FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 51,45 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 51,45 mg af laktósaeinhýdrat.
Estonian: Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: 2. nädal üks 10 mg tablett
Icelandic: Tvær 10 mg töflur
Estonian: Marixino sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Icelandic: Marixino inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuse suurenemisest.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur:
Estonian: 3. nädal poolteist 10 mg tabletti
Icelandic: Ein og hálf 10 mg tafla
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 10-22).
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Estonian: EL number
Icelandic: ESB Númer
Estonian: Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
Estonian: Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
Icelandic: Ekki skal auka eða tvöfalda skammtinn.
Estonian: 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Icelandic: 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Estonian: Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina eftir 4 til 6 vikur til að meta svörun.
Estonian: Koerte kohta vastav teave puudub.
Icelandic: Engar sambærilegar upplýsingar eru til fyrir hunda.
Estonian: Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
Icelandic: Hafið samband við dýralækni.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtmoodi, koos toiduga.
Icelandic: Ávallt skal gefa töflurnar á sama hátt, með mat.
Estonian: Teie loomaarst räägib teile, milline kogus on teie koerale õige.
Icelandic: Dýralæknirinn mun segja þér hvaða magn hentar hundinum þínum.
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þeim má ekki skipta, brjóta eða mylja.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: • ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
Icelandic: Er yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg,
Estonian: Tablettide arv päevas
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
Icelandic: 17/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: 18 päeva.
Icelandic: 7 daga.
Estonian: • Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
Icelandic: Í ákveðnum tilfellum geta mastfrumukrabbamein verið lífshættuleg fyrir hundinn þinn.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
Estonian: AB Science S.A.
Icelandic: AB Science
Estonian: Annus mg/kg
Icelandic: Skammtur mg/kg
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik masitiniibi ja muude ravimite kooskasutamisel.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis notkun masitinibs og annarra lyfja.
Estonian: Tablettidel on märgistus „50" või „150" ühel küljel ja ettevõtte logo teisel küljel.
Icelandic: Töflurnar eru auðkenndar með „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Estonian: Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
Icelandic: Dýralæknirinn þinn er best fær um að lýsa þeim fyrir þér.
Estonian: Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
Icelandic: Eins og önnur lyf getur Masivet valdið aukaverkunum.
Estonian: Pariis
Icelandic: París
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
Icelandic: Ef hundur skilar brotinni töflu eftir að hafa tuggið hana skal farga töflunni.
Estonian: Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
Icelandic: Um 93% Masitinib er bundið plasmaprótínum.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.7).
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst (sjá einnig kafla 5.1).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
Icelandic: LYFJAGJÖF Hvernig á ég að gefa hundinum mínum Masivet og hversu lengi?
Estonian: Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
Icelandic: Hvaða varúðarráðstafanir ætti sá að gera sem gefur Masivet?
Estonian: • Vältige silma sattumist.
Icelandic: Varist snertingu við augu.
Estonian: Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
Icelandic: Má nota önnur lyf á meðan hundurinn minn fær Masivet?
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Icelandic: Albúmín < 0,75 LLN eða UPC >2 (1. sinn)
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
Icelandic: MEÐFERÐ PRÓTEINTAPSHEILKENNIS (albúmínekla og/eða UPC)
Estonian: Eritumine toimub sapiga.
Icelandic: Útskilnaður verður í galli.
Estonian: Masitiniib 50 mg
Icelandic: Masitinib 50 mg
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
Icelandic: Lyfið hindrar einnig viðtaka blóðflögumyndaðs vaxtarþáttar (Platelet Derived Growth Factor, PDGF, receptor) og viðtaka trefjakímfrumu vaxtarþáttar (Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR3).
Estonian: Masitiniib 150 mg
Icelandic: Masitinib 150 mg
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Icelandic: Komi fram aukaverkanir kann dýralæknirinn að ákveða að minnka skammtinn eða hætta meðferð.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er u.þ.b. 3-6 klst.
Estonian: 150 mg masitiniibi (vastab 178.9 mg masitiniibmesülaadile).
Icelandic: Masitinib 150 mg (jafngildir 178,9 mg masitinibmesylat).
Estonian: 50 mg masitiniibi (vastab 59,6 mg masitiniibmesülaadile).
Icelandic: Masitinib 50 mg (jafngildir 59,6 mg masitinibmesylat).
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte, nende väljaheidete ega oksega.
Icelandic: Börn ættu ekki að umgangast hunda í meðferð, né komast í snertingu við saur þeirra eða ælu.
Estonian: Küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa hins vegar ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur.
Estonian: On olemas mõni ravim, mida te ei tohi ravi ajal koerale anda, sest need võivad koos manustatuna põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Nokkur lyf ætti ekki að gefa hundinum á meðan á meðferð stendur, vegna þess að samhliða notkun getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Estonian: Üleannustamise nähte täheldati tervetel koertel läbi viidud uuringutes, keda oli ravitud 39 nädalat annustega, mis ligikaudu 2 korda ületasid soovitatava annuse (25 mg masitiniibi); koertel, keda oli ravitud 13 nädalat ja 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 3 korda ületasid soovitatava annuse (41,7 mg masitiniibi); ja koertel, keda oli ravitud 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 10 korda ületasid soovitatava annuse (125 mg masitiniibi).
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar komu fram í eitrunarrannsóknum sem gerðar voru í heilbrigðum hundum, meðhöndluðum í 39 vikur með skömmtum u.þ.b. 2 sinnum ráðlagður skammtur (25 mg masitinib), meðhöndluðum í 13 vikur og 4 vikur með skömmtum u.þ.b. 3 sinnum ráðlagður skammtur (41,7 mg masitinib) og meðhöndluðum í 4 vikur með skömmtum u.þ.b. 10 sinnum ráðlagður skammtur (125 mg masitinib).
Estonian: Rääkige oma loomaarstile kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügiravimitest, mida kavatsete koerale anda.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita af öllum lyfum, þ.m.t. lyfjum sem ekki eru lyfseðilsskyld, sem þú ætlar að gefa hundinum þínum.
Estonian: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
Estonian: Soovitatav annus on 12,5 mg/kg (annuse ulatus 11-14 mg/kg) üks kord päevas, nagu näidatud alltoodud tabelis.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 12,5 mg/kg (skammtabil 11-14 mg/kg) einu sinni á dag eins og tilgreint er í töflunni hér á eftir.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg.
Estonian: Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
Estonian: Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Estonian: Masivet on ette nähtud koertele suukaudseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada loomaarsti juhiste järgi.
Icelandic: Masivet er til inntöku fyrir hunda og skal gefa samkvæmt leiðbeiningum dýralæknis.
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral (vt punkt 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og sérfræðingur ætti að meta þörf á að minnka skammta komi fram alvarlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Estonian: • Kui toode satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
Icelandic: Komist dýralyfið í snertingu við augu skal skola þau strax með miklu vatni.
Estonian: Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja 18 päeva.
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða lystaleysi sem varir að meðaltali í 45 daga annars vegar og 18 daga hins vegar.
Estonian: Mida ma pean tegema, kui mu koeral esinevad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef aukaverkanir koma fram í hundinum mínum meðan á meðferð með Masivet stendur?
Estonian: Tablettide arv päevas Annus mg/kg
Icelandic: Fjöldi taflna á dag Skammtur mg/kg
Estonian: Tablett sisaldab ka värvainena päikeseloojangukollast FCF (E 110) alumiiniumlakki ja titaandioksiidi (E 171).
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake og títandioxíð (E 171) sem Litarefninu.
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
Icelandic: Mánaðarlega skal mæla albúmín í blóði.
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur:
Estonian: Muud sageli täheldatud kõrvalnähud olid enamikel juhtudel kerged või mõõdukad.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir voru í flestum tilfellum vægar eða miðlungs:
Estonian: • Kui purunenud tabletid, ravitavate koerte okse, uriin või väljaheide satuvad nahale, loputage nahka kohe rohke veega.
Icelandic: Komist brotnar töflur, æla, þvag eða saur hunda í meðferð í snertingu við húð skal hreinsa hana strax með miklu vatni.
Estonian: Annuse vähendamine, ravi katkestamine ja ravi lõpetamine
Icelandic: Minnkun skammta, hlé á meðferð og meðferð hætt:
Estonian: Teised ettevaatusabinõud
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
Estonian: Albumiin < 1 LLN või UPC > 2
Icelandic: 1 LLN eða UPC >
Estonian: • tal on allergiline reaktsioon Masiveti toimeaine masitiniibi või ravimis sisalduva mis tahes abiaine suhtes.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir masitinibi, virka efninu í Masivet, eða hjálparefnum sem notuð eru í þetta lyf.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst.
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Icelandic: Próteintapsheilkenni (einkum vegna minnkaðs albúmíns í sermi).
Estonian: In vitro testid inimese mikrosoomidega näitavad, et samaaegne ravi koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ainete suuremaid või väiksemaid sisaldusi plasmas.
Icelandic: In vitro rannsóknir á manna netbólum (human microsomes) hafa sýnt að samhliða notkun lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP450 ísóensíma getur valdið hærri eða lægri plasmaþéttni annað hvort masitinibs eða þessara lyfja.
Estonian: Aneemia ja/või hemolüüs
Icelandic: Blóðleysi og/eða rauðkornarof
Estonian: Inimesed, kes on masitiniibi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir masitinibi skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: Pöördelises kliinilises väliuuringus raviti erinevat tõugu koeri vanuses kaks kuni seitseteist aastat juhuslikkuse alusel Masivetiga annuses 12,5 mg/kg või platseeboga.
Icelandic: Í klínískum grundvallarrannsóknum voru hundar af ýmsu kyni, á aldrinum tveggja til sautján ára, meðhöndlaðir ýmist með Masivet af skammtastærðinni 12,5 mg/kg eða með lyfleysu.
Estonian: Teie loomaarst peab võtma kasutusele konkreetsed meetmed järgmiste kõrvalnähtude korral (vt punkt
Icelandic: Dýralæknirinn þinn ætti að grípa til sérstakra aðgerða komi einhver eftirtalinna aukaverkana fram (sjá kafla 5):
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ravimite suuremat või väiksemat sisaldust plasmas.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP450 ísóensíma getur valdið hærri eða lægri plasmaþéttni annað hvort masitinibs eða þessara lyfja.
Estonian: Koeri ei tohi ravi ajal kasutada tõuaretuseks.
Icelandic: Ekki ætti að nota hunda til undaneldis meðan á meðferð stendur.
Estonian: Koera ravides ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja á meðan hundinum er gefið lyfið.
Estonian: Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Estonian: Mitte kasutada aneemiaga koertel (hemoglobiin < 10 g/dl).
Icelandic: Gefið ekki hundum með blóðleysi (blóðrauði < 10 g/dl).
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral ei ole ravi tõenäoliselt edukas ja tuleb üle vaadata.
Icelandic: Fari sjúkdómurinn versnandi er ólíklegt að meðferð skili árangri og skal þá endurskoða meðferðina.
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti tulemuse korral (valk ≥ 30 mg/dl) tuleb teha uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe, ja võtta vereproov, et määrata kreatiniin, albumiin ja vere uurea lämmastik (BUN).
Icelandic: Sé prófið jákvætt (prótín ≥ 30 mg/dl), skal gera þvagrannsókn til að mæla prótín/kreatínín hlutfall í þvaginu (UPC) sem og blóðrannsókn til að mæla kreatínín, albúmín og BUN.
Estonian: Mitte kasutada neutropeeniaga koertel, defineeritud kui absoluutne neutrofiilide arv < 2000/mm Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi mis tahes abiaine suhtes.
Icelandic: Gefið ekki hundum með daufkyrningafæð, skilgreind sem heildarfjöldi daufkyrninga < 2.000 /mm Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Loomarst peab koera hoolikalt jälgima (vähemalt kord kuus) ja vajaduse korral annust kohandama või ravi lõpetama.
Icelandic: Dýralæknirinn ætti að fylgjast vel með hundinum (a.m.k. mánaðarlega) og hugsanlega þarf að breyta eða hætta meðferð ef nauðsyn krefur.
Estonian: Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
Icelandic: Mastfrumukrabbamein eru krabbameinsvöxtur í mastfrumum.
Estonian: Raske neerutoksilisus võib esineda koertel, kellel on ravi algul neeruhäired (sealhulgas vere kõrge kreatiniinisisaldus või proteinuuria).
Icelandic: Alvarleg nýrnaeitrun getur komið fram hjá hundum sem eru með nýrnasjúkdóma við upphaf meðferðar (þ.m.t. hátt magn kreatíníns í blóði eða próteinmiga).
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel on näidanud tõendeid emasloomade fertiilsuse häirete kohta annuses 100 mg/kg päevas, embrüotoksilisuse ja arengutoksilisuse kohta annuses üle 30 mg/kg päevas.
Icelandic: Rotturannsóknir hafa sýnt fram á minnkaða frjósemi í kvendýrum við skammta sem nema 100 mg/kg/dag, fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur við skammta yfir 30 mg/kg/dag.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele annuses 11,2 mg kehamassi kg kohta (±0,5 mg) imendub masitiniib kiiresti ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on ligikaudu 2 tundi.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hunda á 11,2 mg (±0,5 mg) skammti fyrir hvert kg líkamsþyngdar frásogast masitinib hratt og er tími fram að hámarksþéttni (Tmax) u.þ.b. 2 klst.
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Icelandic: S.A. 3 avenue George V FR-75008 París Frakkland
Estonian: Kokkuvõte laboratoorsete analüüside piirväärtustest, mis on ravi vastunäidustuseks või põhjustavad ravi muutmist (katkestamist, annuse vähendamist, lõpetamist)
Icelandic: Samantekt viðmiða rannsóknarniðurstaðna sem leiða til frábendinga eða breytinga á meðferð (hlé, minnkaður skammtur eða meðferðarlok)
Estonian: > 3 ULN (1. kord)
Icelandic: > 3ULN (1. sinn)
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Icelandic: Sé UPC hlutfall > 2 eða albúmín < 0,75 LLN skal hætta meðferð þar til albúmín og UPC gildi eru aftur réttu megin við mörkin (UPC < 2 og albúmín > 0,75 LLN), en þá má halda meðferð áfram með sömu skammtastærð.
Estonian: Ümmargune heleoranž õhukese polümeerkattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „50" või „150" ja teisele küljele ettevõtte logo.
Icelandic: Ljósappelsínugul, kringlótt, filmuhúðuð tafla með upphleyptu „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Estonian: > 3 ULN (4. kord)
Icelandic: > 3ULN (4. sinn)
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
Icelandic: Sérstökum aðgerðum sem grípa skal til komi ofangreindar aukaverkanir fram, er lýst í kafla 4.5.
Estonian: Masivet on retseptiravim, mida kasutatakse koerte nuumrakuliste kasvajate raviks.
Icelandic: Masivet er lyf sem ávísað er af dýralækni og notað til að meðhöndla mastfrumukrabbamein í hundum.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui täheldatakse järgmisi nähte: aneemia, raske neutropeenia, raske neerutoksilisus, maksatoksilisus ja/või raske kõhulahtisus või oksendamine, mis püsivad pärast annuse vähendamist.
Icelandic: Meðferð skal hætt komi einhver eftirtalinna einkenna fram: blóðleysi, alvarleg daufkyrningafæð, alvarleg nýrnaeitrun, lifrareitrun og/eða alvarlegur niðurgangur eða uppköst, sem halda áfram eftir að skammtar hafa verið minnkaðir.
Estonian: Iga kirurgiliselt ravitava nuumrakulise kasvaja puhul on esimeseks ravivalikuks lõikus.
Icelandic: Sé hægt að meðhöndla mastfrumukrabbamein með skurðaðgerð er slík meðferð ávallt fyrsti kostur.
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og nauðsynlegt getur verið að breyta eða hætta meðferð ef þörf krefur.
Estonian: Esimene kord tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel jätkata sama annusega; sama sündmuse teisel esinemiskorral tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata vähendatud annusega 9 mg kehamassi kg kohta päevas; sama sündmuse kolmandal esinemiskorral tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata veelgi vähendatud annusega 6 mg kehamassi kg kohta päevas.
Icelandic: Við annað tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með minnkuðum skammti, sem nemur 9 mg/kg líkamsþyngdar/dag; Við þriðja tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með skammti sem minnkaður hefur verið í 6 mg/kg/dag; Komi alvarlegar aukaverkanir enn fram við skammtastærðina 6 mg/kg/dag skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Estonian: Koera kehakaal kg mg mg väikse m kaal suurem kaal
Icelandic: Líkamsþyngd hunds í kg mg mg lægri þyngd hærri þyngd
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Icelandic: Prentaður fylgiseðill lyfsins verður að innihalda nafn og heimilisfang framleiðanda sem sér um lokasamþykkt viðkomandi lotu.
Estonian: Õhukese polümeerkattega tablett.
Icelandic: Dýralyf Lyfseðilsskylt.
Estonian: Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
Icelandic: Virkni Masivet er hugsanlega minni hjá hundum sem áður hafa gengist undir krabbameinslyfja- eða geislameðferð.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab suurimale talutavale annusele (MTD), mis saadi korduvate annuste toksilisuse uuringutes tervetel Beagle'i koertel.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist, sem fundinn var út með endurteknum eitrunarrannsóknum í heilbrigðum hundum af Beagle kyni.
Estonian: Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
Icelandic: Svörun meðferðar við masitinibi var stöðugt ástand sjúkdóms, þ.e. kyrrstæður eða svörun að hluta eða fullu.
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Icelandic: Meðferð skal hætt fyrir fullt og allt komi fram nýrnabilun, ónæmistengt rauðalosblóðleysi (immunemediated haemolytic anaemia, IMHA) og/eða blóðleysi vegna skorts á endurnýjun og ef alvarleg daufkyrningafæð, og/eða alvarlegur niðurgangur og/eða alvarleg uppköst halda áfram eftir að skammtur hefur verið minnkaður.
Estonian: Neid koeri võib ravida kas 50, 100 või 150 mg annustega, kui soovitakse saavutada annust 11-14 mg kehamassi kg kohta.
Icelandic: Þessa hunda má meðhöndla með 50, 100 eða 150 mg, ef mögulegt er að ná skammtastærðinni 11-14 mg/kg líkamsþyngdar (lþ).
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir „EXP"
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINED
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada naha sensibilisatsiooni.
Icelandic: Virka efnið í Masivet getur valdið auknu næmi í húð.
Estonian: Masivet võib pikendada aega kasvaja progresseerumiseni.
Icelandic: Masivet gæti lengt tímann sem líður þar til krabbameinið tekur að versna.