FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La première étude portait sur 1 663 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon adéquate par les antidiabétiques oraux metformine ou metformine plus pioglitazone.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 1 663 pacientov, ktorých cukrovka nebola primerane kontrolovaná liekmi na cukrovku, metformínom alebo metformínom a pioglitazónom užívaným ústami.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xultophy ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xultophy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Qu'est-ce que Xultophy et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Xultophy a na čo sa používa?
French: • La troisième étude portait sur 438 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'agoniste du GLP-1 (liraglutide ou exénatide) et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 438 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola primerane kontrolovaná kombináciou agonistu GLP-1 (liraglutidu alebo exenatidu) a metformínu s inými liekmi proti cukrovke alebo bez nich, užívanými perorálne.
French: Les principes actifs de Xultophy sont l'insuline dégludec et le liraglutide.
Slovak: Účinné látky lieku Xultophy sú inzulín degludek a liraglutid.
French: Dans le groupe traité par Xultophy, le taux moyen de HbA1c au début était de 8,7 % et a chuté à 6,9 % après 26 semaines de traitement.
Slovak: HbA1c na začiatku v skupine užívajúcej liek Xultophy bola 8,7 % a po 26 týždňoch sa znížila na 6,9
French: Comment Xultophy est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Xultophy používa?
French: • La seconde étude portait sur 413 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'insuline et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
French: Le taux moyen de HbA1c, qui était de 8,3 % au début, a été réduit à 6,4 % après 26 semaines de traitement par Xultophy, contre 6,9 % et 7,0 % respectivement avec l'insuline dégludec et le liraglutide.
Slovak: %, sa znížila na 6,4 % po 26 týždňoch liečby liekom Xultophy v porovnaní so 6,9
French: Une injection une fois par jour de Xultophy s'est avérée bénéfique dans le contrôle du taux de glucose dans le sang dans trois études principales incluant 2 514 patients souffrant d'un diabète de type 2.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 514 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že jedna injekcia lieku Xultophy denne je prínosom pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xultophy, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xultophy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Les différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
French: • vous avez des problèmes au niveau des yeux.
Slovak: • máte problémy s očami.
French: Choisissez un moment de la journée qui vous convient particulièrement bien.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
French: • ne rien vous donner à manger ni à boire parce que vous pourriez vous étouffer.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
French: Vous avez un diabète parce que votre corps :
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
French: La durée de l'observation était de 3,5 années minimum et pouvait aller jusqu'à 5 ans maximum.
Slovak: Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
French: Code ATC : A10AE56
Slovak: ATC kód: A10AE56
French: • n'est pas capable d'utiliser l'insuline correctement.
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
French: La dose initiale recommandée ne devra pas être dépassée.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
French: Une étude a été prolongée à 52 semaines.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
French: Avant ouverture
Slovak: Pred otvorením
French: Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
French: Ajustement de la dose (2 fois par semaine)
Slovak: Úprava dávky (dvakrát týždenne)
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez :
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
French: S'ils ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Slovak: Ak nezmiznú ani po niekoľkých týždňoch, obráťte sa na svojho lekára.
French: • vous buvez de l'alcool
Slovak: • pijete alkohol
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
French: • vous avez une infection ou de la fièvre
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type de médicament injectable.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
French: • vous ne mangez pas assez ou vous sautez un repas
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
French: • la quantité de Xultophy dont vous aurez besoin chaque jour
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
French: Ces réactions étaient habituellement légères et transitoires et disparaissaient généralement lors de la poursuite du traitement.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
French: L'efficacité et la sécurité de Xultophy se sont maintenues durant 52 semaines de traitement.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
French: Votre médecin vous dira :
Slovak: Lekár vám povie:
French: • Si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5).
Slovak: Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
French: • de quelle manière ajuster la dose.
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact n'est pas entièrement connu.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
French: Date de première autorisation : 18 Septembre 2014 Date de dernier renouvellement : 08 Juillet 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
French: • vous avez reçu une injection de glucagon
Slovak: • ste dostali injekciu glukagónu
French: • Suivez toujours les conseils de votre médecin en ce qui concerne la dose et l'ajustement de la dose.
Slovak: Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
French: Ceci vaut également lorsque l'administration ne peut avoir lieu au même moment chaque jour.
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
French: FAS : analyse sur l'ensemble des données disponibles (full analysis set)
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor)
French: Effets généraux du traitement du diabète
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
French: Le médicament doit être jeté 21 jours après sa première ouverture.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: * Produits dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
French: Il n'y a pas de données disponibles au-delà de 52 semaines de traitement.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Slovak: Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
French: Les supports d'éducation devront contenir : - le résumé des caractéristiques du produit et la notice ; - une brochure à destination des professionnels de santé contenant les principaux élements suivants :
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať: - Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa - Brožúru pre zdravotníckych profesionálov, ktorá má obsahovať nasledujúce základné časti:
French: Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
French: Xultophy avec de l'alcool
Slovak: Xultophy a alkohol
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
French: Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé « acidocétose ».
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
French: % : Pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v porovnaní s počtom randomizovaných jedincov.
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (comprimés ou injections)
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
French: Warfarine et autres fluidifiants du sang - médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
French: Dans ce contexte, les précautions importantes indiquées dans le RCP devront être mises en évidence.
Slovak: V tomto kontexte majú byť zdôraznené relevantné upozornenia tak, ako je uvedené v SPC.
French: Il est prescrit lorsque ces médicaments (utilisés seuls, ou avec un traitement par GLP-1 ou une insuline basale) ne suffisent pas pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
French: La tolérance locale a été évaluée chez les lapins et chez les cochons.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
French: Si vous oubliez une dose, injectez la dose oubliée lorsque vous vous en rendez compte en respectant un minimum de 8 heures entre deux doses.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku, keď si na to spomeniete, pričom zachovajte minimálny odstup 8 hodín medzi dávkami.
French: Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
French: Il est conseillé aux patients qui oublient une dose de la prendre dès qu'ils s'en rendent compte, puis de reprendre leur schéma posologique habituel en une fois par jour.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
French: N'utilisez pas Xultophy si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
French: Un taux faible ou élevé de sucre dans le sang peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Slovak: Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
French: • de l'hormone de croissance - en cas d'un faible taux de l'hormone de croissance
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
French: • vous avez ou avez eu une maladie de la thyroïde.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
French: • vous mangez plus que d'habitude
Slovak: • jete viac ako obvykle
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés mais si vous êtes âgé, il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
French: Vous devez donc contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent que d'habitude.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
French: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danemark Novo Nordisk A/S
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
French: S'il n'y a toujours pas de goutte, changez l'aiguille et répétez à nouveau les étapes 2A à 2C.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
French: Il n'est pas établi si le retard de croissance des jeunes rats est imputable à une consommation de lait réduite due à un effet direct du GLP-1 ou à une baisse de la production de lait maternel induite par une réduction de l'apport calorique.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
French: Changement moyen
Slovak: Priemerná zmena
French: Temps après la randomisation (semaines)
Slovak: Čas od randomizácie (Týždeň)
French: Insuline glargine, sans limitation des doses
Slovak: Inzulín glargín, bez obmedzenia dávky
French: • Urticaire (plaques rouges épaisses sur votre peau qui provoquent parfois des démangeaisons).
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Slovak: V prípade potkanov sa inzulín degludek vylučoval do mlieka; koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
French: Octréotide et lanréotide - utilisés pour le traitement de l'acromégalie (une maladie rare se caractérisant par un excès d'hormone de croissance).
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
French: Discutez des changements de votre dose avec votre médecin.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte so svojím lekárom.
French: • Si vous ne répondez pas à une injection de glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Slovak: Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
French: Pour les fréquences de l'hypoglycémie, veuillez vous reporter à la rubrique 5.1.
Slovak: Frekvencie hypoglykémie, prosím pozri časť 5.1.
French: • Conservez votre stylo à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
French: Voir également rubrique 2 « Information importante concernant certains composants de Xultophy » pour plus d'informations sur la teneur en sodium.
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
French: Liraglutide (Victoza)
Slovak: Liraglutid (Victoza)
French: IDegLira AR GLP-1 non modifié
Slovak: IDegLira Nezmenený GLP-1
French: Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali.
French: • le liraglutide, un analogue du GLP-1 qui aide votre corps à produire plus d'insuline durant les repas et à diminuer la quantité de sucre que votre organisme produit.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
French: Avant d'utiliser Xultophy pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment effectuer l'injection.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
French: D La dose moyenne d'insuline glargine antérieure à l'essai était de 32 unités
Slovak: D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
French: • Faible taux de sucre dans le sang (très fréquent : pouvant affecter plus d'une personne sur 10).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
French: Insulines et analogues pour injection, longue durée d'action.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
French: • Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 6.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
French: • si vous avez des douleurs intenses et persistantes au niveau de l'estomac, dites-le à votre médecin - cela pourrait être un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Slovak: • ak máte závažné bolesti žalúdka, ktoré neprechádzajú, povedzte to svojmu lekárovi - môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
French: • Si vous avez besoin de plus de médicament qu'il n'en reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
French: Durant les 24 heures suivant l'administration d'une dose unique de [3H]-liraglutide radiomarqué à des patients sains, le principal composant plasmatique était le liraglutide intact.
Slovak: Počas 24 hodín od podania jednorazovej dávky rádiologicky označeného [3H]-liraglutidu zdravým pacientom bol hlavnou zložkou v plazme neporušený liraglutid.
French: Aucun ajustement de la dose de griséofulvine et des autres composés à solubilité faible et perméabilité élevée n'est nécessaire.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou permeabilitou nie sú potrebné.
French: En cas d'un remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action (par exemple administré une fois par semaine), la durée d'action prolongée devra être prise en considération.
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
French: Les différences sont considérées comme n'étant pas pertinentes sur le plan clinique car Xultophy a été initié et titré en fonction des cibles de glycémie des patients individuels.
Slovak: Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
French: • Réaction allergique grave (réaction anaphylactique) (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
French: Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 21 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
French: Dites-leur ce qui pourrait se passer si votre taux de sucre dans le sang devient faible, comme le risque d'évanouissement.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
French: Les signes précurseurs habituels de l'hypoglycémie (voir rubrique 4.8) peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky (pozri časť 4.8) môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
French: Le liraglutide était supérieur dans la prévention du MACE par rapport au placebo (Figure 6).
Slovak: Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
French: Le même algorithme de titration a été appliqué pour les comparateurs de type insuline basale.
Slovak: Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
French: Si vous ressentez les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang, prenez immédiatement des mesures pour augmenter votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
French: Informations importantes à connaître avant d'utiliser ce médicament :
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement avec Xultophy et s'atténuent généralement en quelques jours ou quelques semaines avec la poursuite du traitement.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
French: Autres médicaments et Xultophy
Slovak: Iné lieky a Xultophy
French: Pioglitazone - comprimés utilisés pour le traitement du diabète de type 2.
Slovak: Pioglitazón - tabletky používané na liečbu diabetu 2. typu.
French: Le programme de développement clinique de Xultophy a inclus approximativement 1 900 patients traités par Xultophy.
Slovak: Plán klinickej štúdie lieku Xultophy zahŕňal približne 1 900 pacientov liečených liekom Xultophy.
French: Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors d'études contrôlées de phase 3 Classes de systèmes d'organes
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
French: Xultophy contient deux substances actives qui aident votre corps à contrôler votre taux de sucre dans votre sang :
Slovak: Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
French: En cours d'utilisation
Slovak: Počas používania
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti.