FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Estonian: Teadmata elektrolüütide tasakaaluhäired (sh. hüpokaleemia ja hüponatreemia, vt lõik 4.4), hüperurikeemia, glükosuuria, hüperglükeemia, kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Dutch: Karvezide dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Estonian: Karvezide'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's)
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA):
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Karvezide bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Estonian: Kaks Karvezide'i koostisse kuuluvat toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna tõhusamalt kui eraldi võetuna.
Dutch: De combinatie van lithium en Karvezidewordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja Karvezide'i kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Dutch: Karvezide kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Karvezide'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Estonian: Karvezide'i ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi, kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: Toimeained on irbesartaan ja hüdroklorotiasiid.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Estonian: Karvezide 300 mg/25 mg
Dutch: Karvezide is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Estonian: Karvezide on angiotensiin-II retseptori antagonisti irbesartaani ja tiasiiddiureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioonravim.
Dutch: Karvezide is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Karvezide ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Estonian: Karvezide'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Dutch: Algemeen: bij patiënten bij wie de vaattonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder nierarteriestenose), is de behandeling met ACE-remmers of angiotensine-2receptorantagonisten die dit systeem beïnvloeden, in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie, en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen ( zie rubriek 4.5).
Estonian: Patsientidel, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt südame raskekujulise paispuudulikkuse või neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi seda süsteemi mõjutavate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega (vt lõik 4.5).
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Estonian: Irbesartaan/hüdroklorotiasiid Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Karvezide 150 mg/12,5 mg 68% en voor Karvezide 300 mg/12,5 mg 76%.
Estonian: Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Karvezide 150 mg/12,5 mg ja Karvezide 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Karvezide voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Karvezide.
Estonian: Arst soovitab üldjuhul lõpetada Karvezide'i võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Karvezide'i asemel mõne teise ravimi, sest Karvezide'i ei soovitata kasutada raseduse varajases järgus ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, sest võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelsel
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Dutch: zwakheid, spierspasmen
Estonian: Teadmata nõrkus, lihasspasmid
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Karvezide wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Liitium Liitiumi ja Karvezide'i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Estonian: kui teil on südamehaigus, kui teil on maksahaigus, kui teil on suhkurtõbi, kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE), kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb), kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Dutch: De kans op hypokaliëmie is het grootst bij patiënten met levercirrose, bij patiënten met een sterke diurese, bij patiënten die onvoldoende elektrolyten innemen en bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met corticosteroïden of ACTH.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suure diureesiga patsientidel, suukaudselt ebapiisavalt elektrolüüte saavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroididega või AKTH-ga. Tänu Karvezide'is sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Thiazidediuretica dienen terughoudend gebruikt te worden bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Estonian: Kahjustunud maksatalitlusega patsientidel tuleb tiasiide kasutada ettevaatusega.
Dutch: en 4.4).
Estonian: Vt lõik 4.
Dutch: Karvezide 150 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen; Karvezide 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met irbesartan 300 mg of met Karvezide 150 mg/12,5 mg. Karvezide 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Estonian: Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele:  Karvezide 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna;  Karvezide 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Karvezide wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Estonian: Karvezide'i manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Dutch: orthostatische hypotensie
Estonian: Teadmata posturaalne hüpotensioon
Dutch: vertigo, paresthesie, licht gevoel in het hoofd, rusteloosheid
Estonian: Teadmata vertiigo, paresteesia, kerge pööritustunne, rahutus
Dutch: tijdelijk wazig zien, xanthopsia, acute myopie en secundair acuut geslotenkamerhoekglaucoom
Estonian: Teadmata mööduv hägusnägemine, ksantopsia, äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom
Dutch: anafylactische reacties, toxische epidermale necrolyse, necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis), lupus erythematodes-achtige huidverschijnselen, heractivering van cutane lupus erythematodes, lichtgevoeligheidsreacties, rash, urticaria
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Teadmata anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse-sarnased nahareaktsioonid, lööve, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsed reaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/12,5 mg
Estonian: Karvezide 300 mg/12,5 mg
Dutch: depressie, slaapstoornissen
Estonian: Teadmata depressioon, unehäired
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel, rood en geel ijzeroxide (E172).
Estonian:  Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Dutch: Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet verminderd door Karvezide.
Estonian: Karvezide ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 150 mg/12,5 mg
Estonian: Karvezide 150 mg/12,5 mg
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Estonian: Kui te unustate Karvezide'i võtta
Dutch: Het volledige EPAR voor Karvezide is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Karvezide kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Karvezide verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Karvezide müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. oktoobril 1998.
Dutch: Overige informatie over Karvezide:
Estonian: Muu teave Karvezide kohta
Dutch: Karvezide irbesartan/hydrochloorthiazide
Estonian: Karvezide irbesartaan / hüdroklorotiasiid
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Karvezide.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Karvezide kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Karvezide.
Estonian: See on ravimi Karvezide Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Estonian: Karvezide kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Karvezide wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Karvezide kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Dutch: Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Estonian: Miks Karvezide heaks kiideti?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Karvezide vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Hoe is Karvezide onderzocht?
Estonian: Kuidas Karvezidet uuriti?
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Karvezide niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Estonian: Diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Karvezidet kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Dutch: Wat is Karvezide?
Estonian: Mis on Karvezide?
Dutch: Karvezide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Karvezidet ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Estonian: millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvezide in?
Estonian: Mis riskid Karvezidega kaasnevad?
Dutch: Karvezide wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Estonian: Karvezidet kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Dutch: Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Estonian: Karvezidet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Dutch: Karvezide bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: Karvezide sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Dutch: Karvezide mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Estonian: Karvezidet tohib kasutada koos mõne muu kõrgvererõhuravimiga.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvezide.
Estonian: Kui vajate Karvezidega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: Karvezide on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Dutch: Welke voordelen bleek Karvezide tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Karvezide kasulikkus?
Dutch: Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Estonian: Kuidas Karvezidet kasutatakse?
Dutch: Hoe werkt Karvezide?
Estonian: Kuidas Karvezide toimib?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvezide.
Estonian: Karvezide kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: De te gebruiken dosering Karvezide is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Estonian: Karvezide annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
Dutch: Karvezide was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Estonian: Karvezide alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Karvezide te onderbouwen.
Estonian: Karvezide kasutamise toetuseks kasutati uuringuid, milles Karveat või Aproveli manustati koos hüdroklorotiasiidiga, kumbagi eraldi tablettidena.
Dutch: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Estonian: EU/1/15/994/001
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Estonian: 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Dutch: injectieflacons
Estonian: Kengrexal
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Estonian: Intravenoosne manustamiseks
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Estonian: Keskmine kliirens oli ligikaudu 43,2 l/kg.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid;
Dutch: Dit geneesmiddel wordt u gegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Estonian: Seda ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Estonian: Selles uuringus tehti spermaanalüüs pärast 8-nädalast pidevat ravi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/03/2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Dutch: Vermijd krachtig mengen.
Estonian: Vältida tugevat segamist.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga 100 kg või rohkem tuleb kasutada vähemalt kahte kotti.
Dutch: Bloeding kan ernstig zijn en er zijn gevallen met fatale afloop gerapporteerd.
Estonian: Verejooks võib olla tõsine ja on esinenud ka surmaga lõppenud juhtumeid.
Dutch: De bolus en infusie dienen voorafgaand aan de procedure te worden gestart en gedurende ten minste twee uur of voor de duur van de procedure, welke van de twee het langst is, te worden voortgezet.
Estonian: Boolust ja infusiooni tuleb alustada enne protseduuri ja jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või protseduuri vältel, kui see kestab kauem.
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Estonian: Arst otsustab, kas vajate pikemaajalist ravi.
Dutch: Bloeding is het meest waarschijnlijke farmacologische effect van overdosering.
Estonian: Verejooks on üleannustamise kõige tõenäolisem farmakoloogiline kõrvaltoime.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is er geen dosisaanpassing nodig.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) ei ole vajalik.
Dutch: Tijdens deze ingreep wordt mogelijk een stent in uw bloedvat ingebracht die helpt om het open te houden.
Estonian: Selle protseduuri käigus võidakse sisestada teie veresoonde stent, mis aitab seda avatuna hoida.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met het geneesmiddel en het controleren op verschijnselen van bijwerkingen.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas teid ravida, sealhulgas ravimi kasutamise lõpetamise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes jälgimise üle.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Estonian: Algne eritumine toimus kiiresti, ligikaudu 50% manustatud radioaktiivsusest eritus esimese 24 tunni jooksul ja 75% väljus 48 tunni jooksul.
Dutch: Overlijden/MI/IDR/ST
Estonian: Surm/MI/IDR/ST
Dutch: • Bloeding uit ongeacht waar in het lichaam.
Estonian: • Verejooks keha ükskõik millises kohas.
Dutch: Niet zonder verdunning gebruiken.
Estonian: Lahjendamata lahust mitte kasutada.
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Estonian: Tabelis 1 on kirjeldatud kõrvaltoimeid, mis on määratud kindlaks kõikide CHAMPION-uuringute koondandmete põhjal.
Dutch: • Elke voorgeschiedenis van een beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
Estonian: • Varasem insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA).
Dutch: De arts zal beslissen hoeveel Kengrexal u ontvangt en zal het geneesmiddel bereiden.
Estonian: Arst otsustab, kui palju teile Kengrexali manustatakse, ja valmistab ravimi ette.
Dutch: GPIIb/IIIa-remmers waren alleen geoorloofd voor bailout-gebruik en werden gebruikt bij 2,9% van de patiënten.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid lubati kasutada ainult päästva ravimina ja neid kasutati 2,9% patsientidest.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cangrelor bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Kangreloori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: De mediane duur van cangrelorinfusie was 129 minuten.
Estonian: Kangreloori infusiooni keskmine kestus oli 129 minutit.
Dutch: Start de infusie onmiddellijk na toediening van de bolus.
Estonian: Alustage infusiooni kohe pärast boolusannuse manustamist.
Dutch: Mogelijke implicaties voor de situatie in vivo zijn niet onderzocht, maar men dient voorzichtig te zijn wanneer cangrelor gecombineerd moet worden met een BCRP-substraat.
Estonian: Võimalikku mõju in vivo ei ole uuritud, kuid kangreloori kasutamisel koos BCRP substraadiga on soovitatav olla ettevaatlik.
Dutch: Huiduitslag, pruritus, urticaria f
Estonian: Lööve, kihelus, nõgestõbi f
Dutch: Frequentiecategorieën worden gedefinieerd in overeenstemming met de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Dutch: Hemorragie intracraniaal d *
Estonian: Intrakraniaalne verejooks d *
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende opmerkt:
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, worden voortgezet gedurende een totale duur van vier uur, zie rubriek 5.1.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kokku nelja tunni jooksul, vt lõik 5.1.
Dutch: Draai voorzichtig rond tot al het materiaal is opgelost.
Estonian: Keerutada ettevaatlikult kuni kogu materjali lahustumiseni.
Dutch: 48155 Münster Duitsland
Estonian: 48155 Münster Saksamaa
Dutch: Een analyse van niet-coronaire arteriële bypasstransplantatie (CABG)-gerelateerde bloeding wordt weergegeven in Tabel 2.
Estonian: Koronaararterite šunteerimisega mitteseotud verejooksude analüüs on esitatud tabelis 2.