FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Ratiograstim, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocito (G CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Ratiograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ratiograstim.
Spanish: Ratiograstim puede administrarse a pacientes que van a donar células progenitoras de la sangre para trasplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Bulgarian: Ratiograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Ratiograstim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ratiograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Spanish: Para estudiar la seguridad de Ratiograstim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no hodgkiniano.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Ratiograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Spanish: Este sustituto actúa de la misma forma que el G CSF natural haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Spanish: Ratiograstim se comparó con Neupogen y con un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Bulgarian: Ratiograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Spanish: Ratiograstim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Bulgarian: Ratiograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Spanish: Ratiograstim es un medicamento «biosimilar»,es decir, similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Bulgarian: Това означава, че Ratiograstim е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: El medicamento de referencia de Ratiograstim es Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ratiograstim е Neupogen.
Spanish: El tratamiento con Ratiograstim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Bulgarian: При лечението с Ratiograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Ratiograstim.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Neupogen ползите превишават установените рискове.
Spanish: para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones de tratamiento no sean adecuadas.
Bulgarian: за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a un tratamiento que destruye la médula ósea seguido de un trasplante de médula ósea (como en algunos pacientes con leucemia) y que se considere que presentan un mayor riesgo de experimentar neutropenia grave prolongada;
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Spanish: Se han realizado estudios con Ratiograstim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Bulgarian: Ratiograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Spanish: Otras informaciones sobre Ratiograstim
Bulgarian: Допълнителна информация за Ratiograstim:
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Ratiograstim, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Bulgarian: Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Ratiograstim.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ratiograstim durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Ratiograstim са установени в проучванията?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ratiograstim el 15 de septiembre de 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ratiograstim, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ratiograstim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ratiograstim?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ratiograstim?
Bulgarian: За какво се използва Ratiograstim?
Spanish: Ratiograstim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Bulgarian: Ratiograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Spanish: Ratiograstim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Bulgarian: Ratiograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Spanish: ¿Qué es Ratiograstim?
Bulgarian: Какво представлява Ratiograstim?
Spanish: ¿Cómo actúa Ratiograstim?
Bulgarian: Как действа Ratiograstim?
Spanish: ¿Cómo se usa Ratiograstim?
Bulgarian: Как се използва Ratiograstim?
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Bulgarian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптер за многократна употреба
Spanish: Vía oral o gastroentérica
Bulgarian: Перорално или гастроентерално приложение бутилка (стъкло)
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването се очаква в края на м. юли
Spanish: - No hay otros componentes.
Bulgarian: Няма други съставки.
Spanish: 1 (6,3 %) cada una
Bulgarian: 1 (6,3%) за всяка
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Bulgarian: В този анализ са били оценявани четиридесет и четири пациенти.
Spanish: - Esta dieta la diseñarán para usted su médico y su dietista.
Bulgarian: - Тази диета трябва да се състави за Вас от Вашия лекар и диетолог.
Spanish: En cuanto a los datos sobre propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas en este grupo de edad, ver las secciones 5.1 y 5.2.
Bulgarian: За данни относно фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства в тази възрастова група, вижте точки 5.1 и 5.2.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Bulgarian: Старческа възраст (65 и повече години)
Spanish: Deben transcurrir al menos 3 horas entre cada dosis.
Bulgarian: Трябва да има интервал от най-малко 3 часа между дозите.
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Bulgarian: Всяка бутилка трябва да се изхвърли след 14 дни.
Spanish: podría ser de 4 a 6 veces al día.
Bulgarian: При малки деца може да е 4 до 6 пъти на ден.
Spanish: La duración de la participación en el estudio varió entre 0,2 y 5,9 años.
Bulgarian: Продължителността на участието в проучването варира от 0,2 до 5,9 години.
Spanish: Para más información sobre la forma de administración y los estudios de compatibilidad/estabilidad en uso, ver sección 6.6.
Bulgarian: За допълнителна информация относно начина на приложение и проучвания за съвместимост/стабилност при употреба, моля, вижте точка 6.6.
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Bulgarian: Ако приемате тези лекарства, може да се нуждаете от редовни кръвни изследвания:
Spanish: Se puede tomar de las siguientes formas:
Bulgarian: Тя може да се приема по следните начини:
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява RAVICTI и за какво се използва
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Bulgarian: В други случаи количеството амоняк в кръвта бързо се увеличава.
Spanish: Las RAM se resumen en la sección 4.8.
Bulgarian: НЛР са обобщени в точка 4.8.
Spanish: Total (N = 10)
Bulgarian: (N=10)
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Bulgarian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
Spanish: Estudios del desarrollo
Bulgarian: Проучвания на развитието
Spanish: Consulte a su médico cuál es el mejor método anticonceptivo para usted.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия метод на контрацепция за Вас.
Spanish: Total (N = 16)
Bulgarian: (N=16)
Spanish: Otros medicamentos y RAVICTI
Bulgarian: Други лекарства и RAVICTI
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни кръвни изследвания, за да може лекарят да определи правилната доза за Вас.
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Bulgarian: Взимайте RAVICTI с храна или веднага след това.
Spanish: • los trastornos neurológicos existentes pueden empeorar.
Bulgarian: съществуващи неврологични заболявания, които могат да се влошат
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Bulgarian: Провеждани са проучвания за съвместимост (вж. точка 4.5).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Bulgarian: Мониторинг и лабораторни изследвания
Spanish: • sensación de desorientación
Bulgarian: • чувство за дезориентация
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Bulgarian: Системо-органен клас Предпочитан термин
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Bulgarian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG
Spanish: Se deben conservar las jeringas restantes no utilizadas para usarlas con otro frasco.
Bulgarian: Останалите неизползвани спринцовки трябва да се запазят за използване с друга бутилка.
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате RAVICTI повече от 3 пъти всеки ден.
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Bulgarian: Протеините в храната, представляват около 16% азот съобразно теглото.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en cantidades equivalentes y administrar con cada comida o toma (p. ej., de tres a seis veces al día).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели на равни количества и да се дава с всяко хранене (напр. три до шест пъти на ден).
Spanish: La unión a proteínas de la FAG fue del 7 % al 12 % y no se detectaron efectos de la concentración.
Bulgarian: Протеинът, задължителен за PAGN, е бил 7% до 12% и не са забелязани ефекти върху концентрацията.
Spanish: Los estudios clínicos de RAVICTI no han incluido un número suficiente de pacientes de edad ≥ 65 años para determinar si responden de forma distinta a los pacientes de menor edad.
Bulgarian: Клиничните проучвания на RAVICTI не включват достатъчен брой участници на възраст ≥ 65 години, за да се определи дали те реагират различно от по-младите участници.
Spanish: Utilizar en los 14 días posteriores a la apertura.
Bulgarian: Да се използва до 14 дни след отваряне.
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Bulgarian: Не е вероятно да се получи обратен ход на предварително съществуваща неврологична увреда след лечение и при някои пациенти влошаването може да продължи.
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suecia
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Spanish: Debido a la infrecuencia de la población con TCU y al reducido tamaño de la base de datos de la población de seguridad del medicamento (N = 114), la frecuencia de las reacciones adversas «raras» y «muy raras» es de «frecuencia no conocida».
Bulgarian: Поради малката UCD популация и малката база данни за безопасност на лекарствения продукт (N=114), честотата на нежеланите реакции за „редки" и „много редки" не е известна.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de fenilbutirato de glicerol en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на глицерол фенилбутират при бременни жени.
Spanish: • sensación de hambre, pérdida o aumento de peso
Bulgarian: • чувство на глад, загуба или покачване на тегло
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de RAVICTI que debe tomar cada día.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко RAVICTI трябва да приемате всеки ден.
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да забременее, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението с RAVICTI.
Spanish: Las categorías de frecuencia son muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: RAVICTI y las comidas
Bulgarian: RAVICTI и храната
Spanish: Cualquier reacción adversa notificada en un paciente cumplió el criterio de «poco frecuente».
Bulgarian: Всяка нежелана реакция, докладвана при един пациент, отговаря на критериите за „нечести".
Spanish: Si nota alguno de los siguientes síntomas, consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato, ya que pueden ser señales de sobredosis o amoniaco elevado:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, говорете с лекар или веднага идете в болница, тъй като това може да са признаци за предозиране или високо ниво на амоняк:
Spanish: La ausencia de estos transportadores o enzimas provoca la acumulación de niveles tóxicos de amoniaco en la sangre y el cerebro de los pacientes afectados.
Bulgarian: Липсата на тези ензими или транспортери води до натрупване на токсични нива на амоняк в кръвта и мозъка на засегнатите пациенти.
Spanish: RAVICTI ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno de desecho.
Bulgarian: RAVICTI помага на организма да елиминира отпадния азот.
Spanish: Potencial de otros medicamentos de afectar al amoniaco Corticoesteroides
Bulgarian: Възможност други лекарствени продукти да влияят на амоняка Кортикостероиди
Spanish: También se observó toxicidad embrionaria (aumento de resorciones) y reducción de tamaño de la camada.
Bulgarian: Наблюдавана е и токсичност при ембриона (увеличени резорбции) и намален размер на отпадните продукти.
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Bulgarian: Проучване 3 продължило 14 дни, а Проучване
Spanish: Abra el frasco de RAVICTI ejerciendo presión en el tapón y girándolo hacia la izquierda.
Bulgarian: Отворете бутилката RAVICTI, като натиснете капачката и я завъртите наляво.
Spanish: Si el volumen de la jeringa oral es menor que la dosis recetada, tendrá que repetir estos pasos para obtener la dosis completa.
Bulgarian: Ако обемът на спринцовката за перорални форми е по-малък от предписаната Ви доза, ще трябва да повторите тези стъпки, за да вземете пълната си доза.
Spanish: • sequedad de boca, alteración del gusto
Bulgarian: суха уста, промяна на вкуса
Spanish: Al inicio del tratamiento, se pueden producir dolor abdominal, náuseas, diarrea y/o cefalea; estas reacciones suelen desaparecer a los pocos días, aunque se continúe el tratamiento.
Bulgarian: В началото на лечението може да се появи болка в корема, гадене, диария и/или главоболие; тези реакции обикновено изчезват в рамките на няколко дни, дори и ако лечението се продължи.
Spanish: Sin embargo, la posología en pacientes con TCU debe ser individualizada, según las necesidades metabólicas específicas y la capacidad enzimática residual del paciente, independientemente de su sexo.
Bulgarian: И все пак дозирането при пациенти с UCD трябва да бъде индивидуализирано въз основа на специфичните метаболитни нужди и капацитета за остатъчни ензими на пациента, независимо от пола.
Spanish: Aversión a los alimentos
Bulgarian: Отвращение към храна
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración del medicamento y vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas.
Bulgarian: В случай на предозиране, приемът на лекарствения продукт трябва да се прекрати и пациентът да се наблюдава за някакви признаци или симптоми на нежелани реакции.
Spanish: La mediana de la exposición fue de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Bulgarian: Медианата на експозицията е била 10 месеца (диапазон от 2 до 20 месеца).
Spanish: Los niños de corta edad deben recibir el medicamento durante la toma o justo después.
Bulgarian: На малките деца лекарството трябва да се дава по време на хранене или веднага след него.
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar RAVICTI Cómo tomar RAVICTI 4.
Bulgarian: Какво представлява RAVICTI и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете RAVICTI 3.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, que pueden ser menos eficaces cuando se utilizan junto con fenilbutirato de glicerol.
Bulgarian: По-конкретно, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства, които може да са по-малко ефективни, когато се използват заедно с глицерол фенилбутират.
Spanish: Disminución del apetito, aumento del apetito
Bulgarian: Намален апетит, повишен апетит
Spanish: La fertilidad (número de ratas gestantes) se redujo hasta un 25 % a una dosis de 2,6 veces la dosis en pacientes adultos.
Bulgarian: Фертилитетът (брой бременни плъхове) е намален с до 25%, при доза 2,6 пъти дозата при възрастни пациенти.
Spanish: Cada dosis se debe redondear hacia arriba al 0,1 ml más próximo en los pacientes menores de 2 años y al 0,5 ml más próximo en los pacientes de 2 años de edad o mayores.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се закръгли нагоре с точност до 0,1 ml за пациенти на възраст под 2 години и 0,5 ml за пациенти на възраст 2 години или по-големи.
Spanish: Cantidad que debe tomar
Bulgarian: Колко да приемате
Spanish: RAVICTI se debe usar con una dieta especial baja en proteínas.
Bulgarian: RAVICTI трябва да се използва със специална нископротеинова диета.
Spanish: Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas mientras tengan estos efectos adversos.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират и работят с машини, докато имат тези нежелани реакции.
Spanish: Este proceso permite que el fenilbutirato sea absorbido hacia la circulación.
Bulgarian: Този процес позволява на фенилбутирата да се абсорбира в циркулацията.
Spanish: No deje de tomar fenilbutirato de glicerol sin consultar a su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на глицерол фенилбутират без да сте говорили с Вашия лекар.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, el medicamento se debe utilizar en un plazo de 14 días y el frasco y sus contenidos se deben eliminar, aunque no estén vacíos.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 14 дни и бутилката и съдържанието ѝ да се изхвърлят, дори и да не е празна.
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете пропуснатата доза веднага, когато се сетите.
Spanish: Tendrá que tomar este medicamento y seguir una dieta especial con bajo contenido en proteínas durante toda su vida.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство и да спазвате специална нископротеинова диета през целия си живот.
Spanish: - Deberá recibir tratamiento y llevar una dieta a lo largo de su vida, a menos que se someta a un trasplante hepático con éxito.
Bulgarian: - Ще трябва да се лекувате и да спазвате диета през целия си живот, освен ако не претърпите успешна чернодробна трансплантация.
Spanish: Este paciente desarrolló una crisis de hiperamonemia en el día 6 y posteriormente murió de sepsis por peritonitis no relacionada con el fármaco.
Bulgarian: Този пациент е развил хиперамониемична криза в ден 6, и впоследствие е починал от сепсис вследствие на перитонит, който не е свързан с лекарството.
Spanish: Sin embargo, la formación de mono- o bis-ésteres no se ha estudiado en seres humanos.
Bulgarian: И все пак формирането на моно- и ди-естери не е проучено при хора.
Spanish: La conversión es la siguiente:
Bulgarian: Преминаването става както следва:
Spanish: Medición de la dosis
Bulgarian: Измерване на дозата
Spanish: Una vez abierto el frasco, debe utilizar este medicamento en un plazo de 14 días tras la apertura.
Bulgarian: След като отворите бутилката, трябва да използвате своето лекарство в рамките на 14 дни от отварянето.
Spanish: La sensibilidad del análisis fue confirmada por la significativa prolongación del intervalo QTc con el control positivo, moxifloxacino.
Bulgarian: Анализът на чувствителността е потвърден от значимо QTc удължаване на положителния контрол, моксифлоксацин.
Spanish: Cada frasco contiene 25 ml de líquido.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 25 ml течност.
Spanish: En voluntarios sanos adultos, se observó un efecto del sexo en todos los metabolitos; a un determinado nivel de dosis, las mujeres generalmente tuvieron mayores concentraciones plasmáticas de todos los metabolitos que los hombres.
Bulgarian: При здрави възрастни доброволци е бил открит ефект на пола за всички метаболити, като жените общо са имали по-високи плазмени концентрации за всички метаболити на дадено дозово ниво.
Spanish: Aunque dos pacientes tuvieron unos valores de amoniaco el día 7 de 150 micromol/l y 111 micromol/l respectivamente, ninguno presentó signos o síntomas asociados de hiperamonemia.
Bulgarian: Въпреки че двама пациенти са имали в ден 7 стойности на амоняк съответно 150 микромола/l и 111 микромола/l, нито един от тях не е имал признаци и симптоми на хиперамониемия.
Spanish: Asimismo, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar la cantidad de amoniaco en el cuerpo o cambiar el funcionamiento de fenilbutirato de glicerol:
Bulgarian: Също така, информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства, тъй като те могат да увеличат количеството амоняк в организма Ви или да променят действието на глицерол фенилбутират:
Spanish: Si RAVICTI entra en contacto con el agua, el líquido se verá con aspecto turbio.
Bulgarian: Ако RAVICTI попадне в контакт с вода, течността ще се размъти.
Spanish: • Los trastornos del ciclo de la urea son raros.
Bulgarian: Нарушенията на цикъла на уреята са редки.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/noviembre/2015
Bulgarian: 27 ноември 2015 г.