FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insuline glargine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica (metformine of metformine en sulfonylureumderivaat) In een 30 weken durende vergelijkende open-labelstudie werden 1.089 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of insuline glargine eenmaal daags tegen een achtergrond van metformine (48%) of metformine en sulfonylureumderivaat (51%).
Romanian: SUSTAIN 4 - Ozempic comparativ cu insulină glargin ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin sau metformin și sulfoniluree) Într-un studiu cu durata de 30 de săptămâni, deschis, cu comparator, 1089 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, având un tratament de fond cu metformin (48%) sau metformin și sulfoniluree (51%).
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost realizată după 4-5 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Romanian: • Nu încercați să reumpleți stiloul dumneavoastră injector (pen).
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, când se inițiază tratamentul cu Ozempic în asociere cu o sulfoniluree sau o insulină, este posibil să fie necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Dutch: Combinatie met sulfonylureumderivaten als monotherapie In SUSTAIN 6 (zie subsectie Cardiovasculaire ziekten) kregen 123 patiënten bij aanvang van de studie sulfonylureumderivaat als monotherapie.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 123 de pacienți au fost tratați cu sulfoniluree în monoterapie la momentul inițial.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van digoxine niet na een enkelvoudige dosis digoxine (0,5 mg).
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la digoxină sau Cmax a digoxinei, după administrarea unei doze unice de digoxină (0,5 mg).
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Romanian: Favorizează Ozempic
Dutch: Er werd een significante en blijvende verlaging van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen tot aan week 104 met Ozempic 0,5 mg en 1 mg versus placebo 0,5 mg en 1 mg, in aanvulling op de standaardbehandeling (respectievelijk -3,6 kg en -4,9 kg versus -0,7 kg en -0,5 kg) in SUSTAIN 6.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 a fost observată o reducere semnificativă și susținută a greutății corporale de la momentul inițial și până în săptămâna 104 în grupurile de tratament cu Ozempic 0,5 mg și 1 mg, față de administrarea de placebo 0,5 mg și 1 mg, acestea fiind administrate în plus față de standardul de îngrijire (-3,6 kg și -4,9 kg față de -0,7 kg și, respectiv, -0,5 kg).
Dutch: In 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen veroorzaakte klinisch relevante blootstelling aan semaglutide C-celtumoren in de schildklier.
Romanian: În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la șobolani și șoareci, semaglutida a provocat tumori non-letale ale celulelor C ale tiroidei.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic is semaglutide.
Romanian: Ozempic conține substanța activă semaglutidă.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei.
Dutch: Tabel met een lijst van de bijwerkingen
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Dutch: • Om te zien hoeveel oplossing er nog over is, gebruikt u het dosisafleesvenster: draai aan de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Romanian: • Pentru a vedea cantitatea de soluție rămasă, utilizați contorul de dozare:
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă, sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul despre eliminarea obiectelor ascuțite.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteți alergic la semaglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: De incidentie van het staken van de behandeling vanwege bijwerkingen was 6,1% en 8,7% voor patiënten behandeld met respectievelijk semaglutide 0,5 mg en 1 mg, versus 1,5% voor placebo.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 6,1% la pacienții tratați cu semaglutidă 0,5 mg și de 8,7% la pacienții tratați cu semaglutidă 1 mg, față de 1,5% în cazul administrării de placebo.
Dutch: • Druk de naald recht op de pen.
Romanian: • Împingeți acul direct pe stiloul injector (pen).
Dutch: De startdosis is 0,25 mg semaglutide eenmaal per week.
Romanian: Doza inițială este de 0,25 mg semaglutidă, administrată o dată pe săptămână.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Romanian: Este posibil să vedeți o picătură de soluție la vârful acului după injectare.
Dutch: Semaglutide 0,5 mg
Romanian: Semaglutidă 0,5 mg
Dutch: In vergelijking tot placebo verlaagde semaglutide de nuchtere triglyceride en ‘very low density'lipoproteïne (VLDL)-cholesterolconcentraties met respectievelijk 12% en 21%.
Romanian: Lipidemie în condiții de repaus alimentar și postprandial Semaglutida, comparativ cu placebo, a redus, în condiții de repaus alimentar, concentrațiile plasmatice ale trigliceridelor și fracției colesterol lipoproteină cu densitate foarte mică (VLDL) cu 12% și, respectiv, 21%.
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Romanian: Tulburările gastrointestinale au fost cele mai frecvente reacții adverse și au apărut în proporție similară la pacienții tratați cu Ozempic 0,5 mg (129 pacienți [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) și dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]); mai puțini pacienți au avut tulburări gastrointestinale cu dulaglutid 0,75 mg (100
Dutch: In een open-labelstudie van 56 weken werden 813 patiënten die alleen metformine (49%), metformine met sulfonylureumderivaat (45%) of overig (6%) gebruikten, gerandomiseerd naar Ozempic 1 mg of exenatide (verlengde afgifte) 2 mg eenmaal per week.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 56 de săptămâni, deschis, 813 pacienți tratați cu metformin în monoterapie (49%), metformin în asociere cu sulfoniluree (45%) sau cu alte antidiabetice (6%) au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 1 mg sau exenatidă cu eliberare prelungită (EP) 2 mg o dată pe săptămână.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde pen met draaibare dosisinstelknop.
Romanian: Stiloul injector (pen) este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu semaglutidă 1 mg a determinat o scădere a glicemiei, dacă se face referire la modificarea absolută față de valoarea inițială (mmol/l) și o reducere relativă în comparație cu placebo (%) a glicemiei în condiții de repaus alimentar (1,6 mmol/l; reducere de 22%), a glicemiei la 2 ore postprandial (4,1 mmol/l, reducere de 37%), a concentrației sanguine medii de glucoză pe 24 ore (1,7 mmol/l, reducere de 22%) și la variația glicemiei postprandiale în interval de 3 mese (0,6-1,1 mmol/l), în comparație cu placebo.
Dutch: In een 104 weken durende, dubbelblinde studie (SUSTAIN 6) werden 3.297 patiënten met diabetes mellitus type 2 en hoog cardiovasculair risico gerandomiseerd naar ofwel Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo als aanvulling op de standaardbehandeling en vervolgens gedurende 2 jaar gevolgd.
Romanian: Într-un studiu clinic dublu-orb, cu durata de 104 săptămâni (SUSTAIN 6), 3297 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc cardiovascular crescut au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână, sau placebo, pe lângă un regim igieno-dietetic standard urmat timp de 2 ani.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Dutch: 1 mg ingesteld
Romanian: 1 mg selectat
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 30 de săptămâni, 388 pacienți controlați necorespunzător prin dietă și exerciții fizice au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg sau Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau placebo.
Dutch: Na 4 weken moet de dosering worden verhoogd naar 0,5 mg eenmaal per week.
Romanian: După 4 săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg, administrată o dată pe săptămână.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Romanian: Un ml soluție injectabilă conține semaglutidă 1,34 mg.
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een ernstig cardiovasculair event (major adverse cardiovascular events - MACE): cardiovasculair overlijden, nietfataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost timpul de la randomizare până la apariția primului eveniment advers cardiovascular major (EACM): decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic non-letal sau accidentul vascular cerebral non-letal.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 1 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 1 mg aangeeft.
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 1 mg.
Dutch: • Als u de pen beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) (niet in de buurt van het koelelement)
Romanian: • Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C), la distanță de elementul de răcire.
Dutch: • Ozempic dat bevroren is geweest, mag u niet injecteren.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost congelat.
Dutch: SUSTAIN 5 -Ozempic versus placebo, beide in combinatie met basale insuline In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 397 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van basale insuline met of zonder metformine, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Romanian: SUSTAIN 5 - Ozempic comparativ cu placebo ambele în asociere cu insulină bazală Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, de 30 de săptămâni, 397 pacienți controlați necorespunzător cu insulină bazală, utilizată cu sau fără metformin, au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg sau Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau placebo.
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Romanian: Insuficiența hepatică nu a avut niciun impact asupra expunerii la semaglutidă.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 1 mg over
Romanian: Contor de dozare oprit: 1 mg rămase
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Romanian: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință (4 doze)
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Romanian: Vă rugăm să citiți la pct. 4 informațiile despre semnele de avertizare în caz de reducere a concentrației de zahăr în sânge.
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Romanian: Ozempic nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Romanian: În caz de hipoglicemie, semaglutida reduce secreția de insulină și nu inhibă secreția de glucagon.
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Romanian: Efecte asupra sistemului digestiv
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 1 mg is ingesteld.
Romanian: Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că a fost selectat 1 mg.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/005 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/006 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/003 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/004 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic 0,5 mg
Romanian: Durată de la randomizare (săptămână) Ozempic 0.5 mg
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Romanian: Experiența privind utilizarea semaglutidei la pacienții cu insuficiență hepatică severă este limitată.
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Romanian: După un an de tratament, a fost obținută o scădere în greutate de ≥5% și ≥10% la mai mulți subiecți tratați cu Ozempic 0,5 mg (46% și 13%) și 1 mg (52-62% și 21-24%) comparativ cu pacienții tratați cu comparatorii activi sitagliptină (18% și 3%) și exenatidă EP (17% și 4%).
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: FABRICANTUL SUNSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Dutch: Ozempic voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut și ac (exemplu)
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses) 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik (12 doses)
Romanian: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință (4 doze) 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință (12 doze)
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1,34 mg semaglutide*.
Romanian: Un ml soluție conține semaglutidă* 1,34 mg.
Dutch: Bètacelfunctie en insulinesecretie
Romanian: Funcția celulelor beta și secreția de insulină
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,25 mg in te stellen.
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 0,25 mg.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Dutch: Ten gunste van placebo
Romanian: Favorizează placebo
Dutch: Diabetische retinopathie
Romanian: Retinopatie diabetică
Dutch: • Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Romanian: • Când nu utilizați stiloul injector (pen-ul), păstrați-l acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: uitgangswaarde op week 56
Romanian: Modificare față de momentul inițial în săptămâna 56
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei, pe baza datelor din studiile de fază 3a ce au inclus pacienți cu vârsta cuprinsă între 20 și 86 de ani.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie, lekken van oplossing en een onnauwkeurige dosering.
Romanian: Acest lucru reduce riscul blocării acelor, contaminării, infecției, scurgerilor de soluție și administrării de doze incorecte.
Dutch: insuline glargine [95%-BI]
Romanian: Diferență față de insulina glargin [IÎ 95%] -0,4 [-0,5;
Dutch: De pen bevat 4 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 1 mg selecteren.
Romanian: Acesta conține 4 mg de semaglutidă și puteți selecta doar doze de 1 mg.
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Romanian: Boala ochiului diabetic (retinopatie)
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Romanian: Semaglutida reduce concentrațiile plasmatice de glucagon în condiții de repaus alimentar și postprandial.
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Romanian: Figura 1 Modificare medie a HbA1c (%) și a greutății corporale (kg) față de momentul inițial până la săptămâna 56
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 0,25 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,25 mg aangeeft.
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 0,25 mg.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 1 mg in te stellen.
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 1 mg.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Romanian: Ozempic 1 mg soluție injectabilă
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Oprisping Flatulentie
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Eructații
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Romanian: Etichetă stilou injector (pen)
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,5 mg aangeeft.
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 0,5 mg.
Dutch: Semaglutide verlaagt de bloedglucose op een glucoseafhankelijke manier door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie als de bloedglucoseconcentratie hoog is.
Romanian: Semaglutida reduce glicemia, într-un mod dependent de concentrația plasmatică glucoză, prin stimularea secreției de insulină și prin reducerea secreției de glucagon, atunci când glicemia are valori mari.
Dutch: Semaglutide 1 mg
Romanian: Semaglutidă 1 mg
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 0,5 mg.
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Romanian: Complicații ale retinopatiei diabeticeb
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Romanian: Asocierea acestui medicament cu o sulfoniluree sau o insulină poate crește riscul de a obține concentrații scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie).
Dutch: Voor ingebruikname:
Romanian: Înainte de deschidere:
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik 3 voorgevulde pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus 3 stilouri injectoare (pen) preumplute și 12 ace de unică folosință NovoFine Plus
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Romanian: După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
Dutch: Gewicht verlaagd a) Hypoglykemie gedefinieerd als ernstig (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of symptomatisch in combinatie met een bloedglucose < 3,1 mmol/l b) Complicaties van diabetische retinopathie zijn een combinatie van: retinale fotocoagulatie, behandeling met intravitreale middelen, glasvochtbloeding, diabetes-gerelateerde blindheid (soms).
Romanian: Scădere ponderală a) Hipoglicemia definită ca severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau simptomatică, asociată cu o valoare a glicemiei <3,1 mmol/l b)
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Romanian: Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că au fost selectate 0,25 mg.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten.
Romanian: Deoarece nu se poate exclude un risc pentru un copil hrănit la sân, semaglutida nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,5 mg in te stellen.
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 0,5 mg.
Dutch: Gastro-intestinale effecten
Romanian: Efecte gastrointestinale
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Romanian: Aruncați întotdeauna acul la deșeuri după fiecare injecție pentru a asigura injectări corespunzătoare și a evita blocarea acelor.
Dutch: Verhoogde hartslag
Romanian: Creștere a ritmului cardiac
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Romanian: Acest lucru reduce riscul înfundării acelor, contaminării, infecției și administrării de doze incorecte.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Dutch: Gastro-intestinale bijwerkingen
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Romanian: Acesta conține 2 mg de semaglutidă și puteți selecta doar doze de 0,25 mg.
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (între 2°C și 8°C).
Dutch: • Uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Romanian: • Nu spălați, îmbibați în lichid sau lubrifiați stiloul dumneavoastră injector (pen).
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 4 mg, în 3,0 ml soluție.
Dutch: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Romanian: -0,4b [-0,6;
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Romanian: Acesta conține 2 mg de semaglutidă și puteți selecta doar doze de 0,5 mg.