FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'absorption du fentanyl à partir d'IONSYS est comparable, que le système soit appliqué sur la face externe du haut du bras ou sur le torse.
Czech: Absorpce fentanylu ze systému IONSYS je stejná při aplikaci do horní zevní části paže nebo hrudníku.
French: Sparadrap le long des bords
Czech: Oblepte páskou po okrajích
French: Une fois l'activation de la dose réussie, IONSYS émet un bip indiquant le début de l'administration.
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.
French: Lors de l'application du sparadrap, veiller à ne pas le poser sur le voyant lumineux, l'écran numérique ou le bouton d'activation de la dose.
Czech: Při aplikaci náplasti je třeba dbát na to, abyste nepřelepili světelnou kontrolku, digitální displej nebo dávkovací tlačítko.
French: Interventions en cas de problème
Czech: Řešení problémů
French: Ouvrir le sachet contenant le réservoir de médicament à partir de l'encoche prédécoupée, puis déchirer soigneusement le long du haut du sachet.
Czech: Otevřete sáček obsahující lékovou jednotku v naříznuté části a dále opatrně odtrhněte vrchní část sáčku.
French: Si vous recevez IONSYS pendant l'accouchement, il pourrait être nécessaire d'administrer un antidote à votre enfant après sa naissance.
Czech: Pokud dostanete systém IONSYS během porodu, bude možná vaše dítě potřebovat po narození antidotum (protijed - látka s opačným účinkem).
French: IONSYS doit être retiré avant de réaliser un examen d'imagerie par résonnance magnétique (IRM), une cardioversion, une défibrillation, une radiographie, une tomodensitométrie ou une diathermie.
Czech: Systém IONSYS má být odstraněn před vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI), kardioverzí, defibrilací, rentgenovým vyšetřením, CT vyšetřením nebo provedením diatermie.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système après utilisation.
Czech: Po použití zůstává v systému potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
French: • maladie pulmonaire ;
Czech: • onemocnění plic
French: Porter des gants pendant l'assemblage du système IONSYS.
Czech: Při sestavení systému IONSYS mají být používány rukavice.
French: Complication d'une plaie
Czech: • komplikace hojení rány
French: Voir la notice pour les informations concernant l'élimination.
Czech: Další informace o likvidaci viz příbalovou informaci.
French: Comment conserver IONSYS
Czech: Jak IONSYS uchovávat
French: Le fentanyl délivré par voie transdermique ne semble pas être métabolisé au niveau de la peau.
Czech: Nezdá se, že by byl transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizován kůží.
French: • Instructions d'utilisation et d'élimination d'IONSYS.
Czech: • Návod k použití a likvidaci systému IONSYS
French: Il n'a pas été observé globalement de différences du profil de sécurité d'IONSYS fentanyl 40 microgrammes entre les patients âgés (65 ans et plus, y compris un sous-groupe âgé de 75 ans et plus) et les patients adultes dans toutes les études contrôlées.
Czech: IONSYS 40 mikrogramů u starších pacientů (≥ 65 let, včetně subpopulace ≥ 75 let) a dospělých pacientů.
French: • bouffées de chaleur ;
Czech: • návaly horka
French: Migraine Paresthésies Somnolence Syncope
Czech: Migréna Parestézie Ospalost Synkopa
French: Sortir le réservoir de médicament du sachet, clipser le contrôleur électronique en faisant correspondre les formes et appuyer fermement sur les deux pièces ensemble.
Czech: Léková jednotka se vyjme ze sáčku a řídící jednotka se nasadí srovnáním tvaru a silným zatlačením obou částí do sebe.
French: Le contrôleur est en plastique blanc, porte le nom « IONSYS » et possède un écran numérique, un voyant lumineux et un bouton d'activation de la dose.
Czech: Řídící jednotka je tvořena bílým plastem s identifikátorem „IONSYS" a má digitální displej, světelnou kontrolku a dávkovací tlačítko.
French: • des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (tels que l'aprépitant) ;
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě nevolnosti a zvracení (jako je aprepitant).
French: • chute de la tension artérielle en passant en position debout ;
Czech: • vysoký krevní tlak • pokles krevního tlaku při vstávání
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Czech: • Pokud se kdykoli během užívání systém IONSYS uvolní z kůže, může být k zajištění plného kontaktu okrajů s kůží použita hypoalergenní náplast.
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en modifier les caractéristiques d'absorption ne doivent pas être utilisés pour nettoyer le site d'application.
Czech: K očištění místa aplikace se nemají používat žádná mýdla, oleje, pleťová mléka nebo jakékoli jiné prostředky, které mohou podráždit kůži nebo narušit její absorpční schopnost.
French: Retirer IONSYS en soulevant le système par la languette rouge et en le décollant de la peau.
Czech: Systém IONSYS se odstraní z těla pacienta zvednutím za červené poutko a odloupnutím z místa na kůži.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers ;
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční akce • dušnost nebo přerušované dýchání
French: IC à 95 %a,b
Czech: 95 % ISa,b
French: Bip retentissant pendant 15 secondes
Czech: Pípání po dobu 15 sekund
French: Il était demandé à chaque patient et à chaque investigateur d'évaluer la méthode d'analgésie du patient entre médiocre, moyenne, bonne ou excellente.
Czech: Pacienti a zkoušející byli požádáni o hodnocení metody kontroly bolesti pacienta jako špatná,
French: Après administration à la demande d'une dose de fentanyl par IONSYS, la demi-vie d'absorption du fentanyl est d'environ 15 minutes.
Czech: Po vyžádané dávce fentanylu u systému IONSYS vykázal fentanyl absorpční poločas přibližně
French: Dose recommandée Chaque dose d'IONSYS délivre 40 microgrammes de fentanyl.
Czech: Jedna dávka systému IONSYS uvolňuje 40 mikrogramů fentanylu.
French: IONSYS ne doit pas être utilisé si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Czech: IONSYS nemá být používán, pokud jsou víčko zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
French: IONSYS n'est utilisé qu'à l'hôpital.
Czech: se používá pouze v nemocnici.
French: Affichage du nombre de doses délivrées
Czech: Displej podaných dávek
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les troubles cardiaques (tels que diltiazem et vérapamil) ;
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních problémů (jako je diltiazem a verapamil).
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)
French: Le sachet en aluminium est composé d'un film laminé en nylon, d'un film en aluminium et d'une couche thermoscellée de copolymère de polyéthylène et d'acide polyméthacrylique.
Czech: Folie sáčku je složena z vrstev nylonu, hliníkové folie a zatavené vrstvy kopolymeru polyethylenu a polymethakrylové kyseliny.
French: • douleur en urinant ;
Czech: • bolesti při močení
French: • taux faible de calcium, de glucose ou de potassium dans le sang ;
Czech: • nízká hladina vápníku / cukru / draslíku v séru
French: Dépression respiratoire sévère ou mucoviscidose.
Czech: Závažná respirační deprese nebo cystická fibróza.
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud se zvukový signál nevypne a displej nezhasne.
French: • Porter des gants pendant le retrait d'IONSYS et prendre des précautions pour éviter de toucher les hydrogels.
Czech: • Při odstraňování systému IONSYS z kůže se musí používat rukavice a přijmout taková opatření, aby nedošlo ke kontaktu s hydrogely.
French: C'est fréquent et cela ne doit pas vous inquiéter : la rougeur disparaitra au bout de quelques jours à une semaine.
Czech: Červená oblast ustoupí během několika dnů až týdne.
French: • pâleur, manque d'énergie ou fatigue ;
Czech: • bledost, pocit nízké energie nebo únavy
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale du thorax ou de la partie supérieure de l'abdomen ;
Czech: • jestliže jste měli v minulosti operaci hrudníku nebo horní části dutiny břišní.
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
Czech: • užíváte léky na plísňové infekce (jako je ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol).
French: Les patients présentant une insuffisance rénale traités par IONSYS doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl.
Czech: Pokud jsou pacienti s poškozením ledvin léčeni systémem IONSYS, je zapotřebí pečlivě sledovat projevy toxicity fentanylu.
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu hydrogelu s fentanylem s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
French: Cependant, ces patients doivent être surveillés étroitement afin de détecter des effets indésirables du fentanyl (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Czech: Starší pacienti by však měli být sledováni z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.4
French: Ouvrir la plaquette en tirant le couvercle vers l'arrière.
Czech: Otevřete zásobník odlepením jeho víčka.
French: • Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Czech: • Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
French: • Les patients ne doivent pas porter plus d'un système IONSYS à la fois.
Czech: • Pacienti nemají mít současně na těle více než jeden systém
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que l'écran soit vierge.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud displej nezhasne.
French: • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku (SPC) a příbalová informace
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) représentaient 28 % (499/1 763) de la population totale exposée à IONSYS 40 microgramme dans les études cliniques contrôlées, environ 10 % des patients exposés (174/1 763) étant âgés de 75 ans et plus.
Czech: Starší populace Starší pacienti (≥ 65 let) tvořili 28 % (499 z 1763) celkové kontrolované expozice systému IONSYS
French: SYSTÈME IONSYS
Czech: SYSTÉM IONSYS
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
Czech: Po použití zůstává v systému IONSYS potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
French: • Affichage d'un chiffre en continu
Czech: • Stálé číslo na displeji
French: Ne pas utiliser si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Czech: Nepoužívejte, pokud jsou víčko na zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu léčivého přípravku s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
French: IONSYS délivre une dose nominale de 40 microgrammes de fentanyl pendant chaque période d'administration de 10 minutes à l'état d'équilibre.
Czech: Systém IONSYS dodá v ustáleném stavu nominální dávku 40 mikrogramů fentanylu během každého 10minutového dávkovacího intervalu.
French: Délivrance de la dose
Czech: Aplikace dávky
French: Si vous avez des antécédents de toxicomanie, informez votre médecin.
Czech: Pokud jste někdy zneužíval(a) léky, informujte svého lékaře.
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Czech: Jeden systém IONSYS obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg a dodává 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin).
French: Ces mesures peuvent être suivies de l'administration d'un antagoniste opioïde spécifique tel que la naloxone, en fonction du jugement clinique du professionnel de santé traitant.
Czech: jako je naloxon, na základě klinického zhodnocení ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères ou une mucoviscidose.
Czech: • jestliže trpíte závažnými dechovými problémy nebo cystickou fibrózou.
French: Pour éviter l'ingestion de l'hydrogel contenant le fentanyl, susceptible d'entrainer une hypoventilation grave ou la mort, l'hydrogel ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou avec d'autres muqueuses.
Czech: Aby nedošlo k perorálnímu požití hydrogelu obsahujícího fentanyl, což by mohlo způsobit život ohrožující hypoventilaci nebo smrt,
French: • IONSYS ignorera toute pression sur le bouton pendant la période d'administration qui dure 10 minutes.
Czech: • Systém IONSYS bude ignorovat další stisknutí tlačítka během
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
French: Tableau 1 : patients des études contrôlées contre placebo (N = 727) Pourcentage (n) de patients ayant arrêté le traitement en raison d'une analgésie insuffisante Heures 3 à 24
Czech: Procento pacientů (n), kteří byli vyřazeni z důvodu neadekvátní analgezie v čase 3 až 24 hodin Studie
French: • anomalies du goût ;
Czech: • narušené vnímání chuti
French: Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras et appuyer fermement pendant au moins 15 secondes.
Czech: Systém IONSYS se má silně přitlačit lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně 15 sekund.
French: Une tolérance et une dépendance physique et psychologique peuvent se développer après des administrations répétées d'opioïdes.
Czech: Při opakovaném podávání opioidů může dojít ke vzniku tolerance, fyzické závislosti a psychologické závislosti.
French: Pneumopathie chronique
Czech: Chronické plicní onemocnění
French: Le risque d'addiction et d'abus au cours d'un traitement par des opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
Czech: Pacienti s anamnézou drogové závislosti / abúzu alkoholu jsou více ohroženi z hlediska rozvoje závislosti a abúzu při léčbě opioidy.
French: • fréquence respiratoire lente ;
Czech: • zpomalené dýchání
French: IONSYS peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses ou une vision floue.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů IONSYS může způsobovat pocit ospalosti, závratě nebo rozmazané vidění.
French: Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
French: IONSYS est réservé à un usage hospitalier.
Czech: Systém IONSYS je omezen pouze na nemocniční péči.
French: - Une dose est en train d'être délivrée si la lumière verte clignote plus rapidement.
Czech: - O podávání dávky budete informováni rychlým blikáním zeleného světla.
French: Retirer et éliminer le film en plastique transparent couvrant l'adhésif en veillant à ne pas toucher les hydrogels.
Czech: Průhledná plastová folie, která kryje lepivou vrstvu, se opatrně odstraní a vyhodí tak, aby nedošlo ke styku s hydrogelem.
French: Comment agit IONSYS
Czech: Jak IONSYS působí
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IONSYS ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IONSYS používat
French: Autres médicaments et IONSYS Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Czech: Informujte svého lékaře nebo sestru o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
French: • Lorsque la dose est en train d'être délivrée, la lumière verte clignote rapidement.
Czech: • O podávání dávky se dozvíte, když uvidíte rychle blikající zelené světlo.
French: Anémie hématologiques et du système lymphatique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
French: Le système IONSYS s'arrêtera de fonctionner après un jour (24 heures), ou avant si vous avez utilisé les 80 doses.
Czech: IONSYS přestane působit po jednom dni (24 hodin) nebo po aplikaci 80 dávek, dle toho, co nastane dřív.
French: Sortir le sachet et le contrôleur électronique.
Czech: Vyjměte sáček a řídící jednotku.
French: Rash Hyperhidrose
Czech: Vyrážka Hyperhidróza
French: • Pas d'affichage
Czech: • Žádné pípnutí
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
Czech: Dalšími složkami jsou: spodní pouzdro: pegoterát anodový hydrogel: polakrilin, čištěná voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol katodový hydrogel: čištěná voda, chlorid sodný, dihydrát natrium citrátu, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, monohydrát cetylpyridinium-chloridu anodová elektroda: vrstvy ze stříbrné folie a elektricky vodivé adhezívní pásky katodová elektroda: vrstvy kompozitního materiálu z polyisobutylenu/chloridu stříbrného/rostlinného uhlí, stříbrná folie a elektricky vodivé adhezivní pásky adhezivní vrstva na kůži: polybuten, polyisobutylen a ester kalafuny ochranná vrstva: silikonizovaná pegoterátová fólie 75 um
French: • Porter des gants pendant l'assemblage et la manipulation du système IONSYS.
Czech: • Při sestavení systému IONSYS a při jeho manipulaci se mají používat rukavice.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) 1 système contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl.
Czech: Jeden systém obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg
French: IONSYS doit également être retiré avant une IRM (imagerie par résonance magnétique), une radiographie ou un scanner (TDM, tomodensitométrie).
Czech: IONSYS se má odstranit před provedením magnetického rezonančního zobrazení (MRI), RTG vyšetření nebo CT vyšetření.
French: Assemblage du système IONSYS
Czech: Sestavení systému IONSYS
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 6 systèmes transdermiques
Czech: 6 transdermálních systémů
French: Lumière rouge clignotant
Czech: Bliká červeně Kontinuální pípání
French: Érythème au site d'application
Czech: Puchýřky v místě aplikace
French: • constipation, douleurs abdominales ;
Czech: • zácpa, bolesti břicha
French: • gonflement, démangeaisons, irritation ou formation de vésicules au site d'application ;
Czech: • otok, svědění, podráždění nebo puchýře na kůži v místě náplasti
French: • des antalgiques appelés agonistes partiels tels que la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine ;
Czech: • užíváte léky proti bolesti označované jako parciální agonisté, jako je buprenorfin, nalbufin,
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
Czech: Nadměrné pocení může snížit dodávku fentanylu.
French: Moins de 10 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée par voie rénale.
Czech: Ledvinami se v nezměněné formě vylučuje méně než 10 % podaného fentanylu.
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Czech: • Přitiskněte systém IONSYS silně lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně
French: 1 système délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Czech: Jeden systém uvolňuje 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Czech: Systém IONSYS (fentanyl 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin)).
French: • Affichage d'un chiffre clignotant
Czech: • Blikající číslo na displeji
French: Chiffre affiché en continu
Czech: Stálé číslo
French: IONSYS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Czech: Systém IONSYS nemá být během těhotenství používán,
French: Porter des gants pendant le retrait d'IONSYS et prendre soin de ne pas toucher les hydrogels.
Czech: Při odstraňování systému IONSYS z kůže se musí používat rukavice a přijmout taková opatření, aby nedošlo ke kontaktu s hydrogely.
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé
Czech: Na co se systém IONSYS používá
French: Voyant lumineux
Czech: Rozmazané vidění
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2008
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
Czech: Odstranit jej musí lékař nebo zdravotní sestra.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2007.
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Czech: Čtyři hlavní studie byly provedeny na 800 pacientech v pooperačním stavu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci systému IONSYS platné v celé Evropské unii společnosti společnosti Janssen-Cilag International NV dne 24. ledna 2006.
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Czech: Další informace o systému IONSYS:
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Czech: Systém přestane fungovat po 24 hodinách od podání první dávky nebo po aplikování 80 dávek.
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Czech: Systém IONSYS může být použit šestkrát za hodinu, maximálně však může být aktivován 80krát za 24 hodin.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IONSYS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Czech: Toto riziko je však u systému IONSYS nízké, protože se používá pouze krátkodobě.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Czech: Společnost, která systém IONSYS vyrábí bude sledovat hlavní bezpečností rizika spojená se systémem IONSYS, jako je předávkování, zneužití, závislost nebo nesprávné použití, a pro pacienty, lékaře a zdravotnický personál vypracuje vzdělávací program, který bude zaměřen na minimalizování rizik a podporu bezpečného a účinného používání léku.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Czech: Úplný seznam všech omezení je uveden v příbalových informacích.
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
Czech: Tyto studie zkoumaly počet pacientů, kteří ukončili léčbu, jelikož se jim neposkytovala dostatečnou úlevu od bolesti.
French: Il est administré au moyen d'un dispositif activé par le patient.
Czech: Jde o systém ovládaný pacientem.