FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er i yderst sjældne tilfælde indberettet neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni og anæmi hos patienter, der fik ACE-hæmmere (se punkt 4.8).
Czech: U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Danish: • medicin til behandling af epilepsi (antikonvulsiva såsom carbamazepin, fenobarbital og fenytoin)
Czech: • antikonvulzivy (jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin), k léčbě epilepsie
Danish: ACE-hæmmer-induceret hoste bør betragtes som en del af den differentiale diagnosticering af hoste.
Czech: Kašel vznikající při podávání ACE inhibitorů má být součástí diferenciální diagnózy kašle.
Danish: Bivirkningerne var overensstemmende med det, der tidligere er rapporteret med amlodipin og/eller lisinopril.
Czech: Nežádoucí účinky se nelišily od účinků hlášených dříve u amlodipinu a/nebo lisinoprilu.
Danish: • Angioødem med relation til tidligere ACE-hæmmerterapi i anamnesen.
Czech: • Anamnéza angioneurotického edému ve spojení s předchozí terapií inhibitory ACE.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Czech: - žadatel předložil studii bioekvivalence č. 67289, ze které vyplývá, že testovaný přípravek navozuje při fixní kombinaci dávek amlodipinu a lisinoprilu srovnatelné farmakokinetické profily, jako jsou profily referenčních (monokomponentních) přípravků,
Danish: 6.6 Særlige regler for destruktion
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Danish: Almindelige bivirkninger i et klinisk forsøg med Lisonorm var følgende: Hovedpine, hoste, svimmelhed, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls) og kløe.
Czech: Časté nežádoucí účinky v klinické studii s přípravkem Lisonorm tablety byly: bolest hlavy, kašel, závratě, palpitace (rychlejší nebo nepravidelní srdeční tep) a svědění.
Danish: Lisonorm er en ny fastdosis kombination, der indeholder 10 mg lisinopril (en ACE-hæmmer) og 5 mg amlodipin (en calcium-antagonist), indiceret til patienter med et blodtryk, som er tilstrækkeligt reguleret med lisinopril og amlodipin indgivet samtidigt ved samme dosisniveau.
Czech: Lisonorm je nový přípravek s fixní kombinací dávek s obsahem 10 mg lisinoprilu (ACE inhibitor) a 5 mg amlodipinu (antagonista vápníku), která je určena pacientům, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován při užívání lisinoprilu a amlodipinu podávaných souběžně a v týchž dávkách.
Danish: I visse tilfælde var der intet forudgående facialt angioødem, og C-1 esteraseniveauerne var normale.
Czech: Projevoval se bolestí břicha (s nebo bez nauzey a zvracení); v některých případech tomu nepředcházel angioedém obličeje a hladiny C-1 esterázy byly normální.
Danish: Absorptionen af Lisonorm i mavetarmkanalen påvirkes ikke af føde.
Czech: Gastrointestinální absorpce přípravku Lisonorm není ovlivněna jídlem.
Danish: Klinisk monitorering er indiceret, såvel under nehandling med induktoren som efter seponering, muligvis med dosisjustering af amlodipin.
Czech: Je indikováno klinické sledování, s možností úpravy dávkování amlodipinu v průběhu léčby induktory i po jejich vysazení.
Danish: Lisinorms virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinorm.
Czech: Co je Lisonorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lisonorm užívat Jak se Lisonorm užívá
Danish: NSAID'er og ACE-hæmmere har en additiv effekt på forhøjelsen af serumkalium og kan medføre en nedsættelse af nyrefunktionen.
Czech: NSAID a ACE inhibitory se uplatňují na zvyšování sérové hladiny draslíku, což může vést ke zhoršování ledvinových funkcí.
Danish: Hos visse patienter med bilateral nyrearteriestenose eller med stenose i arterien til en enkelt nyre, der er blevet behandlet med ACE-hæmmere, er der observeret forhøjet blodurea og serumkreatinin, i reglen ved seponering af behandlingen.
Czech: U některých pacientů s oboustrannou stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie solitární ledviny, kteří byli léčení inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, se pozorovalo zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle reverzibilní po ukončení léčby.
Danish: Meget sjældent Leversvigt, hepatitis, cholestatisk gulsot, (se punkt 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné jaterní selhání, hepatitida, cholestatická žloutenka (viz bod 4.4)
Danish: Hududslæt, hudkløe, fordøjelsesbesvær, kortåndethed, muskelkramper, ændrede afføringsvaner, muskel- eller ledsmerter, rygsmerter, brystsmerter, humørforandringer, tremor (rystelser), synsforstyrrelser, øresusen (tinnitus), hypotension (lavt blodtryk), vejrtrækningsbesvær, smagsforvrængning, rindende næse, øget vandladningstrang, mundtørhed, tørst, tab af smertefornemmelse, øget svedsekretion, besvimelse, svaghed, brystforstørrelse hos mænd, impotens, vægtforøgelse, vægttab.
Czech: Kožní vyrážka, svědění kůže, trávicí potíže, zkrácený dech, svalové křeče, změna v návyku vyprazdňování střev, bolest svalů nebo kloubů, bolest zad, bolest na hrudi, změny nálady, třes, poruchy zraku, hučení v uších, nízký krevní tlak, potíže s dýcháním, chuťové změny, rýma, zvýšená potřeba močení, sucho v ústech, žízeň, ztráta vnímání bolesti, zvýšené pocení, mdloba, slabost, zvětšení prsů u mužů, impotence, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti.
Danish: I tilfælde af nedsættelse af nyrefunktionen skal Lisonorm seponeres og erstattes af behandling med de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
Czech: V případě zhoršení renálních se užívání přípravku Lisonorm musí přerušit a nahradit jednotlivými složkami v přiměřených dávkách.
Danish: Hvis den fremskredne alder er associeret med nedsat nyrefunktion, skal de gældende anvisninger om dosisjusteringer af Lisonorm til patienter med nedsat nyrefunktion følges (se punkt 4.2).
Czech: Pokud je pokročilý věk spojen s poklesem renálních funkcí, uplatňuje se úprava dávky přípravku Lisonorm (viz bod 4.2).
Danish: Du må ikke smide medicin i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Danish: Meget sjældent Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme.
Czech: Nežádoucí účinky u amlodipinu vzácné psoriáza, kopřivka, alopecie velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme.
Danish: Allergiske reaktioner, abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjet blodglukose, hjerteanfald (myokardieinfarkt), uregelmæssig hjertefrekvens (arytmi), hoste, alvorlige hudreaktioner, hævelse eller ømhed i tandkødet, røde mærker på huden.
Czech: Alergické reakce, abnormální hodnoty testů jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení hladiny glukózy v krvi, srdeční záchvat (infarkt myokardu), nepravidelná srdeční činnost (arytmie), kašel, závažné kožní reakce, otok nebo bolest dásní, červené skvrny na kůži.
Danish: Du skal tale med din læge, før du tager denne medicin, hvis du: - Har hjerteproblemer - Har nyreproblemer - Har leverproblemer - Er i dialyse - Skal have en behandling kaldet LDL-aferese for at få fjernet kolesterol - Er over 65 år gammel - Er på saltbesparende diæt og du bruger kaliumholdige salterstatninger eller -tilskud - Har diarré eller opkastninger - Får en desensibiliseringsbehandling for at reducere allergi over for bi- eller hvepsestik - Tager noget ad nedenstående medicin
Czech: - chodíte na dialýzu (umělá ledvina) - budete mít léčbu zvanou LDL aferéza k odstranění cholesterolu - je vám více než 65 let - máte dietu s nízkým obsahem sodíku nebo používáte náhražky nebo doplňky soli s obsahem draslíku - máte průjem nebo zvracíte - se podrobujete desenzibilizační léčbě, aby se snížila alergie na včelí nebo vosí píchnutí - užíváte některý z léků uvedených níže
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Czech: Jedna tableta obsahuje 10 mg lisinoprilu (jako dihydrát) a 5 mg amlodipinu (jako besilát) .
Danish: Blod- og lymfesystem Meget sjældent Knoglemarvsdepression, agranulocytose, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie trombocytopenie
Danish: Forhøjede kaliumserumniveauer er observeret hos nogle af de patienter, der blev behandlet med ACEhæmmere.
Czech: Zvýšená hodnota sérových hladin draslíku se pozorovala u některých pacientů užívajících ACE inhibitory.
Danish: Efter oral administration forekommer der maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 6 timer.
Czech: Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29 %.
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre ACE-hæmmere (såsom enalapril, captopril og ramipril) eller andre calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, felodipin eller nimodipin) - Hvis du har haft et angioødem (symptomer såsom kløe, nældefeber, hvæsende åndedræt og hævelse af hænder, hals, mund eller øjenlåg), uanset om det var relateret til behandlingen med en ACE-hæmmer eller ikke - Hvis dit blodtryk er for lavt (alvorlig hypotension) - Hvis du har en forsnævring på aorta (aortastenose), på en hjerteklap (mitralstenose), en forøgelse af hjertemusklens tykkelse (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogent chok
Czech: Lisonorm - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné ACE inhibitory (jako je enalapril, kaptopril a ramipril) nebo na jiné blokátory vápníkových kanálů (jako je nifedipin, felodipin nebo nimodipin) - jestliže jste měl/a angioedém (příznaky jako je svědění, kopřivka, dušnost a otok rukou, krku, úst a víček) v souvislosti s léčbou ACE inhibitorem nebo bez této souvislosti - jestliže máte zúžení aorty (aortální stenózu), zúžení srdeční chlopě (mitrální stenozu), zesílené srdeční svalstvo (hypertrofická kardiomyopatie) nebo kardiogenní šok (nedostatečný přívod krve do tkání) - jestliže máte nestabilní anginu pectoris (kromě Printzmetalovy angíny) - jestliže jste měl/a srdeční příhodu (infarkt myokardu) v posledních 28 dnech - jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná - jestliže kojíte
Danish: Ved kliniske undersøgelser var der ingen aldersrelaterede ændringer i effekt- eller sikkerhedsprofilen for amlodipin eller lisinopril.
Czech: Starší pacienti (> 65 let) V klinických studiích nebyla zjištěny žádné změny v účinnosti nebo bezpečnosti amlodipinu nebo lisinoprilu ve vztahu k věku.
Danish: Desensibilisering over for bi-/hvepsegift
Czech: Desenzibilizace na včelí/vosí jed
Danish: For at finde frem til den optimale vedligeholdelsesdosis for ældre patienter, bør de titreres individuelt med en fri kombination af lisinopril og amlodipin.
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky pro starší pacienty se musí dávka individuálně titrovat, nejprve podáváním volné kombinace lisinoprilu a amlodipinu.
Danish: De 90 % konfidensintervaller beregnet for AUC(0-t), AUC(0-inf) og Cmax lå inden for området 0,8-1,25 for begge komponenter (lisinopril og amlodipin).
Czech: U obou sloučenin (lisinopril i amlodipin) se 90% intervaly spolehlivosti vypočtené pro AUC(0-t), AUC(0-inf) a Cmax pohybovaly v rozmezí 0,8-1,25.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako dihydrát) a amlodipinum 5 mg (jako besylát).
Danish: Baseret på de indbragte data kunne bioækvivalens for både amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg efter administration af enkelte orale doser af LISONORM FORTE, samtidig administration af NORVASC 10 mg og PRINIVIL 20 mg eller administration af LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) udledes.
Czech: Na základě poskytnutých údajů lze učinit závěr potvrzující bioekvivalenci u 10 mg amlodipinu i 20 mg lisinoprilu po podání jednotlivých perorálních dávek přípravku LISONORM FORTE, po souběžném podání přípravků NORVASC 10 mg a PRINIVIL 20 mg i po podání přípravku LISONORM (fixní kombinace 5 mg amlodipinu a 10 mg lisinoprilu).
Danish: Hovedpine, ødem (for eksempel hævede ankler), træthedsfølelse, søvnighed, utilpashed, svimmelhed, mavesmerter, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls), kvalme, rødmen.
Czech: Bolest hlavy, otok (například otékání kotníků), pocit únavy, ospalost, pocit nemoci, závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelná srdeční tep), pocit na zvracení, zčervenání.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den (MM/ÅÅÅÅ) [Udfyldes nationalt]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [doplní se národní údaje]
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINORM
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LISONORM UŽÍVAT
Danish: Følgende bivirkninger (ADR) er indberettet under behandling med lisinopril og amlodipin uafhængigt af hinanden:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby buď lisinoprilem nebo amlodipinem samostatně podaným:
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Lisonorm og tilknyttede navne (se bilag I).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
Danish: For Lisonorm (ny lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg-kombination) var der ikke dokumenteret noget positivt benefit/risk-forhold, idet den forelagte indledende bioækvivalensundersøgelse ikke var gennemført med behørig kontrol, og de præliminære resultater af en ny bioækvivalensundersøgelse (nr. 67289) tillod ikke en fuldstændig vurdering af benefit/riskforholdet.
Czech: Vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č. 67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
Danish: Lad derfor være med at give Lisinorm til andre.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Danish: Lisonorm er indiceret som substitutionsterapi til patienter med tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk med lisinopril og amlodipin givet samtidigt på samme dosisniveau.
Czech: Lisonorm je indikován jako substituční léčba u těch pacientů, kde je krevní tlak přiměřeně kontrolován lisinoprilem a amlodipinem v dávkách odpovídajících obsahu léčivých látek v přípravku.
Danish: - hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, der kan medføre synkebesvær.
Czech: - otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku , který může způsobit polykací potíže - silné svědění kůže (se vznikem pupenů).
Danish: Yderligere bivirkninger, der er rapporteret med de to aktive stoffer i tabletterne hver for sig (amlodipin og lisinopril), og som også kan forekomme med Lisonorm, er følgende:
Czech: Další nežádoucí účinky zjištěné u samotného amlodipinu či lisinoprilu (dvě léčivé látky), které by se při užívání přípravku Lisonorm mohly také projevit:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Danish: Anafylaktisk chok er indberettet hos patienter dialyseret med polyakrylnitril (f.eks.
Czech: Anafylaktoidní reakce u hemodialyzovaných pacientů Anafylaktický šok byl hlášen u pacientů podstupujících dialýzu pomocí membrány z polyakrylonitrilu (například AN 69), kteří byli současně léčeni některým inhibitorem ACE.
Danish: Lisonorm og relaterede navne (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lisonorm a související názvy (viz Příloha I) 10/5 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Danish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg / 5 mg tabletter oral anvendelse
Czech: Lisonorm 10mg/5mg tablety perorální
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
Czech: Snížení glukózy v krvi (hypoglykémie), bolest dutin, sípání, zánět plic, zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, závažné kožní poruchy (jejichž příznaky zahrnují zčervenání, tvorbu puchýřů a olupování), pocení.
Danish: For at finde den optimale vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin med nøje monitorering af nyrefunktionen.
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky u pacientů s renálním poškozením je třeba individuální titrace jednotlivými složkami, lisinoprilem a amlodipinem, za pečlivého sledování renálních funkcí.
Danish: Lisonorm er kun indiceret til patienter hvor den optimale vedligeholdelsesdosis af lisinopril og amlodipin er blevet titreret til henholdsvis 10 mg og 5 mg.
Czech: Lisonorm je indikován pouze u těch pacientů, u nichž byla optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu stanovena na 10 mg a 5 mg.
Danish: De patientgrupper, der er udsat for risiko for udvikling af hyperkalæmi, omfatter: patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med diabetes mellitus, akut hjertedekompensation, dehydrering, metabolisk acidose og patienter, der er under samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstituttionsmidler eller lægemidler associeret med forhøjelser af kaliumserumniveauerne (f.eks. heparin).
Czech: Mezi pacienty s rizikem rozvoje hyperkalémie patří ti s renálním postižením, diabetem, akutní srdeční dekompenzací, dehydratací, metabolickou acidózou nebo současným užíváním kalium šetřících diuretik, draslíkových náhrad nebo doplňků s obsahem draslíku, nebo jakéhokoliv přípravku s možným zvyšováním hladin draslíku v krvi (např. heparin).
Danish: Fortæl din læge eller tandlæge, at du tager Lisonorm, før du får en lokalbedøvelse eller fuldbedøvelse,
Czech: Upozorněte lékaře, že užíváte Lisonorm, dříve než dostanete celkovou nebo místní anestézii, kvůli možnému riziku krátkodobého poklesu krevního tlaku
Danish: Hud og subkutane væv
Czech: Nauzea Poruchy kůže a podkoží Pruritus
Danish: Sindsforvirring (konfusion), akutte nyreproblemer, mundtørhed, hårtab, psoriasis, brystforstørrelse hos mænd.
Czech: Zmatenost, akutní postižení ledvin, sucho v ústech, vypadávání vlasů, lupénka, zvětšení prsů u mužů.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens
Czech: Pacienti s jaterním poškozením
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Højere andel af angioødem ses hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter), ændring af farve (lys blå efterfulgt af rødmen) og/eller følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer (Raynaudfænomen), smagsforandring, træthed, følelse af søvnighed eller vanskelighed ved at falde i søvn, mærkelige drømme, hurtig puls, rindende næse, kvalme, mavepine eller fordøjelsesbesvær, hududslæt, kløe, impotens, træthed, muskelsvækkelse).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Změny nálady, angioedém (reakce přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, obličeje a krku a občas i nohou a rukou; vyšší výskyt angioedému je pozorován u černochů než u ostatních pacientů), změna barvy (zmodrání následně zčervenání) a/nebo snížená citlivost nebo brnění prstů na rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén), změny ve vnímání chuti jídel, únava, pocit ospalosti nebo obtížné usínání, zvláštní sny, rychlá srdeční činnost, rýma, pocit na zvracení, bolest žaludku nebo zažívací potíže, kožní vyrážka, svědění, impotence, únava, svalová slabost).
Danish: Renal dysfunktion
Czech: Poškození ledvinové funkce
Danish: Lisonorm er en fastdosis-kombination, der indeholder de aktive stoffer lisinopril og amlodipin.
Czech: Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
Danish: Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
Czech: Bolest hlavy, závratě nebo točení hlavy, zejména po rychlém postavení, průjem, kašel, zvracení, snížení množství moči.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse (se punkt 4.4), Raynaudfænomen
Czech: Cévní poruchy časté ortostatická hypotenze zčervenání méně časté cerebrovaskulární příhoda (viz bod 4.4), Raynaudův fenomén hypotenze velmi vzácné vaskulitida
Danish: Hoste indberettes hyppigt ved brug af ACE-hæmmere.
Czech: Často byl při podávání ACE inhibitorů zaznamenán kašel.
Danish: Sommetider har patienter, der fik ACE-hæmmere under desensibilisering med Hymenoptera-gifte (f.eks. hvepse eller bier), oplevet anafylaktoide reaktioner.
Czech: Občas se objevily anafylaktoidní reakce u pacientů užívajících inhibitory ACE během desenzibilizace na jed blanokřídlého hmyzu - Hymenoptera (např. včela, vosa).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere og kalciumkanalblokkere.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory vápníkových kanálů, ATC kód: C09BB03
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
Danish: • stimulanser af det autonome nervesystem (sympatomimetika), såsom efedrin, fenylefrin
Czech: • stimulátory autonomního nervového systému (sympatomimetika), jako je efedrin, fenylefrin, xylometazolin a salbutamol, používaných k léčbě překrvení, kašle, rýmy a astmatu
Danish: Meget sjældent Autoimmunsygdomme
Czech: Poruchy imunitního systému velmi vzácné autoimunitní poruchy hypersenzitivita
Danish: Dets distributionsvolumen er cirka 20 l/kg.
Czech: Průměr přibližně 8 cm
Danish: Impotens
Czech: Síla
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Danish: Hyperkalæmi:
Czech: Hyperkalémie
Danish: Lisonorm og tilknyttede navne (se bilag I) 10 mg/5 mg tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lisinopril/Amlodipin
Czech: Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1)10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Lisinoprilum/Amlodipinum
Danish: Muskuloskeletale og bindevævs-lidelser
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [doplní se národní údaje]
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisonorm, než jste měl(a) Informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní ambulanci v nejbližší nemocnici.
Danish: Lisonorms udseende og pakningstørrelse
Czech: Jak LISONORM vypadá a co obsahuje toto balení
Danish: Akut nyresvigt, uræmi Meget sjældent Oliguri/anuri
Czech: Poruchy ledvin a močových cest časté renální dysfunkce méně časté poruchy močení, nykturie, častější močení vzácné akutní renální selhání, urémie velmi vzácné oligurie/anurie
Danish: Hypersensitivitet/angioødem i ansigtet, ekstremiteterne, læber, tunge, glottis og/eller larynx (se punkt 4.4), udslæt, pruritus
Czech: Poruchy kůže a podkoží méně časté hypersenzitivita/angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo laryngu (viz bod 4.4), vyrážka, pruritus alopecie, vyrážka, purpura, změny barvy kůže, pocení, pruritus
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
Czech: Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s ledvinovým poškozením je nutná individuální titrace jednotlivými složkami lisinoprilem a amlodipinem.