FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg e 12 mg/kg di peso corporeo e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg di peso corporeo, dopo la prima o la seconda iniezione.
Swedish: Intramuskulär administrering av tildipirosin till smågrisar (givet vid tre tillfällen i intervall om 4 dagar) med 8, 12 och 20 mg/kg kroppsvikt (2, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) resulterade i övergående, något dämpat beteende hos en gris vardera i 8- respektive 12 mg/kg kroppsviktgrupperna och två smågrisar i 20 mg/kg kroppsviktgruppen efter den första eller andra injektionen.
Italian: Prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale, in quanto studi tossicologici su animali di laboratorio hanno evidenziato effetti cardiovascolari dopo somministrazione intramuscolare di tildipirosina.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale (raccolti post-mortem), che superano notevolmente quelle plasmatiche.
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, o se si osserva una ricaduta, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei segni clinici.
Swedish: Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om recidiv uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum och som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Italian: Flacone (100 ml, 250 ml)
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Italian: Scad: Dopo l'apertura, usare entro:
Swedish: Exp: Använd öppnad förpackning senast:
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensibili alla tildipirosina.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Italian: La tildipirosina è un agente antimicrobico semisintetico, appartenente ai macrolidi con anello lattonico a 16 atomi.
Swedish: Tildipirosin är ett 16-ledat, semisyntetiskt makrolidantibiotikum.
Italian: Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 1 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Italian: A seguito dell'iniezione del volume massimo raccomandato di 10 ml, i gonfiori al sito di inoculo possono essere associati a dolore alla palpazione della durata di circa un giorno in singoli animali.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen per injektionsställe (10 ml) kan svullnader vid injektionsstället vara smärtsamma vid beröring hos individuella djur under cirka 1 dag.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili alla tildipirosina.
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Italian: Suini Flacone (20 ml, 50 ml)
Swedish: Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Italian: Astuccio
Swedish: Propylenglykol
Italian: Tildipirosina Bovini 400 μg/kg
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1200 μg/kg
Italian: Qualora possibile, il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo sulla base di un test di sensibilità.
Swedish: Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet ska baseras på resistensbestämning, där detta är möjligt.
Italian: Diametro ago (mm)
Swedish: Diameter på kanylen (mm)
Italian: Carne e visceri: 9 giorni
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar
Italian: Le reazioni al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi reazioni anafilattiche, con potenziale esito infausto.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner med potentiell dödlig utgång förekomma.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione si sono risolte completamente entro 21 giorni.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: Carne e visceri: 47 giorni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Italian: Acido citrico monoidrato Propilen glicole
Swedish: Citronsyramonohydrat Propylenglykol Vatten för injektionsvätskor
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI ZUPREVO è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 180 mg/ml di tildipirosina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
Italian: Uso intramuscolare.
Swedish: Intramuskulär injektion.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 35 dagar.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, che sono i patogeni batterici più comunemente associati alla malattia respiratoria dei suini (SRD).
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Italian: Vedere il foglietto illustrativo.
Swedish: Se bipacksedeln.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg di peso corporeo.
Swedish: Muskeltremor i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA O DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 180 mg/ml di tildipirosina
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Italian: Lotto:
Swedish: Exp:
Italian: Somministrare esclusivamente per via intramuscolare.
Swedish: För strikt intramuskulär användning.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/005-008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/005-008
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 47 giorni.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Italian: Carne e visceri: 9 giorni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro:
Swedish: Använd öppnad förpackning senast:
Italian: Nel corso degli studi clinici, nei suini trattati sono stati osservati molto comunemente dolore all'inoculazione e gonfiore al sito di inoculo.
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Italian: Contenuto del disco
Swedish: Diskkoncentration
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Tildipirosina
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZUPREVO 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur Tildipirosin
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Italian: Zuprevo tildipirosina
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Italian: La dose da utilizzare è calcolata in base al peso dell'animale.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in un vaso sanguigno.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Italian: I bovini possono provare dolore al momento dell'iniezione.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Italian: Altre informazioni su Zuprevo
Swedish: Mer information om Zuprevo
Italian: L'animale deve essere monitorato e se persistono segni di problemi respiratori dopo due giorni (nei suini) o due-tre giorni (nei bovini), il trattamento deve essere cambiato passando a un altro antibiotico.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Italian: L'antibiotico-resistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma li ucciderebbe o ne limiterebbe la crescita.
Swedish: Antibiotikaresistens är bakteriernas förmåga att föröka sig i närvaro av ett antibiotiskt medel som normalt skulle döda dem eller hämma deras tillväxt.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess djuret kan slaktas och innan kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Italian: Bisogna fare particolare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale in quanto studi di laboratorio su cani hanno evidenziato effetti cardiovascolari a seguito di iniezione intramuscolare di dosi elevate di tildipirosina.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Italian: Non è consentito l'uso del medicinale in animali che producono latte per il consumo umano.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zuprevo sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Italian: Zuprevo è un antibiotico che appartiene al gruppo dei "macrolidi".
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Italian: Gli studi di trattamento hanno esaminato il miglioramento dei segni della malattia respiratoria e gli studi di prevenzione hanno esaminato l'assenza di segni di infezione (febbre, anomalie a livello respiratorio o comportamentale) in animali esposti all'infezione.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Italian: Negli studi di campo, il medicinale è stato confrontato con altri antibiotici impiegati in queste patologie (tulatromicina o florfenicolo).
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibendo la crescita dei batteri.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Italian: Perché è stato approvato Zuprevo?
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Italian: Gli studi sulla SRD hanno interessato suini di età compresa fra le tre e le 21 settimane, mentre quelli sulla BRD bovini di 1-24 mesi di età.
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Italian: Zuprevo è un antibiotico usato nei suini nel trattamento della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Italian: Il gonfiore può durare fino a tre giorni nei suini e una-due settimane nei bovini.
Swedish: Svullnaden kan finnas kvar i upp till tre dagar hos svin och en till två veckor hos nötkreatur.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zuprevo nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Italian: Zuprevo va usato solo quando i batteri sono sensibili alla tildipirosina.
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Italian: L'efficacia di Zuprevo si è rivelata comparabile a quella di tulatromicina o florfenicolo nel trattamento della SRD, e nel trattamento e nella prevenzione della BRD.
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Italian: Il tempo di attesa per il consumo della carne è di nove giorni nel caso dei suini e di 47 giorni nel caso dei bovini.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Italian: Zuprevo non deve essere somministrato ad animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: Zuprevo è un medicinale veterinario che contiene tildipirosina.
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Italian: Che cos'è Zuprevo?
Swedish: Vad är Zuprevo?
Italian: La tildipirosina può provocare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Italian: 229 suini sono stati trattati con Zuprevo e 227 suini a cui è stata somministrata una soluzione salina sono stati utilizzati come gruppo di controllo non trattato.
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Italian: Quando Zuprevo è stato usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini in contatto malati e clinicamente sani, circa l'86% dei suini sani non ha manifestato segni clinici della malattia rispetto al 65% circa dei suini nel gruppo di controllo non trattato.
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Italian: Zuprevo è disponibile in soluzione iniettabile contenente 40 mg/ml (per suini) o 180 mg/ml (per bovini) di tildipirosina.
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Italian: Zuprevo è usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Italian: Quando si usa l'antibiotico Zuprevo, è essenziale attenersi alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibiotico-resistenza.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Italian: Zuprevo è somministrato come iniezione singola, intramuscolare (nel muscolo) nei suini e sottocutanea (sotto la pelle) nei bovini.
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Italian: Come agisce Zuprevo?
Swedish: Hur verkar Zuprevo?
Italian: Quando Zuprevo è usato per la prevezione della BRD, la presenza della malattia nella mandria deve essere confermata prima della somministrazione del medicinale.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Italian: Qual è il rischio associato a Zuprevo?
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Italian: Durante gravi epidemie di SRD, Zuprevo può anche essere usato a scopo metafilattico, ossia per trattare allo stesso tempo sia i suini malati sia quelli clinicamente sani in stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
Swedish: Vid allvarliga utbrott av SRD kan Zuprevo användas förebyggande, vilket innebär att både de infekterade svinen och de kliniskt friska svin som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas med Zuprevo.
Italian: L'efficacia di Zuprevo usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini malati nonché in suini clinicamente sani in contatto con i primi è stata analizzata in uno studio di campo in cui un focolaio di SRD è stato confermato con almeno il 30% dei porcili con segni clinici di SRD, di cui almeno il 10% di animali per porcile entro 1 giorno o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni.
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Italian: Per che cosa si usa Zuprevo?
Swedish: Vad används Zuprevo för?
Italian: Studi di laboratorio e di campo sono stati condotti per esaminare l'uso di Zuprevo sia nel trattamento e nella metafilassi della SRD sia nel trattamento e nella metafilassi della BRD.
Swedish: Användningen av Zuprevo för behandling och förebyggande av SRD och BRD har undersökts i både laboratorie- och fältstudier.
Italian: Gli animali trattati con Zuprevo possono sviluppare un gonfiore al sito di iniezione, soprattutto se vengono somministrati volumi maggiori, pertanto ciascuna iniezione è limitata a un volume massimo (5 ml nei suini e 10 ml nei bovini).
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio) 100 x 1 compresse (monodose)
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Italian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Swedish: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
Italian: Il medico le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Italian: Questa è anche la dose massima (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Italian: Non prenda più di una (1) compressa di Zurampic al giorno.
Swedish: Ta inte mer än en (1) tablett Zurampic per dag.
Italian: Deve essere eseguito il programma standard per il monitoraggio dell'INR e non sono necessarie altre azioni.
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Italian: Due litri rappresentano una quantità adeguata.
Swedish: Två liter är lagom mycket.
Italian: Che cos'è Zurampic e a cosa serve
Swedish: Vad Zurampic är och vad det används för
Italian: Nessuno di questi casi è stato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Italian: Gravidanza Non vi sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av lesinurad i gravida kvinnor.
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Italian: Fare attenzione agli effetti collaterali
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Italian: Quanta dose prendere
Swedish: Hur mycket som ska tas
Italian: Tempo dal Basale in Mesi
Swedish: Tid från baseline i månader
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Patienter med serumkreatininhöjningar till mer än 1,5 gånger värdet före behandling bör övervakas noga.
Italian: Altri medicinali e Zurampic
Swedish: Andra läkemedel och Zurampic
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Italian: Non è chiaro se le esposizioni plasmatiche ai metaboliti siano minime.
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Italian: L'effetto di lesinurad sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Swedish: Effekten av lesinurad på fertiliteten hos människor har inte studerats.