FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den (7500násobek doporučené dávky pro oční podání), docházelo ke ztrátě embrya po jeho nidaci (viz bod
Slovenian: Peroralni odmerek 7,5 mg/kg/dan (7500-kratnik priporočenega okularnega odmerka) je pri brejih samicah kuncev povzročil povečano izgubo po nidaciji (glejte poglavje 4.6).
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovenian: Borova kislina, boraks, brezvodni natrijev sulfit (E 221) (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), tiloksapol, povidon, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Czech: Jedna kapka přípravku Yellox je aplikována do postiženého oka/očí dvakrát denně, přičemž aplikace je zahájena první den následující po operaci katarakty a pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operačním výkonu.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšimi bolniki Odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto/-i oko/očesi dvakrat na dan. Odmerjanje se začne en dan po kirurški odstranitvi katarakte in se nadaljuje prva 2 tedna pooperacijskega obdobja.
Czech: U citlivých osob může dlouhodobé používání lokálních NSAID, včetně bromfenaku, vést k defektu epitelu, ztenčování rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky a perforaci rohovky.
Slovenian: Pri dovzetnih bolnikih lahko neprekinjena uporaba topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z bromfenakom, povzroči razpad epitelija, tanjšanje roženice, erozijo roženice, ulceracijo roženice ali njeno predrtje.
Czech: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovenian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praga 7
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
Slovenian: Po prekinitvi uporabe zdravila Yellox so v redkih primerih poročali o možnem ponovnem zagonu vnetnega odziva, npr. v obliki makularnega edema, kot posledici operacije katarakte.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů benzalkonium-chloridu.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 50 mikrogramov benzalkonijevega klorida.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221), benzalkonium-chlorid (viz bod 2), tyloxapol, povidon K30, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný (na udržení normálních hodnot kyselosti - pH)
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: borova kislina, boraks, brezvodni natrijev sulfit (E 221), benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný a benzalkonium-chlorid - Siřičitan sodný může způsobovat alergické reakce nebo astmatický záchvat, které mohou být závažné a život ohrožující.
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje natrijev sulfit in benzalkonijev klorid Natrijev sulfit lahko povzroči alergijske reakcije ali astmatične napade, ki so včasih lahko hudi in življenjsko ogrožajoči.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Yellox se uporablja za zmanjševanje vnetja očesa po kirurški odstranitvi katarakte pri odraslih.
Czech: Současné podávání NSAID a lokálních steroidů může zvýšit riziko problémů při hojení.
Slovenian: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in topičnih steroidov lahko poveča verjetnost za težave pri celjenju.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje natrijev sulfit, ki lahko povzroči alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi simptomi in smrtno nevarnimi ali manj hudimi astmatičnimi napadi pri dovzetnih bolnikih.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni otekanje obraza
Czech: Příklady NSAID jsou: kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Slovenian: ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Czech: Třída orgánových systémů podle MedDRA
Slovenian: Organski sistem po
Czech: U rizikových pacientů pak může současné používání očních kortikosteroidů s NSAID vést ke zvýšenému riziku rohovkových nežádoucích účinků.
Slovenian: Posledično lahko sočasna uporaba kortikosteroidov in nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje, povzroči večje tveganje za neželene učinke na roženici.
Czech: Co přípravek Yellox obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Yellox
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ oční kapky, roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA kapljice za oko, raztopina 1 x 5 ml
Czech: 107c odst.
Slovenian: 170 00 Praga 7
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 0,9 mg bromfenaka (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Czech: Způsob podání Přípravek Yellox je určen k očnímu podání.
Slovenian: Zdravilo Yellox je namenjeno za okularno uporabo.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytny kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
Slovenian: Po prekinitvi uporabe zdravila Yellox so v redkih primerih poročali o možnem ponovnem zagonu vnetnega odziva, npr. v obliki otekline mrežnice, kot posledici operacije katarakte.
Czech: Přípravek Yellox má být používán s opatrností u pacientů se známým sklonem ke krvácení nebo u pacientů léčených jinými léčivými přípravky, které mohou prodlužovat dobu krvácení.
Slovenian: Pri bolnikih z znano dovzetnostjo za krvavitve ali bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko podaljšajo čas krvavitve, je treba zdravilo Yellox uporabljati previdno.
Czech: Nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Slovenian: Ne uporabite več kot ene kapljice na prizadeto oko dvakrat na dan. Kapljice začnite uporabljati en dan po kirurški odstranitvi katarakte.
Czech: Systémová expozice bromfenaku je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají.
Slovenian: Učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje, ker je sistemska izpostavljenost doječih mater bromfenaku zanemarljiva.
Czech: Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
Slovenian: Yellox 0,9 mg/ml kapljice za oko, raztopina bromfenak
Czech: Jak se přípravek Yellox používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Yellox
Czech: Pacienti, u nichž je patrný defekt rohovkového epitelu, mají okamžitě přerušit používání lokálních NSAID a stav jejich rohovky má být pečlivě sledován.
Slovenian: Ti dogodki so lahko nevarni za vid. Bolniki, pri katerih obstajajo dokazi za razpad epitelija roženice, morajo takoj prekiniti uporabo topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil in pri njih je treba skrbno spremljati zdravje roženice.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 0,9 mg bromfenaka (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Slovenian: Uporaba kontaktnih leč po kirurški odstranitvi katarakte ni priporočljiva.
Czech: - Lahvičku jemně zmáčkněte a vkápněte jednu kapku.
Slovenian: - Nežno stisnite plastenko, tako da sprostite eno kapljico zdravila Yellox.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum oční podání
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Yellox 0,9 mg/ml kapljice za oko, raztopina bromfenak okularna uporaba
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali příznaky zánětu.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih po dveh tednih ni bilo znakov vnetja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii dne 18. května 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yellox, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. maja 2011.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k očnímu podání, měly by být jednotlivé přípravky aplikovány s odstupem nejméně pěti minut.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yellox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yellox je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yellox?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yellox?
Czech: Nejčastějšími či nejdůležitějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Yellox jsou abnormální (neobvyklé) pocity v oku (0,5 %), mírná až středně závažná eroze rohovky (průsvitné vrstvy na přední části oka) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Slovenian: Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Yellox, so nenormalen občutek v očesu (0,5 % bolnikov), blaga ali zmerna erozija roženice (prozorne plasti na prednji strani očesa) (0,4 %), očesni pruritus (srbenje) (0,4 %), bolečina v očesu (0,3 %) in rdečica očesa (0,3 %).
Czech: Yellox bromfenacum
Slovenian: Yellox bromfenak
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Yellox večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se účastní
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnih procesih.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yellox.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yellox.
Czech: Další informace o přípravku Yellox
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yellox
Czech: Výsledky druhé studie: 63 % pacientů (124 ze 198) léčených přípravkem Yellox a 40 % pacientů (39 z 98), kterým bylo podáváno placebo.
Slovenian: V drugi študiji so bili deleži naslednji: 63 % (124 od 198) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yellox, in 40 % (39 od 98) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yellox, bromfenak, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Yellox, bromfenak, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Czech: V jedné studii nevykazovalo po dvou týdnech příznaky zánětu 66 % pacientů (104 ze 158) léčených přípravkem Yellox ve srovnání se 48 % pacientů (35 ze 73), kterým bylo podáváno placebo.
Slovenian: V eni študiji 66 % (104 od 158) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yellox, po dveh tednih ni kazalo znakov vnetja v primerjavi z 48 % (35 od 73) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Yellox byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yellox izkazalo v študijah?
Czech: Yellox je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě očního zánětu, ke kterému může dojít po chirurgickém odstranění katarakty (zákalu čočky).
Slovenian: Zdravilo Yellox se uporablja za zdravljenje vnetja očesa pri odraslih, do katerega lahko pride po operaciji katarakte (zameglitve očesne leče).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yellox, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yellox?
Czech: Co je Yellox a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek Yellox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Slovenian: Zdravila Yellox ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bromfenak, katero koli drugo sestavino zdravila ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yellox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yellox naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv vyvolává astmatické záchvaty, kopřivku (svědivou vyrážku) či akutní rinitidu (ucpaný nos, rýmu).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki dobijo napade astme, urtikarijo (srbeč izpuščaj) ali akutni rinitis (zamašen nos ali izcedek iz nosu), če vzamejo acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yellox používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů v oku může přípravek Yellox zmírnit zánět vyvolaný oční operací.
Slovenian: Zdravilo Yellox lahko s tem, ko zmanjša izdelavo prostaglandinov, zmanjša vnetje, ki ga povzroča operativni poseg na očeh.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yellox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Slovenian: Zdravilo Yellox je na voljo kot raztopina kapljic za oko, priporočeni odmerek pa je ena kapljica v prizadeto oko (prizadeti očesi) dvakrat na dan. Zdravljenje se začne dan po operaciji katarakte in traja dva tedna.
Czech: Jak přípravek Yellox působí?
Slovenian: Kako zdravilo Yellox deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yellox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yellox upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Jak se přípravek Yellox používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Yellox uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yellox schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yellox odobreno?
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 527 pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění katarakty, bylo zjištěno, že přípravek Yellox je v rámci zmírňování očního zánětu po chirurgickém odstranění katarakty účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: Zdravilo Yellox je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri lajšanju očesnega vnetja po operativni odstranitvi katarakte v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 527 bolnikov, pri katerih so opravili ta poseg.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje léčivou látku bromfenak.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino bromfenak.
Czech: 196 (2x98) tobolek (multipak)
Slovenian: 196 (2 x 98) kapsul (večje pakiranje)
Czech: (Pro další informace týkající se sacharózy viz závěr bodu 2)
Slovenian: (Za nadaljnje informacije o saharozi glejte konec poglavja 2.)
Czech: • alergické reakce
Slovenian: • alergične reakcije
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: Je nutné se vyvarovat užívání více než jednoho z těchto přípravků současně.
Slovenian: Sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil se je potrebno izogibati.
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohla cítit lépe.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje vaše bolezni je pomembno za izboljšanje vašega počutja.
Czech: Konvulze1,6
Slovenian: konvulzije1,6
Czech: Použití aktivního uhlí může snížit absorpci.
Slovenian: Za omejevanje absorpcije utegne biti učinkovito aktivno oglje.
Czech: ATC kód: N06AX21
Slovenian: Oznaka ATC: N06AX21.
Czech: Deprese, sebevražedné myšlenky a chování
Slovenian: Depresija, samomorilne misli in vedenje
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. srpna 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. avgust 2004
Czech: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Slovenian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madrid
Czech: Jídlo prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a okrajově snižuje rozsah absorpce (přibližně 11 %).
Slovenian: Hrana podaljša čas, potreben za doseganje najvišje koncentracije, s 6 na 10 ur in mejno zmanjša obseg absorpcije (približno 11 %).
Czech: Váže se na albumin i na alfa-1 kyselý glykoprotein.
Slovenian: Veže se tako na albumin kot tudi na alfa-1 kisli glikoprotein.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledování až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je treba bolnike skrbno nadzirati vse dokler ne pride do izboljšanja.
Czech: Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Slovenian: Specifične študije in vivo medsebojnega delovanja zdravil niso bile opravljene.
Czech: pacientek se známou hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
Slovenian: Zato pri bolnikih z znano hipertenzijo in/ali drugim srčnim obolenjem priporočamo spremljanje krvnega tlaka, zlasti v prvem mesecu zdravljenja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: (viz bod 4.2).
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Czech: Děti a dospívající mladší do 18 let
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
Czech: Přípravek YENTREVE je indikován k léčbě dospělých.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE je indicirano za zdravljenje odraslih.
Czech: Doporučuje se tedy věnovat pozornost současnému PFMT.
Slovenian: Priporočamo, da razmislite o sočasnem PFMT.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu vykazuje mezi jednotlivými osobami rozsáhlou variabilitu (obecně 50 - 60 %), částečně závislou na pohlaví, věku, kouření a stavu komplexu CYP 2D6.
Slovenian: Farmakokinetika duloksetina kaže veliko variabilnost med osebki (na splošno 50-60 %), deloma zaradi spola, starosti, kajenja in stanja presnavljanja s CYP2D6.
Czech: Poškození ledvin nebo jater vazbu na bílkoviny neovlivňuje.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter na vezavo na beljakovine ne vpliva.
Czech: Doporučená dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denně (ráno a později odpoledne/večer).
Slovenian: Priporočen odmerek zdravila YENTREVE je 40 mg dvakrat dnevno (zjutraj in pozno popoldne/zvečer).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob) • závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním nebo závratě s otokem jazyka nebo rtů
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju ali omotico z oteklim jezikom ali ustnicami
Czech: U těchto žen léčba YENTREVE patrně neposkytuje větší užitek než konzervativnější behaviorální intervence.
Slovenian: Pri teh ženskah zdravilo YENTREVE morda ne daje koristi, v primerjavi s tistimi, kot jih dosegamo z bolj konzervativnimi vedenjskimi posredovanji.
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom6
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom6
Czech: Myoklonus Akatizie6
Slovenian: mioklonus akatizija6
Czech: K potvrzení účinnosti dávky přípravku YENTREVE 20 mg dvakrát denně jsou ovšem k dispozici pouze omezené údaje.
Slovenian: Vendar pa so na voljo le omejeni podatki, ki potrjujejo učinkovitost zdravila YENTREVE 20 mg dvakrat dnevno.
Czech: Celkový toxikologický profil duloxetinu byl u juvenilních potkanů podobný profilu u dospělých krys.
Slovenian: Splošni toksikološki profil duloksetina je bil pri mladih podganah podoben kot pri odraslih podganah.
Czech: U pacientek s těmito příznaky může být další zvyšování dávky škodlivé.
Slovenian: Za bolnike z omenjenimi simptomi je večanje odmerka lahko škodljivo.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo YENTREVE
Czech: Výplach žaludku může být účinný, je-li proveden krátce po požití léku nebo u symptomatických pacientů.
Slovenian: Izpiranje želodca je lahko indicirano, če ga opravimo kmalu po zaužitju ali pri simptomatskih bolnikih.
Czech: Obvykle se objevují v průběhu prvních několika dnů po ukončení léčby, velmi vzácně ovšem byly tyto účinky popsány i u pacientek, které neúmyslně zapomněly užít dávku.
Slovenian: Večinoma se pojavijo v prvih dneh po prekinitvi zdravljenja, vendar so o njih redko poročali tudi pri bolnikih, ki so nenamerno izpustili odmerek zdravila.
Czech: Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Czech: Mimo to údaje o bezpečnosti dlouhodobého podávání u dětí a dospívajících s ohledem na růst, dospívání a kognitivní a behaviorální vývoj nejsou k dispozici.
Slovenian: Poleg tega so pomanjkljivi tudi podatki o dolgoročni varnosti pri otrocih in mladostnikih glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle lehké až střední a často po krátké době ustupují.
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Czech: Přípravek YENTREVE s jídlem, pitím a alkoholem YENTREVE lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo YENTREVE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Czech: • Užíváte-li přípravek YENTREVE ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Czech: Duloxetin nevykázal ve standardním souboru testů genotoxicitu a v pokusech na potkanech nebyl kancerogenní.
Slovenian: Duloksetin v standardnih testih ni bil genotoksičen in pri podganah ni bil kancerogen.