FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tel: +370 5 266 02 03
Estonian: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
English: Treatment with Aerivio Spiromax should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
Estonian: Kuna astmahaigetel esineb haiguse ägenemise oht, ei tohi Aerivio Spiromax-ravi järsku katkestada.
English: Teva Italia S.r.l.
Estonian: España Teva Pharma S.L.U.
English: See your doctor at once as you may need
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole,
English: WC TC
Estonian: FP HK TK HK TK
English: Patients who have required high dose emergency corticosteroid therapy in the past may also be at risk.
Estonian: Riskirühma võivad kuuluda ka patsiendid, kes on kunagi vajanud esmaabi suures annuses kortikosteroididega.
English: You do not need to shake your inhaler.
Estonian: Inhalaatorit ei ole vaja
English: Use the label on the inhaler to write down
Estonian: Märkige fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori etiketile.
English: What you need to know before you use Aerivio Spiromax
Estonian: Mis ravim on Aerivio Spiromax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aerivio Spiromax'i kasutamist Kuidas Aerivio Spiromax'i kasutada Kuidas Aerivio Spiromax'i säilitada
English: Not Known
Estonian: Ei kohaldata.
English: salmeterol placebo
Estonian: Salmeterool
English: Adverse event profiles were similar with the exception of a higher incidence of pneumonias and known local side effects (candidiasis and dysphonia) in the salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily group compared with salmeterol.
Estonian: Kõrvaltoimete profiilid salmeterooli/flutikasoonpropionaadi (annuses 50/250 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) ja salmeterooli rühmas olid sarnased, v.a pneumoonia ja teadaolevate paiksete kõrvaltoimete (kandidiaas ja düsfoonia) suurem esinemissagedus.
English: Tell your doctor, but do not stop taking Aerivio Spiromax unless the doctor tells you to stop.
Estonian: Aerivio Spiromax'i võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
English: - The active substances are salmeterol and fluticasone propionate.
Estonian: Salmeterool/flutikasoonpropionaat
English: N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
Estonian: N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
English: The Reference Member State was Germany (BfArM).
Estonian: Viiteliikmesriigiks oli Saksamaa (BfArM).
English: Swallow whole with a glass of water.
Estonian: Neelake tervelt koos klaasi veega.
English: You may need specific blood tests.
Estonian: Te võite vajada täiendavat vereproovi võtmist.
English: They may differ from the information contained in this leaflet.
Estonian: Need võivad erineda selles infolehes nimetatutest.
English: This can be avoided if your doctor stops your treatment with fluvastatin as quickly as possible.
Estonian: Seda saab vältida, kui arst lõpetab teie ravi fluvastatiiniga esimesel võimalusel.
English: Liver function tests will normally be done before you start
Estonian: Maksafunktsiooni testid tehakse tavaliselt enne
English: Follow your doctor's instructions carefully.
Estonian: Järgige täpselt arsti ettekirjutusi.
English: However, enhanced treatment response was observed in women and in elderly people.
Estonian: Ravile reageerisid siiski enam naised ja eakad.
English: • Alcohol abuse.
Estonian: • alkoholi liigtarvitamine,
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: 70 patients were pubertal or postpubertal (n=69 evaluated for efficacy).
Estonian: 70 patsienti olid puberteedi- või postpuberteediealised (n=69 kaasati tõhususe hindamisse).
English: In this case take your next dose at the usual time.
Estonian: Sel juhul võtke järgmine annus õigel ajal.
English: Your cholesterol levels need to be checked regularly to monitor your progress.
Estonian: Edusammude jälgimiseks tuleb regulaarselt kontrollida kolesteroolitaset.
English: The harmonisation of the quality aspects was not part of this Article 30 procedure.
Estonian: Kvaliteediaspekte selle artikli 30 kohase menetluse käigus ei ühtlustatud.
English: • Sexual dysfunction
Estonian: • Seksuaalfunktsiooni häired
English: The MAH Novartis completed the EU Work Sharing Project on paediatric wording on 24 July 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis lõpetas Euroopa Liidu tööjaotusprojekti seoses lapsi käsitleva sõnastusega 24. juulil 2007.
English: Overall Lescol was safe and well tolerated and the observed safety profile consistent with the known adverse event profile.
Estonian: Üldiselt oli Lescol ohutu ja hästi talutav ning täheldatud ohutusprofiil vastas teadaolevale kõrvaltoimete profiilile.
English: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
English: These might be early signs of a potentially severe muscle degradation.
Estonian: Need võivad olla varajased ägeda lihaste kõhetumise tunnused.
English: No data are available about the physical, intellectual and sexual maturation for prolonged treatment period.
Estonian: Puuduvad andmed füüsilise, vaimse ja seksuaalse arengu kohta pikemaajalise ravi korral.
English: • during pregnancy and lactation (see section 4.6).
Estonian: • raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6).
English: The absolute bioavailability assessed from systemic blood concentrations is 24%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus, mõõdetuna süsteemse kontsentratsiooni järgi veres, on 24%.
English: Do not exceed the recommended dose.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust.
English: Take one dose as soon as you remember.
Estonian: Võtke unustatud annus kohe, kui see teile meenub.
English: The text proposed regarding recommendations regarding skeletal muscle reflects the wording that is currently implemented in the majority of EU Member States and is in line with various published recommendations on warnings and precautions on skeletal muscle.
Estonian: Väljapakutud tekst skeletilihaseid käsitlevate soovituste kohta kajastab sõnastust, mida suuremas osas Euroopa Liidu liikmesriikides praegu kasutatakse ja on kooskõlas mitme avaldatud soovitusega skeletilihastega seotud hoiatuste ja ettevaatusabinõude kohta.
English: These side effects have also been found with similar medicines of this class (statins).
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on esinenud ka teistel samasse ravimiklassi kuuluvatel ravimitel (statiinidel).
English: Results at 24-week from both programs have been presented in a single table with limited repetition in the text, in order to improve clarity of information and ease of use.
Estonian: Mõlema programmi 24nädalase ravi tulemused on esitatud ühe tabelina, mida on lühidalt käsitletud ka tekstis, et muuta teave selgemaks ja hõlpsalt jälgitavaks.
English: Pharmacotherapeutic group: HMG-CoA reductase inhibitors, ATC code: C10A A04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, ATC-kood: C10A A04
English: 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex,
Estonian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Prantsusmaa
English: The dosage recommendations in elderly patients are consistent across the Member States in stating that no dose adjustments are required.
Estonian: Annustamissoovitused eakatele patsientidele on liikmesriikides ühesugused ning neis märgitakse, et annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LESCOL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: LESCOLI JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: However, do not take it if there is less than 4 hours before your next dose.
Estonian: Sellegi poolest, ärge võtke unustatud annust juhul, kui järgmise annuse võtmiseni on vähem kui 4 tundi.
English: Significant increases in HDL-C were also observed.
Estonian: Täheldati ka märkimisväärset HDL-kolesterooli taseme tõusu.
English: Therefore the CHMP agreed that the available clinical data could not be considered as adequate information to support a paediatric indication statement.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et kättesaadavaid kliinilisi andmeid ei saa lugeda piisavaks, et toetada väidet pediaatrilise näidustuse kohta.
English: Active substance: fluvastatin (as fluvastatin sodium)
Estonian: Toimeaine: fluvastatiin (fluvastatiinnaatriumina)
English: U Nákladového nádraží 10, 13000 Prague 3, Czech Republic
Estonian: U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3
English: Should an increase in aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase exceed 3 times the upper limit of normal and persist, therapy should be discontinued.
Estonian: Juhul, kui aspartaadi aminotransferaasi või alaniini aminotransferaasi aktiivsus ületab püsivalt 3 korda normi ülemise piiri, tuleb ravi lõpetada.
English: Like all medicines, Lescol/Lescol XL can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lescol/Lescol XL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Fluvastatin inhibited only the metabolism of compounds that are metabolised by CYP2C9.
Estonian: Fluvastatiin inhibeeris vaid nende ainete metabolismi, mida metaboliseerib CYP2C9.
English: In both clinical trials no effect was observed on growth and sexual maturation.
Estonian: Kummaski uuringus ei täheldatud mõju kasvule ja seksuaalsele arengule.
English: You may need medical attention.
Estonian: Te võite vajada haiglaravi.
English: The apparent volume of distribution (Vz/f) for the drug is 330 litres.
Estonian: Üldine jaotusruumala (Vz/f) on 330 liitrit.
English: No direct correlation between the angiographic findings and the risk of cardiovascular events has been demonstrated.
Estonian: Ei ole demonstreeritud otsest korrelatsiooni angiograafiliste leidude ja kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vahel.
English: This is also in line with all other statins posology recommendations.
Estonian: Samuti on see kooskõlas kõigi teiste statiinide annustamise soovitustega.
English: Although these increases in fluvastatin levels were not clinically significant, this combination should be used with caution.
Estonian: Kuigi fluvastatiini kontsentratsiooni suurenemine ei olnud kliiniliselt oluline, tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
English: Lescol is efficacious in monotherapy.
Estonian: Lescol on efektiivne monoteraapiana.
English: Quantitative coronary angiograms were evaluated at baseline and after 2.5 years of treatment and were evaluable in 340 out of 429 patients.
Estonian: Kvantitatiivne koronaarangiogramm tehti uuringusse lülitumisel ja pärast 2,5-aastast ravi ja need olid hinnatavad 340 patsiendil 429st.
English: The hydroxylated metabolites have pharmacological activity but do not circulate systemically.
Estonian: Ravimi hüdroksüleeritud metaboliidid on farmakoloogiliselt aktiivsed, kuid need ei tsirkuleeri süsteemselt.
English: Adverse reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Estonian: Kõrvaltoimed (tabel 1) on toodud esinemissageduste kaupa alates kõige sagedamini esinevast, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), sh üksikjuhtumid.
English: The broad recommendation of “supportive measures” would cover gastrointestinal decontamination measures, if appropriate.
Estonian: Üldine soovitus toetavate meetmete rakendamise kohta sisaldab viidet vajaduse korral teostatavale gastrointestinaalsele puhastusele.
English: Following the procedure the MAH submitted the approved paediatric wording to all EU member states.
Estonian: Pärast menetlust esitas müügiloa hoidja lapsi käsitleva heakskiidetud sõnastuse kõigile Euroopa Liidu liikmesriikidele.
English: During the procedure, the MAH was requested to summarise this section, describing the results of the preclinical studies in brief and qualitative statements, according to the Guideline on the Summary of Product Characteristics.
Estonian: Menetluse käigus paluti müügiloa hoidjal esitada see lõik kokkuvõtlikult, kirjeldades prekliiniliste uuringute tulemusi lühidalt ja kvalitatiivsete väidetega vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhendile.
English: In very rare cases, possibly drug-related hepatitis was observed that resolved upon discontinuation of treatment.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on tekkinud ravimist põhjustatud hepatiit, mis möödus pärast ravi lõpetamist.
English: Should the symptoms resolve and CK levels return to normal, then re-introduction of fluvastatin or another statin may be considered at the lowest dose and under close monitoring.
Estonian: Kui sümptomid taanduvad ning CK tase normaliseerub, võib ravi fluvastatiini või mõne teise statiiniga uuesti alustada madalaima annusega ja pideva järelvalve all.
English: The majority of patients with these abnormal biochemical findings were asymptomatic.
Estonian: Enamus patsientidest, kellel esinesid nende biokeemiliste näitajate muutused, olid asümptomaatilised.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras
English: − in adult patients with high blood levels of cholesterol
Estonian: − täiskasvanud patsientidel, kelle veres on kõrge kolesteroolitase,
English: Plasma concentrations of fluvastatin do not vary as a function of either age or gender in the general population.
Estonian: Fluvastatiini plasmakontsentratsioon ei sõltu üldpopulatsioonis vanusest ega soost.
English: Tell your doctor and pharmacist if you are taking any of the following: - Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit järgmiste ravimite võtmisest: - Tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks).
English: UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italy
Estonian: UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Itaalia
English: For dose information in children and adolescents over 9 years, see section 3.
Estonian: Informatsiooni annuste kohta lastel ja üle 9-aastastel noorukitel vt lõigust 3.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The CHMP considered it reasonable to maintain the recommendations on liver function testing which have been implemented in clinical practice over the last decade(s), although routine monitoring of transaminases has been discouraged more recently by various experts.
Estonian: 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Inimravimite komitee pidas mõistlikuks jätta alles soovitus maksafunktsiooni analüüsimiseks, mida on kliinilises praktikas viimaste aastakümnete jooksul rakendatud, hoolimata sellest, et paljud eksperdid on hiljuti soovitanud transaminaaside rutiinsest jälgimisest loobuda.
English: In this study there were no changes in glucose, insulin, and C-peptide levels.
Estonian: Selles uuringus ei muutunud glükoosi, insuliini ja C-peptiidi sisaldus.
English: Based on clinical observations, liver function tests are already recommended (see section 4.4).
Estonian: Kliinilistele vaatlustele tuginedes on maksafunktsiooni testid soovitatavad (vt lõik 4.4).
English: Metamorphosis GR-144 51 Athens, Greece
Estonian: GR-144 51 Athens Kreeka
English: Fibrates and niacin
Estonian: Fibraadid ja niatsiin
English: Austria, Germany
Estonian: Austria, Saksamaa
English: Do not take Lescol / Lescol XL if you are pregnant or breast-feeding as the active ingredient may lead to harm to your unborn child, and it is not known whether the active ingredient is excreted in human breast milk.
Estonian: Ärge võtke Lescol'it/Lescol XL'i, kui olete rase või toidate last rinnaga, sest toimeaine võib kahjustada veel sündimata last ning ei ole teada, kas toimeaine eritub rinnapiima.
English: Other possible side effects - Sleep disturbances, including insomnia and nightmares - Memory loss - Sexual difficulties - Depression - Breathing problems including persistent cough and/or shortness of breath or fever
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed - Unehäired, kaasa arvatud unetus ja hirmuunenäod - Mälukaotus - Seksuaalfunktsiooni häired - Depressioon - Hingamisprobleemid, kaasa arvatud püsiv köha ja/või õhupuudus või palavik
English: Laboratory findings
Estonian: Laboratoorsed näitajad
English: Further toxicity seen in animals was either not relevant for human use or occurred at exposure levels sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Estonian: Edasine toksilisus, mida täheldati loomadel ei olnud kas kohane inimesel kasutamiseks või tõusis ekspositsiooni tase piisavalt, et ületata inimelele lubatav maksimaalne ekspositsiooni taseme ülempiir, mis viitab vähesele tähtsusele kliinilisel kasutamisel.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: - Rifampicin (an antibiotic).
Estonian: - Rifampitsiin (antibiootikum).
English: In the case of pre-pubertal children, as experience is very limited in this group, the potential risks and benefits should be carefully evaluated before the initiation of treatment.
Estonian: Kuna kogemus puberteedieelsetel lastel on väga vähene, tuleb selle grupi patsientidel enne ravi alustamist hoolikalt hinnata võimalike riskide ja kasu suhet.
English: National Road No. 1 (12th Km)
Estonian: National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
English: Lescol/ Lescol XL will not cure your condition but it does help control it.
Estonian: Lescol/Lescol XL ei ravi teid terveks, kuid aitab haigust kontrolli all hoida.
English: Marked elevations of CK levels to more than 5x ULN developed in a very small number of patients (0.3 to 1.0%).
Estonian: Märkimisväärne CK taseme tõus (rohkem kui 5 korda normi ülemisest piirist) esines väga väikesel osal patsientidest (0,3-1,0%).
English: • Sleep disturbances, including insomnia and nightmares
Estonian: • Unehäired, sealhulgas unetus ja hirmuunenäod
English: Bulgaria, Estonia, Hungary, Slovenia
Estonian: Bulgaaria, Eesti, Ungari, Sloveenia
English: Furthermore, no paediatric indication was granted through the EU Paediatric Worksharing project and no new clinical data were submitted for this Art 30 procedure.
Estonian: Peale selle ei kiidetud Euroopa Liidu pediaatrilises tööjaotusprojektis heaks pediaatrilist näidustust ning artikli 30 kohase menetluse jaoks uusi kliinilisi andmeid ei esitatud.
English: - if you have a kidney disease.
Estonian: - kui teil on neeruhaigus.
English: Lescol/Lescol XL has not been investigated and is not intended for the use in children below 9 years.
Estonian: Lescol'it/Lescol XL'i ei ole uuritud ja see ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 9 aasta vanustel lastel.
English: More than 98% of the circulating drug is bound to plasma proteins, and this binding is not affected either by the concentration of fluvastatin, or by warfarin, salicylic acid or glyburide.
Estonian: Üle 98% ringluses olevast fluvastatiinist seondub plasmavalkudega ning see seondumine ei sõltu fluvastatiini kontsentratsioonist ega ka varfariinist, salitsüülhappest ja gliburiidist.
English: Since no new data was submitted during this harmonisation referral, the CHMP confirmed that a paediatric indication could not be granted during this Article 30 harmonisation referral.
Estonian: Et käesoleva ühtlustamismenetluse raames uusi andmeid ei esitatud, kinnitas inimravimite komitee oma arvamust, et pediaatrilist näidustust ei saa käesoleva artikli 30 kohase ühtlustamismenetluse käigus heaks kiita.
English: Tingling or numbness of the hands or feet, disturbed or decreased sensibility.
Estonian: Väga harvad surin või tuimus kätes ja jalgades, tundlikkushäired või tundlikkuse vähenemine.
English: Therefore it was the recommendation of the CHMP that the starting dose of 40mg uptitrated to 80mg/day, taking into account patient response would be more appropriate from an efficacy and safety perspective.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee, et 40 mg algannuse kohandamine 80 mg-ni ööpäevas, võttes arvesse patsiendi ravivastust, oleks tõhususe ja ohutuse seisukohalt kohasem.
English: Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vastavalt vajadusele rakendada toetavat ravi.
English: If you are taking Lescol XL tablets you can take your dose at any time of the day.
Estonian: Kui võtate Lescol XL'i tablette, võite annuse manustada ükskõik millisel kellaajal.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
English: Presenting features can include dyspnoea, non productive cough and deterioration in general health (fatigue, weight loss and fever).
Estonian: Ilmneda võib hingeldus, mitteproduktiivne köha ja üldise tervisliku seisundi halvenemine (väsimus, kaalulangus ja palavik).
English: Demark, Finland, Iceland, Norway, Sweden
Estonian: Taani, Soome, Island, Norra, Rootsi
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst annust suurendada või vähendada.
English: Liver function tests and serum CK levels should be monitored.
Estonian: Jälgida tuleb maksafunktsiooni ja seerumi CK taset.
English: Germany, Luxembourg
Estonian: Saksamaa, Luxemburg
English: The CHMP also agreed with the MAH's proposal not to include a recommendation to assess causes of secondary hypercholesterolaemia in the indications section.
Estonian: Samuti nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ettepanekuga mitte lisada näidustuste lõiku soovitust sekundaarse hüperkolesteroleemia põhjuste hindamiseks.
English: Lescol IR (Lescol immediate release) 20 mg and 40 mg capsules were first registered in 1993.
Estonian: Lescol IR (toimeainet kiiresti vabastav Lescol) 20 mg ja 40 mg kapslid registreeriti esmakordselt 1993. aastal.
English: Therapeutic response is well established within two weeks, and a maximum response is achieved within four weeks.
Estonian: Ravivastus on hästituvastatav kahe nädala möödudes ja maksimaalne ravivastus tekib nelja nädalaga.
English: The major components circulating in the blood are fluvastatin and the pharmacologically inactive N-desisopropyl-propionic acid metabolite.
Estonian: Peamisteks veres tsirkuleerivateks komponentideks on fluvastatiin ja farmakoloogiliselt inaktiivne metaboliit − N-desisopropüülpropioonhape.
English: If CK levels are significantly elevated at baseline (> 5x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Estonian: Kui CK tase on märkimisväärselt tõusnud (üle 5 korra normi ülemisest piirist), tuleb tulemuse kinnitamiseks teha 5.-7. päeval kordusanalüüsid.
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Estonian: Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvalnähtudest, rääkige sellest kohe oma arstile.
English: Novartis Norge AS, Postboks 237 Økern, 0510 Oslo, Norway
Estonian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norra
English: • Exceptional cases of interstitial lung disease, especially with long term therapy (see section 4.4)
Estonian: • Erandjuhtudel interstitsiaalne kopsuhaigus, eriti pikaajalise ravi puhul (vt lõik 4.4)
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Food interactions were restricted to grapefruit juice only.
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimetest toiduga esineb ainult koostoime greibimahlaga.
English: Therefore, Lescol/Lescol XL is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu on Lescol/Lescol XL raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).