FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Czech: IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL - NASTAVITELNÝ VÍCEDÁVKOVÝ APLIKÁTOR
English: Once opened use within 8 weeks.
Czech: (Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Czech: 15 mg/kg živé hmotnosti = 1 ml gelu/5 kg živé hmotnosti
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Czech: 15 mg/kg živé hmotnosti = 0,5 ml gelu/kg živé hmotnosti
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 96 Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Czech: Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp.
English: Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Czech: Chinolony se nesmí používat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Czech: Nepoužívat Ibaflin 7.5% perorální gel u koček.
English: Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Czech: Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
English: EU/2/00/022/10
Czech: EU/2/00/022/09 EU/2/00/022/10
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Czech: S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 15 ml. / Kartónová krabička obsahující 5 vícedávkových, předplněných aplikátorů, každý obsahuje 15 ml Ibaflin 3%
English: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Czech: U koček jsou významnými vnímavými mikroorganismy (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacinu/ml) E.
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Czech: - Kožní infekce (infekce měkkých tkání - rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTKEK
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců.
English: PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO 7,5% PERORÁLNÍ GEL
English: For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku, u obřích plemen až do 18 měsíců.
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Czech: Psi dobře snášeli perorálně podaný ibafloxacin v dávce 75 mg ibafloxacinu/kg/den (pětinásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
Czech: - Kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli a Proteus mirabilis.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: PŘÍLOHA II A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Czech: - Kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli a Proteus mirabilis
English: Ibafloxacin 30 mg
Czech: 30 mg ibafloxacinum / ml gelu
English: Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Czech: Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum z chinolonové skupiny, které inhibuje bakteriální DNA
English: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Czech: Kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Proteus mirabilis.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Czech: Podává se perorálně v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Czech: Ibaflin 3% perorální gel
English: C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
Czech: Každý (předplněný aplikátor) perorálního gelu Ibaflin obsahuje: Léčivá(é) látka(y)
English: BATCH NUMBER Batch
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
English: Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
English: However, a risk cannot be completely excluded.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit.
English: The frequency of these risks in children is not known.
Czech: Četnost těchto rizik u dětí není známá.
English: Date of first authorisation: 18 August 2016
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
English: 10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
English: - Alcohol abuse.
Czech: - Abusus alkoholu.
English: No data available.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
English: 9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
English: 2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
English: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
English: Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Czech: Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
English: Nordimet with food, drink and alcohol
Czech: Nordimet s jídlem, pitím a alkoholem
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
English: Do not use if the date has passed.
Czech: Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
English: Mutagenic and carcinogenic potential
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
English: It requires 30-60 seconds to be effective.
Czech: K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
English: It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
Czech: Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci“.
English: You should see green plastic.
Czech: Měl(a) byste vidět zelený plast.
English: Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
English: SE-201 25 Malmo Sweden
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
English: You and your doctor can decide on a suitable day each week to receive your injection.
Czech: Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
English: Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
English: If not, use another pen.
Czech: Pokud ne, použijte jiné pero.
English: Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
English: Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
English: In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
English: You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
English: Use only once a week
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
English: A mutagenic effect is suspected in humans.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
English: The dose should be adjusted as follows:
Czech: Dávka má být upravena následovně:
English: The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
English: ATC code: L04AX03
Czech: ATC kód: L04AX03
English: - Assessment of respiratory system.
Czech: - Posouzení respiračního systému.
English: Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Czech: Takové abnormality by se měly vrátit do normálu během dvou týdnů; po této době může být léčba podle uvážení lékaře obnovena.
English: Particularly elderly patients should be examined for early signs of toxicity in short intervals.
Czech: Zejména starší pacienti by mají být vyšetřováni na časné známky toxicity v krátkých intervalech.
English: Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Czech: Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
English: Other medicines and Nordimet
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
English: This can lead to a loss of the medicine.
Czech: Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
English: - Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
Czech: - Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
English: You can now let go of the skin fold.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
English: However, your doctor may decide that you can learn how to inject Nordimet yourself.
Czech: Váš lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit, jak si aplikovat injekce Nordimetu sám (sama).
English: However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Czech: Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
English: You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Czech: Měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
English: If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Czech: Pokud budou výsledky některého z těchto testů abnormální, bude léčba pokračovat až tehdy, když budou všechny hodnoty zpátky v normálu.
English: Impaired elimination in presence of hepatic insufficiency is not known.
Czech: Zhoršená eliminace v přítomnosti hepatické insuficience není známa.
English: You may also have a chest X-ray.
Czech: Můžete také absolvovat rentgen hrudníku.
English: Nordimet is for single use only and any unused solution must be discarded.
Czech: Nordimet je určen pouze k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
English: The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
English: At the start of your treatment, Nordimet may be injected by medical staff.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
English: Do not miss appointments for blood tests.
Czech: Nezapomeňte se dostavit na provedení krevních testů.
English: Methotrexate may be genotoxic.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
English: Further tests may also be done during and after treatment.
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
English: In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Czech: V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
English: This is to make sure that the needle stays clean.
Czech: Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a obsahuje částice.
English: - Immunodeficiency.
Czech: - Imunodeficience.
English: Nordimet must not be used
Czech: Nordimet se nesmí použít
English: Do not allow the pen to touch anything else.
Czech: Nedovolte, aby se pero dotklo něčeho jiného.
English: Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Czech: Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
English: Box 590
Czech: P.O. Box 590
English: It must be injected once weekly and it is recommended to always inject Nordimet on the same day of the week.
Czech: Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
English: The appearance and degree of severity of undesirable effects depends on the dosage level and the frequency of administration.
Czech: Výskyt a míra závažnosti nežádoucích účinků závisí na úrovni dávkování a frekvenci podávání.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
English: Dose instructions depend on the patient's body weight.
Czech: Dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Czech: Pacienti mají být informováni o riziku pneumonitidy a upozorněni, aby ihned kontaktovali svého lékaře, pokud se u nich objeví přetrvávající kašel nebo dušnost.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
English: Any used pen should be discarded.
Czech: Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
English: Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus.
Czech: Vylučování probíhá převážně v nezměněné formě, primárně renální cestou prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálním tubulu.
English: Prior to using folic acid products, monitoring of vitamin B12 levels is recommended, since folic acid may mask an existing vitamin B12 deficiency, particularly in adults over 50 years of age.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
English: The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Czech: Celkovou dobu trvání léčby určí lékař.
English: Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
English: They are to be informed about the necessity to immediately consult the physician if symptoms of intoxication occur, as well as about the subsequent necessary monitoring of symptoms of intoxication (including regular laboratory tests).
Czech: Je třeba je informovat o nezbytnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky intoxikace, i o následném nezbytném monitorování příznaků intoxikace (včetně pravidelných laboratorních testů).
English: Parenteral administration is limited to subcutaneous injection.
Czech: Parenterální podání je omezeno na subkutánní injekci.
English: Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem nebyla vždy zcela reverzibilní.
English: Patients must be instructed to report all signs and symptoms suggestive of infection.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
English: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Czech: QPharma AB Agneslundsvagen 27
English: These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
English: This means that all the fluid has been injected.
Czech: To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
English: Nordimet may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
Czech: Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
English: What Nordimet is and what it is used for
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
English: This means that the medicine may cause genetic mutation.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
English: Nordimet has minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
English: In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired.
Czech: V některých případech může být zhoršena schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje.
English: This will send the medication under the skin.
Czech: Léčivý přípravek se tak dostane pod kůži.
English: If not, use another syringe.
Czech: Pokud ne, použijte jinou injekční stříkačku.
English: The following side effects have also been reported:
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided.
Czech: I když je možné tento účinek omezit podáním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému použití vyhýbat.
English: Rare: Gingivitis.
Czech: Vzácné: Gingivitida.
English: Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
English: Some patients showed no signs of overdose.
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
English: Only clear solutions practically free from particles should be used.
Czech: Používat se mají pouze čiré roztoky prakticky bez částic.
English: Therefore, the combination of these may require dose adjustment.
Czech: Kombinace s nimi proto může vyžadovat úpravu dávky.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the prescribed dose as normal.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání předepsané dávky jako normálně.
English: If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Czech: Pokud pocítíte únavu nebo závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
English: It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
English: Children, adolescents and the elderly being treated with Nordimet should be kept under close medical surveillance to identify possible side effects as early as possible.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
English: Approximately 50% of methotrexate is bound to serum proteins.
Czech: Přibližně 50 % methotrexátu se váže na sérové proteiny.
English: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Czech: B-1420 Braine-l'Alleud Belgie
English: If you accidently get methotrexate on the surface of the skin or soft tissues you must rinse with plenty of water.
Czech: Pokud se Vám methotrexát náhodně dostane na povrch kůže nebo měkkých tkání, musíte ho opláchnout velkým množstvím vody.
English: In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita methotrexátu, zejména během prvního trimestru (viz bod 5.3).
English: The solution is to be visually inspected prior to use.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
English: Visually inspect the pen.
Czech: Vizuálně zkontrolujte pero.