FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Størrelsen af sprøjten afhænger af den ordinerede dosis og bestemmes ud fra følgende:
Latvian: Šļirces lielums ir atkarīgs no izrakstītās devas, un to nosaka atbilstoši tālāk norādītajai tabulai.
Danish: Når du har klargjort opløsningen, skal du trække den ordinerede mængde op (det kan være i enheder eller i milliliter, afhængigt af sprøjten) ved hjælp af den anden sprøjte.
Latvian: Kad šķīdums ir pagatavots, otrajā šļircē jāievelk tāds šķīduma daudzums, kā ārsts Jums izrakstījis (tas var būt vienībās vai ml atkarībā no šļirces).
Danish: • Myalepta fås som et hætteglas med pulver, som tilsættes vand til injektionsvæske for at opnå en opløsning, der gives ved injektion.
Latvian: • Myalepta ir pieejamas kā flakons ar pulveri, kuram pievieno ūdeni injekcijām, lai pagatavotu šķīdumu injekcijām.
Danish: • Du bør tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål om din behandling.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: Patienter, deres forældre eller omsorgspersoner kan selv injicere lægemidlet, når de er blevet oplært af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības pacienti, viņu vecāki vai aprūpētāji var paši injicēt šīs zāles.
Danish: Lægemidlet fås som et hætteglas med pulver, som tilsættes vand for at opnå en opløsning, der gives ved injektion.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā flakons ar pulveri, kuram pievieno ūdeni, lai pagatavotu šķīdumu injekcijām.
Danish: Nålens gauge og længde
Latvian: Adatas izmērs un garums
Danish: Apotekspersonalet bør med hver ordination af Myalepta udlevere: Vand til injektionsvæsker til at rekonstituere pulveret (2,2 ml vand til injektionsvæske er påkrævet)
Latvian: Pret katru Myalepta recepti farmaceits izsniedz: ūdeni injekcijām, lai atšķaidītu pulveri (nepieciešami 2,2 ml ūdens injekcijām); 3 ml šļirci (21. izmērs un 40 mm), lai ievilktu ūdeni injekcijām un atšķaidītu pulveri;
Danish: Det fås som et hætteglas med et pulver, der blandes til en opløsning, der gives som injektion.
Latvian: Tās ir pieejamas kā flakons ar pulveri, no kura pagatavo šķīdumu injekcijām.
Danish: Myalepta-dosis-interval, der skal indgives dagligt
Latvian: Myalepta dienas devu diapazons
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Administration
Latvian: Ievadīšanas veids
Danish: Dette lægemiddel anvendes hos:
Latvian: Šīs zāles lieto:
Danish: Yderligere information vedrørende Myalepta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Myalepta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Barraquer-Simons-syndrom), når standardbehandlinger ikke har haft effekt.
Latvian: Barakera-Saimonsa (Barraquer-Simons) sindroms), kad standarta terapija ir bijusi nesekmīga.
Danish: Det medfører også insulinresistens (hvor kroppen ikke er i stand til at genkende insulin, der er et hormon, som hjælper med at regulere blodsukkerniveauet).
Latvian: Tā rezultātā veidojas arī rezistence pret insulīnu (kad organisms nespēj atpazīt insulīnu - hormonu, kas palīdz regulēt cukura līmeni asinīs).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Myalepta løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Myalepta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Myalepta.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Myalepta.
Danish: • voksne og børn i alderen 12 år og opefter med partiel (lokaliseret) lipodystrofi (herunder
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir parciāla (lokalizēta) lipodistrofija (tostarp
Danish: Andre oplysninger om Myalepta
Latvian: Cita informācija par Myalepta
Danish: Det er i 2 hovedstudier med deltagelse af i alt 107 voksne og børn med generaliseret eller partiel lipodystrofi påvist, at Myalepta er effektivt til at sænke niveauet af fedtstoffer i blodet.
Latvian: Divos galvenajos pētījumos, iesaistot kopumā 107 pieaugušos un bērnus ar ģeneralizētu vai parciālu lipodistrofiju, pierādīts, ka Myalepta efektīvi pazemina taukvielu līmeni asinīs.
Danish: Myalepta er godkendt under "særlige omstændigheder".
Latvian: Myalepta ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Danish: Efter 12 måneders behandling faldt niveauet af fedtstoffer i blodet (triglycerider) fra ca. 15 mmol/l til ca. 5 mmol/l hos patienter med generaliseret sygdom og fra ca. 16 mmol/l til ca. 6 mmol/l hos patienter med partiel sygdom.
Latvian: Pēc 12 terapijas mēnešiem taukvielu (triglicerīdu) līmenis asinīs pazeminājās no aptuveni 15 mmol/l līdz aptuveni 5 mmol/l pacientiem ar ģeneralizētu slimību, un no aptuveni 16 mmol/l līdz aptuveni 6 mmol/l pacientiem ar parciālu slimību.
Danish: Insulinresistens blev også forbedret: Blodniveauet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der indikerer, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret, faldt fra 8,6 % til 6,4 % hos patienter med generaliseret lipodystrofi og fra 8,8 % til 8,0 % hos patienter med partiel lipodystrofi.
Latvian: Mazinājās arī rezistence pret insulīnu: par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmenis asinīs, kas liecina, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, pazeminājās no 8,6 % līdz 6,4 % pacientiem ar ģeneralizētu distrofiju un no 8,8 % līdz 8,0 % pacientiem ar parciālu lipodistrofiju.
Danish: Da antallet af patienter med de forskellige former for lipodystrofi er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Myalepta blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. juli 2012.
Latvian: Tā kā dažādu lipodistrofijas formu pacientu skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un 2012. gada 17. jūlijā Myalepta tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Myalepta lietošanu?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Myalepta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Myalepta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: I studierne blev Myalepta ikke sammenlignet med nogen anden behandling.
Latvian: Šajos pētījumos Myalepta nesalīdzināja ar citiem ārstēšanas veidiem.
Danish: Myalepta indeholder det aktive stof metreleptin.
Latvian: Myalepta satur aktīvo vielu metreleptīnu.
Danish: Den anbefalede daglige dosis afhænger af patientens legemsvægt og tilpasses ud fra patientens respons på behandlingen.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un tiek pielāgota, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Myalepta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Myalepta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Myalepta gives som en daglig injektion under huden på maven, låret eller overarmen på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Myalepta katru dienu vienā un tai pašā laikā injicē zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas.
Danish: En oversigt over Myalepta, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Myalepta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Myalepta?
Latvian: Kāda informācija par Myalepta vēl ir sagaidāma?
Danish: Hvorfor er Myalepta godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Myalepta ir reģistrētas ES?
Danish: Hvad er Myalepta, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Myalepta un kāpēc tās lieto?
Danish: Patienten selv eller en omsorgsperson kan indsprøjte lægemidlet efter forudgående oplæring.
Latvian: Ja pacienti vai aprūpētāji ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Danish: Myalepta udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med stofskiftesygdomme.
Latvian: Myalepta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vielmaiņas traucējumu diagnostikā un ārstēšanā pacientiem.
Danish: Det er påvist, at Myalepta kan afhjælpe en række unormale forhold, der er forårsaget af leptinmangel, hos patienter med lipodystrofi, som er en sjælden sygdom, mod hvilken der kun findes få behandlinger.
Latvian: Pierādīts, ka Myalepta novērš dažas leptīna deficīta izraisītās novirzes pacientiem ar lipodistrofiju - retu slimību, kuras ārstēšanai pieejams maz līdzekļu.
Danish: Da Myalepta er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører Myalepta, oprette et register over patienter, der behandles med lægemidlet, og gennemføre studier med henblik på yderligere undersøgelse af fordele og risici ved behandlingen, herunder muligheden for, at Myalepta medfører dannelse af antistoffer.
Latvian: Tā kā Myalepta ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Myalepta, izveidos ar šīm zālēm ārstēto pacientu reģistru un veiks pētījumus, lai sīkāk pētītu terapijas ieguvumus un risku, tostarp iespēju, ka Myalepta ierosina antivielu veidošanos.
Danish: Det erstatter leptin og øger nedbrydningen af fedt i blodet, musklerne og leveren, og dermed afhjælper det en række unormale forhold hos patienter med lipodystrofi, herunder insulinresistens.
Latvian: Tas aizvieto leptīnu un veicina taukvielu sadalīšanos asinīs, muskuļos un aknās, šādi novēršot dažas patoloģijas pacientiem ar lipodistrofiju, tostarp rezistenci pret insulīnu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Myalepta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker og vægttab.
Latvian: Visbiežākās Myalepta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs) un ķermeņa masas samazināšanās.
Danish: For mere information om brug af Myalepta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Myalepta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Myalepta lietošanu.
Danish: Det fører til tab af fedt under huden og ophobning af fedtet andre steder, som f.eks. i leveren og musklerne, og høje fedtniveauer i blodet.
Latvian: Tas izraisa zemādas tauku zudumu un to uzkrāšanos tādās vietās kā aknas un muskuļi, kā arī augstu taukvielu līmeni asinīs.
Danish: Myalepta er et lægemiddel, der anvendes i tillæg til kost til at behandle lipodystrofi, der er en tilstand, hvor patienterne taber fedtvæv under huden, og hvor fedt ophobes andre steder i kroppen, f.eks. i leveren og musklerne.
Latvian: Myalepta ir zāles, kuras lieto papildus diētai lipodistrofijas ārstēšanai, kad pacienti zaudē zemādas taukaudus un viņiem tauki uzkrājas citur organismā, piemēram, aknās un muskuļos.
Danish: Hvordan anvendes Myalepta?
Latvian: Kā lieto Myalepta?
Danish: De bivirkninger, der ses ved Myalepta, er forventelige ved denne type behandling.
Latvian: Novērotās Myalepta blakusparādības ir tādas, kādas paredzamas, lietojot šā veida zāles.
Danish: Hvordan virker Myalepta?
Latvian: Kā Myalepta darbojas?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Myalepta, skal udarbejde informationsmateriale til patienter og læger med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og hvad man skal gøre i tilfælde af bivirkninger, herunder allergiske reaktioner, for lavt blodsukker og alvorlige infektioner.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Myalepta, nodrošinās pacientiem un ārstiem izglītojošus materiālus, kurā sniegta detalizēta informācija par šo zāļu lietošanu un rīcību tad, ja rodas blakusparādības, tostarp alerģiskas reakcijas, hipoglikēmija un smagas infekcijas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Myalepta fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Myalepta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det aktive stof i Myalepta, metreleptin, ligner leptin.
Latvian: Myalepta aktīvā viela metreleptīns ir līdzīga leptīnam.
Danish: Lægemidlet genskaber dog ikke fedtvævet under huden.
Latvian: Tomēr šīs zāles neatjauno zemādas taukaudus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Myalepta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Myalepta?
Danish: • voksne og børn i alderen 2 år og opefter med generaliseret lipodystrofi (Berardinelli-Seip-syndrom og Lawrence-syndrom)
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem ir ģeneralizēta (visu ķermeni skaroša)
Danish: Patienter med lipodystrofi har et lavt niveau af det humane hormon leptin, som spiller en vigtig rolle i reguleringen af nedbrydningen af fedt- og sukkerstoffer i kroppen.
Latvian: Pacientiem ar lipodistrofiju ir zems par leptīnu saukta cilvēka hormona līmenis.
Danish: • "E" betyder "enheder".
Latvian: • "V" nozīmē "vienības".
Danish: Årlige rapporter skal indsendes som en del af den årlige revurdering.
Latvian: Ikgadējās atskaites jāiesniedz kā daļa no ikgadējā atkārtotā izvērtējuma.
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
Latvian: Tas var palīdzēt padarīt injekcijas komfortablākas.
Danish: • du er gravid
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece;
Danish: Hyppighed ikke kendt*
Latvian: Biežums nav zināms*
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
Latvian: Jums būs vajadzīgas arī 2 šļirces:
Danish: De fleste hændelser forekom i løbet af de første 1-2 måneder efter initiering af behandlingen.
Latvian: Lielākā daļa šo gadījumu radās pirmo 2 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
Latvian: Izmetiet to un sāciet no jauna ar 1. darbību.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 30. jūlijs.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for dette.
Latvian: Uz to var attiekties vietēji noteikumi.
Danish: Du behøver ikke at omregne mængden fra ml til enheder.
Latvian: Jums nav jāpārrēķina šis daudzums no ml uz vienībām.
Danish: • usædvanlig kraftig eller langvarig menstruation
Latvian: • neparasti spēcīga vai ilga menstruālā asiņošana
Danish: Kontakt dem, hvis du er i tvivl om noget, eller hvis du skal bruge flere oplysninger eller hjælp.
Latvian: Sazinieties ar viņiem, ja Jums ir jebkādas neskaidrības vai nepieciešams vairāk informācijas vai palīdzība.
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
Latvian: 3) Pirms zāļu sagatavošanas nomazgājiet rokas.
Danish: Alvorlige og svære infektioner
Latvian: Nopietnas un smagas infekcijas
Danish: Det forventes, at de fleste børn vil kræve stigende doser pr. kg, især når de når puberteten.
Latvian: Paredzams, ka lielākajai daļai bērnu būs nepieciešams palielināt devu uz kg, it īpaši, viņiem sasniedzot pubertātes vecumu.
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
Latvian: Kopumā metreleptīna drošums un panesamība bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgi.
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
Latvian: Devu drīkst palielināt ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Danish: Gennemsnit (SD)
Latvian: Vidējā vērtība (SN)
Danish: Trin G: Bortskaffelse af brugte materialer
Latvian: G solis: izlietoto materiālu izmešana
Danish: • Din læge vil beslutte, om du skal bruge Myalepta, og du vil blive overvåget under behandlingen.
Latvian: • Jūsu ārsts izlems, vai Jums jālieto Myalepta, un ārstēšanas laikā Jūs uzraudzīs.
Danish: 1) Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen.
Latvian: 1) Sakopojiet visus materiālus, kas Jums būs nepieciešami injekcijai.
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
Latvian: Tas uzlabo organisma spēju regulēt enerģijas līmeni.
Danish: • Brug ikke sprøjterne mere end én gang.
Latvian: • Neizmantojiet šļirces vairāk nekā vienu reizi.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: SD = standardafvigelse
Latvian: P SN = standartnovirze
Danish: Det skyldes, at det ikke vides, hvordan metreleptin vil påvirke dit ufødte barn.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā metreleptīns ietekmēs Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
Latvian: Kombinētais primārais efektivitātes mērķa kritērijs šajā pētījumā bija definēts kā
Danish: Naturlig leptin produceres af fedtvæv og har mange funktioner i kroppen, herunder at:
Latvian: Dabiskais leptīns veidojas taukaudos, un tam organismā ir daudz funkciju, tajā skaitā:
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Alder, køn, race, kropsmasseindeks
Latvian: Vecums, dzimums, rase, ķermeņa masas indekss
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir izglītot veselības aprūpes speciālistus un pacientus/aprūpētājus par svarīgiem riskiem, kas iekļauti Riska pārvaldības plānā.
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijušas ar asinīm saistītas problēmas (piemēram, pazemināts asins daudzums);
Danish: • Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist over en periode på to uger, da det kan være med til at forebygge en pludselig stigning i blodets indhold af fedt (kaldet "triglycerider").
Latvian: • Svarīgi pakāpeniski samazināt devu divu nedēļu laikā, jo tā var palīdzēt novērst tauku (ko sauc par "triglicerīdiem") līmeņa asinīs pēkšņu paaugstināšanos.
Danish: Neutraliserende antistoffer
Latvian: Neitralizējošās antivielas
Danish: Det skyldes, at det ikke vides, hvordan denne medicin påvirker børn i disse aldersgrupper.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā šīs zāles ietekmēs tāda vecuma bērnus.
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland
Latvian: 1077 ZX Amsterdam
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal holde op med at bruge dette lægemiddel.
Latvian: Ārsts lems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
Danish: Hypoglykæmi vurderet som relateret til metreleptinbehandling forekom hos 14,2 % af studiepatienterne.
Latvian: Hipoglikēmija, ko uzskatīja par saistītu ar metreleptīna terapiju, pētījumos radās 14,2% pacientu.
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
Latvian: Ārstam var nākties mainīt Jūsu ārstēšanu.
Danish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal Wendel Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Latvian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Danish: Kun metreleptins metaboliske virkninger er blevet undersøgt.
Latvian: Ir pētīta tikai metreleptīna metaboliskā iedarbība.
Danish: • føle sig mere sulten end normalt
Latvian: • spēcīgāka izsalkuma sajūta nekā parasti
Danish: Lægemidlet blev administreret subkutant enten en gang dagligt eller to gange dagligt (i to lige store doser).
Latvian: Zāles ievadīja subkutāni vai nu vienreiz, vai divreiz dienā (vienlīdzīgās devās).
Danish: Det skal også vejlede ordinerende læger om passende håndtering af disse risici.
Latvian: Tā arī paredzēta, lai palīdzētu zāļu izrakstītājiem pareizi pārvaldīt šos riskus.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Danish: Kliniske forsøg med metreleptin omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 og derover til at fastlægge, om deres respons er anderledes end yngre patienters.
Latvian: Metreleptīna klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekams skaits pacientu vecumā no 65 gadiem, lai noteiktu, vai viņiem ir citāda atbildes reakcija nekā gados jaunākiem pacientiem.
Danish: • Hvis du glemmer at injicere en dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Latvian: • Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu, injicējiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Injektionen skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Injekcija jāievada katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Influenza, pneumoni
Latvian: Gripa, pneimonija
Danish: Der skal oplyses om symptomerne på en allergisk reaktion og handlinger, der skal foretages i tilfælde af en sådan reaktion.
Latvian: Būs sniegts padoms par alerģisku reakciju simptomiem un kā jārīkojas, ja novēro šādu reakciju.
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
Latvian: Vidējās izmaiņas 5 pacientiem, kuru vecums bija < 6 gadiem, bija 0,2%.
Danish: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker, som kaldes leptin.
Latvian: • Metreleptīns ir līdzīgs cilvēka hormonam, ko sauc par leptīnu.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet omfattede ikke toksikokinetiske analyser.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos nebija iekļautas toksikokinētikas analīzes.
Danish: Opbevares i køleskab.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī .
Danish: • Opløsningen bliver klar på under 5 minutter.
Latvian: • Šķīdums kļūs dzidrs mazāk nekā 5 minūšu laikā.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat jebkuras no šādām zālēm:
Danish: • Sprøjter, hætter eller kanylebøtter må ikke afleveres til genbrug eller smides ud med husholdningsaffald.
Latvian: • Šļirces, uzgaļus vai asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni nedrīkst nodot otrreizējai pārstrādei vai izmest sadzīves atkritumos.
Danish: Behandlingen bør initieres og monitoreres af sundhedspersonale med erfaring i diagnosticering og behandling af stofskifteforstyrrelser.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze vielmaiņas traucējumu diagnostikā un ārstēšanā.
Danish: Derfor skal det overvejes at bruge en ekstra ikke-hormonel kontraceptionsmetode under behandlingen.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā jāapsver iespēja papildus lietot nehormonālus kontracepcijas līdzekļus.
Danish: (kaldes også erhvervet lipodystrofi).
Latvian: (to sauc arī par iegūtu lipodistrofiju).
Danish: Den kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen og er ikke afhængig af måltider.
Latvian: To var ievadīt jebkurā brīdī dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Der findes uddannelsesmaterialer og videoer, som kan hjælpe dig med at forstå, hvordan du skal bruge Myalepta korrekt.
Latvian: Ir pieejama papildu izglītojošā informācija un video apmācībām, lai palīdzētu Jums saprast, kā pareizi lietot Myalepta.
Danish: Autoimmune sygdomme er forbundet med en øget risiko for maligniteter, herunder lymfomer.
Latvian: Autoimūnie traucējumi ir saistīti ar palielinātu ļaundabīgu slimību, tajā skaitā limfomu, risku.
Danish: Nogle lægemidler kan også påvirke den måde, denne medicin virker på.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt šo zāļu darbību.
Danish: Nedenfor vises eksempler for de forskellige sprøjtestørrelser.
Latvian: Tālāk ir piemērs ar dažādu izmēru šļircēm.
Danish: • Hvis du injicerer andre lægemidler, må du ikke injicere Myalepta samme sted, som du har brugt til andre lægemidler.
Latvian: • Ja injicējat citas zāles, neinjicējiet Myalepta tajā pašā vietā, kur bija injicētas citas zāles.