FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvis
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van zorgprofessionals
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu organizāciju pārstāvis
Dutch: Beoordeling van het Geneesmiddelenbureau
Latvian: Aģentūras novērtējums
Dutch: (SoHO) op Europees niveau - Technische introductie.
Latvian: Cilvēka izcelsmes vielu (SoHO) vigilances sistēmas izstrāde Eiropas līmeni tehniskais ievads.
Dutch: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] De raad van bestuur keurt de werkovereenkomsten met het ECDC goed.
Latvian: Darba kārtība [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Valde apstiprināja sadarbības vienošanos ar ECDC.
Dutch: • vooruitgang bij de herziening van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen (de herziening zal in 2012 worden gepresenteerd in één pakket met de wetgeving inzake gemedicineerd voeder);
Latvian: (Tie tiks iesniegti 2012. gadā kopā vienā paketē ar tiesību aktiem par ārstniecisko barību.);
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Dutch: Belangenverklaringen
Latvian: 2. Paziņojums par interešu konfliktu
Dutch: • Presentatie: Project 2014 - Haalbaarheidsonderzoek naar de toekomstige huisvesting van het
Latvian: 2014. gada projekts - priekšizpēte par Eiropas Zāļu aģentūras nākamo mītni.
Dutch: • wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (de publicatie is ophanden en de nieuwe wetgeving zal medio 2012 van kracht worden);
Latvian: • Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: farmakovigilances tiesību akti (drīzumā tiks publicēti, jaunie tiesību akti tiks piemēroti 2012. gada vidū);
Dutch: Verhinderd met bericht
Latvian: Attaisnota prombūtne
Dutch: • Presentatie: Routekaart naar 2015.
Latvian: Ceļvedis plāns līdz 2015. gadam.
Dutch: • Routekaart naar 2015.
Latvian: • Autoceļu karte līdz 2015. gadam.
Dutch: Daarom kunnen wij de huidige werkzaamheden van Thomas Lönngren niet goedkeuren."
Latvian: Tāpēc mēs nevaram dot atļauju Thomas Lönngren pašreizējām darbībām."
Dutch: Er namen twee nieuwe agentschappen deel aan de vergadering.
Latvian: Sanāksmei pievienojās divas jaunas aģentūras.
Dutch: De raad stelt het besluit vast met twee tegenstemmen.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu ar divām balsīm pret.
Dutch: Het document moet binnen twee weken worden goedgekeurd.
Latvian: Vienošanās par dokumentu jāpanāk divu nedēļu laikā.
Dutch: Gesprek met commissaris Dalli
Latvian: Tikšanās ar komisāru Dalli
Dutch: Op het gebied van IT wordt een meer strategische benadering met een duidelijke prioriteitenstelling verlangd.
Latvian: IT jomā nepieciešama stratēģiskāka pieeja ar skaidri noteiktām prioritātēm.
Dutch: De Commissie Begrotingscontrole van het Europees Parlement heeft het voorstel ontvangen tot uitstel van de kwijting aan het Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2009, hoewel zowel de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement als de Europese Rekenkamer de kwijting hebben aanbevolen.
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta kontroles komiteja ir saņēmusi priekšlikumu atlikt Aģentūras 2009. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu, lai gan Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja un Eiropas Revīzijas palāta ieteica budžeta izpildi apstiprināt.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur had op 11 maart 2011 een ontmoeting met commissaris Dalli.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs tikās ar komisāru Dalli 2011. gada 11. martā.
Dutch: De voorlopige ontwerpbegroting 2012 beloopt 238,4 miljoen EUR, oftewel 29,5 miljoen meer dan de begroting voor 2011.
Latvian: 2012. gada provizoriskā budžeta projekta (PDB) kopējā summa ir EUR 238,4 miljoni, kas atbilst EUR 29,5 miljonu palielinājumam salīdzinājumā ar 2011. gada budžetu.
Dutch: • Verslag van BNP Paribas Real Estate.
Latvian: • BNP Paribas Real Estate ziņojums.
Dutch: De oorzaak van de vertragingen zal in de loop van de tijd duidelijk moeten worden.
Latvian: Laika gaitā būs jānoskaidro kavēšanās iemesli.
Dutch: In dit verband wordt verwezen naar de gezamenlijke opleidingsstrategie van HMA en EMA.
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
Dutch: Het document volgt de herziene regels die zijn vastgesteld door de Europese Commissie.
Latvian: Dokuments ir atbilstošs pārskatītajiem noteikumiem, ko noteikusi Eiropas Komisija.
Dutch: Het totaal aan personeel dat nodig is voor de volledige invoering van de wetgeving (gefaseerd over vijf jaar) is mogelijk hoger.
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
Dutch: In het verslag worden gebieden geïdentificeerd waarop zich enkele vertragingen voordeden.
Latvian: Ziņojumā apzinātas jomas, kurās notikusi zināma kavēšanās.
Dutch: Ook werd afgesproken dat voorzitters mogen verzoeken om als waarnemer vergaderingen van raden van bestuur van andere agentschappen bij te wonen.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
Dutch: Ook zal informatie over de samenwerking van het Geneesmiddelenbureau met de Wereldorganisatie voor diergezondheid (World Organisation for Animal Health, OIE) worden toegevoegd.
Latvian: Tiks pievienota arī informācija par Aģentūras sadarbību ar Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Dutch: De raad van bestuur heeft een vertegenwoordiger in het AAC.
Latvian: Valdei ir pārstāvis AAC.
Dutch: Er moet echter worden afgewacht of deze verhoogde activiteit slechts tijdelijk is of langere tijd zal aanhouden.
Latvian: Taču vēl ir jāvēro, vai šis pagaidu aktivitātes līmeņa pieaugums saglabāsies ilgākā laika periodā.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur heeft de commissaris ook ingelicht over 'project 2014'.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs informēja komisāru arī par „2014. gada projektu".
Dutch: Kwijting
Latvian: Budžeta izpildes apstiprināšana
Dutch: • niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, afgerond op 13 januari 2011;
Latvian: • Neautomātiska apropriāciju pārcelšana no 2010. gada uz 2011. gadu, noslēgta 2011. gada 13. janvārī.
Dutch: De tweedaagse vergadering van de raad van bestuur van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint op 16 maart 2011 met presentaties en een gedachtewisseling over de volgende onderwerpen:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdes divu dienu sanāksme sākās 2011. gada 16. martā ar ziņojumiem un viedokļu apmaiņu par šādiem jautājumiem:
Dutch: • de taakgroep voor de beschikbaarheid van geneesmiddelen, die zijn mandaat heeft afgerond;
Latvian: • Darba grupa par piekļuvi zālēm, kuras pilnvaru termiņš ir izbeidzies.
Dutch: In de periode van 25 november 2010 tot 15 maart 2011 heeft de raad acht schriftelijke procedures afgerond.
Latvian: Laika posmā no 2010. gada 25. novembra līdz 2011. gada 15. martam Valde noslēdza astoņas rakstveida procedūras.
Dutch: Werkprogramma en voorlopige ontwerpbegroting 2012
Latvian: Darba programma un 2012. gada provizoriskais budžeta projekts
Dutch: Het volledige jaarverslag zal in mei 2011 aan de raad van bestuur worden voorgelegd ter goedkeuring tijdens de vergadering van juni 2011.
Latvian: Pilns gada pārskats tiks iesniegts Valdei 2011. gada maijā, lai to varētu pieņemt 2011. gada jūnija sanāksmē.
Dutch: • de vergadering met de Europese Commissie om de beginselen van een toekomstig vergoedingenreglement te bespreken (inclusief de kwestie van taken zonder vergoeding);
Latvian: • Tikšanās ar Eiropas Komisiju, lai apspriestu jaunās maksu regulas principus (tostarp jautājumu par uzdevumiem, par kuriem netiek saņemta atlīdzība).
Dutch: • de kwestie Mediator (er werd een stresstest uitgevoerd in de context van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking);
Latvian: • Mediator lieta (jauno farmakovigilances tiesību aktu kontekstā tika veikta stresa pārbaude).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht echter dat de begrotingsautoriteit later dit jaar enkele posten zal toekennen.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .
Dutch: De Europese Commissie wijst de raad erop dat de EU-bijdrage op dit moment nog wordt besproken in de Commissie, en dat een grotere behoefte aan budgettaire of personele middelen altijd naar behoren gemotiveerd dient te worden, met name in crisisperioden.
Latvian: Eiropas Komisija pievērsa Valdes uzmanību tam, ka ES ieguldījums vēl joprojām tiek apspriests Komisijā un ka visiem budžeta vai nepieciešamā amata vietu skaita palielinājumiem ir jābūt pienācīgi pamatotiem, jo īpaši krīzes periodos.
Dutch: • het wetgevingsvoorstel inzake patiëntenvoorlichting (de besprekingen worden opnieuw gestart op het niveau van de Raad);
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
Dutch: Deze omvatten zes raadplegingen over nieuwe lidmaatschappen van het CHMP en het CVMP, de goedkeuring van de niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, en de goedkeuring van de notulen van de negenenzestigste vergadering van de raad van bestuur van 16 december, als hieronder aangegeven:
Latvian: Tās aptvēra sešas konsultācijas par jauniem CHMP un CVMP locekļiem, lēmuma par neautomātisku apropriāciju pārcelšanu no 2010. gada uz 2011. gadu pieņemšanu un Valdes 69. sanāksmes 16. decembra protokola apstiprināšanu atbilstoši šeit norādītajam:
Dutch: De raad steunt het standpunt dat de audit van Eudravigilance uiterlijk in het vierde kwartaal van 2014 moet worden uitgevoerd.
Latvian: Valde atbalstīja priekšlikumu, ka EudraVigilance revīzijai jānotiek vēlākais līdz 2014. gada 4. ceturksnim.
Dutch: • Presentatie: het EMA in 2010 - belangrijke feiten.
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
Dutch: Het aantal procedures voor kindergeneesmiddelen en het aantal inspecties is aanzienlijk toegenomen ten opzichte van 2009 (met respectievelijk ongeveer 20% en 30%), en er wordt een zeer grote stijging gezien van het aantal aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen (21 aanvragen ontvangen, een toename van 90%).
Latvian: Ir ievērojami pieaudzis pediatrijas procedūru (aptuveni par 20% augstāks nekā 2009. gadā) un pārbaužu (30% pieaugums) skaits, un ļoti palielinājies veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumu skaits (saņemts 21 pieteikums, kas atbilst 90% pieaugumam).
Dutch: De groep werkt momenteel aan een reeks documenten, waaronder één over de rol van de voorzitters van raden van bestuur, om de beste praktijken op dit gebied vast te leggen.
Latvian: Grupa šobrīd strādā pie dokumentu komplekta, kas ietver dokumentu par valdes priekšsēdētāju lomu, lai noteiktu paraugpraksi šajā jomā.
Dutch: De Europese Commissie heeft een beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen in gang gezet.
Latvian: Eiropas Komisija ir uzsākusi Maksu regulas pārskatīšanu.
Dutch: • Presentatie: project 2014; update voor de raad van bestuur.
Latvian: • Ziņojums: 2014. gada projekts; Atjaunināta informācija Valdei.
Dutch: De voorzitter roept de leden van de raad op zich beschikbaar te stellen als onderwerpcoördinator voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2010 van de waarnemend uitvoerend directeur.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai analizētu un novērtētu izpilddirektora vietas izpildītāja darba ziņojumu par 2010. gadu.
Dutch: De raad ondersteunt de voorgestelde overgangsmaatregelen die ervoor moeten zorgen dat de farmaceutische industrie zich houdt aan de uiterste datum van 2 juli 2011 voor de elektronische indiening van informatie over geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Latvian: Valde atbalstīja ierosinātos pārejas pasākumus, lai farmācijas nozare varētu ievērot 2011. gada 2. jūlija termiņu attiecībā uz elektronisku informācijas iesniegšanu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen nieuwe posten voor 2011 gekregen en heeft moeite om wetenschappelijk personeel als arbeidscontractanten aan te werven, als gevolg van de korte duur van de contracten en de lagere salarisniveaus.
Latvian: 2011. gadā Aģentūrai nav piešķirtas jaunas amata vietas, un tai ir grūtības pieņemt darba zinātnisko personālu kā līgumdarbiniekus līgumu īso termiņu un zemāka atlīdzības līmeņa dēļ.
Dutch: Dit is mogelijk te wijten aan een afname van het totale aantal ingediende aanvragen en fluctuaties in het aantal indieningen over het jaar.
Latvian: Tas var būt saistīts ar pieteikumu skaita samazinājumu un pieteikumu skaita svārstībām gada laikā.
Dutch: • de procedure voor de benoeming van de uitvoerend directeur (de vergadering van de raad van 5 mei 2011 zal doorgang vinden als gepland);
Latvian: • Procedūra izpilddirektora iecelšanai (Valdes 2011. gada 5. maija sanāksme tiks noturēta atbilstoši plānam).
Dutch: De voornaamste nieuwe activiteiten van het Geneesmiddelenbureau houden verband met de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die in juli 2012 in werking treedt.
Latvian: Galvenais jauno aktivitāšu kopums Aģentūrai ir saistīts ar farmakovigilances tiesību aktu, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, īstenošanu.
Dutch: • een bespreking met de autoriteiten voor medische hulpmiddelen;
Latvian: • Tikšanās ar medicīnas ierīču iestādēm.
Dutch: Schriftelijke procedures
Latvian: Rakstveida procedūras
Dutch: • uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, gepresenteerd door Noël Wathion van het EMA;
Latvian: • jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošana, ar ko iepazīstināja EMA pārstāvis Noël Wathion;
Dutch: Wat betreft de structurele begrotingsproblemen was commissaris Dalli van oordeel dat het Geneesmiddelenbureau toestemming zou moeten krijgen om het overschot aan inkomsten uit vergoedingen te houden.
Latvian: Attiecībā uz budžeta strukturālajām problēmām komisāra Dalli viedoklis bija, ka Aģentūrai būtu jāatļauj paturēt pārpalikušos ieņēmumus no maksām.
Dutch: De raad ondersteunt ook de voorstellen voor het beheer van het EudraVigilance-systeem tot de nieuwe functionaliteiten zijn ingevoerd (met betrekking tot kwaliteitsbeheer van de gegevens, ondersteuning van EVDAS en het herziene toegangsbeleid voor EudraVigilance).
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal een vragenlijst ontvangen die het moet beantwoorden opdat de kwijting in juni kan worden verleend.
Latvian: Aģentūra saņems sarakstu ar jautājumiem, uz kuriem Aģentūra sniegs atbildes, lai budžeta izpildi apstiprinātu jūnijā.
Dutch: Op verzoek van de vertegenwoordigers van het Europees Parlement in de raad wordt onderstaande verklaring opgenomen in de notulen van de vergadering: "Wij zijn van mening dat de adviserende rol van Thomas Lönngren op het vlak van strategische ontwikkeling van de bedrijven, en bij businessplannen en investeringsmogelijkheden, strikt gekoppeld is aan vertrouwelijke informatie die hij heeft ontvangen tijdens zijn mandaat als uitvoerend directeur van het EMA.
Latvian: Valdes locekļi - Eiropas Parlamenta pārstāvji - lūdza iekļaut sanāksmes protokolā šādu paziņojumu: "Mēs uzskatām, ka Thomas Lönngren kā konsultanta loma saistībā ar uzņēmumu stratēģisko attīstību, kā arī biznesa plāniem un ieguldījumu iespējām ir noteikti saistīta ar iekšējo informāciju un konfidenciāliem datiem, ko viņš ieguvis EMA izpilddirektora pilnvaru termiņa laikā.
Dutch: De raad stelt ook een hoge activiteit vast op het gebied van wijzigingen.
Latvian: Valde atzīmēja arī lielo aktivitātes līmeni izmaiņu jomā.
Dutch: Met betrekking tot de personeelssituatie voor 2011 gaf de commissaris aan dat het Geneesmiddelenbureau mogelijk een aantal van de voor 2011 aangevraagde posten zal krijgen.
Latvian: Saistībā ar personāla nodrošinājumu 2011. gadam komisārs norādīja, ka Aģentūra var saņemt dažas no amata vietām, kas tika pieprasītas 2011. gadam.
Dutch: Indien vijf of meer leden hun bezwaren kenbaar maken, wordt de voorzitter van het betreffende comité1 benaderd en om zijn of haar mening gevraagd voordat de procedure wordt afgerond.
Latvian: Ja pieci vai vairāki locekļi izsaka iebildumus, pirms procedūras slēgšanas tiek uzrunāts attiecīgās komitejas1 priekšsēdētājs un noskaidrots viņa viedoklis.
Dutch: Verzoek van de voormalige uitvoerend directeur om goedkeuring van externe werkzaamheden na het verlaten van de dienst
Latvian: 10. Bijušā izpilddirektora lūgums atļaut veikt ārējās darbības pēc amata atstāšanas
Dutch: De raad concludeert dat bij geen van de meegedeelde werkzaamheden sprake is van een belangenconflict.
Latvian: Valde secināja, ka neviena no šobrīd paziņotajām darbībām neveido interešu konfliktu.
Dutch: De herziene procedure bepaalt nu dat tenzij ten minste vijf leden hun bedenkingen over de voordracht hebben geuit, de sollicitant als aangenomen wordt beschouwd en de procedure wordt beëindigd.
Latvian: Pārskatītajā procedūrā tagad paredzēts, ka ja pieci vai vairāki locekļi nav izteikuši iebildumus pret locekļa izvirzīšanu, tiek uzskatīts, ka kandidāts ir apstiprināts un procedūra tiek slēgta.
Dutch: Naar aanleiding van de benoeming van Marcus Müllner als vertegenwoordiger van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA) in het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC), roept de voorzitter de leden op blijk te geven van hun belangstelling om de raad van bestuur te vertegenwoordigen in het MBTC.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
Dutch: De raad van bestuur stelt ook voor na te gaan hoe de opleidingsbehoeften van toezichthouders van invloed kunnen zijn op de projecten die worden uitgevoerd in het kader van het initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (IMI).
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
Dutch: Ook wordt een geleidelijke verschuiving van chemische naar biologische middelen, en van algemene naar meer gespecialiseerde geneesmiddelen geconstateerd, alsook een toename in het aantal aanvragen van kleine en middelgrote ondernemingen.
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
Dutch: • de vorderingen naar aanleiding van de vijf oproepen in het kader van het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen: gecoördineerde toegang tot weesgeneesmiddelen, capaciteitsopbouw inzake contractuele overeenkomsten voor innovatieve geneesmiddelen, markttoetreding van biosimilaire middelen, bevordering van het aanbod op kleine markten en bevordering van goed bestuur inzake geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn;
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
Dutch: Begroting 2011
Latvian: 2011. gada budžets
Dutch: Momenteel overlegt het Geneesmiddelenbureau jaarverslagen opgesteld door de interneauditeenheid en door het Audit-Adviescomité (AAC), alsook eindverslagen van de Europese Rekenkamer, vergezeld van de antwoorden van het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: Šobrīd Aģentūra nodrošina gada pārskatus, ko sastādījis iekšējās revīzijas dienests un Revīzijas konsultatīvā komiteja (AAC), kā arī noslēguma ziņojumus no Eiropas Revīzijas palātas ar Aģentūras atbildēm.
Dutch: • de volgende ronde van de Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA) (de BEMA-cyclus loopt parallel aan de vijfjarige HMA-strategie en de EMA-routekaart);
Latvian: • Nākamais Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju (BEMA) izstrādes cikls (BEMA cikls būs pieci gadi atbilstoši HMA stratēģijas un EMA ceļveža piecu gadu periodam).
Dutch: • de voortdurende inspanningen om de taken van het EMA en het ECDC op het gebied van stoffen van menselijke oorsprong duidelijk te maken (er is een ontwerpnota in voorbereiding; tijdens de vergadering van de raad in juni zal een voorstel gepresenteerd worden);
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor het CHMP en het CVMP: voortzetting van de discussie van december 2010
Latvian: 12. Valdes konsultāciju procedūra saistībā ar locekļu izvirzīšanu CHMP un CVMP: 2010. gada decembra diskusijas turpinājums
Dutch: • plannen voor beperkte en gerichte wijziging van de verordening inzake financiële sancties (toegespitst op het toepassingsgebied van de verordening; in het voorjaar van 2011 wordt een openbare raadpleging gestart);
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
Dutch: Het document zal op de website van het Geneesmiddelenbureau worden gepubliceerd.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Latvian: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal nationale bevoegde instanties afzonderlijke opsommingen doen toekomen zodat ze hun eigen prestaties kunnen beoordelen.
Latvian: Aģentūra sniegs valstu kompetentajām iestādēm individuālus kopsavilkumus, lai tās varētu pārskatīt savu darbību.
Dutch: De raad stelt vast dat er dit jaar minder aanvragen voor nieuwe chemische stoffen zijn ontvangen en minder adviezen zijn uitgebracht dan in de voorgaande drie jaar.
Latvian: Valde atzīmēja, ka jaunu ķīmisko vielu skaits un atzinumu skaits ir bijis mazāks par iepriekšējos trīs gados saņemto.
Dutch: De vergadering benadrukt de rol van de raad bij de bescherming van het algemeen belang en de reputatie van het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: Valde uzsvēra savu lomu, aizstāvot sabiedrības intereses un Aģentūras reputāciju.
Dutch: Begrotingsvereisten in verband met de tenuitvoerlegging van de geneesmiddelenbewakingswetgeving worden slechts voorlopig goedgekeurd, en moeten in de komende maanden op alle punten aannemelijk worden gemaakt.
Latvian: Visas budžeta vajadzības, kas saistītas ar farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu, tika pieņemtas tikai provizoriski, un tās jāpamato turpmāko mēnešu laikā.
Dutch: De raad hecht veel belang aan transparantie en verzoekt, in het algemeen belang, de waarnemend uitvoerend directeur het besluit, samen met ondersteunende documenten te publiceren op de website van het EMA.
Latvian: Tā piešķir lielu nozīmi caurskatāmībai un, rīkojoties sabiedrības interesēs, ir lūgusi izpilddirektora vietas izpildītāju publicēt Valdes lēmumu kopā ar pievienotajiem dokumentiem EMA tīmekļa vietnē.
Dutch: • voorbereiding van de herziening van de verordening inzake de vergoedingen, die in twee stappen zal plaatsvinden: eerst zal de verordening worden gewijzigd om het EMA in staat te stellen kosten voor geneesmiddelenbewakingsactiviteiten in rekening te brengen (met het oog op de urgentie), en onmiddellijk daarna zal een brede herziening van de hele verordening plaatsvinden;
Latvian: • Sagatavošanās Maksu regulas pārskatīšanai, kas tiks veikta divos posmos: pirmkārt, grozījumu izdarīšana Maksu regulā, lai ļautu EMA iekasēt maksu par farmakovigilances darbībām (ņemot vērā steidzamību), kam tūlīt sekos plaša visas Maksu regulas pārskatīšana.