FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbered dosis ved at tilsætte vand til injektion til PegIntron-pulver umiddelbart før du planlægger at indsprøjte den og brug den straks.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PegIntron
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PegIntron
Danish: På grund af meddelelser om at interferon alfa kan forværre tilstedeværende psoriasissygdom og sarkoidose, kan brug af PegIntron til patienter med psoriasis eller sarkoidose kun anbefales, hvis den potentielle gavnlige effekt retfærdiggør den mulige risiko.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av PegIntron til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Danish: I denne undergruppe af patienter var der 92 % (89/97) med vedvarende virologisk responsrate.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed ved 2-stofsbehandling er 24 uger.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte varigheten av kombinasjonsbehandling er 24 uker.
Danish: - har en fremskreden, ikke-kontrolleret leversygdom (ud over hepatitis C).
Norwegian Bokmål: - har fremskredet, ukontrollert leversykdom (annen enn hepatitt C).
Danish: Når hele mængden af solvens kombineres med hele mængden af PegIntron-pulveret, vil opløsningen være i den rigtige koncentration til at afmåle din dosis (det vil sige at den anførte mængde er indeholdt i 0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Når den totale mengden av væske blandes med den totale mengden av PegIntron pulver, vil løsningen få den korrekte konsentrasjonen til at dosen din kan avmåles (dvs. den angitte mengden i 0,5 ml).
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b hæmmer også viral replikation in vitro og in vivo.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b hemmer også virusreplikasjon in vitro og in vivo.
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partnere skal anvende effektiv kontraception under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er afsluttet (se SPC for ribavirin).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke effektiv prevensjon i løpet av behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling (se preparatomtale for ribavirin).
Danish: Færdigtilberedning af PegIntron pulver til injektionsvæske Før færdigtilberedning vil dette lægemiddel være et hvidt, tabletformet fast stof, der kan være i et eller flere stykker, eller som et hvidt pulver.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av PegIntron pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Før tilberedning kan dette legemidlet fremstå som et hvitt, tablettformet fast stoff, som en hel klump eller i biter, eller som et hvitt pulver.
Danish: Følgende vejledning forklarer, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du injiserer dette legemidlet selv.
Danish: • Fjern kanylehætten.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten.
Danish: Hæmatologiske og klinisk-kemiske standardanalyser samt kontrol af thyroideafunktionen skal udføres hos alle patienter, før behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Hematologiske standardundersøkelser, blodkjemi og en test av tyreoideafunksjonen må bli utført på alle pasienter før oppstart av behandlingen.
Danish: For patienter, som tidligere ikke har responderet på behandling med ikke-pegyleret interferon eller pegyleret interferon, og som var negative i 12. behandlings uge, var den vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
Norwegian Bokmål: For pasienter med tidligere behandlingssvikt med ikke-pegylert interferon eller pegylert interferon og som var negative i uke 12, var vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
Danish: a: P-værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: P-værdi baseret på chi-square test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge PegIntron og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge PegIntron.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke PegIntron og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke PegIntron.
Danish: Respons ved behandlings -uge
Norwegian Bokmål: Respons ved behandlings uke
Danish: Ved ekstrapolation fra kliniske data fra kombinationsbehandling med standard interferon hos pædiatriske patienter (negativ prædikativ værdi 96 % for interferon alfa-2b/ribavirin), har patienter, der ikke opnår virologisk respons efter 12 uger, meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologisk responderende.
Norwegian Bokmål: Gjennom ekstrapolering fra kliniske data på kombinasjonsbehandling med standard interferon hos barn (negativ prediktiv verdi 96 % for interferon alfa-2b/ribavirin), er det svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker, vil bli vedvarende virologiske respondere.
Danish: Akutte allergiske reaktioner inklusive angioødem, anafylaksi og anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, anafylaksi og anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus
Danish: Den anbefalede dosis for PegIntron er 60 µg/m2/uge subkutant i kombination med 15 mg/kg/dag ribavirin oralt fordelt på to doser sammen med et måltid (morgen og aften).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av PegIntron er 60 mikrogram/m2/uke subkutant i kombinasjon med ribavirin 15 mg/kg/dag gitt oralt fordelt på to doser samtidig med mat (morgen og kveld).
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte PegIntron-opløsning.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i den ferdige oppløsningen med PegIntron.
Danish: Hvis dette thorax-røntgen viser lungeinfiltrater, eller der er tegn på forringet lungefunktion, skal patienten følges nøje, og om nødvendigt skal interferon alfa seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom lungerøntgen viser lungeinfiltrat eller dersom det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, bør pasienten overvåkes nøye eller dersom det er nødvendig skal behandlingen med alfa-interferon avbrytes.
Danish: En ampul med solvens indeholder 0,7 ml vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: En ampulle med væske inneholder 0,7 ml vann til injeksjonsvæsker.
Danish: - har en skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke er velkontrolleret med medicin.
Norwegian Bokmål: - har sykdom i skjoldbruskkjertelen som ikke er tilfredsstillende behandlet med legemidler.
Danish: Ved tilstedeværelse af nedsat thyroideafunktion kan PegIntron-behandling fortsættes, hvis TSH værdier kan bibeholdes i normalområdet med medicin.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt tyreoideafunksjon, kan behandlingen med PegIntron fortsette dersom TSH-nivåene kan holdes innen normalområdet med medisinering.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig:
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Danish: Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sakkarose.
Danish: Tabel 9 Vedvarende responsrater med PegIntron + ribavirin (efter ribavirindosis, genotype og virusmængde) hcv Genotype
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Vedvarende responsfrekvens med PegIntron + ribavirin (med henblikk på ribavirindose, genotype og virusmengde) HCV genotype
Danish: Retningslinjer for dosisjustering hos voksne patienter, som anvender PegIntron monoterapi, fremgår af Tabel 3a.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering for voksne pasienter som bruker PegIntron monoterapi er vist i Tabell 3a.
Danish: 4.4); - Alvorlige, svækkende sygdomstilstande; - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom; - Alvorligt nedsat leverfunktion eller dekompenseret levercirrose; - Forud eksisterende thyroideasygdom, medmindre den kan kontrolleres med standardbehandling; - Epilepsi og/eller påvirket centralnervesystem (CNS)-funktion; - hcv/hiv-patienter med cirrose og en Child-Pugh score ≥ 6.
Norwegian Bokmål: 4.4), - alvorlige svekkende medisinske tilstander, - autoimmun hepatitt eller tidligere autoimmun sykdom, - alvorlig nedsatt leverfunksjon eller dekompensert levercirrhose, - tidligere eller pågående tyreoideasykdom dersom denne ikke kan kontrolleres med konvensjonell behandling, - epilepsi og/eller nedsatt funksjon av sentralnervesystemet (CNS), - HCV/HIV-pasienter med cirrhose og Child-Pugh-skåre ≥ 6, - bruk av PegIntron sammen med telbivudin.
Danish: Den forventede fordel ved behandling skal nøje vægtes med de sikkerhedsresultater observeret hos børn og unge i de kliniske forsøg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Danish: Positiv prædiktiv værdi
Norwegian Bokmål: Positiv forventet verdi
Danish: Kombination af dette lægemiddel med ribavirin anbefales til voksne i alderen 18 år og ældre, som ikke tidligere er behandlet med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av dette legemidlet og ribavirin er anbefalt for voksne fra 18 år og eldre som ikke tidligere har vært behandlet med disse legemidlene.
Danish: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, encefalopati
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskemi, encefalopati
Danish: Forsøgspersoner med kronisk hepatitis C (N=22)
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C-pasienter (N=22)
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør være klar og farveløs.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen skal være klar og fargeløs.
Danish: I et klinisk forsøg med 107 børn og unge patienter (3 til 17 år), behandlet med PegIntron og ribavirin som kombinationbehandling, var dosisændring nødvendig hos 25 % af patienterne, hyppigst på grund af anæmi, neutropeni og vægttab.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 107 barn og ungdommer (3-17 år) som fikk kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin, var dosejusteringer nødvendig hos 25 % av pasientene, mest vanlig på grunn av anemi, nøytropeni og vekttap.
Danish: Fertile kvinder skal anvende effektiv kontraception under behandlingen og i 4 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Danish: Neuropati, perifer neuropati
Norwegian Bokmål: Nevropati, perifer nevropati
Danish: Seponer PegIntron, hvis:
Norwegian Bokmål: Avbryt PegIntron dersom:
Danish: PegIntron skal gives som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal administreres som subkutan injeksjon.
Danish: Derfor må du ikke amme et barn, hvis du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke amme dersom du bruker dette legemidlet.
Danish: Tilgængelige langtidsdata hos børn i kombinationsbehandling med pegyleret interferon/ribavirin er indikative for betragtelig højdereduktion.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige langtidsdata for barn som fikk kombinasjonsbehandling med pegylert interferon/ribavirin indikerer betydelig veksthemming.
Danish: c: Patienter med genotype 3 lav virusbelastning (< 600.000 IE/ml) fik 24 ugers behandling, mens de med genotype 3 og høj virusbelastning (≥ 600.000 IE/ml) fik 48 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: c: Pasienter med genotype 3 og lav virusmengde (< 600 000 IE/ml) ble behandlet i 24 uker, mens de med genotype 3 og høy virusmengde (≥ 600 000 IE/ml) ble behandlet i 48 uker.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra PegIntron-hætteglasset.
Norwegian Bokmål: - Ta bort beskyttelseshetten fra hetteglasset med PegIntron.
Danish: • Tag den fyldte pen ud af pakningen.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kartongen.
Danish: Disse kriterier blev anvendt i protokollen: Hvis hcv-RNA findes positivt i uge 12, og der er et fald på < 2log10 fra baseline, skal patienterne stoppe behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse kriteriene ble brukt i protokollen: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og < 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, seponeres pasientens behandling.
Danish: I dette forsøg var kombinationen af PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uge) og ribavirin signifikant mere effektivt end kombinationen af interferon alfa-2b og ribavirin (Tabel 8), især hos patienter inficeret med genotype 1 (Tabel 9).
Norwegian Bokmål: In denne studien var kombinasjonen av PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) og ribavirin signifikant mer effektiv enn kombinasjonen av interferon alfa-2b og ribavirin (Tabell 8), spesielt hos pasienter infisert med genotype 1 (Tabell 9).
Danish: - har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
Danish: PegIntron-dosis beregnes ud fra både højde og vægt.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Danish: Ikke-detekterbar hcv-RNA ved behandlingsuge 12 Respons ved afslutning af behandlingen Recidiv
Norwegian Bokmål: Ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 Respons ved behandlingsslutt Tilbakefall
Danish: - har epilepsi, der forårsager kramper (anfald eller trækninger).
Norwegian Bokmål: - har epilepsi, en sykdom som kan forårsake kramper eller anfall.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om pyreksi kan være assosiert med influensalignende syndrom som ofte er rapportert under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi utelukkes.
Danish: Dette kan kræve kombination af flere PegIntron-styrker og volumener.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av PegIntron.
Danish: I PegIntron monoterapiforsøget var livskvaliteten generelt mindre påvirket ved 0,5 mikrogram/kg PegIntron end ved enten 1,0 mikrogram/kg PegIntron en gang om ugen eller 3 MIE interferon alfa-2b tre gange om ugen.
Norwegian Bokmål: I studien med PegIntron monoterapi var livskvaliteten generelt mindre påvirket ved 0,5 mikrogram/kg PegIntron enn av både 1,0 mikrogram/kg PegIntron en gang i uken eller 3 MIE interferon alfa-2b tre ganger i uken.
Danish: Kombination af dette lægemiddel med ribavirin og boceprevir anbefales til brug ved nogle typer af kronisk hepatitis C virus-infektion (kaldes også hcv-infektion) hos voksne i alderen 18 år og ældre.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av dette legemidlet, ribavirin og boceprevir er anbefalt for bruk ved noen typer kronisk hepatitt C-virusinfeksjon (HCV-infeksjon) hos voksne fra 18 år og eldre.
Danish: Alvorlige bivirkninger blev rapporteret hos 7 % (8 / 107) af alle forsøgspersonerne og inkluderede smerter på injektionsstedet (1 %), smerter i ekstremitet (1 %), hovedpine (1 %), neutropeni (1 %), og feber (4 %).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 7 % (8/107) av alle pasientene og inkluderte smerte på injeksjonsstedet (1 %), smerte i ekstremiteter (1 %), hodepine (1 %), nøytropeni (1 %) og pyreksi (4 %).
Danish: Alle patienter bør have foretaget en øjenundersøgelse ved behandlingens start.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Danish: Reaktionerne er anført i tabel 7 efter systemorganklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er oppført i Tabell 7 etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i PegIntron Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galaktose malabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i PegIntron Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: • lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne).
Norwegian Bokmål: - lungefibrose (arrdannelse i lungene).
Danish: Patienter, der er i kombinationsbehandling med PegIntron og ribavirin og zidovudin, har en øget risiko for at udvikle anæmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling og zidovudin, har en økt risiko for å utvikle anemi.
Danish: For patienter i PegIntron monoterapi: Der henvises til afsnittet om retningslinjer for dosisreduktion ved monoterapi.
Norwegian Bokmål: For pasienter på PegInteron monoterapi: se avsnitt om retningslinjer for dosereduksjon ved monoterapi, for dosereduksjon.
Danish: Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Dette betyder, at det indsprøjtes med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at PegIntron injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Danish: Hver pen kan kun bruges en gang.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangbruk.
Danish: Langtidsvedligeholdelses-monoterapi
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdsmonoterapi
Danish: - Hvis du også behandles for hiv (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med PegIntron").
Norwegian Bokmål: - dersom du også blir behandlet for HIV (se pkt "Andre legemidler og PegIntron").
Danish: Sprøjt ikke ind på dette sted, træk kanylen ud og gentag proceduren.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på dette stedet, men trekk ut kanylen og forsøk igjen.
Danish: Monoterapi med PegIntron og 2-stofsbehandling med PegIntron og ribavirin Behandlingsnaive patienter
Norwegian Bokmål: Monoterapi med PegIntron og kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin Naive pasienter
Danish: Hos disse patienter, som fik > 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dosis for en typisk patient på 75 kg), uafhængigt af genotype eller virusbelastning, var responsraten signifikant højere end hos de patienter, der fik  10,6 mg/kg ribavirin (Tabel 9), mens responsraten hos patienter, der fik > 13,2 mg/kg ribavirin var endnu højere.
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene som fikk > 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dose for en normalpasient på 75 kg) var responsfrekvesen signifikant høyere enn hos de pasientene som fikk  10,6 mg/kg ribavirin, uavhengig av genotype eller virusmengde (Tabell 9), mens responsfrekvensen hos pasienter som fikk > 13,2 mg/kg ribavirin var enda høyere.
Danish: Der var ingen bedring i relation til fibrose observeret i forsøget.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det ikke sett noen bedring av fibrose.
Danish: Patienter inficeret med genotype 4 betragtes generelt som sværere at behandle, og begrænsede undersøgelsesresultater (n=66) tyder på, at de er forenelige med en behandlingsvarighed med 2stofsbehandling som for genotype 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med genotype 4 ansees som regel som vanskeligere å behandle, og begrensede studiedata (n=66) indikerer at varigheten av kombinasjonsbehandlingen er forenlig med den for genotype 1.
Danish: Kontusion klasseeffekt for lægemidler som indeholder interferon-alfa - rapporteret ved standard interferon-behandling af voksne og pædiatriske patienter; med PegIntron er det rapporteret for voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Kontusjon klasseeffekt for interferon-alfa produkter - rapportert med standard interferonbehandling hos voksne og pediatriske pasienter; rapportert med PegIntron hos voksne pasienter.
Danish: Kun 5 børn og unge med Genotype 4 blev behandlet i kliniske undersøgelser med PegIntron/ribavirin.
Norwegian Bokmål: Kun 5 barn og ungdommer med genotype 4 ble behandlet i den kliniske studien med PegIntron/ribavirin.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
Danish: For dosen 1,0 g/kg kan der foretages en tilsvarende justering af volumen, eller der kan anvendes andre styrker, som vist i Tabel 2.
Norwegian Bokmål: For dosen på 1,0 mikrogram/kg kan det gjøres tilsvarende justeringer av volum eller benyttes alternerende styrker som vist i Tabell 2.
Danish: 3-stofsbehandling (PegIntron med ribavirin og boceprevir): Kan anvendes til voksne patienter med genotype 1-CHC.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling (PegIntron med ribavirin og boceprevir): gjelder voksne pasienter med genotype 1CHC.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af PegIntron og ribavirin.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av PegIntron og ribavirin.
Danish: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik PegIntron og ribavirin kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert hos pasienter som får PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Danish: Sådan bruger du PegIntron fyldt pen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke PegIntron ferdigfylt penn
Danish: Lungeinfiltrater, pneumonitis og pneumoni, i visse tilfælde dødeligt forløbende, er i sjældne tilfælde blevet set hos interferon alfa-behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrat, pneumonitt og pneumoni, i enkelte tilfeller med dødelig utgang, har sjelden blitt observert hos pasienter behandlet med alfa-interferon.
Danish: Patienter med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstande Hvis behandling med peginterferon alfa-2b bedømmes som værende nødvendig hos voksne patienter med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiske lidelser, bør dette kun initieres efter sikring af en passende individuel diagnostisk og terapeutisk behandling af den psykiatriske lidelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser Dersom behandling med peginterferon alfa-2b vurderes som nødvendig hos voksne pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Danish: Vigtige behandlingsrelaterede bivirkninger, som opstod hos denne patientpopulation, var nervøsitet (8 %), aggression (3 %), vrede (2%), depression / trykket stemning (4 %) og hypotyroidisme (3 %); 5 forsøgspersoner fik levothyroxin-behandling for hypotyroidisme / forhøjet TSH.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon/depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %) og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme/forhøyet TSH.
Danish: Theophyllin, Phenazon, Warfarin
Norwegian Bokmål: Teofyllin, antipyrin, warfarin
Danish: Den negative forudsigelige værdi for vedvarende respons hos hcv/hiv co-inficerede patienter, der blev behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin, var 99 % (67/68; Undersøgelse 1) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den negative prediktive verdien for vedvarende respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin, var 99 % (67/68, Studie 1) (se pkt.