FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando il significativo numero di medicinali contenenti colistina autorizzati nell'UE, è stato ritenuto appropriato seguire un approccio graduale basato sul rischio per la revisione del riassunto
Bulgarian: Като се има предвид значителния брой продукти, които съдържат колистин и са лицензирани в ЕС, за целите на преразглеждане на кратката характеристика на продукта, за продуктите, съдържащи колистин, се счита за уместно да се използва стъпаловиден подход, основан на риска.
Italian: Giustificazione dei prodotti di associazione contenenti colistina
Bulgarian: Обосновка на комбинираните продукти с колистин
Italian: Suini, polli (tranne galline che producono uova per consumo umano)
Bulgarian: Прасета, пилета (с изключение на кокошки, чиито яйца са за консумация от човека)
Italian: Per le indicazioni non gastrointestinali, esistono preoccupazioni sulla mancanza di una giustificazione per i prodotti di associazione contenenti colistina.
Bulgarian: За показанията, различни от стомашно-чревните, има опасения за липса на обоснованост за комбинираните продукти с колистин.
Italian: Con questo nuovo utilizzo della colistina in medicina umana, specialmente come opzione terapeutica di ultima istanza per il trattamento di infezioni da bacilli Gramnegativi lattosio fermentanti e non fermentanti, multiresistenti (MDR), estensivamente resistenti (XDR) e pan-resistenti (PDR), tra cui Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii, l'uso veterinario protratto della sostanza potrebbe comportare problemi per la salute pubblica.
Bulgarian: С подновената употреба на колистин в хуманната медицина, в частност като последно терапевтично средство за лечение на инфекции, породени от мултирезистентни (MDR), широко резистентни (XDR) и пан-резистентни (PDR) лактоза ферментиращи и неферментиращи грам-отрицателни бацили, включително Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter baumannii, има възможни опасения за общественото здраве, свързани с продължаващата ветеринарна употреба на субстанцията.
Italian: È stato osservato che i prodotti di associazione contenenti colistina rivestono un ruolo in queste patologie più complesse correlate alla produzione e per alcune di tali associazioni sono
Bulgarian: Счита се, че комбинираните продукти с колистин имат роля за тези по-сложни заболявания, свързани с производството, а има и налични клинични изпитвания за някои комбинации, които демонстрират ефикасност за някои състояния.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici presentati nella presente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35, i medicinali monoterapici hanno dimostrato la stessa efficacia dei prodotti di associazione contenenti colistina.
Bulgarian: В повечето клинични изпитвания, предоставени в тази процедура по сезиране по член 35, се демонстрира, че продуктите за монотерапия, имат същата ефикасност като комбинираните продукти с колистин.
Italian: Di conseguenza, la colistina è ricomparsa come opzione terapeutica di ultima istanza per il trattamento di infezioni da bacilli Gram-negativi lattosio fermentanti e non fermentanti, MDR, XDR e PDR, tra cui Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii.
Bulgarian: По този начин колистинът се завръща като последна терапевтична възможност за лечение на инфекции, причинени от MDR, XDR и PDR, лактоза ферментиращи и неферментиращи грам-отрицателни бацили, включително Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter baumannii.
Italian: Durante un progetto di sorveglianza di routine sulla resistenza antimicrobica in popolazioni commensali di E. coli in animali destinati alla produzione alimentare in Cina, è stato evidenziato che la resistenza alle polimixine era unicamente dovuta al gene mcr-1 tramite un meccanismo mediato da plasmidi Inoltre, la presenza di questo vettore di mcr-1 in isolati di E. coli è stata registrata in 78 (15 %) dei 523 campioni di prodotti a base di carne cruda e in 166 (21 %) degli 804 animali testati tra il 2011 e il 2014.
Bulgarian: В допълнение, това носителство на mcr-1 в изолатите на E.coli е установено в 78 (15%) от 523 проби от продукти от сурово месо и 166 (21%) от 804 животни, от които е взета проба в периода 2011-14 г.
Italian: Le polimixine non hanno un'azione clinicamente utile contro i batteri Gram-positivi, i cocchi Gram-negativi, gli anaerobi e i mollicutes, comprese le specie di
Bulgarian: Полимиксините нямат клинически полезна активност срещу грам-положителни бактерии, грамотрицателни коки, анаероби и бактерии от клас Mollicutes, включително Mycoplasma spp.
Italian: La setticemia da E. coli è una malattia riconosciuta nei puledri appena nati che, talvolta, si manifesta con diarrea e altri sintomi.
Bulgarian: coli е разпознато заболяване при новородени жребчета, което може да се прояви понякога като диария заедно с
Italian: J Clin Microbiol 51:849-56.
Bulgarian: J Clin Microbiol 51:849-56. Liu YY et al.
Italian: Per esempio, l'attuale preoccupazione per quanto riguarda i patogeni gastrointestinali Gram-negativi (per es. E. coli) nell'UE è che le MIC per la colistina sono molto basse e le concentrazioni coloniche di colistina molto elevate (per es. 20 volte la MIC); di conseguenza, i medicinali monoterapici potrebbero essere sufficienti in tali indicazioni.
Bulgarian: Например, настоящият статут за значимите грам-отрицателни гастроинтестинални патогени (например E. coli) в ЕС е, че MIC концентрациите за колистин са много ниски и концентрациите на колистин в колона са много високи (например 20 пъти повече от MIC), така че може продукт за монотерапия да е достатъчен за тези показания.
Italian: Scopolamina
Bulgarian: Скополамин
Italian: I.U.
Bulgarian: U.V.
Italian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Bulgarian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of
Italian: Spiramicina adipato
Bulgarian: Спирамицин адипат
Italian: Appartiene alla classe terapeutica delle polimixine ed è identica alla polimixina E. La colistina è utilizzata per il trattamento e la prevenzione di malattie causate da batteri sensibili (per es. Escherichia coli) in suini, pollame, conigli, bovini, ovini e caprini.
Bulgarian: Колистинът се използва за лечението и превенцията на заболявания, причинени от чувствителни бактерии (например Escherichia coli) при прасета, домашни птици, зайци, говеда, овце и кози.
Italian: il CVMP ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale elencati nell'Allegato I.
Bulgarian: CVMP препоръчва оттеглянето на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение, както е описано в Приложение I.
Italian: Anche per le indicazioni gastrointestinali sussistono dubbi sulla necessità dei prodotti di associazione contenenti colistina rispetto alla monoterapia.
Bulgarian: По отношение на гастроинтестиналните показания също има притеснения дали комбинираните продукти с колистин са по-необходими спрямо монотерапията.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale (vedere Allegato I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорално приложение (вж.
Italian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: 10000 Zagreb
Italian: Intervet Productions S.r.l.
Bulgarian: Productions S.r.l.
Italian: La stessa conclusione si applica alle indicazioni dei prodotti di associazione contenenti colistina per le specie di Salmonella.
Bulgarian: Същото се отнася за показанията за комбинирани продукти с колистин при Salmonella spp.
Italian: Nell'ambito di questa procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 sono stati prodotti dati proprietari, riferimenti scientifici e relazioni di esperti a supporto di alcune indicazioni per alcuni dei medicinali in oggetto.
Bulgarian: Приоритетните данни, научните референции и експертните доклади са предоставени в рамките на тази процедура по сезиране по член 35 в подкрепа на някои показания за част от продуктите, включени в обхвата на процедурата.
Italian: Attualmente, lo stato dei patogeni gastrointestinali Gram-negativi rilevanti (per es. E. coli) nell'UE è che le MIC per la colistina sono molto basse e le concentrazioni coloniche molto elevate (per es. 20 volte la MIC) e quindi un prodotto in monoterapia sarebbe sufficiente per queste indicazioni.
Bulgarian: Настоящият статут за значимите грам-отрицателни гастроинтестинални патогени (например E. coli) в ЕС е, че MIC концентрациите за колистин са много ниски и концентрациите на колистин в колона са много високи (например 20 пъти повече от MIC), така че може да се появи продукт за монотерапия за тези показания.
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri antimicrobici da somministrare per via orale.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва оттеглянето на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение.
Italian: Pertanto, il CVMP ha concluso che i prodotti di associazione contenenti colistina non sono giustificati per nessuna indicazione gastrointestinale.
Bulgarian: Следователно CVMP стигна до заключението, че няма гастроинтестинални заболявания, които да могат да бъдат подкрепени за комбинираните продукти с колистин.
Italian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Bulgarian: R/C Loja Esq.
Italian: Le polimixine sono particolarmente attive contro una vasta gamma di specie di bacilli Gram-negativi (per es. E. coli, le specie di Salmonella e P. aeruginosa), inclusi quelli che dimostrano resistenza ai carbapenemi, e contro determinate specie di Mycobacterium.
Bulgarian: Полимиксините са активни, по-специално срещу широк спектър от грамотрицателни бацили (например E. coli, Salmonella spp. и P. aeruginosa), включително тези, които
Italian: Sulfadimetossina
Bulgarian: Сулфадиметоксин
Italian: Polli, tacchini
Bulgarian: Пилета, пуйки
Italian: Polvere per somministrazione in acqua da bere o latte
Bulgarian: Прах за приложение в питейната вода или мляко
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi
Bulgarian: Премикс за медикаментозни фуражи
Italian: Colistina solfato Spiramicina adipato
Bulgarian: Колистин сулфат Спирамицин адипат
Italian: Suini e polli (eccetto galline ovaiole)
Bulgarian: Прасета и пилета (с изключение на носачки)
Italian: Tuttavia, non è stato possibile dimostrare alcun beneficio dei prodotti di associazione contenenti colistina rispetto alla monoterapia né individuare misure di mitigazione del rischio attuabili per contrastare il potenziale rischio identificato per la salute pubblica, in quanto anche un utilizzo limitato dei prodotti di associazione contenenti colistina è stato considerato un uso non necessario della sostanza.
Bulgarian: Не може обаче да се демонстрира полза от употребата на комбинирани продукти с колистин спрямо монотерапията и не могат да бъдат определени разумни мерки за смекчаване на риска, за да се отговори на разпознатия потенциален риск за здравето на хората,
Italian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Bulgarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Italian: BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Bulgarian: solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Italian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Italian: In tale contesto, i prodotti di associazione contenenti colistina non rispondono ai principi dell'uso prudente e non sono in linea con i criteri enunciati nelle linee guida relative alle associazioni fisse per l'approvazione di tali medicinali.
Bulgarian: употреба и не изпълняват критериите, изложени в насоките за фиксирани комбинации що се отнася до одобрението на тези продукти.
Italian: Bovini, polli, suini
Bulgarian: Говеда, пилета, прасета
Italian: Per le associazioni di colistina con altri antimicrobici, il parere indica che "Le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali devono essere riviste e, a meno che non possa essere fornita una solida giustificazione del fatto che l'associazione è in linea con i principi di un uso responsabile, i medicinali in associazione devono essere ritirati."
Bulgarian: „Лицензите за употреба на тези продукти трябва да бъдат преразгледани и с изключение на случаите, в които бъде представена солидна обосновка, че комбинацията е в
Italian: J Antimicrob Chemother 67:1027-38.
Bulgarian: J Antimicrob Chemother 67:1027-38. Kempf I et al.
Italian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Bulgarian: to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Italian: COLISULTRIX Trimetoprim Colistina solfato
Bulgarian: COLISULTRIX Триметоприм Колистин сулфат
Italian: GALIPROTECT C Ossitetraciclina cloridrato
Bulgarian: GALIPROTECT C Окситетрациклин хидрохлорид
Italian: Trimetoprim
Bulgarian: Триметоприм
Italian: UI
Bulgarian: U.
Italian: Colistina solfato Eritromicina estolato
Bulgarian: Колистин сулфат Еритромицин естолат
Italian: Polli, suini
Bulgarian: Пилета, прасета
Italian: 37.5 mg
Bulgarian: 37.5 mg 500 000 IU
Italian: Sulfadimidina sodica Trimetoprim
Bulgarian: Натриев сулфадимидин Триметоприм
Italian: B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Bulgarian: 44153 ANCENIS Cedex
Italian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6
Italian: Somministrazione orale in acqua da bere o mangime liquido
Bulgarian: Перорално приложение във вода за пиене или течен фураж
Italian: Suini, polli
Bulgarian: Прасета, пилета
Italian: terapia in quanto la vera causa (per es. virale, altri batteri, protozoi, parassiti) non è colpita dai trattamenti combinati a base di colistina.
Bulgarian: Рискът, разпознат от поддържането на това показание, е, че насърчава лечението на непознато клинично заболяване, водещо до неуспех на лечението поради това, че истинската причина (например вирусна, други бактерии, протозои, паразити) не се повлиява от лечение с комбинирани продукти с колистин.
Italian: Somministrazione orale individuale
Bulgarian: Индивидуално перорално приложение
Italian: Uso orale
Bulgarian: Use of
Italian: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Bulgarian: Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Inoltre, ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato chiesto di giustificare i benefici dell'utilizzo di un prodotto di associazione contenente colistina rispetto all'uso in monoterapia per il trattamento delle rispettive condizioni, particolarmente in riferimento alle linee guida del CVMP sui prodotti farmaceutici a combinazione fissa
Bulgarian: В допълнение от притежателя на лиценза за употреба е поискано да обоснове ползите от приложението на комбинирани продукти с колистин спрямо приложението на монотерапия, за лечението на съответните състояния, особено като се вземат предвид насоките на CVMP за фармацевтичните продукти с фиксирана комбинация (EMEA/CVMP/83804/2005).
Italian: Suini, vitelli, pollame (polli, tacchini), piccioni
Bulgarian: Прасета, телета, домашни птици (пилета, пуйки), гълъби
Italian: Agnelli, cani, puledri, vitelli
Bulgarian: Агнета, кучета, жребчета, телета
Italian: Suini da ingrasso
Bulgarian: Прасета за угояване
Italian: Polvere per sospensione orale per somministrazione in acqua da bere
Bulgarian: Прах за перорална суспензия за приложение в питейната вода
Italian: Spiracol AD
Bulgarian: Spiracol AD Спирамицин адипат
Italian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Bulgarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Italian: , oltre che come terapia contro la colibacillosi in forma lieve nel pollame
Bulgarian: 9 и телета, отглеждани за месо както и за лечението на лека колибацилоза при домашни птици
Italian: Sulfametossipiridazina
Bulgarian: Сулфаметоксипиридазин
Italian: Clortetraciclina cloridrato Colistina solfato
Bulgarian: Хлортетрациклин хидрохлорид Колистин сулфат
Italian: Soluzione per somministrazione in acqua da bere
Bulgarian: Разтвор за прилагане във вода за пиене
Italian: Amoxicillina triidrato
Bulgarian: Перорален разтвор
Italian: Vitelli, ovini e caprini, suini, pony, polli, tacchini (escluse galline)
Bulgarian: Телета, овце, кози, прасета, понита, пилета, пуйки (с изключение на кокошки)
Italian: Deve essere evitata qualsiasi esposizione non necessaria.
Bulgarian: Трябва да се избягва всяка ненужна експозиция.
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Italian: Non vi è al momento una giustificazione scientificamente fondata per i diversi periodi di trattamento previsti.
Bulgarian: Понастоящем няма научни, добре обосновани доказателства за различните периоди на лечение.
Italian: Principi di un uso responsabile
Bulgarian: Принципи за отговорна употреба
Italian: Questo è in linea con la precedente valutazione del CVMP e con il parere scientifico fornito alla Commissione europea.
Bulgarian: Това отговаря на предишната оценка на CVMP и научните препоръки към Европейската комисия.
Italian: Ungheria Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Bulgarian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Italian: 25190 Lerida Spagna
Bulgarian: 25190 Lerida Испания
Italian: Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilità.
Bulgarian: Когато е възможно, колистин трябва да се прилага въз основа на изследвания на чувствителността.
Italian: La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
Italian: Suini (fino a 40 kg di peso corporeo)
Bulgarian: Прасета (до 40 kg телесно тегло)
Italian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spagna
Bulgarian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Испания
Italian: Soluzione
Bulgarian: solution
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione generale riferita a malattie infettive o non infettive deve essere cancellata.
Bulgarian: Ето защо всички общи показания, отнасящи се до инфекциозни или неинфекциозни заболявания, трябва да се премахнат.
Italian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Bulgarian: Industrial El Segre P. 410 25191
Italian: Ciononostante, si riconosce che l'uso ripetuto o frequente di un antimicrobico della stessa classe aumenta il rischio di sviluppo di resistenza e non si può escludere la trasmissione di tale resistenza all'uomo.
Bulgarian: Въпреки това се приема, че многократното или често приложение на антимикробни средства от един и същ клас повишава риска от развитие на резистентност и предаването на такива резистентности на хора не може да се изключи.
Italian: Inoltre, nella letteratura sul prodotto devono essere aggiunte ulteriori informazioni in linea con i principi di un uso prudente degli antimicrobici.
Bulgarian: Освен това в продуктовата литература трябва да се включи допълнителна информация съгласно принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Italian: 683 23 Ivanovice na Hané Repubblica ceca
Bulgarian: 683 23 Ivanovice na Hané Чешка република
Italian: Portogallo Tecadi Lda.
Bulgarian: Португалия Tecadi Lda.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali e dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Italian: Va notato che tre dei medicinali riportati nell'allegato I contengono colistina in associazione con vitamine.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че три от продуктите в Приложение I съдържат колистин в комбинация с витамини.
Italian: La colistina non deve essere usata per il controllo della salmonellosi, poiché ciò non è in linea con i programmi di controllo per questa malattia e può presentare un rischio per la salute pubblica e animale.
Bulgarian: Колистин не трябва да се използва за контрол на салмонелоза, тъй като това не съответства на програмите за контрол на заболяването и може да постави в риск общественото здраве и здравето на животните.
Italian: In molti casi, la dose raccomandata è 100 000 UI/kg per i mammiferi (specie diverse da pollame), (intervallo compreso approssimativamente fra 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg di peso corporeo) e di 75 000 UI/kg per il pollame (intervallo compreso approssimativamente fra 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg di peso corporeo).
Bulgarian: В много случаи препоръчителната доза е 100 000 IU/kg за бозайници (видове, различни от домашни птици), (диапазон от приблизително 18 000 IU/kg до 250 000 IU/kg телесно тегло) и 75 000 IU/kg за видовете домашни птици (диапазон от приблизително 19 200 IU/kg до 270 000 IU/kg телесно тегло).
Italian: Oltre alle misure descritte in precedenza, il CVMP ha raccomandato di inserire le seguenti precauzioni speciali per l'impiego negli animali, al fine di assicurare l'uso responsabile della colistina negli animali:
Bulgarian: В допълнение към гореописаните мерки CVMP препоръчва включване на следните специални предпазни мерки при употреба при животни, за да се гарантира отговорна употреба на колистин при животни:
Italian: "Non è stato segnalato un trasferimento della resistenza, né su elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo".
Bulgarian: „Не е съобщено прехвърляне на резистентност върху мобилни генетични елементи (като плазмиди) между бактериите или от животни към хора."
Italian: L'uso di colistina per la profilassi non è conforme ai principi di un uso responsabile.
Bulgarian: Приложението на колистин за профилактика не съответства на принципите за отговорна употреба.
Italian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portogallo
Bulgarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Португалия
Italian: I dati dell'ultima relazione della Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari (ESVAC)2 evidenziano che le polimixine (colistina) sono utilizzate principalmente in forme orali.
Bulgarian: Данните от последния доклад на Европейска мрежа за надзор на потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)2 на EMA показва, че полимиксините (колистин) се използват основно в перорални форми.
Italian: Ungheria Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Bulgarian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба