FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel secondo studio condotto su 101 pazienti dopo chirurgia del piede, il dolore è diminuito di circa 6 punti con Dzuveo e aumentato di circa 7 punti con il placebo.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Italian: La differenza tra i prodotti è che Dzuveo è disponibile in forma di compresse sublinguali (da sciogliere sotto la lingua) mentre il medicinale di riferimento è una soluzione iniettabile.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dzuveo sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Italian: Gli studi dimostrano che Dzuveo è efficace nel ridurre il dolore grave a seguito di interventi chirurgici.
Maltese: L-istudji juru li Dzuveo huwa effettiv biex inaqqas uġigħ sever wara l-kirurġiji.
Italian: Dzuveo è un medicinale antidolorifico oppioide utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave negli adulti.
Maltese: Dzuveo huwa mediċina ta' opjojdi għall-uġigħ li tintuża biex tikkura wġigħ moderat sa sever fl-adulti.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" (denominato Sufenta Forte) che contiene lo stesso principio attivo.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Italian: INFORMAZIONI GENERALI
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Italian: Londra, giugno 2008 EMEA/532267/2007-Rev.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Italian: PARERE IN SEGUITO A UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 40 PER SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Italian: Il parere del CVMP è stato adottato il 17 gennaio 2007 e la susseguente decisione della Commissione il 17 aprile 2007.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Italian: Suvaxyn Parvo/E è indicato per l'immunizzazione attiva dei suini (scrofe e scrofette) allo scopo di prevenire problemi della riproduzione causati da parvovirus dei suini e per ridurre i segni clinici causati dalle infezioni da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2 e sierotipo 1.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Italian: L'11 luglio 2006, la Francia ha notificato all'EMEA un deferimento ai sensi dell'articolo 40 della direttiva del Consiglio 2001/82/CE e successive modifiche, relativamente a Suvaxyn Parvo/E.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) ha avviato la procedura di deferimento il 19 luglio 2006.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Italian: Il deferimento riguarda il fatto che, secondo la Francia, l'equivalenza tra il lotto di riferimento del vaccino usato per il test di attività del lotto contro l'erisipela, convalidato nel fascicolo originario, e i nuovi lotti di riferimento del vaccino non è stata dimostrata relativamente a questi due lotti e di conseguenza il CVMP ha dovuto valutare se richiedere la variazione, il ritiro o la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Maltese: Ir-referenza tindirizza l-kwistjoni li fl-opinjoni ta' Franza, l-ekwivalenza bejn il-lott tal-vaċċin ta' referenza għat-test tal-qawwa tal-lott ta' erysipelas ivvalidat fid-dossier oriġinali u l-lottijiet tal-vaċċin ta' referenza l-ġodda ma ntwerietx għal dawn iż-żewġ lottijiet u li konsegwentement is-CVMP ħtieġ li jikkunsidra jekk għandux ivarja, jirtira jew jissospendi l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: Il CVMP ha pertanto raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio sia modificata allo scopo di ridurre la variabilità del test dell'attività sierologica nei topi mediante misure adeguate quali la sostituzione dell'uso di un vaccino di riferimento nel test di attività sierologica nei topi con l'uso di un siero di riferimento.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Italian: --1 Idrocortisone aceponato: 1.11 mg/ml ; Miconazolo (come nitrato): 15.1 mg/ml ; Gentamicina (come solfato): 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Italian: Numeri EU
Maltese: Numru ta' l-UE
Italian: Per uso auricolare Flacone (PP)
Maltese: IU ġentamiċin (bħala sulfat)
Italian: Contenuto della confezione
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Contenitore Contenuto
Maltese: Kontenitur
Italian: Via di somministrazione
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni Ippakkjar
Italian: Scatola di cartone contenente 5, 10, 50, 100 o 200 pipette.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Italian: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Italian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Italian: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Italian: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Maltese: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Italian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Italian: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Italian: CONFEZIONI 10 ml (10 dosi).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Italian: 06516 Carros FRANCE
Maltese: 06516 Carros
Italian: [Contenitore monodose:]
Maltese: [Kontenitur ta' multidożi:]
Italian: dar@virbac.fr
Maltese: 73.48 E-mail. dar@virbac.fr
Italian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Italian: Idrocortisone aceponato
Maltese: Idrokortiżon aċeponat
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/11/2008 Data della prima rinnovo: 11/11/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Italian: Batteri resistenti alla gentamicina, isolati dal campo tra il 2008 e il 2010 in cani con otite prima del trattamento (valore di breakpoint ,determinato in base alle linee guida CLSI, ≥ 8 per tutti gli isolati, tranne che per gli stafilococchi ≥ 16 mg / ml) furono pochi: 4,7%, 2,9% e 12,5% per Staphylococcus spp., Pseudomonas e Proteus spp.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Italian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Italian: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Maltese: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0)
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, sospensione.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla categoria dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Il miconazolo nitrato, è un derivato sintetico dell'imidazolo caratterizzato da una pronunciata attività antimicotica.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Italian: Miconazolo come nitrato
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Italian: Un millilitro contiene 1,11 mg di idrocortisone aceponato, 15,1 mg di miconazolo (come nitrato) e 1505 UI di gentamicina (come solfato).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Italian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax.
Maltese: Tel. 0033/4.92.08.
Italian: Non sono stati definiti breakpoint di sensibilità standard in vitro per il miconazolo; comunque utilizzando il metodo di Diagnostic Pasteur, non sono stati rilevati ceppi resistenti.
Maltese: Għal mikonażol, ma ġewx identifikati punti ta'effikaċja standard, in vitro, ta' suxxetibilita; madankollu jekk jintuża l-metodu ta' Diagnostics Pasteur, ma nstabu l-ebda strejns reżistenti.
Italian: Un ml contiene 1,11 mg di idrocortisone aceponato, 15,1 mg di miconazolo (nitrato) e 1505 UI di gentamicina (solfato).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Italian: Contenitore multi dose composto da due parti estruse, una esterna costituita da un tubo rigido in polipropilene bianco ed una interna costituita da un contenitore flessibile in copolimero di zinco(etilene-acido metacrilico) (Surlyn) contenente una sfera di acciaio, chiuso da un erogatore a pompa ad azione diretta per dosi da 1 ml dotato di cannula atraumatica flessibile e coperto da un cappuccio in plastica.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Italian: EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattati , inklużi rapporti iżolati).
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
Italian: 1 ml.
Maltese: IU/ml.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Otologici - corticosteroidi e antinfettivi in combinazione Codice ATCvet: QS02 CA03
Maltese: Otoloġiku - Kortikosterojdi u sustanzi anti-infettivi flimkien Kodici ATC veterinarja:
Italian: E' stata inoltre rilevata la co-resistenza, ad esempio si è scoperto che i geni responsabili della resistenza alla gentamicina sono fisicamente collegati ad altri geni responsabili della resistenza antimicrobica che vengono trasferiti tra agenti patogeni a causa degli elementi genetici trasferibili quali plasmidi, integroni e trasposoni.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Italian: Scatola contenente 1 contenitore multidose (il contenuto di 10 ml equivale a 10 dosi).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Italian: Il medicinale veterinario è una combinazione fissa di tre principi attivi (corticosteroide, antimicotico e antibiotico):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Italian: Uso auricolare.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Easoti, gocce auricolari sospensione per cani Idrocortisone aceponato - Miconazolo - Gentamicina
Maltese: VETERINARJU Qtar għal widnejn easotic, sospensjoni għall-klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
Italian: I fenotipi di resistenza batterica alla gentamicina si basano principalmente su tre meccanismi: modifica enzimatica degli amminoglicosidi, mancata penetrazione intracellulare del principio attivo e alterazione del bersaglio dell'amminoglicoside.
Maltese: Il-fenotipi tar-reżistenza batterjali għal ġentamiċina huma primarjament ibbażati fuq tliet mekkaniżmi: modifikazzjoni enżimatika tal-aminoglukosidi, falliment ta' penetrazzjoni intraċellulari ta' sustanza attiva u tibdil tal-mira aminoglikosid.
Italian: In caso di otite parassitaria, si richiede un adeguato trattamento acaricida.
Maltese: F'każ ta' otite parasitika, għandha tingħata kura akariċidali adegwata.
Italian: L'idrocortisone aceponato, appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi ed esercita una potente ed intrinseca attività glucocorticoide che ha effetto lenitivo sia sull'infiammazione che sul prurito con miglioramento dei segni clinici osservati nell'otite esterna.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijestri tal-glukokortikojdiċi b'attività glokokortikojda intrinsika potenti li jfisser serħan minn infjammazzjoni u prurite li jwasslu għal titjib fis-sinjali kliniċi osservati f'otite esterna.
Italian: Il miconazolo inibisce in maniera selettiva la sintesi dell'ergosterolo, componente essenziale della membrana di lieviti e funghi, compresa la Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Easotic è disponibile in una boccetta da 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Italian: EMEA/V/C/140 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EASOTIC Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/140
Italian: Easotic contiene tre principi attivi: idrocortisone aceponato, gentamicina solfato e miconazolo nitrato.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Italian: Ad ogni gruppo si è assegnato un numero identico di cani, di diverse razze, età, sesso e peso.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Italian: Qual è il rischio associato a Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo 6 di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Easotic siano superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'otitis externa acuta e delle esacerbazioni acute dell'otitis externa ricorrente nei cani sostenuta da batteri sensibili alla gentamicina e da funghi sensibile al miconazolo in particolare il Malassezia pachydermatis pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Easotic.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2008
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: Novembru 2008.
Italian: Un moderato arrossamento dell'orecchio è stato riscontrato nel 2% dei cani.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Italian: Che cos'è Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Italian: Easotic, alla dose raccomandata e dopo cinque giorni di trattamento, è risultato altrettanto efficace del medicinale di confronto, nel miglioramento dei sintomi dell'otite (arrossamento, gonfiore, secrezioni dall'orecchio, fastidi).
Maltese: Meta wżat f'doża rakkomandata fuq ħamest ijiem, Easotic kien effettiv bħal mediċina ta' paragun fit-titjib tas-sintomi ta' infezzjonijiet tal-widnejn (ħmura, nefħa, tisfija tal-widna u skomdu).
Italian: Perché è stato approvato Easotic?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Nome
Maltese: Numru ta' l-EU
Italian: Trattamento:
Maltese: Trattament:
Italian: Dose per la profilassi (per 10 giorni)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Italian: Sodio stearil fumarato.
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Italian: Edema angioneurotico, Eritema multiforme, Sindrome di Stevens
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Italian: 137,5 ml (o 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Italian: Peso
Maltese: Weight
Italian: Confezione da 10 capsule.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Italian: • Disturbi visivi.
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Italian: Eczema, Dermatite, Rash, Orticaria
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Italian: Effetti indesiderati rari:
Maltese: Effetti sekondarji rari
Italian: Oseltamivir fosfato è un pro-farmaco del metabolita attivo (oseltamivir carbossilato).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Italian: Pazienti immunocompromessi
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Italian: Johnson,
Maltese: Deni,
Italian: 90 ml o 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Italian: Dose di Ebilfumin Numero di capsule
Maltese: Doża ta' Ebilfumin Numru ta' kapsuli
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide EU/1/14/915/001 (10 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/002 (10 capsule rigide in contenitore) Ebilfumin 45 mg capsule rigide EU/1/14/915/003 (10 capsule rigide in contenitore) EU/1/14/915/004 (10 capsule rigide in blister) Ebilfumin 75 mg capsule rigide EU/1/14/915/005 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/006 (10 capsule rigide in contenitore)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
Italian: Vedere Paragrafo 5.2 per i dettagli della simulazione di esposizione.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Italian: Rinorrea
Maltese: Rinoreja
Italian: • probenecid (usato per trattare la gotta)
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Italian: 60 ml o 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Italian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Italian: Amido pregelatinizzato (derivato da amido di mais) Talco
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Italian: Formulazione estemporanea
Maltese: Formulazzjoni improvizzata
Italian: Nel 2008, H275Y è stata trovata in > 99% degli isolati di virus influenzale H1N1 circolante in Europa.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Italian: Per istruzioni sulla preparazione della formulazione estemporanea, vedere paragrafo 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Italian: Ebilfumin contiene sodio
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Italian: Sanguinamento gastrointestinale Colite emorragica
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Italian: L'influenza è stata confermata in 163 dei 377 casi indice.
Maltese: L-influwenza ġiet ikkonfermata f'163 mit-377 każ indiċi.
Italian: Un vaccino fornisce anticorpi contro il virus.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella sottostante rientrano nelle seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Italian: 10 capsule rigide
Maltese: 10 kapsuli ibsin
Italian: Resistenza a oseltamivir
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Italian: Come prendere Ebilfumin
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Italian: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Italian: 3 Samokovsko Shosse Str.
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Italian: L'oseltamivir assorbito è eliminato principalmente (> 90 %) tramite conversione a oseltamivir carbossilato.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Italian: Di questi, 851 bambini sono stati trattati con oseltamivir sospensione.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Italian: In questo studio l'NNT era pari a 25 (IC al 95 %: 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Italian: Almeno il 75 % della dose somministrata per via orale raggiunge la circolazione sistemica come metabolita attivo.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.