FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere det gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) én gang daglig (3) (5)
Danish: • leversvigt, leverbetændelse
Norwegian Bokmål: • leversvikt, leverbetennelse (hepatitt)
Danish: Levetiracetams kognitive og neuropsykologiske virkning hos 4-16 årige børn med anfald af partiel type blev undersøgt i en dobbeltblind, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsundersøgelse med non-inferiort design.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4 til 16 år med partielle anfall.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam Actavis
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder Sunset Yellow (E110)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletter innholder paraoransje (E110)
Danish: Titanidioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Indigotin I (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Indigokarmin (E132)
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Danish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Danish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange daglig
Norwegian Bokmål: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to ganger daglig
Danish: (paræstesi) opmærksomhedsforstyrrelser (manglende koncentration)
Norwegian Bokmål: kribling (parestesi), problemer med å holde på oppmerksomheten (konsentrasjonssvikt)
Danish: Sådan skal De tage Levetiracetam Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Levetiracetam Actavis
Danish: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: 1 flaske + 1 oral doseringssprøjte 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte 10 ml
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Styrke Lægemiddel form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Danish: Åben flasken.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken.
Danish: Det vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
Danish: protrombintider blev ikke ændret.
Norwegian Bokmål: Protrombintider ble ikke endret.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en eller flere doser.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Danish: Han/hun kan beslutte om din dosis skal justeres.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Danish: Flydende maltitol
Norwegian Bokmål: Flytende maltitol
Danish: Mod kinden
Norwegian Bokmål: Mot kinn
Danish: Din læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Norwegian Bokmål: Legen vil da bestemme den best mulige behandlingen av overdosering.
Danish: Gentag indtil der ikke er flere bobler i sprøjten (figur 6).
Norwegian Bokmål: Gjenta til det ikke er noen bobler i sprøyten (Figur 6).
Danish: Du kan tage Levetiracetam Actavis Group med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Actavis Group med eller uten mat.
Danish: BG-5600 Troyan
Norwegian Bokmål: BG-5600 Troyan Bulgaria
Danish: Vær sikker på at du drikker hele glassets indhold.
Norwegian Bokmål: Sørg for å drikke alt innholdet i glasset.
Danish: Levetiracetam Actavis Group skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Hos små børn placeres spidsen af sprøjten forsigtigt i barnets mund op mod indersiden af kinden.
Norwegian Bokmål: For små barn plasser forsiktig tuppen av sprøyten i barnets munn mot innsiden av kinnet.
Danish: ANDRE BETINGELSER OG KRAV FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten påvirke koncentrationen af levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}
Danish: Efter første åbning: 7 måneder
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 7 måneder.
Danish: Plamahalveringstiden for levetiracetam hos voksne var 7±1 timer og påvirkedes hverken af dosis, administrationsvej eller gentagen dosering.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for levetiracetam hos voksne er 7±1 timer og påvirkes verken av dose, administrasjonsmåte eller gjentatt dosering.
Danish: Du må ikke køre eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at evnen din til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Danish: Til voksne og børn fra 4 år og ældre
Norwegian Bokmål: Til voksne og barn fra 4 år og eldre
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og fra erfaring efter markedsføring vises i nedenstående tabel med organklasse og frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, ungdom, barn og spedbarn >1 måned) eller fra erfaring etter markedsføring er vist i tabellen nedenfor, etter organklasesystem og frekvens.
Danish: - hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Når du begynder at tage Levetiracetam Actavis Group, vil din læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før du får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Actavis Group, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Danish: Vær sikker på at hele glassets indhold drikkes (figur 9).
Norwegian Bokmål: Sørg for å drikke alt innholdet i glasset (Figur 9).
Danish: {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som får dialyse (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår dialyse (1)
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA-og glycin medierede strømme induceret af zink og β carboliner.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Danish: Præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinoget potensial.
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Danish: Døgndosis skal afpasses individuelt i forhold til nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tilpasses individuelt til nyrefunksjonen.
Danish: Skub langsomt stemplet ind og lad barnet sluge indholdet af sprøjten.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn og gi barnet tid til å svelge innholdet i sprøyten.
Danish: Pres spidsen af sprøjten ind i adapterens åbning.
Norwegian Bokmål: Trykk tuppen av sprøyten inn i adapteråpningen.
Danish: Tøm indholdet af sprøjten i et glas med vand ved at skubbe stemplet ned.
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet i sprøyten i et glass vann ved å trykke ned stempelet.
Danish: Glycerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E422)
Danish: Desuden bør den orale opløsning anvendes til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør mikstur, oppløsning brukes som initial behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, hos pasienter som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg.
Danish: Før afmålingen påbegyndes, tjekkes det at den transparente doseringsdel af sprøjten såvel som det hvide stempel er helt i bundposition.
Norwegian Bokmål: Før du starter oppmålingen sørg for at den gjennomsiktige delen av sprøyten og det hvite stempelet er trykt helt ned.
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede, at samtidig behandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady-state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og ungdom med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsbehandling med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket steady-state-serumkonsentrasjonene av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Danish: Oral opløsning Klar, svag gullig-brun opløsning.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, svakt gul-brun oppløsning.
Danish: Træk langsomt stemplet til mærket der svarer til den mængde i milliliter (ml), som din læge har foreskrevet (figur 7).
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til graderingsmerket tilsvarer den mengden i milliliter (ml) som legen din har forskrevet (Figur 7).
Danish: Skal anvendes indenfor 7 måneder efter første åbning af flaske.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Danish: • Levetiracetam Actavis Group anvendes til kronisk behandling.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Actavis Group er beregnet til kronisk behandling.
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin;
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 2000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til digoksin og warfarin.
Danish: Den orale opløsning kan fortyndes i et glas vand eller i en sutteflaske, og kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller en tåteflaske og kan tas med eller uten mat.
Danish: Tag sprøjten og træk stemplet lidt tilbage (figur 2).
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten og trekk stempelet litt tilbake (Figur 2).
Danish: Brugsanvisning til 10 ml sprøjter
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 10 ml sprøyter
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og clearance er tilsyneladende hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkresultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var høyere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Danish: Derfor er interaktion mellem levetiracetam og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon immunsystemet med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anaflylaksi)
Danish: EXP Skal anvendes indenfor 7 måneder efter første åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Danish: Nedenfor nævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor, er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam Actavis Group, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam Actavis Group.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam Actavis Group skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen med Levetiracetam Actavis Group.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre pyrrolidonderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Danish: Levetiracetam Actavis Group, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Danish: Indeholder E216, E218, flydende maltitol (E965) og propylenglycol (E1520).
Norwegian Bokmål: Inneholder E216, E218, flytende maltitol (E965) og propylenglykol (E1520).
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år):
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, oppløsning basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Danish: Serumkreatinin (mg/dl)ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Norwegian Bokmål: ks=0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år, ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Danish: Til måling af doseringsmængden bruges den ene hånd til at holde fast på doseringsdelen mens den anden hånd bruges til at trække op i stemplet indtil du når mærket, der svarer til den mængde i milliliter (ml) som lægen har foreskrevet (figur 1).
Norwegian Bokmål: For å måle opp dosemengden, bruk en hånd til å holde sprøyten og den andre hånden til å trekke stempelet tilbake til du når graderingsmerket som tilsvarer den mengden i milliliter (ml) som legen din har forskrevet (Figur 1).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig eller planlægger at tage anden medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Denne pakningsstørrelse bør ordineres til børn over 4 år, unge og voksne.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen skal forskrives til barn i alderen fra og med 4 år, ungdom og voksne.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle
Norwegian Bokmål: • partielle anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned
Danish: Du skal fortsætte behandling med Levetiracetam Actavis Group i så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Levetiracetam Actavis Group så lenge legen har sagt.
Danish: • nedsat antal blodplader og hvide blodlegemer;
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater, redusert antall hvite blodceller
Danish: • anoreksi (appetitløshed);
Norwegian Bokmål: • anoreksi (manglende matlyst)
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Levetiracetam Actavis Group oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflaske.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har mere Levetiracetam Actavis Group, end du burde.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt mer Levetiracetam Actavis Group enn du skulle.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Levetiracetam Actavis Group, har haft selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv.
Norwegian Bokmål: - Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som levetiracetam, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Danish: (2) Dosis til børn og unge over 50 kg er den samme som til voksne.
Norwegian Bokmål: (2) Dosen til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer er den samme som til voksne.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring i aggressiv adfærd, vurderet ved brug af et systematisk og valideret instrument (CBLC - Achenbach Child Behaviour Checklist), hos patienter behandlet med levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Danish: Lægen bør ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform, formulering og styrke afhængigt af alder, vægt og dosis.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige legemiddelformen, pakningen og styrken i henhold til alder,vekt og dose.
Danish: Du kan finde yderligere information om Levetiracetam Actavis Group på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Maltitol, flydende (E 965) Acesulfamkalium (E 950) Drueessens (indeholder Propylenglycol) Vand, renset
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (E965) Acesulfamkalium (E950) Druesmak (inneholder propylenglykol) Renset vann
Danish: Skub stemplet langsomt ned for at indføre luft ind i flasken (figur 3).
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt ned for å få luft inn i flasken (Figur
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et bredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnson syndrom) og en mere alvorlig form, der forårsaget afskalning af hud på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere ormåder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Danish: Hvis der kommer bobler i sprøjten holdes flasken fortsat på hovedet, stemplet presses lidt ind og derefter tilbage igen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er synlige bobler i sprøyten hold flasken opp ned, skyv forsiktig inn stempelet og trekk det tilbake igjen.
Danish: Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer