FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania kanagliflozyny u pacjentów, u których wystąpi hipowolemia do czasu wyrównania stanu.
Lithuanian: Galima apgalvotai laikinai nutraukti gydymą kanagliflozinu pacientams, kuriems gydymo kanagliflozinu metu pasireiškia skysčių trūkumas organizme, kol būklė sureguliuojama.
Polish: Wartości wyjściowe (średnia) Zmiana z wartości wyjściowych (dostosowana średnia)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu (koreguotas vidurkis)
Polish: O-glukuronidacja jest głównym szlakiem metabolicznym eliminacji kanagliflozyny, która jest głównie sprzęgana z kwasem glukuronowym przy udziale UGT1A9 i UGT2B4 do dwóch nieczynnych O-glukuronowych metabolitów.
Lithuanian: Kanagliflozino gliukuronizacijoje daugiausiai veikia UGT1A9 ir UGT2B4 ir jos metu susiformuoja du neaktyvūs O-gliukuronido metabolitai.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często kandydoza sromu i pochwy**,g
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė**,g
Polish: • wysypka lub zaczerwienienie skóry ze świądem, grudkami, sączącym się płynem lub pęcherzykami,
Lithuanian: • išbėrimas arba odos paraudimas - kuris gali būti niežtintysis, su iškiliais mazgeliais, šlapiuoti arba pasireikšti pūslėmis.
Polish: Gdy kanagliflozyna jest stosowana w terapii skojarzonej z insuliną lub produktem pobudzającym wydzielanie insuliny (sekretagogiem insuliny), np. sulfonylomocznik, należy rozważyć mniejszą dawkę insuliny lub sekretagoga insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkty 4.5 i
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniais), apsvarsčius, galima skirti mažesnę insulino arba insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr.
Polish: i Średnie procentowe zwiększenie z wartości wyjściowych dla odpowiednio kanagliflozyny 100 mg i 300 mg vs. placebo wyniosło odpowiednio: cholesterol całkowity 3,4% i 5,2% vs. 0,9%; HDL-cholesterol 9,4% i 10,3% vs. 4,0%;
Lithuanian: i Palyginti su pradinėmis koncentracijomis, vidutinis procentinis padidėjimas vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, palyginti su placebu, buvo atitinkamai: bendrojo cholesterolio 3,4 % ir 5,2 %, palyginti su 0,9 %; DTL
Polish: Hipoglikemia (bardzo często, może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Dehidracija (nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Polish: U zdrowych osób zasadniczo dobrze tolerowane były pojedyncze dawki do 1600 mg kanagliflozyny oraz u pacjentów z cukrzycą 2 typu dawki kanagliflozyny 300 mg podawane dwa razy na dobę przez
Lithuanian: Sveiki tiriamieji iki 1 600 mg vienkartines kanagliflozino dozes ir pacientai, sergantys II tipo diabetu, gydymą 300 mg kanagliflozinu doze du kartus per parą 12 savaičių paprastai toleravo gerai.
Polish: Podwójna terapia z metforminą (26 tygodni)
Lithuanian: Monoterapija (26 savaitės)
Polish: drżenie, pocenie się, bladość skóry, zmiany nastroju, uczucie niepokoju lub splątania.
Lithuanian: lūpų dilgčiojimas; virpėjimas, prakaitavimas, išblyškimas; nuotaikos pokyčiai arba nerimo jutimas, arba sumišimo būsena.
Polish: 1,2% przy dawce 100 mg, 1,3% przy dawce 300 mg kanagliflozyny oraz 1,1% dla placebo.
Lithuanian: vartojant 100 mg kanagliflozino, 1,3 %, vartojant 300 mg kanagliflozino, ir 1,1 %, vartojant placebo.
Polish: W czterech badaniach z kontrolą placebo, leczenie kanagliflozyną w monoterapii lub terapii dodanej z jednym lub dwoma produktami leczniczymi zmniejszającymi glikemię skutkowało średnią zmianą FPG z punktu wyjścia w porównaniu z placebo wynoszącą -1,2 mmol/l do -1,9 mmol/l dla kanagliflozyny w dawce 100 mg i -1,9 mmol/L do -2,4 mmol/l dla kanagliflozyny w dawce 300 mg.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino.
Polish: zdrowym osobom, odzyskano odpowiednio 41,5%, 7,0% i 3,2% podanej dawki w kale jako kanagliflozyna, hydroksylowany metabolit i O-glukuronowy metabolit.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę [14C]kanagliflozino dozę, atitinkamai 41,5 %, 7,0 % ir 3,2 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su išmatomis kanagliflozino, hidroksilinto metabolito ir O-gliukuronido metabolito pavidalu.
Polish: Często zapalenie żołędzi i (lub) napletka prącia**,h
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas**,h
Polish: • cholestyramina (lek zmniejszający ilość cholesterolu we krwi); Patrz punkt 3, „Stosowanie leku"
Lithuanian: • cholestiraminą (vaistą, vartojamą cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Polish: Badania nie wykazały zaburzeń wchłaniania glukozy po podaniu kanagliflozyny.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad vartojant kanaglifloziną, gliukozės malabsorbcija nepasireiškia.
Polish: Jak wygląda Invokana i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Invokana išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Polish: W celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi lek Invokana może być stosowany sam lub z innymi lekami, które pacjent może stosować w leczeniu cukrzycy typu 2, takimi jak metformina, insulina,
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti II tipo diabetui gydyti
Polish: Mniejszy odsetek pacjentów leczonych kanagliflozyną w dawce 100 mg (5,6%) i kanagliflozyną w dawce 300 mg (4,9%) doświadczył co najmniej jednego zdarzenia hipoglikemii w ciągu 52 tygodni leczenia w porównaniu z grupą leczoną glimepirydem (34,2%).
Lithuanian: Mažesnei daliai pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu (5,6 %) ir 300 mg kanagliflozinu (4,9 %), pasireiškė bent vienas hipoglikemijos epizodas / atvejis per
Polish: Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Tai yra diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o wystąpieniu jakiegokolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Polish: Insulina i sekretagogi insuliny, takie jak sulfonylomocznik mogą powodować hipoglikemię.
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniai) gali sukelti hipoglikemiją.
Polish: Terapia skojarzona z innymi produktami leczniczymi zmniejszającymi glikemię w tym insuliną, gdy razem z dietą i ćwiczeniami nie zapewniają właściwej kontroli glikemii (dostępne dane dotyczące różnych terapii skojarzonych patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su kitais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir fiziniais pratimais neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės (esamus duomenis apie skirtingus papildomo gydymo būdus žr.
Polish: g Kandydoza sromu i pochwy obejmuje terminy: kandydoza sromu i pochwy, zakażenie grzybicze sromu i pochwy, zapalenie sromu i pochwy, zakażenie pochwy, zapalenie sromu i zakażenie grzybicze narządów płciowych.
Lithuanian: g Vulvos ir makšties kandidamikozė apima vulvos ir makšties kandidamikozės, grybelių sukeltos vulvos ir makšties infekcijos, vulvovaginito, makšties infekcijos, vulvito ir grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos sąvokas.
Polish: e Złamania kości zgłaszano odpowiednio u 0,7% i 0,6% pacjentów stosujacych kanagliflozynę w dawce 100 mg i 300 mg, w porównaniu z 0,3% dla placebo.
Lithuanian: e Kaulų lūžis nustatytas 0,7 % ir 0,6 % vartojusių atitinkamai 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, palyginus su 0,3 % vartojusių placebą.
Polish: Indukowane przez kanagliflozynę guzy z kanalików nerkowych i guzy chromochłonne u szczurów są prawdopodobnie spowodowane zaburzeniami wchłaniania węglowodanów jako skutek hamowania przez kanagliflozynę jelitowego SGLT1; mechanistyczne badania kliniczne nie wykazały zaburzeń wchłaniania węglowodanów u ludzi przez kanagliflozynę w dawkach do 2-krotnie przekraczających zalecaną dawkę kliniczną.
Lithuanian: Pasirodė, kad kanagliflozino sukelti inkstų kanalėlių navikai ir feochromacitomos žiurkėms pasireiškė dėl angliavandenių malabsorbcijos, susijusios su kanagliflozino slopinamuoju poveikiu žarnų SGLT1 žiurkių žarnose.
Polish: W programie rozwoju klinicznego oceniano 1085 pacjentów z wyjściowym eGFR od 30 ml/min/1,73 m2 do < 60 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos duomenimis, buvo tirti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Polish: Wiązanie z białkami osocza nie jest istotnie zmienione u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų pacientų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakinta.
Polish: Lek Invokana jest dostępny w blistrach jednostkowych, perforowanych z folii PVC/aluminium.
Lithuanian: Invokana tiekiamas PVC/aliuminio perforuotomis lizdinėmis plokštelėmis, kurias galima padalinti į atskiras dozes.
Polish: • pokrzywka,
Lithuanian: Tyrimo,
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie induktorów enzymów UGT w skojarzeniu z kanagliflozyną, można rozważyć zwiększenie dawki do 300 mg raz na dobę jeśli stosujący aktualnie kanagliflozynę w dawce 100 mg raz na dobę, mają eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 lub CrCl ≥ 60 ml/min i wymagają dodatkowej kontroli glikemii.
Lithuanian: Jeigu kanaglifloziną reikia skirti vartoti kartu su šiais UGT fermentais, vaistinio preparato dozę reikia apgalvotai padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą, jeigu pacientas toleruoja 100 mg kanagliflozino dozę vieną kartą per parą, jo aGFG yra ≥ 60 ml/min.
Polish: U mężczyzn i kobiet z zakażeniami grzybiczymi w wywiadzie częściej występowały zakażenia.
Lithuanian: Didesnė infekcinės ligos atsiradimo rizika yra vyrams ir moterims, kurie anksčiau sirgo grybelių sukelta lytinių organų liga.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: EMA procedūros numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny
Lithuanian: Mirštamumas dėl visų priežasčių
Polish: Średni wiek wynosił 63 lata, a mężczyzn było 64%.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 63 metai ir 64 % buvo vyrai.
Polish: 58% stanowili mężczyźni.
Lithuanian: 58 % pacientų buvo vyrai.
Polish: Różnica w porównaniu z metforminą
Lithuanian: Skirtumas nuo metformino
Polish: • szybkie i głębokie oddechy
Lithuanian: • greitas ir gilus kvėpavimas;
Polish: Niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, reikalaujantis hospitalizacijos
Polish: Nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: Niektórzy pacjenci mieli więcej niż jedną amputację.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo atlikta daugiau nei viena amputacija.
Polish: Parametry życiowe uzyskano od 99,6% osób z tych badań.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvybinės funkcijos buvo įvertintos 99,6 % tiriamųjų.
Polish: 17% pacjentów należało do rasy latynoskiej.
Lithuanian: 17 % pacientų buvo Lotynų Amerikos kilmės.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do 300 mg.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar padidinti dozę iki 300 mg.
Polish: Odsetek małych i dużych amputacji wyliczono na podstawie najwyższego miejsca amputacji u każdego pacjenta.
Lithuanian: Mažų ir didelių amputacijų procentas paremtas didžiausio masto amputacija kiekvienam pacientui.
Polish: Różnice wystąpiły już w pierwszych 26 tygodniach terapii.
Lithuanian: Disbalansas pasireiškė jau per pirmąsias 26 gydymo savaites.
Polish: Ponieważ nie ustalono mechanizmów, nie są znane czynniki ryzyka amputacji, oprócz ogólnych czynników ryzyka.
Lithuanian: Kadangi pagrindinis mechanizmas nenustatytas, amputaciją lemiantys rizikos veiksniai, išskyrus bendruosius rizikos veiksnius, yra nežinomi.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Invokana nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Invokana nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Uwaga: Częstość wyliczona na podstawie liczby pacjentów z co najmniej jedną amputacją, a nie całkowitej liczby zdarzeń amputacji.
Lithuanian: Pastaba: dažnis paremtas pacientų, kuriems buvo atlikta mažiausiai viena amputacija, skaičiumi, o ne bendru amputacijų skaičiumi.
Polish: Pacjentów w badaniach CANVAS i CANVAS-R obserwowano odpowiednio przez średnio 5,7 i 2,1 lat.
Lithuanian: Pacientai tyrimuose CANVAS ir CANVAS-R buvo stebimi, atitinkamai, maždaug 5,7 ir 2,1 metus.
Polish: Czas obserwacji pacjenta liczony jest od dnia 1. do daty pierwszego zdarzenia amputacji.
Lithuanian: Tolesnis pacientų stebėjimas skaičiuojamas nuo 1 dienos iki pirmos amputacijos dienos.
Polish: * Palec i śródstopie † Kostka, poniżej kolana i powyżej kolana
Lithuanian: * Pirštų ir vidurinės pėdos dalies † Kulkšnies, žemiau kelio ir virš kelio
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2
Lithuanian: Kas yra II tipo diabetas?
Polish: Zgorzel Fourniera musi być natychmiast leczona.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Polish: Więcej informacji podano poniżej w akapicie „Lek Invokana a inne leki"
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana";
Polish: Podział etniczny pacjentów: 72% rasa biała, 16% azjaci, 5% rasa czarna i 8% inne grupy.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 5 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Rizikos naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Polish: Ryzyko amputacji w obrębie kończyny dolnej nie zależało od dawki.
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacijos rizika nebuvo priklausoma nuo dozės.
Polish: To powoduje zmniejszenie ilości cukru we krwi i pomaga zapobiegać chorobie serca.
Lithuanian: Jis mažina cukraus kiekį kraujyje ir gali padėti apsisaugoti nuo širdies ligos.
Polish: Wielokrotne amputacje (niektóre obejmujące obie dolne kończyny) stwierdzano niezbyt często i w podobnych proporcjach w obu grupach terapeutycznych.
Lithuanian: Dauginės amputacijos (kai kurios jų apima abi apatines galūnes) buvo stebėtos retai ir panašiomis proporcijomis abiejose gydymo grupėse.
Polish: • Tabletki należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Lithuanian: • Pasistenkite tabletes kasdien gerti tuo pačiu metu.
Polish: Parametr skuteczności
Lithuanian: Veiksmingum o parametras
Polish: Metabolizm kanagliflozyny u ludzi z udziałem CYP3A4 (oksydacja) jest minimalny (około 7%).
Lithuanian: CYP3A4 veikiamas (oksidacinis) kanagliflozino metabolizmas žmogaus organizme yra minimalus (maždaug 7 %).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Polish: Ten lek działa poprzez zwiększenie ilości cukru wydalanego z organizmu wraz z moczem.
Lithuanian: Šis vaistas veikia didindamas iš organizmo su šlapimu šalinamo cukraus kiekį.
Polish: Nie wiadomo, czy kanagliflozyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar kanagliflozinas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Placebo (n=4347) uczestników na 100 pacjento-lat
Lithuanian: Placebas (n=4347) Dalyviams per100 paciento metų
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Polish: Około 33% podanej dawki radioaktywnej zostało wydalone z moczem, głównie jako metabolity O-glukuronowe (30,5%).
Lithuanian: Maždaug 33 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su šlapimu, daugiausia O-gliukuronido metabolitų pavidalu (30,5 %).
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej sklasyfikowano zgodnie z częstością występowania oraz klasyfikacją układów i narządów.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Polish: Procedury medyczne i chirurgiczne Niezbyt często
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Nedažni
Polish: Średnia wartość eGFR wracała do wartości początkowej po odstawieniu leczenia, co wskazuje, że zmiany hemodynamiczne mogą mieć znaczenie w tych zmianach czynności nerek.
Lithuanian: Nutraukus gydymą vidutinė aGFG vertė grįžo į pradinę, o tai rodo, kad hemodinaminiai pokyčiai gali turėti įtakos šiems inkstų funkcijos pokyčiams.
Polish: Dlatego u pacjentów stosujących kanagliflozynę nie należy wykorzystywać testu 1,5-AG w celu oceny kontroli glikemii.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems kanaglifloziną, 1,5-AG tyrimas neturi būti naudojamas glikemijos kontrolei vertinti.
Polish: Drugorzędowymi punktami końcowymi w zakresie badania sekwencyjnej hipotezy warunkowej były śmiertelność z każdej przyczyny i śmiertelność sercowo-naczyniowa.
Lithuanian: Antrinė vertinamoji baigtis nuosekliai tikrinant sąlyginę hipotezę buvo mirštamumas nuo visų priežasčių ir mirtingumas dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų.
Polish: p < 0,001 w porównaniu do placebo.
Lithuanian: p < 0,001, palyginti su placebu.
Polish: Średni wynik HbA1c na początku badań wynosił 8,2%, a średni czas trwania cukrzycy wynosił 13,5 lat.
Lithuanian: Pradinis vidutinis HbA1c buvo 8,2 % ir vidutinė diabeto trukmė buvo 13,5 metų.
Polish: Zasadniczo zmiany były przemijające i nie było konieczności zastosowania swoistego leczenia.
Lithuanian: Padidėjimas dažniausiai buvo laikinas ir specialaus gydymo neprireikė.
Polish: Jako środki ostrożności należy rozważyć dokładną obserwację pacjentów z wysokim ryzykiem amputacji i informowanie pacjentów o tym, jak ważna jest codzienna profilaktyczna pielęgnacja stóp i utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Polish: Wpływ produktu leczniczego na wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikis laboratoriniams tyrimams
Polish: • Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pašalinimas iš organizmo (dehidratacija).
Polish: Badanie u młodych szczurów, którym podawano kanagliflozynę od dnia 1. do 90. po urodzeniu, nie wykazało zwiększonej wrażliwości w porównaniu do działań stwierdzanych u dorosłych szczurów.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkių jaunikliais, kuriems kanagliflozinas buvo vartotas nuo 1 iki 90 paros po atsivedimo, neparodė jautrumo padidėjimo, palyginti su poveikiu, kuris buvo stebėtas suaugusioms žiurkėms.
Polish: W szczególności, jeśli pacjent stosuje dietę cukrzycową z regulacją masy ciała, musi ją kontynuować podczas stosowania tego leku.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Invokana, należy wziąć pod uwagę w wywiadzie pacjenta czynniki, które mogą zwiększać ryzyko amputacji.
Lithuanian: Prieš skiriant Invokana, reikia apsvarstyti paciento medicininės istorijos veiksnius, galinčius padidinti amputacijos riziką.
Polish: Były to wieloośrodkowe, wielonarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badania grup równoległych, z podobnymi kryteriami włączenia i wykluczenia i populacjami pacjentów.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo daugiacentriai daugiataučiai atsitiktinių imčių dvigubai koduoti paralelinių grupių, su panašiais įtraukimo bei atmetimo kriterijais bei pacientų populiacijomis.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Galimi sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:
Polish: kanagliflozyna N = 5790
Lithuanian: kanagliflozinas N = 5 790
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Invokana i natychmiast porozmawiać z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych.
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Pacjenci z wartością początkową HbA1c > 10% do ≤ 12%
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c > 10 % iki ≤ 12 %
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1, ponieważ leku Invokana nie należy stosować w tym stanie
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu, nes Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Polish: Skuteczność glikemiczna i bezpieczeństwo stosowania
Lithuanian: Glikeminis veiksmingumas ir saugumas
Polish: Jeśli podejrzewa się martwicę Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Invokana i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym zastosowanie antybiotyków i oczyszczenie chirurgiczne).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Invokana ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Polish: Takie zmniejszenie narażenia na kanagliflozynę może przyczyniać się do zmniejszenia skuteczności.
Lithuanian: Dėl tokio kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimo gali sumažėti veiksmingumas.
Polish: W razie przerwania stosowania, należy rozważyć częstsze monitorowanie stężenia glukozy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia spręsti dėl dažnesnio gliukozės koncentracijų stebėjimo.
Polish: Badania z kontrolą placebo
Lithuanian: Placebu kontroliuojamieji tyrimai
Polish: U tych pacjentów należy ostrożnie stosować inhibitory SGLT2.
Lithuanian: Tokie pacientai vartoti SGLT2 inhibitorius turi atsargiai.
Polish: Na początku badań pacjentów leczono jednym lub większą ilością leków przeciwcukrzycowych, w tym metforminą (77%), insuliną (50%) i sulfonylomocznikiem
Lithuanian: Pradžioje pacientai buvo gydyti vienu ar daugiau vaistinių preparatų nuo diabeto, įskaitant metforminą (77 %), insuliną (50 %) ir sulfonilurėją (43 %).
Polish: Produkt leczniczy Invokana należy przyjmować doustnie raz na dobę, najlepiej przed pierwszym posiłkiem dnia.
Lithuanian: Invokana reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, pageidautina prieš pirmąjį dienos pavalgymą.
Polish: Zwiększone wartości hematokrytu
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas
Polish: • niewydolność nerek (głównie jako następstwo utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu)
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme);
Polish: Lek Invokana zawiera laktozę
Lithuanian: Invokana sudėtyje yra laktozės
Polish: Nie uważa się, aby te zmiany miały znaczenie kliniczne.
Lithuanian: Tokie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Polish: Większość zakażeń było łagodnych do umiarkowanych, bez zwiększenia częstości ciężkich reakcji niepożądanych.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, o sunkių nepageidaujamų reakcijų nepadaugėjo.