FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Swedish: Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
English: Get ready
Swedish: Gör dig redo
English: Passing HIV to others
Swedish: Överföra hiv till andra
English: • The dose will change over time.
Swedish: • Dosen kommer att förändras över tid.
English: • Put your child in a safe place.
Swedish: • Se till att ditt barn är på en säker plats.
English: After that, you will give it 2 times a day.
Swedish: Efter det ska du ge det 2 gånger per dag.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Swedish: Sötningsmedel som finns i detta läkemedel kan vara skadligt för tänderna.
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Swedish: • Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
English: Put everything in a clean, dry place.
Swedish: Förvara alltihop på en ren och torr plats.
English: a clean glass
Swedish: Ett rent glas
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Swedish: • Försäkra dig om att du förstår dessa instruktioner innan du börjar.
English: • Wash your hands with soap and water.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
English: Additional formulations and strengths available
Swedish: Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Swedish: Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
English: 2 years for unopened sachet.
Swedish: 2 år för oöppnad dospåse.
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Swedish: • Granulaten måste blandas med vatten innan användning.
English: Do not stop taking it because:
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet eftersom:
English: Fill a glass with water
Swedish: Fyll ett glas med vatten
English: You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Swedish: Du bör fortsätta att träffa läkare regelbundet medan du tar detta läkemedel.
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Swedish: • Mängden av Isentress beror på ditt barns ålder och vikt, så det kommer att förändras över tid.
English: • Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Swedish: • Innan du ger Isentress till ditt barn, kontrollera utgångsdatum.
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
English: Additional considerations
Swedish: Ytterligare överväganden
English: 15 to 18 days
Swedish: 15 till 18 dagar
English: • suicide intention or attempt
Swedish: • självmordsavsikt eller -försök
English: (increased solubility)
Swedish: (ökad löslighet)
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Swedish: Använd en klocka eller timer för att hålla koll på 45 sekunder.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedel mot hiv som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Swedish: Du kommer att behöva båda dina händer för att förbereda
English: • Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
Swedish: • Plocka fram det du behöver för att bereda 1 dos och placera på en ren yta:
English: Taking Isentress with food and drink See section 3.
Swedish: Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Swedish: Antal med tillgänglig genotyp En patient hade en mutation vid position 155.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Swedish: Se till att följa instruktionerna från din läkare.
English: If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Swedish: Om du slutar att ta Isentress Det är viktigt att du använder Isentress exakt som din läkare har instruerat.
English: At least 40
Swedish: Minst 40
English: Birth - 48 hours
Swedish: Födsel - 48 timmar
English: Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Swedish: Tabell 1 visar all tillgänglig data från interaktionsstudier samt rekommendationer avseende samtidig administrering.
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med två andra aktiva läkemedel.
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Swedish: • NY mängd vatten för blandning av produkten
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot Isentress och därför bli svårare att behandla.
English: After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Swedish: Efter blandning av Isentress, ska det användas inom 30 minuter.
English: • Instructions (this booklet)
Swedish: • Instruktioner (detta häfte)
English: Do not wash in the dishwasher.
Swedish: Tvätta inte i diskmaskinen.
English: HIV-1 Exposed Neonates
Swedish: Hiv-1 exponerade nyfödda barn
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när och om du ska sluta ge Isentress till ditt barn.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Swedish: Delning av tabletten bör dock undvikas om möjligt.
English: Check your prescription
Swedish: Kontrollera din ordination
English: 3 to less than 20 kg Oral suspension
Swedish: 3 till mindre än 20 kg Oral suspension
English: Therefore, ISENTRESS should be used with caution in this population.
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
English: Check for air bubbles
Swedish: Kontrollera luftbubblor
English: All interaction studies have been performed in adults.
Swedish: Samtliga interaktionsstudier har utförts hos vuxna.
English: IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
Swedish: VIKTIGT: Om ditt barn inte sväljer hela den ordinerade dosen eller spottar ut delar av den, kontakta din läkare för att ta reda på vad du ska göra.
English: This means your body may fight infection better.
Swedish: Detta innebär att din kropp lättare kan bekämpa infektioner.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du noggrant mäter upp vattnet och Isentress genom att använda rätt doseringsspruta.
English: • There will usually be some leftover, prepared Isentress in the mixing cup.
Swedish: • Det kommer vanligtvis att finnas lite färdigblandad Isentress kvar i blandningskoppen.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Swedish: 3 doseringssprutor (Ha en av varje storlek redo, men du behöver endast 1 eller 2, beroende på dosens storlek)
English: Choose the syringe you need
Swedish: Välj den doseringsspruta som du behöver
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom, ska man hos sådana patienter överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
English: For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
Swedish: För vikt mellan 11 och 20 kg kan båda formuleringarna användas.
English: Tap it with your finger to move any air bubbles up.
Swedish: Knacka till den med ditt finger för att avlägsna eventuella luftbubblor.
English: DO NOT SHAKE the mixture
Swedish: SKAKA INTE blandningen.
English: After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy.
Swedish: Efter dosbestämning, inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
English: Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Swedish: Kom ihåg att dosen kan ändras vid varje läkarbesök, så se till så att du har all den senaste informationen.
English: Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra överföring av hiv till andra personer genom blodkontakt.
English: Non-Clade B
Swedish: Icke-Clade B
English: Viral Subtype Clade B
Swedish: Viral Subtyp Clade B
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Swedish: Spara en lista över alla dina läkemedel för att visa läkare och apotekspersonal.
English: If you are not sure, call your doctor.
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare.
English: Sensitivity score (GSS)
Swedish: Sensitivitetspoäng (GSS)
English: Do not take more tablets than the doctor recommends.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkaren rekommenderar.
English: Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
Swedish: Renalt clearance för det oförändrade läkemedlet är en mindre betydelsefull elimineringsväg.
English: Other medicines and Isentress
Swedish: Andra läkemedel och Isentress
English: Check to make sure the granules are mixed.
Swedish: Kontrollera så att granulaten har blandats.
English: Two tablets once a day
Swedish: Två tabletter en gång dagligen
English: • Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Swedish: • Granulat till oral suspension ska ges till patienten inom 30 minuter efter att det blandats.
English: Granules for oral suspension.
Swedish: Granulat till oral suspension.
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Swedish: Försäkra dig om att du läser och förstår denna bruksanvisning.
English: Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Swedish: Kasta eventuell överbliven Isentress efter du har gett dosen till ditt barn.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
Swedish: Barn och ungdomar mellan 2 till 18 år
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Swedish: Din läkare kan överväga att öka din dos av Isentress om du tar rifampicin.
English: Note: Make sure your doctor shows you how to prepare and give Isentress for oral suspension.
Swedish: Observera: Se till så att din läkare visar dig hur du förbereder och ger Isentress oral suspension.
English: A median of 4 ARTs was used in OBT.
Swedish: I median användes 4 ART i OBT.
English: Give Isentress to your baby
Swedish: Ge Isentress till ditt barn
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Swedish: Observera: om mamman har tagit Isentress 2-24 timmar innan förlossning, ska det nyfödda barnets dos ges mellan 24-48 timmar efter födseln.
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Swedish: • Börja inte ta ett nytt läkemedel utan att först tala med läkare.
English: After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Swedish: Efter administrering av önskad dos kan resterande suspension i blandningskoppen inte återanvändas och måste kasseras.
English: Therefore, no dose adjustment is required.
Swedish: Dosjustering krävs därför inte.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tidigare har haft problem med din lever, inklusive hepatit B eller C. Din läkare kan vilja utvärdera hur allvarlig din leversjukdom är före beslut om du kan använda detta läkemedel.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan några tydliga symtom.
English: Driving and using machines Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
English: Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletterna då det kan förändra läkemedelsnivån i din kropp.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling.
English: Isentress stops this enzyme from working.
Swedish: Isentress hindrar enzymet från att fungera.
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Swedish: Föräldrar och/eller vårdgivare ska instrueras om att läsa häftet med bruksanvisningen innan beredning och administrering av ISENTRESS granulat till oral suspension för pediatriska patienter.
English: With twice-daily dosing, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Swedish: Med en dosering två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna av doseringen.
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många tuggtabletter barnet måste ta.
English: Do not take more Isentress than the doctor recommends.
Swedish: Ta inte mer Isentress än vad läkaren rekommenderar.
English: Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Swedish: Placera spetsen av doseringssprutan inuti ditt barns mun så att den vidrör antingen höger eller vänster kind.
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Swedish: • olika typer av utslag (inträffar oftare vid kombination med darunavir)
English: Isentress might interact with other medicines.
Swedish: Isentress kan interagera med andra läkemedel.
English: • drug ingestion in quantities greater than recommended
Swedish: • läkemedelsintag i större mängder än vad som rekommenderats
English: What Isentress is and what it is used for
Swedish: Vad Isentress är och vad det används för
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antivirala läkemedel för systemiskt bruk, övriga antivirala medel, ATC-kod: J05AX08.
English: After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Swedish: Efter beredning: 30 minuter vid förvaring vid högst 30 C.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Swedish: Det är viktigt att ditt barn tar hela den ordinerade dosen (det går bra att en liten mängd är kvar i doseringssprutans spets).
English: Standard genotoxicity studies to evaluate mutagenicity and clastogenicity were negative.
Swedish: Gängse genotoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
English: The safety and efficacy of raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Swedish: Säkerheten och effekten av raltegravir har inte fastställts hos patienter med allvarliga underliggande leversjukdomar.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with raltegravir.
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig beträffande behandling vid överdosering med raltegravir.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom, informera din läkare.
English: Choose the correct syringe for your child's dose:
Swedish: Välj rätt doseringsspruta för ditt barns dos:
English: The 100 mg chewable tablet can be split into equal halves if necessary; however, breaking the tablets should be avoided.
Swedish: 100 mg tabletten kan delas i lika stora halvor om nödvändigt, dock bör delning av tabletterna undvikas.
English: Non-responder
Swedish: Icke-respons
English: • anaemia including due to low iron
Swedish: • blodbrist, även sådan orsakad av lågt järnvärde
English: Dose for children of 2 through 11 years of age
Swedish: Dosering till barn 2 till 11 år
English: • This medicine has been prescribed for you or your child only.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Swedish: Den rekommenderade dosen till nyfödda barn under 4 veckors ålder tar i beaktande den snabba ökningen i aktivitet hos UGT1A1 och clearance från födseln till 4 veckors ålder.
English: Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
Swedish: Isentress används för att behandla vuxna, ungdomar, barn, småbarn och spädbarn som infekterats med hiv och för att behandla nyfödda spädbarn som exponerats för hiv 1-infektion via mamman.
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Swedish: • Du kan be läkare eller apotekspersonal om en lista över läkemedel som interagerar med
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Swedish: Om ditt barn är motsträvigt, ta ut doseringssprutan från munnen och prova igen.
English: Fill the blue syringe with water
Swedish: Fyll upp den blåa doseringssprutan med vatten
English: PET/aluminium/LLDPE sachets.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
English: Patients had prior exposure to a median of 12 anti-retrovirals for a median of 10 years.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median, 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Swedish: • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av vissa infektioner, såsom tuberkulos), eftersom det kan sänka nivåerna av Isentress.
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Swedish: • Se till så att läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska förklarar hur rätt dos ska blandas och ges till ditt barn.
English: Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
Swedish: Väl absorberade uppvisar bägge formuleringarna av raltegravir liknande systemisk farmakokinetik.
English: Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following:
Swedish: Allvarliga biverkningar-dessa är mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare) Kontakta en läkare omedelbart om du observerar något av följande:
English: • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
Swedish: • Kvinnor med hiv bör inte amma eftersom deras spädbarn kan infekteras med hiv genom bröstmjölken.
English: Instructions for Use for babies
Swedish: Bruksanvisning för spädbarn
English: What Isentress is and what it is used for What you need to know before you take Isentress How to take Isentress
Swedish: Vad Isentress är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Isentress Hur du tar Isentress
English: Your doctor has prescribed Isentress to help control your HIV infection.
Swedish: Din läkare har ordinerat Isentress för att hjälpa till att hålla din hiv-infektion under kontroll.
English: The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för raltegravir är ungefär 9 timmar, med en kortare α fas halveringstid (~ 1 timme), vilken står för stora delar av AUC.
English: Therefore, whenever possible, raltegravir should be administered with two other active ARTs to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).
Swedish: Därför bör raltegravir, där så är möjligt, administreras tillsammans med två aktiva ART för att minimera risken för potentiell virologisk svikt och utveckling av resistens (se avsnitt 5.1).
English: If you are the parent of a child taking Isentress, please read this information carefully with your child.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar Isentress, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Swedish: • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av vissa infektioner, såsom tuberkulos)
English: Treatment-naïve adult patients
Swedish: Behandlingsnaiva vuxna patienter
English: Dose adjustment is not considered necessary in subjects with reduced UGT1A1 activity due to genetic polymorphism.
Swedish: Dosjustering anses inte nödvändigt hos personer med reducerad UGT1A1 aktivitet på grund av genetisk polymorfism.
English: Isentress must be used in combination with other medicines for HIV.
Swedish: Isentress måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
English: • When your supply of Isentress starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
Swedish: • När dina Isentress-tabletter börjar ta slut ska du se till att få mer från läkaren eller apoteket.
English: Dose (See Table 2)
Swedish: Dos (se Tabell 2)
English: • This booklet tells you how to: º Mix Isentress into a liquid form º Measure the right dose using a syringe º GiveIsentresstoyourchild º Clean up
Swedish: • Detta häfte instruerar dig om hur du ska: º Blanda Isentress till flytande form º Mäta upp den rätta dosen genom att använda en doseringsspruta º Ge Isentress till ditt barn º Rengöring
English: Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Swedish: Läkaren kan tala om ifall det är säkert att ta Isentress samtidigt som andra läkemedel.