FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: - om du utvecklar symptom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, så sök omedelbart medicinsk hjälp.
French: L'interféron alfa-2b (6 MUI/m² 3 fois par semaine pendant 6 mois) a été donné à des enfants atteints d'hépatite B chronique active.
Swedish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
French: Pour des doses correspondant à des tours complets, la graduation doit être alignée avec le repère de la dose exacte.
Swedish: För doser som motsvarar hela varv kommer skalan vara i linje med den korrekta dosmarkeringen.
French: Adultes : L'efficacité de Viraferon est renforcée lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine.
Swedish: Vuxna: Effekten av Viraferon förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être détruit.
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, ska det kasseras.
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même ou si vous l'administrez à un enfant ou adolescent, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv, kommer du att få instruktioner hur du ska förbereda och ge injektionen.
French: Les patients qui n'ont pas eu de réponse virologique à la 12ème semaine de traitement ont peu de chance de devenir des répondeurs avec une réponse virologique prolongée (valeur prédictive négative 96 %).
Swedish: Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt värde 96 %).
French: Viraferon est disponible sous trois présentations différentes :
Swedish: Viraferon finns tillgängligt i tre förpackningsstorlekar:
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo avec, à nouveau, le triangle bien en face de l'indicateur de dose, comme indiqué sur la Figure T. Puis, replacez le stylo au réfrigérateur.
Swedish: Sätt åter tillbaka skyddshylsan med triangeln i linje med dosindikatorn som visas i bild T. Lägg tillbaka pennan i kylskåpet.
French: Deux études cliniques ont été conduites chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC.
Swedish: Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Viraferon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Viraferon
French: Les patients et leurs partenaires féminines doivent chacun utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt (voir le RCP de la ribavirine).
Swedish: Manliga patienter och deras kvinnliga partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin).
French: b : valeur de p basée sur le test du Chi 2. c : sujets < 75 kg recevant 100 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé et sujets ≥ 75 kg recevant 150 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé.
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszels chi-två-test. b: p-värde baserat på chi-två-test. c: patienter < 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 100 µg/vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 150 µg/vecka.
French: L'Etude 2 (P02080), étude randomisée, monocentrique a inclus 95 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Swedish: Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie med 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de quatre semaines, il doit être détruit.
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna fyra-veckors period, ska det kasseras.
French: Patients adultes : Viraferon seul ou en association avec la ribavirine a été étudié au cours de 4 études cliniques randomisées de Phase III chez 2.552 patients naïfs à l'interféron atteints d'une hépatite C chronique.
Swedish: Vuxna patienter: Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
French: Pour des doses correspondant aux nombres de clics intermédiaires entre les tours complets, la graduation se situe entre les deux repères de doses indiquant des tours complets.
Swedish: För doser som motsvarar ett antal klick som ligger mellan hela varv kommer skalan ligga mellan två helvarvdosmarkeringar.
French: Population pédiatrique
Swedish: Barnpopulationer
French: Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) I/R Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (1.000/1.200 mg/jour)
Swedish: Viraferon (3 MIE 3 gånger per vecka) I/R Viraferon (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
French: Viraferon a été classé comme interféron alfa-2b recombinant.
Swedish: Viraferon har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles après 12 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
French: Si des effets indésirables se manifestent lors du traitement par Viraferon, quelle qu'en soit l'indication, modifier la posologie ou interrompre temporairement le traitement jusqu'à ce que les effets indésirables diminuent.
Swedish: Om biverkningar uppkommer under behandling med Viraferon för någon indikation ska dosen justeras eller behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
French: Viraferon a été administré à la dose de 3 MUI 3 fois par semaine en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Swedish: Viraferon gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
French: La pharmacocinétique de Viraferon a été étudiée chez des volontaires sains après administration par voie sous-cutanée de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et 10 millions d'UI, et par voie intramusculaire de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et par perfusion intraveineuse durant 30 minutes Les concentrations sériques moyennes d'interféron après injection sous-cutanée et intramusculaire étaient comparables.
Swedish: Farmakokinetiken hos Viraferon studerades hos friska frivilliga efter engångsdoser på dels 5 miljoner IE/m2 eller 10 miljoner IE/m2 givna subkutant och dels 5 miljoner IE/m2 givet intramuskulärt och som en intravenös infusion under 30 minuter.
French: Ensuite, retirez prudemment le capuchon protecteur interne de l'aiguille, en gardant à l'esprit que l'aiguille est maintenant à découvert (Figure H).
Swedish: Dra sedan försiktigt av det inre injektionsnålskyddet och kom ihåg att injektionsnålen nu kommer att exponeras (bild H).
French: Retournez le flacon et la seringue à l'aide d'une main.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
French: Tout patient développant une fièvre, une toux, une dyspnée ou toute autre symptomatologie respiratoire, doit subir une radiographie pulmonaire.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symptom ska lungröntgas.
French: Injectez lentement le diluant, en dirigeant le jet de liquide vers la paroi en verre du flacon afin d'éviter la production de bulles d'air.
Swedish: Injicera långsamt lösningen genom att rikta strålen mot glasväggen på injektionsflaskan för att undvika att det bildas luftbubblor.
French: Nécrose au site d'injection, œdème de la face
Swedish: Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
French: Tableau 2 Effets indésirables très fréquemment et fréquemment rapportés dans les études cliniques en pédiatrie Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
French: Perte de poids * Ces événements ont été fréquents avec Viraferon seul § Voir rubrique 4.4
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi §Se avsnitt 4.4
French: si vous avez eu une affection nerveuse ou mentale sévère.
Swedish: - om du har haft en allvarlig psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet.
French: Des dysthyroïdies apparues en cours du traitement par interféron alfa-2b et ribavirine ont été observées.
Swedish: Tyreoideadysfunktion under behandlingen med interferon alfa-2b och ribavirin har observerats.
French: Replacez avec soin le capuchon protecteur externe de l'aiguille (voir Figure Q).
Swedish: Sätt försiktigt tillbaka det yttre injektionsnålskyddet (se bild Q).
French: Tapotez le réservoir avec votre doigt de telle sorte que les bulles d'air montent vers le haut du réservoir, juste sous l'aiguille (Figure I).
Swedish: Knacka försiktigt på ampullen med fingret så att eventuella luftbubblor åker upp till toppen av ampullen precis under injektionsnålen (bild I).
French: Les patients traités par Viraferon en association avec la ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Swedish: Patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
French: Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché de Viraferon seul ou en association avec la ribavirine
Swedish: Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av Viraferon som monoterapi eller i kombination med ribavirin
French: Comme chez les adultes, les enfants et adolescents ont eu également d'autres effets indésirables d'ordre psychiatrique (tels que dépression, instabilité émotionnelle et somnolence) (voir rubrique 4.4).
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symptom (t.ex. depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
French: Si vous voyez des bulles, repoussez légèrement le piston ; tapotez doucement la seringue, avec l'aiguille pointée vers le haut, jusqu'à ce que les bulles disparaissent.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt till dess att bubblorna försvinner.
French: Au début du traitement avec Viraferon, vous pouvez avoir une réaction pseudo-grippale, avec fièvre, fatigue, mal de tête, douleur musculaire, douleur aux articulations et tremblements/frissons.
Swedish: I början av Viraferon behandlingen kan du uppleva influensaliknande symptom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
French: Toute anomalie thyroïdienne détectée doit être traitée de manière conventionnelle.
Swedish: Varje tyreoidearubbning som upptäcks vid detta tillfälle ska behandlas med konventionell terapi.
French: Si vous avez sélectionné une dose incorrecte, tournez simplement le capuchon en arrière (dans le sens contraire des aiguilles d'une montre) jusqu'à ce que le bouton poussoir soit revenu à sa position initiale et recommencez.
Swedish: Om du har ställt in fel dos, vrid helt enkelt tillbaka hylsan (motsols) så långt du kan, till dess tryckknappen är helt tillbaka och börja om.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui extérieur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
French: Une ampoule de solvant contient 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Swedish: En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
French: Viraferon est une forme stérile, stable d'interféron alfa-2b hautement purifié, obtenu par les techniques de l'ADN recombinant.
Swedish: Viraferon är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
French: (Se reporter au RCP de la ribavirine en gélule et aux Recommandations en matière de modification de la posologie pour le traitement combiné.
Swedish: (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 27 jours entre 2ºC et 8ºC.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har visats för 27 dagar vid 2°C - 8°C.
French: Viraferon doit être utilisé avec précaution chez des patients en mauvais état général, tels que ceux ayant des antécédents pulmonaires (ex : pathologie pulmonaire chronique obstructive), ou un diabète mal équilibré avec risque d'acidocétose.
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
French: Affections du système immunitaire§ Très rare :
Swedish: Immunsystemet§ Mycket sällsynt:
French: Tous les patients étaient suivis pendant une période complémentaire de 6 mois après la fin du traitement afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma kvarstående virologiskt svar.
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under 6 månader.
French: Co-infection VHC/VIH : Les patients co-infectés avec le VIH et recevant un Traitement AntiRétroviral Hautement Actif (HAART) peuvent présenter un risque plus élévé de développer une acidose lactique.
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
French: Après ouverture du flacon : La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2ºC et 8ºC.
Swedish: Efter att förpackningen öppnats: Kemisk och fysisk stabilitet under avsändning har visats för 28 dagar vid 2°C - 8°C.
French: Patients naïfs :
Swedish: Tidigare obehandlade patienter (naiva):
French: La fréquence des effets indésirables (liés au traitement) rapportés au cours des études cliniques réalisées chez le patient naïf traité pendant un an est présentée dans le Tableau 1.
Swedish: I tabell 1 visas frekvensen patienter som rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
French: Patients présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères : Si le traitement par interféron alfa-2b est jugé nécessaire chez des patients adultes présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, il ne doit être initié qu'après s'être assuré d'un diagnostic spécialisé et de l'existence d'un suivi thérapeutique de l'état psychiatrique.
Swedish: Om behandling med interferon alfa-2b anses nödvändig hos vuxna patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Swedish: Använd alltid Viraferon enligt läkarens anvisningar.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje frekvensområde redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre de couleur blanc à crème.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vitt till krämfärgat pulver.
French: Du fait du manque de données chez les enfants et adolescents ayant une progression rapide de la maladie et des potentiels effets indésirables, le rapport bénéfice/risque de l'association interféron alfa-2b et ribavirine doit être considéré avec attention dans cette population (voir rubriques 4.1, 4.4 et 4.8).
Swedish: Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/riskbedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
French: En raison de la survenue de cas de réactivation de psoriasis et de sarcoïdose sous interféron alpha, Viraferon ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Swedish: På grund av rapporter om att interferon alfa förvärrat befintlig psoriasissjukdom och sarkoidos, rekommenderas användningen av Viraferon hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante au moment de l'injection.
Swedish: Försäkra dig om att vätskan är rumstempererad vid injektionstillfället.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Swedish: Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället Mycket vanlig:
French: Hépatite C chronique :
Swedish: Kronisk hepatit C:
French: Globalement, dans ces deux études, le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu Viraferon en association avec de la ribavirine par rapport à ceux qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Swedish: I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick Viraferon plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
French: Pour dissoudre le contenu blanc, faire tournoyer le flacon de Viraferon avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille de la seringue dans le flacon, jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout.
Swedish: För att lösa upp det vita pulvret roteras injektionsflaskan med Viraferon försiktigt med nålen kvar i flaskan till dess att innehållet löst sig fullständigt.
French: Hépatite chronique récemment traitée ou en cours de traitement par des agents immunosuppresseurs, à l'exception d'une corticothérapie de courte durée.
Swedish: - Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
French: Tenez la seringue avec l'aiguille dans le flacon pointée vers le haut, retirez la seringue de l'aiguille longue en laissant l'aiguille dans le flacon et sans toucher l'extrémité de la seringue.
Swedish: Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt, ta bort sprutan från den långa nålen med nålen kvar i flaskan och utan att röra sprutspetsen.
French: Un bilan devra être effectué tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (e.g. TSH).
Swedish: Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t.ex. TSH).
French: Hépatite B chronique : La posologie recommandée se situe entre 5 et 10 millions d'UI, administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant une période de 4 à 6 mois.
Swedish: Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
French: Infiltrats pulmonaires§, pneumopathie inflammatoire§
Swedish: Lunginfiltrat§, pneumonit§
French: Des taux sériques d'ALT/AST anormalement élevés ont été notés chez quelques patients ne souffrant pas d'hépatite ainsi que chez quelques porteurs d'une hépatite B chronique, parallèlement à la clairance de l'ADNp viral.
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
French: 1071 patients ayant été préalablement traités par l'interféron alfa-2b non pégylé ou par l'interféron alfa-2b non pégylé/ribavirine au sein d'études cliniques ont été inclus dans une large étude afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique prolongée et d'estimer l'impact clinique d'une virémie VHC négative à long terme.
Swedish: I en stor studie togs 1071 patienter in efter behandling i en tidigare studie med icke-pegylerat interferon alfa-2b eller icke-pegylerat interferon alfa-2b/ribavirin för att, baserat på kliniska resultat, undersöka varaktigheten av virologiskt svar samt utvärdera betydelsen av fortsatt virusfrihet.
French: Utiliser une seringue et une aiguille stérilisées, injecter 1 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Viraferon.
Swedish: Använd en steril injektionsspruta och injektionsnål 1 ml vatten för injektionsvätskor in i injektionsflaskan med Viraferon.
French: QU'EST-CE QUE VIRAFERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Viraferon (interféron alfa-2b) modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Swedish: Viraferon (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
French: Maladie de Raynaud, bouffées vasomotrices, pâleur
Swedish: Raynauds sjukdom, vallningar, pallor
French: Des précautions doivent être prises lorsque la bithérapie Viraferon + ribavirine est associée à un traitement HAART (voir RCP ribavirine).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
French: Viraferon est destiné à être utilisé, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif.
Swedish: Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV-RNA.
French: Des aiguilles et des tampons nettoyants sont fournis avec le stylo de Viraferon en quantité suffisante pour assurer l'administration de la plus faible posologie.
Swedish: Tillräckligt många injektionsnålar och rengöringsservetter ingår för att använda Viraferon pennan vid administrering av den minsta mätbara dosen.
French: Tableau 5 Réponse virologique chez des enfants et adolescents naïfs au traitement Viraferon 3 MUI/m2 3 fois par semaine ribavirine 15 mg/kg/jour
Swedish: Virologiskt svar hos tidigare obehandlade barnpatienter Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka ribavirin 15 mg/kg/dag
French: Croissance et développement : Un retard staturo-pondéral correspondant à un ralentissement de la croissance en taille (diminution moyenne de 9 percentiles) et du poids (diminution moyenne de 13 percentiles) a été observé chez des enfants et adolescents ayant reçu le traitement pendant 1 an.
Swedish: Tillväxt och utveckling: Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av såväl vikt som längdutveckling (9 % minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13 % minskning av medelpercentil för viktökning).