FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им (‘фармакологична бдителност') е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Polish: Liczba zmian typu I i II zmieni się wraz z rosnącą liczbą produktów dopuszczanych zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Bulgarian: Броят на вариациите от тип-I и II ще се промени заедно с нарастващия брой централно разрешени продукти.
Polish: Agencja przewiduje, że liczba raportów dotyczących poważnych niepożądanych działań leków znacznie przekroczy 400, zaś liczba nadesłanych raportów PSUR4 wyniesie 64 (w 2006 r. złożono 54 raporty).
Bulgarian: Агенцията предвижда броят на докладите за сериозни нежелани реакции да нарасне до над 400 и да бъдат подадени 64 PSUR4 (през 2006 г. са подадени 54).
Polish: Jest to ważny nowy mandat dla Agencji, który zapewnia jej istotną, stymulującą rolę w udostępnianiu bezpiecznych i skutecznych leków dla dzieci.
Bulgarian: Това е важен нов мандат за EMEA, който дава на Агенцията значителна роля в стимулиране на предлагането на безопасни и ефективни лекарства за деца.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty na produkty lecznicze, wspierając w ten sposób działanie organów ds. zdrowia poza Unią Europejską, w szczególności w krajach rozwijających się.
Bulgarian: Агенцията издава сертификати за лекарствени продукти, за да подпомогне работата на здравните органи извън Европейския съюз, особено в развиващите се страни.
Polish: Program pozwoli obydwu krajom na przygotowanie się do uczestnictwa w działaniach Agencji oraz na budowanie w obecnych państwach członkowskich zaufania do systemów, które funkcjonują w tych dwóch krajach.
Bulgarian: Тази програма ще позволи на двете страни да се подготвят за участие в дейностите на EMEA и да развият доверието на настоящите държави-членки в изградените системи на двете страни кандидатки.
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i innych odwołań patrz www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html w celu uzyskania wskazówek i danych punktów kontaktowych.
Bulgarian: За дефекти в качеството на продуктите и други рекламации, вижте www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html за указания и контактни точки.
Polish: Punkt kontaktowy Biura ds. MŚP:
Bulgarian: Контактни точки на офиса за МСП:
Polish: Zajmuje się również innymi nowymi metodami leczenia i nowymi technologiami, które nie podlegają zakresowi przyszłych regulacji dotyczących zaawansowanych terapii, a które wpłyną znacząco na pracę Agencji w tej dziedzinie.
Bulgarian: Тя се занимава също с други нововъзникващи терапии и нови технологии, невлизащи в обсега на бъдещия регламент относно усъвършенстваните терапии, който ще повлияе силно работата на Агенцията в тази област.
Polish: I wreszcie Agencja planuje udostępnić interesariuszom dane dotyczące niepożądanych działań leków.
Bulgarian: И накрая, Агенцията планира да даде на заинтересованите страни достъп до данните за нежеланите лекарствени реакции.
Polish: Jednakże na osiągnięcie tego celu decydujący wpływ ma dostępność odpowiednich danych bibliograficznych oraz zasobów udostępnianych przez właściwe organy krajowe, które pomogą w dokonaniu przeglądu.
Bulgarian: Постигането на тези цели обаче зависи изключително много от наличието на адекватни библиографски данни и от ресурсите, предоставени на ниво национални компетентни органи за подпомагане на техния преглед.
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji i dostęp do leków
Bulgarian: Подкрепа на иновациите и достъпа до лекарства
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
Bulgarian: Тази стратегия цели да повиши ефикасността и да засили прозрачността, както и да подкрепи и улесни действието на процедурите, регламентирани от законодателството.
Polish: 11 Personel czynnie zatrudniony 13 Wydatki na wyjazdy służbowe 14 Infrastruktura socjomedyczna 15 Wymiana urzędników i ekspertów 16 Wydatki na cele socjalne 17 Wydatki na cele reprezentacyjne 18 Ubezpieczenia pracownicze
Bulgarian: Разходи за командировки 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 16 Социално осигуряване 17 Представителни разходи 18
Polish: Działania Agencji na arenie międzynarodowej obejmują: koordynację udziału ekspertów UE w Międzynarodowej Konferencji w Sprawie Harmonizacji (ICH i VICH) oraz w VII konferencji ICH, jak również współpracę ze Światową Organizacją Zdrowia (na przykład w zakresie produktów leczniczych stosowanych w krajach rozwijających się), Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt, amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA) oraz z amerykańskim Departamentem Rolnictwa.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията на международната арена включват: координация на участието на експерти на ЕС в Международната конференция/сътрудничество по хармонизацията (ICH и VICH) и 7-та ICH конференция, както и в работа със Световната здравна организация (напр. относно лекарствени продукти за употреба в развиващите се страни), с Кодекс Алиментариус, със Световната организация за здравеопазване на животните, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Министерството на земеделието на САЩ.
Polish: Agencja ponownie przeanalizuje politykę w zakresie tłumaczeń, biorąc pod uwagę nasilenie komunikacji wielojęzycznej oraz opracuje bazy danych terminologicznych i pamięci tłumaczeniowe.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа отново своята политика относно превода, като вземе предвид увеличаването на многоезиковата комуникация, и ще разработи базите данни за терминология и преводна памет.
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Bulgarian: Н-к: Andreas Pott
Polish: Agencja opracuje również środki w celu pomocy firmom, które ubiegają się o dopuszczenie produktów do obrotu na małych rynkach.
Bulgarian: Агенцията ще развие също мерки за подпомагане на компаниите при разрешаване на продукти за по-малките пазари.
Polish: Swoje prace będzie kontynuować grupa zadaniowa Agencji ds. innowacji, zaś zespół ekspertów EMEA/CHMP ds. innowacji na początku roku zakończy opracowywanie raportu.
Bulgarian: Специалната група на Агенцията по иновациите ще продължи своята работа, а мозъчният център по иновациите EMEA/CHMP ще завърши своя доклад в началото на годината.
Polish: Ponadto prace dotyczące planów badań pediatrycznych będą miały wpływ na działania w innych obszarach, w tym na doradztwo naukowe, jakość i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu, a także na plany zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Освен това работата по плановете за педиатрични изследвания ще окаже въздействие върху дейностите в други области, такива като научните консултации, качеството и работата след разрешаване за употреба, както и върху плановете за управление на риска.
Polish: Współpraca będzie prowadzona w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem i obejmie opracowanie dodatkowych działań oraz wdrożenie uzgodnionych inicjatyw.
Bulgarian: Тази работа ще бъде извършвана в контекста на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS), и ще включва развитието на допълнителни дейности и прилагането на съгласуваните инициативи.
Polish: Księgowość
Bulgarian: Счетоводство
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Bulgarian: И ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА Н-к: Patrick Le Courtois
Polish: Ważnym zadaniem Agencji w 2007 r. ma być wdrożenie regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii dzięki zapewnieniu skutecznej współpracy między grupą roboczą ds. doradztwa naukowego a nowym Komitetem Pediatrycznym.
Bulgarian: Сериозна задача за Агенцията през 2007 г. е въвеждането на регламента относно лекарствата за педиатрична употреба чрез осигуряване на ефективно сътрудничество между работната група "Научни консултации" и новия Педиатричен комитет.
Polish: 5 Dobra praktyka wytwarzania (GMP).
Bulgarian: 5 Добри производствени практики (GMP).
Polish: Agencja przewiduje wpłynięcie około 50 wniosków w sprawie doradztwa naukowego dotyczącego leków stosowanych w pediatrii.
Bulgarian: Агенцията очаква около 50 молби за научни консултации, свързани с лекарствата за педиатрична употреба.
Polish: Dokona również przeglądu koncepcji systemu testowania w jednym laboratorium i oceni możliwość jej wprowadzenia w testowaniu produktów biologicznych.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа повторно концепцията за "схема на изпитване в една лаборатория" и ще прецени дали е възможно нейното въвеждане за биологични продукти.
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Bulgarian: PDCO Педиатричен комитет
Polish: Agencja przewiduje zakończenie pozostałych wewnętrznych prac oceniających oraz ich kontynuację z udziałem nowych państw członkowskich w kontekście umowy MRA zawartej między WE a Kanadą, obejmującej obecnie Bułgarię i Rumunię.
Bulgarian: Агенцията очаква да завърши оставащата работа по вътрешна оценка и да продължи с новите държави-членки в контекста на споразумението за взаимно признаване с Канада, което сега ще включва България и Румъния.
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Bulgarian: Н-к: David Mackay
Polish: Działania dotyczące zobowiązań wynikających z dopuszczenia do obrotu (obowiązki szczególne, środki uzupełniające), wnioski o przedłużenie oraz coroczne oceny powinny utrzymać się na ubiegłorocznym poziomie.
Bulgarian: Дейностите по поддръжката, свързани с ангажиментите след разрешаването (конкретни задължения, последващи мерки), заявленията за подновяване и годишните повторни оценки се очаква да продължат с темпото от миналата година.
Polish: Liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów
Bulgarian: Брой делегати с възстановяване на разходите
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Bulgarian: Пети научен комитет, Педиатричен комитет, ще бъде изграден през второто тримесечие на 2007 г.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. ogólna liczba wniosków dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych utrzyma się na poziomie około 14.
Bulgarian: Агенцията очаква, че през 2007 г. общият брой на заявленията за ветеринарномедицински продукти ще остане около 14.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do diagnozowania, profilaktyki lub leczenia zagrażających życiu lub poważnie upośledzających chorób, na które cierpi niewielka liczba pacjentów we Wspólnocie Europejskiej.
Bulgarian: Лекарствата сираци са предназначени за диагностика, профилактика или лечение на заболяване, което е животозастрашаващо или с риск от хронично инвалидизиране, засягащо малък брой пациенти в Европейската общност.
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.
Bulgarian: Агенцията ще поддържа също така връзка с отговорни институции на САЩ, за да обменя подходяща информация за ветеринарномедицинските подукти.
Polish: Agencja uważa, że dostępność tych samych rzetelnych informacji we wszystkich urzędowych językach UE jest konieczna do ich optymalnego wykorzystania we wszystkich państwach członkowskich.
Bulgarian: Агенцията счита, че наличието на уеднаквена, висококачествена информация за лекарствата на всички официални езици на Европейския съюз е от съществена значение за тяхното оптимално използване във всички държави-членки.
Polish: Drugie kluczowe zadanie związane z udzielaniem porad naukowych polegać będzie na opracowaniu planów zarządzania ryzykiem w czasie występowania o poradę naukową.
Bulgarian: Втора ключова задача ще бъде свързана с разработването на планове за управление на риска за времето, когато се търсят научни консултации.
Polish: Agencja będzie nadal wspierała wdrażanie dyrektyw w sprawie GCP i pracowała nad przygotowaniem wytycznych oraz wspólnotowych procedur związanych z wdrożeniem tych elementów nowych przepisów, które wiążą się z GMP.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да подкрепя прилагането на директивите относно GCP и да работи по подготовката на насоките и процедурите на Общността относно прилагането на свързаните с GMP аспекти на новото законодателство.
Polish: Rozpoznawanie, ocena i śledzenie potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem zostaną usprawnione dzięki udostępnieniu systemu hurtowni danych i analiz EudraVigilance.
Bulgarian: Откриването, оценката и проследяването на потенциални проблеми с безопасността ще бъде подсилено с наличието на склада данни и системата за анализ EudraVigilance.
Polish: Potrzeby zespołów roboczych w zakresie wiedzy specjalistycznej będą omawiane z szefami agencji ds. leków.
Bulgarian: Експертния капацитет, необходим за работните групи, ще бъдат разгледан заедно с ръководителите на Агенциите по лекарствата.
Polish: Dział prawny
Bulgarian: Правен отдел
Polish: W celu zagwarantowania wyczerpującej dyskusji nad zagadnieniami naukowymi przed złożeniem wniosku i uniknięcia w ten sposób przedwczesnego złożenia wniosku z dziedziny weterynarii Agencja będzie organizować spotkania poprzedzające złożenie wniosku z udziałem sprawozdawcy, współsprawozdawcy i niezbędnych ekspertów.
Bulgarian: За да гарантира, че научните проблеми са изцяло обсъдени преди подаване на заявлението и че по този начин се избягват преждевременните молби във ветеринарномедицинската област, Агенцията ще провежда предварителни срещи преди подаване на молбите, които ще включват участието на докладчик, съдокладчик и необходимите експерти.
Polish: Agencja wita krajowe organy dwóch nowych państw członkowskich, Bułgarii i Rumunii, jako cenionych partnerów w sieci organizacji zajmujących się lekami.
Bulgarian: Агенцията приветства с добре дошли компетентните национални органи на двете нови държави-членки, България и Румъния, като ценни партньори в Европейската мрежа на лекарствата.
Polish: − zacieśnianie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, telematyki UE, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw oraz komunikacji;
Bulgarian: Да се засили сътрудничеството в областите на фармакологичната бдителност, телематиката в ЕС, научните консултации, подкрепата за МСП и комуникациите;
Polish: Celem działań Agencji będzie nawiązanie kontaktów z Chorwacją i Turcją.
Bulgarian: Целта на дейностите на Агенцията ще бъде да изгради контакти и връзки между Хърватия и Турция и EMEA.
Polish: Wzrost liczby spotkań organizowanych w Agencji w 2007 r. powodują następujące czynniki: zwiększony zakres obowiązków Agencji (przepisy w zakresie pediatrii), coraz większe zainteresowanie procedurą scentralizowaną (skutkujące większą liczbą spotkań z wnioskodawcami), działalność w dziedzinie innowacji oraz intensywna współpraca w ramach sieci (w tym szkolenia).
Bulgarian: Факторите, които определят увеличения брой срещи, предвидени да се проведат в Агенцията през 2007 г., са: нарастващите отговорности на Агенцията (законодателство в областта на педиатрията); нарастващ интерес към централизираните процедури (водещ до повече срещи със заявители); дейности в областта на иновациите; и засилено сътрудничество в мрежата (включително дейности по обучение).
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Bulgarian: Подготовка за бъдещо разширяване
Polish: Kategoria i stopień
Bulgarian: Функционална група и степен
Polish: − kontynuacja wdrożenia europejskiej strategii zarządzania ryzykiem w ścisłej współpracy z krajowymi właściwymi władzami, prowadząca do powstania bardziej skutecznego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych;
Bulgarian: Да се продължи прилагането на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS) в тясно сътрудничество с националните компетентни органи, което ще доведе до поефективна система за надзор на безопасността на лекарствените продукти;
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Bulgarian: EMEA издава сертификати за лекарствен продукт в съответствие с разпоредбите, постановени от Световната здравна организация.
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Bulgarian: Научни мнения за неевропейски пазари
Polish: Kontynuowane będą prace nad poprawą efektywności kosztowej organizacji zespołów roboczych, w tym przegląd ich mandatów, podziału prac oraz wsparcia ze strony sekretariatu.
Bulgarian: Ще продължи работата по подобряване на икономическата ефективност от споразуменията за работните групи, включваща преглед на техните мандати, разпределение на работата и подкрепа, осигурявана от секретариата.
Polish: Personel i budżet
Bulgarian: Личен състав и бюджет
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката
Polish: Agencja oczekuje, że liczba powiadomień o dystrybucji równoległej w 2007 r. ustabilizuje się na poziomie około 1000.
Bulgarian: EMEA очаква броят на уведомленията за паралелна дистрибуция за 2007 г. да остане около 1000.
Polish: Agencja będzie dążyć do przeprowadzania kontroli w zakresie GMP, GCP7, GLP8 oraz nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w wymaganym terminie i na odpowiednim poziomie jakości.
Bulgarian: Агенцията ще работи за провеждането на инспекции по GMP, GCP7, GLP8 и фармакологична бдителност в необходимите срокове и на необходимото ниво.
Polish: Agencja szacuje, że w pierwszym roku działalności komitetu zostanie nadesłanych około 400 wniosków dotyczących działań w zakresie pediatrii (takich jak plany badań pediatrycznych, zwolnienia oraz doradztwo naukowe).
Bulgarian: Агенцията предвижда, че през първата година от дейността ще бъдат получени около 400 молби или заявления, свързани с педиатрични дейности (напр. планове за педиатрични изследвания, отмяна и научни консултации).
Polish: Po drugie Agencja będzie dalej współpracowała z właściwymi organami krajowymi w celu stworzenia systemu intensywnego monitorowania leków.
Bulgarian: На второ място EMEA ще продължи да работи с компетентните национални органи за установяване на система за интензивен мониторинг на лекарствата.
Polish: Przewiduje się też kontynuację prac nad wdrożeniem wizji nakreślonej w długoterminowych strategiach przygotowanych przez Agencje i odpowiednie organy krajowe.
Bulgarian: Ще продължи работата по прилагане на очертаната визия в дългосрочните стратегии, подготвени от EMEA и от компетентните национални органи.
Polish: Agencja oceni skuteczność procedur i wzmocni powiązania między etapem udzielania doradztwa naukowego a etapem wnioskowania o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: Агенцията ще преразгледа ефективността на процедурите и ще подсили връзката между фазата на научните консултации и фазата на заявленията за разрешение за употреба.
Polish: Aby spełnić oczekiwania organizacji pacjentów i sponsorów oraz wymagania prawne, a także aby stworzyć środowisko sprzyjające innowacjom i badaniom w tej dziedzinie, Agencja będzie nadal oferowała zachęty na etapie opracowywania leków i wstępnego dopuszczania do obrotu.
Bulgarian: С цел да се задоволят очакванията на организациите на пациентите и спонсорите и изискванията на законодателството, за да се създаде благоприятна среда за иновации и изследвания в тази област, Агенцията ще продължи да подпомага фазите на разработване и предоставяне на начално разрешение за употреба.
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
Bulgarian: Освен това има хоризонтални услуги, които са необходими за поддържането и реализацията на споменатите системи.
Polish: Celem tego zadania jest zoptymalizowanie kluczowych procesów w Agencji, zwiększenie efektywności kosztowej, poprawa wyników oraz podniesienie satysfakcji klientów i interesariuszy.
Bulgarian: Целта на това упражнение е да оптимизира ключовите процеси в Агенцията, да подобри икономическата ефективност на нейните дейности, да подобри резултатите и да повиши задоволството на клиентите и заинтересованите страни.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
Bulgarian: И ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА Н-к: Noël Wathion
Polish: Chcąc zapewnić wysoką jakość projektów informatycznych, Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki w zakresie procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Bulgarian: За да се осигури високо качество на IT проектите, Агенцията ще продължи да разгръща процесите на подкрепа на най-добрите практики въз основа на управление на обслужването чрез IT инфраструктурна библиотека (ITIL).
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с партньорските агенции на ЕС и Европейската дирекция за качество на лекарствата.
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Bulgarian: Агенцията предвижда увеличение с 30% на броя на срещите с възстановяване на разходите и с 25% на броя на делегатите с възстановяване на разходите.
Polish: Do projektów tych należą EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniczne formularze wniosków oraz bazy danych badań klinicznych i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Bulgarian: Тези проекти са EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, подаване на заявления по електронен път, базите данни за клиничните изпитвания и за добрите производствени практики.
Polish: 3.3 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Polish: Agencję czeka ciągła intensyfikacja działalności związanej z oceną i nadzorem produktów leczniczych.
Bulgarian: Агенцията е изправена пред устойчива интензификация на дейностите, свързани с оценката и надзора на лекарствените продукти.
Polish: Chociaż w ciągu ubiegłych dwóch lat nastąpił znaczny wzrost liczby raportów ICSR generowanych elektronicznie, Agencja nie przerwie inicjatyw na rzecz szybszego wdrażania takich raportów.
Bulgarian: Въпреки че през последните две години има голямо увеличение при електронното докладване на индивидуалните случаи по безопасност, EMEA ще продължи своите инициативи, за да ускори въвеждането на такова докладване.
Polish: Zajmie się również zagadnieniami dotyczącymi jakości danych oraz przestrzeganiem przez interesariuszy przyspieszonych terminów raportowania.
Bulgarian: Тя ще обърне също така внимание на аспекти, свързани с качеството на данните и спазването от страна на ключовите участници на сроковете за докладване.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4000 ekspertów.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Polish: 7 Dobra praktyka kliniczna (GCP).
Bulgarian: 7 Добра клинична практика (GCP).
Polish: Aby dostosować się do tych zmian, Agencja udoskonali system zarządzania dokumentami elektronicznymi (EDMS), który jest istotny dla efektywnej publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
Bulgarian: За да отговори на тези промени, Агенцията ще усъвършенства своята електронна система за управление на документите (EDMS), което е важно за ефективното публикуване на основната бизнес информация в интернет интерфейса.
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Polish: Agencja zakończy opracowywanie strategii komunikacji i przejrzystości, w trakcie 2007 r. rozpocznie jej wdrażanie.
Bulgarian: Агенцията ще завърши разработването на стратегията за комуникация и прозрачност и ще започне нейното изпълнение.
Polish: Proces przyznawania certyfikatów PMF/VAMF polega na ocenie dokumentacji aplikacyjnej PMF/VAMF.
Bulgarian: Процесът на сертифициране за PMF и VAMF представлява оценка на досието за заявление PMF/VAMF.
Polish: − obsługa i usprawnianie procedur dopuszczania do obrotu w celu ułatwienia dostępu do leków przy jednoczesnym utrzymaniu najwyższych standardów jakości.
Bulgarian: Да се работи и увеличи ефективността на процедурите за издаване на разрешения за употреба с цел да се улесни предлагането на лекарствата, като същевременно се поддържат стандарти за най-високо качество.
Polish: 2.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Bulgarian: 2.7 Арбитраж и процедури за отнасяне към Общността