FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Segunda inyección: 1 a 2 semanas antes de la presunta fecha del parto.
Danish: Anden injektion: 1 til 2 uger før forventet fødsel.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 24 måneder.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2001 Fecha de la última renovación: 18/04/2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26.03.2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18.04.2006
Spanish: El contenido reconstituido deberá ser una emulsión lechosa.
Danish: Det rekonstituerede indhold skal være en mælkeagtig emulsion.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode: QI07AA06
Spanish: En raras ocasiones, podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner kan forekomme.
Spanish: Frecuentemente, la vacuna puede provocar edema transitorio en el punto de inyección.
Danish: Vaccinen kan almindeligvis forårsage forbigående hævelse på injektionsstedet.
Spanish: Perros (perras gestantes)
Danish: Hund (drægtige tæver)
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Los frascos están cerrados con tapón de elastómero butilo con cápsula de aluminio.
Danish: Flaskerne lukkes med butyl elastomer prop og forsegles med en aluminiumshætte.
Spanish: Ácidos grasos polioxietilenados Éter de alcoholes grasos y de polioles Trietanolamina
Danish: Polyoxyethylen fede syrer Æter af fede alkoholer og polyoler Triethanolamin
Spanish: Aceite ligero de parafina
Danish: Paraffin olie, tynd
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Spanish: No se dispone de ninguna información relativa a la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otro medicamento veterinario.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Spanish: Revacunación: Durante cada gestación según la misma pauta vacunal.
Danish: Revaccination: under hver drægtighed, i henhold til samme vaccinationsskema.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales en buen estado de salud.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Spanish: Como resultado de la infección por CHV se puede producir aborto y parto prematuro en perras.
Danish: Infektion af tæver med CHV kan resultere i for tidlig fødsel og abort.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Spanish: Diluyente: emulsión blanca homogénea
Danish: Solvens: homogen hvid emulsion.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente que se suministra para ser usado con el medicamento veterinario.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvensen, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Spanish: Después de la reconstitución del polvo con el diluyente, inyectar por vía subcutánea una dosis (1 ml) de vacuna, según la pauta de vacunación siguiente:
Danish: Opløs pulveret i solvensen og injicer subkutant en dosis (1ml) af vaccinen i henhold til følgende skema:
Spanish: EU/2/01/029/001 10 dosis: polvo (10 frascos) + diluyente (10 frascos) EU/2/01/029/002 50 dosis: polvo (50 frascos) + diluyente (50 frascos) EU/2/01/029/003 1 dosis: polvo (1 frasco) + diluyente (1 frasco)
Danish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) EU/2/01/029/002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/2/01/029/003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Spanish: A fin de conferir inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de calostro sea suficiente.
Danish: For at immunitet overføres til hvalpene er det vigtigt at sikre tilstrækkeligt colostrumindtag.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Sales
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte
Spanish: Frasco de vidrio de tipo I que contiene 1 dosis de polvo y frasco de vidrio que contiene 1 ml de diluyente.
Danish: Type I flaske indeholdende pulver à 1 dosis og hætteglas à 1ml solvens.
Spanish: Primera inyección: Durante el celo o bien 7 a 10 días después de la presunta fecha de la monta.
Danish: Første injektion: I perioden fra start af løbetid til senest 10 dage efter formodet parringsdato.
Spanish: Deberá administrarse entonces un tratamiento sintomático apropiado.
Danish: Disse reaktioner er sjældne og passende symptomatisk behandling bør iværksættes.
Spanish: Vacuna purificada de subunidades para la inmunización activa de las perras gestantes para inducir la inmunidad pasiva de los cachorros ante la enfermedad del herpesvirus-inducida fatal en neonatos.
Danish: Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv immunitet af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
Spanish: Esta vacuna está específicamente indicada durante la gestación.
Danish: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Spanish: Gestación: Esta vacuna está específicamente indicada durante la gestación.
Danish: Drægtighed: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Spanish: A parte de los efectos descritos en las "Reacciones adversas", no ha sido observado ningún otro efecto adverso después de la administración de varias dosis de vacuna.
Danish: Ingen andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger, er observeret efter administration af adskillige doser.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes MERIAL
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Caja de 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos y de 2 x 50 frascos.
Danish: Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Spanish: Para la inmunización activa de las perras a fin de prevenir en los cachorros, la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina contraída durante los primeros días siguientes al nacimiento mediante inmunidad pasiva.
Danish: Aktiv immunisering af tæver for at inducere passiv immunitet hos hvalpe og dermed forebygge dødsfald, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektioner med hundens herpesvirus inden for de første levedage.
Spanish: 254, Avenue Marcel Mérieux
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 2x1 frasco , 2x10 frascos y 2x50 frascos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Spanish: 1 dosis : polvo (1 frasco) + diluyente (1 frasco) 10 dosis : polvo (10 frascos) + diluyente (10 frascos) 50 dosis: polvo (50 frascos) + diluyente (50 frascos)
Danish: 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
Spanish: Eurican Herpes 205 polvo para inyección
Danish: Eurican Herpes 205 pulver til injektionsvæske.
Spanish: Eurican Herpes 205 diluyente
Danish: Eurican Herpes 205 solvens.
Spanish: Polvo y diluyente para emulsión inyectable.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la(s) sustancia(s) activa(s) biológica(s) MERIAL
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Spanish: Reconstituir de manera aséptica el contenido del polvo con el diluyente suministrado con esta vacuna.
Danish: Anvend aseptisk procedure ved rekonstituering af pulveret med den medfølgende solvens.
Spanish: Aceite ligero de parafina ................................................................................................ 224,8 a 244,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Spanish: Aceite ligero de parafina ................................................................................................ 224,8 a 244,1 mg Liofilizado: pellet blanco
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Pulver: hvid pille.
Spanish: EXP (dd/mm/aa) Una vez reconstituido, uso inmediato.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
Spanish: Vía subcutánea.
Danish: Subkutant.
Spanish: Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable
Danish: Eurican Herpes 205 pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Spanish: Adyuvante:
Danish: Overdosis:
Spanish: Por dosis de 1 ml: Antígenos del herpesvirus canino (cepa F205)....... .............................. 0,3 a 1,75 µg* *expresados en µg de glicoproteínas gB
Danish: En dosis á 1 ml indeholder: Herpesvirus (F205 stamme) antigener til hund ............. 0,3 - 1,75 µg* * udtrykt som µg af gB glykoproteiner
Spanish: Por dosis de 1 ml : Antígenos del herpesvirus canino (cepa F205) ................................... 0,3 a 1,75 µg* *expresados en µg de glicoproteínas gB
Danish: 1 dosis á 1 ml indeholder: Herpesvirus (F205 stamme) antigener til hund ............... 0,3 - 1,75 µg* * udtrykt som µg af gB glykoproteiner
Spanish: Por dosis de 1 ml: Antígenos del herpesvirus canino (cepa F205) ..................................... 0,3 a 1,75 µg* *expresados en µg de glicoproteínas gB
Danish: Herpesvirus (F 205 stamme) antigener til hund .......................................................... 0,3 - 1,75 µg* *udtrykt i µg af gB glykoproteiner
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar únicamente animales en buen estado de salud.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Spanish: Este efecto secundario suele desaparecer en una semana.
Danish: Denne bivirkning svinder sædvanligvis inden for en uge.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2006.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una conversación directa con su veterinario.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Spanish: En el primer estudio de laboratorio se determinó la dosis necesaria para conferir protección.
Danish: I den første laboratorieundersøgelse blev det testet, hvilken dosis der er nødvendig for at give beskyttelse.
Spanish: En uno de los estudios de campo, se midió la respuesta serológica (producción de anticuerpos).
Danish: I den ene feltundersøgelse måltes den serologiske respons (antistofproduktionen).
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Spanish: La segunda inyección se administra 1 ó 2 semanas antes de la fecha esperada del parto.
Danish: Den anden injektion gives 1 til 2 uger før den forventede fødsel.
Spanish: Rara vez se producen reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que precisen tratamiento.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (allergi), som kræver behandling.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eurican Herpes 205 a Merial el 26 de marzo de 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurican Herpes 205 til Merial den 26. marts 2001.
Spanish: Su inyección accidental puede producir un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros podría provocar incluso la pérdida del dedo.
Danish: Uforvarende selvinjektion kan give stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Spanish: En el estudio realizado para demostrar la protección de los cachorros (de perras vacunadas) frente al herpesvirus canino, más del 80% de los cachorros de perras vacunadas sobrevivieron.
Danish: I den undersøgelse, der skulle påvise beskyttelsen af hvalpe (fra vaccinerede tæver) mod hundeherpesvirus, overlevede over 80 % af hvalpene fra de vaccinerede tæver.
Spanish: Cuando se vean expuestos al herpesvirus canino más adelante, los cachorros no contraerán la infección o la contraerán de forma mucho menos grave.
Danish: Når hvalpene senere udsættes for hundeherpesvirus, vil de enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Spanish: Eurican Herpes 205 se investigó en tres estudios de laboratorio y dos estudios de campo.
Danish: Eurican Herpes 205 blev undersøgt i tre laboratoriundersøgelser og to feltundersøgelser.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EURICAN HERPES 205 Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EURICAN HERPES 205 EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Danish: Kommer man til at sprøjte produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Spanish: La primera inyección se administra durante el celo de la perra o 7-10 días después de la fecha de la monta.
Danish: Den første injektion gives enten når tæven er i løbetid eller 7-10 dage efter parringen.
Spanish: Las perras deben revacunarse en cada gestación siguiendo la misma pauta.
Danish: Tæven bør vaccineres igen på samme måde ved hver drægtighed.
Spanish: En el otro, se determinó el efecto de la vacunación en la capacidad de las perras para criar en una perrera infectada.
Danish: I den anden undersøgtes vaccinationens virkning på tævernes evne til at yngle i en inficeret kennel.
Spanish: Eurican Herpes 205 contiene aceite mineral.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder mineralsk olie.
Spanish: El segundo estudio se realizó para demostrar la protección de los cachorros de perras vacunadas frente a la herpesvirosis canina.
Danish: Den anden undersøgelse havde til formål at vise, hvilken beskyttelse hvalpene får fra tæver vaccineret mod hundeherpesvirus.
Spanish: Eurican Herpes 205 contiene como principio activo antígenos del herpesvirus canino (cepa F205) en dosis de 0,3 a 1,75 µg.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder det aktive stof antigener fra hundeherpesvirus (stamme F205) i en mængde af 0,3 til 1,75 µg.
Spanish: Cuando se inyecta, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmunitario del perro a sintetizar anticuerpos contra el herpesvirus canino para neutralizarlo.
Danish: Når hunden udsættes for denne lille dosis antigener, vil dens immunsystem producere antistoffer mod hundeherpesviruset for at udrydde det.
Spanish: Una vez vacunadas, las perras, a través del calostro, pasan esos anticuerpos a sus cachorros.
Danish: Når tæven er vaccineret, vil den gennem råmælken videregive antistofferne til hvalpene.
Spanish: Eurican Herpes 205 está indicado para inmunizar a las perras a fin de prevenir en los cachorros la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina adquirida en los primeros días de vida.
Danish: Eurican Herpes 205 anvendes til immunisering af drægtige tæver til forebyggelse af dødsfald, kliniske symptomer og skader hos hvalpe forårsaget af infektioner med hundeherpesvirus inden for de første levedage.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Eurican Herpes 205 son mayores que sus riesgos para la inmunización de perras sanas frente al herpesvirus canino.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Eurican Herpes 205 opvejer eventuelle risici ved immunisering af raske katte mod hundeherpesvirus.
Spanish: Eurican Herpes 205 tiene como finalidad proteger a los cachorros contra esta infección durante los primeros días de vida.
Danish: Eurican Herpes 205 er beregnet til at beskytte hvalpene mod denne infektion i de første få levedage.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre sus condiciones de dispensación.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten.
Spanish: La inyección de Eurican Herpes 205 puede causar un edema temporal (acumulación de líquido debajo de la piel) en el lugar de la inyección en hasta el 10% de los animales.
Danish: Injektion af Eurican Herpes 205 kan medføre forbigående hævelse på indstiksstedet hos op til 10 % af dyrene.
Spanish: En este caso, Eurican Herpes 205 se comparó con la ausencia de vacunación
Danish: Her blev Eurican Herpes 205 sammenlignet med ingen vaccination (kontroldyr).
Spanish: Otras informaciones sobre Eurican Herpes 205
Danish: Andre oplysninger om Eurican Herpes 205:
Spanish: Eurican Herpes 205 consiguió una buena protección frente al herpesvirus canino.
Danish: Eurican Herpes 205 gav god beskyttelse mod hundeherpesvirus.
Spanish: Eurican Herpes 205 se administra mediante dos dosis subcutáneas (debajo de la piel) de 1 ml.
Danish: Eurican Herpes 205 gives som to doser a 1 ml subkutant (ved indsprøjtning under huden).
Spanish: Eurican Herpes 205 contiene pequeñas cantidades de antígenos del herpesvirus canino.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder små mængder antigener fra hundeherpesvirus.
Spanish: Eurican Herpes 205 se presenta como polvo y diluyente para emulsión inyectable.
Danish: Eurican Herpes 205 er et pulver og solvens (opløsningsvæske), der anvendes til at fremstilling af en injektionsvæske, emulsion.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eurican Herpes 205?
Danish: Hvorfor blev Eurican Herpes 205 godkendt?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado la eficacia de Eurican Herpes 205?
Danish: Hvordan blev virkningen af Eurican Herpes 205 undersøgt?
Spanish: ¿Qué es Eurican Herpes 205?
Danish: Hvad er Eurican Herpes 205?
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Eurican Herpes 205?
Danish: Hvilke bivirkninger har Eurican Herpes 205?
Spanish: 20 de diciembre de 2013 EMA/14811/2014
Danish: Den 20. december 2013 EMA/14811/2014
Spanish: Más acerca del medicamento
Danish: Mere om lægemidlet
Spanish: Por consiguiente, la MHRA decidió solicitar que se realizara una revisión de estos medicamentos para toda la UE.
Danish: MHRA besluttede derfor at anmode om en EU-dækkende gennemgang af disse lægemidler.
Spanish: La recomendación del CHMP se envió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final el 20 de diciembre de 2013.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig afgørelse den 20. december 2013.
Spanish: Los medicamentos que contienen nicardipino para administrar en vena están autorizados en los siguientes Estados miembros de la Unión Europea: Bélgica, Francia, Luxemburgo, Países Bajos y España.
Danish: Lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene er godkendt i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Frankrig, Luxembourg, Nederlandene og Spanien.
Spanish: La MHRA tenía reservas sobre si los datos clínicos presentados eran inadecuados para determinar los beneficios y riesgos del medicamento genérico en las indicaciones propuestas.
Danish: MHRA var betænkelig ved, at de indsendte kliniske data var utilstrækkelige til at fastslå fordele og risici ved det generiske lægemiddel til de ansøgte indikationer.
Spanish: Estos usos ya no se recomiendan porque no se dispone de datos suficientes que apoyen el uso en estos trastornos.
Danish: Disse anvendelser anbefales ikke længere, da de foreliggende data er utilstrækkelige til at støtte dem.
Spanish: Cuando se alcanza la tensión arterial deseada, la dosis se irá reduciendo de forma progresiva.
Danish: Når målværdien af blodtrykket er nået, bør dosis nedsættes gradvis.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que lo aprobó y el 20 de diciembre de 2013 adoptó una decisión final legalmente vinculante válida en toda la Unión Europea (UE).
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 20. december 2013 vedtog en endelig og retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU.
Spanish: • tratamiento de la hipertensión aguda potencialmente mortal, en particular en caso de:
Danish: • behandling af akut livstruende hypertension, navnlig ved: