FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cystadrops sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
Slovak: Merkaptamínové očné roztokové instilácie, ktorá sa pripravovali lokálne v lekárňach alebo v nemocniciach sa používajú už niekoľko rokov na liečbu očných symptómov cystinózy.
English: Cystadrops is available as eye drops.
Slovak: Cystadrops je dostupný ako očná instilácia.
English: When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
Slovak: Keď sa liek aplikuje do oka, množstvo cystínu v bunkách rohovky sa znižuje, čo obmedzuje rozsah poškodenia oka.
English: For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Cystadrops, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. alebo lekárnika.
English: Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
Slovak: Cystadrops je očný liek používaný u pacientov od dvoch rokov, ktorí majú cystinózu.
English: What is Cystadrops and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Cystadrops a na čo sa používa?
English: The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Slovak: Cystadrops, merkaptamín, reaguje s cystínom a rozpúšťa ho, pričom sa vytvárajú látky, ktoré môžu byť z buniek odstránené.
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť merkaptamín
English: Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis.
Slovak: Cystadrops je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou cystinózy.
English: Why is Cystadrops approved?
Slovak: Prečo bol liek Cystadrops povolený?
English: What are the risks associated with Cystadrops?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cystadrops?
English: Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Slovak: Cystadrops viedla takisto k zmierneniu fotofóbie (zvýšenej citlivosti na svetlo).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cystadrops boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Cystadrops is used to reduce the build-up of cystine crystals in the cornea.
Slovak: Liek Cystadrops sa používa na zmiernenie ukladania kryštálov cystínu v rohovke.
English: For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cystadrops, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
Slovak: Okrem toho sa v štúdii preukázalo, že liek Cystadrops je účinný pri znižovaní množstva kryštálov cystínu v rohovke.
English: What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
Slovak: Cystadrops boli preukázané v štúdiách?
English: Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Slovak: Cystadrops sa skóre IVCM znížilo o 4,6 bodov v porovnaní so znížením o 0,5 bodov u pacientov používajúcich porovnávací liek.
English: How is Cystadrops used?
Slovak: Ako sa liek Cystadrops používa?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cystadrops a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Cystadrops work?
Slovak: Akým spôsobom liek Cystadrops účinkuje?
English: Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 32 pacientov od dvoch rokov s cystinózou, sa liek Cystadrops porovnával s inou očnou roztokovou instiláciou v nižšej koncetrácii.
English: It is available as tablets (50 and 150 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 a 150 mg).
English: EMA/357446/2015 EMEA/H/C/001195
Slovak: EMEA/H/C/001195
English: The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets.
Slovak: Pacient si nesmie ľahnúť počas jednej hodiny po užití tablety.
English: Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Slovak: Pacienti majú užívať aj výživové doplnky obsahujúce vitamín D a vápnik, ak ich nemajú dostatok v potrave.
English: This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Slovak: To znamená, že liek Ibandronic Acid Teva je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené.
English: The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day.
Slovak: Tablety sa musia užívať vždy potom, čo pacient v priebehu noci najmenej šesť hodín nič nejedol a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
English: For the prevention of skeletal events, one 50-mg tablet is taken once a day.
Slovak: V prípade prevencie skeletových udalostí sa užíva jedna 50 mg tableta jedenkrát denne.
English: The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ibandronic Acid Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Slovak: Teva sa musí zapiť plným pohárom čistej vody (nie minerálnej vody) postojačky alebo v sede a tablety sa nemajú žuvať, cmúľať alebo drviť.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ibandronic Acid Teva.
English: For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month.
Slovak: Pri liečbe osteoporózy sa užíva jedna 150 mg tableta jedenkrát za mesiac.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
Slovak: Zníženie úbytku kostí pomáha aj menšej náchylnosti kostí na zlomeniny, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou a kostnými metastázami a u žien s osteoporózou.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade liekov Bondronat a Bonviva, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: For more information about treatment with Ibandronic Acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ibandronic Acid Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Slovak: Teva 50 mg sa používa na prevenciu tzv. skeletových udalostí (faktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (keď sa rakovina šíri do kostí).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ibandronic Acid Teva.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water.
Slovak: Tablety sa musia užiť vždy potom, čo pacient v priebehu noci nič nejedol a jednu hodinu pred akýmkoľvek jedlom alebo nápojom s výnimkou vody.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ibandronic Acid Teva s liekmi Bondronat a Bonviva.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's.
Slovak: Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures.
Slovak: Teva 150 mg sa používa na liečbu osteoporózy (choroby, ktorá spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze, u ktorých existuje riziko vzniku zlomenín kostí.
English: What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Ibandronic Acid Teva?
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Slovak: Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi.
English: The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Slovak: Účinná látka lieku Ibandronic Acid Teva, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
English: The Committee recommended that Ibandronic Acid Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Teva na trh.
English: Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Slovak: Teva je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
English: Other information about Ibandronic Acid Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ibandronic Acid Teva
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Teva na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has Ibandronic Acid Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Ibandronic Acid Teva povolený?
English: Ibandronic Acid Teva ibandronic acid
Slovak: Ibandronic Acid
English: How has Ibandronic Acid Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Ibandronic Acid Teva skúmaný?
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
Slovak: Ako sa liek Ibandronic Acid Teva používa?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
Slovak: Na čo sa liek Ibandronic Acid Teva používa?
English: What is Ibandronic Acid Teva?
Slovak: Čo je liek Ibandronic Acid
English: Ibandronic Acid Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Teva je tzv. generický liek.
English: These measures will help the environment.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
English: The reason for this is not known.
Slovak: Príčina nie je známa.
English: The following studies are the most important.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
English: After first opening, use within 100 days.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
English: AUC12 or 24
Slovak: AUC12 alebo 24
English: In some cases fatalities have been observed.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás a vaše dieťa.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
English: • bad taste in the mouth
Slovak: • zlá chuť v ústach
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
Slovak: • poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť a bolesť
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
English: If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
English: Digoxin (heart medicine).
Slovak: Digoxín (liek na srdce).
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale môže byť výsledkom inhibície prenášača.
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Slovak: Tieto interakcie sú uvedené v tabuľkách liekových interakcií nižšie.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Slovak: Závrat je známy nežiaduci účinok, čo sa má brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Slovak: Preto musíte povedať svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktoré ste si sami zakúpili, alebo rastlinných prípravkov, ale obzvlášť dôležité je uviesť tieto:
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast-feed their babies.
Slovak: Aby sa zabránilo prenosu infekcie, matky s HIV nesmú dojčiť svoje deti.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Ritonaviru Mylan, aby vám vydržal, kým budete mať možnosť opäť si doplniť zásobu.
English: Tell your doctor if you have/had:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte/ste mali:
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Slovak: Účinky uvedené ako s neznámou frekvenciou sa zistili počas postmarketingového sledovania.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Slovak: Odporúča sa, aby sa namiesto nich používal kondóm alebo iná nehormonálna metóda antikoncepcie.
English: • laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť potrebné postupné znižovanie dávky počas dlhšieho obdobia.
English: Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Slovak: Obmedzené publikované údaje uvádzajú, že ritonavir je prítomný v ľudskom mlieku.
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na štítku na fľaške po skratke EXP.
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú prejavom indukcie metabolizmu bupropiónu.
English: Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
Slovak: Poznámka: ritonavir bol podávaný po jedle vo všetkých uvedených režimoch.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Slovak: Odpoveď bola rovnaká pri obidvoch dávkovacích režimoch a nezávisela od veku.
English: S-Warfarin R-Warfarin
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Ritonaviru Mylan (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
English: • thirst (dehydration)
Slovak: • smäd (dehydratácia)
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
Slovak: V týchto písomných informáciách môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa ritonaviru.
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Slovak: Tieto údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.