FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Croatian: Spol Nikakve klinički relevantne razlike vezane uz spol nisu uočene u ispitivanju REPLACE.
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Croatian: 14. • Polako izvucite iglu iz bedra ravnim pokretom (pogledajte sliku U).
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
Croatian: Srednji postotak promjene od početne vrijednosti peroralno uzimanog kalcija bio je -51,8% (SD 44,6) u ispitanika koji su primali Natpar, u usporedbi sa 6,5% (SD 38,5) u skupini koja je primala placebo (p<0,001).
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
Croatian: Uz to, 87% (73/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar pokazalo je ≥50% smanjenja peroralno uzimanog aktivnog vitamina D, naspram 45% (18/40) u skupini koja je primala placebo.
Slovak: Ihla musí stále smerovať nadol až do úplného podania injekcie, aby sa do nej nedostal vzduch.
Croatian: Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Slovak: Svoje pero alebo ihly na pero nikomu nepožičiavajte.
Croatian: Nemojte dijeliti s drugim osobama svoju brizgalicu ili igle za brizgalicu.
Slovak: Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka*
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev*
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Croatian: Normalno je da su u tekućini vidljivi sitni mjehurići zraka.
Slovak: †, myalgia bolesť krku
Croatian: †, bol u vratu bol u ekstremitetu
Slovak: Obrázok L Pero je nastavené.
Croatian: Slika L Ovim je priprema brizgalice završena.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Croatian: Napunjenu brizgalicu s rekonstituiranim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Nastavenie nového pera a zmiešanie
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka
Slovak: V prípade prerušenia liečby Natparom je potrebné sledovať či nedochádza ku hypokalciémii (pozri časť 4.2).
Croatian: Prilikom prekida liječenja lijekom Natpar, bolesnike je potrebno pratiti na moguću pojavu hipokalcemije (vidjeti dio 4.2).
Slovak: • Rovno stiahnite modrú ochranu ihly a zlikvidujte ju (pozri obrázok S).
Croatian: 12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Croatian: Natpar 75 mikrograma
Slovak: Všetky perá zlikvidujte v deň „Dátumu likvidácie", 14 dní po zmiešaní (pozri sledovací štítok).
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Slovak: Ako dlho používať
Croatian: Koliko dugo treba primjenjivati Natpar
Slovak: • bolesť krku
Croatian: • bol u vratu
Slovak: • Rovno stiahnite kryt ihly a položte ho nabok (pozri obrázok Q).
Croatian: 10. • Jednim potezom povucite kapicu igle ravno prema dolje i odložite je sa strane (pogledajte sliku Q).
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Croatian: Natpar brizgalica 25 Natpar brizgalica 50 Natpar brizgalica 75 Natpar brizgalica 100
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Croatian: 9. • Držite brizgalicu tako da igla bude usmjerena ravno prema dolje i kucnite vrhom prsta po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se mjehurići zraka udalje od igle (pogledajte sliku P).
Slovak: Natpar pozostáva z 5 častí:
Croatian: Upute za uporabu Natpar napunjene brizgalice opisane su u 5 dijelova: A.
Slovak: • Odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok N).
Croatian: 6. • Skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku N).
Slovak: U šesťdesiatdeväť percent (58/84) jedincov randomizovaných na Natpar sa preukázalo zníženie dávky perorálne podávaného vápnika o ≥
Croatian: Šezdeset i devet posto (58/84) ispitanika koji su randomizirani za primanje lijeka Natpar pokazalo je smanjenje oralno uzimanog kalcija od ≥50%, u usporedbi sa 7,5% (3/40) ispitanika koji su randomizirani za primanje placeba.
Slovak: V 24. týždni, v prípade pacientov, ktorí ukončili štúdiu, bolo 34/79 (43
Croatian: Što se tiče bolesnika koji su dovršili sudjelovanje u ispitivanju, u 24. tjednu je 34/79 (43%) bolesnika koji su primali Natpar bilo neovisno o liječenju aktivnim vitaminom
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Croatian: Natpar 25 mikrograma
Slovak: *Hodnota ULN sa môže líšiť v závislosti od laboratória
Croatian: *Vrijednost GGN može varirati od laboratorija od laboratorija **Prekinite primjenu u bolesnika koji primaju najnižu raspoloživu dozu
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia pozitívne anti-PTH protilátky, znížená hladina 25-hydroxycholekalciferol u v krvi
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
Slovak: Pero NEUCHOVÁVAJTE v mrazničke.
Croatian: • NEMOJTE zamrzavati brizgalicu.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažnej poruche funkcie pečene (celkové skóre 7 až 9 na stupnici podľa Childa-Pugha) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je otopina mutna, obojena ili ako sadrži vidljive čestice.
Slovak: Obrázok Y
Croatian: Slika Y
Slovak: Použitú nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nerecyklujte.
Croatian: Nemojte reciklirati spremnik za oštre predmete.
Slovak: Prečítajte si "Časť 7. Návod na použitie" v tejto písomnej informácii predtým, ako začnete používať pero.
Croatian: Upute za uporabu" u ovoj uputi prije korištenja brizgalice.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
Croatian: 9. • Držeći kapicu igle i dalje usmjerenu ravno prema gore, vrhom prsta kucnite po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se veliki mjehurići zraka podignu prema vrhu (pogledajte sliku J).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Croatian: Natpar 50 mikrograma
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 2 napunjene brizgalice
Slovak: Ak v lieku vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Upravte ako tretie
Croatian: Treća prilagodba
Slovak: Pero po zmiešaní náplne udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Croatian: Nema podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovak: Na konci liečby dosiahlo primárny koncový ukazovateľ 46/84 (54,8
Croatian: Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Slovak: Liečivo je hormón prištítnych teliesok (rDNA).
Croatian: Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Croatian: 3. • Skinite poklopac s brizgalice (pogledajte sliku M).
Slovak: Pero nepoužívajte odo dňa označeného ako „Dátum likvidácie".
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je pored „Baciti" naveden današnji ili kasniji datum.
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Croatian: Hiperkalcemija je prijavljena u kliničkim ispitivanjima u kojima je primjenjivan lijek Natpar.
Slovak: Inak prejdite na „Každodenné podávanie injekcie"
Croatian: • U suprotnom, prijeđite na dio „Svakodnevna primjena" (dio C).
Slovak: Na nižšie znázornený sledovací štítok (pozri obrázok C):
Croatian: • U Dnevniku zamjene brizgalice (pogledajte sliku C):
Slovak: Ak máte obavy, zavolajte do spoločnosti
Croatian: Ako dođe do curenja, za pomoć nazovite tvrtku Shire na broj
Slovak: Modré označenie pera.
Croatian: Crvena naljepnica na brizgalici.
Slovak: ULN, najprv znížte aktívny vitamín D a doplnky vápnika a monitorujte priebeh.
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Slovak: Upravte ako prvé
Croatian: Prva prilagodba
Slovak: • Ak je zvyšná kvapalina bezfarebná a dnešný dátum je pred „Dátumom likvidácie"
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Slovak: Natpar 100 mikrogramov/dávku
Croatian: Natpar 50 mikrograma/doza
Slovak: • Stlačte kryt ihly a ihlu odskrutkujte (pozri obrázok W).
Croatian: 16. • Stisnite kapicu igle i odvijte ju zajedno s iglom (pogledajte sliku W).
Slovak: Fosfáty
Croatian: Fosfati
Slovak: Ak budete mať kedykoľvek nejaké otázky, pozrite si „Často kladené otázky" v časti E, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614 alebo pošlite e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Croatian: Također možete kontaktirati tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614, ili poslati svoja pitanja putem e-pošte na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Croatian: Tablični prikaz popisa nuspojava
Slovak: Počas používania Natparu vám môže lekár prikázať, aby ste užívali ďalšie lieky, ako sú doplnky vápnika alebo vitamín D.
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da uzimate druge lijekove kao što su nadomjesci kalcija ili vitamin D dok uzimate Natpar.
Slovak: • Na pere skontrolujte dátum exspirácie (EXP)
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Croatian: Natpar 100 mikrograma/doza Plava naljepnica na brizgalici.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Croatian: Druga prilagodba
Slovak: Natparu sa vylučuje do mlieka laktujúcich potkanov.
Croatian: Minimalna količina lijeka Natpar izlučivala se u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Slovak: • nauzea a vracanie*
Croatian: • mučnina i povraćanje*
Slovak: Čo mám robiť, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice?
Croatian: Što ako je lijek mutan, obojen ili sadrži vidljive čestice?
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
Croatian: U jetri, katepsini cijepaju paratiroidni hormon.
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte s poklopcem na brizgalici.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Slovak: EMA/150203/2017
Croatian: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi?
Slovak: To znamená, že sa čaká na ďalšie dôkazy o lieku, ktoré musí spoločnosť predložiť.
Croatian: To znači da se očekuju dodatni podaci o lijeku koje tvrtka mora dostaviti.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Slovak: Prečo bol liek Natpar povolený?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Slovak: Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Slovak: Natpar parathormón
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Slovak: Natpar účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Slovak: Natpar sa nesmie používať u pacientov, ktorí podstupujú alebo podstúpili rádioterapiu kostí, ktorí majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa rozšírila do kostí a ktorí majú zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Slovak: Keďže liek Natpar bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Natpar uvádza na trh, uskutoční ďalšiu štúdiu na potvrdenie prínosov a rizík lieku a primeranosti dávkovania lieku jedenkrát denne.
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Slovak: Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Croatian: Budući da su dostupni ograničeni podaci, Natpar je dobio „uvjetno odobrenje".
Slovak: Natpar je dostupný vo forme prášku a tekutiny, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
Croatian: Natpar je dostupan u obliku praška i tekućine koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Slovak: Natpar sa používa ako prídavok k liečbe doplnkami s obsahom vápnika a vitamínu D, keď tieto liečby neboli dostatočne účinné.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Slovak: Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Slovak: Liek Natpar sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú nevysvetliteľné zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného kostná alkalická fosfatáza a ktorí majú pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavé ochorenie, pri ktorom telo primerane nereaguje na parathormón, ktorý sa vytvára v tele.
Croatian: Također, Natpar se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju neobjašnjena povećanja razine enzima pod nazivom alkalna fosfataza u kostima te onih koji imaju pseudohipoparatiroidizam, rijetku bolest u kojoj tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji proizvodi tijelo.
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi u pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí užívajú doplnky s obsahom vápnika a vitamínu D.
Croatian: Pokazalo se da Natpar pomaže kontrolirati razine kalcija u krvi u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji uzimaju nadomjeske kalcija i vitamina D.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hypoparatyeoidizmom.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Slovak: V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Slovak: Liek Natpar sa podáva injekčne pod kožu na stehne pomocou pera obsahujúceho liek Natpar.
Croatian: Natpar se ubrizgava pod kožu na bedru pomoću Natpar brizgalice.
Slovak: Natpar obsahuje účinnú látku parathormón.
Croatian: Natpar sadrži djelatnu tvar paratiroidni hormon.
Slovak: Účinná látka lieku Natpar, parathormón, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý sa vytvára v prištítnych telieskach.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Natpar, paratiroidni hormon, kopija je prirodnog hormona koji proizvode paratiroidne žlijezde.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Slovak: Natpar nahrádza chýbajúci parathormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Croatian: Natpar zamjenjuje paratiroidni hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Slovak: Nahrádza chýbajúci hormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a tak pomáha obnoviť hladinu vápnika.
Croatian: On zamjenjuje hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom, pomažući tako uspostaviti potrebne razine kalcija.
Slovak: Natpar je liek obsahujúci náhradný hormón na liečbu dospelých s nedostatočne aktívnymi prištítnymi telieskami, čo je ochorenie známe ako hypoparatyreoidizmus.
Croatian: Natpar je lijek koji nadomješta hormon u odraslih osoba sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao hipoparatiroidizam.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Natpar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Natpar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.