FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het met andere geneesmiddelen tegen kanker wordt gebruikt, is de dosis altijd 200 mg om de drie weken.
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az adag mindig háromhetente 200 mg.
Dutch: Keytruda bevat de werkzame stof pembrolizumab.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
Dutch: Door PD-1 te blokkeren zorgt pembrolizumab ervoor dat de kanker deze immuuncellen niet langer uitschakelt, zodat het immuunsysteem beter in staat is de kankercellen te vernietigen.
Hungarian: A PD-1 blokkolásával a pembrolizumab megakadályozza, hogy a daganat kikapcsolja ezeket az immunsejteket, így erősíti az immunrendszernek a daganatos sejtek elpusztítására való képességét.
Dutch: Bij NSCLC en HNSCC kan het middel op zichzelf of in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt.
Hungarian: NSCLC és HNSCC esetében önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.
Dutch: In een tweede studie werden 834 melanoompatiënten onderzocht die Keytruda of een ander geneesmiddel (ipilimumab) kregen.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 834 melanómás beteget tanulmányoztak, akiket Keytruda-val vagy egy másik gyógyszerrel, ipilimumabbal kezeltek.
Dutch: Huidkanker
Hungarian: Bőrrák
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van een behandeling met uitsluitend Keytruda (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, misselijkheid en diarree.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, az émelygés és a hasmenés.
Dutch: Keytruda wordt voornamelijk gebruikt voor kanker die zich in een gevorderd stadium bevindt, naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid (metastasen) of niet op andere behandelingen reageert.
Hungarian: A Keytruda-t főként előrehaladott stádiumban lévő, áttétes (a test más részeire átterjedt) vagy más kezelésekre nem reagáló daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Na 18 maanden was 81% van de patiënten die de combinatiebehandeling kregen nog in leven, in vergelijking met 71% van de sunitinib-groep.
Hungarian: 18 hónap elteltével a kombinációval kezelt betegek 81%-a volt életben, míg a szunitinibbel kezelt csoport esetében ez az arány 71% volt.
Dutch: Na anderhalf jaar behandeling was 72% van de patiënten die Keytruda kregen nog steeds ziektevrij, tegenover 54% van de patiënten die de placebo kregen.
Hungarian: Másfél év kezelés után a Keytruda-val kezelt betegek 72%-a volt még mindig remisszióban, a placebóval kezelt betegek 54%-ával szemben.
Dutch: In een ander onderzoek onder 559 patiënten met ‘plaveiselcel'-NSCLC die was uitgezaaid, leefden patiënten die Keytruda met carboplatine en paclitaxel of nab-paclitaxel kregen gemiddeld 15,9 maanden, tegenover 11,3 maanden voor patiënten die placebo met carboplatine en paclitaxel of nab-paclitaxel kregen.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, melybe 559, „laphámsejtes", áttétes NSCLC-ben szenvedő beteget vontak be, a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel együtt alkalmazott Keytruda-val kezelt betegek átlagosan 15,9 hónapig éltek, míg a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel és placebóval kezelt betegeknél ez az időtartam 11,3 hónap volt.
Dutch: Hoe wordt Keytruda gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keytruda-t?
Dutch: In een derde studie onder 1 019 patiënten die een operatie hadden ondergaan en die een hoog risico liepen op terugkeer van de kanker, werd Keytruda vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, amelybe 1019 olyan beteget vontak be, akik műtéti beavatkozáson estek át, és akiknél a daganat kiújulásának fokozott kockázata állt fenn, a Keytruda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Dutch: In een studie werden 542 patiënten onderzocht die eerder waren behandeld met geneesmiddelen op basis van platina en die Keytruda of een ander door de arts uitgekozen geneesmiddel tegen kanker (paclitaxel, docetaxel of vinflunine) ontvingen.
Hungarian: Egy 542, korábban platinaalapú gyógyszerekkel kezelt beteg részvételével végzett vizsgálatban a betegek Keytruda-t vagy a kezelőorvos által választott másik daganatellenes gyógyszert (paklitaxel, docetaxel vagy vinflunin) kaptak.
Dutch: Uit een andere studie onder 882 HNSCC-patiënten bleek dat Keytruda afzonderlijk of in combinatie met platina- en 5-fluoruracil (5-FU)-chemotherapie het leven van de patiënten daadwerkelijk verlengt wanneer HNSCC-tests positief zijn voor een bepaald gehalte aan PD-L1.
Hungarian: Egy másik, 882 HNSCC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Keytruda önmagában vagy platina és 5-fluorouracil (5-FU) kemoterápiával kombinációban alkalmazva hatásos a betegek élettartamának meghosszabbításában, ha a teszt kimutatta, hogy a HNSCC egy bizonyos mennyiségű PD-L1-et termel.
Dutch: • klassiek hodgkinlymfoom, een vorm van kanker van de witte bloedcellen;
Hungarian: • klasszikus Hodgkin-limfóma, a fehérvérsejtek daganattípusa;
Dutch: Als Keytruda als enig middel wordt gegeven, is de dosis 200 mg om de drie weken of 400 mg om de zes weken.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda adagja háromhetente 200 mg vagy hathetente 400 mg.
Dutch: In geval van niercelcarcinoom wordt Keytruda gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetében a Keytruda-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Dutch: Sommige vormen van kanker kunnen een eiwit (PD-L1) aanmaken dat samen met PD-1 de activiteit van bepaalde cellen van het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) uitschakelt, waardoor deze cellen de kanker niet kunnen aanvallen.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok egy fehérjét (PD-L1) termelnek, amely a PD-1 receptorhoz kötődve kikapcsolja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) bizonyos sejtjeinek a működését, megakadályozva őket abban, hogy megtámadják a daganatot.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Keytruda, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: • melanoom, een vorm van huidkanker;
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egyik típusa;
Dutch: Welke voordelen bleek Keytruda tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Keytruda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: In een hoofdstudie onder 210 patiënten heeft Keytruda bij 145 patiënten (69%) een volledige of gedeeltelijke remissie van de kanker bewerkstelligd; bij 47 (22%) van hen heeft zich een volledige remissie voorgedaan, wat betekent dat zij geen tekenen van kanker meer vertoonden.
Hungarian: Egy, 210 beteggel végzett fő vizsgálatban a Keytruda 145 betegnél (69%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; 47 betegnél (22%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Dutch: Bij sommige vormen van kanker wordt het middel alleen gegeven aan patiënten van wie de tumoren grote hoeveelheden van het eiwit PD-L1 produceren.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok esetében a gyógyszert kizárólag olyan betegeknek adják, akiknél a tumor nagy mennyiségben termeli a PD-L1 elnevezésű fehérjét.
Dutch: Bovendien was tot 74% van de patiënten die met Keytruda waren behandeld ten minste 12 maanden na het begin van hun behandeling nog in leven, tegenover 59% van de patiënten die ipilimumab kregen.
Hungarian: Emellett a Keytruda-val kezelt betegek akár 74%-a élt legalább 12 hónapot a kezelés megkezdése után, míg az ipilimumab esetében ez az arány 59% volt.
Dutch: In een tweede studie onder 370 patiënten die niet konden worden behandeld met geneesmiddelen die cisplatine bevatten, heeft Keytruda bij 108 patiënten (29%) een volledige of gedeeltelijke remissie (klaring) van de kanker bewerkstelligd; bij 30 (8%) van hen heeft zich een volledige remissie voorgedaan, wat betekent dat zij geen tekenen van kanker meer vertoonden.
Hungarian: Egy másik, 370 olyan beteggel végzett vizsgálatban, akik nem kaphattak ciszplatin-tartalmú gyógyszereket, a Keytruda 108 betegnél (29%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; köztük 30 betegnél (8%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Dutch: Keytruda is ook werkzaam voor het uitstellen van verergering van de ziekte en voor het verlengen van de overlevingsduur bij patiënten met NSCLC die positief zijn getest op het eiwit PD-L1.
Hungarian: A Keytruda szintén hatásos a betegség súlyosbodásának késleltetésében és a túlélési idő javításában olyan, NSCLC-ben szenvedő betegek esetében, akiknél kimutatták a PD-L1 fehérjét.
Dutch: Keytruda is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Hungarian: A Keytruda egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Keytruda in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
Dutch: Waarom is Keytruda geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Keytruda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: In deze studie werd de ziekte gemiddeld 5,1 maanden lang niet erger bij patiënten die de Keytrudacombinatiebehandeling ondergingen, 3,2 maanden bij patiënten die de Keytruda-monotherapie kregen en 5,0 maanden bij patiënten die andere standaardbehandelingen kregen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegség átlagosan 5,1 hónapig nem súlyosbodott a Keytruda kombinációt kapó betegeknél, 3,2 hónapig a Keytruda-t önmagában kapó betegeknél és 5,0 hónapig az egyéb standard kezeléseket kapó betegeknél.
Dutch: Keytruda gaf geen uitstel van verergering van de ziekte in vergelijking met de andere geneesmiddelen tegen kanker (tijd tot verergering van de ziekte was respectievelijk 2 en 3 maanden).
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a Keytruda nem késleltette a betegség súlyosbodását (a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 2, illetőleg 3 hónap volt).
Dutch: Patiënten die met Keytruda waren behandeld leefden tot 5,6 maanden zonder verergering van hun ziekte; in de groep met ipilimumab was dit 2,8 maanden.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
Dutch: Bovendien leefden patiënten die met Keytruda werden behandeld gemiddeld 8,8 maanden zonder dat de ziekte verergerde, tegenover 4,9 maanden voor patiënten aan wie geen Keytruda werd gegeven.
Hungarian: Ezenfelül a Keytruda-kezelésben részesülő betegek átlagosan 8,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a Keytruda-t nem kapó betegeknél ez az időtartam 4,9 hónap volt.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen, dienen patiënten met NSCLC, niet eerder behandelde urotheelkanker of HNSCC tests te ondergaan om hun niveaus aan PD-L1 te controleren.
Hungarian: NSCLC, korábban nem kezelt uroteliális daganat vagy HNSCC esetében a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a PDL1 szintet.
Dutch: • een vorm van kanker van hoofd en hals die bekend staat als plaveiselcelcarcinoom in het hoofd halsgebied (in het Engels afgekort tot HNSCC);
Hungarian: • a fejet és a nyakat érintő daganat, úgynevezett fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC);
Dutch: Uit een studie onder 616 patiënten met niet-plaveiselcel-NSCLC die was uitgezaaid, bleek dat 69% van de patiënten die Keytruda namen met pemetrexed en chemotherapie op basis van platina na 11 maanden nog in leven was, tegenover minder dan de helft van de patiënten die alleen pemetrexed en chemotherapie op basis van platina ontvingen.
Hungarian: Egy 616, áttétes, nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-val, pemetrexeddel és platina kemoterápiával kezelt betegek 69%-a volt életben 11 hónap elteltével, szemben a csak pemetrexedet és platina kemoterápiát kapó betegek kevesebb mint felével.
Dutch: Keytruda werkte beter bij de patiënten met sterke testresultaten voor PD-L1: deze patiënten overleefden gemiddeld 15 maanden, waarvan 5 maanden zonder verergering van hun ziekte.
Hungarian: PD-L1 teszt erős pozitív eredményt adott: ezeknek a betegeknek a túlélési ideje átlagosan 15 hónap, míg a betegségük súlyosbodásáig eltelt idő ebből 5 hónap volt.
Dutch: Uit een studie onder ongeveer 1 000 reeds eerder behandelde patiënten bleek dat patiënten langer leefden met uitsluitend Keytruda (ongeveer 11 maanden) dan met een ander geneesmiddel tegen kanker, docetaxel (ongeveer 8 maanden), en in beide behandelingen verliepen er ongeveer 4 maanden zonder verergering van de ziekte.
Hungarian: Egy, körülbelül 1000, korábban kezelt beteget bevonó vizsgálatban a Keytruda-t önmagában kapó betegek túlélése hosszabb volt (körülbelül 11 hónap), mint egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a docetaxellel kezelt betegeké (körülbelül 8 hónap), míg a betegség súlyosbodásáig eltelt idő mindkét kezelés esetében körülbelül 4 hónap volt.
Dutch: Keytruda is ook werkzaam bij gebruik in een combinatiebehandeling van een type NSCLC met de naam ‘niet-plaveiselcelkanker', op basis van het type kankercellen in kwestie.
Hungarian: A Keytruda kombinációs kezelésként is hatásos nem laphámsejtes NSCLC esetén, az érintett daganatos sejtek típusától függően.
Dutch: Uit de resultaten van een studie onder 540 reeds eerder behandelde melanoompatiënten bleek dat bij 16% van de patiënten die Keytruda kregen, de ziekte 2 jaar na de start van de behandeling niet was verergerd.
Hungarian: Egy 540, előzőleg már kezelt melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatból származó eredmények azt igazolták, hogy a kezelés megkezdése után 2 évvel a Keytruda-t kapó betegek 16%-ánál nem súlyosbodott a betegség, míg a kemoterápiával kezelt betegek esetében ez az arány kevesebb, mint 1% volt.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Keytruda.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Patiënten in de Keytruda-groep leefden gemiddeld ongeveer 6 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,8 maanden voor patiënten in de placebogroep.
Hungarian: A Keytruda-t kapó csoportban a betegek átlagosan 6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebo csoportban ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Keytruda continu gevolgd.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker (in het Engels afgekort tot NSCLC), een vorm van longkanker;
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), a tüdőrák egyik típusa;
Dutch: Uit een tweede longkankerstudie onder 305 niet eerder behandelde patiënten met een sterke aanmaak van PD-L1 in hun tumor, bleek dat patiënten met Keytruda ongeveer 10 maanden leefden zonder verergering van hun ziekte, tegenover 6 maanden bij patiënten die chemotherapie op basis van platina kregen.
Hungarian: Egy másik, tüdőrákra vonatkozó vizsgálatban, amelyben 305, erős PD-L1 pozitivitást mutató tumorban szenvedő, korábban nem kezelt beteg vett részt, a Keytruda-val kezelt betegek körülbelül 10 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben a platinaalapú kemoterápiát kapó betegeknél tapasztalt 6 hónappal.
Dutch: In een studie onder 861 patiënten met niercelcarcinoom leefden patiënten die Keytruda kregen in combinatie met een reeds goedgekeurd geneesmiddel voor deze ziekte (axitinib) ongeveer 15 maanden zonder verergering van hun ziekte, vergeleken met 11 maanden voor patiënten die een behandeling kregen met een ander geneesmiddel (sunitinib), dat werd gebruikt als controlebehandeling.
Hungarian: Egy 861, vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-t egy a vesesejtes karcinómára már engedélyezett gyógyszerrel (axitinib) kombinációban kapó betegek körülbelül 15 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az egy másik, a vesesejtes karcinóma kezelésére kontrollkezelésként alkalmazott gyógyszerrel (szunitinib) kezelt betegeknél tapasztalt 11 hónappal.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Keytruda worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Keytruda verlengt de levensduur of stelt verergering van de ziekte uit bij patiënten met kanker in een gevorderd stadium of met kanker die is uitgezaaid of teruggekeerd.
Hungarian: A Keytruda hatásos a túlélés javításában és a betegség súlyosbodásának késleltetésében az előrehaladott, illetve áttétes vagy kiújult daganatban szenvedő betegeknél.
Dutch: Niercelcarcinoom
Hungarian: Vesedaganat
Dutch: Bij sommige patiënten moeten tumoren een hoog niveau aan PD-L1 produceren wil het geneesmiddel werkzaam zijn.
Hungarian: Egyes betegeknél a gyógyszer hatásosságának feltétele, hogy a tumor nagy mennyiségben termelje a PD-L1 fehérjét.
Dutch: Patiënten die met Keytruda waren behandeld, leefden gemiddeld ongeveer 10 maanden, tegenover ongeveer 7 maanden met de andere geneesmiddelen tegen kanker.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek túlélési ideje átlagosan 10 hónap, míg az egyéb daganatellenes szerekkel kezelt betegeknél ez az idő mintegy 7 hónap volt.
Dutch: Keytruda wordt toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader.
Hungarian: A Keytruda-t vénás infúzióként adják be.
Dutch: Voor de overige vormen van kanker wordt Keytruda als monotherapie gebruikt.
Hungarian: A többi daganattípus esetében a Keytruda-t csak önmagában alkalmazzák.
Dutch: Keytruda wordt ook gebruikt om te voorkomen dat de kanker terugkomt nadat patiënten operatieve verwijdering van het melanoom hebben ondergaan (ondersteunende behandeling).
Hungarian: A Keytruda-t melanóma műtéti eltávolítását követően a daganat kiújulásának megelőzésére is alkalmazzák (adjuváns terápia).
Dutch: Patiënten die de gecombineerde behandeling met Keytruda kregen, leefden gemiddeld 13,6 maanden, tegenover 10,4 maanden voor patiënten die andere standaardbehandelingen kregen.
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
Dutch: Keytruda verlengt de overlevingsduur van patiënten met urotheelkanker.
Hungarian: A Keytruda javítja az uroteliális daganatban szenvedő betegek túlélését.
Dutch: Keytruda is ook werkzaam voor het verlengen van de overlevingsduur van patiënten met plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (HNSCC) dat is uitgezaaid of teruggekeerd.
Hungarian: A Keytruda hatásos az áttétes vagy kiújult, fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegek túlélésének javításában is.
Dutch: Keytruda is ook werkzaam wat betreft het voorkomen van een terugkeer van melanoom bij patiënten die hieraan geopereerd zijn.
Hungarian: A Keytruda a műtéti beavatkozáson átesett betegeknél a melanóma kiújulásának megelőzésében is hatásos.
Dutch: Hoe werkt Keytruda?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Keytruda?
Dutch: De bijwerkingen van Keytruda houden voornamelijk verband met de werking van het immuunsysteem, waardoor ontstekingen in de organen en weefsels van het lichaam kunnen ontstaan.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Dutch: - Uw arts beslist hoeveel behandelingen u nodig heeft.
Hungarian: - Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek hány kezelésre van szüksége.
Dutch: Anders moet de behandeling gestopt worden.
Hungarian: Egyéb esetben a kezelést le kell állítani.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Dutch: Eλλάδα
Hungarian: Ελλάδα
Dutch: pijn in armen of benen
Hungarian: fájdalom a karokban vagy a lábakban
Dutch: Gegevens die momenteel beschikbaar zijn worden weergegeven in rubrieken 4.8, 5.1 en
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Dutch: * p-waarde is nominaal.
Hungarian: * A p-érték nominális.
Dutch: Deze complicaties kunnen ernstig zijn en kunnen leiden tot overlijden.
Hungarian: Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Dutch: Chemische en hematologische laboratoriumtests werden in elke cyclus uitgevoerd.
Hungarian: A vérkémiai és hematológiai laboratóriumi vizsgálatokat minden ciklusban elvégezték.
Dutch: Ze kunnen voorkomen als u dit soort transplantatie in het verleden heeft ondergaan of als u het in de toekomst gaat krijgen.
Hungarian: A szövődmények akkor léphetnek fel, ha Ön korábban ilyen típusú átültetést kapott, vagy a jövőben kapni fog.
Dutch: In totaal werden 559 patiënten gerandomiseerd.
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
Dutch: NB = niet beschikbaar
Hungarian: NA = nem áll rendelkezésre
Dutch: Wacht 5 minuten om de belletjes te laten wegtrekken.
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
Dutch: Patiënten zonder ziekteprogressie konden tot maximaal 24 maanden behandeld worden.
Hungarian: A progressziómentes betegek legfeljebb 24 hónapig részesülhettek kezelésben.
Dutch: Deze resultaten moeten worden geïnterpreteerd in de context van de opzet van het open-labelonderzoek en dus met voorzichtigheid worden aangenomen.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a nyílt elrendezésű vizsgálat kontextusában kell értelmezni, és ezért körültekintően kell kezelni.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het mogelijke risico op gastrointestinale perforatie.
Hungarian: Figyelembe kell venni a gastrointestinalis perforatio potenciális kockázatát.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó.
Dutch: † (waaronder atriale fibrillatie)
Hungarian: † (ide értve a pitvarfibrillációt)
Dutch: 17,7 (15,2; n.b.)
Hungarian: 17,7 (15,2; NA)
Dutch: - Het is erg belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Hungarian: - Nagyon fontos, hogy a gyógyszer egyetlen adagját se hagyja ki.
Dutch: Soms pancreatitis pancreatitis pancreatitis
Hungarian: Nem gyakori pancreatitis pancreatitis pancreatitis
Dutch: Het is belangrijk dat u deze Patiëntenwaarschuwingskaart bij u draagt en aan uw partner of zorgverleners laat zien.
Hungarian: Fontos, hogy tartsa meg a Betegkártyát és mutassa meg partnerének vagy a gondozóinak.
Dutch: • gegevens met betrekking tot RNA en proteomisch serum profilering
Hungarian: • Adatok az RNS és proteomikus szérum profilozásról
Dutch: - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Hungarian: - Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
Dutch: • Dien geen andere geneesmiddelen tegelijk toe via dezelfde infusielijn.
Hungarian: • Nem szabad egy időben, ugyanazon az infúziós szereléken keresztül, más gyógyszerekkel együtt alkalmazni.
Dutch: Wijziging van behandeling
Hungarian: Kezelés módosítás
Dutch: De volgende termen zijn een groep van verwante voorvallen die een medische aandoening beschrijven in plaats van één enkele gebeurtenis.
Hungarian: Az alábbi kifejezések a vonatkozó események olyan csoportját képviselik, amelyek nem egy egyedi eseményt, hanem egy egészségi állapotot jellemeznek.