FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks märgiti Ferriproxi ja deferoksamiini kooskasutamise kohta avaldatud uuringutes vere ferritiinisisalduse suuremat vähenemist mõlema ravimi kombinatsiooniga kui nende kasutamisel ainuravimitena.
Lithuanian: Be to, paskelbtuose tyrimuose apie Ferriprox vartojimą su deferoksaminu nurodyta, kad feritino kocentracija kraujyje mažėjo labiau vartojant šių vaistų derinį nei kiekvieną atskirai.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 71 patsienti, võrreldi 2 aasta jooksul Ferriproxi deferoksamiiniga (samuti rauakelaator).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 71 pacientu Ferriprox 2 metus buvo lyginamas su kitu geležies chelatu deferoksaminu.
Estonian: Vere keskmine ferritiinisisaldus oli mõlemas ravirühmas sarnane.
Lithuanian: Dviejose pacientų grupėse vidutinė feritino koncentracija kraujyje buvo panaši.
Estonian: Kuidas Ferriproxi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ferriprox?
Estonian: Ferriproxiga ravitud patsientidel näis keskmine rauakontsentratsioon maksas siiski suurenevat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
Lithuanian: Tačiau vidutinė geležies koncentracija kepenyse Ferriprox gydytų pacientų grupėje padidėjo labiau nei deferoksaminu gydytų pacientų grupėje.
Estonian: Deferoksamiini manustati öö jooksul nahaaluse süstena.
Lithuanian: Deferoksaminas naktį buvo švirkščiamas į poodį.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ferriproxi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ferriprox nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Mis riskid Ferriproxiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ferriprox vartojimu?
Estonian: Ferriprox seondub organismis rauaga, moodustades ühendi, mis eritub organismist põhiliselt uriiniga (vähemal määral roojaga).
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir mažiau - su išmatomis.
Estonian: Ravi peab algama ja jätkuma talasseemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Ferriprox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir tęsti talasemijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus vähenes Ferriproxi koos deferoksamiiniga saanud patsientidel rauasisaldus südames rohkem kui deferoksamiini ainuravimina saanud patsientidel.
Lithuanian: Viename paskelbtame tyrime taip pat nurodyta, kad Ferriprox ir deferoksamino derinys veiksmingiau mažino geležies kiekį širdyje, palyginti su pacientais, vartojusiais tik deferoksaminą.
Estonian: Ülevaade ravimist Ferriprox ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Ferriprox apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Kui patsient võtab Ferriproxi, tuleb tal regulaarselt kontrollida neutrofiilide sisaldust (esimesel raviaastal iga nädal, seejärel harvem).
Lithuanian: Vartojant Ferriprox, paciento neutrofilų kiekis turėtų būti tikrinamas reguliariai (pirmais metais - kas savaitę, vėliau - rečiau). Jei pacientui pasireiškia infekcija, gydymą Ferriprox reikia laikinai nutraukti ir neutrofilų kiekį tikrinti dar dažniau.
Estonian: Vere ferritiinisisaldus näitab organismi rauavaru.
Lithuanian: Feritino koncentracija kraujyje parodo, kiek geležies yra organizme.
Estonian: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.V.
Lithuanian: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.
Estonian: Kergekujulised artropaatiad mööduvad tavaliselt iseeneslikult.
Lithuanian: Lengvos formos artropatijos paprastai praeina savaime.
Estonian: Kaart tuleks eemaldada, täita, seda tuleks lugeda tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas.
Lithuanian: Kortelę nuplėškite, užpildykite, atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Estonian: Kuigi agranulotsütoos esineb ainult 1-2 kasutajal 100-st, on tähtis teie verd korrapäraselt jälgida.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Estonian: 2333 CN Leiden Holland
Lithuanian: 2333 CN Leiden Nyderlandai
Estonian: • hoiatada fertiilses eas naisi rasestumise eest, sest deferiproon võib tõsiselt kahjustada sündimata last.
Lithuanian: • perspėti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali sunkiai sužaloti negimusį kūdikį.
Estonian: Seejärel tuleb neutrofiilide arvu sagedamini jälgida.
Lithuanian: Neutrofilų kiekis turi būti tikrinamas dažniau.
Estonian: 1016 EE Amsterdam Holland
Lithuanian: 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Estonian: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Lithuanian: Eurofins PROXY Laboratories B.
Estonian: Teie vere valgeliblede arvu tuleb kontrollida 24 tunni jooksul, võimaliku agranulotsütoosi avastamiseks.
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje reikia patikrinti per 24 valandas, kad būtų galima aptikti potencialų agranulocitozės atvejį.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Rauda kelaativad ained, ATC-kood: V03AC02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Estonian: ((Inside 2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Estonian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
Lithuanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Estonian: Enne C-vitamiini võtmist koos Ferriproxiga pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Ferriprox, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: ((Inside 1))
Lithuanian: ((Viduje 1))
Estonian: − Kui te olete HIV-positiivne või kui teie maksa-või neerutalitlus on tõsiselt halvenenud , võib arst soovitada täiendavaid analüüse.
Lithuanian: − Jeigu esate ŽIV infekuoti arba jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija yra sunkiai sutrikusi, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomus tyrimus.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100 kuni <1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Kardiaalseid tulemusnäitajaid hinnati ehhokardiogrammi, elektrokardiogrammi, New Yorgi Südameliidu klassifikatsiooni ning südamehaigusest põhjustatud surmajuhtumite põhjal.
Lithuanian: Galutiniai širdies rezultatai buvo įvertinti pagal echokardiogramą, elektrokardiogramą, Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir mirtį dėl širdies ligų.
Estonian: Päikseloojangukollane värvaine (E110) Sukraloos (E955)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E110) Sukralozė (E955)
Estonian: Hommik
Lithuanian: Rytas
Estonian: ((Back cover))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Estonian: Süsteemse raualiiaga patsientidel läbiviidud kliiniliste uuringute koondandmed näitavad, et 63% agranulotsütoosi episoodidest tekkis esimese kuue ravikuu jooksul, 74% esimese aasta jooksul ja 26% ühe aasta jooksul pärast ravi.
Lithuanian: sergantys sisteminiu geležies pertekliumi, rodo, kad 63 % agranulocitozės epizodų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, 74 % - per pirmuosius metus, o 26 % - po primųjų gydymo metų.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas:
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust mis tahes infektsiooni sümptomite tähtsuse osas deferiprooni võtmise ajal;
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
Estonian: Pärast Ferriprox'i katkestamist lastel need sümptomid kadusid.
Lithuanian: Nutraukus Ferriprox vartojimą, šie simptomai vaikams išnyko.
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust neutrofiilide arvu regulaarse jälgimise tähtsuse osas deferiprooniga ravi ajal;
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
Estonian: PATSIENDI / PATSIENDI HOOLDAJA MEELESPEA ((Front Cover))
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Esimese raviaasta jooksul tuleb iga nädal jälgida patsiendi absoluutset neutrofiilide arvu (ANA).
Lithuanian: Pirmais gydymo metais kiekvieną savaitę reikia stebėti paciento absoliutųjį neutrofilų kiekį kraujyje (ANC).
Estonian: Läbipaistev punakas-oranži värvi vedelik.
Lithuanian: Skaidrus, rausvai oranžinės spalvos skystis.
Estonian: Metüültselluloos USP A15LV Krospovidoon
Lithuanian: Metilceliuliozė USP A15LV
Estonian: − kui olete rase või imetate last.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Estonian: Õhtu
Lithuanian: Vakaras
Estonian: Hüpromelloos 2910 USP/EP Hüdroksüpropüültselluloos Makrogool
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Estonian: Abiained on puhastatud vesi, hüdroksüetüültselluloos, glütserool (E422), kontsentreeritud vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks), kunstlik kirsimaitse, piparmündiõli, värvaine päikseloojangukollane (E110), sukraloos (E955).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksietilceliuliozė, glicerolis (E422); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), dirbtinis vyšnių aromatas, pipirmėčių eterinis aliejus, saulėlydžio geltonasis (E110) ir sukralozė (E955).
Estonian: Kontsentreeritud vesinikkloriidhape, pH reguleerimiseks Kunstlik kirsimaitse
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, pH koreguoti
Estonian: Gastrointestinaalsed kõrvalnähud esinevad sagedamini deferiproonravi alguses ja taanduvad enamusel patsientidest mõne nädala jooksul ravi katkestamata.
Lithuanian: Virškinimo traktui sutrikimai dažniausiai stebimi gydymo pradžioje, daugumai pacientų jie išnyksta per kelias savaites nenutraukiant gydymo.
Estonian: Deferiprooni ja vitamiin C samaaegse kasutamise ohutust ei ole uuritud.
Lithuanian: Deferiprono vartojimo su vitaminu C saugumas oficialiai nebuvo tiriamas.
Estonian: Ferriproxi võib võtta koos toiduga või ilma; Ferriproxi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Estonian: Ferriprox'i ja deferasiroksi kombineeritud kasutamise kohta on piiratud andmed ning nimetatud kombinatsiooni kaalumise puhul tuleb seda teha ettevaatusega.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Estonian: Samas oli LVEF algväärtusest Ferriproxi grupis tõusnud 3,07 ± 3,58 absoluutühiku (%) võrra ning deferoksamiini grupis 0,32 ± 3,38 absoluutühiku (%) võrra (erinevus gruppide vahel; p=0,003).
Lithuanian: Tuo pačiu metu KSIF nuo bazinio lygmens Ferriprox grupėje padidėjo 3,07 ± 3,58 absoliučių vienetų (%) ir deferoksamino grupėje 0,32 ± 3,38 absoliučių vienetų (%) (skirtumas tarp grupių; p=0,003).
Estonian: Surmaga lõppevaid tulemusi täheldati 8,3% agranulotsütoosi juhtude puhul kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
Lithuanian: Mirtinas baigtis buvo stebėta 8,3 % atvejų iš praneštų agranulocitozės epizodų klinikiniuose tyrimuose ir poregistraciniame laikotarpyje.
Estonian: Patsiendi/hooldaja meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
Lithuanian: Paciento/slaugytojo priminimo kortelėje turi būti pateikti tokia pagrindinė informacija:
Estonian: 1000 mg tablettide* arv
Lithuanian: 1000 mg tablečių* skaičius
Estonian: Järgige eelnevalt kirjeldatud juhendit ning ordineerige vastav ravi, näiteks granulotsüütide produktsiooni stimuleeriva faktoriga.
Lithuanian: Vadovaukitės aukščiau pateiktomis nuorodomis ir nuo pat pirmosios diagnozavimo dienos skirkite atitinkamą gydymą, pvz., granulocitų kolonijas stimuliuojančius faktorius.
Estonian: Üleannustamise korral on tarvis patsienti hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikalinga atidi klinikinė paciento priežiūra.
Estonian: Toimeaine on deferiproon (3-hüdroksü-1,2-dimetüülpüridiin-4-üks), bidentne ligand, mis seob rauda 3:1 molaarses suhtes.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliniu santykiu.
Estonian: Mediaanne aeg agranulotsütoosi esimese episoodi tekkeni oli 190 päeva (vahemikus 22 päeva…17,6 aastat) ja mediaanne kestus oli kliinilistes uuringutes 10 päeva.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose laiko iki pirmojo agranulocitozės epizodo pasireiškimo mediana buvo 190 dienų (diapazonas: 22 dienos - 17,6 metų), o trukmės mediana buvo 10 dienų.
Estonian: Tuleb tutvuda deferoksamiini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Reikia žiūrėti deferoksamino vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Estonian: Riskijuhtimiskava peaks sisaldama igas pakis olevat patsiendi/hooldaja meelespead, mille tekst sisaldub infolehes.
Lithuanian: Registruotojas kiekvieną pakuotę turi aprūpinti paciento (ar) slaugytojo priminimo kortele, kurios tekstas turi būti įtrauktas į pakuotės lapelį.
Estonian: − kui olete deferiprooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Lithuanian: − jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Muutust iganädalasest neutrofiilide absoluutarvu jälgimisest kuni vereülekande kontrollvisiidini pärast 12 kuud Ferriprox'iga ravi tuleb kaaluda, tuginedes patsiendi individuaalsele hindamisele ja vastavalt arsti hinnangule patsiendi arusaamise kohta riski minimeerimiseks vajalike meetmete osas (vt allpool lõik 4.4).
Lithuanian: Perėjimą nuo kassavaitinio ANC stebėjimo prie kraujo perpylimo vizitų po 12 gydymo Ferriprox mėnesių turi būti apsvarstomas kiekvienam pacientui individualiai, priklausomai nuo gydytojo įvertinimo, kaip pacientas supranta rizikos mažinimo priemones, kurių reikia gydymo metu (žr. 4.4
Estonian: Deferiproon metaboliseerub enamjaolt glükuroniidkonjugaatideks.
Lithuanian: Deferipronas metabolizmo metu daugiausia paverčiamas gliukuronidu.
Estonian: Dokumenteeritud on positiivne korrelatsioon MRI T2* väärtuste ning südame funktsiooni vahel (mõõdetuna vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF-i) järgi).
Lithuanian: Buvo registruota teigiama koreliacija tarp MRT T2* ir širdies funkcijos (išmatuojant kairiojo skilvelio išmetimo frakciją (KSIF)).
Estonian: Deferiprooniravi kliinilistes uuringutes olid kõige levinumateks kõrvaltoimeteks iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ning kromatuuria, mida täheldati rohkem kui 10% patsientidest.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Estonian: Raua ülekoormus põhjustab kontsentratsioonist olenevalt MRI T2* signaalikadu, seega vähendab müokardi suurenenud rauakoormus MRI T2* väärtusi.
Lithuanian: Geležies perteklius lemia nuo koncentracijos priklausomą MRT T2* signalo silpnėjimą, taigi geležies kiekio padidėjimas miokarde mažina miokardo MRT T2* reikšmes.
Estonian: Neutropeenia juhtude puhul (ANA < 1,5 x109/l ja > 0,5 x109/l):
Lithuanian: Neutropenijos atveju (ANC < 1,5 x 109/l ir > 0,5 x 109/l):
Estonian: Absorptsioon
Lithuanian: Absorbcija
Estonian: Ferriproxi ohutus ja farmakokineetika lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole teada.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nežinomi.
Estonian: See seisund, mida tuntakse raske neutropeenia või agranulotsütoosina, on esinenud umbes 1-2 inimesel 100-st, kes on võtnud kliiniliste uuringute ajal Ferriproxi.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių Ferriprox klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Leiti, et Ferriprox ei pikenda märkimisväärseltt QT intervalli.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Estonian: Deferiproon ei näidanud otseseid mutageenseid omadusi; kuid see näitas klastogeensed omadusi in vitro uuringutes ja loomadel
Lithuanian: Deferipronas neparodė tiesioginių mutageninių savybių, tačiau atliekant in vitro bandymus ir tyrimus su gyvūnais pasireiškė preparato klastogeninės savybės.
Estonian: Esimesel hindamisel ei esinenud märkimisväärseid erinevusi südame väärtalitlusega patsientide protsentides (13% Ferriproxi puhul, 16% deferoksamiini puhul).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientų, turinčių širdies funkcijos sutrikimą, procentas reikšmingai nesiskyrė (13% Ferriprox palyginus su 16% deferoksamino grupėje).
Estonian: Zn2+ kontsentratsioon plasmas Soovitatakse jälgida ka plasma Zn2+ -sisaldust ning selle vaeguse puhul määrata asendusravi.
Lithuanian: Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Estonian: Säilitada originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Glükuroniidi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 2 - 3 tundi pärast deferiprooni manustamist.
Lithuanian: Maksimali gliukuronido koncentracija pasiekiama praėjus 2-3 valandoms po suvartojimo.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul ei ole katkestatud Ferriprox'' i manustamist esimesel raviaastal neutrofiilide arvu vähenemise tõttu, võib neutrofiilide absoluutarvu jälgimist pikendada patsiendi vereülekande intervallile (iga 2…4 nädala järel) pärast ühte aastat deferiprooni ravi.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepertraukiamai vartojo Ferriprox per pirmuosius gydymo metus dėl neutrofilų kiekio sumažėjimo, ANC stebėjimo dažnis gali būti prailgintas iki paciento kraujo perpylimo intervalo (kas 2-4 savaites) po vienerių gydymo deferipronu metų.
Estonian: Pärast ravi alustamist Ferriproxiga on soovitatav jälgida iga kahe-kolme kuu tagant vereseerumi ferritiini kontsentratsiooni ja teisi organismi rauakoormuse näitajaid, et hinnata kelatsioonirežiimi tõhusust organismi rauakoormuse juhtimisel.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Ferriprox, rekomenduojama kas du - tris mėnesius stebėti feritino arba kito organizmo geležies atsargų indikatoriaus koncentraciją kraujo serume, kad būtų įvertintas ilgalaikis chelacijos efektyvumas kontroliuojant organizmo geležies atsargas.
Estonian: Deferiprooni ja selle metaboliidi deferiprooni 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon hinnati PK parameetrite Cmax ja AUC alusel.
Lithuanian: Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Estonian: Apotex B.V.
Lithuanian: Apotex B.
Estonian: Raua ülekoormuseta isastel ja emastel rottidel, kellele manustati deferiprooni oraalsel teel annustena kuni 75 mg/kg kaks korda päevas 28 päeva jooksul (isased (või 2 nädala jooksul (emased) enne paaritumist ja kuni surmamiseni (isased) või varase tiinuse ajal (emased), ei täheldatud mingeid mõjusid fertiilsusele ega varasele lootearengule.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkių patinėliais ir patelėmis, kurių organizme nėra geležies pertekliaus, duodant peroralinį diferiproną dozėmis iki 75 mg/kg du kartus per dieną 28 dienas (patinėliams) arba dvi savaites (patelėms) prieš poravimąsi ir iki jo pabaigos (patinėliams) arba ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (patelėms), poveikio vaisingumui arba ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta.
Estonian: Agranulotsütoosi puhul (ANA < 0,5 x109/l):
Lithuanian: Agranulocitozės atveju (ANC < 0,5 x 109/l):
Estonian: Ööpäevast koguannust üle 100 mg/kg kehakaalu kohta ei soovitata kõrvaltoimete riski võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.4, 4.8 ja 4.9).
Lithuanian: * tablečių skaičius apskaičiuotas pusės tabletės tikslumu Nerekomenduojama didesnė nei 100 mg/kg kūno svorio bendra paros dozė, nes gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Estonian: Uuring LA37-1111 korraldati eesmärgiga hinnata deferiprooni ühekordse terapeutilise ravidoosi (33 mg/kg) ja terapeutilisest doosist suurema annuse (50 mg/kg) mõju südame QT intervalli pikkusele tervetel uuringus osalejatel.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas LA37-1111 siekiant įvertinti vienkartinės terapinės (33 mg/kg) ir vienkartinės supraterapinės (50 mg/kg) peroralinės deferiprono dozės poveikį sveikų pacientų širdies QT intervalo trukmei.
Estonian: Ferriprox ja deferoksamiin aitasid võrdselt soodustada organismi rauakoormuse stabiliseerimist või vähendamist, hoolimata neile patsientidele vereülekannetega pidevalt manustatavast rauakogusest (kahe ravigrupi vahel puudus regressioonianalüüsi põhjal erinevus vereseerumi negatiivse ferritiinitrendiga patsientide osakaalus; p > 0,05).
Lithuanian: Ferriprox ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
Estonian: Neutropeenia jälgimiseks palub arst teil korrapäraselt anda vereproovi (vere valgeliblede arvu kontrollimiseks), regulaarselt, võib-olla isegi iga nädal, kuni teid ravitakse Ferriproxiga.
Lithuanian: Stebėdamas neutropeniją gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus (baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje patikrinti), ne rečiau kaip kartą per savaitę, kol esate gydomi Ferriprox..
Estonian: Peale randomiseerimist said 32 patsienti deferoksamiini (34.9 mg/kg/päevas 5 päeval/nädalas) ja Ferriprox'i (75 mg/kg/päevas) ning 33 patsienti said deferoksamiini monoravi (43,4 mg/kg/päevas 5 päeval/nädalas).
Lithuanian: 32 pacientai vartojo deferoksaminą (34,9 mg/kg per parą 5 paras per savaitę) ir Ferriprox (po 75 mg/kg per parą) ir 33 pacientaams taikyta deferoksamino monoterapija (43,4 mg/kg per parą 5 dienas per savaitę).
Estonian: KUNI <1/10)
Lithuanian: ≥1/100 IKI <1/10)
Estonian: Mis ravim on Ferriprox ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
Estonian: Uurimustes kasutatud Ferriprox'i annused olid vahemikus 50 kuni 100 mg/kg/päevas ning deferoksamiini annused vahemikus 40 to 60 mg/kg/päevas.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose Ferriprox vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Estonian: „Muud ravimid ja Ferriprox");
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Ferriprox");
Estonian: Iivelduse või oksendamise puhul võib abiks olla Ferriproxi tarvitamine koos toiduga.
Lithuanian: Jeigu jus pykina arba vemiate, gali padėti Ferriprox vartojimas su šiek tiek maisto.
Estonian: Sõltumata neerukahjustuse astmest eritus enamik Ferriproxi annusest uriiniga esimese 24 tunni jooksul deferiprooni 3-O-glükuroniidina.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji Ferriprox dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Estonian: Reaktsioonimäära hindamisel 100 patsiendiaasta kogetud ravi kohta näitasid, et ainult kõhulahtisus oli oluliselt suurem laste puhul (11,1) võrreldes täiskasvanutega (2,0; p=0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
Estonian: Pre- ja postnataalseid reproduktiivseid uuringuid loomadel tehtud ei ole.
Lithuanian: Nebuvo atlikti prenataliniai ir postnataliniai reprodukciniai tyrimai su gyvūnais.
Estonian: Teile vajalik Ferriprox'i annus sõltub teie kehakaalust.
Lithuanian: Jums reikiamas Ferriprox kiekis nustatomas pagal Jūsų kūno masę.
Estonian: Küsige arsti käest, missugune meetod teile sobib.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo,