FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autre étude menée chez 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie a montré que Binocrit était aussi efficace pour maintenir le taux d'hémoglobine qu'Eprex/Erypo lorsqu'il était injecté sous la peau.
Portuguese: Outro estudo mostrou que Binocrit injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
French: 3 semaines précédant votre intervention chirurgicale.
Portuguese: durante 3 semanas antes da cirurgia.
French: Votre dose de Binocrit et la fréquence d'administration pourront être à nouveau ajustées afin de maintenir votre réponse au traitement.
Portuguese: A sua dose de Binocrit e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
French: Injectez la solution de Binocrit comme vous l'a montré votre médecin.
Portuguese: Injete a solução de Binocrit como lhe mostrou o seu médico.
French: Le traitement par Binocrit se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Portuguese: O tratamento com Binocrit divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
French: − La substance active est : époétine alfa (voir le tableau ci-dessous pour connaître les quantités).
Portuguese: - A substância ativa é: epoetina alfa (para quantidade, ver a tabela abaixo).
French: Ne pas administrer Binocrit par perfusion intraveineuse ou concomitamment à d'autres solutions médicamenteuses (veuillez vous reporter à la rubrique 6.6 pour plus d'informations).
Portuguese: Não administrar Binocrit por perfusão intravenosa ou juntamente com outras soluções de medicamentos (queira consultar a secção 6.6 para mais informações).
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Binocrit.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Binocrit.
French: Binocrit est un produit stérile, mais sans conservateur, destiné strictement à un usage unique.
Portuguese: Binocrit é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
French: Le traitement par Binocrit doit être commencé sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la prise en charge des patients présentant les indications ci-dessus.
Portuguese: O tratamento com Binocrit deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
French: Si vous avez utilisé plus de Binocrit que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Binocrit do que deveria
French: Des compléments en fer et d'autres stimulants du sang peuvent augmenter l'efficacité de Binocrit.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Binocrit.
French: • Habituellement, votre traitement par Binocrit sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Portuguese: • Normalmente, continuará com o tratamento com Binocrit durante um mês após o final da quimioterapia.
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Binocrit par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et le mode d'administration appropriés doivent être fournies.
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Binocrit por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Binocrit.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Binocrit.
French: Autres médicaments et Binocrit
Portuguese: Outros medicamentos e Binocrit
French: Binocrit contient du sodium :
Portuguese: Binocrit contém sódio:
French: • Chez les adultes et les enfants, Binocrit est administré soit en injection intraveineuse (dans une veine), soit dans un tube inséré dans une veine.
Portuguese: • Em adultos e crianças, Binocrit é administrado na forma de injeção quer numa veia (via intravenosa) ou num tubo que entra numa veia.
French: La dose de Binocrit que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Portuguese: A dose de Binocrit que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
French: 10, A-6250 Kundl, Autriche
Portuguese: 10, A-6250 Kundl, Áustria
French: Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Binocrit.
Portuguese: Se não pode tomar medicamentos que evitam a coagulação sanguínea, não deve tomar Binocrit.
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale, Binocrit peut être administré deux fois par semaine.
Portuguese: Em doentes em diálise peritoneal, Binocrit pode ser administrado duas vezes por semana.
French: − toutes les contre-indications associées aux programmes de prélèvement autologue différé doivent être respectées chez les patients recevant une supplémentation par Binocrit.
Portuguese: − Todas as contraindicações associadas a programas de pré-doação de sangue autólogo devem ser respeitadas em doentes a receberem suplementos com Binocrit.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur,
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior
French: Par la suite, votre médecin peut suggérer que vous ou votre aidant appreniez comment injecter Binocrit sous la peau (par voie sous-cutanée).
Portuguese: Mais tarde, o seu médico poderá sugerir que você ou o seu prestador de cuidados aprendam a injetar Binocrit sob a pele (por via subcutânea).
French: Au cours de la phase d'entretien, Binocrit peut être administré soit 3 fois par semaine, soit, dans le cas d'une administration sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Portuguese: Durante a fase de manutenção, Binocrit pode ser administrado 3 vezes por semana e, no caso da administração por via subcutânea, uma vez por semana ou uma vez de 2 em 2 semanas.
French: Binocrit est un médicament biosimilaire.
Portuguese: Binocrit é um medicamento biológico similar.
French: Fréquences estimées : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Binocrit doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Binocrit deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
French: • Votre médecin pourra débuter le traitement par Binocrit si votre concentration en hémoglobine est de 10 g/dL ou moins.
Portuguese: • O seu médico pode iniciar o tratamento com Binocrit se a sua hemoglobina for de 10 g/dl ou inferior.
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que les produits stimulant la production des globules rouges (comme Binocrit) peuvent agir comme des facteurs de croissance et donc, en théorie, avoir un effet sur la progression de votre cancer.
Portuguese: Se é doente oncológico esteja ciente que os medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos (como Binocrit) podem atuar como um fator de crescimento e portanto, em teoria, podem afetar a progressão do seu cancro.
French: • Binocrit est administré en injection sous la peau chaque semaine pendant les trois semaines précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'opération.
Portuguese: • Binocrit é dado através de injeção sob a pele todas as semanas durante três semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par Binocrit.
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Binocrit.
French: • Veillez à toujours utiliser Binocrit en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère.
Portuguese: • Utilize sempre Binocrit exatamente de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
French: • La dose usuelle initiale de Binocrit chez les adultes et les enfants est de 50 unités internationales (UI) par kilogramme (kg) de masse corporelle, trois fois par semaine.
Portuguese: • A dose inicial habitual de Binocrit para adultos e crianças é de 50 Unidades Internacionais (UI) por quilograma (/kg) de peso corporal dada três vezes por semana.
French: Ne secouez pas les seringues de Binocrit.
Portuguese: Não agite as seringas de Binocrit.
French: 10 A-6250 Kundl Autriche
Portuguese: 10 A-6250 Kundl Áustria
French: Pendant le traitement par Binocrit, certaines personnes ont besoin de prendre des médicaments pour réduire le risque de caillots sanguins.
Portuguese: Enquanto estão a utilizar Binocrit, algumas pessoas necessitam de medicamentos para reduzirem o risco de coágulos sanguíneos.
French: Si Binocrit est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), il ne faut généralement pas dépasser le volume maximal d'un millilitre (1 mL) à chaque injection.
Portuguese: Se Binocrit for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Binocrit.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Binocrit.
French: Certaines personnes, selon la raison pour laquelle elles ont besoin du traitement par Binocrit, pourront ensuite apprendre à pratiquer elles-mêmes les injections sous la peau : voir « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » à la fin de la notice.
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Binocrit, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit no fim deste folheto informativo.
French: • Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit et vous indiquera si vous devez la modifier.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Binocrit, o seu médico verificará a sua dose e informálo-á se precisa de mudar a sua dose de Binocrit.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation de Binocrit, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base de Binocrit chez ce patient.
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ ou NET, devido à utilização de Binocrit, o tratamento com Binocrit não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
French: Si un médicament de ce groupe autre que Binocrit vous est donné pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser.
Portuguese: Se, durante o seu tratamento, lhe for administrado outro medicamento deste grupo que não seja Binocrit, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de o utilizar.
French: • Votre médecin demandera des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la façon dont votre anémie réagit au traitement.
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue e poderá ajustar a dose, dependendo da forma como a sua anemia responde ao tratamento com Binocrit.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces effets ou si vous remarquez tout autre effet pendant que vous recevez le traitement par Binocrit.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se estiver consciente de qualquer um destes efeitos ou se detetar quaisquer outros efeitos enquanto estiver a receber tratamento com Binocrit.
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit car augmenter votre dose de Binocrit de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responde de forma adequada ao Binocrit, o seu médico verificará a sua dose de Binocrit uma vez que o aumento repetido da sua dose de Binocrit, se não estiver a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de ter problemas de coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
French: Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe de rein), votre médecin pourra demander à faire contrôler votre concentration sanguine en ciclosporine pendant votre traitement par Binocrit.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, p. ex., após transplantes renais), o seu médico poderá pedir análises sanguíneas para verificar o nível de ciclosporina enquanto estiver a tomar Binocrit.
French: Les patients légèrement anémiques (hématocrite de 33 à 39 %) nécessitant un prélèvement préalable de ≥ 4 unités sanguines doivent être traités par Binocrit à la dose de 600 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention chirurgicale.
Portuguese: Os doentes com anemia ligeira (hematócrito de 33 a 39%), que requerem um pré-depósito de ≥ 4 unidades de sangue, devem ser tratados com 600 UI/kg de Binocrit por via intravenosa, 2 vezes por semana durante 3 semanas antes da cirurgia.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Binocrit peut être administré par voie sous-cutanée.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível, Binocrit pode ser administrado por via subcutânea.
French: • Avant utilisation, laissez la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Binocrit repousar até chegar à temperatura ambiente.
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que l'utilisation de Binocrit peut être associée à une survie plus courte et à une mortalité plus élevée chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou et de cancers du sein métastatiques recevant une chimiothérapie.
Portuguese: Se é doente oncológico, esteja ciente de que a utilização de Binocrit pode estar associada a uma sobrevivência reduzida e a uma taxa de morte superior em doentes com cancro da cabeça e pescoço e cancro da mama metastático a receberem quimioterapia.
French: Faites attention avec Binocrit :
Portuguese: Ter especial cuidado com Binocrit:
French: Si vous oubliez d'utiliser Binocrit
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Binocrit
French: • si une érythroblastopénie vous a été diagnostiquée (incapacité de la moelle osseuse à produire suffisamment de globules rouges) à la suite d'un traitement antérieur par tout produit stimulant la production des globules rouges (y compris Binocrit).
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Binocrit), ver secção 4.
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui donnent de leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l'opération.
Portuguese: Binocrit é utilizado em adultos com anemia moderada que doam algum do seu sangue antes da cirurgia para que este lhes seja administrado novamente durante ou após a operação.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Portuguese: Binocrit é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
French: Binocrit est fourni avec une aiguille, munie ou non d'un dispositif de sécurité, dont l'utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Binocrit é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
French: Binocrit et d'autres produits stimulant la production de globules rouges peuvent augmenter le risque de formation de caillots sanguins chez tous les patients.
Portuguese: Binocrit e outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos podem aumentar o risco de desenvolvimento de coágulos de sangue em todos os doentes.
French: Binocrit ne doit pas être utilisé :
Portuguese: Binocrit não deve ser utilizado:
French: Votre médecin décidera de la façon dont Binocrit vous sera injecté.
Portuguese: O seu médico decidirá como Binocrit será injetado.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez de prendre Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar Binocrit e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
French: Binocrit doit être administré seul et ne doit pas être mélangé avec d'autres liquides injectables.
Portuguese: Binocrit é administrado isoladamente e não misturado com outros líquidos para injetáveis.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si Binocrit est adapté dans votre cas.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Binocrit é adequado para si.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Binocrit ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Binocrit
French: Avant utilisation, laisser la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a seringa de Binocrit repousar até atingir a temperatura ambiente.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines chez ces patients.
Portuguese: Binocrit pode diminuir a necessidade de transfusões de sangue nestes doentes.
French: La posologie initiale recommandée de Binocrit est de 450 UI/kg (dose maximum totale de 40 000 UI) administrée une fois par semaine par voie sous-cutanée, avec un intervalle minimum de 5 jours entre les doses.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Binocrit é de 450 UI/kg (dose total máxima de 40.000 UI), administrada por via subcutânea uma vez por semana, com um intervalo não inferior a 5 dias entre as doses.
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins :
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia sintomática causada por doença dos rins:
French: • N'utilisez Binocrit que si le médicament a été correctement conservé - voir rubrique 5,
Portuguese: • Utilize Binocrit apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Binocrit.
French: • Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Binocrit afin d'en augmenter l'efficacité.
Portuguese: • Poderão ser-lhe dados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Binocrit para o tornar mais eficaz.
French: − les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoïétine ne doivent pas être traités par Binocrit ou par toute autre érythropoïétine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: − Doentes que desenvolvam aplasia eritroide pura (AEP) após o tratamento com qualquer eritropoietina não devem receber Binocrit ou qualquer outra eritropoietina (ver secção 4.4).
French: Binocrit est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
Portuguese: Binocrit é prescrito para estimular a sua medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de doses de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique car des doses cumulées d'époétine élevées peuvent être associées à un risque accru de mortalité et d'événements graves cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Binocrit em doentes com insuficiência renal crónica, dado que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, a acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais graves.
French: Binocrit appartient à l'un des groupes de médicaments stimulant la production des globules rouges, comme le fait l'érythropoïétine humaine.
Portuguese: Binocrit pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina o faz.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
Portuguese: Binocrit pode reduzir a necessidade de uma transfusão de sangue.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Binocrit, mas consulte primeiro o seu médico:
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Binocrit em doentes com insuficiência renal crónica.
French: Binocrit 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina alfa Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible (patients non encore dialysés et patients en dialyse péritonéale), Binocrit peut être administré par injection sous-cutanée.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível (doentes ainda não submetidos a diálise e doentes em diálise peritoneal, Binocrit pode ser administrado por injeção subcutânea.