FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCPCh FeLV is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus of leukemievirus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCPCh FeLV έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό, C. felis, παρβοϊό ή ιό της λευχαιμίας.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Dutch: • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV),
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV),
Dutch: Purevax RCPCh FeLV bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, chlamydiose en panleukopenie veroorzaken.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση, χλαμυδίαση και πανλευκοπενία της γάτας.
Dutch: • feliene leukemie (een ziekte die het immuunsysteem aantast en die veroorzaakt wordt door een retrovirus, felien leukemievirus).
Greek: • της λευχαιμίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλείται από έναν ρετροϊό, τον ιό λευχαιμίας της γάτας).
Dutch: Purevax RCPCh FeLV wordt gebruikt om katten vanaf acht weken en ouder te vaccineren tegen:
Greek: Το Purevax RCP FeLV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Dutch: • feliene chlamydiose (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis),
Greek: • της χλαμυδίασης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis),
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een diergeneeskundig vaccin dat de volgende stoffen bevat:
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een vaccin.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι εμβόλιο.
Dutch: Om bescherming te bieden tegen feliene leukemie bevat het vaccin twee genen van FeLV, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van "recombinant-DNA-techniek" in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
Greek: Για προστασία έναντι της λευχαιμίας της γάτας, το εμβόλιο περιέχει δύο γονίδια του FeLV που ονομάζονται env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάμεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, με τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA» Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισμό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen of bacteriën wordt blootgesteld.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς ή τα βακτήρια, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene chlamydiose, feliene panleukopenie (levend verzwakt), feliene leukemie en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της χλαμυδίασης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Dutch: Overige informatie over Purevax RCPCh FeLV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCPCh FeLV
Dutch: Purevax RCPh FeLV is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Dutch: • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree).
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό),
Dutch: In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCPCh FeLV tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCPCh FeLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Wat is Purevax RCPCh FeLV?
Greek: Τι είναι το Purevax RCPCh FeLV;
Dutch: Als er bij deze mensen zelfinjectie met een levend chlamydiavaccin plaatsvindt, informeer dan de arts hierover.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον γιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828118/2015
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Dutch: De frequentie ervan is niet bekend.
Greek: Η συχνότητα των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Dutch: De bloeiende bovengrondse delen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met paarse zonnehoed
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Dutch: Paarse zonnehoed is de generieke benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Dutch: Wat is paarse zonnehoed?
Greek: Τι είναι η πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van paarse zonnehoed.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met paarse zonnehoed, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor paarse zonnehoed of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Dutch: Aangezien deze gegevens echter te beperkt waren om te worden gebruikt als bewijs voor de werkzaamheid, zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EU goedgekeurd?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare of vaste vormen die via de mond moeten worden ingenomen en in halfvaste vormen (zoals zalven) of vloeibare vormen die op de huid moeten worden aangebracht.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor meer informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen werden uitgevoerd wezen erop dat geneesmiddelen die het uitgeperste sap van paarse zonnehoed bevatten en die via de mond moeten worden ingenomen, de symptomen van verkoudheid sneller kunnen voorkomen en verlichten dan placebo wanneer ze vroegtijdig worden ingenomen.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken waarin paarse zonnehoed werd vergeleken met placebo bij kortdurend gebruik voor de preventie en behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Dutch: Het HMPC merkte op dat onderzoek met dieren wijst op een mogelijk gunstig effect op wondgenezing.
Greek: Η HMPC επεσήμανε τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις στην επούλωση των τραυμάτων, όπως προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor oppervlakkige wonden zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την αντιμετώπιση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Dutch: Voor de behandeling van oppervlakkige wonden dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan één week aanhouden.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος, εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van paarse zonnehoed.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Dutch: Bij gebruik voor de preventie en behandeling van verkoudheid werden gevallen van ernstige allergische reacties (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, astma en anafylactische shock) gemeld, vooral bij patiënten die atopisch zijn (een predispositie voor allergische reacties hebben).
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος, έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson,
Dutch: De conclusies van het HMPC over kortdurend gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘gevestigd gebruik' ervan bij deze aandoening.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη βραχυχρόνια χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die via de mond moeten worden ingenomen, kortdurend kunnen worden gebruikt voor de preventie en behandeling van verkoudheden.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για χορήγηση από το στόμα μπορούν να χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die op de huid moeten worden aangebracht op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de behandeling van kleine oppervlakkige wonden.
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
Dutch: Kruidenpreparaten van paarse zonnehoed worden verkregen door uitpersing van het sap van het verse kruid.
Greek: Τα παρασκευάσματα με πόα Εχινάκεας της πορφυράς παρασκευάζονται με έκθλιψη του χυμού της νωπής πόας ο οποίος, εν συνεχεία, αποξηραίνεται.
Dutch: Er zijn allergische reacties zoals huiduitslag gemeld bij gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed.
Greek: Με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα.
Dutch: Wanneer geneesmiddelen met paarse zonnehoed worden gebruikt voor de behandeling van verkoudheid, dient een arts of apotheker te worden geraadpleegd als symptomen langer dan tien dagen aanhouden.
Greek: Εάν τα συμπτώματα κοινού κρυολογήματος συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερες από 10 ημέρες θεραπείας με πόα Εχινάκεας της πορφυράς, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: - Twee rietjes.
Greek: - Δύo καλαµάκια.
Dutch: De set bevat: - Een sachet met 1 Pylobactell-tablet .
Greek: Τo κoυτί περιέχει: - Έvας φακελλίσκος περιέχov έvα δισκίo Pylobactell.
Dutch: - drie extra etiketten met streepjescodes.
Greek: - τρεις επιπρόσθετες κωδικoπoιηµέvες ετικέτες.
Dutch: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Dutch: - Veiligheidszegel.
Greek: - Ετικέτα ασφάλειας
Dutch: - Zes glazen buisjes met dopjes en etiketten met streepjescodes.
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Dutch: - Aanvraagformulier voor analyse.
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Dutch: Verpakkings-grootte
Greek: Περιεκτικότητα
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Greek: Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία(ίες)
Dutch: • u jonger dan 18 jaar bent
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Dutch: U mag niet roken vóór of gedurende de test.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Dutch: Dit dient routinematig te worden gecontroleerd.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Dutch: Hoe werkt de test?
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Dutch: De test duurt ongeveer 45 minuten.
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Dutch: Er zijn geen bekommernissen in verband met het klinisch gebruik van het product.
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Dutch: Er moet een voorziening zijn voor het corrigeren van instrumentele afwijkingen tijdens een analyse.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Dutch: Uw arts wil nu graag weten of deze behandeling heeft gewerkt.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Dutch: De instrumenten moeten lineair zijn over een breed scala van CO2-concentraties, normaliter 1,06,0%.
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Dutch: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanje.
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Dutch: U wordt verzocht een "testmaaltijd" te drinken.
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Dutch: De endogene productie van ureum bedraagt 25 - 35 g/dag.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Dutch: Vul hier duidelijk in naar welk adres de uitslag moet worden teruggestuurd:
Greek: Παρακαλώ δηλώσατε καθαρά τη διεύθυνση για την επιστροφή των αποτελεσµάτων :
Dutch: Commentaar:
Greek: Σχόλια:
Dutch: De berekeningen ten aanzien van de specificiteit lagen allemaal boven 90% met corresponderende betrouwbaarheidsondergrenzen tussen 85% en 90%.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Dutch: Pediatrische patiënten: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over werkzaamheid.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Dutch: Twee rietjes.
Greek: Δύο καλαµάκια.
Dutch: De test is nu klaar.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer de resultaten bekend zullen zijn en met wie u contact moet opnemen om de uitslag te horen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει πότε θα είναι διαθέσιµα τα αποτελέσµατα της εξέτασής σας και µε ποίον θα πρέπει να επικοινωνήσετε για τα αποτελέσµατα.
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Dutch: Doe de test niet als:
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt in de beoogde klinische omstandigheden.
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Dutch: Alle voedingsmiddelen bevatten koolstof13 (C13) in verschillende hoeveelheden.
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Dutch: Ook wordt een veiligheidszegel bijgeleverd om de set opnieuw te sluiten.
Greek: Παρέχεται επίσης µια επισήµανση ασφάλειας για το ξανασφράγισµα του πακέτου.
Dutch: Ierland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 May 1998 Datum van laatste verlenging: 07 May 2008
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Deze test behoort geen invloed te hebben op uw rijvaardigheid of gebruik van machines.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Dutch: H2N(C13O)NH2 + H2O ® 2NH3 + C13O2
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Pylobactell gebruikt als:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell σας εάν:
Dutch: Punt (i), (ii) en (iii) kunnen de testresultaten beïnvloeden
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van Pylobactell gemeld.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία παρενέργεια στο Pylοbactell.
Dutch: De testprocedure omvat de volgende stappen: (Een verkorte vorm van deze instructies vindt u op de achterzijde van het Analyse Aanvraagformulier)
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)