FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist ferner zur Senkung des Gesamt-C- und LDL-C-Spiegels bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ergänzend zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) indiziert, oder wenn solche Behandlungen nicht zur Verfügung stehen."
Slovak: {NÁZOV PRODUKTU} je tiež indikovaný na zníženie celkového C a LDL-C v prípade pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen willigte ein, die genannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen ihrer primären MedDRA-Systemorganklasse zuzuordnen, wie vom CHMP verlangt wurde.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP súhlasil s presunutím špecifických nežiaducich liekových reakcií do ich primárneho SOC podľa MedDRA.
German: „Hypercholesterinämie ‘{BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist ergänzend zu einer Diät zur Senkung eines erhöhten Gesamtcholesterinspiegels (Gesamt-C), von LDL-Cholesterin (LDL-C), Apolipoprotein B und Triglyzeriden bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie indiziert, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (bzw. Typ IIa und IIb der Klassifizierung nach Fredrickson), wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen unzureichend ist.
Slovak: B a triglyceridov v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotný variant) alebo kombinovanej (zmiešanej) hyperlipidémie (zodpovedá typom IIa a IIb podľa Fredricksonovej klasifikácie), keď reakcia na diétu a iné nefarmakologické opatrenia nie sú adekvátne.
German: Atorvastatin sollte bei solchen Patienten ergänzend zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) eingesetzt werden, oder falls solche Behandlungen nicht zur Verfügung stehen.
Slovak: Atorvastatín sa má v prípade týchto pacientov užívať ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Was die Dosierungsempfehlungen für die Behandlung von Hypercholesterinämie in Bezug auf den Anfangsdosisplan und die Dosistitration in 4-wöchigen Abständen anbelangt, so werden keine Unterschiede vorgenommen.
Slovak: V odporúčaniach týkajúcich sa dávkovania pri liečbe hypercholesterolémie nie sú žiadne rozdiely týkajúce sa režimu úvodnej dávky a titrácie dávky v 4-týždňových intervaloch.
German: Die übrigen Nebenwirkungen, die in dem von der PhVWP beschlossenen Wortlaut für die Klasse der Statine erwähnt sind, wurden ebenfalls hinzugefügt.
Slovak: Uviedli sa tiež ostatné nežiaduce účinky uvedené v znení triedy statínov podľa pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen sei es wichtig, dass sich die Ärzte über das möglicherweise erhöhte Risiko in dieser Patientengruppe bewusst sind und solche Patienten auf Auswirkungen auf den Skelettmuskelapparat überwachen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh považoval za dôležité, aby lekári boli informovaní o možnom zvýšenom riziku v tejto skupine pacientov a aby sledovali týchto pacientov z hľadiska účinkov na kostrové svalstvo, a bol pridaný aj krížový odkaz na časť 4.4 týkajúci sa upozornenia na pacientovu anamnézu poškodenia funkcie obličiek ako potenciálneho rizikového faktora pre vznik rabdomyolýzy a odporúčania pozorne sledovať svalové príznaky.
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lipitor und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III pre liek Lipitor a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
German: Eine Überprüfung der klinischen Studiendaten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ergab keine Bedenken in Bezug auf die Sicherheit für den Skelettmuskelapparat bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion, und eine Überprüfung der medizinischen Fachliteratur legte nahe, dass Statine bei Patienten mit chronischer Nierenkrankheit (CNK) sicher angewendet werden können.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov: - Informácia odvodená zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa presunula do časti 5.1 podľa návrhu výboru CHMP. - V preskúmaní údajov z klinických skúšok držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa neodhalili obavy týkajúce sa bezpečnosti svalov v skupine pacientov s poškodením funkcie obličiek a z prieskumu medicínskej literatúry vyplynulo, že statíny sa môžu bezpečne používať v prípade pacientov s chronickým ochorením obličiek.
German: Zwischen Dosisanpassungen sind Zeitabstände von mindestens 4 Wochen einzuhalten.
Slovak: Dávka sa má upravovať najskôr v 4-týždňových intervaloch.
German: Die Patienten sollten zu Beginn der Therapie 10 mg {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} täglich erhalten.
Slovak: Pacienti by mali začať dávkou lieku {NÁZOV PRODUKTU}
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 80 mg pro Tag erhöht werden.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť na 80 mg denne podľa reakcie a tolerovateľnosti.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
German: MOM Park "F" Ép.,
Slovak: MOM Park "F" Ép. Hungary
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
German: 115 28 Ilisia Athens,
Slovak: 115 28 Ilisia, Athens Greece
German: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovak: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
German: Atorvastatina Parke-Davis
Slovak: Atorvastatina ParkeDavis
German: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Slovak: Ltd 41 Papadiamantopoulou
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Slovak: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
German: Via Livornese, 897 - La Vettola
Slovak: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
German: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Slovak: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Slovak: Alkotás u. 53.
German: B-1050 Brussels, Belgium
Slovak: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Slovak: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
German: Pfizer Hellas A. E.
Slovak: Pfizer Hellas S.A.
German: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Slovak: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Slovak: Atorvastatin Pfizer 10 mg
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Slovak: Atorvastatin Pfizer 80 mg
German: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Slovak: Atorvastatin Pfizer 40 mg
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Slovak: Atorvastatin Pfizer 20 mg
German: 5 (5 x 1)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
German: Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
German: (Mittelwert bei Behandlungsbeginn = 8,5 %)
Slovak: (priemerná východisková hodnota = 8,5%)
German: Fermentation:
Slovak: Fermentácia:
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Liprolog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Slovak: veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé
German: • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt; oder
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje alebo
German: ATC Code: A10A D04.
Slovak: ATC kód: A10A D04
German: • Ausschlag am ganzen Körper
Slovak: • vyrážka po celom tele
German: Der Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala beträgt 20 Einheiten.
Slovak: Vzdialenosť medzi jednotlivými znamienkami na mierke je asi 20 jednotiek.
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Slovak: Liprolog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
German: II) Mischen mit länger wirksamen Humaninsulinen (siehe Abschnitt 6.2)
Slovak: Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Slovak: Liprolog je určený na liečbu dospelých aj detí.
German: • Liprolog ist jetzt in 2 Stärken verfügbar.
Slovak: Liprolog je teraz dostupný v 2 silách
German: • Liprolog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Slovak: Liprolog je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať.
German: Sie sollten Liprolog niemals mit Insulinen anderer Hersteller oder mit tierischem Insulin mischen.
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Liprolog s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
German: 1. August 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2001
German: Verwenden Sie den Pen nicht um Liprolog auf einem anderen Weg zu verabreichen.
Slovak: Nepoužívajte pero na podanie Liprologu iným spôsobom.
German: Glukoseinfusionsrate (mg/min)
Slovak: Rýchlosť glukózovej infúzie (mg/min)
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Slovak: V dvojito zaslepenej skríženej štúdii došlo ku zníženiu hladiny glykovaného hemoglobínu po 12 týždňoch o 0,37 percentuálnych bodov u inzulínu lispro v porovnaní s 0,03 percentuálnymi bodmi u rozpustného inzulínu (p=0,004).
German: Wie Liprolog aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Liprolog a obsah balenia
German: Insulin lispro wird im Labor mittels "rekombinanter DNATechnologie" hergestellt.
Slovak: Inzulín lispro sa vyrába v laboratóriách procesom nazývaným „rekombinantná DNA technológia".
German: ATC Code: A10AD04.
Slovak: rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04.
German: 1. August 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
German: Liprolog sollte mit länger wirksamen Humaninsulinen nur nach Anleitung des Arztes gemischt werden.
Slovak: Liprolog sa smie miešať s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi len na odporúčanie lekára.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird vor der Markteinführung ein direkt an das medizinische Fachpersonal adressiertes Informationsschreiben sowie eine Patientenkommunikation verfügbar machen; Zielgruppe sind alle Ärzte und Diabetesberaterinnen, die voraussichtlich in die Behandlung und Betreuung von Diabetespatienten eingebunden sind, sowie, wo dies erforderlich ist, alle Apotheker, die voraussichtlich Liprolog abgeben werden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu na trh poskytne List pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) a pacientsku komunikáciu cielene všetkým lekárom a sestrám, u ktorých predpokladá, že by mohli byť zapojení do liečby a manažmentu diabetických pacientov a všetkých farmaceutov, od ktorých očakáva, že by sa mohli podieľať na vydávaní Liprologu.
German: • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Liprolog aufzuziehen.
Slovak: Použite čistú, sterilnú injekčnú striekačku a ihlu na prepichnutie gumovej zátky a natiahnutie potrebného množstva Liprologu.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Insulinen oder anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani iným liekom.
German: • Somastatin-Analoga (wie Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Slovak: • analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklých ochorení, kedy sa produkuje veľmi veľa rastového hormónu),
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulin-abhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
Slovak: Použitie nedostatočných dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze; stavom, ktoré môžu byť letálne.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Insulin lispro auf molarer Basis äquipotent zu Humaninsulin ist, dass es aber einen rascheren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkungsdauer besitzt.
Slovak: Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipolentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Liprolog 200 Einheiten/ml)
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika (Liprolog 200 jednotiek/ml)
German: Falls notwendig kann Liprolog auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen.
Slovak: V prípade potreby môže byť Liprolog podaný aj intravenózne, napr. ak je potrebné kontrolovať glykémiu počas ketoacidózy, akútneho ochorenia alebo v priebehu operácie a pooperačného stavu.
German: - Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Slovak: - ak potrebujete pomôcť s rozdelením dávky, obráťte na ošetrujúceho lekára
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Liprolog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, či si máte miešať Liprolog s iným ľudským inzulínom.
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
German: Anwendung von Liprolog zusammen mit Alkohol
Slovak: Liprolog a alkohol
German: Falls dies notwendig ist, sind andere Liprolog 100 Einheiten/ml Produkte verfügbar.
Slovak: Ak je to potrebné, sú dostupné iné formy Liprologu 100 jednotiek/ml.
German: BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Slovak: Prosím prečítajte si návod na použitie
German: Hypoglykämie oder nicht korrigierte hyperglykämische Reaktionen können zu Bewusstlosigkeit, Koma oder zum Tod führen.
Slovak: Nekontrolované hypoglykemické alebo hyperglykemické reakcie môžu spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.
German: Insulin lispro 200 Einheiten/ml Insulin lispro 100 Einheiten/ml
Slovak: Insulin lispro 200 jednotiek/ml Insulin lispro 100 jednotiek/ml
German: Injizieren Sie nun in der gleichen Art und Weise Luft in die Liprolog-Flasche, aber ziehen Sie die Spritze nicht heraus.
Slovak: Teraz rovnakým spôsobom injikujte vzduch do injekčnej liekovky s Liprologom, ale nevyťahujte ihlu.
German: Die Insulin lispro Lösung mit 200 Einheiten/ml darf nicht aus dem Fertigpen (dem KwikPen) entnommen werden oder mit anderen Insulinen gemischt werden (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 6.2).
Slovak: Roztok inzulínu lispro obsahujúci 200 jednotiek/ml sa nemá vyberať z naplneného pera (KwikPen) ani miešať s inými inzulínmi (pozri časť 4.4 a časť 6.2)
German: Liprolog Basal weist ein Wirkprofil auf, das dem von Insulin Basal (NPH) über einen Zeitraum von ca. 15 Stunden weitgehend ähnlich ist.
Slovak: Profil účinku Liprologu Basal je veľmi podobný účinku bazálneho inzulínu (NPH) a pretrváva počas približne 15 hodín.
German: Die halben Einheiten (0,5 Einheiten) erscheinen als durchgehende Linien zwischen den Zahlen.
Slovak: (0,5 jednotky) sú zobrazené ako čiary medzi číslicami.
German: In zwei 8-monatigen, offenen, randomisierten Crossover-Studien wurden Typ 2 Diabetiker, die entweder Insulin-naiv waren oder schon ein bis zwei Insulininjektionen pro Tag erhielten, je 4 Monate mit Liprolog Mix25 (zweimal täglich plus Metformin) und Insulin glargin (einmal täglich plus Metformin) behandelt.
Slovak: 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargín (užívaným jedenkrát denne s metformínom).
German: - Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein.
Slovak: - do vnútra pera sa môže dostať prach, jedlo alebo nejaká tekutina.
German: • Drehen Sie den Pen 10x auf und ab.
Slovak: • otáčajte pero 10-krát.
German: Das Etikett ist weiß, mit einem orangenen Farbbalken und einem grauen Farbstreifen.
Slovak: Štítok je biely s oranžovým pruhom a je na ňom šedý pásik.
German: • Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Slovak: - Neodstraňujte z pera etiketu.
German: Falls das nicht gelingt, muss der Vorgang so lange wiederholt werden, bis der gesamte Inhalt gemischt ist.
Slovak: Ak ho nemá, zopakujte vyššie uvedený postup, kým sa obsah premieša.
German: Es spielt keine Rolle, welche Injektionsstelle Sie benutzen; egal ob Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch, Ihre Liprolog-Injektion wird immer schneller wirken als Normalinsulin.
Slovak: Nie je dôležité, ktoré miesto na aplikáciu injekcie použijete, či už hornú časť ramena, stehno, sedací sval alebo brucho, injekcia Liprologu vždy účinkuje rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín.
German: Wenn das Therapieschema die gleichzeitige Injektion von Verzögerungsinsulin und Liprolog erfordert, können beide in der Spritze gemischt werden.
Slovak: Ak liečebný režim vyžaduje podanie bazálneho inzulínu a Liprologu v tom istom čase, tieto dva inzulíny sa môžu miešať v injekčnej striekačke.
German: Die Reduzierung des HbA1c-Werts ist auch bei der Verwendung anderer Insulinprodukte wie lösliche oder Isophan-Insuline zu erwarten.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1C možno očakávať takisto pri kombinácii s inými prípravkami inzulínu, napr. rozpustný alebo izofán inzulínom.
German: Das kürzer wirksame Liprolog muss zuerst in die Spritze aufgezogen werden, um eine Verunreinigung der Durchstechflasche durch das länger wirksame Insulin zu vermeiden.
Slovak: Krátkodobo pôsobiaci Liprolog sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvý, aby sa zabránilo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim inzulínom.
German: Gemäß der Anweisung des Arztes kann Liprolog in Verbindung mit einem länger wirksamen Insulin oder mit oralen Sulfonylharnstoff-Präparaten angewendet werden.
Slovak: Liprolog môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
German: Aufgrund des sehr raschen Wirkungseintritts kann eine Liprolog Injektion (oder ein Liprolog Bolus im Falle der Anwendung mittels subkutaner Insulinpumpentherapie) unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden.
Slovak: Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu (alebo bolusu Liprologu v prípade kontinuálnej subkutánnej infúzie) veľmi krátko pred jedlom alebo po jedle.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku alebo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedných v časti 6.1.
German: Anweisungen sorgfältig.
Slovak: Dôkladne premiešajte.
German: Es soll nicht zu stark geschüttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung führen kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeinträchtigen kann.
Slovak: Netraste náplňou príliš rázne, pretože to môže spôsobiť spenenie, ktoré by mohlo ovplyvniť správne odmeranie dávky.
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar, 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml.
Slovak: Liprolog KwikPen sa vyrába v dvoch silách, 100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml.
German: Es existiert keine spezielle Definition für eine Überdosierung von Insulin, da die Blutglukosekonzentration das Resultat einer komplexen Interaktion von Insulinspiegel, Glukoseverfügbarkeit und anderen metabolischen Prozessen ist.
Slovak: Predávkovanie Inzulín nemá špecifickú definíciu predávkovania, pretože sérová hladina krvného cukru je výsledkom komplexných interakcií medzi hladinou inzulínu, dostupnosťou glukózy a ostatnými metabolickými procesmi.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen anderen Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen erhalten.
Slovak: Návod na použitie si prečítajte predtým, ako začnete používať Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen a vždy keď začnete používať ďalšie pero Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen.
German: - falls Sie vermuten, eine Hypoglykämie (niedrigen Blutzuckergehalt) zu bekommen.
Slovak: - ak máte podozrenie na začínajúcu hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
German: EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Slovak: EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
German: Insulin lispro hat einen raschen Wirkungseintritt (ca. 15 Minuten), was eine zeitlich nähere Applikation in Bezug auf die Mahlzeit erlaubt (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeit) als bei Normalinsulin (30 - 45 Minuten vor der Mahlzeit).
Slovak: Inzulín lispro má rýchly nástup účinku (približne 15 minút), čo umožňuje jeho podanie krátko pred alebo po jedle (interval od 0 do 15 minút), v porovnaní s rozpustným rýchlo pôsobiacim inzulínom (aplikácia 30 až 45 minút pred jedlom).
German: Aufgrund des sehr raschen Wirkungseintritts kann eine Liprolog Injektion unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden.
Slovak: Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu veľmi krátko pred jedlom alebo po jedle.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen den Liprolog Junior KwikPen anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Liprolog Junior KwikPen erhalten.
Slovak: Návod na použitie si prečítajte vždy predtým, ako začnete používať pero Liprolog a vždy keď začnete používať ďalšie pero Liprolog Junior KwikPen.
German: Reduktion des Mittelwertes des kombinierten Morgen / Abend postprandialen Blutzuckers (2 Stunden nach der Mahlzeit)1
Slovak: Redukcia priemernej kombinovanej rannej /večernej
German: Was ist Liprolog und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Liprolog a na čo sa používa
German: • Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Slovak: • Na každú injekciu použite vždy novú ihlu, aby ste predišli infekcii a možnému upchatiu ihly.
German: • Im Falle einer hypoglykämischen Episode sollte die Infusion unterbrochen werden, bis die Episode behoben ist.
Slovak: • V prípade hypoglykémie sa má infúzia prerušiť až do jej odoznenia.