FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Croatian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunjska
Slovak: 00-867 Warszawa Poľsko
Croatian: 00-867 Warszawa Poljska
Slovak: 85540 Haar
Croatian: 85540 Haar Njemačka
Slovak: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvátsko
Croatian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvatska
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Slovak: MSD Polska Sp. z o.o.
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Croatian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španjolska
Slovak: B-1200 Bruxelles Belgicko
Croatian: B-1200 Bruxelles Belgija
Slovak: Platz 2
Croatian: Am Euro Platz 2
Slovak: Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francúzsko
Croatian: 92400 Courbevoie Francuska
Slovak: Luxembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Croatian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovak: Via Vitorchiano 151 00189
Croatian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Slovak: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Croatian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Slovak: m/m mometazónfuroátu (monohydrát) počítaného v bezvodej forme
Croatian: 0,05% w/w mometazonfuroat (hidrat) izračunat na temelju bezvodnog oblika
Slovak: & Dohme de España, S.A.
Croatian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Croatian: MSD Pharma Hungary Kft.
Slovak: & Dohme d.o.o.
Croatian: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Slovak: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Croatian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Slovak: Lechner Ödön fasor 8. Maďarsko
Croatian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovak: 174 56 Alimos
Croatian: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grčka
Slovak: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Croatian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Slovak: .. 104.7 - 6.5 CCID50* *50 % infekčnej dávky bunkovej kultúry
Croatian: --1 Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soja Lym-56 . 104.7 - 6.5 CCID50* * Infektivna doza kulture stanica 50%
Slovak: Vnútornom obale
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nasym nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2019
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u svibnju 2019.
Slovak: Čo je očkovacia látka Nasym a na čo sa používa?
Croatian: Što je Nasym i za što se koristi?
Slovak: Nasym je očkovacia látka.
Croatian: Nasym je cjepivo.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Nasym (ktorý sa môže vyskytnúť u 1 z 10 zvierat) je mierna zmena konzistencie výkalov.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Nasym (pojavljuje se u 1 od 10 životinja) jest neznatna promjena u konzistenciji fekalija.
Slovak: Ak je zviera znova vystavené tomuto alebo podobnému vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Croatian: U budućnosti, kada životinja dođe u kontakt s tim ili sličnim virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nasym sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nasym nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nasym a prečo bola povolená v EÚ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nasym i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ochranná lehota pre mäso dobytka, ktorému bola podaná očkovacia látka Nasym, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Nasym iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Slovak: Dňa 29/07/2019 očkovacia látka Nasym získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Za VMP Nasym izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29/07/2019.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nasym
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nasym povolená v EÚ?
Croatian: Zašto je VMP Nasym odobren u EU-u?
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Slovak: Po podaní očkovacej látky zvieraťu jeho imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Croatian: Kada životinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Slovak: Nasym znižuje vylučovanie vírusu a respiračných príznakov, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti, zaslzené oči a plné nozdry.
Croatian: Nasym ublažava širenje virusa i znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, poteškoće s disanjem, suzne oči i curenje nosa.
Slovak: U hovädzieho dobytka staršieho ako 9 dní sa očkovacia vstrekuje do každej nozdry zvieraťa s použitím intranazálneho aplikátora.
Croatian: Za goveda u dobi 9 dana i starija cjepivo se raspršuje u svaku nosnicu pomoću intranazalnog aplikatora.
Slovak: Do týchto štúdií boli zapojené zvieratá, ktorým nebola podaná skutočná, ale len zdanlivá očkovacia látka, a všetky zvieratá boli umelo vystavené bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Croatian: U ispitivanjima su sudjelovale necijepljene životinje koje su primale lažno cjepivo, a sve su životinje bile izložene goveđem respiratornom sincicijskom virusu.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nasym bola preukázaná v 7 laboratórnych štúdiách, v ktorých vakcinácia dobytka očkovacou látkou Nasym, či už podávanej prostredníctvom nosovej aerodisperzie alebo injekcie do svalu, znížila vylučovanie vírusu a príznaky respiračného ochorenia, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti a zaslzené alebo zahlienené oči.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nasym utvrđena je u 7 laboratorijskih ispitivanja u kojima je cijepljenje goveda cjepivom Nasym s pomoću nazalnog spreja ili injekcije u mišić smanjilo širenje virusa i ublažilo znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, otežano disanje i suzne ili sluzave oči.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň, ktorý je oslabený a nespôsobuje ochorenie.
Croatian: Nasym sadrži soj goveđeg respiratornog sincicijskog virusa koji je oslabljen i ne uzrokuje bolest.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň Lym-56.
Croatian: Nasym sadrži goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nasym?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nasym?
Slovak: V prípade dobytka staršieho ako 10 týždňov sa očkovacia látka podáva ako jednorazová injekcia do svalu nasledovaná druhou injekciou do svalu o 4 týždne neskôr.
Croatian: Za goveda u dobi od 10 tjedana i starija cjepivo se daje kao jedna injekcija u mišić, dok se druga injekcija u mišić daje nakon 4 tjedna.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis a je dostupná ako lyofilizát (mrazom vysušený prášok) a rozpúšťadlo na prípravu nosovej aerodisperzie alebo injekcie.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept te je dostupan kao liofilizat (zamrznuti osušeni prah) i otapalo za pripremu spreja za nos ili injekcije.
Slovak: Nasym je očkovacia látka a používa sa na ochranu hovädzieho dobytka proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu, čo je ochorenie dýchacích ciest.
Croatian: Nasym je cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda od goveđeg respiratornog sincicijskog virusa, bolesti koja napada njihove dišne putove.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nasym boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nasym utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Štúdie potvrdili, že vakcína začína byť účinná 3 týždne po očkovaní podávanom cez nos aj injekciou do svalu, pričom účinnosť trvala 2 mesiace po očkovaním podanom cez nos a 6 mesiacov po injekcii do svalu.
Croatian: U ispitivanjima je potvrđeno da djelotvornost cjepiva počinje 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja ili injekcije u mišić, pri čemu djelotvornost traje 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja i 6 mjeseci nakon injekcije u mišić.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Nasym používa?
Croatian: Kako se Nasym primjenjuje?
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 2 mesiace po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje injekcijom u mišić 2 mjeseca nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nasym sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Nasym potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po zaočkovaní a ochrana trvá 6 mesiacov.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon cijepljenja u mišić, a zaštita traje 6 mjeseci.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 6 mesiacov po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje jednom injekcijom u mišić 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Nasym účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Nasym?
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po očkovaním podanom cez nos a ochrana trvá 2 mesiace po vakcinácii.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja, a zaštita traje do 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Slovak: ATCvet kód: QI02AD04.
Croatian: ATCvet kod: QI02AD04.
Slovak: Odporúča sa použiť nový aplikátor pre každé zviera.
Croatian: Preporučuje se uporaba novog aplikatora za svaku životinju.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Croatian: Otapalo: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/07/2019
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Croatian: Bočica s 5 doza sada je spremna za korištenje.
Slovak: Po podaní predávkovania sa nevyskytli iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.
Croatian: Nakon primjene predoziranja nisu se pojavile nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Slovak: Musia sa použiť nasledujúce dávky a spôsoby podania:
Croatian: Treba koristiti sljedeće doze i metode primjene:
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
Croatian: Rok valjanosti otapala: 5 godina.
Slovak: Rozpúšťadlo pre NASYM
Croatian: Otapalo za NASYM
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Croatian: Smanjenje respiratornih kliničkih znakova (ne i širenja virusa) uočeno je 5 dana nakon nazalne primjene.
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Croatian: Jedna doza je 2 ml.
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Croatian: Za nazalnu primjenu, raspršite potrebnu količinu cjepiva u nosnicu životinje (1 ml u svaku nosnicu) pomoću intranazalnog aplikatora (veličina kapljica: 25-220 µm).
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago žućkasta homogena suspenzija.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Croatian: Goveda mogu manje često imati porast temperature od najmanje 1,7°C dva dana nakon cijepljenja koja prestaje sljedećeg dana bez liječenja.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Croatian: 6 mjeseci nakon intramuskularnog cijepljenja.
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Croatian: 21 dan nakon druge doze dvokratne intramuskularne sheme cijepljenja.
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Croatian: Za primjenu koristite samo sterilne igle i šprice.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon davanja jedne doze nazalnim putem.
Slovak: Nazálne alebo intramuskulárne použitie.
Croatian: Nazalna ili intramuskularna primjena.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Croatian: Telad od 9. dana starosti:
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Croatian: Trajanje imunosti: 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Croatian: U slučaju bočice s 25 doza nakon suspenzije liofiliziranog praška izvucite svu suspenziju dobivenu iz bočice sa cjepivom i uštrcajte je u bočicu sa preostalim otapalom.
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki za bovidae, goveda, živa virusna cjepiva, goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod i otapalo nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Croatian: Telad od 10. tjedna starosti:
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Croatian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Croatian: Blaga promjena fekalne konzistencije može se često primijetiti nakon cijepljenja.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Croatian: Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo s odgovarajućim volumenom otapala: Broj doza u bočici liofilizata
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Croatian: Volumen otapala koji se koristi
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda radi smanjenja širenja virusa i respiratornih kliničkih znakova uzrokovanih infekcijom goveđim respiratornim sincicijskim virusom.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Croatian: Odlijepite gornji dio s aluminijske kapice na bočici s otapalom i povucite 10 ml.
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Croatian: 5 doza 25 doza
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Croatian: Otapalo: Homogeno bistra otopina.
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Croatian: Primarno cijepljenje (nazalna uporaba): U svaku nosnicu uprskajte 1 ml (tako da je ukupni volumen 2 ml).
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Slovak: I s 5 alebo 25 dávkami, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: I od 10 ml s 5 ili 25 doza, zabrtvljene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50%
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Croatian: Bočica liofilizata (5 doza i 25 doza)
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituiran odmah upotrijebiti.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Croatian: nakon čega slijedi druga intramuskularna injekcija od 2 ml koja se daje 4 tjedna kasnije.
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Croatian: Ubrizgajte 10 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat (liofilizirani prašak).
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Croatian: 10 bočica liofilizata (50 doza) 10 bočica liofilizata (250 doza)
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Croatian: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soj Lym-56 ...... 104.7 - 6.5 CCID50*
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu se pojavile nuspojave nakon primjene predoziranja.
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný Voda na injekcie
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dodekahidrat Natrijev klorid Kalijev klorid Voda za injekcije
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Croatian: Docjepljivanje: Jedna intramuskularna injekcija od 2 ml trebala bi se primijeniti 6 mjeseci nakon okončanja osnovne sheme cijepljenja, a onda svakih 6 mjeseci nakon zadnjeg docjepljivanja.
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica otapala (100 ml) 10 bočica otapala (500 ml)
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Croatian: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Slovak: HIPRA BENELUX
Croatian: Sorbitol
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Croatian: Docjepljivanje: Jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml treba dati 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci nakon posljednjeg docjepljivanja.
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (5 doza) 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (25 doza)
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dikalijev fosfat
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za otapalo (10x10 ml i 10x50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 25 doza i 1 bočicom s 50 ml otapala.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 5 doza i 1 bočicom s 10 ml otapala.
Slovak: Liekovky rozpúšťadla (10 ml a 50 ml)
Croatian: Bočice s otapalom (10 ml i 50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za liofilizat (10x5 doza i 10x25 doza)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 10 ml rozpúšťadla.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
Slovak: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Croatian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 50 ml rozpúšťadla.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 50 ml otapala.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 25 dávkami.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 25 doza.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 5 dávkami.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 5 doza.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno ime)
Slovak: V rozpúšťadle:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Croatian: Važno - prije nego što počnete, pročitajte ove informacije:
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Croatian: Smanjite ili prekinite**
Slovak: Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Croatian: Pokušavam ga pritisnuti do kraja, ali uspijevam samo djelomično.
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Croatian: • problemi sa spavanjem (pospanost tijekom dana ili poteškoće sa spavanjem noću)*
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Croatian: Ispitivanje 2 - RACE