FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Czech: Pokud se souběžnému podávání silných induktorů CYP3A nelze vyhnout, je třeba u těchto pacientů pečlivě sledovat průběh onemocnění.
English: Eye disorders
Czech: Oční onemocnění
English: • Withhold ixazomib.
Czech: Ixazomib 
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (REGISTRAČNÍ ČÍSLA) EU/1/16/1094/001
English: Avoid becoming pregnant or breast-feeding while being treated with NINLARO.
Czech: V době léčby přípravkem NINLARO se vyhněte otěhotnění a nekojte.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Czech: • Tobolka obsahuje: želatinu, oxid titaničitý (E 171) a černý oxid železitý (E 172).
English: Peripheral oedema has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Czech: Při léčbě ixazomibem byl hlášen výskyt periferního otoku (viz bod 4.8).
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose.
Czech: • Po úpravě stavu obnovte léčbu ixazomibem na úrovni nejbližší nižší dávky.
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin ≤ horní limit normální hodnoty (ULN) a aspartátaminotransferázy (AST) > ULN nebo celkový bilirubin > 1-1,5x ULN a jakákoli hodnota AST) není nutná žádná úprava dávky ixazomibu.
English: How to take NINLARO
Czech: Co je přípravek NINLARO
English: What NINLARO contains NINLARO 2.3 mg hard capsule: The active substance is ixazomib.
Czech: NINLARO 2,3 mg tvrdá tobolka: - Léčivou látkou je ixazomibum.
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 3 mg hard capsules
Czech: Jedna tobolka obsahuje ixazomibum 2,3 mg (jako ixazomibi citras 3,3 mg) NINLARO 3 mg tvrdé tobolky
English: Excretion
Czech: Vysazení
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NINLARO 2,3 mg ixazomibum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg ixazomib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NINLARO 4 mg ixazomibum
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172)
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Czech: NINLARO 4 mg tvrdá tobolka: světle oranžová tobolka velikosti 3, s černým potiskem „Takeda“ na víčku a „4 mg“ na těle tobolky.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional special warnings and precautions for use.
Czech: Vzhledem k tomu, že se ixazomib podává v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem, je třeba si přečíst další zvláštní upozornění a opatření pro použití v Souhrnu údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Czech: • Po úpravě stavu obnovte léčbu ixazomibem na úrovni poslední dávky.
English: How to store NINLARO
Czech: Jak přípravek NINLARO uchovávat
English: Therefore, no dose modification is required for ixazomib with co-administration of strong CYP1A2 inhibitors.
Czech: Při současném podávání silných inhibitorů CYP1A2 tedy není nutná žádná úprava dávky ixazomibu.
English: Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Czech: Světle růžová tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 s černým potiskem „Takeda“ na víčku a „2.3 mg“ na těle tobolky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NINLARO 2,3 mg tvrdé tobolky ixazomibum
English: An alternating dose modification approach is recommended for ixazomib and lenalidomide for overlapping toxicities of thrombocytopenia, neutropenia and rash.
Czech: V případě překrývajících se toxicit, jako jsou trombocytopenie, neutropenie a vyrážka, se u ixazomibu a lenalidomidu doporučuje postup střídavé úpravy dávky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NINLARO 3 mg ixazomibum
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje ixazomibum 2,3 mg (jako ixazomibi citras 3,3 mg).
English: Grade 3 adverse reactions
Czech: Nežádoucí účinky stupně 3
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Czech: NINLARO 3 mg tvrdá tobolka: světle šedá tobolka velikosti 4, s černým potiskem „Takeda“ na víčku a „3 mg“ na těle tobolky.
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Czech: NINLARO 2,3 mg tvrdá tobolka: světle růžová tobolka velikosti 4, s černým potiskem „Takeda“ na víčku a „2.3 mg“ na těle tobolky.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC.
Czech: • Po úpravě stavu obnovit léčbu lenalidomidem na úrovni nejbližší nižší dávky podle Souhrnu údajů o přípravku pro lenalidomid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje ixazomibum 4 mg (jako ixazomibi citras 5,7 mg)
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional contraindications.
Czech: Ixazomib se podává v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem, proto další kontraindikace naleznete v Souhrnu údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje ixazomibum 3 mg (jako ixazomibi citras 4,3 mg).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NINLARO 4 mg tvrdé tobolky ixazomibum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje ixazomibum 2,3 mg (jako ixazomibi citras 3,3 mg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NINLARO 3 mg tvrdé tobolky ixazomibum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU POUZDRO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje ixazomibum 3 mg (jako ixazomibi citras 4,3 mg)
English: Thrombocytopenia resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in the ixazomib regimen and 1% of patients in the placebo regimen.
Czech: K ukončení léčby jedním nebo několika ze tří léčivých přípravků došlo kvůli trombocytopenii u < 1 % pacientů v režimu ixazomibu a u 1 % pacientů v režimu placebo.
English: The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172) The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Czech: • Tobolka obsahuje: želatinu, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172).
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Czech: Světle oranžová tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 s černým potiskem „Takeda“ na víčku a „4 mg“ na těle tobolky.
English: Discontinuations
Czech: Vylučování
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Czech: Světle šedá tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 s černým potiskem „Takeda“ na víčku a „3 mg“ na těle tobolky.
English: Do not drive or operate machines if you have these side effects.
Czech: Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1094/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1094/003
English: Therefore, no dose modification is required for ixazomib with co-administration of strong CYP3A inhibitors.
Czech: Při současném podávání silných inhibitorů CYP3A tedy není nutná žádná úprava dávky ixazomibu.
English: Refer to the lenalidomide SmPC for dosing recommendations in patients with renal impairment.
Czech: Doporučení ohledně dávkování lenalidomidu u pacientů s poruchou funkce ledvin naleznete v Souhrnu údajů o přípravku pro lenalidomid.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} {tel } {fax } {e-mail }
English: Prepare a clean working area.
Czech: Připravte si čistou pracovní plochu.
English: You may need urgent medical treatment.
Czech: Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc.
English: • Being breathless when you do not expect it.
Czech: • Dušnost v okamžiku, kdy to nečekáte.
English: Alternative therapies were also discussed.
Czech: Diskutována byla rovněž alternativní léčba.
English: 2745-663 Barcarena, Portugal
Czech: 2745-663 Barcarena, Portugalsko
English: In particular the sub-section specific for neonates was appreciated.
Czech: Obzvláště byl oceněn pododdíl týkající se novorozenců.
English: Meropenem is generally well tolerated by the central nervous system.
Czech: Meropenem je všeobecně dobře tolerován centrálním nervovým systémem.
English: Damage to red blood cells (not known) The signs include:
Czech: Poškození červených krvinek (není známo) Příznaky zahrnují:
English: The CHMP noted that the indication of neutropenia is currently approved in most of the Member States.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že indikace neutropenie je v současné době schválena ve většině členských států.
English: Symptomatic treatments should be considered.
Czech: Je nutné uvažovat o symptomatické léčbě.
English: Safety and Efficacy issues
Czech: - Otázky bezpečnosti a účinnosti
English: All of these studies (1 pivotal and 6 supportive) have been previously submitted in the original MAA.
Czech: Všechny tyto studie (1 pivotní a 6 podpůrných) byly již předloženy v původní žádosti o registraci.
English: However, the protein binding is so low that no interactions with other compounds would be expected on the basis of this mechanism.
Czech: Vazba na bílkoviny je ale tak nízká, že se neočekává interakce s jinými léčivy na podkladě tohoto mechanismu.
English: • Other changes in your blood.
Czech: • Jiné změny Vaší krve.
English: • The injection may take about 5 minutes or between 15 and 30 minutes.
Czech: • Doba podání injekčního roztoku může být 5 minut nebo 15 až 30 minut.
English: The CHMP agreed with the updated harmonised wording proposed for the sections Pregnancy and Lactation in section 4.6, that was in line with the ‘Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, July 2008)'
Czech: Výbor CHMP se shodl na aktualizovaném sjednoceném znění navrženém pro body Těhotenství a kojení v bodě 4.6, které bylo v souladu s „pokyny k hodnocení rizika léčivých přípravků pro lidskou reprodukci a kojení (EMEA/CHMP/203927/2005, červenec 2008)“.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body.
Czech: • Otok obličeje, rtů, jazyka a jiných částí těla.
English: • You should normally have your injections at the same times each day.
Czech: • Injekční roztok se obvykle podává každý den ve stejnou dobu.
English: Do not stop having Meronem until your doctor tells you to.
Czech: Nepřestávejte užívat MERONEM, dokud Vám lékař neřekne.
English: In the process of being cancelled
Czech: V procesu zrušení.
English: note 3
Czech: Poznámka 3
English: Considering this, Section 4.4 was revised with amendments to the paragraphs on hypersensitivity and the gastro-intestinal system.
Czech: Vzhledem k tomu byl bod 4.4 upraven změnami v odstavcích o přecitlivělosti a gastrointestinálním systému.
English: Quality issues
Czech: - Otázky kvality
English: The conditions of the Marketing Authorisation are listed in Annex IV.
Czech: Podmínky udělení rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
English: Small amounts of this medicine may pass into the breast milk and it may affect the baby.
Czech: Malá množství léčiva mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivnit kojence.
English: Studies 3591IL/0065 and 3591IL/0022 included only paediatric patients but studies 3591IL/0020 and 3591IL/0021 included both paediatric and adult patients.
Czech: Studie 3591IL/0065 a 3591IL/0022 zahrnovaly pouze dětské pacienty, ale studie 3591IL/0020 a 3591IL/0021 zahrnovaly pacienty jak dětské, tak dospělé.
English: • Increased numbers of platelets in your blood (shown in a blood test).
Czech: • Zvýšení počtu krevních destiček v krvi (prokázané krevním testem).
English: • Your injection should not be mixed with or added to solutions that contain other medicines.
Czech: • Vaše injekce se nesmí mísit s jinými roztoky nebo přidávat k jiným roztokům, které obsahují jiná léčiva.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory.
Czech: Identifikace a testy mikrobiální citlivosti u takových izolátů musí být opakovány a pokud je výsledek potvrzen, izolát je odeslán do referenční laboratoře.
English: WHAT MERONEM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE MERONEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid
Czech: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španělsko
English: The sole metabolite of meropenem had a similar profile of toxicity in animal studies.
Czech: Jediný metabolit meropenemu měl ve studiích na zvířatech podobný profil toxicity.
English: There are no or limited amount of data from the use of meropenem in pregnant women.
Czech: Neexistují, resp. existují pouze omezené údaje o použití meropenemu u těhotných žen.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Czech: 1.Je důležité, abyste užíval(a) antibiotikum ve správné dávce, ve správný čas a po správnou dobu.
English: Your doctor may do blood tests from time to time.
Czech: Váš lékař Vás čas od času může poslat na vyšetření krve.
English: The information presented reflects that currently approved for Dainippon Sumitomo Pharma and for ACS Dobfar SpA, and includes additional information and the changes that have taken place up to date.
Czech: Předložené informace vycházejí z právě schválených informací pro Dianippon Sumitomo Pharma a pro ACS Dobfar SpA a zahrnují dodatečné informace a změny, které dosud proběhly.
English: Other possible side effects of unknown frequency
Czech: Jiné možné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí
English: The symptoms include frequent infections, high temperature and sore throat.
Czech: Příznaky zahrnují časté infekce, vysokou teplotu a bolest v krku.
English: Not known pain at the injection site
Czech: Není známo bolest v místě aplikace
English: This may also help to reduce resistance through reducing horizontal transmission of inadequately treated infections due to antibiotic-resistant pathogens.
Czech: Toto může rovněž pomoci snížit rezistenci cestou omezení horizontálního přenosu nedostatečně léčených infekcí způsobených patogeny rezistentními na antibiotika.
English: The latter manufacturer is also approved in the majority of the MSs and is therefore also mentioned in the harmonised documentation.
Czech: Druhý jmenovaný výrobce je rovněž schválen ve většině členských států, a je tudíž rovněž uveden ve sjednocené dokumentaci.
English: Sections of the SPC pertaining to the quality aspects of the dossier, in particular sections 6.3 and 6.4 were also harmonised.
Czech: Body souhrnu údajů o přípravku týkající se hledisek kvality této dokumentace, obzvlášť body 6.3 a 6.4, byly rovněž sjednoceny.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádný přímý nebo nepřímý škodlivý vliv s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
English: The signs may include a sudden onset of:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat náhlý nástup:
English: Meronem should not be used because it may decrease the effect of sodium valproate.
Czech: Meronem se nesmí používat, neboť může snížit účinek valproátu sodného.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MERONEM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU MERONEM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY (VIZ PŘÍLOHA I)
English: The potential effect of meropenem on the protein binding of other medicinal products or metabolism has not been studied.
Czech: Potenciální vliv meropenemu na vazbu jiných léčiv na bílkoviny nebo metabolismus nebyl studován.
English: When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vaší současné nemoci.
English: This target has not been established clinically.
Czech: Tato cílová hodnota nebyla potvrzena v klinických podmínkách.
English: Resistant (R) (mg/l)
Czech: rezistentní (R) (mg/l)
English: The tables below provide general recommendations for dosing.
Czech: Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování.
English: Meronem belongs to a group of medicines called carbapenem antibiotics.
Czech: MERONEM patří do skupiny léků označovaných jako karbapenemová antibiotika.
English: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norway
Czech: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norsko
English: Furthermore, meropenem has not been formally evaluated in a clinical trial for VAP.
Czech: Meropenem navíc dosud nebyl oficiálně vyhodnocen v klinické studii pro VAP.
English: In repeat dose studies of up to 6 months duration only minor effects were seen including a decrease in red cell parameters in dogs.
Czech: Ve studiích s opakovanými dávkami po dobu až 6 měsíců byly pozorovány pouze mírné účinky včetně snížení hodnot červených krvinek u psů.
English: If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) na podání injekce, měl(a) byste tak učinit co nejdříve.
English: Streptococcus pyogenes (Group A)
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A)
English: • The dose depends on the type of infection that you have, where the infection is in the body and how serious the infection is.
Czech: • Dávka závisí na typu infekce, kterou máte, na místě postižení infekcí a závažnosti infekce.
English: A further 28% is recovered as the microbiologically inactive metabolite.
Czech: Dalších 28 % se vyloučí ve formě mikrobiálně neaktivního metabolitu.
English: This is because Meronem can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Meronem.
Czech: Důvodem je fakt, že MERONEM může ovlivňovat účinek jiných léčiv a některá jiná léčiva mohou ovlivňovat účinek přípravku MERONEM.
English: It works by killing bacteria, which can cause serious infections.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
English: Austria: Optinem
Czech: Rakousko: Optinem
English: Finally, the “Species for which acquired resistance may be a problem” and the “Inherently resistant organisms” were revised.
Czech: Konečně pak byla opravena ustanovení „Druhy, pro které může být problémem získaná rezistence“ a „Dědičně rezistentní organismy“.
English: Check that the vial is intact and has not been damaged.
Czech: Zkontrolujte, zda je lahvička celá a neporušená.
English: The MAH has undertaken to submit further data within the specified time frame specified in their letter of undertaking dated 23 July 2009.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal, že předloží další údaje v časovém období, které stanovil ve svém dopise ze dne 23. července 2009.
English: The required dose should be administered after completion of the haemodialysis cycle.
Czech: Požadovaná dávka by měla být podána po ukončení hemodialyzačního cyklu.
English: A white to light yellow powder.
Czech: Bílý až světle žlutý prášek.
English: Giving Meronem through a port or central line 1.
Czech: Podání přípravku MERONEM přes port nebo centrální linku 1.
English: Do not use Meronem after the expiry date which is stated on the container.
Czech: MERONEM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
English: The safety and efficacy of meropenem in children under 3 months of age have not been established and the optimal dose regimen has not been identified.
Czech: U novorozenců a kojenců ve věku do 3 měsíců nebyla stanovena bezpečnost a účinnost meropenemu a nebyl určen optimální dávkovací režim.
English: Meropenem is primarily excreted unchanged by the kidneys; approximately 70 % (50 -75 %) of the dose is excreted unchanged within 12 hours.
Czech: Meropenem je přednostně vylučován ledvinami v nezměněné formě, asi 70 % dávky (50-75 %) se vyloučí v nezměněné podobě v průběhu 12 hodin.
English: • The dose for children over 3 months old and up to 12 years of age is decided using the age and weight of the child.
Czech: • Dávka u dětí od 3 měsíců až do 12 let se vypočítá na na základě věku a tělesné hmotnosti dítěte.
English: You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
Czech: V průběhu léčby může být zjištěn pozitivní tet (Coombsův test), který ukazuje na přítomnost protilátek, jež mohou ničit červené krvinky.
English: Where the data results in a variation, an application for a variation will be submitted to the RMS.
Czech: Pokud se budou údaje lišit, předloží RMS žádost o změnu.
English: There was no evidence of increased sensitivity to meropenem in juveniles compared to adult animals.
Czech: Nebyla zjištěna zvýšená citlivost na meropenem u mladých zvířat ve srovnání se dospělými zvířaty.
English: Advice/medical education
Czech: Rady/lékařské znalosti
English: After rapid administration (5 minutes or less) the pharmacokinetics are biexponential but this is much less evident after 30 minutes infusion.
Czech: Po rychlém podání (5 minut a méně) je farmakokinetika biexponenciální, ale mnohem méně vyznačená po 30minutovém podání.
English: Instructions for doing this are provided in this leaflet (in the section called ‘Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home').
Czech: Pokyny k tomuto způsobu podání jsou uvedeny v této příbalové informaci (v bodě nazvaném „Pokyny k podání přípravku MERONEM samotným pacientem nebo někým jiným v domácích podmínkách“).
English: The MAH's recommendation for administration over 15 to 30 minutes is based on dosage recommendations used in the efficacy studies conducted to support the registration of meropenem.
Czech: Doporučení držitele rozhodnutí o registraci pro podávání po dobu 15 až 30 minut je založeno na doporučeních použitých ve studiích účinnosti prováděných na podporu registrace meropenemu.
English: • However, some patients, parents and carers are trained to give Meronem at home.
Czech: • Jsou však někteří pacienti, rodiče nebo pečovatelé, kteří jsou vycvičeni k podání přípravku MERONEM v domácích podmínkách.
English: For single use only.
Czech: Pro jedno použití.
English: • Meronem will be given to you as an injection or infusion into a large vein.
Czech: • MERONEM dostanete jako injekci nebo infuzi do velké žíly.
English: • The dose for adults is usually between 500 mg (milligrams) and 2 g (gram).
Czech: • Dávka pro dospělé je obvykle mezi 500 mg (miligramů) a 2 g (gramy).
English: Meropenem is detectable at very low concentrations in animal breast milk.
Czech: Meropenem lze stanovit ve velmi nízkých koncentracích v mateřském mléce u zvířat.