FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EMA/518111/2012 Patvirtinta Valdančioji taryba
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Lithuanian: Bendradarbiavimas su EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Lithuanian: • patento nuosavybės ir (pagrindinio) tyrėjo apibrėžtys;
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Lithuanian: [EMA/MB/124276/2012] Valdančioji taryba paskyrė Finansų ir biudžeto skyriaus vedėją Michael Lenihan Agentūros finansų apskaitos pareigūnu. Šiose pareigose jis pakeis Gerard O'Malley.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Lithuanian: • Pasiūlymai dėl klinikinių bandymų ir medicinos priemonių teisės aktų planuojami 2012 m.
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Lithuanian: Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistema (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Lithuanian: • [EMA/MB/115063/2012] Asignavimų perkėlimų į 2012 m.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Lithuanian: Meksikos COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Lithuanian: Ketvirtadienio, 2012 m.
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Lithuanian: Į grupę įeina Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ir Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Lithuanian: 01/2012 dėl Ingunn Hagen Westgaard paskyrimo CHMP pakaitine nare (pasiūlė Norvegija) baigta 2012 m.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Lithuanian: Temų koordinatoriai
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Lithuanian: c.) Informacijos ir ryšių technologija
Maltese: c.) Teknoloġija tal-informazzjoni u tal-komunikazzjoni
Lithuanian: [MB/EMA/155755/2012] Valdančioji taryba patvirtino Finansinės paramos skyriaus vadovo etatui priskiriamos pradinės kategorijos keitimą iš AST 3 į AD 6.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Lithuanian: [EMA/MB/945561/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Lithuanian: • pritarimas klinikinių tyrimų etikos ir geros klinikinės praktikos trečiosiose šalyse aspektų apmąstymams.
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Lithuanian: Nacionalinių ekspertų skaičius nesikeis, tikimasi, kad jis sudarys 15 visos darbo dienos ekvivalentų.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
Lithuanian: Michael Lenihan paskyrimas Agentūros vyriausiuoju finansų apskaitos pareigūnu
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Lithuanian: [EMA/MB/131620/2012] Valdančioji taryba svarstė, ar dabartinė praktika organizuoti vienos dienos posėdžius yra pati našiausia.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Lithuanian: • CMD(v) prioritetinių veterinarinių vaistų, kurių charakteristikų santraukos (SmPC) turėtų būti suderintos, nustatymas ir SmPC derinimo metodikos siūlymas.
Maltese: • Il-ħidma tas-CMD(v) biex jipprijoritizza l-prodotti mediċinali veterinarji li jridu jiġu armonizzati ssommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPCs) tagħhom u biex jipproponi approċċ għallarmonizzazzjoni tal-SmPC.
Lithuanian: Tai turėtų būti atskiros analizės objektas.
Maltese: Dan għandu jiġi analizzat b'mod separat.
Lithuanian: [EMA/MB/64234/2012] Valdančioji taryba priėmė pataisytą savo narių interesų konfliktų politiką.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija, kad Agentūra jau pradėjo taikyti pataisytą ekspertų interesų konfliktų valdymo politiką, patvirtino darbuotojų interesų konfliktų valdymo taisykles, aptarė Valdančiosios tarybos politiką ir pateikė ją tvirtinti šiame posėdyje, parengė procedūros pasitikėjimo pažeidimo atveju projektą, šiuo metu pradeda taikyti ex post kontrolę, paskelbė komitetų narių rizikos reitingus, taip pat paskelbė Agentūros vadovų, komitetų narių ir Valdančiosios tarybos narių profesines charakteristikas.
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, sa dak in-nhar, l-Aġenzija kienet introduċiet politika riveduta dwar ilġestjoni ta' kunflitti ta' interessi ta' esperti, adottat regoli dwar il-ġestjoni tal-kunflitti ta' interess talpersunal, iddiskutiet il-politika tal-Bord ta' Tmexxija u ppreżentatha għall-addozzjoni f'din il-laqgħa, abbozzat il-proċedura dwar ksur tal-fiduċja, qiegħda tintroduċi kontrolli ex post, ippubblikat gradi tarriskju għall-membri tal-kumitat, u ppubblikat profili professjonali tal-maniġers u l-membri tal-kumitat tal-Aġenzija u tal-membri tal-Bord ta' Tmexxija.
Lithuanian: 13/2011 dėl Merete Blixenkrone-Moller paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Danija) baigta 2011 m.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Lithuanian: [Pastaba po posėdžio: Agentūros sekretoriatas, apmąstydamas padarytą pataisą ir atsižvelgdamas į papildomus CHMP narių atsiliepimus, dokumente „Klausimai ir atsakymai" (kuris bus paskelbtas Agentūros tinklalapyje ir pateiktas visiems nariams ir ekspertams pildant interesų deklaraciją) nurodys, kad „skyrių" reikia suprasti kaip „organizacinį vienetą, kuriame tiesiogiai veikia narys ar ekspertas"].
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Lithuanian: [EMA/MB/139702/2012] Valdančioji taryba patvirtino konsultacijų procedūrą dėl Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) galutinės sudėties.
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Lithuanian: • [EMA/185199/2012] Ataskaita apie ES telematikos projektus; [EMA/189200/2012] ataskaita apie ES telematikos veiklą; [EMA/177625/2012] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Maltese: • [EMA/185199/2012] Rapport dwar il-proġetti tat-telematika tal-UE;
Lithuanian: • Pranešimas apie 2011 m.
Maltese: Rapport annwali 2011
Lithuanian: Galimos kelios posėdžių organizavimo alternatyvos, pavyzdžiui, galima daryti taip, kad posėdis tęstųsi du pusdienius (sudėtingesnius klausimus būtų galima svarstyti pirmą dieną, o kas ne taip svarbuantrą dieną), galima pradėti posėdžius anksčiau arba kitaip išdėstyti dienotvarkes (užtikrinant, kad būtų kvorumas, kai tvirtinami kai kurie klausimai), naudoti nuotolinių konferencijų būdą arba derinti kelis būdus.
Maltese: Hemm numru ta' formati alternattivi possibbli għal-laqgħat, inklużi l-organizzazzjoni ta' laqgħat ta' nofs ġurnata l-waħda fuq jumejn (fejn elementi iktar kumplessi jkunu jistgħu jiġu diskussi fl-ewwel jum, u dan ikun jippermetti għal xi segwitu fit-tieni), il-laqgħat jinbdew iktar kmieni, isiru arranġamenti għallaġendi tal-laqgħat b'mod differenti (biex jiġi żgurat il-kworum għall-elementi li jeħtieġu adozzjoni), lużu ta' telekonferenzi, jew taħlita ta' dawn il-miżuri.
Lithuanian: Jie turi užtikrinti „realų visuomenės dalyvavimą".
Maltese: Il-laqgħat tas-smigħ għandhom jinvolvu ‘parteċipazzjoni pubblika reali'.
Lithuanian: Apskritai, paraiškų skaičius yra stabilus, numatoma gauti 112 paraiškų rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams ir 13 paraiškų rinkodaros teisei suteikti veterinariniams vaistams.
Maltese: B'mod ġenerali, in-numru ta' applikazzjonijiet huwa stabbli, b'112-il applikazzjoni għal awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-mediċini għall-użu mill-bniedem u 13 għal previżjoni ta' użu veterinarju.
Lithuanian: [EMA/154320/2012] Valdančioji taryba pritarė pasitikėjimo pažeidimo procedūrai, taikomai mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto atveju.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.
Lithuanian: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Lithuanian: Valdančioji taryba susitiks su Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) pirmininku aptarti su augaliniais vaistais susijusius klausimus.
Maltese: Il-Bord sejjer jiltaqa' mal-President tal-Kumitat dwar il-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC) f'Ġunju biex jiddiskuti suġġetti relatati mal-mediċini erbali.
Lithuanian: 14/2011 dėl Ugnės Žymantaitės paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Lietuva) baigta 2011 m.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Lithuanian: Valdančioji taryba palankiai sutiko Agentūros vyresniojo medicinos pareigūno Hans-Georg Eichlerio pranešimą ir pritarė jo koncepcijai bei iškeltiems klausimams.
Maltese: Il-Bord laqa' l-preżentazzjoni minn Hans-Georg Eichler, l-Uffiċjal Mediku Superjuri tal-Aġenzija, u pprovda kummenti ta' appoġġ dwar il-kunċett u l-kwistjonijiet imqajma.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad komitetas negali apimti visų klinikinių sričių, tarybos nariai mano, kad būtų gerai, jei komitete būtų daugiau klinikinės srities ekspertų ir taip būtų užtikrinta, kad PRAC rekomendacijose būtų tinkamai atsižvelgiama į vaistinių preparatų teikiamą naudą.
Maltese: Għad li fehmu li mhuwiex possibbli li jiġu koperti l-oqsma kliniċi kollha fi ħdan il-kumitat, il-membri qiesu li iktar esperti kliniċi jkunu ta' ġid sabiex jiġi żgurat li rrakkomandazzjonijiet tal-PRAC jieħdu f'kunsiderazzjoni dovuta l-benefiċċji tal-prodotti mediċinali.
Lithuanian: [EMA/MB/82882/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra IRT projektų vykdymo ir sistemų palaikymo 2013 m.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
Maltese: Kien hemm żieda ta' 10% fin-numru ta' applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni inizjali għattqegħid fis-suq għall-mediċini għall-użu mill-bniedem, b'100 applikazzjoni li daħlu fl-2011.
Lithuanian: [EMA/112052/2012] Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie tam tikrus parinktus pagrindinius veiklos rodiklius, kurie yra nurodyti sutartyse su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Lithuanian: 02/2012 dėl Outi Maki-Ikola paskyrimo CHMP nare (pasiūlė Suomija) baigta 2012 m.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Lithuanian: Agentūros apmąstymus aptars naujai sudarytas PRAC, o galutinis pasiūlymas Valdančiajai tarybai bus pateiktas vėliau šiais metais.
Maltese: Id-dokument sejjer jiġi diskuss mal-PRAC imwaqqaf riċentement, u tard din is-sena sejra tiġi ppreżentata proposta finali lill-Bord.
Lithuanian: • ES pasiūlymas reformuoti Tarptautinės derinimo konferencijos valdyseną, veiklos apimtį pasaulyje ir didesnį skaidrumą.
Maltese: • Il-proposta tal-UE għal riforma tal-ICH fir-rigward tal-governanza, il-komunikazzjoni globali u ttrasparenza ikbar tagħha.
Lithuanian: Iš Bendrijos prašoma suma bus sumažinta nuo 46 iki 37 mln.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Lithuanian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Lithuanian: EMA/MB/151661/2010/LT/patvirtinta 2009 m.
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Lithuanian: Mike O'Donovan (pacientų organizacijų atstovas).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Lithuanian: EMEA paskyrė šiuos atstovus: Thomas Lönngren;
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Lithuanian: Telematikos 2009-2013 m.
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Lithuanian: Vakcinos nuo pandeminio gripo
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Lithuanian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Lithuanian: Padaryta didelė pažanga tarptautinio bendradarbiavimo patikrinimų klausimais srityje.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Lithuanian: Naujojo MBTC sudėtis: 3 Valdančiosios tarybos nariai ir 1 pacientų organizacijų, kurios yra Valdančiosios tarybos narės, atstovas; 3 HMA nariai; 2 EMEA nariai;
Maltese: L-MBTC sejjer ikun magħmul kif ġej: 3 membri tal-Bord ta' Tmexxija, flimkien ma' rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti li huma membri tal-Bord ta' Tmexxija; 3 membri tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini; 2 membri tal-EMEA; membru tal-Kummissjoni.
Lithuanian: Šiuo raštu taryba informuota inter alia apie tai, kad šie nariai yra knygos, kurią finansavo farmacijos bendrovė, redaktorių kolegijos nariai.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo inspektorių ad hoc darbo grupės įgaliojimai [EMEA/MB/575748/2009] Taryba susipažino su Farmakologinio budrumo inspektorių ad hoc darbo grupės įgaliojimais ir pirmųjų veiklos metų ataskaita.
Maltese: Mandat tal-Grupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il-Bord ħa nota tal-mandat u tar-rapport dwar l-ewwel sena ta' operat talGrupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza.
Lithuanian: [EMEA/433259/2009] Taryba susipažino su raštiškos konsultacijų procedūros dėl CVMP nario skyrimo rezultatais ir nusprendė, kad paskirtasis narys netinkamas.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Lithuanian: Taryba iš esmės pritarė pasiūlymui nustatyti kiekybinius rodiklius.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Lithuanian: EMEA ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų sutartinių susitarimų supaprastinimas - bendradarbiavimo susitarimo rengimas
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Lithuanian: [EMEA/MB/170391/2009/3 red.] Valdančioji taryba patvirtino Mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimus.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Lithuanian: Konsultacijos dėl CVMP nario skyrimo
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Lithuanian: Šešiasdešimt ketvirtojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas Londonas, 2009 m.
Maltese: Minuti tal-erbgħa u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 1 ta' Ottubru 2009
Lithuanian: Lisette Tiddens-Engwirda paskirta komiteto pirmininke.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Lithuanian: [EMEA/69619/2009] Valdančioji taryba patvirtino telematikos pagrindinio plano 2009 m.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Lithuanian: Apžvelgę pasiūlymą, klausimų koordinatoriai Jean Marimbert ir Marcus Müllner pateikė teigiamą vertinimą.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Lithuanian: Pateikta daug daugiau paraiškų dėl generinių vaistinių preparatų rinkodaros teisių (gauta 31 paraiška).
Maltese: Hemm żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġeneriċi, bilwasla ta' 31 applikazzjoni.
Lithuanian: Dar kartą patvirtinta, kad bendras šio projekto tikslas yra užtikrinti, kad sistema geriau atitiktų gero valdymo reikalavimus, o apmokėjimo sistema būtų pagrįsta, lengvai valdoma ir skaidri.
Maltese: Ġie mtenni li l-objettiv globali tal-eżerċizzju huwa li ssistema tinġieb aktar konformi mar-rekwiżiti ta' governanza tajba u li jkun żgurat li s-sistema ta' remunerazzjoni tkun iġġustifikata, maniġevoli u trasparenti.
Lithuanian: EMEA 2009 metų vidurio ataskaita
Maltese: Ir-rapport ta' nofs is-sena 2009 tal-EMEA
Lithuanian: Veterinarų organizacijų atstovai
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Lithuanian: Skaidrumo politika
Maltese: Politika ta' trasparenza
Lithuanian: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Lithuanian: Atsiprašė
Maltese: Apologies
Lithuanian: EMEA/509568/2009/LT/patvirtinta
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Lithuanian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Lithuanian: balandžio 9 d.
Maltese: 9 ta' April 2009
Lithuanian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Lithuanian: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Lithuanian: Pateiktis „Su rizika susijusios žvalgybinės informacijos sistemos tobulinimas"; Pateiktis „Su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai";
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi relatati mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi'.
Lithuanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valdančioji taryba patvirtino 2010 m.
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su FDA
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai aptarė šį klausimą ir pateikė skirtingų nuomonių.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Lithuanian: Į jį įtrauktos 158,3 mln.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Lithuanian: Patvirtintas preliminarus 2010 m.
Maltese: Abbozz ta' baġit preliminari 2010
Lithuanian: Pateiktis „Reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys";
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi'.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė delegacijų pasiūlytiems 2 straipsnio 2 dalies (Pirmininko ir pirmininko pavaduotojo pareigos) ir 5 straipsnio 4 dalies (CAT pranešėjai ir jų padėjėjai ir įvertinimo komanda) pakeitimams.
Maltese: Il-Bord appoġġa l-emendi proposti mid-delegazzjonijiet għall-Artikoli 2(2) (Responsabbiltajiet talpresident u tal-viċi-president) u 5(4) ((ko)rapporteur u l-grupp ta' valutazzjoni tas-CAT).
Lithuanian: Pediatrijos tyrimų planai
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Persvarstyta EMEA organizacinė struktūra
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Lithuanian: Atlygio sistemos persvarstymas
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Lithuanian: kovo 4 d.
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Lithuanian: Planuojama, kad viešosios konsultacijos dėl siūlomos politikos prasidės 2009 m.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Lithuanian: Pagrindiniais šio projekto koordinatoriais Valdančioji taryba paskyrė Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens ir Gro Ramsten Wesenberg.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Lithuanian: [EMEA/MB/67287/2009] Valdančioji taryba pagal 4.1.4 pastraipą (DLK paraiškos, įskaitant ekstrapoliacijas) patvirtino siūlomą pakeitimą dėl procedūrinių patarimų, susijusių su retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų klasifikavimu ir skatinimu.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Lithuanian: vasario mėn. Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) patvirtino palankią nuomonę, kurioje rekomendavo ypatingomis aplinkybėmis suteikti vakcinos BTVPUR Alsap 8, skirtos aktyviai avių ir galvijų imunizacijai siekiant juos apsaugoti nuo viremijos ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius, rinkodaros teisę.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Lithuanian: kovo 4-5 d.
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009