FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern nach einer Nierentransplantation waren die Abstoßungsraten vergleichbar mit jenen, die bei mit CellCept behandelten Erwachsenen beobachtet wurden, und geringer als jene, die in anderen Studien mit Kindern, die keine Behandlung mit CellCept erhalten hatten, beobachtet wurden.
Danish: Hos børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation, svarede afstødningshyppigheden til den, der sås hos voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og den var lavere end den hyppighed, der sås i undersøgelser med børn, som ikke blev behandlet med CellCept.
German: Bei Nierentransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1 g zweimal täglich, wobei die Einnahme (in Kapsel- oder Tablettenform oder als Suspension) innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation beginnt.
Danish: Ved transplantation af nyrer er den anbefalede dosis for voksne 1 g to gange dagligt gennem munden (kapsler, tabletter eller oral suspension), og behandlingen skal starte inden for 72 timer efter transplantationen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit CellCept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved CellCept fremgår af indlægssedlen.
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung der CellCept Suspension zum Einnehmen bei 100 Kindern nach einer Nierentransplantation untersucht.
Danish: Derudover er virkningen af CellCept som oral suspension blevet undersøgt hos 100 børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation.
German: Im Körper wird es zu Mycophenolsäure umgewandelt, die ein Enzym mit der Bezeichnung „Inosinmonophosphatdehydrogenase" blockiert.
Danish: Det omdannes i kroppen til mycophenolsyre, der blokerer enzymet inosinmonofosfat-dehydrogenase.
German: Die Anwendung kann auch in Form von zweistündigen Infusionen erfolgen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Transplantation eingeleitet und bis zu 14 Tage lang fortgeführt werden.
Danish: Det kan også gives som en infusion over to timer med start 24 timer efter
German: In der Studie zur Herztransplantation trat bei 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten und der mit Azathioprin behandelten Patienten eine Abstoßungsreaktion nach sechs Monaten auf.
Danish: I undersøgelsen med hjertetransplanterede patienter oplevede cirka 38 % af de voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og dem, der blev behandlet med azathioprin, organafstødning efter seks måneder.
German: Bei Herztransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1,5 g zweimal täglich, wobei die Einnahme innerhalb von fünf Tagen nach der Transplantation beginnt.
Danish: Ved transplantation af hjerter er den anbefalede dosis til voksne 1,5 g to gange dagligt gennem munden med start fem dage efter transplantationen.
German: In allen diesen Studien außer einer Nierentransplantat-Studie wurde CellCept mit Azathioprin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstoßung) verglichen; in der Studie zur Nierentransplantation wurde es mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: CellCept blev sammenlignet med azathioprin (et andet lægemiddel mod organafstødning) i alle undersøgelserne, undtagen i en af nyretransplantationsundersøgelserne, hvor det blev sammenlignet med placebo (inaktiv behandling).
German: Warum wurde CellCept zugelassen?
Danish: Hvorfor blev CellCept godkendt?
German: Wie wurde CellCept untersucht?
Danish: Hvordan blev CellCept undersøgt?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit CellCept ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Oplysninger om begrænsninger i forbindelse med CellCept fremgår af indlægssedlen.
German: Was ist CellCept?
Danish: Hvad er CellCept?
German: Bei Lebertransplantationen hatten 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten ihre neue Leber nach sechs Monaten abgestoßen, im Vergleich zu 48 % der mit Azathioprin behandelten Patienten.
Danish: Af de voksne patienter, der fik en levertransplantation, og som blev behandlet med CellCept, oplevede 38 % afstødning af deres nye lever efter seks måneder sammenlignet med 48 % af dem, der blev behandlet med azathioprin, men andelen af patienter, som oplevede afstødning af deres nye lever efter et år, var den samme i begge grupper, nemlig cirka 4 %.
German: Bei Lebertransplantaten bei Erwachsenen sollte CellCept in den ersten vier Tagen nach der Transplantation zweimal täglich als 1 g-Infusion gegeben werden.
Danish: Ved transplantation af lever hos voksne bør CellCept gives som en 1 g-infusion to gange dagligt i de første fire dage efter transplantationen, hvorefter patienten skiftes over til 1,5 g to gange dagligt gennem munden, så snart patienten kan tåle det.
German: Darüber hinaus werden die Folgen einer unbeabsichtigten Exposition von Ungeborenen eingehend überwacht.
Danish: Der vil også blive fortaget en tæt overvågning af resultaterne af graviditeter hos kvinder, der ved et uheld bliver eksponeret under graviditeten.
German: Wofür wird CellCept angewendet?
Danish: Hvad anvendes CellCept til?
German: Welchen Nutzen hat CellCept in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CellCept?
German: Wie wirkt CellCept?
Danish: Hvordan virker CellCept?
German: Wie wird CellCept angewendet?
Danish: Hvordan anvendes CellCept?
German: 1 Flasche + 1 Adapter + 1 Dosierspritze
Danish: 1 beholder + 1 adapter + 1 oral applikator
German: Inhalt (Konzentrati on)
Danish: Indhold (koncentration)
German: 180 Filmtabletten
Danish: Pakningsstørrelse 180 tabletter
German: 20 mg/ml
Danish: Styrke mg/ml
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Danish: Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE)
German: Art der Anwendung
Danish: Ora anvendelse
German: • wenn Sie Alkohol trinken
Danish: • hvis du drikker alkohol
German: Schützen Sie andere Menschen
Danish: Beskyt andre mennesker
German: • wenn Ihr Immunsystem sehr schwach ist
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP:
German: • wenn Sie übergewichtig sind.
Danish: • hvis du er overvægtig.
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Danish: Lad den tørre fuldstændigt, før du bruger den igen.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Danish: Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosen er taget.
German: Nach Anbruch: 60 Tage
Danish: Efter anbrud: 60 dage
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
German: • wenn Sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum durchführen
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
German: Hier sollten alternative Therapieoptionen erwogen werden.
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
German: Die Ergebnisse müssen daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Danish: Resultaterne skal derfor tolkes med forsigtighed.
German: Dies ist bedingt durch einen plötzlichen Blutdruckabfall.
Danish: Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge besteht.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, es sei denn Sie sind sich sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
German: Der Rest wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Danish: Resten blev udskilt som metabolitter.
German: • Telaprevir und Boceprevir.
Danish: • telaprevir og boceprevir.
German: Wieviel Sie einnehmen müssen
Danish: Så meget skal du tage
German: Dies hilft Ihrem Körper, die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen.
Danish: Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
German: Alter (Jahre) Spanne (Jahre)
Danish: Alder (år) (interval, år)
German: Differenz1 (Konfidenzintervall2)
Danish: Forskel1 (konfidensinterval2)
German: Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Erkrankung auftritt.
Danish: Det vides ikke, hvor almindelig denne tilstand er.
German: Das Verteilungsvolumen von Maraviroc beträgt ca. 194 l.
Danish: Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
German: Eine Kombination mit zwei Induktoren wurde nicht untersucht.
Danish: Kombination med to induktorer er ikke undersøgt.
German: Die MOTIVATE-Studien wurden über 96 Wochen hinaus verlängert, mit einer anschließenden Beobachtungsphase, die auf 5 Jahre ausgedehnt wurde, um die langfristige Sicherheit von Maraviroc zu beurteilen.
Danish: MOTIVATE-studierne blev forlænget ud over 96 uger, med en observationsfase forlænget til 5 år, for at kunne vurdere den langsigtede sikkerhed af maraviroc.
German: ULN: Oberer Grenzwert des Normalbereiches
Danish: ULN: Den øvre grænseværdi
German: Orale Anwendung.
Danish: Oral anvendelse.
German: Diese Arzneimittel werden alle Anti-HIV-Arzneimittel oder antiretrovirale Arzneimittel genannt.
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
German: Rifabutin wird als schwächerer Induktor als Rifampicin angesehen.
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
German: Dies wurde jedoch als wenig relevant für den Menschen bewertet.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
German: 52 % der Population waren weiblich und 69 % gehörten der schwarzen Bevölkerungsgruppe an, mit einem Durchschnittsalter von 10 Jahren (Altersspanne: 2 bis 17 Jahren).
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
German: • Wiederaufflammen von alten, versteckten Infektionen, weil der Körper gegen sie ankämpft
Danish: • gamle, skjulte infektioner, der blusser op igen, når kroppen bekæmper dem.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie CELSENTRI einnehmen.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Celsentri.
German: Nehmen Sie CELSENTRI nicht weiter ein.
Danish: Stop med at tage Celsentri.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie die Infizierung anderer Menschen verhindern können.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du undgår at smitte andre personer.
German: OBT: Optimierte Hintergrundtherapie * Prozentangabe basierend auf der Gesamtzahl der Patienten, die für jeden Laborparameter untersucht wurden
Danish: OB: Optimal baggrundsbehandling * Procent baseret på det totale antal patienter evalueret for hver laboratorieparameter
German: Daher ist es notwendig, die Therapie kurz nach einem Tropismus-Test zu beginnen.
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung ändern.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen ændrer din dosis.
German: Dies sollte bei der Behandlung von Infektionen, wie z. B. aktiver Tuberkulose und invasiven Pilzinfektionen berücksichtigt werden.
Danish: Dette skal tages i betragtning, når der behandles infektioner som f.eks. aktiv tuberkulose og invasive svampeinfektioner.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss, und lassen Sie den Adapter an seinem Platz.
Danish: Luk flasken tæt til med låget, og lad adapteren blive siddende.
German: • Angriff des Immunsystems auf gesundes Körpergewebe (Autoimmunerkrankungen).
Danish: • immunsystemet angriber sundt kropsvæv (autoimmune sygdomme).
German: Stevens-Johnson-Syndrom / Toxische Epidermale Nekrolyse
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof.
German: Siehe Abschnitt 4.5 für die entsprechende Erwachsenen-Dosierung.
Danish: 4.5 for den tilsvarende dosis til voksne.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare (Logo)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare (logo)
German: Sie sollten diese Arzneimittel nicht einnehmen, solange Sie CELSENTRI einnehmen.
Danish: Du bør ikke tage denne medicin, mens du tager Celsentri.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt
Danish: Alvorlige bivirkninger - søg straks lægehjælp
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Kaukasiern, Asiaten und Angehörigen der schwarzen Bevölkerung beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
German: Dieser polare Metabolit weist keine wesentliche pharmakologische Aktivität auf.
Danish: Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
German: Der klinische Zustand und relevante Blutwerte sollten beobachtet und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Danish: Den kliniske status og relevant blodkemi skal monitoreres og relevant symptomatisk behandling initieres.
German: • dunkler Urin
Danish: • mørk urin
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche (A).
Danish: Tag flaskens låg (A) af.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von CELSENTRI abbrechen
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendetwas Ungewöhnliches an Ihrem eigenen Gesundheitszustand oder dem Gesundheitszustand Ihres Kindes bemerken.
Danish: Tal med lægen, hvis du bemærker noget usædvanligt i din egen eller dit barns helbredstilstand.
German: MEDIKAMENTENMISSBRAUCH Methadon
Danish: MEDICINMISBRUG Methadon
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
German: Bei den verschiedenen Isolaten waren die Positionen dieser Mutationen uneinheitlich.
Danish: Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt
Danish: • svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen und Häufigkeiten aufgelistet.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og frekvens.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie oder Schulter)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
German: Die Residualaktivität in vivo bei Viren mit MPI-Werten < 95 % wurde noch nicht bestimmt.
Danish: Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
German: Weitere Informationen zu gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln folgen weiter unten (siehe Tabelle 2).
Danish: Yderligere oplysninger om samtidig anvendelse af andre lægemidler er anført nedenfor (se tabel 2).
German: Der bedeutendste zirkulierende Metabolit beim Menschen ist ein sekundäres Amin (ca. 22 % der Radioaktivität), welches durch N-Dealkylierung entstanden ist.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
German: Bei dieser Erkrankung sterben Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens ab.
Danish: Med denne sygdom dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
German: Maraviroc darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
German: • Schmerzen im Brustbereich (ausgelöst durch eine verringerte Blutversorgung des Herzens)
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
German: Diese Nebenwirkungen waren häufig (≥ 1/100 bis < 1/10).
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10).
German: CCR5-Antagonisten können möglicherweise die Immunantwort auf bestimmte Infektionen verändern.
Danish: CCR5-antagonister kan muligvis nedsætte immunresponset ved visse infektioner.
German: Dazu gehören:
Danish: Det omfatter:
German: Nur eine begrenzte Anzahl an Patienten mit schwerwiegenden Herz- oder Kreislaufproblemen haben CELSENTRI bisher eingenommen.
Danish: Det er kun et begrænset antal personer med alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, som har fået Celsentri.
German: Die empfohlene Dosis von CELSENTRI variiert in Abhängigkeit von Interaktionen mit der gleichzeitig angewendeten antiretroviralen Therapie und mit anderen Arzneimitteln.
Danish: Den anbefalede dosis af Celsentri varierer afhængig af interaktioner med samtidig antiretroviral behandling og anden medicin.
German: Wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion auftreten oder wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Danish: Hvis du får nogen symptomer på infektion, eller hvis du bemærker nogen af ovennævnte symptomer: Fortæl det straks til lægen.
German: • wenn Sie zusätzlich entzündungshemmende Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden,
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Pharmakokinetische Verstärker Cobicistat
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Farmakokinetiske fremmere Cobicistat
German: Personen mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein schwaches Immunsystem und können daher mit höherer Wahrscheinlichkeit schwere Infektionen entwickeln (opportunistische Infektionen).
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
German: Herkömmliche Änderungen in den IC50/IC90-Konzentrationen waren keine sinnvollen Parameter, da sie sich trotz signifikant verminderter Empfindlichkeit gelegentlich als unverändert erwiesen.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
German: Genotypische Resistenz
Danish: Genotypisk resistens
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
German: Nehmen Sie oder geben Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt.
Danish: Tag eller giv altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Nach 168 Stunden wurden ca. 20 % der Radioaktivität im Urin und 76 % in den Faeces wiedergefunden.
Danish: Over 168 timer blev ca. 20 % af det radioaktivt mærkede stof genfundet i urinen, og 76 % blev genfundet i fæces.
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder nach Markteinführung beobachtet wurden
Danish: Tabel 3: Bivirkninger observeret i kliniske studier eller efter markedsføring
German: Panzytopenie, Granulozytopenie
Danish: Pancytopeni, granulocytopeni
German: Lösung zum Einnehmen Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
German: Diese Reaktionen umfassen Ausschlag, Fieber und mitunter eine Funktionsstörung von Organen und Leberversagen.
Danish: Reaktionerne omfatter udslæt, feber og nogle gange organdysfunktion og leversvigt.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper)
German: Hyperbilirubinämie, Erhöhung der Gammaglutamyltransferase
Danish: Hyperbilirubinæmi, stigning i gammaglutamyltransferase
German: • Niedriger Blutdruck, einschließlich Schwindel nach schnellem Aufstehen oder Aufsitzen oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck senken.
Danish: • lavt blodtryk, herunder svimmelhed, når du står op eller rejser dig op hurtigt, eller hvis du tager medicin for at nedsætte blodtrykket.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
German: Lesen Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret relevant forskel i farmakokinetikken.
German: Als Teil der Kombinationstherapie verringert CELSENTRI die Menge an Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Celsentri, som en del af kombinationsbehandling, nedsætter mængden af virus i kroppen, og holder det på et lavt niveau.
German: Beachten Sie bitte die Abbildung und die Einnahmehinweise am Ende dieses Abschnittes zur korrekten Abmessung und Einnahme (oder Gabe) einer Arzneimitteldosis.
Danish: Se diagrammet og anvisningerne i slutningen af dette punkt for information om, hvordan man afmåler og tager (eller giver) en dosis medicin.
German: Placebo + OBT N = 209
Danish: Placebo+OB N=209
German: Symptome einer Infektion oder Entzündung können auftreten, ausgelöst entweder durch:
Danish: Der kan udvikles symptomer på infektion og betændelse, som skyldes enten:
German: • Lungeninfektion
Danish: • lungeinfektion
German: In vivo Vorbehandelte erwachsene Patienten
Danish: In vivo Behandlingserfarne Voksne Patienter
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, eine Behandlung einzuleiten.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Maraviroc sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen, Fahrrad zu fahren oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tages i betragtning ved overvejelse af patientens evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
German: CELSENTRI wurde nur von einer begrenzten Anzahl an Patienten über 65 Jahre eingenommen.
Danish: Celsentri er kun blevet anvendt af et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
German: 1Basierend auf dem GeneSeq-Resistenztest
Danish: 1Baseret på GeneSeq resistensanalyse.
German: Dies war unabhängig vom Tropismus.
Danish: 3) uanset tropisme.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
German: Die bisher identifizierten gp120-Aminosäuresubstitutionen sind kontextabhängig und bezüglich der Empfindlichkeit auf Maraviroc grundsätzlich nicht vorhersehbar.
Danish: De gp120-aminosyresubstitutioner, der er identificeret hidtil, er kontekstafhængige og i sagens natur uforudsigelige med hensyn til maraviroc-følsomhed.