FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sanofi-aventis Letónia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letónia
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Portuguese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Portuguese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Portuguese: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Portuguese: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlândia
Slovak: Box 65 FIN-02101
Portuguese: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Portuguese: 8502 Lannach Áustria
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Portuguese: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Portuguese: Sodium valproate solução oral BP
Slovak: Sodium valproate oral solution BP
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.
Slovak: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Áustria
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemanha
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Portuguese: 0.33g/g granulado de libertação prolongada
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itália
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret França
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANÇA
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Portuguese: Sanofi-Aventis Chipre Ltd Charalambou Mouskou 14
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Portuguese: Sanofi-aventis Eslováquia , s.r.o.,
Slovak: Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,
Portuguese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml xarope
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Portuguese: NL-2003 RN Haarlem Holanda
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Portuguese: Steiner & Co.
Slovak: & Co.
Portuguese: FI-00351 Helsinki Finlândia
Slovak: FI-00351
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itália
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Portuguese: Valproat-RPh Lösung solução oral
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Portuguese: comprimido
Slovak: tableta
Portuguese: Orfiril Retard comprimido
Slovak: Orfiril Retard tableta
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemanha
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Portuguese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Portuguese: HU-1045 Budapest Hungria
Slovak: HU-1045
Portuguese: Finlândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemanha
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Portuguese: A-8502 Lannach Áustria
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Portuguese: D-89070 Ulm
Slovak: D-89070
Portuguese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: FI - 02200 Espoo FINLÂNDIA
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Portuguese: Sanofi-Aventis França S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: TEVA UK LIMITED
Portuguese: Sanofi-Aventis Bélgica Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Portuguese: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de libertação prolongada
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Portuguese: 145.14mg/333.3 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: 199,8 mg + 87 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemanha
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Portuguese: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: NL-1507 CC Zaandam Holanda
Slovak: NL-1507 CC
Portuguese: Sanofi-Aventis França 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Portuguese: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemanha
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Portuguese: SODIUM VALPROATE SOLUÇÃO ORAL BP 200MG/5ML
Slovak: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
Portuguese: cápsula dura gastroresistente
Slovak: tvrdá gastrorezistentná kapsula
Portuguese: 02200 Espoo Finlândia
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Portuguese: 43,38mg / 1 ml xarope
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DO MEDICAMNETO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DE AIM (EU/EEA)
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Portuguese: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: cápsula de libertação prolongada
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Delepsine comprimido
Slovak: Delepsine tableta
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Portuguese: Convulex 300 mg/ml solução oral
Slovak: Convulex 300 mg/ml oral solution
Portuguese: EPILIM 100MG CRUSHABLE COMPRIMIDO
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Portuguese: A-1160 Wien, Áustria
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Portuguese: pó e solvente para solução injectável/para perfusão
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Portuguese: EPILIM XAROPE 200MG/5ML
Slovak: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Portuguese: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: 217.75mg/500.06mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Orfiril 300 retard
Slovak: Valeant 300 Retard
Portuguese: Valpro beta chrono 300 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: FI-02201 Espoo Finlândia
Slovak: FI-02201
Portuguese: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML SOLUÇÃO ORAL
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Portuguese: A-1160, Vienna Áustria
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Portuguese: Ergenyl Lösung solução oral esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Portuguese: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml xarope
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Portuguese: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANÇA L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Portuguese: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Portuguese: D-83602 Holzkirchen Alemanha
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Portuguese: Depakine comprimido
Slovak: Depakine tableta
Portuguese: Convulsofin comprimido
Slovak: Convulsofin tableta
Portuguese: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
Portuguese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Portuguese: DEPAKOTE 250MG COMPRIMIDOS
Slovak: DEPAKOTE 250MG TABLETS
Portuguese: MAPHILEP 200MG MR COMPRIMIDOS
Slovak: MAPHILEP 200MG MR TABLETS
Portuguese: Convulsofin Comprimidoten comprimido
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Portuguese: 72.61mg/166.76 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Ergenyl Retard granulado de libertação prolongada
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Portuguese: Convulex cápsula mole
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Portuguese: cápsula mole
Slovak: mäkká kapsula
Portuguese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: 7,50g/150 ml xarope
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Portuguese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmcomprimidoten
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Portuguese: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: 288,2 mg/5 ml xarope
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Portuguese: Valpro beta chrono 500 mg Retardcomprimidoten
Slovak: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Sandoz Chrono 500
Portuguese: Depakine chrono retard 300 mg - Filmcomprimidoten 300 mg
Slovak: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Portuguese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Portuguese: Valpro AL 300 mg Retardcomprimidoten
Slovak: Valpro AL 300 mg Retardtabletten
Portuguese: Convulex 300 mgRetardcomprimidoten
Slovak: Convulex 300 mgRetardtabletten
Portuguese: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Portuguese: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Portuguese: Convulex Tropflösung solução oral
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmcomprimidoten
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Portuguese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Portuguese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Portuguese: 200 mg + 87 mg prolonged-release film coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: LT-09310 Vilnius Lituânia
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Áustria
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Portuguese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: Valproát chrono Sandoz 500 mg comprimidoy s predľženým uvoľňovaním
Slovak: Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Portuguese: Convulex 500 mgRetardcomprimidoten
Slovak: Convulex 500 mgRetardtabletten
Portuguese: Depakine chrono retard 500 mg - Filmcomprimidoten 500 mg
Slovak: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200MG
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG
Portuguese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula mole gastrorresistente
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Portuguese: Convulex 500 mg Retardcomprimidoten
Slovak: Convulex 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula mole gastrorresistente
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Portuguese: EPILIM 200 EC COMPRIMIDOS
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Portuguese: MAPHILEP 500MG MR COMPRIMIDOS
Slovak: MAPHILEP 500MG MR TABLETS
Portuguese: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Portuguese: MAPHILEP 300MG MR COMPRIMIDOS
Slovak: MAPHILEP 300MG MR TABLETS
Portuguese: granulado de libertação prolongada
Slovak: granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: 5,764 /100 ml xarope
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Portuguese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solução oral
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Portuguese: 290.27mg/666.60mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: 29.03 mg/66.66 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Portuguese: 5.764 g/100 ml xarope
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Portuguese: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Natrii Valproas
Slovak: Natriumvalproaat
Portuguese: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Portuguese: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de libertação prolongada
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimido
Slovak: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Portuguese: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Slovak: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Convulex 300 mgFilmcomprimidoten comprimido revestido por película
Slovak: Convulex 300 mgFilmtabletten filmom obalená tableta
Portuguese: Depakine 57,64 mg/ml xarope
Slovak: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Portuguese: Valpro TAD Lösung solução oral
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Portuguese: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulado de libertação prolongada
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: D-01445 Radebeul Alemanha
Slovak: Radebeul Nemecko
Portuguese: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de libertação prolongada
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: 333 mg + 145 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Portuguese: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: DEPAKINE ENTERIC 300mg comprimido
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Portuguese: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Portuguese: Convulex 300 mg Retardcomprimidoten
Slovak: Convulex 300 mg Retardtabletten
Portuguese: DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Portuguese: Dipromal comprimido revestido por película
Slovak: Dipromal filmom obalená tableta
Portuguese: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solução oral
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Portuguese: Convulex 50 mg/ ml xarope 50 mg/ml xarope
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Portuguese: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: Eslováquia
Slovak: Slovinsko
Portuguese: Quanto mais elevada for a dose, maiores os riscos, mas todas as doses têm um risco.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Portuguese: Por favor, escolha e leia a situação que se aplica a si de todas as situações descritas abaixo:
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Portuguese: Conselho importante para a mulher
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Portuguese: Teratogenicidade e efeitos no desenvolvimento
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Portuguese: <Nome de fantasia> está contraindicado nas seguintes situações:
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Portuguese: As informações do medicamento podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em concordância com o Estado-Membro de Referência, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Portuguese: Isto compara-se com 2 a 3 bebés em cada 100 nascimentos em mulheres que não têm epilepsia.
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Portuguese: • Estima-se que até 30-40% das crianças no pré-escolar, cujas mães tenham tomado valproato durante a gravidez, possam vir a ter problemas de desenvolvimento na infância.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Portuguese: [*Para o material impresso, consulte as orientações do modelo QRD anotado.]
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Portuguese: [Código Resposta Rápida (QR): Deve ser incluído um código QR no acondicionamento e/ou no folheto informativo e a sua localização deverá ter em consideração a legibilidade geral.]
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Portuguese: O farmacêutico deve assegurar que:
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Portuguese: Revisão anual do tratamento por um especialista
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Portuguese: As crianças afectadas podem ter um andar e fala mais lentos, ser intelectualmente menos capazes do que as outras crianças e ter dificuldade com a linguagem e memória.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Portuguese: Como o valproato tem sido utilizado há tantos anos, sabe-se que nas mulheres que tomam valproato cerca de 10 bebés em cada 100 terão defeitos congénitos.
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome de fantasia>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Portuguese: Certifique-se de que lê o guia do doente que irá receber do seu médico.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali Informačnú príručku pre pacientku, ktorú ste obdržali od svojho lekára.
Portuguese: Resumo das características do medicamento
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: A dose diária deve ser dividida pelo menos em duas tomas únicas (ver secção 4.6).
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Portuguese: Deve ser utilizado pelo menos um método efetivo de contraceção (preferencialmente independente do utilizador, como um dispositivo ou implante intra-uterino) ou duas formas de contraceção incluindo um método de barreira.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Portuguese: Section 4.3 Contraindicações
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Portuguese: O prescritor deve assegurar que
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
Portuguese: • Se utilize a dose eficaz mais baixa e que se divida a dose diária de valproato por pequenas doses para serem tomadas ao longo do dia.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no Mercado de todos os medicamentos contendo valproato e substâncias relacionadas autorizados na UE devem alterar as informações do medicamento (inserção, substituição ou supressão do texto, conforme apropriado) para reflectir a redação abaixo disponibilizada, e em conjugação com as conclusões científicas:
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Portuguese: O valproato deve ser prescrito preferencialmente em monoterapia e na dose eficaz mais baixa, se possível numa formulação de libertação prolongada.
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Riscos do valproato quando tomado durante a gravidez (independentemente da doença para a qual o valproato é utilizado)
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Portuguese: AVISO
Slovak: UPOZORNENIE
Portuguese: Section 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do folheto informativo são resultado do processo de arbitragem.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom Referral procedúry.
Portuguese: O especialista deve avaliar pelo menos anualmente se o valproato é o tratamento mais adequado para a doente.
Slovak: Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
Portuguese: Estas condições dizem também respeito a mulheres que não sejam atualmente ativas sexualmente, a não ser que o prescritor considere que existem razões convincentes para indicar que não há risco de gravidez.
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da informação do medicamento
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Portuguese: • O valproato apresenta risco se for tomado durante a gravidez.
Slovak: Valproát prináša riziko, ak je užívaný počas tehotenstva.
Portuguese: Se o valproato for o único tratamento adequado, a necessidade de utilizar contraceção e todas as outras condições do programa de prevenção da gravidez devem ser discutidas.
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Portuguese: O seu médico irá discutir isto consigo mas deve também seguir o conselho da secção 2 deste folheto.
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Portuguese: • a doente recebeu o guia do doente.
Slovak: • pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la melhor.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.