FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För subkutan eller intravenös användning på hundar och katter.
Bulgarian: За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Bulgarian: Безопасността на маропитант не е доказана при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16-седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, gummipropp i bromobutyl och aluminiumförslutning i en pappask.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло тип I, затворен с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена кутия.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй като маропитант има афинитет към калциевите и калиевите йонни канали.
Swedish: Maropitant har hög bindningsgrad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra, starkt bundna läkemedel.
Bulgarian: Маропитантът се свързва в голяма степен с плазмените протеини и може да се конкурира с други продукти, които имат същото свойство.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml maropitant
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 363 ng/ml.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Bulgarian: Добрата ветеринарномедицинска практика показва, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, например диета, възстановяване на изгубените течности, като същевременно се лекуват причините за повръщането.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Bulgarian: След подкожно приложение при кучета бионаличността на маропитант е 90,7 %.
Swedish: På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion, kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Bulgarian: Поради честите случаи на преходна болка при подкожно инжектиране, може да се наложи предприемането на подходящи мерки за ограничаване движенията на животните по време на инжектиране.
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Bulgarian: Лекуващият ветеринарен лекар трябва да направи оценка на съотношението полза/риск, преди да използва ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 165 ng/ml; това се постига след средно 0,32 часа (19 минути) след прилагане на дозата (Tmax).
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 10 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml
Swedish: Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е второстепенен път на елиминиране, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg подкожна доза се появява в урината под формата на маропитант или на главния му метаболит.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига в рамките на 0,75 часа след прилагане на дозата (Тmax).
Swedish: Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar och katter med leversjukdom.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при кучета и котки с чернодробно заболяване.
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Prevomax трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Swedish: I laboratorietester har maropitant visat tendens att orsaka ögonirritation.
Bulgarian: При лабораторни изследвания е установено, че маропитант е потенциално дразнещ очите.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 8,84 часа.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 16,8 часа.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 9,3 L/kg, а системният клирънс е 1,5 L/час/kg.
Swedish: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Bulgarian: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Swedish: Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Bulgarian: Инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране, при подкожно приложение, да се появи болка.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Bulgarian: След подкожно приложение при котки бионаличността на маропитант е 91,3 %.
Swedish: DATUM FÖR REVIDERING AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}>
Swedish: • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гадене, с изключение на тези, предизвикани от пътуване.
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт не се препоръчва против повръщане, което е предизвикано от пътуване.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Bulgarian: Като се изключат преходни реакции на мястото на инжектиране при подкожно приложение, маропитант се понася добре от кучета и млади котки, прилаган ежедневно в доза до 5 mg/kg (5 пъти над препоръчителната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по-голяма продължителност на приложение от препоръчителната).
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 146 %.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Specifika krav på farmakovigilans
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене е доказана в проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Swedish: Indikationer, med djurslag specificerade
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциевите канали, тъй като маропитант има афинитет към калциевите канали.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 250 %.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант /kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса) за срок до 5 последователни дни.
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 2,3 L/kg, а системният клирънс е 0,51 L/час/kg.
Swedish: Dos och administreringsväg
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Swedish: Njurclearance och clearance via faeces är mindre elimineringsvägar, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen eller faeces som maropitant.
Bulgarian: Елиминирането на маропитант през бъбреците и чрез фекалиите е незначително, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg приложена подкожна доза се установяват в урината или фекалиите като маропитант.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att förebygga kräkning bör Prevomax injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Swedish: Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Bulgarian: При интравенозно приложение, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Bulgarian: При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT-интервала на ЕКГ.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: Антиеметици.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul lösning
Bulgarian: Бистър, безцветен до светложълт разтвор.
Swedish: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки maropitant
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Bulgarian: Повръщането може да бъде свързано със сериозни, силно инвадилизиращи състояния, включително стомашно-чревни обструкции.
Swedish: Eftersom maropitant ackumuleras i kroppen under en behandlingsperiod på 14 dagar på grund av mättad metabolism bör man vid långtidsbehandling noggrant övervaka leverfunktionen och biverkningar.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдава чернодробната функция и да се следи за всякакви други неблагоприятни реакции, тъй като маропитант се натрупва в тялото при 14-дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevomax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 19/06/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prevomax som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 19/06/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Prevomax, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Prevomax.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Prevomax.
Swedish: För att förhindra kräkningar bör Prevomax ges mer än en timme före händelsen som kan ge upphov till kräkningar.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Prevomax трябва да се прилага повече от един час преди събитието, което може да предизвика повръщане.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevomax ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevomax.
Swedish: Övrig information om Prevomax
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevomax
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prevomax skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Prevomax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Prevomax.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Bulgarian: Prevomax съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Bulgarian: Активната субстанция в Prevomax, маропитант, спира прикрепянето на химикал в организма (субстанция Р) към определени цели, наречени неврокинин-1 (NK1) рецептори, които се намират на повърхността на клетките в частта на мозъка, която контролира гаденето и повръщането.
Swedish: Till hundar kan Prevomax också ges både för att förhindra illamående och kräkningar före och efter operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Bulgarian: При кучета Prevomax може да се използва също за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, както и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
Swedish: Prevomax är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hundar och katter för att behandla kräkningar, i kombination med annan stödjande behandling, eller för att förhindra kräkningar (med undantag för åksjuka).
Bulgarian: Prevomax е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета и котки за третиране на повръщане, заедно с други поддържащи мерки, или за профилактика на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване).
Swedish: Prevomax ges också för att förhindra och behandla illamående orsakat av kemoterapi hos hundar.
Bulgarian: Prevomax се използва също за предотвратяване и лечение на гадене, причинено от химиотерапия, при кучета.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer utlöser det illamående och kräkningar.
Bulgarian: Когато субстанцията P се прикрепя към тези рецептори, това причинява гадене и повръщане.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Prevomax?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Prevomax?
Swedish: Vad är Prevomax och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Prevomax и за какво се използва?
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Bulgarian: Prevomax се инжектира подкожно или във вена (1 mg на килограм телесно тегло) веднъж дневно в продължение на до пет дни.
Swedish: Till katter ges Prevomax också för att minska illamående.
Bulgarian: При котки Prevomax се използва и за намаляване на гадене (признаци на неразположение).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Prevomax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на инжекционен разтвор Cerenia.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cerenia.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Cerenia, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Cerenia och behöver inte utföras på nytt med Prevomax.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Cerenia относно ползите и рисковете на активната субстанция за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Prevomax.
Swedish: Anledningen till detta är att dess tillförsel genom injektion i en ven gör att den aktiva substansen i Prevomax hamnar direkt i blodet.
Bulgarian: Причината е, че при прилагане чрез инжекция във вена активната субстанция в Prevomax се доставя директно в кръвообращението.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Prevomax се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство инжекционен разтвор Cerenia за произвеждане на същото ниво на активната субстанция в кръвта.
Swedish: Hur används Prevomax?
Bulgarian: Как се използва Prevomax?
Swedish: När den aktiva substansen i Prevomax ges som en injektion under huden förväntas den tas upp av kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.
Bulgarian: Когато се прилага чрез инжекция под кожата, активната субстанция в Prevomax се очаква да се абсорбира по същия начин, както референтното лекарство.
Swedish: För praktisk information om hur Prevomax ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevomax собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Prevomax?
Bulgarian: Как действа Prevomax?
Swedish: Prevomax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Prevomax съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтното лекарство" Cerenia, което вече е лицензирано за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Prevomax kan förhindra illamående och kräkningar genom att blockera receptorerna.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, маропитант може да предотврати гаденето и повръщането.
Swedish: Varför godkänns Prevomax?
Bulgarian: Защо Prevomax е разрешен за употреба?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Swedish: Hur har Prevomax effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Prevomax?
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Prevomax.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prevomax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Swedish: Således har tecken och symptom inte identifierats.
Bulgarian: По тази причина не са идентифицирани признаците и симптомите.
Swedish: Hjälp till att skydda miljön.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer medlemsstatens tillsynsmyndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformation efter behov.
Bulgarian: след решението на комисията, компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество със съответната държава членка, ще осъвременят информацията за продукта при необходимост.
Swedish: Okänt (kan ej uppskattas från tillgängliga data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Viktig information om några av ingredienserna i Prevora
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Prevora
Swedish: Din tandläkare kommer att informera dig om att:
Bulgarian: Вашият зъболекар ще Ви информира, че:
Swedish: Som alla läkemedel kan Prevora orsaka biverkningar, även om inte all får dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Prevora може да предизвика нежелани реаскции, въпреки че не всеки ги получава.