FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reason for these tests is that some patients have had tingling or numbness in the hands and feet, or a decrease in body weight, while taking Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Need analüüsid on vajalikud, sest mõnel patsiendil on Miglustat Gen.Orph'i võtmise ajal esinenud käte ja jalgade kipitamist ja tuimust või kehakaalu langust.
English: What you need to know before you take Miglustat Gen.Orph 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Miglustat Gen.Orph'i võtmist
English: Depression, insomnia, libido decreased
Estonian: Depressioon, unetus, libiido vähenemine Närvisüsteemi häired Väga sage
English: In vitro, glucosylceramide synthase is inhibited by miglustat with an IC50 of 20-37 μM.
Estonian: In vitro pärssis miglustaat glükosüültseramiidi sünteesi IC50 tasemel 20...37 µM.
English: What Miglustat Gen.Orph contains - The active substance is miglustat 100 mg. - The other ingredients are sodium starch glycolate (type A), povidone (K30), magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Estonian: Teised koostisained Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon (K30), magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid (E171).
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Miglustat Gen.Orph (see sections 4.4 and 5.3).
Estonian: Meespatsiendid peavad kasutama Miglustat Gen.Orph'i kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
English: The benefit of treatment with Miglustat Gen.Orph for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Miglustat Gen.Orph, (see section 4.4).
Estonian: Miglustat Gen.Orph ravi kasulikkust C-tüüpi Niemanni-Picki tõvega patsientide neuroloogiliste nähtude suhtes tuleb regulaarselt hinnata, nt iga 6 kuu järel; ravi jätkamist tuleb uuesti hinnata vähemalt pärast 1- aastast ravi Miglustat Gen.Orph (vt lõik 4.4).
English: INFORMATION IN BRAILLE Miglustat Gen.Orph
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Miglustat Gen.Orph
English: Sometimes your doctor will need to reduce the dose or stop Miglustat Gen.Orph treatment to stop the tremor.
Estonian: Mõnikord peab arst värinate peatamiseks annust vähendama või ravi Miglustat Gen.Orph'ga katkestama.
English: Elderly There is no experience with the use of Miglustat Gen.Orph in patients over the age of 70.
Estonian: Eakad Miglustat Gen.Orph'i kasutamise kohta üle 70 aasta vanustel patsientidel kogemused puuduvad.
English: Miglustat Gen.Orph may make you feel dizzy.
Estonian: Miglustat Gen.Orph võib põhjustada pearinglust.
English: Miglustat Gen.Orph is indicated for the treatment of progressive neurological manifestations in adult patients and paediatric patients with Niemann-Pick type C disease (see sections 4.4, and 5.1).
Estonian: Miglustat Gen.Orph on näidustatud progresseeruvate neuroloogiliste nähtude raviks ja C-tüüpi Niemanni-Picki tõve raviks täiskasvanutele ja lastele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: The pharmacokinetics of miglustat is similar in adult type 1 Gaucher disease patients and NiemannPick type C disease patients when compared to healthy subjects.
Estonian: Miglustaadi farmakokineetika on I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud patsientidel ja C-tüüpi Niemanni-Picki tõvega patsientidel sarnane võrreldes tervete uuringus osalejatega.
English: Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 < 1/10, uncommon: ≥ 1/1,000 to <1/100, rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000).
Estonian: mida esines >1%-l patsientidest, organsüsteemide ja esinemissageduse (väga sage: ≥ 1/10, sage ≥ 1/100,
English: Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed - võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest Ravi sagedased kõrvaltoimed on peavalu, peapööritus, paresteesia (kipitus või tuimus), koordinatsioonihäired, hüpesteesia (puutetundlikkuse vähenemine), düspepsia (kõrvetised), iiveldus, kõhukinnisus ja oksendamine, kõhu paisumine või ebamugavustunne ja trombotsütopeenia (vereliistakute taseme vähenemine).Neuroloogilised sümptomid ja trombotsütopeenia võivad olla põhjustatud ka olemasolevast haigusest.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 100 mg miglustat For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 100 mg miglustaati.
English: Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules miglustat
Estonian: Miglustat Gen.Orph 100 mg kõvakapslid miglustaat
English: Marketing Authorisation Holder Gen.Orph
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Gen.Orph
English: There is limited experience with the use of Miglustat Gen.Orph in Niemann-Pick type C disease patients under the age of 4 years.
Estonian: Miglustat Gen.Orph kasutamisega alla 4 aasta vanustel C-tüüpi Niemanni-Picki tõvega patsientidel on vähe kogemusi.
English: • Miglustat Gen.Orph is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults.
Estonian: • Miglustat Gen.Orph kasutatakse kerge kuni mõõduka I tüüpi Gaucher' tõve raviks täiskasvanutel.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Miglustat Gen.Orph if you suffer from kidney disease if you suffer from liver disease
Estonian: Enne Miglustat Gen.Orph'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui teil on mõni neeruhaigus - kui teil on mõni maksahaigus
English: Body surface area (m²)
Estonian: Keha pindala (m2)
English: Miglustat Gen.Orph works by inhibiting the enzyme called ‘glucosylceramide synthase' which is responsible for the first step in the synthesis of most glycosphingolipids.
Estonian: Miglustat Gen.Orph toime seisneb ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi pärssimises, mis on enamiku glükosfingolipiidide sünteesi esimene aste.
English: Don't stop taking Miglustat Gen.Orph without talking to your doctor.
Estonian: Kui te lõpetate Miglustat Gen.Orph'i võtmise Ärge katkestage Miglustat Gen.Orph'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
English: In 11 clinical trials in different indications 247 patients were treated with miglustat at dosages of 50200 mg t.i.d.
Estonian: 11 kliinilises uuringus keskmise kestusega 2,1 aastat kasutati erinevate näidustustega 247 patsiendi raviks miglustaati annustes 50-200 mg kolm korda ööpäevas.
English: Delpharm Reims 10 rue Colonnel Charbonneaux 51100 Reims
Estonian: 10 rue Colonnel Charbonneaux
English: Until further information is available, it is advised that before seeking to conceive, male patients should cease Miglustat Gen.Orph and maintain reliable contraceptive methods for 3 months thereafter.
Estonian: Kuni edasiste andmete saamiseni on meespatsientidel soovitatav enne soovitud viljastamist katkestada Miglustat Gen.Orph'i kasutamine ja kasutada pärast seda 3 kuu jooksul usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Do not breastfeed while you are taking Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Ärge imetage Miglustat Gen.Orph'i võtmisel.
English: Due to limited experience, Miglustat Gen.Orph should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: Piiratud kogemuse tõttu tuleb neeru- ja maksakahjustusega patsientidele manustada Miglustat Gen.Orph.
English: Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules are white opaque cap and body, hard gelatin capsules size 4 of 14.0 mm length.
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph'i välja näeb ja pakendi sisu Miglustat Gen.Orph 100 mg kõvakapslid on valge läbipaistmatu kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid, suurus 4, pikkusega ligikaudu 14,0 mm.
English: Miglustat Gen.Orph is only used when a patient is considered unsuitable for treatment with enzyme replacement therapy.
Estonian: Miglustat Gen.Orph'i kasutatakse vaid juhul, kui ensüümasendusravi ei sobi patsiendile.
English: If you stop taking Miglustat Gen.Orph
Estonian: Kui te unustate Miglustat Gen.Orph'i võtta
English: Male patients should use reliable birth control methods during their treatment with Miglustat Gen.Orph, and for 3 months after finishing treatment.
Estonian: Meespatsiendid peavad kasutama ravi ajal Miglustat Gen.Orph'iga ja 3 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
English: Hepatic impairment Miglustat Gen.Orph has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustus Miglustat Gen.Orph'i toimet maksakahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
English: What you need to know before you take Miglustat Gen.Orph Do not take Miglustat Gen.Orph - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine
Estonian: Ärge võtke Miglustat Gen.Orph'i - kui olete miglustaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: How to take Miglustat Gen.Orph 4.
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph'i võtta 4.
English: Your doctor may reduce your dose, e.g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Miglustat Gen.Orph (see section 4).
Estonian: Kui kannatate Miglustat Gen.Orph'i võtmise ajal kõhulahtisuse käes (vt lõik 4), võib teie arst vähendada annust, näiteks ühe kapslini (100 mg) üks või kaks korda ööpäevas.
English: Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Estonian: Miglustat Gen.Orph on näidustatud kerge kuni mõõduka I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanutele patsientidele suukaudseks manustamiseks.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules miglustat
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Miglustat Gen.Orph, 100 mg kõvakapslid miglustaat
English: Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with miglustat.
Estonian: Mõnel miglustaadi ravitud C-tüüpi Niemanni-Picki tõvega patsiendil täheldati trombotsüütide arvu kerget vähenemist, mis veritsemisega ei seostunud.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Miglustat Gen.Orph, 100 mg kõvakapslid.
English: How to store Miglustat Gen.Orph 6.
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph'i säilitada 6.
English: Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Miglustat Gen.Orph and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months.
Estonian: Täpsema teabe puudumiseni on meespatsientidel soovitatav katkestada enne viljastamiskatset Miglustat Gen.Orph.-ravi ja kasutada seejärel veel kolme kuu jooksul usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: How to take Miglustat Gen.Orph
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph'i võtta
English: Use of Miglustat Gen.Orph in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min/1,73 m2) patsientidele Miglustat Gen.Orph.
English: How to store Miglustat Gen.Orph
Estonian: Kuidas Miglustat Gen.Orph'i säilitada
English: The most common side effects are diarrhoea, flatulence (wind), abdominal (stomach) pain, weight loss and decreased appetite.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed - võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest Kõige sagedamad kõrvaltoimed on kõhulahtisus, kõhupuhitus (gaasid), kõhuvalu, kehakaalu langus ja isu vähenemine.
English: Sodium starch glycolate (Type A),
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon (K30), magneesiumstearaat.
English: If you do lose some weight when you start treatment with Miglustat Gen.Orph don't worry.
Estonian: Ärge muretsege, kui teie kehakaal mõnevõrra langeb Miglustat Gen.Orph-ravi alguses.
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Meessoost patsientidel soovitatakse Miglustat Gen.Orph.-ravi ajal jätkata usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
English: What Miglustat Gen.Orph is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Miglustat Gen.Orph ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Miglustat Gen.Orph'i võtmist 3.
English: • For Niemann-Pick type C disease: For adults and adolescents (over 12 years old), the usual dose is two capsules (200 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
Estonian: • C-tüüpi Niemanni-Picki tõve puhul: täiskasvanute ja noorukite (12-aastased või vanemad)
English: You must use effective birth control while taking Miglustat Gen.Orph.
Estonian: Miglustat Gen.Orph'i võtmisel peate kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: • There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Binocriti kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
English: Adopted at the 5-8 March 2018 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. märtsi 2018 koosolekul
English: Most of these reactions occurred most likely in the first week during treatment.
Estonian: Enamik nendest reaktsioonidest esineb suurima tõenäosusega esimesel ravinädalal.
English: The most common location: mainly localized on the skin folds, trunk, and upper extremities.
Estonian: Kõige sagedam asukoht: peamiselt lokaliseerunud nahavoltidel, kehatüvel ja ülajäsemetel.
English: What do you need to know before you use cefalexin
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne tsefaleksiini kasutamist
English: Frequency not known:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata“:
English: Cefalexin - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 18911)
Estonian: Tsefaleksiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18911)
English: Warnings and precautions - Take special care with cefalexin:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Eriline ettevaatus on vajalik tsefaleksiiniga
English: Frequency ‘not known': Stress cardiomyopathy
Estonian: Esinemissagedus „teadmata“: Takotsubo kardiomüopaatia
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, cefalexin should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Estonian: Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab tsefaleksiinravi kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
English: At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
English: A red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters accompanied by fever at the initiation of treatment (acute generalised exanthematous pustulosis).
Estonian: Laialdane punane ketendav lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
English: • If you have ever developed a severe skin rash or skin peeling, blistering and/or mouth sores after taking cefalexin or other antibacterials
Estonian: • kui teil on pärast tsefaleksiini või teiste antibakteerikumide võtmist tekkinud raske nahalööve võiketendus, villid ja/või suuhaavandid
English: Table of ADRs:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel:
English: Norepinephrine - Stress cardiomyopathy (EPITT no
Estonian: Norepinefriin - Takotsubo kardiomüopaatia (EPITT nr 19172)
English: Stop using cefalexin if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking cefalexin and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Estonian: Kui teil tekib raske lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
English: TELL YOUR DOCTOR BEFORE TAKING CEFALEXIN:
Estonian: ENNE TSEFALEKSIINI VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA:
English: AGEP appears at the initiation of treatment as a red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters accompanied by fever.
Estonian: Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos avaldub ravi alustamisel laialdase punase ketendava lööbena koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga.
English: The highest risk for occurrence of this serious skin reaction is within the first week of treatment.
Estonian: Selle raske nahareaktsiooni tekkerisk on suurim esimesel ravinädalal.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders (frequency: not known) Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused (esinemissagedus „teadmata“)
English: Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported with the use of cefalexin.
Estonian: Tsefaleksiini kasutamisel on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
English: Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported in association with cefalexin treatment.
Estonian: Tsefaleksiinraviga seoses on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
English: Undesirable effects Cardiac disorders
Estonian: Südamehäired
English: 1 Vial: Suspension
Estonian: 1 viaal: suspensioon
English: Most adults fully recover from the disease.
Estonian: Enamik täiskasvanuid paraneb haigusest täielikult.
English: The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned.
Estonian: Kasutamise viimane tähtaeg vastab märgitud kuu viimasele päevale.
English: The 3-5-12 month schedule was not evaluated.
Estonian: 3-5-12 kuu skeemi ei ole uuritud.
English: (<1/10,000) including isolated reports
Estonian: (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Estonian: Partii ametlik vabastamine: vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
English: It occasionally causes death by suffocation.
Estonian: See põhjustab mõnikord surma lämbumise teel.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda enne arsti juurest lahkumist.
English: Inactivated Bordetella pertussis 2
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis2
English: For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for at least 30 minutes.
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma vähemalt 30 minutiks meditsiinilisele jälgimisele.
English: - This medicine has been prescribed for your child and should not be passed on to others.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
English: Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Estonian: Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse kohta.
English: But some people, particularly children, who may not have shown signs of the disease can remain infected.
Estonian: Kuid mõned inimesed (eriti lapsed), kellel ei pruugi haigusnähtusid esineda, võivad jääda nakatunuks.
English: Other tests should be performed in order to confirm HIB infection during this period.
Estonian: Sel perioodil tuleb teha muud analüüsid HIB infektsiooni diagnoosimiseks.
English: In these cases, the vaccination will be postponed until your child has recovered.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni lapse paranemiseni.
English: The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations.
Estonian: Quintanrix'i kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
English: As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on äärmiselt väike oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
English: • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske infektsioon.
English: You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
English: • if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine.
Estonian: • kui teie laps saab mõnda teist ravimit või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
English: Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Estonian: Haigusnähud võivad avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
English: If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Estonian: Kui teil jääb lapsega teiseks või kolmandaks süstiks ettenähtud visiidile minemata, pidage nõu arstiga ja leppige võimalikult kiiresti kokku uus visiidiaeg.
English: Your doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
Estonian: Arst oskab teile öelda, mida teha, kui Quintanrix'i tuleb manustada koos mõne teise vaktsiini või ravimiga.
English: If these events continue or become severe, tell your doctor.
Estonian: Kui need kõrvalnähud püsivad või muutuvad raskeks, teavitage sellest arsti.
English: No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole prekliinilisi ohutusuuringuid teostatud.
English: Frequencies are reported as: Very common:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
English: The following schedules have been studied in clinical trials: 2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on uuritud järgmisi skeeme: 2-46 kuul, 3-4-5 kuul ja 6-10-14 nädalal.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Estonian: Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48-72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
English: However the stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C after reconstitution.
Estonian: Samas on kindlaks tehtud preparaadi stabiilsus temperatuuril 25°C 8 tunni jooksul pärast lahustamist.
English: The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml to be administered at intervals of at least 4 weeks within the first six months of life in accordance with local official recommendations.
Estonian: Esmane vaktsinatsiooniskeem koosneb kolmest 0,5 ml annusest, mis manustatakse vähemalt 4-nädalaste intervallide järel esimese kuue elukuu jooksul vastavalt kohalikele ametlikele soovitustele.
English: This is a multidose container.
Estonian: See on mitmeannuseline pakend.
English: In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for your child. Tell your doctor:
Estonian: Järgnevatel juhtudel määrab arst teie lapse jaoks õige vaktsineerimise aja ja plaani.
English: • Induration (hard lump)
Estonian: • induratsioon (kõva tükk)
English: The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension.
Estonian: Lahustatud vaktsiin on homogeenne hägune valge suspensioon.
English: • Fever (more than 39°C)
Estonian: • palavik (üle 39°C)
English: Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to administer the vaccine.
Estonian: Eemaldage ja visake ära lahustamiseks kasutatud nõel ja asendage see vaktsiini manustamiseks uue nõelaga.