FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit der Wachstumshormontherapie fundiert hauptsächlich auf umfassenden Stichproben von Patienten, die während oder über einen nicht langen Zeitraum nach der Behandlung über Datenbanken verfolgt wurden, die nach Markteinführung angelegt wurden.
Czech: Bezpečnost terapie růstovým hormonem byla založena především na velkých vzorcích pacientů sledovaných v databázích po uvedení přípravku na trh během léčby nebo nedlouho po ní.
German: Im Jahr 2007 wurde eine großangelegte epidemiologische Studie eingeleitet, die French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE)-Studie, die sich auf Daten des Registers der Association France Hypophyse stützte.
Czech: Od roku 2007 se provádí rozsáhlá epidemiologická studie založená na údajích z registru asociace France-Hypophyse - francouzská studie Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
German: Somatropin (rhGH)-Präparate sind in Europa seit den späten 1980er Jahren für die Behandlung von verschiedenen Erkrankungen verfügbar, die mit einem Wachstumshormonmangel und/oder Kleinwuchs in Verbindung stehen.
Czech: Přípravky obsahující somatropin (rhGH) jsou v Evropě dostupné už od konce 80. let 20. století a používají se k léčbě několika závažných stavů spojených s nedostatkem růstového hormonu anebo malým vzrůstem.
German: Angesichts der obigen Erörterungen betrachtete der Ausschuss es als gerechtfertigt, die Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel hinsichtlich des mit der Behandlung assoziierten tumorfördernden Potenzials gegebenenfalls zu harmonisieren oder aufzunehmen.
Czech: Vzhledem ke všem výše uvedeným skutečnostem výbor považuje za důvodné harmonizovat nebo případně zahrnout kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin s ohledem na potenciální podporu nádorového bujení spojeného s léčbou.
German: Die Behandlung mit Somatropin wurde mit einem tumorfördernden Potenzial assoziiert und dies spiegelt sich derzeit in den Produktinformationen aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel wider.
Czech: Léčba somatropinem je spojována s potenciální podporou nádorové aktivity, což je v současné době uvedeno v souhrnu údajů o přípravku u všech léčivých přípravků obsahujících somatropin.
German: Alle anderen Daten, die vom CHMP überprüft wurden, untermauerten die Ergebnisse der SAGHE-Studie nicht und warfen auch keine neuen oder zusätzlichen Bedenken auf.
Czech: Všechna ostatní data přezkoumaná výborem CHMP nepotvrzují výsledky studie SAGHE, ani z nich nevyplývají žádné nové nebo dodatečné důvody k obavám z hlediska bezpečnosti.
German: Derzeit sind in der Europäischen Union neun Somatropin-Präparate zugelassen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen und Zomacton wurden über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) oder national (NAP) zugelassen, während Omnitrope, NutropinAq und Valtropin über ein zentralisiertes Verfahren (CAP) zugelassen wurden.
Czech: V současné době je v Evropské unii schváleno devět léčivých přípravků obsahujících somatropin: přípravky Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, které jsou schváleny na základě postupu vzájemného uznávání nebo na vnitrostátní úrovni, a přípravky Omnitrope, NutropinAq a Valtropin, které jsou schváleny centrálně.
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Czech: Toto potenciální riziko i potenciální riziko subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení by mělo být zohledněno také v plánu řízení rizik u všech přípravků obsahujících somatropin.
German: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Czech: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W a kol.
German: Einige Anwendungsgebiete sind nicht für alle Somatropin enthaltende Arzneimittel zugelassen.
Czech: Některé indikace nejsou schváleny u všech přípravků s obsahem somatropinu.
German: • Andere Daten, die überprüft wurden, untermauerten die Ergebnisse der SAGHE-Studie nicht und warfen auch keine zusätzlichen Bedenken auf.
Czech: • další přezkoumané údaje nepotvrdily výsledky studie SAGHE, ani nepředstavovaly žádné dodatečné důvody k obavám z hlediska bezpečnosti,
German: • Der Ausschuss nahm die Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie und alle verfügbaren Daten, die aus klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko und Tumorrisiko in Zusammenhang mit der Somatropin-Behandlung vorgelegt wurden, zur Kenntnis.
Czech: • výbor zvážil výsledky francouzské studie SAGHE a všechny dostupné údaje z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází ve vztahu ke kardiovaskulárnímu riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem,
German: Der CHMP überprüfte alle vorgelegten Daten, einschließlich Daten aus der französischen SAGHE-Studie und klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken (Pharmakovigilanz) sowie aus der Literatur verfügbare Daten bezüglich des kardiovaskulären Risikos und des Tumorrisikos in Verbindung mit einer Somatropin-Behandlung.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal všechny předložené údaje, včetně údajů z francouzské studie SAGHE a z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází (farmakovigilance) a rovněž údajů, které jsou dostupné v literatuře a pojednávají o kardiovaskulárním riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem.
German: Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie, einer Langzeitüberwachungsstudie, die an einer großen Anzahl von Patienten und mit einem mittleren Nachbeobachtungszeitraum von 17 Jahren durchgeführt wurde, wiesen im Vergleich zur normalen Population bei Patienten, die aufgrund von isoliertem Wachstumshormonmangel (GHD), idiopathischem Kleinwuchs (ISS) oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) mit Somatropin behandelt wurden, auf eine Gesamterhöhung der Mortalität hin.
Czech: Výsledky francouzské studie SAGHE, dlouhodobé monitorovací studie na vysokém počtu pacientů a s průměrnou dobou sledování 17 let, ukázaly oproti běžné populaci celkový nárůst úmrtnosti u pacientů léčených somatropinem kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu (GHD), idiopatickému malému vzrůstu (ISS) a malému vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
German: Nach Prüfung veröffentlichter Daten und Informationen, die bereits in der Produktinformation einiger Somatropine enthalten sind, war der Ausschuss der Ansicht, dass die Harmonisierung der bestehenden Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel gerechtfertigt ist, sofern etwaige Beweise für eine Tumoraktivität vorliegen.
Czech: Výbor zvážil již dříve zveřejněná data a informace zahrnuté do příbalové informace některých přípravků obsahujících somatropin a zastává názor, že je třeba harmonizovat stávající kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin, pro které existuje jakýkoli důkaz o nádorové aktivitě.
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Czech: Populace s nízkým rizikem, která byla definována jako pacienti léčení kvůli idiopatickému deficitu růstového hormonu, idiopatickému malému vzrůstu, malé výšce u dětí s malou porodní délkou vzhledem ke gestačnímu věku nebo kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu, byla zahrnuta do analýzy úmrtnosti (n = 6 892 pacientů odpovídalo 116 403 pacientorokům pozorování).
German: Bei Erwachsenen erhält Somatropin durch Erhöhung der Stickstoffretention und Förderung des Skelettmuskelwachstums sowie durch die Mobilisierung von Körperfett eine normale Körperzusammensetzung aufrecht.
Czech: U dospělých pacientů somatropin podporuje normální stavbu těla zvyšováním retence dusíku, stimulací růstu skeletálního svalstva a mobilizací tělesného tuku.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründungen der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích předkládané agenturou EMA
German: In der Europäischen Union wurde Somatropin zugelassen für die Anwendung bei Kindern mit Wachstumshormonmangel (einschließlich idiopathischen Wachstumshormonmangels), bei Wachstumsstörungen bei Patienten mit Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, Mangel des SHOX-Gens (Short stature homeobox-containing gene), Prader-Willi-Syndrom oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (small for gestational age, SGA).
Czech: V Unii je somatropin schválen k použití u dětí s deficitem růstového hormonu (včetně idiopatického deficitu růstového hormonu), u pacientů s malým vzrůstem v důsledku Turnerova syndromu, u pacientů s chronickou renální nedostatečností nebo chybějícím genem SHOX (Short stature homeobox), u pacientů s Prader-Williho syndromem a u pacientů, kteří měli nízkou porodní hmotnost vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
German: Abschließend einigte man sich darauf, als Maßnahme im Hinblick auf das potenzielle Signal für ein erhöhtes Risiko bei höherer Dosis, in der Produktinformation aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Czech: Nakonec byla učiněna dohoda týkající se potenciálního signálu zvýšeného rizika v případě zvýšeného dávkování, jak ho naznačují výsledky francouzské studie SAGHE, a bylo rozhodnuto, že v příbalové informaci všech léčivých přípravků obsahujících somatropin bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená denní dávka.
German: Der konkrete Wortlaut, der in Abschnitt 4.3 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen und auf den Packungsbeilagen aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel erscheinen soll, wurde vereinbart (siehe Anhang II).
Czech: Bylo také schváleno konkrétní znění textu, který je třeba zahrnout do bodu 4.3 souhrnů údajů o přípravku a také uvést v příbalových informacích všech léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha II).
German: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: eine Kohortenstudie.
Czech: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
German: Begründungen für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
German: Insgesamt können in Anbetracht der Einschränkungen der französischen SAGHE-Studie die Untersuchungsergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern, die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden.
Czech: Celkem vzato lze tedy říci, že vzhledem k omezením francouzské studie SAGHE nemohou být zjištění poukazující na zjevné zvýšení rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšené riziko u větších dávek a související s subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) považována za průkazné údaje.
German: Dies trifft auch für die Merkmale der behandelten Patienten zu, die schlichtweg mit einer erhöhten Mortalität in Verbindung gebracht werden können, auch wenn sie sich in einer Niedrigrisikogruppe befinden (d. h. wenn sie gegen isolierten GHD, IS und SGA behandelt wurden).
Czech: Rovněž samotná charakteristika léčených pacientů může být spojena s vyšší úmrtností, a to i u skupiny s nízkým rizikem (tj.
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Czech: Tyto výsledky naznačovaly, že zvýšená úmrtnost souvisela s vyššími dávkami a onemocněními oběhového systému (subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením) a kostními nádory.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Czech: Vyšší úmrtnost byla zjevná u vyšších dávek a v důsledku subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení a kostních nádorů.
German: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: Ein Bericht aus der Kinderkrebs-Überlebenden-Studie.
Czech: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
German: Darüber hinaus stimmte der Ausschuss darin überein, in der Produktinformation (Abschnitt 4.4) zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Czech: Kromě toho se výbor dohodl na tom, že v příbalové informaci (bod 4.4) bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená dávka, výbor CHMP doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha I).
German: Zweitens aufgrund von verschiedenen veröffentlichten Studien, in denen über ein höheres Tumorrisiko und/oder eine erhöhte tumorassoziierte Mortalität bei Patienten berichtet wurde, die mit Wachstumshormonen behandelt wurden (Swerdlow et al. 20021Sklar et al. 20022 und von Ergun-Longmire et al. 20063).
Czech: Za druhé několik publikovaných studií dokládá vyšší riziko nádorové anebo s nádory související úmrtností u pacientů léčených růstovým hormonem (Swerdlow a kol.
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
German: Anhang IV Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
German: • Neue Neoplasie
Czech: • nově vzniklý nádor
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Czech: Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: Queijas, Portugal
Czech: Queijas, Portugalsko
German: 9300 Aalst
Czech: B-9300 Aalst
German: 203 11 Malmö Schweden
Czech: 203 11 Malmö Švédsko
German: D-55127 Mainz
Czech: D-55127 Mainz, Německo
German: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
German: D-35396 Gießen
Czech: D-35396 Gießen, Německo
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
German: D-10785 Berlin
Czech: D-10785 Berlin, Německo
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Czech: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
German: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Czech: Lucembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
German: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
German: 94250 GentillyFrankreich
Czech: 94250 Gentilly- Francie
German: 1000 Brussels
Czech: B-1000 Bruxelles
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Czech: Via Valbondione 113 00188 Rome Itálie
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
German: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft.
Czech: Ferring Magyarország Kft.
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Czech: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francie
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
German: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovinsko
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Czech: LILLY, S.A. Avda.
German: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Czech: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
German: 00176 Roma Italien
Czech: 00176 Roma Itálie
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Czech: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
German: 1113 Budapest Ungarn
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
German: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Czech: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Czech: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norsko
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Czech: Via Casilina 125 00176 Roma Itálie
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Czech: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- Francie
German: 1210 Wien Österreich
Czech: 1210 Wien Rakousko
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
German: Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Czech: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
German: D-24109 Kiel
Czech: D-24109 Kiel, Německo
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Czech: Pfizer Italia S.r.l.
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Czech: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalskosko Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
German: 1147 Wien Österreich
Czech: 1147 Wien
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Czech: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
German: Urbanización La
Czech: Urbanización La Florida.
German: 1138 Budapest
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Czech: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Czech: Bocskai út 134-146.
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
German: Bagsværd, Dänemark
Czech: Bagsværd, Dánsko
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
German: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
German: Merck Serono Europe Ltd
Czech: Serono Ltd
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko