FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Możliwe jest rozróżnienie tego wirusa szczepionkowego od innych szczepów wirusa wścieklizny, w tym jego szczepu macierzystego, na przykład za pomocą metody PCR.
Latvian: Šī vakcīnas vīrusa, tostarp tā pamatcelma, diferenciācija no citiem trakumsērgas vīrusa celmiem, ir iespējama ar, piemēram, PCR metodēm.
Polish: (* Focus Forming Units - jednostki tworzące ogniska)
Latvian: Focus Forming Units: fokusu veidojošās vienības)
Polish: Wykazano, że, w przeciwieństwie do szczepu macierzystego SAD B19, składnik czynny szczepionki Rabitec nie jest patogenny wobec myszy immunokompetentnych, które są gatunkiem o największej wrażliwości na zakażenie wirusem wścieklizny.
Latvian: Ir pierādīts, ka atšķirībā no pamatcelma SAD B19 Rabitec vakcīnas aktīvā sastāvdaļa nav patogēna imūnkompetentām pelēm, kas ir pret trakumsērgas infekciju visuzņēmīgākā suga.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads} Ēsmas ir jāizvieto uzreiz pēc atkausēšanas.
Polish: Ograniczone do właściwie wyznaczonych władz odnośnych.
Latvian: Lietot atļauts tikai noteiktajā kārtībā ieceltām atbildīgajām iestādēm.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podanie szczepionki w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną nie spowodowało wystąpienie działań niepożądanych.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Ievadot vakcīnu 10 reizes lielākā devā par ieteikto devu, nevēlama iedarbība nav konstatēta.
Polish: Na terenach o większej gęstości populacji lisów/jenotów zaleca się stosowanie większej gęstości dystrybucji.
Latvian: Apgabalos ar lielu lapsu/jenotsuņu populācijas blīvumu ieteicams lielāks izvietošanas blīvums.
Polish: Rabitec stosuje się do indukcji odporności u lisów i jenotów przy podaniu drogą doustną, charakteryzującą się indukcją swoistych (neutralizujących) przeciwciał przeciw wirusowi wścieklizny, indukowanych głównie przez białko G (glikoproteinę).
Latvian: Rabitec lieto aizsargimunitātes ierosināšanai lapsām un jenotsuņiem perorālā ceļā, kam raksturīga trakumsērgas vīrusa specifisko (neitralizējošo), galvenokārt G proteīna (glikoproteīna) inducēto antivielu inducēšana.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii IDT Biologika GmbH
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: IDT Biologika GmbH
Polish: Tłuszcz palmowy
Latvian: Palmu eļļa
Polish: Podanie szczepionki w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną nie spowodowało wystąpienie działań niepożądanych.
Latvian: Ievadot vakcīnu 10 reizes lielākā devā par ieteikto devu, nevēlama iedarbība nav konstatēta.
Polish: Składnikiem czynnym jest zmodyfikowany genetycznie wirus wścieklizny o czterokrotnie zmniejszonej patogenności, uzyskany ze szczepu szczepionkowego SAD B19.
Latvian: Aktīvā viela ir četrkāršots spēcīgi novājināta ģenētiski modificēta trakumsērgas vīrusa konstrukts, kas iegūts no SAD B19 vakcīnas celma.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata w temperaturze -15°C lub niższej.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi temperatūrā līdz -15°C.
Polish: Zawiesina w stanie zamrożonym ma kolor żółty, a w stanie płynnym - kolor czerwonawy.
Latvian: Suspensija ir dzeltenā krāsā sasaldētā stāvoklī un sarkanīgā krāsā šķidrā stāvoklī.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty wystarczy do zapewnienie czynnej immunizacji w celu zapobieżenia zakażeniu wirusem wścieklizny.
Latvian: Vienas ēsmas uzņemšana ir pietiekama, lai nodrošinātu aktīvu imunizāciju un novērstu inficēšanos ar trakumsērgas vīrusu.
Polish: Kampania szczepienia na terenach wolnych od wścieklizny powinna być tak zaplanowana, aby teren jej prowadzenia wykraczał na 50 km poza teren z wścieklizną.
Latvian: Trakumsērgas neskartajos apgabalos vakcinācijas programmas ir organizējamas tā, lai teritorijā tiktu ietverta 50 km josla pirms trakumsērgas skartā apgabala robežas.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można prowadzić wykładanie przynęt w celu utworzenia pasa terenu zaszczepionego lub w postaci szczepionek punktowych.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, ēsmu izvietošanu var veikt, veidojot vakcinācijas joslu vai atsevišķas vakcinācijas vietas.
Polish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Latvian: EU/2/17/219/002
Polish: Nie należy podejmować prób prowadzenia szczepień, gdy spodziewane są temperatury wynoszące 25°C i więcej, i nigdy w sezonie letnim.
Latvian: Vakcināciju nevajadzētu veikt, ja ir paredzama temperatūras paaugstināšanās līdz 25°C vai vairāk, un nekādā gadījumā to nedrīkst veikt vasaras sezonā.
Polish: Kod ATCvet:
Latvian: ATĶ vet kods:
Polish: Przynęty wykładane są na lądzie lub rozrzucane z powietrza w ramach kampanii szczepień przeciw wściekliźnie.
Latvian: Ēsmas izvieto, pārvietojoties pa zemi vai no gaisa vakcinācijas pret trakumsērgu programmu ietvaros.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu zapobiegania zakażeniom i śmiertelności.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu, lai novērstu inficēšanos un mirstību.
Polish: Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Latvian: Ēsmas ir jāizvieto uzreiz pēc atkausēšanas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ar ēsmām jārīkojas uzmanīgi.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Lisy, jenoty
Latvian: MĒRĶA SUGAS Lapsas, jenotsuņi.
Polish: Zaszczepione zwierzęta są chronione przed zakażeniem występującym dziko wirusem wścieklizny i nie przenoszą wścieklizny.
Latvian: Imunizētie dzīvnieki ir aizsargāti pret lauku trakumsērgas vīrusa infekciju un nepārnēsā trakumsērgu.
Polish: Zgłaszano występowanie objawów ze strony żołądka i jelit (potencjalnie ze względu na niestrawny materiał blistra) u psów po przypadkowym zjedzeniu przynęty.
Latvian: Ir ziņots par kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumu pazīmēm suņiem pēc ēsmas nejaušas norīšanas (iespējams, nesagremojamā blistera materiāla dēļ).
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności, np. poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu (piemēram, jāvalkā piemērots aizsargapģērbs).
Polish: Tłuszcz kokosowy
Latvian: Kokosriekstu eļļa
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Polish: W wyjątkowych sytuacjach rozmrożoną szczepionkę przed użyciem można przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2 - 8°C.
Latvian: Izņēmuma gadījumos atkausēto vakcīnu pirms lietošanas var uzglabāt līdz 7 dienām temperatūrā no 2°C - 8°C.
Polish: Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu zapobiegania zakażeniom i śmiertelności.
Latvian: Lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu, lai novērstu inficēšanos un mirstību.
Polish: Dystrybucję z przynęt powietrza przy użyciu odpowiednich urządzeń latających (takich jak samoloty, helikoptery, drony lub podobne urządzenia) zaleca się w odniesieniu do terenów otwartych lub rzadko zaludnionych.
Latvian: Atklātās vai mazapdzīvotās teritorijās ēsmas ieteicams izvietot, izmantojot jebkādus piemērotus lidaparātus (lidmašīnu, helikopteru, dronus u.tml.), savukārt vietās, kur dzīvo daudz cilvēku, tās ieteicams izvietot manuāli.
Polish: W przypadku kontaktu z płynem zawierającym szczepionkę, należy niezwłocznie go usunąć, spłukując dokładnie wodą i mydłem.
Latvian: Ja notikusi saskare ar vakcīnas šķidrumu, skarto vietu nekavējoties rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni un ziepēm.
Polish: 4 x 200 sztuk
Latvian: 4 x 200 vienībām
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu.
Polish: Przynęty mają kształt prostokątny, są koloru brązowego i mają intensywny zapach.
Latvian: Ēsmas ir taisnstūra formas, brūnā krāsā un ar spēcīgu smaku.
Polish: Lisy, jenoty
Latvian: Lapsas, jenotsuņi.
Polish: Wykazano stabilność po dystrybucji w środowisku wynoszącą 7 dni w temperaturach do 25°C.
Latvian: Ir pierādīts, ka temperatūrā līdz 25°C stabilitāte apkārtējā vidē saglabājas 7 dienas pēc izvietošanas.
Polish: 1 x 800 sztuk 4 x 200 sztuk 40 x 20 sztuk
Latvian: 1 x 800 vienībām, 4 x 200 vienībām,
Polish: Rabitec jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom i jenotom.
Latvian: Rabitec ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem.
Polish: 40 x 20 sztuk
Latvian: 40 x 20 vienības
Polish: Przynęty mają kształt prostokątny, są koloru brązowawego i mają intensywny zapach.
Latvian: Ēsmas ir taisnstūra formas, brūnganā krāsā un ar spēcīgu smaku.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Polish: Brak znanych.
Latvian: Nav zināmas.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Polish: Mączka rybna
Latvian: Zivju milti
Polish: Blister PCW/Aluminium
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM PVH/alumīnija blisteris
Polish: Atenuowany żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: 10
Latvian: Novājināts dzīvs trakumsērgas vakcīnas vīruss, celms SPBN GASGAS:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Przynęty zawierające szczepionkę nie są przeznaczone do szczepienia zwierząt domowych.
Latvian: Vakcīnas ēsmas nav paredzētas mājdzīvnieku vakcinācijai.
Polish: Zawiesina stanowiąca szczepionkę zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Latvian: Vakcīnas suspensija ir iepildīta mērķa sugu dzīvniekus pievilinošā ēsmas masā iestrādātos polimēra/alumīnija blisteros.
Polish: Atenuowany żywy wirus szczepionkowy wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: FFU* - 10
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela: Novājināts dzīvs trakumsērgas vakcīnas vīruss, celms SPBN GASGAS: FFU* vienā devā - 10
Polish: Płynna szczepionka zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Latvian: Šķidra vakcīna, kas iepildīta mērķa sugu dzīvniekus pievilinošā ēsmas masā iestrādātos polimēra/alumīnija blisteros.
Polish: Zaleca się noszenie jednorazowych rękawic gumowych przy manipulowaniu przynętami i ich rozprowadzaniu.
Latvian: Rīkojoties ar ēsmām un izvietojot tās, ieteicams lietot vienreizlietojamus gumijas cimdus.
Polish: Szczepienie należy najlepiej prowadzić dwa razy do roku (np. wiosną i jesienią), przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Latvian: Vakcināciju ieteicams veikt divas reizes gadā (piem., pavasarī un rudenī), vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divu gadus pēc pēdējā reģionā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma, taču vakcināciju nevajadzētu mēģināt veikt, ja ir paredzama temperatūras paaugstināšanās līdz 25 °C vai vairāk, un nekādā gadījumā to nedrīkst veikt vasaras sezonā.
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu Siarczan neomycyny
Latvian: Želatīns (no cūkām) Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Neomicīna sulfāts
Polish: IDT Biologika GmbH, Niemcy
Latvian: IDT Biologika (Riems)
Polish: Rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełkach tekturowych zawierających:
Latvian: Polimēra plēves apvalki vai maisi kartona kārbās pa:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe
Latvian: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Polish: Rabitec zawiesina doustna dla lisów i jenotów
Latvian: Rabitec suspensija iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem
Polish: Przynęty są pakowane w rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełka tekturowe zawierające:
Latvian: Ēsmas ir iepakotas polimēra plēves apvalkos vai maisos kartona kārbās pa:
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych.
Latvian: Blakusparādības nav konstatētas.
Polish: Dodatkowo genom zawiera dokładny duplikat zmodyfikowanego genu białka G (glikoproteiny) znaczącego immunologicznie, co prowadzi do znacząco większej ekspresji genu białka G. Ponieważ wykazano, że każda z tych modyfikacji genomu powoduje dalsze osłabienie patogenności szczepu wirusa SAD B19, ich zwielokrotniony efekt zapobiega rewersji do szczepu macierzystego.
Latvian: Tā kā tika pierādīts, ka šīs genoma modifikācijas papildus vājina SAD B19 vīrusa celmu, to daudzējādais efekts palīdz novērst pamatcelma atgriezenisko mutāciju.
Polish: Rabitec
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rabitec
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rabitec znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rabitec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Rabitec jest szczepionką.
Latvian: Rabitec ir vakcīna.
Polish: Kampanie szczepień prowadzi się zazwyczaj dwa razy w roku, wiosną i jesienią, przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Latvian: Vakcinācijas kampaņas parasti notiek divas reizes gadā (pavasarī un rudenī) vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divus gadus pēc pēdējā attiecīgajā apgabalā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rabitec:
Latvian: Cita informācija par Rabitec
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Rabitec.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Rabitec lietošanu.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Rabitec.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rabitec.
Polish: Ochrona przed wirusem utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Latvian: Aizsardzība pret vīrusu ilgst vismaz sešus mēnešus.
Polish: Przy obchodzeniu się z przynętami należy zachować ostrożność.
Latvian: Ar ēsmām jārīkojas piesardzīgi.
Polish: W badaniach laboratoryjnych udowodniono, że u około 90% lisów i jenotów wytwarzają się przeciwciała przeciw wirusowi wścieklizny w ciągu 15 dni od zjedzenia przynęty.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka apmēram 90 % lapsu un jenotsuņu saražo antivielas pret trakumsērgas vīrusu 15 dienu laikā pēc ēsmas apēšanas.
Polish: Działanie ochronne utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus pēc vakcinācijas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rabitec przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Rabitec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można także prowadzić szczepienia na granicy tych obszarów (pasy terenu zaszczepionego) lub w postaci szczepionek punktowych.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, vakcināciju var veikt uz robežas ar šiem apgabaliem (veidojot vakcinācijas joslas) vai veidot atsevišķas vakcinācijas vietas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rabitec zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Rabitec ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: W przypadku kontaktu płynu ze szczepionki ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Latvian: Ja vakcīnas šķidrums nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Polish: Liczba rozprowadzanych przynęt zależy od gęstości populacji lisów i jenotów oraz charakteru obszaru szczepienia.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu populācijas blīvuma un vakcinācijas apgabala īpašībām.
Polish: Stanowi ona zagrożenie dla ludzi, ponieważ może być przenoszona przez ugryzienie lub ślinę zakażonego zwierzęcia.
Latvian: Tā rada risku cilvēkiem, jo to var pārnēsāt ar inficēta dzīvnieka kodumu vai siekalām.
Polish: Rabitec szczepionka przeciw wirusowi wścieklizny (żywa)
Latvian: Rabitec trakumsērgas vīrusa vakcīna (dzīvā)
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada oktobrī.
Polish: Co to jest produkt Rabitec i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Rabitec un kāpēc tās lieto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rabitec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rabitec?
Polish: Obszar szczepienia powinien być większy niż 5000 km2.
Latvian: Ēsmas tiek izplatītas pa sauszemi vai gaisu, un vakcinācijas zonai jābūt lielākai par 5000 km2.
Polish: Wścieklizna jest zagrażającą życiu chorobą wirusową wywołującą zapalenie mózgu.
Latvian: Trakumsērga ir dzīvībai bīstama vīrusa izraisīta slimība, kas rada smadzeņu iekaisumu.
Polish: Rabitec jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony dzikich lisów i jenotów przeciw wściekliźnie.
Latvian: Rabitec ir veterinārā vakcīna, ko izmanto savvaļas lapsu un jenotsuņu aizsardzībai pret trakumsērgu.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Rabitec zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz osoby obchodzące się z produktem lub mające z nim kontakt.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Rabitec zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un cilvēkiem, kuri rīkojas ar zālēm vai nonāk saskarē ar tām.
Polish: Po zjedzeniu przynęty przez lisa lub jenota i uwolnieniu szczepionki w jamie gębowej zwierzęcia układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Kad lapsa vai jenotsuns sakošļā ēsmu un vakcīna nonāk dzīvnieka mutē, imūnsistēma atpazīst šo vīrusu kā "svešu" un aizsargā pret to.
Polish: Rabitec ma postać płynu (zawiesiny) zawartego w przynęcie w postaci peletki o zapachu mączki rybnej, przeznaczonej do żucia.
Latvian: Rabitec ir pieejamas kā šķidrums (suspensija), kas ievietots košļājamās ēsmas granulās, kuras aromatizētas ar zivju miltiem.
Polish: Jak działa produkt Rabitec?
Latvian: Kā Rabitec darbojas?
Polish: Rabitec zawiera zmodyfikowany żywy wirus wścieklizny, który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Latvian: Rabitec satur modificētu dzīvu trakumsērgas vīrusu, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Polish: Rabitec zawiera osłabiony wirus wścieklizny, który nie powoduje choroby.
Latvian: Rabitec satur novājinātu trakumsērgas vīrusu, kas neizraisa saslimšanu.
Polish: Z uwagi na to, że szczepionka została przygotowana ze zmodyfikowanym żywym wirusem, należy zastosować odpowiednie środki w celu ochrony przed skażeniem, takie jak odzież ochronna i jednorazowe rękawice gumowe.
Latvian: Ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai novērstu piesārņojumu, piemēram, jānēsā aizsargapģērbs un vienreizlietojamie gumijas cimdi, jo vakcīna ir sagatavota ar modificētu dzīvu vīrusu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rabitec należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rabitec atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak stosować produkt Rabitec?
Latvian: Kā lieto Rabitec?
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem wścieklizny układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej, co pomoże chronić przed chorobą.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Rabitec?
Latvian: Kāpēc Rabitec tika apstiprinātas?
Polish: Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Rabitec ważne w całej UE.
Latvian: Eiropas Komisija 01.12.2017 apstiprināja Rabitec reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie lekarzowi, który powinien postępować zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi narażenia na wściekliznę.
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: Patrz punkt 4..
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Polish: Te działania niepożądane występowały najczęściej podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia i rzadko pojawiały się po raz pierwszy po tym czasie.
Latvian: Biežāk šo nevēlamo blakusparādību novēroja ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos, reti tā pirmo reizi parādījās pēc šī perioda.
Polish: Przechowywac w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna raloksyfenu wynosi 2 %.
Latvian: Raloksifēna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 2 %.
Polish: EU/1/10/627/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/003 (84 tabletek powlekanych)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/627/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/003 84 apvalkotās tabletes
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym lub blistrze po Termin ważności (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma vai blistera pēc „EXP".
Polish: Nie ma znaczenia o której godzinie przyjmowany jest lek ale przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
Latvian: Nav svarīgi, kurā dienas laikā Jūs lietojat zāles, taču, katru dienu ievērojot noteiktu zāļu lietošanas laiku, Jums būs vieglāk atcerēties to izdarīt.
Polish: Tabletka może być przyjmowana o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku..
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Opakowania po 14, 28 lub 84 tabletek.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28 un 84 tabletēm.