FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Pramipexole Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Se tarkoittaa, että Pramipexole Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sifrol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Pramipexole Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство", наречено Sifrol.
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Tevasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Pramipexole Teva:
Finnish: Pramipexole Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on pramipeksoliemäs.
Bulgarian: Pramipexole Teva е лекарство, съдържащо активното вещество прамипексол база.
Finnish: Pramipexole Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Pramipexole Teva може да се намери тук.
Finnish: Pramipexole Tevan vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin tomintaa.
Bulgarian: Активното вещество в Pramipexole Teva, прамипексол, е допаминов агонист, който имитира действието на допамин.
Finnish: Miten Pramipexole Teva toimii?
Bulgarian: Как действа Pramipexole Teva?
Finnish: Mikä on Pramipexole Tevan hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Teva?
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Pramipexole Teva?
Finnish: Pramipexole Tevaa on annettava harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1,1 mg три пъти на ден. Pramipexole Teva трябва да се дава по-рядко при пациенти с бъбречни проблеми.
Finnish: Mitä Pramipexole Teva on?
Bulgarian: Какво представлява Pramipexole Teva?
Finnish: Tämä tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Bulgarian: Pramipexole Teva се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсон, прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Mihin Pramipexole Tevaa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Pramipexole Teva?
Finnish: Prandin alkoholin kanssa
Bulgarian: Prandin с алкохол
Finnish: Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Prandin и за какво се използва
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Prandin-valmistetta ei suositella sinulle.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Prandin не се препоръчва.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prandin
Bulgarian: Други лекарства и Prandin
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23 heinäkuuta 2008
Bulgarian: 23 юли 2008 г.
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Bulgarian: Не трябва да приемате Prandin, ако сте бременна или планирате бременност.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS , JOS TARPEEN
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Bulgarian: Не приемайте повече Prandin, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Finnish: Kehosi vaste Prandin-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Prandin може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Finnish: Mitä Prandin sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Prandin
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa, kun repaglinidia annosteltiin 0, 15 tai 30 minuuttia ennen ateriaa tai paastotessa.
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене или на гладно.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prandin).
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира нивото на захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Finnish: Prandin-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Bulgarian: Доказано е, че Prandin намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Finnish: Prandin on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Bulgarian: Prandin е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Prandin-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Bulgarian: Prandin не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prandin
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, polakriliinikalium, povidoni (polyvidoni), glyseroli 85 %, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000, до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Prandin-hoitoa.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Prandin.
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja, jos imetät.
Bulgarian: Не трябва да приемате Prandin, ако кърмите.
Finnish: Prandin-tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
Bulgarian: Prandin също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета непосредствено преди всяко основно хранене.
Finnish: Prandin 0,5 mg tabletit Prandin 1 mg tabletit Prandin 2 mg tabletit
Bulgarian: Prandin 0,5 mg таблетки Prandin 1 mg таблетки Prandin 2 mg таблетки
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Prandin не е подходящо за Вас.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Prandin-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Prandin да намалява кръвната захар.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29 tammikuuta 2001
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Prandinannostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Bulgarian: Количеството Prandin, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Finnish: Jos otat enemmän Prandin-tabletteja kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Prandin
Finnish: aivovaurion ja jopa kuoleman.
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Prandin-valmistetta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Prandin:
Finnish: Prandin 0,5 mg tabl.
Bulgarian: Prandin 0,5 mg таблетки
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен с диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре.
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Prandintabletteja.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Prandin.
Finnish: • jos otat liian vähän Prandin-tabletteja
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко Prandin
Finnish: • jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä, käytä Prandin-valmistetta varoen.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Prandin трябва да се приема с повишено внимание.
Finnish: Prandin-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Prandin не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Prandinvalmistetta (ks. Älä ota Prandin-tabletteja).
Bulgarian: Prandin не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Finnish: Jos unohdat ottaa Prandin-tabletteja
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Prandin
Finnish: • ACE-estäjät (käytetään sydänsairauksien hoitoon)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на някои сърдечни заболявания)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 1 mg tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ Prandin 1 mg таблетки
Finnish: Prandin 1 mg tabl.
Bulgarian: Prandin 1 mg таблетки
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Bulgarian: EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 2 mg tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ Prandin 2 mg таблетки
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 2 mg repaglinidia
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja
Bulgarian: Не приемайте Prandin).
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. elokuuta 2003 ja 18. elokuuta 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 август 2003 г. и на 18 август 2008 г.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prandinia varten Novo Nordisk A/S:lle 29. tammikuuta 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Prandin на Novo Nordisk A/S на 29 януари 2001 г.
Finnish: Prandin annetaan ennen aterioita, tavallisesti alle 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Bulgarian: Prandin се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Bulgarian: 07-2008 г.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta sai Prandinia.
Bulgarian: Общо 2156 пациенти приемат Prandin във всички изпитвания.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg, persikanvärinen: 2 mg.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; с прасковен цвят: 2 mg).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PRANDIN EPAR-tiivistelmä yleisölle
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PRANDIN Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Prandinia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (vastaava kuin molemmat lääkkeet yhdessä annettuna).
Bulgarian: В проучването, при което Prandin е добавен към метформин, ефектите на двете лекарства са поне натрупващи се (равни на ефектите на двете лекарства, добавени заедно).
Finnish: Prandinin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien, astman ja muiden sairauksien hoitoon tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Дозирането на Prandin може да се коригира, когато се прилага с някои лекарства за заболявания на сърцето, болкоуспокояващи, лекарства за астма и други заболявания.
Finnish: Täydellinen EPAR on saatavilla täällä
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Prandin може да се намери тук.
Finnish: Prandinia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (lääkkeen vaikutustapa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä (teho 2-tyypin diabeteksen hoidossa) kokeessa.
Bulgarian: Prandin е проучен в 45 проучвания на „клинична фармакология" (разглеждащи как лекарството действа в организма) и 16 клинични изпитвания (разглеждащи неговите ефекти при лекуване на пациенти с диабет тип 2).
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeriarvoja pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се изследва от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Finnish: Prandin sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Bulgarian: Prandin представлява лекарство, което съдържа активното вещество репаглинид.
Finnish: Mitä hyötyä Prandinista tutkimusten mukaan on?
Bulgarian: Какви ползи от Prandin са установени в проучванията?
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa Prandinia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Prandin с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (глибенкламид, глипизид или гликлазид).
Finnish: Prandin auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Bulgarian: Prandin помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että Prandinin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Prandin са по-големи от рисковете за лечение на диабет тип 2.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun memoglobiinin (HbA1c) määriä veressä, minkä perusteella voitiin määrittää, kuink hyvin verensokeritaso on hallinnassa.
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание колко добре се контролира глюкозата в кръвта.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliiia tehokkaasti.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на глюкоза в кръвта или когато организмът не усвоява ефективно инсулина.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa havaittiin, että Prandin alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa, että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Bulgarian: Във всички проучвания Prandin води до намаляване на нивото на HbA1, което показва, че нивата на глюкоза в кръвта са контролирани до ниво, подобно на наблюдаваното при използваните за сравнение лекарства.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun Prandinia annettiin yhdessä metformiinin kanssa.
Bulgarian: Друго проучване разглежда ефекта при добавяне на Prandin към метформин.
Finnish: Annos säädetään parhaimman glukoosikontrollin saavuttamiseksi.
Bulgarian: Дозата се коригира, за да се получи най-добър контрол.
Finnish: Prandin yleisimpiä (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) sivuvaikutuksia ovat hypoglykemia (alhainen verensokeritaso), vatsakivut sekä ripuli.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Prandin (наблюдавани при между 1 до 10 от 100 пациенти) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), абдоминална (коремна) болка и диария.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä Prandiniin, suositeltu annos on 1 mg. Prandinia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta tässä ikäryhmässä ei ole käytettävissä tarpeeksi tietoa.
Bulgarian: Prandin не се препоръчва при пациенти под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефективността в тази възрастова група.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (suuret määrät ketoneja [happoja] veressä), eikä potilailla, joilla on vakavia maksaongelmia, eikä potilailla, jotka saavat lisäksi gemfibrotsilia (veren rasva-arvojen vähentämisessä käytettävää lääkettä).
Bulgarian: Той е противопоказен и при пациенти с диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), при пациенти със сериозни чернодробни проблеми или при пациенти, приемащи гемфиброзил (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта).
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on 1-tyypin (insuliinista riippuvainen) diabetes, ja joilla ei ole ‘C-peptidiä' veressä (1-tyypin diabeteksen markkeri).
Bulgarian: Prandin е противопоказен и при пациенти с диабет тип 1 (инсулинозависим), които нямат ‘C-пептид' в кръвта си (маркер на диабет тип 1).
Finnish: Sitä käytetään ruokailun ja liikunnan lisänä verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Bulgarian: Използва се заедно с диета и физическа активност за намаляване на нивата на глюкозата (захарта) в кръвта при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на глюкоза в кръвта) не може да бъде контролирана с диета, намаляване на теглото и физическа активност.
Finnish: Mitä Prandin on?
Bulgarian: Какво представлява Prandin?
Finnish: Prandin on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Bulgarian: Prandin се използва при пациенти, които имат диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет)
Finnish: Kuinka Prandinia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Prandin?
Finnish: Mitä riskejä Prandiniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prandin?
Finnish: Miten Prandin vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Prandin?
Finnish: Muuta tietoa Prandinista
Bulgarian: Допълнителна информация за Prandin:
Finnish: Prandin on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa verensokeritasoa.
Bulgarian: Prandin също е показан в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla Prandin sai aikaan merkittävän ateriaan liittyvän insuliinivasteen 30 minuutissa, mikä johti verensokerin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Bulgarian: Prandin предизвиква добър инсулинен отговор на храненето 30 минути след приема от пациенти с диабет тип 2, което води до ефект на намаляване на глюкозата в кръвта по време на храненето.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joita hoidetaan yleensä onnistuneesti ruokavaliolla, mutta joiden verensokeriarvot eivät pysy hallinnassa väliaikaisesti, voivat käyttää Prandinia.
Bulgarian: Prandin може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Finnish: Miksi Prandin on hyväksytty?
Bulgarian: Основания за одобряване на Prandin?
Finnish: Mihin Prandinia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Prandin?
Finnish: Lisää tietoa Prasugrel Mylanista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prasugrel Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Materiaali sisältää tietoa lääkevalmisteen turvallisesta määräämisestä ja muistuttaa lääkäreitä siitä, että lääkevalmistetta ei suositella yli 75vuotiaille potilaille.
Bulgarian: Материалите ще включват информация за безопасно предписване на лекарството и напомняне на лекарите, че лекарството не се препоръчва при пациенти на възраст над 75 години.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, ja tällöin niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
Finnish: Prasugrel Mylan (prasugreeli) EMA/203583/2018
Bulgarian: Prasugrel Mylan (prasugrel) EMA/203583/2018
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimukset, jotka osoittivat että se on "biologisesti samanarvoinen" vertailuvalmisteeseen nähden.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че това лекарство е „биоеквивалентно" на референтното лекарство.
Finnish: Prasugrel Mylan (prasugreeli)
Bulgarian: Prasugrel Mylan (prasugrel)
Finnish: Prasugrel Mylan- ja aspiriinihoitoa suositellaan jatkettavan enintään vuoden ajan.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Prasugrel Mylan и аспирин да продължава до една година.
Finnish: Siinä tapauksessa potilaan pitäisi ottaa 5 mg:n vuorokausiannos 60 mg:n aloitusannoksen jälkeen.
Bulgarian: В този случай пациентът трябва да приема 5 mg дневно след начална доза от 60 mg.
Finnish: Prasugrel Mylan -hoito aloitetaan yhdellä 60 mg:n annoksella.
Bulgarian: Лечението с Prasugrel Mylan започва с една доза от 60 mg.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu vertailuvalmisteella Efient, ja niitä ei ole tarpeen toistaa Prasugrel Mylanin osalta.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Efient, и не е необходимо да се повтарят с Prasugrel Mylan.
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Prasugrel Mylanin käyttöön liittyy?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Prasugrel Mylan?
Finnish: Prasugrel Mylanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Prasugrel Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Se estää verihiutaleita tulemasta "tahmeiksi" ja vähentää siten veritulppien muodostumisriskiä ja auttaa ehkäisemään sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати сърдечен инфаркт или инсулт.
Finnish: Prasugrel Mylan -valmistetta ei suositella käytettäväksi yli 75-vuotiailla potilailla, ellei lääkäri katso Prasugrel Mylan -hoitoa tarpeelliseksi harkittuaan huolellisesti valmisteen käytön hyötyä ja riskejä.
Bulgarian: При пациенти на възраст над 75 години употребата на Prasugrel Mylan не е препоръчителна, освен ако лекарят не е преценил внимателно ползите и рисковете и счита лечението с Prasugrel Mylan за необходимо.
Finnish: Koska Prasugrel Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Prasugrel Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.