FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u heeft verteld dat u dit kunt gebruiken.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal, välja arvatud juhul, kui arst seda lubab.
Dutch: baseline in de dalFEV1 (voorafgaand aan bronchusverwijder en toediening) tijdens een bezoek aan de kliniek aan het eind van de behandelperiode.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli visiidil mõõdetud minimaalse (bronhodilataatori ja annuse manustamise eelse) FEV1 muutus ravieelsest väärtusest raviperioodi lõpus.
Dutch: Fluticasonfuroaat/vilanterol 92/22 microgram verhoogde de gecorrigeerde gewogen gemiddelde FEV1 in een periode van 0-4 uur met 148 ml in vergelijking met alleen FF (95% BI: 112; 184 ml; p<0,001).
Estonian: Flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 92/22 mikrogrammi toimel suurenes kohandatud keskmine FEV1 0...4 tunni kaalutud keskmine 148 ml võrra ainult flutikasoonfuroaadiga võrreldes (95% CI: 112, 184 ml, p<0,001).
Dutch: In een placebogecontroleerd onderzoek bij personen met een matige COPD en een voorgeschiedenis van, of een toegenomen risico op cardiovasculaire aandoeningen, was er geen toename in het risico van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten die fluticasonfuroaat/vilanterol kregen in vergelijking met placebo (zie rubriek
Estonian: Mõõduka KOKi ja kardiovaskulaarsete haiguste anamneesi või kardiovaskulaarsete haiguste suurema riskiga patsientidega tehtud platseebokontrolliga uuringus puudus flutikasoonfuroaati/vilanterooli kasutanud patsientidel kardiovaskulaarsete toimete riski suurenemine platseeboga võrreldes (vt lõik 5.1).
Dutch: Een inhalator bevat 30 doses.
Estonian: Üks 30 annusega inhalaator.
Dutch: • angst
Estonian: • ärevus
Dutch: De volgende formulering werd aanbevolen:
Estonian: Seetõttu soovitati järgmist sõnastust:
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile.
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Estonian: • kui te olete noor täiskasvanu.
Dutch: zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Estonian: Risk püsib kuni olulise remissiooni saabumiseni.
Dutch: (in overeenstemming met de formulering voor andere antidepressiva).
Estonian: (kooskõlas teiste antidepressantide sõnastusega).
Dutch: Het spuitstuk heeft twee standen - gesloten en open.
Estonian: Tilal on kaks asendit - suletud ja avatud.
Dutch: Helliniko 167 77 Athens, Greece
Estonian: 167 77 Athens, Greece
Dutch: De waarschuwing in rubriek 4.5 voldoet aan het doel.
Estonian: Hoiatus punktis 4.5 on kooskõlas oma eesmärgiga.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de toevoeging van "bij volwassenen" niet aanvaardbaar was.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et lisandus „täiskasvanutel" ei ole vastuvõetav.
Dutch: De algemene formulering over de afwezigheid van interacties mag niet gebruikt worden.
Estonian: Üldine sõnastus koostoimete puudumise kohta tuleks välja jätta.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de voorgestelde formulering onder de punten a en b aanvaardbaar waren.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et punktide a ja b sõnastus on vastuvõetav.
Dutch: De tum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Dutch: kan niet worden ingeschat met behulp van de beschikbare gegevens.
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Dutch: Het lage aantal postmarketingmeldingen rechtvaardigt dit ook niet.
Estonian: Turuletoomise järgsete aruannete väike arv seda ei selgita.
Dutch: De richtsnoer voor hulpstoffen in het dossier voor aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) en de bovengenoemde richtsnoer (CHMP/463/00) geven aan welke hulpstoffen en informatie op de etiketten vermeld moeten worden.
Estonian: Ravimi müügiloa taotluses esitatud abiainete juhend (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ja eespool osutatud juhendid (CHMP/463/00) osutavad, millised abiained ja milline teave peavad olema märgistusele kantud.
Dutch: Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen.
Estonian: Kui lõpetate kasutamise liiga vara, võib teie depressioon taastuda.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Estonian: Paluge neil teile öelda, kui nende arvates teie depressioon süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.
Dutch: • Houd een glas of een kopje onder het spuitstuk (zie plaatje).
Estonian: • Hoidke tila all klaasi või tassi (vt pilt).
Dutch: rode ijzeroxide (E172)
Estonian: punane raudoksiid (E172)
Dutch: Remeron (mirtazapine) werd verwezen voor de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, overeenkomstig artikel 30, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EC.
Estonian: Remeroni (mirtasapiini) kohta tehti esildis ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 1 alusel.
Dutch: Het CHMP vond deze uitleg echter niet aanvaardbaar en verzocht de aanvrager/vergunninghouder om te beargumenteren waarom deze contra-indicaties niet absoluut zijn.
Estonian: Kuid inimravimite komitee ei pidanud kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja palus taotlejal/müügiloa hoidjal põhjendada, miks kõnealused vastunäidustused ei ole absoluutsed.
Dutch: [niet van toepassing voor art. 30-verwijzing] D
Estonian: [ei ole kohaldatav art 30 referral jaoks]
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN REMERON EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: REMERONI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Dutch: Doe d beweging - niet te langzaam.
Estonian: Vajtage kindlalt ja sujuvalt ning mitte liiga aeglaselt.
Dutch: Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert.
Estonian: Kombinatsiooni puhul on soovitatav arsti poolt teie vere tähelepanelik jälgimine.
Dutch: • het antidepressivum nefazodon.
Estonian: • antidepressant nefasodooniga.
Dutch: Het is daarom soms moeilijk te bepalen welke symptomen voortkomen uit de ziekte zelf of een gevolg zijn van behandeling met Remeron.
Estonian: Seetõttu võib mõnikord olla raske kindlaks teha, millised sümptomid on põhjustatud haigusest ja millised on Remeron-ravi tulemus.
Dutch: De voorstellen van de fabrikant voor de SPC waren vooral gebaseerd op deze wederzijdse-erkenningsprocedure.
Estonian: Ettevõtte poolt esitatud ravimi omaduste kokkuvõte alased ettepanekud põhinesid peamiselt kõnealusel vastastikuse tunnustamise menetlusel.
Dutch: • als u één van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud mõni järgnevatest seisunditest.
Dutch: Daarom wordt voorgesteld om deze waarschuwing in rubriek 4.4 te laten staan.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek säilitada kõnealune hoiatus vastavas punktis 4.4.
Dutch: Griekenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Estonian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Dutch: Ge Noteer de datum waarop u de fles opent.
Estonian: Märkige pudelile avamise kuupäev.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas ravimi annust järk-järgult vähendada.
Dutch: Zoals ook geldt voor andere antidepressiva moet voorts rekening worden gehouden met het volge
Estonian: Nagu teistegi antidepressantide puhul, tuleb arvesse võtta järgmist:
Dutch: Wanneer moet u Remeron innemen → Neem Remeron elke dag steeds op dezelfde tijd in.
Estonian: Millal Remeroni võtta → Võtke Remeroni iga päev samal ajal.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C bruik de fles niet langer dan 6 weken na opening.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C Ärge kasutage pudelit kauem kui 6 nädalat peale avamist.
Dutch: WAT IS REMERON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Remeron behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva.
Estonian: MIS RAVIM ON REMERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Remeron kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks.
Dutch: In geval van overdosering moet de geëigende symptomatische en ondersteunende behandeling voor de vitale functies worden gegeven.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ja toetavat ravi elutähtsate funktsioonide jaoks.
Dutch: Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van tenminste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid.
Dutch: Hoe ziet Remeron er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Estonian: Kuidas Remeron välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Estonian: Kui vastus puudub järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada.
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Dutch: Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven.
Estonian: Kui te ei tunne end ikka paremini, võib teie arst määrata suurema annuse.
Dutch: Frequentie onbekend
Estonian: Sagedus ei ole teada
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antidepressiva, ATC code: N06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: N06AX11
Dutch: Meestal betroffen de fatale gevallen patiënten ouder dan 65 jaar.
Estonian: Fataalsed juhud esinesid peamiselt patsientidel vanuses üle 65 aasta.
Dutch: Aanbevolen werd om in de bijsluiter een waarschuwing op te nemen betreffende het gebruik in de zwangerschap en de kans op onthoudingsverschijnselen bij de pasgeborene.
Estonian: Pakendi infolehte soovitati lisada hoiatus raseduse ajal tarvitamise ja võimalike võõrutusnähtude kohta imikute puhul.
Dutch: Inname van Remeron met voedsel en drank U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Remeron gebruikt.
Estonian: Remeroni kasutamine koos toidu ja joogiga Võite muutuda uniseks, kui joote Remeroni kasutamise ajal alkoholi.
Dutch: U kunt gevoeliger zijn voor de bijwerkingen van antidepressiva.
Estonian: Võite olla tundlikum antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Dutch: Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Dutch: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
Estonian: Prantsusmaa Organon S.A. Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Dutch: 4 N.B.
Estonian: 4 NB!
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan een verhoging van de dosis schadelijk zijn.
Estonian: Patsientidel, kellel need sümptomid tekivad võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Dutch: Aspartaam is mogelijk gecontra-incideerd voor zeer jonge kinderen, maar mirtazapine wordt niet gebruikt in die leeftijdsgroep; daarom is een nadere waarschuwing niet nodig.
Estonian: Aspartaam võib olla/on lastele vastunäidustatud, kuid mirtasapiin ei ole ette nähtud kõnealuses vanuserühmas kasutamiseks ja seetõttu pole täiendavat hoiatust vaja.
Dutch: Hierop is de meeste kans in de eerste weken van de behandeling.
Estonian: See ilmneb kõige tõenäolisemalt esimese paari ravinädala jooksul.
Dutch: Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag).
Estonian: Teie arst võib teil soovitada suurendada annust mõne päeva pärast koguses, mis on teie jaoks parim (15 kuni 45 mg päevas).
Dutch: De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden.
Estonian: Annus on tavaliselt sama kõigi vanuserühmade jaoks.
Dutch: eze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in.
Estonian: Infoleht on viimati üle vaadatud/kooskõlastatud
Dutch: De tablet zal snel uiteenvallen, waarna hij zonder water kan worden doorgeslikt.
Estonian: Tablett laguneb kiiresti ja selle võib alla neelata ilma veeta.
Dutch: Dit voorstel werd overgenomen door de aanvrager/vergunninghouder en daarmee was dit discussiepunt opgelost.
Estonian: Taotleja/müügiloa hoidja kiitis ettepaneku heaks ja kõnealune küsimus lahendati.
Dutch: Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen
Estonian: Kui peate annuse võtma kaks korda päevas
Dutch: Het doseringsadvies is gelijk aan dat voor volwassenen.
Estonian: Soovitatav annus on sama mis täiskasvanutel.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Suikerbolletjes (bevatten sucrose) en aspartaam (E951) Zie bijsluiter voor meer informatie.
Estonian: Suhkrukerakesed (sisaldavad sahharoosi) ja aspartaam (E951) Lisainformatsiooni vaata infolehest.
Dutch: Het CHMP was van mening dat een contra-indicatie aanvaardbaar is gezien de marginale invloed op de noradrenaline- en serotoninespiegels en de postmarketingervaring tot nu toe.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et vastunäidustus on vastuvõetav, arvestades noradrenaliini- ja serotoniinitasemete marginaalset mõju ja praegu kättesaadavaid turuletoomise järgseid kogemusi.
Dutch: In dit onderzoek waren de proefpersonen ingedeeld in 4 categorieën met de volgende cut-offpunten:
Estonian: Kõnealuses uuringus jaotati uuringualused 4 kategooriasse vastavalt järgmistele lävedele.
Dutch: Om de invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van mirtazapine te onderzoeken, verwees de aanvrager/vergunninghouder naar een klinisch onderzoek dat speciaal voor dat doel was opgezet (onderzoek 22503).
Estonian: Mirtasapiini farmakokineetika uurimiseks neerupuudulikkusega patsientidel viitas taotleja / müügiloa hoidja just selle eesmärgiga toimunud kliinilisele uuringule (uuring 22503).
Dutch: Het CHMP was van mening dat de gegeven verklaring wetenschappelijk solide en gerechtvaardigd lijkt en dat de vermelding van het aspartaamgehalte van het geneesmiddel in de voorgestelde formulering van de SPC correct is.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et esitatud selgitused on teaduslikult põhjendatud ja õigustatud ning märkis, et ravimi aspartaamisisaldus on asjakohases vormis esitatud.
Dutch: Depressieve patiënten vertonen een aantal symptomen die samenhangen met de status van de ziekte.
Estonian: Depressiivsetel patsientidel esineb seoses haiguse endaga palju sümptomeid.
Dutch: Daarom wordt voorgesteld om de MAO-remmers niet te vermelden als absolute contra-indicatie in rubriek 4.3.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek mitte kanda MAO-inhibiitoreid absoluutse vastunäidustusena punkti 4.3.
Dutch: Neem geen Remeron als u zwanger bent.
Estonian: Ärge võtke Remeroni raseduse ajal.
Dutch: Oraal gebruik 990 mg/66 ml
Estonian: 990 mg/66 ml
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesetapu või enda kahjustamise mõtteid;
Dutch: Huidige ervaringen met betrekking tot overdosering met Remeron alleen geeft aan dat de symptomen doorgaans mild zijn.
Estonian: Senised kogemused Remeroni üleannustamisega näitavad, et sümptomid on tavaliselt kerged.
Dutch: Mirtazapine Zispin® Soltab® Orodispergeerbare tabletten
Estonian: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor mirtazapine of voor één van de andere bestanddelen van Remeron.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) mirtasapiini või mõne muu Remeroni koostisosa suhtes.
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Estonian: Tõenäolisemalt mõtlete te nii siis:
Dutch: ommige bijwerkingen komen vaker voor dan andere.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega kui teised.
Dutch: Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering.
Estonian: Ebapiisava vastuse korral võib annust suurendada maksimaalse annuseni.
Dutch: t Remeron innemen met of zonder voedsel.
Estonian: Remeroni võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Het CHMP vond deze verklaring aanvaardbaar en daarmee was dit discussiepunt opgelost.
Estonian: Inimravimite komitee pidas kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja küsimus lahendati.
Dutch: - lage bloeddruk.
Estonian: - madal vererõhk.
Dutch: Wat betreft de pathologische veranderingen van het bloedbeeld, was het CHMP van mening dat de voorgestelde formulering, op grond van de meta-analyse ingediend samen met de antwoorden van de aanvrager/vergunninghouder, aanvaardbaar is.
Estonian: Kliinilise vereväärtuste patoloogiliste muutustega seoses leidis inimravimite komitee, et esitatud sõnastus on vastuvõetav, toetudes taotleja/müügiloa hoidja vastustes esitatud metaanalüüsi andmetele.
Dutch: Het gebruik van aspartaam, in de hoeveelheid die in Remeron orodispergeerbare tabletten aanwezig is, vormt geen absolute contra-indicatie.
Estonian: Aspartaami kasutamine kõnealustes kogustes Remeron suus lahustuvates tablettides ei ole absoluutne vastunäidustus.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder werd daarom gevraagd om argumenten aan te voeren voor het gebruik van 40 ml/min als cut-offpunt, omdat de spreiding in de meeste gevallen gedefinieerd wordt als 30 tot 50 ml/min (matige nierinsufficiëntie).
Estonian: Taotlejal/müügiloa hoidjal paluti seetõttu esitada toetavaid andmeid läve 40 ml/min kohta, sest tavaline määratletud vahemik on 30-50 ml/min (mõõdukas neerupuudulikkus).
Dutch: Omdat in de bijlage staat dat aspartaam, dat een fenylalaninebron bevat, schadelijk kan zijn voor personen met fenylketonurie (en er wordt in de bijlage niet vermeld dat er een contra-indicatie in de SPC zou moeten worden opgenomen zoals bij arachideolie), wordt dit niet beschouwd als een absolute contra-indicatie.
Estonian: Kuna lisas on märgitud, et aspartaam, mis on fenüülalaniini allikas, võib olla fenüülketonuuriaga inimestele kahjulik (ning lisas ei ole esitatud märkust, et ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb kanda vastunäidustus, nagu maapähkliõli puhul), siis ei peeta seda absoluutseks vastunäidustuseks.
Dutch: Zoals geadviseerd in rubriek 4.2, wordt aanbevolen de behandeling met mirtazapine geleidelijk af te bouwen.
Estonian: Nagu soovitatud lõigus 4.2, tuleb ravi mirtasapiiniga lõpetada järkjärgult.
Dutch: raag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Dutch: Oraal gebruik 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Estonian: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Dutch: - wanneer de depressieve fase van een bipolaire stoornis wordt behandeld, kan deze overgaan in de manische fase.
Estonian: - Kui ravitakse bipolaarse häire depressiivset faasi, võib see üle minna maaniliseks faasiks.
Dutch: Desondanks kan uw arts u in speciale omstandigheden Remeron voorschrijven, omdat dit in het belang van u en uw kind is.
Estonian: Eelnevale vaatamata võib arst teile Remeroni välja kirjutada, kui seeon teie ja lapse parimates huvides.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder stelde dat, volgens de richtsnoer voor SPC's (oktober 2005), contraindicaties "die voortvloeien uit de aanwezigheid van bepaalde hulpstoffen (onder verwijzing naar de richtsnoer voor hulpstoffen in de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik)" toegevoegd zouden moeten worden.
Estonian: Taotleja/müügiloa hoidja väitis, et vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtete juhendile (2005. aasta oktoober) tuleb ära märkida vastunäidustused teatavate abiainete puhul (vastavalt inimravimite abiainete märgistusele ja pakendi infolehele kandmise juhendile).
Dutch: it geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD PÕHJENDUSED NING PÕHJENDUSED
Dutch: Het spuitstuk kan dan losgelaten de pomp is klaar voor de volgende dosering.
Estonian: Seejärel võib tila vabaks lasta, ning pump on valmis järgmiseks annuseks.
Dutch: Verlengingsfases van deze onderzoeken zijn uitgesloten om de vergelijkbaarheid met de placebobehandeling te kunnen handhaven.
Estonian: Nende uuringute laiendusfaasid on välja arvatud, et säilitada võrreldavust platseeboga.
Dutch: Tot slot van de discussie werd de volgende tekst door het CHMP en de aanvrager/vergunninghouder overeengekomen waarin de volgende wijzigingen zijn opgenomen: verwijdering van de verwijzing naar rubriek 4.3 voor het serotoninesyndroom, verwijdering van "ander" en toevoeging van "venlafaxine" in de onderstaande tekst.
Estonian: Arutelu lõpptulemusena kiitsid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja heaks järgmise teksti: serotoniinisündroomi osas punktile 4.3 viitamise välja jätmine, „muid" välja jätmine, ja „venlafaksiini" lisamine alljärgnevasse teksti.
Dutch: Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.
Estonian: Veenduge, et ravim ei mõjuta neid võimeid enne, kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
Dutch: Remeron kan het concentratie- en reactievermogen nadelig beïnvloeden (met name in de beginfase van de behandeling).
Estonian: Remeron võib vähendada kontsentratsioonivõimet ja erksust (eriti ravi alguses).
Dutch: Stop niet plotseling met het innemen van Remeron, zelfs niet als u geen last meer heeft van uw depressie.
Estonian: Ärge lõpetage Remeroni võtmist äkki, isegi kui teie depressioon on kadunud.
Dutch: Zoals toegelicht werd in het aanvraagdossier voor de verwijzing, is uit dierproeven gebleken dat mirtazapine slechts een kleine en tijdelijke toename van de noradrenaline- en serotoninespiegels in de hippocampus veroorzaakt (gegevens beschikbaar op verzoek).
Estonian: Nagu esildise kohases ravimi müügiloa taotluses selgitatud, on loomkatsetest selgunud, et mirtasapiin kutsub esile ainult väikese ja ajutise noradrenaliini- ja serotoniinitaseme tõusu hipokampuses (andmed soovi korral).
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vragen deze bijsluiter te lezen.
Estonian: Võite leida, et oma depressioonist sugulasele või sõbrale rääkimine aitab teid ja võite paluda neil selle infolehe läbi lugeda.
Dutch: Hoewel deze verschijnselen zijn gemeld als onttrekkingsverschijnselen, dient men zich te realiseren dat deze symptomen gerelateerd kunnen zijn aan de onderliggende ziekte.
Estonian: Hoolimata sellest, et neist on teatatud kui võõrutussümptomitest, tuleb mõista, et need sümptomid võivad olla seotud foonhaigusega.
Dutch: Geactiveerde kool of maagspoeling dient ook te worden overwogen.
Estonian: Tuleb kaaluda ka aktiivsöe või maoloputuse võimalust.
Dutch: Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
Estonian: Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
Estonian: Need võivad sageneda antidepressantide tarvitamise alustamisel, sest nende ravimite mõju võtab aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (Concentratie)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Dutch: Het is echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Remeron te verdelen over de dag - eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds bij het naar bed gaan.
Estonian: Siiski võib teie arst soovitada teil Remeroni annuse poolitada - üks kord hommikul ja üks kord õhtul enne magamaminekut.