FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé přípravky obsahující metoklopramid jsou registrovány jednotlivě v individuálních členských státech v EU s různými licencovanými indikacemi, např. nevolnost a zvracení z různých příčin (např. po léčbě protinádorovou chemoterapií nebo radioterapií, po chirurgickém výkonu nebo související s migrénou) a poruchy gastrointestinální motility (stavy, u kterých je zpomalen normální průchod potravy zažívacím traktem).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila v posameznih državah članicah EU odobrena ločeno in za različne indikacije, kot so na primer slabost in bruhanje zaradi različnih vzrokov (na primer po kemoterapiji ali radioterapiji za zdravljenje raka, po operaciji ali v povezavi z migreno) ter motnje gibljivosti prebavil (bolezni, pri katerih hrana počasneje prehaja skozi črevo kot običajno).
Czech: Na žádost držitele rozhodnutí o registraci následovalo přezkoumání stanoviska, které bylo původně vydáno výborem dne 26. července 2013.
Slovenian: Spremembe je odbor potrdil po ponovnem pregledu mnenja, prvotno izdanega dne 26. julija 2013, ki ga je zahteval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: • Doporučené použití u dětí je proto nyní omezeno na prevenci nevolnosti a zvracení, které nastupují v řádu dní po léčbě protinádorovými léčivými přípravky, nebo k léčbě nevolnosti a zvracení po chirurgickém výkonu a pouze tehdy, jestliže jiná léčba nepůsobí nebo ji nelze použít.
Slovenian: • Priporočena uporaba pri otrocih je zato po novem omejena na preprečevanje slabosti in bruhanja, ki se pojavita v dneh po zdravljenju z zdravili proti raku, ter na zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji, izključno kadar druge možnosti zdravljenja niso učinkovite ali pa jih ni mogoče uporabiti.
Czech: • U dětí je metoklopramid schválen pouze jako volba druhé linie pro prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií a k léčbě již existující pooperační nevolnosti a zvracení.
Slovenian: • Pri otrocih je metoklopramid odobren samo kot zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji.
Czech: U dospělých výbor doporučil použití v rámci prevence a léčby nevolnosti a zvracení, např. souvisejících s chemoterapií, radioterapií, chirurgickým výkonem a při léčbě migrény.
Slovenian: Pri odraslih pa bi se po priporočilu odbora moral uporabljati za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, ki se na primer pojavita zaradi kemoterapije, radioterapije, operacije ali migrene.
Czech: • Metoklopramid se používá k prevenci či léčbě nevolnosti a zvracení (pocitu na zvracení), včetně nevolnosti a zvracení, které mohou nastat následkem léčby protinádorovými léčivými přípravky nebo radiační léčby, chirurgického výkonu nebo záchvatu migrény.
Slovenian: • Metoklopramid se uporablja za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki se lahko pojavita zaradi zdravil proti raku ali radioterapije, operacije ali migrenskega napada.
Czech: Ačkoli bylo naznačeno, že při léčbě dospělých by bylo obtížné podat přesnou dávku ve formě 1 mg/ml roztoku z důvodu vysokého počtu potřebných kapek, problémy by nenastaly, kdyby bylo dodržováno doporučení výboru, aby byly tekuté formy podávány odměrným prostředkem, např. stříkačkou pro perorální podání opatřenou stupnicí.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je trdil, da bi bilo z raztopino s koncentracijo 1 mg/ml težko odmeriti ustrezen odmerek za odrasle, ker bi bilo potrebno veliko število kapljic, vendar pa je to težavo mogoče rešiti z upoštevanjem priporočila odbora, da naj se tekoči pripravki dajejo z odmernim pripomočkom, kot je na primer merilna brizga za peroralno dajanje.
Czech: Tyto perorální tekutiny jsou u dětí spojovány s předávkováním.
Slovenian: Tovrstni tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Czech: • Maximální dávka za 24 hodin je u dospělých i dětí 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti; u dospělých je obvyklá dávka u konvenčních lékových forem (všechny cesty podání) 10 mg až třikrát denně.
Slovenian: • Največji odmerek za odrasle in otroke v 24 urah je 0,5 mg na kg telesne mase.
Czech: Výbor CHMP nicméně dospěl k závěru, že ačkoli mají tekuté lékové formy určitý přínos, např. snazší úpravu dávky u pacientů se sníženými renálními nebo jaterními funkcemi, roztok 1 mg/ml by se mohl používat v situacích, kdy je tekutá léková forma vhodná, a výbor není přesvědčen, že navrhovaná omezení by dostatečně snížila riziko chyby a předávkování u dětí.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP zaključil, da tekoči pripravki sicer imajo določene prednosti, kot je na primer lažje prilagajanje odmerkov pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic ali jeter, vendar pa se lahko v primerih, ko je primerna uporaba tekočega pripravka, uporabi raztopina s koncentracijo 1 mg/ml.
Czech: U dětí je doporučená dávka 0,1 až 0,15 mg na kg tělesné hmotnosti a tato dávka může být opakována až třikrát denně.
Slovenian: Pri odraslih je običajen odmerek konvencionalnih pripravkov (vse poti) 10 mg največ trikrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke je 0,1 do 0,15 mg na kg telesne mase, ki se lahko daje največ trikrat na dan.
Czech: • Předávkování je u dětí spojováno zejména s perorálními tekutými formami.
Slovenian: • Tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili posebno pogosto povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Czech: Existuje více konzistentních důkazů o srovnatelnosti s 5-HT3 antagonisty při použití u opožděné formy nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií.
Slovenian: Podatki o uporabi za zapoznelo slabost in bruhanje po kemoterapiji so dosledneje kazali na primerljivost z antagonisti 5-HT3.
Czech: Registrační (EU) číslo Název
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Czech: 360 (4 x 90 x 1) tablet (jednodávkový perforovaný blistr) (vícenásobné balení)
Slovenian: Velikost pakiranja prestisni omot (PA/Alu/PVC) 56 tablet
Czech: (vícenásobné balení)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Micardis:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilom Micardis:
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Micardis".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Micardis".
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: Micardis obsahuje sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Micardis vsebuje sorbitol.
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Micardis" a „Upozornění a opatření").
Slovenian: • zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Micardis" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"),
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Micardis
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila Micardis so
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Micardis dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Micardis.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Micardis prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Micardis jemljete drugo zdravilo.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim (Logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (Logo)
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Micardis příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Micardis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: SN: {číslo}
Slovenian: SN: {številka} [serijska številka]
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Micardis, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Slovenian: Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje, na primer z zdravilom Micarids, včasih povzroči omotico ali dremavost.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat Micardis.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Micardis.
Czech: Micardis se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Micardis uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Czech: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Německo
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Nemčija
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Micardis
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Micardis
Czech: Neužívejte Micardis
Slovenian: Ne jemljite zdravila Micardis
Czech: • Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin)
Slovenian: • stenozo ledvične arterije (zožitev krvnih žil v eni ali obeh ledvicah),
Czech: Před užitím přípravku Micardis se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Micardis se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: -inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Czech: Další léčivé přípravky a Micardis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Micardis
Czech: Před užitím přípravku Micardis se poraďte se svým lékařem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Micardis se posvetujte z zdravnikom:
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Micardis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Micardis pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ne priporočamo.
Czech: Co je Micardis a k čemu se užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Micardis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Micardis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Czech: • jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
Slovenian: • če imate hude jetrne težave, na primer holestazo ali zaporo žolčnih poti (težave z iztekanjem žolča iz jeter in žolčnika) ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen,
Czech: Micardis patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Slovenian: Zdravilo Micardis sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Micardis, nedělejte si starosti.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Czech: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Micardis může objevit symptomatická hypotenze.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejitve količine soli v hrani, driske ali bruhanja, se zlasti po prvem odmerku zdravila Micardis lahko pojavi simptomatska hipotenzija.
Czech: Micardis může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko poveča učinek znižanja krvnega tlaka drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Hipertenzija
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Micardis těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Micardis pri nosečnicah.
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku.
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtičnem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Czech: Micardis se také užívá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin nebo pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Slovenian: Zdravilo Micardis uporabljamo tudi za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov (npr. srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih z velikim tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Czech: Micardis může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l. Biotransformace
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500 l.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Micardis pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka je pri večini bolnikov običajni odmerek zdravila Micardis za 24-urni nadzor krvnega tlaka ena tableta po 40 mg enkrat na dan.
Czech: Antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako telmisartan, zmenšují ztrátu draslíku, navozenou diuretiky.
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIA), kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Micardis pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Micardis na plodnost moških in žensk.
Czech: Podávání přípravku Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Slovenian: Uporaba zdravila Micardis ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko jemljete s hrano ali ne. Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupno pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Czech: Micardis blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Micardis zavira učinek angiotenzina II in tako sprosti krvne žile, zato se vam krvni tlak zniža.
Czech: Micardis je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Micardis je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Micardis 20 mg tablety
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Micardis 20 mg tablete
Czech: Micardis 20 mg tablety Velikosti balení: 14, 28, 56 nebo 98 tablet v krabičce.
Slovenian: Micardis 20 mg tablete Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56 ali 98 tablet.
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Micardis, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Czech: Účinek přípravku Micardis může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Slovenian: Učinek zdravila Micardis se lahko zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer aspirin ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Czech: Vyjměte tablety přípravku Micardis z blistru až bezprostředně před užitím.
Slovenian: Tableto zdravila Micardis vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Czech: Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Slovenian: Zdravila Micardis v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletou; vícenásobné balení obsahující 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Slovenian: Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet, ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1, 30 x 1 ali 90 x 1 tableta; skupno pakiranje po 360 tablet (4 pakiranja po 90 x 1 tableta).
Czech: Hypotenzní účinky dvou dávek telmisartanu byly hodnoceny u 76 pacientů s hypertenzí, převážně s nadváhou ve věku 6 až 18 let (tělesná hmotnost ≥ 20 kg a ≤ 120 kg, průměrně 74,6 kg) po podání telmisartanu v dávce 1 mg/kg (n = 29 léčených pacientů) nebo 2 mg/kg (n = 31 léčených pacientů) po dobu 4 týdnů léčby.
Slovenian: Učinek dveh odmerkov telmisartana na znižanje krvnega tlaka so ocenili pri 76 hipertenzivnih bolnikih, starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa  20 kg in 120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Micardis užívat.
Slovenian: Če imate karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali farmacevtu, preden boste vzeli zdravilo Micardis.
Czech: Současné užívání přípravku Micardis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Micardis in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznelo zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvično odpoved, hipotenzijo, hiperkaliemijo) (glejte poglavje 5.3).
Czech: Micardis se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Czech: Hyperkalémie
Slovenian: hiperkaliemija
Czech: Co Micardis obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Micardis
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet.
Slovenian: Zdravilo Micardis je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56 ali 98 tablet.
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry obsahujícími 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet, v krabičkách s jednodávkovými blistry obsahujícími 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletu nebo ve vícenásobném balení obsahujícím 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Slovenian: Zdravilo Micardis je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet, v pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1, 30 x 1 ali 90 x 1 tableta ali v skupnih pakiranjih po 360 tablet (4 pakiranja po 90 x 1 tableta).
Czech: • Cukrovka
Slovenian: • sladkorno bolezen.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdavljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Micardis během kojení, Micardis se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovenian: Ker o uporabi telmisartana med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dajati prednost alternativnim zdravilom, katerih varnostne lastnosti so bolj raziskane.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají Micardis, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Slovenian: Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Micardis, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Micardis s lékařem.
Slovenian: Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Micardis.
Czech: „tabletami na odvodnění", tzv. diuretiky), při stravě s nízkým obsahem soli, při průjmech nebo zvracení
Slovenian: ali imate pomanjkanje soli zaradi diuretičnega zdravljenja (tablet za odvajanje vode), diete z majhno vsebnostjo soli, driske ali bruhanja;
Czech: Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen, amifostin.
Slovenian: Zdravili, ki lahko zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen in amifostin.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Micardis 20 mg tablety 3 roky
Slovenian: Micardis 20 mg tablete 3 leta