FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros efectos: infección vírica en el ojo, mareo, mal sabor de boca, frecuencia cardiaca irregular o disminuida, presión sanguínea aumentada o disminuida, falta de aliento, asma, inflamación o alergia nasal, sequedad nasal, cambios de voz, úlcera o malestar gastrointestinal, estreñimiento, boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción, cambio del color del vello, pérdida de pestañas, dolor articular, dolor musculo esquelético, debilidad generalizada.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, ускорена или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, назална алергия или възпаление, сухота в носа, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на косата, опадане на миглите, ставна болка, мускулно-скелетна болка, обща слабост.
Spanish: Efectos en el ojo: enrojecimiento del ojo.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: зачервяване на окото,
Spanish: Efectos en el ojo: alteración corneal, inflamación del ojo, inflamación del iris, inflamación dentro del ojo, inflamación con o sin daño de la superficie del ojo, sensibilidad a la luz, secreción del ojo, inflamación del párpado, enrojecimiento del párpado, hinchazón alrededor del ojo, picor en el párpado, visión borrosa, aumento de la producción de lágrimas, infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior, visión ensombrecida, costras en el párpado, crecimiento de las pestañas.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.
Spanish: Travatan
Bulgarian: Траватан
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, uveítis, iritis, inflamación de cámara anterior, queratitis, queratitis puntiforme, fotofobia, secreción ocular, blefaritis, eritema del párpado, edema periorbital, prurito en el párpado, agudeza visual disminuida, visión borrosa, lagrimeo aumentado, conjuntivitis, ectropión, catarata, costra en margen de párpado, crecimiento de las pestañas
Bulgarian: Нечести ерозия на роговицата, увеит, ирит, възпаление на предната камера, кератит, точковиден кератит, фотофобия, секреция от окото, блефарит, еритема на клепача, периорбитален оток, пруритус на клепача, намалена зрителна острота, замъглено зрение, повишено сълзоотделяне, конюнктивит, ектропиум, катаракта, образуване на корички по клепачния ръб, растеж на миглите
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
Spanish: El texto completo del EPAR de Travatan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Travatan може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Bulgarian: Това може да доведе до значителна загуба на зрение и дори до слепота.
Spanish: Los efectos adversos notificados en niños son similares a los observados en adultos.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при деца, са подобни на наблюдаваните при възрастни.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue la reducción de la presión intraocular.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е понижаването на вътреочното налягане.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Travatan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Travatan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Otras informaciones sobre Travatan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Travatan:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Travatan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Travatan.
Spanish: En un cuarto estudio se comparó también la eficacia de añadir Travatan al tratamiento con timolol (427 pacientes, 6 meses de duración).
Bulgarian: В четвърто проучване е сравнена също ефективността от добавяне на Travatan към лечение с тимолол (427 пациенти, продължителност шест месеца).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Travatan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Travatan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La dosis es de una gota de Travatan una vez al día, preferiblemente por la noche, en el ojo u ojos afectados.
Bulgarian: Дозата е по една капка Travatan във всяко засегнато(и) око(очи) веднъж дневно, за предпочитане вечер.
Spanish: Además, Travatan se comparó con timolol en un quinto estudio principal de 3 meses, en el que participaron 152 niños de entre dos meses y 18 años de edad.
Bulgarian: Освен това Travatan е сравнен с тимолол в пето основно проучване в продължение на 3 месеца при 152 деца на възраст между 2 месеца и 18 години.
Spanish: También las pestañas de los pacientes pueden verse afectadas (cambios de longitud, grosor, color y número de pestañas).
Bulgarian: Възможни са също промени в миглите на пациента, включително увеличаване на дължината, дебелината, промяна в цвета или броя на миглите.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos y restricciones de Travatan, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Travatan вижте листовката.
Spanish: Si también se estuvieran administrando otros colirios, deberán administrarse con un intervalo de al menos 5 minutos.
Bulgarian: Ако се прилагат други капки за очи, между поставянето на двата вида капки трябва да има интервал от най-малко 5 минути.
Spanish: También puede utilizarse en niños a partir de dos meses con hipertensión ocular o glaucoma infantil.
Bulgarian: Може да се прилага и на деца на възраст от два месеца, които имат очна хипертензия или детска глаукома.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Travatan.
Spanish: Cuando la presión intraocular aumenta, daña la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro.
Bulgarian: Когато вътреочното налягане е повишено, то причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Spanish: Travatan se investigó en 1 989 pacientes adultos en tres estudios principales con un período de duración de 6 a 12 meses.
Bulgarian: Travatan е проучен при 1989 възрастни пациенти в три основни проучвания с продължителност между шест и 12 месеца.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con más frecuencia durante el tratamiento con Travatan (observados en más de uno de cada 10 pacientes) son hiperemia ocular (aumento del flujo sanguíneo en el ojo, con la consiguiente irritación y enrojecimiento) e hiperpigmentación del iris (oscurecimiento del color del iris).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при употребата на Travatan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хиперемия на окото (повишен приток на кръв към окото, което води до дразнене и зачервяване на окото) и хиперпигментация на ириса (потъмняване на ириса).
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en la que la presión ocular aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Bulgarian: Прилага се при пациенти с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства поради това, че течността не може да се отича от него) и при пациенти с повишено очно налягане (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Spanish: Travatan fue al menos tan eficaz como timolol y tan eficaz como latanoprost en la reducción de la presión intraocular.
Bulgarian: Travatan е най-малкото също толкова ефективен, колкото тимолол и колкото латанопрост за понижаване на вътреочното налягане.
Spanish: El tratamiento combinado de Travatan más timolol consiguió una reducción adicional de la presión intraocular en pacientes que no estaban controlados con timolol en monoterapia.
Bulgarian: Комбинираното лечение с Travatan и тимолол води до допълнително намаляване на вътреочното налягане при пациенти, при които не е постигнат контрол с тимолол самостоятелно.
Spanish: El principio activo de Travatan, travoprost, es un análogo de la prostaglandina (una copia artificial de la prostaglandina, un grupo de sustancias presentes de manera natural en el organismo).
Bulgarian: Активното вещество в Travatan, травопрост, е простагландинов аналог (копие на естествено синтезирания простагландин - едно от веществата, които се срещат естествено в организма).
Spanish: En uno de ellos se comparó también con latanoprost (otro análogo de la prostaglandina utilizado para el glaucoma).
Bulgarian: Едно от трите изпитвания включва също сравнение с латанопрост (друг простагландинов аналог, използван при глаукома).
Spanish: En los tres estudios se comparó travoprost con timolol, que es el tratamiento habitual para el glaucoma.
Bulgarian: И трите сравняват травопрост с тимолол, който е стандартното лечение за глаукома.
Spanish: Esto puede producir
Bulgarian: В него се разяснява как
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Travatan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Travatan?
Spanish: Al disminuir la presión, Travatan reduce el riesgo de sufrir dichos daños.
Bulgarian: Като понижава налягането, Travatan намалява риска от увреждане.
Spanish: En el ojo, las prostaglandinas aumentan el drenaje del líquido acuoso (humor acuoso) fuera del globo ocular.
Bulgarian: В окото простагландините увеличават изтичането на воднистата течност от очната ябълка.
Spanish: Travatan es un colirio en solución transparente que contiene el principio activo travoprost.
Bulgarian: Travatan представлява капки за очи под формата на прозрачен разтвор, съдържащ активното вещество травопрост (travoprost).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Travatan?
Bulgarian: За какво се използва Travatan?
Spanish: Travatan actúa de la misma manera y aumenta el flujo de líquido que sale del ojo, lo que ayuda a reducir la presión intraocular.
Bulgarian: Travatan действа по същия начин и усилва отичането на течността от окото.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Travatan durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Travatan са установени в проучванията?
Spanish: Travatan está indicado para la reducción de la presión intraocular.
Bulgarian: Travatan се използва за намаляване на вътреочното налягане (налягането вътре в окото).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Travatan?
Bulgarian: Защо Travatan е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo actúa Travatan?
Bulgarian: Как действа Travatan?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Travatan el 27 de noviembre de 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Travatan, валидно в Европейския съюз.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Bulgarian: Клиничния опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Spanish: En algunos casos su médico le puede recetar dosis más elevadas.
Bulgarian: В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози.
Spanish: No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de Trazec en el embarazo.
Bulgarian: Няма опит при бременни жени, затова безопасността на Trazec при бременни жени не може да бъде оценена.
Spanish: En estas circunstancias deberá considerarse la conveniencia de conducir.
Bulgarian: При тези обстоятелства препоръчителността на шофирането трябва да се обсъди.
Spanish: Las frecuencias se han definido como: frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muy raros (<1/10.000).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: чести (>1/100, <1/10); нечести (>1/1 000, <1/100); редки (>1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Trazec puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Trazec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: - si ha tenido fiebre, un accidente o una infección.
Bulgarian: - ако сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция.
Spanish: Tome Trazec antes de las comidas (ver sección 3, "Como tomar Trazec").
Bulgarian: Приемайте Trazec преди хранене (вж. точка 3, "Как да изполувате Trazec").
Spanish: Grupos específicos de pacientes
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Spanish: No tome una dosis doble de Trazec para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза Trazec, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: Si Vd. ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, consulte a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки, незабавно говорете с лекар.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Spanish: Trazec comprimidos empieza a actuar rápidamente después de que Vd. lo tome y se elimina rápidamente del organismo.
Bulgarian: Таблетките Trazec започват своето действие бързо след като ги приемете и бързо се отстраняват
Spanish: Se recomienda administrar Trazec antes de las comidas.
Bulgarian: Препоръчва са Trazec да се приема преди хранене.
Spanish: El determinará la dosis que Vd. necesita.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата от която имате нужда.
Spanish: Su efecto puede retrasarse si lo toma durante o después de las comidas.
Bulgarian: Ефектът му може да бъде забавен, ако се приема по време или след хранене.
Spanish: Los datos postcomercialización mostraron casos de eritema multiforme en una frecuencia muy rara.
Bulgarian: Данните след пускане в продажба показват много редки случаи на erythema multiforme.
Spanish: El alcohol puede alterar el control de su azúcar en sangre, por lo tanto, se le aconseja que consulte a su médico si puede beber alcohol mientras esté tomando Trazec.
Bulgarian: Алкохолът може да разстрои контрола на Вашата кръвна захар, така че Ви съветваме да обсъдите с Вашия лекар пиенето на алкохол по време на лечението със Trazec.
Spanish: Se utiliza en personas con diabetes Tipo 2.
Bulgarian: Употребява се от пациенти с диабет тип 2.
Spanish: Si Vd. nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente - o solicite a alguien que lo haga por Vd.
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (Diabetes Mellitus Insulino-Dependiente, péptido-C negativo)
Bulgarian: Диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет, C-пептид негативен)
Spanish: La dosis de nateglinida debe ser determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente.
Bulgarian: Дозировката на натеглинид трябва да се определя от лекар, в зависимост от потребностите на
Spanish: Tenga especial cuidado con Trazec
Bulgarian: Отделете специално внимание за
Spanish: No tome Trazec si Vd. está embarazada o planea estarlo.
Bulgarian: Не приемайте Trazec, ако сте бременна или планирате бременност.
Spanish: Vigile cuidadosamente los signos de bajada del azúcar en sangre, especialmente - si ha realizado un ejercicio físico más intenso que el habitual, - si ha bebido alcohol.
Bulgarian: Наблюдававайте внимателно за белези на ниска кръвна захар, особено - ако сте извършвали по-изморителна физическа дейност от обичайното.
Spanish: En un ensayo clínico, se trató a los pacientes con Trazec en dosis crecientes de hasta 720 mg al día durante 7 días, siendo bien tolerados.
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти Trazec е прилаган в покачващи се дози до 720 mg дневно за период от 7 дни и е понасян добре.
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna otra pregunta o cree que alguna de éstas se puede aplicar en su caso.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате допълнителни въпроси или ако считате, че някое от изброените по-горе състояния може да се отнася за Вас.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la fertilidad y desarrollo postnatal.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за постнаталното развитие.
Spanish: Los medicamentos, incluyendo Trazec, también pueden producir síntomas de bajada del azúcar en sangre.
Bulgarian: Лекарства, включително Trazec, също така могат да провокират симптоми на ниска кръвна захар.
Spanish: Los envases contienen 12, 60, 84, 120 o 360 comprimidos.
Bulgarian: Опаковките съдържат 12, 60, 84, 120 и 360 таблетки.
Spanish: - La cubierta del comprimido contiene hipromelosa; dióxido de titanio (E171); talco; macrogol y rojo (comprimidos de 60 y 180 mg) o amarillo (comprimidos de 120 mg) óxido de hierro
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Spanish: Su médico le prescribirá Trazec junto con otro antidiabético oral que contenga metformina.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Trazec заедно с друг орален антидиабетен медикамент
Spanish: Un efecto muy raro es la erupción cutánea que se manifiesta con ampollas que afectan a labios, ojos, boca y a veces acompañada de dolor de cabeza, fiebre y/o diarrea.
Bulgarian: Много редки реакции са кожните обриви с мехури, засягащи устните, очите, устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария.
Spanish: (Este tipo de diabetes también se denomina diabetes mellitus no insulino-dependiente).
Bulgarian: (Този вид диабет е наречен още неинсулинозависим
Spanish: Si Vd. deja de tomar una comida, sáltese esta dosis de Trazec y espere hasta la próxima comida.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Trazec и изчакайте следващото си хранене.
Spanish: No tome Trazec - si es alérgico (hipersensible) a nateglinida o a cualquiera de los demás componentes de Trazec.
Bulgarian: Не приемайте Trazec - ако сте алергични (свръхчувствителни) към натеглинид или към някоя от останалите съставки на Trazec.
Spanish: No se recomienda Trazec en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Bulgarian: Trazec не се препоръчва за деца и юноши (под 18) тъй като ефектите му в тези възрастови
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества
Spanish: Aproximadamente el 75% de la nateglinida [C14] administrada se recupera en la orina en las seis horas siguientes a la dosificación.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложения [14C] натеглинид се възстановява в урината в рамките на шест часа след приема.
Spanish: Siga detenidamente todas las instrucciones que le haya dado su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар и фармацевт, дори ако се различават от
Spanish: Normalmente se administra inmediatamente (1 minuto) antes de cada comida pero se puede administrar hasta 30 minutos antes.
Bulgarian: Обичайно се взема непосредствено преди храна (1 минута), но може да се приема до 30 мин преди хранене.
Spanish: - Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
Bulgarian: - Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използува се за лечение на инфекции причинени от гъбички), гемфиброзил (използува се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използува се за лечение на хронична подагра).
Spanish: Vd. podría necesitar un ajuste de la dosis de Trazec si está tomando otros medicamentos ya que estos pueden provocar una subida o bajada de sus niveles de azúcar en sangre.
Bulgarian: Количеството на Trazec, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на
Spanish: Los estudios electrofisiológicos han demostrado que nateglinida posee una selectividad de 45 a 300 veces mayor para los canales K+ATP de las células beta pancreáticas que para los cardiovasculares.
Bulgarian: Електрофизиологични проучвания демонстрират, че натеглинид има 45-300 пъти по-изразена селективност спрямо панкреасните бета-клетки, отколкото спрямо сърдечно-съдовите K+ATP каналчета.
Spanish: Aunque Vd. esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones de su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.
Bulgarian: Въпреки факта, че приемате лекарство за Вашия диабет, е много важно да продължавате да спазвате диетата и/или режимът на физическо натоварване, който Ви е предписал Вашият лекар.
Spanish: La dosis usual de Trazec para empezar es de 60 mg antes de las tres comidas principales.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Trazec е 60 mg преди трите основни хранения.
Spanish: Las personas mayores de 65 años pueden tomar Trazec.
Bulgarian: Trazec може да се използва от хора на възраст над 65 год.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con alteración hepática grave, en niños y en adolescentes.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при деца и юноши.
Spanish: Dado que el efecto terapéutico principal de Trazec consiste en reducir la glucosa posprandial (que contribuye a la HbA1c), la respuesta terapéutica a Trazec también se puede controlar midiendo la glucosa 1-2 horas después de las comidas.
Bulgarian: Тъй като първичният терапевтичен ефект на Trazec е да намалява прандиалната кръвна захар, (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Trazec също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа
Spanish: Se ha observado hipoglucemia en pacientes con diabetes Tipo 2 tratados con dieta y ejercicio y en pacientes tratados con antidiabéticos orales (ver sección 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия се наблюдавана при пациенти с диабет тип 2, спазващи диетичен режим или изпълняващи физически упражнения и при тези лекувани с перорални антидиабетни лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
Spanish: Cada envase blister contiene 12, 60, 84, 120 o 360 comprimidos.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 12, 60, 84, 120 или 360 таблетки.
Spanish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Bulgarian: I-80058 Torre Annunziata - Napoli