FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [Notering efter sammanträdet: efter närmare övervägande av ändringen och med hänsyn till synpunkter från CHMP-ledamöter, kommer myndighetens sekretariat att i ett dokument med frågor och svar (som kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats och skickas till alla ledamöter/experter när de fyller i intresseförklaringsformuläret) ange att "avdelning" ska tolkas som "den omedelbara organisatoriska enhet som ledamoten/experten arbetar vid".]
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Swedish: [EMA/154320/2012] Styrelsen stödde förfarandet vid trolöshet mot huvudman i samband med intressekonflikter för ledamöter av vetenskapliga kommittéer och experter.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.
Swedish: • Åtgärdsplan och färdplan för hantering av antimikrobiellt motstånd.
Maltese: • Il-pjan ta' azzjoni u l-mappa direzzjonali biex tiġi indirizzata r-reżistenza antimikrobika.
Swedish: Europeiska kommissionen Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Swedish: • Klargörande av deltagande i akademiska prövningar och offentligt finansierade forsknings/utvecklingsinitiativ.
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Swedish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 14 februari 2012.
Maltese: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Minuti mil-laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fl-14 ta' Frar 2012.
Swedish: Ledamöterna tog också del av ett förslag om intervallerna mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h).
Maltese: Ġie propost perjodu ta' ġimgħa bejn il-laqgħat PRAC u s-CHMP/CMD(h).
Swedish: • Utnämning av rapportör för kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Maltese: • Il-ħatra ta' rapporteur tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Swedish: Det begärda gemenskapsbidraget på 46 miljoner euro kommer att minskas till 37 miljoner euro.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Swedish: EMA/MB/151649/2010/SV/Godkänt Den 13 november 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Swedish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Swedish: Pandemivacciner
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Swedish: Mike O'Donovan (företrädare för patientorganisationerna).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Swedish: Ordförande: Pat O'Mahony Ledamöter
Maltese: President: Pat O'Mahony
Swedish: Övergripande telematikplan för perioden 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Swedish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Swedish: Styrelsen noterade följande föreslagna datum för 2011: 16 och 17 mars, 16 juni, 6 oktober och 15 december.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Swedish: Emea utsåg följande företrädare: Thomas Lönngren, Hans-Georg Wagner.
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationerna
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Swedish: Styrelsen var generellt positiv till införandet av kvantitativa indikatorer.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Swedish: I skrivelsen informeras styrelsen bland annat om att dessa personer ingått i en redaktionsgrupp för en bok som sponsrades av ett läkemedelsföretag.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Swedish: Goda framsteg gjordes på området internationellt samarbete om inspektioner.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Swedish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda utsågs till ordförande för kommittén.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Swedish: [EMEA/MB/320040/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Maltese: [EMEA/MB/320040/2009] Sommarju tat-trasferiment tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Swedish: Ämnessamordnarna, Jean Marimbert och Marcus Müllner, har granskat förslaget och lämnat positiva synpunkter.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Swedish: [EMEA/433259/2009] Styrelsen tog del av resultatet av det skriftliga förfarandet om samråd om nomineringen till CVMP och ansåg att nomineringen var bristfällig.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Swedish: [EXT/548688/2009] I enlighet med beslutet av styrgruppen för telematik och Europeiska kommissionens förslag godkände styrelsen beslutet att inrätta en telematikkommitté (EMEA Management Board Telematics Committee, MBTC) som en undergrupp till styrelsen.
Maltese: [EXT/548688/2009] Wara d-deċiżjoni tal-kumitat ta' tmexxija tat-Telematika u l-proposta talKummissjoni Ewropea, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-deċiżjoni li joħloq il-Kumitat tat-Telematika talBord ta' Tmexxija tal-EMEA (MBTC) bħala sottogrupp tal-Bord ta' Tmexxija.
Swedish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Swedish: [EMEA/69619/2009] Styrelsen antog 2009 års del av den övergripande planen för telematik.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Swedish: Det har skett en betydande ökning av ansökningarna om godkännande av generiska läkemedelsprodukter med 31 mottagna ansökningar.
Maltese: Hemm żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġeneriċi, bilwasla ta' 31 applikazzjoni.
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Engwirda-Tiddens
Swedish: Rapport från den operativa arbetsgruppen för CHMP- och CVMP-ledamöters vetenskapliga kvalifikationer
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Swedish: Samråd om utnämningen av en CVMP-ledamot
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Swedish: Emeas långsiktiga strategi kommer att samordnas med strategidokumenten från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Maltese: L-istrateġija fit-tul tal-Aġenzja sejra tkun ikkoordinata mad-dokument ta' strateġija tal-Kapijiet talAġenziji tal-Mediċini (HMA).
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndighetens chefer om en rad ämnen, bland andra följande: utarbetandet av läkemedelsmyndighetens strategidokument, som väntas vara klart i slutet av 2010; den pågående diskussionen om öppenhet med fokus på kommersiell konfidentiell information samt överväganden om framtiden för den veterinärmedicinska lagstiftningen.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Swedish: Det upprepades att det övergripande målet är att se till att systemet bättre överensstämmer med kraven på gott styre och att avgiftssystemet är motiverat, lätthanterligt och överskådligt.
Maltese: Ġie mtenni li l-objettiv globali tal-eżerċizzju huwa li ssistema tinġieb aktar konformi mar-rekwiżiti ta' governanza tajba u li jkun żgurat li s-sistema ta' remunerazzjoni tkun iġġustifikata, maniġevoli u trasparenti.
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Swedish: Öppenhetspolicy
Maltese: Politika ta' trasparenza
Swedish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Swedish: EMEA/509556/2009/SV/Antaget
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Swedish: 9 april 2009
Maltese: 9 ta' April 2009
Swedish: Presentation av "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar).
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi relatati mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi'.
Swedish: Häri ingår en beräknad avgiftsintäkt på 158,3 miljoner euro och ett begärt gemenskapsstöd på 46 miljoner euro.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Swedish: 4 mars 2009
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
Maltese: Parteċipanti fit-tnejn u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 4-5 ta' Marzu 2009 President: Pat O'Mahony
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Swedish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Swedish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Styrelsen antog det preliminära förslaget till arbetsprogram, budget och personalpolitisk plan för 2010.
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Swedish: Presentation av "Future challenges and directions for regulators" (framtida utmaningar och inriktning för tillsynsmyndigheter).
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi'.
Swedish: Översyn av systemet för ersättning
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Swedish: Samarbete med FDA
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Swedish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärläkemedel.
Maltese: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għall-bniedem u għall-mediċini għall-użu veterinarju.
Swedish: Styrelsen utsåg Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens och Gro Ramsten Wesenberg till ämnessamordnare för projektet.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Swedish: Den totala summan för det antagna preliminära budgetförslaget för 2010 uppgår till 211,8 miljoner euro.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.
Swedish: Det två dagar långa sammanträdet öppnades onsdagen den 4 mars 2009 med presentationer och diskussioner om framtida globala utmaningar och inriktning för tillsynsorgan, utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar samt riskbaserad resursprioritering.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Swedish: Uppdaterad kvalitetspolicy för Europeiska läkemedelsmyndigheten [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Styrelsen antog den uppdaterade kvalitetspolicyn, som bland annat införlivar hänvisningar till de reviderade normerna för intern kontroll och klargör uppdelningen mellan de rådgivande funktionerna för revision respektive integrerad kvalitetsstyrning.
Maltese: Politika tal-kwalità aġġornata tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika tal-kwalità aġġornata, li, fost bidliet oħra, tinkorpora referenzi għall-istandards riveduti ta' kontroll intern, u tiċċara s-separazzjoni tal-funzjonijiet tal-pariri għall-verifika u għall-ġestjoni tal-kwalità integrata.
Swedish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Swedish: [EMEA/MB/673201/2008] Styrelsen antog det föreslagna uppdraget till arbetsgruppen, med undantag av punkt 4 som rör framtida lagändringar.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Swedish: [EMEA/MB/67287/2009] Styrelsen godkände den föreslagna ändringen i punkt 4.1.4 (MRL-ansökningar, inklusive extrapoleringar) om hantering av förfaranden för klassificering av och incitament för veterinärläkemedel indicerade för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Swedish: [EMEA/MB/649766/2008] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten, 2008 och 2009.
Maltese: [EMEA/MB/649766/2008] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit, 2008 u
Swedish: Offentligt samråd kring den föreslagna policyn planeras starta i mitten av juni och avslutas i slutet av september 2009.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Swedish: En del av de viktigare avvikelserna gällde genomförandet av produktinformationssystemet PIM (Product Information Management) och EU:s databas över kliniska prövningar (EudraCT).
Maltese: Xi wħud mid-devjazzjonijiet importanti kienu relatati mal-implimentazzjoni tal-Ġestjoni talInformazzjoni dwar il-Prodott (Product Information Management - PIM) u mad-database tal-UE talproġetti tal-provi kliniċi (EudraCT).
Swedish: Betydande arbete har utförts inom områdena övervakning av läkemedelssäkerheten (projekten EudraVigilance och ENCePP), kommunikation och öppenhet, stöd till innovation samt internationella aktiviteter.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Swedish: [EMEA/MB/20870/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Maltese: [EMEA/MB/20870/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Swedish: Presentation av "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (reviderad arbetsordning för CHMP och samverkan mellan CHMP och CAT).
Maltese: Preżentazzjoni ‘Regoli ta' Proċedura riveduti tal-CHMP u l-Interazzjoni bejn il-CHMP u l-CAT'.
Swedish: Mandattidens startpunkt för styrelseledamöter som utsetts av rådet [EMEA/MB/87076/2009] Styrelsen antog beslutet att mandattiden för de fyra styrelseledamöter som anges i artikel 1 i rådets beslut 2009/75/EG skulle börja den 5 mars 2009.
Maltese: Bidu tal-mandat tal-membri tal-Bord ta' Tmexxija nnominati mill-Kunsill [EMEA/MB/87076/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-deċiżjoni li tistabbilixxi li l-mandat tal-erba' membri tal-Bord ta' Tmexxija elenkati fl-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill Nru 2009/75/KE beda fil-5 ta' Marzu 2009.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagordningen godkändes.
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L-aġenda ġiet adottata.
Swedish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Styrelsen stödde de föreslagna ändringarna i CHMP:s arbetsordning.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Swedish: London den 4-5 mars 2009
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009
Swedish: [EMEA/MB/58755/2009] Styrelsen behandlade också eventuella ekonomiska och budgetmässiga konsekvenser av de avgiftslättnader som föreslagits för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Swedish: Val av vice ordförande till styrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Styrelsen utsåg Lisette Tiddens-Engwirda till vice ordförande med följande röstetal:
Maltese: Elezzjoni tal-Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija [EMEA/MB/81623/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lis-Sinjura Lisette Tiddens-Engwirda bħala Viċi-president bil-voti li ġejjin: Votazzjoni waħda - 34 vot Lisette Tiddens-Engwirda
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga aktiviteter inom Emea
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Swedish: Finansieringen av projekt som rör informationsteknik och telematik innehåller dock ett strukturellt problem som kommer att påverkas ytterligare av framtida lagstiftning inom läkemedelsområdet (biverkningsbevakning, förfalskade läkemedel och eventuellt också patientinformation).
Maltese: Madankollu, l-iffinanzjar ta' proġetti tat-teknoloġija tal-informazzjoni u telematiċi għandu kwistjoni strutturali li sejra tkun affettwata aktar mil-leġiżlazzjoni futura fil-qasam tal-farmaċewtiċi (il-farmakoviġilanza, il-mediċini foloz u, possibbilment, l-informazzjoni għall-pazjenti).
Swedish: Myndigheten antog ett rekordstort antal positiva yttranden inom området initiala utvärderingar.
Maltese: L-Aġenzija adottat numru rekord ta' opinjonijiet pożittivi fil-qasam talevalwazzjonijiet inizjali.
Swedish: Översyn av Emeas organisationsstruktur
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Swedish: Protokoll från det sextioförsta sammanträdet den 11 december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Styrelsen noterade resultatet av det skriftliga förfarandet.
Maltese: Minuti mill-61 laqgħa, 11 ta' Diċembru 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub.
Swedish: Johannes Löwer (HMA-gruppen)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Swedish: 1 oktober 2009
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Swedish: EMEA/717999/2009/SV/Rev.
Maltese: EMEA/718013/2009/MT/Rev.1
Swedish: London den 11 juni 2009
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Swedish: Utbyte av personal mellan Emea och FDA
Maltese: Skambju bejn il-kollegament EMEA/FDA
Swedish: En liknande förlängning har godkänts av medlemsstaterna för Relenza.
Maltese: Estensjoni simili ġiet approvata għal Relenza mill-Istati Membri.
Swedish: Detta innebär en finansiell risk för Emea med tanke på den troligtvis negativa inverkan på ekonomin som följer av den reviderade förordningen om ändringar, oklarhet kring konsekvenserna av ett nytt betalningssystem för medlemsstaterna och dagens ekonomiska klimat.
Maltese: Dan isir riskju emerġenti għall-finanzjament tal-Aġenzija fid-dawl tal-impatt finanzjarju negattiv possibbli tar-regolament rivedut dwar ilvarjazzjonijiet, l-inċertezza tal-impatt ta' sistema ta' pagament ġdida lill-Istati Membri u l-klima ekonomika attwali.
Swedish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Styrelsen diskuterade det första förslaget om att förenkla avtalen i december 2006.
Maltese: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-ewwel proposta għassimplifikazzjoni tal-arranġamenti kuntrattwali f'Diċembru 2006.
Swedish: [EMEA/MB/174828/2009] Revidering av tidpunkten för tillämpningsföreskrifterna för Emeas budgetförordning.
Maltese: [EMEA/MB/174828/2009] Iż-żminijiet tar-reviżjoni għar-Regoli Implimentattivi tar-Regolament Finanzjarju tal-EMEA.
Swedish: Styrelsen ansåg också att nominering av en kandidat kan ske före juni 2010 i ett tvådagarssammanträde.
Maltese: Il-Bord ikkunsidra wkoll li n-nomina ta' kandidat tista' sseħħ qabel Ġunju 2010 f'laqgħa ta' jumejn.
Swedish: Europeiska kommissionen har tillkännagett att man kommer att föreslå en neddragning av kravet med 9 miljoner euro.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea indikat li sejra tipproponi li tnaqqas din it-talba b'€ 9 miljuni.
Swedish: Det gäller särskilt den vetenskapliga kommittén som har granskat vetenskaplig information och rekommenderat att hållbarheten för Tamiflu förlängs från fem till sju år. Kommittén har också avgett ett yttrande om användning av det antivirala läkemedlet Tamiflu till barn under ett års ålder samt till gravida och ammande kvinnor.
Maltese: B'mod speċifiku, il-kumitat xjentifiku rreveda l-informazzjoni xjentifika u rrakkomanda li jiġi estiż il-perijodu ta' konservazzjoni ta' Tamiflu minn 5 sa 7 snin; ipprovda wkoll opinjoni dwar lużu tal-mediċina antivirali Tamiflu fi tfal ta' inqas minn sena u f'nisa tqal u li qegħdin ireddgħu.
Swedish: Synpunkterna som framkom vid sammanträdet kommer att införlivas och öppenhetspolicyn offentliggörs för offentligt samråd.
Maltese: Il-kummenti li jiġu riċevuti fil-laqgħa sejrin jiġu inkorporati u l-politika sejra tiġi ppubblikata għallfinijiet ta' konsultazzjoni pubblika.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) för deras arbete.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi tal-Bord (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) għall-kontribut tagħhom.
Swedish: [EMEA/MB/287743/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Maltese: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Swedish: [EMEA/MB/305975/2009] Styrelsen godkände att utkastet till öppenhetspolicy för Emea offentliggörs för offentligt samråd.
Maltese: [EMEA/MB/305975/2009] Il-Bord adotta l-abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA biex jiġi rilaxxat għall-konsultazzjoni pubblika.
Swedish: [EMEA/MB/300234/2009] Ämnessamordnarna redogjorde för tre förslag till förbättrat samrådsförfarande: översyn av CV-mallen för att få mer information om de nominerades forskningsmeriter, en urvalspanel som listar fördelar och nackdelar, och ändringar i kravet på rekommendationsbrev.
Maltese: [EMEA/MB/300234/2009] Il-koordinaturi tematiċi ppreżentaw tliet proposti biex titjieb il-proċedura ta' konsultazzjoni: ir-reviżjoni tal-mudell tas-CV biex tinkiseb aktar informazzjoni dwar il-kwalifiki xjentifiċi tan-nominati; panil ta' preselezzjoni li jelenka l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu; u emendi għat-talba għall-ittra ta' nomina.
Swedish: Emea har begärt stöd från Europeiska kommissionen på 45 miljoner euro 2010, för allmännyttiga hälsorelaterade verksamheter.
Maltese: Għall-2010, l-EMEA talbet għal kontribuzzjoni mill-Kummissjoni Ewropea ta' € 45 miljun għat-twettiq ta' attivitajiet pubbliċi relatati mas-saħħa.