FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • swallowing disorders
Romanian: • tulburări de deglutiţie
English: Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 0,8 g trebuie dispersat în 30 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
English: **Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Romanian: **Copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) La copii și adolescenți, nivelurile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, în funcție de aria suprafeței corporale a pacientului și administrată de trei ori pe zi, la interval de 2-4 săptămâni, până la obținerea unui nivel plasmatic acceptabil al fosforului, cu monitorizare ulterioară regulată.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: For a 0.8 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 30 mL of water per sachet.
Romanian: Pentru doza de 0,8 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 30 ml de apă pentru fiecare plic.
English: Keep the bottle container tightly closed in order to protect from moisture.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
English: In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Romanian: În două studii clinice randomizate, încrucişate, s-a evidenţiat echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere, administrat de trei ori pe zi, cu clorhidratul de sevelamer şi, prin urmare, eficacitatea sa în controlarea valorilor plasmatice ale fosforului la pacienţi cu BRC care efectuează hemodializă.
English: During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate.
Romanian: În timpul experienţei după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni şi carbonat de sevelamer, au fost raportate cazuri foarte rare de creştere a valorilor fosfatului.
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Romanian: 60 plicuri 90 plicuri
English: Paediatric dose based on BSA (m2)
Romanian: Dozele la copii și adolescenți în funcție de ASC (m2)
English: gastrointestinal necrosis*1, colitis*1,
Romanian: hemoragie grastro intestinală*1, ulcerație intestinală*1, necroză gastrointestinală*1, colită*1, formațiune tumorală intestinală*1
English: The treatment response was maintained in the paediatric patients who received sevelamer carbonate during the 6month open-label DTP.
Romanian: Răspunsul la tratament s-a menținut la copiii și adolescenții care au utilizat carbonat de sevelamer pe parcursul perioadei de tratament deschis cu doză stabilită treptat, administrat timp de 6 luni.
English: • dysphagia
Romanian: • disfagie
English: Diarrhoea,
Romanian: Ocluzie intestinală,
English: Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 1,6 g trebuie dispersat în 40 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
English: *Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Romanian: Copii/adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) Doza inițială recomandată de carbonat de sevelamer pentru copii este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g pe zi, în funcție de categoria ASC.
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Romanian: Pentru o doză de 2,4 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 60 ml de apă pentru fiecare plic.
English: (Instructions for presentation with dosing spoon) A 0.4 g dosing spoon is provided in the carton.
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) În cutie, este furnizată o linguriţă dozatoare pentru 0,4 g.
English: The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Romanian: Primul studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer, administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, a fost echivalent cu clorhidratul de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, la 79 de pacienţi hemodializaţi, trataţi pe parcursul a două perioade de câte 8 săptămâni cu tratament randomizat (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,5 ± 0,3 mmol/l atât pentru carbonatul de sevelamer, cât şi pentru clorhidratul de sevelamer).
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Alcool izopropilic
English: Excipients This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Excipienți Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe plic, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Romanian: Renvela trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
English: - The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
Romanian: - Celelalte componente sunt alginat de propilenglicol (E405), aromă de citrice, clorură de sodiu, sucraloză şi oxid galben de fer (E172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru - AMBALAJ MULTIPLU A 180 (6 FLCOANE A CÂTE 30) COMPRIMATE
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 2,4 g trebuie dispersat în 60 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
English: These also demonstrated that sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations are therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride.
Romanian: Acest fapt a demonstrat, de asemenea, echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer cu clorhidratul de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere.
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Romanian: - A fost raportată ruptură la nivelul peretelui intestinului (semnele includ: durere severă de stomac, frisoane, febră, greaţă, vărsături sau abdomen dureros la atingere).
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Romanian: Pentru doza de 1,6 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 40 ml de apă pentru fiecare plic.
English: • you have bowel obstruction
Romanian: • aveţi obstrucţie intestinală.
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Romanian: • pacienţi cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Romanian: • pacienţi adulți cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension
Romanian: Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Romanian: Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau sânge în scaun (sângerare gastrointestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Romanian: Pentru a obține doza exactă atunci când plicul trebuie divizat, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
English: dyspepsia,
Romanian: Diaree, dispepsie,
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension
Romanian: Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală
English: Nausea, vomiting, upper abdominal pain, constipation
Romanian: vărsături, durere în partea de sus a abdomenului, greaţă
English: The powder may also be pre-mixed with cold beverage or unheated food (see 4.2).
Romanian: De asemenea, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o băutură rece sau cu alimente neîncălzite
English: The medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Romanian: Fiecare plic conţine 0,8 g carbonat de sevelamer.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Renvela 1,6 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Romanian: Fiecare plic conţine 2,4 g carbonat de sevelamer.
English: Swallowing and choking difficulties
Romanian: Dificultăţi legate de înghiţire şi sufocare
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Romanian: Fiecare plic conţine 1,6 g carbonat de sevelamer.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
English: Each tablet contains 800 mg sevelamer carbonate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine carbonat de sevelamer 800 mg
English: For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
Romanian: o Înainte de deschidere, scuturaţi plicul ţinându-l de colţul de sus, pentru a mobiliza pulberea spre fundul plicului.
English: 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Romanian: Creșterea/scăderea treptată cu 0,8 g de trei ori pe zi
English: o Ensure the dosing spoon is dry o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Romanian: o Țineți lingurița dozatoare în poziție orinzontală şi turnaţi pulberea din plic în linguriţa dozatoare.
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
Romanian: EU/1/09/521/009 90 plicuri (cu linguriţă dozatoare)
English: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Romanian: Hipromeloză (E464)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (WITH OUTER CARTON) LABEL with Blue box - BOTTLE OF 180 TABLETS (WITHOUT OUTER CARTON)
Romanian: ETICHETĂ cu Chenar albastru- FLACON A 180 DE COMPRIMATE (FĂRĂ CUTIE)
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Romanian: Valorile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, crescând cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), la interval de 2-4 săptămâni, până se obţine o valoare plasmatică acceptabilă a fosforului, urmată de monitorizare regulată.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Romanian: Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
English: Titration increases/decreases >0.75 to <1.2 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Romanian: >0,75 până la <1,2 0,8 g de trei ori pe zi
English: Printing ink:
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, clorură de sodiu şi stearat de zinc.
English: The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Romanian: La pacienţii cu tulburări de deglutiţie în antecedente, trebuie luată în considerare utilizarea carbonatului de sevelamer pulbere pentru suspensie orală.
English: Frequency is not known - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Romanian: Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau sânge în scaun (sângerare gastro intestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
English: How to store Renvela
Romanian: Ce conţine Renvela
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Romanian: Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Romanian: La pacienții adulți, valorile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, crescând cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), la interval de 2-4 săptămâni, până se obţine o valoare plasmatică acceptabilă a fosforului, urmată de monitorizare regulată.
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Romanian: Atenţionare specială pentru pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
English: The tablets must be swallowed whole.
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
English: Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
Romanian: Alginat de propilenglicol (E405) Aromă de citrice
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro instestinale
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
English: What you need to know before you take Renvela Do not take Renvela if:
Romanian: Ce este Renvela şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Renvela Cum să luaţi Renvela
English: In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
Romanian: 14,4 grame carbonat de sevelamer într-o singură doză zilnică.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, carbonatul de sevelamer trebuie folosit în contextul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile PTHn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue box - BOTTLE OF 30 TABLETS
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru - FLACON A 30 COMPRIMATE
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25 - dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, carbonatul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25 - dihidroxi Vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).
English: Contents of the pack and other information What Renvela contains
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Renvela - Substanţa activă este carbonatul de sevelamer.
English: Organ Class
Romanian: Clasificarea
English: Discard the sachet after 24 hours of opening.
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) Aruncaţi plicul după 24 ore de la deschidere.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, carbonatul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi Vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Renvela 1,6 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Renvela 1,6 g pulbere pentru suspensie orală
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
Romanian: CUTIE - CUTIE CU 60 sau 90 PLICURI
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: ETICHETĂ - PLICURI
English: The powder should be dispersed in 30 mL of water per sachet prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, pulberea trebuie dispersată în câte 30 ml de apă pentru fiecare plic.
English: Pack size: 90 sachets per carton
Romanian: 60 plicuri în fiecare cutie 90 plicuri în fiecare cutie
English: The powder should be dispersed in 60 mL of water per sachet prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, pulberea trebuie dispersată în câte 60 ml de apă pentru fiecare plic.
English: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel. +370 5 275 5224
Romanian: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 182 557 755
English: Preparation using a dosing spoon
Romanian: Prurit, erupţie cutanată tranzitorie
English: No data are available
Romanian: DATA DE EXPIRARE
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with dosing spoon)
Romanian: EU/1/09/521/008 90 plicuri
English: The powder should be dispersed in 40 mL of water per sachet prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, pulberea trebuie dispersată în câte 40 ml de apă pentru fiecare plic.
English: Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
Romanian: În studii la animale in vivo şi în studii in vitro s-a demonstrat că sevelamerul leagă acizii biliari.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction seal.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEID), prevăzute cu capac din polipropilenă şi sigilate prin inducţie cu folie.
English: Powder for oral suspension 0.8 g powder
Romanian: 0,8 g pulbere
English: This summary was last updated in December 2019.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2019.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, trebuie contactat din nou medicul.
English: The studies showed the vaccine to be effective in reducing death.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul este eficace în reducerea mortalității.
English: Protection starts one week after vaccination and lasts 12 months.
Romanian: Protecția începe la o săptămână de la vaccinare și durează 12 luni.
English: Eravac is a vaccine.
Romanian: Eravac este un vaccin.
English: Further information on Eravac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Romanian: Mai multe informații despre Eravac se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
English: Rabbits should be revaccinated one year after vaccination.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați la un an de la vaccinare.
English: What is Eravac and what is it used for?
Romanian: Ce este Eravac și pentru ce se utilizează?
English: It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots.
Romanian: De obicei, este o boală mortală care determină formarea de cheaguri de sânge.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistență medicală, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
English: The European Medicines Agency decided that Eravac's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eravac sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Eravac for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Eravac este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
English: Why is Eravac approved in the EU?
Romanian: De ce este Eravac autorizat în UE?