FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: kovová chuť v ústech; závratě
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt częste: metaliczny posmak w ustach; zawroty głowy
Czech: Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
Polish: Forcaltonin jest zawarty w ampułkach szklanych typu 1, postać B, o maksymalnej pojemności 1 ml roztworu.
Czech: Pokud vynecháte dávku FORCALTONINu, co nejdříve informujte lékaře.
Polish: O przypadku pominięcia dawki leku FORCALTONIN należy tak szybko, jak jest to możliwe, poinformować lekarza.
Czech: Používá se také k léčbě Pagetovy choroby (chronického onemocnění charakterizovaného záněty a deformacemi kostí), a hyperkalcémie způsobené malignitou (zvýšené hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním).
Polish: Stosowany jest także do leczenia choroby Pageta (przewlekłej choroby kości, dla której charakterystyczne są zapalenia i deformacje) oraz hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej (zwiększonego stężenia wapnia we krwi spowodowanego przez chorobę nowotworową).
Czech: V tom případě vyčkejte, až bude čas na další dávku a poté pokračujte jako doposud.
Polish: W takim przypadku należy poczekać na termin wstrzyknięcia następnej dawki i kontynuować leczenie w zwykły sposób.
Czech: FORCALTONIN by proto neměl být podáván těhotným ženám.
Polish: Dlatego leku FORCALTONIN nie należy podawać kobietom ciężarnym.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
Polish: Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Polish: O wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
Czech: • Prevence akutní ztráty kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací, například u pacientů s nedávnými osteoporotickými zlomeninami
Polish: • zapobieganiu ostrej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy;
Czech: Velmi vzácné: závažné reakce alergického typu, například bronchospazmus, otok jazyka a hrdla, a v ojedinělých případech anafylaxe.
Polish: Bardzo rzadko: silne reakcje typu alergicznego, takie jak skurcz oskrzeli, obrzęk języka i gardła oraz - w odosobnionych przypadkach - anafilaksja.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
Polish: Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi czasu trwania leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Czech: Kalcitonin je také kontraindikován u pacientů s hypokalcémií.
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokalcemią.
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku za każdym razem w tym samym miejscu, co pozwoli uniknąć dolegliwości.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda jste alergičtí na lososí kalcitonin, proberte tuto otázku s ošetřujícím lékařem.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, czy jest uczulony na kalcytoninę łososiową, powinien omówić to zagadnienie z lekarzem.
Czech: U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
Polish: U pacjentów, u których podejrzewa się wrażliwość na kalcytoninę, należy przed podaniem kalcytoniny przeprowadzić testy skórne.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
Polish: Kalcytoninę łososiową można podawać przed snem w celu ograniczenia częstości występowania nudności lub wymiotów, które mogą pojawiać się zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Czech: Pokud se projeví příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Polish: W wypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Czech: Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
Polish: Nie prowadzono badań z zastosowaniem kalcytoniny u kobiet w ciąży.
Czech: Může také vymizet, pokud dojde ke snížení dávky.
Polish: Objawy te mogą także całkowicie ustąpić po zmniejszeniu dawki.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že kalcitonin je při parenterálním podávání metabolizován hlavně proteolýzou v ledvinách.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że kalcytonina podawana pozajelitowo jest metabolizowana głównie w procesie proteolizy w nerkach.
Czech: Lososí kalcitonin je hlavně a téměř výhradně odbouráván v ledvinách, kde je přeměněn na farmakologicky neúčinné fragmenty původní molekuly.
Polish: Kalcytonina łososiowa ulega rozkładowi głównie i niemal wyłącznie w nerkach, a w wyniku rozkładu powstają nieczynne farmakologicznie fragmenty molekuł.
Czech: Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wówczas, gdy lekarz uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne.
Czech: Při podávání kalcitoninu zvířatům v laktaci bylo zjištěno potlačení produkce mléka.
Polish: U zwierząt, którym podawano kalcytoninę w okresie laktacji, zaobserwowano zahamowanie wytwarzania mleka.
Czech: Nikdy dávku neměňte sami ani bez předchozí konzultace s lékařem nevysazujte injekce.
Polish: W żadnym wypadku nie należy samowolnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku, nie zasięgnąwszy uprzednio porady lekarza.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może powodować działania niepożądane.
Czech: Charakteristika u pacientů
Polish: Charakterystyka w organizmie pacjenta
Czech: Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
Polish: Brak doniesień o wpływie innych leków na działanie leku FORCALTONIN.
Czech: Informujte lékaře o případné léčbě srdečních potíží, protože možná bude nutné upravit dávky těchto léků.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Polish: Przykładowe reakcje alergiczne na kalcytoninę łososiową to:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky, které jsou velmi vzácné.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może także powodować działania niepożądane spotykane niezwykle rzadko.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Czech: Lososí kalcitonin neproniká placentární bariérou.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
Czech: Jedna ampulka FORCALTONINu obsahuje 1 ml roztoku se 100 mezinárodními jednotkami (IU) léčivé látky.
Polish: Każda ampułka leku FORCALTONIN zawiera 1 ml roztworu ze 100 jednostkami międzynarodowymi (j.m.)
Czech: Pagetova choroba:
Polish: Choroba Pageta:
Czech: Lososí kalcitonin je hormon, který zvyšuje množství vápníku a fosfátu ukládaného v kostech a snižuje množství vápníku v krevním oběhu.
Polish: Kalcytonina łososiowa to hormon zwiększający ilość wapnia i fosforanów odkładanych w kościach i obniżający stężenie wapnia we krwi.
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
Polish: Stosowanie kalcytoniny z bisfosfonianami może spowodować zwiększone obniżanie stężenia wapnia.
Czech: Doba, po níž budete dostávat FORCALTONIN, závisí na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Czech: Co je FORCALTONIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORCALTONIN používat Jak se FORCALTONIN používá
Polish: Co to jest lek FORCALTONIN i w jakim celu się go stosuje Zanim zastosuje się lek FORCALTONIN Jak stosować lek FORCALTONIN Możliwe działania niepożądane Przechowywanie leku FORCALTONIN Inne informacje
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: Po parenterálním podání 100 IU kalcitoninu se maximální koncentrace v plazmě pohybují mezi 200 a 400 pg/ml.
Polish: kalcytoniny szczytowe stężenie w osoczu wynosi od około 200 do 400 pg/ml.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt częste: miejscowe odczyny zapalne w miejscu wstrzyknięcia podskórnego lub domięśniowego
Czech: Kromě toho lze lososí kalcitonin podávat intravenózní injekcí po předchozí rehydrataci.
Polish: Ponadto kalcytoninę łososiową można podawać w postaci wstrzykiwań dożylnych po uprzednim ponownym uwodnieniu.
Czech: Prevence akutní ztráty kostní tkáně:
Polish: Zapobieganie ostrej utracie masy kostnej:
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
Czech: Když máte hypokalcémii.
Polish: jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia.
Czech: Totéž platí pro pacienty s pozměněnou jaterní funkcí.
Polish: Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Czech: Je určen pouze k vašemu použití.
Polish: Jest on przeznaczony tylko dla pacjenta, któremu został wydany.
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
Polish: Wykazano, że wpływ rekombinowanej kalcytoniny łososiowej na organizm jest równoważny wpływowi wywieranemu przez syntetyczną kalcytoninę łososiową.
Czech: Pro podkožní a intramuskulární aplikaci či intravenózní infúzi (ve zvláštních případech) u osob ve věku 18 let a více.
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych, domięśniowych lub dożylnych (w zależności od produktu) u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Czech: Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
Polish: U pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową sporadycznie zgłaszano przypadki podrażnienia w miejscu wkłucia lub wokół niego.
Czech: Závažné alergické reakce bude nutné akutně ošetřit.
Polish: Pacjent, u którego wystąpi ciężka reakcja alergiczna będzie wymagał natychmiastowej pomocy.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Polish: Donoszono o występowaniu u pacjentów przyjmujących kalcytoninę reakcji typu alergicznego, w tym odosobnionych przypadków wstrząsu anafilaktycznego.
Czech: Injekční roztok - Balení po 10 dávkách:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań - opakowanie 10 dawek:
Czech: Ten může provést kožní test a tak zjistit, jak citliví na lososí kalcitonin jste.
Polish: Lekarz może przeprowadzić test skórny w celu określenia wrażliwości pacjenta na kalcytoninę łososiową.
Czech: O účincích injekčního kalcitoninu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné údaje.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu kalcytoniny do wstrzyknięć na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czech: Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Polish: Dlatego wymagane jest ostrzeganie pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych zawrotów głowy i konieczności powstrzymania się w takim wypadku od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Polish: Kalcytonina wyraźnie ogranicza aktywność metaboliczną kości w schorzeniach, w których występuje przyspieszona resorpcja kości, takich jak choroba Pageta, a także w przypadkach ostrej utraty masy kostnej spowodowanej nagłym unieruchomieniem.
Czech: Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Polish: Działanie kalcytoniny można monitorować poprzez pomiary odpowiednich markerów przebudowy kości, takich jak fosfataza zasadowa w surowicy krwi lub hydroksyproliny bądź deoksypirydynoliny w moczu.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Czech: FORCALTONIN je k dispozici pouze prostřednictvím vašeho lékaře.
Polish: Lek FORCALTONIN można otrzymać wyłącznie od lekarza.
Czech: Nevolnost, zvracení, prchavé zarudnutí a závratě se při parenterálním podávání vyskytují úměrně dávce kalcitoninu.
Polish: Stwierdzono, że nudności, wymioty, zaczerwienienie i zawroty głowy są objawami zależnymi od dawki kalcytoniny podawanej pozajelitowo.
Czech: Pagetova kostní nemoc.
Polish: Choroba Pageta.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
Polish: Po podaniach kalcytoniny mogą wystąpić przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy krwi, zwłaszcza bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zbyt wysoką aktywnością metaboliczną tkanki kostnej.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: wysypka
Czech: Obecná charakteristika léčivé látky
Polish: Ogólna charakterystyka substancji czynnej
Czech: Tento nežádoucí účinek se vyskytuje nejčastěji na počátku léčby a v průběhu léčby má tendenci klesat či dokonce vymizet.
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
Czech: Cévní poruchy:
Polish: Zaburzenia naczyń:
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
Czech: FORCALTONIN je injekční roztok.
Polish: FORCALTONIN to roztwór do wstrzykiwań.
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Polish: Dlatego u pacjentów w końcowej fazie niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Czech: { DRUH/TYP }
Polish: {RODZAJ OPAKOWANIA}
Czech: Pokud odpověď není po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 j.m.
Czech: Přípravek nepoužívejte ani před tímto datem, pokud roztok není zcela čirý a bezbarvý.
Polish: Leku Forcaltonin nie należy używać, jeśli roztwór nie jest całkowicie przejrzysty i bezbarwny.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty bezbarwny roztwór
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę lub 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) dwa razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni, w wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Czech: • průjem
Polish: • wysypka,
Czech: Dávky těchto léků bude možná vhodné upravit, protože po změně v koncentracích buněčných elektrolytů může dojít k pozměnění jejich účinků.
Polish: Ponieważ zmiany stężenia elektrolitów mogą zmieniać działanie tych leków, konieczne może być zmodyfikowanie ich dawek.
Czech: FORCALTONIN je nutno podávat injekčně.
Polish: Lek FORCALTONIN musi być podawany we wstrzyknięciu.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
Polish: Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i jałowy.
Czech: JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK FORCALTONIN
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt częste: zwiększone wydalanie moczu
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
Czech: Metabolická clearance je mnohem nižší u pacientů v konečném stádiu ledvinového selhání než u zdravých osob.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Czech: Prokonzultujte možné nežádoucí účinky s ošetřujícím lékařem, který vám vysvětlí rizika a přínos této léčby.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Polish: Badania farmakologiczne na modelach zwierzęcych wykazały przeciwbólowe działanie kalcytoniny.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
Polish: dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, podawanie podskórne lub domięśniowe.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) co 6-8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Czech: Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Czech: Většina z nich netrvá dlouho a sama vymizí.
Polish: Objawy są w większości krótkotrwałe i samoistnie ustępują.
Czech: Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
Czech: Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
Polish: Obniżanie stężenia wapnia w wyniku przyjmowania kalcytoniny jest spowodowane zarówno ograniczeniem wypływu wapnia z kości do płynu zewnątrzkomórkowego, jak i hamowaniem wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych.
Czech: Pro aplikaci formou podkožní (s.c.), intramuskulární (i.m.) či intravenózní (i.v.)
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych (sc.), domięśniowych (im.)
Czech: Následující pokyny k použití doporučujeme respektovat, abyste mohli využít maximální léčebný potenciál FORCALTONINu.
Polish: Zalecane jest stosowanie leku FORCALTONIN zgodnie z poniższymi instrukcjami, co umożliwi uzyskanie pełnej skuteczności leczenia.
Czech: Vyjadřování frekvence:
Polish: Kategorie częstości:
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych można podawać wlew dożylny w dawce maksymalnie 10 j.m./kg masy ciała w 500 ml roztworze 0,9% (procent wagowoobjętościowy) chlorku sodu, przez co najmniej 6 godzin.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
Polish: na dobę, podskórnie lub domięśniowo; minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę wyników biochemicznych, wynosi 50 j.m.
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku FORCALTONIN:
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Polish: Hamując aktywność osteoklastów za pośrednictwem swoistych receptorów, kalcytonina łososiowa ogranicza resorpcję kości.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Polish: (15 mikrogramów w 1,0 ml) rekombinowanej kalcytoniny łososiowej.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań Rekombinowana kalcytonina łososiowa
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
Polish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.