FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De fabrikant heeft tevens in elke lidstaat een zwangerschapspreventieprogramma opgezet en zal onderzoeken of het geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie wordt gebruikt.
Danish: Virksomheden har desuden oprettet et graviditetsforebyggelsesprogram i alle medlemsstater og vil indsamle oplysninger om anvendelsen af lægemidlet til andre formål end den godkendte indikation.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Lenalidomide Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lenalidomide Accord?
Dutch: Bovendien zal op de verpakking van Lenalidomide Accord-capsules worden vermeld dat lenalidomide schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Danish: Æskerne med Lenalidomide Accord-kapsler skal derudover være påført en advarsel om, at lenalidomid kan være skadeligt for det ufødte barn.
Dutch: Lenalidomide Accord bevat de werkzame stof lenalidomide en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Lenalidomide Accord indeholder det aktive stof lenalidomid og er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Het zal ook kaarten meeleveren om ervoor te zorgen dat de patiënten op de hoogte zijn van de benodigde veiligheidsmaatregelen.
Danish: Virksomheden skal også sørge for patientkort for at sikre, at patienterne er informeret om de relevante sikkerhedsforanstaltninger, som den enkelte patient skal træffe.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Revlimid en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Lenalidomide Accord.
Danish: Der er allerede foretaget studier af benefit/risk-forholdet for det aktive stof ved de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Revlimid, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lenalidomide Accord.
Dutch: Lenalidomide Accord wordt gebruikt:
Danish: Lenalidomide Accord anvendes:
Dutch: • in combinatie met melphalan (een geneesmiddel tegen kanker) en prednison (een ontstekingsremmend geneesmiddel) ter behandeling van volwassenen met niet eerder behandeld multipel myeloom die niet voor stamceltransplantatie in aanmerking komen;
Danish: • i kombination med melphalan (et kræftlægemiddel) og prednison (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke kan få stamcelletransplantation
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Revlimid, het voordeel van Lenalidomide Accord groter is dan het vastgestelde risico en dat Lenalidomide Accord geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Lenalidomide Accord opvejer de identificerede risici som for Revlimid, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: • in combinatie met dexamethason (een ontstekingsremmend geneesmiddel) ter behandeling van volwassenen met niet eerder behandeld (pas gediagnosticeerd) multipel myeloom die niet voor stamceltransplantatie in aanmerking komen;
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
Dutch: Waarom is Lenalidomide Accord geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Lenalidomide Accord godkendt i EU?
Dutch: Wat is Lenalidomide Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Lenalidomide Accord, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe is Lenalidomide Accord onderzocht?
Danish: Hvordan blev Lenalidomide Accord undersøgt?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lenalidomide Accord, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
Dutch: Hoe werkt Lenalidomide Accord?
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
Dutch: Hoe wordt Lenalidomide Accord gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
Dutch: Dit wordt een ‘respons' genoemd.
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
Dutch: Het werkt op een aantal verschillende manieren:
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Dutch: • daarna: ten minste elke maand.
Danish: • mindst hver måned derefter.
Dutch: Dit kan een zeer ernstige infectie veroorzaken.
Danish: Dette kan føre til en meget alvorlig infektion.
Dutch: Als u zwanger kunt worden
Danish: Hvis du kan blive gravid
Dutch: • Zwangere vrouwen.
Danish: • Gravide kvinder.
Dutch: 28 dagen.
Danish: 28 dage.
Dutch: Tijd tot voorval
Danish: Tid til hændelse
Dutch: • Dat de patiënt geen bloed mag doneren
Danish: • At patienten ikke må donere blod
Dutch: De klachten en symptomen kunnen echter aanzienlijk worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd verdwijnen.
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid kraftigt reduceres eller forsvinde i en periode.
Dutch: • De patiënt heeft de hierboven genoemde voorwaarden bevestigd
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser
Dutch: Er is een uitgebreide follow-up-analyse van de werkzaamheid uitgevoerd met een mediane follow-up van 130,7 weken.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
Dutch: • in de eerste 8 weken van de behandeling: elke week
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Dutch: Niet van toepassing ª Dosisverlaging voor beide geneesmiddelen kan onafhankelijk worden beheerd
Danish: Ikke relevant ª Dosereduktion for begge lægemidler kan håndteres uafhængigt
Dutch: Totale respons [n, %] Complete respons [n, %]
Danish: Samlet respons [N, %] Fuldstændig respons [N, %]
Dutch: De volgende methoden kunnen worden beschouwd als voorbeelden van geschikte anticonceptiemethoden:
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede præventionsmetoder:
Dutch: Vaak C-reactief proteïne verhoogd
Danish: Almindelig Forhøjet C-reaktivt protein
Dutch: e Oriënterend eindpunt (PFS2).
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2).
Dutch: Indien de dosis wordt verhoogd (15 mg) a
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Dutch: Niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Dutch: Infectie met of zonder neutropenie
Danish: Infektion med eller uden neutropeni
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
Dutch: • Alle soorten infecties
Danish: • Alle slags infektioner
Dutch: Uw arts zal u vragen een bloedonderzoek te ondergaan:
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Dutch: Gastrointestinale perforaties kunnen leiden tot septische complicaties en kunnen gepaard gaan met fatale afloop.
Danish: Gastrointestinal perforation kan føre til septiske komplikationer og kan være forbundet med dødeligt udfald.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de geschikte anticonceptiemethoden.
Danish: Din læge vil rådgive dig om passende præventionsmetoder.
Dutch: Ongeveer 30% van het geneesmiddel in het lichaam werd verwijderd tijdens een enkele 4 uur durende dialysesessie.
Danish: Ca. 30% af lægemidlet i kroppen blev elimineret under en enkelt 4-timers dialysesession.
Dutch: Als u nieuw gediagnosticeerd bent, kan het zijn dat uw arts uw behandeling ook bepaalt op basis van uw leeftijd en andere ziekten die u mogelijk al heeft.
Danish: Hvis du er nydiagnosticeret, kan din læge også vurdere din behandling på basis af din alder samt andre sygdomme, som du måske allerede har.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts controleert of u een hoge totale hoeveelheid tumor heeft in het hele lichaam, inclusief uw beenmerg.
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
Dutch: Een nationaal gecontroleerd distributiesysteem is in samenwerking met elke nationale bevoegde autoriteit geïmplementeerd.
Danish: Et nationalt kontrolleret udleveringssystem er implementeret i samarbejde med de nationale myndigheder.
Dutch: Dit kan de botten en nieren beschadigen.
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Dutch: Beide patiëntenpopulaties hadden een mediane leeftijd van 63 jaar en een vergelijkbare verhouding mannen en vrouwen.
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
Dutch: De meeste invasieve SPM's waren solide kwaadaardige tumoren.
Danish: De fleste invasive SPM'er var maligniteter med solide tumorer.
Dutch: e Oriënterend eindpunt (PFS2) f De mediaan is de univariate statistiek zonder correctie voor censurering.
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2) f Medianen er den univariate statistik uden justering for censurering.
Dutch: Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was vergelijkbaar voor beide groepen, net als het aantal en type eerdere behandelingen.
Danish: ECOG-(Eastern Cooperative Oncology Group)performance-status var næsten ens for begge grupper, hvilket også gjaldt for antallet og typen af tidligere behandlinger.
Dutch: • op welke dagen van uw behandelcyclus u elk geneesmiddel moet innemen.
Danish: • på hvilke dage af din behandlingscyklus, du skal tage hvert lægemiddel.
Dutch: • Na afloop van elke cyclus van 28 dagen start u een nieuwe ‘cyclus' gedurende de volgende
Danish: • Efter du gennemfører hver 28-dages cyklus, skal du starte en ny 'cyklus' i løbet af de næste
Dutch: Voordat u met de behandeling start, zal uw arts u vertellen:
Danish: Før du starter behandlingen, vil din læge fortælle dig:
Dutch: Het is raadzaam het gezichtsvermogen regelmatig te controleren.
Danish: Det anbefales at overvåge synsevnen regelmæssigt.
Dutch: f Mediane follow-up na ASCT voor alle overlevende proefpersonen.
Danish: f Median opfølgning efter ASCT for alle overlevende patienter.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG WAARSCHUWING: risico op ernstige geboorteafwijkingen.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER ADVARSEL: Risiko for svære fødselsdefekter.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
Dutch: • Uitleg van het risico op neuropathie bij langdurig gebruik
Danish: • Forklaring af risikoen for neuropati ved lang tids anvendelse
Dutch: In geval van overdosering wordt ondersteunende zorg aangeraden.
Danish: I tilfælde af overdosis tilrådes en understøttende behandling.
Dutch: Lenalidomide is geen enzyminductor.
Danish: Lenalidomid er ikke en enzyminduktor.
Dutch: Op dagen met dialyse moet de dosis na de dialyse worden toegediend.
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
Dutch: • hoeveel lenalidomide u moet innemen
Danish: • hvor meget lenalidomid du skal tage
Dutch: Hoewel deze werden waargenomen bij maternaal toxische doses, kunnen ze toe te schrijven zijn aan een direct effect.
Danish: Selvom det blev observeret ved maternotoksiske niveauer, kan det skyldes en direkte effekt.
Dutch: Adviezen met betrekking tot de veiligheid die voor alle patiënten relevant zijn
Danish: Råd om sikkerhed, som er relevante for alle patienter
Dutch: U moet doorgaan met de behandelcycli tot uw arts zegt dat u moet stoppen.
Danish: Du bør fortsætte med behandlingscyklusserne, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Dutch: • Pijn op de borst of in uw benen
Danish: • Smerter i brystet eller benene
Dutch: Niet bekend Interstitiële pneumonitis
Danish: Ikke kendt Interstitiel pneumonitis
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt ter voorkoming van zwangerschap zoals orale anticonceptiva, omdat zij mogelijk niet meer werken
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til at forhindre graviditet, såsom orale præventionsmidler, da de kan holde op med at virke
Dutch: • Verificatie dat adequate counseling heeft plaatsgevonden
Danish: • Bekræftelse på at der er gennemført en passende rådgivning
Dutch: Lenalidomide Accord wordt op bepaalde dagen over een periode van 4 weken (28 dagen) ingenomen.
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
Dutch: Follow-up en einde van behandeling
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot een duidelijke accumulatie van het geneesmiddel.
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Dutch: • Problemen met het krijgen van een erectie
Danish: • Vanskelighed ved at få erektion
Dutch: • Pneumonieën (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
Danish: • Pneumoni (10,6 %; kombineret term) fra IFM 2005-02
Dutch: • vóór de behandeling
Danish: • før behandlingen
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van lenalidomide in deze setting.
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Dutch: Lenalidomide heeft een asymmetrisch koolstofatoom en kan daarom voorkomen als de optisch actieve vormen S(-) en R(+).
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Dutch: Er zijn gevallen van allergische reactie/overgevoeligheidsreacties gerapporteerd.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner.
Dutch: Als u bent vergeten dit middel op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en
Danish: Hvis du har glemt at tage lenalidomid på det normale tidspunkt og
Dutch: De studie werd gedeblindeerd na aanbevelingen van het data monitoring committee na het overschrijden van de drempel voor een vooraf geplande tussentijdse analyse van PFS.
Danish: Studiet blev afblindet efter anbefaling fra datamonitoreringskomitéen efter overskridelse af tærsklen for en forud planlagt interimanalyse af PFS.
Dutch: Een verscherpte klinische en laboratoriumcontrole is raadzaam, met name tijdens de eerste behandelingsweken.
Danish: Øget klinisk og laboratoriemæssig overvågning er påkrævet, især i de første behandlingsuger.
Dutch: Lenalidomide Accord harde capsules dienen op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip oraal te worden ingenomen.
Danish: Lenalidomide Accord hårde kapsler bør indtages oralt på cirka samme tidspunkt på de planlagte dage.
Dutch: Onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
Dutch: • Elke cyclus van 28 dagen noemt met een ‘behandelcyclus'.
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
Dutch: • er is sindsdien minder dan 12 uur verstreken - neem uw capsule onmiddellijk in.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Dutch: Soms Overgevoeligheid^
Danish: Overfølsomhed^
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij febriele episodes direct moeten melden.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere febrile episoder.
Dutch: Abnormale leverfunctietests werden vaak gerapporteerd en waren over het algemeen asymptomatisch en reversibel na dosisonderbreking.
Danish: Unormale leverfunktionsprøver blev rapporteret med en hyppighed på almindelig og var generelt asymptomatiske og reversible efter seponering.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat de werkzaamheid van orale anticonceptiva tijdens de behandeling verminderd kan zijn.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen af orale præventionsmidler reduceres under behandlingen.
Dutch: • Zij bevestigt dat ze de gevaren en noodzakelijke voorzorgsmaatregelen die gepaard gaan met het gebruik van lenalidomide begrijpt.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
Dutch: Patiënten met bekende risicofactoren voor infecties moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Dutch: Lenalidomide Accord wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Lenalidomide Accord tages sammen med andre lægemidler:
Dutch: De vergunninghouder moet instemmen met de implementatie van het patiëntenkaartsysteem in elke lidstaat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal give samtykke til implementering af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Dutch: Een tweede analyse die de voorvallen identificeerde die na aanvang van de onderhoudsbehandeling optraden, suggereert dat de frequenties vermeld in Tabel 1 hoger kunnen zijn dan in werkelijkheid waargenomen tijdens de periode met de onderhoudsbehandeling.
Danish: En anden analyse, der identificerede hændelser, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling, tyder på, at de hyppigheder, der er anført i tabel 1, kan være højere end dem, der rent faktisk blev observeret i perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: De dosisbeperkende toxiciteit was in deze onderzoeken hoofdzakelijk hematologisch.
Danish: Den dosisbegrænsende toksicitet i disse studier var primært hæmatologisk.
Dutch: Voor het bepalen van de bijwerkingen van CALGB 100104 werd een conservatieve aanpak toegepast.
Danish: Der blev anvendt en konservativ tilgang til at bestemme bivirkningerne fra CALGB 100104.
Dutch: Voorschrijvende artsen dienen zorgvuldig te overwegen welke dosis dexamethason dient te worden gebruikt, waarbij rekening wordt gehouden met de conditie en ziektestatus van de patiënt.
Danish: Ved ordination bør lægen nøje evaluere, hvilken dosis dexamethason der skal anvendes, under hensyntagen til patientens tilstand og sygdom.
Dutch: • als u nierproblemen heeft - het kan zijn dat uw arts uw dosis Lenalidomide Accord moet aanpassen
Danish: • hvis du har nyreproblemer - din læge kan justere din dosis af lenalidomid
Dutch: De volgende informatie dient ook in de desbetreffende brochure opgenomen te zijn:
Danish: De følgende informationer skal også findes i de tilsvarende brochurer:
Dutch: De verminderde nierfunctie veranderde de orale absorptie van lenalidomide echter niet.
Danish: Den nedsatte nyrefunktion ændrede dog ikke den orale optagelse af lenalidomid.
Dutch: Nauwkeurige controle van de warfarineconcentratie tijdens de behandeling wordt aangeraden.
Danish: Omhyggelig overvågning af warfarinkoncentrationen tilrådes under behandlingen.
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar in de 3 behandelingsgroepen.
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
Dutch: In IFM 2005-02 waren de bijwerkingen uitsluitend afkomstig uit de periode met de onderhoudsbehandeling.
Danish: I IFM 2005-02 stammede bivirkningerne kun fra perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: Vereisten in geval van zwangerschap
Danish: Krav i tilfælde af graviditet
Dutch: Lenalidomide wordt slecht gemetaboliseerd aangezien 82% van de dosis onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Danish: Lenalidomid metaboliseres i ringe grad, da 82 % af dosis udskilles uændret i urinen.
Dutch: Als er meer dan 12 uur is verstreken na het vergeten van een dosis op het normale tijdstip, moet de patiënt de dosis niet meer innemen, maar de volgende dosis de volgende dag op het normale tijdstip innemen.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer efter en glemt dosis, må patienten ikke tage dosen, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Dutch: Er is geen algemeen verschil in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten, maar een grotere predispositie bij individuele oudere personen kan niet worden uitgesloten.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generel forskel i sikkerhed og virkning imellem patienter på 65 år og ældre og yngre patienter, men en større prædisposition hos ældre personer kan ikke udelukkes.
Dutch: Vraag voordat u met de behandeling begint, aan uw arts of u zwanger kunt worden, zelfs als u denkt dat dit onwaarschijnlijk is.
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Dutch: Lenalidomide Accord werkt door het afweersysteem van het lichaam te beïnvloeden en de kanker rechtstreeks aan te vallen.
Danish: Lenalidomide Accord virker ved at påvirke kroppens immunsystem og direkte angribe kræften.
Dutch: • U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen.
Danish: • Du kan tage kapslerne med eller uden mad.
Dutch: • Anemie (5,3%)
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van de totale werkzaamheidsgegevens
Danish: Tabel 4: Oversigt over samlede data for virkning
Dutch: • Verlies van geslachtsdrift (libido)
Danish: • Tab af sexlyst (libido)
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Vaak Sepsis◊,b, bacteriëmie,
Danish: Almindelig Sepsis◊,b, bakteriæmi,
Dutch: Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met actieve MM die een behandeling nodig hadden en zonder voorafgaande progressie na een initiële therapie kwamen in aanmerking.
Danish: Patienter mellem 18 og 70 år med aktiv behandlingskrævende MM og uden tidligere progression efter initial behandling kunne indgå.
Dutch: Niet bekend Afstoting van solide orgaantransplantaat
Danish: Ikke kendt Afstødning af transplanterede solide organer
Dutch: De resultaten van de studie, met een cut-off van 1 februari 2016, worden weergegeven in tabel 4.
Danish: Resultatet af studiet, hvor man bruger 1. februar 2016 som cut-off dato, kan ses i tabel 4.
Dutch: Lenalidomide is in het algemeen beter oplosbaar in organische oplosmiddelen, maar de oplosbaarheid ervan is het grootst in 0,1N HCl-buffer.
Danish: Lenalidomid er generelt mere opløselig i organiske opløsningsmidler, men udviser den største opløselighed i 0,1N HCl-buffer.
Dutch: a De mediaan is gebaseerd op de Kaplan-Meier-methode.
Danish: a Medianen er baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Dutch: Samenvatting van de resultaten van de analyses van de werkzaamheid per afsluitingsdatum van de gegevens voor uitgebreide follow-up - gepoolde onderzoeken MM-009 en MM-010 (afsluitingen van de gegevens op respectievelijk 23 juli 2008 en 2 maart 2008)
Danish: Oversigt over resultater for effektanalyser på skæringsdatoen for den forlængede opfølgning - Poolede MM-009 og MM-010 studier (skæringsdatoer hhv. den 23. juli 2008 og 2. marts 2008)
Dutch: • Verhoogde bloeddruk of bloeddrukverlaging, trage, snelle of onregelmatige hartslag
Danish: • Forhøjet blodtryk eller blodtryksfald, langsom eller hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Dutch: Om de capsule uit de blisterverpakking te verwijderen:
Danish: Tag kapslen ud af blisteren:
Dutch: • als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals hoesten of koorts
Danish: • hvis du har infektionstegn, såsom hoste eller feber
Dutch: 2 In landen waar de 7,5 mg capsule verkrijgbaar is.
Danish: 2 I lande, hvor kapslen på 7,5 mg er tilgængelig.
Dutch: Beschrijving van het PPP en indeling van patiënten in categorieën op basis van geslacht en mogelijkheid van zwangerschap
Danish: Beskrivelse af PPP og kategorisering af patienter på basis af køn og fødedygtighed
Dutch: • Korte achtergrondinformatie over lenalidomide en de toegelaten indicatie
Danish: • Kort baggrundsinformation angående lenalidomid og den godkendte indikation
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige, mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) heet.
Danish: Hvert af disse symptomer kan være tegn på en alvorlig og potentielt dødelig hjernesygdom, der kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).