FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Effentora puede producir también efectos adversos que se observan normalmente con otros opioides, aunque tienden a disminuir o desaparecer con el uso continuado.
Lithuanian: Be to, vartojant Effentora, gali pasireikšti kitiems opioidams būdingi šalutiniai reiškiniai, tačiau jie dažniausiai susilpnėja arba išnyksta, toliau vartojant vaistą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Effentora?
Lithuanian: Kodėl Effentora buvo patvirtintas?
Spanish: Los más graves son depresión respiratoria (respiración más débil), depresión circulatoria (frecuencia cardíaca lenta),
Lithuanian: Sunkiausi iš šių reiškinių yra kvėpavimo slopinimas, kraujo apytakos slopinimas (sulėtėjęs širdies plakimas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Lithuanian: Veiklioji Effentora medžiaga fentanilis yra opioidas.
Spanish: En el primero, la intensidad del dolor disminuyó una media de 3,2 puntos a los 30 minutos de tomar Effentora y de 2,0 puntos después de tomar el placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime skausmo stiprumas Effentora vartojusiems pacientams per 30 minučių sumažėjo vidutiniškai 3,2 balo, o vartojusiems placebą - 2,0 balo.
Spanish: En Effentora, se administra como comprimido bucal, de forma que el fentanilo se absorbe a través de la mucosa de la boca.
Lithuanian: Vartojamos Effentora žandinės tabletės, kad fentanilis būtų absorbuojamas pro burnos gleivinę.
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del envase y ponerse inmediatamente entre la encía y la mejilla.
Lithuanian: Tabletes reikia išimti iš pakuotės ir tuoj pat užkišti tarp dantenų ir žando. Jas taip pat galima padėti po liežuviu.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą: šiuo vaistu gali būti piktnaudžiaujama ir jis gali sukelti priklausomybę, todėl vaisto skyrimą reglamentuoja griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Spanish: ¿Qué es Effentora?
Lithuanian: Kas yra Effentora?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Effentora?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Effentora vartojimu?
Spanish: Effentora se utiliza para tratar el dolor «irruptivo» en adultos con cáncer que ya están tomando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor asociado al cáncer de larga duración.
Lithuanian: Effentora skirtas vėžiu sergančių suaugusių pacientų, kuriems jau taikomas gydymas opioidais (vaistais nuo skausmo, kurių sudėtyje yra morfijaus ir fentanilio) nuo lėtinio onkologinio skausmo, skausmo proveržiams malšinti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Effentora el 4 de abril de 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Effentora rinkodaros leidimą.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Effentora se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Effentora la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Effentora preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Los pacientes no deberán comer ni beber nada mientras tengan el comprimido en la boca.
Lithuanian: Kol tabletė burnoje, pacientui negalima valgyti ir gerti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Effentora, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Effentora, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Effentora Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Effentora rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Effentora durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Effentora nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Por dolor «irruptivo» se entiende el dolor adicional, repentino, que sufren los pacientes pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Lithuanian: Skausmo proveržis - tai staigus skausmo sustiprėjimas, atsirandantis net taikant gydymą skausmą malšinančiais vaistais.
Spanish: ¿Cómo actúa Effentora?
Lithuanian: Kaip veikia Effentora?
Spanish: Deben dejarse transcurrir al menos cuatro horas entre el tratamiento de cada episodio doloroso.
Lithuanian: Kitą skausmo proveržį galima slopinti praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms.
Spanish: Por regla general, los comprimidos se disuelven entre 14 y 25 minutos después de tomarlos.
Lithuanian: Tabletės paprastai ištirpsta per 14-25 minutes, išskirdamos veikliąją medžiagą, kuri absorbuojama tiesiai į kraują. Jei po 30 minučių burnoje lieka tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Effentora?
Lithuanian: Kam vartojamas Effentora?
Spanish: Consulte todos los detalles en el prospecto.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cómo se usa Effentora?
Lithuanian: Kaip vartoti Effentora?
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Lithuanian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Spanish: Efficib está contraindicado en pacientes con:
Lithuanian: Efficib ir kontrindicēts pacientiem ar:
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Lithuanian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Spanish: 2 años.
Lithuanian: 2 gadi.
Spanish: • Tome un comprimido:
Lithuanian: • Lietojiet vienu tableti:
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Efficib.
Lithuanian: Ar Efficib nav veikti pētījumi dzīvniekiem.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Lithuanian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Lithuanian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lithuanian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Spanish: • dos veces al día por vía oral
Lithuanian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Lithuanian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Spanish: Niños y adolescentes
Lithuanian: Bērni un pusaudži
Spanish: Parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Lithuanian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: Eliminación Después de la administración de una dosis oral de [
Lithuanian: Eliminācija Pēc perorālas [
Spanish: Basado en un modelo de Cox estratificado por región.
Lithuanian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Lithuanian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Spanish: Muerte por cualquier causa
Lithuanian: Visu cēloņu izraisīta mirstība
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Lithuanian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: No debe utilizarse Efficib durante el embarazo.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Lithuanian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Spanish: Otros medicamentos y Efficib
Lithuanian: Citas zāles un Efficib
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar este medicamento.
Lithuanian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Lithuanian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Spanish: Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Lithuanian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Lithuanian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Spanish: Efficib no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 y no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Spanish: p< 0,001 en comparación con placebo o placebo + terapia combinada.
Lithuanian: p<0.001 salīdzinot ar placebo vai placebo + kombinētā terapija.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Efficib, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Lithuanian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Efficib, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Spanish: Toma de Efficib con alcohol
Lithuanian: Efficib kopā ar alkoholu
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta disminución.
Lithuanian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Spanish: Consulte con su médico para obtener más instrucciones.
Lithuanian: Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Lithuanian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Spanish: Biotransformación
Lithuanian: Biotransformācija
Spanish: Mecanismo de acción
Lithuanian: Darbības mehānisms
Spanish: Debido a los altos márgenes de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana.
Lithuanian: Plašā drošības intervāla dēļ šīs atrades neliecina par nozīmīgu risku cilvēka reproduktivitātei.
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Lithuanian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Spanish: Para los criterios de valoración compuestos, los valores de p corresponden a una prueba de no-inferioridad cuyo objetivo es demostrar que el cociente de riesgos es menor de 1,3.
Lithuanian: Saliktajiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst ne-zemākiem testiem ar mērķi parādīt, ka riska attiecība ir mazāka par 1,3.
Spanish: No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Cuando esto ocurre, se acumula azúcar (glucosa) en la sangre.
Lithuanian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efficib
Lithuanian: Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efficib Cómo tomar Efficib
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas Kā lietot Efficib
Spanish: No se dispone de datos.
Lithuanian: Dati nav pieejami.
Spanish: Ambos tratamientos se añadieron al tratamiento habitual con el fin de conseguir los objetivos regionales estándares de HbA1c y factores de riesgo cardiovascular.
Lithuanian: Abos gadījumos terapija tika pievienota parastajai shēmai, ar mērķi atbilstoši vietējiem HbA1c standartiem un kardiovaskulārajiem riska faktoriem.
Spanish: Si olvidó tomar Efficib
Lithuanian: Ja esat aizmirsis lietot Efficib
Spanish: Sitagliptina 100 mg
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: Metformina está contraindicada.
Lithuanian: Metformīns ir kontrindicēts.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Lithuanian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Spanish: Los datos del 73% de pacientes que también tomaron metformina se muestran en la Tabla 2.
Lithuanian: Dati, kas iegūti no 73% pacientu, kuri lietoja metformīnu, parādīti 2.tabulā.
Spanish: Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento se debe interrumpir y cambiar a la paciente lo antes posible a un tratamiento con insulina.
Lithuanian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ir iestājusies grūtniecība, ārstēšana jāpārtrauc un pacientei cik ātri vien iespējams jāuzsāk ārstēšana ar insulīnu.
Spanish: Durante el tratamiento con Efficib, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Lithuanian: Ārstēšanas ar Efficib laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Lithuanian: Drošuma profila kopsavilkums
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de sitagliptina en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Para todos los demás criterios de valoración, los valores de p corresponden a una prueba de las diferencias en las tasas de riesgo.
Lithuanian: Visiem citiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst riska biežuma atšķirību testam.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia en el grupo de sitagliptina (4,9 %) fue significativamente menor que en el grupo de glipizida (32,0 %).
Lithuanian: Hipoglikēmijas sastopamība sitagliptīna grupā (4,9%) bija nozīmīgi mazāka nekā glipizīda grupā (32,0%).
Spanish: 2031 BN Haarlem Países Bajos
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Lithuanian: Šo atražu nozīme cilvēkam nav zināma.
Spanish: Si se produce cualquier forma de acidosis, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y deben iniciarse otras medidas correctoras adecuadas.
Lithuanian: Ja attīstās jebkāda veida acidoze, nekavējoties jāpārtrauc lietošana un jāveic atbilstošie koriģējošie pasākumi.
Spanish: Ver sección 4.4.
Lithuanian: Skatīt 4.4.
Spanish: • Puede que su médico tenga que aumentar la dosis para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Lithuanian: • Ārsts varētu palielināt Jūsu zāļu devu, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Spanish: Después de una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en las heces fue del 20-30 %.
Lithuanian: Pēc perorālas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja fekālijās, bija 20-30 %.
Spanish: Se ha notificado hipoglucemia en combinación con sulfonilurea (13,8 %) e insulina (10,9 %).
Lithuanian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (13,8%) un insulīnu (10,9%).
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Lithuanian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Spanish: Tasa de incidencia por 100 pacientesaño* N (%)
Lithuanian: Inciden ces biežums uz 100 pacientgadiem* N (%)
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.
Lithuanian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un tas jāārstē slimnīcā.
Spanish: Puede valorarse la necesidad de realizar una hemodiálisis prolongada si se considera clínicamente adecuado.
Lithuanian: Ilgstošu hemodialīzi var apsvērt, ja tas ir klīniski piemērots.
Spanish: Debe informarse al paciente y debe realizarse una monitorización más frecuente de la glucemia, especialmente al comienzo del tratamiento con dichos medicamentos.
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Lithuanian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgo simptomu: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Spanish: La fracción de sitagliptina unida reversiblemente a las proteínas plasmáticas es baja (38 %).
Lithuanian: Sitagliptīna frakcija, kas atgriezeniski saistīta ar plazmas proteīniem, ir maza (38%).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Lithuanian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Spanish: Datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no se asocia con un incremento del riesgo de malformaciones congénitas.
Lithuanian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar paaugstinātu iedzimtu defektu risku.
Spanish: El método más eficaz para eliminar el lactato y la metformina es la hemodiálisis.
Lithuanian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con sitagliptina y algunos casos se produjeron después de la primera dosis.
Lithuanian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc sitagliptīna lietošanas uzsākšanas, un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Efficib en niños y adolescentes de edad comprendida desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.
Lithuanian: Efficib drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Spanish: No tome Efficib si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores y consulte con su médico acerca de otras formas de controlar su diabetes.
Lithuanian: Nelietojiet Efficib, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums un konsultējieties ar savu ārstu par citiem diabēta kontroles veidiem.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: * La tasa de incidencia por 100 pacientes-año se calcula como 100 × (número total de pacientes con ≥ 1 acontecimiento durante el período de exposición elegible dividido por el total de pacientes-año de seguimiento).
Lithuanian: * Incedences biežums uz 100 pacientgadiem tiek aprēķināts kā 100 × (kopējais pacientu skaits ar ≥ 1 notikumu attiecīgā iedarbības perioda laikā uz pacientgadiem turpmākajā laika periodā).
Spanish: Se desconoce si la sitagliptina es dializable por diálisis peritoneal.
Lithuanian: Nav zināms, vai sitagliptīns ir dializējams ar peritoneālo dialīzi.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Spanish: Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
Lithuanian: Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Spanish: No se han identificado metabolitos en los humanos.
Lithuanian: Pētījumos ar cilvēkiem nav identificēti metabolīti.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Lithuanian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Spanish: Embarazo
Lithuanian: Grūtniecība
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Lithuanian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Spanish: No estimula la secreción de insulina y por tanto, no produce hipoglucemia.
Lithuanian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tāpēc neizraisa hipoglikēmiju.
Spanish: * Población que incluye todos los pacientes tratados (análisis por intención de tratar (ITT)).
Lithuanian: * Visu ārstēto pacientu kopskaits (ārstēšanai paredzēto pacientu analīzes).
Spanish: La comida reduce la magnitud y retrasa ligeramente la absorción de la metformina.
Lithuanian: Pārtika pazemina un nedaudz aizkavē metformīna absorbciju.
Spanish: Efficib contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina.
Lithuanian: Efficib satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer cuando usted empieza a tomar metformina y habitualmente desaparecen Frecuentes: sabor metálico
Lithuanian: Šie simptomi var parādīties tad, kad Jūs sākat lietot metformīnu un parasti tie izzūd.
Spanish: El aclaramiento renal fue de aproximadamente 350 ml/min.
Lithuanian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Spanish: Las incretinas son parte de un sistema endógeno implicado en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Lithuanian: Inkretīni ir daļa no endogēnās sistēmas, kas iesaistīta glikozes homeostāzes fizioloģiskā regulācijā.
Spanish: Población pediátrica
Lithuanian: Pediatriskā populācija
Spanish: • medicamentos (tomados por vía oral, inhalación o inyección) utilizados para tratar enfermedades que producen inflamación, como el asma y la artritis (corticosteroides)
Lithuanian: • zālēm (iekšķīgi lietojamas, inhalējamas vai injicējamas), ko lieto ar iekaisumu saistītu slimību ārstēšanā, tādu kā astma un artrīts (kortikosteroīdi);
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Spanish: • medicamentos específicos para el tratamiento del asma bronquial (simpaticomiméticos β)
Lithuanian: • specifiskām zālēm bronhiālās astmas ārstēšanai (β-simpatomimētiskajiem līdzekļiem);
Spanish: Si toma más Efficib del que debe
Lithuanian: Ja esat lietojis Efficib vairāk nekā noteikts
Spanish: Frecuente
Lithuanian: Bieži
Spanish: Si no se acuerda hasta la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y siga con el tratamiento habitual.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.