FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trogarzo (ibalizumab) EMA/502446/2019
Slovak: EMA/428480/2019
English: Other information about Trogarzo
Slovak: Trogarzo
English: These children must be 6 years of age or older.
Slovak: Tieto deti musia byť 6-ročné alebo staršie.
English: PASI 75 response**
Slovak: PASI 75 odpoveď**
English: This type of cancer has usually resulted in death.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: Neznáme: častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
English: If you are 65 or older, you have a greater risk.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
English: EXP EXP, if not refrigerated ___________________
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
English: Some of these reactions may be serious or life-threatening.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo život ohrozujúce.
English: Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
English: The available clinical experience is limited.
Slovak: Dostupná klinická skúsenosť je obmedzená.
English: The median CDAI score was 180.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
English: • Your doctor will want to closely monitor your heart.
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
English: There was no difference between groups in the number of late responders thereafter.
Slovak: Potom nebol žiaden rozdiel medzi skupinami v počte neskoro odpovedajúcich.
English: These skin reactions can be accompanied by fever.
Slovak: Tieto kožné reakcie môžu byť sprevádzané horúčkou.
English: For more information see section on vaccination.
Slovak: Viac informácií pozri v časti o očkovaní.
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
English: The storage details should you need them are as follows:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledujúce:
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie v súlade s miestnymi odporúčaniami.
English: These medicines may cause side effects.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky.
English: • The table below shows how often you will usually have this medicine after your first dose.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
English: Some of these patients have been under 50 years of age.
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
English: However some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Slovak: U niektorých pacientov sa však môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky a môžu vyžadovať liečbu.
English: Every 6 to 8 weeks depending on your disease
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
English: It is used in adults for the following inflammatory diseases:
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
English: Side effects may occur a long time after your last dose.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky.
English: • Blood test result showing ‘antibodies' against your own body.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky“ proti vlastnému telu.
English: * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
Slovak: * ITT-analýza, v ktorej boli pacienti s chýbajúcimi údajmi započítaní ako neodpovedajúci.
English: Rare: Complement factor abnormal.
Slovak: Zriedkavé: abnormálny faktor komplementu
English: Allow the reconstituted solution to stand for 5 minutes.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nechajte 5 minút stáť.
English: The information above also applies to children and adolescents.
Slovak: Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
English: If your baby has continual fevers or infections, contact your baby's doctor immediately.
Slovak: Ak má vaše dieťa pretrvávajúce horúčky alebo infekcie, okamžite kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
English: It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
English: The following side effects have been observed with Remicade:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Remicade:
English: What Remicade is and what it is used for
Slovak: Čo je Remicade a na čo sa používa
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor“, ktorý je súčasťou imunitného systému.
English: • Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca
English: If adequate response is achieved, patients should be continued on the selected dose or dose frequency.
Slovak: Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď, pacienti majú pokračovať v zvolenej dávke alebo frekvencii podávania.
English: Week 26 All randomised patients
Slovak: 26. týždeň Všetci randomizovaní pacienti
English: Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of infliximab.
Slovak: Nevykonali sa dlhodobé štúdie, za účelom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu infliximabu.
English: List of allergies:
Slovak: Zoznam alergií:
English: These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Slovak: Tieto infekcie sú vyvolané špecifickými typmi húb, ktoré môžu zasiahnuť pľúca alebo iné časti vášho tela.
English: Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period.
Slovak: Pretože eliminácia infliximabu môže trvať až šesť mesiacov, sledovanie pacientov má pokračovať počas celého tohto obdobia.
English: ‘Re-administration' below and section 4.4).
Slovak: „Opakované podanie“ nižšie a časť 4.4).
English: Efficacy has been demonstrated with or without concomitant use of methotrexate.
Slovak: Účinnosť sa demonštrovala so súbežným použitím metotrexátu alebo bez neho.
English: Key results are presented in Table 10.
Slovak: Kľúčové výsledky sú uvedené v tabuľke 10.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
English: No further clinically relevant accumulation was observed.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna ďalšia klinicky významná akumulácia.
English: Telephone number doctor:
Slovak: Telefónne číslo lekára:
English: • Medicines that affect your immune system.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
English: List of other medicines:
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
English: Remicade is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Slovak: Remicade sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
English: The median duration of response was 12 weeks.
Slovak: Medián času pretrvávania odpovede bol 12 týždňov.
English: The potential contribution of exposure to infliximab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom ostáva nejasný.
English: No rebound was observed.
Slovak: Nepozoroval sa rebound fenomén.
English: The effects observed at 54 weeks were maintained through 102 weeks.
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
English: Results from week 54 are shown in Table 4.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
English: All patients had experienced an inadequate response to prior conventional therapies.
Slovak: Všetci pacienti vykázali neadekvátnu odpoveď na predchádzajúce konvenčné liečby.
English: Pregnancy and Vaccinations
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
English: Radiographic changes were assessed in IMPACT 2.
Slovak: V IMPACT 2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
English: It should be noted that in the majority of these reports tuberculosis was extrapulmonary, presenting as either local or disseminated disease.
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
English: • Eye problems, including red eyes and infections
Slovak: • problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií,
English: Patients were followed up to 26 weeks.
Slovak: Pacienti boli sledovaní až 26 týždňov.
English: Remicade should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Slovak: Remicade sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
English: • Cancer in children and adults
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
English: Avoid prolonged or vigorous agitation.
Slovak: Vyhnite sa dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
English: No specific ophthalmologic examinations have been performed in patients to investigate the relevance of this finding for humans.
Slovak: U pacientov neboli robené žiadne špecifické oftalmologické vyšetrenia, aby sa skúmala relevantnosť tohto nálezu pre ľudí.
English: Specific studies of Remicade in elderly patients have not been conducted.
Slovak: Špecifické štúdie s Remicade u starších pacientov sa nevykonali.
English: It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Slovak: Je dôležité aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
English: The majority of serious infusion reactions occurred during the second infusion at week 2.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
English: Single doses up to 20 mg/kg have been administered without toxic effects.
Slovak: Boli podané jednorazové dávky až do 20 mg/kg bez toxických účinkov.
English: Serious infections were reported in 12% (7/60) of all treated patients.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
English: HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Slovak: HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
English: virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.
Slovak: u pacientov, ktorí sú nositeľmi vírusu, čo môže byť v niektorých prípadoch život ohrozujúce.
English: • Reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
English: The median terminal half-life at these doses ranged from 8 to 9.5 days.
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
English: An allergic reaction could happen within 2 hours of your injection or later.
Slovak: Alergická reakcia sa môže objaviť v priebehu 2 hodín od injekcie alebo neskôr.
English: Patients with no deterioration/patients evaluated
Slovak: Pacienti bez poškodenia/ vyhodnotení pacienti
English: The interval between the last maintenance dose and the first re-induction dose ranged from 35-231 days.
Slovak: Interval medzi poslednou udržiavacou dávkou a prvou opakovanou indukčnou dávkou bol v rozmedzí 35 - 231 dní.
English: • Depression, problems sleeping
Slovak: • depresia, problémy so spánkom,
English: Date of latest renewal: 2 July 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. august 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júl 2009
English: If you have had a break in your Remicade treatment of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe Remicade, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
English: There is no evidence to suggest that infliximab worsens or causes fibrotic strictures.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval, že infliximab zhoršuje alebo spôsobuje fibrotické striktúry.
English: Patients who have inflammatory diseases already take medicines to treat their problem.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia zápalovým ochorením, už užívajú lieky na liečbu svojho problému.
English: Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of > 20 weeks.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
English: The new expiry date must be written on the carton.
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
English: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
Slovak: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené štáty americké
English: Remicade must be given concomitantly with methotrexate.
Slovak: Remicade sa musí podávať súčasne s metotrexátom.
English: Therefore, the combination of Remicade and anakinra is not recommended.
Slovak: Preto sa kombinácia Remicade a anakinry neodporúča.
English: Instructions for use and handling - storage conditions
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - podmienky na uchovávanie
English: These patients were classified as week-2 responders and were included in the primary analysis (see Table 5).
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovedajúci v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľku 5).
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP s Remicade sa má starostlivo zvážiť.
English: Remicade should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Slovak: Remicade sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
English: Remicade will generally be stored by the health professionals.
Slovak: Remicade budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
English: Furthermore, a reduction in corticosteroid use and improvements in quality of life were observed.
Slovak: Ďalej sa pozorovalo znížené používanie kortikosteroidov a zlepšenie kvality života.
English: • Remicade will be given to you by your doctor or nurse.
Slovak: Remicade vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: Keep this card with you for 4 months after your dose of Remicade, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej dávke Remicade, alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
English: It should be noted that suppression of TNF may mask symptoms of infection such as fever.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
English: Foaming of the solution on reconstitution is not unusual.
Slovak: Spenenie roztoku pri rekonštitúcii nie je nezvyčajné.
English: In P01522, improvement in signs and symptoms was also observed as early as week 2.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
English: Data about fistulas were derived from PCDAI scores.
Slovak: Údaje o fistulách sa odvodili zo skóre PCDAI.
English: A low proportion of the infusion reactions was serious allergic reactions.
Slovak: Malá časť reakcií na infúziu boli závažné alergické reakcie.
English: • Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
English: Approximately 93% of the patients had previously received antibiotic or immunosuppressive therapy.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
English: After reconstitution and dilution:
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení:
English: Other medicines and Remicade
Slovak: Iné lieky a Remicade
English: Remicade belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Slovak: Remicade patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“.
English: There are no known side effects of having too much of Remicade.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky po podaní príliš veľkej dávky Remicade.
English: Overall proportions of adverse events and infusion reactions were similar between the 6 to 11 and 12 to 17 year age groups.
Slovak: Celkové podiely nežiaducich udalostí a reakcií na infúziu boli pre vekové skupiny 6 až 11 ročných a 12 až 17 ročných podobné.
English: • in combination with methotrexate
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
English: Remicade has not been studied in these patient populations.
Slovak: Remicade sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
English: Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of a fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Slovak: Neodpovedanie na liečbu pri Crohnovej chorobe môže poukazovať na prítomnosť fixných fibrotických striktúr, ktoré si môžu vyžadovať chirurgickú liečbu.
English: Three cases of pneumonia (1 serious) and 2 cases of herpes zoster (both non-serious) were reported.
Slovak: Hlásili sa tri prípady zápalu pľúc (1 závažný) a 2 prípady herpesu zoster (obidva nezávažné).
English: 2 weeks after your 1
Slovak: 2 týždne po vašej 1. dávke
English: This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet (see section 6.6).
Slovak: To sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka (pozri časť 6.6).
English: Some patients may require a shorter dosing interval to maintain clinical benefit, while for others a longer dosing interval may be sufficient.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť na udržanie klinického prínosu potrebný kratší interval medzi dávkami, kým u iných môže postačovať dlhší interval medzi dávkami.
English: • New or worsening heart failure, slow heart rate
Slovak: • nové alebo zhoršené srdcové zlyhávanie, pomalý srdcový tep,
English: Isolated cases of liver failure resulting in liver transplantation or death have occurred.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé prípady zlyhania pečene, ktoré viedli k transplantácii pečene alebo k úmrtiu.
English: Before reconstitution: 3 years at 2 °C - 8 °C.
Slovak: Pred rekonštitúciou: 3 roky pri 2 °C - 8 °C.
English: For women taking Remicade including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Slovak: Remicade vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporučiť pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
English: A response was observed within 2 weeks, with a maximum response at 4 weeks.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa pozorovala do 2 týždňov, maximálna odpoveď sa dosiahla v 4. týždni.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2 IMPACT
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
English: Other special considerations are discussed below.
Slovak: Ďalšie špecifické oblasti sú rozvedené nižšie.
English: The safety and efficacy of re-administration after a Remicade-free interval of more than 16 weeks has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť opakovaného podania po období bez Remicade dlhšom ako 16 týždňov neboli stanovené.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Remicade use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Remicade, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
English: Efficacy was similar in the subgroup of patients that were exposed to previous systemic therapies compared to the overall study population.
Slovak: Účinnosť bola v podskupine pacientov vystavených predchádzajúcim systémovým terapiám a v celkovej populácii štúdie podobná.
English: It is unknown whether infliximab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Slovak: Nie je známe, či sa infliximab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po užití systémovo absorbuje.
English: The median AUCss in paediatric patients aged 2 years to less than 6 years was predicted to be approximately 40% lower than that in adults, although the number of patients supporting this estimate is limited.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 roky až do menej ako 6 rokov bol predpokladaný medián AUCss o približne 40 % nižší ako u dospelých, hoci počet pacientov podporujúcich tento odhad je limitovaný.
English: 6 weeks after your 1
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke
English: In patients receiving anti-TNF therapy, limited data are available on the response to vaccination with live vaccines or on the secondary transmission of infection by live vaccines.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú anti-TNF liečbu sú dostupné obmedzené údaje týkajúce sa odpovede na vakcináciu živými vakcínami alebo sekundárneho prenosu infekcie živými vakcínami.
English: • You have heart failure that is moderate or severe.
Slovak: • máte zlyhávanie srdca, ktoré je stredne závažné alebo závažné.
English: Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%)
Slovak: Pacienti s ACR20 odpoveďou/ vyhodnotení pacienti (%)
English: No time-dependency of the Pharmacokinetics was observed.
Slovak: Nebola pozorovaná časová závislosť farmakokinetiky.
English: In all cases, Remicade treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba Remicade prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
English: • Wounds taking longer to heal
Slovak: • rany, ktoré sa hoja dlhšie,
English: * including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
Slovak: * vrátane bovinnej tuberkulózy (diseminovaná BCG infekcia), pozri časť 4.4.
English: If acute infusion reactions occur, the infusion must be interrupted immediately.
Slovak: Ak sa objavia akútne reakcie na infúziu, infúzia sa musí okamžite prerušiť.
English: Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after Remicade treatment.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe Remicade.
English: What you need to know before you use Remicade
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Remicade
English: The patient reminder card shall contain the following key messages:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
English: • You are allergic (hypersensitive) to proteins that come from mice.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na bielkoviny pochádzajúce z myší,
English: Key efficacy results for IMPACT and IMPACT 2 are shown in Table 9 below:
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti zo štúdií IMPACT a IMPACT 2 sú uvedené v tabuľke 9:
English: Median time to loss of response through week 54
Slovak: Medián času straty odpovede počas 54 týždňov
English: Most aminotransferase abnormalities were transient; however, a small number of patients experienced more prolonged elevations.
Slovak: Väčšina abnormalít aminotransferáz bola prechodná, avšak u malého počtu pacientov trvalo zvýšenie dlhšie.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Remicade.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť dočasné vysadenie Remicade.
English: Absence of any draining fistulas.
Slovak: Bez prítomnosti akýchkoľvek drenáží fistúl.
English: Approximately 3% of patients discontinued treatment due to infusion-related reactions and all patients recovered with or without medical therapy.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.