FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Norwegian Bokmål: Bruken er basert på et referanselegemiddel som det ikke har blitt identifisert noen sikkerhetsbekymringer for som ville kreve ekstra aktiviteter for risikominimering.
Danish: Hyppigheder defineres som:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
Danish: Under behandlingen kan du få medicin, der skal opretholde antallet af blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du få medikamenter for å opprettholde antallet blodceller.
Danish: • svampeinfektion i munden (oral candidiasis)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjon i munnen (oral candidiasis)
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se ovenfor)
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Norwegian Bokmål: Det perifere ødemet begynner vanligvis i nedre ekstremiteter og kan bli generalisert med en vektøkning på 3 kg eller mer.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller nogle af de andre indholdsstoffer i
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller et av de andre innholdsstoffene i
Danish: • hvis du har en alvorlig leverlidelse
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Norwegian Bokmål: Median varighet for oppfølging var 77 måneder.
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift
Danish: En opfølgende analyse af overlevelse efter en median-tid på 41,6 måneder viste ikke længere signifikant forskel, selv om TCF-regimet altid gav bedre resultater.
Norwegian Bokmål: En oppfølgende analyse av overlevelse etter en mediantid på 41,6 måneder viste ikke lenger signifikant forskjell, selv om TCF-regimet alltid gav bedre resultater.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (for eksempel hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene reverserte spontant innen 3 måneder.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjentas hver tredje uke.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Norwegian Bokmål: Estimert hazard ratio ble beregnet med Cox proporsjonale hazard-modell med behandlingsgruppe som faktor.
Danish: 2Estimeret median overlevelse.
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Danish: Indgives intravenøst efter rekonstitution og fortynding.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstitusjon og fortynning.
Danish: Udelukkende til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Danish: Livskvalitetsparametre
Norwegian Bokmål: Livskvalitetsparametere
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Norwegian Bokmål: Totalt 70 Gy ble anbefalt for akselererte regimer og 74 Gy for hyperfraksjonerte skjema.
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon har ikke vært ledsaget av akutte episoder med oliguri eller hypotensjon.
Danish: ANDRE BETINGELSER
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR
Danish: Patienter med 4+lymfeknuder
Norwegian Bokmål: Pasienter med 4+ lymfeknuter
Danish: Behandlings cyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og 4 uker for CF-armen.
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Norwegian Bokmål: Nevromotoriske symptomer er hovedsakelig karakterisert ved svakhet.
Danish: I kombination med trastuzumab, vises de bivirkninger (alle grader), som er rapporteret hos ≥ 10 %.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, vises bivirkninger (alle grader) som er rapportert hos >10 %.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt,
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt
Danish: Akut leukæmi / myelodysplastisk syndrom
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi / myelodysplastisk syndrom
Danish: Der bør anvendes en effektiv metode til prævention under behandlingen.
Norwegian Bokmål: En effektiv prevensjon bør brukes under behandlingen.
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstitusjon
Danish: Hormonel receptorstatus
Norwegian Bokmål: Hormonell reseptor status
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes på spesialavdeling og vitale funksjoner følges nøye.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes straks etter preparering.
Danish: Spørg din læge eller sygeplejerske, hvis du har flere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Spør legen eller sykepleieren din dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av denne medisinen.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 6,8 % hos evaluerbare pasienter, og median varighet av respons var 26,1 uker.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2 bør behandlingen stoppes.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsetter å vise disse reaksjoner ved 60 mg/m², bør behandlingen avbrytes.
Danish: Docetaxel hører til gruppen af kræftmedicin, der kaldes taxaner.
Norwegian Bokmål: Docetaxel tilhører gruppen av kreftmedisin som kalles taxaner.
Danish: Ingen statistiske forskelle blev observeret mellem behandlingsgrupperne i Global-livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble overservert mellom behandlingsgruppene med hensyn til livskvalitet.
Danish: • blodpropper.
Norwegian Bokmål: • blodpropp.
Danish: Da det imidlertid kan forårsage svimmelhed, træthed og besvimelse, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du får én af disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Men siden medikamentet kan føre til svimmelhet, tretthet og besvimelse, bør du ikke kjøre eller bruker maskiner hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Danish: Hjerteinsufficiens er rapporteret hos 18 ud af 1.276 patienter i opfølgningsperioden.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt har blitt rapportert hos 18 av 1276 pasienter i oppfølgingsperioden.
Danish: Docetaxel er i udstrakt grad proteinbundet (> 95 %).
Norwegian Bokmål: Docetaxel er sterkt proteinbundet (> 95 %).
Danish: Ethanol, vandfri
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2010
Danish: Reaktionerne var ofte associerede med kløe.
Norwegian Bokmål: Utslettet er ofte assosiert med kløe.
Danish: Risikostyringsprogram
Norwegian Bokmål: Risikostyringsplan
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: ≤2 cm
Danish: Gastrointestinale reaktioner
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale reaksjoner
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Norwegian Bokmål: Hovedtestmetoden for påvisning av positiv HER2-status i denne pivotale studien var immunhistokjemi (IHC).
Danish: • opsvulmen fremkaldt af væsker fra lymfeknuder, der breder sig til usædvanlige steder
Norwegian Bokmål: • hevelser på grunn av at væske fra lymfeknutene sprer seg til uvanlige steder
Danish: Sygdomsfri overlevelse
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Danish: • hovedpine*, søvnløshed*
Norwegian Bokmål: • hodepine*, søvnløshet*
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Docefrez
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Docefrez
Danish: Erfaringer efter markedsføring:
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføringstidspunkt:
Danish: • forhøjelse af leverenzymer (i blodprøver)
Norwegian Bokmål: • økning i leverenzymer (sees ved blodprøve)
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 6 datert januar 2010 presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklus).
Norwegian Bokmål: G-CSF ble brukt som sekundærprofylakse hos 19,3 % av pasientene (10,7 % av syklusene).
Danish: Primær G-CSF-profylakse blev gjort obligatorisk i TAC-armen, efter 230 patienter var blevet randomiseret.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse G-CSF ble obligatorisk i TAC-armen etter at 230 pasienter ble randomisert.
Danish: For docetaxel/carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises ækvivalent eller non-inferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombination VCis.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen docetaxel/karboplatin kunne verken ekvivalent eller non-inferior effekt påvises sammenlignet med referansebehandlingen VCis.
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Norwegian Bokmål: Vend godt opp og ned slik at pulveret løses helt opp (det tar mindre enn 90 sekunder å løse opp pulveret).
Danish: Væskeretention er kumulativ i forekomst og sværhedsgrad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon er kumulativ i insidens og alvorlighetsgrad (se pkt.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE SIKKER HÅNDTERING
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Danish: Studiepopulationen bestod af patienter med teknisk uresekterbar sygdom, patienter med lav chance for kirurgisk helbredelse og patienter med bevarelse af organer som mål.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto av pasienter med teknisk inoperabel sykdom, pasienter med liten sannsynlighet for kirurgisk helbredelse og pasienter med målsetting om organbevaring.
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét hætteglas for at opnå den nødvendige dosis til patienten.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med mer enn ett hetteglass for å oppnå den nødvendige dosen for pasienten.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaxel og karboplatin.
Danish: Antal patienter Median overlevelsestid (måneder)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Median overlevelse (måneder)
Danish: Brug ikke udstyr af PVC.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noe utstyr eller instrument av PVC.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fortyndes før brug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Fortynnes før bruk.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Andre adekvate symptomlindrende tiltak bør iverksettes om nødvendig.
Danish: I kombination med cisplatin
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan en forverring av bivirkningene forventes.
Danish: "ne" indikerer at dette ikke kunne estimeres eller ikke blev nået.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Danish: • infektioner, herunder lungebetændelse og blodforgiftning
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, deriblant lungebetennelse eller blodforgiftning
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Docefrez skal oppbevares i kjøleskap.
Danish: Der bør derfor være adgang til behandling af hypotension og bronkospasmer.
Norwegian Bokmål: Utstyr for behandling av hypotensjon og bronkospasme bør derfor finnes tilgjengelig.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan andre medvirkende faktorer ha bidratt til utviklingen av disse tilstandene.
Danish: Docefrez indgives enten alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af følgende kræfttyper:
Norwegian Bokmål: Docefrez brukes, enten alene eller i kombinasjon med andre medisiner, til behandling av følgende typer kreft:
Danish: Patienter bør modtage terapeutisk G-CSF så snart som muligt efter overdosering er erkendt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med G-CSF så snart som mulig etter at overdoseringen er oppdaget.
Danish: Opbevar hætteglasset i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: 1Fuldt analysesæt (intent to treat)
Norwegian Bokmål: 1Fullstendig analyse ("intent-to-treat")
Danish: For opbevaringsforhold for det rekonstituerede og fortyndede lægemiddel, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert og fortynnet legemiddel, se pkt.
Danish: Effekten synes mindre end hos patienter med 1-3 positive lymfeknuder.
Norwegian Bokmål: Effekten ser ut til å være mindre markert enn hos pasienter med spredning til 1-3 lymfeknuter.
Danish: Både det rekonstituerede koncentrat og infusionsvæsken skal inspiceres visuelt inden brug.
Norwegian Bokmål: Både det rekonstituerte konsentratet og infusjonsvæsken skal undersøkes visuelt før bruk.
Danish: Du må ikke blive gravid under behandlingen med denne medicin, og du skal anvende tilstrækkelig prævention under behandlingen, da Docefrez kan være skadelig for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid under behandling med dette medikamentet og må bruke effektiv prevensjon under behandlingen siden Docefrez kan være skadelig for det ufødte barnet.
Danish: • smerte i led eller muskler
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller muskler
Danish: 4.2 Fremstilling af infusionsvæsken
Norwegian Bokmål: 4.2 Tilberedning av infusjonsvæsken
Danish: Bivirkninger kan optræde med bestemte hyppigheder, der er defineret som følger: - meget almindelig berører mere end 1 bruger ud af 10 - almindelig: berører 1 til 10 brugere ud af 100 - ikke almindelig: berører 1 til 10 brugere ud af 1.000 - sjælden: berører 1 til 10 brugere ud af 10.000 - meget sjælden berører færre end 1 bruger ud af 10.000 - ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med bestemt hyppighet, som er definert på følgende måte: - svært vanlige: berører mer enn 1 av 10 brukere - vanlige: berører 1 til 10 av 100 brukere - mindre vanlige: berører 1 til 10 av 1000 brukere - sjeldne: berører 1 til 10 av 10.000 brukere - svært sjeldne: berører mindre enn 1 av 10.000 brukere - ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Danish: Nedsat hørelse
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Der er rapporter om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgansvikt, har blitt rapportert.
Danish: Før hver dosis Docefrez får du taget blodprøver for at kontrollere, at dit blodcelletal og din leverfunktion er passende.
Norwegian Bokmål: Før hver Docefrez-dose vil det bli tatt en blodprøve av deg for å kontrollere at antall blodceller er tilstrekkelig og at leverfunksjonen er tilfredsstillende.
Danish: I non-kliniske forsøg har docetaxel vsit sig at have genotoksiske virkninger og kan ændre den mandlige fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: I ikke-kliniske studier har docetaxel genotoksiske virkninger og kan endre mannens fertilitet (se pkt.
Danish: Overlevelsesdata, median progressionstid og responsrater for forsøgets to arme er illustreret i nedenstående tabel:
Norwegian Bokmål: Overlevelsesdata, mediantid til progresjon og responsrater for to behandlingsgrupper er illustrert i følgende tabell:
Danish: • diarré, forstoppelse*
Norwegian Bokmål: • diaré, forstoppelse*
Danish: Særlige forholdsregler for håndtering.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering.
Danish: Det er påvist, at docetaxel er både embryo-og føtotoksisk hos kaniner og rotter, samt at de nedsætter fertiliteten hos rotter.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er vist å være både embryotoksisk og føtotoksisk hos kaniner og rotter samt å redusere fertiliteten hos rotter.
Danish: • svimmelhed, nedsat hørelse
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, svekket hørsel
Danish: Docefrez kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Docefrez forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: • fald i blodtryk (hypotension), hjertesvigt; uregelmæssigt hjerteslag (arytmi)
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk (hypotensjon), hjertesvikt; ujevn hjerterytme (arytmi)
Danish: 4.1.5 Lad det rekonstituerede hætteglas stå i 5 minutter ved stuetemperatur (under 25 ºC), og kontroller så, at opløsningen er homogen og klar.
Norwegian Bokmål: 4.1.5 La det rekonstituerte hetteglasset stå i romtemperatur i 5 minutter (under 25 ºC), og kontroller så at oppløsningen er homogen og klar.
Danish: Hjertesvigt; Arytmi (ikke alvorlig)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt; arytmi (ingen alvorlig)
Danish: Du bør i reglen have din infusion af Docefrez hver tredje uge.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din Docefrez-infusjon hver tredje uke.
Danish: Polysorbat 80 og ethanol, vandfri
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 og etanol, vannfri
Danish: Det indgives gennem et drop i en vene (intravenøs infusion) i cirka en time.
Norwegian Bokmål: Medikamentet gis via et drypp inn i en åre (intravenøs infusjon) i omtrent én time.
Danish: Bivirkninger markeret med "*" er bivirkninger, er indberettet når Docefrez blev givet i kombination med anden medicin.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er merket med "*", er rapportert når Docefrez ble gitt i kombinasjon med andre medikamenter.
Danish: • fald i antal af blodplader (øget risiko for uventede blødninger)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater (økt risiko for uventede blødninger)
Danish: Kirurgisk resektion blev tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk reseksjon var tillatt etter kjemoterapi, før eller etter radioterapi.
Danish: Der kan forekomme nedsat tolerance af docetaxel, selv ved mindre doser.
Norwegian Bokmål: Redusert toleranse av docetaxel kan forekomme selv ved lave doser.
Danish: Sundhedspersonalet vil give dig Docefrez på hospitalet.
Norwegian Bokmål: Du vil få Docefrez av helsepersonell på sykehuset.
Danish: Dosisjustering under behandling:
Norwegian Bokmål: Dosejustering under behandling :
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nr.:
Danish: Ikke-småcellet lungekræft
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft
Danish: Neutropeni er den hyppigst forekommende bivirkning ved docetaxel.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er den hyppigst forekommende bivirkningen av docetaxel.
Danish: Under strålebehandlingsforløbet blev der givet carboplatin (AUC 1,5) ugentligt som en 1-times intravenøs infusion med et maksimum på 7 doser.
Norwegian Bokmål: Under radioterapien, ble karboplatin (AUC 1,5) gitt ukentlig som en 1-times intravenøs infusjon med et maksimum på 7 doser.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du har: - problemer med hjertet - problemer med leveren - problemer med nyrerne
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har: - hjerteproblemer - leverproblemer - nyreproblemer
Danish: • fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi, med symptomer herpå som bleghed, svaghed)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (blodmangel/anemi, med symptomer som blekhet, svakhet)
Danish: I dette forsøg havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Norwegian Bokmål: I studien hadde 87 % av pasientene sykdom klassifisert som IHC 3+, og 95 % hadde sykdom klassifisert som IHC 3+ og/eller FISH-positiv.
Danish: Reaktioner på infusionsstedet; Smerter
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet; Smerter
Danish: • dryppende eller løbende næse; betændelse i hals og næse*
Norwegian Bokmål: • dyppende eller rennende nese; betennelse i hals og nese*
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra perifere compartments.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden i γ-fasen er delvis relatert til en relativt langsom redistribusjon av docetaxel fra perifere kompartments.
Danish: TCis n = 408 VCis n = 404
Norwegian Bokmål: TCis n=408 VCis n=404 Statistisk analyse
Danish: Meget sjælden: et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: ett tilfelle av alopesi som var irreversibelt ved studiens slutt.
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi a
Norwegian Bokmål: Oppfyller relativ indikasjon for kjemoterapia
Danish: • fald i antallet af hvide blodlegemer (kan gøre dig mere disponeret for infektioner)
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller (kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Danish: Binding af docetaxel til mikrotubuli medfører ingen ændring i antallet af protofilamenter.
Norwegian Bokmål: Bindingen av docetaxel til mikrotubuli påvirker ikke antall protofilamenter.
Danish: Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske faktorer blev analyseret (se tabel nedenfor):
Norwegian Bokmål: Subpopulasjoner av TAC-behandlede pasienter i henhold til prospektivt definerte viktige prognostiske faktorer ble analysert (se tabellen under):
Danish: Reversible kutane reaktioner blev observeret og de var almindeligvis milde til moderate.
Norwegian Bokmål: Reversible hudreaksjoner er sett, og disse er vanligvis av mild til moderat karakter.
Danish: Symptomer såsom tidlig abdominal smerte og ømhed, feber, diarré, med eller uden neutropeni, kan være tidlige manifestationer på alvorlig gastrointestinal toksicitet og bør evalueres og behandles med det samme.
Norwegian Bokmål: Symptomer som ømhet og smerter i abdomen tidlig i behandlingen, feber, diaré med eller uten nøytropeni, kan være tidlige tegn på alvorlig gastrointestinal toksisitet, og må utredes og behandles umiddelbart.