FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Latvian: Liellopiem: Nav
Icelandic: Nautgripir : Engar.
Latvian: Difloksacīnu (difloksacīna hidrohlorīda formā) 150mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Icelandic: 50 mg/ml Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Latvian: Tītariem:
Icelandic: Kalkúnar:
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir ( tíðni og alvarleiki)
Latvian: Streptococcus canis (beta)
Icelandic: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,4-1,9 μg/ml tiek sasniegta 3,1 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu gadījumos, kuros ir vāja vai ir sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu grupām.
Icelandic: Skynsamlegt er að takmarka notkun flúórókínólóna við meðferð sjúkdóma sem hafa svarað illa, eða búist er við að svari illa, öðrum flokkum sýklalyfja.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) var izraisīt lēkmes.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Latvian: Nitrofurantoīns var samazināt hinolonu efektivitāti, vienlaicīgi lietojot urīntrakta infekciju ārstēšanā.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
Latvian: Sākotnējais ķīmiskais savienojums difloksacīns ir galvenais komponents fekālijās un audos.
Icelandic: Móðurefnið dífloxacín er meginþátturinn í saur og vefjum.
Latvian: Muskulis Āda + tauki Akna
Icelandic: Vöðvar Húð + fita Lifur Nýru
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
Latvian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Icelandic: EB L 143, 27.06.95
Latvian: Ievērot oficiālās un nacionālās veterinārās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu lietošanu.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberrar og staðbundinnar örveruvarnastefnu þegar lyfið er notað.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
Latvian: Liellopiem: 50, 100 un 250 ml flakoni.
Icelandic: 50, 100 og 250 ml hettuglas
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devā 5 mg/kg ķermeņa svara (viena tablete) suņiem difloksacīns vidējo maksimālo plazmas koncentrāciju 1,8 μg/ml sasniedza aptuveni 3 stundu laikā.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25o C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna izdalās ar fēcēm.
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns skilst út í saur.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veetrinārās zāles.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Latvian: Komplicētu respiratoro saslimšanu gadījumos devu var dubultot līdz 5 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Icelandic: Þegar um er að ræða öndunarfærasjúkdóm með fylgikvillum má tvöfalda skammtinn í 5 mg/kg líkamsþunga/dag.
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Icelandic: Örkristalla sellúlósi Magnesíum stearat Silíkondíoxíð sem myndar sviflausn Natríum laurýl súlfat
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Glabāt sausā vietā.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið á þurrum stað.
Latvian: Ieteicamā difloksacīna deva suņiem ir 5 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Latvian: VIELAS(-U)
Icelandic: VIRK(T)
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 60ng/ml.
Icelandic: Dicural mixtúru í skammtinum 10 mg/kg/dag í fimm daga í röð er meðalþéttni dífloxacíns í stöðugu ástandi í plasma u.þ.b.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles citādi kā norādīts produkta aprakstā, var paaugstināties baktēriju rezistence pret fluorhinoloniem un, sakarā ar potenciālo krustenisko rezistenci, samazināties pārējo fluorhinolonu efektivitāte.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nejaukt šīs zāles ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGR UPPLÝSINGAR
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Icelandic: BIÐTÍMI VEGNA AFURÐANÝTINGAR
Latvian: Tādēļ nelietot maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að eins árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu, nevēlamas reakcijas tika novērotas reti.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Latvian: Muskulis Tauki Akna Niere
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Icelandic: EB L 143, 26.06.95
Latvian: Nekaitīguma pētījumos mērķa sugām, subkutānai ievadīšanai parasti bija laba panesamība.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi við meðhöndlun þeirra dýrategunda sem lyfið er ætlað reyndust dýrin yfirleitt þola vel gjöf undir húð.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1 gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða, þ.e. ekki skal nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að 1 árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/016-018
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/015-018
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai:
Icelandic: Biðtími vegna afurðanýtingar:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Dicural 50mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un suņiem
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi og hunda.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Cilvēkiem ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šo produktu.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Latvian: Liellopiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts liellopu respiratoro saslimšanu ārstēšanai (transporta drudzis, teļu pneimonija), kuras ierosina monoinfekcija vai jaukta infekcija ar Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida un/vai Mycoplasma spp.
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar öndunarfærasjúkdóma í nautgripum [flutningssótt (shipping fever), kálfalungnabólga] sem rekja má til sýkinga af völdum einnar eða fleiri eftirtalinna bakteríutegunda:
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða, þ.e. ekki skal nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að eins (1) árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu dýralyfið
Latvian: Difloksacīna koncentrācija, lielāka vai vienāda ar minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) attiecīgajiem patogēnajiem mikroorganismiem, tiek sasniegta visos nozīmīgākajos audos un uzturēta tik ilgi, kamēr ārstēšana tiek turpināta.
Icelandic: Jafnmikil eða meiri þéttni dífloxacíns en lágmarkshömlunarþéttni (MIC) sem þarf fyrir viðkomandi sýkla næst í öllum vefjum sem máli skipta og helst þann tíma sem lyfjagjöf varir.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.
Latvian: Jā.
Icelandic: Já.
Latvian: Vai Jūs zinājāt?
Icelandic: Vissir þú þetta?
Latvian: Ko tas nozīmē?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi
Icelandic: Algengar spurningar
Latvian: Simbols nenozīmē, ka Jūsu zāles ir nedrošas.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Latvian: Mēs vienmēr uzzinām vairāk par zālēm.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Latvian: Vai mani personas dati ir aizsargāti?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Latvian: Kas notiek ar manu ziņojumu pēc tā nosūtīšanas?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā ir melns trīsstūrveida simbols.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Latvian: Kur es varu atrast informāciju par blakusparādībām, par kurām jau ir ziņots, lietojot šīs zāles?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Latvian: Jūs varat apskatīt arī Eiropas datu bāzi (www.adrreports.eu) vai sazināties ar kompetento iestādi Jūsu valstī, lai iegūtu sīkāku informāciju par zālēm.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Latvian: Parasti Jūs varat ziņot par blakusparādību, aizpildot veidlapu tiešsaistē, pie ārsta vai vietējā aptiekā.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
Latvian: Apgriezts melns trīsstūrveida simbols "▼" kalpo kā atgādinājums ziņot par iespējamām blakusparādībām vai nu tādēļ, ka zāles ir jaunas, vai tādēļ, ka ir īpaša nepieciešamība noskaidrot vairāk par to drošumu ilgtermiņā.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Latvian: Ja iespējams, ziņojot Jums jāsniedz šāda informācija:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Latvian: • informācija par personu, kurai bijusi blakusparādība (piemēram, vecums un dzimums);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Latvian: Jums kā pacientam ir tiesības ziņot par zāļu nevēlamām blakusparādībām tieši kompetentajām iestādēm.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Latvian: Kādēļ ziņot par blakusparādību?
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Latvian: Kāda informācija man jāsniedz?
Icelandic: Hvað ætti ég að tilkynna?
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits var palīdzēt Jums sagatavot ziņojumu, un Jūs varat arī palūgt, lai viņi nosūta ziņojumu Jūsu vārdā.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Latvian: • zāļu sērijas numurs (atrodams uz iepakojuma);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas un ziņotu tiešsaistē, lūdzu, apmeklējiet vietējās kompetentās iestādes tīmekļa vietni (izmantojiet sniegtās saites, lai būtu drošs, ka ziņojat atbilstošai kompetentai iestādei).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Latvian: Visus personas datus saistībā ar ziņošanu par blakusparādībām apstrādā saskaņā ar Eiropas Savienības datu aizsardzības tiesību aktiem.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Latvian: Lai gan pirms reģistrācijas zāles plaši pārbauda klīniskajos pētījumos, nav iespējams zināt visu par to blakusparādībām, pirms šīs zāles laika gaitā nav lietojuši daudzi cilvēki.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādību arī kādas Jūsu aprūpē esošas personas, piemēram, bērna vai radinieka vārdā.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Latvian: Vai kāds man var palīdzēt sniegt ziņojumu par blakusparādību?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Latvian: • blakusparādības apraksts;
Icelandic: • lýsingu á aukaverkununum;
Latvian: Jebkādas ka Jums var palīdzēt arī Jūsu valstī esošās pacientu organizācijas.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
Latvian: Jūs pats varat ziņot par blakusparādībām
Icelandic: Þú getur tilkynnt aukaverkanir sjálf(ur)
Latvian: Jūsu ziņojumu izmanto vienīgi zāļu zinātniskai novērtēšanai.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Latvian: Jūs varat izlasīt zālēm pievienoto lietošanas instrukciju.
Icelandic: Þú getur leitað í fylgiseðil lyfsins.
Latvian: Jūsu ziņojumu kopā ar citiem ziņojumiem par zālēm izskatīs zāļu drošuma speciālisti, lai konstatētu, vai ir saņemta jauna informācija (ko dēvē par "drošuma signālu").
Icelandic: Sérfræðingar í öryggi lyfja munu fara yfir tilkynninguna þína, sem og tilkynningar frá öðrum til að komast að því hvort nýjar upplýsingar séu til staðar (þekktar sem „öryggismerki").
Latvian: Ja Jūs raizējaties par iespējamām Jūsu zāļu izraisītām blakusparādībām, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef áhyggjur vakna yfir hugsanlegum aukaverkunum vegna inntöku lyfsins skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Latvian: Pēc drošuma signāla un visu citu būtisku datu novērtēšanas zāļu kompetentās iestādes var sniegt jaunus brīdinājumus vai ieteikumus par zāļu lietošanu un var pat apturēt to lietošanu.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Latvian: • jebkādi citi veselības traucējumi, kas varētu būt personai, kurai radusies blakusparādība.
Icelandic: öll önnur heilsuskilyrði sem aðilinn sem fékk aukaverkanirnar gæti búið við.
Latvian: • zāļu, kuras, iespējams, izraisījušas blakusparādību, deva un nosaukums (oriģinālais, kā arī aktīvās vielas nosaukums);
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
Latvian: Kā es varu zināt, ka man ir radusies blakusparādība?
Icelandic: Hvernig veit ég að um aukaverkanir sé að ræða?
Latvian: Ja domājat, ka zāles ir izraisījušas blakusparādību, lūdzu, skatiet zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā sniegto informāciju par blakusparādību ziņošanu.
Icelandic: Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.
Latvian: Blakusparādība (ko dēvē arī par nevēlamu reakciju) ir nevēlams zāļu izraisīts simptoms vai iedarbība .
Icelandic: Aukaverkanir eru óæskileg einkenni eða áhrif sem koma upp vegna lyfjatöku.
Latvian: Jūs nevarat vienmēr būt drošs, ka Jums radušos reakciju ir izraisījušas zāles, bet, ziņojot par iespējamām blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt kompetentajām iestādēm veikt izpēti, kas padarīs zāles drošākas.
Icelandic: Þó svo að þú getir ekki verið viss um að lyf orsaki þau einkenni sem þú finnur fyrir, munt þú hjálpa yfirvöldum í rannsóknum sínum ef þú tilkynnir aukaverkanir sem þú telur að lyf hafi valdið og þannig stuðlað að öruggari lyfjum.
Latvian: Kā es varu ziņot par blakusparādību?
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir?
Latvian: • jebkādas citas zāles, kas lietotas aptuveni tajā pašā laikā (tai skaitā bezrecepšu zāles,
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Latvian: Šī nopietnā slimība var izraisīt sāpīgu, smagu caureju.
Icelandic: Þessi alvarlegi sjúkdómur getur valdið sársaukafullum, slæmum niðurgangi.
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir (≥ 65 ára)
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles līdz kursa beigām, pat ja jūtaties labāk.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið þar til þú hefur lokið meðferðinni, jafnvel þótt þér líði betur.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko Jūs esat lietojis.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Latvian: Lietojiet tableti, tiklīdz atceraties, ja vien nav nākamās devas lietošanas laiks.
Icelandic: Taktu töfluna um leið og þú manst eftir því, nema ef kominn er tími til að taka næsta skammt.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Latvian: Eliminācija ar urīnu ir nenozīmīga (<1 %).
Icelandic: Brotthvarf með þvagi er óverulegt (< 1%).
Latvian: Pie tādām zālēm pieder, piemēram:
Icelandic: Dæmi um slík lyf eru:
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet šo zāļu lietošanu pārāk ātri, infekcija var atjaunoties.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snemma getur sýkingin komið aftur.
Latvian: Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Latvian: Tas ietekmē RNS polimerāzi citā vietā nekā rifamicīni.
Icelandic: Það truflar RNA pólýmerasa á öðrum stað en rífamýcín.
Latvian: Jūs varat lietot DIFICLIR pirms ēšanas, tās laikā vai pēc ēšanas.
Icelandic: Þú getur tekið DIFICLIR fyrir, með eða eftir máltíð.
Latvian: Biopieejamība cilvēkiem nav zināma.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum er ekki þekkt.
Latvian: Tas jāievēro tāpēc, ka nav zināms, vai fidaksomicīns var kaitēt Jūsu bērnam.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort fídaxómísín geti skaðað barnið.
Latvian: DIFICLIR nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šādu lietošanu šai populācijai.
Icelandic: DIFICLIR má ekki nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri, þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um slíka notkun hjá þessum aldurshópi.
Latvian: Šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/11/733/003 100 x 1 apvalkotā tablete EU/1/11/733/004 20 x 1 apvalkotā tablete
Icelandic: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/11/733/004 20 x 1 filmuhúðuð tafla
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Latvian: Kas ir DIFICLIR un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms DIFICLIR lietošanas Kā lietot DIFICLIR
Icelandic: Upplýsingar um DIFICLIR og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DIFICLIR Hvernig nota á DIFICLIR
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ir šādas:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir eru eftirfarandi:
Latvian: Jūsu ārsts zinās, vai Jūsu slimība ietilpst smago slimību kategorijā un vai šīs zāles Jums ir piemērotas.
Icelandic: Læknirinn þinn veit hvort sjúkdómurinn, sem þú ert með, flokkast undir alvarleg tilfelli og mun segja þér hvort þetta lyf henti þér.
Latvian: Klīnisko pētījumu pacientu populācijas raksturojums Divos klīniskajos pētījumos, kuros bija iesaistīti pacienti ar CDI, 47,9% (479/999) pacientu (no protokola populācijas) vecums bija ≥65 gadi, un 27,5% (275/999) pacientu pētījuma laikā tika vienlaicīgi ārstēti ar antibiotiskiem līdzekļiem.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum tveimur, á sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu, voru 47,9% (479/999) sjúklinganna (sem meðhöndlaðir voru samkvæmt rannsóknaráætlun) ≥ 65 ára og 27,5% (275/999) sjúklinganna voru meðhöndlaðir samhliða með sýklalyfjum, á rannsóknartímabilinu.
Latvian: Ja esat lietojis tabletes vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en ráðgert var, skal ræða við lækninn.