FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Idacio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Idacio til pasienter med entesittrelatert artritt over 6 år er basert på kroppsvekt (tabell 2).
English: 0.8 mL solution in pre-filled PhysiojectTM pen containing a pre-filled syringe (type I glass) with a 29G
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt PhysiojectTM penn som inneholder en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en tynnvegget (½ tomme) 29G kanyle med lateksfri kanylebeskyttelse og en stempelpropp (syntetisk gummi).
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the vial kit before you use it for the first time.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du tilbereder en injeksjon og hvordan du skal sette en injeksjon med Idacio sett med hetteglass før første gangs bruk.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
English: 1.2 Leave the kit at room temperature for at least 30 minutes to allow the medicine to warm up.
Norwegian Bokmål: 1.2 Oppbevar Idacio 40 mg/0,8 ml i romtemperatur i minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
English: Your doctor will decide if your child should receive Idacio.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om behandlingen med Idacio kan fortsette.
English: Idacio is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (hidradenitis suppurativa, HS) hos ungdom Idacio er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
English: The recommended dose of Idacio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Idacio til voksne pasienter er 80 mg gitt subkutant etterfulgt av 40 mg subkutant etter en uke, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Norwegian Bokmål: En startdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på én dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra en uke senere.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én 0,8 ml ferdigfylt penn inneholder 40 mg adalimumab.
English: Consequently, Idacio can be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Adalimumab kan derfor benyttes ved amming.
English: Adult plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Voksne med plakkpsoriasis
English: skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt), hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert paronyki, cellulitt, impetigo, nekrotiserende fasciitt og herpes zoster), øreinfeksjoner, orale infeksjoner
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) til bruk hos barn er tilgjengelig i hetteglass.
English: Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt), hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert paronyki, cellulitt,
English: Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg® ferdigfylt sprøyte (adalimumab) til engangsbruk til bruk under huden (subkutan injeksjon)
English: • ankylosing spondylitis,
Norwegian Bokmål: • Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
English: Pancreatitis,
Norwegian Bokmål: • kløe,
English: Idacio dose for paediatric patients with uveitis
Norwegian Bokmål: Idaciodosering for pediatriske pasienter med uveitt
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke doseringshyppigheten til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke fra en uke senere.
English: Infections and infestations* Very common
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer*
English: pruritus
Norwegian Bokmål: Stempelstang
English: Instructions For Use
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Idacio 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning til bruk hos barn adalimumab
English: The recommended dose of Idacio for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Idacio til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er basert på kroppsvekt (tabell 1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab
English: - 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads
Norwegian Bokmål: - 2 ferdigfylte penner med 2 injeksjonstørk
English: If you stop using Idacio
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Idacio
English: ASAS 50
Norwegian Bokmål: Trinn 5
English: The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Idacio til voksne pasienter med uveitt er 80 mg etterfulgt av 40 mg etter en uke, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) til bruk hos barn er tilgjengelig som steril oppløsning av 40 mg adalimumab oppløst i 0,8 ml oppløsning.
English: Adult hidradenitis suppurativa
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos voksne
English: Adverse reaction urinary tract infections (including pyelonephritis), fungal infections, joint infections
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (inkludert herpes simplex, oral herpes, tanninfeksjoner), infeksjoner i reproduksjonsorgan (inkludert vulvovaginal soppinfeksjon), urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt), soppinfeksjoner, leddinfeksjoner
English: ASAS 70
Norwegian Bokmål: Trinn 7
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL vial contains 40 mg adalimumab
Norwegian Bokmål: Ett 0,8 ml hetteglass inneholder 40 mg adalimumab
English: 10 mg eow 20 mg eow
Norwegian Bokmål: ®40 mg/0,8 ml
English: Adalimumab 40 mg weekly
Norwegian Bokmål: Adalimumab/MTX 40 mg annenhver uke
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Norwegian Bokmål: Derfor vurderte PRAC, i lys av tilgjengelige data vedrørende studiens sluttrapport basert på felles undersøkelse om legemiddelbruk, sammen med studiens sluttrapport basert på felles database for legemiddelbruk innsendt i en separat prosedyre (EMEA/H/N/PSR/J/0003), at endringene i vilkårene for markedsføringstillatelsen var berettiget.
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Norwegian Bokmål: Studiens sluttrapport basert på felles undersøkelse for legemiddelbruk innsendt av innehavere av markedsføringstillatelsen, sammen med studiens sluttrapport basert på felles database om legemiddelbruk innsendt av innehavere av markedsføringstillatelsen i en separat prosedyre (EMEA/H/N/PSR/J/0003), samsvarer med deres forpliktelse til å utføre en studie på legemiddelbruk for å karakterisere forskrivningspraksis for legemidlet under typisk og klinisk bruk hos representative grupper forskrivere, samt for å vurdere hovedårsaken til forskrivning, slik dette er pålagt iht.
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Norwegian Bokmål: Materialet skal ikke bli varmere enn kroppstemperatur (ikke over 37° C).
English: The solution must be prepared on a clean and dry surface.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må lages på et rent og tørt underlag.
English: Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de føles så varme som hendene dine.
English: Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en hard, uglatt overflate og hold det fast med en hånd.
English: Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
Norwegian Bokmål: Filtrering kan utføres ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som beskrevet nedenfor.
English: Be sure that the powder is completely dissolved.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at pulveret er fullstendig oppløst.
English: KOGENATE Bayer has no influence on the ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Norwegian Bokmål: Fem av 37 (14 %) PUP og 4 av 23 (17 %) MTP-pasienter behandlet med KOGENATE Bayer utviklet inhibitorer innen 20 eksponeringsdager.
English: KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over flere minutter.
English: Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2.
Norwegian Bokmål: Tilbered ønsket mengde preparat, gjenta trinn 2.
English: Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av pulverhetteglasset ved å vri den forsiktig lett fra side til side flere ganger, samtidig som du drar oppover.
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Hvis inhibitoren er til stede i nivåer mindre enn 10 Bethesda enheter (BE) pr. ml, kan administrasjon av ytterligere rekombinant koagulasjonsfaktor VIII nøytralisere inhibitoren og gi kontinuerlig klinisk effektiv terapi med KOGENATE Bayer.
English: If a further dose is required, remove the empty syringe by turning it anti-clockwise.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, fjern den tomme sprøyten ved å vri den mot klokken.
English: Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakokinetiske parametre for KOGENATE Bayer for bolusinfusjoner er: gjennomsnittlig residenstid [MRT (0-48)] på ca. 22 timer og clearance på ca. 160 ml/ time.
English: - 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
Norwegian Bokmål: - 9., ved bruk av en ny sprøyte og fest den til venepunksjonssettet.
English: Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Norwegian Bokmål: Press deretter fingerplaten ved sprøytespissen hardt ned med tommel og pekefinger (C) til fingerplaten møter toppkanten av Bio-Settet.
English: Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline clearance for 14 voksne pasienter som undergikk større kirurgiske inngrep med kontinuerlig infusjon var 188 ml/time tilsvarende 3,0 ml/time/kg (intervall 1,6-4,6 ml/time/kg).
English: If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, brukes en ny sprøyte med innhold tilberedt som nevnt over.
English: In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Norwegian Bokmål: I en observasjonsstudie var insidensen av utvikling av inhibitorer hos tidligere ubehandlede pasienter med alvorlig hemofili A 64/183 (37,7 %) med KOGENATE Bayer (fulgt i inntil 75 eksponeringsdager).
English: In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Norwegian Bokmål: I store observasjonsstudier (etter markedsføringstillatelse er gitt) med KOGENATE Bayer med mer enn 1000 pasienter ble følgende observert: Mindre enn 0,2 % PTP utviklet ”de-novo-inhibitorer”.
English: If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/infusion should be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår allergiske eller anafylaktiske reaksjoner,skal injeksjonen/infusjonen stoppes umiddelbart.
English: • If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Norwegian Bokmål: • Hvis det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer, skal risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet (bakteriemi) og dannelse av blodpropp i blodkaret (trombose) der hvor kateteret settes inn, tas i betraktning av legen din.
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av pulverhetteglasset (A) og vask gummiproppen med et injeksjonstørk (eller bruk antiseptisk spray).
English: Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til behagelig temperatur (ikke over 37 ° C).
English: If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er åpnet eller skadet skal du ikke bruke dette medisinske utstyret.
English: Ensure that the powder is completely dissolved before use.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at alt pulveret er oppløst før bruk.
English: Do not shake the vial!
Norwegian Bokmål: Ikke ryst hetteglasset!
English: In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har KOGENATE Bayer blitt brukt i behandling av blødninger hos 37 tidligere ubehandlede pasienter (PUP) og 23 minimalt behandlede pasienter (MTP, definert ved mindre eller lik 4 eksponeringsdager) med resterende faktor VIII:C <2 IE/dl.
English: Hold the vial on end above the vial adapter and syringe (I).
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset over adapteret og sprøyten (I).
English: Remove the stopper attached to the white cap from the syringe (A).
Norwegian Bokmål: Fjern stopperen som er festet til den hvite toppen på sprøyten (A).
English: Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: Bestem injeksjonssted, vask huden med et injeksjonstørk og klargjør injeksjonsstedet som anvist av din lege.
English: The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonvæsker og skal brukes til tilberedning av innholdet i hetteglasset.
English: Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsning med synlige partikler eller som er uklar (G).
English: No interactions of KOGENATE Bayer with other medicinal products have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert interaksjoner av KOGENATE Bayer med andre legemidler.
English: When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Norwegian Bokmål: Bruk et administreringssett uten filter når blod må trekkes ut før en infusjon, infunder deretter KOGENATE Bayer gjennom et injeksjonsfilter.
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig inntil alt pulveret er oppløst (H).
English: The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør baseres på pasientens velbefinnende, men skal ikke være raskere enn 2 ml/minutt maksimal hastighet av injeksjon.
English: Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet og pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten (J).
English: Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten ved å trekke ut stemplet i en jevn og langsom bevegelse.
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Norwegian Bokmål: Fjern nå plasthylsen fra adapteret (E).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min).
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes av pasientens velbefinnende (maksimal injeksjonshastighet: 2 ml/min).
English: Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet ved å skru det mot klokken og pass på at det ikke kommer noe blod inn i sprøyten (J).
English: The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder et hvitt til svakt gulaktig pulver eller pulverkake.
English: Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Norwegian Bokmål: Hold sprøytestemplet på plass mens sprøyten skrus løs fra adapteret (adapteret skal sitte igjen på hetteglasset).
English: Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Norwegian Bokmål: Koble sprøytestemplet til hetteglasset ved å skru det inn i gummiproppen (E).
English: Inject the solvent into the vial containing the powder by slowly pushing the syringe plunger down (F).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken inn i hetteglasset som inneholder pulveret ved å presse sprøytestemplet langsomt inn (F).
English: Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte adminstrasjonssett (hetteglass med pulver med Bio-Set overføringssett, sprøyte fylt med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
English: 1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med Bio-Set overføringssett med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Use the venipuncture set provided as it contains an in-line filter.
Norwegian Bokmål: Bruk venepunksjonssettet som følger med da dette inneholder et ”in-line”-filter.
English: If you are using KOGENATE Bayer to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer 2000 IE for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL STÅ PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJE FERDIGFYLT SPRØYTE MED 5,0 ML VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
English: Wipe any observable moisture from the vial.
Norwegian Bokmål: Tørk synlig fuktighet av hetteglasset.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL STÅ PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJE FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2,5 ML VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG.
Norwegian Bokmål: Kontakt Bayer Pharma AG dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
English: Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken ved å presse sprøytestemplet langsomt ned (G).
English: • one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med Bio-Set utstyr, inneholdende pulver (10 ml, klart glass type 1 hetteglass med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi pluss overføringssett med beskyttelseshette [Bio-Set]).
English: • Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Norwegian Bokmål: • Venepunksjonssettet som følger med preparatet må ikke brukes til å trekke ut blod da det inneholder et ”in-line”-filter.