FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Resultat av den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studie) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Swedish: - Risknivån är beroende av användningstiden (se avsnitt 4.4).
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: Då detta är en HRT-produkt måste dock följande beaktas:
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiva innehållsämnen (särskilt stearater) som kan minska funktionen hos dessa produkter och göra dem mindre tillförlitliga.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Swedish: Den biologiska effekten av 17β-östradiol utövas via ett antal specifika östrogenreceptorer.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Swedish: Tala med läkare.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Under den första behandlingsveckan bör [fantasinamn] appliceras varannan dag, dvs. med intervall på 48 timmar, och därefter två gånger i veckan (underhållsdos).
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Swedish: Följande risker gäller HRT-läkemedel som cirkulerar i blodet.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Swedish: En intravaginal applikator kan orsaka mindre lokala trauman, särskilt hos kvinnor med allvarlig vaginal atrofi.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Swedish: Jämför
Finnish: Vertailua
Swedish: Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 års ålder är begränsad.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Swedish: Resultaten från de flesta hittills utförda epidemiologiska studier gällande oavsiktlig fosterexponering för östrogener indikerar inga teratogena eller fostertoxiska effekter.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
Finnish: WHI-tutkimusten tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Swedish: − om du någonsin har utvecklat maligna tumörer som är känsliga för östrogener,
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Swedish: Den aktiva beståndsdelen, syntetiskt 17β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identiskt med endogent östradiol hos människa.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Swedish: Den återgår dock till normal risk inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen avbrutits.
Finnish: Riski kuitenkin palautuu normaalille tasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ingen känd effekt.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön ei ole havaittu.
Swedish: Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Swedish: Överkänslig hudreaktion (allergiskt kontakteksem)
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Swedish: I denna kan ingå en undersökning av dina bröst och/eller en inre undersökning, om så är nödvändigt.
Finnish: Siihen kuuluu tarpeen mukaan rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus.
Swedish: Om oväntade blödningar skulle inträffa måste behandlingen med [fantasinamn] tillfälligt upphävas tills blödningsorsaken har klargjorts (se avsnitt 4.4 om endometriesäkerhet).
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Swedish: CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
Finnish: CEE, pelkkä estrogeeni CEE + MPA, estrogeeni ja progestageeni$
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Swedish: Endogent 17β-östradiol inducerar och upprätthåller kvinnans primära och sekundära sexuella kännetecken.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Swedish: Mindre vanliga > 1/1000 <1/100 (> 0,1 % och
Finnish: Melko harvinainen > 1/1000, < 1/100 (> 0,1 % ja < 1 %)
Swedish: I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Swedish: Om en längre tids immobilisering ska följa efter en planerad operation så rekommenderas ett tillfälligt avbrott av HRT 4 till 6 veckor tidigare.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Swedish: HRT förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
Swedish: Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Finnish: Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Swedish: Om du blir gravid, sluta använda [fantasinamn] och kontakta din läkare.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Del B. - 0,005 procent w/w östradiol / 0,4 procent w/w prednisoloninnehållande läkemedel
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn] Tala om för läkaren om du har eller någonsin har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen.
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista.
Swedish: Om du märker av tecken som tyder på en blodpropp, till exempel
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
Swedish: I de flesta fall används [fantasinamn] i 2-3 veckor.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Swedish: Hos kvinnor utan egen bakgrund av VTE men som har en första gradens släkting med tidigare trombos i unga år kan screening erbjudas efter noggrann rådgivning avseende dess begränsningar (bara vissa av de trombofila defekterna identifieras genom screening).
Finnish: Naisille, joilla ei itsellään ole ollut laskimotromboembolioita mutta joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut nuorena tromboosi, voidaan ehdottaa seulontaa, kun seulonnan rajoitukset on selitetty huolellisesti (vain osa tromboosille altistavista tekijöistä voidaan tunnistaa seulonnalla).
Swedish: - fördjupning i huden, - förändringar på bröstvårtan, - alla knölar du kan se eller känna.
Finnish: - pieniä kuoppia ihossa - muutoksia nännissä - kyhmyjä, jotka voi nähdä tai tuntea.
Swedish: Förändrad libido, humörstörningar
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Swedish: Mer information finns i "Blodproppar i en ven (trombos)".
Finnish: Lisätietoja on kohdassa "Laskimoveritulppa (tromboosi)".
Swedish: HRT är därför kontraindicerat hos dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Swedish: Detta kan lindra obehag i vaginan.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Swedish: - Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Swedish: $ När analysen begränsades till kvinnor som inte hade använt HRT före studien sågs ingen förhöjd risk under de första 5 åren av behandling: efter 5 år var risken högre än icke-användare
Finnish: $ Kun analyysi rajoitettiin naisiin, jotka eivät olleet käyttäneet hormonikorvaushoitoa ennen tutkimusta, riskin suurenemista ei ilmennyt viiden ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Swedish: - Migrän eller (svår) huvudvärk
Finnish: - migreeni tai (kova) päänsärky
Swedish: Östrogener kan orsaka vätskeretention varför patienter med hjärtsjukdom eller nedsatt njurfunktion bör observeras noga.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Swedish: Avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka
Swedish: […] och kutan användning i området för de yttre könsorganen.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Swedish: Vid långvarig användning ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (som påverkar hela kroppen).
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Swedish: Östrogener upprätthåller vaginas pH runt dess normala intervall (4,5) vilket förstärker den normala bakteriefloran.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Swedish: Vid långvarig användning (efter 4 veckor) ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (t.ex. bröstsmärta) och hudatrofi.
Finnish: Pitkittyneen (yli neljä viikkoa kestävän) käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, kuten rintakipua ja ihon ohenemista.
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Swedish: Kvinnan bör få rådet att kontakta läkare om blödning eller stänkblödning uppstår under behandling med [fantasinamn].
Finnish: Naisia on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos [kauppanimi]-hoidon aikana ilmenee verenvuotoa tai tiputteluvuotoa.
Swedish: Applicering under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte på grund av potentiell systemisk exponering för östradiol under behandlingen.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Swedish: - smärtande svullnad och rodnad i benen, - plötslig bröstsmärta, - svårighet att andas.
Finnish: - kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa - äkillistä rintakipua - hengitysvaikeuksia.
Swedish: Innan hormonterapi inleds eller återupptas ska en fullständig sjukdomshistoria inhämtas för både patienten och dennes familj.
Finnish: Ennen hormonihoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on selvitettävä potilaan täydellinen henkilökohtainen anamneesi ja sukuanamneesi.
Swedish: Som aktiv substans innehåller [fantasinamn] 17ß-östradiol (0,005 procent).
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Swedish: [Fantasinamn] är avsett för kortvarig (4 veckor) lokal behandling i vaginan och upptaget i blodet är lägre.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Swedish: Om du har en mycket känslig hud i din vagina ska du vara försiktig när du för in applikatorn i vaginan.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Swedish: Om något av dessa tillstånd uppstår för första gången medan du använder [fantasinamn] ska du genast sluta ta det och omedelbart vända dig till läkare.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Ritonavir och nelfinavir, som är kända för att vara starka hämmare, uppvisar ändå inducerande egenskaper när de används samtidigt med steroidhormoner.
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
Swedish: Om några biverkningar förvärras eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Swedish: Om symtom på vaginal atrofi kvarstår efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Finnish: Jos emättimen atrofian oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Swedish: Behandlingen ska inte överskrida 4 veckor.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Swedish: Avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper [Lägg till texten nedan i avsnittet.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Swedish: Om graviditet uppstår under behandling med [fantasinamn] ska behandlingen omedelbart sättas ut.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Swedish: Av säkerhetsskäl begränsas därför den maximala behandlingstiden till 4 veckor.
Finnish: Siksi hoidon kesto on turvallisuussyistä rajoitettu neljään viikkoon.
Swedish: Endometriesäkerheten vid långvarig behandling och upprepade behandlingskurer är okänd.
Finnish: Pitkittyneen hoidon ja toistuvien hoitojaksojen turvallisuutta kohdun limakalvoille ei tunneta.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning Följande biverkningar förknippade med [fantasinamn] har rapporterats:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus [kauppanimi]-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista:
Swedish: Extra fall per 1000 användare
Finnish: Lisätapaukset tuhatta käyttäjää kohden
Swedish: Användning under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte.
Finnish: Yli neljä viikkoa kestävää käyttöä ei suositella.
Swedish: Liksom andra steroidhormoner verkar östradiol direkt på den genetiska informationen (DNA) via specifika receptorer.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Swedish: Riskökningen blir tydlig efter att de använts ett fåtal år men återgår till basnivå (baseline) några (högst fem) år efter att behandlingen avbrutits.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: - Leiomyom (uterusfibroider) eller endometrios
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
Swedish: Antalet extra fall av stroke till följd av HRT-användning kommer att öka med åldern.
Finnish: Hormonikorvaushoidosta johtuvien lisätapausten määrä lisääntyy iän myötä.
Swedish: [Texten nedan läggs till efter avsnittet "Rengör applikatorn efter användning".]
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Swedish: Därmed är prednisolon särskilt lämpligt för behandling av inflammatoriska dermatoser i problemområden, då det har svaga antiinflammatoriska, antiallergiska och klådstillande egenskaper.
Finnish: Siksi prednisoloni sopii erityisen hyvin ongelma-alueiden tulehduksellisten ihotautien hoitoon, sillä se on tulehdusta, allergiaoireita ja kutinaa ehkäiseviltä ominaisuuksiltaan mieto.
Swedish: [I detta avsnitt läggs delen om applicering av krämen med hjälp av applikator till.
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
Swedish: Vid kvarstående symtom efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för användning av HRT måste noga övervägas hos kvinnor som redan genomgår kronisk antikoagulationsbehandling.
Finnish: Hormonikorvaushoidon hyöty-haittasuhde on arvioitava huolellisesti naisilla, jotka saavat ennestään pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa.
Swedish: Cetyl-stearylalkohol kan orsaka lokal hudirritation (t.ex. kontaktdermatit).
Finnish: Setyyli-stearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottumaa).
Swedish: HRT förebygger inte minnesförlust.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
Swedish: - Östradiol är ett kvinnligt könshormon.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Swedish: - Det är exakt samma hormon som det östradiol som framställs i kvinnors äggstockar.
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Swedish: - Riskfaktorer för tromboemboliska störningar (se nedan)
Finnish: - tromboembolisten sairauksien riskitekijät (ks. jäljempänä)
Swedish: Ändringarna av de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedlarna är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset on sovittu lausuntopyyntömenettelyssä.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan uppstår i lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning eller t.o.m. dödsfall.
Finnish: Jos sellainen pääsee keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengästymistä, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
Swedish: En fylld applikatordos (= 2 g kräm) förs in före sänggåendet.
Finnish: Yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta annostellaan ennen nukkumaanmenoa.
Swedish: [Fantasinamn] får bara användas med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i följande fall:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta voi käyttää seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti:
Swedish: - Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer
Finnish: - estrogeenista riippuvan kasvaimen riskitekijät, esim. ensimmäisen asteen perinnöllisyys rintasyövälle
Swedish: I synnerhet långvarig behandling (>4 veckor) rekommenderas därför inte.
Finnish: Siksi varsinkaan pitkäaikaista (yli neljä viikkoa kestävää) hoitoa ei suositella.
Swedish: - Graviditet
Finnish: - raskaus.
Swedish: Yrsel, huvudvärk, migrän, ångest
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky, migreeni, ahdistuneisuus
Swedish: Det är okänt huruvida långvarig behandling eller upprepade behandlingskurer orsakar ökad förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och livmodercancer (endometriecancer).
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako pitkittynyt tai toistuva hoito kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasiaa) tai kohdun limakalvon syöpää (endometriumsyöpää).
Swedish: Genom att kortikosteroiden prednisolon ingår i [fantasinamn] skulle hudatrofi kunna uppstå vid långvarig användning, vilket ytterligare ökar den systemiska exponeringen för östradiol.
Finnish: Koska [kauppanimi] sisältää kortikosteroidia nimeltä prednisoloni, pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ihon ohentumista, mikä lisää systeemistä altistusta estradiolille.
Swedish: Vid fall av allvarliga övre bukbesvär, förstorad lever eller tecken på intra-abdominal blödning ska en levertumör övervägas i differentialdiagnosen.
Finnish: Jos vakavia ylävatsavaivoja, maksan suurentumista tai vatsansisäisen verenvuodon oireita ilmenee, maksakasvaimen mahdollisuus on huomioitava erotusdiagnoosissa.
Swedish: Lägsta effektiva dos bör användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Swedish: Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos HRT-användare än hos icke-användare, särskilt under det första året.
Finnish: Laskimoveritulpan riski on hormonikorvaushoitoa saavilla noin 1,3-3 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät saa hoitoa, varsinkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för [fantasinamn] visar på systemisk absorption av östradiol under behandling, i koncentrationer som tillfälligt överskrider de postmenopausala nivåerna (se avsnitt 5.2).
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen farmakokineettinen profiili osoittaa, että estradioli imeytyy systeemisesti hoidon aikana ja pitoisuudet ylittävät tilapäisesti vaihdevuodet ohittaneiden naisten pitoisuudet (ks. kohta 5.2).
Swedish: Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Swedish: Effekten av HRT på hjärta och cirkulation
Finnish: Hormonikorvaushoidon vaikutus sydämeen ja verenkiertoon
Swedish: Följande information gäller såvida inte din läkare har ordinerat [fantasinamn] på annat sätt.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole muuta määrännyt.
Swedish: Långvarig användning av [fantasinamn] över större områden får bara ske med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i fall av - endometrios.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen pitkäaikainen käyttö laajoilla alueilla voidaan aloittaa seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti: - endometrioosi.
Swedish: − om du har hudsjukdomar i området för de yttre könsorganen orsakade av bakterie-, svamp- eller virusinfektioner.
Finnish: − jos sinulla on bakteeri-, sieni- tai virusinfektion aiheuttamia ulkoisten sukupuolielinten ihosairauksia.
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats i samband med behandling med östrogen/progestogen.
Finnish: Muita estrogeeni-/progestageenihoitoon liittyviä haittavaikutuksia on ilmoitettu.
Swedish: Ökad förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
Finnish: Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä)
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas under amning.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Swedish: * WHI-studie av kvinnor utan livmoder, vilken inte visar en förhöjd risk för bröstcancer.
Finnish: * WHI-tutkimus naisilla, joilta oli poistettu kohtu, ei osoittanut rintasyöpäriskin kasvua.
Swedish: Med medicinska termer kallas detta "vaginal atrofi".
Finnish: Näiden oireiden lääketieteellinen nimi on emättimen atrofia.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi till följd av endometrios, särskilt om det är känt att de har residual endometrios.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, kun tätä valmistetta käytetään naisille, joiden kohtu on poistettu endometrioosin vuoksi erityisesti silloin, kun heillä tiedetään olevan endometrioosin jäännöskasvaimia.