FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Italian: È importante che la sospensione, dopo essere stata scongelata, venga miscelata immediatamente col solvente per proteggere le cellule.
English: Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Italian: Disinfettare l'attrezzatura di vaccinazione mediante bollitura in acqua per 20 minuti o con autoclave (15 minuti a 121 °C).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione di Nobilis Rismavac e del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
English: Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Italian: Si deve fare attenzione per evitare di contaminare le mani, gli occhi e gli indumenti con la sospensione.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Italian: La sacca di vaccino deve essere agitata delicatamente e frequentemente durante la vaccinazione per garantire che la sospensione di vaccino rimanga omogenea e che venga somministrato il corretto titolo virale (ad esempio durante sessioni di vaccinazione lunghe).
English: When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Italian: Quando Innovax-ILT viene miscelato con Nobilis Rismavac lo sviluppo dell'immunità verso ILT può essere ritardato negli animali con anticorpi di origine materna.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” For animal treatment only.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Italian: Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli.
English: Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Italian: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
English: Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Italian: Sospensione: - Fiale di vetro di tipo I contenenti 2.000 o 4.000 dosi.
English: 1 PFU: plaque forming units.
Italian: 1 UFP: unità formanti placca.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Italian: Quando questo prodotto viene miscelato con Nobilis Rismavac, entrambi devono essere diluiti nella stessa sacca di solvente nello stesso modo (400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di entrambi i prodotti oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di entrambi i prodotti).
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Italian: (il numero di dosi per fiala viene indicato dal gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Italian: Per questo motivo, scongelare le fiale in acqua pulita a 25-27 °C.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25 °C.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Innovax-ILT può essere miscelato nello stesso solvente e somministrato con Nobilis Rismavac negli Stati Membri in cui questo vaccino è autorizzato.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Italian: Essendo un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dagli animali vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Italian: Sulle fiale non ci sono informazioni disponibili sul numero di dosi una volta che vengono rimosse dalla cannula, quindi deve essere posta particolare attenzione per assicurare che vengano evitati gli scambi accidentali di fiale con diverso numero di dosi e che venga utilizzato il diluente corretto.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per aviari, vaccini virali vivi per volatili domestici.
English: Cell suspension:
Italian: Sospensione di cellule:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Italian: Fertilità: Non sono disponibili informazioni sull'impiego in futuri animali da riproduzione.
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Italian: La preparazione del vaccino deve essere pianificata prima che le fiale vengano prelevate dall'azoto liquido e l'esatta quantità necessaria di fiale di vaccino e quella di diluente devono essere calcolate prima.
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Italian: Utilizzare il solvente (Solvente per vaccini aviari cellulo-associati) per la ricostituzione.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 400 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 400 ml
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Italian: Dopo l'aggiunta del contenuto della fiala al solvente, il prodotto pronto all'uso consiste in una sospensione iniettabile limpida, di colore rosso.
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Italian: Siero bovino Terreno di base Dimetil sulfossido
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Italian: Inserire l'ago attraverso il tappo della sacca di solvente ed aggiungere lentamente e delicatamente il contenuto della siringa al solvente.
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Italian: Posologia: Una singola iniezione di 0,2 ml per pollo dell'età di un giorno, per via sottocutanea.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo pulcini sani di un giorno di età.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione e solvente per sospensione iniettabile.
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Italian: Per permettere un controllo sulla corretta conservazione e sul trasporto le fiale sono poste capovolte nei contenitori di azoto liquido.
English: CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Innovax-ILT può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Italian: Utilizzare 400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di sospensione di cellule oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di sospensione di cellule.
English: No information is available on use in future breeding birds.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'impiego in futuri animali da riproduzione.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
English: Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Italian: Innovax-ILT è una sospensione di virus confezionata in fiale di vetro e conservata in azoto liquido.
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Italian: Il vaccino induce un'immunità attiva verso la laringotracheite infettiva e la malattia di Marek nei polli.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Italian: Digerito pancreatico di caseina Fenolsulfonftaleina (rosso Fenolo) Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
English: Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Italian: Sospensione di cellule: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Italian: In caso di incidente per evitare ferite gravi dovute all'azoto liquido o alle fiale quando si rimuove una fiala dal cestello, tenere il palmo della mano con il guanto lontano dal corpo e dal viso.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Italian: Il contenuto della/e fiala/e viene rapidamente scongelato mediante immersione in acqua pulita a 25-27 °C.
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Italian: Aspirare una parte del solvente nella siringa per risciacquare la fiala.
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
Italian: 5 sacche da 400 ml di solvente o 5 sacche da 800 ml di solvente.
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Italian: 5 fiale, contenenti ognuna 2.000 o 4.000 dosi di sospensione di cellule (attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose; 2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Innovax-ILT sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all'infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD).
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Italian: Dopo aver prelevato la/e fiala/e , le rimanenti fiale devono essere riposte immediatamente nel cestello del contenitore di azoto liquido.
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Italian: 5 fiale per cannula, attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose (2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Solvente per vaccini aviari cellulo-associati
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Innovax-ILT deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Italian: Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all'infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT, sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
Italian: Periodo di validità della sospensione di cellule confezionata per la vendita: 3 anni.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Italian: Contenitore: Conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato separato dal locale per la cova / dei polli nell'incubatoio.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Italian: Riaspirare questo liquido di risciacquo dalla fiala e iniettarlo delicatamente nella sacca di solvente.
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Italian: Conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato separato dal locale per la cova / dei polli nell'incubatoio.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Italian: Prima di prelevare le fiale dal contenitore di azoto liquido, proteggere le mani con i guanti, indossare maniche lunghe e utilizzare una maschera facciale e occhiali di protezione.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Italian: Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante (ceppo HVT/ILT-138), che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Italian: CONDIZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Italian: Dopo diluizione, somministrare 1 dose da 0,2 ml di vaccino per pollo mediante iniezione sottocutanea nel collo.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Italian: Il vaccino è un herpesvirus vivo cellulo-associato ricombinante di tacchino (HVT) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask and goggles should be worn.
Italian: Prima di prelevare le fiale dal cestello in azoto liquido, si devono indossare dispositivi di protezione costituiti da guanti, maniche lunghe e maschera e occhiali di protezione.
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Italian: - Sacche di solvente da 400 ml in polietilene o plastica multistrato.
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Italian: - Sacche di solvente da 800 ml in polietilene o plastica multistrato.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Neoclarityn durante la gravidanza.
English: Use caution when taking Neoclarityn with alcohol.
Italian: Usare cautela quando si assume Neoclarityn con alcol.
English: There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Italian: Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
English: Other medicines and Neoclarityn
Italian: Altri medicinali e Neoclarityn
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Neoclarityn: - if you have poor kidney function.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Neoclarityn: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
English: If you take more Neoclarityn than you should
Italian: Se prende più Neoclarityn di quanto deve
English: In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution (see section 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Neoclarityn deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
English: Adverse reactions seen with Neoclarityn
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Neoclarityn
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Neoclarityn considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
English: Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Italian: Il trattamento con Neoclarityn ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
English: As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Italian: Poiché Neoclarityn soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
English: Water had no effect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Neoclarityn compresse orodispersibili.