FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edurant combinado con otros antirretrovirales tuvo la misma eficacia que el fármaco de comparación en lo que respecta a la reducción de los niveles de VIH-1 en la sangre de los pacientes.
Finnish: Edurant on aikuisilla yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa käytettynä yhtä tehokas kuin vertailulääke tyypin 1 HI-viruspitoisuuksien pienentämisessä potilaan veressä.
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única
Finnish: • systeeminen deksametasoni (steroiditulehduslääke ja immuunisalpaaja) kerta-annosta lukuun ottamatta
Spanish: ¿Cómo actúa Edurant?
Finnish: Miten Edurant vaikuttaa?
Spanish: Dado que la combinación de Edurant con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre y, por tanto, reducir la eficacia de Edurant, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Finnish: Edurantia ei saa käyttää seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne saattavat johtaa alentuneeseen rilpiviriinin pitoisuuteen veressä ja sitä kautta alentaa Edurantin tehoa:
Spanish: Al bloquear esta enzima, Edurant, combinado con otros antirretrovíricos, reduce la cantidad de VIH en sangre y mantiene los niveles bajos.
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Edurant vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää määrän pienenä, kun sitä otetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Spanish: ¿Cómo se usa Edurant?
Finnish: Miten Edurantia käytetään?
Spanish: Edurant se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de doce años infectados por el tipo -1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VHI1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Finnish: Edurant-valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1-infektio) hoitoon.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Edurant?
Finnish: Mihin Edurantia käytetään?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Edurant, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edurantin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Qué es Edurant?
Finnish: Mitä Edurant on?
Spanish: 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (unidosis) (multienvase: paquete)
Finnish: 30 x 1 tabletti (yksittäisannos)
Spanish: blister (alu/alu) 30 x 1 comprimido (unidosis)
Finnish: Läpipainolevy (PVC/PVDC/alu)
Spanish: Nombre Dosis Forma farmacéutica
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
Spanish: ** basado en comparación histórica
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Spanish: De hecho, algunos pacientes se han suicidado.
Finnish: Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
Spanish: 10000 Zagreb, Croacia
Finnish: 10000 Zagreb, Kroatia
Spanish: Fecha de la primera auorización: 9 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2016
Spanish: Ver más abajo y la sección 5.3.
Finnish: Katso alla sekä kohta 5.3.
Spanish: 48 semanas
Finnish: 48 viikkoa
Spanish: Esta combinación fue generalmente bien tolerada
Finnish: Yhdistelmä oli yleisesti ottaen hyvin siedetty.
Spanish: Debe comprobarlo con su médico primero.
Finnish: Tarkista asia ensin lääkäriltäsi.
Spanish: Sexo, raza, personas de edad avanzada
Finnish: Sukupuoli, rotu, iäkkäät
Spanish: b intervalos de confianza del 95%.
Finnish: b 95 % luottamusväli.
Spanish: Esta combinación debe utilizarse con precaución.
Finnish: Yhdistelmän käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Spanish: - Se recomienda que el comprimido se ingiera entero con agua.
Finnish: - Tabletti suositellaan nieltäväksi kokonaisena veden kanssa.
Spanish: Código ATC: J05AG03
Finnish: ATC-koodi: J05AG03
Spanish: ---, no realizado
Finnish: ---, ei suoritettu.
Spanish: Si esto ocurre, puede que el virus sea más difícil de tratar.
Finnish: Sen jälkeen viruksen hoitaminen voi olla vaikeampaa.
Spanish: - Efavirenz Teva debe tomarse todos los días.
Finnish: - Efavirenz Teva täytyy ottaa joka päivä.
Spanish: Se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 3 años o más.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille, nuorille ja 3-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille.
Spanish: Tabla 2: Resultados de eficacia del ensayo 006
Finnish: Taulukko 2: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
Spanish: a intervalos de confianza del 90% a menos que indique lo contrario.
Finnish: a 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Spanish: Los componentes de un multienvase no se pueden vender por separado.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osakomponenttia ei voida myydä erikseen.
Spanish: fenitoína, fenobarbital.
Finnish: fenytoiini, fenobarbitaali.
Spanish: Esto es sumamente importante, porque la cantidad de virus puede empezar a aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque solo sea por un breve espacio de tiempo.
Finnish: Se on erittäin tärkeää, sillä virusmäärä saattaa alkaa lisääntyä heti, kun lääkkeen ottaminen keskeytetään vaikka lyhyeksikin ajaksi.
Spanish: Su médico le dará instrucciones para tomar la dosis adecuada.
Finnish: Lääkäriltä saat ohjeet oikeaa annosta varten.
Spanish: (mecanismo)
Finnish: (mekanismi)
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa tarvittavista varotoimista, jotta et tartuttaisi muita.
Spanish: Otros investigadores han obtenido resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
Finnish: Myös toiset tutkijat saivat samankaltaisia tuloksia, joskin plasman MPA-pitoisuuksissa oli toisessa tutkimuksessa enemmän vaihtelua.
Spanish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croacia
Finnish: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia
Spanish: cualquier signo de inflamación o infección.
Finnish: - tulehduksen tai infektion merkit.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Finnish: Kerro heti hoitavalle lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Spanish: Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareos, somnolencia) causen menos problemas.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimauksesta tai uneliaisuudesta) saattaa olla vähemmän haittaa.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 2.
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 2.
Spanish: Algunos pacientes presentan síntomas más graves que pueden afectar al humor o la capacidad de pensamiento.
Finnish: Joillakin potilailla voi olla vakavampia oireita, jotka voivat vaikuttaa mielialaan tai kykyyn ajatella selkeästi.
Spanish: Si toma más Efavirenz Teva del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Efavirenz Tevaa kuin sinun pitäisi
Spanish: Mantenga el envase del medicamento junto a usted, así podrá describir fácilmente lo que ha tomado.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää helposti, mitä lääkettä olet ottanut.
Spanish: Antibioticos
Finnish: Antibiootit
Spanish: Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava niin pian kuin mahdollista, mutta älä ota seuraavaa annosta kaksinkertaisena.
Spanish: Adultos y adolescentes de peso superior a 40 kg
Finnish: Aikuiset ja yli 40 kg nuoret
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa eräiden vakavien psykiatristen tapahtumien esiintyvyydet olivat seuraavat:
Spanish: En estos casos se recomienda una prueba confirmatoria por un método más específico como cromatografía de gases/espectrometría de masas.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa varmistaa tulos spesifisemmällä menetelmällä, kuten kaasukromatografialla tai massaspektrometrialla.
Spanish: Informe a su médico si nota alguno de estos efectos adversos: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Spanish: (efecto de inducción de CYP3A sobre boceprevir) *0-8 horas
Finnish: (CYP3A:n induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
Spanish: No debe utilizarse efavirenz durante el embarazo a no ser que la situación clínica del paciente requiera dicho tratamiento.
Finnish: Efavirentsiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei potilaan kliininen tila sitä vaadi.
Spanish: Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza
Finnish: MITÄ EFAVIRENZ TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Para ver el resumen de la información clínica y farmacodinámica, ver sección 5.1.
Finnish: Yhteenveto kliinisistä ja farmakodynaamisista tiedoista, ks. kohta 5.1.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar la malaria:
Finnish: - Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet:
Spanish: Síntomas psiquiátricos
Finnish: Psykiatriset oireet
Spanish: Estos cambios no se consideran clinicamente significativos.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
Spanish: Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spanish: 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Finnish: < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
Finnish: Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksissa ACTG 364 ja 020
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se siente deprimido, tiene pensamientos suicidas o pensamientos extraños (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos olosi on masentunut, ajattelet itsemurhaa tai sinulla on epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Spanish: Efavirenz se ha estudiado en más de 9.000 pacientes.
Finnish: Efavirentsia on tutkittu yli 9000 potilaalla.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ó 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, sólo en combinación con K103N.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 tai 225, mutta harvemmin, ja usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Spanish: El 87% de los pacientes habían recibido terapia antirretroviral previa.
Finnish: Kahdeksankymmentäseitsemän prosenttia potilaista oli aiemmin saanut antiretroviraalista lääkitystä.
Spanish: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos
Finnish: Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 3.
Finnish: Tutkimusten ACTG 364 ja 020 tehokkuustulokset ovat taulukossa 3.
Spanish: La incidencia de los defectos del tubo neural en la población general varía entre 0,5-1 caso por 1.000 recién nacidos vivos.
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1000:tta elävänä syntynyttä kohden.
Spanish: Aunque los datos limitados sugieren que las mujeres y los pacientes asiáticos o provenientes de las islas del Pacífico podrían presentar una mayor exposición a efavirenz, no parecen ser menos tolerantes a efavirenz.
Finnish: Vaikka rajalliset tiedot viittaavat siihen, että naiset sekä Aasiasta ja Tyynenmeren saarilta olevat potilaat saattavat saada muita suuremman efavirentsialtistuksen, efavirentsin siedettävyys ei näytä olevan huonompi.
Spanish: Los ensayos se realizaron en sujetos sanos a menos que se indique lo contrario.
Finnish: Tutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla, ellei muuta ole erikseen mainittu.
Spanish: Los aumentos en la dosis de bupropión deberán realizarse en función de la respuesta clínica, pero no debe excederse la dosis máxima recomendada de bupropión.
Finnish: Bupropioniannoksen suurentaminen toteutetaan kliinisen vasteen perusteella, mutta bupropionin suurinta suositeltua annosta ei pidä ylittää.
Spanish: Si están disponibles los intervalos de confianza del 90% o 95% aparecen entre paréntesis.
Finnish: 90 % tai 95 % luottamusvälit on merkitty sulkuihin, jos ne ovat saatavilla.
Spanish: Verapamilo, felodipino, nifedipino y nicardipino
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
Spanish: Se observaron elevaciones similares en pacientes tratados con regímenes de control (5% después del tratamiento a largo plazo).
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5%:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Spanish: Esta proporción es aproximadamente 3 veces superior a la fracción de efavirenz no unida a las proteínas (libre) en plasma.
Finnish: Tämä osuus on noin 3 kertaa suurempi kuin plasmassa oleva, proteiiniin sitoutumaton (vapaa) efavirentsifraktio.
Spanish: Los niveles de colesterol deben monitorizarse periódicamente.
Finnish: Kolesteroliarvoja on seurattava säännöllisesti.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos efectos.
Finnish: Kyseisten vaikutusten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: Tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos.
Finnish: Efavirenz Tevan ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de su estatina si fuese necesario.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannoksen muuttamista.
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por VIH y usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas con la enfermedad por VIH.
Finnish: Lääke ei paranna HIV-infektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Spanish: frecuentes prurito poco frecuentes eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson*
Finnish: yleiset kutina melko harvinaiset erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre efavirenz y otros medicamentos en adultos
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Spanish: c I.C., intervalo de confianza para la proporción de pacientes con respuesta.
Finnish: c C.I., niiden potilaiden osuuden luottamusväli, joilla saatiin vaste.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä ei ole tehty.
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Finnish: Tämä vahvistaa immuunijärjestelmää ja vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien ilmaantumisen riskiä.
Spanish: La experiencia obtenida en ensayos clínicos controlados sobre las combinaciones que incluyen didanosina o zalcitabina, es limitada.
Finnish: Kliinistä kokemusta kontrolloiduissa tutkimuksissa didanosiinia tai tsalsitabiinia sisältävillä yhdistelmillä on rajoitetusti.
Spanish: - La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
Finnish: - Aikuisten annos on 600 mg kerran päivässä.
Spanish: No se ha evaluado un número suficiente de pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko lääkevaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Spanish: Ensayo ACTG 48 semanas
Finnish: Tutkimus ACTG 48 vk
Spanish: En estos pacientes, se debe considerar la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
Finnish: Näillä potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4.8).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C) (ver sección 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh -luokka C) (ks. kohta 5.2).
Spanish: Conservación de Efavirenz Teva Contenido del envase e información adicional
Finnish: Efavirenz Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Los niveles plasmáticos de carbamazepina deben monitorizarse periodicamente.
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas pico (3 - 5 horas) no se modificó con la administración de dosis múltiples, y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron a los 6 - 7 días.
Finnish: Aika suhteessa plasman huippupitoisuuksiin (3-5 tuntia) ei muuttunut toistettuja annoksia käytettäessä ja vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 6-7 päivässä.
Spanish: Mientras se desconozca el potencial carcinogénico en humanos, estos datos sugieren que el beneficio clínico de efavirenz supera el potencial riesgo carcinogénico en humanos.
Finnish: Vaikka karsinogeenisten vaikutusten mahdollisuutta ihmisellä ei tunneta, nämä tutkimustulokset viittaavat siihen, että efavirentsin kliininen hyöty on suurempi kuin mahdollinen karsinogeeninen vaara ihmiselle.
Spanish: (inducción UDP-G)
Finnish: (UDP-G-induktio)
Spanish: La dosis administrada de nelfinavir fue de 750 mg tres veces al día.
Finnish: Nelfinaviirin annos oli 750 mg kolmasti päivässä.
Spanish: La dosis de metadona se aumentó una media del 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Las mujeres no deberán quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz Teva ni en las 12 semanas posteriores al tratamiento.
Finnish: Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Efavirenz Teva-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Spanish: El uso concomitante de posaconazol y efavirenz debería evitarse a menos que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Finnish: Posakonatsolin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaalle koituva hyöty ylitä hoidon riskejä.
Spanish: poco frecuentes hipercolesterolemia*
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
Spanish: Debido a que los defectos del tubo neural ocurren en las primeras 4 semanas del desarrollo fetal (momento del cierre de los tubos neurales), este riesgo potencial afectaría a mujeres expuestas a efavirenz durante el primer trimestre de embarazo.
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (aikana jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
Spanish: Si se le receta Efavirenz Teva porque el tratamiento actual no ha evitado la multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no haya tomado hasta ahora.
Finnish: Efavirenz Teva-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Spanish: raras delirios‡, neurosis ‡, suicidio consumado ‡,*
Finnish: harvinaiset aistiharhat‡, neuroosi‡, itsemurha‡,*
Spanish: Si ha tomado Efavirenz Teva o el comprimido que contiene la combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante su embarazo, su médico podrá pedir análisis de sangre periódicamente y otras pruebas diagnósticas para monitorizar el desarrollo de su bebé.
Finnish: Jos olet ottanut Efavirenz Teva-valmistetta tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Efavirenz Teva.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Efavirenz Tevaa.
Spanish: La administración de este medicamento a la hora de acostarse parece que mejora la tolerancia a estos síntomas, y es recomendable durante las primeras semanas del tratamiento y en aquellos pacientes que continúen experimentando dichos síntomas (ver sección 4.2).
Finnish: Lääkkeen ottaminen nukkumaan mentäessä vaikuttaa lisäävän oireiden siedettävyyttä, ja tätä menettelyä voidaan suositella hoidon ensimmäisinä viikkoina sekä potilaille, joiden oireet eivät häviä (ks. kohta 4.2).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que si presentan los síntomas frecuentes, estos suelen mejorar con un tratamiento continuado y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että mikäli näitä oireita esiintyy, ne ovat yleisiä ja ne todennäköisesti lievenevät hoidon jatkuessa eivätkä ne ole merkki myöhemmin ilmenevistä harvinaisemmista psykiatrisista oireista.
Spanish: En el estudio a largo plazo (006) un 1% de los pacientes de cada brazo interrumpieron el tratamiento debido a alteraciones hepáticas o del sistema biliar.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1% kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
Spanish: Si usted toma estos dos medicamentos juntos, la dosis de voriconazol debe aumentarse y la dosis de efavirenz debe reducirse.
Finnish: Jos käytät näitä kahta lääkettä samanaikaisesti, vorikonatsoliannosta tulee suurentaa ja efavirentsiannosta pienentää.
Spanish: Un paciente experimentó contracciones musculares involuntarias.
Finnish: Yhdellä potilaalla esiintyi tahattomia lihaskouristuksia.
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la alteración hepática o elevaciones persistentes de las transaminasas séricas que superen en más de 5 veces el límite superior del rango normal, es necesario evaluar el beneficio de la continuación del tratamiento con efavirenz frente a los riesgos potenciales de toxicidad hepática significativa.
Finnish: Jos maksasairauden pahenemista todetaan tai seerumin transaminaasit ovat pysyvästi yli 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan nähden, efavirentsihoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on punnittava merkittävän maksatoksisuuden aiheuttamia mahdollisia riskejä vasten.
Spanish: Su médico le ha recetado Efavirenz Teva porque usted padece una infección por VIH.
Finnish: Lääkäri on määrännyt Efavirenz Tevaa, koska sinulla on HIV-infektio.
Spanish: Efavirenz presenta un alto porcentaje de fijación a las proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente 99,5 - 99,75%) en especial a albúmina.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75%) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja - kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por las reacciones adversas relacionadas con la dosis, especialmente los síntomas del sistema nervioso (ver secciones 4.3 y 4.4).
Finnish: Potilaita tulee seurata huolellisesti annoksesta riippuvien haittavaikutusten, erityisesti hermosto-oireiden varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Spanish: En un ensayo a dosis única, la vida media se duplicaba en el único paciente con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C), indicando un riesgo mucho mayor de acumulación.
Finnish: Kerta- annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh -luokka C) sairastavalla potilaalla viitaten paljon suuremman kumulaation mahdollisuuteen.