FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znění tohoto oddílu bylo zkráceno a sjednoceno s ohledem na současné vědecké poznatky a diskuse týkající se ostatních oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Lõigu lühendamisel ja ühtlustamisel võeti arvesse nüüdisaegseid teadusandmeid ning seda ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte teiste lõikudega.
Czech: Na základě vyhodnocení návrhu a odpovědí držitele rozhodnutí o registraci a po diskusi v rámci výboru výbor CHMP schválil sjednocené znění souboru dokumentů s informacemi o přípravku Atacand Plus a související názvy.
Estonian: Toetudes müügiloa hoidja ettepaneku ja vastuste hindamisele ning küsimust komitees arutades võttis inimravimite komitee kasutusele järgmise ühtlustatud patsienditeabe Atacand Plusi ja sarnase nimega ravimite jaoks.
Czech: Přípravek Atacand Plus obsahuje kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid (HCT).
Estonian: Atacand Plus sisaldab kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi.
Czech: Při přechodu z léčby hydrochlorothiazidem se doporučuje titrovat dávku kandesartan cilexetilu.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi monoteraapialt üleminekul soovitatakse kandesartaantsileksetiili annuse tiitrimist.
Czech: Toto znění bylo posouzeno v navrženém harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Selline oli sõnastus, mida kaaluti esitatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly podle potřeby vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte muudatusi võeti arvesse ning pakendi infolehte ja märgistusse tehti asjakohased parandused.
Czech: Výbor CHMP schválil sjednocené znění textu a prohlásil navržené znění za přijatelné a v souladu se zněním souhrnu údajů o přípravku jiných blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) nebo antihypertenziv.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas ühtlustatud teksti, sest pidas esitatud sõnastust vastuvõetavaks ja vastavuses olevaks teiste angiotensiin II retseptori inhibiitorite ning hüpertensioonivastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Czech: Oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Czech: • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Estonian: • esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Oddíly o použití u starších pacientů, pacientů se sníženým intravaskulárním objemem, pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, pacientů se zhoršenou funkcí jater a u pediatrické populace byly rovněž sjednoceny.
Estonian: Ühtlustati ka lõigud, mis käsitlevad kasutamist eakatel, intravaskulaarse mahu vähenemistpatsientidel, neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel ning lastel.
Czech: Do tohoto oddílu byly zařazeny informace týkající se příznaků předávkování a doporučení pro léčbu v případě jejich výskytu.
Estonian: Lõiku lisati üleannustamise sümptomid ja ravisoovitused.
Czech: Oddíl 4.9 Předávkování
Estonian: Lõik 4.9 - Üleannustamine
Czech: Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud ühtlustati vastavalt.
Czech: Na základě předložených informací výbor CHMP schválil sjednocené znění textu pro AIIRA (antagonisty receptorů pro angiotenzin II) jako standardní upozornění vypracované pracovní skupinou pro farmakovigilanci výboru CHMP pro všechny antagonisty receptorů pro angiotenzin II: podávání AIIRA se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Estonian: See on standardhoiatus, mille on kõikide angiotensiin II retseptori inhibiitorite jaoks välja töötanud inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm: „Raseduse 1. trimestril ei ole angiotensiin II retseptori inhibiitoritekasutamine soovitatav; 2. ja 3. trimestril on angiotensiin II retseptori inhibiitorite kasutamine vastunäidustatud."
Czech: Oddíl 4.3 Kontraindikace
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Czech: Jako velmi vzácný nežádoucí účinek byl do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku přidán kašel, jako důsledek vyhodnocení periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro kandesartan/hydrochlorothiazid.
Estonian: Kandesartaani/hüdroklorotiasiidi perioodilise ohutusaruande hindamise tulemusena lisati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 köha kui ravimi väga haruldane kõrvalnäht.
Czech: Oddíl 4.1 Terapeutické indikace
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: 2719 EE Zoetermeer Nizozemsko
Estonian: 2719 EE Zoetermeer Holland
Czech: 28033 Madrid, Španělsko
Estonian: 28033 Madrid, Hispaania
Czech: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itálie
Estonian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itaalia
Czech: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Estonian: Sloveenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Estonian: Holland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Czech: Španělsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Estonian: Hispaania AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: Španělsko Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španělsko
Estonian: Hispaania Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hispaania
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norsko
Estonian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norra
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Řecko
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Kreeka
Czech: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francie
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Prantsusmaa
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velká Británie
Estonian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ühendkuningriik
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
Estonian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Soome
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungari
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
Estonian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francie
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Prantsusmaa
Czech: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Estonian: DK-2620 Albertslund, Taani
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Czech: Španělsko Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Estonian: Hispaania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakousko
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Německo
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Taani
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Estonian: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Czech: Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Estonian: 2730-097 Barcarena, Portugal
Czech: 2730-055 Barcarena,
Estonian: 2730-055 Barcarena, Portugal
Czech: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Estonian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Czech: Rakousko Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Estonian: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Estonian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Czech: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Estonian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Rootsi
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Německo
Estonian: Saksamaa Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Czech: Atacand Zid 32 mg/25 mg 32 mg/25 mg
Estonian: Atacand Zid 32 mg / 25 mg 32 mg / 25 mg Tablett
Czech: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Estonian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Rootsi
Czech: 90 (3 x 30) tobolek
Estonian: 90 (3 x 30) kapslit
Czech: Každá dávka musí být užita spolu s jídlem.
Estonian: Iga annuse peab võtma koos toiduga.
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 300 mg jednou denně.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Estonian: Atazanavir Krkat turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Czech: Další informace k přípravku Atazanavir Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Estonian: Lisateave ravimi Atazanavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum) EMA/107659/2019
Estonian: Atazanavir Krka (atasanaviir) EMA/107659/2019
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Krka (inhibitory proteáz).
Estonian: Ei eeldata, et ravim mõjuks patsientidele, kellele ei ole mõjunud paljud Atazanavir Krkaga samasse klassi kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid).
Czech: Přípravek Atazanavir Krka se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Estonian: Atazanavir Krkat võetakse toime tugevdamiseks tavaliselt koos ritonaviiriga, kuid täiskasvanutel võib arst teatud juhtudel soovitada ritonaviiri kasutamise lõpetada.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Atazanavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Reyataz.
Czech: Blokování enzymu zabraňuje viru v množení, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Estonian: Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja see aeglustab
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Atazanavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Používá se spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě pacientů ve věku od 6 let.
Estonian: Seda kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja muude viirusvastaste ravimitega 6-aastaste ja vanemate patsientide ravis.
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum)
Estonian: Atazanavir Krka (atasanaviir)
Czech: Atazanavir Krka je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Estonian: Atazanavir Krka on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Atazanavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Více informací o generických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atazanavir Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Ravimi Atazanavir Krka kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Krka převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Reyatazi korral, ületab ravimi Atazanavir Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Reyataz.
Estonian: See tähendab, et Atazanavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Reyataz, millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Krka až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Krka zareaguje.
Estonian: Arst peab määrama ravi Atazanavir Krkaga üksnes pärast seda, kui ta on arvesse võtnud patsiendi varasemaid ravimeid ja teinud analüüse, et teha kindlaks, kas viiruse reageerimine Atazanavir Krkale on tõenäoline.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru HIV.
Estonian: See blokeerib ühe viiruse paljunemiseks vajalikest ensüümidest (proteaasi).
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Reyataz, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Atazanavir Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Reyataz on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja ravimiga Atazanavir Krka korrata.
Czech: Více informací o používání přípravku Atazanavir Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet ravimi Atazanavir Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Atazanavir Krka vähendab veres HIVi sisaldust ja hoiab selle väikese.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, ale pokud se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky, oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Co je přípravek Atazanavir Krka a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atazanavir Krka průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Atazanavir Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Další informace o přípravku Atazanavir Krka
Estonian: Muu teave ravimi Atazanavir Krka kohta
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Atazanavir Krka.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Atazanavir Krka kvaliteedi uuringud.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atazanavir Krka je inhibitor proteázy.
Estonian: Atazanavir Krka toimeaine atasanaviir on proteaasiinhibiitor.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Krka na jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub Atazanavir Krka annus kehamassist.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka obsahuje léčivou látku atazanavir a je to „generikum".
Estonian: Atazanavir Krka sisaldab toimeainena atasanaviiri ja on geneeriline ravim.
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Estonian: Tavaliselt antakse toime tugevdamiseks samal ajal väike annus teist ravimit - ritonaviiri.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atazanavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ravimi Atazanavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přehled pro přípravek Atazanavir Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Atazanavir Krka ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusvastase toime saavutamiseks atasanaviiri väiksemat annust.
Czech: Jak přípravek Atazanavir Krka působí?
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka toimib?
Czech: Jak byl přípravek Atazanavir Krka zkoumán?
Estonian: Kuidas ravimit Atazanavir Krka uuriti?
Czech: Jak se přípravek Atazanavir Krka používá?
Estonian: Kuidas ravimit Atazanavir Krka kasutatakse?
Czech: Datum otevření: ____________
Estonian: Avamise kuupäev: __________
Czech: ** na základě historického porovnáni
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal.
Czech: Tobolky neotvírejte.
Estonian: Ärge avage kapsleid.
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Czech: (respondent/hodnotitelný)
Estonian: (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Czech: Didanosin (s jídlem)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga)
Czech: Nebyla lášena žádná úmrtí.
Estonian: Ühestki surmajuhtumist ei teatatud.
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Kui genotüpiseerimine ei ole võimalik, tuleb teostada täielik ohutuse ja efektiivsuse järelevalve.
Czech: Těhotenství a období po porodu Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal:
Czech: Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
Estonian: Need võivad olla tõsise südameprobleemi sümptomid.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Estonian: Mõni patsient on vajanud hospitaliseerimist täiendavateks protseduurideks ning mõnel patsiendil on esinenud komplikatsioonid.
Czech: 100 mg alespoň 35
Estonian: 100 mg vähemalt 35
Czech: Atazanavir Krka s jídlem a pitím
Estonian: Atazanavir Krka koos toidu ja joogiga
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Estonian: Vajalik on ettevaatus.
Czech: d Interval spolehlivosti.
Estonian: d Usaldusvahemik.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Estonian: PARTII NUMBER Lot:
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Estonian: Teie lapse arst otsustab selle vajalikkuse.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma atasanaviiri ravi muutmata.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48 % všech pacientů.
Estonian: Oluline on märkida, et 96 nädala analüüsi põhjal jätkas ravi 48% patsientidest.
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Czech: Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
Estonian: See kõrvaltoime ei ole tavaliselt ohtlik täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel, kuid see võib olla tõsise probleemi sümptom.
Czech: Je potřeba opatrnosti a pokud je to možné, doporučuje se sledovat terapeutické koncentrace.
Estonian: Ettevaatus on vajalik ning võimaluse korral on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
Czech: - Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi.
Estonian: - Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění spojených s infekcí HIV .
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski edasi areneda.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Estonian: Tuleb hoolikalt jälgida patsiendi viroloogilist ravivastust.
Czech: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovirdisoproxilu.
Estonian: Seda seost täheldati sõltumatult tenofoviirdisoproksiili manustamisest.
Czech: Musí se pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifamycin a k selhání léčby.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni, mistõttu on risk resistentsusele rifabutiini suhtes ja ravi ebaõnnestumisele.
Czech: Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné.
Estonian: Raske lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Czech: Potenciální účinky tohoto léčiva na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Ravimi võimalikku mõju inimese südamele ei saa välistada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: týden 48
Estonian: 48. nädal
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Estonian: Teadaolev 90% usaldusvahemik (CI) on toodud sulgudes.
Czech: Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole nende samaaegne manustamine soovitatav.
Czech: Při přechodu na jinou lékovou formu může být potřebná změna v dávkování.
Estonian: Ravimvormide vahetamisel võib olla vaja muuta annust.
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Atazanavir Krka tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Estonian: Atazanavir Krka kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ning 6-aastased ja vanemad lapsed.
Czech: 90 (3 x 30) tvrdých tobolek
Estonian: 90 (3 x 30) kõvakapslit
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42 % vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Estonian: Keskmine AUC(0-∞) oli 42% suurem maksafunktsiooni häirega patsientidel kui tervetel isikutel.
Czech: týden 96
Estonian: 96. nädal