FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Latvian: Izšķīdināšanas un lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Latvian: Pēc vakcinēšanas bieži novēro nelielas izmaiņas fekāliju konsistencē.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Latvian: Atšķaidīt vakcīnu ar atbilstošu šķīdinātāja tilpumu:
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury Rozpouštědlo:
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 % Šķīdinātājs:
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 dienu pēc pirmās devas ievadīšanas caur degunu.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles un šķīdinātāju, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastes un marķējumā.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Latvian: 21 dienu pēc otrās no divām devām, lietojot intramuskulāri pēc vakcinācijas grafika.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Latvian: 5. Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Czech: 5 dávek 25 dávek
Latvian: 5 devas 25 devas
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju (100 ml) 10 flakoni ar šķīdinātāju (500 ml)
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Latvian: Kartona kārba (1x5 devas un 1x25 devas)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro NASYM
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs par NASYM
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Latvian: Liofilizāts (vakcīna): 10 ml I tipa stikla flakoni ar 5 vai 25 devām, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izdalīšanos un vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes elpceļos.
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Latvian: Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
Czech: Chraňte před mrazem.
Latvian: Nesasaldēt Sargāt no gaismas.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Latvian: 4. Lietojot 25 devu flakonu, tiklīdz liofilizāta pulveris ir suspensijā, atvilkt visu suspensiju no vakcīnas flakona un injicēt to šķīdinātāja flakonā ar atlikušo šķīdinātāju.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s rozpouštědlem (10 ml a 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakoni (10 ml un 50 ml)
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml vai 50 ml polietilēna (PET) flakoni, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 flakoni ar liofilizātu (50 devas) 10 flakoni ar liofilizātu (250 devas)
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Latvian: 3. Saskalināt, līdz liofilizāta pulveris ir suspensijā.
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Latvian: Kartona kārba par liofilizāts (10x5 devas un 10x25 devas)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Latvian: 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (5 devas) 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (25 devas)
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Latvian: Revakcinācija: 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un pēc tam - reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Latvian: Kartona kārba par šķīdinātājs (10x10 ml un 10x50 ml)
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Latvian: Dzīvs, novājināts liellopu respiratorais sincitiāls vīruss, celms Lym-56.
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Latvian: Nepieciešamais šķīdinātāja tilpums
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 25 devām un 1 flakons ar 50 ml šķīdinātāju.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Latvian: Revakcinācija: 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas nepieciešams veikt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un tad atkārtot reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 5 devām un 1 flakons ar 10 ml šķīdinātāju.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
Czech: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Latvian: Tel: (421) 02 32 335 223
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Latvian: Nazālai vai intramuskulārai lietošanai.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 50 ml rozpouštědla.
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml šķīdinātāju.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Latvian: 2 mēneši pēc nazālas vakcinācijas.
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Latvian: Atbildes uz jautājumiem Jūs varat iegūt četros veidos:
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz Jums jālieto katru dienu.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Latvian: Kopā pētījumā tika iesaistīti 49 pacienti.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Latvian: Vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazonā no 19 līdz 74 gadiem), 79% bija sievietes.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Latvian: Tā būs tā pati nedēļas diena pēc 2 nedēļām (skatīt B attēlu).
Czech: 30. června 2023
Latvian: 2023. gada 30. jūnijs
Czech: Studie 2 - RACE
Latvian: 2. pētījums - RACE
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Latvian: Pacientiem bija hipoparatireoze vidēji 13,6 gadus.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Latvian: Citas zāļu sastāvdaļas (visiem stiprumiem) ir:
Czech: Snížit nebo ukončit**
Latvian: Samaziniet vai pārtrauciet**
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Latvian: • Pretējā gadījumā turpiniet 2. darbību zemāk.
Czech: 31. prosince 2035
Latvian: 2035. gada 31. decembrim
Czech: Studie 1 - REPLACE
Latvian: 1. pētījums - REPLACE
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vairāk kā 14 dienas pēc to sajaukšanas.
Czech: E. Často kladené otázky
Latvian: E. Bieži uzdotie jautājumi
Czech: Zvažte snížení
Latvian: Apsveriet samazināšanu
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Latvian: Ja Jūsu simptomi ir smagi, ārsts var nodrošināt Jums papildu ārstēšanu.
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Latvian: Pacientu novērošana ārstēšanas laikā
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Latvian: Piemēram, ja veiksiet pirmo injekciju otrdienā, Jums jāizmet Jūsu pildspalvveida šļirce pēc 2 nedēļām otrdienā.
Czech: Velmi časté (1/10)
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Latvian: Deviņdesmit procenti no nejaušināti iedalītiem pacientiem pabeidza 24 nedēļu ārstēšanu.
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Latvian: *ANR vērtība var atšķirties atkarībā no laboratorijas **Pārtrauciet pacientiem, kuri saņem vismazāko pieejamo devu
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Latvian: Tas nozīmē, ka būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Latvian: • Jūs arī varētu vēlēties kaut kur pierakstīt "Sajaukšanas datumu" un "Izmest" datumu, lai tos labāk atcerētos, piemēram, personīgajā kalendārā vai mobilajā ierīcē.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Latvian: Nelietojiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jums parādījuši, kā pareizi veikt injekcijas.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar (vai nevarat to injicēt parastajā laikā), veiciet injekciju, tiklīdz varat, bet neinjicējiet vairāk kā vienu devu tai pašā dienā.
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Latvian: Vai es varu lietot atšķirīgas adatas?
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Latvian: • iepazīstoties ar sekojošiem bieži uzdotajiem jautājumiem.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Latvian: Šī informācija neaizvieto ārsta vai medmāsas sniegto informāciju sarunā par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
Latvian: Ietekme uz minerālvielu metabolismu
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Natpar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Latvian: Tomēr hipoparatireoze var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties.
Czech: Použití u mladých dospělých
Latvian: Lietošana gados jauniem pieaugušajiem
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Latvian: Šiem 17 pacientiem bija zems titra anti-PTH antivielu līmenis un vēlāk 3 no tiem antivielu rezultāts bija negatīvs.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Latvian: Jums var dot zāles, lai palīdzētu ārstēt vai novērst šīs blakusparādības, vai arī Jums var lūgt pārtraukt lietot dažas no zālēm, kuras lietojat.
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Latvian: 17 Izmetiet izlietotās adatas:
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
Czech: Časté (1/100 až <
Latvian: Bieži (1/100 līdz
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Latvian: Kalciēmijas atbildes reakcija saglabājās vairāk nekā 24 stundas pēc ievadīšanas.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
Czech: • potřeba častého močení
Latvian: • nepieciešamība bieži urinēt
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti Skatīt 5.2. apakšpunktu.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Latvian: Bez izmaiņām vai samaziniet, ja aktīvā D vitamīna lietošana pārtraukta pirms šīs titrēšanas darbības
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Latvian: Kalcija-fosfātu metabolisma parametru optimizācijai jāatbilst pašreizējām terapeitiskajām pamatnostādnēm hipoparatireozes ārstēšanā.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Latvian: Dzimums REPLACE pētījumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá 2.
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto 2.
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Latvian: 19 Kā izmest tukšās pildspalvveida šļirces
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Latvian: Analīzes un pārbaudes Jūsu ārsts pārbaudīs, kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu: pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas sākšanas; un ja tiks mainīta Jūsu deva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Latvian: Es mēģinu iespiest pogu uz iekšu, bet tas izdodas tikai daļēji.
Czech: Co je přípravek Natpar?
Latvian: Kas ir Natpar?
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Latvian: Kāpēc devu skaitītājs rāda "14" pēc es veicu injekciju, izmantojot jaunu sajauktu pildspalvveida šļirci?
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Latvian: Galīgais klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Latvian: Nepūtiet uz to gaisu un nevēdiniet to ar roku.
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati pediatrijas pacientiem nav pieejami.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Latvian: • Ja pēc 5 minūtēm šķidrums ir bezkrāsains, veiciet nākamo darbību.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Latvian: Natpar nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Latvian: Var būt redzami nelieli burbulīši.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):