FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používejte obezřetně u psů, u nichž proběhlo onemocnění jater, jelikož použití přípravku u těchto psů nebylo řádně zkoumáno a jelikož léčba některých psů s onemocněním jater vedla v klinických studiích ke přechodnému zvýšení hodnot ALT a ALP.
Slovak: Používajte opatrne u psov, u ktorých prebehlo ochorenie pečene, nakoľko bezpečné použitie lieku u týchto psov nebolo úplne preskúmané a liečba niektorých psov s ochorením pečene viedla v klinických štúdiach k vratnému zvýšeniu hodnôt ALT a ALP.
Czech: Psi ve stresu (např. po operaci ) nebo psů trpících hypoadrenokorticismem by měli být povídajícím způsobem sledováni.
Slovak: U psov v strese (to zn.po operácii) alebo psov trpiacich hypoadrenokorticizmom by mal byť zaistený zodpovedajúci monitoring.
Czech: Z dalších vedlejších účinků se výjimečně vyskytuje přechodné zvracení a/nebo průjem, polyurie/polydipsie, nebo letargie.
Slovak: Z ďaľších vedľajších účinkov sa výnimočne vyskytuje prechodné zvracanie a /alebo hnačka, polyuria/ polydipsia, alebo letargia.
Czech: Klinická odpověď přetrvává po dobu nejméně 5 měsíců po léčbě.
Slovak: Klinická odpoveď pretrváva najmenej 5 mesiacov po liečbe.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, VÝDAJA A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Czech: Nástup klinické odpovědi je obvykle pozorován do 2 týdnů.
Slovak: Nástup klinickej odpovede na liečbu je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov.
Czech: Datum registrace: 11/01/2007 Datum posledního prodloužení: 19/12/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19/12/2011
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného užitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu.
Czech: Studie předávkování (do 1,25 mg/kg živé hmotnosti po dobu 10 dnů, s opakováním o měsíc později) neprokázala nežádoucí účinky s výjimkou snížení plazmatických koncentrací kortisolu.
Slovak: Štúdie predávkovania (do 1,25 kg ž.hm. počas 10 dní, s opakovaním o mesiac neskôr) nepreukázali nežiaduce účinky s výnimkou zníženia kortisolu v plazme.
Czech: U psů s prodělaným onemocněním jater používejte obezřetně.
Slovak: U psov s prekonaným ochorením pečene používajte opatrne.
Czech: Pro perorální podání.
Slovak: Pre perorálne použitie.
Czech: Tato vazba je reverzibilní a není ovlivněna jinými látkami, které jsou schopny se specificky vázat k bílkovině.
Slovak: Táto väzba je vratná a nie je ovplyvnená inými substanciami, ktoré sa špecificky viažu k bielkovine.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: 9.DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: Po perorálním podání v krmivu u psů je osateron-acetát rychle absorbován (tmax kolem 2 hodin) a podstupuje první metabolizaci především v játrech.
Slovak: Po perorálnom podaní s krmivom u psov je osateron acetát rýchlo absorbovaný (Tmax okolo 2 hodín) a podstupuje prvú metabolizáciu v pečeni.
Czech: Kompetitivně zabraňuje vazbě androgenů k jejich prostatickým receptorům a blokuje transport testosteronu do prostaty.
Slovak: Zabraňuje viazanie androgénov k ich prostatickým receptorom a blokuje transport testosterónu do prostaty.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Detailné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky používané pro benigní prostatické hypertrofie.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky používané pre benignú prostatickú hypertrofiu.
Czech: Tableta Oválná, bílá, bikonvexní tableta o velikosti 5.5 mm, 7 mm, 9 mm a 12 mm.
Slovak: Tabletka Oválna, biela, bikonvexná tabletka o veľkosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
Czech: Tablety mohou být podávány buď přímo do tlamy nebo s krmivem.
Slovak: Tablety môžu byť podávané buď priamo do papule alebo s krmivom..
Czech: Hyperplazie mléčné žlázy se vyskytuje výjimečně a může být ve vzácných případech spojená s laktací.
Slovak: Hyperplazia mliečnej žľazy sa vyskytuje vynímočne a môže byť veľmi vzácne spojená s laktáciou.
Czech: Nástup odpovědi je obvykle pozorován do 2 týdnů a přetrvává po dobu nejméně 5 měsíců po léčbě.
Slovak: Nástup účinku je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov a pretrváva najmenej počas 5 mesiacov po liečbe.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP"
Slovak: Nepoužívať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačeného na blistri.
Czech: Osateron-acetát způsobil závažné poruchy reprodukčních funkcí u samic laboratorních zvířat.
Slovak: Osateron acetát spôsobil závažné poruchy reprodukčných funkcií u samíc laboratórnych zvierat.
Czech: Také hlavní metabolit osateron-acetátu (15-hydroxylovaný osateron-acetát) má antiandrogenní účinek.
Slovak: Tiež hlavný metabolit osateron acetátu (15β-hydroxylovaný-osateron acetát) má anti-androgénny účinok.
Czech: Po opakovaném podání osateron-acetátu v dávce 0,25 mg/kg/den po 7 dnů, je faktor akumulace 3 - 4 beze změny rychlosti absorpce nebo eliminace.
Slovak: Po opakovanom podaní osateron acetátu pri 0,25 mg/kg/deň počas 7 dní, je faktor akumulácie bez zmeny v hodnotách absorpcie alebo eliminácie.
Czech: Rozhodnutí, zda opětovně léčit v tomto nebo pozdějším období by mělo být založeno na veterinárním vyšetření, které vezme v potaz zvážení terapeutického prospěchu a rizika použití přípravku.
Slovak: Rozhodnutie, či opätovne liečiť v tomto alebo neskoršom období by malo byť založené na veterinárnom vyšetrení, pričom vezme do úvahy zhodnotenie pomeru riziko- prospech použitého lieku.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Czech: Osateron-acetát je steroid chemicky podobný progesteronu a jako takový má silný progestagenový a antiandrogenní účinek.
Slovak: Osateron acetát je steroid chemicky príbuzný s progesterónom a ako taký má silný progestagenový a anti-androgénny účinok.
Czech: Osateron-acetát inhibuje účinky nadbytku samčího hormonu (testosteronu) prostřednictvím různých mechanismů.
Slovak: Osateron acetát inhibuje nežiaduce účinky nadbytku samčieho hormónu (testosterónu) cez rôzne mechanizmy.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 40 mg osateron-acetátu u mužů došlo k přechodnému sporadickému snížení hodnot FSH, LH a testosteronu po dobu 16 dní.
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov nasledovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
Czech: BPH je změna a zvětšení prostaty vyvolaná samčím hormonem testosteronem.
Slovak: BPH sprevádza vývoj a zväčšenie prostaty, čo je spôsobené samčím hormónom testosterónom.
Czech: Osateron je steroidní antiandrogen, který inhibuje účinky nadměrné produkce samčího hormonu (testosteronu).
Slovak: Osateron je steroidný anti-androgen, ktorý inhibuje účinky nadmernej produkcie samčieho hormónu (testosterónu).
Czech: Osateron-acetát a jeho metabolit jsou vázány na plazmatické proteiny (asi z 90% a 80%), především na albumin.
Slovak: Osateron acetát a jeho metabolit sú viazané na plazmatické proteíny (okolo 90%, resp.
Czech: Tablety mohou být podávány přímo do tlamy nebo s krmivem.
Slovak: Tablety podávame priamo do papule alebo s krmivom.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: Podávejte 0,25 - 0,5 mg osateron-acetátu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 7 dní jak je uvedeno dále:
Slovak: Podávajte 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kg ž.hm. jeden krát denne počas 7 dní ako je uvedené ďalej:
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinky jsou mírné a přechodné změny apetitu, buď zvýšení (velmi běžně) nebo snížení (velmi málo).
Slovak: Zvyčajne sa vyskytujú prechodné zmeny apetítu, buď zvýšenie (veľmi bežné) alebo zníženie (veľmi málo).
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Czech: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Virbac S.A.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba benigní prostatické hypertrofie (BPH) u psů.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba benignej prostatickej hypertrofie (BPH) u psov.
Czech: Po dávce 0,25 mg/kg/den dosahuje průměrné maximální koncentrace (Cmax) v plazmě hodnot kolem 60 µg/l.
Slovak: Po dávke 0,25 mg/kg/den dosahuje maximálnu koncentráciu (Cmax) v plazme
Czech: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Czech: INDIKACE Léčba benigní prostatické hypertrofie u psů.
Slovak: Liečba benignej prostatickej hypertrofie u psov.
Czech: 7 tablet.
Slovak: BALENIA 7 tabliet.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: 6.6. Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku alebo odpadu, ktorý pochádza z tohto lieku.
Czech: 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Czech: Po podání přípravku Ypozane se velmi zřídka vyskytly vedlejší účinky projevující se změnou srsti, jako je ztráta srsti nebo změna její kvality.
Slovak: Prechodne a veľmi vzácne sa po podaní lieku Ypozane vyskytujú nežiaduce účinky ako sú zmeny srsti, jej strata alebo obmena ..
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály, pochádzajúce z tohoto lieku, musia byť zlikvidovan é v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Czech: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Czech: 5 měsíců po léčbě nebo i dříve je třeba opětovné zhodnocení veterinářem léčbě, pokud se klinické příznaky vracejí.
Slovak: Prehodnotenie liečby by mal veterinárny lekár uskutočniť 5 mesiacov po liečbe alebo skôr, pokiaľ sa klinické príznaky vrátia.
Czech: 06516 Carros FRANCIE
Slovak: 06516 Carros FRANCÚZSKO
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC S.A.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VIRBAC
Czech: Šarže {číslo}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Přípravek může být podáván současně s antimikrobiálními přípravky psům s BPH, která je doprovázena zánětem prostaty.
Slovak: Liek sa môže podávat' súčasne s antimikrobiálnymi liekmi u psov s BPH, ktorá je spojená so zápalom prostaty.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV)ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy předbobtnalý škrob vápenatá sůl karmelózy kukuřičný škrob mastek magnesium-stearát
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 1,875 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 1,875 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR - 15 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER - 15 mg
Czech: Osateron-acetát je přeměněn na svůj hlavní 15-hydroxylovaný metabolit, který je také farmakologicky účinný.
Slovak: , 15β-hydroxylovaný metabolit, ktorý je tiež farmakologicky účinný.
Czech: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + + 34 93 470 79 40
Slovak: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR 1,875 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER 1,875 mg,
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YPOZANE 1,875 mg tablety pro psy YPOZANE 3,75 mg tablety pro psy YPOZANE 7,5 mg tablety pro psy YPOZANE 15 mg tablety pro psy
Slovak: Ypozane 1,875 mg tablety pre psov Ypozane 3,75 mg tablety pre psov Ypozane 7,5 mg tablety pre psov Ypozane 15 mg tablety pre psov
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 3,75 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 3,75 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg nebo 15 mg osateroni acetas
Slovak: Každá tabletka obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg osateron acetátu
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 1,875 mg osateroni acetas.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,875 mg osateron acetátu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára..
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 15 mg osateroni acetas.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg osateron acetátu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 15 mg
Slovak: BYŤ UV EDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 15 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 7,5 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 7,5 mg,
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR - 7,5 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER 7,5 mg
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 7,5 mg osateroni acetas.
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg osateron acetátu.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMACIA
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 3,75 mg osateroni acetas.
Slovak: Každá tableta obsahuje 3,75 mg osateron acetátu.
Czech: Page 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Czech: Všechny tyto účinky po určité době vymizí bez konkrétní léčby.
Slovak: Všetky tieto účinky sa po krátkom čase stratia bez špecifickej liečby.
Czech: Ypozane se podává denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Ypozane sa podáva denne počas 7 dní.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11.01.2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11.01.2007.
Czech: Další informace o přípravku Ypozane:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Ypozane:
Czech: Klinická odpověď na léčbu (snížení objemu prostaty) byla zaznamenána do 14 dnů a trvala nejméně 5 měsíců.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu (zmenšenie objemu prostaty) bola viditeľná do 14 dní a trvala najmenej 5 mesiacov.
Czech: Po této době by pes měl být znovu vyšetřen veterinářem a léčbu je možné opakovat.
Slovak: Po tomto čase psa mohol vyšetriť veterinár a liečba sa mohla zopakovať.
Czech: Tento lék je dostupný ve formě 1,875mg, 3,75mg, 7,5mg nebo 15mg tablet, které lze použít u psů různé hmotnosti (malé, střední, velké i hodně velké psy).
Slovak: Liek je dostupný vo forme 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg tabliet, ktoré sa môžu použiť pre psov rôznej hmotnosti (pre malých, stredne veľkých, veľkých alebo veľmi veľkých psov).
Czech: Ypozane nemá žádné nežádoucí účinky na kvalitu semene.
Slovak: Ypozane nemá žiadne nežiaduce účinky na kvalitu semena.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou přechodně zvýšená chuť k jídlu a změny v chování (změny aktivity, družnější projevy).
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom patrí prechodne zvýšená chuť do jedla a zmeny v správaní psa (zmeny v úrovni aktivity, družnejšie správanie).
Czech: Psi dostávali jednou denně po dobu 7 dnů jednu tabletu přípravku Ypozane odpovídající jejich velikosti, a to tak, aby denní dávka činila 0,25 - 0,5 mg osateron-acetátu na kilogram tělesné hmotnosti.
Slovak: Psi dostávali raz denne počas 7 dní jednu tabletu Ypozane podľa svojej veľkosti tak, aby to zodpovedalo dennej dávke 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kilogram telesnej hmotnosti.
Czech: Ženy v plodném věku by se proto měly vyvarovat kontaktu s tabletami, nebo při manipulaci s nimi použít jednorázové rukavice.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku sa preto majú vyhýbať kontaktu s tabletami alebo pri manipulácii s tabletami majú nosiť jednorazové rukavice.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý len pre psov a nie je určený na použitie u ľudí.
Czech: Účinnost osateron-acetátu byla zkoumána v rámci rozsáhlé studie realizované v mnoha veterinárních zařízeních po celé Evropě.
Slovak: Účinnosť osateron acetátu sa skúmala v jednej rozsiahlej štúdii, ktorá sa uskutočnila v niekoľkých veterinárnych centrách v celej Európe.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Czech: Po podání přípravku si omyjte ruce.
Slovak: Po podaní lieku si treba umyť ruky.
Czech: Co je Ypozane?
Slovak: Čo je Ypozane?
Czech: Prostata je žláza produkující tekutinu, jež je součástí semene.
Slovak: Prostata je žľaza vytvárajúca tekutinu, ktorá je súčasťou semena.
Czech: Psi různých ras, věkových skupin a hmotnosti, trpící zvětšenou prostatou, byli léčeni buď přípravkem Ypozane, nebo jiným přípravkem, který je v EU pro tuto indikaci registrován.
Slovak: Psi rôznych plemien, vekových skupín a hmotností so zväčšenou prostatou boli liečení buď liekom Ypozane alebo iným produktom, ktorý je pre túto indikáciu schválený v EÚ.
Czech: Ypozane jsou kulaté bílé tablety, které obsahují účinnou látku osateron-acetát.
Slovak: Ypozane sú oválne, biele tablety, ktoré obsahujú účinnú látku osateron acetát.
Czech: Osateron-acetát je hormon, který je po stránce chemické struktury příbuzný progesteronu, a jako takový má antiandrogenní a progestagenový účinek.
Slovak: Osateron acetát je hormón, ktorý je chemicky príbuzný progesterónu, a ako taký má antiandrogénový a progestagénový účinok.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmaceutické kvality přípravku, snášenlivosti přípravku Ypozane u psů a bezpečnosti tablet pro osoby, které s nimi manipulují.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite produktu, o tolerancii prípravku Ypozane u psov a o bezpečnosti tabliet pri manipulácii ľuďmi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ypozane platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 11.01.2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Ypozane povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virbac S.A.
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití léku, postižená osoba by měla ihned vyhledat lékaře a ukázat mu příbalové informace nebo označení na obalu.
Slovak: Ak človek omylom užije tento liek, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Czech: Jeho účinek lze zaznamenat v horizontu přibližně do 2 týdnů a trvá 5 měsíců.
Slovak: Účinok lieku je viditeľný približne do 2 týždňov a trvá
Czech: samci náhle začnou přitahovat jiné samce nebo se jim zvětší prsní žlázy.
Slovak: To sa prejaví vtedy, keď sa samci zrazu stanú príťažliví pre iných samcov alebo keď sa im zväčšia mliečne žľazy.
Czech: U laboratorních samic osateron-acetát vykazoval závažné nežádoucí účinky na rozmnožovací funkce.
Slovak: V prípade laboratórnych samičiek spôsobil osateron acetát závažné nežiaduce účinky na reprodukčné funkcie.
Czech: U psů blokuje přenos samčího hormonu testosteronu do prostaty.
Slovak: V prípade psov-samcov blokuje transport samčieho hormónu testosterónu do prostaty.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Czech: Její zvětšení může vést k bolestem břicha, zácpě a obtížnému močení postižených psů.
Slovak: Keď je zväčšená, v prípade postihnutých psov to môže viesť k bolestiam brucha, k zápche a k ťažkostiam pri močení.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ypozane?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Ypozane?
Czech: Prostřednictvím inhibice testosteronu Ypozane napomáhá smrštění prostaty zpět na normální velikost.
Slovak: Ypozane tým, že inhibuje testosterón, pomáha prostate opäť sa zmenšiť na normálnu veľkosť.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ypozane při léčbě benigní prostatické hypertrofie (BPH) u samců psa převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Ypozane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Ypozane je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe benígnej hypertrofie prostaty (BPH) u psov a odporučil pre Ypozane udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Czech: Přípravek Ypozane se ukázal při léčbě benigní prostatické hypertrofie jako účinný.
Slovak: Ypozane bol účinný pri liečbe benígnej hypertrofie prostaty.
Czech: Opatrnosti je třeba při používání přípravku Ypozane u psů, kteří mají jaterní potíže.
Slovak: Ypozane sa má používať opatrne v prípade psov, ktorí mali problémy s pečeňou.
Czech: Někteří psi mohou též zvracet, mít průjem nebo zvýšenou žízeň, popř.
Slovak: V prípade niektorých psov sa môže tiež vyskytnúť vracanie, hnačka alebo zvýšený smäd alebo sa môže vyvinúť „feminizačný syndróm".
Czech: Jaký přínos přípravku Ypozane byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Ypozane v týchto štúdiách?
Czech: Na co se přípravek Ypozane používá?
Slovak: Na čo sa Ypozane používa?
Czech: Ypozane se používá u psů (samců) k léčbě „benigní prostatické hypertrofie", tj.
Slovak: Ypozane sa používa pre psov-samcov na liečbu benígnej hypertrofie prostaty, čo znamená zväčšenie prostatickej žľazy, ktoré sa nespája s rakovinou (benígne).
Czech: Jak byl přípravek Ypozane zkoumán?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Ypozane?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ypozane schválen?
Slovak: Prečo bol Ypozane schválený?
Czech: Jak přípravek Ypozane působí?
Slovak: Akým spôsobom Ypozane účinkuje?
Czech: EU/1/03/250/001 Ytracis
Slovak: EU/1/03/250/001
Czech: 1,850 GBq/ml
Slovak: 1,850 GBq/ml Rádiofarmaceutický prekurzor
Czech: 2ml
Slovak: Injekčná liekovka (sklo) 2ml
Czech: 7 dní od data/hodiny výroby.
Slovak: 7 dní od dátumu/hodiny výroby.
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 6 hodin, 1 den, 4 dny a 15 dní.
Slovak: Časové body pre meranie boli 5 minút, 1 hodina, 6 hodín, 1 deň, 4 dni a 15 dní.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: zhruba 13 % podaného množství se eliminuje za 15 dní.
Slovak: Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa eliminuje asi 13 % podanej aktivity.
Czech: Budete vyzvána, abyste přerušila kojení.
Slovak: Vyzvú vás, aby ste prerušili dojčenie.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, že existuje možnost, že jste těhotná.
Slovak: Je doležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že existuje možnosť, že ste tehotná.
Czech: Uchovávejte v původním balení.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchle vylučujú obličkami.
Czech: Pokud však k němu dojde, lékař vám poskytne patřičnou léčbu.
Slovak: Pokiaľ však k nemu dôjde, lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Slovak: Pred použitím treba skontrolovať balenie a rádioaktivitu.
Czech: Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika z ozáření byla nižší než z nemoci samotné.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je nutné zabezpečiť, aby riziká z ožiarenia boli nižšie než zo samotnej choroby.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku.
Slovak: Nepoužívajte po dátume a hodine exspirácie uvedených na štítku.