FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling implementeres.
English: Sit the patient in a relaxed, upright position.
Norwegian Bokmål: Sett pasienten i en avslappet, oppreist stilling.
English: Elimination is primarily by the renal route (> 85% of the dose following oral or intravenous administration).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon er primært via nyrene (> 85% av dosen etter oral eller intravenøs administrasjon).
English: Bacteria can become resistant to treatment with an antibiotic over time.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med et antibiotikum over tid.
English: Basic instructions for use are given below.
Norwegian Bokmål: Grunnleggende bruksanvisning er gitt nedenfor.
English: Quinsair may make your skin become more sensitive to sunlight.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre huden din mer sensitiv overfor sollys.
English: Quinsair should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is not enough information about its use in this age group.
Norwegian Bokmål: Quinsair skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
English: The information that appears on the ampoule is:
Norwegian Bokmål: Informasjonen som vises på ampullen er:
English: 6) When all of the medicine has been delivered, you will hear two ‘beeps', which means the treatment is complete.
Norwegian Bokmål: 6) Når alt legemidlet har blitt levert, vil du høre to «pip», og det betyr at behandlingen er ferdig.
English: 1) When you start your treatment, sit in a relaxed, upright position.
Norwegian Bokmål: 1) Når du starter behandlingen, skal du sitte i en avslappet, oppreist stilling.
English: Probenecid and cimetidine
Norwegian Bokmål: Probenecid og cimetidin
English: How much do I use?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal jeg bruke?
English: Interactions with CYP inhibitors or inducers are thus not expected.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP-hemmere eller -induktorer er derfor ikke forventet.
English: Interference with laboratory tests
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester
English: What Quinsair is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Quinsair er og hva det brukes mot
English: Median time to administration of anti-pseudomonal antimicrobials
Norwegian Bokmål: Median tid til administrasjon av anti-pseudominale antimikrobielle midler
English: Pain (including pain in back, chest and extremities)
Norwegian Bokmål: Smerter (inkludert smerter i rygg, bryst og ekstremiteter)
English: A few drops of medicine may remain at the bottom of the reservoir at the end of treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen få dråper legemiddel igjen på bunnen av reservoaret ved slutten av behandlingen.
English: You may develop diarrhoea during or after your treatment with Quinsair.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle diaré under eller etter behandlingen med Quinsair.
English: When the treatment is complete, the controller will ‘beep' twice.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er ferdig, vil kontrolleren «pipe» to ganger.
English: This should be connected to either an eBase Controller or an eFlow rapid Control Unit.
Norwegian Bokmål: Dette skal kobles til enten en eBase-kontroller eller en eFlow rapid-kontrollenhet.
English: If you are diabetic, you should monitor your blood glucose levels carefully.
Norwegian Bokmål: Dersom du er diabetiker, må du overvåke blodsukkernivåene dine nøye.
English: There is a limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data på bruk av levofloksacin hos gravide kvinner.
English: Sometimes lengthy treatment with antibiotics can mean that you get another infection caused by other bacteria which are not affected by the antibiotic (superinfection).
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan langvarig behandling med antibiotika bety at du får en annen infeksjon forårsaket av en annen bakterie som ikke påvirkes av antibiotikumet (superinfeksjon).
English: Study 207 (ITT)
Norwegian Bokmål: Studie 207 (ITT)
English: You then start another treatment course.
Norwegian Bokmål: Du kan deretter starte en ny behandlingsrunde.
English: However if it is nearly the time for your next dose, skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid nesten er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
English: It reduced tumour development in a photocarcinogenicity study.
Norwegian Bokmål: Det reduserte tumorutvikling i en fotokarsinogenitetsstudie.
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening, da dette kan øke risikoen for en senen ryker.
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Norwegian Bokmål: Ved de testede dosene i studien er det imidlertid usannsynlig at de statistisk signifikante kinetiske forskjellene er av klinisk relevans.
English: ECG monitoring should be undertaken because of the possibility of QT interval prolongation.
Norwegian Bokmål: EKG-overvåkning bør utføres på grunn av muligheten for forlengelse av QT-intervall.
English: Cough/productive cough,
Norwegian Bokmål: Hoste / produktiv hoste,
English: Your doctor may need to give you regular blood tests to check how well your blood can clot.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din må ta regelmessige blodprøver for å kontrollere hvor godt blodet ditt kan koagulere.
English: - Do not swallow the liquid in the ampoule.
Norwegian Bokmål: - Svelg ikke væsken i ampullen.
English: Quinsair may make you feel dizzy, tired or weak, or cause problems with your eyesight.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre deg svimmel, trett eller svak, eller forårsake problemer med synet.
English: Each ampoule is for single use only.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle er kun for engangsbruk.
English: The frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: What if I am using several different inhalers and other therapies for cystic fibrosis?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg bruker forskjellige inhalatorer og andre behandlinger for cystisk fibrose?
English: These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan tilskrives hemming av topoisomerase II.
English: Women who take these types of medicines may be more likely to be affected.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar disse typene legemidler, kan ha større sannsynlighet for å bli berørt.
English: Sputum PK exposure in children aged 7 to 16 years old was approximately one-third of adult exposure.
Norwegian Bokmål: Sputum-PK-eksponering hos barn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel av eksponeringen hos voksne.
English: Study 204 (ITT) a
Norwegian Bokmål: Studie 204 (ITT) a
English: Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn og ut på en komfortabel måte til behandlingen er ferdig.
English: These metabolites account for ˂ 5% of the dose following systemic administration and are excreted in urine.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene utgjør ˂ 5% av dosen etter systemisk administrasjon og utskilles i urin.
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å få barn.
English: How and when do I replace the Zirela Nebuliser Handset?
Norwegian Bokmål: Hvordan og når bytter jeg ut Zirela-nebulisatorhåndsettet?
English: Reduced bacterial permeability (common in P. aeruginosa) and efflux mechanisms may also confer or contribute to resistance.
Norwegian Bokmål: Redusert bakteriell permeabilitet (vanlig i P. aeruginosa) og utstrømningsmekanismer kan også gi eller bidra til resistens.
English: 4) Keeping the handset level, place the mouthpiece in your mouth and close your lips around it (Figure 3).
Norwegian Bokmål: 4) Mens du holder håndsettet rett plasserer du munnstykket i munnen, og lukker leppene rundt det (figur 3).
English: Get urgent medical treatment immediately if you notice a severe allergic reaction after inhaling Quinsair.
Norwegian Bokmål: Skaff akutt medisinsk behandling umiddelbart dersom du merker en alvorlig allergisk reaksjon etter å ha inhalert Quinsair.
English: When do I use it?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg bruke det?
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, fluoroquinolones ATC code: J01MA12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler for systemisk bruk, fluoroquinoloner ATC-kode: J01MA12
English: You must inhale and exhale through the mouthpiece as before.
Norwegian Bokmål: Du må puste inn og ut gjennom munnstykket som før.
English: Press down and turn the cap clockwise as far as it will go (b, Figure 2).
Norwegian Bokmål: Trykk ned, og vri lokket med klokken så langt det går (b, figur 2).
English: Treatment of these patients with levofloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med levofloksacin skal kun startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter en grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
English: e P-value determined using a log-rank test.
Norwegian Bokmål: e P-verdi bestemt ved hjelp av en loggrangeringstest.
English: Confusional state, Nervousness
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, Nervøsitet
English: FEV1 percent predicted
Norwegian Bokmål: Forventet FEV1-prosent
English: Certain tests (e.g. to confirm tuberculosis or screening for strong painkillers) may give false results whilst you are being treated with Quinsair.
Norwegian Bokmål: Enkelte prøver (f.eks. for å bekrefte tuberkulose eller screening for sterke smertestillende midler) kan gi falske resultater mens du blir behandlet med Quinsair.
English: Pneumonitis allergic
Norwegian Bokmål: Allergisk pneumonitt
English: Inhaling Quinsair at the same time each day will help you remember when to take your medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du inhalerer Quinsair til samme tid hver dag, vil det hjelpe deg å huske når du skal ta legemidlet.
English: Do not take any medicines to treat your diarrhoea without first checking with your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen legemidler for å behandle diareen uten først å rådspørre legen din.
English: Keep the Zirela Instructions for Use in a safe place as they give full details on assembling the device.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen for Zirela på et trygt sted, for den gir deg fullstendig informasjon om montering av enheten.
English: Other relevant information
Norwegian Bokmål: Annen relevant informasjon
English: 1) Make sure that the Zirela Nebuliser Handset is on a flat and stable surface.
Norwegian Bokmål: 1) Sørg for at Zirela-nebulisatorhåndsettet er på et flatt og stabilt underlag.
English: Following oral and intravenous administration, levofloxacin is eliminated relatively slowly from the plasma (t1/2: 6 to 8 hours).
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrasjon elimineres levofloksacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6-8 timer).
English: Prevention of photosensitisation
Norwegian Bokmål: Forhindring av fotosensibilisering
English: Quinsair is supplied as a 28-day pack.
Norwegian Bokmål: Quinsair leveres som en 28-dagerspakke.
English: In the “crimped area” on either side of the ampoule tail LOT
Norwegian Bokmål: I det «bølgeprofilerte området» på hver side av ampulleenden Lot
English: It is important that you keep using the medicine twice a day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-days on, 28-days off cycle for as long as your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke legemidlet to ganger daglig i de 28 dagene på behandling, og at du holder syklusen med 28 dager på og 28 dager av så lenge legen din ber deg om det.
English: You use Quinsair every day for 28 days, then take a 28-day break, during which you do not inhale any Quinsair.
Norwegian Bokmål: Du bruker Quinsair hver dag i 28 dager, deretter tar du en 28-dagers pause der du ikke inhalerer Quinsair.
English: ON Quinsair Use it twice a day for 28 days
Norwegian Bokmål: PÅ Quinsair Bruk det to ganger daglig i 28 dager
English: The mean post-dose sputum concentrations were approximately 500-1900 µg/ml and were approximately 400-1700 times higher than those observed in serum.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige sputumkonsentrasjonene etter dosering var omkring 500-1900 µg/ml og var cirka 400-1700 ganger høyere enn de som ble observert i serum.
English: Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin-konsentrasjoner var cirka 13% høyere sammen med fenbufen enn når den ble administrert alene.
English: The parameters associated with the antibacterial effects of levofloxacin are the Cmax/MIC and AUC/MIC ratios (Cmax = maximum concentration at the site of infection, AUC = area under the curve and MIC = minimal inhibitory concentration).
Norwegian Bokmål: Parametrene assosiert med de antibakterielle effektene av levofloksacin er Cmax/MIC- og AUC/MICforhold (Cmax = maksimal konsentrasjon ved infeksjonsstedet, AUC = område under kurven og MIC = minste inhibitoriske konsentrasjon).
English: OFF Quinsair Do not use it for the next 28 days
Norwegian Bokmål: AV Quinsair Ikke bruk det i de neste 28 dagene
English: Caution is recommended if levofloxacin is used in psychotic patients or in patients with a history of psychiatric disease.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom levofloksacin brukes hos psykotiske pasienter eller hos pasienter med en historikk av psykiatrisk sykdom.
English: The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for levofloksacin ble redusert med cimetidin (24%) og probenecid (34%).
English: CDAD may range in severity from mild to life-threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis.
Norwegian Bokmål: CDAD kan strekke seg fra mild til livstruende i alvorlighetsgrad, og den mest alvorlige formen er pseudomembranøs kolitt.
English: If you forget a dose, use it as soon as you remember as long as there is an 8-hour interval before inhaling the next dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta den så fort du husker det så lenge det er et 8-timers intervall før du inhalerer neste dose.
English: Vulvovaginal mycotic infection
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal mykotisk infeksjon
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan hemme veksten av Mycobacterium tuberculosis og kan derfor gi falske negative resultater i bakteriell diagnostisering av tuberkulose.
English: - Check that your Zirela Nebuliser System works properly before starting your treatment.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at Zirela-nebulisatorsystemet fungerer som det skal, før du starter behandlingen.
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt
Norwegian Bokmål: Psykotiske sykdommer med selvskadende adferd inkludert selvmordstanker eller selvmordsforsøk
English: Based on these limited data, there does not appear to be any clinically relevant difference in the safety profile of Quinsair in these subsets of the paediatric population compared to adults.
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede mengden med data ser det ikke ut som at det er noen klinisk relevant forskjell i sikkerhetsprofilen til Quinsair i disse undergruppene av den pediatriske populasjonen sammenlignet med voksne.
English: The most frequently reported adverse reactions were cough/productive cough (54%), dysgeusia (30%) and fatigue/asthenia (25%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hoste / produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og tretthet/asteni (25%).
English: Following systemic administration, the effect of race on levofloxacin pharmacokinetics was examined through a covariate analysis performed on data from 72 subjects: 48 white and 24 non-white.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon ble effekten av rase på farmakokinetikken til levofloksacin undersøkt gjennom en kovariatanalyse utført på data fra 72 forsøkspersoner: 48 hvite og 24 ikke-hvite.
English: * Adverse events with uncertain relatedness to Quinsair but which are known to be associated with systemic administration of levofloxacin and/or are plausibly associated with Quinsair and were reported more frequently than with placebo in clinical studies.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kjent for å være assosiert med systemisk administrasjon av levofloksacin og/eller kan være assosiert med Quinsair, og som ble rapportert hyppigere enn med placebo i kliniske studier.
English: If the infection is not properly treated it will continue to damage the lungs, causing further problems with breathing.
Norwegian Bokmål: Dersom infeksjonen ikke behandles på riktig måte, vil den fortsette å skade lungene, noe som kan gi videre pustevansker.
English: Therefore, caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in these populations.
Norwegian Bokmål: Derfor må det utvises forsiktighet når fluoroquinoloner, inkludert levofloksacin, brukes hos disse populasjonene.
English: Pharmacokinetic parameter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter
English: The apparent total body clearance and apparent volume of distribution were not affected by the race of the subjects.
Norwegian Bokmål: Den åpenbare totale kroppsclearancen og det åpenbare distribusjonsvolumet ble ikke påvirket av rasen til forsøkspersonene.
English: Stop using Quinsair and tell your doctor immediately: - if you experience pain, stiffness and/or swelling in your joints - if you develop problems with your liver.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Quinsair, og si fra til lege umiddelbart: - dersom du opplever smerter, stivhet og/eller hevelse i leddene - dersom du utvikler problemer med leveren.
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Norwegian Bokmål: Studier på mus viste at levofloksacin kun har fototoksisk aktivitet i svært høye doser.
English: Patients treated with vitamin K antagonists
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med vitamin K-antagonister
English: The following side effects have also been reported after taking tablets or an intravenous infusion containing levofloxacin, so they might possibly occur after using Quinsair:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også vært rapportert etter inntak av tabletter eller intravenøs infusjon som inneholder levofloksacin, så det er mulig de kan forekommer etter bruk av Quinsair:
English: However, two cases of arthralgia have been observed in children in clinical studies with Quinsair and long-term safety data are missing especially considering the effects on cartilage observed in animals.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av artralgi har imidlertid blitt observert hos barn i kliniske studier med Quinsair og langvarige sikkerhetsdata mangler, spesielt med tanke på de effektene på brusk som er sett hos dyr (se pkt.
English: Therefore, doses of Quinsair do not need to be adjusted in patients with mild to moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Derfor trenger ikke doser av Quinsair å justeres hos pasienter med mildt til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: After it has completely turned itself off and when you are ready to restart, press and hold the on/off button for one second again.
Norwegian Bokmål: Etter at den har slått seg helt av, og når du er klar til å starte på nytt, trykker du og holder på/av-knappen i ett sekund igjen.
English: You should avoid prolonged exposure to sunlight or strong sunlight and should not use sunbeds or any other UV lamps whilst using Quinsair and for 48 hours after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå langvarig eksponering for sollys eller sterkt sollys, og du bør ikke bruke solarium eller andre UV-lamper mens du bruker Quinsair og i 48 timer etter at du har stoppet behandlingen.
English: Inhale this medicine at least 15 minutes or up to 4 hours before your next dose of Quinsair.
Norwegian Bokmål: Inhaler dette legemidlet minst 15 minutter eller opptil 4 timer før neste dose med Quinsair.
English: In vitro studies demonstrated that inhibition of the key transporters associated with drug disposition in the kidney (organic anion-transporting polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organic anion transporter-1 (OAT1), OAT3 and organic cationic transporter-2 (OCT2)) at exposures following inhalation of 240 mg levofloxacin twice daily is low.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier demonstrerte at hemming av nøkkeltransportører assosiert med legemiddeldisposisjon i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationtransportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer etter inhalasjon av 240 mg levofloksacin to ganger daglig, er lav.
English: How do I use the Zirela Nebuliser System?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruker jeg Zirela-nebulisatorsystemet?
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt hvis den er alvorlig, vedvarende og/eller blodig, under eller etter behandling med levofloksacin (også flere uker etter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-assosiert sykdom (CDAD).
English: - Photosensitivity
Norwegian Bokmål: - Fotosensitivitet
English: It takes about 5 minutes to inhale the medicine using the nebuliser.
Norwegian Bokmål: Det tar cirka 5 minutter å inhalere legemidlet ved bruk av nebulisatoren.
English: Urticaria*, Pruritus*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*, Pruritus*
English: At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with levofloxacin should be discontinued and alternative treatment should be considered.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tendinitt (f.eks. smertefull hevelse, inflammasjon) bør behandlingen med levofloksacin seponeres og alternativ behandling vurderes.
English: Toxic epidermal necrolysis,
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse,
English: - Superinfections
Norwegian Bokmål: - Superinfeksjoner
English: If the contents of the ampoule are swallowed, don't worry but tell your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom innholdet i ampullen svelges, trenger du ikke bekymre deg, men si fra til legen din så fort som mulig.
English: Study 209 (Core Phase) was a randomised, open-label, parallel group, active-controlled, non-inferiority study comparing Quinsair to tobramycin inhalation solution (TIS) over 3 treatment cycles.
Norwegian Bokmål: Studie 209 (kjernefase) var en randomisert, åpen, parallellgruppe-, aktivkontrollert, ikkeunderlegenhetsstudie som sammenlignet Quinsair med tobramycin-inhalasjonsløsning (TIS) over 3 behandlingssykluser.
English: How long do I use it for?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg bruke det?
English: - A disease causing muscle weakness and fatigue called myasthenia gravis.
Norwegian Bokmål: - En sykdom som forårsaker muskelsvakhet og tretthet som heter myasthenia gravis.
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom levofloksacin og andre fluoroquinoloner er observert.