FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este estudo pivô mostrou que apenas uma das doses investigadas - 200 UI de calcitonina/dia estava associada com um efeito estatisticamente significativo, embora para esta dose, não tenha sido alcançado o significado estatístico quando se analisaram os doentes com pelo menos 2 novas fraturas vertebrais.
Maltese: Dan l-istudju pivotali wera li doża waħda biss mid-dożi investigati - 200UI calcitonin/jum kienet assoċjata ma' effett statistikament sinifikanti, għalkemm għal din id-doża, ma nkisibx sinifikat statistiku meta kienu analizzati pazjenti li kellhom mill-anqas 2 ksur ġodda tal-vertebri.
Portuguese: 183 11 Täby Suécia
Maltese: 183 11 Täby Sweden
Portuguese: de Castilla, 2.
Maltese: A.U Avda. de Castilla, 2.
Portuguese: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Maltese: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Portuguese: 2ª planta.
Maltese: Berlin. 2ª planta.
Portuguese: 1800 Vilvoorde Bélgica
Maltese: 1800 Vilvoorde Belgium
Portuguese: 92300 Levallois-PerretFrança
Maltese: 92300 Levallois-PerretFrance
Portuguese: G. LYRA 25, KIFISSIA
Maltese: LYRA 25, KIFISSIA
Portuguese: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espanha
Maltese: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Portuguese: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grécia
Maltese: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Portuguese: 635 00 Brno República Checa
Maltese: 635 00 Brno Czech republic
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlândia
Maltese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Portuguese: 140 00 República Checa
Maltese: 140 00 Czech Republic
Portuguese: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - França
Maltese: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Portuguese: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polónia
Maltese: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Portuguese: República Eslovaca ratiopharm International GmbH
Maltese: Is-Slovakkja ratiopharm International GmbH
Portuguese: D-06796 Brehna Alemanha
Maltese: D-06796 Brehna Germany
Portuguese: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Maltese: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Portuguese: ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1
Maltese: WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1
Portuguese: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - França
Maltese: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Portuguese: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrança
Maltese: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Portuguese: Solução injectável
Maltese: UI solución inyectable
Portuguese: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Maltese: HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Portuguese: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Maltese: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL
Portuguese: 61118 Bad Vilbel, Alemanha
Maltese: 61118 Bad Vilbel, Germany
Portuguese: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrança
Maltese: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Portuguese: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grécia
Maltese: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Portuguese: Brno República Chec
Maltese: Brno Czech Republic
Portuguese: Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland
Maltese: France 1-13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Alemanha
Maltese: D-83607 Holzkirchen Germany
Portuguese: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Maltese: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Portuguese: Solução injectável e para perfusão
Maltese: UI solución inyectable y para perfusión
Portuguese: LEOVAN M. LEON AND CO
Maltese: LEON AND CO
Portuguese: D-22946 Trittau Alemanha
Maltese: D-22946 Trittau Germany
Portuguese: GENEPHARM SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE
Maltese: SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE
Portuguese: Alemanha mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Maltese: Il-Ġermanja mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Portuguese: Alfa Wassermann S.p.A.
Maltese: Wassermann S.p.A.
Portuguese: PHARM LTD ARKOLEON 11
Maltese: LTD ARKOLEON 11
Portuguese: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U.
Maltese: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100
Portuguese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dinamarca
Maltese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark
Portuguese: ADEPHARM MARNI 54
Maltese: MARNI 54
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Áustria
Maltese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020
Portuguese: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Maltese: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Portuguese: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 Itália
Maltese: WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020
Portuguese: FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Maltese: FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA
Portuguese: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Maltese: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Portuguese: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Maltese: KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Portuguese: 200ui/1d.
Maltese: IU/1 d.
Portuguese: Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray
Maltese: Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß
Portuguese: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espanha
Maltese: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Portuguese: Calcitonine Sandoz
Maltese: CALCITONINA SANDOZ 50
Portuguese: D-89079 Ulm Alemanha
Maltese: D-89079 Ulm Germany
Portuguese: 0401 Oslo, Noruega
Maltese: Oslo, Norway
Portuguese: REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS
Maltese: GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS
Portuguese: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Maltese: PHARMACEUTICAL
Portuguese: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Maltese: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Portuguese: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Maltese: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Portuguese: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Maltese: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10
Portuguese: D-90429 Nürnberg, Alemanha
Maltese: D-90429 Nürnberg, Germany
Portuguese: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Maltese: LTD DELIGIORGI 55-57
Portuguese: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Portuguese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Maltese: João II, Torre Fernão de Magalhães10
Portuguese: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Maltese: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Portuguese: D-90429 Nürnberg Alemanha
Maltese: D-90429 Nürnberg Germany
Portuguese: Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml
Maltese: Calcitonine Pharmy II 50
Portuguese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca
Maltese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Maltese: Lagoas Park, Edifício 10
Portuguese: Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose
Maltese: Calcitonina Wander 200 200
Portuguese: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen
Maltese: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E.
Portuguese: CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis
Maltese: UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis
Portuguese: CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Maltese: UI polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Espanha
Maltese: AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Portuguese: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia
Maltese: IU nosová aerodisperzia 200
Portuguese: MEDA PHARMA S.A.U Avda.
Maltese: MEDA PHARMA S.
Portuguese: PALLINI ATTIKIS 15353
Maltese: ATTIKIS 15353
Portuguese: Húngria
Maltese: Hungary
Portuguese: PALLINI ATTIKIS 15352
Maltese: ATTIKIS 15352
Portuguese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemanha
Maltese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Portuguese: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Reino Unido
Maltese: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Portuguese: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Maltese: AVENUE 137, KAMATERO 13452
Portuguese: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Maltese: AVENUE 137, KAMATERO 13451
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Portuguese: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Maltese: AVENUE 137, KAMATERO 13453
Portuguese: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Maltese: Calcitonin-ratiopharm 200
Portuguese: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Alemanha
Maltese: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Portuguese: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Maltese: Nasal Spray Solution 200IU/dose
Portuguese: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Maltese: Miacalcic Nasal 200 200
Portuguese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Alemanha
Maltese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Portuguese: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Maltese: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario,
Portuguese: Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89070
Maltese: Graf-Arco-Strasse 3, Ulm
Portuguese: Este documento é uma tradução do Sumário do relatório de avaliação do HMPC para o Público, cujo original foi preparado pelo secretariado da EMA em inglês.
Maltese: Dit is een vertaling van de samenvatting voor het publiek van het oorspronkelijke HMPC beoordelingsrapport dat in het engels is aangemaakt door het EMA secretariaat.
Portuguese: Papoila-da-Califórnia EMA/HMPC/334023/2015
Maltese: Ħaxixa tal-peprin ta' Kalifornja EMA/HMPC/334023/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia e sobre quem pode tomá-los.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Papoila-da-Califórnia é o nome comum para as partes que crescem acima do solo da planta Eschscholzia californica Cham.
Maltese: Il-ħaxixa tal-peprin ta' Kalifornja hija l-isem komuni għall-partijiet ta' fuq l-art tal-pjanta Eschscholzia californica Cham.
Portuguese: Papoila-da-Califórnia
Maltese: Ħaxixa tal-peprin ta' Kalifornja
Portuguese: O que é Papoila-da-Califórnia?
Maltese: X'inhi l-ħaxixa tal-peprin ta' Kalifornja?
Portuguese: • Nos relatórios de avaliação do relator e do co-relator;
Maltese: • ir-rapporti ta' valutazzjoni tar-rapporteur u tal-korapporteur;
Portuguese: O CHMP foi de parecer que os elementos apresentados em apoio do pedido não estão em conformidade com o disposto no artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li d-dettalji sottomessi b'appoġġ għall-applikazzjoni ma jikkonformawx malArtikolu 10 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
Portuguese: Definição de parâmetros farmacêuticos importantes do medicamento, do processo de fabrico e controlo.
Maltese: Għandhom jiġu stabbiliti parametri farmaċewtiċi fundamentali tal-mediċina, tal-proċessi ta' manifattura u tal-kontroll.
Portuguese: • A descrição do desenvolvimento farmacêutico foi considerada insatisfatória e as deficiências resultantes, incluindo a ausência de estudos sobre a permeação da pele ou estudos in vitro semelhantes, foram consideradas críticas;
Maltese: • id-deskrizzjoni tal-iżvilupp fawmaċewtiku ma kinitx meqjusa sodisfaċenti u n-nuqqasijiet bħala riżultat ta' dan, inkluż in-nuqqas ta' permeazzjoni fil-ġilda jew studji simili in vitro, tqiesu li kienu kritiċi;
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão da autorização de introdução no mercado
Maltese: Kundizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Portuguese: • E na discussão científica no seio do Comité,
Maltese: • u d-diskussjoni xjentifika fil-Kumitat,
Portuguese: Antes do levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado, as autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de referência, devem garantir o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Maltese: Qabel it-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq, l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, għandhom jiżguraw li d-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jissodisfa l-kundizzjonijijiet li ġejjin:
Portuguese: Com base:
Maltese: Anness
Portuguese: Fundamentos para a recusa
Maltese: Raġuni għar-rifjut
Portuguese: • Os dados fornecidos pela empresa não foram considerados suficientemente sólidos, nem suficientemente extensivos para dispensarem a realização de um estudo clínico, ou qualquer outro modelo validado, para a demonstração da equivalência terapêutica.
Maltese: • id-dejta pprovduta mill-kumpanija tqieset li la kienet robusta u lanqas estensiva biżżejjed biex tiġġustifika t-tneħħija ta' studju kliniku, jew ta' mudell validat ieħor, biex tintwera l-ekwivalenza terapewtika.
Portuguese: Canazole clotrimazol creme foi autorizado na Irlanda em 8 de Dezembro de 2000, nos termos do n.º 8, alínea a), subalínea iii) do artigo 4.º da Directiva 65/65/CEE.
Maltese: L-ingwent Canazole clotrimazole kien awtorizzat fl-Irlanda fit-8 ta' Diċembru 2000 skont lArtikolu 4.8 (a) (iii) tad-Direttiva 65/65/KEE.
Portuguese: Canazole Clotrimazol Creme 1 % p/p é um agente antifúngico indicado para o tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele e das membranas mucosas, tais como candidíase, dermatofitoses e infecções por leveduras comensais.
Maltese: L-Ingwent Canazole Clotrimazole 1% w/w huwa aġent anti-fungali indikat għall-kura ta' infezzjonijiet fungali fuq is-superfiċje tal-ġilda u tal-membrani mukożi, bħal kandidjasi, dermatofitożi u infezzjonijiet kommensali tal-ħmira.
Portuguese: Não foram fornecidos testes microbianos comparativos in vitro para o estudo da natureza antimicrobiana do medicamento.
Maltese: It-testijiet mikrobjali komparattivi in vitro li jinvestigaw innatura anti-mikrobjali tal-prodott mediċinali ma ġewx ipprovduti.
Portuguese: No momento da autorização inicial, a necessidade de estudos de equivalência terapêutica foi dispensada com base em dados sobre a qualidade que demonstravam que a formulação proposta era similar ao medicamento de referência em termos de formulação (salvo a concentração de álcool benzílico), pH e viscosidade do creme, tamanho do glóbulo do óleo disperso e tamanho da substância activa presente sob a forma de partículas.
Maltese: Waqt il-ħin tal-awtorizzazzjoni inizjali, ġie eliminat ilbżonn ta' studji ta' ekwivalenza terapewtika fuq il-bażi ta' dejta dwar il-kwalità li kienet turi li lformulazzjoni proposta kienet simili għall-prodott ta' referenza fir-rigward tal-formulazzjoni (minbarra l-konċentrazzjoni ta' benzyl alcohol), il-pH u l-viskożità tal-ingwent, id-daqs tal-qatra mifruxa fil-fażi taż-żejt u d-daqs tas-sustanza attiva preżenti bħala partikoli.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que o teste de eficácia da conservação se pautava pela falta de detalhes metodológicos que permitissem uma interpretação correcta.
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP ikkunsidra li t-test għall-effikaċja tal-preservattivi kien nieqes mid-dettalji metodoloġiċi li kienu jippermettu interpretazzjoni korretta.
Portuguese: O CHMP avaliou os dados comparativos sobre a qualidade e um teste de eficácia da conservação (in vitro) destinados a demonstrar a actividade antifúngica comparável proporcionada.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra d-dejta komparattiva dwar il-kwalità u t-test għall-effikaċja tal-preservattivi (in vitro) biex jiddetermina l-attività anti-fungali komparabbli pprovduta.
Portuguese: Lista de nomes, forma farmacêutica, potência do medicamento, via de administração, requerente, titular da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Maltese: Lista tal-ismijiet, kompożizzjoni farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali, metodu ta' amministrazzjoni, applikant, detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Portuguese: Número (EU) da AIM Nome (de fantasia)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Portuguese: N Engl J Med 1987 Out 22;317(17):1098 (letter)
Maltese: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku).
Portuguese: • teve qualquer outro problema médico.
Maltese: • inti qatt kellek xi problema medika oħra.
Portuguese: • dexametasona (um corticosteroide)
Maltese: • dexamethasone (sterojd)
Portuguese: • A substância ativa é a caspofungina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija caspofungin.
Portuguese: Mosteller RD: Cálculo Simplificado da Área da Superfície Corporal.
Maltese: 1 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Portuguese: DOSE*
Maltese: DOŻA*
Portuguese: A caspofungina possui atividade in vitro contra as espécies de Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] e Aspergillus candidus [N = 3]).
Maltese: Caspofungin għandu attività in vitro kontra l-ispeċijiet Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], u Aspergillus candidus [N = 3]).
Portuguese: ASC (m2) X 70 mg/m2 = Dose de Carga
Maltese: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Portuguese: O beta (1,3)-D-glucano não existe nas células dos mamíferos.
Maltese: Beta (1,3)-D-glucan mhuwiex preżenti fiċ-ċelloli mammiferi.
Portuguese: Data da última renovação: 7 de setembro de 2011.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Settembru 2011.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC a 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Portuguese: Caspofungina
Maltese: Caspofungin
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Portuguese: ASC (m2) X 50 mg/m2 = Dose de Manutenção Diária
Maltese: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Doża ta' Manteniment ta' Kuljum
Portuguese: Doentes Adultos
Maltese: Pazjenti adulti
Portuguese: Outros medicamentos e Cancidas
Maltese: Mediċini oħra u Cancidas
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, França
Maltese: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franza
Portuguese: Sacarose, manitol, ácido acético glacial e hidróxido de sódio.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sucrose, mannitol, glacial acetic acid, u sodium hydroxide.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafilaxia e reações adversas possivelmente mediadas pela histamina) (ver secção 4.4).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (anafilassi u reazzjonijiet avversi possibbilment medjati mill-istamina) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: É limitada a experiência no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 65 anos (ver secção 5.2).
Maltese: Hemm esperjenza limitata ta' trattament f'pazjenti ta' 65 sena u aktar (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Cancidas:
Maltese: Inti se tingħata Cancidas:
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, França
Maltese: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Franza
Portuguese: A caspofungina sofre uma degradação espontânea, convertendo-se num composto de anel aberto.
Maltese: Caspofungin jgħaddi minn degradazzjoni spontanja għal kompost open ring.
Portuguese: Para indicações sobre reconstituição, ver secção 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: CANCIDAS não contém conservantes.
Maltese: CANCIDAS ma fihx preservattivi.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que a caspofungina não é um inibidor das enzimas 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 do citocromo P450.
Maltese: Studji in vitro juru li caspofungin mhuwiex inibitur tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 jew 3A4.
Portuguese: Notas sobre a preparação:
Maltese: Noti dwar il-preparazzjoni:
Portuguese: O mecanismo de resistência identificado corresponde a mutações dos genes FKSI e/ou FKS2 (para C. glabrata).
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' reżistenza identifikat huwa mutazzjonijiet fil-ġene FKS1 u/jew FKS2 (għal C. glabrata).
Portuguese: Poderia esperar-se um efeito semelhante para os outros medicamentos que induzem as enzimas metabólicas.
Maltese: Jista' jkun mistenni effett simili għal prodotti mediċinali oħra li jinduċu l-enzimi metaboliċi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, código ATC: J02AX04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antimikotiċi għall-użu sistemiku, Kodiċi ATC:
Portuguese: Concentração final da preparação padrão de CANCIDAS em 250 ml
Maltese: (CANCIDAS rikostitwit miżjud ma' konċentrazzjoni finali ta' 250 ml)
Portuguese: A caspofungina apresenta elevada ligação à albumina.
Maltese: Caspofungin jeħel b'mod estensiv mal-albumina.
Portuguese: As percentagens de respostas favoráveis para os doentes que eram refratários ou intolerantes a terapêuticas prévias foram respetivamente de 36 % (19/53) e de 70 % (7/10).
Maltese: Ir-rati ta' rispons favorevoli għallpazjenti li kienu jew refrattorji jew intolleranti għal terapiji preċedenti kienu 36 % (19/53) u 70 % (7/10), rispettivament.
Portuguese: As percentagens de resposta entre os doentes com doença pulmonar e doença extrapulmonar foram respetivamente de 47 % (21/45) e de 28 % (5/18).
Maltese: Ir-rati ta' rispons fost pazjenti b'mard pulmonari u mard ekstrapulmonari kienu 47% (21/45) u 28% (5/18), rispettivament.
Portuguese: Uma resposta globalmente favorável requeria o cumprimento de cada um dos seguintes 5 critérios: (1) tratamento bem sucedido de qualquer infeção fúngica inicial (51,9 % para a caspofungina [14/27], 25,9 % para a anfotericina B lipossómica [7/27]), (2) ausência de infeções fúngicas significativas durante a administração do fármaco em estudo ou no período de 7 dias após a finalização do tratamento (94,8 % para a caspofungina [527/556], 95,5 % para a anfotericina B lipossómica [515/539]), (3) sobrevivência durante 7 dias após a finalização da terapêutica em estudo (92,6 % para a caspofungina [515/556], 89,2 % para a anfotericina B lipossómica [481/539]), (4) nenhuma interrupção do tratamento com o fármaco em estudo devido à toxicidade relacionada com o fármaco ou à falta de eficácia (89,7 % para a caspofungina [499/556], 85,5 % para a anfotericina B lipossómica [461/539]), e (5) resolução da febre durante o período de neutropenia (41,2 % para a caspofungina [229/556], 41,4 % para a anfotericina B lipossómica [223/539]).
Maltese: 9 % [7/27]), (2) ebda infezzjonijiet fungali ġodda waqt l-għoti tal-mediċina tal-istudju jew sa 7 ijiem wara t-tlestija tattrattament (caspofungin 94.8 % [527/556], amphotericin B liposomali 95.5 % [515/539]), (3) sopravivenza għal 7 ijiem wara t-tlestija tat-terapija tal-istudju (caspofungin 92.6 % [515/556], amphotericin B liposomali 89.2 % [481/539]), (4) ebda twaqqif mill-mediċina tal-istudju minħabba effett tossiku relatat mal-mediċina jew nuqqas ta' effikaċja (caspofungin 89.7 % [499/556], amphotericin B liposomali 85.5 % [461/539]), u (5) tluq tad-deni matul il-perjodu ta' newtropenija (caspofungin 41.2 % [229/556], amphotericin B liposomali 41.4 % [223/539]).