FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze veranderingen kunnen vergezeld gaan van een verhoging in hartminuutvolume bij onveranderde hartfrequentie, evenals een verhoging van nierbloedstroming.
Slovenian: Te spremembe lahko spremljata povečanje srčnega iztisa pri nespremenjeni srčni frekvenci in povečanje ledvičnega krvnega pretoka.
Dutch: Deze levensbedreigende reacties kunnen worden vermeden door tijdelijk te stoppen met de behandeling met ACE-remmers.
Slovenian: Tem smrtno nevarnim reakcijam se lahko izognete z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralcem ACE.
Dutch: Het antihypertensieve effect van lisinopril volgt gewoonlijk 1 uur na toediening en bereikt zijn piek na 6 uur.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek lizinoprila se navadno pojavi eno uro po uporabi in je največji po šestih urah.
Dutch: Toepasselijke maatregelen omvatten de subcutane toediening van 0,3-0,5 mg adrenaline-epinefrine of de trage intraveneuze toediening van 0,1 mg adrenaline, gevolgd door glucocorticoïden en antihistaminica, met gelijktijdige monitoring van vitale levensfuncties.
Slovenian: Ustrezni ukrepi vključujejo subkutano dajanje 0,3-0,5 mg adrenalina ali počasno intravensko dajanje 0,1 mg adrenalina, čemur sledi dajanje glukokortikoidov in antihistaminikov, pri čemer se sočasno spremljajo vitalne funkcije.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend geweest; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Dutch: Infecties doen zich vaker voor.
Slovenian: Verjetnejše so okužbe.
Dutch: Voor dergelijke gevallen zijn geen exacte doseringsaanbevelingen bepaald en daarom dient men bij patiënten met leverfunctiestoornis voorzichtig te zijn met dit geneesmiddel.
Slovenian: Za take primere niso določili nobenih natančnih priporočil za odmerjanje, zato je treba to zdravilo pri bolnikih z jetrno okvaro uporabljati previdno.
Dutch: Een kenmerk is dat de hoest nietproductief, persistent is en verdwijnt na het stoppen met de behandeling.
Slovenian: Najpogosteje je neproduktiven, perzistenten in po prenehanju zdravljenja izgine.
Dutch: Wat is Lisonorm en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lisonorm inneemt Hoe wordt Lisonorm ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Slovenian: Kaj je zdravilo Lisonorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lisonorm Kako jemati zdravilo Lisonorm Možni neželeni učinki
Dutch: Na orale toediening treden na ongeveer 6 uur piekplasmaconcentraties op; de biologische beschikbaarheid ervan is 29 %.
Slovenian: Po peroralni uporabi so koncentracije v plazmi največje po približno šestih urah, biološka uporabnost lizinoprila pa je 29-odstotna.
Dutch: 10 mg/5 mg tabletten oraal gebruik
Slovenian: 10 mg/5 mg tablete peroralna uporaba
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica: Gelijktijdig gebruik met ACEremmers kan resulteren in verdere verlaging van de bloeddruk (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki: Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko povzroči nadaljnje znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De 90%betrouwbaarheidsintervallen die voor de AUC(0-t), AUC(0-inf) en Cmax werden berekend, lagen voor beide componenten (lisinopril en amlodipine ) binnen het bereik van 0,8-1,25.
Slovenian: 90odstotni intervali zaupanja, izračunani za AUC(0-t), AUC(0-nes) in Cmax, so bili za obe sestavini (lizinopril in amlodipin) v okviru 0,8-1,25.
Dutch: Het CHMP was over het geheel genomen van mening dat de aanvrager adequaat heeft gereageerd door de resultaten van een additionele studie, BES No.67289, te overleggen en formeel bewijs van bioequivalentie heeft aangetoond.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da se je predlagatelj ustrezno odzval z zagotovitvijo rezultatov dodatne študije biološke enakovrednosti št. 67289 in predložil uradni dokaz biološke enakovrednosti zdravil.
Dutch: Dyspneu, Rinitis
Slovenian: Dispneja, rinitis
Dutch: • anticonvulsiva (zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne), die worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Slovenian: • antikonvulzivi (kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin), ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Dutch: Hoewel van sommige dihydropyridineverbindingen is vastgesteld dat zij teratogeen zijn bij dieren, verschaffen gegevens bij de rat en het konijn voor amlodipine geen bewijs voor een teratogeen effect (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Čeprav so ugotovili, da so nekatere dihidropiridinske spojine teratogene pri živalih, podatki pri podganah in zajcih ne kažejo nikakršnih dokazov o teratogenih učinkih amlodipina (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Deze patiënten klaagden over buikpijn (al dan niet met misselijkheid en braken); in sommige gevallen was er geen eerder gezichtsangio-oedeem en waren C-1-esterasespiegels normaal.
Slovenian: Ti bolniki so imeli abdominalno bolečino (s slabostjo in bruhanjem ali brez njiju); v nekaterih primerih predhodni angioedem obraza ni bil prisoten, raven esteraze C1 pa je bila normalna.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal in te vullen]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica.]
Dutch: • kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum)
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrste A) in magnezijev stearat.
Dutch: Amlodipine (n=64)
Slovenian: Amlodipin (n = 64)
Dutch: • Overgevoeligheid voor amlodipine of voor enige andere dihydropyridinederivaten.
Slovenian: • Preobčutljivost za amlodipin ali katere koli druge derivate dihidropiridina.
Dutch: Abrupt stoppen met de behandeling met lisinopril wordt niet in verband gebracht met enig substantieel rebound-effect (verhoogde bloeddruk).
Slovenian: Takojšnja prekinitev zdravljenja z lizinoprilom ni povezana z nobenim posledičnim povratnim učinkom (zvišanjem krvnega tlaka).
Dutch: Het is waarschijnlijker dat dit zich voordoet bij patiënten met reeds bestaande nierfunctiestoornis.
Slovenian: To se lahko bolj verjetno pojavi pri bolnikih z že obstoječo ledvično okvaro.
Dutch: Antacida verlagen de biologische beschikbaarheid van het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers.
Slovenian: Antacidi zmanjšajo biološko uporabnost sočasno uporabljenih zaviralcev ACE.
Dutch: Andere antihypertensiva: Gelijktijdig gebruik van deze middelen kan de hypotensieve effecten van Lisonorm verhogen.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: Sočasna uporaba teh snovi lahko poveča hipotenzivne učinke zdravila Lisonorm.
Dutch: Symptomatische behandeling (de patiënt op de rug leggen, monitorenen wanneer noodzakelijk, ondersteunen - van hartfunctie, bloeddruk, vloeistof- en elektrolytbalans) wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporoča se simptomatsko zdravljenje (bolnik naj leži na hrbtu, spremljanje (in po potrebi podpora) srčnega delovanja, krvnega tlaka, ravnovesja tekočine in elektrolitov).
Dutch: Lisinopril bindt geen andere plasmaproteïnen dan ACE; het wordt niet gemetaboliseerd in het organisme en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Lizinopril se ne veže na druge beljakovine v plazmi razen na ACE; organizem ga ne presnovi, zato se v urinu izloča nespremenjen.
Dutch: Vloeistofchromatografie-massaspectometrie/massaspectrometrische methoden werden gevalideerd voor analyse van beide componenten, en de stabiliteit van de monsters gedurende de tijd dat ze werden opgeslagen, werd gedocumenteerd.
Slovenian: Metode LC-MS/MS so bile potrjene za analizo obeh sestavin, stabilnost vzorcev pa je bila dokumentirana v obdobju shranjevanja vzorcev.
Dutch: PARTIJNUMMER [Charge]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Serija]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Gevouwen doos
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zložena škatla
Dutch: Calciumkanaalblokkeringsactiviteit, brengt bij voorbeeld directe arteriële dilatatie teweeg vergezeld van natrium- en waterretentie.
Slovenian: Blokiranje kalcijevih kanalčkov na primer sproži neposredno arterijsko dilatacijo, ki jo spremlja retencija natrija in vode.
Dutch: Klinisch monitoren is geïndiceerd, met mogelijke doseringsaanpassing van amlodipine tijdens de behandeling met de inductor en na het staken van de behandeling.
Slovenian: Indicirano je klinično spremljanje z morebitno prilagoditvijo odmerka amlodipina med zdravljenjem z induktorjem in po njegovi prekinitvi.
Dutch: Tijdens een gecontroleerd klinisch onderzoek (n=195) was de incidentie van bijwerkingen niet hoger bij proefpersonen die beide werkzame stoffen gelijktijdig ontvingen dan bij patiënten op monotherapie.
Slovenian: Med nadzorovano klinično študijo (n = 195) incidenca neželenih učinkov pri preizkovancih, ki so sočasno prejemali obe zdravilni učinkovini, ni bila večja kot pri preizkovancih na monoterapiji.
Dutch: Amlodipine is echter zeer proteïnegebonden en daarom is het niet waarschijnlijk dat dialyse nut heeft (zie rubriek 4.4.)
Slovenian: Amlodipin pa se v veliki meri veže na beljakovine, zato dializa verjetno ni koristna (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Steady-state-plasmaspiegels worden na 7 tot 8 dagen na opeenvolgende dagelijkse dosering bereikt.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja v plazmi se doseže po sedmih do osmih dneh neprekinjenega dnevnega odmerjanja.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en zij zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, v drugem in tretjem trimesečju pa je njihova uporaba kontraindicirana.
Dutch: De farmacokinetische parameters van amlodipine en lisinopril werden met Bioequiv 3.5-software berekend, waarbij een model-onafhankelijke aanpak werd toegepast.
Slovenian: Za amlodipin in lizinopril so bili z uporabo programske opreme Bioequiv 3.5, ki uporablja od vzorca neodvisen pristop, izračunani farmakokinetični parametri.
Dutch: Men dient compensatorische activering van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) te verwachten en daarom kunnen door de ACE-remmers geactiveerde contra-regulerende mechanismen bijdragen aan het herstel van fysiologische responses op verhoogde zoutopname.
Slovenian: Pričakuje se kompenzacijska aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron, zato lahko nasprotno regulacijski mehanizmi, ki jih aktivirajo zaviralci ACE, prispevajo k obnovitvi fizioloških odzivov na povečan vnos soli.
Dutch: Bij ernstige hypotensie, dienen de onderste extremiteiten omhoog gebracht te worden en wanneer intraveneuze toediening van vloeistof niet voldoende respons oplevert, kunnen ondersteunende behandeling aangevuld met toediening van perifere vasopressormiddelen noodzakelijk zijn, tenzij gecontra-indiceerd.
Slovenian: Če se pojavi huda hipotenzija, je treba dvigniti spodnje ude, in kadar intravensko dajanje tekočine ne sproži zadostnega odziva, bo morda treba dodati tudi podporno zdravljenje s perifernimi vazopresorji, razen če je to kontraindicirano.
Dutch: Daarom dient gelijktijdige toediening zorgvuldig overwogen te worden en alleen uitermate voorzichtig en onder regelmatig monitoring van zowel serumkaliumspiegels als nierfunctie te worden ondernomen.
Slovenian: Zato je treba skrbno razmisliti o sočasnem dajanju, ki se lahko izvaja samo ob povečani pozornosti in rednem spremljanju ravni kalija v serumu in ledvičnega delovanja.
Dutch: Bij gecontroleerde trials die werden uitgevoerd bij diabetespatiënten, werden geen veranderingen in de bloedglucosespiegel en geen verhoging van de incidentie van hypoglykemie vastgesteld.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih, ki so se opravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, niso ugotovili nobenih sprememb ravni glukoze v krvi in nobenega zvečanja incidence hipoglikemije.
Dutch: Wanneer u de indruk heeft dat de werking van Lisonorm te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lisonorm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Witte of gebroken-witte, ronde, platte tablet met schuine rand met een breuklijn aan de ene kant en „A+L" gegraveerd aan de andere kant.
Slovenian: Bela ali sivo bela, okrogla, sploščena tableta s poševnim robom in razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjenim znakom »A+L« na drugi strani.
Dutch: Amlodipine kan coronaire vaten (arteriën en arteriolen) dilateren; het verbetert zuurstoftoevoer naar het myocardium zowel in intacte als in ischemische regio's.
Slovenian: Amlodipin lahko razširi koronarne žile (arterije in arteriole); izboljša dovod kisika v nepoškodovane in ishemične regije miokardija.
Dutch: Verpakkingen bevatten 30 tabletten in witte, opake PVC/PE/PVDC/Aluminiumblisterverpakkingen.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Dutch: Diuretica: Bij toevoeging van een diureticum aan de behandeling van een patiënt die Lisonorm ontvangt, is het antihypertensieve effect gewoonlijk additief (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Diuretiki: Kadar se zdravljenju bolnika, ki prejema zdravilo Lisonorm, doda diuretik, se antihipertenzivni učinek navadno poveča (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Myocard-infarct (zie rubriek 4.4), Tachycardie, Palpitaties,
Slovenian: Miokardni infarkt (glejte poglavje 4.4), tahikardija, palpitacije
Dutch: • diuretica (gebruikt voor het verminderen van het vasthouden van vocht)
Slovenian: • diuretiki (za zmanjševanje zadrževanja tekočine),
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25° C
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: Patiënten die van plan zijn zwanger te worden dienen van Lisonorm overgeschakeld te worden op alternatieve antihypertensieve behandelingen die een vastgesteld veiligheidsprofiel hebben voor gebruik tijdens zwangerschap.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti.
Dutch: De fertiliteit werd bij vrouwelijke en mannelijke ratten niet beïnvloed in doses tot maximaal 300 mg/kg (33 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen op een vergelijkbaar lichaamsoppervlaktegebied).
Slovenian: Pri podganjih samicah in samcih plodnost ni bila prizadeta pri odmerkih do 300 mg/kg (33-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku glede na telesno površino).
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure krachtens artikel 29 gestart vanwege de bedenkingen die Tsjechië en Letland naar voren brachten met betrekking tot de potentieel ernstige risico's voor de volksgezondheid vanwege onvoldoende bewijs voor bio-equivalentie, omdat de aanvrager in de oorspronkelijk overgelegde bio-equivalentiestudie niet de "originators" (Aulin Gel) als referentiegeneesmiddel had gebruikt, maar de generieke geneesmiddelen met één component.
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29 sta zaradi zadržkov sprožili CZ in LV zaradi možnega tveganja za javno zdravje na podlagi nezadostnih dokazov o biološki enakovrednosti, saj predlagatelj v prvotno predloženi študiji o biološki enakovrednosti ni uporabil originatornega zdravila (Aulin Gel) kot referenčnega zdravila, ampak je namesto tega uporabil generično zdravilo z eno samo učinkovino (monokomponentno).
Dutch: Amlodipineklaring heeft de neiging lager te zijn met resulterende verhoging in AUC en eliminatiehalfwaardetijd bij bejaarden.
Slovenian: Očistek amlodipina je manjši, kar povzroči povečanje AUC in eliminacijskega razpolovnega časa pri starejših bolnikih.
Dutch: • Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen.
Slovenian: • Preobčutljivost za katero koli pomožno snov.
Dutch: Bijwerkingen waren consistent met die, die eerder werden gerapporteerd bij amlodipine en/of lisinopril.
Slovenian: Neželeni učinki so bili skladni s tistimi, o katerih so že prej poročali pri amlodipinu in/ali lizinoprilu.
Dutch: Acuut nierfalen kan zich in zeldzame gevallen voordoen, met name bij patiënten met gecompromitteerde nierfunctie zoals bejaarden of personen met uitdrogingsverschijnselen.
Slovenian: Redko se lahko pojavi akutna ledvična odpoved, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kot so starejši ali dehidrirani bolniki.
Dutch: Voor Lisonorm (de nieuwe combinatie van lisinopril 10 mg/amlodipine 5 mg) was geen positieve baten-risicoverhouding vastgesteld, gezien het feit dat de bio-equivalentiestudie die oorspronkelijk werd ingediend, niet met de juiste controle was uitgevoerd, en dat de voorlopige resultaten van een nieuwe bio-equivalentiestudie (nr. 67289) geen volledige beoordeling van de baten-risicoverhouding mogelijk maakten.
Slovenian: Za zdravilo Lisonorm (nova kombinacija 10 mg lizinoprila/5 mg amlodipina) razmerje med koristmi in tveganji ni bilo ustrezno ugotovljeno, saj prvotno predložena študija biološke enakovrednosti ni bila izvedena v skladu z ustreznim nadzorom, predhodni rezultati nove študije biološke enakovrednosti (št. 67289) pa ne omogočajo popolne ocene razmerja med koristmi in tveganji.
Dutch: Substantiële verlaging van de bloeddruk en vandaar symptomatische hypotensie kan optreden bij patiënten met volume- en /of natriumdepletie als gevolg van diuretische therapie, verlies van vloeistof van andere origine zoals excessieve diaforese, langdurig braken en/of diarree (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Veliko znižanje krvnega tlaka in posledična simptomatska hipotenzija se lahko pojavita pri bolnikih z zmanjšanjem prostornine in/ali znižanjem natrija, ki jo povzročijo zdravljenje z diuretiki, izguba tekočine drugega izvora, kot je čezmerna diaforeza, dolgotrajno bruhanje in/ali driska (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Cellulose, microkristallijne
Slovenian: Mikrokristalna celuloza
Dutch: CYP3A4-remmers: Een onderzoek onder bejaarde patiënten heeft aangetoond dat diltiazem het metabolisme van amlodipine remt, waarschijnlijk via CYP3A4, (de plasmaconcentratie stijgt met ongeveer 50% en het effect van amlodipine wordt verhoogd).
Slovenian: Zaviralci CYP3A4: Študija pri starejših bolnikih je pokazala, da diltiazem zavira presnovo amlodipina, verjetno prek encima CYP3A4 (koncentracija v plazmi se zveča za približno 50 %, zveča pa se tudi učinek amlodipina).
Dutch: Amlodipine wordt na orale toediening traag en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Slovenian: Amlodipin se po peroralni uporabi počasi in skoraj popolnoma absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Dutch: • Overgevoeligheid voor lisinopril of voor enige andere angiotensineconverterende enzym(ACE)remmer.
Slovenian: • Preobčutljivost za lizinopril ali kateri koli drugi zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).
Dutch: Deze reacties werden vermeden door de therapie met ACE-remmers voorafgaand aan elke aferese tijdelijk op te schorten.
Slovenian: Tem reakcijam so se izognili z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralcem ACE pred posamezno aferezo.
Dutch: Amlodipine reduceert de toon van gladde spier in arteriolen en vandaar de perifere vasculaire resistentie die systemische bloeddruk verlaagt.
Slovenian: Amlodipin zmanjša tonus gladkih mišic v arteriolah, zato se zmanjša periferni vaskularni upor, kar zmanjša sistemski krvni tlak.
Dutch: De breuklijn dient uitsluitend om het breken te vergemakkelijken zodat de tablet gemakkelijker te slikken is en niet om hem in gelijke doses te verdelen.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Dutch: De tijd om piekplasmaconcentraties (tmax) van amlodipine te bereiken komt overeen bij zowel bejaarde als jongere proefpersonen.
Slovenian: Čas, potreben za doseganje največje koncentracije amlodipina v plazmi, (tmax) je pri starejših in mlajših bolnikih podoben.
Dutch: Pancreatitis, Gastritis, Gingivale hyperplasie
Slovenian: Pankreatitis, gastritis, gingivalna hiperplazija
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lisonorm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lisonorm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Lisonorm wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, daar lisinopril kan worden uitgescheiden in moedermelk (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se ne priporoča pri doječih materah, saj se lahko lizinopril izloča v materino mleko (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Amlodipine oefent antianginale invloed uit door de dilatatie van perifere arteriolen evenals door middel van reductie van hartnabelasting, zonder te resulteren in reflextachycardie en dienovereenkomstig energieverbruik en vermindering van behoefte aan zuurstof van hartspier.
Slovenian: Antianginozni učinek amlodipina povzročata dilatacija perifernih arteriol in zmanjšanje srčnega bremena, ne da bi se ob tem pojavile refleksna tahikardija in poraba energije ter potreba po kisiku zaradi zmanjšanja srčne mišice.
Dutch: Eenmaal daagse dosering van amlodipine verlaagt de bloeddruk van patiënten met hypertensie zowel in de liggende als staande positie tijdens het 24 uur durende interval.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
Dutch: Dit geneesmiddel is onder de volgende namen geregistreerd in de lidstaten van het EEA: {Naam van de Lidstaat} {Naam van het geneesmiddel} [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice} {Ime zdravila} [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Dutch: De eliminatie van amlodipine kan worden verlengd bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Slovenian: Izločanje amlodipina je lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter podaljšana.
Dutch: Dientengevolge is Lisonorm gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zato je zdravilo Lisonorm v nosečnosti kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Impotentie, Gynaecomastie
Slovenian: Impotenca, ginekomastija
Dutch: Bijwerkingen waren gewoonlijk mild, van voorbijgaande aard en rechtvaardigden zelden het stoppen met de behandeling met Lisonorm.
Slovenian: Neželeni učinki so bili navadno blagi, prehodni in so redko povzročili prekinitev zdravljenja z zdravilom Lisonorm.
Dutch: De aanvrager overlegde deze farmacokinetische resultaten van amlodipine en lisinopril, tezamen met de semilogaritmische gemiddelde plasmaconcentratie-tijdcurves.
Slovenian: Predlagatelj je te farmakokinetične rezultate predložil za učinkovini amlodipin in lizinopril skupaj s časovno krivuljo pollogaritemskega povprečja koncentracije v plazmi.
Dutch: Naast het directe bloeddrukverlagende effect ervan, mitigeert lisinopril albuminurie door middel van het modificeren van de hemodynamische condities en weefselstructuur in de nierglomeruli.
Slovenian: Poleg njegovega neposrednega učinka zniževanja krvnega tlaka lizinopril ublaži albuminurijo, saj spremeni hemodinamične pogoje in tkivno strukturo v ledvičnih glomerulih.
Dutch: Hoewel het primaire effect ervan wordt gemedieerd door het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, is lisinopril ook effectief bij patiënten met hypertensie met lage plasmarenineactiviteit.
Slovenian: Čeprav njegov primarni učinek povzroča sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je lizinopril prav tako učinkovit pri bolnikih s hipertenzijo in majhno aktivnostjo renina v plazmi.
Dutch: ACE-remmers zijn in zeer zeldzame gevallen in verband gebracht met een syndroom dat begint met cholestatische geelzucht of hepatitis en zich ontwikkelt tot zich snel uitbreidende necrose en (soms) overlijden.
Slovenian: Zaviralci ACE so bili zelo redko povezani s sindromom, ki se začne s holestatskim ikterusom ali hepatitisom ter napreduje v fulminantno nekrozo in (včasih) smrt.
Dutch: Lisinopril (n=68)
Slovenian: Lizinopril (n = 68)