FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce filgrastimum
Norwegian Bokmål: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte filgrastim
Czech: Malátnosta Periferní edéme
Norwegian Bokmål: Smertera Malaisee Perifert ødeme
Czech: Únavaa
Norwegian Bokmål: oppkast
Czech: • snížená hustota kostí
Norwegian Bokmål: • redusert bentetthet
Czech: Je třeba věnovat zvláštní pozornost rozlišení diagnózy závažné chronické neutropenie od ostatních poruch krvetvorby, jako je aplastická anémie, myelodysplazie a myeloidní leukémie.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Det skal utvises spesiell varsomhet i diagnosen av SCNer for å skille dem fra andre hematopoetiske sykdommer som for eksempel aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Czech: Údaje o podávání filgrastimu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Czech: • bolest při močení
Norwegian Bokmål: • smerter i munnhulen
Czech: U pacientů léčených filgrastimem nebo pegfilgrastimem byla hlášena glomerulonefritida.
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt er rapportert hos pasienter som får filgrastim og pegfilgrastim.
Czech: Číslo EU
Norwegian Bokmål: EU nummer
Czech: Název přípravku
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Czech: Medián doby sledování pro obě skupiny činil 359 dní.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstidspunkt for begge gruppene var 359 dager.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Czech: Velmi vzácné, není známo
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Czech: Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Czech: Obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Czech: Antiretrovirová terapie (ART)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale terapier (ART)
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Czech: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Czech: • U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky jsou:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å ta noen blodprøver.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Czech: Halucinace, zmatenost
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Czech: Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
Czech: • horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Norwegian Bokmål: • feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Czech: Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Czech: Klinický význam není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ikke kjent.
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Czech: Méně časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Czech: Dospělí a starší pacienti
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: • pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z <5 % na >80 %.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra < 5 % til > 80 %.
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne interaksjonen er usikker.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Czech: Ve dni 14 byl proveden test funkce krevních destiček (PFT).
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 ble platefunksjonstesting (PFT) utført.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Czech: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Czech: Pouze pacienti užívající prasugrel pokračovali v léčbě 11,5 měsíce.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Czech: Na základě farmakokinetických a metabolických charakteristik obou látek jsou klinicky významné farmakokinetické interakce nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske og metabolske karakteristikker for begge substanser er klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner usannsynlig.
Czech: Studie TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Norwegian Bokmål: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Czech: Počáteční hyperventilace vede k respirační alkalóze.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Czech: Gastrointestinální (GI)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt (GI)
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie kancerogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
Czech: McDermott Laboratories Limited pod značkou Gerard Laboratories pod značkou Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Czech: Došlo-li k požití toxické dávky, je nutná hospitalizace.
Norwegian Bokmål: Om en toksisk dose er svelget, er sykehusinnleggelse nødvendig.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
Czech: Retroperitoneální krvácení
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Czech: Ztráta sluchu nebo tinnitus
Norwegian Bokmål: Hørselstap eller tinnitus
Czech: Před ukončením nebo opětovným začátkem léčby kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaring fra kliniske studier er bivirkninger blitt spontant rapportert.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Czech: Červeň Allura AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E129)
Czech: Deprese nervového systému může vést ke kómatu, kardiovaskulárnímu kolapsu a zástavě dýchání.
Norwegian Bokmål: Depresjon av nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulær kollaps og respirasjonsstans.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
Czech: Substráty CYP2C8
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Czech: Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána ženou, která se snaží otěhotnět nebo se nachází do 24. týdne amenorey (do 5. měsíce těhotenství), měla by být dávka co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
Norwegian Bokmål: Hvis acetylsalisylsyre brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned), bør dosen være lav og varigheten av behandlingen så kort som mulig.
Czech: • U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací: Léčba má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst fire uker.
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den):
Norwegian Bokmål: Lave doser (opp til 100 mg/døgn):
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjeller i utfall for "poor metabolisers".
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod levrer seg.
Czech: • pokud máte stav známý jako deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anémie (nízký počet červených krvinek).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert aktivert partiell tromboplastintidforlengelse (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at klopidogrel kan gis sammen med pantoprazol.
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: To bylo spojeno se snížením průměrné hodnoty inhibice agregace destiček o 15 % resp. o 11 %.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Czech: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Czech: Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor pasienter på enten prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Czech: I když byl přínos u ischemických příhod v průběhu prvního roku konzistentní, větší snížení recidivy ischemických příhod po AKS bylo pozorováno během prvních dní po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Czech: Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je u několika druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.
Czech: Tento účinek trvá po celou dobu života krevní destičky.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom blodplatens levetid.
Czech: Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byl obdobný ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Norwegian Bokmål: Samlet var klopidogrel 75 mg/dag lik ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Czech: Studie toxicity při opakovaném podávání prokázaly, že hladiny až do 200 mg/kg/den jsou dobře tolerovány u potkanů; psi jsou vnímavější, pravděpodobně kvůli vysoké citlivosti vůči ulcerogenním účinkům NSAID.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAID-er.
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice).
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
Czech: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungarn.
Czech: ASA se slabě váže na plazmatické proteiny a její zjevný distribuční objem je nízký (10 l).
Norwegian Bokmål: ASA bindes svakt til plasmaproteiner og tilsynelatende distribusjonsvolum er lavt (10 liter).
Czech: Trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Czech: Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí „není známo" Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Norwegian Bokmål: Informasjon publisert i litteraturen for ASA med frekvens "ikke kjent".
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Czech: Je známo, že ASA je v omezeném množství vylučována do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at ASA utskilles i begrenset mengde i human melk.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63 - 71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Czech: Celkem 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Czech: Naproti tomu post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Czech: Pokud byla HPR ≥ 46 jednotek, pacienti byli převedení zpět na prasugrel 5 nebo 10 mg/den po dobu 11,5 měsíce; pokud byla HPR<46 jednotek, pacienti pokračovali v užívání klopidogrelu 75 mg/den po dobu 11,5 měsíce.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod eller urinprøver.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), a ACTIVE-A (n = 601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Czech: Studie TOPIC and TROPICAL ACS byly navrženy tak, aby zkoumaly, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Czech: Deeskalovaní pacienti podstoupili testování reziduální vysoké reaktivity krevních destiček (HPRhigh platelet reactivity).
Norwegian Bokmål: Nedtrappingspasientene gjennomgikk testing for høy blodplatereaktivering (HPR).
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě (obzvláště u starších osob), plicích nebo do kloubů.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller er det også rapportert blødning i øyet, i hodet (særlig hos eldre), lunge eller ledd.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30 000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i 1 år eller mer.
Czech: • Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: • Svangerskapets tredje trimester (se pkt.
Czech: Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alder, kjønn, og med eller uten fibrinolytika og ble observert så tidlig som 24 timer.
Czech: Jiné interakce s ASA
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med ASA
Czech: Časté jsou méně významné GI symptomy, jako je dyspepsie, a mohou se vyskytnout kdykoli během léčby.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige GI-symptomer, som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling.
Czech: Proto má být tato kombinace užívána s opatrností u pacientů užívajících nízké dávky ASA za účelem kardioprotekce.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som tar lave doser ASA som kardioproteksjon.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9, lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE-studien indikerer imidlertid at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, trygt kan gis samtidig med klopidogrel.