FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: APTAVUS jiġi fi fliexken li fihom 120 kapsula.
Norwegian Bokmål: Aptivus finnes i bokser à 120 kapsler.
Maltese: Cmax ta' Methadone ↓ 55% AUC ta' Methadone ↓ 53% Cmin ta' Methadone ↓ 50%
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 55 % Metadon AUC ↓ 53 % Metadon Cmin ↓ 50 %
Maltese: Iżżieda tas-Cmin ta' tipranavir jista' jkun klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: Økningen i tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42108 ng/ml), rispettivment.
Norwegian Bokmål: Tipranavir hemmer replikasjonen av HIV-1 laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller av T-celle infeksjon, med henholdsvis 50 % og 90 % effektiv konsentrasjon (EC50 og EC90) i områdene 0,03 til 0,07 µM (18-42 ng/ml) og 0,07 til 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini antivirali għal użu sistemiku, impedituri tal-enżima protease, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE09
Maltese: Cmax ta' Zidovudine ↓ 49% AUC ta' Zidovudine ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Zidovudin Cmax ↓ 49 % Zidovudin AUC ↓ 36 %
Maltese: Cmax ta' Lopinavir ↓ 47% AUC ta' Lopinavir ↓ 55% Cmin ta' Lopinavir ↓ 70%
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir AUC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
Maltese: Cmax ta' S-methadone ↓ 62% AUC ta' S-methadone ↓ 63%
Norwegian Bokmål: S-metadon Cmax ↓ 62 % S-metadon AUC ↓ 63 %
Maltese: Fil-grupp ta' tipranavir u dak komparattiv, il-linja bażi ta' referenza medja ta' l-għadd ta' ċelluli ta' CD4 kienet ta' 158 u 166 ċelluli/mm
Norwegian Bokmål: I tipranavir - og komparatorarmen var median baseline CD4 tall henholdsvis 158 og 166 celler/mm
Maltese: U L-UŻU C.
Norwegian Bokmål: S r.o.
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Propylenglykol
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 t'Ottubru 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 120 kapsula ratba
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 myke kapsler
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alkoħol), mono/diglycerides ta' caprylic/capric acid, propylene glycol, ilma purifikat, trometamol u propyl gallate.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er makrogolglyserolricinoleat, etanol (alkohol), mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre, propylenglykol, renset vann, trometamol og propylgallat.
Maltese: Beta agonisti li jinġibdu man-nifs Salmeterol
Norwegian Bokmål: Inhalerte beta-agonister Salmeterol
Maltese: Vitamina E polyethylene glycol succinate Ilma purifikat
Norwegian Bokmål: Vitamin E-polyetylenglykolsuksinat Vann, renset
Maltese: Cmin ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 7.8 darbiet
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 ganger
Maltese: Il-kapsuli rotob ta' Aptivus fihom l-alkoħol (7% ethanol, ie 100 mg kull kapsula jew sa 200 mg kull doża) li jistgħu jikkaġunaw reazzjonijiet simili għal ta' disulfiram meta jiġu mogħtija flimkien ma' disulfiram jew prodotti mediċinali oħra li jipproduċu din ir-reazzjoni (eż metronidazole).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler inneholder alkohol (7 % etanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller inntil 200 mg pr. dose) som kan gi disulfiramlignende reaksjoner når det gis sammen med disulfiram eller andre legemidler som kan fremkalle denne reaksjonen (f.eks metronidazol).
Maltese: Aptivus fih ammonti żgħar ħafna ta' alkoħol (ara Il-kapsuli Aptivus fihom l-ethanol).
Norwegian Bokmål: Aptivus innholder svært små mengder alkohol (se Aptivus kapsler inneholder etanol).
Maltese: Tipranavir/r fl-istat fiss Cmax ta' Digoxin ↓ 38% AUC ta' Digoxin ↔
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Digoksin Cmax ↓ 38 % Digoksin AUC ↔
Maltese: L-effett ta' tipranavir ma' doża baxxa ta' ritonavir fuq l-intervall tal-QTcF tkejjel fi studju li fih 81 persuna b'saħħithom irċivew il-kuri li ġejjin darbtejn kuljum għal 2.5 jiem: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir f'doża supraterapewtika (750/200 mg), u plaċebo/ritonavir (-/200 mg).
Norwegian Bokmål: Effekt på QTcF intervallet av tipranavir med lavdose ritonavir ble evaluert i en studie der 81 friske personer fikk følgende behandlinger to ganger daglig i 2.5 dager: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i over-terapeutisk dose (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
Maltese: Sar studju koktejl fuq 16-il volutier b'saħħithom b'għoti darbtejn kuljum ta' kapsula ta' tipranavir 500 mg ma' ritonavir 200 mg għal 10 ijiem sabiex jiġi assessjat l-effett nett fuq l-attività ta' CYP 1A2 epatiku (kaffeina), 2C9 (warfarina), 2DG (dextromethorphan), CYP 3A4 (midazolam) kemm ta' limsaren/fwied u P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Norwegian Bokmål: En "cocktail"-studie ble utført hos 16 friske frivillige med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir gitt to ganger daglig i 10 dager for å vurdere nettoeffekten på aktiviteten av hepatisk CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dekstrometorfan), både intestinal og hepatisk CYP 3A4 (midazolam) og P-glykoprotein (P-gp) (digoksin).
Maltese: Ġenotipikament reżistenti LPV/rtv
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistent LPV/rtv
Maltese: Stavudine
Norwegian Bokmål: Stavudin
Maltese: Kien hemm tnaqqis medju fis-suxxettibilità ta' darbtejn għat-tip selvaġġ (WT) għal tipranavir, 12-il darba għal amprenavir, 55 darba WT għal atazanavir, 41 darba WT għal indinavir, 87 darba WT għal lopinavir, 41 darba WT għal nelfinavir, 195 darba WT għal ritonavir u 20 darba WT għal saquinavir.
Norwegian Bokmål: Det var en gjennomsnittlig reduksjon i følsomhet på 2 ganger villtypen (WT) for tipranavir, 12 ganger WT for amprenavir, 55 ganger WT for atazanavir, 41 ganger WT for indinavir, 87 ganger WT for lopinavir, 41 ganger WT for nelfinavir, 195 ganger WT for ritonavir og 20 ganger WT for sakinavir.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 7 vol% ta' ethanol (alkoħol), i.e. sa 400 mg f'kull doża ta' kuljum, ekwivalenti 8 ml ta' birra, jew inqas minn 4 ml ta' nbid.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7 volum % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
Maltese: III raxx ta' diversi tipi kien osservat f'15.5% ta' l-irġiel u 20.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker i fase III kliniske studier ble forskjellige typer hudutslett observert hos 15,5 % av mennene og 20,5 % av kvinnene som fikk Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
Maltese: Fluticasone
Norwegian Bokmål: Flutikason
Maltese: Fl-istat fiss kien hemm sensibilazzjoni sinifikanti ta' CYP 1A2 u induzzjoni żgħira ta' CYP 2C9.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var det en signifikant induksjon av CYP 1A2 og svak induksjon av CYP 2C9.
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Norwegian Bokmål: Alfablokkere Alfuzosin
Maltese: Tipranavir/r fl-istat fiss:
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r:
Maltese: Il-prova vvalutat ilfarmakokinetiċi, is-sigurtà u t-tollerabilità kif ukoll risponsi viroloġeniċi u immunoloġiċi sa 48 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet og toleranse, samt virologisk og immunologisk respons etter 48 uker.
Maltese: Fi 48 ġimgħa ta' trattament, il-proporzjon ta' pazjenti li użaw tipranavir ma' ritonavir meta mqabbel mal-komparatur ta' PI/ritonavir b'HIV-1 RNA < 400 kopji/ml kien ta' 30% u 14% rispettivament, u b'HIV-1 RNA < 50 kopji/ml kien 23% u 10% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved 48 ukers behandling var andelen pasienter i tipranavir medritonavir-armen sammenlignet med komparator PI/ritonavir-armen med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, henholdsvis 30 % og 14 %, og med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, 23 % respektive 10 %.
Maltese: L-effett potenzjali nett ta' tipranavir ma' ritonavir fuq CYP 2D6 hu ta' impediment, peress li ritonavir huwa impeditur CYP 2D6.
Norwegian Bokmål: Den potensielle nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hemming, fordi ritonavir også er en CYP2D6 hemmer.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni uġigħ ta' ras mhux komuni sturdament, newropatija periferali, ngħas rari emorraġija intrakranjali*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine mindre vanlige svimmelhet, perifer neuropati, somnolens sjeldne intrakraniell blødning*
Maltese: - omerprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (impedituri tal-pompa protonika użata biex tnaqqas il-produzzjoni ta' aċidu gastriku) - metronidazole (użat biex jikkura infezzjonijiet) - disulfiram (użat biex jittratta id-dipendenza fuq l-alkoħol) - buprenorphine/naloxone (mediċini li jintużaw għal kura ta' wġigħ sever) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (jintużaw għal prevenzjoni ta' rifjut ta' organu (biex irażżnu lis-sistema immuni)) - warfarin (jintuża għal kura u l-prevenzjoni ta' trombożi) - digoxin (jintuża għal kura ta' arritmiji tal-qalb u insuffiċjenza tal-qalb)
Norwegian Bokmål: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpehemmere som brukes til å redusere dannelsen av magesyre) - metronidazol (brukes ved behandling av infeksjoner) - disulfiram (brukes til å behandle alkoholavhengighet) - buprenorfin/naloxon (legemidler som brukes mot sterke smerter) - ciklosporin, takrolimus, sirolimus (brukes for å forhindre organavstøtning (for å undertrykke immunsystemet)) - warfarin (brukes til behandling og forebygging av blodpropp) - digoksin (brukes til å behandle hjertearytmier og hjertefeil) - legemidler mot soppinfeksjon inkludert flukonazol, itrakonazol, ketokonazol eller vorikonazol
Maltese: Ġie osservat li kien hemm riattivazzjoni tal-virus ta' herpes simplex u herpes zoster fil-provi RESIST.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av herpes simplex og herpes zoster virusinfeksjoner ble observert i RESIST-studiene.
Maltese: Il-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1) jikkodifika enżima aspartyl protease li hi essenzjali biex il-prekursuri tal-proteina virali jinqasmu u jimmaturaw.
Norwegian Bokmål: Det humane immunsviktviruset (HIV-1) koder en aspartylprotease som er nødvendig for spalting og modning av virale proteinforstadier.
Maltese: Aptivus 250 mg kapsuli rotob tipranavir
Norwegian Bokmål: Aptivus 250 mg myke kapsler tipranavir
Maltese: Impedituri ta' enżimi protease
Norwegian Bokmål: proteasehemmeres plasmanivå, avhengig av proteasehemmer.
Maltese: Tipranavir/r fl-istat fiss Cmax ta' Digoxin ↓ 20% AUC ta' Digoxin ↔
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Digoksin Cmax ↓ 20 % Digoksin AUC ↔
Maltese: Cmax ta' Saquinavir ↓ 70% AUC ta' Saquinavir ↓ 76% Cmin ta' Saquinavir ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ↓ 70 % Sakinavir AUC ↓ 76 % Sakinavir Cmin ↓ 82 %
Maltese: F'xi pazjenti li għandhom infezzjoni ta' HIV avvanzata (AIDS) u bi storja ta' infezzjonijiet opportunistiċi, sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet preċedenti jistgħu jseħħu wara li jkun beda t-trattament ta' kontra l-HIV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at anti-HIV behandlingen startes.
Maltese: Il-livelli totali ta' tipranavir fil-plażma f'dawn il-kampjuni, kien bejn 9 u 82 M.
Norwegian Bokmål: Total tipranavir plasmakonsentrasjoner i disse utvalgene varierte i området 9 til 89 µM.
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP 3A4 minn atazanavir/ritonavir u induzzjoni minn tipranavir/r.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med atazanavir/ritonavir og induksjon med tipranavir/r.
Maltese: mg ethanol, 455.0 mg macrogolglycerol ricinoleate u 12.6 mg sorbitol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglyserolricinoleat og 12,6 mg sorbitol .
Maltese: Meta jingħata ma' ritonavir bid-doża rakkomandata (ara sezzjoni 4.2), ikun hemm impediment nett ta' P450 CYP3A.
Norwegian Bokmål: 4.2), er det en netto hemming av P450 CYP3A.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP 2C19 minn tipranavir/r
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP 2C19 med tipranavir/r
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 24% AUC ta' Didanosine ↔
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 24 % Didanosin AUC ↔
Maltese: Ibbażat fuq dejta minn cocktail study fejn l-AUC tal-kaffeina (substrat ta' CYP1A2) tnaqqset bi 43%, tipranavir ma' ritonavir hu mistenni li jnaqqas ilkonċentrazzjonijiet ta' theophylline.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra "cocktail"studien hvor AUC for koffein (CYP1A2 substrat) ble redusert med 43 %, forventes tipranavir medritonavir å redusere konsentrasjonene av teofyllin.
Maltese: L-impedituri ta' HMG-CoA reductase simvastatin u lovastatin jiddependu ħafna fuq CYP3A għal metaboliżmu.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin og lovastatin er i høy grad avhengig av CYP3A for å metaboliseres.
Maltese: Viruses reżistenti għal tipranavir li joħorġu in vitro minn HIV-1 ta' tip selvaġġ juru tnaqqis fis-suxxetibilità għall-impedituri ta' l-enżima protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir u ritonavir imma jibqgħu sensittivi għal saquinavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir-resistente virus som oppstår in vitro fra villtype HIV-1 viser redusert følsomhet overfor proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forblir følsomme overfor sakinavir.
Maltese: L-effett nett se jvarja skond l-affinità relattiva ta' sustanzi amministrati konġuntivament għal CYP3A u P-gp, u l-firxa ta' metaboliżmu intestinali fl-ewwel stadji/efluss.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten vil variere avhengig av den samtidig administrerte substansens relative affinitet for CYP3A og P-gp, og graden av intestinal "first-pass" metabolisme/effluks.
Maltese: Barra minn hekk, l-ogħla radjuattività (56%) kienet eliminata bejn 24 u 96 siegħa wara t-teħid tad-doża.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble mest radioaktivitet (56 %) utskilt mellom 24 og 96 timer etter dosering.
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratoriefunn
Maltese: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP 3A4 u CYP 2D6 minn tipranavir/r
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 og CYP 2D6 med tipranavir/r
Maltese: L-ikel itejjeb it-tollerabilità ta' tipranavir ma' ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mat bedrer tolerabiliteten av tipranavir med ritonavir.
Maltese: Fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100 mg kapsuli bid ingħataw flimkien ma' 50 µg ta' fluticasone propionate minn ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li llivelli intrinsiċi ta' cortisol naqsu b'madwar 86% (90% intervall ta' kunfidenza 82-89%).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler 2 ganger daglig ble administrert sammen med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 ganger daglig) i 7 dager til friske personer, økte plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat signifikant, mens de reelle kortisolnivåene falt med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82-89 %).
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/001
Maltese: Il-kapsuli rotob Aptivus huma indikati għal: - adolexxenti li mhumiex iżgħar minn 12-il sena - adulti
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler er indisert for: ungdom fra 12 år og eldre voksne
Maltese: L-istudju ġie mwaqqaf b'mod prematur wara 60 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet prematurt etter 60 uker.
Maltese: Minn kampjuni kliniċi meta tipranavir ingħata mingħajr ritonavir, instab li kampjuni kliniċi meħuda minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti pożittivi għal HIV-1, kellhom valur medju kważi l-istess, tal-proporzjon ta' tipranavir liberu fil-plażma (voluntiera f'saħħithom 0.015%  0.006%; suġġetti pożittivi għal HIV 0.019%  0.076%).
Norwegian Bokmål: I kliniske utvalg av friske frivillige og HIV-1 positive personer som fikk tipranavir uten ritonavir, var gjennomsnittlig ubundet fraksjon i plasma lik i de to populasjonene (friske frivillige 0,015 % ± 0,006 %, HIV-positive personer 0,019 % ± 0,076 %).
Maltese: L-inibizzjoni ta' CYP 3A4 minn tipranavir/r u P-gp (trasportatur tal-effluss intestinali) inibizzjoni minn clarithromycin.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med tipranavir/r og hemming av P-gp (en intestinal effluks transportør) med klaritromycin
Maltese: Antagonisti ta' riċettur H2 Ma sarux studji dwar linterazzjonijiet
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Maltese: Aptivus 100 mg/ml soluzzjoni orali tipranavir
Norwegian Bokmål: Aptivus 100 mg/ml mikstur, oppløsning tipranavir
Maltese: HIV).
Norwegian Bokmål: beklometason).
Maltese: Il-fsada osservata fil-firien kienet assoċjata ma' prothrombin time (PT) mdewwem, activated partial thromboplastin time (APTT) u tnaqqis f'fatturi li huma dipendenti fuq il-vitamina K.
Norwegian Bokmål: Blødning observert hos rotter var assosiert med forlenget protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT) og en reduksjon i noen vitamin K-avhengige faktorer.
Maltese: Esperimenti ġenetiċi riversi wrew li lpreżenza ta' 6 mutazzjonijiet fil-protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) kienet meħtieġa biex tkun aktar minn 10 darbiet reżistenti għal tipranavir, filwaqt li meta jkun hemm ġenotip mimli bl-10 mutazzjonijiet, ikun hemm reżistenza ta' 69 darba.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi mhux komuni majalġja, spażmi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelspasmer
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 95 ml soluzzjoni orali (flixkun wieħed) Siringa orali
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 95 ml mikstur, oppløsning (1 flaske) Oral sprøyte
Maltese: 30 minuta
Norwegian Bokmål: 30 minutter
Maltese: • Aranesp jingħata bħala injezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda (injezzjoni taħt il-ġilda).
Norwegian Bokmål: Desinfiser huden din med en spritkompress og løft huden (uten å klemme den) mellom tommel og pekefinger.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Mejju 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Maltese: 4817 ZK Breda L-Olanda
Norwegian Bokmål: 4817 ZK Breda Nederland
Maltese: It-trasferiment mill-plaċenta kien minimu.
Norwegian Bokmål: Overgang via placenta var minimal.
Maltese: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6
Norwegian Bokmål: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Maltese: • Apparat ta' dimostrazzjoni
Norwegian Bokmål: • En demonstrasjonsenhet
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċib, inkluż emboliżmu pulmonari
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserb, deriblant lungeemboli
Maltese: Sors: jinkludi 8 studji randomised, double-blind, ikkontrollati bi plaċebo (980291-skeda 1 u 2, 980297, 990114,
Norwegian Bokmål: Kilde: omfatter 8 randomiserte, dobbeltblindede, placebo-kontrollerte studier (980291-plan 1 og 2, 980297,
Maltese: • Ħorriqija (urtikarja)
Norwegian Bokmål: • Elveblest (urtikaria)
Maltese: Riskju relattiv miżjud ta' avveniment thromboemboliċi (RR 1.67, CI ta' 95%: 1.35, 2.06; 35 prova u 6,769 pazjent) kien osservat f'pazjenti ttrattati b'eritropoetina rikombinanti uman.
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser (RR 1,67; 95 % KI: 1,35; 2,06; 35 utprøvinger og 6769 pasienter) ble observert hos pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin.
Maltese: Data ppreżentata minn studji kkontrollati tinkludi 1,357 pazjenti, 766 li ngħataw Aranesp u 591 pazjent li ngħataw r-HuEPO.
Norwegian Bokmål: Data presentert fra kontrollerte studier inkluderte 1357 pasienter, 766 som fikk Aranesp og 591 pasienter som fikk r-HuEPO.
Maltese: Jekk klinikament indikat , tista' ssir flebotomija.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert, skal flebotomi utføres.
Maltese: DAĦĦAL il-labra ġol-ġilda.
Norwegian Bokmål: På et rent, godt opplyst sted legger du frem:
Maltese: • Pressjoni għolja (ipertensjoni)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Maltese: Il-punt finali sekondarju ta' sopravivenza mingħajr progressjoni kien ta' 4.8 u 4.3 xhur, rispettivament (HR stratifikat 0.95; CI ta' 95 %: 0.87-1.04), bleliminazzjoni taż-żieda fir-riskju predefinita ta' 15%.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for progresjonsfri overlevelse var henholdsvis 4,8 og 4,3 måneder (stratifisert HR 0,95; 95 % KI: 0,87-1,04), noe som eliminerte den forhåndsdefinerte risikoøkningen på 15 %.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima minn data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: 2 Il-frekwenza ma' tistax tiġi stmata mid-data disponibbli.
Norwegian Bokmål: 2 Hyppigheten kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċic
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserc
Maltese: Twettqet ukoll analiżi sistemika li nkludiet aktar minn 9,000 pazjent bil-kancer li pparteċipaw f'57 prova klinika.
Norwegian Bokmål: Det er også gjort en systematisk gjennomgang som involverte mer enn 9000 kreftpasienter som deltok i 57 kliniske utprøvinger.
Maltese: Fil-grupp ta' Aranesp, 83% kienu fuq dijalisi u 17% ma kinux fuq dijalisi.
Norwegian Bokmål: I Aranesp-gruppen mottok 83 % dialyse og 17 % mottok ikke dialyse.
Maltese: I
Norwegian Bokmål: ELLER
Maltese: double-blind, ikkontrollati bi plaċebo ta' Aranesp b'total ta' 4,630 pazjent (Aranesp 2,888,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble fastslått basert på samlet informasjon fra åtte randomiserte, dobbelblinde, placebo-kontrollerte studier av Aranesp med totalt 4630 pasienter (Aranesp 2888, placebo 1742).
Maltese: • Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA - pure red cell aplasia) - (anemija, għeja mhux tas soltu, nuqqas ta' enerġija)
Norwegian Bokmål: • Svikt i produksjonen av røde blodceller (erytroaplasi, PRCA) - (anemi, unormal tretthet,
Maltese: INDIVIDWALI 0,375 ml
Norwegian Bokmål: 0,375 ml
Maltese: L-emoglobina medja f'ġimgħa 28 għal r-HuEPO u darbepoetin alfa kienet 11.1 (SD 1.4) g/dL u 11.1 (SD 1.1) g/dL, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinnivå ved uke 28 for r-HuEPO og darbepoetin alfa var henholdsvis 11,1 (SD 1,4) g/dl og 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Ġunju 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2001
Maltese: • Emboli tad-demm (trombożi)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (trombose)
Maltese: Kontenut tal-pakket u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: Meta-analiżi tad-data globali ta' għejxien pproduċiet stima ta' punt ta' proporzjon ta' periklu ta' 1.08 favur il-kontrolli (CI ta' 95%: 0.99, 1.18; 42 prova u 8,167 pazjent).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av total overlevelse viste en hazard ratio på 1,08 til fordel for kontrollpasientene (95 % KI: 0,99; 1,18; 42 utprøvinger og 8167 pasienter).