FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Begrenzte Daten von Patienten, die in klinischen Studien ein oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Nelfinavir erhalten haben, weisen darauf hin, dass eine klinisch signifikante Wirkung auf Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht zu erwarten ist.
Spanish: Datos limitados obtenidos de ensayos clínicos de pacientes que recibieron uno o más de estos medicamentos junto con nelfinavir indicaron que no es de esperar un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad y eficacia de estos pacientes.
German: Nehmen Sie Viracept immer genau so ein wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Viracept que le ha dicho su médico.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viracept Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viracept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Obwohl die Studie 542 keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen beiden Regimen hinsichtlich der Wirksamkeit bei einem vornehmlich antiretroviral unvorbehandelten Patientenkollektiv aufzeigte, ist die Bedeutung dieser Ergebnisse für antiretroviral vorbehandelte Patienten nicht bekannt.
Spanish: Aunque el ensayo 542 no mostró diferencias significativas de eficacia entre los dos regímenes en una población de pacientes predominantemente naïve a la terapia antirretroviral, se desconoce el significado de estos hallazgos para los pacientes que hayan recibido tratamiento antirretroviral previo.
German: Akute und chronische Toxizität: Studien zur oralen akuten und chronischen Toxizität wurden an Mäusen (500 mg/kg/Tag), Ratten (bis zu 1000 mg/kg/Tag) und Affen (bis zu 800 mg/kg/Tag) durchgeführt.
Spanish: Toxicidad aguda y crónica: se llevaron a cabo estudios de toxicidad oral aguda y crónica en ratones (500 mg/kg/día), ratas (hasta 1.000 mg/kg/día) y monos (hasta 800 mg/kg/día).
German: • wenn Sie eines der Arzneimittel einnehmen, die im Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln" und „Nehmen Sie Viracept nicht ein" aufgelistet sind.
Spanish: • Está tomando alguno de los medicamentos indicados en la primera parte de la sección 2 "Uso de otros medicamentos", "No tome Viracept".
German: Die Sicherheit der VIRACEPT 250 mg Tablette wurde in kontrollierten klinischen Studien mit über 1300 Patienten untersucht.
Spanish: La seguridad de los comprimidos de 250 mg de VIRACEPT se estudió en ensayos clínicos controlados con más de 1.300 pacientes.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (Estatinas)
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Spanish: Sin embargo, en base a los datos de los compuestos que se conoce que prolongan el intervalo QT, un bloqueo de más del 20 % de los canales de potasio hERG podría ser relevante clínicamente.
German: Ein Anzeichen hierfür können starke Schmerzen im Bauch, die in den Rücken ausstrahlen, sein.
Spanish: Los síntomas incluyen dolores intensos en el estómago que se extienden a la espalda.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan dargestellten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten (wie in Version 1 vom 30. Juli 2007 des Risikomanagement-Planes (RMP) vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags) und alle künftigen vom CHMP zugestimmten Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se compromete a realizar los estudios y las actividades complementarias de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, acordadas en la versión 1 con fecha del 30 Julio 2007 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentada en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del PGR acordada con el CHMP.
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Spanish: No tome Viracept si le aplica alguno de los casos indicados arriba.
German: Das virologische Versagen war in der Nelfinavir-Gruppe größer (17 %) als in der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe (7 %).
Spanish: El fracaso en la respuesta virológica fue mayor en el grupo de nelfinavir (17 %) que en el grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Spanish: Si tiene hemofilia de tipo A o B, en raras ocasiones puede aumentar el riesgo de sangrado.
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Spanish: En sujetos con una actividad normal del CYP2C19, los niveles plasmáticos de este metabolito son aproximadamente el 25 % de la concentración plasmática total relacionada con nelfinavir.
German: Die Resistenz gegenüber einer NRTINotfallbehandlung war unter Fosamprenavir/Ritonavir signifikant weniger häufig als unter Nelfinavir (13 % gegenüber 57 %; p < 0,001).
Spanish: El desarrollo de resistencia al tratamiento con NRTI fue significativamente menos frecuente con fosamprenavir/ritonavir comparado con nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
German: Karzinogenese: Es wurden Zwei-Jahres-Kanzerogenitätsstudien mit oraler Gabe von Nelfinavirmesilat an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Spanish: Carcinogénesis: Los estudios de carcinogénesis se han realizado durante dos años con la administración oral de mesilato de nelfinavir a ratones y ratas.
German: Studien an laktierenden Ratten haben gezeigt, dass Nelfinavir in die Muttermilch übertritt.
Spanish: Los estudios en ratas lactantes demostraron que nelfinavir se excreta en la leche materna.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Mittel, ATC-Code: J05A E04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de acción directa, código ATC: J05AE04.
German: Nebenwirkungen Alle Grade
Spanish: Todos los grados
German: Die systemische Exposition lag um das Drei- bis Vierfache über derjenigen beim Menschen nach Gabe der therapeutischen Dosis.
Spanish: Las exposiciones sistémicas fueron 3 y 4 veces las alcanzadas en humanos con la administración de dosis terapéuticas.
German: • Rifampicin (bei Tuberkulose (TB))
Spanish: • Rifampicina (para la tuberculosis (TB))
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure, wie Lansoprazol
Spanish: • Medicamentos que reducen la acidez de estómago como lansoprazol
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen der Körperfettverteilung bemerken.
Spanish: Contacte con su médico si nota cambios en su grasa corporal.
German: Diese Kinder erhalten zu jeder Mahlzeit jeweils eine unterschiedliche Anzahl an Tabletten.
Spanish: Estos niños recibirán un número diferente de comprimidos en cada comida.
German: Es ist sehr wichtig, dass zu jeder Mahlzeit die richtige Anzahl an Tabletten eingenommen wird.
Spanish: Es muy importante que se tome el número de comprimidos correcto en cada dosis.
German: Mütter sind anzuweisen, das Stillen abzubrechen, wenn sie mit VIRACEPT behandelt werden.
Spanish: Se debe advertir a las madres que interrumpan la lactancia si están siendo tratadas con VIRACEPT.
German: WAS IST VIRACEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spanish: QUÉ ES VIRACEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: • Fälle von Diabetes mellitus oder erhöhten Blutzuckerwerten sind bei Patienten berichtet worden, die mit diesem Arzneimittel oder mit einem anderen Proteasehemmer behandelt wurden.
Spanish: • Se han comunicado casos de diabetes mellitus o aumento de los niveles de azúcar en sangre en pacientes que recibían este tratamiento u otro inhibidor de la proteasa.
German: Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit
Spanish: Embarazo, anticoncepción y lactancia
German: Für andere CYP3A4-Substrate kann eine Dosisreduktion oder die Berücksichtigung einer Alternative erforderlich sein (Tabelle 1).
Spanish: Para otros sustratos del CYP3A4, puede ser necesario reducir la dosis o considerar alguna alternativa (Tabla 1).
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Nelfinavir und Nukleosid-Analoga wurden nicht beobachtet.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas entre nelfinavir y los análogos de nucleósidos.
German: Eine Behandlung mit Viracept verhindert nicht die Übertragung des HI-Virus auf andere durch Blut- oder Sexualkontakt.
Spanish: El tratamiento con Viracept no impide que transmita el VIH a otras personas a través del contacto con sangre o del contacto sexual.
German: • Alle anderen Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir und Delavirdin, Amprenavir, Efavirenz oder Nevirapin.
Spanish: • Cualquier otro medicamento para la infección por VIH como ritonavir, indinavir, saquinavir y delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
German: Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Spanish: Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Spanish: Esto ayudará a su organismo a obtener el beneficio completo del medicamento.
German: Für ältere Patienten liegen keine Daten vor.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos en pacientes de edad avanzada.
German: • Wenn Ihr Kind 18 kg oder weniger wiegt, sollten Sie ihm die Tabletten dreimal täglich
Spanish: • Cuando su hijo pese 18 kg o menos, debe darle los comprimidos tres veces al día.
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die richtige Menge Ihres Arzneimittels erhalten.
Spanish: Esto asegurará que recibe la dosis correcta del medicamento.
German: • Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Spanish: • Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
German: Resistenzen: „Viral Escape" von Nelfinavir kann über virale Proteasemutationen bei den Aminosäurepositionen 30, 88 und 90 auftreten.
Spanish: Resistencia: El escape viral a nelfinavir puede ocurrir mediante mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos de las posiciones 30, 88 y 90.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Spanish: Actualmente se desconocen las consecuencias de estos cambios a largo plazo.
German: Für Erwachsene oder Kinder, die nicht in der Lage sind Tabletten einzunehmen, können die Tabletten in Wasser aufgelöst und folgendermaßen eingenommen werden:
Spanish: Para los adultos o niños que no puedan tomar comprimidos, Viracept comprimidos puede ponerse en agua y tomarse de la siguiente manera:
German: Verteilung: Nelfinavir ist im Serum in hohem Maße proteingebunden (≥ 98 %).
Spanish: Distribución: El nelfinavir en suero presenta una alta unión a proteínas (≥ 98 %).
German: Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien
Spanish: Resumen del AUC24 en el estado estacionario de nelfinavir en estudios pediátricos Nº de protocolo
German: Viracept führt nicht zur Heilung einer HIV-Infektion.
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH.
German: Die Nelfinavir-Exposition steigt mit zunehmendem Kalorien- oder Fettgehalt der Mahlzeiten an, die gleichzeitig mit VIRACEPT eingenommen werden.
Spanish: La exposición a nelfinavir aumenta al aumentar el contenido calórico o en grasas de las comidas que se toman con VIRACEPT.
German: • Es wurde selten über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga.
Spanish: • En raras ocasiones se han comunicado casos de dolor, aumento de la sensibilidad o debilidad musculares, particularmente con el tratamiento antirretroviral combinado con inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos.
German: Die VIRACEPT Suspension sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: La suspensión de VIRACEPT debe tomarse con una comida.
German: Überdosierungen von Nelfinavir könnten theoretisch mit einer Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG einhergehen (siehe auch Abschnitt 5.3).
Spanish: La sobredosis de nelfinavir podría teóricamente resultar en la prolongación del intervalo QT del ECG (ver también sección 5.3).
German: • Der Wirkstoff in Viracept ist Nelfinavir.
Spanish: • El principio activo de Viracept es nelfinavir.
German: • Niedrige Anzahl von roten Blutzellen (Anämie).
Spanish: • Bajo número de glóbulos rojos en sangre (anemia).
German: Die Sicherheit dieser Kombination ist nicht belegt und wird daher nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda esta combinación ya que no se ha establecido su seguridad
German: Rosuvastatin kann gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden, die Patienten sollten jedoch überwacht werden.
Spanish: También se puede administrar rosuvastatina con nelfinavir pero los pacientes deben ser monitorizados.
German: Messen Sie einen gestrichenen Messlöffel voll Pulver ab.
Spanish: Medir una cucharada rasa de polvo.
German: 18 bis 22 kg über 22 kg
Spanish: de 18 a 22 kg por encima de 22 kg
German: • Pimozid (bei psychiatrischen Problemen)
Spanish: • Pimozida (utilizada para los problemas de salud mental)
German: Insgesamt erhielten ungefähr 400 Patienten in pädiatrischen Behandlungsstudien (Studie 524, 556, PACTG 377/725 und PENTA-7) Nelfinavir über einen Zeitraum von bis zu 96 Wochen.
Spanish: Aproximadamente 400 pacientes recibieron nelfinavir durante la realización de ensayos clínicos en pediatría (Estudios 524, 556, PACTG 377/725 y PENTA-7) de hasta 96 semanas de duración.
German: Metabolismus: In-vitro-Studien zeigten, dass mehrere Cytochrom-P450-Isoformen, einschließlich CYP3A, CYP2C19/C9 und CYP2D6, verantwortlich für den Nelfinavir-Metabolismus sind.
Spanish: Metabolismo: Estudios in vitro demostraron que las múltiples isoformas del citocromo P-450, tales como CYP3A, CYP2C19/C9 y CYP2D6, son responsables del metabolismo de nelfinavir.
German: Deshalb muss eine Überwachung bei überdosierten Patienten gewährleistet sein.
Spanish: Este hecho justifica la necesidad de monitorizar a los pacientes con sobredosis.
German: Sowohl bei Tieren als auch bei Menschen beträgt das fiktive Verteilungsvolumen 2 - 7 l/kg, welches das Gesamtkörperwasser übersteigt und für eine umfangreiche Diffusion von Nelfinavir in das extravasale
Spanish: Tanto en animales como en humanos los volúmenes de distribución calculados (2-7 l/kg) excedieron el agua corporal total, lo que sugiere una amplia distribución de nelfinavir en los tejidos.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Spanish: Actualmente se desconocen la causa y los efectos en la salud a largo plazo de esta afección.
German: Schwerwiegende und nicht schwerwiegende Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen nach Markteinführung (in denen Nelfinavir als einziger Proteaseinhibitor oder in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Therapie eingenommen wurde), die nicht vorher schon im Abschnitt 4.8 aufgeführt sind und für die ein Kausalzusammenhang mit Nelfinavir nicht ausgeschlossen werden kann, sind nachfolgend zusammengefasst.
Spanish: A continuación se resumen las reacciones adversas graves y no graves obtenidas de notificaciones espontáneas en la fase de comercialización (en las que nelfinavir se tomó como único inhibidor de la proteasa o en combinación con otra terapia antirretroviral), y no mencionadas anteriormente en la sección 4.8, para las cuales no se puede excluir una relación causal con nelfinavir.
German: • wenn Sie Probleme mit der Niere haben.
Spanish: • Tiene problemas de riñón.
German: Insgesamt ist die Anwendung von VIRACEPT in der pädiatrischen Population mit einer hohen Schwankung der Arzneistoffexposition verbunden.
Spanish: En general, el uso de VIRACEPT en población pediátrica está asociado con una exposición al fármaco muy variable.
German: • Legen Sie die Tabletten in ein Glas mit etwa 100 ml Wasser und rühren Sie mit einem Löffel
Spanish: • Ponga los comprimidos en una taza con agua hasta la mitad y remueva con una cuchara.
German: Nelfinavir bindet reversibel an das aktive Zentrum der HIV-Protease und verhindert auf diese Weise die Spaltung der Polyproteine, was zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viruspartikel führt.
Spanish: Nelfinavir se une reversiblemente al centro activo de la proteasa del VIH e impide el corte de las poliproteínas, dando lugar a la formación de partículas virales inmaduras no infecciosas.
German: Deshalb sollte die Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls bei Überdosierung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.9).
Spanish: Por consiguiente, el potencial de prolongación QT se deberá considerar en los casos de sobredosis (ver sección 4.9).
German: Da erhöhte Konzentrationen von HMGCoA-Reduktasehemmern eine Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse verursachen können, wird die Kombination dieser Arzneimittel mit Nelfinavir nicht empfohlen.
Spanish: Debido a que un aumento en las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede producir miopatía, incluyendo rabdomiólisis, no se recomienda la combinación de estos medicamentos con nelfinavir.
German: Es liegen keine Angaben darüber vor, ob Nelfinavir in die humane Muttermilch übertritt.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la excreción de nelfinavir en la leche materna humana.
German: • Calciumkanalblocker wie z.B. Bepridil (bei Herzproblemen)
Spanish: • Bloqueadores de los canales de calcio como bepridilo (para problemas cardíacos)
German: Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 13 Jahren ist die Clearance von oral angewendetem Nelfinavir etwa zwei- bis dreimal höher als bei Erwachsenen, mit großer interindividueller Variabilität.
Spanish: El aclaramiento de nelfinavir, administrado por vía oral, en niños de 2 a 13 años de edad es aproximadamente de 2 a 3 veces mayor que en adultos, con una gran variabilidad interindividual.
German: Diarrhö war die bei Kindern am häufigsten berichtete Nebenwirkung.
Spanish: La diarrea es el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia en niños.
German: Bei beiden Produkten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis de ninguno de los dos medicamentos
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Nelfinavir-Spiegel zu überprüfen.
Spanish: Si el paciente ya está tomando hierba de San Juan se debe interrumpir la utilización de la hierba de San Juan, comprobar los niveles virales y, si es posible, los niveles de nelfinavir.
German: Dies könnte zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und zu einer möglichen Resistenz gegenüber VIRACEPT führen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Esto puede llevar a una pérdida de respuesta virológica y a una posible resistencia a VIRACEPT (ver sección 4.5).
German: Die Nebenwirkungen führten nur selten zum Abbruch der Behandlung mit Viracept.
Spanish: Sólo en raras ocasiones los efectos adversos condujeron al abandono del tratamiento con Viracept.
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Spanish: A continuación se resumen las pautas posológicas y los valores asociados de AUC24.
German: Dieses Arzneimittel darf aus Geschmacksgründen nicht mit säurehaltigen Nahrungsmitteln gemischt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con sustancias ácidas debido al sabor (ver sección 4.2).
German: Der verschreibende Arzt sollte sicherstellen, dass die Pflegeperson versteht, wie wichtig die Überwachung der Einhaltung des Dosierungsschemas und der angemessenen Methode der Zubereitung und Verabreichung der VIRACEPT Tabletten bei Kindern in jeder Gewichtsgruppe ist.
Spanish: El médico se debe asegurar que el cuidador comprende la importancia de supervisar el cumplimiento y el método adecuado para preparar y administrar los comprimidos de Viracept a los niños en cada grupo de peso.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El frasco contiene 144 g de polvo oral.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto correspondiente a estos medicamentos.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen.
Spanish: • Reacciones alérgicas.
German: Die EC95 (95 % Wirkkonzentration) von Nelfinavir lag zwischen 7 und 111 nM (im Mittel 58 nM).
Spanish: La CE95 (concentración eficaz en un 95 %) de nelfinavir, varió de 7 a 111 nM (media de 58 nM).
German: Empfehlungen zur Begleitmedikation
Spanish: Recomendaciones relativas a la co-administración
German: • Orale Kontrazeptiva (Antibabypille).
Spanish: • Anticonceptivos orales (la píldora).
German: Patienten über 13 Jahre: VIRACEPT 250 mg Tabletten werden für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für VIRACEPT 250 mg Tabletten).
Spanish: Pacientes mayores de 13 años: Se recomienda VIRACEPT 250 mg comprimidos para adultos y niños mayores (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de VIRACEPT 250 mg comprimidos).
German: • Fluoxetin, Paroxetin, Imipramin, Amitriptylin oder Trazodon (bei Depressionen)
Spanish: • Fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodona (para la depresión)
German: • Vermehrte Blutungen, wenn Sie an Hämophilie leiden.
Spanish: • Aumento de sangrado si tiene hemofilia.
German: Der Arzt sollte keine starken CYP3A4-Induktoren gemeinsam mit VIRACEPT verordnen, sondern Alternativen in Erwägung ziehen, wenn der Patient VIRACEPT einnimmt (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: El médico no debe utilizar inductores potentes del CYP 3A4 en combinación con Viracept y debe considerar el uso de alternativas cuando el paciente esté tomando VIRACEPT (ver sección 4.5).
German: • Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen (Neutrophile).
Spanish: • Bajo número de un tipo de glóbulos blancos que luchan contra las infecciones (neutrófilos).
German: Der Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht von CYP3A4 abhängig und es sind keine Interaktionen mit Nelfinavir zu erwarten.
Spanish: El metabolismo de pravastatina y fluvastatina no es dependiente del CYP3A4 y no se espera que haya interacciones con nelfinavir.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen sind nach der Markteinführung berichtet worden und nachstehend aufgelistet.
Spanish: Durante la comercialización, se han notificado reacciones adversas adicionales que se describen a continuación.
German: Elimination: Die näherungsweise Bestimmung der oralen Clearance nach Einzel- (24 - 33 l/h) und Mehrfachdosen (26 - 61 l/h) zeigt, dass Nelfinavir eine mittlere bis hohe hepatische Bioverfügbarkeit aufweist.
Spanish: Eliminación: los valores estimados del aclaramiento oral después de dosis individuales (24-33 l/hora) y múltiples (26-61 l/hora) indican que nelfinavir presenta una biodisponibilidad hepática entre media y alta.
German: Die klinische Relevanz dieser In-vitro-Daten ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos datos in vitro.
German: Nelfinavir ist auch ein Inhibitor von CYP3A4.
Spanish: Nelfinavir también es un inhibidor del CYP 3A4.