FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filgrastim ska spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Romanian: Filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (vezi pct. 6.6).
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
Romanian: 1 seringă preumplută conţinând 0,5 ml 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranţă conţinând 0,5 ml 5 seringi preumplute conţinând câte 0,5 ml 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă conţinând câte 0,5 ml 10 seringi preumplute conţinând câte 0,5 ml
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytostatika utöver fastställda doseringsanvisningar.
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii cu cancer Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste valorile dozei stabilite în cadrul schemelor de tratament.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer bör filgrastim ges i 4 till 5 dagar i följd med en dos av 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, filgrastim trebuie administrat în doză de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi timp de 4-5 zile consecutive.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Romanian: Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi.
Swedish: Tröttheta Slemhinneinflammationa Pyrexi
Romanian: Inflamaţie a mucoaselora Pirexie
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puțin 24 ore după transplantul de măduvă osoasă.
Swedish: Transfusionsreaktione a Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar) b GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c) c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk d Fall observerade efter marknadsintroduktionen hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller mobilisering av PBPC e Biverkningar med högre frekvens hos patienter som fått filgrastim jämfört med placebo och förknippade med komplikationer från den underliggande maligniteten eller cytotoxiska kemoterapin c. Beskrivning av valda biverkningar
Romanian: c Include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculoscheletică, durerea toracică musculo-scheletică, durerea cervicală d Au fost observate cazuri după punerea pe piaţă la pacienţi supuși unui transplant de măduvă osoasă sau mobilizării CPSP e Reacţii adverse cu incidenţă mai mare la pacienţii cu filgrastim comparativ cu placebo şi asociate cu sechele ale afecţiunii maligne de fond sau ale chimioterapiei citotoxice c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Swedish: • tror att du kan vara gravid, eller
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi gravidă sau alăptaţi - credeţi că aţi putea fi gravidă sau - intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
Romanian: Osteoporoză Scăderea densităţii osoase Exacerbarea poliartritei reumatoide
Swedish: Effekterna av filgrastim på neutropeni som orsakats genom benmärgspåverkan på grund av infektion eller malignitet är inte fastställd.
Romanian: Nu s-au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia determinată de infecţiile sau afecţiunile maligne ale măduvei osoase.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Ratiograstim.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung SICOR Biotech UAB
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Swedish: Hur får jag Ratiograstim och hur stor är dosen?
Romanian: Cum se administrează Ratiograstim şi cât de mult ar trebui să iau?
Swedish: Vid infusioner ska filgrastim spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (vezi pct. 6.6).
Swedish: Filgrastim för mobilisering av PBPC med enbart filgrastim:
Romanian: Filgrastim pentru mobilizarea CPSP când este utilizat în monoterapie:
Swedish: Om ANC är > 1,0 x 109/l ytterligare 3 dagar i följd
Romanian: Apoi, dacă NAN rămâne > 1,0 x 109/l pentru încă
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim utilizat singur este de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi timp de 5-7 zile consecutive.
Swedish: Den första dosen filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Swedish: Veno-ocklusiv sjukdomd
Romanian: Boală venoocluzivăd
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Romanian: Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Swedish: Oral smärta Förstoppninge
Romanian: Durere orală Constipaţiee
Swedish: Vad Ratiograstim är och vad det används för Vad Ratiograstim är
Romanian: Ce este Ratiograstim şi pentru ce se utilizează
Swedish: - Om du får någon eller några av följande biverkningar: Svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urineringen sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Romanian: umflături sau aspect pufos, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine, și o stare generală de oboseală.
Swedish: Filgrastim kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Filgrastim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Hur Ratiograstim ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Ratiograstim
Swedish: Friska donatorer ges en subkutan dos om 10 mikrog/kg/dag under 4 till 5 dagar i följd.
Romanian: Donatorilor sănătoşi li se administrează o doză de 10 μg/kg şi zi,
Swedish: Vad Ratiograstim används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administra re
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 48 MUI (480 µg) de filgrastim în 0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 30 MUI (300 µg) de filgrastim în 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2,0 x 106 CD34+ celule/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Romanian: Tulburări musculosch eletice şi ale ţesutului conjunctiv
Swedish: Detta är en dos som är toxisk för modern och som motsvarar en systemisk exponering som är omkring 50-90 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen 5 mikrog/kg/dag.
Romanian: 50-90 de ori expunerile observate la pacienţii trataţi cu doză clinică de 5 μg/kg/zi.
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internationella enheter [MIE] (600 mikrog) filgrastim.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 µg) de filgrastim.
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Romanian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Swedish: - För att öka antalet vita blodkroppar om du lider av svår kronisk neutropeni, för att bidra till att förhindra infektioner.
Romanian: - pentru a creşte numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecţiilor; - la pacienţii cu infecţie HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecţii.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Romanian: Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ratiograstim.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Ratiograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie severă timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care au primit placebo.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ratiograstim să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Romanian: Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Ratiograstim.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ratiograstim.
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Romanian: Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Romanian: Ratiograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ratiograstim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
Swedish: I studien undersöktes varaktigheten av svår neutropeni under patienternas första cytotoxiska kemoterapicykel.
Romanian: Studiul a analizat durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică administrată pacientelor.
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Romanian: Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Romanian: Modul în care este administrat, doza şi durata tratamentului depind de motivul pentru care este utilizat, de greutatea pacientului şi de răspunsul la tratament.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Ratiograstim?
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ratiograstim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ratiograstim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 noiembrie 2015
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Romanian: • Nu conține alte componente.
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Romanian: • înrăutățire a bolilor neurologice existente
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Romanian: Ulterior, PAGN se elimină în urină.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Romanian: Studiul 3 a avut durata de 14 zile, iar Studiul 4 a avut durata de 10 zile.
Swedish: Totalt (N = 10)
Romanian: Total (N=10)
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Swedish: Totalt (N = 16)
Romanian: Total (N=16)
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat chiar dacă nu este gol.
Swedish: Varje flaska ska slängas efter 14 dagar.
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați RAVICTI mai mult de 3 ori pe zi.
Swedish: Co. Meath,
Romanian: Meath,
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Romanian: Legarea PAGN de proteinele plasmatice a fost de 7% până la 12% și nu au fost observate efecte de concentrație.
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală.
Swedish: HR3 5PG, Storbritannien
Romanian: HR3 5PG Marea Britanie
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur du ska ta RAVICTI oral vätska.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați RAVICTI lichid oral.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Romanian: Au fost efectuate studii de compatibilitate (vezi pct. 4.5).
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Romanian: La copiii mici, medicamentul poate fi administrat de 4-6 ori pe zi.
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
Romanian: • analize care arată prelungirea timpului de protrombină
Swedish: • valproat - ett läkemedel för epilepsi
Romanian: • valproat - un medicament pentru epilepsie
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în asociere cu acest medicament:
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Romanian: 1 (6,3%) fiecare
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Romanian: În alte cazuri, cantitatea de amoniac din sânge poate crește rapid.
Swedish: Tala om för din läkare eller åk direkt till sjukhuset om du märker något av dessa tecken.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare din aceste semne.
Swedish: Anemi, trombocytos
Romanian: Anemie, trombocitoză
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Romanian: Dacă amoniacul nu este eliminat din corp, poate afecta creierul și poate duce la niveluri scăzute ale conștienței sau la comă.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Romanian: A se utiliza în decurs de 14 zile de la deschidere.
Swedish: Använd inte RAVICTI efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskans etikett efter bokstäverna "EXP".
Romanian: Nu utilizați RAVICTI după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului, după literele EXP.
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Romanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Marea Britanie
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Romanian: Acest lucru scade cantitatea de amoniac din corp.
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Swedish: • Du ska inte ta RAVICTI om du ammar.
Romanian: • Nu trebuie să luați RAVICTI dacă alăptați.
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Romanian: Doza zilnică totală trebuie fracționată în prize egale și administrată la fiecare masă (de exemplu de trei până la șase ori pe zi).