FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia prevé que el número de solicitudes relativas a las actividades posteriores a la autorización de los medicamentos veterinarios no experimentará variaciones importantes.
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel i skedet efter godkännande kommer att förbli i stort sett oförändrat.
Spanish: EudraGMP (En la fase de pruebas finales)
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Spanish: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Spanish: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Swedish: Ansökningar om klassificering (input) Yttranden om särläkemedelsklassificering (output)
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Swedish: Nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: Se lanzarán una o dos nuevas versiones de las herramientas de autor (LAT) y revisión (PRS) básicas.
Swedish: En eller två nya versioner av både publicerings- och granskningssystemen planeras.
Spanish: Para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de EudraVigilance.
Swedish: Den planerade utvecklingen av analys- och rapporteringsfunktionerna i datalagringen inom EudraVigilance kommer att bidra till detta.
Spanish: Oficina para PYME
Swedish: Kontor för små och medelstor företag
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés)
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés)
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Spanish: La red europea de medicamentos
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket
Spanish: El nivel de acceso tendrá en cuenta los requisitos necesarios para garantizar la protección de los datos personales, así como la confidencialidad comercial de algunos de los datos almacenados en EudraVigilance.
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso veterinario)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (veterinärmedicinska läkemedel)
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso humano)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Spanish: En mayo de 2007 se procederá al nuevo nombramiento de la mayoría de los miembros del CHMP, el CVMP y el HMPC, al término de su mandato de tres años.
Swedish: En majoritet av ledamöterna i CHMP, CVMP och HMPC kommer att bytas ut i maj 2007, då deras treåriga ämbetstid löper ut. EMEA kommer att sträva efter att övergången från de tidigare kommittéerna sker vid en läglig tidpunkt och på ett smidigt sätt.
Spanish: BPF (incluido AMP) BPC (incluida farmacovigilancia) BPL
Swedish: GMP (inklusive PMF) God klinisk sed (inkl.
Spanish: Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Swedish: EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: Nuevos medicamentos (huérfanos)
Swedish: Nya läkemedel (särläkemedel)
Spanish: PDCO Comité Pediátrico
Swedish: Pediatriska kommittén
Spanish: Grupo de funciones y grado
Swedish: Tjänstegrupp och tjänstegrad
Spanish: Solicitudes de límites máximos de residuos
Swedish: Ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Spanish: 2.8 Medicamentos pediátricos
Swedish: 2.8 Läkemedel för barn
Spanish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Swedish: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Spanish: centralizado.
Swedish: Vetensk.
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
Spanish: Jefe de prensa
Swedish: Pressansvarig
Spanish: Contribución de programas de la UE Otros
Swedish: Gemenskapsprogram Övrigt
Spanish: La Agencia continuará su labor en relación con una posible pandemia de gripe y mantendrá su disponibilidad en este ámbito a través de actividades y medidas de formación y simulacro para fomentar la autorización por medio del procedimiento centralizado de vacunas seguras y eficaces para controlar la gripe aviar.
Swedish: Detta innefattar utbildning och simulering och åtgärder för att främja godkännande genom det centraliserade förfarandet av säkra och effektiva vacciner mot aviär influensa hos fåglar.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Spanish: HMPC Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel
Spanish: Persona de contacto en la Oficina para PYME
Swedish: Kontaktperson vid kontoret:
Spanish: La Agencia seguirá cooperando con los Estados miembros para fomentar una cultura de información sobre las cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia.
Swedish: Myndigheten kommer tillsammans med medlemsstaterna att fortsätta att uppmuntra till ökad rapportering angående biverkningsbevakning.
Spanish: MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES Jefe: David Mackay
Swedish: Chef: David Mackay
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Spanish: Proseguirá con la política relativa a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), que a menudo son empresas innovadoras que trabajan en el sector de las nuevas tecnologías y terapias emergentes; seguirá prestando asesoramiento científico de alta calidad a las empresas que desarrollan medicamentos, fomentará el desarrollo de medicamentos huérfanos y participará activamente en la Iniciativa Medicamentos Innovadores.
Swedish: Man kommer att fortsätta att genomföra policyn för mikroföretag och små och medelstora företag, som ofta är innovativa företag som arbetar med nya tekniker och nya behandlingsmetoder.
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Spanish: los certificados VAMF
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Swedish: Om pilotverksamheten kan slutföras framgångsrikt för både nya ansökningar om godkännande för försäljning och verksamhet efter godkännande kommer produktionen att inledas i full skala under året.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Swedish: Förfrågningar om protokollhjälp och uppföljning
Spanish: Número de visitas a la Agencia
Swedish: Antal besökare till EMEA
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Spanish: Seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: Almacén de datos Eudra (En la fase previa a la producción)
Swedish: Eudra Data Warehouse (förbereds)
Spanish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
Spanish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Spanish: De esta forma, certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Swedish: Ett sådant certifikat innehåller uppgift om att ett läkemedel är godkänt för försäljning i EU och om läkemedlets status i fråga om god tillverkningssed (GMP).
Spanish: Personal 11 Personal en activo 13 Gastos de misión 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16 Servicio social 17 Gastos de recepción y representación 18 Cotizaciones al régimen de seguridad social del personal Total Título 1 Inmuebles y material 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de informática 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones 25 Gatos de reuniones formales y de otro tipo Total Título 2 Gastos de funcionamiento 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas de la UE Total Título 3
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd
Spanish: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
Spanish: 5 Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Plasma Master file o Archivo Maestro de Plasma (PMF).
Swedish: Plasma master files.
Spanish: Mi última prioridad para 2007, aunque no por ello la menos importante, será fomentar este espíritu de colaboración y buscar soluciones prácticas a los problemas actuales y futuros que plantean los avances en nuestro ámbito de actividad.
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Spanish: Designación de medicamentos huérfanos
Swedish: Klassificering av särläkemedel
Spanish: Asesora sobre gestión integral de la calidad
Swedish: Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Spanish: Medicamentos veterinarios
Swedish: veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: Medicamentos de uso humano y veterinario
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: Variaciones tipo IA
Swedish: Typ-IA-ändringar
Spanish: y modif.
Swedish: Rapp.
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Spanish: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
Spanish: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Spanish: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Spanish: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
Spanish: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Spanish: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
Spanish: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Swedish: Antalet ansökningar för initialt godkännande för försäljning har fördubblats under de senaste fyra åren.
Spanish: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Swedish: Följaktligen kommer antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur att ligga kvar på en låg nivå.
Spanish: Nota: las cifras correspondientes a 2008 son sólo estimaciones.
Swedish: Observera att de siffror som anges för 2008 endast är uppskattningar.
Spanish: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Swedish: Ytterligare samarbete kommer att utvecklas inom de områden som specificerats av Europeiska kommissionen.
Spanish: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Swedish: Europeiska kommissionen offentliggjorde 2007 en rapport om läget för genomförandet av lagstiftningen om traditionella växtbaserade läkemedel.
Spanish: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Swedish: Myndigheten planerar också att slutföra det arbete som återstår till följd av 2004 års översyn av lagstiftningen.
Spanish: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Swedish: 1 Exklusive de sex extra tjänsterna för pediatriklagstiftningen enligt styrelsens beslut (EMEA/MB/244582/2007).
Spanish: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Swedish: EMEA tar emot, skapar och hanterar stora mängder dokument.
Spanish: 3.3 Terapias avanzadas y otras nuevas terapias y tecnologías
Swedish: 3.3 Avancerad terapi och andra nya terapier och nya tekniker
Spanish: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
Swedish: I detta sammanhang förväntas det återstående utvärderingsarbetet i Bulgarien och Rumänien slutföras som en del av avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska kommissionen och Kanada.
Spanish: El HMPC tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas a la lista este año.
Swedish: HMPC planerar att utarbeta 20 monografier och införa 10 poster i förteckningen under året.
Spanish: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Swedish: Fortsätta stödja Europeiska kommissionen i genomförandet av initiativet "Bättre lagstiftning" inom området för läkemedelslagstiftning.
Spanish: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Swedish: Den nya lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer att träda i kraft i slutet av 2008.
Spanish: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Swedish: Nödvändiga förändringar av bedömningsprocessen har genomförts under året för att uppnå detta mål.
Spanish: Las solicitudes deberán enviarse por escrito a la EMEA o por correo electrónico a
Swedish: Begäran skall göras skriftligen till EMEA eller till
Spanish: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Swedish: Öka myndighetens bidrag till internationell regleringsverksamhet
Spanish: Ello ayudaría a promover en mayor medida el intercambio de información dentro de la red europea de medicamentos.
Swedish: Detta skulle bidra till att ytterligare främja informationsutbytet inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Spanish: En 2008, la Agencia proseguirá sus actuales actividades internacionales e intentará ampliar la colaboración internacional.
Swedish: Under 2008 kommer myndigheten att fortsätta sin nuvarande internationella verksamhet och sikta på att utöka det internationella samarbetet.
Spanish: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan, vilka gör det möjligt att ömsesidigt erkänna resultaten av inspektioner hos tillverkare som genomförs av ländernas respektive inspektionsmyndigheter.
Spanish: La política de calidad integrada en la Agencia lleva diez años funcionando, y su sistema sólido e integrado de gestión de la calidad es objeto de continua mejora.
Swedish: EMEA:s integrerade kvalitetspolicy har använts i tio år och dess stabila, integrerade system för kvalitetsstyrning är ständigt föremål för förbättringar.
Spanish: Persona de contacto en la Oficina para PYME:
Swedish: Kontaktperson vid SMF-kontoret:
Spanish: Al mismo tiempo, se prevé que las solicitudes de información de otro tipo crezcan un 29%, hasta llegar a las 4.500 solicitudes.
Swedish: Samtidigt förväntas ansökningarna om andra typer av information öka med ytterligare 29 procent till omkring 4 500 ansökningar.
Spanish: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
Swedish: Att ge begriplig och tydlig information om läkemedel är ett viktigt mål för EMEA.
Spanish: Otra área de actividad será la continua mejora de la base de datos EudraVigilance.
Swedish: Ett annat verksamhetsområde kommer att vara den fortsatta förbättringen av databasen EudraVigilance.
Spanish: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Swedish: Dessutom kommer verksamheten inom de vetenskapliga kommittéernas arbetsgrupper att ses över för att bedöma om det är möjligt att rationalisera utnyttjandet av resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
Spanish: Las remisiones relativas a nuevas indicaciones, nuevas formas farmacéuticas o nuevas vías de administración en el uso pediátrico constituyen un nuevo instrumento legislativo.
Swedish: Hänskjutningar gällande nya indikationer, nya farmaceutiska former eller nya administrationsvägar gällande pediatrisk användning är ett nytt rättsligt medel.
Spanish: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Swedish: Situationen förväntas förbli oförändrad under 2008.
Spanish: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Swedish: Som framgår av diagrammet nedan förväntas de generiska läkemedlen också öka gradvis.
Spanish: De hecho, la Agencia prevé que el número de solicitudes de acceso se incrementará en torno al 68% hasta situarse en 155 solicitudes (una sola solicitud puede conllevar cientos de documentos).
Swedish: Myndigheten räknar med att antalet ansökningar om tillgång till handlingar kommer att öka med omkring 68 procent till 155 ansökningar (en enda ansökan kan omfatta hundratals dokument).
Spanish: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Swedish: 1.4 EU:s insatser på folkhälsoområdet och djurhälsoområdet
Spanish: Entre tales medidas figura la prestación de asesoramiento científico gratuito, así como de asistencia administrativa y financiera similar a la prestada a las PYME.
Swedish: Dessa åtgärder innefattar fri vetenskaplig rådgivning samt administrativt och ekonomiskt stöd liknande det som ges små och medelstora företag.
Spanish: Se procurará velar por que, si se introduce un nuevo sistema, éste promueva la cooperación y el intercambio de recursos en la red.
Swedish: Ansträngningar kommer att göras för att se till att ett eventuellt nytt system kommer att främja samarbete och utbyte av resurser i nätverket.
Spanish: La EMEA se propone crear un nuevo procedimiento de asesoramiento sobre biomarcadores.
Swedish: EMEA har för avsikt att upprätta ett nytt förfarande för rådgivning om biomarkörer.
Spanish: El número de arbitrajes y de remisiones sigue siendo difícil de predecir, pero se espera que continúe la tendencia creciente observada desde la introducción de la nueva legislación.
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden är fortfarande svårt att förutse, men den ökande trenden som pågått sedan den nya lagstiftningen infördes förväntas fortsätta.
Spanish: La EMEA utiliza los servicios de más de 4 000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Spanish: El número de ensayos clínicos realizados en países de fuera de la UE va en aumento.
Swedish: Antalet kliniska prövningar som genomförs i länder utanför EU ökar.
Spanish: 1.6 Cooperación internacional
Swedish: 1.6 Internationellt samarbete
Spanish: Esto podría contribuir a un aumento de las solicitudes relacionadas con tales productos.
Swedish: Detta kan komma att bidra till fler ansökningar gällande dessa läkemedel.
Spanish: La cooperación con la FDA estadounidense también abarca los medicamentos pediátricos.
Swedish: Samarbetet med US FDA omfattar också pediatriska läkemedel.
Spanish: El incremento previsto se debe en parte al hecho de que muchos de los arbitrajes relativos a las solicitudes de productos genéricos llevan también a remisiones simultáneas basadas en problemas de seguridad de interés comunitario, ya que esto constituye el único modo de que los Estados miembros puedan abordar las cuestiones de seguridad y eficacia que se plantean durante el procedimiento.
Swedish: Den förväntade ökningen beror dels på det faktum att många skiljedomsärenden som gäller ansökningar om generiska läkemedel också leder till samtidiga hänskjutna ärenden där det finns ett gemenskapsintresse, eftersom detta är enda sättet för medlemsstaterna att ta upp de frågor om säkerhet och effektivitet som uppkommer under förfarandet.
Spanish: El programa de trabajo íntegro, que fue adoptado por Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007, puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.europa.eu
Swedish: Hela arbetsprogrammet för 2008, som antogs av styrelsen den 13 december 2007, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Spanish: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Swedish: Myndigheten hoppas att diskussionerna kommer att leda till färre dubbleringar av internationella inspektioner och bidra till att inspektionsresurserna används på ett effektivare sätt.
Spanish: La lista de estos expertos europeos puede solicitarse en las oficinas de la EMEA.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Spanish: Se desarrollarán en mayor medida varias directrices conexas y se prestará apoyo a la Comisión Europea en el seguimiento de la conferencia de 2007 sobre la aplicación de la legislación en materia de ensayos clínicos.
Swedish: Ett antal därmed sammanhängande riktlinjer kommer att vidareutvecklas och stöd kommer att ges åt Europeiska kommissionen för uppföljning av 2007 års konferens om genomförandet av lagstiftningen om klinisk prövning.
Spanish: Esta tendencia se intensificará como consecuencia de la aplicación de la legislación pediátrica.
Swedish: Denna trend kommer att förstärkas ytterligare till följd av genomförandet av pediatriklagstiftningen.
Spanish: La Agencia y los Estados miembros proseguirán su colaboración en la aplicación de la Estrategia europea de vigilancia.
Swedish: EMEA och medlemsstaterna kommer att fortsätta samarbeta om genomförandet av den europeiska övervakningsstrategin.
Spanish: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
Swedish: Lagstiftningen om tillgång till handlingar har satt avsevärd press på EMEA:s resurser.
Spanish: El número de variaciones crece año a año.
Swedish: Antalet ändringsprocedurer ökar varje år.
Spanish: La Agencia prosigue su consolidación de las prácticas vigentes y la implantación de otras nuevas.
Swedish: Myndigheten fortsätter att konsolidera befintlig praxis och införa nya metoder.