepuje
Lithuanian: Jeigu transderminis pleistras atsiklijuoja
Slovak: SANCUSO je transdermálna (kožná) náplasť, ktorá sa používa na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých liečených chemoterapeutickými liečbami (lieky na liečbu rakoviny) počas 3 až 5 dní a ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet (napríklad z dôvodu poranení, suchosti alebo zápalu úst alebo hrdla).
Lithuanian: SANCUSO yra transderminis (odos) pleistras, vartojamas pykinimui ir vėmimui išvengti suaugusiesiems, kuriems taikoma 3-5 dienų trukmės chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio) ir kuriems yra sunku praryti tabletes (pvz., dėl burnos ar gerklės skausmingumo, sausumo ar uždegimo).
Slovak: Tento liek je určený na transdermálne použitie.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti per odą.
Slovak: Ak použijete viac SANCUSA, ako máte, jednoducho odstráňte zvyšnú náplasť (náplasti) a kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Pavartoję per daug SANCUSO pleistrų, tiesiog nuimkite nereikalingą (-us) pleistrą (-us) ir kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Slovak: Granisetron sa vylučuje predovšetkým pečeňovým metabolizmom.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai šalinamas kepenų metabolizmo būdu.
Slovak: Perorálny granisetron sa podával denne po dobu trvania chemoterapeutického režimu, jednu hodinu pred každou dávkou chemoterapie.
Lithuanian: Geriamasis granisetronas visą chemoterapijos laikotarpį buvo vartojamas kasdien, likus vienai valandai iki kiekvienos chemoterapijos dozės vartojimo.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti môžu byť úvodné plazmatické hladiny na začiatku chemoterapie nižšie ako pri 2 mg perorálneho granisetronu a preto sa môže pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Lithuanian: Dėl laipsniško granisetrono kiekio plazmoje didėjimo po transderminio pleistro uždėjimo chemoterapijos pradžioje pradinis kiekis plazmoje gali būti mažesnis nei vartojant 2 mg geriamąjį granisetroną ir pleistro veiksmingumo pradžia gali būti pastebima vėliau.
Slovak: V štúdii navrhnutej na hodnotenie účinku tepla na transdermálne dodanie granisetronu zo SANCUSA u zdravých jedincov bola na 4 hodiny na transdermálnu náplasť aplikovaná vyhrievacia podložka vyžarujúca teplotu v priemere 42°C každý deň počas 5 dní nosenia.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, skirtą nustatyti, kaip karštis veikia granisetrono išsiskyrimą iš SANCUSO per odą sveikiems tiriamiesiems, 5 dienų nešiojimo laikotarpį kasdien 4 valandas ant transderminio pleistro būdavo tvirtinama šildomoji pagalvėlė, skleidžianti vidutiniškai 42 °C temperatūros šilumą.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas
Slovak: Na základe merania reziduálneho obsahu transdermálnej náplasti po jej odstránení je podaných približne 65 % granisetronu, čo zabezpečuje priemernú dennú dávku 3,1 mg na deň.
Lithuanian: Remiantis transderminio pleistro likutinio turinio matavimu nuėmus pleistrą, maždaug 65 % granisetrono atpalaidavimas užtikrina vidutinę 3,1 mg dozę per parą.
Slovak: Transdermálnu náplasť nestrihajte na menšie kúsky.
Lithuanian: - Nekarpykite transderminio pleistro į mažesnes dalis.
Slovak: Ďalšie zložky: kopolymér akrylát-vinylacetátu, polyester, silikonizovaný polyester.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: akrilato-vinilacetato kopolimeras, poliesteris, silikonizuotas poliesteris.
Slovak: Pred aplikáciou sa odstraňuje odlepovacia vrstva.
Lithuanian: Prieš klijuojant reikia pašalinti apsauginę plėvelę.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť začne odlepovať, je možné tú istú transdermálnu náplasť pripevniť na to isté miesto kože.
Lithuanian: Jeigu transderminis pleistras ima atsiklijuoti, tą patį transderminį pleistrą galima tvirtinti toje pačioje odos vietoje.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA sa špeciálne neskúmal.
Lithuanian: Lyties įtaka SANCUSO farmakokinetikai specialiai netirta.
Slovak: Štúdie karcinogenity nepreukázali žiadne osobitné riziko pre ľudí pri používaní v odporúčanej dávke.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų duomenys, vartojant rekomenduojamą dozę, specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Slovak: Dávkovanie ako pre dospelých (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Matricová vrstva Kopolymér akrylát-vinylacetátu
Lithuanian: Matricos sluoksnis Akrilato-vinilacetato kopolimeras
Slovak: Zápcha je častým vedľajším účinkom a môže postihovať až 1 z 10 osôb.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra dažnas šalutinis poveikis ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedla
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovak: Pivotná, randomizovaná, dvojito zaslepená, double-dummy, medzinárodná štúdia fázy III porovnávala účinnosť, znášanlivosť a bezpečnosť SANCUSA s 2 mg perorálneho granisetronu jedenkrát denne v prevencii nauzey a vracania u celkovo 641 pacientov užívajúcich viacdňovú chemoterapiu.
Lithuanian: Pagrindinio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, dviem placebais kontroliuojamo tarptautinio III fazės tyrimo metu, iš viso dalyvaujant 641 pacientui, kuriems buvo taikoma kelių dienų chemoterapija, buvo palygintas SANCUSO ir kartą per parą per burną vartojamo 2 mg granisetrono veiksmingumas, toleravimas ir saugumas pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Slovak: SSRI a SNRI) boli po súbežnom použití antagonistov 5-HT3 a iných sérotonergných liekov (vrátane SSRI a SNRI) hlásené prípady sérotonínového syndrómu.
Lithuanian: SSRI ir SNRI): buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą pavartojus 5-HT3 antagonistus kartus su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI ir SNRI)
Slovak: − majte kožu, kde je nalepený tento liek, zakrytú aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti na ochranu pred vystavením priamemu slnečnému žiareniu.
Lithuanian: - nuėmę transderminį pleistrą, dar 10 dienų laikykite tą odos sritį, kurioje buvo užklijuotas šis vaistas, uždengtą, kad apsaugotumėte ją nuo tiesioginės saulės šviesos.
Slovak: Vyberte vrecko zo škatuľky a pomocou označeného zárezu otvorte vrecko odtrhnutím.
Lithuanian: Išimkite paketėlį iš dėžutės ir praplėškite jį per esamą įpjovą.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėta
Slovak: Každých 52 cm2 transdermálnej náplasti obsahuje 34,3 mg granisetronu, ktoré uvoľňujú 3,1 mg granisetronu za 24 hodín.
Lithuanian: Kiekviename 52 cm2 transderminiame pleistre yra 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Slovak: V prípade predávkovania sa má transdermálna náplasť odstrániť.
Lithuanian: Perdozavimo atveju transderminį pleistrą reikia nuimti.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené pre SANCUSO
Lithuanian: Nustatytos SANCUSO nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Odstráňte druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty a prstami zatlačte celú transdermálnu náplasť pevne na miesto a vyrovnajte ju.
Lithuanian: Nuimkite antrąją standžios plastikinės plėvelės pusę ir pirštais tvirtai prispauskite visą transderminį pleistrą ir jį išlyginkite.
Slovak: Ak zabudnete použiť SANCUSO
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SANCUSO
Slovak: Antiemetická aktivita bola hodnotená od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania ME alebo HE chemoterapeutického režimu.
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo vertinamas nuo pirmojo vartojimo iki momento po paskutinės dienos VE ar DE chemoterapijos pradžios praėjus 24 val.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne zodpovedajúce účinky pohlavia na farmakokinetiku, pričom u oboch pohlaví sa zaznamenala široká interindividuálna variabilita.
Lithuanian: Klinikinių SANCUSO tyrimų metu pastovaus lyties poveikio farmakokinetikai nenustatyta; abiems lytims nustatytas didelis kintamumas tarp tiriamųjų.
Slovak: Okrem toho sa nepozorovali žiadne interakcie medzi granisetronom a emetogénnymi protirakovinovými chemoterapiami.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta sąveikos tarp granisetrono ir emetogeninės vėžio terapijos.
Slovak: Po následnej aplikácii dvoch transdermálnych náplastí SANCUSO zdravým jedincom, každej na sedem dní, sa hladiny granisetronu udržiavali počas obdobia štúdie s dôkazom minimálnej kumulácie.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems iš eilės vartojus du SANCUSO transdermininius pleistrus, kiekvieną po septynias dienas, nustatyta vienoda granisetrono koncentracija visą tyrimo laikotarpį su labai mažo susikaupimo požymiais.
Slovak: Liek v transdermálnej náplasti prechádza postupne cez kožu do vášho tela a preto sa náplasť aplikuje 1 až 2 dni (24 až 48 hodín) pred začiatkom chemoterapeutickej liečby.
Lithuanian: Šio transderminio pleistro sudėtyje esantis vaistas per odą patenka į Jūsų organizmą palaipsniui, todėl pleistras užklijuojamas likus 1-2 dienoms (24-48 valandoms) iki chemoterapijos pradžios.
Slovak: u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: SANCUSO saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirtas.
Slovak: Odlepovacia vrstva Silikonizovaný polyester
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis Silikonizuotas poliesteris
Slovak: Model FK populácie potvrdil chýbajúci vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimu buvo patvirtinta, kad lytis įtakos SANCUSO farmakokinetikai neturi.
Slovak: Pri testovaní potenciálu kožnej senzibility u morčiat preukázalo SANCUSO nízky potenciál pre dráždenie.
Lithuanian: Atlikus galimo odos jautrinimo tyrimus su jūrų kiaulytėmis, nustatyta maža SANCUSO sukeliamo dirginimo galimybė.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, hlavne ak užívate nasledujúce lieky:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Slovak: V súlade s týmito údajmi sa v klinických štúdiách so SANCUSOM nezaznamenali žiadne klinicky významné interakcie.
Lithuanian: Sutinkamai su šiais duomenimis, SANCUSO klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Slovak: Je dôležité používať tento liek podľa pokynov vášho lekára, aby ste zabránili nevoľnosti alebo vracaniu po vašej chemoterapii.
Lithuanian: Svarbu vartoti šį vaistinį preparatą, kaip nurodė gydytojas, kad po chemoterapijos nepasireikštų pykinimo pojūtis ar pykinimas.