FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane: za mała liczba krwinek czerwonych w wyniku zahamowania czynności szpiku kostnego, wybroczyny, zaburzenia rytmu serca, krwawienia z odbytnicy, podrażnienie żołądka, wrzody trawienne, zapalenie trzustki.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu, verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
Polish: Fenylomaślan sodu jest pro-lekiem, który szybko ulega przemianie do fenylooctanu.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat on eelravim ja metaboliseerub kiiresti fenüülatsetaadiks.
Polish: Jedna mała biała łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 149 mg sodu.
Estonian: Üks väike valge lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
Polish: Jeden gram granulatu AMMONAPS zawiera 940 mg fenylomaślanu sodu.
Estonian: Üks gramm AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
Polish: Leku AMMONAPS nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ może on wykazywać szkodliwy wpływ na rozwój płodu.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Polish: Każda tabletka leku AMMONAPS zawiera 500 mg fenylomaślanu sodu.
Estonian: Iga AMMONAPS'i tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE KARTONOWE I ETYKIETA BUTELKI - GRANULAT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED GRAANULITE VÄLISPAKEND JA PUDEL
Polish: - kortykosteroidy (leki podobne do kortyzonu stosowane w celu złagodzenia objawów w miejscach ciała objętych stanem zapalnym), - probenecyd (w leczeniu hiperurykemii związanej z dną moczanową).
Estonian: Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad: - valproehapet (epilepsiavastane ravim), - haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul), - kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade leevendamiseks), - probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Polish: AMMONAPS zawiera sód
Estonian: AMMONAPS sisaldab naatriumi
Polish: U pacjentów ze zdiagnozowanym w okresie noworodkowym niedoborem syntetazy karbamoilofosforanowej lub karbamoilotransferazy ornitynowej wymagana jest suplementacja cytruliny albo argininy w ilości 0,17 g/kg mc./dobę lub 3,8 g/m2 pc./dobę.
Estonian: Tsitrulliini või arginiini lisamine annuses 0,17 g/kg/ööp või 3,8 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud karbamüülfosfaadi süntetaasi või ornitiintranskarbamülaasi defitsiidi vastsündinueas avaldunud vorm.
Polish: Fenylooctan jest także hydrolizowany przez esterazy w wątrobie i we krwi.
Estonian: Maksas ja veres fenüülatsetaati ka hüdrolüüsitakse esteraaside abil.
Polish: Wiadomo, że fenylomaślan utlenia się do fenylooctanu, który wiąże się enzymatycznie z glutaminą i tworzy fenyloacetyloglutaminę w wątrobie i nerkach.
Estonian: Fenüülbutüraat oksüdeerub fenüülatsetaadiks, mis ensümaatiliselt konjugeeritakse glutamiiniga fenüülatsetüülglutamiiniks maksas ja neerudes.
Polish: Jedna duża łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 1200 mg sodu.
Estonian: Üks suur lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Polish: Co zawiera AMMONAPS
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i võtta
Polish: Jedna średnia łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 408 mg sodu.
Estonian: Üks keskmine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Polish: Granulat jest pakowany w plastikowe butelki z zakrętką uniemożliwiającą odkręcenie przez dziecko.
Estonian: Graanulid on lastekindla korgiga plastikust pudelites.
Polish: Bardzo rzadko: Dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000 Nieznana:
Estonian: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 5 g fenylomaślanu sodu w postaci granulatu stężenia fenylooctanu oraz fenyloacetyloglutaminy w osoczu krwi są wykrywane odpowiednio 30 i 60 minut po podaniu.
Estonian: Pärast naatriumfenüülbutüraati ühekordset 5 g annust graanulina, leitakse plasmas määratavad fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
Polish: Jak wygląda AMMONAPS i co zawiera opakowanie Tabletki AMMONAPS są koloru białawego, owalne, z wytłoczonym napisem „UCY 500".
Estonian: AMMONAPS-tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga "UCY 500" AMMONAPS'i tabletid on lastekindla korgiga plastikust pudelites.
Polish: Często:
Estonian: Lot:
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/703047/2009 EMEA/H/C/219
Estonian: Viide: EMEA/703038/2009 EMEA/H/C/219
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek (500 mg) oraz granulek (940 mg/g).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettide (500 mg) ja graanulitena (940 mg/g).
Polish: Tabletki przeznaczone są dla dorosłych i dzieci, a granulki - dla niemowląt i pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Estonian: Tabletid on manustamiseks täiskasvanutele ja lastele ning graanulid imikutele ja patsientidele, kes ei suuda tablette neelata.
Polish: Preparatu Ammonaps nie porównywano z żadnym innym lekiem.
Estonian: Ammonapsi ei võrreldud teiste ravimitega.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki dobowej występuje konieczność regularnego badania krwi.
Estonian: Õige ööpäevase annuse arvutamiseks on vaja teha regulaarseid vereanalüüse.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 6 lipca 2004 r.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 6. juulil 2004.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Ammonapsile müügiloa.
Polish: Współczynnik przeżycia był wyższy u pacjentów, u których choroba rozwinęła się w późniejszym okresie życia.
Estonian: Elulemus oli suurem nendel patsientidel, kellel haigus avaldus hilisemas elus.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami cyklu mocznikowego nie są w stanie pozbyć się amoniaku z organizmu, co prowadzi do jego wysokiego poziomu i poważnych następstw, w tym niepełnosprawności, uszkodzeń mózgu i śmierci.
Estonian: Uureatsükli häirega patsientide organism ei ole võimeline vabanema ammoniaagist, mistõttu selle sisaldus võib muutuda suureks ja tekitada tõsiseid probleeme, sealhulgas invaliidsus, ajukahjustus ja surm.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z następującymi postaciami choroby:
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmiste haigustega patsientidel:
Polish: Granulki miesza się z jedzeniem lub napojem bezpośrednio przed ich zażyciem, lub też rozpuszcza je w wodzie - w przypadku podawania przez rurkę prowadzącą z brzucha lub nosa do żołądka.
Estonian: Graanulid kas segatakse toidu või joogi sisse vahetult enne manustamist või lahustatakse vees ja manustatakse seejärel kõhtu või nina läbiva toru kaudu makku.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ammonaps:
Estonian: Muu teave Ammonapsi kohta
Polish: Ammonaps fenylomaślan sodu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat Kokkuvõte üldsusele
Polish: Główną miarą skuteczności było przeżycie, lecz w badaniu oceniano także liczbę przypadków hiperoanemonii (okresy, w których występuje bardzo wysoki poziom amoniaku), rozwój zdolności poznawczych (rozwijanie umiejętności myślenia, uczenia się i zapamiętywania), wzrost oraz poziom amoniaku i glutaminy we krwi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elulemus, kuid uuringus vaadeldi ka hüperammoneemiliste episoodide arvu, kognitiivset (intellekti) arengut, kasvamist ning vere ammoniaagi- ja glutamiinisisaldusi.
Polish: • „późna" choroba u pacjentów, u których po ukończeniu pierwszego miesiąca życia występuje częściowy niedobór enzymu i u których doszło do uszkodzenia mózgu wskutek wysokiego poziomu amoniaku we krwi.
Estonian: • hilise algusega haigus osalise ensüümpuudulikkusega ühe kuu vanustel patsientidel, kellel on olnud vere kõrgest ammoniaagisisaldusest tingitud ajukahjustus.
Polish: Ammonaps dopuszczono w „wyjątkowych okolicznościach", gdyż choroba jest rzadka i w momencie dopuszczania preparatu do obrotu dostępna była jedynie niewielka ilość informacji na jego temat.
Estonian: Ammonapsile anti müügiluba erandkorras, sest kuna see haigus on haruldane, ei olnud ravimi heakskiitmise ajal veel piisavalt teavet.
Polish: Preparat Ammonaps stosuje się w leczeniu długoterminowym i należy go podawać, dopóki pacjent nie przejdzie udanej transplantacji wątroby.
Estonian: Ammonapsi ravi on pikaajaline ja seda tuleb kasutada seni, kuni patsiendile on tehtud edukas maksasiirdamine.
Polish: Dlatego też, mimo że dostępne informacje są ograniczone, komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem go w leczeniu wspomagającym w przewlekłym leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu hoolimata piisava teabe puudumisest, et Ammonapsi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid adjuvantravimina uureatsükli häirete pikaajalises ravis.
Polish: Dawkę dobową preparatu Ammonaps ustala się osobno dla każdego pacjenta w zależności od jego diety, masy ciała i wzrostu.
Estonian: Ammonapsi ööpäevane annus arvutatakse konkreetse patsiendi järgi ja sõltub patsiendi dieedist, pikkusest ja kehakaalust.
Polish: W dniu 8 grudnia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ammonapsi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 1999.
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą zaburzenia czynności nerek i liczby krwinek (erytrocytów, leukocytów i płytek krwi).
Estonian: Teiste sagedaste kõrvalnähtude hulka kuuluvad ebanormaalne neerutalitlus ja muutused vererakkude (punalibled, valgelibled, vereliistakud) sisalduses.
Polish: Dawkę preparatu Ammonaps należy podzielić na jednakowe części podawane z każdym posiłkiem.
Estonian: Ammonapsi ööpäevane annus jagatakse võrdseteks osadeks ja manustatakse söögiaegadel.
Polish: Ammonaps stosuje się u pacjentów z niedoborem jednego z następujących enzymów: syntetaza karbamylofosforanowa, transkarbamylaza ornitynowa lub syntetaza argininobursztynianu.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse patsientidel, kellel esineb ühe või enama järgmise ensüümi puudulikkus: karbamüülfosfaadi süntetaas, ornitiintranskarbamülaas või arginiinsuktsinaadi süntetaas.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe leczenie są istotne w celu zmniejszenia ryzyka upośledzenia.
Estonian: Puude kujunemise ohu vähendamiseks on oluline varane diagnoosimine ja viivitamatu alustamine raviga.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to brak miesiączki lub nieregularne miesiączki; objawy te występują tylko u pacjentek w wieku rozrodczym.
Estonian: Ammonapsi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on amenorröa (menstruatsiooni puudumine) ja ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel, kuid neid esineb vaid viljakas eas naispatsientidel.
Polish: W organizmie odpady azotowe występują w formie amoniaku, który jest szczególnie toksyczny dla mózgu.
Estonian: Jääklämmastik on organismis ammoniaagi kujul, mis on eriti mürgine ajule.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ammonaps znajduje się tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ammonapsi kohta leiate siit.
Polish: • „wczesna" choroba u niemowląt, które wykazują całkowity brak jednego lub większej ilości ww.
Estonian: • varase algusega haigus ühe või enama nimetatud ensüümi täieliku puudulikkusega imikutel esimesel elukuul;
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zaburzenia cyklu mocznikowego są poważną chorobą, w przypadku której istnieje niewielka ilość schematów leczenia, i że w przypadku preparatu Ammonaps wykazano, że zapobiega on powstawaniu zbyt wysokiego poziomu amoniaku.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uureatsükli häire on väheste ravivõimalustega raske haigus ja et Ammonaps on osutunud efektiivseks ammoniaagisisalduse suurenemise ennetamisel.
Polish: Ammonaps jest lekiem zawierającym substancję czynną fenylomaślan sodu.
Estonian: Ammonaps on ravim, mis sisaldab toimeainena naatriumfenüülbutüraati.
Polish: Octan fenylu łączy się z aminokwasem glutaminy, zawierającym azot, i tworzy substancję, która może zostać wydalona z organizmu przez nerki.
Estonian: Fenüülatsetaat ühineb lämmastikku sisaldava aminohappe glutamiiniga, tekitades aine, mis väljub organismist neerude kaudu.
Polish: Preparatu Ammonaps nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na fenylomaślan sodu lub inny składnik preparatu.
Estonian: Ammonapsi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Ammonaps podaje się w uzupełnieniu innych schematów leczenia, wraz ze specjalną niskobiałkową dietą w celu zmniejszenia wchłaniania azotu.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse lisaks muudele ravimitele ning koos madala valgusisaldusega dieediga lämmastiku koguse vähendamiseks.
Polish: Preparat Ammonaps badano u 82 pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy byli leczenie preparatem Ammonaps, a wcześniej nie otrzymywali innego leczenia przeciw chorobie.
Estonian: Ammonapsi on uuritud 82-l uureatsükli häirega patsiendil, kellele manustati Ammonapsi ning kellel ei oldud varem seda haigust ravitud.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 grudnia 2004 r. i 8 grudnia 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Swedish Orphan International AB.
Estonian: Müügiluba pikendati 8. detsembril 2004 ja 8. detsembril 2009.
Polish: Spożywanie białek sprawia, że do organizmu dostaje się azot, który jest następnie przekształcany w amoniak.
Estonian: Valkude söömisel saab organism lämmastikku, mis muundatakse ammoniaagiks.
Polish: Pacjenci ci nie są w stanie pozbyć się z organizmu odpadów azotowych, ponieważ występuje u nich niedobór enzymów znajdujących się zwykle w wątrobie.
Estonian: Nende patsientide organism ei ole võimeline vabanema jääklämmastikust, kuna neil puuduvad teatud maksaensüümid.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ammonaps zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ammonapsi kasulikkus?
Polish: Leczenie preparatem Ammonaps powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Estonian: Ravi Ammonapsiga peab toimuma üksnes uureatsükli häiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Polish: U noworodków otrzymujących preparat Ammonaps ogólny współczynnik przeżycia wyniósł około 80%; noworodki, którym nie podaje się żadnych leków, umierają natomiast zazwyczaj w ciągu pierwszego roku życia.
Estonian: Ammonapsi saanud vastsündinute korral oli üldine elulemuse määr umbes 80%.
Polish: W jakim celu stosuje się Ammonaps?
Estonian: Milleks Ammonapsi kasutatakse?
Polish: Co to jest Ammonaps?
Estonian: Mis on Ammonaps?
Polish: Jak stosować Ammonaps?
Estonian: Kuidas Ammonapsi kasutatakse?
Polish: Ammonaps stosuje się w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse patsientidel, kellel on uureatsükli häire.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ammonaps?
Estonian: Mis riskid Ammonapsiga kaasnevad?
Polish: Obniżenie ilości wytwarzanego amoniaku pomaga w zmniejszeniu poziomu azotu w organizmie.
Estonian: See võimaldab lämmastikusisalduse vähenemist organismis, mis vähendab omakorda toodetud ammoniaagi sisaldust.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ammonaps znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Ammonapsi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Ammonapsi kasutada ei tohi.
Polish: Jak działa Ammonaps?
Estonian: Kuidas Ammonaps toimib?
Polish: Substancja czynna preparatu Ammonaps, fenylomaślan sodu, jest przekształcana w organizmie w substancję o nazwie octan fenylu.
Estonian: Ammonapsi toimeaine naatriumfenüülbutüraat muundatakse organismis fenüülatsetaadiks.
Polish: - Nie ma innych składników.
Estonian: - Teised koostisosad puuduvad.
Polish: Jednocześnie mogą być podawane inne leki.
Estonian: Samaaegselt võidakse manustada ka teisi ravimeid.
Polish: (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).
Estonian: (paljud Bacteroides fragilis'e tüved on resistentsed).
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Estonian: Väga tähtis on antibiootikumi võtta õiges annuses, õigetel aegadel ja õige arvu päevade jooksul.
Polish: Wrażliwy ≤
Estonian: Tundlik ≤
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania probenecydu.
Estonian: Probenetsiidi samaaegset kasutamist ei soovitata.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Estonian: Aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on ligikaudu üks tund.
Polish: AUC(0-24 godz.)
Estonian: AUC (0-24h)
Polish: †Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Estonian: † Loomulik vahepealne tundlikkus omandatud resistentsusmehhanismi puudumisel.
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Estonian: Mõju diagnostilistele testidele
Polish: Większość zakażeń
Estonian: Enamik infektsioone
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do jednarozowego stosowania.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: W razie konieczności, należy zasięgnąć opinii specjalistycznej, gdy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że przydatność leku jest wątpliwa, przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Estonian: Vajadusel tuleb küsida spetsialisti arvamust, kui kohalik resistentsuse levimus on selline, et ravimi kasutamine vähemalt mõnda tüüpi infektsiooni korral on küsitav.
Polish: • Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Estonian: • Ärge võtke järgmist annust liiga ruttu, vaid oodake ligikaudu 4 tundi enne, kui võtate järgmise annuse.
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Estonian: Seda ravimit ei manusta te kunagi ise.
Polish: Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne takie jak:
Estonian: Mõnikord võivad tekkida kergemad nahareaktsioonid, nagu:
Polish: Niektóre kraje wolą klasyfikować dzikie izolaty E. coli i P. mirabilis jako średniooporne.
Estonian: Mõned riigid eelistavad liigitada E. coli ja P. mirabilis'e metsikut tüüpi isolaadid vahepealse tundlikkusega isolaatideks.
Polish: Występują zazwyczaj u pacjentów poddanych leczeniu przez dłuższy okres, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.
Estonian: Need tekivad enamasti pikaajalise ravi korral, meestel ja eakatel.
Polish: Wydalanie z moczem [%, 0 do 6 h]
Estonian: Eritumine uriiniga (%, 0...6 h )
Polish: • Należy kontynuować przyjmowanie leku Amoxil tak długo jak zaleci to lekarz, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Estonian: • Jätkake Amoxil'i võtmist senikaua, kui arst on soovitanud, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Polish: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4)
Estonian: • Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Estonian: Edaspidi võivad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet uuendada koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Estonian: Kui mõned bakterid jäävad ellu, võib infektsioon korduda.
Polish: Głównymi mechanizmami oporności na amoksycylinę są:
Estonian: Kaks põhilist resistentsusmehhanismi amoksitsilliini suhtes on:
Polish: Przygotowaną do użycia zawiesinę należy zużyć w ciągu 14 dni.
Estonian: Pärast valmistamist tuleb suspensioon ära kasutada 14 päeva jooksul.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ reprodukcję.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Polish: 9Wartości graniczne wyznaczono na podstawie epidemiologicznych wartości granicznych (ang. epidemiological cut-off values, ECOFFs), rozróżniających szczepy dzikie od tych ze zmniejszoną wrażliwością.
Estonian: 9Murdepunktid põhinevad epidemioloogilistel piirväärtustel (epidemiological cut-off values, ECOFF), mis eristavad metsiktüüpi isolaate vähenenud tundlikkusega isolaatidest.
Polish: Powyższe objawy mogą wystąpić w trakcie lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania leku.
Estonian: Need võivad ilmneda ravimi manustamise ajal või kuni mitu nädalat pärast ravi.
Polish: Niektóre zakażenia wymagają zastosowania dłuższego okresu leczenia (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
Estonian: Mõned infektsioonid vajavad pikemaajalist ravi (pikaajalise ravi kohta vt lõik 4.4).
Polish: W rezultacie, może wystąpić biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych u karmionego piersią dziecka, w związku z tym może być konieczne zaprzestanie karmienia piersią.
Estonian: Seega on võimalik kõhulahtisuse ja limaskestade seennakkuse teke rinnapiima saaval lapsel, mistõttu võib olla vaja rinnaga toitmine lõpetada.
Polish: Niewrażliwe mikroorganizmy
Estonian: Mittetundlikud mikroorganismid
Polish: • Amoxil zawiera laktozę.
Estonian: • Amoxil sisaldab laktoosi.
Polish: To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Estonian: See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad hoolimata antibiootikumi kasutamisest.
Polish: Mieszać aż do uzyskania zawiesiny.
Estonian: Loksutada kuni suspensiooni moodustumiseni.
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym tak szybko, jak to tylko możliwe.
Estonian: Rääkige oma arstiga niipea kui võimalik.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: penicyliny o szerokim spektrum działania, kod ATC: J01CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: laia toimespektriga penitsilliinid, ATC-kood: J01CA04 Toimemehhanism
Polish: Dobra higiena jamy ustnej może pomóc w zapobieganiu przebarwieniu zębów, które zazwyczaj można usunąć przez szczotkowanie.
Estonian: Hea suuõõne hügieen võib aidata hammaste värvuse muutust vältida, sest see on tavaliselt eemaldatav hammaste puhastamisel.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: Tetracykliny i inne leki bakteriostatyczne mogą wpływać na bakteriobójcze działanie amoksycyliny.
Estonian: Tetratsükliinid ja teised bakteriostaatilised ravimid võivad mõjutada amoksitsilliini bakteritsiidset toimet.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Suchy proszek:
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Kuivpulber:
Polish: Amoxil jest antybiotykiem.
Estonian: Amoxil on antibiootikum.
Polish: Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując potencjalne zwiększenie toksyczności.
Estonian: Penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, mille tagajärjel võib suureneda toksilisus.
Polish: Może wystąpić gorączka oraz uczucie zmęczenia.
Estonian: Teil võib esineda palavik ja tugev väsimus.
Polish: EXP {MM RRRR}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK AAAA}