FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En las cepas aisladas no se encontró resistencia al ciprofloxacino, pero sí se ha detectado una disminución de la sensibilidad (11,3-49,4%) durante años, basándose en el valor crítico de ≥ 4 µg/ml y en una CIM de las cepas no silvestres de ≥ 0,12 µg/ml.
Czech: Řadu let byla detekována snížená citlivost (11,3-49,4 %) založená na limitní hodnotě ≥ 4 µg/ml a hodnotě MIC pro typ bakterie, který není divoký, ≥ 0,12 µg/ml.
Spanish: • el CVMP estimó que, para tener en cuenta la evolución de los perfiles de sensibilidad de E. coli desde la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral, y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica, se debe optimizar la pauta de administración para maximizar la eficacia y limitar la posible aparición de resistencias en los patógenos diana;
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, měl by být optimalizován dávkovací režim, a to za účelem dosažení vyšší účinnosti a omezení potenciálu dalšího rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Spanish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polsko
Spanish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Czech: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polsko
Spanish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona España
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španělsko
Spanish: Las tasas de resistencia de E. coli en pollos y pavos son bajas según el estudio de Wallman 2007, en el que se empleó un valor crítico clínico de ≥ 2 mg/l y se determinó una resistencia de hasta el 4,6 % en las cepas de 2004-2005.
Czech: z roku 2007, ve které byla použita klinická limitní hodnota ≥ 2 mg/l, je udávána nízká úroveň rezistence u E. coli u kuřat a krůt, přičemž rezistence byla stanovena až u 4,6% izolátů z let 2004-2005.
Spanish: Resistencia a los antibióticos en los patógenos diana
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
Spanish: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Czech: 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063.
Spanish: No se observaron signos anómalos en la palpación de las articulaciones examinadas ni en la superficie del cartílago articular.
Czech: Při palpačním vyšetření kloubů a povrchu kloubní chrupavky nebyly zjištěny abnormální nálezy.
Spanish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Czech: 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Spanish: 1107 Budapest, Hungría
Czech: 1107 Budapest, Maďarsko
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los Resúmenes de Características del Producto, de los etiquetados y de los prospectos
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Spanish: enrofloxacino era eficaz en la reducción de la mortalidad y la morbilidad y que conseguía reducir el número de cepas de patógenos reaisladas durante un periodo de hasta 4 semanas después de la inoculación.
Czech: Studie prokázaly, že enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti byl účinný při snižování mortality i morbidity a že došlo ke snížení opakované izolace patogenu po dobu až 4 týdnů po inokulaci.
Spanish: • Teniendo en cuenta el descenso en los perfiles de sensibilidad de E. coli observados en la farmacovigilancia de la UE desde la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral, se debe elaborar una pauta de administración basada en los nuevos estudios que incluya la actual sensibilidad de E. coli y los nuevos conceptos FC/FD con objeto de limitar el desarrollo de resistencia en los patógenos diana.
Czech: • vzhledem k poklesům profilů citlivosti E. coli pozorovaným v rámci dohledu EU od doby první registrace enrofloxacinu u drůbežích druhů by měl být vypracován režim dávkování založený na nových studiích, který zohlední současnou citlivost E. coli a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezení rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Spanish: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Czech: Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005.
Spanish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Czech: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polsko
Spanish: Por tanto, se propone desarrollar una nueva pauta de administración que tenga en cuenta la evolución del perfil de sensibilidad de E. coli desde que se concede la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica con el objetivo de limitar el desarrollo de resistencias en los patógenos diana.
Czech: Bylo proto navrženo, aby byl vytvořen nový režim dávkování, který by zohledňoval vývoj profilu citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, i nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezený vývoj rezistence u cílových patogenů.
Spanish: 1161 Budapest, Hungría
Czech: 1161 Budapest, Maďarsko
Spanish: Se presentaron datos, tanto publicados como privados, para componer una imagen de la eliminación de los residuos de los tejidos comestibles provenientes de pollos y pavos tratados con medicamentos veterinarios de administración oral que contienen enrofloxacino a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días consecutivos.
Czech: Byly předloženy jak interní údaje společnosti, tak publikované údaje pro vytvoření představy o depleci reziduí, které se v důsledku léčby kuřat či krůt perorálně podávanými veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní nacházejí ve tkáních určených ke konzumaci.
Spanish: 59073 Hamm
Czech: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Německo
Spanish: Esta cifra indicaría que en el tejido pulmonar no se alcanzan los niveles eficaces adecuados contra especies de Mycoplasma cuya CIM es de ≥ 1 µg/ml.
Czech: To by naznačovalo, že v plicní tkáni nedochází k dosažení vhodných hladin pro účinnost proti mikroorganismu Mycoplasma spp.
Spanish: En una revisión de Luangtongkum et al. (2009)16, se indicó que también se había observado un aumento constante de la resistencia a las fluoroquinolonas entre las cepas de Campylobacter de muchos Estados miembros de la UE y el 17-99 % de las cepas aisladas de Campylobacter en seres humanos y en animales de esta región eran resistentes a las fluoroquinolonas, siendo España el país con niveles más elevados de resistencia.
Czech: (2009)16 ve svém přehledu uvádí, že v mnoha členských státech EU je pozorován stálý vzestup rezistence vůči fluorochinolonům u izolátů bakterie Campylobacter a že 17-99 % kmenů
Spanish: Aves de corral, cerdos
Czech: Drůbež, prasata
Spanish: Las fluoroquinolonas están reconocidas como antibióticos de importancia crítica en veterinaria para el tratamiento de la colibacilosis, la septicemia y las enfermedades respiratorias crónicas en aves de corral.
Czech: Flurochinolony jsou v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky.
Spanish: Alemania Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Czech: Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Spanish: Pollo de engorde, terneros no rumiantes y cerdos
Czech: Brojlerová kuřata, neruminující telata a prasata
Spanish: La CIM de la cepa inoculada era de 0,06 µg/ml, en el momento en que se indicó.
Czech: Hodnota MIC byla, byla-li uvedena, u napadajícího kmene 0,06 µg/ml.
Spanish: En un reciente italiano estudio, Russo et al. (2012)10 encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) aisladas de pavos se clasificaba como resistente a enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Czech: (2012)10 zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Spanish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) España
Czech: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španělsko
Spanish: El Comité dictaminó que debían establecerse los tiempos de espera más conservadores basándose en los estudios mejor realizados y descritos, es decir, 7 días para pollos y 13 días para pavos.
Czech: Výbor souhlasil s tím, aby byla stanovena nejkonzervativnější ochranná lhůta, odvozená z lépe provedených a hlášených studií, tj.
Spanish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) España
Czech: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Spanish: En un reciente estudio desarrollado en Italia, Russo et al. (2012) encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) de pavos se clasificaban como resistentes al enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Czech: (2012) zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Spanish: Pollos, cerdos y pavos
Czech: Kuřata, prasata a krůty
Spanish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) España
Czech: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Spanish: Solución para añadir al agua
Czech: Roztok pro podání ve vodě
Spanish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Czech: Nizozemsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Spanish: Se han aportado datos adecuados para avalar las indicaciones para M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida y E. coli en pollos y M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida y E. coli en pavos.
Czech: Na podporu indikací pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt byly předloženy adekvátní údaje.
Spanish: Rumanía Hipra Laboratorios Avda.
Czech: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Spanish: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Spanish: Rumanía UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Czech: Rumunsko UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Spanish: La publicación más reciente (Reinhardt et al 2005)2 demuestra que, incluso en el tratamiento con enrofloxacino a 10 mg/kg de peso corporal, no se erradicaba el patógeno M. gallisepticum, y que se reactivaba durante un período de hasta 3 meses después de la inoculación inicial, cuando las aves se sometían a estrés.
Czech: dokonce i při léčbě enrofloxacinem v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti není patogen eradikován, a pokud byli ptáci v době tří měsíců po výchozí inokulaci stresováni, došlo k reaktivaci M. gallisepticum.
Spanish: Aves de corral y cerdos
Czech: Drůbež a prasata
Spanish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
Spanish: que no se podía aplicar este método porque los parámetros estadísticos (definidos por las pruebas de Bartlett, Shapiro-Wilk y ANOVA (falta de ajuste)) demostraron una desviación significativa con respecto a la distribución normal (p < 0,01), es decir, los datos no mostraban ni una distribución normal ni homogeneidad de la varianza.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Spanish: Se presentaron pruebas de sensibilidad con cepas aisladas de terceros países que demostraron que, durante los últimos 10 años, se está produciendo un aumento gradual de la CIM y de la resistencia.
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
Spanish: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Spanish: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Czech: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Spanish: Rumanía Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Czech: Rumunsko Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
Spanish: Aves de corral (pollo)
Czech: Drůbež (kuřata)
Spanish: Pollo y paloma
Czech: Kuřata a holubi
Spanish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Spanish: Esmeralda, 19.
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Spanish: Pollos, pavos, pintadas, patos, faisán, codornices, conejos
Czech: Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci
Spanish: Enrofloxacin 0,5% Solución oral
Czech: Enrofloxacin 0,5% Roztok pro perorální podání
Spanish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona España
Czech: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španělsko
Spanish: Cerdos, terneros, corderos, cabritos, aves de corral (pollo y pavo)
Czech: Prasata, telata, jehňata, kůzlata, drůbež (kuřata a krůty)
Spanish: Pollos (de engorde, animales parentales de pollos de engorde, pollitos), conejo
Czech: Kuřata (brojleři, rodičovská zvířata brojlerů, kuřice), králíci
Spanish: Concentrado para solución oral para añadir al agua de bebida
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě
Spanish: Industrial Veterinaria S.A.
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Spanish: Rumanía Global Vet Health S.L.
Czech: Rumunsko Global Vet Health S.L.
Spanish: En un estudio de Haritova et al.. (2011)11 se demostró que, cuando se trataban los pollos infectados de E. coli O78/H12 (CIM 0,01 µg/ml) con 10 mg/kg de peso corporal o 50 mg/kg de peso corporal de enrofloxacino durante 3 días, ambas dosis controlaban los signos clínicos, pero en el grupo de 50 mg/kg de peso corporal se podía reaislar el patógeno del bazo hasta 25 días después de la infección, mientras que en el grupo de 10 mg/kg de peso corporal se reaisló de los pulmones, el hígado, el corazón y el bazo.
Czech: enrofloxacinu /kg živé hmotnosti po dobu 3 dní, obě úrovně dávky vedly ke kontrole klinických příznaků, ale po 25 dnech po infekci byl patogen stále izolován ve slezině ve skupině, které bylo podáváno 50 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve srovnání se skupinou s 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve které byl opakovaně izolován z plic, jater, srdce i sleziny.
Spanish: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
Czech: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
Spanish: Pollos y conejos
Czech: Kuřata a králíci
Spanish: Luxemburgo Global Vet Health S.L.
Czech: Lucembursko Global Vet Health S.L.
Spanish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Spanish: El dictamen final se transformó en Decisión de la Comisión Europea el 28 de febrero de 2014.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 7. listopadu 2012.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Czech: 1 Článek 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se encuentra en el Anexo IV.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gramnegativas y grampositivas.
Czech: Vykazuje antibakteriální působení proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Spanish: Denominación común internacional (DCI): enrofloxacino
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Spanish: La lista de las denominaciones de los productos afectados se recoge en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, junto con las modificaciones de los resúmenes de las características de los productos, de las etiquetas y de los prospectos en el Anexo III.
Czech: Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a úpravy v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v příloze III.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para estos productos sigue siendo favorable, siempre que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Czech: Dne 18. října 2012 podalo Spojené království agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Spanish: 28 de febrero de 2014
Czech: 28. února 2014 EMA/128744/2014
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Czech: Výbor proto dne 7. listopadu 2013 na základě konsenzu přijal kladné stanovisko doporučující změny podmínek rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Czech: Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Czech: Hepatitis B povrchový antigen
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout ještě před odchodem od lékaře.
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave como para que los pacientes estén enfermos aproximadamente durante un mes.
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik těžké, že lidé zůstávají nemocní asi měsíc.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
Czech: Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Czech: Zmrazením se vakcína zcela zničí.
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Spanish: Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Spanish: en la fecha elegida
Czech: zvolený den
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.
Spanish: • Fiebre igual o mayor de 37,5°C
Czech: • horečka 37,5 °C nebo vyšší.
Spanish: • usted tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
Czech: • jestliže máte kvůli nemoci nebo užívání léků oslabený imunitní systém.