FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om ramipril+hydroklortiazid används hos en patient med primär hyperaldosteronism ska plasmakalium monitoreras noggrant.
Greek: Εάν η ραμιπρίλη + υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται σε ασθενή με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, τότε απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του πλάσματος.
Swedish: Pankreatit (mycket sällsynta fall av dödlig utgång har rapporterats med ACE-hämmare), ökade pankreasenzymer, angioödem i tunntarmen,
Greek: Παγκρεατίτιδα (περιπτώσεις θανατηφόρου έκβασης έχουν πολύ εξαιρετικά αναφερθεί με τους αναστολείς του ΜΕΑ), αυξημένα παγκρεατικά ένζυμα, αγγειοοίδημα του λεπτού εντέρου
Swedish: ramipril /hydroklortiazid
Greek: ramipril/hydrochlorothiazide
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3)
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag eller andra hudreaktioner såsom röda utslag i ansiktet eller pannan
Greek: • Σοβαρό ξεφλούδισμα του δέρματος, φαγούρα, άμορφο εξάνθημα ή άλλες δερματικές αν όπως ερυθρό εξάνθημα του προσώπου ή του μετώπου σας
Swedish: - Kraftigt nedsatt leverfunktion, hepatisk encefalopati
Greek: - Σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Swedish: ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en differentialdiagnos vid hosta."
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνεται στη διαφοροδιάγνωση του βήχα».
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης σε ραμιπριλάτη καθυστέρησε λόγω μειωμένης δράσης των ηπατικών εστερασών και τα επίπεδα ραμιπρίλης στο πλάσμα αυξήθηκαν σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Greek: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Swedish: Om graviditet upptäcks bör behandling med ACE-hämmare omedelbart avbrytas och, om det är lämpligt, alternativ behandling påbörjas.
Greek: Όταν διαγιγνώσκεται κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ/ΑΥΑΙΙ πρέπει να διακόπτεται άμεσα και, εάν είναι απαραίτητο, να αρχίζει εναλλακτική θεραπεία.
Swedish: Hur TRITAZIDE ska förvaras Övriga upplysningar
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Tritazide
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem eller anafylaktisk reaktion, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα ή αναφυλακτική αντίδραση, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις και ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία.
Swedish: Behandling med TRITAZIDE med synonymer bör inledas med lägsta tillgängliga dos.
Greek: Το TRITAZIDE και οι συναφείς ονομασίες πρέπει αρχικά να χορηγούνται στη μικρότερη διαθέσιμη δόση.
Swedish: Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, ökad urinproduktion, ökning av blodurea och blodkreatinin
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένος αποβαλλόμενος όγκος ούρων, αυξημένη ουρία αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Swedish: • Inflammation i tandköttet (gingivit), svullnad i munnen
Greek: • Φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα), οιδηματώδες στόμα
Swedish: Hyperurikemi kan förekomma eller akut gikt kan utlösas hos vissa patienter som får tiazidbehandling.
Greek: Υπερουριχαιμία πιθανόν να εμφανιστεί ή η εκδηλωθείσα ουρική αρθρίτιδα να επιδεινωθεί, σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδες.
Swedish: • Mer socker än normalt i urinen
Greek: • Αποβολή περισσότερων υγρών (ούρων) από ότι συνήθως κατά
Swedish: Risken för ett skov eller aktivering av SLE har rapporterats.
Greek: Έχει αναφερθεί η πιθανότητα παρόξυνσης ή ενεργοποίησης του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.
Swedish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Greek: H-1045 Budapest Tó u.
Swedish: Hydroklortiazid stimulerar renal kalciumreabsorption och kan orsaka hyperkalcemi.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη επιτείνει τη νεφρική επαναπορρόφηση του ασβεστίου και πιθανόν να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Greek: ό σας για να σας συμβουλεύσει πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot andra ACE-hämmare (AngiotensinConverting Enzyme), hydroklortiazid, andra tiaziddiuretika, sulfonamider eller mot något av hjälpämnena i TRITAZIDE (se avsnitt 6.1).
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Tritazide (βλ. παράγραφο
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβάντων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett njurproblem (interstitiell nefrit)
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε ένα πρόβλημα του νεφρού (ονομάζεται διάμεσ νεφρίτιδα)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του Tritazide και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: Med tanke på bristen på prövningsdata som utvärderar titreringssteg med kombinationen har doseringen ändrats.
Greek: Η δοσολογία τροποποιήθηκε λόγω της έλλειψης στοιχείων δοκιμών για την αξιολόγηση των σταδίων τιτλοποίησης του συνδυασμού.
Swedish: Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat, och till diketopiperazin-ester, diketopiperazin-syra, samt glukuroniderna av ramipril och ramiprilat.
Greek: Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν εξολοκλήρου στη ραμιπριλάτη και στον εστέρα δικετοπιπεραζίνης, το δικετοπιπεραζινικό οξύ και στα γλυκουρονίδια της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης.
Swedish: • Svullnad, smärta och rodnad av kinden (inflamation i spottkörteln)
Greek: • Πρήξιμο, πόνος και ερυθρότητα στο μάγουλό σας (φλεγμονή κάποιου σιελογόνου αδένα)
Swedish: Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar TRITAZIDE.
Greek: πό τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε ο Tritazide.
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Greek: Η κατάσταση ισορροπίας των συγκεντρώσεων της ραμιπριλάτης μετά από εφάπαξ ημερήσια δόση, με τις συνήθεις δόσεις ραμιπρίλης, επιτυγχάνεται μετά την τέταρτη ημέρα της αγωγής.
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid amning.
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται κατά το θηλασμό.
Swedish: • Svaghetskänsla eller kramper i musklerna
Greek: • Αδυναμία ή κράμπες στους μύες σας
Swedish: Hos diabetespatienter kan dosjustering av insulin eller perorala antidiabetika behövas.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς πιθανόν να απαιτηθούν προσαρμογές της δοσολογίας της ινσουλίνης ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
Greek: Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία έχουν σπάνια εμφανιστεί, καθώς έχει αναφερθεί καταστολή του μυελού των οστών.
Swedish: Detta på grund av att TRITAZIDE kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Tritazide πιθανόν να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιω τ
Swedish: - Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACE
Greek: Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης είναι σε κίνδυνο μίας οξείας έκδηλης πτώσης της αρτηριακής πίεσης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας λόγω αναστολής του ΜΕΑ, ειδικά όταν ένας αναστολέας του ΜΕΑ ή ένα διουρητικό χορηγείται ταυτόχρονα για πρώτη φορά ή στην πρώτη αύξηση της δόσης.
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär , bukobehag, dyspepsi, gastrit, illamående, förstoppning
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσκοιλιότητα
Swedish: Visuella störningar inklusive dimsyn, konjunktivit
Greek: Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, επιπεφυκίτιδα
Swedish: Övergående erektil impotens
Greek: Παροδική ανικανότητα στύσης
Swedish: • Muskelsmärta
Greek: • Μυοσκελετ
Swedish: CHMP noterade även vikten av att införa ett stycke rörande hosta i överensstämmelse med varningen för tidigare harmoniserade ACE-hämmare och enades därför om följande: "Hosta har rapporterats under behandling med ACE-hämmare.
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης τη σκοπιμότητα εισαγωγής μιας παραγράφου για τον βήχα, η οποία θα ευθυγραμμίζεται με την προειδοποίηση για τον ήδη εναρμονισμένο ΜΕΑ-I.
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos vissa patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ συμπεριλαμβανομένου του Tritazide έχει παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία.
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope, blodvallningar
Greek: Υπόταση, μειωμένη ορθοστατική πίεση αίματος, συγκοπή, έξαψη
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal röda
Greek: Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αιμολυτική αναιμία μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Swedish: Nedstämdhet, apati,
Greek: Κόπωση, εξασθένιση
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Greek: Δισκία [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Ramipril som tillhör en grupp av läkemedel som kallas "ACE-hämmare" (Angiotensin Converting Enzyme hämmare) som verkar genom att:
Greek: Η ραμιπρίλη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς του ΜΕΑ» (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
Swedish: • Blodprov som visar på förändringar i antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων ή αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης των νεφρών σας • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν λιγότε
Swedish: hydroklortiazid
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη
Swedish: Förvirring, rastlöshet,
Greek: Κατάσταση σύγχυσης, ανησυχία, διαταραχή στην προσοχή
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Greek: Εάν κατά το δεύτερο τρίμηνο της κύησης η έγκυος λάβει αναστολέα ΜΕΑ, τότε συνιστάται έλεγχος με υπερηχογράφημα της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Swedish: • Hudutslag eller blåmärken
Greek: • Δερματικό εξάνθημα ή μώλωπας
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med levercirros är inte farmakokinetiken av hydroklortiazid signifikant förändrad.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική κίρρωση η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δε μεταβλήθηκε σημαντικά.
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TRITAZIDE Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snaratst.
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό ή επισκεφτείτε αμέσως την πλησιέστερη υπηρεσία έκτακτων περιστατικών.
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare har skett från graviditetens andra trimester, rekommenderas ultraljudsundersökning av njurfunktion och skalle.
Greek: Εάν υπάρξει έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου με υπέρηχο.
Swedish: Hos predisponerade patienter (t ex prostatahyperplasi) kan hydroklortiazid inducera akut urinretention.
Greek: Σε ασθενείς με προδιάθεση (π.χ. λόγω υπερπλασίας του προστάτη) η υπερδοσολογία υδροχλωροθειαζίδης πιθανόν να προκαλέσει οξεία κατακράτηση ούρων.
Swedish: • Håravfall
Greek: • Αφυδάτωση
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
Greek: • Κοκκινίλες στο δέρμα σας ή κρύα άκρα
Swedish: • Blodprov som visar på för få blodkroppar i ditt blod (pancytopeni)
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ μικρό αριθμό κυττάρων στο αίμα σας (πανκυτταροπενία) αλάτων όπως του νατρίου, του ασβεστίου,
Swedish: • Förändrad eller förlorad smakupplevelse
Greek: • Απώλεια ή αλλαγή στ
Swedish: • Svullnad i magen som kallas "intestinalt angioödem" som ger symtom som magsmärta,
Greek: • Πρήξιμο στο έντερό σας που ονομάζεται «εντερικό αγγειοοίδημα» εμφανίζοντας συμπτώματα όπω κοιλιακό πόνο, έμετο και διάρροια
Swedish: Diuretikabehandlade patienter
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά
Swedish: Muskuloskeletalas ystemet och bindväv
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
Swedish: Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium (inklusive angiotensinIIhämmare, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin): Hyperkalemi kan uppträda, därför krävs noggrann kontroll av serumkalium.
Greek: Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, τριμεθοπρίμης, τακρόλιμους, κυκλοσπορίνης) που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος: Πιθανόν να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία·
Swedish: Det kan påverka tester av paratyroideafunktionen.
Greek: Πιθανόν να παρέμβει στην εξέταση της παραθυρεοειδικής λειτουργίας.
Swedish: Muskelspasmer, artralgi
Greek: Αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί,
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropp lagrar mer vatten än vanligt
Greek: • Τα μάτια σας υγραίνονται λιγότερο από το συνηθισμένο
Swedish: Du kan komma att behöva sluta ta TRITAZIDE en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Greek: μία ημέρα πριν· ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
Swedish: störningar oro, nervositet, sömnstörningar inklusive somnolens uppmärksamhetsstörni ng
Greek: Καταθλιπτική διάθεση, απάθεια, άγχος, νευρικότητα, διαταραχή του ύπνου συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας
Swedish: Vesdil 2.5 Plus
Greek: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Swedish: • Blodvallningar, svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort
Greek: • Έξαψη, λιποθυμία, υπόταση (παθολογικά χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε ό, αίσθηση υ δέρματός σας (παραισθησία)
Swedish: • Blodprov som visar på mer urinsyra eller mer fettsyror än normalt
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν υψηλότερη ποσότητα από το συνηθισμένο ουρικού οξέος ή περισσότερα λιπίδια στο αίμα σας
Swedish: • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας) αίμα σας.
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6) - Kraftigt nedsatt njurfunktion med ett kreatinin-clearance under 30 ml/min hos patienter utan dialys - Kliniskt relevanta störningar i elektrolytbalansen vilka kan försämras efter behandling med TRITAZIDE (se avsnitt 4.4).
Greek: - Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6) - Σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/λεπτό σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Swedish: Oral användning
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: • Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp
Greek: • Αλλαγή του χρώμα ή πόνου κατά το ζέσταμ
Swedish: 3 x 30 tabletter (flerförpackning)
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
Swedish: (Läkemedlets) name
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2 september 2014
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 2 Σεπτεμβρίου 2014
Swedish: Ta loss detta kort och bär det alltid med dig.
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και έχετέ την συνεχώς μαζί σας.
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Swedish: → Tala med din läkare omgående.
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: 200 till <350
Greek: 200 έως <350
Swedish: När kommer dessa reaktioner?
Greek: Πότε παρουσιάζονται αυτές οι αντιδράσεις;
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Swedish: Det finns idag ingen fastställd biologisk mekanism som skulle kunna förklara en potentiell riskökning.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχει τεκμηριωμένος βιολογικός μηχανισμός που να εξηγεί μία πιθανή αύξηση του κινδύνου.
Swedish: Vem får dessa reaktioner?
Greek: Ποιος παρουσιάζει αυτές τις αντιδράσεις;
Swedish: Enskilda innehållsämnen har undersökts på ungdomar (12-17 år).
Greek: Τα επιμέρους συστατικά έχουν διερευνηθεί σε εφήβους (12 έως 17 ετών).
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett en gång dagligen.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα
Swedish: Skillnaden i effektmåttet förblev statistiskt signifikant (p=0,006).
Greek: Η διαφορά στο καταληκτικό σημείο παρέμεινε στατιστικά σημαντική (p=0,006).
Swedish: 85 dagar
Greek: 85 ημέρες
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Swedish: I dessa fall ska läkaren tillgåproduktinformationen för de enskilda läkemedlen.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στις πληροφορίες καθενός από αυτά τα επιμέρους φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 12 års ålder.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B var ett av de viktigaste exklusionskriterierna.
Greek: Η συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B ήταν ένα από τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού.
Swedish: Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, μαζί με ορισμένα από τα εξής:
Swedish: Tryck här (med Varningskortet fastsatt)
Greek: Πιέστε εδώ (με προσαρμοσμένη την Προειδοποιητική Κάρτα)
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
Swedish: Ta inte Triumeq:
Greek: Μην πάρετε το Triumeq:
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Greek: (αναστολή οργανικού κατιονικού μεταφορέα)
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Greek: • ενοχλήσεις και πόνοι (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Swedish: → Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att din uppmärksamhet inte påverkats.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
Swedish: Interaktion, förändring av geometriskt medelvärde (%)
Greek: Γεωμετρική μέση μεταβολή αλληλεπίδρασης (%)
Swedish: Omstart av abakavir hos dessa patienter måste göras i en miljö där sjukvårdsresurser finns snabbt tillgängliga.
Greek: Η επανέναρξη της αβακαβίρης σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να γίνεται σε περιβάλλον στο οποίο υπάρχει άμεσα διαθέσιμη ιατρική βοήθεια.
Swedish: Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt lågt blodtryck, vilket kan leda till döden.
Greek: Εάν το κάνετε, μέσα σε λίγες ώρες, μπορεί να μειωθεί επικίνδυνα η αρτηριακή σας πίεση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Triumeq på samma sätt.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Triumeq.
Swedish: Ökningen var dock inte kliniskt signifikant (se tabell 1).
Greek: Ωστόσο, η προκύπτουσα αύξηση δεν ήταν κλινικά σημαντική (βλέπε Πίνακα 1).
Swedish: Vid vecka 96 var svaret 80 % respektive 72 %.
Greek: Στις 96 εβδομάδες, η ανταπόκριση ήταν 80% έναντι 72%, αντίστοιχα.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Triumeq kan också gå över i bröstmjölken.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Triumeq μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: • kombinationsbehandlingen har pågått länge
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Swedish: Mediantiden från start av första ART var cirka 4,5 år.
Greek: Το διάμεσο χρονικό διάστημα από την έναρξη της πρώτης ART ήταν 4,5 έτη περίπου.
Swedish: Andra läkemedel och Triumeq Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Άλλα φάρμακα και Triumeq Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Om du har tagit Triumeq under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Greek: Αν έχετε λάβει το Triumeq κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Swedish: Visa dem om möjligt Triumeq-förpackningen.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
Swedish: Effektresultat vecka 48
Greek: Αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα την Εβδομάδα 48
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι συγκρίσιμες με αυτές που αναφέρονται για τους ενήλικες.
Swedish: Genotypisk resistens var en bättre prediktor för utfallet.
Greek: Η γονοτυπική αντοχή ήταν καλύτερος προγνωστικός παράγοντας όσον αφορά το αποτέλεσμα.
Swedish: Därför ska nedanstående alltid följas:
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει πάντοτε να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες:
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε πάλι.
Swedish: • överkänslighetsreaktion (se "Överkänslighetsreaktioner" tidigare i detta avsnitt)
Greek: • αντίδραση υπερευαισθησίας (βλέπε «Αντιδράσεις υπερευαισθησίας» πιο πάνω σε αυτή την παράγραφο)
Swedish: → Tala om för din läkare om du har hjärtbesvär, om du röker eller har andra sjukdomar som kan öka risken för hjärtsjukdom, som högt blodtryck eller diabetes.
Greek: → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, εάν καπνίζετε ή εάν έχετε άλλες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιοπάθειας, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαβήτη.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen, p=0,025.
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη, p=0,025.
Swedish: Triumeq kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Greek: Το Triumeq μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
Swedish: Du kan fortfarande föra hiv-smitta vidare när du tar det här läkemedlet, även om effektiv antiretroviral behandling minskar risken, så det är viktigt att du tar ditt läkemedel exakt som din läkare sagt till dig.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία, επομένως είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο σας ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.