FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie das Insulin spritzen sollen.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
German: Eventuell müssen Sie den Sicherheitstest mehrmals wiederholen, bis Insulin austritt.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
German: Die Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal über die geeignete Injektionstechnik informiert werden.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3,15 ml
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
German: ● SoloStar darf niemals verwendet werden, wenn er beschädigt ist oder wenn der Patient nicht sicher ist, dass er richtig funktioniert.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
German: Den Patienten muss bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
German: Wenn Sie eine Dosis von mehr als 80 Einheiten benötigen, müssen Sie sie durch zwei oder mehr Injektionen verabreichen.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
German: Der Patient sollte Situationen vermeiden, in denen SoloStar beschädigt werden kann.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
German: Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Fettgewebeveränderungen zu vermeiden.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
German: Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da die Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.
English: Special populations Elderly population (≧65 years old)
German: Ältere Patieten (≥ 65 Jahre)
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
German: Jede Patrone enthält 3 Kugeln (rostfreier Stahl).
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
German: Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
English: The pictures below are for illustrative purposes only.
German: Die folgenden Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.
English: C.
German: B.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
German: Ihr Doktor hat Ihnen SoloStar entsprechend Ihren Fähigkeiten zur Handhabung empfohlen.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden.
English: The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
German: Die akute Toxizität wurde nach subkutaner Gabe an Ratten untersucht.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
English: Daily doses and timing of administration
German: Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
German: Verwenden Sie SoloStar nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert (wegen eines mechanischen Defekts), sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen SoloStar.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Mittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und häufig ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
German: • Verwenden Sie SoloStar nie, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
German: Bei normalen oder gar erniedrigten Werten für glykosyliertes Hämoglobin muss an wiederholte unerkannte (insbesondere nächtliche) Hypoglykämien gedacht werden.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
German: Wenn Sie Ihren SoloStar nicht selbstständig benutzen können und nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen können, dürfen Sie SoloStar nur mithilfe einer Person verwenden, die die Hinweise vollständig befolgen kann.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
English: Possible side effects
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
German: Es sind keine klinischen oder tierexperimentelle Daten mit Human Insulin in Bezug auf die weibliche Fertilität verfügbar.
English: If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
German: Wenn Sie diese Hinweise nicht vollständig befolgen, ist es möglich, dass Sie zu viel oder zu wenig Insulin spritzen, was Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel haben könnte.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
German: Diese Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient eine hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der Patienten vor möglichen ernsten Komplikationen einer relativ raschen Senkung des Blutzuckers beinhaltet.
English: Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
German: Die Verabreichung von Insulin in eine Vene, z. B. um eine schwere Hyperglykämie und Ketoazidose zu behandeln, erfordert Erfahrung und besondere Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen.
English: This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
German: Dies wird durch spezielles Material für die Insulinpumpen erleichtert (z. B. Katheter, Kanülen).
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
English: The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
German: Der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 bis 60 % des Tagesbedarfes.
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
German: Die Prüfung der lokalen Verträglichkeit nach subkutaner und intramuskulärer Gabe bei Kaninchen ergab keine auffälligen Befunde.
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
German: Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
English: If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
German: Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
English: The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
German: Die Injektionsspritzen dürfen keine anderen Arzneimittel oder Arzneimittelreste (z. B. Spuren von Heparin) enthalten.
English: Intercurrent illness
German: Interkurrente Erkrankungen
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
German: Bei ungenügender Stoffwechseleinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des Therapieschemas durch den Patienten, die gewählten Injektionsstellen und die korrekte Injektionstechnik sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
German: Wenn Sie in der Erkennung Ihrer Warnzeichen nicht sicher sind, meiden Sie Situationen (z. B. Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
German: Es dürfen nur Tetrafluorethylen- oder Polyethylen-Katheter verwendet werden.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
German: In jedem Fall kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen einer Neuroglukopenie voraus.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: - häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, - die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
German: Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme) bei sich beobachten.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Gut mischen.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
German: ● Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin, wodurch es zu ungenauer Dosierung kommen kann.
English: SoloStar has to be protected from dust and dirt.
German: SoloStar vor Staub und Schmutz schützen.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
German: Beim Einsatz in externen tragbaren Insulinpumpen wird ein Teil der Insulintagesdosis kontinuierlich infundiert („Basalrate“), der Rest in Form von Bolusinjektionen vor den Mahlzeiten verabreicht.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
German: Die äußere und die innere Nadelschutzkappe werden entfernt.
English: This ensures that the full dose of insulin has been injected.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die gesamte Insulindosis injiziert wurde.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich.
English: How to handle SoloStar
German: Handhabung von SoloStar
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
English: A dose of 2 units has to be selected.
German: Es muss eine Dosis von 2 Einheiten eingestellt werden.
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
German: Es darf keine Dosis eingestellt werden und/oder der Injektionsknopf darf nicht gedrückt werden, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern: - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
German: ● Falls immer noch kein Insulin austritt, ist vielleicht die Nadel verstopft.
English: The dose can then be selected.
German: Anschließend kann die gewünschte Dosis eingestellt werden.
English: 40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
German: (Internationale Einheiten) des Wirkstoffs Insulin human.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
German: Ausgeprägte Schwankungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
German: Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden, müssen bezüglich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
English: Instructions for Use.
German: Hinweise zur Handhabung.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
German: Er muss 10 Sekunden lang eingedrückt gehalten werden, bevor die Nadel herausgezogen wird.
English: Mixing of insulins
German: Mischen von Insulinen
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
German: Um die eingestellte Dosis korrekt ablesen zu können, halten Sie bitte den Pen waagerecht mit der Nadel nach links und dem Injektionsknopf nach rechts, wie in den folgenden Abbildungen gezeigt.
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
German: Für den Fall einer Störung der Insulinpumpe müssen die Patienten stets Injektionsmaterial (Injektionsspritze oder Pen) und Insulin zur subkutanen Injektion zur Hand haben.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
German: Nicht über 25 ºC lagern und vor direkter Hitzeeinwirkung und Licht schützen.
English: However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
German: Die Pharmakokinetik von Insulin spiegelt jedoch nicht seine Stoffwechselwirkung wider.
English: For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
German: Zur Verwendung in Insulinpumpen, die für Insuline mit 100 I.E./ml geeignet sind.
English: However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I.E.
English: The pen plunger moves with each dose.
German: Der Kolben des Pens bewegt sich nach jeder Dosisabgabe.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
German: Nach dem Entfernen der Pen-Kappe muss die Nadel sorgfältig und gerade im Pen befestigt werden.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
German: Dies hilft Verunreinigungen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
German: Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
German: Aber nur in sehr seltenen Fällen erfordert dies eine Anpassung der Insulindosierung.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
German: Faktoren, die zu einer Verstärkung der Hypoglykämieneigung führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Dosisanpassung erfordern.
English: Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
German: Befolgen Sie bei jeder Anwendung von SoloStar jederzeit vollständig diese Hinweise zur Handhabung, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Insulin Human Winthrop erwogen wird.
English: Many factors may influence your blood sugar level.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
English: Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
German: Insulin kann eine Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
English: In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
German: Bei Stoffwechselgesunden beträgt die Serumhalbwertszeit des Insulins etwa 4 bis 6 Minuten.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
German: Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
English: Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
German: Nicht heftig schütteln, da dies zu Veränderungen der Suspension (kann zu einem „frostigen“ Aussehen der Durchstechflasche führen;
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
German: Nicht heftig schütteln, da dies dem Insulin schaden und zu Schaumbildung führen kann.