FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il medico prescrive una nuova confezione di AMGLIDIA, restituire la confezione precedente e la siringa al farmacista per evitare di scambiare le siringhe.
Polish: Jeżeli lekarz przepisze nowy rodzaj opakowania leku AMGLIDIA, należy zwrócić farmaceucie poprzedni rodzaj opakowania i strzykawkę, aby uniknąć pomylenia strzykawek.
Italian: Questo medicinale può causare reazioni allergiche che possono risultare gravi in casi isolati, tra cui difficoltà di respirazione, bassa pressione del sangue e shock.
Polish: Lek może wywoływać reakcje alergiczne, które w pojedynczych przypadkach mogą być ciężkie (np. problemy z oddychaniem, niskie ciśnienie tętnicze i wstrząs).
Italian: Le sulfoniluree agiscono sulle cellule beta pancreatiche inibendo i canali del potassio sensibili all'ATP.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika działają na komórki beta trzustki poprzez hamowanie kanałów potasowych wrażliwych na ATP.
Italian: Il tappo a vite deve essere riposizionato sul flacone con l'adattatore e non deve essere rimosso durante i 30 giorni di utilizzo.
Polish: Następnie na butelkę z adapterem ponownie nałożyć nakrętkę i nie zdejmować jej w ciągu 30-dniowego stosowania.
Italian: Utilizzare il volume della siringa più vicino a quello calcolato.
Polish: Należy stosować objętość najbardziej zbliżoną do obliczonej.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche, continuando a somministrare il medicinale, e la situazione si è risolta in entrambi i casi.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i kontynuowano stosowanie produktu leczniczego i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Italian: Il passaggio alla sulfonilurea si è verificato nei bambini con una HbA1c mediana [IQR] al passaggio di 4,8 anni [1,7-11,4 anni].
Polish: Przejście na sulfonylomocznik odbywało się w dzieciństwie z medianą [zakres międzykwartylowy] wieku w chwili zmiany leku 4,8 lat [1,7-11,4 lat].
Italian: Se la glicemia capillare è < 7 mmol/l, non aumentare la dose di AMGLIDIA e ridurre i boli di insulina prima del pasto del 50 %.
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej jest <7 mmol/l, nie należy zwiększać dawki leku AMGLIDIA i należy zmniejszyć bolusy insuliny podawane przed posiłkiem o 50%.
Italian: Beta-bloccanti (ad esempio propanololo per ridurre l'ipertensione, controllare il battito cardiaco irregolare o accelerato, aiutare a prevenire un ulteriore attacco di cuore)
Polish: Blokery receptorów beta (takie jak propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, kontroli nieregularnego lub szybkiego tętna, w celu zapobiegania kolejnemu atakowi serca)
Italian: Prima del lancio di AMGLIDIA in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato di un materiale educativo per AMGLIDIA, tra cui i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Amglidia do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym zawartość i format materiałów szkoleniowych, w tym środki przekazu,
Italian: Come mostrato in letteratura e negli studi clinici condotti con AMGLIDIA, la dose media giornaliera dovrebbe essere compresa tra circa 0,2 e 0,5 mg/kg/giorno nella maggior parte dei pazienti affetti da diabete neonatale.
Polish: Jak pokazuje literatura i badania kliniczne przeprowadzone z użyciem produktu AMGLIDIA, oczekuje się, że średnia dawka dobowa to od około 0,2 do 0,5 mg/kg mc. na dobę u większości pacjentów z cukrzycą noworodkową.
Italian: Se il bambino non succhia, premere lentamente il pistone della siringa in modo da far entrare la sospensione nella sua bocca.
Polish: Jeżeli dziecko nie ssie, powoli nacisnąć tłok strzykawki, aby zawiesina sączyła się do ust.
Italian: Glibenclamide, sulfonilurea di seconda generazione con breve emivita, è un agente ipoglicemico che riduce i livelli di glucosio nel sangue stimolando il rilascio di insulina dal pancreas; questo effetto dipende dalla presenza di cellule beta attive o di cellule beta rese attive da glibenclamide nelle isole pancreatiche in alcuni casi di diabete neonatale.
Polish: Glibenklamid, sulfonylomocznik drugiej generacji o krótkim okresie półtrwania, jest lekiem hipoglikemizującym zmniejszającym stężenie glukozy we krwi poprzez stymulację uwalniania insuliny przez trzustkę; efekt ten zależy od obecności aktywnych komórek beta lub komórek beta uaktywnionych przez glibenklamid w wysepkach trzustkowych, w niektórych przypadkach cukrzycy noworodkowej.
Italian: AMGLIDIA con alcol
Polish: Stosowanie leku AMGLIDIA z alkoholem
Italian: Flacone di vetro marrone (tipo III) con una chiusura a prova di bambino (tappo a vite in polipropilene con capsula in polietilene all'interno) in una scatola contenente una siringa orale graduata da 1 ml o da 5 ml di LDPE e polipropilene, a seconda della confezione prescritta, e un adattatore (LDPE) per siringa da premere sul flacone dopo l'apertura.
Polish: Butelka ze szkła brązowego (typ III) z zamknięciem utrudniającym otwarcie przez dzieci (nakrętka polietylenowa z kapsułką polietylenową wewnątrz) w pudełku zawierającym strzykawkę doustną 1 ml lub 5 ml z podziałką, wykonaną z LDPE i polipropylenu zależnie od zaleconego rodzaju opakowania oraz adapter (LDPE) do zatkania butelki po otwarciu na strzykawkę.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica inclusa dispnea, ipotensione e shock.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, w tym duszność, niedociśnienie i wstrząs
Italian: Il medico prescriverà la confezione specifica e il dosaggio, compresa la siringa particolare da utilizzare.
Polish: Lekarz przepisze określony rodzaj opakowania i moc, w tym strzykawkę, którą należy stosować.
Italian: Inserire la siringa nella bocca del bambino e spingere il pistone per somministrare lentamente la medicina all'interno della bocca.
Polish: Umieścić strzykawkę w ustach dziecka i wcisnąć tłok, aby powoli podać lek do ust.
Italian: Se limitata solo a sperimentazioni cliniche o raccolte di dati prospettici, la dose media diminuisce a 0,2-0,3 mg/kg/giorno.
Polish: Po ograniczeniu wyłącznie do badań klinicznych lub prospektywnych zbiorów danych średnia dawka zmniejsza się do wartości od 0,2 do 0,3 mg/kg mc. na dobę.
Italian: Le esposizioni sono risultate simili per le due sospensioni orali di glibenclamide e maggiori di quelle osservate dopo la somministrazione di compresse frantumate di Daonil.
Polish: Ekspozycja była odpowiednio zbliżona dla obu zawiesin doustnych glibenklamidu i większa niż zaobserwowana po podaniu rozdrobnionych tabletek Daonil.
Italian: Il flacone deve essere chiuso dopo ciascun utilizzo e conservato per un massimo di 30 giorni.
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Italian: In caso di allattamento, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento.
Polish: W przypadku karmienia mlekiem zaleca się podawanie zawiesiny 15 minut przed karmieniem dziecka mlekiem.
Italian: Questi valori erano all'incirca maggiori del 40 % rispetto a quelli ricavati per la compressa frantumata (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Polish: większe niż dla rozdrobnionych tabletek (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Italian: Le due siringhe, accluse rispettivamente in due confezioni diverse per ciascun dosaggio, sono chiaramente distinguibili: la siringa orale da 1 ml è piccola e sottile, mentre quella da 5 ml è spessa e lunga.
Polish: Te dwie strzykawki, zawarte odpowiednio w dwóch różnych rodzajach opakowań dla każdej mocy, wyraźnie różnią się do siebie: strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, natomiast strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Italian: Inizio del trattamento per i pazienti ambulatoriali
Polish: Wprowadzenie do leczenia ambulatoryjnego
Italian: In tali pazienti il trattamento deve essere iniziato somministrando la dose più bassa e seguendo rigorosamente i livelli di dosaggio per evitare reazioni ipoglicemiche (vedere paragrafo 4.4).
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i ściśle przestrzegać poziomów dawek, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych (patrz punkt 4.4).
Italian: Nei pazienti malnutriti, in quelli che presentano un marcato cambiamento delle condizioni generali o il cui apporto calorico è irregolare, nonché nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale, il trattamento deve essere iniziato somministrando la dose più bassa, seguendo rigorosamente i livelli di dosaggio per evitare reazioni ipoglicemiche (vedere paragrafo 4.4).
Polish: U pacjentów niedożywionych lub wykazujących znaczną zmianę stanu ogólnego, albo spożywających nieregularne ilości kalorii, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i ściśle przestrzegać poziomów dawek, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych (patrz punkt 4.4).
Italian: Negli studi di tossicità a dose ripetuta con somministrazione orale di dosi elevate di glibenclamide, sono stati osservati effetti sulle cellule beta pancreatiche (aumento delle dimensioni delle isole di Langerhans con isolotti configurati irregolarmente e riduzione della granulazione delle cellule beta pancreatiche nei ratti a dosi ≥ 30 mg/kg/giorno, esaurimento delle cellule beta, come indica la riduzione dei granuli contenenti insulina nei conigli a dosi > 100 mg/kg/giorno).
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
Italian: La dose di AMGLIDIA dipende dal peso corporeo del bambino e verrà calcolata dal medico come quantità (volume) in ml di sospensione orale da misurare con siringa orale (da 1 ml o da 5 ml) fornita in dotazione con il medicinale.
Polish: Dawka leku AMGLIDIA zależy od masy ciała dziecka i zostanie obliczona przez lekarza jako ilość (objętość) zawiesiny doustnej w ml, jaką należy odmierzyć strzykawką doustną (strzykawką 1 ml lub 5 ml) dostarczoną z lekiem.
Italian: Deve verificare il livello degli zuccheri presenti nel sangue del bambino (glicemia capillare).
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi dziecka (stężenie cukru we krwi włośniczkowej).
Italian: Ifosfamide per il trattamento di diversi tipi di tumore
Polish: Ifosfamid stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka
Italian: Quando il bambino è sveglio, metterlo in posizione semiseduta nell'incavo del braccio e con la testa poggiata sul braccio stesso.
Polish: Jeśli dziecko nie śpi, umieścić je w pozycji półsiedzącej w zagłębieniu ramienia tak, aby główka dziecka spoczywała na ramieniu.
Italian: Diarrea transitoria, vomito e dolore addominale e dispepsia Due bambini hanno presentato dolore addominale (in un caso con diarrea transitoria e vomito nel corso dello stesso episodio) che è stato ritenuto associato al medicinale.
Polish: U dwojga dzieci wystąpił ból nadbrzusza (u jednego z przemijającą biegunką i wymiotami podczas tego samego epizodu), który uznano za związany z produktem leczniczym.
Italian: Fibrati (ad esempio bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil per ridurre il livello di grassi)
Polish: Fibraty (takie jak bezafibrat, fenobirat, gemfibrozil stosowane do zmniejszenia stężenia tłuszczów)
Italian: La biodisponibilità relativa era del 121,6 % per la sospensione da 0,6 mg/ml e del 114,1 % per la sospensione da 6 mg/ml rispetto alle compresse frantumate di Daonil.
Polish: 121,6% dla zawiesiny 0,6 mg/ml i 114,1% dla zawiesiny 6 mg/ml, w porównaniu do rozdrobnionych tabletek Daonil.
Italian: I sintomi di un livello eccessivamente basso di zucchero nel sangue possono comprendere: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia o confusione, accelerazione del battito cardiaco; - fame eccessiva, mal di testa.
Polish: Oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi mogą obejmować: - drgawki, pocenie, uczucie silnego lęku lub dezorientacja, szybkie tętno - napady głodu, ból głowy
Italian: Le donne in età fertile che pianificano una gravidanza devono passare dal glibenclamide orale all'insulina.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, należy zmienić leczenie z doustnego glibenklamidu na insulinę.
Italian: In base alla letteratura, dosi più elevate (fino a 2,8 mg/kg/giorno) sono state occasionalmente somministrate senza effetti indesiderati e con passaggio completo dall'insulina.
Polish: W literaturze sporadycznie opisywane są większe dawki, nawet do 2,8 mg/kg mc. na dobę bez działań niepożądanych i przy całkowitym odstawieniu insuliny.
Italian: La siringa appropriata (da 1 ml o da 5 ml), inclusa in una confezione specifica di AMGLIDIA, verrà prescritta dal medico in base al volume da somministrare per ogni dose.
Polish: Odpowiednia strzykawka (1 ml lub 5 ml), zawarta w określonym rodzaju opakowania produktu AMGLIDIA, zostanie przepisana przez lekarza na podstawie objętości podawanej dla każdej dawki.
Italian: Se il bambino comincia a diventare pallido, suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo, questi sintomi possono indicare un livello eccessivamente basso degli zuccheri nel sangue; deve innanzitutto risolvere la situazione come spiegato di seguito e poi parlare con il medico del bambino per adeguare la dose di AMGLIDIA.
Polish: Jeżeli dziecko staje się blade, poci się, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane, splątane albo nie ma z nim kontaktu, mogą to być oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi; najpierw należy rozwiązać ten problem zgodnie z poniższym wyjaśnieniem, a następnie skonsultować się z lekarzem dziecka w celu dostosowania dawki leku AMGLIDIA.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce.
Italian: • Il dosaggio da 0,6 mg/ml di AMGLIDIA non deve essere utilizzato per una posologia superiore a 0,6 mg/kg/giorno per limitare l'esposizione all'eccipiente (sodio benzoato).
Polish: • Produktu Amglidia 0,6 mg/ml nie należy zatem stosować w dawce większej niż 0,6 mg/kg mc./dobę, aby ograniczyć ekspozycję na składnik produktu - sodu benzoesan.
Italian: I test di tolleranza al glucosio orale e di tolleranza al glucosio somministrato per via endovenosa hanno rivelato una buona risposta insulinica al glucosio e hanno mantenuto l'effetto incretinico dopo dieci anni.
Polish: W doustnych testach obciążenia glukozą i dożylnych testach obciążenia glukozą stwierdzono dobrą odpowiedź insulinową, a efekt inkretynowy utrzymywał się po 10 latach.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi quando si assumono altri medicinali.
Polish: W przypadku stosowania innych produktów leczniczych może wystąpić hipoglikemia.
Italian: Talvolta, la concentrazione di glicemia diminuirà anche se il paziente ha assunto una dose fissa di AMGLIDIA.
Polish: Czasem stężenie glukozy we krwi będzie spadał, mimo że pacjent będzie przyjmował stałą dawkę produktu AMGLIDIA.
Italian: AMGLIDIA altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in quanto la glibenclamide può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt AMGLIDIA ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ glibenklamid może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Italian: Aumento degli enzimi epatici
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Italian: − nei pazienti affetti da chetoacidosi, la terapia di riferimento rimane l'iniezione endovenosa continua di insulina e l'infusione endovena di salina fisiologica;
Polish: − u pacjentów z kwasicą ketonową standardowym leczeniem pozostają ciągłe dożylne wstrzyknięcia insuliny i wlewy dożylne soli fizjologicznej;
Italian: Insulina utilizzata per ridurre i livelli degli zuccheri nel sangue
Polish: Insulina stosowana do zmniejszania stężenia cukru we krwi
Italian: Dopo un episodio ipoglicemico di questa gravità, il bambino e la famiglia devono consultare il medico per verificare l'adeguatezza della dose della sospensione di glibenclamide.
Polish: Po tak ciężkim epizodzie hipoglikemii należy zgłosić się z dzieckiem do lekarza, aby sprawdzić, czy dawka glibenklamidu w zawiesinie jest prawidłowa.
Italian: • Il dosaggio di AMGLIDIA deve essere scelto in base alla posologia prescritta e al peso corporeo del paziente.
Polish: • Wybór mocy produktu Amglidia powinien być uzależniony od zaleconego dawkowania i masy ciała pacjenta.
Italian: In tutti i casi è comunque necessario monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue (si prega di fare riferimento alle raccomandazioni fornite più avanti alla voce "omissione della dose") e adottare misure opportune per ripristinare l'euglicemia (per esempio somministrando una terza dose giornaliera di AMGLIDIA o di insulina).
Polish: We wszystkich przypadkach wymagane jest jednak uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz także zalecenia podane poniżej pod nagłówkiem „Pominięcie dawki") i należy podjąć odpowiednie środki w celu przywrócenia euglikemii
Italian: Per quanto riguarda il modo di somministrazione (siringhe orali da 1 ml e da 5 ml) e al fine di limitare l'esposizione al benzoato di sodio, non è raccomandato l'uso di AMGLIDIA 0,6 mg/ml per posologie superiori a quelle descritte qui di seguito:
Polish: W celu ograniczenia ekspozycji na benzoesan sodu i w związku ze sposobem podawania (strzykawki doustne 1 ml i 5 ml) nie zaleca się stosowania produktu AMGLIDIA o mocy 0,6 mg/ml w przypadku dawek większych niż opisane poniżej:
Italian: Se viene utilizzato un microinfusore, ridurre la velocità basale del microinfusore del 50 % e diminuirla ulteriormente a seconda dei valori di glicemia capillare misurati.
Polish: Jeśli stosowana jest pompa insulinowa, należy zmniejszyć podstawową dawkę podawaną przez pompę o 50% i zmniejszać dalej w zależności od pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej.
Italian: AMGLIDIA contiene il principio attivo chiamato glibenclamide, appartenente a un gruppo di medicinali detti sulfoniluree, utilizzati per diminuire il livelli degli zuccheri nel sangue (glucosio nel sangue).
Polish: AMGLIDIA zawiera substancję czynną o nazwie glibenklamid, która należy do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika, stosowanych w celu zmniejszania stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Italian: • AMGLIDIA è una sospensione da somministrare con una siringa orale graduata in ml fornita in dotazione.
Polish: • Amglidia jest zawiesiną podawaną przez dostarczoną strzykawkę doustną z podziałką w ml.
Italian: Acido nicotinico (in alte dosi)
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach)
Italian: Gli effetti del cibo sulla velocità o sul livello di assorbimento della sospensione orale di glibenclamide non sono stati analizzati.
Polish: Nie badano wpływu pokarmu na szybkość lub poziom wchłaniania glibenklamidu w zawiesinie doustnej.
Italian: Le sulfoniluree come la glibenclamide si sono dimostrate efficaci nel caso di alcune mutazioni genetiche responsabili della genesi del diabete neonatale.
Polish: Udowodniono, że pochodne sulfonylomocznika takie jak glibenklamid są skuteczne w pewnych mutacjach genetycznych odpowiadających za genezę cukrzycy noworodkowej.
Italian: Sulfametossazolo con trimetoprim (cotrimossazolo)
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem (ko-trimoksazol)
Italian: Ogni ml contiene 2,8 mg di sodio e 5 mg di sale benzoato.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy ml zawiera 2,8 mg sodu i 5 mg benzoesanu.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione per le due sospensioni orali di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji dla dwóch zawiesin doustnych glibenklamidu (0,6 mg/ml i
Italian: La siringa deve essere sciacquata accuratamente con acqua, asciugata dopo ciascun utilizzo e riposta nella scatola del medicinale.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę należy dokładnie wypłukać wodą, wytrzeć do sucha i z powrotem włożyć do kartonika leku.
Italian: I medicinali con elevato legame proteico che, tra l'altro, possono potenziare l'azione ipoglicemica della glibenclamide a causa del distacco di quest'ultimo dalle proteine del plasma, includono anticoagulanti orali, fenitoina, salicilati e altri agenti antinfiammatori non steroidei.
Polish: Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, które mogą także nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu z uwagi na wypieranie glibenklamidu z białek osocza, obejmują doustne leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Italian: Di conseguenza, AMGLIDIA 0,6 mg/ml non deve essere utilizzato con una posologia superiore a 0,6 mg/kg/giorno.
Polish: Produktu AMGLIDIA 0,6 mg/ml nie należy zatem stosować w dawce większej niż 0,6 mg/kg mc./dobę.
Italian: Effetto di interazione
Polish: Substancja czynna Efekt interakcji
Italian: Ogni scatola contiene: - 1 flacone contenente 30 ml di sospensione orale; - una siringa orale da 1 ml (piccola e sottile) o una siringa orale da 5 ml (spessa e lunga) a seconda della dose prescritta e dal volume da somministrare.
Polish: Każdy kartonik zawiera: - 1 butelkę zawierającą 30 ml zawiesiny doustnej - jedną strzykawkę doustną 1 ml (cienka i mała) lub jedną strzykawkę doustną 5 ml (gruba i długa), zależnie od przepisanej dawki i podawanej objętości.
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje
Italian: Acetazolamide (utilizzato per il trattamento del glaucoma)
Polish: Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry)
Italian: La dose media riportata in letteratura (sperimentazioni cliniche e case report) è di circa 0,5 mg/kg/giorno.
Polish: Średnia dawka podawana w literaturze (badania kliniczne i opisy przypadków) wynosi w przybliżeniu 0,5
Italian: AMGLIDIA è utilizzato nei neonati, negli infanti e nei bambini per il trattamento del diabete alla nascita (noto come diabete mellito neonatale).
Polish: Lek AMGLIDIA stosuje się u noworodków, niemowląt i dzieci w leczeniu cukrzycy występującej przy urodzeniu (zwanej cukrzycą noworodkową).
Italian: - Il principio attivo è glibenclamide.
Polish: - Substancją czynną leku jest glibenklamid.
Italian: Questo medicinale contiene 2,80 mg di sodio per ogni ml.
Polish: Lek zawiera 2,80 mg sodu na ml.
Italian: Si rivolga al medico.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza.
Italian: Dopo l'apertura, tenere il flacone ben chiuso dopo ogni utilizzo e conservarlo per un massimo di 30 giorni.
Polish: Po otwarciu szczelnie zamykać butelkę po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30
Italian: Utilizzare solo la siringa orale inclusa nella scatola esterna.
Polish: Należy używać wyłącznie strzykawki doustnej umieszczonej w pudełku zewnętrznym.
Italian: Potenziali effetti
Polish: Potencjalne działania
Italian: AMGLIDIA contiene sodio e sale benzoato
Polish: Lek AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan.
Italian: Se il valore di glicemia capillare eccede i 3 g/l (o 300 mg/dl o 16,5 mmol/l), verificare la presenza di chetonuria con uno stick al dito o uno stick urinario, in base alle raccomandazioni del medico.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi włośniczkowej dziecka przekracza 3 g/l (albo 300 mg/dl lub 16,5 mmol/l), sprawdzić, czy nie występuje ketonuria przy użyciu testu paskowego z opuszka palca lub moczu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego dziecka.
Italian: I pazienti affetti da compromissione epatica devono essere monitorati periodicamente durante il trattamento a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia.
Polish: W trakcie leczenia pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być okresowo monitorowani z uwagi na zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della sospensione orale di AMGLIDIA non sono state dimostrate per i pazienti anziani poiché il medicinale è indicato per la popolazione pediatrica.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu AMGLIDIA u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Italian: Aumento transitorio delle transaminasi
Polish: Przemijające zwiększenie aktywności transaminaz