FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Byetta 3.
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i disse studier var sammenlignelig for behandling med exenatid opløsning til injektion og insulinbehandling.
Polish: W tych badaniach częstość występowania hipoglikemii była zbliżona w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny.
Danish: OM INJEKTIONSNÅLE
Polish: IGŁY DO WSTRZYKIWAŃ
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu spowodował zmniejszenie HbA1c o 1,7 % od wartości wyjściowej 8,3 %, a placebo o 1,0 % od wartości wyjściowej 8,5 %.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 µg to gange dagligt
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10µg 2 razy na dobę
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter):
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 100 pacjentów):
Danish: - Hver dosis af Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 10 mikrogramów (µg) zawiera 10 mikrogramów (µg) eksenatydu w 40 mikrolitrach.
Danish: Ved fortsat behandling blev hyppigheden og graden af kvalme mindre hos de fleste af de patienter, som oplevede kvalme i begyndelsen.
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość i nasilenie objawów zmniejszało się w miarę kontynuowania terapii.
Danish: • Byetta skal injiceres to gange dagligt, og pennen indeholder medicin til 30 dage.
Polish: • Lek Byetta należy wstrzykiwać dwa razy na dobę.
Danish: I tre 30-ugers placebokontrollerede studier, reducerede exenatid opløsning til injektion HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om exenatid opløsning til injektion blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych placebo, stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zmniejszenie wartości HbA1c oraz masy ciała u pacjentów, którzy przez 30 tygodni otrzymywali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w skojarzeniu z metforminą lub pochodną sulfonylomocznika lub jednocześnie z obydwoma lekami.
Danish: OPBEVARING AF BYETTA-PENNEN
Polish: PRZECHOWYWANIE WSTRZYKIWACZA BYETTA
Danish: Exenatid opløsning til injektion har ikke vist nogen bivirkninger på lipidparametre.
Polish: Wykazano, iż leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływa na parametry lipidowe.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på igen, og skru nålen af, og kasser nålen forsvarligt.
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę igły i zdjąć igłę.
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 10 mikrogram (µg)
Polish: Wstrzykiwacz gotowy do wstrzyknięcia dawki 10 mikrogramów (µg)
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram exenatid.
Polish: Jedna dawka zawiera 5 mikrogramów eksenatydu.
Danish: Sikkerhed og virkning for exenatid opløsning til injektion (n=315) versus titreret insulin lispro tre gange dagligt (n=312) blev evalueret i et 30-ugers åbent, aktiv komparatorkontrolleret, noninferioritetsstudie hos patienter med type 2-diabetes med optimeret insulin glargin og metformin som baggrundsbehandling.
Polish: W trwającym 30 tygodni otwartym badaniu równoważności z zastosowaniem komparatora czynnego, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (n=315) względem dobranej indywidualnie dawki insuliny lispro podawanej trzy razy na dobę (n=312) z zastosowaniem terapii bazowej insuliną glargine oraz metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: Der blev observeret et vægttab på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg med exenatid opløsning til injektion, hvorimod der blev observeret en vægtstigning på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg med insulin lispro.
Polish: U pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano utratę masy ciała wynoszącą 2,6 kg od wartości wyjściowej 89,9 kg, podczas gdy wśród pacjentów przyjmujących insulinę lispro zaobserwowano zwiększenie masy ciała o 1,9 kg od wartości wyjściowej wynoszącej 89,3 kg.
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Polish: Jedna dawka zawiera 10 mikrogramów (μg) eksenatydu w 40 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Polish: Jedna dawka zawiera 5 mikrogramów (μg) eksenatydu w 20 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Danish: Du skal ikke gentage afsnit 2 ved rutinemæssig brug.
Polish: Podczas dalszego używania nie należy powtarzać czynności opisanych w części 2.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (częstość nieznana).
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika częstość występowania hipoglikemii była większa niż w przypadku jednoczesnego podawania placebo z pochodną sulfonylomocznika.
Danish: • Klargøring af pennen er nu afsluttet.
Polish: • Przygotowanie nowego wstrzykiwacza zostało zakończone.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 5 µg to gange dagligt
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 5µg 2 razy na dobę
Danish: Begge behandlingsarme blev titreret til at opnå de fastsatte mål for faste plasmaglucose (se pkt.
Polish: W obu badanych grupach stopniowo modyfikowano dawkę w celu uzyskania docelowego stężenia glukozy na czczo (patrz punkt 5.1).
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 5 mikrogram (µg)
Polish: Wstrzykiwacz gotowy do wstrzyknięcia dawki 5 mikrogramów (µg)
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) zawiera 5 mikrogramów (µg) eksenatydu w 20 mikrolitrach.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Danish: • Hvis du gentager "Klargøring af ny pen" før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok Byetta til 30 dages forbrug.
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu.
Danish: Klargøring af en ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes for første gang.
Polish: Nowy wstrzykiwacz przygotowuje się tylko raz, przed użyciem po raz pierwszy.
Danish: Efter ibrugtagning Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Polish: Używany wstrzykiwacz Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Danish: Vær sikker på, at 5 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Polish: Należy upewnić się że cyfra 5 wraz z podkreśleniem znajduje się w środku okienka dozującego.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Polish: Nie należy stosować dodatkowej dawki lub zwiększać kolejnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med.
Polish: Na początku leczenia lekarz może zalecić stosowanie leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Danish: Exenatid opløsning til injektion bør bruges med forsigtighed, og dosisøgning fra 5 μg til 10 μg bør foregå forsigtigt hos patienter >70 år.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z 5 µg do 10 µg u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Danish: • Træk doseringsknappen helt ud, indtil kommer frem.
Polish: • Należy pociągnąć pokrętło dozujące na zewnątrz, aż do momentu pojawienia się .
Danish: Exenatid er en glucagonlignende peptid-1(GLP-1)-receptoragonist, som udviser flere af de antihyperglykæmiske virkninger af glucagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Polish: Wykazuje on szereg właściwości antyhiperglikemicznych glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Danish: Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof-præparat eller insulin, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Polish: Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny, lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia cukru we krwi, aby dostosować dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Danish: Blå penhætte
Polish: Niebieska nasadka wstrzykiwacza
Danish: Rådfør dig med lægen, hvis det tidspunkt, hvor du tager eventuelle andre tabletter, skal ændres, da dette lægemiddel forsinker tømningen af mavesækken og kan påvirke medicin, som skal passere hurtigt gennem maven f.eks.
Polish: Należy skonsultować z lekarzem czy konieczna jest zmiana pory przyjmowania tabletek, ponieważ lek ten hamuje opróżnianie żołądka i może wpływać na wchłanianie leków, które powinny szybko przejść przez żołądek np.: - Tabletki lub kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu, np. leki zmniejszające wydzielanie kwasów żołądkowych (inhibitory pompy protonowej)), które nie powinny pozostawać zbyt długo w żołądku, należy przyjmować co najmniej na godzinę przed wstrzyknięciem lub
Danish: Hvordan rengør jeg Byetta-pennen?
Polish: Jak należy czyścić wstrzykiwacz Byetta?
Danish: Vær sikker på, at 10 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Polish: Należy upewnić się że liczba 10 wraz z podkreśleniem znajduje się w środku okienka dozującego.
Danish: Incidensen af patienter der afbrød studiet på grund af bivirkninger var 8 % for patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion og 3 % for placebobehandlede og 1 % for insulinbehandlede patienter i kontrollerede langtidsstudier (16 uger eller længere).
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w długotrwałych badaniach kontrolowanych (trwających co najmniej 16 tygodni) z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 8% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, 3% wśród pacjentów otrzymujących placebo i 1% wśród pacjentów przyjmujących insulinę.
Danish: • Opbevar din Byetta-pen rigtigt.
Polish: • Należy odpowiednio przechowywać wstrzykiwacz Byetta.
Danish: Læs indlægssedlen og brugsanvisningen til pennen inden brug.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki i instrukcją użytkowania wstrzykiwacza przed zastosowaniem leku.
Danish: Hvis en Byetta-pen har været udsat for frost, skal den altid kasseres.
Polish: Wstrzykiwacz Byetta, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Polish: Jeśli organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie glukozy we krwi, lub organizm nie może wykorzystać insuliny w prawidłowy sposób, człowiek choruje na cukrzycę.
Danish: I kliniske studier er der observeret vægttab på over 1,5 kg pr. uge hos ca. 5 % af patienterne, som blev behandlet med exenatid.
Polish: U około 5 % pacjentów otrzymujacych eksenatyd w badaniach klinicznych, obserwowano utratę masy ciała o więcej niż 1,5 kg tygodniowo.
Danish: Når du ser adskillige dråber væske komme ud af nålen, er klargøringen fuldført.
Polish: Jeśli na końcu igły pojawi się kilka kropel lub strumień płynu, wstrzykiwacz został przygotowany prawidłowo.
Danish: • Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Polish: • Nigdy nie należy wciskać przycisku do wstrzykiwań jeśli igła nie jest zamocowana.
Danish: Bemærk: Hvis du efter 4 gentagelser ikke ser væske, der kommer ud fra nålespidsen, så se Spørgsmål og svar, nummer 3, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Polish: Uwaga: Jeśli pomimo wykonania 4 prób nadal nie widać płynu, należy przeczytać punkt 3, w części 4 instrukcji użytkowania „Często zadawane pytania".
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Polish: • Należy zdjąć z igły i wyrzucić wewnętrzną osłonkę.
Danish: Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Polish: Po zakończeniu przygotowania nowego wstrzykiwacza, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w części 3 przed każdym wstrzyknięciem.
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), (patrz punkt 4.4).
Danish: • Bortskaf ikke en pen med påsat nål.
Polish: • Nie należy wyrzucać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Danish: Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 ºC i 30 dage.
Polish: Używany wstrzykiwacz: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 30 dni.
Danish: Patienter, der oplever hurtigt vægttab, bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Polish: Pacjentów z szybką utratą masy ciała należy monitorować czy nie występują u nich objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy żółciowej.
Danish: • fordøjelsesproblemer
Polish: • trudności w połykaniu
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Polish: Badania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu stosowanego w skojarzeniu z insuliną bazową W badaniu trwającym 30 tygodni, do aktualnego schematu leczenia insuliną glargine (w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy, z pioglitazonem lub z tymi dwoma lekami) dołączono eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) lub placebo.
Danish: Hver cylinderampul er samlet til en injektionspen (pen) til engangsbrug.
Polish: Każdy wkład umieszczony jest w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Danish: • Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen.
Polish: • Podczas prawidłowego używania na zewnętrznym końcu wkładu mogą pojawić się białe drobiny.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Polish: Eksenatydu nie wolno stosować w okresie ciąży.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Danish: Byetta-pennens dele
Polish: Wkład Płyn Byetta
Danish: Byetta 5 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Byetta 10 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen exenatid
Polish: Byetta 5 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań, we wstrzykiwaczu Byetta 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań, we wstrzykiwaczu eksenatyd
Danish: Der blev set en reduktion i legemsvægt hos de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion, uanset om de havde kvalme eller ej, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion 2,4 kg mod 1,7 kg) i de kontrollerede langtidsstudier på op til 52 uger.
Polish: Jednakże, zmniejszenie masy ciała było większe w grupie pacjentów, u których występowały nudności (średnie zmniejszenie o 2,4 kg w porównaniu z 1,7 kg).
Danish: • Skub den ydre nålehætte med nål lige ind på pennen, og skru derefter nålen på, indtil den sidder fast.
Polish: • Igłę w zewnętrznej osłonce należy nałożyć bezpośrednio na wstrzykiwacz, a następnie przykręcić igłę do oporu.
Danish: Der er anført specifikke anbefalinger for indtagelse af sådanne lægemidler i forbindelse med exenatid opløsning til injektion under pkt.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Danish: Der blev rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos ca. 5,1 % af de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede langtidsstudier (16 uger eller længere).
Polish: W długotrwałych (co najmniej 16 tygodni) badaniach kontrolowanych u około 5,1% pacjentów otrzymujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu zgłaszano reakcje w miejscu podania.
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Polish: Ciężkie choroby układu pokarmowego
Danish: Beskyttelsesflig doseringsknappen er inde og klar til nulstilling
Polish: Pokrętło dozujące wciśnięte i wstrzykiwacz gotowy do zresetowania
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og fremkommer i doseringsvinduet.
Polish: Jeśli nie, należy przekręcić pokrętło dozujące w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do oporu i do momentu pojawienia się w okienku dozującym.
Danish: TRIN 1 Kontrol af pennen
Polish: KROK 1 Sprawdzenie wstrzykiwacza
Danish: • Fjern nålen efter hver injektion.
Polish: • Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę.
Danish: • Træk pennens blå hætte af.
Polish: • Należy zdjąć ze wstrzykiwacza niebieską nasadkę.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et thiazolidindion eller begge som eksisterende behandling
Polish: Badania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiustosowanego z metforminą, tiazolidynodionem lub z tymi dwoma lekami jako leczniem podstawowym.
Danish: Skal jeg udføre Klargøring af ny pen før hver dosis?
Polish: Czy przed podaniem każdej dawki należy przygotowywać wstrzykiwacz?
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Polish: - Jeśli u pacjent zdiagnozowano ciężką chorobę nerek lub pacjent jest poddawany dializie, nie zaleca się stosowania tego leku.
Danish: • usædvanlig smag i munden
Polish: • zaburzenia smaku
Danish: Opstød
Polish: Wchłanianie
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke behov for dosisjustering til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Byetta
Polish: Lek Byetta a inne leki
Danish: Dato for første ibrugtagning
Polish: Punkt 2 POCZĄTKOWE CZYNNOŚCI
Danish: Ydre nålehætte
Polish: Zewnętrzna osłonka igły
Danish: Læs også den medfølgende indlægsseddel for Byetta, som ligger i æsken til Byetta-pennen.
Polish: Należy również zapoznać się z Ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania leku Byetta.
Danish: Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
Polish: Jeśli w okienku dozującym widoczny jest symbol i nie można przekręcić pokrętła dozującego:
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke injiceres intravenøst eller intramuskulært.
Polish: Lek należy wstrzykiwać podskórnie, nie podawać dożylnie czy domięśniowo.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2012.
Danish: Dagens første dosis gives højst en time inden morgenmaden, den anden højst en time inden aftensmaden.
Polish: Pierwszą dawkę danego dnia podaje się w ciągu godziny przed porannym posiłkiem, a drugą - w ciągu godziny przed wieczornym posiłkiem.
Danish: Byetta bør aldrig gives efter et måltid.
Polish: Leku Byetta nie należy nigdy podawać po posiłku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Byetta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Byetta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Byetta den 20. november 2006.
Polish: W dniu 20 listopada 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Byetta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Byetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Byetta.
Danish: Byetta exenatid
Polish: Byetta eksenatyd
Danish: Ved undersøgelsernes start lå patienternes HbA1c-niveauer på omkring 8,4 %.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił ok. 8,4%.
Danish: Byetta anvendes til behandling af type 2 diabetes.
Polish: Lek Byetta stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2.
Danish: Placebo havde ingen eller ringe effekt.
Polish: Po zastosowaniu placebo efekt ten był nieznaczny lub nie występował wcale.
Danish: Patienter, der er i behandling med Byetta, skal fortsætte med deres diæt og motionsplan.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Byetta powinni nadal przestrzegać swoich planów diety i aktywności fizycznej.
Danish: Det vil sige, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres af tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Polish: Oznacza to, że działa on w taki sam sposób jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Byetta.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Byetta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Patienterne fik også enten metformin eller pioglitazon eller en kombination af begge.
Polish: Pacjenci przyjmowali również metforminę lub pioglitazon albo skojarzenie obu tych leków.
Danish: Derefter kan dosis øges til 10 mikrogram to gange dagligt.
Polish: Następnie dawkę można zwiększyć do 10 mikrogramów dwa razy na dobę.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Byetta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Byetta przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Danish: Man bør begynde behandlingen med Byetta med en dosis på 5 mikrogram to gange dagligt i mindst en måned.
Polish: Leczenie produktem Byetta należy rozpoczynać od dawki 5 mikrogramów dwa razy na dobę przez co najmniej miesiąc.