FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azopt was as effective as dorzolamide when used on its own or as an add-on to timolol, with decreases in pressure of between 3.4 and 5.7 mmHg.
Italian: Azopt è risultato tanto efficace quanto dorzolamide se usato in monoterapia o come terapia aggiuntiva a timololo, riportando riduzioni della pressione comprese tra 3,4 e 5,7 mmHg.
English: Raised pressure inside the eye causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Italian: Quando la pressione all'interno dell'occhio aumenta, provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico (nervo che invia segnali dall'occhio al cervello), il che può provocare una perdita della vista e persino la cecità.
English: It is available as an eye drop suspension.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione da usare come collirio.
English: Azopt was also more effective than placebo when used as an add-on to timolol.
Italian: Azopt è inoltre risultato essere più efficace rispetto al placebo come terapia aggiuntiva a timololo.
English: Azopt is used as an add-on to beta blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta blockers.
Italian: Azopt è usato come terapia aggiuntiva ai betabloccanti o analoghi della prostaglandina (altri farmaci utilizzati nel trattamento di queste condizioni) o in monoterapia nei pazienti che non possono assumere beta-bloccanti o nel caso in cui questi farmaci si siano dimostrati inefficaci.
English: What is Azopt used for?
Italian: Per che cosa si usa Azopt?
English: When used on its own, Azopt was less effective than timolol.
Italian: Usato in monterapia, Azopt si è rivelato meno efficace rispetto al timololo.
English: When used as an add-on to travoprost, Azopt had a similar effect to timolol in reducing eye pressure.
Italian: Quando usato in terapia aggiuntiva a travoprost, Azopt ha mostrato la stessa efficacia del timololo nella riduzione della pressione oculare.
English: It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate in the body.
Italian: Il principio attivo di Azopt, brinzolamide, è un inibitore dell'anidrasi carbonica, che agisce bloccando l'enzima responsabile della produzione di bicarbonato nell'organismo.
English: How is Azopt used?
Italian: Come si usa Azopt?
English: How does Azopt work?
Italian: Come agisce Azopt?
English: - if you are over 65.
Italian: - se ha più di 65 anni.
English: ** based on historical comparison.
Italian: **in base al confronto con dati storici.
English: Component of a multipack cannot be sold separately.
Italian: I componenti di un multipack non possono essere venduti separatamente.
English: ', once daily as ‘q.d.'
Italian: ', una volta al giorno come 'q.d.
English: Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo maraviroc.
English: Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza sufficienti per i bambini di età inferiore ai 18 anni.
English: - any signs of inflammation or infection.
Italian: - qualunque segno di infiammazione o infezione.
English: and once every 8 hours as ‘q8h').
Italian: ', una volta ogni 8 ore come 'q8h').
English: Excipient with known effect:
Italian: Eccipienti con effetti noti:
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Italian: *inferiore alle dosi raccomandate; si attendono risultati simili con le dosi raccomandate.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Italian: Deve essere preso in considerazione un anticonvulsivo alternativo.
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Italian: In base alle diverse vie di eliminazione, non si prevedono interazioni.
English: Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
English: *lower than recommended dose
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
English: (mechanism)
Italian: (meccanismo)
English: • disturbances of coordination and balance
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
English: in the evening without efavirenz.
Italian: alla sera senza efavirenz.
English: Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105
Italian: Tabella 6: Riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può influire negativamente sull'efficacia di atazanavir.
English: Use within 60 days after first opening.
Italian: Usi entro 60 giorni dalla prima apertura.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Italian: Risultati simili sono stati osservati da altri sperimentatori, sebbene le concentrazioni plasmatiche di MPA fossero più variabili nel secondo studio.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 e 1 caso per 1.000 nati vivi.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
English: • increased appetite
Italian: • appetito aumentato
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Italian: Tabella 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
English: The net effect of co-administration is not clear.
Italian: L'effetto netto della somministrazione concomitante non è chiaro.
English: The clinical significance of these effects is not known.
Italian: La significatività clinica di questi effetti non è nota.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”.
English: Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervalli di confidenza 90% se disponibili
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) o raro (≥1/10.000, <1/1.000).
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Concentrazioni di tenofovir non misurate, nessun effetto atteso.
English: A causal relationship of these events to the use of efavirenz has not been established, and the denominator is unknown.
Italian: Una relazione causale di tali eventi con l'uso di efavirenz non è stata stabilita e il denominatore è sconosciuto.
English: Do not store above 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Italian: Gli aumenti del dosaggio di bupropione devono essere guidati dalla risposta clinica, ma non deve essere superata la dose massima raccomandata di bupropione.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
English: Expected: Voxilaprevir:↓
Italian: Atteso: Voxilaprevir:↓
English: - bone problems.
Italian: - problemi alle ossa.
English: <for carton only> Open date:
Italian: <solo per la scatola> Data di apertura:
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Italian: Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali contenenti maraviroc.
English: Renal function should be closely monitored (see section 4.4).
Italian: La funzionalità renale deve essere monitorata attentamente (vedere paragrafo 4.4).
English: Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Italian: Efavirenz è un NNRTI dell'HIV-1.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant labelled ‘DO NOT EAT' and 30 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Italian: Questo medicinale è fornito in flaconi di plastica contenenti un essiccante etichettato "NON INGERIRE" e 30 compresse e in multipack da 90 compresse contenenti 3 flaconi, ciascuno dei quali contiene 30 compresse.
English: - dry mouth - incoherent speech - increased appetite - libido decreased - myalgia
Italian: - bocca secca - linguaggio incoerente - appetito aumentato - libido diminuita - mialgia
English: Effects on drug levels
Italian: Effetti sui livelli del medicinale
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si rimanda anche al relativo Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
English: Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (>99%) alle proteine del plasma umano, prevalentemente all'albumina.
English: M=Excluded 181/181 (100%)
Italian: M = esclusi 181/181 (100%)
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%.
Italian: Nessun effetto (↔) è uguale a una riduzione della stima media del rapporto di ≤20% o a un aumento della stima media del rapporto di ≤25%.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina e approssimativamente fino al 10% della dose di tenofovir possono essere eliminati per emodialisi.
English: Open date:
Italian: Data di apertura:
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti già affetti da una malattia del fegato, ma qualche caso è stato segnalato in pazienti senza alcuna malattia del fegato preesistente
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Italian: Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Italian: L'esito clinico di questa riduzione osservata delle concentrazioni di valle di boceprevir non è stato valutato direttamente.
English: Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose dell'immunosoppressore.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: dati mancanti
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Italian: È importante che informi il medico o il farmacista se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se il suo medico curante le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo prodotto medicinale.
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour, and catatonia.
Italian: Sono stati anche segnalati casi post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, episodi deliranti e comportamento psicotico e catatonia.
English: The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Italian: L'effetto clinico di questo adattamento della dose non è stato valutato adeguatamente.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time neural tubes are sealed), this potential risk would concern women exposed to efavirenz during the first trimester of pregnancy.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte a efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
English: If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Italian: Se pensa di avere l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi, quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Italian: I pazienti devono essere informati che se questi sintomi comunemente riscontrati dovessero presentarsi è probabile che migliorino con il proseguimento della terapia e che non sono predittivi di una successiva comparsa di altri sintomi psichiatrici meno frequenti.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Italian: - se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
English: Emtricitabine: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, France
Italian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francia
English: Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Italian: Nonostante la riduzione dell'esposizione a buprenorfina, nessun paziente ha mostrato sintomi da astinenza.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficienza totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: Write the date the bottle was opened on the label and/or carton in the space provided.
Italian: Annoti la data di apertura del flacone nell'apposito spazio sull'etichetta e/o sulla scatola.
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period)
Italian: • comportamento aggressivo, pensieri suicidi, strani pensieri, paranoia, difficoltà a pensare con chiarezza, disturbi dell'umore, sensazione di vedere o udire cose inesistenti (allucinazioni), tentato suicidio, alterazione della personalità (psicosi), catatonia (una condizione nella quale il paziente rimane immobile e muto per un certo periodo di tempo).
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Italian: Efavirenz ha un'emivita finale relativamente lunga, almeno 52 ore, se somministrato in una dose singola (vedere anche i dati derivati dallo studio di bioequivalenza descritto innanzi), e dalle 40 alle 55 ore in caso di dosi multiple.
English: Co-administration with drugs that are known to prolong the QTc interval (proarryhthmic).
Italian: Co-somministrazione con farmaci noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmici).
English: In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steadystate concentrations reached in 6 to 7 days.
Italian: In pazienti con infezione da HIV, le concentrazioni plasmatiche massime di efavirenz sono state raggiunte entro 5 ore e le concentrazioni di steady-state sono state raggiunte in 6-7 giorni.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleos(t)idici, che presenta manifestazioni cliniche severe di eziologia non nota, in particolare manifestazioni neurologiche.
English: Reproductive toxicity studies showed increased foetal resorptions in rats.
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione hanno mostrato un aumento del riassorbimento fetale nei ratti.
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Italian: - se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
English: Monitoring of renal function may be indicated, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Italian: Può essere indicato il monitoraggio della funzionalità renale, in particolare nei pazienti con malattie sistemiche o renali pre-esistenti o nei pazienti che assumono agenti nefrotossici.
English: Stayed on original treatment regimen (N=97) n/N (%)
Italian: Continuazion e del regime di trattamento iniziale (N = 97) n/N (%)
English: In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins is < 4% and independent of concentrations over the range of 0.02 to 200 µg/ml.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina con le proteine del plasma umano è <4% e indipendente dalla concentrazione nel range compreso tra 0,02 e 200 µg/ml.
English: The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Italian: La significatività clinica di queste variazioni delle livelli plasmatici della claritromicina non è nota.
English: Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Italian: Possono essere prese in considerazione alternative alla claritromicina (ad es. azitromicina).
English: Patients should be monitored for seizure control.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per il controllo delle crisi convulsive.
English: Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz con ritonavir a basso dosaggio (100 mg, una o due volte al giorno).