FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fleas may be observed for a period of time after administration of the veterinary medicinal product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment.
Italian: Le pulci possono essere osservate per un certo periodo di tempo dopo la somministrazione del medicinale veterinario, a causa della comparsa di pulci adulte da pupe già presenti nell'ambiente.
English: Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4).
Italian: Le compresse di Trifexis devono essere usate solo una volta che il veterinario ha confermato la diagnosi di infestazione mista (o rischio di infestazione, ove si applichi la prevenzione) contemporanea (vedere paragrafo 4).
English: Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product.
Italian: Per informazioni sul momento migliore per iniziare il trattamento con questo medicinale veterinario, consultare un veterinario.
English: It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism.
Italian: Non interagisce con i siti di legame noti di altri insetticidi nicotinici o GABAergici, quali neonicotinoidi (imidacloprid o nitenpyram), fiproli (fipronil), milbemicine, avermectine (ad es. selamectina) o ciclodieni, bensì mediante un nuovo meccanismo insetticida.
English: The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Italian: L'escrezione di milbemicina ossima nelle cagne in allattamento non è stata valutata e la sicurezza per i cuccioli allattati non è stata stabilita.
English: Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors).
Italian: La milbemicina ossima, come le avermectine e le altre milbemicine, aumenta la permeabilità della membrana dei nematodi e degli insetti agli ioni cloruro attraverso i canali ionici del cloro glutammato-dipendenti (correlati ai recettori del GABA e della glicina nei vertebrati).
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of this product.
Italian: L'effetto di prevenzione delle nuove infestazioni da pulci è il risultato dell'attività adulticida e della riduzione nella produzione di uova e persiste fino a quattro settimane dopo una singola somministrazione di questo prodotto.
English: It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6).
Italian: Si raccomanda di osservare il cane trattato fino a 24 ore dopo la somministrazione del prodotto per l'eventuale insorgenza di reazioni avverse (vedere paragrafo 6).
English: At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Italian: A tre volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati eventi di origine potenzialmente neurologica ad es. diminuita attività (8%), ipersalivazione (17%) o andamento incerto (8%).
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la tabella seguente, allo scopo di garantire una dose di 45-70 mg di spinosad e 0,75-1,18 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo.
English: Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Italian: Trifexis può essere usato nell'ambito della prevenzione stagionale delle pulci (sostituendo il trattamento con un prodotto antipulci monovalente) nei casi in cui sono diagnosticate infestazioni concomitanti da nematodi gastrointestinali.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente.
English: Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon.
Italian: Ipersalivazione, tremori muscolari, atassia e convulsioni sono risultati non comuni.
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Italian: L'effetto di prevenzione delle nuove infestazioni da pulci è il risultato dell'attività adulticida e della riduzione nella produzione di uova; persiste fino a quattro settimane dopo una singola somministrazione del medicinale veterinario.
English: PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets
Italian: CONFEZIONI 1 compressa masticabile 3 compresse masticabili 6 compresse masticabili
English: Fleas may be observed for a period of time after administration of the product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment.
Italian: E' possibile vedere le pulci per un certo periodo di tempo dopo la somministrazione del prodotto medicinale, a causa della comparsa di pulci adulte da pupe già presenti nell'ambiente.
English: If a dose is missed, administer the product with the next offering of food.
Italian: Se si salta una dose, somministrare il prodotto con il pasto successivo.
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Italian: Attenersi alla posologia raccomandata senza superarla.
English: The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Italian: Le compresse sono di colore screziato da marrone chiaro a marrone, rotonde e masticabili.
English: If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food.
Italian: Se si salta una dose, somministrare il medicinale veterinario con il pasto successivo.
English: For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Italian: Per la prevenzione della filariosi polmonare riducendo il livello di infezione da larve di adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum e il trattamento e la prevenzione concomitanti delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui le chiocciole/lumache e le pulci sono presenti.
English: In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Italian: Nei ratti trattati con milbemicina A4 5-ossima, i principali metaboliti identificati nelle urine e nelle feci erano mono-, di- e triidrossi milbemicina A4 5-ossime.
English: The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
Italian: La Tmax media per le spinosine A e D è pari a 4 ore e l'emivita di eliminazione media varia tra 131 e 135 ore.
English: Adverse reactions seen during the course of this study included vomiting, diarrhoea, skin lesions, salivation, tremors, decreased activity, coughing and vocalization.
Italian: Le reazioni avverse osservate nel corso del presente studio hanno incluso vomito, diarrea, lesioni cutanee, salivazione, tremori, ridotta attività, tosse e vocalizzazione.
English: Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Italian: Sulla base della situazione epidemiologica locale e il parere del veterinario che lo ha prescritto, il medicinale veterinario può essere somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione alla dose raccomandata come indicato di seguito.
English: Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Italian: La neurotossicità caratterizzata da lieve depressione transitoria, atassia, tremori, midriasi e salivazione eccessiva è stata osservata in cani trattati con dosi multiple più elevate di milbemicina ossima da sola (5-10 mg/kg).
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili
English: For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
Italian: Per la prevenzione della dirofilariosi e il trattamento e la prevenzione concomitanti delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui zanzare e pulci sono presenti.
English: The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours.
Italian: La Tmax media per le milbemicine A3 e A4 5-ossime era tipicamente pari a 4 ore e le emivite medie di eliminazione erano 33,9 e 77,2 ore.
English: Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime.
Italian: Milbemicina A4 5-ossima tende ad essere eliminata più lentamente determinando un'esposizione all'incirca 10 volte superiore rispetto a Milbemicina A3 5ossima.
English: Dogs living in non-heartworm endemic areas:
Italian: Cani che vivono in aree in cui la filariosi cardiopolmonare non è endemica:
English: For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
Italian: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani quando una o più delle seguenti indicazioni sono necessarie in concomitanza: - prevenzione della filariosi cardiopolmonare (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevenzione dell'angiostrongilosi attraverso la riduzione del livello di infezione di adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum,
English: Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches.
Italian: Spinosad viene escreto nel colostro e nel latte delle cagne che allattano.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
English: Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Italian: Le segnalazioni successive all'immissione in commercio di spinosad indicano che, in casi molto rari, sono stati osservati cecità, disturbi della vista e altri disturbi oculari.
English: If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food.
Italian: Se il cane non accetta la(e) compressa(e) direttamente in bocca, allora è possibile mescolarla(e) con del cibo.
English: In dogs, hydroxymilbemycin A4 5-oxime was detected only in plasma, but not in urine or faeces, suggesting predominant excretion of conjugated metabolites in the dog.
Italian: Nei cani, l'idrossimilbemicina A4 5-ossima è stata rilevata solo nel plasma, ma non nelle urine o nelle feci, suggerendo l'escrezione predominante di metaboliti coniugati nel cane.
English: Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Italian: Compresse di colore screziato da marrone chiaro a marrone, rotonde, biconvesse, con un codice impresso su un lato e incavi sul lato opposto.
English: The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Italian: I principali metaboliti fecali e urinari identificati nei cani sono coniugati glucuronidi di milbemicina A3 o A4 5-ossime, milbemicina A3 o A4 5-ossime dealchilata e milbemicina A4 5-ossima idrossilata.
English: Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration.
Italian: Milbemicina A3 e A4 5-ossime sono assorbite rapidamente ed ampiamente distribuite nei cani dopo somministrazione orale.
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Italian: I trattamenti regolari a cadenza mensile con il principio attivo ad azione insetticida presente in questo prodotto (spinosad) interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere utilizzati per tenere sotto controllo la popolazione di pulci nelle dimore contaminate.
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Italian: I trattamenti regolari a cadenza mensile con il principio attivo insetticida, spinosad, interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere utilizzati per tenere sotto controllo la popolazione di pulci nelle dimore contaminate.
English: spinosad/milbemycin oxime
Italian: spinosad/milbemicina ossima
English: Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Italian: È stato dimostrato che spinosad e milbemicina ossima sono substrati per la glicoproteina-P (P-gp) e pertanto potrebbero interagire con altri substrati per la P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici.
English: Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Italian: Prima del primo utilizzo di questo prodotto, i cani che si trovano o sono stati in aree in cui la dirofilariosi è endemica devono essere esaminati per escludere la presenza di infestazione da
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Italian: In seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di una particolare classe, può svilupparsi la resistenza dei parassiti nei confronti di un antielmintico appartenente a quella stessa classe.
English: The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months.
Italian: L'uso sicuro, della dose massima raccomandata (70 mg/kg di spinosad e 1,18 mg/kg di milbemicina ossima) somministrata in capsule, è stato dimostrato nell'arco di 12 mesi.
English: 4347 and no dimples
Italian: 4347 e nessun incavo
English: Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Italian: Prima della prima somministrazione, i cani, che si trovano o sono stati in aree in cui la dirofilariosi è endemica, devono essere esaminati per la presenza di infestazioni da Dirofilaria.
English: Dogs living in heartworm endemic areas:
Italian: Cani che vivono in aree in cui la filariosi cardiopolmonare è endemica:
English: Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Italian: Studi di laboratorio sugli effetti di spinosad e milbemicina ossima su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici, né di effetti sulla capacità riproduttiva di ambo i sessi.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Italian: Studi di laboratorio (su ratti e conigli) sugli effetti di spinosad e milbemicina ossima non hanno evidenziato la presenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici, né di effetti sulla capacità riproduttiva di ambo i sessi.
English: Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Eli Lilly and Company Ltd
English: Approximately 90% of spinosad is comprised of spinosyns A and D. Of that 90%, the ratio of spinosyn A to A+D is 0.85 when calculated as spinosyn A/spinosyn A+D.
Italian: Lo spinosad è composto per circa il 90% da spinosine A e D. In detto 90% di prodotto, il rapporto tra spinosina A e spinosina A + D è pari a 0,85, calcolato come spinosina A/spinosina A + D. La costanza di questo valore in studi farmacocinetici e di altro tipo indica comparabilità in termini di assorbimento, metabolismo ed eliminazione delle due spinosine principali.
English: Milbemycin oxime
Italian: Milbemicina ossima
English: In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3.
Italian: Nei cani adulti, dopo somministrazione orale ripetuta di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi consecutivi, sono stati osservati aumenti delle emivite di eliminazione fino al terzo mese.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly and Company Ltd
English: No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Italian: Non sono stati condotti studi su cani malati o convalescenti, pertanto il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci quando è indicata in concomitanza la prevenzione della filariosi cardiopolmonare, angiostrongilosi e/o il trattamento concomitante delle infestazioni da nematodi gastrointestinali
English: Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Italian: Segnalazioni post-marketing dopo l'uso concomitante di spinosad e di ivermectina indicano che i cani hanno sperimentato tremori/spasmi, salivazione/sbavamento, convulsioni, atassia, midriasi, cecità e disorientamento.
English: Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Italian: Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti e divani.
English: and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
Italian: - trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali causate da anchilostomi (L4, adulti immaturi (L5) e adulti di Ancylostoma caninum), ascaridi (adulti immaturi L5 e adulti di Toxocara canis e adulti di Toxascaris leonina) e tricocefali (adulti di Trichuris vulpis).
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Italian: La somministrazione orale della combinazione in compresse di spinosad e milbemicina ossima a dosi cumulative medie mensili fino a 255 mg di spinosad e 4,2 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo (fino a 3,6 volte la dose massima raccomandata) per 6 periodi consecutivi di dosaggio si è dimostrata ben tollerata nei cani giovani.
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Italian: La somministrazione orale della combinazione in compresse di spinosad e milbemicina ossima a dosi cumulative medie mensili fino a 255 mg di spinosad e 4,2 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo (fino a 3,6 volte la dose di trattamento raccomandata) per 6 periodi consecutivi di dosaggio si è dimostrata ben tollerata nei cani giovani.
English: 4349 and 4 dimples
Italian: 4349 e 4 incavi
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Italian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina ossima 11,1 mg
English: In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
Italian: Negli studi effettuati su spinosad in monoterapia, i principali metaboliti biliari, fecali e urinari identificati sia nel ratto che nel cane sono spinosine demetilate, coniugati con il glutatione dei composti precursori e spinosine A e D N-demetilate.
English: In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Italian: Nei cani giovani, la somministrazione orale ripetuta di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi ha determinato concentrazioni plasmatiche minime di spinosad e milbemicina ossima in aumento nel corso dello studio.
English: As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian
Italian: Poiché la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani maschi utilizzati per la riproduzione non è stata stabilita, questo deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio da parte del veterinario responsabile.