FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 207)
Bulgarian: Ламивудин 100 mg (n = 207)
Dutch: Telbivudine 600 mg (n = 222)
Bulgarian: Телбивудин 600 mg (n = 222)
Dutch: Ras Er zijn geen significante rasgerelateerde verschillen in de farmacokinetiek van telbivudine.
Bulgarian: Няма значими различия във фармакокинетиката на телбивудин, зависещи от расата.
Dutch: Sebivo 20 mg/ml drank
Bulgarian: Sebivo 20 mg/ml перорален разтвор
Dutch: Hoeveel Sebivo innemen
Bulgarian: Колко Sebivo да приемате
Dutch: Dit leverde blootstellingsniveaus die 2,5 tot 2,8 keer hoger waren dan die bij mensen met een normale nierfunctie bereikt werden met de therapeutische dosering.
Bulgarian: Нивото без наблюдаван нежелан ефект (NOAEL) по отношение на повлияването на показателите за фертилитет и чифтосване се равнява на 250 mg/kg/ден, което съответства на нива на експозиция 2,5 до 2,8 пъти по-високи от достиганите при хора с нормална бъбречна функция при прилагане на терапевтични дози.
Dutch: Exacerbaties van hepatitis zijn ook gemeld bij patiënten die gestopt zijn met de behandeling van hepatitis B. ALAT-verhogingen na de behandeling worden normaliter geassocieerd met stijgingen van serum HBV-DNA spiegels en het grootste deel van deze gevallen bleek zelflimiterend te zijn.
Bulgarian: Повишаването на нивата на АЛАТ след лечение обикновено е свързано с повишаване на нивата на серумната HBV ДНК и повечето от тези случаи са самоограничаващи се.
Dutch: De behandeling met telbivudine moet worden gestaakt als myopathie wordt gediagnosticeerd.
Bulgarian: Ако се диагностицира миопатия, лечението с телбивудин трябва да се преустанови.
Dutch: Om zeker te zijn van een aanhoudende respons dient het HBV-DNA elke 6 maanden te worden gecontroleerd.
Bulgarian: Нивото на HBV ДНК трябва да се проследява на всеки 6 месеца, за да се гарантира продължително терапевтично повлияване.
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 224)
Bulgarian: Ламивудин 100 mg (n = 224)
Dutch: Voor patiënten die problemen hebben met het slikken van tabletten kan Sebivo drank in overweging worden genomen.
Bulgarian: Sebivo перорален разтвор може да се има предвид при пациенти, които се затрудняват да гълтат таблетките.
Dutch: Sebivo drank bevat ongeveer 47 mg natrium per dosis van 600 mg (30 ml).
Bulgarian: Sebivo перорален разтвор съдържа в доза от 600 mg (30 ml) приблизително 47 mg натрий.
Dutch: de uitgangswaarde (log10 kopieën/ml) ± SEM % Patiënten HBV-DNA niet-detecteerbaar m.b.v.
Bulgarian: HBV ДНК от изходното ниво (log10 копия/ml) ± SEM % пациенти с HBV
Dutch: PCR-test (lagere limietbepaling ≤300 kopieën/ml).
Bulgarian: ≤ 300 копия/ml).
Dutch: Levertransplantatiepatiënten
Bulgarian: Пациенти с трансплантиран черен дроб
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 463)
Bulgarian: Ламивудин 100 mg (n = 463)
Dutch: Matig (30-49) (n = 8) 400 mg
Bulgarian: Умерено увредена (n = 8) 400 mg
Dutch: Sebivo 20 mg/ml drank Telbivudine
Bulgarian: Sebivo 20 mg/ml перорален разтвор телбивудин
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sebivo-behandeling op lange termijn (104 weken) werden geëvalueerd in twee actief-gecontroleerde klinische studies die 1.699 patiënten met chronische hepatitis B (NV-02B-007 (GLOBE) en NV-02B-015) bevatten.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на продължителното (104 седмици) лечение със Sebivo са изследвани в две активно контролирани клинични изпитвания, включващи 1 699 пациенти с хроничен хепатит
Dutch: Studie CLDT600A2303 - Klinische resultaten over 208 weken Studie CLDT600A2303 was een open-label, 104 weken durende extensiestudie bij patiënten met gecompenseerde chronische hepatitis B, die voorafgaand gedurende 2 jaar waren behandeld met telbivudine waaronder patiënten uit studies NV-02B-007 (GLOBE) en NV-02B-015.
Bulgarian: - Клинични резултати на 208-ма седмица CLDT600A2303 е отворено 104-седмично разширено изпитване при пациенти с компенсиран хроничен хепатит B, които преди това са били лекувани с телбивудин в продължение на 2 години, включващо пациентите от изпитванията NV-02B-007 (GLOBE) и NV-02B-015, предоставящо данни относно ефикасността и безопасността след 156-та и 208-ма седмица при продължаване на терапията с телбивудин.
Dutch: De patiënten waren hoofdzakelijk van Aziatische afkomst en waren gemiddeld 36 jaar oud.
Bulgarian: Пациентите са предимно от азиатски произход и със средна възраст 36 години.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moeten ze de tabletten minder vaak innemen.
Bulgarian: Ако това не е приложимо таблетките трябва да се приемат по-рядко.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sebivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sebivo Sebivoможе да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Sebivo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sebivo:
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten nauwlettend worden geobserveerd.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да бъдат следени внимателно.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg) en als drank (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (600 mg) и като перорален разтвор (20 mg/ml).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sebivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Sebivo са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Indien viraal DNA wordt gevonden moet een verandering van behandeling worden overwogen.
Bulgarian: При откриване на ДНК на вируса следва да се обмисли промяна в лечението.
Dutch: Geen van deze patiënten was eerder met nucleoside-analogen behandeld.
Bulgarian: Никой от тях не е лекуван с нуклеозидни аналози в миналото.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten met nierproblemen een lagere dagelijkse dosis in drankvorm nodig hebben.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми може да се нуждаят от по-ниска дневна доза под формата на перорален разтвор.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sebivo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Sebivo.
Dutch: Telbivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt daardoor dat het zich vermenigvuldigt en verspreidt.
Bulgarian: Телбивудин спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Dutch: Het bloed van de patiënt moet ieder halfjaar worden gecontroleerd op aanwezigheid van DNA van het hepatitis B-virus.
Bulgarian: Кръвта на пациентите трябва да се изследва на всеки шест месеца за наличие на ДНК от вируса на хепатит B.
Dutch: Een behandeling met Sebivo mag alleen in overweging worden genomen wanneer het niet mogelijk of goed is gebruik te maken van een alternatief geneesmiddel waartegen het hepatitis B-virus met minder waarschijnlijkheid resistentie ontwikkelt.
Bulgarian: Започването на лечение със Sebivo следва да се обмисли само когато не е възможно или не е подходящо използването на алтернативно лекарство, към което е по-малко вероятно вирусът на хепатит B да развие резистентност.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telbivudine
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telbivudine
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na een jaar positief op de behandeling had gereageerd.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след около година.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sebivo vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sebivo.
Dutch: De firma diende ook de resultaten in van een onderzoek waaruit bleek dat de drank dezelfde hoeveelheid werkzame stof in het bloed produceerde als de tabletten.
Bulgarian: Компанията представя също резултатите от проучване, което показва, че пероралният разтвор и таблетките произвеждат еднакви нива на активното вещество в кръвта.
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt in combinatie met gepegyleerd of standaard interferon alfa (andere geneesmiddelen ter behandeling van hepatitis).
Bulgarian: Sebivo не трябва да се използва в комбинация с пегилиран или стандартен интерферон алфа (други лекарства, използвани за лечение на хепатит).
Dutch: Sebivotabletten werden vergeleken met lamivudine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van chronische hepatitis B) in een twee jaar lopend onderzoek waaraan 1 367 patiënten deelnamen.
Bulgarian: Таблетките Sebivo са сравнени с ламивудин (друго лекарство, използвано при хроничен хепатит B) в двугодишно проучване, обхващащо 1367 пациенти.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sebivo verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sebivo, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Bij de HBeAg-negatieve patiënten was Sebivo even effectief als lamivudine (met een percentage van respectievelijk 75 en 77).
Bulgarian: При HbeAg негативните пациенти Sebivo е също толкова ефективен, колкото ламивудин (повлияват се съответно 75 % и 77%).
Dutch: Over het algemeen was Sebivo even werkzaam als lamivudine: ongeveer drie kwart van de patiënten reageerde na een jaar op de behandeling.
Bulgarian: Като цяло Sebivo е най-малкото също толкова ефективен, колкото ламивудин, като около три четвърти от пациентите се повлияват от лечението след една година.
Dutch: Welke voordelen bleek Sebivo tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Sebivo са установени в проучванията?
Dutch: De werkzame stof in Sebivo, telbivudine, is een antiviraal geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
Bulgarian: Активното вещество в Sebivo, телбивудин, е антивирусно лекарство, което принадлежи към групата на нуклеозидните аналози.
Dutch: Telbivudine beïnvloedt de werking van DNA-polymerase, een viraal enzym dat betrokken is bij de vorming van viraal DNA.
Bulgarian: Телбивудин влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, участващ в образуването на вирусната ДНК.
Dutch: Aangezien creatinefosfokinase een enzym is waarvan de concentratie toeneemt als spieren beschadigd worden, moeten artsen alle bijwerkingen die verband houden met het spierstelsel nauwlettend in de gaten houden.
Bulgarian: Тъй като при мускулни увреждания се повишават нивата на ензима креатин фосфокиназа, лекарите трябва да проследяват внимателно всички нежелани реакции, свързани с мускулите.
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telbivudine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Sebivo е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телбивудин или някоя от останалите съставки.
Dutch: Deze resultaten werden ook afzonderlijk berekend bij ‘HBeAg-positieve' (met het algemene hepatitis Bvirus geïnfecteerde) patiënten en ‘HBeAG-negatieve' patiënten.
Bulgarian: Резултатите изчислени също поотделно, между „HbeAg позитивните" пациенти (заразени с обикновения хепатит
Dutch: Sebivo was effectiever dan lamivudine bij de HBeAg-positieve patiënten: 75% van hen reageerde op Sebivo en 67% op lamivudine.
Bulgarian: След една година лечение Sebivo е по-ефективен от ламивудин при HbeAg позитивните пациенти, като 75% се повлияват от Sebivo и 67% - от ламивудин.
Dutch: Hoe werkt Sebivo?
Bulgarian: Как действа Sebivo?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sebivo.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sebivo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: lipase.
Bulgarian: В от кръвта.
Dutch: Sebivo is een geneesmiddel dat de werkzame stof telbivudine bevat.
Bulgarian: Sebivo е лекарство, което съдържа активното вещество телбивудин (telbivudine).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sebivo (waargenomen bij 1 tot 10 van 100 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, hoesten, verhoogde gehaltes van enkele enzymen in het bloed (amylase,
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при лечение със Sebivo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, главоболие, кашлица, повишени нива на някои ензими в кръвта (амилаза, липаза, креатин фосфокиназа, аланин аминотрансфераза), диария, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка, обрив по кожата и отпадналост (умора).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sebivo in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sebivo?
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met gecompenseerde leverziekte (d.w.z. wanneer de lever beschadigd is maar normaal functioneert) die tekenen vertonen van actieve virale vermenigvuldiging en van leverbeschadiging (verhoogde concentratie leverenzymen in het bloed of tekenen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но все още може да функционира нормално), които има и признаци, че вирусът все още се мултиплицира и при които има признаци на увреден черен дроб
Dutch: Een dergelijke positieve respons werd als volgt gedefinieerd: een lage concentratie viraal DNA in het bloed in combinatie met óf een weer normaal ALT-gehalte (ALT is de afkorting voor alanine aminotransferase, een leverenzym) óf verdwijning van de merkstof voor het hepatitis B-virus uit het bloed.
Bulgarian: Повлияването се определя като ниски нива на вирусната ДНК в кръвта, придружено или от нормализиране на нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (АЛАТ), или от изчезване на маркера за вирус на хепатит
Dutch: Waarom is Sebivo goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sebivo?
Dutch: Hoe is Sebivo onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Sebivo?
Dutch: De drank is een optie voor patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten.
Bulgarian: При пациенти, които трудно поглъщат таблетките, може да се обмисли прием на пероралния разтвор.
Dutch: De behandeling met Sebivo moet worden ingeleid door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Sebivo is eenmaal daags 600 mg (een tablet).
Bulgarian: Препоръчителната доза Sebivo е 600 mg (една таблетка) веднъж дневно.
Dutch: Hoe wordt Sebivo gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва Sebivo?
Dutch: Laatstgenoemden zijn geïnfecteerd met een gemuteerd virus dat een vorm van chronische hepatitis B veroorzaakt, die moeilijker te behandelen is.
Bulgarian: В вирус) и „HbeAg негативните" пациенти (заразени с мутирал вирус, който е довел до развиване на по-трудна за лечение форма на хроничен хепатит B).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sebivo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sebivo нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон
Dutch: GEH
Bulgarian: ОДИМО
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of slijmvliezen met het middel.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
Dutch: Box 374
Bulgarian: P.O. Box 374
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
Bulgarian: 3421 TV Oudewater
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:56 дни.
Dutch: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Bulgarian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Bulgarian: Флакони от 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Dutch: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Bulgarian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Dutch: 1 ml bevat: (overeenkom
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.
Dutch: Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Bulgarian: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Dutch: MACEUTIS voor injectie
Bulgarian: Вода за инжекции
Dutch: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Bulgarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Dutch: C/O Oriola Oy P.O.
Bulgarian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Dutch: Farmacotherapeutische groep: psycholeptica, hypnotica en sedativa ATC vet code: QN05CM18.
Bulgarian: Психолептици, хипнотици и седативи Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Naam:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Dutch: HALTE AAN
Bulgarian: НИЕ СПРЯ
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Bulgarian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer
Dutch: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Bulgarian: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Naam:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаването на партидите:
Dutch: Sedadex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Dutch: Palackého třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Dutch: e en
Bulgarian: И Е
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra zorgvuldigheid in acht te nemen bij het toedienen van het diergeneesmiddel om zelfinjectie te voorkomen, aangezien onbedoelde systemische blootstelling kan leiden tot baarmoedercontracties en een verlaagde foetale bloeddruk.
Bulgarian: Бременните жени трябва да прилагат продукта с повишено внимание за да се избегне самоинжектиране, тъй като могат да настъпят маточни контракции и понижено налягане на кръвта на бебето след инцидентна системна експозиция.
Dutch: N TOEDIEN air gebruik
Bulgarian: ЗА ВЕТЕРИ ка употреба
Dutch: UIK"
Bulgarian: РЕБА"
Dutch: Palackého třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Dutch: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspauze en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Bulgarian: В редки случаи може да се наблюдават преждевременни надкамерни и камерни комплекси, синусова пауза и АV-блок от ІІІ степен.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen dienen voorzichtig te werk te gaan bij het toedienen van het diergeneesmiddel.
Bulgarian: Хора с известна свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Dutch: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Sedadex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
Bulgarian: 0,5mg/ml със съответните дозови таблици.
Dutch: TOED Honden: IV Katten: IM
Bulgarian: Н Кучета: Котки: и КА
Dutch: BIJSLUITER Sedadex 0,1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: psycholeptica, hypnotica en sedativa ATC vet code: QN05CM18.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Bulgarian: Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Sedadex.
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Bulgarian: Кучета: интравенозно или интрамускулно приложение.
Dutch: EWICHT, P
Bulgarian: ИВОТНИ, З
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sedadex 0,5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dexmedetomidine hydrochloride
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: BIJSLUITER Sedadex 0,5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/YYYY}>
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Dutch: OP KLEINE NG
Bulgarian: А ВЪРХУ М
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten impliceren, inclusief dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, bradycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Bulgarian: Sedadex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Dutch: ERGENEES njectie voor h
Bulgarian: А ВЕТЕРИН ен разтвор за e
Dutch: DDE(E)L(EN
Bulgarian: Ексципиент(и):
Dutch: WIJZ Honden: intr Katten: intra Lees de bijs
Bulgarian: ВИ Кучета и ТЕ М Кучета: Котки: и Преди у КА СП
Dutch: IJN
Bulgarian: КИЯ
Dutch: E(E)L(EN)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
Bulgarian: 375 µg/m2
Dutch: VOOR HET
Bulgarian: Преди у
Dutch: SMIDDEL
Bulgarian: СКА УПОТР
Dutch: EESMIDDE
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Dutch: N) WAARV
Bulgarian: Н ВМП
Dutch: Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
Bulgarian: Интрамускулната доза е 500 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2016 г.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sedadex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Sedadex.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Sedadex ingediend.
Bulgarian: Фирмата предоставя информация за качеството и производството на Sedadex.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sedadex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sedadex е сравним по качество с Dexdomitor.
Dutch: • als premedicatie (behandeling toegediend vóór het toepassen van algehele anesthesie);
Bulgarian: като премедикация (лекарство, което се дава преди предизвикване на обща анестезия).
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sedadex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sedadex.