FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ingelvac PCV Flex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices d'Ingelvac PCV Flex démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac PCV Flex alkalmazására vonatkozóan.
French: Ingelvac PCV Flex est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ingelvac PCV Flex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac PCV Flex alkalmazása?
French: Autres informations relatives à Ingelvac PCV Flex:
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-szel kapcsolatos egyéb információ
French: Les informations sur le produit pourront ensuite être mises à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
French: Remarque :
Hungarian: Megyjegyzés:
French: • Rubrique 4.8: Effets indésirables
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Hungarian: Ha az alkalmazási előírás vagy betegtájékoztató egy másik pontban már tartalmaz hasonló információt, azt abban a pontban törölni kell az ismétlés vagy az egymásnak ellentmondó információk előfordulásának elkerülése végett.
French: Le libellé doit être ajouté ou se substituer au texte existant, selon le cas, pour chaque produit.
Hungarian: A javaslat szövegével kiegészíteni vagy helyettesíteni kell az érvényes megfogalmazást, ahogy az adott gyógyszernél megfelelőnek bizonyul.
French: • Rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Hungarian: • 4 pont: Lehetséges mellékhatások
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
French: Résumé des caractéristiques du produit
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de <substance active>, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Hungarian: Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a <hatóanyag> alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
French: Les informations figurant ci après doivent être introduites dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des corticostéroïdes inhalés indiqués dans la BPCO.
Hungarian: A következő információt kell implementálni a COPD javallatban alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok kísérőirataiba.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Hungarian: A kísérőirat érintett pontjainak módosítása
French: • Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Hungarian: Az inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülő COPD-s betegeknél a pneumonia, beleértve a kórházi kezelést igénylő eseteket, incidenciájának növekedését figyelték meg.
French: Cipla Europe Nv
Hungarian: Belgium Cipla Europe Nv
French: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: Olaszország Menarini International Operations Luxembourg S.A.
French: Laboratorio Tau, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Tau, S.A.
French: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Hungarian: Görögország Chiesi Hellas A.E.B.E.
French: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Hungarian: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
Hungarian: Meda Pharma Spol.
French: Allemagne Hexal Ag
Hungarian: Németország Hexal Ag
French: Png Gerolymatos Medical A.E.
Hungarian: Görögország Png Gerolymatos Medical A.E.
French: Anfarm Hellas Sa
Hungarian: Görögország Anfarm Hellas Sa
French: Smithkline Beecham Farma S.A.
Hungarian: Spanyolország Smithkline Beecham Farma S.A.
French: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
French: Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
French: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Spanyolország Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
French: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Hungarian: Lengyelország Novartis Poland Sp. Z O. O.
French: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
French: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Hungarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
French: Zwitter Pharmaceuticals επε
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
French: Clinres Farmacija D.O.O.
Hungarian: Horvátország Clinres Farmacija D.O.O.
French: Polfarmex S.A.
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
Hungarian: Németország Janssen-Cilag Gmbh
French: Almirall, S.A.
Hungarian: Spanyolország Almirall, S.A.
French: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
Hungarian: Medochemie Romania S.R.L.
French: Iasis Pharma
Hungarian: Görögország Iasis Pharma
French: Allemagne 3m Health Care Ltd
Hungarian: Németország 3m Health Care Ltd
French: 4,5 µg par dose
Hungarian: 4,5µg dózis
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh
French: Valeas S.P.A.
Hungarian: Olaszország Valeas S.P.A.
French: Montrose Kft
Hungarian: Magyarország Montrose Kft
French: Allen Farmaceutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Allen Farmaceutica, S.A.
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 0,8mg/2 ml, Szalbutamol-szulfát 1,928mg/2 ml
French: Providens D.O.O.
Hungarian: Horvátország Providens D.O.O.
French: Adamed Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Adamed Sp. Z O.O.
French: Glaxosmithkline Export Ltd
Hungarian: Lengyelország Glaxosmithkline Export Ltd
French: Chiesi España, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chiesi España, S.A.
French: Luxembourg Orion Corporation
Hungarian: Luxemburg Orion Corporation
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
French: Biotech Pharm επε
Hungarian: Görögország D.A.S.T. Biotech Pharm επε
French: Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Belgium Chiesi Sa-Nv
French: Glaxosmithkline Latvia Sia
Hungarian: Lettország Glaxosmithkline Latvia Sia
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
Hungarian: Novartis, S.R.O.
French: AstraZeneca France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca France
French: Budésonide 1,0 mg
Hungarian: Budezonid 1,0 mg
French: Allemagne Orion Corporation
Hungarian: Németország Orion Corporation
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
Hungarian: Flutikazon-propionát 2mg/2ml
French: Salvus D.O.O.
Hungarian: Horvátország Salvus D.O.O.
French: Allemagne Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Glaxosmithkline Gmbh & Co.
French: Roumanie S.C. Sandoz S.R.L.
Hungarian: S.C. Sandoz S.R.L.
French: Promedica S.R.L.
Hungarian: Olaszország Promedica S.R.L.
French: Budésonide 0,92 Mg
Hungarian: Budezonid 0,92 mg
French: Celon Pharma S.A.
Hungarian: Lengyelország Celon Pharma S.A.
French: Danemark Sandoz A-S
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
Hungarian: Formoterol-fumarát-dihidrát 1,08 mg, Beklometazon-dipropionát 18 mg
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
Hungarian: Szalbutamol-szulfát 0,602mg injekciós üveg, Fluniszolid 0,5mg injekciós üveg
French: Allemagne Teva Gmbh
Hungarian: Németország Teva Gmbh
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
Hungarian: Németország Astrazeneca Gmbh
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Hungarian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Hungarian: Németország Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
French: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Hungarian: Görögország Medicair Bioscience Laboratories S.A
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 250µg/59,2 mg
French: 9 µg par Dose
Hungarian: 9µg dózis
French: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Hungarian: Costakis Tsisios & Co.
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
Hungarian: Beclometason Ratiopharm Beklometazon-dipropionát 0,25mg/18,7g
French: Budésonide 800 µg par unité
Hungarian: Budezonid 800µg egységek
French: Glaxosmithkline Kft.
Hungarian: Magyarország Glaxosmithkline Kft.
French: Astrazeneca Kft.
Hungarian: Magyarország Astrazeneca Kft.
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Abz-Pharma Gmbh
French: Astrazeneca S.P.A
Hungarian: Olaszország Astrazeneca S.P.A
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
Hungarian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/59 mg
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Pb Pharma Gmbh
French: Danemark Orion Oyj
Hungarian: Finnország Orion Oyj
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
French: Allemagne Chiesi Farmaceutici S.P.A
Hungarian: Németország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,25 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
French: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,5 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
French: Budésonide 400 µg
Hungarian: Budezonid 400µg
French: Glaxosmithkline Ab
Hungarian: Svédország Glaxosmithkline Ab
French: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Hungarian: Franciaország Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
French: Chiesi S.A.
Hungarian: Franciaország Chiesi S.A.
French: Roumanie Orion Oyj
Hungarian: Magyarország Orion Oyj
French: Roumanie Glaxo Wellcome Ltd
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Ltd
French: Glaxosmithkline Aebe
Hungarian: Görögország Glaxosmithkline Aebe
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 125 µg par dose
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 125µg dózis
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
Hungarian: Fluniszolid 25mg tartály, Szalbutamol 10mg tartály
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 250µg dózis
French: Poudre pour inhalation en gélule
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulában
French: Symbicort Forte Turbohaler Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par dose
Hungarian: Symbicort Forte Turbohaler Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg dózis
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Hungarian: Lettország Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
Hungarian: Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát Ph.Eur.
French: Budésonide 0,5 mg
Hungarian: Budezonid 0,5 mg
French: Danemark Chiesi Farmaceutici S.P.A
Hungarian: Svédország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg, Szalmeterol-xinafoát 72,5µg
French: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Hungarian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
Hungarian: Budezonid 0,2mg/0,05ml
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
Hungarian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 4,5µg dózis
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,05mg/2ml
French: Win Medica Ltd
Hungarian: Görögország Win Medica Ltd
French: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 200µg egységek
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 400 µg par unité
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 400µg egységek
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
Hungarian: Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Propionate de fluticasone 250 µg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 µg par inhalation
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg inhaláció, Szalmeterol-xinafoát 25µg inhaláció
French: Propionate de fluticasone 125 µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 125µg
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 100µg egységek
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/50 µl
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclometasone 50 µg par dose, sulfate de salbutamol 120 µg par dose
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 50µg puff, Szalbutamol-szulfát 120µg puff
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
Hungarian: A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
Hungarian: Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
French: Globalement, les bénéfices des corticostéroïdes inhalés dans le traitement de la BPCO continuent à être supérieurs à leurs risques et il ne devrait y avoir aucun changement dans la façon dont ces médicaments sont utilisés.
Hungarian: Összességében a COPD kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat, és nem szükséges módosítani az ilyen gyógyszerek alkalmazási módját.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
Hungarian: A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Hungarian: Hasonlóak a mellékvesék (két kisméretű mirigy a vesék felső részénél) által normálisan termelt, természetes hormonokhoz.
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat sem tanulmányozta a pneumónia kockázatát az ICS szerek alkalmazásával közvetlen összefüggésben, és csupán közvetett összehasonlítás áll rendelkezésre a metaanalízisekből/szisztematikus áttekintésekből, illetve a megfigyeléses vizsgálatokból.
French: Les inhalateurs à base de corticostéroïdes sont largement utilisés dans l'Union européenne (UE) pour traiter la BPCO et la pneumonie est un effet secondaire fréquent de ce traitement.
Hungarian: A kortikoszteroid inhalátorokat széles körben alkalmazzák az Európai Unióban (EU) a COPD kezelésére, és a pneumónia gyakori mellékhatás az ilyen kezelés esetében.
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
Hungarian: A felülvizsgálatot az Ügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) végezte, amely ezen gyógyszerek kísérőiratainak frissítését javasolta a kockázatokra vonatkozó jelenlegi ismeretek megfelelő feltüntetése érdekében.
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
Hungarian: • A betegeknek figyelmeztetniük kell a kezelőorvosukat, ha olyan tüneteik jelentkeznek, amelyek arra utalnak, hogy pneumónia alakul ki, így azt korán lehet azonosítani és kezelni.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
Hungarian: • A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy jelentsenek bármilyen fokozott légzési nehézséget vagy fertőzésre utaló egyéb tünetet.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Hungarian: A felülvizsgálat igazolta a pneumónia kockázatát ezen készítményekkel kapcsolatosan, amely évek óta ismert, valamint azt, hogy a pneumónia gyakori (100 ilyen gyógyszert alkalmazó COPD beteg közül 110-nél jelentkezhet).
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
Hungarian: • Frissíteni fogják az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozó kísérőiratokat, hogy belefoglalják a pneumónia kockázatával kapcsolatos, jelenlegi ismereteket.
French: • L'évaluation de l'Agence a inclus des données publiées provenant d'essais cliniques contrôlés randomisés et un certain nombre de méta-analyses, ainsi que des études d'observation.
Hungarian: • Az Ügynökség felülvizsgálata randomizált kontrollált klinikai vizsgálatokból és számos metaanalízisből, valamint megfigyeléses vizsgálatokból származó adatokat foglalt magában.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
Hungarian: Ezek a tünetek hasonlóak lehetnek az exacerbáció (rosszabbodó COPD epizódja) tüneteihez, és magukban foglalják a lázat vagy hidegrázást, megnövekedett mennyiségű vagy megváltozott színű váladékot (köpetet), illetve a köhögés rosszabbodását vagy légzési nehézséget.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Hungarian: A CHMP véleménye ezután továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező érvényű határozatot hozott.
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
Hungarian: • Egyes bizonyítékok alátámasztják a pneumónia fokozott kockázatát a növekvő szteroid dózis mellett, azonban ezt nem igazolták egyértelműen minden vizsgálatban.
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Hungarian: 24. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016.07.04. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
Hungarian: Általában inhalátorral alkalmazzák, amely a kortikoszteroidot önmagában vagy egy másik gyógyszerrel kombinálva (például hosszú hatású béta2-agonistával, amely tágítja a légutakat) tartalmazza.
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Hungarian: Az Európai Unióban az elérhető készítmények beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-furoát vagy flutikazon-propionát hatóanyagot tartalmaznak.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Hungarian: A beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-propionát és flutikazon-furoát a COPD esetén történő alkalmazásra inhalációs készítmény formájában engedélyezett és forgalmazott kortikoszteroidok.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
Hungarian: Ugyanakkor a COPD-ben szenvedő betegeknek és kezelőorvosaiknak figyelniük kell a pneumónia jeleire és tüneteire, szem előtt tartva azt, hogy a pneumónia klinikai megjelenése átfedést mutat az alapbetegség rosszabbodásának (exacerbációjának) tüneteivel.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Hungarian: • A kortikoszteroid inhalátorok csökkentik a tüdőkben a gyulladást és a duzzanatot, ezáltal segítenek lélegezni a COPD-ben szenvedő betegeknek.