FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (-0,5; 11,2)d
Latvian: (-2,3; 13,0)d d
Finnish: Darunavir Mylan ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Mylan -valmistetta otetaan'.
Latvian: Darunavir Mylan kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktā "Kā lietot Darunavir Mylan".
Finnish: Ihmisen veri-aivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Latvian: Tā kā ir neskaidrība par cilvēka hematoencefāliskās barjeras un aknu enzīmu attīstības ātrumu, darunavīru kombinācijā ar ritonavīru mazā devā nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz 3 gadu vecumam.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää darunaviiria ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot darunavīru ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Finnish: • jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (ks. kohta 4.2)
Latvian: • antiretrovirālu terapiju (ART) iepriekš nesaņēmušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu);
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) - ripuli.
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja.
Finnish: Ennen kuin määrätään darunaviiritabletteja, on arvioitava pienten lasten kyky niellä tabletit ehjinä.
Latvian: Pirms darunavīra tablešu parakstīšanas maziem bērniem ir jāpārbauda, vai bērns prot norīt veselu tableti.
Finnish: Virologiseksi epäonnistumiseksi on määritelty: ei lainkaan virologista suppressiota: virusmäärän varmistettu väheneminen HIV-1 RNA < 1 log10 lähtötilanteesta ja ≥ 50 kopiota/ml viikolla 8; rebound-potilas: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml, minkä jälkeen HIV-1 RNA -määräksi varmistettu ≥ 400 kopiota/ml tai varmistettu suureneminen > 1 log10 HIV-1 RNA pienimmästä virusmäärästä; hoitoa lopetettaessa HIV-1 RNA ≥ 400 kopiota/ml viimeisellä käynnillä b
Latvian: Viroloģiska neveiksme bija definēta kā: nekad nenomākts: apstiprināta HIV-1 RNS < 1 log10 samazināšanās, salīdzinot ar sākumstāvokli un ≥ 50 kopiju/ml 8. nedēļā; rikošeta: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml, pēc tam apstiprināts HIV-1 RNS to ≥ 400 kopiju/ml vai apstiprināta > 1 log10 HIV-1 RNS palielināšanās, salīdzinot ar zemāko līmeni; lietošanas pārtraukšana ar HIV-1 RNS ≥ 400 kopijas/ml pēdējā vizītē b
Finnish: Darunavir Mylan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Darunavir Mylan 400 mg apvalkotās tabletes Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Darunavir Mylania tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
Latvian: Darunavir Mylan jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö emtrisitabiini- tai lamivudiiniannosta kreatiniinipuhdistuman perusteella
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai
Finnish: Kylmämuovattu PVC/Al/OPA-Al-läpipainopakkaus Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Aukstās formas PVH/Al/OPA Al blisteriepakojums Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot antiretrovirālās terapijas kombinācijas, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par kaulu nekrozi (kaulaudu atmiršana, ko rada asinsplūsmas samazināšanās kaulā).
Finnish: Darunavir Mylan 800 mg:n tabletit on tarkoitettu otettavaksi vain kerran päivässä.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg tabletes ir paredzētas tikai lietošanai vienu reizi dienā.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa sitä vastoin suurentaa plasman metadonipitoisuutta (ks. kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Latvian: Darunavīrs/kobicistats turpretim var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā (skatīt kobicistata zāļu aprakstu).
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Pääasiassa CYP3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Kortikosteroīdi galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību (tostarp betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu)
Finnish: - Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Latvian: - Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas papildus oportūnistiskajām infekcijām var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot ARTEMIS-tutkimuksen 48 viikon ja 96 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Latvian: Turpmākajā tabulā parādīti pētījuma ARTEMIS 48. un 96. nedēļā veiktās efektivitātes analīzes dati.
Finnish: Rotalla tehdyissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin pre- ja postnataalista kehitystä, sekä yksinään että yhdessä ritonaviirin kanssa käytetty darunaviiri vähensi ohimenevästi poikasten painonnousua ennen vieroitusvaihetta, ja silmien ja korvien avautuminen viivästyi hieman.
Latvian: Vērtējot prenatālo un postnatālo attīstību žurkām, darunavīrs viens pats un kombinācijā ar ritonavīru jaundzimušajiem izraisīja pārejošas ķermeņa masas samazināšanās pazīmes, un bija neliela aizkavēšanās acu un ausu atvēršanās laikā.
Finnish: C-darunaviirilla ja ritonaviirilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 7,7 % darunaviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Latvian: C-darunavīru ar ritonavīru konstatēja, ka apmēram 7,7% no ievadītā darunavīra devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Finnish: Tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi*
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Finnish: Samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä darunaviirin lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai darunavīra grupā.
Finnish: Jos farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri pitää vaihtaa kobisistaattiin, darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmäkäytössä pitää olla kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan varovainen, etenkin jos jonkin samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen annosta on titrattu tai säädetty sinä aikana, kun farmakokinetiikan tehostajana oli käytössä ritonaviiri.
Latvian: Ja farmakopastiprinātāju maina no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās ārstēšanas nedēļās ar darunavīru/kobicistatu jāievēro piesardzība, īpaši ja kādu vienlaikus lietoto zāļu devas titrētas vai pielāgotas ritonavīra kā farmakopastiprinātāja lietošanas laikā.
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavilla ja lääkärisi on saattanut määrätä tietyn tablettiyhdistelmän muodostaakseen tarvittavan annostuksen.
Latvian: Ir pieejamas arī citu stiprumu tabletes, un ārsts piemērotas dozēšanas shēmas izveidošanai var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju.
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā
Finnish: perustuu julkaistuihin tietoihin käytöstä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa rosuvastatiini AUC ↑ 93 % rosuvastatiini Cmax ↑ 277 %§ rosuvastatiini Cmin ND
Latvian: pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru rosuvastatīna AUC ↑ 93% rosuvastatīna Cmax ↑ 277%§ rosuvastatīna Cmin NN
Finnish: Pediatriset potilaat
Latvian: Pediatriski pacienti
Finnish: Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan tehostetun darunaviirin antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc pastiprinātā darunavīra lietošanas vienlaicīgi ar uzturu.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa darunaviirin käytön jälkeen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc darunavīra lietošanas Jums ir reibonis.
Finnish: OPIOIDIANTAGONISTI Naloksegoli
Latvian: OPIOĪDU ANTAGONISTI Naloksegols
Finnish: Älä käytä Darunavir Mylan -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Latvian: Darunavir Mylan nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādas no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Finnish: - Lapsen on otettava darunaviiritabletit yhdessä ruoan kanssa.
Latvian: - Bērnam jālieto darunavīrs ēdienreizes laikā.
Finnish: Tutkimuksen GS-US216-130 lähtötilanteen fenotyyppitietoja ei ollut saatavissa
Latvian: GS-US216-130 pētījumā sākotnējais fenotips nebija pieejams
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Latvian: Darunavīra/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.4., 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: • muille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä tai joiden osalta HIV-1genotyypin testausta ei ole saatavissa, suositusannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistelmänä kahdesti vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Latvian: • Visiem citiem ART jau saņēmušajiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa testēšanas rezultāti nav pieejami, ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg darunavīra divas reizes dienā vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā ēšanas laikā.
Finnish: Jos lääke otetaan tyhjään mahaan, pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytetyn darunaviirin suhteellinen biologinen hyötyosuus on noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että lääke otetaan aterian yhteydessä.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā, darunavīra relatīvā biopieejamība zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir par 30% zemāka, nekā lietojot ēšanas laikā.
Finnish: 75 mg:n ja 150 mg:n tabletteja voidaan käyttää suositusannoksen muodostamiseen, jos potilaalla on vaikeuksia niellä 300 mg:n tai 600 mg:n tabletteja.
Latvian: 75 mg un 150 mg tablešu lietošana ieteiktās devas sasniegšanai ir piemērota gadījumos, kad pacientam ir grūti norīt 300 mg vai 600 mg tabletes.
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO Metadoni
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI / ATKARĪBAS NO OPIOĪDIEM ĀRSTĒŠANA Metadons individuāla deva no
Finnish: Melko harvinainen
Latvian: Bieži Reti
Finnish: Darunaviirin antaminen ei aiheuttanut hiirillä tai rotilla muiden hyväntai pahanlaatuisten kasvainten tilastollisesti merkitsevää ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Latvian: Darunavīra lietošana neizraisīja statistiski nozīmīgu jebkuru citu labdabīgu vai ļaundabīgu audzēju biežuma pieaugumu pelēm un žurkām.
Finnish: PAKKAUS (LÄPIPAINOPAKKAUKSET JA PURKIT)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMS (BLISTERI UN PUDELES)
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri
Latvian: Darunavīrs/rito navīrs
Finnish: drospirenoni Cmax ↑ 15 % etinyyliestradioli AUC  30 %€
Latvian: drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN€
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon Sildenafiili Tadalafiili
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai Sildenafils Tadalafils
Finnish: Kobisistaatista aiheutuvaa darunaviirin farmakokinetiikkaa tehostavaa vaikutusta arvioitiin terveillä tutkittavilla vaiheen I tutkimuksessa, jossa annettiin 800 mg darunaviiria joko 150 mg:n kobisistaattiannoksen tai 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Latvian: Kobicistata darunavīra farmakokinētiku pastiprinošā iedarbība vērtēta 1. fāzes pētījumā veselām pētāmām personām, kas saņēma 800 mg darunavīra ar vai nu kobicistatu pa 150 mg, vai ritonavīru pa 100 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Finnish: Drospirenoni Etinyyliestradioli (3 mg/0,02 mg kerran vuorokaudessa)
Latvian: Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Finnish: Darunaviiri on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIV-infektion hoitoon.
Latvian: Darunavīrs ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Finnish: 400 mg:n ja 800 mg:n darunaviiri pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Latvian: Darunavīrs 400 mg vai 800 mg vienmēr jālieto perorāli vienlaicīgi ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Älä käytä darunaviiria yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Latvian: Darunavīru nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan Darunavir Mylan ja kobisistaatti tai pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Latvian: Pacientiem jānorāda lietot Darunavir Mylan un kobicistatu vai mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Finnish: Virus ei siirtynyt äidistä lapseen, kun 31 tutkittavaa jatkoi antiretroviruslääkehoitoa synnytykseen saakka.
Latvian: 31 grūtniecei, kuras turpināja antiretrovirālo terapiju līdz dzemdībām, piedzimušajiem zīdaiņiem nenovēroja transmisiju no mātes uz bērnu.
Finnish: Darunaviiri saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneen kaliumpitoisuuden riskiä.
Latvian: Darunavīrs var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku;
Finnish: Darunaviiritablettien ja ritonaviirina annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17-vuotiaille)
Latvian: Ieteicamās darunavīra tablešu un ritonavīra devas terapiju lietojušiem pediatriskiem pacientiem (no 3 līdz 17 gadiem)
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä vähensi niiden poikasten määrää, joilla todettiin säpsähdysreaktio 15. imetyspäivänä, ja heikensi poikasten eloonjäämistä imetysvaiheen aikana.
Latvian: Darunavīrs kombinācijā ar ritonavīru radīja mazuļu skaita samazināšanos, kas uzrādīja pārsteidzošu atbildes reakciju laktācijas 15. dienā un samazinātu mazuļu dzīvildzi laktācijas laikā.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään allergioiden, astman, tulehduksellisten suolistosairauksien, silmien, nivelten ja lihasten tulehdustilojen sekä muiden tulehduksellisten sairauksien hoitoon.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu alerģijas, astmu, zarnu iekaisuma slimības, acu, locītavu, muskuļu un cita veida iekaisumu.
Finnish: Nämä ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan (kobisistaatin tai ritonaviirin yhteydessä) ja suositeltuun annosväliin (noin 24 tuntia).
Latvian: Šis norādījums ir balstīts uz darunavīra puseliminācijas periodu kobicistata vai ritonavīra klātienē un uz ieteicamo aptuveni 24 stundu intervālu starp devām.
Finnish: Tehostetun darunavirin samanaikainen käyttö klonatsepaamin kanssa saattaa suurentaa klonatsepaamin pitoisuuksia.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana ar klonazepāmu var paaugstināt klonazepāma koncentrāciju.
Finnish: 80/480 mg, 6 annosta, jotka annetaan 0., 8., 24., 36., 48. ja 60. tunti artemeetteri AUC ↓ 16 % artemeetteri Cmin ↔ artemeetteri Cmax ↓ 18 % dihydroartemisiniini AUC ↓ 18 % dihydroartemisiniini Cmin ↔ dihydroartemisiniini Cmax ↓ 18 % lumefantriini AUC ↑ 175 % lumefantriini Cmin ↑ 126 % lumefantriini Cmax ↑ 65 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 13 % darunaviiri Cmax ↔
Latvian: 80/480 mg, 6 devas pēc 0, 8, 24, 36, 48 un 60 stundām artemetera AUC ↓ 16% artemetera Cmin ↔ artemetera Cmax ↓ 18% dihidroartemizinīna AUC ↓ 18% dihidroartemizinīna Cmin ↔ dihidroartemizinīna Cmax ↓ 18% lumefantrīna AUC ↑ 175% lumefantrīna Cmin ↑ 126% lumefantrīna Cmax ↑ 65% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 13% darunavīra Cmax ↔
Finnish: - Darunaviiri 75 milligrammaa ja 150 milligrammaa tabletit on kehitetty lapsia varten, mutta joissakin tapauksissa niitä voidaan käyttää myös aikuisille.
Latvian: - Darunavīra 75 miligramu un 150 miligramu tabletes ir izstrādātas lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos tās var lietot arī pieaugušie.
Finnish: Jos lapselle on määrätty darunaviiria kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Latvian: Ja darunavīrs ir nozīmēts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrāvakarā.
Finnish: Yksi ritonaviiri a-annos on
Latvian: Viena ritonavīra a deva ir
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen vuorokausi rifabutiini AUC** ↑ 55 % rifabutiini Cmin
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu rifabutīna AUC** ↑ 55% rifabutīna Cmin
Finnish: Yleisimpiä vakavia reaktioita olivat akuutti munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti, elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, trombosytopenia, osteonekroosi, ripuli, hepatiitti ja kuume.
Latvian: Biežākās nopietnās blakusparādības bija akūta nieru mazspēja, miokarda infarkts, imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms, trombocitopēnija, osteonekroze, caureja, hepatīts un drudzis.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot TITAN-tutkimuksen 48 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Latvian: Turpmākajā tabulā ir parādīti dati par efektivitāti (pētījuma TITAN rezultātu analīze pēc 48 nedēļām).
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa darunaviiri aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam darunavīrs vienmēr jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen epätavalliset unet
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži patoloģiski sapņi
Finnish: 55-150 mg kerran vuorokaudessa
Latvian: 55 mg līdz 150 mg vienu reizi dienā
Finnish: 150 mg:n kobisistaattiannos yhdessä 800 mg:n darunaviiriannoksen kanssa kerran päivässä tehostaa darunaviirin farmakokineettisiä parametreja ritonaviiriin verrannollisesti (ks. kohta 5.2).
Latvian: 150 mg kobicistata, lietoti vienlaicīgi ar 800 mg darunavīra reizi dienā, pastiprina darunavīra farmakokinētiskos raksturlielumus līdzīgi ritonavīram (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Samanaikaisen käytön oletetaan pienentävän darunaviirin, ritonaviirin ja kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen ja resistenssin mahdolliseen kehittymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga lietošana pazeminās darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Finnish: (CYP3A:n ja OATP1B:n estyminen)
Latvian: (CYP3A un OATP1B inhibīcija).
Finnish: α1-ADRENOSEPTORIANTAGONISTIT Alfutsosiini
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTS Alfuzosīns
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin kobisistaatilla tehostettu darunaviiri saattaa vaikuttaa Ritonaviirilla tehostetun darunaviirin osalta annetut CYP3A4:n, CYP2D6:n, P-glykoproteiinin, OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja koskevat suositukset ovat riittäviä myös kobisistaatilla tehostetun darunaviirin osalta (ks. vasta-aiheet ja edellisessä kohdassa esitetyt suositukset).
Latvian: Ieteikumi saistībā ar ritonavīra pastiprinātu darunavīru ir piemēroti arī ar kobicistatu pastiprinātam darunavīram, kas attiecas uz CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteīna, OATP1B1 un OATP1B3 substrātiem (skatīt kontrindikācijas un ieteikumus šajā apakšpunktā iepriekš).
Finnish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng•h/ml Cmin, ng/ml a
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 ar AUC12h
Finnish: Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon c
Latvian: Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums c
Finnish: Harvinainen sidekalvon verekkyys (hyperemia), kuivat silmät näköhäiriö
Latvian: Reti konjunktīvas hiperēmija, sausas acis redzes traucējumi
Finnish: Farmakokinetiikan tehostaja ja samanaikaisesti käytettävät lääkkeet Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili on erilainen sen mukaan, tehostetaanko sen vaikutusta ritonaviirilla vai kobisistaatilla: - kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3A:n induktiolle: darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n indusorien kanssa on siksi vastaaiheista (ks. kohta 4.3), ja samanaikaista käyttöä heikkojen tai kohtalaisten CYP3A:n indusorien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Latvian: Farmakokinētikas pastiprinātāji un vienlaikus lietotas zāles Darunavīram ir atšķirīgs mijiedarbības raksturojums atkarībā no tā, vai vielas iedarbība ir pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu: - darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju: tāpēc vienlaicīga darunavīra/kobicistata un spēcīgu CYP3A induktoru lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), un lietošana vienlaikus ar vājiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A induktoriem nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä tehostetun darunaviirin kanssa saattaa olla tarpeen pienentää alfentaniiliannosta, ja pidentyneen tai viivästyneen hengityslaman riskiä on tarpeen seurata.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, var būt nepieciešams samazināt alfentanila devu un monitorēt ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risku.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota darunaviirin kanssa aina ritonaviiria.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr lietojiet darunavīru vienlaicīgi ar ritonavīru.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät - fenobarbitaalia, fenytoiinia (kouristuskohtauksia estäviä lääkkeitä) - deksametasonia (kortikosteroidi) - efavirentsiä (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke) - bosepreviiria (hepatiitti C -infektion hoitoon käytettävä lääke) - rifapentiiniä, rifabutiinia (joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon käytettävä lääke) - sakinaviiria (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: - fenobarbitālu, fenitoīnu (novērš krampjus); - deksametazonu (kortikosteroīds); - efavirenzu (HIV infekcijas ārstēšanai); - boceprevīru (C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - rifapentīnu, rifabutīnu (zāles dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai); - sahinavīru (HIV infekcijas ārstēšanai).
Finnish: Säilymisaika HDPE-purkin avaamisen jälkeen: 90 päivää.
Latvian: Izmantošanas derīguma termiņš pēc ABPE pudeles pirmās atvēršanas reizes: 90 dienas.
Finnish: Nämä ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan (15 tuntia ritonaviirin yhteydessä) ja suositeltuun annosväliin (noin 12 tuntia).
Latvian: Šis norādījums ir balstīts uz darunavīra 15 stundu puseliminācijas periodu ritonavīra klātienē un ieteicamo aptuveni 12 stundu intervālu starp devām.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Finnish: Kunkin farmakokineettisen muuttujan osalta nuolen suunta määräytyy sen mukaan onko geometrinen keskiarvo 90 %:n luottamusvälillä vaihteluvälin 80-125 % sisäpuolella (↔), alapuolella (↓) vai yläpuolella (↑) (ei tutkittu "ND").
Latvian: Visu farmakokinētisko parametru raksturojošo bultiņu virziens noteikts 90% ticamības intervālā pēc vidējās ģeometriskās attiecības, kas 80-125% robežās norādīts kā "↔"(ietilpst), "↓" (zem) vai "↑" (virs) (apzīmējums nav noteikts - „NN").