FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Slovenian: Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 7.000 i.e./0,7 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 9.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis Los síntomas y las secuelas de la anemia pueden variar con la edad, el sexo y las enfermedades concomitantes (co-morbilidad); es necesario que el médico realice una evaluación individualizada de la evolución clínica y del estado de cada paciente.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in sočasne bolezni, zato je potrebna zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika.
Spanish: Tratamiento de pacientes con anemia inducida por la quimioterapia La epoetina alfa se ha estudiado en ensayos clínicos en pacientes adultos anémicos con cáncer con tumores linfáticos y sólidos y en pacientes con diversas pautas quimioterapéuticas, entre ellas pautas con platino y sin platino.
Slovenian: Epoetin alfa so preučili v kliničnih preskušanjih pri odraslih anemičnih bolnikih z rakom z limfoidnimi in solidnimi tumorji in pri bolnikih na različnih režimih kemoterapije, vključno z režimi, ki vključujejo platino in tistimi, ki ne vključujejo platine.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Binocrit por vía intravenosa.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Binocrit.
Spanish: (como, por ejemplo, una intervención de cadera o rodilla) y usted:
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Binocrit.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se pojavili neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka zdravila
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Binocrit.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Binocrit običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
Spanish: Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Binocrit.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil za preprečevanje nastanka krvnih strdkov,
Spanish: Binocrit contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: Zdravilo Binocrit vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Binocrit y durante el mismo, a fin de aumentar su eficacia.
Slovenian: • Morda boste pred zdravljenjem z zdravilom Binocrit in po njem dobivali nadomestke železa, da bo zdravljenje bolj učinkovito.
Spanish: Binocrit se debe administrar en inyección subcutánea.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je treba dati v obliki subkutane injekcije.
Spanish: Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que llevan la hemoglobina (una sustancia que transporta oxígeno).
Slovenian: Kaj je zdravilo Binocrit in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Binocrit vsebuje zdravilno učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki spodbuja kostni mozeg k tvorbi rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Spanish: Frecuencia no conocida
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa.
Slovenian: Uporabite le en odmerek zdravila Binocrit iz vsake injekcijske brizge.
Spanish: Deje de usar Binocrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Binocrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: Tome sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
Slovenian: Iz vsake brizge odvzemite samo en odmerek zdravila Binocrit in pred injiciranjem zavrzite preostalo raztopino.
Spanish: Binocrit se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
Slovenian: Zdravilo Binocrit se predpisuje za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi rdečih krvnih celic.
Spanish: Binocrit se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Slovenian: Zdravilo Binocrit se daje bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracijo hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Características iniciales para los sujetos con EPOs <200 mU/ml durante la selección
Slovenian: Izhodiščne značilnosti oseb s sEPO < 200 me./ml ob presejanju Randomizirani
Spanish: Se ha demostrado que la epoetina alfa estimula la eritropoyesis en pacientes anémicos con IRC, incluso los pacientes en diálisis y prediálisis.
Slovenian: Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Spanish: Conservación de Binocrit
Slovenian: Shranjevanje zdravila Binocrit
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Binocrit.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Binocrit, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Binocrit.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes, o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzca la dosis de Binocrit en alrededor de un 25 a un 50%.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Binocrit za približno 25 do 50 %.
Spanish: Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Binocrit, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Binocrit al final del prospecto.
Slovenian: Nekateri posamezniki se lahko kasneje naučijo, kako si lahko zdravilo sami injicirajo pod kožo, odvisno od tega, za kaj potrebujejo zdravilo Binocrit: glejte
Spanish: Tratamiento de los pacientes con anemia inducida por quimioterapia
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije
Spanish: Solo se debe inyectar una dosis de Binocrit de cada jeringa.
Slovenian: Odmeri se lahko le en odmerek zdravila Binocrit iz vsake brizge.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Binocrit Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Instrucciones sobre cómo inyectarse Binocrit
Slovenian: Navodila, kako si sami injicirate zdravilo Binocrit
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Binocrit) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Slovenian: (kot je zdravilo Binocrit), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Binocrit.
Slovenian: Če se hemoglobin zviša za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če stalna vrednost hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Binocrit za 25 %.
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Binocrit y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Binocrit in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Spanish: Si la hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), se debe suspender el tratamiento hasta que descienda a menos de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, luego, se debe reiniciar el tratamiento con Binocrit a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Binocrit z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, la tasa de aumento de la hemoglobina deberá ser de aproximadamente 1 g/dl (0,62 mmol/l) al mes y no deberá ser superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mes, a fin de reducir al mínimo los riesgos de un aumento de la hipertensión.
Slovenian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) na mesec in ne sme presegati 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, da se zmanjša tveganje zvišanja pri hipertenziji.
Spanish: Puede sacar Binocrit de la nevera y mantenerlo a temperatura ambiente (hasta 25 °C) por un periodo no superior a tres días.
Slovenian: • Zdravilo Binocrit lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi (ne višji od
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes adultos con insuficiencia renal crónica
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo
Spanish: • Vómitos.
Slovenian: • Kašelj.
Spanish: Use la jeringa en un plazo máximo de 3 días después de sacarla de la nevera.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika, jo porabite v roku 3 dni.
Spanish: No agite las jeringas de Binocrit.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Binocrit ne stresajte.
Spanish: Pacientes quirúrgicos en programas de predonación autóloga
Slovenian: Bolniki, naročeni na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognih preddonorskih programih
Spanish: Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Binocrit.
Slovenian: Med uporabo zdravila Binocrit morajo nekatere osebe jemati zdravila za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnih strdkov.
Spanish: Binocrit 8.000 UI/0,8 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 8.000 i.e./0,8 ml
Spanish: 1/1 M
Slovenian: 1/1 Z
Spanish: Número de la UE Nombre
Slovenian: Številka EU
Spanish: o
Slovenian: o č
Spanish: Tamaño del envase
Slovenian: Velikost pakiranja subkutano ali intravenskoo
Spanish: Es difícil, por lo tanto, recomendar un método óptimo.
Slovenian: Zaradi tega je težko priporočiti najboljšo metodo.
Spanish: 30 meses
Slovenian: 30 mesecev
Spanish: La dosis recomendada es…
Slovenian: Priporočeni odmerek je...
Spanish: Estos síntomas generalmente se desarrollan muy rápidamente.
Slovenian: Ti simptomi se na splošno pojavijo hitro.
Spanish: - si padece cualquier otra enfermedad, especialmente si cree que tiene una infección.
Slovenian: - če imate katero koli drugo bolezen, predvsem če menite, da imate okužbo.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Spanish: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Spanish: Usted oirá un "click", lo que confirma la activación del dispositivo de seguridad.
Slovenian: Zaslišali boste »klik«, ki potrdi aktivacijo varnostnega pripomočka.
Spanish: - si tiene osteoporosis.
Slovenian: - če imate osteoporozo.
Spanish: Fecha de la última renovación: 25 de Julio de 2013.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2013.
Spanish: Aunque no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que esta interacción pueda ser nociva.
Slovenian: Čeprav te interakcije niso uradno raziskali, ni dokazov, da bi bilo takšno medsebojno delovanje škodljivo.
Spanish: Separar tal como se indica en las imágenes 1 y 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Spanish: 08409 Vilnius Lituania
Slovenian: 08409 Vilnius Litva
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Slovenian: Skupno pakiranje, ni mogoče prodajati ločeno.
Spanish: Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su cuerpo a luchar contra las infecciones.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, saj vašemu telesu pomagajo, da se bori proti okužbam.
Spanish: Normalmente su tratamiento durará 14 días.
Slovenian: Zdravljenje bo običajno trajalo okoli 14 dni.
Spanish: El tratamiento con Biograstim durará entre 4 y 5 días.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo 4 do 5 dni.
Spanish: Publicación Período de estudio
Slovenian: Publikacija Obdobje študije
Spanish: "Posibles efectos adversos").
Slovenian: Možni neželeni učinki«).
Spanish: La aguja se cubrirá con una funda protectora para que usted no pueda pincharse.
Slovenian: Igla se bo pokrila z zaščitnim tulcem, da se ne morete zbosti.
Spanish: El volumen de distribución en la sangre es de aproximadamente 150 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi znaša približno 150 ml/kg.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
Spanish: En los estudios clínicos, 541 pacientes con cáncer y 188 voluntarios sanos fueron expuestos a Biograstim.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bilo zdravilu Biograstim izpostavljenih 541 bolnikov z rakom in 188 zdravih prostovoljcev.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7) de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati približno ob istem času.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben usar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Parte de la información que requiere aparece al final de este prospecto, pero para un tratamiento óptimo de su enfermedad se requiere una estrecha y constante co-operación con su médico.
Slovenian: Nekateri napotki, ki jih boste pri tem potrebovali, so na koncu teh navodil, vendar pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Spanish: Se recomienda vigilar el recuento sanguíneo de forma regular (ver más arriba).
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila krvnih celic (glejte zgoraj).
Spanish: Crecimiento de las células malignas
Slovenian: Rast malignih celic
Spanish: Se han notificado muy raramente síntomas que sugieren reacciones alérgicas graves.
Slovenian: Zelo redko so poročali o simptomih, ki nakazujejo resne alergijske reakcije.
Spanish: Sin embargo en algunos tipos de enfermedades, puede que sea necesario un tratamiento mas largo con una duración cercana a un mes.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah obolenj pa je potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Spanish: EICH aguda de grado II-IV
Slovenian: Akutna GvHD stopnje II-IV
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Spanish: > 1,0 x 109/l durante 3 días consecutivos
Slovenian: > 1,0 x 109/l 3 zaporedne dni
Spanish: Use solo una jeringa para una sola inyección.
Slovenian: Vsako injekcijsko iglo uporabite samo za eno injiciranje.
Spanish: Por lo tanto, en estos casos no se requiere ajuste de dosis
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Spanish: Si recibe el tratamiento por vía subcutánea, su médico podrá sugerirle que aprenda a inyectarse usted mismo.
Slovenian: Če to zdravilo prejemate s subkutanim injiciranjem, vam lahko vaš zdravnik predlaga, da se sami naučite dajati injekcije.
Spanish: La incidencia de dichas reacciones era similar a la descrita en los pacientes con cáncer.
Slovenian: Pojav teh neželenih učinkov je podoben tistemu, o katerem so poročali pri bolnikih z rakom.
Spanish: No usarla si la fecha es superior al último día del mes que aparece.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Spanish: *Ver la subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" de la sección 4.8
Slovenian: *glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v poglavje 4.8.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno brizgo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Spanish: No caliente Biograstim de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Slovenian: Zdravila Biograstim ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Spanish: Biograstim no contiene conservantes.
Slovenian: Zdravilo Biograstim ne vsebuje konzervansov.
Spanish: La elección del método de movilización se debería considerar en relación con todos los objetivos del tratamiento para cada paciente en particular.
Slovenian: Metodo zbiranja je potrebno izbrati glede na splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes de usarla.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino vizualno pregledati.
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemania
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento de la solución diluida son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas entre 2 y 8 ºC, a no ser que la dilución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Slovenian: Če zdravila ne porabite takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo in ti ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri temperaturi med 2 in 8 °C, razen če postopek redčenja ni potekal v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y seguimiento sistemático de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la seguridad a largo plazo.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce izvornih celic vsaj še 10 let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Spanish: No está clara la relevancia clínica de este hallazgo en la administración a dosis múltiples.
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Spanish: Deberá inyectarse en el tejido justo bajo la piel.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Spanish: Insertar completamente la aguja en la piel tal como le indicó su enfermero o médico (ver imagen 6).
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra (glejte sliko 6).
Spanish: La seguridad a largo plazo de los donantes continúa en evaluación.
Slovenian: Zaradi zagotavljanja varnosti, je trenutno v teku dolgoročno spremljanje darovalcev.
Spanish: Ocasionalmente se ha notificado la aparición del síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda).
Slovenian: Občasno so poročali o pojavu Sweetovega sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Spanish: En cuanto su número de glóbulos blancos haya vuelto a su valor normal, puede que se reduzca a la frecuencia de dosis a menos de una vez al día.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi povrne na običajno raven, je pogostost odmerjanja zdravila mogoče zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas del síndrome de fuga capilar se deben supervisar estrechamente y deben recibir tratamiento sintomático estándar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki se jim pojavijo simptomi sindroma kapilarne prepustnosti, je treba natančno kontrolirati in deležni morajo biti standardnega simptomatskega zdravljenja, ki lahko vključuje potrebo po intenzivni negi (glejte poglavje 4.8).
Spanish: En otras circunstancias, se recomienda la realización de leucaféresis adicionales.
Slovenian: V drugih primerih se priporočajo dodatne levkafereze.
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al fármaco, lo que sugiere la existencia de una relación causal.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Spanish: Esta sección contiene información de cómo administrarse a uno mismo una inyección de Biograstim.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Biograstim.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se basa en la siguiente frecuencia: Muy frecuentes:
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po pogostnosti: Zelo pogosti:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Spanish: Requerimientos especiales
Slovenian: Posebne zahteve