FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird vorgeschlagen, zunächst die Tagesordnungen und Protokolle der Sitzungen des PRAC zu veröffentlichen und in einer zweiten Phase die Tagesordnungen und Protokolle der Sitzungen des CHMP und der CMD(h), sobald genügend Erfahrungen vorliegen.
Polish: Zaproponowano, aby początkowo publikować porządki obrad i protokoły posiedzeń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, a porządki obrad i protokoły Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz Grupy Koordynacyjnej publikować na drugim etapie, po nabyciu wystarczającego doświadczenia.
German: b.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Polish: b.) Zmiana polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów
German: Der Verwaltungsrat konzentriert sich in seiner Diskussion auf die möglichen Meinungsunterschiede zwischen dem PRAC und dem CHMP/der CMD(h).
Polish: Rozmowy zarządu koncentrowały się na możliwej rozbieżności opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
German: Der Verwaltungsrat wird im Juni mit dem Vorsitz des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) Themen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel erörtern.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC), aby omówić z nim tematy dotyczące leków ziołowych.
German: Die Agentur muss in diesem Kontext sicherstellen, dass die internen Mechanismen zur Unterstützung der wissenschaftlichen Ausschüsse (z. B. Berichterstatter, Produktteams, Sekretariate der Ausschüsse und Systeme für Kommunikation und Zusammenarbeit der Ausschüsse) mögliche Meinungsunterschiede im Bewertungsprozess frühzeitig erkennen.
Polish: W tym kontekście Agencja musi zmierzyć się z zadaniem polegającym na zapewnieniu wewnętrznych mechanizmów wsparcia komitetów naukowych, np. sprawozdawców, zespołów ds. produktu,
German: [EMA/154547/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse bezüglich der Umsetzung der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Ausschusses und der Experten zur Kenntnis.
Polish: [EMA/154547/2012] Zarząd odnotował analizę wdrażania zmienionej polityki w zakresie konfliktów interesów w przypadku członków Komitetu i ekspertów.
German: Er betont, dass bei solchen Anhörungen unter anderem Folgendes gegeben sein müsse: eine klare und genau definierte Struktur, eine klare und verständliche Fragenliste sowie
Polish: Podkreślił, że pomijając inne aspekty, wysłuchania takie powinny charakteryzować się jasną i określoną strukturą, jasnym i zrozumiałym wykazem pytań, powinny być przejrzyste w kwestii sponsorowania uczestników, zapewniając jednocześnie uwzględnienie w dyskusji wniesionego przez nich wkładu.
German: Die Rechtsvorschriften schreiben vor, dass die Agentur Tagesordnungen und Protokolle des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP), des PRAC und der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) bezüglich Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz veröffentlichen muss.
Polish: Prawodawstwo nakazuje Agencji udostępniać do wiadomości opinii publicznej porządki obrad i protokoły Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz Grupy Koordynacyjnej w odniesieniu do nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Ein Zeitraum von einer Woche zwischen den Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) wird vorgeschlagen.
Polish: Zaproponowano tygodniową przerwę między posiedzeniami Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
German: • Konsultation Nr. 03/2012 betreffend die Ernennung von Martti Nevalainen zum CVMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 2. Februar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Grads des Interessenkonflikts des Kandidaten, die vom CVMP-Vorsitz unterstützt werden und der Ernennungsbehörde am 13. Februar 2012 zugesandt wurden.
Polish: • Konsultacje nr 03/2012 w sprawie mianowania Marttiego Nevalainena zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 2 lutego 2012 r. uwagami członków dotyczącymi poziomu konfliktu interesów w przypadku tego kandydata, które to uwagi poparł przewodniczący Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; uwagi przesłano do organu odpowiedzialnego za nominację w dniu 13 lutego 2012 r. Organ ten potwierdził wycofanie nominacji pismem skierowanym do przewodniczącego zarządu, które ten otrzymał w dniu 24 lutego 2012 r.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Polish: Sprawozdanie dyrektorów urzędów europejskich zajmujących się produktami leczniczymi (HMA)
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 21./22.
Polish: Lista uczestników 75. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniach 21-22 marca 2012 r.
German: Die Sitzungsteilnehmer werden davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur vom Europäischen Rechnungshof einen Prüfungsberichtsentwurf über Interessenkonflikte zu einer im Jahr 2011 durchgeführten Prüfung erhalten hat.
Polish: Uczestnicy posiedzenia zostali poinformowani, że Agencja otrzymała projekt sprawozdania z badania Trybunału Obrachunkowego na temat konfliktu interesów w 2011 r. W projekcie sprawozdania uwydatniono wiele problemów, które w przekonaniu Agencji zostaną rozwiązane za sprawą wspomnianych wcześniej zmian.
German: Außerdem wird festgestellt, dass das Wissen, das in der Phase vor der Zulassung über ein Erzeugnis erworben wird, für die Berichterstatterfunktion für den PRAC von großer Bedeutung ist.
Polish: Podnoszono też, że wiedza uzyskana na temat produktu na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia ma znaczenie dla sprawozdawczości Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Polish: • Konsultacje nr 01/2012 w sprawie mianowania Ingunn Hagen Westgaard zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Norwegia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
German: [EMA/513078/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder der Ausschüsse und der Experten.
Polish: [EMA/513078/2010] Zarząd zatwierdził zmiany w polityce w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do członków Komitetu i ekspertów.
German: Grundsätzlich sollten der CHMP und die CMD(h) über genügend Zeit zur Überprüfung und Erörterung der Ergebnisse der Sitzungen des PRAC verfügen.
Polish: Za podstawową zasadę trzeba przyjąć konieczność zapewnienia CHMP/Grupie Koordynacyjnej wystarczająco dużo czasu na przegląd ustaleń z posiedzeń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i debatę nad tymi ustaleniami.
German: Die Patientenvertreter ersuchen um eine Möglichkeit, dass sowohl ein Mitglied als auch ein stellvertretendes Mitglied an allen Sitzungen des PRAC teilnehmen kann.
Polish: Przedstawiciele pacjentów zwrócili się z wnioskiem, aby w posiedzeniach Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii mógł uczestniczyć zarówno członek, jak i jego zastępca.
German: d.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats
Polish: d.) Zmieniona polityka zarządu w zakresie konfliktu interesów
German: Die endgültigen Grundsätze werden an den Verwaltungsrat weitergeleitet, dessen Mitglieder in diesem Zusammenhang aufgefordert werden, eine neue Interessenerklärung abzugeben.
Polish: Ostateczna wersja dokumentu opisującego tę politykę wraz z wnioskiem o wypełnienie nowych deklaracji interesów przez członków zostanie przesłana zarządowi.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen Beobachter
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
German: [EMA/MB/146762/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die bis dato von den Mitgliedstaaten vorgelegten Ernennungen zum PRAC zur Kenntnis.
Polish: [EMA/MB/146762/2012] Zarząd odnotował nominacje do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, które dotychczas wpłynęły od państw członkowskich.
German: Diskussion über die Bestellung eines Berichterstatters für den PRAC (Wiederaufnahme von der HMA-Sitzung im Februar)
Polish: Dyskusja nad nominacją sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (uzupełnienie dyskusji przeprowadzonej na posiedzeniu HMA)
German: • Bestellung eines Berichterstatters für den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC),
Polish: • Nominacja sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem
German: • endgültige Einrichtung des Netzwerks der elektronischen Gesundheitsdienste mit angemessener Vertretung der nationalen Behörden; die erste Sitzung des Netzwerks ist für Mai 2012 geplant;
Polish: Pierwsze posiedzenie sieci planuje się w maju 2012 r.;
German: Sitzung am 15. Dezember 2011
Polish: Protokół 74. posiedzenia, przeprowadzonego w dniu 15 grudnia 2011 r.
German: Des Weiteren wird auf der Sitzung der Vorschlag über die Termine der Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) zur Kenntnis genommen.
Polish: Na posiedzeniu zwrócono również uwagę na propozycję dotyczącą czasu dzielącego posiedzenia Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Polish: • Konsultacje nr 13/2011 w sprawie mianowania Merete Blixenkrone-Moller zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Dania; procedurę sfinalizowano w dniu 8 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 9 grudnia 2011 r.
German: • Schriftliches Verfahren zur Genehmigung des Protokolls der 74.
Polish: • Pisemna procedura przyjęcia protokołu 74. posiedzenia zarządu; procedurę zamknięto w dniu 9 lutego 2011 r. Protokół przyjęto.
German: Die Agentur wird außerdem die Lebensläufe aller Experten in der Datenbank der europäischen Sachverständigen veröffentlichen.
Polish: Agencja opublikuje życiorysy wszystkich ekspertów w bazie danych o europejskich ekspertach; zgodzono się również na projekt mający umożliwić otrzymywanie życiorysów w formacie elektronicznym i ich automatyczną publikację.
German: Darüber hinaus hat sie eine Risikoeinstufung der Mitglieder der Ausschüsse sowie berufliche Profile der Führungskräfte der Agentur, der Mitglieder der Ausschüsse und der Mitglieder des Verwaltungsrats veröffentlicht.
Polish: 1 Federalna Komisja ds. Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym na tym posiedzeniu, opracowała procedurę w razie naruszenia zaufania, wprowadza kontrole ex post, opublikowała klasyfikację stopnia ryzyka dla członków komitetu oraz profile zawodowe członków kierownictwa Agencji, członków komitetu i zarządu.
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Polish: • Konsultacje nr 02/2012 w sprawie mianowania Outi Maki-Ikola zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
German: Dieser Vorschlag wird vom Verwaltungsrat angenommen.
Polish: Zarząd się z tym zgodził.
German: • aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz,
Polish: • Aktualizacja dotycząca wdrażania prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Polish: Agencja Unii Europejskiej
German: In der Debatte geht es vor allem darum, ob ein Berichterstatter für den PRAC aus dem gleichen Mitgliedstaat wie der Berichterstatter für die Erstbeurteilung oder aus einem anderen Mitgliedstaat stammen sollte.
Polish: Zarząd kontynuował dyskusję, która odbyła się na posiedzeniu HMA w lutym 2012 r. Debata koncentrowała się na pytaniu, czy sprawozdawca Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii powinien być z tego samego państwa członkowskiego, co sprawozdawca na wczesnym etapie oceny, czy z innego.
German: • Präsentation zu Berichterstattern des PRAC: Vorschläge für Grundsätze in Bezug auf die Ernennung und die Aufgaben und Zuständigkeiten der Berichterstatter des PRAC;
Polish: • Prezentacja sprawozdawców Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii: proponowane zasady mianowania sprawozdawców Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz ich role/obowiązki.
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Polish: • Konsultacje nr 14/2011 w sprawie mianowania Ugne Zymantaite zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Litwa; procedurę sfinalizowano w dniu 19 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 20 grudnia 2011 r.
German: EMA/518103/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Polish: EMA/MB/221361/2012 Przyjęty Zarząd
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen abschließend fest, dass diese Debatte fortgesetzt werden muss und die Pilotprojekte wie im Arbeitsprogramm 2012 vorgesehen durchgeführt werden sollten.
Polish: Na zakończenie uczestnicy posiedzenia stwierdzili, że debatę tę trzeba kontynuować, a działania pilotażowe powinny być realizowane zgodnie z programem pracy na 2012 r. Konieczny jest udział szerszego grona zainteresowanych stron, w tym społeczności klinicznej, podmiotów świadczących usługi opieki zdrowotnej, płatników i przedstawicieli sektora.
German: Der Verwaltungsrat stellt außerdem fest, dass die Interessenerklärungen und beruflichen Profile aller leitenden Mitarbeiter auf der externen Website veröffentlicht wurden.
Polish: Niektóre pozostałe prace zostaną ukończone do połowy maja 2012 r. Zarząd odnotował również fakt opublikowania na zewnętrznej stronie internetowej deklaracji interesów i profili zawodowych.
German: Das Verfahren sieht vor, dass der Verwaltungsrat Empfehlungen ausspricht, ob und welche Bereiche des Fachwissens des PRAC gestärkt werden müssen.
Polish: Zgodnie z tą procedurą, zarząd wyda zalecenia co do potrzeby umocnienia któregoś z obszarów specjalistycznej wiedzy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
German: Protokoll der 63.
Polish: Protokół 63.
German: Der erbetene Beitrag der Gemeinschaft von 46 Mio. € wird auf 37 Mio. € reduziert werden.
Polish: Wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln EUR zostanie zredukowany do 37 mln EUR.
German: Die Zahl der Anträge entspricht ebenfalls den Prognosen.
Polish: Liczba wniosków również jest zgodna z prognozami.
German: Im März 2009 nahm der Verwaltungsrat einen vorläufigen Haushaltsentwurf für 2010 in Höhe von 211 Mio. € an.
Polish: W marcu 2009 r. zarząd przyjął wstępny projekt budżetu na 2010 r. w wysokości 211 mln EUR.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur stehen im Einklang mit den Plänen.
Polish: Dochody i wydatki Agencji są zgodne z planami.
German: Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit bei Inspektionen wurden gute Fortschritte erzielt.
Polish: Zadowalające postępy odnotowano w dziedzinie międzynarodowej współpracy w zakresie kontroli.
German: Fünfzehn zuständige nationale Behörden beteiligen sich an der Arbeit der Kostengruppe und zehn von ihnen haben Kostendaten vorgelegt.
Polish: Piętnaście właściwych organów krajowych uczestniczy w pracach grupy ds. oszacowania kosztów i dziesięć z nich złożyło dane dotyczące oszacowania kosztów.
German: Treffen zwischen der EU (Europäische Kommission/EMEA) und der FDA
Polish: Spotkanie UE (Komisja Europejska/EMEA) - FDA
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Polish: Aktualizacja budżetu na 2010 r.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten: Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
German: Aktueller Bericht über das Pilotprojekt zur Überarbeitung des Zahlungssystems
Polish: Aktualne informacje na temat projektu pilotażowego dotyczącego przeglądu systemu płatności
German: Mike O'Donovan (Vertreter von Patientenorganisationen).
Polish: Mike O'Donovan (przedstawiciel organizacji pacjentów).
German: Der Haushaltsausschuss des Europäischen Parlaments hat angedeutet, dass Agenturen, die Gebühreneinnahmen erwirtschaften, Zugang zum Einnahmenüberschuss aus früheren Jahren haben würden.
Polish: Komisja Budżetowa Parlamentu Europejskiego zaznaczyła, że agencje uzyskujące dochody z tytułu opłat będą miały dostęp do nadwyżek dochodów z poprzednich lat.
German: Telematik-Masterplan 2009-2013
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki na lata 2009-2013
German: Das Treffen fand am 27.-29. September 2009 statt.
Polish: Spotkanie odbyło się w dniach 27-29 września.
German: Für Aufgaben im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie wurden bedeutende Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Polish: Znaczne środki przyznano na prace prowadzone w związku z pandemią grypy H1N1.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) gibt eine positive Stellungnahme zu zwei pandemischen Impfstoffen ab.
Polish: Szczepionki pandemiczne Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wyraził pozytywną opinię na temat dwóch szczepionek pandemicznych.
German: Die Themenkoordinatoren Jean Marimbert und Marcus Müllner haben den Vorschlag geprüft und ein positives Feedback gegeben.
Polish: Koordynatorzy tematu, Jean Marimbert i Marcus Müllner, przeanalizowali i pozytywnie ocenili wniosek.
German: Die Agentur erarbeitet derzeit eine neue Roadmap.
Polish: Agencja jest w trakcie opracowywania nowego planu działania.
German: Die Regelung wird nach positiver Stellungnahme der Europäischen Kommission zur Verabschiedung vorgelegt werden.
Polish: Zostaną one przedłożone do przyjęcia po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji Europejskiej.
German: Erforderlich sind Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten, da die Evaluierung eines zusätzlichen therapeutischen Nutzens wissenschaftliche Arbeit ist, deren Ergebnisse von allen interessierten Mitgliedstaaten genutzt werden können.
Polish: Podział zadań i współpraca między państwami członkowskimi są niezbędne, ponieważ ocena dodatkowej wartości terapeutycznej jest pracą naukową, z której wyników mogą korzystać wszystkie zainteresowane państwa członkowskie.
German: Der Verwaltungsrat wird eine Zusammenfassung dieser Diskussion an den Direktor der Generaldirektion Unternehmen und Industrie senden.
Polish: Zarząd prześle podsumowanie tej dyskusji dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.
German: Langfristige Strategie der EMEA - Roadmap
Polish: Długoterminowa strategia EMEA - plan działania
German: Der Verwaltungsrat unterstützt generell die Einführung quantitativer Indikatoren.
Polish: Zarząd w zasadzie poparł wprowadzenie wskaźników ilościowych.
German: Die Arbeiten zur Entwicklung und Einführung qualitativer Indikatoren werden beginnen.
Polish: Rozpoczęte zostaną prace nad opracowaniem i wprowadzeniem wskaźników ilościowych.
German: Der Vorschlag zielt auf eine Vereinfachung der Governance-Struktur, Rationalisierung der Berichtslinien und die angemessene Vertretung des Netzwerks ab.
Polish: Propozycja ma na celu uproszczenie struktury zarządzania, zracjonalizowanie systemów przekazywania sprawozdań oraz zatwierdzenie właściwej reprezentacji sieci.
German: Die Bewertung der Kosteneffizienz und anschließende Beschlüsse über Erstattungen sollten dagegen auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten belassen werden.
Polish: Z drugiej strony ocenę opłacalności oraz podejmowanie późniejszych decyzji w sprawie zwrotu kosztów należy pozostawić w gestii poszczególnych państw członkowskich.
German: London, 1. Oktober 2009
Polish: Londyn, dnia 1 października 2009 r.
German: Das Pilotprojekt über die Analyse von Evaluierungskosten bei den zuständigen nationalen Behörden ist im Gange.
Polish: Trwa pilotażowy projekt oszacowania kosztów oceny przez właściwe organy krajowe.
German: Der Anfang des Jahres eingesetzte Ausschuss der Agentur für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies) hat seine ersten Stellungnahmen abgegeben.
Polish: Komitet ds. Terapii Zaawansowanych Agencji, który rozpoczął działalność na początku roku, wydał swoje pierwsze opinie.
German: Der aktuelle „Fahrplan" (Roadmap) der Agentur deckt den Zeitraum bis 2010 ab.
Polish: Obecny plan działania Agencji obejmuje okres do roku 2010.
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrats bitten um zusätzliche Zeit für die Prüfung des Vorschlags vor dessen Genehmigung.
Polish: Niektórzy członkowie zarządu poprosili o dodatkowy czas na przeanalizowanie wniosku, zanim zostanie on zatwierdzony.
German: Der Text muss lauten: „Der Verwaltungsrat erörtert die Regelung der EMEA für die Entsendung von Personal.
Polish: Tekst powinien brzmieć: „Zarząd omówił przepisy EMEA dotyczące przydziału obowiązków pracownikom.
German: Der erste Entwurf befindet sich derzeit im Prozess der internen Konsultation mit den Mitarbeitern der Agentur, den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse und den Arbeitsgruppen.
Polish: Pierwszy projekt jest poddawany konsultacjom wewnętrznym z pracownikami Agencji, członkami komitetów naukowych i grup roboczych.
German: Der Verwaltungsrat nahm die vorgeschlagenen Termine für 2011 wie folgt zur Kenntnis: 16. und 17. März, 16. Juni, 6. Oktober und 15. Dezember.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości następujące propozycje terminów posiedzeń w 2011 r.: 16 i 17 marca, 16 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
German: Es wurde erneut betont, dass das Gesamtziel des Vorhabens darin besteht, das System besser in Einklang mit den Anforderungen an eine gute Führungs- und Kontrollstruktur (Governance) zu bringen und sicherzustellen, dass das Vergütungssystem gerechtfertigt, handhabbar und transparent ist.
Polish: Powtarzano, że ogólnym celem tego działania jest dostosowanie systemu do wymogów właściwego zarządzania oraz dopilnowanie, aby system wynagrodzeń był uzasadniony, wykonalny i przejrzysty.
German: Der Verwaltungsrat erklärt seine Bereitschaft, sich mit den Kommissionsmitgliedern zu treffen, um die zum Ausdruck gebrachten Bedenken zu erörtern.
Polish: Zarząd wyraził gotowość spotkania się z komisarzami w celu przedyskutowania zgłoszonych zastrzeżeń.
German: Der Punkt, der dem Verwaltungsrat nach wie vor am meisten Sorge bereitet, ist, dass das von der Europäischen Kommission vorgeschlagene Besoldungsniveau zu niedrig ist.
Polish: Główne zastrzeżenie zarządu niezmiennie dotyczy faktu, że poziom zaszeregowania zaproponowany przez Komisję Europejską jest zbyt niski.
German: Protokoll der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Polish: Protokół 64. posiedzenia zarządu
German: Die Daten werden im Einklang mit der vom Verwaltungsrat genehmigten Kostenmethodologie zur Verfügung gestellt.
Polish: Dane zostały złożone zgodnie z metodologią oszacowania kosztów ustaloną przez zarząd.
German: Die Zusammensetzung des neuen Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) lautet wie folgt: drei Mitglieder des Verwaltungsrats plus ein Vertreter der Patientenorganisationen, die Mitglieder des Verwaltungsrats sind; drei Mitglieder der Leiter der Arzneimittelbehörden; zwei Mitglieder der Leiter der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); ein Mitglied der Kommission.
Polish: Skład nowego komitetu ds. telematyki jest następujący: 3 członków zarządu oraz 1 przedstawiciel organizacji pacjentów, które są członkami zarządu; 3 członków spośród dyrektorów agencji leków; 2 członków EMEA; 1 członek Komisji.