FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interactions can occur with drugs that induce microsomal enzymes which can result in increased clearance of sex hormones and which may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
Danish: Der kan forekomme interaktioner med lægemidler, der inducerer mikrosomale enzymer, hvilket kan resultere i en øget clearance af kønshormoner, og som kan føre til gennembrudsblødning og/eller svigt af præventionsmidlet.
English: • loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Danish: • bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden krampeanfald.
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Danish: De tilfælde af brystkræft, der er diagnosticeret hos faste brugere, tenderer i retning af at være mindre klinisk avancerede end de kræfttilfælde, der blev diagnosticeret hos kvinder, der aldrig har brugt det.
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Danish: Kvinder skal rådes til ikke at ryge, hvis de ønsker at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Danish: - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel igen efter en pause på 4 uger eller mere.
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
Danish: Derfor bør en levertumor tages i betragtning i differentialdiagnosen, hvis der forekommer smerter i det øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der anvender EVRA.
English: The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Danish: Den fjerde uge er depotplasterfri og starter på dag 22.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Danish: Midt i din plastercyklus (uge 2 eller uge 3):
English: The EVRA transdermal patch should not be cut, damaged or altered in any way as this may compromise contraceptive effectiveness.
Danish: Der må ikke skæres i EVRA-depotplasteret, og det må ikke beskadiges eller ændres på nogen måde, da dette kan påvirke depotplasterets præventive virkning.
English: • Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4);
Danish: • Større operation med langvarig immobilisering (se pkt.
English: In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious problems.
Danish: En blodprop kan i sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.
English: The pharmacokinetic profiles of transdermal and oral combined hormonal contraceptives are different and caution should be exercised when making a direct comparison of these PK parameters.
Danish: Farmakokinetikken for transdermale og orale kombinerede hormonale præventionsmidler er forskellig, og der bør udvises forsigtighed ved direkte sammenligning af de farmakokinetiske parametre.
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Danish: • pludseligt opstået forvirring, tale- eller forståelsesbesvær;
English: Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Danish: Med tre folieforede poser i hver er de omgivet af en gennemsigtig perforeret plastik film og pakket i en æske af karton.
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Danish: Forekomsten af ægløsning på dag 21 efter aborten (ved 20 ugers graviditet) er ukendt.
English: - Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
Danish: - Kloasma kan sommetider forekomme ved anvendelse af hormonal kontraception, specielt hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en vene Risikoen for at få en blodprop med EVRA er lille, men nogle tilstande vil øge risikoen.
English: Safety and efficacy have not been established in adolescents under 18 years of age.
Danish: Sikkerhed og virkning hos teenagere under 18 år er ikke klarlagt.
English: Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Danish: Resultaterne af et studie med EVRA vedrørende forlænget anvendelse af et enkelt depotplaster i 7 dage og 10 dage, tyder på, at mål-Css for norelgestromin og etinylestradiol blev opretholdt i en 3dages periode med forlænget anvendelse af EVRA (10 dage).
English: • sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
Danish: • pludseligt opstået hoste uden en tydelig årsag, eventuelt med opspyt af blod;
English: When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Danish: Når der ikke har været anvendt hormonal prævention i den foregående cyklus Prævention med EVRA starter på menstruationens første dag.
English: For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
Danish: Yderligere oplysninger om symptomerne på disse alvorlige bivirkninger findes i ”Sådan opdager du en blodprop”.
English: Contact lens intolerance*
Danish: Intolerance over for kontaktlinser*
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Danish: Kvinder, der vælger ikke at amme, må ikke påbegynde præventionsbehandlingen med EVRA tidligere end 4 uger efter fødslen.
English: What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Danish: Hvad der skal gøres, hvis depotplasteret falder helt eller delvist af Hvis EVRA-depotplasteret løsner sig delvist eller falder helt af og ikke kan sættes fast, frigøres der ikke tilstrækkeligt af lægemidlet.
English: • sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination;
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
Danish: - Akut eller kronisk forstyrrelse af leverfunktionen kan nødvendiggøre seponering af kombinerede hormonale præventionsmidler, indtil leverfunktionsparametrene bliver normale.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, gestagener og østrogener, faste kombinationer, ATC-kode: G03AA13.
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
Danish: Forhøjet blodtryk Unormale blodlipider**
English: Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
Danish: Lamotrigin: Det er vist, at kombinerede hormonale præventionsmidler sænker plasmakoncentrationen af lamotrigin signifikant ved samtidig administration, hvilket sandsynligvis skyldes induktion af glukuronideringen af lamotrigin.
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Danish: Derfor skal der refereres til produktinformationen for samtidige hiv-lægemidler med henblik på at identificere potentielle interaktioner og tilknyttede anbefalinger.
English: It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Danish: Det kan eksempelvis være, at kvinder som tager kombinerede hormonelle præventionsmidler undersøges oftere.
English: These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
Danish: De omfatter clamydia, herpes genitalis, kønsvorter, gonoré, hepatitis B og syfilis.
English: Study Group
Danish: Studiegruppe
English: Ethinyl estradiol is also metabolised to various hydroxylated products and their glucuronide and sulfate conjugates.
Danish: Ethinylestradiol nedbrydes også til forskellige hydroxylerede produkter og deres glucoronid- og sulfatkonjugater.
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Danish: For at udskyde en menstruationsperiode en cyklus skal kvinden påsætte et depotplaster i begyndelsen af uge 4 (dag 22) og således ikke holde det depotplasterfrie interval.
English: During Week 4, you may pick a new Change Day and apply the first patch on that day.
Danish: I uge 4 kan du vælge en ny skiftedag og påsætte det første plaster på denne dag.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde være alvorlige varige virkninger, og i meget sjældne tilfælde kan en blodprop være dødelig.
English: See section “When you should not use EVRA”.
Danish: Se punktet “Brug ikke EVRA i disse tilfælde”.
English: • Yellowing of the skin and whites of the eyes
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
English: • You may start this medicine on the first day of your next period.
Danish: • Kan du starte med dette lægemiddel på dag 1. i din næste menstruation.
English: BLOOD CLOTS IN AN ARTERY
Danish: BLODPROPPER I EN ARTERIE
English: • Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Danish: • Tag fat i et hjørne af plasteret og tag det forsigtigt ud af folieposen
English: The next cycle should begin on the usual “Change Day”, which is the day after Day 28.
Danish: Den næste cyklus skal begynde på den sædvanlige ”skiftedag”, som er dagen efter dag 28.
English: If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Danish: Hvis du har brugt for mange EVRA depotplastre (mere end ét plaster ad gangen) Tag plastrene af og kontakt omgående en læge.
English: Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
Danish: Du skal også kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger EVRA, hvis du har en af følgende tilstande, eller hvis de indtræffer eller forværres, mens du bruger EVRA:
English: Dermatitis allergic Eczema
Danish: Allergisk dermatitis Eksem
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Danish: I den depotplasterfri uge kan der vælges en ny skiftedag ved at påsætte det første EVRA-depotplaster i den næste cyklus på den ønskede dag.
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Danish: Men hvis EVRA ikke er blevet anvendt i overensstemmelse med disse retningslinjer forud for den første udeblevne blødning, eller hvis to blødninger udebliver, skal graviditet udelukkes, før der kan fortsættes med EVRA.
English: If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet pillefrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Danish: Stoffer med varierende indvirkning på clearance af CHC'er Når de administreres samtidigt med CHC'er, kan mange kombinationer af hiv-proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, herunder kombinationer med HCV-hæmmere, øge eller nedsætte plasmakoncentrationerne af østrogen eller progestiner.
English: The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
Danish: Absorptionen af norelgestromin og etinylestradiol efter applikation af EVRA blev undersøgt under aktiviteter i motionscentre (sauna, whirlpool, trædemølle og anden aerobic motion) samt i bad med koldt vand.
English: After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
Danish: Efter 6 fortløbende ugers brug af depotplaster skal der være et depotplasterfrit interval på 7 dage.
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Danish: • Den mængde hormoner, som du får fra EVRA, påvirkes normalt ikke af opkastning eller diarré.
English: • Breast, cervical or liver cancer
Danish: • Brystkræft, livmoderhalskræft eller leverkræft
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Danish: Hvis brugen af depotplasteret medfører ubehagelig irritation, kan man påsætte et nyt depotplaster et nyt sted indtil næste skiftedag.
English: • Abnormal breast milk production
Danish: • Unormal mælkeproduktion
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Danish: Indflydelse af alder, legemsvægt og legemsoverfladeareal Påvirkningerne af alder, legemsvægt og kroppens overfladeareal på norelgestromins og etinylestradiols farmakokinetik blev vurderet hos 230 raske kvinder i ni farmakokinetiske forsøg på enkelte 7-dages applikationer af EVRA.
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Danish: For at undgå irritation må det nye plaster ikke sættes på nøjagtigt det samme sted på huden som det foregående plaster.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Danish: Der foreligger ingen klinisk evidens for, at depotplastre på nogen måde er sikrere end kombinerede orale præventionsmidler.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Danish: - Selv om kombinerede hormonale præventionsmidler kan have en effekt på perifer insulinresistens og glucosetolerance, er der ikke noget, der tyder på, at der er behov for at ændre diabetesbehandling under anvendelse af kombinerede hormonale præventionsmidler.
English: Current Cycle Next Cycle
Danish: Næste cyklus
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Danish: Hvis en kvinde har mere end én risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de individuelle faktorer - i dette tilfælde skal kvindens samlede risiko tages i betragtning.
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Danish: Ved overgang fra kombineret oralt præventionsmiddel Behandling med EVRA skal starte den første dag i blødningsperioden.
English: What you need to know before you use EVRA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge EVRA
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Danish: • Du bør aldrig være uden plaster i mere end 7 dage i træk.
English: B-2340 Beerse, Belgium
Danish: B-2340 Beerse, Belgien
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Danish: De forekommer hyppigst i det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel anvendes.
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Danish: Det er vist, at etoricoxib øger serumkoncentrationen af ethinylestradiol (50-60 %), når det tages samtidig med trifasiske hormonale præventionsmidler.
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Danish: • En prop kan i meget sjældne tilfælde dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
English: • if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Danish: • hvis du har Crohns sygdom eller ulcerativ colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom).
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, inklusive risikoen ved EVRA sammenlignet med risikoen ved andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, samt hvad kvinden skal gøre ved mistanke om en trombose.
English: After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort, der forekommer ved eller efter 20 uger efter befrugtningen, kan EVRA påbegyndes dag 21 efter aborten eller på den første dag i den første spontane menstruation, alt efter hvad der opstår først.
English: Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Danish: Tilbagevenden af kolestatisk relateret pruritus, der forekom under en tidligere graviditet eller tidligere anvendelse af kønshormoner, nødvendiggør seponering af kombinerede hormonale præventionsmidler.
English: If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
Danish: Hvis den samtidige lægemiddeladministration strækker sig længere end til afslutningen af den tre uger lange periode med brug af plaster, skal et nyt depotplaster påsættes uden det normale depotplasterfrie interval.
English: • lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
Danish: • lamotrigin mod epilepsi [kan øge risikoen for kramper (epileptiske anfald)].
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Danish: • hvis du nogensinde er blevet orienteret om, at du muligvis har brystkræft eller kræft i livmoder, livmoderhals eller skede
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Danish: Studier har antydet, at forekomsten af VTE hos kvinder, der anvender EVRA, er op til 2 gange højere end hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel.
English: If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Danish: Hvis kvinden ønsker at flytte skiftedagen, skal den igangværende cyklus afsluttes, idet det tredje EVRA-depotplaster fjernes på den korrekte dag.
English: Recovery from blood clots is not always complete.
Danish: Det er ikke altid muligt at komme sig fuldstændigt efter blodpropper.
English: A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Danish: Der påsættes et enkelt depotplaster, som bæres en uge (7 dage).
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
Danish: Norelgestromin bliver metaboliseret i leveren, og blandt metabolitterne findes norgestrel, som i høj grad er bundet til SHBG, samt forskellige hydroxylerede og konjugerede metabolitter.
English: • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Danish: • Sæt det første plaster i din nye cyklus på, så snart du kommer i tanke om det.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
Danish: Andre tegn på vaskulær okklusion kan omfatte: pludseligt opstået smerte, hævelse og blålig misfarvning af en ekstremitet.
English: • You have depression;
Danish: • hvis du har en depression
English: Hepatic neoplasm*† Breast cancer*† Cervix carcinoma*† Hepatic adenoma*† Uterine leiomyoma Fibroadenoma of breast
Danish: Hepatisk neoplasme*† Brystcancer*† Cervix-karcinom*† Hepatisk adenom*† Uterint leiomyom Fibroadenom i mamma
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) angina pectoris (en tilstand, der giver svære brystsmerter, og som kan være det første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iltmangel i hjernen på grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk anfald);
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Danish: I slutningen af din plastercyklus (uge 4):
English: • If you've had a baby and are not breast-feeding, you should not start using this medicine sooner than 4 weeks after delivery.
Danish: • Hvis du har fået barn, men ikke ammer det, bør du først begynde at bruge dette lægemiddel, når der er gået 4 uger efter fødslen.
English: Get New Patch
Danish: Skaf nyt plaster
English: EVRA, because hormonal contraceptives can affect the results of some tests.
Danish: at du bruger EVRA, da hormonale præventionsmidler kan påvirke visse prøveresultater.
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
Danish: Der kan forekomme vaginal blødning hos visse kvinder.
English: In this case you could have a hereditary blood clotting disorder;
Danish: I dette tilfælde kan du muligvis have en arvelig fejl i blodets størkning;
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Danish: Hvis du tager nogen af de ovennævnte lægemidler eller naturlægemidler, kan det være nødvendigt, at du bruger en anden præventionsform (f.eks. kondom, pessar eller skum).
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Danish: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøgelse skal foretages vejledt af kontraindikationerne (se pkt.